natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate, and unstable blood pressure.
NMS: lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, vapina, psyykkisen tilan vaihtelut, tajuttomuus, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
19 Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtess with levodopa.
Voimakasta pelaamisen tarvetta (sairaalloista pelihimoa) tai lisääntynyttä voimakasta sukupuolista halukkuutta ja tarvetta (voimistunutta sukupuoliviettiä) on raportoitu potilailla, joita on hoidettu dopaminergisillä lääkkeillä, kuten Comtessilla yhdessä levodopan kanssa.
HOW TO STORE COMTESS
COMTESSIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Comtess after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Älä käytä pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Comtess contains
Mitä Comtess sisältää
Each tablet contains 200 mg of entacapone.
- Vaikuttava aine on entakaponi, jota on 200 mg yhdessä tabletissa.
- The other ingredients in the tablet core are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium,
- Muut aineet tablettiytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni ja
povidone and magnesium stearate.
magnesiumstearaatti.
- The film-coating contains partly hydrolysed polyvinyl alcohol, talc, macrogol, soybean lecithin,
- Muut aineet kalvopäällysteessä ovat osittain hydrolysoitu poly( vinyylialkoholi), talkki,
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
makrogolit, soijalesitiini, keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171).
What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Comtess 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan- oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ’ COMT ’.
Not all pack sizes may be marketed.
Pakkauskokoja on neljä (30, 60, 100 tai 175 tabletin pakkaukset), mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
21 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
България Orion Corporation Тел.: +358 10 4261
България Orion Corporation Тел: +358 10 4261
Malta Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Malta Česká republika Orion Corporation Orion Corporation Tel: +358 10 4261 Tel: +358 10 4261
Nederland Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Nederland Danmark Orion Corporation Orion Pharma A/ S Tel: +358 10 4261 Tlf: +45 49 12 66 00
Eesti Österreich Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 6 616 863
Eesti Orion Pharma Eesti OÜ Tel: +372 6 616 863
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Österreich Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Ireland Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
Orion Pharma (Ireland) Ltd. c/ o Allphar Services Ltd.
Slovenija Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Ísland Vistor hf.
Slovenská republika Orion Corporation Tel: +358 10 4261
Orion Corporation Tel: +358 10 4261
United Kingdom Orion Pharma (UK) Ltd.
22 United Kingdom Latvija Orion Pharma (UK) Ltd.
Tel: +44 1635 520 300
Orion Corporation Tel: +44 1635 520 300 Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 7455563
Lietuva UAB Orion Pharma Tel: +370 5 276 9499
Lietuva UAB Orion Pharma Tel. +370 5 276 9499
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine’ s Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
Copalia is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Copalia on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
It is available as tablets (dark yellow, round:
Copaliaa on saatavana tabletteina (tummankeltainen pyöreä:
5 mg amlodipine and 80 mg valsartan; dark yellow, oval:
5 mg amlodipiinia ja 80 mg valsartaania; tummankeltainen soikea:
5 mg amlodipine and 160 mg valsartan; light yellow, oval:
5 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania; vaaleankeltainen soikea:
10 mg amlodipine and 160 mg valsartan).
10 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania).
Copalia is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkea verenpaine ei ole seurausta jostakin muusta sairaudesta.
Copalia is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Valmistetta ei suositella annettavaksi alle 18- vuotiaille potilaille.
The dose of Copalia to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Copaliaa otetaan veden kanssa suun kautta yksi tabletti vuorokaudessa joko ruuan kanssa tai muulloin.
The patient may need to take separate tablets or capsules before switching to the combination tablet.
Käytettävä annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini - tai valsartaaniannoksen perusteella.
Copalia should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Copaliaa potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia sairauksia (ongelmia sappinesteen eliminoinnissa).
Both are anti-hypertensives that have been available separately in the European Union (EU) since the mid-1990s.
Ne ovat verenpainelääkkeitä, joita on ollut erikseen saatavilla Euroopan unionissa 1990- luvun puolivälistä lähtien.
They act in similar ways to reduce blood pressure by allowing the blood vessels to relax.
Ne vaikuttavat samankaltaisesti verenpainetta alentavasti saamalla verisuonet höllentymään.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Kun verenpaine alenee, vähenevät korkeasta verenpaineesta aiheutuvat riskit, esimerkiksi aivohalvauksen riski.
It blocks special channels on the surface of cells (calcium channels) through which calcium ions normally enter the cells.
Se salpaa solujen pinnalla olevat erityiset kanavat (kalsiumkanavat), joiden kautta kalsiumionit normaalisti pääsevät soluihin.
By reducing the flow of calcium into the cells, amlodipine prevents the cells from contracting and this helps the blood vessels to relax.
Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumisen, mikä auttaa verisuonia höllentymään.
Valsartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Valsartaani on angiotensiini II - reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II - nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Because amlodipine and valsartan have been used for many years, the company presented information on the two substances from earlier studies and the scientific literature, as well as new studies that used a combination of the two active substances.
Lisäksi yritys toimitti tietoja uusista tutkimuksista, joissa käytettiin näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmää.
Five main studies involving nearly 5,200 patients, mostly with mild to moderate hypertension, were carried out.
Suurimmalla osalla potilaista oli lievä tai keskivaikea verenpainetauti.
Two studies (involving almost 3,200 patients) compared the effectiveness of amlodipine, valsartan or a combination of both substances with the effectiveness of placebo (a dummy treatment).
Kahdessa tutkimuksessa (lähes 3 200 potilasta) verrattiin amlodipiinin, valsartaanin tai kummankin aineen yhdistelmän tehoa lumelääkkeen tehoon.
Two studies (involving 1,891 patients) compared the effects of the combination in patients whose hypertension was not adequately controlled with either 10 mg amlodipine or 160 mg valsartan.
Kahdessa tutkimuksessa (1 891 potilasta) verrattiin yhdistelmän tehoa potilailla, joiden verenpaine ei laskenut riittävästi joko 10 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania.
The fifth, smaller study compared the effectiveness of the combination with that of lisinopril and hydrochlorothiazide (another combination used to treat hypertension) in 130 patients with severe hypertension.
Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa verrattiin yhdistelmän tehoa lisinopriiliin ja hydroklooritiatsidiin (toinen verenpainelääkeyhdistelmä) tehoon 130 potilaalla, joilla oli vaikea verenpainetauti.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen (verenpaine kahden sydämenlyönnin välillä) aleneminen.
The blood pressure was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
Verenpainetta mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg).
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Copalia and people taking the separate medicines.
Yritys esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Copaliaa saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavilla potilailla.
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Tutkimuksissa, joissa yhdistelmän tehoa verrattiin potilailla, jotka jo saivat joko amlodipiinia tai valsartaania, yksistään valsartaania saaneiden potilaiden verenpaine oli laskenut 6, 6 mmHg 8 viikon jälkeen.
In the studies comparing the effectiveness of the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
Potilailla, joiden hoitoon lisättiin 5 mg tai 10 mg amlodipiinia, verenpaine laski samassa ajassa 9, 6 ja 11, 4 mmHg.
Patients taking amlodipine alone had a fall of 10.0 mmHg, compared with 11.8 mmHg in the patients adding 160 mg valsartan.
Potilailla, jotka saivat yksistään amlodipiinia, verenpaine laski 10, 0 mmHg, ja se laski11, 8 mmHg potilailla, joiden hoitoon lisättiin 160 mg valsartaania.
What is the risk associated with Copalia?
Mitä riskejä Copaliaen liittyy?
The most common side effects with Copalia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Yleisimpiä Copalian sivuvaikutuksia (1– 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä - ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
For the full list of all side effects reported with Copalia, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Copalian ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Copalia should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Copaliaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai Copalian muille valmistusaineille.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Sitä ei saa antaa naisille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta tai jotka imettävät.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Sen käyttöä ensimmäisten kolmen raskauskuukauden aikana ei suositella.
Copalia should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Lääkevalmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa -, munuais - tai haimaongelmia tai jotka saavat dialyysihoitoa (veren puhdistustekniikka).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Copalia’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Copalian antama hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa potilailla, joiden verenpaine ei laske riittävästi amlodipiinilla tai valsartaanilla yksinään.
The Committee recommended that Copalia be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Copalialle.
Other information about Copalia:
Muita tietoja Copaliasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Copalia to Novartis Europharm Limited on 16 January 2007.
Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Copaliaa varten 16. tammikuuta 2007.
The full EPAR for Copalia can be found here.
Copaliaa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
EU Number EU/ 1/ 06/ 372/ 001 EU/ 1/ 06/ 372/ 002 EU/ 1/ 06/ 372/ 003 EU/ 1/ 06/ 372/ 004 EU/ 1/ 06/ 372/ 005 EU/ 1/ 06/ 372/ 006 EU/ 1/ 06/ 372/ 007 EU/ 1/ 06/ 372/ 008 EU/ 1/ 06/ 372/ 009 EU/ 1/ 06/ 372/ 010 EU/ 1/ 06/ 372/ 011 EU/ 1/ 06/ 372/ 012 EU/ 1/ 06/ 372/ 013 EU/ 1/ 06/ 372/ 014 EU/ 1/ 06/ 372/ 015 EU/ 1/ 06/ 372/ 016 EU/ 1/ 06/ 372/ 017 EU/ 1/ 06/ 372/ 018 EU/ 1/ 06/ 372/ 019 EU/ 1/ 06/ 372/ 020 EU/ 1/ 06/ 372/ 021 EU/ 1/ 06/ 372/ 022 EU/ 1/ 06/ 372/ 023 EU/ 1/ 06/ 372/ 024 EU/ 1/ 06/ 372/ 025 EU/ 1/ 06/ 372/ 026 EU/ 1/ 06/ 372/ 027 EU/ 1/ 06/ 372/ 028 EU/ 1/ 06/ 372/ 029 EU/ 1/ 06/ 372/ 030 EU/ 1/ 06/ 372/ 031 EU/ 1/ 06/ 372/ 032 EU/ 1/ 06/ 372/ 033 EU/ 1/ 06/ 372/ 034 EU/ 1/ 06/ 372/ 035 EU/ 1/ 06/ 372/ 036
EU- numero EU/ 1/ 06/ 372/ 001 EU/ 1/ 06/ 372/ 002 EU/ 1/ 06/ 372/ 003 EU/ 1/ 06/ 372/ 004 EU/ 1/ 06/ 372/ 005 EU/ 1/ 06/ 372/ 006 EU/ 1/ 06/ 372/ 007 EU/ 1/ 06/ 372/ 008 EU/ 1/ 06/ 372/ 009 EU/ 1/ 06/ 372/ 010 EU/ 1/ 06/ 372/ 011 EU/ 1/ 06/ 372/ 012 EU/ 1/ 06/ 372/ 013 EU/ 1/ 06/ 372/ 014 EU/ 1/ 06/ 372/ 015 EU/ 1/ 06/ 372/ 016 EU/ 1/ 06/ 372/ 017 EU/ 1/ 06/ 372/ 018 EU/ 1/ 06/ 372/ 019 EU/ 1/ 06/ 372/ 020 EU/ 1/ 06/ 372/ 021 EU/ 1/ 06/ 372/ 022 EU/ 1/ 06/ 372/ 023 EU/ 1/ 06/ 372/ 024 EU/ 1/ 06/ 372/ 025 EU/ 1/ 06/ 372/ 026 EU/ 1/ 06/ 372/ 027 EU/ 1/ 06/ 372/ 028 EU/ 1/ 06/ 372/ 029 EU/ 1/ 06/ 372/ 030 EU/ 1/ 06/ 372/ 031 EU/ 1/ 06/ 372/ 032 EU/ 1/ 06/ 372/ 033 EU/ 1/ 06/ 372/ 034 EU/ 1/ 06/ 372/ 035 EU/ 1/ 06/ 372/ 036
Invented name Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia
Kauppanimi Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia Copalia
Strength 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg
Vahvuus 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg 5 mg/ 80 mg 5 mg/ 160 mg 10 mg/ 160 mg
Pharmaceutical Form Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Lääkemuoto Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
Route of administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Antoreitti Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
Packaging Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC) Blister (PVC/ PVDC)
Pakkaus Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC)
Package size 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 280 tablets 56 x 1 tablet (unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose) 280 x 1 tablet (unit dose) 56 x 1 tablet (unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose) 280 x 1 tablet (unit dose) 56 x 1 tablet (unit dose) 98 x 1 tablet (unit dose) 280 x 1 tablet (unit dose) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70) 280 tablets (4 x 70)
Pakkaus- koko 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 280 tablettia 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 280 tablettia 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 90 tablettia 98 tablettia 280 tablettia 56 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 98 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 280 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 56 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 98 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 280 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 56 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 98 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 280 x 1 tablettia (yksittäispakattu) 280 tablettia (4 x 70) 280 tablettia (4 x 70) 280 tablettia (4 x 70)
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Copalia 5 mg/ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg of valsartan.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina) ja 80 mg valsartaania.
Dark yellow, round film-coated tablet with bevelled edges, imprinted with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Tumman keltainen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen tabletti, jossa on merkintä ” NVR ” toisella ja ” NV ” toisella puolella.
Copalia is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Copalia on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
The recommended dose of Copalia is one tablet per day.
Suositeltu Copalia- annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Copalia 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Copalia 5 mg/ 80 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin - omaan 5 mg: lla amlodipiinia tai 80 mg: lla valsartaania.
It is recommended to take Copalia with some water.
On suositeltavaa ottaa Copalia veden kanssa.
Individual dose titration with the components (i. e. amlodipine and valsartan) is recommended before changing to the fixed dose combination.
Yksilöllisen annoksen titrausta erillisillä lääkeaineilla (ts. amlodipiinilla ja valsartaanilla) suositellaan, ennen kuin siirrytään kiinteään yhdistelmäannokseen.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Copalia containing the same component doses.
Eri tableteissa/ kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Copalia- valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.