natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Many of the patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Monilla potilailla oli muita sairauksia, jotka joissakin tapauksissa vaativat hoitoa lääkkeillä, joiden käyttöön tiedetään liittyneen diabetes mellituksen tai hyperglykemian kehittymistä.
Lipid elevations:
Rasva- arvojen nousu:
Treatment with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir and other antiretroviral agents has resulted in increased plasma total triglycerides and cholesterol.
APTIVUS annettuna yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin ja muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa on aiheuttanut plasman kokonaistriglyseridi - ja kolesteroliarvojen nousua.
Triglyceride and cholesterol testing should be performed prior to initiating tipranavir therapy and during therapy.
Triglyseridi - ja kolesterolimääritykset tulee tehdä ennen tipranaviirihoidon aloittamista ja sen aikana.
Treatment-related lipid elevations should be managed as clinically appropriate.
Hoitoon liittyvä lipidiarvojen nousu tulee hoitaa kliinisesti asianmukaisella tavalla.
5 been hypothesised.
5 Rasvan uudelleenjakautuminen:
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Viskeraalisen lipomatoosin ja proteaasinestäjien sekä lipoatrofian ja nukleosidirakenteisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien välillä on mahdollisesti yhteys.
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Lipodystrofiariskin suurenemiseen vaikuttavat niin yksilölliset tekijät, mm. korkea ikä, kuin lääkkeeseen liittyvät tekijät, mm. pitkäkestoinen antiretroviraalinen hoito ja siihen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt.
Consideration should be given to the measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Seerumin lipidien ja verensokerin paastoarvojen mittausta on syytä harkita.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate (see section 4.8).
Rasva- aineenvaihdunnan häiriöt tulee hoitaa kliinisesti asianmukaisella tavalla (ks. kohta 4. 8).
Immune reactivation syndrome:
Immuunireaktivaatio- oireyhtymä:
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Seurauksena voi olla vakava kliininen sairaus tai oireiden paheneminen.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis pneumonia.
Esimerkkejä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleinen ja/ tai paikallinen mykobakteeri- infektio ja Pneumocystis- keuhkokuume.
In addition, reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical studies with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Lisäksi herpes simplexin ja herpes zosterin uudelleenaktivoitumista on havaittu kliinisissä tutkimuksissa, joissa APTIVUSta annettiin yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
APTIVUS contains macrogolglycerol ricinoleate which may cause stomach upset and diarrhoea.
APTIVUS sisältää makrogoliglyserolirisiinioleaattia, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
APTIVUS soft capsules contain small amounts of alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or 200 mg per dose).
APTIVUS pehmeät kapselit sisältävät pienen määrän alkoholia (7% etanolia, eli 100 mg kapselia ja 200 mg annosta kohti).
Mild to moderate rashes including urticarial rash, maculopapular rash, and photosensitivity have been reported in subjects receiving APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
Lievää tai kohtalaista ihottumaa kuten nokkosihottumaa, makulopapulaarista ihottumaa ja valoyliherkkyyttä on ilmoitettu henkilöillä, jotka ovat saaneet APTIVUSta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa..
At 48-weeks in Phase III trials rash of various types was observed in 15.5% males and 20.5% females receiving APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir.
48. viikon kohdalla vaiheen III tutkimuksissa erityyppistä ihottumaa todettiin 15, 5 prosentilla miehistä ja 20, 5 prosentilla naisista, jotka saivat APTIVUSta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Additionally, in one interaction trial in healthy female volunteers administered a single dose of ethinyl oestradiol followed by APTIVUS co- administered with low dose ritonavir, 33% of subjects developed a rash.
Lisäksi yhdessä yhteisvaikutuksia tutkineessa kliinisessä tutkimuksessa terveet naispuoliset vapaaehtoiset saivat kerta- annoksena etinyyliestradiolia ja sen jälkeen APTIVUSta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, ja 33 prosentille ilmaantui ihottumaa.
Rash accompanied by joint pain or stiffness, throat tightness, or generalized pruritus has been reported in both men and women receiving APTIVUS co-administered with low dose ritonavir.
Ihottumaan liittyvää nivelkipua tai jäykkyyttä, kurkun karheutta tai yleistä kutinaa on raportoitu sekä miehillä että naisilla, jotka saavat APTIVUSta yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti pitkälle edenneen HIV- infektion ja/ tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).
