natgillin/translations-raw huggingface dataset:
M-M-RVAXPRO Powder for suspension for injection in pre-filled syringe
M- M- RVAXPRO Injektiokuiva- aine, suspensiota varten esitäytetyssä ruiskussa
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Solvent for M-M-RVAXPRO Water for injections
Liuotin M- M- RVAXPRO- rokotetta varten Injektioihin käytetty vesi
47 PACKAGE LEAFLET:
40 PAKKAUSSELOSTE
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M- M- RVAXPRO injektiokuiva- aine ja liuotin, suspensiota varten Tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokote (elävä)
Read all of this leaflet before you or your child is vaccinated.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat tai lapsesi saa rokotuksen.
- This vaccine has been prescribed for you or your child.
- Tämä rokote on määrätty Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What M-M-RVAXPRO is and what it is used for 2.
Mitä M- M- RVAXPRO on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use M-M-RVAXPRO 3.
Ennen kuin käytät M- M- RVAXPRO- rokotetta 3.
How to use M-M-RVAXPRO 4.
Miten M- M- RVAXPRO- rokotetta käytetään 4.
How to store M-M-RVAXPRO 6.
M- M- RVAXPRO- rokotteen säilyttäminen 6.
WHAT M-M-RVAXPRO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ M- M- RVAXPRO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
M-M-RVAXPRO is a vaccine containing measles, mumps, and rubella viruses that have been weakened.
M- M- RVAXPRO on yhdistelmärokote, joka sisältää heikennettyjä tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkoviruksia.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defences) will make antibodies against the measles, mumps, and rubella viruses.
puolustusmekanismi) valmistaa vasta- aineita tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkoviruksia kohtaan.
The antibodies help protect against infections caused by these viruses.
Vasta- aineet auttavat elimistöä suojautumaan näiden virusten aiheuttamilta tartunnoilta.
M-M-RVAXPRO is given to help protect you or your child against measles, mumps, and rubella.
M- M- RVAXPRO- rokote on annettu Sinulle tai lapsellesi tuhkarokon, sikotaudin ja vihurirokon ehkäisemiseen.
The vaccine may be administered to persons 12 months or older.
Rokotetta voidaan antaa 12 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille.
M-M-RVAXPRO can also be used in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
M- M- RVAXPRO- rokotetta voidaan käyttää myös tuhkarokkoepidemiatapauksissa tai altistuksen jälkeiseen rokottamiseen tai aiemmin rokottamattomilla, vähintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka ovat tekemisissä vastustuskyvyttömien, raskaana olevien naisten kanssa sekä todennäköisesti sikotaudille ja vihurirokolle vastustuskyvyttömillä henkilöillä.
Although M-M-RVAXPRO contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, or rubella in healthy people.
Vaikka M- M- RVAXPRO sisältää eläviä viruksia, ne ovat liian heikkoja aiheuttamaan terveillä henkilöillä tuhkarokkoa, sikotautia tai vihurirokkoa.
BEFORE YOU USE M-M-RVAXPRO
ENNEN KUIN KÄYTÄT M- M- RVAXPRO- rokotetta
Do not use M-M-RVAXPRO
Älä käytä M- M- RVAXPRO- valmistetta
- If you or your child are allergic (hypersensitive) to any of the components of
- jos olet tai lapsesi on allerginen (yliherkkä) jollekin M- M- RVAXPRO- rokotteen sisältämälle aineelle
M-M-RVAXPRO (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients”.
(mukaan lukien neomysiini tai kohdassa ” Muut aineet ” luetellut aineet.
Further information)
Tarkempia tietoja löytyy kohdasta 6 Lisätietoja).
- If you or your child are pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 3 months
- jos olet tai lapsesi on raskaana (tämän lisäksi raskautta tulisi välttää kolmen kuukauden ajan
after vaccination, see Pregnancy)
rokotuksen saamisesta, katso kohta ” Raskaus ”).
- If you or your child have active untreated tuberculosis
- jos Sinulla tai lapsellasi on aktiivinen, hoitamaton tuberkuloosi.
48
- jos Sinulla tai lapsellasi on meneillään hoito tai lääkitys, joka saattaa heikentää immuunijärjestelmää
- If you or your child are receiving treatment or taking medicines that may weaken the
(lukuunottamatta astmassa käytettävää matala- annoksista kortikosteroidihoitoa tai korvaushoitoa).
immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy)
- jos Sinulla tai lapsellasi on jonkin sairauden (mukaan lukien AIDS) seurauksena heikentynyt
- If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including
immuunijärjestelmä.
AIDS)
41
- If you or your child have a blood disorder or any type of cancer that affects the immune
- jos Sinulla tai lapsellasi verisairaus tai jokin syöpä, jolla on vaikutusta immuunijärjestelmään.
- If you or your child have a family history of congenital or hereditary immunodeficiency,
- jos Sinulla tai lapsellasi on suvussa perinnöllistä immuunivajausta, ellei Sinun tai lapsesi
unless the immune competence of you or your child is demonstrated.
immuunijärjestelmän tehoa ole todettu.
- If you or your child have any illness with fever higher than 38.5°C; however, low-grade
- jos Sinulla tai lapsellasi on sairaus, johon liittyy yli 38, 5°C: n kuume; lievä lämmönnousu ei itsessään
fever itself is not a reason to delay vaccination
ole kuitenkaan rokottamisen vasta- aihe.
Take special care with M-M-RVAXPRO If the person to be vaccinated has experienced any of the following, talk to the doctor or pharmacist before M-M-RVAXPRO is given:
Ole erityisen varovainen M- M- RVAXPRO- rokotteen suhteen Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen M- M- RVAXPRO- rokotteen antamista, jos rokotettavaa henkilöä koskee jokin seuraavista:
- If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg
- jos Sinulla tai lapsellasi on ollut yliherkkyysreaktio kananmunalle tai kananmunaa sisältävälle
- If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits)
- jos Sinulla tai lapsellasi on aiemmin todettu allergioita tai kouristuskohtauksia, tai jos näitä on
- If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella
- jos Sinulla tai lapsellasi on esiintynyt erillisen tuhkarokko -, sikotauti - tai vihurirokkorokotteen tai
vaccine (in a single component vaccine or a combination vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual
Merck & Co., Inc. – yhtiön valmistaman yhdistelmärokotteen aiheuttamia sivuvaikutuksia, joihin kuuluvat herkästi syntyvät ruhjeet tai tavanomaista kauemmin kestävä verenvuoto.
- If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not
- jos Sinulla tai lapsellasi on ihmisen immuunikatoviruksen (HI- virus) aiheuttama infektio, mutta
show symptoms of HIV disease.
immuunivaste ei ole heikentynyt.
You or your child should be monitored closely for measles, mumps, and rubella because vaccination may be less effective than for uninfected persons (see section Do not use M-M-RVAXPRO).
Rokotuksen teho saattaa olla silti alentunut verrattuna tehoon niillä, joilla ei ole tartuntaa (katso kohta ” Älä käytä M- M- RVAXPRO- rokotetta: ”).
As with other vaccines, M-M-RVAXPRO may not completely protect all persons who are vaccinated.
Kuten muidenkin rokotteiden kohdalla, M- M- RVAXPRO ei välttämättä anna täydellistä suojaa kaikille rokotetuille.
Also, if the person who is to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, or rubella virus but is not yet ill, M-M-RVAXPRO may not be able to prevent the illness from appearing.
Samoin jos rokotettava on jo altistunut tuhkarokolle, sikotaudille tai vihurirokolle, mutta sairaus ei vielä ole puhjennut, M- M- RVAXPRO ei välttämättä estä sairauden kehittymistä.
M-M-RVAXPRO can be given to persons who have been in recent (within 3 days) contact with a case of measles and may be incubating the disease.
M- M- RVAXPRO- rokotetta voidaan antaa henkilöille, jotka ovat juuri (viimeisten kolmen päivän aikana) olleet tekemisissä tuhkarokkopotilaan kanssa ja joilla tauti saattaa olla itämässä.
However, M-M-RVAXPRO may not always be able to prevent measles developing in these cases.
Näissä tapauksissa M- M- RVAXPRO ei kuitenkaan välttämättä aina estä tuhkarokon kehittymistä.
Using other medicines and other vaccines The doctor may delay your or your child’ s vaccination for at least 3 months following blood or plasma transfusions, or immune globulin (known as IG).
Veren - tai plasmansiirron tai immunoglobuliinin (IG) annon jälkeen lääkäri saattaa siirtää rokottamista M- M- RVAXPRO- rokotteella vähintään kolmella kuukaudella.
After vaccination with M-M-RVAXPRO, IG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
M- M- RVAXPRO- rokotuksen jälkeen immunoglobuliinia ei tulisi antaa kuukauteen, ellei lääkäri määrää toisin.
If a tuberculin test is to be performed, it should be done either any time before, simultaneously with, or 4 to 6 weeks after vaccination with M-M-RVAXPRO.
Jos tuberkuliinitestiä suunnitellaan tehtäväksi, se tulisi tehdä joko milloin tahansa ennen M- M- RVAXPRO- rokotteella rokottamista, samanaikaisesti sen kanssa tai 4– 6 viikkoa sen jälkeen.
M-M-RVAXPRO may be given with some routine childhood vaccines that may be due to be given at the same time.
M- M- RVAXPRO- rokote voidaan antaa yhtä aikaa joidenkin muiden tavanomaisten lapsuusajan rokotteiden kanssa, mikäli samanaikainen rokottaminen on tarpeen.
For vaccines that cannot be given at the same time, M-M-RVAXPRO should be given 1 month before or after administration of those vaccines.
Niissä tapauksissa, joissa rokotetta ei saa antaa samanaikaisesti, M- M- RVAXPRO tulisi antaa kuukautta ennen toisen rokotteen antoa tai kuukausi sen jälkeen.
Please tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines), including medicines obtained without a prescription.
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä (mukaan lukien muut rokotteet), myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
49 Pregnancy and breast-feeding M-M-RVAXPRO must not be given to pregnant females.
Raskaus ja imetys M- M- RVAXPRO- rokotetta ei pidä antaa raskaana oleville naisille.
Females of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 3 months, or according to doctor’ s recommendation, after they have been given the vaccine.
Synnyttävässä iässä olevien naisten tulisi käyttää tarvittavia varotoimenpiteitä välttääkseen raskautta kolmen kuukauden tai lääkärin suositteleman ajan rokottamisesta.
Persons who are breast-feeding or intend to breast-feed should tell the doctor.
Kerro lääkärillesi, jos imetät tai olet aloittamassa imettämistä.
The doctor will decide if M-M-RVAXPRO should be given.
Lääkärisi voi päättää, tuleeko Sinun saada M- M- RVAXPRO- rokotus.
Driving and using machines There is no information to suggest that M-M-RVAXPRO affects the ability to drive or operate machinery.
42 Ajaminen ja koneiden käyttö M- M- RVAXPRO- rokotteen käyttö ei normaalisti haittaa ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
HOW TO USE M-M-RVAXPRO
MITEN M- M- RVAXPRO- ROKOTETTA KÄYTETÄÄN
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
M- M- RVAXPRO tulisi injisoida lihakseen tai ihon alle reiden etuosaan tai olkavarteen.
M-M-RVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
M- M- RVAXPRO- valmistetta ei saa injisoida verisuoneen.
M-M-RVAXPRO is given as follows:
M- M- RVAXPRO- valmiste annetaan seuraavasti:
- To persons 12 months or older.
- 12 kuukauden ikäiset ja vanhemmat.
One dose is given at an elected date.
Yksi annos annetaan sovittuna päivänä.
- For persons vaccinated at 12 months or older, an additional dose is usually recommended
- 12 kuukauden iässä tai myöhemmin rokotetuille annetaan lisäannos yleensä vähintään neljän viikon
at least 4 weeks after the first dose according to your doctor’ s recommendation.
kuluttua ensimmäisestä annoksesta sen mukaan, miten lääkäri suosittelee.
- Children first vaccinated between 6 months and less than 12 months should be revaccinated
- Lapset, jotka ovat saaneet ensimmäisen rokotuksen 6– 12 kuukauden iässä, tulisi rokottaa uudelleen
at 12 to 15 months followed by an additional dose according to your doctor’ s recommendation.
12– 15 kuukauden iässä sen mukaan, miten lääkäri suosittelee.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Pakkauselosteen lopussa on ohjeet hoitohenkilökunnalle käyttövalmiiksi saattamista varten.
Like all medicines, M-M-RVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Approximately 1 out of 10 patients reported the following side effects with the use of M-M-RVAXPRO: fever (38.5°C or higher), injection site redness, and injection site pain and swelling.
Noin 1 potilas 10 potilaasta sai seuraavia haittavaikutuksia M- M- RVAXPRO- rokotteen käytön jälkeen: kuume (38, 5 °C tai korkeampi), pistoskohdan punoitus ja pistoskohdan kipu ja turvotus sekä mustelmat.
Injection site bruising was reported in approximately 1 out of 100 patients.
Pistoskohdan mustelmia oli noin 1 potilaalla 100 potilaasta.
Other side effects have been reported with the use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. or of its monovalent (single) components: burning and/ or stinging of short duration at the injection site, joint pain and/ or swelling (which could be transient or chronic), rash, unusual bleeding or bruising under the skin, and swelling of the testicles.
Myös muita haittavaikutuksia on esiintynyt Merck & Co., Inc – yhtiön valmistaman tuhkarokko -, sikotauti -, vihurirokkorokotteen tai sen yksittäisten osien käytön yhteydessä: poltto ja/ tai kirvely pistokohdassa (ohimenevä tai pysyvä), ihottuma, epätavallinen verenvuoto tai mustelmat ihon alla ja kivesten turvotus.
Other less common side effects have been reported and some of these were serious.
Muita harvemmin esiintyviä haittavakutuksia on esiintynyt ja jotkut niistä ovat olleet vakavia.
These included: allergic reactions, seizures (fits), and inflammation of the brain (encephalitis).
Näitä ovat yliherkkyysreaktiot, kouristuskohtaukset ja aivotulehdus (enkefaliitti).
50 The doctor has a more complete list of side effects for M-M-RVAXPRO.
M- M- RVAXPRO- rokotteeseen
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset vakavia haittavaikutuksia, tai sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
If the condition persists or worsens, seek medical attention.
Jos haittavaikutukset pitkittyvät tai pahenevat, hakeudu lääkäriin.
HOW TO STORE M-M-RVAXPRO
M- M- RVAXPRO- ROKOTTEEN SÄILYTTÄMINEN
Store and transport refrigerated (2°C- 8°C).
Säilytä ja kuljeta kylmässä (2°C – 8°C).
Keep the vial of powder in the outer carton in order to protect from light.
Pidä kuiva- ainepullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Do not use M-M-RVAXPRO after the expiry date which is stated on the outer carton after EXP.
Älä käytä ulkopakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen.
Once the vaccine has been mixed with the solvent supplied, it should be either used immediately or stored in the refrigerator and used within eight hours.
Sen jälkeen kun rokote on sekoitettu pakkauksessa olevaan veteen, valmiste tulisi säilyttää jääkaapissa ja käyttää kahdeksan tunnin kuluessa.
FURTHER INFORMATION
Mitä M- M- RVAXPRO sisältää
What M-M-RVAXPRO contains
0, 5 ml sisältää ohjeen mukaan käyttövalmiiksi saatettuna:
Measles virus1 Enders’ Edmonston strain (live, attenuated)......... not less than 1x103 CCID50* Mumps virus1 Jeryl Lynn™ [Level B] strain (live, attenuated).... not less than 12.5x103 CCID50* Rubella virus2 Wistar RA 27/ 3 strain (live, attenuated)............... not less than 1x103 CCID50*
Eläviä, heikennettyjä tuhkarokkoviruksia1 (Enders Edmonston - kanta) ≥1 x103 CCID50 * Eläviä, heikennettyjä sikotautiviruksia1 (Jeryl LynnTM [taso B] - kanta) ≥12, 5 x103 CCID50 * Eläviä, heikennettyjä vihurirokkoviruksia2 (Wistar RA 27/ 3 - kanta) ≥1 x103 CCID50 *
* 50% cell culture infectious dose 1 produced in chick embryo cells.
* 50% cell culture infectious dose 1 Tuotettu kananmunan soluviljelmissä.
Powder: sorbitol, sodium phosphate, potassium phosphate, sucrose, hydrolysed gelatin, medium 199 with Hanks’ salts, MEM, monosodium L-glutamate, neomycin, phenol red, sodium bicarbonate, hydrochloric acid (to adjust pH), and sodium hydroxide (to adjust pH)
Kuiva- aine: sorbitoli, natriumfosfaatti, kaliumfosfaatti, sakkaroosi, natriumkloridi, hydrolysoitu liivate, medium 199 / Hanks ’ salt, MEM, mononatrium- L- glutamaatti, neomysiini, fenolipunainen, natirumbikarbonaatti, suolahappo (pH: n tasoittamiseksi), natriumhydroksidi (pH: n tasoittamiseksi).
Solvent: water for injections
Injektionesteisiin käytettävä vesi.
51 What M-M-RVAXPRO looks like and contents of the pack
M- M- RVAXPRO- rokotteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
The vaccine is a powder for suspension for injection contained in a single-dose vial, which should be mixed with solvent provided.
Injektiokuiva- aine suspensiota varten yhden annoksen pullossa, joka sekoitetaan mukana toimitettuun liuottimeen.
The powder is a light yellow compact crystalline cake.
Kuiva- aine on keltainen, tiivis ja kiteinen kakku.
M-M-RVAXPRO is available in packs of 1 and 10.
M- M- RVAXPRO: ta on saatavana 1 ja 10 kappaleen pakkauksissa.
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Ranska
Manufacturer Responsible for Batch Release:
Erän vapautuksesta vastaava valmistaja:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B. V:, Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Alankomaat
Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Č eská republika:
Sanofi Pasteur MSD, Tél/ Tel: +32. 2. 726. 95. 84 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД тел. + 359 2 8193740 Česká republika:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420.233.010.111 Danmark:
Merck Sharp & Dohme, IDEA, Inc., org. sl., Tel.: +420. 233. 010. 111 Danmark:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45.4526.7887 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD, Tlf: +45. 4526. 7887 Deutschland:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31.23.567.96.00 Norge:
Sanofi Pasteur MSD, Tel: +31. 23. 567. 9600 Norge:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43.1.866.70.22.202 Polska:
Sanofi Pasteur MSD GmbH, Tel: +43. 1. 86. 670. 22. 202 Polska:
Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
Sanofi Pasteur MSD, SA, Tel: +351 21 470 45 50 România Merck Sharp & Dohme Romania S. R. L.
52 This leaflet was last approved in:
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Reconstitution instructions The solvent is a clear colourless liquid.
Ohjeet käyttövalmiiksi saattamiseksi Liuotin on kirkas väritön neste.
Before mixing with the solvent, the powder is a light yellow compact crystalline cake.
Kuiva- aine on ennen liuoksen kanssa sekoittamista vaalean keltainen, tiivis ja kiteinen kakku.
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Lisää ruiskun sisältö kokonaan kuiva- ainepulloon.
Do not use the reconstituted vaccine if you notice any particulate matter or if the appearance of the solvent or powder or of the reconstituted vaccine differs from that described above.
Käyttövalmista rokotetta ei saa antaa, mikäli liuoksessa havaitaan partikkeleita tai mikäli rokotteen ulkonäkö eroaa yllä kuvatusta.
See also section 3 HOW TO USE M-M-RVAXPRO.
Katso myös kappale 3 MITEN M- M- RVAXPRO- ROKOTETTA KÄYTETÄÄN.
53 PACKAGE LEAFLET:
45 PAKKAUSSELOSTE
M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
M- M- RVAXPRO injektiokuiva- aine ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa, suspensiota varten Tuhkarokko -, sikotauti - ja vihurirokkorokote (elävä)
M-M-RVAXPRO can also be used in measles outbreaks, or for post-exposure vaccination, or for use in previously unvaccinated children older than 12 months who are in contact with susceptible pregnant women, and persons likely to be susceptible to mumps and rubella.
M- M- RVAXPRO- rokotetta voidaan käyttää myös tuhkarokkoepidemiatapauksissa tai aiemmin rokottamattomilla, vähintään 12 kuukauden ikäisillä lapsilla, jotka ovat tekemisissä vastustuskyvyttömien, raskaana olevien naisten kanssa sekä todennäköisesti sikotaudille ja vihurirokolle vastustuskyvyttömillä henkilöillä.
Although M-M-RVAXPRO contains live viruses, they are too weak to cause measles, mumps, or rubella in healthy people.
Vaikka M- M- RVAXPRO sisältää eläviä viruksia, nämä ovat liian heikkoja aiheuttamaan terveillä henkilöillä tuhkarokkoa, sikotautia tai vihurirokkoa.
BEFORE YOU USE M-M-RVAXPRO
ENNEN KUIN KÄYTÄT M- M- RVAXPRO- ROKOTETTA
Do not use M-M-RVAXPRO
Älä käytä M- M- RVAXPRO: ää
- If you or your child are allergic (hypersensitive) to any of the components of
- jos olet tai lapsesi on allerginen (yliherkkä) jollekin valmisteen sisältämälle aineelle (mukaan lukien
M-M-RVAXPRO (including neomycin or any of the ingredients listed under “ other ingredients”.
neomysiini tai kohdassa ” Muut aineet ” luetellut aineet.
54
- jos Sinulla tai lapsellasi on meneillään hoito tai lääkitys, joka saattaa heikentää immuunijärjestelmää
immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy)
46
- If you or your child have a weakened immune system because of a disease (including
- jos Sinulla tai lapsellasi on jonkin sairauden (mukaan lukien AIDS) seurauksena heikentynyt
AIDS)
immuunijärjestelmä.
unless the immune competence of your or your child is demonstrated.
immuunijärjestelmän tehoa ole todistettu.
vaccine (in a single component vaccine or a combination vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual
Merck & Co., Inc. - yhtiön valmistaman yhdistelmärokotteen aiheuttamia sivuvaikutuksia, joihin kuuluvat herkästi syntyvät ruhjeet tai tavanomaista kauemmin kestävä verenvuoto.
55 Pregnancy and breast-feeding M-M-RVAXPRO must not be given to pregnant females.
Raskaus ja imetys M- M- RVAXPRO- rokotetta ei pidä antaa raskaana oleville naisille.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
47 Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Driving and using machines There is no information to suggest that M-M-RVAXPRO affects the ability to drive or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö M- M- RVAXPRO- rokotteen käyttö ei normaalisti haittaa ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
HOW TO USE M-M-RVAXPRO
MITEN M- M- RVAXPRO: ÄÄ - KÄYTETÄÄN
M-M-RVAXPRO should be injected into the muscle under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
M- M- RVAXPRO tulisi ruiskuttaa lihakseen ihon alle joko ulkoreiden alueelle tai olkavarteen.
Usually for injections into the muscle the thigh area is preferred in young children whereas for older individuals the upper arm area is the preferred injection site.
Yleensä pienille lapsille pistosta suositellaan reisilihakseen, kun taas vanhemmille henkilöille suositeltu pistoskohta on olkavarsi.
M- M-RVAXPRO is not to be injected directly into any blood vessel.
M- M- RVAXPRO- valmistetta ei saa ruiskuttaa verenkiertoon.
M-M-RVAXPRO is given as follows:
M- M- RVAXPRO- rokote annetaan seuraavasti:
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Pakkausselosteen lopussa on ohjeet käyttövalmiiksi saattamiseksi hoitohenkilökunnalle.