natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In all patients subgroups (gender, age, age adjusted IPI, Ann Arbor stage, ECOG, β 2 microglobulin, LDH, albumin, B symptoms, bulky disease, extranodal sites, bone marrow involvement), the risk ratios for event-free survival and overall survival (R-CHOP compared with CHOP) were less than 0.83 and 0.95 respectively.
Kaikissa potilaiden alaryhmissä (sukupuoli, ikä, iän huomioon ottava IPI eli International NHL Prognostic Index, Ann Arborin luokitus, ECOG, β2- mikroglobuliini, LDH, albumiini, B- oireet, suuri tautimassa, ekstranodaalinen tauti, luuytimeen levinnyt tauti) tapahtumista vapaan ajan ja kokonaiseloonjäämisajan riskisuhteet (R- CHOP verrattuna CHOP: iin) olivat vastaavasti alle 0, 83 ja 0, 95.
The primary endpoint of progression-free survival was 40 months in median in the R-FC group and 32 months in the FC group (p < 0.0001, log-rank test).
Taudin etenemisestä vapaan elinajan (PFS) ensisijainen päätepiste R- FC- ryhmässä oli 40 kuukauden mediaani ja FC- ryhmässä 32 kuukauden mediaani (p < 0. 0001, log- rank- testi).
The analysis of overall survival showed an improved survival in favour of the R-FC arm (p=0.0427, log-rank test), however longer follow-up is needed to confirm this observation.
Tulokset kokonaiselinaika- analyysistä osoittivat elinajan pitenemistä R- FC- ryhmässä (p = 0. 0427, log- rank - testi), mutta pidempi seurantajakso on tarpeen tämän havainnon vahvistamiseksi.
First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia
Taulukko 6 Kroonisen lymfaattisen leukemian ensilinjan hoito
efficacy results for MabThera plus FC vs.
Yhteenveto tehoa koskevista tuloksista:
FC alone (20.7 months median time)
MabThera + FC vs. pelkkä FC (seuranta- ajan mediaani 20, 7 kuukautta)
Progression-free survival (PFS)
50 Taudin etenemisestä vapaa elinaika (PFS)
Response rate (CR, nPR,
Hoitovaste (CR, nPR, tai PR)
Disease free survival (DFS)**
Vasteen kesto * Taudista vapaa elinaika (DFS) **
7%
34, 7 NR.
Time to new lymphoma treatment
Aika ennen uuden hoidon aloittamista
0.0052
0. 0052
only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR; applicable
Hoitovaste ja CR- vasteet analysoitu Chi- Square- testin avulla. * Koskee vain täydellisen tai osittaisen hoitovasteen saaneita potilaita (CR, nPR, PR).
Progression-Free Survival according to Binet stage (ITT)
Taudin etenemisestä vapaa elinaika (PFS) Binet- vaiheessa (ITT) P- arvo (ei Taudin etenemisestä vapaa
Progression-free survival (PFS)
Potilasmäärä
Number of patients
Riskisuhde
Hazard Ratio (95% CI)
säädetty
adjusted)
Wald testi)
Study 1 was a double blind comparative study which included 517 patients that had experienced an inadequate response or intolerance to one or more TNF inhibitor therapies.
Tutkimukseen osallistui 517 potilasta, joiden aikaisempi hoito yhdellä tai useammalla TNF- estäjällä ei ollut tuonut riittävää hoitovastetta, tai potilaat eivät olleet sietäneet hoitoa.
Eligible patients had active rheumatoid arthritis for at least 6 months, diagnosed according to the criteria of the American College of Rheumatology (ACR), with swollen joint count (SJC) (8 (66 joint count), and tender joint count (TJC) (8 (68 joint count) and elevated CRP or ESR.
Tutkimukseen hyväksytyillä potilailla oli ollut vähintään 6 kuukauden ajan aktiivinen nivelreuma, joka oli diagnosoitu ACR- kriteerien (American College of Rheumatology) mukaan seuraavasti: turvonneiden nivelten lukumäärä (SJC swollen joint count) [8 (66 niveltä)] ja arkojen nivelten lukumäärä (TJC tender joint count) [8 (68 niveltä)] sekä kohonnut lasko tai CRP (C- reaktiivinen proteiini).
During this time 81% of patients, from the original placebo group received rituximab between weeks 24 an 56, under an open label extension study protocol.
51 Tänä aikana 81% plaseboryhmän potilaista sai rituksimabia viikoilla 24– 56 avoimessa jatkotutkimuksessa.
Disease activity outcomes In all three studies, rituximab 2 x 1000 mg significantly increased the proportion of patients achieving at least a 20% improvement in ACR score compared with patients treated with methotrexate alone
Taudin aktiivisuuteen perustuvat tulokset Kaikissa kolmessa tutkimuksessa rituksimabi 2 x 1000 mg suurensi merkitsevästi niiden potilaiden osuutta, joiden ACR- pistearvo parani vähintään 20% pelkkää metotreksaattia saaneisiin potilaisiin verrattuna (taulukko 7).
Cross-Study Comparison of
Tutkimusten välinen vertailu ACR- vasteista
ACR Responses at Week 24 (ITT Population)
viikolla 24 (ITT- populaatio)
ACR Response
153 (51%) 1
Placebo+MTX Rituximab+MTX N= 201 N= 298
36 (18%)
Study 2
80 (27%) 1
p ≤ 0.0001; 2 p ≤ 0.001; 3 p < 0.05 MTX – Methotrexate
p ≤ 0. 0001; 2 p ≤ 0. 001; 3 p < 0. 05 MTX = metotreksaatti
Rituximab treated patients had a significantly greater reduction in disease activity score (DAS28) than patients treated with methotrexate alone (Mean change in DAS28 from baseline -1.9 vs. -0.4, p < 0.0001, respectively).
Rituksimabihoitoa saaneilla potilailla taudin aktiivisuutta mittaava indeksi (DAS28) laski merkitsevästi enemmän kuin pelkkää metotreksaattia saaneilla potilailla (DAS28- muutoksen keskiarvo lähtöarvoon verrattuna oli rituksimabiryhmässä - 1, 9 ja metotreksaattiryhmässä - 0, 4, p < 0. 0001).
50 Table 8
Taulukko 8
Radiographic mean changes over 56 weeks in Study 1
Keskimääräiset radiologiset muutokset viikolla 56 tutkimuksessa
Rituximab +MTX 2 × 1g
Rituksimabi +MTX 2×1g
1.3, respectively, Study 1).
Rituksimabia saaneilla potilailla todettiin merkitsevä toimintakyvyn heikkenemistä (HAQ- DI) ja väsymystä mittaavan indeksin (FACIT- F) lasku (taulukko 8) ja SF- 36- asteikon sekä fyysistä että psyykkistä terveydentilaa mittaavien osa- alueiden paraneminen pelkkää metotreksaattia saaneisiin potilaisiin verrattuna (SF- 36 fyysinen terveydentila: rituksimabi 5, 8 ja metotreksaatti 0, 9; SF- 36 psyykkinen terveydentila: rituksimabi 4, 7 ja metotreksaatti 1, 3; tutkimus 1).
Disease Activity and Quality of Life Outcomes at Week 24 in Study 1
elämänlaatuun perustuvat tulokset viikolla 24
Week 24 response:
Viikon 24 vaste:
HAQ2 3
HAQ2 FACIT- F3 1, 2
-0.4 (0.6)
- 0, 1 (0, 5) - 0, 5 (9, 8)
< 0.0001
3
-9.1 (11.3)
- 0, 4 (0, 6) - 9, 1 (11, 3)
< 0.0001
< 0. 0001 < 0. 0001
MTX Health assessment questionnaire (HAQ), Functional assessment of chronic illness therapy (FACIT-F)
MTX Health assessment questionnaire (HAQ), Functional assessment of chronic illness therapy (FACIT- F)
At week 24, in all three studies, the proportion of rituximab treated patients showing a clinically relevant improvement in HAQ-DI (defined as an individual total score decrease of > 0.25) was higher than among patients receiving methotrexate alone.
Viikolla 24 kaikissa kolmessa tutkimuksessa niiden rituksimabia saaneiden potilaiden osuus, joilla HAQ- DI- indeksi parani kliinisesti merkittävästi (yksittäinen kokonaispistearvo pieneni > 0, 25), oli suurempi kuin pelkkää metotreksaattia saaneessa ryhmässä.
The presence of HACA may be associated with worsening of infusion or allergic reactions after the second infusion of subsequent courses.
HACA- vasta- aineisiin saattaa liittyä infuusio - tai
51 Plasma total immunoglobulin concentrations, total lymphocytes counts, and white cells generally remained within normal limits following MabThera treatment, with the exception of a transient drop in white cells counts over the first four weeks following therapy.
Plasman kokonaismmunoglobuliinipitoisuus, lymfosyyttien kokonaismäärä ja leukosyyttiarvo pysyivät yleensä normaalialueella MabThera- hoidon jälkeen, lukuun ottamatta ohimenevää leukosyyttiarvon laskua neljän ensimmäisen viikon aikana hoidon jälkeen.
Baseline CD19-positive cell counts and size of measurable tumor lesions contributed to some of the variability in CL2 of rituximab in data from 161 patients given 375 mg/ m2 as an intravenous infusion for 4 weekly doses.
CD19- positiivisten solujen määrä lähtötasolla ja mitattavissa olevien tuumorileesioiden koko vaikuttivat osittain rituksimabin CL2- arvon vaihtelevuuteen aineistossa, jossa 161 potilaalle annettiin rituksimabia 375 mg/ m2 laskimonsisäisenä infuusiona kerran viikossa neljän viikon ajan.
Upon administration of rituximab at a dose of 375 mg/ m2 as an intravenous infusion at weekly intervals for 8 doses to 37 patients with NHL, the mean Cmax increased with each successive infusion, spanning from a mean of 243 µg/ mL (range, 16 – 582 µg/ mL) after the first infusion to 550 µg/ mL (range, 171 – 1177 µg/ mL) after the eighth infusion.
Ensimmäisen infuusion jälkeen Cmax- arvo oli keskimäärin 243 µg/ ml (vaihteluväli 16– 582 µg/ ml) ja kahdeksannen infuusion jälkeen 550 µg/ ml (vaihteluväli 171– 1177 µg/ ml).
Population pharmacokinetic analysis
Samojen tulosten populaatiofarmakokineettisessä analyysissä saatiin vastaavat keskiarvot systeemiselle puhdistumalle (0, 26 l/ vrk) ja puoliintumisajalle (20, 4 vuorokautta).
52 revealed that BSA and gender were the most significant covariates to explain inter-individual variability in pharmacokinetic parameters.
Populaatiofarmakokineettinen analyysi osoitti, että ihon pinta- ala ja sukupuoli olivat merkittävimmät farmakokineettisten parametrien yksilöllisiä eroja selittävät kovariaatit.
However, dose-dependent pharmacologic depletion of B cells in the lymphoid organs of the foetuses was observed, which persisted post natally and was accompanied by a decrease in IgG level in the newborn animals affected.
Sikiöiden lymfoidisissa elimissä havaittiin kuitenkin annoksesta riippuvaa farmakologista B- solujen vähenemistä, mikä jatkui vielä syntymän jälkeen, ja siihen liittyi myös vastasyntyneiden eläinten IgG- pitoisuuden pieneneminen.
53 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytys
Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 ml.
50 ml: n injektiopullo (kirkasta tyypin I lasia, butyylikumitulppa) sisältää rituksimabia 500 mg.
Packs of 1 vials.
Pakkauksessa on 1 injektiopullo.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
54 ANNEX II
57 LIITE II
55 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
1 D- 79639, Grenzach- Wyhlen Saksa
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Myyntiluvan haltija jatkaa määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamista vuosittain, ellei CHMP toisin määrää.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 2.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvasuunnitelmassa yksilöidyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimet, kuten on sovittu riskinhallintasuunnitelman versiossa 2, joka on esitetty myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2. ja myöhemmissä CHMP: n ohjeiden mukaan tehtyjen riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n ohjeiden mukainen (CHMP guideline on the risk management systems for medicinal products for human use) päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
56 In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA.
59 Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava • kun on saatu uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusprofiiliin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimintoihin • 60 päivän sisällä saavutetusta tärkeästä, lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvästä päivämäärästä • EMEA: n pyynnöstä
57 ANNEX III
60 LIITE III
58 A.
61 A.
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
62 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Rituximab 100 mg / 10 ml
Rituksimabi 100 mg / 10 ml
1 vial contains 10 mg/ ml rituximab.
1 injektiopullo sisältää 10 mg/ ml rituksimabia.
Concentrate for solution for infusion 2 vials of 10 ml
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 2 injektiopulloa à 10 ml
Keep the container in the outer carton, in order to protect from light
Herkkä valolle
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
64 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
IV
iv
Vial of 10 ml (10 mg/ ml)
10 ml: n injektiopullo (10 mg/ ml)
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
65 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Rituximab 500 mg / 50 ml
Rituksimabi 500 mg / 50 ml
Concentrate for solution for infusion 1 vial of 50 ml
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten 1 injektiopullo à 50 ml
63 10.
66 10.
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
67 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Vial of 50 ml (10 mg/ ml)
50 ml: n injektiopullo (10 mg/ ml)
Start: ____________________
68 POTILASKORTIN TEKSTI (NIVELREUMA)
Most recent: ____________________
MABTHERA- potilaskortti (nivelreuma)
in your treatment, not just your
MabThera- hoitopäivät:
the MABTHERA package leaflet for more
Tämä potilaskortti sisältää tärkeitä Aloitettu: turvallisuustietoja, jotka sinun on otettava ______________________ huomioon, ennen kuin MabThera- hoito aloitetaan ja MabThera- hoidon aikana.
information. • Please make sure you also have a list of all your
• Edellinen hoitokerta:
other medicines with you at any visit to a health care professional.
Näytä tämä kortti kaikille sinua hoitaville
MABTHERA may increase the risk of getting
lääkäreille, ei pelkästään nivelreumaa hoitavalle lääkärillesi.
infections.
______________________
Patient’ s Name: ____________________ Doctor’ s Name: ____________________
• Katso lisätiedot MabTheran pakkausselosteesta.
Prior to MABTHERA treatment
Infektiot • Ota mukaasi myös luettelo kaikista muista
Doctor’ s Phone: ____________________
MabThera voi lisätä infektioalttiutta.
You should not be treated with • MABTHERA if you have an active infection or serious problem with your immune system.
Tällaisia lääkkeitä ovat esim. solunsalpaajalääkkeet ja
AS THE IMMUNOSUPRESSION CAUSED BY MABTHERA CAN LAST FOR SEVERAL MONTHS, SIDE EFFECTS MAY OCCUR EVEN AFTER YOU HAVE STOPPED TREATMENT.
käyttämistäsi lääkkeistä, aina kun käyt lääkärin tai muun terveydenhoitohenkilökunnan vastaanotolla.
TELL YOUR DOCTOR IF YOU ARE TAKING OR HAVE PREVIOUSLY TAKEN MEDICINES WHICH MAY AFFECT YOUR IMMUNE SYSTEM, SUCH AS CHEMOTHERAPY OR IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS
Pidä siksi tämä kortti mukanasi lääkkeet.
PLEASE THEREFORE KEEP THIS CARD WITH YOU FOR 24 MONTHS AFTER THE LAST DOSE OF MABTHERA,
24 kuukauden ajan viimeisen MabThera- annoksen jälkeen.
During or after treatment with MABTHERA If you develop symptoms suggestive of infections, such as fever, persistent cough, weight loss, or listlessness, seek medical attention immediately.
MabThera- hoidon aikana tai sen jälkeen Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos saat infektio- oireita, kuten kuumetta, itsepintaista yskää, jos painosi laskee tai jos tunnet olosi heikoksi tai sairaaksi.
Very rarely, some patients taking MabThera have had a serious brain infection called Progressive Multifocal leukoencephalopathy (PML) which has been fatal.
Erittäin harvinaisena on joillakin MabThera - potilailla raportoitu vakavaa, kuolemaan johtanutta aivoinfektiota, jota kutsutaan progressiiviseksi multifokaaliseksi leukoenkefalopatiaksi (PML).
Symptoms of PML include memory loss, trouble thinking, difficulty with walking and/or loss of vision.
PML: n oireisiin kuuluvat muistinmenetys, vaikeudet ajatella tai kävellä ja/ tai näköhäiriöt.
You should tell your doctor immediately if you experience any of these symptoms.
Kerro lääkärillesi heti, jos havaitset minkä tahansa näistä oireista.
66 B.
69 B.
67 PACKAGE LEAFLET:
70 PAKKAUSSELOSTE
Read this leaflet carefully before you start taking this medicine.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
What MabThera is and what it is used for 2.
Mitä MabThera on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use MabThera 3.
Ennen kuin käytät MabTheraa 3.
How to use MabThera 4.
Miten MabTheraa käytetään 4.
How to store MabThera 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 MabTheran säilyttäminen 6.
WHAT MABTHERA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ MABTHERA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MabThera contains an antibody (rituximab) which is a type of protein.
MabThera sisältää vasta- ainetta (rituksimabi), joka on eräänlainen proteiini.
Rituximab binds to the surface of a type of white blood cell, the B lymphocyte.
Rituksimabi sitoutuu veren tietyntyyppisten valkosolujen, eli B- lymfosyyttien, pintaan.
When rituximab binds to the surface of this cell it causes the cell to die.
Kun rituksimabi sitoutuu tämän solun pintaan, se aiheuttaa solun kuoleman.
M abThera may be used for the treatment of three different conditions.
MabTheraa voidaan käyttää kolmen erilaisen taudin hoidossa.
a) Non-Hodgkin’s Lymphoma Non-Hodgkin’s lymphoma is a disease of the lymphatic system.
a) Non- Hodgkin- lymfooma Non- Hodgkin- lymfooma on lymfaattiseen järjestelmään liittyvä sairaus.
B lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you may have.
B- lymfosyytit ovat mukana aiheuttamassa osan niistä oireista, joita sinulla ehkä on.
Ma bThera can be used alone or with other medicines your doctor may prescribe to induce remission of your disease.
MabTheraa käytetään joko yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka lääkäri on määräännyt sairauttasi lievittämään.
MabThera may be used as a continuous (maintenance) treatment for 2 years in patients who have responded to induction treatment.
MabTheraa voidaan myös käyttää jatkuvana hoitona (ylläpitohoitona) 2 vuoden ajan potilaille, jotka ovat vastanneet aloitushoitoon.
b) Chronic lymphocytic leukaemia Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) is the most common form of adult leukaemia.
b) Krooninen lymfaattinen leukemia Krooninen lymfaattinen leukemia (KLL) on yleisin aikuisilla esiintyvä leukemia.
CLL affects a particular lymphocyte, the B cell, which originates in the bone marrow and develops in the lymph nodes.
KLL vaikuttaa tiettyyn lymfosyyttiin, B- soluun, joka syntyy luuytimessä ja kehittyy imusolmukkeissa.
The proliferation of these abnormal B-lympho cytes is the cause of symptoms you may have.
Nämä poikkeavat B- lymfosyytit aiheuttavat niitä oireita, joita sinulla ehkä on.
c) Rheumatoid arthritis MabThera is used for the treatment of rheumatoid arthritis.
c) Nivelreuma MabTheraa käytetään nivelreuman hoitoon.
B lymphocytes are involved in the cause of some of the symptoms you have.
B- lymfosyytit ovat mukana aiheuttamassa osaa niistä oireista, joita sinulla on.
MabThera is used to treat rheumatoid arthritis in people who have already tried some other medicines which have either stopped working or have not worked well enough.
MabTheraa käytetään niiden nivelreumapotilaiden hoitoon, jotka ovat jo kokeilleet joitakin muita lääkkeitä, joiden teho ei ole ollut riittävä tai teho on menetetty.
2.
71 2.
BEFORE YOU USE MABTHERA
ENNEN KUIN KÄYTÄT MABTHERAA
68 Do not take MabThera
Älä käytä MabTheraa
- if you are allergic to rituximab, to other similar proteins, or to any of the other ingredients in the
- jos olet allerginen rituksimabille, muille samankaltaisille proteiineille tai liuoksen jollekin
solution
muulle aineelle
- if you have an active infection
- jos sinulla on aktiivinen infektio.
If you are not sure about this, you should ask your doctor who will inform you accordingly.
Kysy lisätietoja lääkäriltäsi, jos olet epävarma.
Tell your doctor before your MabThera treatment
Kerro lääkärillesi ennen MabThera- hoitoa
- if you think you have hepatitis infection now or have had it in the past.
- jos epäilet, että sinulla on tai on ollut hepatiitti- infektio.
In a few cases, patients
Muutamissa tapauksissa aikaisemmin
who have had hepatitis B might have a repeated attack of hepatitis, which can be fatal in very rare cases.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa uusiutunut B- hepatiitti voi johtaa kuolemaan.
Patients with a history of hepatitis B infection will be carefully checked by their doctor for signs of active hepatitis B.
Lääkäri seuraa tarkoin B- hepatiitin sairastaneiden potilaiden tilaa aktiivisen B- hepatiitin oireiden varalta.
- if you are taking treatment for high blood pressure.
- jos käytät lääkkeitä korkean verenpaineen hoitoon.
You may be asked not to take your
Sinua saatetaan neuvoa jättämään nämä
medicines 12 hours before your infusion of MabThera.
lääkkeet pois 12 tuntia ennen MabThera- infuusiota.
Some people have a fall in their blood pressure during the infusion.
Joidenkin potilaiden verenpaine laskee infuusion aikana.
- if you have ever had heart disease (i.e. angina, palpitations, or heart failure) or a history of
- jos sinulla on joskus ollut jokin sydänsairaus (esim. rasitusrintakipua, sydämentykytystä tai
breathing problems.
sydämen vajaatoimintaa) tai hengitysvaikeuksia.
Your doctor may need to take special care of you during your treatment with MabThera (in any of the above cases).
Jos tarpeen, lääkäri saattaa seuraa terveydentilaasi erityisen tarkoin MabThera- hoidon aikana (yllä mainituissa tapauksissa).
Take special care with MabThera
Ole erityisen varovainen MabTheran suhteen
- tell your doctor if you are taking or have previously taken medicines which may affect your
- kerro lääkärillesi, jos otat tai olet aikaisemmin ottanut lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa
immune system, such as chemotherapy or immunosuppressive agents.
Tällaisia lääkkeitä ovat esim. solunsalpaajalääkkeet ja immunosuppressiiviset lääkkeet.
If you have rheumatoid arthritis also tell your doctor
Jos sairastat nivelreumaa, kerro lääkärillesi lisäksi
- if you think you may have an infection, even a mild one like a cold.
- jos epäilet, että sinulla on infektio, myös lievä sellainen, kuten nuhakuume.
The cells that are affected
MabThera vaikuttaa
by MabThera help to fight infection and you should wait until the infection has passed before you are given MabThera.
Sinun tulisi odottaa, että infektio on parantunut, ennen kuin voit saada MabTheraa.
- if you think you may need any vaccinations in the near future, including vaccinations needed to
- jos arvioit, että ehkä tarvitset rokotuksia lähitulevaisuudessa mukaan lukien rokotukset, joita
travel to other countries.
tarvitaan ulkomaille matkustettaessa.
Some vaccines should not be given at the same time as MabThera or in the months after you receive MabThera.
Joitakin rokotteita ei saa antaa samaan aikaan kuin MabTheraa tai muutamia kuukausia sen jälkeen, kun olet saanut MabThera- annoksen.
At present, there is not very much information about MabThera treatment in children and adolescents; if you are under 18 years of age, you or your parent/career should ask your doctor if MabThera is right for you.
Jos olet alle 18- vuotias, joko vanhempasi/ huoltajasi tai sinä itse voitte kysyä lääkäriltäsi, sopiiko MabThera sinulle.
Taking other medicines Before starting treatment, make sure your doctor knows if you are taking or have recently taken any other medicines (including those you have bought for yourself from a pharmacy, supermarket or health store).
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi ennen hoidon aloittamista, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä (myös lääkkeitä, joita olet ostanut oma- aloitteisesti apteekista, tavaratalosta tai terveyskaupasta).
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
Tämä on erityisen tärkeää, sillä jos useampia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, ne saattavat heikentää tai voimistaa toistensa vaikutusta.