natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects in the eye: eye pain, eye irritation, blurred vision, corneal staining, dry eye, itchy eye, eye redness
Silmät: silmäkipu, silmä- ärsytys, näön sumeneminen, sarveiskalvon värjäymä, kuiva silmä, silmän kutina, silmän punoitus
General side effects: headache
Yleisoireet: päänsärky
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1- 10 käyttäjällä 1000: sta)
Effects in the eye: corneal disorder, abnormal eye sensation, increased tear production, tired eyes
Silmät: sarveiskalvon häiriöt, poikkeava tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, väsyneet silmät
General side effects: difficulty sleeping, sinus headache, bad taste, rash
Yleisoireet: univaikeudet, sinus päänsärky, paha maku suussa, ihottuma
Not Known (frequency cannot be estimated from the available data)
Yleisyys tuntematon (Ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella)
If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
HOW TO STORE EMADINE
EMADINEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use EMADINE after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Älä käytä pakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ” Käyt. viim.) jälkeen.
You must throw away the bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Näin vältytään infektioilta.
What EMADINE contains
Mitä EMADINE sisältää
The active substance is emadastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Vaikuttava aine on emedastiini 0, 5 mg/ ml (0, 5 mg/ ml) difumaraattina.
The other ingredients are: benzalkonium chloride, trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
Tiny amounts of hydrochloric acid or sodium hydroxide are sometimes added to keep acidity levels (pH levels) normal
Pieniä määriä kloorivetyhappoa tai natriumhydroksidia on toisinaan lisätty pitämään happamuustaso (pH) normaalina.
What EMADINE looks like and the contents of the pack
28 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
EMADINE is a liquid (a solution) supplied in a pack containing a 5 ml or 10 ml plastic (DROP-TAINER) bottle with a screw cap.
Lääkettä on saatavana 5 ml: n tai 10 ml: n muovipulloissa (DROP- TAINER- pulloissa), joissa on kierrekorkki.
The marketing authorisation holder
Myyntiluvan haltija Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Alcon Laboratories (UK) Ltd., Pentagon Park Boundary Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Iso- Britannia
S.A.
Valmistaja S. A.
Alcon -Couvreur N.V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium
Rijksweg 14, B- 2870 Puurs Belgia
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Spain
Valmistaja Alcon Cusi, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou Espanja
28 For any information about this medicine, please contactthe local representative of the Marketing Authorisation Holder.
29 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi + 36- 1- 463- 9080
29 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
30 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
This leaflet was last approved on xxxxxx
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website: www.emea.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
30 PACKAGE LEAFLET
31 PAKKAUSSELOSTE
Do not use EMADINE …
Älä käytä EMADINE- silmätippoja
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• Älä käytä EMADINEa alle 3- vuotiaille lapsille.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
31 If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 (How to use EMADINE).
32 Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE- tippojen kanssa, noudata kohdan 3 ” Miten Emadine- silmätippoja käytetään ” lopussa olevia ohjeita.
Pregnancy and breast feeding
Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi tai jos imetät, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Ask your doctor for advice
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
How much to use Adults and children over 3 years:
Aikuiset ja yli 3- vuotiaat lapset:
Use it for as long as your doctor tells you.
Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
• Tear off the foil wrapper and take out the strip of 5 containers. • Do not use if the solution is cloudy or has bits in it. • Hold the strip with the long flat end uppermost and separate off one container by pulling it towards you while holding the others firm.
33 • Revi pussi auki ja ota esiin 5 pipetin liuska. • Älä käytä, jos liuos on sameaa tai sisältää hiukkasia. • Pidä pipettiliuskan pitkää litteää osaa ylimpänä ja erota yksi pipetti vetämällä sitä itseesi päin pitäen samalla muista kiinni tiukasti.
You will need to snap it apart where it joins the others (picture 1). • Keep the single container out.
Irrota pipetti kohdista, joissa se liittyy toiseen pipettiin.
Put the others back in the foil wrapper. • Make sure you have a mirror handy and wash your hands. • Hold the long flat end of the container between your thumb and forefinger and open it by twisting off the other end (picture 2).
(kuva 1). • Jätä erillään oleva pipetti käyttöön ja laita loput takaisin pussiin. • Ota peili esille ja pese kädet. • Pidä pipetin pitkää litteää päätä peukalon ja etusormen välissä ja avaa se kiertämällä toisesta päästä (kuva 2). • Taivuta päätä taaksepäin.
The drop will go in here. • Hold the container between your thumb and fingers with the open end pointing down. • Bring the container tip close to the eye.
Tiputa tippa tähän taskuun. • Pidä pipettiä ylösalaisin peukalon ja sormien välissä. • Aseta pipetin kärki lähelle silmää.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the container tip.
Käytä peiliä tarvittaessa apuna. • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pipetin kärjellä.
It could infect the drops. • Gently squeeze the container to release one drop into the pocket between the eyelid and eye (picture 3). • If your doctor has told you to use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye-using the same container. • Throw away the container and any left over solution at once. • Throw away any unused containers one week after opening the foil wrapper-even if the containers are still sealed.
Tipat saattavat likaantua. • Purista pipettiä varovasti, jolloin yksi tippa tippuu silmäluomen ja silmän väliseen taskuun. (kuva 3). • Jos lääkäri on määrännyt tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään käyttäen samaa pipettiä. • Hävitä käytetty pipetti ja jäljelle jäänyt liuos välittömästi. • Hävitä käyttämättömät pipetit pussista yhden viikon kuluttua avaamisesta – vaikka ne olisivat avaamattomia.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1- 10 käyttäjällä 100: sta)
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000)
34 Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy 1- 10 käyttäjällä 1000: sta)
33 If any of these side effects gets serious or if you notice any side effects not listed, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Do not use EMADINE afer the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Älä käytä pipetissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen.
The active substance is emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Vaikuttava aine on emedastiini 0, 5 mg/ ml difumaraattina.
The other ingredients are: trometamol; sodium chloride; hypromellose; purified water.
Muut aineet ovat bentsalkoniumkloridi, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, puhdistettu vesi.
What EMADINE looks like and the contents of the pack EMADINE is a liquid (a solution) supplied in single-dose plastic containers which contain 0.35 ml.
Lääkettä on saatavana kerta- annospipeteissä, ja kussakin kerta- annospipetissä on 0, 35 ml.
Five single-dose containers are provided in a pouch.
Jokainen foliopussi sisältää 5 kerta- annospipettiä.
The marketing authorisation holder
35 Myyntiluvan haltija Alcon Laboratories (UK) Ltd.
Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach F-68240 Kaysersberg, France
Valmistaja Laboratoires Alcon, 23 Rue Reorges Ferrenbach F- 68240 Kaysersberg Ranska
34 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder..
36 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080
Magyarorszag Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36- 1- 463- 9080
35 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1
37 Italia Alcon Italia S. p. A. + 39 02 81803. 1
This leaflet was last approved on
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
125 mg).
Sitä saa kapseleina (valkoinen ja keltainen 40 mg; valkoinen 80 mg; valkoinen ja vaaleanpunainen 125 mg).
Emend is an anti-emetic (a medicine that prevents nausea [feeling sick] and vomiting).
Emend on pahoinvointilääke (ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua).
Emend 80 mg and 125 mg capsules are used with other medicines to prevent nausea and vomiting caused by chemotherapy (medicines used to treat cancer) in adults.
Emend 80 mg ja 125 mg - kapseleita käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään solunsalpaajalääkityksen (syöpäsairauksien hoidossa käytettävät lääkkeet) aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla.
Emend works with chemotherapy containing cisplatin (a strong trigger of nausea and vomiting) and with chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting (such as cyclophosphamide, doxorubicin or epirubicin).
Emendiä käytetään sisplatiinia (joka aiheuttaa voimakkaasti pahoinvointia ja oksentelua) sisältävän solunsalpaajalääkityksen yhteydessä sekä sellaisen solunsalpaajalääkityksen yhteydessä, joka aiheuttaa kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua (esim. syklofosfamidi, doksorubisiini tai epirubisiini).
Emend makes chemotherapy more tolerable for the patient.
Emend tekee solunsalpaajahoidon siedettävämmäksi potilaalle.
Emend 40 mg capsules are used to prevent postoperative nausea and vomiting (PONV) in adults.
Emend 40 mg - kapseleita käytetään aikuispotilailla estämään pahoinvointia ja oksentelua leikkauksen jälkeen.
This is nausea and vomiting that a patient can experience after surgery.
Lääkevalmistetta saa vain lääkärin määräyksestä.
How is Emend used?
Kuinka Emendiä käytetään?
In chemotherapy, the usual dose of Emend is one 125 mg capsule by mouth one hour before the start of chemotherapy.
Solunsalpaajahoidossa Emendiä otetaan yleensä yksi 125 mg: n kapseli suun kautta yksi tunti ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
After chemotherapy, one 80 mg capsule is taken each day for the next two days.
Solunsalpaajahoidon jälkeen otetaan yksi 80 mg kapseli kahtena seuraavana päivänä.
It must be given with other medicines that also prevent nausea and vomiting, including a corticosteroid (such as dexamethasone) and a ‘ 5HT3 antagonist’ (such as ondansetron).
Se on otettava muiden pahoinvointia ja oksentelua estävien lääkkeiden, kuten kortikosteroidin (esim. deksametasonin) ja 5HT3- antagonistin (esim. ondansetronin) kanssa.
In PONV, the usual dose is one 40 mg capsule given within the three hours before the patient is anaesthetised (‘ put to sleep ’).
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyssä potilaalle annetaan yleensä yksi 40 mg kapseli 3 tunnin kuluessa ennen nukuttamista (anestesiaa).
Emend capsules should be swallowed whole, with or without food.
Emend- kapseli niellään kokonaisena; se voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Emend is a neurokinin 1 (NK1) receptor antagonist.
Emend on neurokiniini 1 (NK1) - reseptorin antagonisti.
It stops a chemical in the body (substance P) from binding to the NK1 receptors.
Se estää kehossa olevaa kemikaalia (substanssi P) sitoutumasta NK1- reseptoreihin.
When substance P attaches to these receptors, it causes nausea and vomiting.
Substanssi P: n sitoutuminen kyseisiin reseptoreihin aiheuttaa oksentelua ja pahoinvointia.
By blocking the receptors, Emend can prevent nausea and vomiting, which often happens after chemotherapy or as a complication of surgery.
Salpaamalla reseptorit Emend voi ehkäistä solunsalpaajahoidon seurauksena tai leikkauksen jälkeisenä komplikaationa usein esiintyvää oksentelua ja pahoinvointia.
In chemotherapy, three main studies have been carried out.
Lääkevalmisteesta tehtiin solunsalpaajahoidossa kolme päätutkimusta.
The first two studies involved a total of 1,094 adults receiving chemotherapy including cisplatin, and the third involved 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide, with or without doxorubicin or epirubicin.
Kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa oli mukana 1094 aikuista, jotka saivat solunsalpaajahoitoa, mukaan lukien sisplatiini, ja kolmannessa tutkimuksessa oli 866 rintasyöpäpotilasta, jotka saivat syklofosfamidia doksorubisiinin tai epirubisiinin kanssa tai ilman niitä.
All three studies compared the effectiveness of Emend, taken in combination with dexamethasone and ondansetron, with that of the standard combination of dexamethasone and ondansetron.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka kärsivät pahoinvoinnista ja oksentelusta solunsalpaajahoidon jälkeisten viiden päivän aikana.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had nausea and vomiting in the five days after receiving chemotherapy.
Lääkevalmisteen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen oksenteluun ja pahoinvointiin tutkittiin kahdessa tutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 1 727 potilasta.
In PONV, two studies were carried out in a total of 1,727 patients, most of whom were women undergoing gynaecological operations.
Heistä suurin osa oli naisia, joille tehtiin gynekologinen leikkaus.
Two doses of Emend (40 and 125 mg) were compared with ondansetron given as an injection.
Kahta Emend- annosta (40 ja 120 mg) verrattiin ondansetroni- injektioon.
The studies measured how many patients had a ‘ complete response’, which was defined as no vomiting and no need for any other medication to control nausea and vomiting in the 24 hours after the operation.
Tämän määriteltiin tarkoittavan sitä, että potilas ei oksentanut lainkaan eikä tarvinnut mitään muuta lääkitystä pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
In the chemotherapy studies, adding Emend to the standard combination was more effective than the standard combination alone.
Solunsalpaajahoidoista tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että Emendin lisääminen tavanomaiseen yhdistelmään oli tehokkaampaa kuin pelkkä tavanomainen yhdistelmä.
Looking at the results of the two cisplatin studies taken together, 68% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting over five days (352 out of 520), compared with 48% of the patients who did not take it (250 out of 523).
Tarkasteltaessa kahden sisplatiinitutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että 68% Emend- valmistetta saaneista potilaista ei voinut pahoin tai oksentanut viiden päivän aikana (352 potilasta 520 potilaasta), kun vastaava osuus oli 48 prosenttia potilailla, jotka eivät saaneet Emend- valmistetta (250 potilasta 523 potilaasta).
The effectiveness of Emend was also seen during a further five cycles of chemotherapy.
Emendin tehokkuus tuli esiin myös solunsalpaajahoidon seuraavien 5 hoitojakson aikana.
In the study of chemotherapy that is a moderate trigger of nausea and vomiting, 51% of the patients taking Emend had no nausea or vomiting (220 out of 433), compared with 43% of the patients who did not take it (180 out of 424).
Tutkimuksessa solunsalpaajalääkityksestä, joka aiheuttaa kohtalaisesti pahoinvointia ja oksentelua, 51% Emendiä saaneista potilaista ei kärsinyt pahoinvoinnista tai oksentelusta (220 potilasta 433: sta), kun vastaava osuus oli 43% niillä potilailla, jotka eivät saaneet Emend- valmistetta (180 potilasta 424: stä).
Looking at the results of both studies together, 55% of the patients taking Emend at a dose of 40 mg were ‘ complete responders’ (298 out of 541), compared with 49% of the patients who received ondansetron (258 out of 526).
Kun tarkastellaan molempien tutkimusten tuloksia yhdessä, täydellisen vasteen sai 55% Emendiä 40 mg saaneista potilaista (298 potilasta 541: stä), kun vastaava osuus ondansetronia saaneilla potilailla oli 49% (258 potilasta 526: sta).
The most common side effect of Emend at all doses (seen in between 1 and 10 patients in 100) is increased liver enzymes.
Emendin yleisin sivuvaikutus, jota esiintyy kaikkien annostusten yhteydessä (ilmenee 1– 10 potilaalla sadasta) on suurentunut maksaentsyymien määrä.
At 80 mg and 125 mg, the other side effects seen in between 1 and 10 patients in 100 are headache, dizziness, hiccups, constipation, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), eructation (burping), anorexia (loss of appetite), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Sadasta potilaasta 1– 10: llä tavattavia muita sivuvaikutuksia 80 ja 125 mg: n annostuksella ovat päänsärky, huimaus, nikottelu, ummetus, ripuli, ruoansulatuskanavan häiriöt (dyspepsia), röyhtäily, ruokahaluttomuus ja voimattomuus tai väsymys.
For the full list of all side effects reported with Emend, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Emend should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aprepitant or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) aprepitantille tai jollekin muulle valmisteen sisältämistä aineista, ei pidä käyttää lääkevalmistetta.
Emend 80 mg and 125 mg must not be taken with the following medicines: • pimozide (used to treat mental illness); • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without a prescription); • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
Emendiä 80 ja 125 mg: n annoksina ei pidä ottaa seuraavien lääkevalmisteiden kanssa: • pimotsidi (käytetään psyykkisten sairauksin hoitoon) • terfenadiini ja astemitsoli (käytetään yleensä allergiaoireiden hoitoon – näitä valmisteita voi olla saatavissa ilman lääkemääräystä) • sisapridi (käytetään tiettyjen mahaongelmien hoitoon).
Emend should be used with caution when taking with some other medicines.
Emendiä on käytettävä varovaisuutta noudattaen, jos samanaikaisesti otetaan joitakin muita lääkevalmisteita.
Oral contraceptives may become less effective in patients taking Emend.
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat menettää tehokkuuttaan, jos potilas saa Emendiä.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoja valmisteyhteenvedossa (myös osa EPAR- lausuntoa).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emend’ s benefits are greater than its risks for the prevention of PONV in adults, and of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and moderately emetogenic cancer chemotherapy in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emendin hyöty on sen riskejä suurempi ehkäistäessä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua aikuisilla sekä ehkäistäessä äkillistä ja viivästynyttä pahoinvointia ja oksentelua erittäin emetogeeniseen sisplatiiniin perustuvassa syövän solusalpaajahoidossa sekä kohtalaisesti emetogeenisessa syövän solunsalpaajahoidossa aikuisilla.
The Committee recommended that Emend be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Emendille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emend to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 November 2003.
2/ 3 Muita tietoja Emendistä Euroopan komission myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emendiä varten 11. marraskuuta 2003.
The marketing authorisation was renewed on 11 November 2008.
Myyntilupa uusittiin 11. marraskuuta 2008.
The full EPAR for Emend is available here.
Emendiä koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
2/ 3 This summary was last updated in 11-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11- 2008.
EU Number EU/ 1/ 03/ 262/ 001 EU/ 1/ 03/ 262/ 002 EU/ 1/ 03/ 262/ 003 EU/ 1/ 03/ 262/ 004 EU/ 1/ 03/ 262/ 005 EU/ 1/ 03/ 262/ 006 EU/ 1/ 03/ 262/ 007 EU/ 1/ 03/ 262/ 008
EU- numero EU/ 1/ 03/ 262/ 001 EU/ 1/ 03/ 262/ 002 EU/ 1/ 03/ 262/ 003 EU/ 1/ 03/ 262/ 004 EU/ 1/ 03/ 262/ 005 EU/ 1/ 03/ 262/ 006 EU/ 1/ 03/ 262/ 007 EU/ 1/ 03/ 262/ 008
Invented name Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend
Kauppanimi Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend Emend
Strength 80 mg 80 mg 80 mg 125 mg 125 mg 125 mg + 80 mg 40 mg 40 mg
Vahvuus 80 mg 80 mg 80 mg 125 mg 125 mg 125 mg + 80 mg 40 mg 40 mg
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Lääkemuoto Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Antoreitti Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
Packaging blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu) blister (alu)
Pakkaus Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu) Läpipainopakkaus (alu)
Package size 1 capsule 2 capsules 5 x 1 capsule 1 capsule 5 x 1 capsule 1 capsule (125 mg) + 2 capsules (80 mg) 1 capsule 5 x 1 capsule
Pakkauskoko 1 kapseli 2 kapselia 5 x 1 kapselia 1 kapseli 5 x 1 kapselia 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg) 1 kapseli 5 x 1 kapselia
40 mg sucrose.
40 mg sakkaroosia.
Capsules are opaque with a white body and mustard yellow cap with “ 464” and “ 40 mg” printed radially in black ink on the body.
Kapselin alaosaan on painettu mustalla painovärillä merkinnät “ 464 ” ja “ 40 mg ”.
Posology Clinical treatment guidelines should be considered as regards the need for prophylactic treatment against postoperative nausea and vomiting (PONV).
Annostus Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun profylaktisen hoidon tarvetta harkittaessa tulisi ottaa huomioon kliiniset hoito- ohjeet.
The recommended oral dosage of EMEND is a single 40 mg dose within 3 hours prior to induction of anesthesia.
EMENDin suositeltu annos on yksi 40 mg: n kerta- annos suun kautta kolme tuntia ennen anestesian aloittamista.
Elderly (≥ 65 years) No dose adjustment is necessary for the elderly (see section 5.2).
Iäkkäät (≥ 65- vuotiaat) Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5. 2).
Gender No dosage adjustment is necessary based on gender (see section 5.2).
Sukupuoli Annoksen muuttaminen sukupuolen perusteella ei ole tarpeen (ks. kohta 5. 2).