natgillin/translations-raw huggingface dataset:
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic kidney failure to reduce the absorption of phosphate), or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
potilaille elimensiirron jälkeen), kolestyramiinia (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon), rifampisiinia (antibiootti), antasideja, fosfaattia sitovia lääkeaineita (kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä vähentämään fosfaatin imeytymistä) tai joitakin muita lääkkeitä (ilman reseptiä saatavat lääkkeet mukaan lukien), joista lääkärisi ei ole tietoinen.
Taking Mycophenolate mofetil Teva with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Mycophenolate mofetil Tevan otto ruuan ja juoman kanssa Ruoka ja juoma eivät vaikuta Mycophenolate mofetil Teva - hoitoosi.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva. Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Mycophenolate mofetil Teva saattaa aiheuttaa spontaaneja keskenmenoja tai vahingoittaa sikiötä (kuten aiheuttaa ongelmia korvien kehityksessä).
The recommended daily dose is 4 tablets (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositeltu annostus on 4 tablettia vuorokaudessa (2 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositeltu annostus on 6 tablettia vuorokaudessa (3 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
46 Adults:
Aikuiset:
The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Suositeltu
The recommended daily dose is 6 tablets (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
44 annostus on 6 tablettia vuorokaudessa (3 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
Method and route of administration Swallow your tablets whole with a glass of water.
Antotapa ja antoreitti Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many tablets.
Jos otat enemmän Mycophenolate mofetil Tevaa kuin Sinun pitäisi On tärkeää ettet ota enempää kapseleita kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat ottaa Mycophenolate mofetil Tevaa Jos unohdat ottaa lääkkeesi (milloin tahansa), ota se heti kun huomaat ja jatka lääkkeen ottamista normaalin aikataulun mukaan.
Like all medicines, Mycophenolate mofetil Teva can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Mycophenolate mofetil Teva - tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people:  Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid  Kidney problems with increased levels of urea  Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding  Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain  Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss 47  Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose  Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina  Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels  Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness  Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy todennäköisesti 1−10 potilaalla 100: sta: • muutokset eri laboratorioarvoissa, myös maksan entsyymiarvoissa, munuaisten toimintaa kuvaavissa arvoissa, kuten kreatiniiniarvoissa, kaliumarvoissa, verensokeriarvoissa, veren rasva -, kolesteroli -, fosfaatti -, magnesium -, kalsium - ja virtsahappoarvoissa • munuaisten toiminnan häiriöt urea- pitoisuuden suurenemisen seurauksena • ruoansulatuselimistön häiriöt, kuten ummetus, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, röyhtäily, suu - ruokatorvi -, maha -, suoli - maksa - tai haimatulehdus ja ruoansulatuselimistön verenvuoto • kouristukset, lihasten jännittyneisyyden lisääntyminen, vapina ja lihasheikkous, nivelkipu • unettomuus, heitehuimaus ja päänsärky, pistely ja puutuminen, makuaistin muutokset, ruokahalun puuttuminen, painon lasku • hengitys - ja ruoansulatuskanavan tulehdus ja infektiot, kurkkukipu, sivuontelotulehdus, nenän vuotaminen ja kutiaminen • ihosyöpä tai ihon hyvänlaatuiset kasvaimet sekä ihon ja emättimen sieni- infektiot • verenpaineen muutokset, sydämen syketiheyden kiihtyminen, verisuonten laajeneminen • nesteen kertyminen elimistöön, kuume, epämukava olo, horrostila ja heikkous
Do not use Mycophenolate mofetil Teva after the expiry date as stated on the blister and carton.
Älä käytä Mycophenolate mofetil Teva - tabletteja läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The active substance is mycophenolate mofetil.
Mitä Mycophenolate mofetil Teva sisältää
Each tablet contains 500mg of mycophenolate mofetil.
- Vaikuttava aine on 500 mg mykofenolaattimofetiilia.
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa povidoni K- 30 magnesiumstearaatti kroskarmelloosinatrium
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets are available in PVC/ PVdC -aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletti, kalvopäällysteinen Vaalean purppuranvärinen, ovaalinmuotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "M500", toisella puolella ei ole merkintää Mycophenolate mofetil Teva 500 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat PVC/ PVdC - alumiiniläpipainopakkauksessa 50 tabletin tai 150 tabletin pakkauksina.
Not all pack sizes may be marketed.
46 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10 3542 DR Utrecht Alankomaat
Debrecen H-4042 Hungary
Valmistaja TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13 Debrecen H- 4042 Unkari
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály ut 82 Hungary
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Unkari
Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, UK
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Iso- Britannia
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
Myfenax is a ‘ generic medicine’.
Myfenax on rinnakkaislääke.
This means that Myfenax is similar to a ‘ reference medicine’ already authorised in the European Union (EU) called CellCept.
Tämän alkuperäislääkkeen nimi on CellCept.
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Rinnakkaislääkkeisiin liittyviä kysymyksiä ja vastauksia on tässä.
Myfenax is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Myfenaxia käytetään munuais -, sydän - tai maksansiirron jälkeisen hylkimisreaktion estoon.
Myfenax treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
Myfenax- hoidon aloittavan ja toteuttavan lääkärin tulee olla elinsiirtoihin perehtynyt erikoislääkäri.
The way that Myfenax should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
Myfenaxin antotapa ja annostus riippuvat elinsiirretyypistä sekä potilaan iästä ja koosta.
In children aged between two and 18 years, the dose of Myfenax is calculated depending on height and weight.
2– 18- vuotiaiden lasten hoidossa Myfenaxin annostus lasketaan pituuden ja painon mukaan.
Myfenax is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
Tämän jälkeen potilaalle aletaan antaa 1, 5 g Myfenaxia kahdesti päivässä heti, kun potilas sen sietää.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös arviointikertomukseen).
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘ inosine monophosphate dehydrogenase’.
Myfenaxin vaikuttava aine, mykofenolaattimofetiili, on immunosuppressiivinen (immuunivastetta vähentävä) lääkeaine.
This enzyme is important for the formation of DNA in cells, particularly in the lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Elimistössä se muuttuu mykofenolihapoksi, joka estää inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi- nimistä entsyymiä toimimasta.
By 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tämä entsyymi on tärkeä solujen DNA- tuotannolle erityisesti lymfosyyteissä (valkosolutyypissä, joka osallistuu hylkimisreaktioon 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non-commercial or commercial purposes, provided the EMEA is acknowledged preventing the production of new DNA, Myfenax reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
Myfenax hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä estämällä uuden DNA: n muodostumista niissä.
Because Myfenax is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine (they produce the same levels of the active substance in the body).
Koska Myfenax on rinnakkaislääke, tutkimuksissa on keskitytty ainoastaan osoittamaan, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke (molemmat lääkkeet tuottavat kehoon yhtä suuren määrän vaikuttavaa ainetta).
What are the benefit and risk of Myfenax?
Mitkä ovat Myfenaxin edut ja haitat?
Because Myfenax is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Koska Myfenax on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Myfenax has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Cellcept.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) tuli siihen tulokseen, että EU: n vaatimusten mukaisesti Myfenax on laadultaan osoittautunut CellCeptiä vastaavaksi ja se on biologisesti samanarvoinen kuin CellCept.
Therefore, the CHMP’ s view was that, as for CellCept, the benefit outweighs the identified risk.
Näin ollen CHMP katsoi, että kuten CellCeptinkin, Myfenaxin hyöty on havaittuja riskejä suurempi.
Other information about Myfenax:
Muita tietoja Myfenaxista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Myfenax to Teva Pharma B. V. on 21 February 2008.
Euroopan komissio myönsi Teva Pharma B. V. - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Myfenaxia varten 21. helmikuuta 2008.
The full EPAR for Myfenax can be found here.
Myfenaxia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA’ s website.
Alkuperäislääkevalmisteen EPAR- arviointikertomus löytyy kokonaisuudessaan EMEAn verkkosivustolta.
EU Number
Kauppanimi Myfenax
Invented name
Vahvuus 250mg
Strength
Antoreitti Suun kautta
Pharmaceutical Form
Pakkaus- koko 100
Route of Administration
EU/ 1/ 07/ 438/ 002
Packaging
Myfenax
Package size
Kapseli, kova
EU/ 1/ 07/ 438/ 001 EU/ 1/ 07/ 438/ 002 EU/ 1/ 07/ 438/ 003 EU/ 1/ 07/ 438/ 004
EU/ 1/ 07/ 438/ 003
Myfenax Myfenax Myfenax Myfenax
Myfenax
250 mg 250 mg 500 mg 500 mg
500mg
Capsule, hard Capsule, hard Film-coated tablet Film-coated tablet
Tabletti, kalvopäällysteinen
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVdC/ alu)
100 capsules 300 capsules 50 tablets 150 tablets
Läpipainopakkaus (PVC/ PVdC/ alu)
Hard capsule (capsule) The capsule: body is caramel opaque, printed with ‘ 250’ axially in black ink The capsule cap is light blue opaque printed ‘ M’ axially in black ink.
Kapseli, kova Kapselin yläosa on vaaleanruskea läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus ” 250 ” mustalla painomusteella Kapselin alaosa on vaaleansininen, läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus ” M ” mustalla painomusteella
Myfenax is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Myfenax tulee antaa yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa.
Treatment with Myfenax should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
Myfenax- hoito tulisi aloittaa ja ylläpitohoito toteuttaa elimensiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 72 hours following transplantation.
Myfenaxin anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.
Myfenax capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
Myfenax - kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta- ala on vähintään 1, 25 m².
Patients with a body surface are of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Potilaille, joiden kehon pinta- ala on 1, 25−1, 5 m², voidaan antaa Myfenax- kapseleita annoksella 750 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (vuorokausiannos 1, 5 g).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed Myfenax capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Potilaille, joiden kehon pinta- ala on suurempi kuin 1, 5 m², voidaan antaa Myfenax- kapseleita 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa (vuorokausiannos 2 g).
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
Koska joitakin haittavaikutuksia esiintyy tässä ikäryhmässä useammin kuin aikuisilla (katso kohta 4. 8.) annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät, kuten reaktion vaikeusasteen.
Adults: oral Myfenax should be initiated within 5 days following transplantation.
Myfenaxin anto suun kautta tulisi aloittaa viiden vuorokauden kuluessa sydämensiirron jälkeen.
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
2 Suositusannostus sydämensiirtopotilaille on 1, 5 g kaksi kertaa vuorokaudessa (vuorokausiannos 3 g).
2 Children and adolescents: no data are available for paediatric cardiac transplant patients, therefore use in this patients group is not recommended until further data to support this is available.
Valmisteen käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella ennen kuin siitä saadaan lisää tietoa.
Adults: intravenous mycophenolate should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral Myfenax initiated as soon after this as it can be tolerated.
Suun kautta annettava Myfenax aloitetaan mahdollisimman pian tämän jälkeen eli heti, kun potilas sen sietää.
Use in elderly (≥ 65 years)
Iäkkäät (65- vuotiaat ja vanhemmat):
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Vaikeaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien (glomerulusfiltraatio < 25 ml/ min- 1/ 1, 73 m - ²) munuaisensiirtopotilaiden Myfenax- annostus ei saa ylittää 1 g: aa kaksi kertaa vuorokaudessa lukuun ottamatta ajanjaksoa heti leikkauksen jälkeen.
Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of Myfenax is not required.
Annosta ei tarvitse pienentää eikä Myfenax- hoitoa keskeyttää.
There is no basis for Myfenax dose adjustment following cardiac transplant rejection.
Myfenax- annoksen muuttaminen ei ole tarpeen sydänsiirteen hylkimisreaktion yhteydessä.
Hypersensitivity reactions to the active substance, to mycophenolic acid or any of the excipients..
Yliherkkyysreaktiot vaikuttavalle aineelle, mykofenolihapolle tai jollekin apuaineista,
Myfenax is contraindicated in women who are breast-feeding (see section 4.6).
Myfenax- hoito on vasta- aiheista imettäville naisille (ks. kohta 4. 6).
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including Myfenax, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Lymfoomien ja muiden pahanlaatuisten kasvainten (etenkin ihokasvainten) kehittymisen riski on suurentunut potilailla, jotka saavat hoitoa lääkeyhdistelmillä, myös Myfenaxia, osana immunosuppressiivista hoito- ohjelmaa (ks. kohta 4. 8).
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and ultra violet (UV) light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Yleisohje ihosyöpäriskin vähentämiseksi on välttää altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (UV -
Patients receiving Myfenax should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
Myfenax- hoitoa saavia potilaita on kehotettava ilmoittamaan heti mahdollisista infektion oireista, odottamattomista mustelmista, verenvuodosta tai muusta luuydinlamaan viittaavasta oireesta.
3 Patients treated with immunosuppressants, including Myfenax, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressanteilla mukaan lukien Myfenax, on kohonnut opportunisti - infektioiden (bakteerit, sienet, virukset ja alkueläimet), kuolemaan johtavien infektioiden ja sepsiksen riski (ks. kohta 4. 8).
Patients receiving Myfenax should be monitored for neutropenia, which may be related to Myfenax itself, concomitant medicinal products, viral infections, or some combination of these causes.
Neutropenia saattaa liittyä itse Myfenax- hoitoon, muuhun samanaikaiseen lääkehoitoon, virusinfektioihin tai näiden yhteisvaikutukseen.
Patients taking Myfenax should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment then monthly through the first year.
Täydellinen verenkuva tulisi tutkia viikoittain Myfenax- hoidon ensimmäisen hoitokuukauden aikana ja joka toinen viikko toisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kuukaudessa koko ensimmäisen hoitovuoden ajan.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count < 1.3 x 103/μ l) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Neutropenian kehittyessä (neutrofiilien absoluuttinen määrä alle 1, 3 x 10³/ mikrol) Myfenax- hoidon keskeyttäminen tai lopettaminen saattaa olla aiheellista.
Patients should be advised that during treatment with Myfenax, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Potilaille on kerrottava, että rokotukset saattavat olla Myfenax- hoidon aikana tehottomampia ja että eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita tulisi välttää (ks. kohta 4. 5).
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myfenax should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Myfenaxia on siksi annettava varoen potilaille, joilla on vakava, aktiivisessa vaiheessa oleva ruoansulatuselimistön sairaus.
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Sen käyttöä olisi teoreettisin perustein vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniinifosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puutos, kuten Lesch- Nyhanin ja Kelley - Seegmillerin oireyhtymissä.
It is recommended that Myfenax should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
Myfenaxin ja atsatiopriinin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska niiden samanaikaista käyttöä ei ole tutkittu.
In view of the significant reduction in the AUC (area under the curve) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Myfenax with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Myfenaxia on siksi annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti enterohepaattiseen kiertoon vaikuttavia lääkevalmisteita, koska Myfenaxin teho saattaa heiketä.
The changes in MPAG (the phenolic glucuronide of MPA) pharmacokinetics (MPAG increased by 8%) were minimal and are not considered clinically significant.
Muutokset mykofenolihapon fenoliglukuronidin (MPAG) farmakokinetiikassa ovat vähäisiä (pitoisuus 4 suureni 8%) eikä muutosten katsota olevan kliinisesti merkitseviä.
Cholestyramine: following single dose administration 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g three times a day (TID )of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4 and section 5.2).
Mykofenolaattimofetiilin 1, 5 g: n kerta- annoksen jälkeen mykofenolihapon AUC - arvojen on havaittu pienentyneen 40% terveillä vapaaehtoisilla, joille oli aikaisemmin annettu 4 g kolestyramiinia kolme kertaa vuorokaudessa neljän vuorokauden ajan (ks. kohta 4. 4 ja kohta 5. 2).
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myfenax.
Myfenaxia on annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti kolestyramiinilääkitystä, koska Myfenaxin teho saattaa heiketä.
4 Medicinal products that interfere with enterohepatic circulation: caution should be used with medicinal products that interfere with enterohepatic circulation because of their potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Enterohepaattiseen kiertoon vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa on noudatettava varovaisuutta, koska ne saattavat heikentää Myfenaxin tehoa.