natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle (ja muut käsittelyohjeet)
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride).
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää irbesartaanihydrokloridia, joka vastaa 150 mg irbesartaania.
Each film-coated tablet contains 8 mg castor oil.
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää 8 mg risiiniöljy.
Elderly patients:
13 Vanhukset:
12 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Vaikka 75 mg: n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75- vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse vanhuksilla muuttaa.
13 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniiniangiotensiini - aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE- estäjähoitoon tai angiotensiini- II- reseptoriantagonistihoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Kuten ACE- estäjien kohdalla, angiotensiini- II- antagonistien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.
Patients should be adequately hydrated and
Tällaista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
14 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Potilaiden riittävästä nesteen saannista tulee huolehtia ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita hoitoa aloitettaessa sekä määräajoin hoidon aikana.
4.9 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan (56.2%) and the placebo groups (56.5%).
16 Hypertensiopotilaiden lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa ei haittavaikutusten esiintyvyydessä kaiken kaikkiaan ollut eroa irbesartaaniryhmän (56, 2%) ja lumelääkeryhmän (56, 5%) välillä.
15 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
Diabetesta sairastaneista verenpainepotilaista, joilla oli mikroalbuminuria ja normaali munuaistoiminta, 0, 5 prosentilla esiintyi ortostaattista huimausta ja ortostaattista hypotensiota (melko harvinaisia), mutta kuitenkin enemmän kuin lumeryhmässä.
Common:
17 Yleiset:
16 Reproductive system and breast disorders:
Sukupuolielimet ja rinnat:
17 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
Angiotensiini- II- antagonistit, ATC- koodi:
Over a subsequent two week period where patients were re-randomized to either active medicinal product or placebo, patients on placebo had increases of 2.4 and 2.0 mmHg in SeSBP and SeDBP compared to +0.1 and -0.3 mmHg changes respectively in those on all doses of irbesartan (see section 4.2).
19 kahden viikon jakson ajaksi, ja tämän jakson aikana lumeryhmän potilaiden istuen mitattu systolinen verenpaine nousi 2, 4 mmHg ja diastolinen verenpaine 2, 0 mmHg, sen sijaan erisuuruisia irbesartaaniannoksia saaneiden potilaiden systolisen verenpainearvon muutos oli +0, 1 mmHg ja diastolisen verenpainearvon muutos oli - 0, 3 mmHg (ks. kohta 4. 2).
The slowing in the progression to clinical proteinuria was evident as early as three months and continued over the 2 year period.
20 proteinuriaksi hidastui havaittavasti jo kolmen kuukauden kuluttua ja hidastuminen jatkui koko 2 vuoden jakson ajan.
19 Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Imeytymisen havaittiin olevan suhteessa vähäisempää, kun oraalinen annos ylitti 600 mg (kaksi kertaa suositusannos); tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.
20 Tablet core:
Tabletin ydin:
6.6 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
22 Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets
Irbesartan Krka 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride).
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää irbesartaanihydrokloridia, joka vastaa 300 mg irbesartaania.
Each 300 mg film-coated tablet contains 16 mg castor oil.
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää 16 mg risiiniöljy.
4.4 Posology and method of administration
4. 2 Annostus ja antotapa
Elderly patients:
24 Vanhukset:
22 Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Vaikka 75 mg: n annosta tulee harkita aloitettaessa hoito yli 75- vuotiaille potilaille, annosta ei yleensä tarvitse vanhuksilla muuttaa.
23 In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin- angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniiniangiotensiini - aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE- estäjähoitoon tai angiotensiini- II- reseptoriantagonistihoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
24 consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Potilaiden riittävästä nesteen saannista tulee huolehtia ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita hoitoa aloitettaessa sekä määräajoin hoidon aikana.
4.10 Undesirable effects
27 4. 8 Haittavaikutukset
25 In diabetic hypertensive patients with microalbuminuria and normal renal function, orthostatic dizziness and orthostatic hypotension were reported in 0.5% of the patients (i. e., uncommon) but in excess of placebo.
Diabetesta sairastaneista verenpainepotilaista, joilla oli mikroalbuminuria ja normaali munuaistoiminta, 0, 5 prosentilla esiintyi ortostaattista huimausta ja ortostaattista hypotensiota (melko harvinaisia), mutta kuitenkin enemmän kuin lumeryhmässä.
26 Reproductive system and breast disorders:
Sukupuolielimet ja rinnat:
The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Potilaita tulee seurata tarkasti ja hoidon tulee olla oireenmukainen
27 Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code:
Angiotensiini- II- antagonistit, ATC- koodi:
Adjusted mean change of trough seated diastolic blood pressure (SeDBP) was as follows:
Istuen mitatun diastolisen verenpainearvon (SeDBP) muutoksen korjattu keskiarvo
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ day and serum creatinine ranging
Pitkäaikaisen (keskiarvo 2, 6 vuotta) Irbesartan Krka - hoidon vaikutuksia munuaistaudin etenemiseen ja kokonaiskuolleisuuteen (kaikki kuolinsyyt) tutkittiin 1715 hypertensiivisellä potilaalla, joilla oli aikuistyypin diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/ vrk ja seerumin kreatiniini 1, 0– 3, 0 mg/ dl.
