natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No special hazard for humans was identified based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Kerta - ja toistuvaisannosten toksisuutta ja genotoksisuutta koskevissa perinteisissä tutkimuksissa ei tunnistettu erityistä vaaraa ihmisille.
The liver and kidney were found to be the major target organs.
Maksan ja munuaisen todettiin olevan pääasialliset kohde- elimet.
However findings were only seen at exposure levels considered being higher than the maximum human exposure, indicating limited relevance to clinical use.
Löydökset havaittiin kuitenkin vain altistumistasoilla, joita pidettiin ihmisen enimmäisaltistumista korkeampana, mikä viittaa niiden merkittävyyden kliiniselle käytölle olevan vähäinen.
In particular, liver fibrosis was observed in dogs after administration of hydroxocobalamin for 4 weeks at 300 mg/ kg.
Erityisesti koirilla todettiin maksafibroosia, kun hydroksokobalamiinia annettiin neljän viikon ajan 300 mg/ kg.
Developmental toxicity, including teratogenicity, was observed in rats and rabbits at dose levels of 150 mg/ kg and higher administered daily throughout organogenesis.
Kehitystoksisuutta, mukaan lukien teratogeenisyys, havaittiin rotilla ja kaneilla annoksen ollessa vähintään 150 mg/ kg annettuna päivittäin koko organogeneesin aikana.
The dose of 150 mg/ kg approximately corresponds to the maximum recommended human dose.
Annos 150 mg/ kg vastaa suurin piirtein suurinta ihmiselle suositeltua annosta.
No data are available on male and female fertility as well as on peri- and postnatal development.
Tietoja vaikutuksesta miesten ja naisten hedelmällisyyteen tai peri - ja postnataaliseen kehitykseen ei ole.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
6. 2 Yhteensopimattomuudet
Physical incompatibility (particle formation) was observed with the mixture of hydroxocobalamin in solution and the following medicinal products: diazepam, dobutamine, dopamine, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, phenytoin sodium, propofol and thiopental.
Fysikaalista yhteensopimattomuutta (hiukkasten muodostumista) todettiin sekoitettaessa hydroksokobalamiinia liuoksessa seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: diatsepami, dobutamiini, dopamiini, fentanyyli, nitroglyseriini, pentobarbitaali, fenytoiininatrium, propofoli ja tiopentaali.
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate, sodium nitrite, and has been reported with ascorbic acid.
Kemiallista yhteensopimattomuutta todettiin natriumtiosulfaatin, natriumnitriitin sekä raportoitiin askorbiinihapon kanssa.
Consequently, these medicinal products must not be administered simultaneously through the same intravenous line as hydroxocobalamin.
Sen vuoksi näitä lääkevalmisteita ei tule antaa samanaikaisesti hydroksokobalamiinin kanssa samalla laskimoyhteydellä.
Simultaneous administration of hydroxocobalamin and blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) through the same intravenous line is not recommended (see section 6.6).
Hydroksokobalamiinin ja verituotteiden (kokoveri, pakatut punasolut, verihiutaletiiviste ja tuorepakastettu plasma) antoa samanaikaisesti samalla laskimoyhteydellä ei suositella (ks. kohta 6. 6).
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 6 hours at a temperature between 2°C and 40°C.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen on osoitettu säilyvän käytön aikana kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 6 tuntia 2°C - 40°C: n lämpötilassa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 6 hours at 2°C to 8ºC.
Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, eivätkä ne saa normaalisti olla pidempiä kuin 6 tuntia 2°C - 8°C: n lämpötilassa.
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 40°C), transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5°C to 60°C) and freezing/ defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20°C to 40°C).
Polikliinisessä käytössä Cyanokit voidaan altistaa lyhyeksi ajaksi lämpötilan vaihteluille tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C: n lämpötilassa), erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C: n lämpötilassa) ja jäätymis - / sulamisjaksoissa (15 vuorokautta - 20°C - 40°C: n lämpötilassa).
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Käyttövalmiiksi saatetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6. 3.
Type II colourless 250 ml glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Väritön 250 ml lasi- injektiopullo (tyyppi II), joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
Each vial contains 2.5 g powder for solution for infusion.
Kussakin injektiopullossa on 2, 5 g infuusiokuiva- ainetta, liuosta varten.
Each carton contains two glass vials (each glass vial packed in one cardboard box), two sterile transfer devices, one sterile intravenous infusion set and one sterile short catheter for administration to children.
Kukin pakkaus sisältää kaksi lasi- injektiopulloa (kukin lasi- injektiopullo on pakattu pahvirasiaan), kaksi steriiliä siirtolaitetta, yhden steriilin laskimonsisäisen infuusiosarjan ja yhden steriilin lyhyen katetrin lapsille antoa varten.
Each vial is to be reconstituted with 100 ml of diluent using the supplied sterile transfer device.
Kukin injektiopullo saatetaan käyttövalmiiksi 100 ml: lla liuotinta mukana toimitettua steriiliä siirtovälinettä käyttäen.
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Vain
Only when sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or 5% glucose can also be used.
10 jos natriumkloridi 9 mg/ ml (0, 9%) injektionestettä ei ole käytettävissä, voidaan käyttää Lactated Ringer - liuosta tai 5% glukoosia.
The Cyanokit vial is to be rocked or inverted for at least 30 seconds to mix the solution.
Liuos sekoitetaan heiluttelemalla tai kääntelemällä Cyanokit- injektiopulloa vähintään 30 sekuntia.
The intravenous infusion set provided in the kit must then be used as it includes an appropriate filter 10 and is to be primed with the reconstituted solution.
Pakkauksen sisältämää laskimonsisäistä infuusiosarjaa on tästä syystä käytettävä, sillä se sisältää asianmukaisen suodattimen.
Repeat this procedure if necessary with the second vial.
Tämä on esikäsiteltävä käyttövalmiilla liuoksella.
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended (see section 6.2).
Jos samanaikaisesti annetaan verituotteita (kokoveri, pakatut punasolut, verihiutaletiiviste ja tuorepakastettu plasma) ja hydroksokobalamiinia, on suositeltavaa käyttää erillistä laskimoyhteyttä (mieluiten vastakkaisissa raajoissa) (ks. kohta 6. 2).
37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
37, rue Saint- Romain 69379 Lyon Cedex 08 Ranska
Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR-45400 Semoy France
Centre de production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert FR- 45400 Semoy Ranska
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoiminnan järjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoiminnan järjestelmä, joka on kuvattu myyntilupahakemuksen versiossa 3. 0 ja on esitetty osassa 1. 8. 1, on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kuin tuote on markkinoilla.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 6.0 dated 21 October 2008 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja lisälääketurvatoimet, kuten sovittu riskinhallintasuunnitelman versiossa 6. 0 (21. lokakuuta 2008), joka on esitetty myyntilupahakemuksen osassa 1. 8. 2, sekä kaikki myöhemmät CHMP: n kanssa sovitut riskinhallintasuunnitelman päivitykset.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevan riskinhallintajärjestelmän suositusten mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee esittää samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskertomuksen (Periodic Safety Update Report, PSUR) kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee esittää: • Turvallisuusmääräyksiin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskinhallintatoimiin vaikuttavan uuden tiedon tultua esiin • 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskinhallintaa koskevan) virstanpylvään saavuttamisesta • EMEA: n vaatimuksesta
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion Hydroxocobalamin
Cyanokit 2, 5 g infuusiokuiva- aine, liuosta varten Hydroksokobalamiini
Hydrochloric acid.
Apuaine: vetykloridihappo.
Two vials, each containing 2.5 g of powder for solution for infusion.
Kaksi injektiopulloa, joista kumpikin sisältää 2, 5 g infuusiokuiva- ainetta, liuosta varten.
Two transfer devices.
Kaksi siirtovälinettä.
Read the leaflet for storage conditions in ambulatory use.
Lue pakkausselosteesta polikliinisen käytön säilytysolosuhteita koskevat tiedot.
CARDBOARD BOX
PAHVIRASIA
One vial containing 2.5 g of powder for solution for infusion.
Yksi injektiopullo, joka sisältää 2, 5 g infuusiokuiva- ainetta, liuosta varten.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 18 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Powder for solution for infusion containing 2.5 g of hydroxocobalamin.
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten, sisältää 2, 5 g hydroksokobalamiinia.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 20 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
21 MEDICAL OR HEALTHCARE PROFESSIONALS EDUCATIONAL STICKER
21 HUOMAUTUSTARRA LÄÄKETIETEEN TAI HOITOALAN AMMATTILAISILLE
“ To be attached to the patient ’ s medical record:
” Kiinnitettävä potilaskertomukseen:
Cyanokit has been administered to this patient.
Tälle potilaalle on annettu Cyanokit- valmistetta.
Cyanokit may interfere with burn assessment (red coloration of the skin) and laboratory tests (see SPC) .”
Valmisteyhteenveto). ”
23 PACKAGE LEAFLET:
23 PAKKAUSSELOSTE
Cyanokit 2.5 g powder for solution for infusion hydroxocobalamin
Cyanokit 2, 5 g infuusiokuiva- aine, liuosta varten hydroksokobalamiini
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Cyanokit is and what it is used for 2.
Mitä Cyanokit on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Cyanokit 3.
Ennen kuin käytät Cyanokit- valmistetta 3.
How to use Cyanokit 4.
Miten Cyanokit- valmistetta käytetään 4.
How to store Cyanokit 6.
Cyanokit- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT CYANOKIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CYANOKIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cyanokit is an antidote for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Cyanokit on vastalääke tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoitoon.
Cyanokit is to be administered together with appropriate decontamination and supportive measures.
Cyanokit on annettava yhdessä asianomainen dekontaminaatio - ja tukitoimenpiteiden kanssa.
BEFORE YOU USE CYANOKIT
ENNEN KUIN KÄYTÄT CYANOKIT- VALMISTETTA
Take special care with Cyanokit
Ole erityisen varovainen Cyanokit- valmisteen suhteen
Tell your doctor or other health personnel • if you are allergic to hydroxocobalamin or vitamin B12.
Kerro lääkärille tai muulle terveydenhoitohenkilöstölle, • jos olet allerginen hydroksokobalamiinille tai B12- vitamiinille.
They will have to take it into account before treating you with Cyanokit. • that you have been treated with Cyanokit if you need to have any blood or urine tests.
Heidän on huomioitava se ennen Cyanokit- hoidon antamista sinulle. • että olet saanut Cyanokit- hoitoa, mikäli sinulta on otettava veri - tai virtsanäytteitä.
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Detailed information for your doctor or other health personnel regarding simultaneous administration of Cyanokit with other medicines can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
"Käsittelyohjeet").
Tell your doctor as soon as possible if you were pregnant or think you may have been pregnant during treatment with Cyanokit.
Kerro lääkärille niin pian kuin mahdollista, jos olit raskaana tai luulet olleesi raskaana Cyanokit - hoidon aikana.
24 Driving and using machines
24 Ajaminen ja koneiden käyttö
It is not known whether Cyanokit affects the ability to drive or use machines.
Cyanokit- valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei tiedetä.
HOW TO USE CYANOKIT
MITEN CYANOKIT- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
You will have Cyanokit by infusion into a vein.
Saat Cyanokit- valmistetta infuusiona laskimoon.
You may have one or two infusions.
Saat yhden tai kaksi infuusiota.
You will have the first infusion of Cyanokit over 15 minutes.
Ensimmäinen Cyanokit- infuusio kestää 15 minuuttia.
If you need a second infusion, you will have it over 15 minutes to 2 hours.
Jos tarvitset toisen infuusion, se kestää 15 minuutista 2 tuntiin.
Detailed instructions for your doctor or other health personnel on how to prepare the Cyanokit infusion and how to determine the dose can be found at the end of this package leaflet (see'Handling instructions').
"Käsittelyohjeet").
Like all medicines, Cyanokit can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Cyanokit- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The following side effects may be expected:
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Most patients will experience a reversible red colouration of the skin and membranes lining body cavities (mucous membranes) that may last up to 15 days after administration of Cyanokit.
Useimmilla potilailla esiintyy ihon ja kehononteloiden sisäkalvojen (limakalvojen) ohimenevää värjäytymistä punaiseksi, mikä saattaa kestää enintään 15 vuorokautta Cyanokit- valmisteen annon jälkeen.
Tell your doctor immediately if you have the following symptoms during or after this treatment: • swelling around the eyes, lips, tongue, throat or hands • breathing difficulties, hoarseness, difficulty in speaking • skin redness, nettle rash (urticaria) or itching.
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on seuraavia oireita tämän hoidon aikana tai jälkeen: • turvotusta silmien ympärillä, huulissa, kielessä, kurkussa tai käsissä • hengitysvaikeuksia, käheyttä, puhevaikeuksia • ihon punotusta, nokkosihottumaa (urtikariaa) tai kutinaa.
Heart and blood pressure problems
Sydän - ja verenpaineongelmat
This rise in blood pressure especially occurs at the end of having this treatment and usually settles down within several hours • irregular heart beat • redness of the face (flush).
Tätä verenpaineen kohoamista esiintyy erityisesti tämän hoidon loppuvaiheessa, ja se palautuu ennalleen yleensä useassa tunnissa. • epäsäännöllinen sydämensyke • kasvojen punoitus (punastuminen).
Breathing and chest problems
Hengitys - ja rintaongelmat
• fluid in the chest (pleural effusion) • breathing difficulties • a feeling of tightness in the throat • dry throat • chest discomfort.
• nestettä rinnassa (pleuraeffuusio) • hengitysvaikeudet • ahdas tunne kurkussa • kurkun kuivuus • epämiellyttävä tunne rinnassa.
25 • discomfort in your stomach • indigestion • diarrhoea • feeling sick (nausea) • being sick (vomiting) • difficulty in swallowing.
25 Maha- suolikanavan (ruoansulatuskanavan) ongelmat
These may last for several weeks, and affect mainly the face and the neck. • inflammation in the part of the body where the medicine was infused.
Ne saattavat kestää useita viikkoja, ja niitä esiintyy pääasiassa kasvoissa ja kaulassa. • tulehdus kehon osassa, johon lääkeinfuusio annettiin.
• restlessness • problems with memory • dizziness • headache • swelling of ankles • changes in the results of blood tests for certain white blood cells (lymphocytes) • coloured plasma, which may cause artificial elevation or reduction in the levels of certain laboratory parameters.
• levottomuus • muistiongelmat • huimaus • päänsärky • nilkkojen turvotus • muutokset tiettyjä valkosoluja (lymfosyytit) koskevien verikokeiden tuloksissa • värjäytynyt plasma, joka voi aiheuttaa tiettyjen laboratorioparametrien tasojen keinotekoista kohoamista tai laskemista.
HOW TO STORE CYANOKIT
CYANOKIT- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Cyanokit after the expiry date which is stated on the vial, the cardboard box and the carton after EXP.
Älä käytä injektiopullossa, pahvirasiassa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen.
For the purpose of ambulatory use, Cyanokit may be exposed during short periods to the temperature variations of • usual transport (15 days submitted to temperatures ranging from 5 to 40°C) • transport in the desert (4 days submitted to temperatures ranging from 5 to 60°C) and • freezing/ defrosting cycles (15 days submitted to temperatures ranging from -20 to 40°C).
Polikliinisessä käytössä Cyanokit voidaan altistaa lyhyeksi ajaksi lämpötilan vaihteluille • tavallisessa kuljetuksessa (15 vuorokautta 5°C - 40°C: n lämpötilassa) • erämaakuljetuksessa (4 vuorokautta 5°C - 60°C: n lämpötilassa) ja • jäätymis - / sulamisjaksoissa (15 vuorokautta - 20°C - 40°C: n lämpötilassa).
For storage conditions of the reconstituted medicine, see'Handling instructions' at the end of this package leaflet.
"Käsittelyohjeet" tämän pakkausselosteen lopussa.
FURTHER INFORMATION
Mitä Cyanokit sisältää
What Cyanokit contains
Kukin injektiopullo sisältää 2, 5 g infuusiokuiva - ainetta, liuosta varten.
After reconstitution with 100 ml of diluent, each ml of the reconstituted solution contains 25 mg of hydroxocobalamin. • The other ingredient is hydrochloric acid.
Kun infuusiokuiva- aine on saatettu käyttövalmiiksi 100 ml: lla liuotinta, kukin millilitra käyttövalmista liuosta sisältää 25 mg hydroksokobalamiinia. • Muu aine on vetykloridihappo.
What Cyanokit looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
Cyanokit powder for solution for infusion is a dark red crystalline powder supplied in a glass vial closed with bromobutyl rubber stopper and an aluminium cap with a plastic lid.
Cyanokit infuusiokuiva- aine, liuosta varten, on tummanpunainen kiteinen jauhe, joka toimitetaan lasi - injektiopullossa, joka on suljettu bromobutyylikumitulpalla ja muovikannella varustetulla alumiinikorkilla.
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy France
Merck Santé s. a. s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Ranska
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- --
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Handling Instructions
Käsittelyohjeet
However, if a cyanide blood level determination is planned, it is recommended to draw the blood sample before initiation of treatment with Cyanokit.
Jos veren syaniditaso kuitenkin aiotaan määrittää, verinäytteen ottoa suositellaan ennen Cyanokit- hoiton aloittamista.
Treatment decisions must be made on the basis of clinical history
Hoitopäätökset on tehtävä kliinisen historian ja/ tai syanidimyrkytyksen merkkien ja oireiden perusteella.
27 and/ or signs and symptoms of cyanide intoxication.
27 Cyanokit- valmisteen valmistelu
Each vial is to be reconstituted with 100 ml of diluent using the supplied sterile transfer device.
Kukin injektiopullo on saatetaan käyttövalmiiksi 100 ml: lla liuotinta mukana toimitettua steriiliä siirtovälinettä käyttäen.
Sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is the recommended diluent.
Suositeltu liuotin on natriumkloridi 9 mg/ ml (0, 9%) injektioneste, liuos.
Only when sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection is not available, Lactated Ringer solution or 5% glucose can also be used.
Vain jos natriumkloridi 9 mg/ ml (0, 9%) injektionestettä ei ole käytettävissä, voidaan käyttää Lactated Ringer - liuosta tai 5% glukoosia.
Depending upon the severity of the poisoning and the clinical response, a second dose may be administered by intravenous infusion.
Myrkytyksen vaikeusasteesta ja kliinisestä vasteesta riippuen toinen annos voidaan antaa infuusiona laskimoon.
Renal and hepatic impairments No dosage adjustment is required in these patients.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Annoksen sovittaminen ei ole tarpeen näillä potilailla.
28 Simultaneous administration of Cyanokit and other products
Cyanokit- valmisteen ja muiden tuotteiden samanaikainen anto
Cyanokit must not be mixed with other medicinal products except sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection or Lactated Ringer solution or 5% glucose.
Cyanokit- valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kuin natriumkloridi 9 mg/ ml (0, 9%) injektionesteen, liuos, tai Lactated Ringer - liuoksen tai 5% glukoosin kanssa.
If blood products (whole blood, packed red cells, platelet concentrate and fresh frozen plasma) and hydroxocobalamin are administered simultaneously, use of separate intravenous lines (preferably on contralateral extremities) is recommended.
28 Jos samanaikaisesti annetaan verituotteita (kokoveri, pakatut punasolut, verihiutaletiiviste ja tuorepakastettu plasma) ja hydroksokobalamiinia, on suositeltavaa käyttää erillistä laskimoyhteyttä (mieluiten vastakkaisissa raajoissa).
Combination with another cyanide antidote:
Yhdistäminen toiseen syanidin vastalääkkeeseen:
Chemical incompatibility was observed with sodium thiosulfate and sodium nitrite.
Kemiallista yhteensopimattomuutta todettiin natriumtiosulfaatin ja natriumnitriitin kanssa.