natgillin/translations-raw huggingface dataset:
46 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei- raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4. 6).
Administration of indinavir with a meal high in calories, fat, and protein resulted in a blunted and reduced absorption with an approximate 80% reduction in AUC and an 86% reduction in Cmax.
Kun indinaviiri otettiin runsaasti energiaa, rasvaa ja proteiinia sisältävän aterian yhteydessä, indinaviirin imeytyminen hidastui ja väheni siten, että AUC pieneni noin 80% ja Cmax väheni 86%.
AUC0– 8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
AUC0- 8 h - arvo 26980 nM * - h, huippupitoisuus plasmassa 13711 nM ja pitoisuus plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta 146 nM.
Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
51 Ominaisuudet eri potilasryhmillä Etninen tausta ei näytä vaikuttavan indinaviirin farmakokinetiikkaan.
There are no clinically significant differences in the pharmacokinetics of indinavir in HIV seropositive women compared to HIV seropositive men.
Indinaviirin farmakokinetiikka HIV - seropositiivisilla naisilla ei eroa kliinisesti merkitsevästi farmakokinetiikasta HIV - seropositiivisilla miehillä.
The maximum non– lethal oral dose of indinavir was at least 5,000 mg/ kg in rats and mice, the highest dose tested in acute toxicity studies.
Indinaviirin ei- letaali peroraalinen maksimiannos rotilla ja hiirillä oli vähintään 5000 mg/ kg, mikä on suurin akuuttitoksisuuskokeissa käytetty annos.
47 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
Carcinogenicity No carcinogenicity was noted in mice at the maximum tolerated dose, which corresponded to a systemic exposure approximately 2 to 3 times higher than the clinical exposure.
Karsinogeenisuus Suurimman siedetyn annoksen, jonka aikaansaama systeeminen altistus oli noin 2 - 3 - kertainen kliiniseen altistukseen verrattuna, ei havaittu vaikuttavan karsinogeenisesti hiiriin.
- titanium dioxide (E 171)
- titaanidioksidi (E171)
- printing ink: indigo carmine (E 132).
- painomuste: indigokarmiini (E 132).
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 180, 270 or 360 capsules.
HDPE- purkit, joissa on polypropyleenikorkki ja suojakalvo ja jotka sisältävät 180, 270 tai 360 kapselia.
48 Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
49 1.
54 1.
Each 400 mg capsule contains 149.6 mg of lactose.
Yksi 400 mg: n kapseli sisältää 149, 6 mg laktoosia.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 400 mg in green.
Kapselit ovat hieman läpikuultavia valkoisia ja niissä on merkintä CRIXIVANTM 400 mg vihreällä.
50 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
Lasten annos (500 mg/ m2) joka 8. tunti
The recommendation is based on limited pharmacokinetic data (see section 5.2).
Tämä suositus perustuu vain rajallisiin farmakokineettisiin tietoihin (ks. kohta 5. 2).
51 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
56 Indinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: alfutsosiini, petidiini, piroksikaami, propoksifeeni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini, fusidiinihappo, klotsapiini, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami ja fluratsepaami.
52 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
57 Hyperglykemia Diabetes mellituksen puhkeamista, hyperglykemiaa ja olemassa olevan diabetes mellituksen pahentumista on raportoitu potilailla, joita hoidetaan proteaasinestäjillä.
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
58 Tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
53 Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.2).
Turvallisuutta potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ei ole tutkittu; kuitenkin alle 20% indinaviirista erittyy virtsaan muuttumattomana lääkkeenä tai metaboliitteina (ks. kohta 4. 2).
Lactose This medicinal product contains 299.2 mg of lactose in each 800 mg dose (maximum single dose).
Laktoosi 800 mg: n annos (suurin kerta- annos) tätä valmistetta sisältää 299, 2 mg laktoosia.
Table 1.
59 Taulukko 1.
54 Medicinal products by therapeutic areas ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna INFEKTIOLÄÄKKEET Retroviruslääkkeet NRTI- lääkkeet
55 Medicinal products by therapeutic areas
60 Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna
56 Medicinal products by therapeutic areas
61 Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna
Indinavir AUC and Cmin: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Isoniazid AUC and Cmin:
Indinaviirin AUC ja Cmin: ↔ (verrattuna pelkkään indinaviiriin annoksilla 800 mg x 3)
Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
Indinaviiria ja isoniatsidia voidaan käyttää saman - aikaisesti ilman annos -
57 Medicinal products by therapeutic areas
62 Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna
Interaction
Yhteisvaikutukset Isoniatsidin AUC ja Cmin:
Recommendations concerning co- administration
Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset muutoksia.
mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
65 Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna
A dose reduction of ketoconazole should be considered when co- administered with indinavir/ ritonavir.
Ketokonatsoliannoksen pienentämistä tulee harkita, jos lääkettä käytetään
62 Medicinal products by therapeutic areas ANTIARRTHYMICS
Hoitovaikutusten ja haitta - vaikutusten huolellinen seuranta on suositeltavaa, jos morfiinia käytetään samanaikaisesti indinaviiri - / ritonaviirihoidon kanssa.
Loratidine CALCIUM CHANNEL BLOCKERS
Loratidiini KALSIUMINESTÄJÄT
63 Medicinal products by Interaction therapeutic areas HMG-CoA REDUCTASE INHIBITORS IMMUNOSUPPRESSIVES
Suositukset ovat samat kuin HMG- CoA- REDUKTAASIN ESTÄJÄT ritonaviirilla tehostamatonta indinaviirihoitoa käytettäessä (ks. taulukko 1).
Tacrolimus Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
69 Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna
Buspirone Interaction with indinavir/ ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Indinaviiri ja ritonaviiri estävät CYP3A4 - toimintaa, joten ne suurentavat toden - näköisesti buspironin pitoisuuksia plasmassa.
Dexamethasone Interaction with indinavir/ ritonavir not studied ↑ dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition). ↓ indinavir plasma concentrations may be expected (CYP3A induction).
Yhteisvaikutuksia indinaviirin/ ritonaviirin kanssa ei ole tutkittu
Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir/ ritonavir.
70 Lääkevalmisteet terapia - alueiden mukaan luokiteltuna
64
Yhteisvaikutukset ↑ Odotettavissa oleva vaikutus deksa - metasonialtistukseen (CYP3A- inhibitio). ↓ Odotettavissa oleva vaikutus indinaviirin pitoisuuksiin plasmassa (CYP3A- induktio).
For information regarding diet or the effect of food on indinavir absorption (see
Samanaikaista käyttöä koskevat suositukset seuranta on suositeltavaa, jos deksametasonia käytetään samanaikaisesti indinaviiri - / ritonaviirihoidon kanssa.
These adverse reactions were: nausea (35.3%), headache (25.2%), diarrhoea (24.6%), asthenia/ fatigue (24.3%), rash (19.1%), taste perversion (19.1%), dry skin (16.2%), abdominal pain (14.6%), vomiting (11.0%), dizziness (10.7%).
Lukuunottamatta
With the exception of dry skin, rash, and taste perversion, the incidence of clinical adverse reactions was similar or higher among patients treated with antiretroviral nucleoside analogue controls than among patients treated with CRIXIVAN alone or in combination.
71 ihon kuivumista, ihottumaa ja makuaistin muutoksia kliinisten haittavaikutusten ilmaantuvuus oli sama tai suurempi potilailla, joita oli hoidettu antiretroviraalisilla nukleosidianalogivertailuvalmisteilla, kuin potilailla, joita oli hoidettu CRIXIVANilla yksin tai yhdistelmähoitona.
Adverse recations, including nephrolithiasis, may lead to treatment interruption.
Haittavaikutukset, mukaanlukien munuaiskivitauti, voivat johtaa hoidon keskeyttämiseen.
65 The following adverse reactions have been reported during clinical studies and/ or post-marketing use for CRIXIVAN.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu CRIXIVANilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ja/ tai myyntiluvan myöntämisen jälkeen.
In clinical trials in paediatric patients 3 years of age and older, the adverse experience profile was similar to that for adult patients except for a higher frequency of nephrolithiasis of 29% (20/ 70) in paediatric patients who were treated with CRIXIVAN at the recommended dose of 500 mg/ m2 every 8 hours.
72 Kliinisissä tutkimuksissa 3- vuotiailla ja sitä vanhemmilla lapsipotilailla haittavaikutukset olivat samankaltaisia kuin aikuispotilailla lukuun ottamatta munuaiskivitaudin suurempaa esiintyvyyttä (29%, 20/ 70) lapsipotilailla, jotka saivat suositellun annoksen (500 mg/ m2) CRIXIVANia joka 8. tunti.
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients, including the loss of peripheral and facial subcutaneous fat, increased intra-abdominal fat and visceral fat, breast hypertrophy and dorsocervical fat accumulation (buffalo hump).
Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV- potilailla on esiintynyt kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), mm. kehon ääreisosien ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, vatsaontelon ja viskeraalisen rasvan lisääntymistä, rintojen suurenemista ja rasvan kerääntymistä niskaan (biisonikyhmy).
Therefore, therapy with indinavir should be initiated at the recommended dose to increase suppression of viral replication and therefore inhibit the emergence of resistant virus.
74 aminohapposubstituutiot näyttivät ilmaantuvan yksi kerrallaan ilman mitään johdonmukaista järjestystä.
68 associated amino acid substitution to both indinavir (from 13/ 24 to 2/ 20 at therapy week 24) and to the nucleoside analogues (from 10/ 16 to 0/ 20 at therapy week 24).
Yhdessä vertailututkimuksessa yhdistelmähoito nukleosidianalogien kanssa (kolmoishoitona tsidovudiinin sekä didanosiinin kanssa) antoi suojan sellaisen viruksen valikoitumista vastaan, jolla oli vähintään yksi aminohapposubstituutio, joka liittyi resistenssiin indinaviirille (13/ 24: stä 2/ 20: een hoitoviikolla 24) ja nukleosidianalogeille (10/ 16: sta 0/ 20: een hoitoviikolla 24).
In HIV− infected paediatric patients, a dosage regimen of indinavir hard capsules, 500 mg/ m2 every 8 hours, produced AUC0– 8hr values of 27412 nM*h, peak plasma concentrations of 12182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
HIV- tartunnan saaneilla lapsipotilailla, jotka saivat indinaviiria kovina kapseleina 500 mg/ m2 joka 8. tunti, AUC0- 8 h - arvo oli 27412 nM* h, huippupitoisuus plasmassa oli 12182 nM, ja pitoisuus plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta oli 122 nM.
70 indinavir in these 11 patients at 6 weeks postpartum were generally similar to those observed in non-pregnant patients in another study (see section 4.6).
Indinaviirin farmakokinetiikka näillä 11 potilaalla 6 viikon kuluttua synnytyksestä oli yleisesti ottaen samankaltainen kuin ei- raskaana olevilla potilailla toisessa tutkimuksessa (ks. kohta 4. 6).
AUC0– 8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
AUC0- 8 h - arvo 26 980 nM * - h, huippupitoisuus plasmassa 13 711 nM ja pitoisuus plasmassa 8 tunnin kuluttua annoksesta 146 nM.
Characteristics in patients Pharmacokinetics of indinavir do not appear to be affected by race.
77 Ominaisuudet eri potilasryhmillä Etninen tausta ei näytä vaikuttavan indinaviirin farmakokinetiikkaan.
71 Studies in rats indicated that uptake into brain tissue was limited, distribution into and out of the lymphatic system was rapid, and excretion into the milk of lactating rats was extensive.
Rotilla tehdyissä tutkimuksissa todettiin, että indinaviiri kulkeutui rajoitetusti aivokudokseen, siirtyi nopeasti imunesteeseen ja siitä pois sekä erittyi suuressa määrin imettävien rottien maitoon.
6.
78 6.
- printing ink: titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132) and iron oxide (E 172).
- painomuste: titaanidioksidi (E 171), indigokarmiini (E 132) ja rautaoksidi (E 172).
3 years for HDPE bottles containing 90 and 180 hard capsules.
2 vuotta HDPE- purkit, joissa on 18 kovaa kapselia 3 vuotta HDPE- purkit, joissa on 90 ja 180 kovaa kapselia.
72 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 18, 90 or 180 capsules.
HDPE- purkit, joissa on polypropyleenikorkki ja suojakalvo ja jotka sisältävät 18, 90 tai 180 kapselia.
73 ANNEX II
80 LIITE II
74 A.
81 A.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EEFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit annual Periodic Safety Update Reports.
Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista.
75 ANNEX III
82 LIITE III
76 A.
83 A.
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Outer carton
84 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CRIXIVAN 100 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 100 mg kovat kapselit Indinaviiri
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 100 mg of indinavir.
Yksi kova kapseli sisältää indinaviirisulfaattia, joka vastaa 100 mg indinaviiria.
Anhydrous lactose.
Vedetön laktoosi.
78 10.
85 10.
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
86 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CRIXIVAN 100 mg – pack of 180 capsules – Bottle label
Crixivan 100 mg - 180 kapselin pakkaus - Purkin etiketti
CRIXIVAN 100 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 100 mg kovat kapselit indinaviiri
80 10.
87 10.
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
88 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 180 kovaa kapselia EU/ 1/ 96/ 024/ 002 270 kovaa kapselia EU/ 1/ 96/ 024/ 003 360 kovaa kapselia
83 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
90 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 200 mg kovat kapselit Indinaviiri
84 9.
91 9.
85 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
92 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Outer carton
Crixivan 400 mg - 90, 180 ja 18 kapselin pakkaukset - ulkopakkaus
CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir
CRIXIVAN 400 mg kovat kapselit Indinaviiri
90 hard capsules 180 hard capsules 18 hard capsules
90 kovaa kapselia 180 kovaa kapselia 18 kovaa kapselia
86 9.
93 9.
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 hard capsules EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 hard capsules
EU/ 1/ 96/ 024/ 004 90 kovaa kapselia EU/ 1/ 96/ 024/ 005 180 kovaa kapselia EU/ 1/ 96/ 024/ 008 18 kovaa kapselia
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
94 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CRIXIVAN 400 mg – packs of 90, 180 and 18 capsules – Bottle label
Crixivan 400 mg - 90, 180 ja 18 kapselin pakkaukset - purkin etiketti
88 9.
95 9.
89 B.
96 B.
90 PACKAGE LEAFLET:
97 PAKKAUSSELOSTE
CRIXIVAN 100 mg hard capsules indinavir
CRIXIVAN 100 mg kovat kapselit Indinaviiri
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
if their symptoms are the same as yours.
-
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What CRIXIVAN is and what it is used for 2.
Mitä CRIXIVAN on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take CRIXIVAN 3.
Ennen kuin käytät CRIXIVANia 3.
How to take CRIXIVAN 4.
Miten CRIXIVANia käytetään 4.
How to store CRIXIVAN 6.
CRIXIVANin säilyttäminen 6.
WHAT CRIXIVAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CRIXIVAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pharmacotherapeutic Group CRIXIVAN is a member of a class of medicinal products called protease inhibitors.
Farmakoterapeuttinen ryhmä CRIXIVAN kuuluu lääkeryhmään nimeltä proteaasinestäjät.
It is active against the Human Immunodeficiency Virus (HIV) helping to reduce the number of HIV particles in blood.
Se tehoaa HI- virukseen (Human Immunodeficiency Virus) vähentäen HIV- partikkeleiden määrää veressä.
Therapeutic Indications CRIXIVAN should be used in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV– 1 infected adult and paediatric patients.
Käyttöaiheet CRIXIVANia tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa HIV- 1- tartuntaa kantavien aikuis - ja lapsipotilaiden hoidossa.
CRIXIVAN has been shown to help reduce the risk of developing illnesses associated with HIV disease.
CRIXIVANin on osoitettu vaikuttavan osaltaan siihen, että HIV- tautiin liittyvien sairauksien kehittymisen vaara vähenee.
CRIXIVAN has also been shown to help lower the amount of HIV in your body (called “ viral load”) and raise your CD4 (T) cell count.
CRIXIVANin on myös osoitettu myötävaikuttavan siihen, että HI- virusten määrä (niin sanottu “ viruskuorma ”) elimistössä vähenee ja CD4 (T) - solujen määrä nousee.
CD4 cells play a role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CD4– solut vaikuttavat osaltaan terveen immuunijärjestelmän ylläpitoon ja näin vastustavat infektiota.
CRIXIVAN may not have these effects in all patients.
On mahdollista, että CRIXIVAN ei saa aikaan näitä vaikutuksia kaikilla potilailla.
BEFORE YOU TAKE CRIXIVAN
ENNEN KUIN KÄYTÄT CRIXIVANIA
Do not take CRIXIVAN
Älä käytä CRIXIVANia
- if you are allergic (hypersensitive) to indinavir or any of the other ingredients of CRIXIVAN.
- jos olet allerginen (yliherkkä) indinaviirille tai CRIXIVANin jollekin muulle aineelle.
Signs and symptoms of an allergic reaction may include: itchy skin, redness of the skin, wheals or hives, swelling of the face, lips, tongue and/ or throat, or difficulty breathing.
Allergisen reaktion oireita ja merkkejä voivat olla: ihon kutina tai punoitus, näppylät tai nokkosihottuma, kasvojen, huulien, kielen ja/ tai nielun turpoaminen tai hengitysvaikeudet.
Do not take CRIXIVAN with or without ritonavir
Älä käytä CRIXIVANia äläkä CRIXIVANin ja ritonaviirin yhdistelmää
- if you take products containing rifampicin, amiodarone, terfenadine, astemizole, cisapride,
- jos käytät valmisteita, jotka sisältävät rifampisiinia, amiodaronia, terfenadiinia, astemitsolia,
John's wort (Hypericum perforatum), simvastatin or lovastatin.
sisapridia, alpratsolaamia, triatsolaamia, midatsolaamia (suun kautta otettuna, käytetään unilääkkeenä ja/ tai lievittämään levottomuutta), pimotsidia, ergotamiinijohdannaisia kuten ergotamiinitartraattia ja ergotamiinitartraattia, jossa mukana kofeiinia, mäkikuismaa (Hypericum perforatum), simvastatiinia tai lovastatiinia.
In addition, do not take CRIXIVAN with ritonavir
98 Älä myöskään käytä CRIXIVANia yhdessä ritonaviirin kanssa
- if you take products containing alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil,
- jos käytät valmisteita, jotka sisältävät jotakin seuraavista lääkkeistä: alfutsosiini, petidiini,
encainide, lecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, stazolam, and flurazepam.
piroksikaami, propoksifeeni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini, fusidiinihappo, klotsapiini, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami ja fluratsepaami.
- if you have decompensated liver disease.
- jos sinulla on kompensoitumaton maksasairaus.
91 When CRIXIVAN is used with ritonavir, please tell your doctor and refer to the package leaflet for ritonavir for more information.
Jos käytät CRIXIVANia yhdessä ritonaviirin kanssa, kerro asiasta lääkärille ja tutustu myös ritonaviirin pakkausselosteeseen saadaksesi lisätietoja.
Take special care with CRIXIVAN You should know that CRIXIVAN is not a cure for HIV infection and that you may continue to develop infections or other illnesses associated with HIV disease.
Ole erityisen varovainen CRIXIVANin suhteen CRIXIVAN ei paranna HIV- infektiota ja sinulle saattaa edelleen tulla HIV- tautiin liittyviä infektioita tai muita sairauksia.
You should, therefore, remain under the care of your doctor while taking CRIXIVAN.
Tästä syystä sinun tulee pysyä lääkärinhoidossa CRIXIVAN- lääkityksen aikana.
HIV infection is a disease spread by contact with blood or sexual contact with an infected individual.
HIV- infektio on tauti, joka leviää tartunnan kantajasta veri - tai sukupuolikontaktin välityksellä.
Treatment with CRIXIVAN has not been shown to reduce the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
CRIXIVAN- hoidon ei ole todettu vähentävän sukupuolikontaktin tai veren välityksellä tapahtuvaa HI- viruksen tarttumisvaaraa muihin henkilöihin.
Please speak with your doctor if you have a history of liver disease.
Keskustele lääkärin kanssa, jos sinulla on aikaisemmin ollut maksasairaus.
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver adverse events and may require blood tests for control of liver function.
Maksan toimintaa seurataan tarvittaessa verikokein.
Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla saattaa esiintyä kehon rasvakudoksen uudelleen jakaantumista, vähenemistä tai lisääntymistä.
Contact your doctor if you notice changes in body fat.
Ota yhteys lääkäriin, jos huomaat tällaisia muutoksia.
If you notice anysymptoms of infection, please inform your doctor immediately.
Jos havaitset tulehdustyyppisiä oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
- about any past or present medical problems, including liver disease due to cirrhosis;
Kerro lääkärille kaikista aikaisemmista ja nykyisistä sairauksistasi, myös kirroosin aiheuttamasta maksataudista,
- if you have kidney problems (including back pain with or without blood in your urine);
jos sinulla on munuaissairauksia (myös selkäkivuista, joihin voi liittyä veren ilmestymistä
- if you have allergies;
virtsaan), jos sinulla on allergioita,
- if you have high cholesterol and if you are taking cholesterol− lowering medicines called
jos sinulla on korkea kolesteroli ja jos käytät kolesterolia alentavia “ statiinilääkkeitä ”,
“ statins”;
-
- if you have diabetes;
jos sinulla on diabetes,
- if you have haemophilia;
jos sinulla on hemofilia,