natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Mycophenolate mofetil is the 2-morpholinoethyl ester of mycophenolic acid (MPA). MPA is a potent, selective, uncompetitive and reversible inhibitor of inosine monophosphate dehydrogenase, and therefore inhibits the de novo pathway of guanosine nucleotide synthesis without incorporation into DNA.
Mykofenolihappo on voimakas, selektiivinen, ei- kilpaileva ja reversiibeli inosiinimonofosfaattidehydrogenaasin estäjä ja tämän vuoksi se estää guanosiininukleotidisynteesin de novo - reitin liittymättä DNA- molekyyliin.
Because T- and B-lymphocytes are critically dependent for their proliferation on de novo synthesis of purines whereas other cell types can utilise salvage pathways, MPA has more potent cytostatic effects on lymphocytes than on other cells.
Siksi mykofenolihapon sytostaattiset vaikutukset kohdistuvat voimakkaammin lymfosyytteihin kuin muihin soluihin.
As evidenced by suppression of acute rejection following renal transplantation, the immunosuppressant activity of mycophenolate is correlated with MPA concentration.
Tämä on osoitettu akuutin hylkimisreaktion hoidossa munuaisensiirron jälkeen.
The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to intravenous mycophenolate mofetil.
Suun kautta annetun mykofenolaattimofetiilin biologinen hyötyosuus on mykofenolihapon AUC- arvon perusteella 94% laskimoon annettuun annokseen verrattuna.
Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Ruoka ei vaikuttanut mykofenolaattimofetiilin imeytymiseen (mykofenolihapon AUC- arvon perusteella), kun munuaisensiirtopotilaiden annostus oli 1, 5 g kaksi kertaa vuorokaudessa.
However, MPA C max was decreased by 40% in the presence of food.
Mykofenolihapon huippupitoisuus (mykofenolihapon Cmax- arvo) kuitenkin pieneni 40% ruokailun yhteydessä.
MPA at clinically relevant concentrations, is 97% bound to plasma albumin.
Mykofenolihapon kliinisesti merkitsevät pitoisuudet sitoutuvat 97- prosenttisesti plasman albumiiniin.
As a result of enterohepatic recirculation, secondary increases in plasma MPA concentration are usually observed at approximately 6 – 12 hours post-dose.
Plasman mykofenolihappopitoisuudet suurenevat toissijaisesti enterohepaattisen kierron tuloksena noin 6−12 tunnin kuluttua annoksen ottamisesta.
A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Samanaikaiseen kolestyramiinin (4 g kolme kertaa vuorokaudessa) antoon liittyy mykofenolihapon AUC- arvon pieneneminen 40%, mikä osoittaa enterohepaattisen kierron suuren merkityksen.
MPA is metabolised principally by glucuronyl transferase to form the phenolic glucuronide of MPA (MPAG), which is not pharmacologically active.
Mykofenolihappo metaboloituu pääasiassa glukuronyylitransferaasin vaikutuksesta, jolloin muodostuu mykofenolihapon farmakologisesti inaktiivinen fenoliglukuronidi (MPAG).
10 A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
93% suun kautta annetusta annoksesta havaittiin virtsaan ja 6% ulosteeseen erittyneenä.
Orally administered radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose; with 93% of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
Suurin osa annoksesta (n.
Most (about 87%) of the administered dose is excreted in the urine as MPAG.
87%) erittyy virtsaan mykofenolihapon fenoliglukuronidina.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100 g/ ml), small amounts of MPAG are removed.
Pieniä määriä mykofenolihapon fenoliglukuronidia kuitenkin poistuu, kun pitoisuudet plasmassa ovat suuret (yli 100 mikrog/ ml).
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and C max approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6 months post-transplant).
Heti siirtoleikkauksen jälkeisessä vaiheessa (alle 40 päivää) munuaisen -, sydämen - ja maksansiirtopotilaan mykofenolihapon keskimääräinen AUC- arvo oli noin 30% pienempi ja huippupitoisuus (Cmax) noin 40% pienempi kuin myöhemmin (3−6 kuukautta) siirtoleikkauksen jälkeen.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Mykofenolihapon keskimääräinen AUC- arvo oli plasmassa 28−75% suurempi vaikeaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (glomerulusfiltraatio alle 25 ml/ min- 1/ 1, 73 m- ²) kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievempää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
However, the mean single dose MPAG AUC was 3 -6-fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla mykofenolihapon fenoliglukuronidin keskimääräinen AUC- arvo oli kuitenkin kerta- annoksen jälkeen 3−6 kertaa suurempi kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, mikä on yhdenmukaista mykofenolihapon fenoliglukuronidin eliminaatiosta olevien tietojen kanssa.
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Vaikeaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista sydämen - tai maksansiirtopotilaista ei ole tietoa.
Delayed renal graft function:
Munuaissiirteen toiminnan viivästyminen:
In patients with delayed renal graft function post-transplant, mean MPA AUC (0-12h) was comparable to that seen in post-transplant patients without delayed graft function.
10 Jos potilaan munuaissiirteen toiminta alkoi siirtoleikkauksen jälkeen viiveellä, mykofenolihapon keskimääräiset AUC0- 12- arvot olivat verrattavissa tilanteisiin, joissa toiminnan viivästymistä ei esiinny.
Mean plasma MPAG AUC (0- 12h) was 2-3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Plasman mykofenolihapon fenoliglukuronidin keskimääräiset AUC0- 12- arvot olivat sen sijaan 2−3 kertaa suuremmat kuin potilailla, joilla siirteen toiminta ei viivästynyt.
There may be a transient increase in the free fraction and concentration of plasma MPA in patients with delayed renal graft function.
Sekä plasmassa vapaana aineena esiintyvä MPA: n osuus että sen pitoisuus saattavat suurentua ohimenevästi potilailla, joiden siirre alkaa toimia viiveellä.
Dose adjustment of Mycophenolate mofetil Teva does not appear to be necessary.
Mycophenolate mofetil Teva - annoksen muuttaminen ei näytä olevan tarpeen.
Pharmacokinetic parameters were evaluated in 49 paediatric renal transplant patients given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily.
Potilaille annettiin 600 mg/ m² mykofenolaattimofetiilia suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa.
This dose achieved MPA AUC values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving mycophenolate at a dose of 1 g BID in the early and late post-transplant period.
Tällä annoksella saavutettiin samanlaiset mykofenolihapon AUC- arvot kuin aikuisilla munuaisensiirtopotilailla, jotka saivat mykofenolaattia 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa heti munuaisensiirron jälkeen sekä myöhemmin.
MPA AUC values across age groups were similar in the early and late post- transplant period.
Mykofenolihapon AUC- arvot olivat samankaltaisia kaikissa ikäryhmissä heti munuaisensiirron jälkeen sekä myöhemmin.
Elderly patients ( 65 years):
Iäkkäät (65- vuotiaat ja vanhemmat):
Pharmacokinetic behaviour of mycophenolate in the elderly has not been formally evaluated.
Mykofenolaatin farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu iäkkäillä potilailla.
The pharmacokinetics of oral contraceptives were unaffected by co-administration of mycophenolate (see also section 4.5). A study of the co-administration of mycophenolate (1 g BID) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of mycophenolate on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Mykofenolaatin (1 g kaksi kertaa vuorokaudessa) ja yhdistelmäehkäisyvalmisteiden, jotka sisälsivät etinyyliestradiolia (0, 02−0, 04 mg) ja levonorgestreeliä (0, 05−0, 15 mg), desogestreeliä (0, 15 mg) tai gestodeenia (0, 05−0, 10 mg), samanaikaisen annon vaikutusta tutkittiin kolmen peräkkäisen kuukautiskierron ajan 18 naisella, joilla ei ollut siirrettä (eivätkä käyttäneet muita immunosuppressiivisia lääkeaineita), ja tutkimuksessa osoitettiin, ettei mykofenolaatilla ole kliinisesti merkitsevää vaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kykyyn estää ovulaatiota.
5.3 Preclinical safety data 11 In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Mykofenolaattimofetiili ei osoittautunut koemalleissa tuumorigeeniseksi.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3-2 times the systemic exposure (AUC or C max) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Eläimillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa suurin annos johti noin 2– 3- kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g/ vrk hoitoannoksella ja 1, 3 – 2- kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) verrattuna sydämensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla hoitoannoksella 3 g vuorokaudessa.
These effects can be related to the pharmacodynamics mode of action, i. e. inhibition of nucleotide synthesis in sensitive cells.
Nämä vaikutukset voivat liittyä farmakodynaamiseen vaikutustapaan, ts. herkkien solujen nukleotidisynteesin estoon.
Mycophenolate mofetil had no effect on fertility of male rats at oral doses up to 20 mg kg-1 day-1. The systemic exposure at this dose represents 2-3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3-2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Tällä annostuksella systeeminen altistus oli 2– 3- kertainen verrattuna munuaisensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla hoitoannoksella 2 g/ vrk ja vastaavasti 1, 3– 2- kertainen sydämensiirtopotilaiden altistukseen nähden suositellulla hoitoannoksella 3 g/ vrk.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Naarasrotilla tehdyissä hedelmällisyys - ja lisääntymistutkimuksissa suun kautta annettu annos 4, 5 mg/ kg- 1/ vrk- 1 aiheutti jälkeläisten ensimmäisessä sukupolvessa epämuodostumia (mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia), vaikka emoon kohdistuvaa toksisuutta ei 11 havaittu.
The systemic exposure at this dose was approximately 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day for cardiac transplant patients.
Tällä annostuksella systeeminen altistus oli noin puolet munuaisensiirtopotilaiden kliinisestä altistuksesta suositellulla kliinisellä annoksella 2 g/ vrk ja noin 0, 3- kertainen kliiniseen altistukseen verrattuna sydämensiirtopotilaiden suositellulla hoitoannoksella 3 g vuorokaudessa.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg-1 day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Rottien epämuodostumat olivat mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia ja kaniineilla kardiovaskulaarisia ja munuaisten poikkeavuuksia, kuten sydämen sijainti rintaontelon ulkopuolella, munuaisten virhesijainti sekä pallea - ja napatyrä.
The systemic exposure at these levels are approximately equivalent to or less than 0.5 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day for renal transplant patients and approximately 0.3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day for cardiac transplant patients.
Tällä annostuksella systeeminen altistus oli noin puolet kliinisestä altistuksesta tai vähemmän munuaisensiirtopotilaille suositellulla hoitoannoksella 2 g/ vrk ja noin 0, 3- kertainen verrattuna sydämensiirtopotilaiden kliiniseen altistukseen suositellulla hoitoannoksella 3 g/ vrk.
These effects occurred at systemic exposure levels that are equivalent to or less than the clinical exposure at the recommended dose of 2 g/ day for renal transplant recipients.
Nämä vaikutukset havaittiin, kun systeeminen altistus oli sama tai pienempi kuin kliininen altistus munuaisensiirtopotilaiden suositellulla 2 g: n vuorokausiannostuksella.
Gastrointestinal and renal effects consistent with dehydration were also observed in the monkey at the highest dose (systemic exposure levels equivalent to or greater than clinical exposure). The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Mykofenolaattimofetiilin ei- kliininen toksisuusprofiili vaikuttaa olevan yhdenmukainen ihmisellä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittavaikutuksiin nähden, mistä saadaan tätä potilasryhmää paremmin koskevaa turvallisuustietoa (ks. kohta 4. 8).
Pregelatinised starch (maize) Povidone K-30 Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys povidoni K- 30 kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
12 Capsule shell:
Kapselikuori:
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E! 72) Titanium dioxide (E171) Gelatin Black ink containing: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and potassium hydroxide.
Yläosa: indigokarmiini (E 132) titaanidioksidi (E 171) liivate Alaosa: punainen rautaoksidi (E 172) keltainen rautaoksidi (E 172) titaanidioksidi (E 171) liivate Muste sisältää: shellakka, musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli ja kaliumhydroksidi
2 years.
12 2 vuotta
Transparent PVC/ PVdC – aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 capsules per carton.
100 kapselia tai 300 kapselia läpinäkyvässä PVC/ PVdC- alumiiniläpipainopakkauksessa.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Mycophenolate mofetil Teva capsules should not be opened or crushed.
Mycophenolate mofetil Teva - kapseleita ei saa siksi avata eikä murskata.
Inhalation or direct contact with skin or mucous membranes of the powder contained in the capsules should be avoided.
Kapseleiden sisältämän jauheen hengittämistä tai suoraa iho - ja limakalvokosketusta on vältettävä.
If such contact occurs, soap and water should be used to wash thoroughly and the eyes should be rinsed with plain water.
Silmät huuhdellaan pelkällä vedellä.
EU/ 1/ 07/ 439/ 001 (100 capsules) EU/ 1/ 07/ 439/ 002 (300 capsules)
EU/ 1/ 07/ 439/ 001 (100 kapselia) EU/ 1/ 07/ 439/ 002 (300 kapselia)
13 Date of first authorisation:
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
21 February 2008
21. 2. 2008
Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil For a full list of excipients, see section 6.1
Yksi tabletti sisältää 500 mg mykofenolaattimofetiilia.
Film-coated tablet (tablet) Pale purple, oval shaped film-coated tablet, debossed with "M500" on one side and plain on the other side.
Kalvopäällysteinen: vaalean purppuranvärinen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "M500", toisella puolella ei ole merkintää
Mycophenolate mofetil Teva is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Mycophenolate mofetil Tevaa tulee antaa yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa.
Children and adolescents: the recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/ m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Mykofenolaattimofetiilin suositusannos on 600 mg/ m² kaksi kertaa vuorokaudessa suun kautta annettuna (vuorokausiannos enintään 2 g).
Mycophenolate mofetil Teva tablets should only be prescribed to patients with a body surface area greater than 1.5 m2, at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Mycophenolate mofetil Teva - tabletteja tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta- ala on suurempi kuin 1, 5 m², annoksella 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa (vuorokausiannos 2 g).
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 48) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä useammin kuin aikuisilla (ks. kohta 4. 8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Adults: oral Mycophenolate mofetil Teva should be initiated within 5 days following transplantation.
Mycophenolate mofetil Tevan anto suun kautta tulisi aloittaa viiden vuorokauden kuluessa sydämensiirron jälkeen.
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Suositusannostus sydämensiirtopotilaille on 1, 5 g kaksi kertaa vuorokaudessa (3 g vuorokaudessa).
15 Children and adolescents: no data are available for paediatric cardiac transplant patients, therefore use in this patients group is not recommended until further data to support this is available.
Valmisteen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Children and adolescents: no data are available for paediatric hepatic transplant patients, therefore use in this patient group is not recommended until further data to support this is available.
Valmisteen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Vaikeaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien (glomerulusfiltraatio < 25 ml/ min- 1/ 1, 73 m - ²) Mycophenolate mofetil Teva - annostus ei saa ylittää 1 g: aa kaksi kertaa vuorokaudessa lukuun ottamatta ajanjaksona heti leikkauksen jälkeen.
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively (see section 5.2).
Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos potilaan munuaissiirteen toiminta käynnistyy leikkauksen jälkeen viiveellä (ks. kohta 5. 2).
Hypersensitivity reactions to the active substance, to mycophenolic acid or any of the excipients
Yliherkkyysreaktiot vaikuttavalle aineelle, mykofenolihapolle tai jollekin apuaineista,
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Lymfoomien ja muiden pahanlaatuisten kasvainten (etenkin ihokasvainten) kehittymisen riski on suurentunut potilailla, jotka saavat hoitoa lääkeyhdistelmillä, myös Mycophenolate mofetil Tevaa, osana immunosuppressiivista hoito- ohjelmaa (ks. kohta 4. 8).
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultra-violet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Yleisohje ihosyöpäriskin vähentämiseksi on välttää altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (UV - säteilylle) suojaavan vaatetuksen avulla ja käyttämällä ihoa auringolta suojaavia voiteita, joissa on korkea suojakerroin.
16 Patients receiving Mycophenolate mofetil Teva should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
15 Mycophenolate mofetil Teva - hoitoa saavia potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti mahdollisista infektion oireista, odottamattomista mustelmista, verenvuodosta tai muusta luuydinlamaan viittaavasta oireesta.
Patients treated with immunosuppressants, including Mycophenolate mofetil Teva, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressanteilla mukaan lukien Mycophenolate mofetil Teva, on kohonnut opportunisti- infektioiden (bakteerit, sienet, virukset ja alkueläimet), kuolemaan johtavien infektioiden ja sepsiksen riski (ks. kohta 4. 8).
Prescribers should refer to national guidelines for influenza vaccination.
Lääkettä määräävien läkääreiden on tarkistettava kansalliset influenssarokotussuositukset.
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Mycophenolate mofetil Teva should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Mycophenolate mofetil Teva on siksi annettava varoen potilaille, joilla on vakava, aktiivisessa vaiheessa oleva ruoansulatuselimistön sairaus.
In view of the significant reduction in the area under the curve (AUC) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Mycophenolate mofetil Teva with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Mycophenolate mofetil Teva.
Mycophenolate mofetil Tevaa on siksi annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti enterohepaattiseen kiertoon vaikuttavia lääkevalmisteita, koska Mycophenolate mofetil Tevan teho saattaa heiketä.
Because MPAG plasma concentrations are increased in the presence of renal impairment, as are aciclovir concentrations, the potential exists for mycophenolate mofetil and aciclovir, or its prodrugs, e. g. valaciclovir, to compete for tubular secretion and further increases in concentrations of both substances may occur.
Koska plasman mykofenolihapon fenoliglukuronidin ja asikloviirin pitoisuus suurenee munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä, mykofenolaattimofetiilin ja asikloviirin tai sen esimuotojen, esim. valasikloviirin, tubulaarisesta erityksestä voi esiintyä kilpailua, mikä saattaa johtaa entistä korkeampiin pitoisuuksiin plasmassa.
17 Antacids with magnesium and aluminium hydroxides: absorption of mycophenolate mofetil was decreased when administered with antacids.
Mykofenolaattimofetiilin imeytymisen on todettu heikentyvän, kun sitä annetaan samanaikaisesti antasidien kanssa.
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Mycophenolate mofetil Teva.
Mycophenolate mofetil Tevaa on annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti kolestyramiinilääkitystä, koska se saattaa heikentää Mycophenolate mofetil Tevan tehoa.