natgillin/translations-raw huggingface dataset:
152 • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista: • Vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä; • Kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta; • Hengitys - ja nielemisvaikeuksia; • Hengenahdistusta rasituksessa tai makuulla tai jalkojen turvotusta; • Verenkuvanhäiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua, mustelmataipumusta, verenvuotoa, kalpeutta.
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following: • Signs of infection such as fever, feeling sick, wounds, dental problems, burning on urination; • Feeling weak or tired; • Coughing; • Tingling; • Numbness; • Double vision; • Arm or leg weakness; • A bump or open sore that does n't heal.
Käänny lääkärin puoleen niin pian kuin mahdollista, jos havaitset jotain seuraavista: • Infektion merkkejä, kuten kuumetta, sairaudentunnetta, haavaumia, hammasongelmia, kirvelyä virtsatessa; • Heikkouden tai väsymyksen tunnetta; • Yskää; • Pistelyä; • Tunnottomuutta; • Kaksoiskuvia; • Käsien tai jalkojen heikkoutta; • Kuhmu tai avoin haava tai haavauma, joka ei parane kunnolla.
The symptoms described above can be signs of the below listed side effects, which have been observed with Humira:
Ylläkuvatut oireet voivat olla alla mainittujen Humira- hoidon yhteydessä esiintyneiden haittavaikutusten merkkejä.
• injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10: stä): • pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, turvotus, punoitus tai kutina).
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles); • bacterial infections (including urinary tract infection; • fungal infection • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever, fatigue.
147 Yleiset (yli 1 potilaalla 100: sta, mutta alle 1 potilaalla 10: stä): • alahengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume); • ylähengitystieinfektiot (esim. vilustuminen, nenän vuotaminen, sivuontelotulehdus); • virusinfektiot (mm. influenssa, huuliherpes ja vyöruusu); • bakteeri- infektiot (mm. virtsatieinfektiot); • sieni- infektiot; • huimaus, kiertohuimaus, päänsärky, tuntohäiriöt; • yskä, kurkkukipu; • pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, suutulehdus ja suun haavaumat; • maksaentsyymiarvojen suureneminen; • ihottuma, kutina; • tuki - ja liikuntaelimistön kipu; • kuume, väsymys.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts, lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of the lymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions (including seasonal and medicines allergy; • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances; • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beating irregularly, high blood pressure, flushng; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness;
Melko harvinaiset (yli 1 potilaalla 1 000: sta, mutta alle 1 potilaalla 100: sta): • vakavat infektiot (mm. tuberkuloosi, histoplasmoosi ja sepsis [verenmyrkytys]), nivelinfektio; • ihotulehdukset, ihosyylät, pinnalliset sieni- infektiot; • anemia, alhaiset valkosolu - ja verihiutalearvot, lymfopenia (alhaiset immuunipuolustuksen soluarvot); • imusolmukkeiden turvotus; • systeeminen lupus erythematosus (LED); • allergiset reaktiot (mm. kausiluontoinen allergia ja lääkeaineallergia); • veren rasva- arvojen ja virtsahappoarvojen suureneminen, ruokahalun muutokset; • ahdistuneisuus, masennus, unisuus ja univaikeudet, vapina; • makuhäiriöt; • näköhäiriöt, silmätulehdus tai - infektio; • korvan alueen haitat; • sydämen sykkeen epäsäännöllisyys, korkea verenpaine, kuumat aallot; • astma, hengenahdistus, käheys; • vatsaoireet (esim. oksentelu, ummetus), verenvuoto peräaukosta; • iho- oireet (esim. psoriaasi, ekseema tai infektiot), kutiava ihottuma, haavojen hidas paraneminen, mustelmanmuodostus, hiustenlähtö; • lihasheikkous; • virtsaamishäiriöt (esim. verivirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve); • lisääntynyt kuukautisvuoto; • flunssankaltaiset oireet, rintakipu, jalkojen turvotus; • tapaturmavammat, tavallista huonompi paraneminen.
HOW TO STORE HUMIRA
HUMIRAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use the Humira vial after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C– 8°C).
Keep the vial in the outer carton
Säilytä injektiopullo ulkopakkauksessa.
HUMIRA 40 mg solution for injection does not contain preservatives; therefore, any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Siksi käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
What Humira contains
Mitä Humira sisältää
This medicinal product contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 ml dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0, 8 ml annos eli se on olennaisesti natriumiton.
Humira 40 mg solution for injection in vials is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Se on steriili liuos, jossa on 40 mg adalimumabia 0, 8 millilitrassa liuosta.
The Humira vial is a glass vial containing a solution of adalimumab.
149 Humira- injektiopullo on lasinen injektiopullo, jossa on adalimumabiliuosta.
Humira is also available as a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Humiraa on saatavilla myös esitäytetyissä ruiskuissa ja esitäytetyissä kynissä.
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D – 65205 Wiesbaden Saksa
155 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Абот Лабораторис С .А.
Абот Лабораторис С. А. ул.
Č eská republika Abbott Laboratories s. r. o.
Česká republika Abbott Laboratories s. r. o.
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
150 Eesti Österreich Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 RīgaLäti Tel: + 371 67605580
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR- 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
Avenida de Burgos, 91 E-28050 Madrid Tel: + 34 91 3375200
Avenida de Burgos, 91 E- 28050 Madrid Tel: + 34 9 1 337- 5200
17, etaj 4, sect 2 021051 Bucharest Tel: +40 21 529 30 00
17, etaj 4, sect 2 021051 BucharestTel: +40 21 529 30 00
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL – Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Tel: + 354 535 7000
Hörgatún 2
Karadž ič ova 10 SK 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
SK- 821 08 Bratislava 2 Tel: + 421 (0) 2 4445 4176
Νικολάου 81055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Νικολάου 8 1055 Λευκωσία Τηλ.: + 357 22 34 74 40
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 67605580 Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
151 Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
157 PACKAGE LEAFLET:
152 PAKKAUSSELOSTE
158 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Moninivelinen lastenreuma on useisiin niveliin vaikuttava tulehdussairaus, jota todetaan tyypillisesti alle 16- vuotiailla lapsilla.
You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Saat ehkä ensin muita tautiprosessiin vaikuttavia lääkkeitä kuten
Psoriasis is an inflammatory disease of the skin. If you have moderate to severe plaque psoriasis, you will first be given other medicines or e. g. phototherapy If you do not respond well enough to these treatments, you will be given Humira to reduce the signs and symptoms of your psoriasis.
Jos vasteesi näihin hoitoihin ei ole riittävän hyvä, saat Humiraa psoriaasin lievittämiseksi.
• If you are allergic (hypersensitive) to adalimumab or any of the other ingredients of Humira.
• Jos olet allerginen (yliherkkä) adalimumabille tai jollekin Humiran j apuaineelle.
Take special care with Humira
Ole erityisen varovainen Humiran suhteen:
These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or
Nämä infektiot saattavat olla vakavia, ja niitä voivat olla esimerkiksi tuberkuloosi viruksen, sienen tai bakteerin aiheuttama infektio tai muut opportunistiset infektiot ja verenmyrkytys, jotka voivat harvinaisissa tapauksissa olla
159 bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare cases, be life-threatening.
154 hengenvaarallisia.
It is important to tell your doctor if you get symptoms such as fever, wounds, feeling tired or dental problems. Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
Jos sinulla esiintyy oireita, kuten kuumetta, haavoja, väsymystä tai hampaisiin liittyviä ongelmia, on tärkeää, että kerrot niistä lääkärillesi. Lääkärisi voi suositella Humiran väliaikaista keskeyttämistä.
Your doctor may recommend temporary discontinuation of Humira.
• Ilmoita lääkärillesi käyttäväsi Humiraa mikäli joudut leikkaukseen tai hammashoitoon. Lääkärisi voi suositella Humiran väliaikaista keskeyttämistä.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e. g. shortness of breath, or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Mikäli huomaat uusia sydänvaivoja tai aikaisemmat pahenevat (esim. hengenahdistusta tai jalkojen turvotusta) on sinun otettava välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
People with more serious rheumatoid arthritis that have had the disease for a long time may have a higher than average risk of getting lymphoma, which isa kind of cancer that affects the lymph system.
Potilailla, joilla on vakavampi ja pitkään kestänyt nivelreuma, saattaa olla keskimääräistä suurempi lymfooman eli imukudossyövän riski.
• There have been cases of cancers other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF
155 • Keuhkoahtaumatautipotilailla, joita on hoidettu eräällä toisella TNF- salpaajalla, on esiintynyt muita syöpiä kuin lymfoomia.
You are advised to avoid becoming pregnant and must use adequate contraception while using Humira and for at least 5 months after the last Humira treatment.
Humira- hoidon aikana sekä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen Humira- annoksen jälkeen on suositeltavaa välttää raskautta ja huolehdittava riittävästä ehkäisystä..
Always take Humira exactly as your doctor has told you.
Käytä Humiraa juuri niin kuin lääkärisi on määrännyt.
Depending on your response, your doctor may increase the dose to 40 mg every week.
156 annoksilla joka toinen viikko.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose. You should continue to inject Humira for as long as your doctor has told you.
Humiran käyttöä tulee jatkaa niin kauan, kuin sinulle on määrätty.
161 In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Humira.
Nivelreumapotilailla metotreksaattilääkitystä jatketaan Humiran käytön aikana.
One pre-filled syringe of Humira for injection One alcohol pad
Yksi esitäytetty Humira injektionestettä sisältävä ruisku o 1 puhdistuslappu o
• Look at the expiry date on the syringe.
• Tarkista ruiskun viimeinen käyttöpäivämäärä.
162 • Each new injection should be given at least 3 cm from the last injection site.
157 • Jokainen uusi pistos tulee antaa vähintään 3 cm päähän aikaisemmasta pistokohdasta.
o o
3) Humiran pistäminen
Do not touch the area again before injecting.
• ÄLÄ ravista ruiskua.
3) Injecting Humira
Älä koske neulaan ja varo, ettei neula osu mihinkään pintoihin.
• Do NOT shake the syringe. • Remove cap from needle syringe, being careful not to touch the needle or let it touch any surface. • With one hand, gently grasp the cleaned areas of skin and hold firmly
• Tartu varovasti toisella kädellä puhdistettuun ihoalueeseen ja säilytä luja ote.
• With the other hand, hold syringe at 45-degree angle to skin, with the grooved side up. • With one quick, short motion, push needle all the way into skin • Release the skin with the first hand • Push plunger to inject solution – it can take from 2 to 5 seconds to empty the syringe • When the syringe is empty, remove the needle from skin, being careful to keep it at the same angle as when it was inserted • Using your thumb or a piece of gauze, apply pressure over the injection site for 10 seconds.
Huolehdi siitä, että vedät neulan ulos samassa kulmassa kuin missä se meni sisään. • Paina pistokohtaa peukalolla tai harsotaitoksella 10 sekunnin ajan.
NEVER recap a needle. • After injecting Humira, immediately throw away the used syringe in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist. • Keep this container out of the reach and sight of children
Älä KOSKAAN laita neulansuojusta takaisin. • Hävitä käytetty ruisku välittömästi pistämisen jälkeen lääkärin, sairaanhoitajan tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan erityissäiliöön. • Pidä tämä säiliö poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
158 Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Side effects may occur at least up to 5 months after the last Humira injection.
Haittavaikutuksia voi ilmetä vielä viimeisen Humira- pistoksen jälkeisten 5 kuukauden aikana.
Tell your doctor immediately if you notice any of the following: • Severe rash, hives or other signs of allergic reaction; • Swollen face, hands, feet; • Trouble breathing, swallowing; • Shortness of breath with exertion or upon lying down or swelling of the feet; • Signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness.
Käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos havaitset jotain seuraavista: • Vaikeaa ihottumaa, nokkosihottumaa tai muita allergisen reaktion merkkejä; • Kasvojen, käsien, jalkojen turvotusta; • Hengitys - tai nielemisvaikeuksia; • Hengenahdistusta rasituksessa tai makuulla tai jalkojen turvotusta; • Verenkuvan häiriöihin viittaavia merkkejä ja oireita, kuten pitkittynyttä kuumeilua, mustelmataipumusta, verenvuotoa, kalpeutta.
Very common (inmore than 1 in 10 patients): • injection site reactions (including pain, swelling, redness or itching).
Hyvin yleiset (yli 1 potilaalla 10: stä): • pistoskohdan reaktiot (esim. kipu, turvotus, punoitus tai kutina).
Common (in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients): • lower respiratory tract infections (such as bronchitis, pneumonia); • upper respiratory tract infections (including cold, runny nose, sinus infection); • viral infections (including influenza, cold blisters and shingles) • bacterial infections (including urinary tract infection); • fungal infection; • dizziness, vertigo, headache, sensation disorders; • cough, sore throat; • nausea, diarrhoea, abdominal pain, mouth inflammation and ulcers; • elevated liver enzymes; • rash, itching; • musculoskeletal pain; • fever fatigue.
Yleiset (yli 1 potilaalla 100: sta, mutta alle 1 potilaalla 10: stä): • Alahengitystieinfektiot (esim. keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume); • ylähengitystieinfektiot (esim. vilustuminen, nenän vuotaminen, sivuontelotulehdus); • virusinfektiot (mm. influenssa, huuliherpes ja vyöruusu); • bakteeri- infektiot (mm. virtsatieinfektiot); • sieni- infektiot; • huimaus, kiertohuimaus, päänsärky, tuntohäiriöt; • yskä, kurkkukipu; • pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, suutulehdus ja suun haavaumat; • maksaentsyymiarvojen suureneminen; • ihottuma, kutina; • tuki - ja liikuntaelimistön kipu; • kuume, väsymys.
Uncommon (in more than 1 in 1000 patients but less than 1 in 100 patients): • serious infections (including tuberculosis, histoplasmosis and sepsis [blood poisoning]), joint infection; • skin infections, skin warts, superficial fungal infections; • anaemia, low white blood cell and platelet counts lymphopaenia (low immune cell counts); • swelling of thelymph nodes; • systemic lupus erythematosus; • allergic reactions(including seasonal and medicines allergy); • increased lipid and uric acid values, appetite disorders; • anxiety, depression, feeling sleepy and difficulty sleeping, shaking; • taste disturbances;
Melko harvinaiset (yli 1 potilaalla 1 000: sta, mutta alle 1 potilaalla 100: sta): • vakavat infektiot (mm. tuberkuloosi, histoplasmoosi ja sepsis [verenmyrkytys]), nivelinfektio; • ihotulehdukset, ihosyylät, pinnalliset sieni- infektiot; • anemia, alhaiset valkosolu - ja verihiutalearvot, lymfopenia (alhaiset immuunipuolustuksen soluarvot); • imusolmukkeiden turvotus;
164 • vision disturbances, eye inflammation or infection; • ear discomfort; • sensation of heart beatingirregularly, high blood pressure, flushing; • asthma, shortness of breath, hoarseness; • abdominal symptoms (such as vomiting, constipation), rectal bleeding; • skin disorders (such as psoriasis, eczema or infections), itchy rash, slow wound healing, bruising, hair loss; • muscle weakness; • urinary disturbances (such as blood in urine, increased urinary frequency); • increased menstrual bleeding; • flu-like symptoms, chest pain, swelling of the feet; • accidental injury, impaired healing.
159 • systeeminen lupus erythematosus (LED); • allergiset reaktiot (mm. kausiluontoinen allergia ja lääkeaineallergia); • veren rasva- arvojen ja virtsahappoarvojen suureneminen, ruokahalun muutokset; • ahdistuneisuus, masennus, unisuus ja univaikeudet, vapina; • makuaistin häiriöt; • näköhäiriöt, silmätulehdus tai - infektio; • korvan alueen haitat; • sydämen sykkeen epäsäännöllisyys, korkea verenpaine, kuumat aallot; • astma, hengenahdistus, käheys; • vatsaoireet (esim. oksentelu, ummetus), verenvuoto peräaukosta; • iho- oireet (esim. psoriaasi, ekseema tai infektiot), kutiava ihottuma, haavojen hidas paraneminen, mustelmanmuodostus, hiustenlähtö; • lihasheikkous; • virtsaamishäiriöt (esim. verivirtsaisuus, tihentynyt virtsaamistarve); • lisääntynyt kuukautisvuoto; • flunssankaltaiset oireet, rintakipu, jalkojen turvotus; • tapaturmavammat, tavallista huonompi paraneminen.
• Guillain-Barré syndrome (muscle weakness, abnormal sensations, tingling in the arms and upper body); • intestinal perforation; • hepatosplenic T-cell lymphoma.
160 • hepatospleeninen T- solulymfooma
165 If any of the side effects get serious, if you have any unusual effects, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa listattu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Do not use the Humira pre-filled syringe after the expiry date stated on the label/ blister/ carton after EXP:
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml solution.
Humira 40 mg injektioneste esitäytetyssä ruiskussa on steriili liuos, joka sisältää 40 mg adalimumabia 0, 8 ml: ssa liuosta.
Humira is also available as a vial or a pre-filled pen.
Humiraa on saatavilla myös injektiopulloissa ja esitäytetyissä kynissä.
Abbott Laboratories Ltd Queenborough Kent ME11 5EL United Kingdom
Queenborough Kent ME11 5EL Iso- Britannia
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max-Planck-Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Germany
Abbott Biotechnology Deutschland GmbH Max- Planck- Ring 2 D - 65205 Wiesbaden Saksa
166 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B-1348 Ottignies/ Louvain-la-Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
161 België/ Belgique/ Belgien Abbott SA Parc Scientifique Rue du Bosquet, 2 B- 1348 Ottignies/ Louvain- la- Neuve Tél/ Tel: + 32 10 475311
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Läti Tel: + 371 67605580
Eesti Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 RīgaLäti Tel: + 371 67605580
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR-174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985-222
Λεωφόρος Βουλιαγμένης 512 GR- 174 56 Άλιμος, Αθήνα Τηλ: + 30 21 0 9985- 222
167 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F-94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
162 France Abbott France 10, rue d’ Arcueil BP 90233 F- 94528 Rungis Cedex Tél: + 33 (0) 1 45 60 25 00
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469-1500
Ireland Abbott Laboratories, Ireland, Ltd 4051 Kingswood Drive Citywest Business Campus IRL– Dublin 24, Tel: + 353 (0) 1 469- 1500
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Tel: + 371 67605580
Latvija Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienī bas 87h LV-1004 Rī ga Latvija Tel: + 371 67605580
Lietuva Abbott Laboratories Baltics Vienības 87h LV- 1004 Rīga Latvija Tel: + 371 67605580
168 PACKAGE LEAFLET:
163 PAKKAUSSELOSTE
Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe with needleguard Adalimumab
Humira 40 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa, jossa neulasuojus Adalimumabi
Humira is intended for treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’ s disease, and psoriasis.
Humira on tarkoitettu nivelreuman, moninivelisen lastenreuman, nivelpsoriaasin,, selkärankareuman, Crohnin taudin ja psoriaasin hoitoon.
169 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis is an inflammatory disease, affecting one or more joints, with diagnosis typically occurring in children under the age of 16 years.
Moninivelinen lastenreuma on useisiin niveliin vaikuttava tulehdussairaus, jota todetaan tyypillisesti alle 16- vuotiailla lapsilla.
170 • You might get infections more easily while you are receiving Humira treatment These infections may be more serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi or bacteria, or other opportunistic infections and sepsis that may, in rare case, be life-threatening.
Nämä infektiot saattavat olla vakavia, ja niitä voivat olla esimerkiksi tuberkuloosi, viruksen, sienen tai bakteerin aiheuttama infektio tai muut opportunistiset infektiot ja verenmyrkytys, jotka voivat harvinaisissa tapauksissa olla
• If you have demyelinating disease such as multiple sclerosis, your doctor will decide if you should receive Humira
• Jos sinulla on demyelinoiva sairaus, kuten simerkiksi MS- tauti, lääkärisi päättää, soveltuuko Humira sinulle.