natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
404 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS 381 BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
405 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
382 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE CARTON
406 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
383 11.
407 11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS UNBLISTERED PRE-FILLED SYRINGE LABEL
408 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa IV/ SC
Aranesp 500 µg injektioneste Darbepoetin alfa IV/ SC
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
409 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 10 micrograms darbepoetin alfa (25 micrograms/ ml).
0, 4 ml esitäytetty kynä sisältää 10 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ ml).
SureClick x1 1 single use pre-filled pen This box containing 1 pre-filled pen, is part of a 4-multipack SureClick x4 4 single use pre-filled pens
SureClick x 1 1 kertakäyttöinen esitäytetty kynä Tämä 1 esitäytetyn kynän pakkaus on osa 4 kynän kerrannaispakkausta SureClick x 4 4 kertakäyttöistä esitäytettyä kynää
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Ihon alle Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
10.
410 10.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
411 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 10 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 10 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
386 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
412 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 15 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.375 ml pre-filled pen contains 15 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
0, 375 ml esitäytetty kynä sisältää 15 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ ml).
10.
413 10.
387 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
414 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 15 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 15 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
415 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 20 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 20 micrograms darbepoetin alfa (40 micrograms/ ml).
0, 5 ml esitäytetty kynä sisältää 20 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (40 mikrogrammaa/ ml).
10.
416 10.
389 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
417 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 20 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 20 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
390 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
418 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 30 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 30 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
0, 3 ml esitäytetty kynä sisältää 30 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ ml).
10.
419 10.
391 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
420 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 30 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 30 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
421 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 40 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 40 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
0, 4 ml esitäytetty kynä sisältää 40 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ ml).
10.
422 10.
393 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
423 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 40 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 40 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
394 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
424 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 50 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 50 micrograms darbepoetin alfa (100 micrograms/ ml).
0, 5 ml esitäytetty kynä sisältää 50 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (100 mikrogrammaa/ ml).
10.
425 10.
395 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
426 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 50 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 50 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
396 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
427 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 60 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 60 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
0, 3 ml esitäytetty kynä sisältää 60 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ ml).
10.
428 10.
397 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
429 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 60 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 60 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
430 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 80 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.4 ml pre-filled pen contains 80 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
0, 4 ml esitäytetty kynä sisältää 80 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ ml).
10.
431 10.
399 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
432 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 80 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 80 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
400 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
433 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 100 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.5 ml pre-filled pen contains 100 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
0, 5 ml esitäytetty kynä sisältää 100 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ ml).
10.
434 10.
401 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
435 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 100 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 100 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
402 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
436 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 130 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.65 ml pre-filled pen contains 130 micrograms darbepoetin alfa (200 micrograms/ ml).
0, 65 ml esitäytetty kynä sisältää 130 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (200 mikrogrammaa/ ml).
10.
437 10.
403 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
438 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 130 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 130 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
404 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
439 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 150 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.3 ml pre-filled pen contains 150 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
0, 3 ml esitäytetty kynä sisältää 150 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ ml).
10.
440 10.
405 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
441 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 150 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 150 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
442 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 300 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 0.6 ml pre-filled pen contains 300 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
0, 6 ml esitäytetty kynä sisältää 300 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ ml).
10.
443 10.
407 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
444 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 300 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 300 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
408 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PRE-FILLED PEN CARTON
445 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled pen Darbepoetin alfa
Aranesp 500 mikrogrammaa injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Darbepoetin alfa
Each 1 ml pre-filled pen contains 500 micrograms darbepoetin alfa (500 micrograms/ ml).
1 ml esitäytetty kynä sisältää 500 mikrogrammaa darbepoetiini alfaa (500 mikrogrammaa/ ml).
10.
446 10.
409 11.
11.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
447 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Aranesp 500 µg injection Darbepoetin alfa SC
Aranesp 500 µg injektioneste Darbepoetin alfa SC
411 PACKAGE LEAFLET:
449 PAKKAUSSELOSTE
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 15 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 20 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 30 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 40 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 50 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 60 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 80 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 100 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 130 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 150 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 300 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe Aranesp 500 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe darbepoetin alfa
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 15 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 20 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 30 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 40 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 50 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 60 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 80 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 100 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 130 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 150 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 300 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Aranesp 500 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa darbepoetiini alfa
What Aranesp is and what is it used for 2.
Mitä Aranesp on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Aranesp 3.
Ennen kuin käytät Aranesp- valmistetta 3.
How to use Aranesp 4.
Miten Aranesp- valmistetta käytetään 4.
How to store Aranesp 6.
Aranesp- valmisteen säilyttäminen 6.
Further information 7.
Muuta tietoa 7.
Instructions for injecting with the Aranesp pre-filled syringe
Ohjeet ruiskeen pistämisestä esitäytettyä Aranesp- ruiskua käyttäen
WHAT ARANESP IS AND WHAT IS IT USED FOR
MITÄ ARANESP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Your doctor has given you Aranesp (an anti-anaemic) to treat your anaemia.
Lääkäri on määrännyt sinulle anemian hoitoon Aranesp- valmistetta (anemialääkettä).
The active substance of Aranesp is darbepoetin alfa produced by gene-technology in Chinese Hamster Ovary Cells (CHO-K1).
Aranesp - valmisteen vaikuttava aine on darbepoetiini alfa, joka on tuotettu geenitekniikan avulla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO- K1).
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia that is associated with chronic renal failure (kidney failure) in adults and children.
Aranesp- valmistetta käytetään krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän oireisen anemian hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
412 Because it will take your body some time to make more red blood cells, it will be about four weeks before you notice any effect.
450 Uusien punasolujen muodostuminen elimistössä kestää jonkin aikaa, joten hoidon teho tulee esiin vasta noin neljän viikon kuluttua.
Your normal dialysis routine will not affect the ability of Aranesp to treat your anaemia.
Normaali dialyysiohjelmasi ei vaikuta Aranesp- valmisteen kykyyn hoitaa anemiaasi.
Aranesp is used to treat symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-bone marrow cancers (non-myeloid malignancies) who are receiving chemotherapy.
Aranesp- valmistetta käytetään oireisen anemian hoitoon solunsalpaajia saavilla aikuisilla syöpäpotilailla, joilla on ei- myeloidinen syöpä.
BEFORE YOU USE ARANESP
ENNEN KUIN KÄYTÄT ARANESP- VALMISTETTA
DO NOT use Aranesp:
ÄLÄ käytä Aranesp- valmistetta:
• if you are allergic to Aranesp (darbepoetin alfa), r-HuEPO or to any of the other ingredients in Aranesp.
• jos olet allerginen (yliherkkä) Aranesp- valmisteen vaikuttavalle aineelle (darbepoetiini alfalle), r- HuEPO: lle tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
Take special care with Aranesp
Ole erityisen varovainen Aranesp- valmisteen suhteen
• convulsions (fits or seizures);
• kouristuskohtauksia,
• an allergy to latex (the needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex).
• luonnonkumi - eli lateksiallergia (esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksin johdannaista).
• Your doctor should try to keep your haemoglobin between 10 and 12 g/ dl.
• Lääkärin tulisi yrittää pitää hemoglobiiniarvosi välillä 100– 120 g/ l.
413 • If you have chronic renal failure there is an increased risk of serious problems with your heart or blood vessels (cardiovascular events) if your haemoglobin is kept too high.
451 • Jos sinulla on krooninen munuaisten vajaatoiminta, liian korkea hemoglobiiniarvo lisää vakavien sydän - ja verisuoniongelmien (kardiovaskulaaristen tapahtumien) vaaraa.
• If you are a cancer patient you should be aware that Aranesp may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
• Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Aranesp saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja joissakin tapauksissa se voi vaikuttaa haitallisesti syöpäsairauteesi.
• Misuse by healthy people can cause life-threatening problems with the heart or blood vessels.
• Väärinkäyttö voi aiheuttaa terveille henkilöille hengenvaarallisia sydän - tai verisuoniongelmia.
Using Aranesp with food and drink
Aranesp- valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa
Food and drink do not affect Aranesp.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Aranesp- hoitoon.
Aranesp has not been tested in pregnant women.
Aranesp- valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla.
You must stop breast-feeding if you use Aranesp.
Sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Aranesp- valmistetta.
Aranesp should not affect your ability to drive or use machinery.
Aranesp- hoidon ei pitäisi vaikuttaa ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
HOW TO USE ARANESP
MITEN ARANESP- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Following blood tests, your doctor has decided you need Aranesp as your haemoglobin level is 10 g/ dl or less.
Verikokeittesi tulosten perusteella lääkäri on päättänyt, että tarvitset Aranesp- hoitoa, koska hemoglobiiniarvosi on 100 g/ l tai alhaisempi.
Your doctor will tell you how much and how often you must take Aranesp in order to maintain a haemoglobin level between 10 and 12 g/ dl.
Lääkäri kertoo, kuinka paljon ja kuinka usein sinun on otettava Aranespia, jotta hemoglobiiniarvosi pysyy tasolla 100– 120 g/ l.
Injecting Aranesp yourself
Aranesp- ruiskeen voi pistää itse
Your doctor may decide that it is best for you or a carer to inject Aranesp.
Lääkäri voi päättää, että on parasta, että pistät Aranesp- annoksesi itse tai sinusta huolehtiva avustaja pistää sen sinulle.
414 If you have chronic renal failure
Jos sinulla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
Aranesp is given as a single injection, either once a week, once every two weeks, or once every month either under your skin (subcutaneous) or into a vein (intravenous).
Aranesp annetaan yhtenä ruiskeena joko kerran viikossa, kerran kahdessa viikossa tai kerran kuukaudessa joko ihon alle tai laskimoon.
In order to correct your anaemia, your initial dose of Aranesp per kilogram of your body weight will be either: • 0.75 micrograms once every two weeks, or • 0.45 micrograms once weekly Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose once every four weeks as necessary.
Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Aranesp- hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi neljän viikon välein.
If your doctor has decided to change your treatment from r-HuEPO (erythropoietin produced by gene- technology) to Aranesp, they will choose whether you should receive your Aranesp injection once weekly or once every two weeks.
Jos lääkäri on päättänyt vaihtaa hoitosi r- HuEPO- valmisteesta (geenitekniikan avulla tuotetusta erytropoietiinista) Aranesp- valmisteeseen, hän harkitsee, tulisiko Aranesp- ruiskeet antaa kerran viikossa vai joka toinen viikko.
The route of injection is the same as with r-HuEPO but your doctor will tell you how much you should take, and when, and may adjust your dose if necessary.
Ruiskeen antotapa on sama kuin r- HuEPO: a annettaessa, mutta lääkäri kertoo kuinka suuri annos sinun on otettava ja milloin annos otetaan, ja hän voi myös muuttaa annosta tarvittaessa.
In order to correct your anaemia, your initial dose will be • 500 micrograms once every three weeks (6.75 micrograms of Aranesp per kilogram of your body weight), or • 2.25 micrograms (once weekly) of Aranesp per kilogram of your body weight.
Anemiasi korjaamiseksi saat Aranesp- valmistetta aluksi • 500 mikrogrammaa kolmen viikon välein (6, 75 mikrogrammaa painokiloa kohti) tai • 2, 25 mikrogrammaa (kerran viikossa) painokiloa kohti.
Your doctor will take regular blood samples to measure how your anaemia is responding and may adjust your dose as necessary.
Hoidon aikana otetaan säännöllisesti verinäytteitä, joiden avulla seurataan, kuinka Aranesp- hoito tehoaa anemiaasi, ja lääkäri voi tarvittaessa muuttaa annostasi.
Your doctor will tell you exactly when to stop taking Aranesp.
Lääkäri kertoo, milloin voit lopettaa Aranesp- valmisteen käytön.
If you use more Aranesp than you should
Jos käytät enemmän Aranesp- valmistetta kuin sinun pitäisi
You should have no serious problems if you take more Aranesp than you need.
Liian suuren Aranesp- annoksen ottamisen ei pitäisi aiheuttaa vakavia ongelmia.
If you forget to inject Aranesp
Jos unohdat ottaa Aranesp- ruiskeen
If you have forgotten a dose of Aranesp, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Jos olet unohtanut Aranesp- annoksen, sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin pistät seuraavan annoksen.
415 4.
453 4.
Like all medicines, Aranesp may cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The following side effects have been experienced by some patients taking Aranesp:
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt joillakin Aranesp- hoitoa saaneilla potilailla:
• Blood clots (thrombosis) • Pain around the area injected • Rash and/ or redness of the skin
• Veritulpat (tromboosi) • Kipu pistoskohdan ympärillä • Ihottuma ja/ tai ihon punoitus
Serious allergic reactions which may include: • Sudden life-threatening allergic reactions (anaphylaxis) • Swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing (angioedema) • Shortness of breath (dyspnoea) • Skin rash • Hives (urticaria)
Vakavat allergiset reaktiot, joita voivat olla: • Äkilliset hengenvaaralliset allergiset reaktiot (anafylaksia) • Kasvojen, huulien, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, joka voi aiheuttaa nielemis - tai hengitysvaikeuksia (angioedeema) • Hengenahdistus • Ihottuma • Nokkosihottuma (urtikaria)
• Pure red cell aplasia (PRCA) – (anaemia, unusual tiredness, lack of energy)
• Punasoluaplasia (PRCA) – (anemia, epänormaali väsymys, voimattomuus)
Convulsions (fits and seizures) have been reported in patients treated with Aranesp.
Aranesp- hoitoa saaneilla potilailla on todettu kouristuskohtauksia (epileptistyyppisiä kohtauksia).
HOW TO STORE ARANESP
ARANESP- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Keep in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
Do not use Aranesp if you think it has been frozen.
Älä käytä Aranesp- valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Do not use Aranesp after the expiry date which is stated on the carton and on the pre-filled pen label after EXP.
Älä käytä Aranesp- valmistetta ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
416 6.
454 6.
Aranesp comes in a pre-filled syringe that contains either 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 or 500 micrograms of the active substance darbepoetin alfa.
Aranesp toimitetaan esitäytetyssä ruiskussa, joka sisältää 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 tai 500 mikrogrammaa vaikuttavaa ainetta, darbepoetiini alfaa.
Aranesp also contains sodium phosphate monobasic, sodium phosphate dibasic, sodium chloride, polysorbate 80 and water for injections.
Muut Aranesp- valmisteen sisältämät aineet ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumfosfaatti, natriumkloridi, polysorbaatti 80 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Aranesp is a clear, colourless or slightly pearly liquid.
Aranesp on kirkas, väritön tai hieman helmenhohtoinen neste.
Aranesp is available in packs of 1 or 4 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Aranesp on saatavana pakkauksissa, joissa on 1 tai 4 esitäytettyä ruiskua (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
The syringes are provided either with (1- & 4-pack) or without (1-pack) a blister-wrapping.
Ruiskut ovat pakkauksessaan joko muovikotelossa (yhden ja neljän ruiskun pakkaukset) tai ilman muovikoteloa (yhden ruiskun pakkaus).
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the company that is authorised to market Aranesp.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
417 Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
455 Ελλάδα Genesis Pharma S. A.
This leaflet was last approved in.
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi.