natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Water for Injections Solvent for use with Cetrotide 0.25 mg
Injektionesteisiin käytettävä vesi Liuotin Cetrotide 0, 25 mg - valmistetta varten
1 ml/ pre-filled syringe
1 ml/ esitäytetty ruisku
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
PAKKAUKSESSA 1 INJEKTIOPULLO JA 1 ESITÄYTETTY RUISKU
Cetrotide 3 mg, powder and solvent for solution for injection. cetrorelix
Cetrotide 3 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten setroreliksi
1 vial with 167.7 mg powder contains:
Kussakin injektiopullossa on 167, 7 mg kuiva- ainetta.
3.12 – 3.24 mg cetrorelix acetate equivalent to 3 mg cetrorelix.
Kuiva- aine sisältää 3, 12 - 3, 24 mg setroreliksiasetaattia, joka vastaa 3 mg setroreliksiä.
3 ml water for injections.
Kussakin liuottimella esitäytetyssä ruiskussa on 3 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Batch Solvent Batch
Erä (liuotin):
24 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
CETROTIDE 3 MG VIAL LABEL
CETROTIDE 3 MG INJEKTIOPULLO
Cetrotide 3 mg powder for solution for injection cetrorelix Subcutaneous use.
Cetrotide 3 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten setroreliksi Ihon alle.
167.7 mg/ vial
167, 7 mg/ injektiopullo
Water for Injections Solvent for use with Cetrotide 3 mg
Injektionesteisiin käytettävä vesi Liuotin Cetrotide 3 mg - valmistetta varten
3 ml/ pre-filled syringe
3 ml/ esitäytetty ruisku
27 PACKAGE LEAFLET:
27 B.
Cetrotide 0.25mg powder and solvent for solution for injection
28 PAKKAUSSELOSTE
Cetrorelix acetate
Cetrotide 0, 25 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Setroreliksiasetaatti
What Cetrotide is and what it is used for 2.
Mitä Cetrotide on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Cetrotide 3.
Ennen kuin käytät Cetrotide- valmistetta 3.
How to use Cetrotide 4.
Miten Cetrotide- valmistetta käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Cetrotide 6.
Cetrotide- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT CETROTIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CETROTIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cetrotide 0.25 mg inhibits the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
Cetrotide 0, 25 mg estää elimistön oman luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) vaikutukset.
LHRH regulates the secretion of another hormone, called luteinising hormone (LH), which induces ovulation during the menstrual cycle.
LH saa aikaan ovulaation kuukautiskierron aikana.
Cetrotide 0.25 mg inhibits premature ovulation which is undesirable during hormone treatment for ovarian stimulation as only mature egg cells are suitable for fertilisation.
Liian aikainen ovulaatio on haitallinen, sillä vain kypsiä munasoluja voidaan käyttää hedelmöitykseen.
Cetrotide 0.25 mg is used to prevent premature ovulation during a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Cetrotide 0, 25 mg - valmistetta käytetään ennenaikaisen ovulaation ehkäisemiseen munasolujen keräystä ja keinoalkuisten lisääntymismenetelmien käyttöä edeltävän säännellyn munasarjojen stimulaatiohoidon aikana.
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
Rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) yhteydessä vaikutus näyttää samalta, mutta kokemukset ovat rajalliset.
HMG and FSH are hormones promoting egg maturation.
HMG ja FSH ovat munasoluja kypsyttäviä hormoneja.
BEFORE YOU USE CETROTIDE
ENNEN KUIN KÄYTÄT CETROTIDE- VALMISTETTA
Do not use Cetrotide
Älä käytä Cetrotide - valmistetta
• if you are allergic (hypersensitive) to cetrorelix acetate, exogenous peptide hormones (medicines similar to Cetrotide 0.25 mg) or any of the other ingredients. • if you are pregnant or breast-feeding • if you have already reached your menopause • if you have a moderate or severe kidney or liver disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) setroreliksiasetaatille, vieraille peptidihormoneille (Cetrotide 0, 25 mg - valmisteen kaltaisille lääkkeille) tai Cetrotide- valmisteen jollekin muulle aineelle. • jos olet raskaana tai imetät • jos olet vaihdevuosissa • jos olet sairastunut vaikeaan tai kohtalaisen vaikeaan munuais – tai maksatautiin.
Take special care with Cetrotide
29 Ole erityisen varovainen Cetrotide- valmisteen suhteen
Special care should be taken in women with an active allergic condition or a known history of allergy.
Erityistä huolellisuutta on noudatettava niiden naisten kohdalla, joilla on aktiivinen allergia tai joilla on aikaisemmin todettu allergiaa.
Since treatment with Cetrotide is not advised in women with severe allergic conditions it is important that you inform your doctor of any allergies.
Koska Cetrotide- hoitoa ei suositella naisille, joilla on vakavia allergisia tiloja, on tärkeää että kerrot lääkärillesi kaikista allergioistasi.
28 During or following hormonal stimulation of the ovaries an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
Munasarjojen hormonistimulaation aikana tai sen jälkeen potilaalla voi ilmetä munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymä.
This event is related to the stimulation procedure with gonadotropins (hormones promoting egg maturation).
Tämä ilmiö liittyy gonadotropiineilla (munasolujen kypsymistä edistävillä hormoneilla) suoritettuun stimulaatiohoitoon.
For symptoms and suitable measures please refer to the Patient Information Leaflet of the gonadotropin-containing medicine prescribed for you.
Oireita ja tarvittavia toimenpiteitä selostetaan Sinulle määrätyn gonadotropiinia sisältävän lääkkeen pakkausselosteessa.
Luteal phase support (a measure to support the onset of pregnancy) should be given according to the reproductive medical centre´s practice.
Luteaalivaiheen tukihoito (tarkoituksena tukea raskauden alkamista) tulisi antaa hoitavan yksikön käytännön mukaisesti.
There is limited experience up to now with the administration of Cetrotide 0.25 mg during a repeated ovarian stimulation procedure.
Tähän mennessä kokemusta Cetrotide 0, 25 mg – valmisteen annosta toistuvissa munasarjojen stimulaatiohoidoissa on vähän.
Therefore you should use Cetrotide 0.25 mg in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation by your doctor.
Täten toistuvan munasarjojen stimulaatiohoidon yhteydessä Cetrotide 0, 25 mg - valmistetta tulisi käyttää toistuvina jaksoina lääkärisi tarkan riski/ hyötyarvion mukaan.
Experimental investigations have shown that interactions are unlikely with medications that are metabolised in the liver.
Kuitenkaan mahdollisia yhteisvaikutuksia yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa ei voida täysin poissulkea.
However, the possibility of interactions with commonly used medicinal products cannot entirely be excluded.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Sinun ei pidä käyttää Cetrotide 0, 25 mg - valmistetta, jos olet raskaana tai jos epäilet mahdollisesti olevasi raskaana tai jos imetät.
Pregnancy and breast-feeding:
Ajaminen ja koneiden käyttö
You should not use Cetrotide 0.25 mg if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Nykyisten tietojen perusteella Cetrotide 0, 25 mg ei huononna ajokykyäsi eikä koneiden käyttökykyäsi.
HOW TO USE CETROTIDE
MITEN CETROTIDE- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always use cetrotide exactly as your doctor has told you.
Käytä Cetrotide- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The following statements apply to Cetrotide 0.25 mg unless otherwise prescribed by your doctor.
Seuraava pätee Cetrotide 0, 25 mg - valmisteeseen, jollei lääkäri ole määrännyt toisin.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from Cetrotide 0.25 mg.
Pyydämme Sinua noudattamaan näitä käyttöohjeita, sillä muutoin et saa täyttä hyötyä Cetrotide 0, 25 mg - valmisteesta.
The contents of one vial (0.25 mg Cetrorelix) are to be administered once daily, at 24 h intervals, either in the morning or in the evening.
Annostus on yhden injektiopullon sisältö (0, 25 mg setroreliksiä) kerran vuorokaudessa, 24 tunnin väliajoin, joko aamuisin tai iltaisin.
Administration in the morning:
Annostelu aamuisin:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should begin on day 5 or 6 of ovarian stimulation (approximately 96 to 120 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period including the day of ovulation induction.
Cetrotide 0, 25 mg – hoito tulee aloittaa munasarjojen virtsaperäisen tai rekombinantin gonadotropiinistimulaation 5. tai 6. päivänä (96 – 120 tuntia munasarjojen stimulaation aloittamisesta) ja sitä tulee jatkaa koko gonadotropiinihoidon ajan ovulaation käynnistämispäivä mukaan luettuna.
Administration in the evening:
30 Annostelu iltaisin:
Treatment with Cetrotide 0.25 mg should begin on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Cetrotide 0, 25 mg – hoito tulee aloittaa munasarjojen virtsaperäisen tai rekombinantin gonadotropiinistimulaation 5. päivänä (96 – 108 tuntia munasarjojen stimulaation aloittamisesta) ja sitä tulee jatkaa koko gonadotropiinihoidon ajan ovulaation käynnistämispäivää edeltävään iltaan asti.
Cetrotide is intended for subcutaneous use, that means given by injection just under the skin.
Cetrotide on tarkoitettu käytettäväksi subkutaanisesti, eli se pistetään ihon alle.
It is for single use only.
Se on vain kertakäyttöön.
The first injection of Cetrotide should be supervised by your doctor.
Lääkärin tulisi valvoa ensimmäisen Cetrotide- injektion pistämistä.
You can carry out the following injections yourself as long as you have been made aware by your doctor of the symptoms that may indicate allergy, the consequences of such a reaction and the need for immediate treatment.
Voit pistää itse seuraavat injektiot, kunhan olet saanut lääkäriltäsi tietoa oireista jotka voivat viitata allergiaan, sellaisen reaktion seurauksista ja välittömästä hoidon tarpeesta.
29 Cetrotide 0.25 mg is for injection under the skin of the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Cetrotide 0, 25 mg annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteiden alaosaan, mieluiten navan läheisyyteen.
To minimise local irritation, please select a different injection site each day.
Paikallisen ärsytyksen vähentämiseksi pyydämme Sinua valitsemaan eri pistoskohdan eri päivinä.
Dissolve Cetrotide 0.25 mg powder only with the water contained in the pre-filled syringe.
Käytä Cetrotide 0, 25 mg - valmisteen liuottamiseen ainoastaan esitäytetyn ruiskun sisältämää vettä.
Do not use a Cetrotide 0.25 mg solution if it contains particles or if it is not clear.
Älä käytä Cetrotide 0, 25 mg - liuosta, jos siinä on hiukkasia tai se on sameaa.
Before you administer Cetrotide yourself, please read the following instructions carefully
Ennen kuin pistät Cetrotide - ruiskeen, pyydämme Sinua lukemaan huolellisesti seuraavat ohjeet
It is important that your hands and all items you use are as clean as possible.
On tärkeää, että kätesi ja kaikki käytettävät tarvikkeet ovat mahdollisimman puhtaita.
Lay out on a clean surface everything you need (one vial, one pre-filled syringe, one injection needle with a yellow mark, one injection needle with a grey mark and two alcohol swabs).
Aseta kaikki tarpeellinen (yksi injektiopullo, yksi esitäytetty ruisku, yksi keltainen injektioneula, yksi harmaa injektioneula ja kaksi alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä) puhtaalle alustalle.
Flip off the plastic cover of the vial.
Irrota injektiopullon muovisuojus.
Wipe the aluminium ring and the rubber stopper with an alcohol swab.
Pyyhi alumiinirengas ja kumitulppa alkoholilla kostutetulla puhdistustyynyllä.
Take the injection needle with the yellow mark and remove the wrapping.
Ota keltainen injektioneula pakkauksestaan.
Take the pre-filled syringe and remove the cover.
Ota esitäytetty ruisku ja poista sen suojus.
Put the needle on the syringe and remove the cover of the needle.
Kiinnitä neula ruiskuun ja poista neulan suojus.
Push the needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
Pistä neula injektiopullon kumitulpan keskustan läpi.
Inject the water into the vial by slowly pushing the plunger of the syringe.
Ruiskuta vesi injektiopulloon painamalla hitaasti ruiskun mäntää.
Leave the syringe on the vial.
Anna ruiskun olla kiinni injektiopullossa.
Gently agitate the vial until the solution is clear and without residue.
Liikuttele kevyesti injektiopulloa, kunnes liuos on kirkas eikä siinä ole sakkaa.
Avoid forming bubbles during dissolution.
Vältä aiheuttamasta kuplia liuottamisen aikana.
Draw the whole contents of the vial into the syringe.
Vedä injektiopullon koko sisältö ruiskuun.
If solution is left in the vial, invert the vial, pull back the needle until the opening of the needle is just inside the stopper.
Jos injektiopulloon jää liuosta, käännä pullo ylösalaisin ja vedä neulaa ulospäin, kunnes neulan aukko on juuri ja juuri tulpan sisällä.
If you look from the side through the gap in the stopper, you can control the movement of the needle and the liquid.
Voit seurata neulan ja nesteen liikettä katsomalla sivulta tulpassa olevan loven läpi.
It is important to withdraw the entire contents of the vial.
On tärkeää, että vedät injektiopullon koko sisällön ruiskuun.
Detach the syringe from the needle and lay down the syringe.
Irrota ruisku neulasta ja aseta ruisku pöydälle.
Take the injection needle with the grey mark and remove its wrapping.
Ota harmaa injektioneula pakkauksestaan.
Invert the syringe and push the plunger until all air bubbles have been expelled.
Käännä ruisku kattoa kohti ja paina mäntää, kunnes kaikki ilmakuplat ovat tulleet ulos.
Do not touch the needle or allow the needle to touch any surface.
Älä kosketa neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mitään pintoja.
Choose an injection site at the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Valitse pistoskohta alavatsalta, mieluiten navan läheisyydestä.
Take the second alcohol swab and clean the skin at the injection site.
Ota toinen alkoholilla kostutettu puhdistustyyny ja puhdista pistoskohdan iho.
Hold the syringe in one hand.
Pidä ruiskua yhdessä kädessä.
Gently pinch up the skin surrounding the site of injection and hold firmly with the other hand.
Kohota pistoskohdan ihoa nipistämällä kevyesti pistoskohdan ympäriltä toisella kädellä, ja pidä ihopoimu tukevasti tässä asennossa.
Hold the syringe as you would hold a pencil, insert the needle completely into the skin at an angle of about 45 degree.
Pidä ruiskua kynäotteella ja pistä neula noin 45 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään.
Once the needle has been inserted completely, release your grasp of the skin.
Kun neula on kokonaan ihon sisällä, päästä iho otteestasi.
Pull back gently the plunger of the syringe.
Vedä varovasti ruiskun mäntää ulospäin.
If blood appears continue as described in step 14.
Jos ruiskuun ilmaantuu verta, jatka ohjeiden kohdasta 14.
If no blood appears, inject the solution slowly by pushing the plunger gently forward.
Jos ruiskuun ei ilmaannu verta, ruiskuta liuos hitaasti painamalla mäntää kevyesti sisäänpäin.
After all of the solution is injected, withdraw the needle slowly, applying gentle pressure with the alcohol swab on the skin where the needle was inserted.
Kun ruisku on tyhjä, vedä neula hitaasti ulos painaen samalla kevyesti pistoskohdan ihoa alkoholilla kostutetulla puhdistustyynyllä.
Withdraw the needle at the same angle as it was inserted.
Vedä neula ulos samassa kulmassa, kuin sen pistit.
If blood appears, withdraw the needle with the syringe and gently apply pressure to the injection site.
Jos ruiskuun ilmaantuu verta, vedä neula ruiskuineen ulos ja paina kevyesti pistoskohtaa.
Do not use this solution but empty the syringe in a sink.
Älä käytä tätä liuosta, vaan tyhjennä ruisku viemäriin.
Start again with step 1.
Aloita uudelleen ohjeiden kohdasta 1.
Use the syringe and needles only once.
Käytä ruiskua ja neuloja vain kerran.
Dispose of the syringe and needles immediately after use (put the covers on the needles to avoid injury).
Hävitä ruisku ja neulat heti käytön jälkeen (pane suojukset neulojen päälle tapaturmien välttämiseksi).
If you use more Cetrotide than you should
Jos käytät enemmän Cetrotide- valmistetta kuin Sinun pitäisi
Overdosage of Cetrotide 0.25 mg may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Cetrotide 0, 25 mg - valmisteen yliannostus voi pidentää aineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillistä myrkytystä.
Therefore, in case of overdosage no specific measures are required.
Siksi yliannostustapauksessa ei tarvita mitään erityistoimenpiteitä.
If you forget to take Cetrotide:
Jos unohdat ottaa Cetrotide- valmistetta
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose, please contact your doctor.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen, vaan ota yhteyttä lääkäriisi.
Ideally Cetrotide 0.25 mg should be administered at 24 hours intervals.
Ihannetapauksessa Cetrotide 0, 25 mg pistetään 24 tunnin välein.
But if you missed to administer Cetrotide 0.25 mg at the right time it is no problem to administer this dose at a different time of the same day.
Mutta jos unohdat antaa itsellesi Cetrotide 0, 25 mg - valmisteen oikeaan kellonaikaan, voit huoletta antaa annoksen muuhun kellonaikaan samana päivänä.
Like all medicines, Cetrotide can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Cetrotide- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Mild and transient reactions may occur at the injection site like reddening, itching, and swelling.
Pistoskohdassa saattaa ilmetä lieviä ja ohimeneviä reaktioita kuten punoitusta, kutinaa ja turvotusta.
These problems may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
(1- 10 potilaalla 100: sta)
Rare cases of severe generalised allergic reactions have also been reported (less than 1 in 1000 patients).
Vaikea- asteisia yleisluonteisia allergisia reaktioita on myös todettu harvoissa tapauksissa (alle yhdellä 1000 potilaasta).
Occasionally systemic side effects, like nausea and headache have been reported (less than 1 in 100 patients).
Hoidon aikana on todettu satunnaisesti systeemisiä sivuvaikutuksia kuten pahoinvointia ja päänsärkyä (alle yhdellä 100 potilaasta).
In addition, a single case of pruritus has been reported during treatment with Cetrorelix.
Yhdessä tapauksessa on ilmoitettu kutinaa setroreliksihoidon aikana.
Occasionally, stimulation of ovaries with gonadotropins (hormones promoting egg maturation) may lead to a so-called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Gonadotropiineilla (munasolujen kypsymistä edistävillä hormoneilla) suoritettu munasarjojen stimulaatio saattaa toisinaan johtaa niin kutsuttuun munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymään (OHSS).
Symptoms like abdominal pain, tension, nausea, vomiting, diarrhoea and breathing difficulties may indicate an OHSS.
Vatsakipu, jännittyneisyys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja hengitysvaikeudet saattavat olla merkkinä OHSS: stä.
These problems may affect between 1 and 10 patients out of 100 treated.
(1- 10 potilaalla 100: sta).
Please inform your doctor immediately, if you feel such symptoms.
Pyydämme Sinua kertomaan asiasta välittömästi lääkärille, mikäli koet tällaisia oireita.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
32 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE CETROTIDE
CETROTIDE- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
Do not use Cetrotide after the expiry date which is stated on the vial after EXP.
Älä käytä Cetrotide- valmistetta injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
The Cetrotide 0.25 mg powder in the vial and the solvent in the pre-filled syringe have the same expiry date.
Injektiopullossa olevalla Cetrotide 0, 25 mg - kuiva- aineella ja esitäytetyssä ruiskussa olevalla liuottimella on sama viimeinen käyttöpäivämäärä.
31 Do not use Cetrotide if the white pellet in the vial has changed in aspect or colour, or if the solvent solution in the vial is no longer clear and colourless or if it contains particles.
Älä käytä Cetrotide- valmistetta, jos kuiva- ainepullossa olevan valkoisen pelletin väri on muuttunut tai jos esitäytetyssä ruiskussa oleva liuotin ei ole kirkasta tai siinä jos on hiukkasia.
If you have any further questions please consult your doctor or pharmacist.
Jos Sinulla on kysyttävää, pyydämme Sinua kääntymään lääkärin tai apteekin puoleen.
What Cetrotide contains
Mitä Cetrotide sisältää
The active substance is cetrorelix acetate 0.26 – 0.27 mg, equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
Vaikuttava aine on 0, 26 – 0, 27 mg setroreliksiasetaattia, joka vastaa 0, 25 mg setroreliksiä.
The solvent is Water for Injections.
Liuotin on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Cetrotide 0.25 mg is a powder for solution for injection.
Cetrotide 0, 25 mg on injektiokuiva- aine liuosta varten.
It is available in packs of one or seven vials.
Sitä on saatavana yhden tai seitsemän injektiopullon pakkauksina.
Additionally, for each vial the packs contain
Lisäksi pakkauksessa on kutakin injektiopulloa kohti
• one pre-filled syringe with solvent (water for injections) for parenteral use for dissolving the powder in the vial • one injection needle with a yellow mark for injecting the water into the vial and withdrawing the solution from the vial • one injection needle with a grey mark for injecting the solution • two alcohol swabs for cleaning purposes.
• yksi esitäytetty ruisku, jossa on liuotinta (injektionesteisiin käytettävää vettä) parenteraaliseen käyttöön injektiopullossa olevan kuiva- aineen liuottamiseksi • yksi keltainen injektioneula, jonka avulla vesi ruiskutetaan injektiopulloon ja liuos vedetään injektiopullosta • yksi harmaa injektioneula, jonka avulla liuos pistetään • kaksi alkoholilla kostutettua puhdistustyynyä.
Marketing Authorisation Holder
33 Myyntiluvan haltija
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, London E14 9TP, United Kingdom
Serono Europe Limited, 56 Marsh Wall, Lontoo E14 9TP, Yhdistynyt kuningaskunta
Baxter Oncology GmBH, Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany.
Baxter Oncology GmBH, Kantstrasse 2, D- 33790 Halle, Saksa
България Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Виена Австрия Teл.: + 43 1 6047690
България Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Виена Австрия Teл.: + 43 1 6047690
Eesti Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Viin Austria Tel: + 43 1 6047690
34 Eesti Österreich Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Viin Austria Tel: + 43 1 6047690
Κύπρος Akis Panayiotou & Son LTD Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
35 Κύπρος Akis Panayiotou & Son LTD Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
35 PACKAGE LEAFLET:
36 PAKKAUSSELOSTE
Cetrotide 3mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 3 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Setroreliksiasetaatti
- If any of the side effects gets serious, or you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
Cetrotide 3 mg inhibits the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
Cetrotide 3 mg estää elimistön oman luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin (LHRH) vaikutukset.