natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enhanced nephrotoxicity has been observed following the administration of amphotericin B and ibuprofen in conjunction with tacrolimus.
Nefrotoksisuuden lisääntymistä on havaittu käytettäessä amfoterisiini B: tä tai ibuprofeenia samanaikaisesti takrolimuusin kanssa.
As tacrolimus treatment may be associated with hyperkalaemia, or may increase pre-existing hyperkalaemia, high potassium intake, or potassium-sparing diuretics (e. g., amiloride, triamterene, or spironolactone) should be avoided.
Koska takrolimuusihoitoon saattaa liittyä hyperkalemiaa tai aikaisempi hyperkalemia saattaa voimistua, kaliumin runsasta käyttöä tai kaliumia säästäviä diureetteja (esim. amiloridi, triamtereeni ja spironolaktoni) on syytä välttää.
Protein binding considerations 7 Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
Sitoutuminen proteiineihin Takrolimuusi sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin.
Possible interactions with other medicinal products known to have high affinity for plasma proteins should be considered (e. g., NSAIDs, oral anticoagulants, or oral antidiabetics).
Mahdolliset yhteisvaikutukset sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joilla tiedetään olevan voimakas affiniteetti plasman proteiineihin (esim. ei - steroidiset tulehduskipulääkkeet, oraaliset antikoagulantit sekä oraaliset diabeteslääkkeet) tulee ottaa huomioon.
Limited data from organ transplant recipients show no evidence of an increased risk of adverse events on the course and outcome of pregnancy under tacrolimus treatment compared with other immunosuppressive medicinal products.
Elinsiirtopotilaista saadut vähäiset tiedot eivät anna viitteitä siitä, että takrolimuusi lisäisi raskauden kulkuun tai sen lopputulokseen liittyvien haittatapahtumien vaaraa muita immunosuppressiivisia lääkeaineita enempää.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys). There is a risk for premature delivery (< 37 week) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i. e.
Jos altistus tapahtuu kohdussa, vastasyntyneen tarkkailu mahdollisten takrolimuusin haittatapahtumien varalta on suositeltavaa (erityisesti vaikutukset munuaisiin).
7.2%) which, however normalises spontaneously.
Ennenaikaisen synnytyksen (< 37 viikkoa) sekä vastasyntyneen hyperkalemian riski on olemassa (ilmaantuvuus 8 vastasyntyneellä 111: stä eli 7, 2%); hyperkalemia kuitenkin paranee itsekseen.
In rats and rabbits, tacrolimus caused embryofoetal toxicity at doses which demonstrated maternal toxicity (see section 5.3).
Takrolimuusi aiheutti alkio/ sikiötoksisuutta rotilla ja kaniineilla, kun annokset olivat emolle toksisia (ks. kohta 5. 3).
Tacrolimus affected fertility in male rats (see section 5.3).
Takrolimuusilla oli vaikutusta urosrottien fertiliteettiin (ks. kohta 5. 3).
Lactation Human data demonstrate that tacrolimus is excreted in breast milk.
Imetys Ihmisaineistoista saadut tiedot osoittavat, että takrolimuusi erittyy rintamaitoon.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Advagraf.
Koska vahingollisia vaikutuksia vastasyntyneeseen ei voida poissulkea, imetys tulee lopettaa Advagraf- hoidon ajaksi.
This effect may be enhanced if Advagraf is administered in association with alcohol.
Vaikutukset saattavat voimistua, jos Advagraf- valmistetta käytetään yhdessä alkoholin kanssa.
The adverse reaction profile associated with immunosuppressive agents is often difficult to establish owing to the underlying disease and the concurrent use of multiple medications.
Immunosuppressiivisiin lääkkeisiin liittyvää haittavaikutusprofiilia on usein vaikea arvioida perussairauden ja useiden muiden lääkkeiden samanaikaisen käytön vuoksi.
Many of the adverse reactions stated below are reversible and/ or respond to dose reduction.
8 Monet seuraavassa listassa luetelluista haittavaikutuksista ovat korjautuvia ja/ tai voivat lievittyä annosta pienentämällä.
Adverse reactions are listed below in descending order by frequency of occurrence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Alla mainitut haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaisesti alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Cardiac disorders common: uncommon:
Sydän yleinen: melko harvinainen:
ischaemic coronary artery disorders, tachycardia ventricular arrhythmias and cardiac arrest, heart failures, cardiomyopathies, ventricular hypertrophy, supraventricular arrhythmias, palpitations, ECG investigations abnormal, heart rate and pulse investigations abnormal
iskeemiset sepelvaltimohäiriöt, takykardia kammioperäiset rytmihäiriöt ja sydänpysähdys, sydämen vajaatoiminta, kardiomyopatiat, vasemman kammion hypertrofia, supraventrikulaarinen rytmihäiriö, sydämentykytys, EKG- muutokset, sykemuutokset,
rare: very rare:
harvinainen: hyvin harvinainen:
pericardial effusion echocardiogram abnormal
perikardiaalinen effuusio Muutokset sydämen ultraäänitutkimuksessa
Blood and lymphatic system disorders common:
Veri ja imukudos
anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, leukocytosis, red blood cell analyses abnormal
anemia, leukopenia, trombosytopenia, leukosytoosi, epänormaalit tulokset punasolukokeissa
uncommon:
melko harvinainen:
coagulopathies, coagulation and bleeding analyses abnormal, pancytopenia, neutropenia
koagulopatiat, epänormaalit tulokset hyytymiseen ja vuotoon liittyvissä testeissä, pansytopenia, neutropenia
rare:
harvinainen:
thrombotic thrombocytopenic purpura, hypoprothrombinaemia
tromboottinen trombosytopeeninen purppura, hypoprotrombinemia
Nervous system disorders very common: common:
Hermosto hyvin yleinen: yleinen:
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders 8
vapina, päänsärky tautikohtaukset, tajunnan tason häiriöt, parestesia ja dysestesia, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus, kirjoitushäiriöt, hermoston häiriöt
coma, central nervous system haemorrhages and cerebrovascular accidents, paralysis and paresis, encephalopathy, speech and language abnormalities, amnesia
tajuttomuus, keskushermoston verenvuoto ja aivoverenkierron tapahtumat, paralyysi ja pareesi, enkefalopatia, puhe- ja kielelliset häiriöt, amnesia
hypertonia myasthenia
hypertonia myastenia
common: uncommon: rare:
yleinen: melko harvinainen: harvinainen:
vision blurred, photophobia, eye disorders cataract blindness
näön hämärtyminen, valonarkuus, silmäoireet kaihi sokeus
Ear and labyrinth disorders common: uncommon: rare: very rare:
Kuulo ja tasapainoelin yleinen: melko harvinainen: harvinainen: hyvin harvinainen:
tinnitus hypoacusis deafness neurosensory hearing impaired
tinnitus huonokuuloisuus sensorineuraalinen kuurous kuulohäiriöt
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders common:
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina yleinen:
dyspnoea, parenchymal lung disorders, pleural effusion, pharyngitis, cough, nasal congestion and inflammations
dyspnea, parenkymaaliset keuhkosairaudet, pleuraeffuusio, faryngiitti, yskä, verentungos ja tulehdukset nenässä
uncommon: rare:
melko harvinainen: harvinainen:
respiratory failures, respiratory tract disorders, asthma acute respiratory distress syndrome
hengitysvaikeudet, hengityselinten sairaudet, astma akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Gastrointestinal disorders very common: common:
hyvin yleinen: yleinen:
diarrhoea, nausea gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms
ripuli, pahoinvointi ruoansulatuskanavan tulehdukset, ulseraatio ja perforaatio, verenvuoto ruoansulatuskanavassa, suutulehdus ja suunhaavaumat, askites, oksentelu, ruoansulatuskanava - ja vatsakivut, dyspeptiset häiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet, ruoansulatuskanavan oireet
uncommon:
9 melko harvinainen:
ileus paralytic, peritonitis, acute and chronic pancreatitis, blood amylase increased, gastrooesophageal reflux disease, impaired gastric emptying
suolen lamaantuminen, peritoniitti, akuutti ja krooninen pankreatiitti, veren amylaasipitoisuuden nousu, ruokatorven refluksitauti, hidastunut vatsan tyhjeneminen
Renal and urinary disorders very common: common:
hyvin yleinen: yleinen:
renal impairment renal failure, renal failure acute, oliguria, renal tubular necrosis, nephropathy toxic, urinary abnormalities, bladder and urethral symptoms
munuaisten toiminnan heikentyminen munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta, oliguria, tubulusnekroosi, toksinen nefropatia, virtsaamishäiriöt, virtsarakko - ja virtsaputkioireet
uncommon: very rare:
melko harvinainen: hyvin harvinainen:
anuria, haemolytic uraemic syndrome nephropathy, cystitis haemorrhagic
anuria, hemolyyttis- ureeminen oireyhtymä nefropatia, virtsarakon verenvuoto
Skin and subcutaneous tissue disorders common: uncommon: rare: very rare:
Iho ja ihonalainen kudos yleinen: melko harvinainen: harvinainen:
pruritus, rash, alopecias, acne, sweating increased dermatitis, photosensitivity toxic epidermal necrolysis (Lyell’ s syndrome) Stevens Johnson syndrome
kutina, ihottuma, hiustenlähtö, akne, hikoilu dermatiitti, valoherkkyys toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Musculoskeletal and connective tissue disorders common: uncommon:
Luusto, lihakset ja sidekudos yleinen: melko harvinainen:
arthralgia, muscle cramps, pain in limb, back pain joint disorders
nivelkipu, lihaskrampit, raajojen kipu, selkäkipu nivelvaivat
Endocrine disorders rare: hirsutism
harvinainen:
Metabolism and nutrition disorders very common: common:
Aineenvaihdunta ja ravitsemus hyvin yleinen: yleinen:
hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia hypomagnesaemia, hypophosphataemia, hypokalaemia, hypocalcaemia, hyponatraemia, fluid overload, hyperuricaemia, appetite decreased, anorexia,
hyperglykemia, diabetes mellitus, hyperkalemia hypomagnesemia, hypofosfatemia, hypokalemia, hypokalsemia, hyponatremia, nesteen kertyminen, hyperurikemia, vähentynyt ruokahalu, anoreksia, metabolinen asidoosi, hyperlipidemia, hyperkolesterolemia, hypertriglyseridemia, muut elektrolyyttihäiriöt
Infections and infestations As is well known for other potent immunosuppressive agents, patients receiving tacrolimus are frequently at increased risk for infections (viral, bacterial, fungal, protozoal).
Muiden voimakkaiden immunosuppressiivisten lääkeaineiden tavoin, takrolimuusia saavilla potilailla on usein suurentunut vaara saada jokin infektio (virus -, bakteeri -, sieni - tai alkueläininfektio).
Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including Advagraf.
BK- virusinfektioon liittyvää nefropatiaa sekä JC- virusinfektioon liittyvää etenevää multifokaalista leukoenkefalopatiaa (PML), on raportoitu esiintyneen potilailla, joita on hoidettu immunosuppressiivisilla lääkkeillä, Advagraf mukaan lukien.
primary graft dysfunction
siirrännäisen toimintahäiriöt
Medication errors, including inadvertent, unintentional or unsupervised substitution of immediate- or prolonged-release tacrolimus formulations, have been observed.
Lääkitysvirheitä, mukaan lukien huomaamatta tehtyjä, tahattomia tai ei- valvottuja vaihtoja välittömästi tai pitkitetysti vapauttavasta takrolimuusilääkemuodosta toiseen on havaittu.
A number of associated cases of transplant rejection have been reported (frequency cannot be estimated from available data).
Tämä on johtanut siirrännäisten hylkimiseen (esiintymistiheyttä ei voida määrittää saatavissa olevan tiedon perusteella).
Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Immunosuppressiivisia lääkeaineita saavilla potilailla on suurentunut vaara saada pahanlaatuisia kasvaimia.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Hyvän - ja pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien EBV: hen liittyvät lymfoprofileratiiviset häiriöt ja pahanlaatuiset ihokasvaimet, on raportoitu takrolimuusihoitoon liittyen.
Vascular disorders very common: common:
Verisuonisto hyvin yleinen:
hypertension haemorrhage, thromboembolic and ischaemic events, peripheral vascular disorders, vascular hypotensive disorders
verenvuoto, tromboemboliset ja iskeemiset tapahtumat, ääreisverenkiertohäiriöt, hypotensiiviset verenkiertohäiriöt
infarction, venous thrombosis deep limb, shock
infarkti, alaraajojen syvä laskimotukos, sokki
General disorders and administration site conditions common:
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat yleinen:
asthenic conditions, febrile disorders, oedema, pain and discomfort, blood alkaline phosphatase increased, weight increased, body temperature perception disturbed
heikotustilat, kuume, turvotus, kipu ja epämiellyttävä olo, veren AFOS- arvon nousu, painon nousu, lämmönsäätelyjärjestelmän häiriöt
multi-organ failure, influenza like illness, temperature intolerance, chest pressure sensation, feeling jittery, feeling abnormal, blood lactate dehydrogenase increased, weight decreased
monielinhäiriö, influenssan kaltaiset oireet, lämpötilanvaihtelun sietokyvyn heikkeneminen, painon tunne rinnassa, hermostuneisuus, epänormaaliuden tunne, veren laktaattidehydrogenaasiarvon kohoaminen, painon lasku
thirst, fall, chest tightness, mobility decreased, ulcer fat tissue increased
jano, kaatuminen, kiristävä tunne rinnassa, vähentynyt liikkuvuus, ulkus rasvakudoksen lisääntyminen
Immune system disorders Allergic and anaphylactoid reactions have been observed in patients receiving tacrolimus (see section 4.4).
Allergisia ja anafylaktoidisia reaktioita on todettu takrolimuusia saavilla potilailla (ks. kohta 4. 4).
Hepatobiliary disorders common:
Maksa ja sappi yleinen:
hepatic enzymes and function abnormalities, cholestasis and jaundice, hepatocellular damage and hepatitis, cholangitis
häiriöt maksaentsyymeissä ja niiden toiminnassa, kolestaasi ja keltaisuus, hepatosellulaariset vauriot ja hepatiitti, sappitietulehdus
hepatitic artery thrombosis, venoocclusive liver disease hepatic failure, bile duct stenosis
maksavaltimon tromboosi, maksalaskimon tukos maksan vajaatoiminta, sappitiehyen ahtautuminen
Reproductive system and breast disorders uncommon:
Sukupuolielimet ja rinnat Melko harvinainen:
dysmenorrhoea and uterine bleeding
dysmenorrea ja vuoto kohdusta
Psychiatric disorders very common: common:
hyvin yleinen: yleinen:
insomnia anxiety symptoms, confusion and disorientation, depression, depressed mood, mood disorders and disturbances, nightmare, hallucination, mental disorders
unettomuus tuskaisuusoireet, sekavuus ja desorientaatio, masennus, mielialan lasku, mielialahäiriöt, painajaiset, hallusinaatiot, mielenterveyshäiriöt
4.9 Overdose
psykoottiset häiriöt
psychotic disorder 10
4. 9 Yliannostus
Several cases of accidental overdose have been reported with tacrolimus; symptoms have included tremor, headache, nausea and vomiting, infections, urticaria, lethargy, increased blood urea nitrogen and elevated serum creatinine concentrations, and increase in alanine aminotransferase levels.
Useita vahingossa tapahtuneita yliannostapauksia on raportoitu; oireina ovat olleet vapina, päänsärky, pahoinvointi ja oksentelu, infektiot, nokkosihottuma, tokkuraisuus, veren ureatyppi - ja seerumin kreatiniinipitoisuuksien kohoaminen ja kohonneet alaniiniaminotransferaasipitoisuudet.
In cases of oral intoxication, gastric lavage and/ or the use of adsorbents (such as activated charcoal) may be helpful, if used shortly after intake.
Oraalisissa intoksikaatiotapauksissa mahahuuhtelusta ja/ tai absorption estäjien (kuten lääkehiilen) käytöstä voi olla apua nopeasti yliannoksen ottamisen jälkeen käytettynä.
Calcineurin inhibitors, ATC code:
Kalsineuriinin estäjät, ATC- koodi:
Mechanism of action and pharmacodynamic effects At the molecular level, the effects of tacrolimus appear to be mediated by binding to a cytosolic protein (FKBP12) which is responsible for the intracellular accumulation of the compound.
FKBP12- takrolimuusikompleksi
The FKBP12-tacrolimus complex specifically and competitively binds to and inhibits calcineurin, leading to a calcium-dependent inhibition of T-cell signal transduction pathways, thereby preventing transcription of a discrete set of lymphokine genes.
Tällä tavalla estyy erillisen lymfokiinigeenien sarjan transkriptio.
Tacrolimus is a highly potent immunosuppressive agent and has proven activity in both in vitro and in vivo experiments.
Takrolimuusi on erittäin tehokas immunosuppressiivinen aine, ja sen vaikutus on osoitettu sekä in vitro - että in vivo - kokein.
Tacrolimus suppresses T-cell activation and T-helper-cell dependent B-cell proliferation, as well as the formation of lymphokines (such as interleukins-2, -3, and γ -interferon) and the expression of the interleukin-2 receptor.
Takrolimuusi ehkäisee T- solun aktivoitumista ja T - auttajasoluista riippuvaa B- soluproliferaatiota samoin kuin lymfokiinien (kuten interleukiinien 2 ja 3 ja gammainterferonin) muodostumista ja interleukiini- 2 reseptorin ilmentymistä.
Results from clinical trials performed with once-daily tacrolimus Advagraf Liver transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with corticosteroids, was compared in 471 de novo liver transplant recipients.
Tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa käytettiin kerran päivässä annosteltavaa Advagraf - takrolimuusia Maksansiirto Advagraf - ja Prograf- valmisteiden tehoa ja turvallisuutta, molemmat yhdistettynä kortikosteroideihin, verrattiin 471: llä maksasiirteen de novo saaneella.
The event rate of biopsy confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 32.6% in the Advagraf group (N=237) and 29.3% in the Prograf group (N=234).
Biopsilla varmennettujen akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuusaste ensimmäisen 24 viikon aikana siirrosta oli Advagraf- ryhmässä 32, 6% (N=237) ja Prograf- ryhmässä 29, 3% (N=234).
The treatment difference (Advagraf – Prograf) was 3.3% (95% confidence interval [-5.7%, 12.3%]). The 12-month patient survival rates were 89.2% for Advagraf and 90.8% for Prograf; in the Advagraf arm 25 patients died (14 female, 11 male) and in the Prograf arm 24 patients died (5 female, 19 male).
Potilaiden 12 kuukauden elossaololuku oli Advagrafilla 89, 2% ja Prografilla 90, 8%; Advagraf- ryhmässä 25 potilasta kuoli (14 naista, 11 miestä) ja Prograf - ryhmässä 24 potilasta (5 naista, 19 miestä).
12-month graft survival was 85.3% for Advagraf and 85.6% for Prograf.
Siirteen 12 kuukauden eloonjäämisluku oli Advagrafilla 85, 3% ja Prografilla 85, 6%.
Kidney transplantation The efficacy and safety of Advagraf and Prograf, both in combination with mycophenolate mofetil (MMF) and corticosteroids, was compared in 667 de novo kidney transplant recipients.
Munuaisensiirto Advagraf - ja Prograf- valmisteiden tehoa ja turvallisuutta, molemmat yhdistettynä mykofenolaattimofetiiliin (MMF) ja kortikosteroideihin, verrattiin 667: llä munuaissiirteen de novo saaneella.
The event rate for biopsy-confirmed acute rejection within the first 24 weeks after transplantation was 18.6% in the Advagraf group (N=331) and 14.9% in the Prograf group (N=336).
Biopsilla varmennettujen akuuttien hyljintäepisodien ilmaantuvuusaste ensimmäisen 24 viikon aikana siirrosta oli Advagraf- ryhmässä 18, 6% (N=331) ja Prograf- ryhmässä 14, 9% (N=336).
The treatment difference (Advagraf-Prograf) was 3.8% (95% confidence interval [-2.1%, 9.6%]).
Hoitojen välinen ero (Advagraf- Prograf) oli 3, 8% (95% luottamusväli [- 2, 1%, 9, 6%]).
The 12-month patient survival rates were 96.9% for Advagraf and 97.5% for Prograf; in the Advagraf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the Prograf arm 8 patients died (3 female, 5 male).
Potilaiden 12 kuukauden elossaololuku oli Advagrafilla 96, 9% ja Prografilla 97, 5%; Advagraf- ryhmässä 10 potilasta kuoli (3 naista, 7 miestä) ja Prograf- ryhmässä 8 potilasta (3 naista, 5 miestä).
12-month graft survival was 91.5% for Advagraf and 92.8% for Prograf.
Siirteen 12 kuukauden eloonjäämisluku oli Advagrafilla 91, 5% ja Prografilla 92, 8%.
11 The efficacy and safety of Prograf, ciclosporin and Advagraf, all in combination with basiliximab antibody induction, MMF and corticosteroids, was compared in 638 de novo kidney transplant recipients.
Prografin, siklosporiinin ja Advagrafin tehoa ja turvallisuutta, kaikki yhdistettyinä basiliksimabiin, MMF: ään ja kortikosteroideihin, verrattiin 638: llä munuaissiirteen de novo saaneella.
The incidence of efficacy failure at 12 months (defined as death, graft loss, biopsy- confirmed acute rejection, or lost to follow-up) was 14.0% in the Advagraf group (N=214), 15.1% in the Prograf group (N=212) and 17.0% in the ciclosporin group (N=212).
Tehon lasku 12 kuukauden jälkeen (ilmeni kuolemana, siirteen irtoamisena, biopsilla varmennettuna akuuttina hylkimisenä, tai potilas ei enää ollut seurannassa) oli Advagraf- ryhmässä 14, 0% (N=214), Prograf - ryhmässä 15, 1% (N=212) ja siklosporiiniryhmässä 17, 0% (N=212).
The treatment difference was -3.0% (Advagraf-ciclosporin) (95.2% confidence interval [-9.9%, 4.0%]) for Advagraf vs. ciclosporin and -1.9% (Prograf-ciclosporin) (95.2% confidence interval [-8.9%, 5.2%]) for Prograf vs. ciclosporin.
Hoitojen välinen ero (Advagraf - siklosporiini) oli - 3, 0% (95, 2% luottamusväli [- 9, 9%, 4, 0%]) verrattaessa Advagrafia siklosporiiniin ja - 1, 9% (Prograf- siklosporiini) (95, 2% luottamusväli [- 8, 9%, 5, 2%]) verrattaessa Prografia siklosporiiniin.
The 12-month patient survival rates were 98.6% for Advagraf, 95.7% for Prograf and 97.6% for ciclosporin; in the Advagraf arm 3 patients died (all male), in the Prograf arm 10 patients died (3 female, 7 male) and in the ciclosporin arm 6 patients died (3 female, 3 male).
Potilaiden 12 kuukauden elossaololuku oli Advagrafilla 98, 6%, Prografilla 95, 7% ja siklosporiinilla 97, 6%; Advagraf- ryhmässä 3 potilasta kuoli (kaikki miehiä), Prograf - ryhmässä 10 potilasta (3 naista, 7 miestä) ja siklosporiiniryhmässä 6 potilasta (3 naista, 3 miestä).
12-month graft survival was 96.7% for Advagraf, 92.9% for Prograf and 95.7% for ciclosporin.
Siirteen 12 kuukauden eloonjäämisluku oli Advagrafilla 96, 7%, Prografilla 92, 9% ja siklosporiinilla 95, 7%.
Results from published data of tacrolimus administered twice daily as Prograf capsules in other primary organ transplantation Prograf has evolved into an accepted treatment as primary immunosuppressive medicinal product following pancreas, lung and intestinal transplantation.
Julkaistuja tuloksia kahdesti vuorokaudessa otettavasta takrolimuusista (Prograf kapselit) muiden elinten primaarisiirroissa Prograf- valmisteesta on kehittynyt hyväksytty ensisijainen siirronjälkeinen immunosuppressiolääke haima -, keuhko - ja ohutsuolensiirrepotilaille.
In prospective published studies oral Prograf was investigated as primary immunosuppressant in approximately 175 patients following lung, 475 patients following pancreas and 630 patients following intestinal transplantation.
Prospektiivisissa, julkaistuissa tutkimuksissa takrolimuusia on tutkittu ensisijaisena immunosuppressiolääkkeenä noin 175 keuhkosiirrepotilaalla, 475 haimasiirrepotilaalla ja 630 ohutsuolensiirrepotilaalla.