natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypotension may occur during IntronA therapy or up to two days post-therapy and may require supportive treatment.
Hoitoa vaativaa verenpaineen laskua saattaa ilmetä IntronA- hoidon aikana ja kahden vuorokauden kuluessa hoidon lopetuksesta.
Adequate hydration must be maintained in patients undergoing IntronA therapy since hypotension related to fluid depletion has been seen in some patients.
Potilaan nestetasapainosta on huolehdittava IntronA- hoidon aikana, koska joillakin potilailla on havaittu nestevajauksesta johtuvaa verenpaineen laskua.
IntronA must be used cautiously in patients with debilitating medical conditions, such as those with a history of pulmonary disease (e. g., chronic obstructive pulmonary disease) or diabetes mellitus prone to ketoacidosis.
IntronA: a tulee antaa varoen sellaisille potilaille, joilla on jokin yleistilaa heikentävä sairaus, kuten aiempi keuhkosairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) tai sokeritauti, johon liittyy ketoositaipumus.
Caution must be observed also in patients with coagulation disorders (e. g., thrombophlebitis, pulmonary embolism) or severe myelosuppression.
Varovaisuutta tulee noudattaa myös hoidettaessa potilaita, joilla on ilmennyt hyytymishäiriöitä (esim. laskimoveritulpat, keuhkoembolia) tai vaikeaa myelosuppressiota.
 6 Pulmonary infiltrates, pneumonitis, and pneumonia, occasionally resulting in fatality, have been observed rarely in interferon alpha treated patients, including those treated with IntronA.
6 Keuhkoinfiltraatteja, pneumoniittia ja pneumoniaa, joista osa on toisinaan johtanut kuolemaan, on harvoin havaittu alfainterferoneja saaneilla potilailla, IntronA mukaan lukien.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.5).
Näitä oireita on esiintynyt useimmin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4. 5).
Any patient developing fever, cough, dyspnea or other respiratory symptoms must have a chest X-ray taken.
Jos potilaalle ilmaantuu kuumetta, yskää, hengenahdistusta tai muita hengitystieoireita, on syytä ottaa thorax- kuva.
While this has been reported more often in patients with chronic hepatitis C treated with interferon alpha, it has also been reported in patients with oncologic diseases treated with interferon alpha.
Yllä mainittu ilmiö on useammin ilmennyt hoidettaessa kroonista C- hepatiittia alfainterferonilla, mutta sitä on havaittu myös alfainterferonilla hoidetuilla syöpäpotilailla.
Prompt discontinuation of interferon alpha administration and treatment with corticosteroids appear to be associated with resolution of pulmonary adverse events.
Alfainterferonihoidon välitön lopettaminen ja kortikosteroidivalmisteiden käyttö voi johtaa keuhko - oireiden häviämiseen.
Ocular adverse events (see section 4.8) including retinal haemorrhages, cotton wool spots, and retinal artery or vein obstruction have been reported in rare instances after treatment with alpha interferons.
Silmiin liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4. 8) mukaan lukien verkkokalvon verenvuotoja, pumpuliläiskiä ja verkkokalvovaltimon tai - laskimon tukkeumia on harvinaisina raportoitu alfainterferoneilla hoidetuilla.
Any patient complaining of changes in visual acuity or visual fields, or reporting other ophthalmologic symptoms during treatment with IntronA, must have a prompt and complete eye examination.
Jos potilas IntronA- hoidon aikana valittaa näöntarkkuuden heikkenemistä, muutoksia näkökentässä tai muita silmäoireita, on hänen silmänsä tutkittava pikaisesti ja perin pohjin.
Periodic visual examinations during IntronA therapy are recommended particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
On suositeltavaa ajoittain tutkia erityisesti niiden IntronA- hoitoa saavien potilaiden silmät, joilla on retinopatiaan liittyviä sairauksia, kuten sokeritauti tai korkea verenpaine.
Discontinuation of IntronA should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
IntronA- hoidon lopettamista tulee harkita, jos potilaalle kehittyy uusi tai paheneva silmäsairaus.
While these effects are generally reversible, in a few patients full resolution took up to three weeks.
Nämä ovat yleensä olleet iäkkäitä potilaita, joita oli hoidettu suurilla annoksilla.
Very rarely, seizures have occurred with high doses of IntronA.
Suurten IntronA - annosten yhteydessä on hyvin harvoin ilmennyt kouristuskohtauksia.
Adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/ or previous or current arrhythmic disorders, who require IntronA therapy, must be closely monitored.
IntronA: a saavia aikuisia potilaita, joilla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarkti ja/ tai rytmihäiriöitä ennen hoitoa tai sen aikana, on syytä seurata huolellisesti.
It is recommended that those patients who have pre-existing cardiac abnormalities and/ or are in advanced stages of cancer have electrocardiograms taken prior to and during the course of treatment.
Potilailta, joilla on aiempi sydänvika ja/ tai joiden syöpä on pitkälle edennyt, on suositeltavaa ottaa EKG ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Cardiac arrhythmias (primarily supraventricular) usually respond to conventional therapy but may require discontinuation of IntronA therapy.
Sydämen rytmihäiriöt (ensisijaisesti supraventrikulaariset) vastaavat yleensä tavanomaiseen hoitoon, mutta joissakin tapauksissa IntronA- hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä.
Due to reports of interferon alpha exacerbating pre-existing psoriatic disease and sarcoidosis, use of IntronA in patients with psoriasis or sarcoidosis is recommended only if the potential benefit justifies the potential risk.
Sen vuoksi IntronA: n käyttö psoriaasi - tai sarkoidoosipotilaille on suositeltavaa vain, jos hoidosta saatavan hyödyn uskotaan ylittävän mahdolliset haitat.
Preliminary data indicates that interferon alpha therapy may be associated with an increased rate of kidney graft rejection.
Alustavat tulokset viittaavat siihen, että alfainterferoni- hoitoon saattaa liittyä lisääntynyt munuaissiirrännäisen hylkimisreaktioiden määrä.
The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
Autovasta- aineiden ja autoimmuunisairauden kehittymistä on raportoitu alfainterferonihoitojen aikana.
Patients with signs or symptoms compatible with autoimmune disorders should be evaluated carefully, and the benefit-risk of continued interferon therapy should be reassessed (see also section 4.4 Chronic hepatitis C, Monotherapy (thyroid abnormalities) and section 4.8).
Interferonihoidon jatkamisen hyödyt ja riskit arvioidaan uudelleen (ks. myös kohta 4. 4 Krooninen C- hepatiitti, monoterapia (kilpirauhasen poikkeamat) ja kohta 4. 8).
Cases of Vogt-Koyanagi-Harada (VKH) syndrome have been reported in patients with chronic hepatitis C treated with interferon.
Vogt- Koyanagi- Haradan (VKH) oireyhtymää on raportoitu kroonista C- hepatiittia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin interferonilla.
If VKH syndrome is suspected, antiviral treatment should be withdrawn and corticosteroid therapy discussed (see section 4.8).
Jos epäillään VKH- oireyhtymää, viruslääkitys tulee lopettaa ja harkita kortikosteroidilääkitystä (ks. kohta 4. 8).
Discontinue treatment with IntronA in patients with chronic hepatitis who develop prolongation of coagulation markers which might indicate liver decompensation.
IntronA- hoito tulee keskeyttää kroonista hepatiittia sairastavilla potilailla, joilla ilmenee maksan vajaatoimintaan viittaavaa veren hyytymisaikojen pidentymistä.
 7 Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/ repeated receipt of human plasma-derived albumin.
7 Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/ toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A - ja B- hepatiitti).
Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation/ removal of viruses.
Tavanomaisia menetelmiä, joita käytetään estämään ihmisen verestä tai plasmasta valmistettujen lääkkeiden käytöstä aiheutuvia tartuntoja, ovat luovuttajien valinta, yksittäisten verenluovutusten ja plasmapoolien seulonta erityisten infektion merkkiaineiden avulla sekä virusten inaktivoimiseen tai poistamiseen tarkoitettujen tehokkaiden valmistusvaiheiden käyttö.
It is strongly recommended that every time that IntronA is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
On erittäin suositeltavaa, että aina kun IntronA: a annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään yhteys potilaan ja tuote- erän välillä.
Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos IntronA: a annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiitin hoidossa.
All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i. e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
Kroonista C- hepatiittia selvittävissä tutkimuksissa kaikille potilaille tehtiin maksabiopsia ennen tutkimukseen ottamista, mutta tietyissä tapauksissa (ts. genotyypin 2 ja 3 potilailla) hoito on mahdollista aloittaa ilman histologista varmistusta.
Infrequently, adult patients treated for chronic hepatitis C with IntronA developed thyroid abnormalities, either hypothyroidism or hyperthyroidism.
IntronA- hoitoa saaville aikuisille C- hepatiittipotilaille on harvoin kehittynyt kilpirauhasen toimintahäiriöitä, jotka ovat olleet joko vajaa - tai liikatoimintaa.
In clinical trials using IntronA therapy, 2.8% patients overall developed thyroid abnormalities.
Kliinisissä tutkimuksissa näitä toimintahäiriöitä oli 2, 8%: lla potilaista.
Prior to initiation of IntronA therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
C- hepatiittipotilaiden seerumin TSH- taso on syytä tutkia ennen IntronA- hoidon aloittamista.
IntronA treatment may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
IntronA- hoito voidaan aloittaa, jos TSH- taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
In the presence of thyroid dysfunction, IntronA treatment may be continued if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
Kilpirauhasen toimintahäiriöissä IntronA- hoitoa voidaan jatkaa, jos TSH- taso saadaan lääkityksellä pidetyksi normaalirajoissa.
Discontinuation of IntronA therapy has not reversed thyroid dysfunction occurring during treatment (also see Children and adolescents, Thyroid monitoring).
IntronA- hoidon lopettaminen ei yksin riitä palauttamaan hoidon aikana häiriintynyttä kilpirauhasen toimintaa normaaliksi (ks. myös Lapset ja nuoret, Kilpirauhasen seuranta).
Supplemental monitoring specific for children and adolescents Thyroid Monitoring:
Lasten ja nuorten potilaiden valvontaa vaativat lisäksi seuraavat tilat Kilpirauhasen seuranta:
Approximately 12% of children treated with interferon alfa-2b and ribavirin developed increase in TSH.
Noin 12%: lla interferoni alfa- 2b: tä ja ribaviriinia saaneista lapsista TSH- arvo kohosi.
Another 4% had a transient decrease below the lower limit of normal.
Toisella 4%: n joukolla havaittiin ohimenevä aleneminen alle viitearvon.
Prior to initiation of IntronA therapy, TSH levels must be evaluated and any thyroid abnormality detected at that time must be treated with conventional therapy.
Jos tällöin havaitaan kilpirauhasen toiminnassa jotain poikkeavaa, se tulee hoitaa asianmukaisin menetelmin.
IntronA therapy may be initiated if TSH levels can be maintained in the normal range by medication.
IntronA- hoito voidaan aloittaa, jos TSH- arvot voidaan lääkityksellä pitää viitearvojen rajoissa.
Thyroid dysfunction during treatment with interferon alfa-2b and ribavirin has been observed.
Interferoni alfa- 2b - ja ribaviriinihoidon aikana on havaittu kilpirauhasen toimintahäiriöitä.
If thyroid abnormalities are detected, the patient’ s thyroid status should be evaluated and treated as clinically appropriate.
Jos havaitaan kilpirauhasen toiminnassa poikkeavuutta, potilaan kilpirauhasen tila arvioidaan ja se hoidetaan kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla.
Children and adolescents should be monitored every 3 months for evidence of thyroid dysfunction (e. g.
Lapsia ja nuoria potilaita tulee seurata kolmen kuukauden välein kilpirauhasen toimintahäiriön havaitsemiseksi (esim.
Growth and Development:
Pituuskasvu ja kehitys:
During a 1-year course of therapy there was a decrease in the rate of linear growth (mean percentile decrease of 9%) and a decrease in the rate of weight gain (mean percentile decrease of 13%).
Yhden vuoden pituisena hoitoaikana havaittiin pituuskasvun hidastuvan (keskimääräinen prosentuaalinen hidastuminen 9%) sekä painon lisääntymisen vähenevän (keskimääräinen prosentuaalinen väheneminen 13%).
A general reversal of these trends was noted during the 6 months follow- up post treatment.
6 kuukauden pituisen seurantavaiheen aikana näissä kehityssuunnissa havaittiin käännös päinvastaiseen.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14%) of 84 children had a > 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %)children had a > 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
Pitkäaikaisseurannasta saatujen alustavien tulosten mukaan 12 lapsella 84: stä (14%) pituuskasvu hidastui kuitenkin yli 15 prosenttia ja näistä 5 lapsella (6%) se hidastui yli 30% huolimatta siitä, että he olivat olleet ilman hoitoa yli vuoden ajan.
In addition, preclicinal juvenile toxicity results have demonstrated a minor, dose-related decrease in overall growth in neonatal rats dosed with ribavirin (see section 5.3).
Prekliiniset toksisuustulokset nuorilla eläimillä ovat lisäksi osoittaneet pienen, annokseen liittyvän vähenemisen yleisessä kasvukehityksessä vastasyntyneillä rotilla, jotka saivat ribaviriinia (ks. kohta 5. 3).
Therefore, the risk/ benefit of the combined use of  8 interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
Siksi 8 interferoni alfa- 2b: n ja ribaviriinin yhteiskäytön riski/ hyöty - suhde tulee arvioida pienillä lapsilla ennen hoidon aloitusta.
Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in combination with interferon alfa-2b.
Lääkäreitä kehotetaan tarkkailemaan ribaviriinia yhdessä interferoni alfa- 2b: n kanssa saavien lasten kasvua.
HCV/ HIV Coinfection:
Samanaikainen HCV/ HIV- infektio:
Patients co-infected with HIV and receiving Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) may be at increased risk of developing lactic acidosis.
Potilailla, joilla on samanaikainen HIV- infektio ja jotka saavat erittäin tehokasta antiretroviraalista lääkitystä (HAART- hoitoa), saattaa maitohappoasidoosin vaara lisääntyä.
Caution should be used when adding IntronA and ribavirin to HAART therapy (see ribavirin SPC).
On noudatettava varovaisuutta, kun IntronA ja ribaviriini lisätään HAART- hoitoon (ks. ribaviriinin valmisteyhteenveto).
Patients treated with IntronA and ribavirin combination therapy and zidovudine could be at increased risk of developing anaemia.
Potilailla, jotka saavat IntronA: n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa sekä tsidovudiinia, anemian riski saattaa lisääntyä.
Co-infected patients with advanced cirrhosis receiving HAART may be at increased risk of hepatic decompensation and death.
Potilailla, joilla on samanaikainen infektio ja edennyt kirroosi ja jotka saavat HAART- hoitoa, saattaa hepatiitin dekompensaation ja kuoleman mahdollisuus lisääntyä.
Concomitant chemotherapy:
Samanaikainen kemoterapia:
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration), which may be life-threatening or fatal as a result of the concomitantly administered medicinal product.
Ara- C, syklofosfamidi, doksorubisiini, teniposidi) kanssa saattaa lisätä toksisuusriskiä (haittavaikutuksen vakavuutta ja kestoa) ja aiheuttaa hengenvaarallisen haittavaikutuksen.
Because of the risk of increased toxicity, careful adjustments of doses are required for IntronA and for the concomitant chemotherapeutic agents (see section 4.5).
Sekä IntronA: n että samanaikaisesti annettavan kemoterapia- aineen annokset on toksisuusriskin vuoksi arvioitava huolellisesti (ks. kohta 4. 5).
When IntronA is used with hydroxyurea, the frequency and severity of cutaneous vasculitis may be increased.
Kun IntronA- valmistetta käytetään hydroksiurean kanssa, kutaanisen vaskuliitin esiintymistiheys ja vaikeusaste saattavat lisääntyä.
Dental and periodontal disorders:
Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyvät häiriötilat:
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving IntronA and ribavirin combination therapy.
Hampaisiin ja hampaiden vieruskudokseen liittyviä häiriötiloja, jotka saattavat johtaa hampaiden lähtemiseen, on raportoitu IntronA: a ja ribaviriinia yhdistelmähoitona saavilla potilailla.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA and ribavirin.
Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä IntronA: n ja ribaviriinin yhdistelmähoitoa pitkäaikaisesti.
Standard haematological tests and blood chemistries (complete blood count and differential, platelet count, electrolytes, liver enzymes, serum protein, serum bilirubin and serum creatinine) are to be conducted in all patients prior to and periodically during systemic treatment with IntronA.
Ennen IntronA- hoidon aloittamista ja ajoittain hoidon aikana on syytä tehdä tavanomaiset verikokeet (täydellinen verenkuva ja valkosolujen erittelylaskenta, trombosyytit, elektrolyytit, maksaentsyymit, seerumin proteiini, bilirubiini ja kreatiniini).
During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
B - ja C- hepatiittipotilaita hoidettaessa laboratoriokokeet suositellaan tehtäväksi viikoilla 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 ja sen jälkeen joka toinen kuukausi koko hoidon ajan.
If ALT flares during IntronA therapy to greater than or equal to 2 times baseline, IntronA therapy may be continued unless signs and symptoms of liver failure are observed.
IntronA- hoitoa voidaan jatkaa, vaikka ALAT- arvo nousisi yli kaksinkertaiseksi lähtöarvoon verrattuna, jollei maksan vajaatoiminnan merkkejä tai oireita ole todettavissa.
During ALT flare, liver function tests:
ALAT- arvon ollessa koholla tehdään kahden viikon välein seuraavat laboratoriokokeet:
ALT, prothrombin time, alkaline phosphatase, albumin and bilirubin must be monitored at two-week intervals.
ALAT, protrombiiniaika, alkalinen fosfataasi, albumiini ja bilirubiini.
Effect on fertility:
Vaikutus hedelmällisyyteen:
Interferon may impair fertility (see section 4.6 and section 5.3).
Interferoni saattaa heikentää hedelmällisyyttä (ks. kohdat 4. 6 ja 5. 3).
Narcotics, hypnotics or sedatives must be administered with caution when used concomitantly with IntronA.
Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa samanaikaisesti narkoottisia, hypnoottisia tai sedatiivisia lääkeaineita ja IntronA: a.
Interactions between IntronA and other medicinal products have not been fully evaluated.
IntronA: n ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Caution must be exercised when administering IntronA in combination with other potentially myelosuppressive agents.
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa IntronA: a samanaikaisesti muiden mahdollisesti myelosuppressiivisten lääkeaineiden kanssa.
 9 Interferons may affect the oxidative metabolic process.
9 Interferonit saattavat vaikuttaa oksidatiiviseen metaboliaan.
These symptoms have been reported more frequently when shosaikoto, a Chinese herbal medicine, is administered concomitantly with interferon alpha (see section 4.4).
Näitä oireita on esiintynyt useammin käytettäessä shosaikotoa, kiinalaista rohdosvalmistetta, samanaikaisesti alfainterferonin kanssa (ks. kohta 4. 4).
Administration of IntronA in combination with other chemotherapeutic agents (e. g., Ara-C, cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide) may lead to increased risk of toxicity (severity and duration) (see section 4.4).
Ara- C, syklofosfamidi, doksorubisiini, teniposidi) kanssa saattaa lisätä toksisuusriskiä (haittavaikutuksen vakavuutta ja kestoa) (ks. kohta 4. 4).
(Also see ribavirin SPC if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C).
(Katso myös ribaviriinin valmisteyhteenvetoa, jos IntronA: a annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonista C- hepatiittia sairastaville potilaille.)
IntronA must be used with caution in fertile men.
IntronA: a tulee antaa varoen hedelmällisessä iässä oleville miehille.
Decreased serum estradiol and progesterone concentrations have been reported in women treated with human leukocyte interferon.
Seerumin estradioli - ja progesteronipitoisuuksien on todettu alentuneen naisilla, joita on hoidettu ihmisen leukosyytti- interferonilla.
There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja tietoja interferoni alfa- 2b: n käytöstä raskaana oleville naisille.
IntronA is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
IntronA: a tulee antaa raskauden aikana ainoastaan, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitan sikiölle.
Extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients or in partners of male patients taking IntronA in combination with ribavirin.
Naispotilaiden tai IntronA: a yhdessä ribaviriinin kanssa käyttävien miespotilaiden partnerien tulee äärimmäisen tarkasti huolehtia raskauden ehkäisystä.
Male patients and their female partners must each use an effective contraceptive during treatment and for 7 months after treatment has been concluded (see ribavirin SPC).
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
4.8 Undesirable effects
10 4. 8 Haittavaikutukset
See ribavirin SPC for ribavirin-related undesirable effects if IntronA is to be administered in combination with ribavirin in patients with chronic hepatitis C.
Katso ribaviriinin valmisteyhteenvedosta ribaviriinin käyttöön liittyvät haittavaikutukset, jos IntronA: a annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa kroonisen C- hepatiitin hoidossa.
In clinical trials conducted in a broad range of indications and at a wide range of doses (from 6 MIU/ m2/ week in hairy cell leukaemia up to 100 MIU/ m2/ week in melanoma), the most commonly reported undesirable effects were fever, fatigue, headache and myalgia.
Yleisimpiä haittavaikutuksia, joita on raportoitu monissa eri indikaatioissa ja erilaisilla annoksilla (annoksesta 6 MIU/ m2/ viikko karvasoluleukemiassa annokseen 100 MIU/ m2/ viikko melanoomassa) tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa olivat kuume, väsymys, päänsärky ja lihaskipu.
In clinical trials conducted in the hepatitis C population, patients were treated with IntronA alone or in combination with ribavirin for one year.
C- hepatiittipotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa potilaille annettiin IntronA: a joko yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa vuoden ajan.
All patients in these trials received 3 MIU of IntronA three times a week.
Kaikki tutkimuksissa olleet potilaat saivat IntronA: a 3 MIU kolmesti viikossa.