natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How long monitoring is required during the infusion • You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
Näin varmistetaan, että et kärsi haittavaikutuksista.
Your doctor will make sure that the rate at which KIOVIG is infused is suitable for you. • If KIOVIG is administered at a high rate, if you suffer from a condition with low antibody levels in your blood (hypo- or agammaglobulinemia), if you have not received this medicine before or if there has been a long interval (e.g. several weeks) since you last received it, there may be a higher risk of side effects.
Lääkäri varmistaa, että KIOVIG- hoidon infuusionopeus sopii Sinulle. • Jos KIOVIG- infuusioliuosta annetaan nopeasti, jos veressäsi on vain vähän vasta- aineita (hypo - tai agammaglobulinemia), jos et ole ennen saanut KIOVIG- valmistetta tai edellisestä KIOVIG - hoidosta on pitkä aika (esim. useita viikkoja), haittavaikutusten vaara voi olla normaalia suurempi.
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped. • If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion.
Tällaisissa tapauksissa Sinua tarkkaillaan tiiviisti koko infuusion ajan ja noin tunnin ajan infuusion päättymisestä. • Jos olet aiemmin saanut KIOVIG- hoitoa, eikä edellisestä hoitokerrasta ole pitkä aika, Sinua tarkkaillaan vain noin 20 minuutin ajan infuusion päättymisen jälkeen.
When slowing or stopping the infusion may be required In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
Milloin infuusiota pitää hidastaa tai se pitää lopettaa Joissakin harvinaisissa tapauksissa potilaan keho on voinut aiemmin reagoida tiettyihin vasta- aineisiin, ja potilas on sen vuoksi yliherkkä näitä vasta- aineita sisältäville lääkkeille.
This may happen particularly if you suffer from immunoglobulin A deficiency.
Näin voi käydä etenkin, jos potilaalla on immunoglobuliini A: n puutos.
In these rare cases, you may get allergic reactions such as a sudden fall in blood pressure or shock even if you have already received treatment with medicines containing antibodies in the past.
Näissä harvinaisissa tapauksissa potilas voi saada allergisia oireita, joita ovat esimerkiksi äkillinen verenpaineen lasku tai sokki, vaikka potilasta olisi aikaisemmin hoidettu vasta- aineita sisältävillä lääkkeillä.
If you experience a reaction during the infusion of KIOVIG, tell your doctor immediately.
Jos huomaat kehosi reagoivan KIOVIG- infuusion aikana, kerro siitä heti lääkärille.
Depending on your doctor’s decision the rate of infusion can be slowed or the infusion can be stopped altogether.
Lääkäri päättää, pitääkö infuusionopeutta hidastaa vai täytyykö infuusion kokonaan lopettaa.
Special patient groups • Your doctor will take special care if you are overweight, elderly, diabetic, or if you suffer from high blood pressure, low blood volume (hypovolaemia), or problems with your blood vessels (vascular diseases).
Erityisryhmät Lääkäri noudattaa erityistä varovaisuutta, jos potilas on ylipainoinen tai iäkäs, hänellä on sokeritauti tai korkea verenpaine, epätavallisen vähän verta (hypovolemia) tai ongelmia verisuonissa (verisuonisairaus).
In these conditions, immunoglobulins may increase the risk of cardiac infarction, stroke, lung embolism, or deep vein thrombosis, although only in very rare cases.
Tällöin immunoglobuliini voi erittäin harvinaisissa tapauksissa lisätä sydäninfarktin, halvauksen, keuhkoveritulpan tai sisälaskimotromboosin riskiä.
Tell your doctor if you are diabetic.
Kerro lääkärille, jos Sinulla on diabetes.
Although KIOVIG does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level. • Your doctor will also take special care if you have or had previously problems with your kidneys, or if you receive medicinal products that may harm your kidney (nephrotoxic medicinal products), as there is a very rare chance of acute kidney failure.
Vaikka KIOVIG ei sisällä sokeria, se voidaan laimentaa 5- prosenttisella glukoosiliuoksella, mikä saattaa vaikuttaa veren sokeripitoisuuteen. • Erityistä varovaisuutta on noudatettava, jos Sinulla on aiemmin ollut munuaisvaivoja tai jos saat munuaisia mahdollisesti vaurioittavia (nefrotoksisia) lääkkeitä, koska pieni akuutin munuaisten vajaatoiminnan vaara on olemassa.
Information on the source material of KIOVIG KIOVIG is made from human plasma (the liquid part of blood).
Tietoa KIOVIG- infuusioliuoksen valmistusaineista KIOVIG on valmistettu ihmisen plasmasta (veren nestemäisestä osasta).
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/infections.
Lisäksi luovutuksista ja plasmapooleista seulotaan infektiot ja virukset.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or
Valmistusprosessiin kuuluvat myös virusten inaktivointi/ poistomenetelmät.
25 plasma that can inactivate or remove viruses.
25 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
The measures taken for the manufacture of KIOVIG are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non- enveloped hepatitis A virus and parvovirus B19.
• Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä (tämä koskee myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä) tai jos Sinut on rokotettu viimeksi kuluneiden kuuden viikon aikana. • Immunoglobuliinien kuten KIOVIG- valmisteen infuusio voi heikentää joidenkin sellaisten rokotteiden tehoa, joissa käytetään eläviä, heikennettyjä viruksia.
KIOVIG also contains certain antibodies that can prevent an infection with hepatitis A virus and parvovirus B19.
Tällaisia rokotteita ovat mm. tuhkarokko -, vihurirokko -, sikotauti - ja vesirokkorokotteet.
Therefore, after receiving these medicines you may have to wait up to 3 months before receiving your live-attenuated vaccine.
Kun Sinua on hoidettu immunoglobuliineilla, pitää odottaa jopa 3 kuukautta ennen kuin voit ottaa rokotteen, jossa käytetään eläviä, heikennettyjä viruksia.
You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine.
Tuhkarokkorokotteen odotusaika voi olla jopa vuoden mittainen.
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
KIOVIG sisältää paljon erilaisia vasta- aineita, joista jotkut voivat vaikuttaa verikokeisiin.
If you have a blood test after receiving KIOVIG, please inform the person taking your blood or your doctor that you have received the medication.
Jos Sinusta otetaan verikoe KIOVIGin käytön jälkeen, kerro verikokeen ottajalle tai lääkärille, että olet saanut KIOVIG- valmistetta.
• Please inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
• Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät.
Your doctor will decide if KIOVIG may be used during pregnancy and breast-feeding. • No clinical trials have been made with KIOVIG in pregnant or breast-feeding women.
Lääkäri päättää, voidaanko KIOVIG- hoitoa antaa raskauden ja imetyksen aikana. • KIOVIG- valmistetta ei ole kliinisesti tutkittu raskaana olevilla tai imettävillä naisilla.
However, medicines that contain antibodies have been used in pregnant or breast-feeding women for years, and it has been shown that there are no harmful effects on the course of pregnancy or the baby to be expected. • If you are breast-feeding and receive KIOVIG, the antibodies of the medicine can also be found in the breast milk.
Raskaana olevat ja imettävät naiset ovat kuitenkin jo vuosia käyttäneet vasta- aineita sisältäviä lääkkeitä, ja on osoitettu, ettei niillä ole haitallisia vaikutuksia raskauteen tai syntyvään vauvaan. • Jos KIOVIG- valmistettaa saava nainen imettää, valmisteen vasta- aineita voi löytyä äidinmaidosta.
KIOVIG has no influence on your ability to drive or use machines.
KIOVIG- valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
HOW TO USE KIOVIG
MITEN KIOVIG- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
KIOVIG is intended for intravenous administration (infusion into a vein).
KIOVIG- infuusio annetaan laskimoon.
Dosage will vary depending on your condition and your body weight.
Annostus riippuu potilaan terveydentilasta ja painosta.
At the beginning of your infusion you will receive KIOVIG at a slow rate.
KIOVIG- infuusio annetaan aluksi hitaasti.
If you use more KIOVIG than you should
Jos saat enemmän KIOVIG- valmistetta kuin Sinun pitäisi:
If you get more KIOVIG than you should, your blood may become too thick (hyperviscous).
Jos saat KIOVIG- valmistetta enemmän kuin pitäisi, veresi voi saota liikaa (hyperviskoosi).
This could particularly happen when you are a patient at risk, e.g. an elderly patient or a patient having problems with your kidneys.
Näin voi käydä etenkin, jos olet riskipotilas, esim. iäkäs henkilö, tai jos Sinulla on munuaisvaivoja.
Like all medicines, KIOVIG can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet myös KIOVIG- valmiste voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
However, possible side effects may be reduced by slowing the infusion rate.
Mahdollisia haittavaikutuksia voidaan vähentää hidastamalla infuusionopeutta.
• General reactions such as chills, headaches, fever, vomiting, allergic reactions, nausea, joint pain, low blood pressure and moderate lower back pain have been experienced occasionally.Rarely, cases of a sudden fall in blood pressure were observed, and in isolated cases allergic reactions (anaphylactic shock), even in patients who have shown no reactions to previous infusions. • Cases of temporary meningitis (reversible aseptic meningitis), isolated cases of temporary decrease of red blood cells (reversible haemolytic anaemia/haemolysis), transient increases in liver function values (liver transaminases) and rare cases of eczema-like symptoms (transient cutaneous reactions) have been observed with immunoglobulin products. • An increase in blood creatinine content and kidney failure has also been observed. • Very rarely, cases of blood clot formation in the veins (thromboembolic reactions) resulting in cardiac infarction, stroke, lung defects (pulmonary embolism), and deep vein thrombosis have been reported which may be related to the infusion of immunoglobulins.
Nämä haittavaikutukset voivat johtua immunoglobuliini- infuusiosta.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkiin.
HOW TO STORE KIOVIG
KIOVIGIN SÄILYTTÄMINEN
• Do not use KIOVIG after the expiry date which is printed on the label and carton after EXP.
• Älä käytä etikettiin ja pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP.).
The expiry date refers to the last day of that month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa pakkaukseen merkityn kuukauden viimeistä päivää.
• Store in a refrigerator (2°C – 8°C).
• Säilytys jääkaapissa (2°C - 8°C)
• Do not store above 25°C.
• Säilytä alle 25°C
• Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
• Säilytä pullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
• KIOVIG may be stored at room temperature (not more than 25°C) for up to 9 months.
• KIOVIG- valmistetta voidaan säilyttää huoneenlämmössä (alle 25°C) enintään 9 kuukautta.
Record date of transfer to room temperature and the end of the 9-month period on the outer carton.
Merkitse ulkopakkaukseen se päivämäärä, jolloin pakkaus otettiin huoneenlämpöön samoin kuin 9 kuukauden jakson loppumispäivämäärä.
Once stored at room temperature KIOVIG must not be returned to the refrigerator and must be discarded, if not used by the end of the 9-month period.
Kun valmistetta on säilytetty huoneenlämmössä, sitä ei saa enää panna takaisin jääkaappiin, vaan se on hävitettävä tai käytettävä 9 kuukauden jakson kuluttua.
KIOVIG contains 10% (100 mg/ml) of human protein of which at least 98% is immunoglobulin G (IgG). – The other ingredients are glycine and water for injections.
– Vaikuttava aine on ihmisen normaali immunoglobuliini KIOVIG sisältää 10% (100 mg/ ml) ihmisen proteiinia, josta vähintään 98% on immunoglobuliini G: tä (IgG). – Apuaineet ovat glysiini ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
27 What KIOVIG looks like and contents of the pack
KIOVIG- valmisteen kuvaus ja pakkauskoko
KIOVIG is a solution for infusion in a vial (1 g/10 ml or 2.5 g/25 ml or 5 g/50 ml or 10 g/100 ml or 20 g/200 ml – pack size of 1 vial).
KIOVIG infuusioneste, liuos on injektiopullossa (1 g/ 10ml, 2, 5 g/ 25 ml, 5 g/ 50 ml, 10 g/ 100 ml tai 20 g / 200 ml, pakkauskoko on 1 injektiopullo).
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale- yellow.
Liuos on kirkas tai hieman opalisoiva ja väritön tai vaaleankeltainen.
Marketing Authorisation Holder Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vienna Austria
Myyntiluvan haltija Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Wien Itävalta
Manufacturer Baxter S.A.
Valmistaja Baxter S. A.
For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja KIOVIG- valmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Luxembourg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine 5 B-1050 Bruxelles, Belgique Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Luxembourg Baxter Belgium SPRL Bd. de la Plaine 5 B- 1050 Bruxelles, Belgique Tél/ Tel: + 32 2 650 1711
Kύπρoς Baxter Hellas EPE Εθνάρχου Μακαρίου 34 Ηλιούπολη GR – 163 41 Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: + 30-210-99 87 000
28 Kύπρoς Baxter Hellas EPE Εθνάρχου Μακαρίου 34 Ηλιούπολη GR – 163 41 Αθήνα, Ελλάδα Τηλ: + 30- 210- 99 87 000
2 8 Deutschland Baxter Deutschland GmbH Im Breitspiel 13 D-69126 Heidelberg Tel: + 49 6221 397 0
Deutschland Baxter Deutschland GmbH Im Breitspiel 13 D- 69126 Heidelberg Tel: + 49 6221 397 0
Ísland Icepharma hf Lynghalsi 13 IS-110 Reykjavík Sími: + 354 540 8000
29 Ísland Icepharma hf Lynghalsi 13 IS- 110 Reykjavík Sími: + 354 540 8000
29 Latvija SIA Oriola-Rīga Dzelzavas iela 120 M RĪGA LV-1021 Tel.: + 371 7 802 450
Latvija SIA Oriola- Rīga Dzelzavas iela 120 M RĪGA LV- 1021 Tel.: + 371 7 802 450
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/.
Lisätietoja valmisteesta on EMEAn kotisivuilla http: // www. emea. europa. eu /
• KIOVIG must only be administered intravenously.
• KIOVIG- valmistetta saa antaa vain laskimoon.
Other routes of administration have not been evaluated. • KIOVIG should be infused intravenously at an initial rate of 0.5 ml/kg bodyweight/hour for 30 minutes.
Muita antotapoja ei ole tutkittu. • KIOVIG- valmistetta annetaan laskimoon aloitusnopeudella 0, 5 ml/ kg/ tunti 30 minuutin ajan.
If well tolerated, the rate of administration may gradually be increased to a maximum of 6 ml/kg bodyweight/hour.
Jos potilas sietää hoitoa hyvin, antonopeutta voidaan vähitellen lisätä enimmäisnopeuteen 6 ml/ kg/ tunti.
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr. • If dilution to lower concentrations is required prior to infusion, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
Rajoitetusta potilasmäärästä saadut kliiniset tiedot myös viittaavat siihen, että aikuiset immuunipuutosoireyhtymää sairastavat potilaat voivat kestää jopa antonopetta 8 ml/ kg/ tunti. • Jos KIOVIG- valmiste on laimennettava ennen käyttöä, se voidaan laimentaa 5- prosenttisella glukoosiliuoksella lopulliseen vahvuuteen 50 mg/ ml (5- prosenttinen immunoglobuliini).
• Any infusion-related adverse events should be treated by lowering the infusion rate or by stopping the infusion. • It is recommended that every time KIOVIG is administered, the name and batch number of the product is recorded.
• Infuusion liittyviä haittavaikutuksia voidaan hoitaa pienentämällä infuusionopeutta tai lopettamalla infuusio. • On suositeltavaa merkitä potilastietoihin valmisteen nimi ja eränumero jokaisella käyttökerralla.
• The product must be brought to room or body temperature before use.
KIOVIG- valmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkkeisiin.
30 • KIOVIG should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
30 Säilytysohjeet
Do not use if particulate matter or discolouration is observed. • If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
Ei saa käyttää, jos liuoksessa näkyy hiukkasia tai värivaihteluita. • Jos valmiste pitää laimentaa, on suositeltavaa käyttää 5- prosenttista glukoosiliuosta.
For obtaining an immunoglobulin solution of 50 mg/ml (5%), KIOVIG 100 mg/ml (10%) should be diluted with an equal volume of the glucose solution.
5 - prosenttisen glukoosiliuoksen saamiseksi KIOVIG 100 mg/ ml (10%) laimennetaan samaan määrään glukoosiliuosta.
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised. • Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Laimentamisen aikana biologisen kontaminaation riski on minimoitava. • Käyttämättä jäänyt valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Dosage recommendations
31 Annossuositukset
Indication
Korvaushoito:
Dose
Käyttöaihe
Frequency of infusions
Annos
Replacement therapy in:
Infuusiotiheys
Primary immunodeficiency
primääri immunipuutos
0.4 – 0.8 g/kg
alkuannos 0, 4– 0, 8 g/ kg
0.2 – 0.8 g/kg BW
minkä jälkeen 0, 2– 0, 8 g/ kg
every 2 – 4 weeks to obtain IgG minimum (trough) level of at least 4 – 6 g/l
joka 2. - 4. viikko vähintään IgG - pohjatason 4– 6 g/ l saavuttami - seksi
Secondary immunodeficiency
sekundaarinen immuunipuutos
0.2 – 0.4 g/ kg
0, 2– 0, 4 g/ kg
every 3 – 4 weeks to obtain IgG trough level of at least 4 – 6 g/l
joka 3. - 4. viikko vähintään IgG - pohjatason 4– 6 g/ l saavuttami - seksi
−
− AIDS- lapset Immuunimodulaatio:
Children with AIDS
0, 2– 0, 4 g/ kg
every 3 – 4 weeks
joka 3. - 4. viikko
Idiopathic thrombocytopenic purpura
− Idiopaattinen trombisytooppinen purppura
0.8 – 1 g/kg BW or
0, 8– 1 g/ kg tai
on day 1, possibly repeated once within 3 days
1. päivänä, mahdollinen lisäannos 3 päivän kuluessa
0.4 g/kg BW/d
0, 4 g/ kg/ vrk
for 2 – 5 days
2– 5 päivän ajan
Guilla in Barré syndrome
Guillain Barrén oireyhtymä
for 3 – 7 days
3- 7 päivän ajan
1.6 – 2 g/kg BW or
1, 6 – 2 g/ kg tai
in several doses for 2 – 5 days in association with acetylsalicylic acid
useina annoksina 2– 5 päivän aikana yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.
in one dose in association with acetylsalicylic acid
yksi annos yhdessä asetyylisalisyylihapon kanssa.
− Treatment of infections and prophylaxis of graft versus host disease
Infektioiden hoito ja käänteishyljinnän ennnaltaehkäisy
every week from 7 days before up to 3 months after transplantation
viikoittain 7 päivää ennen elinsiirtoa ja enintään 3 kkelinsiirron jälkeen
Persistent lack of antibody production
Pysyvä vasta- ainetuotannon puutos
BW = bodyweight D = day
0, 5 g/ kg
Kivexa is a medicine that contains two active substances, abacavir (600 mg) and lamivudine (300 mg).
Kivexa on lääke, joka sisältää kahta aktiivista ainetta, abakaviiriä (600 mg) ja lamivudiinia (300 mg).
It is available as orange capsule-shaped tablets.
Kivexa on oranssi, kapselinmuotoinen tabletti.
Kivexa is an antiviral medicine.
Kivexa on antiviraalinen (viruksia tuhoava tai niiden lisääntymistä estävä) lääke.
It is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and adolescents over 12 years old who are infected with HIV (human immunodeficiency virus), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Tämä virus aiheuttaa immuunikato- oireyhtymää (AIDSia).
Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Kivexaa saa määrätä vain HIV- infektioiden hoitoon perehtynyt lääkäri.
Kivexa is taken as one tablet once a day, with or without food.
Kivexaa otetaan yksi tabletti päivässä ruoan kanssa tai ilman.
The medicine should only be given to patients who weigh over 40 kg.
Lääkettä annetaan vain potilaille, joiden paino ylittää 40 kg.
Patients requiring dose adjustments of abacavir or lamivudine should take the medicines separately.
Erillisiä abakaviiri - tai lamivudiini - valmisteita on saatavana potilaille, joiden lääkeannosta on tarpeen muuttaa erikseen jommankumman aineosan suhteen.
Kivexa should not be given to patients who have severe problems with their liver and is not recommended for patients who have severe problems with their kidneys.
Kivexaa ei pidä antaa potilaille, joilla on vaikea maksan toiminnanvajaus, eikä sitä suositella potilaille, joilla on vakava munuaisten toiminnanvajaus.
Patients with mild or moderate problems with their liver should be monitored closely by their doctor.
Jos potilaalla on lievä tai kohtalainen maksan toiminnanvajaus, lääkärin on seurattava tarkoin maksan toimintaa.
Kivexa should be used with caution in patients over 65 years of age.
Jos Kivexaa annetaan yli 65- vuotiaille potilaille, on noudatettava erityistä varovaisuutta.
For more information, see the Package Leaflet.
Lisätietoa löytyy pakkausselosteesta.
Patients who take Kivexa must be given the special alert card that summarises the key safety information about the medicine.
Kivexa- lääkehoidossa oleville potilaille on annettava erityinen varoituskortti, joka sisältää tärkeimmät lääkkeen turvallisuutta koskevat tiedot.
Both active substances in Kivexa, abacavir and lamivudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Molemmat Kivexan aktiiviset aineet, abakaviiri ja lamivudiini, ovat nukleosidisiä käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI).
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Käänteiskopioijaentsyymi on HI- viruksen tuottama entsyymi, joka mahdollistaa infektion leviämisen ja uusien virusten syntymisen.
Kivexa, taken in combination with at least one other antiviral medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Kun Kivexaa otetaan yhdessä vähintään yhden muun antiviraalisen lääkkeen kanssa, se vähentää HI- virusten määrää veressä ja pitää määrän alhaisena.
Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Kivexa ei paranna HIV- infektiota eikä AIDSia, mutta voi viivästyttää infektion aiheuttamia immuunijärjestelmän tuhoja sekä AIDSiin liittyvien muiden infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir was granted marketing approval as Ziagen in 1999, and lamivudine was granted marketing authorisation as Epivir in 1996.
Molempia vaikuttavia aineita on ollut myynnissä Euroopan unionissa (EU) 1990- luvun loppupuolelta alkaen: abakaviirille myönnettiin myyntilupa Ziagen- nimellä vuonna 1999, ja lamivudiinille Epivir- nimellä vuonna 1996.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Kivexa been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu. http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Kivexaa on tutkittu?
Kivexa has been studied in three main studies involving 1,230 patients.
Kivexaa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 230 potilasta.