natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may be due to the underlying mechanism/ estrogenic stimulation (see also section 4.4).
Tämä saattaa johtua farmakologisesta perusmekanismista/ estrogeenisesta stimulaatiosta (ks. myös 4. 4).
Fareston increases the QTc interval in a dose-related manner (see also section 4.4).
Fareston pidentää QT- aikaa suhteessa annokseen (ks. myös kohta 4. 4)
Vertigo, headache and dizziness were observed in healthy volunteer studies at daily dose of 680 mg.
Kiertohuimausta, päänsärkyä ja huimausta havaittiin terveillä vapaaehtoisilla suoritetuissa tutkimuksissa 680 mg: n päiväannoksilla.
The dose-related QTc interval prolongation potential of Fareston should also be taken into account in cases of overdose.
Yliannostustapauksissa on myös otettava huomioon Farestonin annosriippuvainen kyky pidentää QTc- aikaa.
There is no specific antidote and the treatment is symptomatic.
Spesifistä vasta- ainetta ei ole olemassa, joten hoito on oireenmukaista.
Anti-estrogens, ATC code:
ATC- koodi:
Toremifene is a nonsteroidal triphenylethylene derivative.
Toremifeeni on ei- steroidinen trifenyylietyleeni- johdos.
As other members of this class, e. g. tamoxifen and clomifene, toremifene binds to estrogen receptors and may produce estrogenic, anti-estrogenic or both effects, depending upon the duration of treatment, animal species, gender, target organ and variable selected.
Kuten muutkin tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet, esim. tamoksifeeni ja klomifeeni, toremifeeni sitoutuu estrogeenireseptoreihin ja voi saada aikaan joko estrogeenisia tai antiestrogeenisia, tai molempia vaikutuksia riippuen hoidon kestosta, eläinlajista, sukupuolesta, kohde- elimestä ja valitusta tutkimuskohteesta tai - menetelmästä.
In general, however, nonsteroidal triphenylethylene derivatives are predominantly anti-estrogenic in rats and man and estrogenic in mice.
Yleensä kuitenkin ei- steroidiset trifenyylietyleeni- johdannaiset vaikuttavat rotilla ja ihmisillä ensisijaisesti antiestrogeenisesti ja hiirillä estrogeenisesti.
In post-menopausal breast cancer patients, toremifene treatment is associated with modest reductions in both total serum cholesterol and low density lipoprotein (LDL).
Postmenopausaalisilla rintasyöpäpotilailla toremifeenihoitoon liittyy seerumin kokonais - ja LDL - kolesterolin lievä lasku.
Toremifene binds specifically to estrogen receptors, competitively with oestradiol, and inhibits estrogen- induced stimulation of DNA synthesis and cell replication.
Toremifeeni sitoutuu spesifisesti estrogeenireseptoreihin kilpaillen estradiolin kanssa ja estää estrogeenista johtuvaa DNA- synteesiä ja solunjakautumista.
In some experimental cancers and/ or using high- dose, toremifene displays anti-tumour effects which are not estrogen-dependent.
Eräissä kokeellisissa tuumoreissa ja/ tai suurilla annoksilla toremifeenilla on havaittu antituumorivaikutuksia, jotka eivät ole estrogeenista riippuvia.
Food intake has no effect on the extent of absorption but may delay the peak concentrations by 1.5 - 2 hours.
Ruoan nauttiminen ei vaikuta imeytyneen lääkkeen määrään, mutta saattaa siirtää huippupitoisuutta 1, 5 - 2 tunnilla.
The serum concentration curve can be described by a biexponential equation.
Toremifeenin pitoisuudet seerumissa voidaan esittää 2- vaiheisella kuvaajalla.
The half-life of the first (distribution) phase is 4 (range 2 - 12) hours, and of the second (elimination) phase 5 (range 2 - 10) days.
Jakautumisvaihetta, jonka keskimääräinen puoliintumisaika on 4 (2 - 12) tuntia, seuraa hidas eliminaatiovaihe, jonka
Toremifene binds extensively (> 99.5%) to serum proteins, mainly to albumin.
Toremifeeni sitoutuu voimakkaasti (> 99. 5%) seerumin proteiineihin, pääasiassa albumiiniin.
The mean concentration of toremifene at steady- state is 0.9 (range 0.6 - 1.3) µg/ ml at the recommended dose of 60 mg per day.
Keskimääräinen vakaan tilan toremifeenipitoisuus on 0, 9 (0, 6 - 1, 3) µg/ ml suositellulla 60 mg päiväannoksella.
Toremifene is extensively metabolised.
Metabolia Toremifeeni metaboloituu useaa tietä.
In human serum the main metabolite is N-demethyltoremifene with mean half-life of 11 (range 4 - 20) days.
Ihmisen seerumissa pääasiallinen aineenvaihdunta- tuote on N - demetyylitoremifeeni, jonka keskimääräinen puoliintumisaika on 11 (4 - 20) päivää.
It is bound to plasma proteins even more extensively than toremifene, the protein bound fraction being > 99.9%.
Se on sitoutunut plasman proteiineihin vielä voimakkaammin kuin toremifeeni, proteiiniin sitoutuneen osan ollessa > 99, 9%.
Three minor metabolites have been detected in human serum:
Ihmisen seerumista on löydetty kolme muuta metaboliittia:
(deaminohydroxy)toremifene, 4- hydroxytoremifene, and N, N-didemethyltoremifene.
(deaminohydroksi) toremifeeni, 4- hydroksitoremifeeni ja N, N- didemetyylitoremifeeni.
6 Toremifene is eliminated mainly as metabolites to the faeces.
Toremifeeni poistuu pääasiassa aineenvaihduntatuotteina ulosteeseen.
About 10% of the administered dose is eliminated via urine as metabolites.
Noin 10% annoksesta erittyy aineenvaihduntatuotteina virtsaan.
Characteristics in patients
a) Ominaisuudet potilailla
Clinical anti-tumour efficacy and serum concentrations have no positive correlation at the recommended daily dose of 60 mg.
Kliinisellä antituumoriteholla ja seerumin pitoisuuksilla ei ole positiivista korrelaatiota käytettäessä suositeltua 60 mg: n annostusta.
Enzyme complex, known to be responsible for the metabolism of toremifene in humans, is cytochrome P450-dependent hepatic mixed function oxidase.
Entsyymikompleksi, jonka tiedetään osallistuvan toremifeenin aineenvaihduntaan ihmisellä, on sytokromi P450- riippuvainen maksan sekatoiminen oksidaasi.
The main metabolic pathway, N-demethylation, is mediated mainly by CYP 3A.
Tärkein aineenvaihduntatie, N- demetylaatio, on pääasiassa CYP3A: n välittämä.
176 µmol/ L).
Normaalihenkilöillä, potilailla, joilla oli maksan vajaatoiminta (ASAT 57 U/ L, ALAT 76 U/ L, gammaGT 329 U/ L, keskiarvoja) tai maksan aktivoitunut toiminta (ASAT 25 U/ L, ALAT 30 U/ L, gamma GT 91 U/ L, keskiarvoja - potilaita, joilla oli epilepsialääkitys) ja potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini 176 µmol/ L).
The acute toxicity of toremifene is low with LD-50 in rats and mice of more than 2000 mg/ kg.
Toremifeenin akuutti toksisuus on vähäinen, rotilla ja hiirillä LD- 50 on yli 2000 mg/ kg.
The other findings are not toxicologically significant.
Akuuteissa ja kroonisissa toksisuustutkimuksissa useimmat löydöksistä liittyvät toremifeenin hormonivaikutuksiin.
In mice, estrogens induce ovarian and testicular tumours as well as hyperostosis and osteosarcomas.
Hiirillä estrogeenit aiheuttavat munasarja - ja kiveskasvaimia sekä hyperostoosia (luuston liikakasvua) ja luusarkoomia.
Non clinical in vitro and in vivo studies have evidenced the potential of toremifene and its metabolite to prolong cardiac repolarisation and this can be attributed to the blockade of hERG channels.
Ei- kliinisissä in vitro ja in vivo - tutkimuksissa on todettu toremifeenin ja sen metaboliittien voivan pidentää sydämen repolarisatioita, mikä johtuu hERG- kanavien salpautumisesta.
In vivo, high plasma concentrations in monkeys caused a 24% prolongation in QTc, which is in line with QTc findings in humans.
7 Apinoilla tehdyissä in vivo - tutkimuksissa plasman suuret pitoisuudet pidensivät QTc- aikaa 24 prosentilla, mikä vastaa ihmisillä havaittuja QTc- ajan pitenemiä.
It is also to be noted that the Cmax observed in the monkeys (1800 ng/ ml) is two-fold compared to the mean Cmax observed in humans at a daily dose of 60 mg.
Apinoilla havaittu Cmax- pitoisuus (1, 800 ng/ ml) on kaksinkertainen verrattuna ihmisillä todettuun keskimääräiseen Cmax - pitoisuuteen käytettäessä 60 mg: n päiväannosta.
Action potential studies in isolated rabbit heart have shown that toremifene induce cardiac electrophysiological changes which start to develop at concentrations approximately 10 fold compared to the calculated free therapeutic plasma concentration in human.
Muutokset alkavat kehittyä pitoisuuksilla, jotka ovat noin kymmenkertaisia verrattuna plasman laskennalliseen vapaaseen lääkeainepitoisuuteen ihmisillä.
Maize starch Lactose Povidone Sodium starch glycolate Magnesium stearate Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous.
Maissitärkkelys Laktoosi Povidoni Natriumtärkkelysglykolaatti Magnesiumstearaatti Selluloosa, mikrokiteinen Piidioksidi, kolloidinen, vedetön
7 6.2 Incompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskokoot
Green PVC foil and aluminium foil blister in a cardboard box.
Vihreä PVC- kalvo - ja alumiiniläpipainopakkaus pahvirasiassa.
Orion Corporation Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Suomi
A.
9.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
9 A.
9 LIITE II
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
10 ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
Orion Corporation Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
Orion- yhtymä Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN– 20360 Turku Suomi
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Reseptilääke • EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
11 A.
11 LIITE III
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Fareston 60 mg tablets toremifene
FARESTON 60 mg tabletti Toremifeeni
Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate)
1 tabletti sisältää toremifeenisitraattia joka vastaa 60 mg toremifeenia.
30 tablets 100 tablets
30 tablettia 100 tablettia
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND
ORION CORPORATION Orionintie 1 FIN- 02200 ESPOO SUOMI
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
15 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each tablet contains 60 mg toremifene (as citrate)
Yksi tabletti sisältää 60 mg toremifeenia sitraattina
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
17 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Fareston 60 mg toremifene
Toremifeeni.
Fareston 60 mg tablets Toremifene
Fareston 60 mg tabletti Toremifeeni
symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
What Fareston is and what it is used for 2.
Mitä Fareston on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Fareston 3.
Ennen kuin käytät Farestonia 3.
How to take Fareston 4.
Miten Farestonia käytetään 4.
How to store Fareston 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Farestonin säilyttäminen 6.
WHAT FARESTON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ FARESTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BEFORE YOU TAKE FARESTON
ENNEN KUIN KÄYTÄT FARESTONIA
Do not take Fareston
Älä käytä Farestonia:
- if you are allergic (hypersensitive) to toremifene or any of the other ingredients of Fareston,
- jos olet allerginen (yliherkkä) toremifeenille tai Farestonin jollekin muulle aineelle
- if you have a thickening of the womb lining,
- jos Sinulla on kohdun limakalvon liikakasvu
- if you have severe liver problems,
- jos Sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta
- if you were born with or have had any condition with certain abnormal electrocardiogram (ECG,
- jos sinulla on jokin synnynnäinen tai muu tila, johon liittyy tiettyjä muutoksia
electrical recording of the heart) changes,
elektrokardiogrammissa (EKG, sydänsähkökäyrä)
- have salt imbalance in the blood, especially low concentrations of potassium in the blood
- jos sinulla on häiriöitä veren suolatasapainossa, etenkin jos kaliumpitoisuus on matala
(hypokalaemia) which are currently not corrected by treatment,
(hypokalemia) eikä sitä ole vielä hoidettu
- have a very slow heart rate (bradycardia),
- jos sydämesi lyö hyvin hitaasti (sydämen harvalyöntisyys),
- have a heart failure,
- jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
. have a history of abnormal heart rhythms (arrhythmias),. or you are taking other medicines that result in certain abnormal ECG changes (see section “ Taking other medicines”).
. jos sinulla on todettu sydämen rytmihäiriöitä (arytmioita). jos käytät muita lääkkeitä, jotka aiheuttavat tiettyjä poikkeavia EKG- muutoksia (katso kohta ” Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ”).
This is because Fareston can cause a certain change on the ECG, which is a prolongation of the QT- interval i. e. delayed conduction of electrical signals.
Tämä johtuu siitä, että Fareston voi aiheuttaa tiettyjä EKG- muutoksia eli pidentää QT- aikaa, mikä tarkoittaa sydämen sähköimpulssien johtumisen hidastumista.
Take special care with Fareston
Ole erityisen varovainen Farestonin suhteen:
- if you have labile diabetes or your performance status is severely deteriorated.
- jos sinulla on huonosti tasapainossa oleva diabetes tai huonontunut yleiskunto
- In case you have a history of deep venous thrombosis, lung embolism or certain heart rhytm
- Toremifeeniä ei tulisi käyttää, jos Sinulla on ollut vakavia veren hyytymishäiriöitä tai
abnormalities (see “ Do not take Fareston”), you should generally not take Fareston.
keuhkoveritulppa tai eräitä sydämen rytmihäiriöitä (katso ” Älä käytä Farestonia ”).
Please consult your doctor before treatment with Fareston
Ota yhteys lääkäriin ennen Fareston- hoidon aloittamista:
- if you have bone metastasis hypercalcemia (increased concentration of calcium in the blood, may
- Veren kalsiumpitoisuus on syytä tarkistaa, jos Sinulla on ollut etäpesäkkeitä luustossa, koska
occur at the beginning of the treatment), thus calcium level has to be controlled.
kalsiumin pitoisuus voi nousta hoidon alussa.
Please contact your doctor whether you should have gynaecological examinations in the beginning and at regular intervals while taking Fareston.
-
Taking other medicines 19 Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
- Keskustele lääkärisi kanssa siitä, pitäisikö sinulle tehdä gynekologinen tutkimus hoidon alussa
- diuretics of thiazide type
ja säännöllisin välein hoidon aikana.
- anticoagulants (to prevent blood clotting) of warfarin type
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
- certain anti-epileptics (medicines used to treat epilepsy e. g. carbamazepine, phenytoin, phenobarbital)
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- certain anti-mycotics (used to treat fungal infections such as ketoconazole)
Annostusta voidaan joutua muuttamaan Fareston - hoidon aikana.
- certain antibiotics (such as erythromycin and troleandomycin).
Tällaisia lääkkeitä ovat tiatsidityyppiset diureetit, varfariinin kaltaiset veren hyytymistä estävät lääkkeet, eräät epilepsialääkkeet (karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali) sekä sienilääkkeet (kuten ketokonatsoli) ja eräät antibiootit (kuten erytromysiini ja troleandomysiini).
For Fareston be aware of the following:
Fareston- hoidon aikana on huomioitava seuraavat asiat:
If you are taking Fareston and other medicines that affect your heart there is an increased risk for altering your heartbeat.
Jos käytät Farestonia samanaikaisesti muiden sydämeen vaikuttavien lääkkeiden kanssa, sydämen rytmin muuttumisen vaara on suurentunut.
Therefore, do not take Fareston together with the following medicines:
Farestonia ei pidä siksi käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:
- antiarrhythmics like quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide,
- rytmihäiriölääkkeet, esimerkiksi kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi, amiodaroni, sotaloli,
- neuroleptics like phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride
- neuroleptit, esimerkiksi fentiatsiinit, pimotsidi, sertindoli, haloperidoli, sultopridi
halofantrine),
halofantriini)
- others (cisapride, intravenous vincamine, bepridil, diphemanil.
- muut lääkkeet (sisapridi, laskimoon annettava vinkamiini, bepridiili ja difemaniili).
If you are admitted to the hospital or if you are prescribed a new medicine, please tell your doctor that you are taking Fareston.
Jos joudut sairaalaan tai Sinulle määrätään uutta lääkettä, kerro lääkärillesi, että Sinulle on määrätty Farestonia.
Pregnancy and breast-feeding Fareston is recommended for women who have had their menopause.
Raskaus ja imetys Toremifeenia suositellaan vaihdevuodet ohittaneille potilaille.
It should not be used during pregnancy or breast-feeding.
Sitä ei pidä käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Driving and using machines Toremifene has no influence on the ability to drive and use machines.
Toremifeeni ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Important information about some of the ingredients of Fareston Fareston contains lactose (30 mg per tablet).
Fareston sisältää laktoosia (30 mg/ tabletti).
HOW TO TAKE FARESTON
MITEN FARESTONIA KÄYTETÄÄN.
Always take Fareston exactly as your doctor has told you.
Käytä Farestonia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose is 60 mg tablet taken orally, once daily.
Tavanomainen annos on yksi 60 mg tabletti päivässä suun kautta otettuna.
If you take more Fareston than you should Contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Farestonia kuin Sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin.
If you forget to take Fareston If you miss one dose take the next tablet as usual and continue treatment as recommended.
Jos unohdat ottaa Farestonia Jos olet unohtanut ottaa yhden tabletin, ota seuraava tavalliseen tapaan ja jatka hoitoa, kuten on suositeltu.
If you stop taking Fareston The treatment with Fareston should only be stopped when advised by your doctor.
21 Jos lopetat Farestonin käytön Hoito tulisi lopettaa vain lääkärin määräyksestä.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Like all medicines, Fareston can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Haittavaikutukset on jaoteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavasti:
- very common: affects more than 1 user in 10
- erittäin yleiset useammalla kuin yhdellä 10: stä
- common: affects 1 to 10 users in 100
1– 10: llä käyttäjällä 100: sta
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
1– 10: llä käyttäjällä 1 000: sta
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
1– 10: llä käyttäjällä 10 000: sta
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- erittäin harvinaiset: harvemmalla kuin yhdellä 10 000: sta
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
- tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin
Very common side effects Hot flushes, sweating.
Erittäin yleiset haittavaikutukset kuumat aallot, hikoilu.
Common side effects Fatigue, oedema (swelling), nausea (feeling sick), vomiting, rash, itching, dizziness, depression, uterine bleeding, white discharge.
Yleiset haittavaikutukset Väsymys, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma, kutina, huimausmasennus, kohtuverenvuoto, valkovuoto.
Uncommon side effects Headache, weight increase, sleep disorders, shortness of breath, constipation, loss of appetite, endometrial hypertrophy, thromboembolic events.
Melko harvinaiset haittavaikutukset Päänsärky, painonnousu, unettomuus, hengenahdistus, ummetus, ruokahaluttomuus, kohdun limakalvon paksuuntuminen, tromboemboliset häiriöt.
Rare side effects Vertigo, endometrial polyps, increase of liver transaminases.
Harvinaiset haittavaikutukset Kiertohuimaus, kohdun limakalvon polyypit, maksan transaminaasien nousu.
Very rare side effects Changes in the lining of the uterus (endometrium), endometrial cancer, alopecia, transient corneal opacity, jaundice.
Erittäin harvinaiset haittavaikutukset Kohdun limakalvon (endometriumin) muutokset, kohdun limakalvon syöpä, hiusten lähtö, ohimenevä sarveiskalvon samentuma,, keltaisuus.
You should immediately contact your doctor if you notice any of the following symptoms: swelling or tenderness in your calf, unexplained shortness of breath or sudden chest pain, vaginal bleeding or changes in vaginal discharge.
Ota välittömästi yhteys hoitavaan lääkäriin jos Sinulla ilmenee jotain seuraavista oireista: turvotusta tai arkuutta sääressä tai pohkeessa, selittämätöntä hengenahdistusta tai äkillistä rintakipua, emätinverenvuotoa tai muutoksia valkovuodossa.
Fareston increases the QTc interval in a dose-related manner.
Farestonin QTc- aikaa pidentävä vaikutus on annosriippuvainen.
Thus electrocardiogram changes (QTc interval prolongation, arrhythmias) are possible side effects.
Mahdollisia haittavaikutuksia ovat täten muutokset sydänsähkökäyrässä (QTc- ajan pidentyminen, arytmiat).
HOW TO STORE FARESTON
FARESTONIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Fareston after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The expiry date refers to the last day of that month. Fareston does not require any special storage conditions.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Fareston ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Fareston contains
Mitä Fareston sisältää
- The active substance is toremifene; each tablet contains 60 mg (as citrate).
Yksi tabletti sisältää toremifeenisitraattia, joka vastaa 60
- The other ingredients are maize starch, lactose, povidone, sodium starch glycolate, microcrystalline
- Muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosi, povidoni, natriumtärkkelysglykolaatti,
cellulose, colloidal anhydrous silica and magnesium stearate.
mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
What Fareston looks like and contents of the pack White, round, flat, bevelled edge tablet with TO 60 on one side.
Valkoinen, pyöreä, litteä, viistoreunainen tabletti, johon on kaiverrettu TO 60 toiselle puolelle.
21 Orionintie 1 FIN-02200 Espoo Finland
Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1 FIN- 02200 Espoo Suomi
Manufacturer Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN-20360 Turku Finland
Valmistaja Orion Corporation, Orion Pharma Tengströminkatu 8 FIN- 20360 Turku Suomi
22 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
23 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. eu. int / >
Faslodex is a solution for injection that contains the active substance fulvestrant.
Faslodex on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena fulvestranttia.
It is available in prefilled syringes (250 mg).
Sitä on saatavana esitäytettyinä ruiskuina (250 mg).
Faslodex is used for the treatment of locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women (women who have been through the menopause).
Faslodexia käytetään paikallisesti edenneen tai metastasoituneen rintasyövän hoitoon postmenopausaalisilla naisilla (naiset, joiden vaihdevuodet ovat ohi).
It is used when the cancer is ‘ oestrogen receptor positive ’ (where the cancer cells have receptors for the hormone oestrogen on their surface). ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Metastaattinen tarkoittaa, että syöpä on levinnyt muihin kehon osiin.
Faslodex is used when the disease has returned during or after treatment with an ‘ anti-oestrogen’ (a type of medicine used to treat breast cancer), or when the disease has got worse during treatment with an anti-oestrogen.
Faslodexia käytetään, kun sairaus on uusiutunut antiestrogeenihoidon (antiestrogeeni on rintasyövän hoidossa käytettävä lääke) aikana tai sen jälkeen, tai kun sairaus on edennyt antiestrogeenihoidon aikana.