natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The incidence of cough was similar in placebo (0.6%) and Enviage treated (0.9%) patients.
Yskän ilmaantuvuus oli samankaltainen lumelääkehoitoa (0, 6%) ja Enviage- hoitoa (0, 9%) saaneilla
14 Table 1
Taulukko 1
Aliskiren is an orally active, non-peptide, potent and selective direct inhibitor of human renin.
16 Aliskireeni on suun kautta otettuna aktiivinen, ei- peptidinen, voimakas ja selektiivinen ihmisen reniinin suora estäjä.
15 Hypertension In hypertensive patients, once-daily administration of Enviage at doses of 150 mg and 300 mg provided dose-dependent reductions in both systolic and diastolic blood pressure that were maintained over the entire 24-hour dose interval (maintaining benefit in the early morning) with a mean peak to trough ratio for diastolic response of up to 98% for the 300 mg dose.
Hypertensio Enviagen antaminen hypertensiivisille potilaille kerran vuorokaudessa annoksina 150 mg ja 300 mg sai aikaan sekä systolisen että diastolisen verenpaineen annosriippuvaisen alenemisen, joka säilyi koko 24 tunnin mittaisen antovälin ajan (lääkityksen hyödyt säilyivät varhaiseen aamuun), jolloin diastolisen vasteen huippupitoisuuden ja alimman pitoisuuden välinen suhde oli 300 mg: n annoksella enintään 98%.
Hypotension was also uncommon (< 1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.
Hypotensio oli myös melko harvinaista (< 1%) yhdistelmähoidossa muiden
16 Beneficial effects of Enviage on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
Enviagen suotuisista vaikutuksista kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen sydän - ja verisuonitauteihin ja kohde- elinvaurioihin ei tällä hetkellä ole tietoa.
Linearity/ non-linearity Exposure to aliskiren increased more than in proportion to the increase in dose.
Lineaarisuus / ei- lineaarisuus Aliskireenialtistus kasvoi annoksen nostoon nähden suhteessa enemmän.
Characteristics in patients Aliskiren is an effective once-a-day antihypertensive treatment in adult patients, regardless of gender, age, body mass index and ethnicity.
18 Ominaisuudet potilaissa Aliskireeni on tehokas kerran vuorokaudessa otettava verenpainelääke aikuispotilaille riippumatta potilaan sukupuolesta, iästä, painoindeksistä ja etnisestä taustasta.
17 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Crospovidone Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Povidone Silica, colloidal anhydrous Hypromellose Macrogol Talc Iron oxide, black (E 172) Iron oxide, red (E 172) Titanium dioxide (E 171)
19 Povidoni Vedetön kolloidinen piidioksidi Hypromelloosi Makrogoli Talkki Musta rautaoksidi (E 172) Punainen rautaoksidi (E 172) Titaanidioksidi (E 171)
18 6.5 Nature and contents of container
6. 6 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
19 ANNEX II
20 LIITE II
Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/ NA Italy
Via Provinciale Schito 131 I- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on ennen valmisteen markkinoille tuloa ja niin kauan kun valmiste on kaupan varmistettava, että myyntilupahakemuksen Modulissa 1. 8. 1. versiossa 2 (päivätty heinäkuun5, 2006) kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Lääketurvasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimukset ja ylimääräiset lääketurvaan liittyvät toimenpiteet, jotka on yksityiskohtaisesti esitetty lääketurvasuunnitelman 30. toukokuuta 2007 päivätyssä versiossa, joka on esitetty myyntilupahakemuksen Modulissa 1. 8. 2. tai sitä seuraavissa päivityksissä, joista sovitaan CHMP: n kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities. • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached. • At the request of the EMEA.
Lisäksi päivitetty lääketurvasuunnitelma tulee toimittaa • Kun uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta olemassa olevaan turvallisuusprofiiliin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin hallintatoimenpiteisiin on saatavilla. • 60 päivän kuluessa tärkeän lääketurvatoimintaan tai riskinhallintaan liittyvän välivaiheen saavuttamisesta. • EMEA: n pyynnöstä.
22 A.
22 LIITE III
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
26 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
27 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX- TEKSTIÄ)
14 film-coated tablets Component of a multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
14 kalvopäällysteistä tablettia Muodostaa kahdestakymmenestä 14 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
28 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
28 kalvopäällysteistä tablettia Muodostaa kolmesta 28 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
49 film-coated tablets Component of a multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
49 kalvopäällysteistä tablettia Muodostaa kahdesta 49 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
84 film-coated tablets (3x28) 98 film-coated tablets (2x49) 280 film-coated tablets (20x14)
84 kalvopäällysteistä tablettia (3x28) 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49) 280 kalvopäällysteistä tablettia (20x14)
28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOX - TEKSTIN)
84 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 28 tablets.
84 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, joka koostuu kolmesta 28 tabletin pakkauksesta.
98 film-coated tablets Multipack comprising 2 packs, each containing 49 tablets.
98 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, joka koostuu kahdesta 49 tabletin pakkauksesta.
280 film-coated tablets Multipack comprising 20 packs, each containing 14 tablets.
280 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, joka koostuu kahdestakymmenestä 14 tabletin pakkauksesta.
32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
30 film-coated tablets Component of a multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
30 kalvopäällysteistä tablettia Muodostaa kolmesta 30 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
34 9.
35 9.
84 film-coated tablets (3x28) 90 film-coated tablets (3x30) 98 film-coated tablets (2x49) 280 film-coated tablets (20x14)
84 kalvopäällysteistä tablettia (3x28) 90 kalvopäällysteistä tablettia (3x30) 98 kalvopäällysteistä tablettia (2x49) 280 kalvopäällysteistä tablettia (20x14)
90 film-coated tablets Multipack comprising 3 packs, each containing 30 tablets.
90 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, joka koostuu kolmesta 30 tabletin pakkauksesta.
36 9.
37 9.
38 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
39 PAKKAUSSELOSTE
What Enviage is and what it is used for 2.
Mitä Enviage on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Enviage 3.
Ennen kuin otat Enviagea 3.
How to take Enviage 4.
Miten Enviagea otetaan 4.
How to store Enviage 6.
Enviagen säilyttäminen 6.
Renin inhibitors reduce the amount of angiotensin II the body can produce.
Reniininestäjät vähentävät elimistön tuottaman angiotensiini II: n määrää.
Reducing the amount of angiotensin II allows the blood vessels to relax, which lowers blood pressure.
Angiotensiini II: n määrän väheneminen saa verisuonet laajenemaan, jolloin verenpaine alenee.
BEFORE YOU TAKE ENVIAGE
ENNEN KUIN OTAT ENVIAGEA
Do not take Enviage
Älä ota Enviagea
- if you are allergic (hypersensitive) to aliskiren or any of the other ingredients of Enviage.
- jos olet allerginen (yliherkkä) aliskireenille tai Enviagen jollekin muulle aineelle.
If you
Jos epäilet
think you may be allergic, ask your doctor for advice.
olevasi allerginen, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
- if you are taking ciclosporin (a medicine used in transplantation to prevent organ rejection or for
- jos käytät siklosporiinia (lääke, jota käytetään hylkimisen estoon elinsiirron yhteydessä tai
other conditions, e. g. rheumathoid arthritis or atopic dermatitis) or verapamil (a medicine used to lower blood pressure, to correct hearth rhythm or to treat angina pectoris) or quinidine (a medicine used to correct heart rhythm).
muihin tiloihin, esim. nivelreuman tai atooppisen ihotulehduksen hoitoon) tai verapamiilia (lääke, jota käytetään alentamaan verenpainetta, korjaamaan sydämen rytmiä tai angina pectoriksen eli rasitusrintakivun hoitoon) tai kinidiiniä (lääke, jota käytetään korjaamaan sydämen rytmiä).
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water ” tablets which increases
- jos käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka lisäävät
the amount of urine you produce).
virtsaneritystä).
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
65- vuotiaille ja vanhemmille potilaille ei ole erityisiä annossuosituksia.
