natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking Imprida with food and drink You can take Imprida with or without food.
Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Imprida and older people Caution is required when increasing the dosage.
Impridan käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Imprida, as Imprida is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Imprida before starting a pregnancy.
Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varo - toimiin.
Your doctor will normally advise you to stop taking Imprida as soon as you know you are pregnant.
Impridan käyttö ruuan ja juoman kanssa Impridaa voi käyttää ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
If you become pregnant during therapy with Imprida, please inform and see your doctor without delay.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Treatment with Imprida is not recommended during breast- feeding.
Impridan käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
HOW TO TAKE IMPRIDA
MITEN IMPRIDAA KÄYTETÄÄN
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä Impridaa juuri kuten lääkärisi on määrännyt.
The usual dose of Imprida is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Imprida with or without food.
Tavanomainen Imprida- annos on yksi tabletti vuorokaudessa. − On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamulla. − Ota tabletit vesilasillisen kanssa. − Voit ottaa Impridan ruuan kanssa tai ilman.
If you take more Imprida than you should If you have taken too many tablets of Imprida, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Jos käytät enemmän Impridaa kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Imprida- tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
If you forget to take Imprida If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Jos unohdat käyttää Impridaa Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Like all medicines, Imprida can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
HOW TO STORE IMPRIDA
IMPRIDAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Imprida after the expiry date stated on the carton and blister.
Älä käytä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use any Imprida pack that is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä Imprida- pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
What Imprida contains − The active substances of Imprida are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Mitä Imprida sisältää − Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina) ja valsartaani.
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Imprida 5 mg/ 80 mg - tabletit ovat pyöreitä ja tumman keltaisia, joissa on merkintä ” NVR ” toisella ja ” NV ” toisella puolella.
Imprida is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Impridan pakkauskoot ovat 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 tablettia ja monipakkaus, joka koostuu neljästä 70 tabletin pakkauksesta.
Danmark Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Novartis Healthcare A/ S Tlf: +45 39 16 84 00
Nederland Novartis Pharma B. V.
Novartis Pharma B. V.
What Imprida contains
Mitä Imprida sisältää − Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina) ja valsartaani.
tablet contains 5 mg amlodipine and 160 mg valsartan.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Imprida 5 mg/ 160 mg - tabletit ovat soikeita ja tumman keltaisia, joissa on merkintä ” NVR ” toisella ja “ ECE ” toisella puolella.
What Imprida looks like and contents of the pack Imprida 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Imprida 10 mg/ 160 mg - tabletit ovat soikeita ja vaalean keltaisia, joissa on merkintä ” NVR ” toisella ja ” UIC ” toisella puolella.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LÄÄKETUOTTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET JÄSENVALTIOIDEN SOVELLETTAVAKSI
1/ 3 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 LÄÄKETUOTTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET JÄSENVALTIOIDEN SOVELLETTAVAKSI
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Jäsenvaltioiden tulee varmistaa, että seuraavassa kuvatut lääketuotteen turvallista ja tehokasta käyttöä koskevat ehdot tai rajoitukset sovelletaan:
That at launch all physicians who are expected to prescribe INCRELEX are provided with a “ physician information pack” containing the following:
Tuotteen tullessa myyntiin kaikilla lääkäreillä, joiden voidaan olettaa määräävän INCRELEXia, on käytettävissään “ lääkärin tietopaketti, joka sisältää seuraavat tiedot:
Product information Physician information about INCRELEX (information card, dosing guide, and a dose calculator) Patient information pack
Tuotetiedot Lääkäreille tarkoitetut INCRELEXia koskevat tiedot (tietokortti, annostusohje ja annoslaskin) Potilaille tarkoitettu tietopaketti
• To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon. • That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment. • To perform a routine funduscopic examination prior to beginning treatment and periodically during treatment or at the occurrence of clinical symptoms. • INCRELEX is contraindicated in the presence of active or suspected neoplasia, and therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops. • Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
• Alhaisen verensokerin merkkien, oireiden ja hoidon, kuten glukagoni- injektion antamisen, selostaminen potilaan vanhemmille. • Ohje, että potilaan korvat, nenä ja kurkku on tutkittava ajoittain ja kliinisten oireiden ilmetessä on suljettava pois näiden mahdolliset komplikaatiot tai aloitettava tarvittava hoito. • Ohje, että on tehtävä tavanomainen silmäpohjan tutkimus ennen hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana tai kliinisten oireiden ilmetessä. • INCRELEXin käyttö on vasta- aiheista, jos potilaalla on aktiivinen tai epäilty neoplasia, ja hoito on lopetettava neoplasian merkkien ja oireiden ilmetessä. • Reisiluun kasvutumakkeen pään siirtymää ja tilan etenemistä skolioosiin voi ilmetä potilailla, joiden kasvu on nopeaa.
These conditions should be monitored during INCRELEX treatment. • To inform parents and patients that allergic reactions are possible and that if this occurs treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought. • Immunogenicity sampling information.
Potilasta on seurattava tämän tilanteen syntymisen varalta INCRELEX- hoidon aikana. • Selostettava potilaan vanhemmille ja potilaille, että allergiset reaktiot ovat mahdollisia ja että hoito on keskeytettävä niiden ilmetessä ja potilaalle on annettava viipymättä tarvittavaa hoitoa. • Tiedot immunogeenisuusnäytteiden otosta.
The patient information about INCRELEX should contain the following information:
Potilaille tarkoitetussa INCRELEX- tietopaketissa on oltava seuraavat tiedot:
• That INCRELEX should be administered shortly before or after a meal or snack because it has insulin-like hypoglycaemic effects. • The signs and symptoms of hypoglycaemia.
• INCRELEX on annettava vähän ateriaa tai välipalaa ennen tai vähän niiden jälkeen, koska sillä on insuliinin kaltaisia verensokeria vähentäviä vaikutuksia. • Alhaisen verensokerin merkit ja oireet sekä hoito- ohjeet.
The dose of INCRELEX should not be doubled to make up for one or more omitted doses. • To avoid engaging in any high-risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 - 3 hours after dosing, particularly at the initiation of INCRELEX treatment, until a well-tolerated dose of INCRELEX has been established. • Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy. • Instructions to report the onset or worsening of snoring that may indicate an increase in growth of tonsils and/ or adenoids following the beginning of treatment with INCRELEX. • To report the onset of severe headache blurred vision and associated nausea and vomiting to their physician. • To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
Glukagonin anto- ohjeet vaikean hypoglykemian varalta. • INCRELEX ei saa antaa, jos potilas ei kykene jostakin syystä syömään. • INCRELEX- annosta ei saa suurentaa yhden tai useamman ottamatta jääneen annoksen korvaamiseksi. • Potilaan on vältettävä vaarallisia toimintoja (kuten rankkaa liikuntaa) 2– 3 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen, etenkin INCRELEX- hoidon alussa, kunnes hyvin siedetty INCRELEX- annos on määritetty. • Lipohypertrofian välttämiseksi ruiskeen antopaikkaa on vaihdettava joka kerta vuorollaan. • Ohje ilmoittaa kuorsauksen ilmeneminen tai paheneminen, joka voi merkitä nielu - ja/ tai kitarisojen suurenemista INCRELEX- hoidon aloittamisen jälkeen. • Lääkärille on ilmoitettava, jos potilaalla ilmenee ankaraa päänsärkyä, näön sumenemista ja siihen liittyen pahoinvointia ja oksentelua. • Lääkärille on ilmoitettava, jos potilas alkaa ontua tai hänellä on lonkka - tai polvikipua, jotta tila voidaan tutkia.
2/ 3 In addition there will be a dosing guide, and a dose calculator, for use by physician and patients to include information on the individualised dose escalation to minimise the risk of medication errors and hypoglycaemia.
Lisäksi lääkäreiden ja potilaiden käytettävissä on annostusohje ja annoslaskin, joiden mukana on tietoa potilaskohtaisesta annoksen suurentamisesta lääkitysvirheiden ja hypoglykemian välttämiseksi.
What is INCRELEX?
Mitä INCRELEX on?
INCRELEX is a solution for injection containing the active substance mecasermin (10 mg/ ml).
INCRELEX injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena mekasermiinia (10 mg/ ml).
What is INCRELEX used for?
Mihin INCRELEXia käytetään?
INCRELEX is used for the long-term treatment of growth failure in children and adolescents who have severe primary deficiency (low blood levels) of a hormone, insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is required for growth.
IGF- 1 on kasvuun tarvittava hormoni.
Patients with this disease produce growth hormone (GH) but their body does not respond to it, and they are short for their age.
Vaikeaa primaarista IGF- 1- puutosta sairastavien potilaiden elimistö tuottaa kasvuhormonia (GH), mutta heidän elimistönsä ei reagoi siihen, joten he ovat ikäisekseen lyhyitä.
It is a ‘ primary’ deficiency, meaning that there is no other identified cause for the low levels of IGF-1, such as malnutrition, low levels of thyroid hormone or the use of medicines called steroids to reduce or prevent inflammation.
Primaari puutos tarkoittaa, ettei IGF- 1: n alhaiseen määrään ole havaittu mitään muuta syytä (esim. aliravitsemus, kilpirauhashormonin alhainen määrä tai tulehdusta lievittävien tai ehkäisevien steroideiksi kutsuttujen lääkkeiden käyttö).
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Katso tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Because the number of patients with primary IGF-1 deficiency is low, the disease is considered ‘ rare’, and INCRELEX was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 22 May 2006.
Koska primaarista IGF- 1- puutosta sairastavia potilaita on vähän, tämä sairaus on harvinainen ja INCRELEX määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvoissa sairauksissa käytettävä lääke) 22. toukokuuta 2006.
How is INCRELEX used?
Miten INCRELEXiä käytetään?
Treatment with INCRELEX should be supervised by doctors who have experience in the diagnosis and treatment of patients with growth disorders.
INCRELEX- hoitoa on annettava sellaisten lääkäreiden valvonnassa, joilla on kokemusta kasvuhäiriöitä sairastavien potilaiden diagnostiikasta ja hoidosta.
The recommended starting dose is 0.04 mg per kilogram body weight twice a day.
Suositeltava aloitusannos on 0, 04 mg potilaan painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa.
The dose should be tailored for each patient according to the speed of growth and certain side effects.
Annostus on määriteltävä potilaskohtaisesti kasvunopeuden ja tiettyjen sivuvaikutusten mukaan.
The maximum dose is 0.12 mg per kilogram twice a day.
INCRELEX annetaan injektiona ihon alle.
INCRELEX is given by injection under the skin, and the injection site should be changed with each injection.
Injektiokohtaa on vaihdettava jokaisen injektion jälkeen.
It should never be injected into a vein.
Injektiota ei missään tapauksessa saa antaa laskimoon.
INCRELEX is not recommended for children below two years of age, due to a lack of data on safety and effectiveness in this group.
INCRELEXin antamista alle 2- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä puuttuvat.
How does INCRELEX work?
Miten INCRELEX vaikuttaa?
The active substance in INCRELEX, mecasermin, is a copy of the human hormone IGF-1.
INCRELEXin vaikuttava aine mekasermiini on ihmisen IGF- 1- hormonin kopio.
Patients with primary IGF-1 deficiency have low blood levels of IGF-1.
Primaarista IGF- 1 - puutosta sairastavilla potilailla on alhainen IGF- 1: n määrä veressä.
IGF-1 is very important in determining how tall a child grows.
IGF- 1 on erittäin tärkeä määrittävä tekijä lasten pituuskasvussa.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Se vaikuttaa kasvuun stimuloimalla solujen jakautumista ja kasvua sekä 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mecasermin is made using ‘ recombinant DNA technology’: it is made by bacteria that have received a gene that makes them able to produce IGF-1.
INCRELEX korvaa puuttuvan hormonin ja edistää lapsen pituuskasvua.
How has INCRELEX been studied?
Miten INCRELEXiä on tutkittu?
The effects of INCRELEX were first tested in experimental models before being studied in humans.
INCRELEXin vaikutuksia testattiin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
INCRELEX has been studied in five studies involving a total of 76 children aged between 1 and 15 years with severe primary IGF-1 deficiency, nine of whom had received another type of recombinant IGF-1 before joining these studies.
Näistä yhdeksän oli saanut toista yhdistelmä - IGF- 1: tä ennen näihin tutkimuksiin osallistumista.
One study compared INCRELEX to placebo (a dummy treatment) in eight patients, but the others did not compare INCRELEX to any other treatment.
Yhdessä tutkimuksessa INCRELEXiä verrattiin lumelääkkeeseen, mutta muissa tutkimuksissa INCRELEXiä ei verrattu toiseen hoitoon.
The studies lasted between 15 months and eight years, and the main measure of effectiveness was the speed of growth.
Pääasiallinen tehon mittari oli kasvunopeus.
What benefit has INCRELEX shown during the studies?
Mitä hyötyä INCRELEXistä on havaittu tutkimuksissa?
INCRELEX caused the speed of growth to increase significantly.
INCRELEX lisäsi kasvunopeutta huomattavasti.
When the results of all four studies were taken together, the average growth rate was 2.8 cm per year before treatment.
Kaikissa neljässä tutkimuksessa keskimääräinen kasvunopeus ennen hoitoa oli 2, 8 cm vuodessa.
This increased to 8.0 cm in the first year of treatment and 5.8 cm in the second.
Kasvu nousi 8, 0 senttimetriin hoidon ensimmäisenä vuonna ja 5, 8 senttimetriin toisena vuonna.
The growth rate stabilised at around 4.7 cm per year from the fourth year of treatment.
Kasvu vakiintui noin 4, 7 senttimetriin vuodessa hoidon neljännestä vuodesta eteenpäin.
Some of the studies had also included children who had defects in the gene for GH and who had developed antibodies (inhibitors) against GH, as INCRELEX could also be used to treat such patients.
Joissakin tutkimuksissa oli mukana myös lapsia, joilla oli kasvuhormonigeenin puutoksia ja joille oli kehittynyt vasta- aineita (estäjiä) kasvuhormonia vastaan, koska INCRELEX- valmistetta voitaisiin käyttää myös tällaisten potilaiden hoitoon.
The company did apply for an authorisation to use INCRELEX in these children, but withdrew its application after the end of the medicine’ s assessment, as this disease is not listed in the medicine ’ s ‘ orphan’ designation.
Yritys haki myyntilupaa INCRELEXin käyttöön näillä lapsilla, mutta peruutti hakemuksensa lääkevalmisteen arvioinnin päätyttyä, koska tätä sairautta ei mainita lääkevalmisteen harvinaislääkemääritelmässä.
What is the risk associated with INCRELEX?
Mitä riskejä INCRELEXiin liittyy?
The most common side effects with INCRELEX (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia (low blood sugar levels), thymus hypertrophy (growth of the thymus gland, a gland below the breastbone that is involved in producing infection-fighting cells), headache, hypoacusis (hearing loss), tonsillar hypertrophy (growth of the tonsils), snoring and injection site hypertrophy (lumps at the site of injection).
INCRELEXin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat hypoglykemia (alhainen verensokeri), kateenkorvan liikakasvu (rintalastan takana oleva rauhanen, joka liittyy tulehduksia ehkäisevien solujen tuotantoon), päänsärky, huonokuuloisuus, nielurisojen hypertrofia (nielurisojen kasvu), kuorsaus ja injektiokohdan hypertrofia (kyhmyjä pistoskohdassa).
For the full list of all side effects reported with INCRELEX, see the Summary of Product Characteristics.
Valmisteyhteenvedossa on luettelo kaikista INCRELEXin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
INCRELEX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mecasermin or any of the other ingredients.
INCRELEXiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) mekasermiinille tai INCRELEXin jollekin muulle aineelle.
It should also not be used in patients who have, or are thought to have active neoplasia (abnormal cell growth).
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on tai joilla epäillään olevan aktiivinen neoplasia (epänormaali solujen kasvu).
Treatment with INCRELEX should be stopped if neoplasia develops.
INCRELEX- hoito on lopetettava, jos potilaalle kehittyy neoplasia.
It should not be used in babies.
Sitä ei saa antaa vauvoille.
Why has INCRELEX been approved?
Miksi INCRELEX on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that INCRELEX’ s benefits are greater than its risks for the long-term treatment of growth failure in children and adolescents with severe primary IGF-1 deficiency.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että INCRELEXin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kasvuhäiriön pitkäaikaishoidossa lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikea primaarinen IGF- 1- puutos.
The Committee recommended that INCRELEX be given marketing authorisation.
Komitea suosittelee myyntiluvan antamista INCRELEX- valmisteelle.
INCRELEX has been authorised under “ Exceptional Circumstances”.
INCRELEX on saanut myyntiluvan poikkeusehdoin.
This means that because the disease is rare, it has not been possible to obtain complete information about INCRELEX.
Tämä tarkoittaa, että sairauden harvinaisuuden vuoksi INCRELEXistä ei ole saatu täydellisiä tietoja.
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Euroopan lääkevirasto (EMEA) arvioi vuosittain uudet tiedot ja päivittää valmisteyhteenvedon tarvittaessa.
What information is still awaited for INCRELEX?
Mitä tietoja INCRELEXistä odotetaan vielä saatavan?
The company that makes INCRELEX will carry out a long-term study looking at the safety of the medicine, when treatment is started in young children and continued into adulthood.
Tässä tutkimuksessa hoito aloitetaan nuorilla lapsilla ja sitä jatketaan aikuisikään asti.
Which measures are being taken to ensure the safe use of INCRELEX?
Miten voidaan varmistaa INCRELEXin turvallinen käyttö?
The company that makes INCRELEX will supply information packs for doctors and for patients explaining how the medicine is used and its side effects.
INCRELEXiä valmistava yritys toimittaa lääkäreille ja potilaille tietopaketin, jossa selitetään lääkevalmisteen käyttötapa ja sen sivuvaikutukset.
The company will also supply dose calculators to help doctors and patients (or their carers) to work out the appropriate dose.
Yritys toimittaa myös annoslaskureita, joiden avulla lääkärit ja potilaat (tai lasten huoltajat) voivat määrittää sopivan annoksen.
Other information about INCRELEX:
Muita tietoja INCRELEXistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INCRELEX to Tercica Europe Limited on 3 August 2007.
Euroopan komissio myönsi Tercica Europe Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan INCRELEXiä varten 3. elokuuta 2007.
The record of INCRELEX’ s designation as an orphan medicine is available here.
Rekisteritiedot INCRELEXin nimeämisestä harvinaislääkkeeksi ovat tässä.
The full EPAR for INCRELEX can be found here.
INCRELEXiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Vial (glass)
injektiopullossa (lasia)
INCRELEX 10 mg/ ml solution for injection.
INCRELEX 10 mg/ ml injektioneste, liuos.
Each ml contains 10 mg of mecasermin.
Yksi ml sisältää 10 mg mekasermiinia.
Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli.
Mekasermiini on yhdistelmä- DNA- tekniikalla Escherichia colissa tuotettu ihmisinsuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF- 1).
For the long-term treatment of growth failure in children and adolescents with severe primary insulin- like growth factor-1 deficiency (Primary IGFD).
Kasvuhäiriön pitkäaikaishoito lapsilla ja nuorilla, joilla on vaikea primaarinen insuliininkaltaisen kasvutekijän 1 puutos (primaarinen IGF- 1- puutos).
Severe Primary IGFD is defined by: • height standard deviation score ≤ – 3.0 and • basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and • GH sufficiency. • Exclusion of secondary forms of IGF-1 deficiency, such as malnutrition, hypothyroidism, or chronic treatment with pharmacologic doses of anti-inflammatory steroids.
IGF- 1- puutoksen sekundaariset muodot, kuten aliravitsemus, hypotyreoosi tai pitkäaikainen hoito anti- inflammatoristen steroidien farmakologisilla annoksilla.
Severe Primary IGFD includes patients with mutations in the GH receptor (GHR), post-GHR signaling pathway, and IGF-1 gene defects; they are not GH deficient, and therefore, they cannot be expected to respond adequately to exogenous GH treatment.
Heillä ei ole kasvuhormonipuutosta, joten eksogeenisen kasvuhormonihoidon ei voida olettaa aiheuttavan heille riittävää vastetta.
It is recommended to confirm the diagnosis by conducting an IGF-1 generation test.
On suositeltavaa vahvistaa diagnoosi suorittamalla IGF- 1: n muodostumistesti.