natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Muilla alfa - ja beeta- interferoneilla on todettu samanlaisia annoksesta riippuvia vaikutuksia.
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Mitään teratogeenisia vaikutuksia tai vaikutuksia sikiön kehitykseen ei ole todettu, joskin käytettävissä olevat tiedot interferonibeeta- 1a: n vaikutuksista peri - ja postnataalisella jaksolla ovat puutteelliset.
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Interferonibeeta- 1a: n vaikutuksesta miehen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
Human serum albumin, Dibasic sodium phosphate, Monobasic sodium phosphate, Sodium chloride.
Ihmisen seerumialbumiini, Dinatriumfosfaatti, Natriumdivetyfosfaatti, Natriumkloridi.
However, the reconstituted solution can be stored at 2 °C-8 °C for up to six hours, prior to injection.
Sitä voidaan kuitenkin säilyttää jääkaapissa (2 oC – 8 oC) enintään kuusi tuntia ennen injisointia.
Store below 25 °C.
Säilytä alle 25 oC.
DO NOT FREEZE the powder or the reconstituted product.
EI SAA JÄÄTYÄ.
10 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
AVONEX is available as a package of four individual doses.
AVONEX- pakkauksessa on neljä erillistä annosta:
Each dose is supplied in a 3 ml clear glass vial with BIO-SET device and a 13 mm bromobutyl rubber stopper.
Kukin annos on 3 ml: n kirkkaassa lasisessa injektiopullossa, jossa on BIO- SET- yhdistäjä ja 13 mm: n bromibutyylikumitulppa.
It is provided with a 1 ml pre-filled glass syringe of solvent for reconstitution (water for injections) and one needle.
Mukana on myös esitäytetty ruisku, jossa on 1 ml liuotinta AVONEX- injektionesteen valmistamiseksi (injektionesteisiin käytettävää vettä) sekä yksi injektioneula.
Use the supplied pre-filled syringe of solvent to reconstitute AVONEX for injection.
Käytä AVONEX- injektionesteen valmistamiseen liuotinta, joka on esitäytetyssä ruiskussa.
Inject the content of the syringe into the vial of AVONEX by connecting the pre-filled syringe to the BIO-SET device.
Injisoi ruiskun sisältö AVONEX- injektiopulloon yhdistämällä esitäytetty ruisku BIO- SET- yhdistäjään.
Inspect the reconstituted product:
Tarkasta valmis liuos.
If it contains particulate matter or is other than colourless to slightly yellow in colour, the vial must not be used.
Jos siinä on hiukkasia tai väri poikkeaa värittömästä tai hieman kellertävästä, liuosta ei saa käyttää.
After reconstitution, draw all the liquid (1 ml) from the vial back into the syringe for the administration of 30 micrograms AVONEX.
Pakkauksessa on mukana neula
The needle for intramuscular injection is provided.
10 lihaksensisäistä injektiota varten.
Each vial of AVONEX contains a single dose only.
Jokainen AVONEX- injektiopullo sisältää ainoastaan yhden annoksen.
BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
BIOGEN IDEC LIMITED Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Iso- Britannia
13 March 1997 Date of latest renewal:
13. maaliskuuta 1997 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
13 March 2007
13. maaliskuuta 2007
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu.
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection.
AVONEX 30 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
Each 0.5 ml pre-filled syringe contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Yksi 0, 5 ml: n esitäytetty ruisku AVONEX- injektionestettä sisältää 30 mikrogrammaa (6 milj.
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Injektionesteen interferonibeeta- 1a- pitoisuus on 30 mikrogrammaa/ 0, 5 ml.
The recommended dosage for the treatment of relapsing MS is 30 micrograms (0.5 ml solution), administered by intramuscular (IM) injection once a week (see section 6.6).
Suositeltu annos relapsoivan MS- taudin hoidossa on 30 mikrogrammaa (0, 5 ml valmista injektionestettä), joka injisoidaan lihakseen (i. m.) kerran viikossa (ks. kohta 6. 6).
At the initiation of treatment, patients may either be started on a full dose of 30 micrograms (0.5 ml solution) or on approximately half the dose once a week to help them to adjust to treatment and thereafter increased to the full dose of 30 micrograms (0.5 ml solution).
Hoidon alussa potilaalle saatetaan määrätä täysi annos eli 30 mikrogrammaa (0, 5 ml valmista injektionestettä) tai noin puoli annosta kerran viikossa hoitoon tottumisen helpottamiseksi.
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms (0.5 ml solution) once a week should be reached and maintained
Tämän
12 after the initial titration period.
12 jälkeen annosta voidaan lisätä täyteen määrään eli 30 mikrogrammaan (0, 5 ml valmista injektionestettä).
A manual titration device to enable delivery of approximately half the dose is available for patients initiating AVONEX treatment.
AVONEX- hoidon alkuvaiheen titrausta varten on saatavana manuaalinen titrauslaite, jonka avulla lääkettä voidaan annostella noin puoli annosta.
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Valmisteen käytöstä lasten tai nuorten hoitoon ei ole tehty järjestelmällisiä kliinisiä eikä farmakokineettisiä tutkimuksia.
However, limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Vähäisten julkaistujen tietojen perusteella näyttää kuitenkin siltä, että AVONEXin (30 mikrogrammaa kerran viikossa lihakseen) turvallisuusprofiili on 12– 16- vuotiailla nuorilla samanlainen kuin aikuisilla.
- Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon-ß or to any
- Jos potilaalla on aiemmin esiintynyt yliherkkyysreaktioita luonnolliselle tai rekombinantille
excipients.
interferonibeetalle tai apuaineille.
Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
AVONEX- hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 8).
13 Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
13 Interferonibeetan käyttäjillä on markkinoille tulon jälkeen ilmoitettu maksavaurioita, kuten seerumin maksaentsyymiarvojen nousua, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja maksan vajaatoimintaa (ks. kohta 4. 8).
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Potilaita, joilla on jokin sydänsairaus, kuten rasitusrintakipua, sydämen vajaatoimintaa tai rytmihäiriöitä, tulee seurata tarkkaan sairauden pahenemisen varalta AVONEX- hoidon aikana.
Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with MS, complete and differential white blood cell counts, platelet counts, and blood chemistry, including liver function tests, are recommended during AVONEX therapy.
Siksi AVONEX- hoidon aikana suositellaan selvitettäväksi MS- potilaiden seurannassa yleensä tutkittavien laboratorioarvojen lisäksi seuraavat: valkosolujen kokonaismäärä, valkosolujen erittelylaskenta sekä verihiutaleiden määrä ja veren kemialliset määritykset maksa- arvot mukaan luettuna.
Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Neutraloivat vasta- aineet liittyvät AVONEX in biologisen tehon vähenemiseen in vivo ja saattavat aiheuttaa kliinisen tehon heikkenemistä.
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Viimeisimmissä kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaat saivat enintään kolmen vuoden ajan AVONEXia, noin 5– 8%: lle potilaista kehittyi neutraloivia vasta- aineita.
If the patient becomes pregnant or plans to become pregnant while taking AVONEX she should be informed of the 14 potential hazards and discontinuation of therapy should be considered (see section 5.3).
Jos potilas tulee raskaaksi tai harkitsee raskautta AVONEX- hoidon aikana, hänelle on kerrottava mahdollisista riskeistä, ja
No studies of the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
Interferonibeeta- 1a: n käytön yhteydessä esiintyvät keskushermostoperäiset haittavaikutukset saattavat herkillä potilailla vaikuttaa jossain määrin ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4. 8).
Very common (≥ 1/ 10 patient-years); Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10 patient-years); Uncommon (≥ 1/ 1, 000 to < 1/ 100 patient-years); Rare (≥ 1/ 10, 000 to < 1/ 1,000 patient-years); Very rare (< 1/ 10,000 patient-years); Not known (cannot be estimated from the available data).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
15 Investigations
15 Tutkimukset
not known
Sydän
16 Musculoskeletal and connective tissue disorders
16 Luusto, lihakset ja sidekudos
vasodilatation
Verisuonisto
injection site pain, injection site erythema,
punastuminen yleiset
injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats
vasodilataatio tuntematon
injection site burning uncommon injection site reaction, injection site not known
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
hyvin yleiset flunssankaltaiset oireet, kuume2, vilunväreet2, hikoilu2 yleiset kipu pistoskohdassa, pistoskohdan punoitus, pistoskohdan mustelmat, voimattomuus2, kipu, väsymys2, huonovointisuus, yöhikoilu melko harvinaiset pistoskohdan polte tuntematon pistoskohdan reaktiot, pistoskohdan tulehdus, pistoskohdan selluliitti1, pistoskohdan nekroosi, pistoskohdan verenvuoto, rintakipu
17 Hepatobiliary disorders
17 Maksa ja sappi
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Tämä sitoutuminen saa aikaan mutkikkaan sarjan solunsisäisiä vaikutuksia, jotka johtavat monien geenituotteiden ja – markkereiden ilmentymiseen.
Some of these products have been 18 measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
18 hoidettujen potilaiden seerumista ja veren soluista.
The effects of lyophilised AVONEX in the treatment of MS were demonstrated in a placebo-controlled study of 301 patients (AVONEX n=158, placebo n=143) with relapsing MS characterised by at least 2 exacerbations in the previous 3 years or at least one exacerbation per year prior to entry when the duration of the disease was less than 3 years.
Kylmäkuivatun AVONEXin vaikutus MS- taudin hoidossa on osoitettu plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 301 (AVONEX n = 158, plasebo n = 143) relapsoivaa MS- tautia sairastavalla potilaalla.
150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Koeasetelman mukaisesti potilaita seurattiin eripituisia aikoja; 150 AVONEX- potilasta oli mukana tutkimuksessa vuoden, 85 potilasta kaksi vuotta.
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Kuitenkaan aikaisen AVONEX- hoidon merkitys ei ole tiedossa edes tässä suuren riskin alaryhmässä, koska tutkimus oli ennemminkin suunniteltu määrittämään seuraavan tapahtuman ilmaantumisajankohtaa kuin sairauden kehittymistä pitkällä aikavälillä.
19 5.3 Preclinical safety data
19 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Reesusapinoilla suoritetussa, 26 viikkoa kestäneessä toistuvaisannosten toksisuutta mittaavassa tutkimuksessa, jossa interferonibeeta- 1a: ta annettiin lihakseen kerran viikossa yhdistettynä toiseen immunomoduloivaan aineeseen, monoklonaaliseen anti- CD40- ligandivasta - aineeseen, ei havaittu immuunivastetta interferonibeeta- 1a: lle eikä merkkejä toksisuudesta.
Mutagenesis:
Mutageenisuus:
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of Interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Mitään teratogeenisia vaikutuksia tai vaikutuksia sikiön kehitykseen ei ole todettu, joskin käytettävissä olevat tiedot interferonibeeta- 1a: n vaikutuksista peri - ja postnataalisella jaksolla ovat puutteelliset.
Sodium acetate trihydrate, Acetic acid, glacial, Arginine hydrochloride, Polysorbate 20, Water for injections.
Natriumasetaattitrihydraatti, Väkevä etikkahappo, Arginiinihydrokloridi, Polysorbaatti 20, Injektionesteisiin käytettävä vesi.
2 years.
6. 2 Yhteensopimattomuudet
6.4 Special precautions for storage
6. 3 Kestoaika
Store in a refrigerator (2 oC -8 oC).
2 vuotta.
AVONEX can be stored at room temperature (between 15 oC and 30 oC) for up to one week.
AVONEXia voi säilyttää huoneenlämmössä (15 0C – 30 0C) enintään viikon ajan.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light (see section 6.5).
Herkkä valolle (ks. kohta 6. 5).
20 6.5 Nature and contents of container
20 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
Pakkauskoko:
Pack size: box of four or twelve pre-filled syringes of 0.5 ml.
Laatikko, jossa neljä tai kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin 0, 5 ml liuosta.
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15 °C -30 °C) for about 30 minutes.
Kun AVONEX on otettu jääkaapista, esitäytetyn ruiskun annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 0 C – 30 oC) noin 30 minuutin ajan ennen annostelua.
Each pre-filled syringe of AVONEX contains a single dose only.
Jokainen esitäytetty AVONEX- ruisku sisältää vain yhden annoksen.
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 EU/ 1/ 97/ 033/ 004
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 EU/ 1/ 97/ 033/ 004 9.
21 10.
21 LIITE II
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Biogen Idec B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
BIOGEN IDEC B. V., Robijnlaan 8, 2132 WX Hoofddorp, The Netherlands
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Tanska
LABELLING
25 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BIO-SET PRESENTATION
BIO- SET- PAKKAUS
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection
AVONEX 30 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Interferon beta-1a
Interferonibeeta- 1a
Each vial contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
IU) interferonibeeta- 1a: ta.
Powder and solvent for solution for injection.
Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
Packs of four doses presented as: vial with BIO-SET device containing medicinal product, pre-filled syringe of water for injections, one injection needle for intramuscular use.
Neljän annoksen pakkaus sisältää: injektiokuiva- ainetta sisältävän injektiopullon BIO- SET - yhdistäjällä, injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän esitäytetyn ruiskun ja yhden injektioneulan lihaksensisäistä injektiota varten.
Store below 25 °C.
Säilytä alle 25 °C
Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY United Kingdom
BIOGEN IDEC LTD Innovation House 70 Norden Road Maidenhead Berkshire SL6 4AY Iso- Britannia
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
27 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Medicinal product (3 ml vial)
Lääkevalmiste (3 ml: n injektiopullo)
AVONEX 30 micrograms powder for injection
AVONEX 30 mikrogrammaa injektiokuiva- aine
30 micrograms interferon beta-1a
30 mikrog. interferonibeeta- 1a
30 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
29 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
(1 ml pre-filled syringe)
Liuotinneste (1 ml: n esitäytetty ruisku)
31 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
30 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
AVONEX 30 micrograms/ 0.5 ml solution for injection
AVONEX 30 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S)
VAIKUTTAVA( T) AINE (ET)
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
IU) interferonibeeta- 1a: ta.
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Pakkaus, jossa on neljä esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0, 5 ml liuosta.
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Pakkaus, jossa on kaksitoista esitäytettyä ruiskua, joissa kussakin on 0, 5 ml liuosta.
Avonex can be stored at room temperature (between 15 oC-30 oC) for up to one week.
AVONEXia voi säilyttää huoneenlämmössä (15 0C – 30 0C) enintään viikon ajan.
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
Herkkä valolle.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
MYYNTILUVAN NUMERO( T)
EU/ 1/ 97/ 033/ 003 4 pack EU/ 1/ 97/ 033/ 004 12 pack
EU/ 1/ 97/ 033/ 003, 4 ruiskun pakkaus EU/ 1/ 97/ 033/ 004, 12 ruiskun pakkaus
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
34 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PACKAGE LEAFLET
36 PAKKAUSSELOSTE
AVONEX 30 micrograms powder and solvent for solution for injection (Interferon beta-1a) BIO-SET Presentation
AVONEX 30 mikrogrammaa injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Interferonibeeta- 1 a BIO- SET- pakkaus
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Latest issue:
Viimeisin versio:
{MM/ YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{pvm} Tähän selosteeseen tehdään toisinaan muutoksia.
What AVONEX is and what it is used for 2.
Mitä AVONEX on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use AVONEX 3.
Ennen kuin käytät AVONEXia 3.
How to use AVONEX 4.
Miten AVONEXia käytetään 4.
How to store AVONEX 6.
AVONEXin säilyttäminen 6.
WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ AVONEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
What AVONEX is
Mitä Avonex on
The active ingredient in Avonex is a protein called interferon beta-1a.
Avonexin vaikuttava aine on valkuaisaine interferonibeeta- 1a.
What AVONEX is used for
Mihin Avonexia käytetään
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Avonexia käytetään multippeliskleroosin (MS- taudin) hoitoon.
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Avonex- hoito ei paranna MS - tautia, mutta se voi estää sairauden pahenemista.
Everyone has their own set of MS symptoms.
MS- taudin oireet ovat aina yksilöllisiä.
- feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
- tasapainovaikeudet tai huimaus, kävelyvaikeudet, jäykkyys ja lihaskrampit, väsymys, kasvojen,
numbness in the face, arms or legs
käsien tai jalkojen puutuminen
- acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things
- äkillinen tai krooninen kipu, rakon ja suolen toimintahäiriöt, sukupuolielämän ongelmat ja
- difficulty in thinking and concentrating, depression.
- ajattelu - ja keskittymisvaikeudet, masennus.
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
MS- taudissa voi esiintyä myös ajoittaisia pahenemisvaiheita eli relapseja, joiden aikana taudin oireet pahenevat tai kehittyy uusia oireita.
38 (Notes information)
37 [Tietoruutu]
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Avonex vaikuttaa parhaiten, jos otat sen säännöllisesti samaan aikaan kerran viikossa joka viikko. Älä lopeta Avonex- hoitoa keskustelematta asiasta neurologin kanssa.
Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Avonex voi vähentää pahenemisvaiheiden määrää ja hidastaa MS- taudin aiheuttamaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Lääkärisi kertoo sinulle, miten pitkään sinun tulee jatkaa Avonex - hoidon käyttöä tai milloin voit lopettaa sen.
How AVONEX works
Miten Avonex vaikuttaa
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
MS- tauti aiheuttaa hermoston (aivojen tai selkäytimen) vaurioita.
In MS, your body’ s defence system reacts against it’ s own myelin – the ‘ insulation ’ that surrounds nerve fibres.
MS- potilaan elimistön puolustus - mekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
This is what causes the symptoms of MS.
Tämä johtaa MS- taudin oireisiin.
Avonex seems to work by stopping your body’ s defence system from attacking the myelin.
Avonex estää nähtävästi elimistön puolustusmekanismeja vaurioittamasta myeliiniä.
BEFORE YOU USE AVONEX
ENNEN KUIN KÄYTÄT AVONEXIA
Do not use AVONEX
Älä käytä Avonexia
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, human serum albumin or any of the
- jos olet allerginen (yliherkkä) interferonibeetalle, ihmisen seerumin albumiinille tai Avonexin
other ingredients in Avonex
jollekin muulle aineelle
- if you are pregnant, do not start using Avonex
- jos olet raskaana, älä aloita Avonex- hoitoa
- if you have severe depression or think about committing suicide.
- jos sinulla on vaikea masennus tai ajattelet itsemurhaa.
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos jokin näistä koskee sinua.
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
On kuitenkin tärkeää kertoa lääkärillesi, jos sairastat masennusta tai sinulla on muita mielialahäiriöitä.
Take special care with AVONEX
Ole erityisen varovainen Avonexin suhteen
Talk to your doctor first:
Keskustele lääkärisi kanssa ennen hoidon aloittamista
If you have or have had in the past:
Jos sinulla on tai on aiemmin ollut
- depression or problems affecting your moods
- masennusta tai mielialahäiriöitä
- thoughts about committing suicide.
- itsemurha- ajatuksia.
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Kerro välittömästi lääkärillesi, jos sinulla esiintyy mielialan muutoksia tai itsemurha- ajatuksia tai tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- epilepsia tai jokin muu kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus, joka ei pysy hallinnassa