natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Copalia 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Copalia 5 mg/ 160 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin - omaan 5 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania.
14 Children and adolescents Copalia is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
14 Lapset ja nuoret Copalian käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
15 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
15 Primaari hyperaldosteronismi Primaarista hyperaldosteronismia sairastavia potilaita ei tule hoitaa valsartaanilla, joka on angiotensiini II - antagonisti, koska perussairaus vaikuttaa heidän reniini- angiotensiinijärjestelmäänsä.
16 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
16 Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisä, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet, jotka voivat nostaa kaliumarvoja Jos potilaalle määrätään kaliumarvoihin vaikuttavaa lääkettä valsartaanin kanssa, plasman kaliumarvojen seurantaa suositellaan.
17 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
17 Copalian käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
19 4.9 Overdose
19 4. 9 Yliannostus
20 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
20 tuksessa) ovat yleensä osoittaneet pientä sydänindeksin nousua ilman mainittavia vaikutuksia dP/ dt - arvoihin tai vasemman kammion loppudiastoliseen paineeseen tai volyymiin.
21 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva rinnakkaisryhmillä tehty monikansallinen kaksoissokkotutkimus osoitti, että verenpaine normalisoitui (tutkimuksen lopussa diastolinen verenpaine istuen < 90 mmHg) 78%: lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/ valsartaani 10 mg/ 160 mg verrattuna pelkästään 10 mg: n amlodipiinia saaneen ryhmän 67%: iin niillä potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi kontrolloitua perusjaksolla annoksella amlodipiini 10 mg.
Valsartan Absorption:
22 Valsartaani Imeytyminen:
22 Distribution:
Jakautuminen:
23 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Rotilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystutkimuksessa havaittiin virtsajohtimien laajentumista, rintalastan epämuodostumia ja luutumattomia etukäpälän sormijäseniä, kun altistus oli noin 12 - kertainen (valsartaani) ja 10- kertainen (amlodipiini) 160 mg: n valsartaanihoitoannoksiin ja 10 mg: n amlodipiinihoitoannoksiin nähden.
6.5 Nature and contents of container
24 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
24 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Copalia 10 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg of valsartan.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina) ja 160 mg valsartaania.
Light yellow, oval film-coated tablet, imprinted with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Vaalean keltainen, soikea, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on merkintä ” NVR ” toisella ja ” UIC ” toisella puolella.
Copalia 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Copalia 5 mg/ 160 mg.
Copalia 10 mg/ 160 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 10 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania tai Copalia 5 mg/ 160 mg - valmisteella.
26 Children and adolescents Copalia is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
26 Lapset ja nuoret Copalian käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
27 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
27 Primaari hyperaldosteronismi Primaarista hyperaldosteronismia sairastavia potilaita ei tule hoitaa valsartaanilla, joka on angiotensiini II - antagonisti, koska perussairaus vaikuttaa heidän reniini- angiotensiinijärjestelmäänsä.
28 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
28 Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisä, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet, jotka voivat nostaa kaliumarvoja Jos potilaalle määrätään kaliumarvoihin vaikuttavaa lääkettä valsartaanin kanssa, plasman kaliumarvojen seurantaa suositellaan.
Animal studies indicates that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and
Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II - reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
29 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
29 Copalian käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
Eläinkokeet osoittavat, että valsartaani/ amlodipiiniyhdistelmällä on lisääntymistoksisuutta, joka sopii siihen, mitä on kuvattu valsartaanilla ja muilla angiotensiini II- antagonisteilla (ks. kohta 5. 3).
30 General disorders and administration site conditions
30
31 4.9 Overdose
31 4. 9 Yliannostus
32 generally demonstrated a small increase in cardiac index without significant influence on dP/ dt or on left ventricular end diastolic pressure or volume.
32 tuksessa) ovat yleensä osoittaneet pientä sydänindeksin nousua ilman mainittavia vaikutuksia dP/ dt - arvoihin tai vasemman kammion loppudiastoliseen paineeseen tai volyymiin.
33 A multicentre, randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group trial showed normalisation of blood pressure (trough sitting diastolic blood pressure < 90 mmHg at the end of the trial) in patients not adequately controlled on amlodipine 10 mg in 78% of patients treated with amlodipine/ valsartan 10 mg/ 160 mg, compared to 67% of patients remaining on amlodipine 10 mg.
Satunnaistettu, vaikuttavaan lääkeaineeseen vertaileva rinnakkaisryhmillä tehty monikansallinen kaksoissokkotutkimus osoitti, että verenpaine normalisoitui (tutkimuksen lopussa diastolinen verenpaine istuen < 90 mmHg) 78%: lla potilaista yhdistelmällä amlodipiini/ valsartaani 10 mg/ 160 mg verrattuna pelkästään 10 mg: n amlodipiinia saaneen ryhmän 67%: iin niillä potilailla, joiden verenpainetta ei saatu riittävästi kontrolloitua perusjaksolla annoksella amlodipiini 10 mg.
Valsartan Absorption:
34 Valsartaani Imeytyminen:
34 Distribution:
Jakautuminen:
35 In an embryo-foetal development study in the rat, increased incidences of dilated ureters, malformed sternebrae, and unossified forepaw phalanges were noticed at exposures of about 12 (valsartan) and 10 (amlodipine) times the clinical doses of 160 mg valsartan and 10 mg amlodipine.
Rotilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystutkimuksessa havaittiin virtsajohtimien laajentumista, rintalastan epämuodostumia ja luutumattomia etukäpälän sormijäseniä, kun altistus oli noin 12 - kertainen (valsartaani) ja 10- kertainen (amlodipiini) 160 mg: n valsartaanihoitoannoksiin ja 10 mg: n amlodipiinihoitoannoksiin nähden.
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Iron oxide, yellow (E172) Iron oxide, red (E172) Macrogol 4000 Talc
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Makrogoli 4000 Talkki
6.5 Nature and contents of container
36 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
36 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Copalia 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 80 mg valsartan.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina) ja 80 mg valsartaania.
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets
7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 280 kalvopäällysteistä tablettia
7 film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 56 film-coated tablets 90 film-coated tablets 98 film-coated tablets 280 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
7 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 98 kalvopäällysteistä tablettia 280 kalvopäällysteistä tablettia 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu) 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu) 280 x 1 kalvopäällysteistä tablettia (yksittäispakattu)
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
MONIPAKKAUKSEN VÄLIKOTELO (ILMAN KANSALLISTA BLUE BOX- TEKSTIÄ)
70 film-coated tablets Component of a multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
70 kalvopäällysteistä tablettia Muodostaa neljästä 70 tabletin pakkauksesta koostuvan monipakkauksen.
280 film-coated tablets (4x70)
280 kalvopäällysteistä tablettia (4x70)
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
45 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON OF MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS (SISÄLTÄEN KANSALLISEN BLUE BOX - TEKSTIN)
280 film-coated tablets Multipack comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
280 kalvopäällysteistä tablettia Monipakkaus, joka koostuu neljästä 70 tabletin pakkauksesta.
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
47 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Copalia 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 5 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina) ja 160 mg valsartaania.
54 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Copalia 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Copalia 10 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate) and 160 mg valsartan.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg amlodipiinia (amlodipiinibesylaattina) ja 160 mg valsartaania.
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
59 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
61 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
61 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
63 PACKAGE LEAFLET:
63 PAKKAUSSELOSTE
What Copalia is and what it is used for 2.
Mitä Copalia on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Copalia 3.
Ennen kuin käytät Copaliaa 3.
How to take Copalia 4.
Miten Copaliaa käytetään 4.
How to store Copalia 6.
Copalian säilyttäminen 6.
WHAT COPALIA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ COPALIA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Copalia tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Copalia - tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Both of these substances help to control high blood pressure. − Amlodipine belongs to a group of substances called “ calcium channel blockers”.
Molemmat auttavat laskemaan korkeaa verenpainetta. − Amlodipiini kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ” kalsiuminestäjiksi ”.
Amlodipine stops calcium from moving into the blood vessel wall which stops the blood vessels from tightening. − Valsartan belongs to a group of substances called “ angiotensin-II receptor antagonists”.
Amlodipiini estää kalsiumin siirtymisen verisuonen seinämään ja estää siten verisuonten supistumisen. − Valsartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan ” angiotensiini II - reseptorien salpaajiksi ”.
Angiotensin II is produced by the body and makes the blood vessels tighten, thus increasing the blood pressure.
Keho tuottaa angiotensiini II: ta, joka supistaa verisuonia ja nostaa siten verenpainetta.
Valsartan works by blocking the effect of angiotensin II.
Valsartaani estää angiotensiini II: n toiminnan.
As a result, the blood vessels relax and blood pressure is lowered.
Yllä mainittu tarkoittaa sitä, että molemmat näistä lääkeaineista estävät verisuonten supistumista, minkä vuoksi verisuonet laajenevat ja verenpaine laskee.
Copalia is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Copaliaa käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisilla potilailla, joiden verenpaineen hoito ei ole hallinnassa yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
BEFORE YOU TAKE COPALIA
Älä käytä Copaliaa
Do not take Copalia − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Copalia.
- jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinilääkkeille.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Copalia. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Jos epäilet
If any of the above applies to you, do not take Copalia and talk to your doctor.
olevasi allerginen, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen Copalian käyttöä.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Copalia.
- jos Sinulla on vakavia maksavaivoja, esim. maksakirroosi tai kolestaasi.
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
- jos Sinulla on vakavia munuaisvaivoja tai jos saat dialyysihoitoa.
Copalia is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
- jos käytät diureetteja (virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä, joita kutsutaan myös
The use of Copalia in children and adolescents is not recommended.
” nesteenpoistolääkkeiksi ”).
Also tell your doctor if you have had a kidney transplant or if you had been told that you have a narrowing of your kidney arteries.
- jos käytät muita lääkkeitä tai aineita, jotka nostavat veren kaliumpitoisuutta (esim. tietyt
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
diureetit, kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet).
Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
- jos Sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja.
In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
- jos Sinulla on lisämunuaisiin liittyvä tila, jota kutsutaan ” primaariseksi hyperaldosteronismiksi ”.
This applies especially to the medicines listed below: − lithium (a medicine used to treat some types of depression); − potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels; − anticonvulsant agents (e. g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone), rifampicin, St.
- jos lääkäri on kertonut, että Sinulla on sydänläpän ahtauma (” aortta - tai mitraaliläppästenoosi ”),
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
Jos joku yllämainituista tiloista koskee Sinua, kerro siitä lääkärille ennen Copalian käyttöä.
Taking Copalia with food and drink You can take Copalia with or without food.
Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Copalia and older people Caution is required when increasing the dosage.
Copalian käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Kerro myös lääkärille, jos Sinulle on tehty munuaisensiirto tai jos Sinulle on kerrottu, että munuaisvaltimosi ovat ahtautuneet.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Copalia, as Copalia is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Copalia before starting a pregnancy.
Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varo - toimiin.
The product should not be used during the second and third trimesters of pregnancy.
Joissakin tapauksissa jonkun lääkkeen käyttö on lopetettava.
Your doctor will normally advise you to stop taking Copalia as soon as you know you are pregnant.
Copalian käyttö ruuan ja juoman kanssa Copaliaa voi käyttää ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
If you become pregnant during therapy with Copalia, please inform and see your doctor without delay.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
65 Tell your doctor if you are breast-feeding.
Kerro lääkärillesi, jos imetät.
Treatment with Copalia is not recommended during breast- feeding.
Copalian käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
This can affect how well you can concentrate.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämä lääke voi aiheuttaa Sinulle huimausta, joka voi vaikuttaa keskittymiskykyysi.
So, if you are not sure how this medicine will affect you, do not drive, use machinery, or do other activities that you need to concentrate on.
Jos et ole varma, miten tämä lääke vaikuttaa Sinuun, älä aja, käytä koneita tai tee muita keskittymistä vaativia toimintoja.
HOW TO TAKE COPALIA
MITEN COPALIAA KÄYTETÄÄN
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä Copaliaa juuri kuten lääkärisi on määrännyt.
This will help you get the best results and lower the risk of side effects.
Tämä auttaa Sinua saamaan parhaan hyödyn hoidosta ja vähentää haittavaikutusten riskiä.
The usual dose of Copalia is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Copalia with or without food.
Tavanomainen Copalia- annos on yksi tabletti vuorokaudessa. − On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamulla. − Ota tabletit vesilasillisen kanssa. − Voit ottaa Copalian ruuan kanssa tai ilman.
If you take more Copalia than you should If you have taken too many tablets of Copalia, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Jos käytät enemmän Copaliaa kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Copalia- tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
If you forget to take Copalia If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Jos unohdat käyttää Copaliaa Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Like all medicines, Copalia can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
A few patients have experienced these serious side effects (affecting less than 1 in 1,000 patients).
Muutamilla potilailla on ollut vakavia haittavaikutuksia (esiintyvyys alle 1 potilaalla 1 000: sta).
Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Yleiset (esiintyy alle 1 potilaalla 10: stä): influenssa; nenän tukkoisuus, kurkkukipu ja nielemisvaikeudet; päänsärky; käsivarsien, kämmenten, jalkojen, nilkkojen tai jalkaterien turpoaminen; väsymys; kasvojen ja/ tai kaulan punoitus ja kuumotus.
Uncommon (affecting less than 1 in 100 patients):
Melko harvinaiset (esiintyy alle 1 potilaalla 100: sta): heitehuimaus; pahoinvointi ja vatsakipu; suun kuivuminen; uneliaisuus; käsien tai jalkojen pistely tai tunnottomuus; huimaus; sydämen tiheälyöntisyys mukaan lukien sydämentykytys; heitehuimaus seistessä; yskä; ripuli; ummetus: ihottuma; ihon punoitus; nivelturvotus; selkäkipu, nivelkipu.
Dizziness; nausea and abdominal pain; dry mouth; drowsiness, tingling or numbness of the hands or feet; vertigo; fast heart beat including palpitations; dizziness on standing up; cough; diarrhoea; constipation; skin rash, redness of the skin; joint swelling, back pain; pain in joints.
Jos jokin näistä vaikutuksista on vakava, kerro siitä lääkärille.
66 Rare (affecting less than 1 in 1,000 patients):
Yksinomaan amlodipiinin tai valsartaanin haittavaikutuksia, jotka voivat olla vakavia:
Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light- headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
1- 10 potilaalla 100: sta melko harvinaiset:
If any of these affect you severely, tell your doctor.
1- 10 potilaalla 10 000: sta
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
66 hyvin harvinaiset: alle 1 potilaalla 10 000: sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Amlodipine Common:
Amlodipiini Yleiset: