natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In advanced Parkinson’ s disease, doses higher than 1.1 mg (1.5 mg of salt) per day can be useful in patients where a reduction of the levodopa therapy is intended.
Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yli 1, 1 mg: n (vastaa suolaa 1, 5 mg) vuorokausiannoksilla voidaan saavuttaa terapeuttista lisäetua potilailla, joiden levodopa- annosta pyritään pienentämään.
It is recommended that the dosage of levodopa is reduced during both the dose escalation and the maintenance treatment with MIRAPEXIN, depending on reactions in individual patients.
Levodopa- annoksen pienentämistä suositellaan sekä MIRAPEXIN annoksen suurentamisvaiheen että ylläpitohoidon aikana yksilöllisistä vasteista riippuen.
Abrupt discontinuation of dopaminergic therapy can lead to the development of a neuroleptic malignant syndrome.
Hoidon keskeyttäminen Äkillinen dopaminergisen hoidon keskeyttäminen voi johtaa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän muodostumiseen.
Therefore, pramipexole should be tapered off at a rate of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day until the daily dose has been reduced to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt).
Pramipeksolin annosta tulee sen takia vähentää asteittain 0, 54 mg: lla vapaata emästä (vastaa 0, 75 mg suolaa) päivässä kunnes päivittäinen annos on vähentynyt 0, 54 mg: aan (vastaa 0, 75 mg suolaa).
Thereafter the dose should be reduced by 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day (see section 4.4).
Sen jälkeen annosta tulee vähentää 0, 264 mg: lla vapaata emästä (vastaa 0, 375 mg suolaa) päivässä (katso kohta 4. 4).
Dosing in patients with renal impairment:
Munuaisten vajaatoimintapotilaiden annostus:
Patients with a creatinine clearance above 50 ml/ min require no reduction in daily dose.
Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/ min, vuorokausiannosta ei tarvitse pienentää.
In patients with a creatinine clearance between 20 and 50 ml/ min, the initial daily dose of MIRAPEXIN should be administered in two divided doses, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) twice a day (0.176 mg of base/ 0.25 mg of salt daily).
Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/ min, MIRAPEXININ vuorokausiannos jaetaan kahteen eri antokertaan; aloitusannos on 0, 088 mg (vastaa suolaa 0, 125 mg) kaksi kertaa päivässä (0, 176 mg/ vrk; vastaa suolaa 0, 25 mg/ vrk).
In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/ min, the daily dose of MIRAPEXIN should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/ min, MIRAPEXININ vuorokausiannos annetaan kerta- annoksena; alkuannos on 0, 088 mg/ vrk (vastaa suolaa 0, 125 mg/ vrk).
If renal function declines during maintenance therapy, reduce MIRAPEXIN daily dose by the same percentage as the decline in creatinine clearance, i. e. if creatinine clearance declines by 30%, then reduce the MIRAPEXIN daily dose by 30%.
30%, tulee MIRAPEXININ vuorokausiannosta pienentää 30%.
The daily dose can be administered in two divided doses if creatinine clearance is between 20 and 50 ml/ min, and as a single daily dose if creatinine clearance is less than 20 ml/ min.
3 Vuorokausiannos voidaan jakaa kahteen eri antokertaan, jos kreatiniinipuhdistuma on 20 - 50 ml/ min, ja antaa kerta- annoksena, jos puhdistuma on alle 20 ml/ min.
-3- Dosing in patients with hepatic impairment Dose adjustment in patients with hepatic failure is probably not necessary, as approx.
Maksan vajaatoiminnassa annoksen säätäminen ei todennäköisesti ole tarpeen, koska n.
90% of absorbed active substance is excreted through the kidneys.
90% imeytyneestä lääkeaineesta erittyy munuaisten kautta.
However, the potential influence of hepatic insufficiency on MIRAPEXIN pharmacokinetics has not been investigated.
Maksan vajaa- toiminnan potentiaalista vaikutusta MIRAPEXININ farmakokinetiikkaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Restless Legs Syndrome
Levottomat jalat – oireyhtymä
The recommended starting dose of MIRAPEXIN is 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) taken once daily 2-3 hours before bedtime.
