natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- you r insulin pump does not work properly,
- insuliinipumppusi ei toimi kunnolla,
794 Warning symptoms of hyperglycaemia
Hyperglykemian varoitusoireet
795 The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if
Ensimmäiset hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua, olla heikompia tai puuttua kokonaan, jos:
4.
763 4.
796 PACKAGE LEAFLET:
764 PAKKAUSSELOSTE
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Infusat 100 IU/ ml, injektioneste, liuos sylinteriampullissa Ihmisinsuliini
It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
Se on sylinteriampulleissa, jotka on tarkoitettu käytettäviksi Hoechst Infusor ja H- Tron insuliinipumpuissa.
797 Special patient groups
Erityiset potilasryhmät
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
765 Jos sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
798
- fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon)
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
766
799 3.
3.
In sulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
Insulin Human Winthrop Infusat on sylinteriampulleissa, jotka on tarkoitettu käytettäviksi Hoechst Infusor ja H- Tron - insuliinipumpuissa.
Insulin Human Winthrop Infusat must NOT be mixed with any other insulin preparations.
Insulin Human Winthrop Infusat - valmistetta EI saa sekoittaa minkään muun insuliinivalmisteen kanssa.
800 Mistakes in dosage
Virheannostus
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Infusat or if you have not injected
- Jos olet unohtanut Insulin Human Winthrop Infusat - annoksen tai jos et ole pistänyt
enough insulin, your blood sugar level may become too high (hyperglycaemia).
Tarkista
Check your blood sugar frequently.
768 verensokerisi usein.
They can also spread around the injection site.
Ne voivat myös levitä pistoskohdan 769 ympärille.
Do not use Insulin Human Winthrop Infusat after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Älä käytä Insulin Human Winthrop Infusatia ulkopakkauksessa ja sylinteriampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
What Insulin Human Winthrop Infusat looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Infusat is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of water-like consistency.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Insulin Human Winthrop Infusat injektioneste on vettä muistuttava kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Insulin Human Winthrop Infusat is supplied in cartridges containing 3.15 ml solution (315 IU).
Insulin Human Winthrop Infusatia on saatavilla sylinteriampulleissa, jotka sisältävät 3, 15 ml liuosta (315 IU).
8 02 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Saksa
България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
770 България sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
803 Italia sanofi-aventis S.p.A.
Italia sanofi- aventis S. p. A.
This leaflet was last approved on {date}
771 Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
804 HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
HYPOGLYKEMIA (alhainen verensokeritaso)
805 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tällaisessa tapauksessa voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja jopa pyörtyminen), ennen kuin tiedostat ongelman.
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
773 Mittaa verensokerisi välittömästi sokerin nauttimisen jälkeen varmistuaksesi siitä, että sinulla todella on hypoglykemia.
806
774
Insuman is a range of insulin solutions and suspensions for injection.
Insuman on insuliinin injektionesteiden ja injektiosuspensioiden sarja.
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
Insuman toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa tai esitäytetyissä kertakäyttöisissä injektiokynissä (OptiSet ja SoloStar).
Insuman contains the active substance insulin human.
Insuman sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia.
The Insuman range is comprised of fast-acting insulin solutions (Insuman Rapid and Insuman Infusat) that contain soluble insulin, an intermediate- acting insulin suspension (Insuman Basal) that contains isophane insulin, and combinations of fast- and intermediate-acting insulins in various proportions (Insuman Comb): • Insuman Comb 15:
Insuman- sarja koostuu nopeavaikutteisista insuliiniliuoksista (Insuman Rapid ja Insuman Infusat), jotka sisältävät liukenevaa insuliinia, keskipitkävaikutteisista insuliinisuspensioista (Insuman Basal), joka sisältää isofaani- insuliinia, sekä nopeasti ja keskipitkällä aikavälillä vaikuttavista insuliineista eri suhteina olevista yhdistelmistä (Insuman Comb): • Insuman Comb 15:
15% soluble insulin and 85% crystalline protamine insulin; • Insuman Comb 25:
15% liukenevaa insuliinia ja 85% kiteistä protamiini- insuliinia • Insuman Comb 25:
25% soluble insulin and 75% crystalline protamine insulin; • Insuman Comb 50:
25% liukenevaa insuliinia ja 75% kiteistä protamiini- insuliinia • Insuman Comb 50:
50% soluble insulin and 50% crystalline protamine insulin.
50% liukenevaa insuliinia ja 50% kiteistä protamiini- insuliinia.
Insuman is used in patients with diabetes who need treatment with insulin.
Insumania käytetään diabetes mellitusta sairastaville potilaille silloin, kun vaaditaan insuliinihoitoa.
Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Insuman Rapid soveltuu myös (liian korkean verensokerin aiheuttaman) hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin (veren korkeiden ketonipitoisuuksien [happopitoisuuksien]) hoitoon sekä verensokerin säätämiseen ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
Insuman is given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor’ s recommendations.
Insumania annetaan ihon alle pistoksena tavallisesti vatsan seinämään tai reiteen lääkärin suositusten mukaisesti.
The injection site is changed for each injection.
Pistospaikkaa vaihdetaan jokaisen pistoksen jälkeen.
The desired blood glucose levels, type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient ’ s diet, physical activity and lifestyle.
Lääkäri määrittää jokaisen potilaan kohdalla erikseen toivottavat verensokeripitoisuudet, käytettävän Insuman- tyypin sekä injektioiden annostuksen ja ajoituksen; niitä muunnellaan potilaan ruokavalion¸ fyysisen aktiivisuuden ja elämätavan perusteella.
Insuman should be given before meals.
Potilaan verensokeria on seurattava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi.
See the Package Leaflet for exact timings.
Insuman on annettava ennen aterioita.
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used in infusion pumps.
Pakkausselosteessa on annostelun ajoitus.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Diabetes on tauti jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
Insuman is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the body.
Insuman on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin kehon tuottama insuliini.
The active substance in Insuman, insulin human, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan insuliinia.
Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Insuman sisältää insuliinia eri muodoissa: liukenevaa muotoa, joka vaikuttaa nopeasti (30 minuutissa pistoksesta), sekä isofaanimuotoa ja kiteistä protamiinimuotoa, jotka imeytyvät paljon hitaammin vuorokauden aikana ja joiden vaikutuksen kesto on pidempi.
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Korvaava insuliini toimii samalla tavalla kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia pääsemään verestä soluihin.
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Kun veren glukoosipitoisuus pidetään hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Insuman has been studied in two trials in 611 patients with either type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) or type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Insumania on tutkittu kahdessa kokeessa 611 potilaalla, joilla oli joko tyypin 1 diabetes (haima ei pysty tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti hyväksi).
In one of the studies, Insuman was used in an insulin pump.
Toisessa näistä tutkimuksista Insumania käytettiin insuliinipumpussa.
In the other study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin.
Toisessa tutkimuksessa Insuman Comb 25: tä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin.
The studies measured the ‘ fasting’ blood glucose levels (measured when the patient had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tutkimuksissa mitattiin veren paastosokeripitoisuuta (kun potilas oli ollut syömättä vähintään kahdeksan tuntia) tai glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsuttua ainetta veressä, joka osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
The studies also looked at the number of patients who developed hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Tutkimuksissa kiinnitettiin huomiota myös niiden potilaiden lukumäärään, joilla ilmeni hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Insuman alensi HbA1c- pitoisuutta, osoittaen, että veren sokeritasot oli saatu hallintaan yhtä hyvin kuin puolisynteettisellä ihmisinsuliinilla.
Insuman should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human or any of the other ingredients.
Insumania ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille tai jollekin Insumanin muulle aineelle.
The full list of these medicines is available in the Package Leaflet.
Insumanin annoksia saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa verensokeriin, Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Insuman’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insumanin edut ovat sen riskejä suuremmat diabetes mellituksen hoidossa.
The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Insumanille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman to Sanofi-Aventis Deutschland GmbH on 21 February 1997.
Muita tietoja Insumanista Euroopan komissio myönsi Sanofi- Aventis Deutschland GmbH: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Insumania varten 21. helmikuuta 1997.
The marketing authorisation was renewed on 21 February 2002 and on 21 February 2007.
Myyntilupa uusittiin 21. helmikuuta 2002 ja 21. helmikuuta 2007.
The full EPAR for Insuman is available here.
Insumania koskeva EPAR- arviointilausunto on saatavilla kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 11-2008
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11- 2008
EU/ 1/ 97/ 030/ 028
EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 028
Insuman Rapid
Nimi Insuman Rapid
vials (glass)
injektiopullo (lasi)
EU/ 1/ 97/ 030/ 047
1/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 047
Insuman Comb 25
Nimi Insuman Comb 25
Suspension for injection
Injektioneste, suspension
EU/ 1/ 97/ 030/ 053 EU/ 1/ 97/ 030/ 054 EU/ 1/ 97/ 030/ 055
EU/ 1/ 97/ 030/ 053 EU/ 1/ 97/ 030/ 054 EU/ 1/ 97/ 030/ 055
Insuman Infusat Insuman Infusat Insuman Rapid
Insuman Infusat Insuman Infusat Insuman Rapid
100IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
100 IU/ ml 100 IU/ ml 100 IU/ ml
Solution for injection Solution for injection Solution for injection
Injektioneste, liuos Injektioneste, liuos Injektioneste, liuos
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous or intravenous use
Ihon alle Ihon alle Ihon alle tai laskimoon
vial (glass) cartridge (glass) cartridge (glass)
injektiopullo (lasi) sylinteriampulli (lasi) sylinteriampulli (lasi)
10 ml 3.15 ml 3 ml
10 ml 3. 15 ml 3 ml
3 vials 5 cartridges 4 cartridges
3 injektiopulloa 5 sylinteriampullia 4 sylinteriampullia
OptiSet, solution for injection
OptiSet injektioneste, liuos
EU/ 1/ 97/ 030/ 067
2/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 067
OptiSet, solution for injection
Lääkemuoto OptiSet injektioneste, liuos
5 pens
Pakkauskoko 5 kynää
OptiSet, suspension for injection
OptiSet injektioneste, suspensio
cartridge (glass) in disposable pens
sylinteriampulli (lasi) esitäytetyssä kynässä
EU/ 1/ 97/ 030/ 086
3/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 086
Insuman Basal
Nimi Insuman Basal
3 cartridges
Pakkauskoko 3 sylinteriampullia
EU/ 1/ 97/ 030/ 103
4/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 103
OptiSet, suspension for injection
Lääkemuoto OptiSet injektioneste, suspensio
cartridge (glass) in disposable pens
Pakkaus sylinteriampulli (lasi) esitäytetyssä kynässä
6 pens
Pakkauskoko 6 kynää
EU/ 1/ 97/ 030/ 115
5/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 115
EU/ 1/ 97/ 030/ 127
6/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 127
Insuman Comb 15
Nimi Insuman Comb 15
EU/ 1/ 97/ 030/ 139
7/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 139
Insuman Comb 50
Nimi Insuman Comb 50
cartridge (glass) in pre- filled pen (SoloStar)
sylinteriampulli (lasi) esitäytetyssä kynässä (SoloStar)
EU/ 1/ 97/ 030/ 151
8/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 151
cartridge (glass) in pre- filled pen (SoloStar)
Pakkaus sylinteriampulli (lasi) esitäytetyssä kynässä (SoloStar)
10 pre-filled pens
Pakkauskoko 10 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 97/ 030/ 163
9/ 10 EU- numero EU/ 1/ 97/ 030/ 163
SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS
VALMISTEYHTEENVETO
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Insuman Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapid soveltuu myös hyperglykeemisen kooman ja ketoasidoosin hoitoon, samoin diabetespotilaiden pre -, intra - ja postoperatiiviseen tasapainotukseen.
The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dosage (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient’ s diet, physical activity and life- style.
Halutut verensokeritasot, käytettävät insuliinivalmisteet ja insuliinin annostelu (annokset ja ajoitus) on määriteltävä yksilöllisesti ja sovitettava potilaan ruokavalion, fyysisen aktiviteetin ja elämäntavan mukaan.
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Insuman
Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Rapid pistetään ihon alle 15 – 20 minuuttia ennen ateriaa.
2 Transfer to Insuman Rapid
Siirtyminen Insuman Rapid - valmisteeseen
(see section 4.4).
- syntyy hypo - tai hyperglykemialle altistavia tilanteita (ks. kohta 4. 4).
Insuman Rapid contains 100 IU of insulin per ml solution.
Insuman Rapid sisältää 100 IU/ ml insuliiniliuosta.
Insuman Rapid must not be used in external or implanted insulin pumps or in peristaltic pumps with silicone tubing.
Insuman Rapid - valmistetta ei saa käyttää kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa eikä peristalttisissa pumpuissa, joissa on silikoniletkut.
Patients hypersensitive to Insuman Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Insuman Rapid - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
3 Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Rapid - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
Intercurrent illness
4 Muut sairaudet
5 Lactation
Imetys
Insuman Rapid can be used during breastfeeding.
Insuman Rapidia voidaan käyttää imetyksen aikana.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
In rare cases, the presence of such anti- insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Harvinaisissa tapauksissa näiden insuliinivasta- aineiden esiintyminen voi vaatia insuliiniannoksen muutosta hyper - tai hypoglykemian korjaamiseksi.
6 Eyes disorders
Silmät
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
6 Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and
- lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa
the liver, and improves pyruvate utilisation.
pyruvaatin käyttöä.
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
7 Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
8 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytys
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml liuosta injektiopullossa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa laipallinen suljin (alumiinia), tulppa (klorobutyylikumia (tyyppi 1)) ja repäisysuojus (polypropyleeniä).
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insuman Rapid - valmistetta saa käyttää vain jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja muistuttaa vettä.
As with all insulin preparations, Insuman Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Rapidia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Rapid voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insuman Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Rapidia EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
21 February 1997 Date of latest renewal:
21. helmikuuta 1997 Viimeisin uudistamispäivä:
21 February 2007
21. helmikuuta 2007
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
Insuman Rapid 40 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Insuman Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Rapid pistetään ihon alle 15 - 20 minuuttia ennen ateriaa.
11 Transfer to Insuman Rapid
Siirtyminen Insuman Rapid - valmisteeseen
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
10 Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Insuman Rapid contains 40 IU of insulin per ml solution.
Insuman Rapid sisältää 40 IU/ ml insuliiniliuosta.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
11 Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Rapid - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
12 Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
4.8 Undesirable effects
13 4. 8 Haittavaikutukset
17 6.3 Shelf life
6. 3 Kestoaika
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insuman Rapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
20 Transfer to Insuman Rapid
Siirtyminen Insuman Rapid - valmisteeseen
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
18 Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Insuman Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Rapid sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikyniä varten.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Rapid - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
19 Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
Patients with type 1 diabetes must continue to consume at least a small amount of carbohydrates on a regular basis, even if they are able to eat only little or no food, or are vomiting etc. and they must never omit insulin entirely.
20 Tyypin 1 diabetesta sairastavien potilaiden tulee saada ainakin pieniä määriä hiilihydraatteja säännöllisesti, vaikka he eivät pystyisi juuri lainkaan syömään tai oksentelisivat jne. eikä insuliinia saa koskaan jättää kokonaan ottamatta.
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
21 Hypoglykemia, insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä, jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen.
24 Eyes disorders
Silmät
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
23 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
26 6.3 Shelf life
6. 3 Kestoaika