natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinically significant laboratory abnormalities frequently (≥ 5%) occurred including increases in alkaline phosphatase; AST and bilirubin which were believed to be related to the underlying disease and not Caelyx.
Näitä olivat kohonnut alkalinen fosfataasi sekä kohonneet ASAT- arvot ja bilirubiinipitoisuudet, joiden kuitenkin oletettiin johtuvan perussairaudesta eikä Caelyxistä.
Reduction in haemoglobin and platelets were less frequently (< 5%) reported.
Hemoglobiinipitoisuuden ja verihiutalemäärien laskua havaittiin harvemmin (< 5%).
Sepsis related to leukopaenia was rarely (< 1%) observed.
Leukopeniaan liittyvää sepsistä ilmeni harvoin (< 1%).
Some of these abnormalities may have been related to the underlying HIV infection and not Caelyx.
Jotkut näistä muutoksista saattavat kuitenkin liittyä potilaiden HIV- infektioon eikä Caelyx- hoitoon.
All patients:
Kaikki potilaat:
100 out of 929 patients (10.8%) with solid tumours were described as having an infusion-associated reaction during treatment with Caelyx as defined by the following Costart terms: allergic reaction, anaphylactoid reaction, asthma, face oedema, hypotension, vasodilatation, urticaria, back pain, chest pain, chills, fever, hypertension, tachycardia, dyspepsia, nausea, dizziness, dyspnoea, pharyngitis, rash, pruritus, sweating, injection site reaction and medicinal product interaction.
18 yliherkkyysreaktio, anafylaktoidinen reaktio, astma, kasvojen turvotus, hypotensio, vasodilataatio, urtikaria, selkäkipu, rintakipu, vilunväreet, kuume, kohonnut verenpaine, takykardia, dyspepsia, pahoinvointi, huimaus, dyspnea, nielutulehdus, ihottuma, kutina, hikoilu, pistokohdan reaktio ja lääkeaineiden yhteisvaikutus.
Permanent treatment discontinuation was infrequently reported at 2%.
Pysyviä hoidon keskeytyksiä raportoitiin harvoin (2%).
A similar incidence of infusion reactions (12.4%) and treatment discontinuation (1.5%) was observed in the breast cancer program.
Rintasyöpäohjelmassa raportoitiin saman verran infuusioreaktioita (12, 4%) ja hoidon keskeytyksiä (1, 5%).
In patients with multiple myeloma receiving Caelyx plus bortezomib, infusion-associated reactions have been reported at a rate of 3%.
Multippeli myelooma – potilailla, jotka saivat Caelyxiä ja bortetsomibia, infuusioreaktioita raportoitiin 3%: lla.
In patients with AIDS-KS, infusion-associated reactions, were characterised by flushing, shortness of breath, facial oedema, headache, chills, back pain, tightness in the chest and throat and/ or hypotension and can be expected at the rate of 5% to 10%.
AIDS- KS- potilailla infuusioreaktioille oli tunnusomaista punastelu, hengästyminen, kasvojen turvotus, päänsärky, vilunväreet, selkäkipu, puristava tunne rinnassa ja kurkussa ja/ tai hypotensio ja niitä voidaan odottaa esiintyvän 5 – 10%: lla.
In all patients, infusion associated reactions occurred primarily during the first infusion.
Kaikilla potilailla infuusioon liittyviä reaktioita todettiin erityisesti ensimmäisen infuusion aikana.
In nearly all patients, Caelyx treatment can be resumed after all symptoms have resolved without recurrence.
Lähes kaikilla potilailla Caelyx- hoitoa voidaan jatkaa, kun kaikki oireet ovat parantuneet uusiutumatta.
Infusion reactions rarely recur after the first treatment cycle with Caelyx (see section 4.2).
Infuusioreaktiot toistuvat harvoin ensimmäisen Caelyx- hoitosyklin jälkeen (ks. kohta 4. 2).
Myelosuppression associated with anaemia, thrombocytopaenia, leukopaenia, and rarely febrile neutropaenia, has been reported in Caelyx -treated patients.
Caelyx- hoitoa saaneilla potilailla on raportoitu anemiaan, trombosytopeniaan, leukopeniaan ja harvinaisena kuumeiseen neutropeniaan liittyvää luuydinsuppressiota.
Stomatitis has been reported in patients receiving continuous infusions of conventional doxorubicin hydrochloride and was frequently reported in patients receiving Caelyx.
Stomatiittia on raportoitu potilailla, jotka saavat tavanomaista doksorubisiinihydrokloridia jatkuvana infuusiona ja sitä tavattiin usein myös Caelyxiä saaneilla potilailla.
It did not interfere with patients completing therapy and no dosage adjustments are generally required, unless stomatitis is affecting a patient’ s ability to eat.
Se ei yleensä vaadi annosmuutoksia, ellei se vaikeuta potilaan syömistä.
In this case, the dose interval may be extended by 1 - 2 weeks or the dose reduced (see section 4.2).
Tällöin annosväliä voidaan pidentää 1 - 2 viikolla tai pienentää annosta (ks. kohta 4. 2).
19 An increased incidence of congestive heart failure is associated with doxorubicin therapy at cumulative lifetime doses > 450 mg/ m2 or at lower doses for patients with cardiac risk factors.
Doksorubisiinihoitoon kumulatiivisina yli 450 mg/ m2 elinaikaisina annoksina tai jo alhaisempina annoksina potilailla, joilla on sydämen riskitekijöitä, liittyy suurentunut kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuus.
Endomyocardial biopsies on nine of ten AIDS-KS patients receiving cumulative doses of Caelyx greater than 460 mg/ m2 indicate no evidence of anthracycline-induced cardiomyopathy.
Yhdeksässä kymmenestä yli 460 mg/ m2 kumulatiivisen annoksen Caelyxiä saaneesta AIDS- KS - potilaasta otetussa sydänlihasbiopsiassa ei näkynyt merkkejä antrasykliinin aiheuttamasta kardiomyopatiasta.
The recommended dose of Caelyx for AIDS-KS patients is 20 mg/ m2 every two-to-three weeks.
Suositeltu Caelyx- annos AIDS- KS - potilaille on 20 mg/ m2 kahden - kolmen viikon välein.
The cumulative dose at which cardiotoxicity would become a concern for these AIDS-KS patients (> 400 mg/ m2) would require more than 20 courses of Caelyx therapy over 40 to 60 weeks.
Näille AIDS- KS - potilaille kardiotoksisuutta mahdollisesti aiheuttava kumulatiivinen annos (> 400 mg/ m2) vastaa yli 20 Caelyx- hoitojaksoa 40 - 60 viikon aikana.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/ m2 – 1,680 mg/ m2.
Sydänlihasbiopsiat otettiin myös kahdeksalta potilaalta, joilla oli solidi kasvain ja jotka saivat kumulatiivisia antrasykliiniannoksia 509 mg/ m2 - 1680 mg/ m2.
The range of Billingham cardiotoxicity scores was grades 0 - 1.5.
Billinghamin kardiotoksisen arvoasteikon pisteet olivat välillä 0 - 1, 5.
In the pivotal phase III trial versus doxorubicin, 58/ 509 (11.4%) randomized subjects (10 treated with Caelyx at a dose of 50 mg/ m2/ every 4 weeks versus 48 treated with doxorubicin at a dose of 60 mg/ m2/ every 3 weeks) met the protocol-defined criteria for cardiac toxicity during treatment and/ or follow-up.
509 satunnaistetusta potilaasta 58 (11, 4%) täytti tutkimussuunnitelmassa määritellyt sydäntoksisuuden kriteerit hoidon ja/ tai seurantavaiheen aikana (10 potilasta sai Caelyxiä 50 mg/ m2 joka neljäs viikko ja 48 potilasta sai doksorubisiinia 60 mg/ m2 joka kolmas viikko).
