natgillin/translations-raw huggingface dataset:
{MM/YYYY}
{KK/ VVVV}
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
12 A.
12 LIITE II
Janssen Pharmaceutica N.V.
Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg, 30 B- 2340 Beerse Belgia
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the version dated 10 May 2007 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoimintajärjestelyt Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että 10. 05. 2007 päivätyn myyntilupahakemuksen kohdan 1. 8. 1 mukaiset lääketurvatoimintajärjestelyt ovat olemassa ja toiminnassa ennen valmisteen kauppaantuontia.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riksienhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja täydentävät lääketurvatoimet myyntilupahakemuksen kohdassa 1. 8. 2 kuvatun riskienhallintasuunnitelman version 3 ja myöhempien ihmislääkekomitean hyväksymien päivitettyjen riskienhallintasuunnitelmien mukaisesti.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ihmislääkekomitean ohjeiston mukainen päivitetty riskienhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee lisäksi toimittaa • kun saadaan sellaista uutta tietoa, jolla voi olla vaikutusta valmisteen turvallisuustietoihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointia koskevaan toimintaan • 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvatoimintaa tai riskien minimointia koskevan) virstanpylvään saavuttamisesta • Euroopan lääkevalvontaviranomaisen pyynnöstä
14 A.
14 LIITE III
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Doribax 500 mg powder for solution for infusion doripenem
Doribax 500 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten doripeneemi
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem
Yksi injektiopullo sisältää doripeneemimonohydraattia, joka vastaa 500 mg doripeneemiä.
Read the package leaflet before use Intravenous use
Laskimoon
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
18 SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem Intravenous use
Doribax 500 mg infuusiokuiva- aine doripeneemi Laskimoon.
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
19 Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
20 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
21 PAKKAUSSELOSTE
What Doribax is and what it is used for 2.
1 Mitä Doribax on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Doribax 3.
Ennen kuin käytät Doribax- valmistetta 3.
How to use Doribax 4.
Miten Doribax- valmistetta käytetään 4.
How to store Doribax 6.
Doribax- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT DORIBAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ DORIBAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Doribax works by killing different types of bacteria (germs) that cause infections in various parts of the body.
Doribax vaikuttaa tuhoamalla erilaisia bakteereita, jotka aiheuttavat infektioita eri puolilla elimistöä.
Doribax is used for the following infections:
Doribax- valmistetta käytetään seuraavien infektioiden hoitoon:
- Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
- keuhkokuume (vakava keuhkojen tulehdus), joka tarttuu sairaalassa tai vastaavassa ympäristössä.
This includes pneumonia that you catch when on a machine that helps you breathe
Tällainen on myös hengityskoneella annetun hoidon yhteydessä ilmaantuva keuhkokuume.
- Complicated infections of the area around your stomach (abdominal infections)
- komplisoituneet vatsan alueen infektiot (mahainfektiot)
- Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to the
- komplisoituneet virtsatieinfektiot ja munuaisten infektiot mukaan lukien verenkiertoon levinneet
bloodstream.
infektiot.
BEFORE YOU USE DORIBAX
ENNEN KUIN KÄYTÄT DORIBAX- VALMISTETTA
Do not use Doribax
Älä käytä Doribax- valmistetta
- If you are allergic (hypersensitive) to doripenem
- jos olet allerginen (yliherkkä) doripeneemille
- If you are allergic to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins or carbapenems (which
- jos olet allerginen muille antibiooteille, kuten penisilliineille, kefalosporiineille tai
are used to treat various infections) as you may also be allergic to Doribax.
karbapeneemeille (joita käytetään erilaisten infektioiden hoitoon), koska tällöin saatat olla allerginen myös Doribax- valmisteelle.
Do not use Doribax if any of the above applies to you.
Älä käytä Doribax- valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before being given Doribax.
Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekin puoleen, ennen kuin saat Doribax- hoitoa.
Take special care with Doribax If you have:
Ole erityisen varovainen Doribax- valmisteen suhteen jos sinulla on
- Kidney problems.
- munuaissairaus.
Your doctor may need to lower your dose of Doribax
Lääkärisi saattaa katsoa Doribax- annoksen pienentämisen tarpeelliseksi.
- Diarrhoea.
- ripuli.
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or
On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos sinulle ilmaantuu verinen ripuli ennen Doribax- hoitoa,
after your treatment with Doribax.
hoidon aikana tai sen jälkeen.
Convulsions have infrequently been reported during treatment with closely related antibiotics.
Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kouristuskohtauksia muilla samaan ryhmään kuuluvilla antibiooteilla toteutetun hoidon yhteydessä.
21 While antibiotics including Doribax kill certain bacteria, other bacteria and fungi may continue to grow more than normal.
22 Vaikka antibiootit, samoin kuin Doribax, tuhoavat tiettyjä bakteereja, toiset bakteerit ja sienet saattavat lisääntyä tavallista enemmän.
Doribax should not be inhaled as it may cause inflammation of the lung (pneumonitis).
Doribax- valmistetta ei saa vetää henkeen, koska se voi aiheuttaa keuhkotulehduksen (keuhkokuume).
Doribax should not be given to children or adolescents (under 18 years of age) as there is not enough information to be sure that Doribax can be used safely in children or adolescents.
Doribax- valmistetta ei saa antaa lapsille eikä (alle 18- vuotiaille) nuorille, koska Doribax- valmisteen turvallisesta käytöstä lapsille ja nuorille ei ole riittävästi tietoa.
Taking other medicines Always tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, This includes medicines you get without a prescription or herbal medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita.
Tell your doctor if you are taking medicines called valproic acid (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or schizophrenia) or probenecid (used to treat gout or high levels of uric acid in the blood) as these medicines may affect Doribax.
Kerro lääkärille, jos käytät valproiinihapoksi (käytetään epilepsian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, migreenin ja skitsofrenian hoitoon) tai probenesidiksi (käytetään kihdin tai veren kohonneen virtsahappopitoisuuden hoitoon) kutsuttuja lääkkeitä, koska ne saattavat vaikuttaa Doribax- hoitoon.
Pregnancy and breast -feeding Tell your doctor or pharmacist before using Doribax if:
Raskaus ja imetys Kerro lääkärille tai apteekissa ennen Doribax- valmisteen käyttöä, jos
- You are pregnant or think you may be pregnant.
- olet tai epäilet olevasi raskaana.
Your doctor will decide whether you should use
Lääkäri päättää, voiko sinulle antaa Doribax- hoitoa.
Small amounts of this medicine may pass into
Pieniä määriä lääkettä saattaa erittyä rintamaitoon, mikä voi
breast milk and it may affect the baby.
vaikuttaa lapseen.
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breastfeeding.
Siksi lääkäri päättää, voiko sinulle antaa Doribax- hoitoa imetyksen aikana.
Driving and using machines Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Doribax- valmiste ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
HOW TO USE DORIBAX
MITEN DORIBAX- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
- Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an
- Lääkäri tai hoitaja sekoittaa Doribax- valmisteen käyttövalmiiksi ja antaa sen sinulle yhden tai
intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”)
neljän tunnin kestoisena infuusiona laskimoon (tätä kutsutaan ” tiputukseksi ”).
How much Doribax is given
Miten paljon Doribax- valmistetta annetaan
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long
- Lääkäri päättää, miten paljon Doribax- valmistetta tarvitset ja miten pitkään.
Adults (including people over 65 years of age)
Aikuiset (ja yli 65- vuotiaat)
- The usual dose is 500 mg every eight hours.
- Tavanomainen annos on 500 mg kahdeksan tunnin välein.
Each dose is given over a period of one or four hours
tunnin mittaisena infuusiona.
- The course usually lasts 5 to 14 days
- Hoitokuuri kestää yleensä 5−14 vuorokautta.
- If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over
- Jos sinulla on munuaissairaus, lääkärisi saattaa pienentää Doribax- annoksesi 250 mg: aan joka
one or four hours every eight or 12 hours
annetaan yhden tai neljän tunnin mittaisena infuusiona kahdeksan tai kahdentoista tunnin välein.
If you use more Dorib ax than you should If you are concerned that you may have been given too much Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Jos käytät enemmän Doribax- valmistetta kuin Sinun pitäisi Jos sinua huolestuttaa, että olet saattanut saada liian suuren Doribax- annoksen, keskustele asiasta heti lääkärin kanssa tai apteekissa.
If a Doribax dose has been missed If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor or pharmacist straight away.
Jos Doribax- annos jää väliin Jos sinua huolestuttaa, että Doribax- annos on saattanut jäädä väliin, keskustele asiasta heti lääkärin kanssa tai apteekissa.
It is important that you receive treatment with Doribax as long as your doctor feels it is necessary.
On tärkeää, että saat Doribax- hoitoa niin kauan kuin lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi.
If you have any further questions on the use of Doribax, ask your doctor or pharmacist.
Jos Sinulla on kysymyksiä Doribax- valmisteen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Like all medicines, Doribax can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Doribax- hoitokin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutusten esiintyvyys on jaettu seuraaviin luokkiin: hyvin yleiset (useammin kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä esiintyvät) yleiset (1- 10 käyttäjällä sadasta esiintyvät) melko harvinaiset (1- 10 käyttäjällä tuhannesta esiintyvät) harvinaiset (1- 10 käyttäjällä kymmenestä tuhannesta esiintyvät) hyvin harvinaiset (harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä 10 000: sta esiintyvät) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
- Rash, itching or hives
- Ihottuma, kutina tai nokkosihottuma.
- Diarrhoea.
- Ripuli.
Tell your doctor straight away if you get bloody diarrhoea before, during or after your
Jos sinulla esiintyy veristä ripulia ennen Doribax- hoitoa, hoidon aikana tai sen jälkeen,
treatment with Doribax
ilmoita siitä heti lääkärille.
- Feeling sick (nausea)
- Pahoinvointi.
- Vein wall inflammation where the intravenous infusion (or “drip”) goes into your vein (phlebitis)
- Suonen seinämän infektio laskimoon annettavan infuusion tai ” tiputuksen ” pistoskohdassa
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina
- Suun tai emättimen sieni- infektiot (sammas).
- Increase in the level of some liver enzymes in your blood
- Veren joidenkin maksaentsyymien pitoisuuden suureneminen.
- Inflammation of the bowel with diarrhoea (Clostridium difficile colitis)
- Suolitulehdus, johon liittyy ripuli (Clostridium difficile - koliitti).
These
- Huulten, kasvojen, kurkun tai kielen äkillinen turpoaminen, ihottuma, nielemis - tai
may be signs of a severe allergic reaction (anaphylaxis) and may be life-threatening.
Nämä voivat olla vaikean allergisen reaktion (anafylaksian) oireita ja saattavat olla henkeä uhkaavia.
Tell your doctor straight away if you get these as you may need urgent medical treatment.
Jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita, ilmoita niistä heti lääkärille, koska saatat tarvita kiireellistä lääketieteellistä hoitoa.
The following side effect was also seen in a small number of patients:
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu pienellä potilasjoukolla:
- Decrease of white blood cells which may increase your risk of infections.
- Veren valkosolujen määrän vähenemistä, mikä saattaa suurentaa infektioiden vaaraa.
HOW TO STORE DORIBAX
DORIBAX- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use this medicine after the expiry date stated on the container.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Doribax contains
Mitä Doribax sisältää
- The active substance is doripenem.
- Vaikuttava aine on doripeneemi.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to
Yksi injektiopullo sisältää doripeneemimonohydraattia, joka
500 mg doripenem
vastaa 500 mg doripeneemiä.
23 What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Doribax on valkoinen tai hieman kellertävä luonnonvalkoinen kiteinen jauhe, joka on pakattu lasiseen injektiopulloon.
Doribax is supplied in packs of 10 vials.
Doribax on 10 injektiopullon pakkauksina.
Marketing Authorisation Holder Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Myyntiluvan haltija Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
Manufacturer Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
Valmistajat Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia
Tel: +420 227 012 222
Tel: +420 233 012 222
Eesti filiaal Tel: + 372 617 7410
Eesti filial Tel: + 372 617 7410
Tel: +4 021 2071800
Tel: + +4 021 2071800
Tel: +421 233 552 600
Slovenská republika JANSSEN- CILAG, a Johnson & Johnson company Tel: +421 233 552 600
Latvija Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Latvija Janssen- Cilag Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Lietuva UAB „Johnson & Johnson“ Tel: +370 5 278 68 88
Lietuva UAB „ Johnson & Johnson Tel: +370 5 278 68 88
This leaflet was last approved in MM/YYYY
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi KK/ VVVV
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Evaluation Agency (EMEA) website: http://www.emea.europa.eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain lääkäreille tai hoitoalan ammattilaisille:
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion
500 mg: n infuusionesteannoksen valmistus
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion for patients with moderate or severe renal impairment
250 mg: n infuusionesteannoksen valmistus kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille
25 Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
Doribax- infuusioneste vaihtelee kirkkaasta, värittömästä liuoksesta kirkkaaseen, hieman kellertävään liuokseen.
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30°C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Kun valmiste on sekoitettu käyttövalmiiksi steriiliin injektionesteisiin käytettävään veteen tai 0, 9- prosenttiseen (9 mg/ ml) natriumkloridi- injektionesteeseen, Doribax- suspensiota voidaan säilyttää injektiopullossa enintään tunnin ajan alle 30 °C: ssa ennen valmisteen siirtämistä ja laimentamista infuusiopussiin.
Time by which reconstitution, dilution and infusion must complete for Doribax infusions solutions
Enimmäisajat Doribax- infuusionesteen käyttövalmiiksi saattamiseen, laimentamiseen ja infuusion antamiseen
Solution stored at
Huoneenlämmössä säilytetty liuos
Solution stored in a
Jääkaapissa (2 °C − 8 °C) säilytetty liuos
sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection +
0, 9- prosenttinen (9 mg/ ml) natriumkloridi - injektioneste +
temperature 12 hours
12 tuntia
dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
5- prosenttinen (50 mg/ ml) dekstroosi - injektioneste
24 hours*
24 tuntia *
*Once removed from the refrigerator, infusions should be completed within the room temperature stability time, provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time. + Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
* Kun valmiste otetaan jääkaapista, infuusio on annettava huoneenlämmössä osoitetun säilytysajan puitteissa edellyttäen, ettei kokonaisaika (säilytys jääkaapissa, valmisteen lämpeneminen huoneenlämpöiseksi ja infuusion antoaika) ylitä jääkaappisäilytykselle osoitettua säilytysaikaa. + 5- prosenttista (50 mg/ ml) dekstroosi- injektionestettä ei saa käyttää yli tunnin kestävään infuusioon.
Strength Pharmaceutical Form 1
Vahvuus Lääkemuoto 1
Suspension of vaccine and effervescent granules for oral solution
Rokoteliuos ja porerakeet suun kautta annettavaa suspensiota varten
Vaccine: vial (glass); granules: sachet (PE/ alu)
Rokote: injektiopullo (lasi) rakeet: pussi (PE/ alu)
3 ml; Sachet:
3 ml; Pussi:
1 x 1 dose
1 x 1 annos
Vaccine: vial (glass); granules: sachet (PE/ alu)
Rokote: injektiopullo (lasi); rakeet: pussi (PE/ alu)
2 x 1 dose
2 x 1 annos
Vibrio cholerae O1 Inaba, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Inaba, El Tor biotype (formalin inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (heat inactivated) Vibrio cholerae O1 Ogawa, classical biotype (formalin inactivated) Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg
Rekombinantti koleratoksiinin B- subuniitti (rCTB) 1 mg
Dukoral is a vaccine, which is available as a suspension in a vial.
Dukoral on rokote, jota on saatavilla suspensiona (lääkeseos) lääkepullossa.
It contains four different inactivated (killed) strains (types) of the bacterium Vibrio cholerae (V. cholerae) serotype O1, and part of a toxin from one of these strains as active substances.
Sen vaikuttavat aineet ovat neljä inaktivoidun (tapetun) Vibrio cholerae O1- serotyypin eri bakteerikantaa sekä yhden bakteerikannan toksiinin (myrkyn) osa.
Dukoral is supplied with granules in a sachet to help make it up into an oral suspension.
Pakkauksessa on Dukoralin lisäksi annospussillinen rakeita, joista valmistetaan Dukoralin kanssa suun kautta nautittava suspensio.
Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Dukoralia käytetään suojaamaan koleraa vastaan (hyvin vakava, ankaraa ripulia aiheuttava tauti, jonka aiheuttaja on saastuneesta ruuasta tai vedestä tarttuva V. cholerae).
Dukoral is used in adults, adolescents and children from two years of age who will be visiting high-risk areas.
Dukoralia annetaan korkean tartuntariskin alueille matkustaville aikuisille, nuorille ja yli 2- vuotiaille lapsille.
Dukoral should be given according to official recommendations, taking into account where cholera is found and the risk of contracting the disease.
Dukoralia on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti ottaen huomioon koleran esiintymisalueet ja tartuntariskin suuruus.
Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including paying attention to advice on diet and hygiene.
Dukoral ei saa korvata yleisiä koleraa ehkäiseviä suojatoimia, kuten ruokavaliosta ja hygieniasta huolehtimista.
Dukoral is taken by mouth.
Dukoral otetaan suun kautta.
In adults and children from six years of age, Dukoral is given as two doses, one to six weeks apart.
Aikuisille ja yli 6- vuotiaille lapsille Dukoralia annetaan kahtena annoksena 1– 6 viikon välein.
Children aged between two and six years should receive three doses, with an interval of one to six weeks between each dose.
2– 6- vuotiaille lapsille annetaan kolme annosta, kukin annos 1– 6 viikon välein.
The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
Rokotesarja pitäisi saada päätökseen vähintään viikkoa ennen mahdollista koleralle altistumista.
For continuous protection against cholera, a single booster dose is recommended after two years for adults and children from six years of age, and after six months for children aged between two and six years.
Aikuisille ja yli 6- vuotiaille lapsille suositellaan jatkuvaksi suojaksi yhtä tehosteannosta kahden vuoden kuluttua ja 2– 6- vuotiaille lapsille kuuden kuukauden kuluttua.
The vaccine is made up by dissolving the granules in a glass of water to prepare an effervescent (sparkling) solution, and adding the contents of the vial.
Näin valmistuu poreileva liuos, johon lisätään lääkepullon sisältö.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to protect itself against a disease.
Rokotteet toimivat ” opettamalla ” immuunijärjestelmää (kehon luontaista puolustusjärjestelmää) suojautumaan sairautta vastaan.
Dukoral contains small amounts of killed cholera bacteria and a part of the cholera toxin called the ‘ B subunit’.
Dukoral sisältää pieniä määriä tapettua kolerabakteeria ja koleratoksiinin osan nimeltä ” B- alayksikkö ”.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria and the toxin, and makes antibodies against them.
Kun henkilö rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerin ja toksiinin ja valmistaa niille vasta- aineita.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. it is exposed to cholera bacteria.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. tuottamaan vasta- aineita nopeammin.
These antibodies will help to protect against cholera by preventing the bacteria and the toxins from attaching to the walls of the gut and entering the body’ s cells.
Vasta- aineet auttavat suojautumaan koleraa vastaan estämällä bakteereita ja toksiineja kiinnittymästä suolen seinämään ja tunkeutumasta kehon soluihin.