natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this case, the product expires at the end of this 3-month period; you must note the new expiry date on the outer carton.
Tässä tapauksessa valmisteen viimeinen käyttöpäivä on tämän kolmen kuukauden jakson lopussa; uusi käytettävä viimeistään päiväys on kirjattava ulkopakkaukseen.
Do not use KOGENATE Bayer 250 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä KOGENATE Bayer 250 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
177 Do not use KOGENATE Bayer 250 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
184 Älä käytä KOGENATE Bayer 250 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
178 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
185 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
179 PACKAGE LEAFLET:
186 PAKKAUSSELOSTE:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 500 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektiopullossa oleva injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää 500 IU: ta oktokogialfaa (IU tarkoittaa kansainvälistä yksikköä).
KOGENATE Bayer 500 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 500 IU käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn hemofilia A: sta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII: n puute) kärsivillä potilailla.
Each pack of KOGENATE Bayer 500 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Kukin KOGENATE Bayer 500 IU pakkaus sisältää injektiopullon Bio- Set yhdistäjineen ja esitäytetyn ruiskun, jossa erillinen ruiskun mäntä kuten myös injektiokanyyli/ letkusetin, kaksi alkoholi harsotaitosta, kaksi kuivaa harsotaitosta ja kaksi laastaria.
180 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 500 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
187 Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi KOGENATE Bayer 500 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 500 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 500 IU - pakkauksessa olevia välineitä (injektiokuiva- aineen sisältävä injektiopullo ja Bio- Set yhdistäjä, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/ letku- sarja).
1.
188 1.
182
189
of KOGENATE Bayer 500
Lääkärin tulisi aina sovittaa käytettävä KOGENATE Bayer 500 IU - annos ja antotiheys yksilöllisesti hoitotehon mukaan.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
190 Jos tavoiteltua hyytymistekijä VIII - tasoa veressäsi ei pystytä saamaan aikaan tai jos vuodot eivät pysy hallinnassa näennäisesti riittävien annosten jälkeen, on syytä epäillä tekijä VIII: n vasta- aineiden muodostusta.
183 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 500 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että KOGENATE Bayer 500 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
184 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Myöskään anafylaktisen sokin mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/ infuusion aikana: • ahdistava tunne rinnassa/ huonovointisuus • huimaus • lievä verenpaineen lasku (ilmenee pyörryttävänä tunteena seistessä) 191 • pahoinvointi voivat ne olla varhaisia merkkejä yliherkkyydestä ja ne voivat edeltää anafylaktista reaktiota (vaikea allerginen reaktio).
Do not use KOGENATE Bayer 500 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä KOGENATE Bayer 500 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
185 Do not use KOGENATE Bayer 500 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
192 Älä käytä KOGENATE Bayer 500 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
186 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
193 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
187 PACKAGE LEAFLET:
194 PAKKAUSSELOSTE:
The vial with powder for solution for injection nominally contains 1000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektiopullossa oleva injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää 1000 IU: ta oktokogialfaa (IU tarkoittaa kansainvälistä yksikköä).
KOGENATE Bayer 1000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 1000 IU käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn hemofilia A: sta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII: n puute) kärsivillä potilailla.
Each pack of KOGENATE Bayer 1000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Kukin KOGENATE Bayer 1000 IU pakkaus sisältää injektiopullon Bio- Set yhdistäjineen ja esitäytetyn ruiskun, jossa erillinen ruiskun mäntä kuten myös injektiokanyyli/ letkusetin, kaksi alkoholi harsotaitosta, kaksi kuivaa harsotaitosta ja kaksi laastaria.
188 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 1000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
195 Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi KOGENATE Bayer 1000 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 1000 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 1000 IU - pakkauksessa olevia välineitä (injektiokuiva- aineen sisältävä injektiopullo ja Bio- Set yhdistäjä, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/ letku- sarja).
1.
196 1.
190
197
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
198 Jos tavoiteltua hyytymistekijä VIII - tasoa veressäsi ei pystytä saamaan aikaan tai jos vuodot eivät pysy hallinnassa näennäisesti riittävien annosten jälkeen, on syytä epäillä tekijä VIII: n vasta- aineiden muodostusta.
191 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 1000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että KOGENATE Bayer 1000 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
192 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Myöskään anafylaktisen sokin mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/ infuusion aikana: • ahdistava tunne rinnassa/ huonovointisuus • huimaus • lievä verenpaineen lasku (ilmenee pyörryttävänä tunteena seistessä) 199 • pahoinvointi voivat ne olla varhaisia merkkejä yliherkkyydestä ja ne voivat edeltää anafylaktista reaktiota (vaikea allerginen reaktio).
Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä KOGENATE Bayer 1000 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
193 Do not use KOGENATE Bayer 1000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
200 Älä käytä KOGENATE Bayer 1000 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
194 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
201 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
195 PACKAGE LEAFLET:
202 PAKKAUSSELOSTE:
KOGENATE Bayer 2000 IU powder and solvent for solution for injection Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa)
KOGENATE Bayer 2000 IU injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Rekombinantti hyytymistekijä VIII (oktokogialfa)
What KOGENATE Bayer 2000 IU is and what it is used for 2.
Mitä KOGENATE Bayer 2000 IU on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use KOGENATE Bayer 2000 IU 3.
Ennen kuin käytät KOGENATE Bayer 2000 IU: ta 3.
How to use KOGENATE Bayer 2000 IU 4.
Miten KOGENATE Bayer 2000 IU: ta käytetään 4.
How to store KOGENATE Bayer 2000 IU 6.
KOGENATE Bayer 2000 IU: n säilyttäminen 6.
WHAT KOGENATE Bayer 2000 IU IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KOGENATE Bayer 2000 IU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
The vial with powder for solution for injection nominally contains 2000 IU octocog alfa (IU equals International Units).
Injektiopullossa oleva injektiokuiva- aine, liuosta varten sisältää 2000 IU: ta oktokogialfaa (IU tarkoittaa kansainvälistä yksikköä).
KOGENATE Bayer 2000 IU is used for treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
KOGENATE Bayer 2000 IU käytetään verenvuodon hoitoon ja ehkäisyyn hemofilia A: sta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII: n puute) kärsivillä potilailla.
Each pack of KOGENATE Bayer 2000 IU contains a vial with Bio-Set transfer device and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Kukin KOGENATE Bayer 2000 IU pakkaus sisältää injektiopullon Bio- Set yhdistäjineen ja esitäytetyn ruiskun, jossa erillinen ruiskun mäntä kuten myös injektiokanyyli/ letkusetin, kaksi alkoholi harsotaitosta, kaksi kuivaa harsotaitosta ja kaksi laastaria.
BEFORE YOU USE KOGENATE Bayer 2000 IU
ENNEN KUIN KÄYTÄT KOGENATE Bayer 2000 IU: ta
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you are allergic (hypersensitive) to octocog alfa, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Älä käytä KOGENATE Bayer 2000 IU: ta jos olet allerginen (yliherkkä) oktokogialfalle, hiiren tai hamsterin valkuaiselle tai jollekin muulle KOGENATE Bayer 2000 IU - valmisteen aineosalle.
Take special care with KOGENATE Bayer 2000 IU as there is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction).
Ole erityisen varovainen KOGENATE Bayer 2000 IU: n suhteen koska harvinaisessa tapauksessa on mahdollista, että saat anafylaktisen reaktion (voimakas, äkillinen allerginen reaktio).
If you experience tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing, you may be experiencing an allergic reaction to KOGENATE Bayer 2000 IU.
Jos tunnet ahdistavaa tunnetta rinnassa, huimausta, pahoinvointia, heikotusta tai huimausta seistessä, olet voinut saada allergisen reaktion KOGENATE Bayer 2000 IU- valmisteesta.
196 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 2000 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
203 Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi KOGENATE Bayer 2000 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
If your bleeding is not being controlled with KOGENATE Bayer 2000 IU, consult your doctor immediately.
