natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the acute tibia fracture pivotal trial, InductOs increased the probability of fracture healing; patients treated with InductOs 1.5 mg/ml had a 44% reduced risk for treatment failure (secondary intervention to promote fracture healing) compared with patients in the standard-care group (RR = 0.56; 95% CI = 0.40 to 0.78).
Potilailla, jotka saivat 1, 5 mg/ ml InductOs- valmistetta, oli 44% pienempi hoidon epäonnistumisriski (sekundaarinen toimenpide murtuman paranemisen edistämiseksi) kuin potilailla, jotka saivat standardihoitoa (RR = 0, 56; 95% CI = 0, 40 - 0, 78).
The number of secondary and subsequent interventions was significantly reduced for the InductOs patients, particularly with regard to more invasive interventions such as bone graft and exchange nailing (P=0.0326).
Sekundaaristen ja myöhempien toimenpiteiden määrä oli merkitsevästi pienempi InductOs- potilailla, erityisesti hyvin invasiivisten toimenpiteiden kuten luusiirteiden käytön ja ydinnaulan vaihdon osalta (P=0, 0326).
The proportion of patients healed after treatment with InductOs 1.5 mg/ ml was significantly higher at all visits from 10 weeks to 12 months post-operative, suggesting accelerated fracture healing.
Parantuneiden potilaiden osuus oli InductOs 1, 5 mg/ ml- hoidon jälkeen huomattavasti suurempi kaikilla 10 viikon ja 12 kuukauden välisenä aikana tehdyillä postoperatiivisilla käynneillä mikä viittaa murtumien paranemisen nopeutumiseen.
InductOs 1.5 mg/ml was significantly effective (compared to standard care) in patients both with or without a history of smoking.
InductOs- valmiste 1, 5 mg/ ml oli merkitsevästi tehokkaampi (verrattuna standardihoitoon) tupakointianamneesista riippumatta.
Severity of fractures:
10 Murtuman vaikeusaste:
Treatment with InductOs 1.5 mg/ml was significantly effective in all fracture classes, including severe Gustilo IIIB fractures (52% reduced risk of secondary interventions as compared to standard-care patients).
InductOs- valmiste 1, 5 mg/ ml oli merkitsevästi tehokkaampi kaikissa murtumaryhmissä, vaikeat Gustilo IIIB - murtumat mukaan lukien (sekundaaritoimenpideriski pienentynyt 52% standardihoitoa saaneisiin potilaisiin verrattuna).
The proportion of patients with healed soft-tissue wounds was significantly higher at the 6-week post- treatment visit in the InductOs 1.5 mg/ml group compared with the standard-care group (83% vs.
Niiden potilaiden osuus, joilla pehmytkudoshaavat olivat parantuneet, oli 6 viikon kuluttua hoidosta tapahtuneella käynnillä merkitsevästi suurempi InductOs 1, 5 mg/ ml - ryhmässä kuin standardihoitoryhmässä (83% vs.
65%; P=0.0010).
65%; P=0, 0010).
The proportion of patients with hardware failure (locking screws bent or broken) was significantly lower in the InductOs 1.5 mg/ml group as compared to standard-care group (11% vs.
Niiden potilaiden osuus, joilla ydinnaulaus petti (lukitusruuvin vääntyminen tai katkeaminen) oli merkitsevästi pienempi InductOs 1, 5 mg/ ml - ryhmässä kuin standardihoitoryhmässä (11% vs.
22%; P=0.0174).
22%; P=0, 0174).
InductOs is active at the site of implantation.
InductOs- valmiste vaikuttaa implantaatiokohdassa.
In two exploratory studies, pre- and post-surgery serum samples were collected from a few long-bone fracture patients.
Kahdessa kartoittavassa tutkimuksessa kerättiin pre - ja postoperatiivisesti otetut seeruminäytteet muutamalta potilaalta, joilla oli pitkän luun murtuma.
In animal studies (rats) using InductOs containing radiolabelled dibotermin alfa, the mean residence time at the site of implantation was 4-8 days.
Eläintutkimuksissa (rotta) radioaktiivisella InductOs- valmisteella merkkiainetta oli implantaatiokohdassa keskimäärin 4 - 8 päivää.
Peak levels of circulating dibotermin alfa (0.1% of the
Veren dibotermiini alfan huippupitoisuus (0, 1% implantoidusta annoksesta) mitattiin 6 tunnin kuluttua implantaatiosta.
When injected intravenously, the terminal half-life of dibotermin alfa was 16 minutes in rats and 6.7 minutes in cynomolgus monkeys.
Laskimoon annetun dibotermiini alfan puoliintumisaika oli 16 minuuttia rotalla ja 6, 7 minuuttia makakiapinalla.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans on conventional studies of pharmacology, acute and repeat exposure toxicity.
Tavanmukaisissa farmakologisissa tai toksikologisissa (akuutti ja krooninen) tutkimuksissa ei ole osoitettu erityisiä haittoja ihmiselle.
In reproductive toxicity studies in rats, where dibotermin alfa was administered intravenously to maximize systemic exposure, increased fetal weight and increased fetal ossification was observed and a treatment related effect could not be ruled out.
Dibotermiini alfan vaikutusta tähän ei voitu poissulkea.
Anti-dibotermin antibodies have been investigated in pregnant rabbits following hyper-immunisation with dibotermin alfa to experimentally induce anti-BMP-2 antibodies.
Anti- dibotermiinivasta- aineita on tutkittu kantavilla kaneilla, jotka on yli- immunisoitu dibotermiini alfalla anti- BMP- 2 vasta- aineiden kokeellisen indusoitumisen aikaansaamiseksi.
In some fetuses with decreased body weights there were decreases in ossification of frontal and parietal bones (4 out of 151 fetuses), which is generally considered to be reversible, and antibody related effects could not be ruled out.
Joillain sikiöillä, joiden paino oli pieni, otsa - ja päälakilohkon luutuminen heikentyi (neljä sikiötä 151 sikiöstä), mitä yleensä pidetään palautuvana, eikä vasta- aineisiin liittyviä vaikutuksia voitu sulkea pois.
There were no other alterations in fetal external, visceral, or skeletal morphology.
Sikiön ulkoisessa, viskeraalisessa tai luuston morfologiassa ei ollut muita muutoksia.
Other animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, maternal toxicity, embryolethality, or fetotoxicity.
Muut eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, äidin toksisuuteen, alkioletaliteettiin tai sikitötoksisuuteen.
InductOs has not been tested for in vivo carcinogenicity.
InductOs- valmisteen karsinogeenisuutta ei ole tutkittu in vivo.
Although the available in vitro data suggest a low potential for promotion of tumour growth, the use of InductOs is contraindicated in patients with an active malignancy or in patients undergoing treatment for a malignancy (see also section 4.3).
Tästä huolimatta InductOs- valmisteen käyttö on kontraindikoitu potilailla, joilla on aktiivinen maligniteetti tai käynnissä oleva maligniteetin hoito (katso myös kohta 4. 3).
InductOs has been studied in a canine spinal implantation model.
Inductos – valmistetta on tutkittu koiran selkärangan implantaatiomallissa.
The significance of these data for humans is not known.
Tämän tuloksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Sucrose Glycine Glutamic acid Sodium chloride Polysorbate 80 Sodium hydroxide
11 Kuiva- aine Sakkaroosi Glysiini Glutamiinihappo Natriumkloridi Polysorbaatti 80 Natriumhydroksidi
Bovine Type I collagen
Matriksi Naudan tyyppi I kollageeni
12 This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
InductOs- valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6. 6.
6. 3 Shelf life
6. 3 Kestoaika
6.5 Nature and contents of container
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Each kit of InductOs is provided with:
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
12 mg of sterile dibotermin alfa powder in a 20 ml vial (Type I glass) stoppered with a bromobutyl rubber closure sealed with an aluminum flip-off seal and plastic cap.
Kussakin InductOs- pakkauksessa on: • 12 mg steriiliä dibotermiini alfa – jauhetta 20 ml: n injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa sekä alumiinisuljin ja muovihattu.
Solvent for reconstitution in a 10 ml vial (Type I glass) stoppered with a bromobutyl rubber closure sealed with an aluminum flip-off seal and plastic cap.
- liuotinta 10 ml: n injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on bromobutyylikumitulppa sekä
Two sterile needles (stainless steel).
alumiinisuljin ja muovihattu. • yksi steriili matriksi polyvinyylikloridi (PVC) – läpipainopakkauksessa, joka on sinetöity Tyvek - kannella. • 2 steriiliä 10 ml: n polypropyleenista valmistettua kertakäyttöruiskua • 2 steriiliä neulaa (ruostumatonta terästä).
Dibotermin alfa must be used only with the accompanying solvent and matrix provided in the InductOs kit.
Dibotermiini alfaa saa käyttää ainoastaan InductOs- pakkauksessa mukana olevan liuottimen ja matriksin kanssa.
See section 4.2.
Katso kohta 4. 2.
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
9 September 2002 Date of latest renewal:
9. syyskuuta 2002 Uudistamispäivämäärä:
9 September 2007
9. syyskuuta 2007
13 Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
13 LIITE II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA( T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN HALTIJA( T)
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
14 A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA( T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN HALTIJA( T)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan (valmistajien) nimi ja osoite
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Yhdistynyt kuningaskunta
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
B MYYNTILUVAN EHDOT
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• LÄÄKEVALMISTEELLE ASETETUT TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
•
• MUUT EHDOT
OTHER CONDITIONS
15 LIITE III
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs.
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LABELLING
17 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VALMISTEYHDISTELMÄN ULKOPAKKAUS
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
InductOs 12 mg Valmisteyhdistelmä implantaatiota varten dibotermiini alfa
Each kit contains 12 mg dibotermin alfa.
Yksi valmisteyhdistelmä sisältää 12 mg dibotermiini alfaa.
When reconstituted, InductOs contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Käyttövalmis liuos sisältää 1, 5 mg/ ml dibotermiini alfaa.
Type I bovine collagen
Kuiva- aine: sakkaroosi, glysiini, glutamiinihappo, natriumkloridi, natriumhydroksidi ja polysorbaatti 80 Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi Matriksi: tyyppi I naudan kollageeni
Kit for implant contains:
Valmisteyhdistelmä, implantaatiota varten sisältää:
1 vial of dibotermin alfa 12 mg powder for solution 1 vial of solvent for dibotermin alfa (10 ml water for injections) 1 sterile 7.5 x 10 cm matrix 2 sterile 10 ml syringes 2 sterile 20 gauge needles.
1 injektiopullo dibotermiini alfa kuiva- ainetta, liuosta varten 1 injektiopullo liuotinta (10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä) dibotermiini alfaa varten 1 steriili 7, 5 x 10 cm matriksi 2 steriiliä 10 ml ruiskua 2 steriiliä 20 G neulaa.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (- REITIT)
Kit for implant and single use only.
Kertakäyttöinen valmisteyhdistelmä implantaatiota varten.
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics.
Katso käyttöohjeet mukana olevasta valmisteyhteenvedosta kohta 4. 2.
19 EXP:
{KK/ VVVV}
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
19 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
TRAY TOP LID LABEL
ALUSTAN ETIKETTI (KANSI)
When reconstituted, contains 1.5 mg/ml dibotermin alfa.
Käyttövalmis liuos sisältää 1, 5 mg/ ml dibotermiini alfaa.
Store in original package.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
21 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
TRAY UNDERSIDE OF LID STICKER
ALUSTAN TARRA (ALAPINTA)
Dispense onto sponge and wait 15 min.
Annostele sienelle ja odota 15 minuuttia.
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
VIAL PROTEIN LABEL
PROTEIINI- INJEKTIOPULLON ETIKETTI
Powder for InductOs 12 mg kit for implant, dibotermin alfa
Kuiva- aine, InductOs 12 mg valmisteyhdistelmä implantaatiota varten, dibotermiini alfa
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics
Katso käyttöohjeet mukana olevasta valmisteyhteenvedosta kohta 4. 2
12mg dibotermin alfa; when reconstituted, contains 1.5 mg/ml.
12 mg dibotermiini alfaa, liuottamisen jälkeen 1, 5 mg/ ml
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
VIAL SOLVENT LABEL
LIUOTININJEKTIOPULLON ETIKETTI
Solvent for InductOs 12 mg kit for implant Water for injections
Liuotin InductOs 12 mg valmisteyhdistelmälle implantaatiota varten Injektionesteisiin käytettävä vesi
MATRIX LABEL
MATRIKSIN ETIKETTI
Matrix for InductOs 12 mg kit for implant Type I bovine collagen
Matriksi InductOs 12 mg valmisteyhdistelmälle implantaatiota varten Tyypin I naudan kollageeni
For instructions for use, see section 4.2 of the enclosed Summary of Product Characteristics.
Katso käyttöohjeet mukana olevasta valmisteyhteenvedosta kohta 4. 2
EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ 3.
EXP: see reverse
Käyt. viim. (EXP): katso Kääntöpuoli
LOT: see reverse
Erä (LOT): katso Kääntöpuoli
1 sterile matrix (7.5 x 10 cm)
1 steriili matriksi (7, 5 x 10 cm)
REVERSE
REVERSE
PACKAGE LEAFLET
26 PAKKAUSSELOSTE:
27 PACKAGE LEAFLET:
TIETOA POTILAALLE
InductOs 12 mg kit for implant dibotermin alfa
InductOs 12 mg valmisteyhdistelmä implantaatiota varten dibotermiini alfa
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine. − Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor. − If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What InductOs is and what it is used for 2.
Mitä InductOs on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you receive InductOs 3.
Ennen kuin käytät InductOs- valmistetta 3.
How InductOs is given 4.
Miten InductOs- valmistetta käytetään 4.
How to store InductOs 6.
InductOs- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT INDUCTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ InductOs ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
InductOs contains the active substance, dibotermin alfa.
InductOs- valmisteen vaikuttava aine, dibotermiini alfa, on proteiini, joka edistää luun kasvamista.
This is a protein that helps bone to grow, and is very similar to a protein that is already found in your body.
Se muistuttaa hyvin paljon elimistössäsi jo olevaa proteiinia..
InductOs may be used either in lower back spine fusion surgery or to repair fractures of the shin bone.
InductOs – valmistetta voidaan käyttää joko alaselän luudutusleikkauksissa tai sääriluumurtumissa.
Lower back spine fusion surgery If you have a lot of pain from a damaged disc in your lower back and other treatments have not proved effective, you may be considered for lower back spine fusion surgery.
Alaselän selkärangan luudutusleikkaus Jos Sinulla on voimakasta kipua alaselässä välilevyvaurion vuoksi eivätkä muut hoidot ole auttaneet, Sinulle voidaan harkita alaselän selkärangan luudutusleikkausta.
InductOs is used instead of taking a bone graft from your hip; this avoids the problems and pain that can be caused by an operation to collect the bone graft.
Tällä tavalla estetään leikkauksen jälkeisiä luunsiirrännäisestä aiheutuvia ongelmia ja kipuja.
When used in lower back fusion surgery InductOs is used in combination with a metal cage which corrects the position of your spine.
Alaselän luudutusleikkauksissa InductOs – valmistetta käytetään yhdessä metallikorin kanssa, joka korjaa selkärankasi asentoa.
If you have any question about the cage, please ask your doctor.
Jos Sinulla on kysyttävää, käänny lääkärisi puoleen.
Fractures of the shin bone If you have broken your shin bone, InductOs is used to increase the chance that your broken bone will heal, to help your fracture heal faster, and to reduce the need for additional surgeries to help your fracture heal.
Sääriluumurtuma Jos sääriluusi on murtunut, InductOs- valmistetta käytetään edistämään murtuman paranemismahdollisuuksia, nopeuttamaan murtuman paranemista ja vähentämään murtuman vaatimien lisäleikkausten tarvetta.
InductOs is used in addition to standard treatment and care of shin bone fractures.
InductOs- valmistetta käytetään sääriluiden murtumien hoitoon tavallisen hoidon ohella.
BEFORE YOU RECEIVE INDUCTOS
Sinulle ei pidä antaa InductOs- valmistetta,
You should not receive InductOs • if you are allergic (hypersensitive) to dibotermin alfa or bovine collagen or any of the other ingredients of InductOs. • if you are still growing (skeletally immature). • if you have an active infection at the surgery site. • if the doctor treating you decides that you have inadequate blood supply at the fracture site. • for treating a fracture that is disease-related (eg. fractures due to Paget’s disease or cancer). • if you have been diagnosed with or are being treated for cancer.
- jos olet yliherkkä (allerginen) dibotermiini alfalle tai naudan kollageenille tai InductOs -
The following are precautions for use of InductOs to be discussed with your doctor
valmisteen jollekin muulle apuaineelle.
28
- jos olet kasvuiässä (luustosi ei ole vielä täysin kehittynyt).
•
- jos Sinulla on aktiivinen tulehdus leikkausalueella.
You should inform your doctor if you have an autoimmune disease such as rheumatoid arthritis, sytemic lupus erythematosus, scleroderma, Sjögren's syndrome or dermatomyositis/ polymyositis.
- jos Sinua hoitava lääkäri päättelee, että Sinulla on puutteellinen verensaanti murtuma- alueella.
• •
Pagetin luutauti tai syöpään liittyvät murtumat).
You should inform your doctor if you have any bone disease The product should not be placed in direct contact with certain types of bones.
- jos Sinulla on todettu syöpä tai saat hoitoa syöpään.
•
27 Seuraavista InductOs- valmisteen käyttöön liittyvistä varoituksista tulee keskustella lääkärisi kanssa
Use of InductOs may cause bone formation (heterotopic ossification) in the surrounding tissues, which can result in complications.
- Sinun tulee ilmoittaa lääkärillesi, jos sairastat autoimmuunisairautta, kuten nivelreumaa,
•
punahukkaa (SLE, systeeminen lupus erythematosus), sklerodermaa (ihonkovettumatautia), Sjögrenin oireyhtymää tai dermatomyosiittia/ polymyosiittia (monilihastulehdusta).
Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) to InductOs.
- Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on jokin luusairaus.
While no harmful effects have been noted, the long-term effects are unknown.
- Valmistetta ei tule asettaa suoraan tietyn tyyppisten luiden lähettyville.
• •
välttää.
You should inform your doctor if you have kidney or liver disease.
Haitallisia vaikutuksia ei ole havaittu, mutta pitkäaikaisvaikutuksia ei tunneta.
Some patients may develop nerve pain due to localised fluid collection which would require drainage or a surgical procedure to remove the fluid.
- Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on munuais - tai maksasairaus.
•
Nesteen
Localised swelling, in some cases resulting in breathing difficulties, has been reported in patients when InductOs has been used in surgery of the upper (neck) region of the spine.
- Paikallista turvotusta, joista osa tapauksista johtanut hengitysvaikeuksiin, on raportoitu
The safety and effectiveness of InductOs in cervical spine surgery have not been established and InductOs should not be used in this situation.
Tässä tilanteessa InductOs: a ei tule käyttää.
Using InductOs with other medicines Some shin bone clinical trials have shown that if you are treated with InductOs and take pain medication such as aspirin or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), like ibuprofen, for a longer period of time (e.g. for more than 14 days) more fluid may discharge from your wound.
InductOs- valmisteen käyttö muiden lääkkeiden kanssa Eräät kliiniset sääriluututkimukset ovat osoittaneet, että jos sinua hoidetaan InductOs- valmisteella ja käytät pitkän aikaa (esim. yli 14 päivää) kipulääkitystä kuten asetyylisalisyylihappoa tai tulehduskipulääkkeitä kuten ibuprofeenia, haavasta voi tulla enemmän eritettä.
This additional fluid discharge has not been associated with problems in fracture or wound healing.
Haavaeritteen lisääntymiseen ei liittynyt murtuman tai haavan paranemisen viivästymistä.
Please inform your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman reseptiä.
Pregnancy and breast-feeding The effects of InductOs on pregnancy are not known.
Raskaus ja imettäminen InductOs- valmisteen vaikutuksia raskauteen ei tunneta.
The use of the product in pregnant women is not advised.
InductOs- valmisteen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Ask your doctor for advice if you become pregnant or intend to become pregnant.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta.
Your doctor should advise you about using contraception for one year after having been treated with InductOs.
Lääkärisi tulee neuvoa sinua käyttämään ehkäisyä vuoden ajan InductOs- valmisteen käytön lopettamisen jälkeen.
It is not known if InductOs passes into breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö InductOs- valmiste äidinmaitoon.
Treatment with InductOs is not recommended in mothers who are breastfeeding an infant.
Lapsen imettämistä ei suositella InductOs – hoidon aikana.
Ask your doctor for advice before breast-feeding your baby.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin imetät lastasi.
Driving and using machines InductOs will not affect your ability to drive or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö InductOs- valmiste ei vaikuta kykyysi ajaa autoa eikä käyttää koneita.
Important information about some of the ingredients of InductOs Some patients may develop antibodies (made by your body to fight a foreign protein) against dibotermin alfa or against the collagen in the sponge.
Joillekin potilaille voi kehittyä vasta- aineita (elimistön tuottamia proteiineja, jotka tuhoavat vieraita proteiineja) dibotermiini alfaa tai sienen kollageenia vastaan.
In clinical studies, the presence of antibodies was not associated with side effects, e.g. allergies, nor was it shown to decrease the effectiveness of InductOs.
Kliinisissä tutkimuksissa vasta- ainemuodostukseen ei liittynyt haittavaikutuksia kuten allergioita, eikä sen todettu heikentävän InductOs- valmisteen tehoa.
HOW INDUCTOS IS GIVEN
MITEN InductOs- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
The doctor treating you will administer InductOs during surgery.
Lääkärisi asettaa InductOs- valmisteen paikoilleen leikkauksen aikana.
The metal cages
Jos Sinulle annetaan InductOs- valmistetta alaselän luudutukseen, lääkärisi poistaa viallisen välilevyn, joka aiheuttaa kipua ja korvaa sen kahdella metallikorilla, jotka on täytetty Inductos- valmisteella.
29 correct the position of your spine, and InductOs encourages the bone to grow between the two vertebrae to join them permanently in the correct position.
Metallikorit korjaavat selkärankasi asentoa ja InductOs- valmiste edistää luun kasvamista kahden nikaman välillä ja näin liittää ne pysyvästi oikeaan asentoon.