natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case, the Insulin Release Unit (IRU) must be changed prior to the next inhalation (see section 6.6). al
Tällöin insuliininvapautin on vaihdettava uuteen ennen seuraavaa inhalaatiota (ks.
Dosing in
6. 6). äk
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical ic
Annostelu Lä
supervision as this may result in a change in dosage. ed
Vaihto toiseen insuliinityyppiin tai - merkkiin on tehtävä tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa, koska annostusta on ehkä muutettava.
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure than inhalation of one 3 mg unit dose blister.
Kolmen 1 mg: n kerta- annoslevyn inhalaatio peräkkäin tuottaa merkittävästi suuremman insuliinialtistuksen kuin yksi 3 mg: n kerta- annoslevyn inhalaatio.
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be M
Siksi kolmea 1 mg: n kerta - annoslevyä ei saa korvata yhdellä 3 mg: n kerta- annoslevyllä (ks.
substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
2, 4. 2 ja 5. 2).
If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood glucose monitored closely.
Jos 3 mg: n kerta- annoslevyä ei ole tilapäisesti saatavilla, sen sijasta on otettava kaksi 1 mg: n kerta - annoslevyä ja seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fast- acting human insulin.
4 Yksi 1 mg: n kerta- annoslevy inhaloitavaa insuliinia vastaa noin 3: a yksikköä ihon alle annettavaa nopeavaikutteista ihmisinsuliinia.
The use of EXUBERA in patients requiring dose titrations of less than 1 mg is not recommended (see section 4.2).
4. 2).
4 Hypoglycaemia
Hypoglykemia
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
aa aiheuttaa hermoston vaurioita.
Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
up Hypoglykemian oireet ilmenevät yleensä yhtäkkiä.
They may include cold sweats, cool pale skin, fatigue, nervousness or tremor, anxiousness, unusual tiredness or weakness, confusion, difficulty in concentration, drowsiness, excessive hunger, vision changes, headache, nausea and palpitation.
Sen oireita voivat olla kylmänhiki, kylmä ja kalpea iho, uupumus, hermostuneisuus tai vapina, ahdistuneisuus, epätavallinen väsymys tai heikotus,
ed Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
il sekavuus, keskittymisvaikeudet, tokkuraisuus, liiallinen näläntunne, näkömuutokset, päänsärky,
ris Hypoglycaemia can generally be corrected by immediate carbohydrate intake.
nt pahoinvointi ja sydämentykytys.
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajuttomuuteen ja/ tai kouristuksiin ja aiheuttaa aivotoiminnan ohimenevän tai pysyvän heikkenemisen ja jopa kuoleman.
ho Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
yy Hypoglykemian voi yleensä korjata nauttimalla välittömästi hiilihydraatteja.
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may
Jotta tämä onnistuisi
ut experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised
m viivytyksettä, potilaan on pidettävä aina mukanaan glukoosia.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Jos
n
ä potilaan verensokeritasapainoa saadaan huomattavasti parannettua esimerkiksi tehostetulla nä insuliinihoidolla, hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat muuttua, mistä potilasta on ohjeistettava. e Hypoglykemian tavanomaiset varoitusoireet voivat hävitä potilaalla, joka on sairastanut diabetesta jo pitkään. ei
ge
Muutamat potilaat, joilla ilmeni hypoglykeemisiä reaktioita eläinperäisestä insuliinista ihmisinsuliiniin lla
A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin to human insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin. lo
siirtymisen jälkeen, ovat ilmoittaneet, että hypoglykemian varhaiset varoitusoireet olivat heikompia tai erilaisia kuin aiemmassa insuliinihoidossa. ee
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the doctor, o
Jos potilaan on matkustettava aikavyöhykkeeltä toiselle, häntä on kehotettava keskustelemaan lääkärinsä kanssa, koska matkalla insuliiniannos ja ateriat on ehkä nautittava eri aikaan kuin t
since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times. tn
tavallisesti. is m
Inadequate dosage or discontinuation of treatment especially in insulin-dependant diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal. uc
Nämä molemmat tilat voivat olla kuolemaan al
When used with other antidiabetic agents, the dose of each agent should be carefully adjusted to od
Jos inhaloitavaa EXUBERA- ihmisinsuliinia käytetään yhdessä muiden diabeteslääkkeiden kanssa, kunkin lääkkeen annos on sovitettava tarkoin optimaaliseksi, jotta haluttu farmakologinen vaikutus saavutetaan. äk
determine the optimal dose required to achieve the desired pharmacological effect. pr
Muut samanaikaisesti ilmenevät, perussairauteen vaikuttavat tilat, kuten muut sairaudet, tunne- elämän Lä
Insulin requirements may be altered during intercurrent conditions such as illness, emotional disturbances, or stress. al
häiriöt ja stressi, voivat muuttaa insuliinintarvetta.
Pulmonary Safety in
Keuhkoturvallisuus
Underlying respiratory disorders ic
Taustalla olevat hengityssairaudet
EXUBERA should not be used in patients with lung disease such as asthma and COPD, as there are ed
EXUBERAA ei saa käyttää potilaille, joilla on jokin keuhkosairaus, kuten astma tai keuhkoahtaumatauti, koska tiedot EXUBERAN käytön turvallisuudesta tällaisille potilaille ovat riittämättömiä.
The concomitant use of bronchodilators such as salbutamol may increase the absorption of EXUBERA and may therefore increase the risk of hypoglycaemia when used to relieve acute respiratory symptoms (see section 4.5).
4. 5).
Any patients experiencing such a reaction should discontinue EXUBERA and seek medical evaluation immediately.
Jos potilaalla ilmenee bronkospasmi, hänen tulee keskeyttää EXUBERA- hoito ja hakeutua heti lääkäriin.
Re-administration of EXUBERA requires a careful risk evaluation, and may only be done under close medical monitoring with appropriate clinical facilities.
Ennen kuin EXUBERA- hoito aloitetaan uudelleen, riskit on arvioitava huolellisesti, ja hoito voidaan aloittaa uudelleen vain tiiviissä lääketieteellisessä valvonnassa sairaalaolosuhteissa.
5 Decline in pulmonary function
aa Keuhkotoiminnan heikkeneminen
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
up Kliinisissä tutkimuksissa hoitoryhmien välillä on havaittu vertailuaineen eduksi pieniä mutta yhdenmukaisia eroja keuhkotoiminnan (erityisesti uloshengityksen sekuntitilavuuden, FEV1- arvon)
All patients initiated on EXUBERA should have a baseline lung function examination (e. g. spirometry to measure FEV1).
il heikkenemisessä.
The efficacy and safety of inhaled human insulin in patients with
Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa keuhkotoiminnan
A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
nt kiihtynyttä heikkenemistä ei todettu enää 3– 6 kuukauden jälkeen.
If at 6 months a decline of < 15% FEV1 is observed, spirometry should be
4. 8 ja 5. 1).
If at 6 months a decline of 15-20% or > 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
FEV1- arvo
ho In patients with a confirmed (i. e. at least two consecutive tests, 3 to 4 weeks apart) FEV1 decline of > 20% from baseline, EXUBERA therapy should be discontinued and the patient monitored as
Keuhkojen toimintatutkimukset on suositeltavaa
ut clinically indicated.
ä uusia ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen.
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
Jos FEV1- arvo on pienentynyt < 15% kuuden nä kuukauden kuluttua, spirometria toistetaan, kun hoidon aloituksesta on kulunut yksi vuosi ja sen jälkeen vuosittain.
ra whose lung function recovers.
Jos keuhkotoiminta on heikentynyt lähtötilanteesta 15– 20% tai > 500 ml kuuden kuukauden kuluttua, spirometria toistetaan 3 kuukauden kuluttua. e
Patients developing dyspnoea while treated with EXUBERA should be examined for pulmonary or
Jos potilaan FEV1- arvo on todistetusti (eli tulokset vähintään kahdesta perättäisestä tutkimuksesta, ei
Where pulmonary oedema is present, or there is a clinically relevant reduction in pulmonary function, EXUBERA should be discontinued and the patient switched to injectable insulin. n Intercurrent Respiratory Illness lo
Saatavilla ei ole kokemuksia EXUBERA- hoidon lla
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e. g. bronchitis, o
uudelleen aloittamisesta potilaille, joiden keuhkotoiminta on palautunut.
Increased risk of hypoglycaemia or poor tn
Jos potilaalle kehittyy EXUBERA- hoidon aikana hengenahdistusta, on tutkittava mahdolliset ee
glycaemic control has not been observed in these trials.
keuhkoihin tai sydämeen liittyvät syyt.
During intercurrent respiratory illness close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual basis (see section 4.2).
Jos potilaalla on keuhkoedeemaa tai keuhkotoiminta on heikentynyt kliinisesti merkittävästi, EXUBERA- hoito on keskeytettävä ja potilaan hoito vaihdettava t
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia. uc
injisoitavaan insuliiniin. is m
Former Smokers od
Hoidon aikana ilmenevät, potilaan perussairauteen vaikuttavat hengityssairaudet al
In clinical trials of Exubera, there have been 6 newly diagnosed cases of primary lung malignancies pr
Kliinisissä tutkimuksissa EXUBERAA on annettu potilaille, joilla ilmeni hoidon aikana jokin potilaan perussairauteen vaikuttava hengityssairaus (esim. keuhkoputkitulehdus, ylähengitysteiden infektio). ev
among Exubera-treated patients, and 1 newly diagnosed case among comparator treated patients.
Näissä tutkimuksissa ei todettu hypoglykemiariskin suurenemista eikä verensokeritasapainon heikkenemistä.
There has also been 1 post-marketing report of a primary lung malignancy in an Exubera-treated patient.
Hoidon aikana ilmenevän, perussairauteen vaikuttavan hengityssairauden aikana on seurattava tarkoin verensokeripitoisuutta ja ehkä muutettava annosta tarpeen mukaan yksilöllisesti (ks. äk
In controlled clinical trials of Exubera, the incidence of new primary lung cancer per 100 al
Lä
There were too few in
Entiset tupakoitsijat
cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
Lisäksi EXUBERAN markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu primaarinen keuhkosyöpä yhdellä EXUBERALLA hoidetulla potilaalla.
All patients who were ic
EXUBERAN kliinisissä kontrolloiduissa tutkimuksissa uuden primaarisen keuhkosyövän ilmaantuvuus oli EXUBERALLA hoidetuilla potilailla 0, 130 / 100 potilasvuotta tutkimuslääkkeelle altistumisaikana (5 tapausta 3 800 potilasvuoden aikana) ja vertailuaineella hoidetuilla potilailla 0, 03 / 100 potilasvuotta (1 tapaus 3 900 potilasvuoden aikana).
diagnosed with lung cancer had a prior history of cigarette smoking. ed
Kaikki potilaat, joilla keuhkosyöpä diagnosoitiin, olivat entisiä tupakoitsijoita.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction M
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
5. 2).
6 Administration of fluticasone prior to EXUBERA does not appear to affect insulin absorption (see section 5.2).
5. 2).
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2).
Sen sijaan passiivinen altistuminen tupakansavulle vähentää EXUBERAN imeytymisnopeutta ja - astetta tupakoimattomilla
Substances that may reduce the blood-glucose lowering effect include corticosteroids, danazol, oral contraceptives, thyroid hormones, growth hormone, sympathomimetic agents and thiazides.
m Aineita, jotka voivat vähentää insuliinin verensokeripitoisuutta pienentävää vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kilpirauhashormonit, kasvuhormoni, sympatomimeetit ja tiatsidit.
Octreotide/ lanreotide may both decrease or increase insulin requirements.
Oktreotidi/ lanreotidi voivat joko vähentää tai lisätä
ed Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
ä insuliinin tarvetta. nä Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet.
Alcohol may intensify and prolong the hypoglycaemic effect of insulin.
Alkoholi voi voimistaa ja pidentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta. e
ris Administration of EXUBERA 10 minutes prior to administration of salbutamol did not affect the bronchodilatory response to salbutamol in non-diabetic subjects with mild-moderate asthma.
EXUBERAN anto 10 minuuttia ennen salbutamolia ei- diabeetikoille, joilla oli lievä tai keskivaikea ei
ho Other drugs that may alter pulmonary absorption or lung permeability have not been studied.
astma, ei vaikuttanut salbutamolin keuhkoputkia avaavaan vasteeseen. lla
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when
EXUBERAN käyttöä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat muuttaa lääkkeen imeytymistä keuhkoihin tai läpäisevyyttä keuhkoihin, ei ole tutkittu.
ut inhaled human insulin is used in these patients.
verensokeripitoisuuden tarkkaa seurantaa ja annoksen asianmukaista sovittamista.
Caution should be exercised with concomitant use of
Varovaisuutta on noudatettava EXUBERAN ja mainitunlaisten lääkkeiden samanaikaisessa käytössä. t is
ra EXUBERA and such drugs.
4. 6 Raskaus ja imetys m
4.6 Pregnancy and lactation
Inhaloitava insuliini indusoi usein al
There is no clinical experience with EXUBERA use in pregnancy.
insuliinivasta- aineita, minkä aiheuttamaa riskiä sikiölle ei tunneta.
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
Siksi EXUBERAA ei saa käyttää raskausaikana.
Therefore, EXUBERA should not be used during pregnancy.
Jos EXUBERALLA hoidettu potilas tulee raskaaksi, inhaloitava insuliini on ev
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate lo subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin. o
vaihdettava sopivaan ihon alle annettavaan insuliiniin.
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet. tn
Imettävän naisen insuliiniannosta ja ruokavaliota on ehkä muutettava. äk
4.7 Effects on ability to drive and use machines uc
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn Lä
As with other insulins, the patient 'ability to concentrate and react may be impaired as a result of s hypoglycaemia.
Kuten muussakin insuliinihoidossa, hypoglykemia voi heikentää potilaan keskittymis - ja reaktiokykyä.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance od
Tämä voi aiheuttaa vaaran tilanteissa, joissa keskittymis - ja reaktiokyky ovat erityisen tärkeitä (kuten ajettaessa autoa tai käytettäessä koneita).
The safety of EXUBERA alone, or in combination with subcutaneous insulin or oral agents has been al
EXUBERAN turvallisuutta on arvioitu sekä yksinään käytettynä että yhdessä ihon alle annettavan insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa kliinisissä tutkimuksissa, joihin
evaluated in clinical studies of more than 2700 patients with type 1 or type 2 diabetes, including more than 1975 adults exposed for greater than 6 months and more than 745 adults for greater than 2 years. in ic ed M
Heistä yli 1 975 aikuista altistettiin EXUBERALLE yli 6 kuukauden ajaksi ja yli 745 aikuista yli 2 vuoden ajaksi.
7 The table below contains adverse reactions seen in controlled clinical studies including more than 1970 patients exposed to EXUBERA.
Seuraavassa taulukossa on lueteltu haittavaikutukset kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa EXUBERALLE altistettiin yli 1 970 potilasta.
Infections and Infestations
Elinjärjestelmä Infektiot Aineenvaihdunta ja
(1/ 10)
Hyvin yleinen (≥1/ 10) Hypoglykemia
(1/ 100, < 1/ 10)
Yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10)
(1/ 1000, < 1/ 100) Pharyngitis
Melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100) Nielutulehdus
Metabolism and Nutritional Disorders
aa ravitsemus Hengityselimet,
Thoracic and Mediastinal
up rintakehä ja välikarsina
Productive Cough Throat Irritation
Erittävä yskä Nielun ärsytys Nielun kuivuminen
Bronchospasm Wheezing
Bronkospasmi Hengityksen vinkuminen
Dysphonia
il Dysfonia
ho Pain Tonsillar Disorder
nt Nielun ja kurkunpään kipu
Gastrointestinal Disorders
yy Nielurisahäiriö Ruoansulatuselimistö
Chest Pain
Suun kuivuminen
Disorders and Administration
m Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
nditions n
Rintakipu
Note:
nä Huomaa:
In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two lo reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
Koko kliinisessä tutkimusohjelmassa, mukaan lukien kontrolloimattomat jatkotutkimukset, raportoitiin kahdessa tapauksessa keuhkopussin nestekertymä, joiden yhteyttä hoitoon ei voitu poissulkea. e ei
Hypoglycaemia o tn
Hypoglykemia
As with other insulins, hypoglycaemia was the most frequently observed undesirable effect in patients treated with EXUBERA. uc
Kuten muussakin insuliinihoidossa, hypoglykemia oli yleisimmin havaittu haittavaikutus lla
Cough od
Yskä
The cough tended to occur within seconds to minutes after insulin inhalation and was predominantly mild in severity.
Yskä ilmeni tyypillisesti muutaman sekunnin tai minuutin kuluessa insuliinin inhaloimisesta ja oli t is
This cough decreased over time.
pääasiassa lievää.
One percent of patients discontinued EXUBERA pr
Yskä väheni ajan myötä.
treatment due to cough.
Yskän vuoksi EXUBERA- hoidon lopetti 1% potilaista. m
Dyspnoea al in
Hengenahdistus al
The majority (> 95%) of dyspnoea was reported as mild to moderate.
Useimmissa tapauksissa (> 95%) hengenahdistuksen ilmoitettiin olleen lievää tai keskivaikeaa.
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea. ic
EXUBERALLA hoidetuista potilaista 0, 4% lopetti hoidon hengenahdistuksen vuoksi. ev
Chest pain ed
Rintakipu äk
A range of different chest symptoms were reported as treatment-related adverse reactions and were M
Hoitoon liittyvinä haittavaikutuksina ilmoitettiin erilaisia rintaoireita, joista käytettiin nimitystä määrittämätön rintakipu.
referred to as non-specific chest pain.
keskivaikeiksi.
One subject in the EXUBERA and one in the comparator group discontinued treatment due to chest pain.
Yksi tutkimushenkilö EXUBERA- ryhmässä ja yksi verrokkiryhmässä lopetti hoidon rintakivun vuoksi.
8 Other reactions
8 Verrokkiryhmän ja EXUBERA- ryhmän välillä havaittiin pieniä eroja FEV1- arvon pienenemisessä.
In clinical studies of up to two years duration, there was no accelerated decline beyond 3-6 months.
Enintään kaksi vuotta kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa FEV1- arvon kiihtynyttä pienenemistä ei todettu enää 3– 6 kuukauden jälkeen.
Discontinuation of EXUBERA therapy after 2 years resulted in resolution of treatment group differences within 6 weeks (see sections 4.4 and 5.1).
4. 4 ja 5. 1).
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects
FEV1- arvo pieneni ≥ 15% lähtötilanteesta 1, 3%: lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 1 diabeetikoista ja 5, 0%: lla EXUBERALLA hoidetuista tyypin 2 diabeetikoista.
Insulin antibodies
Insuliinivasta- aineet
In clinical
Kuten muussakin insuliinihoidossa, EXUBERA- hoidossa potilaalle voi kehittyä vasta- aineita
ho trials, insulin antibodies developed more frequently and mean levels of insulin antibodies were higher in patients who switched their subcutaneous human insulin to EXUBERA compared to subjects who remained on subcutaneous human insulin.
Kliinisissä tutkimuksissa insuliinivasta- aineita kehittyi useammin ja keskimääräiset insuliinivasta- ainetasot olivat korkeampia potilailla, joiden lääkitys vaihdettiin ihon alle annettavasta
ut diabetes compared to type 2 diabetes and plateaued within 6-12 months of exposure in both groups.
up ihmisinsuliinista EXUBERAAN, kuin tutkimushenkilöillä, jotka jatkoivat ihon alle annettavan ihmisinsuliinin käyttöä.
ra No clinical significance of these antibodies has been identified.
il Insuliinivasta- aineilla ei ole todettu olevan kliinistä merkitystä.
Hypersensitivity reactions
nt Yliherkkyysreaktiot
n
yy Kuten muussakin insuliinihoidossa, EXUBERA- hoidon aikana voi ilmetä yleistyneitä allergisia
As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
m reaktioita joissakin erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Such reactions to insulin or the excipients may, for example, be associated with generalised skin reactions, angio-oedema, bronchospasm, hypotension and shock and may be life-threatening (see section 4.4 Respiratory). lo
4. 4, Hengitys).
Oedema and refraction abnormalities of the eye o tn
ä nä Silmien turvotus ja taittovirheet
Refraction abnormalities of the eye may occur upon initiation of insulin therapy.
Insuliinihoidon aloittamisen yhteydessä voi e ilmetä silmien taittovirheitä.
These effects are usually transitory. uc
Tällaiset vaikutukset ovat tavallisesti ohimeneviä. ei
4.9 Overdose od
4. 9 Yliannostus lla
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy expenditure or both. pr
Hypoglykemiaa voi ilmetä, jos potilas saa liikaa insuliinia suhteessa ruoansaantiin, energiankulutukseen tai molempiin. ee
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed. al
Lääkkeen annostusta ja potilaan ateriointi - ja liikuntatottumuksia on ehkä muutettava. t is
More severe episodes, with coma, seizure, or neurological impairment may be treated with in
Vaikeampia kohtauksia, joihin liittyy kooma, kouristuskohtaus tai hermoston toiminnan m
Glucose ic
heikkeneminen, voi hoitaa lihakseen tai ihon alle annettavalla glukagonilla (0, 5– 1 mg) tai laskimoon annettavalla väkevällä glukoosilla.
must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes. ed
Jos vastetta glukagonille ei tule 10– 15 minuutin kuluessa, potilaalle al
M
Potilaan palattua tajuihinsa suositellaan hiilihydraattien antoa suun kautta relapsin estämiseksi. äk
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET Lä
Medicinal products used in diabetes, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: diabeteslääkkeet, ATC- koodi:
9 Mode of Action
9 glukoneogeneesiä, lisää maksan ja rasvakudoksen lipogeneesiä ja estää lipolyysiä.
ed activity compared to subcutaneously administered soluble human insulin.
Kuten nopeavaikutteisilla insuliinianalogeilla, inhaloitavan ihmisinsuliinin verensokeritasoa alentava vaikutus alkaa nopeammin kuin ihon alle annettavalla liukoisella ihmisinsuliinilla.
ris ho SC Lispro (18 U) Mean GIR (% of Maximum)
Lisproinsuliini s. c.
Exubera (6mg)
aa Keskimääräinen glukoosi- infuusionopeus
ut) Fast-acting
(18 yksikköä) Exubera (6 mg)
ra Human Insulin (18 U)
up Nopeavaikutteinen ihmisinsuliini (%: ia enimmäisnopeudesta)
Time (min) o
(18 yksikköä)
(tn
il nt yy m Aika (min)
Figure 1.
ä nä Kuva 1.
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment Versus Time in Healthy Volunteers. uc
Keskimääräinen glukoosi- infuusionopeus normalisoituna kullakin tutkimushenkilöllä käytettyyn suurimpaan glukoosi- infuusionopeuteen vs aika terveillä vapaaehtoisilla tutkimushenkilöillä. e
When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the od
Inhaloitavan ihmisinsuliinin verensokeritasoa alentava vaikutus alkaa 10– 20 minuutin kuluessa ei