natgillin/translations-raw huggingface dataset:
47 ANNEX III
54 LIITE III
48 A.
55 A.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
56 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 0, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of entecavir.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0, 5 mg entekaviiria.
30 x 1 film-coated tablets 90 x 1 film-coated tablets
30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia Pullo:
50 Bottle pack:
57 Pullo:
EU/ 1/ 06/ 343/ 003 EU/ 1/ 06/ 343/ 006
EU/ 1/ 06/ 343/ 003 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 06/ 343/ 006 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia Pullo:
EU/ 1/ 06/ 343/ 001
EU/ 1/ 06/ 343/ 001 30 kalvopäällysteistä tablettia
51 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Baraclude 0.5 mg tablets entecavir
Baraclude 0, 5 mg tabletti entekaviiri
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
59 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
53 Bottle pack:
60 Pullo:
EU/ 1/ 06/ 343/ 004 EU/ 1/ 06/ 343/ 007
EU/ 1/ 06/ 343/ 004 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 06/ 343/ 007 90 x 1 kalvopäällysteistä tablettia Pullo:
EU/ 1/ 06/ 343/ 002
EU/ 1/ 06/ 343/ 002 30 kalvopäällysteistä tablettia
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
62 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Baraclude 0.05 mg/ ml oral solution entecavir
Baraclude 0, 05 mg/ ml oraaliliuos entekaviiri
Each ml contains 0.05 mg entecavir.
Valmiste sisältää 0, 05 mg entekaviiria millilitrassa liuosta.
56 10.
63 10.
57 B.
64 B.
58 PACKAGE LEAFLET:
65 PAKKAUSSELOSTE
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Entecavir
Baraclude 0, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
What Baraclude is and what it is used for 2.
Mitä Baraclude on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Baraclude 3.
Ennen kuin otat Baraclude- valmistetta 3.
How to take Baraclude 4.
Miten Baraclude otetaan 4.
How to store Baraclude 6.
Baraclude- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT BARACLUDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ BARACLUDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
Baraclude- tabletit kuuluvat viruslääkkeisiin, joita käytetään aikuisten kroonisen hepatiitti B - viruksen aiheuttaman infektion (HBV) hoitoon.
Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
Hepatiitti B - virusinfektio voi aiheuttaa maksavaurioita.
BEFORE YOU TAKE BARACLUDE
ENNEN KUIN OTAT BARACLUDE- VALMISTETTA
Do not take Baraclude if you are allergic (hypersensitive) to entecavir or any of the other ingredients of Baraclude.
Älä ota Baraclude- valmistetta: jos olet allerginen (yliherkkä) entekaviirille tai Baraclude- valmisteen jollekin muulle aineelle.
Take special care with Baraclude if you have ever had problems with your kidneys, tell your doctor.
Ole erityisen varovainen Baraclude- valmisteen suhteen: kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut munuaisvaivoja.
do not stop taking Baraclude without your doctor’ s advice since your hepatitis may worsen after stopping treatment.
älä lopeta Baraclude- valmisteen käyttöä neuvottelematta lääkärisi kanssa, sillä hoidon lopettaminen voi johtaa hepatiitin eli maksatulehduksen pahenemiseen.
When your treatment with Baraclude is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Lääkärintarkastuksia ja laboratoriokokeita jatketaan vielä useiden kuukausien ajan Baraclude- hoidon päättymisen jälkeen.
discuss with your doctor whether you have liver cirrhosis and what the possible effects on your Baraclude treatment may be.
kysy lääkäriltäsi, onko sinulla maksakirroosi ja kuinka se mahdollisesti vaikuttaa Baraclude - hoitoosi.
if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
muista kertoa lääkärille, jos olet saanut HIV- tartunnan (immunikatoviruksen).
You should not take Baraclude to treat your hepatitis B infection unless you are taking medicines for HIV at the same time, as the effectiveness of future HIV treatment may be reduced.
Sinun ei tule käyttää Baraclude - valmistetta B- hepatiitin hoitoon, ellet käytä samanaikaisesti HIV- lääkkeitä, muuten HIV- lääkehoidon teho tulevaisuudessa saattaa heikentyä.
Baraclude will not control your HIV infection.
Baraclude ei hoida HIV - infektiotasi.
taking Baraclude will not stop you from infecting other people with hepatitis B virus (HBV) through sexual contact or body fluids (including blood contamination).
Baraclude- hoito ei estä hepatiitti B - viruksen (HBV) tarttumista muihin ihmisiin sukupuolisessa kanssakäymisessä tai elimistön nesteiden (esimerkiksi veren) välityksellä.
So, it is important to take appropriate precautions to prevent others from becoming infected with HBV.
Siksi on tärkeää noudattaa asianmukaisia varotoimenpiteitä, jotta estettäisiin HBV- tartunnan
A vaccine is available to protect those at risk from becoming infected with HBV.
Niille, jotka ovat vaarassa saada HBV- tartunnan, voidaan antaa suojarokotus.
59 Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Baraclude kuuluu lääkeaineryhmään, joka voi aiheuttaa maitohappoasidoosia (maitohapon liian runsasta määrää elimistössä) ja maksan laajenemista.
Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Baraclude.
Lääkärisi seuraa terveydentilaasi säännöllisesti Baraclude- hoidon aikana.
Pregnancy and breastfeeding Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
It has not been demonstrated that Baraclude is safe to use during human pregnancy.
Baraclude- valmisteen käyttöä ei ole osoitettu turvalliseksi raskauden aikana.
Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Baraclude- valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, paitsi jos lääkäri erityisesti niin määrää.
It is important that women of childbearing age receiving treatment with Baraclude use an effective method of contraception to avoid becoming pregnant.
Baraclude- hoitoa saavien hedelmällisessä iässä olevien naisten on tärkeää käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää, jotta he eivät tulisi raskaaksi.
You should not breast-feed during treatment with Baraclude.
Baraclude- hoidon aikana ei pitäisi imettää.
Tell your doctor if you are breastfeeding.
Kerro lääkärillesi, jos imetät.
It is not known whether entecavir, the active ingredient in Baraclude, is excreted in human breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö Baraclude- valmisteen vaikuttava aine, entekaviiri, äidinmaitoon.
Driving and using machines Baraclude is unlikely to affect your ability to drive or operate machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Baraclude ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai kykyysi käyttää koneita.
Dizziness, fatigue and somnolence are common side effects which may impair your ability to drive and use machines.
Huimaus, uupumus ja uneliaisuus ovat Baracluden yleisiä haittavaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Important information about some of the ingredients of Baraclude tablets This medicinal product contains lactose.
Tärkeää tietoa Baraclude- tablettien sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
HOW TO TAKE BARACLUDE
MITEN BARACLUDE OTETAAN
Not all patients need to take the same dose of Baraclude.
Kaikki potilaat eivät tarvitse samaa Baraclude- annosta.
Always take Baraclude exactly as your doctor has told you.
Ota Baraclude- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose is either 0.5 mg or 1 mg once daily orally (by mouth).
Tavanomainen annos on joko 0, 5 mg tai 1 mg kerran vuorokaudessa suun kautta.
Your dose will depend on: whether you have been treated for HBV infection before, and what medicine you received. whether you have kidney problems.
Annoksesi riippuu siitä oletko saanut aikaisemmin hoitoa HBV- infektioon ja mitä lääkettä olet saanut. onko sinulla munuaisten toimintahäiriöitä.
Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Näin varmistat, että lääke tehoaa parhaalla mahdollisella tavalla ja vähennät resistenssin syntymistä lääkkeelle.
Take Baraclude as long as your doctor has told you.
Käytä Baraclude- valmistetta niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Lääkäri ilmoittaa milloin lääkkeen oton voi lopettaa.
Taking Baraclude with food and drink In most cases you may take Baraclude with or without food.
Baraclude- valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Baraclude- valmiste voidaan useinmiten ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
If you were switched over to Baraclude because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Baraclude on an empty stomach once daily.
Jos olet aikaisemmin saanut lääkkeenä lamivudiinia sisältävää valmistetta, huomioi seuraava: jos lääkkeesi vaihdettiin Baraclude - valmisteeseen siitä syystä, että lamivudiinihoito ei tehonnut, tulee Baraclude - valmiste ottaa tyhjään mahaan kerran vuorokaudessa.
Empty stomach means at least 2 hours after a meal or at least 2 hours before your next meal.
Tyhjään mahaan ottaminen tarkoittaa, että lääke on otettava vähintään 2 tuntia aterian jälkeen tai vähintään 2 tuntia ennen seuraavaa ateriaa.
If you take more Baraclude than you should Contact your doctor at once.
67 Jos otat enemmän Baraclude- valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteyttä lääkäriisi.
60 If you forget to take Baraclude It is important that you do not miss any doses.
Jos unohdat ottaa Baraclude- annoksen On tärkeää, että et jätä yhtään annosta ottamatta.
If you miss a dose of Baraclude, take it as soon as possible, and then take your next scheduled dose at its regular time.
Jos unohdat yhden Baraclude- annoksen, ota se heti kun muistat, ja ota sitten seuraava annos normaaliin aikaan.
Do not stop Baraclude without your doctor’ s advice Some people get very serious hepatitis symptoms when they stop taking Baraclude.
Joillekin potilaille ilmaantuu hyvin vakavia maksatulehduksen oireita, kun he lopettavat Baraclude - valmisteen käytön.
Like all medicines, Baraclude can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Baraclude- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Patients treated with Baraclude in clinical studies have reported the following side effects: very common (at least 1 in 10 patients): headache common (at least 1 in 100 patients): insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea and dyspepsia (indigestion).
Potilailla, jotka ovat saaneet Baraclude- hoitoa kliinisissä tutkimuksissa, esiintyi seuraavia haittavaikutuksia: erittäin yleiset (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä): päänsärky yleiset (vähintään yhdellä potilaalla sadasta): unettomuus, uupumus, huimaus, uneliaisuus, oksentelu, ripuli, pahoinvointi ja ruoansulatushäiriöt.
Some patients may also experience rash.
Joillakin potilailla saattaa esiintyä myös ihottumaa.
HOW TO STORE BARACLUDE
BARACLUDE- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Baraclude after the expiry date which is stated on the bottle, blister or carton after EXP.
Älä käytä Baraclude- valmistetta purkissa, läpipainolevyssä tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Blister packs: do not store above 30°C.
Läpipainopakkaukset: säilytä alle 30°C.
Store in the original carton.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa.
Bottle packs: do not store above 25°C.
Lääkepurkit: säilytä alle 25°C.
What Baraclude contains The active substance is entecavir.
Mitä Baraclude sisältää Vaikuttava aine on entekaviiri.
Each film-coated tablet contains 0.5 mg entecavir.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0, 5 mg entekaviiria.
Tablet coating: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171), and polysorbate 80 (E433).
68 Tabletin päällys: hypromelloosi, makrogoli 400, titaanidioksidi (E171) ja polysorbaatti 80 (E433).
What Baraclude looks like and contents of the pack The film-coated tablets (tablets) are white to off-white and triangular-shaped.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään valkoisesta luonnonvalkoiseen ja kolmikulmaisia.
They are marked with “ BMS ” on one side and “ 1611” on the other.
Niissä on toisella puolella merkintä “ BMS ” ja toisella puolella “ 1611 ”.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Baraclude 0, 5 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan pakkauksissa, joissa on 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia (yksittäispakattuina läpipainolevyissä) ja tablettipurkeissa, joissa on 30 tablettia.
61 Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bristol-Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon France
Bristol- Myers Squibb Rue du Docteur André Gilles 28230 Epernon Ranska
Bristol-Myers Squibb La Goualle B. P.6 19250 Meymac France
Bristol- Myers Squibb La Goualle B. P. 6 19250 Meymac Ranska
Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
69 Deutschland BRISTOL- MYERS SQUIBB GMBH & CO.
62 Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A. E.
Ελλάδα BRISTOL- MYERS SQUIBB A. E.
63 PACKAGE LEAFLET:
70 PAKKAUSSELOSTE
Baraclude 1 mg film-coated tablets Entecavir
Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit Entekaviiri
64 Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Baraclude kuuluu lääkeaineryhmään, joka voi aiheuttaa maitohappoasidoosia (maitohapon liian runsasta määrää elimistössä) ja maksan laajenemista.
If you take more Baraclude than you should Contact your doctor at once.
72 Jos otat enemmän Baraclude- valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteyttä lääkäriisi.
65 If you forget to take Baraclude It is important that you do not miss any doses.
Jos unohdat ottaa Baraclude- annoksen On tärkeää, että et jätä yhtään annosta ottamatta.
What Baraclude looks like and contents of the pack The film-coated tablets (tablets) are pink and triangular-shaped.
73 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia ja kolmikulmaisia.
They are marked with “ BMS” on one side and “ 1612” on the other.
Niissä on toisella puolella merkintä “ BMS ” ja toisella puolella “ 1612 ”.
Baraclude 1 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablets (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan pakkauksissa, joissa on 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia (yksittäispakattuina läpipainolevyissä) ja tablettipurkeissa, joissa on 30 tablettia.
66 Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Eesti BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
74 Eesti Österreich BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
67 Ελλάδα BRISTOL-MYERS SQUIBB A. E.
Ελλάδα BRISTOL- MYERS SQUIBB A. E.
68 PACKAGE LEAFLET:
75 PAKKAUSSELOSTE
Baraclude 0.05 mg/ ml oral solution Entecavir
Baraclude 0, 05 mg/ ml oraaliliuos Entekaviiri
Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
Baraclude- oraaliliuos kuuluu viruslääkkeisiin, joita käytetään aikuisten hepatiitti B - viruksen aiheuttaman infektion (HBV) hoitoon.
Infection by the hepatitis B virus can lead to damage to the liver.
Hepatiitti B - infektio voi aiheuttaa maksavaurioita.
if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
muista kertoa lääkärille, jos olet saanut HIV- tartunnan (immuunikatoviruksen).
You should not take Baraclude to treat your hepatitis B infection unless you are taking medicines for HIV at the same time, as the effectiveness of future HIV treatment may be reduced.
Sinun ei tule käyttää Baraclude- valmistetta B- hepatiitin hoitoon, ellet käytä samanaikaisesti HIV- lääkkeitä, muuten HIV- lääkehoidon teho tulevaisuudessa saattaa heikentyä.
69 Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Baraclude kuuluu lääkeaineryhmään, joka voi aiheuttaa maitohappoasidoosia (maitohapon liian runsasta määrää elimistössä) ja maksan laajenemista.
Important information about some of the ingredients of Baraclude oral solution This medicinal product contains maltitol which may have a mild laxative effect (13 g maltitol liquid per 20 ml dose).
Tärkeää tietoa Baraclude- oraaliliuoksen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää maltitolia, jolla voi olla lievä laksatiivinen vaikutus (13 g maltitolia 20 ml: ssa liuosta).
Calorific value 2.3 kcal/ g maltitol.
Energiamäärä on 2, 3 kcal grammassa maltitolia.
The usual dose is either 0.5 mg (10 ml) or 1 mg (20 ml) once daily orally (by mouth).
Tavanomainen annos on joko 0, 5 mg (10 ml) tai 1 mg (20 ml) kerran vuorokaudessa suun kautta.
Entecavir oral solution is designed as a ready-to-use product.
Entekaviirioraaliliuos on käyttövalmis lääke.
Baraclude oral solution comes with a measuring spoon with milliliter marks from 1 up to 10 milliliters.
77 Baraclude- oraaliliuoksen mukana toimitetaan mittalusikka, jossa on mitta- asteikko 1 millilitrasta 10 millilitraan.
Hold the spoon in a vertical (upright) position and fill it gradually to the mark corresponding to the prescribed dose.
Pidä lusikkaa pystyasennossa ja täytä se siihen mitta - asteikon merkkiin asti, joka vastaa sinulle määrättyä annosta.
Holding the spoon with the volume marks facing you, check that it has been filled to the proper mark.
Pidä lusikkaa niin, että mitta- asteikko on itseesi päin, ja tarkista, että se on täytetty oikeaan merkkiin asti.
Taking Baraclude with food and drink In most cases you may take Baraclude with or without food.
Baraclude- valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Baraclude - valmiste voidaan useinmiten ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
However, if you have had a previous treatment with a medicine containing the active substance lamivudine you should consider the following.
Jos olet aikaisemmin saanut lääkkeenä lamivudiinia sisältävää valmistetta, huomioi seuraava: jos lääkkeesi vaihdettiin Baraclude - valmisteeseen siitä syystä, että lamivudiinihoito ei tehonnut, tulee Baraclude - valmiste ottaa tyhjään mahaan kerran vuorokaudessa.
If you were switched over to Baraclude because the treatment with lamivudine was not successful, you should take Baraclude on an empty stomach once daily.
Tyhjään mahaan ottaminen tarkoittaa, että lääke on otettava vähintään 2 tuntia aterian jälkeen ja vähintään 2 tuntia ennen seuraavaa ateriaa.
Empty stomach means at least 2 hours after a meal or at least 2 hours before your next meal.
Muussa tapauksessa voit ottaa Baraclude- valmisteen joko aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
If you take more Baraclude than you should Contact your doctor at once.
Jos otat enemmän Baraclude- valmistetta kuin sinun pitäisi Ota heti yhteyttä lääkäriisi.
If you forget to take Baraclude It is important that you do not miss any doses.
Jos unohdat ottaa Baraclude- annoksen On tärkeää, että et jätä yhtään annosta ottamatta.
Patients treated with Baraclude in clinical studies have reported the following side effects: very common (at least 1 in 10 patients): headache common (at least 1 in 100 patients): insomnia (inability to sleep), fatigue (extreme tiredness), dizziness, somnolence (sleepiness), vomiting, diarrhoea, nausea and dyspepsia (indigestion).
Potilailla, jotka saivat Baraclude- hoitoa kliinisissä tutkimuksissa, esiintyi seuraavia haittavaikutuksia: erittäin yleiset (vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä): päänsärky yleiset (vähintään yhdellä potilaalla sadasta): unettomuus, uupumus, huimaus, uneliaisuus, oksentelu, ripuli, pahoinvointi ja ruoansulatushäiriöt.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
78 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
71 Do not use Baraclude after the expiry date which is stated on bottle or carton after EXP.
Älä käytä Baraclude- valmistetta pullossa tai pahvipakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Each ml of oral solution contains 0.05 mg entecavir.
1 ml oraaliliuosta sisältää 0, 05 mg entekaviiria.
The other ingredients are: citric acid anhydrous, maltitol liquid (E965), methylhydroxybenzoate (E218), propylhydroxybenzoate (E216), orange flavour (acacia and natural flavours), sodium citrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and purified water.
Muut aineet ovat: vedetön sitruunahappo, nestemäinen maltitoli (E965), metyylihydroksibentsoaatti (E218), propyylihydroksibentsoaatti (E216), appelsiiniaromi (akaasia ja luontaiset aromiaineet), natriumsitraatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja puhdistettu vesi.
What Baraclude looks like and contents of the pack The oral solution is a clear, colorless to pale yellow solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Oraaliliuos on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Baraclude 0.05 mg/ ml oral solution is supplied in a bottle containing 210 ml oral solution.
Baraclude 0, 05 mg/ ml oraaliliuos toimitetaan pullossa, jossa on 210 ml oraaliliuosta.
Belgique/ België/ Belgien BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
79 Belgique/ België/ Belgien BRISTOL- MYERS SQUIBB BELGIUM S. A. / N. V.
72 България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Latvija BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
80 Latvija BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
73 Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
The measuring spoon is manufactured by:
Mittalusikan valmistaja on:
Authorised Representative in the EEA for Comar Plastics:
Comar Plastics - yhtiön valtuutettu edustaja Euroopan talousalueella on:
MDSS, Burckhardstrasse 1, 30163 Hannover, Germany
MDSS, Burckhardstrasse 1, 30163 Hannover, Saksa
74
81
What is BeneFIX?
Mikä BeneFIX on?
BeneFIX is a powder and solvent that are mixed together for injection.
BeneFIX on kuiva- aine ja liuotin, jotka sekoitetaan yhdessä injektioliuokseksi.
BeneFIX contains the active ingredient nonacog alfa (recombinant coagulation factor IX, which helps blood to clot).
BeneFIXin sisältämä vaikuttava aine on nonakogialfa (rekombinantti veren hyytymistekijä IX, joka edesauttaa veren hyytymistä).
BeneFIX is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
BeneFIXiä käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn B- hemofiliapotilailla (synnynnäinen verenvuotosairaus, joka johtuu hyytymistekijä IX: n puutteesta).
BenFIX can be used in adults and children over the age of 6.
BeneFIXiä voivat käyttää aikuiset ja yli 6- vuotiaat lapset.
BeneFIX is intended for either short-term or long-term use.
BeneFIX on tarkoitettu joko lyhytaikaiseen tai pitkäaikaiseen käyttöön.
BeneFIX should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
BeneFIXiä annetaan hitaana laskimonsisäisenä infuusiona (yleensä enint.
BeneFIX is given by a slow infusion into a vein (usually up to 4 ml per minute).
4 ml minuutissa).
BeneFix should not be mixed with other infusions solutions or be given using another giving set that the set supplied with the medicine.
BeneFIXiä ei saa sekoittaa muiden infuusionesteiden kanssa eikä sitä saa antaa muita kuin lääkevalmisteen mukana toimitettavia annostusvälineitä käyttäen.