natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with these doses was also associated with maternal effects (clinical signs and/ or changes in body weight/ food consumption), suggesting that palifermin was not selectively toxic to development in either species.
Näillä annoksilla oli myös emoon kohdistuneita vaikutuksia (kliinisiä löydöksiä ja/ tai muutoksia painossa/ ravinnon kulutuksessa), mikä viittaa siihen, ettei palifermiinilla ollut selektiivistä alkion - tai sikiönkehitykseen kohdistuvaa toksista vaikutusta kummallakaan lajilla.
No adverse developmental effects were observed in rats and rabbits at doses of up to 300 and 60 micrograms/ kg/ day, respectively.
Haitallisia vaikutuksia alkion - / sikiönkehitykseen ei havaittu, kun annostus oli rotilla enintään 300 mikrogrammaa/ kg/ vrk ja kaniineilla enintään 60 mikrogrammaa/ kg/ vrk.
These NOAEL doses were associated with systemic exposures (based on AUC) up to 9.7 and 2.1 times, respectively, anticipated clinical exposure.
Näiden NOAEL- annosten aikaansaama systeeminen altistus (AUC- arvon perusteella) oli rotilla enintään 9, 7- kertainen ja kaniineilla 2, 1- kertainen odotettuun kliiniseen altistukseen verrattuna.
Peri- and postnatal development has not been studied.
Peri - ja postnataalista kehitystä ei ole tutkittu.
Palifermin is a growth factor that primarily stimulates epithelial cells through the KGF receptor.
Palifermiini on kasvutekijä, joka stimuloi ensisijaisesti epiteelisoluja KGF- reseptorin kautta.
Haematologic malignancies do not express the KGF receptor.
Pahanlaatuiset verisairaudet eivät ilmennä KGF- reseptoria.
However, patients treated with chemotherapy and/ or radiotherapy are at higher risk of developing secondary tumours some of which may express KGF receptors, and theoretically, be stimulated by KGF receptor ligands.
Teoriassa KGF- reseptorien ligandit saattavat siis stimuloida niitä.
In a study to assess potential carcinogenicity in transgenic rasH2 mice, no treatment related increases in the incidence of neoplastic lesions were observed.
Hoidon ei havaittu lisäävän neoplastisten leesioiden ilmaantuvuutta rasH2 - siirtogeenisillä hiirillä tehdyssä karsinogeenisuustutkimuksessa.
L-histidine Mannitol Sucrose Polysorbate 20 Diluted Hydrochloric acid
L- histidiini Mannitoli Sakkaroosi Polysorbaatti 20 Laimea kloorivetyhappo
If heparin is used to maintain an intravenous line, sodium chloride solution should be used to rinse the line prior to and after Kepivance administration, since palifermin has been shown to bind to heparin in vitro.
Jos laskimokanyylin aukipitämiseen on käytetty hepariinia, se on huuhdeltava natriumkloridiliuoksella ennen Kepivancen antamista ja sen jälkeen, sillä palifermiinin on havaittu sitoutuvan hepariiniin in vitro.
7 After reconstitution:
Käyttövalmis liuos:
24 hours at 2°C - 8°C, protected from light.
24 tuntia 2°C – 8°C: ssa valolta suojattuna.
Store in original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
6.25mg of powder in a vial (Type I glass) with a rubber stopper, an aluminium seal and a plastic flip- off cap.
6, 25 mg injektiokuiva- ainetta injektiopullossa (tyypin I lasia), jossa on kumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen suojakansi (flip- off).
Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections.
Kepivance liuotetaan 1, 2 ml: aan injektionesteisiin käytettävää vettä.
The diluent should be injected slowly into the Kepivance vial.
Liuotin ruiskutetaan hitaasti Kepivance- injektiopulloon.
Kepivance should not be administered if discolouration or particulates are observed.
Kepivancea ei saa antaa, jos liuoksessa havaitaan värimuutoksia tai hiukkasia.
Before injection‚ Kepivance may be allowed to reach room temperature for a maximum of 1 hour but should be protected from light.
Kepivancen voidaan antaa lämmetä huoneenlämmössä enintään tunnin ajan ennen injektion antamista, mutta se on suojattava valolta.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
8 Käyttämätön valmiste tai jätemateriaali on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm Sweden
Biovitrum AB (publ) SE- 112 76 Stockholm Ruotsi
8 Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea.. europa. eu /
10 A MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
Amgen Inc 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 United States of America
Amgen Inc 5550 Airport Boulevard Boulder, Colorado 80301 USA
Amgen Inc 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 United States of America
Amgen Inc 4000 Nelson Road Longmont, Colorado 80503 USA
Minervum 7061 4817 ZK Breda The Netherlands
Minervum 7061 4817 ZK Breda Alankomaat
Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection Palifermin
Kepivance 6, 25 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten Palifermin
L-histidine, mannitol, sucrose, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid
L- histidiini, mannitoli, sakkaroosi, polysorbaatti 20 ja laimea kloorivetyhappo
6 vials containing powder for solution for injection
6 injektiopulloa, joissa on injektiokuiva- ainetta liuosta varten
For intravenous use For single use only Read the package leaflet before use
Laskimoon Vain kertakäyttöön Lue pakkausseloste ennen käyttöä
14 10.
14 9.
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Kepivance 6.25 mg powder for injection Palifermin
Kepivance 6, 25 mg injektiokuiva- aine Palifermin
Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection palifermin
Kepivance 6, 25 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten palifermiini
If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Kepivance is and what it is used for 2.
Mitä Kepivance on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Kepivance 3.
Ennen kuin käytät Kepivancea 3.
How to use Kepivance 4.
Miten Kepivancea käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store Kepivance 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Kepivancen säilyttäminen 6.
WHAT KEPIVANCE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KEPIVANCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kepivance should only be used in adults over the age of 18 years.
Kepivancea voidaan antaa vain yli 18- vuotiaille aikuisille.
Kepivance contains the active substance palifermin which is a protein produced by biotechnology in a bacteria called Escherichia coli.
Kepivance sisältää vaikuttavana aineena palifermiinia, joka on biotekniikan menetelmillä Escherichia coli - bakteereissa tuotettu valkuaisaine.
Palifermin is similar to the protein called keratinocyte growth factor (KGF) that is naturally made by your body in small amounts.
Palifermiini on samanlainen kuin ihmiselimistön luonnollinen valkuaisaine, keratinosyyttikasvutekijä (KGF), jota elimistö tuottaa pieniä määriä.
Palifermin acts in the same way as naturally occurring KGF by stimulating the growth of specific cells called epithelial cells that form the tissue lining of your mouth and digestive tract, as well as other tissues such as skin.
Epiteelisolut verhoavat suun ja ruoansulatuskanavan limakalvoa ja muita kudoksia, kuten ihoa.
Kepivance is used to reduce the frequency, duration and severity of oral mucositis (soreness, dryness and inflammation of the mouth) and improve related symptoms in patients with haematological malignancies (blood cancers) receiving certain types of chemotherapy and/ or radiotherapy requiring autologous haematopoietic stem cell support (cells from your own body that produce blood).
Kepivance on tarkoitettu vähentämään suun limakalvotulehduksen eli mukosiitin (suun aristuksen, kuivumisen ja tulehduksen) esiintymistä, lievittämään sitä ja lyhentämään sen kestoa sekä lievittämään siihen liittyviä oireita potilailla, joilla on jokin pahanlaatuinen verisairaus (verisyöpä) ja jotka saavat tietyntyyppistä solunsalpaajahoitoa ja/ tai sädehoitoa ja tarvitsevat autologisen hematopoieettisten kantasolujen (omasta elimistöstäsi otettujen verta muodostavien solujen) siirron.
BEFORE YOU USE KEPIVANCE
ENNEN KUIN KÄYTÄT KEPIVANCEA
Do not use Kepivance:
Älä käytä Kepivancea:
• if you are allergic (hypersensitive) to palifermin‚ any other ingredients of Kepivance, or to Escherichia coli derived proteins.
• jos olet allerginen (yliherkkä) palifermiinille, Kepivancen jollekin muulle aineelle tai Escherichia coli - bakteereissa tuotetuille valkuaisaineille.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed to you by a doctor.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
18 Pregnancy and breast-feeding
18 Raskaus ja imetys
Kepivance has not been tested in pregnant women.
Kepivancen käyttöä ei ole tutkittu raskauden aikana.
It is not known whether Kepivance is present in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö Kepivance äidinmaitoon.
Do not use Kepivance if you are breast- feeding.
Älä käytä Kepivancea, jos imetät.
The effect of Kepivance on the ability to drive or use machinery is not known.
Kepivancen vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita ei tiedetä.
HOW TO USE KEPIVANCE
MITEN KEPIVANCEA KÄYTETÄÄN
As Kepivance is a powder it must be mixed with water for injections before being injected into a vein.
Koska Kepivance on kuiva- aine, se on sekoitettava injektionesteisiin käytettävään veteen ennen kuin se annetaan injektiona (ruiskeena) laskimoon.
The usual dose is 60 micrograms of Kepivance per kilogram of bodyweight per day.
Normaali annos on 60 mikrogrammaa Kepivancea painokiloa kohti vuorokaudessa.
This is given as an intravenous injection (into a vein) for three days in a row before chemotherapy and/ or radiotherapy and three days in a row after chemotherapy and/ or radiotherapy for a total of six doses.
Tämä annos annetaan injektiona (ruiskeena) laskimoon kolmena peräkkäisenä päivänä ennen solunsalpaajahoitoa ja/ tai sädehoitoa ja kolmena peräkkäisenä päivänä solunsalpaajahoidon ja/ tai sädehoidon jälkeen, siis yhteensä kuusi annosta.
Kepivance left at room temperature for more than 1 hour must be disposed of.
Jos Kepivance on ollut huoneenlämmössä yli tunnin, se on hävitettävä.
Do not shake Kepivance.
Älä ravista Kepivancea.
Like all medicines, Kepivance can have side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common (more than 1 in every 10 patients) side effects are: • skin rash, itching and redness (pruritus and erythaema); • an increase in the thickness in the mouth or tongue; • change in colour of the mouth or tongue; • generalised swelling (oedema); • pain; • fever; • aching joints (arthralgia); and • altered taste.
Erittäin yleisiä (yli yhdellä potilaalla kymmenestä) haittavaikutuksia ovat: • ihottuma, kutina ja punoitus (pruritus ja eryteema), • suun tai kielen paksuuntuminen, • suun tai kielen värimuutokset, • yleistynyt turvotus (ödeema), • kipu, • kuume, • nivelsäryt (artralgia) ja • makuaistin muutos.
Other side effects seen in patients are: • redness, bumps or swelling of the tongue; • swelling (oedema) of the face or mouth; • darkening of an area of skin (hyperpigmentation); and • allergic reactions.
Muita haittavaikutuksia ovat: • kielen punoitus, nystyrät tai turvotus, • kasvojen ja suun turvotus, • ihoalueen tummuminen (hyperpigmentaatio) ja
19 Some patients have had an increase in lipase and amylase levels (digestive enzymes) in their blood, which do not require treatment and usually return to normal after stopping treatment with Kepivance.
19 • allergiset reaktiot.
HOW TO STORE KEPIVANCE
KEPIVANCEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Kepivance after the expiry date which is stated on the carton and vial label, after EXP.
Älä käytä Kepivancea ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Store in the original carton, in order to protect from light.
Herkkä valolle.
FURTHER INFORMATION
Mitä Kepivance sisältää
What Kepivance contains
Yksi injektiopullo sisältää 6, 25 mg palifermiinia.
The other ingredients of Kepivance are mannitol, sucrose, L-histidine, polysorbate 20 and diluted hydrochloric acid.
Kepivancen muut aineet ovat mannitoli, sakkaroosi, L- histidiini, polysorbaatti 20 ja laimea kloorivetyhappo.
Kepivance is a white powder supplied in vials.
Kepivance on valkoista kuiva- ainetta, ja se toimitetaan injektiopulloissa.
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
20 Kepivance should be reconstituted with 1.2 ml water for injections.
20 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
500 mg; orange:
Keppra on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia.
1000 mg), as an oral solution (100 mg/ ml), and as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein, 100 mg/ ml).
Sitä on saatavilla soikeina (250 mg: n sinisinä, 500 mg: n keltaisina, 750 mg: n oransseina ja 1 000 mg: n valkoisina) tabletteina, oraaliliuoksena (100 mg/ ml) sekä infuusiokonsentraattina liuosta varten (tiputus laskimoon 100 mg/ ml).
Keppra can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Keppraa voidaan käyttää yksinään paikallisalkuisten, sekundaarisesti yleistyvien tai yleistymättömien, kohtausten hoitoon yli 16- vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia.
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell, or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Tällaisessa epilepsiassa liian voimakas sähköinen toiminta toisessa aivopuoliskossa aiheuttaa oireita, kuten jonkin kehon osan äkkinäistä nykimistä, kuulo -, haju - tai näköaistin häiriöitä, puutumista tai äkillistä pelkoa.
Secondary generalisation occurs when the overactivity later reaches the whole brain.
Sekundaarinen yleistyminen tapahtuu, kun liikatoiminta leviää koko aivoihin.
Keppra can also be used as adjunctive therapy in patients who already receive other anti-epileptic medicines to treat: • partial onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age, • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy, • primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in patients from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
Keppraa voidaan käyttää myös lisälääkkeenä jonkin muun epilepsialääkkeen kanssa hoitamaan • Paikallisalkuisia, sekundaarisesti yleistyviä tai yleistymättömiä, kohtauksia 4- vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, • myoklonisia kohtauksia (lihaksen tai lihasryhmän lyhytkestoista nykimistä) 12- vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on nuoruusiän myokloninen epilepsia, • primaarisesti yleistyneitä toonis- kloonisia kohtauksia (vaikeita kohtauksia, mukaan lukien tajunnanmenetys) 12- vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsian tyyppi, jonka syyn ajatellaan olevan geneettinen).
When Keppra is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Kaksi viikkoa myöhemmin annos nostetaan 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.
The dose can be further increased at two-week intervals according to the patient’ s response, to a maximum dose of 1,500 mg twice a day.
Annosta voidaan vielä nostaa potilaan vasteen mukaan kahden viikon välein enintään 1 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.
When Keppra is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Kun Keppraa käytetään toisen epilepsialääkkeen lisäksi, aloitusannos yli 12- vuotiailla potilailla, jotka painavat yli 50 kg, on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
The daily dose can be increased up to 1,500 mg twice a day.
Päivittäinen annos voidaan nostaa enintään 1 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa.
In children aged four 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/ kg twice a day.
4– 17- vuotiailla potilailla, jotka painavat alle 50 kg, aloitusannos on 10 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa, ja annos voidaan nostaa enintään 30 mg: aan/ kg kahdesti vuorokaudessa.
The oral solution is recommended when starting treatment in children weighing less than 20 kg.
Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa (esimerkiksi iäkkäät potilaat), annetaan alhaisempia annoksia.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Lower doses are used in patients who have problems with their kidneys (such as older patients).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Keppra- tabletit voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Keppra tablets may be taken with or without food and are swallowed with liquid.
Tabletit niellään nesteen kanssa, ja oraaliliuos voidaan sekoittaa lasilliseen vettä.
Keppra can be given as an infusion using the same doses at the same frequency when the use of the tablets or the oral solution is temporarily not possible.
Keppra voidaan antaa infuusiona (sama annostus ja antotiheys), jos tablettien tai oraaliliuoksen käyttö on tilapäisesti mahdotonta.
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Epilepsia aiheutuu liiallisesta sähköisestä toiminnasta aivoissa.
The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called the synaptic vesicle protein 2A, which is found in the space between nerves (synapses) and stops the release of chemical messengers between nerve cells.
Levetirasetaamin täsmällistä vaikutustapaa ei vieläkään tunneta, mutta se näyttää vaikuttavan synaptinen rakkulaproteiini 2A - nimiseen proteiiniin, jota on hermojen välisissä kohdissa (synapseissa) ja joka pysäyttää kemiallisten viestiaineiden vapautumisen hermosolujen välillä.
The effectiveness of Keppra as an add-on treatment in partial onset seizures has been studied in three main studies in a total of 904 patients.
Keppran tehoa lisälääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoidossa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa yhteensä 904 potilaalla.
In these studies, Keppra at doses of 1,000, 2,000 or 3,000 mg per day, was compared with placebo (a dummy treatment) over 12 to 14 weeks.
Näissä tutkimuksissa Keppran 1 000 mg: n, 2 000 mg: n tai 3 000 mg: n päiväannosta verrattiin lumelääkkeeseen 12– 14 viikon ajan.
All patients were taking at least one other anti-epileptic medicine.
Kaikki potilaat ottivat vähintään yhtä muuta epilepsialääkettä.
Keppra has also been studied in 101 children aged four to 17 years, where it was compared with placebo.
Keppraa on myös tutkittu 101: llä 4– 17- vuotiaalla lapsella tutkimuksessa, jossa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
In all studies, the main measure of effectiveness was the reduction in weekly partial seizure rate.
Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallisena mittarina oli viikoittaisten paikallisalkuisten kohtausten määrän väheneminen.
In myoclonic seizures, the effectiveness of Keppra was studied in 122 patients, who received either Keppra or placebo in addition to their normal anti-epileptic medicine.
Keppran tehoa myoklonisissa kohtauksissa tutkittiin 122 potilaalla, jotka saivat joko Keppraa tai lumelääkettä tavanomaisen epilepsialääkkeensä lisäksi.
The study lasted up to 30 weeks, and looked at the seizure rates before and during the study to see if they had decreased.
Tutkimus kesti 30 viikkoa, ja siinä mitattiin kohtausten vähenemistä tarkastelemalla niiden määrää ennen tutkimusta ja sen aikana.
In primary generalised tonic-clonic seizures, the effectiveness of Keppra was compared with that of placebo in 164 patients aged between four and 65 years.
Primaarisissa yleistyneissä toonis- kloonisissa kohtauksissa Keppran tehoa verrattiin lumelääkkeeseen 4– 65- vuotiailla 164 potilailla.
The study looked at the change in seizure rate between the start of the study and the 20-week period when the patients were taking their full dose.
Tutkimuksessa tarkasteltiin muutosta kohtausten määrässä tutkimuksen käynnistymisestä alkaen 20 viikkoa, johon mennessä potilaat ottivat annoksen täysimääräisenä.
The effectiveness of Keppra used on its own was studied in 579 patients, who received either Keppra or carbamazepine (another anti-epileptic medicine) for up to two years.
Keppran tehoa yksinään käytettynä tutkittiin 579 potilaalla, jotka saivat joko Keppraa tai karbamatsepiinia (toista epilepsialääkettä) enintään kahden vuoden ajan.
The study measured how many patients remained free of seizures for six months once they had reached their effective dose.
Tutkimuksessa mitattiin niiden potilaiden määrää, jotka eivät saaneet yhtään kohtausta kuuden kuukauden aikana sen jälkeen kun heille oli löytynyt tehokas annostus.
As add-on treatment, Keppra was more effective than placebo.
Lisälääkkeenä Keppra oli tehokkaampi kuin lumelääke.
For partial onset seizures, placebo treatment reduced the weekly seizure rate by 6.1% to 7.2%, while the reduction with Keppra at a dose of 1000 mg/ day was between 17.7% and 32.5%, depending on the study.
Paikallisalkuisten kohtausten hoidossa lumelääkehoito vähensi viikoittaisten kohtausten määrää 6, 1– 7, 2 prosenttia; Keppra 1 000 mg/ vrk vähensi niiden määrää 17, 7– 32, 5 prosenttia tutkimuksen mukaan vaihdellen.
With Keppra at a dose of 2000 mg, the reduction was 26.5%, and with 3000 mg, it was 37.1 or 39.9%.
Keppra 2 000 mg: lla kohtausten määrä väheni 26, 5 prosenttia, ja Keppra 3 000 mg: lla 37, 1 tai 39, 9 prosenttia.
In the study in children, the reduction in weekly seizure rate was 43.3% in the group of children who received Keppra, and 16.3% in the placebo group.
Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa viikoittaisten kohtausten määrä väheni Keppraa saaneiden lasten ryhmässä 43, 3 prosenttia ja lumelääkettä saaneiden ryhmässä 16, 3 prosenttia.
For myoclonic seizures, 58.3% of the patients who received Keppra had at least a halving of the number of seizure days per week, compared with 23.3% of the patients who received placebo.
Myoklonisia kohtauksia sisältäneiden päivien määrä viikossa väheni yli 50 prosenttia 58, 3 prosentilla Keppraa saaneista potilaista, kun lumelääkettä saaneiden potilaiden ryhmässä vastaava luku oli 23, 3 prosenttia.
For tonic-clonic seizures, there was an average reduction in seizure rate of 28.2% in the patients taking placebo, compared with 56.5% in those taking Keppra.
Toonis- kloonisten kohtausten määrä väheni keskimäärin 28, 2 prosenttia lumelääkettä saaneilla verrattuna 56, 5 prosenttiin Keppraa saaneilla.