natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ACOMPLIA you should contact your doctor and stop the treatment.
Jos sinulla ilmenee masennusoireita (ks. alla) ACOMPLIA- hoidon aikana, sinun täytyy ottaa yhteyttä lääkäriisi ja lopettaa hoito.
24 Signs and symptoms associated with depression could be:
25 Masennukseen liittyviä oireita ja merkkejä voivat olla:
Sadness, depressed mood; loss of interest in previously pleasurable activities; agitation; irritability;
aa Surullisuus, masentunut mieliala; kiinnostuksen menettäminen aiemmin mielihyvää tuottaneeseen toimintaan; ahdistuneisuuteen liittyvä motorinen levottomuus; ärtyvyys; hidastunut, estoinen toiminta; huono keskittymiskyky; levottomuus; univaikeudet (unettomuus); itsemurhaa tai kuolemaa koskevat
d slowed, inhibited actions; poor concentration; anxiety; difficulty in sleeping (insomnia); thoughts or words about death or suicide.
Kerro lääkärillesi, jos joku edellä mainituista oireista ilmaantuu tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
ise You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen after treatment has begun.
Näitä ovat:
Taking other medicines
- ritonaviiri (HIV- lääke)
or The activity of ACOMPLIA is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as: − itraconazole (antifungal medicine)
- klaritromysiini (antibiootti)
uth − ketoconazole (antifungal medicine) − ritonavir (medicine for the treatment of HIV infections) − telithromycin (antibiotic) − clarithromycin (antibiotic)
- nefatsodoni (masennuslääke)
ra − nefazodone (anti-depressor) Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken the above mentioned medicines or any other medicines, including those obtained without a prescription such as St John ’ s
ää Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, kuten mäkikuisma, rifampisiini (antibiootti) laihdutuslääkkeet, veren rasva- arvoja parantavat valmisteet, sokeritautilääkkeet sekä epilepsialääkkeet en (esim. fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini) tai masennuslääkkeet.
Pregnancy and breast-feeding ACOMPLIA should not be taken during pregnancy.
Raskaus ja imetys ACOMPLIA- valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana. ei
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ACOMPLIA. no
Jos tulet raskaaksi, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta ACOMPLIA- hoidon aikana, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Tell your doctor if you are breast-feeding or if you are planning to breast-feed your baby.
Kerro lääkärillesi jos imetät tai suunnittelet lapsesi ella
Driving and using machines ct
imettämistä.
At the recommended dose, ACOMPLIA is not expected to reduce your ability to drive and use machines. du
Suositelluilla annoksilla ACOMPLIA- valmisteen ei odoteta heikentävän kykyäsi ajaa autoa tai käyttää koneita. iste
Important information about some of the ingredients of ACOMPLIA ACOMPLIA tablets include lactose.
ACOMPLIA- valmiste sisältää laktoosia.
If you are intolerant to some sugars, contact your doctor before taking this medicine. ro lp
Jos et siedä tiettyjä sokereita (galaktoosi, glukoosi, laktoosi) ota yhteyttä lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä. alm
HOW TO TAKE ACOMPLIA
MITEN ACOMPLIA- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always take ACOMPLIA exactly as your doctor has told you.
Käytä ACOMPLIA- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose is one 20 mg tablet to be taken once daily in the ina
Tavanomainen annos on 20 mg kerran vuorokaudessa aamuisin ev
morning before breakfast.
ennen aamiaista.
You need to start and continue a reduced calorie diet and a physical activity program to get best results.
Sinun tulee aloittaa ja jatkaa vähäkalorista ruokavaliota sekä liikuntaohjelmaa parhaiden tulosten äk
Your doctor should recommend the type of diet and the level of physical activity required, that dic
Lä
suits your specific condition and overall health.
26 ACOMPLIA- valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa:
Me
aa ACOMPLIA tulee ottaa kerran vuorokaudessa aamuisin ennen aamiaista.
If you take more ACOMPLIA than you should If you take more ACOMPLIA than you should tell a doctor or pharmacist.
Jos otat enemmän ACOMPLIA- valmistetta kuin Sinun pitäisi
25 If you forget to take ACOMPLIA Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
lup Jos otat enemmän ACOMPLIA- tabletteja kuin Sinun pitäisi, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
d If you have any further questions on the use of this product ask your doctor or your pharmacist.
ti yn Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
ise 4.
4.
Like all medicines, ACOMPLIA can cause side effects, although not everybody gets them
my Kuten kaikki lääkkeet, ACOMPLIA- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
or Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: nausea and upper respiratory tract infection.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy enemmän kuin yhdellä potilaalla 10 potilasta kohti, ACOMPLIA- hoidossa olevilla potilailla ovat:
uth Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness,
Yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy enemmän kuin yhdellä potilaalla 100 potilasta kohti, mutta vähemmän kuin yhdellä potilaalla 10 potilasta kohti ACOMPLIA- hoidossa olevilla potilailla ovat: en vatsavaivat, oksentelu, unihäiriöt, hermostuneisuus, masennus, ärtyisyys, heitehuimaus, ripuli, levottomuus, kutina, liikahikoilu, lihaskrampit tai kouristukset, uupumus, mustelmat, akillesjänteen tulehdus ja kipu (tendiniitti), muistin heikkeneminen, selkäkipu (iskias), tuntoaistin häiriöt (vähentynyt herkkyys tai epänormaali polttava tai pistelevä tunne) käsissä ja jaloissa, kuumat aallot, kaatuminen, ei
ra diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint sprain.
influenssa, ja nivelten nyrjähdykset.
ge Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA include: lon Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy ACOMPLIA- hoidossa olevilla potilailla vähemmän kuin yhdellä 100 potilasta kohti, mutta enemmän kuin yhdellä 1000 potilasta kohti, ovat: ella
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ACOMPLIA no
Harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy vähemmän kuin yhdellä 1000 potilasta kohti ACOMPLIA - iste
include: hallucinations.
hoidossa ovat: hallusinaatiot.
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): ct
Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu myös seuraavia haittavaikutuksia (yleisyys tuntematon): kouristukset, tarkkaavaisuushäiriö, harhaluulot (väärä luulo), vainoharhat, ihottuma, päänsärky ja vatsakipu. alm
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist. ro
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. ev äk Lä
HOW TO STORE ACOMPLIA lp
ACOMPLIA- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children.
aa Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
The ina
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. - lyhenne) jälkeen.
expiry date refers to the last day of that month.
lup Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
This medicinal product does not require any special storage conditions dic
Valmiste ei vaadi mitään erityisiä säilytysolosuhteita.
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
ti hävittämisestä kysy apteekissa.
Me
Näin menetellen suojelet luontoa.
26 6.
yn 6.
What ACOMPLIA contains
my Mitä ACOMPLIA sisältää
d The active substance is rimonabant.
Vaikuttava aine on rimonabantti.
or Tablet polishing: carnauba wax (E903)
Tabletin ydin: maissitärkkelys, povidoni K30 (E1201), kroskarmelloosinatrium (E468),
uth ACOMPLIA 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “ 20 ” on one side.
ää natriumlauryylisulfaatti (E487), mikrokiteinen selluloosa (E460), magnesiumstearaatti Tabletin päällyste: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi 15mPa. s (E464), titaanidioksidi (E171), makrogoli 3000 Tabletin kiillote: karnaubavaha (E903) en Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) ACOMPLIA 20 mg on pisaranmuotoinen, valkoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ” 20 ”. ei
ACOMPLIA is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit
ACOMPLIA- valmiste on saatavilla läpipainopakkauksissa sisältäen 14, 28, 30, 56, 84, 90, ja 98 tablettia, läpipainopakkauksessa, josta erikseen repäistävissä kerta- annos sisältäen 70 x 1 tablettia ja valkoisissa muovipulloissa sisältäen 28, 98 ja 500 tablettia. ella
ra dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Not all pack sizes may be marketed.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja iste
ge Marketing Authorisation Holder and Manufacturer lon Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris France no
Myyntiluvan haltija sanofi- aventis 174, avenue de France F- 75013 Paris Ranska alm
Manufacturers Sanofi Winthrop Industrie ct
Valmistajat Sanofi Winthrop Industrie 30- 36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F- 37071 Tours Cedex 2 ev
30-36, avenue Gustave Eiffel – BP 27166 F-37071 Tours Cedex 2 France du
Ranska
sanofi-aventis S. p. A.
sanofi- aventis S. p. A. äk
Strada Statale 17, Km 22 ro
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) Italia Lä
67019 Scoppito (AQ) Italy lp
28 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder: ina dic Me
Luxembourg/ Luxemburg sanofi- aventis Belgium
27 België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
aa Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
d България
България
ise sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0)2 970 53 00
lup sanofi- aventis Bulgaria EOOD Тел.: +359 (0) 2 970 53 00
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
sanofi- aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
Č eská republika
Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
Malta
Malta sanofi- aventis Malta Ltd.
Tel: +420 233 086 111
ti Tel: +420 233 086 111
uth Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
yn Danmark sanofi- aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
ra Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
my Deutschland Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0) 180 2 222010
ge Eesti sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
ää Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 lon
sanofi- aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 en
ct
ella
0 800 222 555
0 800 222 555 Appel depuis l’ étranger: +33 1 57 63 23 23 iste
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 lp
Tel: +353 (0) 1 403 56 00
Sími: +354 535 7000 ina
Sími: +354 535 7000
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s. r. o.
sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Italia sanofi-aventis S. p. A.
Italia sanofi- aventis S. p. A. ev
Suomi/ Finland sanofi-aventis Oy Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος sanofi-aventis Cyprus Ltd.
sanofi- aventis Cyprus Ltd.
Τηλ: +357 22 871600 Me
Τηλ: +357 22 871600 Lä
Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi- aventis AB Tel: +46 (0) 8 634 50 00
Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
aa sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
sanofi- aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
28 Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
lup Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
d ise This leaflet was last approved in
ti Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
or Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu.
yn Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
uth ra ge lon no ct du ro lp ina dic Me
my ää en ei ella iste alm ev äk Lä
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut suoritettuja tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat lisätietoja CHMP: n suositusten perusteista, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Actos is a medicine containing the active substance pioglitazone.
Actos on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pioglitatsonia.
The white, round tablets contain 15, 30 or 45 mg of pioglitazone.
Valkeat pyöreät tabletit sisältävät 15, 30 tai 45 mg pioglitatsonia.
Actos is used to treat type 2 diabetes (also known as non insulin-dependent diabetes). • It can be used on its own (monotherapy) in patients (particularly those who are overweight) who cannot use metformin (an antidiabetic medicine). • It can be used together with one other antidiabetic medicine (dual therapy).
Actosia käytetään tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes) hoitoon. • Sitä voidaan käyttää yksinään (monoterapiana) potilailla (erityisesti ylipainoisilla), jotka eivät voi käyttää metformiinia (diabeteksen hoitoon käytettävä lääke). • Sitä voidaan käyttää myös jonkin muun diabeteslääkkeen kanssa (kaksoishoito).
It can be added to metformin in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled on metformin used on its own and at the maximum tolerated dose.
Sitä voidaan antaa yhdistelmähoitona metformiinin kanssa potilaille (erityisesti ylipainoisille), joiden sokeritasapainoa ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkästään metformiinilla siedettyä enimmäisannostusta käyttäen.
Alternatively, it can be added to a sulphonylurea (another antidiabetic medicine) in patients for whom metformin is not suitable and who are not satisfactorily controlled with the sulphonylurea used on its own at the maximum tolerated dose. • It can be used together with two other antidiabetic medicines, metformin and a sulphonylurea, as triple therapy in patients (particularly those who are overweight) who are not satisfactorily controlled with these two medicines. • It can be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Vaihtoehtoisesti sitä voidaan käyttää yhdessä sulfonyyliurean (toinen diabeteslääke) kanssa potilailla, joille metformiini ei sovellu ja joiden veren sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan pelkällä sulfonyyliurealla siedettyä enimmäisannostusta käyttäen. • Sitä voidaan käyttää yhdessä kahden muun diabeteslääkkeen, metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa kolmoishoitona potilailla (erityisesti ylipainoisilla), joiden veren sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan näillä kahdella lääkkeellä. • Sitä voidaan käyttää yhdessä insuliinin kanssa potilailla, joiden veren sokeritasapainoa ei saada riittävästi hallintaan pelkästään insuliinilla ja joille metformiini ei sovellu.
Actos is taken once daily with or without food.
Actosia otetaan kerran päivässä ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
The dose is adjusted to give the best control.
Annosta mukautetaan niin, että sokeritasapaino saadaan parhaiten hallintaan.
The recommended starting dose is 15 mg or 30 mg once daily.
Suositeltu aloitusannos on 15 mg tai 30 mg kerran päivässä.
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once daily.
Tätä annosta voi olla tarpeen nostaa yhden tai kahden viikon kuluttua 45 mg: aan kerran päivässä.
In combination with metformin, the current metformin dose can be continued when starting Actos treatment.
Yhdistelmähoidossa metformiinin kanssa metformiinin annostus voidaan pitää samana Actos- hoitoa aloitettaessa.
In combination with a sulphonylurea or insulin, the current sulphonylurea or insulin dose can be continued when starting Actos treatment unless the patient has hypoglycaemia (low blood glucose), when the dose of the sulphonylurea or insulin should be decreased.
Yhdistelmähoidossa sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa sulfonyyliurean tai insuliinin annostus voidaan pitää samana Actos- hoitoa aloitettaessa, ellei potilaalla ole hypoglykemiaa (alhaista veren glukoosipitoisuutta), jolloin sulfonyyliurean tai insuliinin annostusta tulisi pienentää.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota riittävästi insuliinia säätelemään veren glukoosipitoisuutta.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Actosin vaikuttava aine pioglitatsoni tekee solut herkemmiksi insuliinille, mikä 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces, the blood glucose is reduced and this helps to control type 2 diabetes.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged merkitsee sitä, että elimistö käyttää paremmin tuottamansa insuliinin ja veren glukoosipitoisuus vähenee, mikä auttaa hallitsemaan sokeritasapainoa tyypin 2 diabeteksessa.
Actos has been studied in clinical pharmacology studies and in clinical trials.
Actosia on tutkittu kliinisissä farmakologisissa tutkimuksissa ja kliinisissä tutkimuksissa.
Almost 7,000 patients received Actos in all trials combined.
Tehdyissä tutkimuksissa yhteensä lähes 7000 potilasta sai Actosia.
The studies compared Actos to placebo (a dummy treatment), or to other antidiabetic medicines (metformin, gliclazide).
Tutkimuksissa Actosia verrattiin lumelääkkeeseen tai muihin diabeteslääkkeisiin (metformiini, gliklatsidi).
Some studies also looked at combining Actos with other antidiabetic medicines (sulphonylureas, insulin, metformin).
Joissakin tutkimuksissa tutkittiin myös Actosin käyttöä yhdistelmähoitona muiden diabeteslääkkeiden (sulfonyyliureoiden, insuliinin, metformiinin) kanssa.
Further studies also looked at long-term use of Actos.
Jatkotutkimuksissa tutkittiin myös Actosin pitkäaikaiskäyttöä.
In triple therapy, the effectiveness of Actos was studied in more than 1,400 patients who were receiving a combination of metformin and a sulphonylurea, to which was added either Actos or placebo for up to 3.5 years.
Actosin tehokkuutta tutkittiin 3, 5 vuoden ajan kolmoishoidossa käytettynä yli 1400 potilaalla, jotka saivat metformiinin ja sulfonyyliurean yhdistelmää, johon lisättiin joko Actosia tai lumelääkettä.
The studies measured the level in the blood of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Se on aine, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoosipitoisuus on tasapainossa.
What benefit has Actos shown during the studies?
Mitä hyötyä Actosista tutkimusten mukaan on?
Actos led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15 mg, 30 mg and 45 mg.
Actos alensi annoksina 15 mg, 30 mg ja 45 mg HbA1c- pitoisuutta, joka osoitti veren glukoosipitoisuuden vähentymisen.
Doses below 15 mg were not effective, and doses above 45 mg (once daily) did not show additional benefit.
Alle 15 mg: n annokset eivät tehonneet, ja yli 45 mg: n annokset (kerran päivässä) eivät osoittaneet lisähyötyä.
Actos on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Yksinään käytettynä Actosin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin metformiini ja gliklatsidi.
In combination, Actos showed that it improves the control obtained in type 2 diabetes when added to existing treatment.
Yhdistelmähoitona Actosin osoitettiin parantavan tyypin 2 diabeteksessa sokeritasapainoa, kun se lisättiin käytettävään hoitoon.
At the end of the triple therapy study, the effect of adding Actos to the existing treatment with metformin and a sulphonylurea was a 0.94% reduction in HbA1c levels, while adding placebo led to a 0.35% reduction.
Kolmoishoitotutkimuksen lopussa Actosin vaikutus lisättynä metformiini - ja sulfonyyliureahoitoon oli HbA1c- arvon 0, 94 prosentin aleneminen, kun lumelääkkeen lisäämisen vaikutuksena oli 0, 35 prosentin aleneminen.
In a small study examining the combination of Actos and insulin in 289 patients, patients adding Actos to insulin had a 0.69% reduction in HbA1c levels after 6 months, compared to 0.14% in those adding placebo.
Pienessä tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin Actosin ja insuliinin yhdistelmää 289 potilaalla, Actosin lisääminen aiheutti 0, 69 prosentin HbA1c- arvon alenemisen 6 kuukauden kuluttua, kun alenema lumelääkettä lisänä saaneilla oli 0, 14%.
The most common side effects with Actos are visual disturbance, upper respiratory tract infection (colds), weight increase, and hypoaesthesia (decreased sensitivity to a stimulus).
Actosin yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat näköhäiriöt, ylemmät hengitystieinfektiot (vilustumiset), painon nousu ja hypoestesia (kosketustunnon alentuminen).
For the full list of all side effects reported with Actos, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actosin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Actos should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients, or in patients with liver problems, heart failure or diabetic ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood).
Sellaisten henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pioglitatsonille tai Actosin jollekin muulle aineelle, ei tulisi käyttää Actosia, eikä myöskään potilaiden, joilla on maksan toimintahäiriöitä, sydämen toiminnanvajavuus tai diabeettinen ketoasidoosi (veren korkea ketoni[ happo] pitoisuus).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actos’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Actosin hyöty on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
The committee recommended that Actos be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Actosille.
In monotherapy (used on its own), the committee decided that Actos should be an alternative to the standard treatment, metformin, to be used when patients cannot take metformin.
Komitea katsoi, että monoterapiana (yksinään käytettynä) Actosin tulisi olla tavanomaisen hoidon metformiinin vaihtoehto, jota käytetään, jos metformiini ei sovellu potilaalle.