natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of shock, the current medical standards for shock treatment are to be observed.
Jos potilas joutuu sokkiin, tulee noudattaa yleisen käytännön mukaisia sokin hoito- ohjeita.
10 No experience in the treatment of patients with renal and/ or hepatic impairment is available and therefore it is recommended that such patients be monitored more closely.
9 Ei ole kokemuksia sellaisten potilaiden hoidosta, joiden munuaisten ja/ tai maksan toiminta on heiken - tynyt, ja siksi suositellaan heidän valvomistaan erityisen tarkasti.
Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e. g. haemolytic anaemia).
Parvovirus 19 voi olla vaarallinen raskaana oleville naisille (siki - ön infektio) ja sellaisille henkilöille, joilla on immuunivajavuustila tai lisääntynyt erytropoieesi (esim. hemolyyttinen anemia).
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular / repeated receipt of human plasma-derived Protein C products.
Asianmukaisia rokotteita (hepatiitti A ja B) tulee harkita sellaisille potilaille, jotka saavat säännölli - sesti/ toistuvasti ihmisen plasmasta johdettuja proteiini C – valmisteita.
Heparin induced allergic reactions, which can be associated with a rapid decrease of the number of thrombocytes, may be observed (heparin induced thrombocytopenia [HIT]).
Allergiset reaktiot voidaan yhdistää nopeaan havaittavissa olevien trombosyyttien määrän vähenemi - seen (hepariinin aiheuttama trombosytopenia, HIT).
In patients with HIT, symptoms such as arterial and venous thrombosis, disseminated intravascular coagulation (DIC), purpura, petechiae and gastrointestinal bleeding (melena), may occur.
HIT: tä sairastavilla potilailla voi esiintyä seuraa - via oireita: valtimo - ja laskimotukokset, levinnyt suonensisäinen koagulaatio (DIC), purppura, veren - purkaumat ja verinen ripuli (melena).
If HIT is suspected, the number of thrombocytes should be determined immediately and if necessary therapy with CEPROTIN should be stopped.
Jos epäillään HIT: tä, trombosyyttien määrä on heti määriteltävä, ja tarpeen mukaan CEPROTIN- hoito on lopetettava.
Identifying HIT is complicated by the fact that these symptoms may already be present in acute phase patients with severe congenital protein C deficiency.
HIT: n tunnistamista vaikeuttaa se, että taudin oi - reita voi esiintyä akuuttivaiheen potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen proteiini C: n puutos.
Patients with HIT should avoid the use of heparin containing drugs in the future.
HIT - potilaiden olisi syytä välttää hepariinia sisältävien lääkkeiden käyttöä.
The quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg.
Natriumin suurin vuorokausiannoksessa voi ylittää yli 200 mg.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Asia on otettava huomioon vähäsuo - laista ruokavalioa noudattavilla potilailla.
For this reason, if the patient is switched to oral anticoagulants, protein C replacement must be continued until stable anticoagulation is obtained.
Sen vuoksi potilaan alkaessa saada suun kautta otettavia antikoagulantteja, proteiini C. n korvaamista täytyy jatkaa, kunnes vakaa anti - koagulaatiotaso on saavutettu.
11 4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
Although CEPROTIN has been used safely in the treatment of pregnant protein C-deficient women, its safety for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials.
Vaikka proteiini C: n puutoksesta kärsivät raskaana olevat naiset ovat turvallisesti käyttäneet CEPRO - TINIA, sen käytön turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutki -
Furthermore no information on excretion of protein C in the milk is available.
Myöskään proteiini C: n erittymisestä äidin maitoon ei ole tietoja.
Therefore, the benefit of using CEPROTIN during pregnancy or lactation must be judged against the risk for the mother and baby, and should be used only if clearly needed.
CEPROTIN- hoidon hyötyä on punnittava äidille ja sikiölle koituvaa riskiä vasten.
CEPROTIN has no influence on the ability to drive and to operate machines.
CEPROTIN ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
As with any intravenous product allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Kuten muillakin laskimoon annettavilla valmisteilla, allergistyyppsiet yliherkkyysreaktiot ovat mah - dollisia.
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions, which may include angioedema, burning and stinging at the injection site, chills, flushing, rash, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomitingand wheezing.
Potilaille pitää kertoa yliherkkyysreaktioiden varhaisista merkeistä joita voivat olla angio - edeema, injektiokohdan poltto ja kirvely, vilunväreet, punastelu, ihottuma, laajalle levinnyt urtikaria, päänsärky, nokkosihottuma, hypotensio, uneliaisuus, pahoinvointi, levottomuus, tihentyneet sydämen - lyönnit, rinnanahdistus, kihelmöinti, oksentelu ja pihisevä hengitys.
The distribution of the related ADRs is as follows: one report of pyrexia and one report of increased C-reactive protein in one subject, one case of urticaria in one subject, one report of pruritus, one report of rash and one report of dizziness in one subject.
Valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset jakaantuivat seuraavasti: raportti kuumeeesta ja raportti lisääntyneestä C - reaktiivisesta proteiinista yhdellä potilaalla, ihottuma- tapaus yhdellä potilaalla, raportti kutinasta, ra - portti ihottumasta ja raportti huimauksesta yhdellä potilaalla.
With a calculated adverse experience rate (per number of administrations) of 0,005% the frequency of these ADRs can be classified as very rare.
Kun lasketaan haittavaikutusten esiinty - vyys (antokertoja kohden), näiden haittavaikutusten 0, 005% esiintyvyys voidaan luokitella hyvin har - vinaiseksi.
12 Twelve courses of short-term prophylaxis prior to surgery or invasive therapy and 7 courses of long- term prophylaxis were included in the efficacy analyses.
Tehokkuusanalyysiin sisältyi 12 lyhytaikaista ennaltaehkäisevää hoitojaksoa ennen leikkausta tai syö - pähoitoa sekä 7 pitkäaikaista hoitojaksoa.
No formal clinical study in either paediatric or neonatal population with severe congenital protein C deficiency was ever conducted.
11 Valmisteella ei ole tehty formaalisia kliinisiä tutkimuksia lapsille eikä vastasyntyneille, joilla on vai - kea synnynnäinen proteiini C: n puutos.
However, several small retrospective and prospective studies investigating other clinical application areas have been published in this population.
Muita käyttöaiheita on tutkittu lapsilla useilla pienillä retro - spektiivisillä ja prospektiivisilla tutkimuksilla.
21asymptomatic subjects with homozygous or double heterozygous protein C deficiency were evaluated for pharmacokinetic data.
Farmakokineettisessä tutkimuksessa tutkittiin 21 oireetonta potilasta, joilla oli homo - tai heterotsy - goottinen proteiini C: n puute.
The individual half-lives varied from 4.4 to 15.8 hours using a compartmental model and from 4:9 to 14.7 using the non-compartmental method.
Yksilölliset puoliintumisajat vaihtelivat 4, 4 tunnista 15, 8 tuntiin tilamallia käytettäessä ja 4, 9 tunnista 14, 7, tuntiin silloin, kun tilamallia ei käytetty.
Solvent Sterilised Water for Injections
Liuotin Steriili injektionesteisiin käytettävävesi
13 6.2 Incompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
12 Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkeval - misteisiin.
Special precautions for storage
6. 4 Säilytys
CEPROTIN powder comes in vials of neutral glass of either hydrolytic type I (500 IU) or hydrolytic type II (1000 IU).
500 IU ja 1000 IU CEPROTIN- injektiokuiva- aine on hydrolyyttisestä tyyppi I (500IU) ja hydrolyytti - sestä tyyppi II (1000 IU) neutraalilasista valmistetussa injektiopullossa.
The solvent comes in vials of neutral glass of hydrolytic type I.
Liuotin on hydrolyyttisestä tyyppi I neutraalilasista valmistetussa injektiopullossa.
The product and the solvent vials are closed with butyl rubber stoppers.
Sekä kuiva- aine - että liuotinpullossa on butyy - likumikorkki.
Reconstitute lyophilised CEPROTIN powder for solution for injection, with the supplied solvent (Sterilised Water for Injections) using the sterile transfer needle.
Liuota kylmäkuivattu CEPROTIN injektiokuiva- aine käyttövalmiiksi pakkauksessa olevalla liuotti - mella (steriili injektionesteisiin käytettävävesi) steriiliä siirtoneulaa käyttäen.
A separate unused filter needle must be used to withdraw each vial of reconstituted CEPROTIN.
Kun - kin liuotetun CEPROTIN injektiopullollisen siirtoon tulee käyttää uutta, aiemmin käyttämätöntä suo - datinneulaa.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön liuos ja jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
16 July 2006
2006
14 10.
14 LIITE II
DATE OF REVISION OF THE TEXT
MYYNTILUVAN EHDOT
15 ANNEX II
15 A.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMIS - ESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
Baxter AG Industriestraße 67 A- 1220 Wien, Itävalta
Baxter AG Industriestrasse 67 A-1220 Vienna Austria
Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1220 Wien, Itävalta
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOS - KEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TUR - VALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
The Marketing Authorisation Holder is requested to submit yearly PSURs unless otherwise specified by the CHMP.
Myyntiluvan haltijan on esitettävä vuosittain turvallisuuskatsaus ellei CHMP määrää toisin.
Official batch release: in accordance with Article 114 of Directive 2001/ 83/ EC as amended, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Päivitetyn asetuksen 2001/ 83/ EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tä - hän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
LABELING
18 ULKOPAKKAUKSESSA JA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS
CEPROTIN 500 IU Powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 500 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C
One vial provides 100 IU per ml of human protein C when reconstituted as recommended.
Injektiopullollisessa on 100 IU/ ml ihmisen proteiini C: tä ohjeiden mukaisen liuottamisen jälkeen
Human albumin, sodium chloride and sodium citrate.2H2O
Ihmisen albumiini, natriumkloridi ja natriumsitraatti. 2H2O
Powder and solvent for solution for injection One transfer needle and one filter needle
Sisältö: injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten yksi siirtoneula, yksi suodatinneula
Store in the original package in order to protect from light.
Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojattuna.
Baxter AG A-1220 Vienna, Austria
Baxter AG, A- 1220 Wien, Itävalta
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
20 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
CEPROTIN 500 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV
CEPROTIN 500 IU Injektiokuiva- aine, liuosta varten Humaani proteiini C laskimoon
One vial provides 100 IU per ml of human protein C when reconstituted as recommended.
Injektiopullollisessa on 100 IU/ ml ihmisen proteiini C: tä ohjeiden mukaisen liuottamisen jälkeen.
22 WATER FOR INJECTIONS
21 INJEKTIONESEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI
EXP {month/ year}
EXP (kuukausi/ vuosi)
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
22 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CEPROTIN 1000 IU Powder and solvent for solution for injection Human Protein C
CEPROTIN 1000 IU Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C
Intravenous use
Lue pakkausseloste ennen käyttöä Laskimoon
Store in the original package in order to protect from light.
Säilytä jääkaapissa Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa valolta suojattuna.
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
CEPROTIN 1000 IU Powder for solution for injection Human Protein C IV
CEPROTIN 1000 IU Injektiokuiva- aine, liuosta varten Humaani proteiini C laskimoon
26 WATER FOR INJECTIONS
25 INJEKTIONESEISIIN KÄYTETTÄVÄ VESI
27 B.
26 B.
INFORMATION FOR THE USER CEPROTIN 500 IU powder and solvent for solution for injection Human Protein C
27 PAKKAUSSELOSTE CEPROTIN 500 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Humaani proteiini C
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat CEPROTININ käyttämisen.
What CEPROTIN is and what it is used for 2.
2.
Before you use CEPROTIN 3.
3.
How to use CEPROTIN 4.
4.
How to store CEPROTIN 6.
6.
WHAT CEPROTIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CEPROTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
This medicine contains Protein C, a natural protein that is made in the liver and is present in your blood.
Tämä lääke sisältää proteiini C: tä, jota maksa valmistaa ja jota on myös veressä.
Protein C plays a major role in prevention of excessive clot formation thus, prevent and/ or treat intravascular thrombosis.
Proteiini C: llä on tärkeä tehtävä ylenmääräisten hyytymien muodos - tuksen estossa ja täten estää ja/ tai hoitaa verisuonitukosta.
CEPROTIN is used in the treatment and prevention of thrombotic and haemorrhagic skin lesions (named purpura fulminans) in patients with severe congenital protein C deficiency.
CEPROTINIA käytetään tromboottisten ja vuotavien iholeesioiden (purpura fulminas) estoon ja hoitoon potilailla, joilla on vakava synnynnäinen proteiini C: n puutos.
Furthermore CEPROTIN is used to prevent thrombosis in patients with severe congenital protein C deficiency if one or more of the following conditions are met: • surgery or invasive therapy is imminent • while initiating coumarin (anticoagulant medication, blood thinner) therapy • when coumarin therapy alone is not sufficient • when coumarin therapy is not feasible.
Lisäksi CEPROTINIA käytetään estämään tukkeumia potilailla, joilla on vaikea synnynnäinen prote - iini C: n puutos, jos yksi tai useampi seuraavista ehdoista täyttyy:
BEFORE YOU USE CEPROTIN
ENNEN KUIN KÄYTÄT CEPROTINIA
Do not use CEPROTIN,
Älä käytä CEPROTINIA
- if you are allergic (hypersensitive) to Human Protein C or any of the other ingredients of
jos olet allerginen (yliherkkä) proteiini C: lle tai jollekin CEPROTININ apuaineelle, kuten hiiren pro - teiini tai hepariini.
However, in the case of life-threatening thrombotic complications your doctor may still decide to continue treatment with CEPROTIN.
Jos Sinulle tulee hengenvaarallinen tromboottinen komplikaatio, lääkäri päättää, voidaanko CEPRO - TINIA kuitenkin antaa.
Take special care with CEPROTIN,
Ole erityisen varovainen CEPROTININ suhteen
Symptoms of allergy include rash, hives, breathing difficulties, low blood pressure, tightness of chest, and shock.
jos allergisia reaktioita kuten ihottuma, nokkosihottuma, hengitysvaikeudet, alhainen verenpaine, rin - nanahdistus ja sokki esiintyy CEPROTINIA annettaessa, injektio tulee lopettaa.
If such symptoms occur during the administration of CEPROTIN, injection should be stopped.
Oireet saattavat viitata allergiseen reaktioon, joka johtuu jostakin CEPROTININ aineesta, hiiren proteiinista tai hepariinista.
Such symptoms may constitute an allergic reaction to any of the components, to mouse protein or heparin.
Valmiste saattaa valmistustapansa vuoksi sisältää jäämiä hiiren proteiinista tai hepariinista.
If such a reaction occurs, your doctor will decide on the most appropriate treatment.
Jos mainit - tuja oireita esiintyy, lääkäri päättää niihin sopivasta hoidosta.
When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
28 Kun lääkkeitä valmistetaan ihmisen verestä tai plasmasta, käytössä on menetelmiä, joilla estetään infektioiden siirtyminen potilaaseen.
These include careful selection of blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and the testing of each donation and pools of plasma for signs of virus/ infections.
Lisäksi luovutuksista ja plasmapooleista seulotaan virukset ja infektiot.
Manufacturers of these products also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Valmistusprosessiin kuuluvat myös virusten inaktivointi/ poistomenetelmät.
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Käytettyjä menetelmiä pidetään tehokkaina sellaisia vaipallisia viruksia vastaan kuin immuunikatovi - rus (HIV), hepatiitti B ja hepatiitti C – virus sekä vaipatonta hepatiitti A virusta vastaan.
Parvovirus B 19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e. g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Parvovirus B19 voi olla vaarallinen raskaan oleville naisille (sikiön infektio) ja sellaisille henkilöille, joiden immuunijär - jestelmä on heikentynyt tai joilla on tietyntyyppinen anemia (esim. sirppisoluanemia tai hemolyyttinen anemia).
Your doctor may recommend that you consider vaccination against hepatitis A and B if you regularly/ repeatedly receive human plasma-derived Protein C products.
Lääkäri voi suositella hepatiitti A ja hepatiitti B – rokotusten harkitsemista, jos saat säännölli - sesti/ toistuvasti ihmisen plasmasta valmistettuja proteiini C – valmisteita.
Nevertheless, please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ilmoita kuitenkin lää - kärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä mukaan lukien sellaiset lääk - keet, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If you change to treatment with oral anticoagulants, treatment with CEPROTIN must continue until the blood level of the oral anticoagulation is adequate and stable.
Jos hoito vaihdetaan suun kautta otettaviin antikoagulantteihin, CEPROTIN- hoitoa on jatkettava, kun - nes oraalisen antikoagulantin veripitoisuus on asianmukainen ja vakaa.
Using CEPROTIN with food and drink
CEPROTININ käyttö ruoan ja juoman kanssa:
Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding.
Kerro lääkärille, jos olet raskaana tai imetät.
Your doctor will decide if CEPROTIN may be used during pregnancy and lactation.
Lääkäri päättää, voidaanko CEPROTINIA käyttää ras - kauden ja imetyksen aikana.
As the quantity of sodium in the maximum daily dose may exceed 200 mg, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Asia on otettava huomioon vähäsuolaista ruo - kavalioa noudattavilla potilailla.
HOW TO USE CEPROTIN
MITEN CEPROTINIA KÄYTETÄÄN
It is given to you under close supervision of your doctor who is experienced in substitution therapy of coagulation factors/ inhibitors and where monitoring of protein C activity is possible.
Hoito annetaan hyytymistekijöiden/ inhibiittorien korvaushoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa, jolloin proteiini C: n aktiivisuuden seuranta on mahdollista.
30 Dosage
29 Annostus
The dose, administration frequency and duration of treatment depend on the severity of the protein C deficiency as well as on your clinical condition and on your plasma level of protein C.
Annostus, hoidon taajuus ja hoidon kesto riippuvat proteiini C: n puutostilan vakavuudesta sekä poti - laan kliinisestä tilasta ja potilaan proteiini C: n plasmapitoisuudesta.
They should be adjusted accordingly on the basis of clinical effectiveness and laboratory assessment.
Jokainen yksittäistapaus olisi arvi - oitava kliinisen tehon ja laboratoriokokeiden perusteella.
A protein C activity of 100% should be achieved initially and the activity should be maintained above 25% for the duration of the treatment.
Hoidon alussa pitäisi saavuttaa 100% proteiini C: n aktiivisuus, ja aktiivisuuden tulisi ylittää 25% hoidon ajan.
An initial dose of 60 to 80 IU/ kg should be administered.
Alkuannoksen tulisi olla 60 – 80 IU/ kg.
The measurement of protein C activity using chromogenic substrates is recommended for the determination of your plasma level for protein C before and during treatment with CEPROTIN.
Testejä, joissa käytetään kromogeenisia substraatteja C proteiinin mittaamisessa, suositellaan käytettäväksi ennen hoitoa ja sen aikana.
In the case of an acute thrombotic event these should be performed every 6 hours until your condition is stabilised, thereafter twice a day and always immediately before the next injection.
Akuutti - vaiheen tromboositapauksissa arvo määritetään joka 6. tunti, kunnes potilaan tila on vakiintunut, ja sen jälkeen kaksi kertaa päivässä sekä aina juuri ennen seuraavaa injektiota.
It should be kept in mind that the half-life of protein C may be severely shortened in certain clinical conditions such as acute thrombosis with purpura fulminans and skin necrosis.
On syytä muistaa, että prote - iini C: n puoliintumisaika voi äärimmäisen merkittävästi lyhentyä tietyissä kliinisissä tiloissa, kuten akuutissa tromboosissa, johon liittyy äkillinen voimakasoireinen purppura ja ihonekroosi.
If you have kidney and/ or liver disease, please inform your doctor, because he may have to adjust your treatment accordingly.
Jos Sinulla on munuais - ja/ tai maksasairaus, ilmoita siitä lääkärille, koska hoitoa voidaan joutua muut - tamaan sairauden laadun mukaan.
If you are switched to permanent prophylaxis with oral anticoagulants, protein C replacement is to be discontinued only when stable anticoagulation is obtained (see “ Important information about some of the ingredients of CEPROTIN”).
Tärkeää tietoa CEPROTININ sisältämistä aineista).
If you receive prophylactic administration of protein C, higher trough levels may be warranted in situations of an increased risk of thrombosis (such as infection, trauma, or surgical intervention).
Proteiini C: tä profylaktisesti saavilla potilailla korkeammat minimitasot voivat olla aiheellisia tilan - teissa, joissa tromboosivaara on lisääntynyt (kuten infektio, trauma tai kirurginen toimenpide).
If you have APC resistance which is a thromboembolic risk factor present in up to 5% of the population in Europe your doctor may need to adjust your treatment accordingly.
Jos Sinulla on APC- resistenssi, joka on tromboembolian riskitekijä 5%: lla Euroopan väestöstä, lääkäri voi joutua muuttamaan hoitoa sen mukaisesti.
CEPROTIN will be administered to you by intravenous injection after reconstitution of the powder for solution for injection with Sterilised Water for Injections.
CEPROTIN annetaan injektiona laskimoon, kun injektiokuiva- aine on ensin liuotettu käyttövalmiiksi steriiliillä injektionesteisiin käytettävällä vedellä.
It is strongly recommended that every time you receive a dose of CEPROTIN the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Suositellaan painavasti joka kerta CEPROTIN an - nosta annettaessa merkitsemään valmisteen nimi ja erä potilastietoihin, jotta käytetyt erät ovat tiedos - sa.