natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on a multiple dose clinical trial in adults and adolescents, in which up to 45 mg of desloratadine was administered (nine times the clinical dose), no clinically relevant effects were observed.
Aikuisilla ja nuorilla tehdyssä kliinisessä moniannostutkimuksessa, jossa annettiin jopa 45 mg desloratadiinia (yhdeksän kertaa hoitoannos), ei todettu kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia.
Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in separate paediatric trials.
Aerius- siirapin tehoa ei ole selvitetty erityisissä lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
Safety of Aerius syrup was demonstrated in three paediatric trials.
Aerius- siirapin turvallisuutta on selvitetty kolmessa lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Children, 1-11 years of age, who were candidates for antihistamine therapy received a daily desloratadine dose of 1.25 mg (1 through 5 years of age) or 2.5 mg (6 through 11 years of age).
1 – 11- vuotiaat lapset, joille suunniteltiin antihistamiinihoitoa, saivat 1, 25 mg: n (1 - 5- vuotiaat) tai 2, 5 mg: n (6 - 11- vuotiaat) päivittäisen desloratadiiniannoksen.
Treatment was well tolerated as documented by clinical laboratory tests, vital signs, and ECG interval data, including QTc.
Hoito oli hyvin siedettyä, minkä osoittivat kliiniset laboratoriotutkimukset, elintoiminnot ja EKG: n poikkeamien välit mukaan lukien QTc.
When given at the recommended doses, the plasma concentrations of desloratadine (see section 5.2) were comparable in the paediatric and adult populations.
Annettuna suositeltuina annoksina plasman desloratadiinipitoisuus (ks. kohta 5. 2) oli samanlainen lapsilla kuin aikuisilla.
Thus, since the course of allergic rhinitis/ chronic idiopathic urticaria and the profile of desloratadine are similar in adults and paediatric patients, desloratadine efficacy data in adults can be extrapolated to the paediatric population.
Koska allergisen nuhan/ kroonisen idiopaattisen urtikarian kulku ja desloratadiinin profiili näin ollen ovat samat aikuisilla sekä lapsilla, desloratadiinin tehon lapsilla voidaan päätellä vastaavan sen tehoa aikuisilla.
In a multiple dose clinical trial, in adults and adolescents, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Kliinisessä moniannostutkimuksessa aikuisilla ja nuorilla ei havaittu tilastollisesti eikä kliinisesti merkitsevää kardiovaskulaarista vaikutusta, kun desloratadiinia annettiin enintään 20 mg/ vrk 14 vuorokauden ajan.
In a clinical pharmacology trial, in adults and adolescents, in which desloratadine was administered to adults at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa aikuisilla ja nuorilla, jossa desloratadiinia annettiin aikuisille 45 mg/ vrk (yhdeksänkertainen annos hoitoannokseen verrattuna) kymmenen vuorokauden ajan, ei havaittu QTc- välin pitenemistä.
In controlled clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily for adults and adolescents, there was no excess incidence of
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/ vrk aikuisille ja nuorille, uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
10 somnolence as compared to placebo.
9 vuorokaudessa.
In clinical pharmacology trials in adults, co-administration with alcohol did not increase the alcohol- induced impairment in performance or increase in sleepiness.
Kun alkoholia annettiin samanaikaisesti desloratadiinin kanssa, alkoholin suorituskykyä heikentävä vaikutus ei voimistunut eikä uneliaisuus lisääntynyt.
Efficacy of Aerius syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Aerius siirapin tehoa ei ole tutkittu alle 12- vuotiailla lapsilla tehdyissä tutkimuksissa.
In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Allergista nuhaa sairastavilla aikuisilla ja nuorilla potilailla Aerius- tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
The efficacy of Aerius tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Aerius tablettien tehoa ei ole selvästi osoitettu 12– 17- vuotiailla nuorilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
Aerius tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Eniten parannusta saatiin kykyyn ratkaista käytännön ongelmia.
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Aerius - hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin liittyviä häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4- pisteisellä asteikolla.
The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
Desloratadiinin hyötyosuus oli suoraan verrannollinen annokseen alueella 5 - 20 mg.
In a series of pharmacokinetic and clinical trials, 6% of the subjects reached a higher concentration of desloratadine.
Farmakokineettisissä ja kliinisissä tutkimuksissa 6%: lla potilaista todettiin tavallista korkeampi desloratadiinipitoisuus.
11 paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations.
Tämän desloratadiinia hitaasti metaboloivien henkilöiden yleisyys oli sama aikuisilla (6%) ja 2 - 11- vuotiailla lapsilla (6%) ja se oli suurempi mustaihoisilla (18% aikuisilla, 16% lapsilla) kuin valkoihoisilla (2% aikuisilla, 3% lapsilla).
In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
10 Farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa, joka tehtiin tablettimuodolla terveillä, aikuisilla koehenkilöillä, havaittiin neljällä koehenkilöllä desloratadiinin metaboloituvan hitaasti.
These subjects had a Cmax concentration about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Näiden koehenkilöiden veressä lääkeainepitoisuuden Cmax - arvo oli keskimäärin kolminkertainen 7 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika oli noin 89 tuntia.
Similar pharmacokinetic parameters were observed in a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the syrup formulation in paediatric poor metaboliser subjects 2- to 11-year old diagnosed with allergic rhinitis.
Samanlaisia farmakokineettisiä muuttujia havaittiin farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa lääkevalmisteen siirappimuodolla 2 - 11- vuotiailla, hitaasti desloratadiinia metaboloivilla lapsilla, joilla oli diagnosoitu allerginen nuha.
The exposure (AUC) to desloratadine was about 6-fold higher and the Cmax was about 3 to 4 fold higher at 3-6 hours with a terminal half-life of approximately 120 hours.
Altistuminen (AUC) desloratadiinille oli noin kuusi kertaa suurempi ja Cmax - arvot noin 3- 4 kertaa korkeammat 3- 6 tuntia annoksen ottamisesta ja loppuvaiheen puoliintumisaika oli noin 120 tuntia.
The effects of Aerius syrup in poor metabolizers < 2 years of age have not been studied.
Aerius- siirapin vaikutuksia alle 2- vuotiaissa hitaasti desloratadiinia metaboloivissa lapsissa ei ole tutkittu.
Desloratadine is moderately bound (83% - 87%) to plasma proteins.
Desloratadiini sitoutuu kohtalaisesti (83% - 87%) plasman proteiineihin.
There is no evidence of clinically relevant active substance accumulation following once daily adult and adolescent dosing of desloratadine (5 mg to 20 mg) for 14 days.
Kliinisesti merkitsevää vaikuttavan aineen kumuloitumista ei ole havaittu, kun desloratadiinia on annettu aikuisille ja nuorille kerran päivässä (5 - 20 mg) 14 vuorokauden ajan.
In a single dose, crossover study of desloratadine, the tablet and the syrup formulations were found to be bioequivalent.
Desloratadiinilla tehdyssä vaihtovuoroisessa kerta- annostutkimuksessa tabletti - ja siirappivalmistemuodot todettiin bioekvivalenteiksi.
In separate single dose studies, at the recommended doses, paediatric patients had comparable AUC and Cmax values of desloratadine to those in adults who received a 5 mg dose of desloratadine syrup.
Erillisissä kerta- annostutkimuksissa suositelluilla annoksilla lapsipotilailla desloratadiinin AUC ja Cmax - arvot olivat verrannollisia arvoihin, jotka saatiin annettaessa aikuisille 5 mg: n annos desloratadiinisiirappia.
Propylene glycol, sorbitol, citric acid anhydrous, sodium citrate, sodium benzoate, disodium edetate,
Propyleeniglykoli, sorbitoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraatti, natriumbentsoaatti, dinatriumedetaatti,
12 purified water, sucrose, natural and artificial flavour (bubblegum), orange colour E110.
11 puhdistettu vesi, sakkaroosi, luontainen ja keinotekoinen aromi (paukkupurukumi), oranssi väriaine E 110.
Aerius syrup is supplied in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, and 300 ml in type III amber glass bottles closed with a childproof polypropylene cap.
Aerius- siirappi on saatavilla 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml: n pulloissa, joka on tyyppi III lasia ja jossa on lapsiturvallinen polypropyleenikorkki.
The caps have a liner made of Low Density Polyethylene (LDPE), polyethylene foam, ethylenevinylacetate (EVA), and polyvinylidene chloride (PvDC).
Korkin tiiviste on Low Density Polyetyleeniä (LDPE), polyetyleenivaahtoa, etyleenivinyyliasetaattia (EVA) ja polyvinyylideenikloridia (PVDC).
LDPE is the product contact surface.
LDPE on tuotetta vasten.
Supplied with a rigid, transparent, polystyrene measuring spoon, calibrated at 2.5 ml and 5 ml, or with a plastic oral measuring syringe with graduations of 2.5 ml and 5 ml (for the 150 ml bottle only).
Toimitetaan kovan, läpinäkyvän, muovisen annoslusikan kanssa, joka on kalibroitu 2, 5 ml: an ja 5 ml: an tai muovisen mittaruiskun kanssa, jossa on mitta- asteikko 2, 5 ml: lle ja 5 ml: lle (koskee vain 150 ml: n pulloa).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
12 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
Aerius 5 mg oral lyophilisate
Aerius 5 mg tabletti, kylmäkuivattu
Each dose of Aerius oral lyophilisate contains 5 mg desloratadine.
Yksi Aerius kylmäkuivattu tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Oral lyophilisate
Tabletti, kylmäkuivattu
Adults and adolescents (12 years of age and over): one dose of Aerius oral lyophilisate placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Yksi Aerius kylmäkuivattu tabletti laitetaan suuhun kerran päivässä helpottamaan allergisen nuhan (mukaan lukien jaksottainen ja jatkuva allerginen nuha) sekä urtikarian oireita (ks. kohta 5. 1).
Aerius oral lyophilisate disperses instantly and water or other liquid is not needed.
Aerius kylmäkuivattu tabletti hajoaa heti eikä vettä tai muita nesteitä tarvita.
The dose can be taken regardless of mealtime.
Tabletti voidaan ottaa välittämättä ruokailuajoista.
Immediately before use, the blister must be carefully peeled open and the dose of oral lyophilisate removed without crushing it.
Repäisyliuska vedetään varovasti auki juuri ennen käyttöä ja tabletti otetaan ulos painamatta, jotta se ei rikkoudu.
The dose of oral lyophilisate is placed in the mouth where it will disperse immediately.
Tabletti laitetaan suuhun, jossa se hajoaa välittömästi.
In the case of severe renal insufficiency, Aerius should be used with caution.
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Aerius- valmistetta vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
15 This product contains aspartame 1.75 mg per dose.
14 Valmiste sisältää aspartaamia 1, 75 mg/ tabletti.
Aspartame is a source of phenylalanine, which may be harmful for people with phenylketonuria.
Se saattaa olla haitallista henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with Aerius tablets were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa eri käyttöaiheissa kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa Aerius- tablettien suositeltua 5 mg: n vuorokausiannosta käytettäessä haittavaikutuksia raportoitiin 3% enemmän kuin lumeryhmässä.
16 Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
Sen eliminoitumista peritoneaalidialyysissä ei ole tutkittu.
Pharmacotherapeutic group: antihistamines – H1 antagonist, ATC code:
Systeemiset antihistamiinit, ATC- koodi:
In two single-dose trials, Aerius oral lyophilisate was well tolerated as documented by clinical laboratory findings, physical examinations, vital signs, and ECG interval data.
Tämän osoittivat kliiniset laboratoriotulokset, fysikaaliset tutkimukset, vitaalitoiminnot ja EKG- tiedot.
At the recommended dose, Aerius oral lyophilisate was found to be bioequivalent to the conventional tablet formulation of desloratadine.
Suositellulla annoksella Aerius kylmäkuivattu tabletti oli bioekvivalentti desloratadiinin tavanomaisen tabletin kanssa.
Therefore, the efficacy of Aerius oral lyophilisate is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Siten Aerius kylmäkuivattujen tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Aerius - tablettien.
In clinical trials, at the recommended dose of 5 mg daily, there was no excess incidence of somnolence as compared to placebo.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa suositellulla annoksella 5 mg/ vrk, uneliaisuuden esiintyminen ei poikennut lumehoidon aikaisesta esiintymisestä.
Aerius tablets given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa Aerius- tabletit eivät vaikuttaneet psykomotoriseen suorituskykyyn 7, 5 mg kerta- annoksena vuorokaudessa.
In patients with allergic rhinitis, Aerius tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Allergista nuhaa sairastavilla potilailla Aerius- tabletit lievittivät tehokkaasti oireita kuten aivastelua, nenän vuotamista ja kutinaa, silmien kutinaa, vuotamista ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa.
Aerius tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Aerius - tabletit pitivät oireet tehokkaasti hallinnassa 24 tunnin ajan.
17 Aerius was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Eniten parannusta saatiin kykyyn ratkaista käytännön ongelmia.
Treatment with Aerius also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Aerius- hoito vähensi myös merkitsevästi unitilaan ja päivittäisiin toimintoihin kohdistuvia häiriöitä, kun näitä muuttujia arvioitiin 4- pisteisellä asteikolla.
The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Siksi joidenkin yhteisvaikutusten mahdollisuutta muiden lääkeaineiden kanssa ei voi sulkea pois.
In single-dose crossover studies of Aerius oral lyophilisate with Aerius tablets, the formulations were bioequivalent.
Vaihtovuoroisissa kerta- annostutkimuksissa Aerius kylmäkuivatut tabletit olivat bioekvivalentteja Aerius- tablettien kanssa.
The presence of food has no relevant influence on AUC and Cmax of Aerius oral lyophilisate while the presence of food prolongs Tmax for desloratadine from 2.5 to 4 hours and Tmax for 3-OH-desloratadine from 4 to 6 hours.
Ruoka pidentää desloratadiinin Tmax- arvoa 2, 5 tunnista 4 tuntiin ja 3- OH- desloratadiinin Tmax- arvoa 4 tunnista 6 tuntiin.
18 5.3 Preclinical safety data
17 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
No significant local irritant effect was observed when the rapidly-dissolving form was tested in a hamster cheek pouch mucous membrane irritation assay.
Merkittävää paikallista ärsytystä ei havaittu, kun nopeasti liukenevaa muotoa tutkittiin hamsterin poskipussin limakalvon ärsytyskokeessa.
gelatin mannitol aspartame (E951) polacrilin potassium Dye Opatint Red (containing red iron oxide (E172) and hypromellose (E464)) flavour Tutti-Frutti citric acid anhydrous
liivate mannitoli aspartaami (E951) kaliumpolakriliini Opatint Red – väriaine (sisältää punaista rautaoksidia (E172) ja hypromelloosia (E464)) makuaine Tutti- Frutti vedetön sitruunahappo
Aerius oral lyophilisate is supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Aerius kylmäkuivatut tabletit toimitetaan kerta- annoksiin jaettavassa laminoidussa repäisyliuskassa, jossa on foliopäällys.
The materials of the blister consist of a polyvinyl chloride (PVC) film (product contact surface) with an incorporated aluminium foil lidding coated with a vinyl heat seal coat (product contact surface) which is heat sealed.
Repäisyliuskan toisena materiaalina on polyvinyylikloridi (PVC) - kalvo (kosketuksessa tuotetta vasten) ja toisella puolella alumiinipäällysfolio, jossa kuumasaumauslakka (kosketuksessa tuotetta vasten).
Packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 doses of oral lyophilisate.
Pakkaukset 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 100 kylmäkuivattua tablettia.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
Aerius 2.5 mg orodispersible tablets
Aerius 2, 5 mg tabletti, suussa hajoava
Each dose of Aerius orodispersible tablet contains 2.5 mg desloratadine.
Yksi Aerius suussa hajoava tabletti sisältää 2, 5 mg desloratadiinia.
Light-red, flat-faced, round, speckled tablets, one side branded with “ K”
Vaaleanpunainen, sileä, pyöreä, pilkullinen tabletti, toisella puolella merkintä ” K ”
Children 6 to 11 years of age: one 2.5 mg Aerius orodispersible tablet placed in mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Yksi Aerius 2, 5 mg suussa hajoava tabletti laitetaan suuhun kerran päivässä helpottamaan allergisen nuhan (mukaan lukien jaksottainen ja jatkuva allerginen nuha) sekä urtikarian oireita (ks. kohta 5. 1).
Adults and adolescents (12 years of age and over): two 2.5 mg Aerius orodispersible tablets placed in the mouth once a day for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis (including intermittent and persistent allergic rhinitis) and urticaria (see section 5.1).
Kaksi Aerius 2, 5 mg suussa hajoavaa tablettia laitetaan suuhun kerran päivässä helpottamaan allergisen nuhan (mukaan lukien jaksottainen ja jatkuva allerginen nuha) sekä urtikarian oireita (ks. kohta 5. 1).
The dose can be taken regardless of mealtime.
Annos voidaan ottaa välittämättä ruokailuajoista.
21 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Efficacy and safety of Aerius 2.5 mg orodispersible tablets in children under 6 years of age have not been established.
20 Aerius 2, 5 mg suussa hajoavien tablettien tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 6- vuotiaiden lasten hoidossa.
This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Aerius orodispersible tablet.
Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1, 4 mg/ Aerius 2, 5 mg suussa hajoava tabletti.
In clinical trials, desloratadine in the syrup formulation was administered to a paediatric population.
Kliinisissä tutkimuksissa desloratadiini- siirappia annettiin lapsille.
The overall incidence of adverse events was similar between the desloratadine syrup and the placebo groups and did not differ significantly than the safety profile seen in adult patients.
Haittatapahtumien yleinen esiintymistiheys desloratadiini- siirappia saaneilla oli sama kuin lumeryhmässä, eikä se poikennut merkittävästi aikuisilla potilailla havaitusta.
Myalgia Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
21 Hallusinaatiot Psyykkiset häiriöt Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, Hermosto psykomotorinen hyperaktiivisuus, kouristuskohtaukset Takykardia, sydämen tykytys Sydän Vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, Ruoansulatuselimistö ruoansulatushäiriöt, ripuli Maksaentsyymien kohoaminen, bilirubiiniarvojen Maksa - ja sappi kohoaminen, maksatulehdus Lihaskipu Luusto, lihakset ja sidekudos Yliherkkyysreaktiot (kuten anafylaksi, angioedeema, Yleisoireet hengenahdistus, kutina, ihottuma ja urtikaria)
In addition, Aerius orodispersible tablets were well tolerated in a multiple dose trial.
Aerius suussa hajoavat tabletit siedettiin hyvin myös moniannostutkimuksessa.
At the recommended dose, Aerius 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Aerius 5 mg conventional tablet and the Aerius 5 mg oral lyophilisate formulations of desloratadine.
Suositellulla annoksella Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti desloratadiinin muiden valmistemuotojen Aerius 5 mg tavanomaisen tabletin sekä Aerius 5 mg kylmäkuivatun tabletin kanssa.
Therefore, the efficacy of Aerius orodispersible tablet is expected to be the same as with the Aerius tablet formulation.
Siten Aerius suussa hajoavien tablettien tehon oletetaan olevan sama kuin Aerius- tablettien.
23 Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
22 Desloratadiini ei penetroidu helposti keskushermostoon.
In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Aerius was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Kahdessa lumekontrolloidussa kuuden viikon pituisessa tutkimuksessa, jotka tehtiin kroonista idiopaattista urtikariaa sairastavilla potilailla Aerius lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosrokon paukamien kokoa ja lukumäärää ensimmäisen annosvälin aikana.
The prevalence of this poor metaboliser phenotype was comparable for adult (6%) and paediatric subjects 2- to 11-year old (6%), and greater among Blacks (18% adult, 16% paediatric) than Caucasians (2% adult, 3% paediatric) in both populations however the safety profile of these subjects was not different from that of the general population.
Näissä potilaissa lääkeaineen turvallisuusprofiili oli kuitenkin sama kuin väestössä yleensä.
24 In a multiple-dose pharmacokinetic study conducted with the tablet formulation in healthy adult subjects, four subjects were found to be poor metabolisers of desloratadine.
23 Farmakokineettisessä moniannostutkimuksessa, joka tehtiin tablettimuodolla terveillä, aikuisilla koehenkilöillä, havaittiin neljällä koehenkilöllä desloratadiinin metaboloituvan hitaasti.
In single-dose crossover studies of Aerius 5 mg orodispersible tablets with Aerius 5 mg conventional tablets or Aerius 5 mg oral lyophilisate, the formulations were bioequivalent.
Vaihtovuoroisissa kerta- annostutkimuksissa Aerius 5 mg suussa hajoavat tabletit olivat bioekvivalentteja Aerius 5 mg tavanomaisten tablettien ja Aerius 5 mg kylmäkuivattujen tablettien kanssa.