natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because cancer cells contain damaged DNA, the p53 protein either helps to repair the DNA or causes the cells to die.
Koska syöpäsoluissa on vahingoittunutta DNA: ta, p53- proteiini joko auttaa korjaamaan DNA: n tai aikaansaa solujen kuoleman.
In Li-Fraumeni cancer, where the p53 gene is defective, the p53 protein does not work properly and the cancer cells can continue to grow and divide.
Li- Fraumenin syövässä, jossa p53- geeni on viallinen, p53- proteiini ei toimi kunnolla, ja syöpäsolut voivat kasvaa ja jakautua.
The company presented information from a study on one patient with Li-Fraumeni cancer in the lower abdomen, the bones and the brain.
Yhtiö esitti tietoa tutkimuksesta, jossa oli yksi Li- Fraumenin syöpää alavatsan alueella, luissa ja aivoissa sairastava potilas.
The patient received 12 Advexin injections into some of the tumours over a five-month period.
Potilas sai 12 Advexin- injektiota joihinkin kasvaimiin viiden kuukauden ajan.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Lääkevalmistekomitean lausunnon jälkeen Euroopan komissiolta menee yleensä noin kaksi kuukautta myyntiluvan myöntämiseen.
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Advexin could not have been approved for the treatment of Li-Fraumeni cancer.
Lääkevalmistekomitean alustava mielipide oli, ettei Advexin voi hyväksyä Li- Fraumenin syövän hoitoon.
The CHMP was concerned that there was not enough evidence to show that the injection of Advexin into Li-Fraumeni tumours led to benefits for patients.
Lääkevalmistekomitean huolenaiheena oli, ettei näyttö riittänyt osoittamaan kasvaimiin annetun Advexin- injektion hyötyä potilaille.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoa CHMP: n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Aerinaze is a medicine containing the active substances desloratadine (2.5 mg) and pseudoephedrine (120 mg).
Aerinaze on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena desloratadiinia (2, 5 mg) ja pseudoefedriiniä (120 mg).
It is available as blue and white modified-release tablets. ‘ Modified-release ’ means that the tablets have been made to allow one of the active substances to be released immediately and the other one released over a few hours.
Depottabletit ovat tabletteja, joiden valmistuksessa on käytetty menetelmää, jonka ansiosta toinen vaikuttava aine vapautuu välittömästi ja toinen muutaman tunnin kuluessa.
In adults and adolescents over 12 years of age, the recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day, taken whole with a full glass of water, with or without food.
Tabletti otetaan kokonaisena täyden vesilasillisen kera.
Treatment for more than 10 days is not advisable, as the medicine ’ s effects on nasal congestion may wear off.
Yli 10 päivän hoitoa ei suositella, sillä lääkevalmisteen teho nenän tukkoisuuden hoidossa saattaa heikentyä.
Desloratadine works by blocking the receptors on which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally fixes itself.
Desloratadiini vaikuttaa salpaamalla reseptorit, joihin histamiini (allergisia oireita aiheuttava elimistössä esiintyvä aine) yleensä kiinnittyy.
When the receptors are blocked, histamine cannot have its effect, and this leads to a decrease in the symptoms of allergy.
Tämä lievittää allergian oireita.
In Aerinaze, the two active substances are used together, since an antihistamine alone may not provide adequate relief for patients with nasal congestion.
Toinen kerros sisältää desloratadiinia ja toinen pseudoefedriiniä.
Aerinaze tablets have two layers, one containing desloratadine, and the other containing pseudoephedrine.
Desloratadiini vapautuu kerroksestaan heti, kun tabletti on otettu.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Desloratadine has been available in the European Union (EU) since 2001, and pseudoephedrine is widely used in medicines that have been available over-the-counter for many years.
Pseudoefedriiniä käytetään yleisesti lääkevalmisteissa, joita on ollut saatavilla ilman reseptiä jo useita vuosia.
When looking at all hayfever symptoms except for nasal congestion, patients taking Aerinaze reported a reduction in symptoms of 46.0%, compared with 35.9% in those taking pseudoephedrine alone.
Tarkasteltaessa kaikkia heinänuhan oireita nenän tukkoisuutta lukuun ottamatta, Aerinazea ottaneet potilaat ilmoittivat oireiden vähentyneen 46, 0 prosenttia.
