natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MIRCERA comes in glass vials with grey laminated rubber stopper and flip-off cap made in aluminium and plastic.
Mircera toimitetaan lasisessa injektiopullossa, jossa on harmaa laminoitu korkki ja alumiinista ja muovista tehty repäisykansi.
Each vial contains 1ml of solution.
Jokainen injektiopullo sisältää 1 ml liuosta.
One pack contains 1 vial.
Yhdessä pakkauksessa on 1 injektiopullo.
Marketing Authorisation Holder Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Iso- Britannia
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Str.
Valmistaja Roche Pharma AG Emil- Barell- Str.
Τηλ: +30 210 61 66 100
263 Polska Ελλάδα Roche Polska Sp. z o. o.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Γ. Α. Σταμάτης & Σια Λτδ.
Sverige Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
Roche AB Tel: +46 (0) 8 726 1200
HOW TO SELF INJECT MIRCERA
MITEN PISTÄT ITSE MIRCERAN
Check with your doctor or nurse if you are unsure.
Tarkista lääkäriltäsi tai sairaanhoitajalta, mikäli olet epävarma.
MIRCERA can be self-injected by yourself either under the skin or if you are on haemodialysis, through the haemodialysis line according to your doctor’s advice.
Voit itse pistää Mirceraa ihon alle, tai jos olet hemodialyysihoidossa, voit pistää sen hemodialyysiletkuun lääkärin antamia ohjeita noudattaen.
The vial does not contain any preservative and is to be used for one single injection only.
Injektiopullossa ei ole säilytysaineita, ja sitä saa käyttää vain yhteen pistokseen.
More than one dose must not be administered per vial.
Yhdestä injektiopullosta saa antaa vain yhden annoksen.
Do not mix the solution with other injectable medicines.
Älä sekoita liuosta muihin pistoksena annettaviin lääkkeisiin.
Store the vial in the outer carton box.
Säilytä injektiopulloa pahvisessa ulkopakkauksessaan.
244 Safety tips ● Remove the vial of MIRCERA from the refrigerator and allow it to reach room temperature in its outer carton box.
Varmista, ettei injektiopulloa ole otettu pois jääkaapista enempää kuin yhden kerran eikä se ole ● ollut poissa jääkaapista kauempaa kuin 1 kuukauden ajan.
This should take about 30 minutes after the package has been removed from the fridge. ● Make sure that the vial has not been removed from the fridge for more than a single period or for longer than 1 month. ● Do not use a vial that has been frozen and do not expose it to temperatures above 25 °C. ● Do not use a vial after the expiry date stated on the label. ● Only use the vial if the solution is clear, colourless (slightly yellow in colour is acceptable) and is free of visible particles. ● Do not shake the vial. ● When handling syringes, do not touch the needles. ● Keep the syringes in their wrappers until you are ready to prepare your dose.
Älä ravista injektiopulloa. ● Älä koske neulaan käsitellessäsi ruiskua. ● Pidä ruiskut kääreissään, kunnes valmistelet annoksen. ●
Getting started Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean surface:
Pakkauksen sisältö:
Included in the pack: ● One vial of MIRCERA Not included in the pack: ● A syringe ● One long needle to withdraw MIRCERA from the vial ● One short needle for injection ● Cleansing alcohol swabs ● Sterile gauze ● Container for the waste material
Ruiskua ● Pitkää neulaa, jonka avulla Mircera otetaan injektiopullosta ● Lyhyttä neulaa pistokseen ● Alkoholilla kostutettuja harsotaitoksia ihon puhdistamista varten ● Steriiliä sideharsoa ● Säiliötä jätteiden hävittämistä varten ●
The following instructions explain how to use MIRCERA vials to inject yourself.
Seuraavissa ohjeissa neuvotaan, kuinka pistät itse annoksesi Mircera- injektiopulloa käyttäen.
Wash your hands thoroughly before you start.
Pese kätesi huolellisesti ennen kuin aloitat.
Preparing the dose of MIRCERA ● Remove the protective cap from the vial (1). ● Clean the rubber top of the vial with a cleansing alcohol swab.
Mircera- injektiopullon valmistelu Poista injektiopullon suojaava kansi (1) ● Puhdista kumitulppa alkoholilla kostutetulla harsotaitoksella ●
● Remove the syringe from the wrapping.
Poista ruisku kääreestä.
Do not touch the tip of the syringe. ● Take the needle guard containing the long needle and place it firmly on to the tip of the syringe (2).
Älä koske ruiskun kärkeen. ● Ota pitkän neulan sisältävä neulansuojus ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen (2). ●
● Remove the needle guard without touching the needle and keep the syringe with the needle in your hand. ● Insert the needle through the rubber stopper into the vial (3).
265 Poista neulasuojus koskettamatta neulaa ja pidä neulallista ruiskua kädessäsi. ● Työnnä neula kumitulpan läpi injektiopulloon (3). ●
245 ● Hold the vial firmly in one hand and the syringe in the other and turn both upside down (4).
Pidä yhdellä kädellä tiukasti kiinni injektiopullosta ja ruiskusta toisella kädellä ja käännä ● molemmat ylösalaisin (4).
● Keeping the vial upside down, slowly pull back on the plunger to fill the syringe with the solution to the line that matches the dose your doctor prescribed. ● Keeping the vial upside down and the needle in the vial, check for air bubbles in the syringe.
Pidä injektiopulloa ylösalaisin ja neula injektiopullossa, tarkista ilmakuplat ruiskussa. ● Poistaaksesi ilmakuplat naputa ruiskua sormillasi kevyesti, jotta mahdolliset ruiskussa olevat ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
To remove air bubbles, gently tap the syringe with your fingers until the air bubbles rise to the top of the syringe.
Paina mäntää hitaasti ylöspäin työntääksesi liuosta ja ilmakuplia pois ruiskusta.
Then slowly push the plunger up to push the solution and the air bubbles out of the syringe. ● Keep the tip of the needle in the liquid and once again pull the plunger back to the line on the syringe that matches your dose. ● Remove the syringe from the long needle while keeping the needle in the vial.
Irrota ruisku pitkästä neulasta ja pidä neula injektiopullossa.
Avoid touching the tip of the syringe. ● Take the needle guard containing the short injection needle and place it firmly on to the tip of the syringe (5).
Vältä koskemasta ruiskun kärkeen. ● Ota lyhyen injektioneulan sisältämä neulansuojus ja kiinnitä se tiukasti ruiskun kärkeen (5) ●
Injecting the solution If your doctor has advised you to inject MIRCERA through the haemodialysis line or into a vein, please administer your dose as shown by your health care professional.
Lääkkeen pistäminen Jos lääkäri on kehottanut sinua pistämään Mircera- annoksesi hemodialyysiletkun kautta tai laskimoon, pistä annos niin kuin hoitohenkilökunta on opettanut.
If you are advised to inject MIRCERA under your skin please administer your dose as described below.
Jos sinua on kehotettu pistämään Mircera ihon alle, pistä annos alla kuvatulla tavalla.
246 ● Select the injection site in the abdomen, thigh or arm (except your navel or waistline) (6).
266 Valitse pistoskohta olkavarresta, vatsan alueelta tai reidestä (ei kuitenkaan navan alueelta eikä ● vyötäröltä) (6)
● Clean the skin, where the injection is to be made with a cleansing alcohol swab. ● Wait for the area to dry. ● Remove the needle guard. ● With one hand, pinch a fold of loose skin.
Puhdista valitun pistoskohdan iho alkoholilla kostutetulla harsotaitoksella. ● Odota, kunnes puhdistettu alue on kuivunut. ● Poista neulansuojus ● Purista toisella kädellä ihopoimu sormien väliin.
Insert the short injection needle into the pinched skin, holding the syringe like a pencil, use a quick “dart like” motion to insert the injection needle either straight up and down (90 degrees angle) or at a slight angle (45 degrees angle) into the skin, as shown by your health care professional (7).
Pidä ruiskusta kiinni kynäotteella ja pistä lyhyt ● injektioneula ihopoimuun nopealla ja napakalla liikkeellä siten, että injektioneula työntyy ihon sisään joko kohtisuoraan (90 asteen kulmassa) tai hieman viistosti (45 asteen kulmassa) niin kuin hoitohenkilökunta on opettanut (7).
● Inject the solution by gently pushing the plunger all the way down. ● Pull the injection needle straight out of the skin. ● Press on the injection site with a small bandage or sterile gauze for several seconds. ● Do not massage the injection site.
Pistä liuos hellävaroin painamalla mäntää alas asti. ● Vedä injektioneula suoraan ihosta. ● Paina pistoskohtaa pienellä siteellä tai steriilillä sideharsolla useiden sekuntien ajan. ● Älä hiero pistoskohtaa.
Any bleeding may be covered with an adhesive bandage.
Jos pistoskohdasta vuotaa verta, se voidaan peittää laastarilla. ●
Disposal The syringe, needles and all injection materials are intended for single use and must be discarded after the injection.
Hävittäminen Ruisku, neulat sekä kaikki pistovälineet ovat kertakäyttöisiä ja ne on hävitettävä pistämisen jälkeen.
Dispose of the syringe and needles safely in a closed container.
Hävitä ruisku ja neulat turvallisesti suljetussa säiliössä.
Medicines should not be disposed of via via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
247 PACKAGE LEAFLET:
267 PAKKAUSSELOSTE
MIRCERA 30 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre -filled syringe 40 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 50 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 60 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 75 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 100 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 120 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 150 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 200 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 250 micrograms/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe 360 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 400 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 600 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe 800 micrograms/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe
MIRCERA 30 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 40 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 50 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 60 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 75 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 100 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 120 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 150 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 200 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 250 mikrogrammaa/ 0, 3 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 360 mikrogrammaa/ 0, 6 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 400 mikrogrammaa/ 0, 6 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 600 mikrogrammaa/ 0, 6 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa 800 mikrogrammaa/ 0, 6 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa
248 2.
268 2.
Take special care with MIRCERA
Ole erityisen varovainen Mirceran suhteen
to anti -erythropoietin antibodies was observed in some patients treated with other ESAs.
erytropoietiinin vasta- aineiden aiheuttama tila, josta käytetään nimeä punasoluaplasia (punasolujen tuotannon pysähtyminen tai väheneminen).
- If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood you must not be
- Jos lääkäri epäilee tai toteaa, että veressäsi on näitä vasta- aineita, sinulle ei voida antaa Mircera -
treated with MIRCERA.
hoitoa.
- If you are a cancer patient be aware that MIRCERA, like other ESAs may act as a growth
- Jos sairastat syöpää, sinun on hyvä tietää, että Mircera, kuten muutkin erytropoieesia
- Your doctor may initiate treatment with MIRCERA if your haemoglobin level is 10 g/dl
- Lääkäri voi aloittaa Mircera- hoidon, jos hemoglobiiniarvosi on 10 g/ dl (100 g/ l) (6, 21 mmol/ l)
(6.21 mmol/l) or less.
tai vähemmän.
After initiation of therapy, your doctor will seek to maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl (7.45 mmol/l).
Hoidon aloitettuaan lääkäri ylläpitää hemoglobiinarvosi välillä 10- 12 g/ dl (100 - 120 g/ l) (7, 45 mmol/ l).
- Your doctor will check the amount of iron in your blood before and during MIRCERA
Jos
249 Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
269 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
250 If you stop using MIRCERA Treatment with MIRCERA is normally long-term.
270 Jos lopetat Mirceran käytön Mircera- hoito on yleensä pitkäaikaista.
Do not use MIRCERA after the expiry date which is stated on the outer carton and pre-filled syringe label after ‘EXP’.
Älä käytä Mirceraa esitäytetyn ruiskun ulkopakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (’ EXP. ’) jälkeen.
You may remove MIRCERA from the refrigerator and store it at a room temperature not above 25 °C for a single period of one month.
Voit ottaa Mirceran jääkaapista yhden kerran ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (enintään 25°C) kuukauden ajan.
Once you have removed your medicine from the refrigerator you must use it within this period of one month.
Kun olet säilyttänyt Mirceraa huoneenlämmössä (enintään 25°C), et saa laittaa sitä takaisin jääkaappiin ennen käyttöä. Kun olet ottanut valmisteen jääkaapista, sinun on käytettävä se yhden kuukauden kuluessa.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
271 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
251 Ask your pharmacist how to dispose of medicines that are no longer required.
Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
One pre-filled syringe with
0, 3 ml tai 0, 6 ml Yksi esitäytetty
0.3 ml or 0.6 ml contains 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 micrograms or 360, 400, 600, 800 micrograms.
ruisku, jossa on 0, 3 tai 0, 6 ml injektionestettä, sisältää 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200, 250 mikrogrammaa tai 360, 400, 600, 800 mikrogrammaa metoksipolyetyleeniglykoliepoetiini beetaa.
What MIRCERA looks like and contents of the pack MIRCERA 0.3 ml or 0.6 ml is a solution for injection in pre-filled syringe.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Mircera 0, 3 ml tai 0, 6 ml on injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
MIRCERA comes in pre-filled syringes with laminated plunger stopper and tip cap with one needle 27G1/2.
Mircera toimitetaan esitäytetyissä ruiskuissa, joissa on laminoitu mäntä ja neulansuojus sekä yksi 27G1/ 2 neula.
Each pre-filled syringe contains 0.3 ml or 0.6 ml.
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 0, 3 ml tai 0, 6 ml liuosta.
One pack contains 1 pre-filled syringe.
Yhdessä pakkauksessa on 1 esitäytetty ruisku.
Manufacturer Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Valmistaja Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Saksa
België/Belgique/Belgien N.V.
Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien (Voir/ siehe Belgique/ Belgien) N. V.
252 Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140
272 Norge Deutschland Roche Norge AS Roche Pharma AG Tlf: +47 - 22 78 90 00 Tel: +49 (0) 7624 140
Eesti Roche Eesti OÜ Tel: + 372 - 6 177 380
Österreich Eesti Roche Austria GmbH Roche Eesti OÜ Tel: +43 (0) 1 27739 Tel: + 372 - 6 177 380
253 ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
HOW TO SELF INJECT MIRCERA
273 MITEN PISTÄT ITSE MIRCERAN
Always use MIRCERA exactly as your doctor has told you.
Käytä Mirceraa juuri niin kuin lääkärisi on määrännyt.
The MIRCERA pre-filled syringe is ready for use and can be self-injected by yourself either under the skin or if you are on haemodialysis, through the haemodialysis line according to your doctor’s advice.
Esitäytetty Mircera- ruisku on käyttövalmis, ja voit itse pistää lääkkeen ihon alle, tai jos olet hemodialyysihoidossa, voit pistää sen hemodialyysiletkuun lääkärin antamia ohjeita noudattaen.
The pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for one single injection only.
Esitäytetyssä ruiskussa ei ole säilytysaineita, ja sitä saa käyttää vain yhteen pistokseen.
More than one dose must not be administered per pre-filled syringe.
Yhdellä esitäytetyllä ruiskulla saa antaa vain yhden annoksen.
Store the pre-filled syringe in the outer carton box.
Säilytä esitäytettyä ruiskua pahvisessa ulkopakkauksessaan jääkaapissa.
Safety tips ● Make sure that the pre-filled syringe has not been removed from the fridge for more than a single period not extending 1 month. ● Do not use a pre-filled syringe that has been frozen and do not expose it to temperatures above 25°C. ● Do not use a pre-filled syringe after the expiry date stated on the label. ● Only use the pre-filled syringe if the solution is clear, colourless (slightly yellow in colour is acceptable) and is free of visible particles. ● Do not shake the pre-filled syringe, if the solution has been shaken and appears foamy, do not use it (shaking MIRCERA or exposing it to light may damage the medicine). ● When handling the syringe, do not touch the needle. ● Do not use a syringe more than once
Älä koske neulaan käsitellessäsi ruiskua. ● Ruisku on kertakäyttöinen. ●
Setting up for an injection Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean surface:
Pakkauksen sisältö:
Included in the pack: ● A pre-filled syringe of MIRCERA and a separate injection needle Not included in the pack: ● Cleansing alcohol swabs ● Sterile gauze ● A container for the waste material
Desinfektioaineella kostutettuja puhdistuslappuja ihon puhdistamista varten ● Steriiliä sideharsoa ● Säiliötä jätteiden hävittämistä varten ●
The following instructions explain how to use MIRCERA pre-filled syringes to inject yourself.
Seuraavissa ohjeissa neuvotaan, kuinka pistät itse annoksesi esitäytettyä Mircera- ruiskua käyttäen.
Remove the box containing MIRCERA from the refrigerator.
Ota Mircera- laatikko jääkaapista.
Keep the medicine in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes
Pidä lääke laatikossaan valolta suojassa ja anna lääkkeen lämmetä huoneenlämpöiseksi vähintään 30 minuutin ajan.
Remove the plastic tray of MIRCERA from the box without peeling back the protective film.
Poista Mirceran muovinen pakkaus pahvikotelosta irroittamatta pakkausta suojaavaa kalvoa.
● Peel back plastic foil from plastic tray and remove syringe and needle
Poista muovikalvo muovisen pakkauksen päältä ja irrota ruisku sekä neula. ●
Preparing the MIRCERA pre-filled syringe and the needle for injection
Esitäytetyn Mircera- ruiskun ja neulan valmistelu pistosta varten
Grasp the needle firmly in both hands.
Ota neulasta kiinni tiukasti molemmin käsin.
Break seal of the needle, using a twisting motion and remove the cap.
Murra neulan sinetti pyörivällä liikkeellä ja poista tulppa.
Do not remove the needle shield.
Älä poista neulansuojusta.
254 Picture 2.
274 Kuva 2.
Remove the rubber tip cap from the syringe (bend and pull)
Poista ruiskun kärjen kuminen suojus (taivuta ja vedä).
Attach the needle to the syringe by pushing firmly together.
Kiinnitä neula ruiskuun työntämällä osat tiukasti yhteen.
Choose one of the recommended injection sites, arm abdomen or thigh (exept the navel or waistline).
Valitse yksi suositelluista pistoskohdista: olkavarsi, vatsa tai reisi (ei kuitenkaan navan alue tai vyötärön ympärys).
Do not inject MIRCERA into an area that is tender or healing
Älä pistä Mirceraa aralle tai paranevalle alueelle.
Picture 5.
Kuva 5.
Clean the site with a new alcohol swab and wait for the area to dry.
Odota, kunnes puhdistettu alue on kuivunut.
Grab syringe and needle shield and pull firmly to remove shield.
Tartu ruiskuun ja neulansuojukseen ja vedä ne irti toisistaan.
To remove air bubbles from the syringe, hold the syringe with the needle pointing up.
Poistaaksesi ilmakuplat ruiskusta pidä ruiskua pystyssä siten, että neula osoittaa ylöspäin.
Tap the syringe gently to bring any bubbles to the top.
Naputa ruiskua kevyesti, jotta mahdolliset ruiskussa olevat ilmakuplat nousevat ruiskun yläosaan.
Push the plunger up slowly to the correct dose, as shown to you by a health care professional.
Paina mäntää hitaasti ylöspäin oikeaan annokseen asti, niin kuin hoitohenkilökunta on opettanut.
Picture 6.
Kuva 6.
Pinch a fold of skin at the site and insert the needle.
Ota ihopoimu kevyesti peukalon ja etusormen väliin.
Insert the needle in a quick, “dart-like” motion.
Tartu ruiskuun kynäotteella ja työnnä neula nopeasti ihopoimuun hoitohenkilökunnan opettamalla tavalla.
255 Picture 7.
275 Kuva 7.
Slowly push the plunger all the way down until all the medicine is injected.
Työnnä ruiskun mäntä hitaasti pohjaan asti kunnes koko lääke on pistetty.
Do not release plunger.
Älä vapauta mäntää.
Picture 8 Take the needle out of the skin without releasing the plunger.
Älä vapauta mäntää, kun poistat neulan ihosta.
Picture 9.
Kuva 9.
Release the plunger allowing the needle guard to protect the needle.
Vapauta mäntä, jolloin neulansuoja suojaa neulaa.
Place a cotton ball over the injection site.
Pane vanulappu pistoskohdan päälle.
Any bleeding may be covered with an adhesive bandage.
Jos pistoskohdasta vuotaa verta, se voidaan peittää laastarilla.
Disposal The syringe is intended for single use and must be thrown away after the injection.
Hävittäminen Ruisku on kertakäyttöinen, ja se on hävitettävä pistämisen jälkeen.
Dispose of the syringe in a puncture-proof disposal container..
Hävitä ruisku neulan läpäisemättömässä säiliössä.
256
276
Mixtard is a range of insulin suspensions for injection.
Mixtard on sarja injektoitavia insuliinisuspensioita.
Mixtard is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Mixtard on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (NovoLet, FlexPen ja InnoLet).
Mixtard contains the active substance insulin human (rDNA).
Mixtard sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Mixtard contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin: • Mixtard 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90%, • Mixtard 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80%, • Mixtard 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70%, • Mixtard 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60%, • Mixtard 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%.
50% liuennutta insuliinia ja 50% isofaani- insuliinia.
Mixtard is used in patients with diabetes.
Mixtard on tarkoitettu diabetesta sairastaville potilaille.
Mixtard is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Mixtard annetaan ihon alle ruiskeena, yleensä vatsanpeitteisiin.
If convenient it may also be given in the gluteal region (buttocks) or the deltoid region (shoulder).
Sitä voidaan myös antaa pakaroiden tai hartioiden alueelle.
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Potilaan veren sokeripitoisuutta olisi testattava säännöllisesti, jotta löydettäisiin alin tehoava annostus.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Tavanomainen annos on 0, 3– 1, 0 kansainvälistä yksikköä( IU) / kg/ päivä.
Mixtard is usually given once or twice a day when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Mixtard annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Mixtard is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Mixtard on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
The active substance in Mixtard, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.