natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 ml concentrate for solution in a vial (type I glass) with a stopper (siliconised chlorobutyl rubber) and a seal (aluminium) with a flip-off cap (polypropylene).
5 ml infuusiokonsentraattia injektiopullossa (I- tyypin lasinen), jossa on tulppa (silikonipäällysteinen klorobutyylikumi) ja sinetti (alumiini) ja repäisykorkki (polypropeeni).
1, 10 and 25 vials.
1, 10 ja 25 injektiopulloa.
Each vial of Aldurazyme is intended for single use only.
Kukin Aldurazyme- injektiopullo on kertakäyttöinen.
The concentrate for solution for infusion has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion using aseptic technique.
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten on laimennettava 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- infuusioliuoksella aseptista tekniikkaa noudattaen.
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Laimennettu Aldurazyme- liuos on suositeltava antaa potilaalle infuusiolaitteistolla, jossa on 0, 2 µm suodatin.
9 Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Aldurazyme- infuusion valmistus (noudata aseptista tekniikkaa) • Määritä kunkin potilaan painon perusteella, kuinka monta injektiopulloa on laimennettava.
Before dilution, visually inspect each vial for particulate matter and discoloration.
Ota tarvittavat injektiopullot jääkaapista noin 20 minuuttia aikaisemmin, jotta ne tulevat huoneenlämpöisiksi (alle 30˚C). • Ennen laimennusta tarkista jokainen injektiopullo silmämääräisesti hiukkasten tai värjääntymisen varalta.
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion.
Injektiopulloja, joissa on hiukkasia tai värjääntymiä, ei saa käyttää. • Määritä potilaan painon perusteella infuusion kokonaismäärä: joko 100 ml (jos kehon paino on enintään 20 kg) tai 250 ml (jos kehon paino on yli 20 kg) 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi - infuusioliuosta. • Ota ja heitä pois infuusiopussista 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- infuusioliuosta lisättävän Aldurazymen kokonaismäärän verran. • Ota tarvittava määrä Aldurazyme- injektiopulloista ja yhdistä otetut määrät. • Lisää yhdistetyt Aldurazymen määrät 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- infuusioliuokseen. • Sekoita infuusioliuos kevyesti. • Ennen käyttöä tarkista liuos silmämääräisesti hiukkasten varalta.
Prior to use visually inspect the solution for particulate matter.
Vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia, joissa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, The Netherlands.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Alankomaat
10/ 06/ 2003 Date of latest renewal:
10. kesäkuuta 2003 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
SPECIFIC OBLIGATIONS TO BE FULFILLED BY THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / 0H
11 A.
11 LIITE II
BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, USA
BioMarin Pharmaceutical Inc, Galli Drive Facility, 46 Galli Drive, Novato, CA 94949, Yhdysvallat
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Yhdistynyt kuningaskunta
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MYYNTILUPAAN LIIITTYVÄT EHDOT
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I:
Rajoitettu lääkemääräys (ks. liite I:
Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Valmisteyhteenvedon kohta 4. 2).
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TEHOKASTA JA TURVALLISTA KÄYTTÖÄ
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP
Myyntiluvan haltija toimittaa edelleen määräaikaisen turvallisuuskatsauksen vuosittain, ellei CHMP anna toisenlaisia ohjeita.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/ risk profile.
Myyntiluvan haltijan on määrätyn aikataulun mukaisesti toteutettava seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyöty/ haittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
This Registry will collect long-term safety and efficacy data in patients treated with Aldurazyme as well as data on the natural progression of the disease in patients not on treatment.
Jo toteutettuun MPS I - rekisteriin kerätään pitkän ajan turvallisuus - ja tehotietoja Aldurazymea saavilta potilailta sekä tietoja taudin luonnollisesta etenemisestä niillä potilailla, jotka eivät saa hoitoa.
Annual updates will be provided at the time of the annual reassessments.
Vuosittaiset katsaukset annetaan vuosittaisten uusinta- arviointien kanssa samaan aikaan.
13 A.
13 LIITE III
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion laronidase
Laronidaasi
Each vial of 5 ml contains 500 U of laronidase.
1 ml sisältää 100 U laronidaasia Kukin 5 ml: n injektiopullo sisältää 500 U laronidaasia
Excipients:
Apuaineista:
Sodium chloride, Sodium phosphate monobasic monohydrate, Sodium phosphate dibasic heptahydrate, Polysorbate 80, Water for injections
Natriumkloridi, Natriumdivetyfosfaatti monohydraatti, Dinatriumfosfaatti heptahydraatti, Polysorbaatti 80, Injektionesteisiin käytettävä vesi
Gooimeer 10 NL-1411 DD Naarden The Netherlands
Gooimeer 10 NL- 1411 DD Naarden Alankomaat
EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 Vial EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 Vials EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 Vials
EU/ 1/ 03/ 253/ 001 1 injektiopullo EU/ 1/ 03/ 253/ 002 10 injektiopulloa EU/ 1/ 03/ 253/ 003 25 injektiopulloa
INSTRUCTIONS ON USE
Reseptilääke.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion laronidase Intravenous use
Aldurazyme, 100 U/ ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Laronidaasi Laskimoon
Store at 2°C – 8°C
Säilytä 2°C – 8°C
18 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
19 PAKKAUSSELOSTE
Aldurazyme 100 U/ ml concentrate for solution for infusion Laronidase
Laronidaasi
What Aldurazyme is and what it is used for 2.
Mitä Aldurazyme on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Aldurazyme 3.
Ennen kuin käytät Aldurazymea 3.
How to use Aldurazyme 4.
Miten Aldurazymea käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Aldurazyme 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Aldurazymen säilyttäminen 6.
WHAT ALDURAZYME IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ALDURAZYME ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aldurazyme is used to treat patients with MPS I disease (Mucopolysaccharidosis I).
Aldurazymea käytetään potilaiden hoitoon, joilla on MPS I - tauti (mukopolysakkaridoosi I).
It is given to treat the non-neurological manifestations of the disease.
Aldurazymellä hoidetaan taudin muita kuin neurologisia oireita.
People with MPS I disease have either a low level or no level of an enzyme called α -L-iduronidase, which breaks down specific substances (glycosaminoglycans) in the body.
MPS I - tautia sairastavilla henkilöillä α- L- iduronidaasi- entsyymin pitoisuus on alhainen tai sitä ei ole ollenkaan. α- L- iduronidaasi on entsyymi, joka hajottaa tiettyjä aineita (glykosaminoglykaanit) kehossa.
They accumulate in many tissues in the body, which causes the symptoms of MPS I.
Vähäisen pitoisuuden seurauksena keho ei hajota ja käsittele näitä aineita niin kuin pitäisi ja aineet kertyvät kehon moniin kudoksiin, mikä aiheuttaa MPS I - taudin oireita.
Aldurazyme is an artificial enzyme called laronidase.
Aldurazyme on keinotekoinen laronidaasi- niminen entsyymi.
This can replace the natural enzyme which is lacking in MPS I disease.
Sillä voidaan korvata MPS I - taudissa puuttuva luonnollinen entsyymi.
BEFORE YOU USE ALDURAZYME
ENNEN KUIN KÄYTÄT ALDURAZYMEA
Do not use Aldurazyme If you are allergic (hypersensitive) to any of the ingredients of Aldurazyme or if you have experienced a severe allergic reaction to laronidase.
Älä käytä Aldurazymea Jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin Aldurazymen ainesosalle tai jos olet saanut laronidaasista vakavan allergisen reaktion.
Take special care with Aldurazyme If you are treated with Aldurazyme, you may develop infusion-associated reactions.
Ole erityisen varovainen Aldurazymen suhteen Jos saat Aldurazyme- hoitoa, Sinulle voi kehittyä infuusioon liittyviä reaktioita.
An infusion- associated reaction is any side effect occurring during the infusion or until the end of the infusion day (see 4 “ Possible Side Effects”).
4 ” Mahdolliset haittavaikutukset ”).
When you experience such a reaction, you should immediately contact your doctor.
Jos Sinulla on tällainen reaktio Aldurazymen annon jälkeen, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
If these reactions occur, the Aldurazyme infusion should be stopped immediately and appropriate treatment will be started by your doctor.
Jos tällaisia reaktioita esiintyy, Aldurazymen infuusio on lopetettava välittömästi, ja lääkärisi aloittaa asianmukaisen hoidon.
These reactions may be particularly severe if you have a pre-existing MPS I-related upper airway obstruction.
Nämä reaktiot voivat olla erityisen vakavia, jos sinulla on ennestään MPS I - tautiin liittyvä ylähengitystiehäiriö.
19 Using other medicines Please inform your doctor if you use medicines containing chloroquine or procaine, due to a possible risk of decreasing the action of Aldurazyme.
Sinulle saatetaan antaa lisälääkitystä, kuten antihistamiineja ja parasetamolia, allergisten reaktioiden estämiseksi.
Pregnancy and breast-feeding There is not enough experience of the use of Aldurazyme in pregnant women.
Raskaus ja imetys Aldurazymen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittävästi kokemusta.
Aldurazyme should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Aldurazymea ei tulisi käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi tarpeen.
It is recommended to stop breast-feeding during treatment with Aldurazyme.
Imetyksen lopettaminen Aldurazyme- hoidon ajaksi on suositeltavaa.
Important information about some of the ingredients of Aldurazyme This medicinal product contains 1.29 mmol sodium per vial.
Tärkeää tietoa Aldurazymen sisältämistä aineista Yhdessä injektiopullossa lääkevalmistetta on 1, 29 mmol natriumia.
HOW TO USE ALDURAZYME
MITEN ALDURAZYMEA KÄYTETÄÄN
Instruction for use - dilution and administration The concentrate for solution for infusion has to be diluted before administration and is for intravenous use (see information for health care professionals).
Käyttöohje – laimentaminen ja lääkkeen anto Infuusiokonsentraatti, liuosta varten on laimennettava ennen antoa ja se annetaan laskimoon (ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitetut tiedot).
Dosage The recommended dosage regimen of Aldurazyme is 100 U/ kg body weight given once every week as an intravenous infusion.
Annos Suositeltu Aldurazyme- annos on kehon painokiloa kohden 100 U/ kg ja se annetaan kerran viikossa laskimonsisäisenä infuusiona.
The initial infusion rate of 2 U/ kg/ h may be gradually increased every fifteen minutes, if tolerated, to a maximum of 43 U/ kg/ h.
Alkuannoksen infuusionopeutta 2 U/ kg/ t voidaan asteittain lisätä 15 minuutin välein, jos potilas sietää tämän, enimmäisnopeuden ollessa 43 U/ kg/ t.
The total volume of the administration should be delivered in approximately 3-4 hours.
Koko annosmäärä tulisi antaa noin 3– 4 tunnissa.
If you forget to use Aldurazyme If you have missed an Aldurazyme infusion, please contact your doctor.
Jos olet ollut poissa Aldurazyme- infuusiokerralta, ota yhteys lääkäriisi.
If you use more Aldurazyme than you should No case of overdose of Aldurazyme has been reported.
Aldurazymen yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Like all medicines, Aldurazyme can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Side effects were mainly seen while patients were being given the medicine or shortly after (infusion- associated reactions).
Haittavaikutuksia ilmeni pääasiassa potilaalle annetun hoidon aikana tai pian sen jälkeen (infuusioon liittyviä reaktioita).
If you experience any reaction like this, please tell your doctor immediately.
Jos sinulla on tällainen reaktio, kerro lääkärillesi välittömästi.
The number of these reactions decreased the longer that patients were on Aldurazyme.
Reaktioiden määrä väheni ajan kuluessa, kun Aldurazyme- hoidon antamista potilaille jatkettiin.
However, a few patients who had a prior history of severe MPS I related upper airway and pulmonary involvement, experienced severe reactions including bronchospasm, respiratory arrest, and swelling of the face.
Osa aikaisemmin vakavaa ylähengitysteiden ja keuhkojen MPS I: ta sairastaneilla ilmeni kuitenkin vakavia reaktioita mukaan lukien bronkospasmit, hengityksen pysähtely ja kasvojen turvotus.
In clinical trials the following side effects were reported:
21 Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu seuraavia haittavaikutuksista:
20 Very common (occurring in more than 1 in 10 patients) • headache • nausea • abdominal pain • rash • joint disease, joint pain, back pain, pain in arms or legs • flushing • fever • chills • increased heart rate • increased blood pressure • less oxygen in the blood • reaction at the infusion site
Hyvin yleinen (ilmeni useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta): • päänsärky • pahoinvointi • vatsakipu • ihottuma • nivelsairaus, nivelkipu, selkäkipu, käsi - tai jalkakipu • punastuminen • kuume • vilunväristykset • kohonnut sydämen lyöntitiheys • kohonnut verenpaine • veren alentunut happipitoisuus • innfuusiokohdan reaktio
Common (occurring in more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) • increased body temperature • tingling • dizziness • cough • difficulty in breathing which may be extreme • vomiting • diarrhoea • swelling of the face or neck • hives • itching • hair loss • cold sweat, heavy sweating • muscle pain • low blood pressure • paleness • cold hands or feet • feeling hot, feeling cold • fatigue • influenza like illness • allergic reaction • restlessness
Yleinen (ilmeni useammalla kuin yhdellä sadasta ja alle yhdellä kymmenestä potilaasta) • kohonnut ruumiinlämpö • kihelmöinti • huimaus • yskä • ajoittain voimakkaat hengitysvaikeudet • oksentelu • ripuli • kasvojen tai niskan turvotus • nokkosihottuma • kutina • hiustenlähtö • kylmä hiki, voimakas hikoilu • lihaskipu • alhainen verenpaine • kalpeus • kylmät kädet tai jalat • kuuman ja kylmän tuntemukset • väsymys • influenssan kaltainen sairaus • allerginen reaktio • levottomuus
HOW TO STORE ALDURAZYME
ALDURAZYMEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Aldurazyme after the expiry date which is stated on the label after the letters EXP.
Älä käytä Aldurazymeä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän (käyt. viim.) jälkeen.
- The active substance is laronidase.
Mitä Aldurazyme sisältää Vaikuttava aine on laronidaasi.
One ml of the solution in the vial contains 100 U of
Yksi ml liuosta injektiopullossa sisältää 100 U laronidaasia.
What Aldurazyme looks like and contents of the pack Aldurazyme is supplied as a concentrate for solution for infusion.
Aldurazymen kuvaus ja pakkauskoot Aldurazyme toimitetaan infuusiokonsentraattina, liuosta varten.
1, 10 and 25 vials per carton.
1, 10 ja 25 injektiopulloa laatikossa.
Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä saatavana.
Marketing Authorisation Holder Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD, Naarden, The Netherlands.
Myyntiluvan haltija Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD, Naarden, Alankomaat.
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom.
Valmistaja Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Iso- Britannia.
22 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
23 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
België/ Belgique/ Belgien/ Luxembourg/ Luxemburg Genzyme Belgium nv/ sa (Belgique/ Belgien), Tél/ Tel: + 32 2 714 17 11
België/ Belgique/ Belgien / Luxembourg/ Luxemburg
Č eská republika/ Slovenská republika/ Slovenija Genzyme Europe B. V. organizač ní slož ka (Č eská Republika) Tel: +420 227 133 665
Genzyme Europe B. V. organizační složka (Česká Republika) Tel: +420 227 133 665
Österreich Genzyme Austria GmbH, Tel: + 43 1 774 65 38
Tel: + 43 1 774 65 38
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland/ Ísland Genzyme A/ S, (Danmark/ Tanska/ Danmörk), Tlf/ Puh. / Sími: + 45 32712600
Danmark/ Norge/ Sverige/ Suomi/ Finland / Ísland
This medicine has been authorised under “ exceptional circumstances”.
Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisilla perusteilla.
The European Medicines Agency (EMEA) will review any new information on the medicine every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi vuosittain uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää tämän selosteen.
23 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
24 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lisäksi linkit muille harvinaissairauksien ja harvinaislääkkeiden www - 1H
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
It is recommended that the diluted Aldurazyme solution be administered to patients using an infusion set equipped with an 0.2 µm in-line filter.
Laimennettu Aldurazyme- liuos on suositeltava antaa potilaalle infuusiolaitteistolla, jossa on 0, 2 µm suodatin.
Preparation of the Aldurazyme Infusion (Use Aseptic Technique) Determine the number of vials to be diluted based on the individual patient's weight.
Aldurazyme- infuusion valmistus (noudata aseptista tekniikkaa) • Määritä kunkin potilaan painon perusteella, kuinka monta injektiopulloa on laimennettava.
Alimta is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Alimta on infuusiokuiva- aine suoneen tiputettavaa liuosta varten.
Alimta is used in combination with cisplatin in patients who have not been treated before, and on its own in patients who have received another type of chemotherapy in the past.
Alimtaa käytetään seuraavien kahden syövän hoitoon: • pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (tavallisesti asbestialtistuksen aiheuttama keuhkosyöpä); Alimtaa annetaan yhdessä sisplatiinin (toinen syöpälääke) kanssa aikaisemmin kemoterapiaa (syövän lääkehoitoa) saamattomille potilaille, kun syöpä on pahanlaatuinen (on levinnyt tai voi helposti levitä muualle elimistöön) ja pelkkä syövän leikkaushoito ei riitä • edennyt tai metastaattinen ei- pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei ole okasoluissa; Alimtaa käytetään yhdessä sisplantiinin kanssa, jos potilas ei ole aikaisemmin saanut hoitoa, ja yksinään, jos potilas on aikaisemmin saanut toisenlaista kemoterapiaa.
Alimta should only be given under the supervision of a doctor who is qualified in the use of anti-cancer chemotherapy.
Alimtaa saa antaa vain syövän kemoterapiaan perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The recommended dose of Alimta is 500 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Alimtan suositusannos on 500 mg kehon pinta- alan neliömetriä kohti (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
It is given once every three weeks as an intravenous infusion lasting 10 minutes.
Se annetaan 10 minuutin laskimoinfuusiona kolmen viikon välein.
To reduce side effects, patients should take a corticosteroid and folic acid (a type of vitamin), and receive injections of vitamin B12 during treatment with Alimta.
Sivuvaikutusten vähentämiseksi potilaalle annetaan hoidon aikana kortikosteroidia ja foolihappoa (eräs vitamiini) sekä B12- vitamiiniruiskeita.
When Alimta is given with cisplatin, an ‘ anti-emetic’ medicine (to prevent vomiting) and fluids (to prevent dehydration) should also be given before or after the cisplatin dose.
Jos Alimta yhdistetään sisplatiiniin, potilaalle tulee ennen sisplatiiniannosta tai sen jälkeen antaa antiemeettejä (oksentelun estämiseksi) sekä nestettä (kuivumisen estämiseksi).
Treatment should be delayed or discontinued, or the dose reduced, in patients whose blood counts are abnormal or who have certain other side effects.
Hoitoa on lykättävä tai se on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä, jos potilaalla on epätavallisen heikot veriarvot tai tiettyjä muita sivuvaikutuksia.
Alimta is not recommended for use in patients with moderate or severe kidney problems.
Alimtaa ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR - arviointikertomukseen).
The active substance in Alimta, pemetrexed, is a cytotoxic medicine (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells), which belongs to the group ‘ anti-metabolites’.
Alimtan vaikuttava aine, pemetreksedi, on sytotoksinen lääke (jakautuvia soluja, kuten syöpäsoluja tuhoava lääke), joka kuuluu antimetaboliittien ryhmään.
In the body, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Pemetreksedin muuntuminen 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. pemetrexed is converted into an active form that blocks the activity of the enzymes that are involved in producing ‘ nucleotides’ (the building blocks of DNA and RNA, the genetic material of cells).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. aktiiviseen muotoon tapahtuu syöpäsoluissa nopeammin kuin terveissä soluissa.
As a result, the active form of pemetrexed slows down the formation of DNA and RNA and prevents the cells from dividing.
Siksi aktiivisessa muodossa olevaa lääkettä on syöpäsoluissa enemmän ja sen vaikutusaika on pidempi.
For the treatment of malignant pleural mesothelioma, Alimta has been studied in one main study in 456 patients who had not received chemotherapy for their disease before.
Siihen osallistui 456 potilasta, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet kemoterapiaa.
The effects of Alimta in combination with cisplatin were compared with those of cisplatin alone.
Tutkimuksessa verrattiin Alimtan ja sisplatiinin yhdistelmähoidon tehoa pelkkään sisplatiiniin.
For the treatment of non-small cell lung cancer, the effects of Alimta were compared with those of docetaxel (another anticancer medicine) in one study involving 571 patients with locally advanced or metastatic disease who had received chemotherapy in the past.
Tutkimus käsitti 571 paikallisesti levinnyttä tai metastaattista syöpää sairastavaa potilasta, jotka olivat aikaisemminkin saaneet kemoterapiaa.
Alimta was also compared with gemcitabine (another anticancer medicine), both in combination with cisplatin, in a study involving 1,725 patients who had not received chemotherapy for lung cancer in the past.
Alimtaa verrattiin myös gemsitabiiniin (toinen syöpälääke) – molempia annettiin yhdessä sisplantiinin kanssa - tutkimuksessa, johon osallistui 1 725 potilasta, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet kemoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.
In all three studies, the main measure of effectiveness was how long the patients survived.
Kaikissa kolmessa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittana oli potilaiden elossaoloaika.
Alimta increased the survival time of patients with malignant pleural mesothelioma.
Alimta pidensi elossaoloaikaa potilailla, joilla oli pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma.