natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (which can occur in less than one in ten but in more than one in a hundred patients treated) are vomiting, abdominal pain, flatulence, tiredness, headache and rash.
Yleisiä haittavaikutuksia (harvemmalla kuin yhdellä 10: stä, mutta useammalla kuin yhdellä 100: sta potilaasta) ovat oksentelu, vatsakipu, ilmavaivat, väsymys, päänsärky ja ihottuma.
The most commonly reported changes in blood chemistry are increases in blood lipid (fat) levels (very common) and increases in liver enzyme activity (common).
Yleisimmin ilmoitettuja veriarvojen muutoksia ovat veren rasva- arvojen nousu (erittäin yleinen) ja maksaentsyymien aktiivisuuden lisääntyminen (yleinen).
Uncommon side effects (which can occur in less than one in a hundred but more than one in a thousand patients treated) are reduction in red and white blood cells, reduction in blood platelets, allergic reactions, decreased appetite, diabetes, increased blood levels of the pancreas enzymes amylase and lipase, increased cholesterol blood levels, sleeplessness and other sleep disorders (including sleepiness), dizziness, numbness and/ or tingling and/ or pain in the feet or hands, breathing difficulties, heartburn, inflammation of the pancreas, skin inflammation, loss or gain of body fat and other changes in fat distribution (see below), muscle cramp, muscle pain, kidney malfunction, flu like symptoms, general feelings of illness, fever and weight loss.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmalla kuin yhdellä 100: sta, mutta useammalla kuin yhdellä 1000: sta potilaasta) ovat punaisten ja valkoisten verisolujen väheneminen, verihiutaleiden väheneminen, allergiset reaktiot, ruokahalun väheneminen, diabetes, haiman amylaasi - ja lipaasientsyymien pitoisuuden nousu veressä, veren kolesterolipitoisuuden nousu, unettomuus ja muut unihäiriöt (uneliaisuus mukaan lukien), huimaus, käsien tai jalkojen puutuminen ja/ tai pistely ja/ tai kipu, hengitysvaikeudet, närästys, haimatulehdus, ihotulehdus, kehon rasvakudoksen väheneminen tai lisääntyminen tai muut muutokset rasvakudoksen jakaantumisessa (ks. alla), lihaskouristus, lihaskipu, munuaisen toimintahäiriö, influenssan kaltaiset oireet, yleinen huonovointisuus, kuume ja laihtuminen.
Rare side effects (which can occur in less than one in a thousand patients treated) are dehydration, thinning of the face and increased blood sugar.
Harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmalla kuin yhdellä 1000: sta potilaasta) ovat kuivuminen, kasvojen oheneminen ja veren sokeripitoisuuden nousu.
Abnormal liver function has been reported with the use of APTIVUS.
APTIVUS- valmisteen käytön aikana on ilmoitettu maksan toiminnan poikkeavuuksia.
This has included uncommon reports of hepatitis and fatty liver (which can occur in less than one in a hundred patients treated) and rare reports of liver failure (which can occur in less than one in a thousand patients treated), including fatal outcome.
Näitä ovat olleet melko harvinaiset ilmoitukset hepatiitista ja rasvamaksasta (harvemmalla kuin yhdellä 100: sta potilaasta) ja harvinaiset ilmoitukset maksan vajaatoiminnasta (harvemmalla kuin yhdellä 1000: sta potilaasta), mukaan lukien kuolemaan johtaneet tapaukset.
Furthermore, increased blood levels of bilirubin (a breakdown product of haemoglobin) have been reported.
Lisäksi on ilmoitettu kohonneita veren bilirubiinipitoisuuksia (hemoglobiinin hajoamistuote).
If you experience clinical symptoms suggesting an injury of the liver, such as loss of appetite, nausea, vomiting and/ or jaundice, you should inform your doctor.
Jos sinulla ilmenee kliinisiä maksavaurioon viittaavia oireita, kuten ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua ja/ tai keltaisuutta, ilmoita asiasta lääkärillesi.
Combination antiretroviral therapy may cause changes in body shape due to changes in fat distribution.
Antiretroviraalinen yhdistelmähoito saattaa aiheuttaa muutoksia kehon muodoissa rasvakudoksen uudelleenjakautumisen takia.
These may include loss of fat from legs, arms and face, increased fat in the abdomen (belly) and other internal organs, breast enlargement and fatty lumps on the back of the neck (‘ buffalo hump’).
Näitä muutoksia voivat olla säärten, käsivarsien ja kasvojen rasvakudoksen väheneminen, rasvakudoksen lisääntyminen vatsaontelossa (mahassa) ja muissa sisäelimissä, rintojen suureneminen ja rasvakyhmy niskassa (’ biisonikyhmy ’).
The cause and long-term health effects of these conditions are not known at this time.
Näiden tilojen aiheuttajaa ja pitkäaikaisvaikutuksia terveyteen ei vielä tunneta.
Combination antiretroviral therapy may also cause raised lactic acid and sugar in the blood, hyperlipidaemia (increased fats in the blood) and resistance to insulin.
Antiretroviraalinen yhdistelmähoito voi myös suurentaa veren maitohappo - ja sokeripitoisuutta ja aiheuttaa hyperlipemiaa (veren rasvojen nousua) ja insuliiniresistenssiä.
In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Potilailla, joilla on tyypin A tai B hemofilia, on ilmoitettu verenvuotojen lisääntymistä tämän lääkityksen tai muiden proteaasinestäjien käytön aikana.
Should this happen to you, seek immediate advice from your doctor.
Kysy tällöin välittömästi neuvoa lääkäriltäsi.
Bleeding in the brain, which can lead to permanent disability or death, has occurred in some patients treated with APTIVUS in clinical trials.
40 APTIVUS- valmistetta saaneilla potilailla on kliinisissä tutkimuksissa esiintynyt aivoverenvuotoa, joka voi johtaa pysyvään vammautumiseen tai kuolemaan.
A majority of the patients experiencing intracranial haemorrhage (ICH) in the APTIVUS clinical development programme had other medical conditions or were receiving concomitant medicine that may have caused or contributed to these events.
Suurimmalla osalla näistä potilaista, jotka saivat kallonsisäisen verenvuodon APTIVUS- valmisteen kliinisessä kehitysohjelmassa, oli muu sairaus tai he saivat samanaikaisesti muita lääkevalmisteita, jotka ovat saattaneet aiheuttaa tai olla osallisena näihin tapahtumiin.
There have been reports of muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Lihaskipua, - aristusta tai - heikkoutta on ilmoitettu erityisesti silloin, kun antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon on kuulunut proteaasinestäjiä ja nukleosidianalogeja.
On rare occasions these muscle disorders have been serious (rhabdomyolysis).
Nämä lihashäiriöt ovat olleet harvinaisissa tapauksissa vakavia (rabdomyolyysi).
HOW TO STORE APTIVUS
APTIVUS- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use APTIVUS after the expiry date which is stated on the bottle after EXP.
Älä käytä APTIVUS- valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ’ EXP ’ jälkeen.
You should write the date of opening the bottle on the label and/ or outer carton.
Merkitse purkin avaamispäivä etikettiin ja/ tai ulkopakkaukseen.
What APTIVUS contains
Mitä APTIVUS sisältää
- The active substance is tipranavir.
- Vaikuttava aine on tipranaviiri.
- The other ingredients are macrogolglycerol ricinoleate, ethanol (alcohol), mono/ diglycerides of
- Muut aineet ovat makrogoliglyserolirisiinioleaatti, etanoli (alkoholi), kapryyli/ kapriinihapon
caprylic/ capric acid, propylene glycol, purified water, trometamol and propyl gallate.
mono/ diglyseridit, propyleeniglykoli, puhdistettu vesi, trometamoli ja propyyligallaatti.
The capsule shell contains gelatin, red iron oxide, propylene glycol, purified water, ‘ sorbitol special- glycerin blend’ (d-sorbitol, 1,4 sorbitan, mannitol and glycerin) and titanium dioxide.
Kapselin kuori sisältää liivatetta, punaista rautaoksidia, propyleeniglykolia, puhdistettua vettä, ’ erityistä sorbitoli- glyseriinisekoitusta ’ (d- sorbitoli, 1, 4- sorbitaani, mannitoli ja glyseriini) ja titaanidioksidia.
What APTIVUS looks like and contents of the pack APTIVUS soft capsules are pink coloured, with a black print imprint of TPV 250.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko APTIVUS pehmeät kapselit ovat vaaleanpunaisia, ja niissä on musta painatus TPV 250.
Each APTIVUS capsule contains 250 mg of the active substance tipranavir.
Yksi APTIVUS- kapseli sisältää 250 mg vaikuttavaa ainetta, tipranaviiria.
APTIVUS is supplied in bottles containing 120 capsules.
APTIVUS toimitetaan purkeissa, jotka sisältävät 120 kapselia.
The Marketing Authorisation Holder is:
Myyntiluvan haltija on:
The Manufacturer is:
41 Valmistaja on:
KG Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 D- 55216 Ingelheim am Rhein Saksa
40 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
42 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
41 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
43 Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Tämä seloste hyväksyttiin viimeksi {KK/ VVVV}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
42
44
Aranesp is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Aranesp on injektiopullossa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä oleva injektioliuos.
Aranesp exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
Aranespia on saatavana eri vahvuuksina, 10– 500 mikrogrammaa/ ml.
See the Package Leaflet for full details.
Pakkausselosteessa ovat täydelliset tiedot.
Aranesp is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients: • adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin, • adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Aranespia käytetään anemian (normaalia vähemmän punaisia verisoluja veressä) hoitoon kahdella potilasryhmällä: • aikuiset ja yli 1- vuotiaat lapset, joilla on pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttama anemia, kun elimistö ei tuota riittävästi luonnollista erytropoietiinihormonia. • tiettyjä syöpätyyppejä sairastavat aikuispotilaat, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
The types of cancer where Aranesp can be used are ‘ non-myeloid’ (do not affect the bone marrow).
Aranespia voidaan käyttää ei- myeloidisten syöpätyyppien hoidossa (syövät, jotka eivät vaikuta luuytimeen).
Aranesp treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Aranesp- hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta jommankumman edellä mainitun anemiatyypin hoidosta.
Aranesp is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Aranesp annetaan pistoksena suoneen tai ihon alle.
The dose used depends on why Aranesp is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram body weight every week (or 0.75 micrograms/ kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/ kg every three weeks in cancer patients.
Käytettävä annos riippuu Aranespin käyttötarkoituksesta ja vaihtelee 0, 45 mikrogrammasta/ kg joka viikko (tai 0, 75 mikrogrammasta/ kg joka toinen viikko) aikuisilla ja 11- vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, 6, 75 mikrogrammaan/ kg joka kolmas viikko syöpäpotilailla.
Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsille, jotka ovat 10- vuotiaita tai sitä nuorempia, voi olla tarpeen antaa pienempiä annoksia.
Doses and dose frequency (how often Aranesp is given) are adjusted depending on the response.
Annokset ja antotiheys (kuinka usein Aranespia käytetään) riippuvat vasteesta.
Aranesp is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
Aranesp toimitetaan käyttövalmiissa, esitäytetyssä ruiskussa tai esitäytetyssä kynässä, jota potilas itse tai hänen hoitajansa voi käyttää.
Darbepoetin alfa, the active substance in Aranesp, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Aranespin vaikuttava aine darbepoetiini alfa toimii aivan samalla tavalla kuin luonnollinen, elimistön tuottama erytropoietiini, mutta se on rakenteeltaan hiukan poikkeava.
Darbepoetin alfa is 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tämä tarkoittaa, että darbepoetiini alfan 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan sitä.
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
Potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaisten vajaatoiminta, anemian pääasiallinen syy on erytropoietiinin puutos.
Aranesp works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Aranesp stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa samalla tavoin kuin luonnollinen erytropoietiini.
The effectiveness of Aranesp has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Aranespin tehoa on tutkittu potilailla, joilla on pitkäaikainen munuaissairaus, jolloin sitä verrattiin ihmisen rekombinanttierytropoietiiniin neljässä tutkimuksessa yli 1 200 potilaalla, ja potilailla, jotka saivat kemoterapiaa syöpähoitona sellaisiin syöpiin kuin keuhkosyöpä, myelooma tai lymfooma, jolloin sitä verrattiin lumevalmisteeseen kahdessa tutkimuksessa 669 potilaalla.
Aranesp has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Aranespia on myös tutkittu 124: llä pitkäaikaisesta munuaissairaudesta kärsivällä lapsipotilaalla sen tarkistamiseksi, imeytyykö se samalla tavoin kuin aikuisilla.
Aranesp was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
Se paransi munuaissairautta sairastavilla potilailla hemoglobiiniarvoa ja säilytti sen parantuneen tason hoidon jälkeen riippumatta siitä, annettiinko lääkeaine pistoksena suoneen vai ihon alle.
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Aranesp needed a blood transfusion compared with those given placebo.
Kemoterapialla hoidettujen syöpäpotilaiden ryhmässä Aranespia saaneista potilaista harvemmat tarvitsivat verensiirtoa lumevalmistetta saaneisiin potilaisiin verrattuna.
The most common side effects with Aranesp (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Aranespin yleisimmät sivuvaikutukset (1― 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, korkea verenpaine, tromboosi (verihyytymät), kipu injektiokohdassa, nivelkipu ja perifeerinen turvotus (nesteen kertyminen).
For the full list of all side effects reported with Aranesp, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aranespin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Aranesp should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Aranespia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darbepoetiini alfalle tai Aranespin muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva korkea verenpaine.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aranesp’ s benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aranespin hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvää anemiaa aikuisilla ja lapsipotilailla sekä oireenmukaista anemiaa aikuisilla syöpäpotilailla, joiden syöpä on ei- myeloidinen ja jotka saavat kemoterapiaa.
The Committee recommended that Aranesp be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aranespia varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aranesp to Amgen Europe B. V. on 8 June 2001.
Muita tietoja Aranespista Euroopan komissio myönsi Amgen Europe B. V - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Aranespia varten 8. kesäkuuta 2001.
The full EPAR for Aranesp is available here.
Aranespia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 09-2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 09- 2007.
Aranesp
Tilavuus
0.4 ml (25 µg/ ml)
Pakkauskoko
EU/ 1/ 01/ 185/ 002
EU/ 1/ 01/ 185/ 001 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 002 Aranesp
10 µg
10 µg 10 µg
pre-filled syringe (glass)
ihon alle ja laskimoon esitäytetty ruisku (lasi) ihon alle ja laskimoon esitäytetty ruisku (lasi)
0.4 ml (25 µg/ ml)
0. 4 ml (25 µg/ ml) 0. 4 ml (25 µg/ ml)
4 pre-filled syringes
1 esitäytetty ruisku 4 esitäytettyä ruiskua
EU/ 1/ 01/ 185/ 003
EU/ 1/ 01/ 185/ 003 Aranesp
pre-filled syringe (glass)
ihon alle ja laskimoon esitäytetty ruisku (lasi)
EU/ 1/ 01/ 185/ 004
EU/ 1/ 01/ 185/ 004 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 006
EU/ 1/ 01/ 185/ 005 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 006 Aranesp
20 µg
20 µg 20 µg
0.5 ml (40 µg/ ml)
0. 5 ml (40 µg/ ml) 0. 5 ml (40 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 008
EU/ 1/ 01/ 185/ 007 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 008 Aranesp
30 µg
30 µg 30 µg
0.3 ml (100 µg/ ml)
0. 3 ml (100 µg/ ml) 0. 3 ml (100 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 010
EU/ 1/ 01/ 185/ 009 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 010 Aranesp
40 µg
40 µg 40 µg
0.4 ml (100 µg/ ml)
0. 4 ml (100 µg/ ml) 0. 4 ml (100 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 012
EU/ 1/ 01/ 185/ 011 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 012 Aranesp
50 µg
50 µg 50 µg
0.5 ml (100 µg/ ml)
0. 5 ml (100 µg/ ml) 0. 5 ml (100 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 014
EU/ 1/ 01/ 185/ 013 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 014 Aranesp
60 µg
60 µg 60 µg
0.4 ml (200 µg/ ml)
0. 3 ml (200 µg/ ml) 0. 3 ml (200 µg/ ml)
1 pre-filled syringe
1 esitäytetty ruisku 4 esitäytettyä ruiskua
EU/ 1/ 01/ 185/ 016
EU/ 1/ 01/ 185/ 015 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 016 Aranesp
80 µg
80 µg 80 µg
0.4 ml (200 µg/ ml)
0. 4 ml (200 µg/ ml) 0. 4 ml (200 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 018
EU/ 1/ 01/ 185/ 017 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 018 Aranesp
100 µg
100 µg 100 µg
0.5 ml (200 µg/ ml)
0. 5 ml (200 µg/ ml) 0. 5 ml (200 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 020
EU/ 1/ 01/ 185/ 019 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 020 Aranesp
150 µg
150 µg 150 µg
0.3 ml (500 µg/ ml)
0. 3 ml (500 µg/ ml) 0. 3 ml (500 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 021
EU/ 1/ 01/ 185/ 021 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 022
EU/ 1/ 01/ 185/ 022 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 032
EU/ 1/ 01/ 185/ 031 Aranesp EU/ 1/ 01/ 185/ 032 Aranesp
500 µg
500 µg 500 µg
1 ml (500 µg/ ml)
1 ml (500 µg/ ml) 1 1 ml (500 µg/ ml)
4 pre-filled syringes
esitäytetty ruisku 4 esitäytettyä ruiskua
EU/ 1/ 01/ 185/ 033
EU/ 1/ 01/ 185/ 033 Aranesp
1 pre-filled syringe (non- blister)
1 esitäytetty ruisku (ei läpipainopakkaus)
EU/ 1/ 01/ 185/ 034
EU/ 1/ 01/ 185/ 034 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 035
EU/ 1/ 01/ 185/ 035 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 036
EU/ 1/ 01/ 185/ 036 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 037
EU/ 1/ 01/ 185/ 037 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 038
EU/ 1/ 01/ 185/ 038 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 039
EU/ 1/ 01/ 185/ 039 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 040
EU/ 1/ 01/ 185/ 040 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 041
EU/ 1/ 01/ 185/ 041 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 042
EU/ 1/ 01/ 185/ 042 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 043
EU/ 1/ 01/ 185/ 043 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 044
EU/ 1/ 01/ 185/ 044 Aranesp
1 ml (500 µg/ ml)
1 ml (500 µg/ ml) 1
1 pre-filled syringe (non- blister)
esitäytetty ruisku (ei läpipainopakkaus)
2/ 4 EU/ 1/ 01/ 185/ 045
EU/ 1/ 01/ 185/ 045 Aranesp
Subcutaneous use
ihon alle
pre-filled pen (glass) (SureClick)
esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
0.4 ml (25 µg/ ml)
0. 4 ml (25 µg/ ml) 1
1 pre-filled pen
esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 046
EU/ 1/ 01/ 185/ 046 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 047
EU/ 1/ 01/ 185/ 047 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 048
EU/ 1/ 01/ 185/ 048 Aranesp
0.3 ml (100 µg/ ml)
0. 3 ml (100 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 049
EU/ 1/ 01/ 185/ 049 Aranesp
0.4 ml (100 µg/ ml)
0. 4 ml (100 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 050
EU/ 1/ 01/ 185/ 050 Aranesp
0.5 ml (100 µg/ ml)
0. 5 ml (100 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 051
EU/ 1/ 01/ 185/ 051 Aranesp
0.3 ml (200 µg/ ml)
0. 3 ml (200 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 052
EU/ 1/ 01/ 185/ 052 Aranesp
0.4 ml (200 µg/ ml)
0. 4 ml (200 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 053
EU/ 1/ 01/ 185/ 053 Aranesp
0.5 ml (200 µg/ ml)
0. 5 ml (200 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 054
EU/ 1/ 01/ 185/ 054 Aranesp
0.3 ml (500 µg/ ml)
0. 3 ml (500 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
EU/ 1/ 01/ 185/ 055
EU/ 1/ 01/ 185/ 055 Aranesp
0.6 ml (500 µg/ ml)
0. 6 ml (500 µg/ ml) 1 esitäytetty kynä
1 pre-filled pen
Pakkauskoko
EU/ 1/ 01/ 185/ 056
EU/ 1/ 01/ 185/ 056 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 057
EU/ 1/ 01/ 185/ 057 Aranesp
Subcutaneous or intravenous use
ihon alle
pre-filled pen (glass)
esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
3/ 4 EU/ 1/ 01/ 185/ 058
EU/ 1/ 01/ 185/ 058 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 059
EU/ 1/ 01/ 185/ 059 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 060
EU/ 1/ 01/ 185/ 060 Aranesp
0.3 ml (100 µg/ ml)
0. 3 ml (100 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 061
EU/ 1/ 01/ 185/ 061 Aranesp
0.4 ml (100 µg/ ml)
0. 4 ml (100 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 062
EU/ 1/ 01/ 185/ 062 Aranesp
0.5 ml (100 µg/ ml)
0. 5 ml (100 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 063
EU/ 1/ 01/ 185/ 063 Aranesp
0.3 ml (200 µg/ ml)
0. 3 ml (200 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 064
EU/ 1/ 01/ 185/ 064 Aranesp
0.4 ml (200 µg/ ml)
0. 4 ml (200 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 065
EU/ 1/ 01/ 185/ 065 Aranesp
0.5 ml (200 µg/ ml)
0. 5 ml (200 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 066
EU/ 1/ 01/ 185/ 066 Aranesp
0.3 ml (500 µg/ ml)
0. 3 ml (500 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 067
EU/ 1/ 01/ 185/ 067 Aranesp
0.6 ml (500 µg/ ml)
0. 6 ml (500 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 068
EU/ 1/ 01/ 185/ 068 Aranesp
1 ml (500 µg/ ml)
1 ml (500 µg/ ml) 4 esitäytettyä kynää
EU/ 1/ 01/ 185/ 069
EU/ 1/ 01/ 185/ 069 Aranesp
Subcutaneous or intravenous use
ihon alle ja laskimoon
pre-filled syringe (glass)
esitäytetty ruisku (lasi)
0.65 ml (200 µg/ ml)
0. 65 ml 1 esitäytetty ruisku (200 µg/ ml)
EU/ 1/ 01/ 185/ 070
EU/ 1/ 01/ 185/ 070 Aranesp
0.65 ml (200 µg/ ml)
0. 65 ml 4 esitäytettyä (200 µg/ ml) ruiskua
4 pre-filled syringes
Vahvuus Lääkemuoto
EU/ 1/ 01/ 185/ 071
EU/ 1/ 01/ 185/ 071 Aranesp
EU/ 1/ 01/ 185/ 072
EU/ 1/ 01/ 185/ 072 Aranesp
pre-filled pen (glass) (SureClick)
ihon alle esitäytetty kynä (lasi) (SureClick)
EU/ 1/ 01/ 185/ 073
EU/ 1/ 01/ 185/ 073 Aranesp
Aranesp 10 micrograms solution for injection in a pre-filled syringe.
Aranesp 10 mikrogrammaa, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.