natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults and children > 6 year
2- 6 vuotta
6 months st
6 kk
1 year 2nd year
1. vuosi 2. vuosi
44 (10, 65) 33 (-23, 64)
44 (10, 65) 33 (- 23, 64)
In the second trial, conducted in Peru and enrolling military recruits, the short-term protective efficacy against cholera after 2 vaccine doses was 85% (95%CI:
Toisessa, Perussa suoritetussa tutkimuksessa, jonka osallistujat olivat sotilashenkilöitä, lyhytaikainen suojateho koleraa vastaan 2 rokoteannoksen jälkeen oli 85% (95%: n luottamusväli:
36, 97, per-protocol analysis).
36, 97, per protocol- analyysin mukaan).
The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Kolmas tutkimus, Perussa suoritettu kenttätutkimus, ei onnistunut osoittamaan mitään suojatehoa koleraa vastaan ensimmäisen vuoden aikana.
Following a booster dose 10-12 months after primary immunisation, the protective efficacy during the second year was 60.5% (95%CI:
10- 12 kk perusimmunisoinnin jälkeen annetun tehosteannoksen jälkeen suojateho toisena vuonna oli 60, 5% (95%: n luottamusväli:
Protective efficacy of DUKORAL against cholera has not been studied following repeated booster vaccination.
DUKORALin toistuvien tehosteannosten suojatehoa koleraa vastaan ei ole tutkittu.
Immunogenicity No established immunological correlates of protection against cholera after oral vaccination have been identified.
Immunogeenisyys 6 Koleran vastaisen suojan immunologisia korrelaatteja oraalisen rokotuksen jälkeen ei ole todistettavasti osoitettu.
There is a poor correlation between serum antibody responses, including vibriocidal antibody response, and protection.
Heikko korrelaatio on olemassa seerumin vasta- aineresponssin, ml. vibriosidinen vasta- ainevaste, ja suojan välillä.
Locally produced secretory IgA antibodies in the intestine probably mediate protective immunity.
Paikallisesti tuotetut suolen sekretoriset IgA vasta - aineet mahdollisesti ovat suojaavan immuniteetin välittäjiä.
The vaccine induced intestinal antitoxin IgA responses in 70-100% of vaccinated subjects.
Rokote indusoi suolen antitoksiini IgA vasteita 70- 100%: lla rokotetuista henkilöistä.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Bakteeristen komponenttien vibriosidisia vasta- aineita tavattiin 35- 55%: lla rokotetuista henkilöistä ja antitoksisia vasta- aineita 78- 87%: lla rokotetuista henkilöistä.
The duration of the immunological memory was estimated to last for at least 2 years in adults.
5. 2 Farmakokinetiikka
7 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Sodium chloride Water for injections
Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
Effervescent granules:
Porerakeet:
Sodium hydrogen carbonate Citric acid Sodium carbonate, anhydrous Saccharin sodium Sodium citrate Raspberry flavour
Natriumvetykarbonaatti Sitruunahappo Natriumkarbonaatti, vedetön Sakkariininatrium Natriumsitraatti Vadelmanmakuinen aromiaine
DUKORAL should only be mixed with the supplied effervescent granules dissolved in water.
DUKORAL tulee sekoittaa ainoastaan pakkaukseen sisältyvien, veteen liuotettujen porerakeiden kanssa.
The vaccine suspension is filled in a volume of 3 ml in vials (type I glass) with a rubber stopper (bromobutyl rubber) and a screw cap.
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) 7 Rokotesuspensio on pakattu kumitulpalla (bromobutyylikumi) ja kierrekorkilla varustettuihin (I- tyypin lasista valmistettuihin) 3 ml sisältäviin lääkepulloihin.
The effervescent granules are filled in an amount of 5.6 g in sachets with an inner layer of polyester/ LD-polyethylene and an outer layer of aluminium/ LD-polyethylene.
Porerakeet on pakattu 5, 6 g sisältäviin annospusseihin, joiden sisäpuoli on polyesteriä/ LD- polyeteeniä ja ulkokerros alumiinia/ LD- polyeteeniä.
1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
1 x 1 annos, 2 x 1 annos, 20 x 1 annos Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
8 The effervescent granules should be dissolved in approximately 150 ml of cool water.
Porerakeet liuotetaan noin 150 ml: aan haaleaa vettä.
The vaccine vial should be shaken and the vaccine suspension should then be added to the sodium hydrogen carbonate solution and mixed well to obtain a colourless slightly opalescent solution.
Rokotepullo tulee ravistella ja rokotesuspensio lisätään sen jälkeen natriumvetykarbonaattiliuokseen ja sekoitetaan hyvin, jotta saadaan väritön, hieman läpinäkyvä liuos.
75 ml) is mixed with the entire contents of the vaccine vial.
2- 6 vuoden ikäiset lapset: puolet natriumvetykarbonaattiliuoksesta kaadetaan pois ja jäljelle jäänyt osa (noin 75 ml) sekoitetaan koko rokotepullon sisällön kanssa.
SBL Vaccin AB S-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB S- 105 21 Tukholma Ruotsi
28 April 2004 Date of latest renewal:
Huhtikuu 28, 2004 Uudistamispäivämäärä:
MM/ YYYY
pvm
9 ANNEX II
8 LIITE II
10 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
SBL Vaccin AB SE-105 21 Stockholm Sweden
SBL Vaccin AB SE- 105 21 Tukholma Ruotsi
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE-864 31 Matfors Sweden
UniTech BioPharma AB Storjorden 2 SE- 864 31 Matfors Ruotsi
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Päivitetyn asetuksen 2001/ 83/ EY 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
LABELLING
12 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
VAIKUTTAVAT AINE( ET)
1 dose contains − 25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
1 annos sisältää − 25x109 bakteeria * jokaisesta seuraavasta V. cholerae O1- bakteerikannasta:
Inaba classical biotype (heat inactivated), Inaba El Tor biotype (formalin inactivated), Ogawa classical biotype (heat inactivated), Ogawa classical biotype (formalin inactivated). − Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg.
Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Inaba El Tor- biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu). − Rekombinantti koleratoksiinin B- alayksikkö (rCTB) 1 mg.
*bacterial content prior to inactivation
* bakteerisisältö ennen inaktivointia
3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml suspensiota lääkepullossa ja 5, 6 g porerakeita annospussissa.
1 dose 2x1 dose 20x1 dose
1 annos 2 x 1 annos 20 x 1 annos
Instructions 1.
Ohjeet 1.
150 ml).
Liuota porerakeet lasilliseen kylmää vettä (noin 150 ml).
Children 2-6 years: pour away half of the solution.
2- 6 vuoden ikäiset lapset: kaada puolet liuoksesta pois.
Shake the vaccine vial (1 vial = 1 dose).
Ravista rokotepullo (1 rokotepullo = 1 annos).
Add the vaccine to the sodium hydrogen carbonate solution.
Lisää rokote natriumvetykarbonaattiliuokseen.
EXP MM/ YYYY
Käyt. viim.
SBL Vaccin AB 105 21 Stockholm, Sweden
SBL Vaccin AB 105 21 Tukholma, Ruotsi
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2x1 dose EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20x1 dose
EU/ 1/ 03/ 263/ 001 1 annos EU/ 1/ 03/ 263/ 002 2 x 1 annos EU/ 1/ 03/ 263/ 003 20 x 1 annos
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
14 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
DUKORAL – 20x1 dose package (inner carton for 20 vaccine vials)
DUKORAL – 20x1 annospakkaus (sisäkotelo 20 rokotepulloa)
3 ml of suspension in a vial.
3 ml suspensiota lääkepullossa.
17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
16 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE 18 11.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN 17 11.
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
DUKORAL, vial label 1 dose
DUKORAL, rokotepullon pakkausmerkintä 1 annos
EXP MM/ YYYY
EXP KK/ VVVV
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
19 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Sodium hydrogen carbonate 5.6 g, sachet
Natriumvetykarbonaatti 5, 6 g, annospussi
SBL Vaccin AB, Sweden
SBL Vaccin AB, Ruotsi
PACKAGE LEAFLET
21 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän rokotteen käytön.
Do not pass it on to others.
- Tämä rokote on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
What DUKORAL is and what it is used for 2.
Mitä DUKORAL on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use DUKORAL 3.
Ennen kuin käytät DUKORALia 3.
How to use DUKORAL 4.
Miten DUKORALia käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store DUKORAL 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 DUKORALin säilyttäminen 6.
WHAT DUKORAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ DUKORAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
DUKORAL is an oral vaccine against cholera that stimulates the immunological defence in the gut.
DUKORAL on suun kautta otettava rokote koleraa vastaan, joka herättää suolen immunologisen puolustuksen.
BEFORE YOU USE DUKORAL
ENNEN KUIN KÄYTÄT DUKORALIA
Do not use DUKORAL
Älä käytä DUKORALia
- if you are allergic to any ingredient of the vaccine or to formaldehyde.
- jos olet allerginen jollekin rokotteen sisältämälle aineosalle tai formaldehydille.
- if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
- jos sinulla on akuutti vatsasairaus tai kuumeinen infektio (rokotteen antamista tulee myöhentää).
Tell your doctor if you take a medical treatment that affects the immune system or if you have a disease of the immune system (including AIDS).
Ole erityisen varovainen DUKORALin suhteen Kerro lääkärille, jos käytät immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa tai jos sinulla on imuunijärjestelmän sairaus (mukaan lukien AIDS).
Using other medicines Do not take other medicine 1 hour before and 1 hour after taking the vaccine.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Älä ota muita lääkkeitä 1 tuntiin ennen rokotteen ottamista ja 1 tuntiin sen jälkeen.
Using DUKORAL with food and drink Avoid food and drink 1 hour before and 1 hour after the vaccination.
DUKORALin käyttö ruoan ja juoman kanssa Vältä ruoan ja juoman nauttimista 1 tunnin ajan ennen rokotteen ottamista ja 1 tunnin ajan sen jälkeen.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to become pregnant or are breast-feeding.
Raskaus ja imetys. Kerro lääkärille, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta tai imetät.
Your doctor will decide if you should receive the vaccine DUKORAL ’
Lääkärisi päättää siitä voitko ottaa DUKORAL- rokotteen.
Driving and using machines There are no reasons to suspect that DUKORAL will affect your ability to drive or handle machines
Ajaminen ja koneiden käyttö Ei ole mitään syytä epäillä, että DUKORAL vaikuttaisi ajamiseen ja koneiden käyttökykyyn.
23 Important information about some of the ingredients of DUKORAL DUKORAL contains approximately 1.1 g sodium per dose.
22 Tärkeää tietoa DUKORALin sisältämistä aineista DUKORAL sisältää noin 1, 1 g natriumia annosta kohti.
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Tämä tulisi ottaa huomioon potilailla, joilla on vähän natriumia sisältävä ruokavalio.
HOW TO USE DUKORAL Adults and children from 6 years of age:
Aikuiset ja yli 6 vuoden ikäiset lapset:
The primary vaccination is 2 doses.
Perusrokotus on 2 annosta.
Doses are to be taken with an interval of 1 to 6 weeks.
Annokset tulee ottaa 1- 6 viikon välein.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 2 years.
Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista 2 vuoden kuluttua.
If up to 2 years have passed since the last vaccination a single dose is sufficient.
Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut korkeintaan 2 vuotta, yksi annos on riittävä.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (2 doses) should be repeated.
Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut yli 2 vuotta, tulee perussarja (2 annosta) toistaa.
Children of 2 to 6 years of age:
2- 6 vuoden ikäiset lapset:
The primary vaccination is 3 doses.
Perussarja on 3 annosta.
Only half of the amount of the sodium hydrogen carbonate solution should be mixed with the vaccine.
Vain puolet natriumvetykarbonaattiliuoksesta tulee sekoittaa rokotteen kanssa.
For continuous protection, re-vaccination is recommended after 6 months.
Pysyvää suojaa varten suositellaan uudelleenrokottamista 6 kuukauden kuluttua.
If more than 2 years have passed since the last vaccination, the primary vaccination (3 doses) should be repeated.
Jos edellisestä rokotuksesta on kulunut yli 2 vuotta, perussarja (3 annosta) tulee toistaa.
Protection against cholera can be expected about 1 week after the primary vaccination is completed.
Rokotteen antama kolerasuoja kehittyy noin 1 viikon kuluessa perussarjan päätökseen saattamisesta.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a single-dose glass vial.
Rokote on yhden annoksen lääkepullossa saatavissa oleva valkeahko suspensio.
The granules should be dissolved in a glass of water and mixed with the vaccine.
Rakeet tulee liuottaa lasilliseen vettä ja liuos sekoittaa sitten rokotteen kanssa.
The sodium hydrogen carbonate solution protects the vaccine from the gastric acid.
Natriumvetykarbonaattiliuos suojaa rokotetta mahahapolta.
Drink the vaccine within 2 hours after mixing with the sodium hydrogen carbonate solution.
Juo rokote 2 tunnin kuluessa natriumvetykarbonaattiliuokseen sekoittamisen jälkeen.
150 ml).
Liuota porerakeet (natriumvetykarbonaatti) lasilliseen kylmää vettä (noin 150 ml).
Shake the vaccine vial (1 vial = 1 dose).
Ravista rokotepulloa (1 lääkepullo = 1 annos).
Like all medicines, DUKORAL can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, DUKORALkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data) 24 Uncommon side effects (reported by less than 1 in a 100 but more than 1 in a 1,000 people) include: diarrhoea, stomach pain, stomach cramps, gurgling stomach, bloated stomach, stomach gas and general stomach discomfort, headache
Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys on määritetty käyttämällä seuraavaa luokitusta: hyvin yleinen (vaikuttaa useampaan kuin 1: een käyttäjään 10: stä) yleinen (vaikuttaa 1– 10 käyttäjään 100: sta) melko harvinainen (vaikuttaa 1– 10 käyttäjään 1 000: sta) harvinainen (vaikuttaa 1– 10 käyttäjään 10 000: sta)
Rare side effects (reported by less than 1 in a 1,000 but more than 1 in a 10,000 people) include: high temperature, generally feeling unwell, nausea, vomiting, loss of / or poor appetite, runny nose, cough and dizziness.
Epätavallisia haittavaikutuksia (joita on raportoinut harvempi kuin yksi 100: sta mutta useampi kuin yksi 1 000 potilaasta) ovat: ripuli, vatsakipu, vatsan kouristukset, vatsan kurina, turvonnut vatsa, mahakaasut ja yleiset vatsavaivat, päänsärky
Very rare side effects (reported by less than 1 in a 10,000 people) include: fatigue/ feeling tired, shivering, severe diarrhoea, joint pain, sore throat, reduced sense of taste, sweating, being unable to sleep, general pain, hives or nettle rash, other types of rashes, flu-like symptoms, weakness, feeling cold, breathlessness, pins and needles, dehydration (loss of water from the body), swelling of face, high blood pressure, chestiness, itching, and swelling of the lymph glands.
Harvinaisia haittavaikutuksia (joita on raportoinut harvempi kuin yksi 1 000: sta mutta useampi kuin yksi 10 000: sta potilaasta) ovat: korkea kuume, yleinen huonovointisuus, pahoinvointi, oksentelu, ruokahalun puute/ huono ruokahalu, nenän vuotaminen, yskä ja heitehuimaus.
HOW TO STORE DUKORAL
DUKORALIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use DUKORAL after the expiry date which is stated on the carton.
Älä käytä DUKORALia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What DUKORAL contains
Mitä DUKORAL sisältää
25x109 bacteria* of each of the following V. cholerae O1 strains:
25x109 bakteeria * jokaisesta seuraavasta V. cholerae O1- bakteerikannasta:
Recombinant cholera toxin B subunit (rCTB) 1 mg. *bacterial content prior to inactivation
Inaba, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Inaba El Tor- biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (lämmöllä inaktivoitu), Ogawa, klassinen biotyyppi (formaliinilla inaktivoitu) Rekombinantti koleratoksiinin B- alayksikkö (rCTB) 1 mg. * bakteerisisältö ennen inaktivointia
- The other ingredients in the vaccine suspension are sodium dihydrogen phosphate, disodium
- Rokotesuspension muut aineosat ovat natriumdivetyfosfaatti, dinatriumvetyfosfaatti,
hydrogen phosphate, sodium chloride and water for injections.
natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
- The effervescent granules contain sodium hydrogen carbonate, citric acid, sodium carbonate,
- Porerakeet sisältävät natriumvetykarbonaattia, sitruunahappoa, natriumkarbonaattia,
saccharin sodium, sodium citrate and raspberry flavour.
sakkariininatriumia, natriumsitraattia ja vadelmanmakuista aromiainetta.
What DUKORAL looks like and contents of the pack DUKORAL is presented as a suspension and effervescent granules for oral suspension.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot DUKORAL toimitetaan suspensiona ja porerakeina oraalisuspensiota varten.
The vaccine is a whitish suspension supplied in a vial.
Rokote on lääkepullossa saatavissa oleva valkeahko suspensio.
The sodium hydrogen carbonate is white effervescent granules with a raspberry flavour supplied in a sachet.
Natriumvetykarbonaatti on valkoisten, vadelmanmakuisten porerakeiden muodossa ja ne on pakattu annospusseihin.
DUKORAL is available in packs of 1, 2 and 20 doses.
DUKORAL on saatavana 1, 2 tai 20 annoksen pakkauksissa.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer SBL Vaccin AB, 105 21 Stockholm, Sweden.
24 Myyntiluvan haltija ja valmistaja SBL Vaccin AB, SE- 105 21 Tukholma, Ruotsi.
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CHMP: n suositusten perusteista lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointilausuntoon).
Duloxetine Boehringer Ingelheim is a medicine containing the active substance duloxetine.
Duloxetine Boehringer Ingelheim on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia.
40 mg; green and blue:
Sitä saa gastroresistentteina kapseleina (sininen 20 mg; valkoinen ja sininen 30 mg; oranssi 40 mg; vihreä ja sininen 60 mg).
60 mg). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Gastroresistentti tarkoittaa sitä, että kapseli kulkee pilkkoutumattomana mahalaukun läpi ja luovuttaa sisällön vasta suolistossa.
What is Duloxetine Boehringer Ingelheim used for?
Mihin Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta käytetään?
Duloxetine Boehringer Ingelheim is used to treat: • moderate to severe stress urinary incontinence (SUI) in women.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta käytetään seuraavien tilojen hoitoon: • kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi (SUI) naisilla.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
SUI tarkoittaa virstan tahatonta virtsankarkailua fyysisen ponnistuksen yhteydessä tai henkilön yskiessä, nauraessa, aivastaessa, nostaessa esineitä tai harrastaessa liikuntaa. • kipu, jonka syy on diabeettinen perifeerinen neuropatia (diabeetikoilla esiintyvä hermojen vahingoittuminen raajoissa).
For SUI, the recommended dose of Duloxetine Boehringer Ingelheim is 40 mg twice a day.
Ponnistusinkontinenssiin Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteen suositeltu annos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi joillekin potilaille voi olla hyötyä 20 mg: n aloitusannoksesta kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen annoksen nostamista 40 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.
Combining Duloxetine Boehringer Ingelheim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteen yhdistäminen lantionpohjan lihaksen harjoittamiseen voi tarjota lisähyötyä.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Suositusannos diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kipuun on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta jotkut potilaat voivat tarvita suuremman, 120 mg: n annoksen vuorokaudessa.
Duloxetine Boehringer Ingelheim can be taken with or without food.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmiste voidaan ottaa ruoan kanssa tai muulloin.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Hoidon hyötyä on arvioitava säännöllisin välein.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should be used with caution in elderly patients.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta on annettava varovasti iäkkäille potilaille.
The active substance in Duloxetine Boehringer Ingelheim, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteen vaikuttava aine, duloksetiini, on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
It works by preventing the neurotransmitters 5-hydroxytrypamine (also called serotonin) and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Se vaikuttaa estämällä välittäjäaineiden 5- hydroksitryptamiinin (jota kutsutaan myös serotoniiniksi) ja noradrenaliinin takaisinoton aivojen ja selkäytimen hermosoluihin.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Estämällä niiden takaisinoton, duloksetiini lisää välittäjäaineiden määrää hermosolujen välissä ja lisää siten solujen välistä viestintää.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
On epäselvää, miten duloksetiini toimii ponnistusinkontinenssin yhteydessä, mutta oletetaan, että lisäämällä 5- hydroksitryptamiinin ja noradrenaliinin pitoisuuksia virtsaputken (virtsarakosta ulos johtavan putken) lihasta hallitsevissa hermoissa duloksetiini aiheuttaa virtsaputken voimakkaamman sulkeutumisen virtsan kertymisen aikana.
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Koska nämä välittäjäaineet liittyvät myös kivun tuntemuksen vähentämiseen, takaisinoton estäminen hermosoluihin voi myös parantaa neuropaattisen kivun oireita.