natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Advagraf dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each patient individually aided by blood level monitoring (see below under “ Target whole blood trough concentration recommendations”).
Advagraf- annostuksen tulee ensisijaisesti perustua yksilölliseen sekä hylkimisreaktion että lääkkeen siedettävyyden kliiniseen arviointiin, joka tapahtuu seuraamalla lääkeaineen pitoisuuksia veressä (ks.
In stable patients converted from Prograf (twice daily) to Advagraf (once daily) on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis the systemic exposure to tacrolimus (AUC0-24) for Advagraf was approximately 10% lower than that for Prograf.
Potilaiden, joiden tauti on stabiili ja jotka siirtyivät Prografista (kahdesti vuorokaudessa) Advagrafiin (kerran vuorokaudessa) ja joiden kokonaisvuorokausiannos oli suhteessa 1: 1 (mg: mg), systeeminen altistus takrolimuusille (AUC0- 24) Advagrafia käytettäessä oli n.
The relationship between tacrolimus trough levels (C24) and systemic 30 exposure (AUC0-24) for Advagraf is similar to that of Prograf.
10% alempi kuin Prografia käytettäessä. Takrolimuusijäännöspitoisuuksien (C24) ja systeemisen altistuksen (AUC0- 24) suhde oli Advagrafia käytettäessä sama kuin Prografilla.
It is possible in some cases to withdraw concomitant immunosuppressive therapy, leading to Advagraf monotherapy.
Joissakin tapauksissa on mahdollista lopettaa muu samanaikainen immunosuppressiivinen hoito, johtaen Advagraf- hoitoon
Dose recommendations – Conversion of Prograf treated patients to Advagraf Allograft transplant patients maintained on twice daily Prograf capsules dosing requiring conversion to once daily Advagraf should be converted on a 1:1 (mg: mg) total daily dose basis.
Annossuositukset - vaihto Prograf- valmisteesta Advagrafiin Allogeenisen siirteen saaneilla potilailla, jotka ovat käyttäneet kahdesti vuorokaudessa otettavia Prograf kapseleita ja joiden lääkitys vaihdetaan kerran vuorokaudessa otettaviin Advagraf depotkapseleihin, kokonaisvuorokausiannoksen on oltava suhteessa 1: 1 (mg: mg).
31 Dose recommendations - Rejection therapy Increased doses of tacrolimus, supplemental corticosteroid therapy, and introduction of short courses of mono-/ polyclonal antibodies have all been used to manage rejection episodes.
Annossuositukset - Hyljintäepisodien hoito Hyljintäepisodien hoidossa on käytetty tavallista suurempia takrolimuusiannoksia, lääkitykseen lisättyä kortikosteroidihoitoa sekä lyhytkestoisia kuureja monoklonaalisia/ polyklonaalisia vasta - aineita.
Target whole blood trough concentration recommendations Dosing should primarily be based on clinical assessments of rejection and tolerability in each individual patient aided by whole blood tacrolimus trough level monitoring.
34 Annostuksen tulee pääasiallisesti perustua hyljinnän kliiniseen arvioon ja kunkin potilaan yksilölliseen lääkkeen sietokykyyn.
Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
Annostuksen optimoimiseksi takrolimuusin pitoisuuksien määrittämiseen kokoveressä on saatavilla useita immuunimääritysmenetelmiä.
Frequent trough level monitoring in the initial two weeks post transplantation is recommended, 32 followed by periodic monitoring during maintenance therapy.
Jäännöspitoisuuksia on suositeltavaa mitata usein kahden ensimmäisen viikon aikana siirtoleikkauksen jälkeen ja jaksottaisesti ylläpitohoidon aikana.
John’ s Wort (Hypericum perforatum) or other herbal preparations should be avoided when taking Advagraf due to the risk of interactions that lead to decrease in blood concentrations of tacrolimus and reduced clinical effect of tacrolimus (see section 4.5).
35 Veren takrolimuusipitoisuuden laskuun ja heikentyneeseen kliiniseen tehoon johtavan interaktioriskin vuoksi mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien tai muiden rohdosvalmisteiden käyttöä tulee välttää Advagraf- käytön aikana (ks. kohta 4. 5).
Other factors observed to increase the risk of these clinical 33 conditions included pre-existing heart disease, corticosteroid usage, hypertension, renal or hepatic dysfunction, infections, fluid overload, and oedema.
Muita tekijöitä, joiden on havaittu suurentavan näiden kliinisten tilojen vaaraa, ovat esim. ennen hoitoa todettu sydänsairaus, kortikosteroidin käyttö, verenpainetauti, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, infektiot, nestekuormitus ja turvotus.
As Advagraf prolonged-release capsules contain lactose, special care should be taken in patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
36 Koska Advagraf depotkapselit sisältävät laktoosia, erityistä varovaisuutta on noudatettava harvinaista perinnöllistä galaktoosi- intoleranssia, saamelaisilla esiintyvää laktaasinpuutosta tai glukoosi - galaktoosi- imeytymishäiriötä sairastavien potilaiden hoidossa.
Metabolic interactions Systemically available tacrolimus is metabolised by hepatic CYP3A4.
Metaboliset yhteisvaikutukset Systeemisesti käytettävissä oleva takrolimuusi metaboloituu maksan CYP3A4: n välityksellä.
As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures.
37 Koska takrolimuusi saattaa alentaa steroidipohjaisten raskaudenehkäisyvalmisteiden puhdistumaa, lisäten siten hormonialtistusta, erityistä varovaisuutta on noudatettava päätettäessä raskauden - ehkäisymenetelmistä.
Other potential interactions that may increase systemic exposure of tacrolimus Prokinetic agents such as metoclopramide and cisapride.
Muut mahdolliset yhteisvaikutukset, jotka saattavat lisätä takrolimuusin systeemistä altistusta Prokineettiset aineet, kuten metoklopramidi ja sisapridi.
Protein binding considerations 35 Tacrolimus is extensively bound to plasma proteins.
Sitoutuminen proteiineihin Takrolimuusi sitoutuu runsaasti plasman proteiineihin.
4.8 Undesirable effects
38 4. 8 Haittavaikutukset
Many of the adverse reactions stated below are reversible and/ or respond to dose reduction.
Monet seuraavassa listassa luetelluista haittavaikutuksista ovat korjautuvia ja/ tai voivat lievittyä annosta pienentämällä.
tremor, headache seizures, disturbances in consciousness, paraesthesias and dysaesthesias, peripheral neuropathies, dizziness, writing impaired, nervous system disorders 36
vapina, päänsärky tautikohtaukset, tajunnan tason häiriöt, parestesia ja dysestesia, perifeerinen neuropatia, heitehuimaus, kirjoitushäiriöt, hermoston häiriöt
Gastrointestinal disorders very common: common:
hyvin yleinen:
diarrhoea, nausea gastrointestinal inflammatory conditions, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal haemorrhages, stomatitis and ulceration, ascites, vomiting, gastrointestinal and abdominal pains, dyspeptic signs and symptoms, constipation, flatulence, bloating and distension, loose stools, gastrointestinal signs and symptoms
ruoansulatuskanavan tulehdukset, ulseraatio ja perforaatio, verenvuoto ruoansulatuskanavassa, suutulehdus ja suunhaavaumat, askites, oksentelu, ruoansulatuskanava - ja vatsakivut, dyspeptiset häiriöt, ummetus, ilmavaivat, turvotus, löysät ulosteet, ruoansulatuskanavan oireet
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Patients receiving immunosuppressive therapy are at increased risk of developing malignancies.
Hyvän - ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit) Immunosuppressiivisia lääkeaineita saavilla potilailla on suurentunut vaara saada pahanlaatuisia kasvaimia.
Benign as well as malignant neoplasms including EBV-associated lymphoproliferative disorders and skin malignancies have been reported in association with tacrolimus treatment.
Hyvän - ja pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien EBV: hen liittyvät
Vascular disorders very common: common:
Verisuonisto hyvin yleinen: yleinen:
psychotic disorder
psykoottiset häiriöt
38 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Pharmacotherapeutic group:
41 Farmakoterapeuttinen ryhmä:
The efficacy and safety of Prograf, ciclosporin and Advagraf, all in combination with basiliximab antibody induction, MMF and corticosteroids, was compared in 638 de novo kidney transplant
Prografin, siklosporiinin ja Advagrafin tehoa ja turvallisuutta, kaikki yhdistettyinä basiliksimabiin, MMF: ään ja kortikosteroideihin, verrattiin 638: llä munuaissiirteen de novo saaneella.
In prospective published studies oral Prograf was investigated as primary immunosuppressant in approximately 175 patients following lung, 475 patients following pancreas and 630 patients following intestinal transplantation.
Takrolimuusin turvallisuusprofiili on
Overall, the safety profile of oral Prograf in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where Prograf was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
42 näissä julkaistuissa tutkimuksissa ollut yleisesti ottaen samankaltainen kuin on raportoitu laajoista tutkimuksista, joissa takrolimuusia on käytetty ensisijaishoitona maksan -, munuaisen - ja sydämen siirron jälkeen.
91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p < 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Munuaissiirteen eloonjääminen oli kuitenkin samankaltainen molemmissa ryhmissä.
In total 34 patients switched treatment from ciclosporin to tacrolimus, whereas only 6 tacrolimus patients required alternative therapy (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77:1221).
Yhteensä 34 potilaan siklosporiinihoito vaihdettiin takrolimuusihoitoon, mutta vain 6 takrolimuusihoitoa saavaa potilasta tarvitsi vaihtoehtoista hoitoa (Bechstein et al., Transplantation 2004; 77: 1221).
40 Intestinal transplantation Published clinical experience from a single centre on the use of oral Prograf for primary treatment following intestinal transplantation showed that the actuarial survival rate of 155 patients (65 intestine alone, 75 liver and intestine, and 25 multivisceral) receiving tacrolimus and prednisone was 75% at 1 year, 54% at 5 years, and 42% at 10 years.
Ohutsuolensiirto Oraalisen Prograf- valmisteen käytöstä ensisijaisena lääkkeenä ohutsuolensiirron jälkeisessä hoidossa on julkaistu yhdestä keskuksesta peräisin olevaa kliinistä kokemustietoa, jonka perusteella 155 potilaan (65: llä vain ohutsuolisiirre, 75: llä maksa- ohutsuolisiirre ja 25: llä monielinsiirre) aktuariaalinen yhden vuoden eloonjäämisluku oli 75%, viiden vuoden eloonjäämisluku oli 54% ja kymmenen vuoden eloonjäämisluku oli 42% takrolimuusi - ja prednisonihoidon jälkeen.
A variety of innovations, such as techniques for early detection of Epstein-Barr (EBV) and CMV infections, bone marrow augmentation, the adjunct use of the interleukin-2 antagonist daclizumab, lower initial tacrolimus doses with target trough levels of 10 to 15 ng/ ml, and most recently allograft irradiation were considered to have contributed to improved results in this indication over time (Abu- Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234:404).
43 jatkuvan paranemisen syiksi on esitetty moninaisia innovaatioita, esimerkiksi Epstein- Barr - (EBV) ja CMV- infektioiden varhaisen toteamisen mahdollistavat tekniikat, luuydinaugmentaatio, rinnakkaishoito interleukiini- 2 antagonisti daklitsumabilla, pienemmät takrolimuusin aloitusannokset jäännöspitoisuustavoitteiden ollessa 10– 15 ng/ ml sekä tuorein innovaatio eli allograftin sädetys (Abu - Elmagd et al., Ann Surg 2001; 234: 404).
Excretion Following intravenous and oral administration of 14C-labelled tacrolimus, most of the radioactivity was eliminated in the faeces.
Erittyminen 14 C- merkityn takrolimuusin laskimonsisäisen ja oraalisen annon jälkeen pääosa radioaktiivisuudesta poistui ulosteiden kautta.
Less
Noin 2% radioaktiivisuudesta poistui virtsan kautta.
41 than 1% of unchanged tacrolimus was detected in the urine and faeces, indicating that tacrolimus is almost completely metabolised prior to elimination: bile being the principal route of elimination.
Sappi oli pääasiallisin eliminoitumistie.
The kidneys and the pancreas were the primary organs affected in toxicity studies performed in rats and baboons.
44 Rotilla ja paviaaneilla tehdyissä tutkimuksissa toksikologiset vaikutukset kohdistuivat pääasiassa munuaisiin ja haimaan.
Transparent PVC/ PVDC aluminium blister wrapped in an aluminium pouch with a desiccant.
Läpinäkyvä PVC/ PVCD- alumiiniläpipainoliuska alumiinipussissa, jossa on kuivausainetta.
42 Pack sizes:
Pakkauskoot:
Not all pack sizes may be marketed.
45 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Kerry Ireland
Kerry Irlanti
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2)
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.2 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskienhallintajärjestelmä Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimukset ja lisäykset lääketurvatoimintoihin, jotka on eritelty lääketurvatoiminnan kuvauksessa myyntilupahakemuksen modulin 1. 8. 2. lääketurvasuunnitelman (RMP) versiossa 3. 2 ja missä tahansa CHMP: n hyväksymässä RMP: n myöhemmässä päivityksessä.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n ihmiselle tarkoitettujen lääkkeiden riskien hallintajärjestelmää koskevan ohjeen mukaisesti päivitetty RMP tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
- When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
- kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa nykyiseen turvallisuusspesifikaatioon,
Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
lääketurvatoiminnan kuvaukseen tai riskien minimointitoimintoihin
- Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
- 60 päivän kuluessa tärkeän (lääketurvallisuuteen tai riskien minimointiin liittyvän)
reached
merkkipaalun saavuttamisesta
- At the request of the EMEA
- EMEA: N pyynnöstä
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
50 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 100 Box)
Advagraf 0, 5 mg depotkapseli (30, 50, 100 kotelo)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 0, 5 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi
0.5 mg tacrolimus.
1 kapseli sisältää 0, 5 mg takrolimuusia
Also contains: lactose, see package leaflet for further information.
Sisältää myös laktoosia, lisätiedot ks. pakkausseloste
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules
30 depotkapselia, kova 50 depotkapselia, kova 100 depotkapselia, kova
{MM/ YYYY} Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
{KK/ VVVV} Kapselit on käytettävä vuoden kuluessa alumiinikääreen avaamisesta ja ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
48 Store in the original package and in a dry place in order to protect from moisture.
Herkkä kosteudelle.
EU/ 1/ 07/ 387/ 001 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 002 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 009 100 capsules
EU/ 1/ 07/ 387/ 001 30 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 002 50 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 009 100 kapselia
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
52 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
Advagraf 0, 5 mg depotkapselit (läpipainopakkaus)
{MM/ YYYY}
(KK/ VVVV)
50 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
53 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 0.5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50 Aluminium Wrapper)
Advagraf 0, 5 mg depotkapseli (30, 50 alumiinikääre)
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
Advagraf 0, 5 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi Suun kautta.
{MM/ YYYY} Use all the capsules within 1 year of opening the aluminium wrapping and before the expiry date.
(KK/ VVVV) Kapselit on käytettävä vuoden kuluessa alumiinikääreen avaamisesta ja ennen viimeistä käyttöpäivämäärää.
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules
30 depotkapselia, kova 50 depotkapselia, kova
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 60, 100 Box)
Advagraf 1 mg depotkapseli (30, 50, 60, 100 kotelo)
Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 1 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi
1 mg tacrolimus.
1 kapseli sisältää 1 mg takrolimuusia
30 prolonged-release hard capsules 50 prolonged-release hard capsules 60 prolonged-release hard capsules 100 prolonged-release hard capsules
30 depotkapselia, kova 50 depotkapselia, kova 60 depotkapselia, kova 100 depotkapselia, kova
EU/ 1/ 07/ 387/ 003 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 004 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 005 60 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 006 100 capsules
EU/ 1/ 07/ 387/ 003 30 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 004 50 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 005 60 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 006 100 kapselia
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
56 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
Advagraf 1 mg depotkapselit (läpipainopakkaus)
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
57 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 1 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 60, 100 Aluminium Wrapper)
Advagraf 1 mg depotkapseli (30, 50, 60, 100 alumiinikääre)
Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
Advagraf 1 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi Suun kautta.
55 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
58 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50, 100 Box)
Advagraf 5 mg depotkapseli (30, 50, 100 kotelo)
Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 5 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi
5 mg tacrolimus.
1 kapseli sisältää 5 mg takrolimuusia
Also contains: lactose, see package leaflet for further information.
Sisältää myös laktoosia, lisätiedot ks. pakkausseloste.
56 Store in the original package and in a dry place in order to protect from moisture.
Herkkä kosteudelle.
EU/ 1/ 07/ 387/ 007 30 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 008 50 capsules EU/ 1/ 07/ 387/ 010 100 capsules
EU/ 1/ 07/ 387/ 007 30 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 008 50 kapselia EU/ 1/ 07/ 387/ 010 100 kapselia
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
60 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (Blister)
Advagraf 5 mg depotkapselit (läpipainopakkaus)
58 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Advagraf 5 mg Prolonged-Release Capsules (30, 50 Aluminium Wrapper)
Advagraf 5 mg depotkapseli (30, 50 alumiinikääre)
Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus Oral use.
Advagraf 5 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi Suun kautta.
59 B.
62 B.
60 PACKAGE LEAFLET:
63 PAKKAUSSELOSTE
Advagraf 0.5 mg Prolonged-release hard capsules Advagraf 1 mg Prolonged-release hard capsules Advagraf 5 mg Prolonged-release hard capsules Tacrolimus
Advagraf 0, 5 mg depotkapseli, kova Advagraf 1 mg depotkapseli, kova Advagraf 5 mg depotkapseli, kova Takrolimuusi
What Advagraf is and what it is used for 2.
Mitä Advagraf on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Advagraf 3.
Ennen kuin otat Advagrafia 3.
How to take Advagraf 4.
Miten Advagrafia otetaan 4.
How to store Advagraf 6.
Advagrafin säilyttäminen 6.
WHAT ADVAGRAF IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ADVAGRAF ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Advagraf prolonged-release capsules are an additional oral pharmaceutical form of the already available product Prograf capsules.
Advagraf depotkapselit on uusi suun kautta otettava lääkemuoto jo markkinoilla olevista Prograf kapseleista.
Advagraf is taken once daily, while Prograf is taken twice daily.
Advagraf otetaan kerran vuorokaudessa kun taas Prograf otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Advagraf belongs to a group of medicines called immunosuppressants.
Advagraf kuuluu immunosuppressiivisten lääkkeiden ryhmään.
Following your organ transplant (liver, kidney), your body’ s immune system will try to reject the new organ.
Elimensiirron (maksa, munuainen) jälkeen kehosi immuunijärjestelmä pyrkii hylkimään uutta elintä.
Advagraf is used to control your body’ s immune response enabling your body to accept the transplanted organ.
Advagrafia käytetään estämään tätä immuunivastetta, jotta elimistö hyväksyisi siirretyn elimen.
Advagraf is often used in combination with other medicines that also suppress the immune system.
Advagrafia käytetään usein yhdessä muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa.
You may also be given Advagraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Sinulle voidaan määrätä Advagrafia myös maksan, munuaisen, sydämen tai muun siirretyn elimen aikaansaaman hylkimisreaktion hoitoon tai silloin, kun aiemmin saamallasi hoidolla ei ole pystytty hallitsemaan immuunivastetta siirtoleikkauksen jälkeen.
BEFORE YOU TAKE ADVAGRAF
ENNEN KUIN OTAT ADVAGRAFIA
Do not take Advagraf
Älä ota Advagrafia
- if you are allergic (hypersensitive) to tacrolimus or any of the other ingredients of Advagraf.
- Jos olet allerginen (yliherkkä) takrolimuusille tai Advagrafin jollekin muulle aineelle.
- if you are allergic (hypersensitive) to any antibiotic belonging to the subgroup of macrolide
- Jos olet allerginen (yliherkkä) makrolideihin kuuluville antibiooteille (esim. erytromysiini,
antibiotics (e. g. erythromycin, clarithromycin, josamycin).
klaritromysiini, josamysiini).
Take special care with Advagraf
Ole erityisen varovainen Advagrafin suhteen
- You will need to take Advagraf every day as long as you need immunosuppression to prevent
- Advagraf- valmistetta tulee ottaa päivittäin niin kauan kuin immuunivasteen heikentäminen
rejection of your transplanted organ.
siirrännäisen hylkimisen estämiseksi on tarpeen.
- Whilst you are taking Advagraf your doctor may want to carry out a number of tests (including
- Advagrafin käytön aikana lääkäri saattaa määrätä aika ajoin otettavaksi erilaisia kokeita (veri -
blood, urine, heart function, visual and neurological tests) from time to time.
ja virtsakoe; sydämen toimintaa ja näköä mittaavat testit sekä neurologiset testit).
This is quite normal and will help your doctor to decide on the most appropriate dose of Advagraf for you.
Tämä on asiaankuuluvaa ja auttaa lääkäriä määrittämään sopivimman oikean Advagraf- annoksen.
St.
64
John´s Wort (Hypericum perforatum) or any
- Rohdosvalmisteiden, kuten mäkikuisman (Hypericum perforatum) tai muiden rohdosten käyttöä
other herbal products as this may affect the effectiveness and the dose of Advagraf that you
tulee välttää, sillä nämä saattavat vaikuttaa Advagraf- valmisteen tehoon tai annostukseen.
If in doubt please consult your doctor prior to taking any herbal products or remedies.
Jos olet epävarma, tarkista asia lääkäriltäsi ennen minkään rohdosvalmisteen käyttöä.
- If you have liver problems or have had a disease which may have affected your liver, please tell
- Jos sinulla on maksan toimintahäiriö tai on ollut sairaus, joka on saattanut vaikuttaa maksan
your doctor as this may affect the dose of Advagraf that you receive.
toimintaan, kerro tästä lääkärillesi, sillä tällä saattaa olla vaikutusta Advagraf- valmisteen annostukseen.
- If you have diarrhoea for more than one day, please tell your doctor, because it might be
- Jos sinulla on ripulia useampana kuin yhtenä päivänä, kerro tästä lääkärillesi, sillä Advagraf -
necessary to adapt the dose of Advagraf that you receive.
annoksen muuttaminen saattaa tällöin olla tarpeen.