Suositeltu MIRAPEXININ aloitusannos on 0, 088 mg emästä (0, 125 mg suolaa) kerran vuorokaudessa 2- 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
For patients requiring additional symptomatic relief, the dose may be increased every 4-7 days to a maximum of 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) per day (as shown in the table below).
Potilaiden, jotka tarvitsevat lisälievitystä oireisiin, annosta voidaan nostaa 4- 7 päivän välein enimmäisvuorokausiannokseen 0, 54 mg emästä (0, 75 mg suolaa) (kuten allaolevassa taulukossa).
Dose Schedule of MIRAPEXIN
MIRAPEXIN- annostus
1 2* 3* 4* * if needed
1 2 * 3 * 4 * * tarvittaessa
0.088 0.18 0.35 0.54
0. 088 0. 18 0. 35 0. 54
0.125 0.25 0.50 0.75
0. 125 0. 25 0. 50 0. 75
As long-term efficacy of MIRAPEXIN in the treatment of RLS has not been sufficiently tested, patient´s response should be evaluated after 3 months treatment and the need for treatment continuation should be reconsidered.
Koska MIRAPEXININ pitkäaikaistehoa levottomat jalat – oireyhtymässä ei ole rittävästi tutkittu, potilaan vaste tulee arvioida 3 kuukauden hoidon jälkeen ja hoidon jatkamisen tarve pitää harkita uudelleen.
Treatment discontinuation Since daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) MIRAPEXIN can be discontinued without tapering off.
Hoidon keskeyttäminen Koska päivittäinen hoitoannos levottomat jalat – oireyhtymässä ei ylitä 0, 54 mg emästä (0, 75 mg suolaa), MIRAPEXIN hoito voidaan lopettaa ilman annoksen asteittaista vähentämistä.
Rebound (worsening of symptoms after abrupt discontinuation of treatment) can not be excluded.
Rebound - ilmiötä (oireiden paheneminen hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen) ei voida sulkea pois.
Dosing in patients with renal impairment The elimination of pramipexole is dependent on renal function.
Pramipeksolin eliminaatio riippuu munuaistoiminnasta.
Patients with a creatinine clearance above 20 ml/ min require no reduction in daily dose.
Potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on yli 20 ml/ min, päivittäistä annosta ei tarvitse alentaa.
The use of MIRAPEXIN has not been studied in hemodialysis patients, or in patients with severe renal impairment.
MIRAPEXININ käyttöä ei ole tutkittu hemodialyysipotilailla eikä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Dosing in patients with hepatic impairment Dose adjustment in patients with hepatic failure is not required, as approx.
Maksan vajaatoiminnassa annoksen säätäminen ei ole tarpeen, koska n.
Dosing in children and adolescents MIRAPEXIN is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
MIRAPEXININ käyttöä lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
-4- When prescribing MIRAPEXIN in a patient with Parkinson’ s disease with renal impairment a reduced dose is suggested in line with section 4.2.
Määrättäessä MIRAPEXIN tabletteja Parkinsonin tautiin munuaisten vajaatoimintapotilaille suositellaan annostuksen pienentämistä kohdan 4. 2 mukaisesti.
Hallucinations Hallucinations are known as a side-effect of treatment with dopamine agonists and levodopa.
Aistiharhat Aistiharhojen tiedetään olevan dopamiiniagonisti - ja levodopahoidon haittavaikutus.
Dyskinesia In advanced Parkinson’ s disease, in combination treatment with levodopa, dyskinesia can occur during the initial titration of MIRAPEXIN.
Dyskinesia Pitkälle edenneen Parkinsonin taudin hoidossa yhdistelmähoito levodopan kanssa saattaa aiheuttaa tahattomia pakkoliikkeitä hoidon alussa, kun MIRAPEXIN annosta suurennetaan.
If they occur, the dose of levodopa should be decreased.
Jos niitä esiintyy, tulee levodopa- annosta vähentää.
Sudden onset of sleep and somnolence MIRAPEXIN has been associated with somnolence and episodes of sudden sleep onset, particularly in patients with Parkinson’ s disease.
Äkillinen nukahtaminen ja uneliaisuus MIRAPEXININ käytön yhteyteen on etenkin Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla liittynyt uneliaisuutta ja äkillistä nukahtamista.
Patients who have experienced somnolence and/ or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines.
Niiden potilaiden, joilla on ollut uneliaisuutta ja/ tai äkillistä nukahtamista, täytyy olla ajamatta autoa tai käyttämättä koneita MIRAPEXIN hoidon aikana.
Because of possible additive effects, caution should be advised when patients are taking other sedating medicinal products or alcohol in combination with pramipexole (see section 4.7 and section 4.8).
Potilaita pitää varoittaa mahdollisesta pramipeksolin vaikutuksen lisääntymisestä yhteiskäytössä muiden rauhoittavien lääkkeiden tai alkoholin kanssa (ks. kohta 4. 7 sekä kohta 4. 8).
Impulse control disorders and compulsive behaviours Pathological gambling, increased libido and hypersexuality have been reported in patients treated with dopamine agonists for Parkinson’ s disease, including MIRAPEXIN.
Heikentynyt impulssikontrolli ja pakko- oireinen käyttäytyminen Sairaalloista pelihimoa, libidon lisääntymistä ja hyperseksuaalisuutta on raportoitu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita on hoidettu dopamiiniagonisteilla, MIRAPEXIN mukaan lukien.
Furthermore, patients and caregivers should be aware of the fact that other behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating and compulsive shopping can occur.
Lisäksi potilaille ja huoltajille tulee kertoa, että muita heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakko- oireiluun liittyviä käyttäytymisoireita kuten ahmimista ja pakonomaista ostamista saattaa esiintyä.
Dose reduction/ tapered discontinuation should be considered.
Annoksen pienentämistä/ asteittaista lopettamista tulee harkita.
Patients with psychotic disorders Patients with psychotic disorders should only be treated with dopamine agonists if the potential benefits outweigh the risks.
Potilaat, joilla on psykoottisia sairauksia Potilaita, joilla on psykoottisia sairauksia, tulee hoitaa dopamiiniagonisteilla vain, jos saatavat edut arvioidaan suuremmiksi kuin mahdolliset riskit.
Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.5).
Antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä yhdessä pramipeksolin kanssa tulee välttää (ks. kohta 4. 5).
Ophthalmologic monitoring Ophthalmologic monitoring is recommended at regular intervals or if vision abnormalities occur.
Oftalmologiset tutkimukset Oftalmologisia tutkimuksia suositellaan säännöllisin väliajoin tai jos näkökyvyn heikkenemistä esiintyy.
Severe cardiovascular disease In case of severe cardiovascular disease, care should be taken.
Vaikea kardiovaskulaarinen sairaus Käytettäessä MIRAPEXINIA potilaalla, jolla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus, tulee noudattaa varovaisuutta.
Neuroleptic malignant syndrome Symptoms suggestive of neuroleptic malignant syndrome have been reported with abrupt withdrawal of dopaminergic therapy (see section 4.2).
Neuroleptinen pahanlaatuinen oireyhtymä Neuroleptisen pahanlaatuisen oireyhtymän oireita on havaittu silloin kun dopaminagonistin käyttö on lopetettu äkillisesti (ks. kohta 4. 2).
Augmentation Reports in the literature indicate that treatment of Restless Legs Syndrome with dopaminergic medicinal products can result in augmentation.
Augmentaatio Tiedot kirjallisuudesta viittaavat siihen, että levottomat jalat – oireyhtymän hoito dopaminergisilla lääkkeillä saattaa johtaa augmentaatioon.
The controlled trials of MIRAPEXIN in patients with Restless Legs Syndrome were generally not of sufficient duration to adequately capture augmentation phenomena.
MIRAPEXININ kontrolloidut tutkimukset levottomat jalat – oireyhtymää sairastavilla potilailla eivät yleisesti olleet kestoltaan riittävän pitkiä,
The frequency of augmentation after longer use of MIRAPEXIN and the appropriate management of these events have not been evaluated in controlled clinical trials.
Augmentaation esiintyvyyttä pitempiaikaisen MIRAPEXININ käytön jälkeen ja näiden tapahtumien sopivaa hoitoa ei ole arvioitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
-5- Plasma protein binding Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low (< 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Plasman proteiineihin sitoutuminen Pramipeksoli sitoutuu plasman proteiineihin vain vähän (< 20%), ja sen biotransformaatio ihmisellä on vähäistä.
As anticholinergics are mainly eliminated by biotransformation, the potential for an interaction is limited, although an interaction with anticholinergics has not been investigated.
Kuitenkaan yhteisvaikutuksia antikolinergisten lääkeaineiden kanssa ei ole tutkittu.
Inhibitors/ competitors of active renal elimination pathway Cimetidine reduced the renal clearance of pramipexole by approximately 34%, presumably by inhibition of the cationic secretory transport system of the renal tubules.
34%: lla, todennäköisesti estämällä kationisten aineitten erittymistä munuaistubulusten kautta.
Therefore, medicinal products that are inhibitors of this active renal elimination pathway or are eliminated by this pathway, such as cimetidine and amantadine, may interact with pramipexole resulting in reduced clearance of either or both medicinal products.
Seurauksena tästä joko toisen tai molempien lääkkeiden puhdistuma pienenee.
Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with MIRAPEXIN.
Pramipeksoliannoksen pienentämistä tulee harkita, kun näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti MIRAPEXININ kanssa.
Combination with levodopa When MIRAPEXIN is given in combination with levodopa, it is recommended that the dosage of levodopa is reduced and the dosage of other anti-parkinsonian medicinal products is kept constant while increasing the dose of MIRAPEXIN.
Yhdistäminen levodopan kanssa Kun MIRAPEXIN annetaan yhdessä levodopan kanssa suositellaan levodopa- annoksen pienentämistä ja muiden parkinsonismilääkkeiden annoksen säilyttämistä ennallaan, kun MIRAPEXININ annosta suurennettaan.
Antipsychotic medicinal products Coadministration of antipsychotic medicinal products with pramipexole should be avoided (see section 4.4), e. g. if antagonistic effects can be expected.
Antipsykoottiset lääkevalmisteet Antipsykoottisten lääkkeiden käyttöä yhdessä pramipeksolin kanssa tulee välttää (ks. kohta 4. 4), esim. jos antagonistisia vaikutuksia on odotettavissa.
Pramipexole was not teratogenic in rats and rabbits, but was embryotoxic in the rat at maternotoxic doses (see section 5.3).
Rotilla ja kaneilla tehdyissä tutkimuksissa pramipeksoli ei ollut teratogeeninen, mutta oli sikiötoksinen rotissa annoksilla, jotka olivat myös emolle toksisia (ks. kohta 5. 3).
MIRAPEXIN should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i. e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
MIRAPEXIN tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana ellei se ole täysin välttämätöntä ja mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
As MIRAPEXIN treatment inhibits secretion of prolactin in humans, inhibition of lactation is expected.
Koska MIRAPEXIN hoito estää prolaktiinin erittymistä ihmisessä, maidoneritys todennäköisesti estyy.
The excretion of MIRAPEXIN into breast milk has not been studied in women.
MIRAPEXININ erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu ihmisessä.
In the absence of human data, MIRAPEXIN should not be used during breast-feeding.
Ihmistutkimusten tulosten puuttuessa MIRAPEXINIA ei tule käyttää imetyksen aikana.
MIRAPEXIN can have a major influence on the ability to drive and use machines.
MIRAPEXINILLA voi olla tuntuva vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Hallucinations or somnolence can occur.
Hallusinaatioita ja uneliaisuutta saattaa ilmetä MIRAPEXIN- hoidon yhteydessä.
Patients being treated with MIRAPEXIN and presenting with somnolence and/ or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e. g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also sections 4.4, 4.5 and 4.8).
6 Potilaita, jotka ovat MIRAPEXIN hoidossa ja joilla esiintyy uneliaisuutta ja/ tai äkillistä nukahtamista, pitää neuvoa olemaan ajamatta autoa tai tekemättä sellaista, missä vähentynyt valppaus voisi aiheuttaa heille itselleen tai muille vakavan vammautumisriskin tai kuoleman (esim. koneiden käyttäminen), kunnes toistuvat oireet ja uneliaisuus katsotaan hävinneiksi (ks. myös kohta 4. 4, 4. 5 ja 4. 8).
-6- 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Expected adverse events The following adverse reactions are expected under the use of MIRAPEXIN: abnormal dreams, amnesia, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions such as binge eating, compulsive shopping, hypersexuality and pathological gambling; confusion, constipation, delusion, dizziness, dyskinesia, fatigue, hallucinations, headache, hyperkinesia, hyperphagia, hypotension, insomnia, libido disorders, nausea, paranoia, peripheral oedema; pruritus, rash and other hypersensitivity; restlessness, somnolence, sudden onset of sleep, syncope, visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced, vomiting, weight decrease, weight increase.
Odotettavissa olevat haittavaikutukset Seuraavia haittavaikutuksia on odotettavissa MIRAPEXIN- hoidon aikana: epänormaalit unet, muistinmenetys, heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakko- oireiluun liittyvät käyttäytymisoireet kuten ahmiminen ja pakonomainen ostaminen, hyperseksuaalisuus ja sairaalloinen pelihimo, sekavuus, ummetus, harhaluulo, heitehuimaus, dyskinesia, uupumus, aistiharhat, päänsärky, hyperkinesiat, ylensyöminen, hypotensio, unettomuus, libidohäiriöt, pahoinvointi, vainoharhaisuus, perifeerinen turvotus, kutina, ihottuma ja muu yliherkkyys, levottomuus, uneliaisuus, äkillinen nukahtaminen, pyörtyminen, näköhäiriöt mukaan lukien näön hämärtyminen ja huonontunut näöntarkkuus, oksentelu, painon väheneminen, painon lisääntyminen.
Based on the analysis of pooled placebo-controlled trials, comprising a total of 1923 patients on MIRAPEXIN and 1354 patients on placebo, adverse drug reactions were frequently reported for both groups.
Yhdistettyjen lumelääkekontrolloitujen tutkimusten analyysiin perustuen, yhteensä 1923 MIRAPEXIN- potilasta ja 1354 lumelääkepotilasta, haittavaikutuksia raportoitiin yleisesti kummassakin ryhmässä.
63% of patients on MIRAPEXIN and 52% of patients on placebo reported at least one adverse drug reaction.
MIRAPEXIN- potilaista 63% ja lumelääkepotilaista 52% ilmoitti ainakin yhden haittavaikutuksen.
Tables 1 and 2 display the frequency of adverse drug reactions from placebo-controlled clinical trials in Parkinson’ s disease and Restless Legs Syndrome.
Taulukot 1 ja 2 kuvaavat haittavaikutusten esiintymistiheyttä lumekontrolloiduissa Parkinsonin taudin ja levottomat jalat – oireyhtymän tutkimuksissa.
The adverse drug reactions reported in these tables are those events that occurred in 0.1% or more of patients treated with MIRAPEXIN and were reported significantly more often in patients taking MIRAPEXIN than placebo, or where the event was considered clinically relevant.
Taulukoissa ilmoitetut haittavaikutukset ovat sellaisia tapahtumia, joita esiintyi vähintään 0, 1%: lla MIRAPEXIN- potilaista ja joita ilmoitettiin merkitsevästi enemmän MIRAPEXIN- potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla tai tapahtumia, joiden katsottiin olevan kliinisesti merkityksellisiä.
However, the majority of common adverse drug reactions were mild to moderate, they usually start early in therapy, and most tended to disappear even as therapy was continued.
Suurin osa yleisistä haittavaikutuksista oli kuitenkin lieviä tai keskivaikeita, ne alkoivat yleensä hoidon alkuvaiheessa ja useimmat niistä hävisivät hoitoa jatkettaessa.
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000); not known (cannot be estimated form the available data).
Elinjärjestelmäluokituksen sisällä haittavaikutukset on lueteltu yleisyyden mukaan (niiden potilaiden lukumäärä, joiden oletetaan saavan haittavaikutuksia), käyttäen seuraavia luokituksia: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Parkinson’ s disease, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Parkinson’ s disease more frequent with MIRAPEXIN treatment than with Placebo were nausea, dyskinesia, hypotension, dizziness, somnolence, insomnia, constipation, hallucination, headache and fatigue.
Parkinsonin tauti, yleisimmät haittavaikutukset Yleisimmin (≥ 5%) ilmoitetut haittavaikutukset, joita esiintyi enemmän MIRAPEXIN- hoidon kuin lumelääkehoidon aikana, olivat Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla pahoinvointi, dyskinesia, hypotensio, heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, ummetus, aistiharhat, päänsärky ja uupumus.
The incidence of somnolence is increased at doses higher than 1.5 mg/ day (see section 4.2).
Uneliaisuuden esiintymistiheys lisääntyy käytettäessä suurempia annoksia kuin 1, 5 mg/ vrk (ks. kohta 4. 2).
More frequent adverse drug reactions in combination with levodopa were dyskinesia.
Tavallisimpia haittavaikutuksia, kun hoitoon kuului myös levodopa, olivat dyskinesiat.
Hypotension may occur at the beginning of treatment, especially if MIRAPEXIN is titrated too fast.
Hypotensiota saattaa esiintyä hoidon alussa, etenkin jos MIRAPEXININ annostusta nostetaan liian nopeasti.
-7- Table 1:
7 Taulukko 1:
Parkinson’ s disease System Organ Class Psychiatric disorders
Parkinsonin tauti Elinjärjestelmä Psyykkiset oireet
Adverse Drug Reaction
Haittavaikutus
abnormal dreams, behavioural symptoms of impulse control disorders and compulsions; confusion, hallucinations, insomnia, restlessness
epänormaalit unet, heikentyneeseen impulssikontrolliin ja pakko - oireiluun liittyvät käyttäytymisoireet; sekavuustila, aistiharhat, unettomuus, levottomuus
compulsive shopping, delusion, hypersexuality, libido disorder, paranoia, pathological gambling
Melko harvinainen pakonomainen ostaminen, harhaluulo, hyperseksuaalisuus, libidohäiriöt, vainoharhaisuus, sairaalloinen pelihimo
Not known Nervous system disorders
Tuntematon
binge eating, hyperphagia
ahmiminen, ylensyöminen
Very common Common Uncommon Eye disorders
Hyvin yleinen Yleinen
dizziness, dyskinesia, somnolence amnesia, headache hyperkinesia, sudden onset of sleep, syncope
heitehuimaus, dyskinesia, uneliaisuus muistinmenetys, päänsärky
Common Vascular disorders
Yleinen
visual disturbance including vision blurred and visual acuity reduced
näköhäiriöt mukaan lukien näön hämärtyminen ja huonontunut näöntarkkuus
Very common Gastrointestinal disorders
Verisuonisto
hypotension
Hyvin yleinen
Very common Common Skin and subcutaneous tissue Uncommon
Ruoansulatuselimistö Iho ja
nausea constipation, vomiting disorders hypersensitivity, pruritus, rash
pahoinvointi ummetus, oksentelu
General disorders and administration site conditions
Melko harvinainen yliherkkyys, kutina, ihottuma Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
weight decrease weight increase
Melko harvinainen painon lisääntyminen
Restless Legs Syndrome, most common adverse events The most commonly (≥ 5%) reported adverse drug reactions in patients with Restless Legs Syndrome treated with MIRAPEXIN were nausea, headache, dizziness and fatigue.
Levottomat jalat – oireyhtymä, yleisimmät haittavaikutukset Yleisimmin (≥ 5%) ilmoitetut haittavaikutukset MIRAPEXIN- hoidon aikana levottomat jalat – oireyhtymää sairastavilla potilailla olivat pahoinvointi, päänsärky, heitehuimaus ja uupumus.