When looking at nasal congestion, patients taking Aerinaze had a reduction in symptoms of 37.4%, compared with 26.7% in those taking desloratadine alone.
Nenän tukkoisuutta tarkasteltaessa oireet vähenivät 37, 4 prosenttia Aerinazea ottaneilla potilailla.
The most common side effects with Aerinaze (seen in between 1 and 10 patients in 100) are tachycardia (fast heart rate), dry mouth, dizziness, psychomotor hyperactivity (restlessness), pharyngitis (sore throat), anorexia (loss of appetite), constipation, headache, fatigue (tiredness), insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), sleep disorders and nervousness.
Yleisimpiä Aerinazen haittavaikutuksia (1– 10: llä potilaalla sadasta) ovat takykardia (nopea syke), suun kuivuminen, huimaus, psykomotorinen hyperaktiivisuus (levottomuus), nielutulehdus (kurkkukipu), anoreksia (ruokahaluttomuus), ummetus, päänsärky, väsymys, unettomuus, uneliaisuus, unihäiriöt ja hermostuneisuus.
Aerinaze should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to desloratadine, pseudoephedrine or any of the other ingredients, to adrenergic agents or to loratadine (another medicine used to treat allergies).
Aerinazea ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, pseudoefedriinille tai Aerinazen jollekin muulle aineelle, adrenergisille aineille tai loratadiinille (toinen allergioiden hoitoon käytettävä lääke).
Aerinaze should also not be taken by people who have narrow- angle glaucoma (increased pressure inside the eye), urinary retention (difficulty in passing urine), heart or blood vessel diseases including hypertension (high blood pressure), hyperthyroidism (an overactive thyroid gland), or a history or risk of haemorrhagic stroke (stroke caused by bleeding within the brain).
Aerinazea ei saa myöskään antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (kohonnut silmänpaine), virtsaretentio (virtsaamisvaikeuksia), sydän - tai verisuonitauteja, mukaan lukien hypertensio (korkea verenpaine), kilpirauhasen liikatoiminta tai aiempi verenvuotohalvaus tai verenvuotohalvauksen riski (aivoverenvuodon aiheuttama halvaus).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerinaze’ s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Aerinazen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden hoidossa, kun tilaan liittyy nenän tukkoisuutta.
The Committee recommended that Aerinaze be given marketing authorisation.
Komitea suosittelee myyntiluvan antamista Aerinazelle.
Other information about Aerinaze:
Muita tietoja Aerinazesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerinaze to SP Europe on 30 July 2007.
Euroopan komissio myönsi SP Europelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aerinazea varten 30. heinäkuuta 2007.
The full EPAR for Aerinaze can be found here.
Aerinazea koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 06-2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06- 2007.
EU Number
Aerinaze
Invented name
Depottabletti
Pharmaceutical Form
EU/ 1/ 07/ 399/ 003
Route of Administration
EU/ 1/ 07/ 399/ 004
Packaging
Suun kautta
Package size
10 tablettia
EU/ 1/ 07/ 399/ 001 EU/ 1/ 07/ 399/ 002 EU/ 1/ 07/ 399/ 003 EU/ 1/ 07/ 399/ 004 EU/ 1/ 07/ 399/ 005 EU/ 1/ 07/ 399/ 006
EU/ 1/ 07/ 399/ 005
Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet Modified-release tablet
Suun kautta
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Läpipainopakkaus (PCTFE/ PVC/ Alu)
Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu) Blister (PCTFE/ PVC/ Alu)
Läpipainopakkaus (PCTFE/ PVC/ Alu)
2 tablets 4 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets
20 tablettia
∗ 2.5 mg desloratadine/ 120 mg pseudoephedrine sulphate
∗ 2, 5 mg desloratadiini/ 120 mg pseudoefedriinisulfaatti
Aerinaze 2.5mg/ 120 mg modified-release tablets
Aerinaze 2, 5 mg/ 120 mg depottabletti
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine (as sulphate).
Yksi depottabletti sisältää 2, 5 mg desloratadiinia ja pseudoefedriinisulfaattia, joka vastaa 120 mg pseudoefedriiniä.
Blue and white bilayer oval tablet with “ D12” branded to blue layer.
Depottabletti Sinivalkoinen, kaksikerroksinen, soikea tabletti, jossa ” D12 ” leimattuna siniseen kerrokseen.
Symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion.
Kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden hoitoon, kun tilaan liittyy nenän tukkoisuutta.
Adults and adolescents 12 years of age and over:
Aikuiset ja yli 12- vuotiaat:
The recommended dose of Aerinaze is one tablet twice a day.
Suositeltu Aerinaze- annos on yksi depottabletti kahdesti päivässä.
The tablet may be taken with a full glass of water but must be swallowed entirely (without crushing, breaking or chewing it).
Sen voi ottaa täyden vesilasillisen kera, mutta tabletti tulee niellä kokonaisena (ei saa murskata, halkaista tai pureskella).
Aerinaze should not be used in children below the age of 12 years due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.1).
Aerinaze- valmistetta ei tule käyttää alle 12- vuotiaille lapsille, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohta 5. 1).
It is advisable to limit treatment to about 10 days, as during chronic administration the activity of pseudoephedrine may diminish.
On suositeltavaa rajoittaa hoito noin 10 päivään, sillä pitkäaikaisessa käytössä pseudoefedriinin teho saattaa heikentyä.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients, to adrenergic agents or to loratadine.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineille, adrenergisille aineille tai loratadiinille.
As Aerinaze contains pseudoephedrine, it is also contraindicated in patients who are receiving monoamine oxidase (MAO) inhibitor therapy or during the 2 weeks following the stopping of such treatment.
Koska Aerinaze sisältää pseudoefedriiniä, sitä ei myöskään tule antaa potilaille, jotka saavat monoamiinioksidaasin (MAO) estäjiä tai jos niiden käytön lopettamisesta on kulunut vähemmän kuin kaksi viikkoa.
Aerinaze is also contraindicated in patients with: • narrow-angle glaucoma, • urinary retention, • cardiovascular diseases such as ischaemic heart disease, tachyarrhythmia and severe hypertension, • hyperthyroidism,
Tämä johtuu pseudoefedriinin alfa- mimeettisestä aktiivisuudesta, kun se yhdistetään muihin verisuonia supistaviin aineisiin kuten bromokriptiiniin, pergolidiin, lisuridiin, kabergoliiniin,
This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
2 ergotamiiniin, dihydroergotamiiniin tai muuhun dekongestanttiin, jota käytetään nenää avaavana, joko suun tai nenän kautta annettuna (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, efedriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini …).
Do not exceed the recommended dosage and the duration of treatment (see section 4.2).
Suositeltua annosta ja hoidon kestoa ei saa ylittää (ks. kohta 4. 2).
Patients of 60 years or older are more likely to experience adverse reactions to sympathomimetic medicinal products, such as pseudoephedrine.
Sympatomimeetit, kuten pseudoefedriini, saattavat aiheuttaa haittavaikutuksia herkemmin yli 60 - vuotiaille kuin nuoremmille.
The safety and efficacy of the combination have not been established in this population, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Yhdistelmävalmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu kyseisessä ikäluokassa eivätkä käytettävissä olevat tiedot riitä sopivan annossuosituksen antamiseen.
Therefore the combination product should be used with caution in patients above 60 years of age.
Yli 60 - vuotiaiden potilaiden tulee siksi käyttää yhdistelmävalmistetta varoen.
Renal or hepatic impairment:
Munuaisten ja maksan vajaatoiminta:
The safety and efficacy of Aerinaze has not been established in patients with impaired renal or hepatic function, and there are insufficient data to give adequate dose recommendations.
Aerinaze- valmisteen tehoa ja turvallisuutta potilaille, joiden munuaisten tai maksan toiminta on heikentynyt, ei ole osoitettu.
The combination product is not recommended for use in patients with impaired renal or hepatic function.
Ei ole riittävästi tietoa sopivan annossuosituksen antamiseen.
Aerinaze should not be used in children below the age of 12 years (see section 4.2).
Aerinaze- valmistetta ei tule käyttää alle 12- vuotiaille lapsille (ks. kohta 4. 2).
These effects may be more likely to occur in children, elderly patients, or in cases of overdose (see section 4.9).
Näitä oireita esiintyy todennäköisemmin lapsilla, vanhuksilla tai yliannoksen yhteydessä (ks. kohta 4. 9).
Caution should be exercised in the following patient groups: • Patients receiving digitalis • Patients with cardiac arrhythmias • Patients with hypertension • Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm.
Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa seuraavia potilasryhmiä: • potilaat, jotka käyttävät digitalis- valmisteita • potilaat, joilla on sydämen rytmihäiriöitä • potilaat, joilla on korkea verenpaine • potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti, diabetes mellitus, virtsarakon kaulan ahtauma tai joilla on anamneesissa bronkospasmi.
Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on ahtauttava peptinen haava, mahaportin tai pohjukaissuolen tukkeuma tai virtsarakon kaulan ahtauma.
Caution should also be exercised in patients being treated with other sympathomimetics.
Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joita hoidetaan muilla sympatomimeeteillä.
These include: • decongestants • anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants • antihypertensive agents • tricyclic antidepressants and other antihistamines.
Näitä ovat: • dekongestantit • ruokahalua hillitsevät aineet tai amfetamiinityyppiset psykostimulantit • verenpainelääkkeet • trisykliset antidepressantit ja muut antihistamiinit.
Caution should be exercised in patients suffering from migraine who are currently being treated with ergot alkaloid vasoconstrictors.
Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa migreenipotilaita, jotka käyttävät samanaikaisesti verisuonia supistavia torajyväalkaloideja.
3 Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Perioperatiivista akuuttia verenpaineen kohoamista voi esiintyä, jos käytetään haihtuvia halogenoituja anestesia- aineita samanaikaisesti epäsuorasti vaikuttavien sympatomimeettien kanssa.
Therefore, if surgery is scheduled, it is preferable to discontinue treatment 24 hours before anaesthesia.
Siksi leikkausta suunniteltaessa on suositeltavaa keskeyttää Aerinaze- hoito 24 tuntia ennen anestesiaa.
Athletes should be informed that treatment with pseudoephedrine could lead to positive doping tests.
3 Urheilijoille tulee kertoa, että pseudoefedriinin käyttö saattaa johtaa positiiviseen tulokseen doping - testissä.
The administration of Aerinaze should be discontinued at least 48 hours before skin tests since antihistamines maybe prevent or reduce other wise positive reaction to dermal reactivity index.
Aerinaze- valmisteen käyttö tulee lopettaa viimeistään 48 tuntia ennen ihotestejä, sillä antihistamiinit saattavat estää tai heikentää muuten positiivisia reaktioita.
However, no clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Kliinisesti merkityksellisiä yhteisvaikutuksia tai muutoksia desloratadiinin pitoisuuksissa plasmassa ei ole kuitenkaan havaittu desloratadiinilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa annettiin samanaikaisesti erytromysiiniä tai ketokonatsolia.
Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
Reversiibelien ja irreversiibelien MAO: n estäjien käyttöön saattaa liittyä verisuonten supistumisen ja kohonneen verenpaineen riski.
Concurrent administration with sympathomimetic medicines may result in critical hypertension reactions.
Sympatomimeettisten aineiden samanaikainen käyttö saattaa aiheuttaa vaarallisen verenpaineen kohoamisen.
The following combinations are not recommended: • bromocriptine • cabergoline • lisuride, pergolide: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Valmisteen yhdistäminen seuraaviin aineisiin ei ole suositeltavaa: • bromokriptiini • kabergoliini • lisuridi, pergolidi: verisuonten supistumisen ja verenpaineen kohoamisen vaara.
Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: risk of vasoconstriction and increase in blood pressure.
Dihydroergotamiini, ergotamiini, methyyliergometriini: verisuonten supistumisen ja verenpaineen kohoamisen vaara.
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
Muut vasokonstriktorit käytettyinä joko suun tai nenän kautta vähentämään nenän limakalvojen turvotusta (fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, oksimetatsoliini, nafatsoliini …): verisuonten supistumisen vaara.
Sympathomimetic medicines reduce the antihypertensive effect of α -methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids, and guanethidine.
Sympatomimeetit vähentävät α- metyylidopan, mekamyyliamiinin, reserpiinin, veratrumalkaloidien ja guanetidiinin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
The interaction with Aerinaze and alcohol has not been studied.
Aerinaze- valmisteen ja alkoholin yhteisvaikutuksia ei ole tutkittu.
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
Desloratadiini - ja lumeryhmän potilaiden psykomotoriset testitulokset eivät poikenneet merkitsevästi toisistaan riippumatta siitä, oliko valmisteet annettu yksinään vai yhdessä alkoholin kanssa.
