natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The list of bacteria against which Doribax is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Luettelo bakteereista, joihin Doribax tehoaa, löytyy valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös arviointilausuntoon).
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Doribaxia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joissa sitä verrattiin muiden antibioottien kanssa: • Doribaxia verrattiin piperasilliinin/ tatsobaktaamin tai imipeneemin kanssa kahdessa tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 979 nosokomiaalista keuhkokuumetta sairastavaa potilasta, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Doribax has been studied in five main studies that compared Doribax with other antibiotics: • two studies compared Doribax with piperacillin/ tazobactam or imipenem in a total of 979 patients with nosocomial pneumonia; • two studies compared Doribax with meropenem in a total of 962 patients with complicated infections in the abdomen; • one study compared Doribax with levofloxacin in 753 patients with complicated urinary tract infections.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. • Doribaxia verrattiin meropeneemin kanssa kahdessa tutkimuksessa, joissa oli yhteensä 962 vatsan komplisoituneita infektioita sairastavaa potilasta, • Doribaxia verrattiin levofloksasiinin kanssa yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 753 komplisoituneita virtsatietulehduksia sairastavaa potilasta.
Doribax was as effective as the other antibiotics in treating the infections: • looking at the results of the two studies in nosocomial pneumonia taken together, 75% of the patients receiving Doribax were cured (195 out of 260), compared with 72% of the patients taking piperacillin/ tazobactam or imipenem (174 out of 241); • looking at the results of the two studies of complicated abdominal infections taken together, 85% of the patients receiving Doribax were cured (275 out of 325), compared with 84% of the patients receiving meropenem (260 out of 309); • in complicated urinary tract infections, 82% of the patients receiving Doribax were cured (230 out of 280), compared with 83% of the patients receiving levofloxacin (221 out of 265).
Vastaava osuus levofloksasiinia saaneista potilaista oli 83% (221 potilasta 265: stä).
For the full list of all side effects reported with Doribax, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Doribaxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Doribax should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to doripenem or to other carbapenems.
Doribaxia ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) doripeneemille tai jollekin muulle karbapeneemille.
It must not be used in patients who are severely allergic to other ‘ beta-lactam’ antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Doribaxia ei saa myöskään antaa potilaille, jotka ovat erittäin allergisia muille beetalaktaami- antibiooteille, kuten penisilliineille tai kefalosporiineille.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Doribax’ s benefits are greater than its risks for the treatment of nosocomial pneumonia, complicated intra-abdominal infections and complicated urinary tract infections in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Doribaxin hyöty on sen riskejä suurempi aikuisten nosokomiaalisen keuhkokuumeen, komplisoituneiden vatsansisäisten infektioiden sekä komplisoituneiden virtsatietulehdusten hoidossa.
The Committee recommended that Doribax be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Doribaxia varten.
Other information about Doribax:
Muita tietoja Doribaxista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Doribax to Janssen-Cilag International NV on 25 July 2008.
Euroopan komissio myönsi Janssen- Cilag International NV - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Doribaxia varten 25. heinäkuuta 2008.
The full EPAR for Doribax can be found here.
Doribaxia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 08/ 467/ 001
EU- numero EU/ 1/ 08/ 467/ 001
Doribax
Kauppanimi Doribax
500 mg
Vahvuus 500 mg
Powder for solution for infusion
Lääkemuoto Infuusiokuiva- aine, liuosta varten
Vial (glass)
Pakkaus Injektiopullo (lasi)
10 vials
Pakkaus- koko 10 injektiopulloa
Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Doribax 500 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten
The medicinal product does not contain any excipients.
Tämä lääkevalmiste ei sisällä mitään apuaineita.
Powder for solution for infusion (Powder for infusion)
(Infuusiokuiva- aine)
A white to slightly yellowish off-white crystalline powder
Valkoinen tai hieman kellertävä luonnonvalkoinen kiteinen jauhe.
Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1):
Doribax on tarkoitettu aikuisille seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1):
• Nosocomial pneumonia (including ventilator– associated pneumonia) • Complicated intra-abdominal infections • Complicated urinary tract infections
• sairaalassa saatu keuhkokuume, myös ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume • komplisoituneet vatsansisäiset infektiot • komplisoituneet virtsatieinfektiot.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Viralliset ohjeet mikrobilääkkeiden asianmukaisesta käytöstä tulee ottaa huomioon.
The recommended dosage and administration by infection is shown in the following table:
Suositusannokset ja antotapa on esitetty seuraavassa taulukossa infektioittain:
Nosocomial pneumonia including ventilator– associated pneumonia
Sairaalassa saatu keuhkokuume, myös ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume
every 8 hours
8 tunnin välein 1 tai 4 tuntia *
Complicated intra-abdominal infection Complicated UTI, including pyelonephritis
Komplisoituneet vatsansisäiset infektiot Komplisoitunut virtsatietulehdus, myös pyelonefriitti
every 8 hours every 8 hours
8 tunnin välein 1 tunti 8 tunnin välein 1 tunti
*Based mainly on PK/ PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable for infection with less susceptible pathogens (see section 5.1).
* Pääasiassa farmakokineettisten ja – dynaamisten tietojen perusteella neljä tuntia kestävä infuusio voi olla tarkoituksenmukaisempi potilaille, joilla on tavallista vähemmän herkkien taudinaiheuttajien aiheuttama infektio (ks. kohta 5. 1).
For infusion solution shelf life see section 6.3.
Infuusionesteen kestoaika, ks. kohta 6. 3.
The usual treatment duration of doripenem therapy is 5-14 days and should be guided by the severity, site of the infection and the patient’ s clinical response.
Doripeneemihoidon tavanomainen kesto on 5−14 vuorokautta, mikä määräytyy infektion vaikeuden, infektiokohdan ja potilaan kliinisen vasteen perusteella.
After commencing treatment with intravenous doripenem, a switch to appropriate oral therapy to complete the treatment course is possible once clinical improvement has been establised.
Kun hoito on aloitettu laskimoon annettavalla doripeneemi- infuusiolla, voidaan siirtyä sopivaan suun kautta otettavaan hoitoon sen jälkeen, kun potilaan kliininen tila on kohentunut.
Dosage in paediatric patients Doribax is not recommended for use in children below 18 years of age due to a lack of safety and efficacy data.
Lapsipotilaiden annostus Doribax- valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18- vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot valmisteen
2 Dosage in patients with impaired renal function In patients with mild renal impairment (i. e. creatinine clearance (CrCl) is 51-79 ml/ min), no dosage adjustment is necessary.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien annostus Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma (CrCl) 51−79 ml/ min), annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
In patients with moderate renal impairment (CrCl 30 to < 50 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 8 hours.
Jos potilaalla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30−50 ml/ min), Doribax- annos on 250 mg 8 tunnin välein.
In patients with severe renal impairment (CrCl < 30 ml/ min), the dosage of Doribax should be 250 mg every 12 hours.
Jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl alle 30 ml/ min), Doribax- annos on 250 mg 12 tunnin välein.
Due to limited clinical data and an expected increased exposure of doripenem and its metabolite, Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Siksi Doribaxia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5. 2).
Dosage in patients on dialysis Doribax is haemodialyzable; however, there is insufficient information to make dose adjustment recommendations in patients on dialysis.
Annoksen muuttamisesta dialyysihoitoa saavilla potilailla ei kuitenkaan ole riittävästi tietoa.
Therefore, Doribax is not recommended for patients on any type of dialysis (see section 5.2).
Doribax- valmistetta ei siksi suositella mitään dialyysihoitoa saaville potilaille (ks. kohta 5. 2).
Dosage in elderly patients (≥ 65 years of age) No dosage adjustment is necessary in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal insufficiency (see Dosage in patients with impaired renal function above and section 5.2).
Iäkkäiden potilaiden annostus (≥ 65- vuotiaat) Iäkkäiden potilaiden annostusta ei tarvitse muuttaa lukuun ottamatta tilanteita, joissa potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. edellä Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien annostus ja kohta 5. 2).
Dosage in patients with impaired hepatic function No dosage adjustment is necessary.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien annostus Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Method for administration Doribax is to be reconstituted and then further diluted (see section 6.6) prior to administration by intravenous infusion over a period of one or four hours.
Antotapa Doribax saatetaan käyttövalmiiksi ja sen jälkeen laimennetaan (ks. kohta 6. 6) ennen kuin se annetaan 1 tai 4 tuntia kestävänä infuusiona laskimoon.
Hypersensitivity to the active substance Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle. • Yliherkkyys jollekin muulle karbapeneemiryhmän mikrobilääkkeelle. • Vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea ihoreaktio) jonkin muun tyyppiselle beetalaktaamilääkkeelle (esim. penisilliineille tai kefalosporiineille).
Before therapy with Doribax is started, careful inquiry should be made concerning a previous history of hypersensitivity reactions to other active substances in this class or to beta-lactam antibiotics.
Ennen kuin Doribax- hoito aloitetaan, potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot muille tähän lääkeaineryhmään kuuluville vaikuttaville aineille tai beetalaktaamiantibiooteille on selvitettävä tarkoin.
Doribax should be used with caution in patients with such a history.
Doribax- valmistetta on käytettävä varoen, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt tällaisia reaktioita.
Should a hypersensitivity reaction to Doribax occur, it should be discontinued immediately and appropriate measures taken.
Jos potilaalle ilmaantuu yliherkkyysreaktio Doribax- valmisteelle, valmisteen käyttö on lopetettava heti ja ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin.
Seizures have infrequently been reported during treatment with other carbapenems.
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kouristuskohtauksia muilla karbapeneemeillä toteutetun hoidon yhteydessä.
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax as with nearly all anti-bacterial agents and may range in severity from mild to life-threatening.
Clostridium difficile - infektion aiheuttamaa pseudomembranoottista koliittia on raportoitu Doribax - hoidon yhteydessä, kuten lähes kaikkien mikrobilääkkeiden yhteydessä, ja se saattaa vaihdella vaikeudeltaan lievästä henkeä uhkaavaan.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section 4.8).
Siksi on tärkeää ottaa tämä huomioon diagnosoitaessa potilaita, joilla esiintyy ripulia Doribax- hoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4. 8).
Administration of doripenem, like other antibiotics, has been associated with emergence and selection of strains with reduced susceptibility.
3 Muiden antibioottien tavoin myös doripeneemin antamiseen on liittynyt vähemmän herkkien bakteerikantojen kehittymistä ja valikoitumista.
Prolonged use of Doribax should be avoided.
Doribax- valmisteen pitkäaikaista käyttöä tulee välttää.
When Doribax was used investigationally via inhalation, pneumonitis occurred.
Kun Doribax- valmistetta käytettiin tutkimuksen yhteydessä inhalaationa, potilailla esiintyi keuhkokuumetta.
Therefore, Doribax should not be administered by this route.
Siksi Doribax- valmistetta ei saa antaa inhalaationa.
3 Description of the patient population treated in clinical studies In two clinical trials of patients with nosocomial pneumonia (N=979), 60% of the clinically-evaluable Doribax-treated patients had ventilator-associated pneumonia (VAP).
Kliinisissä tutkimuksissa hoidettu potilaspopulaatio Sairaalassa saatua keuhkokuumetta sairastavilla potilailla (N=979) tehdyissä kahdessa kliinisessä lääketutkimuksessa 60 prosenttia kliinisesti arvioitavissa olleista Doribax- hoitoa saaneista potilaista sairasti ventilaattorihoitoon liittyvää keuhkokuumetta.
Of these, 50% had late-onset VAP (defined as that occurring after five days of mechanical ventilation), 54% had an APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II score > 15 and 32% received concomitant aminoglycosides (76% for more than 3 days).
Näistä 50 prosentilla oli myöhäisessä vaiheessa ilmaantunut ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume (määritelty keuhkokuumeeksi, joka ilmaantuu yli viisi vuorokautta kestäneen mekaanisen ventilaation jälkeen), 54 prosentin APACHE (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation) II - pisteet olivat yli 15 ja 32 prosenttia hoidettiin samanaikaisesti aminoglykosideilla (76 prosenttia yli 3 vuorokautta).
In two clinical trials of patients with complicated intra-abdominal infections (N=962) the most common anatomical site of infection in microbiologically-evaluable Doribax-treated patients was the appendix (62%).
Komplisoitunutta vatsansisäistä infektiota sairastavilla potilailla (N=962) tehdyissä kahdessa kliinisessä lääketutkimuksessa mikrobiologisesti arvioitavissa olleiden Doribax- hoitoa saaneiden potilaiden infektion yleisin anatominen sijaintikohta oli umpilisäke (62%).
Other sources of infection included colon perforation (20%), complicated cholecystitis (5%) and infections at other sites (14%).
Muita infektiolähteitä olivat paksusuolen perforaatio (20%), komplisoitunut sappirakkotulehdus (5%) ja muiden paikkojen infektiot (14%).
Eleven percent had an APACHE II score of > 10, 9.5% had post-operative infections, 27% had single or multiple intra-abdominal abscesses and 4% had concurrent bacteraemia at baseline.
Potilaista 11 prosentilla APACHE II - pisteet olivat yli 10 ja 9, 5 prosentilla oli leikkauksenjälkeisiä infektioita, 27 prosentilla oli hoidon alkaessa yksittäinen tai useita vatsansisäisiä märkäpesäkkeitä ja 4 prosentilla oli samanaikainen bakteremia.
In two clinical trials of patients with complicated urinary tract infections (N=1179), 52% of microbiologically-evaluable Doribax-treated patients had complicated lower urinary tract infections and 48% had pyelonephritis, of which 16% were complicated.
Komplisoitunutta virtsatieinfektiota sairastavilla potilailla (N=1179) tehdyissä kahdessa kliinisessä lääketutkimuksessa mikrobiologisesti arvioitavissa olleista Doribax- hoitoa saaneista potilaista 52 prosentilla oli komplisoitunut alempien virtsateiden infektio ja 48 prosentilla oli pyelonefriitti, joka 16 prosentilla oli komplisoitunut.
The experience in patients who are severely immunocompromised, receiving immunosuppressive therapy, and patients with severe neutropenia is limited since this population was excluded from phase 3 trials.
Kokemuksia valmisteen käytöstä potilaille, joiden immuunijärjestelmä on vakavasti heikentynyt, immunosuppressiivista hoitoa saavista ja vaikeaa neutropeniaa sairastavista potilaista on rajoitetusti, koska tällaiset potilaat rajattiin faasin 3 tutkimusten ulkopuolelle.
Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Doripeneemi metaboloituu vähäisessä määrin tai ei lainkaan sytokromi P450 (CYP450) - entsyymien välityksellä.
Based on in vitro studies it is not expected that doripenem will inhibit or induce the activities of CYP450.
In vitro - tutkimusten tulosten perusteella doripeneemin ei odoteta estävän tai indusoivan CYP450- entsyymien toimintaa.
Therefore, no CYP450-related drug interactions are to be expected (see section 5.2).
Siksi CYP450- järjestelmään liittyviä yhteisvaikutuksia ei odoteta esiintyvän (ks. kohta 5. 2).
Carbapenem antibacterial agents may reduce serum valproic acid concentrations.
Karbapeneemeihin kuuluvat mikrobilääkkeet saattavat pienentää seerumin valproiinihappopitoisuutta.
Serum concentrations of valproic acid should be monitored if Doribax is administered concomitantly with valproic acid.
Seerumin valproiinihappopitoisuutta on seurattava, jos Doribax- valmistetta annetaan samanaikaisesti valproiinihapon kanssa.
In an interaction study, the mean doripenem AUC increased by 75% following co-administration with probenecid.
Doripeneemin keskimääräinen AUC- arvo suureni 75%, kun sitä annettiin yhteisvaikutustutkimuksessa samanaikaisesti probenesidin kanssa.
Therefore, co-administration of probenecid with Doribax is not recommended.
Probenesidin ja Doribax - valmisteen samanaikaista antoa ei siksi suositella.
An interaction with other drugs eliminated by renal tubular secretion cannot be excluded.
Doripeneemin yhteisvaikutusta muiden munuaisten tubulaarisen erityksen kautta eliminoituvien lääkkeiden kanssa ei voida sulkea pois.
4.6 Pregnancy and lactation
4 4. 6 Raskaus ja imetys
For doripenem, limited clinical data on exposed pregnancies are available.
Doripeneemin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vain rajallisesti kliinistä tietoa.
Animal studies are insufficient with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta, alkion/ sikiön kehitystä, synnytystä ja postnataalista kehitystä (ks. kohta 5. 3).
Doribax should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Doribax- valmistetta ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Doribax should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Doribax therapy to the woman.
Päätös imetyksen jatkamisesta/ lopettamisesta tai Doribax- hoidon jatkamisesta/ lopettamisesta on tehtävä ottamalla huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja Doribax- hoidon hyödyt äidille.
No studies on the effects of Doribax on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia Doribax- valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to drive and use machines.
Raportoitujen haittavaikutusten perusteella Doribax- hoidon ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
4 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In 3,142 adult patients (1817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase 2 and phase 3 clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at rate of 32%.
Doribax- hoitoa annoksina 500 mg kahdeksan tunnin välein saaneista 32%: lla esiintyi haittavaikutuksia.
Doribax was discontinued because of adverse drug reactions in 0.1% of patients overall.
Doribax- hoito lopetettiin haittavaikutusten vuoksi kaikkiaan 0, 1%: lla potilaista.
Adverse drug reactions that led to Doribax discontinuation were nausea (0.1%), diarrhoea (0.1%), pruritus (0.1%), vulvomycotic infection (0.1%), hepatic enzyme increased (0.2%) and rash (0.2%).
Doribax- hoidon keskeyttämiseen johtaneita haittavaikutuksia olivat pahoinvointi (0, 1%), ripuli (0, 1%), kutina (0, 1%), ulkosynnyttimien sieni- infektio (0, 1%), maksaentsyymiarvojen suureneminen (0, 2%) ja ihottuma (0, 2%).
The most common adverse reactions were headache (10%), diarrhoea (9%) and nausea (8%).
Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat päänsärky (10%), ripuli (9%) ja pahoinvointi (8%).
Adverse drug reactions due to Doribax 500 mg are listed below by frequency category.
Doribax 500 mg - hoidosta aiheutuneet haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa esiintymistiheyksittäin.
Very common (≥ 1/10); Common (≥1/100 to < 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset (≥ 1/ 10), yleiset (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100).
Adverse Drug Reactions Identified During Clinical Trials with Doribax Infections and infestation Immune system disorders Nervous system disorders Vascular disorders Gastrointestinal disorders
Doribax- valmisteella tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa havaitut haittavaikutukset Infektiot
Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Very common: headache Common: phlebitis Common: nausea, diarrhoea Uncommon:
Melko harvinaiset: yliherkkyysreaktiot (ks. kohta 4. 4) Hyvin yleiset: päänsärky Yleiset: laskimotulehdus Yleiset: pahoinvointi, ripuli Melko harvinaiset:
C. difficile colitis (see section 4.4)
C. difficile - koliitti (ks. kohta 4. 4)
Hepato-biliary disorders Skin and subcutaneous tissue disorders
Maksa ja sappi Iho ja ihonalainen kudos
Common: hepatic enzyme increased Common: pruritus, rash
Yleiset: maksaentsyymiarvojen suureneminen Yleiset: kutina, ihottuma
Adverse Drug Reactions Identified During Post-marketing Experience with Doribax Blood and the lymphatic system disorders
Doribax- valmisteen myyntiluvan saamisen jälkeisessä haittavaikutusseurannassa havaitut haittavaikutukset Veri ja imukudos Immuunijärjestelmä
Frequency not known: neutropenia
Esiintyvyys tuntematon: neutropenia Esiintyvyys tuntematon: anafylaksia (ks. kohta 4. 4)
Immune system disorders
4. 9 Yliannostus
Frequency not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
No case of overdose has been reported.
5 munuaisten kautta elimistöstä.
In the event of overdose, Doribax should be discontinued and general supportive treatment given until renal elimination takes place.
Doribax voidaan poistaa elimistöstä hemodialyysin avulla (ks. kohta 5. 2).
Doribax can be removed by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Hemodialyysin käytöstä yliannostuksen hoitoon ei kuitenkaan ole tietoa.
Carbapenems, ATC code:
Karbapeneemit, ATC- koodi:
Mode of action Doripenem is a synthetic carbapenem antibacterial agent.
Vaikutustapa Doripeneemi on synteettinen karbapeneemien ryhmään kuuluva bakteerilääke.
Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall synthesis with subsequent cell death.
Doripeneemi inaktivoi useita tärkeitä penisilliiniä sitovia PBP- proteiineja (penicillin- binding proteins) ja estää siten soluseinämän synteesiä, mikä johtaa solun kuolemaan.
In vitro doripenem showed little potential to antagonize or be antagonized by other antibacterial agents.
Doripeneemin in vitro – tutkimukset osoittivat, että se antagonisoi muita mikrobilääkkeitä ja muut mikrobilääkkeet antagonisoivat doripeneemiä vain vähäisessä määrin.