natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Aprovel 150 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2772 kaiverrus.
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
100 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
95 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
101 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg tablets irbesartan
102 PAKKAUSSELOSTE Aprovel 300 mg tabletit irbesartaani
97 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
103 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
The dose may later be increased to 300 mg once daily depending on blood pressure response.
Annos voidaan myöhemmin suurentaa 300 mg: aan kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
98 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
104 Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen etenkin hoidon alussa tietyille potilaille kuten hemodialyysipotilaille tai yli 75- vuotiaille potilaille.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
105 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Aprovel 300 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2773 kaiverrus.
100 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
106 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
101 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
107 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 75 mg film-coated tablets irbesartan
108 PAKKAUSSELOSTE Aprovel 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Aprovel is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Aprovelia käytetään hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetesja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella
Do not take Aprovel if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Aprovel during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Älä käytä Aprovel- valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Aprovel- valmisteen jollekin muulle aineelle raskauden kuuden viimeisen kuukauden aikana, ks. kohta ” Raskaus ja imetys ” jos imetät
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistoiminnan yhteydessä. jos olet menossa leikkaukseen (kirurgiseen toimenpiteeseen) tai sinut aiotaan nukuttaa Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
103 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
109 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Aprovel before starting a pregnancy.
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Aprovel- valmiste voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi. Aprovel - valmiste on yleensä vaihdettava sopivaan muuhun verenpainelääkkeeseen ennen raskauden alkua.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Aprovel- valmistetta ei pidä käyttää raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana aikana.
If you become pregnant during therapy with Aprovel, please inform and see your doctor without delay.
Jos tulet raskaaksi käyttäessä Aprovel- valmistetta, Kerro siitä heti lääkärillesi.
Important information about some of the ingredients of Aprovel Aprovel contains lactose.
Tärkeää tietoa Aprovel- valmisteen sisältämistä aineista Aprovel sisältää laktoosia.
The dose may later be increased to 300 mg (four tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Annos voidaan myöhemmin suurentaa 300 mg: aan (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä verenpainevasteen mukaan.
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
110 Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
104 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen etenkin hoidon alussa tietyille potilaille kuten hemodialyysipotilaille tai yli 75- vuotiaille potilaille.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Aprovel- valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Jos unohdat ottaa Aprovel- valmisteen Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Like all medicines, Aprovel can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, abnormal liver function, increased blood potassium levels, impaired kidney function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Näitä haittavaikutuksia ovat: päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas - ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot,
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Aprovel 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2871 kaiverrus.
Aprovel 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film- coated tablets.
Aprovel 75 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
106 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
112 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
107 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
113 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 150 mg film-coated tablets irbesartan
114 PAKKAUSSELOSTE Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
109 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
115 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
110 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
116 Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen etenkin hoidon alussa tietyille potilaille kuten hemodialyysipotilaille tai yli 75- vuotiaille potilaille.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
117 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
111 5.
5.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2872 kaiverrus.
Aprovel 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film- coated tablets.
Aprovel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
112 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
118 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
113 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
119 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Aprovel 300 mg film-coated tablets irbesartan
120 PAKKAUSSELOSTE Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
115 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
121 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
116 The doctor may advise a lower dose, especially when starting treatment in certain patients such as those on haemodialysis, or those over the age of 75 years.
122 Lääkäri voi määrätä pienemmän annoksen etenkin hoidon alussa tietyille potilaille kuten hemodialyysipotilaille tai yli 75- vuotiaille potilaille.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
123 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
117 5.
5.
What Aprovel looks like and contents of the pack Aprovel 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2873 kaiverrus.
Aprovel 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film- coated tablets.
Aprovel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 30, 56, 84, 90 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
124 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
125 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
120
126
What is APTIVUS?
Mitä APTIVUS on?
APTIVUS is a medicine containing the active substance tipranavir.
APTIVUS on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena tipranaviiria.
It is available as pink capsules (250 mg).
Sitä on saatavana vaaleanpunaisina kapseleina (250 mg).
What is APTIVUS used for?
Mihin APTIVUSta käytetään?
APTIVUS is an antiviral medicine.
APTIVUS on viruslääke.
It is used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines to treat adult patients with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä ritonaviirin (toisen viruslääkkeen) ja muiden viruslääkkeiden kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan immuunikatoviruksen 1- tyypin (HIV- 1) infektion hoitoon aikuisilla.
APTIVUS is used in patients who have already been treated with other antiviral medicines for HIV infection, and in whom many medicines in the same class as APTIVUS (protease inhibitors) do not work.
APTIVUSta käytetään potilailla, jotka ovat jo saaneet muita viruslääkkeitä HIV- infektion hoitoon ja joihin monet lääkkeet, jotka kuuluvat samaan luokkaan kuin APTIVUS (proteaasi- inhibiittorit), eivät ole tehonneet.
Doctors should only prescribe APTIVUS once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and the likelihood that the virus will respond to the medicine.
Ennen kuin lääkäri määrää APTIVUSta potilaalle, hänen on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti lääke tehoaa virukseen.
How is APTIVUS used?
Miten APTIVUSta käytetään?
Treatment with APTIVUS should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV-1 infection.
APTIVUS- hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV- 1- infektion hoitoon.
The recommended dose of APTIVUS is 500 mg twice a day.
APTIVUSin suositusannos on 500 mg kahdesti vuorokaudessa.
Each dose must be taken with 200 mg ritonavir and food.
Jokaiseen annokseen on yhdistettävä 200 mg ritonaviiria, ja annokset on otettava ruoan kanssa.
It should be used with caution in patients who have mild liver problems and should not be used in patients who have moderate or severe liver problems.
APTIVUSta on käytettävä varoen potilailla, joilla on lievä maksan toimintahäiriö, eikä sitä saa käyttää potilailla, joilla on tai kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö.
How does APTIVUS work?
Miten APTIVUS vaikuttaa?
The active substance in APTIVUS, tipranavir, is a protease inhibitor.
APTIVUSin vaikuttava aine, tipranaviiri, on proteaasi- inhibiittori.
It blocks an enzyme (protease) that is involved in the reproduction of HIV.
Se estää HI- virusten lisääntymiseen vaikuttavan entsyymin (proteaasin) toiminnan.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei lisäänny normaalisti ja infektion leviäminen hidastuu.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonaviiri on toinen proteaasi- inhibiittori, jota käytetään vaikutuksen tehostamiseen.
APTIVUS, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna APTIVUS vähentää HI- virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.
APTIVUS does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
APTIVUS ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
How has APTIVUS been studied?
Miten APTIVUSta on tutkittu?
APTIVUS has been studied in two main studies, involving 1,177 adults who had received many different antiviral medicines before, and were not responding to their current treatment combination 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
APTIVUSin kahteen päätutkimukseen osallistui 1 177 aikuista, jotka olivat saaneet aiemmin useita erilaisia viruslääkkeitä ja joilla nykyinen proteaasi- inhibiittoreita sisältävä yhdistelmähoito ei tuottanut 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged including a protease inhibitor.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged vastetta.
Both studies compared the effects of APTIVUS to those of another protease inhibitor chosen on the basis of the patient ’ s previous treatments and predicted response.
Molemmissa tutkimuksissa verrattiin APTIVUSin vaikutuksia sellaisen proteaasi- inhibiittorin vaikutuksiin, joka valittiin potilaan aiemman hoidon ja odotetun vasteen perusteella.
Each patient also took ritonavir and a combination of other anti-HIV medicines that were chosen as they had the best chances of reducing the levels of HIV in their blood.
Kaikki potilaat saivat myös ritonaviiria ja yhdistelmää muita HIV- lääkkeitä, jotka valittiin sen perusteella, että niillä pystyttiin todennäköisimmin vähentämään HI- virusten määrää veressä.
The results of the main measures of effectiveness (the number of patients in whom treatment had been successful and the average time to the failure of treatment) were not available at the time of the assessment, so the company presented information on the change in the levels of HIV in the patients’ blood (viral load) after 24 weeks of treatment.
Tulokset tehon pääasiallisista mittareista (niiden potilaiden määrä, joilla hoito onnistui, ja keskimääräinen aika hoidon epäonnistumiseen) eivät olleet arviointihetkellä saatavilla, joten yhtiö esitti tietoja muutoksista potilaiden veren HI- virustasossa (viruskuormassa) 24 hoitoviikon jälkeen.
The studies were still ongoing at the time of the medicine’ s assessment.
Tutkimukset olivat edelleen kesken, kun lääkevalmistetta arvioitiin.
What benefit has APTIVUS shown during the studies?
Mitä hyötyä APTIVUSista on havaittu tutkimuksissa?
APTIVUS, taken in combination with ritonavir, was more effective than the comparator medicines at reducing viral loads in patients with few remaining options for successful HIV treatment.
APTIVUS yhdistettynä ritonaviiriin vähensi vertailulääkkeitä tehokkaammin viruskuormaa potilailla, joilla ei ollut enää montaa vaihtoehtoa onnistuneeseen HIV- hoitoon.
In the two studies taken together, 240 (41.2%) of the 582 patients taking APTIVUS had achieved and maintained a reduction in viral load of at least 90%, compared with 109 (18.9%) of the 577 taking the comparator protease inhibitors.
Tarkasteltaessa yhdessä näitä kahta tutkimusta, jotka tehtiin yhteensä 582: sta APTIVUSta saaneesta potilaasta 240: n (41, 2%) viruskuorma laski vähintään 90 prosenttia ja säilyi sillä tasolla, kun taas vertailulääkkeenä ollutta proteaasi- inhibiittoria saaneiden 577 potilaan ryhmässä sama tulos saavutettiin vain 109: llä (18, 9%).
What is the risk associated with APTIVUS?
Mitä riskejä APTIVUSiin liittyy?
The most common side effects when taking APTIVUS with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea and nausea (feeling sick).
APTIVUSin ja ritonaviirin yhdistelmän yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ripuli ja pahoinvointi.
For the full list of all side effects reported with APTIVUS, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista APTIVUSin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
APTIVUS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tipranavir or any of the other ingredients.
APTIVUSta ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) tipranaviirille tai jollekin muulle APTIVUSin aineosalle.
APTIVUS should not be used in patients with moderate or severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: • rifampicin (used to treat tuberculosis), • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression), • medicines that are broken down in the same way as APTIVUS or ritonavir and are harmful at high levels in the blood.
APTIVUSta ei saa antaa potilaille, joilla on kohtalainen tai vakava maksan toimintahäiriö tai jotka käyttävät seuraavia lääkevalmisteita: • rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon), • mäkikuisma (yrttivalmiste masennuksen hoitoon), • lääkevalmisteet, jotka hajoavat samalla tavalla kuin APTIVUS tai ritonaviiri ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Caution is also needed by patients taking APTIVUS at the same time as other medicines.
APTIVUSta on käytettävä varoen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
As with other anti-HIV medicines, patients taking APTIVUS may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
APTIVUSta, kuten muitakin HIV- lääkkeitä, ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (kehon rasvakudosten
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking APTIVUS.
APTIVUS saattaa lisätä maksan toimintahäiriöiden riskiä potilailla, jotka kärsivät maksasairauksista (mukaan lukien hepatiitti B - tai hepatiitti C - infektio).
Why has APTIVUS been approved?
Miksi APTIVUS on hyväksytty?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that APTIVUS’ s benefits are greater than its risks in combination with low dose ritonavir for the treatment of HIV-1 infection in highly pre-treated adult patients with virus resistant to multiple protease inhibitors.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että pieneen ritonaviiriannokseen yhdistettynä APTIVUSin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat HIV- 1- infektion hoidossa aikuisilla, jotka ovat saaneet aiemmin paljon hoitoa ja joilla virus on resistentti useille proteaasi- inhibiittoreille.
However, the committee concluded that the medicine should only be considered for use as ‘ last line’ therapy, when no other protease inhibitors are predicted to work.
Komitea kuitenkin totesi, että lääkevalmisteen käyttöä tulee harkita vain viimeisenä hoitovaihtoehtona, kun minkään muun proteaasi- inhibiittorin ei uskota tehoavan.