Desloratadine does not inhibit CYP3A4 in vivo, and in vitro studies have shown that the medicinal product does not inhibit CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.
Desloratadiini ei salpaa CYP3A4- isoentsyymiä in vivo ja in vitro - tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkeaine ei salpaa CYP2D6- isoentsyymiä, eikä se ole P- glykoproteiinin substraatti tai estäjä.
Neither desloratadine nor the combination of loratadine and pseudoephedrine were teratogenic in animal studies.
Desloratadiini tai loratadiini/ pseudoefedriini - yhdistelmävalmiste eivät olleet teratogeenisiä eläinkokeissa.
The safe use of Aerinaze during pregnancy has not been established; however experience from a large number of exposed pregnancies in humans does not reveal any increase in the frequency of malformations as compared to the incidence in the general population.
Koska eläimillä tehtävät lisääntymistutkimukset eivät aina ennusta vaikutusta ihmisiin sekä myös pseudoefedriinin aiheuttaman vasokonstriktion vuoksi, Aerinaze- valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana.
4 Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, and due to the vasoconstrictive properties of pseudoephedrine, Aerinaze should not be used during pregnancy.
4 Sekä desloratadiini että pseudoefedriini erittyvät äidinmaitoon.
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine.
Äidinmaidon erityksen vähenemistä on raportoitu pseudoefedriinin käytön yhteydessä.
Therefore Aerinaze should not be used in breast-feeding women.
Siksi Aerinaze- valmistetta ei tule käyttää imetyksen aikana.
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with Aerinaze.
Tutkimuksia Aerinaze- valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
In clinical trials that assessed the driving ability, no impairment occurred in patients receiving desloratadine.
Kliinisissä ajokykyä arvioivissa tutkimuksissa desloratadiinia saaneiden potilaiden ajokyky ei heikentynyt.
However, patients should be informed that very rarely some people experience drowsiness, which may affect their ability to drive or use machines.
Potilaille tulisi kuitenkin kertoa, että erittäin harvoin on joillain henkilöillä esiintynyt uneliaisuutta, joka saattaa vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
It is not expected that pseudoephedrine sulphate impairs psychomotor performance.
Pseudoefedriinisulfaatilla ei odoteta olevan vaikutusta psykomotoriseen aktiviteettiin.
In clinical trials involving 414 adults the most frequent of adverse events reported were insomnia (8.9%), dry mouth (7.2%) and headache (3.1%).
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 414 aikuista, yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat unettomuus (8, 9%), suun kuivuminen (7, 2%) ja päänsärky (3, 1%).
These and other undesirable effects reported during the clinical trials are listed in the following table.
Nämä ja muut kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Adverse reactions reported during clinical trials for Aerinaze very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000)
Aerinaze- valmisteella kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1000, < 1/ 100); harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000)
Cardiac disorders Common:
Sydän Takykardia Yleinen:
Tachycardia Palpitation, premature atrial contractions
Sydämentykytys, ennenaikainen eteissupistus Melko harvinainen:
Mouth dry, dizziness, psychomotor hyperactivity Hyperkinesia, flushing, hot flushes, confusion
Hermosto Suun kuivuminen, heitehuimaus, psykomotorinen Yleinen: hyperaktiivisuus Hyperkinesia, punoitus, kuumat aallot, sekavuus Melko harvinainen:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Silmät Näön sumentuminen, silmien kuivuminen Melko harvinainen:
Blurred vision, dry eyes
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Nielutulehdus Yleinen:
Pharyngitis Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal irritation, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Nuha, sinuiitti, nenäverenvuoto, nenän ärsytys, Melko harvinainen: rinorrea, kurkun kuivuminen, hajuaistin heikkous Ruoansulatuselimistö Ruokahaluttomuus, ummetus Yleinen:
Anorexia, constipation Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, stool abnormal
Dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, maha - Melko harvinainen: suolitulehdus, epänormaali uloste Munuaiset ja virtsatiet Dysuria, virtsaamishäiriö, virtsaamistaajuuden Melko harvinainen: muutos Iho ja ihonalainen kudos Kutina Melko harvinainen:
Skin and subcutaneous tissue disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Jano, glukosuria, hyperglykemia Melko harvinainen: