natgillin/translations-raw huggingface dataset:
47 Enbrel treatment resulted in improvement in physical function during the double-blind period, and this benefit was maintained during the longer-term exposure of up to 2 years.
Kaksoissokkoperiodin aikana Enbrel – hoito paransi fyysistä toimintakykyä ja tämä hyöty jatkui vielä pidemmän altistumisen aikana, jota kesti yhteensä 2 vuotta.
No study has been performed in patients with psoriatic arthritis using the 50 mg once weekly dosing regimen.
Psoriaasiartriittipotilailla ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi käytetty 50 mg Enbrelin kerran viikossa annostelua.
48 RESPONSES OF PATIENTS WITH ANKYLOSING SPONDYLITIS IN A PLACEBO-CONTROLLED TRIAL Percent of Patients
43 SELKÄRANKAREUMAA SAIRASTAVIEN POTILAIDEN VASTEET PLASEBOKONTROLLOIDUSSA TUTKIMUKSESSA Prosenttia potilaista
49 Study 1 was a Phase 2 study in patients with active but clinically stable plaque psoriasis involving  10% of the body surface area that were  18 years old.
Ensimmäinen tutkimus oli Faasi II – tutkimus potilailla, jotka olivat vähintään 18 vuotiaita ja joilla oli aktiivinen mutta kliinisesti vakaa läiskäpsoriaasi (≥10% vartalon pinta- alasta).
50 Study 2 also had a drug withdrawal period during which patients who achieved a PASI improvement of at least 50% at week 24 had treatment stopped.
Tutkimuksessa 2 suoritettiin myös ajanjakso, jossa potilailta, jotka saavuttivat vähintään 50% PASI - indeksiparannuksen viikolla 24, lopetettiin hoito.
In study 3, the majority of patients (77%) who were initially randomised to 50 mg twice weekly and had their Enbrel dose decreased at week 12 to 25 mg twice weekly maintained their PASI 75 response through week 36.
45 Tutkimuksessa 3 suurimmalla osalla potilaista, jotka oli alun perin hajautettu saamaan Enbreliä 50 mg kahdesti viikossa ja joiden annostusta vähennettiin viikolla 12 annostukseen 25 mg kahdesti viikossa, säilyi PASI 75- vaste viikon 36 loppuun asti.
At week 12, more patients randomised to Enbrel had positive efficacy responses (e. g., PASI 75) than those randomised to placebo.
Viikolla 12 useammalla potilaalla, joka oli satunnaistettu Enbrelille, oli parempi vaste (PASI 75) kuin niillä potilailla, jotka olivat satunnaistettu plasebolle.
51 Antibodies to Enbrel
Enbrel- vasta- aineet
However, due to their transient nature, the incidence of antibodies detected at each assessment point was typically less than 7% in rheumatoid arthritis subjects and psoriasis subjects.
46 kuitenkin luonteeltaan ohimenevää ja niitä havaittiin tyypillisesti alle 7%: lla nivelreumaa ja psoriaasia sairastavista.
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/ l vs 2.6 mg/ l, Cmin 1.2 mg/ l vs 1.4 mg/ l and partial AUC of 297 mgh/ l vs 316 mgh/ l for 50 mg Enbrel once weekly (n=21) vs 25 mg Enbrel twice weekly (n=16), respectively.
Annostuksella 25 mg kahdesti viikossa (n=16) luvut olivat vastaavasti 2. 6 mg/ l, 1. 4 mg/ l ja 316 mgh/ l.
52 Although there is elimination of radioactivity in urine after administration of radiolabelled etanercept to patients and volunteers, increased etanercept concentrations were not observed in patients with acute renal or hepatic failure.
Vaikka radioaktiivisuutta todetaan virtsassa annettaessa radioaktiivisesti merkittyä etanerseptiä potilaille ja vapaaehtoisille, etanerseptin pitoisuuksien suurenemista ei todettu potilailla, joilla oli akuutti munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Serum concentration profiles were similar to those seen in adult rheumatoid arthritis patients.
Nuorimmilla (4 -
The youngest children (4 years of age) had reduced clearance (increased clearance when normalised by weight) compared with older children (12 years of age) and adults.
47 vuotiailla) lapsilla puhdistuma oli pienempi (suurempi puhdistuma suhteutettuna painoon) kuin vanhemmilla (12- vuotiailla) lapsilla ja aikuisilla.
Mannitol Sucrose Trometamol
Mannitoli Sakkaroosi Trometamoli
Chemical and physical stability has been demonstrated for 48 hours at 2 – 8 C.
Kemiallisen ja fysikaalisen stabiliteetin on osoitettu säilyvän 48 tuntia 2°C – 8°C lämpötilassa. Mikrobiologisesta näkökannasta katsottuna, tuote tulee käyttää välittömästi.
If not used immediately, storage times are the responsibility of the user and should normally not be longer than 6 hours at 2 – 8 C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Mikäli valmistetta ei käytetä välittömästi liuottamisen jälkeen, säilytys on käyttäjän vastuulla eikä säilytysaika saisi ylittää 6 tuntia 2°C – 8°C lämpötilassa, ellei tuotetta ole tehty käyttövalmiiksi kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
Säilytettävä jääkaapissa 2°C - 8°C.
For storage conditions of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
48 Käyttövalmiiksi sekoitetun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6. 3.
Cartons contain 4 vials of Enbrel with 8 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4 Enbrel- injektiopulloa ja 8 alkoholipyyhettä.
The solution should be clear and colourless to pale yellow with no lumps, flakes or particles.
Liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä tai haalean keltaista eikä siinä saa olla paakkuja, hiutaleita eikä hiukkasia.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. katso 6. 1.
56 Polyarticular juvenile idiopathic arthritis
Idiopaattinen juveniili polyartriitti
Enbrel has been shown to improve physical function in patients with psoriatic arthritis, and to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by X-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease.
50 psoriartriittia sairastavilla potilailla sekä röntgenkuvauksilla mitattuna rajoittavan perifeerisen nivelvaurion etenemistä potilailla, joilla on taudin symmetrinen useita niveliä sairastuttava muoto.
57 Plaque psoriasis
Läiskäpsoriaasi
No dose adjustment is required.
51 Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Juvenile idiopathic arthritis (age 4 years and above)
Idiopaattinen juveniili artriitti
58 4.4 Special warnings and precautions for use
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
In evaluating patients for infections, the patient’ s risk for relevant opportunistic infections (e. g., exposure to endemic mycoses) should be considered.
Kun potilaan infektioriskiä arvioidaan, lääkärin tulee ottaa huomioon myös mahdolliset opportunisti- infektiot (esim. altistus endeemisille mykooseille).
This evaluation should include a detailed medical history with personal history of tuberculosis or possible previous contact with tuberculosis and previous and/ or current immunosuppressive therapy.
52 jonka yhteydessä selvitetään potilaan oma tuberkuloosianamneesi, mahdollinen aiempi tuberkuloosialtistus sekä aiempi ja/ tai tämänhetkinen immunosuppressiivinen hoito.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient’ s alert card.
On suositeltavaa merkitä näiden tutkimusten tiedot potilaan turvallisuuskorttiin.
59 Worsening of hepatitis C
C- hepatiitin paheneminen
Two juvenile idiopathic arthritis patients developed varicella infection and signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae.
53 Kahdelle lastenreumaa sairastavalle potilaalle kehittyi vesirokkoinfektio ja aseptisen meningiitin merkkejä ja oireita, jotka lievittyivät ilman seurauksia.
60 In the controlled portions of clinical trials of TNF-antagonists, more cases of lymphoma have been observed among patients receiving a TNF-antagonist compared with control patients.
TNF – antagonisteilla tehtyjen kliinisten tutkimusten kontrolloiduissa osissa on havaittu TNF – antagonistia saaneilla potilailla useampia lymfoomatapauksia kuin kontrollipotilailla.
In this study most psoriatic arthritis patients receiving Enbrel were able to mount effective B-cell immune response to pneumococcal polysaccharide vaccine, but titers in aggregate were moderately lower and few patients had two-fold rises in titers compared to patients not receiving Enbrel.
Tässä tutkimuksessa useimmat Enb reliä saaneet psoriaasiartriittipotilaat pystyivät muodostamaan tehokkaan B- soluvasteen pneumokokkipolysakkaridirokotteelle, mutta kokonaisuudessaan tiitterit olivat lievästi alhaisemmat ja harvoilla potilailla tiitterit kohosivat kaksinkertaiseksi verrattuna niihin potilaisiin, jotka eivät saaneet Enbreliä.
All patients and parents/ caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e. g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Enbrel, they should seek immediate medical advice.
Kaikkia potilaita ja potilaiden vanhempia/ huoltajia tulee neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos potilaalle kehittyy Enbrelin käytön aikana verenkuvan muutoksia tai infektioita muistuttavia merkkejä ja oireita (esimerkiksi toistuvaa kuumeilua, kurkkukipua, mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta).
Although no clinical trials have been performed evaluating Enbrel therapy in patients with multiple sclerosis, clinical trials of other TNF antagonists in patients with multiple sclerosis have shown increases in disease activity.
Vaikka Enbrelillä ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia multippeli skleroosia sairastavilla potilailla, muilla TNF - antagonisteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa multippeli skleroosi potilailla on havaittu taudin aktivoitumista.
A careful risk/ benefit evaluation, including a neurological assessment, is recommended when prescribing Enbrel to patients with pre-existing or recent onset of CNS demyelinating disease, or to those who are considered to have an increased risk of developing demyelinating disease.
Huolellista riski/ hyöty -, mukaan lukien neurologista, arviota suositellaan määrättäessä Enbreliä potilaille, joilla on jo aiemmin kehittynyt tai tuore keskushermoston myeliinikatoa aiheuttava sairaus tai potilaille, joilla katsotaan olevan suurentunut riski saada myeliinikatoa aiheuttava sairaus.
Combination therapy
54 Yhdistelmähoito
61 The use of Enbrel in combination with other systemic therapies or phototherapy for the treatment of psoriasis has not been studied.
Enbrelin käyttöä psoriaasin hoitoon yhdessä muiden systeemisten hoitojen tai valohoitojen kanssa ei ole tutkittu.
In a clinical study of adult patients who were receiving established doses of sulfasalazine, to which Enbrel was added, patients in the combination group experienced a statistically significant decrease in mean white blood cell counts in comparison to groups treated with Enbrel or sulfasalazine alone.
55 Kliinisissä tutkimuksissa aikuispotilailla, jotka saivat ohjeen mukaisen määrän sulfasalatsiinia, johon lisättiin myös Enbrel, vertailuryhmässä olevilla potilailla oli tilastollisesti merkitsevä lasku valkoisten verisolujen keskiarvomäärässä verrattuna ryhmiin, jotka saivat pelkkää Enbreliä tai sulfasalatsiinia.
62 Non-interactions
Yhteensopivuus
Enbrel has been studied in 2,680 patients with rheumatoid arthritis in double-blind and open-label trials.
Enbreliä on tutkittu 2680 nivelreumapotilaalla avoimissa kaksoissokkotutkimuksissa.
Additionally, Enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo-controlled studies and an open-label extension study.
Enbreliä on lisäksi tutkittu 240 psoriaasiartriitti- potilaalla, jotka osallistuivat kahteen plasebokontrolloituun kaksoissokkotutkimukseen ja avoimeen jatkotutkimukseen.
Five hundred and eight (508) ankylosing spondylitis patients were treated with Enbrel in 4 double-blind placebo-controlled studies.
Viittäsataakahdeksaa (508) selkärankareumapotilasta hoidettiin Enbrelillä neljässä plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Among patients with rheumatoid arthritis treated in
56 Kaksoissokkotutkimuksissa, joissa Enbreliä verrattiin plaseboon, olivat pistoskohdan reaktiot yleisin haittavaikutus Enbrel- hoitoa saaneilla potilailla.
63 placebo-controlled trials, serious adverse events occurred at a frequency of 4% in 349 patients treated with Enbrel compared with 5% of 152 placebo-treated patients.
Plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa esiintyi vakavia haittavaikutuksia 4%: lla Enbrelillä hoidetuista nivelreumapotilaista (n=349), vastaavan luvun ollessa 5% plasebohoitoa saaneiden ryhmässä (n=152).
In the second active-controlled trial the rate of serious adverse events after 2 years of treatment was similar among the three treatment groups (Enbrel 16%, methotrexate 15% and Enbrel in combination with methotrexate 17%).
Toisessa aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa tutkimuksessa oli vakavien haittavaikutusten esiintymistiheys kahden hoitovuoden jälkeen samankaltainen kaikissa kolmessa hoitoryhmässä (Enbrel 16%, metotreksaatti 15% sekä Enbrel yhdistettynä metotreksaatin kanssa 17%).
Among patients with plaque psoriasis treated in placebo-controlled trials, the frequency of serious adverse events was about 1.2% of 1,029 patients treated with Enbrel compared with 1.5% of 460 placebo-treated patients.
Niiden läiskäpsoriaasipotilaiden joukossa, joita hoidettiin plasebokontrolloiduissa tutkimuksissa, esiintyi vakavia haittavaikutuksia noin 1, 2%: lla 1029 Enbrelillä hoidetuista potilaista vastaavan luvun ollessa 1, 5% 460 plaseboa saaneilla potilailla.
Rare:
57 Harvinainen:
64 Skin and subcutaneous tissue disorders:
Iho ja ihonalainen kudos
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Luusto lihakset ja sidekudos
Among rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and plaque psoriasis patients in placebo-controlled, active-controlled, and open-label trials of Enbrel, serious adverse events reported included malignancies (see below), asthma, infections (see below), heart failure, myocardial infarction, myocardial ischaemia, chest pain, syncope, cerebral ischaemia, hypertension, hypotension, cholecystitis, pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage, bursitis, confusion, depression, dyspnoea, abnormal healing, renal insufficiency, kidney calculus, deep vein thrombosis, pulmonary embolism, membranous glomerulonephropathy, polymyositis, thrombophlebitis, liver damage, leucopenia, paresis, paresthesia, vertigo, allergic alveolitis, angioedema, scleritis, bone fracture, lymphadenopathy, ulcerative colitis, intestinal obstruction, eosinophilia, haematuria, and sarcoidosis.
Enbrelillä tehtyihin plasebokontrolloituihin, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloituihin sekä avoimiin kliinisiin tutkimuksiin osallistuneilla nivelreuma -, psoriaasiartriitti, selkärankareuma ja läiskäpsoriaasipotilailla on ilmoitettu esiintyneen vakavia haittavaikutuksia, joihin kuuluivat maligniteetit (katso alta), astma, infektiot (katso alta), sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, sydänlihasiskemia, rintakipu, pyörtyily, aivoiskemia, hypertensio, hypotensio, kolekystiitti, pankreatiitti, ruoansulatuskanavaverenvuoto, bursiitti, sekavuus, depressio, dyspnea, epänormaali paraneminen, munuaisten vajaatoiminta, munuaiskivet, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, membranoosi munuaiskerästulehdus (glomerulonefropatia), polymyosiitti, tromboflebiitti, maksavaurio, leukopenia, pareesi, parestesia, kiertohuimaus, allerginen alveoliitti, angioedeema ja skleriitti, luunmurtuma, lymfadenopatia, ulseratiivinen koliitti, suolitukos, eosinofilia, hematuria ja sarkoidoosi.
65 There were a total of 15 lymphomas reported in 5,966 patients treated with Enbrel in rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and psoriasis clinical trials.
58 Kliinisissä tutkimuksissa 5966 Enbreliä saaneilla nivelreuma -, psoriaasiartriitti -, selkärankareuma - ja psoriaasipotilaalla raportoitiin yhteensä 15 lymfoomaa.
66 worldwide were invasive fungal infections.
Enbrelin myyntiluvallisen käytön aikana maailmanlaajuisesti ilmenneistä opportunisti- infektioista suunnilleen puolet on ollut invasiivisia sieni- infektioita.
The most commonly reported invasive fungal infections were Pneumocystis and Aspergillus.
Kuolemaan johtaneista
Invasive fungal infections accounted for more than half of the fatalities amongst patient who developed opportunistic infections.
59 opportunisti- infektioista yli puolet johtui invasiivisista sieni- infektioista.
There have been postmarketing reports of pancytopenia and aplastic anaemia, some of which had fatal outcomes (see section 4.4).
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pansytopeniaa ja aplastista anemiaa, joista osa kuolemaan johtaneita (ks. kohta 4. 4).
In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients.
Yleensä haittavaikutukset olivat idiopaattista juveniilia artriittia sairastavilla lapsipotilailla sekä esiintyvyydeltään että tyypiltään samanlaisia kuin aikuisilla.
67 The types of infections seen in clinical trials in juvenile idiopathic arthritis patients aged 2 to 18 years were generally mild to moderate and consistent with those commonly seen in outpatient paediatric populations.
Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet infektiot idiopaattista juveniilia artriittia sairastavilla potilailla (2 - 18 – vuotiaat) olivat yleensä lieviä ja saman tyyppisiä kuin avohoidossa olevilla lapsipotilailla yleensä.
Severe adverse events reported included varicella with signs and symptoms of aseptic meningitis, which resolved without sequelae (see also section 4.4), appendicitis, gastroenteritis, depression/ personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/ gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Vakavina haittavaikutuksina todettiin mm. vesirokkoa, johon liittyi aseptisen meningiitin oireita, jotka hävisivät ilman jälkitauteja (ks. myös kohta 4. 4), appendisiittia, gastroenteriittiä, masennusta/ persoonallisuushäiriöitä, ihohaavaumia, esofagiittia/ gastriittia, A- ryhmän streptokokin aiheuttamaa septistä sokkia, tyypin I diabetes mellitusta, pehmytkudosinfektioita sekä postoperatiivisia haava infektioita.
The types and proportion of adverse events in juvenile idiopathic arthritis patients were similar to those seen in trials of Enbrel in adult patients with rheumatoid arthritis, and the majority were mild.
60 Infektioiden esiintymistiheys ja vakavuusaste oli samanlainen 58: lla potilaalla, jotka olivat mukana 12 kuukautta kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
Tumor Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors.
Tuumorinekroositekijä alfan (TNF- α) estäjät.
68 TNF and lymphotoxin exist predominantly as homotrimers, with their biological activity dependent on cross-linking of cell surface TNFRs.
TNF ja lymfotoksiini esiintyvät lähinnä homotrimeereinä, ja niiden biologinen aktiivisuus riippuu solun pinta- TNFR- risteämisestä.
Much of the joint pathology in rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis and skin pathology in plaque psoriasis is mediated by pro-inflammatory molecules that are linked in a network controlled by TNF.
Nivelreumassa, selkärankareumassa ja läiskäpsoriaasin ihopatologiassa, nivelissä tapahtuvat muutokset välittyvät paljolti TNF: n säätelemän proinflammatoristen molekyylien verkoston kautta.
The mechanism of action of etanercept is thought to be its competitive inhibition of TNF binding to cell surface TNFR, preventing TNF-mediated cellular responses by rendering TNF biologically inactive.
Etanerseptin vaikutusmekanismin ajatellaan perustuvan siihen, että se estää kilpailevasti TNF: n sitoutumisen solun pinnan TNF- reseptoriin, mikä puolestaan estää TNF- välitteisiä soluvasteita
The study evaluated 234 adult patients with active rheumatoid arthritis who had failed therapy with at least one but no more than four disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs).
Tutkimuksessa arvioitiin 234 aikuista potilasta, joilla oli aktiivinen nivelreuma ja joilla vähintään yksi mutta enintään neljä antireumaattista lääkettä( DMARD) eivät olleet tehonneet.
Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6 respectively; p < 0.01 Enbrel vs Placebo at all time points for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Enbrel 41% ja 40%, plasebo 8% ja 5% 3 ja 6 kuukauden kohdalla; p ≤ 0, 01 Enbrel vs plasebo kaikissa ajankohdissa sekä ACR 20 että ACR 50 – vasteiden osalta).
Re-introduction of treatment with Enbrel after discontinuations of up to 24 months resulted in the same magnitudes of responses as patients who received Enbrel without interruption of therapy based on results of open-label studies.
Avoimista tutkimuksista saatujen tulosten mukaan Enbrel – hoidon uudelleenaloittaminen korkeintaan 24 kuukauden tauon jälkeen tuotti potilaille yhtä vahvan vasteen kuin ilman taukoja annettu Enbrel- hoito.
69 treatment trials when patients received Enbrel without interruption; longer-term experience is not available.
Enbrelin tehoa verrattiin metotreksaattiin satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella tehdyssä kontrolloidussa tutkimuksessa käyttämällä ensisijaisena seurattavan lopputuloksen vasteena sokkoutettua röntgenologista arviointia.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a third randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis (< 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Tutkimuksessa arvioitiin 632 aikuispotilasta, joilla oli aktiivinen nivelreuma (< 3 vuotta kestänyt) ja joita ei oltu aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
In this study, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score (JSN).
62 Tässä tutkimuksessa rakenteelliset nivelvauriot arvioitiin radiografisesti ja ilmaistiin Sharpin luokittelun (Total Sharp Score, TSS) sekä sen osien muutoksina (eroosioaste ja nivelraon madaltuma, JSN).
70 Patients in the Enbrel in combination with methotrexate therapy group had significantly higher ACR 20, ACR 50, ACR 70 responses and improvement for DAS and HAQ scores at both 24 and 52 weeks than patients in either of the single therapy groups (results shown in table below).
Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmällä hoidetuilla potilailla oli merkittävästi korkeammat ACR 20, ACR 50 ja ACR 70 – vasteet sekä DAS - että HAQ – arvojen parantuminen 24 ja 52 viikon kohdalla verrattuna potilaisiin, jotka kuuluivat jompaankumpaan yhtä hoitoa käyttävään ryhmään (tulokset näkyvät alla olevassa taulukossa).
CLINICAL EFFICACY RESULTS AT 12 MONTHS:
63 KLIINISEN TEHON TULOKSET 12 KUUKAUDEN KOHDALLA:
2.3† ,
5. 5 3. 0 14%
37 %† ,
5. 5 2. 3% †, φ 37% †, φ
71 RADIOGRAPHIC PROGRESSION:
RÖNTGENOLOGINEN PROGRESSIO:
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and  = p < 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
64 Parittainen vertailu p- arvot: * = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel vs metotreksaatti, † = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs metotreksaatti ja φ = p < 0. 05 vertailtaessa Enbrel + metotreksaatti vs Enbrel
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Myös 24 kuukautta jatkuneen hoido jälkeen saavutettiin Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmällä merkittävää hyötyä verrattuna Enbrelin tai metotreksaatin käyttöön yksinään.
The safety and efficacy of 50 mg Enbrel (two 25 mg SC injections) administered once weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 420 patients with active RA.
Enbrelin annostusta 50 mg (kaksi 25 mg ihonalaista injektiota) kerran viikossa arvioitiin plasebo - kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa 420 potilaalla, joilla oli aktiivinen nivelreuma.
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis refractory to or
Tutkimukseen otettiin 4- 17- vuotiaita potilaita, joilla oli kohtalainen tai erittäin aktiivinen idiopaattinen juveniili polyartriitti, johon metotreksaatti ei tehonnut tai jotka eivät sietäneet sitä.