natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of anaphylactic event following the administration of the vaccine. • The vaccine should be allowed to reach room temperature before use. • The vaccine should not be used if foreign particles are present in the suspension. • It is not necessary to shake the vaccine before use. • The Micro-Injection System for intradermal injection consists of a pre-filled syringe with a micro-needle (1.5 mm) and a needle shielding system.
• Kaikkien injisoitavien rokotteiden tavoin rokotetta annettaessa on anafylaktisen reaktion varalta oltava valmiina sopivaa lääketieteellistä hoitoa ja valvontaa. • Rokotteen on annettava tulla huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä. • Rokotetta ei saa käyttää, jos suspensiossa on vieraita hiukkasia. • Rokotetta ei tarvitse ravistaa ennen käyttöä. • Mikroinjektiojärjestelmä ihonsisäiseen injektioon koostuu mikroneulalla (1, 5 mm) varustetusta esitäytetystä ruiskusta ja neulansuojusjärjestelmästä.
41 Micro-Injection System
43 Mikroinjektiojärjestelmä
Needle shield
Neulansuoja Neulan korkki
42 INSTRUCTIONS FOR USE
44 KÄYTTÖOHJEET
Activated needle shield
Uusintarokotus ei ole tarpeen, jos pistoskohdassa näkyy nestettä Neulansuoja aktivoitu
In case of presence of liquid at the injection site after vaccine administration, re-vaccination is not required.
rokotteen antamisen jälkeen.
Imprida is a medicine containing two active substances, amlodipine and valsartan.
Imprida on lääkevalmiste, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia ja valsartaania.
It is available as tablets (dark yellow, round:
Impridaa on saatavana tabletteina (tummankeltainen pyöreä:
Imprida is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled on either amlodipine or valsartan taken alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkea verenpaine ei ole seurausta jostakin muusta sairaudesta.
Imprida is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Valmistetta ei suositella annettavaksi alle 18- vuotiaille potilaille.
Imprida is taken by mouth as one tablet once a day with some water, with or without food.
Impridaa otetaan veden kanssa suun kautta yksi tabletti vuorokaudessa joko ruuan kanssa tai muulloin.
The dose of Imprida to be used depends on the doses of amlodipine or valsartan that the patient was taking before.
Käytettävä annos määritetään potilaan aiemman amlodipiini - tai valsartaaniannoksen perusteella.
Imprida should be used with caution in patients who have problems with their liver or biliary obstructive disorders (problems with the elimination of bile).
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Impridaa potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia sairauksia (ongelmia sappinesteen eliminoinnissa).
The fifth, smaller study compared the effectiveness of the combination with that of lisinopril and hydrochlorothiazide (another combination used to treat hypertension) in 130 patients with severe hypertension.
Viidennessä, pienemmässä tutkimuksessa verrattiin yhdistelmän tehoa lisinopriilin ja hydroklooritiatsidin (toinen verenpainelääkeyhdistelmä) tehoon 130 potilaalla, joilla oli vaikea verenpainetauti.
The company also presented evidence that the levels of amlodipine and valsartan in the blood were the same in people taking Imprida and people taking the separate medicines.
Yritys esitti myös todisteita siitä, että amlodipiinin ja valsartaanin määrä Impridaa saavien potilaiden veressä oli sama kuin erillisiä lääkevalmisteita saavilla potilailla.
The combination of amlodipine and valsartan was more effective at reducing blood pressure than placebo or either valsartan or amlodipine taken alone.
Tutkimuksissa, joissa yhdistelmän tehoa verrattiin jo amlodipiinia tai valsartaania saaneilla potilailla, yksistään valsartaania saaneiden potilaiden verenpaine oli laskenut 6, 6 mmHg 8 viikon jälkeen.
In the studies comparing the effectiveness of the combination in patients who were already taking either amlodipine or valsartan, the blood pressure in patients taking valsartan alone had fallen by 6.6 mmHg after eight weeks, compared with 9.6 and 11.4 mmHg in the patients adding 5 or 10 mg amlodipine, respectively.
Potilailla, joiden hoitoon lisättiin 5 mg tai 10 mg amlodipiinia, verenpaine laski 9, 6 ja 11, 4 mmHg.
Patients taking amlodipine alone had a fall of 10.0 mmHg, compared with 11.8 mmHg in the patients adding 160 mg valsartan.
Potilailla, jotka saivat yksistään amlodipiinia, verenpaine laski 10, 0 mmHg, ja se laski 11, 8 mmHg potilailla, joiden hoitoon lisättiin 160 mg valsartaania.
The most common side effects with Imprida (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), influenza (flu), various types of oedema (swelling), fatigue (tiredness), flushing (reddening), asthenia (weakness) and hot flushes.
Yleisimpiä Impridan sivuvaikutuksia (1– 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, nenä - ja kurkkutulehdus, influenssa (flunssa), erilaiset turvotukset, väsymys, punoitus, voimattomuus ja kuumat aallot.
For the full list of all side effects reported with Imprida, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Impridan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Imprida should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to amlodipine or other medicines in the ‘ dihydropyridine derivatives’ class, to valsartan, or to any of the other ingredients.
Impridaa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinijohdannaisiin kuuluville lääkevalmisteille, valsartaanille tai Impridan muille valmistusaineille.
Imprida should not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, or in patients undergoing dialysis (a blood clearance technique).
Impridaa ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa -, munuais - tai haimaongelmia tai jotka saavat dialyysihoitoa (veren puhdistustekniikka).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Imprida’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Impridan hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen verenpainetaudin hoidossa potilailla, joiden verenpaine ei laske riittävästi amlodipiinilla tai valsartaanilla yksinään.
The Committee recommended that Imprida be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista Impridalle
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Imprida to Novartis Europharm Limited on 17 January 2007.
Muita tietoja Impridasta Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Impridaa varten 17. tammikuuta 2007.
The full EPAR for Imprida can be found here.
Impridaa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
EU Number EU/ 1/ 06/ 373/ 001 EU/ 1/ 06/ 373/ 002 EU/ 1/ 06/ 373/ 003 EU/ 1/ 06/ 373/ 004 EU/ 1/ 06/ 373/ 005 EU/ 1/ 06/ 373/ 006 EU/ 1/ 06/ 373/ 007 EU/ 1/ 06/ 373/ 008 EU/ 1/ 06/ 373/ 009 EU/ 1/ 06/ 373/ 010 EU/ 1/ 06/ 373/ 011 EU/ 1/ 06/ 373/ 012 EU/ 1/ 06/ 373/ 013 EU/ 1/ 06/ 373/ 014 EU/ 1/ 06/ 373/ 015 EU/ 1/ 06/ 373/ 016 EU/ 1/ 06/ 373/ 017 EU/ 1/ 06/ 373/ 018 EU/ 1/ 06/ 373/ 019 EU/ 1/ 06/ 373/ 020 EU/ 1/ 06/ 373/ 021 EU/ 1/ 06/ 373/ 022 EU/ 1/ 06/ 373/ 023 EU/ 1/ 06/ 373/ 024 EU/ 1/ 06/ 373/ 025 EU/ 1/ 06/ 373/ 026 EU/ 1/ 06/ 373/ 027 EU/ 1/ 06/ 373/ 028 EU/ 1/ 06/ 373/ 029 EU/ 1/ 06/ 373/ 030 EU/ 1/ 06/ 373/ 031 EU/ 1/ 06/ 373/ 032 EU/ 1/ 06/ 373/ 033 EU/ 1/ 06/ 373/ 034 EU/ 1/ 06/ 373/ 035 EU/ 1/ 06/ 373/ 036
EU- numero EU/ 1/ 06/ 373/ 001 EU/ 1/ 06/ 373/ 002 EU/ 1/ 06/ 373/ 003 EU/ 1/ 06/ 373/ 004 EU/ 1/ 06/ 373/ 005 EU/ 1/ 06/ 373/ 006 EU/ 1/ 06/ 373/ 007 EU/ 1/ 06/ 373/ 008 EU/ 1/ 06/ 373/ 009 EU/ 1/ 06/ 373/ 010 EU/ 1/ 06/ 373/ 011 EU/ 1/ 06/ 373/ 012 EU/ 1/ 06/ 373/ 013 EU/ 1/ 06/ 373/ 014 EU/ 1/ 06/ 373/ 015 EU/ 1/ 06/ 373/ 016 EU/ 1/ 06/ 373/ 017 EU/ 1/ 06/ 373/ 018 EU/ 1/ 06/ 373/ 019 EU/ 1/ 06/ 373/ 020 EU/ 1/ 06/ 373/ 021 EU/ 1/ 06/ 373/ 022 EU/ 1/ 06/ 373/ 023 EU/ 1/ 06/ 373/ 024 EU/ 1/ 06/ 373/ 025 EU/ 1/ 06/ 373/ 026 EU/ 1/ 06/ 373/ 027 EU/ 1/ 06/ 373/ 028 EU/ 1/ 06/ 373/ 029 EU/ 1/ 06/ 373/ 030 EU/ 1/ 06/ 373/ 031 EU/ 1/ 06/ 373/ 032 EU/ 1/ 06/ 373/ 033 EU/ 1/ 06/ 373/ 034 EU/ 1/ 06/ 373/ 035 EU/ 1/ 06/ 373/ 036
Invented name Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida
Kauppanimi Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida Imprida
Imprida 5 mg/ 80 mg film-coated tablets
Imprida 5 mg/ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Imprida is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Imprida on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
The recommended dose of Imprida is one tablet per day.
Suositeltu Imprida- annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Imprida 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Imprida 5 mg/ 80 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin - omaan 5 mg: lla amlodipiinia tai 80 mg: lla valsartaania.
Imprida can be used with or without food.
Imprida voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
It is recommended to take Imprida with some water.
On suositeltavaa ottaa Imprida veden kanssa.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Imprida containing the same component doses.
Eri tableteissa/ kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Imprida- valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Imprida to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Maksan vajaatoiminta Varovaisuutta on noudatettava, kun Impridaa annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia tiloja (ks. kohta 4. 4).
2 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Lapset ja nuoret Impridan käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Imprida in placebo-controlled studies.
Natriumin puute ja/ tai nestehukka Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa liian alhaista verenpainetta todettiin 0, 4 prosentilla potilaista, joiden komplisoitumatonta hypertensiota hoidettiin Impridalla.
Correction of this condition prior to administration of Imprida or close medical supervision at the start of treatment is recommended.
Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Impridan antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
If hypotension occurs with Imprida, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Jos Imprida- hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Imprida in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Munuaisvaltimoiden ahtauma Tietoja Impridan käytöstä potilailla, joilla on kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, ei ole saatavilla.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Imprida in patients who have had a recent kidney transplantation.
Munuaisensiirto Toistaiseksi Impridan turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Particular caution should be exercised when administering Imprida to patients with mild to moderate hepatic impairment or biliary obstructive disorders.
Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa, kun Impridaa annetaan lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastaville tai sappiteiden tukoksista kärsiville potilaille.
Renal impairment No dosage adjustment of Imprida is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Munuaisten vajaatoiminta Imprida- annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaa - toimintaa (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) sairastaville potilaille.
Imprida has not been studied in any patient population other than hypertension.
Impridaa ei ole tutkittu muissa potilasryhmissä kuin verenpainepotilailla.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Imprida and other medicinal products.
Yhdistelmään liittyvät yleiset yhteisvaikutukset Impridan ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
5 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
5 Impridan käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
The safety of Imprida has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Impridan turvallisuutta on tutkittu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani- amlodipiini – yhdistelmähoitoa.
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Imprida as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
10, 3 NA
Symptoms There is no experience of overdose with Imprida.
Oireet Impridan yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Clinically significant hypotension due to Imprida overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Impridan aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän - ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Imprida combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Impridassa on yhdistettynä kaksi verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien ja valsartaani angiotensiini II - antagonistien lääkeryhmään.
Amlodipine The amlodipine component of Imprida inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipiini Impridan amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
As with other calcium channel blockers, haemodynamic measurements of cardiac function at rest and during exercise (or pacing) in patients with normal ventricular function treated with amlodipine have generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on
Kuten muillakin kalsiuminestäjillä, myös amlodipiinilla hoidetuilla potilailla, joilla on normaali kammion toiminta, sydämen toiminnan hemodynaamiset mittaukset levossa ja rasituksessa (tai tahdis -
8 left ventricular end diastolic pressure or volume.
8 tuksessa) ovat yleensä osoittaneet pientä sydänindeksin nousua ilman mainittavia vaikutuksia dP/ dt - arvoihin tai vasemman kammion loppudiastoliseen paineeseen tai volyymiin.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Imprida once daily in two placebo-controlled trials.
Amlodipiini/ valsartaani Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Impridaa kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Imprida was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg.
Impridaa tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden diastolinen verenpaine oli ≥ 110 ja < 120 mmHg.
In this study (baseline blood pressure 171/ 113 mmHg), an Imprida regimen of 5 mg/ 160 mg titrated to 10 mg/ 160 mg reduced sitting blood pressure by 36/ 29 mmHg as compared to 32/ 28 mmHg with a regimen of lisinopril/ hydrochlorothiazide 10 mg/ 12.5 mg titrated to 20 mg/ 12.5 mg.
Tutkimuksessa (lähtötason verenpaine 171/ 113 mmHg) Imprida- annos 5 mg/ 160 mg titrattuna annokseen 10 mg/ 160 mg laski verenpainetta istuma- asennossa 36/ 29 mmHg, kun taas lisinopriili/ hydroklooritiatsidiannos 10 mg/ 12, 5 mg titrattuna annokseen 20 mg/ 12, 5 mg laski verenpainetta 32/ 28 mmHg.
In two long-term follow-up studies the effect of Imprida was maintained for over one year.
Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Impridan teho säilyi yli vuoden ajan.
Abrupt withdrawal of Imprida has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Imprida- hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Age, gender and race did not influence the response to Imprida.
Ikä, sukupuoli ja rotu eivät vaikuttaneet Imprida- vasteeseen.
Amlodipine/ Valsartan Following oral administration of Imprida, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6– 8 hours, respectively.
Amlodipiini/ Valsartaani Suun kautta otetun Imprida- annoksen jälkeen plasman huippupitoisuudet saavutetaan 3 (amlodipiini) ja 6- 8 (valsartaani) tunnin kuluessa.
The rate and extent of absorption of Imprida are equivalent to the bioavailability of valsartan and amlodipine when administered as individual tablets.
Impridan imeytymisen nopeus ja laajuus on samanlainen kuin jos amlodipiini ja valsartaani annosteltaisiin erillisinä tabletteina.
In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10
Rotilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystutkimuksessa havaittiin virtsajohtimien laajentumista, rintalastan epämuodostumia ja luutumattomia etukäpälän sormijäseniä, kun altistus oli noin 12 - kertainen (valsartaani) ja 10- kertainen (amlodipiini) 160 mg: n valsartaanihoitoannoksiin ja 10 mg: n amlodipiinihoitoannoksiin nähden.
Imprida 5 mg/ 160 mg film-coated tablets
Imprida 5 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Imprida 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Imprida 5 mg/ 160 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin - omaan 5 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania.
14 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
14 Lapset ja nuoret Impridan käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
17 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
17 Impridan käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
20 left ventricular end diastolic pressure or volume.
20 tuksessa) ovat yleensä osoittaneet pientä sydänindeksin nousua ilman mainittavia vaikutuksia dP/ dt - arvoihin tai vasemman kammion loppudiastoliseen paineeseen tai volyymiin.
Imprida 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Imprida 10 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Imprida 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Imprida 5 mg/ 160 mg.
Imprida 10 mg/ 160 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 10 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania tai Imprida 5 mg/ 160 mg - valmisteella.
26 Children and adolescents Imprida is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
26 Lapset ja nuoret Impridan käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
29 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
29 Impridan käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Immune system disorders
Yleinen:
32 left ventricular end diastolic pressure or volume.
32 tuksessa) ovat yleensä osoittaneet pientä sydänindeksin nousua ilman mainittavia vaikutuksia dP/ dt - arvoihin tai vasemman kammion loppudiastoliseen paineeseen tai volyymiin.
Imprida 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Imprida 5 mg/ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Imprida 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Imprida 5 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Imprida 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Imprida 10 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
What Imprida is and what it is used for 2.
Mitä Imprida on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Imprida 3.
Ennen kuin käytät Impridaa 3.
How to take Imprida 4.
Miten Impridaa käytetään 4.
How to store Imprida 6.
Impridan säilyttäminen 6.
WHAT IMPRIDA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ IMPRIDA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imprida tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Imprida - tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Imprida is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Impridaa käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisilla potilailla, joiden verenpaineen hoito ei ole hallinnassa yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
BEFORE YOU TAKE IMPRIDA
Älä käytä Impridaa
Do not take Imprida − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Imprida.
- jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinilääkkeille.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Imprida. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Jos epäilet
If any of the above applies to you, do not take Imprida and talk to your doctor.
olevasi allerginen, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Impridan käyttöä.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imprida.
- jos Sinulla on vakavia maksavaivoja, esim. maksakirroosi tai kolestaasi.
Imprida is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
- jos käytät diureetteja (virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä, joita kutsutaan myös
The use of Imprida in children and adolescents is not recommended.
” nesteenpoistolääkkeiksi ”).
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
Jos joku yllämainituista tiloista koskee Sinua, kerro siitä lääkärille ennen Impridan käyttöä.