natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects reported uncommonly (Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients) • Severe allergic reaction with low blood pressure (shock) • Injection site urticaria (itchy rash)
Melko harvoin raportoituja haittavaikutuksia (havaittu harvemmin kuin 1 potilaalla 100: sta, mutta useammin kuin 1 potilaalla 1000: sta) • Vaikea allerginen reaktio ja matala verenpaine (sokki) • Nokkosihottuma pistoskohdassa (kutiava ihottuma)
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Muita haittavaikutuksia ovat • Koko elimistöön vaikuttava allerginen reaktio Siihen liittyviä oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu. • Silmäreaktiot Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
410 Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
Näitä ihomuutoksia voidaan estää vaihtelemalla pistoskohtaa joka pistoskerralla. • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot Muita lieviä pistoskohdan reaktioita voi esiintyä (kuten punoitusta, epätavallisen voimakasta kipua pistoskohdassa, kutinaa, pistoskohdan turvotusta tai tulehdusta).
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insuliinihoito voi aiheuttaa elimistössä insuliinivasta- aineen muodostumista (aineita, jotka sitoutuvat insuliiniin).
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the side effects listed above or any other unwanted or unexpected effects.
Jos havaitset jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista tai joitakin muita ei- toivottuja tai odottamattomia vaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
HOW TO STORE INSULIN HUMAN WINTHROP RAPID
INSULIN HUMAN WINTHROP RAPIDIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Älä käytä Insulin Human Winthrop Rapidia ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Avatut injektiopullot Käyttöönotettua injektiopulloa voidaan säilyttää alle 25 °C ulkopakkauksessa suojassa suoralta kuumuudelta (esimerkiksi lämmitin) ja suoralta valolta (suora auringonvalo ja lampun läheisyys) enimmillään 4 viikon ajan.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Yksi ml Insulin Human Winthrop Rapidia sisältää 100 IU
100 IU (International Units) of the active substance insulin human.
(kansainvälistä yksikköä) vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol,
- Muut aineet ovat: metakresoli, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli,
sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Insulin Human Winthrop Rapid looks like and contents of the pack Insulin Human Winthrop Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water-like consistency.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Insulin Human Winthrop Rapid injektioneste on vettä muistuttava kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
432 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insulin Human Winthrop Rapidia on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 5 ml liuosta (500 IU).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main
Norge Aventis Pharma NorgeAS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge sanofi- aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
España sanofi-aventis, S. A. Tel: +34 93 485 94 00
Tel: +34 93 485 94 00
Portugal sanof– -aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Portugal sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Tel: +40 (021) 317 31 36
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
412 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
This leaflet was last approved on {date}
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
- you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for
- et ole pistänyt insuliiniannostasi tai se on ollut liian pieni, tai jos insuliinin teho on heikentynyt
example through incorrect storage,
esimerkiksi väärän säilytyksen seurauksena,
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- käytät samanaikaisesti tai olet aiemmin käyttänyt eräitä muita lääkkeitä (katso kohdassa 2,
434 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tarkista verensokerisi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
- your blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- verensokeri on lähes normaalitasolla tai suhteellisen epävakaa,
arm),
- sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen
- you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of
- olet iäkäs, sinulla on ollut diabetes pitkän aikaa tai kärsit tietyntyyppisestä hermostollisesta
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
taudista (diabeettinen autonominen neuropatia),
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insulin Human
- olet äskettäin siirtynyt eläininsuliinista ihmisinsuliiniin, kuten Insulin Human Winthrop,
Winthrop,
- käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muiden lääkevalmisteiden
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
samanaikainen käyttö ").
435 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tällaisessa tapauksessa voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja jopa pyörtyminen), ennen kuin tiedostat ongelman.
Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Keinotekoiset makeutusaineet ja keinotekoisilla makeutusaineilla makeutetut ruoat (kuten dieettijuomat) eivät auta hypoglykemian hoidossa.
4.
414 4.
436 PACKAGE LEAFLET:
415 PAKKAUSSELOSTE
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ihmisinsuliini
Insulin Human Winthrop Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insulin Human Winthrop Rapid on insuliinivalmiste, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan
437 Special patient groups
Erityiset potilasryhmät
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
416 Jos sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten asetyylisalisyylihappo, jota käytetään särkyyn
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke)
438
- somatropiini (kasvuhormoni)
- somatropin (growth hormone),
417
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium-free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on olennaisesti natriumiton
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insulin Human Winthrop Rapid sisältää insuliinia 40 IU/ ml.
Only injection syringes designed for this insulin concentration (40 IU per ml) must be used.
Vain tälle insuliinivahvuudelle (40 IU/ ml) tarkoitettuja injektioruiskuja saa käyttää.
440 Mistakes in dosage
Virheannostus
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
419 tavallista enemmän ja seurata verensokeria.
If you forget to use Insulin Humaninthrop Rapid
Jos unohdat käyttää Insulin Human Winthrop Rapidia
- If you have missed a dose of Insulin Human Winthrop Rapid or if you have not injected
- Jos olet unohtanut Insulin Human Winthrop Rapidia - annoksen tai jos et ole pistänyt
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
420 Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Unopened vials Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Avaamattomat injektiopullot Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8° C).
Opened vials Once in-use, the vial may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C in the outer carton away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp) Do not use the vial after this time period.
Avatut injektiopullot Käyttöönotettua injektiopulloa voidaan säilyttää alle 25 °C ulkopakkauksessa suojassa suoralta kuumuudelta (esimerkiksi lämmitin) ja suoralta valolta (suora auringonvalo ja lampun läheisyys) enimmillään 4 viikon ajan.
It is recommended that the date of the first use be noted on the label.
Älä käytä injektiopulloa tämän ajanjakson jälkeen.
One ml of Insulin Human Winthrop Rapid contains
Yksi ml Insulin Human Winthrop Rapidia sisältää 40 IU
40 IU of the active substance insulin human.
vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia.
442 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in vials containing 10 ml solution (400 IU).
Insulin Human Winthrop Rapidia on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 10 ml liuosta (400 IU).
Norge Aventis Pharma Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Norge sanofi- aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
422 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
444 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tarkista verensokerisi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
- you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, "Using other
- käytät tai olet lakannut käyttämästä eräitä muita lääkkeitä (katso kohdassa 2, "Muiden
arm),
- sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tai jokin muu sairaus, esim. kilpirauhasen
nervous disease (diabetic autonomic neuropathy),
taudista (diabeettinen neuropatia),
445 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tällaisessa tapauksessa voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja jopa pyörtyminen), ennen kuin tiedostat ongelman.
3.
424 3.
446 PACKAGE LEAFLET:
425 PAKKAUSSELOSTE
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, injektioneste, liuos sylinteriampullissa Ihmisinsuliini
It comes in cartridges designed for use in an injection device of the OptiPen series.
Se on erityisessä OptiPen- insuliinikyniin (pistosväline) tarkoitetussa sylinteriampullissa.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
Insulin Human Winthrop Rapid - valmistetta ei saa käyttää insuliinipumpuissa.
447 Special patient groups
Erityiset potilasryhmät
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
426 Jos sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
448
427
- somatropin (growth hormone),
- somatropiini (kasvuhormoni)
449 3.
3.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will
428 Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi
The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Insulin Human Winthrop- sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
- Do not mix insulin with any other medicines.
- Älä sekoita Insulin Human Winthrop Rapidia minkään muun lääkkeen kanssa.
However, use only those injection syringes which are designed for an insulin concentration of 100 IU (International Units) per ml.
Käytä kuitenkin vain injektioruiskuja, jotka on tarkoitettu 100 IU/ ml insuliinivahvuudelle.
450 Mistakes in dosage
Virheannostus
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Muita haittavaikutuksia ovat • Koko elimistöön vaikuttava allerginen reaktio Siihen liittyviä oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu. • Silmäreaktiot
451 • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
430 Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision. • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
Jos sinulla on proliferatiivinen retinopatia (diabetekseen liittyvä silmäsairaus), vaikeat hypoglykemiakohtaukset voivat aiheuttaa tilapäisen näön menetyksen. • Pistoskohdan ihomuutokset (lipodystrofia) Jos pistät insuliinia liian usein samaan ihokohtaan, voi tässä kohdassa tapahtua joko ihonalaisen rasvakudoksen kuihtumista tai paksunemista.
Do not use Insulin Human Winthrop Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the cartridge.
Älä käytä Insulin Human Winthrop Rapidia ulkopakkauksessa ja sylinteriampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
Unopened cartridges Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Avaamattomat sylinteriampullit Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
In-use cartridges Cartridges in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Käyttöönotetut sylinteriampullit Käyttöönotettuja (insuliinikynässä) tai varalla olevia sylinteriampulleja voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan suojassa suoralta kuumuudelta (esimerkiksi lämmitin) ja suoralta valolta (suora auringonvalo ja lampun läheisyys).
452 Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in cartridges containing 3 ml solution (300 IU).
431 Insulin Human Winthrop Rapidia on saatavilla sylinteriampulleissa, jotka sisältävät 3 ml liuosta (300 IU).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main Germany
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main Saksa
453 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
432 Italia sanofi- aventis S. p. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / __________________________________________________________________________________
- your insulin pen does not work properly,
- insuliinikynäsi ei toimi kunnolla,
454 Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Tarkista verensokerisi ja virtsan ketoaineet heti edellä mainittujen oireiden ilmaantuessa.
HYPOGLYCAEMIA (low blood sugar levels)
433 HYPOGLYKEMIA (alhainen verensokeritaso)
455 In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
Tällaisessa tapauksessa voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja jopa pyörtyminen), ennen kuin tiedostat ongelman.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Jos
If you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
434 et ole varma, että tunnistat varoitusoireet, vältä tilanteita (kuten autolla- ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
456 PACKAGE LEAFLET:
435 PAKKAUSSELOSTE
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml, solution for injection in a pre-filled pen Insulin human
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini
Read all of this leaflet carefully, including the Instructions for Use of Insulin Winthrop Rapid, pre-filled pen, OptiSet before you start using this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti mukaan lukien Insulin Human Winthrop Rapid esitäytetyn OptiSet- kynän käyttöohje, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
Insulin Human Winthrop Rapid is a solution for injection under the skin.
Insulin Human Winthrop Rapid on ihon alle pistettävä injektioneste.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri - ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
If you have liver or kidneys problems or if you are elderly, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Jos sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja tai olet iäkäs, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
457 Travel
Matkustaminen
Before travelling, consult your doctor.
436 Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
437 Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät:
459 Many factors may influence your blood sugar level.
438 Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
OptiSet delivers insulin in increments of 2 units up to a maximum single dose of 40 units.
OptiSet annostelee insuliinia 2 yksikön lisäyksin 40 yksikön maksimikerta- annokseen asti.
How to handle OptiSet
OptiSetin käsittely
Insulin Human Winthrop Rapid comes in cartridges sealed in disposable pen injectors, OptiSet.
Insulin Human Winthrop Rapid toimitetaan sylinteriampulleissa, jotka ovat kertakäyttöisissä esitäytetyissä OptiSet- kynissä.
Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
Ota aina käyttöön uusi kynä, jos havaitset, että verensokerisi hallinta odottamatta huononee.
Insulin Human Winthrop Rapid, OptiSet, is not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid esitäytetty kynä, OptiSet on suunniteltu siten, ettei siihen voi sekoittaa mitään muuta insuliinia.
Do not use the OptiSet if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new OptiSet has to be used.
Älä käytä OptiSetia, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi OptiSet- insuliinikynä.
Mistakes in dosage
Virheannostus
460 If you forget to use Insulin Human Winthrop Rapid
439 Jos unohdat käyttää Insulin Human Winthrop Rapidia
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema, shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Muita haittavaikutuksia ovat • Koko elimistöön vaikuttava allerginen reaktio Siihen liittyviä oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu. • Silmäreaktiot Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
461 • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
440 • Ihoreaktiot ja allergiset reaktiot Muita lieviä pistoskohdan reaktioita voi esiintyä (kuten punoitusta, epätavallisen voimakasta kipua pistoskohdassa, kutinaa, pistoskohdan turvotusta tai tulehdusta).
In-use pens Pre-filled pens in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat (for example next to a heating unit) or direct light (direct sunlight or next to a lamp).
Käyttöönotetut kynät Käyttöönotetut tai varalla olevat esitäytetyt kynät voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan suojassa suoralta kuumuudelta (esimerkiksi lämmitin) ja suoralta valolta (suora auringonvalo ja lampun läheisyys).
Insulin Human Winthrop Rapid is supplied in pre-filled pens, OptiSet, containing 3 ml solution (300 IU).
Insulin Human Winthrop Rapidia on saatavilla esitäytetyissä OptiSet- kynissä, jotka sisältävät 3 ml liuosta (300 IU).
462 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
441 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
463 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
442 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
464 Why does hypoglycaemia occur?
Miksi hypoglykemia ilmaantuu?
Examples include:
443 Esimerkiksi siksi, että:
465 What should you do if you experience hypoglycaemia
Mitä tehdä hypoglykemiatapauksessa?
2.
444 2.
466 OPTISET INSTRUCTIONS FOR USE
OPTISETIN KÄYTTÖOHJE