natgillin/translations-raw huggingface dataset:
24 treatment is no longer required, gradual discontinuation by dose tapering should be carried out (see sections 4.2 and 4.4).
Näin ollen, kun duloksetiini hoito ei ole enää tarpeellinen suositellaan hoidon asteittaista lopettamista annosta pienentämällä (ks. kohta 4. 2 ja 4. 4).
In the 12 week acute phase of three clinical trials of duloxetine in patients with diabetic neuropathic pain, small but statistically significant increases in fasting blood glucose were observed in duloxetine- treated patients HbA1c was stable in both duloxetine-treated and placebo-treated patients.
HbA1c oli vakaa sekä duloksetiinilla hoidetuilla potilailla että placebolla hoidetuilla potilailla.
Major Depressive Episodes:
26 Masennustilat:
CYMBALTA was studied in a clinical programme involving 3,158 patients (1,285 patient-years of exposure) meeting DSM-IV criteria for major depression.
CYMBALTAa tutkittiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 3158 potilasta (altistus 1, 285 potilasvuotta), jotka täyttivät masennuksen DSM- IV- kriteerit.
The efficacy of CYMBALTA at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomized, double- blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
CYMBALTAn tehokkuus suositusannoksella 60 mg kerran vuorokaudessa osoitettiin kolmessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloiduissa, kiinteää annosta käyttäen tehdyssä akuuttitutkimuksessa aikuisilla avohoitopotilailla, joilla oli masennustila.
25 CYMBALTA demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17-item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
CYMBALTA oli tilastollisesti plaseboa parempi 17- kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) kokonaispisteissä (sekä masennuksen emotionaaliset että somaattiset oireet) tapahtuneen paranemisen perusteella.
The effect of CYMBALTA 60 mg once a day in elderly depressed patients (≥ 65 years) was specifically examined in a study that showed a statistically significative difference in the reduction of the HAMD17 score for duloxetine-treated patients compared to placebo.
CYMBALTAn tehoa annoksella 60 mg kerran vuorokaudessa iäkkäillä masennuspotilailla (≥ 65 vuotta) tutkittiin erityisesti tutkimuksessa, joka osoitti duloksetiinin olevan tilastollisesti plaseboa parempi 17- kohtaisen masennusasteikon Hamilton Depression Rating Scale (HAM- D) kokonaispisteissä tapahtuneen paranemisen perusteella.
The primary outcome measure was the weekly mean of 24-hour average pain, which was collected in a daily diary by patients on an 11-point Likert scale.
Ensisijainen päätemuuttuja oli viikkokohtainen kivun
In both studies, CYMBALTA 60 mg once daily and 60 mg twice daily significantly reduced pain compared with placebo.
Molemmissa tutkimuksissa CYMBALTA 60 mg kerran päivässä ja 60 mg kahdesti päivässä vähensi potilaiden kokemaa kipua merkitsevästi verrattuna plaseboon.
26 Although data from a one-year open label study offer some evidence for longer-term efficacy, no conclusive efficacy data for treatments longer than 12 weeks duration are available from placebo- controlled studies.
Vaikka vuoden kestäneen avoimen tutkimuksen tulos tarjoaa jonkin verran näyttöä lääkkeen pitkäaikaistehosta, ratkaisevaa aineistoa lääkkeen tehosta on saatavana enintään 12 viikkoa kestäneistä plasebokontrolloiduista tutkimuksista.
27 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Capsule shell:
29 Kapselin kuori:
Gelatin Sodium Lauryl Sulfate Titanium Dioxide (E171) Indigo Carmine (E132) Yellow Iron Oxide (E172) Edible White Ink
Gelatiini Natriumlauryylisulfaatti Titaanidioksidi (E 171) Indigokarmiini (E 132) Keltainen rautaoksidi (E 172) Valkoinen elintarvikkeissa käytetty painoväri
28 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytys
CYMBALTA 60 mg is available in packs of 28, 56, 84, 98, 100 (Each pack contains 5 cartons of 20 capsules) and 500 capsules (Each pack contains 25 cartons of 20 capsules).
CYMBALTA 60 mg on saatavana 28, 56, 84, 98, 100 (yksi 100 pakkaus sisältää 5 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia) ja 500 (yksi 500 pakkaus sisältää 25 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia.) kapselin pakkauksissa. kapselin pakkauksissa.
30 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid Spain
Avda. de la Industria Nº 30, 28108 Alcobendas Madrid Espanja
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 03 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Tähän kuuluu myös myöhemmät riskinhallintasuunnitelman päivitykset, joista sovitaan CHMP: n kanssa.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n humaanilääkkeitä koskevan lääketurvatoimintaohjeen mukaan päivitetty riskinhallintaohjelma tulee toimittaa seuraavan ajoittaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa samaan aikaan.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee esittää: • Kun saataville tulee uutta tietoa, joka voi vaikuttaa lääkkeen turvallisuusprofiiliin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointiaktiviteetteihin • 60 päivän sisällä, kun on saavutettu tärkeä merkkipaalu (lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvä) • EMEA: n pyynnöstä
CARTONS FOR 30 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
PAHVIPAKKAUS, JOSSA 30 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Duloxetine
CYMBALTA 30 mg, kovat enterokapselit Duloksetiini
Each capsule contains 30 mg of duloxetine as hydrochloride
Yksi kapseli sisältää 30 mg duloksetiinia hydrokloridina
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 30 mg hard gastro-resistant capsules
30 mg kova enterokapseli
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 30 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
CARTONS FOR 60 MG HARD GASTRO-RESISTANT CAPSULES
PAHVIPAKKAUS, JOSSA 60 MG KOVIA ENTEROKAPSELEITA
Duloxetine
CYMBALTA 60 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
Each capsule contains 60 mg of duloxetine as hydrochloride
Yksi kapseli sisältää 60 mg duloksetiinia hydrokloridina
28, hard gastro-resistant capsules 56, hard gastro-resistant capsules 84, hard gastro-resistant capsules 98, hard gastro-resistant capsules 100, hard gastro-resistant capsules (5 cartons of 20 capsules) 500, hard gastro-resistant capsules (25 cartons of 20 capsules).
28 kovaa enterokapselia 56 kovaa enterokapselia 84 kovaa enterokapselia 98 kovaa enterokapselia 100 kovaa enterokapselia (yksi 100 pakkaus sisältää 5 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia) 500 kovaa enterokapselia (yksi 500 pakkaus sisältää 25 koteloa, jossa jokaisessa 20 kapselia.) sisältävissä pakkauksissa.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS 60 mg hard gastro-resistant capsules
60 mg kova enterokapseli
CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine
CYMBALTA 60 mg kovat enterokapselit Duloksetiini
1 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKKAUSSELOSTE
CYMBALTA 30 mg hard gastro-resistant capsules CYMBALTA 60 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine (as hydrochloride)
CYMBALTA 30 mg kova enterokapseli CYMBALTA 60 mg kova enterokapseli Duloksetiini (hydrokloridina)
What CYMBALTA is and what it is used for 2.
Mitä CYMBALTA on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take CYMBALTA 3.
Ennen kuin käytät CYMBALTA- kapseleita 3.
How to take CYMBALTA 4.
Miten CYMBALTA- kapseleita käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store CYMBALTA 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 CYMBALTA- kapselien säilyttäminen 6.
WHAT CYMBALTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CYMBALTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
CYMBALTA increases the levels of serotonin and norepinephrine in the nervous system.
CYMBALTA suurentaa serotoniini - ja noradrenaliinipitoisuuksia hermostossa.
You have been given CYMBALTA to treat either 1) depression, 2) generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness) or 3) a condition called diabetic neuropathic pain.
Sinulle on määrätty CYMBALTAa joko 1) masennuksen hoitoon, 2) yleistyneen ahdistuneisuuden hoitoon (jatkuva tuskaisuus tai hermostuneisuus) tai 3) diabeettisen neuropatiakivun hoitoon.
CYMBALTA starts to work in most people with depression or anxiety within two weeks of starting treatment.
Useimmilla potilailla CYMBALTAn vaikutus masennustilan tai ahdistuneisuuden hoidossa alkaa kahden viikon sisällä hoidon aloittamisesta.
Your doctor may continue to give you CYMBALTA when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
Tilasi parannuttua lääkärisi saattaa jatkaa CYMBALTA - hoitoasi masennuksen tai ahdistuneisuuden uusiutumisen estämiseksi.
The effect of CYMBALTA may be noticeable in many patients with diabetic neuropathic pain within 1 week of treatment.
Monilla potilailla CYMBALTAn vaikutus diabeettisen neuropatiakivun hoidossa alkaa viikon kuluessa hoidon aloittamisesta.
BEFORE YOU TAKE CYMBALTA
- Jos sinulla on maksasairaus.
Do not take CYMBALTA − If you are allergic (hypersensitive) to duloxetine or any of the other ingredients of CYMBALTA. − If you are taking or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see also below in section: ‘ Taking other medicines’). − If you have liver disease. − If you have severe kidney disease. − If you are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacine which are used to treat some infections. − If you are taking other medicines containing duloxetine. − If you suffer from uncontrolled high blood pressure.
- Jos käytät fluvoksamiinia, jota yleensä käytetään masennuksen hoitoon, siprofloksasiinia tai
2 Take special care with CYMBALTA The following are reasons why CYMBALTA may not be suitable for you.
enoksasiinia, jota yleensä käytetään joidenkin infektioiden hoitoon.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine:
- Jos käytät toista lääkettä, joka sisältää duloksetiinia.
- If yYou are taking other medicines to treat depression.
Jos jokin niistä koskee sinua, keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä:
- You are taking a herbal treatment containing St.
- Jos käytät muita lääkkeitä masennuksen hoitoon.
John’ s Wort (Hypericum perforatum).
- Jos otat mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävää rohdosvalmistetta.
- You have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
- Jos sinulla on silmäongelmia, kuten tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
- You are at risk of low sodium levels.
- Jos sinulla on vaara matalaan natriumpitoisuuteen.
- If You have high blood pressure.
- Jos sinulla on korkea verenpaine.
- You have intolerance to some sugars (see below).
- Jos sinulla on jonkin sokerin intoleranssi (katso alla).
- You are considering stopping CYMBALTA (see section 3).
- Jos olet harkitsemassa CYMBALTAn käytön lopettamista (katso kohta 3).
CYMBALTA may cause a sensation of restlessness or an inability to sit or stand still.
CYMBALTA saattaa aiheuttaa rauhattomuuden tunnetta ja kykenemättömyyttä istua tai seistä paikallaan.
Thoughts of suicide and worsening of your depression or anxiety disorder If you are depressed and/ or have anxiety disorders you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Itsetuhoajatukset ja masennuksen tai ahdistusoireiden paheneminen Jos olet masentunut ja/ tai ahdistunut, sinulle saattaa toisinaan tulla ajatuksia itsesi vahingoittamisesta tai itsemurhasta.
- If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
- jos sinulla on aikaisemmin ollut ajatuksia itsemurhasta tai itsesi vahingoittamisesta
Use in children and adolescents under 18 years of age CYMBALTA should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Käyttö lapsilla ja alle 18- vuotiailla nuorilla CYMBALTA- kapseleita ei normaalisti pitäisi käyttää lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille.
Despite this, your doctor may prescribe CYMBALTA for patients under 18 because he/ she decides that this is in their best interests.
Lääkäri voi silti määrätä CYMBALTA- kapseleita alle 18- vuotiaille potilaille katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
If your doctor has prescribed CYMBALTA for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
Jos lääkäri on määrännyt CYMBALTA- kapseleita alle 18- vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking CYMBALTA.
Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18- vuotias potilas käyttää CYMBALTA- kapseleita.
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation, and cognitive and behavioural development of CYMBALTA in this age group have not yet been demonstrated.
CYMBALTA- kapseleiden pitkän ajan turvallisuusvaikutuksiakaan koskien kasvua, kypsymistä sekä tiedollista ja käyttäytymiseen liittyvää kehitystä ei ole osoitettu tässä ikäryhmässä.
The main ingredient of CYMBALTA, duloxetine, is used in other medicines for other conditions (diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence).
CYMBALTAn vaikuttava aine on duloksetiini, jota on myös muihin sairauksiin (diabeettinen neuropatiakipu, masennus, ahdistuneisuus ja virtsan pidätyskyvyn häiriö) käytetyissä lääkkeissä.
Your doctor should decide whether you can take CYMBALTA with other medicines.
44 Lääkärisi päättää, voitko käyttää CYMBALTAa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
3 Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs):
Monoamiinioksidaasin estäjät (MAO- estäjät):
You should not take CYMBALTA if you are taking, or have recently taken within the last 14 days, another antidepressant medicine called a monoamine oxidase inhibitor (MAOI).
Älä käytä CYMBALTAa jos käytät tai olet edellisten 14 päivän aikana käyttänyt toista masennuslääkettä, monoamiinioksidaasin estäjää (MAO- estäjä).
Taking a MAOI together with many prescription medicines, including CYMBALTA, can cause serious or even life-threatening side effects.
CYMBALTAn kanssa voi aiheuttaa vakavia tai jopa hengenvaarallisia haittavaikutuksia.
You must wait at least 14 days after you have stopped taking an MAOI before you can take CYMBALTA.
Sinun on odotettava vähintään 14 päivää MAO- estäjän käytön lopettamisen jälkeen, ennen kuin voit aloittaa CYMBALTA- hoidon.
Also, you need to wait at least 5 days after you stop taking CYMBALTA before you take a MAOI.
Sinun on myös odotettava vähintään 5 päivää CYMBALTA- hoidon lopettamisen jälkeen ennen kuin voit aloittaa MAO- estäjän käytön.
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with CYMBALTA, you should see your doctor.
Jos käytät jotakin näistä lääkkeistä samanaikaisesti CYMBALTAn kanssa ja sinulle kehittyy epätavallisia oireita, ota yhteys lääkäriin.
Taking CYMBALTA with food and drink CYMBALTA may be taken with or without food.
CYMBALTAn käyttö ruoan ja juoman kanssa CYMBALTA voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Care should be taken if you drink alcohol while you are being treated with CYMBALTA.
Ole varovainen jos käytät alkoholia CYMBALTA- hoidon aikana.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you become pregnant, or you are trying to become pregnant, while you are taking CYMBALTA.
Raskaus ja imettäminen Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi tai suunnittelet raskautta CYMBALTA- hoidon aikana.
You should use CYMBALTA only after discussing the potential benefits and any potential risks to your unborn child with your doctor.
Käytä CYMBALTAa vasta sen jälkeen, kun olet keskustellut lääkärisi kanssa hoidon mahdollisista hyödyistä sekä sikiöön kohdistuvista riskeistä.
The use of CYMBALTA while breastfeeding is not recommended.
CYMBALTAn käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
Do not drive or use any tools or machines until you know how CYMBALTA affects you.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja autoa tai käytä mitään työkaluja tai koneita ennen kuin tiedät, miten CYMBALTA vaikuttaa sinuun.
Important information about some of the ingredients of CYMBALTA CYMBALTA contains sucrose.
Tärkeää tietoa joistakin CYMBALTAn aineista CYMBALTA sisältää sakkaroosia.
HOW TO TAKE CYMBALTA
MITEN CYMBALTA- KAPSELEITA KÄYTETÄÄN
Always take CYMBALTA exactly as your doctor has told you.
Ota CYMBALTAa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose of CYMBALTA is one capsule (60 mg duloxetine) once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
Masennus ja diabeettinen neuropatiakipu Tavanomainen annos CYMBALTAa on yksi kapseli (60 mg duloksetiinia) kerran vuorokaudessa, mutta lääkärisi määrää sinulle sopivan annoksen.
The usual starting dose of CYMBALTA is 30 mg once a day after which most patients will receive 60 mg once a day, but your doctor will prescribe the dose that is right for you.
45 Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö Tavallinen CYMBALTA- kapselien aloitusannos on 30 mg kerran vuorokaudessa, minkä jälkeen useimpien potilaiden hoitoannos on 60 mg kerran vuorokaudessa, mutta lääkärisi määrää sinulle sopivan yksilöllisen annoksen.
The dose may be adjusted up to 120 mg a day based on your response to CYMBALTA.
Annos voidaan nostaa 120 mg: aan saakka, riippuen vasteestasi CYMBALTA- hoitoon.
4 CYMBALTA is for oral use.
CYMBALTA otetaan suun kautta.
To help you remember to take CYMBALTA, you may find it easier to take it at the same times every day.
Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi CYMBALTA kannattaa ottaa aina samaan aikaan joka päivä.
Do not stop taking CYMBALTA without talking to your doctor.
Keskustele lääkärisi kanssa siitä, kuinka kauan sinun tulee jatkaa CYMBALTA- hoitoa.
If you have further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Älä lopeta CYMBALTAn käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
If you take more CYMBALTA than you should Call your doctor or pharmacist immediately if you take more than the amount of CYMBALTA prescribed by your doctor.
Jos otat enemmän CYMBALTAa kuin sinun pitäisi Soita lääkärillesi tai apteekkiin välittömästi, jos otat enemmän CYMBALTAa kuin lääkärisi on määrännyt.
If you forget to take CYMBALTA Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat ottaa CYMBALTAa Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Do not take more than the daily amount of CYMBALTA that has been prescribed for you in one day.
Älä ylitä sinulle määrättyä CYMBALTA- vuorokausiannosta.
If you stop taking CYMBALTA Do not stop taking your capsules without the advice of your doctor even if you feel better.
Jos lopetat CYMBALTAn käytön Älä lopeta kapselien ottamista ilman lääkärin määräystä, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.
If your doctor thinks that you no longer need CYMBALTA he will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
Jos lääkärisi katsoo, ettet tarvitse enää CYMBALTA- hoitoa, hän kehottaa sinua vähentämään annosta vähintään 2 viikon aikana ennen hoidon lopettamista kokonaan.
Some patients who stop taking CYMBALTA suddenly have had symptoms such as dizziness, fatigue, tingling feelings like pins and needles, sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), tremor (shakiness), headaches, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Joillekin potilaille, jotka ovat lopettaneet CYMBALTA- hoidon äkillisesti, on kehittynyt oireita kuten huimausta, väsymystä, neulan piston kaltaisia kihelmöiviä tuntemuksia, unihäiriöitä (eloisia unia, painajaisunia, unettomuutta), levotonta tai kiihtynyttä oloa, huolestuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua, vapinaa, päänsärkyä, ärtyneisyyttä, ripulia, lisääntynyttä hikoilua tai kiertohuimausta.
Like all medicines, CYMBALTA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, CYMBALTA- lääkekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Very common side effects (these can affect more than 1 in 10 patients treated) Feeling sick (nausea), headache, dry mouth, feeling sleepy, fatigue, dizziness and constipation.
Yleisiä haittavaikutuksia (näitä voi esiintyä 1- 10: llä sadasta hoidetusta potilaasta) ovat - Väsymys, univaikeudet, ahdistuneisuus, kiihtyneisyys tai poikkeavat unet.
Common side effects (these can affect from 1 to 10 users in 100 patients treated) • Tiredness, trouble sleeping, anxiety, feeling agitated or having abnormal dreams. • Tremor or numbness, including numbness or tingling of the skin. • Diarrhoea, being sick (vomiting), heartburn, breaking wind, stomach pain. • Tinnitus (perception of sound in the ear when there is no external sound). • Blurred eyesight. • Feeling the heart pumping in the chest, flushing, increased sweating, night sweats • Problems getting an erection, less sex drive. • (Itchy) rash. • Muscle pain, muscle tightness, muscle spasm. • Increased yawning. • Lack of appetite, weight loss.
- Ripuli, kuvotus (oksentelu), närästys tai ilmavaivat, vatsakipu. - Tinnitus (korvien soiminen). - Näön hämärtyminen. - Sydämen jyskytys, kasvojen kuumotus, lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu. - Erektiohäiriö, seksuaalisen halukkuuden väheneminen. - (Kutiseva) ihottuma. - Lihaskipu, lihaskireys tai lihaskouristus.
5 Uncommon side effects (these can affect from 1 to 10 users in 1,000 patients treated) • Throat inflammation. • Feeling disorientated, feeling sleepy, lack of motivation. • Tasting things differently than usual, disturbance in attention, stiffness, spasms and involuntary movements of the muscles, muscle twitching, abnormal manner of walking. • Poor sleep quality • Burping, indigestion, gastroenteritis • Vertigo, ear pain. • Inflammation of the liver that may cause abdominal pain • Large pupils (the dark centre of the eye), visual disturbance. • Fast or irregular heart beat • Sexual problems, including changes in ejaculation, orgasm. • Abnormal periods, including heavy or prolonged periods. • Allergic reactions, increased tendency to bruise, blisters or sensitivity to sunlight • Increase in blood pressure, feeling cold in your fingers and/ or toes, feeling dizzy (particularly when standing up too quickly), cold sweats, shivering or fainting. • An increased level of sugar in the blood. • Need to pass more urine than normal, need to pass urine during the night, difficulty or inability to pass urine or having an urine flow decreased. • Grinding of teeth, feeling hot/ cold, thirst, throat tightness, nose bleeds. • Weight gain
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (näitä voi esiintyä 1- 10: llä tuhannesta hoidetusta potilaasta) ovat - Kurkun tulehdus. - Epätietoisuuden tunne (esim. ajasta tai paikasta), uneliaisuus, motivaation puute. - Makuaistin muutokset, keskittymishäiriö, jäykkyys, kouristukset ja tahattomat lihasliikkeet, lihasnykäykset, poikkeava kävely.