natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Arava is not recommended for use in patients below 18 years since efficacy and safety in juvenile rheumatoid arthritis (JRA) have not been established (see sections 5.1 and 5.2).
Aravaa ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiaille, koska tehoa ja turvallisuutta lastenreumassa (JRA) ei ole osoitettu (ks. kohdat 5. 1 ja 5. 2).
Alanine aminotransferase (ALT) (orserum glutamopyruvate transferase SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: • before initiation of leflunomide, • every two weeks during the first six months of treatment, and • every 8 weeks thereafter (see also section 4.4).
Alaniiniaminotransferaasi (ALAT) (tai seerumin glutamopyruvaattitransferaasi SGPT) sekä täydellinen verenkuva, mukaan lukien valkosolujen erittelylaskenta ja verihiutaleet on tarkistettava samanaikaisesti ja yhtä usein täydellisen verenkuvan kanssa: • ennen leflunomidihoidon aloittamista, • 2 viikon välein hoidon ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ja • sen jälkeen 8 viikon välein (ks. myös kohta 4. 4).
2 Posology
Annostus
Leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days. • The recommended maintenance dose for rheumatoid arthritis is leflunomide 10 mg to 20 mg once daily.
Leflunomidihoito aloitetaan kyllästysannoksella 100 mg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan.
Patients may be started on leflunomide 10 mg or 20 mg depending on the severity (activity) of the disease. • The recommended maintenance dose is 20 mg once daily for patients with psoriatic arthritis (see section 5.1).
Potilaille voidaan aloittaa leflunomidihoito 10 mg tai 20 mg annoksella riippuen taudin vaikeudesta (aktiivisuudesta). • Suositeltu ylläpitoannos psoriaasiartriitissa on 20 mg kerran päivässä (ks. kohta 5. 1).
No dosage adjustment is required in patients above 65 years of age.
Annosta ei tarvitse säätää yli 65- vuotiailla potilailla.
Arava tablets should be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
Arava- tabletit tulee niellä kokonaisina riittävän nestemäärän kera.
• hypersensitivity to the active substance (especially previous Stevens- Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) or to any of the excipients,
• yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (erityisesti jos aiemmin on esiintynyt Stevens- Johnsonin oireyhtymää, toksista epidermaalista nekrolyysiä tai erythema multiformea) tai jollekin tabletin ainesosalle,
• patients with impairment of liver function,
• potilaat, joilla on maksan toiminnan häiriö,
• patients with severe immunodeficiency states, e. g.
• potilaat, joilla on vaikea immuunijärjestelmän puutostila, esim.
• patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis,
• potilaat, joiden luuytimen toiminta on merkittävästi heikentynyt tai joilla on merkittävä anemia, leukopenia, neutropenia tai trombosytopenia jonkun muun syyn kuin nivelreuman tai psoriaasiartriitin aiheuttamana,
• patients with serious infections (see section 4.4),
• potilaat, joilla on vaikea infektio, (ks. kohta 4. 4),
• patients with moderate to severe renal insufficiency, because insufficient clinical experience is available in this patient group,
• potilaat, joiden munuaisten vajaatoiminta on keskivaikea tai vaikea, koska tästä potilasryhmästä ei ole riittävää kliinistä kokemusta,
• patients with severe hypoproteinaemia, e. g. in nephrotic syndrome,
• potilaat, joilla on vaikea hypoproteinemia, esim. nefroottinen oireyhtymä,
• pregnant women, or women of childbearing potential who are not using reliable contraception during treatment with leflunomide and thereafter as long as the plasma levels of the active metabolite are above 0.02 mg/ l (see also section 4.6).
• raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä luotettavaa ehkäisyä leflunomidihoidon aikana sekä sen jälkeen niin kauan kun seerumin aktiivisen metaboliitin pitoisuudet ylittävät 0, 02 mg/ l (ks. myös kohta 4. 6).
Pregnancy must be excluded before start of treatment with leflunomide,
Raskauden mahdollisuus tulee sulkea pois ennen leflunomidihoidon aloittamista.
• breast-feeding women (see also section 4.6).
• imettävät naiset (ks. myös kohta 4. 6).
Arava should be administered to patients only under careful medical supervision.
Aravaa tulee antaa potilaille vain tarkan lääketieteellisen valvonnan alaisena.
Concomitant administration of hepatotoxic or haematotoxic DMARDs (e. g. methotrexate) is not advisable.
Samanaikainen hoito maksa - tai hematotoksisilla DMARD- valmisteilla (esim. metotreksaatti) ei ole suositeltavaa.
Serious undesirable effects might occur (e. g. hepatotoxicity, haematotoxicity or allergic reactions, see below), even if the treatment with leflunomide has been stopped.
Vakavia haittavaikutuksia saattaa ilmetä (esim. maksa - tai hematotoksisuus, allergiset reaktiot, ks. alla), vaikka hoito leflunomidillä olisi lopetettukin.
Therefore, when such toxicities occur or if
Tämän vuoksi, kun tällaista toksisuutta ilmenee tai jos jostain muusta syystä on tarpeen poistaa A771726 elimistöstä nopeasti, on käytettävä elimistöstä poistamismenetelmää.
For washout procedures and other recommended actions in case of desired or unintended pregnancy see section 4.6.
Elimistöstä poistamismenetelmä ja muut suositeltavat toimenpiteet raskautta suunniteltaessa tai ei - toivotun raskauden osalta ks. kohta 4. 6.
Liver reactions
3 Maksareaktiot
Co- medication with other hepatotoxic medicinal products was frequently present.
Muiden maksatoksisten lääkkeiden samanaikainen käyttö oli yleistä.
For ALT (SGPT) elevations between 2- and 3-fold the upper limit of normal, dose reduction from 20 mg to 10 mg may be considered and monitoring must be performed weekly.
Mikäli ALAT (SGPT) - arvo on 2- 3 - kertainen viitearvojen ylärajaan verrattuna, voidaan annoksen laskemista harkita 20 mg: sta 10 mg: aan ja maksan toimintakokeita on seurattava viikoittain.
If ALT (SGPT) elevations of more than 2-fold the upper limit of normal persist or if ALT elevations of more than 3-fold the upper limit of normal are present, leflunomide must be discontinued and wash-out procedures initiated.
Jos ALAT (SGPT) on jatkuvasti koholla yli 2- kertaisesti viitearvojen ylärajaan verrattuna tai jos se kohoaa enemmän kuin 3- kertaisesti yli viitearvojen ylärajan, tulee leflunomidihoito keskeyttää ja aloittaa elimistöstä poistamismenetelmän käyttö.
Since the active metabolite of leflunomide, A771726, is highly protein bound and cleared via hepatic metabolism and biliary secretion, plasma levels of A771726 are expected to be increased in patients with hypoproteinaemia.
Koska leflunomidin aktiivinen metaboliitti, A771726, on runsaasti proteiineihin sitoutuneena ja koska se erittyy maksan metabolian ja sapen kautta, odotetaan A771726: n plasmapitoisuuksien nousevan hypoproteinemiaa sairastavilla potilailla.
Arava is contraindicated in patients with severe hypoproteinaemia or impairment of liver function (see section 4.3).
Arava on vasta- aiheinen potilailla, joilla on vaikea hypoproteinemia tai maksan toiminnan häiriö (ks. kohta 4. 3).
Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Määritys tulee toistaa 2 viikon välein ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ja sen jälkeen 8 viikon välein.
In patients with pre-existing anaemia, leucopenia, and/ or thrombocytopenia as well as in patients with impaired bone marrow function or those at risk of bone marrow suppression, the risk of haematological disorders is increased.
Hematologisten häiriöiden vaara on kohonnut potilailla, joilla on anemia, leukopenia, ja/ tai trombosytopenia, tai joiden luuydin ei toimi kunnolla, tai joilla on luuytimen suppression vaara.
If such effects occur, a washout (see below) to reduce plasma levels of A771726 should be considered.
Jos tällaisia vaikutuksia ilmenee, tulee harkita elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä (ks. alla) A771726: n plasmapitoisuuksien laskemiseksi.
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Arava and any concomitant myelosuppressive medication must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Vaikeiden hematologisten reaktioiden yhteydessä, pansytopenia mukaanlukien, tulee Aravan ja muun samanaikaisen myelosuppressiivisen lääkityksen käyttö keskeyttää ja aloittaa leflunomidin elimistöstä poistamismenetelmän käyttö.
The use of leflunomide with antimalarials used in rheumatic diseases (e. g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive agents (with the exception of methotrexate, see section 4.5) has not been studied up to now.
Leflunomidin käyttöä samanaikaisesti reumasairauksissa käytettyjen malarialääkkeiden (esim. klorokiini ja hydroksiklorokiini), intramuskulaarisen tai oraalisen kullan, D- penisillamiinin, atsatiopriinin ja muiden immunosupressiivisten aineiden (poikkeuksena metotreksaatti, ks. kohta 4. 5) kanssa ei ole vielä tutkittu.
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e. g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e. g. methotrexate) is not advisable.
Koska sellainen hoito saattaa johtaa additiiviseen tai jopa synergistiseen toksisuuteen (esim. maksa - tai hematotoksisuus), yhdistäminen toisen DMARD: in (esim. metotreksaatti) kanssa ei ole suositeltavaa.
4 Caution is advised when leflunomide is given together with drugs, other than NSAIDs, metabolised by CYP2C9 such as phenytoin, warfarin, phenprocoumon and tolbutamide.
Tulehduskipulääkkeitä lukuun ottamatta varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä leflunomidia samanaikaisesti muiden CYP2C9- entsyymin kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten fenytoiini, varfariini, fenprokumoni ja tolbutamidi, kanssa.
Switching to other treatments
4 Vaihto muihin hoitoihin
As leflunomide has a long persistence in the body, a switching to another DMARD (e. g. methotrexate) without performing the washout procedure (see below) may raise the possibility of additive risks even for a long time after the switching (i. e. kinetic interaction, organ toxicity).
Koska leflunomidi säilyy elimistössä pitkään, vaihto toiseen DMARD: iin (esim. metotreksaatti) ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä (ks. alla) saattaa pitkänkin ajanjakson jälkeen lisätä hoidon riskiä (esim. kineettinen interaktio, elintoksisuus).
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e. g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/ risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Vastaavasti, äskettäinen hoito maksa - tai hematotoksisilla lääkevalmisteilla (esim. metotreksaatti) saattaa lisätä haittavaikutusten määrää; siksi leflunomidihoitoa aloitettaessa tulee tarkkaan harkita näitä hyöty/ haittanäkökohtia ja suositellaan potilaan tarkkaa seuraamista välittömästi lääkkeen vaihdon jälkeen.
Skin reactions
Ihoreaktiot
Very rare cases of Stevens Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported in patients treated with leflunomide.
Leflunomidilla hoidetuilla potilailla on hyvin harvoin raportoitu Stevens- Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä.
As soon as skin and/ or mucosal reactions are observed which raise the suspicion of such severe reactions, Arava and any other possibly associated medication must be discontinued, and a leflunomide washout procedure initiated immediately.
Havaittaessa iho - tai limakalvoreaktioita, jotka herättävät epäilyn tällaisista vakavista reaktioista, tulee Arava ja muu mahdollinen reaktioihin liittyvä lääkitys välittömästi keskeyttää ja käynnistää leflunomidin elimistöstä poistamismenetelmä.
In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see section 4.3).
Täydellinen elimistöstä poistaminen on välttämätöntä näissä tilanteissa ja uudelleen altistus leflunomidille on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 3).
It is known that medications with immunosuppressive properties - like leflunomide - may cause patients to be more susceptible to infections, including opportunistic infections.
Tunnetusti monet immunosuppressiiviset lääkkeet – kuten leflunomidi - voivat altistaa potilaita infektioille mukaan lukien opportunistiset infektiot.
Patients with tuberculin reactivity must be carefully monitored because of the risk of tuberculosis reactivation.
Tuberkuloosin sairastaneita tai sille altistuneita potilaita tulee seurata tarkasti tuberkuloosin uudelleen aktivoitumisen vaaran vuoksi.
Interstitial Lung disease has been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Interstitiaalista keuhkosairautta on raportoitu leflunomidihoidon aikana (ks. kohta 4. 8).
Pulmonary symptoms, such as cough and dyspnoea, may be a reason for discontinuation of the therapy and for further investigation, as appropriate.
Keuhko- oireiden, kuten yskän tai hengenahdistuksen ilmeneminen, saattavat vaatia hoidon keskeyttämistä ja tarkempia tutkimuksia.
5 In either case the A771726 plasma concentration is then measured for the first time.
Tämän jälkeen kummassakin tapauksessa A771726- pitoisuus plasmassa mitataan ensimmäisen kerran.
Thereafter, the A771726 plasma concentration must be determined again after an interval of at least 14 days.
A771726- pitoisuus tulee mitata uudelleen aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua.
If both plasma concentrations are below 0.02 mg/ l, and after a waiting period of at least 3 months, the risk of foetal toxicity is very low.
Jos molemmat plasmapitoisuudet ovat < 0, 02 mg/ l, ja sen lisäksi on kulunut vähintään 3 kuukauden odotusjakso, on sikiötoksisuuden riski hyvin pieni.
Washout procedure
5 Elimistöstä poistamismenetelmä
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosi- galaktoosi – imeytymishäiriö, ei tulisi käyttää tätä lääkevalmistetta.
Increased side effects may occur in case of recent or concomitant use of hepatotoxic or haematotoxic drugs or when leflunomide treatment is followed by such drugs without a washout period (see also guidance concerning combination with other treatments, section 4.4).
Haittavaikutukset saattavat lisääntyä äskettäisen tai samanaikaisen maksa - tai hematotoksisten lääkkeiden käytön kanssa tai kun leflunomidihoitoa seuraa hoito tällaisilla lääkkeillä ilman elimistöstä poistamismenetelmän käyttöä (ks. myös ohjeet koskien yhdistämistä muihin hoitoihin, kohta 4. 4).
In a small (n=30) study with co-administration of leflunomide (10 to 20 mg per day) with methotrexate (10 to 25 mg per week) a 2- to 3-fold elevation in liver enzymes was seen on 5 of 30 patients.
Pienessä tutkimuksessa (n=30), jossa leflunomidia (10 - 20 mg vuorokaudessa) annettiin samanaikaisesti metotreksaatin (10 - 25 mg viikossa) kanssa, havaittiin maksa- arvojen kaksin - tai kolminkertaistuvan viidellä potilaalla kolmestakymmenestä.
All elevations resolved, 2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Kaikki maksa- arvot korjautuivat, 2: lla molempien lääkehoitojen jatkuessa ja 3: lla leflunomidin keskeyttämisen jälkeen.
All of these also resolved,2 with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Myös nämä korjautuivat, 2: lla molempien hoitojen jatkuessa ja 3: lla leflunomidin keskeyttämisen jälkeen.
In patients with rheumatoid arthritis, no pharmacokinetic interaction between the leflunomide (10 to 20 mg per day) and methotrexate (10 to 25 mg per week) was demonstrated.
Nivelreumapotilailla ei esiintynyt farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia leflunomidin (10 - 20 mg/ vrk) ja metotreksaatin (10 - 25 mg/ viikko) välillä.
It is recommended that patients receiving leflunomide are not treated with colestyramine or activated powdered charcoal because this leads to a rapid and significant decrease in plasma A771726 (the active metabolite of leflunomide; see also section 5) concentration.
Leflunomidia ei suositella käytettäväksi potilailla, joita hoidetaan kolestyramiinilla tai jauhemaisella lääkehiilellä, koska tämä johtaa nopeaan ja merkittävään plasman A771726: n (leflunomidin aktiivinen metaboliitti; ks. myös kohta 5) pitoisuuden laskuun.
The mechanism is thought to be by interruption of enterohepatic recycling and/ or gastrointestinal dialysis of A771726.
Mekanismin oletetaan johtuvan A771726: n enterohepaattisen kierron ja/ tai suolen dialyysin keskeytymisestä.
If the patient is already receiving nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and/ or corticosteroids, these may be continued after starting leflunomide.
Potilaan saadessa jo tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS) ja/ tai pieniä annoksia kortikosteroideja voidaan näitä jatkaa leflunomidihoidon aikana.
The enzymes involved in the metabolism of leflunomide and its metabolites are not exactly known.
Leflunomidin ja sen metaboliittien metaboliaan liittyviä entsyymejä ei tunneta vielä tarkasti.
An in vivo interaction study with cimetidine (non-specific cytochrome P450 inhibitor) has demonstrated a lack of a significant interaction.
In vivo interaktiotutkimuksessa simetidiinillä (epäspesifinen sytokromi P450 estäjä) ei voitu osoittaa merkittäviä interaktioita.
Following concomitant administration of a single dose of leflunomide to subjects receiving multiple doses of rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer) A771726 peak levels were increased by approximately 40%, whereas the AUC was not significantly changed.
Samanaikainen kerta- annos leflunomidia toistuvasti rifampisiinia (epäspesifinen sytokromi P450 induktori) saavilla henkilöillä johti A771726: n huippupitoisuuksien kohoamiseen noin 40%, kun taas AUC ei merkittävästi muuttunut.
In vitro studies indicate that A771726 inhibits cytochrome P4502C9 (CYP2C9) activity.
In vitro tutkimukset viittaavat siihen, että A771726 estää sytokromi P4502C9: n (CYP2C9) aktiviteettia.
In clinical trials no safety problems were observed when leflunomide and NSAIDs metabolised by CYP2C9 were co-administered.
Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu turvallisuuteen liittyviä ongelmia annettaessa samanaikaisesti leflunomidia sekä tulehduskipulääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP2C9: n kautta.
Caution is advised when leflunomide is given together with drugs, other than NSAIDs, metabolised by CYP2C9 such as phenytoin, warfarin, phenprocoumon and tolbutamide.
Tulehduskipulääkkeitä lukuun ottamatta varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä leflunomidia samanaikaisesti muiden CYP2C9: n kautta metaboloituvien lääkeiden, kuten fenytoiini, varfariini, fenprokumoni ja tolbutamidi, kanssa.
6 In a study in which leflunomide was given concomitantly with a triphasic oral contraceptive pill containing 30 µg ethinyloestradiol to healthy female volunteers, there was no reduction in contraceptive activity of the pill, and A771726 pharmacokinetics were within predicted ranges.
6 Tutkimuksessa, jossa leflunomidia annettiin samanaikaisesti kolmivaiheisen ehkäisypillerin kanssa (sisältäen 30 μg etinyyliestradiolia) terveille vapaaehtoisille, ei pillereiden ehkäisytehon todettu laskevan ja A771726: n farmakokinetiikka oli ennustetuissa rajoissa.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Arava.
Leflunomidin pitkä puoliintumisaika tulee ottaa huomioon harkittaessa rokottamista eläviä heikennettyjä taudinaiheuttajia sisältävällä rokotteella Arava- hoidon lopettamisen jälkeen.
Arava is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Arava on vasta- aiheinen raskauden aikana (ks. kohta 4. 3).
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 2 years after treatment (see “ waiting period” below) or up to 11 days after treatment (see abbreviated “ washout period” below).
Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee käyttää luotettavaa ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja 2 vuotta sen jälkeen (ks. ” lääkkeetön jakso ” alla) tai 11 päivän ajan hoidon jälkeen (ks. nopeutettu ” elimistöstä poistamismenetelmä ”, alla).
The patient must be advised that if there is any delay in onset of menses or any other reason to suspect pregnancy, they must notify the physician immediately for pregnancy testing, and if positive, the physician and patient must discuss the risk to the pregnancy.
Jos testi on positiivinen, tulee lääkärin ja potilaan keskustella sikiölle aiheutuvista riskeistä.
It is possible that rapidly lowering the blood level of the active metabolite, by instituting the drug elimination procedure described below, at the first delay of menses may decrease the risk to the foetus from leflunomide.
On mahdollista, että kuukautisten myöhästyessä nopea aktiivisen metaboliitin veripitoisuuksien alentaminen lääkkeen eliminaatiota kiihdyttämällä alla kuvatuin menetelmin saattaa laskea leflunomidin sikiölle aiheuttamaa riskiä.
For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/ l):
Raskautta suunnitteleville leflunomidihoitoa saaville naisille suositellaan toista seuraavista menetelmistä sen varmistamiseksi, että sikiö ei altistu toksisille A771726- pitoisuuksille (tavoitetaso alle 0, 02 mg/ ml):
A771726 plasma levels can be expected to be above 0.02 mg/ l for a prolonged period.
A771726: n plasmapitoisuudet saattavat olla pitkään yli 0, 02 mg/ l.
The concentration may be expected to decrease below 0.02 mg/ l about 2 years after stopping the treatment with leflunomide.
Konsentraation voidaan olettaa laskevan alle 0, 02 mg/ l noin kahden vuoden jälkeen leflunomidihoidon loppumisesta.
After a 2-year waiting period, the A771726 plasma concentration is measured for the first time.
Kahden vuoden lääkkeettömän jakson jälkeen A771726: n plasmapitoisuudet mitataan ensimmäisen kerran.
Thereafter, the A771726 plasma concentration must be determined again after an interval of at least 14 days.
Tämän jälkeen A771726: n plasmapitoisuus tulee mitata uudelleen aikaisintaan 14 vuorokauden kuluttua.
If both plasma concentrations are below 0.02 mg/ l no teratogenic risk is to be expected.
Teratogeenisuuden riskiä ei ole odotettavissa, jos molemmat plasmapitoisuudet ovat alle 0, 02 mg/ l.
After stopping treatment with leflunomide:
Leflunomidi- hoidon lopettamisen jälkeen:
7 However, also following either of the washout procedures, verification by 2 separate tests at an interval of at least 14 days and a waiting period of one-and-a-half months between the first occurrence of a plasma concentration below 0.02 mg/ l and fertilisation is required.
7 Kuitenkin myös kummankin menetelmän jälkeen tarvitaan varmennus kahdella testillä aikaisintaan 14 päivän välein sekä puolentoista kuukauden lääkkeetön jakso ensimmäisestä 0, 02 mg/ l pitoisuuden alittavasta plasmapitoisuudesta fertilisaatioon.
In the case of side effects such as dizziness the patient's ability to concentrate and to react properly may be impaired.
Haittavaikutusten, kuten huimauksen, vuoksi potilaan keskittymis - ja reaktiokyky saattaa heikentyä.