natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg.
10 mg: n tulos sijoittui plasebon ja 25 mg: n annoksen välille.
Enbrel was significantly better than placebo in all components of the ACR criteria as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Enbrel oli merkitsevästi parempi kuin plasebo kaikkien ACR- kriteerien perusteella, samoin muiden kuin ACR - kriteereihin kuulumattomien nivelreuman aktiivisuuden mittareiden kuten aamujäykkyyden perusteella.
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3 months during the trial.
Toimintakykyarvio- kysely (HAQ), johon kuului toimintakyvyn heikkeneminen, vitaalisuus, psyykkinen terveys, yleinen terveydentila, nivelreumaan liittyvät terveydentilan alakohdat, tehtiin kolmen kuukauden välein tutkimuksen aikana.
All subdomains of the HAQ were improved in patients treated with Enbrel compared to controls at 3 and 6 months.
Kontrolleihin verrattuna kaikki toimintakykyarvio- kyselyn alakohdat paranivat 3 ja 6 kuukauden kohdalla potilailla, joita hoidettiin Enbrelillä.
After discontinuation of Enbrel, symptoms of arthritis generally returned within a month.
Enbrel – hoidon lopettamisen jälkeen nivelreuman oireet palautuivat yleensä kuukaudessa.
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuation of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Avoimista tutkimuksista saatujen tulosten mukaan Enbrel – hoidon uudelleenaloittaminen korkeintaan 24 kuukauden tauon jälkeen tuotti potilaille yhtä vahvan vasteen kuin ilman taukoja annettu Enbrel- hoito.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension
Jatkuvia pysyviä vasteita on havaittu aina 48 kuukautta kestäneissä avoimissa jatkohoitotutkimuksissa, kun potilaita hoidettiin Enbrelillä ilman taukoja; kokemusta pidempiaikaisesta käytöstä ei ole saatavilla.
15 treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience in not available.
Enbrelin tehoa verrattiin metotreksaattiin satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa käyttämällä ensisijaisena seurattavan lopputuloksen vasteena sokkoutettua röntgenologista arviointia.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Tutkimuksessa arvioitiin 632 aikuista potilasta, joilla oli aktiivinen nivelreuma (< 3 vuotta kestänyt) ja joita ei oltu aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
Methotrexate doses were escalated from 7.5 mg/ week to a maximum of 20 mg/ week over the first 8 weeks of the trial and continued for up to 24 months.
Metotreksaatin viikkoannoksia nostettiin kahdeksan ensimmäisen tutkimusviikon aikana asteittain 7, 5 mg: sta korkeintaan 20 mg: aan, ja annostusta jatkettiin 24 kuukautta.
Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with Enbrel 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Kliininen paraneminen, mukaan lukien
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to 1.5.
Alunperin potilailla oli kohtalainen toimintakyvyn heikentymisaste, HAQ- arvojen keskiarvo 1, 4- 1, 5.
Treatment with Enbrel 25 mg resulted in substantial improvement at 12 months, with about 44% of patients achieving a normal HAQ score (less than 0.5).
Enbrel 25 mg annoksella annettu hoito sai aikaan merkittävää paranemista 12 kuukauden kohdalla, jolloin 44% potilaista saavutti normaalin HAQ- arvon (< 0, 5).
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score (JSN).
Tässä tutkimuksessa rakenteelliset nivelvauriot arvioitiin röntgenologisesti ja ilmaistiin Sharpin luokittelun (Total Sharp Score, TSS) sekä sen osien muutoksina (eroosioaste ja nivelraon madaltuma, JSN).
Radiographs of hands/ wrists and feet were read at baseline and 6, 12, and 24 months.
Käsien/ ranteiden ja jalkojen röntgenkuvat katsottiin tutkimuksen alussa ja 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla.
The differences in TSS and JSN were not statistically significant between methotrexate and Enbrel 25 mg.
Erot TSS: ssa ja JSN: ssa eivät olleet tilastollisesti merkitseviä metotreksaatin ja Enbrel 25mg: n välillä.
RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
RÖNTGENOLOGINEN PROGRESSIO:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF < 3 YEARS DURATION
ENBRELIN JA METOTREKSAATIN VERTAILU POTILAILLA, JOILLA NIVELREUMA KESTÄNYT < 3 VUOTTA
In another active-controlled, double-blind, randomised study, clinical efficacy, safety, and radiographic progression in RA patients treated with Enbrel alone (25 mg twice weekly), methotrexate alone (7.5 to 20 mg weekly, median dose 20 mg), and of the combination of Enbrel and methotrexate initiated concurrently were compared in 682 adult patients with active rheumatoid arthritis of 6 months to 20 years duration (median 5 years) who had a less than satisfactory response to at least 1 disease-modifying antirheumatic drug (DMARD) other than methotrexate.
Näiden potilaiden aktiivinen nivelreuma oli kestänyt 6 kuukaudesta 20 vuoteen (mediaani 5 vuotta) ja heillä oli vähintään yhden antireumaattisen lääkkeen (DMARD), muun kuin metotreksaatin, tyydyttävää heikompi vaste.
16 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla oli merkittävästi korkeammat ACR 20, ACR 50 ja ACR 70 – vasteet sekä DAS - että HAQ – arvojen parantuminen 24 ja 52 viikon kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka kuuluivat jompaankumpaan yhtä hoitoa käyttävään ryhmään (tulokset näkyvät alla olevassa taulukossa).
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
15 KLIINISEN TEHON TULOKSET 12 KUUKAUDEN KOHDALLA:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION Enbrel +
ENBREL vs METOTREKSAATTI vs ENBRELIN JA METOTREKSAATIN YHDISTELMÄ POTILAILLA, JOIDEN NIVELREUMA KESTÄNYT 6 KUUKAUDESTA 20 VUOTEEN Enbrel +
ACR Responsesa
ACR vasteeta 74. 5% †, φ
ACR 20 ACR 50 ACR 70
ACR 20
58.8% 36.4% 16.7%
58. 8%
65.5% 43.0% 22.0%
65. 6%
74.5% † , 63.2% † , 39.8% † ,
63. 2% †, φ
DAS
ACR 50 ACR 70
Baseline scoreb
36. 4% 16. 7%
5.5
43. 0% 22. 0%
5.7
39. 8% †, φ
Week 52 scoreb
Lähtötasoarvob Viikko 52 arvob Remissioc
2.3 † ,
5. 5 3. 0 14%
Remissionc
5. 7 3. 0 18%
37% † ,
5. 5 2. 3% †, φ 37% †, φ
1.7 1.7
1. 7
1.8
1. 7
Values for Disease Activity Score (DAS) are means. c:
Niiden potilaiden, jotka eivät olleet tutkimuksessa mukana 12 kuukautta kestäneen seurannan loppuun asti, katsottiin jääneen ilman hoitovastetta. b:
Remission is defined as DAS < 1.6 Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
DAS arvot ovat keskiarvoja c: remissio määritelty DAS < 1. 6 Parittainen vertailu p- arvot: † = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs metotreksaatti ja φ = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs Enbrel
Radiographic progression at 12 months was significantly less in the Enbrel group than in the methotrexate group, while the combination was significantly better than either monotherapy at slowing radiographic progression (see figure below).
Röntgenologinen progressio 12 kuukauden kohdalla oli merkitsevästi vähäisempää Enbrel – ryhmässä kuin metotreksaattiryhmässä, kun taas yhdistelmähoito oli merkitsevästi parempi kuin jompaakumpaa yksittäishoitoa saaneilla röntgenologisen progression hidastamisessa (katso alla oleva kuva).
17 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
RÖNTGENOLOGINEN PROGRESSIO:
COMPARISON OF ENBREL vs METHOTREXATE vs ENBREL IN COMBINATION WITH METHOTREXATE IN PATIENTS WITH RA OF 6 MONTHS TO 20 YEARS DURATION (12 MONTH RESULTS)
ENBREL VS METOTREKSAATTI VS ENBRELIN JA METOTREKSAATIN YHDISTELMÄ POTILAILLA, JOIDEN NIVELREUMA KESTÄNYT 6 KUUKAUDESTA 20 VUOTEEN (TULOKSET 12 KUUKAUDEN KOHDALLA)
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
16 Parittainen vertailu p- arvot: * = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel vs metotreksaatti, † = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs metotreksaatti ja φ = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs Enbrel
Similarly, the significant advantages for Enbrel monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Edelleen Enbrel - monoterapialla saavutettiin 24 kuukauden jälkeen merkittävää hyötyä verrattuna metoreksaatin käyttöön yksinään.
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p < 0.05).
24 kuukauden hoidon jälkeen oli niiden potilaiden osuus, joilla ei tapahtunut taudin etenemistä (TSS muutos ≤ 0, 5), Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla korkeampi (62%) kuin Enbrelillä yksinään (50%) tai metotreksaatilla yksinään hoidetuilla (36%; p < 0, 05).
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p < 0.05).
Ero pelkällä Enbrelillä tai pelkällä metotreksaatilla hoidettujen välillä oli myös merkittävä (p < 0, 05).
Among patients who completed a full 24 months of therapy in the study, the non-progression rates were 78%, 70%, and 61%, respectively.
Koko 24 kuukauden ajan tutkimuksessa mukana olleista potilaista oli niiden potilaiden osuudet, joilla tauti ei edennyt, vastaavasti 78%, 70% ja 61%.
The safety and efficacy of 50mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Enbrelin annostusta 50 mg (kaksi 25 mg ihonalaista injektiota) kerran viikossa arvioitiin plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa 420 potilaalla, joilla oli aktiivinen nivelreuma.
The safety and efficacy profiles of the two Enbrel treatment regimens were comparable at week 8 in their effect on signs and symptoms of RA; data at week 16 did not show comparability (non-inferiority) between the two regimens.
Tutkimusaineisto 16 viikon kohdalla ei osoittanut vertailukelpoisuutta (ei- inferiorinen) näiden kahden hoito- ohjelman välillä.
Paediatric patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavat lapsipotilaat
The safety and efficacy of Enbrel were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types.
Enbrelin turvallisuutta ja tehoa on tutkittu kaksiosaisessa tutkimuksessa 69: llä idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavalla lapsella, joilla oli monentyyppistä idiopaattista juveniilia artriittia.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-
Tutkimukseen otettiin 4- 17- vuotiaita potilaita, joilla oli kohtalainen tai erittäin aktiivinen idiopaattinen juveniili polyartriitti, johon metotreksaatti ei tehonnut tai jotka eivät sietäneet sitä.
18 inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
Potilaille annosteltiin vakioannos yhtä ei- steroidista tulehduskipulääkettä ja/ tai prednisonia (< 0, 2 mg/ kg päivässä tai enintään 10 mg).
In part 1, all patients received 0.4 mg/ kg (maximum 25 mg per dose) Enbrel subcutaneously twice weekly.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa kaikki potilaat saivat kahdesti viikossa ihonalaisesti 0, 4 mg/ kg (enintään 25 mg/ annos) Enbreliä.
In part 2, patients with a clinical response at day 90 were randomised to remain on Enbrel or receive placebo for four months and assessed for disease flare.
Tutkimuksen toisessa osassa potilaat, joilla todettiin kliininen vaste 90 päivän kuluttua hoidon alkamisesta, satunnaistettiin jatkamaan Enbrel- hoitoa tai saamaan plaseboa neljä kuukautta ja arvioitiin taudin pahenemista.
Responses were measured using the JRA Definition of Improvement (DOI), defined as  30% improvement in at least three of six and  30% worsening in no more than one of six JRA core set criteria, including active joint count, limitation of motion, physician and patient/ parent global assessments, functional assessment, and erythrocyte sedimentation rate (ESR).
Vaste mitattiin JRA: n paranemista mittaavalla asteikolla DOI (Definition of Improvement), jossa vasteeksi katsotaan ≥30% paraneminen vähintään kolmessa kuudesta ja ≥30% paheneminen korkeintaan yhdessä kuudesta JRA: n pääkriteeristä, joita ovat mm. aktiivisten nivelten määrä, liikuntarajoitteisuus, lääkärin ja potilaan/ vanhempien yleisarviot (PGA), toimintakyvyn arvio sekä lasko.
Disease flare was defined as a  30% worsening in three of six JRA core set criteria and  30% improvement in not more than one of the six JRA core set criteria and a minimum of two active joints.
Taudin pahenemiskriteerejä olivat ≥30% paheneminen kolmessa kuudesta JRA: n pääkriteeristä ja ≥30% paraneminen korkeintaan yhdessä kuudesta JRA: n pääkriteeristä sekä vähintään kaksi aktiivista niveltä.
In part 1 of the study, 51 of 69 (74%) patients demonstrated a clinical response and entered part 2.
Tutkimuksen ensimmäisessä osassa 51: llä 69: stä (74%) potilaasta todettiin kliininen vaste ja nämä siirtyivät tutkimuksen toiseen osaan.
In part 2, 6 of 25 (24%) patients remaining on Enbrel experienced a disease flare compared to 20 of 26 (77%) patients receiving placebo (p=0.007).
Tutkimuksen toisessa osassa tauti paheni 6 potilaalla 25: stä (24%) kun taas plaseboa saaneilla potilailla tauti paheni 20: lla 26: sta (77%) (p=0, 007).
From the start of part 2, the median time to flare was  116 days for patients who received Enbrel and 28 days for patients who received placebo.
Mediaaniaika tutkimuksen toisen osan alusta, taudin pahenemiseen oli ≥116 päivää Enbreliä saaneilla potilailla ja 28 päivää plaseboa saaneilla potilailla.
Studies have not been done in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis to assess the effects of continued Enbrel therapy in patients who do not respond within 3 months of initiating Enbrel therapy or to assess the combination of Enbrel with methotrexate.
Idiopaattista juveniilia polyartriittia sairastavilla potilailla ei ole tutkittu miten Enbrel vaikuttaa niillä potilailla, joilla vastetta ei todettu kolmen kuukauden kuluessa Enbrel- hoidon alkamisesta eikä Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmää.
Adult patients with psoriatic arthritis
17 Aikuiset psoriaasiartriitti- potilaat
The efficacy of Enbrel was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Enbrelin tehoa tutkittiin satunnaistetussa, plasebokontrolloidussa kaksoissokko tutkimuksessa, johon osallistui 205 psoriaasiartriitti- potilasta.
Patients were between 18 and 70 years of age and had active psoriatic arthritis ( 3 swollen joints and  3 tender joints) in at least one of the following forms:
Potilaat olivat iältään 18- 70 – vuotiaita ja heillä oli aktiivinen psoriaasiartriitti (≥ 3 turvonnutta niveltä ja ≥ 3 aristavaa niveltä) vähintään yhtenä seuraavista muodoista:
(1) distal interphalangeal (DIP) involvement; (2) polyarticular arthritis (absence of rheumatoid nodules and presence of psoriasis); (3) arthritis mutilans; (4) asymmetric psoriatic arthritis; or (5) spondylitis-like ankylosis.
(1) DIP- artriitti; (2) polyartriitti (ei reumakyhmyjä, psoriaasi mukana); (3) mutiloiva artriitti; (4) epäsymmetrinen psoriaasiartriitti; tai (5) spondylartropatia.
Patients had previously been treated with NSAIDs (86%), DMARDs (80%), and corticosteroids (24%).
Potilaita oli aiemmin hoidettu tulehduskipulääkkeillä (86%), anti- reumaattisilla lääkkeillä (80%) ja kortikosteroideilla (24%).
Patients currently on methotrexate therapy (stable for  2 months) could continue at a stable dose of  25 mg/ week methotrexate.
Samanaikaista metotreksaattilääkitystä (stabiili ≥ 2 kuukautta) voitiin jatkaa vakiintuneella annoksella ≤ 25 mg metotreksaattia/ viikko.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Enbrel 25 mg (annos perustuu nivelreumapotilailla tehtyihin annos - vastetutkimuksiin) tai plasebo annosteltiin ihonalaisesti kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
Clinical responses were expressed as percentages of patients achieving the ACR 20, 50, and 70 response and percentages with improvement in Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC).
Kliiniset vasteet ilmaistiin niiden potilaiden prosentuaalisena osuutena, jotka saavuttivat ACR 20, 50 ja 70 vasteen sekä prosentuaalisena psoriaasiartriitin lievittymisenä käyttäen PsARC- vastekriteerejä (Psoriatic Arthritis Response Criteria).
Results are summarised in the Table below.
Tulokset on kerätty alla olevaan taulukkoon.
19 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
PSORIAASIARTRIITTI- POTILAIDEN VASTEET PLASEBOKONTROLLOIDUSSA TUTKIMUKSESSA Prosenttia potilaista Enbrela
Placebo
Psoriaasiartriitti -
Enbrela
Plasebo
Psoriatic Arthritis Response
vaste
Month 3 Month 6
Kuukausi 6
15 13
13
ACR 50
ACR 50 38b
Month 3 Month 6
Kuukausi 3
38b 37b
37b
ACR 70
ACR 70 11b
0 1
9c
11b 9c
PsARC 72b
PsARC
70b
31 23
23
25 mg Enbrel SC twice weekly b: p < 0.001, Enbrel vs. placebo c: p < 0.01, Enbrel vs. placebo
25 mg Enbrel ihonalaisesti kahdesti viikossa b: p < 0. 001, Enbrel vs. plasebo c: p < 0. 01, Enbrel vs. plasebo
Among patients with psoriatic arthritis who received Enbrel, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Enbreliä saaneilla psoriaasiartriitti- potilailla oli kliininen vaste ilmeinen ensimmäisen käynnin (4 viikkoa) yhteydessä ja se säilyi koko 6 kuukauden hoidon ajan.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p < 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Vasteet olivat samanlaiset samanaikaisen metotreksaattihoidon kanssa ja ilman sitä.
Quality of life in psoriatic arthritis patients was assessed at every timepoint using the disability index of the HAQ.
Psoriaasiartriitti- potilaiden elämänlaatua arvioitiin jokaisena ajankohtana toimintakykyarviokyselyn (HAQ) toimintakyky - indeksiä käyttäen.
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p < 0.001).
Toimintakyky- indeksin arvo parantui kaikkina ajankohtina merkittävästi Enbrelillä hoidetuilla psoriaasiartriitti- potilailla suhteessa plaseboryhmään (p < 0, 001).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 12 months was higher in the Enbrel group compared with the placebo group (73% vs.
Analyysissä, jossa katsottiin kaikkien tutkimuksessa mistä tahansa syystä keskeyttäneiden potilaiden taudin edenneen, niiden potilaiden osuus joilla tauti ei ollut edennyt (TSS
47%, respectively, p ≤ 0.001).
18 muutos ≤ 0, 5) 12 kuukauden kohdalla oli suurempi Enbrel ryhmässä verrattuna plaseboryhmään (73% vs 47% vastaavasti, p ≤ 0, 001).
MEAN (SE) ANNUALIZED CHANGE FROM BASELINE IN TOTAL SHARP SCORE
VUOSITTAINEN MUUTOS (SE) LÄHTÖTILANTEESTA ILMAISTUNA “ TOTAL SHARP SCORE ” - LUKUNA Aika
(n = 104)
(N = 104)
(n = 101)
(N = 101)
Month 12
- 0, 03 (0, 09) a 12 kuukautta SE = standard error a: p = 0, 0001
20 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Kaksoissokkoperiodin aikana Enbrel – hoito paransi fyysistä toimintakykyä ja tämä hyöty jatkui vielä pidemmän altistumisen aikana, jota kesti yhteensä 2 vuotta.
There is insufficient evidence of the efficacy of Enbrel in patients with ankylosing spondylitis-like and arthritis mutilans psoriatic arthropathies due to the small number of patients studied.
Enbrelin tehosta ei ole tarpeeksi näyttöä potilailla, jotka sairastivat selkärankareuma- tyyppistä tai arthritis mutilans- tyyppistä psoriaattista artropatiaa, tutkittujen potilaiden vähäisen määrän takia.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50mg once weekly dosing regimen.
Psoriaasiartriittipotilailla ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi käytetty 50 mg Enbrelin kerran viikossa annostelua.
A total of 401 patients were enrolled from which 203 were treated with Enbrel.
Tutkimuksiin osallistui 401 potilasta. Näistä potilaista 203 hoidettiin Enbrelillä.
The largest of these trials (n= 277) enrolled patients who were between 18 and 70 years of age and had active ankylosing spondylitis defined as visual analog scale (VAS) scores of  30 for average of duration and intensity of morning stiffness plus VAS scores of  30 for at least 2 of the following 3 parameters: patient global assessment; average of VAS values for nocturnal back pain and total back pain; average of 10 questions on the Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI).
Tämän lisäksi potilaalla piti olla ≥ 30 VAS – asteikon pistettä vähintään kahdessa seuraavista kolmesta parametrista: potilaan kokonaisarvio omasta tilastaan; yöllinen selkäkipu ja selkäkipu kokonaisuudessaan; keskiarvo kymmenestä Bath Ankylosing Spondylits Functional Index (BASFI) toimintakykyindeksin kysymyksestä.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Potilaiden anti- reumaattista lääkitystä -, tulehduskipu - ja kortikosteroidilääkitystä voitiin jatkaa muuttumattomilla annoksilla.
Doses of 25 mg of Enbrel (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered subcutaneously twice a week for 6 months in 138 patients.
Enbrel 25 mg (annos perustuu nivelreumapotilailla tehtyihin annos- vastetutkimuksiin) tai plasebo annosteltiin 138 potilaalle ihonalaisesti kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
The primary measure of efficacy (ASAS 20) was a  20% improvement in at least 3 of the 4 Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) domains (patient global assessments, back pain, BASFI, and inflammation) and absence of deterioration in the remaining domain.
Tehon primaarimittarina (ASAS 20) pidettiin ≥ 20%: n parantumista vähintään kolmessa neljästä Assessment in Ankylosing Spondylitis (ASAS) - kriteeristä (potilaan kokonaisarvio, selkäkipu, BASFI ja tulehdus) ja sitä, että puuttuvassa kriteerissä ei tapahtunut huononemista.
ASAS 50 and 70 responses used the same criteria with a 50% improvement or a 70% improvement, respectively.
ASAS 50 - ja 70 – vasteissa käytettiin samoja kriteereitä 50% parantumisessa tai 70% parantumisessa.
Compared to placebo, treatment with Enbrel resulted in significant improvements in the ASAS 20, ASAS 50 and ASAS 70 as early as 2 weeks after the initiation of therapy.
Plaseboon verrattuna Enbrel – hoidolla saavutettiin merkitsevästi enemmän parantumisia ASAS 20 -, ASAS 50 - ja ASAS 70 – vasteissa niinkin varhaisessa vaiheessa kuin 2 viikkoa hoidon aloituksesta.