natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim ratiopharm is being used for.
Muut sivuvaikutukset, joita on havaittu yli yhdellä potilaalla 10: stä, riippuvat taudista, jonka hoitamiseksi Filgrastim ratiopharmia käytetään.
For the full list of all side effects reported with Filgrastim ratiopharm, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Filgrastim ratiopharmin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim ratiopharm to ratiopharm GmbH on 15 September 2008.
Muita tietoja Filgrastim ratiopharmista Euroopan komissio myönsi ratiopharm GmbH - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Filgrastim ratiopharmia varten 15. syyskuuta 2008.
The full EPAR for Filgrastim ratiopharm can be found here.
Filgrastim ratiopharmia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU injektio - tai infuusioneste, liuos
In patients, children or adults, with severe congenital, cyclic, or idiopathic neutropenia with an absolute neutrophil count (ANC) of 0.5 x 109/ l, and a history of severe or recurrent infections, long term administration of Filgrastim ratiopharm is indicated to increase neutrophil counts and to reduce the incidence and duration of infection-related events.
Filgrastim ratiopharmia voidaan käyttää pitkäaikaisesti vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa sairastavilla aikuis - ja lapsipotilailla, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on 0, 5 x 109/ l ja joilla on esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, silloin kun pyritään nostamaan neutrofiilien määrää ja vähentämään infektioihin liittyvien tapahtumien ilmaantuvuutta ja lyhentämään niiden kestoa.
Filgrastim ratiopharm is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/ l) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Filgrastim ratiopharm on tarkoitettu pitkään jatkuvan neutropenian (absoluuttinen neutrofiilien määrä, ANC ≤ 1, 0 x 109/ l) hoitoon pyrittäessä vähentämään bakteeri- infektion riskiä potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV- infektio, silloin kun muut neutropenian hoitovaihtoehdot eivät sovi.
Following induction and consolidation treatment for acute myeloid leukaemia the duration of treatment may be substantially longer (up to 38 days) depending on the type, dose and schedule of cytotoxic chemotherapy used.
Akuutin myelooisen leukemian induktio - ja jatko (konsolidaatio) hoidon jälkeen filgrastim- hoito saattaa kestää huomattavasti pidempään (jopa 38 vuorokautta) riippuen käytetystä solunsalpaajahoidosta, sen annoksesta ja annosaikataulusta
Neutrophil count > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days 9
Neutrofiilien määrä 9
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MIU (5 µg)/ kg/ day
Filgrastiimiannoksen muutos
Then, if ANC remains > 1.0 x 10 / l for 3 more consecutive days
> 1, 0 x 10 / l kolmena peräkkäisenä päivänä
Discontinue filgrastim
Vähennä annos 0, 5 MIU (5 mikrog) / kg/ vrk
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from< 0.5 x 109/l to > 5.0 x 109/l.
Leukafereesi tulee suorittaa ajankohtana, jolloin ANC nousee arvosta < 0, 5 x 109/ l arvoon > 5, 0 x 109/ l.
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors< 16 years or > 60 years.
7 Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole selvitetty alle 16- vuotiailla eikä yli 60- vuotiailla terveillä luovuttajilla.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not use this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi - intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkevalmistetta.
Filgrastim ratiopharm containing r-metHuG-CSF (filgrastim) causes marked increases in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes.
Filgrastim ratiopharm sisältää r- metHuG- CSF - kasvutekijää (filgrastiimia), joka suurentaa perifeerisen veren neutrofiilien määrää huomattavasti ja monosyyttien määrää hieman 24 tunnin kuluessa.
The efficacy and safety of Filgrastim ratiopharm has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Filgrastim ratiopharmin tehokkuutta ja turvallisuutta on tutkittu satunnaistetuissa, kontrolloiduissa III vaiheen tutkimuksissa, joiden indikaatiot olivat rintasyöpä, keuhkosyöpä ja non- Hodgkin- lymfooma.
Randomised, single-blind, single dose, crossover studies in 196 healthy volunteers showed that the pharmacokinetic profile of Filgrastim ratiopharm was comparable to that of the reference product after subcutaneous and intravenous administration.
Satunnaistetuissa, yksöissokkoutetuissa, vaihtovuoroisissa kerta- annostutkimuksissa, joihin osallistui 196 tervettä vapaaehtoista, osoitettiin, että Filgrastim ratiopharmin farmakokineettinen profiili oli samankaltainen vertailuvalmisteen kanssa annettaessa lääkettä ihon alle (s. c) ja laskimoon (i. v).
In cancer patients, the pharmacokinetic profile of Filgrastim ratiopharm and the reference product was comparable after single and repeated subcutaneous administration.
Syöpäpotilailla Filgrastim ratiopharmin ja vertailuvalmisteen farmakokineettiset profiilit olivat samankaltaiset, kun lääkettä annettiin kerta- annoksina ja toistuvasti ihon alle.
15 Filgrastim ratiopharm should not be diluted with sodium chloride solution.
Filgrastim ratiopharmia ei pidä laimentaa natriumkloridiliuoksella.
If required, Filgrastim ratiopharm may be diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion.
Filgrastim ratiopharm voidaan tarvittaessa laimentaa glukoosi- infuusioliuoksella 50 mg/ ml (5%).
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Filgrastim ratiopharm is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
16 Kun Filgrastim ratiopharm laimennetaan glukoosi- infuusioliuoksella 50 mg/ ml (5%), se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC: n, polyolefiinin (polypropeenin ja polyeteenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
In view of the possible risk of microbial contamination, Filgrastim ratiopharm syringes are for single use only.
Mahdollisen mikrobikontaminaation estämiseksi Filgrastim ratiopharm - ruiskut on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
16 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
Lyhytaikainen altistus alle 0 °C: n lämpötilalle ei vaikuta haitallisesti Filgrastim ratiopharmin stabiiliuteen.
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Saksa info@ ratiopharm. de
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 48 MIU injektio - tai infuusioneste, liuos
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors< 16 years or > 60 years.
23 Filgrastiimin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole selvitetty alle 16- vuotiailla eikä yli 60- vuotiailla terveillä luovuttajilla.
31 Filgrastim ratiopharm should not be diluted with sodium chloride solution.
Filgrastim ratiopharmia ei pidä laimentaa natriumkloridiliuoksella.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution for infusion, Filgrastim ratiopharm is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
32 Kun Filgrastim ratiopharm laimennetaan glukoosi- infuusioliuoksella 50 mg/ ml (5%), se on yhteensopiva lasin ja erilaisten muovien, kuten PVC: n, polyolefiinin (polypropeenin ja polyeteenin kopolymeeri) ja polypropeenin, kanssa.
32 Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
Lyhytaikainen altistus alle 0 °C: n lämpötilalle ei vaikuta haitallisesti Filgrastim ratiopharmin stabiiliuteen.
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 versiossa 1. 3. kuvailtu lääketurvajärjestelmä on toimintavalmiina ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille sekä tuotteen markkinoillaolon ajan.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava • jos saadaan uutta tietoa, joka voisi vaikuttaa tämänhetkisiin turvallisuustietoihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskienminimointitoimiin • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaan tai riskienminimointiin liittyvän) tapahtuman saavuttamisesta • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä.
35 • At the request of the EMEA
35 LIITE III
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml injektio - tai infuusioneste, liuos
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml injektio - tai infuusioneste, liuos
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml solution for injection or infusion Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml solution for injection or infusion
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml injektio - tai infuusioneste, liuos Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml injektio - tai infuusioneste, liuos
What Filgrastim ratiopharm is and what it is used for 2.
Mitä Filgrastim ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Filgrastim ratiopharm 3.
Ennen kuin käytät Filgrastim ratiopharmia 3.
How to use Filgrastim ratiopharm 4.
Miten Filgrastim ratiopharmia käytetään 4.
How to store Filgrastim ratiopharm 6.
Filgrastim ratiopharmin säilyttäminen 6.
WHAT Filgrastim ratiopharm IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ FILGRASTIM RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
What Filgrastim ratiopharm is Filgrastim ratiopharm contains the active substance filgrastim.
Mitä Filgrastim ratiopharm on Filgrastim ratiopharmin vaikuttava aine on filgrastiimi.
What Filgrastim ratiopharm is used for Your doctor has prescribed Filgrastim ratiopharm for you to help your body make more white blood cells.
Mihin Filgrastim ratiopharmia käytetään Lääkärisi on määrännyt Filgrastim ratiopharmia sinulle lisätäkseen valkosolujesi tuotantoa.
Your doctor will tell you why you are being treated with Filgrastim ratiopharm.
Lääkärisi kertoo Sinulle, miksi saat Filgrastim ratiopharm - hoitoa.
BEFORE YOU USE Filgrastim ratiopharm
ENNEN KUIN KÄYTÄT FILGRASTIM RATIOPHARMIA
Do not use Filgrastim ratiopharm
Älä käytä Filgrastim ratiopharmia
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
- jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai Filgrastim ratiopharmin jollekin muulle aineelle.
Take special care with Filgrastim ratiopharm
Ole erityisen varovainen Filgrastim ratiopharmin suhteen
POSSIBLE SIDE EFFECTS”).
keuhkosairaudesta (ks. kohta 4 Haittavaikutukset).
POSSIBLE SIDE EFFECTS”).
pernan häiriötilasta (ks. kohta 4 Haittavaikutukset)
You will need to have regular blood tests whilst being treated with Filgrastim ratiopharm to count the number of neutrophils and other white blood cells in your blood.
Filgrastim ratiopharm - hoidon aikana täytyy käydä säännöllisesti verikokeissa veren neutrofiilien ja muiden valkosolujen määrän selvittämiseksi.
The amount of Filgrastim ratiopharm you need will depend on the condition you are taking Filgrastim ratiopharm for and on your bodyweight.
Tavanomainen annos on … Tarvitsemasi Filgrastim ratiopharmin määrä riippuu sairaustilasta, jonka hoitoon käytät Filgrastim ratiopharmia, sekä painostasi.
It is quite normal to have a number of courses of Filgrastim ratiopharm treatment.
On aivan tavallista, että Filgrastim ratiopharm - hoitoa käytetään usean hoitojakson verran.
Filgrastim ratiopharm and chemotherapy The usual dose is 0.5 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja solunsalpaajahoito Tavanomainen annos on 0, 5 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Filgrastim ratiopharm and bone marrow transplantation The usual starting dose is 1 million international units (MIU) per kilogram of bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja luuytimensiirto Tavanomainen aloitusannos on 1 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
You will normally receive your first dose of Filgrastim ratiopharm at least 24 hours after your chemotherapy but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Ensimmäinen Filgrastim ratiopharm - annos annetaan tavallisesti aikaisintaan 24 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen mutta 24 tunnin kuluessa luuytimensiirron saamisesta.
Filgrastim ratiopharm and severe chronic neutropenia The usual starting dose is between 0.5 million and 1.2 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day in a single or divided dose.
Filgrastim ratiopharm ja vakava krooninen neutropenia Tavanomainen aloitusannos on 0, 5 - 1, 2 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa joko kerta- annoksena tai useampaan antokertaan jaettuna.
Long-term treatment with Filgrastim ratiopharm is required for neutropenia.
Neutropenian hoito edellyttää pitkäaikaista Filgrastim ratiopharm - hoitoa.
54 Filgrastim ratiopharm and neutropenia in patients with HIV infection The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
54 Filgrastim ratiopharm ja HIV- infektiopotilaiden neutropenia Tavanomainen aloitusannos on 0, 1 - 0, 4 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Long term treatment with Filgrastim ratiopharm may be required to maintain a normal number of white cells in your blood.
Veren normaalin valkosoluarvon ylläpitäminen saattaa edellyttää pitkäaikaista Filgrastim ratiopharm - hoitoa.
Filgrastim ratiopharm and peripheral blood stem cell mobilisation If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 0.5 million to 1 million international units (MIU) per kilogram bodyweight each day.
Filgrastim ratiopharm ja perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisaatio Jos luovutat kantasoluja itsellesi, tavanomainen annos on 0, 5 - 1 miljoonaa kansainvälistä yksikköä (MIU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
Filgrastim ratiopharm treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Filgrastim ratiopharm - hoito kestää enimmillään 2 viikkoa ja poikkeustapauksissa pidempään.
Filgrastim ratiopharm treatment will last for 4 to 5 days.
Filgrastim ratiopharm - hoito kestää 4 - 5 vuorokautta.
If you use more Filgrastim ratiopharm than you should If you use more Filgrastim ratiopharm than you should, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Jos käytät enemmän Filgrastim ratiopharmia kuin Sinun pitäisi Jos käytät enemmän Filgrastim ratiopharmia kuin Sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman pian.
Like all medicines, Filgrastim ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allergic-type reactions to filgrastim, including skin rash, raised areas of the skin that itch and anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face) have been reported.
Filgrastiimin aiheuttamia allergistyyppisiä reaktioita, mm. ihottumaa, kutiavia ihon kohouma- alueita ja anafylaksia (heikkous, verenpaineen huomattava lasku, hengitysvaikeudet ja kasvojen turpoaminen),
If you think you are having this type of reaction, stop your Filgrastim ratiopharm injection and get medical help immediately.
Jos epäilet, että Sinulla on tällainen reaktio, keskeytä Filgrastim ratiopharm - pistosten käyttö ja hakeudu heti lääkärin hoitoon.
55 Increased spleen size and very rare cases of spleen ruptures have been reported.
Pernan suurentumista ja hyvin harvinaisissa tapauksissa pernan repeämiä on ilmoitettu esiintyneen..
Do not use Filgrastim ratiopharm if you notice it is cloudy or there are particles in it.
56 Älä käytä Filgrastim ratiopharmia, jos huomaat sen olevan sameaa tai jos siinä näkyy hiukkasia.
56 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Filgrastim ratiopharm contains
Mitä Filgrastim ratiopharm sisältää
Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0.5 ml:
kansainvälistä yksikköä [MIU] (600 mikrog) filgrastiimia Filgrastim ratiopharm 30 MIU/ 0, 5 ml:
Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0.8 ml:
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 miljoonaa kansainvälistä yksikköä [MIU] (300 mikrogrammaa) filgrastiimia 0, 5 ml: ssa liuosta Filgrastim ratiopharm 48 MIU/ 0, 8 ml:
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “ Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm”.
Tarkempaa tietoa sorbitolista (eräs sokeri), ks. kohta 2, otsikko ” Tärkeää tietoa Filgrastim ratiopharmin sisältämistä aineista ”.
What Filgrastim ratiopharm looks like and contents of the pack Filgrastim ratiopharm is a solution for injection or infusion in a pre-filled syringe.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Filgrastim ratiopharm on injektio - tai infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 D-89079 Ulm Germany info@ratiopharm. de
Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf- Arco- Straße 3 D- 89079 Ulm Saksa info@ ratiopharm. de
Tél/ Tel: +32 2 761 10 11
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien ratiopharm S. A.
Luxembourg/ Luxemburg ratiopharm S. A.
Luxemburg ratiopharm Belgium S. A.
Luxemburg Tél/ Tel: +35 2 40 37 27
Tél/ Tel: +35 2 40 37 27 Tél/ Tel: +32 2 761 10 11
57 Danmark ratiopharm A/ S Tlf: +45 45 46 06 60
57 Danmark ratiopharm A/ S Tlf: +45 45 46 06 60
Eesti Österreich ratiopharm Eesti büroo Tel: +372 6838 006
Österreich Eesti ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbH ratiopharm Eesti büroo Tel: +43 1 97 007 Tel: +372 6838 006
France Laboratoire ratiopharm S. A.
România France ratiopharm GmbH, Germania Laboratoire ratiopharm S. A.
Tél: +33 1 42 07 97 04
Tel: +49 731 402 02 Tél: +33 1 42 07 97 04
Ireland ratiopharm UK Ltd, United Kingdom Tel: +44 239 238 6330
Slovenija Ireland ratiopharm GmbH, Nemčija ratiopharm UK Ltd, United Kingdom Tel: +49 731 402 02 Tel: +44 239 238 6330
Ísland ratiopharm GmbH, Þýskaland Sími: +49 731 402 02
Slovenská republika Ísland ratiopharm Slovensko s. r. o. ratiopharm GmbH, Þýskaland Tel: +421 2 57 200 300 Sími: +49 731 402 02
This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim ratiopharm.
Tässä osiossa on tietoa siitä, kuinka Filgrastim ratiopharm - pistos annetaan itse.
It is important that you do not try to give yourself the injection unless you have received special training
On myös
It is also important that you dispose of the syringe in a puncture-proof container.
58 tärkeää, että panet käytetyt ruiskut niille erikseen tarkoitettuun pistonkestävään säiliöön.
Equipment that you need To give yourself a subcutaneous injection you will need:
Tarvittavat välineet Kun annat itsellesi pistoksen ihon alle, tarvitset:
- a pre-filled syringe of Filgrastim ratiopharm,
- Filgrastim ratiopharmia sisältävän esitäytetyn ruiskun
- alcohol wipes or similar,
- alkoholilla kostutettuja puhdistuspyyhkeitä tai vastaavia
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Filgrastim ratiopharm?
Mitä minun tulee tehdä, ennen kuin annan itselleni Filgrastim ratiopharm - pistoksen ihon alle?
Take your Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe out of the refrigerator.
Ota esitäytetty Filgrastim ratiopharm - ruisku jääkaapista.
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Etsi mukava, valoisa paikka ja aseta kaikki tarpeellinen käden ulottuville (esitäytetty Filgrastim ratiopharm - ruisku, puhdistuspyyhkeet ja pistonkestävä säiliö).
How do I prepare my Filgrastim ratiopharm injection?
Kuinka valmistan Filgrastim ratiopharm - pistokseni?
59 2.
59 2 2.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Filgrastim ratiopharm that your doctor prescribed.
Paina mäntää siihen ruiskuun merkittyyn numeroon (ml) saakka, joka vastaa lääkärin määräämää Filgrastim ratiopharm - annosta.
Check again to make sure the correct dose of Filgrastim ratiopharm is in the syringe.
Tarkista uudelleen varmistaaksesi, että ruiskussa on oikea Filgrastim ratiopharm - annos.
- the top of your thighs; and
- reisien yläosat
- the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
- vatsa, lukuun ottamatta navan ympärillä olevaa aluetta (ks. kuva 3).
Accidental exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Filgrastim ratiopharm.
Lyhytaikainen altistus alle 0 °C: n lämpötilalle ei vaikuta haitallisesti Filgrastim ratiopharmin stabiiliuteen.
Example:
Jos filgrastiimia halutaan antaa laimeampana liuoksena kuin 1, 5 MIU (15 mikrog) / ml, liuokseen on lisättävä ihmisen seerumialbumiinia siten, että lopulliseksi pitoisuudeksi tulee 2 mg/ ml.
61 After dilution:
61 Esimerkiksi:
Firazyr is used to treat the symptoms of attacks of hereditary angioedema in adults.
Angioedeemapotilailla on kohtauksittain esiintyvää turvotusta, jota voi esiintyä missä tahansa kehon osassa, kuten kasvoissa, raajoissa tai suolistossa, mikä aiheutuu epämukavuutta kipua.
Patients with angioedema have attacks of swelling that can occur anywhere in the body, such as in the face or limbs, or around the gut, causing discomfort and pain. ‘ Hereditary ’ means that the disease is caused by the patient ’ s genes.
Periytyvä tarkoittaa sitä, että sairauden syy on geneettinen.
Firazyr is used in patients whose angioedema is linked to naturally low levels of a protein called ‘ C1 esterase inhibitor’.
Firazyria annetaan potilaille, joiden angioedeema on yhteydessä luontaisesti alhaiseen C1 esteraasiestäjä - nimisen proteiinin pitoisuuteen.
Because the number of patients who have hereditary angioedema is low, the disease is considered ‘ rare’, and Firazyr was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 17 February 2003.
Koska periytyvää angiodeemaa sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi ja Firazyr määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 17. helmikuuta 2003.
Firazyr is given as a slow injection under the skin by a doctor or nurse, preferably in the abdomen (tummy).
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Firazyria hitaana injektiona ihon alle, mielellään vatsan alueelle.
Firazyr has not been tested in children.
Firazyria käyttöä lapsilla ei ole tutkittu.
Patients with hereditary angioedema have high levels of a substance called ‘ bradykinin’, which is involved in causing inflammation and swelling.
Kyseinen aine on mukana aiheuttamassa tulehdusta ja turvotusta.
The active substance in Firazyr, icatibant, blocks the receptors that bradykinin normally attaches itself to.
Firazyrin vaikuttavan aineen, ikatibantin, avulla salpaantuvat ne reseptorit, joihin bradykiniini normaalisti kiinnittyy.
The effects of Firazyr were first tested in experimental models before being studied in humans.
Firazyrin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
The first study compared Firazyr with tranexamic acid (another medicine used for this disease) in 74
Ensimmäisessä 74 potilaan tutkimuksessa Firazyria verrattiin traneksaamihappoon (toinen tähän sairauteen käytettävä lääke) ja toisessa 56 potilaan tutkimuksessa Firazyria verrattiin lumelääkkeeseen.