natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There were no statistical differences between Humalog and Humulin on diabetic control measured by glycosylated haemoglobin or fasting glucose levels.
Humalogin ja Humulinin välillä ei ollut tilastollisia eroja diabeteksen hallinnassa, kun sitä mitattiin glykosyloidun hemoglobiinin tai potilaan syömättä ollessa mitatun verensokerin avulla.
Humalog may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Humalog saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
For the full description of the side effects reported with Humalog, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Humalogin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Humalog should not be used in people who may be hypersensitive to any of the ingredients.
Humalogia ei tulisi käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä sen joillekin ainesosille.
Humalog doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Humalogin annostusta saattaa myös olla tarpeen muuttaa, jos sitä annetaan yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka saattavat vaikuttaa verensokeriin (täydellinen luettelo on pakkausselosteessa).
Under no circumstances should Humalog Mix or Humalog NPL be given intravenously.
Humalog Mixiä tai Humalog NPL: ää ei tulisi missään olosuhteissa antaa suoneen.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Humalog’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Humalogin edut ovat sen riskejä suuremmat diabetes mellituksen hoidossa.
They recommended that Humalog be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Humalogille.
The European Commission granted marketing authorisations valid throughout the European Union, for Humalog to Eli Lilly Netherland B. V. on 30 April 1996.
Muita tietoja Humalogista Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Netherland B. V.: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Humalogia varten 30. huhtikuuta 1996.
This was renewed on 30 April 2001.
Myyntilupa uusittiin 30. huhtikuuta 2001.
The full EPAR for Humalog is available here.
Humalogia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 1-2006
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2006
Content
Sisällön määrä (pitoisuus)
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3. 5 mg/ ml)
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3. 5 mg/ ml)
5 pens
5 injektiokynää
5 x 1 vial
5 x 1 injektiopullo
2 x 5 cartridges
2 x 5 sylinteriampullia
1/ 2 EU/ 1/ 96/ 007/ 025
1/ 2 EU/ 1/ 96/ 007/ 025
2x 5 pens
2x 5 injektiokynää
2 x 5 pens
2 x 5 injektiokynää
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in vial
Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
One ml contains 100U (equivalent to 3.5mg) insulin lispro (recombinant DNA origin produced in E. coli).
Yksi millilitra sisältää 100 yksikköä (= 3, 5 mg) lisproinsuliinia (E- colissa tuotettu, yhdistelmä- DNA - peräinen).
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Annostus on yksilöllinen.
Humalog preparations should be given by subcutaneous injection or by continuous subcutaneous infusion pump (see section 4.2) and may, although not recommended, also be given by intramuscular injection.
Humalog voidaan myös antaa lihaksensisäisesti joskaan sitä ei suositella.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog to ensure that a blood vessel has not been entered.
Humalog- insuliinia ihon alle injisoitaessa on varottava pistämästä verisuoneen.
Humalog takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Ihon alle annetun Humalog- insuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2- 5 tuntia) kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin.
Humalog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Humalog- insuliinia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai oraalisten sulfonyyliureavalmisteiden kanssa lääkärin määräyksen mukaisesti.
2 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
2 Annostelu insuliinipumpulla:
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Lisproinsuliini voidaan antaa vain tietyillä CE- merkityillä insuliinipumpuilla.
Use aseptic technique when inserting the infusion set.
Vaihda infuusioletku neuloineen aseptisesti 48 tunnin välein.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your health care professional.
Jos on aihetta epäillä, että insuliini- infuusio on keskeytynyt, toimi pumpun ohjekirjan ohjeiden mukaan ja ota tarvittaessa yhteys lääkäriisi tai ensiapuun.
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Lisproinsuliinin laskimonsisäisessä annostelussa noudatetaan iv- annostelun normaalia kliinistä käytäntöä, esim. bolusinjektio - tai infuusiokäytäntöä.
Infusion systems at concentrations from 0.1U/ ml to 1.0U/ ml insulin lispro in 0.9% sodium chloride or 5% dextrose are stable at room temperature for 48 hours.
Infuusiosysteemit, joissa lisproinsuliinin pitoisuus on 0, 1 U/ ml – 1, 0 U/ ml ja joissa lisproinsuliini on sekoitettu fysiologiseen keittosuolaliuokseen (9 mg/ ml) tai glukoosiliuokseen (50 mg/ ml), ovat stabiileja 48 tuntia huoneenlämmössä.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, etc.), species (animal, human, human insulin analogue), and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal-source insulin) may result in the need for a change in dosage.
Jos muutetaan insuliinivalmisteen vahvuutta, tuotemerkkiä (valmistajaa), insuliinityyppiä (tavallinen, isofaani, pitkävaikutteinen jne), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai eri tavalla valmistettuun insuliiniin (yhdistelmä- DNA- insuliini tai eläininsuliini) annosmuutos saattaa käydä tarpeelliseksi.
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/ fasting glucose control.
Pikainsuliinia käyttävän potilaan, joka käyttää myös perusinsuliinia, pitää optimoida molempien insuliinien annokset saavuttaakseen veren glukoositasapainon koko vuorokaudeksi, erityisesti yöllisen/ paastonaikaisen glukoositasapainon.
The shorter-acting Humalog should be drawn into the syringe first, to prevent contamination of the vial by the longer-acting insulin.
Lyhytvaikutteinen lisproinsuliini vedetään ruiskuun ensin, jotta pitkävaikutteista insuliinia ei pääse sekoittumaan Humalog- injektiopulloon.
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Lääkäri määrää, sekoitetaanko insuliinit etukäteen vai juuri ennen annostelua.
Uncorrected hypoglycaemic or hyperglycaemic reactions can cause loss of consciousness, coma, or death.
Hoitamattomat hypo - tai hyperglykemiareaktiot voivat johtaa tajuttomuuteen, koomaan tai kuolemaan.
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulin- dependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Väärät insuliiniannokset tai insuliinihoidon keskeyttäminen, etenkin insuliinihoitoisilla diabeetikoilla, voivat aiheuttaa hyperglykemian ja diabeettisen ketoasidoosin, jotka molemmat ovat hengenvaarallisia.
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced
Insuliinin tarve saattaa vähentyä maksan vajaatoimintaa sairastavilla maksan heikentyneestä glukoneogeneesistä johtuen sekä sen kyvystä
3 insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Kuitenkin potilaat, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta, saattavat lisääntyneen insuliiniresistenssin takia tarvita enemmän insuliinia.
For example, in the timing of the injections in relation to meals.
Lisproinsuliinia pitäisi käyttää lapsille vain, kun hoidosta on odotettavissa etuja tavalliseen ihmisinsuliinihoitoon verrattuna, esimerkiksi injektion ajoituksessa aterioihin nähden.
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Hyperglykeemisesti vaikuttavat lääkevalmisteet, kuten oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit tai kilpirauhashormonikorvaushoitoon käytetyt lääkkeet, danatsoli, beeta2- stimulantit (kuten ritodriini, salbutamoli, terbutaliini) voivat lisätä insuliinin tarvetta.
Insulin requirements may be reduced in the presence of medicinal products with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Hypoglykeemisesti vaikuttavat lääkevalmisteet, kuten oraaliset diabeteslääkkeet, salisylaatit (esim. asetyylisalisyylihappo), sulfavalmisteet, jotkut masennuslääkkeet (MAO- estäjät), jotkut angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (kaptopriili, enalapriili), angiotensiini II - reseptorisalpaajat, beetasalpaajat, oktreotidi tai alkoholi voivat vähentää insuliinin tarvetta.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Humalog- hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Lisproinsuliinin raskaudenaikaisesta käytöstä on laajalti kokemusta, ja kerätyn tiedon perusteella lisproinsuliini ei aiheuta haittaa raskaudelle eikä sikiön/ vastasyntyneen terveydentilalle.
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja nousee toisen ja viimeisen kolmanneksen aikana.
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Potilaan keskittymis - ja reaktiokyky saattavat heiketä hypoglykemian vuoksi.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Tästä voi koitua vaara tilanteissa, joissa näitä kykyjä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajettaessa tai käytettäessä koneita).
No
Vaikea hypoglykemia voi johtaa tajunnan menetykseen ja ääritapauksessa kuolemaan.
4 specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Hypoglykemian esiintyvyystiheyttä ei ilmoiteta, koska hypoglykemia johtuu sekä insuliiniannoksesta että muista tekijöistä, kuten potilaan ruokavaliosta ja fyysisesta toiminnasta.
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
4 Paikallinen lääkeyliherkkyys on yleistä (> 1/ 100, < 1/ 10).
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Insuliini voi myös aiheuttaa systeemistä allergiaa, joka on harvinaista (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mutta mahdollisesti vaarallisempi yliherkkyysreaktio insuliinille.
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
Vaikea- asteinen yleistynyt allergia voi olla hengenvaarallinen.
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodystrofia, jota voi ilmetä injektiokohdassa, on melko harvinaista (> 1/ 1 000, < 1/ 100).
Mild hypoglycaemic episodes will respond to oral administration of glucose or other sugar or saccharated products.
Lievä hypoglykemia korjaantuu kun potilas nauttii glukoosia tai muita sokeri - tai sokeroituja tuotteita.
If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Jos potilas on hypoglykeemisessä sokissa, annostellaan glukagoni lihakseen tai ihon alle.
However, glucose solution must be given intravenously if glucagon is not available or if the patient fails to respond to glucagon.
Potilaalle on kuitenkin annettava glukoosiliuosta laskimonsisäisesti, jos glukagonia ei ole saatavilla tai jos potilas ei vastaa glukagoniin.
A10A B04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: nopeavaikutteinen humaani- insuliinianalogi, ATC- koodi on A10A B04.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti (noin 15 minuutissa), mikä mahdollistaa sen pistämisen lähellä ruokailua (15 minuuttia tai juuri ennen ateriaa); tavallinen insuliini annetaan 30- 45 minuuttia ennen ateriaa.
Insulin lispro takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) when compared to regular insulin.
Lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2- 5 t) kuin tavallisen insuliinin vaikutus.
5 Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa ovat osoittaneet aterian jälkeisen hyperglykemian vähentyvän lisproinsuliinilla tavalliseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
5 Muiden insuliinien tapaan lisproinsuliinin vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä riippuen annoksesta, pistokohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Insulin Lispro
lisproinsuliini Humulin R
Humulin R Hypoglycaemic Activity
Hypoglykeeminen vaikutus
2
6 5 2
6
Aika (t)
Time (Hours) The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Käyrät kuvastavat kyseisten insuliinien vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ajan funktiona.
Clinical trials have been performed in children (61 patients aged 2 to 11) and children and adolescents (481 patients aged 9 to 19 years), comparing insulin lispro to human soluble insulin.
Tutkimuksissa verrattiin lisproinsuliinia ihmisinsuliiniin.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Näissä tutkimuksissa lisproinsuliinin farmakodynaaminen profiili on samanlainen lapsilla ja aikuisilla.
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Vaihtovuoroisessa kaksoissokkotutkimuksessa 12 viikon käytön jälkeen lisproinsuliini laski glykoituneen hemoglobiinin arvoa 0, 37%, kun vastaava luku lyhyvaikutteisella humaani- insuliinilla oli 0, 03% (p=0, 004).
In patients with type 2 diabetes on maximum doses of sulphonyl urea agents, studies have shown that the addition of insulin lispro significantly reduces HbA1c compared to sulphonyl urea alone.
Tyypin 2 diabetespotilailla, jotka saavat sulfonyyliureavalmistetta maksimiannoksina, tutkimukset ovat osoittaneet, että lisproinsuliinin liittäminen hoitoon vähentää merkitsevästi HbA1c- arvoa pelkkään sulfonyyliurea- hoitoon verrattuna.
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e. g. soluble or isophane insulins.
Muilla insuliineilla ts. tavallisella lyhytvaikutteisella ja isofaani - insuliinilla HbA1c- arvon pitäisi myös laskea.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated a reduced number of episodes of nocturnal hypoglycaemia with insulin lispro compared to soluble human insulin.
Kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja tyypin 2 diabetespotilailla ovat osoittaneet yöllisten hypoglykemiakohtausten lukumäärän vähentyvän lisproinsuliinilla tavalliseen ihmisinsuliiniin verrattuna.
Glucodynamic differences between insulin lispro and soluble human insulin, as measured during a glucose clamp procedure, were maintained over a wide range of renal function.
Lisproinsuliinin ja tavallisen lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukodynaamisessa vasteessa ei ollut eroa eri munuaistoiminnan tasoilla clamp- tutkimuksessa.
The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Lisproinsuliini imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden veressä 30- 70 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen.
When considering the clinical 6 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Arvioitaessa lisproinsuliinin farmakokinetiikan kliinistä merkitystä on tärkeää pitää mielessä glukoosin käyttöä kuvaavia käyriä (ks. kohta 5. 1).
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
6 Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lisproinsuliini imeytyy nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Tyypin II diabeetikoilla eri munuaistoiminnan tasoilla farmakokineettiset erot lisproinsuliinin ja tavallisen ihmisinsuliinin välillä pysyivät yleisesti muuttumattomina ja osoittautuivat olevan riippumattomia munuaistoiminnasta.
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin lispro is equivalent to human insulin.
Tutkimukset osoittavat, että lisproinsuliini sitoutuu insuliinireseptoreihin humaani- insuliinin tavoin.
m-Cresol [3.15 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.
Metakresoli (3, 15 mg/ ml), glyseroli, dinatriumfosfaatti 7H2O, sinkkioksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide maybe used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia voidaan käyttää pH: n säätöön tasolle 7, 0 – 7, 8.
Humalog preparations should not be mixed with insulins produced by other manufacturers or with animal insulin preparations.
Humalog- valmisteita ei saa sekoittaa muiden valmistajien insuliinien tai eläininsuliinien kanssa.
6.3 Shelflife
6. 3 Kestoaika
After first use of the vial, the solution should be used within 28 days when stored below 30°C.
Injektiopullon käyttöönoton jälkeen 28 päivää alle 30 °C: ssa säilytettynä.
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Injektioneste on täytetty tyypin I lasia oleviin injektiopulloihin, jotka on suljettu butyyli - tai halobutyylikumisella tulpalla ja alumiinisinetillä.
2 x 10 ml Humalog vials.
2 x 10 ml injektiopulloa 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa
7 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials.
7 6. 6.
Instructions for use and handling The vial is to be used in conjunction with an appropriate syringe (100 U markings).
Käyttö - ja käsittelyohjeet Injektiopullosta otettu insuliini pistetään vastaavan yksikön ruiskulla (100 yksikön ruiskulla).
a) Preparing a dose
a) Annoksen valmistus
Do not use Humalog if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Älä käytä Humalog - injektionestettä, jos se näyttää samealta, sakealta tai hieman värjäytyneeltä tai jos siinä näkyy kiinteitä hiukkasia.
If the therapeutic regimen requires the injection of basal insulin and Humalog at the same time, the two can be mixed in the syringe.
Jos perusinsuliiniannos otetaan samaan aikaan Humalog- insuliinin kanssa, ne voidaan sekoittaa samaan ruiskuun.
If mixing insulins, refer to the instructions for mixing that follow in Section (ii) and 6.2.
Insuliinien sekoittamisesta ovat ohjeet jäljempänä tulevissa kohdissa (ii) ja 6. 2.
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog dose.
Vedä tyhjään ruiskuun yhtä paljon ilmaa kuin lääkärin määräämä Humalog- annos.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose into the syringe.
Varmista, että neulan kärki on Humalog- liuoksessa ja vedä ruiskuun oikea insuliiniannos.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog in it.
Ilmakuplat pienentävät ruiskussa olevaa Humalog- insuliinin annosta.
ii) Mixing Humalog with longer-acting Human Insulins (see section 6.2)
ii) Sekoittaminen pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin (katso kohta 6. 2)
Humalog should be mixed with longer-acting human insulins only on the advice of a doctor.
Humalog- insuliinia saa sekoittaa pitkävaikutteiseen ihmisinsuliiniin vain lääkärin määräyksestä.
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Ruiskuta nyt ilmaa Humalog- pulloon samalla tavalla, mutta jätä neula pulloon.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog, withdraw the correct dose of Humalog into the syringe.
Varmista, että neulan kärki on Humalog- liuoksessa, ja vedä ruiskuun sovittu insuliiniannos.
Remove the needle from the vial of Humalog and insert it into the vial of the longer-acting insulin.
Käännä injektiopullo ruiskuineen oikein päin, vedä neula pois Humalog- pullosta ja työnnä neula ruiskuineen pitkävaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
b) Injecting a dose
b) Annoksen pistäminen
c) Mixing insulins
c) Insuliinien sekoittaminen
See section 6.2.
Katso kohta 6. 2.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Alankomaat.
1 x 10 ml Humalog vial 2 x 10 ml Humalog vials 5 x (1 x 10 ml) Humalog vials
1 x 10 ml Humalog injektiopullo 2 x 10 ml Humalog injektiopulloa 5 x (1 x 10 ml) Humalog injektiopullo
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF AUTHORISATION
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
30th April 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 30. huhtikuuta 1996 Myyntiluvan viimeinen uudistamispäivämäärä 30. huhtikuuta 2006
Humalog 100 U/ ml, solution for injection in cartridge
Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos kynänsäiliössä
10 Use of Humalog in an insulin infusion pump:
Annostelu insuliinipumpulla:
Before infusing insulin lispro, the manufacturers instructions should be studied to ascertain the suitability or otherwise for the particular pump.
Ennen kuin lisproinsuliinia annetaan insuliinipumpulla, sen sopivuudesta tulisi varmistua pumpun valmistajan 10 ohjeisiin perehtymällä tai muulla tavalla.
11 Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Annosta saatetaan joutua muuttamaan, jos potilas lisää fyysistä aktiivisuuttaan tai muuttaa tavanomaista ruokavaliotaan.
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
11 mikäli sellaista kehittyy, saattaa tulla lisproinsuliinilla aikaisemmin kuin tavallisella lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla.
If the 40 U/ ml vial is the product normally prescribed, do not take insulin from a 100 U/ ml cartridge using a 40 U/ ml syringe.
Mikäli lääkemääräys on 40 yksikön insuliinia, 100 yksikön kynänsäiliöistä ei saa ottaa insuliinia 40 yksikön ruiskuihin.