natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very common side effects are flu-like symptoms (fever, chills, arthralgia [joint pain, malaise [feeling ill], headache or myalgia [muscle pain]) and injection site reactions.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat flunssan kaltaiset oireet (kuume, vilunväristykset, nivelkivut, sairauden tunne, päänsärky tai lihassärky) sekä reaktiot pistoskohdassa.
For the full list of all side effects reported with Betaferon, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Betaferonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Betaferon should not be used in people who have a history of hypersensitivity (allergy) to natural or recombinant interferon beta, human albumin or any of the other ingredients.
Betaferonia ei tulisi antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) luonnolliselle tai geenitekniikalla tuotetulle beeta- interferonille, ihmisalbumiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Betaferon treatment should not be started during pregnancy.
Betaferon- hoitoa ei pidä aloittaa raskauden aikana.
If a woman becomes pregnant while taking the medicine, she should consult her doctor.
Jos potilas tulee raskaaksi hoidon aikana, hänen on otettava yhteyttä hoitavaan lääkäriin.
Betaferon should not be used in patients who are currently suffering from severe depression and/ or have thoughts of suicide.
Betaferonia eivät voi käyttää potilaat, joilla on vakava masennus ja/ tai itsemurha- ajatuksia.
Betaferon should not be used in patients who have decompensated liver disease (when the liver does not function normally).
Betaferonia ei saa antaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (joiden maksa ei toimi normaalisti).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Betaferon’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with relapsing remitting multiple sclerosis, secondary progressive multiple sclerosis, and in patients with a single episode of demyelination, severe enough to justify treatment with injected corticosteroids.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Betaferonin edut ovat sen riskejä suuremmat aaltomaisesti ilmenevää MS- tautia ja sekundaarisesti etenevää MS- tautia sairastavien potilaiden hoidossa sekä potilailla, joilla on ollut vakava ruiskeena annettavaa kortikosteroidihoitoa edellyttänyt yksittäinen demyelinaatiotapahtuma.
They recommended that Betaferon be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Betaferonia varten.
Betaferon was originally authorised under "Exceptional Circumstances", because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Tämä tarkoittaa, että tieteellisistä syistä lääkevalmisteesta oli tuolloin saatavilla vain vähän tietoa.
As the company had supplied the additional information requested, the "Exceptional Circumstances" ended on 3 April 2001.
Koska valmistaja sittemmin toimitti siltä pyydetyt lisätiedot, rajoitus ” poikkeusehdoin ” poistettiin 3. huhtikuuta 2001.
Other information about Betaferon:
Muita tietoja Betaferonista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Betaferon to Schering Aktiengesellschaft on 30 November 1995.
Euroopan komissio myönsi Schering Aktiengesellschaftille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Betaferonia varten 30. marraskuuta 1995.
This was renewed on 30 November 2000 and 30 November 2005.
Myyntilupa uusittiin 30. marraskuuta 2000 ja jälleen 30. marraskuuta 2005.
This summary was last updated in 09-2006.
Betaferonia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
©EMEA 2006
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09- 2006.
Powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Kuiva- aine: lasinen injektiopullo Liuotin: esitäytetty lasinen ruisku
solvent:
liuotin:
5 vials + 5 pre-filled syringes
5 injektiopulloa ja 5 esitäytettyä ruiskua
15 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes)
15 x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku +1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua)
5 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes)
5x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua)
Powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (glass)
Kuiva- aine: lasinen injektiopullo; liuotin: esitäytetty lasinen ruisku
3 x 15 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes)
3 x 15 x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua)
EU/ 1/ 95/ 003/ 010
1/ 2 EU/ 1/ 95/ 003/ 010
3 x 14 x (1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes)
3 x 14 x (1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 injektiopullon adapteri neulan kanssa + 2 alkoholilla kostutettua puhdistuslappua)
Betaferon 250 microgram/ ml, powder and solvent for solution for injection.
Betaferon 250 mikrog/ ml, injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
Recombinant interferon beta-1b * 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
IU) beeta- 1b- interferonia *.
Betaferon contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial.
IU) geenitekniikalla tuotettua beeta- 1b- interferonia.
Betaferon is indicated for the treatment of • patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1). • patients with relapsing remitting multiple sclerosis and two or more relapses within the last two years, • patients with secondary progressive multiple sclerosis with active disease, evidenced by relapses.
Betaferon on tarkoitettu • potilaille, joilla on ollut yksittäinen demyelinaatiotapahtuma, johon on liittynyt aktiivinen inflammaatioprosessi, joka on edellyttänyt laskimonsisäistä kortikosteroidihoitoa, ja kun vaihtoehtoiset diagnoosit on suljettu pois ja kun potilaalla katsotaan olevan suuri riski sairastua kliinisesti varmaan MS- tautiin (katso kohta 5. 1). • aaltomaisesti ilmenevän MS- taudin hoitoon, jos potilaalla on viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana ollut vähintään kaksi sairauden pahenemisvaihetta. • sekundaarisesti etenevän MS- taudin hoitoon, jos potilaalla esiintyy pahenemisvaiheita eli sairaus on aktiivinen.
The treatment with Betaferon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Betaferon- hoito tulisi aloittaa MS- taudin hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
The recommended dose of Betaferon is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Yksi millilitra käyttövalmista injektionestettä sisältää tämän annoksen (ks. kohta 6. 6).
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving Betaferon 8.0 million IU subcutaneously every other day is similar to that seen in adults.
Vähäiset julkaistut tiedot viittaavat kuitenkin siihen, että Betaferon- valmistetta 8, 0 miljoonaa IU joka toinen päivä ihon alle saavien 12– 16- vuotiaiden turvallisuusprofiili on aikuisilla todetun kaltainen.
There is no information on the use of Betaferon in children under 12 years of age and therefore Betaferon should not be used in this population.
Betaferon- valmisteen käytöstä alle 12- vuotiailla lapsilla ei ole tietoa, minkä vuoksi Betaferon - valmistetta ei tule käyttää tässä ryhmässä.
* produced by genetic engineering from strain of Escherichia coli.
* tuotettu geenitekniikalla Escherichia coli - kannasta
2 Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A).
Taulukko A).
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day should be reached.
Riittävän vaikutuksen varmistamiseksi tulisi saavuttaa 250 mikrogramman (1, 0 ml) annos joka toinen päivä.
Schedule for dose titration*
Titrauksen annostelutaulukko *
dose
Annos
62.5 microgram
62, 5 mikrog
187.5 microgram 250 microgram
187, 5 mikrog 250 mikrog
* The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
* Titrausjakson pituutta voidaan muuttaa, jos merkittäviä haittavaikutuksia esiintyy.
At the present time, it is not known for how long the patient should be treated.
Tällä hetkellä ei tiedetä, kuinka kauan Betaferon- hoitoa tulisi jatkaa.
There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting MS for up to 5 years and for patients with secondary progressive MS for up to 3 years.
Betaferon- hoidosta on kontrolloituja kliinisiä seurantatuloksia aaltomaisesti ilmenevää MS- tautia sairastavista potilaista viiden vuoden ajalta ja toissijaisesti etenevää MS- tautia sairastavista potilaista kolmen vuoden ajalta.
The available data for the additional three years are consistent with sustained treatment efficacy of Betaferon over the whole time period.
Tutkimustulokset seuraavien kolmen vuoden ajalta osoittavat Betaferon- hoidon tehon säilyvän samantasoisena.
In patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, efficacy has been demonstrated over a period of three years.
Potilailla, joilla on ollut yksittäinen kliininen MS- tautiin viittaava oire, Betaferonin teho on osoitettu kolmen vuoden ajalta.
Treatment is not recommended in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis who have experienced less than 2 relapses in the previous 2 years or in patients with secondary-progressive multiple sclerosis who have had no active disease in the previous 2 years.
Betaferon- hoitoa ei suositella sellaisille aaltomaisesti ilmenevää MS- tautia sairastaville, joilla sairauden pahenemisvaiheita on viimeksi kuluneiden kahden vuoden aikana ollut vähemmän kuin kaksi, eikä sellaisille sekundaarisesti etenevää tautia sairastaville, joiden sairaus ei ole kahteen vuoteen ollut aktiivinen.
If the patient fails to respond, for example a steady progression in EDSS for 6 months occurs or treatment with at least 3 courses of ACTH or corticosteroids during a one year period is required despite Betaferon therapy, treatment with Betaferon should be stopped.
Tällaisia ovat esimerkiksi tapaukset, joissa toimintakyky heikkenee (EDSS- arvo kasvaa) tasaisesti puolen vuoden aikana tai potilaalle joudutaan vuoden aikana antamaan vähintään 3 ACTH - tai kortikosteroidikuuria Betaferon- hoidosta huolimatta.
− Initiation of treatment in pregnancy (see section 4.6 Pregnancy and lactation). − Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta, human albumin or to any excipients. − Patients with current severe depression and/ or suicidal ideation (see section 4.4 Special warnings and special precautions for use and 4.8 Undesirable effects). − Patients with decompensated liver disease (see sections 4.4, 4.5, 4.8).
− hoidon aloittaminen raskauden aikana (ks. kohta 4. 6 Raskaus ja imetys) − aiempi yliherkkyys luonnolliselle tai geenitekniikalla tuotetulle beetainterferonille, − potilaalla on vaikeita masennustiloja, itsemurha- ajatuksia tai molempia (ks. kohdat 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet ja 4. 8 Haittavaikutukset) − potilaat, joilla on hoitamaton maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 5 ja 4. 8)
In rare cases, pancreatitis was observed with Betaferon use, often associated with hypertriglyceridaemia.
Betaferon- valmisteen käytön aikana on todettu joitakin harvoja haimatulehduksia, joihin on usein liittynyt hypertriglyseridemia.
3 Nervous system disorders
3 Hermosto
Betaferon should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Betaferon- valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on tai on ollut masennusoireita, etenkin jos potilaalla on ollut itsemurha- ajatuksia (ks. kohta 4. 3).
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Masennusoireita ja itsemurha- ajatuksia tiedetään esiintyvän tavallista useammin MS- potilailla ja interferonien käytön yhteydessä.
Patients treated with Betaferon should be advised to immediately report any symptoms of depression and/ or suicidal ideation to their prescribing physician.
Betaferon- hoitoa saavia potilaita on kehotettava kertomaan masennusoireista ja/ tai itsemurha- ajatuksista välittömästi hoitavalle lääkärille.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy with Betaferon and treated appropriately.
Jos potilaalla ilmenee masennusoireita, häntä on seurattava tarkkaan Betaferon - hoidon aikana ja hoidettava asianmukaisesti.
Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also section 4.3 and section 4.8).
Betaferon- hoidon keskeyttämistä on tällaisessa tapauksessa harkittava (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 8).
Betaferon should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti- epileptics (see section 4.5 and section 4.8).
Betaferon- valmistetta on annettava varoen potilaille, joilla on esiintynyt kouristuksia ja jotka käyttävät epilepsialääkkeitä, etenkin jos sairautta ei ole saatu riittävästi hallintaan epilepsialääkityksellä (ks. kohdat 4. 5 ja 4. 8).
A risk for transmission of Creutzfeld-Jacob disease (CJD) cannot be excluded.
Myöskään Creutzfeldt- Jakobin taudin (CJD) tartunnan riskiä ei voida täysin sulkea pois
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e. g.
MS- tautia sairastavien potilaiden tarkkailussa tavallisesti vaadittavien kokeiden lisäksi suositellaan täydellisen verenkuvan ja valkosolujen erittelylaskennan, trombosyyttien laskennan sekä veren kemiallisten kokeiden suorittamista, maksan toimintakokeet mukaan lukien (esim.
AST (SGOT), ALT (SGPT) and γ -GT), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Betaferon therapy, and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
ASAT, ALAT ja γ - GT), ennen Betaferon- hoidon aloittamista, säännöllisesti hoidon aikana sekä määraajoin senkin jälkeen, kun kliinisiä oireita ei enää ole.
Patients with anemia, thrombocytopenia, leukopenia (alone or in any combination) may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Jos Betaferon- valmistetta annetaan anemia -, trombosytopenia - tai leukopeniapotilaille, täydellisen verenkuvan erittely - ja trombosyyttilaskennan seuranta saattaa vaatia erityistä tarkkaavaisuutta.
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Seerumin transaminaasiarvojen oireetonta, useimmiten lievää ja ohimenevää kohoamista esiintyi kliinisissä tutkimuksissa erittäin yleisesti Betaferon- hoitoa saavilla potilailla.
As for other beta interferons, severe hepatic injury, including cases of hepatic failure, has been reported rarely in patients taking Betaferon.
Kuten muita beetainterferoni- valmisteita käyttävillä potilailla, myös Betaferon- potilailla on raportoitu esiintyneen harvinaisena haittavaikutuksena vaikeita maksavaurioita, mukaan lukien maksan toiminnan pettäminen.
The most serious events often occurred in patients exposed to other drugs or substances known to be associated with hepatotoxicity or in the presence of comorbid medical conditions (e. g. metastasising malignant disease, severe infection and sepsis, alcohol abuse).
Vakavimpia haittatapahtumia esiintyi usein potilailla, joille oli annettu muita maksatoksisia lääkevalmisteita tai - aineita tai joilla oli samanaikaisesti joku toinen sairaus (esim. metastasoiva pahanlaatuinen sairaus, vaikea infektio ja sepsis, alkoholin väärinkäyttö).
Patients should be monitored for signs of hepatic injury.
Potilaita tulee seurata maksavaurio- oireiden havaitsemiseksi.
Withdrawal of Betaferon should be considered if the levels significantly increase or if they are associated with clinical symptoms such as jaundices.
Betaferon- hoidon keskeyttämistä tulee harkita, jos transaminaasiarvot kohoavat merkittävästi tai jos hoitoon liittyy kliinisiä oireita kuten keltaisuutta.
In the absence of clinical evidence for liver damage and after normalisation of liver enzymes a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Uudelleenaloitetun hoidon aikana maksan toimintaa tulee seurata tarkoin.
Caution should be used and close monitoring considered when administering Interferon beta to patients with severe renal failure.
Annettaessa beetainterferonia vakavaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille on toimittava erityisen varoen ja harkittava tarkkaa seurantaa.
4 Cardiac disorders
4 Sydän
It should also be used with caution in patients who suffer from pre-existing cardiac disorders, Patients with pre-existing significant cardiac disease, such as congestive heart failure, coronary artery disease or arrhythmia, should be monitored for worsening of their cardiac condition, particularly during initiation of treatment with Betaferon.
Vakavaa sydänsairautta, kuten sydämen vajaatoimintaa, sepelvaltimotautia tai rytmihäiriöitä sairastavia potilaita on tarkkailtava erityisesti Betaferon- hoidon aloitusvaiheessa sydänsairauden mahdollisen pahenemisen vuoksi.
While Betaferon does not have any known direct-acting cardiac toxicity, symptoms of the flu-like syndrome associated with beta interferons may prove stressful to patients with pre-existing significant cardiac disease.
Vaikka Betaferon- valmisteella ei ole havaittu olevan suoraa sydäntoksista vaikutusta saattavat beetainterferonien käyttöön liittyvät flunssan kaltaiset oireet rasittaa potilaita, joilla on vaikea sydänsairaus.
During the postmarketing period very rare reports have been received of worsening of cardiac status in patients with pre-existing significant cardiac disease temporarily associated with the initiation of Betaferon therapy.
Valmisteen markkinoilla olon aikana on raportoitu muutamia harvoja tapauksia, joissa potilaan vaikea sydänsairaus on pahentunut liittyen ajallisesti Betaferon- hoidon aloittamiseen.
If this occurs and a relationship to Betaferon is suspected, treatment should be discontinued.
Betaferon- hoito tulee lopettaa, jos potilaalla todetaan kardiomyopatia ja sen epäillään liittyvän Betaferon- valmisteen käyttöön.
If reactions are severe, Betaferon should be discontinued and appropriate medical intervention instituted.
Betaferon- hoito tulee lopettaa ja aloittaa asianmukainen hoito, jos reaktiot ovat vakavia.
Injection site necrosis has been reported in patients using Betaferon (see section 4.8).
Pistoskohdan nekroosia on raportoitu Betaferon- valmistetta käyttävillä potilailla (ks. kohta 4. 8).
It can be extensive and may involve muscle fascia as well as fat and therefore can result in scar formation.
Jotkut potilaat ovat tarvinneet nekroosialueen kirurgista puhdistamista, ihonsiirtoa on tarvittu harvoin.
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with his/ her physician before continuing injections with Betaferon.
Jos pistoskohdan iho rikkoutuu, pistoskohta mahdollisesti turpoaa tai siitä vuotaa nestettä, potilasta on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen ennen Betaferon- injektioiden jatkamista.
If the patient has multiple lesions Betaferon should be discontinued until healing has occurred.
Jos potilaalla on useita leesioita, Betaferon- hoito tulisi keskeyttää, kunnes leesiot ovat parantuneet.
Patients with single lesions may continue on Betaferon provided the necrosis is not too extensive, as some patients have experienced healing of injection site necrosis whilst on Betaferon.
Betaferon- hoito voi jatkua, jos potilaalla on yksi leesio, jossa nekroosi ei ole kovin laajamittaista, sillä osalla potilaista pistoskohdan nekroosi on parantunut Betaferon- hoidon aikana.
− use an aseptic injection technique − rotate the injection sites with each dose.
Pistoskohdan nekroosiriskin minimoimiseksi potilasta tulisi neuvoa − käyttämään aseptista injektiotekniikkaa − vaihtelemaan pistosalueita jokaisen annoksen yhteydessä.
In the pivotal study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis an autoinjector was used in the majority of patients.
Pivotaali - tutkimuksessa, jossa seurattiin potilaita, joilla oli yksittäinen kliininen MS- tautiin viittaava tapahtuma, suurin osa tutkittavista käytti autoinjektoria.
Serum samples in controlled clinical trials were collected every 3 months for monitoring of development of antibodies to Betaferon.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa vasta- aineiden kehittymistä Betaferon- valmisteelle seurattiin ottamalla seeruminäytteitä kolmen kuukauden välein.
In the different controlled clinical trials, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta-1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres; of these patients, between 43% and 55% converted to a stable antibody negative status (based on two consecutive negative titres) during the subsequent observational period of the respective study.
Näistä potilaista 43– 55%: lla neutraloiva vaikutus muuttui seuranta- aikana vakaaksi vasta - ainenegatiiviseksi tilaksi (perustuen kahteen peräkkäiseen negatiiviseen titteriin).
5 The development of neutralising activity is associated with a reduction in clinical efficacy only with regard to relapse activity.
5 Neutraloivan vaikutuksen kehittyminen on liittynyt kliinisen tehon heikkenemiseen vain suhteessa relapsiaktiivisuuteen.
Some analyses suggest that this effect might be larger in patients with higher titre levels of neutralising activity.
Joidenkin analyysien mukaan tämä vaikutus saattaa olla suurempi potilailla, joilla neutraloivien vasta- aineiden pitoisuus on suurempi.
In the study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, neutralising activity measured every 6 months was observed at least once in 32% (88) of the patients treated immediately with Betaferon; of these, 47% (41) returned to negative status over a 3 year period.
Tutkittaessa potilaita, joilla oli yksittäinen kliininen MS- tautiin viittaava tapahtuma, neutraloiva vaikutus havaittiin kuuden kuukauden välein mitattaessa vähintään kerran 32%: lla (88) välittömästi Betaferonilla hoidetuista potilaista, joista 47%: lla (41) neutraloiva vaikutus hävisi kolmen vuoden aikana.
Within this period, the development of neutralising activity was not associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), and time to confirmed EDSS progression).
Tänä aikana neutraloivan vaikutuksen kehittymisen ei todettu liittyvän kliinisen tehon vähenemiseen (aika, joka kului kliinisesti varman MS- taudin (CDMS) diagnoosiin, ja aika vahvistettuun EDSS- arvon kasvuun).
It has been demonstrated in vitro that Betaferon cross reacts with natural interferon beta.
Betaferon- valmisteella on osoitettu olevan ristireaktioita luonnollisen beetainterferonin kanssa in vitro.
There are sparse and inconclusive data on patients who have developed neutralising activity and have completed Betaferon therapy.
Saatavilla on vain vähäisiä ja ristiriitaisia tietoja potilaista, joille on kehittynyt neutraloiva vaikutus ja jotka ovat lopettaneet Betaferon- hoidon.
The effect of alternate-day administration of 250 microgram (8.0 million IU) of Betaferon on drug metabolism in multiple sclerosis patients is unknown.
IU) Betaferon- valmistetta vaikuttaa lääkeainemetaboliaan multippeliskleroosipotilailla, ei tiedetä.