natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please check Section 5 -How to store Lantus- of the reverse (insulin) side of this leaflet for OptiSet storage instructions.
Katso OptiSetin säilytysohjeet kohdasta 5 – Lantusin säilyttäminen - tämän pakkausselosteen toiselta (insuliini) puolelta.
133 Maintenance
Huolto
Follow the instructions in Step 4 to select the correct
Seuraa Vaiheessa 4 olevia ohjeita annoksen korjaamisesta.
dose.
Annos on valittu ja
The d osage selector can only be turned forward.
Annoksen valitsijaa voidaan kääntää vain eteenpäin.
o You are turning forward while the injection button is pulled out.
Käännät annoksen valitsijaa, kun annostelunappula on vedetty esiin.
The amount indicated on the injection button is higher than the dose selected.
Ero on 2 yksikköä
• Difference is 2 units.
ilmoittama lukema on
•
Hävitä
Difference is more than 2 units
insuliini, aseta annos ja tarkista uudestaan.
OptiSet is damaged, use a new OptiSet.
suurempi kuin asetettu annos.
The amount indicated on the injection button is
ilmestyy edelleen, OptiSet saattaa olla vaurioitunut.
There •
Annostelunappulan
is not enough insulin in the reservoir you can inject the amount indicated on the injection
Insuliinisäiliössä ei ole riittävästi insuliinia jäljellä •
lower than the dose selected
ilmoittama lukema on pienempi kuin asetettu annos.
button from this OptiSet and then inject the remaining dose using a new pen, or you can inject the entire dose using a new pen.
voit pistää annostelunappulan ilmoittaman määrän tällä OptiSet- kynällä ja sitten pistää lopun annoksen uudella kynällä tai • voit pistää koko annoksen uudella kynällä.
If in any doubt whether the pen is working correctly use a new OptiSet.
Jos epäilet, että kynä ei toimi oikein, ota käyttöön uusi OptiSet – OptiSet - kynä on pudonnut kynä. tai altistunut iskulle.
135 PACKAGE LEAFLET:
126 PAKKAUSSELOSTE
Insulin glargine
Lantus 100 yksikköä/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Glargininsuliini
Read all of this leaflet carefully including the Instructions for Use of Lantus, pre -filled pen, SoloStar before you start using this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti mukaan lukien Lantus esitäytetyn SoloStar- kynän käyttöohje, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetes mellitus, sokeritauti, on tauti jossa, elimistö ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
If you are allergic (hypersensitive) to insulin glargine or to any of the other ingredients of Lantus.
Jos olet allerginen (yliherkkä) glargininsuliinille tai Lantusin jollekin muulle aineelle.
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri - ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta), sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
136 Travel
Matkustaminen
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase
- Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or
- angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE: n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean
high blood pressure),
verenpaineen hoitoon),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower
- pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten aspiriini, jota käytetään särkyyn ja kuumeen
fever),
alentamiseen),
137 Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Lääkkeitä, jotka saattavat nostaa verensokeritasoasi (hyperglykemia), ovat:
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline
- sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini] tai salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman
used to treat asthma),
hoitoon),
- lithium salts (usedto treat psychiatric disorders).
- litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon.
138 Driving and using machines
Ajaminen ja koneiden käyttö
Your ability to concentrate or react may be reduced if: − you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), − you havehyperglycaemia (high blood sugar levels), − you have problems with your sight.
Keskittymis - ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos:
Dosage Based on your life -style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Annostus Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi
- determine how much Lantus per day you will need and at what time.
- määrittelee, minkä verran Lantusia päivässä tarvitset ja mihin aikaan,
Many factors may influence your blood sugar level.
129 Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
139 How to handle SoloStar
SoloStar- kynien käsittely
Only use needles that are compatible for use with SoloStar (see “SoloStar Instructions for Use”).
Käytä vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja (katso ” SoloStarin käyttöohje ”).
Do not use SoloStar if you notice particles in it.
Älä käytä SoloStaria, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Only use SoloStar if the solution is clear, colourless and waterlike.
SoloStaria saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön ja muistuttaa vettä.
If you think you may have a problem with SoloStar, consult your Health Care Professional.
Jos epäilet ongelmaa SoloStarin kohdalla, kysy neuvoa diabeteshoitajaltasi.
Do not use SoloStar if it is damaged or not working properly, it has to be discarded and a new SoloStar has to be used.
Älä käytä SoloStaria, jos se on vaurioitunut tai ei toimi kunnolla, se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi SoloStar- insuliinikynä.
If you r blood sugar level falls too much you may become unconscious.
Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
If you experience the following symptoms, contact your doctor immediately: large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life- threatening.
Ne voivat olla oireita vaikeasta allergisesta reaktiosta insuliinille ja ne voivat olla henkeä uhkaavia.
Rare reported side effect (experienced in more than 1 in 10,000 but less than 1 in 1,000 patients) • Severe allergic reactions to insulins Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.These could be symptoms of severe allergic reactions to insulins and may become life-threatening. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturb your vision temporarily.
Ne voivat olla oireita vaikeasta allergisesta reaktiosta insuliinille ja ne voivat olla henkeä uhkaavia. • Silmäreaktiot Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
Other side effects include:
131 Muita haittavaikutuksia ovat:
In sulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Insuliinihoito voi aiheuttaa elimistössä insuliinin vasta- ainemuodostusta (aineita, jotka sitoutuvat insuliiniin).
141 Paediatric patients
Lapsipotilaat
Do not use Lantus after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen.
Älä käytä Lantusia ulkopakkauksessa ja kynän etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
In use pens Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct light.The pen in use must not be stored in the refrigerator Do not use it after this time period.
Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Lantus 100 Units/ml solution for injection in a pre-filled pen, SoloStar, is a clear and colourless solution.
Lantus 100 yksikköä/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä, SoloStar, on kirkas ja väritön liuos.
Packs of 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 and 10 pre-filled pens of 3 ml are available.
Yksi kynä sisältää 3 ml liuosta (300 yksikköä) ja saatavana on 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 tai 10 kynän pakkaukset.
142 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
132 Myyntiluvan haltija ja valmistaja
143 Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
133 Κύπρος sanofi- aventis Cyprus Ltd.
144 HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
134 HYPERGLYKEMIA JA HYPOGLYKEMIA
145 Hypoglycaemia is also more likely to occur if
Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos
- you have just begun insulin treatment or changed to ano ther insulin preparation (when changing
- olet juuri aloittanut insuliinihoidon tai vaihtanut insuliinivalmistetta (jos vaihdat aiemmin
- you r blood sugar levels are almost normal or are unstable,
- verensokeri on lähes normaalitasolla tai vaihteleva,
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
135 vajaatoiminta (hypotyreoosi).
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat,.
Esimerkkejä liian alhaisesta tai liian nopeasti laskevasta verensokerista kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
The se symptoms often develop before the symptoms of a low sugar level in the brain.
Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that might otherwise be overlooked.
Mikäli tarpeen, verensokerin määritystä tulee tihentää hypoglykemiakohtausten tunnistamiseksi niin, että lievätkään kohtaukset eivät jää huomaamatta.
146 What should you do if you experience hypoglycaemia?
Mitä tehdä hypoglykemiatapauksessa?
147 LANTUS solution for injection in a pre-filled pen.
136 LANTUS injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your healthcare professional or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
Jos sinulla on kysyttävää SoloStarista tai diabeteksesta, kysy terveydenhuoltohenkilöiltä tai soita paikalliselle sanofi- aventis – edustajalle, puhelinnumero on mainittu edellä.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Always perform the safety test before each injection. • This pen is only for your use.
Käytä vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja. • Tarkista aina käyttövalmius ennen jokaista pistosta. • Tämä kynä on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
The Lantus Solostar is grey with a purple injection button.
Lantus SoloStar- kynä on harmaa ja annostelunappula on sinipunainen.
148 B.
B.
• If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
Jos et aseta neulaa kohtisuorassa kynään, saattaa kumitulpan vaurioituminen aiheuttaa insuliinin vuotamista tai neula voi vioittua.
149 You may have to perform the safety test several times before insulin is seen.
Vaihda neula ja yritä uudelleen.
Change the needle and try again. • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
Jos insuliinia ei ilmesty neulan vaihdon jälkeen, SoloStar- kynäsi voi olla vaurioitunut.
• Do not push the injection button while turning, as insulin will come out.
• •
• You cannot turn the dosage selector past the number of units left in the pen.
Annoksen valitsijaa ei voi kiertää enempää kuin insuliinia on kynässä jäljellä.
This helps prevent: • Contamination and/or infection, • Entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin, which can cause inaccurate dosing.
Tämä auttaa estämään: • kontaminaatiota ja/ tai infektiota • ilman pääsyä sylinteriampulliin ja insuliinin vuotamista, mikä voi aiheuttaa epätarkan annoksen.
A.
139 A.
Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
Älä koskaan aseta sisempää neulansuojusta takaisin, jotta vältät neulan aiheuttamat vammat.
To reduce the risk of accidental needle injury, never replace the inner needle cap. • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person when removing and disposing the needle.
• Jos toinen henkilö antaa sinulle pistoksen, tulee hänen noudattaa erityistä varovaisuutta poistaessaan ja hävittäessään neulan.
151
140
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös osa EPAR - arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
LeukoScan is a vial containing a powder to be made into a solution for injection.
LeukoScan on injektiopulloon pakattu injektiokuiva- aine liuosta varten.
The powder contains the active substance sulesomab.
Kuiva- aine sisältää vaikuttavana aineena sulesomabia.
The radiolabelled solution is given as an intravenous injection, and a scintigraphy is carried out 1 to 8 hours later.
Radioleimattu liuos annetaan injektiona laskimoon ja gammakuvaus tehdään 1– 8 tunnin kuluttua.
Because LeukoScan has not been studied in patients aged 21 years or younger, doctors should carefully weigh the benefits and the risks of its use before administering it to a patient in this age group.
Koska LeukoScania ei ole tutkittu 21- vuotiailla tai nuoremmilla potilailla, lääkärin on arvioitava käytön hyöty- riskisuhde huolellisesti ennen lääkkeen antamista tähän ikäryhmään kuuluvalle potilaalle.
The active substance in LeukoScan, sulesomab, is a monoclonal antibody.
LeukoScanin vaikuttava aine, sulesomabi, on monoklonaalinen vasta- aine.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and bind to a specific structure (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Monoklonaalinen vasta - aine (proteiinityyppi) on suunniteltu tunnistamaan tietty joissakin kehon soluissa oleva rakenne (antigeeni) ja sitoutumaan siihen.
When LeukoScan is radiolabelled, the radioactive compound technetium-99 (99mTc) becomes attached to sulesomab.
Kun LeukoScan radioleimataan, radioaktiivinen yhdiste teknetium- 99 (99mTc) kiinnittyy sulesomabiin.
When the radiolabelled medicine is injected into the patient, the monoclonal antibody carries the radioactivity to the target antigen on the granulocytes.
Kun potilaalle annetaan radioleimattua lääkettä sisältävä injektio, monoklonaalinen vasta- aine kohdentaa radioaktiivisen aineen granulosyyttien antigeeniin.
As large numbers of granulocytes gather at the site of an infection, the radioactivity will accumulate where there is an infection, and it can be detected using special scanning techniques, such as scintigraphy or SPECT (single photon emission computed tomography).
Infektiokohtaan kertyy suuria määriä granulosyyttejä, joten radioaktiivisuuskin keskittyy infektion alueelle, ja se voidaan havaita
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has LeukoScan been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten LeukoScania on tutkittu?
The main measure of effectiveness was the comparison of the diagnosis made using LeukoScan imaging with the diagnosis from bone biopsy histopathology and microbial culture (when a bone sample is taken and grown in a laboratory to see if it is carrying an infection).
Tehokkuuden päämittari oli LeukoScan- kuvauksen avulla tehdyn diagnoosin sekä luubiopsian histopatologisten määritysten ja mikrobiviljelyn (jossa otetaan luunäyte ja kasvatetaan sitä laboratoriossa infektion havaitsemiseksi) avulla tehdyn diagnoosin vertailu.
When the results of both studies were looked at together, LeukoScan was shown to be as effective in diagnosing bone infections as the biopsy and culture technique.
Kun molempien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin yhtä aikaa, LeukoScan osoittautui yhtä tehokkaaksi luuinfektioiden diagnosoinnissa kuin biopsia - ja viljelymenetelmä.
LeukoScan was more effective than the standard technique of radiolabelled white blood cells, with a higher sensitivity (detection of 88% of the infections with LeukoScan, compared to 73% with the radiolabelled white blood cells).
LeukoScan oli tarkkuuden osalta tehokkaampi kuin tavanomainen, radioleimattuja valkosoluja hyödyntävä menetelmä (infektioista havaittiin 88% LeukoScanin avulla ja 73% radioleimattujen valkosolujen avulla).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that LeukoScan’ s benefits are greater than its risks for determining the location and extent of infection/ inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic foot ulcers.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että LeukoScanin hyödyt ovat riskejä suuremmat arvioitaessa luuinfektion tai - tulehduksen sijaintia ja laajuutta potilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä, mukaan lukien potilaat, joilla on diabeteksen aiheuttamia jalkahaavoja.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for LeukoScan to Immunomedics GmbH on 14 February 1997.
Euroopan komissio myönsi Immunomedics GmbH: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan LeukoScania varten 14. 2. 1997.
The marketing authorisation was renewed on 14 February 2002 and 14 February 2007.
Myyntilupa uusittiin 14. 2. 2002 ja 14. 2. 2007.
The full EPAR for LeukoScan is available here.
LeukoScania koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
LeukoScan 0.31 mg, powder for solution for injection
LeukoScan 0, 31 injektiokuiva- aine, liuosta varten
Kit for the preparation of 99mTc-labelled LeukoScan.
Valmisteyhdistelmä 99mTc- leimatun LeukoScanin valmistusta varten.
Each 3 ml vial contains 0.31 mg sulesomab (IMMU-MN3 murine Fab′ -SH antigranulocyte monoclonal antibody fragments) for the preparation of 99mTc labelled LeukoScan.
Yksi 3 ml: n injektiopullo sisältää 0, 31 mg sulesomabia (IMMU- MN3- muriini Fab ’ - SH monoklonaalinen antigranulosyyttivasta- aine) 99mTc- leimatun LeukoScanin valmistusta varten.
Sucrose (37.8 mg)
Sakkaroosi (37, 8 mg)
LeukoScan is indicated for diagnostic imaging for determining the location and extent of infection/ inflammation in bone in patients with suspected osteomyelitis, including patients with diabetic foot ulcers.
LeukoScan: ia käytetään diagnostiseen kuvantamiseen luussa olevan tulehduksen sijainnin ja laajuuden toteamiseksi potilailla, joilla epäillään osteomyeliittiä; myös diabeetikkojen jalkojen haavatulehdusten toteamiseen.
However, due to the low dose of protein administered and the short half-life of 99mTc, dosage adjustment is probably not necessary in such patients.
Pienen proteiiniannoksen ja 99mTc: n lyhyen puoliintumisajan vuoksi annoksen muuttaminen ei todennäköisesti ole kuitenkaan tarpeen näillä potilailla.
2 This radiopharmaceutical may be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Tämän radiofarmaseuttisen valmisteen vastaanotto, käyttö ja anto on sallittu vain siihen valtuutetuille henkilöille asianmukaisissa kliinisissä olosuhteissa.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/ or appropriate licenses of local competent official organisations.
Tuotteen vastaanotossa, säilytyksessä, käytössä, kuljettamisessa ja hävittämisessä on noudatettava asianomaisten kansallisten viranomaislaitosten antamia määräyksiä ja/ tai asianmukaisia lupia.
Immediately prior to use, contents of the vial are reconstituted in the unlabeled form to prepare LeukoScan [99mTc].
LeukoScan- pullon sisältö liuotetaan nesteeseen ja leimataan 99mTc: lla juuri ennen käyttöä.
For instructions for preparation see section 6.6.
2 Valmistusohjeet, ks. kohta 6. 6.
For readministration see section 4.4.
Uusinta- annostelu, ks. kohta 4. 4.
Patients with known allergies or hypersensitivity to mouse proteins.
Potilaat, joilla on todettu hiiriproteiiniallergia tai - yliherkkyys.
Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta ei ole tutkittu alle 21- vuotiailla henkilöillä.
Immunoscintigraphy should be performed one to eight hours after injection.
Immunoskintigrafia tulisi suorittaa 1– 8 tuntia injektion jälkeen.
There was essentially no difference in the detection of the presence or absence of osteomyelitis between the 1-2 hour timepoint and the 5-8 hour timepoint after injection.
Mitään olennaista eroa ei havaittu osteomyeliitin löydöksen tai puuttumisen toteamisessa kuvattaessa 1- 2 tuntia ja 5- 8 tuntia injektion jälkeen.
This suggests that imaging can be accomplished anytime between one and eight hours after injection (at the convenience of the nuclear medicine department and the patient).
Tämän mukaan kuvaus voidaan tehdä milloin tahansa 1- 8 tunnin kuluessa injektiosta (isotooppitutkimusosastolle ja potilaalle sopivana aikana).
Planar imaging in all views necessary to adequately visualise the affected area at 1-8 h post-injection with at least 500 k counts or ten minutes per view should be made.
Tasokuvaus tehdään 1- 8 tuntia injektoinnin jälkeen niistä suunnista, jotka ovat tarpeen riittävän kuvan saamiseksi affektoituneesta alueesta, vähintään 500 000 pulssia (500 kcts) tai kymmenen minuuttia per suunta.
Image acquisition in analogue and/ or digital word-mode and at least a 128 x 128 matrix is recommended.
Kuvausta analogisessa ja/ tai digitaalisessa muodossa (word- tallennus) ja vähintään 128 x 128 matriisia suositellaan.
Single photon emission computed tomography (SPECT) imaging can also be conducted and may aid in differentiating osteomyelitis from soft tissue infections.
Voidaan myös käyttää SPECT- kuvausta (Single Photon Emission Computed Tomography), joka voi auttaa erottamaan osteomyeliitin pehmytkudosinfektiosta.
SPECT acquisition parameters recommended are:
Suositeltavat SPECT- kuvausparametrit:
60 projections in a 360o step-and-shoot technique, 30 seconds per view in at least a 64 x 64 matrix.
60 projektiota 360° askeltekniikalla, 30 sekuntia per projektio vähintään 64 x 64 matriisilla.
When a bone scan is positive and imaging with LeukoScan is negative, infection is unlikely.
Kuvien tulkinta Jos luukuvaus on positiivinen ja LeukoScan negatiivinen, tulehdus on epätodennäköinen.
3 Hypersensitivity
Yliherkkyys
Human Anti-mouse Antibody (HAMA)
Humaani anti- hiiri- vasta- aine (Human Anti- Mouse Antibody, HAMA)
In clinical trials involving over 350 patients, no induction of human anti-mouse antibody (HAMA) to antibody fragments has been observed nor has there been any elevation of HAMA levels in patients with pre-existing HAMA.
Yli 350 potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu vasta- ainefragmenttien kehittävän humaania anti- hiiri- vasta- ainetta (HAMA) eikä havaittu kohonneita HAMA- arvoja potilailla, joilla oli ennestään HAMA- vasta- ainetta.
Patients who have previously received murine monoclonal antibody products are more likely to have HAMA.
Potilailla, joille on aikaisemmin annettu hiiriperäistä monoklonaalista vasta- ainevalmistetta, on todennäköisemmin HAMA- vasta- ainetta.