natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0 (28/ 02/ 2008) and included in the Type II variation (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että versiossa 2. 0 (28/ 02/ 2008) kuvattu ja tyyppi II variaatioon (EMEA/ H/ C/ 000797/ II/ 0003) sisältyvä lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuomista markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3 (February 2008) of the Risk Management Plan (RMP) presented with the first PSUR and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu toteuttamaan lääketurvasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimet, jotka kuvataan ensimmäisen PSUR: n kanssa esitetyssä riskinhallintasuunnitelmassa (versio 3 (Helmikuu 2008)) ja riskinhallintasuunnitelman myöhemmissä päivityksissä, jotka ihmislääkekomitea (CHMP) on hyväksynyt.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samaan aikaan seuraavan määräajoin annettavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa, kuten ihmislääkekomitean ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevassa ohjeessa vaaditaan.
36 In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
38 Päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa myös seuraavissa tilanteissa: • Kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuustietoihin, lääketurvajärjestelmään tai riskien minimoimiseen tähtääviin toimiin • 60 päivän kuluessa (lääketurvatoiminnan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeästä määräpäivästä tai muusta merkkipaalusta • EMEAn vaatimuksesta
37 ANNEX III
39 LIITE III
39 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg film-coated tablets efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil
Atripla 600 mg/ 200 mg/ 245 mg kalvopäällysteiset tabletit efavirentsi, emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili
30 film-coated tablets 3 x 30 film-coated tablets
30 kalvopäällysteistä tablettia 3 x 30 kalvopäällysteistä tablettia
Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
Bristol– Myers Squibb and Gilead Sciences Limited Unit 13, Stillorgan Industrial Park Blackrock Co.
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 430/ 001 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 430/ 002 3 x 30 kalvopäällysteistä tablettia
41 B.
43 B.
42 PACKAGE LEAFLET:
44 PAKKAUSSELOSTE
What Atripla is and what it is used for 2.
Mitä Atripla on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Atripla 3.
Ennen kuin käytät Atriplaa 3.
How to take Atripla 4.
Miten Atriplaa käytetään 4.
How to store Atripla 6.
Atriplan säilyttäminen 6.
WHAT ATRIPLA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ATRIPLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Atripla contains three active substances that are used to treat human immunodeficiency virus (HIV) infection:
Atripla sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, joita käytetään ihmisen immuunikatovirusinfektion eli HIV- infektion hoitoon.
- Efavirenz is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
- Efavirentsi on ei- nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI).
- Emtricitabine is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI)
- Emtrisitabiini on nukleosidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NRTI).
- Tenofovir is a nucleotide reverse transcriptase inhibitor (NtRTI)
- Tenofoviiri on nukleotidirakenteinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NtRTI).
Atripla is a treatment for Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection in adults aged 18 and over who have previously been treated with other antiretroviral medicines and have their HIV-1 infection under control for at least three months.
Atripla on ihmisen immuunikatovirusinfektion eli HIV- infektion hoitoon vähintään 18- vuotiailla aikuisilla, joita on aiemmin hoidettu muilla retroviruslääkkeillä ja joiden HIV- 1- infektio on pysynyt hallinnassa vähintään kolmen kuukauden ajan.
Patients must not have experienced failure of a previous HIV therapy.
Atriplaa ei tule käyttää, jos aikaisempi HIV- lääkitys on johtanut hoidon epäonnistumiseen.
BEFORE YOU TAKE ATRIPLA
ENNEN KUIN KÄYTÄT ATRIPLAA
Do not take Atripla
Älä käytä Atriplaa
- if you are allergic (hypersensitive) to efavirenz, emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil
- jos olet allerginen (yliherkkä) efavirentsille, emtrisitabiinille, tenofoviirille,
fumarate, or any of the other ingredients of Atripla listed at the end of this leaflet.
tenofoviiridisoproksiilifumaraatille tai Atriplan jollekin muulle aineelle, jotka on lueteltu tämän selosteen lopussa.
- if you are currently taking any of the following medicines:
- jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä:
astemizole or terfenadine (used to treat hay fever or other allergies) bepridil (used to treat heart disease) cisapride (used to treat heartburn) ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) (used to treat migraines and cluster headaches)
astemitsoli tai terfenadiini (heinänuha - ja allergialääkkeitä) bepridiili (sydänlääke) sisapridi (närästyslääke) torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) (migreeni - ja päänsärkylääkkeitä) 45
John’ s wort (Hypericum perforatum) (a herbal remedy used for depression and anxiety)
midatsolaami tai triatsolaami (uni - tai nukahtamislääkkeitä) pimotsidi (tiettyjen psyyken sairauksien hoitoon) mäkikuisma (Hypericum perforatum) (masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettävä rohdosvalmiste)
voriconazole (used to treat fungal infections)
vorikonatsoli (sieni- infektioiden hoitoon).
If you are taking any of these medicines, tell your doctor immediately.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, kerro siitä välittömästi lääkärillesi.
Take special care with Atripla
Ole erityisen varovainen Atriplan suhteen
- Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks
- Naiset eivät saa tulla raskaaksi Atripla- hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon
thereafter (see Pregnancy and breast-feeding).
Raskaus ja imetys).
- Do not give Atripla to children and adolescents under 18 years of age.
- Atriplaa ei saa antaa lapsille eikä alle 18- vuotiaille nuorille.
The use of Atripla in
Atriplan käyttöä lapsilla ja
children and adolescents has not yet been studied.
nuorilla ei ole vielä tutkittu.
- You can still pass on HIV when taking this medicine, so it is important to take precautions to
Siksi on tärkeää ryhtyä
avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
varotoimiin, jotta et tartuttaisi virusta sukupuolisessa kanssakäymisessä tai verikontaktin kautta muihin.
This medicine is not a cure for HIV infection.
Lääke ei paranna HIV- infektiota.
While taking Atripla you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Atripla- hoidon aikana sinulle voi edelleen kehittyä infektioita tai muita HIV- infektioon liittyviä sairauksia.
- You must remain under the care of your doctor while taking Atripla.
- Sinun on pysyttävä lääkärin hoidossa Atripla- hoidon aikana.
- Tell your doctor:
- Kerro lääkärillesi
if you are taking other medicines that contain efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil.
jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia.
Atripla is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Taking other medicines).
Atriplaa ei yleensä käytetä yhdessä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaurioittaa munuaisia (ks.
If this is unavoidable, your doctor will monitor your kidney function once a week.
Jos tämä on kuitenkin välttämätöntä, lääkärisi seuraa munuaistoimintaasi kerran viikossa.
Tell your doctor immediately if you feel depressed, have suicidal thoughts or have strange thoughts (see Section 4, Possible side effects).
Kerro lääkärille välittömästi, jos tunnet olosi masentuneeksi tai sinulla on itsemurha- ajatuksia tai epätavallisia ajatuksia (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Atripla.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä, lääkärisi on ehkä tarkistettava epilepsialääkkeen pitoisuudet veressäsi siltä varalta, että Atripla vaikuttaa niihin.
Your doctor may give you a different anticonvulsant.
Lääkärisi saattaa määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
-
46
if you have a history of liver disease, including chronic active hepatitis.
- jos sinulla on ollut maksasairaus, esimerkiksi krooninen aktiivinen hepatiitti.
Patients with liver disease including chronic hepatitis B or C, who are treated with combination antiretrovirals, have a higher risk of severe and potentially life-threatening liver problems.
Vaikeiden ja mahdollisesti henkeä uhkaavien maksasairauksien riski on suurempi, jos retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa saavalla potilaalla on maksasairaus kuten krooninen B - tai C- hepatiitti.
Your doctor may conduct blood tests in order to check how well your liver is working.
Lääkärisi saattaa tehdä verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi.
If you have severe liver disease, do not take Atripla (see earlier in Section 2, Do not take Atripla).
Jos sinulla on vaikea maksasairaus, älä käytä Atriplaa (ks. edellä kohdassa 2, Älä käytä Atriplaa).
44 If you have hepatitis B infection, symptoms may become worse after discontinuation of Atripla.
Jos sinulla on B- hepatiitti- infektio, oireet saattavat pahentua Atripla- hoidon lopettamisen jälkeen.
Your doctor may then conduct blood tests at regular intervals in order to check how well your liver is working (see Section 3, If you stop taking Atripla).
Lääkärisi saattaa tällöin tehdä säännöllisin välein verikokeita maksatoiminnan tarkistamiseksi (ks. kohta 3, Jos lopetat Atriplan käytön).
if you are diabetic, overweight or have high cholesterol.
- jos sinulla on diabetes, olet ylipainoinen tai kolesteroliarvosi ovat korkeat.
Combination antiretroviral therapies (including Atripla) may raise blood sugar levels, increase blood fats (hyperlipaemia), cause changes to body fat, and resistance to insulin (see Section 4, Possible side effects).
Retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidot (kuten Atripla) saattavat suurentaa verensokeriarvoja, suurentaa veren rasva- arvoja (hyperlipidemia), aiheuttaa muutoksia elimistön rasvakudokseen ja aiheuttaa insuliiniresistenssiä (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
if you are over 65.
- jos olet yli 65- vuotias.
Insufficient numbers of patients over 65 years of age have been studied.
Yli 65- vuotiaiden potilaiden hoitoa ei ole tutkittu riittävässä
If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
Jos olet yli 65- vuotias ja sinulle määrätään Atripla- hoitoa, lääkäri seuraa tilaasi huolellisesti.
- Once you start taking Atripla, look out for:
- Kun aloitat Atripla- hoidon, kiinnitä huomiota seuraaviin seikkoihin:
-
Jotkin nukleosidianalogeja sisältävät
Some HIV medicines, including Atripla, that contain nucleoside analogues can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood), together with an enlarged liver.
HIV- lääkkeet kuten Atripla saattavat aiheuttaa maitohappoasidoosia (veren liiallista maitohappomäärää) ja maksan suurenemista.
Deep, rapid breathing, drowsiness, and symptoms such as feeling sick (nausea), vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Syvä, nopea hengitys, uneliaisuus ja oireet kuten pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu saattavat viitata maitohappoasidoosin kehittymiseen.
This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Tämä harvinainen, mutta vakava haittavaikutus on johtanut joskus kuolemaan.
Lactic acidosis occurs more often in women, particularly if they are very overweight, and people with liver disease.
Maitohappoasidoosia esiintyy tavallista useammin naisilla, etenkin hyvin ylipainoisilla naisilla ja henkilöillä, joilla on maksasairaus.
While you are being treated with Atripla, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Atripla- hoidon aikana lääkärisi seuraa sinua huolellisesti maitohappoasidoosin kehittymisen mahdollisten merkkien varalta.
If you notice any symptoms of lactic acidosis, please tell your doctor immediately.
Jos havaitset maitohappoasidoosin merkkejä, kerro asiasta välittömästi lääkärillesi.
signs of dizziness, difficulty sleeping, drowsiness, difficulty concentrating or abnormal dreaming.
- merkkejä huimauksesta nukkumisvaikeuksista, uneliaisuudesta,
These side effects may start in the first 1 or 2 days of treatment and usually go away after the first 2 to 4 weeks.
Nämä haittavaikutukset voivat alkaa hoidon ensimmäisenä tai toisena päivänä ja häviävät yleensä 2– 4 hoitoviikon jälkeen.
any signs of skin rash.
- joitain merkkejä ihottumasta.
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Atripla and tell your doctor at once.
Jos huomaat merkkejä
If you had a rash while taking another NNRTI, you may be at higher risk of getting a rash with Atripla.
Jos sinulla oli ihottumaa jonkin muun NNRTI - lääkityksen aikana, ihottuman riski voi olla kohdallasi tavallista suurempi myös Atripla - hoidon aikana.
-
- joitain merkkejä tulehduksista tai infektioista.
any signs of inflammation or infection.
Joillekin potilaille, joilla on pitkälle
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
edennyt HIV- infektio (AIDS) ja joilla on aiemmin esiintynyt opportunistisia infektioita, voi kehittyä tulehduksen merkkejä ja oireita aiemmista infektioista johtuen pian HIV- hoidon aloittamisen jälkeen.
It is believed that these symptoms are due to improvement in the body’ s immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Tällöin elimistö pystyy torjumaan infektioita, joita olet saattanut sairastaa ilman selviä oireita.
If you notice any symptoms of infection, please tell your doctor at once.
Jos huomaat mitään infektion merkkejä, kerro niistä heti lääkärillesi.
-
- luuvaivat.
Some patients taking combination antiretroviral therapy may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Sairauden kehittymisriskiä suurentavia tekijöitä voivat olla esimerkiksi
The length of combination antiretroviral therapy, corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index, among others, may be some of the many risk factors for developing this disease.
47 retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidon pituus, kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immuunipuutteisuus ja suuri painoindeksi.
If you notice any of these symptoms please inform your doctor.
Jos huomaat mitään näistä oireista, kerro niistä lääkärillesi.
Bone problems (sometimes resulting in fractures) may also occur in patients who develop damage to kidney tubule cells (see Section 4, Possible side effects).
Luuvaivoja (johtavat toisinaan murtumiin) voi esiintyä myös potilailla, joille kehittyy munuaistubulusten vaurioita (ks. kohta 4, Mahdolliset haittavaikutukset).
These are listed under Do not take Atripla, at the start of Section 2.
Nämä lääkkeet on lueteltu Älä käytä Atriplaa kohdan 2 alussa.
John’ s wort) which can cause serious interactions.
Jotkin yleiset lääkkeet ja tietyt rohdosvalmisteet (kuten mäkikuisma) voivat aiheuttaa vakavia yhteisvaikutuksia.
This includes non-prescription medicines and herbal remedies.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita.
Also, Atripla should not be taken with any other medicines that contain efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, lamivudine or adefovir dipivoxil.
Atriplaa ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti muiden efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilia, lamivudiinia tai adefoviiridipivoksiilia sisältävien lääkkeiden kanssa.
Tell your doctor if you are taking other medicines which may damage your kidneys.
Kerro lääkärillesi, jos käytät jotakin lääkettä, joka voi aiheuttaa munuaisvaurioita.
- aminoglycosides, vancomycin (medicines for bacterial infections)
- aminoglykosidit, vankomysiini (bakteeri- infektioiden hoitoon)
- foscarnet, ganciclovir, cidofovir (medicines for viral infections)
- foskarneetti, gansikloviiri, sidofoviiri (virusinfektioiden hoitoon)
- amphotericin B, pentamidine (medicines for fungal infections)
- amfoterisiini B, pentamidiini (sieni- infektioiden hoitoon)
- interleukin-2 (to treat cancer)
- interleukiini- 2 (syöpälääke).
Atripla may interact with other medicines.
Atriplalla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
It is important to tell your doctor if you are taking any of the following:
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
- Medicines containing didanosine (for HIV infection): taking Atripla with other antiviral
- Didanosiinia sisältävät lääkkeet (HIV- infektion hoitoon): jos Atriplaa käytetään muiden,
medicines that contain didanosine can raise the levels of didanosine in your blood and may reduce CD4 cell counts.
didanosiinia sisältävien viruslääkkeiden kanssa, veren didanosiinipitoisuudet saattavat suurentua ja CD4- soluarvot pienentyä.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with medicines containing tenofovir and didanosine.
Lääkärisi harkitsee huolellisesti, voidaanko sinua hoitaa tenofoviiria ja didanosiinia sisältävillä lääkkeillä.
- Other medicines used for HIV infection: the following protease inhibitors: amprenavir,
- Muut HIV- infektion hoitoon käytettävät lääkkeet: seuraavat proteaasinestäjät: amprenaviiri,
indinavir, lopinavir/ ritonavir, ritonavir, or ritonavir boosted atazanavir or saquinavir.
indinaviiri, lopinaviiri/ ritonaviiri, ritonaviiri tai ritonaviirilla tehostettu atatsanaviiri tai sakinaviiri.
Your doctor may consider giving you an alternative medicine or changing the dose of the protease inhibitors.
Lääkärisi voi harkita jonkin vaihtoehtoisen lääkkeen käyttöä tai proteaasinestäjien annoksen muuttamista.
- Medicines used to lower blood fats (also called statins): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
- Veren rasva- arvoja alentavat lääkkeet (ns. statiinit): atorvastatiini, pravastatiini,
Your doctor will check your cholesterol levels and will consider changing the dose of your statin, if needed.
Lääkärisi tarkistaa kolesteroliarvosi ja harkitsee tarvittaessa statiiniannosten muuttamista.
- Medicines used to treat convulsions/ seizures (anticonvulsants): carbamazepine, phenytoin,
- Kouristusten/ kohtausten hoitoon käytettävät lääkkeet (epilepsialääkkeet):
Atripla can reduce the amount of the anticonvulsant in your blood.
karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali.
Carbamazepine can reduce the amount of efavirenz, one of the components of Atripla, in your blood.
Atripla saattaa pienentää epilepsialääkkeen pitoisuuksia veressä.
Your doctor may need to consider giving you a different anticonvulsant.
Lääkärisi tulee ehkä määrätä sinulle jotakin muuta epilepsialääkettä.
- Medicines used to treat bacterial infections, including tuberculosis and AIDS-related
- Bakteeri- infektioiden kuten tuberkuloosin ja AIDSiin liittyvien Mycobacterium avium -
mycobacterium avium complex: clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet: klaritromysiini, rifabutiini, rifampisiini.
Your doctor may need to consider changing your dose or giving you an alternative antibiotic.
Lääkärisi on ehkä harkittava annoksen muuttamista tai jonkin vaihtoehtoisen antibiootin määräämistä.
In addition, your doctor may consider giving you an additional dose of efavirenz to treat your HIV infection.
Lääkäri voi myös harkita ylimääräisen efavirentsiannoksen antamista HIV- infektiosi hoitoon.
- Medicines used to treat fungal infections (antifungals): itraconazole.
- Sieni- infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (sienilääkkeet): itrakonatsoli.
Atripla can reduce the
Atripla saattaa
amount of itraconazole in your blood.
pienentää itrakonatsolin pitoisuuksia veressä.
Because the potential for
- Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (esim. ehkäisytabletit ja ehkäisyimplantaatit
efavirenz, a component of Atripla, to interact with hormonal contraceptives has not been fully studied, a reliable method of barrier contraception (for example, a condom) should always be used in addition to the hormonal contraceptive (see Section Pregnancy and breast-feeding).
Siksi hormonaalisen ehkäisyn lisäksi on aina käytettävä jotakin luotettavaa estemenetelmää (esim. kondomia) (ks. kohta Raskaus ja imetys).
- Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your
- Metadoni, opiaattiriippuvuuden hoitoon tarkoitettu lääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa
methadone dose.
metadoniannostasi.
- Sertraline, a medicine used to treat depression, as your doctor may need to change your dose of
- Sertraliini, masennuslääke, sillä lääkärin tulee ehkä muuttaa sertraliiniannostasi.
- Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): when you start taking
- Diltiatseemi tai samankaltaiset lääkkeet (ns. kalsiuminestäjät): lääkärin tulee ehkä muuttaa
Atripla, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
kalsiuminestäjän annosta Atripla- hoidon alussa.
- Medicines containing tacrolimus (a medicine used to prevent organ transplant rejection, also
- Takrolimuusia sisältävät lääkkeet (ns. immunosuppressiiviset lääkeaineet, joita käytetään
called immunosuppressant).
estämään elinsiirteen hyljintää).
When you start or stop taking Atripla your doctor will closely monitor your plasma levels of tacrolimus and may need to adjust its dose.
Kun aloitat tai lopetat Atriplan käyttämisen, lääkärisi seuraa tarkasti takrolimuusin pitoisuutta plasmassasi ja saattaa joutua muuttamaan lääkkeen annostusta.
46 Pregnancy and breast-feeding
Raskaus ja imetys
Women should not get pregnant during treatment with Atripla and for 12 weeks thereafter.
Naiset eivät saa tulla raskaaksi Atripla- hoidon aikana eivätkä 12 viikon kuluessa hoidon jälkeen.
Your doctor may require you to take a pregnancy test to ensure you are not pregnant before starting treatment with Atripla.
Lääkärisi vaatii sinua ehkä tekemään raskaustestin ennen Atripla- hoidon alkua varmistaakseen, että et ole raskaana.
If you could get pregnant while receiving Atripla, you need to use a reliable form of barrier contraception (for example, a condom) with other methods of contraception including oral (pill) or other hormonal contraceptives (for example, implants, injection).
Jos raskaaksi tuleminen on mahdollista Atripla- hoidon aikana, sinun on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (esim. kondomi) muiden ehkäisymenetelmien kuten ehkäisytablettien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (kuten implantaattien tai pistosten) lisäksi.
Therefore, you should continue to use contraceptive measures, as above, for 12 weeks after you stop taking Atripla.
Jatka siis ehkäisyn käyttöä edellä kuvattuun tapaan 12 viikon ajan Atripla- hoidon lopettamisen jälkeen.