39 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
40 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Your doctor may need to change your dose and/ or to take other precautions if you are taking one of the following medicines:
Lääkärisi voi joutua muuttamaan annostustasi ja/ tai ottaa käyttöön muita varotoimia, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
These include potassium-
- lääkkeitä, jotka lisäävät kaliumin määrää veressäsi, kuten kaliumia säästävät diureetit ja
sparing diuretics, potassium supplements.
kaliumlisä.
- furosemide, a medicine belonging to the type known as diuretics, or “ water” tablets, which is
- furosemidia, joka on diureetteihin eli nesteenpoistolääkkeisiin kuuluva lääke ja jota käytetään
used to increase the amount of urine you produce.
lisäämään virtsaneritystä.
- ketoconazole, a medicine used to treat fungal infections.
- ketokonatsolia, jota käytetään sieni- infektioiden hoitoon.
Taking Enviage with food and drink You should take Enviage with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Enviagen käyttö ruuan ja juoman kanssa Sinun tulee ottaa Enviage kevyen aterian kanssa kerran vuorokaudessa, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Enviage if you are pregnant.
Raskaus ja imetys Älä käytä Enviagea, jos olet raskaana.
Do not breast-feed if you are taking Enviage.
Älä imetä Enviage- hoidon aikana.
Driving and using machines You may feel dizzy and this can affect your ability to concentrate.
Ajaminen ja koneiden käyttö Sinulla saattaa esiintyä huimausta, mikä voi vaikuttaa keskittymiskykyysi.
HOW TO TAKE ENVIAGE
MITEN ENVIAGEA OTETAAN
The usual starting dose is one 150 mg tablet once daily.
Tavanomainen aloitusannos on yksi 150 mg: n tabletti kerran vuorokaudessa.
Depending on how you respond to the treatment your doctor may prescribe a higher dose of one 300 mg tablet once daily.
Lääkäri saattaa määrätä suuremman annostuksen, 300 mg: n tabletin kerran vuorokaudessa, sen mukaan, miten hyvin hoito tehoaa.
Method of administration It is recommended that you take the tablets with some water.
Lääkkeenottotapa Tabletit suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kanssa.
If you take more Enviage than you should If you have accidentally taken too many Enviage tablets, consult a doctor immediately.
Jos otat enemmän Enviagea kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut vahingossa liian monta Enviage- tablettia, ota heti yhteyttä lääkäriin.
40 If you forget to take Enviage If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat ottaa Enviagea Jos unohdat ottaa Enviage- annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
However, if it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, ota ainoastaan seuraava
Like all medicines, Enviage can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Yleiset (esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 10: stä):
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Melko harvinaiset (esiintyy harvemmin kuin 1 potilaalla 100: sta):
What Enviage contains
Mitä Enviage sisältää
- The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 150 mg.
- Vaikuttava aine on 150 mg aliskireenia (hemifumaraattina).
- The other ingredients are crospovidone, hypromellose, magnesium stearate, macrogol,
- Muut aineet ovat krospovidoni, hypromelloosi, magnesiumstearaatti, makrogoli, mikrokiteinen
microcrystalline cellulose, povidone, colloidal anhydrous silica, talc, titanium dioxide (E 171), black iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172).
selluloosa, povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki, titaanidioksidi (E 171), musta rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172).
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 150 mg film coated tablets are light-pink, biconvex round tablets, imprinted “ IL ” on one side and “ NVR” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Enviage 150 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean vaaleanpunainen, kaksoiskupera, pyöreä tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ” IL ” ja toiselle puolelle ” NVR ”.
Enviage is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Enviage- pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84 90, 98 tai 280 tablettia.
Manufacturer Novartis Farma S. p. A.
Valmistaja Novartis Farma S. p. A.
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
България Novartis Pharma Services Inc.
България
Тел.: +359 2 489 98 28
Magyarország
Magyarország Novartis Hungária Kft.
Pharma Novartis Pharma Services Inc.
Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Tel.: +36 1 457 65 00 Тел.: +359 2 489 98 28
43 PACKAGE LEAFLET:
43 Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
INFORMATION FOR THE USER
44 PAKKAUSSELOSTE
- if you are taking a diuretic (a type of medicine also known as “ water” tablets which increases
- jos käytät diureetteja (nesteenpoistolääkkeiksi kutsuttuja lääkkeitä, jotka lisäävät
44 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
45 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
45 If you forget to take Enviage If you forget to take a dose of Enviage, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
Jos unohdat ottaa Enviagea Jos unohdat ottaa Enviage- annoksen, ota se heti lääkityksen muistaessasi ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
- The active substance is aliskiren (as hemifumarate) 300 mg.
- Vaikuttava aine on 300 mg aliskireenia (hemifumaraattina).
What Enviage looks like and contents of the pack Enviage 300 mg film coated tablets are light-red, biconvex, ovaloid tablets, imprinted “ IU” on one side and “ NVR” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Enviage 300 mg kalvopäällysteinen tabletti on vaalean punainen, kaksoiskupera, soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on painettu ” IU ” ja toiselle puolelle ” NVR ”.
Enviage is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 or 280 tablets.
Enviage- pakkaukset sisältävät 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 tai 280 tablettia.
46 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
48
48 Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Film-coated tablet
kalvopäällysteiset tabletit
Oral use Bottle (HDPE)
Pullo (HDPE)
1 bottle, (240 ml)+ 10 ml oral dosing syringe and adapter
1 pullo, (270 ml) + 10 ml: n mittaruisku ja välikappale
Bottle (HDPE)
Pullo (HDPE) Läpipainopakkaus
Blister (PVC/ alu)
(PVC/ alu)
30 tablets
Suun kautta
300 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
Sitä on saatavana timantinmuotoisina tabletteina (valkoinen 150 mg; harmaa 300 mg) ja oraaliliuoksena (10 mg/ ml).
Epivir is an antiviral medicine.
Epivir on viruslääke.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa hoidettaessa aikuisia ja lapsia, joilla on hankinnaista immuunikato- oireyhtymää (AIDS) aiheuttava immuunikatovirus (HIV).
Treatment with Epivir should be initiated by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Epivir- hoito tulee aloittaa HIV- infektion hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The recommended dose of Epivir for patients over 12 years of age is 300 mg daily.
Yli 12- vuotiaille potilaille suositeltu päiväannos Epiviriä on 300 mg.
This can be given either once a day (two 150 mg tablets or one 300 mg tablet) or as one 150 mg tablet twice a day.
Annos voidaan ottaa joko kerran päivässä (kaksi 150 mg: n tablettia tai yksi 300 mg: n tabletti) tai yksi 150 mg: n tabletti kahdesti päivässä.
In children weighing more than 30 kg, the adult dose of 150 mg twice a day should be used.
Yli 30 kilon painoisilla lapsilla käytetään aikuisten annostusta 150 mg kahdesti päivässä.
In children weighing between 14 and 30 kg, the dose depends on body weight.
Lapsilla, joiden paino on 14– 30 kg, annostus riippuu heidän painostaan.
Children aged over three months who weigh less than 14 kg should be given the oral solution at a dose of 4 mg per kilogram body weight twice a day, up to a maximum of 300 mg per day.
Yli 3 kuukauden ikäisille lapsille, joiden paino on alle 14 kg, on annettava oraaliliuosta 4 mg painokiloa kohden kahdesti päivässä, ja enimmäisannostus on 300 mg päivässä.
Epivir tablets should ideally be swallowed without crushing.
Epivir- tabletit olisi mieluiten nieltävä murskaamatta niitä.
Patients who cannot swallow tablets should use the oral solution, or they may crush and add the tablets to a small amount of food or drink, before taking the dose immediately.
Potilaiden, jotka eivät voi niellä tabletteja, olisi käytettävä oraaliliuosta, tai he voivat murskata tabletit ja sekoittaa ne pieneen määrään ruokaa tai vettä ja ottaa sitten annoksen välittömästi.
The dose of Epivir needs to be adjusted in patients who have severe problems with their kidneys.
Vakavista munuaisongelmista kärsivien potilaiden annostus tulee määrittää tapauskohtaisesti.
The oral solution can be used to achieve the appropriate dose.
Sopivan annostuksen määrittämiseen voidaan käyttää oraaliliuosta.
Epivir can be taken with or without food.
Epivir voidaan ottaa joko aterian kanssa tai tyhjään mahaan.
The active substance in Epivir, lamivudine, is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI).
Epivirin vaikuttava aine lamivudiini on nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Se estää HI- viruksen tuottaman käänteiskopioijaentsyymin toimintaa, jonka avulla virus infektoi soluja ja lisääntyy.
Epivir, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Käytettynä yhdessä toisten antiviruslääkkeiden kanssa Epivir pienentää veren HI - viruspitoisuutta ja pitää sen matalana.
Epivir does not cure HIV infection or AIDS,
Epivir ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Epivir has been studied in five main studies involving almost 3,000 adults.
Epiviriä on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui 3 000 aikuista potilasta.
Four of these studies compared Epivir in combination with zidovudine (another antiviral medicine) to either Epivir or zidovudine alone, or to the combination of Epivir and zalcitabine (another antiviral medicine).
Neljässä tutkimuksessa Epivirin käyttöä yhdessä tsidovudiinin (viruslääke) kanssa verrattiin joko pelkästään Epivirin tai tsidovudiinin käyttöön tai Epivirin ja tsalsitabiinin (viruslääke) yhdistelmähoitoon.
The studies examined the effects of Epivir on the levels of HIV in the blood (viral load) and the number of CD4 T-cells in the blood (CD4 cell count).
Tutkimuksissa tarkkailtiin Epivirin vaikutusta veren HI- viruspitoisuuteen (viruskuorma) ja CD4 - imusolujen määrää (CD4- solumäärä).
CD4 T-cells are white blood cells that are important in helping to fight infections, but which are killed by HIV.
CD4- imusolut ovat infektioita vastaan taistelevia valkosoluja, jotka HI- virus tuhoaa.
The fifth study compared the effects of adding Epivir or placebo (a dummy treatment) to existing treatment for HIV infection in 1,895 adults who had been taking antiviral medicines for at least four weeks.
Viidennessä tutkimuksessa verrattiin Epivirin tai lumelääkkeen lisäämisen vaikutuksia jo meneillään olevaan HIV- infektiolääkitykseen 1 895 aikuispotilaalla, jotka olivat saaneet antiviruslääkitystä vähintään 4 viikkoa.
This study looked at how many patients developed an illness associated with AIDS or died after a year’ s treatment.
Tässä tutkimuksesta tarkasteltiin sitä, kuinka monelle potilaalle kehittyi AIDSiin liittyvä sairaus tai kuinka moni kuoli siihen vuoden hoidon jälkeen.
Epivir was also studied in 615 children.
Epiviriä on tutkittu myös 615 lapsella.
The study measured how long it took the children to develop an AIDS-related illness.
Tutkimuksessa selvitettiin, kuinka kauan kesti, että lapsille kehittyi AIDSiin liittyvä sairaus.
The combination also reduced viral loads in all studies after two to four weeks of treatment, but this effect was temporary.
Tämä yhdistelmä myös laski viruskuormaa kaikissa tutkimuksissa 2– 4 viikon hoidon jälkeen, joskin tämä vaikutus oli väliaikainen.
In the fifth adult study, adding Epivir to the existing treatment reduced the risk of disease progression or death:
Viidennessä aikuispotilastutkimuksessa, jossa Epiviriä lisättiin jo annettuun lääkitykseen, sairauden etenemisen tai kuoleman riski pieneni:
128 (9%) of the 1,369 patients taking Epivir developed an AIDS-related illness or died, compared with 95 (20%) of the 471 patients taking placebo.
128 (9%) yhteensä 1 369: stä Epiviriä käyttäneestä potilaasta sai AIDSiin liittyvän sairauden tai kuoli, kun vastaava luku lumelääkettä saaneilla 471 potilaalla oli 95 (20%).
Similar results were seen in HIV- infected children.
Samanlaisia tutkimustuloksia saatiin HIV- infektiota sairastavista lapsista.