natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Volume of Distribution In all clinical studies, volume of distribution approximated serum volume, 2.95 L.
Jakaantumistilavuus Kaikissa kliinisissä tutkimuksissa arvioitu jakaantumistilavuus oli suunnilleen sama kuin seerumitilavuus eli noin 2, 95 l.
Circulating Shed Antigen Detectable concentrations of the circulating extracellular domain of the HER2 receptor (shed antigen) are found in the serum of some patients with HER2 overexpressing breast cancers.
Verenkierrossa kiertävät pinta- antigeenit Joidenkin sellaisten potilaiden, jotka sairastavat HER2- proteiinia yli- ilmentävää rintasyöpää, veressä on mitattavissa olevia pitoisuuksia HER2- reseptorin ekstrasellulaarista domeenia (irronnutta pinta - antigeenia).
Determination of shed antigen in baseline serum samples revealed that 64% (286/ 447) of patients had detectable shed antigen, which ranged as high as 1880 ng/ ml (median = 11 ng/ ml).
Määritettäessä irronneiden pinta- antigeenien pitoisuuksia lähtötason seerumista todettiin, että 64%: lla (286/ 447) potilaista oli havaittavissa olevia pitoisuuksia veressään ja että pitoisuudet saattoivat olla jopa 1880 ng/ ml (mediaani = 11 ng/ ml).
Patients with higher baseline shed antigen levels were more likely to have lower serum trough concentrations of trastuzumab.
Potilailta, joiden pinta- antigeenipitoisuus lähtötason seeruminäytteessä oli suhteellisen suuri, mitattiin suuremmalla todennäköisyydellä matalammat trastutsumabin minimipitoisuudet seerumissa verrattuna niihin potilaisiin, joiden pinta - antigeenipitoisuudet lähtötason seeruminäytteessä olivat pienemmät.
However, with weekly dosing, most patients with elevated shed antigen levels achieved target serum concentrations of trastuzumab by week 6 and no significant relationship has been observed between baseline shed antigen and clinical response.
Viikoittaisilla annoksilla useimmat potilaat, joiden pinta- antigeenipitoisuudet olivat suhteellisen suuret hoidon alkaessa, kuitenkin saavuttivat trastutsumabin tavoitepitoisuuden veressä 6. hoitoviikkoon mennessä, eikä merkitsevää yhteyttä lähtötason kiertävien pinta- antigeenien määrän ja kliinisen vasteen välillä ole havaittu.
There was no evidence of acute or multiple dose-related toxicity in studies of up to 6 months, or reproductive toxicity in teratology, female fertility or late gestational toxicity/ placental transfer studies.
Lisääntymiseen liittyvää toksisuutta ei myöskään todettu tutkimuksissa, joissa selvitettiin teratogeenisuutta, vaikutuksia naaraan fertiliteettiin ja tiineyden loppuvaiheen toksisuutta/ aineen siirtymistä istukan läpi.
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of Herceptin, or to determine its effects on fertility in males.
Aineen mahdollista vaikutusta miesten fertiliteettiin ei myöskään ole tutkittu.
L-histidine hydrochloride L-histidine α ,α -trehalose dihydrate polysorbate 20
L- histidiinihydrokloridi L- histidiini α, α- trehaloosidihydraatti polysorbaatti 20
Herceptin should not be mixed or diluted with other products except those mentioned under section 6.6.
Herceptiniin ei saa sekoittaa muita kuin kohdassa 6. 6 mainittuja aineita, eikä sitä myöskään saa laimentaa muilla kuin em. kohdassa mainituilla aineilla.
After reconstitution with sterile water for injections the reconstituted solution is physically and chemically stable for 48 hours at 2°C – 8°C.
Steriiliin, injektionesteisiin käytettävään veteen liuotettu Herceptin- konsentraatti säilyy fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 48 tuntia 2 °C - 8 °C: ssa.
Solutions of Herceptin for infusion are physically and chemically stable in polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags containing 0.9% sodium chloride for 24 hours at temperatures not exceeding 30°C.
Valmiit Herceptin- infuusioliuokset säilyvät fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiileina 24 tuntia (säilytettävä alle +30 °C: ssa) polyvinyylikloridi -, polyeteeni - tai polypropeenipusseissa, joissa on 0, 9 - prosenttista natriumkloridia.
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Herceptin infusion solution should be used immediately.
Mikrobiologiselta kannalta katsottuna liuotettu infuusiokuiva- aine ja valmis Herceptin- infuusioliuos tulisi käyttää heti.
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution
Valmistetta ei ole tarkoitettu säilytettäväksi liuottamisen ja laimentamisen jälkeen, ellei näitä ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa, aseptisissa olosuhteissa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Mikäli liuotettua ja/ tai laimennettua Herceptiniä ei käytetä heti, säilytysajat ja - olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.
Store in a refrigerator (2°C – 8°C)
Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C)
Do not freeze the reconstituted solution.
Liuotettua lääkevalmistetta ei saa pakastaa.
Herceptin vial:
Herceptin- injektiopullo:
One 15 ml clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film.
15 ml: n kirkas, tyyppi I - laatuinen lasi- injektiopullo, jossa on fluororesiinikalvolla laminoitu butyylikumitulppa.
6.6 Special Precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Preparation for Administration Appropriate aseptic technique should be used.
Valmistus annostelua varten Valmistuksessa on käytettävä aseptista tekniikkaa.
Each vial of Herceptin is reconstituted with 7.2 ml of sterile water for injections (not supplied).
Jokaisen Herceptin- injektiopullon sisältö liuotetaan 7, 2 ml: aan steriiliä, injektionesteisiin käytettävää vettä (ei sisälly pakkaukseen).
Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Kuiva- aineen liuottamiseen ei pidä käyttää muita liuoksia.
This yields a 7.4 ml solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/ ml trastuzumab, at a pH of approximately 6.0.
Näin saadaan 7, 4 ml kerta- annokseen soveltuvaa konsentraattia, joka sisältää trastutsumabia noin 21 mg/ ml ja jonka pH on noin 6, 0.
A volume overage of 4% ensures that the labelled dose of 150 mg can be withdrawn from each vial.
Neljän prosentin tilavuusylimäärä varmistaa sen, että ilmoitettu 150 mg: n annos saadaan vedettyä jokaisesta injektiopullosta.
Herceptin should be carefully handled during reconstitution.
22 Herceptiniä on käsiteltävä varoen sen liuottamisen ja laimentamisen yhteydessä.
Instructions for Reconstitution:
Liuottamis - ja laimentamisohjeet:
1) Using a sterile syringe, slowly inject 7.2 ml of sterile water for injections in the vial containing the lyophilised Herceptin, directing the stream into the lyophilised cake.
1) Käytä steriiliä ruiskua ja injisoi hitaasti 7, 2 ml steriiliä, injektionesteisiin käytettävää vettä kylmäkuivattua Herceptin- jauhetta sisältävään injektiopulloon.
2) Swirl vial gently to aid reconstitution.
2) Pyöritä injektiopulloa varovasti liukenemisen edistämiseksi.
Determine the volume of the solution required: • based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent weekly dose of 2 mg trastuzumab/ kg body weight:
Tarvittava konsentraattitilavuus lasketaan seuraavasti: • aloitusannosta (trastutsumabia 4 mg/ kg) tai viikoittaista jatkoannosta (trastutsumabia 2 mg/ kg) varten
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (4 mg/ kg for loading or 2 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution) • based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/ kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/ kg body weight:
Tilavuus (ml) = Potilaan paino (kg) x annos (4 mg: n/ kg aloitusannos tai 2 mg: n/ kg jatkoannos) 21 (mg/ ml, konsentraatin pitoisuus) • aloitusannosta (trastutsumabia 8 mg/ kg) tai 3 viikon välein annettavaa jatkoannosta (trastutsumabia 6 mg/ kg) varten
Volume (ml) = Body weight (kg) x dose (8 mg/ kg for loading or 6 mg/ kg for maintenance) 21 (mg/ ml, concentration of reconstituted solution)
Tilavuus (ml) = Potilaan paino (kg) x annos (8 mg: n/ kg aloitusannos tai 6 mg: n/ kg jatkoannos) 21 (mg/ ml, konsentraatin pitoisuus)
The appropriate amount of solution should be withdrawn from the vial and added to an infusion bag containing 250 ml of 0.9% sodium chloride solution.
Tarvittava määrä konsentraattia vedetään injektiopullosta ja lisätään infuusiopussiin, jossa on 250 ml 0, 9- prosenttista natriumkloridiliuosta.
Do not use with glucose-containing solutions (see 6.2).
6. 2).
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discoloration prior to administration.
Parenteraalisia liuoksia on ennen annostelua tarkastettava silmämääräisesti mahdollisten partikkeleiden tai värjäytymien varalta.
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Jos laimentaminen tehdään aseptisesti, infuusioliuosta voidaan säilyttää 24 tuntia (alle +30 °C: ssa).
22 No incompatibilities between Herceptin and polyvinylchloride, polyethylene or polypropylene bags have been observed.
Yhteensopimattomuutta Herceptinin ja polyvinyylikloridi -, polyeteeni - tai polypropeenipussien välillä ei ole havaittu.
28 August 2000/ 28 August 2005
28. elokuuta 2000 / 28. elokuuta 2005
23 ANNEX II
23 10.
24 A.
24 LIITE II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Roche Diagnostics GmBH, Pharma Biotechnology Production Nonnenwald 2 82372 Penzberg Germany
Roche Diagnostics GmbH, Pharma Biotechnology Production Nonnenwald 2 82372 Penzberg Saksa
not applicable
Ei oleellinen.
The MAH will continue to submit periodic safety update reports (PSURs) on a six-monthly basis.
Myyntiluvan haltija jatkaa edelleen määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista 6 kuukauden välein.
26 A.
26 LIITE III
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Herceptin 150 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten
After reconstitution 1 ml concentrate contains 21 mg of trastuzumab
Liuottamisen jälkeen 1 ml konsentraattia sisältää 21 mg trastutsumabia
L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, α ,α -trehalose dehydrate.
L- histidiinihydrokloridia, L- histidiiniä, polysorbaatti 20: tä, α, α- trehaloosidihydraattia.
For intravenous use after reconstitution and dilution Read the package leaflet before use.
Laskimonsisäiseen käyttöön kuiva- aineen liuottamisen ja laimentamisen jälkeen Lue pakkausseloste ennen käyttöä
28 10.
29 10.
< Justification for not including Braille accepted >
Vapautettu pistekirjoituksesta
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
30 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
VIAL LABELS
INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Herceptin 150 mg powder for infusion
Herceptin 150 mg infuusiokuiva- aine
For intravenous use
Laskimonsisäiseen käyttöön
31 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
32 PAKKAUSSELOSTE
Herceptin 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Herceptin 150 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten trastutsumabi
please tell your doctor.
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Herceptin is and what it is used for 2.
Mitä Herceptin on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Herceptin 3.
Ennen kuin käytät Herceptiniä 3.
How to use Herceptin 4.
Miten Herceptiniä käytetään 4.
How to store Herceptin 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Herceptinin säilyttäminen 6.
WHAT HERCEPTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ HERCEPTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Each pack of Herceptin contains one vial.
Jokainen Herceptin- pakkaus sisältää yhden injektiopullon.
This vial contains a white to pale yellow lyophilised (“ freeze-dried”) powder for concentrate for solution for infusion.
Injektiopullo sisältää valkoista tai vaaleankeltaista lyofilisoitua (kylmäkuivattua) jauhetta infuusiokonsentraattiliuosta varten.
The lyophilised powder must be reconstituted and diluted before use.
Kylmäkuivattu jauhe on liuotettava ja laimennettava ennen käyttöä.
Herceptin contains the active substance trastuzumab, which is a humanised monoclonal antibody.
Herceptinin vaikuttavana aineena on trastutsumabi, joka on humanisoitu monoklonaalinen vasta- aine.
This is similar to the antibodies produced naturally by the body which protect it against infections with viruses and bacteria.
Se on samantapainen kuin elimistön luonnollisesti tuottamat vasta- aineet, jotka suojaavat elimistöä virus - ja bakteeri- infektioilta.
Monoclonal antibodies are proteins which specifically recognise and bind to other unique proteins in the body called antigens.
Monoklonaaliset vasta- aineet ovat proteiineja, jotka täsmällisesti tunnistavat tietyt toiset elimistössä olevat proteiinit ja sitoutuvat niihin.
Trastuzumab binds selectively to an antigen called human epidermal growth factor 2 (HER2).
Trastutsumabi sitoutuu valikoivasti antigeeniin, jota kutsutaan ihmisen epidermaaliseksi kasvutekijäksi 2 (HER2).
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
HER2: ta esiintyy suurina määrinä tiettyjen syöpäsolujen pinnalla, joissa se kiihdyttää näiden kasvua.
When Herceptin binds to HER2 it stops the growth of such cells.
Herceptinin sitoutuminen HER2: een pysäyttää kyseisten syöpäsolujen kasvun.
Herceptin is prescribed by doctors for the treatment of patients with early breast cancer, where it is used after you have finished your chemotherapy, and for the treatment of patients with metastatic breast cancer (i. e., breast cancer that has spread beyond the original tumour) who have tumours that produce large amounts of HER2.
Lääkärit määräävät Herceptiniä hoidoksi rintasyöpäpotilaille, joilla on varhaisen vaiheen tauti tai joiden tauti on lähettänyt etäpesäkkeitä (toisin sanoen rintasyöpä on levinnyt muualle elimistöön alkuperäisestä kasvaimesta) ja joiden syöpäkasvaimet tuottavat suuria määriä HER2: ta.
It is used alone in conditions where other treatments proved unsuccessful.
Varhaisen vaiheen rintasyövässä Herceptiniä annostellaan solunsalpaajahoidon päättymisen jälkeen.
It is also used in combination with the chemotherapy agents paclitaxel or docetaxel as first treatment for metastatic breast cancer.
Valmistetta käytetään myös etäpesäkkeitä lähettäneen rintasyövän ensimmäisenä hoitona yhdistettynä solunsalpaajiin, paklitakseliin tai doketakseliin.
It is also used in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of patients with HER2-positive and hormone receptor-positive metastatic breast cancer.
Sitä käytetään myös yhdessä aromataasin estäjän kanssa potilailla, joilla on HER2- positiivinen ja hormonireseptori- positiivinen levinnyt rintasyöpä.
If you receive Herceptin with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor you should also read the package inserts for these products.
Jos sinulle annetaan Herceptiniä yhdessä paklitakselin, doketakselin tai aromataasin estäjän kanssa, sinun tulee lukea myös näiden valmisteiden pakkausselosteet.
2.
33 2.
BEFORE YOU USE HERCEPTIN
ENNEN KUIN KÄYTÄT HERCEPTINIÄ
Do not use Herceptin
Älä käytä Herceptiniä
- If you are allergic to trastuzumab, to murine (mouse) proteins, or to any of the other ingredients.
- jos olet allerginen (yliherkkä) trastutsumabille, hiiren proteiineille tai Herceptinin jollekin
treatment.
muulle aineelle.
32 Take special care with Herceptin
Ole erityisen varovainen Herceptinin suhteen:
This is because
- jos sinulla on ollut sydämen vajaatoimintaa, sepelvaltimotauti tai korkea verenpaine, koska
Herceptin can cause heart failure.
Herceptin voi aiheuttaa sydämen vajaatoimintaa.
- If you have ever had chemotherapy with a drug called doxorubicin or a drug related to
- jos olet saanut solunsalpaajahoitoa doksorubisiini- nimisellä tai sen sukuisella lääkeaineella
doxorubicin (your doctor can advise you here).
(lääkärisi neuvoo sinua asiassa).
These drugs can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Herceptin.
Nämä lääkeaineet voivat vahingoittaa sydänlihasta ja lisätä sydänongelmien riskiä Herceptin- hoidon aikana.
- If you are breathless.
- jos sinulla on hengitystoiminnan vajetta (hengästyneisyyttä).
Herceptin can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Herceptin saattaa aiheuttaa
This could be more serious if you are already breathless.
hengitysvaikeuksia, erityisesti ensimmäisellä antokerralla.
Apart from breathing difficulties, Herceptin can cause fever, chills, flu-like symptoms, swelling of the face and lips, rash, wheezing, heart rhythm disturbances and blood pressure changes.
Hengitysvaikeuksien lisäksi Herceptin saattaa aiheuttaa kuumetta, vilunväristyksiä, flunssan tapaisia oireita, kasvojen ja huulten turpoamista, ihottumaa, hengityksen vinkumista, sydämen rytmihäiriöitä ja verenpaineen muutoksia.
These effects mainly occur with the first infusion and during the first few hours after the start of the infusion.
Näitä oireita ilmenee pääasiallisesti ensimmäisen infuusion yhteydessä ja muutaman tunnin aikana infuusion annon aloittamisesta.
Occasionally, symptoms start later than six hours after the infusion begins.
Satunnaisesti oireet alkavat kuutta tuntia myöhemmin infuusion aloittamisesta.
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Joskus oireet saattavat lievittyä, mutta pahentua myöhemmin.
If either of these happens to you, contact your doctor immediately.
Jos koet jommankumman edellä mainituista tilanteista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
You will therefore be observed by a health care professional during the infusion and for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of other infusions.
Tämän vuoksi terveydenhoidon ammattilainen seuraa vointiasi infuusioiden ajan sekä ainakin kuuden tunnin ajan ensimmäisen infuusion aloittamisesta ja kahden tunnin ajan muiden infuusioiden aloittamisesta.
If you develop a reaction, they will slow down or stop the infusion and may give you treatment to counteract the side effects.
Jos sinulle kehittyy edellä mainitun kaltainen reaktio, infuusionopeutta hidastetaan tai infuusio keskeytetään kokonaan ja sinulle annetaan hoitoa haittavaikutuksiin.
Very rarely, patients with severe breathing difficulties before treatment have died when they are given Herceptin.
Potilaat, joilla on ollut vakavia hengitysvaikeuksia jo ennen hoidon aloittamista, ovat hyvin harvoissa tapauksissa kuolleet annettaessa Herceptiniä.
Your doctor will closely supervise your therapy with Herceptin.
Lääkärisi tulee seuraamaan Herceptin- hoitoasi tarkoin.
Treatment with Herceptin may affect the heart.
Herceptin- hoito saattaa vaikuttaa sydämeen.
Therefore, your heart function will be checked before and during the treatment with Herceptin.
Tämän vuoksi sydämen toiminta tutkitaan ennen Herceptin- hoidon aloittamista ja sitä seurataan hoidon aikana.
If you develop any signs of heart failure (i. e., inadequate pumping of blood by the heart), you may have to stop Herceptin.
Mikäli sinulle kehittyy oireita sydämen vajaatoiminnasta (sydämen veren pumppauksen riittämättömyys), Herceptin- hoito saatetaan joutua lopettamaan kokonaan.
It may take up to 6 months for Herceptin to be removed from the body.
Herceptinin poistuminen elimistöstä saattaa kestää jopa kuusi kuukautta.
Therefore, you should tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any new medication in the 6 months after stopping treatment.
Tämän vuoksi sinun tulisi kertoa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle saaneesi Herceptiniä, jos aloitat minkä tahansa uuden lääkityksen kuuden kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Please tell your doctor or pharmacist that you have had Herceptin if you start any medication in the 6 months after stopping treatment with Herceptin.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle saaneesi Herceptiniä, jos aloitat minkä tahansa uuden lääkityksen kuuden kuukauden sisällä hoidon lopettamisesta.
Use in children and adolescents At present, Herceptin is not recommended for anyone under the age of 18 years because there is not enough information in this age group.
Käyttö lapsilla ja nuorilla Tällä hetkellä Herceptiniä ei suositella alle 18- vuotiaille, koska tämän ikäryhmän hoidosta ei ole riittävästi tietoa.
Pregnancy and breast-feeding Before starting treatment, you must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Raskaus ja imetys Mikäli olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, sinun on kerrottava tästä lääkärillesi ennen hoidon aloittamista.
In rare cases, a reduction in the amount of (amniotic) fluid that surrounds the developing foetus within the amniotic sac has been observed in pregnant women receiving Herceptin.
Harvinaisissa tapauksissa lapsiveden (ympäröi kehittyvää sikiötä vesikalvon sisällä) niukkuutta on havaittu Herceptiniä saavilla, raskaana olevilla naisilla.
Do not breast-feed your baby during Herceptin therapy and for 6 months after the last dose of Herceptin.
34 Älä imetä lastasi Herceptin- hoidon aikana äläkä kuuden kuukauden kuluessa hoidon lopettamisesta.
33 We do not know whether Herceptin could affect your ability to drive a car or operate machinery.
Ei tiedetä, voiko Herceptin vaikuttaa kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
However, if you experience symptoms, such as chills or fever, during an infusion of Herceptin (see 4.), you should not drive or use machines until these symptoms disappear.
4.), sinun ei pidä ajaa autoa eikä käyttää koneita, ennen kuin oireet ovat hellittäneet.
HOW TO USE HERCEPTIN
Annostus ja antokerrat
Dosage and frequency of administration Your doctor will prescribe a dose and treatment regimen that is right for you.
Lääkärisi tulee määräämään sinulle sopivan annoksen ja hoito- ohjelman.
For early breast cancer, Herceptin is given every 3 weeks.
Varhaisen vaiheen rintasyövässä Herceptiniä annetaan 3 viikon välein.
The intravenous infusion (“ drip”) will be given over approximately 90 minutes.
Laskimonsisäinen infuusio (tiputus) annetaan noin 90 minuutin aikana.
For metastic breast cancer, Herceptin is given once a week.
Levinneessä rintasyövässä Herceptiniä annetaan kerran viikossa.
It is given as an intravenous infusion (“ drip”) by a health care professional.
Terveydenhoidon ammattilainen antaa Herceptinin laskimonsisäisenä infuusiona (tiputuksena).
The first dose is given over 90 minutes.
Ensimmäinen infuusio vie 90 minuuttia.
The subsequent doses may be given over 30 minutes.
Seuraavat infuusiot voidaan mahdollisesti antaa 30 minuutissa.
You will also be observed for some time at the end of each infusion (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
2. ” Ole erityisen varovainen Herceptinin suhteen ”).
Alternatively for metastatic breast cancer, Herceptin can also be given every 3 weeks.
Vaihtoehtoisesti levinneessä rintasyövässä Herceptiniä voidaan antaa myös 3 viikon välein.
Like all medicines, Herceptin can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
During a Herceptin infusion, chills, fever and other flu like symptoms may occur.
Herceptin- infuusion aikana voi esiintyä vilunväristyksiä, kuumetta tai muita flunssan tapaisia oireita.
These are very common (more than 10 out of 100 patients).
Nämä haittavaikutukset ovat hyvin yleisiä (yli kymmenellä potilaalla sadasta).
They mainly occur with the first infusion and are temporary.
Oireet liittyvät yleensä ensimmäiseen infuusiokertaan ja ovat ohimeneviä.
These symptoms can be serious and some patients have died (see 2. under “ Take special care with Herceptin”).
"Ole erityisen varovainen Herceptinin suhteen").
You will be observed by a health professional during and after each infusion.
Terveydenhoidon ammattilainen tulee seuraamaan tilannettasi jokaisen infuusion ajan sekä sen jälkeen.