natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and effectiveness of pregabalin in patients below the age of 18 years with peripheral and central neuropathic pain, epilepsy and Generalised Anxiety Disorder has not been established.
Pregabaliinin turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole varmistettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun, epilepsian ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa alle 18- vuotiailla potilailla.
Peripheral and central neuropathic pain:
Perifeerinen ja sentraalinen neuropaattinen kipu:
LYRICA is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
LYRICALLA hoidetaan hermovaurion aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua).
Peripheral and central neuropathic pain may also be associated with mood changes, sleep disturbance, fatigue, and can have an impact on physical and social functioning and overall quality of life.
Perifeeriseen ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun voi liittyä myös mielialan muutoksia, unihäiriöitä, väsymystä, ja se voi vaikuttaa fyysiseen ja sosiaaliseen toimintakykyyn ja yleiseen elämänlaatuun.
LYRICA is used to treat a certain form of epilepsy (partial seizures with or without secondary generalisation) in adults.
LYRICALLA hoidetaan tietyntyyppistä epilepsiaa (paikallisalkuisia epilepsiakohtauksia, jotka joko ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä) aikuisilla.
Your doctor will prescribe LYRICA for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Lääkärisi voi määrätä Sinulle LYRICAA epilepsian hoitoosi, jos tilasi ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidollasi.
You should take LYRICA in addition to your current treatment.
Ota LYRICAA nykyisen hoitosi lisäksi.
LYRICA is not intended to be used alone, but should always be used in combination with other anti-epileptic treatment.
LYRICAA ei ole tarkoitettu käytettäväksi yksin vaan sitä käytetään aina yhdessä jonkin muun epilepsiahoidon kanssa.
Generalised Anxiety Disorder:
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö:
LYRICA is used to treat Generalised Anxiety Disorder (GAD).
LYRICALLA hoidetaan yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.
GAD can also cause restlessness or feeling keyed up or on edge, being easily fatigued, having difficulty concentrating or mind going blank, feeling irritable, having muscle tension or sleep disturbance.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö voi aiheuttaa myös levottomuutta, jännittyneisyyttä tai kyvyttömyyttä rentoutua, nopeaa uupumista, keskittymisvaikeuksia, mielen tyhjäksi pyyhkiytymistä, ärtyneisyyttä, lihasjännitystä tai unihäiriöitä.
This is different to the stresses and strains of everyday life.
Nämä oireet ovat korostuneempia kuin jokapäiväisen elämän aiheuttamat stressi - ja rasitusoireet.
BEFORE YOU TAKE LYRICA
Älä ota LYRICAA
Do not take LYRICA if you are allergic (hypersensitive) to pregabalin or any of the other ingredients of Lyrica.
- jos olet allerginen (yliherkkä) pregabaliinille tai LYRICAN jollekin muulle aineelle.
133 Take special care with LYRICA Some patients taking LYRICA have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet LYRICAN käytön yhteydessä oireita, jotka viittaavat allergiseen reaktioon.
Should you experience any of these reactions, you should contact your physician immediately.
Jos Sinulla ilmenee jokin tällainen reaktio, ota heti yhteys lääkäriisi.
LYRICA has been associated with dizziness and somnolence, which could increase the occurrence of accidental injury (fall) in elderly patients.
LYRICAAN on yhdistetty heitehuimausta ja uneliaisuutta, jotka voivat lisätä iäkkäillä potilailla tapaturmia (kaatumisia).
Therefore, you should be careful until you are used to any effect the medication might have.
Noudata siis varovaisuutta, kunnes olet tottunut lääkityksen mahdollisiin vaikutuksiin.
LYRICA may be associated with blurred vision or other changes in eyesight.
LYRICA- hoitoon saattaa liittyä näkökyvyn hämärtymistä tai muita näkökyvyn muutoksia.
You should immediately tell your doctor if you experience any change in vision.
Kerro heti lääkärillesi, jos näkökyvyssäsi tapahtuu muutoksia.
Certain side effects may be more common, such as sleepiness, because patients with spinal cord injury may be taking other medications to treat, for example, pain or spasticity, that have similar side effects to Pregabalin and the severity of these effects may be increased when taken together.
Tiettyjen haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, ilmaantuvuus voi suurentua, koska selkäydinvammapotilaiden esimerkiksi kivun tai spastisuuden hoitoon mahdollisesti käyttämillä muilla lääkkeillä voi olla samantyyppisiä haittavaikutuksia kuin pregabaliinilla.
There have been reports of congestive heart failure in some patients when taking Lyrica; these patients were mostly elderly with cardiovascular conditions.
Joillakin potilailla on ilmoitettu kongestiivista sydämen vajaatoimintaa LYRICA- hoidon aikana; useimmissa tapauksissa kyseessä on ollut sydän - ja verisuonisairautta sairastava iäkäs potilas.
Before taking this medication you should tell your doctor if you have a history of heart disease.
Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista, jos sinulla on ollut jokin sydänsairaus.
Taking other medicines Before taking any new medication with LYRICA you should talk to your doctor.
Keskustele lääkärisi kanssa, ennen kuin käytät mitään uusia lääkkeitä LYRICA- hoidon aikana.
LYRICA and certain other medicines may influence each other (interaction).
LYRICA ja tietyt muut lääkkeet voivat vaikuttaa toisiinsa (yhteisvaikutus).
When taken with certain other medications, LYRICA may potentiate the adverse experiences seen with these drugs, including respiratory failure and coma.
Tiettyjen muiden lääkkeiden kanssa samanaikaisesti otettuna LYRICA voi voimistaa näiden lääkkeiden haittavaikutuksia, kuten hengitysvajetta ja koomaa.
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if LYRICA is taken together with medicinal products containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät LYRICAA yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jompaakumpaa seuraavista lääkeaineista:
LYRICA may be taken with oral contraceptives.
LYRICAA saa käyttää yhdessä suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden kanssa.
Taking LYRICA with food and drink LYRICA capsules may be taken with or without food.
Voit ottaa LYRICA- kapselit ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
It is advised not to drink alcohol while taking LYRICA
LYRICAN käytön aikana ei pitäisi nauttia alkoholia.
LYRICA should not be taken during pregnancy, unless you are told otherwise by your doctor.
LYRICAA saa käyttää raskausaikana vain lääkärin määräyksestä.
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking LYRICA.
Ota heti yhteys lääkäriisi, jos tulet raskaaksi; arvelet, että voisit olla raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi LYRICA- hoidon aikana.
It is not recommended to breast-feed your baby while using LYRICA as it is not known if LYRICA is excreted in the breast milk.
Imettämistä LYRICA- hoidon aikana ei suositella, koska ei tiedetä, kulkeutuuko LYRICA rintamaitoon.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while breast-feeding.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä imetysaikana.
134 Driving and using machines LYRICA may produce dizziness, sleepiness and decreased concentration.
LYRICA voi aiheuttaa heitehuimausta, uneliaisuutta ja keskittymiskyvyn heikentymistä.
You should not drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until you know whether this medication affects your ability to perform these activities.
Älä aja autoa, käytä monimutkaisia koneita tai ryhdy muihin mahdollisesti vaarallisiin töihin, ennen kuin tiedetään, vaikuttaako tämä lääke kykyysi suoriutua näistä tehtävistä.
Important information about some of the ingredients of LYRICA:
Tärkeää tietoa LYRICAN sisältämistä aineista:
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut Sinulle, että elimistösi ei siedä tiettyjä sokerityyppejä, ota yhteys häneen, ennen kuin käytät LYRICAA.
HOW TO TAKE LYRICA
MITEN LYRICAA OTETAAN
Always take LYRICA exactly as your doctor has instructed you.
Ota LYRICAA juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Your doctor will determine what dose is appropriate for you.
Lääkärisi määrittää juuri Sinulle sopivan annoksen.
LYRICA is for oral use only.
LYRICAN saa ottaa vain suun kautta.
Take the number of capsules as instructed by your doctor.
Ota niin monta kapselia kuin lääkärisi on Sinulle määrännyt.
Your doctor will tell you to take LYRICA either twice or three times a day.
Lääkärisi pyytää Sinua ottamaan LYRICAA joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
For twice a day take LYRICA once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Jos annostus on kahdesti vuorokaudessa, ota LYRICAA kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
For three times a day take LYRICA once in the morning, once in the afternoon and once in the evening, at about the same time each day.
Jos annostus on kolmesti vuorokaudessa, ota LYRICAA kerran aamulla, kerran iltapäivällä ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
If you have the impression that the effect of LYRICA is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että LYRICAN vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take LYRICA normally except if you have problems with your kidneys.
Jos olet iäkäs (yli 65- vuotias), ota LYRICAA normaalisti, paitsi jos Sinulla on munuaisvaivoja.
Your doctor may prescribe a different dosing schedule and/or dose if you have problems with your kidneys.
Lääkärisi voi määrätä Sinulle kokonaan toisenlaisen annostusohjelman ja/ tai annoksen, jos Sinulla on munuaisvaivoja.
Continue taking LYRICA until your doctor tells you to stop.
Jatka LYRICAN ottamista, kunnes lääkärisi toisin määrää.
The safety and efficacy in children and adolescents (under 18 years of age) has not been established and therefore, pregabalin should not be used in this age group.
Pregabaliinin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla (alle 18- vuotiailla) ei ole varmistettu, joten sitä ei saa käyttää tämänikäisillä potilailla.
If you take more LYRICA than you should Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Jos otat enemmän LYRICAA kuin Sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan päivystyspoliklinikalle heti.
Take your box or bottle of LYRICA capsules with you.
Ota LYRICA - kapselipakkaus mukaasi.
If you forget to take LYRICA It is important to take your LYRICA capsules regularly at the same time each day.
Jos unohdat ottaa LYRICAA On tärkeää, että otat LYRICA- kapselit säännöllisesti samaan aikaan joka päivä.
If you stop taking LYRICA Do not stop taking LYRICA unless your doctor tells you to.
Jos lopetat LYRICAN käytön Älä lopeta LYRICAN ottamista, ennen kuin lääkärisi niin määrää.
135 After stopping long and short-term pregabalin treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
139 On hyvä tietää, että pregabaliinihoidon lopettaminen voi aiheuttaa tiettyjä haittavaikutuksia riippumatta siitä, onko pregabaliinihoito kestänyt pitkän tai lyhyen aikaa.
These include, trouble sleeping, headache, nausea, diarrhea, flu-like symptoms, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Tällaisia haittavaikutuksia ovat unihäiriöt, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, vilustumista muistuttavat oireet, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja huimaus.
It is not clear at this time whether these symptoms occur more commonly or severely if you have been taking pregabalin for a longer period of time.
Toistaiseksi ei tiedetä, ilmeneekö näitä oireita useammin tai voimakkaampina pitkäaikaisessa pregabaliinihoidossa.
Like all medicines, LYRICA can have side effects, although not everyone gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common side-effects which may affect more than 1 person in 10 are listed below:
Hyvin yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Dizziness, tiredness
• heitehuimaus, väsymys
Common side-effects which may affect more than 1 person in 100 are listed below:
Yleiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä sadasta:
• Increased appetite • Feeling of elation, confusion, changes in sexual interest, irritability • Disturbance in attention, clumsiness, memory impairment, tremor, difficulty with speaking, tingling feeling • Blurred vision, double vision • Vertigo • Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence • Difficulties with erection • Swelling of the extremities, feeling drunk, abnormal style of walking • Weight gain
• ruokahalun lisääntyminen • kohonnut mieliala, sekavuus, sukupuolivietin muutokset, ärtyneisyys • tarkkaavuden häiriöt, kömpelyys, muistin heikkeneminen, vapina, puheen tuottamisen vaikeudet, kihelmöinti • näön hämärtyminen, kaksoiskuvat • kiertohuimaus • suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, ilmavaivat • erektiovaikeudet • raajojen turvotus, humaltunut olo, epänormaali kävelytyyli • painonnousu.
Uncommon side-effects which may affect more than 1 person in 1000 are listed below:
Melko harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä tuhannesta:
• Loss of appetite • Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, insomnia worsened, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attacks, apathy • Difficulty with thinking, numbness, unusual eye movement, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, fainting • Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes • Increased heart rate • Flushing, hot flushes • Difficulty breathing, dry nose • Swollen abdomen, increased saliva production, heartburn, numb around mouth • Sweating, rash • Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, muscle pain, joint pain, back pain, pain in limb, muscle stiffness • Difficulty with or painful urination, incontinence, • Weakness, fall, thirst, chest tightness
• ruokahaluttomuus • omakuvan muutokset, levottomuus, masennus, kiihtyneisyys, mielialan vaihtelu, unettomuuden paheneminen, sanojen hapuilu, aistiharhat, poikkeavat unet, paniikkikohtaukset, apatia • ajatteluvaikeudet, puutuminen, epänormaalit silmänliikkeet, nykivät liikkeet, refleksien heikkeneminen, ylivilkkaus, heitehuimaus seistessä, ihon herkistyminen, makuaistin menetys, poltteleva tuntemus, liikevapina, tajunnantason aleneminen, pyörtyminen • silmien kuivuminen, silmien turvotus, silmäkipu, näöntarkkuuden heikkeneminen, kyynelvuoto • sydämensykkeen kiihtyminen • kuumoitus/ punoitus, kuumat aallot • hengitysvaikeudet, nenän kuivuminen • vatsan turvotus, syljenerityksen lisääntyminen, närästys, suun ympäristön puutuminen • hikoilu, ihottuma • lihasnykäykset, nivelturvotus, lihaskouristukset, lihaskipu, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu, lihasjäykkyys • virtsaamisvaikeus tai kipu virtsatessa, virtsankarkailu • voimattomuus, kaatuminen, jano, kiristävä tunne rintakehässä.
Rare side-effects which may affect less than 1 person in 1000 are listed below:
Harvinaiset haittavaikutukset, joita voi esiintyä alle yhdellä tuhannesta:
• Low blood pressure, coldness of hands and feet, high blood pressure • Cough, nasal congestion • Muscle damage • Breast pain, interruption in menstruation • High blood sugar • Increased sensitivity to noise
• alhainen verenpaine, käsien ja jalkojen kylmyys, korkea verenpaine • yskä, nenän tukkoisuus • lihasvaurio • rintakipu, kuukautisten poisjäänti • korkea verensokeri
136 • Heart rhythm disturbances • Kidney failure, reduced urine volume
140 • lisääntynyt meluherkkyys • sydämen rytmihäiriöt • munuaisten vajaatoiminta, virtsamäärän väheneminen.
Additional reactions reported from post marketing experience include heart failure; loss of consciousness; hypersensitivity and allergic reactions (which may include swollen face, swollen tongue, difficulty breathing, itchiness, inflammation of the eyes (keratitis), and a serious skin reaction characterized by rash, blisters, peeling skin and pain), mental impairment; urinary retention; diarrhoea; headache; and nausea.
Markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu muita haittavaikutuksia, kuten sydämen vajaatoiminta, tajunnanmenetys, yliherkkyys - ja allergiareaktiot (jotka voivat ilmetä kasvojen turvotuksena, kielen turvotuksena, hengityksen vaikeutumisena, kutinana, silmätulehduksena ja vakavana ihoreaktiona, jolle on tyypillistä ihon punoitus, rakkulat, ihon kesiminen ja kipu); psyykkisiä häiriöitä, virtsaumpi, ripuli, päänsärky ja pahoinvointi.
If you experience swollen face or tongue or if your skin turns red and starts to blister or peel you should seek immediate medical advice.
Jos Sinulle ilmenee kasvojen tai kielen turvotusta tai ihosi alkaa punoittaa ja siihen muodostuu rakkuloita tai iho kesii, hakeudu heti lääkärin hoitoon.
HOW TO STORE LYRICA
LYRICAN SÄILYTTÄMINEN
Keep LYRICA out of the reach and sight of children.
Säilytä LYRICA poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
Do not use LYRICA after the expiry date which is stated on the carton or bottle.
Älä käytä LYRICAA kotelossa tai purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukaan.
What LYRICA contains
Mitä LYRICA sisältää
Each hard capsule contains either 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg or 300 mg pregabalin.
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150
The other ingredients are: lactose monohydrate, maize starch, talc, gelatine, titanium dioxide (E171), sodium laurilsulphate, anhydrous colloidal silica, black ink, (which contains shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol, potassium hydroxide) and water.
natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, musta painoväri (joka sisältää sellakkaa, mustaa rautaoksidia (E 172), propyleeniglykolia, kaliumhydroksidia) ja vettä.
The 75, 100, 200, 225 and 300 mg capsules also contain red iron oxide (E172).
- 75, 100, 200, 225 ja 300 mg kapselit sisältävät myös punaista rautaoksidia (E 172).
What LYRICA looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
LYRICA 25 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 25” on the body.
- LYRICA 25 mg kapselit ovat valkoisia kovia kapseleita, joiden kansiosassa on merkintä ’ Pfizer ’
LYRICA 50 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 50”on the body.
- LYRICA 50 mg kapselit ovat valkoisia kovia kapseleita, joiden kansiosassa on merkintä ’ Pfizer ’
LYRICA 75 mg capsules are white and orange hard capsules with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 75” on the body.
’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 75 ’.
LYRICA 100 mg capsules are orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 100” on the body.
- LYRICA 100 mg kapselit ovat oransseja kovia kapseleita, joiden kansiosassa on merkintä
LYRICA 150 mg capsules are white hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 150” on the body.
’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 100 ’.
137 LYRICA 200 mg capsules are light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 200” on the body.
’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 150 ’.
LYRICA 225 mg capsules are white and light orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 225” on the body.
merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 200 ’.
LYRICA 300 mg capsules are white and orange hard capsules, with “Pfizer” marked on the cap and “PGN 300” on the body.
merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 225 ’.
LYRICA is available in seven pack sizes made of PVC with an aluminium foil backing: a 14 capsule pack containing 1 blister strip, a 21 capsule pack containing 1 blister strip, a 56 capsule pack containing 4 blister strips, a 84 capsule pack containing 4 blister strips, a 100 capsule pack containing 10 blister strips, a 112 (2 x 56) capsule pack and 100 x 1 capsules as perforated unit dose blisters.
- LYRICA 300 mg kapselit ovat valko- oransseja kovia kapseleita, joiden kansiosassa on merkintä
In addition, LYRICA is available in an HDPE bottle containing 200 capsules for the 75, 150 and 300 mg strengths.
’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 300 ’.
Not all pack sizes may be marketed.
Lisäksi LYRICASTA on saatavana HDPE- purkki, joka sisältää 200 kapselia (75, 150 ja 300 mg: n kapselit).
Marketing Authorisation Holder:
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, UK.
Pfizer Limited, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Iso- Britannia.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksa.
Česká republika Pfizer spol s.r.o.
Česká republika Pfizer spol s. r. o.
Tel: +420-283-004-111
Tel: +420- 283- 004- 111
Salomone Pharma Ltd., Tel :+356 21220174
Tel: +356 21220174
Eesti Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Österreich Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Pfizer Corporation Austria Ges. m. b. H.
Polska Pfizer Polska Sp. z o.o., Tel.: +48 22 335 61 00
Tel.: +48 22 335 61 00
138 España Pfizer S.A.
142 España Pfizer S. A.
United Kingdom Pfizer Limited, Tel: +44 (0) 1737 331111
United Kingdom Pfizer Limited Tel: +44 (0) 1737 331111
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje, Tel. +3705 2514000
Lietuva Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
This leaflet was last approved in:
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
139
143
Lysodren is a medicine that contains the active substance mitotane.
Lysodren on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena mitotaania.
It is available as white, round tablets (500 mg).
Lääke on saatavana valkoisina pyöreinä tabletteina (500 mg).
Lysodren is used to treat the symptoms of advanced adrenal cortical carcinoma (cancer of the outer layer of the adrenal gland).
Lysodreania käytetään pitkälle edenneen lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oireiden hoitoon.
It is used when the cancer is unresectable (cannot be removed by surgery), is metastatic (has spread to other parts of the body), or has relapsed (returned after treatment).
Sitä käytetään silloin, kun syöpää ei voida leikata tai se on metastaattinen (levinnyt kehon muihin osiin) tai kun se on uusiutunut.
Because the number of patients with adrenal cortical carcinoma is low, the disease is considered ‘ rare’, and Lysodren was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 12 June 2002.
Koska tätä tautia sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi, ja Lysodren luokiteltiin 12. kesäkuuta 2002 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
How is Lysodren used?
Kuinka Lysodrenia käytetään?
Treatment with Lysodren should be started and followed by a specialist who has suitable experience.
Lysodren- hoidon saa aloittaa ja sitä saa jatkaa vain asianmukaisen kokemuksen hankkinut erikoislääkäri.
The recommended starting dose in adults is 2 to 3 g per day, divided into two or three doses, taken with meals containing fatty food.
Suositeltu aloitusannos aikuisilla on 2 - 3 g päivässä jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen, jotka otetaan rasvaista ruokaa sisältävien aterioiden kanssa.
A starting dose of 4 to 6 g per day can be used in patients who need urgent control of Cushing’ s syndrome (a set of symptoms of adrenal gland cancer caused by high hormone levels).
4 - 6 g: n aloitusannosta päivässä voidaan käyttää potilailla, joiden Cushingin oireyhtymä (korkeiden hormonipitoisuuksien aiheuttama lisämunuaisten kuorikerrosten karsinooman oirekokonaisuus) vaatii välitöntä hallintaa.