natgillin/translations-raw huggingface dataset:
64 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
64 Jos sinulle on aiemmin kehittynyt hyytymistekijä VIII: n vasta- aineita ja vaihdat käyttämästäsi hyytymistekijä VIII valmisteesta toiseen, vasta- aineiden uudelleen kehittyminen voi olla mahdollista.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 500 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Raskaus ja imettäminen Koska verenvuototautia esiintyy hyvin harvoin naisilla, ei Helixate NexGen 500 IU: n käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole kokemusta.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 500 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tärkeää tietoa Helixate NexGen 500 IU: n sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohden, eli on periaatteessa ” natriumvapaa ”.
HOW TO USE Helixate NexGen 500 IU
MITEN Helixate NexGen 500 IU: ta KÄYTETÄÄN.
Helixate NexGen 500 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 500 IU on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon ja valmis liuos on käytettävä välittömästi valmistamisen jälkeen.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin Helixate NexGen 500 IU - pakkauksessa olevia välineitä.
Helixate NexGen 500 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 500 IU: ta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
11 66 factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
11 66 Tarvitsemasi Helixate NexGen 500 IU - annos ja annostiheys riippuvat monesta tekijästä, kuten painostasi, verenvuototautisi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja runsaudesta, mahdollisten hyytymistekijä VIII: n vasta- aineiden määrästä ja tarvittavasta hyytymistekijä VIII - tasosta veressäsi.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 500 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Lääkärisi laskee tarvittavan Helixate NexGen 500 IU - annoksen ja antovälin, jota Sinun tulisi käyttää jotta saavutettaisiin riittävät hyytymistekijä VIII - tasot veressäsi.
Degree of haemorrhage/
67
until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% b) By continuous infusion Raise factor VIII activity pre- surgery with an initial bolus infusion and immediately follow with continuous infusion (in IU/ Kg/ h) adjusting according to patient’ s daily clearance and desired factor VIII levels for at least 7 days.
Hoitoa jatketaan sen jälkeen vielä vähintään 7 vuorokauden ajan, jotta hyytymistekijä VIII: n aktiivisuus pysyy 30 – 60%: n tasolla. b) Jatkuvana infuusiona Hyytymistekijä VIII: n aktiivisuutta lisätään ennen leikkausta boluksena aloitettavalla infuusiolla, jonka jälkeen hoitoa jatketaan heti jatkuvalla infuusiolla (IU/ kg/ h) vähintään 7 vuorokauden ajan, jolloin infuusiota säädetään potilaan vuorokausipuhdistuman ja hyytymistekijä VIII: n halutun pitoisuuden mukaan.
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 500 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
- annos ja antotiheys yksilöllisesti
67 If you are using Helixate NexGen 500 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Jos käytät Helixate NexGen 500 IU: ta vuotojen estoon (ehkäisevästi), lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
68 Jos tavoiteltua hyytymistekijä VIII - tasoa veressäsi ei pystytä saamaan aikaan tai jos vuodot eivät pysy hallinnassa näennäisesti riittävien annosten jälkeen, on syytä epäillä tekijä VIII: n vasta- aineiden muodostusta.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että Helixate NexGen 500 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
Helixate NexGen 500 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 500 IU annetaan hitaana laskimoinjektiona usean minuutin aikana.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 500 IU is to be administered.
Lääkärisi antaa ohjeet siitä, kuinka usein Helixate NexGen 500 IU: ta käytetään.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 500 IU is a life-time treatment.
Yleensä Helixate NexGen 500 IU - korvaushoito on elinikäistä.
If you use more Helixate NexGen 500 IU than you should:
Jos käytät Helixate NexGen 500 IU: ta enemmän kuin sinun pitäisi:
If you have used more Helixate NexGen 500 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 500 IU: ta, ota yhteyttä lääkäriisi.
If you forget to use Helixate NexGen 500 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jos unohdat ottaa Helixate NexGen 500 IU: ta: • Ota välittömästi seuraava annos ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärisi ohjeiden mukaan. • Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
If you stop using Helixate NexGen 500 IU Do not stop using Helixate NexGen 500 IU without consulting your doctor.
Jos lopetat Helixate NexGen 500 IU: n käytön Älä lopeta Helixate NexGen 500 IU – valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärisi kanssa.
Like all medicines, Helixate NexGen 500 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Helixate NexGen 500 IU: kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 500 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvoissa tapauksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia Helixate NexGen 500 IU: n annon jälkeen: • kutina, paikalliset pistokohdan reaktiot (esim. kirvely, ohimenevä punoitus) • yliherkkyysoireet (esim. ahdistava tunne rinnassa, yleinen huonovointisuus, huimaus ja pahoinvointi sekä lievä verenpaineen lasku, joka ilmenee seistessä pyörryttävänä tunteena) • epätavallinen maku suussa • kuume
HOW TO STORE Helixate NexGen 500 IU
Helixate NexGen 500 IU: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use Helixate NexGen 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä Helixate NexGen 500 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
Do not use Helixate NexGen 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Älä käytä Helixate NexGen 500 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
What Helixate NexGen 500 IU looks like and content of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Helixate NexGen 500 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 500 IU valmiste koostuu injektiokuiva- aineesta ja liuotimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 500 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 500 IU pakkauksessa.
70 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
71 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
71 PACKAGE LEAFLET:
72 PAKKAUSSELOSTE:
Helixate NexGen 1000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 1000 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Rekombinantti hyytymistekijä VIII (oktokogialfa)
What Helixate NexGen 1000 IU is and what it is used for 2.
Mitä Helixate NexGen 1000 IU on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Helixate NexGen 1000 IU 3.
Ennen kuin käytät Helixate NexGen 1000 IU: ta 3.
How to use Helixate NexGen 1000 IU 4.
Miten Helixate NexGen 1000 IU: ta käytetään 4.
How to store Helixate NexGen 1000 IU 6.
Helixate NexGen 1000 IU: n säilyttäminen 6.
WHAT Helixate NexGen 1000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ Helixate NexGen 1000 IU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
One vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektiopullossa oleva injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää 1000 IU: ta oktokogialfaa (IU tarkoittaa kansainvälistä yksikköä).
After reconstitution with the appropriate volume of solvent (water for injections), each vial contains octocog alfa 400 IU/ ml.
Valmistamisen jälkeen (kuiva- aine liuotetaan tarvittavaan määrään injektionesteisiin käytettävää vettä) injektiopullossa oleva käyttövalmis liuos sisältää 400 IU/ ml oktokogialfaa.
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 1000 IU
ENNEN KUIN KÄYTÄT Helixate NexGen 1000 IU: ta
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 1000 IU.
Älä käytä Helixate NexGen 1000 IU: ta jos olet allerginen (yliherkkä) oktokogialfalle, hiiren tai hamsterin valkuaiselle tai jollekin muulle Helixate NexGen 1000 IU - valmisteen aineosalle.
Take special care with Helixate NexGen 1000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 1000 IU: n suhteen koska harvinaisessa tapauksessa on mahdollista, että saat anafylaktisen reaktion (voimakas, äkillinen allerginen reaktio).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 1000 IU.
Jos tunnet ahdistavaa tunnetta rinnassa, huimausta, pahoinvointia, heikotusta tai huimausta seistessä, olet voinut saada allergisen reaktion Helixate NexGen 1000 IU- valmisteesta.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi Helixate NexGen 1000 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 1000 IU, consult your doctor immediately.
Jos Helixate NexGen 1000 IU: n käyttö ei pidä verenvuotoja hallinnassa, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
72 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
73 Jos sinulle on aiemmin kehittynyt hyytymistekijä VIII: n vasta- aineita ja vaihdat käyttämästäsi hyytymistekijä VIII valmisteesta toiseen, vasta- aineiden uudelleen kehittyminen voi olla mahdollista.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 1000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Raskaus ja imettäminen Koska verenvuototautia esiintyy hyvin harvoin naisilla, ei Helixate NexGen 1000 IU: n käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole kokemusta.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 1000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tärkeää tietoa Helixate NexGen 1000 IU: n sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohden, eli on periaatteessa ” natriumvapaa ”.
HOW TO USE Helixate NexGen 1000 IU
MITEN Helixate NexGen 1000 IU: ta KÄYTETÄÄN.
Helixate NexGen 1000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 1000 IU on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon ja valmis liuos on käytettävä välittömästi valmistamisen jälkeen.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin Helixate NexGen 1000 IU - pakkauksessa olevia välineitä.
Helixate NexGen 1000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 1000 IU: ta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
11 74 amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
11 75 Tarvitsemasi Helixate NexGen 1000 IU - annos ja annostiheys riippuvat monesta tekijästä, kuten painostasi, verenvuototautisi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja runsaudesta, mahdollisten hyytymistekijä VIII: n vasta- aineiden määrästä ja tarvittavasta hyytymistekijä VIII - tasosta veressäsi.
Your doctor will calculate the dose of Helixate NexGen 1000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Lääkärisi laskee tarvittavan Helixate NexGen 1000 IU - annoksen ja antovälin, jota Sinun tulisi käyttää jotta saavutettaisiin riittävät hyytymistekijä VIII - tasot veressäsi.
Degree of haemorrhage/
76
Your doctor should always adapt the amount of Helixate NexGen 1000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Lääkärin tulisi aina sovittaa käytettävä Helixate NexGen 1000 IU - annos ja antotiheys yksilöllisesti hoitotehon mukaan.
75 If you are using Helixate NexGen 1000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Jos käytät Helixate NexGen 1000 IU: ta vuotojen estoon (ehkäisevästi), lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
77 Jos tavoiteltua hyytymistekijä VIII - tasoa veressäsi ei pystytä saamaan aikaan tai jos vuodot eivät pysy hallinnassa näennäisesti riittävien annosten jälkeen, on syytä epäillä tekijä VIII: n vasta- aineiden muodostusta.
If you have the impression that the effect of Helixate NexGen 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että Helixate NexGen 1000 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
Helixate NexGen 1000 IU should be injected intravenously over several minutes.
Helixate NexGen 1000 IU annetaan hitaana laskimoinjektiona usean minuutin aikana.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals Helixate NexGen 1000 IU is to be administered.
Lääkärisi antaa ohjeet siitä, kuinka usein Helixate NexGen 1000 IU: ta käytetään.
Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen 1000 IU is a life-time treatment.
Yleensä Helixate NexGen 1000 IU - korvaushoito on elinikäistä.
If you use more Helixate NexGen 1000 IU than you should:
Jos käytät Helixate NexGen 1000 IU: ta enemmän kuin sinun pitäisi:
If you have used more Helixate NexGen 1000 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen Helixate NexGen 1000 IU: ta, ota yhteyttä lääkäriisi.
If you forget to use Helixate NexGen 1000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jos unohdat ottaa Helixate NexGen 1000 IU: ta: • Ota välittömästi seuraava annos ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärisi ohjeiden mukaan. • Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
If you stop using Helixate NexGen 1000 IU Do not stop using Helixate NexGen 1000 IU without consulting your doctor.
Jos lopetat Helixate NexGen 1000 IU: n käytön Älä lopeta Helixate NexGen 1000 IU – valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärisi kanssa.
Like all medicines, Helixate NexGen 1000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Helixate NexGen 1000 IU: kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of Helixate NexGen 1000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvoissa tapauksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia Helixate NexGen 1000 IU: n annon jälkeen: • kutina, paikalliset pistokohdan reaktiot (esim. kirvely, ohimenevä punoitus) • yliherkkyysoireet (esim. ahdistava tunne rinnassa, yleinen huonovointisuus, huimaus ja pahoinvointi sekä lievä verenpaineen lasku, joka ilmenee seistessä pyörryttävänä tunteena) • epätavallinen maku suussa • kuume
HOW TO STORE Helixate NexGen 1000 IU
Helixate NexGen 1000 IU: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use Helixate NexGen 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä Helixate NexGen 1000 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
Do not use Helixate NexGen 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
Älä käytä Helixate NexGen 1000 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
What Helixate NexGen 1000 IU looks like and content of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Helixate NexGen 1000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
Helixate NexGen 1000 IU valmiste koostuu injektiokuiva- aineesta ja liuotimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of Helixate NexGen 1000 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa Helixate NexGen 1000 IU pakkauksessa.
78 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
80 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
79 PACKAGE LEAFLET:
81 PAKKAUSSELOSTE:
Helixate NexGen 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
Helixate NexGen 2000 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Rekombinantti hyytymistekijä VIII (oktokogialfa)
What Helixate NexGen 2000 IU is and what it is used for 2.
Mitä Helixate NexGen 2000 IU on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Helixate NexGen 2000 IU 3.
Ennen kuin käytät Helixate NexGen 2000 IU: ta 3.
How to use Helixate NexGen 2000 IU 4.
Miten Helixate NexGen 2000 IU: ta käytetään 4.
How to store Helixate NexGen 2000 IU 6.
Helixate NexGen 2000 IU: n säilyttäminen 6.
WHAT Helixate NexGen 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ Helixate NexGen 2000 IU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
One vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektiopullossa oleva injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää 2000 IU: ta oktokogialfaa (IU tarkoittaa kansainvälistä yksikköä).
BEFORE YOU USE Helixate NexGen 2000 IU
ENNEN KUIN KÄYTÄT Helixate NexGen 2000 IU: ta
Do not use Helixate NexGen 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of Helixate NexGen 2000 IU.
Älä käytä Helixate NexGen 2000 IU: ta jos olet allerginen (yliherkkä) oktokogialfalle, hiiren tai hamsterin valkuaiselle tai jollekin muulle Helixate NexGen 2000 IU - valmisteen aineosalle.
Take special care with Helixate NexGen 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ole erityisen varovainen Helixate NexGen 2000 IU: n suhteen koska harvinaisessa tapauksessa on mahdollista, että saat anafylaktisen reaktion (voimakas, äkillinen allerginen reaktio).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to Helixate NexGen 2000 IU.
Jos tunnet ahdistavaa tunnetta rinnassa, huimausta, pahoinvointia, heikotusta tai huimausta seistessä, olet voinut saada allergisen reaktion Helixate NexGen 2000 IU- valmisteesta.
Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of Helixate NexGen 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi Helixate NexGen 2000 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
If your bleeding is not being controlled with Helixate NexGen 2000 IU, consult your doctor immediately.
Jos Helixate NexGen 2000 IU: n käyttö ei pidä verenvuotoja hallinnassa, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
80 If you have previously developed a factor VIII inhibitor and you switch factor VIII products, you may be at risk of your inhibitor coming back.
82 Jos sinulle on aiemmin kehittynyt hyytymistekijä VIII: n vasta- aineita ja vaihdat käyttämästäsi hyytymistekijä VIII valmisteesta toiseen, vasta- aineiden uudelleen kehittyminen voi olla mahdollista.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of Helixate NexGen 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Raskaus ja imettäminen Koska verenvuototautia esiintyy hyvin harvoin naisilla, ei Helixate NexGen 2000 IU: n käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole kokemusta.
Important information about some of the ingredients of Helixate NexGen 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tärkeää tietoa Helixate NexGen 2000 IU: n sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohden, eli on periaatteessa ” natriumvapaa ”.
HOW TO USE Helixate NexGen 2000 IU
MITEN Helixate NexGen 2000 IU: ta KÄYTETÄÄN.
Helixate NexGen 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
Helixate NexGen 2000 IU on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon ja valmis liuos on käytettävä välittömästi valmistamisen jälkeen.
Use only the medical devices for reconstitution and administration provided with each package of Helixate NexGen 2000 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin Helixate NexGen 2000 IU - pakkauksessa olevia välineitä.
Helixate NexGen 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
Helixate NexGen 2000 IU: ta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
11 82 amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
11 84 Tarvitsemasi Helixate NexGen 2000 IU - annos ja annostiheys riippuvat monesta tekijästä, kuten painostasi, verenvuototautisi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja runsaudesta, mahdollisten hyytymistekijä VIII: n vasta- aineiden määrästä ja tarvittavasta hyytymistekijä VIII - tasosta veressäsi.