natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In controlled clinical studies involving approximately 1400 patients, the following adverse reactions were reported in patients given Cholestagel.
Kontrolloiduista kliinisistä tutkimuksista, joissa oli mukana noin 1400 potilasta, raportoitiin seuraavia haittavaikutuksia Cholestagelia saaneilla potilailla.
The reporting rate is classified as very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), including isolated.
Haittavaikutusten yleisyys on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000) ja hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), mukaan lukien yksittäistapaukset.
Investigations Common:
5 Tutkimukset Yleiset:
Serum triglycerides increased Uncommon: Serum transaminase increased Nervous system disorders Common:
Suurentunut seerumin triglyseridipitoisuus Harvinaiset:
Myalgia
Suurentunut seerumin transaminaasiaktiivisuus Hermosto Yleiset: päänsärky Ruoansulatuselimistö Hyvin yleiset: ilmavaivat, ummetus Yleiset: oksentelu, ripuli, ruuansulatusvaivat, vatsakipu, epänormaalit ulosteet, pahoinvointi Luusto, lihakset ja sidekudos Harvinaiset: lihaskipu
The background incidence of flatulence and diarrhoea were higher in patients receiving placebo in the same controlled clinical studies.
Näissä samoissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ilmavaiva - ja ripulioireiden ilmaantuvuus tutkimusten alussa oli suurempi lumelääkettä saaneilla kuin vaikuttavaa lääkettä saaneilla.
Only constipation and dyspepsia were reported by a higher percentage among those receiving Cholestagel, compared with placebo.
Vain ummetusta ja ruuansulatusvaivoja oli enemmän Cholestagel- valmistetta saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla.
Adverse reactions were generally mild or moderate in intensity.
Haittavaikutukset olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia.
5 Cholestagel in combination with statins did not result in any frequent unexpected adverse reactions compared with statins alone.
Cholestagel samanaikaisesti statiinien kanssa ei aiheuttanut enempää odottamattomia haittavaikutuksia verrattuna pelkästään statiineihin.
Gastrointestinal symptoms could occur.
Maha- suolikanavan oireita voi ilmetä.
Doses in excess of the maximum recommended dose (4.5 g per day (7 tablets)) have not been tested.
Valmisteen vaikutuksia ei ole tutkittu annoksilla, jotka ovat suurempia kuin suurin suositettu annos (4, 5 g (7 tablettia) vuorokaudessa)..
Should overdosage occur, however, the chief potential harm would be obstruction of the gastrointestinal tract.
Yliannostuksen sattuessa tärkein mahdollinen haittavaikutus on maha- suolikanavan tukos.
Pharmacotherapeutic group: bile acid sequestrants, ATC code:
ATC- koodi:
The mechanism of action for the activity of colesevelam, the active substance in Cholestagel, has been evaluated in several in vitro and in vivo studies.
Cholestagelin vaikuttavan aineen, kolesevelaamin vaikutusmekanismia on tutkittu lukuisissa in vitro and in vivo - tutkimuksissa.
The LDL-C lowering mechanism of bile acid sequestrants has been previously established as follows:
Sappihappoja sitovien lääkeaineiden LDL- kolesterolia vähentävä vaikutusmekanismi toimii seuraavasti:
As the bile acid pool becomes depleted, the hepatic enzyme, cholesterol 7-α -hydroxylase, is upregulated, which increases the conversion of cholesterol to bile acids.
Kun elimistön sappihappovarastot loppuvat, maksan kolesteroli- 7- α- hydroksylaasientsyymin määrä lisääntyy, mikä lisää kolesterolin muuttumista sappihapoiksi.
This causes an increased demand for cholesterol in the liver cells, resulting in the dual effects of increasing transcription and activity of the cholesterol biosynthetic enzyme, hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase, and increasing the number of hepatic low-density lipoprotein receptors.
Tämä suurentaa maksasolujen LDL- reseptoreiden määrää.
A concomitant increase in very low density lipoprotein synthesis can occur.
Samanaikaisesti VLD- lipoproteiinien synteesi saattaa kiihtyä.
These compensatory effects result in increased clearance of LDL-C from the blood, resulting in decreased serum LDL-C levels.
Nämä kompensatoriset vaikutukset lisäävät LDL- kolesterolin poistumista verestä, mikä pienentää seerumin LDL- kolesterolipitoisuutta.
In a 6-month dose-response study in patients with primary hypercholesterolaemia receiving 3.8 or 4.5 g Cholestagel, a 15 to 18% decrease in LDL-C levels was observed, which was evident within 2 weeks of administration.
LDL- kolesterolipitoisuus pieneni 15– 18%, joka ilmeni kahden viikon kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
In addition, total-C decreased 7 to 10%, HDL-C increased 3% and triglycerides increased 9 to 10%.
Sen lisäksi kokonaiskolesterolipitoisuus pieneni 7– 10%, HDL- kolesterolipitoisuus suureni 3% ja triglyseridipitoisuus suureni 9– 10%.
Apo B decreased by 12%.
Apo - B: n pitoisuus pieneni 12%.
In comparison, in patients given placebo, LDL-C, total-C, HDL-C and apo-B were unchanged, while triglycerides increased 5%.
Vertailuryhmässä potilaat saivat lumelääkettä ja heidän LDL- kolesteroli -, kokonaiskolesteroli -, HDL- kolesteroli - ja apo- B- pitoisuutensa eivät muuttuneet mutta triglyseridipitoisuus suureni 5%.
Studies examining administration of Cholestagel as a single dose with breakfast, a single dose with dinner, or as divided doses with breakfast and dinner did not show significant differences in LDL-C reduction for different dosing schedules.
Tutkimuksissa, joissa annettiin Cholestagelia yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä tai yhtenä annoksena päivällisen yhteydessä tai jaettuina annoksina aamiaisen ja päivällisen yhteydessä, ei ilmennyt merkitseviä eroja LDL- kolesterolipitoisuuden pienenemisessä eri annostusvaihtoehtojen välillä.
However, in one study triglycerides tended to increased more when Cholestagel was given as a single dose with breakfast.
Tosin yhdessä tutkimuksessa triglyseridipitoisuus pyrki suurenemaan, kun Cholestagelia annettiin yhtenä annoksena aamiaisen yhteydessä.
Multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled studies in 487 patients demonstrated an additive reduction of 8 to 16% in LDL-C when 2.3 to 3.8 g Cholestagel and a statin (atorvastatin, lovastatin or simvastatin) were administered at the same time.
Satunnaistetuissa, kaksoissokoissa, lumelääkekontrolloiduissa monikeskustutkimuksissa, joissa oli 487 potilasta, LDL - kolesterolipitoisuus pieneni vielä 8– 16% lisää, kun annettiin samanaikaisesti 2, 3– 3, 8 g Cholestagelia ja statiinia (atorvastatiinia, lovastatiinia tai simvastatiinia).
Initiation of add-on treatment with Cholestagel subsequent to statin therapy has not been specifically studied.
Cholestagel- hoidon aloittamista statiinihoidon lisänä sen jälkeen kun statiinihoito on jo aloitettu ei ole tutkittu erikseen.
Cholestagel has not been compared directly to other bile acid sequestrants in clinical trials.
Cholestagelia ei ole verrattu kliinisissä tutkimuksissa suoraan muihin sappihappoja sitoviin lääkkeisiin.
The fenofibrate plus Cholestagel group (64 patients)
Kuuden viikon kestoisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa annettiin 129 potilaalle, joilla oli sekamuotoinen hyperlipidemia, joko 160 mg fenofibraattia ja 3, 8 g Cholestagelia tai pelkästään fenofibraattia.
6 demonstrated a 10% reduction on LDL-C levels versus 2% increase for the fenofibrate group (65 patients).