Jos KOGENATE Bayer 2000 IU: n käyttö ei pidä verenvuotoja hallinnassa, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
Pregnancy and breast-feeding Based on the rare occurrence of haemophilia A in women, experience regarding the use of KOGENATE Bayer 2000 IU during pregnancy and breast-feeding is not available.
Raskaus ja imettäminen Koska verenvuototautia esiintyy hyvin harvoin naisilla, ei KOGENATE Bayer 2000 IU: n käytöstä raskauden ja imettämisen aikana ole kokemusta.
Important information about some of the ingredients of KOGENATE Bayer 2000 IU This medicinal product contain less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tärkeää tietoa KOGENATE Bayer 2000 IU: n sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) injektiopulloa kohden, eli on periaatteessa ” natriumvapaa ”.
HOW TO USE KOGENATE Bayer 2000 IU
MITEN KOGENATE Bayer 2000 IU: ta KÄYTETÄÄN.
KOGENATE Bayer 2000 IU is intended for intravenous administration only and must be administered immediately after reconstitution.
KOGENATE Bayer 2000 IU on tarkoitettu annettavaksi ainoastaan laskimoon ja valmis liuos on käytettävä välittömästi valmistamisen jälkeen.
Use only the medical devices (powder vial with Bio-Set device, pre- filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 2000 IU - pakkauksessa olevia välineitä (injektiokuiva- aineen sisältävä injektiopullo ja Bio- Set yhdistäjä, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/ letku- sarja).
KOGENATE Bayer 2000 IU must not be mixed with other infusion solutions.
KOGENATE Bayer 2000 IU: ta ei saa sekoittaa muihin infuusionesteisiin.
1.
204 1.
The amount of KOGENATE Bayer 2000 IU you should use and how often you use it depends on many factors such as your weight, the severity of your haemophilia, the site and extent of bleeding, the amount of factor VIII inhibitors that you may have and the factor VIII level required.
Tarvitsemasi KOGENATE Bayer 2000 IU - annos ja annostiheys riippuvat monesta tekijästä, kuten painostasi, verenvuototautisi vaikeudesta, verenvuodon sijainnista ja runsaudesta, mahdollisten hyytymistekijä VIII: n vasta- aineiden määrästä ja tarvittavasta hyytymistekijä VIII - tasosta veressäsi.
Your doctor will calculate the dose of KOGENATE Bayer 2000 IU and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Lääkärisi laskee tarvittavan KOGENATE Bayer 2000 IU - annoksen ja antovälin, jota Sinun tulisi käyttää jotta saavutettaisiin riittävät hyytymistekijä VIII - tasot veressäsi.
198
205
Your doctor should always adapt the amount of KOGENATE Bayer 2000 IU to be administered and the frequency of administration according to the clinical effectiveness in your individual case.
Lääkärin tulisi aina sovittaa käytettävä KOGENATE Bayer 2000 IU - annos ja antotiheys yksilöllisesti hoitotehon mukaan.
If you are using KOGENATE Bayer 2000 IU to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Jos käytät KOGENATE Bayer 2000 IU: ta vuotojen estoon (ehkäisevästi), lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen.
If the factor VIII level of your plasma fails to reach expected levels, or if bleeding is not controlled after apparently adequate dosage, the presence of factor VIII inhibitors should be suspected.
206 Jos tavoiteltua hyytymistekijä VIII - tasoa veressäsi ei pystytä saamaan aikaan tai jos vuodot eivät pysy hallinnassa näennäisesti riittävien annosten jälkeen, on syytä epäillä tekijä VIII: n vasta- aineiden muodostusta.
199 If you have the impression that the effect of KOGENATE Bayer 2000 IU is too strong or too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että KOGENATE Bayer 2000 IU: n vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi.
KOGENATE Bayer 2000 IU should be injected intravenously over several minutes.
KOGENATE Bayer 2000 IU annetaan hitaana laskimoinjektiona usean minuutin aikana.
Your doctor will tell you, how often and at what intervals KOGENATE Bayer 2000 IU is to be administered.
Lääkärisi antaa ohjeet siitä, kuinka usein KOGENATE Bayer 2000 IU: ta käytetään.
Usually, the substitution therapy with KOGENATE Bayer 2000 IU is a life-time treatment.
Yleensä KOGENATE Bayer 2000 IU - korvaushoito on elinikäistä.
If you use more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should:
Jos käytät KOGENATE Bayer 2000 IU: ta enemmän kuin sinun pitäisi:
If you have used more KOGENATE Bayer 2000 IU than you should, please inform your doctor.
Jos olet saanut liian suuren annoksen KOGENATE Bayer 2000 IU: ta, ota yhteyttä lääkäriisi.
If you forget to use KOGENATE Bayer 2000 IU: • Proceed with the next administration immediately and continue at regular intervals as advised by your doctor. • Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Jos unohdat ottaa KOGENATE Bayer 2000 IU: ta: • Ota välittömästi seuraava annos ja jatka käyttöä säännöllisin väliajoin lääkärisi ohjeiden mukaan. • Älä ota kaksinkertaista annosta unohtuneen annoksen korvaamiseksi.
If you stop using KOGENATE Bayer 2000 IU Do not stop using KOGENATE Bayer 2000 IU without consulting your doctor.
Jos lopetat KOGENATE Bayer 2000 IU: n käytön Älä lopeta KOGENATE Bayer 2000 IU – valmisteen käyttöä ennen kuin olet keskustellut tästä lääkärisi kanssa.
Like all medicines, KOGENATE Bayer 2000 IU can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, KOGENATE Bayer 2000 IU: kin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
In rare cases, you may notice any of the following side effects after administration of KOGENATE Bayer 2000 IU: • rash/ itchy rash, local reactions at the injection site (e. g. burning sensation, temporary redness) • hypersensitivity reactions (e. g. tightness of the chest/ general feeling of being unwell, dizziness and nausea and mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • unusual taste in the mouth • fever.
Harvoissa tapauksissa on havaittu seuraavia haittavaikutuksia KOGENATE Bayer 2000 IU: n annon jälkeen: • kutina, paikalliset pistokohdan reaktiot (esim. kirvely, ohimenevä punoitus) • yliherkkyysoireet (esim. ahdistava tunne rinnassa, yleinen huonovointisuus, huimaus ja pahoinvointi sekä lievä verenpaineen lasku, joka ilmenee seistessä pyörryttävänä tunteena) • epätavallinen maku suussa • kuume
200 Furthermore, the possibility of an anaphylactic shock cannot be completely excluded.
Myöskään anafylaktisen sokin mahdollisuutta ei voida täysin sulkea pois.
If you notice any of the following symptoms during injection/ infusion: • chest tightness/ general feeling of being unwell • dizziness • mild hypotension (mildly reduced blood pressure, which may make you feel faint upon standing) • nausea this can constitute an early warning for hypersensitivity and anaphylactic reactions.
Jos huomaat jotain seuraavista oireista injektion/ infuusion aikana: • ahdistava tunne rinnassa/ huonovointisuus • huimaus • lievä verenpaineen lasku (ilmenee pyörryttävänä tunteena seistessä) 207 • pahoinvointi voivat ne olla varhaisia merkkejä yliherkkyydestä ja ne voivat edeltää anafylaktista reaktiota (vaikea allerginen reaktio).
HOW TO STORE KOGENATE Bayer 2000 IU
KOGENATE Bayer 2000 IU: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU after the expiry date which is stated on labels and cartons.
Älä käytä KOGENATE Bayer 2000 IU - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, mikä on merkitty etiketeissä ja pahvipakkauksissa.
201 Do not use KOGENATE Bayer 2000 IU if you notice any particles or the solution is cloudy.
208 Älä käytä KOGENATE Bayer 2000 IU: ta, jos havaitset liuoksessa hiukkasia tai se on samea.
What KOGENATE Bayer 2000 IU looks like and content of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
KOGENATE Bayer 2000 IU is provided as a powder and solvent for solution for injection and is a dry white to slightly yellow powder or cake.
KOGENATE Bayer 2000 IU valmiste koostuu injektiokuiva- aineesta ja liuotimesta, liuosta varten ja on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
Medical devices for reconstitution and administration are provided with each package of KOGENATE Bayer 2000 IU.
Tarvikkeet valmisteen sekoittamiseen ja annosteluun ovat jokaisessa KOGENATE Bayer 2000 IU pakkauksessa.
202 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
209 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
203 PACKAGE LEAFLET:
210 PAKKAUSSELOSTE:
Each pack of KOGENATE Bayer 250 IU contains a vial and a pre-filled syringe with a separate plunger rod, as well as a vial adapter, a venipuncture set, two alcohol swabs, two dry swabs and two plasters.
Kukin KOGENATE Bayer 250 IU pakkaus sisältää injektiopullon ja esitäytetyn ruiskun, jossa erillinen ruiskun mäntä kuten myös adapterin injektiopulloa varten, injektiokanyyli/ letkusetin, kaksi alkoholi harsotaitosta, kaksi kuivaa harsotaitosta ja kaksi laastaria.
204 Your doctor may wish to carry out tests to ensure that your current dose of KOGENATE Bayer 250 IU is sufficient to reach and maintain adequate factor VIII levels.
211 Lääkärisi voi haluta tehdä Sinulle tutkimuksia, joiden avulla varmistetaan se että käyttämälläsi KOGENATE Bayer 250 IU - annoksella saadaan aikaan ja ylläpidetään riittävät hyytymistekijä VIII - pitoisuudet veressäsi.
Use only the medical devices (vial adapter, pre-filled syringe containing solvent and venipuncture set) for reconstitution and administration provided with each package of KOGENATE Bayer 250 IU.
Käytä liuoksen valmistamisessa ja annossa ainoastaan kussakin KOGENATE Bayer 250 IU - pakkauksessa olevia välineitä (injektiopullon adapteri, esitäytetty ruisku, jossa liuotin ja 1 injektiokanyyli/ letku- sarja).
If a package is opened or damaged, do not use this medical device.
Älä käytä pakkauksessa olevia välineitä, jos pakkaus on avattu tai vahingoittunut.
F
G
G
F
205 1.
212 1.
Warm both unopened vial and syringe in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Lämmitä sekä avaamatonta injektiopulloa että ruiskua käsissäsi sopivan lämpöisiksi (ei yli 37°C).
Place product vial on a firm, non-skid surface.
Aseta injektiopullo tukevalle, liukumattomalle alustalle.
The adapter will snap over the vial cap.
Adapteri naksahtaa injektiopullon kannen päälle.
Do not remove the adapter housing at this step.
Älä poista adapterin koteloa tässä vaiheessa.
Swirl vial gently until all material is dissolved (H).
Sekoita injektiopulloa pyörivällä liikkeellä hiljaa kunnes kaikki jauhe on liuennut (H).
Ensure that the entire content of the vial is drawn into the syringe.
Varmista, että injektiopullon koko sisältö on vedetty ruiskuun.
Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
Pistä laskimosuoneen ja kiinnitä injektiokanyyli/ letku- sarja paikalleen laastarilla.
Attach the syringe to the venipuncture set and ensure that no blood enters the syringe (J).
Liitä ruisku injektiokanyyli/ letkusarjaan ja varmista, ettei verta pääse ruiskuun (J).
The rate of administration should be determined by the patient’ s comfort (maximum rate of infusion:
Antonopeus tulisi määräytyä sen mukaan, mikä potilaalle on mukavinta (suurin infuusionopeus:
If no further dose is required, remove the venipuncture set and syringe.
Jos lisäannosta ei tarvita, poista injektiokanyyli/ letku- sarja ja ruisku.
Hold a swab firmly over the injection site on the outstretched arm for approx.
Paina harsotaitoksella injektiokohtaa käsivarsi ojennettuna n.
Factor VIII level
213