natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu.
HOW TO INJECT AVONEX
MITEN AVONEX PISTETÄÄN
You should have had training in how to inject Avonex These notes are a reminder.
Nämä ohjeet on tarkoitettu vain muistin virkistämiseksi.
This means less risk of irritation to your skin and muscle. • Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Tämä vähentää iho - ja lihasärsytyksen riskiä. • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
1.
Esivalmistelu (1) Ota yksi sinetöity muovipakkaus jääkaapista.
Remove one sealed plastic tray from the refrigerator
Älä käytä
- -
lääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Check the expiry date on the lid of the tray.
- Poista pakkauksen suojapaperi kokonaan.
Do not use it if it is out-of-date.
Tarkista, että pakkauksessa on yksi
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
esitäytetty ruisku ja yksi injektioneula (ks. kuva ” Muovipakkauksen sisältö ”).
2.
(2) Anna ruiskun lämmetä huoneenlämpöiseksi
Leave the syringe to warm up
Tällöin
This makes the injection more comfortable than injecting straight from the fridge.
pistoksen antaminen on miellyttävämpää kuin jääkaappikylmää lääkettä käytettäessä.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the syringe.
Älä lämmitä ruiskua minkään ulkoisen lämmönlähteen avulla, esimerkiksi lämpimässä vesihauteessa.
Wash your hands thoroughly with soap and water and dry them.
(3) Pese kädet huolellisesti vedellä ja saippualla ja kuivaa ne.
Prepare alcohol wipes and sticking plasters (not supplied) if you need them.
(4) Ota tarvittaessa esille puhdistuspyyhkeitä ja laastareita (ei pakkauksessa).
Lay the tray down on it.
Aseta pakkaus
Preparing the injection
alustalle.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Injektion käyttöönvalmistaminen 1 Tarkasta ruiskussa oleva neste.
2 Remove the syringe cap The syringe has a white tamper-evident cap.
2 Poista ruiskun korkki.
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Ruiskussa on valkoinen, avaamattomuuden osoittava korkki.
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Tarkista, että korkki on ehjä eikä sitä ole avattu.
59 3 Fit the needle Open needle to expose the connection port.
Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Varmista, että injektioneula on tiukasti kiinni ruiskussa.
Please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Jos sinulle on määrätty puoli annosta Avonexia, sinun on ehkä käytettävä Avostartclip- laitetta, jonka lääkäri antaa sinulle Noudata Avostartclipin mukana toimitettuja käyttöohjeita.
1 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
2 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Pistä neula nopeasti ja rivakasti lihakseen suorassa kulmassa ihoon nähden.
If you are using the syringe that has the Avostartclip attached, you will receive about half the dose of Avonex.
Jos käytät ruiskua, johon on kiinnitetty Avostartclip, saat noin puoli annosta Avonexia.
3 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Venytä edelleen ihoa tai purista ihoa pistoskohdan ympäriltä ja vedä neula pois.
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Älä hävitä niitä talousjätteen mukana.
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Jos käytät Avostartclip- laitetta, ruisku (ja Avostartclip) on hävitettävä pistoksen jälkeen.
The unused portion of Avonex must not be re-used.
Jäljelle jäävää Avonexia ei saa käyttää.
Axura is a medicine containing the active substance memantine hydrochloride.
Axura on lääke, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
20 mg) and as oral drops (0.5 mg per drop).
Sitä on saatavana ovaalinmuotoisina tabletteina (valkoiset 5 mg ja 10 mg; oranssi 15 mg; punainen 20 mg) ja tippoina (0, 5 mg/ tippa).
The 10 mg tablets have a special score line that enables them to be easily broken in two.
10 mg: n tableteissa on uurre, jonka ansiosta ne voi helposti puolittaa.
Axura is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Axura on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Alzheimer’ s disease is a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Alzheimerin tauti on eräs dementiatyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka aiheuttaa vähitellen muistin ja älyllisen toimintakyvyn heikkenemistä ja käyttäytymishäiriöitä.
Treatment should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s disease.
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa hoitoa.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Axura by the patient.
Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Axura should be given once a day, with or without food, at about the same time every day.
Axuraa annetaan kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta joko ruuan kanssa tai ilman.
To prevent side effects, the dose of Axura is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg.
Sivuvaikutusten ehkäisemiseksi Axura- annosta lisätään vähitellen ensimmäisten kolmen viikon aikana: ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisella viikolla 10 mg ja kolmannella viikolla 15 mg.
The dose may need to be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Annosta on alennettava, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
The safety and effectiveness of Axura have not been established in patients with severe liver problems.
Axuran tehokkuutta ja turvallisuutta ei ole osoitettu potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.
The active substance in Axura, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
Axuran vaikuttava aine, memantiinihydrokloridi, on dementialääke.
The cause of Alzheimer’ s disease is unknown, but memory loss in the disease is believed to be due to a disturbance of message signals in the brain.
Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin rappeutumisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Axura works by blocking special types of receptor called NMDA receptors, to which the neurotransmitter glutamate normally attaches.
Axura salpaa tiettyjä reseptoreita, NMDA- reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti normaalisti sitoutuu.
Neurotransmitters are chemicals in the nervous system that allow nerve cells to communicate with one another.
Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka vaikuttavat hermosolujen väliseen viestintään.
Changes in the way glutamate transmits signals within the brain have been linked to the memory loss seen in Alzheimer’ s disease.
Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
In addition, high levels of glutamate in the brain can cause the nerve cells in the brain to become overstimulated, which may result in cell damage or death.
NMDA -
By blocking NMDA receptors, memantine hydrochloride blocks these effects of glutamate, improving the transmission of signals in the brain and reducing the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. reseptoreita salpaamalla memantiinihydrokloridi estää glutamaatin haitalliset vaikutukset, parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää sitä kautta Alzheimerin taudin oireita.
Axura has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer’ s disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Axuraa koskevaan kolmeen päätutkimukseen osallistui yhteensä 1 125 Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta, joista osa oli aikaisemmin käyttänyt muita lääkkeitä tähän sairauteen.
The first study involved 252 patients with moderately severe to severe disease, while the other two involved a total of 873 patients with mild to moderate disease.
Ensimmäisessä tutkimuksessa oli 252 potilasta, joilla oli vaikea tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tauti, ja kaksi muuta tutkimusta tehtiin 873 potilaalla, joilla oli lievä tai kohtalainen Alzheimerin tauti.
The effects of Axura were compared with those of placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
Axuran tehoa verrattiin lumelääkkeeseen 24– 28 viikon ajan.
The main measures of effectiveness were the change in symptoms in three main areas: functional (the degree of disability), cognitive (ability to think, learn and remember) and global (a combination of several areas including general function, cognitive symptoms, behaviour and the ability to carry out everyday activities).
Tehon pääasiallisena mittana olivat oireiden muutokset toiminnallisella alueella (toimintarajoitteisuuden aste), kognitiivisella alueella (ajattelu -, oppimis - ja muistikyky) ja yleisellä alueella (yhdistelmä eri alueista, joihin kuuluvat yleinen toimintakyky, kognitiiviset oireet, käyttäytyminen ja kyky selviytyä päivittäisistä arkiaskareista).
Axura was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer’ s disease.
Axura hillitsi Alzheimerin taudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke.
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Axura had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Vaikeaa tai kohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Axuralla hoidetuilla potilailla oli 28 viikon jälkeen vähemmän oireita kuin lumelääkeryhmän potilailla (yleisen alueen pisteiden ja toimintakyvystä saatavien pisteiden perusteella mitattuna).
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Axura had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Kahdessa lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien tutkimuksessa Axuralla hoidetuilla potilailla oli 24 viikon jälkeen vähemmän vakavia oireita kuin muilla potilailla (yleisestä ja kognitiivisesta suoriutumisesta saatavien pisteiden perusteella mitattuna).
The most common side effects with Axura (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, somnolence (sleepiness), hypertension (high blood pressure), constipation and dizziness.
Axuran yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, uneliaisuus, kohonnut verenpaine, ummetus ja huimaus.
For the full list of all side effects reported with Axura, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Axuran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Axura should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Axuraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat allergisia (yliherkkiä) memantiinihydrokloridille tai valmisteen muille aineosille.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Axura’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Axuran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoidossa.
The Committee recommended that Axura be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Axuraa varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union to Merz Pharmaceuticals GmbH for Axura on 17 May 2002.
Muita tietoja Axurasta Euroopan komissio myönsi Merz Pharmaceuticals GmbH - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Axuraa varten 17. toukokuuta 2002.
The marketing authorisation was renewed on 17 May 2007.
Myyntilupa uusittiin 17. toukokuuta 2007.
The full EPAR for Axura can be found here.
Axuraa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 02/ 218/ 001 EU/ 1/ 02/ 218/ 002 EU/ 1/ 02/ 218/ 003
EU/ 1/ 02/ 218/ 001 EU/ 1/ 02/ 218/ 002 EU/ 1/ 02/ 218/ 003 EU/ 1/ 02/ 218/ 004
Axura Axura Axura
Axura Axura Axura Axura
10 mg 10 mg 10 mg
10 mg 10 mg 10 mg 10 mg/ g
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit Tipat, liuos
Oral use Oral use Oral use
suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Pullo (lasi)
30 tablets 50 tablets 100 tablets
30 tablettia 50 tablettia 100 tablettia 1 pullo
EU/ 1/ 02/ 218/ 004 EU/ 1/ 02/ 218/ 005 EU/ 1/ 02/ 218/ 006 EU/ 1/ 02/ 218/ 007 EU/ 1/ 02/ 218/ 008 EU/ 1/ 02/ 218/ 009 EU/ 1/ 02/ 218/ 010
EU/ 1/ 02/ 218/ 005 EU/ 1/ 02/ 218/ 006 EU/ 1/ 02/ 218/ 007 EU/ 1/ 02/ 218/ 008 EU/ 1/ 02/ 218/ 009 EU/ 1/ 02/ 218/ 010
Axura Axura Axura Axura Axura Axura Axura
Axura Axura Axura Axura Axura Axura
10 mg/ g 10 mg/ g 10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg
10 mg/ g 10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg
Oral drops solution Oral drops solution Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Tipat, liuos Tipat, liuos kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta
bottle (glass) bottle (glass) bottle (glass) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Pullo (lasi) Pullo (lasi) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP)
20 g 50 g 100 g
50g 100g
1 bottle 1 bottle 1 bottle 28 tablets 56 tablets 112 tablets 1000 tablets (20 x 50 tablets)
1 pullo 1 pullo 28 tablettia 56 tablettia 112 tablettia 1000 (20 x 50) tablettia
10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 5mg+10 mg +15mg+20mg
10 mg/ g 10 mg 10 mg 10 mg 10 mg 5mg+10mg+ 15mg+20mg
Oral drops solution Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Tipat, liuos kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta suun kautta Suun kautta
bottle (glass) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP)
Pullo (lasi) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP)
10 bottles 14 tablets 42 tablets 98 tablets 980 (10 x 98) tablets 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
10 pulloa 14 tablettia 42 tablettia 98 tablettia 980 (10 x 98) tablettia 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablettia
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5mg+10 mg +15mg+20mg
20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 20 mg 5mg+10mg+ 15mg+20mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) blister (alu/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) Läpipainopakkaus (alumiini/ PP) PVDC/ PE/ PVC/ AL
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablets
14 tablettia 28 tablettia 42 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 840 tablettia (20 x 42) 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg tablettia
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit Kalvopäällysteiset tabletit
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
14 tablets 28 tablets 42 tablets 56 tablets 98 tablets 840 tablets (20 x 42 tablets)
14 tablettia 28 tablettia 42 tablettia 56 tablettia 98 tablettia 840 tablettia (20 x 42)
Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8, 31 mg memantiinia.
Each film-coated tablet contains 166 mg lactose, see section 4.4.
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 166 mg laktoosia, ks. kohta 4. 4.
White to off-white film-coated tablets, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides.
Valkoisia tai luonnonvalkoisia kalvopäällysteisiä, soikeita, pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja, joiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’ s disease.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer’ s dementia.
Hoidon saa aloittaa Alzheimerin dementian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Dose titration The maximum daily dose is 20 mg per day.
Enintään 20 mg vuorokaudessa.
Week 1 (day 1-7):
Viikko 1 (päivät 1- 7):
Week 2 (day 8-14):
Viikko 2 (päivät 8- 14):
Week 3 (day 15-21):
Viikko 3 (päivät 15- 21):
2 Maintenance dose The recommended maintenance dose is 20 mg per day.
2 Ylläpitoannos Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Elderly:
Ikääntyneet:
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (two 10 mg tablets once a day) as described above.
Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65- vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Axura is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Axuraa ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiailla, koska sen turvallisuutta ja tehokkuutta ei tässä ikäryhmässä ole osoitettu.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 - 80 ml/ min) no dose adjustment is required.
Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 50 - 80 ml/ min).
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 – 49 ml/ min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
If tolerated well after at least 7 days of treatment, the dose could be increased up to 20 mg/ day according to standard titration scheme.
Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg: aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 – 29 ml/ min) daily dose should be 10 mg per day.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5 - 29 ml/ min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B) no dose adjustment is needed.
Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child- Pugh A tai Child- Pugh B), annosta ei tarvitse muuttaa.
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate(NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
N- metyyli- D- aspartaatin (NMDA) - antagonistien kuten amantadiinin, ketamiinin tai dekstrometorfaanin samanaikaista käyttöä on vältettävä.
These compounds act at the same receptor system as memantine, and therefore adverse reactions (mainly central nervous system (CNS)-related) may be more frequent or more pronounced (see also section 4.5).
Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon (CNS) liittyviä) saattaa esiintyä tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta 4. 5).
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 “ Elimination”) may necessitate careful monitoring of the patient.
Jotkin virtsan pH- arvoa nostavat tekijät (ks. kohta 5. 2, "Eliminaatio") voivat edellyttää potilaan tarkkaa seurantaa.
These factors include drastic changes in diet, e. g. from a carnivore to a vegetarian diet, or a massive ingestion of alkalising gastric buffers.
Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Also, urine pH may be elevated by states of renal tubulary acidosis (RTA) or severe infections of the urinary tract with Proteus bacteria.
Virtsan pH- arvon nousu voi johtua myös munuaisperäisestä asidoosista (RTA) tai Proteus bakteerien aiheuttamista vakavista virtsatietulehduksista.
In most clinical trials, patients with recent myocardial infarction, uncompensated congestive heart failure (NYHA III-IV), or uncontrolled hypertension were excluded.
Useimmissa kliinisissä kokeissa potilaat, joilla on hiljattain ollut sydäninfarkti, kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta (NYHA III- IV) tai hallitsematon verenpainetauti, suljettiin pois.
The film-coated tablets contain lactose monohydrate.
Kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Tätä lääkettä ei saa antaa potilaille, joilla on harvinainen periytyvä galaktoosi- intoleranssi, saamelaisten laktaasin puutos tai glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö.
• The mode of action suggests that the effects of L-dopa, dopaminergic agonists, and anticholinergics may be enhanced by concomitant treatment with NMDA-antagonists such as memantine.
3 • Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L- dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA- antagonistien samanaikainen käyttö.
Concomitant
Memantiinin anto
3 administration of memantine with the antispasmodic agents, dantrolene or baclofen, can modify their effects and a dose adjustment may be necessary. • Concomitant use of memantine and amantadine should be avoided, owing to the risk of pharmacotoxic psychosis.
Annosta on ehkä säädettävä. • Memantiinin samanaikaista käyttöä amantadiinin kanssa tulisi välttää farmakotoksisen psykoosin vaaran vuoksi.
Both compounds are chemically related NMDA-antagonists.
Aineet ovat kemiallisesti samantapaisia NMDA- antagonisteja.
The same may be true for ketamine and dextromethorphan (see also section 4.4).
Tämä saattaa koskea myös ketamiinia ja dekstrometorfaania (ks. myös kohta 4. 4).