While similar blood pressure was achieved in all treatment groups, fewer subjects in the irbesartan 300 mg group (5.2%) than in the placebo (14.9%) or in the irbesartan 150 mg group (9.7%) reached the endpoint of overt proteinuria, demonstrating a 70% relative risk reduction versus placebo (p = 0.0004) for the higher dose.
Sama verenpainetaso saavutettiin kaikissa hoitoryhmissä, mutta 300 mg: n irbesartaaniannoksia saaneessa ryhmässä päätemuuttuja (selvä proteinuria) todettiin pienemmällä osalla potilaista (5, 2%) kuin lumeryhmässä (14, 9%) tai 150 mg: n irbesartaaniannoksia saaneessa ryhmässä (9, 7%), mikä osoittaa, että suurempi annos pienensi
In vitro studies indicate that
In vitro tutkimusten mukaan irbesartaanin oksidaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi P450- entsyymin, CYP2C9: n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
29 irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
Irbesartaanin farmakokinetiikka on lineaarinen ja suhteessa annokseen annosalueella 10– 600 mg.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Erittäin korkeat irbesartaaniannokset (≥ 500 mg/ kg/ vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen
6.7 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
14, 28, 56, 56x1, 84 or 98 film-coated tablets in box are available.
14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia kotelossa.
6.6 Special precautions for disposal
33 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle (ja muut käsittelyohjeet)
32 ANNEX II
34 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTUSLUVAN HALTIJA
33 A.
35 A.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTUSLUVAN HALTIJA
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version DescPhSys000001/ 4 dated 12/ 12/ 2006– Updated:
Myyntiluvan haltijan on ennen valmisteen kauppaantuontia ja niin kauan kuin valmiste on kaupan varmistettava, että myyntilupahakemuksen Modulessa 1. 8. 1. versiossa DescPhSys000001/ 4, päivätty 12/ 12/ 2006 – Päivitetty:
24/ 09/ 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
24/ 09/ 2007, kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toiminnassa.
PSUR
Määräaikainen turvallisuuskatsaus
The PSUR submission schedule for Irbesartan Krka film-coated tablets should follow the PSUR schedule for the reference medicinal product.
Irbesartan Krka kalvopäällysteisten tablettien määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) toimittamisaikataulu toimittamisaikataulua.
34 ANNEX III
noudattaa
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
viitevalmisteen
LABELLING
määräaikaisen
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 LIITE III
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as hydrochloride)
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää irbesartaanihydrokloridia, joka vastaa 75 mg irbesartaania.
Contains castor oil.
Sisältää risiiniöljyä.
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets
14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 56x1 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia
37 11.
39 11.
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
40 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PVC/ PE/ PVDC, Al-foil
PVC/ PE/ PVCD, alumiinifolio
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as hydrochloride)
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää irbesartaanihydrokloridia, joka vastaa 150 mg irbesartaania
40 11.
42 11.
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
43 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Irbesartan
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as hydrochloride)
Kalvopäällysteinen tabletti sisältää irbesartaanihydrokloridia, joka vastaa 300 mg irbesartaania
43 11.
45 11.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
What Irbesartan Krka is and what it is used for 2.
Mitä Irbesartan Krka on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Irbesartan Krka 3.
Ennen kuin otat Irbesartan Krkaa 3.
How to take Irbesartan Krka 4.
Miten Irbesartan Krkaa otetaan 4.
How to store Irbesartan Krka 6.
Irbesartan Krkan säilyttäminen 6.
WHAT IRBESARTAN KRKA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ IRBESARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Irbesartan Krka belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan Krka kuuluu angiotensiini- II- reseptorin salpaajiin.
Irbesartan Krka prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan Krka estää angiotensiini- II: n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Irbesartan Krka slows the decrease of kidney function in patients with high blood pressure and type 2 diabetes.
Irbesartan Krka hidastaa munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
Irbesartan Krka is used in the treatment of high blood pressure (hypertension) and for the protection of the kidney in hypertensive type 2 diabetic patients with laboratory evidence of impaired renal function.
Irbesartan Krka on tarkoitettu kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon ja munuaisten suojaamiseen aikuistyypin diabetesta sairastaville verenpainepotilaille.
BEFORE YOU TAKE IRBESARTAN KRKA
ENNEN KUIN OTAT IRBESARTAN KRKAA
Do not take Irbesartan Krka
Älä ota Irbesartan Krkaa
- if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan
- jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan Krka - valmisteen jollekin muulle
Krka,
aineelle
- if you are in the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding),
- jos raskautesi on kestänyt jo yli kolme kuukautta (ks. kohta Raskaus ja imetys),
- if you are breast-feeding.
- jos imetät
Irbesartan Krka should not be given to children and adolescents (< 18 years)
Irbesartan Krka - valmistetta ei saa antaa lapsille eikä nuorille (alle 18- vuotiaille).
Take special care with Irbesartan Krka
Ole erityisen varovainen Irbesartan Krkan suhteen
- if you have excessive vomiting or diarrhoea,
- jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia,
- if you have heart problems,
- jos sinulla on sydänvaivoja,
In the
- jos sinulla on munuaisvaivoja tai jos Irbesartan Krka on määrätty Sinulle diabeteksen aiheuttaman
latter case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function,
Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistominnan yhteydessä,
- if you are to undergo any surgery or receive anaesthetics, you should also tell your doctor that
- kerro myös lääkärillesi käyttäväsi Irbesartan Krkaa jos olet menossa leikkaukseen tai Sinut aiotaan
you are taking Irbesartan Krka.
nukuttaa.
47 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breastfeeding).
Raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen se voi aiheuttaa vakavia haittoja lapselle (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
49 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Irbesartan Krka does not usually interact with other medicines.
Irbesartan Krka - valmisteella ei tavallisesti ole yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Blood tests may be neccessary if you take:
Tarkempi seuranta (esim. verikokeet) voi olla tarpeen jos käytät
- potassium supplements,
- kaliumlisiä,
- potassium-containing salt substitutes,
- kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita,
- potassium-sparing medicines that increase the amount of urine (diuretics) or
- kaliumia säästäviä lääkkeitä (eräät diureetit) tai
- lithium-containing medicines.
- litiumia sisältäviä lääkkeitä.
As with other blood pressure lowering medicinal products, the effect of irbesartan may be reduced when you take non-steroidal anti-inflammatory medicinal products (for example, ibuprofen).
Jos käytät samanaikaisesti tulehduskipulääkkeitä (esimerkiksi ibuprofeenia), ne saattavat heikentää irbesartaanin ja myös muiden verenpainelääkkeiden tehoa.
Taking Irbesartan Krka with food and drink Irbesartan Krka can be taken with or without food.
Irbesartan Krka voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
The tablets should be swallowed with a drink of water.
Tabletit tulee ottaa veden kanssa.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Kerro lääkärillesi ennen Irbesartan Krka - valmisteen ottamista, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Krka, as Irbesartan Krka is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen se voi aiheuttaa vakavia haittoja lapselle.
Appropriate antihypertensive medicinal product must usually replace Irbesartan Krka before starting a pregnancy.
Irbesartan Krka - valmiste korvataan verenpainelääkevalmisteella, jota voi käyttää raskauden aikana.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Irbesartan Krka - valmistetta ei saa ottaa raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana eikä imetettäessä.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Krka as soon as you know you are pregnant.
Yleensä lääkäri neuvoo lopettamaan Irbesartan Krka - valmisteen käytön heti kun tiedät olevasi raskaana.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Krka, please inform and see your doctor without delay.
Jos tulet raskaaksi Irbesartan Krka - hoidon aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja kerro asiasta.
Driving and using machines Irbesartan Krka is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan Krka ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
However, occasionally dizziness or tiredness may occur during treatment of high blood pressure.
Huimausta ja väsymystä saattaa kuitenkin satunnaisesti esiintyä verenpainetaudin hoidon aikana.
If you experience these symptoms, you should consult your doctor before driving or using machines.
Jos Sinulla on tällaisia tuntemuksia, Sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa ennen autolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Krka This medicinal product contains castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Tämä valmiste sisältää risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
HOW TO TAKE IRBESARTAN KRKA
MITEN IRBESARTAN KRKAA OTETAAN
Always take Irbesartan Krka exactly as your doctor has told you.
Ota Irbesartan Krka - valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
- The usual dose in high blood pressure is 150 mg once a day (two tablets a day).
- Tavanomainen annos on 150 mg kerran päivässä (kaksi tablettia päivässä).
The dose may
Annos voidaan
later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
myöhemmin suurentaa 300 mg: aan (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
48 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
50 Verenpainetta alentava enimmäisvaikutus saavutetaan 4– 6 viikossa hoidon aloittamisesta.
- In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred
- Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on
maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
300 mg (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
Irbesartan Krka is for oral use and is taken with or without food.
Irbesartan Krka otetaan suun kautta.
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletit niellään riittävän nestemäärän kera (esim.
You should try to take your daily dose at about the same time each day.
Irbesartan Krka voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
It is important that you continue to take Irbesartan Krka until your doctor tells you otherwise.
On tärkeää, että jatkat Irbesartan Krkan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
If you take more Irbesartan Krka than you should If you accidentally take too many tablets, or a child swallows some, contact your doctor immediately.
Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen tai lapsi nielee joitakin tabletteja, ota heti yhteys lääkäriisi.
If you forget to take Irbesartan Krka If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Like all medicines, Irbesartan Krka can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with irbesartan were:
Potilailla, jotka ovat saaneet Irbesartan Krka - hoitoa kliinisissä tutkimuksissa, esiintyi seuraavia haittavaikutuksia:
Common: dizziness, feeling sick/ vomiting, and fatigue.
Yleiset: huimaus, pahoinvointi/ oksentelu ja väsymys.