Cardiac toxicity was defined as a decrease of 20 points or greater from baseline if the resting LVEF remained in the normal range or a decrease of 10 points or greater if the LVEF became abnormal (less than the lower limit for normal).
Sydäntoksisuus määritettiin vähintään 20 pisteen alenemana lähtöarvosta, jos lepotilan LVEF- arvo säilyi normaalirajoissa tai vähintään 10 pisteen alenemana, jos LVEF- arvo oli poikkeava (alle normaalin alarajan).
None of the 10 Caelyx subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria developed signs and symptoms of CHF.
Kenellekään niistä 10: stä Caelyx - potilaasta, joilla oli sydäntoksisuutta LVEF- arvoin määriteltynä, ei kehittynyt sydämen vajaatoiminnan (CHF) merkkejä ja oireita.
In contrast, 10 of 48 doxorubicin subjects who had cardiac toxicity by LVEF criteria also developed signs and symptoms of CHF.
Sen sijaan 10: lle niistä 48: sta doksorubisiinia saaneesta potilaasta, joilla oli sydäntoksisuutta LVEF- arvoin määriteltynä, kehittyi myös CHF: n merkkejä ja oireita.
In patients with solid tumours, including a subset of patients with breast and ovarian cancers, treated at a dose of 50 mg/ m2/ cycle with lifetime cumulative anthracycline doses up to 1,532 mg/ m2, the incidence of clinically significant cardiac dysfunction was low.
Niillä potilailla, joilla oli solideja kasvaimia mukaan lukien rinta - ja munasarjasyöpäpotilaiden alaryhmä ja jotka saivat 50 mg/ m2/ sykli kumulatiivisena elinaikaisena antrasykliiniannoksena enintään 1532 mg/ m2, kliinisesti merkitsevien sydämen toimintahäiriöiden määrä oli vähäinen.
Of the 418 patients treated with Caelyx 50 mg/ m2/ cycle, and having a baseline measurement of left ventricular ejection fraction (LVEF) and at least one follow-up measurement assessed by MUGA scan, 88 patients had a cumulative anthracycline dose of > 400 mg/ m2, an exposure level associated with an increased risk of cardiovascular toxicity with conventional doxorubicin.
Tämä on altistumistaso, johon liittyy lisääntynyt kardiovaskulaarisen toksisuuden riski tavanomaisella doksorubisiinilla.
Only 13 of these 88 patients (15%) had at least one clinically significant change in their LVEF, defined as an LVEF value less than 45% or a decrease of at least 20 points from baseline.
Lisäksi vain
Furthermore, only 1 patient (cumulative anthracycline dose of 944 mg/ m2), discontinued study treatment because of clinical symptoms of congestive heart failure.
19 yksi potilas (944 mg/ m2 kumulatiivinen antrasykliiniannos) keskeytti tutkimushoidon kliinisten sydämen vajaatoiminnan oireiden vuoksi.
As with other DNA-damaging antineoplastic agents, secondary acute myeloid leukemias and myelodysplasias have been reported in patients having received combined treatment with doxorubicin.
Kuten muillakin DNA: ta vahingoittavilla antineoplastisilla aineilla, sekundaarisia akuutteja myelooisia leukemioita ja myelodysplasioita on esiintynyt potilailla, jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa doksorubisiinin kanssa.
If any signs or symptoms of extravasation occur (e. g., stinging, erythema) terminate the infusion immediately and restart in another vein.
Jos merkkejä tai oireita ekstravasaatiosta ilmenee (esim. pistelyä, eryteemaa), infuusio tulee välittömästi keskeyttää ja aloittaa se uudelleen toiseen laskimoon.
Recall of skin reaction due to prior radiotherapy has rarely occurred with Caelyx administration.
Aikaisempi sädehoidon aiheuttama ihoreaktio on harvoissa tapauksissa uusiutunut Caelyx- hoidon yhteydessä.
Following the marketing of Caelyx, serious skin conditions including erythema multiforme, Stevens Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported very rarely.
Caelyxin markkinoillaoloaikana on erittäin harvoin raportoitu vakavia ihohäiriöitä mukaan lukien erythema multiforme, Stevens- Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
In patients treated with Caelyx, cases of venous thromboembolism, including thrombophlebitis, venous thrombosis and pulmonary embolism have been seen uncommonly.
Caelyx- hoitoa saaneilla potilailla on melko harvoin tavattu venoosia tromboemboliaa, mukaan lukien tromboflebiittia, venoosia tromboosia ja keuhkoemboliaa.
However, because patients with cancer are at increased risk for thromboembolic disease, a causal relationship cannot be determined.
Koska syöpäpotilailla tromboembolisen sairauden riski on kohonnut, syy- yhteyttä ei kuitenkaan voida määrittää.
20 Acute overdosing with doxorubicin hydrochloride worsens the toxic effects of mucositis, leukopaenia and thrombocytopaenia.
Akuutti doksorubisiinihydrokloridin yliannostus pahentaa toksisia vaikutuksia, kuten limakalvotulehdusta, leukopeniaa ja trombosytopeniaa.
Treatment of acute overdose of the severely myelosuppressed patient consists of hospitalisation, antibiotics, platelet and granulocyte transfusions and symptomatic treatment of mucositis.
Siihen kuuluu antibioottien käyttö, verihiutale - ja granulosyyttitransfuusiot ja mukosiitin oireenmukainen hoito.
Cytotoxic agents (anthracyclines and related substances), ATC code:
Solunsalpaajat (antrasykliinit ja vastaavat aineet), ATC- koodi:
It is generally believed that inhibition of DNA, RNA and protein synthesis is responsible for the majority of the cytotoxic effects.
Yleisesti oletetaan, että DNA -, RNA - ja proteiinisynteesin esto aiheuttaa suurimman osan sytotoksisista vaikutuksista.
This is probably the result of intercalation of the anthracycline between adjacent base pairs of the DNA double helix thus preventing their unwinding for replication.
Tämä johtuu todennäköisesti antrasykliinin asettumisesta vierekkäisten emäsparien väliin DNA: n kaksoiskierteessä ja siitä johtuvasta kaksoiskierteen avautumisen estymisestä replikaation yhteydessä.
A phase III randomized study of Caelyx versus doxorubicin in patients with metastatic breast cancer was completed in 509 patients.
Tutkimussuunnitelmassa määritetty tavoite osoittaa Caelyxin ja doksorubisiinin yhdenvertaisuus (non- inferiority) saavutettiin.
The protocol-specified objective of demonstrating non-inferiority between Caelyx and doxorubicin was met, the hazard ratio (HR) for progression-free survival (PFS) was 1.00 (95% CI for HR=0.82 - 1.22).
Taudin etenemisen pysähtymistä kuvaavan suureen PFS: n (progression- free survival) riskisuhde HR (hazard ratio) oli 1, 00 (95% CI =0, 82- 1, 22).
The treatment HR for PFS when adjusted for prognostic variables was consistent with PFS for the ITT population.
Hoidon riskisuhteen PFS, kun se mukautettiin ennustaviin muuttujiin, oli yhtäpitävä ITT - perusjoukon PFS: n kanssa.
The primary analysis of cardiac toxicity showed the risk of developing a cardiac event as a function of cumulative anthracycline dose was significantly lower with Caelyx than with doxorubicin (HR=3.16, p < 0.001).
Sydäntoksisuutta arvioiva perusanalyysi osoitti sydäntapahtuman kehittymisen vaaran kumulatiivisen antrasykliiniannoksen funktiona olevan Caelyxillä merkitsevästi alhaisempi kuin doksorubisiinilla (HR=3, 16, p < 0, 001).
At cumulative doses greater than 450 mg/ m2 there were no cardiac events with Caelyx.
Kun kumulatiiviset annokset olivat suurempia kuin 450 mg/ m2, Caelyxillä ei havaittu sydänvaikutuksia.
A phase III comparative study of Caelyx versus topotecan in patients with epithelial ovarian cancer following the failure of first-line, platinum based chemotherapy was completed in 474 patients.
20 Faasi III: n vertaileva tutkimus Caelyxillä ja topotekaanilla tehtiin 474 potilaalla, joilla oli epiteliaalinen munasarjasyöpä ja ensisijainen platinayhdisteeseen perustunut kemoterapiahoito oli epäonnistunut.
There was a benefit in overall survival (OS) for Caelyx-treated patients over topotecan-treated patients as indicated by a hazard ratio (HR) of 1.216 (95% CI; 1.000, 1.478), p=0.050.
Caelyx- potilailla saavutettu hyöty kokonaiselossaoloaikaan (overall survival, OS) oli suurempi kuin topotekaania saaneilla potilailla; tätä kuvasi riskisuhde (HR) 1, 216 (95% CI; 1, 000, 1, 478), p = 0, 050.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 56.3%, 34.7% and 20.2% respectively on Caelyx, compared to 54.0%, 23.6% and 13.2% on topotecan.
Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 56, 3%, 34, 7% ja 20, 2% sekä topotekaanilla vastaavasti 54, 0%, 23, 6% ja 13, 2%.
HR of 1.432 (95% CI; 1.066, 1.923), p=0.017.
Platinasensitiivisten potilaiden alaryhmässä ero oli suurempi: riskisuhde HR oli 1, 432 (95% CI; 1, 066, 1, 923), p = 0, 017.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 74.1%, 51.2% and 28.4% respectively on Caelyx, compared to 66.2%, 31.0% and 17.5% on topotecan.
Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 74, 1%, 51, 2% ja 28, 4% sekä topotekaanilla vastaavasti 66, 2%, 31, 0% ja 17, 5%.
HR of 1.069 (95% CI; 0.823, 1.387), p=0.618.
Hoidot platinarefraktoristen potilaiden alaryhmässä olivat samanlaiset: riskisuhde HR oli 1, 069 (95% CI; 0, 823, 1, 387), p = 0, 618.
The survival rates at 1, 2 and 3 years were 41.5%, 21.1% and 13.8% respectively on Caelyx, compared to 43.2%, 17.2% and 9.5% on topotecan.
Yhden, kahden ja kolmen vuoden eloonjäämisluvut olivat Caelyxillä 41, 5%, 21, 1% ja 13, 8% sekä topotekaanilla vastaavasti 43, 2%, 17, 2% ja 9, 5%.
A phase III randomized, parallel-group, open-label, multicentre study comparing the safety and efficacy of Caelyx plus bortezomib combination therapy with bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who have received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy, was conducted in 646 patients.
646 potilaalla tehdyssä faasi III: n satunnaistetussa, avoimessa, rinnakkaisryhmä - ja monikeskustutkimuksessa verrattiin Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoidon turvallisuutta ja tehoa pelkkään bortetsomibiin multippeli myeloomaa sairastavilla potilailla, jotka olivat aiemmin saaneet vähintään yhtä hoitoa ja joilla tauti ei edennyt antrasykliinihoidon aikana.
There was a significant improvement in the primary endpoint of time to progression (TTP) for patients treated with combination therapy of Caelyx plus bortezomib compared to patients treated with bortezomib monotherapy as indicated by a risk reduction (RR) of 35% (95% CI; 21-47%), p < 0.0001, based on 407 TTP events.
Tämän osoitti riskin aleneminen (RR, risk reduction) 35% (95% CI; 21 - 47%), p < 0, 0001 (perustui 407 TTP- tapahtumaan).
The median TTP was 6.9 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 8.9 months for the Caelyx plus bortezomib combination therapy patients.
Mediaani TTP oli 6, 9 kuukautta pelkkää bortetsomibia saaneilla potilailla ja 8, 9 kuukautta Caelyxin ja bortetsomibin yhdistelmähoitoa saaneilla potilailla.
A protocol-defined interim analysis (based on 249 TTP events) triggered early study termination for efficacy.
Tutkimussuunnitelman mukainen välianalyysi (perustui 249 TTP- tapahtumaan) aiheutti tutkimuksen keskeyttämisen ennenaikaisesti tehon vuoksi.
This interim analysis showed a TTP risk reduction of 45% (95% CI; 29-57%), p < 0.0001.
Tämä välianalyysi osoitti TTP: n riskin alenemaksi 45% (95% CI; 29- 57%), p < 0, 0001.
The median TTP was 6.5 months for the bortezomib monotherapy patients compared with 9.3 months for the Caelyx plus
TTP: n mediaani oli 6, 5 kuukautta pelkkää bortetsomibia saaneilla potilailla ja 9, 3 kuukautta Caelyxiä ja bortetsomibia yhdistelmähoitona saaneilla potilailla.
Caelyx is a long-circulating pegylated liposomal formulation of doxorubicin hydrochloride.
Caelyx on doksorubisiinihydrokloridin pitkävaikutteinen pegyloitu liposomaalinen formulaatio.
These linear MPEG groups extend from the liposome surface creating a protective coating that reduces interactions between the lipid bilayer membrane and the plasma components.
Nämä liposomipinnan lineaariset MPEG- ryhmät muodostavat suojaavan kerroksen, joka vähentää interaktioita lipidikaksoiskerroksen ja plasman komponenttien välillä.
This allows the Caelyx liposomes to circulate for prolonged periods in the blood stream.
Tästä syystä Caelyx - liposomit pysyvät kauemmin verenkierrossa.
Evidence of penetration of pegylated liposomes from blood vessels and their entry and accumulation in tumours has been seen in mice with C-26 colon carcinoma tumours and in transgenic mice with KS-like lesions.
Pegyloitujen liposomien on osoitettu penetroituvan verisuonista kudokseen ja kertyvän tuumoreihin hiirten C - 26 paksusuolisyövässä sekä transgeenisissä hiirissä, joilla on KS: n kaltaisia leesioita.
At lower doses (10 mg/ m2 – 20 mg/ m2) Caelyx displayed linear pharmacokinetics.
Pienimmillä annoksilla (10 – 20 mg/ m2) Caelyxin farmakokinetiikka on lineaarista.
Over the dose range of 10 mg/ m2 – 60 mg/ m2 Caelyx displayed non-linear pharmacokinetics.
10 – 60 mg/ m2 annosalueella Caelyxin farmakokinetiikka ei ole lineaarinen.
700 to 1,100 l/ m2) and a rapid elimination clearance (24 to 73 l/ h/ m2).
Tavanomainen doksorubisiinihydrokloridi jakautuu laajasti kudoksiin (jakaantumistilavuus 700– 1100 l/ m2) ja sillä on nopea puhdistuma (24 – 73 l/ h/ m2).
At equivalent doses, the plasma concentration and AUC values of Caelyx which represent mostly pegylated liposomal doxorubicin hydrochloride (containing 90% to 95% of the measured doxorubicin) are significantly higher than those achieved with standard doxorubicin hydrochloride preparations.
Caelyxin plasmapitoisuus ja AUC- arvot, jotka edustavat pääasiassa pegyloitua liposomaalista doksorubisiinihydrokloridia (sisältää 90 – 95% mitatusta doksorubisiinista), ovat vastaavilla annoksilla merkittävästi korkeampia kuin tavanomaisella doksorubisiinihydrokloridivalmisteilla.
Caelyx should not be used interchangeably with other formulations of doxorubicin hydrochloride.
21 Caelyxiä ei tule käyttää vaihdellen toisentyyppisten doksorubisiinihydrokloridivalmisteiden muotojen kanssa.
Population pharmacokinetics The pharmacokinetics of Caelyx was evaluated in 120 patients from 10 different clinical trials using the population pharmacokinetic approach.
Populaatiofarmakokinetiikka Caelyxin farmakokinetiikkaa tutkittiin 120 potilaalla 10: stä eri kliinisestä tutkimuksesta käyttäen populaatiofarmakokineettistä lähestymistapaa.
The pharmacokinetics of Caelyx over the dose range of 10 mg/ m2 to 60 mg/ m2 was best described by a two compartment non-linear model with zero order input and Michaelis-Menten elimination.
Caelyxin farmakokinetiikkaa 10 – 60 mg/ m2 annosalueella kuvasi parhaiten kaksiosainen ei- lineaarinen malli, jossa 0- kertaluokan vaihetta seuraa Michaelis- Mentenin eliminaatio.
The mean intrinsic clearance of Caelyx was 0.030 l/ h/ m2 (range 0.008 to 0.152 l/ h/ m2) and the mean central volume of distribution was 1.93 l/ m2 (range 0.96 – 3.85 l/ m2) approximating the plasma volume.
Caelyxin sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0, 030 l/ h/ m2 (vaihteluväli 0, 008 – 0, 152 l/ h/ m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo oli 1, 93 l/ m2 (vaihteluväli 0, 96 – 3, 85 l/ m2) vastaten plasman tilavuutta.
The apparent half-life ranged from 24 – 231 hours, with a mean of 73.9 hours.
Näennäinen puoliintumisaika vaihteli välillä 24 – 231 tuntia, keskiarvo 73, 9 tuntia.
Breast cancer patients The pharmacokinetics of Caelyx determined in 18 patients with breast carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Rintasyöpäpotilaat Caelyxin farmakokinetiikka määritettiin 18 rintasyöpäpotilaalla ja se oli samanlainen kuin suuressa 120: n eri syöpiä sairastavien potilaiden populaatiossa määritetty.
The mean intrinsic clearance was 0.016 l/ h/ m2 (range 0.008 - 0.027 l/ h/ m2), the mean central volume of distribution was 1.46 l/ m2 (range 1.10 - 1.64 l/ m2).
Sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0, 016 l/ h/ m2 (vaihteluväli 0, 008 - 0, 027 l/ h/ m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo oli 1, 46 l/ m2 (vaihteluväli 1, 10 - 1, 64 l/ m2).
The mean apparent half-life was 71.5 hours (range 45.2 - 98.5 hours).
Näennäisen puoliintumisajan keskiarvo oli 71, 5 tuntia (vaihteluväli 45, 2 - 98, 5 tuntia).
Ovarian cancer patients The pharmacokinetics of Caelyx determined in 11 patients with ovarian carcinoma were similar to the pharmacokinetics determined in the larger population of 120 patients with various cancers.
Munasarjasyöpäpotilaat Caelyxin farmakokinetiikka määritettiin 11 munasarjasyöpäpotilaalla ja se oli samanlainen kuin suuressa 120: n eri syöpiä sairastavien potilaiden populaatiossa määritetty.
The mean intrinsic clearance was 0.021 l/ h/ m2 (range 0.009 – 0.041 l/ h/ m2), the mean central volume of distribution was 1.95 l/ m2 (range 1.67 – 2.40 l/ m2).
Sisäisen puhdistuman keskiarvo oli 0, 021 l/ h/ m2 (vaihteluväli 0, 009 - 0, 041 l/ h/ m2) ja keskeisen jakautumistilavuuden keskiarvo 1, 95 l/ m2 (vaihteluväli 1, 67 - 2, 40 l/ m2).
The mean apparent half-life was 75.0 hours (range 36.1 – 125 hours).
Näennäisen puoliintumisajan keskiarvo oli 75, 0 tuntia (vaihteluväli 36, 1 - 125 tuntia).
22 AIDS-KS patients The plasma pharmacokinetics of Caelyx were evaluated in 23 patients with KS who received single doses of 20 mg/ m2 administered by a 30-minute infusion.
AIDS- KS- potilaat Caelyxin farmakokinetiikkaa plasmassa tutkittiin 23 KS- potilaalla, jotka saivat 20 mg/ m2 kerta - annoksia 30 minuutin infuusioina.