natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4).
Jos vaste on liiallinen, hoito lopetetaan ja hCG: tä ei saa antaa (ks. kohta 4).
For the following cycle, your doctor will prescribe GONAL-f at as lower dose than that of the previous cycle.
Seuraavaa hoitoa varten lääkärisi määrää pienemmän annoksen kuin edellisessä hoidossa oli.
Infertile men with hormonal deficiency.
Hedelmättömät miehet, joilla on hormonitoiminnan vajaus.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f määrätään normaalisti annoksella 150 IU kolme kertaa viikossa yhdessä toisen lääkkeen (hCG) kanssa vähintään 4 kuukaudeksi.
If you have not responded to treatment after this period, your treatment may carry on for at least 18 months.
Jos vastetta hoidolle ei ilmene tämän jakson aikana tai jälkeen, hoitoa voidaan joutua jatkamaan aina 18 kuukauteen asti.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
GONAL- f on tarkoitettu käytettäväksi subkutaanisesti, eli se pistetään ihon alle.
It is for single use only.
Käyttövalmista lääkeliuosta voi käyttää vain yhtä pistoskertaa varten.
If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read the following instructions:
Jos annat GONAL- f- pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
• Assemble and lay out on a clean surface everything you need:
• Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle:
one ampoule containing GONAL-f powder one solvent ampoule two alcohol swabs one syringe one needle for reconstitution and a fine bore needle for subcutaneous injection sharp container
yksi GONAL- f kuiva- aineampulli yksi liuotinaineampulli kaksi ihon desinfiointiaineeseen kostutettua lappua yksi ruisku neula injektioliuoksen valmistamista varten ja ohut neula ihonalaisen injektion antamista varten
On the head of the solvent ampoule, you will see a
terävien esineiden keräysastia
164 small coloured dot.
Liuotinaineampullin yläosassa näet pienen väripisteen.
Gently flick the top section of the ampoule so that any fluid in the neck of the ampoule drops into the bottom chamber.
Napauta ampullin päätä kevyesti, jotta ampullin kaulassa mahdollisesti oleva neste valuu ampullin alaosaan.
Now press the ampoule firmly over the neck, and break the ampoule away from the coloured dot.
Taita ampullin kaula väripisteestä poispäin painaen.
Carefully place the open ampoule upright on the work surface.
Aseta avoin ampulli varovasti pystyyn alustalle.
• Draw up the solvent:
• Vedä liuotinaine ruiskuun:
Attach the needle for reconstitution to the syringe, with the syringe in one hand, pick up the open ampoule, insert the needle and draw up all of the solvent.
Kiinnitä ruiskuun injektioliuoksen valmistamista varten oleva neula, pidä ruiskua toisessa kädessä ja ota avattu ampulli toiseen käteen, laita neula ampullin sisälle ja vedä kaikki liuotinaine ruiskuun.
Carefully set the syringe down on the work surface, taking care not to touch the needle.
Aseta ruisku varovasti alustalle varoen koskemasta neulaan.
• Open and prepare the injection solution:
• Avaa ja valmista injektioneste:
Open the ampoule containing the GONAL-f powder, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the ampoule of powder.
Avaa GONAL- f- kuiva- aineampulli, ota ruisku ja ruiskuta liuotinaine hitaasti kuiva- aineampulliin.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), gently draw the solution back into the syringe.
Kun jauhe on kokonaan liuonnut (tapahtuu yleensä välittömästi), vedä varovasti liuos takaisin ruiskuun.
(If you have been prescribed more than one ampoule of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder ampoule, until you have the prescribed number of powder ampoules dissolved in the solution.
(Jos Sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL- f- ampulli, ruiskuta liuos sitten hitaasti seuraavaan kuiva- aineampulliin, kunnes olet liuottanut Sinulle määrätyn määrän kuiva - aineampulleja.
If you have been prescribed lutropin alfa in addition to GONAL-f, you may also mix the two medicines as an alternative to injecting each product separately.
Jos Sinulle on määrätty lutropiini alfaa GONAL- f: n lisäksi, voit myös yhdistää nämä kaksi lääkettä, vaihtoehtona niiden pistämiselle erillisinä pistoksina.
After dissolving the lutropin alfa powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the ampoule containing GONAL-f.
Lutropiini alfa - kuiva- aineen liuottamisen jälkeen vedä liuos takaisin ruiskuun ja injektoi se GONAL- f: ää sisältävään ampulliin.
Once the powder has dissolved, draw the solution back into the syringe.
Kun jauhe on kokonaan liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun.
Up to three containers of powder may be dissolved in the content of one ampoule of solvent.)
Yhden liuotinampullin sisältöön voidaan liuottaa korkeintaan kolme kuiva- aineampullia.)
• Change the needle for the fine bore needle and remove any air bubbles:
• Vaihda ruiskuun ohut neula ja poista mahdolliset ilmakuplat:
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
• Immediately inject the solution:
• Anna pistos välittömästi:
Your doctor or nurse will have already advised you where to inject (e. g. tummy, front of thigh).
Lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut Sinulle pistoskohdat (esim. vatsa tai reiden etuosa).
165 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45- 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Inject under the skin, as you were taught.
Ruiskuta liuos ihon alle siten kuin Sinulle on neuvottu.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
171 painamalla mäntää kevyesti.
• Dispose of all used items:
• Heitä pois kaikki käytetyt välineet:
Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty ampoules in the sharp container provided.
Kun olet antanut ruiskeen, pane heti kaikki neulat ja tyhjät ampullit saamaasi terävien esineiden keräysastiaan.
If you use more GONAL-f than you should
Jos käytät enemmän GONAL- f: ää kuin Sinun pitäisi
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.
GONAL- f: n yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta kuitenkin seurauksena saattaa olla hyperstimulaatio- oireyhtymän ilmaantuminen, mikä on kuvattu kohdassa 4.
However this will only occur if hCG is administered (see section 2).
Näin käy kuitenkin vain jos hCG: tä annetaan (ks. kohta 2).
If you forget to take GONAL-f
Jos unohdat ottaa GONAL- f: ää
Like all medicines, GONAL-f can cause side effects, although not every body gets them.
Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
Side effects in women The most commonly reported side effects are ovarian cysts, headache and local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation).
Haittavaikutukset naisilla Yleisimmät raportoidut haittavaikutukset ovat munasarjakystat, päänsärky sekä paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus ja/ tai ärsytys).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur.
GONAL- f- hoidon jälkeen kun humaani istukkahormoni annetaan voi esiintyä munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymäksi kutsuttu tila (ks. kohta 2).
This syndrome is characterised by large ovarian cysts.
Tälle oireyhtymälle ovat tyypillisiä suuret munasarjakystat.
First symptoms of ovarian hyperstimulation are pain in the lower abdominal region, possibly in combination with nausea, vomiting and weight gain.
Munasarjojen hyperstimulaation ensioireita ovat alavatsakivut, joihin voi liittyä pahoinvointia, oksentelua ja painonnousua.
Should the above mentioned symptoms occur, a careful medical examination is indicated as soon as possible.
Jos edellä mainittuja oireita ilmenee, Sinulle on tehtävä huolellinen lääkärintarkastus niin pian kuin mahdollista.
In serious, but rare cases, an ovarian hyperstimulation syndrome with clearly enlarged ovaries, can go hand in hand with possible accumulation of fluid in the abdomen or thorax as well as more serious thromboembolic complications.
Vakavissa, joskin harvinaisissa tapauksissa munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymään, jossa munasarjat ovat selvästi suurentuneet, voi liittyä nesteen kertymistä vatsa - tai rintaonteloon sekä vakavampia veritulppaperäisiä seuraamuksia.
In rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome.
Viimemainittua saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä myös ilman munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymää.
In view of the above, to prevent such events, when the ovarian response is excessive, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Edellä esitetyn pohjalta, tällaisten tapahtumien ehkäisemiseksi, kun munasarjavaste on liiallinen, lääkäri voi keskeyttää GONAL- f hoidon ja luopua hCG: n annosta.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa / hCG therapy.
Samankaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä on harvinaisissa tapauksissa esiintynyt epänormaaleja verihyytymiä (veritulppa suonissa), joten niiden esiintyminen on mahdollista myös GONAL- f/ hCG - hoidon yhteydessä tai Gonal- f/ lutropiini alfa - hoidon yhteydessä.
Very rare cases of allergic reactions to GONAL-f have occurred causing redness of the skin, rash, swelling, hives and difficulty in breathing.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa on ilmennyt allergisia reaktioita GONAL- f: lle, aiheuttaen ihon punoitusta, ihottumaa, turvotusta, nokkosrokkoa ja hengitysvaikeuksia.
These reactions can sometimes be serious.
Nämä reaktiot saattavat joskus olla vakavia.
Very rarely patients with asthma may experience worsening of their condition.
Erittäin harvinaisissa tapauksissa astmaa sairastavien potilaiden tila saattaa huonontua.
166 Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
172 Kohdunulkoinen raskaus on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus.
Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG.
Haittavaikutukset miehillä Miehillä saattaa esiintyä rintojen kasvua, aknea tai painonlisäystä hCG- hoidon vaikutuksesta.
Some men undergoing treatment with GONAL-f may experience local reactions at the injection site (pain, redness, bruising, swelling and/ or irritation) or may develop a varicocele (swelling of the veins above and behind the testicle).
Joillakin GONAL- f – hoitoa saavilla miehillä saattaa esiintyä paikallisia reaktioita pistoskohdassa (kipua, punoitusta, mustelmia, turvotusta ja/ tai ärsytystä) tai heille voi kehittyä kiveskohju (kivesten yläpuolella ja takana olevien verisuonien pullistuma).
HOW TO STORE GONAL-f
GONAL- f: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the ampoule after EXP.
Älä käytä GONAL- f: ää ampulleissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärään (EXP) jälkeen.
The medicine must be administered immediately after reconstitution.
Lääke tulee antaa välittömästi liuoksen valmistamisen jälkeen.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
Älä käytä GONAL- f: ää, jos havaitset sen ulkonäön selvästi muuttuneen.
What GONAL-f contains
Mitä GONAL- f sisältää
The active substance is follitropin alfa, 75 IU (International Units).
Vaikuttava aine on follitropiini alfa, 75 IU (Kansainvälistä Yksikköä).
Follitropin alfa is made from genetically engineered Chinese Hamster Ovary (CHO) cells.
Follitropiini alfa on tuotettu geneettisesti muunneluissa kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
What GONAL-f looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution for injection.
GONAL- f toimitetaan injektiokuiva- aineena ja liuottimena, liuosta varten.
The powder is a white lyophilised pellet.
Kuiva- aine on valkoinen kylmäkuivattu pelletti.
It is supplied in packs of 1, 5, 10 ampoules of powder with the corresponding number of solvent ampoules.
Se toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva- ainetta sisältävän ampullin pakkauksissa, yhdessä saman liuotinta sisältävän ampullimäärän kanssa.
Marketing Authorisation Holder
173 Myyntiluvan haltija
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I-70026 Modugno (Bari), Italy.
Merck Serono S. p. A., Via delle Magnolie 15, I- 70026 Modugno (Bari), Italia
Luxembourg/ Luxemburg MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, Belgique/ Belgien Tél/ Tel: +32-2-686 07 11
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse, Belgique/ Belgien B- 3090 Overijse Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11 Tél/ Tel: +32- 2- 686 07 11
Danmark E.
Nederland Danmark Merck BV E.
Merck AB Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf: +45 35253550
Merck AB Tupolevlaan 41- 61 Strandvejen 102 B, 4th NL- 1119 NW Schiphol- Rijk DK- 2900 Hellerup Tel: +31- 20- 6582800 Tlf: +45 35253550
Norge Merck Serono Norge Luhrtoppen 2 1470 Lørenskog Tlf: +47 67 90 35 90
Norge Deutschland Merck Serono Norge Serono GmbH Luhrtoppen 2 Alsfelder Straße 17 1470 Lørenskog D- 64289 Darmstadt Tlf: +47 67 90 35 90 Tel: +49- 6151- 6285- 0
Österreich Merck GesmbH.
Österreich Eesti Merck GesmbH.
Zimbagasse 5 A-1147 Wien Tel: +43 1 57600-0
Merck Serono Zimbagasse 5 Esindaja A- 1147 Wien C/ o Ares Trading SA Baltic States Tel: +43 1 57600- 0 Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas, Leedu Tel: +370 37320603
España Merck Farma y Química, S. L.
Merck Farma y Química, S. L.
María de Molina, 40 E-28006 Madrid Línea de Información:
Rua Alfredo da Silva, 3- C María de Molina, 40 P- 1300- 040 Lisboa E- 28006 Madrid Tel: +351- 21- 361 35 00 Línea de Información:
France Merck Lipha Santé s. a. s.
România France MERCK d. o. o., Merck Lipha Santé s. a. s.
37, rue Saint-Romain F-69379 Lyon cedex 08 Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert:
Dunajska cesta 119 37, rue Saint- Romain SI- 1000 Lubliana, Slovenia F- 69379 Lyon cedex 08 Tel: +386 1 560 3 800 Tél.: +33- 4- 72 78 25 25 Numéro vert:
România MERCK d. o. o., Dunajska cesta 119 SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
Slovenija Ireland MERCK d. o. o.
Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44-20 8818 7200
Merck Serono Ltd Dunajska cesta 119 Bedfont Cross, Stanwell Road SI- 1000 Ljubljana Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +386 1 560 3 800 United Kingdom Tel: +44- 20 8818 7200
Dunajska cesta 119 SI-1000 Ljubljana Tel: +386 1 560 3 800
Slovenská republika Ísland Merck spol. s r. o.
Ísland Gróco ehf.
Gróco ehf.
Tuhovská 3 SK-831 06 Bratislava Tel: + 421 2 49 267 111
Tuhovská 3 Þverholti 14 SK- 831 06 Bratislava IS- 105 Reykjavík Tel: + 421 2 49 267 111 Sími: +354- 568- 8533
Italia Merck Serono S. p. A.
Suomi/ Finland Italia Merck Oy Merck Serono S. p. A.
Via Casilina 125 I-00176 Roma Tel: +39-06-70 38 41
Pihatörmä 1 C Via Casilina 125 FI- 02240 Espoo I- 00176 Roma Puh/ Tel: +358- 9- 8678 700 Tel: +39- 06- 70 38 41
Sverige E.
Sverige Κύπρος E.
Merck AB S-195 87 Stockholm Tel: +46-8-562 445 00
Merck AB Akis Panayiotou & Son Ltd S- 195 87 Stockholm Γιάννου Κρανιδιώτη 4 Tel: +46- 8- 562 445 00 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX Tel: +44-208-818-7200
United Kingdom Latvija Merck Serono Ltd Merck Serono Bedfont Cross, Stanwell Road Pārstāvniecība Feltham, Middlesex TW14 8NX C/ o Ares Trading SA Baltic States Tel: +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
170 PACKAGE LEAFLET:
175 PAKKAUSSELOSTE
GONAL-f 150 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 150 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiini alfa
please tell you doctor or pharmacist.
haittavaikutua on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin
GONAL-f is a medicinal product containing follitropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques.
GONAL- f – lääkevalmiste sisältää follitropiini alfaa, joka on valmistettu laboratoriossa erityisin yhdistelmä- DNA- tekniikoin.
• In women who are not ovulating due to very low production of the fertility hormones (FSH and LH) by their pituitary gland, GONAL-f is used together with another hormone called lutropin alfa (recombinant human luteinising hormone) to cause ovulation.
• Naisille, joilla ei aivolisäkkeen hyvin alhaisen lisääntymishormoni (FSH ja LH) - tuotannon takia tule ovulaatiota, GONAL- f: ää käytetään yhdessä toisen hormonin, lutropiini alfan (rekombinantti ihmisen lutenisoiva hormoni) kanssa ovulaation aikaansaamiseksi.
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
176 Älä käytä GONAL- f: ää • jos olet allerginen (yliherkkä) follikkelia stimuloivalle hormonille tai GONAL- f: n jollekin muulle aineelle • jos Sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
If you notice your skin becoming fragile and easily blistered (especially areas that are frequently exposed to sunlight) and/ or you have stomach or limb pain you should tell your doctor who may recommend that you stop treatment.
Lääkärisi saattaa ehdottaa hoidon lopettamista
If you are a woman, this treatment increases your risk of developing ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see Section 4).
Jos olet nainen, tämä hoito lisää Sinun vaaraasi kehittää munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymä (OHSS) (ks. kohta 4).
Using other medicines
177 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
172 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f: ää ei pidä antaa muihin lääkeaineisiin sekoitettuna samassa injektiossa, poikkeuksena lutropiini alfa.
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist is used.
178 Joissakin tapauksissa käytetään myös gonadotropiinin vapauttajahormonin (GnRH) agonistia.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Tällöin GONAL- f- hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa GnRH- agonistihoidon aloittamisen jälkeen, ja molempia hoitoja jatketaan, kunnes riittävä munarakkuloiden kehittyminen on saavutettu.
173 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naiset, joilla ei esiinny ovulaatiota, joiden kuukautiset puuttuvat kokonaan ja joilla FHS: n ja LH: n on todettu puuttuvan.
According to your response, your doctor may increase your dose of GONAL-f by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Riippuen Sinun vasteestasi, lääkärisi voi nostaa GONAL- f- annostasi, mieluiten 37, 5 IU: lla 14 päivän välein.
GONAL-f is intended for subcutaneous use, that means by injection just under the skin.
GONAL- f on tarkoittettu käytettäväksi subkutaanisesti, eli se pistetään ihon alle.
If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read the following instructions:
Jos annat GONAL- f pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
174 small coloured dot.
Liuotinaineampullin yläosassa näet pienen väripisteen.
Open the ampoule containing the GONAL-f powder, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the ampoule of powder.
Avaa GONAL- f- kuiva- aineampulli, ota ruisku ja ruiskuta liuotinaine hitaasti GONAL- f- ampulliin.
(If you have been prescribed more than one ampoule of GONAL-f, slowly re-inject the solution into another powder ampoule, until you have the prescribed number of powder ampoules dissolved in the solution.
(Jos Sinulle on määrätty enemmän kuin yksi GONAL- f- ampulli, ruiskuta liuos sitten seuraavaan kuiva- aineampulliin, kunnes olet liuottanut Sinulle määrätyn määrän kuiva- aineampulleja.
175 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45- 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Inject the solution by pushing gently on the plunger.
180 painamalla mäntää kevyesti.
The effects of an overdose of GONAL-f are unknown, nevertheless one could expect ovarian hyperstimulation syndrome to occur, which is further described in section 4.
GONAL- f: n yliannostuksen vaikutuksia ei tunneta, mutta odotettavissa olevana seurauksena saattaa olla hyperstimulaatio- oireyhtymän ilmaantuminen, mikä on kuvattu kohdassa 4.
In rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome.
Viimemainittua saattaa harvinaisissa tapauksissa esiintyä myös ilman munasarjojen hyperstimulaatio - oireyhtymää.
Rarely abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa / hCG therapy.
Samankaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä on harvinaisissa tapauksissa esiintynyt epänormaaleja verihyytymiä (veritulppa suonissa), joten niiden esiintyminen on mahdollista myös GONAL- f/ hCG - hoidon yhteydessä tai GONAL- f/ lutropiini alfa- hoidon yhteydessä.
176 Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
Kohdunulkoinen raskaus on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus.
Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG.
181 Haittavaikutukset miehillä Miehillä saattaa esiintyä rintojen kasvua, aknea tai painonlisäystä hCG- hoidon vaikutuksesta.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the ampoule after EXP.
Älä käytä GONAL- f: ää ampulleissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The active substance is follitropin alfa, 150 IU (International Units).
Vaikuttava aine on follitropiini alfa, 150 IU (Kansainvälistä Yksikköä).
It is supplied in packs of 1, 10 ampoules of powder with the corresponding number of solvent ampoules.
Se toimitetaan 1 tai 10 kuiva- ainetta sisältävän ampullin pakkauksissa, yhdessä saman liuotinta sisältävän ampullimäärän kanssa.
177 One ampoule of powder contains 150 IU of follitropin alfa and one ampoule of solvent contains 1 ml of Water for Injections.
Yksi ampulli kuiva- ainetta sisältää 150 IU follitropiini alfaa ja yksi ampulli liuotinta sisältää 1 ml: n injektionesteisiin käytettävää vettä.
Marketing Authorisation Holder
182 Myyntiluvan haltija
180 PACKAGE LEAFLET:
184 PAKKAUSSELOSTE
GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
GONAL- f 75 IU (5, 5 mikrogrammaa) injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Follitropiini alfa
181 Do not use GONAL-f
185 Älä käytä GONAL- f: ää
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or any of the other ingredients of GONAL-f. • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• jos olet allerginen (yliherkkä) follikkelia stimuloivaivalle hormonille tai GONAL- f: n jollekin muulle aineelle • jos Sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
If you are a man, elevated follicule stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Jos olet mies, kohonneet follikkeleita stimuloivan hormonin veriarvot saattavat viitata kivesvaurioon.
Using other medicines
186 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
182 GONAL-f should not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection, except for lutropin alfa.
GONAL- f: ää ei pidä antaa muihin lääkeaineisiin sekoitettuna samassa injektiossa, poikkeuksena lutropiini alfa.