natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Extreme sensitivity to salmon calcitonin may cause difficulties in breathing (bronchospasm), swelling of the tongue or throat, or even an anaphylactic shock (a
Vakava lohikalsitoniiniherkkyys voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia
tho very severe type of allergic response).
tilu (bronkospasmin), kielen tai kurkun turvotusta, tai myös anafylaktisen sokin (joka on hyvin vakava allerginen reaktio).
Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
Lääkärisi voi sitten päättää,
au
yn ettei sinun ole turvallista käyttää tätä lääkettä.
- if you have hypocalcaemia.
- jos sinulla on hypokalsemia.
Pregnancy If you are pregnant, please tell your doctor.
my Jos olet raskaana, ilmoita tästä lääkärillesi.
FORCALTONIN should therefore not be given to pregnant women.
FORCALTONIN- valmistetta ei pidä siksi antaa raskaana oleville naisille.
Calcitonin should be
Imettäminen
r used during pregnancy only under exceptional circumstances appreciated by the physician.
ää Sinun ei pidä imettää lastasi FORCALTONIN- hoidon aikana.
ge Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN. on Driving and using machines:
Ajaminen ja koneiden käyttö:
Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tietoja. en Injektoitava kalsitoniini saattaa aiheuttaa ohimenevää huimausta, joka voi heikentää potilaan reaktiokykyä.
Patients must ol therefore be warned that transient dizziness may occur, in which case they should not drive or use machines .”
Potilaita tulee tämän vuoksi varoittaa ohimenevän huimauksen mahdollisuudesta ja kehottaa olemaan ajamatta ja käyttämättä koneita, jos sitä esiintyy. ei
Important Information about some of the Ingredients of FORCALTONIN tn
Tärkeää tietoa joistakin FORCALTONIN- valmisteen aineista:
This medicinal product contains less than 1 mmole (23 mg) sodium per dose, i. e. essentially sodium free.
Tämä lääkevalmiste sisältää annosta kohti vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg), eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta. lla
Using FORCALTONIN with other medicines: uc
FORCALTONIN- valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
There have been no reports that other drugs influence the effects of FORCALTONIN.
Muiden lääkkeiden vaikutuksesta FORCALTONIN- valmisteen tehoon ei ole ilmoitettu.
Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug rod
Kerro lääkärillesi, jos ee
may need to be adjusted.
sinua hoidetaan sydänvaivojen takia, koska sydänlääkkeen annostusta voi olla tarpeen muuttaa.
You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low. lp
Kerro lääkärillesi, jos käytät muita kalsiumia vähentäviä lääkkeitä, kuten bisfosfonaatteja, koska jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti FORCALTONIN- liuoksen kanssa, veren kalsiumpitoisuus ist
Use of FORCALTONIN in children:
FORCALTONIN- liuoksen käyttö lapsilla:
It is not recommended to use FORCALTONIN in children. ina
FORCALTONIN- liuoksen käyttöä lapsilla ei suositella. alm
HOW TO USE FORCALTONIN
MITEN FORCALTONIN- LIUOSTA KÄYTETÄÄN
FORCALTONIN is only available from your doctor.
FORCALTONIN- valmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
It is intended for your use only.
Lääke on tarkoitettu vain sinun ev
Do not pass it on dic
käyttöösi.
to anyone else.
FORCALTONIN on annettava ruiskeena.
FORCALTONIN must be given by injection.
On suositeltavaa noudattaa seuraavia ohjeita, jotta FORCALTONIN- hoito olisi mahdollisimman tehokasta.
The injection will be given to you by a doctor or a nurse.
Pyydä häntä selostamaan, miksi hän haluaa muuttaa annostusta.
Me
Lä
18 ed The following instructions for use are recommended to ensure that you obtain the full benefit of treatment with FORCALTONIN.
18 a Äkillisen liikuntarajoitteisuuden aiheuttama luukato.
The recommended dose is 100 International
Suositeltava annos on 100 IU
tho Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
pa (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) vuorokaudessa, tai 50 IU (7, 5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kaksi kertaa vuorokaudessa 2- 4 viikon ajan ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN- annostustasi tilasi parannuttua.
Paget's disease of bone.
tilu Pagetin luutauti.
The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon
Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kerran vuorokaudessa ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
50 IU: n vähimmäisannos (7, 5 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) kolme kertaa viikossa voi riittää joillekin potilaille.
Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN you receive after your condition has improved.
Lääkärisi voi pienentää FORCALTONIN- annostustasi tilasi parannuttua.
r Hypercalcaemia of malignancy.
yn Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyvä hyperkalsemia.
The recommended starting dose is 100 International Units (15
Suositeltava annos on 100 IU (15 mikrogrammaa lohikalsitoniinia) joka 6. - 8. tunti ruiskeena ihon alle tai lihakseen.
ge micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
my 6. - 8. tunti.
In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 on International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
Vakavissa tai hätätapauksissa lääkärisi tai sairaanhoitaja voi antaa laskimoon infuusiona 10 IU/ kg 500 ml: n 0, 9% paino/ tilavuus natriumkloridiliuoksessa 6 tunnin kuluessa.
If you have the ol impression that the effect of FORCALTONIN is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN- valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro tästä lääkärillesi
Duration of treatment tn
ää tai apteekkiin.
The length of time over which you will receive FORCALTONIN will depend on the way you respond to the treatment.
Hoidon kesto FORCALTONIN- hoidon kesto riippuu siitä, miten lääke tehoaa.
Your body's response to treatment will be tested at regular intervals and your doctor will decide whether your treatment needs to be continued and which dose should be used. uc
Sinun hoitovasteesi määritetään en ajoittain, ja lääkärisi päättää, onko hoitoasi jatkettava ja millä annostuksella.
You should also talk to your doctor if you feel that the effect of FORCALTONIN is decreasing or that you are no longer benefiting from treatment.
Neuvottele lääkärisi kanssa, jos sinusta tuntuu, että FORCALTONIN- valmisteen vaikutus heikkenee tai et hyödy enää ei
without consulting your doctor first.
Älä koskaan muuta annostusta itse tai lakkaa antamasta itsellesi ruisketta kysymättä ensin lääkäriltäsi neuvoa.
If you use more FORCALTONIN than you should:
Jos käytät FORCALTONIN- liuosta enemmän kuin Sinun pitäisi: lla
If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects. lp
Jos sinä itse tai lääkärisi antaa ruiskeena enemmän kuin suositusannoksen FORCALTONIN- liuosta, on erittäin vähän todennäköistä, että tästä olisi vakavaa haittaa. ee
If you forget to take FORCALTONIN:
Jos unohdat ottaa FORCALTONIN- liuosta:
In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and ina
Tällöin sinun on syytä odottaa, kunnes on aika ottaa seuraava ruiske ja jatkaa hoitoasi entiseen tapaan.
Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN. dic Me
Ilmoita lääkärillesi mahdollisimman pian, jos unohdat ottaa FORCALTONIN- annoksen.
19 ed 4.
4.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET alm
Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN- valmisteella voi olla haittavaikutuksia.
ris You should discuss the possible undesirable effects with your doctor who will be able to advise you on the risks and benefits of your treatment.
Hän kertoo hoidon riskeistä ja edusta.
Some of the undesirable effects will disappear without
Jotkut haittavaikutukset häviävät ilman hoitoa, mutta joitakin on ehkä lääkärin ev
tho being treated but others may need medical attention.
hoidettava.
The only serious undesirable effect which has been reported in patients treated with salmon calcitonin is an allergic reaction.
Ainoa vakava haittavaikutus, joka on ilmennyt lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on allerginen äk
au • difficulties in breathing (bronchospasm) • swelling of the tongue or throat • anaphylactic shock (a very severe type of allergic response)
• hengitysvaikeudet (bronkospasmi) Lä
r ge Such allergic reactions have only been seen in a very few cases and the most extreme form, anaphylactic shock, is very rare.
19 a • kielen tai kurkun turvotus
Serious allergic reactions will need emergency treatment.
pa • anafylaktinen sokki (hyvin vakava allerginen reaktio)
Inform your doctor immediately if any of the above effects occur.
Näitä allergisia reaktioita on ilmennyt vain hyvin harvoissa tapauksissa, ja äärimuoto, anafylaktinen sokki, on hyvin harvinainen.
He will take the appropriate countermeasures.
Vakavat allergiset reaktiot vaativat tehohoitoa.
on
Hän ryhtyy tarvittaviin hoitotoimenpiteisiin.
Approximately 10% of patients treated with salmon calcitonin suffer from nausea, sometimes with vomiting.
Noin 10%: lla lohikalsitoniinilla hoidetuista potilaista ilmenee pahoinvointia, ja joskus sen kanssa
The effect may also disappear if the dose is reduced. ol
Tämä haittavaikutus voi hävitä myös, jos annosta pienennetään.
Irritation at or around the injection site has been reported occasionally in patients treated with salmon calcitonin.
my Lohikalsitoniinilla hoidetuissa potilaissa on ilmoitettu joskus ilmenevän ärsytystä ruiskeen antokohdassa tai sen ympärillä.
It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort. tn
Edellä mainitun haittavaikutuksen välttämiseksi on suositeltavaa vaihtaa antokohtaa joka kerta.
Again, this effect disappears with time, usually during the first or second week of treatment. uc
Tämäkin haittavaikutus häviää ajan mittaan, tavallisesti ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana.
Other possible but less frequent undesirable effects are:
ää Muita mahdollisia mutta harvinaisempia haittavaikutuksia ovat:
• diuresis (increase in urination) • diarrhoea • metallic taste in the mouth • dizziness lp
• ihottuma en • virtsanerityksen lisääntyminen • ripuli • metallinmaku suussa • heittohuimaus ei
The remaining effects can be treated by your doctor if they persist. ina
Jäljelle jäävät haittavaikutukset voi hoitaa lääkärisi, jos ne ovat itsepintaisia. lla
Like all medicines, FORCALTONIN may have undesirable effects which are very rare.
Kuten kaikilla lääkkeillä, FORCALTONIN- liuoksella voi olla haittavaikutuksia, jotka ovat hyvin harvinaisia.
If you notice any unwanted effects not mentioned in this leaflet or any change in your health while receiving this medicine, or afterwards, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist). dic
terveydentilasi muuttuneen tämän lääkkeen käytön aikana tai jälkeen, kerro tästä lääkärillesi, sairaanhoitajalle tai apteekkiin. ist
STORING FORCALTONIN
FORCALTONIN- LIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN
Me
Säilytä poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä. alm
20 ed Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C – 8°C).
ris solution from freezing.
On suositeltavaa säilyttää ampullia jääkaapin alaosassa tai ovessa, jotta liuos ei jäätyisi.
Should the solution become frozen, the ampoule must be discarded.
Jos liuos jäätyy, ampulli on hävitettävä. ev
After first opening, the product should be used immediately.
Kun FORCALTONIN- ampulli on avattu, liuos on käytettävä välittömästi.
Any unused product must be discarded.
Käyttämätön liuos on hävitettävä. äk
tho Do not use after the expiry date stated on the ampoule and the packaging.
Ei saa käyttää ampulliin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use Forcaltonin if you notice the solution is not completely clear and colourless.
Lä
This leaflet was last approved on {date}
20 a Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
au < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
pa < -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
r ge on ol tn uc rod lp ina dic Me
tilu yn my ää en ei lla ee ist alm ev äk Lä
Forsteo is a prefilled pen that contains a solution for injection.
Forsteo on valmiiksi täytetty kynä, joka sisältää injektioliuosta.
Forsteo contains the active substance teriparatide (one 2.4 ml prefilled pen contains 600 micrograms of teriparatide).
Forsteon vaikuttava aine on teriparatidi (yksi valmiiksi täytetty 2, 4 ml: n kynä sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia).
Forsteo is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in the following groups:  women who have been through the menopause.
Forsteota käytetään osteoporoosin (luita haurastuttavan sairauden) hoitoon seuraavissa potilasryhmissä:  vaihdevuodet ohittaneet naiset.
In these patients, Forsteo has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;  men who are at an increased risk of fractures;  men and women who are at an increased risk of fractures due to long-term treatment with glucocorticoids (a type of steroid).
Näillä potilailla Forsteon on osoitettu vähentävän merkitsevästi nikamamurtumia ja muita luunmurtumia, tosin ei lonkkamurtumia;  miehet, joiden luunmurtumariski on kasvanut;  miehet ja naiset, joiden luunmurtumariski on kasvanut pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (steroidityyppi) takia.
Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet.
Potilaiden on saatava myös kalsium - ja D- vitamiinilisiä, jos he eivät saa niitä riittävästi ruokavaliostaan.
Only one two-year course of Forsteo should be given to a patient in their lifetime.
Potilaalle voidaan antaa hänen elämänsä aikana vain yksi kaksivuotinen Forsteo- hoito.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature.
Valmistetta ei saa antaa lapsille tai nuorille aikuisille, joiden luut eivät ole vielä täysin kehittyneet.
Osteoporosis happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporoosia eli luukatoa syntyy, kun luontaisesti hajoavan luun tilalle ei kasva riittävästi uutta luuta.
It
Forsteo korvaa luonnollisen hormonin.
69.5 years), in which Forsteo was compared with placebo (a dummy treatment) for an average of 19 months.
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 1 637 naista (iältään keskimäärin 69, 5 vuotta), joilla oli vaihdevuosien jälkeinen osteoporoosi, ja siinä Forsteota verrattiin lumelääkkeeseen keskimäärin 19 kuukauden ajan.
The second study looked at the use of Forsteo in 437 men with osteoporosis, comparing its effect on the density of bones in the spine with that of placebo.
Toisessa tutkimuksessa, jossa oli 437 osteoporoosia sairastavaa miestä, tarkasteltiin Forsteon käytön vaikutusta nikamien tiheyteen lumelääkkeeseen verrattuna.
The third study compared the effects of Forsteo and alendronate (another medicine used to treat osteoporosis) on spine bone density over three years.
Kolmannessa tutkimuksessa verrattiin Forsteon ja alendronaatin (toinen osteoporoosilääke) vaikutusta nikamien tiheyteen yli kolmen vuoden ajan.
An additional study looked at the effects of Forsteo on bone density over two years in 234 women who had been through the menopause.
Lisätutkimuksessa tarkasteltiin Forsteon vaikutusta luun tiheyteen yli kahden vuoden ajan 234: lla vaihdevuodet ohittaneella naisella.
5% of the women who received Forsteo had a new fracture during the study, compared with 14% in the group who received placebo.
Forsteo oli lumelääkettä tehokkaampi nikamamurtumien vähentämisessä; 5 prosentilla Forsteota saaneista naisista ilmeni uusi murtuma tutkimuksen aikana verrattuna 14 prosenttiin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Forsteo reduced the risk of developing a new vertebral fracture over 19 months by 65% compared with placebo.
Forsteo vähensi uusien nikamamurtumien kehittymisen riskiä yli 19 kuukauden aikana 65% lumelääkkeeseen verrattuna.
It also reduced the risk of non-vertebral fractures by 62%, but did not reduce the risk of hip fractures.
Se vähensi myös muiden luunmurtumien riskiä 62% vähentämättä kuitenkaan lonkkamurtumariskiä.
In the study in men, Forsteo increased bone density in the spine by about 6% after an average of almost 12 months.
Miehillä tehdyssä tutkimuksessa Forsteo lisäsi selkärangan luuntiheyttä noin 6% keskimäärin 12 kuukauden kuluttua.
In the study of patients taking glucocorticoids, Forsteo was more effective than alendronate: after 18 months, patients receiving Forsteo had a 7% increase in bone density in the spine, compared with 3% in those receiving alendronate.
Forsteota saaneilla potilailla 18 kuukauden jälkeen selkärangan luuntiheys kasvoi 7%, kun taas alendronaattia saaneilla lisäys oli 3%.
The studies also showed that the benefits of Forsteo treatment continued to increase for up to two years, with further increases in bone density.
Tutkimukset osoittivat myös, että hyöty Forsteo- hoidosta jatkui kahden vuoden ajan, kun luuntiheys kasvoi edelleen.
The most common side effect with Forsteo (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Yleisin Forsteon sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) oli kipu käsivarsissa ja jaloissa.
For the full list of all side effects reported with Forsteo, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forsteon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Forsteo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to teriparatide or any of the other ingredients.
Henkilöt, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) teriparatidille tai jollekin muulle valmisteen aineelle, eivät saa käyttää Forsteota.
It must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget’ s disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Valmistetta ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on jokin muu luusairaus, kuten Pagetin luutauti, luusyöpä tai luumetastaaseja (luuhun levinnyt syöpä), eikä potilaille, jotka ovat saaneet luuston sädehoitoa tai potilaat, joilla on hyperkalsemia (korkeat veren kalsiumarvot), selittämättömästä syystä johtuva korkea alkaliinifosfataasin (entsyymi) pitoisuus tai vaikea munuaissairaus.
Forsteo must not be used in children or in young adults whose bones are not yet fully mature, or during pregnancy or breast- feeding.
Forsteota ei myöskään saa antaa lapsille tai nuorille aikuisille, joiden luut eivät ole vielä täysin kehittyneet, tai naisille raskauden tai imetyksen aikana.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Forsteo’ s benefits are greater than its risks for the treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture, and for the treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Forsteosta saatava hyöty on sen haittoja suurempi osteoporoosin hoidossa vaihdevuodet ohittaneilla naisilla sekä miehillä, joilla on kasvanut murtumien riski, sekä hoidettaessa pitkäaikaiseen systeemiseen glukokortikoidihoitoon liittyvää osteoporoosia naisilla ja miehillä, joilla on kasvanut murtumien riski.
The Committee recommended that Forsteo be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Forsteolle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Forsteo to Eli Lilly Nederland B. V. on 10 June 2003.
Muita tietoja Forsteosta Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland B. V. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forsteota varten 10. kesäkuuta 2003.
The marketing authorisation was renewed on 10 June 2008.
Myyntilupa uusittiin 10. kesäkuuta 2008.
2/ 3 The full EPAR for Forsteo is available here.
Forsteota koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
2.4 ml
2. 4 ml
FORSTEO 20 micrograms/ 80 microliters solution for injection in pre-filled pen
FORSTEO 20 mikrogrammaa/ 80 mikrolitraa, injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Each dose contains 20 micrograms of teriparatide.
Yksi annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
One pre-filled pen of 2.4 ml contains 600 micrograms of teriparatide (corresponding to 250 micrograms per ml).
Yksi 2, 4 ml: n esitäytetty kynä sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia (vastaten 250 mikrogrammaa millilitrassa).
Teriparatide, rhPTH(1-34), produced in E. coli, using recombinant DNA technology, is identical to the 34 N-terminal amino acid sequence of endogenous human parathyroid hormone.
Teriparatidi, rhPTH( 1- 34), on identtinen ihmisen endogeenisen lisäkilpirauhashormonin 34 N - terminaalisen aminohappojärjestyksen kanssa, ja se tuotetaan yhdistelmä- DNA- tekniikalla E. coli - bakteerissa.
Solution for injection in a pre-filled pen.
Injektioneste, esitäytetyssä kynässä.
Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Osteoporoosin hoito postmenopausaalisilla naisilla sekä miehillä, joilla on suuri luun murtumavaara (katso kohta 5. 1).
Treatment of osteoporosis associated with sustained systemic glucocorticoid therapy in women and men at increased risk for fracture (see section 5.1).
Pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon liittyvän osteoporoosin hoito sekä naisilla että miehillä, joiden luunmurtuman vaara on suurentunut (ks. kohta 5. 1).
The recommended dose of FORSTEO is 20 micrograms administered once daily by subcutaneous injection in the thigh or abdomen.
FORSTEOn suositusannos on 20 mikrogrammaa, joka pistetään kerran päivässä ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
Patients must be trained to use the proper injection techniques (see section 6.6).
(ks. kohta 6. 6).
A User Manual is also available to instruct patients on the correct use of the pen.
Saatavilla on myös käyttäjän opas, jossa potilaalle esitetään yksityiskohtaisesti annostelukynän oikea käyttö.
The maximum total duration of treatment with FORSTEO should be 24 months (see section 4.4).
Tätä 24 kuukauden FORSTEO- hoitoa ei saa uusia potilaan elinaikana.
Patients should receive supplemental Calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
FORSTEO- hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium - ja D- vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
Following cessation of FORSTEO therapy, patients may be continued on other osteoporosis therapies.
FORSTEO- hoidon lopettamisen jälkeen potilaille voidaan aloittaa muita osteoporoosihoitoja.
FORSTEO should not be used in patients with severe renal impairment (see 4.3.).
FORSTEOta ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
In patients with moderate renal impairment, FORSTEO should be used with caution.
Varovaisuutta tulee noudattaa, kun FORSTEOta käytetään potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
2 Use in hepatic impairment: no data are available in patients with impaired hepatic function (see section 5.3).
2 Lapset ja nuoret aikuiset, joiden epifyysit eivät ole sulkeutuneet:
Paediatric population and young adults with open epiphyses:
FORSTEOn käytöstä ei ole kokemuksia lapsipotilailla (alle 18- vuotiailla).
Elderly patients:
Vanhukset: