natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non- fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta siihen, kun potilaalle ilmaantui jokin seuraavista: kuolema (kaikki syyt), ei- kuolemaan- johtaneet sydäninfarktit, aivohalvaus, akuutti koronaarioireyhtymä, merkittävä alaraajan amputaatio, sepelvaltimotoimenpiteet ja alaraajan verisuonitoimenpiteet.
22 concerns regarding use of pioglitazone.
Tulosten valossa pioglitatsonin käytöön ei liity pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä huolia.
In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
Pioglitatsonin
Patients with renal impairment:
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat:
23 Patients with hepatic impairment:
Maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat:
6.4 Special precautions for storage
24 6. 4 Säilytys
24 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
13-10-2005
13- 10- 2005
Actos 45 mg tablets.
Actos 45 mg tabletit.
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone as hydrochloride.
Yksi tabletti sisältää 45 mg pioglitatsonia hydrokloridina.
The tablets are white to off-white, round, flat and marked ‘ 45’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Toisella puolella on merkintä ‘ 45 ’ ja toisella ’ ACTOS ’.
26 Elderly:
26 Käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla:
Therapy with pioglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
27 Pioglitatsonihoidon aloittamisen jälkeen suositellaan maksaentsyymien toiminnan tarkistusta aika ajoin kliinisen harkinnan mukaan.
28 In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/ 870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/ 905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
28 murtumaa sataa potilasvuotta kohti), vertailuryhmässä murtumia oli 23/ 905 (2, 5%, 0, 5 murtumaa sataa potilasvuotta kohti).
29 4.7 Effects on ability to drive and use machines
29 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
4.8 Undesirable effects
4. 9 Haittavaikutukset
Gastrointestinal disorders
Ruoansulatusrlimistö
30 Nervous system disorders
30
31 PIOGLITAZONE IN TRIPLE ORAL COMBINATION THERAPY WITH METFORMIN AND SULPHONYLUREA
PIOGLITATSONI, METFORMIINI JA SULFONYYLIUREA
32 In active comparator controlled trials mean weight increase with pioglitazone given as monotherapy was 2 – 3 kg over one year.
Yli vuoden kestäneissä vertailevissa kliinisissä tutkimuksissa pioglitatsonia monoterapiana saaneilla potilailla paino nousi 2- 3 kg.
33 Fasting and postprandial glycaemic control is improved in patients with type 2 diabetes mellitus.
33 gammareseptori).
34 concerns regarding use of pioglitazone.
Tulosten valossa pioglitatsonin käytöön ei liity pitkällä aikavälillä sydän- ja verisuonitauteihin liittyviä huolia.
In animals, only a small amount of unchanged pioglitazone can be detected in either urine or faeces.
35 keskimääräinen puoliintumisaika plasmassa on 5 – 6 tuntia.
35 Patients with hepatic impairment:
Maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat:
6.4 Special precautions for storage
36 6. 4 Säilytys
36 6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
MARKTEING AUTHORISATION NUMBER(S)
MYYNTILUVAN NUMERO( T)
37 ANNEX II
37 LIITE II
Ireland.
Takeda Ireland Limited Bray Business Park, Kilruddery County Wicklow Irlanti
• OTHER CONDITIONS
• < MUUT EHDOT
The Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) in September 2005 and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Myyntiluvan haltija antaa yhden ylimääräisen 6 kuukauden määräaikaisen turvallisuusraportin (Periodic Safety Update Report, PSUR) syyskuussa 2005 ja sen jälkeen vuosittaisen PSUR: n, ellei CHMP toisin määrää.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the Pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Myyntiluvan haltijan on määrätyn aikataulun mukaisesti toteutettava seuraava tutkimusohjelma, jonka tulosten perusteella valmisteen hyötyhaittasuhde arvioidaan vuosittain uudelleen.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Päivitetty lääkevalmisteen vaara- hyöty- arviointi tulee toimittaa CHMP: n lääkevalmisteen vaara- hyöty - arviointiohjeistuksen mukaan.
39 ANNEX III
39 LIITE III
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actos 15 mg tablets
Actos 15 mg tabletit pioglitatsoni (hydrokloridina)
Expiry date:
Käyt. viim.
{month/ year}
{kuukausi/ vuosi}
EU/ 1/ 00/ 150/ 007 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 001 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 016 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 002 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 009 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 017 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 018 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 007 EU/ 1/ 00/ 150/ 001 EU/ 1/ 00/ 150/ 016 EU/ 1/ 00/ 150/ 002 EU/ 1/ 00/ 150/ 009 EU/ 1/ 00/ 150/ 017 EU/ 1/ 00/ 150/ 018 EU/ 1/ 00/ 150/ 003
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
VALMISTAJAN ERÄNUMERO
{number}
Erä {numero}
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actos 30 mg tablets
Actos 30 mg tabletit pioglitatsoni (hydrokloridina)
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 004 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 019 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 005 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 010 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 020 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 021 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 008 EU/ 1/ 00/ 150/ 004 EU/ 1/ 00/ 150/ 019 EU/ 1/ 00/ 150/ 005 EU/ 1/ 00/ 150/ 010 EU/ 1/ 00/ 150/ 020 EU/ 1/ 00/ 150/ 021 EU/ 1/ 00/ 150/ 006
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actos 45 mg tablets
Actos 45 mg tabletit pioglitatsoni (hydrokloridina)
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 14 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 012 28 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 013 50 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 014 56 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 023 84 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 024 90 tablets EU/ 1/ 00/ 150/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 00/ 150/ 011 EU/ 1/ 00/ 150/ 012 EU/ 1/ 00/ 150/ 022 EU/ 1/ 00/ 150/ 013 EU/ 1/ 00/ 150/ 014 EU/ 1/ 00/ 150/ 023 EU/ 1/ 00/ 150/ 024 EU/ 1/ 00/ 150/ 015
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actos 15 mg tablets
Actos 15 mg tabletit pioglitatsoni (HCl)
ABBREVIATIONS FOR DAYS OF THE WEEK (PACK SIZES OF 14, 28, 56, 84 AND 98 TABLETS ONLY)
VIIKONPÄIVIEN LYHENTEET (AINOASTAAN 14, 28, 56, 84 JA 98 TABLETIN PAKKAUKSET)
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actos 30 mg tablets
Actos 30 mg tabletit pioglitatsoni (HCl)
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actos 45 mg tablets
Actos 45 mg tabletit pioglitatsoni (HCl)
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 15 MG TABLETS
51 PAKKAUSSELOSTE ACTOS 15 MG TABLETTI
(Pioglitazone (as hydrochloride))
(Pioglitatsoni, hydrokloridina)
It may harm them,
Se voi aiheuttaa
even if their symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
please tell you doctor or pharmacist.
Kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Actos is and what it is used for 2.
Mitä Actos on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Actos 3.
Ennen kuin otat Actos- tabletteja 3.
How to take Actos 4.
Miten Actos- tabletteja käytetään 4.
How to store Actos 6.
Actos- tablettien säilyttäminen 6.
WHAT ACTOS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ACTOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Actos 15mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Actos 15 mg tabletteja käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes).
Actos 15mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Actos auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Actos 15mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Actos 15 mg tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmähoitona yhdessä metformiinin ja/ tai sulfonyyliureoiden kanssa, jotka myös ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Actos 15 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Actos 15 mg tabletteja voidaan käyttää myös yhdistelmähoitona insuliinin kanssa.
BEFORE YOU TAKE ACTOS
ENNEN KUIN OTAT ACTOS- TABLETTEJA
Do not take Actos 15mg tablets:
Älä ota Actos 15 mg tabletteja:
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Actos 15mg
- Jos olet allerginen pioglitatsonille tai tabletin muille ainesosille.
- If you have heart failure.
- Jos Sinulla on sydämen vajaatoiminta.
- If you have liver disease
- Jos Sinulla on maksasairaus.
Take special care with Actos 15mg tablets:
Ole erityisen varovainen Actos 15 mg tablettien suhteen:
Tell your doctor before you start to take this medicine:
Kerro lääkärillesi ennen kuin alat käyttää tätä lääkettä:
- If you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the
- Jos sinulla on erityinen diabeettinen silmäsairaus nimeltä makulaödeema (turvotus silmän
eye).
takaosassa).
- If you are planning to become pregnant.
- Jos suunnittelet raskautta.
- If you are breast-feeding.
- Jos imetät.
- If you have polycystic ovary syndrome.
- Jos Sinulla on munasarjojen monirakkulatauti (polykystiset munasarjat).
There may be an increased possibility of your becoming
Raskaaksi tulemisen
pregnant because of how your medicine works.
mahdollisuus saattaa lisääntyä johtuen lääkkeesi vaikutustavoista.
- If you have a problem with your liver or heart.
- Jos Sinulla on maksa - tai sydänongelmia.
- If you are under 18 years of age because use in such patients is not recommended.
- Jos olet alle 18- vuotias, koska tämän lääkkeen käyttöä ei suositella alle 18- vuotiaille.
Taking Actos 15mg tablets with food and drink:
52 Actos 15 mg tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa:
You may take your tablets with or after a meal or on an empty stomach.
Actos- tabletit voidaan ottaa joko ruokailun yhteydessä, ruuan jälkeen tai tyhjään vatsaan.
Tell your doctor if you are, you think you might be or are planning to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
Your doctor will advise you to discontinue this medicine.
Lääkärisi neuvoo Sinua tämän lääkkeen oton lopettamisessa.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Kerro lääkärillesi, jos imetät tai aiot imettää lastasi.
Your doctor will discontinue this medicine.
Lääkärisi neuvoo Sinua tämän lääkkeen oton lopettamisessa.
Pioglitazone will not affect your ability to drive or operate machinery.
Pioglitatsoni ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Important information about some of the ingredients of Actos 15mg tablets:
Tärkeää tietoa Actos 15 mg- tablettien sisältämistä aineista:
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 15mg tablets.
Jos lääkärisi on kertonut, että olet yliherkkä jollekin sokerille, ota yhteyttä lääkäriisi, ennen kuin käytät Actos 15 mg tabletteja.
Taking other medicines:
Kerro lääkärillesi ennen Actos 15 mg tablettien ottamista, käytätkö tai oletko hiljattain käyttänyt muita lääkkeitä.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Muista mainita myös lääkkeet, jotka eivät ole lääkärin määräämiä.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 15mg tablets.
Voit yleensä jatkaa muiden lääkkeiden käyttöä Actos- lääkityksen aikana.
HOW TO TAKE ACTOS
MITEN ACTOS - TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
One tablet should be taken once daily.
Kerran vuorokaudessa otetaan yksi tabletti.
If you have the impression that the effect of Actos 15mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että Actos 15 milligramman tabletin teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Actos 15mg tablets can be taken with or without food.
Actos 15 mg tabletit voidaan ottaa ruuan kera tai ilman ruokaa.
When Actos 15mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kun Actos 15 mg tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Actos.
Kun käytät Actosta, Sinun pitää lääkärisi määräyksestä käydä verikokeessa aika ajoin.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 15mg tablets.
Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Actos- hoidon aikana.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Actos and insulin experienced the development of heart failure.
Muutamilla tyypin 2 diabetesta pitkään sairastaneilla potilailla, joilla oli sydänsairaus tai aiempi aivohalvaus, kehittyi sydämen vajaatoiminta, kun heitä hoidettiin insuliinilla ja Actosilla.
53 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Pioglitatsonia saaneilla naisilla (mutta ei miehillä) havaittiin luun murtumia enemmän kuin vertailuryhmissä.
Your doctor will take this into account when treating your diabetes.
Diabetestasi hoitava lääkäri huomioi tämän asian.
If you take more Actos 15mg tablets than you should:
Jos otat enemmän Actos 15 mg tabletteja kuin Sinun pitäisi:
If you forget to take Actos 15mg tablets:
53 Jos unohdat ottaa Actos 15 mg tablettisi:
Try to take Actos 15mg tablets daily as prescribed.
Pyri ottamaan Actos 15 mg tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Do not take an extra tablet to make up for the one you missed.
Älä ota ylimääräistä tablettia unohtuneen tablettisi korvaamiseksi.
Like all medicines, Actos 15mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 15mg tablets:
- Seuraavia haittavaikutuksia on kuvattu joillakin potilailla Actos 15 mg tablettihoidon aikana:
- localised swelling (oedema)
paikallista turvotusta (edeema)
- weight gain
- painon nousua
- headache
- päänsärkyä
- sinusitis
- nenän sivuontelotulehduksia
- respiratory infection
- hengitystieinfektioita
- dizziness
- heitehuimausta
- vertigo
- kiertohuimausta
- numbness
- tunnottomuutta
- abnormal vision
- näköhäiriöitä
- blurred vision due to swelling (or fluid) in the back of the eye.
- näön sumentumista, joka johtuu turvotuksesta (tai nesteestä) silmän takaosassa.
If you experience these symptoms for
Jos saat näitä
the first time or if they get worse tell your doctor as soon as possible.
oireita tai oireet pahenevat, kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian.
- flatulence
- ilmavaivoja
- joint pain
- nivelkipuja
- impotence
- erektiohäiriöitä
- sweating
- hikoilua
- fatigue
- heikotusta
- insomnia
- unettomuutta
- decreased blood sugar (hypoglycaemia), sugar in urine, proteins in urine, blood in urine
- verensokerin laskua (hypoglykemia), sokeria, valkuaisaineita tai verta virtsassa
- in rare cases, impaired liver function
- harvoin maksan toiminnan huononemista
- a small reduction in red blood cell count
- pientä laskua veren punasolujen määrässä
- back pain
- selkäkipua
- shortness of breath.
- hengenahdistusta.
HOW TO STORE ACTOS
ACTOS- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
This medicinal product does not require any special storage precautions.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
FURTHER INFORMATION
Mitä Actos sisältää
What Actos contains The active substance in Actos 15mg tablets is pioglitazone.
Actos 15 mg tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Each tablet contains 15mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä tabletissa on 15 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
What Actos looks like and contents of the pack Actos 15 mg tablets are white to off white, round, convex tablets marked ‘ 15’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face.
Tabletin toisella puolella on luku ‘ 15 ’ ja toisella lukee ’ ACTOS ’.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing authorisation holder:
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, United Kingdom.
Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London, WC2B 4AE, Iso- Britannia.
Lilly S. A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly S. A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
España Lilly S. A.
Lilly S. A.
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
France Laboratoires Takeda Tél: +33 (0)1 46 25 16 16
France Laboratoires Takeda
This leaflet was last approved on {date}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {päivämäärä}:
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 30 MG TABLETS
56 PAKKAUSSELOSTE ACTOS 30 MG TABLETTI
What Actos is and what it is used for 2.
Mitä Actos - on ja mihin sitä käytetään 2.
How to store Actos 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Actos- tablettien säilyttäminen 6.
Actos 30mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Actos 30 mg tabletteja käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes).
Actos 30mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Actos auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
Actos 30mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Actos 30 mg tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmähoitona yhdessä metformiinin ja/ tai sulfonyyliureoiden kanssa, jotka myös ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Actos 30 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Actos 30 mg tabletteja voidaan käyttää myös yhdistelmähoitona insuliinin kanssa.
BEFORE YOU TAKE ACTOS
ENNEN KUIN OTAT ACTOS - TABLETTEJA
Do not take Actos 30mg tablets:
Älä ota Actos 30 mg tabletteja:
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients Actos 30mg tablets.
- Jos olet allerginen pioglitatsonille tai tabletin muille ainesosille.
Take special care with Actos 30mg tablets:
Ole erityisen varovainen Actos 30 mg tablettien suhteen:
Taking Actos 30mg tablets with food and drink:
57 Actos 30 mg tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa:
Important information about some of the ingredients of Actos 30mg tablets:
Tärkeää tietoa Actos 30 mg - tablettien sisältämistä aineista:
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 30mg tablets.
Jos lääkärisi on kertonut, että olet yliherkkä jollekin sokerille, ota yhteyttä lääkäriisi, ennen kuin käytät Actos 30 mg tabletteja.
Taking other medicines:
Kerro lääkärillesi ennen Actos 30 mg tablettien ottamista, käytätkö tai oletko hiljattain käyttänyt muita lääkkeitä.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 30mg tablets.
Voit yleensä jatkaa muiden lääkkeiden käyttöä Actos- lääkityksen aikana.
HOW TO TAKE ACTOS
MITEN ACTOS- TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
If you have the impression that the effect of Actos 30mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että Actos 30 milligramman tabletin teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Actos 30mg tablets can be taken with or without food.
Actos 30 mg tabletit voidaan ottaa ruuan kera tai ilman ruokaa.
When Actos 30mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kun Actos 30 mg tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 30mg tablets.
Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Actos- hoidon aikana.
58 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Pioglitatsonia saaneilla naisilla (mutta ei miehillä) havaittiin luun murtumia enemmän kuin vertailuryhmissä.
If you take more Actos 30mg tablets than you should:
Jos otat enemmän Actos 30 mg tabletteja kuin Sinun pitäisi:
Try to take Actos 30mg tablets daily as prescribed.
Jos unohdat ottaa Actos 30 mg tablettisi:
Like all medicines, Actos 30mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 30mg tablets:
Seuraavia haittavaikutuksia on kuvattu joillakin potilailla Actos 30 mg tablettihoidon aikana:
- localised swelling (oedema)
- paikallista turvotusta (edeema)
HOW TO STORE ACTOS
ACTOS - TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
What Actos contains The active substance in Actos 30mg tablets is pioglitazone.
Mitä Actos sisältää Actos 30 mg tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Each tablet contains 30mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä tabletissa on 30 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
What Actos looks like and contents of the pack Actos 30 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked ‘ 30’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face..
Tabletin toisella puolella on luku ‘ 30 ’ ja toisella lukee ’ ACTOS ’.
60 Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ -ΛΙΛΛΥ Α .Ε .Β .Ε.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Tel: +386 (0)1 580 00 10
Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d. o. o Tel: +386 (0) 1 580 00 10
This leaflet was last approved on {date}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {päivämäärä}
INFORMATION FOR THE USER ACTOS 45 MG TABLETS
61 PAKKAUSSELOSTE ACTOS 45 MG TABLETTI
if their symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Actos 45mg tablets are an anti-diabetic medicine used to treat type 2 (non-insulin dependent) diabetes mellitus.
Actos 45 mg tabletteja käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon (insuliinista riippumaton diabetes).
Actos 45mg tablets helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Actos auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.