natgillin/translations-raw huggingface dataset:
72 intolerant of methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti- inflammatory drug and/ or prednisone (< 0.2 mg/ kg/ day or 10 mg maximum).
Potilaille annosteltiin vakioannos yhtä ei- steroidista tulehduskipulääkettä ja/ tai prednisonia (< 0, 2 mg/ kg päivässä tai enintään 10 mg).
Adult patients with psoriatic arthritis
65 Aikuiset psoriaasiartriitti- potilaat
73 RESPONSES OF PATIENTS WITH PSORIATIC ARTHRITIS IN PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
PSORIAASIARTRIITTI- POTILAIDEN VASTEET PLASEBOKONTROLLOIDUSSA TUTKIMUKSESSA Prosenttia potilaista Enbrela
47%, respectively, p ≤ 0.001).
66 vs 47% vastaavasti, p ≤ 0, 001).
74 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Kaksoissokkoperiodin aikana Enbrel – hoito paransi fyysistä toimintakykyä ja tämä hyöty jatkui vielä pidemmän altistumisen aikana, jota kesti yhteensä 2 vuotta.
The efficacy of Enbrel in ankylosing spondylitis was assessed in 3 randomised, double-blind studies comparing twice weekly administration of 25 mg Enbrel with placebo.
Enbrelin tehoa selkärankareumassa tutkittiin kolmessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, joissa verattiin Enbrel 25 mg kahdesti viikossa annostelua plaseboon.
Patients receiving DMARDs, NSAIDS, or corticosteroids could continue them on stable doses.
Potilaiden anti- reumaattista lääkitystä, tulehduskipu - ja kortikosteroidilääkitystä voitiin jatkaa muuttumattomilla annoksilla.
75 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
67 SELKÄRANKAREUMAA SAIRASTAVIEN POTILAIDEN VASTEET PLASEBOKONTROLLOIDUSSA TUTKIMUKSESSA Prosenttia potilaista
Patients who “ failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI < 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Näille potilaille annettiin systeemihoitoa riittävällä annoksella tarpeeksi pitkän ajan, jotta vaste vähintään kullekin kolmelle mainitulle systeemihoidolle voitiin arvioida.
76 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Ensimmäinen tutkimus oli Faasi II – tutkimus potilailla, jotka olivat vähintään 18 vuotiaita ja joilla oli aktiivinen mutta kliinisesti vakaa läiskäpsoriaasi (≥10% vartalon pinta- alasta).
77 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Tutkimuksessa 2 suoritettiin myös lääkevieroitus- ajanjakso, jossa potilailta, jotka saavuttivat vähintään 50% PASI - indeksiparannuksen viikolla 24, lopetettiin hoito.
Patients were observed off treatment for the occurrence of rebound (PASI  150% of baseline) and for the time to relapse (defined as a loss of at least half of the improvement achieved between baseline and week 24).
Potilaita seurattiin tänä aikana mahdollisen rebound- ilmiön (PASI ≥ 150% lähtötasosta) ja relapsin (vähintään puolet lähtötason ja viikon 24 välillä saavutetusta parantumisesta menetetty) vuoksi.
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
69 Tutkimuksessa 3 suurimmalla osalla potilaista, jotka oli alun perin hajautettu saamaan Enbreliä 50 mg kahdesti viikossa ja joiden annostusta vähennettiin viikolla 12 annostukseen 25 mg kahdesti viikossa, säilyi PASI 75- vaste viikon 36 loppuun asti.
78 Antibodies to Enbrel
Enbrel- vasta- aineet
However, due to their transient nature, the incidence of antibodies detected at each assessment point was typically less than 7% in rheumatoid arthritis subjects and psoriasis subjects.
70 kuitenkin luonteeltaan ohimenevää ja niitä havaittiin tyypillisesti alle 7%: lla nivelreumaa ja psoriaasia sairastavista.
Additionally, the pharmacokinetics of Enbrel in rheumatoid arthritis patients, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients are similar.
Lisäksi, Enbrelin farmakokinetiikka on samanlainen nivelreuma - kuin selkärankareuma - ja läiskäpsoriaasipotilailla.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin of 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
Annostuksella 25 mg kahdesti viikossa (n=16) luvut olivat vastaavasti 2. 6 mg/ l, 1. 4 mg/ l ja 316 mgh/ l.
In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients the etanercept steady state AUCs were 466  g hr/ ml and 474  g hr/ ml for 50 mg Enbrel once weekly (N= 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Selkärankareumapotilailla tehdyissä farmokokineettisissä analyyseissä oli etanerseptin vakaan tilan AUC 466 µg* h/ ml kerran viikossa annostellulla 50 mg Enbrelillä (n=154) ja 474 µg* h/ ml kahdesti viikossa annostellulla 25 mg Enbrelillä (n=148).
79 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Vaikka radioaktiivisuutta todetaan virtsassa annettaessa radioaktiivisesti merkittyä etanerseptiä potilaille ja vapaaehtoisille, etanerseptin pitoisuuksien suurenemista ei todettu potilailla, joilla oli akuutti munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
The youngest children (4 years of age) had reduced clearance (increased clearance when normalised by weight) compared with older children (12 years of age) and adults.
Nuorimmilla (4 - vuotiailla) lapsilla puhdistuma oli pienempi (suurempi puhdistuma suhteutettuna painoon) kuin
Simulation of dosing suggests that while older children (10-17 years of age) will have serum levels close to those seen in adults, younger children will have appreciably lower levels.
Annosta suhteutettaessa vanhemmilla (10- 17 - vuotiailla) lapsilla seerumitasot ovat lähes samat kuin aikuisilla.
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ ml at weeks 12, 24, and 48.
Vakaassa tilan keskipitoisuudet seerumisssa olivat 1, 6 – 2, 1 mcg/ ml viikolla 12, 24 ja 48.
Mannitol Sucrose Trometamol.
Mannitoli Sakkaroosi Trometamoli
Chemical and physical stability has been demonstrated for 48 hours at 2 – 8 C.
Kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu säilyvän 48 tuntia 2°C – 8°C lämpötilassa.
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
72 Säilytettävä jääkaapissa 2°C - 8°C.
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of Enbrel with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4, 8 tai 24 Enbrel- injektiopulloa sekä 4, 8 tai 24 esitäytettyä liuotinruiskua, 4, 8 tai 24 neulaa, 4, 8 tai 24 injektiopullon liitinosaa (adapteria) ja 8, 16 tai 48 alkoholipyyhettä.
Some white
Liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä tai haalean keltaista eikä siinä saa olla paakkuja, hiutaleita eikä hiukkasia.
81 foam may remain in the vial – this is normal.
Valkoista vaahtoa voi jäädä hiukan injektiopulloon - tämä on normaalia.
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 EU/ 1/ 99/ 126/ 004 EU/ 1/ 99/ 126/ 005
EU/ 1/ 99/ 126/ 003 4 injektiopulloa EU/ 1/ 99/ 126/ 004 8 injektiopulloa EU/ 1/ 99/ 126/ 005 24 injektiopulloa
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
73 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
82 1.
74 1.
Enbrel 50 mg powder for solution for injection.
Enbrel 50 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten.
83 function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
Enbrelin on osoitettu parantavan fyysistä toimintakykyä psoriaasiartriittia sairastavilla potilailla sekä röntgenkuvauksilla mitattuna rajoittavan perifeerisen nivelvaurion etenemistä potilailla, joilla on taudin symmetrinen useita niveliä sairastuttava muoto.
Treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
75 Vaikean aktiivisen ankyloivan spondyliitin (selkärankareuman) hoitoon aikuisilla, joilla vaste tavanomaiseen hoitoon on ollut riittämätön.
Enbrel treatment should be initiated and supervised by specialist physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, plaque psoriasis or paediatric plaque psoriasis.
Enbrel- hoito tulee aloittaa ja sitä tulee seurata nivelreuman, psoriaasiartriitin, selkärankareuman, läiskäpsoriaasin tai lapsilla esiintyvän läiskäpsoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Alternatively, 50 mg Enbrel administered once weekly has been shown to be safe and effective (see section 5.1).
Vaihtoehtoisesti 50 mg Enbreliä kerran viikossa on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas (katso kohta 5. 1).
The recommended dose is 25 mg Enbrel administered twice weekly, or 50 mg Enbrel administered once weekly.
Suositeltu annos on 25 mg Enbreliä kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
84 If re-treatment with Enbrel is indicated, the above guidance on treatment duration should be followed.
Jos Enbrel – hoito aloitetaan uudelleen, tulee yllä olevaa ohjetta hoidon kestosta noudattaa.
Elderly patients ( 65 years)
76 Vanhukset (> 65 vuotta)
Serious infections, sepsis, tuberculosis, and opportunistic infections, including invasive fungal infections, have been reported with the use of Enbrel (see section 4.8).
Enbrelin käytön yhteydessä on ilmoitettu vakavia infektiotapauksia, sepsistä, turberkuloosia ja opportunisti- infektioita, mukaan lukien invasiivisia sieni- infektioita (ks. kohta 4. 8).
85 Tuberculosis
Tuberkuloosi
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/ or current immunosuppressive therapy.
Arvioinnin yhteydessä on otettava yksityiskohtanen potilasanamneesi, jonka yhteydessä selvitetään potilaan oma tuberkuloosianamneesi, mahdollinen aiempi tuberkuloosialtistus sekä aiempi ja/ tai tämänhetkinen immunosuppressiivinen hoito.
All patients should be informed to seek medical advice if signs/ symptoms suggestive of tuberculosis (e. g., persistent cough, wasting/ weight loss, low-grade fever) appear during or after Enbrel treatment.
77 Kaikkia potilaita tulee kehottaa hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos heillä ilmenee tuberkuloosiin viittaavia merkkejä tai oireita (esim. pitkittynyt yskä, painon lasku / kuihtuminen, vähäinen lämmönnousu) Enbrel- hoidon aikana tai sen jälkeen.
Worsening of hepatitis C
C- hepatiitin paheneminen
86 Allergic reactions
Allergiset reaktiot
In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
78 TNF – antagonisteilla tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloiduissa osissa on havaittu TNF – antagonistia saaneilla potilailla useampia lymfoomatapauksia kuin kontrollipotilailla.
87 Haematologic reactions
Hematologiset reaktiot
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g. persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Kaikkia potilaita ja heidän vanhempia/ huoltajia tulee neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos potilaalle kehittyy Enbrelin käytön aikana verenkuvan muutoksia tai infektioita muistuttavia merkkejä ja oireita (esimerkiksi toistuvaa kuumeilua, kurkkukipua, mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta).
Renal and hepatic impairment
79 Munuaisen ja maksan vajaatoiminta
88 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
No clinically significant pharmacokinetic drug-drug interactions were observed in studies with digoxin or warfarin.
80 Kliinisesti merkittäviä farmakokineettisia yhteisvaikutuksia ei ole havaittu ihmisillä, joita on hoidettu digoksiinilla tai varfariinilla.
89 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Five hundred and eight (508) ankylosing spondylitis patients were treated with Enbrel in 4 double-blind placebo-controlled studies.
Viittäsataa - kahdeksaa (508) selkärankareumapotilasta hoidettiin Enbrelillä neljässä plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
In double-blind clinical trials comparing Enbrel to placebo, injection site reactions were the most frequent adverse events among Enbrel-treated patients.
Kaksoissokkotutkimuksissa, joissa Enbreliä verrattiin plaseboon, olivat pistoskohdan reaktiot yleisin haittavaikutus Enbrel- hoitoa saaneilla potilailla.
Among patients with rheumatoid arthritis treated in placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa esiintyi vakavia haittavaikutuksia 4%: lla Enbrelillä hoidetuista nivelreumapotilaista (n=349), vastaavan luvun ollessa 5% plasebohoitoa saaneiden ryhmässä (n=152).
In the first active-controlled trial, serious adverse events occurred at a frequency of 6% in 415 patients treated with Enbrel compared with 8% of 217 methotrexate-treated patients.
Aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa tutkimuksessa esiintyi vakavia haittavaikutuksia 6%: lla Enbrelillä hoidetuista potilaista (n=415), vastaavan luvun ollessa 8% metotreksaattihoitoa saaneiden ryhmässä (n=217).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials in adults and on postmarketing experience.
81 Seuraavassa luettelossa on esitetty kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla havaitut sekä markkinoille tulon jälkeen ilmaantuneet haittavaikutukset.
Infections (including upper respiratory tract infections, bronchitis, cystitis, skin infections)* Uncommon:
Infektiot (mukaan lukien ylempien hengitysteiden infektiot, bronkiitti, kystiitti, ihoinfektiot) *
Serious infections (including pneumonia, cellulitis, septic arthritis, sepsis)* Tuberculosis, opportunistic infections (including invasive fungal, protozoal, bacterial and atypical mycobacterial infections)*
Vakavat infektiot (mukaan lukien pneumonia, selluliitti, septinen artriitti, sepsis) *
90
Tuberkuloosi, opportunistiset infektiot (mukaan lukien invasiiviset sieni -, prototsooi -, bakteeri - ja atyyppiset mykobakteeri- infektiot) *
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
82 Luusto, lihakset ja sidekudos:
91 Additional information
Lisätietoa
Among rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients in placebo-controlled, active-controlled, and open-label trials of Enbrel, serious adverse events reported included malignancies (see below), asthma, infections (see below), heart failure, myocardial infarction, myocardial ischaemia, chest pain, syncope, cerebral ischaemia, hypertension, hypotension, cholecystitis, pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, bursitis, confusion, depression, dyspnoea, abnormal healing, renal insufficiency, kidney calculus, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, membranous glomerulonephropathy, polymyositis, thrombophlebitis, liver damage, leucopenia, paresis, paresthesia, vertigo, allergic alveolitis, angioedema, scleritis, bone fracture, lymphadenopathy, ulcerative colitis, intestinal obstruction, eosinophilia, haematuria, and sarcoidosis.
Enbrelillä tehtyihin plasebokontrolloituihin, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloituihin sekä avoimiin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla nivelreuma -, psoriaasiartriitti -, selkärankareuma - ja läiskäpsoriaasipotilailla on ilmoitettu esiintyneen vakavia haittavaikutuksia, joihin kuuluivat maligniteetit (katso alta), astma, infektiot (katso alta), sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydänlihasiskemia, rintakipu, pyörtyily, aivoiskemia, hypertensio, hypotensio, kolekystiitti, pankreatiitti, ruoansulatuskanavaverenvuoto, bursiitti, sekavuus, depressio, dyspnea, epänormaali paraneminen, munuaisten vajaatoiminta, munuaiskivet, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, membranoosi munuaiskerästulehdus (glomerulonefropatia), polymyosiitti, tromboflebiitti, maksavaurio, leukopenia, pareesi, parestesia, kiertohuimaus, allerginen alveoliitti, angioedeema ja skleriitti, luunmurtuma, lymfadenopatia, ulseratiivinen koliitti, suolitukos, eosinofilia, hematuria ja sarkoidoosi.
In clinical studies conducted for more than 2 years with 351 ankylosing spondylitis patients, 6 malignancies were reported in Enbrel-treated patients.
Yhteensä kaksi maligniteettia raportoitiin noin kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 240 Enbrelillä hoidettua psoriaasiartriittipotilasta. Yli kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 351 selkärankareumapotilasta, raportoitiin 6 maligniteettia Enbrelillä hoidetuilla potilailla.
There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa 5 966 Enbreliä saaneilla nivelreuma -, psoriaasiartriitti -, selkärankareuma - ja psoriaasipotilaalla raportoitiin yhteensä 15 lymfoomaa.
No treatment was given for the majority of injection site reactions in the Enbrel treatment groups, and the majority of patients who were given treatment received topical preparations such as corticosteroids, or oral antihistamines.
83 reaktioista ei Enbrel- ryhmissä hoidettu, ja suurin osa hoidetuista potilaista sai paikallishoitoa kuten kortikosteroideja tai antihistamiinia suun kautta.
92 Serious infections
Vakavat infektiot
The exposure-adjusted rate was 0.06 events per 100 patient-years.
Altistuksen mukaan mukautettu esiintymistiheys oli 0, 06 opportunisti- infektiota 100 potilasvuotta kohden.
In postmarketing experience, approximately half of all of the case reports of opportunistic infections worldwide were invasive fungal infections.
Enbrelin myyntiluvallisen käytön aikana maailmanlaajuisesti ilmenneistä opportunisti- infektioista suunnilleen puolet on ollut invasiivisia sieni- infektioita.
The percentage of patients who developed new positive anti-double-stranded DNA antibodies was also higher by radioimmunoassay (15% of patients treated with Enbrel compared to 4% of placebo-treated patients) and by Crithidia luciliae assay (3% of patients treated with Enbrel compared to none of placebo-treated patients).
Uudet positiiviset DNA- vasta- ainetapaukset olivat myös yleisempiä radioimmunoanalyysissä (15% Enbrel- ryhmässä ja 4% plaseboryhmässä) ja Crithidia luciliae- määrityksessä (3% Enbrel -
93 There have been rare reports of patients, including rheumatoid factor positive patients, who have developed other autoantibodies in conjunction with a lupus-like syndrome or rashes that are compatible with subacute cutaneous lupus or discoid lupus by clinical presentation and biopsy.
Näihin potilaisiin kuului reumafaktori positiivisia potilaita.
In studies when adult patients received concurrent treatment with Enbrel plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to Enbrel alone was observed and 2% of patients (3/ 139) developed neutropenia (absolute neutrophil count < 1000 / mm 3).
Tutkimuksissa, joissa aikuispotilaita hoidettiin samanaikaisesti Enbrelillä ja anakinralla, havaittiin vakavien infektioiden suurempi esiintyvyys kuin pelkällä Enbrel- hoidolla, ja 2%: lle potilaista (3/ 139) kehittyi neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000 / mm3).
Elevated levels of TNF are also found in the synovium and psoriatic plaques of patients with psoriatic
Läiskäpsoriaasissa, tulehdusta
94 arthritis and in serum and synovial tissue of patients with ankylosing spondylitis.
85 aiheuttavien solujen, mukaan lukien T- solut, aiheuttama infiltraatio johtaa suurentuneisiin TNF - tasoihin psoriaasialueilla.
In plaque psoriasis, infiltration by inflammatory cells including T-cells leads to increased TNF levels in psoriatic lesions compared with levels in uninvolved skin.
Etanersepti estää kilpailevasti TNF: n sitoutumista solun pintareseptoreihin ja siten estää TNF: n biologista aktiivisuutta.
Etanercept is a competitive inhibitor of TNF-binding to its cell surface receptors and thereby inhibits the biological activity of TNF.
TNF ja lymfotoksiini ovat proinflammatorisia sytokiineja, jotka sitoutuvat kahteen erilliseen solun pintareseptoriin:
TNF and lymphotoxin are pro- inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55) and 75- kilodalton (p75) tumour necrosis factor receptors (TNFRs).
55 - kilodaltonin (p55) ja 75 - kilodaltonin (p75) tuumorinekroositekijäreseptoreihin (TNFR).
TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
TNF ja lymfotoksiini esiintyvät lähinnä homotrimeereinä, ja niiden biologinen aktiivisuus riippuu solun pinta- TNFR- risteämisestä.
This section presents data from four randomised controlled trials in adults with rheumatoid arthritis, one study in adults with psoriatic arthritis, one study in adults with ankylosing spondylitis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Tämä osa esittää tuloksia neljästä satunnaistetusta kontrolloidusta aikuispotilailla tehdystä nivelreumatutkimuksesta, yhdestä aikuispotilailla tehdystä psoriaasiartriittitutkimuksesta, yhdestä aikuispotilailla tehdystä selkärankareumatutkimuksesta, yhdestä lapsipotilailla tehdystä läiskäpsoriaasitutkimuksesta ja neljästä aikuispotilailla tehdystä läiskäpsoriaasitutkimuksesta.
A Health Assessment Questionnaire (HAQ), which included disability, vitality, mental health, general health status, and arthritis-associated health status subdomains, was administered every 3
Toimintakykyarvio- kysely (HAQ), johon kuului toimintakyvyn heikkeneminen, vitaalisuus, psyykkinen terveys, yleinen terveydentila, nivelreumaan liittyvät terveydentilan alakohdat, tehtiin kolmen kuukauden välein tutkimuksen aikana.
After discontinuation of Enbrel, syptoms of arthritis generally returned within a month.
86 Enbrel – hoidon lopettamisen jälkeen nivelreuman oireet palautuivat yleensä kuukaudessa.
Continued durable responses have been seen for up to 48 months in open-label extension treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience is not available.
Jatkuvia pysyviä vasteita on havaittu aina 48 kuukautta kestäneissä avoimissa jatkohoitotutkimuksissa, kun potilaita hoidettiin Enbrelillä ilman taukoja; kokemusta pidempiaikaisesta käytöstä ei ole saatavilla.
Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with Enbrel 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Kliininen paraneminen, mukaan lukien vaikutuksen alkaminen 2 viikon sisällä, oli 25mg Enbrelia saaneiden potilaiden osalta samankaltaista kuin edellä selvitetyissä tutkimuksessa ja säilyi 24 kuukauden ajan.