natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Telmisartan is characterised by biexponential decay pharmacokinetics with a terminal elimination half-life of > 20 hours.
Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on > 20 tuntia.
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Plasman suurimman pitoisuuden (Cmax) ja, vähemmässä määrin, AUC: n suureneminen eivät ole suhteessa annokseen.
After oral (and intravenous) administration telmisartan is nearly exclusively excreted with the faeces, mainly as unchanged compound.
Oraalisen (ja i. v.) annostelun jälkeen telmisartaani erittyy lähes yksinomaan ulosteeseen, pääasiallisesti muuttumattomana yhdisteenä.
Cumulative urinary excretion is < 1% of dose.
Kumulatiivinen eritys virtsaan on < 1% annoksesta.
Total plasma clearance (Cltot) is high (approximately 1,000 ml/ min) compared with hepatic blood flow (about 1,500 ml/ min).
1500 ml/ min).
Gender effects:
Sukupuolierot:
9 Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax - arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65- vuotiaiden välillä.
Patients with hepatic impairment:
10 Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Pharmacokinetic studies in patients with hepatic impairment showed an increase in absolute bioavailability up to nearly 100%.
Farmakokineettiset tutkimukset maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla osoittivat, että absoluuttinen hyötyosuus lisääntyy lähes 100%: iin.
In preclinical safety studies, doses producing exposure comparable to that in the clinical therapeutic range caused reduced red cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit), changes in renal haemodynamics (increased blood urea nitrogen and creatinine), as well as increased serum potassium in normotensive animals.
Lisäksi todettiin muutoksia munuaisten hemodynamiikassa (lisääntynyt veren ureatyyppi - ja kreatiniinipitoisuus) sekä lisääntynyt seerumin kaliumpitoisuus normotensiivisillä eläimillä.
These pharmacologically- mediated undesirable effects, known from preclinical studies with both angiotensin converting enzyme inhibitors and angiotensin II receptor antagonists, were prevented by oral saline supplementation.
Nämä farmakologisten vaikutusten välittämät haittavaikutukset, jotka ovat tunnettuja sekä angiotensiinikonvertaasin estäjien että angiotensiini II - reseptorin antagonistien prekliinisistä tutkimuksista, estettiin antamalla suolaliuosta oraalisesti.
In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/ hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Molemmilla lajeilla havaittiin lisääntynyt plasman reniiniaktivisuus ja munuaisten jukstaglomerulaaristen solujen hypertrofiaa/ hyperplasiaa.
These changes, also a class effect of angiotensin converting enzyme inhibitors and other angiotensin II receptor antagonists, do not appear to have clinical significance.
Näillä muutoksilla, jotka myös tunnetaan angiotensiinikonvertaasin estäjien ja muiden angiotensiini II - reseptorin estäjien luokkavaikutuksena, ei ilmeisesti ole kliinistä merkitystä.
There is no evidence of a teratogenic effect, but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Teratogeenista vaikutusta ei ole todettu, mutta eläinkokeet osoittivat telmisartaanin aiheuttavan mahdollisesti joitain haitallisia vaikutuksia poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa, viivästynyttä silmien avautumista ja lisääntynyttä kuolleisuutta.
10 3 years
3 vuotta
6.5 Nature and contents of container
11 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Alumiini/ alumiini läpipainolevyt (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets.
14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä.
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 009 (14 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 010 (28 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 011 (56 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 012 (98 tabletttia)
16 December 1998 Date of last renewal:
16. 12. 1998 Uudistamispäivämäärä:
16 December 2008
16. 12. 2008
Kinzalmono 40 mg tablets
Kinzalmono 40 mg - tabletti
Each tablet contains 40 mg telmisartan.
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 40 mg telmisartaania.
White oblong tablets engraved with the code number '51H 'on one side.
Valkoinen soikea tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ 51H ’ toiselle puolelle.
Alternatively, telmisartan may be used in combination with thiazide-type diuretics such as hydrochlorothiazide, which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with telmisartan.
Hydroklooritiatsidin on osoitettu lisäävän additiivisesti telmisartaanin antihypertensiivistä tehoa.
4.3 Contraindications
13 4. 3 Vasta- aiheet
12 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (ks. kohta 6. 1) • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 6) • Imetys (ks. kohta 4. 6) • Sappiteitä tukkeuttava sairaus • Vaikea maksan vajaatoiminta
As a consequence of inhibiting the renin- angiotensin-aldosterone system, hypotension and changes in renal function (including acute renal failure) have been reported in susceptible individuals, especially if combining medicinal products that affect this system.
Reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän kaksoissalpaus: reniini- angiotensiini - aldosteronijärjestelmän eston seurauksena herkillä potilailla on raportoitu alhaista verenpainetta ja muutoksia munuaistoiminnassa (akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien), erityisesti tähän järjestelmään vaikuttavien lääkkeiden yhteiskäytössä.
13 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Aortta - ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis- obstruktiivinen kardiomyopatia:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
15 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti- inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Riski saattaa suurentua käytettäessä telmisartaania yhdessä muiden hyperkalemiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa (kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät diureetit, ACE - estäjät, angiotensiini II - reseptorin antagonistit, tulehduskipulääkkeet (NSAID: t, mukaan lukien selektiiviset COX- 2 - estäjät), hepariini, immunosuppressori (siklosporiini tai takrolimuusi) ja trimetopriimi).
The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics, and when combined with salt substitutes containing potassium.
Esim.
A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
ACE - estäjien tai tulehduskipulääkkeiden (NSAID: t) kanssa käytettynä riski on pienempi, jos käyttöön liittyviä varotoimia noudatetaan tarkasti.
14 Concomitant use not recommended
Samanaikaista käyttöä ei suositella
Concomitant use to be taken into account
16 Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä
15 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Raskaus (ks. kohta 4. 3 ja 4. 4):
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1, 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10, 000, < 1/ 1, 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10, 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Anaemia, thrombocytopenia Eosinophilia
Anemia, trombosytopenia Eosinofilia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
18 Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Chest pain Influenza-like illness Drug ineffective
Rintakipu Influenssan kaltainen sairaus Lääkkeen tehottomuus
17 Investigations
Tutkimukset
18 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Verenpainepotilailla telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta vaikuttamatta sydämen syketiheyteen.
5.2 Pharmacokinetic properties
20 5. 2 Farmakokinetiikka
Absorption:
Imeytyminen Telmisartaanin imeytyminen on nopeaa, vaikka imeytynyt määrä vaihtelee.
Differences in plasma concentrations were observed, with Cmax and AUC being approximately 3- and 2-fold higher, respectively, in females compared to males.
Plasman pitoisuuksissa on todettu eroja, esim. naisilla Cmax - arvo oli kolminkertainen ja AUC kaksinkertainen miehiin verrattuna.
19 The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroa iäkkäiden ja alle 65- vuotiaiden välillä.
Patients with hepatic impairment:
21 Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
20 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
6.5 Nature and contents of container
22 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al). One blister contains 7 tablets.
Yksi läpipainolevy sisältää 7 tablettia.
Blister with 14, 28, 56, or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 001 (14 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 002 (28 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 003 (56 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 004 (98 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 013 (28 x 1 tablettia)
Kinzalmono 80 mg tablets
Kinzalmono 80 mg - tabletti
Each tablet contains 80 mg telmisartan.
Yksi tabletti sisältää vaikuttavana aineena 80 mg telmisartaania.
White oblong tablets engraved with the code number '52H 'on one side.
Valkoinen soikea tabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ 52H ’ toiselle puolelle.
Kinzalmono is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsipotilaat Kinzalmono- valmisteen käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
4.3 Contraindications
24 4. 3 Vasta- aiheet
22 • Lactation (see section 4.6) • Biliary obstructive disorders • Severe hepatic impairment
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (ks. kohta 6. 1) • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 6) • Imetys (ks. kohta 4. 6) • Sappiteitä tukkeuttava sairaus • Vaikea maksan vajaatoiminta
23 Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy:
Aortta - ja mitraaliläpän ahtauma, hypertrofis- obstruktiivinen kardiomyopatia:
As with others drugs acting on the renin-angiotensin-aldosterone-system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
Kuten myös muut reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmään vaikuttavat lääkkeet, telmisartaani saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa (ks. kohta 4. 4).
24 Concomitant use not recommended
Samanaikaista käyttöä ei suositella
NSAIDs (i. e. acetylsalicylic acid at anti-inflammatory dosage regimens, COX-2 inhibitors and non- selective NSAIDs) may reduce the antihypertensive effect of angiotensin II receptor antagonists.
Tulehduskipulääkkeet (asetyylisalisyylihappo anti- inflammatorisilla annoksilla, COX- 2 – estäjät ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattavat vähentää angiotensiini II - reseptorin antagonistien verenpainetta alentavaa vaikutusta.
To be taken into account with concomitant use
27 Otettava huomioon samanaikaisessa käytössä
25 Pregnancy (see section 4.3 and 4.4):
Raskaus (ks. kohta 4. 3 ja 4. 4):
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
29 Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
27 Investigations
Tutkimukset
Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code:
Angiotensiini II antagonistit, pelkkä, ATC koodi:
28 In patients with hypertension telmisartan reduces both systolic and diastolic blood pressure without affecting pulse rate.
Verenpainepotilailla telmisartaani alentaa sekä systolista että diastolista verenpainetta vaikuttamatta sydämen syketiheyteen.
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Lineaarisuus/ ei- lineaarisuus AUC: n vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon vähenemistä.
29 Elderly patients:
Iäkkäät potilaat:
Patients with hepatic impairment:
32 Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
There is no evidence of a teratogenic effect but animal studies indicated some hazardous potential of telmisartan to the postnatal development of the offspring such as lower body weight, delayed eye opening, and higher mortality.
Teratogeenista vaikutusta ei ole todettu, mutta eläinkokeet osoittivat telmisartaanin aiheuttavan mahdollisesti joitain haitallisia vaikutuksia poikasten syntymänjälkeiseen kehitykseen, kuten alentunutta syntymäpainoa, viivästynyttä silmien avautumista ja lisääntynyttä kuolleisuutta.
30 This medicinal product does not require any special storage conditions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Aluminium/ aluminium blisters (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al).
Alumiini/ alumiini läpipainolevyt (PA/ PA/ Al/ PVC/ Al.
Pack sizes:
33 Pakkauskoot:
Blister with 14, 28, 56 or 98 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
14, 28, 56 tai 98 tablettia läpipainolevyssä tai 28 x 1 tablettia perforoidussa yksittäisläpipainopakkauksessa.
EU/ 1/ 98/ 091/ 005 (14 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 006 (28 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 007 (56 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 008 (98 tablets) EU/ 1/ 98/ 091/ 014 (28 x 1 tablets)
EU/ 1/ 98/ 091/ 005 (14 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 006 (28 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 007 (56 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 008 (98 tablettia) EU/ 1/ 98/ 091/ 014 (28 x 1 tablettia)
31 ANNEX II
34 LIITE II
32 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
PSURs The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Turvallisuuskatsaukset Myyntiluvanhaltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista, ellei CHMP määrittele toisin.
33 ANNEX III
36 LIITE III
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Kinzalmono 20 mg tablets telmisartan
Kinzalmono 20 mg - tabletti telmisartaani
36 10.
39 10.
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
40 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Kinzalmono 40 mg tablets telmisartan
Kinzalmono 40 mg - tabletti telmisartaani
39 Store in the original package in order to protect from moisture.
Herkkä kosteudelle.
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
44 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Kinzalmono 40 mg tablets telmisartan
Kinzalmono 40 mg - tabletit telmisartaani
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Kinzalmono 80 mg tablets telmisartan
Kinzalmono 80 mg - tabletti telmisartaani
43 Store in the original package in order to protect from moisture.
Herkkä kosteudelle.
44 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
46 B.
49 B.
47 PACKAGE LEAFLET:
50 PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER Kinzalmono 20 mg tablets Telmisartan
Kinzalmono 20 mg - tabletit Telmisartaani
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • This medicine has been prescribed for you.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Kinzalmono is and what it is used for 2.
Mitä Kinzalmono on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Kinzalmono 3.
Ennen kuin käytät Kinzalmonoa 3.
How to take Kinzalmono 4.
Miten Kinzalmonoa käytetään 4.
How to store Kinzalmono 6.
Kinzalmonon säilyttäminen 6.
WHAT KINZALMONO IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KINZALMONO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kinzalmono belongs to a class of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Kinzalmono kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä angiotensiini II - reseptorin antagonistit.
Kinzalmono blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Kinzalmono estää angiotensiini II: n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
Kinzalmono is used to treat essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Kinzalmonoa käytetään essentiaalisen hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon. ” Essentiaalinen ” tarkoittaa, että korkea verenpaine ei aiheudu muista sairauksista.
BEFORE YOU TAKE KINZALMONO
ENNEN KUIN KÄYTÄT KINZALMONOA
Do not take Kinzalmono
Älä käytä Kinzalmonoa
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalmono tablets (see section Further information for a list of other ingredients). • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) telmisartaanille tai Kinzalmono - tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta ” Muuta tietoa ” lista muista aineista) • viimeisen kuuden raskauskuukauden aikana (katso kohta Raskaus ja imetys) • jos imetät • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin maksasta ja sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus
Take special care with Kinzalmono
51 Ole erityisen varovainen Kinzalmonon suhteen
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
48 • Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys). • Liver disease. • Heart trouble. • Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals). • Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea, or vomiting. • Elevated potassium levels in your blood. • Diabetes.
• Munuaissairaus tai munuaissiirre • Munuaisvaltimon ahtauma (kaventaa toisen tai molempien munuaisten verisuonia) • Maksasairaus • Sydänvaivoja • Kohonneet aldosteroniarvot (veden ja suolan kertyminen kehoon, yhdessä useiden veren mineraalien epätasapainon kanssa) • Alhainen verenpaine (hypotensio), jota saattaa esiintyä, jos sinulla on nestehukkaa (elimistö on menettänyt liikaa nestettä), tai nesteenpoistolääkityksestä (diureetit), vähäsuolaisesta ruokavaliosta, ripulista tai oksentelusta johtuva suolavajaus • Veresi kaliumpitoisuus on koholla • Diabetes
Kinzalmono is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby after 3 months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding).
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
The use of Kinzalmono in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Kinzalmonon käyttöä lasten tai alle 18- vuotiaiden nuorten hoitoon ei suositella.
As with all other angiotensin II receptor antagonists, Kinzalmono may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Kuten myös muiden angiotensiini II - reseptorin salpaajien, myös Kinzalmonon verenpainetta alentava teho saattaa olla mustaihoisilla potilailla tavanomaista huonompi.
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Lääkäri saattaa joutua muuttamaan muiden lääkkeidesi annosta tai ryhtyä muihin varotoimiin.
• Lithium containing medicines to treat some types of depression. • Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e. g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim. • Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Kinzalmono, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
• Litiumia sisältävät lääkkeet tietyntyyppiseen masennukseen • Veren kaliumarvoja mahdollisesti suurentavat lääkkeet kuten kaliumia sisältävät suolan korvikkeet, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet (tietyt diureetit), AEC - estäjät, angiotensiini II - reseptorin salpaajat, tulehduskipulääkkeet (esim. aspiriini tai ibuprofeeni), hepariini, immunosuppressorit (esim. siklosporiini tai takrolimuusi) ja antibiootti trimetopriimi • Nesteenpoistolääkkeet (diureetit), erityisesti käytettäessä suuria annoksia yhdessä Kinzalmonon kanssa, saattavat aiheuttaa kehon liiallista nestehukkaa ja alhaista verenpainetta (hypotensio)
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalmono may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Kuten muidenkin verenpainetta alentavien lääkkeiden kohdalla Kinzalmonon teho saattaa heikentyä käyttäessäsi tulehduskipulääkkeitä (esim. aspiriinia tai ibuprofeenia) tai kortikosteroideja.
Kinzalmono may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure.
Kinzalmono saattaa voimistaa muiden lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Taking Kinzalmono with food and drink
Kinzalmonon käyttö ruoan ja juoman kanssa
You can take Kinzalmono with or without food.
Kinzalmono - tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Pregnancy and breast-feeding
52 Raskaus ja imetys
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Kinzalmono, as Kinzalmono is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Yleensä lääkärisi tuolloin neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Kinzalmono - valmisteen asemesta, koska Kinzalmono - valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa.