natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Pen 100 U/ml, solution for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Humalog Pen 100 U/ ml injektionesteen valmistaa: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska. • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Firenze, Italia.
244 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
243 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tel: + 31 -(0) 30 60 25 800
Tel: + 31 - (0) 30 60 25 800
Ísland Icepharma hf.
Slovenská republika Ísland Icepharma hf.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
245 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā 244 Tel: +371 7364000
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm)
Please see manual text later.
Pen- kynän käyttöohje on viimeisen Humalog Pen- pakkausselosteen jälkeen.
246 PACKAGE LEAFLET:
245 PAKKAUSSELOSTE
Humalog Mix25 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio (lisproinsuliini)
What Humalog Mix25 Pen is and what it is used for 2.
Mitä Humalog Mix25 Pen on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Humalog Mix25 Pen 3.
Ennen kuin käytät Humalog Mix25 Pen - injektionestettä 3.
How to use Humalog Mix25 Pen 4.
Miten Humalog Mix25 Pen - injektionestettä käytetään 4.
How to store Humalog Mix25 Pen 6.
Humalog Mix25 Pen - injektionesteen säilyttäminen 6.
WHAT HUMALOG MIX25 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ HUMALOG MIX25 PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Humalog Mix25 Pen is used to treat diabetes.
Lääkkeesi nimi on Humalog Mix25 100 U/ ml Pen.
It is a premixed suspension.
Se on käyttövalmis suspensiona oleva injektioneste, joka pistetään ihon alle.
25% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Sen vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka on teollisesti valmistettu ihmisinsuliinin muunnos.
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix25 sisältää 25% nopeavaikutteista lisproinsuliinin vesiliuosta, joka vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman, ja 75% lisproinsuliinin protamiinisulfaattisuspensiota, jonka vaikutus on pitkäaikainen.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix25 Pen as well as a longer-acting insulin.
Lääkärisi saattaa määrätä Humalog Mix25 Pen - valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX25 PEN
ENNEN KUIN KÄYTÄT HUMALOG MIX25 PEN - INJEKTIONESTETTÄ
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Älä käytä Humalog Mix25 Pen - insuliinia • Jos Sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri), tässä käyttöohjeessa on jäljempänä ohje lievien sokkituntemusten varalta. • Jos olet allerginen (yliherkkä) lisproinsuliinille tai Humalog Mix25 Pen - valmisteen sisältämälle jollekin muulle aineelle.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Ole erityisen varovainen Humalog Mix25 Pen - insuliinin suhteen • Jos verensokerisi on ollut hallinnassa nykyisellä hoidolla, voi olla, ettet tunne matalan verensokerin aiheuttamia oireita.
247 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Verensokerin tasoa pitää seurata mittaamalla se riittävän usein. • Joillakin potilailla matalan verensokerin oireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaiset, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.
HOW TO USE HUMALOG MIX25 PEN
MITEN HUMALOG MIX25 PEN - INJEKTIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Tarkista aina, että olet saanut juuri sitä Humalog Mix25 - insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Make sure you get the Humalog Mix25 Pen that your doctor has told you to use.
Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Humalog Pen - insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Always use Humalog Mix25 Pen exactly as your doctor has told you.
Käytä Humalog Mix 25 Pen - insuliinia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix25 within 15 minutes of a meal.
Annostelu • Yleensä Humalog Mix25 otetaan 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Tarvittaessa Humalog Mix25 - insuliinin voi pistää myös lyhyen ajan sisällä aterian jälkeen.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
247 • Jos insuliini vaihdetaan toiseen insuliiniin (esim. ihmis - tai eläininsuliinista Humalog - insuliiniin), annosta voidaan joutua muuttamaan.
Preparing Humalog Mix25 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen - insuliinikynän käyttöönotto • Ennen pistämistä Pen- kynää pyöritetään varovasti kämmenien välissä 10 kertaa ja käännellään sitten ylös alas (180°) samoin 10 kertaa, jotta insuliini sekoittuu täysin ja pistettävästä annoksesta tulee tasa- aineista.
Getting the Pen ready to use (Please see user manual) • First wash your hands. • Read the instructions on how to use your pre-filled insulin pen.
Pen- insuliinikynän käyttö (ks. kynän käyttöohjetta) • Pese ensin kätesi ja puhdista kynänsäiliön kumitulppa. • Lue esitäytetyn insuliinikynän käyttöohje.
Injecting Humalog Mix25 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Humalog Mix25 - insuliinin pistäminen • Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää.
Replace the cap on the Pen.
Pistä kynän suojus takaisin paikoilleen.
Further injections • Every time you use a Pen you must use a new needle.
Pistäminen jatkossa • Käytä uutta steriiliä neulaa joka kerta, kun pistät insuliinia.
You can see how much insulin is left by holding the Pen with the needle pointing down.
Jäljellä olevan insuliinin määrän näet pitämällä kynää sen kärki alaspäin.
The scale on the cartridge shows about how many units you have left. • Do not mix any other insulin in your disposable pen.
Säiliön kyljessä olevasta asteikosta näet, paljonko insuliinia on jäljellä. • Pen- insuliinikynään ei saa sekoittaa muita insuliineja.
If you forget to use Humalog Mix25 If you take less Humalog Mix25 than you need, a high blood sugar may occur.
248 Jos unohdat ottaa Humalog Mix25 - pistoksen Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Humalog Mix25 - insuliinia vähemmän kuin mitä tarvitset.
249 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix25, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Jos matalien (hypoglykemia) tai korkeiden (hyperglykemia) verensokeriarvojen aiheuttamia oireita ei hoideta asianmukaisesti, saattaa tilanne olla hyvin vakava ja seurauksena voi olla päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuivuminen, tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohdat A ja B jäljempänä kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset). • Pidä aina ylimääräinen Humalog Mix25 - injektiopullo, ruisku ja neula varalla tai ylimääräinen kynä ja säiliöitä siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vioittuu. • Käytä tunnistinta, josta ilmenee, että sairastat diabetesta (olet diabeetikko). • Pidä aina sokeria mukanasi.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
249 Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat:
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 250 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemia ja diabeettinen ketoasidoosi Hyperglykemiasta on kyse, kun veressä on liikaa sokeria insuliinin puutteesta johtuen.
HOW TO STORE HUMALOG MIX25 PEN
HUMALOG MIX25 - INJEKTIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN
Before the first use store your Humalog Mix25 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Säilytä avaamaton Humalog Mix25 Pen - kynä jääkaapissa (2 ºC- 8 ºC).
Do not freeze.
Humalog Mix25 Pen ei saa jäätyä.
Keep your Humalog Mix25 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Säilytä käytössä oleva insuliinivalmiste huoneenlämmössä (alle 30 ºC) enintään 28 vuorokautta.
Do not use Humalog Mix25 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä Humalog Mix25 - valmisteita pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use Humalog Mix25 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Älä käytä Humalog Mix25 - valmistetta, jos insuliinin pinnalla on sekoituksen jälkeen saostumia, pullon pohjalle jää valkoista sakkaa tai pullon sisäpintaan jää kiinni hiukkasia.
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Mitä Humalog Mix25 sisältää
What Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Humalog Mix25 - lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog Mix25 100 U/ ml Pen injektioneste on valkoinen, steriili suspensio, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 U/ ml).
75% of the insulin lispro in Humalog Mix25 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Se sisältää 25% nopeavaikutteista lisproinsuliinin vesiliuosta ja 75% lisproinsuliinin protamiinisulfaattisuspensiota.
Each Humalog Mix25 Pen contains 300 units (3 millilitres).
Yksi Pen- kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä insuliinia.
The Humalog Mix25 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Humalog Mix25 Pen - pakkauksessa on 5 kynää tai 2 x 5 kynää.
The Humalog Mix25 in your Pen is the same as the Humalog Mix25, which comes in separate Humalog Mix25 cartridges.
Pen- insuliinikynässä on samaa Humalog Mix25 insuliinia, jota on saatavana erillisissä säiliöissä.
The Pen simply has a built in cartridge.
Esitäytetyssä Pen - insuliinikynässä insuliinisäiliö on jo valmiina kynässä.
When the Pen is empty you cannot use it again.
Kun insuliinikynä on tyhjä, se hävitetään asianmukaisesti.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix25 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Humalog Mix25 100 U/ ml injektionesteen valmistaa: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska. • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
252 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tel: + 34-91 663 50 00
251 Tel: + 34- 91 663 50 00
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Tel: + 351- 21- 4126600
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 -(0) 8 7378800
Sverige Eli Lilly Sweden AB Tel: + 46 - (0) 8 7378800
253 Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 7364000
254 PACKAGE LEAFLET:
252 PAKKAUSSELOSTE
Humalog Mix50 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio (lisproinsuliini)
What Humalog Mix50 Pen is and what it is used for 2.
Mitä Humalog Mix50 Pen on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Humalog Mix50 Pen 3.
Ennen kuin käytät Humalog Mix50 Pen - injektionestettä 3.
How to use Humalog Mix50 Pen 4.
Miten Humalog Mix50 Pen - injektionestettä käytetään 4.
How to store Humalog Mix50 Pen 6.
Humalog Mix50 Pen - injektionesteen säilyttäminen 6.
WHAT HUMALOG MIX50 PEN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ HUMALOG MIX50 PEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Humalog Mix50 Pen is used to treat diabetes.
Lääkkeesi nimi on Humalog Mix50 100 U/ ml Pen.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Sen vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka on teollisesti valmistettu ihmisinsuliinin muunnos.
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 Pen is available in a suspension together with protamine sulphate, so that its action is prolonged.
Humalog Mix50 sisältää 50% nopeavaikutteista lisproinsuliinin vesiliuosta, joka vaikuttaa nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini, koska insuliinimolekyyliä on muunnettu hieman, ja 50% lisproinsuliinin protamiinisulfaattisuspensiota, jonka vaikutus on pitkäaikainen.
Your doctor may tell you to use Humalog Mix50 Pen as well as a longer-acting insulin.
Lääkärisi saattaa määrätä Humalog Mix50 Pen- valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
BEFORE YOU USE HUMALOG MIX50 PEN
ENNEN KUIN KÄYTÄT HUMALOG MIX50 PEN - INJEKTIONESTETTÄ
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog
Älä käytä Humalog Mix50 Pen - insuliinia • Jos Sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri), tässä käyttöohjeessa on jäljempänä ohje lievien sokkituntemusten varalta. • Jos olet allerginen (yliherkkä) lisproinsuliinille tai Humalog Mix50 Pen - valmisteen sisältämälle jollekin muulle aineelle.
Warning signs are listed later in this leaflet.
Ole erityisen varovainen Humalog Mix50 Pen - insuliinin suhteen • Jos verensokerisi on ollut hallinnassa nykyisellä hoidolla, voi olla, ettet tunne matalan verensokerin aiheuttamia oireita.
255 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Verensokerin tasoa pitää seurata mittaamalla se riittävän usein. • Joillakin potilailla matalan verensokerin oireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaisia, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.
HOW TO USE HUMALOG MIX50 PEN
MITEN HUMALOG MIX50 PEN - INJEKTIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Always check the pack and the label of the pre-filled pen for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Tarkista aina, että olet saanut juuri sitä Humalog Mix50 - insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Make sure you get the Humalog Mix50 Pen that your doctor has told you to use.
Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Humalog Pen - insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Always use Humalog Mix50 Pen exactly as your doctor has told you.
Käytä Humalog Mix50 Pen - insuliinia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Dosage • You should normally inject Humalog Mix50 within 15 minutes of a meal.
Annostelu • Yleensä Humalog Mix50 otetaan 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Tarvittaessa Humalog Mix50 insuliinin voi pistää myös lyhyen ajan sisällä aterian jälkeen.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
254 • Jos insuliini vaihdetaan toiseen insuliiniin (esim. ihmis - tai eläininsuliinista Humalog - insuliiniin), annosta voidaan joutua muuttamaan.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months.
Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä annoskertaa tai annos voi muuttua hiljalleen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa. • Humalog Mix50 pistetään aina ihon alle eikä muilla tavoin.
Preparing Humalog Mix50 Pen • The Pen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen- insuliinikynän käyttöönotto • Ennen pistämistä Pen- kynää pyöritetään varovasti kämmenien välissä 10 kertaa ja käännellään sitten ylös alas (180°) samoin 10 kertaa, jotta insuliini sekoittuu täysin ja pistettävästä annoksesta tulee tasa- aineista.
Injecting Humalog Mix50 • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Humalog Mix50- insuliinin pistäminen • Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää.
Then eat fruit, biscuits, or a sandwich, as your doctor has advised you and have some rest.
Syö tämän lisäksi hedelmä, keksejä tai voileipä, kuten lääkärisi on Sinua neuvonut ja lepää vähän aikaa.
If you forget to use Humalog Mix50 If you take less Humalog Mix50 than you need, a high blood sugar may occur.
255 Jos unohdat ottaa Humalog Mix50 - pistoksen Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Humalog Mix50 - insuliinia vähemmän kuin mitä tarvitset.
257 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog Mix50, or a spare pen and cartridges, in case you lose your Pen or it gets damaged. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Jos matalien (hypoglykemia) tai korkeiden (hyperglykemia) verensokeriarvojen aiheuttamia oireita ei hoideta asianmukaisesti, saattaa tilanne olla hyvin vakava ja seurauksena voi olla päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuivuminen, tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohdat A ja B jäljempänä kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset). • Pidä aina ylimääräinen Humalog Mix50 - injektiopullo, ruisku ja neula varalla tai ylimääräinen kynä ja säiliöitä siltä varalta, että kynäsi katoaa tai vioittuu. • Käytä tunnistinta, josta ilmenee, että sairastat diabetesta (olet diabeetikko). • Pidä aina sokeria mukanasi.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Lipodystrofia (ihon paksuneminen tai kuoppaantuminen insuliinin pistoskohdassa) on melko harvinaista (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100).
This can be caused if: • you take too much Humalog Mix50 or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Tämä voi johtua seuraavista seikoista: • Humalog Mix50 tai muu insuliiniannos on liian suuri • ateria on jäänyt väliin, myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut • liikunta tai työnteko ennen tai jälkeen ateriaa on liian rasittavaa • podet tulehdus - tai muuta sairautta (erityisesti ripulia tai oksennustautia) • insuliinin tarpeesi muuttuu tai • Sinulla on paheneva munuais - tai maksavika.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
256 Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat:
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Vaikka olet mielestäsi varma siitä, että tunnistat itsessäsi nämä varoittavat oireet, vältä tilanteita, (esim. autolla- ajoa), jotka asettavat itsesi tai muita ihmisiä alttiiksi hypoglykemian aiheuttamille vaaroille.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 258 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemia ja diabeettinen ketoasidoosi Hyperglykemiasta on kyse, kun veressä on liikaa sokeria insuliinin puutteesta johtuen.
HOW TO STORE HUMALOG MIX50 PEN
HUMALOG MIX50 - INJEKTIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN
Before the first use store your Humalog Mix50 Pen in a refrigerator (2°C – 8°C).
Säilytä avaamaton Humalog Mix50 Pen- kynä jääkaapissa (2 ºC- 8 ºC).
Do not freeze.
Humalog Mix50 Pen ei saa jäätyä.
Keep your Humalog Mix50 Pen in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Säilytä käytössä oleva insuliinivalmiste huoneenlämmössä (alle 30 ºC) enintään 28 vuorokautta.
Do not keep the pre -filled pen that you are using in the fridge.
Älä säilytä käytössä olevaa insuliinikynää jääkaapissa.
Do not use Humalog Mix50 Pen after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä Humalog Mix50 - valmisteita pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use Humalog Mix50 Pen, if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving it a frosted appearance.
Älä käytä Humalog Mix50 - valmistetta, jos insuliinin pinnalla on sekoituksen jälkeen saostumia, pullon pohjalle jää valkoista sakkaa tai pullon sisäpintaan jää kiinni hiukkasia.
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection contains
Mitä Humalog Mix50 sisältää
What Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection looks like and contents of the pack Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) suspension for injection.
Humalog Mix50 - lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog Mix50 100 U/ ml Pen injektioneste on valkoinen, steriili suspensio, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 U/ ml).
50% of the insulin lispro in Humalog Mix50 is available in a suspension together with protamine sulphate.
Se sisältää 50% nopeavaikutteista lisproinsuliinin vesiliuosta ja 50% lisproinsuliinin protamiinisulfaattisuspensiota.
Each Humalog Mix50 Pen contains 300 units (3 millilitres).
Yksi Pen- kynä (3 ml) sisältää 300 yksikköä insuliinia.
The Humalog Mix50 Pen comes in a pack of 5 pre-filled pens or a multipack of 2
Humalog Mix50 Pen- pakkauksessa on 5 kynää tai 2 x 5 kynää.
The Humalog Mix50 in your Pen is the same as the Humalog Mix50, which comes in separate Humalog Mix50 cartridges.
Pen- insuliinikynässä on samaa Humalog Mix50 insuliinia, jota on saatavana erillisissä säiliöissä.
The Pen simply has a built in cartridge.
Esitäytetyssä Pen- insuliinikynässä insuliinisäiliö on jo valmiina kynässä.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog Mix50 100 U/ml Pen, suspension for injection is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Eli Lilly Italia S.p.A., Via A.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Humalog Mix50 100 U/ ml injektionesteen valmistaa: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska. • Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Firenze, Italia
Tél/Tel: + 32 -(0)2 548 84 84
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84
Tel: + 34-91 663 50 00
258 Tel: + 34- 91 663 50 00
260 Icepharma hf.
Ísland Icepharma hf.
Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s. r. o.
261 PACKAGE LEAFLET:
259 PAKKAUSSELOSTE
Humalog BASAL 100 U/ml Pen suspension for injection (insulin lispro)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio (lisproinsuliini)