natgillin/translations-raw huggingface dataset:
90% of those taking three medicines including Crixivan had viral loads below 500 copies/ ml, compared with 43% of those taking Crixivan alone and 0% of those taking two antiviral medicines.
Kolmannen tutkimuksen tulokset olivat samanlaisia: viruspitoisuus oli alle 500 kopiota/ ml 90 prosentilla potilaista, joita hoidettiin kolmen lääkkeen yhdistelmällä, mukaan lukien Crixivan, kun taas pelkästään Crixivania käyttäneiden potilaiden ryhmässä tämä viruspitoisuus oli 43 prosentilla ja kahta viruslääkettä käyttäneiden ryhmässä tämä viruspitoisuus oli 0 prosentilla potilaista.
Around half of the children tested had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of taking Crixivan with two other antiviral medicines.
Noin puolella testatuista lapsista, jotka olivat saaneet Crixivania ja kahta muuta viruslääkettä, viruspitoisuus oli 24 viikon jälkeen alle 50 kopiota/ ml.
The studies of Crixivan taken with ritonavir showed that the combination produced similar blood levels of indinavir to Crixivan taken without ritonavir.
Tutkimukset Crixivanista ritonaviirin kanssa osoittivat, että yhdistelmä aikaansai saman veren indinaviiripitoisuuden kuin ilman ritonaviiria otettu Crixivan.
The combination was effective for up to two years.
Yhdistelmä tehosi kahden vuoden ajan.
The most common side effects when taking Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, dyspepsia (heartburn), rash, dry skin, asthenia (weakness), fatigue (tiredness), taste perversion (an unusual taste in the mouth), and abdominal (tummy) pain.
Crixivanin tavallisimmat sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat päänsärky, huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, närästys, ihottuma, ihon kuivuminen, voimattomuus, väsymys, makuaistin muutokset (epätavallinen maku suussa) ja vatsakipu.
Nephrolithiasis has been seen very commonly in children aged three years and older.
Munuaiskivitautia havaittiin usein 3- vuotiailla tai sitä vanhemmilla lapsilla.
For a more complete list of all side effects reported with Crixivan, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Crixivanin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Crixivan should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to indinavir or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat allergisia indinaviirille tai jollekin valmisteen sisältämille muille aineille, ei pitäisi käyttää Crixivania.
Crixivan should not be used in patients who are taking any of the following medicines: • medicines that are broken down in the same way as Crixivan and are harmful at high levels in the blood; • amiodarone (used to correct irregular heartbeat); • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms – these medicines may be available without a prescription); • cisapride (used to treat certain stomach problems); • alprazolam, triazolam, midazolam taken by mouth (used to treat anxiety or difficulty sleeping); • pimozide (used to treat mental illness); • ergot derivatives (used to treat migraine headache); • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol in the blood); • rifampicin (used to treat tuberculosis); • St John ’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Crixivania ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista:  Crixivanin kanssa samoin hajoavat lääkkeet, jotka ovat haitallisia korkeina pitoisuuksia veressä,  amiodaroni (rytmihäiriöiden hoitoon),  terfenadiini, astemitsoli (yleisesti allergisten oireiden hoitoon – näitä lääkevalmisteita voi olla saatavilla ilman lääkemääräystä),  sisapridi (tiettyjen mahavaivojen lievittämiseen),  suun kautta otettava alpratsolaami, triatsolaami, midatsolaami (ahdistuneisuuden tai univaikeuksien hoitoon),  pimotsidi (psyykkisen sairauden hoitoon),  torajyväjohdannaiset (migreenin hoitoon),  simvastatiini, lovastatiini (kolesterolin alentamiseen), 2/ 3  rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon),  mäkikuisma (yrttivalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon).
2/ 3 Caution is needed when Crixivan is taken at the same time as other medicines.
Varovaisuutta tulee noudattaa otettaessa Crixivania samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
See the Package Leaflet for further details.
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
See the Package Leaflet provided with ritonavir for the full list.
Kun Crixivania otetaan ritonaviirin kanssa, on noudatettava lisää rajoituksia, joista on yksityiskohtainen luettelo Ritonaviirin pakkausselosteessa.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Crixivan may also be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Muiden HIV- lääkkeiden tapaan myös Crixivania ottavilla potilailla on riski saada lipodystrofia (rasva - aineenvaihduntahäiriö), osteonekroosi (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio- oireyhtymä (immuunijärjestelmän paranemisesta johtuvia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Crixivan.
Potilailla, joilla on maksaongelmia (mukaan lukien hepatiitti B - tai C - infektio), voi olla kohonnut maksan vaurioitumisriski otettaessa Crixivania.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Crixivan’ s benefits are greater than its risks in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV-1 infected adults, adolescents, and children four years of age and older.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Crixivanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun sitä annetaan yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa HIV- 1- infektion hoitoon aikuisille, nuorille, 4- vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
The Committee recommended that Crixivan be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Crixivanille.
Crixivan was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Crixivanin myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska lääkevalmisteesta ei tuolloin ollut saatavilla kattavasti tietoa tieteellisten syiden takia.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 8 April 1998.
Koska yritys sittemmin toimitti siltä pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin 8. huhtikuuta 1998 päättyneen.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan to Merck Sharp & Dohme Limited on 4 October 1996.
Muita tietoja Crixivanista Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Crixivania varten 4. lokakuuta 1996.
The marketing authorisation was renewed on 4 October 2001 and on 4 October 2006.
Myyntilupa uusittiin 4. lokakuuta 2001 ja 4. lokakuuta 2006.
The full EPAR for Crixivan can be found here.
Crixivania koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 96/ 024/ 001 EU/ 1/ 96/ 024/ 002 EU/ 1/ 96/ 024/ 003 EU/ 1/ 96/ 024/ 004 EU/ 1/ 96/ 024/ 005 EU/ 1/ 96/ 024/ 008 EU/ 1/ 96/ 024/ 010
EU Numero EU/ 1/ 96/ 024/ 001 EU/ 1/ 96/ 024/ 002 EU/ 1/ 96/ 024/ 003 EU/ 1/ 96/ 024/ 004 EU/ 1/ 96/ 024/ 005 EU/ 1/ 96/ 024/ 008 EU/ 1/ 96/ 024/ 010
Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan
Kauppanimi Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan Crixivan
200 mg 200 mg 200 mg 400 mg 400 mg 400 mg 100 mg
Vahvuus 200 mg 200 mg 200 mg 400 mg 400 mg 400 mg 100 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Lääkemuoto Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Antoreitti Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE)
Pakkaus purkki (HDPE) purkki (HDPE) purkki (HDPE) purkki (HDPE) purkki (HDPE) purkki (HDPE) purkki (HDPE)
328.1 mg 328.1 mg 328.1 mg 656.1 mg 656.1 mg 656.1 mg 164.0 mg
Määrä 328, 1 mg 328, 1 mg 328, 1 mg 656, 1 mg 656, 1 mg 656, 1 mg 164, 0 mg
180 270 360 90 180 18 180
Pakkauskoko 180 270 360 90 180 18 180
CRIXIVAN 100 mg hard capsules
CRIXIVAN 100 mg kovat kapselit
Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 100 mg of indinavir.
Yksi kapseli sisältää indinaviirisulfaattia, joka vastaa 100 mg indinaviiria.
Each 100 mg capsule contains 37.4 mg lactose.
Yksi 100 mg: n kapseli sisältää 37, 4 mg laktoosia.
The capsules are semi– translucent white and coded CRIXIVAN™ 100 mg in green.
Kapselit ovat hieman läpikuultavia valkoisia ja niissä on merkintä CRIXIVANTM 100 mg vihreällä.
CRIXIVAN is indicated in combination with antiretroviral nucleoside analogues for the treatment of HIV– 1 infected adults, adolescents, and children 4 years of age and older.
CRIXIVAN on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä antiretroviraalisten nukleosidianalogien kanssa HIV- 1 tartunnan saaneiden aikuispotilaiden, nuorten ja vähintään 4- vuotiaiden lasten hoitoon.
In adolescents and children, the benefit of indinavir therapy versus the increased risk of nephrolithiasis should particularly be considered (see section 4.4).
Lapsilla ja nuorilla täytyy erityisesti harkita indinaviirihoidon hyötyä verrattuna munuaiskivitaudin lisääntyneeseen vaaraan (ks. kohta 4. 4).
CRIXIVAN should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
HIV – infektion hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulisi antaa CRIXIVANia.
On the basis of current pharmacodynamic data, indinavir must be used in combination with other antiretroviral agents.
Nykyisten farmakodynaamisten tietojen perusteella CRIXIVANia tulee käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa.
When indinavir is administered as monotherapy resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Resistenttejä viruskantoja kehittyy nopeasti, kun indinaviiria käytetään yksin (ks. kohta 5. 1).
Adults The recommended dosage of CRIXIVAN is 800 mg orally every 8 hours.
Aikuiset CRIXIVANin suositeltu annos on 800 mg suun kautta joka 8. tunti.
Data from published studies suggest that CRIXIVAN 400 mg in combination with ritonavir 100 mg, both administered orally twice daily, may be an alternative dosing regimen.
Julkaistut tutkimustiedot viittaavat siihen, että myös CRIXIVAN 400 mg yhdessä 100 mg ritonaviiri - annoksen kanssa (molemmat lääkkeet otetaan suun kautta kahdesti vuorokaudessa) voi olla mahdollinen annostusvaihtoehto.
The suggestion is based on limited published data (see section 5.2).
Tämä käsitys perustuu rajallisiin julkaistuihin tietoihin (ks. kohta 5. 2).
If co-administered with ritonavir, CRIXIVAN may be administered with or without food.
Jos CRIXIVAN otetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, lääkkeet voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Children and adolescents (4 to 17 years of age) The recommended dosage of CRIXIVAN for patients 4 to 17 years of age is 500 mg/ m2 (dose adjusted from calculated body surface area [BSA] based on height and weight) orally every 8 hours (see table below).
Lapset ja nuoret (4- 17- vuotiaat) Suositeltu CRIXIVAN- annostus 4- 17- vuotiaille potilaille on 500 mg/ m2 (annos määritelty pituudesta ja painosta lasketun kehon pinta- alan mukaan) suun kautta joka 8. tunti (ks. alla olevaa taulukkoa).
This dose should not exceed the equivalent of the adult dose of 800 mg every 8 hours.
Annoksen ei pidä ylittää vastaavaa aikuisten annosta, 800 mg joka 8. tunti.
CRIXIVAN hard capsules should only be given to children who are able to swallow hard capsules.
CRIXIVAN- kapseleita ei pidä antaa lapsille, jotka eivät kykene nielemään kapseleita.
CRIXIVAN has not been studied in children under the age of 4 years (see section 5.1 and 5.2).
CRIXIVANia ei ole tutkittu alle 4 - vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 5. 1 ja 5. 2).
2 Paediatric dose (500 mg/ m2) to be administered every 8 hours
Lasten annos (500 mg/ m2) joka 8. tunti
Body Surface Area (m2)
2
CRIXIVAN dose Every 8 hours (mg)
Kehon pinta- ala * (m2) 0, 50 0, 75 1, 00 1, 25 1, 50
300 400 500 600 800
CRIXIVAN- annos joka 8. tunti (mg) 300 400 500 600 800
General administration recommendations The hard capsules should be swallowed whole.
Yleiset annostussuositukset Kovat kapselit niellään kokonaisina.
Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low– fat, light meal.
Vaihtoehtoisesti CRIXIVAN voidaan ottaa vähärasvaisen, kevyen aterian yhteydessä.
To ensure adequate hydration, it is recommended that adults drink at least 1.5 litres of liquids during the course of 24 hours.
Riittävän nesteytyksen varmistamiseksi aikuisen on suositeltavaa juoda vuorokaudessa vähintään 1, 5 litraa nestettä.
It is also recommended that children who weigh less than 20 kg drink at least 75 ml/ kg/ day and that children who weigh 20 to 40 kg drink at least 50 ml/ kg/ day.
Alle 20 kg painavan lapsen on suositeltavaa juoda vähintään 75 ml/ kg/ vrk ja 20 - 40 kg painavan lapsen vähintään 50 ml/ kg/ vrk.
Medical management in patients with one or more episodes of nephrolithiasis must include adequate hydration and may include temporary interruption of therapy (e. g., 1 to 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy (see section 4.4).
1- 3 päivää) akuutin munuaiskivikohtauksen aikana tai hoidon lopettaminen saattaa olla aiheellista (ks. kohta 4. 4).
Special dosing considerations in adults A dosage reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours should be considered when administering itraconazole or ketoconazole concurrently (see section 4.5).
CRIXIVANin annos suositellaan vähennettäväksi 600 mg: an joka 8. tunti, kun itrakonatsolia tai ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti (ks. kohta 4. 5).
In patients with mild– to– moderate hepatic impairment due to cirrhosis, the dosage of CRIXIVAN should be reduced to 600 mg every 8 hours.
Kirroosin aiheuttamassa lievässä tai keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa CRIXIVANin annostus tulee pienentää 600 mg: an joka 8. tunti.
The recommendation is based on limited pharmacokinetic data (see section 5.2).
Tämä suositus perustuu rajallisiin farmakokineettisiin tietoihin (ks. kohta 5. 2).
Patients with severe hepatic impairment have not been studied; therefore, no dosing recommendations can be made (see section 4.4).
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita ei ole tutkittu, joten annostusohjeita ei voida antaa (ks. kohta 4. 4).
Safety in patients with impaired renal function has not been studied; however, less than 20% of indinavir is excreted in the urine as unchanged drug or metabolites (see section 4.4).
Turvallisuutta potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, ei ole tutkittu; kuitenkin alle 20% indinaviirista erittyy virtsaan muuttumattomana lääkkeenä tai metaboliitteina (ks. kohta 4. 4).
Indinavir with or without ritonavir should not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows and which are substrates of CYP3A4.
Indinaviiria (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei pidä käyttää samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat CYP3A4- substraatteja ja joiden terapeuttinen leveys on pieni.
Inhibition of CYP3A4 by both CRIXIVAN and ritonavir could result in elevated plasma concentrations of these medicines, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Sekä CRIXIVAN että ritonaviiri estävät CYP3A4- toimintaa, mikä voi suurentaa näiden lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa ja johtaa mahdollisesti vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
CRIXIVAN with or without ritonavir should not be administered concurrently with amiodarone, terfenadine, cisapride, astemizole, alprazolam, triazolam, midazolam administered orally (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5), pimozide, ergot derivatives, simvastatin or lovastatin (see section 4.4).
CRIXIVAN- valmistetta (yhdessä ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) ei saa käyttää saman - aikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: amiodaroni, terfenadiini, sisapridi, astemitsoli, alpratsolaami, triatsolaami, suun kautta otettava midatsolaami (parenteraalisesti annettavan midatsolaamin käyttöä koskevat varoitukset, ks. kohta 4. 5), pimotsidi, ergotjohdannaiset, simvastatiini ja lovastatiini (ks. kohta 4. 4).
Combination of rifampicin with CRIXIVAN with or without concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
CRIXIVAN- valmisteen käyttö (samanaikaisen pieniannoksisen ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria) yhdessä rifampisiinin kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 5).
Concurrent use of indinavir with herbal preparations containing St John’ s wort (hypericum perforatum) is contraindicated (see section 4.5).
Indinaviiria ei saa käyttää samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
3 In addition, indinavir with ritonavir should not be administered with alfuzosin, meperidine, piroxicam, propoxyphene, bepridil, encainide, flecanide, propafenone, quinidine, fusidic acid, clozapine, clorazepate, diazepam, estazolam and flurazepam.
3 Indinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmää ei myöskään saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: alfutsosiini, petidiini, piroksikaami, propoksifeeni, bepridiili, enkainidi, flekainidi, propafenoni, kinidiini, fusidiinihappo, klotsapiini, kloratsepaatti, diatsepaami, estatsolaami ja fluratsepaami.
Ritonavir should not be given with indinavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Indinaviirin kanssa ei saa käyttää ritonaviiria, jos potilaalla on kompensoitumaton maksasairaus, sillä ritonaviiri metaboloituu ja eliminoituu pääasiassa maksan kautta (ks. kohta 4. 4).
When CRIXIVAN is used with ritonavir, consult the Summary of Product Characteristics of ritonavir for additional contraindications.
Kun CRIXIVAN- valmistetta käytetään yhdessä ritonaviirin kanssa, ks. muut ritonaviirin valmiste - yhteenvedossa mainittavat vasta- aiheet.
Nephrolithiasis and tubulointerstitial nephritis Nephrolithiasis has occurred with indinavir therapy in adult and paediatric patients.
Munuaiskivitauti ja tubulointerstitiaalinen nefriitti Munuaiskivitautia on esiintynyt indinaviirihoidon aikana aikuis - ja lapsipotilailla.
The frequency of nephrolithiasis is higher in paediatric patients than in adult patients.
Munuaiskivitautia esiintyy useammin lapsi - kuin aikuispotilailla.
If signs and symptoms of nephrolithiasis, including flank pain with or without haematuria (including microscopic haematuria) occur, temporary interruption of therapy (e. g. for 1– 3 days) during the acute episode of nephrolithiasis or discontinuation of therapy may be considered.
Mikäli munuaiskivitaudin merkkejä ja oireita, kuten kylkikipua yhdessä hematurian (myös mikrohematurian) kanssa tai ilman hematuriaa, ilmaantuu, voidaan munuaiskivitaudin akuutin vaiheen aikana harkita väliaikaista (esim.
Paediatric patients who experience flank pain should be evaluated for the possibility of nephrolithiasis.
1 - 3 päivää) hoidon keskeyttämistä tai hoidon lopettamista.
Evaluation may consist of urinalysis, serum BUN and creatinine, and ultrasound of the bladder and kidneys.
Lapsipotilaat, joilla esiintyy kylkikipuja, pitää tutkia munuaiskivi- tautimahdollisuuden vuoksi (PLV, S- urea, S- krea, virtsarakon ja munuaisten ultraääni).
The long– term effects of nephrolithiasis in paediatric patients are unknown.
Munuaiskivitaudin pitkäaikaisvaikutuksia lapsipotilailla ei tunneta.
Adequate hydration is recommended in all patients on indinavir (see section 4.2 and 4.8).
Riittävästä nesteytyksestä huolehtiminen on suositeltavaa kaikilla indinaviirihoitoa saavilla potilailla (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 8).
Cases of interstitial nephritis with medullary calcification and cortical atrophy have been observed in patients with asymptomatic severe leucocyturia (> 100 cells/ high power field).
Potilailla, joilla on oireeton runsas pyuria (> 100 solua/ nk), on havaittu interstitiaalista nefriittiä, johon liittyy munuaisten ydinosan kalkkeutumista ja kuorikerroksen atrofiaa.
In patients at increased risk such as children, urinary screening should be considered.
Niiden potilaiden, kuten lasten, joilla vaara on suurempi, virtsan tutkimista on harkittava.
Medicinal product interactions Indinavir should be used cautiously with other medicinal products that are potent inducers of CYP3A4.
Lääkeyhteisvaikutukset Indinaviiria tulee käyttää varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat tehokkaita CYP3A4: n induktoreita.
Co– administration may result in decreased plasma concentrations of indinavir and as a consequence an increased risk for suboptimal treatment and facilitation of development of resistance (see section 4.5).
Samanaikainen käyttö voi johtaa pienentyneisiin plasman indinaviiripitoisuuksiin ja sen seurauksena suboptimaalisen hoidon sekä resistenssin kehittymisen vaara voi lisääntyä (ks. kohta 4. 5).
If indinavir is given with ritonavir, the potential interaction may be increased.
Jos indinaviiria annetaan yhdessä ritonaviirin kanssa, yhteisvaikutuksen mahdollisuus lisääntyy.
The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Ritonaviirin valmisteyhteenvedon Yhteisvaikutukset- kohdassa mainittuihin mahdollisiin yhteisvaikutuksiin on myös tutustuttava.
Concomitant use of indinavir with lovastatin or simvastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis.
Indinaviirin käyttöä yhdessä lovastatiinin tai simvastatiinin kanssa ei suositella myopatiariskin, mukaanlukien rabdomyolyysi, suurenemisen vuoksi.
Based on an interaction study with lopinavir/ ritonavir, combination of rosuvastatin and protease inhibitors is not recommended.
Lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmällä tehdyn yhteisvaikutustutkimuksen perusteella rosuvastatiinin ja proteaasinestäjien yhteiskäyttöä ei suositella.
The interaction of indinavir or indinavir/ ritonavir with pravastatin or fluvastatin is not known (see section 4.5).
Indinaviirin tai indinaviiri - / ritonaviirihoidon yhteisvaikutuksia pravastatiinin tai fluvastatiinin kanssa ei tunneta (ks. kohta 4. 5).
Co– administration of CRIXIVAN with sildenafil, tadalafil and vardenafil (PDE5 inhibitors) are expected to substantially increase the plasma concentrations of these compounds and may result in an increase in PDE5 inhibitor– associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism (see section 4.5).
CRIXIVANin ja sildenafiilin, tadalafiilin tai vardenafiilin (PDE5- estäjiä) samanaikaisen käytön oletetaan suurentavan huomattavasti näiden aineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä voi johtaa PDE5 - estäjään liittyvien haittavaikutusten, kuten hypotension, näkömuutosten ja priapismin, lisääntymiseen (ks. kohta 4. 5).
Acute haemolytic anaemia Acute haemolytic anaemia has been reported which in some cases was severe and progressed rapidly.
Akuutti hemolyyttinen anemia Akuuttia hemolyyttistä anemiaa on todettu ja se on joskus ollut vakava ja edennyt nopeasti.
4 Hyperglycaemia New onset diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbation of existing diabetes mellitus has been reported in patients receiving protease inhibitors (PIs).
4 Hyperglykemia Diabetes mellituksen puhkeamista, hyperglykemiaa ja olemassa olevan diabetes mellituksen pahentumista on raportoitu potilailla, joita hoidetaan proteaasinestäjillä.
In some of these the hyperglycaemia was severe and in some cases also associated with ketoacidosis.
Joissakin näistä tapauksista hyperglykemia oli vakava ja joissakin tapauksissa siihen liittyi myös ketoasidoosi.
Many patients had confounding medical conditions, some of which required therapy with agents that have been associated with the development of diabetes mellitus or hyperglycaemia.
Monilla potilailla oli muu sekoittava sairaus, joka joissakin tapauksissa vaati hoitoa lääkeaineilla, jotka on yhdistetty diabeteksen ja hyperglykemian kehittymiseen.