natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Gastrointestinal perforations (see section 4.8) Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation when treated with Avastin.
Maha- suolikanavan perforaatiot (ks. kohta 4. 8) Avastinilla hoidetuilla potilailla saattaa olla suurentunut ruoansulatuskanavan perforaatioiden vaara.
Intra-abdominal inflammatory process may be a risk factor for gastrointestinal perforations in patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum, therefore, caution should be
Vatsaontelon sisäinen tulehdusprosessi saattaa olla riskitekijä ruoansulatuskanavan perforaatioille potilailla, joilla on metastasoitunut paksu - tai peräsuolisyöpä, ja siksi varovaisuutta on noudatettava
3 exercised when treating these patients.
3 hoidettaessa näitä potilaita.
Fistulae (see section 4.8) Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with Avastin.
Fisteli (ks. kohta 4. 8) Avastinilla hoidetuilla potilailla saattaa olla suurentunut fisteleiden kehittymisen riski.
Permanently discontinue Avastin in patients with TE (tracheoesophageal) fistula or any grade 4 fistula.
Lopeta Avastin- hoito pysyvästi potilailta, joilla ilmenee trakeo- esofageaalinen (TE) fisteli tai muu asteen 4 fisteli.
In cases of internal fistula not arising in the GI tract, discontinuation of Avastin should be considered
Avastinin käytön lopettamista on harkittava, jos potilaalla on sisäinen fisteli muualla kuin maha- suolikanavan alueella.
Wound Healing Complications (see section 4.8) Avastin may adversely affect the wound healing process.
Haavakomplikaatiot (ks. kohta 4. 8) Avastin saattaa hidastaa haavojen paranemista.
Therapy should not be initiated for at least 28 days following major surgery or until the surgical wound is fully healed.
Hoitoa ei pitäisi aloittaa ennen kuin aikaisintaan 28 päivän kuluttua suuresta leikkauksesta tai ennen kuin leikkaushaava on täysin parantunut.
Hypertension (see section 4.8) An increased incidence of hypertension was observed in Avastin-treated patients.
Hypertensio (ks. kohta 4. 8) Avastin- hoitoa saaneilla potilailla esiintyi keskimääräistä enemmän hypertensiota.
Pre existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Aikaisemmin todettu hypertensio tulee saada riittävästi hallintaan ennen Avastin- hoidon aloittamista.
There is no information on the effect of Avastin in patients with uncontrolled hypertension at the time of initiating therapy.
Avastinin tehoa ei ole tutkittu tapauksissa, joissa potilaalla on hoitamaton hypertensio hoitoa aloitettaessa.
In most cases hypertension was controlled adequately using standard antihypertensive treatment appropriate for the individual situation of the affected patient.
Useimmissa tapauksissa hypertensio saatiin riittävästi hallintaan käyttämällä kunkin potilaan tilanteeseen sopivaa normaalia verenpainelääkitystä.
Avastin should be permanently discontinued, if medically significant hypertension cannot be adequately controlled with antihypertensive therapy, or if the patient develops hypertensive crisis or hypertensive encephalopathy.
Avastin on lopetettava kokonaan, jos lääketieteellisesti merkittävää hypertensiota ei saada verenpainelääkityksellä riittävästi hallintaan, tai jos potilaalle kehittyy hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS) (see section 4.8) There have been rare reports of Avastin-treated patients developing signs and symptoms that are consistent with Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS), a rare neurologic disorder, which can present with the following signs and symptoms among others: seizures, headache, altered mental status, visual disturbance, or cortical blindness, with or without associated hypertension.
Tämä on harvinainen neurologinen häiriö, jonka yhteydessä voi esiintyä mm. seuraavia tunnusmerkkejä ja oireita: kouristuskohtauksia, pääsärkyä, mielialan muutoksia, näköhäiriöitä tai kortikaalista sokeutta, johon saattaa liittyä hypertensiota.
A diagnosis of RPLS requires confirmation by brain imaging.
RPLS- diagnoosi pitää varmentaa aivojen kuvantamisella.
In patients developing RPLS, treatment of specific symptoms including control of hypertension is recommended along with discontinuation of Avastin.
Potilaille, joille kehittyy RPLS, suositellaan erityisoireiden (myös hypertension) hoitoa sekä Avastin- hoidon keskeyttämistä.
The safety of reinitiating Avastin therapy in patients previously experiencing RPLS is not known.
Uudelleen aloitettavan Avastin- hoidon turvallisuutta ei tunneta potilailla, joilla on aikaisemmin ollut RPLS.
Proteinuria (see section 4.8) Patients with a history of hypertension may be at increased risk for the development of proteinuria when treated with Avastin.
Proteinuria (ks. kohta 4. 8) Aikaisempi hypertensio saattaa lisätä proteinurian vaaraa Avastin- hoidon aikana.
There is evidence suggesting that Grade 1 [US National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) version 2.0] proteinuria may be related to the dose.
Tutkimustulokset viittaavat siihen, että asteen 1 proteinuria saattaa olla yhteydessä annokseen [USA: n kansallisen syöpäinstituutin yleisten haittavaikutusten luokitus (NCI- CTC), versio 2. 0].
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop Grade 4 proteinuria (nephrotic syndrome).
Avastin - hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalle kehittyy asteen 4 proteinuria (nefroottinen oireyhtymä).
Arterial Thromboembolism (see section 4.8) In five randomised clinical trials, the incidence of arterial thromboembolic events including cerebrovascular accidents (CVAs), transient ischaemic attacks (TIAs) and myocardial infarctions (MIs) was higher in patients receiving Avastin in combination with chemotherapy compared to those who received chemotherapy alone.
Valtimotukos (ks. kohta 4. 8) Viidessä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa valtimotukokseen liittyvät tapahtumat, joita olivat aivohalvaukset, ohimenevät iskeemiset kohtaukset (TIA) ja sydäninfarktit, olivat yleisempiä Avastinia ja solunsalpaajahoitoa saaneilla potilailla kuin pelkkää solunsalpaajahoitoa saaneilla.
Patients, receiving Avastin plus chemotherapy, with a history of arterial thromboembolism or age greater than 65 years have an increased risk of developing arterial thromboembolic events during therapy.
Avastinia ja solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin esiintynyt valtimotukoksia tai jotka ovat yli 65- vuotiaita, on lisääntynyt riski valtimotukoksien ilmaantumiseen hoidon aikana.
Caution should be taken when treating these patients with Avastin.
Varovaisuutta on noudatettava, jos näille potilaille annetaan Avastinia.
Therapy should be permanently discontinued in patients who develop arterial thromboembolic events.
Hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalle kehittyy valtimotukokseen liittyviä tapahtumia.
4 Venous Thromboembolism (see section 4.8) Patients may be at risk of developing venous thromboembolic events, including pulmonary embolism under Avastin treatment.
4 Laskimotukos (ks. kohta 4. 8) Avastin- hoidossa olevilla potilailla saattaa olla riski saada laskimotukoksia, mukaan lukien keuhkoembolia.
Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) pulmonary embolism, patients with ≤ Grade 3 need to be closely monitored.
Potilaita, joilla on asteen ≤ 3 keuhkoembolia, on seurattava tarkasti.
Haemorrhage The risk of CNS haemorrhage in patients with CNS metastases receiving Avastin could not be fully evaluated, as these patients were excluded from clinical trials.
Verenvuoto Avastin- hoitoon liittyvien keskushermoston verenvuotojen vaaraa ei voitu täysin arvioida potilailla, joilla oli keskushermostometastaaseja, koska tällaisia potilaita ei otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
Thus, Avastin should not be used in these patients (see sections 4.3 and 4.8).
Avastinia ei sen vuoksi pitäisi antaa näille potilaille (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 8).
Patients treated with Avastin have an increased risk of haemorrhage, especially tumour-associated haemorrhage.
Avastin- potilailla on suurentunut verenvuotojen, erityisesti kasvaimeen liittyvien verenvuotojen riski.
Avastin should be discontinued permanently in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding during Avastin therapy (see section 4.8).
Avastin- hoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla on asteen 3 tai 4 verenvuoto Avastin- hoidon aikana (ks. kohta 4. 8).
There is no information on the safety profile of Avastin in patients with congenital bleeding diathesis, acquired coagulopathy or in patients receiving full dose of anticoagulants for the treatment of thromboembolism prior to starting Avastin treatment, as such patients were excluded from clinical trials.
Avastinin turvallisuusprofiilia ei tunneta potilailla, joilla on synnynnäinen verenvuotoalttius tai hankinnainen vuotosairaus tai jotka saavat antikoagulantteja hoitoannoksina tromboembolian hoitoon ennen Avastin- hoidon aloittamista, sillä tällaisia potilaita ei otettu mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
However, patients who developed venous thrombosis while receiving therapy did not appear to have an increased rate of grade 3 or above bleeding when treated with a full dose of warfarin and Avastin concomitantly.
Asteen ≥ 3 verenvuotojen määrä ei kuitenkaan näyttänyt lisääntyvän, kun potilaille, joille kehittyi laskimotromboosi hoidon aikana, annettiin hoitoannoksina varfariinia samanaikaisesti Avastinin kanssa.
Pulmonary Haemorrhage/ Haemoptysis Patients with non-small cell lung cancer treated with Avastin may be at risk of serious, and in some cases fatal, pulmonary haemorrhage/ haemoptysis.
Keuhkoverenvuoto/ veriyskä Ei- pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla Avastin- potilailla saattaa olla riski vakavaan, joissakin tapauksissa kuolemaan johtavaan keuhkoverenvuotoon/ veriyskään.
Patients with recent pulmonary haemorrhage/ haemoptysis (> 2.5 ml of red blood) should not be treated with Avastin.
Potilaita, joilla on äskettäin ilmennyt keuhkoverenvuotoa/ veriyskää (> 2, 5 ml verta), ei pidä hoitaa Avastinilla.
Congestive Heart Failure (CHF) (see section 4.8) Events consistent with CHF were reported in clinical trials.
Sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4. 8) Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu sydämen vajaatoiminnan kanssa yhdenmukaisia tapahtumia.
The symptoms ranged from asymptomatic declines in left ventricular ejection fraction to symptomatic CHF, requiring treatment or hospitalisation.
Tapahtumien vakavuus vaihteli oireettomasta vasemman kammion ejektiofraktion laskusta sairaalahoitoa tai lääkitystä vaativaan oireiseen sydämen vajaatoimintaan.
Most of the patients who experienced CHF had metastatic breast cancer and had received previous treatment with anthracyclines, prior radiotherapy to the left chest wall or other risk factors for CHF, such as pre-existing coronary heart disease or concomitant cardiotoxic therapy.
Useimmilla potilailla, joilla ilmeni sydämen vajaatoimintaa, oli metastasoitunut rintasyöpä ja he olivat saaneet aiemmin antrasykliinihoitoa tai sädehoitoa rintakehän seinämän vasemmalle puolelle, tai heillä oli muita sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä, kuten sepelvaltimotauti tai samanaikainen sydäntoksinen hoito.
Caution should be exercised when treating patients with clinically significant cardiovascular disease or pre-existing congestive heart failure with Avastin.
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa Avastinilla potilaita, joilla on kliinisesti merkittävä kardiovaskulaarinen sairaus tai aikaisemmin todettu sydämen vajaatoiminta.
Neutropenia (see section 4.8) Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus Avastin in comparison to chemotherapy alone.
Myös kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmennyt.
No clinically relevant pharmacokinetic interaction of co-administered chemotherapy on Avastin disposition has been observed based on the results of a population PK analysis.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin tulosten perusteella samanaikaisesti käytetyillä solunsalpaajilla ei ole kliinisesti merkittävää farmakokineettistä vaikutusta Avastinin eliminaatioon.
There was no difference in clearance of Avastin in patients treated with single-agent Avastin compared to patients receiving Avastin in combination with the bolus-IFL regimen.
Pelkällä Avastinilla tai Avastinilla ja IFL- boluksella hoidettujen potilaiden välillä ei ollut eroa Avastinin puhdistumassa.
The effect of other co-administered chemotherapies on Avastin clearance is considered not clinically significant.
Muiden samanaikaisesti annettujen solunsalpaajien vaikutusta Avastinin puhdistumaan pidetään kliinisesti merkityksettömänä.
Results from a dedicated drug-drug interaction study, demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of irinotecan and its active metabolite SN38.
Lääkeaineinteraktioita selvittävässä tutkimuksessa bevasitsumabilla ei havaittu merkittävää vaikutusta irinotekaanin tai sen aktiivisen metaboliitin, SN38: n, farmakokinetiikkaan.
5 Results from one study in metastatic colorectal cancer patients demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetic of capecitabine and its metabolites, and on the pharmacokinetics of oxaliplatin, as determined by measurement of free and total platinum.
Myöskään vaikutusta oksaliplatinan farmakokinetiikkaan ei havaittu vapaan platinan ja platinan kokonaismäärän mittauksissa.
Results from one study in renal cancer patients demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of interferon alfa-2a.
Munuaissyöpää sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen tulokset osoittivat, ettei bevasitsumabi vaikuta merkittävästi interferoni alfa- 2a: n farmakokinetiikkaan.
The potential effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of cisplatin and gemcitabine was investigated in non-squamous NSCLC patients.
Bevasitsumabin mahdollista vaikutusta sisplatiinin ja gemsitabiinin farmakokinetiikkaan on tutkittu ei - pienisoluista keuhkosyöpää (muu kuin levyepiteelikarsinooma) sairastavilla potilailla.
Study results demonstrated no significant effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of cisplatin.
Tutkimustulosten perusteella bevasitsumabilla ei ollut merkittävää vaikutusta sisplatiinin farmakokinetiikkaan.
Due to high inter-patient variability and limited sampling, the results from that study do not allow firm conclusions to be drawn on the impact of bevacizumab on gemcitabine pharmacokinetics.
Tämän tutkimuksen tuloksista ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä bevasitsumabin vaikutuksesta gemsitabiinin farmakokinetiikkaan, koska potilaiden väliset vaihtelut olivat suuria ja näytteitä otettiin rajallinen määrä.
In two clinical studies of metastatic renal cell carcinoma, microangiopathic haemolytic anaemia (MAHA) was reported in 7 of 19 patients treated with bevacizumab (10 mg/ kg every two weeks) and sunitinib malate (50 mg daily) combination.
Kahdessa kliinisessä mRCC tutkimuksessa raportoitiin mikroangiopaattista hemolyyttistä anemiaa (MAHA) 7 potilaalla 19: stä, joille annettiin yhdistelmähoitona bevasitsumabia (10 mg/ kg 2 viikon välein) ja sunitinibimaleaattia (50 mg päivässä).
All of these findings were reversible upon discontinuation of bevacizumab and sunitinib malate (see Hypertension, Proteinuria, RPLS in section 4.4 Special warnings and precautions for use).
Kaikki nämä löydökset palautuivat normaaliksi bevasitsumabi ja sunitinibimaleaatti- lääkitysten lopettamisen jälkeen (ks. verenpaine, proteinuria ja RPLS kohdassa 4. 4 ” Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ”.
The safety and efficacy of concomitant administration of radiotherapy and Avastin has not been established.
Avastinin kanssa samanaikaisesti annetun sädehoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu.
Pregnancy There are no data on the use of Avastin in pregnant women.
Raskaus Avastinin käytöstä raskauden aikana ei ole tutkimustietoa.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoimintoihin kohdistuvia toksisia vaikutuksia, kuten epämuodostumia (ks. kohta 5. 3).
IgGs are known to cross the placenta, and Avastin is anticipated to inhibit angiogenesis in the foetus, and thus is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Bevasitsumabin epäillään aiheuttavan vakavia syntymävaurioita, jos sitä käytetään raskauden aikana.
Avastin is contraindicated (see section 4.3) in pregnancy.
4. 3) raskauden aikana.
Women of childbearing potential have to use effective contraception during (and up to 6 months after treatment).
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana (ja vähintään kuusi kuukautta hoidon jälkeen).
Lactation It is not known whether bevacizumab is excreted in human milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö bevasitsumabi äidinmaitoon.
As maternal IgG is excreted in milk and bevacizumab could harm infant growth and development (see section 5.3), women must discontinue breast-feeding during therapy and not breast feed for at least six months following the last dose of Avastin.
Koska äidin IgG erittyy maitoon, ja bevasitsumabi saattaa vahingoittaa sikiön kasvua ja kehitystä (ks. kohta 5. 3), imettäminen on keskeytettävä hoidon ajaksi, eikä imettämistä saa aloittaa ennen kuin aikaisintaan kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä Avastin- annoksesta.
However, there is no evidence that Avastin treatment results in an increase in adverse events that might lead to impairment of the ability to drive or operate machinery or impairment of mental ability.
Mitkään tiedot eivät kuitenkaan viittaa siihen, että Avastin- hoito aiheuttaisi sellaisten haittavaikutusten lisääntymistä, jotka voivat heikentää ajokykyä, koneiden käyttökykyä tai älyllistä suorituskykyä.
The overall safety profile of Avastin is based on data from over 3,500 patients with various malignancies, predominantly treated with Avastin in combination with chemotherapy in clinical trials.
Avastinin yleinen turvallisuusprofiili perustuu kliinisissä tutkimuksissa saatuihin tietoihin yli 3500 potilaasta, joilla oli erilaisia pahanlaatuisia kasvaimia, ja joita hoidettiin pääasiassa Avastinin ja solunsalpaajien yhdistelmähoidoilla.
6 The most serious adverse drug reactions were:
Vakavimmat haittavaikutukset olivat
• Gastrointestinal perforations (see section 4.4). • Haemorrhage, including pulmonary haemorrhage/ haemoptysis, which is more common in non- small cell lung cancer patients (see section 4.4). • Arterial thromboembolism (see section 4.4).
• ruoansulatuskanavan perforaatiot (ks. kohta 4. 4) • verenvuoto, mukaan lukien keuhkoverenvuoto/ veriyskä, joka on yleisempää ei- pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla (ks. kohta 4. 4) • valtimotukos (ks. kohta 4. 4).
The most frequently observed adverse drug reactions across clinical trials in patients receiving Avastin were hypertension, fatigue or asthenia, diarrhoea and abdominal pain.
Yleisimmin todetut haittavaikutukset Avastinia kliinisissä tutkimuksissa saaneilla potilailla olivat hypertensio, uupumus tai voimattomuus, ripuli ja vatsakipu.
Analyses of the clinical safety data suggest that the occurrence of hypertension and proteinuria with Avastin therapy are likely to be dose-dependent.
Kliinisten turvallisuustietojen analyysit viittaavat siihen, että hypertension ja proteinurian esiintyminen Avastin- hoidon yhteydessä on todennäköisesti annoksesta riippuvaista.
Table 1 lists adverse drug reactions associated with the use of Avastin in combination with different chemotherapy regimens in multiple indications.
Taulukossa 1 on esitetty haittavaikutukset, jotka liittyvät Avastinin käyttöön yhdessä erilaisten solunsalpaajahoitojen kanssa useissa eri käyttöaiheissa.
These reactions had occurred either with at least a 2% difference compared to the control arm (NCI-CTC grade 3-5 reactions) or with at least a 10% difference compared to the control arm (NCI-CTC grade 1-5 reactions), in at least one of the major clinical trials.
Näitä haittoja oli ilmennyt ainakin yhdessä päätutkimuksista vähintään 2%: n erolla verrattuna kontrollihaaraan (NCI- CTC- luokituksen asteiden 3– 5 haittoja) tai vähintään 10%: n erolla verrattuna kontrollihaaraan (NCI- CTC- luokituksen asteiden 1– 5 haittoja).
The adverse drug reactions listed in this table fall into the following categories:
Taulukossa esitetyt haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 10%) ja yleiset (≥ 1%
Very Common (≥ 10%) and Common (≥ 1% - < 10%).
- < 10%).
Adverse drug reactions are added to the appropriate category in the table below according to the highest incidence seen in any of the major clinical trials.
Haittavaikutukset on listattu sopivaan luokkaan käyttäen suurinta esiintymistiheyttä mistä
Within each frequency grouping adverse drug reactions are presented in the order of decreasing seriousness.
Jokaisessa yleisyysluokassa haittavaikutukset on esitetty haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Some of the adverse drug reactions are reactions commonly seen with chemotherapy, (e. g. palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome with capecitabine and peripheral sensory neuropathy with paclitaxel or oxaliplatin); however, an exacerbation by Avastin therapy can not be excluded.
Osa haittavaikutuksista on solunsalpaajahoidon yhteydessä yleisesti esiintyviä reaktioita (esim. kapesitabiiniin liittyvä käsi- jalkaoireyhtymä sekä paklitakseliin tai oksaliplatiiniin liittyvä perifeerinen sensorinen neuropatia); kuitenkaan Avastin - hoidon haittoja pahentavaa vaikutusta ei voida sulkea pois.
Very Common and Common Adverse Drug Reactions
Taulukko 1 Hyvin yleiset ja yleiset haittavaikutukset
NCI-CTC Grade 3-5 Reactions (≥ 2% difference between the study arms in at
NCI- CTC- luokituksen asteiden 3– 5 haittavaikutukset (≥ 2%: n ero tutkimushaarojen välillä
All Grade Reactions (≥ 10% difference
Kaikkien asteiden haittavaikutukset (≥ 10%: n ero
least one clinical trial)
vähintään yhdessä kliinisessä tutkimuksessa)
between the study arms in at least one clinical trial)
tutkimushaarojen välillä vähintään yhdessä kliinisessä tutkimuksessa)
Sepsis Abscess Infection
Sepsis Infektiot Abskessi Infektio
Febrile neutropenia
Kuumeinen
Anaemia
neutropenia Anemia
Nervous system disorders
7 Kaikkien asteiden NCI- CTC- luokituksen asteiden 3– 5 haittavaikutukset haittavaikutukset (≥ 10%: n ero (≥ 2%: n ero tutkimushaarojen välillä tutkimushaarojen Elinjärjestelmä
Peripheral sensory neuropathy
vähintään yhdessä kliinisessä tutkimuksessa)
Cerebrovascular accident Syncope Somnolence Headache
välillä vähintään yhdessä kliinisessä tutkimuksessa)
Dysgeusia Headache
Hyvin yleiset Yleiset
Eye disorders
Hyvin yleiset
Eye disorder
Hermosto
Cardiac disorders
Perifeerinen
Cardiac failure congestive
Aivoverenkiertohäiriö
Supraventricular tachycardia
Makuhäiriö
7
Silmät
NCI-CTC Grade 3-5 Reactions
sensorinen neuropatia
All Grade Reactions
Synkopee Uneliaisuus Päänsärky
(≥ 2% difference between the study arms in at
Päänsärky Silmäsairaus
(≥ 10% difference
Sydän
System Organ Class (SOC)
Verisuonisto
least one clinical trial)
Hypertensio
between the study arms in at least one clinical trial)
Tromboembolia (valtimoiden) * Syvä laskimotromboosi Verenvuoto
Very common
Hypertensio
Common
Hengityselimet,
Very Common
Keuhkoembolia
Vascular disorders
Dyspnea
Hypertension
rintakehä ja
Thromboembolism (arterial)*
Dyspnea
Hypertension
Nenäverenvuoto
Deep vein thrombosis Haemorrhage Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
välikarsina
Pulmonary embolism Dyspnoea Hypoxia Epistaxis
Hypoksia Nenäverenvuoto
Dyspnoea Epistaxis Rhinitis
Riniitti
Diarrhoea Nausea
Ripuli
Intestinal Perforation Ileus
Suoliperforaatio
Constipation Stomatitis
Ummetus
Intestinal obstruction Abdominal pain Gastrointestinal disorder
Sykkyräsuolitukos Vatsakipu Ruoansulatuskanavan häiriö
Rectal haemorrhage
Stomatiitti Peräsuolen verenvuoto
Palmar-plantar
Käsi- jalkaoireyhtymä
Exfoliative dermatitis
Eksfoliatiivinen
tissue disorders
kudos
erythrodysaesthesia syndrome
(kämmenien ja
Skin
dermatiitti
Dry skin discolouration
jalkapohjien erytrodysestesia)
Musculoskeletal,
Ihon kuivuus Ihon värimuutokset
Muscular weakness
Luusto, lihakset ja sidekudos