natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini- II - reseptorinsalpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
10 kaliuminhukkaa ilmeisesti salpaamalla reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Hydroklooritiatsidilla diureesi alkaa 2 tunnin kuluessa ja huippuvaikutus saavutetaan noin 4 tunnin kuluttua ja vaikutus kestää noin 6- 12 tuntia.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to
Hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin yhdistäminen saa aikaan annoksesta riippuvan additiivisen verenpaineen laskun niiden terapeuttisilla annosalueilla.
10 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12, 5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg: n irbesartaanilla, plasebo- korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6, 1 mm Hg.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both SBP and DBP (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Saavutettu inkrementaalinen systolisen verenpaineen lasku oli 13, 3 mm Hg ja diastolisen verenpaineen lasku 8, 3 mm Hg.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteen minimi - ja maksimivaikutuksen ero oli 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteen minimi - ja maksimivaikutuksen ero oli 68% ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteen 76%.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Vaikka Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteella ei ole erityisesti tutkittu, rebound- vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
As is the case with other drugs that affect the renin-angiotensin system, black hypertensive patients have notably less response to irbesartan monotherapy.
Mustaihoisten potilaiden hoitovaste on huomattavasti heikompi pelkkää irbesartaania annettaessa, samoin kuin muitakin reniini- angiotensiinijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
11 vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan
SeDBP- arvon < 90 mmHg (alhaisimman pitoisuuden aikana mitattu nk. ” trough ” - arvo) saavutti 47, 2% yhdistelmähoitoa saaneista ja 33, 2% pelkkää irbesartaania saaneista potilaista (p = 0, 0005).
The mean baseline blood pressure was approximately 172/ 113 mmHg in each treatment group and decreases of SeSBP/ SeDBP at five weeks were 30.8/ 24.0 mmHg and 21.1/ 19.3 mmHg for irbesartan/ hydrochlorothiazide and irbesartan, respectively (p < 0.0001).
Verenpaineen lähtöarvo oli kummassakin hoitoryhmässä noin 172/ 113 mmHg (keskiarvo), ja viiden viikon kuluttua istuen mitattu verenpainearvo (SeSBP/ SeDBP) oli laskenut irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä 30, 8/ 24, 0 mmHg ja irbesartaaniryhmässä 21, 1/ 19, 3 mmHg (p < 0, 0001).
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSn oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60- 80% ja hydroklooritiatsidilla 50- 80%.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
12 ensisijaisesti sytokromi P450 - entsyymin, CYP2C9: n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
After either oral or IV administration of 14 C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
14C- merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20% erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
12 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Maksan vajaatoiminta: irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi lievässä tai keskivaikeassa kirroosissa.
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Erittäin korkeat irbesartaaniannokset (ε 500 mg/ kg/ vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten
13 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklooritiatsidi: vaikka yksiselitteistä näyttöä genotoksisista tai karsinogeenisistä vaikutuksista havaittiin eräissä kokeellisissa malleissa laaja kokemus hydroklooritiatsidin käytöstä ihmisellä ei ole osoittanut yhteyttä sen käytön ja kasvainten lisääntymisen välillä.
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Red and yellow ferric oxides
Mikrokiteinen selluloosa Kroskarmelloosinatrium Laktoosimonohydraatti Magnesiumstearaatti Vesipitoinen kolloidinen piidioksidi Esigelatinoitu maissitärkkelys Punainen ja keltainen rautaoksidi
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletit.
65.8 mg of lactose monohydrate per tablet.
65, 8 mg laktoosimonohydraattia tablettia kohden.
16 Hepatic impairment:
16 Neste - ja/ tai suolavaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoa.
17 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
17 Primaarinen aldosteronismi: primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniini - angiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
18 Pregnancy:
18 Raskaus:
19 CYP2C9.
19 CYP2C9 entsyymin vaikutuksesta ja jossain määrin glukuronisaation vaikutuksesta.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Tulokset eivät kuitenkaan ole
20 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE: n estäjiin.
Vascular disorders:
21 Verisuonten häiriöt:
21 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tuki - ja liikuntaelinten, sidekudosten ja luuston häiriöt:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
22 Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoon voi liittyä myös muita haittatapahtumia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
23 Tutkimustulokset: elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4. 4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu
23 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
24 kaliuminhukkaa ilmeisesti salpaamalla reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän.
24 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12, 5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg: n irbesartaanilla, plasebo- korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6, 1 mm Hg.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
25 vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
26 ensisijaisesti sytokromi P450 - entsyymin, CYP2C9: n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
26 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Maksan vajaatoiminta: irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi lievässä tai keskivaikeassa kirroosissa.
27 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklooritiatsidi: vaikka yksiselitteistä näyttöä genotoksisista tai karsinogeenisistä vaikutuksista havaittiin eräissä kokeellisissa malleissa laaja kokemus hydroklooritiatsidin käytöstä ihmisellä ei ole osoittanut yhteyttä sen käytön ja kasvainten lisääntymisen välillä.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
38.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
38, 5 mg laktoosimonohydraattia kalvopäällysteistä tablettia kohden.
30 Hepatic impairment:
30 Neste - ja/ tai suolavaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoa.
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min).
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi.
31 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
31 Primaarinen aldosteronismi: primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniini - angiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
32 Pregnancy:
32 Raskaus:
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Irbesartaani metaboloituu pääasiassa CYP2C9 -
33 CYP2C9.
33 entsyymin vaikutuksesta ja jossain määrin glukuronisaation vaikutuksesta.
34 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE: n estäjiin.
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan/ hydrochlorothiazide and the placebo groups.
Hypertensiopotilaiden aineistoissa tehdyissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa kaikkien haittavaikutusten yhdistetty ilmaantuvuus oli sama irbesartaani/ hydroklooritiatsidivalmistetta saaneissa ryhmissä ja lumeryhmissä.
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide), the following adverse reactions were reported:
37, 5 mg/ 6, 25 mg - 300 mg/ 25 mg irbesartaania/ hydroklooritiatsidia):
Vascular disorders:
35 Verisuonet:
35 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tuki - ja liikuntaelimet, sidekudokset ja luusto:
Reproductive system and breast disorders:
Sukupuolielimet ja Melko harvinaiset:
sexual dysfunction, libido changes
rintarauhaset: sukupuolitoimintojen häiriöt, libidon muutokset
hyperkalaemia
Hermosto:
Ear and labyrinth disorders:
Korva ja tasapainoaisti:
Hepato-biliary disorders:
Maksa ja sappitiet:
Very rare:
Tuki - ja liikuntaelimet, sidekudokset ja luusto:
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
36 Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoon voi liittyä myös muita haittatapahtumia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
Blood and lymphatic system: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Veri ja lymfaattinen järjestelmä: aplastinen anemia, luuydinlama, neutropenia/ agranulosytoosi, haemolyyttinen anemia, leukopenia, trombosytopenia
Nervous system disorders: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Hermosto: kiertohuimaus, parestesia, pyörrytys, levottomuus
Eye disorders: transient blurred vision, xanthopsia
Silmät: ohimenevä nöän hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia)
Cardiac disorders: cardiac arrhythmias
Sydän: sydämen rytmihäiriöt
Vascular disorders: postural hypotension
Verisuonet: asentohypotensio
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: hengitysvaikeudet (myös pneumoniitti ja keuhkopöhö)
Gastrointestinal disorders: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Ruoansulatuskanava: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Hepatobiliary disorders: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Maksa ja sappitiet: keltaisuus (intrahepaattinen kolestaattinen keltaisuus)
Skin and subcutaneous tissue disorders: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Iho ja ihonalaiskudokset: anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), nekrotisoiva verisuonitulehdus (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti), lupus erythematosuksen kaltaiset ihoreaktiot, ihon lupus erythematosuksen uudelleenaktivoituminen, valoherkkyysreaktiot, ihottuma, nokkosihottuma
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
Tuki - ja liikuntaelimet, sidekudokset ja luusto: heikkous, lihasspasmit
Renal and urinary disorders: interstitial nephritis, renal dysfunction
Munuaiset ja virtsatiet: interstitiaalinefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
37 Tutkimustulokset: elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4. 4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, hyperurikemia, kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu
37 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
38 kaliuminhukkaa ilmeisesti salpaamalla reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän.
38 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12, 5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg: n irbesartaanilla, plasebo- korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6, 1 mm Hg.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
39 vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
In vitro studies indicate that irbesartan is primarily oxidised by the cytochrome P450 enzyme CYP2C9; isoenzyme CYP3A4 has negligible effect.
40 ensisijaisesti sytokromi P450 - entsyymin, CYP2C9: n vaikutuksesta isoentsyymin CYP3A4 vaikutuksen ollessa vähäinen.
40 Hepatic impairment: in patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Maksan vajaatoiminta: irbesartaanin farmakokineettiset parametrit eivät muutu merkitsevästi lievässä tai keskivaikeassa kirroosissa.
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/ kg/ day in rats and ≥ 100 mg/ kg/ day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
Ei- kliinisissä turvallisuustutkimuksissa korkeat irbesartaaniannokset (ε 250 mg/ kg/ vrk rotilla ja ε 100 mg/ kg/ vrk makakeilla) aiheuttivat punaisia
At very high doses (≥ 500 mg/ kg/ day) degenerative changes in the kidneys (such as interstitial nephritis, tubular distention, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Erittäin korkeat irbesartaaniannokset (ε 500 mg/ kg/ vrk) aiheuttivat degeneratiivisia muutoksia (kuten interstitiaalinen nefriitti, tubulusdistensio, basofiiliset tubulukset, urean ja kreatiniinin pitoisuuksien kohoaminen plasmassa) rottien ja makakien munuaisissa.
41 Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Hydroklooritiatsidi: vaikka yksiselitteistä näyttöä genotoksisista tai karsinogeenisistä vaikutuksista havaittiin eräissä kokeellisissa malleissa laaja kokemus hydroklooritiatsidin käytöstä ihmisellä ei ole osoittanut yhteyttä sen käytön ja kasvainten lisääntymisen välillä.
6.3 Shelf life 3 years.
6. 3 Kestoaika
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablets each in PVC/ PVDC/ Aluminium perforated unit dose blisters.
14 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; yksi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävä PVC/ PVDC/ alumiiniläpipainolevy 28 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; kaksi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/ PVDC/ alumiiniläpipainolevyä 56 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; neljä 14 klvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/ PVDC/ alumiiniläpipainolevyä 84 tablettia kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; kuusi 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/ PVDC/ alumiiniläpipainolevyä 98 tablettia kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; seitsemän 14 kalvopäällysteistä tablettia sisältävää PVC/ PVDC/ alumiiniläpipainolevyä 56 x 1 kalvopäällysteisen tabletin pahvipakkaus; seitsemän 8 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattuja) sisältävää PVC/ PVDC/ alumiiniläpipainolevyä
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
89.5 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
89, 5 mg laktoosimonohydraattia kalvopäällysteistä tablettia kohden.
44 Hepatic impairment:
44 Neste - ja/ tai suolavaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoa.
45 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
45 Primaarinen aldosteronismi: primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniini - angiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
46 Pregnancy:
46 Raskaus:
47 CYP2C9.
47 entsyymin vaikutuksesta ja jossain määrin glukuronisaation vaikutuksesta.
48 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE: n estäjiin.
Vascular disorders:
49 Verisuonet:
49 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tuki - ja liikuntaelimet, sidekudokset ja luusto: