natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic side effects.
Tämä saattaa vähentää silmään annosteltujen lääkeaineiden systeemistä imeytymistä ja siten systeemisiä sivuvaikutuksia.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZOPT, discontinue the other agent and start the following day with AZOPT.
Siirryttäessä toisesta paikallisesti annettavasta glaukoomalääkkeestä AZOPT- silmätippoihin toinen lääkitys lopetetaan ja AZOPT- hoito aloitetaan seuraavana päivänä.
Shake well before use.
Ravistetaan hyvin ennen käyttöä.
To prevent contamination of the dropper tip and suspension, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
On varottava koskettamasta pullon tiputuskärjellä silmäluomia, silmää ympäröiviä alueita tai muita pintoja, jotteivät tiputuskärki ja suspensio kontaminoituisi.
Keep the bottle tightly closed when not in use.
Pullo pidetään hyvin suljettuna, kun se ei ole käytössä.
Use in elderly No dosage alteration in elderly patients is necessary.
Vanhukset Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
2 Use in children The efficacy and safety of AZOPT in patients below the age of 18 have not been established and its use is not recommended in these patients.
2 Lapset AZOPT- valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18- vuotiailla ei tiedetä eikä sen käyttöä suositella näillä potilailla.
However, there is limited experience in children.
Kuitenkin rajallista kokemusta valmisteen käytöstä lapsilla on olemassa.
The safety and efficacy of AZOPT have been studied in a small number of paediatric patients less than 6 years of age (see also 4.4, 4.8 and 5.1).
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta on tutkittu vain pienellä määrällä alle 6- vuotiaita lapsipotilaita (katso myös kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. 1).
Use in hepatic and renal impairment AZOPT has not been studied in patients with hepatic impairment and is therefore not recommended in such patients.
AZOPT- valmisteen käyttöä ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, eikä sen käyttöä suositella näiden potilaiden hoidossa.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
AZOPT- valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min), eikä potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also 4.3).
Koska brintsoliamidi ja sen päämetaboliitti erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, AZOPT- silmätippojen käyttö on vasta- aiheinen näillä potilailla (ks. myös 4. 3).
4.3 Contra-indications
4. 3 Vasta- aiheet
• Hypersensitivity to brinzolamide or any of the excipients. • Known hypersensitivity to sulphonamides (see also 4.4). • Severe renal impairment. • Hyperchloraemic acidosis (see also 4.2).
Tunnettu yliherkkyys sulfonamideille (ks. myös 4. 4) vaikea munuaisten vajaatoiminta hyperkloreeminen asidoosi (ks. myös 4. 2)
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Happo- emästasapainon häiriöitä on raportoitu oraalisten hiilihappoanhydraasin estäjien käytön yhteydessä.
The same types of undesirable effects that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Sulfonamideille tyypillisiä ei toivottuja vaikutuksia saattaa esiintyä myös paikallisessa käytössä.
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and AZOPT.
Suun kautta otettavan hiilihappoanhydraasin estäjän ja AZOPT- silmätippojen samanaikainen käyttö saattaa voimistaa hiilihappoanhydraasin eston tunnettuja systeemivaikutuksia.
The concomitant administration of AZOPT and oral carbonic anhydrase inhibitors has not been studied and is not recommended.
AZOPT- silmätippojen ja suun kautta otettavien hiilihappoanhydraasin estäjien samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu, eikä sitä suositella.
There is limited experience with AZOPT in the treatment of patients with pseudoexfoliative glaucoma or pigmentary glaucoma.
Kokemukset ovat vähäisiä AZOPTin käytöstä pseudoeksfoliatiivista glaukoomaa tai pigmentaari - glaukoomaa sairastavilla potilailla.
AZOPT was primarily evaluated in concomitant administration with timolol during adjunctive glaucoma therapy.
AZOPTia arvioitiin alun perin yhteiskäytössä timololin kanssa glaukooman hoidossa.
Additionally the IOP-reducing effect of Azopt as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost has been studied.
Lisäksi on tutkittu AZOPT- valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta yhdistelmähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
No long term data are available on the use of AZOPT as adjunctive therapy to travoprost. (see section 5.1)
5. 1)
AZOPT has not been studied in patients with narrow-angle glaucoma.
AZOPT silmätippoja ei ole tutkittu ahdaskulmaglaukoomaa sairastavilla potilailla.
The possible role of brinzolamide on corneal endothelial function has not been investigated in patients with compromised corneas (particularly in patients with low endothelial cell count).
Brintsoliamidin mahdollista osuutta sarveiskalvon endoteelin toimintaan ei ole tutkittu potilailla, joiden sarveiskalvot eivät ole normaalit (erityisesti potilailla, joiden endoteelisolumäärä on matala).
Specifically, patients wearing contact lenses have not been studied and careful monitoring of these patients when using brinzolamide is recommended, since carbonic anhydrase inhibitors may affect corneal hydration and wearing contact lenses might increase the risk for the cornea.
Erityisesti piilolaseja käyttäviä potilaita ei ole tutkittu ja näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan brintsoliamidia käytettäessä, koska hiilihappoanhydraasin estäjät voivat vaikuttaa sarveiskalvon hydraatioon ja piilolasien käyttö saattaa vahingoittaa sarveiskalvoa.
Likewise, in other cases of compromised corneas such as patients with diabetes mellitus, careful monitoring is recommended.
Samoin muissa sarveiskalvoa altistavissa tapauksissa, kuten diabetes mellitus- potilailla, suositellaan huolellista seurantaa.
3 Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
3 Silmätipoissa säilytysaineena yleisesti käytetyn bentsalkoniumkloridin on ilmoitettu aiheuttavan punktuaalista keratopatiaa ja/ tai toksista haavaista keratopatiaa.
AZOPT has not been studied in patients wearing contact lenses.
AZOPT- silmätippojen käyttöä ei ole tutkittu piilolaseja käyttävillä potilailla.
AZOPT contains the preservative benzalkonium chloride which may cause eye irritation.
AZOPT sisältää säilytysaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä- ärsytystä.
Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and is known to discolour soft contact lenses.
Bentsalkoniumkloridi voi absorboitua pehmeisiin piilolaseihin ja sen tiedetään värjäävän pehmeitä piilolaseja.
Therefore, patients must be instructed to wait 15 minutes after instillation of AZOPT before inserting contact lenses.
Siksi potilaita on neuvottava odottamaan 15 minuuttia AZOPT- silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin piilolasit asetetaan silmiin.
AZOPT must not be administered while wearing contact lenses.
AZOPT- silmätippoja ei pidä tiputtaa silmiin piilolaseja poistamatta.
Potential rebound effects following cessation of treatment with AZOPT have not been studied; the IOP-lowering effect is expected to last for 5-7 days.
AZOPT- hoidon keskeyttämistä seuraavia mahdollisia kimmovastevaikutuksia ei ole tutkittu; silmänpainetta alentavan vaikutuksen odotetaan kestävän 5- 7 päivää.
Oral carbonic anhydrase inhibitors may impair the ability to perform tasks requiring mental alertness and/ or physical coordination in elderly patients.
Oraaliset hiilihappoanhydraasin estäjät voivat huonontaa vanhusten kykyä suoriutua valppautta ja/ tai fyysistä koordinaatiota vaativista tehtävistä.
Specific interaction studies with other medicinal products have not been performed with AZOPT.
AZOPT- valmisteella ei ole tehty spesifisiä interaktiotutkimuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa.
In clinical studies, AZOPT was used concomitantly with prostaglandin analogues and timolol ophthalmic preparations without evidence of adverse interactions.
Kliinisissä tutkimuksissa AZOPT- silmätippoja käytettiin samanaikaisesti prostaglandiinianalogien ja timololisilmätippojen kanssa, eikä todettu merkkejä haitallisista yhteisvaikutuksista.
Association between AZOPT and miotics or adrenergic agonists has not been evaluated during adjunctive glaucoma therapy.
AZOPT - valmisteen ja mioottien tai adrenergisten agonistien yhteyttä glaukooman yhdistelmähoidossa ei ole selvitetty.
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZOPT.
Yhteisvaikutusten mahdollisuus on otettava huomioon potilailla, jotka saavat AZOPT - silmätippoja.
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2C8 and CYP2C9.
CYP3A4 (pääasiallinen), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
It is expected that inhibitors of CYP3A4 such as ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir and troleandomycin will inhibit the metabolism of brinzolamide by CYP3A4.
CYP3A4: n estäjät, kuten ketokonatsoli, itrakonatsoli, klotrimatsoli, ritonaviiri ja troleandomysiini, estävät todennäköisesti CYP3A4- isoentsyymin välityksellä tapahtuvaa brintsoliamidin metaboloitumista.
Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Varovaisuutta on syytä noudattaa, mikäli potilaalle annetaan samanaikaisesti CYP3A4: n estäjiä.
Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
Brintsolamidi ei ole sytokromi- P450- isoentsyymien estäjä.
Pregnancy There are no adequate data from the use of brinzolamide in pregnant women.
4. 6 Raskaus ja imetys
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see 5.3).
5. 3).
AZOPT should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
AZOPT silmätippoja ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Nursing mothers It is not known whether brinzolamide is excreted in human milk, however, this substance is excreted in rat milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö brintsolamidi äidinmaitoon, mutta sen on todettu erittyvän rottien maitoon.
It is strongly recommended to avoid the use of AZOPT when breast-feeding.
AZOPT- silmätippojen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
4 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4 4. 8 Haittavaikutukset
In clinical studies involving over 1800 patients treated with AZOPT as monotherapy or adjunctive therapy to timolol maleate 5 mg/ ml, the most frequently reported treatment-related adverse events were: dysgeusia (5.8%) (bitter or unusual taste, see description below) and temporary blurred vision (5.8%) upon instillation, lasting from a few seconds to a few minutes (see also 4.7 Effects on ability to drive and use machines).
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 1800 potilasta sai AZOPT- silmätippoja joko yksinään tai yhdessä 5 mg/ ml timololimaleaatin kanssa, yleisimmät raportoidut hoitoon liittyneet haittavaikutukset olivat: makuhäiriö (kitkerä tai epätavallinen maku, ks. kuvaus tuonnempana) (5, 8%) sekä muutamia sekunteja tai minuutteja kestävä ohimenevä näön hämärtyminen tippojen tiputtamisen jälkeen (5, 8%) (ks. myös 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn).
The following undesirable effects were assessed to be treatment-related and are classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), or very rare (< 1/ 10,000).
Seuraavat haittavaikutukset arvioitiin liittyvän lääkehoitoon ja niiden esiintyvyys luokitellaan seuraavalla, yleisesti sovitulla tavalla: erittäin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1000) tai erittäin harvinainen (< 1/ 10 000).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Uncommon: cardio-respiratory distress, angina pectoris, bradycardia, heart rate irregular
Melko harvinainen: kardiorespiratorinen vajaus, angina pectoris, bradykardia, epäsäännöllinen syke
Common: dysgeusia, headache Uncommon: somnolence, motor dysfunction, amnesia, memory impairment, dizziness, paraesthesia
Yleinen: makuhäiriö, päänsärky Melko harvinainen: uneliaisuus, liikehäiriö, amnesia, muistin heikkeneminen, huimaus, parestesia
Common: blepharitis, blurred vision, eye irritation, eye pain, dry eye, eye discharge, eye pruritus, foreign body sensation in eyes, ocular hyperaemia Uncommon: corneal erosion, keratitis, punctate keratitis, keratopathy, deposit eye, corneal staining, corneal epithelium defect, intraocular pressure increased, optic nerve cup/ disc ratio increased, corneal oedema, conjunctivitis, meibomianitis, diplopia, glare, photophobia, photopsia, visual acuity reduced, allergic conjunctivitis, pterygium, scleral pigmentation, asthenopia, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, keratoconjunctivitis sicca, hypoaesthesia eye, subconjunctival cyst, conjunctival hyperaemia, eyelids pruritus, eyelid margin crusting, lacrimation increased
Yleinen: luomitulehdus, näön hämärtyminen, silmä- ärsytys, silmäkipu, kuivasilmäisyys, erite silmästä, silmän kutina, rikan tunne silmässä, silmien verestys Melko harvinainen: sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvotulehdus, keratitis punctata, keratopatia, hiukkaskerrostumat silmässä, sarveiskalvon värjäytyminen, sarveiskalvoepiteelin puutos, kohonnut silmänsisäinen paine, suurentunut näköhermon nystyn kuopan ja näköhermon nystyn välinen suhde, sarveiskalvon turvotus, sidekalvon tulehdus, Meibomin rauhasen tulehdus, kahtena näkeminen, häikäisy, valonarkuus, fotopsia, heikentynyt näön tarkkuus, allerginen sidekalvontulehdus, siipikalvo, kovakalvon pigmentaatio, astenopia, epämiellyttävä tunne silmässä, epänormaali tunne silmässä, keratoconjunctivitis sicca, silmän vähentynyt tunnon aistiminen, sidekalvonalainen rakkula, sidekalvon verestys, silmäluomen kutina, silmäluomen reunan karstoittuminen, lisääntynyt kyyneleritys.
Uncommon: tinnitus
Melko harvinainen: tinnitus
Uncommon: dyspnoea, bronchial hyperactivity, cough, epistaxis, pharyngolaryngeal pain, throat irritation, nasal congestion, upper respiratory tract congestion, postnasal drip, rhinorrhoea, sneezing, nasal dryness
Melko harvinainen: hengenahdistus, keuhkoputken hyperaktiviteetti, yskä, nenäverenvuoto, nielun ja kurkunpään kipu, kurkun ärsytys, nenän tukkoisuus, ylähengitysteiden tukkoisuus, nenän takaosan eritteen valuminen nieluun, erite nenästä, aivastelu, nenän kuivuus
Common: dry mouth Uncommon: oesophagitis, diarrhoea, nausea, dyspepsia, upper abdominal pain, abdominal discomfort, stomach discomfort, flatulence, frequent bowel movements, gastrointestinal disorder, hypoaesthesia oral, paraesthesia oral
Yleinen: suun kuivuminen Melko harvinainen: ruokatorvitulehdus, ripuli, pahoinvointi, dyspepsia, ylävatsan kipu, epämiellyttävä tunne vatsan alueella, epämiellyttävä tunne mahassa, ilmavaivat, tiheä suolen toiminta, maha - suolikanavan häiriö, alentunut tuntoaistimus suussa, aistimuksen vääristymä suussa.
5 Renal and urinary disorders:
Munuaiset ja virtsatiet:
Uncommon: renal pain
Melko harvinainen: munuaiskipu
Uncommon: urticaria, rash, rash maculo-papular, pruritus generalized, alopecia, skin tightness
Melko harvinainen: nokkosrokko, ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, yleinen kutina, hiustenlähtö, ihon kireyden tunne
Musculoskeletal and connective tissue disorders:
5 Luusto, lihakset ja sidekudos:
Uncommon: back pain, muscle spasms, myalgia
Melko harvinainen: selkäkipu, lihaskouristus, lihaskipu
Uncommon: nasopharyngitis, pharyngitis, sinusitis
Melko harvinainen: nenänielun tulehdus, nielutulehdus, sivuontelotulehdus
Injury, poisoning and procedural complications:
Vammat ja myrkytykset sekä toimenpidekomplikaatiot:
General disorders and administrative site conditions:
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Uncommon: pain, chest discomfort, asthenia, fatigue, feeling abnormal, feeling jittery, irritability
Melko harvinainen: kipu, epämukava tunne rinnassa, heikkous, uupumus, epänormaali olo, rauhaton olo, ärtyneisyys
Uncommon: apathy, depression, depressed mood, libido decreased, nightmare, insomnia, nervousness
Melko harvinainen: apatia, masennus, masentunut mieliala, libido vähentynyt, painajaiset, unettomuus, hermostuneisuus
Adverse reactions identified from post-marketing experience that have not been reported previously in clinical trials with AZOPT are listed below.
Seuraavassa kuvataan haittatapahtumia, jotka on tunnistettu AZOPT- lääkkeen markkinoille tulon jälkeen ja joita ei aikaisemmin ole Azoptista kuvattu.
They are derived from spontaneous reports for which the frequency cannot be estimated.
Nämä haittavaikutukset ovat peräisin spontaaneista haittavaikutusilmoituksista, eikä tämä ilmoitustapa salli ilmaantuvuuslukujen laskemista.
Thus, the frequency grouping is categorised as not known.
Siksi ilmaantuvuusfrekvenssin ryhmäkategoria on ” ei tiedossa ”.
Cardiac disorders: arrhythmia, palpitations, tachycardia, hypertension, blood pressure increased, heart rate increased
Sydän: rytmihäiriö, sydämentykytys, tiheälyöntisyys, hypertensio, kohonnut verenpaine, nopeutunut syke.
Nervous system disorders: tremor, hypoaesthesia, ageusia
Hermosto: vapina, alentunut tuntoaistimusherkkyys, makuaistin puute
Eye disorders: corneal epithelium disorder, corneal disorder, visual disturbance, eye swelling, eye allergy, madarosis, eyelid disorder, eyelid oedema, erythema of eyelid
Silmä: sarveiskalvoepiteelin häiriö, sarveiskalvon häiriö, näköhäiriö, silmän turvotus, silmäallergia, silmäripsien menetys, silmäluomen häiriö, silmäluomen turvotus, silmäluomen punoitus
Ear and labyrinth disorders: vertigo
Kuulo ja tasapainoelin: huimaus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: asthma
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: astma
Gastrointestinal disorders: vomiting
Ruoansulatuselimistö: oksentelu
Renal and urinary disorders: pollakiuria
Munuaiset ja virtsatiet: tiheä virtsaamisen tarve
Skin and subcutaneous tissue disorders: dermatitis, erythema
Iho ja ihonalainen kudos: ihotulehdus, punoitus
Musculoskeletal and connective tissue disorders: arthralgia, pain in extremity
Luusto, lihakset ja sidekudos: nivelkipu, raajakipu
Infections and infestations: rhinitis
Infektiot: nuha
General disorders and administration site conditions: chest pain, peripheral edema, malaise, medication residue
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: rintakipu, perifeerinen turvotus, huono olo, lääkejäännökset
6 Immune system disorders: hypersensitivity
Immuunijärjestelmä: yliherkkyys
Hepatobiliary disorders: liver function test abnormal
Maksa ja sappi: poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset
In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience drug related adverse effects, the majority of which were local, nonserious ocular effects such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see section 5.1).
Suurin osa näistä oli paikallisia, ei- vakavia silmävaikutuksia, kuten sidekalvon verestys, silmän ärsytys, erite silmästä ja lisääntynyt kyyneleritys (ks. kohta 5. 1).
Dysgeusia (bitter or unusual taste in the mouth following instillation) was the most frequently reported systemic undesirable effect associated with the use of AZOPT during clinical studies.
6 Makuhäiriö (kitkerä tai epätavallinen maku suussa tippojen annostelun jälkeen) oli yleisin AZOPT- silmätippojen käyttöön liittynyt systeeminen epätoivottu vaikutus kliinisissä tutkimuksissa.
Nasolacrimal occlusion or gently closing the eyelid after instillation may help reduce the incidence of this effect (see also 4.2 Posology and method of administration).
Kyynelkanavan sulkeminen tai silmäluomien kevyt sulkeminen tiputuksen jälkeen saattaa vähentää tämän haittavaikutuksen esiintymistä (ks. myös 4. 2 Annostus ja antotapa).
Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Ruoansulatuskanavaan ja hermostoon kohdistuvat vaikutukset, hematologiset vaikutukset sekä munuais - ja aineenvaihduntavaikutukset liittyvät yleisesti systeemisiin hiilihappoanhydraasin estäjiin.
The same type of undesirable effects that are attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Samanlaisia epätoivottuja vaikutuksia, jotka johtuvat oraalisista hiilihappoanhydraasin estäjistä, voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä.
No unexpected adverse events have been observed with AZOPT when used as adjunctive therapy to travoprost.
AZOPT- valmisteen ja travoprostin yhdistelmähoidossa ei ole havaittu odottamattomia haittavaikutuksia.
The adverse events seen with the adjunctive therapy have been observed with each active substance alone.
Yhdistelmähoidossa ilmenneet havaitut haittavaikutukset on havaittu kullakin aktiivisella aineella annetun hoidon aikana.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Seerumin elektrolyyttipitoisuuksia (erityisesti kalium) ja veren pH- arvoa on seurattava.
Pharmacotherapeutic Group:
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Antiglaucoma preparations and miotics, carbonic anhydrase inhibitors.
Glaukoomalääkkeet ja miootit, hiilihappoanhydraasin estäjät.
Inhibition of carbonic anhydrase in the ciliary processes of the eye decreases aqueous humour secretion, presumably by slowing the formation of bicarbonate ions with subsequent reduction in sodium and fluid transport.
Hiilihappoanhydraasin esto silmän processus ciliariksissa vähentää kammionesteen eritystä, todennäköisesti hidastamalla bikarbonaatti- ionien muodostumista, jolloin natriumin ja nesteen kuljetus vähenee.
Brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant iso-enzyme in the eye, with an in vitro IC50 of 3.2 nM and a Ki of 0.13 nM against CA-II.
Sen IC50 in vitro on 3, 2 nM ja Ki 0, 13 nM CA- II: ta vastaan.
7 The IOP-reducing effect of AZOPT as adjunctive therapy to the prostaglandin analogue travoprost was studied.
AZOPT- valmisteen silmänpainetta alentavaa vaikutusta tutkittiin yhdistelmähoitona prostaglandiinianalogi travoprostin kanssa.
Following a 4 week run-in with travoprost, patients with an IOP ≥ 19 mmHg were randomized to receive added treatment with brinzolamide or timolol.
4 viikon mittaisen travoprosti- hoidon jälkeen potilaat, joiden silmänpaine oli ≥19 mmHg, jaettiin sattumanvaraisesti kahteen ryhmään, joille annettiin lisälääkityksenä brintsolamidia tai timololia.
An additional decrease in mean diurnal IOP of 3.2 to 3.4 mmHg for the brinzolamide group and 3.2 to 4.2 mmHg for the timolol group were observed.
Brintsolamidia saaneella ryhmällä keskimääräinen silmänpaine laski 3, 2- 3, 4 mmHg ja timololia saaneella ryhmällä 3. 2- 4. 2 mmHg.
There was an overall higher incidence of non-serious ocular adverse events, mainly related to signs of local irritation, in the brinzolamide/ travoprost groups.
Brintsolamidi/ travoprosti- ryhmissä esiintyi keskimääräistä enemmän lieviä silmän haittavaikutuksia, pääasiassa paikalliseen ärsytykseen liittyviä.
The events were mild and did not affect the overall discontinuation rates in the studies (see section 4.8).
4. 8).
A clinical trial was conducted with AZOPT in 32 paediatric patients less than 6 years of age, diagnosed with glaucoma or ocular hypertension.
7 AZOPT- valmisteella tehtiin kliininen tutkimus 32 alle 6- vuotiaalla lapsipotilaalla, joilla oli diagnosoitu glaukooma tai kohonnut silmänpaine.