natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important information about some of the ingredients of ECALTA This medicinal product contains fructose (a type of sugar).
Tärkeää tietoa ECALTAN sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää fruktoosia (sokerityyppi).
This medicinal product contains 24 vol% ethanol (alcohol), i. e. up to 6 g per dose consumed over a 1.5 – hour period (12 g loading dose consumed over a 3-hour period); this is equivalent to 144 ml beer (288 ml beer for the loading dose) or 60 ml wine (120 ml wine for the loading dose).
Yksi annos sisältää etanolia enintään 6 grammaa nautittuna 1, 5 tunnin aikana (kyllästysannos sisältää etanolia 12 grammaa nautittuna 3 tunnin aikana), mikä vastaa 144 ml: aa olutta (288 ml olutta / kyllästysannos) tai 60 ml: aa viiniä (120 ml viiniä / kyllästysannos).
Harmful for those suffering from alcoholism.
Tämä on haitallista alkoholismista kärsiville.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children, and in high-risk groups such as those with liver disease or epilepsy.
ECALTAN etanolipitoisuus on otettava huomioon raskaana olevilla ja imettävillä, lapsilla ja riskiryhmään kuuluvilla potilailla (kuten maksatautia tai epilepsiaa sairastavat).
The amount of alcohol in this medicinal product may impair your ability to drive or use machines.
Lääkevalmisteen sisältämä etanolimäärä voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita.
HOW TO USE ECALTA
MITEN ECALTAA KÄYTETÄÄN
The treatment starts with 200 mg on the first day (loading dose).
Hoito aloitetaan 200 mg: lla ensimmäisenä päivänä (kyllästysannos).
ECALTA should be given to you once a day, by slow infusion (a drip) into your vein.
Saat ECALTA- annoksesi kerran vuorokaudessa hitaana infuusiona (tiputuksena) laskimoon.
This will take at least 1.5 hours for the maintenance dose and 3 hours for the loading dose.
Ylläpitoannoksen tiputus kestää vähintään 1, 5 tuntia ja kyllästysannoksen tiputus 3 tuntia.
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much ECALTA you will receive each day and will monitor your response and condition.
Lääkärisi seuraa myös hoidon vaikutusta sinuun ja tilaasi.
In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood.
Hoidon tulisi yleensä kestää vähintään 14 päivän ajan siitä, kun veressäsi viimeksi todettiin Candida - sieni.
If you are concerned that you may have been given too much ECALTA, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Jos saat enemmän ECALTAA kuin sinun pitäisi Jos olet huolissasi siitä, että olet saattanut saada ECALTAA liikaa, kerro asiasta heti lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
23 Jos ECALTA- annokseksi unohtuu Saat tätä lääkettä tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa, joten annoksesi unohtuminen ei ole todennäköistä.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos kuitenkin epäilet annoksesi unohtuneen, kerro asiasta lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.
Effects when treatment with ECALTA is stopped
Vaikka annoksesi olisi jäänyt antamatta, annosta ei kuitenkaan kaksinkertaisteta unohdetun annoksen korvaamiseksi.
23 You should not experience any effects from ECALTA if your doctor stops ECALTA treatment.
ECALTA- hoidon lopettamiseen liittyvät vaikutukset Kun lääkärisi lopettaa ECALTA- hoitosi, sinulla ei pitäisi ilmetä mitään ECALTAN aiheuttamia vaikutuksia.
Your doctor may prescribe another medicine following your treatment with ECALTA to continue treating your fungal infection or prevent it from returning.
Lääkärisi voi määrätä sinulle jotakin toista lääkettä ECALTA- hoitosi jälkeen sieni- infektion hoitamiseksi edelleen tai sen uusiutumisen estämiseksi.
If your original symptoms come back, tell your doctor or another healthcare professional immediately.
Jos alkuperäiset oireesi uusiutuvat, kerro asiasta heti lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai hoitohenkilökunnan puoleen.
Like all medicines, ECALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients):
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti harvemmalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä):
- Disorder of blood clotting system
- verenhyytymisjärjestelmän häiriö
- Low blood potassium (hypokalaemia)
- veren liian pieni kaliumpitoisuus (hypokalemia)
- Convulsion (seizure)
- kouristuskohtaus
- Headache
- päänsärky
- Flushing
- ihon punoitus ja kuumoitus
- Diarrhoea, vomiting, nausea
- ripuli, oksentelu, pahoinvointi
- Changes in blood tests of liver function
- verikokeella todetut maksan toiminnan muutokset
- Rash, pruritis (itching)
- ihottuma, kutina
- Changes in blood tests of kidney function
- verikokeella todetut munuaisten toiminnan muutokset.
Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients):
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy todennäköisesti harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta):
- High blood sugar
- korkea verensokeri
- High blood pressure
- korkea verenpaine
- Hot flush
- kuumat aallot
- Stomach pain
- mahakipu
- Abnormal flow of bile from the gallbladder into the intestine (cholestasis)
- epänormaali sapenvirtaus sappirakosta suoleen (kolestaasi)
- Hives
- nokkosihottuma
- Pain at injection site
- kipu pistokohdassa.
If any of the side effects you experience are severe, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vaikea, kerro niistä lääkärillesi tai hoitohenkilökunnalle.
HOW TO STORE ECALTA
ECALTAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use ECALTA after the expiry date which is stated on the label.
ECALTAA ei saa käyttää pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not store ECALTA above 25ºC.
Säilytä ECALTA alle 25 °C.
The reconstituted solution should not be stored above 25ºC.
Säilytä käyttövalmiiksi saatettu infuusiokonsentraattiliuos alle 25 °C: ssa.
The infusion solution should not be stored above 25ºC.
24 Säilytä infuusioliuos alle 25 °C: ssa.
Each vial with powder contains 100 mg anidulafungin.
Yksi injektiopullo kuiva- ainetta sisältää 100 mg
24 Powder: fructose, mannitol, polysorbate 80, tartaric acid, sodium hydroxide (for pH-adjustment), hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Kuiva- aine: fruktoosi, mannitoli, polysorbaatti 80, viinihappo, natriumhydroksidi (happamuuden säätöön), vetykloridihappo (happamuuden säätöön)
Solvent: ethanol anhydrous, water for injections
Liuotin: vedetön etanoli, injektionesteisiin käytettävä vesi
ECALTA is supplied as a box containing 1 vial of 100 mg powder for concentrate for solution for infusion and 1 vial of 30 ml solvent.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko ECALTA on saatavana pakkauksessa, jossa on 2 injektiopulloa: toisessa injektiopullossa on 100 mg infuusiokuiva- ainetta liuosta varten ja toisessa 30 ml liuotinta.
The powder for concentrate for solution for infusion is white to off-white.
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten on valkoinen tai lähes valkoinen.
Pfizer Limited, Ramsgate Rd, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, United Kingdom
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Iso- Britannia
Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
25 Ελλάδα Pfizer Hellas A. E.
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organiza č ná zlož ka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421- 2- 3355 5500
< -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Reconstitution Aseptically reconstitute each vial with the solvent (20% (w/ w) ethanol anhydrous in water for injections) to provide a concentration of 3.33 mg/ ml.
26 Käyttövalmiiksi saattaminen Saata jokainen injektiopullo aseptisesti käyttövalmiiksi pakkauksen liuottimella (20- prosenttinen (w/ w) vedetön etanoli injektionesteisiin käytettävässä vedessä), jolloin pitoisuudeksi tulee 3, 33 mg/ ml.
26 Dilution and infusion Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.36 mg/ ml.
Laimentaminen ja infuusio Siirrä käyttövalmiiksi saatettu infuusiokonsentraattiliuos aseptisesti injektiopullosta / - pulloista infuusiopussiin (tai - pulloon), jossa on joko 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- infuusioliuosta tai 50 mg/ ml (5%) glukoosi- infuusioliuosta, jolloin anidulafungiinin pitoisuudeksi saadaan 0, 36 mg/ ml.
60 ml (2 boxes)
60 ml (2 pakkausta)
Either 9 mg/ ml (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/ ml (5%) glucose for infusion.
Joko 9 mg/ ml (0, 9%) natriumkloridi- infuusioliuosta tai 50 mg/ ml (5%) glukoosi- infuusioliuosta.
Effentora is a medicine containing the active substance fentanyl.
Effentora on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä.
It is available as buccal tablets (tablets that dissolve in the mouth), containing 100, 200, 400, 600 or 800 micrograms of fentanyl.
Sitä on saatavina liukotabletteina (suussa liukenevat tabletit), jotka sisältävät 100, 200, 400, 600 tai 800 mikrogrammaa fentanyyliä.
Effentora is used to treat ‘ breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain. ‘ Breakthrough pain’ is when a patient experiences additional, sudden pain in spite of ongoing treatment with painkillers.
Läpimurtokipu tarkoittaa kivun tilapäistä pahenemista kipulääkityksestä huolimatta.
Treatment with Effentora should be initiated and remain under the guidance of a doctor who has experience in the management of opioid treatment in cancer patients.
Effentora- hoito tulee aloittaa ja sen tulee jatkua sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta syöpäpotilaiden opioidihoidosta.
Effentora is taken at the start of a breakthrough pain episode.
Effentoraa otetaan läpimurtokipujakson alussa.
The tablets should be removed from the packaging immediately before being placed between the gum and the cheek at the back of the mouth.
Tabletit on poistettava pakkauksesta välittömästi ennen kuin ne asetetaan ikenen ja posken väliin suun takaosaan.
The tablet usually dissolves in 14 to 25 minutes, releasing the active substance, which is absorbed directly into the bloodstream.
Tabletit liukenevat yleensä 14 - 25 minuutissa vapauttaen vaikuttavan aineen, joka imeytyy suoraan verenkiertoon.
After 30 minutes, any pieces of the tablet remaining can be swallowed with a glass of water.
30 minuutin kuluttua mahdollisesti jäljellä olevat tabletin osat voidaan nielaista vesilasillisen kanssa.
The tablets should not be broken or crushed, and they should not be sucked, chewed or swallowed whole.
Tabletteja ei pidä rikkoa tai murskata eikä niitä saa imeä, pureskella tai nielaista kokonaisena.
Patients should not eat or drink anything while the tablet is in the mouth.
Potilaiden ei tule syödä tai juoda tabletin ollessa suussa.
When a patient starts to take Effentora, the doctor will need to work out the appropriate individual dose that will provide adequate pain relief for the patient with few side effects.
Kun potilas alkaa käyttää Effentoraa, lääkärin on määritettävä sopiva yksilöllinen annos, joka lievittää riittävästi potilaan kipua mutta aiheuttaa vähän sivuvaikutuksia.
The usual starting dose is one 100 microgram tablet, but this can be increased until the appropriate maintenance dose is found.
Tavallinen aloitusannos on 100 mikrogrammaa, mutta annosta voidaan suurentaa, kunnes sopiva ylläpitoannos löytyy.
The patient should be monitored carefully while the dose is increased.
Potilasta on seurattava tarkasti, kun annosta lisätään.
The final individual dose must include no more than two tablets, but it can be adjusted if a patient consistently has more than four episodes of breakthrough pain per day.
Lopullinen yksilöllinen annos voi sisältää enintään kaksi tablettia, mutta sitä voidaan säätää, jos potilaalla on säännöllisesti yli neljä läpimurtokipujaksoa päivässä.
Doses above 800 micrograms have not been tested.
Yli 800 mikrogramman annoksia ei ole testattu.
There must be a gap of at least four hours between treating each episode of pain.
Kunkin kivunhoitojakson välillä tulee olla vähintään neljän tunnin tauko.
See the Package Leaflet for further information.
Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
The active substance in Effentora, fentanyl, is an opioid (a strong painkiller that is related to morphine).
Effentoran vaikuttava aine, fentanyyli, on opioidi (voimakas morfiinin sukuinen kivunlievittäjä).
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty kivun hallintaan useita vuosia.
Because fentanyl has been in use for many years, the company presented data from the scientific literature, as well as from studies that it had carried out.
Koska fentanyyliä on käytetty monta vuotta, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta sekä itse suorittamistaan tutkimuksista.
The effectiveness of Effentora in treating breakthrough pain was tested in two main studies involving a total of 150 adults with cancer who were being treated with opioids.
Effentoran tehokkuutta läpimurtokivun hoitamisessa testattiin kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 150 syöpää sairastavaa aikuista, joita hoidettiin opioideilla.
The first study included 72 patients and the second included 78.
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 72 potilasta ja toisessa 78.
In both studies, each patient was treated during 10 separate episodes of breakthrough pain: in seven of these episodes, each patient received Effentora, and in the other three episodes, each patient received placebo (a dummy tablet).
Seitsemässä näistä jaksoista kukin potilas sai Effentoraa ja kolmessa jaksossa kukin potilas sai lumelääketabletin.
The main measure of effectiveness was the change in pain intensity over the first 30 or 60 minutes after taking the tablet.
Tehokkuuden päämittari oli kivun voimakkuuden muutos ensimmäisen 30 tai 60 minuutin aikana tabletin ottamisen jälkeen.
Each patient ranked their pain intensity on an 11-point scale.
Kukin potilas arvioi kivun voimakkuuden 11 pisteen asteikolla.
Effentora was more effective than placebo in reducing pain in both studies.
Effentora oli lumelääkettä tehokkaampi kivun lievittämisessä molemmissa tutkimuksissa.
In the first study, pain intensity had fallen by an average of 3.2 points at 30 minutes after the patients took Effentora and by 2.0 points after they took placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa kivun voimakkuus laski keskimäärin 3, 2 pistettä 30 minuutissa, kun potilaat käyttivät Effentoraa, ja 2, 0 pistettä lumelääkkeen ottamisen jälkeen.
In the second study, pain intensity had fallen by 9.7 points at 60 minutes after Effentora and by 4.9 points after placebo.
Toisessa tutkimuksessa kivun voimakkuus laski 9, 7 pistettä 60 minuutissa, kun potilaat käyttivät Effentoraa, ja 4, 9 pistettä lumelääkkeen ottamisen jälkeen.
The most common side effects with Effentora (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, nausea (feeling sick) and reactions at the site of application including pain, ulcers, irritation, unusual sensations, numbness, redness, swelling and spots.
Yleisemmät Effentoran sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat huimaus, pahoinvointi ja reaktiot käyttökohdassa, mukaan lukien kipu, haavat, ärsytys, epätavalliset aistimukset, puutuminen, punoitus, turvotus ja täplät.
Effentora can also cause the side effects typically seen with other opioids, but these tend to decrease or stop with continued use.
Effentora voi myös aiheuttaa sivuvaikutuksia, joita tyypillisesti esiintyy muiden opioidien käytön yhteydessä, mutta niillä on taipumus vähentyä tai loppua jatkuvassa käytössä.
The most serious of these are respiratory depression (slow or shallow breathing), circulatory depression (slow heart beat), hypotension (low blood pressure) and shock (insufficient blood flow to the tissues).
Vakavimpia ovat hengitystoiminnan heikentyminen (hidas tai pinnallinen hengitys), verenkierron heikentyminen (hidas syke), alhainen verenpaine ja shokki (riittämätön veren virtaaminen kudoksiin).
For the full list of all side effects reported with Effentora, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Effentoran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Effentora should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fentanyl or any of the other ingredients.
Effentoraa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) fentanyylille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
It should also not be used in patients who are not already taking opioids to maintain pain control, who have severe respiratory depression, or who have a severe disease involving obstruction of the lungs.
Sitä ei pitäisi myöskään antaa potilaille, jotka eivät entuudestaan käytä opioideja kivun hallintaan, joilla on vakavia hengitysvaikeuksia tai joilla on vakava sairaus, johon liittyy keuhkojen tukkeutuminen.
Effentora should be used with caution in patients who have moderate or severe problems with their liver or kidneys.
Effentoraa on käytettävä varoen potilailla, joilla on kohtalaisia tai vaikeita maksan tai munuaisten toimintahäiriöitä.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Effentora’ s benefits are greater than its risks for the treatment of breakthrough pain in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Effentoran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat läpimurtokivun hoidossa syöpää sairastavilla aikuisilla, jotka käyttävät jo entuudestaan opioideja kroonisen syöpäkivun ylläpitohoitona.
The Committee recommended that Effentora be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Effentoraa varten.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Effentora?
Miten voidaan varmistaa Effentoran turvallinen käyttö?
The company that makes Effentora will provide educational materials to make sure that healthcare workers are aware of the fact that the medicine could be abused.
Effentoraa valmistava yhtiö tuottaa koulutusmateriaalia varmistaakseen, että terveydenhoitoalan työntekijät ovat tietoisia siitä, että lääkettä voidaan käyttää väärin.
The company will also remind healthcare workers about how the medicine should be used safely and the risks of accidental exposure to fentanyl.
Yhtiö muistuttaa myös terveydenhoitoalan työntekijöitä lääkkeen turvallisesta käytöstä ja tahattoman fentanyylille altistumisen vaaroista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Effentora to Cephalon Europe on 4 April 2008.
Muita tietoja Effentorasta Euroopan komissio myönsi Cephalon Europe - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Effentoraa varten 4. huhtikuuta 2008.
The full EPAR for Effentora can be found here.
Effentoraa koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Strength
100 microg
Pharmaceutical Form
Bukkaalitabletti
Route of Administration
Bukkaalitabletti
Packaging
200 microg
Package size
Suuonteloon
EU/ 1/ 08/ 441/ 001 EU/ 1/ 08/ 441/ 002 EU/ 1/ 08/ 441/ 003 EU/ 1/ 08/ 441/ 004 EU/ 1/ 08/ 441/ 005 EU/ 1/ 08/ 441/ 006 EU/ 1/ 08/ 441/ 007 EU/ 1/ 08/ 441/ 008 EU/ 1/ 08/ 441/ 009 EU/ 1/ 08/ 441/ 010
EU/ 1/ 08/ 441/ 004
Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora Effentora
Läpipainopakkaus (PVC/ alumiini/ polyamidi/ PVC)
100 micrograms 100 micrograms 200 micrograms 200 micrograms 400 micrograms 400 micrograms 600 micrograms 600 micrograms 800 micrograms 800 micrograms
Läpipainopakkaus (PVC/ alumiini/ polyamidi/ PVC)
Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet Buccal tablet
Läpipainopakkaus (PVC/ alumiini/ polyamidi/ PVC)
Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use Oromucosal use
Läpipainopakkaus (PVC/ alumiini/ polyamidi/ PVC)
Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC) Blister (PVC/ alu/ polyamid/ PVC)
Läpipainopakkaus (PVC/ alumiini/ polyamidi/ PVC)
4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets 4 tablets 28 tablets
Läpipainopakkaus (PVC/ alumiini/ polyamidi/ PVC)
Each tablet contains 8 mg of sodium.
Yksi tabletti sisältää 8 mg natriumia.
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “ C” and on the other side with “ 1”.
Litteä, valkoinen, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella kohomerkintä ” C ” ja toisella puolella kohomerkintä “ 1 ”.
Effentora is indicated for the treatment of breakthrough pain (BTP) in adults with cancer who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Effentora on tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon syöpää sairastavilla aikuisilla, jotka käyttävät jo entuudestaan opioideja kroonisen syöpäkivun ylläpitohoitona.
Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg of oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.
Opioidikipulääkkeiden ylläpitohoidolla tarkoitetaan sitä, että potilas käyttää vähintään 60 mg morfiinia suun kautta vuorokaudessa, vähintään 25 mikrog fentanyyliä ihon läpi tunnissa, vähintään 30 mg oksikodonia vuorokaudessa, vähintään 8 mg hydromorfonia suun kautta vuorokaudessa tai ekvipotenttia annosta jotakin muuta opioidilääkitystä vähintään viikon ajan.
Effentora should be individually titrated to an “ effective” dose that provides adequate analgesia and minimises undesirable effects.
Effentora- annos tulee titrata potilaskohtaisesti “ tehokkaalle ” annostasolle, jolla kivunlievitys on riittävää ja haittavaikutukset mahdollisimman vähäiset.
In clinical studies, the effective dose of Effentora for BTP was not predictable from the daily maintenance dose of opioid.
Kliinisissä tutkimuksissa läpilyöntikivun hoitoon tarvittavaa tehokasta Effentora- annosta ei pystytty arvioimaan ylläpitohoitona käytettävien opioidikipulääkkeiden vuorokausiannoksen perusteella.
Titration in patients switching from other fentanyl containing products Due to different absorption profiles, switching must not be done at a 1:1 ratio.
Titraus potilailla, jotka siirtyvät jonkin muun fentanyylivalmisteen käytöstä Effentoraan Valmisteiden imeytymisprofiilit ovat erilaiset, joten siirtoa ei voida toteuttaa suhteessa 1: 1.
If switching from another oral fentanyl citrate product, independent dose titration with Effentora is required as bioavailability between products differs significantly.
Jos potilas on aiemmin käyttänyt toista oraalista fentanyylisitraattivalmistetta, Effentora- annos on titrattava erikseen, koska tuotteiden hyötyosuus vaihtelee huomattavasti.
However, in these patients, a starting dose higher than 100 micrograms may be considered.
Näillä potilailla voidaan kuitenkin harkita suuremmankin aloitusannoksen kuin 100 mikrogramman annoksen käyttöä.