Fenofibraattia ja Cholestagelia saaneiden potilaiden (64 potilasta) LDL - kolesterolipitoisuudet pienenivät 10%, mutta pelkästään fenofibraattia saaneiden potilaiden (65 potilasta) pitoisuudet suurenivat 2%.
Reductions were also seen for non-HDL-C, Total-C and Apo B.
Myös non- HDL- kolesteroli -, kokonaiskolesteroli - ja Apo- B - pitoisuudet pienenivät.
A small 5%, non-significant increase in triglycerides was noted.
Samalla havaittiin pieni, 5%: n, tilastollisesti merkityksetön triglyseridipitoisuuden suureneminen.
The effects of combination of fenofibrate and Cholestagel on the risks of myopathy or hepatotoxicity are not known.
Ei tunneta fenofibraatin ja Cholestagelin yhteiskäytön vaikutusta myopatian tai maksatoksisuuden riskiin.
So far, no studies have been conducted that directly demonstrate whether treatment with Cholestagel as monotherapy or combination therapy has any effect on cardiovascular morbidity or mortality.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi suoran selvitetty, onko Cholestagel- mono - tai yhdistelmäterapialla vaikutusta sydän - ja verisuonitautisairastuvuuteen tai - kuolleisuuteen.
Cholestagel is not absorbed from the gastrointestinal tract.
Cholestagel ei imeydy maha- suolikanavasta.
Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Nonkliinisissä tutkimuksissa ilmeni vaikutuksia vasta kun koe- eläinten altistustaso oli selvästi suurempi kuin maksimaalinen ihmiseen kohdistuva altistus, mikä viittaa siihen, että näillä vaikutuksilla ei näytä olevan kliinistä merkitystä.
Cellulose (E460), microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Water, purified
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) vedetön kolloidinen pii magnesiumstearaatti puhdistettu vesi.
Iron oxide black (E172) Hypromellose (E464) Propylene glycol
7 Painomuste: musta rautaoksidi (E172) hypromelloosi (E464) propeeniglykoli.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Suojaa valmiste kosteudelta pitämällä purkki tiukasti suljettuna.
Package sizes are:
Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja Pakkauskoot:
24 tablets (1 X 24) 100 tablets (2 X 50) 180 tablets (1 X 180)
24 tablettia (1 X 24) 100 tablettia (2 X 50) 180 tablettia (1 X 180)
7 High density polyethylene bottles with a polypropylene cap without outer carton.
Polypropeenikorkillisia suurtiheyspolyeteenipurkkeja ilman ulkopakkausta.
6.6 Instructions precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL-1411 DD Naarden, The Netherlands.
Genzyme Europe B. V., Gooimeer 10, NL- 1411 DD Naarden, Alankomaat.
Α MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA( T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN / - LUPIEN HALTIJA( T)
9 A MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
9 A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN (BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN) VALMISTAJA( T) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN / - LUPIEN HALTIJA( T)
12 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
12 ULKO - JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (24 TABLETS)
ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (24 TABLETTIA)
Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam hydrochloride
Cholestagel 625 mg kalvopäällysteiset tabletit Kolesevelaamihydrokloridi
Oral use Tablets should be taken with liquid and with a meal.
Tabletit otetaan nesteen kera ja ruuan kanssa.
Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste huolellisesti ennen käyttöä.
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Suojaa valmiste kosteudelta pitämällä purkki tiiviisti suljettuna.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden The Netherlands
Gooimeer 10 1411 DD Naarden Alankomaat
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
14 ULKO - JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (100 TABLETS)
ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (100 TABLETTIA)
Each tablet contains 625 mg of colesevelam (as hydrochloride).
Tabletti sisältää 625 mg kolesevelaamihydrokloridia.
Gooimeer 10 1411 DD Naarden The Netherlands
Gooimeer 10 1411 DD Naarden 15 The Netherlands 12.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
14 YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND IMMEDIATE PACKAGING
16 ULKO - JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL (180 TABLETS)
ULKOPAKKAUS JA PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA)
Each tablet contains 625 mg of colesevelam (as hydrochloride).
Tabletti sisältää 625 milligrammaa kolesevelaamiahydrokloridia.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LÄÄKEMUOTO JA TARVITTAESSA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI( ANTOREITIT)
18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
18 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE LABEL (180 TABLETS) WITHOUT CARTON
PURKIN ETIKETTI (180 TABLETTIA) ILMAN ULKOPAKKAUSTA
21 PACKAGE LEAFLET:
21 PAKKAUSSELOSTE:
INFORMATION FOR THE USER
TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE
Cholestagel 625 mg film-coated tablets Colesevelam hydrochloride
Cholestagel 625 mg, kalvopäällysteiset tabletit Kolesevelaamihydrokloridi
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille taiapteekkihenkilökunnalle.
What Cholestagel is and what it is used for 2.
Mitä Cholestagel on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Cholestagel 3.
Ennen kuin otat Cholestagelia 3.
How to take Cholestagel 4.
Miten Cholestagelia otetaan 4.
Possible side effects 5.
Cholestagelin mahdolliset haittavaikutukset 5.
How to store Cholestagel 6.
Cholestagelin säilyttäminen 6.
WHAT CHOLESTAGEL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CHOLESTAGEL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cholestagel is prescribed to treat a condition known as isolated primary hypercholesterolaemia (when cholesterol in the blood is elevated).
Tässä tilassa veren kolesterolipitoisuus on normaalia suurempi.
- Cholestagel may be prescribed on its own in addition to a diet low in fat and cholesterol when
Cholestagelia voidaan määrätä ainoaksi kolesterolia alentavaksi lääkkeeksi vähärasvaisen ja
treatment with a statin (a class of cholesterol-lowering medicines that work in the liver) is inappropriate or not well tolerated.
(Statiinit ovat kolesterolipitoisuuta pienentäviä lääkkeitä, jotka vaikuttavat maksan kautta.)
- Cholestagel may be used together with a statin and the diet low in fat and cholesterol when patients
Cholestagelia voidaan käyttää statiinilääkkeen kanssa, jos pelkkä statiinilääke yhdessä
are not appropriately controlled by the statin on its own.
vähärasvaisen ja vähäkolesterolisen ruokavalion kanssa ei riitä pitämään kolesterolipitoisuutta riittävän pienenä.
BEFORE YOU TAKE CHOLESTAGEL
ENNEN KUIN OTAT CHOLESTAGELIA
Do not take Cholestagel
Älä ota Cholestagelia jos
- if you are allergic (hypersensitive) to colesevelam or to any of the other ingredients of Cholestagel
- olet allerginen (yliherkkä) kolesevelaamille tai muille Cholestagelin sisältämille aineosille
- if you have a blockage in your intestines or bile ducts (tubes that carry bile)
- jos sinulla on sappiteiden (sappea kuljettavien tiehyiden) tai suoliston tukos
If you are prescribed Cholestagel and any other medication together you must also read the patient information leaflet that comes with that particular medicine before you start to take your medicine.
Jos sinulle on määrätty Cholestagelia ja samanaikaisesti statiinilääkitys tai jokin muu lääkitys, sinun pitää lukea myös statiinilääkkeen tai sen muun lääkkeen pakkausseloste ennen lääkityksen aloittamista.
22 Take special care with Cholestagel
22 Ole erityisen varovainen Cholestagelia suhteen
- if your triglyceride levels (a blood fat) are greater than 3.4 mmol/ l
- jos veren triglyseridipitoisuutesi (kuuluu veren rasvoihin) on yli 3, 4 mmol/ l
- if you have difficulty in swallowing, or have a major stomach or intestinal disorder
- jos sinulla on nielemisvaikeuksia tai sinulla on merkittävä maha - tai suolistosairaus
- if you are taking another medication called ciclosporin (a medicine used to suppress the immune
- jos käytät siklosporiini- nimistä lääkettä (lääke, joka hillitsee immuunijärjestelmää)
- when taking the oral contraceptive pill at the same time or an hour before Cholestagel as it can
- jos otat ehkäisypillerin samanaikaisesti Cholestagelin kanssa tai tunti ennen Cholestagelia, sillä
affect the effectiveness of the contraceptive.
tämä voi vaikuttaa ehkäisyvalmisteen ehkäisytehoon.
- if you are taking anticoagulant therapy you should consult with your physician to closely monitor
- jos käytät antikoagulanttilääkitystä (” verenohennuslääkitystä ”), sovi lääkärisi kanssa veren
anticoagulation levels, as Cholestagel may affect the absorption of vitamin K and therefore interfere with the activity of warfarin, a medicine used to thin blood.
Tämä on tärkeää, sillä Cholestagel voi vaikuttaa K- vitamiinin imeytymiseen ja sitä kautta heikentää veren hyytymistä säätelevän varfariinilääkkeen tehoa.
- if you suffer from constipation, as Cholestagel may induce or worsen this condition.
- jos sinulla on ummetusta, Cholestagel voi lisätä tai vaikeuttaa sitä.
This is
Tämä on erityisen tärkeää, jos
especially important for patients with coronary heart disease and angina pectoris
sinulla on sepelvaltimotauti ja/ tai angina pectoris (rasitusrintakipu).
Cholestagel is not recommended for use in children and adolescents since its safety and efficacy have not been determined in these patients.
Lapset ja nuoret Cholestagelia ei suositella lapsille eikä kasvuikäisille nuorille, koska valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu tässä ikäryhmässä.
Before starting therapy with Cholestagel, your physician should make sure that certain conditions do not contribute to your elevated cholesterol levels.
Lääkärin tulee varmistaa ennen Cholestagel- hoidon aloittamista, etteivät tietyt seikat ole osaltaan syynä suurentuneisiin kolesterolipitoisuuksiin.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If your doctor suspects that Cholestagel may have an effect on the absorption of the other medication, you may be advised to take Cholestagel at least 4 hours after taking the other medication.
Jos lääkärisi epäilee, että Cholestagel saattaa vaikuttaa toisen käyttämäsi lääkkeen imeytymiseen, hän saattaa pyytää sinua ottamaan Cholestagel aikaisintaan 4 tuntia toisen lääkkeen ottamisen jälkeen.
Cholestagel may affect the way in which the following medicines work: • Anticoagulant therapy (medicines, such as warfarin, used to thin blood) • Thyroid replacement therapy (medicines, such as thyroxine or levothyroxine, used to treat low thyroid hormone levels) • Oral contraceptives (medicines to prevent pregnancy) It is important you take Cholestagel at least 4 hours after you take the oral contraceptive to ensure that the effectiveness of the contraceptive is not affected. • Verapamil (a medicine used to treat high blood pressure) • Antidiabetic medications (medicines, such as pioglitazone, repaglinide or glyburide used to treat diabetes) • Anti-epileptic medicines (medicines, such as phenytoin, used to treat epilepsy). • Ciclosporin (a medicine used to suppress the immune system).
Cholestagel voi muuttaa seuraavien lääkkeiden vaikutuksia: • antikoagulantit eli ” verenohennuslääkkeet ” (esim. varfariini, joka vaikuttaa veren hyytymiseen) • kilpirauhashormonin korvaushoitoon käytettävät lääkkeet (esim. tyroksiini tai levotyroksiini) • e- pillerit (raskauden ehkäisyyn) On tärkeää, että otat Cholestagel- tabletin aikaisintaan 4 tuntia ehkäisypillerin jälkeen, jotta ehkäisyteho ei muuttuisi. • verapamiili (verenpainelääke) • diabeteslääkkeet (kuten pioglitatsoni, repaglinidi tai glibenklamidi) • epilepsialääkkeet (kuten fenytoiini) • siklosporiini (lääke, joka hillitsee immuunijärjestelmän reaktioita).
Additionally, if you have any condition that could cause you to have a deficiency of vitamins A, D, E or K, your doctor may want to check your vitamin levels periodically while you are taking Cholestagel.
Jos sinulla on jokin sairaus tai tila, joka aiheuttaa A -, D -, E - tai K- vitamiinin puutetta, lääkärisi haluaa ehkä tarkastaa vitamiinitasosi ajoittain Cholestagelin ottamisen aikana.
Taking Cholestagel with food and drink You should take your Cholestagel tablets with food and liquid.
Cholestagelin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Cholestagel pitää ottaa ruuan ja nesteen kanssa.
23 Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or want to become pregnant.
23 Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
If you are prescribed Cholestagel and a statin together it is important that you tell your doctor if you are pregnant or if you are planning to become pregnant because statins must not be used during pregnancy; the patient information leaflet that comes with that particular statin should be consulted.
Sinun pitää lukea statiinilääkkeen mukana toimitettu pakkausseloste.
Driving and using machines Your ability to drive or operate machines is not affected by taking Cholestagel tablets.
Ajaminen ja koneiden käyttö Cholestagel- tabletit eivät vaikuta ajokykyyn eivätkä koneiden käyttökykyyn.
HOW TO TAKE CHOLESTAGEL
MITEN CHOLESTAGELIA OTETAAN
Before starting therapy with Cholestagel, you should be advised to follow a cholesterol-lowering diet and you should continue this diet during treatment.
Ennen Cholestagel- hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa ruokavaliota, jota sinun on jatkettava lääkehoidon aikanakin.
Always take Cholestagel exactly as your doctor has instructed you.
Käytä Cholestagelia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
If you take a drug called either Neoral® or ciclosporin, please ensure to take it with Cholestagel in a consistent pattern over the day; either always together or always separate for a set number of hours.
Jos otat toista lääkettä samanaikaisesti Cholestagelin kanssa, on mahdollista, että lääkärisi neuvoo ottamaan tämän toisen lääkkeen viimeistään tunti ennen Cholestagelin ottamista tai aikaisintaan 4 tuntia Cholestagelin ottamisen jälkeen, kuten kohdassa 2 on kuvattu.
The usual dose for Cholestagel, when used with a statin, is 4 to 6 tablets a day by mouth.
Kun Cholestagelia käytetään samanaikaisesti statiinilääkkeen kanssa, Cholestagelin tavallinen annos on 4 - 6 tablettia vuorokaudessa suun kautta.
Your doctor may tell you to take the Cholestagel dose either once a day or twice a day; in either case Cholestagel should be taken with a meal. The dosing of the statin should follow the instructions for that particular statin.
Statiinilääkityksen annostelussa tulee noudattaa kyseisen statiinilääkkeen annosteluohjeita.
The two medicines may be taken at the same time or at separate times according to what your doctor has prescribed.
Lääkärin määäryksen mukaan voit ottaa molemmat lääkkeet joko samaan aikaan tai eri aikoina.
Monotherapy:
Cholestagel ainoana kolesterolilääkkeenä:
The usual dose for Cholestagel is 3 tablets taken twice a day with meals or 6 tablets a day with a meal.
Cholestagelin tavallinen annos on 3 tablettia kahdesti vuorokaudessa aterioiden yhteydessä tai 6 tablettia kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
If you take more Cholestagel than you should Please contact your doctor.
Jos otat Cholestagelia enemmän kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin.
If you forget to take Cholestagel You may take your dose with a later meal, but never take in one day more than the total number of tablets that your doctor has prescribed to you in a single day.
Jos unohdat ottaa Cholestagelia Voit ottaa unohtuneen annoksen myöhemmin aterian yhteydessä, mutta älä ota yhtenä päivänä suurempaa tablettimäärää kuin mitä lääkäri on määrännyt otettavaksi päivittäin.
If you stop taking Cholestagel Your cholesterol may increase to the level it was before treatment was started.
Jos lopetat Cholestagel- hoidon Kolesteroli voi nousta hoitoa edeltävälle tasolle.
Like all medicines, Cholestagel can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.