natgillin/translations-raw huggingface dataset:
17 In CURE, the major bleeding event rate for clopidogrel+ASA was dose-dependent on ASA (< 100mg:
CURE- tutkimuksessa vakavien verenvuotojen frekvenssi annettaessa klopidogreelia + ASAa riippui ASA- annoksesta (< 100 mg:
In CLARITY, there was an overall increase in bleeding in the clopidogrel + ASA group (17.4%) vs. the placebo + ASA group (12.9%).The incidence of major bleeding was similar between groups (1.3% versus 1.1% for the clopidogrel + ASA and the placebo + ASA groups, respectively).
CLARITY- tutkimuksessa verenvuodot lisääntyivät kokonaisvaltaisesti klopidogreeli + ASA- ryhmässä (17, 4%) verrattuna lumelääke +ASA- ryhmään (12, 9%).
18
18 Elinluokka
8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to
Potilailla, jotka oli otettu tutkimukseen mukaan ainoana perusteena äskettäin sairastettu sydäninfarkti, klopidogreeli oli lukumääräisesti huonompi, mutta ei tilastollisesti eronnut ASAsta (RRR = - 4, 0%; CI: - 22, 5 - 11, 7 [p=0, 639]).
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
20 Koska CAPRIE- tutkimuksella ei ollut tilastollista voimaa tarkastella lääkkeen tehokkuutta yksittäisissä alaryhmissä, ei ole selvää, ovatko erot suhteellisen riskin pienentymisessä diagnoosin mukaan tehdyssä analyysissä todellisia vai johtuvatko tulokset sattumasta.
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9, 3%) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11, 4%) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20% (95% CI 10% - 28%; p = 0, 00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17%: n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29%: n kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera (PTCA) tai ilman sitä, ja 10%: n silloin, kun heille tehtiin ohitusleikkaus (CABG)).
21 The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Klopidogreelin yhteydessä todetut edut eivät olleet riippuvaisia muista lyhyt - tai pitkäaikaisista kardiovaskulaarihoidoista (kuten hepariini/ LMWH, GPIIb/ IIIa: n estäjät, hyperlipidemialääkevalmisteet, beetasalpaajat ja ACE: n estäjät).
The 2x2 factorial design COMMIT trial included 45,852 patients presenting within 24 hours of the onset of the symptoms of suspected MI with supporting ECG abnormalities (i.e.
2x2 faktorianalyysimallin COMMIT- tutkimuksessa oli 45 852 potilasta, joilla epäillyn sydäninfarktin oireet olivat alkaneet 24 tunnin kuluessa.
22 The kinetics of the main circulating metabolite were linear (plasma concentrations increased in proportion to dose) in the dose range of 50 to 150 mg of clopidogrel.
22 Kiertävän päämetaboliitin kinetiikka oli lineaarinen (pitoisuus plasmassa suureni suhteessa annokseen) annosvälillä 50 - 150 mg klopidogreelia.
- Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets
- Clopidogrel Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex Ranska
Sanofi-Synthelabo Limited Edgefield avenue, Fawdon, Newcastle-Upon-Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Sanofi Synthelabo Limited Edgefield Avenue, Fawdon, Newcastle- Upon- Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Iso- Britannia
Sanofi Winthrop Industrie 6, boulevard de l'Europe F -21800 Quétigny France
Sanofi Winthrop Industrie 6, Boulevard de l’ Europe F- 21800 Quétigny Ranska
- Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets
- Clopidogrel Winthrop 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès & Lagrave F-33565 Carbon Blanc cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1, route de la Vierge, Ambarès & Lagrave F- 33565 Carbon Blanc Cedex Ranska
• OTHER CONDITIONS
Lääketurvajärjestelmä
29 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Box of 7, 14, 28, 30, 50x1, 84, 90 or 100 tablets
29 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F- 75013 Paris - Ranska
EU/1/08/465/001 14 tablets EU/1/08/465/002 14 tablets EU/1/08/465/003 28 tablets EU/1/08/465/004 28 tablets EU/1/08/465/005 30 tablets EU/1/08/465/006 30 tablets EU/1/08/465/007 50x1 tablets EU/1/08/465/008 50x1 tablets EU/1/08/465/009 84 tablets EU/1/08/465/010 84 tablets EU/1/08/465/011 90 tablets EU/1/08/465/012 90 tablets EU/1/08/465/013 100 tablets EU/1/08/465/014 100 tablets EU/1/08/465/018 7 tablets EU/1/08/465/019 7 tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 001 14 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 002 14 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 003 28 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 004 28 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 005 30 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 006 30 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 007 50x1 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 008 50x1 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 009 84 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 010 84 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 011 90 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 012 90 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 013 100 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 014 100 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 018 7 tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 019 7 tablettia
31 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 7, 14, 28 or 84 tablets)
31 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (7, 14, 28 tai 84 tabletin pakkaukset)
32 PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (boxes of 30, 50x1, 90 or 100 tablets)
32 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT (30, 50, 90 tai 100 tabletin pakkaukset)
Clopidogrel Winthrop 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France – F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - 75013 Paris - Ranska
EU/1/08/465/015 4x1 film-coated tablets EU/1/08/465/016 30x1 film-coated tablets EU/1/08/465/017 100x1 film-coated tablets
EU/ 1/ 08/ 465/ 015 4 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 016 30 x 1 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 08/ 465/ 017 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT LÄPIPAINOPAKKAUS/ Kotelo:
Clopidogrel Winthrop 75 mg film-coated tablets clopidogrel
CLOPIDOGREL WINTHROP 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkäri tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
What Clopidogrel Winthrop is and what it is used for 2.
Mitä Clopidogrel Winthrop on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Clopidogrel Winthrop 3.
Ennen kuin käytät Clopidogrel Winthropia 3.
How to take Clopidogrel Winthrop 4.
Miten Clopidogrel Winthropia käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Clopidogrel Winthrop 6.
Clopidogrel Winthropin säilyttäminen 6.
WHAT CLOPIDOGREL WINTHROP IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CLOPIDOGREL WINTHROP ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel Winthrop belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Clopidogrel Winthrop kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Clopidogrel Winthrop is taken to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Clopidogrel Winthropia käytetään estämään verihyytymien (trombien) muodostumista kovettuneissa verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa aterotromboottisia tapahtumia (esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
You have been prescribed Clopidogrel Winthrop to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because:
Sinulle on määrätty Clopidogrel Winthropia estämään verihyytymiä ja pienentämään näiden vaikeiden tapahtumien riskiä, koska:
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
ENNEN KUIN KÄYTÄT CLOPIDOGREL WINTHROPIA
Do not take Clopidogrel Winthrop:
Älä käytä Clopidogrel Winthropia • Jos olet allerginen (yliherkkä) klopidogreelille tai jollekin Clopidogrel Winthropin sisältämälle muulle aineelle. • Jos sinulla on aktiivinen verenvuoto, kuten mahahaava tai aivoverenvuoto. • Jos sinulla on vaikea maksasairaus.
• If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of Clopidogrel Winthrop; • If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain; • If you suffer from severe liver disease.
Jos sinulla on jokin edellä mainituista tiloista tai olet muuten epävarma, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen klopidogreelihoidon aloittamista.
38 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
38 Ole erityisen varovainen Clopidogrel Winthropin suhteen Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen klopidogreelin käytön aloittamista: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
Take special care with Clopidogrel Winthrop:
- jos sinulla on sairaus, johon voi liittyä sisäisen verenvuodon riski (kuten mahahaava)
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking clopidogrel: • if you have a risk of bleeding such as
- jos sinulla on verisairaus, joka altistaa sinut sisäisille verenvuodoille (jonkin kudoksen,
- -
sisäelimen tai nivelen sisäinen verenvuoto)
a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
- jos olet äskettäin saanut vakavan vamman
- - -
- jos olet äskettäin ollut leikkauksessa (koskee myös hammasleikkausta)
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days
- jos olet menossa leikkaukseen (koskee myös hammasleikkausta) seuraavan seitsemän päivän
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö) • jos sinulla on munuais - tai maksasairaus
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Clopidogrel Winthrop in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Jos sinulla on ollut vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), sinulle saatetaan määrätä Clopidogrel Winthropia yhdistettynä asetyylisalisyylihappoon, jota on useissa kipua lievittävissä ja kuumetta alentavissa lääkkeissä.
Food/meals have no influence.
Clopidogrel Winthropin käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruualla / aterioilla ei ole vaikutusta.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
39 Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
If you become pregnant while taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Winthrop- hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
While taking Clopidogrel Winthrop, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa imetyksestä Clopidogrel Winthrop- hoidon aikana.
Clopidogrel Winthrop contains lactose and hydrogenated castor oil.
Tärkeää tietoa Clopidogrel Winthropin sisältämistä aineista Clopidogrel Winthrop sisältää laktoosia ja kovetettua risiiniöljyä.
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL WINTHROP
MITEN CLOPIDOGREL WINTHROPIA KÄYTETÄÄN
Always take Clopidogrel Winthrop exactly as your doctor has told you.
Käytä Clopidogrel Winthropia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel Winthrop (1 tablet of 300 mg or 4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Jos sinulla on vaikeaa rintakipua (epästabiili angina pectoris tai sydänkohtaus), lääkärisi voi antaa sinulle 300 mg Clopidogrel Winthropia (yhden Clopidogrel Winthrop 300 mg tabletin tai 4 kpl Clopidogrel Winthrop 75 mg tabletteja) yhdellä kertaa hoidon aloittamiseksi.
Then, the usual dose is one 75-mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg: n Clopidogrel Winthrop- tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
Contact your doctor or the nearest emergency department because of the increased risk of bleeding.
Jos otat enemmän Clopidogrel Winthropia kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
If you forget to take a dose of clopidogrel, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
Jos unohdat ottaa Clopidogrel Winthropia Jos olet unohtanut ottaa klopidogreeli- annoksen, mutta muistat asian 12 tunnin sisällä tavallisesta lääkkeenottoajastasi, ota tabletti välittömästi ja ota seuraava tabletti tavalliseen aikaan.
For the 7, 14, 28 and 84 tablets pack sizes, you can check the day on which you last took a tablet of clopidogrel by referring to the calendar printed on the blister.
7 tabletin, 14 tabletin, 28 tabletin ja 84 tabletin läpipainopakkauksien kalenterista voit tarkistaa päivän, jolloin viimeksi otit klopidogreeli- tabletin.
Do not stop the treatment.
Jos lopetat Clopidogrel Winthropin käytön Älä lopeta hoitoa.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkäri tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Like all medicines, Clopidogrel Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/ tai sekavuutta (ks. ” Ole erityisen varovainen Clopidogrel Winthropin suhteen ”).
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Winthrop If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Jos sinulla ilmenee pitkittynyttä verenvuotoa Clopidogrel Winthropin käytön aikana Jos saat haavan tai vaurioitat itseäsi, veren hyytymiseen menevä aika voi pitkittyä.
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
Jos olet kuitenkin huolissasi verenvuodostasi, ota viipymättä yhteys lääkäriisi (ks. ” Ole erityisen varovainen Clopidogrel Winthropin suhteen ”).
HOW TO STORE CLOPIDOGREL WINTHROP
CLOPIDOGREL WINTHROPIN SÄILYTTÄMINEN
41 If Clopidogrel Winthrop is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
41 Jos Clopidogrel Winthrop on pakattu PVC/ PVDC/ alumiini läpipainopakkauksiin, säilytä alle 30 °C.
If Clopidogrel Winthrop is supplied in all aluminium blisters, it does not require any special storage conditions.
Jos Clopidogrel Winthrop on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin, lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Do not use Clopidogrel Winthrop if you notice any visible sign of deterioration.
Älä käytä Clopidogrel Winthropia, jos havaitset näkyviä pilaantumisen merkkejä.
What Clopidogrel Winthrop contains The active substance is clopidogrel.
Mitä Clopidogrel Winthrop sisältää Vaikuttava aine on klopidogreeli.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Clopidogrel Winthrop 75-mg tablets are round, biconvex, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘75’ and on the other side with the number ‘1171’.
Clopidogrel Winthrop 75 mg tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "75" ja toisella luku "1171".
Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F-75013 Paris - France
Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC 174 Avenue de France - F- 75013 Paris - Ranska
42 Česká republika sanofi-aventis, s.r.o.
42 Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
43 This leaflet was last approved in MM/YYYY
43 Yksityiskohtaista tietoa tästä lääkevalmisteesta löytyy Euroopan Lääkearviointiviraston (EMEA) kotisivuilta: http: // www. emea. europa. eu /
44 PACKAGE LEAFLET:
44 PAKKAUSSELOSTE
Clopidogrel Winthrop 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Clopidogrel Winthrop 300 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
45 If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking clopidogrel.
45 Ole erityisen varovainen Clopidogrel Winthropin suhteen Jos jokin alla mainituista tilanteista koskee sinua, mainitse asiasta lääkärillesi ennen klopidogreelin käytön aloittamista: • jos olet riskialtis verenvuodolle, kuten seuraavissa tapauksissa:
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischemic stroke) which occurred within the last seven days • if you are taking another type of medicine (see ‘Taking other medicines’). • if you have kidney or liver disease
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö) • jos sinulla on munuais - tai maksasairaus
While you are taking Clopidogrel Winthrop: • You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned. • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see ‘POSSIBLE SIDE EFFECTS’). • If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Kun käytät Clopidogrel Winthropia: • kerro lääkärillesi, jos sinulle suunnitellaan leikkausta (myös hammasleikkaukset). • kerro myös lääkärillesi välittömästi, jos sinulle ilmaantuu kuumetta ja ihonalaisia mustelmia, jotka voivat ilmaantua pieninä punaisina nuppineulanpiston näköisinä pisteinä, johon voi liittyä selittämätöntä voimakasta väsymystä, sekavuutta, ihon tai silmien keltaisuutta (keltaisuus) (ks. ” MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET ”). • jos saat haavan tai loukkaannut, verenvuodon tyrehtyminen voi kestää tavallista pidempään.
It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
46 Raskaus ja imetys Tämän valmisteen käyttöä ei suositella raskauden eikä imetyksen aikana.
If you become pregnant while taking clopidogrel, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Jos tulet raskaaksi Clopidogrel Winthrop- hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, sillä klopidogreelin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Then, the usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Winthrop per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Sen jälkeen tavallinen annos on yksi 75 mg: n Clopidogrel Winthrop- tabletti vuorokaudessa suun kautta ruuan kanssa tai ilman ruokaa samaan aikaan joka päivä.
not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots, and/or confusion (see ‘Take special care with Clopidogrel Winthrop’).
verenvuotoa, joka ilmaantuu ihonalaisina punaisina nuppineulan piston näköisinä pisteinä ja/ tai sekavuutta (ks. ” Ole erityisen varovainen Clopidogrel Winthropin suhteen ”).
The most common side effect (affects 1 to 10 patients in 100) reported with clopidogrel is bleeding.
Yleisin Klopidogreelin yhteydessä ilmoitettu haittavaikutus (ilmaantuu 1 – 10 potilaalle 100: sta) on verenvuoto.
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona, 47 mustelmanmuodostumisena, verenpurkaumana (epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuotona, verivirtsaisuutena.
48 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Clopidogrel Winthrop looks like and contents of the pack
48 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Clopidogrel Winthrop 300-mg tablets are oblong, pink, film-coated tablets engraved on one side with the number ‘300’ and on the other side with the number ‘1332’.
Clopidogrel Winthrop 300 mg tabletit ovat pitkulaisia, vaaleanpunaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrettuna luku "300" ja toisella luku "1332".
France sanofi-aventis France Tél:
49 France sanofi- aventis France Tél:
What is Coaprovel?
Mikä Coaprovel on?
Coaprovel is a medicine that contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Coaprovel on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
Sitä on saatavana soikeina tabletteina (persikanväriset tabletit sisältävät 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunaiset tabletit sisältävät 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
What is Coaprovel used for?
Mihin Coaprovelia käytetään?
Coaprovel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkean verenpaineen aiheuttajana ei ole muu sairaus.
How is Coaprovel used?
Miten Coaprovelia käytetään?
Coaprovel is taken by mouth, with or without food.
Coaprovel otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
The dose of Coaprovel to be used depends on the dose of irbesartan or hydrochlorothiazide that the patient was taking before.
Coaprovelin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
Doses higher than 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide once a day are not recommended.
Suositusten mukaan irbesartaania ei saisi ottaa yli 300 mg eikä hydroklooritiatsidia yli 25 mg kerran päivässä.
Coaprovel may be added to other treatments for hypertension.
Coaprovelia voi käyttää muiden verenpainehoitojen lisänä.
How does Coaprovel work?
Miten Coaprovel vaikuttaa?
Coaprovel contains two active substances, irbesartan and hydrochlorothiazide.
Coaprovel sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartaani on angiotensiini- II- reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini- II- nimisen hormonin toiminnan kehossa.
Hydrochlorothiazide is a diuretic, which is another type of treatment for hypertension.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka on toinen verenpainelääketyyppi.