natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after 1 week.
Potilaan yksilöllisen vasteen ja sietokyvyn mukaan vuorokausiannos voidaan yhden viikon kuluttua suurentaa 300 mg: aan.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Vuorokausiannos voidaan edelleen viikon kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
2 Generalised Anxiety Disorder
2 Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Vuorokausiannos on 150– 600 mg jaettuna kahteen tai kolmeen antokertaan.
Following an additional week the dosage may be increased to 450 mg per day.
Tarvittaessa vuorokausiannoksen voi tästä viikon kuluttua suurentaa edelleen 450 mg: aan.
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week.
Jälleen viikon kuluttua vuorokausiannoksen voi suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
In accordance with current clinical practice, if pregabalin has to be discontinued it is recommended this should be done gradually over a minimum of 1 week independent of the indication (see section 4.8).
4. 8).
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Jos potilaan munuaistoiminta on heikentynyt, annostusta on pienennettävä yksilöllisesti taulukon 1 mukaisesti seuraavan kaavan mukaan lasketun kreatiniinipuhdistuman (CLcr) perusteella:
⎡ 1.23 × [140 - age (years)] x weight (kg) ⎤
⎡ 1. 23 × [140 - ikä (v)] x paino (kg) ⎤ ⎥ (x 0, 85 naispotilaille) CLcr( ml/ min) = ⎢ ⎢ seerumin kreatiniini (mikromol/ l) ⎥⎦ ⎣
Pregabalin is removed effectively from plasma by haemodialysis (50% of drug in 4 hours).
Pregabaliini saadaan poistettua plasmasta tehokkaasti hemodialyysilla (50% lääkeaineesta 4 tunnissa).
In addition to the daily dose, a supplementary dose should be given immediately following every 4- hour haemodialysis treatment (see Table 1).
Vuorokausiannoksen lisäksi potilaalle on annettava lisäannos pregabaliinia heti jokaisen 4- tuntisen hemodialyysikerran jälkeen (ks. taulukko 1).
Pregabalin dosage adjustment based on renal function
jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen
Creatinine
≥30 - < 60
Clearance (CLcr) (mL/min)
75 300
Total Pregabalin Daily dose *
jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen
Dose Regimen
≥15 - < 30
Starting dose (mg/day)
25- 50 150
Maximum dose (mg/day)
kerta- annoksena tai jaettuna kahteen annokseen
≥ 60 ≥30 - < 60 ≥15 - < 30 < 15
< 15
150 75 25 – 50 25
25
600 300 150 75
75
BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
kerta- annoksena
Supplementary dosage following haemodialysis (mg)
Lisäannos (mg) hemodialyysin jälkeen kerta- annoksena †
* Total daily dose (mg/day) should be divided as indicated by dose regimen to provide mg/dose + Supplementary dose is a single additional dose
* Kokonaisvuorokausiannos (mg/ vrk) annetaan taulukossa ilmoitetun annostelun mukaisesti joko kerta - annoksena tai jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen † Lisäannos tarkoittaa yhtä lisäannosta
3 Use in patients with hepatic impairment
Maksan vajaatoiminta
No dosage adjustment is required for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
5. 2).
Use in children and adolescents
3 Lapset ja nuoret
Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 - 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
5. 3).
Use in the elderly (over 65 years of age)
Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat)
Elderly patients may require a dose reduction of pregabalin due to a decreased renal function (see patients with renal impairment).
Munuaisten vajaatoiminta).
In accordance with current clinical practice, some diabetic patients who gain weight on pregabalin treatment may need to adjust hypoglycaemic medications.
Nykyisen hoitokäytännön mukaan verensokeritasoa alentavaa lääkitystä saatetaan joutua muuttamaan joillakin diabeetikoilla, joiden paino nousee pregabaliinihoidon aikana.
There have also been post marketing reports of loss of consciousness, confusion and mental impairment.
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu myös tajunnanmenetystä, sekavuutta ja psyykkisiä häiriöitä.
Therefore, patients should be advised to exercise caution until they are familiar with the potential effects of the medication.
Siksi potilaita on kehotettava noudattamaan varovaisuutta, kunnes he tietävät, millaisia vaikutuksia lääkityksellä voi heihin olla.
In controlled studies, a higher proportion of patients treated with pregabalin reported blurred vision than did patients treated with placebo which resolved in a majority of cases with continued dosing.
Näkökyky korjaantui useimmissa tapauksissa hoidon jatkuessa.
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1).
5. 1).
In the postmarketing experience, visual adverse reactions have also been reported, most of which refer to transient visual blurring or other changes of visual acuity.
Näkökykyyn liittyviä haittavaikutuksia on ilmoitettu myös valmisteen markkinoilletulon jälkeen; useimmiten kyseessä on ollut ohimenevä näön hämärtyminen tai muut näöntarkkuuden muutokset.
Cases of renal failure have been reported and discontinuation of pregabalin did show reversibility of this adverse effect.
Joissakin tapauksissa on ilmoitettu munuaisten vajaatoimintaa, joka kuitenkin korjaantui, kun pregabaliinihoito keskeytettiin.
There are insufficient data for the withdrawal of concomitant antiepileptic medicinal products, once seizure control with pregabalin in the add-on situation has been reached, in order to reach monotherapy on pregabalin.
Vielä ei tiedetä riittävästi siitä, miten samanaikaisten muiden epilepsiavalmisteiden käyttö olisi lopetettava sen jälkeen, kun epilepsiakohtaukset on saatu hallintaan pregabaliini- lisälääkityksellä ja voitaisiin siirtyä käyttämään pelkkää pregabaliinia.
After discontinuation of short-term and long-term treatment with pregabalin withdrawal symptoms have been observed in some patients.
Sekä lyhyt - että pitkäkestoisen pregabaliinihoidon lopettamisen jälkeen joillakin potilailla on todettu vieroitusoireita.
The following events have been mentioned: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
Seuraavia tapahtumia on mainittu: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, vilustumisoireet, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja heitehuimaus.
4 Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Saatavilla ei ole tietoa pitkäaikaisen pregabaliinihoidon lopettamiseen liittyvien vieroitusoireiden esiintymistiheydestä ja vaikeusasteesta suhteessa pregabaliinin käytön kestoon ja annostukseen.
There have been post-marketing reports of congestive heart failure in some patients receiving pregabalin These reactions are mostly seen in elderly cardiovascular compromised patients during pregabalin treatment for a neuropathic indication.
Tällainen reaktio on useimmiten ilmennyt sydän - ja verisuonielimistöltään heikentyneillä iäkkäillä potilailla, jotka ovat saaneet pregabaliinia neuropaattiseen kipuun.
Pregabalin should be used with caution in these patients.
4 Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
Discontinuation of pregabalin may resolve the reaction..
Pregabaliinihoidon lopettaminen saattaa poistaa reaktion.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi- intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased.
Kaikenlaisten haittavaikutusten, keskushermostoon kohdistuvien haittavaikutusten ja erityisesti uneliaisuuden ilmaantuvuus suurentui selkäydinvammasta johtuvan sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa.
This should be considered when prescribing pregabalin in this condition.
Tämä voi johtua selkäydinvamman hoidossa tarvittavan samanaikaisen lääkityksen (kuten antikonvulsiivisten lääkeaineiden) additiivisesta vaikutuksesta, mikä tulee ottaa huomioon määrättäessä pregabaliinia tällaisille potilaille.
Since pregabalin is predominantly excreted unchanged in the urine, undergoes negligible metabolism in humans (< 2% of a dose recovered in urine as metabolites), does not inhibit drug metabolism in vitro, and is not bound to plasma proteins, it is unlikely to produce, or be subject to, pharmacokinetic interactions.
Koska pregabaliini erittyy pääasiassa muuttumattomana virtsaan ja sen metabolia ihmisellä on lähes olematonta (< 2% annoksesta erittyy virtsaan metaboliitteina) ja koska se ei estä lääkeainemetaboliaa in vitro eikä sitoudu plasman proteiineihin, on epätodennäköistä, että sillä olisi farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Accordingly, in in vivo studies no clinically relevant pharmacokinetic interactions were observed between pregabalin and phenytoin, carbamazepine, valproic acid, lamotrigine, gabapentin, lorazepam, oxycodone or ethanol.
Pregabaliinilla ei ole todettu in vivo - tutkimuksissa kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia seuraavien aineiden kanssa: fenytoiini, karbamatsepiini, valproaatti, lamotrigiini, gabapentiini, loratsepaami, oksikodoni ja etanoli.
Co-administration of pregabalin with the oral contraceptives norethisterone and/or ethinyl oestradiol does not influence the steady-state pharmacokinetics of either substance.
Pregabaliinin samanaikainen käyttö suun kautta otettavan noretisteroni - ja/ tai etinyyliestradioliehkäisyvalmisteen kanssa ei vaikuta kummankaan viimeksi mainitun lääkeaineen vakaan tilan farmakokinetiikkaan.
In the postmarketing experience, there are reports of respiratory failure and coma in patients taking pregabalin and other CNS depressant medications.
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen on ilmoitettu hengityksen lamaa ja koomaa potilailla, jotka käyttävät pregabaliinia ja muita keskushermoston toimintaa lamaavia lääkkeitä.
Lyrica should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Lyricaa ei pitäisi käyttää raskausaikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä (jos äidille koituva hyöty on selvästi suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä.
It is not known if pregabalin is excreted in the breast milk of humans; however, it is present in the milk of rats.
Sitä voidaan kuitenkin todeta rottien rintamaidosta.
Therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with pregabalin.
Siksi imetystä ei suositella pregabaliinihoidon aikana.
Lyrica may have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Lyricalla voi olla vähäinen tai kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
Potilasta on kehotettava välttämään autolla ajamista, monimutkaisten koneiden käyttämistä ja muiden
The pregabalin clinical programme involved over 9000 patients who were exposed to pregabalin, of whom over 5000 were in double-blind placebo controlled trials.
Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 9 000 potilasta, joista yli 5 000 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
In all controlled studies, the discontinuation rate due to adverse reactions was 13% for patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
Kaikissa kontrolloiduissa tutkimuksissa haitallisten reaktioiden vuoksi hoidon keskeytti 13% pregabaliinia saaneista potilaista ja 7% lumelääkettä saaneista.
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (> 1/10), common (> 1/100, < 1/10), uncommon (> 1/1000, < 1/100) and rare (< 1/1000)).
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden (hyvin yleiset > 1/ 10, yleiset > 1/ 100 ja < 1/ 10, melko harvinaiset > 1/ 1 000 ja < 1/ 100 ja harvinaiset < 1/ 1 000) mukaan.
The adverse reactions listed may also be associated with the underlying disease and / or concomitant medications.
Tässä ilmoitetut haittavaikutukset voivat liittyä myös potilaan perussairauteen ja/ tai samanaikaisiin lääkityksiin.
In the treatment of central neuropathic pain due to spinal cord injury the incidence of adverse events in general, CNS adverse events and especially somnolence was increased (See 4.4).
4. 4).
Additional reactions reported from post-marketing experience are included as Unknown frequency in italics in the list below.
Valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut uudet haittavaikutukset on ilmoitettu Esiintymistiheys ei tiedossa - alaotsikon alla kursivoituina.
Body System Immune system disorders
Elinjärjestelmä Immuunijärjestelmä
Unknown frequency Blood and lymphatic system Rare
Yliherkkyys, angioedeema, allerginen reaktio.
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction disorders Neutropenia
Harvinaiset
Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset Psyykkiset häiriöt
Appetite increased Anorexia Hypoglycaemia
Ruokahaluttomuus.
Euphoric mood, confusion, irritability, libido decreased Hallucination, panic attack, restlessness, agitation, depression, depressed mood, mood swings, depersonalisation, insomnia exacerbated, word finding difficulty, abnormal dreams, libido increased, anorgasmia, apathy
Aistiharhat, paniikkikohtaus, levottomuus, agitaatio, masennus, masentuneisuus, mielialan vaihtelut, depersonalisaatio, unettomuuden paheneminen, sanojen hapuilu, poikkeavat unet, sukupuolivietin voimistuminen, orgasmivaikeus, apatia.
Rare Nervous system disorders
Harvinaiset Hermosto
Disinhibition, elevated mood
Estottomuus, mielialan koheneminen.
Very Common Common
Hyvin yleiset Yleiset
Dizziness, somnolence Ataxia, coordination abnormal, tremor, dysarthria, memory impairment, disturbance in attention, paraesthesia
Ataksia, epänormaali koordinaatio, vapina, dysartria, muistin heikkeneminen, tarkkaavuuden häiriö, parestesia.
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, psykomotorinen ylivilkkaus, makuaistin puute, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, puheen tuottamisen häiriö, hyporefleksia, hypoestesia, muistinmenetys, hyperestesia, polttava tunne.
Rare Unknown frequency
Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa
Hypokinesia, parosmia, dysgraphia Loss of consciousness, mental impairment, headache
Tajunnanmenetys, psyykkisiä häiriöitä, päänsärky.
6
6 Silmät Yleiset Melko harvinaiset
Common Uncommon
Näön hämärtyminen, kaksoiskuvat.
Vision blurred, diplopia Visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, dry eye, lacrimation increased
Näköhäiriö, silmien turvotus, näkökenttäpuutos, näöntarkkuuden heikentyminen, silmäkipu, astenopia, silmien kuivuminen, kyynelmuodostuksen lisääntyminen.
Peripheral vision loss, oscillopsia, altered visual depth perception, photopsia, eye irritation, mydriasis, strabismus, visual brightness
Perifeerisen näön menetys, oskillopsia, syvyysnäköaistimusten muutokset, fotopsia, silmän ärsytys, mydriaasi, karsastus, näköaistimuksen kirkkaus.
Unknown frequency Ear and labyrinth disorders
Esiintymistiheys ei tiedossa Kuulo ja tasapainoelin
Common Rare Cardiac disorders
Yleiset Harvinaiset Sydän
Tachycardia Atrioventricular block first degree, sinus tachycardia, sinus bradycardia, sinus arrhythmia
Ensimmäisen asteen eteis- kammiokatkos, sinustakykardia, sinusbradykardia, sinusperäiset rytmihäiriöt.
Unknown frequency Vascular disorders
Esiintymistiheys ei tiedossa Verisuonisto
Congestive heart failure
Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
Uncommon Rare
Melko harvinaiset Harvinaiset Hengityselimet, rintakehä Melko harvinaiset Harvinaiset Ruoansulatuselimistö
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness
Kuumoitus/ punoitus, kuumat aallot.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Hypotensio, hypertensio, raajojen kärkiosien kylmyys. ja välikarsina Hengenahdistus, nenän kuivuminen.
Dyspnoea, nasal dryness Epistaxis, throat tightness, nasopharyngitis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring
Nenäverenvuoto, kiristävä tunne kurkussa, nasofaryngiitti, yskä, nenän tukkoisuus, nuha, kuorsaaminen.
Vomiting, dry mouth, constipation, flatulence Abdominal distension, gastrooesophageal reflux disease, salivary hypersecretion, hypoaesthesia oral
Vatsan pingotus, gastroesofageaalinen refluksitauti, syljenerityksen lisääntyminen, suun hypoestesia.
Rare Unknown frequency
Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa Iho ja ihonalainen kudos
Ascites, pancreatitis, dysphagia Swollen tongue, diarrhoea, nausea
Kielen turvotus, ripuli, pahoinvointi.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
Melko harvinaiset Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa
Rash papular, sweating Urticaria, cold sweat Stevens Johnson syndrome,Pruritus
Stevens- Johnsonin oireyhtymä, kutina.
Muscle twitching, joint swelling, muscle cramp, myalgia, arthralgia, back pain, pain in limb, muscle stiffness
Lihasnykäykset, nivelturvotus, lihaskouristukset, lihaskipu, nivelkipu, selkäkipu, raajakipu, lihasjäykkyys.
Rare Renal and urinary disorders
Harvinaiset Munuaiset ja virtsatiet
Rhabdomyolysis, cervical spasm, neck pain
Rabdomyolyysi, servikaalinen spasmi, niskakipu.
Uncommon Rare Unknown frequency
Melko harvinaiset Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa Sukupuolielimet ja rinnat
Urinary incontinence, dysuria Renal failure, oliguria Urinary retention
Virtsaretentio.
Reproductive system and breast disorders Common Uncommon Rare
Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset
Erectile dysfunction Ejaculation delayed, sexual dysfunction Amenorrhoea, breast discharge, breast pain, dysmenorrhoea, hypertrophy breast
Ejakulaation viivästyminen, seksuaalinen toimintahäiriö.
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Amenorrea, nesteen eritys rinnasta, kipu rinnoissa, dysmenorrea, rinnan hypertrofia.
Common Uncommon
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset
Weight increased Blood creatine phosphokinase increased, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased
Yleistynyt voimakas turvotus (anasarka), kuume, jäykkyys, kivun paheneminen.
Blood glucose increased, blood potassium decreased, white blood cell count decreased, blood creatinine increased, weight decreased
Esiintymistiheys ei tiedossa Tutkimukset
Concerning discontinuation of long-term treatment of pregabalin there are no data of the incidence and severity of withdrawal symptoms in relation to duration of use and dosage of pregabalin.
Saatavilla ei ole tietoa pitkäaikaisen pregabaliinihoidon lopettamiseen liittyvien vieroitusoireiden esiintymistiheydestä ja vaikeusasteesta suhteessa pregabaliinin käytön kestoon ja annostukseen.
In overdoses up to 15 g, no unexpected adverse reactions were reported.
Odottamattomia haittavaikutuksia ei ole raportoitu yliannostuksissa, joissa suurin annos on ollut 15 grammaa.
In the post-marketing experience, the most commonly reported adverse events observed when pregabalin was taken in overdose included somnolence, confusional state, agitation, and restlessness.
Pregabaliinin markkinoilletulon jälkeen sen yliannostuksen yhteydessä yleisimmin ilmoitetut haittatapahtumat ovat olleet uneliaisuus, sekavuus, kiihtyneisyys ja levottomuus.
Treatment of pregabalin overdose should include general supportive measures and may include haemodialysis if necessary (see section 4.2 Table 1).
4. 2, taulukko 1).
Antiepileptics, ATC code:
Epilepsialääkkeet, ATC- koodi:
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue ((S)-3-(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid).
Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma- aminovoihappo- analogi ((S) - 3 - (aminometyyli) - 5 - metyyliheksanoiinihappo).
Pregabalin binds to an auxiliary subunit (α2-δ protein) of voltage-gated calcium channels in the central nervous system, potently displacing [3H]-gabapentin.
Pregabaliini sitoutuu keskushermostossa jänniteherkkien kalsiumkanavien lisäalayksikköön (α2- δ - proteiini), jossa se tehokkaasti syrjäyttää [3H] - gabapentiinin.
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy, post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Pregabaliinin teho on osoitettu tutkimuksissa, jotka koskivat diabeettista neuropatiaa, postherpeettistä neuralgiaa ja selkäydinvammaa.
Pregabalin has been studied in 10 controlled clinical studies of up to 13 weeks with twice a day dosing (BID) and up to 8 weeks with three times a day (TID) dosing.
Pregabaliinia on tutkittu 10 kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa annostuksella kahdesti vuorokaudessa enintään 13 viikon ajan ja annostuksella kolmesti vuorokaudessa enintään 8 viikon ajan.
Overall, the safety and efficacy profiles for BID and TID dosing regimens were similar.
Turvallisuus - ja tehoprofiilit olivat samankaltaiset hoito- ohjelmissa, joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
8 Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35% pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 1 8% of patients on placebo.
Niistä potilaista, joilla ei ilmennyt uneliaisuutta, kipupistemäärän havaittiin pienenevän samanveroisesti 33% pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.
For patients who experienced somnolence the responder rates were 48% on pregabalin and 16% on placebo.
Niistä potilaista, joilla ilmeni uneliaisuutta, sama vaste saavutettiin 48%: lla pregabaliiniryhmässä ja 16%: lla lumelääkeryhmässä.
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the Pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Kipupistemäärä parani 50% sentraalista neuropaattista kipua koskeneessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 22%: lla pregabaliinia saaneista potilaista ja 7%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Pregabalin has been studied in 3 controlled clinical studies of 12 week duration with either twice a day dosing (BID) or three times a day (TID) dosing.
Pregabaliinia on tutkittu kolmessa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, jotka kestivät 12 viikkoa ja joissa annostus oli joko kahdesti tai kolmesti vuorokaudessa.