natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml injection
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml injektioneste
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml injection
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml injektioneste
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml injection
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml injektioneste
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml injection
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml injektioneste
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml injection
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml injektioneste
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml injection
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml injektioneste
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml injection
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml injektioneste
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injection
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injektioneste
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml injektioneste, liuo, esitäytetyssä ruiskussas
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin alfa
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Epoetiini alfa
What Binocrit is and what it is used for 2.
Mitä Binocrit on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Binocrit 3.
Ennen kuin käytät Binocrit- valmistetta 3.
How to use Binocrit 4.
Miten Binocrit- valmistetta käytetään 4.
How to store Binocrit 6.
Binocrit- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT BINOCRIT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ BINOCRIT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Binocrit contains a hormone called epoetin alfa, which stimulates the production of red blood cells.
Binocrit sisältää epoetiini alfa - hormonia, joka stimuloi veren punasolujen tuotantoa.
Binocrit is used: for treating symptomatic anaemia associated with kidney disease (given by injection into a vein) in children and adults on dialysis in adults on peritoneal dialysis for treating severe symptomatic anaemia caused by kidney disease in adults not yet undergoing dialysis (given by injection into a vein) for treating anaemia and reducing the need for a blood transfusion in adults receiving chemotherapy for solid tumours, malignant lymphoma or multiple myeloma, and at risk of transfusion as assessed by the doctor in moderately anaemic patients who are going to have surgery and prior to it, donate blood so that their own blood can be given to them during or after surgery (autologous predonation) as an alternative to a blood transfusion in adult patients about to undergo major orthopaedic (bone) surgery where there is a potentially high risk from blood transfusion complications
Binocrit- valmistetta käytetään: munuaissairauteen liittyvän oireisen anemian hoitoon (annetaan injektiona laskimoon) dialyysihoitoa saavilla lapsilla ja aikuisilla peritoneaalidialyysihoitoa saavilla aikuisilla munuaissairauden aiheuttaman vakavan oireisen anemian hoitoon aikuisilla, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa (annetaan injektiona laskimoon) anemian hoitoon sekä vähentämään verensiirron tarvetta aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa kiinteisiin kasvaimiin, pahanlaatuiseen imukudoskasvaimeen tai multippeliin myeloomaan ja jotka lääkärin arvion mukaan saattavat tarvita verensiirtoa kohtalaisen aneemisilla potilailla, joille aiotaan tehdä leikkaus ja jotka ennen sitä luovuttavat verta niin, että heille voidaan antaa heidän omaa vertansa leikkauksen aikana tai jälkeen (luovutetun autologisen veren siirto)
BEFORE YOU USE BINOCRIT
ENNEN KUIN KÄYTÄT BINOCRIT- VALMISTETTA
Do not use Binocrit:
Älä käytä Binocrit- valmistetta
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin alfa or any of the other ingredients of Binocrit
- jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiini alfalle tai Binocrit- valmisteen jollekin muulle aineelle
Take special care with Binocrit:
Ole erityisen varovainen Binocrit- valmisteen suhteen:
In all patients treated with Binocrit blood pressure should be closely monitored and treated, if necessary.
Kaikkien Binocrit- valmisteella hoidettujen potilaiden verenpainetta tulee tarkkailla huolellisesti ja tarvittaessa hoitaa.
Binocrit should be used with caution in the presence of untreated, inadequately treated or poorly controllable hypertension.
Varovaisuutta on noudatettava Binocrit- valmisteen käytössä, jos potilaalla on hoitamaton, riittämättömästi hoidettu tai huonosti hallittava verenpainetauti.
If blood pressure cannot be controlled, Binocrit treatment should be discontinued.
Jos verenpainetta ei saada hallintaan, Binocrit- hoito on lopetettava.
Take special care with Binocrit if you have epilepsy or chronic liver disease.
Ole erityisen varovainen Binocrit- valmisteen suhteen, jos sinulla on epilepsia tai krooninen munuaissairaus.
There may be a moderate dose-dependent increase in the platelet count within the normal range during treatment with Binocrit, which gradually regresses during the course of continued therapy.
Verihiutaleiden määrä palautuu vähitellen ennalleen hoidon jatkuessa.
All other causes of anaemia, e. g. iron deficiency, damage of red blood cells (haemolysis), blood loss, vitamin B12 or folate deficiency, should be taken into account and treated prior to initiating therapy with Binocrit.
Ennen Binocrit- hoidon aloittamista on huomioitava ja hoidettava kaikki muut anemiaa aiheuttavat tekijät, kuten raudanpuute, punasolujen vaurioituminen (hemolyysi), verenhukka, B12- vitamiinin tai folaatin puute.
In order to ensure optimum response to Binocrit adequate iron stores should be ensured.
Optimaalista Binocrit- vastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys.
Your doctor can decide whether Binocrit is not working properly for you.
Lääkärisi päättää, onko Binocrit- valmisteen vaikutus kohdallasi asianmukainen.
If you develop PRCA your Binocrit therapy will be discontinued and your doctor will decide how best to treat your anaemia.
Jos sinulle kehittyy puhdas punasoluaplasia, Binocrit- hoito lopetetaan ja lääkärisi päättää parhaan tavan hoitaa anemiaasi.
There is not much experience with subcutaneous use (injection into the skin) of Binocrit in kidney patients.
Binocrit- valmisteen ihonalaisesta käytöstä (injektio ihon alle) munuaispotilailla ei ole paljon kokemusta.
Therefore, if you are being treated for anaemia associated with kidney disease, Binocrit has to be given by injection into a vein (intravenously).
Jos saat hoitoa munuaissairauteen liittyvään anemiaan, Binocrit- valmiste on sen vuoksi annettava injektiona laskimoon (laskimonsisäisesti).
If an elevated or increasing serum potassium level is detected, your doctor may consider to discontinue the treatment with Binocrit until the potassium level has returned to the normal range.
Jos seerumin kaliumtason todetaan nousseen (tai olevan nousussa), lääkärisi voi harkita Binocrit- hoidon keskeyttämistä siihen asti, kunnes kaliumtasot ovat palautuneet normaalille vaihteluvälilleen.
An increase in dose of a particular blood-thinning medicine (heparin) during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with Binocrit.
Hemodialyysin aikana on usein suurennettava erityisen verta ohentavan lääkkeen (hepariinin) annosta Binocrit- hoitojakson aikana.
Based on information available to date, treatment of anaemia with Binocrit in adult patients with chronic kidney failure (renal insufficiency) who do not yet require dialysis, does not accelerate the rate of progression of renal insufficiency.
Tähänastisten saatavilla olevien tutkimustietojen perusteella anemian hoitaminen Binocrit- valmisteella kroonista munuaissairautta (munuaisten vajaatoimintaa) sairastavilla aikuispotilailla, jotka eivät vielä vaadi dialyysihoitoa, ei nopeuta munuaisten vajaatoiminnan pahenemista.
The 2-3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of desired effects should be taken into account when assessing the efficacy of Binocrit.
Binocrit- valmisteen tehoa arvioitaessa on huomioitava 2 – 3 viikon viive epoetiini alfan annon ja toivottujen vaikutusten esiintymisen välillä.
Your doctor will check your levels of the red blood pigment (haemoglobin) regularly and adjust your dose of Binocrit accordingly to minimise the risk of blood clotting (thrombotic events).
Lääkärisi tarkistaa verenpunasi (hemoglobiinisi) säännöllisesti ja sovittaa Binocrit- annoksesi sen mukaisesti verenhyytymien (verisuonitukoksiin liittyvien tapahtumien) riskin minimoimiseksi.
If you are a cancer patient you should be aware that Binocrit may act as a blood cell growth factor and in some circumstances may have a negative impact on your cancer.
Jos sairastat syöpää, sinun tulisi huomioida, että Binocrit saattaa toimia verisolujen kasvutekijänä, ja sillä saattaa joissakin tapauksissa olla negatiivinen vaikutus syöpääsi.
If you are due to have major orthopaedic surgery, the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of Binocrit treatment.
Jos sinulle on suunniteltu suuri ortopedinen leikkaus, anemian syy tulisi selvittää ja hoitaa ennen Binocrit- hoidon aloittamista, jos mahdollista.
Blood clots (thrombotic events) can be a risk.
Verihyytymät (verisuonitukoksiin liittyvät tapahtumat)
190 Your doctor will weight this risk carefully against the benefits to be derived from treatment with epoetin alfa.
Lääkärisi punnitsee tätä riskiä huolellisesti epoetiini alfa - hoidosta saataviin hyötyihin nähden.
If your levels of the red blood pigment (haemoglobin) are too high you should not receive Binocrit, since you have an increased risk of blood clotting after the surgery.
Jos verenpunatasosi (hemoglobiinisi) on liian korkea, sinulle ei tule antaa Binocrit- valmistetta, sillä leikkauksen jälkeen on olemassa suurempi verihyytymien riski.
If you are taking cyclosporin (medicine to suppress your immune system) during therapy with Binocrit, your doctor may order special blood tests to measure cyclosporin levels.
Jos käytät siklosporiinia (immuunijärjestelmäsi vaimentamiseen käytettävä lääke) Binocrit- hoidon aikana, lääkärisi saattaa määrätä erityisiä verikokeita tehtäväksi siklosporiinipitoisuuden määrittämiseksi.
There is not much experience with Binocrit in pregnant women or women who are breast-feeding.
Binocrit- valmisteen käytöstä raskaana olevilla tai imettävillä naisilla ei ole paljon kokemusta.
Important information about some of the ingredients of Binocrit
Tärkeää tietoa Binocrit- valmisteen sisältämistä aineista
HOW TO USE BINOCRIT
MITEN BINOCRIT- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Your doctor will conduct investigations, for example blood tests, to decide if it is necessary for you to have Binocrit.
Lääkärisi suorittaa tutkimuksia, esimerkiksi verikokeita, päättääkseen, onko Binocrit- hoito välttämätön kohdallasi.
He/ she will work out the correct dose of Binocrit for you to use and how long the treatment should continue.
Lääkärisi määrittää sinulle oikean Binocrit- annoksen ja hoidon pituuden.
The Binocrit pre-filled syringe is ready for use.
Binocrit esitäytetty ruisku on käyttövalmis.
Binocrit should not be shaken.
Binocrit- valmistetta ei saa ravistaa.
At the start of your therapy, Binocrit may be injected under the supervision of experienced medical staff.
Hoitosi alussa Binocrit- valmiste voidaan pistää kokeneen hoitohenkilöstön valvonnassa.
Binocrit is given by injection into a vein (intravenously).
Binocrit- valmiste annetaan laskimoon (laskimonsisäisesti).
Binocrit is given by injection under the skin (subcutaneously).
Binocrit annetaan injektiona ihon alle (ihonalaisesti).
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit.
Kun sairautesi on saatu hallintaan, saat säännöllisiä Binocrit- annoksia.
The recommended weekly dose is between 75 and 300 IU per kilogram.
Suositeltu viikkoannos on 75 – 300 IU/ kg.
When your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit between 25 and 50 IU/ kg twice a week in two equal injections.
Kun tilasi on saatu hallintaan, saat säännöllisiä 25 – 50 IU/ kg: n Binocrit- annoksia kahdesti viikossa kahtena yhtä suurena pistoksena.
After your condition has been brought under control, you will receive regular doses of Binocrit between 17 and 33 IU/ kg, three times a week.
Kun tilasi on saatu hallintaan, saat säännöllisiä 17 – 33 IU/ kg: n Binocrit- annoksia kolmesti viikossa.
Alternatively, Binocrit can be administered as an initial dose of 450 IU/ kg once a week by injection under the skin.
Vaihtoehtoisesti Binocrit- valmistetta voidaan antaa 450 IU/ kg: n yksittäisannoksena kerran viikossa pistoksena ihon alle.
Treatment with Binocrit should be continued until one month after the end of chemotherapy.
Binocrit- hoitoa tulee jatkaa kuukauden ajan kemoterapian päätyttyä.
You will receive Binocrit during the 3 weeks before your surgery.
Saat Binocrit- valmistetta 3 viikon ajan ennen leikkaustasi.
You will also take iron supplements before and during Binocrit treatment to increase the effectiveness of Binocrit.
Sinulle annetaan myös lisärautaa ennen Binocrit- hoitoa ja sen jälkeen Binocrit- valmisteen tehon lisäämiseksi.
It is important that levels of iron in your blood are normal throughout Binocrit treatment.
On tärkeää, että veresi rautatasot ovat normaalit koko Binocrit- hoidon ajan.
Where appropriate you will receive oral doses of iron, ideally starting before the Binocrit treatment begins.
Saat tarvittaessa suun kautta otettavia rauta- annoksia, jotka aloitetaan mieluiten ennen Binocrit- hoitoa.
Instructions for injecting Binocrit under the skin
Binocrit - valmisteen pistäminen ihon alle
If you are a kidney patient Binocrit has to be given by injection into a vein.
Jos sinulla on munuaissairaus, Binocrit on annettava injektiona laskimoon.
At the start of your therapy, Binocrit may be injected by medical staff.
Hoidon alussa hoitohenkilöstö pistää Binocrit - valmisteen.
However, your doctor may decide that it is right for you to learn how to inject Binocrit under the skin yourself.
Lääkärisi mielestä sinun voi kuitenkin olla hyvä opetella itse pistämään Binocrit ihon alle.
If you inject more Binocrit than you should
Pistä neula ihoon nopealla ja varmalla liikkeellä.
You should inform the doctor immediately if you think too much Binocrit has been injected.
Jos pistät enemmän Binocrit- valmistetta kuin sinun pitäisi
If you forget to use Binocrit
Jos unohdat käyttää Binocrit- valmistetta
Like all medicines, Binocrit can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Binocrit- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
PRCA means the inability to produce enough red blood cells in the bone (see section “ Take special care with Binocrit”).
PRCA tarkoittaa kyvyttömyyttä tuottaa riittävästi punasoluja luuytimessä (ks. kohta ” Ole erityisen varovainen Binocrit- valmisteen suhteen ”).
Your doctor may monitor your blood pressure regularly while you are using Binocrit, particularly at the start of therapy.
Lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi säännöllisesti käyttäessäsi Binocrit- valmistetta, erityisesti hoidon alussa.
- blood clotting (thrombotic vascular events) (see section “ Take special care with Binocrit”).
- Verihyytymät (verisuonitukoksiin liittyvät verisuonitapahtumat) (ks. kohta ” Ole erityisen
Therefore your haemoglobin-levels and your blood pressure should
varovainen Binocrit- valmisteen suhteen ”).
with underlying cardiovascular disease: after donating blood repeatedly vascular and thrombotic events (blood clotting) can occur independently of treatment with Binocrit.
Toistuvan verenluovutuksen jälkeen saattaa esiintyä vaskulaarisia ja tromboottisia tapahtumia (verihyytymiä) Binocrit- hoidosta riippumatta.
Treatment with Binocrit may be associated with an increased risk of blood clotting after the surgery (postoperative thrombotic/ vascular disorders) if your levels of the red blood pigment are too high.
Binocrit- hoitoon voi liittyä lisääntynyt verihyytymien riski leikkauksen jälkeen (postoperatiiviset verisuonitukoksiin/ verisuoniin liittyvät häiriöt), mikäli verenpunatasosi ovat liian korkeat.
HOW TO STORE BINOCRIT
BINOCRIT- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
- You may take Binocrit out of the refrigerator and keep it at room temperature (up to 25°C) for
- Voit ottaa Binocrit- valmisteen jääkaapista ja pitää sitä huoneenlämpötilassa (enintään 25 °C)
What Binocrit contains
Mitä Binocrit sisältää
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 1000 international units (IU) corresponding to 8.4 micrograms epoetin alfa Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.8 micrograms epoetin alfa Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 25.2 micrograms epoetin alfa Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.4 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.6 micrograms epoetin alfa Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.5 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 42.0 micrograms epoetin alfa Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.6 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 50.4 micrograms epoetin alfa Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.7 ml solution for injection contains 7000 international units (IU) corresponding to 58.8 micrograms epoetin alfa Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.8 ml solution for injection contains 8000 international units (IU) corresponding to 67.2 micrograms epoetin alfa Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 0.9 ml solution for injection contains 9000 international units (IU) corresponding to 75.6 micrograms epoetin alfa Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe: one pre-filled syringe of 1 ml solution for injection contains 10 000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa
Yksi 1 ml injektionestettä, liuos, sisältävä esitäytetty ruisku sisältää 10 000 kansainvälistä yksikkö (IU), mikä vastaa 84, 0 mikrogrammaa epoetiini alfaa
195 What Binocrit looks like and contents of the pack
195 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Binocrit 1000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (1000 IU) of solution.
Binocrit 1000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 5 ml (1000 IU) liuosta.
Binocrit 2000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (2000 IU) of solution.
Binocrit 2000 IU/ 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 1 ml (2000 IU) liuosta.
Binocrit 3000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.3 ml (3000 IU) of solution.
Binocrit 3000 IU/ 0, 3 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 3 ml (3000 IU) liuosta.
Binocrit 4000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.4 ml (4000 IU) of solution.
Binocrit 4000 IU/ 0, 4 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 4 ml (4000 IU) liuosta.
Binocrit 5000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.5 ml (5000 IU) of solution.
Binocrit 5000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 5 ml (5000 IU) liuosta.
Binocrit 6000 IU/ 0.6 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.6 ml (6000 IU) of solution.
Binocrit 6000 IU/ 0, 6 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 6 ml (6000 IU) liuosta.
Binocrit 7000 IU/ 0.7 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.7 ml (7000 IU) of solution.
Binocrit 7000 IU/ 0, 7 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 7 ml (7000 IU) liuosta.
Binocrit 8000 IU/ 0.8 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.8 ml (8000 IU) of solution.
Binocrit 8000 IU/ 0, 8 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 8 ml (8000 IU) liuosta.
Binocrit 9000 IU/ 0.9 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 0.9 ml (9000 IU) of solution.
Binocrit 9000 IU/ 0, 9 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 0, 9 ml (9000 IU) liuosta.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml solution for injection in a pre-filled syringe The syringes contain 1 ml (10 000 IU) of solution.
Binocrit 10 000 IU/ 1 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Ruiskut sisältävät 1 ml (10 000 IU) liuosta.
Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany
Hexal AG Industriestraße 25 D- 83607 Holzkirchen Saksa
196 België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv-sa Telecom Gardens Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/ Tel: +32 27229797
196 België/ Belgique/ Belgien Sandoz nv- sa Telecom Gardens Medialaan 40 B- 1800 Vilvoorde Tél/ Tel: +32 27229797
France Sandoz SAS Direction Scientifique et Marketing Biotech 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex
197 France Sandoz SAS Direction Scientifique et Marketing Biotech 49, avenue Georges Pompidou F- 92593 Levallois- Perret Cedex Tél: + 33 1 49 64 48 00
Sverige Sandoz AB Berga Alle 1 E S-254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065 info. helsingborg@sandoz. com
Sverige Sandoz AB Berga Alle 1 E S- 254 52 Helsingborg Tel: + 46 42 152065 info. helsingborg@ sandoz. com
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Biograstim is a solution for injection or for infusion (drip into a vein).
Biograstim on injektio - tai infuusioneste (tiputus laskimoon), liuos.
Biograstim is a ‘ biosimilar’ medicine.
Biograstim on toisen lääkkeen kanssa biologisesti samanarvoinen.
This means that Biograstim is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘ reference medicine’).
Tämä merkitsee sitä, että Biograstimin kanssa biologisesti samanarvoisella lääkkeellä on jo myyntilupa Euroopan unionin alueella ja siinä on samaa vaikuttavaa ainetta (käytetään myös nimeä alkuperäisvalmiste).