natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Most experience with Kaletra is derived from the use of the product in antiretroviral therapy naïve patients.
Eniten kokemuksia Kaletrasta on antiretrovirushoitoa aiemmin saamattomien potilaiden osalta.
Data in heavily pretreated protease inhibitor experienced patients are limited.
Tietoa aiemmin monipuolista proteaasinestäjähoitoa saaneista potilaista on rajallisesti.
There are limited data on salvage therapy on patients who have failed therapy with Kaletra.
Tietoa korvaavasta hoidosta Kaletra- hoidon epäonnistuttua on rajallisesti.
The choice of Kaletra to treat protease inhibitor experienced HIV-1 infected patients should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see sections 4.4 and 5.1).
Kaletran valinnasta proteaasinestäjällä hoidettujen HIV- 1- tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon pitäisi päättää yksilöllisten virusresistenssimääritysten ja potilaan aiemman hoidon perusteella (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
4.2 Posology and method of administration
2 4. 2 Annostus ja antotapa
Kaletra should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Vain HIV- infektioiden hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulee määrätä Kaletraa.
Adult and adolescent use: the recommended dosage of Kaletra is three capsules twice daily taken with food.
Kaletran annossuositus on kolme kapselia kahdesti päivässä aterian yhteydessä.
Oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Saatavana on myös oraaliliuosta, mikäli potilaalla on nielemisvaikeuksia.
2 Paediatric use (2 years of age and above): the oral solution is the recommended option for the most accurate dosing in children based on body surface area* (please refer to the Kaletra oral solution Summary of Product Characteristics).
Kaletra- oraaliliuoksen valmisteyhteenveto).
However, if it is judged necessary to resort to soft capsules in children, they should be used with particular caution since they are associated with less precise dosing capabilities.
Jos pehmeiden kapselien käyttö kuitenkin katsotaan tarpeelliseksi, niiden antamisessa lapsille tulee noudattaa erityistä varovaisuutta, koska annostelua ei voida toteuttaa yhtä tarkasti.
Therefore, children receiving soft capsules might have higher exposure (with the risk of increased toxicity) or sub optimal exposure (with the risk of insufficient efficacy).
Siksi pehmeitä kapseleita saavien lasten altistus voi olla suurempi (ja toksisuuden riski lisääntynyt) tai suboptimaalinen (jolloin valmisteen teho voi olla riittämätön).
Consequently when dosing children with soft capsules, therapeutic drug monitoring may be a useful tool to ensure appropriate lopinavir exposure in an individual patient.
Jos lapsipotilaita hoidetaan pehmeillä kapseleilla, voi terapeuttinen lääkeseuranta olla tarpeen yksilön asianmukaisen lopinaviirialtistuksen varmistamiseksi.
Paediatric Dosing Guidelines with Soft Capsules
Pehmeiden kapselien annosteluohjeet lapsilla
Body Surface Area* (m2)
Kehon pinta- ala * (m2)
Twice Daily Dose (dose in mg)
Annos kahdesti päivässä (annos mg: ssa)
1 soft 2 soft
0, 40– 0, 75
capsule (133.3/ 33.3 mg) capsules (266.6/ 66.6 mg)
1 pehmeä kapseli (133. 3/ 33. 3 mg)
1.4 – 1.75
0, 80– 1, 3 1, 4– 1, 75
3 soft capsules (400/ 100 mg)
2 pehmeää kapselia (266. 6/ 66. 6 mg) 3 pehmeää kapselia (400/ 100 mg)
* Body surface area can be calculated with the following equation
* Kehon pinta- ala voidaan laskea seuraavalla kaavalla:
BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
Kehon pinta- ala (m2) = √ (pituus (cm) x paino (kg) / 3600)
Children less than 2 years of age:
Alle 2- vuotiaat lapset:
Kaletra is not recommended for use in children below 2 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.1).
Kaletraa ei suositella käytettäväksi alle 2- vuotiaille lapsille, koska tieto turvallisuudesta ja tehokkuudesta on puutteellista( ks. kohta 5. 1)
In HIV-infected patients with mild to moderate hepatic impairment, an increase of approximately 30% in lopinavir exposure has been observed but is not expected to be of clinical relevance (see section 5.2).
Lopinaviirialtistuksen lisääntymistä noin 30%: lla on todettu HIV- potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, mutta sillä ei katsota olevan kliinistä merkitystä (ks. kohta 5. 2).
Kaletra should not be given to these patients (see section 4.3).
Kaletraa ei tule antaa näille potilaille (ks. kohta 4. 3).
Renal impairment: no dose adjustment is necessary in patients with renal impairment.
Munuaisten vajaatoiminta: annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Caution is warranted when Kaletra is used in patients with severe renal impairment (see section 4.4).
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Kaletraa potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4. 4).
Patients with known hypersensitivity to lopinavir, ritonavir or any of the excipients.
Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä lopinaviirille, ritonaviirille tai valmisteen apuaineille.
Patients with severe hepatic insufficiency.
Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka molemmat estävät P450: n CYP3A- entsyymiä.
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/ or life threatening events.
Kaletraa ei tule antaa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden puhdistuma on suuressa määrin riippuvainen CYP3A: sta ja joilla pitoisuuden suurenemiseen plasmassa liittyy vakavia ja/ tai hengenvaarallisia tapahtumia.
These medicinal products include astemizole, terfenadine, oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), triazolam, cisapride, pimozide, amiodarone, ergot alkaloids (e. g. ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine) and vardenafil.
Tällaisia lääkevalmisteita ovat astemitsoli, terfenadiini, suun kautta annettava midatsolaami (varovaisuutta noudatettava parenteraalisesti annostellun midatsolaamin kanssa ks kohta 4. 5), triatsolaami, sisapridi, pimotsidi, amiodaroni, ergotalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, argonoviini ja metyyliergonoviini) ja vardenafiili.
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking lopinavir and ritonavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of lopinavir and ritonavir (see section 4.5).
3 Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei tule käyttää lopinaviirin ja ritonaviirin käytön aikana plasman lopinaviiri - ja ritonaviiripitoisuuden pienenemisen ja kliinisen tehon heikkenemisen riskin vuoksi (ks. kohta 4. 5).
3 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hepatic impairment: the safety and efficacy of Kaletra has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Kaletran turvallisuutta ja tehokkuutta vaikeiden maksasairauksien yhteydessä ei ole vahvistettu.
Kaletra is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Kaletra on vasta- aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Potilailla, joilla on krooninen B - tai C- hepatiitti, antiretroviraalinen yhdistelmähoito lisää vaikeiden, mahdollisesti hengenvaarallisten maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Jos potilas saa B - tai C- hepatiitin hoitoon samanaikaisesti muita viruslääkkeitä, on syytä tutustua näiden lääkkeiden valmisteyhteenvetoihin.
Renal impairment: since the renal clearance of lopinavir and ritonavir is negligible, increased plasma concentrations are not expected in patients with renal impairment.
Koska lopinaviirin ja ritonaviirin eliminoituminen munuaisteitse on olematonta, pitoisuuden suurenemista plasmassa ei odoteta tapahtuvan potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.
Haemophilia: there have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthrosis in patients with haemophilia type A and B treated with protease inhibitors.
Proteaasinestäjähoitoa saaneilla tyypin A ja B hemofiliapotilailla on ilmoitettu verenvuototaipumuksen lisääntymistä, mm. spontaaneja hematoomia iholle ja hemartrooseja.
In some patients additional factor VIII was given.
Osalle potilaista annettiin ylimääräistä hyytymistekijä VIII: aa.
A causal relationship had been evoked, although the mechanism of action had not been elucidated.
Syy- yhteys osoitettiin, vaikka vaikutusmekanismia ei ole selvitetty.
Lipid elevations
Rasva- arvojen nousu
Treatment with Kaletra has resulted in increases, sometimes marked, in the concentration of total cholesterol and triglycerides.
Kaletra- hoito on suurentanut (joskus huomattavasti) kokonaiskolesteroliarvoa ja triglyseridipitoisuuksia.
Triglyceride and cholesterol testing is to be performed prior to initiating Kaletra therapy and at periodic intervals during therapy.
Triglyseridien ja kolesterolin määritykset on tehtävä ennen Kaletra- hoidon aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana.
Particular caution should be paid to patients with high values at baseline and with history of lipid disorders.
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa silloin, kun potilaalla on korkeat lähtöarvot ja aiempia rasva- aineenvaihdunnan häiriöitä.
Lipid disorders are to be managed as clinically appropriate (see also section 4.5 for additional information on potential interactions with HMG-CoA reductase inhibitors).
Rasva- arvojen häiriöt hoidetaan kliinisesti asianmukaisella tavalla (Lisätietoja mahdollisista yhteisvaikutuksista HMG- CoA - reduktaasin estäjien kanssa ks. myös kohta 4. 5).
In most of these cases patients have had a prior history of pancreatitis and/ or concurrent therapy with other medicinal products associated with pancreatitis.
Useimmissa näistä tapauksista potilailla on ollut aiemmin haimatulehdus ja/ tai he ovat saaneet samanaikaista hoitoa muilla haimatulehduksen kehittymiseen yhdistettävillä lääkkeillä.
Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis
Potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt HIV, voi olla suurentunut triglyseridien nousun ja haimatulehduksen riski.
Patients who exhibit these signs or symptoms should be evaluated and Kaletra therapy should be suspended if a diagnosis of pancreatitis is made (see section 4.8).
Potilaat, joilla esiintyy näitä merkkejä tai oireita, tulee arvioida, ja Kaletra- hoito tulee keskeyttää jos haimatulehdus diagnosoidaan (ks. kohta 4. 8).
4 Fat redistribution & metabolic disorders
4 Hyperglykemia
Combination antiretroviral therapy has been associated with redistribution of body fat (lipodystrophy) in HIV patients.
Antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon on HIV- potilailla liittynyt elimistön rasvan uudelleenjakautumista (lipodystrofia).
The long-term consequences of these events are currently unknown.
Näiden tapahtumien pitkäaikaisvaikutuksia ei tällä hetkellä tunneta.
Knowledge about the mechanism is incomplete.
Tapahtumien mekanismia ei ole vielä täysin selvitetty.
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors (PIs) and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) has been hypothesised.
Viskeraalirasvan kertymisen, proteaasinestäjien (PI), lipoatrofian ja käänteiskopioijaentsyymin estäjälääkkeiden (NRTI) välillä on mahdollisesti jokin yhteys.
A higher risk of lipodystrophy has been associated with individual factors such as older age, and with drug related factors such as longer duration of antiretroviral treatment and associated metabolic disturbances.
Lipodystrofiariskin suurenemiseen vaikuttavat niin yksilölliset (mm. korkea ikä) kuin lääkkeeseen liittyvät tekijät (mm. pitkäkestoinen antiretroviraalinen hoito ja siihen liittyvät aineenvaihduntahäiriöt).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Potilaiden kliinisessä tutkimuksessa tulee tarkkailla rasvan uudelleenjakautumiseen viittaavia fyysisiä merkkejä.
Consideration should be given to measurement of fasting serum lipids and blood glucose.
Seerumin lipidien ja veren glukoosin paastoarvojen mittausta on syytä harkita.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloitus voi vaikeaa immuunikatoa sairastavilla HIV - infektoituneilla potilailla laukaista tulehdusreaktion.
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Opportunististen patogeenien aiheuttama latentti infektio voi muuttua oireiseksi aiheuttaen vakavia kliinisiä oireita tai oireiden lisääntymistä. Tällaisia oireita on havaittu erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/ tai paikallinen mykobakteeri - infektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
Osteonecrosis
Osteonekroosi:
PR interval prolongation
PR- välin piteneminen
Lopinavir/ ritonavir has been shown to cause modest asymptomatic prolongation of the PR interval in some healthy adult subjects.
Lopinaviirin/ ritonaviirin on osoitettu aiheuttavan lievää ja oireetonta PR- välin pitenemistä joillakin terveillä aikuisilla.
Rare reports of 2nd or 3rd degree atroventricular block in patients with underlying structural heart disease and pre-existing conduction system abnormalities or in patients receiving drugs known to prolong the PR interval (such as verapamil or atazanavir) have been reported in patients receiving lopinavir/ ritonavir.
Toisen tai kolmannen asteen eteis- kammiokatkosta on ilmoitettu harvinaisissa tapauksissa lopinaviiria/ ritonaviiria saaneilla potilailla, joilla oli piilevä rakenteellinen sydänvika ja olemassa olevia johtoratajärjestelmän poikkeavuuksia tai jotka saivat PR- väliä tunnetusti pidentäviä lääkkeitä (kuten verapamiilia tai atatsanaviiria).
Kaletra should be used with caution in such patients (see section 5.1).
Kaletraa tulee antaa varoen tällaisille potilaille (ks. kohta 5. 1).
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A.
Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka kumpikin ovat P450: n CYP3A- entsyymin estäjiä.
Kaletra is likely to increase plasma concentrations of medicinal products that are primarily metabolised by CYP3A.
Kaletra suurentaa todennäköisesti pääasiassa CYP3A: n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa.
These increases of plasma concentrations of co-administered medicinal products could increase or prolong their therapeutic effect and adverse events (see sections 4.3 and 4.5).
Tämä samanaikaisesti annettujen lääkkeiden pitoisuuden suureneminen plasmassa saattaa voimistaa tai pitkittää niiden terapeuttista vaikutusta ja haittavaikutuksia (ks. kohta 4. 3 ja 4. 5).
The HMG-CoA reductase inhibitors simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A for metabolism, thus concomitant use of Kaletra with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
5 HMG CoA- reduktaasin estäjien simvastatiinin ja lovastatiinin metabolia on erittäin riippuvainen CYP3A: sta, joten Kaletran ja simvastatiinin tai lovastatiinin samanaikaista käyttöä ei suositella myopatian, myös rabdomyolyysin riskin suurenemisen vuoksi.
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin or with atorvastatin, which is metabolised to a lesser extent by CYP3A4.
Varovaisuutta tulee noudattaa ja annoksen pienentämistä harkita myös, jos Kaletraa käytetään samanaikaisesti rosuvastatiinin tai atorvastatiinin kanssa, joka metaboloituu vähäisemmässä määrin CYP3A4: n vaikutuksesta.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin is recommended (see section 4.5).
Jos HMG - CoA- reduktaasin estäjän käyttö on aiheellista, suositellaan pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4. 5).
Particular caution must be used when prescribing Kaletra and medicinal products known to induce QT interval prolongation such as: chlorpheniramine, quinidine, erythromycin, clarithromycin.
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä Kaletraa samanaikaisesti sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään aiheuttavan QT- välin pitenemistä, esim. kloorifeniramiini, kinidiini, erytromysiini, klaritromysiini.
Indeed, Kaletra could increase concentrations of the co-administered medicinal products and this may result in
Kaletra voikin suurentaa samanaikaisesti annettujen lääkkeiden pitoisuuksia, minkä seurauksena niiden sydämeen kohdistuvat haittavaikutukset voivat lisääntyä.
5 an increase of their associated cardiac adverse events.
Prekliinisissä tutkimuksissa Kaletran käytön yhteydessä on ilmoitettu sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Cardiac events have been reported with Kaletra in preclinical studies; therefore, the potential cardiac effects of Kaletra cannot be currently ruled out (see sections 4.8 and 5.3).
Siksi Kaletran mahdollisia sydänvaikutuksia ei voida tällä hetkellä sulkea pois (ks. kohdat 4. 8 ja 5. 3).
Adequate exposure to lopinavir/ ritonavir may be achieved when a higher dose of Kaletra is used but this is associated with a higher risk of liver and gastrointestinal toxicity.
Riittävä altistus lopinaviiri/ ritonaviirille voidaan saavuttaa käytämällä korkeampia Kaletra- annoksia, mutta tähän liittyy suurentunut toksisuuden vaara maksaan ja ruoansulatuselimistöön.
Therefore, this co-administration should be avoided unless judged strictly necessary (see section 4.5).
(ks. kohda 4. 5).
Kaletra is not recommended for use in children less than 2 years of age because of limited efficacy and safety data.
Kaletran käyttöä ei suositella alle 2- vuotiaille lapsille, koska tietoa tehokkuudesta ja turvallisuudesta on rajallisesti.
Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
Kaletra ei paranna HIV- infektiota eikä AIDSia.
It does not reduce the risk of passing HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Se ei vähennä HIV- tartunnan vaaraa sukupuoliyhteydessä eikä veriteitse.
Appropriate precautions should be taken.
Asianmukaisia varotoimia tulee noudattaa.
People taking Kaletra may still develop infections or other illnesses associated with HIV disease and AIDS.
Kaletraa käyttäville voi silti kehittyä infektioita ja muita HIV- infektion ja AIDSin liitännäissairauksia.
There are limited data on salvage therapy on patients who have failed with Kaletra.
Tietoa korvaavasta hoidosta Kaletra- hoidon epäonnistuttua on rajallisesti.
There are ongoing studies to further establish the usefulness of potential salvage therapy regimens (e. g. amprenavir or saquinavir).
Käynnissä on tutkimuksia, joiden tarkoituksena on selvittää mahdollisten korvaavien hoitojen (esim. amprenaviiri tai sakinaviiri) hyödyllisyys.
There are currently limited data on the use of Kaletra in protease inhibitor-experienced patients.
Tällä hetkellä tietoa Kaletran käytöstä proteaasinestäjiä saaneilla potilailla on rajallisesti.
Kaletra soft capsules contain sunset yellow [E110] as an excipient, which can cause allergic-type reaction.
Kaletra pehmeät kapselit sisältävät apuaineena paraoranssia (E110), joka voi aiheuttaa allergistyyppisen reaktion.
Allergy is more common in those people who are allergic to aspirin.
Allergia on yleisempää henkilöillä, jotka ovat allergisia asetyylisalisyylihapolle.
Concomitant use of Kaletra and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
Kaletran ja flutikasonin tai muiden CYP3A4: n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4. 5).
Kaletra contains lopinavir and ritonavir, both of which are inhibitors of the P450 isoform CYP3A in vitro.
Kaletra sisältää lopinaviiria ja ritonaviiria, jotka molemmat ovat P450: n CYP3A- entsyymin estäjiä in vitro.
Co-administration of Kaletra and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse reactions.
Kaletran samanaikainen anto pääasiassa CYP3A: n vaikutuksesta metaboloituvien lääkevalmisteiden kanssa voi aiheuttaa toisen lääkevalmisteen pitoisuuden suurenemisen plasmassa, mikä voi voimistaa tai pitkittää hoitovaikutusta ja haittavaikutuksia.
Kaletra does not inhibit CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 or CYP1A2 at clinically relevant concentrations (see section 4.3).
Kaletra ei estä CYP2C9 -, CYP2C19 -, CYP2E1 -, CYP2B6 - eikä CYP1A2- entsyymiä kliinisesti merkityksellisinä pitoisuuksina (ks. kohta 4. 3).
Kaletra has been shown in vivo to induce its own metabolism and to increase the biotransformation of some medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes and by glucuronidation.
Kaletran on osoitettu indusoivan omaa metaboliaansa in vivo ja lisäävän eräiden sytokromi P450 - entsyymien kautta ja glukuronidoitumalla metaboloituvien lääkevalmisteiden biotransformaatiota.
This may result in lowered plasma concentrations and potential decrease of efficacy of co-administered medicinal products.
6 Tämä voi pienentää samanaikaisesti annettavien lääkevalmisteiden pitoisuuksia plasmassa ja heikentää niiden tehoa.
Medicinal products that are contraindicated specifically due to the expected magnitude of interaction and potential for serious adverse events are listed in section 4.3.
Odotettavissa olevien yhteisvaikutusten ja mahdollisten haittavaikutusten vakavuuden vuoksi spesifisesti kontraindikoidut lääkevalmisteet on lueteltu kohdassa 4. 3 Vasta- aiheet.
Nucleoside/ Nucleotide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs):
Nukleosidi - / nukleotidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät (NRTI- lääkkeet):
Stavudine and Lamivudine: no change in the pharmacokinetics of lopinavir was observed when Kaletra was given alone or in combination with stavudine and lamivudine in clinical studies.
Stavudiini ja lamivudiini: lopinaviirin farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia, kun Kaletraa annettiin yksinään tai yhdessä stavudiinin ja lamivudiinin kanssa kliinisissä tutkimuksissa.
Didanosine: it is recommended that didanosine be administered on an empty stomach; therefore, didanosine is to be given one hour before or two hours after Kaletra (given with food).
Siksi didanosiini annetaan tuntia ennen Kaletran antamista tai kaksi tuntia sen jälkeen Kaletran (Kaletra otetaan ruoan kanssa).
The gastroresistant formulation of didanosine should be administered at least two hours after a meal.
Enteromuotoinen didanosiini tulee antaa vähintään kahden tunnin kuluttua ateriasta.
6 Zidovudine and Abacavir:
Tsidovudiini ja abakaviiri:
Kaletra induces glucuronidation, therefore Kaletra has the potential to reduce zidovudine and abacavir plasma concentrations.
Kaletra saa aikaan glukuronidaation ja voi siksi pienentää tsidovudiinin ja abakaviirin pitoisuuksia plasmassa.
The clinical significance of this potential interaction is unknown.
Tämän mahdollisen yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta.