natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi, hoitajalle tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
It is particularly important that you mention the following:
On erityisen tärkeää, että kerrot lääkärille, jos käytät seuraavia:
- Medicines called statins or fibrates (to lower cholesterol) or ciclosporin.
- statiini - tai fibraatti- nimisiä lääkkeitä (kolesterolin alentamiseksi) tai siklosporiinia.
It is possible that the
Lihaksiin
risk of side effects affecting the muscles may be higher when any of these medicines (and some others that can affect muscles) is taken during treatment with Cubicin.
kohdistuva haittavaikutusriski saattaa olla suurempi, jos jotakin näistä lääkkeistä (ja muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihaksiin) käytetään Cubicin- hoidon aikana.
Your doctor may decide not to give you Cubicin or to stop the other medicine for a while.
Lääkärisi saattaa päättää, että ei anna Sinulle Cubiciniä tai keskeyttää toisen lääkkeen joksikin aikaa.
- Pain killing medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or COX-2
Nämä voivat vaikuttaa Cubicinin
inhibitors (e. g. celecoxib).
munuaisiin kohdistuviin vaikutuksiin.
Pregnancy and breast-feeding Cubicin is not usually given to pregnant women.
Raskaus ja imetys Cubiciniä ei yleensä anneta raskaana oleville naisille.
Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet tai luulet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Do not breast-feed if you are receiving Cubicin, because it may pass into your breast milk and could affect the baby.
Älä imetä, jos saat Cubiciniä, koska lääke saattaa kulkeutua äidinmaitoon ja siten vaikuttaa lapseen.
HOW CUBICIN IS GIVEN
MITEN CUBICINIÄ ANNETAAN
Cubicin will usually be given to you by a doctor or a nurse.
Cubicin annetaan Sinulle yleensä lääkärin tai hoitajan toimesta.
The usual dose for adults is 4 mg for every kilogram (kg) of body weight once daily for skin infections or 6 mg for every kg of body weight once daily for a heart infection or a blood infection associated with skin or heart infection.
Tavanomainen aikuisten annos on 4 mg painokiloa kohden (mg/ kg) kerran päivässä ihoinfektioiden hoitoon tai 6 mg painokiloa kohden (mg/ kg) kerran vuorokaudessa sydämen infektion hoitoon tai ihon tai sydämen infektioon liittyvän veren infektion hoitoon.
This dose is given directly into your blood stream (into a vein) over a period of about 30 minutes.
Tämä annos annetaan suoraan verenkiertoon (laskimoon ns. tiputuksena) noin 30 minuutin ajan.
The same dose is recommended in people aged over 65 years provided their kidneys are working well.
Yli 65- vuotiaille suositellaan samansuuruisen annoksen antamista, jos heidän munuaisensa toimivat normaalisti.
If your kidneys do not work well, you may receive Cubicin less often, e. g. once every other day.
Jos munuaisesi eivät toimi kunnolla, Cubicin- annosten antamista voidaan joutua harventamaan esim. siten, että lääkettä annetaan joka toinen päivä.
If you are receiving dialysis, and your next dose of Cubicin is due on a dialysis day, you will be usually given Cubicin after the dialysis session.
Jos saat dialyysihoitoa ja jos seuraava Cubicin- annos ajoittuu dialyysipäivään, Cubicin annetaan yleensä dialyysin jälkeen.
40 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
39 Hoitokuuri kestää yleensä 1- 2 viikkoa ihoinfektioiden hoidossa.
For blood or heart infections and skin infections your doctor will decide how long you should be treated.
Veren tai sydämen infektioiden ja ihoinfektioiden hoidossa lääkärisi päättää kuinka pitkään Sinua hoidetaan.
Like all medicines, Cubicin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Some side effects are very rare (reported in less than 1 in 10,000 patients given Cubicin) A hypersensitivity reaction (serious allergic reaction including anaphylaxis) has been reported, in some cases during the infusion.
Osa haittavaikutuksista on hyvin harvinaisia (ilmoitettu harvemmin kuin yhdellä Cubicin- hoitoa saaneella 10 000: sta) Yliherkkyysreaktioita (vakava allerginen reaktio, myös anafylaksia) on ilmoitettu joissakin tapauksissa infuusion aikana.
This serious allergic reaction needs immediate medical attention.
Tällainen vakava allerginen reaktio vaatii välitöntä lääkärinhoitoa.
Tell your doctor or nurse straight away if you experience any of the following symptoms:
Kerro lääkärille tai hoitajalle heti, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista:
- Chest pain or tightness
- rintakipua tai puristuksen tunnetta rinnassa
- Rash with blistering, sometimes affecting the mouth and genitals
- ihottumaa, johon liittyy rakkuloita ja joka esiintyy toisinaan suussa ja sukuelimissä
- Swelling around throat
- turvotusta kurkun seudulla
- Rapid or weak pulse
- nopeaa tai heikkoa sydämensykettä
- Wheezing
- hengityksen vinkumista
- Fever
- kuumetta
- Shivering or trembling
- vilunväreitä tai vapinaa
- Hot flushes
- kuumia aaltoja
- Dizziness
- huimausta
- Fainting
- pyörtymistä
- Metallic taste
- metallista makua suussa
Tell your doctor if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness.
Kerro lääkärillesi, jos tunnet selittämätöntä kipua, aristusta tai heikkoutta.
In very rare cases (reported in less than 1 in every 10,000 patients), muscle problems can be serious, including muscle breakdown (rhabdomyolysis), which can result in kidney damage.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa (ilmoitettu harvemmin kuin 1 potilaalla 10 000: sta) lihasongelmat voivat olla vakavia, lihaksissa saattaa mm. ilmetä kudoksen hajoamista (rabdomyolyysi), mikä voi aiheuttaa munuaisvaurioita.
Cubicin may also cause other side effects:
Cubicin voi aiheuttaa myös muita haittavaikutuksia:
Some side effects are common (reported in more than 1 in 100 patients given Cubicin)
Osa haittavaikutuksista on yleisiä (ilmoitettu useammin kuin yhdellä Cubicin- hoitoa saaneella potilaalla 100: sta)
- Fungal infections such as thrush,
- sieni- infektiot, kuten sammas
- Headache,
- päänsärky
- Diarrhoea, felling sick (nausea) or being sick (vomiting),
- ripuli, oksentelu tai pahoinvointi
- Skin rash,
- ihottuma
- Pain, itchiness or redness at the site of infusion,
- infuusiokohdan kipu, kutina tai punoitus
- Blood testing showing higher levels of liver enzymes or creatine phosphokinase (CPK).
- verikokeissa kohonneet maksaentsyymi - ja kreatiinikinaasiarvot (mittaa mm. lihasten tilaa)
Some side effects are uncommon (reported in more than 1 in 1,000 but less than 1 in 100 patients given Cubicin)
Osa haittavaikutuksista on melko harvinaisia (ilmoitettu useammin kuin yhdellä Cubicin- hoitoa saaneella potilaalla 1000: sta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla 100: sta)
- Urinary tract infection,
- virtsatieinfektio
- Blood disorders (e. g increased number of small blood particles called platelets, which may
- veren häiriöt (esim. veren pienten hiukkasten, verihiutaleiden, määrän lisääntyminen, mikä voi
increase the tendency for blood clotting, decreased number of red blood cells, known as anaemia, or higher levels of certain types of white blood cells),
lisätä veren hyytymistaipumusta, veren punasolumäärän väheneminen, joka tunnetaan anemiana, tai veren tiettyjen valkosolutyyppien määrän lisääntyminen)
- Decreased appetite,
- ruokahalun heikkeneminen
- Dizziness, anxiety, difficulty in sleeping, tingling or numbness of the hands or feet, taste
- huimaus, ahdistuneisuus, univaikeudet, käsien tai jalkojen pistely tai puutuminen, makuaistin
disturbance,
muutokset sydämen rytmin muutokset, punastelu, korkea tai alhainen verenpaine
- Changes in heart rhythm, flushes, high or low blood pressure,
-
- Constipation, abdominal pain, indigestion, inflammation of the tongue,
- ummetus, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, kielen tulehdus
- Yellowing of the skin and eyes,
- ihon ja silmien keltaisuus
- Itchy rash of skin,
- ihon kutiseva ihottuma
- Muscle pain or weakness, joint pain,
- lihaskipu tai - heikkous, nivelkipu
- kidney problems,
- munuaishäiriöt
- Inflammation and irritation of the vagina,
- emättimen tulehdus tai ärsytys
- General pain or weakness, fever, tiredness,
- yleinen kipu tai heikotus, kuume, väsymys
- Blood test showing increased levels of blood sugar, serum creatinine, myoglobin, or lactic
- verikokeissa kohonneet verensokeri -, seerumin kreatiniini -, myoglobiini - tai
dehydrogenase (LDH), or imbalance of salts.
laktaattidehydrogenaasiarvot tai suolatasapainon häiriintyminen
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi, sairaanhoitajallesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE CUBICIN
CUBICININ SÄILYTTÄMINEN
Your doctor, nurse or pharmacist knows how to store Cubicin properly.
Lääkäri, sairaanhoitaja tai apteekin henkilökunta osaa säilyttää Cubicinin asianmukaisesti.
What Cubicin contains
Mitä Cubicin sisältää
- The active substance is daptomycin.
- Vaikuttava aine on daptomysiini.
What Cubicin looks like and contents of the pack Cubicin is supplied as a pale yellow to light brown powder in a glass vial.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Cubicin on vaaleankeltainen tai vaaleanruskea jauhe lasisessa injektiopullossa.
Cubicin is available in packs containing 1 vial.
Cubicinia on saatavana 1 injektiopullon pakkauksina.
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Valmistaja Novartis Pharmaceuticals UK Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
42 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
41 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
43 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
42 SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN HOITOALAN AMMATTILAISILLE
Please refer to the Summary of Product Characteristics before prescribing.
Tutustu valmisteyhteenvetoon ennen lääkkeen määräämistä.
Instructions for use and handling
Käyttö - ja käsittelyohjeet
350 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 7 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
50 mg/ ml vahvuus saadaan sekoittamalla 7 ml: aan 0, 9% natriumkloridi - infuusioliuosta.
Vials of 350 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
350 mg/ injektiopullo voidaan sekoittaa injektionesteisiin käytettävään veteen.
Cubicin (daptomycin) is not physically or chemically compatible with glucose-containing solutions.
Cubicin (daptomysiini) ei ole fysikaalisesti eikä kemiallisesti yhteensopiva glukoosia sisältävien liuosten kanssa.
7 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or water for injections should be slowly injected through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
7 ml joko 9 mg/ ml natriumkloridi- injektionestettä tai injektionesteisiin käytettävää vettä ruiskutetaan hitaasti injektiopulloon kumitulpan läpi sen keskiosan kohdalta osoittaen neulaa kohti injektiopullon seinämää.
The reconstituted solution should be checked carefully to ensure that the product is in solution and visually inspected for the absence of particulates prior to use.
Käyttövalmis liuos tulee tarkastaa ennen käyttöä huolellisesti sen varmistamiseksi, että tuote on liuennut ja että siinä ei ole silmämääräisesti havaittavia hiukkasia.
Reconstituted solutions of Cubicin range in colour from pale yellow to light brown.
Käyttövalmis Cubicin- liuos vaihtelee väriltään vaaleankeltaisesta vaaleanruskeaan.
The reconstituted solution should then be diluted with sodium chloride intravenous infusion (typical volume 50 ml) and infused over 30 minutes.
Käyttövalmis liuos laimennetaan tämän jälkeen laskimonsisäiseen natriumkloridi- infuusioliuokseen (tyypillinen volyymi 50 ml) ja annostellaan 30 minuuttia kestävänä infuusiona.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2 to 8°C).
Käyttövalmiin liuoksen käytönaikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys injektiopullossa on 12 tuntia 25°C ja jopa 48 tuntia jääkaapissa (2°C - 8°C).
The combined time (vial and infusion bag) at 25°C should not exceed 12 hours (24 hours if refrigerated).
Kokonaisaika (injektiopullo ja infuusiopussi) 25°C ei saa ylittää 12 tuntia (24 tuntia jääkaapissa).
Stability of the diluted solution in infusion bags is established as 12 hours at 25°C or 24 hours if stored under refrigeration at 2 to 8°C.
Valmiin liuoksen säilyvyys infuusiopusseissa on 12 tuntia 25°C tai 24 tuntia jääkaapissa 2°C - 8°C.
If not used immediately, in-use storage times are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C unless reconstitution / dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ellei sitä käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ovat käyttäjän vastuulla eivätkä ne normaalisti saisi ylittää 24 tuntia 2- 8°C ellei sekoitus/ laimennus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissä olosuhteissa.
Cubicin vials are for single-use only.
Daptomysiini- injektiopullot on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
Any unused portion remaining in the vial should be discarded.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
44 PACKAGE LEAFLET:
43 PAKKAUSSELOSTE
45 Tell your doctor if you develop any of the following symptoms:
44 Kerro lääkärille, jos Sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista:
46 A course of treatment usually lasts for 1 to 2 weeks for skin infections.
45 Hoitokuuri kestää yleensä 1- 2 viikkoa ihoinfektioiden hoidossa.
48 Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
47 Deutschland Novartis Pharma GmbH Tel: +49 911 273 0
49 INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONALS
48 SEURAAVAT TIEDOT ON TARKOITETTU VAIN HOITOALAN AMMATTILAISILLE
500 mg presentation: a 50 mg/ ml concentration can be achieved by reconstituting with 10 ml of 0.9% sodium chloride intravenous infusion.
50 mg/ ml vahvuus saadaan sekoittamalla 10 ml: aan 0, 9% natriumkloridi - infuusioliuosta.
Vials of 500 mg/ vial can also be reconstituted with sterile water for injections.
500 mg/ injektiopullo voidaan sekoittaa injektionesteisiin käytettävään veteen.
10 ml of either sodium chloride 9 mg/ ml solution for injection or water for injections should be slowly injected through the centre of the rubber stopper into the vial pointing the needle towards the wall of the vial.
10 ml joko 9 mg/ ml natriumkloridi- injektionestettä tai injektionesteisiin käytettävää vettä ruiskutetaan hitaasti injektiopulloon kumitulpan läpi sen keskiosan kohdalta osoittaen neulaa kohti injektiopullon seinämää.
Chemical and physical in-use stability on the reconstituted solution in the vial has been demonstrated for 12 hours at 25°C and up to 48 hours if stored under refrigeration (2 to 8°C).
Käyttövalmiin liuoksen käytön aikainen kemiallinen ja fysikaalinen säilyvyys injektiopullossa on 12 tuntia 25°C ja jopa 48 tuntia jääkaapissa (2°C - 8°C).
Cyanokit is a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Cyanokit on infuusiokuiva- aine liuosta (tiputusneste) varten.
It contains the active substance hydroxocobalamin (vitamin B12a).
Sen vaikuttava aine on hydroksokobalamiini (B12a- vitamiini).
Cyanide poisoning usually results from exposure to smoke from fire, from breathing or swallowing cyanide, or from getting it on the skin or mucous membranes (moist body surfaces, such as the lining of the mouth).
Syanidimyrkytys aiheutuu tavallisesti altistumisesta savulle tulipalossa tai altistumisesta syanidille hengittämällä, nielemällä tai iho - tai limakalvokosketuksella.
It is given as an intravenous infusion over 15 minutes.
Se annetaan laskimoon 15 minuutin pituisena infuusiona.
A second dose can be given, depending on how severe the poisoning is and how well the patient is responding.
Myrkytyksen vakavuudesta ja potilaan vasteesta riippuen potilaalle voidaan antaa toinen annos.
The second dose is given over a period of between 15 minutes and two hours, depending on the patient’ s condition.
Toisen annoksen infuusionopeus on 15 minuutista kahteen tuntiin potilaan tilan mukaan.
The maximum dose is 10 g for adults, and 140 mg/ kg in children up to a maximum of 10 g.
Enimmäisannos on aikuisilla 10 g ja lapsilla 140 mg painokiloa kohti, mutta kuitenkin enintään 10 g.
Cyanokit is given along with appropriate measures to decontaminate and support the patient, including providing oxygen for the patient to breathe.
Cyanokit- hoitoon on liitettävä asianmukaiset dekontaminaatio - ja tukitoimenpiteet, kuten hapen antaminen potilaalle.
The active substance in Cyanokit, hydroxocobalamin, reacts with cyanide in the body.
Cyanokitin vaikuttava aine, hydroksokobalamiini, reagoi elimistössä olevan syanidin kanssa.
This reaction forms cyanocobalamin, a non-poisonous compound that is removed from the body in the urine.
Reaktiossa syntyy syanokobalamiinia, myrkytöntä yhdistettä, joka poistuu virtsan mukana elimistöstä.
This lowers cyanide levels in the body and stops the cyanide fixing itself to an enzyme in cells called cytochrome oxidase, which is important for providing energy in cells.
Se alentaa veren syanidipitoisuuksia ja estää syanidia sitoutumasta solujen sytokromioksidaasientsyymiin, joka on tärkeää solujen energia- aineenvaihdunnalle.
This helps to reduce the effects of cyanide poisoning.
Tämä auttaa lievittämään syanidimyrkytyksen oireita.
Hydroxocobalamin (vitamin B12a) has been used as a vitamin supplement since the 1950s.
Hydroksokobalamiinia (B12a- vitamiini) on käytetty vitamiinilisänä 1950- luvulta lähtien.
The effects of Cyanokit were first tested in experimental models before being studied in humans.
Cyanokitin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
There have been no studies directly comparing the effectiveness of Cyanokit to any other treatment in humans.
Cyanokitin tehoa ei missään tutkimuksissa ole verrattu suoraan muihin ihmisille tarkoitettuihin hoitoihin.
Information on its effectiveness was obtained in 83 patients who had been admitted to 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Valmisteen tehon selvittämiseksi hankittiin tiedot 83 potilaasta, joille oli annettu sairaalassa Cyanokitia epäillyn syanidimyrkytyksen takia.
In one study of 69 patients, cyanide poisoning was due to exposure to smoke from fire.
Yksi tutkimus käsitti 69 potilasta, jotka olivat saaneet syanidimyrkytyksen altistuttuaan tulen aiheuttamalle savulle.
In this study, the patients’ condition at the accident scene was compared with that at the end of the infusion of Cyanokit and over the following three days.
Tässä tutkimuksessa potilaan kuntoa 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
A further 14 patients were studied whose cyanide poisoning was due to something other than smoke inhalation; most of these patients had taken cyanide during a suicide attempt.
Näiden lisäksi tutkittiin 14: ää muuta potilasta, joiden syanidimyrkytys johtui muusta kuin savun hengittämisestä; useimmat heistä olivat ottaneet syanidia yrittäessään itsemurhaa.
In the study of smoke inhalation, the response to Cyanokit was assessed as ‘ positive ’ in 31 patients (45%), ‘ partial’ in 15 (22%) and ‘ absent’ in 10 (15%).
Savun hengittämistä koskevassa tutkimuksessa vaste Cyanokitiin arvioitiin ” positiiviseksi ” 31 potilaalla (45%), ” osittaiseksi ” 15 potilaalla (22%) ja ” olemattomaksi ” 10 potilaalla (15%).
The response was unknown in the remaining 13 patients.
Muiden 13 potilaan vastetta ei tiedetty.
Fifty of the patients in this study survived.
Tutkimukseen osallistuneista potilaista 50 jäi eloon.
Survival was more likely in those who received Cyanokit before their hearts had stopped, who had less severe symptoms of brain damage and who had lower blood cyanide levels.
Eloonjääminen oli todennäköisempää potilailla, jotka saivat Cyanokitia ennen sydämen pysähtymistä ja joiden aivovaurioon viittaavat oireet olivat lievempiä ja joiden veren syanidipitoisuus oli alhaisempi.
Two patients survived despite their hearts having stopped before receiving Cyanokit.
Kaksi sellaista potilasta jäi eloon, joiden sydän oli pysähtynyt ennen Cyanokitin antamista.
Symptoms of brain damage resolved in 38 of 66 patients.
Aivovaurion oireet hävisivät 38: lla 66 potilaasta.
Of the 14 patients whose cyanide exposure was due to something other than smoke inhalation, 10 survived, including seven patients with ‘ lethal’ levels of cyanide in the blood.
Niistä 14 potilaasta, joiden altistuminen syanidille johtui jostakin muusta kuin savun hengittämisestä, 10 jäi eloon; näistä seitsemällä veren syanidipitoisuus oli kuolettava.
Because hydroxocobalamin has an intense red colour, most patients will have dark red discoloration of the skin and mucous membranes for up to 15 days and of the urine for up to 35 days after receiving Cyanokit.
Hydroksokobalamiini voi tummanpunaisen värinsä vuoksi aiheuttaa ihon ja limakalvojen värjäytymistä punaiseksi, mikä kestää enintään 15 vuorokautta.
The frequency of the other side effects of Cyanokit cannot be estimated with the information currently available.
Virtsan värjäytyminen voi kestää jopa 35 vuorokautta.
For the full list of all side effects reported with Cyanokit, see the Package Leaflet.
Cyanokitin muiden sivuvaikutusten yleisyyttä ei nykyisin saatavilla olevien tietojen perusteella pystytä arvioimaan.
The use of Cyanokit can interfere with the assessment of burns and with laboratory test results.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cyanokitin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
A sticker explaining this is supplied with every pack of Cyanokit.
Cyanokit voi vaikeuttaa palovammojen ja laboratoriokokeiden arviointia.
This can be attached to the patient’ s notes so that hospital staff are made aware of these effects of the medicine.
Sen vuoksi jokaisessa Cyanokit- pakkauksessa on huomautustarra, joka kiinnitetään potilaskertomukseen, jotta hoitohenkilökunta saisi tiedon valmisteen tällaisista vaikutuksista.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Cyanokit appeared to be a well-tolerated and efficient cyanide antidote, based on its effects on survival and the prevention of brain damage.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cyanokit on hyvin siedetty ja tehokas vastalääke syanidille, koska se edistää eloonjäämistä ja ehkäisee aivovauriota.
There is no information available on success rates with other antidotes for cyanide poisoning, so it was not possible to carry out a comparison between the success rates seen with Cyanokit and with alternatives.
Syanidimyrkytyksen hoidon onnistumisesta muilla vastalääkkeillä ei ole saatavilla tietoja, joten Cyanokitilla ja vaihtoehtoisilla lääkkeillä saatuja hoitotuloksia ei voitu vertailla.
However, the Committee concluded that Cyanokit had advantages over alternative antidotes because it has a good safety profile in patients who have not been poisoned.
Komitea kuitenkin totesi, että Cyanokitilla on muihin vastalääkkeisiin verrattuna se etu, että sen turvallisuusprofiili on hyvä, kun ilmenee, ettei potilaalla olekaan myrkytystä.
Therefore, the CHMP decided that Cyanokit’ s benefits are greater than its risks for the treatment of known or suspected cyanide poisoning.
Näin ollen komitea katsoi, että Cyanokitin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tiedetyn tai epäillyn syanidimyrkytyksen hoidossa.
The Committee recommended that Cyanokit be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Cyanokitia varten.