natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adjustments in dosage of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Lääkevalmisteen annoksen, ruokavalion tai fyysisen aktiivisuuden muuttaminen voi olla tarpeen.
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/ subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Vaikeat kohtaukset, joihin kuuluu tajuttomuus, kouristelu tai neurologisia oireita, voidaan hoitaa antamalla glukagonia lihakseen/ ihon alle tai väkevää glukoosiliuosta laskimoon.
Antidiabetic agent.
Diabeteslääkkeet.
Insulins and analogues, fast-acting, ATC Code:
ATC- koodi:
- lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
- alentaa verensokeria ja edistää anabolisia vaikutuksia ja jarruttaa katabolista vaikutusta,
- increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles
- lisää glukoosin siirtymistä soluihin ja glykogeenintuotantoa lihaksissa ja maksassa ja parantaa
and the liver, and improves pyruvate utilisation.
pyruvaatin käyttöä.
- increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis,
- lisää maksan ja rasvakudoksen lipogeneesiä ja estää lipolyysiä,
- promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis,
- edistää aminohappojen soluunottoa ja proteiinisynteesiä,
- enhances the uptake of potassium into cells.
- lisää kaliumin soluunottoa.
Pharmacodynamic characteristics
Farmakodynaamiset ominaisuudet
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 minutes, the phase of maximum action is between 1 and 4 hours after injection and the duration of action is 7 to 9 hours.
Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 1
5.2 Pharmacokinetic properties
7 5. 2 Farmakokinetiikka
Metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
Metakresoli, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Sekoituskelpoisuus ja yhteensopimattomuus muiden insuliinien kanssa, ks. kohta 6. 6.
Shelf life after first use of the vial:
Säilyvyys injektiopullon käyttöönoton jälkeen:
The product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
Opened vials:
Avatut injektiopullot:
For storage precautions, see section 6.3.
Säilytysohjeet, ks. kohta 6. 3.
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
8 5 ml liuosta injektiopullossa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa laipallinen suljin (alumiinia), tulppa (klorobutyylikumia (tyyppi 1)) ja repäisysuojus (polypropyleeniä).
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
Insulin Human Winthrop Rapid - valmistetta saa käyttää vain jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja muistuttaa vettä.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insulin Human Winthrop Rapidia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
It must also be remembered that neutral regular insulin precipitates out at a pH of approximately 4.5 to 6.5.
On myös muistettava, että neutraali lyhytvaikutteinen insuliini saostuu n. pH 4, 5 - 6, 5: ssa.
Mixing of insulins
Insuliinien sekoittaminen
Insulin Human Winthrop Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Rapid voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insulin Human Winthrop rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Rapidia EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
Insulins of different concentration (e. g.
Eri vahvuisia insuliineja (esim.
100 IU per ml and 40 IU per ml) must not be mixed.
100 IU/ ml ja 40 IU/ ml) ei saa sekoittaa keskenään.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH, D- 65926 Frankfurt am Main, Saksa
17 January 2007
17. tammikuuta 2007
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Rapid 40 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Each ml contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg).
Yksi ml sisältää 40 IU ihmisinsuliinia (vastaa 1, 4 mg).
Insulin Human Winthrop Rapid is injected subcutaneously 15 to 20 minutes before a meal.
Human Winthrop Rapid pistetään ihon alle 15 - 20 minuuttia ennen ateriaa.
11 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Siirtyminen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen
Insulin Human Winthrop Rapid contains 40 IU of insulin per ml solution.
Insulin Human Winthrop Rapid sisältää 40 IU/ ml insuliiniliuosta.
Only injection syringes designed for this strength of insulin (40 IU per ml) are to be used.
Vain tälle insuliinivahvuudelle (40 IU/ ml) tarkoitettuja injektioruiskuja saa käyttää.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Rapid for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Insulin Human Winthrop Rapid - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
11 Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
13 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Annos - ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
Intercurrent illness
12 Muut sairaudet
14 Lactation
Imetys
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joilla on toistuvia hypoglykemioita tai joiden kyky tunnistaa hypoglykemian
15 Eyes disorders
Silmät
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
14 Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
16 Mode of action
Vaikutustapa
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
15 Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
17 Shelf life after first use of the vial:
Säilyvyys injektiopullon käyttöönoton jälkeen:
10 mlsolution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
10 ml liuosta injektiopullossa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa laipallinen suljin (alumiinia), tulppa (klorobutyylikumia (tyyppi 1)) ja repäisysuojus (polypropyleeniä).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
16 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Insulin Human Winthrop Rapid must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Rapidia EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa
20 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Siirtyminen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Rapid sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikyniä varten.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
19 Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
- who are elderly,
-,
Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Annos - ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
20 Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
23 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
4.8 Undesirable effects
21 4. 8 Haittavaikutukset
24 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Huomattava muutos glykeemisessä kontrollissa voi aiheuttaa tilapäistä näkökyvyn heikkenemistä johtuen hetkellisestä mykiön paksuuden ja sen seurauksena refraktioindeksin muutoksesta.
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
22 Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
25 Mode of action
Vaikutustapa
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
23 Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
26 Shelf life after first use of the cartridge:
Säilyvyys sylinteriampullin käyttöönoton jälkeen:
The cartridge in-use (in the insulin pen) or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Käyttöönotettua (insuliinikynässä) tai varalla pidettyä sylinteriampullia voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
24 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insulin Human Winthrop cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliinikynä Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Insulin Human Winthrop- sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja injektioneulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the solution may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ ml) and injected.
Jos kynässä on toimintavikoja (ks. kynän käyttöohjeet), injektioneste voidaan vetää sylinteriampullista injektioruiskuun (insuliini 100 IU/ ml) ja pistää.
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Sylinteriampullit Ennen insuliinikynään laittamista Insulin Human Winthrop Rapid - valmistetta on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insulin Human Winthrop Rapid ia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
27 Mixing of insulins
Insuliinien sekoittaminen
Insulin Human Winthrop Rapid cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Rapid – sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
EU/ 1/ 06/ 368/ 088 EU/ 1/ 06/ 368/ 013 EU/ 1/ 06/ 368/ 014 EU/ 1/ 06/ 368/ 093 EU/ 1/ 06/ 368/ 098 EU/ 1/ 06/ 368/ 015
25 EU/ 1/ 06/ 368/ 014 EU/ 1/ 06/ 368/ 093 EU/ 1/ 06/ 368/ 098 EU/ 1/ 06/ 368/ 015
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
OptiSet.
OptiSet
OptiSet delivers insulin in increments of 2 IU up to a maximum single dose of 40 IU.
OptiSet annostelee insuliinia 2 yksikön lisäyksin 40 yksikön maksimikerta- annokseen asti.
Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Siirtyminen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen
29 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
30 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
Hypoglycaemia
28 Hypoglykemia
31 Handling of the pen
Kynän käsittely
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
29 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
32 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter-regulation.
30 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
33 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
31 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
34 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Shelf life after first use of the pen:
Säilyvyys kynän käyttöönoton jälkeen:
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.
Käytössä tai varalla olevaa kynää voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
In-use pens:
Käyttöönotetut kynät:
35 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
33 Tyhjiä kyniä ei saa käyttää uudelleen, ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Insulin Human Winthrop Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Rapidia ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
36 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Kynän käsittely Pakkausselosteessa oleva käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
Schematic diagram of the pen
Kynänsuojus
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia OptiSetin kanssa. • Tee käyttövalmiuden tarkistus aina ennen jokaista pistosta. • Uudella OptiSet- kynällä käyttövalmiuden tarkistus tulee tehdä 8 yksiköllä, jonka valmistaja on asettanut valmiiksi. • Annoksen valitsijaa voidaan kääntää vain yhteen suuntaan. • Älä koskaan käännä annoksen valitsijaa (vaihda annosta) sen jälkeen, kun annostelunappula on vedetty ulos. • Tämä kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
Kukaan muu ei saa sitä käyttää. • Jos toinen henkilö antaa pistoksen, hänen on noudatettava erityistä varovaisuutta neulan aiheuttamien vammojen ja infektioiden välttämiseksi. • Älä koskaan käytä OptiSetia, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein. • Pidä aina toinen OptiSet mukana siltä varalta, että OptiSet- kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
34 Älä kastele, pese tai voitele kynää, jotta se ei vahingoittuisi.
Do not use this OptiSet if insulin is cloudy, coloured or has particles.
Älä käytä sellaista OptiSetia, jonka insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia.
37 Step 2.
Vaihe 2.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated two more times until insulin appears at the needle tip.
Jos insuliinia ei tule neulan kärkeen, toista vaihe 3. kaksi kertaa, kunnes insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
Step 5.
35 Vaihe 5.
38 Step 6.
Vaihe 6.
This helps prevent contamination and/ or infection as well as entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja/ tai infektiota sekä ilman pääsyä insuliinisäiliöön ja insuliinin vuotamista, mikä voi aiheuttaa virheellisen annoksen.
40 Transfer to Insulin Human Winthrop Rapid
Siirtyminen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen
Insulin Human Winthrop Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Rapid sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Rapid, since they may experience immunological cross-reactions.
38 Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insulin Human Winthrop Rapid - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
42 Adherence of the patient to the dosage and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Annos - ja ravitsemusohjeiden noudattaminen, oikea insuliinin annostelu ja hypoglykemiaoireiden tiedostaminen ovat oleellisia tekijöitä hypoglykemiariskin vähentämiseksi.
Intercurrent illness requires intensified metabolic monitoring.
39 Muu sairaus vaatii tehostettua hoitotasapainon seurantaa.
43 Lactation
Imetys
4.8 Undesirable effects
40 4. 8 Haittavaikutukset
44 Eyes disorders
Silmät
As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
41 Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
45 Mode of action
Vaikutustapa
In healthy subjects, the serum half-life of insulin is approximately 4 to 6 minutes.
42 Terveillä henkilöillä insuliinin puoliintumisaika seerumissa on noin 4 - 6 minuuttia.
46 Shelf life after first use of the cartridge:
Säilyvyys sylinteriampullin käyttöönoton jälkeen:
3 ml solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
43 3 ml liuosta sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
The glass cartridge is irreversibly integrated in a transparent container and assembled to a plastic mechanism with a threaded rod at one extremity.
Säiliön toiseen päähän on asennettu muovinen, kierteinen mekanismi, joka sisältää männän.
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
Sylinteriampulleja OptiClik- kynää varten on saatavilla 3, 4, 5, 6, 9 tai 10 sylinteriampullin pakkauksissa.
Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliinikynä Sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on tarkoitettu käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik pen has to be used.
Jos OptiClik- kynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi OptiClik- kynä.
47 Mixing of insulins
Insuliinien sekoittaminen
Insulin Human Winthrop Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Ei ole tarkoitettu, että mitään muuta insuliinia olisi mahdollista sekoittaa Insulin Human Winthrop Rapid – sylinteriampulliin OptiClik- kynää varten.
EU/ 1/ 06/ 368/ 058 EU/ 1/ 06/ 368/ 059 EU/ 1/ 06/ 368/ 060 EU/ 1/ 06/ 368/ 061 EU/ 1/ 06/ 368/ 062 EU/ 1/ 06/ 368/ 063
44 EU/ 1/ 06/ 368/ 058 EU/ 1/ 06/ 368/ 059 EU/ 1/ 06/ 368/ 060 EU/ 1/ 06/ 368/ 061 EU/ 1/ 06/ 368/ 062 EU/ 1/ 06/ 368/ 063
SoloStar delivers insulin in doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
SoloStar annostelee 1- 80 yksikön insuliiniannoksia 1 yksikön tarkkuudella.