natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HOW TO USE KOGENATE Bayer 500 IU
MITEN KOGENATE Bayer 500 IU: ta KÄYTETÄÄN.
KOGENATE Bayer 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 500 IU on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon ja valmis liuos on käytettävä välittömästi valmistamisen jälkeen.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 500 IU - pakkauksessa olevia välineitä.
KOGENATE Bayer 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 500 IU: ta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
157
164
The amount of KOGENATE Bayer 500 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Tarvitsemasi KOGENATE Bayer 500 IU - annos ja annostiheys riippuvat monesta tekijästä, kuten painostasi, verenvuototautisi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja runsaudesta, mahdollisten hyytymistekijä VIII: n vasta- aineiden määrästä ja tarvittavasta hyytymistekijä VIII - tasosta veressäsi.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Lääkärisi laskee tarvittavan KOGENATE Bayer 500 IU - annoksen ja antovälin, jota Sinun tulisi käyttää jotta saavutettaisiin riittävät hyytymistekijä VIII - tasot veressäsi.
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
165 Annostaulukossa on esitetty ohjeelliset veren hyytymistekijä VIII: n minimitasot.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Lääkärin tulisi aina sovittaa käytettävä KOGENATE Bayer 500 IU - annos ja antotiheys yksilöllisesti hoitotehon mukaan.
If you are using KOGENATE Bayer 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Jos käytät KOGENATE Bayer 500 IU: ta vuotojen estoon (ehkäisevästi), lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen.
159 adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
166 Vaikka annostus voidaan arvioida yllä esitettyjen laskelmien avulla, suositellaan aina potilaan verinäytteiden tutkimista laboratoriossa määrävälein, jotta varmistettaisiin riittävä hyytymistekijä VIII - tason saavuttaminen ja ylläpito veressä.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että KOGENATE Bayer 500 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
KOGENATE Bayer 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 500 IU annetaan hitaana laskimoinjektiona usean minuutin aikana.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 500 IU is to be administered.
Lääkärisi antaa ohjeet siitä, kuinka usein KOGENATE Bayer 500 IU: ta käytetään.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 500 IU is a life-time treatment.
Yleensä KOGENATE Bayer 500 IU - korvaushoito on elinikäistä.
If you use more KOGENATE Bayer 500 IU than you should:
Jos käytät KOGENATE Bayer 500 IU: ta enemmän kuin sinun pitäisi:
If you have used more KOGENATE Bayer 500 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen KOGENATE Bayer 500 IU: ta, ota yhteyttä lääkäriisi.
If you forget to use KOGENATE Bayer 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jos unohdat ottaa KOGENATE Bayer 500 IU: ta: • Ota välittömästi seuraava annos ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärisi ohjeiden mukaan. • Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
If you stop using KOGENATE Bayer 500 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 500 IU without consulting your doctor.
Jos lopetat KOGENATE Bayer 500 IU: n käytön Älä lopeta KOGENATE Bayer 500 IU – valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärisi kanssa.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, KOGENATE Bayer 500 IU: kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvoissa tapauksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia KOGENATE Bayer 500 IU: n annon jälkeen: • kutina, paikalliset pistokohdan reaktiot (esim. kirvely, ohimenevä punoitus) • yliherkkyysoireet (esim. ahdistava tunne rinnassa, yleinen huonovointisuus, huimaus ja pahoinvointi sekä lievä verenpaineen lasku, joka ilmenee seistessä pyörryttävänä tunteena) • epätavallinen maku suussa • kuume
160 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
167 Myöskään anafylaktisen sokin mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 500 IU
KOGENATE Bayer 500 IU: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
168 Älä käytä KOGENATE Bayer 500 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
161 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Älä käytä KOGENATE Bayer 500 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
What KOGENATE Bayer 500 IU looks like and content of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
KOGENATE Bayer 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 500 IU valmiste koostuu injektiokuiva- aineesta ja liuotimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa KOGENATE Bayer 500 IU pakkauksessa.
162 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
169 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
163 PACKAGE LEAFLET:
170 PAKKAUSSELOSTE:
KOGENATE Bayer 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 1000 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Rekombinantti hyytymistekijä VIII (oktokogialfa)
What KOGENATE Bayer 1000 IU is and what it is used for 2.
Mitä KOGENATE Bayer 1000 IU on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use KOGENATE Bayer 1000 IU 3.
Ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 1000 IU: ta 3.
How to use KOGENATE Bayer 1000 IU 4.
Miten KOGENATE Bayer 1000 IU: ta käytetään 4.
How to store KOGENATE Bayer 1000 IU 6.
KOGENATE Bayer 1000 IU: n säilyttäminen 6.
WHAT KOGENATE Bayer 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KOGENATE Bayer 1000 IU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 1000 IU
ENNEN KUIN KÄYTÄT KOGENATE Bayer 1000 IU: ta
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Älä käytä KOGENATE Bayer 1000 IU: ta jos olet allerginen (yliherkkä) oktokogialfalle, hiiren tai hamsterin valkuaiselle tai jollekin muulle KOGENATE Bayer 1000 IU - valmisteen aineosalle.
Take special care with KOGENATE Bayer 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer 1000 IU: n suhteen koska harvinaisessa tapauksessa on mahdollista, että saat anafylaktisen reaktion (voimakas, äkillinen allerginen reaktio).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 1000 IU.
Jos tunnet ahdistavaa tunnetta rinnassa, huimausta, pahoinvointia, heikotusta tai huimausta seistessä, olet voinut saada allergisen reaktion KOGENATE Bayer 1000 IU- valmisteesta.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi KOGENATE Bayer 1000 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 1000 IU, consult your doctor immediately.
Jos KOGENATE Bayer 1000 IU: n käyttö ei pidä verenvuotoja hallinnassa, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
171 Jos sinulle on aiemmin kehittynyt hyytymistekijä VIII: n vasta- aineita ja vaihdat käyttämästäsi hyytymistekijä VIII valmisteesta toiseen, vasta- aineiden uudelleen kehittyminen voi olla mahdollista.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Raskaus ja imettäminen Koska verenvuototautia esiintyy hyvin harvoin naisilla, ei KOGENATE Bayer 1000 IU: n käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole kokemusta.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tärkeää tietoa KOGENATE Bayer 1000 IU: n sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohden, eli on periaatteessa ” natriumvapaa ”.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 1000 IU
MITEN KOGENATE Bayer 1000 IU: ta KÄYTETÄÄN.
KOGENATE Bayer 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 1000 IU on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon ja valmis liuos on käytettävä välittömästi valmistamisen jälkeen.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 1000 IU - pakkauksessa olevia välineitä.
KOGENATE Bayer 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 1000 IU: ta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
165
172
The amount of KOGENATE Bayer 1000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Tarvitsemasi KOGENATE Bayer 1000 IU - annos ja annostiheys riippuvat monesta tekijästä, kuten painostasi, verenvuototautisi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja runsaudesta, mahdollisten hyytymistekijä VIII: n vasta- aineiden määrästä ja tarvittavasta hyytymistekijä VIII - tasosta veressäsi.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Lääkärisi laskee tarvittavan KOGENATE Bayer 1000 IU - annoksen ja antovälin, jota Sinun tulisi käyttää jotta saavutettaisiin riittävät hyytymistekijä VIII - tasot veressäsi.
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
173 Annostaulukossa on esitetty ohjeelliset veren hyytymistekijä VIII: n minimitasot.
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Lääkärin tulisi aina sovittaa käytettävä KOGENATE Bayer 1000 IU - annos ja antotiheys yksilöllisesti hoitotehon mukaan.
If you are using KOGENATE Bayer 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Jos käytät KOGENATE Bayer 1000 IU: ta vuotojen estoon (ehkäisevästi), lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen.
167 adequate factor VIII levels have been reached and are maintained.
174 Vaikka annostus voidaan arvioida yllä esitettyjen laskelmien avulla, suositellaan aina potilaan verinäytteiden tutkimista laboratoriossa määrävälein, jotta varmistettaisiin riittävä hyytymistekijä VIII - tason saavuttaminen ja ylläpito veressä.
If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että KOGENATE Bayer 1000 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
KOGENATE Bayer 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 1000 IU annetaan hitaana laskimoinjektiona usean minuutin aikana.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 1000 IU is to be administered.
Lääkärisi antaa ohjeet siitä, kuinka usein KOGENATE Bayer 1000 IU: ta käytetään.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 1000 IU is a life-time treatment.
Yleensä KOGENATE Bayer 1000 IU - korvaushoito on elinikäistä.
If you use more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should:
Jos käytät KOGENATE Bayer 1000 IU: ta enemmän kuin sinun pitäisi:
If you have used more KOGENATE Bayer 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen KOGENATE Bayer 1000 IU: ta, ota yhteyttä lääkäriisi.
If you forget to use KOGENATE Bayer 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jos unohdat ottaa KOGENATE Bayer 1000 IU: ta: • Ota välittömästi seuraava annos ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärisi ohjeiden mukaan. • Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
If you stop using KOGENATE Bayer 1000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 1000 IU without consulting your doctor.
Jos lopetat KOGENATE Bayer 1000 IU: n käytön Älä lopeta KOGENATE Bayer 1000 IU – valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärisi kanssa.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, KOGENATE Bayer 1000 IU: kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvoissa tapauksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia KOGENATE Bayer 1000 IU: n annon jälkeen: • kutina, paikalliset pistokohdan reaktiot (esim. kirvely, ohimenevä punoitus) • yliherkkyysoireet (esim. ahdistava tunne rinnassa, yleinen huonovointisuus, huimaus ja pahoinvointi sekä lievä verenpaineen lasku, joka ilmenee seistessä pyörryttävänä tunteena) • epätavallinen maku suussa • kuume
168 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
175 Myöskään anafylaktisen sokin mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 1000 IU
KOGENATE Bayer 1000 IU: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date, which is stated on labels and cartons.
176 Älä käytä KOGENATE Bayer 1000 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
169 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Älä käytä KOGENATE Bayer 1000 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
What KOGENATE Bayer 1000 IU looks like and content of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
KOGENATE Bayer 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 1000 IU valmiste koostuu injektiokuiva- aineesta ja liuotimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa KOGENATE Bayer 1000 IU pakkauksessa.
170 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
177 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
171 PACKAGE LEAFLET:
178 PAKKAUSSELOSTE:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 250 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektiopullossa oleva injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää 250 IU: ta oktokogialfaa (IU tarkoittaa kansainvälistä yksikköä).
KOGENATE Bayer 250 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 250 IU käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn hemofilia A: sta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII: n puute) kärsivillä potilailla.
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Kukin KOGENATE Bayer 250 IU pakkaus sisältää injektiopullon Bio- Set yhdistäjineen ja esitäytetyn ruiskun, jossa erillinen ruiskun mäntä kuten myös injektiokanyyli/ letkusetin, kaksi alkoholi harsotaitosta, kaksi kuivaa harsotaitosta ja kaksi laastaria.
The vial contains a dry white to slightly yellow powder or cake.
Injektiopullo sisältää kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuristeen.
172 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
179 Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi KOGENATE Bayer 250 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
Jos sinulle on aiemmin kehittynyt hyytymistekijä VIII: n vasta- aineita ja vaihdat käyttämästäsi hyytymistekijä VIII valmisteesta toiseen, vasta- aineiden uudelleen kehittyminen voi olla mahdollista.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 250 IU - pakkauksessa olevia välineitä (injektiokuiva- aineen sisältävä injektiopullo ja Bio- Set yhdistäjä, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/ letku- sarja).
1.
180 1.
Ensure you prepare the solution on a clean and dry surface.
Varmista, että valmistat liuoksen puhtaalla ja kuivalla alustalla.
Warm the unopened powder vial and the solvent syringe in your hands to approximately body temperature (do not exceed 37 °C).
Lämmitä avaamaton injektiopullo ja liuotinpullo käsissäsi sopivan lämpöisiksi (ei yli 37 °C).
Wipe any observable moisture from the vial.
Kuivaa näkyvä kosteus injektiopullosta.
Remove the cap from the powder vial by gently moving it from side to side several times, whilst at the same time pulling upwards.
Poista suojatulppa injektiopullosta, jossa on infuusiokuiva- aine, liikuttamalla suojatulppaa varovasti puolelta toiselle ja samalla vetäen ylöspäin.
4.
Poista ruiskusta korkki, joka on liitetty valkoiseen tulppaan. (A) 4.
5.
Liitä ruisku varovasti injektiopulloon, jossa on injektiokuiva- aine. (B) 5.
Then, strongly press down the fingerplate near the syringe tip using your thumb and index finger (C) until the finger plate meets the top edge of the Bio-Set.
Paina voimakkaasti ruiskun kärjessä olevaa reunusta peukalolla ja etusormella (C) kunnes se koskettaa Bio- Setin yläreunaa.
Inject the solvent by slowly pushing the syringe’ s plunger down (F).
Injisoi liuotin painamalla mäntä hitaasti loppuun asti (F).
Dissolve the powder by gently swirling the vial.
Liuota injektiokuiva- aine sekoittamalla injektiopulloa pyörivällä liikkeellä varovasti.
Ensure that the powder is completely dissolved before use.
Varmista, että jauhe liukenee kokonaan.
Invert vial/ syringe and transfer the solution into syringe by drawing the plunger out slowly and smoothly (H).
Käännä injektiopullo/ ruisku ylösalaisin ja siirrä liuos ruiskuun vetämällä mäntä ulos hitaasti ja tasaisesti (H).
Ensure that the entire contents of the vial are drawn into the syringe.
Varmista, että koko pullon sisältö on vedetty ruiskuun.
If you need more than one dose, reconstitute the desired amount of product repeating steps 2. - 9.
Jos tarvitset useamman kuin yhden annoksen, valmista tarvittava määrä toistaen kohtien 2. - 9. mukaiset toimet.
Use separate syringes!
Käytä eri ruiskuja.
Attach the syringe to the venipuncture set by screwing it clockwise and ensure that no blood enters the syringe (J).
Liitä ruisku injektiokanyyliin myötäpäivään pyörittämällä ja varmista, ettei verta pääse ruiskuun (J).
Remove tourniquet!
Poista puristusside.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of injection:
Antonopeus määräytyy sen mukaan, mikä potilaalle on mukavinta (suurin infuusionopeus:
Connect the newly prepared syringe.
Yhdistä juuri valmistettu ruisku.
174
181
of KOGENATE Bayer 250
Lääkärin tulisi aina sovittaa käytettävä KOGENATE Bayer 250 IU - annos ja antotiheys yksilöllisesti hoitotehon mukaan.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
182 Jos tavoiteltua hyytymistekijä VIII - tasoa veressäsi ei pystytä saamaan aikaan tai jos vuodot eivät pysy hallinnassa näennäisesti riittävien annosten jälkeen, on syytä epäillä tekijä VIII: n vasta- aineiden muodostusta.
175 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 250 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että KOGENATE Bayer 250 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort level (maximal rate of injection:
Antonopeus sovitetaan siten, ettei se tunnu liian epämukavalta (suurin infuusionopeus:
176 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Myöskään anafylaktisen sokin mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/ infuusion aikana: • ahdistava tunne rinnassa/ huonovointisuus • huimaus • lievä verenpaineen lasku (ilmenee pyörryttävänä tunteena seistessä) 183 • pahoinvointi voivat ne olla varhaisia merkkejä yliherkkyydestä ja ne voivat edeltää anafylaktista reaktiota (vaikea allerginen reaktio).