natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your healthcare professional will dispose of medicines no longer required.
Terveydenhuollon ammattilainen hävittää käyttämättömät lääkkeet..
What MabCampath contains
Mitä MabCampath sisältää
What MabCampath looks like and contents of the pack
49 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass ampoule.
MabCampath- valmiste on liuosmuotoinen infuusiokonsentraatti lasiampullissa.
Each pack of MabCampath contains 3 ampoules.
Kukin MabCampath- pakkaus sisältää 3 ampullia.
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D-13342 Berlin, Germany.
Bayer Schering Pharma AG, Müllerstrasse 178, D- 13342 Berliini, Saksa
Č eská republika Bayer s. r. o.
Česká republika Bayer Schering Pharma - Schering s. r. o.
România SC Bayer SRL Tel: +40 21 528 59 00
România France SC Bayer SRL Bayer Santé Tel: +40 21 528 59 00 Tél. +33 3 20 20 80 80
Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
50 Slovenská republika Ísland Bayer, spol. s r. o.
Tel: +421 2 59 21 31 11
Icepharma Tel: +421 2 59 21 31 11 Tel: +354 540 8000
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
< ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ >
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the ampoule should not be used.
Ampullia ei saa käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai jos liuoskonsentraatti on värjääntynyt.
The required amount of the ampoule contents should be added, via a sterile, low-protein binding, non-fibre 5 μ m filter, to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Tarvittava määrä ampullin sisällöstä tulee lisätä steriilin, matala - proteiinisidonnaisen, kuiduttoman 5 μm suodattimen kautta 100 ml: aan 0, 9% natriumkloridi - infuusioliuosta tai 5% glukoosi- infuusioliuosta.
Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line.
Muita lääkevalmisteita ei saa lisätä MabCampath- infuusioliuokseen eikä annostella samanaikaisesti saman infuusiolinjan kautta.
Procedures for proper handling and disposal should be observed.
Asianmukaisia käsittely - ja hävittämismenetelmiä tulee noudattaa.
51 PACKAGE LEAFLET:
51 PAKKAUSSELOSTE:
MabCampath 30 mg/ ml concentrate for solution for infusion Alemtuzumab
MabCampath 30 mg/ ml, infuusiokonsentraatti, liuosta varten Alemtutsumabi
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.
You may need to read it again. • If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Monoclonal antibodies are proteins which specifically recognise and bind to a unique other protein called an antigen.
Monoklonaaliset vasta- aineet ovat valkuaisaineita, jotka tunnistavat spesifisti tietyn toisen proteiinin, antigeenin, ja sitoutuvat siihen.
You may also be given
Nämä vaikutukset heikentyvät vähitellen hoitoa jatkettaessa.
52 • steroids, antihistamines or analgesics (treatment for fever) to help to reduce some of the side effects.
52 Sinulle voidaan antaa myös • steroideja, antihistamiineja tai analgeetteja (kuumetta alentava lääke) joidenkin haittavaikutusten lieventämiseksi.
You will be examined for symptoms of a certain type of viral infection called CMV (cytomegalovirus) during your MabCampath therapy and for at least 2 months afterwards.
Sinua tullaan tutkimaan CMV (sytomegalovirus) virusinfektioiden toteamiseksi MabCampath hoidon aikana ja vähintään kahden kuukauden ajan hoidon antamisesta.
You may experience an allergic or hypersensitivity reaction to MabCampath solution, especially against the protein contained in it, while the infusion is given to you.
Miesten ja hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavaa raskaudenehkäisyä MabCampath- hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Your doctor will treat you for this, if this happens.
Tämä on tarpeen siksi, että MabCampathin vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
If you are a male or female of childbearing potential, then you should ensure that you use a reliable form of birth control during and for at least 6 months after treatment.
MabCampath liuos tai erityisesti sen sisältämä proteiini voi aiheuttaa allergisen tai yliherkkyysreaktion, kun infuusio annetaan Sinulle.
This is because the effects of MabCampath on reproduction are unknown.
Lääkärisi hoitaa Sinua, jos näin tapahtuu.
Also, you should not be vaccinated with live viral vaccines during treatment and for at least 12 months after you have finished your treatment.
Sinua ei saa myöskään rokottaa elävällä virusrokotteella MabCampath- hoidon aikana eikä vähintään 12 kuukauden aikana hoidon lopettamisen jälkeen.
53 • are pregnant or you think you may be pregnant, you should tell your doctor immediately. • are of childbearing potential, then you should avoid becoming pregnant by using effective contraceptive methods before you start treatment, during treatment and for 6 months after treatment.
• olet tai epäilet olevasi raskaana, ilmoita siitä heti lääkärillesi. • olet hedelmällisessä iässä ja saatat tulla raskaaksi, Sinun täytyy käyttää luotettavaa raskaudenehkäisymenetelmää ennen kuin MabCampath- hoito aloitetaan, hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Breast-feeding
53 Imetys
MabCampath is contained in solution in a glass vial.
MabCampath on liuos lasisessa injektiopullossa.
The vial contents are added to a sodium chloride or glucose solution contained in a drip bag.
Injektiopullon sisältö lisätään tiputuspussissa olevaan natriumkloridi - tai glukoosiliuokseen.
The lines from the drip bag are then connected directly into one of your veins (see also ‘ information intended for medical or healthcare professionals’).
Lisätietoja on myös hoitoalan ammattilaisille tarkoitetussa kohdassa.
MabCampath solution goes directly into your bloodstream through a vein.
MabCampath- liuos annostellaan laskimosuonen kautta suoraan verenkiertoon.
This is known as intravenous infusion.
Tätä kutsutaan laskimonsisäiseksi infuusioksi.
Each time you are given MabCampath, it will take about 2 hours for all the solution to enter your blood.
MabCampath- annoksen antaminen infuusiona verenkiertoosi kestää noin 2 tuntia.
Your doctor will increase the dose of MabCampath slowly to reduce the possibility of you having side effects and to allow your body to tolerate MabCampath better.
Jatkossa MabCampathia annetaan 30 mg kolmena päivänä viikossa, joka toinen päivä. Lääkärisi lisää MabCampath- annosta hitaasti, jotta haittavaikutusten mahdollisuus pienenisi, ja kehosi sietäisi MabCampath- valmistetta paremmin.
If you experience early side effects the initial smaller doses may be repeated until the effects go away or reduce.
Jos Sinulle ilmaantuu varhaisvaiheen haittavaikutuksia, sinulle annetaan alussa pienempiä annoksia kunnes haittavaikutukset häviävät tai lieventyvät.
If more MabCampath is given than recommended
Jos Sinulle annetun MabCampathin määrä ylittää suositukset
Like all medicines, MabCampath can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Your doctor may give you other medicines or change your dosage to help to reduce any side effects (see section 2 “ Take Special care”).
Lääkärisi voi antaa Sinulle muita lääkkeitä tai vaihtaa annostusta haittavaikutusten vähentämiseksi (ks. kohta 2 ” Ole erityisen varovainen ”.
Very common side effects (affects more than 1 patient in 10):
Erittäin yleiset haittavaikutukset (esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä):
54 Usually one or more of these effects happen during the first week after the start of treatment.
Ensimmäisellä hoitoviikolla esiintyy tavallisesti yhtä tai useampaa näistä haittavaikutuksista.
They are usually only mild or moderate problems and they gradually diminish during the course of treatment.
Ne ovat yleensä vain lieviä tai keskivaikeita ja ne vähenevät hoidon jatkuessa.
• fever, shivering/ chills, sweating, nausea (feeling sick), vomiting, low blood pressure, low white/ red blood cell levels, generalised serious infection, blisters, low blood platelet levels, tiredness, rash, itching, red raised lesions on the skin, shortness of breath, headache, diarrhoea and loss of appetite.
• kuume, vilunväristykset/ paleleminen, hikoilu, pahoinvointi (sairauden tunne), oksentelu, matala verenpaine, veren valko - tai punasolujen vähyys, laajalle levinnyt vakava infektio, rakkulat,
Common (affects 1 to 10 patients in 100):
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1: stä 10: een sadasta potilaasta):
• high blood pressure, fast heart rate, feeling your heart racing, blood vessel spasm • becoming red in the face, bruising of the skin • low number of white blood cells with or without fever, low number of platelets in the blood, low number of red blood cells • headache • taste changes • decreased sense of touch • dizziness, sensation of spinning, fainting, shaking or trembling movements, feeling restless • eye inflammation • pins and needles or burning sensation of the skin, itching, increased perspiration • pain in the abdomen, bleeding of the stomach and intestine, swelling • vomiting, irritation and/ or ulceration of the mouth region • abnormal liver function, constipation, indigestion, passing abdominal gas • inflammation, irritation and/ or tightness of the lungs, throat and/ or sinuses, too little oxygen reaching the body organs, shortness of breath, coughing, coughing up of blood • abnormal bleeding (e. g. in the stomach and intestine or within the head) • pain, redness or swelling at the site of injection • generally feeling unwell, weakness, tiredness, pain in various parts of the body (muscle, back, chest, bones, joints) • weight loss, dehydration, thirst, excess fluid in the body, low calcium or sodium levels, temperature change sensation • flu-like symptoms • abscess, skin rash, blistering of the skin • confusion, anxiety, depression, sleepiness, sleeplessness • infections such as pneumonia (bacterial), candidal (fungal), herpes and shingles (viral) and respiratory, urinary, gastro-intestinal and other general bacterial infections.
• korkea verenpaine, tiheä pulssi, sydämen kiihtyminen, verisuonispasmit • kasvojen punoitus, mustelmat iholla • valkosolujen vähyys ja kuume tai ei kuumetta, verihiutaleiden vähyys, punasolujen vähyys. • päänsärky • makuaistin muutokset • kosketusherkkyyden heikkeneminen • huimaus, pyörrytyksen tunne, pyörtyminen, vapina tai tärisevät liikkeet, levottomuuden tunne • silmätulehdus • pistelyä tai polttava tunne iholla, kutina, lisääntynyt hikoilu. • vatsakipu, vatsa - ja suolistoverenvuoto, turvotus • oksentelu, suun alueen ärtyneisyys ja/ tai haavaisuus • maksan toiminnan häiriöt, ummetus, ruoansulatushäiriö, ilmavaivat • tulehdus, ärsytys ja/ tai puristava tunne keuhkoissa, nielussa ja/ tai nenän sivuonteloissa, kehon elinten riittämätön hapensaanti, hengenahdistus, yskä, veriyskökset • epänormaali verenvuoto (esimerkiksi vatsassa, suolistossa tai pään sisällä) • kipu, injektiokohdan punoitus tai turvotus • yleinen huonovointisuus, heikkous, väsymys, kivut kehon eri osissa (lihakset, selkä, rintakehä, luut, nivelet) • painon lasku, kuivuminen, jano, ylimääräisen nesteen kertyminen kehoon, matalat kalsium - tai natriumtasot, lämpötilan vaihtelun tunne • vilustumisen kaltaiset oireet • absessi (paise), ihottuma, ihorakkulat • sekavuus, levottomuus, masentuneisuus, uneliaisuus, unettomuus. • infektiot, kuten keuhkokuume (bakteeriperäinen), kandidiaasi (sieniperäinen), herpes ja vyöruusu (virusperäinen) sekä yleiset bakteeriperäiset infektiot, mm. hengitystie - ja virtsatieinfektiot sekä ruoansulatuselimistön infektiot.
• bone marrow disorders • heart disorders (heart stopping, heart attack, heart congestion, abnormally fast heart rate, reduced heart rate, irregular heart rate, chest pain) • blood disorders (low blood oxygen content, abnormal clotting, decreased protein, low potassium levels, low number of white blood cells) • high blood sugar • autoimmune reactions (inflammation of the thyroid) • bleeding and inflammation of the gums, nosebleeds • fluid in the lungs, difficulty breathing, runny nose, abnormal findings in the lungs, lymph gland disorders • nervousness • decreased appetite 55 • abnormal thinking • ringing sound in the ears • hiccups • deafness • hoarseness • dizziness • abnormal kidney function • diabetes • bladder and urine infection • viral infection of the eye • stomach ache, paralysis of the small bowel • impotence • fainting, unsteadiness, disorder in muscle tension • swelling around the eyes, inflammation of the eye (conjunctivitis) • sensitivity of the skin, skin rashes, allergic reactions (hypersensitivity) • pneumonia, shingles • diarrhoea • joint pain, muscle pain • serious generalised infection, bruising or swelling at the injection site, ring worm infection of the skin.
55 • huimaus • epänormaali munuaisten toiminta • diabetes • virtsarakko - ja virtsainfektiot • silmän virusinfektiot • vatsakipu, ohutsuolen halvaus • impotenssi • pyörtyminen, tasapainottomuus, lihasjännitys • silmien ympärillä esiintyvä turvotus, silmätulehdus (konjunktiviitti) • ihon herkkyys, ihottumat, allergiset reaktiot (yliherkkyys) • keuhkokuume, vyöruusu • ripuli • nivelkipu, lihaskipu • vakava laajalle levinnyt infektio, injektiopaikan mustelmat ja turvotus sekä ihon silsainfektio.
Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000)
Harvinaiset haittavaikutukset (ilmenee 1: stä 10: een 10 000 potilaasta)
Serious side effects, including difficulty in breathing, inflammation of the lungs, extreme shortness of breath, fainting, heart attack, autoimmune phenomena, low red blood cell and low blood platelet levels, have occurred with fatal outcome in rare cases.
Joskus harvoin on esiintynyt vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien hengitysvaikeus, keuhkoinfektio, vaikea- asteinen hengenahdistus, pyörtyminen, sydänkohtaus, autoimmuuni- ilmiö, veren punasolujen ja verihiutaleiden vähyys, jotka ovat johtaneet kuolemaan.
Tell your doctor immediately if you experience any of these side effects.
Kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulle ilmenee jotain näistä haittavaikutuksista.
Do not use MabCampath after the expiry date (EXP) which is stated on the outer carton and the vial label.
Älä käytä MabCampathia ulkopakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What MabCampath looks like and contents of the pack
56 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
MabCampath is a concentrate for solution for infusion that comes in a glass vial.
MabCampath- valmiste on liuosmuotoinen infuusiokonsentraatti lasisessa injektiopullossa.
Each pack of MabCampath contains 3 vials.
Kukin MabCampath- pakkaus sisältää 3 injektiopulloa.
Slovenská republika Bayer, spol. s r. o.
57 Slovenská republika Ísland Bayer, spol. s r. o.
If particulate matter is present or the solution is coloured, then the vial should not be used.
Injektiopulloa ei saa käyttää, jos se sisältää hiukkasia tai jos liuoskonsentraatti on värjääntynyt.
The required amount of the vial contents should be added to 100 ml of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for infusion or glucose (5%) solution for infusion.
Tarvittava määrä ampullin sisällöstä lisätään 100 ml: aan 0, 9% natriumkloridi - infuusioliuosta tai 5% glukoosi- infuusioliuosta.
Other medicinal products should not be added to the MabCampath infusion solution or simultaneously infused though the same intravenous line.
Muita lääkevalmisteita ei saa lisätä MabCampath - infuusioliuokseen eikä annostella samanaikaisesti saman infuusiolinjan kautta.
What is MabThera?
Mitä MabThera on?
MabThera is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
MabThera on infuusiokonsentraatti infuusiota (laskimotiputusta) varten.
MabThera contains 100 mg or 500 mg of the active substance rituximab.
MabThera sisältää vaikuttavana aineena 100 mg tai 500 mg rituksimabia.
What is MabThera used for?
Mihin MabTheraa käytetään?
MabThera is used in adults to treat two types of non-Hodgkin’ s lymphoma (a cancer of the lymph tissue), both of which affect a type of white blood cell called B-lymphocytes: • In follicular lymphoma, MabThera is used in combination with chemotherapy in patients with advanced disease who have not been treated before.
Kumpikin niistä vaikuttaa veren valkosoluihin, joita kutsutaan B- lymfosyyteiksi. • Follikulaarisen lymfooman hoidossa MabTheraa käytetään kemoterapiaan yhdistettynä pitkälle edennyttä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät ole saaneet aikaisemmin hoitoa.
It can also be used as maintenance treatment in patients whose follicular lymphoma has come back after previous treatment, provided that the lymphoma has responded to induction treatment (an earlier round of treatment).
Sitä voidaan käyttää myös ylläpitohoitona potilailla, joiden tauti on uusiutunut edellisen hoidon jälkeen, jos potilas on vastannut induktiohoitoon (ensimmäiseen hoitovaiheeseen).
It is also used on its own in patients with advanced disease who are resistant to other anticancer medicines (chemotherapy) or who have failed two or more chemotherapy treatments. • In patients with diffuse large B-cell lymphoma, MabThera is used in combination with a specific type of chemotherapy called ‘ CHOP’ (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisolone).
MabTheraa käytetään myös yksinään pitkälle edennyttä tautia sairastavilla potilailla, joiden syöpä on vastustuskykyinen muille syöpälääkkeille (kemoterapia) tai joilla kemoterapia on epäonnistunut kahdesti tai useammin. • Diffuusin suurisoluisen B- solulymfooman hoidossa MabTheraa käytetään yhdessä CHOP - kemoterapian kanssa (jossa käytetään syklofosfamidia, doksorubisiinia, vinkristiiniä ja prednisolonia).
In addition, MabThera can be used to treat adults with severe rheumatoid arthritis (a disease that causes inflammation of the joints).
Lisäksi MabTheraa voidaan käyttää vaikean nivelreuman (niveltulehdusta aiheuttavan sairauden) hoitoon aikuispotilailla.
MabThera is used in combination with methotrexate (a medicine that acts on the immune system) in patients who cannot take or have not responded adequately to other treatments, including treatment containing a tumour necrosis factor (TNF) inhibitor (a type of medicine for rheumatoid arthritis).
MabTheraa käytetään yhdessä metotreksaatin (immuunijärjestelmään vaikuttavan lääkkeen) kanssa silloin, kun muilla lääkkeillä, kuten tuumorinekroositekijän (TNF) estäjällä (eräällä nivelreumalääkkeellä), ei ole saatu riittävää hoitovastetta tai potilas ei siedä niitä.
MabThera is given in hospital.
MabThera annetaan sairaalassa.
Patients should be given an antihistamine and a painkiller before each infusion.
Ennen infuusiota on annettava esilääkitys antihistamiinilla ja kipulääkkeellä.
They may also need a corticosteroid to reduce inflammation (especially in rheumatoid arthritis).
Potilas saattaa tarvita myös kortikosteroidia tulehduksen vähentämiseksi (etenkin nivelreuman hoidossa).
In the treatment of non-Hodgkin’ s lymphoma, the usual dose of MabThera is 375 mg per square metre body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Non- Hodgkin- lymfooman hoidossa suositeltu MabThera- annos on 375 mg kehon pinta- alan neliömetriä kohti (lasketaan potilaan pituuden ja painon mukaan).
The number and frequency of infusions depends on the type of lymphoma being treated.
Infuusioiden määrä ja tiheys vaihtelevat sen mukaan, minkätyyppistä lymfoomaa hoidetaan.
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Ks. tarkemmat tiedot valmisteyhteenvedosta (joka on myös tämän EPAR- lausunnon liitteenä).
The active substance in MabThera, rituximab, is a monoclonal antibody.
MabTheran vaikuttava aine, rituksimabi, on monoklonaalinen vasta- aine.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found on certain cells in the body.
Monoklonaalinen vasta- aine on sellainen vasta- aine (proteiinityyppi), joka tunnistaa tietyissä kehon soluissa esiintyvän erityisen rakenteen (antigeenin) ja sitoutuu siihen.
Rituximab has been designed to target an antigen called CD20, which is present on the surface of all B-lymphocytes.
Rituksimabi sitoutuu CD20- antigeeniin, jota esiintyy kaikkien B- lymfosyyttien pinnalla.
When rituximab binds to the antigen, this causes lysis (cell death).
Antigeeniin sitoutuessaan rituksimabi aiheuttaa solun kuoleman.
This helps in lymphoma, since the cancerous B-cells are destroyed.
Hoito auttaa lymfoomaan, koska se tuhoaa syöpäisiä B- soluja.
In rheumatoid arthritis, the B-cells are destroyed in the joints, helping to reduce inflammation.
Nivelreuman hoidossa rituksimabi vähentää B- solujen määrää nivelissä, jolloin tulehdus lievittyy.
How has MabThera been studied?
Miten MabTheraa on tutkittu?
In follicular lymphoma, MabThera has been studied in a main study involving 322 patients whose follicular lymphoma had not been treated before.
Follikulaarista lymfoomaa koskevaan päätutkimukseen osallistui 322 potilasta, joita ei ollut aikaisemmin hoidettu.
This study looked at the effectiveness of adding MabThera to standard chemotherapy (CVP: cyclophosphamide, vincristine and prednisolone) by measuring how long it took for the treatment to fail.
Tutkimuksessa selvitettiin MabTheran ja tavanomaisen kemoterapian (CVP, jossa käytetään syklofosfamidia, vinkristiiniä ja prednisolonia) yhdistelmän tehoa mittaamalla aikaa hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen.
Three further studies from the published scientific literature looked at the effects of adding MabThera to other types of chemotherapy in a total of 1,347 patients.
Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin, miten MabThera tehosi yksinään follikulaarista lymfoomaa sairastaviin potilaisiin.
Two studies looked at MabThera taken alone in patients with follicular lymphoma: one study looked at overall response rate to MabThera in 203 patients who had failed previous treatments and the other study was a maintenance study in 334 patients, looking at the time until the disease got worse.
Toinen oli 334 potilasta käsittävä ylläpitotutkimus, jossa mitattiin aikaa hoidon aloittamisesta taudin voimistumiseen.
In diffuse large B-cell lymphoma, the effectiveness of adding MabThera to CHOP chemotherapy was examined in a study involving 399 patients who were all over 60 years of age.
Diffuusin suurisoluisen B- solulymfooman osalta tutkittiin MabTheran ja CHOP- kemoterapian yhdistelmää tutkimuksessa, johon osallistui 399 yli 60- vuotiasta potilasta.
The main measure of effectiveness was ‘ event-free survival’ (how long it took for the patients to experience a worsening of their disease, to need a change in treatment or to die).
Tehon pääasiallisena mittana oli ’ tapauksettoman hengissä pysymisen ’ pituus eli aika hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen, hoidon muuttamiseen tai kuolemaan.
In rheumatoid arthritis, MabThera was studied in 520 patients.
Nivelreuman osalta MabTheraa tutkittiin 520 potilaalla.
The effectiveness of adding MabThera to methotrexate was compared with that of adding placebo (a dummy treatment).
MabTheran ja metotreksaatin yhdistelmän tehoa verrattiin metotreksaatin ja lumelääkkeen yhdistelmään.
The study measured how many patients experienced a 20% improvement in the key symptoms of rheumatoid arthritis after 24 weeks.
Tehon mittana oli, kuinka monella potilaalla nivelreuman pääoireet paranivat vähintään 20 prosenttia 24 hoitoviikon jälkeen.
What benefit has MabThera shown during the studies?
Mitä hyötyä MabTherasta on havaittu tutkimuksissa?