natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Example: if your daily dose is 2,000 mg, you must take one tablet in the morning and one tablet in the evening.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 2000 mg, ota yksi tabletti aamulla ja yksi tabletti illalla.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
121 Jos unohdat ottaa Keppran Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorders (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyingitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Yleisiä (> 1% − 10%) Keppran haittavaikutuksia ovat: • hermoston häiriöt: heitehuimaus (pyörryttävä tunne), kouristukset, päänsärky, lihastoiminnan liikavilkkaus (yliaktiivisuus), ataksia (liikkeiden hallinnan häiriö), vapina, muistamattomuus, tasapainohäiriö, tarkkaavaisuushäiriöt (keskittymiskyvyn heikkeneminen), muistin heikkeneminen (unohtelu) • psyykkiset häiriöt: ahdistuneisuus, masennus, tunteiden epävakaisuus/ mielialanvaihtelut, vihamielisyys tai aggressiivisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai ärtyneisyys, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisvaikeudet), epänormaalit ajatukset (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeudet) • ruoansulatuskanavanhäiriöt: vatsakipu, pahoinvointi, ruuansulatusvaivat, ripuli, oksentelu • ravitsemushäiriöt: ruokahaluttomuus, painon nousu • korva - ja sisäkorvahäiriöt: huimaus (pyörryttävä tunne) • silmäsairaudet: kaksoiskuvat, näön hämärtyminen • tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt: lihaskipu • vammat: tapaturmat • infektiot: infektio, nenänielun tulehdus • hengityselinhäiriöt: yskä (olemassa olevan yskän paheneminen) • ihon häiriöt: ihottuma, rokkoihottuma, kutina • veren häiriöt: verihiutaleiden määrän väheneminen veressä.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
122 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
• Keep out of the reach and sight of children. • This medicinal product does not require any special storage conditions..
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
121 The expiry date refers to the last day of the month.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are:
Mitä Keppra sisältää • Vaikuttava aine on levetirasetaami. • Muut aineet ovat:
Opadry 85F18422 (Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Talc).
Opadry 85F18422 (polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu; titaanidioksidi (E 171); makrogoli 3350; talkki)
Each tablet contains 1,000 mg of levetiracetam.
Jokainen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia.
What Keppra looks like and contents of the pack The film-coated tablets are white, oblong, scored and debossed with the code “ ucb” and“ 1000” on one side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikean muotoisia, jakouurteellisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ” ucb ” ja ” 1000 ”.
The cardboard boxes contain 10, 20, 30, 50, 60, 100 and 200 film-coated tablets.
Pahvikotelot sisältävät 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja 200 kalvopäällysteistä tablettia.
Reprezentanţă Tel: + 40 21 260 03 30
Reprezentanţă Tel: + 40 21 260 03 303
123 PACKAGE LEAFLET:
124 PAKKAUSSELOSTE
Keppra 100 mg/ ml oral solution Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml oraaliliuos Levetirasetaami
Keppra 100 mg/ ml oral solution is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra 100 mg/ ml oraaliliuos on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Keppra is used alone for the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age
Keppraa käytetään ainoana lääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon yli 16- vuotiaille potilaille.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy, • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Keppraa käytetään potilaille, jotka käyttävät jo jotakin muuta epilepsialääkettä: • paikallisalkuisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 4- vuotiaille potilaille • myoklonisten kohtausten hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville yli 12 - vuotiaille potilaille • suoraan yleistyvien toonis- kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12- vuotiaille nuorille.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
125 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Keppra oral solution includes methyl parahydroxybenzoate (E218) and propyl parahydroxybenzoate (E216) which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Tärkeää tietoa Keppran sisältämistä aineista Keppra- oraaliliuos sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktiota (mahdollisesti viivästyneitä).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos sinulla on jokin sokeri- intoleranssi (tietyn sokerin aineenvaihduntahäiriö), keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä.
Take the oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (10 ml) and 3,000 mg (30 ml) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
1000 mg (10 ml) – 3000 mg (30 ml) joka päivä. • Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 500 mg (equal to 5 ml) in the morning and 500 mg (equal to 5 ml) in the evening.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1000 mg, ota 500 mg (eli 5 ml) aamulla ja 500 mg (eli 5 ml) illalla.
Give to your child the amount of oral solution following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
20 mg/ kg – 60 mg/ kg joka päivä. • Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Example: for a general dose of 20 mg/ kg each day, you must give your 15 kg child 150 mg (equal to 1.5 ml) in the morning and 150 mg (equal to 1.5 ml) in the evening.
Esimerkki: jos käytetään tavallista annosta 20 mg/ kg joka päivä, sinun täytyy antaa 15 kg: a painavalle lapsellesi 150 mg (eli 1, 5 ml) aamulla ja 150 mg (eli 1, 5 ml) illalla.
Keppra oral solution may be diluted in a glass of water.
Käyttö Keppra- oraaliliuos voidaan liuottaa lasilliseen vettä.
Instruction for use: • Open the bottle: press the cap and turn it anticlockwise (figure) • Take the syringe and put it in the bottle (figure) • Fill the syringe with the liquid by pulling the piston up to the graduation mark corresponding to the quantity in milligrams (mg) prescribed by your doctor (figure) • Remove the syringe from the bottle (figure)
Käyttöohje: • avaa pullo: paina korkkia ja käännä sitä samalla vastapäivään (kuva ←) • ota mittaruisku ja aseta se pulloonpulloon (kuva ↑) • täytä ruisku vetämällä mäntää ylössiihen merkkiin asti, joka vastaa lääkärin sinulle määräämää milligrammamäärää (mg) (kuva →) → • ota ruisku pois pullosta (kuva ↓)
125 • Empty the contents of the syringe in a glass of water by pushing the piston to the bottom (figure) • Drink the whole contents of the glass • Wash the syringe with water (figure) • Close the bottle with the plastic screw cap.
126 • tyhjennä ruiskun sisältö lasilliseen vettä painamalla mäntä pohjaan saakka (kuva °) • juo lasin sisältö kokonaan • huuhtele ruisku vedellä (kuva ±) • sulje pullo muovisella kierrekorkilla.
Contact your doctor if you took more Keppra than you should.
Jos otat enemmän Keppraa kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän Keppraa kuin sinun pitäisi.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are:
Yleisiä (> 1% − 10%) Keppran haittavaikutuksia ovat: • hermoston häiriöt: heitehuimaus (pyörryttävä tunne), kouristukset, päänsärky, lihastoiminnan liikavilkkaus (yliaktiivisuus), ataksia (liikkeiden hallinnan häiriö), vapina, muistamattomuus, tasapainohäiriö, tarkkaavaisuushäiriöt (keskittymiskyvyn heikkeneminen), muistin heikkeneminen (unohtelu)
126 • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of concentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain; nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash, eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
127 • psyykkiset häiriöt: ahdistuneisuus, masennus, tunteiden epävakaisuus/ mielialanvaihtelut, vihamielisyys tai aggressiivisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai ärtyneisyys, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisvaikeudet), epänormaalit ajatukset (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeudet) • ruoansulatuskanavanhäiriöt: vatsakipu, pahoinvointi, ruuansulatusvaivat, ripuli, oksentelu • ravitsemushäiriöt: ruokahaluttomuus, painon nousu • korva - ja sisäkorvahäiriöt: huimaus (pyörryttävä tunne) • silmäsairaudet: kaksoiskuvat, näön hämärtyminen • tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt: lihaskipu • vammat: tapaturmat • infektiot: infektio, nenänielun tulehdus • hengityselinhäiriöt: yskä (olemassa olevan yskän paheneminen) • ihon häiriöt: ihottuma, rokkoihottuma, kutina • veren häiriöt: verihiutaleiden määrän väheneminen veressä.
• Keep out of the reach and sight of children. • Due to sensitivity to light, store in the original container.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. • Koska lääke on herkkä valon vaikutuksille, säilytä se alkuperäispakkauksessa.
Do not use after the expiry date stated on the cardboard box and bottle after EXP:.
Älä käytä pahvikoteloon ja pulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
Do not use after 2 months of first opening the bottle.
Älä käytä yli 2 kuukauden ajan pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are: sodium citrate, Citric acid monohydrate, Methyl parahydroxybenzoate (E218), Propyl parahydroxybenzoate (E216), Ammonium glycyrrhizate, Glycerol (E422), Maltitol (E965), Acesulfame potassium (E950), Grape flavour, Purified water.
Mitä Keppra sisältää • Vaikuttava aine on levetirasetaami. • Muut aineet ovat: natriumsitraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), ammoniumglykyrritsaatti, glyseroli (E 422), maltitoli (E 965), asesulfaamikalium (E 950), viinirypälearomi, puhdistettu vesi.
Keppra is packed in a 300 ml glass bottle in a cardboard box.
Keppra on pakattu 300 ml: n lasipulloon ja pahvikoteloon.
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra 100 mg/ ml oral solution is a clear liquid.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keppra 100 mg/ ml oraaliliuos on kirkas neste.
127 The 300 ml glass bottle of Keppra is packed in a cardboard box containing a graduated oral syringe.
Keppran 300 ml: n lasipullo on pakattu pahvikoteloon, jossa on asteikolla varustettu mittaruisku.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
128 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F-78520 Limay, France.
NextPharma SAS, 17 Route de Meulan, F- 78520 Limay, Ranska
Deutschland UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
Norge Deutschland UCB Nordic A/ S UCB GmbH Tel: + 49 / (0) 2173 48 4847
128 UCB Pharma S. p. A.
Italia UCB Pharma S. p. A.
UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: + 358 9-229 0100
Suomi/ Finland UCB Pharma Oy Finland Puh/ Tel: +358 9 229 0100
Κύπρος Lifepharma (Z. A. M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Τηλ: + 357 22 34 74 40
Sverige UCB Nordic A/ S Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00
129 PACKAGE LEAFLET:
130 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. − Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Before you use Keppra 3.
Ennen kuin käytät Keppraa 3.
How to use Keppra 4.
Miten Keppraa käytetään 4.
Keppra concentrate is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra- infuusiokonsentraatti on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age,
Keppraa käytetään ainoana lääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon yli 16- vuotiaille potilaille.
Keppra concentrate is an alternative for patients when administration of the antiepileptic oral Keppra medicine is temporarily not feasible.
Keppra- infuusiokonsentraatti on vaihtoehto potilaille, kun suun kautta otettavan Keppra - epilepsialääkkeen ottaminen ei ole tilapäisesti mahdollista.
BEFORE YOU USE KEPPRA
ENNEN KUIN KÄYTÄT KEPPRAA
Do not use Keppra: • if you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of Keppra.
Älä ota Keppraa • jos olet allerginen (yliherkkä) levetirasetaamille tai Keppran jollekin muulle aineelle.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor.
Pitkäaikaisista vaikutuksista lapsille on kuitenkin vain rajoitetusti kokemuksia. • Jos havaitset kohtausten vaikeusasteen pahenemista (esim. kohtausmäärän kasvu), ota yhteyttä lääkäriisi. • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Keppran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
131 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
You may take Keppra with or without food.
Keppran käyttö ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Keppran aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
As a safety precaution, do not use Keppra with alcohol.
Turvallisuussyistä, älä ota Keppraa alkoholin kanssa.
Important information about some of the ingredients of Keppra Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injection
Tärkeää tietoa Keppran sisältämistä aineista Muihin aineisiin kuuluvat natriumasetaatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
One vial of Keppra concentrate contains 0.313 mmol (or 7.196 mg) of sodium.
Yksi Keppra- infuusiokonsentraattipullo sisältää 0, 313 mmol (tai 7, 196 mg) natriumia.
HOW TO USE KEPPRA
MITEN KEPPRAA KÄYTETÄÄN
Dosage in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more: • General dose: between 1,000 mg and 3,000 mg each day. • Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
1000−3000 mg joka päivä. • Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Dosage in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg: • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
20 mg/ kg – 60 mg/ kg joka päivä. • Keppra on annettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Keppra is administered as an intravenous infusion by a healthcare professional.
Antotapa ja - reitti Terveydenhuollon ammattilainen antaa Keppran laskimoon infuusiona.
Keppra will be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and infused over 15-minutes.
Keppra laimennetaan vähintään 100 millilitraan yhteensopivaa liuosta ja infusoidaan 15 minuutin aikana.
For medical or healthcare professionals, more detailed direction for the proper use of Keppra is provided in section 6.
Kohdassa 6 on tarkemmat ohjeet terveydenhuollon ja hoitoalan ammattilaisille koskien Keppran oikeaa käyttöä.
Duration of treatment:
Hoidon kesto • Keppraa käytetään pitkäaikaisesti.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
132 • Älä lopeta hoitoasi ilman lääkärin ohjeita, sillä tämä voi lisätä kohtausten määrää.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra. • There is no experience with administration of intravenous levetiracetam for a longer period than 4 days.
Jos lääkärisi päättää, että hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen. • Levetirasetaamin annosta laskimonsisäisesti pidempään kuin 4 vuorokauden ajan ei ole kokemusta.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Kuten kaikki lääkkeet, Kepprakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Common side effects (> 1% - 10%) reported with Keppra are: • nervous system disorders: dizziness (sensation of unsteadiness), convulsion, headache, hyperkinesia (hyperactivity), ataxia (impaired coordinated movements), tremor (involuntary trembling), amnesia (loss of memory), balance disorder (equilibrium disorder), disturbance in attention (loss of cocentration), memory impairment (forgetfulness); • psychiatric disorders: agitation, depression, emotional instability/ mood swings, hostility or aggression, insomnia, nervousness or irritability, personality disorders (behavioral problems), thinking abnormal (slow thinking, unable to concentrate); • digestive disorders: abdominal pain, nausea, dyspepsia (indigestion), diarrhoea, vomiting; • nutrition disorders: anorexia (loss of appetite), weight increase; • ear and labyrinth disorders: vertigo (sensation of rotation); • eye disorders: diplopia (double vision), vision blurred; • musculoskeletal and connective tissue disorders: myalgia (muscle pain); • injury: accidental injury; • infections: infection, nasopharyngitis; • respiratory disorders: cough (increase of pre-existing cough); • skin disorders: rash; eczema, pruritus; • blood disorders: decreased number of blood platelets.
Yleisiä (> 1% − 10%) Keppran haittavaikutuksia ovat: • hermoston häiriöt: heitehuimaus (pyörryttävä tunne), kouristukset, päänsärky, lihastoiminnan liikavilkkaus (yliaktiivisuus), ataksia (liikkeiden hallinnan häiriö), vapina, muistamattomuus, tasapainohäiriö, tarkkaavaisuushäiriöt (keskittymiskyvyn heikkeneminen), muistin heikkeneminen (unohtelu) • psyykkiset häiriöt: ahdistuneisuus, masennus, tunteiden epävakaisuus/ mielialanvaihtelut, vihamielisyys tai aggressiivisuus, unettomuus, hermostuneisuus tai ärtyneisyys, persoonallisuushäiriöt (käyttäytymisvaikeudet), epänormaalit ajatukset (ajattelun hitaus, keskittymisvaikeudet) • ruoansulatuskanavanhäiriöt: vatsakipu, pahoinvointi, ruuansulatusvaivat, ripuli, oksentelu • ravitsemushäiriöt: ruokahaluttomuus, painon nousu • korva - ja sisäkorvahäiriöt: huimaus (pyörryttävä tunne) • silmäsairaudet: kaksoiskuvat, näön hämärtyminen • tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt: lihaskipu • vammat: tapaturmat • infektiot: infektio, nenänielun tulehdus • hengityselinhäiriöt: yskä (olemassa olevan yskän paheneminen) • ihon häiriöt: ihottuma, rokkoihottuma, kutina • veren häiriöt: verihiutaleiden määrän väheneminen veressä.
132 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
133 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Do not use after the expiry date stated on the vial and carton box after EXP:
Älä käytä lääkettä lasipullossa ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP:) jälkeen.
What Keppra contains • The active substance is called levetiracetam. • The other ingredients are: sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injection Keppra concentrate is contained in a 5 ml glass vial, which is closed with a Teflon faced stopper and sealed with an aluminium/ polypropylene flip off seal.
Mitä Keppra sisältää • Vaikuttava aine on levetirasetaami. • Muut aineet ovat: natriumasetaatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Keppra looks like and contents of the pack Keppra concentrate for solution for infusion (Keppra concentrate) is a clear, colorless, sterileliquid.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Keppra- infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas, väritön ja steriili neste.
Keppra concentrate 5 ml vial is packed in a cardboard box of 10 vials.
Keppra- infuusiokonsentraattia sisältävät 5 ml: n lasipullot on pakattu 10 lasipullon pahvilaatikoihin.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B-1420 Braine-l’ Alleud, Belgium or UCB Pharma S. p. A., Via Praglia, 15, I-10044 Pianezza, Italy.
UCB Pharma SA, Chemin du Foriest, B- 1420 Braine- l’ Alleud, Belgia tai UCB Pharma S. p. A., Via Praglia, 15, I- 10044 Pianezza, Italia.
133 Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100
134 Eesti Österreich UCB Pharma Oy Finland Tel: +358 9 229 0100