natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP reviewed the data submitted by the MAHs in relation to the signal of SUD in children and toddlers.
CHMP tarkasti myyntiluvan haltijan toimittamat tiedot lasten ja vauvojen SUD- tapauksia koskevan viitteen osalta.
The CHMP concluded that a signal does exist based on a statistical relationship, which may represent an artefact in the data, a random cluster of events, or a true biological effect.
CHMPn päätelmän mukaisesti tämä viite on olemassa tilastollisin perustein, joihin ovat kuitenkin saattaneet vaikuttaa inhimilliset tekijät, yhteensattumat tai jokin todellinen biologinen tekijä.
However, the strength of this signal is, in the absence of a convincing biological and causal link, weak, therefore the benefit-risk balance for Hexavac remains positive and no further regulatory action is necessary at this point in time.
Vakuuttavien biologisten ja kausaalisten yhteyksien puuttumisesta johtuen tämä viite on kuitenkin
2 The CHMP concluded that serious adverse events, particularly cases of SUD, shall be continuously and carefully monitored and assessed.
2 painoarvoltaan vähäinen, minkä vuoksi Hexavacin hyöty - / riskisuhde on edelleen myönteinen ja muihin sääntelytoimiin ei tällä hetkellä ole aihetta ryhtyä.
Therefore the CHMP members recommended follow-up measures to further investigate the known cases and to initiate further studies
CHMP esittääkin, että vakavia haittatapahtumia, erityisesti SUD- tapauksia on seurattava jatkuvasti ja huolellisesti.
On the basis of the current data, the CHMP concluded that the safety profile of Hexavac is in line with the current SPC.
Tällä hetkellä käytössä olevien tietojen perusteella CHMP esitti päätelmänään, että Hexavacin turvallisuusprofiili on nykyisen tuoteyhteenvedon mukainen.
GROUNDS FOR MAINTAINING THE MARKETING AUTHORISATION OF HEXAVAC
PERUSTEET HEXAVACIN MYYNTILUVAN VOIMASSA PITÄMISELLE
WHEREAS
OTTAEN HUOMIOON, ETTÄ
• The CHMP came to the conclusion that after the review of available data, the causes of death remain unexplained and it is not possible to establish a causal association with Hexavac.
• CHMP esittää päätelmänään, että käytettävissä olevien tietojen perusteella kuolemansyyt jäävät selvittämättä ja että ei ole mahdollista esittää kausaalista yhteyttä Hexavaciin;
However, the strength of this signal is, in the absence of a convincing biological and causal link, weak.
• CHMPn jäsenet toteavat aikaisempien tarkastusten perusteella, että viite on olemassa tilastollisin perustein, joihin ovat kuitenkin saattaneet vaikuttaa inhimilliset tekijät, yhteensattumat tai jokin todellinen biologinen tekijä; vakuuttavien biologisten ja kausaalisten yhteyksien puuttumisesta johtuen tämä viite on kuitenkin painoarvoltaan vähäinen;
Therefore the benefit-risk balance for Hexavac remains positive and no further regulatory action is necessary at this point in time.
• CHMP esittää päätelmänään, että sääntelytoimiin ryhtymistä ajatellen esiin ei ole tuotu tieteelliseltä kannalta varteenotettavia tai eettisesti painavia näkökohtia; sen vuoksi johtuen Hexavacin hyöty - / riskisuhde on edelleen myönteinen ja muihin sääntelytoimiin ei tällä hetkellä ole aihetta ryhtyä;
Therefore the CHMP members recommended follow-up measures to further investigate the known cases and to initiate further studies
• CHMP esittää päätelmänään, että vakavia haittatapahtumia, erityisesti SUD- tapauksia on seurattava jatkuvasti ja huolellisesti; sen vuoksi CHMPn jäsenet suosittelivat tiedossa olevia tapauksia koskevia seurantatoimia sekä lisätutkimuksia.
Hexavac is a hexavalent vaccine which contains combined antigens derived from Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, Hepatitis B virus, polio virus and Haemophilus influenzae type b.
Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiitti B virus, poliovirus ja Haemophilus influenzae tyyppi b.
This combined vaccine is indicated for primary and booster vaccination of children against the viruses and bacteria mentioned above.
Se on kehitetty lasten perus - ja tehosterokotukseen mainittujen virusten ja bakteerien aiheuttamia infektioita vastaan.
Issues pertaining to the relatively low immunogenicity of the Hepatitis B (HepB) component contained in Hexavac have been assessed and extensively discussed by the CHMP and its Working Parties (Biotechnology Working Party, Vaccines Working Party).
CHMP ja sen työryhmät (bioteknologiatyöryhmä, rokotetyöryhmä) ovat arvioineet ja keskustelleet laajalti Hexavacin sisältämän hepatiitti B - komponentin (HepB) suhteellisen alhaisesta immunogeenisuudesta.
On 26 May 2005, the CHMP agreed on the need to convene an Ad Hoc Expert Group Meeting on Hepatitis short and long-term protection afforded by recombinant Hepatitis B vaccines.
26. toukokuuta 2005 CHMP päätti, että on tarpeen kutsua koolle hepatiitin ad hoc - asiantuntijaryhmän kokous käsittelemään rekombinanttien hepatiitti B - rokotteiden antamasta lyhyt - ja pitkäaikaisesta tartuntasuojasta.
The CHMP expressed concerns that there is evidence of unpredictable variability in Hepatitis B antibody response following vaccination with Hexavac.
CHMP oli huolissaan siitä, että on todisteita hepatiitti B: n vasta- ainevasteen ennakoimattomasta vaihtelusta Hexavac- rokotuksen jälkeen.
This variability seems to be related to currently uncontrollable variances in the manufacturing process of the recombinant HepB vaccine component.
Tämä vaihtelu näyttää liittyvän rokotteen rekombinantin hepatiitti B - komponentin valmistusprosessin tällä hetkellä kontrolloimattomiin vaihteluihin.
Concerns were expressed on the low immunogenicity of the HepB component of Hexavac and the potential consequences on long-term protection against Hepatitis B infection and boostability post primary course of vaccination with this vaccine.
Esitettiin huoli Hexavacin HepB- komponentin alhaisesta immunogeenisuudesta ja sen mahdollisista seurauksista hepatiitti B - infektion pitkäaikaiselle tartuntasuojalle ja perusrokotuksen jälkeiselle tehosterokottamiselle tällä rokotteella.
Between July and September 2005, the marketing authorisation holder gave oral explanations to the CHMP and its working parties on the low immunogenicity of the HepB component in long-term protection against Hepatitis B afforded by Hexavac.
Heinäkuun ja syyskuun 2005 välisenä aikana myyntiluvan haltija antoi CHMP: lle ja sen työryhmille suullisia selostuksia HepB- komponentin alhaisesta immunogeenisuudesta Hexavacin antamassa hepatiitti B - infektion pitkäaikaisessa tartuntasuojassa.
On 14 September 2005, the European Commission (EC) triggered the procedure under Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended, after the CHMP expressed concerns on the low immunogenicity of the HepB component of Hexavac.
Sen jälkeen kun CHMP esitti huolensa Hexavacin HepB- komponentin alhaisesta immunogeenisuudesta, Euroopan komissio aloitti 14. syyskuuta 2005 neuvoston asetuksen (ETY) No 2309/ 93, sellaisena kuin se on muutettuna, 18 artiklan mukaisen tarkastusmenettelyn.
The CHMP was requested to give an opinion as to whether the marketing authorisation for Hexavac should be maintained, varied, suspended or withdrawn in the context of an Article 18 of Council Regulation (EEC) No 2309/ 93, as amended, procedure.
CPMP: ltä pyydettiin lausuntoa siitä, tulisiko Hexavacin myyntilupa pitää voimassa, pitäisikö sitä muuttaa, keskeyttää se väliaikaisesti tai tulisiko se peruuttaa neuvoston asetuksen (ETY) No 2309/ 93, sellaisena kuin se on muutettuna, 18 artiklan mukaisen menettelyn mukaisesti.
The concerns over the immunogenicity of the HepB component increased when lower than expected seroconversion rates were observed following the concomitant administration of Hexavac with other meningococcal and pneumococcal vaccines.
Huoli HepB- komponentin immunogeenisuudesta kasvoi, kun havaittiin odotettua alhaisempia serokonversionopeuksia annettaessa Hexavacia samanaikaisesti muiden meningokokki - ja pneumokokkirokotteiden kanssa.
Unpredictable variances to the immunogenicity of the HepB component were investigated by the MAH.
Myyntiluvan haltija tutki HepB- komponentin immunogeenisuuden ennakoimattomia vaihteluja.
Critical steps of the manufacturing process have been investigated by the marketing authorisation holder (MAH), and a modified process step was identified as the most likely strategy to enhance immunogenicity of the HepB component.
Myyntiluvan haltija on tutkinut valmistusprosessin kriittiset vaiheet, ja prosessin vaiheen muuntamista pidettiin todennäköisimpänä HepB- komponentin immunogeenisuuden parantamisstrategiana.
Additional concerns were raised by the recent finding that children primary immunised with Hexavac apparently respond to a booster dose of a monovalent Hepatitis B vaccine as a function of the geometric mean titres (GMTs) achieved upon completion of the primary immunisation series.
Lisähuolta aiheutti tuore havainto, että perusrokotuksen Hexavacilla saaneiden lasten vaste monovalenttiseen hepatiitti B - tehosterokotukseen on ilmeisesti perusrokotusohjelmalla saavutettava geometrinen keskiarvotitteri (GMT).
Infants with an initial immune response between 10 and 100 mIU/ ml anti HBsAg responded less efficiently or not at all to a single dose of monovalent Hepatitis B vaccine given at the age of 7-9 years, compared to those with initial titres between 100 and 1000 mIU/ ml.
Lasten, joiden alkuperäinen immuunivaste oli 10– 100 mIU/ ml anti- HBsAg, vaste oli vähemmän tehokas tai sitä ei ollut lainkaan, kun heidät rokotettiin yhdellä annoksella monovalenttista hepatiitti B - rokotetta 7– 9 vuoden ikäisinä, verrattuna lapsiin, joiden alkuperäinen immuunivaste oli 100– 1000 mIU/ ml.
These findings were based on a rather limited
Nämä havainnot perustuivat melko rajoitettuun
1 number of infants but raised concerns because the findings of a challenge ‘ weaker ’ than priming with or without booster dose are unexpected.
1 lasten määrään, mutta ne herättivät huolta, koska havainnot perusrokotusta ’ heikommasta ’ altistumisesta tehosterokotuksen kanssa tai ilman sitä, ovat odottamattomia.
On the other hand, there are currently no reports on Hepatitis B breakthrough cases after Hexavac vaccination, considering that the EU is a low endemic region and individual risks would potentially increase only later in life.
Toisaalta tällä hetkellä ei ole raportoitu merkittävistä hepatiitti B - tapauksista Hexavac- rokotusten jälkeen ottaen huomioon, että Euroopan unioni on vain vähäisessä määrin endeeminen alue ja että mahdolliset riskit lisääntyisivät vasta myöhemmällä iällä.
Nevertheless, in accordance with the current knowledge, the CHMP considers that childhood Hepatitis B vaccines should be as immunogenic as possible necessitating a maximum of a single booster dose during adolescence to ensure protective efficacy at the time vaccinated subjects might be exposed to a higher risk of infection compared to infancy and childhood.
CHMP katsoi siitä huolimatta tämänhetkisen tietämyksen mukaisesti, että lasten hepatiitti B - rokotteiden tulisi olla mahdollisimman immunogeenisia, koska ne edellyttävät yhtä mahdollisimman suurta tehosterokoteannosta aikuisena varmistamaan suojaavan tehon silloin, kun rokotetut henkilöt saattaisivat altistua suuremmalle infektioriskille kuin vauvaiässä tai lapsina.
The MAH reiterated their commitment to establish a test to discriminate batches of Hexavac which have elucidated a good vs. an insufficient immune response during clinical trials.
Myyntiluvan haltija toisti kannanottonsa siitä, että se luo testin, jolla erotetaan toisistaan kliinisissä kokeissa hyvän ja riittämättömän immuunivasteen antaneet Hexavac- erät.
Furthermore, the MAH has proposed to change the Product Information (PI), namely separate administration of pneumococcal and meningococcal conjugate vaccines.
Myyntiluvan haltija on myös ehdottanut lääkevalmistetietoihin muutosta, joka on yhdistettyjen pneumokokki - ja meningokokkirokotteiden antaminen erikseen.
Continuous efforts are being made to improve the immunogenicity of the HepB component of Hexavac.
Hexavacin HepB- komponentin immunogeenisuuden parantamiseksi ponnistellaan jatkuvasti.
The MAH proposed also to perform additional studies and further develop the Hepatitis B surveillance programme.
Myyntiluvan haltija ehdotti myös, että se suorittaa lisätutkimuksia ja kehittää edelleen hepatiitti B: n valvontaohjelmaa.
Furthermore, the proposed amendments to the PI wording were insufficient to adequately address negative consequences on HepB efficacy resulting from variances in the manufacturing process.
Lisäksi lääkevalmistetietoihin ehdotetut muutokset ovat riittämättömiä osoittamaan tarpeeksi selvästi valmistusprosessin vaihteluista johtuvat negatiiviset seuraukset HepB: n tehoon.
Overall, the CHMP considered the multifactorial nature of the low immunogenicity of the HepB component in Hexavac.
CHMP arvioi Hexavacin HepB- komponentin alhaisen immunogeenisuuden monesta tekijästä johtuvaa luonnetta.
Reference was made to the highly variable quality of the HepB component contained in Hexavac emerging from a manufacturing production in which the root cause of the low immunogenicity has failed to be identified.
Viitattiin Hexavacin sisältämän HepB- komponentin erittäin vaihtelevaan laatuun, joka aiheutuu tehdasvalmistuksesta, jossa ei ole onnistuttu tunnistamaan alhaisen immunogeenisuuden perimmäistä syytä.
These facts were put into perspective with the clinical consequences observed so far and the apparent low benefits and uncertainties obtained from the Hepatitis B vaccination utilising Hexavac for the target population.
Näitä seikkoja arvioitiin suhteessa tähän mennessä havaittuihin kliinisiin seurauksiin ja Hexavacilla suoritettujen kohdeväestön hepatiitti B - rokotusten ilmeisen alhaiseen hyötyyn ja epävarmuuteen.
Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
Ottaen huomioon tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot alhaisesta immunogeenisuudesta CHMP totesi Hexavac- rokotusten jatkamiseen liittyvän mahdollisen riskin, joka koskee hepatiitti B - infektion pitkäaikaista tartuntasuojaa ja perusrokotuksen jälkeistä tehosterokottamista Hexavacilla.
The CHMP identified that the decreased immunogeniticy of the HepB component released by the MAH seems to be due to variability in the production process for this component.
CHMP totesi, että myyntiluvan haltijan markkinoille toimittaman HepB- komponentin vähentynyt immunogeenisuus näyttää johtuvan tämän komponentin tuotantoprosessin vaihtelusta.
The CHMP considered that clinical alternatives exist, i. e. hexavalent vaccines or equivalent combinations of vaccines containing the same components as Hexavac.
CHMP katsoi, että käytettävissä on kliinisiä vaihtoehtoja, so. heksavalentteja rokotteita tai vastaavia, samoja komponentteja kuin Hexavac sisältävien rokotteiden yhdistelmiä.
Considering all points raised, including time lines required to fully explore all issues related to low HepB immunogenicity following vaccination with Hexavac, the CHMP recommended the suspension for the Marketing Authorisation of Hexavac.
CPMP arvioi kaikkia esille otettuja seikkoja, mukaan lukien kaikkien Hexavac- rokotusten seurauksena olevan HepB- komponentin alhaiseen immunogeenisuuteen liittyvien seikkojen täydelliseen tutkimiseen tarvittavaa aikaa, ja suositteli Hexavacin myyntiluvan väliaikaista keskeyttämistä.
2 GROUNDS FOR SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATION OF HEXAVAC
2 HEXAVACIN MYYNTILUVAN VÄLIAIKAISEN KESKEYTTÄMISEN PERUSTEET
The CHMP is of the Opinion that Hexavac, can no longer be maintained in normal clinical usage for the following reasons:
CHMP: n mielestä Hexavacia ei enää voida turvallisesti pitää tavanomaisessa kliinisessä käytössä seuraavista syistä:
• Considering the data on low immunogenicity available today, the CHMP identified a potential risk associated to continued vaccination with Hexavac, in terms of long-term protection against Hepatitis B infection and subject boostability post priming with Hexavac.
• Ottaen huomioon tällä hetkellä käytettävissä olevat tiedot alhaisesta immunogeenisuudesta CHMP totesi Hexavac- rokotusten jatkamiseen liittyvän mahdollisen riskin, joka koskee hepatiitti B - infektion pitkäaikaista tartuntasuojaa ja perusrokotuksen jälkeistä tehosterokottamista Hexavacilla.
• The CHMP identified that the decreased immunogeniticy of the HepB component released by the MAH seems to be due to variability in the production process for this component.
• CHMP totesi, että myyntiluvan haltijan markkinoille toimittaman HepB- komponentin vähentynyt immunogeenisuus näyttää johtuvan tämän komponentin tuotantoprosessin vaihtelusta.
• The CHMP considered that the benefit/ risk balance of Hexavac for primary and booster vaccination of children against diphtheria, tetanus, pertussis, Hepatitis B caused by all known subtypes of viruses, poliomyelitis and invasive infections caused by Haemophilus influenzae type b, was not favourable.
• CHMP katsoi, että Hexavacin hyöty lasten perus - ja tehosterokotuksessa kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää, hepatiitti B: n kaikkia tunnettuja virusalatyyppejä, poliota ja Haemophilus influenzae tyyppi b: n aiheuttamia invasiivisia infektioita vastaan on epäsuotuisa.
Humalog is a range of solutions and suspensions for injection.
Humalog on injektionesteiden ja injektiosuspensioden sarja.
Humalog is supplied in vials, cartridges or in prefilled pens (Humalog Pen, Humaject).
Humalog toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa tai valmiiksi täytetyissä kynissä (Humalog Pen, Humaject).
Humalog contains the active ingredient insulin lispro.
Humalog sisältää vaikuttavana aineena lisproinsuliinia.
The Humalog range comprises fast-acting insulin solutions (Humalog), longer-acting insulin suspensions (Humalog NPL), and combination of both in various proportions (Humalog Mix):
Humalog- sarja koostuu nopeavaikutteisista insuliiniliuoksista (Humalog), pidempivaikutteisista insuliinisuspensioista (Humalog NPL) ja niiden eri suhteissa olevista yhdistelmistä (Humalog Mix):
Humalog: insulin lispro solution Humalog NPL: insulin lispro protamine suspension Humalog Mix25:
Humalog: lisproinsuliiniliuos Humalog NPL: lisproinsuliinin protamiinisuspensio Humalog Mix25:
25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension Humalog Mix50:
25% lisproinsuliiniliuosta ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Humalog Mix50:
50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension
50% lisproinsuliiniliuosta ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota
Humalog is used to treat adults and children who have diabetes and need insulin to keep their blood sugar level controlled, including those patients whose diabetes has just been diagnosed.
Humalogia käytetään hoidettaessa diabetesta sairastavia aikuisia ja lapsia, jotka tarvitsevat insuliinia pitämään verensokerinsa hallinnassa, mukaan lukien potilaat, joiden diabetes on juuri diagnosoitu.
The medicine is only available with a prescription.
Lääkettä saa vain lääkärin määräyksestä.
Humalog, Humalog NPL and Humalog Mix may be given subcutaneously (under the skin) by injection into the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen (tummy).
Humalog, Humalog NPL ja Humalog Mix voidaan antaa ihon alle ruiskeena olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle.
Humalog may also be given by continuous infusion using an insulin pump or intravenously (into a vein).
Humalogia voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona insuliinipumpulla tai suonensisäisesti (laskimoon).
Humalog and Humalog Mix products are normally given shortly before a meal and may be given soon after a meal if necessary.
Humalogia voidaan käyttää
Humalog can be used with a longer-acting insulin or oral diabetic medicines (sulphonylureas).
(sulfonyyliureavalmisteiden) kanssa.
Humalog NPL can be mixed with or given in conjunction with Humalog.
Humalog NPL voidaan sekoittaa tai antaa yhdessä Humalog - insuliinin kanssa.
Humalog is a replacement insulin which very similar to the insulin made by the pancreas.
Humalog on korvaava insuliini, joka on hyvin samanlainen kuin haiman tuottama insuliini.
The active ingredient of Humalog, insulin lispro, is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’.
Humalogin vaikuttavaa ainetta lisproinsuliinia tuotetaan yhdistelmä- DNA- tekniikalla.
It is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin lispro.
Sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan lisproinsuliinia.
Insulin lispro is very slightly different from human insulin, and the change means that it is absorbed faster by the body, and can therefore act faster than human regular insulin.
Lisproinsuliini eroaa hyvin vähän ihmisinsuliinista, ja muutos merkitsee sitä, että se imeytyy tästä syystä elimistöön nopeammin ja voi siksi tehota nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
Insulin lispro products are available in various forms: as Humalog in the soluble form, which acts 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Lisproinsuliinivalmisteita on saatavissa 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged quickly (more or less immediately after injection), and as Humalog NPL in the protamine suspension form which is absorbed much more slowly during the day; and give a longer duration of action.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged eri muodoissa: liukenevassa muodossa oleva Humalog, joka vaikuttaa nopeasti (enemmän tai vähemmän välittömästi ruiskeen antamisen jälkeen), ja Humalog NPL - protamiinisuspensio, joka imeytyy paljon hitaammin vuorokauden aikana ja jonka vaikutuksen kesto on pidempi.
Humalog Mix is a mixture between these both formulations.
Humalog Mix on näiden molempien seos.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Korvaava insuliini toimii samalla tavalla kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia pääsemään verestä soluihin.
By controlling the level of blood sugar, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Kun verensokerin taso pidetään hallinnassa, diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Humalog was originally studied in eight clinical trials including 2951 diabetic patients with type 1 or type 2 diabetes.
Humalogia tutkittiin alun perin kahdeksassa kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli mukana 2951 diabetespotilasta, joilla oli tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
The effectiveness of Humalog was compared to Humulin R (a soluble recombinant DNA human insulin), when added to one or two daily doses of long-acting insulins.
Humalogin tehoa verrattiin Humulin R: ään (liukeneva yhdistelmä- DNA- tekniikalla tuotettu ihmisinsuliini), kun sitä lisättiin yhteen tai kahteen pitkävaikutteisten insuliinien vuorokausiannokseen.
The studies measured the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, and fasting glucose levels.
Tutkimuksissa mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso, joka osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa, sekä veren sokeripitoisuus, kun potilas ei ollut syönyt.
Further studies were also done looking at the use of Humalog in 542 children and adolescents (aged 2 to 19), and the use of Humalog in combination with sulphonylureas (oral anti-diabetes medicines).
Suoritettiin myös lisätutkimuksia, joissa tutkittiin Humalogin käyttöä 542 lapsella ja nuorella (joiden ikä oli 2 - 19 vuotta) sekä Humalogin käyttöä yhdessä sulfonyyliureavalmisteiden (suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden) kanssa.