natgillin/translations-raw huggingface dataset:
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
103 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
109 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
104 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
110 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
105 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
111 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
112 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Before first use, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
107 Ennen ensimmäistä käyttöä Insuman Basal on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
113 Handling of the pen
Kynän käsittely
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
108 Jos SoloStar on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään 1- 2 tuntia ennen pistämistä.
114 Step 2.
Vaihe 2.
116 1.
110 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 15 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 15% liuennutta insuliinia ja 85% kiteistä protamiini- insuliinia.
Insuman Comb 15 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Comb 15 pistetään ihon alle 30 - 45 minuuttia ennen ateriaa.
Transfer to Insuman Comb 15
Siirtyminen Insuman Comb 15 - valmisteeseen
117 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 15 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 sisältää 100 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Insuman Comb 15 must never be injected intravenously.
Insuman Comb 15 - valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Insuman Comb 15 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 15 - valmistetta ei saa antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpuissa eikä kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 15 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Insuman Comb 15 - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 15, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Comb 15 - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
118 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
112 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
119 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
113 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
Insuman Comb 15 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 15: tä voidaan käyttää imetyksen aikana.
120 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
114 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
121 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
115 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Insuman Comb 15 (a biphasic isophane insulin suspension with 15% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 15 (kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio sisältäen 15% liukoista insuliinia) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 - 60 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 2 - 4 tunnin kuluttua ja vaikutuksen kesto on 11
122 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
6.
116 6.
123 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
117 voimakkaasti, koska se voi muuttaa suspensiota (voi saada injektiopullon huurtuneen näköiseksi, ks. jäljempänä) ja aiheuttaa vaahtoutumista.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 15 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai seinämillä tai pohjassa kiinni olevia kokkareita.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 15 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Comb 15 - valmistetta ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insuman Comb 15 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 15 voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insuman Comb 15 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15 - valmistetta EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
125 1.
118 1.
Insuman Comb 15 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 15 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
126 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 15 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 15 sisältää 40 IU/ ml insuliinisuspensiota.
127 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
120 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
128 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
121 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
129 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
122 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
130 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
123 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
131 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
6.
124 6.
132 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
125 voimakkaasti, koska se voi muuttaa suspensiota (voi saada injektiopullon huurtuneen näköiseksi, ks. jäljempänä) ja aiheuttaa vaahtoutumista.
134 1.
126 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektioneste, suspensio sylinteriampullissa
135 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 15 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 15 sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikyniä varten.
136 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa,
137 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
129 Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. tablettimuotoiset sokeritautilääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit.
138 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
130 Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
139 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
4.9 Overdose
131 4. 9 Yliannostus
6.1 List of excipients
132 6. 1 Apuaineet
141 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliinikynä Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Insuman - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
133 Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi insuliinikynä.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 15 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Comb 15 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 15 - sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 092
EU/ 1/ 97/ 030/ 087 EU/ 1/ 97/ 030/ 040 EU/ 1/ 97/ 030/ 059 EU/ 1/ 97/ 030/ 092 EU/ 1/ 97/ 030/ 097 EU/ 1/ 97/ 030/ 060
143 1.
135 1.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 15 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Insuman Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 15 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 15% liuennutta lyhytvaikutteista insuliinia ja 85% kiteistä protamiini- insuliinia.
144 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
136 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 15, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Comb 15- valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
145 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
137 pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
146 Handling of the pen
Kynän käsittely
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
138 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
147 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
139 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
148 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
140 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
149 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
141 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
150 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
6.6 Special precautions for disposal and other handling
142 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Before first use, Insuman Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Ennen ensimmäistä käyttöä Insuman Comb 15 on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
Insuman Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 15: tä ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Comb 15 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 15: tä ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
151 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Kynän käsittely Pakkausselosteessa oleva käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
143 • Älä koskaan käytä OptiSetia, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein. • Pidä aina toinen OptiSet mukana siltä varalta, että OptiSet- kynäsi katoaa tai vaurioituu.
152 Step 3.
Vaihe 3.
If still no insulin comes out, change the needle, as it might be blocked and try again.
Jos insuliinia ei vieläkään ilmesty, vaihda neula, sillä se saattaa olla tukossa, ja yritä
153 The injection button should be pressed all the way in.
Annostelunappula tulee painaa pohjaan.
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075 EU/ 1/ 97/ 030/ 102 EU/ 1/ 97/ 030/ 107 EU/ 1/ 97/ 030/ 076
EU/ 1/ 97/ 030/ 073 EU/ 1/ 97/ 030/ 074 EU/ 1/ 97/ 030/ 075
155 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 15 sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik - kynän kanssa.
156 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
157 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
158 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
150 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
159 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
151 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
160 6.
152 6.
161 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
153 Insuliinikynä Sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on tarkoitettu käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Insuman Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Ei ole tarkoitettu, että mitään muuta insuliinia olisi mahdollista sekoittaa Insuman Comb 15 – sylinteriampulliin OptiClik- kynää varten.
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 EU/ 1/ 97/ 030/ 123
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 EU/ 1/ 97/ 030/ 123
162 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
154 EU/ 1/ 97/ 030/ 124 EU/ 1/ 97/ 030/ 125 EU/ 1/ 97/ 030/ 126 EU/ 1/ 97/ 030/ 127
163 1.
155 1.
164 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
156 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
165 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
157 pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
166 Handling of the pen
Kynän käsittely
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
158 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
167 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset