natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How has Duloxetine Boehringer Ingelheim been studied?
Miten Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta on tutkittu?
For the treatment of SUI, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in a total of 2,850 women.
Ponnistusinkontinenssin osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta on tutkittu kaikkiaan 2 850 naisella.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Duloxetine Boehringer Ingelheim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Tutkimuksissa verrattiin Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta (lähinnä annosta 40 mg kahdesti päivässä) lumelääkitykseen.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Tehokkuuden pääasiallisina mittoina olivat inkontinenssiepisodien tiheys (IEF, inkontinenssiepisodien määrä viikossa) potilaiden päiväkirjamerkintöjen perusteella sekä potilaiden antamat pisteet inkontinenssia koskevassa elämänlaatukyselyssä (I- QOL).
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Diabeettiseen neuropatiaan liittyvään kivun osalta Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa 809 aikuisella diabetespotilaalla, jotka olivat tunteneet kipua päivittäin vähintään kuuden kuukauden ajan.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli muutos kivun voimakkuudessa kullakin viikolla potilaiden päiväkirjamerkintöjen perusteella 11- pisteisellä asteikolla.
What benefit has Duloxetine Boehringer Ingelheim shown during the studies?
Mitä hyötyä Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
In all four studies of SUI, the patients treated with Duloxetine Boehringer Ingelheim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Kaikissa neljässä ponnistusinkontinenssia koskevassa tutkimuksessa, Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteella hoidetuilla potilailla oli vähemmän inkontinenssiepisodeja 12 viikon jälkeen: noin neljä tai viisi inkontinenssitapausta vähemmän viikossa kuin ennen tutkimusta.
The IEF decreased by 52% in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
IEF väheni 52% Duloxetine Boehringer Ingelheim - ryhmässä, kun se lumelääkitystä saaneessa ryhmässä väheni 33%.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Duloxetine Boehringer Ingelheim group compared with the placebo group.
I- QOL- kyselyn pisteet paranivat myös Duloxetine Boehringer Ingelheim - ryhmässä verrattuna lumelääkitysryhmään.
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Duloxetine Boehringer Ingelheim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Diapeettiseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa Duloxetine Boehringer Ingelheim annostuksella 60 mg kerran tai kahdesti päivässä oli lumelääkitystä tehokkaampi kivun lievityksessä.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Duloxetine Boehringer Ingelheim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Molemmissa tutkimuksissa kivun lievenemistä nähtiin ensimmäisestä hoitoviikosta enintään 12 viikkoon niin, että Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta saavien potilaiden kipupisteet olivat 1, 17– 1, 45 pistettä alhaisempia kuin lumelääkitystä saavien potilaiden.
What is the risk associated with Duloxetine Boehringer Ingelheim?
Mitä riskejä Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteeseen liittyy?
The most common side effects with Duloxetine Boehringer Ingelheim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteen yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) ponnistusinkontinenssin hoidossa ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Useimmat näistä olivat lieviä tai kohtalaisia, ja ne alkoivat hoidon alkuvaiheessa ja lieventyivät hoidon jatkuessa.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), nausea and dry mouth.
Yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin joka 10. potilaalla) diapeettiseen neuropatiaan liittyvän kivun hoidossa ovat päänsärky, unisuus, pahoinvointi ja suun kuivuminen.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta ei pidä antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta ei pidä antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia tai vaikea munuaistauti.
Duloxetine Boehringer Ingelheim should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
2/ 3 Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta ei pidä käyttää monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääkeryhmä), fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibioottityyppejä) kanssa.
Treatment should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Hoitoa ei pitäisi aloittaa potilailla, joilla on hallitsematon korkea verenpaine, verenpainekriisin (äkillisen vaarallisen korkean verenpaineen) riskin vuoksi.
2/ 3 Why has Duloxetine Boehringer Ingelheim been approved?
Miksi Duloxetine Boehringer Ingelheim on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Duloxetine Boehringer Ingelheim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi kohtalaisen ja vaikean ponnistusinkontinenssin ja diapeettiseen perifeeriseen neuropiaan liittyvän kivun hoidossa aikuisilla.
The Committee recommended that Duloxetine Boehringer Ingelheim be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta varten.
Other information about Duloxetine Boehringer Ingelheim:
Muita tietoja Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmisteesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Duloxetine Boehringer Ingelheim to Boehringer Ingelheim International GmbH on 8 October 2008.
Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta varten 8. lokakuuta 2008.
The full EPAR for Duloxetine Boehringer Ingelheim is available here.
Duloxetine Boehringer Ingelheim - valmistetta koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
blister (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
läpipainopakkaus (PVC/ PE/ PCTFE/ alu)
56
56 98
EU/ 1/ 08/ 471/ 010
EU/ 1/ 08/ 471/ 009
EU/ 1/ 08/ 471/ 011
EU/ 1/ 08/ 471/ 010
EU/ 1/ 08/ 471/ 012
EU/ 1/ 08/ 471/ 011
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg hard gastro-resistant capsules.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 40 mg kova enterokapseli.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM on tarkoitettu kohtalaisen tai vaikean ponnistusinkontinenssin (SUI) hoitoon naisille (katso kohta 5. 1).
The recommended dose of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is 40 mg twice daily without regard to meals.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin suositusannos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa aterioista riippumatta.
However, limited data are available to support the efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 20 mg twice daily.
Kuitenkin tieto DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin tehokkuudesta annoksella 20 mg kahdesti vuorokaudessa on rajallista.
The efficacy of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin teho on arvioitu 3 kuukautta kestäneissä lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa.
Combining DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin ja lantionpohjan lihaksiston harjoitusten (PFMT, Pelvic Floor Muscle Trainning,) yhdistäminen saattaa olla tehokkaampi hoitokeino kuin jompikumpi hoito yksinään.
The medicinal product response should be evaluated after 2 months ’ of treatment.
Vaste tämän lääkkeen käytölle on syytä arvioida 2 kuukauden hoidon jälkeen.
2 The therapeutic benefit should regularly (at least every three months) be reassessed.
2 Potilaan hoidosta saama hyöty on arvioitava säännöllisesti (ainakin joka kolmas kuukausi).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaan johtava maksasairaus (ks. kohta 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min; see section 4.3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) (ks. kohta 4. 3).
When stopping treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM the dose should be gradually reduced over a period of at least one to two weeks in order to reduce the risk of withdrawal reactions (see sections 4.4 and 4.8).
Kun DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - hoito lopetetaan annosta tulee pienentää asteittain vähintään 1- 2 viikon aikana vieroitusoireiden riskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible Monoamine Oxidase Inhibitors - MAOIs (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää epäselektiivisten, irreversiibelien MAO- estäjien kanssa (ks. kohta 4. 5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with CYP1A2 inhibitors, like fluvoxamine, ciprofloxacin or enoxacine since the combination results in elevated plasma concentrations of duloxetine (see section 4.5).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää yhdessä CYP1A2- estäjien kuten fluvoksamiinin, siprofloksasiinin tai enoksasiinin kanssa, sillä näiden yhdistelmä nostaa duloksetiinipitoisuuksia plasmassa (katso kohta 4. 5).
The initiation of treatment with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is contraindicated in patients with uncontrolled hypertension that could expose patients to a potential risk of hypertensive crisis (see sections 4.4 and 4.8).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM - hoidon aloitus on kontraindikoitu potilailla, joilla on hoitamaton verenpainetauti, mikä voisi saattaa potilaat mahdollisen hypertensiivisen kriisin vaaraan (ks. kohta 4. 4 ja 4. 8).
Mania and Seizures DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis of bipolar disorder, and/ or seizures.
Mania ja kouristukset DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on esiintynyt maniaa tai diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, ja/ tai kouristuksia.
Use with antidepressants The use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in combination with antidepressants (especially with SSRI, SNRI and reversible MAOIs) is not recommended (see below “ Depression, suicidal ideation and behaviour” and Section 4.5).
3 estäjien kanssa) (katso alempana kappale Masennus, itsemurha- ajatukset ja - käyttäytyminen sekä kohta 4. 5).
3 St John’ s wort Undesirable effects may be more common during concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum).
Mäkikuisma Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Mydriasis Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing duloxetine in patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow- angle glaucoma.
Mydriaasi Duloksetiinin käytön yhteydessä on ilmoitettu mydriaasia, joten duloksetiinia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on kohonnut silmänpaine tai akuutin ahdaskulmaglaukooman riski.
In a clinical trial adverse events seen on abrupt treatment discontinuation occurred in approximately 44% of patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM and 24% of patients taking placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa äkillisen hoidon lopettamisen jälkeen haittavaikutuksia esiintyi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- hoidossa olleista potilaista noin 44%: lla ja potilaista, jotka olivat saaneet plasebohoitoa 24%: lla.
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI’ s and SNRI ’ s may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
Riski vieroitusoireisiin SSRI: n ja SRNI: n yhteydessä saattaa riippua monista tekijöistä sisältäen hoidon keston ja annoksen sekä annoksen pienentämisen.
Hyponatremia may be due to a syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion (SIADH).
Hyponatremia DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käytön yhteydessä on etupäässä iäkkäillä ilmoitettu harvakseen hyponatremiaa Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on lisääntynyt hyponatremian riski, esim. iäkkäillä, kirroosipotilailla tai potilailla, joilla on nestevajaus tai diureetteja
Depression is 4 associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suicide-related events).
Hyponatremia voi johtua antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymästä (SIADH).
A meta-analysis of placebo-controlled clinical trials of antidepressant medicinal products in psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old Cases of suicidal thoughts and suicidal behaviours have been reported during duloxetine therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.8).
Itsemurha- ajatuksia ja itsetuhoista käytöstä on ilmoitettu duloksetiinihoidon aikana tai pian hoidon lopettamisen jälkeen (katso kohta 4. 8).
If a decision to initiate antidepressant pharmacological therapy is taken, the gradual discontinuation of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is recommended (see Section 4.2).
Jos päätetään aloittaa masennuslääkehoito, suositellaan DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- lääkityksen asteittaista lopettamista (katso kohta 4. 2).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in the treatment of children and adolescents under the age of 18 years.
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM- lääkitystä ei pitäisi käyttää lasten ja alle 18- vuotiaiden nuorten hoidossa.
Sucrose DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM gastro-resistant capsules contain sucrose.
5 DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM kovat enterokapselit sisältävät sakkaroosia.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrose- isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen, perinnöllinen fruktoosi- intoleranssi, glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö tai sakkaroosi- isomaltaasivajaus, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Monoamine oxidase inhibitors (MAOIs): due to the risk of serotonin syndrome, DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be used in combination with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs), or within at least 14 days of discontinuing treatment with an MAOI.
Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO- estäjät): serotoniinioireyhtymäriskin vuoksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tule käyttää samanaikaisesti epäselektiivisten, irreversiibelien monoamiinioksidaasin estäjien kanssa, eikä ennen kuin on kulunut vähintään 14 vuorokautta MAO - estäjähoidon lopettamisesta.
Based on the half-life of duloxetine, at least 5 days should be allowed after stopping DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM before starting an MAOI (see section 4.3).
Duloksetiinin puoliintumisajan perusteella tulee DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin käytön lopettamisen ja MAO- estäjähoidon aloittamisen välillä pitää vähintään 5 vuorokauden tauko (ks. kohta 4. 3).
5 Serotonin syndrome: in rare cases, serotonin syndrome has been reported in patients using SSRIs (e. g. paroxetine, fluoxetine) concomitantly with serotonergic medicinal products.
Selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (esim. paroksetiini, fluoksetiini) ja serotoninergisia lääkeaineita samanaikaisesti käyttäneillä potilailla on ilmoitettu harvoin serotoniinioireyhtymää.
Caution is advisable if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is used concomitantly with serotonergic antidepressants like SSRIs, tricyclics like clomipramine or amitriptyline, St John’ s wort (Hypericum perforatum), venlafaxine or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan.
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia samanaikaisesti serotoninergisten masennuslääkkeiden kuten SSRI- lääkkeiden, trisyklisten masennuslääkkeiden kuten klomipramiinin tai amitriptyliinin, mäkikuisman (Hypericum perforatum), venlafaksiinin tai triptaanien, tramadolin, petidiinin tai tryptofaanin kanssa.
CNS medicinal products: caution is advised when DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is taken in combination with other centrally acting medicinal products or substances, including alcohol and sedative medicinal products (benzodiazepines, morphinomimetics, antipsychotics, phenobarbital, sedative antihistamines).
Keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet: varovaisuutta tulee noudattaa, mikäli DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin kanssa käytetään samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä tai aineita, mukaan lukien alkoholi ja sedatiivit (bentsodiatsepiinit, opiaatit, psykoosilääkkeet, fenobarbitaali, sedatiiviset antihistamiinit).
Caution is advised if DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
(kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi).
Effects of other medicinal products on duloxetine Antacids and H2 antagonists: co-administration of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with aluminium- and magnesium-containing antacids or with famotidine had no significant effect on the rate or extent of duloxetine absorption after administration of a 40 mg oral dose.
40 mg DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia oraalisesti samanaikaisesti alumiinia ja magnesiumia sisältävien antasidien tai famotidiinin kanssa ei vaikuttanut merkitsevästi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMin imeytymisnopeuteen eikä imeytymisen määrään.
Inhibitors of CYP1A2: because CYP1A2 is involved in duloxetine metabolism, concomitant use of DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM with potent inhibitors of CYP1A2 is likely to result in higher concentrations of duloxetine.
Voimakas CYP1A2: n estäjä fluvoksamiini
Fluvoxamine (100 mg once daily), a potent inhibitor of CYP1A2, decreased the apparent plasma clearance of duloxetine by about 77% and increased AUC0-t 6-fold.
6 (100 mg kerran vuorokaudessa) pienensi duloksetiinin näennäistä plasmapuhdistumaa noin 77% ja nosti altistusta (AUC0- t) 6- kertaiseksi.
Therefore DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should not be administered in combination with potent inhibitors of CYP1A2 like fluvoxamine (see section 4.3).
Siksi DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMia ei tulisi antaa samanaikaisesti voimakkaan CYP1A2: n estäjän, kuten fluvoksamiinin kanssa (katso kohta 4. 3).
DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM should be used in pregnancy 6 only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Kuten muidenkin serotoninergisten lääkeaineiden kohdalla, vastasyntyneellä voi esiintyä vieroitusoireita, jos äiti on käyttänyt duloksetiinia raskauden loppuvaiheessa. ARICLAMiä ei tule käyttää raskauden aikana, ellei hoidon mahdollinen hyöty ole suurempi kuin sikiöön mahdollisesti kohdistuva vaara.
The most commonly reported adverse events in patients treated with DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM in clinical trials in SUI and other lower urinary tract disorders were nausea, dry mouth fatigue and constipation.
Ponnistusinkontinenssia (SUI) ja muita alempia virtsateiden häiriöitä koskevissa kliinisissä tutkimuksissa DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIMille yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat pahoinvointi, suun kuivuminen, uupumus ja ummetus.
Serotonin syndrome Psychomotor restlessness Convulsions AkathisiaExtrapyramidal symptoms
serotoniini - oireyhtymä, psykomotorinen levottomuus, kouristukset,
Eye Disorders
hermostunei -
Blurred vision
akatisia,
Visual disturbance Mydriasis
uneliaisuus,
Glaucoma
suus,
Ear and Labyrinth Disorders
extrapyrami -
Vertigo
parestesia
Tinnitus1 Ear pain
makuaistin - häiriö
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Gastrointestinal Disorders
daalioireet
Yawning
Silmä
Epistaxis Throat tightness
näön hämärtyminen
Nausea (23.3%) Dry mouth (11.9%) Constipation (10.3%)
näköhäiriöt mydriaasi,
Diarrhoea Vomiting Dyspepsia
glaukooma
Gastroenteritis Haematochezia Stomatitis Gastritis Flatulence Eructation Breath odour
Korva ja sisäkorva
Gastrointestinal haemorrhage
kiertohuimaus
Renals and Urinary Disorders
korvien soiminen1 korvakipu
Urinary hesitation Dysuria Nocturia Urine odour abnormal
Hengitys -, rintakehä - ja välikarsina Ruoansulatuskanava
Urine flow decreased Polyuria
haukottelu
Urinary retention
nenäveren - vuoto, kurkun kireys,
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
veriuloste
Sweating increased
suolisto -
Rash Increased tendency to bruise
Munuaiset ja virtsatiet virtsaumpi Iho ja ihonalaiskudokset
Photo- sensitivity reactions Dermatitis
virtsaamisen aloittamis - vaikeudet, dysuria, tihentynyt virtsaamistar - ve yöllä, poikkeava virtsanhaju
Stevens-Johnson Syndrome Angioneurotic oedema
virtasuihkun heikentyminen runsasvirtsai - suus
Common
valoyliherk -
Uncommon
Stevens -
Frequency not known
lisääntynyt
common
ihottuma,
Night sweats Cold sweat
kyysreaktiot,
contact Urticaria
Johnson -
Rare
hikoilu
Muscoskeletal and connective tissue disorders
lisääntynyt mustelma - taipumus, yöhikoilu, kylmänhiki
Muscle spasm Muscle tightness Musculo- skeletal pain Trismus
kontaktider - matiitti, urtikaria
Muscle twitching
oireyhtymä, angioneu - roottinen - edeema
Endocrine disorders
Tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudokset Umpieritysjärjestelmä Aineenvaihdunta ja ravitsemus
Hypo- thyroidism Metabolism and Nutrition Disorders
lihaskouristus, lihaskireys, tuki - ja liikun - taelinkipu, leukalukko kilpirauhasen vajaatoiminta
Appetite decreased
lihasnykäykset
Dehydration
ruokahalun heikentyminen Infektiotaudit ja loistartunnat Verisuonisto
Hyperglycemia (reported especially in diabetic patients) SIADH Hyponatremia
kuivuminen kurkunpään - tulehdus pyörtyminen2
Infections and infestations Laryngitis Vascular Disorders
hyperglykemia (ilmoitettu etenkin diabetes - potilailla) SIADH hyponatremia
Syncope2 Blood pressure increase
kohonnut verenpaine
General Disorders and Administration Site Conditions Fatigue (10.9%)
Yleisluontoiset ja annostuspaikan tila