natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
28 Esitäytetty kynä (kertakäyttöinen moniannoskynä), joka koostuu annostelukynästä ja sen sisällä olevasta insuliinisäiliöstä (3 ml).
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a
Säiliö on valmistettu lasista (tyyppi 1), sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/ polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
Insulatard NovoLet is for single person use only.
Insulatard NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Insulatard NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Insulatard NovoLet - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 233/ 008-009
EU/ 1/ 02/ 233/ 008, 009
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
30 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
30 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Insulatard InnoLet on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
31 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
31 tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
32 Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
32 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Potilaan keskittymis - ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
33 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
33 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
34 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
34 Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
35 Esitäytetty kynä (kertakäyttöinen moniannoskynä), joka koostuu annostelukynästä ja sen sisällä olevasta insuliinisäiliöstä (3 ml).
Insulatard InnoLet is for single person use only.
Insulatard InnoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Insulatard InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Insulatard InnoLet - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
37 Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
37 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Insulatard FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Insulatard FlexPen on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
38 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
38 tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
Oral contraceptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Insulin treatment of the nursing mother presents no risk to the baby.
39 Imettävän äidin insuliinihoito ei aiheuta vaaraa lapselle.
39 The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Potilaan keskittymis - ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
40 Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
40 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
41 Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
41 Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
42 Esitäytetty kynä (kertakäyttöinen moniannoskynä), joka koostuu annostelukynästä ja sen sisällä olevasta insuliinisäiliöstä (3 ml).
Insulatard FlexPen is for single person use only.
Insulatard FlexPen on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Insulatard FlexPen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Insulatard FlexPen - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi (ei yli 25°C) ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
07 October 2002
7. lokakuukuuta 2002
43 ANNEX II
43 LIITE II
Insulatard, Insulatard NovoLet, Insulatard InnoLet:
Insulatard, Insulatard NovoLet, Insulatard InnoLet
Insulatard Penfill and FlexPen
Insulatard Penfill ja FlexPen
45 ANNEX III
45 LIITE III
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
47 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspensiota sisältää 40 IU (1, 4 mg) ihmisinsuliinia (rDNA).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 48 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
Insulatard vial 40 IU/ ml
Insulatard injektiopullo 40 IU/ ml
Insulatard 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 40 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
50 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Insulatard 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 51 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Tanska mailto:
Insulatard vial 100 IU/ ml
Insulatard injektiopullo 100 IU/ ml
52 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
52 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
53 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 54 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
55 PAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER WRAPPER LABELON MULTIPACKS
KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU
56 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
57 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SPECIAL STORAGE CONDITIONS 58 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
59 PAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
60 Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
61 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Insulatard Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard Penfill is for use by one person only
Ihon alle Penfill- säiliöt on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Insulatard Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EU/ 1/ 02/ 233/ 005… 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 233/ 005… 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 233/ 007 10 x 3 ml
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
63 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
64 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard NovoLet is for use by one person only
Ihon alle Insulatard NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Insulatard NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
66 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
66 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
67 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
67 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Insulatard InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard InnoLet is for use by one person only
Ihon alle Insulatard InnoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine S - neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Insulatard InnoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
69 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
70 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Insulatard FlexPen is for use by one person only
Ihon alle Suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten kertakäyttöisten NovoFine - tai NovoTwist- neulojen kanssa Neulat eivät sisälly pakkaukseen Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Insulatard FlexPen on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
71 EXP/ During use: use within 6 weeks
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
72 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Insulatard FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
WHAT INSULATARD IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ INSULATARD ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Insulatard is human insulin to treat diabetes.
Insulatard on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
This means that it will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 1½ tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
Insulatard is often given in combination with fast-acting insulin products.
Insulatard- insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
BEFORE YOU USE INSULATARD
ENNEN KUIN KÄYTÄT INSULATARD- INSULIINIA
Do not use Insulatard
Älä käytä Insulatard- insuliinia
Take special care with Insulatard
Ole erityisen varovainen Insulatard- insuliinin suhteen
75 If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
75 Raskaus ja imetys
HOW TO USE INSULATARD
MITEN INSULATARD- INSULIINIA KÄYTETÄÄN
Before using Insulatard
Ennen kuin käytät Insulatard- insuliinia
If it isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Insulatard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s resuspended.
6 Insulatard- insuliinin säilyttäminen) ► jos se ei ole sekoittamisen jälkeen tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Insulatard is for injection under the skin (subcutaneously).
Insulatard- insuliini annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
The best place to give yourself an injection are: the front of your waist (abdomen); your buttocks; the front of your thighs or upper arms may be used.
Parhaat pistosalueet ovat vyötärön etuosa (vatsa), pakarat ja reiden tai olkavarren etuosa.
Insulatard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale.
Insulatard- injektiopulloja käytetään insuliiniyksikköruiskujen kanssa, joiden yksikkömitan tulee vastata käytettävän insuliinin vahvuutta.
To inject Insulatard on its own
Insulatard- insuliinin pistäminen yksinään
Just before injecting this insulin, roll the vial between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Välittömästi ennen insuliinin pistämistä pyöritä injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Pull the needle out of the vial 7.
Vedä neula ulos pullosta 76 7.
Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out 8.
Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa ylöspäin ja työnnä ilma ulos 8.
To mix Insulatard with fast-acting insulin 76 1.
1.
Do this until the liquid is uniformly white and cloudy.
Pyöritä Insulatard- injektiopulloa käsien välissä, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä.
Draw as much air into the syringe as the dose of Insulatard you need.
Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Insulatard- annosta vastaava määrä ilmaa.
Inject the air into the Insulatard vial, then pull out the needle 3.
Ruiskuta ilma Insulatarda sisältävään injektiopulloon ja vedä neula ulos pullosta 3.
Draw as much air into the syringe as the dose of fast-acting insulin you need.
Vedä ruiskuun lyhytvaikutteisen insuliinin annosta vastaava määrä ilmaa.
Inject the air into the fast-acting insulin vial.
Ruiskuta ilma lyhytvaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Draw the right dose of fast-acting insulin into the syringe.
Vedä ruiskuun oikea annos lyhytvaikutteista insuliinia.
Now push the needle into the vial of Insulatard.
Työnnä neula tämän jälkeen Insulatarda sisältävään injektiopulloon.
Then turn the vial and syringe upside down 6.
Käännä injektiopullo ja ruisku ylösalaisin 6.
Draw the right dose of Insulatard into the syringe.
Vedä ruiskuun oikea annos Insulatarda.
Make sure there is no air left in the syringe, and check the dose 7.
Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä, ja tarkista annos 7.
Always mix fast-acting and long-acting insulin in this order.
Sekoita lyhytvaikutteinen ja pitkävaikutteinen insuliini aina yllä mainitussa järjestyksessä.
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon by someone who knows how to use it.
77 Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonihormonia.
77 You get a hypo if your blood sugar gets too low.
Joskus verensokeri saattaa laskea liian matalaksi.
If you get any of these signs. test your blood sugar level and test your urine for ketones if you can.
Jos havaitset jonkin näistä oireista, tarkista verensokerisi ja tee virtsakoe ketoaineiden määrittämiseksi, jos mahdollista.
Like all medicines, Insulatard can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Insulatard- insuliinikin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Insulatard may cause hypoglycaemia (low blood sugar).
Insulatard saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (matala verensokeri).
These reactions usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Yleensä nämä oireet häviävät muutamassa viikossa insuliinin käytön aikana.
You may have a very rare serious allergic reaction to Insulatard or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
78 Sinulle on voinut tulla erittäin harvinainen, vakava allerginen reaktio (nk. yleistynyt allerginen reaktio), joka johtuu Insulatard- insuliinista tai jostakin sen sisältämästä aineesta.
See also warning in 2 Before you use Insulatard.
Katso myös varoitusta kohdassa 2 Ennen kuin käytät Insulatard- insuliinia.
78 Vision problems.
Näköhäiriöt.
When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the reaction usually disappears.
Insuliinihoidon alussa sinulla saattaa ilmetä näköhäiriöitä, mutta ne ovat yleensä ohimeneviä.
HOW TO STORE INSULATARD
INSULATARD- INSULIININ SÄILYTTÄMINEN
Do not use Insulatard after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä - insuliinia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
After removing the vial from the refrigerator it is recommended to let it reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for the first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa injektiopullon lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
See 3 How to use Insulatard.
Katso 3 Miten Insulatard- insuliinia käytetään.
You can carry them with you and keep them at room temperature (not above 25°C) for up to 4 weeks.
Voit kuljettaa niitä mukanasi ja säilyttää niitä huoneenlämmössä (ei yli 25°C) 4 viikkoa.
Insulatard must be protected from excessive heat and sunlight.
Insulatard- insuliini on suojattava kuumuudelta ja auringonvalolta.
Insulatard should not be disposed of via wastewater or household waste.
Insulatard- insuliinia ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
– The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla.
Insulatard is an isophane insulin suspension (NPH).
Insulatard – on isofaani- insuliinisuspensio (NPH).
– The other ingredients are zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
79 Muut aineet ovat sinkkikloridi, glyseroli, metakresoli, fenoli, dinatriumfosfaattidihydraatti, – natriumhydroksidi, suolahappo, protamiinisulfaatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Insulatard looks like and contents of the pack
Insulatard- insuliinin kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Injektioneste, suspensio, on vaalea, läpinäkymätön vesisuspensio.
This leaflet was last approved in 79 80 PACKAGE LEAFLET:
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
INFORMATION FOR THE USER
80 PAKKAUSSELOSTE
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► jos olet allerginen (yliherkkä) tälle insuliinivalmisteelle, metakresolille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle (katso laatikkoa vasemmassa alakulmassa).
Look out for the signs of allergy in 5 Possible side effects ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is asymptom of low blood sugar).
Allergiaoireista kerrotaan kohdassa 5 Mahdolliset haittavaikutukset ► jos tunnet, että sinulla on oireita alkavasta hypoglykemiasta (hypo eli oire liian matalasta verensokerista).
81 Driving and using machines
81 Raskaus ja imetys
If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Jos olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät: kysy neuvoa lääkäriltä.