natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One to eight hours later you will be placed on a special table and pictures will be taken with standard nuclear cameras to see where the infections are located.
1- 8 tunnin kuluttua sinut asetetaan erikoispöydälle ja standardin mukaisella isotooppikameralla otetaan kuvia, joista nähdään tulehtuneet kohdat.
LeukoScan is an antibody fragment which is linked to a radioactive substance called technetium.
LeukoScan on vasta- ainefragmentti, joka yhdistetään radioaktiiviseen aineeseen nimeltä teknetium.
The antibody is able to bind to the surface of white blood cells which infiltrate the area of infection.
Vasta- aine pystyy kiinnittymään tulehdusalueella olevien veren valkosolujen pintaan.
When the radioactive antibody binds to the white blood cells, your doctor can determine where the infection is located by using a special imaging camera that reveals areas of radioactivity.
Kun radioaktiivinen vasta- aine kiinnittyy valkosoluihin, lääkäri pystyy määrittämään tulehduksen sijainnin käyttäen erityistä kuvantamiskameraa, joka paljastaa radioaktiivisen alueen.
You should not use LeukoScan 0.31 mg, sulesomab, powder for solution for injection
Älä käytä LeukoScan 0, 31 mg injektiokuiva- ainetta liuosta varten
• If you know that you are allergic (hypersensitive) to sulesomab or any protein which comes from a mouse, tell your doctor.
19 • Jos tiedät olevasi allerginen (yliherkkä) sulesomabille tai mille tahansa hiirestä peräisin olevalle valkuaisaineelle (proteiinille), kerroasiasta hoitavalle lääkärille.
• If you have ever received LeukoScan or another product made from a mouse antibody, your doctor should take a sample of blood for testing to be sure that you have not developed an allergy to it.
Sen vuoksi lääkäri tarkkailee vointiasi huolellisesti jonkin aikaa lääkkeen antamisen jälkeen. • Jos sinulle on aiemmin annettu LeukoScania tai jotain muuta hiiren vasta- aineesta valmistettua lääkettä, lääkäri ottaa sinusta verinäytteen ja varmistaa, ettei sinulle ole kehittynyt allergiaa. • Jos LeukoScanista valmistettu liuos on värjääntynyt tai sisältää hiukkasia, sitä ei saa käyttää.
• If the prepared solution of LeukoScan appears discoloured or contains particles, it should not be used.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
No studies effects of food/ drink have been performed.
Ruoan ja juoman vaikutuksia ei ole tutkittu.
• If you are breast feeding, you should stop breast feeding your baby for at least 24 hours after you have been given LeukoScan.
• Jos imetät, keskeytä imettäminen vähintään 24 tunniksi LeukoScanin antamisen jälkeen.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of local competent official organisations.
Valmisteen vastaanotto, varastointi, käyttö, kuljetus ja hävittäminen on paikallisten, pätevien virallisten organisaatioiden säännösten ja/ tai vaadittavien lupien alaista.
21 • Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
• Radiofarmaseuttisten aineiden valmistus on tehtävä tavalla, joka täyttää sekä säteilyturvallisuusvaatimukset että farmaseuttiset laatuvaatimukset.
If you have been told that you have an intolerance to some sugars, inform your doctor before you are given this medicine.
20 Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
You will receive a single dose of 0.25 mg of LeukoScan.
Sinulle annetaan 0, 25 mg: n kerta- annos LeukoScania.
It will contain the radioactive technetium isotope in an amount called 740-1110 MBq.
Annos sisältää radioaktiivista teknetium - isotooppia 740- 1110 Mbq.
Method and/ or route(s) of administration
Antotapa ja - reitti
Your doctor will prepare the LeukoScan and the radioactive isotope technetium in a volume of 1.5 ml.
Lääkärivalmistaa 1, 5 ml: n injektion (ruiskeen) LeukoScanista ja radioaktiivisesta teknetium - isotoopista.
0.25 mg of LeukoScan will be labelled with 740-1110 MBq of technetium.
0, 25mg LeukoScania leimataan 740- 1110 MBq: lla teknetiumia.
If you take more LeukoScan than you should
Jos otat enemmän LeukoScania kuin sinun pitäisi Suurinta sallittua LeukoScan- annosta ei ole määritelty.
The maximum amount of LeukoScan that can be administered has not been determined.
Potilaille on annettu nelinkertainen annos LeukoScania sinulle annettavaan annokseen verrattuna, eivätkä he ole saaneet haittavaikutuksia.
Patients have been given four times the amount you will receive with no adverse reactions.
Jos LeukoScania annetaan yliannos, mikä on hyvin epätodennäköistä, imeytynyttä määrää voidaan pienentää antamalla nesteitä joko suun kautta tai laskimoon.
In the unlikely event of the administration of a radiation overdose with LeukoScan, the absorbed dose to the patient may be reduced by increased oral or intravenous intake of fluids to promote excretion of the radiolabel.
Tällöin radioaktiivisen aineen erittyminen lisääntyy.
LeukoScan is prepared for a single injection.
LeukoScan annetaan kerta- annoksena.
Like all medicines, LeukoScan can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
These include a small increase in the number of certain white blood cells called eosinophils (but without any apparent symptoms) and rash.
Niihin kuuluvat eosinofiili - nimisten valkosolujen määrän vähäinen kasvu (ilman mitään ilmeisiä oireita) ja ihottuma.
HOW TO STORE LEUKOSCAN
LEUKOSCANIN SÄILYTTÄMINEN
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Säilytä jääkaapissa (2- 8 oC).
Do not store above 25°C.
Ei saa säilyttää jääkaapissa.
After use, the container should be disposed of as radioactive waste.
21 Käytön jälkeen pakkaus pitää hävittää radioaktiivisena jätteenä.
What LeukoScan contains
Mitä LeukoScan sisältää
Kit for the preparation of 99mTc-labelled LeukoScan.
Pakkaus 99mTc- leimatun LeukoScanin valmistukseen.
The active substance is sulesomab Each 3 ml vial contains 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′ -SH antigranulocyte monoclonal antibody fragments).
Vaikuttava aine on sulesomabia Jokainen 3 ml: n injektiopullo sisältää 0, 31 mg sulesomabia (IMMU- MN3- muriini Fab´- SH antigranulosyytti- monoklonaalinen vasta- ainefragmentti).
Stannous Chloride, Dihydrate Acetic Acid, Glacial (Trace) Sodium Potassium Tartrate, Tetrahydrate Sucrose
Muut aineet ovat Tinaklorididihydraatti Etikkahappo, väkevä (jäämiä) Natriumkaliumtartraattitetrahydraatti Sakkaroosi
Sodium Chloride Hydrochloric Acid (Trace) Sodium Acetate, Trihydrate Nitrogen
Natriumkloridi Kloorivetyhappo (jäämiä) Natriumasetaattitrihydraatti Typpi
23 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69 D-64293 Darmstadt Germany
69 D- 64293 Darmstadt Saksa
Levemir is a clear colourless solution for injection.
Levemir on kirkas, väritön injektioneste, liuos.
It is available in a cartridge (PenFill) or in a prefilled pen (FlexPen and InnoLet).
Sitä on saatavissa sylinteriampullissa (PenFill) tai valmiiksi täytetyissä kynissä (FlexPen ja InnoLet).
Levemir contains the active ingredient insulin detemir.
Levemir sisältää vaikuttavana aineena detemir - insuliinia.
What is Levemir used for?
Mihin Levemiria käytetään?
Levemir is used to treat patients (adults and children over the age of 6) who have diabetes.
Levemiria käytetään diabetesta sairastavien potilaiden (aikuiset ja yli 6- vuotiaat lapset) hoitoon.
How is Levemir used?
Kuinka Levemiria käytetään?
Levemir is administered subcutaneously (under the skin) by injection in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the upper arm.
Levemiria annetaan ihon alle ruiskeena vatsanpeitteisiin, reiteen tai olkavarteen.
It can be used in the following ways: • once a day as an add-on to oral anti-diabetes medicines.
Lääkevalmistetta käytetään • kerran päivässä lisähoitona yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
The dose should be adjusted according to the individual patients ’ blood glucose levels, • in combination with injections at mealtimes of a short- or rapid-acting insulin.
Annostusta tulee säätää potilaan verensokeriarvojen mukaan. • yhdessä lyhyt - tai nopeavaikutteisten insuliini- injektioiden kanssa aterioiden yhteydessä.
It should be given once or twice a day depending on patients’ needs.
Lääkevalmistetta annetaan kerran tai kaksi kertaa päivässä, riippuen potilaan tarpeesta.
The patient ’ s blood glucose should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Potilaan verensokeri tulisi mitata säännöllisesti alhaisimman tehoavan annoksen löytämiseksi.
Levemir is a replacement insulin which is very similar to the insulin made by the pancreas. The active ingredient of Levemir, insulin detemir, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Levemirin vaikuttava aine on detemirinsuliini, jota tuotetaan yhdistelmä- DNA- tekniikka - nimisellä menetelmällä.
It is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin detemir.
Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan detemirinsuliinia.
Insulin detemir is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed more slowly by the body, and takes longer to reach its target in the body.
Detemirinsuliini eroaa hyvin vähän ihmisinsuliinista.
This means that Levemir has a long duration of action.
Se imeytyy elimistöön hitaammin ja saavuttaa kohteensa kehossa hitaammin, mikä tarkoittaa, että Levemirin vaikutus kestää pitempään.
By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Kun veren sokeripitoisuus pidetään hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
How has Levemir been studied?
Miten Levemiria on tutkittu?
Levemir has been studied in 1,575 patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin, and over 2,400 patients with type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively.
Levemiria on tutkittu 1575: llä tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilaalla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia, ja yli 2400: llä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilaalla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
The medicines were given as once or twice daily injections.
Tutkimuksissa verrattiin Levemiria ihmisinsuliiniin NPH (keskipitkävaikutteinen insuliini) tai glargininsuliiniin (pitkävaikutteinen insuliin).
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Lääkevalmisteita annettiin injektioina kerran tai kaksi kertaa päivässä.
In four of the six studies in type 2 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Aterioiden yhteydessä annettiin myös 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged diabetes, patients also received one or two oral anti-diabetes medicines.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged nopeavaikutteista insuliinia injektioina.
All studies measured the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Kaikissa tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso, joka osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
What benefit has Levemir shown during the studies?
Mitä hyötyä Levemirista on havaittu tutkimuksissa?
The studies showed that Levemir controls HbA1c in a similar manner to insulin NPH, with less risk of low blood glucose level during the night and no associated weight gain.
Tutkimukset osoittivat, että Levemir säätelee HbA1c: ta samalla tavoin kuin NPH- insuliini ja että veren glukoositason alenemisen riski yöllä on pienempi ja että sen ottaminen ei johtanut painon lisäykseen.
In combination with oral anti- diabetes medicines, Levemir also controlled HbA1c in a similar manner to insulin glargine.
Yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa Levemir piti glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) hallinnassa samalla tavoin kuin glargininsuliini.
The most common side effects when taking Levemir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypoglycaemia (low blood glucose) and injection site reactions (redness, swelling, itching).
Levemirin yleisimpiä sivuvaikutuksia (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat hypoglykemia (alhainen verensokeri) ja reaktiot injektiokohdassa (punoitus, turvotus, kutina).
In patients also taking oral anti-diabetes medicines, a common side effect is signs of allergy.
Potilailla, jotka käyttävät myös suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, yleinen sivuvaikutus on allergiset oireet.
For the full list of all side effects reported with Levemir, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levemirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Levemir should not be used in people who may be hypersensitive to insulin detemir or any of the other ingredients.
Levemiria ei tulisi antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä detemirinsuliinille tai lääkevalmisteen joillekin muille aineille.
Levemir doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Levemirin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Levemir’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Levemirin edut ovat sen riskejä suuremmat diabetes mellituksen hoidossa.
They recommended that Levemir be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Levemirille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levemir to Novo Nordisk A/ S on 1 June 2004.
Muita tietoja Levemirista Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/ S: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levemiria varten 1. kesäkuuta 2004.
The full EPAR for Levemir is available here.
Levemiria koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Pharmaceutical form
EU/ 1/ 04/ 278/ 001
Route of administration
Injektioneste, liuos
Packaging
Ihon alle
Package size
Ihon alle
EU/ 1/ 04/ 278/ 001 EU/ 1/ 04/ 278/ 002 EU/ 1/ 04/ 278/ 003 EU/ 1/ 04/ 278/ 004 EU/ 1/ 04/ 278/ 005 EU/ 1/ 04/ 278/ 006 EU/ 1/ 04/ 278/ 007 EU/ 1/ 04/ 278/ 008 EU/ 1/ 04/ 278/ 009
EU/ 1/ 04/ 278/ 003
Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir Levemir
(Lasinen) sylinteriampulli (Penfill)
100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml 100 U/ ml
(Lasinen) sylinteriampulli (FlexPen)
Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection Solution for injection
(Lasinen) sylinteriampulli esitäytetyssä kynäruiskussa (FlexPen)
Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use Subcutaneous use
(Lasinen) sylinteriampulli esitäytetyssä kynäruiskussa (FlexPen)
Cartridge (glass) (Penfill) Cartridge (glass) (Penfill) Cartridge (glass) (Penfill) Cartridge (glass) in pre-filled pen (FlexPen) Cartridge (glass) in pre-filled pen (FlexPen) Cartridge (glass) in pre-filled pen (FlexPen) Cartridge (glass) in pre-filled pen (InnoLet) Cartridge (glass) in pre-filled pen (InnoLet) Cartridge (glass) in pre-filled pen (InnoLet)
(Lasinen) sylinteriampulli esitäytetyssä kynäruiskussa (InnoLet)
3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml 3 ml
(Lasinen) sylinteriampulli esitäytetyssä kynäruiskussa (InnoLet)
1 cartridge 5 cartridges 10 cartridges 1 pre-filled pen 5 pre-filled pens 10 pre-filled pens 1 pre-filled pen 5 pre-filled pens 10 pre-filled pens
(Lasinen) sylinteriampulli esitäytetyssä kynäruiskussa (InnoLet)
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a cartridge.
Levemir 100 U/ ml injektioneste, liuos säiliössä
1 ml contains 100 U of insulin detemir (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
1 ml sisältää 100 U detemirinsuliinia (valmistettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla, tuotettu Saccharomyces cerevisiae - hiivassa).
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 U.
1 säiliö sisältää 3 ml vastaten 300 U.
One unit of insulin detemir contains 0.142 mg salt-free anhydrous insulin detemir.
Yksi yksikkö detemirinsuliinia sisältää 0, 142 mg: aa suolatonta ja vedetöntä detemirinsuliinia.
One unit (U) of insulin detemir corresponds to one IU of human insulin.
Yksi yksikkö (U) detemirinsuliinia vastaa yhtä IU: ta ihmisinsuliinia.
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin..
Levemir on ylipitkävaikutteinen insuliinianalogi, jota käytetään perusinsuliinina.
In combination with oral antidiabetic agents it is recommended to initiate Levemir treatment with once daily administration at a dose of 10 U or 0.1-0.2 U/ kg.
Levemir- hoito yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa on suositeltavaa aloittaa kerran vuorokaudessa annostelulla, annoksella 10 U tai 0, 1- 0, 2 U/ kg.
The dose of Levemir should be titrated based on individual patients’ needs.
Levemir- insuliinin annostus tulee määrittää potilaan tarpeiden mukaisesti.
Based on study results, the following titration guideline is recommended:
Tutkimustuloksiin perustuen seuraavaa ohjetta voidaan suositella annoksen säätämiseen:
Average pre-breakfast SMPG > 10.0 mmol/ L (180 mg/ dL) 9.1-10.0 mmol/ L (163-180 mg/ dL) 8.1-9.0 mmol/ L (145-162 mg/ dL) 7.1-8.0 mmol/ L (127-144 mg/ dL) 6.1-7.0 mmol/ L (109-126 mg/ dL) If one SMPG measurement
> 10, 0 mmol/ l (180 mg/ dl) 9, 1- 10, 0 mmol/ l (163- 180 mg/ dl) 8, 1- 9, 0 mmol/ l (145- 162 mg/ dl) 7, 1- 8, 0 mmol/ l (127- 144 mg/ dl) 6, 1- 7, 0 mmol/ l (109- 126 mg/ dl) Jos yksi itse mitattu plasman glukoosipitoisuus on
When Levemir is used as part of a basal-bolus insulin regimen Levemir should be administered once or twice daily depending on patients’ needs.
Kun Levemir- insuliinia käytetään osana perusinsuliini- ateriainsuliinihoitoa, tulee Levemir- insuliinia antaa kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa potilaan tarpeiden mukaisesti.
Dosage of Levemir should be adjusted individually.
Levemir- insuliinin annostus tulee määrittää yksilöllisesti.
2 For patients who require twice daily dosing to optimise blood glucose control, the evening dose can be administered in the evening or at bedtime.
2 Potilaille, jotka tarvitsevat kaksi annosta vuorokaudessa mahdollisimman hyvän verensokeritasapainon saavuttamiseksi, ilta- annos voidaan antaa illalla tai nukkumaan mennessä.
Transfer from other insulins:
Siirtyminen muiden insuliinien käytöstä:
Transfer to Levemir from intermediate or long-acting insulins may require adjustment of dose and timing of administration (see section 4.4).
Jos potilas siirtyy käyttämään Levemir- insuliinia toisen aiemmin käyttämänsä pitkä - tai ylipitkävaikutteisen insuliinin sijaan, annosta ja annostuksen ajoitusta voidaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4. 4).
As with all insulins, close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter.
Kuten kaikkien insuliinien kohdalla, verensokerin tarkka seuranta on suositeltavaa siirtymisvaiheen aikana ja heti sitä seuraavina ensimmäisinä viikkoina.
Concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and/ or timing of oral antidiabetic agents or concurrent short/ rapid-acting insulins).
Muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään (oraalisen diabeteslääkkeen ja lisäksi käytettävän lyhyt/ pikavaikutteisen insuliinin annosta ja/ tai annostuksen ajoitusta).
As with all insulins, in elderly patients and patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and insulin detemir dosage adjusted on an individual basis.
Kuten kaikkien insuliinien kohdalla, verensokerin seurantaa on tehostettava ja detemirinsuliinin annostusta on säädettävä yksilöllisesti, jos potilas on vanhus tai hänellä on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
The efficacy and safety of Levemir were demonstrated in children and adolescents aged 6 to 17 years in studies up to 6 months (see section 5.1).
Levemir- insuliinin teho ja turvallisuus on osoitettu 6– 17 vuoden ikäisillä lapsilla ja nuorilla 6 kuukautta kestäneillä tutkimuksilla (ks. kohta 5. 1).
The efficacy and safety of Levemir have not been studied in children below the age of 6 years.
Levemir- insuliinin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6- vuotiailla lapsilla.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Annostuksen tarkistus voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus lisääntyy, tavanomainen ruokavalio muuttuu tai hänellä on muu samanaikainen sairaus.
Levemir is administered subcutaneously by injection in the thigh, abdominal wall, or the upper arm.
Levemir annetaan ihonalaisena injektiona reiteen, vatsan alueelle tai olkavarteen.
As with human insulins, the rate and extent of absorption of insulin detemir may be higher when administered s. c. in the abdomen or deltoid than in the thigh.
Ihmisinsuliinien tavoin detemirinsuliinin imeytymisnopeus ja imeytymisen määrä voi olla suurempi, kun pistos annetaan ihonalaisesti vatsaan tai olkavarteen kuin jos se pistetään reiteen.
Injection sites should therefore be alternated within the same region.
Pistoskohtaa samalla pistosalueella tulee siksi vaihdella.
Levemir Penfill is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Levemir Penfill - valmisteen mukana on pakkausseloste, jonka yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems and NovoFine needles.
Levemir Penfill on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin annostelulaitteiden ja NovoFine - neulojen kanssa.
Detailed instruction accompanying the delivery system must be followed.
Annostelulaitteen mukana tulevia yksityiskohtaisia käyttöohjeita on noudatettava.
Hypersensitivity to insulin detemir or to any of the excipients.
Yliherkkyys detemirinsuliinille tai jollekin valmisteen apuaineelle.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Riittämätön annostus tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattavat johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.8 and 4.9).
3 Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4. 8 ja 4. 9).
3 Patients, whose blood glucose control is greatly improved, e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia, and should be advised accordingly.
Potilaat, joiden verensokeritasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human, human insulin analogue) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä, alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen muutos saattaa olla tarpeen.