natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These are likely to affect between 1 and 10 in every 100 people Anorexia, dizziness, insomnia, conjunctivitis, increased tear production, taste disturbance, nose bleeds, pain or swelling in the abdomen, flatulence, constipation, itching, unusual hair loss or thinning, night
Näitä kokevat 1 – 10 potilasta 100: sta
130 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
140 Ruokahaluttomuus, huimaus, unettomuus, sidekalvotulehdus, kyynelerityksen lisääntyminen, makuaistin häiriöt, nenäverenvuoto, vatsan turvotus tai kipu, ilmavaivat, ummetus, kutina, epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, yöllinen hikoilu, heikkous, käsien ja jalkojen puutuminen, närästys, näön hämärtyminen, suun haavaumat, nivelturvotus ja nivelkivut, painon lasku, suun kuivuminen, silmien kuivuminen, ihon tuntoherkkyyden heikkeneminen, ihon tuntoherkkyyden voimistuminen, kuumat aallot, vilunväreet.
If any of these affects you severely, tell your doctor.
Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin edellämainituista haittavaikutuksista vaikeana.
If any of the side effects gets serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose, magnesium
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, hypromelloosi, magnesiumstearaatti ja
stearate and anhydrous colloidal silica.
vedetön kolloidinen piidioksidi.
- The coating is composed of red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), macrogol, talc and
- Päällyste koostuu punaisesta rautaoksidista (E172), keltaisesta rautaoksidista (E172),
hypromellose.
makrogolista, talkista ja hypromelloosista.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 100 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange round tablets with “ NVR” on one side and “ SA” and a score line on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Glivec 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hyvin tumman keltaisia tai ruskehtavan oransseja, pyöreitä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ” NVR ” ja toisella puolella jakouurre sekä merkintä ” SA ”.
They are supplied in packs containing 20, 60, 120 or 180 tablets, but these may not all be available in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myynnissä maassasi.
België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
141 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
132 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
142 Lietuva Novartis Pharma Services Inc.
133 PACKAGE LEAFLET:
143 PAKKAUSSELOSTE
134 2.
144 2.
St.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt (esim. parasetamoli), mukaan lukien rohdosvalmisteet (esim. mäkikuismavalmisteet).
John’ s Wort) Certain medicines may interfere with the effect of Glivec when taken together.
Tietyt lääkkeet voivat yhtä aikaa käytettynä häiritä Glivecin vaikutusta.
135 How much to take Adults:
145 Annostus Aikuiset:
If you are unable to swallow the tablets, you can dissolve them in a glass of mineral water or apple juice: • Put the required number of tablet(s) in a sufficient quantity of liquid (approximately 50 ml for a 100 mg tablet and 200 ml for a 400 mg tablet) • Stir with a spoon until the tablets have dissolved completely • Immediately drink the whole content of the glass.
Jos et pysty nielemään tabletteja kokonaisina, voit sekoittaa ne veteen tai omenamehuun: • Laita vaadittava määrä tabletteja riittävään määrään nestettä (noin 50 ml yhtä 100 mg: n tablettia kohti ja noin 200 ml yhtä 400 mg: n tablettia kohti). • Sekoita lusikalla kunnes tabletit ovat liuenneet täydellisesti. • Juo välittömästi koko lasin sisältö.
136 If you forget to take Glivec Take the missed dose as soon as you remember on the day you missed, then continue with your normal schedule.
Jos unohdat ottaa Gliveciä Ota unohtunut annos heti kuin muistat sinä päivänä jona unohdit ottaa annoksesi, sen jälkeen jatka normaalin aikataulun mukaisesti.
137 sweats, weakness, numbness of the hands or feet, heartburn, blurred vision, mouth ulceration, joint swelling and joint pain, decreased weight, dry mouth, dry skin, dry eye, decreased skin sensitivity, increased skin sensitivity, hot flushes, chills.
147 Ruokahaluttomuus, huimaus, unettomuus, sidekalvotulehdus, kyynelerityksen lisääntyminen, makuaistin häiriöt, nenäverenvuoto, vatsan turvotus tai kipu, ilmavaivat, ummetus, kutina, epätavallinen hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, yöllinen hikoilu, heikkous, käsien ja jalkojen puutuminen, närästys, näön hämärtyminen, suun haavaumat, nivelturvotus ja nivelkivut, painon lasku, suun kuivuminen, silmien kuivuminen, ihon tuntoherkkyyden heikkeneminen, ihon tuntoherkkyyden voimistuminen, kuumat aallot, vilunväreet.
If any of the side effects gets serious or if you notice any other side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Glivec looks like and contents of the pack Glivec 400 mg film-coated tablets are very dark yellow to brownish-orange oval tablets with “ NVR” on one side and “ SL” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Glivec 400 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat hyvin tumman keltaisia tai ruskehtavan oransseja soikeita tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ” NVR ” ja toisella puolella ” SL ”.
They are supplied in packs containing 10, 30 or 90 tablets, but these may not all be available in your country.
Kaikkia pakkauskokoja ei ole välttämättä myynnissä maassasi.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
149 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
140
150
Glubrava is a medicine that is available as white, oblong tablets containing two active substances, pioglitazone (15 mg) and metformin hydrochloride (850 mg).
Glubrava on lääkevalmiste, joka on saatavana valkoisina pitkulaisina tabletteina, jotka sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta, pioglitatsonia (15 mg) ja metformiinihydrokloridia (850 mg).
This medicine is the same as Competact, which is already authorised in the European Union (EU).
Lääke on sama kuin Competact, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
The company that makes Competact has agreed that its scientific data can be used for Glubrava.
Competactia valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Glubravaa varten.
Glubrava is used in patients (particularly those who are overweight) who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
Glubravaa käytetään potilailla (erityisesti ylipainoisilla), joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Glubrava is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (an anti-diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Glubravaa määrätään potilaille, jotka eivät saavuta tyydyttävää hoitotasapainoa pelkällä metformiinilla (diabeteslääke) suurimmalla mahdollisella annostuksella.
The usual dose of Glubrava is one tablet taken twice a day.
Glubravan tavallisin annos on yksi tabletti kaksi kertaa päivässä.
Patients changing from metformin only to Glubrava may need to introduce pioglitazone slowly until a dose of 30 mg per day is reached.
Pelkästään metformiinista Glubravaan vaihtavien potilaiden saattaa olla tarpeen lisätä lääkitykseensä vaiheittain pioglitatsonia kunnes 30 mg: n päiväannos on saavutettu.
It is possible to change to Glubrava directly from metformin if appropriate.
Tarvittaessa on mahdollista siirtyä suoraan metformiinista Glubravaan.
Glubrava contains two active substances, which each have a different mode of action.
Glubrava sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, jotka toimivat eri tavoin.
Pioglitazone makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Pioglitatsoni herkistää soluja (rasva -, lihas - ja maksasoluja) insuliinille, minkä ansiosta elimistö saa tuottamastaan insuliinista paremman hyödyn.
Pioglitazone on its own has been approved by the EU under the name Actos, and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
EU on hyväksynyt pioglitatsonin yksinään nimellä Actos käytettäväksi metformiinin kanssa 2- tyypin diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei saavuteta tyydyttävää hoitotasapainoa pelkän metformiinin avulla.
Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Glubrava in the same indication.
Tutkimukset kestivät neljästä
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. took the combination.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kuukaudesta kahteen vuoteen ja niissä oli mukana 1 305 potilasta, jotka saivat yhdistelmähoitoa.
They measured the level in the blood of a substance (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Mitatut veren HbA1c- tasot osoittavat, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on tasapainossa.
In all studies, adding pioglitazone 30 mg to metformin gave an improvement in the control of blood glucose, with levels of HbA1c which were further decreased by 0.64 to 0.89% compared to the levels on metformin alone.
Kaikissa tutkimuksissa havaittiin, että 30 mg: n pioglitatsoniannoksen lisääminen metformiiniin paransi verensokerin hallintaa ja HbA1c - pitoisuutta, jotka laskivat 0, 64 – 0, 89% verrattuna yksinomaan metformiinilla saavutettuihin arvoihin.
The most common side effects of Glubrava (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cells), visual disturbance, weight increase, arthralgia (joint pain), headache, haematuria (blood in the urine) and erectile dysfunction (problems getting an erection).
Glubravan yleisimmät sivuvaikutukset (esiintyy yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta) ovat anemia (punasolujen alhainen määrä), näköhäiriöt, painonnousu, artralgia (nivelkipu), päänsärky, hematuria (verivirtsaisuus) sekä erektiohäiriöt.
For the full list of all side effects reported with Glubrava, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Glubravan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Glubrava should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone, metformin or any of the other ingredients, and in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys.
Henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) pioglitatsonille, metformiinille tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle, eivät saa käyttää Glubravaa, eivätkä myöskään henkilöt, joilla on sydänvika tai ongelmia maksan tai munuaisten toiminnassa.
Glubrava should not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock.
Glubravaa eivät saa myöskään käyttää potilaat, joilla on jokin sellainen sairaus, joka aiheuttaa kudosten hapenpuutetta, kuten esim. äskettäin koettu sydänkohtaus tai shokki.
Glubrava should not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may affect the kidneys, and during breast-feeding.
Glubravaa ei saa käyttää alkoholimyrkytyksen yhteydessä, diabeettisessa ketoasidoosissa (korkeat ketonitasot), mahdollisesti munuaisiin vaikuttavissa sairaustiloissa eikä myöskään imetyksen aikana.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that the effectiveness of pioglitazone and metformin in type 2 diabetes had been shown, and that Glubrava simplifies treatment and improves compliance when a combination of the active substances is required.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pioglitatsonin ja metformiinin tehokkuus tyypin 2 diabeteksen hoidossa on osoitettu ja että Glubrava yksinkertaistaa hoitamista ja parantaa hoitomyöntyvyyttä silloin, kun on tarpeen antaa vaikuttavien aineiden yhdistelmää.
They decided that Glubrava’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Glubravan edut 2- tyypin diabeteksen hoidossa ovat suuremmat kuin sen riskit.
They recommended that Glubrava be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Glubravalle.
Other information about Glubrava:
Muita tietoja Glubravasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Glubrava to Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd on 11 December 2007.
Euroopan komissio myönsi Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Glubravaa varten 11 joulukuuta 2007.
The full EPAR for Glubrava is available here.
Glubravaa koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU Number EU/ 1/ 07/ 421/ 001 EU/ 1/ 07/ 421/ 002 EU/ 1/ 07/ 421/ 003 EU/ 1/ 07/ 421/ 004 EU/ 1/ 07/ 421/ 005 EU/ 1/ 07/ 421/ 006 EU/ 1/ 07/ 421/ 007 EU/ 1/ 07/ 421/ 008 EU/ 1/ 07/ 421/ 009
EU- numero EU/ 1/ 07/ 421/ 001 EU/ 1/ 07/ 421/ 002 EU/ 1/ 07/ 421/ 003 EU/ 1/ 07/ 421/ 004 EU/ 1/ 07/ 421/ 005 EU/ 1/ 07/ 421/ 006 EU/ 1/ 07/ 421/ 007 EU/ 1/ 07/ 421/ 008 EU/ 1/ 07/ 421/ 009
Invented name Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava
Nimi Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava Glubrava
Strength 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg
Vahvuus 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg 15 mg/ 850 mg
Pharmaceutical Form Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet Film-coated Tablet
Lääkemuoto Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti Kalvopäällysteinen tabletti
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Antoreitti Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
Packaging blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu) blister (alu/ alu)
Pakkaus Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum) Läpipainopakkaus (alum/ alum)
Package size 14 28 30 50 56 60 90 98 180
Pakkaus- koko 14 28 30 50 56 60 90 98 180
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg, kalvopäällysteiset tabletit
For a full list of excipients, see section 6.1.
Kohta 6. 1.
Glubrava is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.
4. 2 Annostus ja antotapa
4.2 Posology and method of administration
Annostus aikuisille:
Dosage in adults The usual dose of Glubrava is 30 mg/ day pioglitazone plus 1700 mg/ day of metformin hydrochloride (this dosage is achievable with one tablet of Glubrava 15 mg/ 850 mg, taken twice a day).
Tavallinen Glubrava - annos on pioglitatsonia 30 mg/ päivässä ja metformiinihydrokloridia 1700 mg/ päivässä (yksi Glubrava - tabletti 15 mg/ 850 mg kaksi kertaa päivässä).
Dose titration with pioglitazone (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Glubrava.
Pioglitatsoni- annoksen titraamista (lisättynä metformiinin optimaaliseen annokseen) tulee harkita ennen kuin potilas siirretään Glubrava - lääkitykseen.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to Glubrava may be considered.
Metformiinimonoterapiasta voidaan siirtyä suoraan Glubrava - lääkitykseen, jos tämä on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Taking Glubrava with, or just after food, may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Metformiinista johtuvat maha- suolikanavan oireet saattavat helpottua, jos Glubrava otetaan aterian yhteydessä tai aterian jälkeen.
Elderly As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Glubrava should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
Kohta 4. 3 ja 4. 4).
Patients with renal impairment Glubrava should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance < 60 ml/ min)(see sections 4.3 and 4.4).
Kohta 4. 3 ja 4. 4).
Patients with hepatic impairment Glubrava should not be used in patients with hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Kohta 4. 3 ja 4. 4).
2 Children and adolescents There are no data available on the use of pioglitazone in patients under 18 years of age and therefore the use of Glubrava in this age group is not recommended.
Tästä syystä Glubrava ei suositella tässä ikäryhmässä.
Glubrava is contraindicated in patients with:
Glubrava on vasta- aiheinen potilailla:
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients
- joilla on yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
- Cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV)
- joilla on tai on ollut sydämen vajaatoimintaa (NYHA I- IV)
- Acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as cardiac or respiratory failure,
- joilla on akuutti tai krooninen sairaus kuten
- Renal failure or renal dysfunction (creatinine clearance < 60 ml/ min) (see section 4.4).
Kohta 4. 4)
- Intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4)
Kohta 4. 4)
- Lactation
- jotka imettävät.
Diagnosi Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain and hypothermia followed by coma.
Diagnoosi Maitohappoasidoosille on ominaista asidoottinen hengenahdistus, vatsakipu ja hypotermia sekä näitä seuraava kooma.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Kohta 4. 9).
Renal Function As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly:
Munuaisten toiminta Kreatiniini- arvot on mitattava seerumista säännöllisin väliajoin, sillä metformiini erittyy munuaisten kautta:
3 Fluid retention and cardiac failure Pioglitazone can cause fluid retention, which may exacerbate or precipitate heart failure.
3 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta Pioglitatsoni saattaa aiheuttaa nesteretentiota, joka voi pahentaa tai nopeuttaa sydämen vajaatoimintaa.
There have been cases of cardiac failure reported from the market when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu sydämen vajaatoimintatapauksia, kun pioglitatsonia on käytetty yhdessä insuliinin kanssa tai kun pioglitatsonia on käytetty potilailla, joilla on jo aikaisemmin ollut sydämen vajaatoiminta.
Since insulin and pioglitazone are associated with fluid retention, concomitant administration of insulin and Glubrava may increase the risk of oedema.
Koska insuliinin ja pioglitatsonin käyttöön saattaa liittyä nesteretentiota, näiden samanaikainen käyttö voi lisätä turvotuksen riskiä.
Glubrava should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
Glubrava - hoito tulee lopettaa, jos sydäntilanne heikkenee.
Caution should be exercised in patients over 75 years because of the limited experience in this patient group.
Varovaisuutta tulee noudattaa yli 75- vuotiailla potilailla, koska kokemukset tässä potilasryhmässä ovat rajallisia.
Monitoring of Liver Function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with pioglitazone (see section 4.8).
Maksan toiminnan seuranta Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu harvoin maksasolutoiminnan häiriöitä pioglitatsonia käytettäessä (katso kohta 4. 8).
Liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with Glubrava in all patients.
Siksi suositellaan, että Glubrava saavien potilaiden maksan toimintaa seurataan säännöllisin väliajoin. Maksaentsyymien toiminta tulee tarkistaa kaikilla potilailla ennen Glubrava - hoidon aloittamista.
Therapy with Glubrava should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Glubrava - hoitoa ei pidä aloittaa potilailla, joiden maksa- arvot ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2, 5 kertaa normaalin ylärajan) tai jos potilaalla on joitakin merkkejä maksasairaudesta.
Following initiation of therapy with Glubrava, it is recommended that liver enzymes be monitored periodically according to clinical judgement.
Glubrava - hoidon aloittamisen jälkeen suositellaan maksaentsyymien toiminnan tarkistusta aika ajoin kliinisen harkinnan mukaan.
If ALT levels are increased to 3 X upper limit of normal during Glubrava therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Jos ALAT- arvo nousee 3 kertaa yli normaalin ylärajan Glubrava - hoidon aikana, maksan toimintakokeet tulisi uusia niin pian kuin mahdollista.
The decision whether to continue the patient on therapy with Glubrava should be guided by clinical judgement pending laboratory evaluations.
Glubrava - hoidon jatkamisesta voidaan päättää kliinisen arvion perusteella laboratoriolöydökset huomioiden.
Weight Gain In clinical trials with pioglitazone there was evidence of dose related weight gain, which may be due to fat accumulation and in some cases associated with fluid retention.
Painon nousu Kliinisten tutkimusten aikana pioglitatsonin havaittiin aiheuttavan annos riippuvaisesti painon nousua, mikä voi johtua rasvan kerääntymisestä ja joissakin tapauksissa siihen on liittynyt liittynyt nesteen kerääntymistä.
In some cases weight increase may be a symptom of cardiac failure, therefore weight should be closely monitored.
Näin ollen potilaan painoa tulee seurata.
Haematology There was a small reduction in mean haemoglobin (4% relative reduction) and haematocrit (4.1% relative reduction) during therapy with pioglitazone, consistent with haemodilution.
Hematologia Pioglitatsonihoidon aikana keskimääräiset hemoglobiiniarvot (4%: n suhteellinen lasku) ja hematokriittiarvot (4, 1%: n suhteellinen lasku) laskivat vähän, mikä saattaa liittyä hemodiluutioon.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including pioglitazone.
Silmäsairaudet Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu tiatsolidiinidioneihin, mukaan lukien pioglitatsoni, liittyvästä puhjenneesta tai pahenneesta diabeettisesta makulaarisesta ödeemasta, joka aiheuttaa näön heikkenemistä.
It is unclear whether or not there is a direct association between pioglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity; an appropriate ophthalmological referral should be considered.
Ei tiedetä,
4 Surgery As Glubrava contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not be usually resumed earlier than 48 hours afterwards.
4 onko pioglitatsonin ja makulaarisen ödeeman välillä suoraa yhteyttä, mutta lääkkeen määrääjien tulee ottaa huomioon makulaarisen ödeeman mahdollisuus, jos potilaat kertovat näköhäiriöistä.