natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Tällä annostuksella systeeminen altistus oli 2- 3- kertainen verrattuna munuaisensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla hoitoannoksella 2 g/ vrk ja vastaavasti 1, 3– 2- kertainen sydämensiirtopotilaiden altistukseen nähden suositellulla hoitoannoksella 3 g/ vrk.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Naarasrotilla tehdyissä hedelmällisyys - ja lisääntymistutkimuksissa suun kautta annettu 4, 5 mg/ kg - 1 / vrk- 1 aiheutti jälkeläisten ensimmäisessä sukupolvessa epämuodostumia (mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia), vaikka emoon kohdistuvaa toksisuutta ei havaittu.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg-1  day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Rottien epämuodostumat olivat mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia ja kaniineilla kardiovaskulaarisia ja munuaisten poikkeavuuksia, kuten sydämen sijainti rintaontelon ulkopuolella, munuaisten virhesijainti sekä pallea - ja napatyrä.
The nonclinical toxicity profile of mycophenolate mofetil appears to be consistent with adverse events observed in human clinical trials which now provide safety data of more relevance to the patient population (see section 4.8).
Mykofenolaattimofetiilin ei- kliininen toksisuusprofiili vaikuttaa olevan yhdenmukainen ihmisellä tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittuihin haittavaikutuksiin nähden, mistä saadaan tätä potilasryhmää paremmin koskevaa turvallisuustietoa (ks. kohta 4. 8).
Microcrystalline cellulose Povidone K-30 Magnesium stearate Croscarmellose sodium 25 Tablet coat:
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa povidoni K- 30 magnesiumstearaatti kroskarmelloosinatrium
Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi (HPMC 2910) titaanidioksidi (E 171) makrogoli (PEG 400) talkki indigokarmiini alumiinilakka (E 132) musta rautaoksidi (E 172) punainen rautaoksidi (E 172)
Transparent PVC/ PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
24 50 tablettia tai 150 tablettia läpinäkyvässä PVC/ PVdC- alumiiniläpipainopakkauksessa.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should not be crushed.
Mycophenolate mofetil Teva - tabletteja ei saa siksi murskata.
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tablets) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tablets)
EU/ 1/ 07/ 439/ 003 (50 tablettia) EU/ 1/ 07/ 439/ 004 (150 tablettia)
26 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
Debrecen H-4042 Hungary
Debrecen H- 4042 Unkari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Unkari
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne East Sussex BN22 9AG Iso- Britannia
Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
Swensweg 5 2031 GA Haarlem Alankomaat
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2.0, dated September 2006 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että syyskuussa 2006 päivätyn myyntilupahakemuksen version 2. 0 moduulissa 1. 8. 1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on käytössä ja toimii ennen kuin valmiste päästetään myyntiin ja niin kauan kuin markkinoilla oleva valmiste on käytössä.
29 Risk Management Plan No description of Risk Management Plan has been provided by the applicant.
29 A.
PSURs The PSUR submission schedule for both strengths should follow the PSUR schedule for the reference products.
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
30 ANNEX III
30 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Mycophenolate mofetil Teva 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapseli, kova Mykofenolaattimofetiili
100 capsules 300 capsules
100 kapselia 300 kapselia
Mycophenolate mofetil Teva capsules should be handled with care.
Mycophenolate mofetil Tevaa on käsiteltävä varoen.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
31 Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Computerweg 10 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht Alankomaat
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg Capsules
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapseli
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Mycophenolate mofetil Teva 500mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mykofenolaattimofetiili
50 tablets 150 tablets
50 tablettia 150 tablettia
Mycophenolate mofetil Teva film-coated tablets should be handled with care.
Mycophenolate mofetil Teva - tabletteja on käsiteltävä varoen.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
34 Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mykofenolaattimofetiili
38 B. PACKAGE LEAFLET
PAKKAUSSELOSTE
39 PACKAGE LEAFLET:
37 PAKKAUSSELOSTE
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapseli, kova Mykofenolaattimofetiili
if their symptoms are the same as yours.
- haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
please tell your doctor or pharmacist.
- haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Mycophenolate mofetil Teva is and what it is used for 2.
Mitä Mycophenolate mofetil Teva on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Mycophenolate mofetil Teva 3.
Ennen kuin otat Mycophenolate mofetil Tevaa 3.
How to take Mycophenolate mofetil Teva 4.
Miten Mycophenolate mofetil Tevaa otetaan 4.
How to store Mycophenolate mofetil Teva 6.
Mycophenolate mofetil Tevan säilyttäminen 6.
WHAT MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Mycophenolate mofetil Teva - kapseleita estämään elimistöäsi hylkimästä munuais -, sydän - tai maksasiirrettä.
It is used in combination with other medicines with a similar function (i. e. ciclosporin and corticosteroids).
Sitä käytetään yhdessä muiden samalla tavoin vaikuttavien lääkkeiden (siklosporiinin ja kortikosteroidien) kanssa.
BEFORE YOU TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
ENNEN KUIN OTAT MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVAA
Do not take Mycophenolate mofetil Teva
Älä ota Mycophenolate mofetil Tevaa
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- jos olet allerginen (yliherkkä) mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai Mycophenolate
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
mofetil Tevan jollekin muulle aineelle
Take special care with Mycophenolate mofetil Teva You should inform your doctor immediately:
Ole erityisen varovainen Mycophenolate mofetil Tevan suhteen Neuvottele lääkärisi kanssa välittömästi:
- if you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
- jos sinulle ilmaantuu tulehdusoireita (esim. kuumetta, kurkkukipua), odottamattomia mustelmia
bleeding
ja/ tai verenvuotoa
- if you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g. stomach ulcers
- jos sinulla on tai on aikaisemmin ollut ruoansulatuselimistön häiriöitä, esim. mahahaava.
Mycophenolate mofetil Teva reduces your body’ s defence mechanism.
Mycophenolate mofetil Teva heikentää elimistösi vastustuskykyä.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultra violet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Sinun on siksi rajoitettava altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (UV- säteilylle) käyttämällä suojaavia vaatteita ja auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Taking other medicines Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Jos jokin seuraavista koskee sinua, keskustele lääkärisi kanssa ennen Mycophenolate mofetil Teva - lääkityksen aloittamista:
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents (which
- käytät atsatiopriinia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä (niitä määrätään toisinaan
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal kidney failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
potilaille elimensiirron jälkeen), kolestyramiinia (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon), rifampisiinia (antibiootti), antasideja, fosfaattia sitovia lääkeaineita (kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä vähentämään fosfaatin imeytymistä) tai joitakin muita lääkkeitä (ilman reseptiä saatavat lääkkeet mukaan lukien), joista lääkärisi ei ole tietoinen.
Your doctor will have to advise you what is
- Lääkärisi antaa lisäohjeita jos tarvitset rokotuksia (eläviä rokotteita).
indicated for you
Mycophenolate mofetil Tevan otto ruuan ja juoman kanssa:
Taking Mycophenolate mofetil Teva with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Mycophenolate mofetil Teva.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Mycophenolate mofetil Teva- hoitoosi.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Mycophenolate mofetil Teva if you are breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Mycophenolate mofetil Tevaa, jos imetät.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Mycophenolate mofetil Teva, whilst taking Mycophenolate mofetil Teva, and for 6 weeks after you have stopped taking Mycophenolate mofetil Teva.
Lääkärisi neuvoo sinua raskauden ehkäisyn käytössä ennen Mycophenolate mofetil Teva - lääkityksen aloittamista, koko lääkityksen ajan ja kuuden viikon ajan Mycophenolate mofetil Teva - lääkityksen loputtua.
Mycophenolate mofetil Teva may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Mycophenolate mofetil Teva saattaa aiheuttaa spontaaneja keskenmenoja tai vahingoittaa sikiötä (kuten aiheuttaa ongelmia korvien kehityksessä).
Driving and using machines Mycophenolate mofetil Teva has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Mycophenolate mofetil Tevan ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
HOW TO TAKE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
MITEN MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVAA OTETAAN
Always take Mycophenolate mofetil Teva exactly as your doctor has told you.
Ota Mycophenolate mofetil Tevaa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual way to take Mycophenolate mofetil Teva is as follows:
Tavanomainen Mycophenolate mofetil Teva - annostus on:
The recommended daily dose is 8 capsules (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositeltu annostus on 8 kapselia vuorokaudessa (2 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
Your doctor will decide the most appropriate dose based on body surface area (height and weight).
Lääkäri määrää sopivimman annoksen kehon pinta- alan mukaan (pituus ja paino).
The recommended dose is 600 mg/ m2 taken twice a day.
Suositeltu annos on 600 mg/ m² kaksi kertaa vuorokaudessa.
The recommended daily dose is 12 capsules (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositeltu annos on 12 kapselia vuorokaudessa (3 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a heart transplant.
Sellaisia tietoja ei ole, joiden perusteella Mycophenolate mofetil Tevan käyttöä voitaisiin suositella lapsipotilaille, joille on tehty sydämensiirto.
41 The first dose of oral Mycophenolate mofetil Teva will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
39 Ensimmäinen annos suun kautta otettavaa Mycophenolate mofetil Tevaa annetaan vähintään neljän päivän kuluttua siirtoleikkauksesta, kun pystyt nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä.
The recommended daily dose is 12 capsules (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositeltu annostus on 12 kapselia vuorokaudessa (3 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
No data are available to recommend the use of Mycophenolate mofetil Teva in children and adolescents who have received a liver transplant.
Sellaisia tietoja ei ole, joiden perusteella Mycophenolate mofetil Tevan käyttöä voitaisiin suositella lapsipotilaille ja nuorille, joille on tehty maksansiirto.
Method and route of administration Swallow your capsules whole with a glass of water.
Antotapa ja antoreitti Kapselit niellään kokonaisina vesilasillisen kanssa.
If you take more Mycophenolate mofetil Teva than you should It is important not to take too many capsules.
Jos otat enemmän Mycophenolate mofetil Tevaa kuin Sinun pitäisi On tärkeää, ettet ota enempää kapseleita kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
If you forget to take Mycophenolate mofetil Teva If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Jos unohdat ottaa Mycophenolate mofetil Tevaa Jos unohdat ottaa lääkkeesi (milloin tahansa), ota se heti kun huomaat ja jatka lääkkeen ottamista normaalin aikataulun mukaan.
If you stop taking Mycophenolate mofetil Teva Do not stop taking Mycophenolate mofetil Teva because you feel better.
Jos lopetat Mycophenolate mofetil Tevan oton Älä lopeta itse Mycophenolate mofetil Teva - hoitoa, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.
Stopping your treatment with Mycophenolate mofetil Teva may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Mycophenolate mofetil Teva - hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljintäreaktion mahdollisuutta.
Like all medicines, Mycophenolate mofetil Teva can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Mycophenolate mofetil Teva - kapselitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Very common side effects likely to affect more than 1 in 10 people:  Diarrhoea, vomiting, feeling sick  Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness  Bacterial, fungal and viral infections of the digestive and urinary tract, cold sores and shingles
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy todennäköisesti 1 potilaalla 10: stä: • ripuli, oksentelu, pahoinvointi • eri verisolujen määrän väheneminen normaaliarvoista, mikä voi johtaa infektioiden, mustelmien, verenvuodon, hengenahdistuksen ja heikkouden tunteen vaaran suurenemiseen • ruoansulatuselimistön ja virtsateiden bakteeri - sieni - ja virusinfektiot, huuliherpes ja vyöruusu
Common side effects likely to affect less than 1 in 10, but more than 1 in 100 people:  Changes in different laboratory parameters, including increase in liver enzymes, renal parameters such as creatinine, potassium, blood sugar, blood lipids, cholesterol, phosphates, magnesium, calcium and uric acid  Kidney problems with increased levels of urea  Disorders of the digestive system such as constipation, indigestion, flatulence, belching, inflammation of the mouth, oesophagus, stomach, intestine, liver or pancreas and gastrointestinal bleeding  Convulsions, increased tension in the muscles, shaking and muscle weakness, joint pain
Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy todennäköisesti 1−10 potilaalla 100: sta: • muutokset eri laboratorioarvoissa, myös maksan entsyymiarvoissa, munuaisten toimintaa kuvaavissa arvoissa, kuten kreatiniini arvoissa, kaliumarvoissa, verensokeriarvoissa, veren rasva - arvoissa, kolesteroli -, fosfaatti -, magnesium, kalsium - ja virtsahappoarvoissa • munuaisten toiminnan häiriöt urea- pitoisuuden suurenemisen seurauksena • ruoansulatuselimistön häiriöt, kuten ummetus, ruoansulatushäiriöt, ilmavaivat, röyhtäily, suu - ruokatorvi -, maha -, suoli - maksa - tai haimatulehdus ja ruoansulatuselimistön verenvuoto • kouristukset, lihasten jännittyneisyyden lisääntyminen, vapina ja lihasheikkous, nivelkipu
42  Sleeplessness dizziness and headache, tingling or numbness, change of the sense of taste, loss of appetite, weight loss  Inflammation and infections of the respiratory and gastrointestinal tract, sore throat, inflammation of the sinuses, runny and itchy nose  Skin cancer or non cancerous growth of the skin and fungal infections of the skin and vagina  Changes in blood pressure, faster heart beat, dilation of blood vessels  Fluid retention in the body, fever, discomfort, lethargy and weakness  Inflammation of the liver, yellowing of the skin and whites of the eyes
40 • unettomuus, heitehuimaus ja päänsärky, pistely ja puutuminen, makuaistin muutokset, ruokahalun puuttuminen, painon lasku • hengitys - ja ruoansulatuskanavan tulehdus ja infektiot, kurkkukipu, sivuontelotulehdus, nenän vuotaminen ja kutiaminen • ihosyöpä tai ihon hyvänlaatuiset kasvaimet sekä ihon ja emättimen sieni- infektiot • verenpaineen muutokset, sydämen syketiheyden kiihtyminen, verisuonten laajeneminen • nesteen kertyminen elimistöön, kuume, epämukava olo, horrostila ja heikkous • maksatulehdus, ihon ja silmän valkuaisen keltaisuus
Uncommon side effects likely to affect less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 people  Proliferation of the lymphatic tissue, including malignant tumours  Inflammation or infections of the heart and its valves and of the membrane that covers the brain and spinal cord
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy todennäköisesti 1−10 potilaalla 1 000: sta: • imukudoksen lisäkasvu, pahanlaatuiset kasvaimet mukaan lukien • sydämen ja sydänläppien tulehdus, aivokalvojen ja selkäytimen tulehdus tai infektiot
Other side effects that have been reported where frequency has not been established  Hypersensitivity (allergic) reactions
Muita raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei ole selvitetty • Yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot)
HOW TO STORE MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVA
MYCOPHENOLATE MOFETIL TEVAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Mycophenolate mofetil Teva after the expiry date as stated on the blister and carton.
Älä käytä Mycophenolate mofetil Teva - kapseleita läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What Mycophenolate mofetil Teva contains:
Mitä Mycophenolate mofetil Teva sisältää
- The active substance is mycophenolate mofetil.
- Vaikuttava aine on mykofenolaattimofetiilia.
Each capsule contains 250 mg mycophenolate
Yksi kapseli sisältää 250 mg mykofenolaattimofetiilia.
Pregelatinised maize starch Povidone K-30 Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Kapselin ydin: esigelatinoitu maissitärkkelys povidoni K- 30 kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Indigo carmine (E132) Titanium dioxide (E171) Gelatin Body:
Kapselikuori: yläosa: indigokarmiini (E 132) titaanidioksidi (E 171) liivate alaosa: punainen rautaoksidi (E 172) keltainen rautaoksidi (E 172)
43 Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin Black ink containing: shellac, black iron oxide (E172), propylene glycol and potassium hydroxide
41 titaanidioksidi (E 171) liivate Muste sisältää: shellakka, musta rautaoksidi (E172), propyleeniglykoli ja kaliumhydroksidi
What Mycophenolate mofetil Teva looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kapseli, kova Yläosa: vaaleanruskea, läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus ” 250 ” Alaosa: vaaleansininen, läpikuultamaton, jossa pitkittäissuuntainen painatus ” M ”
Body: caramel opaque, printed ‘ 250’ axially in black ink.
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg kapseli, kova:
Mycophenolate mofetil Teva 250 mg hard capsules are available in PVC/ PVdC -aluminium blisters in pack sizes of 100 or 300 capsules per carton.
PVC/ PVdC- alumiiniläpipainopakkaus, jossa 100 kapselia tai 300 kapselia pakkauksessa.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturers
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Marketing Authorisation Holder Teva Pharma B. V.
Myyntiluvan haltija Teva Pharma B. V.
Manufacturers Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 Debrecen H-4042 Hungary
Valmistajat TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út, 13 Debrecen H- 4042 Unkari
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Hungary
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Company H- 2100 Gödöllő Táncsics Mihály út 82 Unkari
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Iso- Britannia
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) hhtp: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
44 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKKAUSSELOSTE
Mycophenolate mofetil Teva is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Mycophenolate mofetil Teva - tabletteja estämään elimistöäsi hylkimästä munuais -, sydän - tai maksasiirrettä.
other ingredients of Mycophenolate mofetil Teva.
mofetil Tevan jollekin muulle aineosalle
45 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Mycophenolate mofetil Teva:
Jos jokin seuraavista koskee sinua, keskustele lääkärisi kanssa ennen Mycophenolate mofetil Teva - lääkityksen aloittamista: