natgillin/translations-raw huggingface dataset:
94 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin nämä tulokset pätevät rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttöön solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden hoidossa silloin, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
94 Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
95 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
95 eikä odottamattomia mitogeenisia vasteita missään kudostyypissä.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 80 µg Aranesp solution for injection in 0.4 ml (200 µg/ ml).
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty( ä) ruisku( a), jo( i) ssa on 80 µg Aranesp- injektionestettä 0, 4 ml: ssa (200 µg/ ml).
96 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
96 Ennen Aranesp- annoksen antamista on tarkistettava, ettei liuoksessa ole näkyviä hiukkasia.
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 040 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 1 ruisku muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 016 4 ruiskua muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 040 1 ruisku, ei muovikotelossa
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Each pre-filled syringe contains 100 micrograms of darbepoetin alfa in 0.5 ml (200 µg/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0, 5 ml: ssa (200 μg/ ml).
98 Adult patients with chronic renal failure
98 Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
99 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
99 optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
100 Potilaiden tilaa seurataan tarkoin ja huolehditaan siitä, että käytetään pienintä riittävää Aranesp - annosta, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
101 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
101 Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
102 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Aranesp therapy.
102 Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp- hoidon aikana.
103 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
103 Koska Aranesp- valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
104 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Aranesp- hoitoon liitettyjen haittavaikutusten yleisyys kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa:
• Pure Red Cell Aplasia.
104 • Punasoluaplasia.
106 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin nämä tulokset pätevät rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttöön solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden hoidossa silloin, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
106 Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
107 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
107 eikä odottamattomia mitogeenisia vasteita missään kudostyypissä.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 100 µg Aranesp solution for injection in 0.5 ml (200 µg/ ml).
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty( ä) ruisku( a), jo( i) ssa on 100 µg Aranesp- injektionestettä 0, 5 ml: ssa (200 µg/ ml).
108 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
108 Ennen Aranesp- annoksen antamista on tarkistettava, ettei liuoksessa ole näkyviä hiukkasia.
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 041 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 1 ruisku muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 018 4 ruiskua muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 041 1 ruisku, ei muovikotelossa
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Each pre-filled syringe contains 130 micrograms of darbepoetin alfa in 0.65 ml (200 µg/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0, 65 ml: ssa (200 μg/ ml).
110 Adult patients with chronic renal failure
110 Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
111 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
111 optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
112 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
112 Potilaiden tilaa seurataan tarkoin ja huolehditaan siitä, että käytetään pienintä riittävää Aranesp - annosta, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
113 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
113 Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
114 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Aranesp therapy.
114 Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp- hoidon aikana.
115 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
115 Koska Aranesp- valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
116 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Aranesp- hoitoon liitettyjen haittavaikutusten yleisyys kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa:
• Pure Red Cell Aplasia.
116 • Punasoluaplasia.
118 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin nämä tulokset pätevät rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttöön solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden hoidossa silloin, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
118 Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
119 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
119 eikä odottamattomia mitogeenisia vasteita missään kudostyypissä.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 130 µg Aranesp solution for injection in 0.65 ml (200 µg/ ml).
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty( ä) ruisku( a), jo( i) ssa on 130 µg Aranesp- injektionestettä 0, 65 ml: ssa (200 µg/ ml).
120 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
120 Ennen Aranesp- annoksen antamista on tarkistettava, ettei liuoksessa ole näkyviä hiukkasia.
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 070 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 071 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 1 ruisku muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 070 4 ruiskua muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 071 1 ruisku, ei muovikotelossa
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Each pre-filled syringe contains 150 micrograms of darbepoetin alfa in 0.3 ml (500 µg/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0, 3 ml: ssa (500 μg/ ml).
122 Adult patients with chronic renal failure
122 Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
123 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
123 optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
124 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
124 Potilaiden tilaa seurataan tarkoin ja huolehditaan siitä, että käytetään pienintä riittävää Aranesp - annosta, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
125 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
125 Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
126 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Aranesp therapy.
126 Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp- hoidon aikana.
127 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
127 Koska Aranesp- valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
128 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Aranesp- hoitoon liitettyjen haittavaikutusten yleisyys kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa:
• Pure Red Cell Aplasia.
128 • Punasoluaplasia.
130 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin nämä tulokset pätevät rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttöön solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden hoidossa silloin, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
130 Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
131 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
131 eikä odottamattomia mitogeenisia vasteita missään kudostyypissä.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 150 µg Aranesp solution for injection in 0.3 ml (500 µg/ ml).
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty( ä) ruisku( a), jo( i) ssa on 150 µg Aranesp- injektionestettä 0, 3 ml: ssa (500 µg/ ml).
132 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
132 Ennen Aranesp- annoksen antamista on tarkistettava, ettei liuoksessa ole näkyviä hiukkasia.
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 042 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 1 ruisku muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 020 4 ruiskua muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 042 1 ruisku, ei muovikotelossa
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Each pre-filled syringe contains 300 micrograms of darbepoetin alfa in 0.6 ml (500 µg/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0, 6 ml: ssa (500 μg/ ml).
134 Adult patients with chronic renal failure
134 Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
135 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
135 optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
136 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
136 Potilaiden tilaa seurataan tarkoin ja huolehditaan siitä, että käytetään pienintä riittävää Aranesp - annosta, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
137 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
137 Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
138 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Aranesp therapy.
138 Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp- hoidon aikana.
139 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
139 Koska Aranesp- valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
140 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Aranesp- hoitoon liitettyjen haittavaikutusten yleisyys kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa:
• Pure Red Cell Aplasia.
140 • Punasoluaplasia.
142 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin nämä tulokset pätevät rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttöön solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden hoidossa silloin, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
142 Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
143 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
143 eikä odottamattomia mitogeenisia vasteita missään kudostyypissä.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 300 µg Aranesp solution for injection in 0.6 ml (500 µg/ ml).
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty( ä) ruisku( a), jo( i) ssa on 300 µg Aranesp- injektionestettä 0, 6 ml: ssa (500 µg/ ml).
144 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
144 Ennen Aranesp- annoksen antamista on tarkistettava, ettei liuoksessa ole näkyviä hiukkasia.
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 043 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 1 ruisku muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 022 4 ruiskua muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 043 1 ruisku, ei muovikotelossa
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
Each pre-filled syringe contains 500 micrograms of darbepoetin alfa in 1 ml (500 µg/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 1 ml: ssa (500 μg/ ml).
146 Adult patients with chronic renal failure
146 Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
147 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
147 optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
148 increase, the dose should be temporarily withheld until the haemoglobin begins to decrease, at which point therapy should be reinitiated at approximately 25% lower than the previous dose.
148 Potilaiden tilaa seurataan tarkoin ja huolehditaan siitä, että käytetään pienintä riittävää Aranesp - annosta, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
149 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary.
149 Tehokkaan erytropoieesin varmistamiseksi kaikkien potilaiden rautastatus on tarkistettava ennen hoitoa ja hoidon aikana, ja täydentävä rautahoito saattaa olla tarpeen.
150 In patients with chronic renal failure and clinical evidence of ischaemic heart disease or congestive heart failure, the target haemoglobin should be determined individually.
Hemoglobiinin tavoitearvo on määriteltävä yksilöllisesti kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on iskeemisen sydänsairauden tai kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan kliinisiä merkkejä.
Serum potassium levels should be monitored regularly during Aranesp therapy.
150 Seerumin kaliumarvoja on seurattava säännöllisesti Aranesp- hoidon aikana.
151 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
As there is no clinical experience with lactating women Aranesp should not be administered to women who are breast-feeding.
151 Koska Aranesp- valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole kliinisiä kokemuksia, sitä ei pidä antaa imettäville naisille.
152 Incidence of undesirable effects considered related to treatment with Aranesp from controlled clinical studies are:
Aranesp- hoitoon liitettyjen haittavaikutusten yleisyys kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa:
• Pure Red Cell Aplasia.
152 • Punasoluaplasia.
154 chemotherapy to achieve haemoglobin concentrations less than 13 g/ dl, is unclear because few patients with these characteristics were included in the data reviewed.
On kuitenkin epäselvää, missä määrin nämä tulokset pätevät rekombinantin ihmisen erytropoietiinin käyttöön solunsalpaajahoitoa saavien syöpäpotilaiden hoidossa silloin, kun hemoglobiinipitoisuuden tavoitearvo on alle 13 g/ dl, sillä tarkastellussa tutkimusaineistossa oli vain vähän nämä ominaisuudet täyttäviä potilaita.
The pharmacokinetics of darbepoetin alfa has been studied clinically in chronic renal failure patients following intravenous and subcutaneous administration.
154 Darbepoetiini alfan farmakokinetiikkaa on tutkittu kliinisesti sekä laskimonsisäisen että ihonalaisen annostelun jälkeen kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
155 effect (decreased tissue perfusion due to increased blood viscosity).
155 eikä odottamattomia mitogeenisia vasteita missään kudostyypissä.
Package containing one or four pre-filled syringe(s) of a 500 µg Aranesp solution for injection in 1 ml (500 µg/ ml).
Pakkauksessa on yksi tai neljä esitäytetty( ä) ruisku( a), jo( i) ssa on 500 µg Aranesp- injektionestettä 1 ml: ssa (500 µg/ ml).
156 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Before administration the Aranesp solution should be inspected for visible particles.
156 Ennen Aranesp- annoksen antamista on tarkistettava, ettei liuoksessa ole näkyviä hiukkasia.
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 Pack Blister EU/ 1/ 01/ 185/ 044 1 Pack Unblistered
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 1 ruisku muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 032 4 ruiskua muovikotelossa EU/ 1/ 01/ 185/ 044 1 ruisku, ei muovikotelossa
Date of first authorisation:
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Each pre-filled pen contains 10 micrograms of darbepoetin alfa in 0.4 ml (25 µg/ ml).
Yksi esitäytetty kynä sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa 0, 4 ml: ssa (25 μg/ ml).
Solution for injection (injection) in a pre-filled pen.
(SureClick).
Aranesp (SureClick) is supplied ready for use in a pre-filled pen.
Aranesp (SureClick) toimitetaan käyttövalmiina esitäytetyssä kynässä.
159 Adult patients with chronic renal failure
158 Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat
160 of individual variability, titration to optimal therapeutic doses is expected for individual patients.
159 optimaaliselle tasolle kullakin potilaalla erikseen.
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Aranesp is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
160 Potilaiden tilaa seurataan tarkoin ja huolehditaan siitä, että käytetään pienintä riittävää Aranesp - annosta, joka pitää anemiaoireet hallinnassa.
162 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet