natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MabThera should not be used with other drugs unless your doctor has told you it is safe to do so.
MabTheraa ei saa käyttää yhtaikaa muiden lääkkeiden kanssa, paitsi jos hoitava lääkäri on katsonut sen turvalliseksi.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you are pregnant, if you think you are pregnant or if you intend to become pregnant.
Raskaus ja imetys Kerro aina lääkärillesi, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet raskautta.
This is because MabThera is an antibody and can cross the placenta and affect your baby.
MabThera on vasta- aine, joka voi läpäistä istukan ja vaikuttaa haitallisesti sikiöön.
If you can get pregnant, you must use an effective method of birth control during therapy with MabThera and for 12 months after the last time you were treated with MabThera.
Jos on mahdollista, että voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä MabThera- hoidon aikana ja 12 kuukautta viimeisen MabThera- hoitokerran jälkeen.
MabThera might also get into breast milk and so you should not breast-feed your baby during therapy with MabThera and for 12 months after the last time you were treated with MabThera
MabThera voi myös erittyä äidinmaitoon, joten sinun ei pidä imettää lastasi MabThera- hoidon aikana eikä 12 kuukauteen viimeisen MabThera- hoitokerran jälkeen.
Driving and using machines It is not known whether MabThera has an effect on your ability to drive a car or use machines.
72 Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tiedetä, vaikuttaako MabThera kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
HOW TO USE MABTHERA
MITEN MABTHERAA KÄYTETÄÄN
MabThera is an infusion (“drip”) which is given directly into your veins.
MabThera on infuusio, joka annetaan suoraan laskimoon (tiputuksena).
You will be observed by a health care professional while you are being given MabThera in case you have any side effects during the infusion.
Terveydenhoidon ammattilainen seuraa vointiasi koko MabThera- annon ajan mahdollisten infuusion aiheuttamien haittavaikutusten varalta.
Before the infusion is given you will be given medicines to prevent or reduce possible reactions to MabThera.
Ennen infuusion aloittamista sinulle annetaan lääkkeitä, jotka ehkäisevät tai lievittävät mahdollisia MabTheran aiheuttamia reaktioita.
a) If you are being treated for non-Hodgkin’s Lymphoma If you are treated with MabThera alone you will receive infusions at weekly intervals for a total of four infusions (days 1, 8, 15 and 22), so that the a course of treatment usually lasts for 22 days.
a) Jos saat hoitoa non- Hodgkin- lymfoomaan Jos sinua hoidetaan pelkällä MabTheralla, saat neljä infuusiota viikon välein (päivinä 1, 8, 15 ja 22), siten että yksi hoitojakso kestää yleensä 22 päivää.
Repeated treatment courses with MabThera are possible.
Toistuvat MabThera- hoitojaksot ovat mahdollisia.
If you are treated with MabThera in combination with other medicines, you will receive an infusion of MabThera on the same day as the other medicines, which are usually given 8 times at 3-week intervals.
Jos saat MabTheraa yhdistelmähoidossa muiden lääkkeiden kanssa, saat MabThera- infuusion samana päivänä muiden lääkkeiden kanssa, joita annetaan tavallisesti 3 viikon välein 8 hoitojakson ajan.
If you have responded to treatment and are further treated with Ma bThera as continuous (maintenance) treatment, you will receive one infusion of MabThera every 3 months for two years.
Jos vastaat hoitoon ja saat MabTheraa jatkuvana hoitona (ylläpitohoitona), saat yhden MabThera - infuusion joka 3. kuukausi 2 vuoden ajan.
Your doctor may change the number of infusions depending on your disease.
Lääkäri voi muuttaa infuusioiden määrää riippuen siitä, miten sairautesi reagoi hoitoon.
b) If you are being treated for chronic lymphocytic leukemia When you are treated with Mab Thera in combination with chemotherapy, you will receive MabThera infusions on day 0 cycle 1 then day 1 of each cycle for 6 cycles in total.
b) Jos saat hoitoa krooniseen lymfaattiseen leukemiaan Jos saat MabTheraa yhdistettynä solunsalpaajahoitoihin, saat MabThera- infuusion ensimmäisen hoitosyklin ensimmäisenä päivänä yhteensä 6 hoitojakson ajan.
The chemotherapy should be given after the MabThera infusion.
Solunsalpaajahoito annetaan MabThera- infuusion jälkeen.
c) If you are being treated for rheumatoid arthritis Each course of treatment is made up of two separate infusions which are given 2 weeks apart.
c) Jos saat hoitoa nivelreumaan Yksi hoitojakso koostuu kahdesta erillisestä infuusiosta, joiden väli on 2 viikkoa.
Repeated courses of treatment with MabThera are possible.
Toistuvat MabThera - hoitojaksot ovat mahdollisia.
Like all medicines, MabThera can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Infusion reactions During or within the first 2 hours of the first infusion you may develop fever, chills and shivering.
Infuusioreaktiot Ensimmäisen infuusion kahden ensimmäisen tunnin aikana saattaa esiintyä kuumetta, vilunväristyksiä ja vapinaa.
Less frequently, some patients may experience blisters, itching, sickness, tiredness, headache, breathing difficulties, tongue or throat swelling, itchy or runny nose, vomiting, flushing or palpitations.
Harvemmin joillekin potilaille voi ilmaantua rakkuloita, kutinaa, pahoinvointia, väsymystä, päänsärkyä, hengitysvaikeuksia, kielen tai kurkun turpoamista, nenän kutinaa tai vuotamista, oksentelua, ihon punoitusta tai sydämentykytystä.
Tell the person giving you the infusion immediately if you develop any of these symptoms, as the infusion may need to be slowed down or stopped for a while.
Kerro infuusiota antavalle henkilölle heti, jos sinulle ilmaantuu mikä tahansa näistä oireista, koska silloin saattaa olla tarpeen hidastaa infuusionopeutta tai keskeyttää infuusio joksikin aikaa.
You may require additional treatment such as an antihistamine or paracetamol.
Tarvitset ehkä lisähoitoa, kuten antihistamiini - tai parasetamolilääkitystä.
Infections Tell your doctor after your MabThera treatment if you get any symptoms of an infection, for example fever, cough, sore throat, burning pain when passing urine, or you start to feel weak or generally unwell.
Infektiot Kerro lääkärille MabThera- hoidon jälkeen, jos saat infektio- oireita, kuten kuumetta, yskää, kurkkukipua tai kirvelyä virtsatessa, tai jos tunnet olosi heikoksi tai sairaaksi.
You might get infections more easily following MabThera therapy.
Voit sairastua infektioihin aikaisempaa helpommin MabThera- hoidon jälkeen.
Often these are colds, but there have been cases of pneumonia or urinary infections.
Nämä ovat yleensä nuhakuumeita, mutta myös keuhkokuume tai virtsatieinfektiot ovat mahdollisia.
70 Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection, which has been fatal.
73 MabThera- potilailla on hyvin harvoin raportoitu vakava, kuolemaan johtanut aivoinfektio.
Tell your doctor immediately if you have memory loss, trouble thinking, difficulty with walking or loss of vision.
Kerro lääkärillesi heti, jos havaitset muistinmenetystä, vaikeuksia ajatella tai kävellä tai jos saat näköhäiriöitä.
Other reactions a) If you are being treated for non-Hodgkin’s Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia The most commonly reported side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 10 patients are: • infections such as pneumonia (bacterial) and herpes (viral) or bronchial tube inflammation (bronchitis) • low number of white blood cells, with or without fever • allergic reactions after infusion • nausea • skin rashes, itching ,bald spots on the scalp fever, chills, physical weakness, headache • decreased immunity (decreased IgG levels)
Muut reaktiot a) Jos saat hoitoa non- Hodgkin- lymfoomaan tai krooniseen lymfaattiseen leukemiaan MabTheran yleisimpiä (raportoitu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) haittavaikutuksia ovat: • infektiot, kuten keuhkokuume (bakteeri- infektio) ja herpes (virusinfektio) tai keuhkoputkentulehdus (bronkiitti) • pieni määrä veren valkosoluja (kuumeinen tai kuumeton) • infuusion jälkeiset allergiset reaktiot • pahoinvointi • ihottuma, kutina, kaljut kohdat päänahassa, kuume, vilunväristykset, fyysinen voimattomuus, päänsärky • alentunut vastustuskyky (alentuneet IgG- pitoisuudet)
Common side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 100 patients) include: • Infections such as sepsis and pneumonia (bacterial), herpes (viral) or candidal (fungal) bronchial tube and sinuses inflammation, or other general infections of unknown origin. • Low number of red blood cells, low number of platelets in the blood, low number of red and white blood cells and platelets. • Allergic reactions (hypersensitivity) • High sugar level in the blood, weight loss, excess fluid in the face and the body, increased blood levels of the enzyme (LDH), low blood level of calcium. • Abnormal sensations of the skin, such as numbness, tingling, pricking, burning, a creeping skin sensation, decreased sense of touch.
MabTheran yleisiä (raportoitu useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) haittavaikutuksia ovat: • infektiot, kuten verenmyrkytys, keuhkokuume (bakteeri- infektio), herpes (virusinfektio), sieni - infektiot, keuhkoputkentulehdus, nenän sivuontelotulehdus tai muut infektiot, joiden aiheuttaja on tuntematon • pieni määrä veren valko - ja punasoluja sekä verihiutaleita • allergiset reaktiot (yliherkkyys) • korkea verensokeri, painonlasku, turvotus kasvoissa ja kehossa, veren kohonnut LDH - entsyymipitoisuus, veren alentunut kalsiumpitoisuus • ihon harhatuntemukset, kuten tunnottumuus, kihelmöinti, pistely, polttelu, tikkuilu, vähentynyt kosketuksen tunne.
Feeling restless, difficulty falling asleep, becoming red in the face and bruising of the skin as a consequence of dilation of the blood vessels, dizziness, anxiety. • An increased production of tears, secretion and shedding disorders, inflammation of the eye (conjunctivitis). • Ringing sound in the ears, ear pain. • Heart disorders (heart attack, irregular heart rate, abnormally fast heart rate). • High or low blood pressure, a rise in blood pressure upon assuming an upright posture. • Inflammation, irritation and / or tightness of the lungs, throat and / or sinuses, shortness of breath, too little oxygen reaching the body organs, coughing. • Vomiting, diarrhoea, pain in the abdomen, irritation and /or ulceration of the throat and the mouth, difficulties in swallowing, constipation, indigestion.
Levottumuus, unettomuus, ihon ja kasvojen punoitus (verisuonten laajentumisesta johtuva), huimaus, ahdistuneisuus • lisääntynyt kyynelvuoto, kyynelerityksen ja - vuodon häiriöt, silmätulehdus (konjunktiviitti) • korvien soiminen, korvakipu • sydänhäiriöt (sydänkohtaus, epätasainen tai liian nopea syke) • korkea tai matala verenpaine, matala pystyasennossa ilmenevä verenpaine • tulehdus tai ärsytys keuhkoissa, kurkussa tai poskionteloissa, hengenahdistus, elimistön happivaje • oksentamien, ripuli, mahakipu, ärsytys ja/ tai haavauma kurkussa ja suussa, nielemishäiriö, ummetus, ruoansulatushäiriö.
Eating disorders: decrease in the amount of food eaten with a consequential dangerous loss in weight. • Skin disorders, burning sensation of the skin, itching, increased perspiration, night sweats. • Musculoskeletal disorders, abnormal increase in tightness of muscle tone, pain, joint pain, muscle pain, back and neck pain. • General disorders, tumour pain, becoming markedly red in the face and other areas of the skin, general discomfort or uneasiness, flu syndrome, fatigue, shaking, multi-organ dysfunction.
Syömishäiriöt: vähentyneestä syömisestä tai syömättömyydestä johtuva voimakas painonlasku • iho- oireet, kuten polttelun tunne iholla, kutina, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu • luusto - ja lihashäiriöt, kuten lisääntynyt lihasjänteys, kipu, nivelsärky, lihassärky, selkä - ja niskakipu • yleisoireet, kuten tuumorikipu, kasvojen ja ihon voimakas punoitus, huonovointisuus, uupumus, vilunväristykset, usean elimen toimintavajaus.
Uncommon side effects due to MabThera (reported in more than 1 out of 1000 patients) include: • abnormal clotting, decrease of blood cells production, autoimmune decrease of red blood cells, swollen/enlarged lymph nodes • low mood and loss of interest or pleasure in usual activities, nervousness • taste changes • heart disorder (heart attack, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • inflammation, irritation and/or tightness of the lungs, asthma, shortness of breath • enlargement of the abdomen • pain at the infusion site
MabTheran melko harvinaisia (raportoitu useammalla kuin yhdellä potilaalla 1000: sta) haittavaikutuksia ovat: • veren hyytymymishäiriö, verisolujen vähentynyt tuotanto, punasolujen autoimmuuninen vähentyminen, turvonneet/ suurentuneet imusolmukkeet • masennus, hermostuneisuus • makuhäiriö • sydänhäiriöt (sydänkohtaus, liian nopea syke, hidas tai epätasainen syke, rintakipu) • tulehdus tai ärsytys keuhkoissa, astma, hengenahdistus • suurentunut vatsa • kipu infuusiokohdassa
71 b) If you are being treated for rheumatoid arthritis Some other less frequent effects might occur, including: pain in the tummy, back, chest, muscles and/or joints, at the infusion site (where the drip is put into your vein), feeling unwell, changes in blood pressure, changes in heart rate, diarrhoea, indigestion, cramp, dizziness, tingling or numbness, anxiety or nervousness, cough, watery or itchy eyes, runny or itchy nose, sweating, sinusitis.
Näitä ovat mm. vatsa -, selkä -, rinta -, lihas - ja/ tai nivelkipu, kipu infuusiokohdassa, sairauden tunne, verenpaineen muutokset, sydämen lyöntitiheyden muutokset, ripuli, ruoansulatushäiriöt, lihaskouristus, huimaus, pistely tai puutuminen, ahdistuneisuus tai hermostuneisuus, yskä, silmien kyynelvuoto tai kutina, nenän vuotaminen tai kutina, hikoilu, poskiontelotulehdus (sinuiitti).
Some patients also have some changes to blood tests including a fall in the number of red cells, white cells or both.
Joillakin potilailla voidaan havaita myös muutoksia joissakin veriarvoissa mukaan lukien punasolujen, valkosolujen tai näiden molempien väheneminen.
If you are receiving MabThera in combination with other medicines, some of the side effects you may experience may be due to the other medicine.
Jos saat MabTheraa yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, osa mahdollisesti kokemistasi haittavaikutuksista voi johtua muista lääkkeistä.
If any of the side effects gets serious, or, if you notice any side effects not listed in this leaflet, please inform your doctor, nurse or pharmacist (chemist) immediately.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
HOW TO STORE MABTHERA
MABTHERAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use MabThera after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Älä käytä MabTheraa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.).
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.
What Mab Thera contains
Mitä MabThera sisältää
- The active ingredient in MabThera is called rituximab.
- Vaikuttava aine on rituksimabi.
The vial contains 100 mg of Rituximab
Injektiopullo sisältää 100 mg rituksimabia (10 mg/ ml).
- The other ingredients are sodium citrate, polysorbate 80, sodium chloride, sodium hydroxide,
- Muut aineet ovat natriumsitraatti, polysorbaatti 80, natriumkloridi, natriumhydroksidi,
Vials of 10 ml are available as a pack of 2 vials.
10 ml: n injektiopulloja on saatavilla kahden pullon pakkauksissa.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
75 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Česká republika Roche s. r. o.
Malta Česká republika (See United Kingdom) Roche s. r. o.
United Kingdom Roche Products Ltd.
76 United Kingdom Latvija Roche Products Ltd.
2.
78 2.
75 Do not take MabThera
Älä käytä MabTheraa
Driving and using machines It is not known whether MabThera has an effect on your ability to drive a car or use machines.
79 Ajaminen ja koneiden käyttö Ei tiedetä, vaikuttaako MabThera kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
77 Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection, which has been fatal.
80 MabThera- potilailla on hyvin harvoin raportoitu vakava, kuolemaan johtanut aivoinfektio.
78 b) If you are being treated for rheumatoid arthritis Some other less frequent effects might occur, including: pain in the tummy, back, chest, muscles and/or joints, at the infusion site (where the drip is put into your vein), feeling unwell, changes in blood pressure, changes in heart rate, diarrhoea, indigestion, cramp, dizziness, tingling or numbness, anxiety or nervousness, cough, watery or itchy eyes, runny or itchy nose, sweating, sinusitis.
Näitä ovat mm. vatsa -, selkä -, rinta -, lihas - ja/ tai nivelkipu, kipu infuusiokohdassa, sairauden tunne, verenpaineen muutokset, sydämen lyöntitiheyden muutokset, ripuli, ruoansulatushäiriöt, lihaskouristus, huimaus, pistely tai puutuminen, ahdistuneisuus tai hermostuneisuus, yskä, silmien kyynelvuoto tai kutina, nenän vuotaminen tai kutina, hikoilu, poskiontelotulehdus (sinuiitti).
The vial contains 500 mg of Rituximab
Injektiopullo sisältää 500 mg rituksimabia (10 mg/ ml).
What Mab Thera looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
The pack contains one 50 ml vial.
Pakkauksessa on yksi 50 ml: n injektiopullo.
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen
1 D- 79639, Grenzach- Wyhlen Saksa
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
82 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
United Kingdom Roche Products Ltd.
83 United Kingdom Latvija Roche Products Ltd.
81
84
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVIKSI
1 CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
1 • LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISEEN JA TEHOKKAASEEN KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVIKSI
The Member States must ensure that the education plans for physicians, health care providers, and patients contain the measures a) to m) as detailed below, and are suitable for the purpose of minimising adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e. g. endophthalmitis) prior to marketing.
Jäsenvaltioiden on taattava ennen lääkkeen markkinointia, että lääkäreille, terveydenhuollon ammattihenkilöille ja potilaille suunnatut koulutussuunnitelmat sisältävät jäljempänä luetellut toimenpiteet a): sta m): ään ja että toimenpiteet ovat sopivia lasiaisensisäiseen injisointiin liittyvien haittatapahtumien (kuten endoftalmiitin) minimoimiseksi.
An educational plan for physicians and health care providers which is aimed at risk minimisation and to support safe and effective use for the product.
Lääkäreille ja terveydenhuollon ammattihenkilöille suunnattu koulutussuunnitelma, jolla pyritään minimoimaan riskit ja tukemaan valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
This pl an shall consist of measures aiming to minimise adverse events associated with the intravitreal injection procedure (e.g. endophthalmitis) through adequate education about:
Potilaille suunnattu koulutussuunnitelma, jolla pyritään minimoimaan riskit ja tukemaan valmisteen turvallista ja tehokasta käyttöä.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) on the basis of the studies performed, led to the recommendations on the conditions of use.
Sen tarkoituksena on selittää, kuinka lääkevalmistekomitean (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) suoritettujen tutkimusten perusteella tekemä arviointi johti käyttöehtoja koskeviin suosituksiin..
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (myös osa EPAR - arviointikertomusta) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Macugen is a solution for intraocular injection (injection into the eye).
Macugen on intraokulaariseen injektioon (silmänsisäiseen ruiskutukseen) tarkoitettu neste.
It is given by an ophthalmologist (eye specialist) who is skilled at this type of injection.
Sen antaa silmälääkäri, jolla on koulutus tällaisen injektion antoon.
Macugen contains the active ingredient pegaptanib sodium.
Macugenin vaikuttava aine on pegaptanibinatrium.
Macugen is used to treat patients with the wet form of age-related macular degeneration (AMD).
Macugenilla hoidetaan silmänpohjan rappeuman (makuladegeneraation, AMD) kosteaa muotoa, jonka riski lisääntyy iän myötä.
This disease affects the central part of the retina (called the macula), at the back of the eye and causes loss of vision.
Tämä sairaus rappeuttaa verkkokalvon keskiosaa (makulaa) silmän takaosassa ja heikentää näöntarkkuutta.
The macula provides central vision that is needed for driving a car, reading fine print, and other similar tasks.
Makula on keskeisen näön alue, jota tarvitaan autoa ajettaessa, pienikokoista tekstiä luettaessa ja muissa samantyyppisissä tehtävissä.
The wet form of the disease is caused by abnormal blood vessels under the retina and the macula, which may bleed and leak fluid.
Sairauden kosteassa muodossa verkkokalvon ja makulan alle kasvaa epänormaaleja verisuonia, joista voi vuotaa verta ja nestettä.
This causes the loss of vision.
Tämä heikentää näöntarkkuutta.
AMD is rare in people under 55 years of age.
Silmänpohjan rappeuma on harvinainen alle 55- vuotiailla henkilöillä.
It is more common in people 75 years of age or older (1 in 20 people of this age group are affected by AMD).
Se on yleisempi yli 75- vuotiailla henkilöillä (silmänpohjan rappeuman saa yksi 20: stä tämän ikäryhmän henkilöistä).
Macugen is given as one injection into the affected eye every 6 weeks.
Macugenia annetaan sairastuneeseen silmään yhtenä injektiona 6 viikon välein.
An ophthalmologist who is skilled at this type of injection should give Macugen.
Macugenin antaa silmälääkäri, jolla on koulutus tällaisen injektion antoon.
Before each injection, a local anaesthetic will be given to reduce or prevent any pain from the injection.
Injektion aiheuttamaa kipua vähennetään tai estetään puuduttamalla silmä paikallisesti ennen jokaista injektiota.
Antibiotic eye drops may also be given before and after the Macugen injection, to prevent eye infection.
Ennen Macugen- injektiota ja sen jälkeen voit ehkä saada silmään annosteltavia antibioottitippoja, jotka estävät silmän tulehtumisen.
How does Macugen work?
Miten Macugen toimii?
Macugen blocks a substance called Vascular Endothelial Growth Factor which makes the blood vessels grow, and also causes fluid to leak from the vessels and swelling.
Macugen estää verisuonia kasvattavan aineen (verisuonten endoteelikasvutekijän, vascular endothelial growth factor) toiminnan.
All these effects are thought to worsen the disease.
Tämä aine aiheuttaa nesteen vuotamista verisuonista ja turvotusta.
Macugen blocks this factor so there is less growth of these blood vessels, and less bleeding and leakage.
Macugen estää tämän kasvutekijän toiminnan, jolloin silmään kasvaa vähemmän verisuonia ja veren ja nesteiden vuotaminen vähenee.
Macugen has been investigated in two main clinical studies.
Macugenia on tutkittu kahdessa kliinisessä tutkimuksessa.
The studies included 1190 patients and lasted up to two years.
Tutkimuksiin osallistui 1 190 potilasta, ja ne kestivät kaksi vuotta.
The safety and efficacy of three different doses of Macugen were studied (0.3 mg, 1 mg and 3 mg).
Tutkimuksissa tutkittiin Macugenin kolmen erilaisen annoksen (0, 3 mg, 1 mg ja 3 mg) turvallisuutta ja tehokkuutta.