natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If the test confirms that you are pregnant, your doctor may suggest treatment with certain medicines to speed up the removal of Arava from the body, as this may decrease the risk to your baby.
Jos testin tulos on positiivinen, lääkärisi saattaa ehdottaa tiettyjen lääkkeiden käytön aloittamista, jotta Aravan poistuminen elimistöstäsi nopeutuisi ja sen mahdollisesti lapseen kohdistuva vaara pienenisi.
Like all medicines, Arava can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Aravakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
75 Tell your doctor immediately and stop taking Arava:
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
- if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these
Kerro välittömästi lääkärillesi ja lopeta Aravan käyttäminen
- if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes
- jos tunnet heikotusta, pyörrytystä tai huimausta tai jos sinulla on hengitysvaikeuksia, sillä nämä
Common side effects (may occur in more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients)
voivat olla vakavan allergisen reaktion merkkejä,
Uncommon side effects (may occur in more than 1 in 1,000 patients but less that 1 in 100 patients)
- jos sinulle ilmaantuu ihottumaa tai suun haavaumia, sillä nämä voivat olla merkkejä vaikeista,
platelets (thrombocytopenia),
joskus jopa henkeäuhkaavista reaktioista (esim.
Rare side effects (may occur in more than 1 in 10, 000 patients but less than 1 in 1, 000 patients)
Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme).
76
76 Kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu
- an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis
- ihon kalpeutta, väsymystä tai mustelmien muodostumista.
- severe infections called sepsis which may be fatal,
Nämä voivat viitata verisairauksiin,
- an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
jotka aiheutuvat eri tyyppisten verisolujen määrän epätasapainosta veressäsi.
Very rare side effects (may occur in less than 1 in 10,000 patients)
- väsymystä, vatsakipua tai keltaisuutta (silmän valkuaisten tai ihon värjäytymistä keltaiseksi).
- a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis),
Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta tai jopa kuolemaan johtavasta maksan vajaatoiminnasta.
- severe and potentially severe allergic reactions,
- mitä tahansa tulehdusoireita, kuten kuumetta, kurkkukipua tai yskää.
- inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis),
jopa henkeäuhkaavan, infektion vaaraa.
- problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy),
Nämä voivat olla merkkejä keuhkotulehduksesta (interstitiaalinen
- inflammation of the pancreas (pancreatitis),
keuhkosairaus).
- sever liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 100: sta mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 10: stä) − veren valkosolujen määrän vähäinen lasku (leukopenia), − lievät allergiset reaktiot, − ruokahaluttomuus, painon lasku (yleensä merkityksetön), − väsymys (heikotus), − päänsärky, huimaus, − poikkeavat ihotuntemukset kuten pistely (parestesiat), − lievä verenpaineen kohoaminen, − ripuli, − pahoinvointi, oksentelu, − suutulehdus tai suun haavaumat, − vatsakipu, − tiettyjen maksa- arvojen kohoaminen, − lisääntynyt hiustenlähtö, − ekseema, kuiva iho, ihottuma, kutina, − jännetulehdus (jänteitä ympäröivän kalvon tulehduksen aiheuttama kipu yleensä jaloissa tai käsissä), − tiettyjen entsyymien määrän lisääntyminen veressä (kreatiinifosfokinaasi).
- severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä useammalla kuin 1 potilaalla 1 000: sta mutta harvemmalla kuin 1 potilaalla 100: sta) − veren punasolujen määrän lasku (anemia) ja verihiutaleiden määrän lasku (trombosytopenia), − veren kaliumpitoisuuden lasku, − ahdistuneisuus, − makuaistin häiriöt, − nokkosrokko (urtikaria), − akillesjänteen repeämä, − veren rasva- arvojen (kolesterolin ja triglyseridien) nousu, − veren fosfaattien määrän lasku.
necrolysis, erythema multiforme).
77 Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000: sta) − eräiden veren valkosolujen määrän merkittävä lasku (agranulosytoosi), − vaikeat ja potentiaalisesti vakavat allergiset reaktiot, − pienten verisuonten tulehdukset (vaskuliitti, mukaan lukien ihon verisuonitulehdus), − raajojen hermojen rappeutuminen (perifeerinen neuropatia), − haimatulehdus (pankreatiitti), − vaikea maksavaurio, kuten maksan vajaatoiminta tai kuolio, joka saattaa johtaa kuolemaan, − vaikeat, joskus henkeä uhkaavat reaktiot (Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme).
colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti (E470b) ja laktoosimonohydraatti tabletin ytimessä sekä talkki (E553b), hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 8000 ja keltainen rautaoksidi (E172) tabletin kalvopäällysteessä.
What Arava looks like and contents of the pack Arava 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Arava 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat kellertäviä tai okran värisiä ja kolmikulmaisia.
77 Not all pack size may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex, France
78 Valmistaja Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex, Ranska
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
79 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
79 PACKAGE LEAFLET:
80 PAKKAUSSELOSTE
- if you have any problem with your bone marrow, or if you have low numbers of red or white
- jos luuytimesi ei toimi kunnolla tai, jos veresi puna - tai valkosolujen määrä on pieni tai
- -
- jos olet sairastanut tuberkuloosin (keuhkosairaus),
if you have ever suffered from tuberculosis (a lung disease), if you are male and wish to father a child, as Arava can cause birth defects in new born infants.
- jos olet miespotilas ja suunnittelet perheenlisäystä, sillä Arava voi aiheuttaa epämuodostumia
80 To minimise any possible risk, men wishing to father a child should contact their doctor who may advise you to stop taking Arava and take certain medicines to speed up the removal of Arava from your body.
81 käyttämään tiettyjä lääkkeitä Aravan elimistöstä poistumisen nopeuttamiseksi.
81 For further information on the laboratory testing please contact the Marketing Authorisation Holder or its representative.
Jos haluat lisätietoja laboratoriotutkimuksista ota ystävällisesti yhteyttä myyntiluvan haltijaan tai sen edustajaan.
If you suspect that you are pregnant while taking Arava or in the two years after you have stopped treatment, you must contact your doctor immediately for a pregnancy test.
82 Jos epäilet olevasi raskaana Arava- hoidon aikana tai 2 vuoden kuluessa hoidon päättymisestä, sinun on otettava välittömästi yhteys lääkäriisi raskaustestiä varten.
Arava is not recommended for use in children and adolescents below18 years of age.
Aravan käyttöä ei suositella lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille.
10 or 20 mg Arava once daily, depending on the severity of the disease. • For psoriatic arthritis:
10 tai 20 mg Aravaa kerran vuorokaudessa, riippuen taudin vaikeudesta. • Aktiivin psoriaasiartriitin hoidossa:
82 Tell your doctor immediately and stop taking Arava:
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
83
83 Kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulle ilmaantuu
necrolysis, erythema multiforme).
84 Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä harvemmalla kuin 1 potilaalla 10 000: sta) − eräiden veren valkosolujen määrän merkittävä lasku (agranulosytoosi), − vaikeat ja potentiaalisesti vakavat allergiset reaktiot, − pienten verisuonten tulehdukset (vaskuliitti, mukaan lukien ihon verisuonitulehdus), − raajojen hermojen rappeutuminen (perifeerinen neuropatia), − haimatulehdus (pankreatiitti), − vaikea maksavaurio, kuten maksan vajaatoiminta tai kuolio, joka saattaa johtaa kuolemaan, − vaikeat, joskus henkeä uhkaavat reaktiot (Stevens- Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme).
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b),
- Muut aineet ovat: maissitärkkelys, povidoni (E1201), krospovidoni (E1202), talkki (E553b),
silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti (E470b) ja laktoosimonohydraatti tabletin ytimessä sekä talkki (E553b), hypromelloosi (E464), titaanidioksidi (E171) ja makrogoli 8000 tabletin kalvopäällysteessä.
Arava 100 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 1 cm.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Arava 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia ja pyöreitä.
Imprint on one side:
Niiden halkaisija on noin 1 cm.
84 Marketing Authorisation Holder Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Myyntiluvan haltija Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Saksa
Manufacturer Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F-60205 Compiegne Cedex, France
Valmistaja Sanofi Winthrop Industrie 56, Route de Choisy au Bac F- 60205 Compiegne Cedex, Ranska
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
85 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
85 Ísland Vistor hf.
Ísland Vistor hf.
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
86 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Ariclaim is a medicine containing the active substance duloxetine.
Ariclaim on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena duloksetiinia.
It is available as gastroresistant capsules (20 mg: blue; 30 mg: white and blue; 40 mg: orange; 60 mg: green and blue). ‘ Gastroresistant ’ means that the capsules ’ contents pass through the stomach without being broken down until they reach the intestine.
Enterokapseli tarkoittaa sitä, että kapselin sisältö kulkee mahalaukun läpi eikä hajoa ennen kuin suolessa.
This prevents the active substance being destroyed by the acid in the stomach.
Näin mahanesteen happo ei pääse tuhoamaan aktiivista ainetta.
SUI is accidental leaks of urine during physical exertion or when coughing, laughing, sneezing, lifting or exercising. • pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes).
Ariclaimia käytetään hoitamaan • kohtalaista tai vaikeaa naisten ponnistusinkontinenssia (SUI), jossa virtsa karkaa tahattomasti fyysisen ponnistuksen, yskimisen, nauramisen, aivastamisen, nostamisen tai liikunnan yhteydessä, • kipua, joka johtuu diabeettisesta perifeerisesta neuropatiasta (vahingoittaa raajojen hermoja; voi esiintyä diabetespotilailla).
For SUI, the recommended dose of Ariclaim is 40 mg twice a day.
Ponnistusinkontinenssia Ariclaimin suositusannos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice a day for two weeks before increasing to 40 mg twice a day, to reduce nausea (feeling sick) and dizziness.
Pahoinvoinnin ja huimauksen vähentämiseksi jotkut potilaat voivat hyötyä hoidon aloittamisesta 20 mg: n annoksella kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan ennen annoksen nostamista 40 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.
Combining Ariclaim with pelvic floor muscle training may provide additional benefit.
Ariclaimin ja lantionpohjan lihaksiston harjoittamisen yhdistämisestä saattaa olla lisähyötyä.
For diabetic neuropathic pain, the recommended dose is 60 mg once a day, but some patients may need a higher dose of 120 mg per day.
Diabeettisesta neuropatiasta johtuvassa kivussa suositusannos on 60 mg kerran vuorokaudessa, vaikkakin jotkut potilaat saattavat tarvita suuremman, 120 mg: n annoksen päivässä.
The response to treatment should be assessed two months after starting treatment.
Hoitovaste pitäisi arvioida kahden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Ariclaim can be taken with or without food.
Ariclaim voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
The benefit of treatment should be re-assessed at regular intervals.
Hoidon hyötyä on uudelleenarvioitava säännöllisin väliajoin.
Ariclaim should be used with caution in elderly patients.
Ariclaimia on annettava iäkkäille potilaille varovaisuutta noudattaen.
It should not be used in patients who have certain problems with their liver or severe kidney problems.
Lääkettä ei pidä antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksan ongelmia tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
The dose should be reduced gradually when stopping treatment.
Annosta on vähennettävä asteittain, kun hoito lopetetaan.
Neurotransmitters are chemicals 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. that allow nerve cells to communicate with one another.
Miten Ariclaim vaikuttaa?
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters in the spaces between these nerve cells, increasing the level of communication between the cells.
Ariclaimin vaikuttava aine duloksetiini on serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjä.
How duloxetine works in SUI is not clear but it is thought that, by increasing the levels of 5-hydroxytryptamine and noradrenaline at the level of the nerves that control the muscle of the urethra (the tube that leads from the bladder to outside), duloxetine causes a stronger closure of the urethra during urine storage.
Välittäjäaineet ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat hermosolujen keskinäisen viestinnän.
By closing the urethra more powerfully, Ariclaim prevents the unwanted loss of urine during physical stress such as coughing or laughing.
Tehostaessaan virtsaputken sulkeutumista Ariclaim estää ei- toivotun virtsankarkailun fyysisen rasituksen, kuten yskimisen tai nauramisen, aikana.
Since these neurotransmitters are also involved in reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells may also improve the symptoms of neuropathic pain.
Koska nämä välittäjäaineet lievittävät myös kiputuntemusta, niiden takaisinoton estäminen hermosoluihin saattaa helpottaa myös neuropatiakivun oireita.
For the treatment of SUI, Ariclaim has been studied in a total of 2,850 women.
Ariclaimia on tutkittu ponnistusinkontinenssin hoidossa yhteensä 2 850 naisella.
The four main studies involved 1,913 women and lasted 12 weeks, comparing Ariclaim (mostly as 40 mg twice a day) with placebo (a dummy treatment).
Neljässä päätutkimuksessa, joissa oli 1 913 naista, Ariclaimia (yleensä 40 mg: n annos kahdesti vuorokaudessa) verrattiin lumelääkkeeseen 12 viikon ajan.
The main measures of effectiveness were incontinence episode frequency (IEF, the number of episodes of incontinence per week) recorded in patient diaries and the patients’ scores on an incontinence-specific quality-of-life questionnaire (I-QOL).
Tärkeimmät tehokkuuden mittarit olivat potilaspäiväkirjatietoihin perustuva inkontinenssiepisodien yleisyys viikossa (Incontinence Episode Frequency, IEF) sekä potilaan pisteet inkontinenssia koskevassa elämänlaatukyselyssä (I- QOL).
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Ariclaim has been studied in two 12-week studies in 809 diabetic adults who had had pain every day for at least six months.
Diabeettisen neuropatiakivun tutkimuksessa Ariclaimia on tutkittu kahdessa 12 viikon tutkimuksessa 809 diabetesta sairastavalla aikuisella, joilla oli ollut päivittäisiä kipuja vähintään kuuden kuukauden ajan.
The effectiveness of three different doses of Ariclaim was compared with that of placebo.
Ariclaimin kolmen eri annoksen tehokkuutta verrattiin lumelääkkeeseen.
The main measure of effectiveness was the change in the severity of pain each week, as recorded by the patients on an 11-point scale in daily diaries.
Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli viikoittainen muutos kiputasossa, josta potilaat pitivät päiväkirjaa 11- pisteistä asteikkoa käyttäen.
In all four studies of SUI, the patients treated with Ariclaim had fewer episodes of incontinence after 12 weeks, with about four or five fewer episodes of incontinence per week, in comparison with the number before the study.
Kaikissa neljässä SUI- tutkimuksessa Ariclaim- hoitoa saaneilla potilailla oli vähemmän inkontinenssiepisodeja 12 viikon kuluttua (noin 4– 5 inkontinenssiepisodia vähemmän viikossa verrattuna tutkimusta edeltävään määrään).
The IEF decreased by 52% in the Ariclaim group, compared with a decrease of 33% in the placebo-treated group.
IEF laski 52% Ariclaim- ryhmässä ja 33% lumelääkeryhmässä.
The I-QOL questionnaire scores were also improved in the Ariclaim group compared with the placebo group.
Myös I- QOL- kyselyn pisteet paranivat Ariclaim- ryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna.
Ariclaim was more effective than placebo only in patients who had more than 14 incontinence episodes per week (moderate to severe SUI) at the start of the study.
Ariclaim oli lumelääkettä tehokkaampi vain niillä potilailla, joilla oli tutkimuksen alkaessa yli 14 inkontinenssiepisodia viikossa (kohtalainen tai vaikea ponnistusinkontinenssi).
For the treatment of diabetic neuropathic pain, Ariclaim at doses of 60 mg once or twice a day was more effective at reducing pain than placebo.
Diabeettisen neuropatiakivun hoidossa Ariclaim vähensi kipua lumelääkettä tehokkaammin, kun Ariclaimia otettiin 60 mg kerran tai kahdesti päivässä.
In both studies, pain reduction was seen from the first week of treatment for up to 12 weeks, with patients taking Ariclaim having pain scores between 1.17 and 1.45 points lower than those taking placebo.
Molemmissa tutkimuksissa kivun lievenemistä oli havaittavissa ensimmäisestä hoitoviikosta alkaen 12 hoitoviikkoon asti; Ariclaimia saaneiden potilaiden kipupisteytys oli 1, 17– 1, 45 pistettä vähemmän kuin lumelääkettä saaneiden potilaiden.
The most common side effects with Ariclaim when used to treat SUI (seen in more than 1 patient in 10) are nausea, dry mouth, constipation and fatigue (tiredness).
Yleisimmät Ariclaimin sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ponnistusinkontinenssin hoidossa ovat pahoinvointi, suun kuivuminen, ummetus ja väsymys.
Most of these were mild or moderate, starting early in treatment and getting milder as treatment continued.
Oireet olivat enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia, ja ne alkoivat hoidon käynnistysvaiheessa ja helpottuivat hoidon jatkuessa.
The most common side effects when used to treat diabetic neuropathic pain (seen in more than 1 patient 10) are headache, somnolence (sleepiness), nausea and dry mouth.
Diabeettisen neuropatiakivun hoidossa yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat päänsärky, unettomuus, pahoinvointi ja suun kuivuminen.
Ariclaim should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to duloxetine or any of the other ingredients.
Ariclaimia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) duloksetiinille tai jollekin lääkevalmisteen muulle aineosalle.
Ariclaim should not be used in patients with certain types of liver disease or with severe kidney disease.
Ariclaimia ei saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksan ongelmia tai vaikea munuaissairaus.
Ariclaim should not be used with monoamine oxidase inhibitors (a group of antidepressants), fluvoxamine (another antidepressant), or ciprofloxacin or enoxacin (types of antibiotic).
Ariclaimia ei saa käyttää samanaikaisesti monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääkeryhmä) tai fluvoksamiinin (toinen masennuslääke) tai siprofloksasiinin tai enoksasiinin (antibioottityyppejä) kanssa.
Treatment should not be started in patients with uncontrolled high blood pressure, because of a risk of hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure).
Hoitoa ei saa aloittaa potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti, koska silloin on olemassa taudin pahenemisen riski (äkillinen, vaarallisen korkea verenpaine).
Why has Ariclaim been approved?
2/ 3 Miksi Ariclaim on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Ariclaim’ s benefits are greater than its risks for the treatment of moderate to severe SUI and of diabetic peripheral neuropathic pain in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ariclaimin edut ovat sen riskejä suuremmat kohtalaisen tai vaikean ponnistusinkontinenssin ja diabeettisesta perifeerisesta neuropatiasta johtuvan kivun hoidossa aikuisilla.
The Committee recommended that Ariclaim be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Ariclaimia varten.
2/ 3 Other information about Ariclaim:
Muita tietoja Ariclaimista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ariclaim on 11 August 2004.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ariclaimia varten 11. elokuuta 2004.
The marketing authorisation holder is Eli Lilly Nederland BV.
Myyntiluvan haltija on Eli Lilly Nederland BV.
The full EPAR for Ariclaim is available here.
Ariclaimia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 05-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 05- 2008.
ARICLAIM 40 mg hard gastro-resistant capsules.
ARICLAIM 40 mg kova enterokapseli.
Excipients: sucrose 11.5 mg.
Apuaineet:
For a full list of excipients, see section 6.1.
6. 1.
Opaque orange body, imprinted with ’ 40mg’ and an opaque blue cap, imprinted with ‘ 9545’.
Läpinäkymätön, oranssi runko- osa, jossa merkintä ’ 40 mg ’ ja läpinäkymätön sininen kansiosa, jossa tunnistenumero ’ 9545 ’.
ARICLAIM is indicated for women for the treatment of moderate to severe Stress Urinary Incontinence (SUI), (see section 5.1).
ARICLAIM on tarkoitettu kohtalaisen tai vaikean ponnistusinkontinenssin (SUI) hoitoon naisille (katso kohta 5. 1).
Stress Urinary Incontinence:
Ponnistusinkontinenssi:
The recommended dose of ARICLAIM is 40 mg twice daily without regard to meals.
ARICLAIMin suositusannos on 40 mg kahdesti vuorokaudessa aterioista riippumatta.
After 2-4 weeks of treatment, patients should be re-assessed in order to evaluate the benefit and tolerability of the therapy.
Potilaan tila tulisi arvioida uudelleen 2– 4 hoitoviikon kuluttua hoidon hyödyn ja siedettävyyden määrittämiseksi.
Some patients may benefit from starting treatment at a dose of 20 mg twice daily for two weeks before increasing to the recommended dose of 40 mg twice daily.
Joillekin potilaille voi olla hyödyksi aloittaa hoito 20 mg: n annoksella kahdesti vuorokaudessa kahden viikon ajan, ennen kuin annos nostetaan suositeltuun 40 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.
However, limited data are available to support the efficacy of ARICLAIM 20 mg twice daily.
Kuitenkin tieto ARICLAIMin tehokkuudesta annoksella 20 mg kahdesti vuorokaudessa on rajallista.
A 20 mg capsule is also available.
Saatavilla on myös 20 mg: n kapseli.
The efficacy of ARICLAIM has not been evaluated for longer than 3 months in placebo-controlled studies.
ARICLAIMin teho on arvioitu 3 kuukautta kestäneissä lumelääkkeeseen vertailevissa tutkimuksissa.
Combining ARICLAIM with a pelvic floor muscle training (PFMT) program may be more effective than either treatment alone.
ARICLAIMin ja lantionpohjan lihaksiston harjoitusten (PFMT, Pelvic Floor Muscle Trainning,) yhdistäminen saattaa olla tehokkaampi hoitokeino kuin jompikumpi hoito yksinään.
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain:
Perifeerinen diabeettinen neuropatiakipu:
The plasma concentration of duloxetine displays large inter-individual variability (see 5.2).
Duloksetiinin pitoisuus plasmassa vaihtelee suuresti yksilöittäin (ks. kohta 5. 2).