natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fat redistribution Combination antiretroviral therapy (CART) has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV infected patients.
Rasvakudoksen uudelleenjakautuminen Antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon on HIV- potilailla liittynyt kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Tämän ilmiön pitkäaikaisvaikutuksia ei vielä tunneta.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Ilmiön syntymekanismia ei ole vielä täysin selvitetty.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs), and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), has been hypothesised.
Viskeraalisen rasvakudoksen lisääntymisen ja proteaasinestäjien sekä lipoatrofian ja käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeiden (NRTI) välillä on mahdollisesti jokin yhteys.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with treatment related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Lipodystrofiariskin suurenemiseen vaikuttavat sekä yksilölliset tekijät (mm. korkea ikä) että lääkkeeseen liittyvät seikat (mm. pitkäkestoinen antiretrovirushoito ja siihen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution (see section 4.8).
Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee kiinnittää huomiota löydöksiin, jotka viittaavat rasvan uudelleenjakautumiseen (ks. kohta 4. 8).
Immune reconstitution syndrome In HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immuunireaktivaatio- oireyhtymä Sellaisille HIV- potilaille, joilla on vaikea- asteinen immuunivaje antiretroviraalista yhdistelmähoitoa aloitettaessa, saattaa kehittyä tulehduksellinen reaktio oireettomia tai latentteja opportunistipatogeeneja kohtaan.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections and Pneumocystis jiroveci pneumonia.
Esimerkkejä näistä reaktioista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/ tai paikallinen mykobakteeri- infektio ja Pneumocystis jirovecin aiheuttama keuhkokuume.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary (see section 4.8).
Kaikki tulehdusoireet tulee arvioida ja tarvittaessa hoitaa (ks. kohta 4. 8).
Osteonecrosis Although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV disease and/ or long-term exposure to CART.
Tosin osteonekroosilla katsotaan olevan monitekijäinen etiologia (mukaan lukien kortikosteroidien käyttö, alkoholinkäyttö, vaikea immunosuppressio, suuri painoindeksi).
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Potilasta on kehotettava ottamaan yhteys lääkäriin, jos hänellä esiintyy nivelsärkyä tai - kipua, niveljäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Interactions with medicinal products It is not recommended to combine etravirine with tipranavir/ ritonavir, due to a marked pharmacokinetic interaction (76% decrease of etravirine AUC) that could significantly impair the virologic response to etravirine.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa Etraviriinin käyttöä yhdessä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella, koska näiden lääkkeiden yhteiskäyttöön voi liittyä merkittävä farmakokineettinen yhteisvaikutus (etraviirinin AUC - arvon 76% lasku), mikä saattaa heikentää virologista vastetta etraviriinille huomattavasti.
For further information on interactions with medicinal products see section 4.5.
Tarkemmat tiedot yhteisvaikutuksista muiden lääkevalmisteiden kanssa, ks. kohta 4. 5.
Lactose intolerance and lactase deficiency Each tablet contains 160 mg of lactose.
Laktoosi- intoleranssi ja laktaasinpuutos Yksi tabletti sisältää 160 mg laktoosia.
Medicinal products that affect etravirine exposure Etravirine is metabolised by CYP3A4, CYP2C9 and CYP2C19 followed by glucuronidation by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
4 Etraviriini metaboloituu CYP3A4 -, CYP2C9 - ja CYP2C19- entsyymien vaikutuksesta uridiinidifosfaatti- glukuronyylitransferaasin (UDPGT) katalysoiman glukuronidaation seurauksena.
Medicinal products that induce CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may increase the clearance of etravirine, resulting in lowered plasma concentrations of etravirine.
CYP3A4 -, CYP2C9 - tai CYP2C19- entsyymejä indusoivat lääkevalmisteet saattavat tehostaa etraviriinin puhdistumaa, mikä johtaa plasman etraviriinipitoisuuden pienenemiseen.
