natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If intercourse has occurred during such an extended patch-free interval, the possibility of fertilisation should be considered.
Jos tällaisen suositeltua pidemmän taukojakson aikana on tapahtunut yhdyntä, raskaaksi tulon mahdollisuus on otettava huomioon.
2 Method of administration
2 Antotapa
EVRA should be applied to clean, dry, hairless, intact healthy skin on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper torso, in a place where it will not be rubbed by tight clothing.
EVRA kiinnitetään puhtaalle, kuivalle, karvattomalle ja ehjälle terveelle iholle pakaraan, vatsaan, olkavarren ulkopintaan tai ylävartaloon kohtaan, jossa tiukka vaatetus ei hankaa sitä.
EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
EVRA- laastaria ei saa kiinnittää rintoihin eikä punoittavalle, ärtyneelle eikä haavaiselle iholle.
Each consecutive patch should be applied to a different place on the skin to help avoid potential irritation, although they may be kept within the same anatomic site.
Laastari voidaan kuitenkin kiinnittää samalle anatomiselle alueelle.
The patch should be pressed down firmly until the edges stick well.
Laastaria on painettava voimakkaasti ihoa vasten, kunnes sen reunat tarttuvat kunnolla kiinni.
To prevent interference with the adhesive properties of the patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the patch is placed or where it will be applied shortly.
Alueella, jolle EVRA- laastari on kiinnitetty tai johon se aiotaan pian kiinnittää, ei saa käyttää meikkejä, ihovoiteita, kosteusemulsioita, puutereita tai muita ulkoisesti käytettäviä tuotteita, jottei heikennettäisi EVRAn kiinnittymistä.
It is recommended that users visually check their patch daily to ensure continued proper adhesion.
On suositeltavaa tarkistaa päivittäin, että laastari on kunnolla kiinni.
Used patches should be discarded carefully in accordance with the instructions given in section 6.6.
Käytetyt laastarit hävitetään kohdassa 6. 6 annettujen ohjeiden mukaisesti.
How to start EVRA
EVRA- laastarin käytön aloittaminen
Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
EVRA- laastarin käyttö aloitetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
A single patch is applied and worn for one full week (7 days).
Kerrallaan kiinnitetään yksi laastari, jota käytetään viikon ajan (7 päivää).
The day the first patch is applied (Day 1/ Start Day) determines the subsequent Change Days.
Ensimmäisen laastarin kiinnityspäivä (päivä 1 / aloituspäivä) määrää seuraavat vaihtopäivät.
The patch Change Day will be on this day every week (cycle Days 8, 15, 22 and Day 1 of the next cycle) The fourth week is patch-free starting on Day 22.
Laastarin vaihtopäivä on samana viikonpäivänä joka viikko (kuukautiskierron päivät 8, 15 ja 22 ja seuraavan kierron päivä 1).
If Cycle 1 therapy starts after first day of the menstrual cycle, a non-hormonal contraceptive should be used concurrently for the first 7 consecutive days of the first treatment cycle only.
Jos jakson 1 hoito alkaa kuukautiskierron ensimmäisen päivän jälkeen, on samanaikaisesti käytettävä muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää ainoastaan ensimmäisen hoitojakson 7 ensimmäisen päivän ajan.
Treatment with EVRA should begin on the first day of withdrawal bleeding.
EVRA- laastarin käyttö tulee aloittaa tyhjennysvuodon ensimmäisenä päivänä.
If there is no withdrawal bleeding within 5 days of the last active (hormone containing) tablet, pregnancy must be ruled out prior to the start of treatment with EVRA.
Jos tyhjennysvuotoa ei tule 5 päivän kuluessa viimeisen vaikuttavan (hormonia sisältävän) tabletin ottamisesta, raskauden mahdollisuus tulee sulkea pois ennen EVRA- hoidon aloittamista.
If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Jos viimeisen vaikuttavan ehkäisytabletin ottamisesta on kulunut yli 7 päivää, ovulaatio on saattanut tapahtua, ja siksi potilasta on neuvottava kääntymään lääkärin puoleen ennen EVRA- hoidon aloittamista.
The woman may switch any day from the minipill (from an implant on the day of its removal, from an injectable when the next injection would be due), but a back-up barrier method of birth control must be used during the first 7 days.
Minipillerin käytöstä voidaan siirtyä koska tahansa (implantaatista sen poistopäivänä, injektiosta seuraavana suunniteltuna injektiopäivänä), mutta lisäehkäisynä on käytettävä estemenetelmää ensimmäisen 7 päivän aikana.
3 After an abortion or miscarriage that occurs at or after 20 weeks gestation, EVRA may be started either on Day 21 post-abortion or on the first day of the first spontaneous menstruation, whichever comes first.
3 Jos abortti tehdään tai keskenmeno tapahtuu 20. raskausviikolla tai sen jälkeen, EVRAn käyttö voidaan aloittaa 21 päivää abortin tai keskenmenon jälkeen tai seuraavien kuukautisten ensimmäisenä päivänä riippuen siitä, kumpi niistä tapahtuu ensin.
Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Käyttäjien, jotka päättävät olla imettämättä, tulisi aloittaa EVRA- ehkäisy aikaisintaan 4 viikkoa synnytyksen jälkeen.
However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Jos yhdyntä on kuitenkin jo tapahtunut, raskauden mahdollisuus tulee sulkea pois ennen EVRA- laastarien käyttöä tai naisen tulee odottaa ensimmäisiä kuukautisiaan.
For breast-feeding women, see section 4.6.
4. 6.
What to do if the patch comes off or partly detaches
Laastarin irtoaminen kokonaan tai osittain
If the EVRA patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Jos EVRA- laastari irtoaa osittain tai kokonaan eikä kiinnity uudelleen, lääkkeen saanti ei ole riittävää.
If EVRA remains even partly detached:
Jos EVRA on osittainkin irti:
- for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with
- alle yhden vuorokauden (enintään 24 tuntia): laastari on kiinnitettävä välittömästi uudelleen
a new EVRA patch immediately.
samaan kohtaan tai tilalle on vaihdettava uusi EVRA- laastari.
The next EVRA patch should be applied on the usual “ Change Day”.
Seuraava EVRA- laastari kiinnitetään normaalina ” vaihtopäivänä ”.
- for more than one day (24 hours or more) or if the user is not aware when the patch has lifted or
- kauemmin kuin yhden vuorokauden (24 tuntia tai kauemmin) tai jos käyttäjä ei tiedä, milloin
become detached: the user may not be protected from pregnancy:
laastari on irronnut: käyttäjällä ei ehkä ole riittävää ehkäisyä.
The user should stop the current contraceptive cycle and start a new cycle immediately by applying a new EVRA patch.
Käyttäjän tulisi keskeyttää ehkäisyjakso ja aloittaa uusi jakso välittömästi kiinnittämällä uusi EVRA- laastari.
There is now a new “ Day 1” and a new “ Change Day”.
Käytössä on nyt uusi ” päivä 1 ” ja uusi ” vaihtopäivä ”.
A patch should not be reapplied if it is no longer sticky; a new patch should be applied immediately.
Laastaria ei saa kiinnittää uudelleen, jos siinä ei ole enää liimaa, vaan on kiinnitettävä uusi laastari välittömästi.
Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA patch in place.
EVRA- laastarin kiinnittämiseen ei saa käyttää lisäliimaa tai sidetarvikkeita.
If subsequent EVRA patch change days are delayed
Seuraavien EVRA- laastarien vaihtopäivän viivästyminen
At the start of any patch cycle (Week One/ Day 1):
Minkä tahansa laastarijakson alussa (viikko yksi / päivä 1):
The user should apply the first patch of the new cycle as soon as remembered.
Uuden jakson ensimmäinen laastari on kiinnitettävä mahdollisimman pian.
There is now a new patch “ Change Day” and a new “ Day 1”.
Käytössä on nyt uusi ” vaihtopäivä ” ja uusi ” päivä 1 ”.
A non-hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 days of the new cycle.
Uuden jakson 7 ensimmäisen päivän ajan on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
In the middle of the cycle (Week Two/ Day 8 or Week Three/ Day 15):
Jakson keskellä (viikko kaksi / päivä 8 tai viikko kolme / päivä 15):
- for one or two days (up to 48 hours):
- yksi tai kaksi vuorokautta (enintään 48 tuntia):
The user should apply a new EVRA patch immediately.
Uusi EVRA- laastari on vaihdettava välittömästi.
If during the 7 days preceding the first skipped day of patch application, the patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Jos laastaria on käytetty oikein 7 päivänä ennen ensimmäistä väliin jäänyttä päivää, lisäehkäisyä ei tarvita.
- for more than two days (48 hours or more):
- yli kaksi vuorokautta (48 tuntia tai kauemmin):
The
Käyttäjällä ei ehkä ole riittävää ehkäisyä.
user should stop the current contraceptive cycle and start a new four-week cycle immediately by putting on a new EVRA patch.
Käyttäjän tulisi keskeyttää ehkäisyjakso ja aloittaa uusi neljän viikon jakso välittömästi kiinnittämällä uusi EVRA- laastari.
A non- hormonal contraceptive must be used concurrently for the first 7 consecutive days of the new cycle.
Uuden jakson 7 ensimmäisen päivän ajan on käytettävä samanaikaisesti muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
- at the end of the cycle (Week Four/ Day 22):
- jakson lopussa (viikko neljä / päivä 22):
of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Jos EVRA- laastaria ei ole poistettu viikon 4 (päivä 22)
The next cycle should begin on the usual “ Change Day”, which is the day after Day 28.
Seuraava jakso tulisi aloittaa normaalina ” vaihtopäivänä ”, joka on päivää 28 seuraava päivä.
Change Day adjustment
Vaihtopäivän siirtäminen
In order to postpone a menstrual period for one cycle, the woman must apply another patch at the beginning of Week 4 (Day 22) thus not observing the patch free interval.
Jos kuukautisia halutaan siirtää myöhemmäksi yhden kierron aikana, uusi laastari tulee kiinnittää viikon 4 (päivä 22) alussa ja jättää näin huomioimatta laastariton jakso.
Breakthrough bleeding or spotting may occur.
Läpäisy - tai tiputteluvuotoa saattaa esiintyä.
After 6 consecutive weeks of patch wear, there should be a patch free interval of 7 days.
Kun laastaria on käytetty yhtäjaksoisesti 6 viikkoa, tulee pitää laastariton 7 päivän jakso.
Following this, the regular application of EVRA is resumed.
Tämän jälkeen jatketaan EVRA- laastarien säännöllistä käyttöä.
If the user wishes to move the Change Day the current cycle should be completed, removing the third EVRA patch on the correct day.
Jos käyttäjä haluaa siirtää vaihtopäivää, kuluva jakso täytyy viedä loppuun ja kolmas EVRA- laastari poistetaan oikeana päivänä.
During the patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Laastarittoman viikon aikana voidaan valita uusi vaihtopäivä kiinnittämällä seuraavan jakson ensimmäinen EVRA- laastari haluttuna päivänä.
In no case should there be more than 7 consecutive patch-free days.
Laastarittomia päiviä ei saa missään tapauksessa olla peräkkäin enempää kuin seitsemän.
The shorter the patch-free interval, the higher the risk that the user does not have a withdrawal bleed and may experience breakthrough bleeding and spotting during the subsequent treatment cycle.
Mitä lyhyempi laastariton jakso on, sitä suurempi on mahdollisuus, että käyttäjälle ei tule tyhjennysvuotoa ja hänellä saattaa olla välivuotoa tai tiputtelua seuraavan hoitojakson aikana.
If patch use results in uncomfortable irritation, a new patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Jos laastarin käyttö aiheuttaa epämiellyttävää ärsytystä, uusi laastari voidaan kiinnittää uuteen kohtaan seuraavaan vaihtopäivään asti.
Only one patch should be worn at a time.
Kerrallaan saa käyttää vain yhtä laastaria.
Body weight equal or greater than 90 kg: contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Paino 90 kg tai enemmän: ehkäisyteho saattaa olla heikentynyt naisilla, jotka painavat 90 kg tai enemmän.
