natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute renal failure has been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib (see section 4.8).
Markkinoille tulon jälkeen parekoksibia saaneilla potilailla on ilmoitettu akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (ks.
Since prostaglandin synthesis inhibition may result in deterioration of renal function and fluid retention, caution should be observed when administering Dynastat in patients with impaired renal function (see section 4.2) or hypertension, or in patients with compromised cardiac or hepatic function or other conditions predisposing to fluid retention.
4. 2), hypertensio tai häiriintynyt sydämen tai maksan toiminta tai jokin muu nesteretentiolle altistava tila.
Caution should be used when initiating treatment with Dynastat in patients with dehydration.
Varovaisuutta on noudatettava, kun Dynastat- hoito aloitetaan potilaille, jotka kärsivät elimistön kuivumisesta.
In this case, it is advisable to rehydrate patients first and then start therapy with Dynastat.
Tällöin on suositeltavaa nesteyttää potilas, ennen kuin Dynastat- hoito aloitetaan.
Dynastat should be used with caution in patients with moderate hepatic dysfunction (Child-Pugh score 7-9) (see section 4.2).
4. 2).
If during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described above, appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib sodium therapy should be considered.
Jos jonkin edellä kuvatun elinjärjestelmän toiminta heikkenee hoidon aikana, on ryhdyttävä asianmukaisiin toimenpiteisiin ja harkittava parekoksibihoidon lopettamista.
Dynastat may mask fever and other signs of inflammation (see section 5.1).
5. 1).
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
Yksittäisissä tapauksissa on kuvattu pehmytkudosinfektioiden pahenemista ajallisessa yhteydessä ei - steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön kanssa ja Dynastatin ei- kliinisissä tutkimuksissa (ks.
Caution should be exercised when co-administering Dynastat with warfarin and other oral anticoagulants (see section 4.5).
4. 5).
The use of Dynastat, as with any medicinal product known to inhibit cyclooxygenase/ prostaglandin synthesis, is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.6 and 5.1).
4. 6 ja 5. 1).
Pharmacodynamic interactions Anticoagulant therapy should be monitored, particularly during the first few days after initiating Dynastat therapy in patients receiving warfarin or other anticoagulants, since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Farmakodynaamiset yhteisvaikutukset Antikoagulanttihoitoa on seurattava, erityisesti Dynastat- hoidon parina ensimmäisenä päivänä sellaisilla potilailla, jotka saavat varfariinia tai muita antikoagulantteja, koska verenvuotokomplikaatioiden riski on suurentunut tällaisilla potilailla.
Therefore, patients receiving oral anticoagulants should be closely monitored for their prothrombin time INR, particularly in the first few days when therapy with parecoxib is initiated or the dose of parecoxib is changed (see section 4.4).
4. 4).
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid (≤ 325 mg).
Kliiniset tutkimukset osoittavat, että Dynastatia voidaan antaa yhdessä pienen (< 325 mg) asetyylisalisyylihappoannoksen kanssa.
In the submitted studies, as with other NSAIDs, an increased risk of gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications compared to use of parecoxib alone was shown for concomitant administration of low-dose acetylsalicylic acid (see section 5.1).
5. 1).
Co-administration of parecoxib sodium and heparin did not affect the pharmacodynamics of heparin (activated partial thromboplastin time) compared to heparin alone.
Parekoksibinatriumin ja hepariinin samanaikainen anto ei vaikuttanut hepariinin farmakodynamiikkaan (aktivoituun partiaaliseen tromboplastiiniaikaan) verrattuna pelkkään hepariiniin.
5 NSAIDs may reduce the effect of diuretics and antihypertensive medicinal products.
Ei- steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat vähentää nesteenpoistolääkkeiden ja verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden vaikutusta.
As for NSAIDs, the risk of acute renal insufficiency may be increased when ACE inhibitors or diuretics are co- administered with parecoxib sodium.
Kuten ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö, myös ACEn estäjien tai diureettien samanaikainen anto parekoksibinatriumin kanssa voi suurentaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä.
Co-administration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus has been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
On esitetty, että ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen anto siklosporiinin tai takrolimuusin kanssa lisää kahden viimeksi mainitun munuaistoksista vaikutusta.
Renal function should be monitored when parecoxib sodium and any of these medicinal products are co-administered.
Munuaisten toimintaa on seurattava, jos potilas saa samanaikaisesti parekoksibinatriumia ja jotakin näistä lääkevalmisteista.
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of parecoxib (or its active metabolite valdecoxib) Parecoxib is rapidly hydrolysed to the active metabolite valdecoxib.
Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) farmakokinetiikkaan Parekoksibi hydrolysoituu nopeasti vaikuttavaksi aineekseen valdekoksibiksi.
In humans, studies demonstrated that valdecoxib metabolism is predominantly mediated via CYP3A4 and 2C9 isozymes.
Ihmisellä tehdyt tutkimukset osoittavat, että valdekoksibin metabolia välittyy pääasiassa CYP3A4 - ja 2C9 - isoentsyymien kautta.
Plasma exposure (AUC and Cmax) to valdecoxib was increased (62% and 19%, respectively) when co- administered with fluconazole (predominantly a CYP2C9 inhibitor), indicating that the dose of parecoxib sodium should be reduced in those patients who are receiving fluconazole therapy.
Tämä osoittaa, että parekoksibinatriumin annosta on pienennettävä potilailla, jotka saavat flukonatsolihoitoa.
Plasma exposure (AUC and Cmax) to valdecoxib was increased (38% and 24%, respectively) when co- administered with ketoconazole (CYP3A4 inhibitor), however, a dosage adjustment should not generally be necessary for patients receiving ketoconazole.
Annostusta ei kuitenkaan yleensä tarvitse sovittaa potilailla, jotka saavat ketokonatsolia.
The effect of enzyme induction has not been studied.
Entsyymi- induktion vaikutusta ei ole tutkittu.
Effect of parecoxib (or its active metabolite valdecoxib) on the pharmacokinetics of other medicinal products Treatment with valdecoxib (40 mg twice daily for 7 days) produced a 3-fold increase in plasma concentrations of dextromethorphan (CYP2D6 substrate).
Parekoksibin (tai sen aktiivisen metaboliitin valdekoksibin) vaikutus muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan Valdekoksibihoito (40 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan) kolminkertaisti dekstrometorfaanin (CYP2D6- substraatti) pitoisuudet plasmassa.
Therefore, caution should be observed when co-administering Dynastat and medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 and which have narrow therapeutic margins (e. g. flecainide, propafenone, metoprolol).
Siksi varovaisuutta on noudatettava, jos Dynastatia annetaan samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6: n kautta ja joilla on kapea terapeuttinen alue (esim. flekainidi, propafenoni, metoprololi).
Plasma exposure of omeprazole (CYP 2C19 substrate) 40 mg once daily was increased by 46% following administration of valdecoxib 40 mg twice daily for 7 days, while the plasma exposure to valdecoxib was unaffected.
Plasma- altistus 40 mg: lla omepratsolia (CYP2C19- substraatti) kerran vuorokaudessa suureni 46% sen jälkeen, kun valdekoksibia annettiin 40 mg kahdesti vuorokaudessa 7 päivän ajan; sen sijaan valdekoksibialtistus plasmassa ei muuttunut.
These results indicate that although valdecoxib is not metabolised by CYP2C19, it may be an inhibitor of this isoenzyme.
Nämä tulokset osoittavat, että vaikka valdekoksibi ei metaboloidukaan CYP2C19: n välityksellä, se saattaa estää tätä isoentsyymiä.
Therefore, caution should be observed when administering Dynastat with medicinal products known to be substrates of CYP2C19 (e. g. phenytoin, diazepam, or imipramine).
Siksi varovaisuutta on noudatettava, kun Dynastatia annetaan CYP2C19- substraateiksi tiedettyjen lääkevalmisteiden (esim. fenytoiinin, diatsepaamin tai imipramiinin) kanssa.
In interaction studies in rheumatoid arthritis patients receiving weekly methotrexate intramuscularly, orally administered valdecoxib (40 mg twice daily) did not have a clinically significant effect on the plasma concentrations of methotrexate.
Yhteisvaikutustutkimuksissa, joissa nivelreumapotilaille annettiin viikottain lihaksensisäisesti metotreksaattia, suun kautta annettu valdekoksibi (40 mg kahdesti vuorokaudessa) ei vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi metotreksaatin pitoisuuksiin plasmassa.
However, adequate monitoring of methotrexate-related toxicity should be considered when co-administering these two medicinal products.
Metotreksaattiin liittyvän toksisuuden riittävää seurantaa on kuitenkin harkittava, kun näitä kahta lääkevalmistetta annetaan samanaikaisesti.
Co-administration of valdecoxib and lithium produced significant decreases in lithium serum clearance (25%) and renal clearance (30%) with a 34% higher serum exposure compared to lithium alone.
6 Valdekoksibin ja litiumin samanaikainen anto pienensi merkitsevästi litiumin seerumipuhdistumaa (25%) ja munuaispuhdistumaa (30%) niin, että seerumialtistus oli 34% suurempi kuin pelkällä litiumilla.
Lithium serum concentration should be monitored closely when initiating or changing parecoxib sodium therapy in patients receiving lithium.
Litiumin pitoisuutta seerumissa on seurattava tarkoin, kun hoito parekoksibinatriumilla aloitetaan tai sitä muutetaan potilailla, jotka saavat litiumia.
Co-administration of valdecoxib with glibenclamide (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (exposure) or the pharmacodynamics (blood glucose and insulin levels) of glibenclamide.
Valdekoksibin samanaikainen anto glibenklamidin (CYP3A4- substraatti) kanssa ei vaikuttanut glibenklamidin farmakokinetiikkaan (altistus) eikä farmakodynamiikkaan (verensokeri ja insuliinitasot).
6 Injectable anaesthetics:
Injisoitavat anesteetit:
Coadministration of IV parecoxib sodium 40 mg with propofol (CYP2C9 substrate) or midazolam (CYP3A4 substrate) did not affect either the pharmacokinetics (metabolism and exposure) or the pharmacodynamics (EEG effects, psychomotor tests and waking from sedation) of IV propofol or IV midazolam.
Kun potilaalle annettiin 40 mg parekoksibinatriumia laskimoon ja samanaikaisesti propofolia (CYP2C9- substraatti) tai midatsolaamia (CYP3A4- substraatti), samanaikainen anto ei vaikuttanut laskimoon annetun propofolin tai laskimoon annetun midatsolaamin farmakokinetiikkaan (metaboliaan ja altistukseen) tai farmakodynamiikkaan (EEG- vaikutukset, psykomotoriset testit ja herääminen nukutuksesta).
Additionally, coadministration of valdecoxib had no clinically significant effect on the hepatic or intestinal CYP 3A4-mediated metabolism of orally administered midazolam.
Samanaikainen valdekoksibin anto ei myöskään vaikuttanut kliinisesti merkitsevästi suun kautta annetun midatsolaamin CYP3A4- välitteiseen metaboliaan maksassa eikä suolistossa.
Administration of IV parecoxib sodium 40 mg had no significant effect on the pharmacokinetics of either IV fentanyl or IV alfentanil (CYP3A4 substrates).
Laskimonsisäisen 40 mg parekoksibinatriumin anto ei vaikuttanut merkitsevästi laskimonsisäisen fentanyylin tai laskimonsisäisen alfentaniilin (CYP3A4 - substraatteja) farmakokinetiikkaan.
Inhalation anaesthetics:
Inhaloitavat anesteetit:
In surgery studies in which parecoxib sodium was administered pre-operatively, no evidence of pharmacodynamic interaction was observed in patients receiving parecoxib sodium and the inhalation anaesthetic agents nitrous oxide and isoflurane (see section 5.1).
5. 1).
Parecoxib sodium is suspected to cause serious birth defects when administered during the last trimester of pregnancy, because as with other medicinal products known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause premature closure of the ductus arteriosus or uterine inertia (see sections 4.3, 5.1 and 5.3).
Parekoksibinatriumin epäillään aiheuttavan vakavia syntymävikoja, jos sitä annetaan viimeisen raskauskolmanneksen aikana, koska kuten muutkin prostaglandiinisynteesiä tunnetusti estävät lääkevalmisteet, se saattaa aiheuttaa valtimotiehyen (ductus arteriosus) ennenaikaisen sulkeutumisen tai kohdun inertiaa (ks.
Dynastat is contraindicated (see section 4.3) in the last trimester of pregnancy.
4. 3) viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Like other medicinal products that inhibit COX-2, Dynastat is not recommended in women attempting to conceive (see sections 4.4, 5.1 and 5.3).
4. 4, 5. 1 ja 5. 3).
There are no adequate data from the use of parecoxib sodium in pregnant women or during labour.
Riittäviä tutkimustietoja parekoksibinatriumin käytöstä raskauden tai synnytyksen aikana ei ole.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see sections 5.1 and 5.3).
5. 1 ja 5. 3).
Dynastat should not be used during the first two trimesters of pregnancy unless clearly necessary (i. e. the potential benefit to the patient outweighs the potential risk to the foetus).
Dynastatia tulisi käyttää kahden ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana vain, jos se on selvästi tarpeen (eli mahdollinen hyöty potilaalle arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle).
Parecoxib, valdecoxib (its active metabolite) and a valdecoxib active metabolite are excreted in the milk of rats.
Parekoksibi, valdekoksibi (parekoksibin aktiivinen metaboliitti) ja valdekoksibin aktiivinen metaboliitti kulkeutuvat rottien rintamaitoon.
It is not known whether valdecoxib is excreted in human milk.
Ei tiedetä, kulkeutuuko valdekoksibi äidinmaitoon.
Dynastat should not be administered to women who breast-feed (see sections 4.3 and 5.3).
4. 3 ja 5. 3).
No studies on the effect of Dynastat on the ability to drive or use machines have been performed.
Tutkimuksia Dynastatin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
However, patients who experience dizziness, vertigo or somnolence after receiving Dynastat should refrain from driving or operating machines.
Jos potilasta pyörryttää tai huimaa tai hän on unelias Dynastatin annon jälkeen, hänen ei tulisi ajaa autoa eikä käyttää koneita.
4.8 Undesirable effects
7 4. 8 Haittavaikutukset
Of the Dynastat treated patients in controlled trials, 1962 were patients with post-surgical pain.
Kaikista kontrolloiduissa lääketutkimuksissa Dynastatilla hoidetuista potilaista 1 962 oli postoperatiivisia kipupotilaita.
The following undesirable effects had a rate greater than placebo and have been reported among 1543 patients administered Dynastat 20 or 40 mg as a single or multiple dose (up to 80 mg/ day) in 12 placebo controlled studies, including dental, gynaecologic, orthopaedic surgery or coronary artery bypass graft surgery as well as pre-operative administration in dental and orthopaedic surgeries.
Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi enemmän kuin lumelääkkeellä, ja niitä on raportoitu 1 543 potilaalla, jotka saivat Dynastatia 20 mg tai 40 mg joko kerta- annoksena tai toistuvassa annostelussa (enintään 80 mg/ vrk) 12 lumekontrolloidussa tutkimuksessa, jotka koskivat muun muassa hammas -, gynekologista tai ortopedistä kirurgiaa ja sepelvaltimon ohitusleikkausta sekä antoa ennen hammas - ja ortopedistä kirurgiaa.
The discontinuation rate due to adverse events in these studies was 5.0% for patients receiving Dynastat and 4.3% for patients receiving placebo.
Näissä tutkimuksissa hoidon keskeytti haittatapahtumien vuoksi 5, 0% Dynastatia saaneista potilaista ja 4, 3% lumelääkettä saaneista potilaista.
7 [Very Common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10) Uncommon (≥ 1/ 1000, < 1/ 100) Rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) Very rare (< 1/ 10,000) not known (cannot be estimated from the available data)]
[Hyvin yleiset (≥1/ 10), yleiset (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinaiset (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000), hyvin harvinaiset (< 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)]
Infections and infestations Uncommon: abnormal sternal serous wound drainage, wound infection.
Infektiot Melko harvinaiset: rintalastahaavan poikkeava seroosi vuoto, haavainfektio.
Blood and lymphatic system disorders Common: post-operative anaemia Uncommon: thrombocytopenia
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleiset: hypokalemia.
Metabolism and nutrition disorders Common: hypokalaemia
Psyykkiset häiriöt Yleiset: agitaatio, unettomuus.
Pyschiatric disorders:
Hermosto Yleiset: hypestesia.
Common: agitation, insomnia
Melko harvinaiset: aivoverisuonihäiriö.
Nervous system disorders Common: hypoaesthesia Uncommon: cerebrovascular disorder
Sydän Melko harvinaiset: bradykardia.
Cardiac disorders Uncommon: bradycardia
Verisuonisto Yleiset: hypertensio, hypotensio.
Vascular disorders Common: hypertension, hypotension Uncommon: aggravated hypertension
Melko harvinaiset: hypertension paheneminen.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: respiratory insufficiency, pharyngitis
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleiset: hengitysvajaus, nielutulehdus.
Gastrointestinal disorders Common: alveolar osteitis (dry socket), dyspepsia, flatulence Uncommon: gastroduodenal ulceration
Melko harvinaiset: maha - tai pohjukaissuolen haavauma.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: pruritus Uncommon: ecchymosis
Melko harvinaiset: mustelmat.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: back pain
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleiset: selkäkipu.
Renal and urinary disorders Common: oliguria
8 Munuaiset ja virtsatiet Yleiset: oliguria.
General disorders and administration site conditions Common: peripheral oedema
Yleisoireet ja annostuspaikassa todettavat haitat Yleiset: perifeerinen edeema.
Investigations Common: blood creatinine increased Uncommon:
Tutkimukset Yleiset: veren suurentunut kreatiniiniarvo.
SGOT increased, SGPT increased, blood urea nitrogen increased.
Melko harvinaiset: suurentunut ASAT, suurentunut ALAT, suurentunut veren ureatyppiarvo.
The following rare, serious adverse events have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for Dynastat: bronchospasm and hepatitis.
Seuraavat harvinaiset vakavat haittatapahtumat on raportoitu ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä eikä niitä voida poissulkea Dynastatin suhteen: bronkospasmi ja hepatiitti.
Following coronary artery bypass graft surgery, patients administered Dynastat have a higher risk of adverse events, such as cardiovascular/ thromboembolic events, deep surgical infections and sternal 8 wound healing complications.
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen Dynastatia saaneilla potilailla on suurentunut riski saada haittavaikutuksia, kuten kardiovaskulaarisia/ tromboembolisia tapahtumia, syviä kirurgisia infektioita tai rintalastan leikkaushaavan paranemiskomplikaatioita.
Cardiovascular/ thromboembolic events include myocardial infarction, stroke/ TIA, pulmonary embolus and deep vein thrombosis (see section 4.3 and 5.1).
4. 3 ja 5. 1).
In post-marketing experience, the following reactions have been reported in association with the use of parecoxib:
Markkinoille tulon jälkeen parekoksibin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavat reaktiot:
Rare: acute renal failure, renal failure, myocardial infarction, congestive heart failure, abdominal pain, nausea, vomiting, dyspnoea, tachycardia and Stevens-Johnson syndrome.
Harvinaiset: akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus, takykardia ja Stevens- Johnsonin oireyhtymä.
Very rare: erythema multiforme, exfoliative dermatitis and hypersensitivity reactions including anaphylaxis and angioedema (see section 4.4).
4. 4).
In post marketing experience, the following reaction has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4).
4. 4).
No case of parecoxib overdose has been reported.
Parekoksibin yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Coxib, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: koksibit, ATC- koodi:
Valdecoxib is a selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitor within the clinical dose range.
Valdekoksibi on selektiivinen syklo- oksigenaasi- 2: n (COX- 2) estäjä kliinisinä annoksina.
Cyclooxygenase is responsible for generation of prostaglandins.
Prostaglandiinit muodostuvat syklo- oksigenaasin vaikutuksesta.
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Siitä on tunnistettu kaksi muotoa, COX- 1 ja COX- 2.
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by pro-inflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
COX- 2 on entsyymin muoto, joka indusoituu tulehdustekijöiden vaikutuksesta ja jonka oletetaan olevan ensisijaisesti vastuussa kipua, tulehdusta ja kuumetta aiheuttavien prostanoidien synteesistä.
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
COX- 2 vaikuttaa myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyeen sulkeutumiseen, munuaisten toiminnan säätelyyn ja keskushermoston toimintoihin (kuumeen induktio, kipuaistimus ja kognitiiviset toiminnot).
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
COX- 2 on tunnistettu ihmisellä mahahaavaa ympäröivässä kudoksessa, mutta sen merkitystä haavojen paranemisessa ei ole vahvistettu.
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions.
9 Erolla, joka liittyy verihiutaleiden aktiivisuuteen joidenkin COX- 1: tä estävien ei- steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja COX- 2- selektiivisten estäjien välillä, voi olla kliinistä merkitystä potilaille, joilla on tromboembolisten reaktioiden riski.
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
COX- 2- selektiiviset estäjät vähentävät systeemisen (ja siten mahdollisesti endoteelisen) prostasykliinin muodostumista vaikuttamatta verihiutaleiden tromboksaaniin.
The efficacy of Dynastat was established in studies of dental, gynaecologic (hysterectomy), orthopaedic (knee and hip replacement), and coronary artery bypass graft surgical pain.
Dynastatin teho on osoitettu tutkimuksissa, jotka koskivat hammas -, gynekologisen (kohdunpoisto) ja ortopedisen (polvi - tai lonkkaproteesileikkaus) kirurgian sekä sepelvaltimon ohitusleikkauksen aiheuttamaa kipua.
The first perceptible analgesic effect occurred in 7 -13 minutes, with clinically meaningful analgesia demonstrated in 23-39 minutes and a peak effect within 2 hours following administration of single doses of 40 mg IV or IM Dynastat.
Ensimmäinen havaittavissa oleva kipua lievittänyt vaikutus ilmeni 7– 13 minuutissa, kliinisesti merkittävä kivunlievitys osoitettiin 23– 39 minuutissa ja enimmäisvaikutus 2 tunnin kuluessa siitä, kun potilaille annettiin 40 mg Dynastatia kerta- annoksena laskimoon tai lihakseen.
The magnitude of analgesic effect of the 40 mg dose was comparable with that of ketorolac 60 mg IM or ketorolac 30 mg IV.
40 mg annoksen kipua lievittävän vaikutuksen aste oli verrattavissa 60 mg: aan ketorolaakkia lihaksensisäisesti tai 30 mg: aan ketorolaakkia laskimonsisäisesti.
After a single dose, the duration of analgesia was dose and clinical pain model dependent, and ranged from 6 to greater than 12 hours.
Kerta- annoksen jälkeisen kivunlievityksen kesto riippui annoksesta ja kliinisestä kipumallista ja vaihteli 6 tunnista yli 12 tuntiin.