natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For a patient who weighs ≥ 70 kg, it is recommended that a bolus dose of 5,000 units is given, followed by a constant intravenous infusion of 1,000 units/ hr.
Potilaalle, jonka paino on ≥ 70 kg, suositellaan annettavan 5. 000 yksikön annos boluksena, sen jälkeen jatkuvana infuusiona 1. 000 yksikköä/ tunti.
If the patient weighs < 70 kg, a bolus dose of 60 units/ kg is recommended, followed by an infusion of 12 units/ kg/ hr.
Jos potilaan paino on < 70 kg, on suositeltavaa antaa 60 yksikköä/ kg bolus - annoksena ja sen jälkeen 12 yksikköä/ kg/ tunti infuusiona.
The activated partial thromboplastin time (aPTT) must be monitored in order to maintain a value between 50 and 70 seconds, above 70 seconds there may be an increased risk of bleeding.
Arvon ollessa yli 70 sekuntia, verenvuodon riski saattaa olla suurempi.
If PCI is to be performed in the setting of UA/ NQMI, monitor the activated clotting time (ACT) to maintain a value between 300-350 seconds.
Jos suoritetaan perkutaaninen koronaaritoimenpide (PCI) UA/ NQMI - olosuhteissa, aktivoitua hyytymisaikaa (ACT) tulee seurata, jotta sen arvo pysyy välillä 300- 350 sekuntia.
Monitoring of laboratory values Before infusion of INTEGRILIN, the following laboratory tests are recommended before treatment to identify pre-existing haemostatic abnormalities: prothrombin time (PT) and aPTT, serum creatinine, platelet count, haemoglobin and haematocrit levels.
Laboratorioarvojen seuranta Ennen INTEGRILIN - infuusion antamista on suositeltavaa suorittaa seuraavat laboratoriotutkimukset, jotta tunnistetaan olemassa olevat veren hyytymishäiriöt: protrombiiniaika (PT) sekä aPTT, seerumin kreatiniini, trombosyytit, hemoglobiini ja hematokriitti.
If the platelet count falls below
Jos trombosyyttiarvo laskee alle 100. 000/ mm3, trombosyyttien seurantaa tulee lisätä, jotta voitaisiin sulkea pois
4 100,000/ mm3, further platelet counts are required to rule out pseudothrombocytopaenia.
4 pseudotrombosytopenian mahdollisuus.
Patients must be monitored for bleeding and treated if necessary (see section 4.9).
Potilaita tulee tarkkailla verenvuodon varalta ja hoitaa asianmukaisesti (ks. kohta 4. 9).
Immunogenicity Immunogenic response or antibodies against eptifibatide have been observed in isolated cases in naïve patients or in rare cases of patients re-exposed to eptifibatide.
Immunogeenisuus Immunogeenisuutta tai vasta- aineita eptifibatidia kohtaan on todettu yksittäisinä tapauksina aiemmin hoitamattomilla potilailla ja harvinaisina tapauksina potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet eptifibatidia.
Only limited experience exists for readministration of INTEGRILIN.
INTEGRILIN - hoidon toistamisesta on vain rajoitetusti tietoa.
If treatment with INTEGRILIN is repeated, no diminished therapeutic response is expected.
Jos INTEGRILIN - hoito toistetaan, ei ole odotettavissa hoitovasteen heikkenemistä.
INTEGRILIN-treated patients who had a prothrombin time (PT) > 14.5 seconds and received warfarin concomitantly did not appear to be at an increased risk of bleeding.
INTEGRILINiä saavilla potilailla, joiden protrombiiniaika (PT) on yli 14, 5 sekuntia ja jotka saavat samanaikaisesti varfariinia, ei verenvuodon riskin todettu kohonneen.
There was no consistent evidence that eptifibatide increased the risk of major or minor bleeding associated with tissue plasminogen activator in either a PCI or an acute myocardial infarction study; however, eptifibatide appeared to increase the risk of bleeding when administered with streptokinase in an acute myocardial infarction study.
Eptifibatidi näytti kuitenkin lisäävän vuotoriskiä, kun sitä annettiin yhdessä streptokinaasin kanssa akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa.
In an acute myocardial infarction study involving 181 patients, eptifibatide (in regimens up to a bolus injection of 180 microgram/ kg, followed by an infusion up to 2 microgram/ kg/ min for up to 72 hours) was administered concomitantly with streptokinase (1.5 million units over 60 minutes).
Akuuttia sydäninfarktia selvittävässä tutkimuksessa, jossa oli mukana 181 potilasta, eptifibatidia (bolus- annoksena enintään 180 mikrogrammaa/ kg ja sen jälkeen enintään 2 mikrogrammaa/ kg/ min infuusiona 72 tunnin ajan) annettiin samanaikaisesti streptokinaasin kanssa (1, 5 miljoonaa yksikköä 60 minuutissa).
At the highest infusion rates (1.3 microgram/ kg/ min and 2.0 microgram/ kg/ min) studied, eptifibatide was associated with an increased incidence of bleeding and transfusions compared to the incidence seen when streptokinase was given alone.
Suurimmilla käytetyillä infuusionopeuksilla (1, 3 mikrogrammaa/ kg/ min ja 2, 0 mikrogrammaa/ kg/ min) eptifibatidin todettiin lisäävän verenvuotojen ilmaantuvuutta ja verensiirtojen tarvetta verrattuna tilanteeseen, jossa annettiin ainoastaan streptokinaasia.
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeet ovat riittämättömiä ajatellen raskautta koskevia vaikutuksia, alkion/ sikiön kehitystä, synnytystä tai postnataalista kehitystä (ks. kohta 5. 3).
Not relevant, as INTEGRILIN is intended for use in hospitalised patients.
Ei relevantti, sillä INTEGRILIN on tarkoitettu vain sairaalassa oleville potilaille.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with eptifibatide were generally related to bleeding, or to cardiovascular events that occur frequently in this patient population.
Suurin osa eptifibatidilla hoidetuilla potilailla todetuista haittavaikutuksista liittyi yleisesti verenvuotoon tai kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, joita tässä potilasryhmässä usein esiintyy.
At the recommended therapeutic dose, as administered in the PURSUIT trial involving nearly 11,000 patients, bleeding was the most common complication encountered during eptifibatide therapy.
Suositeltuina terapeuttisina annoksina, joita PURSUIT- tutkimuksessa annettiin lähes 11. 000 potilaalle, verenvuoto oli yleisin eptifibatidin käytön yhteydessä havaittu komplikaatio.
Administration of eptifibatide is associated with an increase in major and minor bleeding, as classified by the criteria of the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) study group.
Eptifibatidin käyttöön liittyy merkittävän tai vähäisen verenvuodon lisääntyminen ” Trombolyysi sydäninfarktissa ” (TIMI) - tutkimusryhmän luokittelun mukaan.
5 Bleeding Minor bleeding was a very common (> 1/ 10) complication of eptifibatide administration (13.1% eptifibatide vs 7.6% placebo).
7, 6% plasebo- ryhmässä).
Minor bleeding was defined as spontaneous gross haematuria, spontaneous haematemesis, observed blood loss with a haemoglobin decrease of more than 3 g/ dl, or more than 4 g/ dl in the absence of an observed bleeding site.
5 silmin nähtävänä hematuriana, spontaanina verioksenteluna, verenhukkana, joka huomataan hemoglobiinin alenemisena enemmän kuin 3 g/ dl tai enemmän kuin 4 g/ dl, jos näkyvää vuotokohtaa ei ole.
Bleeding events were more frequent in patients receiving concurrent heparin while undergoing PCI, when ACT exceeded 350 seconds (see section 4.4, heparin use).
Verenvuotoja ilmeni useammin potilailla, jotka saivat samanaikaisesti hepariinia PCI: n aikana, kun ACT oli yli 350 sekuntia (ks. kohta 4. 4; hepariinin anto).
Major bleeding was also very common (> 1/ 10) and reported more frequently in patients treated with eptifibatide than with placebo, i. e., 10.8% vs 9.3%, respectively.
9, 3% vastaavasti.
Major bleeding was defined as either an intracranial haemorrhage or a decrease in haemoglobin concentrations of more than 5 g/ dl (see table 1).
Merkittävä verenvuoto määriteltiin joko kallonsisäiseksi verenvuodoksi tai hemoglobiiniarvon alenemiseksi enemmän kuin 5 g/ dl (ks. taulukko 1).
The incidence of severe or life-threatening bleeding events with eptifibatide was common( > 1/ 100, < 1/ 10); 1.9% vs 1.1% with placebo.
Vakava tai hengenvaarallinen verenvuoto oli yleistä (> 1/ 100, < 1/ 10) ja sitä havaittiin 1, 9%: lla eptifibatidi- hoitoa saaneista ja 1, 1%: lla plaseboa saaneista potilaista.
Eptifibatide treatment increased the need for blood transfusions modestly (11.8% vs 9.3%, placebo).
9, 3% plasebolla).
In the subgroup of patients undergoing PCI, major bleeding was observed commonly, in 9.7% of eptifibatide-treated patients vs 4.6% of placebo-treated patients.
PCI- potilaiden alaryhmässä merkittävää verenvuotoa havaittiin yleisesti, 9, 7%: lla eptifibatidi - hoitoa saaneista ja 4, 6%: lla plaseboa saaneista potilaista.
Other undesirable effects Overall, in the same trial, serious non-bleeding adverse events were reported at a similar rate in patients treated with eptifibatide and those treated with placebo.
Muita haittavaikutuksia Yllä mainitussa kliinisessä tutkimuksessa raportoitiin kaikkiaan vakavia, muita kuin verenvuotoon liittyviä haittavaikutuksia saman verran eptifibatidi - ryhmässä kuin plasebo- ryhmässä.
Commonly (> 1/ 100, < 1/ 10) reported events (occurring in ≥ 2% across all groups) in PURSUIT were events related to the underlying disease, such as atrial fibrillation, hypotension, congestive heart failure, cardiac arrest and shock.
PURSUIT- tutkimuksessa yleisesti (> 1/ 100, < 1/ 10) raportoituja haittavaikutuksia (joita todettiin ≥ 2%: lla potilaista kaikissa ryhmissä) olivat taustalla olevaan sairauteen liittyvät tapahtumat, kuten eteisvärinä, hypotensio, sydämen vajaatoiminta, sydänpysähdys ja sokki.
Adverse events reported within 30 days of initiation of eptifibatide treatment in PURSUIT are reported in Table 1 below.
30 päivän kuluessa eptifibatidi - hoidon aloituksesta PURSUIT- tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla olevassa taulukossa 1.
Patients with unstable angina/ non-Q wave myocardial infarction (NQMI) [PURSUIT trial] received an IV bolus of 180 microgram/ kg followed by continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min for up to 72 hours (96 hours if PCI performed).
Potilaat, joilla oli epästabiili angina pectoris/ non- Q- aaltoinfarkti (NQMI) [Pursuit- tutkimus], saivat boluksena laskimoon 180 mikrogrammaa/ kg ja sen jälkeen jatkuvana infuusiona 2, 0 mikrogrammaa/ kg/ min enintään 72 tunnin ajan (96 tunnin ajan, jos suoritettiin PCI).
6 Within each frequency grouping in the tables below, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Jokaisessa frekvenssi- ryhmässä haittavaikutukset on esitelty laskevan vakavuusasteen mukaan.
Reported Adverse Events in PURSUIT at 30 Days* Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000, Very rare (< 1/ 10,000)
Raportoidut haittavaikutukset PURSUIT- tutkimuksessa 30 päivän aikana * Hyvin yleinen (> 1/ 10), yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (> 1/ 1000, < 1/ 100), harvinainen (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000)
Adverse Event
Haittavaikutus
Blood and lymphatic system disorders Very common Major Bleeding
Veri ja imukudos Hyvin yleisiä
(N=4,696)
(N=4696)
(N=4,679)
(N=4679)
Type or Location of Major Bleeding:
Merkittävä verenvuoto
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Retroperitoneal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease
Reisivaltimon pistoskohta Ohitusleikkaukseen liittyvä Urogenitaalinen Gastrointestinaalinen Retroperitoneaalinen Oraali/ Orofaryngeaalinen Hemoglobiinin/ Hematokriitin lasku
1.3 6.7 0.3 0.4 0.04 0.2 1.5
1, 3 6, 7 0, 3 0, 4 0, 04 0, 2 1, 5
2.7 6.5 0.8 1.5 0.2 1.6 1.4
2, 7 6, 5 0, 8 1, 5 0, 2 1, 6 1, 4
Intracranial Very common
Kallonsisäinen Hyvin yleinen
0.06
0, 06
Minor Bleeding
Vähäinen verenvuoto
Type or Location of Minor Bleeding:
Verenvuodon tyyppi ja sijainti
Femoral Artery Access CABG-related Genitourinary Gastrointestinal Oral/ Oropharyngeal Haemoglobin/ Haematocrit decrease Uncommon
Reisivaltimon pistoskohta Ohitusleikkaukseen liittyvä Urogenitaalinen Gastrointestinaalinen Oraali/ Orofaryngeaalinen Hemoglobiinin/ Hematokriitin lasku
Thrombocytopaenia
trombosytopenia Hyvin yleisiä
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Congestive Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Sydänpysähdys Kammiovärinä Ventrikulaarinen takykardia Sydämen vajaatoiminta Atrioventrikulaari katkos Eteisvärinä Verisuonisto yleisiä
Vascular disorder Common
Sokki Hypotensio Laskimotulehdus Hermosto melko harvinaisia
Cerebral ischaemia
* Kaikille haittavaikutuksille ei ole määritetty syy- yhteyttä.
*Causality has not been determined for all adverse events.
7 Taulukko 2 (alla) kuvaa verenvuodon yleisyyttä TIMI- kriteerein ja invasiivisten sydämeen kohdistuneiden toimenpiteiden yhteydessä PURSUIT- tutkimuksessa.
Table 2 (below) depicts the incidence of bleeding by TIMI criteria and by invasive cardiac procedures in the PURSUIT trial.
Taulukko 2.
Bleeding (TIMI Criteria) by Procedures in the PURSUIT Trial
Verenvuoto (TIMI kriteerein) PURSUIT – tutkimuksessa suoritetuissa toimenpiteissä
Major
Merkityksellinen
Placebo n (%)
Plasebo Eptifibatidi n (%) n (%)
Eptifibatide Placebo n (%) n (%)
Plasebo n (%)
Eptifibatide n (%)
Eptifibatidi n (%)
4,577
4577 4604
Overall Incidence of Bleeding
Verenvuodon ilmaantuvuus kaikkiaan
498 (10.8%)
498 (10, 8%) 347 (7, 6%) 604 (13, 1%)
604 (13.1%)
Toimenpiteittäin:
CABG Angioplasty without CABG Angiography without angioplasty or CABG
Ohitusleikkaus Angioplastia ilman ohitusleikkausta Angiografia ilman angioplastiaa tai ohitusleikkausta
375 (8.2%) 27 (0.6%) 11 (0.2%)
375 (8, 2%) 27 (0, 6%) 11 (0, 2%)
377 (8.2%) 64 (1.4%) 29 (0.6%)
377 (8, 2%) 64 (1, 4%) 29 (0, 6%)
156 (3.4%) 197 (4.3%) 102 (2.2%)
157 (3, 4%) 156 (3, 4%) 102 (2, 2%) 197 (4, 3%) 36 (0, 8%) 102 (2, 2%)
Medical Therapy Only
Ainoastaan lääkehoito
12 (0.3%)
12 (0, 3%)
28 (0.6%)
28 (0, 6%)
52 (1.1%)
52 (1, 1%) 149 (3, 2%)
Denominators are based on the total number of patients whose TIMI classification was resolved.
Nimittäjät perustuvat niiden potilaiden kokonaismäärään, joiden TIMI - luokitus selvitettiin.
The most common bleeding complications were associated with cardiac invasive procedures (CABG- related or at femoral artery access site).
Yleisimmät verenvuotokomplikaatiot liittyivät sydämen invasiivisiin toimenpiteisiin (ohitusleikkaukseen liittyvät tai reisivaltimossa katetrin sisäänvientikohdassa).
Major bleeding was infrequent in the PURSUIT trial in the large majority of patients who did not undergo CABG within 30 days of enrollment.
PURSUIT - tutkimuksessa merkityksellinen verenvuoto oli harvinaista suurimmalla osalla niistä potilaista, joille ei tehty ohitusleikkausta 30 päivän aikana tutkimuksen aloittamisesta.
8 Adverse events reported in the ESPRIT trial are listed in Table 3.
8 ESPRIT- tutkimuksessa raportoidut haittavaikutukset on lueteltu taulukossa 3.
Reported Adverse Events in ESPRIT * Very common (> 1/ 10), Common (> 1/ 100 ,< 1/10), Uncommon (> 1/ 1,000 ,< 1/100), Rare (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000), Very rare (< 1/ 10,000)
Raportoidut haittavaikutukset ESPRIT- tutkimuksessa * Hyvin yleinen (> 1/ 10), yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (> 1/ 1000, < 1/ 100), harvinainen (> 1/ 10 000, < 1/ 1000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000)
Blood and lymphatic system disorders Common
Veri ja imukudos Yleisiä
(N=1,024)
(N=1024)
(N=1,040)
(N=1040)
Major Bleeding
Merkittävä verenvuoto yleisiä Merkittävän verenvuodon tyyppi ja sijainti
Femoral Artery Access Genitourinary Retroperitoneal Intracranial Hematemesis Hematuria Other Common
Reisivaltimon pistoskohta Urogenitaalinen Retroperitoneaalinen Kallonsisäinen Verioksennus Hematuria Muu Yleisiä
Type or Location of Minor Bleeding:
Vähäisen verenvuodon tyyppi ja sijainti
Femoral Artery Access Gastrointestinal Hematemesis Hematuria Other
Reisivaltimon pistoskohta Gastrointestinaalinen Verioksennus Hematuria Muu Melko harvinaisia
Thrombocytopaenia Common
Trombosytopenia Yleisiä
Any Non-Bleeding Adverse Event
Muu kuin verenvuoto
Cardiac disorders Uncommon
Sydän melko harvinaisia
Cardiac Arrest Ventricular Fibrillation Ventricular Tachycardia Heart Failure Atrioventricular Block Atrial Fibrillation
Sydänpysähdys Ventrikulaarinen värinä Ventrikulaarinen takykardia Sydämen vajaatoiminta Atrioventrikulaari katkos Eteisvärinä
9 Vascular disorders
Verisuonisto
Hypotension
Hypotensio Hermosto melko harvinaisia
Cerebral ischaemia
Aivoiskemia
*Causality has not been determined for all adverse events.
* Kaikille haittavaikutuksille ei ole määritetty syy- yhteyttä.
Bleeding events were reported at 48 hours and non bleeding events are reported at 30 days.
Verenvuotoja raportoitiin 48 tunnin ajalta ja muita kuin verenvuotoja 30 päivän ajalta.
Post-marketing experience
9 Kokemukset markkinoillaoloajalta:
Blood and lymphatic system disorders Very rare: fatal bleeding (the majority involved central and peripheral nervous system disorders: cerebral or intracranial haemorrhages); pulmonary haemorrhage, acute profound thrombocytopaenia, haematoma, anaemia.
Veri ja imukudos Hyvin harvinaiset: kuolemaan johtaneet verenvuodot (suurin osa liittyen keskus - ja ääreishermoston häiriöihin: aivoverenvuodot ja kallonsisäiset verenvuodot), keuhkoverenvuoto, akuutti syvä trombosytopenia, verenpurkauma, anemia.
Immune system disorders Very rare: anaphylactic reactions.
Immuunijärjestelmä Hyvin harvinaiset: anafylaktiset reaktiot.
Skin and subcutaneous tissue disorders Very rare: rash, application site disorders such as urticaria.
Ihon ja ihonalainen kudos Hyvin harvinaiset: ihottuma, annostuspaikan häiriöt kuten urtikaria.
Laboratory values Changes during eptifibatide treatment result from its known pharmacological action, i. e., inhibition of platelet aggregation.
Laboratorioarvot Eptifibatidi - hoidon aikana havaitut muutokset liittyvät sen tunnettuun farmakologiseen ominaisuuteen, ts. trombosyyttien aggregaation estoon.
Thus, changes in laboratory parameters associated with bleeding (e. g., bleeding time) are common and expected.
Siten verenvuotoon (esim. vuotoaikaan) liittyvät muutokset laboratorioarvoissa ovat tavallisia ja odotettavissa olevia.
No apparent differences were observed between patients treated with eptifibatide or with placebo in values for liver function (SGOT/ AST, SGPT/ ALT, bilirubin, alkaline phosphatase) or renal function (serum creatinine, blood urea nitrogen).
Mitään selvää eroa ei ollut havaittavissa eptifibatidia saaneiden potilaiden ja plaseboa saaneiden ryhmissä maksan toiminta - arvoja (ASAT, ALAT, bilirubiini, alkaalinen fosfataasi) tai munuaisten toimintaa (seerumin kreatiniini, veren ureatyppi) mitattaessa.
The experience in humans with overdosage of eptifibatide is extremely limited.
Kokemukset eptifibatidin yliannoksista ihmisillä ovat erittäin vähäisiä.
There was no indication of severe adverse events associated with administration of accidental large bolus doses, rapid infusion reported as overdose or large cumulative doses.
Vahingossa annettujen ylisuurten bolusannosten, yliannoksiksi määritettyjen nopeiden infuusioiden tai suurten kumulatiivisten annosten yhteydessä ei ole havaittu merkkejä vakavista haittavaikutuksista.
In the PURSUIT trial, there were 9 patients who received bolus and/ or infusion doses more than double that specified in the protocol, or who were identified by the investigator as having received an overdose.
PURSUIT- tutkimuksessa 9 potilasta sai bolus - ja/ tai infuusio- annoksen, joka oli yli kaksinkertainen tutkimussuunnitelmassa määriteltyyn annokseen nähden tai jotka tutkija määritteli yliannoksiksi.
Specifically, no patients experienced an intracranial bleed.
Kellään potilaista ei ollut kallonsisäistä vuotoa.
Antithrombotic agent (platelet aggregation inhibitor excl. heparin), ATC code:
Antitromboottiset lääkeaineet (aggregaation estäjät lukuun ottamatta hepariinia), ATC- koodi:
10 Eptifibatide, a synthetic cyclic heptapeptide containing six amino acids, including one cysteine amide and one mercaptopropionyl (desamino cysteinyl) residue, is an inhibitor of platelet aggregation and belongs to the class of RGD (arginine-glycine-aspartate)-mimetics.
Eptifibatidi, synteettinen syklinen heptapeptidi, joka sisältää kuusi aminohappoa mukaan lukien kysteiiniamidin sekä merkaptopropionyyli (desaminokysteiini) tähteen, on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, joka kuuluu RGD (arginiini- glysiini- aspartaatti) - mimeetteihin.
Eptifibatide reversibly inhibits platelet aggregation by preventing the binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein (GP)IIb/ IIIa receptors.
Eptifibatidi estää reversiibelisti verihiutaleiden aggregaatiota estämällä fibrinogeenin, von Willebrandin tekijän ja muiden tarttuvien ligandien sitoutumisen glykoproteiini (GP) IIb/ IIIa – reseptoreihin.
The effect of eptifibatide is observed immediately after administration of a 180 microgram/ kg intravenous bolus.
Kun tätä seuraa jatkuva
When followed by a 2.0 microgram/ kg/ min continuous infusion, this regimen produces a > 80% inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation, at physiologic calcium concentrations, in more than 80% of patients.
10 2, 0 mikrogrammaa/ kg/ min infuusio, saadaan aikaan > 80%: n inhibiitio ADP- indusoitujen ex vivo verihiutaleiden aggregaatiossa fysiologisilla kalsiumpitoisuuksilla yli 80%: lla potilaista.
Platelet inhibition was readily reversed, with a return of platelet function towards baseline (> 50% platelet aggregation) 4 hours after stopping a continuous infusion of 2.0 microgram/ kg/ min.
Verihiutaleiden toiminta palautui lähtötasolle (yli 50% verihiutaleiden aggregaatiosta) 4 tuntia jatkuvan 2, 0 mikrogrammaa/ kg/ min: n infuusion lopettamisen jälkeen.
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D-phenylalanyl-L- prolyl-L-arginine chloromethyl ketone [PPACK] anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50% inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ ml and an IC80 (80% inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ ml.
Mitattaessa ADP- indusoidun ex vivo verihiutaleiden aggregaatiota fysiologisilla kalsiumpitoisuuksilla (D- fenylalanyl- L- propyl- L- arginiini klorometyyliketoni [PPACK] antikoagulantti) potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris ja non- Q- aaltoinfarkti, todettiin pitoisuudesta riippuvaa inhibiitiota, jossa IC50 (50% estopitoisuus) oli noin 550 ng/ ml ja IC80 (80% estopitoisuus) noin 1. 100 ng/ ml.
PURSUIT trial
Tässä tutkimuksessa oli mukana 726 tutkimuskeskusta 27: stä maasta.
This study was a 726-center, 27-country, double-blind, randomised, placebo-controlled study in 10,948 patients presenting with UA or NQMI.
Se oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, plasebokontrolloitu tutkimus, johon osallistui 10. 948 potilasta, joilla oli epästabiili angina pectoris tai non- Q- aaltoinfarkti.
Patients could be enrolled only if they had experienced cardiac ischemia at rest (≥ 10 minutes) within the previous 24 hours and had: • either ST-segment changes:
Potilas voitiin ottaa tutkimukseen ainoastaan, jos hänellä oli ollut lepoiskemiaa (≥ 10 minuutin ajan) viimeisten 24 tunnin aikana ja:
ST depression > 0.5 mm of less than 30 minutes or persistent ST elevation > 0.5 mm not requiring reperfusion therapy or thrombolytic agents, T-wave inversion (> 1 mm), • or increased CK-MB.
ST- segmentin lasku yli 0, 5 mm enintään 30 minuutin ajan tai
Patients were randomised to either placebo, eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 2.0 microgram/ kg/ min infusion (180/ 2.0), or eptifibatide 180 microgram/ kg bolus followed by a 1.3 microgram/ kg/ min infusion (180/ 1.3).
Potilaat satunnaistettiin saamaan joko plaseboa, eptifibatidia bolusinjektiona 180 mikrogrammaa/ kg ja sen jälkeen infuusiona 2, 0 mikrogrammaa/ kg/ min (180/ 2, 0) tai eptifibatidia bolusinjektiona 180 mikrogrammaa/ kg ja sen jälkeen infuusiona 1, 3 mikrogrammaa/ kg/ min (180/ 1, 3).
If PCI was performed, the eptifibatide infusion was continued for 24 hours after the procedure, allowing for a duration of infusion up to 96 hours.
Jos potilaalle suoritettiin PCI, eptifibatidi - infuusiota jatkettiin 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, jolloin infuusion kokonaiskestoksi tuli enimmillään 96 tuntia.