natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use Aerius orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Älä käytä ulkopakkauksessa ja repäisyliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Aerius orodispersible tablet.
Kerro apteekkiin, jos huomaat jonkin muutoksen Aerius suussa hajoavien tablettien ulkonäössä.
- The active substance is desloratadine 2.5 mg
- Vaikuttava aine on desloratadiini 2, 5 mg
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinized starch, sodium starch
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, natriumtärkkelysglykolaatti,
glycolate, magnesium stearate, butylated methacrylate copolymer, crospovidone, sodium hydrogen carbonate, citric acid, colloidal silicon dioxide, ferric oxide, mannitol, aspartame (E951) and flavour Tutti-Frutti.
magnesiumstearaatti, butyloitu metakrylaattikopolymeeri, krospovidoni, natriumvetykarbonaatti, sitruunahappo, kolloidinen piidioksidi, rautaoksidi, mannitoli, aspartaami (E951) ja makuaine Tutti- Frutti.
Aerius 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Aerius 2, 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ” K ” toisella puolella.
Aerius orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Pakkauksessa on 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 tai 100 suussa hajoavaa tablettia.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
83 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
87 PACKAGE LEAFLET:
85 PAKKAUSSELOSTE:
How to store Aerius orodispersible tablet 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Aerius suussa hajoavien tablettien säilyttäminen 6.
Do not take Aerius orodispersible tablet
Älä ota Aerius suussa hajoavia tabletteja
Aerius 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Aerius 5 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille.
88 Taking Aerius orodispersible tablet with food and drink Aerius orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Aerius suussa hajoavien tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Aerius suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
86 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Aerius orodispersible tablet once a day.
Yksi Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti kerran päivässä.
89 During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
Aerius- valmisteen markkinoillaoloaikana on erittäin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista, kutinaa, nokkosrokkoa ja turvotusta) sekä ihottumaa.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
87 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Aerius 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Aerius 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ” A ” toisella puolella.
90 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
88 България Ийст Парк Трейд Център Бул.
91 Italia Via fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due Palazzo Borromini I-20090 Segrate (Milano) Tel: + 39-02 21018.1
Italia Via fratelli Cervi snc,
Suomi/ Finland PL 86/ PB 86 FIN-02151 Espoo/ Esbo Puh/ Tel: + 358-(0)20-7570 300
Suomi/ Finland PL 86/ PB 86
92 PACKAGE LEAFLET:
90 PAKKAUSSELOSTE:
Aerius oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
of Aerius.
muulle aineelle.
Aerius oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Aerius oraaliliuos on tarkoitettu 1 – 11- vuotiaille lapsille, 12 vuotta täyttäneille nuorille sekä aikuisille, myös vanhuksille.
93 Taking Aerius with food and drink Aerius may be taken with or without a meal.
Aerius- valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Aerius voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
91 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Aerius oral solution is not recommended.
Jos olet raskaana tai imetät, Aerius oraaliliuoksen ottaminen ei ole suositeltavaa.
Important information about some of the ingredients of Aerius Aerius oral solution contains sorbitol.
Tärkeää tietoa Aerius- valmisteen sisältämistä aineista Aerius oraaliliuos sisältää sorbitolia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että Sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Children 1 through 5 years of age: take 2.5 ml (½ of a 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
2, 5 ml oraaliliuosta (puolet 5 ml: n lusikallisesta) kerran päivässä.
Children 6 through 11 years of age: take 5 ml (one 5 ml spoonful) of oral solution once a day.
5 ml oraaliliuosta (yksi 5 ml: n lusikallinen) kerran päivässä.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take 10 ml (two 5 ml spoonfuls) of oral solution once a day.
10 ml oraaliliuosta (kaksi 5 ml: n lusikallista) kerran päivässä.
Swallow the dose of oral solution, then drink some water.
Annos oraaliliuosta niellään ja sen perään juodaan hieman vettä.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Aerius oral solution.
Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään Sinun tulee ottaa Aerius oraaliliuosta.
If you take more Aerius than you should Take Aerius oral solution only as it is prescribed for you.
Jos otat enemmän Aerius- valmistetta kuin Sinun pitäisi Ota Aerius oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
However, if you take more Aerius oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jos kuitenkin otit Aerius oraaliliuosta enemmän kuin Sinulle oli määrätty, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Like all medicines, Aerius oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
During the marketing of Aerius, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
92 Aerius- valmisteen markkinoillaoloaikana on erittäin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista, kutinaa, nokkosrokkoa ja turvotusta) sekä ihottumaa.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the oral solution.
Kerro apteekkiin, jos huomaat jonkin muutoksen oraaliliuoksen ulkonäössä.
- The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955,
- Muut aineet ovat sorbitoli, propyleeniglykoli, sukraloosi E 955, hypromelloosi 2910,
hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
natriumsitraattidihydraatti, luontainen ja keinotekoinen aromi (paukkupurukumi), vedetön sitruunahappo, dinatriumedetaatti ja puhdistettu vesi.
Aerius oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Aerius oraaliliuos on saatavilla 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml: n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Kaikissa paitsi 150 ml: n pakkauksissa on mittalusikka, johon on merkitty annokset 2, 5 ml ja 5 ml.
For the 150 ml package, a measuring spoon or an oral measuring syringe is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
150 ml: n pakkauksissa on mittalusikka tai mittaruisku, joihin on merkitty annokset 2, 5 ml ja 5 ml.
95 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
93 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Latvija Bauskas 58a -401 Rī ga, LV-1004 Tel: + 371-7 21 38 25
Latvija Bauskas 58a - 401 Rīga, LV- 1004 Tel: + 371- 7 21 38 25 Lietuva Kęstučio g.
Ref.
Lontoo, 26. 6. 2008 Viite.
EMEA/ 306731/ 2008
EMEA/ 545117/ 2008
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for AFLUNOV Common name:
KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA AFLUNOV Yleisnimi:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
Prepandeeminen influenssarokote (H5N1) (pinta- antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu) (A/ VietNam/ 1194/ 2004)
On 13 June 2008, Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Aflunov, for the prophylaxis of H5N1 avian influenza in adults and the elderly.
13. kesäkuuta 2008 Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. ilmoitti virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP), että se haluaa peruuttaa myyntilupahakemuksensa Aflunovia varten, joka oli tarkoitettu aikuisille ja vanhuksille H5NI- lintuinfluenssan ennaltaehkäisyyn.
It consists of a suspension for injection that contains some parts (outer membranes) of the influenza (flu) virus strain called A/ VietNam/ 1194/ 2004.
Aflunov on rokote; siihen kuuluu injektoitava suspensio, joka sisältää joitakin osia (ulommat kalvot) influenssaviruksen (flunssa) kannasta A/ VietNam/ 1194/ 2004.
Aflunov was expected to be used in adults and the elderly to protect against flu caused by the H5N1 strain (type) of the influenza A virus.
Aflunovia oli tarkoitus antaa aikuisille ja vanhuksille suojaamaan A- influenssaviruksen H5N1- kannan (tyyppi) aiheuttamalta influenssanlta.
Aflunov is a ‘ prepandemic’ vaccine.
Aflunov on prepandeeminen rokote.
A flu pandemic happens when a new strain of flu virus appears that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it.
Influenssapandemia voi syntyä uuden influenssaviruskannan yhteydessä; se voi levitä helposti ihmisten välillä, koska ihmisillä ei ole immuniteettia (vastustuskykyä) sitä vastaan.
A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Pandemia voi levitä maailmanlaajuisesti useimpiin maihin ja paikkoihin.
Health experts are concerned that the next flu pandemic could be caused by the H5N1 strain of the virus.
Terveydenhuoltoalan asiantuntijoiden huolena on, että seuraavan influenssapandemian saattaa aiheuttaa viruksen H5NI- kanta.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Rokotteilla immuunijärjestelmä (elimistön luontainen puolustusjärjestelmä) "opetetaan" puolustautumaan tauteja vastaan.
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the flu virus it contains as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Rokotetun henkilön immuunijärjestelmä tunnistaa sisältämänsä influenssaviruksen osat "vieraiksi" ja alkaa tuottaa niille vasta- aineita.
The immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to flu virus of the same strain.
Immuunijärjestelmä pystyy kehittämään nopeammin vasta- aineita altistuessaan samaan kantaan kuuluvalle influenssavirukselle.
Aflunov contains small parts of the H5N1 strain of the flu virus.
Aflunov sisältää pieniä osia influenssaviruksen H5N1- kannasta.
Then, the outer membranes that contain the ‘ surface antigens’ (proteins on the outer membrane of the virus that the body recognises as foreign) were extracted and purified before being included in the vaccine.
Sen jälkeen ulommat kalvot, jotka sisältävät "pinta- antigeenit" (viruksen ulomman kalvon proteiinit, jotka elimistö tunnistaa vieraiksi) erotettiin ja puhdistettiin ennen niiden sisällyttämistä rokotteeseen.
Aflunov also contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing oil), which is expected to stimulate a better response.
Aflunov sisältää myös adjuvantin (öljyä sisältävän yhdisteen), jonka odotetaan vahvistavan aineen vastetta.
What documentation did the company present to support its application to the CHMP?
Mitä asiakirjoja yhtiö esitti CHMP: lle osoitetun hakemuksensa tueksi?
It compared Aflunov’ s safety and its ability to stimulate the production of antibodies (‘ immunogenicity’) with those of a similar vaccine against seasonal flu.
Hakemuksen tekemisestä oli kulunut 190 päivää, kun yhtiö peruutti sen.
The comparator vaccine contained different strains of seasonal flu virus, but the rest of the components were the same as in Aflunov.
Kun CHMP oli arvioinut yhtiön antamat vastaukset kysymyksiin, joitakin seikkoja oli edelleen avoinna.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahden kuukauden kuluttua.
What was the recommendation of the CHMP at that time?
Mikä oli CHMP: n suositus tuolloin?
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Aflunov could not have been approved for the prophylaxis of H5N1 avian influenza.
Saamiensa tietojen ja yhtiön kysymysluetteloon antamien vastausten tarkastelun perusteella lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti joihinkin seikkoihin hakemuksen peruuttamisen ajankohtana; sen alustava kanta oli, ettei Aflunovia voi hyväksyä H5N1- lintuinfluenssan ennaltaehkäisyyn.
What were the main concerns of the CHMP?
Mitkä olivat CHMP: n suurimmat huolenaiheet?
The CHMP was concerned over the way the main clinical study was carried out.
CHMP: n huolenaiheena oli se, miten kliininen päätutkimus suoritettiin.
An inspection of some of the study sites showed that the study had not been conducted in compliance with ‘ good clinical practice’ (GCP).
Eräiden tutkimuspaikkojen tarkastus osoitti, että tutkimusta ei ollut suoritettu hyvän kliinisen käytännön (GCP, good clinical practice) mukaisesti.
As a result, the size of the clinical database for the assessment of the vaccine’ s safety was not sufficient to fulfil the requirements of the EMEA’ s guidelines on prepandemic vaccines.
Tästä syystä rokotteen turvallisuuden arviointiin käytetty kliininen tietokanta ei täyttänyt riittävästi vaatimuksia EMEA: n prepandeemisista rokotteista annettuja suuntaviivoja.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP could not conclude on the benefit-risk balance of Aflunov.
Lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamishetkellä, ettei se voi tehdä johtopäätöstä Aflunovin hyöty- riski- suhteesta.
The letter from the company notifying the EMEA of the withdrawal of the application is available here.
Mitkä olivat yhtiön ilmoittamat syyt hakemuksen perumiselle Yhtiön kirje, jossa se ilmoittaa EMEA: lle hakemuksen peruuttamisesta, on tässä.
Capsule, soft
pehmeä kapseli
bottle (HDPE)
pullo (HDPE)
Oral solution
oraaliliuos
1 bottle + 20 ml measuring cup
1 pullo + 20 ml mitta- astia
It is available as cream capsules (50 and 150 mg) and as an oral solution (15 mg/ ml).
Sitä on saatavana kermanvalkoisina pehmeinä kapseleina (50 ja 150 mg) sekä oraaliliuoksena (15 mg/ ml).
Agenerase is an antiviral medicine.
Agenerase on viruslääke.
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children over four years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa aikuispotilaiden ja yli 4- vuotiaiden lasten tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV- 1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato- oireyhtymän (AIDS).
Agenerase should only be used in patients who have previously been treated with the same type of medicine as Agenerase (protease inhibitors).
Agenerasea saa antaa vain potilaille, joita on aiemmin hoidettu Agenerasen kaltaisella lääkevalmisteella (proteaasinestäjillä).
In adults, Agenerase capsules are usually given with low-dose ritonavir (another antiviral medicine).
Aikuisille Agenerasen pehmeät kapselit annetaan yleensä pienen ritonaviiriannoksen (ritonaviiri on toinen viruslääke) kanssa.
Although Agenerase oral solution is available for patients who cannot swallow the capsules, it cannot be given with ritonavir because the safety of this combination has not been assessed.
Agenerasea on saatavana oraaliliuoksena potilaille, jotka eivät pysty nielemään kapseleita, mutta oraaliliuosta ei voida antaa ritonaviirin kanssa, koska yhdistelmän turvallisuutta ei ole tutkittu.
Treatment with Agenerase should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Agenerase- hoidon aloittavan lääkärin on oltava perehtynyt HIV- infektion hoitoon.
The recommended dose for patients over 12 years of age is 600 mg twice a day, taken with 100 mg ritonavir twice a day and with other antiviral medicines.
Suositusannos yli 12- vuotiaille potilaille on 600 mg kahdesti vuorokaudessa otettuna yhdessä 100 mg ritonaviiriannoksen kanssa kahdesti vuorokaudessa ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
If ritonavir is not used, Agenerase is taken at a higher dose (1,200 mg twice a day).
Jos ritonaviiria ei käytetä, Agenerase- annosta on lisättävä (1 200 mg kahdesti vuorokaudessa).
In children aged between four and 12 years and in patients who weigh less than 50 kg, the recommended dose of Agenerase depends on body weight.
Agenerasen suositusannos 4– 12- vuotiaille lapsille ja alle 50- kiloisille potilaille määräytyy painon mukaan.
Taking Agenerase with ritonavir should be avoided in children.
Lapsille ei tulisi antaa Agenerasea yhdessä ritanoviirin kanssa.
Agenerase can be taken with or without food.
Agenerase voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
The dose of Agenerase should be reduced in patients who have problems with their liver, and it should be taken without ritonavir by patients who have severe liver problems.
Agenerase- annosta on pienennettävä potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö, ja Agenerasea saa antaa ilman ritonaviiria vain potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö.
Because amprenavir is less easily absorbed with the oral solution than with the capsules, the two formulations are not interchangeable on a milligram-by-milligram basis.
Koska amprenaviiri ei imeydy oraaliliuoksena yhtä hyvin kuin kapselina, näitä kahta lääkemuotoa ei voi vaihtaa keskenään milligramma per milligramma - perusteisesti.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
The active substance in Agenerase, amprenavir, is a protease inhibitor.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. lisäänny normaalisti ja infektion leviäminen hidastuu.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Se hidastaa amprenaviirin hajoamista ja kasvattaa amprenaviiripitoisuutta veressä.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Näin saadaan aikaan sama vaikutus pienemmällä amprenaviiriannoksella.
Agenerase, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Agenerase vähentää HI - virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
Agenerase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Agenerase ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Agenerase, in combination with other antiviral medicines but without ritonavir, has been studied in two main studies including 736 HIV-infected adults who had not previously been treated with protease inhibitors.
Agenerasea on tutkittu yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa mutta ilman ritonaviiria kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 736 HIV- infektion saanutta aikuista, joita ei ollut hoidettu aiemmin proteaasinestäjillä.
In these studies, Agenerase was compared with placebo (a dummy treatment) and with invirase (another protease inhibitor).
Agenerasea verrattiin lumelääkkeeseen sekä Inviraseen (toinen proteaasinestäjä).
Agenerase has also been studied in 268 HIV-infected children aged between six months and 18 years.
Agenerasea tutkittiin myös 268: lla HIV- infektion saaneella lapsella, joiden ikä vaihteli 6 kuukaudesta 18 vuoteen.
All of the children had previously taken treatment for HIV infection, and 135 of them had been treated with protease inhibitors.
Kaikki lapset olivat saaneet aiemmin hoitoa HIV- infektioon, ja heistä 135: tä oli hoidettu proteaasinestäjällä.
Agenerase boosted with low-dose ritonavir has been compared with other protease inhibitors in 206 adults who had taken protease inhibitors in the past.
Pienellä ritonaviiriannoksella tehostetun Agenerasen tehoa on lisäksi verrattu muiden proteaasinestäjien tehoon 206 aikuisella, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjiä.
Of these, 43 had HIV that was resistant to four other protease inhibitors.
Heistä 43: lla HIV oli resistentti neljälle muulle proteaasinestäjälle.
The main measures of effectiveness were the proportion of patients with undetectable levels of HIV in the blood (viral load) or the change in viral load after treatment.
Tehon pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden osuus, joiden HI- virusten määrä veressä (viruskuorma) oli pienentynyt havaittavan tason alapuolelle, tai muutos viruskuormassa hoidon jälkeen.
In the studies of patients who had not previously taken protease inhibitors, more patients taking Agenerase had viral loads below 400 copies/ ml than those taking placebo after 48 weeks, but Agenerase was less effective than indinavir.
Aiemmin proteaasinestäjiä saamattomista potilaista tehdyissä tutkimuksissa Agenerasea saaneissa potilaissa oli enemmän niitä, joiden viruskuorma oli alle 400 kopiota/ ml 48 viikon jälkeen kuin potilaissa, jotka saivat lumelääkettä, mutta Agenerase ei ollut yhtä tehokas kuin indinaviiri.
Agenerase also reduced viral loads in children, although very few of the children who had taken protease inhibitors in the past responded to treatment.
Agenerase myös vähensi viruskuormaa lapsilla, vaikkakin hoito tehosi vain hyvin harvoihin niistä lapsista, jotka olivat aiemmin saaneet proteaasinestäjiä.
The studies included very few children aged below four years.
Tutkimuksiin osallistui vain vähän alle 4- vuotiaita lapsia.