natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This process is influenced by several factors (e. g. insulin dosage, injection route and site, thickness of na
Tähän prosessiin vaikuttavat useat tekijät (esim. insuliiniannos, pistoksen antotapa, pistoskohta, ihonalaisen rasvakerroksen paksuus ja diabeteksen tyyppi), minkä vuoksi insuliinin farmakokinetiikassa havaitaan huomattavia yksilökohtaisia ja yksilöiden välisiä eroja.
The pharmacokinetics of insulins is therefore affected by significant intra- and inter-individual variation. i
Imeytyminen Insuliinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 2- 18 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
The maximum plasma concentration of the insulins is reached within 2-18 hours after subcutaneous administration.
13 Jakaantuminen Merkittävää sitoutumista muihin plasman proteiineihin kuin mahdollisiin kiertäviin insuliinivasta - aineisiin ei ole havaittu.
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Metabolia Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
a vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
A number of cleavage (hydrolysis) sites on the human insulin
Mitkään
13 molecule have been proposed; none of the metabolites formed following the cleavage are active.
a pilkkoutumisen seurauksena muodostuvat metaboliitit eivät ole aktiivisia.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
lup Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
The
Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin
ed terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
nti sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
ris 5.3 Preclinical safety data
yy 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety
Prekliiniset tiedot, jotka perustuvat konventionaalisiin tutkimuksiin koskien farmakologista
tho pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
äm turvallisuutta, toistuvan annoksen toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta, eivät osoita mitään erityistä riskiä ihmiselle. nä 6.
Zinc chloride
6. 1 Apuaineet ie
r Zinc acetate
Sinkkikloridi Sinkkiasetaatti ae
ge Sodium chloride Methyl parahydroxybenzoate Sodium acetate lon Sodium hydroxide or/ and hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Natriumkloridi Metyyliparahydroksibentsoaatti Natriumasetaatti Natriumhydroksidi tai/ ja suolahappo (pH: n säätämistä varten) ll
6.2 Incompatibilities no
6. 2 Yhteensopimattomuudet ist
When uc
Monotard- insuliinin ja fosfaattia puskurointiaineena sisältävien insuliinivalmisteiden sekoittamista ei suositella, koska sinkkifosfaatti voi tällöin saostua ja tällaisten insuliiniseosten vaikutusaika on ennalta arvaamaton.
mixing Actrapid with Monotard immediate injection is necessary to avoid blunting of the fast acting effect of Actrapid. rod
Kun Monotard- insuliinia ja Monotard- insuliinia sekoitetaan keskenään, injektio tulee antaa välittömästi, jotta lyhytvaikutteisen Monotard- insuliinin vaikutus ei heikkene. ev
6.3 Shelf life
6. 3 Kestoaika äk
30 months. lP
30 kuukautta.
6 weeks.
6 viikkoa.
During use: do not refrigerate.
14 Käytön aikana: älä säilytä jääkaapissa.
ed Pack sizes:
lup Pakkauskoot:
6.6 Instructions for use and handling
6. 6 Käyttö - ja käsittelyohjeet
ris Insulin preparations, which have been frozen, must not be used.
nti Jäätynyttä insuliinivalmistetta ei saa käyttää.
Insulin suspensions should not be used if they do not appear uniformly white and cloudy after re-
Insuliinisuspensiota ei saa käyttää, jos se ei ole sekoittamisen jälkeen vaaleaa ja tasaisen
tho suspension.
yy läpinäkymätöntä.
7.
äm 7.
au Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Novo Nordisk A/ S Novo Allé nä DK- 2880 Bagsværd Tanska ie
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS lon 9.
MYYNTILUVAN NUMEROT ae
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION no
MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/ UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ ll
DATE OF REVISION OF THE TEXT t uc rod lP ina dic Me
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ ee ist alm ev äk Lä
15 ed ris tho r au ge lon ANNEX II
15 a a lup nti yy äm nä LIITE II
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE no
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ie ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT ae
nai dic Me
MYYNTILUVAN EHDOT ll ee ist alm ev äk Lä
16 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
16 A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
ed Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Novo Nordisk A/ S Novo Allé
Novo Nordisk A/ S
ris DK-2880 Bagsvaerd Denmark
a Novo Allé DK- 2880 Bagsværd
tho Name and address of the manufacturers responsible for batch release
lup Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
au DK-2880 Bagsvaerd Denmark
nti Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Tanska
r B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
äm B
ge • CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER lon Medicinal product subject to medical prescription
· MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETUT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ
• OTHER CONDITIONS no
· MUUT EHDOT
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision. t uc rod lP i na dic Me
Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista. ll ee ist alm ev äk Lä
17 ed ris tho r au ge lon ANNEX III
17 a a lup nti yy äm nä LIITE III
18 Me dic ina lP rod uc t
18 Lä äk ev alm ist ee ll
19 no A.
19 ae ie nä A.
LABELLING lon ge
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT äm yy nti lup ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
ed OUTER CARTON
{ULKOPAKKAUS}
ris 1.
a a 1.
Monotard 40 IU/ ml
lup Monotard 40 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, rDNA
au 2.
nti 2.
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human, rDNA
yy 1 ml suspensiota sisältää 40 IU (1, 4 mg) ihmisinsuliinia (rDNA)
r ge 3.
äm 3.
zinc chloride, zinc acetate, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium lon hydroxide, hydrochloric acid and water for injections
sinkkikloridia, sinkkiasetaattia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, nä natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä ie 4.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS no
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ
1 vial of 10 ml
Yksi 10 ml: n injektiopullo ae
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION t uc
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) ll
Subcutaneous use Resuspend according to instructions rod
Ihon alle ee
Read package leaflet before use
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä ist
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lP
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN alm
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ULOTTUVILTA
Keep out of the reach and sight of children na
Ei lasten ulottuville ev
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i dic
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN äk
EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Lä
Expiry Me
Käyt. viim.
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator) Do not freeze
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa) 20 Ei saa jäätyä Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
ed Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
a NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
tho APPROPRIATE
a lup 11.
au Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd
r ge 12.
nti Tanska
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13.
äm EU/ 0/ 00/ 000/ 000
no
ie
lon
nä
Batch:
14.
t
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU
14.
ae
Medicinal product subject to medical prescription rod
Reseptilääke
INSTRUCTIONS ON USE lP ina dic Me
KÄYTTÖOHJEET ll ee ist alm ev äk Lä
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
21 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
5 vials of 10 ml
Viisi 10 ml: n injektiopulloa ae
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa) 22 Ei saa jäätyä Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
ris 10.
10.
tho OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
a NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
au 11.
a lup 11.
Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd
Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd
r Denmark
nti Tanska
ge 12.
yy 12.
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 lon 13.
äm EU/ 0/ 00/ 000/ 000
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER no
VALMISTAJAN ERÄNUMERO
Batch: t uc
nä
23 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
23 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
ris Monotard 40 IU/ ml Suspension for injection
a a Monotard 40 IU/ ml Injektioneste, suspensio
tho Insulin human, rDNA
lup Ihmisinsuliini, rDNA
2.
nti 2.
au SC use
SC
r 3.
yy 3.
ge Expiry
ERÄNUMERO
4.
Erä ie
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT t
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ ae
10 ml uc rod lP ina dic Me
10 ml ll ee ist alm ev äk Lä
ed 1.
a a 1.
ris Monotard 100 IU/ ml Suspension for injection in a vial
lup Monotard 100 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, rDNA
au 1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human, rDNA
yy 1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA)
r 3.
äm 3.
ge zinc chloride, zinc acetate, sodium chloride, methyl parahydroxybenzoate, sodium acetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections lon 4.
sinkkikloridia, sinkkiasetaattia, natriumkloridia, metyyliparahydroksibentsoaattia, natriumasetaattia, nä natriumhydroksidia, suolahappoa ja injektionesteisiin käytettävää vettä ie 4.
1 vial of 10 ml no
Yksi 10 ml: n injektiopullo ae
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read package leaflet before use rod
Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä ist
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN lP
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN alm
Expiry During use: use within 6 weeks Me
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa) Ei saa jäätyä Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa
ed Do not freeze Keep the container in the outer carton During use: do not refrigerate or store above 25°C
a Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
ris 10.
a lup 10.
tho OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
au 11.
nti 11.
Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd
yy Novo Nordisk A/ S DK- 2880 Bagsværd
r Denmark
äm Tanska
ge 12.
12.
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 lon 13.
MYYNTILUVAN NUMERO( T) nä EU/ 0/ 00/ 000/ 000 ie
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER no
VALMISTAJAN ERÄNUMERO ae
Batch: t uc
Erä
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ll ee
Medicinal product subject to medical prescription rod
Reseptilääke ist
INSTRUCTIONS ON USE lP ina dic Me
KÄYTTÖOHJEET alm ev äk Lä
Monotard 100 IU/ ml
lup Monotard 100 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini, rDNA
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human, rDNA
yy 1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA)
Store at 2°C - 8°C (in a refrigerator)
Säilytä 2°C - 8°C (jääkaapissa) 27 Ei saa jäätyä Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
Novo Nordisk A/ S DK-2880 Bagsværd
nti DK- 2880 Bagsværd Tanska
EU/ 0/ 00/ 000/ 000 lon 13.
äm EU/ 0/ 00/ 000/ 000 nä 13.
Batch: t uc
Erä ie
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU ae
Medicinal product subject to medical prescription rod
Reseptilääke ll
INSTRUCTIONS ON USE lP ina dic Me
KÄYTTÖOHJEET ee ist alm ev äk Lä
ris Monotard 100 IU/ ml Suspension for injection
a a Monotard 100 IU/ ml Injektioneste, suspensio
29 Me dic ina lP rod uc t
29 Lä äk ev alm ist ee ll
30 no B.
30 ae ie B.
Monotard
Monotard
ed If you have further questions, please ask your doctor, diabetes nurse or pharmacist.
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
a muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
ris Monotard 40 IU/ ml Suspension for injection in a vial Suspension for injection in a vial.
Monotard 40 IU/ ml Injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insulin human, rDNA.
yy Ihmisinsuliini, r- DNA.
Monotard is a zinc suspension consisting of a mixture of amorphous and crystalline particles
Monotard on sinkki- insuliinisuspensio, joka sisältää amorfisen ja kiteisen insuliinin seosta (suhde 3: 7).
The active substance is insulin human made by recombinant biotechnology.
äm Vaikuttava aine on ihmisinsuliini, joka on valmistettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla.
The marketing authorisation holder and manufacturer is Novo Nordisk A/ S, Novo Allé,
Monotard sisältää myös seuraavia aineita: sinkkikloridi, sinkkiasetaatti, natriumkloridi, metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumasetaatti, natriumhydroksidi, suolahappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi. nä Injektioneste, suspensio, on vaalea, läpinäkymätön vesisuspensio, joka on pakattu 10 ml: n injektiopulloihin, joita pakkauksessa on 1 tai 5 (kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä).
r DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja on Novo Nordisk A/ S, Novo Allé, DK- 2880 Bagsværd, Tanska. ie
ge 1 What Monotard is lon Monotard is human insulin to treat diabetes.
1 Mitä Monotard on ae
It comes in a 10 ml vial that you use to fill a syringe.
Se on pakattu 10 ml: n injektiopulloon, josta neste vedetään ruiskuun.
This means that it will start to lower your blood sugar about 2 ½ hours after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin 2½ tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen ll
Monotard is often given in combination with fast-acting insulins. no
Monotard- insuliinia annetaan usein yhdessä lyhytvaikutteisten ee
2 Before you use Monotard t uc
2 Ennen kuin käytät Monotard- insuliinia
Do not use Monotard ► If you feel a hypo coming on (a hypo is short for a hypoglycaemic reaction and is symptoms of low blood sugar).
► jos tunnet, että sinulla on oireita alkavasta hypoglykemiasta (hypo eli oireet liian matalasta verensokerista).
See 4 What to do in an emergency for more about hypos rod
Kuinka hätätapauksessa tulee toimia, kerrotaan tarkemmin liian matalasta verensokerista ► jos sinulle on joskus tullut allerginen reaktio, joka on johtunut tästä insuliinivalmisteesta tai ev
► If you have ever had an allergic reaction to this insulin product or any of the ingredients (see box, below left).
jostakin muusta sen sisältämästä aineesta( katso laatikkoa vasemmassa alareunassa).
Take special care with Monotard lP
Mahdolliset haittavaikutukset. äk
► If you have trouble with your kidneys or liver, or with your adrenal, pituitary or thyroid glands ► If you are drinking alcohol: watch for signs of a hypo ► If you are exercising more than usual or if you want to change your usual diet na
Ole erityisen varovainen Monotard- insuliinin suhteen ► jos sinulla on munuais - tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen Lä
► If you are ill: carry on taking your insulin ► If you are going abroad: travelling over time zones may affect your insulin needs ► If you are pregnant, or planning a pregnancy: you must be especially careful to control your i
toimintahäiriö ► jos juot alkoholia: tarkkaile, tuleeko sinulle liian matalan verensokerin oireita ► jos liikut tavallista enemmän tai jos haluat muuttaa tavanomaista ruokavaliotasi ► jos olet sairas: jatka insuliinin käyttöä ► jos suunnittelet matkaa ulkomaille: maiden välisestä aikaerosta johtuen insuliinin tarpeesi voi muuttua
► If you are breastfeeding: there’ s no risk to the baby, but you may need to adjust your insulin and your diet ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
31 ► jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta: sinun on huolehdittava erityisen tarkasti sokeritasapainostasi; liian korkea tai liian matala verensokeri voi olla vahingollinen sinun ja lapsesi terveydelle ► jos imetät: insuliinin käyttö imetyksen aikana ei vaaranna lapsesi terveyttä.
Never drive or use machinery if you feel a hypo coming Me
Insuliiniannostustasi ja ruokavaliotasi voidaan kuitenkin joutua säätämään ► jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin
on.
a oireita.
Discuss with your doctor whether you should drive or use machines at all, if you have a lot of hypos or if you find it hard to recognise hypos.
Älä koskaan aja tai käytä koneita, jos tunnet, että verensokerisi alkaa olla liian matala.
Other medicines and Monotard Many medicines affect the way glucose works in your body and they may influence your insulin dose.
a Neuvottele lääkärisi kanssa, tulisiko sinun lainkaan ajaa autoa tai käyttää koneita, jos sinulla on
Listed below are the most important medicines which may affect your insulin treatment.
lup usein liian matala verensokeri tai jos sinun on vaikea tunnistaa liian matalan verensokerin oireita.
Talk to your
Muut lääkkeet ja Monotard
31 doctor if you take or change any other medicines, even those not-prescribed.
Alla on lueteltu tärkeimmät lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa insuliinihoitoosi.
Your need for insulin may change if you also take: oral hypoglycaemic agents; monoamine oxidase inhibitors (MAOI); certain beta-blockers; ACE-inhibitors; acetylsalicylic acid; thiazides; glucocorticoids; thyroid hormone therapy; beta-sympathomimetics; growth hormone; danazol;
Kerro hoitavalle lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole
ed octreotide and lanreotide.
yy määrännyt.
3 Using Monotard
äm monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjiä, tiettyjä beetasalpaajia, ACE: n estäjiä, asetyylisalisyylihappoa, tiatsideja, glukokortikoideja, kilpirauhashormoneja, beetasympatomimeetteja, kasvuhormonia, danatsolia, oktreotidia tai lanreotidia. nä 3 Monotard- insuliinin käyttö
ris Talk about your insulin needs with your doctor and diabetes nurse.
Keskustele insuliinin tarpeestasi hoitavan lääkärin ja diabeteshoitajan kanssa.
Follow their advice carefully.
ohjeitaan.
tho If your doctor has switched you from one type or brand of insulin to another, your dose may have to be adjusted by your doctor.
Ennen kuin käytät Monotard- insuliinia ► varmista, että se on oikeantyyppistä insuliinia ► desinfioi kumikalvo tarkoitukseen soveltuvalla alkoholilla. ll ee
au ► Make sure it is the right type of insulin ► Disinfect the rubber membrane with surgical spirit.
Älä käytä Monotard- insuliinia ► jos injektiopullon suojahattu ei ole kunnolla kiinni tai se on hävinnyt.
Do not use Monotard
Kaikissa injektiopulloissa on suojaava muovihattu, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon ist
r ► If the protective cap is loose or missing.
koskemattomuudesta.
Each vial has a protective, tamperproof plastic cap.
Jos muovihattu ei ole moitteettomassa kunnossa kun saat pullon, palauta pullo apteekkiin ► jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks.
If it
6.
ge isn’ t in perfect condition when you get the vial, return the vial to your supplier ► If it hasn’ t been stored correctly or been frozen (see 6 How to store Monotard) ► If it’ s not uniformly white and cloudy when it’ s mixed.
Älä koskaan pistä insuliinia ev
How to use this insulin lon Monotard is for injection under the skin (subcutaneously).
suoraan verisuoneen tai lihakseen.
Always vary the sites you inject, to avoid lumps (see 5 Possible side effects).
5.
The best place to give yourself an injection is the front of your thighs.
Mahdolliset haittavaikutukset).
If convenient, the front of your waist no
Paras pistosalue on reiden etuosa.
(abdomen), your buttocks or the front of your upper arms may be used.
Mittaa verensokerisi säännöllisesti.
Monotard vials are for use with insulin syringes with the corresponding unit scale. t
Lä
To inject Monotard on its own uc
Monotard- insuliinin pistäminen yksinään
• Before first use and just before injecting this insulin, shake the vial up and down at least 10 times and roll the vial between your hands.
Toista tämä toimenpide tarvittaessa, kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä
Repeat this procedure if necessary until the liquid is uniformly white and cloudy rod
· Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa
• Draw air into the syringe, in the same amount as the dose of insulin you need • Inject the air into the vial: push the needle through the rubber stopper and press the plunger • Turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of insulin into the syringe lP
· Ruiskuta ilma injektiopulloon: työnnä neula kumikalvon läpi ja paina mäntää
• Pull the needle out of the vial • Make sure there is no air left in the syringe: point the needle upwards and push the air out • Check you have the right dose na
· Varmista, että ruiskussa ei ole ilmaa jäljellä: pidä ruiskua siten, että neulan kärki osoittaa
• Inject straight away.
· Pistä insuliini välittömästi.
To mix Monotard with fast acting insulin i
· Välittömästi ennen ensimmäistä käyttöä ja ennen Monotard- insuliinin pistämistä, liikuta
• Before first use and just before injecting Monotard, shake the vial up and down at least 10 times dic
Toista
and roll the vial between your hands.
nti tämä toimenpide tarvittaessa kunnes neste on tasaisen vaaleaa ja läpinäkymätöntä
Repeat this procedure if necessary until the liquid is uniformly white and cloudy • Draw as much air into the syringe as the dose of Monotard you need.
· Vedä ruiskuun tarvitsemaasi Monotard- annosta vastaava määrä ilmaa.
Inject the air into the Me
Ruiskuta ilma
Monotard vial, then pull out the needle • Draw as much air into the syringe as the dose of fast acting insulin you need.
Ruiskuta ilma
Inject the air into the fast acting insulin vial.
lyhytvaikutteista insuliinia sisältävään injektiopulloon.
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of fast acting insulin into the syringe.
· Vedä ruiskuun oikea annos lyhytvaikutteista insuliinia.
32 • Now push the needle into the vial of Monotard.
· Työnnä neula tämän jälkeen Monotardia sisältävään injektiopulloon.
Then turn the vial and syringe upside down • Draw the right dose of Monotard into the syringe.
· Vedä ruiskuun oikea annos Monotardia.
Make sure there’ s no air left in the syringe, and check the dose • Inject the mixture straight away.
Varmista, että ruiskussa ei
ed Always mix fast acting and long acting insulin in this order.
· Pistä insuliiniseos välittömästi.
ris • Inject the insulin under the skin.
· Pistä insuliini ihon alle.
Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse •
Käytä pistostekniikkaa, jonka hoitava lääkäri tai diabeteshoitaja on