natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study included patients with renal insufficiency classified on the basis of creatinine clearance as mild (50 to < 80 ml/ min), moderate (30 to < 50 ml/ min), and severe (< 30 ml/ min), as well as patients with end-stage renal disease (ESRD) on hemodialysis.
Tutkimuksessa oli mukana potilaita, joiden munuaisten vajaatoiminta luokiteltiin kreatiniinipuhdistuman perusteella lieväksi (50 - < 80 ml/ min), kohtalaiseksi (30 - < 50 ml/ min) tai vaikeaksi (< 30 ml/ min), sekä potilaita, joilla oli hemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD).
An approximately 2-fold increase in the plasma AUC of sitagliptin was observed in patients with moderate renal insufficiency, and an approximately 4-fold increase was observed in patients with severe renal insufficiency and in patients with ESRD on hemodialysis, as compared to normal healthy control subjects.
Sitagliptiinipitoisuuden AUC- arvo plasmassa oli kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla noin kaksinkertainen ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja hemodialyysihoitoa saavilla ESRD- potilailla noin nelinkertainen terveisiin tutkittaviin verrattuna.
Sitagliptin was modestly removed by hemodialysis (13.5% over a 3- to 4-hour hemodialysis session starting 4 hours postdose).
Sitagliptiini poistui vähäisessä määrin hemodialyysissä (13, 5% poistui 3– 4 tuntia kestäneessä hemodialyysissä, joka alkoi 4 tunnin kuluttua annoksesta).
Januvia is not recommended for use in patients with moderate or severe renal insufficiency including those with ESRD since experience in these patients is too limited.
Januvian käyttöä kohtalaista tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien hemodialyysiä tarvitsevat ESRD- potilaat, ei suositella, koska tietoja käytöstä tälle potilasryhmälle on liian vähän.
(See section 4.2.)
(Ks. kohta 4. 2.)
Hepatic insufficiency No dosage adjustment for Januvia is necessary for patients with mild or moderate hepatic insufficiency (Child-Pugh score ≤ 9).
Maksan vajaatoiminta Januvia- annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (Child - Pughin pistearvo ≤ 9).
10 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Other patient characteristics No dosage adjustment is necessary based on gender, race, or body mass index (BMI).
Muut potilasryhmät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen sukupuolen, etnisen taustan eikä painoindeksin (BMI) perusteella.
Renal and liver toxicity were observed in rodents at systemic exposure values 58 times the human exposure level, while the no-effect level was found at 19 times the human exposure level.
Jyrsijöillä havaittiin munuais - ja maksatoksisuutta systeemisellä altistustasolla, joka oli 58- kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon, kun taas vaikutukseton altistustaso oli 19- kertainen verrattuna ihmisen altistukseen.
Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no- effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Rotilla esiintyi etuhampaan epämuodostumia altistustasolla, joka oli 67- kertainen kliiniseen altistustasoon verrattuna; rotilla tehdyssä 14 viikon tutkimuksessa tämän löydöksen vaikutukseton altistustaso oli 58- kertainen.
In addition, very slight to slight skeletal muscle degeneration was also observed histologically at doses resulting in systemic exposure levels of approximately 23 times the human exposure level.
Lisäksi havaittiin histologisesti hyvin vähäistä tai vähäistä luustolihasten surkastumista käytettäessä annoksia, jotka saivat aikaan systeemisen altistuksen, joka oli noin 23- kertainen verrattuna ihmisen altistukseen.
Since hepatotoxicity has been shown to correlate with induction of hepatic neoplasia in rats, this increased incidence of hepatic tumors in rats was likely secondary to chronic hepatic toxicity at this high dose.
Maksatoksisuuden on osoitettu korreloivan maksakasvainten muodostumiseen rotilla, joten rottien maksakasvainten lisääntyminen
No adverse effects upon fertility were observed in male and female rats given sitagliptin prior to and throughout mating.
Kun uros - ja naarasrotille annettiin sitagliptiinia ennen parittelua ja parittelun aikana, ei havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia haittavaikutuksia.
Tablet core: microcrystalline cellulose (E460) calcium hydrogen phosphate, anhydrous (E341)
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460) kalsiumvetyfosfaatti, vedetön (E341) kroskarmelloosinatrium (E468) magnesiumstearaatti (E470b) natriumstearyylifumaraatti
Film coating: polyvinyl alcohol macrogol 3350 talc (E553b) titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) yellow iron oxide (E172)
Kalvopäällyste: polyvinyylialkoholi makrogoli 3350 talkki (E553b) titaanidioksidi (E171) punainen rautaoksidi (E172) keltainen rautaoksidi (E172)
Packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Pakkauksissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia, tai 50x1 kalvopäällysteistä tablettia perforoiduissa, yksittäispakatuissa läpipainopakkauksissa.
21 March 2007
21. maaliskuuta 2007
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side.
Pyöreä, vaaleanbeigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä “ 112 ”.
14 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
14 Munuaisten vajaatoiminta Januvia- annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] ≥ 50 ml/ min).
15 Metformin:
15 Siklosporiini:
16 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
4.8 Undesirable effects
16 4. 8 Haittavaikutukset
17 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
Tässä tutkimuksessa niiden haittavaikutusten ilmaantuvuus, jotka arvioitiin lääkkeestä johtuviksi, oli sitagliptiinia/ metformiinia saaneilla potilailla 9, 3% ja plaseboa/ metformiinia saaneilla potilailla 10, 1%.
In an additional 1-year study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to sulphonylurea/ metformin was 14.5% and 30.3%, respectively.
17 Vuoden kestäneessä tutkimuksessa, jossa annettiin 100 mg sitagliptiinia kerran päivässä yhdessä metformiinin kanssa, niiden haittavaikutusten ilmaantuvuus, jotka arvioitiin lääkkeestä johtuviksi, oli sitagliptiinia/ metformiinia saaneilla potilailla 14, 5% ja sulfonyyliureaa/ metformiinia saaneilla potilailla 30, 3%.
18 No clinically meaningful changes in vital signs or in ECG (including in QTc interval) were observed with Januvia treatment.
18 Kokemukset lääkevalmisteen markkinoille tulemisen jälkeen:
Sitagliptin is a potent and
Sitagliptiini on voimakas ja erittäin selektiivinen DPP- 4- entsyymin estäjä, eikä estä tälle läheistä sukua olevien DPP- 8 - ja DPP- 9- entsyymien toimintaaterapeuttisilla pitoisuuksilla.
19 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
19 Kaiken kaikkiaan sitagliptiini paransi glukoositasapainoa, kun sitä annettiin yksinään, yhdistelmähoitona metformiinin kanssa (aloitushoitona tai lisähoitona), yhdistelmähoitona sulfonyyliurean kanssa (metformiinin kanssa tai ilman) tai yhdistelmähoitona tiatsolidiinidionin kanssa.
Sitagliptin 100 mg once daily§
Monoterapiatutkimukset Sitagliptiini 100 mg
-0.5
arvo (%)
(N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229) Combination Therapy Studies
kerran päivässä§ (n= 193)
(-0.8, -0.4) -0.8‡ (-1.0, -0.6)
(- 0, 8, - 0, 4)
Sitagliptin 100 mg once daily added to
Sitagliptiini 100 mg
HbA1c (%)
arvo (%)
at Week 24†
(95% CI) - 0, 8 ‡
In a study comparing the efficacy and safety of the addition of Januvia 100 mg once daily or glipizide (a sulphonylurea agent) in patients with inadequate glycaemic control on metformin monotherapy, sitagliptin was similar to glipizide in reducing HbA1c The mean glipizide dose used in the comparator group was 10 mg per day with approximately 40% of patients requiring a glipizide dose of ≤ 5 mg/ day throughout the study.
Tässä tutkimuksessa sitagliptiini oli yhtä tehokas kuin glipitsidi HbA1c- arvon pienentämisessä.
5.2 Pharmacokinetic properties
21 5. 2 Farmakokinetiikka
Absorption Following oral administration of a 100-mg dose to healthy subjects, sitagliptin was rapidly absorbed, with peak plasma concentrations (median Tmax) occurring 1 to 4 hours post-dose, mean plasma AUC of sitagliptin was 8.52 μ M• hr, Cmax was 950 nM.
Imeytyminen Kun sitagliptiinia annettiin terveille tutkittaville 100 mg: n annoksena suun kautta, sitagliptiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (Tmax- arvojen mediaani) saavutettiin 1– 4 tunnin kuluttua annoksesta, sitagliptiinin keskimääräinen AUC- arvo oli 8, 52 μM• h, Cmax- arvo oli 950 nM.
21 Metabolism Sitagliptin is primarily eliminated unchanged in urine, and metabolism is a minor pathway.
Metabolia Sitagliptiini eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana virtsaan ja vain vähäisessä määrin metaboloitumalla.
Renal insufficiency A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50-mg) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
22 Munuaisten vajaatoiminta Sitagliptiinin pienennetyn annoksen (50 mg) farmakokinetiikkaa arvioitiin avoimessa kerta - annostutkimuksessa, jossa eriasteista kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita verrattiin terveiden tutkittavien vertailuryhmään.
22 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
Round, beige film-coated tablet with “ 277” on one side.
Pyöreä, beigenvärinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä “ 277 ”.
26 Patients with renal insufficiency For patients with mild renal insufficiency (creatinine clearance [CrCl] ≥ 50 ml/ min), no dosage adjustment for Januvia is required.
26 Munuaisten vajaatoiminta Januvia- annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma [CrCl] ≥ 50 ml/ min).
27 Metformin:
27 Siklosporiini:
28 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
4.8 Undesirable effects
28 4. 8 Haittavaikutukset
29 1 In this placebo-controlled 24-week study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to treatment with placebo/ metformin was 9.3% and 10.1%, respectively.
Tässä tutkimuksessa niiden haittavaikutusten ilmaantuvuus, jotka arvioitiin lääkkeestä johtuviksi, oli sitagliptiinia/ metformiinia saaneilla potilailla 9, 3% ja plaseboa/ metformiinia saaneilla potilailla 10, 1%.
In an additional 1-year study of sitagliptin 100 mg once daily in combination with metformin, the incidence of adverse reactions considered as drug-related in patients treated with sitagliptin/ metformin compared to sulphonylurea/ metformin was 14.5% and 30.3%, respectively.
29 Vuoden kestäneessä tutkimuksessa, jossa annettiin 100 mg sitagliptiinia kerran päivässä yhdessä metformiinin kanssa, niiden haittavaikutusten ilmaantuvuus, jotka arvioitiin lääkkeestä johtuviksi, oli sitagliptiinia/ metformiinia saaneilla potilailla 14, 5% ja sulfonyyliureaa/ metformiinia saaneilla potilailla 30, 3%.
30 No clinically meaningful changes in vital signs or in ECG (including in QTc interval) were observed with Januvia treatment.
30 Kokemukset lääkevalmisteen markkinoille tulemisen jälkeen:
31 highly selective inhibitor of the enzyme DPP-4 and does not inhibit the closely-related enzymes DPP-8 or DPP-9 at therapeutic concentrations.
31 Kaiken kaikkiaan sitagliptiini paransi glukoositasapainoa, kun sitä annettiin yksinään, yhdistelmähoitona metformiinin kanssa (aloitushoitona tai lisähoitona), yhdistelmähoitona sulfonyyliurean kanssa (metformiinin kanssa tai ilman) tai yhdistelmähoitona tiatsolidiinidionin kanssa.
Monotherapy Studies
nen HbA1c -
HbA1c (%)
(%) lähtötasosta viikolla 24 †
(95% CI)
(95% CI) - 0, 6 ‡
Sitagliptin 100 mg once daily§ (N= 193) Sitagliptin 100 mg once daily (N= 229) Combination Therapy Studies
kerran päivässä§ (n= 193)
8.0 8.0
8, 0
-0.5 -0.6
- 0, 5
-0.6‡ (-0.8, -0.4) -0.8‡ (-1.0, -0.6)
(- 0, 8, - 0, 4)
5.2 Pharmacokinetic properties
33 5. 2 Farmakokinetiikka
33 Metabolism Sitagliptin is primarily eliminated unchanged in urine, and metabolism is a minor pathway.
Metabolia Sitagliptiini eliminoituu pääasiassa erittymällä muuttumattomana virtsaan ja vain vähäisessä määrin metaboloitumalla.
Renal insufficiency A single-dose, open-label study was conducted to evaluate the pharmacokinetics of a reduced dose of sitagliptin (50-mg) in patients with varying degrees of chronic renal insufficiency compared to normal healthy control subjects.
34 Munuaisten vajaatoiminta Sitagliptiinin pienennetyn annoksen (50 mg) farmakokinetiikkaa arvioitiin avoimessa kerta - annostutkimuksessa, jossa eriasteista kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita verrattiin terveiden tutkittavien vertailuryhmään.
34 Elderly No dosage adjustment is required based on age.
Iäkkäät potilaat Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iän perusteella.
6.6 Special precautions for disposal
36 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle
Via Emilia 21 IT-27100 Pavia Italy
Via Emilia 21 IT- 27100 Pavia Italia
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan täytyy varmistaa, että lääketurvajärjestelmä, sellaisena kuin se on kuvattu versiossa 2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1. 8. 1 ja sen myöhemmissä päivityksissä, on käytössä ja toiminnassa, ennen kuin valmiste tuodaan kauppaan ja niin kauan kuin valmiste on kaupan.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1.1 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa kuvatut tutkimukset ja muut lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet sellaisena kuin ne on kuvattu riskienhallintasuunnitelman versiossa 1. 1, joka on esitetty myyntilupahakemuksen modulissa 1. 8. 2. sekä kaikissa CHMP: n hyväksymissä riskienhallintasuunnitelman päivityksissä.
· Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisäksi päivitetty riskienhallintasuunnitelma tulee toimittaa • kun saatavilla on uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa voimassa olevaan turvallisuusspesifikaatioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskejä vähentäviin toimenpiteisiin. • 60 päivän kuluessa siitä, kun tärkeä (lääketurva - tai riskien vähentämis -) tavoite on saavutettu. • EMEA: n pyynnöstä.
Outer carton for Januvia 25 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg kalvopäällysteisten tablettien ulkopakkaus
Januvia 25 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptiini
14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 98 film-coated tablets 50 x 1 film-coated tablets
14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 50x1 kalvopäällysteistä tablettia
9.
--
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 001 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 002 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 003 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 004 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 005 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 006 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
Blister for Januvia 25 mg film-coated tablets
Januvia 25 mg kalvopäällysteisten tablettien läpipainopakkaus
Januvia 25 mg tablets Sitagliptin
Januvia 25 mg tabletit Sitagliptiini
Outer carton for Januvia 50 mg film-coated tablets
Januvia 50 mg kalvopäällysteisten tablettien ulkopakkaus
Januvia 50 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptiini
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 007 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 008 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 009 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 010 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 011 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 012 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister for Januvia 50 mg film-coated tablets
Januvia 50 mg kalvopäällysteisten tablettien läpipainopakkaus
Januvia 50 mg tablets Sitagliptin
Januvia 50 mg tabletit Sitagliptiini
Outer carton for Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 100 mg kalvopäällysteisten tablettien ulkopakkaus
Januvia 100 mg film-coated tablets Sitagliptin
Januvia 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptiini
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 film-coated tablets EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 film-coated tablets
EU/ 1/ 07/ 383/ 013 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 014 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 015 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 016 84 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 017 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/ 1/ 07/ 383/ 018 50 x 1 kalvopäällysteistä tablettia
49 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
49 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister for Januvia 100 mg film-coated tablets
Januvia 100 mg kalvopäällysteisten tablettien läpipainopakkaus
Januvia 100 mg tablets Sitagliptin
Januvia 100 mg tabletit Sitagliptiini
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus
please tell your doctor or pharmacist.
(ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Januvia is and what it is used for 2.
Mitä Januvia on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Januvia 3.
Ennen kuin käytät Januviaa 3.
How to take Januvia 4.
Miten Januviaa käytetään 4.
How to store Januvia 6.
Januvian säilyttäminen 6.
WHAT JANUVIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ JANUVIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Januvia is a member of a class of medicines you take by mouth called DPP-4 inhibitors (dipeptidyl peptidase-4 inhibitors) that lowers blood sugar levels in patients with type 2 diabetes mellitus.
DPP- 4- estäjät alentavat tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden verensokeriarvoja.
Januvia helps to improve the levels of insulin after a meal and decreases the amount of sugar made by the body.
Januvia auttaa nostamaan aterianjälkeisiä insuliinipitoisuuksia ja vähentää elimistön tuottaman sokerin määrää.
It is unlikely to cause low blood sugar because it does not work when your blood sugar is low.
Se ei todennäköisesti aiheuta liiallista verensokerin laskua, koska Januvia ei vaikuta silloin, kun verensokeri on alhainen.
However, when Januvia is used in combination with a sulphonylurea medicine, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Jos Januviaa käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa, voi alhaista verensokeria (hypoglykemiaa) esiintyä.
Your doctor has prescribed Januvia to help lower your blood sugar, which is too high because of your type 2 diabetes.
Lääkärisi on määrännyt Sinulle Januviaa alentamaan verensokeriasi, joka on liian korkea tyypin 2 diabeteksen vuoksi.
Januvia is used in combination with certain other medicines that lower blood sugar, which you will already be taking for your diabetes together with a food and exercise plan.
Januviaa käytetään yhdessä tiettyjen muiden verensokeria alentavien lääkkeiden kanssa, joita jo käytät diabeteksen hoitoon suositellun ruokavalion ja liikuntaohjelman ohella.
Your doctor is now prescribing Januvia as an additional medicine to help control your blood sugar.
Lääkärisi määrää Sinulle nyt lisäksi Januviaa, jotta verensokerisi pysyisi hallinnassa.
BEFORE YOU TAKE JANUVIA
ENNEN KUIN KÄYTÄT JANUVIAA
Do not take Januvia
Älä käytä Januviaa
- if you are allergic (hypersensitive) to sitagliptin or any of the other ingredients of Januvia.
- jos olet allerginen (yliherkkä) sitagliptiinille tai Januvian jollekin muulle aineelle.
Take special care with Januvia Tell your doctor if you have or have had:
Ole erityisen varovainen Januvian suhteen Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on tai on ollut
- type 1 diabetes
- tyypin 1 diabetes
- diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes with high blood sugar, rapid weight loss,
- diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon liittyy korkea verensokeri, nopea painon
nausea or vomiting)
lasku, pahoinvointi tai oksentelu)
- an allergic reaction to Januvia.
Jos Sinulla on munuaissairaus, Januvia ei ehkä ole oikea
If you are taking a sulphonylurea with Januvia you may experience low blood sugar.
Jos käytät sulfonyyliureaa Januvian kanssa, Sinulla voi esiintyä alhaista verensokeria.
Your doctor may reduce the dose of your sulphonylurea medication.
Lääkärisi voi pienentää sulfonyyliurea- annostasi.
Taking other medicines Januvia may be taken with most medicines.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Januviaa voidaan käyttää yhdessä useimpien muiden lääkkeiden kanssa.
This includes prescription and non-prescription medicines, and herbal supplements.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sekä rohdosvalmisteita.
Taking Januvia with food and drink You can take Januvia with or without food and drink.
Januvian käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Januvian ruoan ja juoman kanssa tai tyhjään mahaan.
Pregnancy and breast-feeding Women who are pregnant or plan to become pregnant should consult their doctor before taking Januvia.
Raskaus ja imetys Raskaana olevien tai raskautta suunnittelevien naisten tulisi kysyä neuvoa lääkäriltään ennen Januvian käyttöä.
You should not use Januvia during pregnancy.
Sinun ei tulisi käyttää Januviaa raskauden aikana.
It is not known if Januvia passes into breast milk.
Ei tiedetä, erittyykö Januvia äidinmaitoon.
You should not use Januvia if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Sinun ei tulisi käyttää Januviaa, jos imetät tai aiot imettää.
Driving and using machines Januvia is not expected to interfere with your ability to drive or to use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Januvia- hoidon ei odoteta vaikuttavan ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.