Interactions:
Yhteisvaikutukset:
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex.
Yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun APTIVUS- valmisteen yhteisvaikutukset ovat moninaiset.
For a description of the mechanisms and potential mechanisms contributing to the interaction profile of APTIVUS, see section 4.5.
Yhteisvaikutusmekanismien kuvaus ja APTIVUS- valmisteen yhteisvaikutuksiin mahdollisesti myötävaikuttavat mekanismit ks. kohta 4. 5.
Abacavir and zidovudine:
Abakaviiri ja tsidovudiini:
The concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with zidovudine or abacavir, results in a significant decrease in plasma concentration of these nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annetun APTIVUS- valmisteen samanaikainen käyttö tsidovudiinin tai abakaviirin kanssa aiheuttaa näiden nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTIs) pitoisuuden huomattavaa alenemista plasmassa.
Therefore, the concomitant use of zidovudine or abacavir with APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is not-recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management (see section 4.5).
Siksi tsidovudiinin tai abakaviirin samanaikaista käyttöä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUS- valmisteen kanssa ei suositella, paitsi jos potilaan hoitoon ole mitään muuta sopivaa NRTI - valmistetta (ks. kohta 4. 5).
Protease inhibitors:
Proteaasinestäjät:
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with the protease inhibitors amprenavir, lopinavir or saquinavir (each co-administered with low dose ritonavir) in a dual-boosted regimen, results in significant decreases in plasma concentrations of these protease inhibitors.
APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin käyttö samanaikaisesti proteaasiestäjien amprenaviirin, lopinaviirin tai sakinaviirin (kukin pieniannoksisen ritonaviirin kanssa
A significant decrease in plasma concentrations of atazanavir and a marked increase of tipranavir and ritonavir concentrations was observed when APTIVUS, associated with low dose ritonavir, was co-administered with atazanavir (see section 4.5).
Atatsanaviirin pitoisuuksien merkitsevää pienemistä plasmassa ja tipranaviirin ja ritonaviirin pitoisuuksien selvää nousua havaittiin, kun APTIVUSta ja pieniannoksista ritonaviiria käytettiin yhtäaikaa atatsanaviirin kanssa (ks. kohta 4. 5).
No data are currently available on interactions of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Tällä hetkellä APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhteisvaikutuksista muiden kuin yllämainittujen proteaasinestäjien kanssa ei ole tietoa.
Therefore, the co-administration of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors is not recommended.
Siksi ei suositella pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUS- valmisteen samanaikaista antoa proteaasinestäjien kanssa.
6 Oral contraceptives and oestrogens:
Ehkäisytabletit ja estrogeenit:
Since levels of ethinyl oestradiol are decreased, the co- administration of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir is not recommended.
Etinyyliestradiolin pitoisuudet pienenevät, joten APTIVUS/ ritonaviiri - yhdistelmän samanaikaista käyttöä ei suositella.
Alternative or additional contraceptive measures are to be used when oestrogen based oral contraceptives are co- administered with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir (see section 4.5).
(ks. kohta 4. 5).
Anticonvulsants:
Antikonvulsantit:
APTIVUS may be less effective due to decreased tipranavir plasma concentrations in patients taking these agents concomitantly.
APTIVUS- valmisteen teho saattaa heikentyä plasman pienentyneiden tipranaviiripitoisuuksien vuoksi potilailla, jotka käyttävät näitä lääkkeitä yhtä aikaa.
Halofantrine, Lumefantrine:
Halofantriini, lumefantriini:
Due to their metabolic profile and inherent risk of inducing torsades de pointes, administration of halofantrine and lumefantrine with APTIVUS co-administered with low dose ritonavir, is not recommended.
Halofantriinin ja lumefantriinin käyttöä yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUS- valmisteen kanssa ei suositella johtuen niiden metabolisesta profiilista ja niihin liittyvästä riskistä saada kääntyvien kärkien takykardia.
Disulfiram/ metronidazole:
Disulfiraami/ metronidatsoli:
APTIVUS soft capsules contain alcohol (7% ethanol, ie 100 mg per capsule or up to 200 mg per dose) which can produce disulfiram-like reactions when co-administered with disulfiram or other medicinal products which produce this reaction (eg metronidazole).