4 Co-administration of INTELENCE and medicinal products that inhibit CYP3A4, CYP2C9 or CYP2C19 may decrease the clearance of etravirine and may result in increased plasma concentrations of etravirine.
INTELENCE- valmisteen samanaikainen käyttö CYP3A4 -, CYP2C9 - tai CYP2C19- entsyymejä estävien lääkevalmisteiden kanssa saattaa pienentää etraviriinin puhdistumaa ja suurentaa etraviriinin pitoisuuksia plasmassa.
Medicinal products that are affected by the use of etravirine Etravirine is a weak inducer of CYP3A4.
Lääkevalmisteet, joihin etraviriinin käyttö vaikuttaa Etraviriini on CYP3A4- entsyymin heikko indusoija.
Co-administration of INTELENCE with medicinal products primarily metabolised by CYP3A4 may result in decreased plasma concentrations of such medicinal products, which could decrease or shorten their therapeutic effects.
INTELENCE- valmisteen samanaikainen käyttö pääasiassa CYP3A4- entsyymin vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa tällaisten lääkkeiden pitoisuuden pienenemiseen plasmassa, mikä saattaa heikentää tai lyhentää niiden hoitovaikutusta.
Etravirine is a weak inhibitor of CYP2C9 and CYP2C19.
Etraviriini on CYP2C9 - ja CYP2C19- entsyymien heikko estäjä.
Co-administration with medicinal products primarily metabolised by CYP2C9 or CYP2C19 may result in increased plasma concentrations of such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect or alter their adverse events profile.
Samanaikainen käyttö pääasiassa CYP2C9 - tai CYP2C19- entsyymin vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa saattaa johtaa tällaisten lääkkeiden pitoisuuden suurenemiseen plasmassa, mikä saattaa tehostaa tai pidentää niiden hoitovaikutusta tai muuttaa niiden haittavaikutusprofiilia.
Known and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in the table below.
Tiedossa olevat tai teoreettiset yhteisvaikutukset tiettyjen antiretroviraalisten ja muiden kuin antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa on lueteltu seuraavassa.
Interaction table Interactions between etravirine and co-administered medicinal products are listed in the table below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, not done as “ ND”, once daily as “ q. d.”, twice daily as “ b. i. d.”, confidence interval as “ CI”).
Yhteisvaikutustaulukko Alla olevissa taulukoissa kuvataan etraviriinin yhteisvaikutuksia samanaikaisesti annettavien muiden lääkevalmisteiden kanssa (suureneminen on merkitty ” ↑ ”, pieneneminen ” ↓ ”, ei muutosta ” ↔ ”, ei tutkittu ” ND ”, kerran vuorokaudessa ” x 1 ”, kahdesti vuorokaudessa ” x 2 ”, luottamusväli ” CI ”).
INTERACTIONS AND DOSE RECOMMENDATIONS WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
YHTEISVAIKUTUKSET JA ANNOSSUOSITUKSET SAMANAIKAISESSA KÄYTÖSSÄ MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA Lääkevalmiste (terapeuttisen ryhmän mukaan luokiteltuna) INFEKTIOLÄÄKKEET Antiretroviruslääkkeet
Effects on drug levels Least Squares Mean Ratio (90% CI; 1.00 = No effect)
Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin Pienimmän neliösumman keskimääräinen suhde (90% luottamusväli; 1, 00 = ei vaikutusta)
Didanosine 400 mg q. d.
Didanosiini
didanosine AUC ↔ 0.99 (0.79-1.25) didanosine Cmin ND didanosine Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine AUC ↔ 1.11 (0.99-1.25) etravirine Cmin ↔ 1.05 (0.93-1.18) etravirine Cmax ↔ 1.16 (1.02-1.32)
didanosiini AUC ↔ 0, 99 (0, 79−1, 25)
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Merkittävää vaikutusta
Tenofovir 300 mg q. d.
400 mg x 1
tenofovir AUC ↔ 1.15 (1.09-1.21) tenofovir Cmin ↑ 1.19 (1.13-1.26) tenofovir Cmax ↑ 1.15 (1.04-1.27) etravirine AUC ↓ 0.81 (0.75-0.88) etravirine Cmin ↓ 0.82 (0.73-0.91) etravirine Cmax ↓ 0.81 (0.75-0.88)
didanosiini Cmin ND didanosiini Cmax ↔ 0, 91 (0, 58−1, 42) etraviriini AUC ↔ 1, 11 (0, 99−1, 25) etraviriini Cmin ↔ 1, 05 (0, 93−1, 18) etraviriini Cmax ↔ 1, 16 (1, 02−1, 32)
No significant effect on tenofovir and etravirine PK parameters is seen.
didanosiinin tai etraviriinin farmakokineettisiin muuttujiin ei havaittu.
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
INTELENCE - tabletteja ja didanosiinia voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
Other NRTIs
Tenofoviiri
Not studied, but no interaction expected based on Etravirine can be used with the primary renal elimination route for other these NRTIs without dose NRTIs (e. g., abacavir, emtricitabine, lamivudine, adjustment. stavudine and zidovudine).
tenofoviiri AUC ↔ 1, 15 (1, 09−1, 21)
NNRTIs
Merkittävää vaikutusta
Efavirenz Nevirapine
300 mg x 1
Concomitant use of INTELENCE with efavirenz or nevirapine may cause a significant decrease in the plasma concentration of etravirine and loss of therapeutic effect of INTELENCE.
tenofoviiri Cmin ↑ 1, 19 (1, 13−1, 26) tenofoviiri Cmax ↑ 1, 15 (1, 04−1, 27) etraviriini AUC ↓ 0, 81 (0, 75−0, 88) etraviriini Cmin ↓ 0, 82 (0, 73−0, 91) etraviriini Cmax ↓ 0, 81 (0, 75−0, 88)
It is not recommended to co-administer INTELENCE with other NNRTIs.
tenofoviirin tai etraviriinin farmakokineettisiin muuttujiin ei havaittu.
PIs - Unboosted (i. e. without co-administration of low-dose ritonavir)
INTELENCE - tabletteja ja tenofoviiriä voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
Nelfinavir
Muut NRTI- lääkkeet
INTELENCE is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Ei tutkittu, mutta yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän, koska muut NRTI- lääkkeet (esim. abakaviiri, emtrisitabiini, lamivudiini, stavudiini ja tsidovudiini) eliminoituvat pääasiassa munuaisten kautta.
It is not recommended to co-administer INTELENCE with nelfinavir.
Etraviriinia voidaan käyttää yhdessä näiden NRTI - lääkkeiden kanssa ilman annosmuutoksia.
Concomitant use of INTELENCE with indinavir It is not recommended to may cause a significant decrease in the plasma co-administer INTELENCE concentration of indinavir and loss of therapeutic with indinavir. effect of indinavir.
NNRTI- lääkkeet (ei- nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät)
PIs - Boosted (with low-dose ritonavir)
Efavirentsi Nevirapiini
Tipranavir/ ritonavir 500/ 200 mg b. i. d.
Kahden NNRTI- lääkkeen yhdistelmähoito ei ole osoittautunut hyödylliseksi.
tipranavir AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) tipranavir Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) tipranavir Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine AUC ↓ 0.24 (0.18-0.33) etravirine Cmin ↓ 0.18 (0.13-0.25) etravirine Cmax ↓ 0.29 (0.22-0.40)
INTELENCE - valmisteen samanaikainen käyttö efavirentsin tai nevirapiinin kanssa voi aiheuttaa plasman etraviriinipitoisuuksien huomattavaa pienenemistä ja siten INTELENCE- hoidon vaikutuksen heikkenemistä.
It is not recommended to co-administer tipranavir/ ritonavir and INTELENCE (see section 4.4).
INTELENCE- tablettien ja muiden NNRTI- lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.
Fosamprenavir/ ritonavir amprenavir AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) 700/ 100 mg b. i. d. amprenavir Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) amprenavir Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine AUC ↔ a etravirine Cmin ↔ a etravirine Cmax ↔ a
Proteaasinestäjät - tehostamattomat (eli ilman samanaikaista pientä ritonaviiriannosta)
Amprenavir/ ritonavir and fosamprenavir/ ritonavir may require dose reduction when co-administered with INTELENCE.
INTELENCE- tablettien ja nelfinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Using the oral solution may be considered for dose reduction.
INTELENCE- tablettien ja indinaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Atazanavir/ ritonavir atazanavir AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) 300/ 100 mg q. d. atazanavir Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) atazanavir Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine AUC ↑ 1.30 (1.18-1.44) etravirine Cmin ↑ 1.26 (1.12-1.42) etravirine Cmax ↑ 1.30 (1.17-1.44)
Proteaasinestäjät - tehostetut (samanaikainen pieni ritonaviiriannos)
INTELENCE and atazanavir/ ritonavir can be used without dose adjustment.
tipranaviiri AUC ↑ 1, 18 (1, 03−1, 36)
Darunavir/ ritonavir darunavir AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) 600/ 100 mg b. i. d. darunavir Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) darunavir Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.73) etravirine Cmin ↓ 0.51 (0.44-0.61) etravirine Cmax ↓ 0.68 (0.57-0.82)
tipranaviiri Cmin ↑ 1, 24 (0, 96−1, 59) tipranaviiri Cmax ↑ 1, 14 (1, 02−1, 27) etraviriini AUC ↓ 0, 24 (0, 18−0, 33) etraviriini Cmin ↓ 0, 18 (0, 13−0, 25) etraviriini Cmax ↓ 0, 29 (0, 22−0, 40)
INTELENCE and darunavir/ ritonavir can be used without dose adjustments (see also section 5.1).
samanaikaista käyttöä tipranaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Lopinavir/ ritonavir lopinavir AUC ↓ 0.80 (0.49-1.07) (soft capsule) lopinavir Cmin ↓ 0.92 (0.15-1.68) 400/ 100 mg b. i. d. lopinavir Cmax ↓ 0.85 (0.62-1.05) etravirine AUC ↑ 1.17 (0.96-1.43) etravirine Cmin ↑ 1.23 (0.98-1.53) etravirine Cmax ↑ 1.15 (0.94-1.41)
Fosamprenaviiri/ ritonav amprenaviiri AUC ↑ 1, 69 (1, 53−1, 86) iiri amprenaviiri Cmin ↑ 1, 77 (1, 39−2, 25)
INTELENCE and lopinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
Annoksen muuttamisessa voidaan harkita oraaliliuoksen käyttämistä.
Saquinavir/ ritonavir saquinavir AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) 1,000/ 100 mg b. i. d. saquinavir Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) saquinavir Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine AUC ↓ 0.67 (0.56-0.80) etravirine Cmin ↓ 0.71 (0.58-0.87) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.75)
Atatsanaviiri/ ritonaviiri atatsanaviiri AUC ↓ 0, 86 (0, 79−0, 93) 300/ 100 mg x 1 atatsanaviiri Cmin ↓ 0, 62 (0, 55−0, 71) atatsanaviiri Cmax ↔ 0, 97 (0, 89−1, 05) etraviriini AUC ↑ 1, 30 (1, 18−1, 44) etraviriini Cmin ↑ 1, 26 (1, 12−1, 42) etraviriini Cmax ↑ 1, 30 (1, 17−1, 44)
INTELENCE and saquinavir/ ritonavir can be used without dose adjustments.
INTELENCE- tabletteja voidaan käyttää yhdessä atatsanaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ilman annosmuutoksia.
Entry Inhibitors
Darunaviiri/ ritonaviiri
Maraviroc 300 mg b. i. d.
darunaviiri AUC ↔ 1, 15 (1, 05−1, 26)
maraviroc AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) maraviroc Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) maraviroc Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) etravirine Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) etravirine Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17)
darunaviiri Cmin ↔ 1, 02 (0, 90−1, 17) darunaviiri Cmax ↔ 1, 11 (1, 01−1, 22) etraviriini AUC ↓ 0, 63 (0, 54−0, 73) etraviriini Cmin ↓ 0, 51 (0, 44−0, 61) etraviriini Cmax ↓ 0, 68 (0, 57−0, 82)
The recommended dose for maraviroc when combined with INTELENCE in the presence of potent CYP3A inhibitors (e. g. boosted PIs) is 150 mg b. i. d. except for
voidaan käyttää yhdessä darunaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ilman annosmuutoksia (ks. myös kohta 5. 1).
Maraviroc/ darunavir/ ritonavir 150/ 600/ 100 mg b. i. d.
Lopinaviiri/ ritonaviiri
maraviroc AUC ↑ 3.10* (2.57-3.74) maraviroc Cmin ↑ 5.27* (4.51-6.15) maraviroc Cmax ↑ 1.77* (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg b. i. d.
lopinaviiri AUC ↓ 0, 80 (0, 49−1, 07)
fosamprenavir/ ritonavir (maraviroc dose 300 mg b. i. d.).
lopinaviiri Cmin ↓ 0, 92 (0, 15−1, 68)
No dose adjustment for INTELENCE is necessary.
voidaan käyttää yhdessä
See also section 4.4.
Sakinaviiri/ ritonaviiri
Fusion Inhibitors
INTELENCE- tabletteja
Enfuvirtide 90 mg b. i. d.
1 000/ 100 mg x 2
etravirine* AUC ↔ a etravirine* C0h ↔ a Enfuvirtide concentrations not studied, no effect is expected. * based on population pharmacokinetic analyses
sakinaviiri Cmin ↓ 0, 80 (0, 46−1, 38) sakinaviiri Cmax ↔ 1, 00 (0, 70−1, 42) etraviriini AUC ↓ 0, 67 (0, 56−0, 80) etraviriini Cmin ↓ 0, 71 (0, 58−0, 87) etraviriini Cmax ↓ 0, 63 (0, 53−0, 75)
No interaction is expected for either INTELENCE or enfuvirtide when co-administered.
voidaan käyttää yhdessä sakinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ilman annosmuutoksia.
Integrase Strand Transfer Inhibitors
Soluun tunkeutumisen estäjät
Raltegravir 400 mg b. i. d.
300 mg x 2
raltegravir AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) raltegravir Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) raltegravir Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine AUC ↔ 1.10 (1.03-1.16) etravirine Cmin ↔ 1.17 (1.10-1.26) etravirine Cmax ↔ 1.04 (0.97-1.12)
maraviroki Cmin ↓ 0, 61 (0, 53−0, 71) maraviroki Cmax ↓ 0, 40 (0, 28−0, 57) etraviriini AUC ↔ 1, 06 (0, 99−1, 14) etraviriini Cmin ↔ 1, 08 (0, 98−1, 19) etraviriini Cmax ↔ 1, 05 (0, 95−1, 17) maraviroki AUC ↑ 3, 10 * (2, 57−3, 74)
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
kun sitä käytetään yhdistelmänä INTELENCE - tablettien kanssa ja kun samanaikaisesti käytetään voimakkaita CYP3A- estäjiä (esim. tehostettuja
ANTIARRHYTHMICS
Maraviroki/ darunaviiri /
Digoxin 0.5 mg single dose
proteaasinestäjiä), on 150 mg
digoxin AUC ↑ 1.18 (0.90-1.56) digoxin Cmin ND digoxin Cmax ↑ 1.19 (0.96-1.49)
maraviroki Cmax ↑ 1, 77 * (1, 20−2, 60)
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
samanaikaisesti fosamprenaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa, jolloin maravirokin annos on 300 mg x 2.
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with INTELENCE.
Ks. myös kohta 4. 4.
Amiodarone Bepridil Disopyramide Flecainide Lidocaine (systemic) Mexiletine Propafenone Quinidine
Fuusionestäjät etraviriini * AUC ↔a
Not studied.
Enfuvirtidi
INTELENCE is expected to decrease plasma concentrations of these antiarrhythmics.
INTELENCE- tablettien ja
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for antiarrhythmics when co-administered with INTELENCE.
Enfuvirtidipitoisuuksia ei ole tutkittu, mutta vaikutuksia niihin ei odoteta esiintyvän. * perustuu populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin
ANTIBIOTICS
Integraasientsyyminestäjät (integrase strand transfer inhibitors)
Azithromycin
Raltegraviiri
Based on the biliary elimination pathway of azithromycin, no drug interactions are expected between azithromycin and INTELENCE.
raltegraviiri AUC ↓ 0, 90 (0, 68−1, 18)
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
INTELENCE- tabletteja ja
Clarithromycin 500 mg b. i. d.
400 mg x 2
clarithromycin AUC ↓ 0.61 (0.53-0.69) clarithromycin Cmin ↓ 0.47 (0.38-0.57) clarithromycin Cmax ↓ 0.66 (0.57-0.77) 14-OH-clarithromycin AUC ↑ 1.21 (1.05-1.39) 14-OH-clarithromycin Cmin ↔ 1.05 (0.90-1.22) 14-OH-clarithromycin Cmax ↑ 1.33 (1.13-1.56) etravirine AUC ↑ 1.42 (1.34-1.50) etravirine Cmin ↑ 1.46 (1.36-1.58) etravirine Cmax ↑ 1.46 (1.38-1.56)
raltegraviiri Cmin ↓ 0, 66 (0, 34−1, 26) raltegraviiri Cmax ↓ 0, 89 (0, 68−1, 15) etraviriini AUC ↔ 1, 10 (1, 03−1, 16) etraviriini Cmin ↔ 1, 17 (1, 10−1, 26) etraviriini Cmax ↔ 1, 04 (0, 97−1, 12)
Clarithromycin exposure was decreased by etravirine; however, concentrations of the active metabolite, 14-OH-clarithromycin, were increased.
raltegraviiria voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
ANTICOAGULANTS
SYDÄMEN RYTMIHÄIRIÖLÄÄKKEET
Warfarin
Digoksiini
Not studied.
digoksiini AUC ↑ 1, 18 (0, 90−1, 56)
INTELENCE is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
INTELENCE- tabletteja ja
It is recommended that the international normalised ratio (INR) be monitored when warfarin is combined with INTELENCE.
digoksiini Cmin ND digoksiini Cmax ↑ 1, 19 (0, 96−1, 49)
ANTICONVULSANTS
digoksiinia voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin
Amiodaroni Bepridiili Disopyramidi Flekainidi Lidokaiini (systeemisesti) Meksiletiini Propafenoni Kinidiini
Carbazamepine, phenobarbital and phenytoin are expected to decrease plasma concentrations of etravirine.
INTELENCE- hoidon voidaan odottaa pienentävän näiden rytmihäiriölääkkeiden pitoisuutta plasmassa.
Combination not recommended.
Atsitromysiini
ANTIFUNGALS
Ei tutkittu.
Fluconazole Itraconazole Ketoconazole Posaconazole Voriconazole
INTELENCE- hoidon voidaan odottaa suurentavan plasman varfariinipitoisuutta.
Posaconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and fluconazole is a potent inhibitor of CYP2C9; both may increase plasma concentrations of etravirine.
Kumpikin saattaa suurentaa plasman etraviriinipitoisuutta.
Itraconazole and ketoconazole are potent inhibitors as well as substrates of CYP3A4.
Itrakonatsoli ja ketokonatsoli ovat CYP3A4 - entsyymin voimakkaita estäjiä ja substraatteja.
Concomitant systemic use of itraconazole or ketoconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of etravirine.
INTELENCE- tablettien ja itrakonatsolin tai ketokonatsolin samanaikainen systeeminen käyttö saattaa suurentaa plasman etraviriinipitoisuutta.
Simultaneously, plasma concentrations of itraconazole or ketoconazole may be decreased by INTELENCE.
INTELENCE saattaa samalla pienentää plasman itrakonatsoli - tai ketokonatsolipitoisuutta.
Voriconazole is a CYP2C19 substrate and CYP3A4 and CYP2C inhibitor.
Vorikonatsoli on CYP2C19- entsyymin substraatti ja CYP3A4 - ja CYP2C- estäjä.
Concomitant use of voriconazole and INTELENCE may increase plasma concentrations of both drugs.
Vorikonatsolin ja INTELENCE- tablettien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa kummankin lääkeaineen pitoisuutta plasmassa.
INTELENCE and antifungals can be used without dose adjustments.
INTELENCE- tabletteja ja sienilääkkeitä voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
INTELENCE should be used in combination with a boosted protease inhibitor (PI).
INTELENCE- tabletteja tulee käyttää yhdistelmänä tehostetun proteaasinestäjähoidon kanssa.
Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
Rifampisiinin käyttö yhdessä tehostetun proteaasinestäjähoidon kanssa on vasta- aiheista.
Rifabutin 300 mg q. d.
300 mg x 1
rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) rifabutin Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) rifabutin Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) 25-O-desacetyl-rifabutin Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine AUC ↓ 0.63 (0.54-0.74) etravirine Cmin ↓ 0.65 (0.56-0.74) etravirine Cmax ↓ 0.63 (0.53-0.74)
rifabutiini Cmin ↓ 0, 76 (0, 66−0, 87) rifabutiini Cmax ↓ 0, 90 (0, 78−1, 03) 25- O- desasetyylirifabutiini AUC ↓ 0, 83 (0, 74−0, 92) 25- O- desasetyylirifabutiini Cmin ↓ 0, 78 (0, 70−0, 87) 25- O- desasetyylirifabutiini Cmax ↓ 0, 85 (0, 72−1, 00) etraviriini AUC ↓ 0, 63 (0, 54−0, 74) etraviriini Cmin ↓ 0, 65 (0, 56−0, 74) etraviriini Cmax ↓ 0, 63 (0, 53−0, 74)
The combination of INTELENCE and rifabutin should be used with caution due to the risk of decrease in etravirine and rifabutin exposures.
rifabutiinin yhteiskäytössä on noudatettava varovaisuutta, koska siihen liittyy etraviriini - ja rifabutiinialtistuksen pienenemisen vaara.
ANTIVIRALS
VIRUSLÄÄKKEET
Not studied, but no interaction expected based on the renal elimination pathway of ribavirin.
Koska ribaviriini eliminoituu munuaisten kautta, ribaviriinin ja INTELENCE - tablettien välillä ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
INTELENCE- tabletteja ja ribaviriinia voidaan käyttää yhdessä ilman annosmuutoksia.
BENZODIAZEPINES
BENTSODIATSEPIINIT
Not studied, etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Etraviriinin odotetaan suurentavan plasman diatsepaamipitoisuutta.
Dexamethasone (systemic)
Deksametasoni (systeemisesti)
ESTROGEN-BASED CONTRACEPTIVES
ESTROGEENIPOHJAISET EHKÄISYVALMISTEET
Ethinylestradiol 0.035 mg q. d.
etinyyliestradioli AUC ↑ 1, 22 (1, 13−1, 31)
Norethindrone 1 mg q. d.
0, 035 mg x 1