No dose adjustment is necessary but as there is a suggestion in the literature that the unbound fraction of ethinyl estradiol is higher, EVRA should be used with supervision in this population.
Annostusta ei tarvitse muuttaa, mutta EVRAn käyttöä tässä ryhmässä tulisi valvoa, koska kirjallisuudessa on esitetty, että etinyyliestradiolin sitoutumaton fraktio on tällöin suurempi.
EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Maksan vajaatoimintaa sairastavat naiset eivät saa käyttää EVRAa (ks. kohta 4. 3).
Post-menopausal women:
Postmenopausaaliset naiset:
EVRA is not intended for use as hormonal replacement therapy.
EVRAa ei ole tarkoitettu käytettäväksi hormonaalisena korvaushoitona.
EVRA is not recommended for use in children and adolescents under age 18 due to insufficient data on safety and efficacy.
EVRAa ei suositella lapsille ja alle 18- vuotiaille nuorille, koska EVRAn turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa.
If one of these disorders occurs during the use of EVRA, EVRA must be discontinued immediately.
EVRAa ei saa käyttää seuraavissa tapauksissa.
- Presence or history of venous thrombosis, with or without the involvement of pulmonary
Jos jokin seuraavista tapauksista esiintyy EVRAn käytön aikana, EVRAn käyttö tulee keskeyttää välittömästi:
- Presence or history of arterial thrombosis (e. g., cerebrovascular accident, myocardial infarction,
yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle nykyinen tai aiempi laskimoveritulppa, johon voi liittyä keuhkoembolia nykyinen tai aiempi valtimotromboosi (esim. aivohalvaus, sydäninfarkti, verkkokalvon verisuonitukos) tai tromboosin esioireita (esim. rasitusrintakipu tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) migreeni, johon liittyy fokaalinen aura vakavat tai moninkertaiset valtimotromboosin riskitekijät: vaikea verenpainetauti (systolinen verenpaine jatkuvasti ≥160 mmHg tai diastolinen verenpaine jatkuvasti ≥100 mmHg) diabetes mellitus, johon liittyy verisuonivaikutuksia perinnöllinen dyslipoproteinemia
(APC-) resistance, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, hyperhomocysteinemia, and antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant)
5 mahdollinen perinnöllinen alttius laskimo - tai valtimotromboosille, kuten aktivoituneen proteiini C: n (APC -) resistenssi, antitrombiini III: n puutos, proteiini C: n puutos, proteiini S: n puutos, hyperhomokysteinemia ja fosfolipidivasta- aineet (kardiolipiinivasta- aineet, lupusantikoagulantti) todettu tai epäilty rintasyöpä kohdun limakalvon syöpä tai muu todettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen kasvain akuuttiin tai krooniseen hepatosellulaariseen sairauteen liittyvä maksan epänormaali toiminta maksa- adenoomat tai - karsinoomat diagnosoimaton poikkeava emätinverenvuoto
EVRA is not indicated during pregnancy (see section 4.6).
EVRAa ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana (ks. kohta 4. 6).
If any of the conditions/ risk factors mentioned below is present, the benefits of the use of EVRA should be weighed against the possible risks for each individual woman and discussed with the woman before she decides to start using EVRA.
Minkä tahansa alla mainitun tilan/ riskitekijän esiintyessä on EVRAn käytöstä saatavaa hyötyä punnittava siitä mahdollisesti aiheutuvia haittoja vasten erikseen kussakin tapauksessa, ja käyttäjän kanssa on keskusteltava asiasta ennen kuin hän päättää EVRA- laastarien käytön aloittamisesta.
In the event of aggravation, exacerbation or first appearance of any of these conditions or risk factors, the woman should be emphatically told to contact her physician who will decide on whether its use should be discontinued.
Jos jokin näistä sairauksista/ riskitekijöistä pahenee tai ilmenee ensimmäisen kerran, käyttäjää tulee selvästi kehottaa ottamaan yhteys lääkäriinsä, joka päättää tuleeko laastarien käyttö keskeyttää.
Thromboembolic and other vascular disorders
Tromboemboliset ja muut verenkiertohäiriöt
The use of any combined hormonal contraceptive, including EVRA, carries an increased risk of venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism) compared to no use.
Minkä tahansa hormonaalisen yhdistelmäehkäisyvalmisteen (myös EVRAn) käyttö suurentaa laskimoveritulpan (syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa) riskiä verrattuna siihen, että valmistetta ei käytetä.
Epidemiological studies have shown that the incidence of venous thromboembolism (VTE) in women with no other risk factors for VTE who use low dose oestrogen (< 50 micrograms ethinyl estradiol) combined contraceptives ranges from about 20 to 40 cases per 100,000 women-years, but this risk estimate varies according to the type of progestagen.
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että laskimoveritulpan ilmaantuvuus matala - annoksista estrogeenia (< 50 mikrogrammaa etinyyliestradiolia) sisältäviä yhdistelmävalmisteita käyttävillä naisilla, joilla ei ole muita laskimoveritulpan riskiä lisääviä tekijöitä, on noin 20- 40 tapausta 100 000 naisvuotta kohden, mutta arviot riskin todennäköisyydestä vaihtelevat käytettävän progestageenin mukaan.
This compares with 5 to 10 cases per 100,000 women-years for non-users and 60 cases per 100,000 pregnancies.
Vastaavat luvut yhdistelmäehkäisyvalmistetta käyttämättömillä naisilla ovat 5- 10 tapausta 100 000 naisvuotta ja 60 tapausta raskausvuotta kohden.
VTE is fatal in 1%-2% of cases.
Laskimoveritulppa aiheuttaa kuoleman 1−2% tapauksista.
Data from a retrospective cohort study in women aged 15 to 44 years have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is increased in comparison with users of a levonorgestrel-containing OC (so-called “ second generation” OC).
Retrospektiivisesta 15- 44 - vuotiailla naisilla tehdystä seurantatutkimuksesta saadut tiedot viittaavat laskimotukosten ilmaantuvuuden lisääntyvän EVRAa käyttävillä naisilla verrattuna levonorgestreelia sisältäviä ehkäisytabletteja (ns. toisen sukupolven ehkäisyvalmisteet) käyttäviin naisiin.
The incidence was 1.4 fold (95% CI 0.9-2.3) increased in women with or without other risk factors for VTE and 1.5 fold (95% CI 0.8-2.7) increased in women with no other risk factors for VTE.
Ilmaantuvuus nousi 1, 4- kertaiseksi (95% CI 0, 9- 2, 3) naisilla, joilla oli tai ei ollut muita laskimotukoksen riskiä lisääviä tekijöitä ja 1, 5- kertaiseksi (95% CI 0, 8- 2, 7) naisilla, joilla ei ollut mitään muita laskimotukoksen riskiä lisääviä tekijöitä.
Epidemiological studies have also associated the use of combined oral contraceptives (COCs) with an increased risk for arterial (myocardial infarction, transient ischaemic attack, stroke) thromboembolism.
Epidemiologisissa tutkimuksissa yhdistelmäehkäisytablettien käytön on todettu liittyvän myös kohonneeseen valtimotukosten (sydäninfarkti, aivojen ohimenevä verenkiertohäiriö (TIA), aivohalvaus) riskiin.
Extremely rarely, thrombosis has been reported to occur in other blood vessels e. g., hepatic, mesenteric, renal, cerebral or retinal veins and arteries, in COC users.
Erittäin harvoin tukoksen on raportoitu esiintyneen muissa suonissa (esim. maksan, suoliliepeen, munuaisten, aivojen tai verkkokalvon laskimoissa ja valtimoissa) yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
There is no consensus as to whether the occurrence of these events is associated with the use of COCs.
Siitä ei ole yksimielisyyttä, liittyvätkö nämä tapaukset yhdistelmäehkäisytablettien käyttöön.
Symptoms of venous or arterial thrombosis can include:
Laskimo - tai valtimotromboosin oireita voivat olla:
- Sudden breathlessness, sudden onset of coughing without a clear cause
jalan toispuolinen kipu ja/ tai turvotus äkillinen voimakas rintakipu, joka mahdollisesti säteilee vasempaan käsivarteen äkillinen hengästyminen; äkilliset yskänpuuskat ilman selkeää syytä
- Weakness or very marked numbness suddenly affecting one side or one part of the body
6 epätavallinen, voimakas, pitkittynyt päänsärky äkillinen osittainen tai täydellinen näkökyvyn menetys diplopia puheen puuroutuminen tai afasia huimaus; pyörtyminen, johon voi liittyä fokaalinen epileptinen kohtaus heikkoudentunne tai äkillinen erittäin huomattava toispuolinen tai yhden ruumiinosan tunnottomuus motoriset häiriöt äkillinen vatsakipu.
The risk of venous thromboembolism in combined contraceptives users increases with:
Laskimoveritulpan riskiä lisäävät yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä seuraavat tekijät:
- Increasing age
- vanheneminen
- A positive family history (i. e. venous thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively
- esiintyminen sukulaisella (esim. laskimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen
early age).
nuorena).
If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any hormonal contraceptive use
Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, potilas on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin ennen kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
- Prolonged immobilisation, major surgery to the legs, or major trauma.
- pitkäaikainen vuodelepo, suuri jalkaleikkaus tai suuri vamma.
In these situations it is
Tällaisissa tilanteissa käyttö on
- Obesity (body mass index over 30 kg/ m²)
suositeltavaa keskeyttää (suunnitellun leikkauksen tapauksessa ainakin neljä viikkoa ennen leikkausta) ja jatkaa vasta kahden viikon kuluttua täydellisestä liikuntakyvyn palautumisesta. ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/ m2)
- Possibly also with superficial thrombophlebitis and varicose veins.
- mahdollisesti myös pinnallinen tromboflebiitti ja suonikohjut.
There is no consensus about
Näiden tapahtumien
the possible role of these conditions in the aetiology of venous thrombosis.
mahdollisesta merkityksestä laskimotukoksen synnyssä ei ole yksimielisyyttä.
The risk of arterial thromboembolic complications in combined contraceptives users increases with:
Valtimoveritulppaan liittyvien komplikaatioiden riskiä lisäävät yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käyttäjillä seuraavat tekijät:
- Increasing age;
- vanheneminen
women over 35 years of age);
- tupakoiminen (runsas tupakointi ja ikääntyminen lisäävät riskiä edelleen, erityisesti yli 35 -
- Dyslipoproteiniaemia;
- dyslipoproteinemia
- Obesity (body mass index over 30 kg/ m²);
ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/ m2)
- Hypertension;
- korkea verenpaine
- Valvular heart disease;
- sydämen läppävika
- Atrial fibrillation;
- eteisvärinä
- A positive family history (arterial thrombosis ever in a sibling or parent at a relatively early
- esiintyminen sukulaisella (esim. laskimoveritulppa sisaruksella tai vanhemmalla suhteellisen
age).
nuorena).
If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any hormonal contraceptive use.
Jos perinnöllistä alttiutta epäillään, potilas on syytä ohjata erikoislääkärin tutkimuksiin ennen kuin hormonaalisen ehkäisymenetelmän käytöstä päätetään.
Biochemical factors that may be indicative of hereditary or acquired predisposition for venous or arterial thrombosis include Activated Protein C (APC) resistance, hyper homocysteinaemia, antithrombin-III deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency, antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies, lupus anticoagulant).
Biokemiallisia tekijöitä, jotka saattavat viitata perinnölliseen tai hankittuun laskimo - tai valtimotukosalttiuteen, ovat mm. aktivoituneen proteiini C: n (APC -) resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III: n puutos, proteiini C: n puutos, proteiini S: n puutos, fosfolipidivasta- aineet (kardiolipiinivasta- aineet, lupusantikoagulantti).
Other medical conditions, which have been associated with adverse circulatory events, included diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (e. g., Crohn’ s disease or ulcerative colitis).
Crohnin tauti tai haavainen koliitti).
The increased risk for thromboembolism in the puerperium must be considered (see section 4.6).
Veritulpan suurentunut riski lapsivuodeaikana tulee ottaa huomioon (ks. kohta 4. 6).