APTIVUS pehmeät kapselit sisältävät alkoholia (7% etanolia eli 100 mg kapselia tai jopa 200 mg annosta kohti), joka voi aiheuttaa disulfiraamin kaltaisia reaktioita, jos samanaikaisesti käytetään disulfiraamia tai muita tällaisia reaktioita aiheuttavia lääkkeitä (esim. metronidatsoli).
Fluticasone:
Flutikasoni:
Concomitant use of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing's syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUS- valmisteen antamista samanaikaisesti flutikasonin tai muiden CYP3A4- entsyymin kautta metaboloituvien glukokortikoidien kanssa ei suositella, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisen suppression riski (ks. kohta 4. 5).
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, increases the plasma concentrations of atorvastatin (see section 4.5).
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettava APTIVUS suurentaa atorvastatiinin pitoisuutta plasmassa (ks. kohta 4. 5).
Other HMG-CoA reductase inhibitors should be considered such as pravastatin, fluvastatin or rosuvastatin.
Muita HMG- CoA - reduktaasin estäjiä kuten pravastatiinia, fluvastatiinia tai rosuvastatiinia tulee harkita.
However, if atorvastatin is specifically required for patient management, careful monitoring is necessary.
Jos potilaan hoito kuitenkin vaatii nimenomaan atorvastatiinia, huolellinen seuranta on tarpeen.
APTIVUS co-administered with low dose ritonavir decreases the plasma concentrations of omeprazole and esomeprazole (see section 4.5).
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettava APTIVUS pienentää omepratsolin ja esomepratsolin pitoisuuksia plasmassa (ks. kohta 4. 5).
Therefore, the combined use of APTIVUS/ ritonavir with either omeprazole or esomeprazole is not recommended.
Sen vuoksi APTIVUS/ ritonaviirin samanaikaista käyttöä omepratsolin tai esomepratsolin kanssa ei suositella.
If unavoidable, upward dose adjustments for either omeprazole or esomeprazole may be considered based on clinical response to therapy.
Jos yhteiskäyttöä ei voida välttää, omepratsoli - tai esomepratsoliannoksen nostamista voidaan harkita kliinisen vasteen perusteella.
Recommendations for maximal doses of omeprazole or esomeprazole are found in the corresponding product information.
Omepratsolin ja esomepratsolin suurimmat suositellut annokset löytyvät näiden valmisteiden tuoteinformaatiosta.
Due to APTIVUS containing small amounts of sorbitol, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi - intoleranssi, ei pidä käyttää tätä valmistetta.
The interaction profile of APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, is complex and requires special attention in particular in combination with other antiretroviral agents.
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUSin yhteisvaikutusprofiili on moninainen ja vaatiii erityishuomiota etenkin, jos se yhdistetään muihin antiretroviraalisiin lääkeaineisiin.
Metabolic profile of tipranavir:
7 Tipranaviirin metabolinen profiili:
Tipranavir is a substrate, an inducer and an inhibitor of cytochrome P450 CYP3A.
Tipranaviiri on sytokromi P450 CYP3A: n substraatti, induktori ja estäjä.
When co- administered with ritonavir at the recommended dosage (see section 4.2) there is a net inhibition of P450 CYP3A.
Annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa suositusannoksina (ks. kohta 4. 2) se on P450 CYP3A: n estäjä.
Co-administration of APTIVUS and low dose ritonavir with agents primarily metabolised by CYP3A may result in changed plasma concentrations of tipranavir or the other agents, which could alter their therapeutic and adverse effects (see list and details of considered agents, below).
APTIVUS - valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän ja ensisijaisesti CYP3A: n vaikutuksesta metaboloituvien lääkeaineiden samanaikainen käyttö saattaa muuttaa tipranaviirin tai muiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa puolestaan aiheuttaa muutoksia lääkeaineiden terapeuttisissa vaikutuksissa ja haittavaikutuksissa (ks. ko. lääkeaineiden lista ja tarkemmat tiedot alla).
Agents that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse reactions are detailed in this section, and listed in section 4.3.
Lääkeaineet, joiden käyttö on erityisesti vasta- aiheista yhteisvaikutusten odotettavissa olevan voimakkuuden ja vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden takia, on esitetty yksityiskohtaisesti tässä kohdassa ja lueteltu kohdassa 4. 3.
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily APTIVUS/ ritonavir 500/ 200 mg capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2
Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa APTIVUS/ ritonaviiri 500/ 200 mg kapselia 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2: n (kofeiini), 2C9: n (varfariini), 2D6: n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4: n (midatsolaami) ja P- glykoproteiinin (Pgp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
At steady state, there was a significant induction of CYP 1A2 and a slight induction on CYP 2C9.
Vakaassa tilassa CYP 1A2: n induktio oli merkittävä ja CYP 2C9: n vähäinen.
Potent inhibition of CYP 2D6 and both hepatic and intestinal CYP 3A4 activities were observed.
CYP 2D6: n ja sekä maksan että suolen CYP 3A4: n voimakasta estoa havaittiin.
Pgp activity is significantly inhibited after the first dose, but there was a slight induction at steady state.
Pgp: n aktiivisuus estyi merkittävästi ensimmäisen annoksen jälkeen, mutta vakaassa tilassa tapahtui vähäinen induktio.
Studies in human liver microsomes indicated tipranavir is an inhibitor of CYP 1A2, CYP 2C9, CYP 2C19 and CYP 2D6.
Ihmisen maksan mikrosomitutkimuksissa on todettu, että tipranaviiri on CYP1A2: n, CYP2C9: n, CYP2C19: n ja CYP2D6: n estäjä.
The potential net effect of tipranavir/ ritonavir on CYP 2D6 is inhibition, because ritonavir is also a CYP 2D6 inhibitor.
Tipranaviirin/ ritonaviirin mahdollinen nettovaikutus on CYP2D6: n on esto, koska ritonaviiri on myös CYP2D6- inhibiittori.
The in vivo net effect of tipranavir/ ritonavir on CYP 1A2, CYP 2C9 and CYP 2C19, indicates, through a preliminary study, an inducing potential of APTIVUS/ ritonavir on CYP1A2 and, to a lesser extent, on CYP2C9 and P-gp after several days of treatment.
Tipranaviirin/ ritonaviirin nettovaikutusta CYP1A2: een, CYP2C9: ään ja CYP2C19: ään in vivo osoittaa alustavan tutkimuksen perusteella APTIVUS/ ritonaviirin indusoivan CYP1A2: ta ja vähäisemmässä määrin CYP2C9: ää ja P- gp: tä usean päivän hoidon jälkeen.
In vitro studies show that tipranavir is a substrate and also an inhibitor of Pgp.
In vitro- tutkimukset osoittavat, että tipranaviiri on Pgp- substraatti ja myös Pgp: n estäjä.
It is difficult to predict the net effect of APTIVUS co-administered with low dose ritonavir on oral bioavailability and plasma concentrations of agents that are dual substrates of CYP3A and Pgp.
On vaikea ennustaa pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUS- valmisteen nettovaikutusta sellaisten aineiden oraaliseen hyötyosuuteen ja pitoisuuteen plasmassa, jotka ovat CYP3A: n ja Pgp: n kaksoissubstraatteja.
The net effect will vary depending on the relative affinity of the co-administered drugs for CYP3A and Pgp, and the extent of intestinal first-pass metabolism/ efflux.
Nettovaikutus vaihtelee riippuen samaan aikaan annettavien lääkkeiden suhteellisesta affiniteetista CYP3A: han ja Pgp: hen sekä ensikierron metabolian/ effluksin laajuudesta suolistossa.
Co-administration of APTIVUS and agents that induce CYP3A and/ or Pgp may decrease tipranavir concentrations and reduce its therapeutic effect (see list and details of considered agents, below).
APTIVUS- valmisteen ja CYP3A: n ja/ tai Pgp: n induktorien samanaikainen käyttö saattaa pienentää tipranaviirin pitoisuuksia ja heikentää sen terapeuttista vaikutusta (ks. ko. lääkeaineiden luettelo ja tarkemmat tiedot jäljempänä).
Co- administration of APTIVUS and medicinal products that inhibit Pgp may increase tipranavir plasma concentrations.
APTIVUS- valmisteen ja Pgp: tä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi suurentaa tipranaviirin pitoisuutta plasmassa.
Nucleoside reverse transcriptase inhibitors:
Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät:
Since there is no significant impact of nucleoside and nucleotide analogues on the P450 enzyme system no dosage adjustment of APTIVUS is required when co-administered with these agents.
Nukleosidi - ja nukleotidianalogit eivät vaikuta merkitsevästi P450- entsyymijärjestelmään, joten APTIVUS- annosta ei tarvitse muuttaa näiden lääkeaineiden samanaikaisen käytön yhteydessä.
Abacavir and Zidovudine:
Abakaviiri ja tsidovudiini:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, decreases the AUC of abacavir by approximately 40% and the AUC of zidovudine by approximately 35%.
Pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettava APTIVUS pienentää abakaviirinaltistusta (AUC) noin 40% ja tsidovudiininaltistusta (AUC) noin 35%.
There is no impact on glucuronidated-ZDV levels.
Glukuronoituneen tsidovudiinin pitoisuuksiin se ei vaikuta.
The clinical relevance of these reductions has not been established, but may decrease the efficacy of these antiretroviral agents.
Näiden pitoisuuksien alenemisen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu, mutta näiden antiretroviruslääkkeiden tehokkuus voi heiketä.
Therefore the concomitant use of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with either abacavir or zidovudine is not recommended unless there are no other available NRTIs suitable for patient management.
Siksi pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan tipranaviirin samanaikaista käyttöä abakaviirin tai tsidovudiinin kanssa ei suositella, paitsi jos mitään muuta potilaan hoitoon sopivaa NRTI- valmistetta ei ole käytettävissä.
In such cases no dosage adjustment of abacavir or zidovudine can be recommended.
Tällöin ei voida antaa mitään suositusta abakaviirin eikä tsidovudiinin annoksen muuttamista.
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, causes a reduction in the AUC of didanosine.
APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä pienentää didanosiinin AUC- arvoa.
The clinical relevance of the reduction in didanosine levels has not been established.
Didanosiinipitoisuuden pienenemisen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Dosing of enteric-coated didanosine and APTIVUS soft capsules, co-administered with low dose ritonavir, should be separated by at least 2 hours to avoid formulation incompatibility.
Enteropäällysteisen didanosiinin ja APTIVUS pehmeiden kapselien ja pieniannoksisen ritonaviirin 8 yhdistelmän annon välillä tulee pitää vähintään 2 tunnin tauko lääkemuotojen yhteensopimattomuuden välttämiseksi.
Lamivudine and stavudine:
Lamivudiini ja stavudiini:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, does not cause a significant change in the AUC of lamivudine or stavudine.
APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä ei muuta lamivudiinin ja stavudiinin AUC- arvoa merkitsevästi.
No dosage adjustment of lamivudine or stavudine is recommended.
Lamivudiinin ja stavudiinin annoksen muuttamista ei suositella.
Nucleotide reverse transcriptase inhibitors:
Nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät:
APTIVUS, co-administered with low dose ritonavir, did not cause a significant change in the plasma concentrations of tenofovir.
APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmä ei muuttanut plasman tenofoviiripitoisuuksia merkitsevästi.
No dosage adjustment of tenofovir is recommended.
Tenofoviirin annoksen muuttamista ei suositella.
Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs):
Ei- nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NNRTI):
Steady-state efavirenz 600 mg qd co-administered with steady-state APTIVUS and low- dose ritonavir (500/ 200 mg bid) did not significantly alter tipranavir AUC and Cmax and increased Cp12h by 19.2% which is not considered as clinically relevant.
Efavirentsi 600 mg kerran vuorokaudessa vakaassa tilassa yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa annettavan APTIVUS- valmisteen (500 mg/ 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) kanssa vakaassa tilassa ei muuttanut merkitsevästi tipranaviirin AUC: ta tai Cmax: ia ja lisäsi Cp12h: ta 19, 2%: lla, mitä ei pidetä kliinisesti merkityksellisenä.
APTIVUS, co-administered with low-dose ritonavir, had no significant impact on the Cmin of efavirenz.
APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmällä ei ollut merkitsevää vaikutusta efavirentsin Cmin- arvoon.
8 Nevirapine:
Nevirapiini:
No specific drug-drug interaction study has been performed between APTIVUS and low- dose ritonavir (500/ 200 mg bid) with nevirapine.
APTIVUS- valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän (500 mg/ 200 mg kaksi kertaa vuorokaudessa) ja nevirapiinin välillä ei ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.