natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials, the crude incidence rate of malignancy was the same in the Kineret-treated patients and the placebo-treated patients and did not differ from that in the general population.
Kliinisissä tutkimuksissa ilmaantuvuus tutkimusaineistossa oli samansuuruinen Kineret- hoitoa ja lumevalmistetta saaneilla potilailla eikä poikennut normaaliväestössä tavatusta ilmaantuvuudesta.
22% responders as measured by ACR20
14 Anakinran ja metotreksaatin yhdistelmähoito lievittää nivelreuman oireita tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi potilailla, joilla ei ole saavutettu riittävää hoitovastetta metotreksaatilla yksinään (hoitoon vastanneiden potilaiden osuudet olivat 38% ja 22% ACR20- kriteerein mitattuna).
0.67 ml of solution for injection in a vial (Type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals and plastic flip-off cap in a pack size of 1.
0, 67 ml injektionestettä tyypin I lasista valmistetussa injektiopullossa, jossa on kumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen suojakorkki, 1 injektiopullon pakkauksessa.
The vial stopper contains dry natural rubber (a derivative of latex).
Injektiopullon tulppa sisältää kuivaa luonnonkumia (lateksin johdannainen).
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
18 A BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 U. S. A.
5550 Airport Boulevard Boulder, CO 80301 U. S. A.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
21 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe Anakinra
Kineret 100 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Anakinra
Each 0.67 ml pre-filled syringe contains 100 mg of anakinra.
0, 67 ml esitäytetty ruisku sisältää 100 mg anakinraa.
Excipients: sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80, sodium hydroxide, water for injections.
Apuaineet: natriumsitraatti, natriumkloridi, natriumedetaatti, polysorbaatti 80, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe 7 pre-filled syringes 28 pre-filled syringes
Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa 1 esitäytetty ruisku 7 esitäytettyä ruiskua 28 esitäytettyä ruiskua
For subcutaneous use Read the package leaflet before use.
Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF NECESSARY
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
CARTON OF 7 PRE-FILLED SYRINGE AS AN INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLIPAKKAUKSENA 7 ESITÄYTETYN RUISKUN KOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
Solution for injection in a single use pre-filled syringe 7 pre-filled syringes This box containing 7 pre-filled syringes, is part of a 28-multipack.
Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa 7 esitäytettyä ruiskua Tämä 7 esitäytetyn ruiskun pakkaus on osa 28 ruiskun kerrannaispakkausta.
25 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
25 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
26 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
26 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Kineret 100 mg solution for injection in a vial Anakinra
Kineret 100 mg injektioneste, liuos injektiopullossa Anakinra
Each 0.67 ml vial contains 100 mg of anakinra.
0, 67 ml injektiopullo sisältää 100 mg anakinraa.
Solution for injection in a single use vial 1 vial
Injektioneste, liuos kertakäyttöisessä injektiopullossa 1 injektiopullo
28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Kineret 100 mg solution for injection in a pre-filled syringe Anakinra
Kineret 100 mg, injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Anakinra
What Kineret is and what it is used for 2.
Mitä Kineret on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Kineret 3.
Ennen kuin käytät Kineret- valmistetta 3.
How to use Kineret 4.
Miten Kineret- valmistetta käytetään 4.
How to store Kineret 6.
Kineret- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT KINERET IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KINERET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kineret (an immunosuppressive agent) is a type of cytokine that is used to treat rheumatoid arthritis.
Kineret (immunosuppressiivinen eli immuunivastetta heikentävä lääkeaine) on nivelreuman hoitoon käytettävä sytokiini.
In rheumatoid arthritis, your body produces too much of a cytokine called interleukin-1.
Nivelreumaa sairastavan ihmisen elimistö tuottaa liikaa interleukiini- 1- nimistä sytokiinia.
Normally, your body produces a protein that blocks the harmful effects of interleukin-1.
Normaalisti elimistö tuottaa myös valkuaisainetta, joka estää interleukiini- 1: n haitalliset vaikutukset.
In rheumatoid arthritis your body does not produce enough of this blocking protein.
Nivelreumaa sairastavan ihmisen elimistö ei tuota riittävästi tätä suojaavaa valkuaisainetta.
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E. coli and works in the same way as your natural blocking protein.
Kineret - valmisteen vaikuttava aine on anakinra, joka tuotetaan DNA- tekniikalla E. coli - bakteerin avulla, ja se vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön oma suojaava valkuaisaine.
Kineret is used to treat the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in combination with another medicine called methotrexate.
Kineret- valmistetta käytetään nivelreuman oireiden hoitoon yhdessä toisen lääkkeen, metotreksaatin, kanssa.
BEFORE YOU USE KINERET
ENNEN KUIN KÄYTÄT KINERET- VALMISTETTA
Kineret is for use in adults only (age 18 years and over).
Kineret on tarkoitettu vain aikuisille (18 vuotta täyttäneille).
Do not use Kineret:
Älä käytä Kineret- valmistetta:
• if you are allergic (hypersensitive) to Kineret (anakinra) or to any of the other ingredients in Kineret;
• jos olet allerginen (yliherkkä) Kineret- valmisteelle (anakinralle) tai valmisteen jollekin muulle aineelle.
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E. coli;
• jos olet allerginen muille valmisteille, jotka on tuotettu DNA- tekniikalla E. coli - bakteerin avulla.
• if you have severe renal impairment (kidney damage).
• jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (munuaissairaus).
31 Contact your doctor immediately:
31 Ota heti yhteyttä lääkäriisi:
• if you get a rash all over your body, shortness of breath, wheezing, fast pulse or sweating after your Kineret injection.
• jos Sinulle ilmaantuu ihottumaa, joka leviää koko ihoon, hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, sydämen sykkeen nopeutumista tai hikoilua Kineret- pistoksen jälkeen.
These may be signs that you are allergic to Kineret.
Nämä voivat olla merkkejä siitä, että olet allerginen Kineret- valmisteelle.
Take special care with Kineret
Ole erityisen varovainen Kineret- valmisteen suhteen
Discuss with your doctor:
Keskustele lääkärisi kanssa:
• if you have a history of recurring infections, or if you suffer from asthma.
• jos sinulla on aikaisemmin ollut toistuvia infektioita tai jos sinulla on astma.
Kineret may worsen these conditions;
Kineret saattaa pahentaa näitä tiloja.
Your doctor will have to decide if you can still be given Kineret;
Lääkärin on harkittava, voidaanko sinulle siitä huolimatta antaa Kineret - hoitoa.
• if you require vaccinations.
• jos tarvitset rokotuksia.
You must not be given live vaccines while being treated with Kineret;
Kineret- hoidon aikana ei saa antaa eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita.
• if you know you are allergic to latex.
• jos sinulla on luonnonkumi - eli lateksiallergia.
The needle cover on the pre-filled syringe contains a derivative of latex.
Esitäytetyn ruiskun neulansuojus sisältää lateksin johdannaista.
Kineret has not been tested in pregnant women.
Kineret- valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
It is not known whether anakinra is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö anakinra äidinmaitoon.
You must stop breast-feeding if you use Kineret.
Sinun on lopetettava imettäminen, jos käytät Kineret - valmistetta.
Important information about some of the ingredients of Kineret
Tärkeää tietoa Kineret- valmisteen sisältämistä aineista
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i. e. essentially ‘ sodium-free’.
Käytännössä se ei sisällä natriumia.
HOW TO USE KINERET
MITEN KINERET- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always use Kineret exactly as your doctor has told you.
Käytä Kineret- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Injecting Kineret yourself
32 Kineret- ruiskeen voi pistää itse
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Kineret yourself.
Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että Sinun on miellyttävämpi pistää Kineret- annoksesi itse.
32 For instructions on how to inject yourself with Kineret, please read the section at the end of this leaflet.
Lue ohjeet Kineret- ruiskeen pistämisestä tämän esitteen lopusta.
If you use more Kineret than you should
Jos käytät enemmän Kineret- valmistetta kuin sinun pitäisi
You should have no serious problems if you accidentally take more Kineret than you need.
Vahingossa otetun liian suuren Kineret- annoksen ei pitäisi aiheuttaa vakavia ongelmia.
If you forget to use Kineret
Jos unohdat käyttää Kineret- valmistetta
If you have forgotten to take a dose of Kineret, you should contact your doctor to discuss when you should take the next dose.
Jos olet unohtanut ottaa Kineret- annoksen, Sinun on otettava yhteyttä lääkäriin ja neuvoteltava hänen kanssaan, milloin seuraava annos on otettava.
Like all medicines, Kineret may cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common side effects (seen in more than 1 in 10 people who take Kineret) are:
Erittäin yleisiä haittavaikutuksia (todettu useammalla kuin yhdellä kymmenestä Kineretiä käyttävällä henkilöllä) ovat:
• Redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
• pistokohdan punoitus, turvotus, mustelma tai kutina.
This is generally mild to moderate and is more common at the start of your treatment.
Nämä oireet ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia, ja ne ovat yleisempiä hoidon alussa.
• Headaches.
• päänsärky.
Common side effects (seen in more than 1, but less than 10 in 100 people taking Kineret) are:
Yleisiä haittavaikutuksia (todettu 1 – 10 henkilöllä sataa Kineretiä käyttävää henkilöä kohti) ovat:
• Neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
• neutropenia (veren valkosolujen vähyys), jonka toteaminen vaatii verikokeen.
• Serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
• vakavat infektiot kuten keuhkokuume tai ihoinfektiot.
HOW TO STORE KINERET
KINERET- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Kineret after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Älä käytä Kineret- valmistetta etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP.) jälkeen.
Store in original carton in order to protect from light.
Herkkä valolle.
Do not use Kineret if you think it has been frozen.
Älä käytä Kineret- valmistetta, jos epäilet, että se on ollut jäässä.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Kun ruisku on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C), se on käytettävä 12 tunnin kuluessa tai hävitettävä.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
33 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Kineret contains
Mitä Kineret sisältää
• sodium citrate, sodium chloride, disodium edetate, polysorbate 80 and sodium hydroxide and water for injections.
• natriumsitraatti, natriumkloridi, natriumedetaatti, polysorbaatti 80, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Pack sizes of 1, 7 or 28 pre-filled syringes.
Pakkauskoot ovat 1, 7 tai 28 esitäytettyä ruiskua.
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/ __________________________________________________________________________________
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Miten Kineret- ruiskeen voi pistää itse
This section contains information on how to give yourself an injection of Kineret.
Tässä osassa neuvotaan, kuinka voit itse pistää Kineret- annoksesi.
How do you or the person injecting you, use the Kineret pre-filled syringe?
Esitäytetyn Kineret- ruiskun käyttöohjeet, kun pistät ruiskeen itse tai joku muu pistää sen sinulle
• a new pre-filled syringe of Kineret; and
34 • uuden esitäytetyn Kineret- ruiskun ja
34 What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
Mitä sinun pitää tehdä ennen ihonalaisen Kineret- ruiskeen pistämistä?
Take your Kineret pre-filled syringe out of the refrigerator.
Ota esitäytetty Kineret- ruisku jääkaapista.
Check the appearance of Kineret.
Tarkista Kineret- valmisteen ulkonäkö.
Do not warm Kineret in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Älä lämmitä Kineret- valmistetta millään muulla tavoin (esim. älä lämmitä sitä mikroaaltouunissa äläkä kuumassa vedessä).
How do you prepare your Kineret injection?
Kuinka valmistaudut Kineret- ruiskeen pistämiseen?
Before you inject Kineret you must do the following:
Ennen kuin pistät Kineret- ruiskeen sinun on toimittava seuraavasti:
How do you give your injection?
35 Kuinka pistät ruiskeen?
• Keep used syringes out of reach and sight of children
• Pidä käytetyt ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• Never put the pre-filled syringes that you have used into your normal household rubbish bin.
• Älä koskaan heitä käytettyjä esitäytettyjä ruiskuja tavalliseen kodin roska- astiaan.
36 PACKAGE LEAFLET:
36 PAKKAUSSELOSTE
Kineret 100 mg solution for injection in a vial Anakinra
Kineret 100 mg, injektioneste, liuos injektiopullossa Anakinra
The active substance of Kineret is anakinra produced by DNA technology using the micro-organism E coli and works in the same way as your natural blocking protein.
Kineret - valmisteen vaikuttava aine on anakinra, joka tuotetaan DNA- tekniikalla E. coli - bakteerin avulla, ja se vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön oma suojaava valkuaisaine.
• if you are allergic to other products that are produced by DNA technology using the micro- organism E coli;
• jos olet allerginen muille valmisteille, jotka on tuotettu DNA- tekniikalla E. coli - bakteerin avulla.
37 Contact your doctor immediately:
37 Ota heti yhteyttä lääkäriisi:
The vial stopper contains a derivative of latex.
Injektiopullon tulppa sisältää lateksin johdannaista.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Käytännössä se ei sisällä natriumia.
Injecting Kineret yourself
38 Kineret- ruiskeen voi pistää itse
Your doctor may decide that it would be m ore convenient for you to inject Kineret yourself.
Lääkäri saattaa olla sitä mieltä, että Sinun on miellyttävämpi pistää Kineret- annoksesi itse.
38 For instructions on how to inject yourself with Kineret, please read the section at the end of this leaflet.
Lue ohjeet Kineret- ruiskeen pistämisestä tämän esitteen lopusta.
• redness, swelling, bruising or itching at the injection site.
• pistokohdan punoitus, turvotus, mustelma tai kutina.
• headaches.
• päänsärky.
• neutropenia (low white blood cell count) determined after a blood test.
• neutropenia (veren valkosolujen vähyys), jonka toteaminen vaatii verikokeen.
• serious infections such as pneumonia (a chest infection) or infections of the skin.
• vakavat infektiot kuten keuhkokuume tai ihoinfektiot.
Once a vial has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (up to 25°C) it must either be used within 12 hours or disposed of.
Kun injektiopullo on otettu pois jääkaapista ja se on lämmennyt huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C), se on käytettävä 12 tunnin kuluessa tai hävitettävä.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
39 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Each vial contains 100 mg of anakinra.
Injektiopullo sisältää 100 mg anakinraa.
Kineret is a clear, colourless-to-white solution for injection in a vial.
Kineret on kirkas väritön tai valkoinen liuos injektiopullossa.
It may contain some translucent- to-white particles of protein.
Se voi sisältää joitakin läpikuultavia tai valkoisia proteiinihiukkasia.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ __________________________________________________________________________________
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
How do you or the person injecting you, use the Kineret vial?
Kineret- injektiopullon käyttöohjeet, kun pistät ruiskeen itse tai joku muu pistää sen sinulle
Equipment:
40 Tarvittavat välineet
• a new vial of Kineret;
• uuden Kineret- injektiopullon,
• a sterile syringe and needles; and
• steriilin ruiskun ja neulat ja
40 • alcohol wipes or similar.
• alkoholilla kostutettuja tai niitä vastaavia desinfiointipyyhkeitä.
What should you do before you give yourself a subcutaneous injection of Kineret?
Mitä sinun pitää tehdä ennen ihonalaisen Kineret- ruiskeen pistämistä?
Take your Kineret vial out of the refrigerator.
Ota Kineret- injektiopullo jääkaapista.
Check the expiry date on the vial label (EXP).
Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä injektiopullon etiketistä (EXP).
For a more comfortable injection, leave at room temperature for approximately 30 minutes.
Jotta pistos olisi miellyttävämpi, ota injektiopullo huoneenlämpöön noin 30 minuutin ajaksi.
Remove the plastic top from the vial by pushing upwards to expose the rubber stopper.
Poista injektiopullon muovikorkki työntämällä sitä ylöspäin, jotta kumitulppa tulee näkyviin.
Clean the stopper with a fresh alcohol wipe.
Puhdista kumitulppa uudella alkoholilla kostutetulla pyyhkeellä.
Remove the syringe and needles from their packaging.
Ota ruisku ja neulat pois pakkauksestaan.
Attach the longer needle to the syringe and remove the cover.
Kiinnitä pitempi neula ruiskuun ja ota neulansuojus pois.
Pull the syringe plunger out, filling the syringe with air to the amount prescribed by your doctor.
Vedä ruiskun mäntää ulos ja täytä ruisku ilmalla lääkärin määräämään annokseen asti.
Push the needle through the rubber stopper and introduce the air into the vial by pushing the plunger.
Työnnä neula kumitulpan läpi ja ruiskuta ilma injektiopulloon painamalla mäntää.
Turn the vial upside down, pull on the plunger and fill the syringe with the correct amount of liquid.
Käännä injektiopullo ylösalaisin, vedä mäntää ja täytä ruisku oikeansuuruisella määrällä nestettä.
It is important that the needle is always in the liquid in order to prevent air bubbles forming in the syringe.
Neulan kärjen on oltava koko ajan nesteen sisällä, jotta ruiskuun ei muodostu ilmakuplia.
Remove the needle from the vial.
Vedä neula pois injektiopullosta.
Remove the needle from the syringe.
Irrota neula ruiskusta.
Put the short needle on the syringe and remove the cover.
Kiinnitä lyhyt neula ruiskuun ja poista neulansuojus.
Hold the syringe with the needle pointing up to see if it has any air bubbles inside.
Pidä ruiskua siten, että neula osoittaa ylöspäin, jotta näet, onko ruiskun sisällä ilmakuplia.
If there are, gently press the plunger until all the air (but none of the liquid) has been removed.
Jos ilmakuplia näkyy, paina mäntää varovasti, kunnes kaikki ilma (mutta ei yhtään nestettä) poistuu ruiskusta.
The syringe is ready for you to use.
41 Ruisku on nyt käyttövalmis.
the top of your thighs; and
reisien yläosat ja vatsa, navan aluetta lukuun ottamatta.
41 • the abdomen, except for the area around the navel.
Vaihda
Change the place that you inject each time so you don’t become sore in one area.
Jos joku muu antaa
If someone else is injecting for you, they can also use the back of your arms.
sinulle pistoksesi, tällöin pistoskohta voi olla myös käsivarressa.
You must not use any Kineret that is left in the vial.
Injektiopulloon jäänyttä Kineret- liuosta ei saa käyttää.
Disposing of used needles, syringes and vials
Käytettyjen neulojen, ruiskujen ja injektiopullojen hävittäminen
• Keep used needles and syringes out of reach and sight of children
• Pidä käytetyt neulat ja ruiskut poissa lasten ulottuvilta ja näkyviltä.
• Never put the syringes and vials that you have used into your normal household rubbish bin.
• Älä koskaan heitä käytettyjä ruiskuja ja injektiopulloja tavalliseen kodin roska- astiaan.
• The used syringes and vials should be disposed of in accordance with local requirements.
• Käytetyt ruiskut ja injektiopullot on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
It is available as oval tablets (red and white:
Sitä saa soikeina tabletteina (punainen ja valkoinen:
40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; yellow and white:
40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia; keltainen ja valkoinen:
80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide).
80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Kinzalkomb is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Kinzalkombia käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä telmisartaanilla.
The safety and effectiveness of Kinzalkomb have not been established in patients below 18 years of age.
Essentiaalinen tarkoittaa sitä, että korkea verenpaine ei aiheudu mistään muusta sairaudesta.
The dose of Kinzalkomb to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/ 12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/ 12.5 mg tablets.
Kinzalkombin annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämän telmisartaanin annostuksesta: potilaat, jotka ovat saaneet aikaisemmin 40 mg telmisartaania, ottavat 40/ 12, 5 mg: n tabletin, ja potilaat, jotka ovat saneet 80 mg telmisartaania, ottavat 80/ 12, 5 mg: n tabletin.
The 80/ 25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/ 12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Kinzalkomb.
80/ 25 mg: n tabletteja käytetään potilailla, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80/ 12, 5 mg: n tabletteja tai joiden verenpaine on saatu vakiintumaan käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Kinzalkombiin vaihtamista.
Telmisartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Telmisartaani on angiotensiini II - reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että se salpaa angiotensiini II - nimisen hormonin toiminnan kehossa.
In four of these studies (2,272 patients), Kinzalkomb was compared with placebo (a dummy treatment) and with telmisartan taken alone.
Neljässä näistä tutkimuksista (2 272 potilasta) Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen ja telmisartaaniin yksinään.