natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(see sections 4.7 and 4.8).
Useimmat tapahtumat olivat vaikeudeltaan lievästä kohtalaiseen: kuitenkin vakavia tapauksia on raportoitu (ks. kohdat 4. 7 ja 4. 8).
There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on raportoitu haittavaikutuksena ohimenevää tajunnan menetystä, johon on joissakin tapauksissa liittynyt vagaalinen syndrooma (ks. kohdat 4. 7 ja 4. 8).
Consideration may be given to taking Ketek at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Ketekin ottamista ennen nukkumaan menoa voidaan harkita mahdollisten haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden ja tajunnan menetyksen vähentämiseksi.
Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John’ s wort).
Ketekiä ei tule käyttää CYP3A4 indusoijien käytön aikana eikä kahteen viikkoon niiden käytön lopettamisen jälkeen.
Concomitant treatment with these medicinal products is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and therefore encompass a risk of treatment failure (see section 4.5).
Ketekin käyttö samanaikaisesti näiden lääkevalmisteiden kanssa johtaa todennäköisesti telitromysiinin terapeuttisten pitoisuuksien alittumiseen ja siten sisältää riskin hoidon epäonnistumisesta (ks. kohta 4. 5).
Ketek is an inhibitor of CYP3A4 and should only be used under specific circumstances during treatment with other medicinal products that are metabolised by CYP3A4 (see section 4.5).
Ketek on CYP3A4 estäjä jota tulee käyttää vain poikkeustapauksissa samanaikaisesti muiden CYP3A4 kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
In community acquired pneumonia, efficacy has been demonstrated in a limited number of patients with risk factors such as pneumococcal bacteraemia or age higher than 65 years.
Teho avohoidon pneumoniassa (ei sairaalainfektio) on osoitettu vain pienellä määrällä potilaita, joilla oli sellaisia riskitekijöitä kuten pneumokokin aiheuttama bakteremia tai yli 65- vuoden ikä.
Experience of treatment of infections caused by penicillin/ or erythromycin resistant S. pneumoniae is limited, but so far, clinical efficacy and eradication rates have been similar compared with the treatment of susceptible S. pneumoniae.
Toistaiseksi kliininen teho ja eradikaationopeus ovat olleet samanlaisia kuin hoidettaessa infektioita, jotka on aiheuttanut herkkä S. pneumoniae - kanta.
Caution should be taken when S. aureus is the suspected pathogen and there is a likelihood of erythromycin resistance based on local epidemiology.
4 Varovaisuutta tulee noudattaa, kun on aihetta epäillä että patogeeni on S. aerues ja kun paikallisen epidemiologisen tilanteen perusteella erytromysiiniresistenssi on todennäköinen.
This should be taken into account when treating infections caused by H. influenzae.
Tämä tulee ottaa huomioon hoidettaessa H. influenzae bakteerin aiheuttamia infektioita.
• Effect of Ketek on other medicinal product
Ketekin vaikutus muihin lääkkeisiin
In vivo studies with simvastatin, midazolam and cisapride have demonstrated a potent inhibition of intestinal CYP3A4 and a moderate inhibition of hepatic CYP3A4.
Simvastatiinilla, midatsolaamilla ja sisapridilla in vivo tehdyt tutkimukset osoittivat, että suolessa CYP3A4 entsyymi estyy voimakkaasti ja maksassa vähäisemmissä määrin.
The degree of inhibition with different CYP3A4 substrates is difficult to predict.
Eri CYP3A4 substraattien inhibitioastetta on vaikea ennustaa.
Hence, Ketek should not be used during treatment with medicinal products that are CYP3A4 substrates, unless plasma concentrations of the CYP3A4 substrate, efficacy or adverse events can be closely monitored.
Siten Ketekiä ei tule käyttää samanaikaisesti CYP3A4 substraattia sisältävien lääkkeiden kanssa, ellei voida tarkasti seurata CYP3A4 substraatin pitoisuutta plasmassa, tehoa tai haittavaikutuksia.
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Ketek.
Vaihtoehtoisesti voidaan keskeyttää CYP3A4 substraattia sisältävän lääkkeen käyttö Ketek hoidon ajaksi.
Medicinal products with a potential to prolong QT interval Ketek is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
QT- aikaa pidentävät lääkkeet Ketekin odotetaan nostavan sisapridin, pimotsidin, astemitsolin ja terfenadiinin pitoisuutta plasmassa.
This could result in QT interval prolongation and cardiac arrhythmias including ventricular tachycardia, ventricular fibrillation and torsades de pointes.
Tämä voi johtaa QT- ajan pitenemiseen ja sydämen rytmihäiriöihin mukaan lukien kammiotakykardia, kammiovärinä ja kääntyvien kärkien takykardia (torsade de pointes).
Concomitant administration of Ketek and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
Näiden lääkkeiden käyttö yhdessä Ketekin kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3).
Caution is warranted when Ketek is administered to patients taking other medicinal products with the potential to prolong QT interval (see section 4.4).
Varovaisuuteen on syytä, kun Ketekiä käytetään potilailla, jotka käyttävät muita QT- aikaa mahdollisesti pidentäviä lääkkeitä (ks. kohta 4. 4).
Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Ketek and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
Ergotalkaloidijohdokset (kuten ergotamiini ja dihydroergotamiini) Erytromysiini A: sta ja josamysiinistä saatujen kokemusten perusteella, voidaan otaksua, että Ketekin ja alkaloidijohdosten samanaikainen käyttö voi johtaa vakavaan vasokonstriktioon (“ ergotismi ”), johon mahdollisesti liittyy perifeeristä nekroosia.
The combination is contraindicated (see section 4.3).
Tällainen yhdistelmä on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
Statins When simvastatin was coadministered with Ketek, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
Statiinit Kun simvastatiinia annettiin yhdessä Ketekin kanssa simvastatiinin Cmax: n kasvu oli 5, 3 kertainen ja simvastatiinin AUC: n kasvu oli 8, 9 kertainen ja simvastatiinihapon Cmax: n kasvu 15 kertainen ja simvastatiinihapon AUC: n kasvu oli 11 kertainen.
In vivo interaction studies with other statins have not been performed, but Ketek may produce a similar interaction with lovastatin and atorvastatin, a lesser interaction with cerivastatin and little or no interaction with pravastatin and fluvastatin.
In vivo yhteisvaikutustutkimuksia muiden statiinien kanssa ei ole tehty, mutta Ketek voi saada aikaan samanlaisen yhteisvaikutuksen lovastatiinin ja atorvastatiinin kanssa, vähäisemmän yhteisvaikutuksen serivastatiinin kanssa ja vähäisen yhteisvaikutuksen tai ei lainkaan yhteisvaikutusta pravastatiinin ja fluvastatiinin kanssa.
Ketek should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
Ketekiä ei tule käyttää samanaikaisesti simvastatiinin, atorvastatiinin tai lovastatiinin kanssa.
Treatment with these agents should be interrupted during Ketek treatment.
Näiden lääkkeiden käyttö tulee keskeyttää Ketek hoidon ajaksi.
Cerivastatin should be used with caution and patients should be carefully monitored for signs and symptoms of myopathy and rhabdomyolysis.
Serivastatiinia tulee käyttää varoen ja potilaita tulisi seurata erityisen huolellisesti, jotta kaikki myopatian ja rabdomyolyysin merkit ja oireet havaittaisiin.
Benzodiazepins When midazolam was coadministered with Ketek, midazolam AUC was increased 2.2-fold after intravenous administration of midazolam and 6.1-fold after oral administration.
Bentsodiatsepiinit Kun midatsolaamia käytettiin samanaikaisesti Ketekin kanssa, niin havaittiin laskimonsisäisen (iv) annon jälkeen midatsolaamin AUC kasvu 2, 2 kertaiseksi ja oraalisen annon jälkeen 6, 1 kertaiseksi.
The midazolam half- life was increased about 2.5-fold.
Midatsolaamin puoliintumisaika kasvoi 2, 5 kertaiseksi.
The same precautions should also apply to the other benzodiazepins which are metabolized by CYP3A4, (especially triazolam but also to a lesser extent alprazolam).
Niillä bentsodiatsepiineilla,
For those benzodiazepins which are not metabolized by CYP3A4 (temazepam, nitrazepam, lorazepam) an interaction with Ketek is unlikely.
5 jotka eivät metaboloidu CYP3A4: n kautta (tematsepaami, nitratsepaami, loratsepaami), yhteisvaikutus Ketekin kanssa on epätodennäköinen.
Cyclosporin, tacrolimus, sirolimus Due to its CYP3A4 inhibitory potential, telithromycin can increase blood concentrations of these CYP34A4 substrates.
Siklosporiini, takrolimuusi, sirolimuusi Koska Ketek on CYP3A4: n estäjä, se voi nostaa yllä mainittujen CYP3A4: n substraattien pitoisuutta plasmassa.
Thus, when initiating telithromycin in patients already receiving any of theses immunosuppressive agents, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be carefully monitored and their doses decreased as necessary.
Siten aloitettaessa Ketek hoito potilaille, jotka jo saavat jotakin näistä immunosuppressiivisista aineista, on siklosporiini -, takrolimuusi - ja sirolimuusitasoja seurattava huolellisesti ja annosta pienentää tarvittaessa.
When telithromycin is discontinued, cyclosporin, tacrolimus or sirolimus levels must be again carefully monitored and their dose increased as necessary.
Kun Ketek hoito lopetetaan, siklosporiini -, takrolimuusi - ja sirolimuusitasoja on taas huolellisesti seurattava ja annosta tarpeen mukaan nostettava.
5 Metoprolol When metoprolol (a CYP2D6 substrate) was coadministered with Ketek, metropolol Cmax and AUC were increased by approximately 38%, however, there was no effect on the elimination half-life of metoprolol.
Metoprololin eliminaation puoliintumisaika ei kuitenkaan muuttunut.
In these patients, co-administration of Ketek and metoprolol, a CYP2D6 substrate, should be considered with caution.
Näiden potilaiden hoitamista samanaikaisesti Ketekillä ja metoprolilla, CYP2D6 substraatilla, tulee tarkoin harkita.
Digoxin Ketek has been shown to increase the plasma concentrations of digoxin.
Digoksiini Ketekin on osoitettu nostavan plasman digoksiinipitoisuutta.
The plasma trough levels, Cmax, AUC and renal clearance were increased by 20%, 73%, 37% and 27% respectively, in healthy volunteers.
Digoksiinipitoisuuden alin taso nousi 20%, Cmax 73%, AUC 37% ja munuaispuhdistuma 27% terveillä vapaaehtoisilla.
Theophylline There is no clinically relevant pharmacokinetic interaction of Ketek and theophylline administered as extended release formulation.
Teofylliini Ketekin ja teofylliinin pitkitetysti lääkeainetta vapauttavien lääkemuotojen välillä ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.
Oral anticoagulants Increased anticoagulant activity has been reported in patients simultaneously treated with anticoagulants and antibiotics, including telithromycin.
Oraaliset antikoagulantit Antikoagulantin vaikutuksen lisääntymistä on raportoitu potilailla, joita on hoidettu samanaikaisesti antikoagulantilla ja antibiooteilla, mukaan lukien telitromysiini.
Although Ketek has no clinically relevant pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction with warfarin after single dose administration, more frequent monitoring of prothrombin time/ INR (International Normalised Ratio) values should be considered during concomitant treatment.
Vaikka Ketekillä ei ole kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia varfariinin kanssa kerta- annoksen jälkeen, on harkittava protrombiiniajan/ INR arvon tiheämpää seuraamista yhteiskäytön aikana.
Oral contraceptives There is no pharmacodynamic or clinically relevant pharmacokinetic interaction with low-dose triphasic oral contraceptives in healthy subjects.
Oraaliset kontraseptiivit Terveillä henkilöillä ei ole farmakodynaamisia tai kliinisesti relevantteja farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia vähähormonisten kolmivaiheisten ehkäisyvalmisteiden kanssa.
• Effect of other medicinal products on Ketek
Muiden lääkkeiden vaikutus Ketekiin
During concomitant administration of rifampicin and telithromycin in repeated doses, Cmax and AUC of telithromycin were on average decreased by 79% and 86% respectively.
Kun rifampisiinia ja telitromysiiniä käytettiin samanaikaisesti toistetuin annoksin laski telitromysiinin Cmax- pitoisuus keskimäärin 79% ja AUC- pitoisuus keskimäärin 86%.
The induction gradually decreases during 2 weeks after cessation of treatment with CYP3A4 inducers.
Siten samanaikainen CYP3A4 indusoijien (kuten rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali ja mäkikuisma) anto johtaa todennäköisesti telitromysiinin terapeuttisten pitoisuuksien alittumiseen ja siten hoitovaikutusten häviämiseen Nämä yhteisvaikutukset häviävät vähitellen kahden viikon aikana CYP3A4 indusoijien käytön lopettamisen jälkeen.
Ketek should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Ketekiä ei tule käyttää CYP3A4 indusoijien käytön aikana eikä kahteen viikkoon niiden käytön lopettamisen jälkeen.
Interaction studies with itraconazole and ketoconazole, two CYP3A4 inhibitors, showed that maximum plasma concentrations of telithromycin were increased respectively by 1.22 and 1.51 fold and AUC by respectively 1.54 fold and 2.0 fold.
Yhteisvaikutustutkimukset itrakonatsolilla ja ketokonatsolilla, kahdella CYP3A4- entsyymin estäjällä, osoittivat, että telitromysiinin maksimaaliset pitoisuudet plasmassa kasvoivat vastaavasti 1, 22 - ja 1, 51 - kertaisesti ja AUC: t vastaavasti 1, 54 - ja 2, 0- kertaisesti.
Ranitidine (taken 1 hour before Ketek) and antacid containing aluminium and magnesium hydroxide has no clinically relevant influence on telithromycin pharmacokinetics.
6 Ranitidiinilla (otettuna 1 tunti ennen Ketekiä) tai aluminium - ja magnesiumhydroksidia sisältävillä antasideilla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta telitromysiinin farmakokinetiikkaan.
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläimillä tehdyillä tutkimuksissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5. 3).
Corresponding data for humans is not available.
Telitromysiini erittyy maitoon eläimillä viisinkertaisina pitoisuuksina verrattuna pitoisuuksiin emän plasmassa; mutta sen erittymisestä äidinmaitoon ihmisillä ei ole vastaavaa tietoa.
Ketek may cause undesirable effects such as visual disturbances, confusion or hallucination which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Ketek saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten näköhäiriöitä, sekavuutta tai hallusinaatioita, jotka voivat heikentää eräiden toimintojen suorittamista.
In addition, rare cases of transient loss of consciousness, which may be preceded by vagal symptoms, have been reported (see section 4.8).
Lisäksi on harvoin raportoitu lyhyttä tajuttomuutta, jota on saattanut edeltää vagaalisia oireita (ks. kohta 4. 8).
Because of potential visual difficulties, loss of consciousness, confusion or hallucination, patients should attempt to minimize activities such as driving a motor vehicle, operating heavy machinery or engaging in other hazardous activities during treatment with Ketek.
Mahdollisten näköhaittojen, tajuttomuuskohtausten, sekavuuden tai hallusinaatioiden takia potilaiden tulisi minimoida autolla ajo, raskaiden koneiden käyttö tai muiden vaarallisten tehtävien suorittaminen Ketek- hoidon ajaksi.
If patients experience visual disorders, loss of consciousness, confusion or hallucination while taking Ketek, patients should not drive a motor vehicle, operate heavy machinery or engage in other hazardous activities (see sections 4.4 and 4.8).
Jos potilailla esiintyy näköhäiriöitä, lyhyttä tajuttomuutta, sekavuutta tai hallusinaatioita Ketek- hoidon aikana, ei heidän tule ajaa autoa, käyttää raskaita koneita tai suorittaa muita vaarallisia tehtäviä (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).
This is shown below.
2461 telitromysiinillä hoidetulla potilaalla faasi III kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen, raportoitiin seuraavia mahdollisesti tai todennäköisesti telitromysiiniin liittyneitä haittavaikutuksia.
System organ class
Elinjärjes - telmä
Very common (≥ 1/ 10)
Hyvin yleiset (≥ 1/ 10)
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Yleiset (≥1/ 100, < 1/ 10)
Uncommon Rare (≥ 1/ 1,000 (≥ 1/ 10,000 to to < 1/ 100) < 1/ 1,000)
Melko harvinaiset (≥1/ 1 000, < 1/ 100)
Very rare (< 1/ 10,000)
Hyvin harvinaiset (< 1/ 10 000)
Frequency unknown (cannot be estimated from available data)*
Yleisyys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevan aineiston perusteella) *
Cardiac disorders
Punastelu, palpitaatio
Flush Atrial Palpitations arrhythmia, hypotension, bradycardia
Eteisarytmiat, hypotensio, bradykardia
QT/ QTc interval prolongation
QT/ QTc – ajan pidentyminen
Nervous system disorders
Yleiset (≥1/ 100, < 1/ 10)
Dizziness, headache, disturbance of taste
Melko harvinaiset (≥1/ 1 000, < 1/ 100)
Vertigo somnolence, nervousness, insomnia,
Huimaus, päänsärky, makuaistin häiriöt
Cases of rapid onset of exacerbation of myasthenia gravis have been reported (see sections 4.3 and 4.4).
Tapauksia myasthenia gravisin oireiden nopeasta pahenemisesta on raportoitu (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4.).
Ageusia, anosmia,
Näköhäiriöt
Eye disorders
Kaksoiskuvat
Blurred vision
Ruoansula - tuselimistö
Diplopia
Ripuli
7 System organ class
Pahoinvointi, oksentelu,
Very common (≥ 1/ 10)
Suun Candida -
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10)
Pseudo - membra -
Uncommon Rare (≥ 1/ 1,000 (≥ 1/ 10,000 to to < 1/ 100) < 1/ 1,000)
Pankreatiitti
Very rare (< 1/ 10,000)
vatsakivut,
Frequency unknown (cannot be estimated from available data)*
tulehdus,
Gastro-intestinal Diarrhoea Nausea, disorders vomiting, gastrointestin al pain, flatulence
noottinen
Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation
ilmavaivat
Pseudo- membranous colitis
stomatiitti, ruokahalutto - muus, ummetus
Pancreatitis
koliitti
Rash, urticaria, pruritus
Ihottuma, urtikaria, kutina
Eczema
Ekseema
Muscle cramps
Lihaskou - ristukset
Immune system disorders
Immuunijär - jestelmä
Angioneurotic oedema, anaphylactic reactions including anaphylactic shock, hypersensitivity
Angioneurootti - nen edeema, anafylaktiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen sokki, yliherkkyys
Hepato-biliary Increase in disorders liver enzymes (AST, ALT, alkaline phosphatase) Reproductive Vaginal system disorders Candida infection
Maksaentsyy - miarvojen kohoaminen (ASAT/ ALAT, alkalinen fosfataasi)
Cholestatic jaundice
Kolestaattinen keltaisuus
Severe hepatitis and liver failure (see section 4.4)
Vaikea hepatiitti ja maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 4)
Psychiatric disorders * postmarketing experience.
Emättimen Candida - tulehdus
Visual disturbances (< 1%) associated with the use of Ketek, including blurred vision, difficulty focusing and diplopia, were mostly mild to moderate.
Ketekin käyttöön liittyvät näköhäiriöt (< 1%), mukaan lukien näön hämärtyminen, vaikeudet näön tarkentamisessa ja kaksoiskuvat, olivat vaikeudeltaan yleensä lievästä kohtalaiseen.
These events have not been associated with signs of ocular abnormality (see sections 4.4 and 4.7).
Näihin tapahtumiin ei ole liittynyt merkkejä silmän poikkeavuudesta (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 7).
In clinical trials the effect on QTc was small (mean of approximately 1 msec).
8 Kliinisissä tutkimuksissa vaikutus sykekorjattuun QT- aikaan oli pieni (keskimäärin noin 1 millisekunti).
In comparative trials, similar effects to those observed with clarithromycin were seen with an on-therapy Δ QTc > 30 msec in 7.6% and 7.0% of cases, respectively.
Vertailevissa tutkimuksissa samanlaisia vaikutuksia kuin klaritromysiinillä on havaittu telitromysiinillä. Hoidon aikana sykekorjatun QT- ajan muutos oli > 30 millisekuntia 7, 6%: ssa ja 7, 0%: ssa tapauksia vastaavasti.
No patient in either group developed a Δ QTc > 60 msec.
Kummassakaan ryhmässä sykekorjatun QT- ajan muutos ei ollut yli 60 millisekuntia.
There were no reports of TdP or other serious ventricular arrhythmias or related syncope in the clinical program and no subgroups at risk were identified.
Muita riskiryhmiä ei tunnistettu.
Due to the potential for the prolongation of the QT interval and increased risk of arrhythmia, ECG monitoring must take place
QT- välin mahdollisen pidentymisen ja lisääntyneen arytmiavaaran vuoksi tulee käyttää EKG seurantaa.
J01FA15.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit, ATC- koodi J01FA15.
Telithromycin is a semisynthetic derivative of erythromycin A belonging to the ketolides, a class of antibacterial agents related to macrolides.
Telitromysiini on ketolideihin kuuluva erytromysiini A: n puolisynteettinen johdannainen, joka edustaa makrolidisukuista bakteerilääkeryhmää.
The affinity of telithromycin for the 50S bacterial subunit of ribosome is 10 fold higher than that of erythromycin A when the strain is susceptible to erythromycin A.
Telitromysiinin affiniteetti bakteerien ribosomaaliseen 50S alayksikköön on 10 kertaa suurempi kuin erytromysiini A: lla, kun kanta on herkkä erytromysiini A: lle.
Against erythromycin A resistant strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
Erytromysiini A resistenttejä kantoja vastaan MLSB resistenssi mekanismista johtuen telitromysiinin affiniteetti on yli 20 kertainen verrattuna erytromysiini A: han bakteerin 50S alayksikössä.
Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it interacts with domain V and II.
Telitromysiini estää ribosomin translaatiota ribosomaalisen 23S RNA: n tasolla, missä se vaikuttaa alueella V ja II.
Breakpoints
Herkkyyden raja- arvot
The recommended MIC breakpoints for telithromycin, separating susceptible organisms from intermediately susceptible organisms and intermediately susceptible organisms from resistant organisms, are: susceptible ≤ 0.5 mg/ l, resistant > 2 mg/ l.
Seuraavat suositellut MIC - arvot telitromysiinille erottavat herkät kannat vaihtelevan herkistä kannoista ja vaihtelevan herkät kannat resistenteistä kannoista: herkkä < 0, 5 mg/ l, resistentti > 2 mg/ l.
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Antibakteerinen kirjo Resistenssin esiintyvyys voi vaihdella maantieteellisesti ja ajan kuluessa määrätyille lajeille ja paikallinen tieto resistenssistä on toivottavaa, erityisesti hoidettaessa vaikeita infektioita.
This information provides only an approximate guidance on probabilities as to whether microorganisms will be susceptible to telithromycin.
Alla esitetty informaatio antaa vain arvion siitä todennäköisyydestä, jolla mikro- organismi on herkkä telitromysiinille.
9 Commonly susceptible species Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin susceptible (MSSA)* Lancefield group C and G (ß haemolytic) streptococci Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Yleisesti herkät lajit Aerobiset Gram- positiiviset bakteerit Staphylococcus aureus metisilliinille herkkä (MSSA) * Lancefield ryhmien C ja G (ß- hemolyyttinen) streptokokit Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae * Viridans- ryhmän streptokokit