natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir, alternative or additional contraceptive measures should be used when oestrogen-based oral contraceptives are co-administered (see section 4.5).
Vaihtoehtoista tai lisäehkäisyä on käytettävä silloin, kun estrogeenipohjaisia ehkäisytabletteja käytetään samanaikaisesti (ks. kohta 4. 5).
Observations from drug interaction studies done with unboosted saquinavir might not be representative of the effects seen with saquinavir/ritonavir therapy.
Havainnot yhteisvaikutustutkimuksista, jotka on tehty käyttämällä ei- tehostettua sakinaviiria, eivät ehkä kuvaa niitä yhteisvaikutuksia, joita ilmenee yhdistelmällä sakinaviiri + ritonaviiri.
Therefore, medicinal products that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 and/or P-gp activity (see "Other potential interactions") may modify the pharmacokinetics of saquinavir.
Tätä kautta metaboloituvat tai CYP3A4: n ja/ tai P- gp: n aktiivisuuteen vaikuttavat lääkkeet voivat siksi vaikuttaa sakinaviirin farmakokinetiikkaan (ks. ” Muut mahdolliset yhteisvaikutukset ”).
28 Table 1:
29 Taulukko 1:
Zalcitabine and/or Zidovudine (saquinavir/ritonavir)
- Annosta ei tarvitse säätää.
- No pharmacokinetic interaction studies have been completed.
- Tsalsitabiini ja/ tai tsidovudiini) (sakinaviiri/ ritonaviiri) - Tsalsitabiini ja/ tai
Interaction with zalcitabine is unlikely due to different routes of metabolism and excretion.
- Valmiita farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole käytettävissä.
For zidovudine (200 mg every 8 hours) a 25% decrease in AUC was reported when combined with ritonavir (300 mg every 6 hours).
Kun annettiin tsidovudiinia (200 mg joka 8. tunti) yhdistelmähoidossa ritonaviirin kanssa (300 mg joka 6. tunti), tsidovudiinin AUC- arvo laski 25%.
The pharmacokinetics of ritonavir remained unchanged.
Ritonaviirin farmakokinetiikka säilyi muuttumattomana. - Sakinaviiri ↔
Zalcitabine and/or Zidovudine (unboosted saquinavir)
tsidovudiini) (ei- tehostettu sakinaviiri)
Didanosine 400 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Didanosiini, kerta- annos 400 mg (sakinaviiri/ ritonaviiri 1600 mg/ 100 mg kerran vrk: ssa)
Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti, 300 mg kerran vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Yhteisvaikutuksia yhdistelmän Invirase + ritonaviiri kanssa ei ole tutkittu.
-
- Maksaentsyymejä on seurattava usein jos käytetään tätä yhdistelmää.
Hepatocellular changes should be monitored frequently if this combination is prescribed.
Avain: ↓ lasku, ↑ nousu, ↔ muuttumaton, ↑↑ selvä nousu
Efavirenz 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/200 mg qd, or saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid, or saquinavir/ritonavir 1200/100 mg qd)
30 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos)
Saquinavir ↔ Efavirenz ↔
Efavirentsi 600 mg kerran
- Nevirapine (saquinavir/ritonavir)
- Nevirapiini (sakinaviiri/ ritonaviiri)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
- Nevirapine (unboosted saquinavir)
- Nevirapiini (ei- tehostettu sakinaviiri) HIV- proteaasinestäjät (PI)
Key: ↓ reduced, ↑ increased,
Sakinaviiri AUC ↓ 15%
↔ unchanged, ↑↑ markedly increased
Invirase/ ritonaviiri- annosta ei tarvitse säätää.
29 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
2 kertaa vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa)
Interaction
- Indinaviiri (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Recommendations concerning co- administration
- Matala- annoksinen ritonaviiri nostaa plasman indinaviiripitoisuuksia.
HIV protease inhibitors (PIs) Atazanavir 300 mg qd (saquinavir/ritonavir 1600/100 mg qd)
Indinaviiripitoisuuksien nousu voi johtaa munuaiskivitautiin
Saquinavir AUC ↑ 60% Saquinavir Cmax ↑ 42% Ritonavir AUC ↑ 41% Ritonavir Cmax ↑ 34% Atazanavir ↔ No clinical data available for the combination of saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid and atazanavir.
- Sakinaviiri AUC ↑ 4, 6– 7, 2 - kertainenIndinaviiri ↔
Fosamprenavir 700 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
(sakinaviiri 600 - 1200 mg kerta- annos)
Saquinavir AUC ↓ 15% Saquinavir Cmax ↓ 9% Saquinavir Cmin ↓ 24% (remained above the target threshold for effective therapy.)
Yhdistelmähoidon tarkoituksenmukaista annostusta ei vielä tunneta.
No dose adjustment required for Invirase/ritonavir.
31 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos)
- Indinavir (saquinavir/ritonavir) - Indinavir 800 mg tid (saquinavir 600-1200 mg single dose)
Suositukset samanaikaisesta käytöstä
- Low dose ritonavir increases the concentration of indinavir. - Saquinavir AUC ↑ 4.6-7.2 fold Indinavir ↔ No safety and efficacy data available for this combination.
Lopinaviiiri/ ritonaviiri
Appropriate doses of combination not established.
Sakinaviiri ↔
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid in combination with 2 or 3 NRTIs)
400 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa yhdistettynä 2 tai 3 nukleosidiseen käänteiskopioijaentsyymin estäjään)
- Nelfinavir 1250 mg bid (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
2 kertaa vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa)
- Saquinavir AUC ↑ 13% (90% CI:
(90% CI:
30 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Tämä on yhdistelmähoidon
Saquinavir ↑ Ritonavir ↔ In HIV-infected patients, Invirase or saquinavir soft capsules in combination with ritonavir at doses of 1000/100 mg twice daily provide a systemic exposure of saquinavir over a 24 hour period similar to or greater than that achieved with saquinavir soft capsules 1200 mg three times daily (see section 5.2).
HIV- infektion saaneilla potilailla Invirase tai sakinaviiria sisältävät pehmeät kapselit yhdistettynä ritonaviiriin (sakinaviiriannokset 1000 mg kahdesti vrk: ssa ja ritonaviiriannos 100 mg kahdesti vrk: ssa) johti 24 tunnin aikajaksona samanlaiseen tai suurempaan systeemiseen sakinaviirialtistukseen, joka saadaan sakinaviiriannoksella (pehmeät kapselit) 1200 mg kolmesti vuorokaudessa (ks. kohta 5. 2).
This is the approved combination regimen.
32 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos)
No dose adjustment is recommended.
Yhteisvaikutus Sakinaviiri Cmin ↓ 78%
Tipranavir/ritonavir (saquinavir/ritonavir) HIV fusion inhibitor
Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Saquinavir Cmin ↓ 78% Dual-boosted protease inhibitor combination therapy in multiple- treatment experienced HIV-positive adults.
Tipranaviiri/ ritonaviiri (sakinaviiri/ ritonaviiri) Fuusionestäjät
Concomitant administration of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with saquinavir/ritonavir, is not recommended.
Kaksoistehostettu proteaasinestäjäyhdistelmähoito useita lääkehoitoja saaneille HIV - positiivisille aikuisille.
Enfuvirtide (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Other medicinal products Antiarrhythmics
Tipranaviirin ja matala- annoksisen ritonaviirin yhdistelmän antamista sakinaviiri/ ritonaviirin kanssa ei suositella Jos yhdistelmä katsotaan tarpeelliseksi, on tärkeää seurata sakinaviirin pitoisuutta plasmassa.
Saquinavir ↔ Enfuvirtide ↔ No clinically significant interaction was noted.
Sakinaviiri ↔
Bepridil Lidocaine (systemic) Quinidine (saquinavir/ritonavir) Amiodarone flecainide propafenone (saquinavir/ritonavir) Anticoagulant
(sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa) Muut lääkeaineet Rytmihäiriölääkkeet Bepridiili Lidokaiini (systeeminen) Kinidiini (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Concentrations of bepridil, systemic lidocaine or quinidine may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Enfuvirtidi ↔ Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
Concentrations of amiodarone, flecainide or propafenone may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
Bepridiilin, systeemisen lidokaiinin tai kinidiinin pitoisuudet saattavat nousta plasmassa samanaikaisen Invirase/ ritonaviirilääkityksen aikana.
Warfarin (saquinavir/ritonavir) Anticonvulsants
Amiodaroni Flekainidi Propafenoni (sakinaviiri/ ritonaviiri) Antikoagulantit
Concentrations of warfarin may be affected.
Amiodaroni, flekainidin ja propafenonin pitoisuudet saattavat nousta samanaikaisen Invirase/ ritonaviirilääkityksen kanssa.
- Carbamazepine Phenobarbital Phenytoin (saquinavir/ritonavir)
Varfariini (sakinaviiri/ ritonaviiri) Kouristuslääkkeet
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Varfariinipitoisuudet voivat muuttua.
Tricyclic antidepressants (e.g. amitriptyline, imipramine) (saquinavir/ritonavir)
Trisykliset antidepressiivit (esim. amitriptyliini, imipramiini) (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Invirase/ritonavir may increase concentrations of tricyclic antidepressants.
Invirase/ ritonaviiri voi nostaa trisyklisten antidepressiivien pitoisuuksia.
31 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
- Nefatsodoni (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Recommendations concerning co - administration
- Nefatsodoni
- Nefazodone (saquinavir/ritonavir)
- CYP3A4- estäjänä nefatsodoni voi
- Interaction with saquinavir/ritonavir not evaluated.
- Potilaan seuranta on
- Monitoring for saquinavir toxicity recommended.
suositeltavaa sakinaviiritoksisuuden varalta.
Terfenadine Astemizole (saquinavir/ritonavir) Anti-infectives
Terfenadiini Astemitsoli (sakinaviiri/ ritonaviiri) Infektiolääkkeet
- Clarithromycin (saquinavir/ritonavir)
- Klaritromysiini (sakinaviiri/ ritonaviiri)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu. - Sakinaviiri AUC ↑ 177%
- Clarithromycin 500 mg bid (unboosted saquinavir 1200 mg tid) - Erythromycin (saquinavir/ritonavir)
(ei- tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk: ssa)
- Saquinavir AUC ↑ 177% Saquinavir Cmax ↑ 187% Clarithromycin AUC ↑ 40% Clarithromycin Cmax ↑ 40% - Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Klaritromysiini AUC ↑ 40% Klaritromysiini Cmax ↑ 40%
- No dose adjustment is required when co-administered for a limited time at the doses studied.
yhdessä tutkituilla annoksilla.
- Erythromycin 250 mg qid (unboosted saquinavir 1200 mg tid)
- Erytromysiini (sakinaviiri/ ritonaviiri)
- Saquinavir AUC ↑ 99% Saquinavir Cmax ↑ 106%
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu. - Sakinaviiri AUC ↑ 99%
- No dose adjustment required.
- Erytromysiini 250 mg 4 kertaa vrk: ssa (ei- tehostettu sakinaviiri 1200 mg 3 kertaa vrk: ssa)
- Streptogramin antibiotics (saquinavir/ritonavir)
Sakinaviiri Cmax ↑ 106%
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Annosta ei tarvitse säätää.
- Streptogramin antibiotics (unboosted saquinavir) Antifungals
- Streptogramiineihin kuuluvat antibiootit (sakinaviiri/ ritonaviiri) - Streptogramiineihin kuuluvat antibiootit (ei- tehostettu sakinaviiri) Sienilääkkeet
- Streptogramin antibiotics such as quinupristin/dalfopristin inhibit CYP3A4.
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu. - Streptogramiineihin kuuluvat antibiootit kuten kinupristiini/ dalfopristiini ovat CYP3A4- estäjiä.
Ketoconazole 200 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Ketokonatsoli 200 mg kerran vrk: ssa
No dose adjustment required when saquinavir/ritonavir combined with ≤ 200 mg/day ketoconazole.
Korkeita
High doses of ketoconazole (> 200 mg/day) are not recommended.
ketokonatsoliannoksia (> 200 mg/ vrk) ei suositella.
- Itraconazole (saquinavir/ritonavir)
- Itrakonatsoli (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Fluconazole/miconazole (saquinavir/ritonavir) Antimycobacterials
34 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
Yhteisvaikutus
Rifampicin 600 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Rifampicin is contraindicated in combination with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
32 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study)
Rifampisiini 600 mg kerran vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kerta vrk: ssa)
Rifabutin (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Benzodiazepines
Rifabutiini (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa) Bentsodiatsepiinit
Interaction with saquinavir/ritonavir 1000/100 mg not studied.
Yhteisvaikutuksia sakinaviirin/ ritonaviirin 1000 mg/ 100 mg kanssa ei ole tutkittu.
Patients receiving rifabutin with Invirase/ritonavir should be closely monitored for liver function test elevations and emergence of adverse events associated with rifabutin therapy.
Potilaita, jotka saavat rifabutiinia yhdessä Invirasen/ ritonaviirin kanssa, tulee seurata tarkasti maksan toimintakokeen poikkeavuuksien ja mahdollisten rifabutiinihoitoon liittyvien haittatapahtumien varalta.
Midazolam 7.5 mg single dose (oral) (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Midatsolaami 7, 5 mg kerta- annos (oraalinen) (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa)
Midazolam AUC ↑ 12.4 fold Midazolam Cmax ↑ 4.3 fold Midazolam t1/2 ↑ from 4.7 h to 14.9 h No data are available on concomitant use of ritonavir boosted saquinavir with intravenous midazolam.
Midatsolaami AUC ↑ 12, 4- kertainen nousu Midatsolaami Cmax ↑ 4, 3- kertainen nousu Midatsolaami t1/ 2 ↑ 4, 7 tunnista 14, 9 tuntiin Ritonaviirilla tehostetun sakinaviirin ja samanaikaisesti laskimonsisäisesti annetun midatsolaamin käytöstä ei ole tutkimustietoa.
Studies of other CYP3A modulators and i.v. midazolam suggest a possible 3- 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Tutkimustulokset muilla CYP3A- modulaattoreilla ja laskimoon annetulla midatsolaamilla viittaavat midatsolaamin plasmapitoisuuksien mahdolliseen 3 – 4- kertaiseen nousuun.
Co-administration of Invirase/ritonavir with orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3).
Suun kautta annetun midatsolaamin samanaikainen käyttö Invirasen/ ritonaviirin kanssa on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
If Invirase is co-administered with parenteral midazolam it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Jos Invirasea annetaan samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa, hoito tulisi toteuttaa tehohoitoyksikössä tai vastaavassa paikassa, jossa voidaan varmistaa tarkka kliininen seuranta ja asianmukaiset hoitotoimenpiteet hengityslaman ja/ tai pitkittyneen sedaation varalta.
Alprazolam Clorazepate Diazepam Flurazepam (saquinavir/ritonavir)
Alpratsolaami Kloratsepaatti Diatsepaami Fluratsepaami (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Näiden lääkkeiden pitoisuudet saattavat nousta plasmassa samanaikaisen Invirase/ ritonaviirilääkityksen aikana.
Triazolam (saquinavir/ritonavir) Calcium channel blockers
(sakinaviiri/ ritonaviiri) Kalsiumkanavan salpaajat
Concentrations of triazolam may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
jos käytetään samanaikaisesti Invirasen/ ritonaviirin kanssa.
Contraindicated in combination with saquinavir/ritonavir, due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
lisääntyneen sedaation sekä hengityslaman riskin takia (ks. kohta 4. 3).
Felodipine, nifedipine, nicardipine, diltiazem, nimodipine, verapamil, amlodipine, nisoldipine, isradipine (saquinavir/ritonavir)
Felodipiini, nifedipiini, nikardipiini, diltiatseemi, nimodipiini, verapamiili, amlodipiini, nisoldipiini, isradipiini (sakinaviiri/ ritonaviiri) Kortikosteroidit
Concentrations of these medicinal products may be increased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Näiden lääkkeiden pitoisuudet voivat nousta annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ ritonaviirin kanssa.
33 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Corticosteroids
- Deksametasoni (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Interaction
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
Recommendations concerning co - administration
- Deksametasoni (ei- tehostettu sakinaviiri) Flutikasonipropionaatti
- Dexamethasone (saquinavir/ritonavir)
- CYP3A4- induktorina deksametasoni voi aiheuttaa pienentyneitä sakinaviiripitoisuuksia.
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Varovaisuutta on noudatettava.
- Dexamethasone (unboosted saquinavir)
Sisäinen kortisoli ↓ 86%
- Dexamethasone induces CYP3A4 and may decrease saquinavir concentrations.
flutikasonipropionaatin ja muiden P450 3A - reittiä metaboloituvien
- Use with caution.
(90% CI 82% - 89%)
Saquinavir may be less effective in patients taking dexamethasone.
kortikosteroidien, esim. budenosidin
Fluticasone propionate 50 mcg qid, intranasal (ritonavir 100 mg bid)
(ritonaviiri 100 mg
Fluticasone propionate ↑ Intrinsic cortisol ↓ 86% (90% CI 82%-89%) Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Systeemisiä kortikosteroidivaikutuksia, mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, on raportoitu potilailla, jotka saavat ritonaviiria samanaikaisesti hengitetyn tai nenän kautta annostellun flutikasonipropionaatin kanssa.
Systemic corticosteroid effects including Cushing’s syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway e.g. budesonide.
Suuren systeemisen flutikasonialtistuksen vaikutuksia ritonaviirin plasmapitoisuuksiin ei vielä tunneta.
Concomitant administration of boosted saquinavir and fluticasone propionate and other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway (e.g. budesonide) is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
ellei hoidosta odotettava hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten riski (ks. kohta 4. 4).
Dose reduction of the glucocorticoid should be considered with close monitoring of local and systemic effects or a switch to a glucocorticoid, which is not a substrate for CYP3A4 (e.g.
On harkittava glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4: n substraatti (esim. beklometasoni).
Effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels yet unknown.
36 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos)
Medicinal products that are substrates of P-glycoprotein Digitalis glycosides Digoxin 0.5 mg single dose (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Lääkkeet, jotka ovat P- glykoproteiinin substraatteja Digitalisglykosidit Varovaisuutta on noudatettava Digoksiini 0, 5 mg
Large increments of digoxin may be expected when saquinavir/ritonavir is introduced in patients already treated with digoxin.
käytettäessä Invirasea/ ritonaviiria
Caution should be exercised when Invirase/ritonavir and digoxin are co- administered.
samanaikaisesti digoksiinin kanssa.
The serum concentration of digoxin should be monitored and a dose reduction of digoxin should be considered if necessary.
Digoksiinipitoisuudet voivat vaihdella
Histamine H2-receptor antagonist -
Plasman digoksiinipitoisuutta on
Ranitidine (saquinavir/ritonavir)
1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa)
- Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
seurattava ja digoksiiniannoksen pienentämistä tulisi tarvittaessa harkita.
-
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu.
HMG-CoA reductase inhibitors Pravastatin Fluvastatin (saquinavir/ritonavir)
Jos Pravastatiini
If no alternative treatment is available, use with careful monitoring.
Pravastatiinin ja fluvastatiinin
Simvastatin Lovastatin (saquinavir/ritonavir)
yhdistelmää voidaan käyttää suurta
These medicinal products are contraindicated for use with Invirase/ritonavir (see section 4.3).
Näiden lääkeaineiden samanaikainen käyttö on vasta- aiheinen Invirasen/ ritonaviirin kanssa (ks. kohta 4. 3).
34
Atorvastatiini
Recommendations concerning co- administration
(sakinaviiri/ ritonaviiri)
Atorvastatin (saquinavir/ritonavir) Immunosuppressants
vähemmän riippuvainen CYP3A - entsyymistä.
Atorvastatin is less dependent on CYP3A4 for metabolism.
atorvastatiiniannoksen tulisi olla pienin mahdollinen ja potilasta tulisi seurata tarkasti myopatiaoireiden varalta (lihasheikkous tai - kipu, kohonnut plasman kreatiniinikinaasi).
When used with Invirase/ritonavir, the lowest possible dose of atorvastatin should be administered and the patient should be carefully monitored for signs/symptoms of myopathy (muscle weakness, muscle pain, rising plasma creatinine kinase).
(sakinaviiri/ ritonaviiri) kanssa.
Ciclosporin Tacrolimus Rapamycin (saquinavir/ritonavir) Narcotic analgesics
37 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos) Opioidianalgeetit
Concentrations of these medicinal products increase several fold when co-administered with Invirase/ritonavir.
Yhteisvaikutus Metadoni AUC ↓ 19%
Careful therapeutic drug monitoring is necessary for immunosuppressants when co-administered with Invirase/ritonavir.
Suositukset samanaikaisesta käytöstä
Methadone 60-120 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid) Neuroleptics
Metadoni 60- 120 mg kerran vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: sssa) Neuroleptit
Pimozide (saquinavir/ritonavir) Oral contraceptives
(sakinaviiri/ ritonaviiri) Ehkäisytabletit
Concentrations of pimozide may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
annettaessa samanaikaisesti Invirase/ ritonaviirin kanssa.
Due to a potential for life threatening cardiac arrhythmias, Invirase/ritonavir is contra-indicated in combination with pimozide (see section 4.3).
Invirase/ ritonaviiri on vasta- aiheinen pimotsidiin yhdistettynä (ks. kohta 4. 3).
Ethinyl estradiol (saquinavir/ritonavir)
Etinyyliestradioli (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Concentration of ethinyl estradiol may be decreased when co- administered with Invirase/ritonavir.
Etinyyliestradiolin pitoisuus voi pienentyä annettaessa samanaikaisesti Invirasen/ ritonaviirin kanssa.
Sildenafil (saquinavir/ritonavir)
Fosfodiesteraasi tyyppi- 5: n (PDE5) estäjät - Sildenafiili (sakinaviiri/ ritonaviiri)
Interaction with Invirase/ritonavir not studied.
- Yhteisvaikutuksia Invirasen/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu. - Sakinaviiri ↔
increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Lisäksi potilasta tulisi seurata tarkasti haittavaikutusten varalta.
Vardenafil (saquinavir/ritonavir)
Vardenafiilin pitoisuus voi suurentua
Concentrations of vardenafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
käytettäessä samanaikaisesti Invirasen/ ritonaviirin kanssa.
Use vardenafil with caution at reduced doses of no more than 2.5 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Kun vardenafiilia käytetään
Tadalafil (saquinavir/ritonavir)
Vardenafiilin pitoisuus voi suurentua
Concentrations of tadalafil may be increased when co-administered with Invirase/ritonavir.
käytettässä samanaikaisesti Invirasen/ ritonaviirin kanssa.
Use tadalafil with caution at reduced doses of no more than 10 mg every 72 hours with increased monitoring of adverse events when administered concomitantly with Invirase/ritonavir.
Lisäksi potilasta tulisi seurata tarkasti haittavaikutusten varalta.
35 Medicinal product by therapeutic area (dose of Invirase used in study) Proton pump inhibitors
38 Terapia- alueen mukainen lääkevalmiste (tutkimuksessa käytetty Invirase- annos) Protonipumpun estäjät
Omeprazole 40 mg qd (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid)
Omepratsoli 40 mg kerran vrk: ssa (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa) Muut protonipumpun estäjät (sakinaviiri/ ritonaviiri 1000 mg/ 100 mg 2 kertaa vrk: ssa) Muita