natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood.
Lääkärisi valitsee sinulle sopivan annostuksen veren ammoniakkipitoisuuden normalisoimiseksi.
When the patient is in hyperammonaemic coma, Carbaglu is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you..
Jos potilas on ammoniakin ylipitoisuuden aiheuttamassa koomassa, Carbaglu annetaan nopeana ruiskauksena paikalleen asetetun ruokintaan käytettävän nenä- vatsaletkun kautta.
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Jos otat enemmän Carbaglu: ta kuin Sinun pitäisi Pyydä neuvoa lääkäriltäsi tai apteekistasi.
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Jos unohdat ottaa Carbaglu: n Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Like all medicines, Carbaglu can have side effects.
Kuten kaikkilla lääkkeillä, Carbaglu: lla voi olla haittavaikutuksia.
19 in1,000 patients), rare (occurring in at least one in 10,000 patients), very rare (occurring in at least one in 100,000 patients). • Common: increased sweating • Uncommon: increased transaminases
Raportoidut haittavaikutukset on luokiteltu seuraavasti: hyvin yleinen (esiintyy vähintään 1 potilaalla 10: stä), yleinen (esiintyy vähintään yhdellä potilaalla 100: sta), melko harvinainen (esiintyy vähintään yhdellä potilaalla 1000: sta), harvinainen (esiintyy vähintään yhdellä potilaalla 10 000: sta), hyvin harvinainen (esiintyy vähintään yhdellä potilaalla 100 000: sta): • Yleinen: lisääntynyt hikoilu • Melko harvinainen: transaminaasiarvojen nousu
If you notice any side effects, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sivuvaikutuksia, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE CARBAGLU
CARBAGLU: n SÄILYTTÄMINEN
After first opening of the container: do not refrigerate, do not store above 30°C.
Säilytä alle 30°C.
Discard 1 month after first opening.
Hävitä 1 kuukauden kuluttua avaamisen jälkeen.
- The active substance is carglumic acid.
- vaikuttava aine on kargluumihappo.
Each tablet contains 200 mg of carglumic acid.
Yksi tabletti sisältää 200 mg kargluumihappoa.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Orphan Europe Immeuble “ Le Wilson” F-92058 Paris La Défense France Tel: + 33 1 4773 6458 Fax: + 33 1 4900 1800
Orphan Europe Immeuble ” Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense Ranska Puh: + 33 1 4773 6458 Fax: + 33 1 4900 1800
20 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
20 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
This leaflet was last approved on
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
It is available as capsules (250 mg), tablets (500 mg), a powder to be made up into an oral suspension (1 g/ 5 ml) and a powder to be made up into a solution for infusion (drip into a vein; 500 mg).
Sitä on saatavana kapseleina (250 mg), tabletteina (500 mg), kuiva- aineena oraalisuspensiota varten (1 g/ 5 ml) sekä kuiva- aineena infuusioliuosta varten (tiputus laskimoon, 500 mg).
CellCept is used to prevent the body from rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
CellCeptiä käytetään munuais -, sydän - tai maksansiirron jälkeisen hylkimisreaktion estämiseen.
CellCept treatment should be initiated and maintained by a qualified transplant specialist.
CellCept- hoito on annettava elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
The way that CellCept should be given and the dose depend on the type of organ transplant and the patient ’ s age and size.
CellCeptin antotapa ja annostus riippuvat elinsiirtotyypistä sekä potilaan iästä ja koosta.
For kidney transplants, the recommended dose in adults is 1.0 g twice a day by mouth (capsules, tablets or oral suspension) starting within 72 hours after the transplant.
Hoito aloitetaan 72 tunnin kuluessa elinsiirrosta.
It can also be given as an infusion lasting two hours starting within 24 hours after the transplant, for up to 14 days.
CellCept voidaan myös antaa kaksi tuntia kestävänä infuusiona; tämä hoito aloitetaan 24 tunnin kuluessa elinsiirrosta ja sitä jatketaan 14 päivän ajan.
In children aged between two and 18 years, the dose of CellCept is calculated depending on height and weight and should be given by mouth.
Hoidettaessa 2 - 18 - vuotiaita lapsia CellCept- annos lasketaan pituuden ja painon mukaan ja lääke annetaan suun kautta.
For heart transplants, the recommended adult dose is 1.5 g twice a day by mouth, starting within five days following the transplant.
Sydänsiirroissa aikuisten suositusannos on 1, 5 g kahdesti päivässä suun kautta.
For liver transplants in adults, CellCept should be given as a 1-g infusion twice a day for the first four days after the transplant, before the patient is switched to 1.5 g twice a day by mouth as soon as it can be tolerated.
Aikuisten maksansiirtojen yhteydessä CellCeptiä tulee antaa 1 g: n infuusiona kahdesti päivässä neljänä ensimmäisenä elinsiirron jälkeisenä päivänä.
CellCept is not recommended for use in children after heart or liver transplants because of a lack of information on its effects in this group.
CellCept- hoitoa ei suositella sydän - tai maksansiirron saaneille lapsille, koska lääkevalmisteen vaikutuksista näissä lapsipotilaissa ei ole tietoa.
For more information, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Lisätietoa on saatavana valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös arviointikertomukseen).
In the body, it is converted into mycophenolic acid, which blocks an enzyme called ‘ inosine monophosphate dehydrogenase’.
Elimistössä se muuttuu mykofenolihapoksi, joka estää entsyymiä nimeltä inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. lymphocytes (a type of white blood cell which is involved in the rejection of organ transplants).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. osallistuu hylkimisreaktioon elinsiirroissa).
By preventing the production of new DNA, CellCept reduces the rate at which the lymphocytes multiply.
CellCept hidastaa lymfosyyttien lisääntymistä estämällä uuden DNA: n muodostumista niissä.
CellCept capsules and tablets have been studied in three studies involving a total of 1,493 adults following kidney transplant, in one study involving 650 adults following heart transplant and in one study involving 565 adults following liver transplant.
CellCept- kapseleilla ja - tableteilla on tehty kolme tutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1 493 munuaissiirron saanutta aikuista, yksi tutkimus, johon osallistui 650 sydänsiirron saanutta aikuista sekä yksi tutkimus, johon osallistui 565 maksansiirron saanutta aikuista.
A further study looked at the effect of CellCept oral suspension in 100 children following a kidney transplant.
CellCept- oraalisuspensiota tutkittiin lisäksi 100: lla munuaisensiirron saaneella lapsella.
In the heart transplant study, around 38% of patients taking CellCept and those taking azathioprine experienced rejection after six months.
Sydänsiirtopotilailla tehdyissä tutkimuksessa noin 38% CellCeptiä tai atsatiopriinia saaneista potilaista koki hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa.
Following liver transplant, 38% of the patients taking CellCept had rejected their new liver after six months, compared with 48% of those taking azathioprine, but the proportion of patients who had lost their new liver after a year was similar in the two groups, at around 4%.
Maksansiirtopotilailla CellCeptiä saaneista potilaista 38% ja atsatiopriinia saaneista 48% koki hylkimisreaktion kuuden kuukauden kuluessa, mutta vuoden kuluttua uuden maksansa menettäneiden potilaiden määrä oli sama kummassakin ryhmässä eli noin 4%.
The most serious risk associated with CellCept is the possible development of cancer, particularly lymphoma and skin cancer.
Vakavin CellCept- hoitoon liittyvä riski on syövän, erityisesti lymfooman tai ihosyövän kehittymisen mahdollisuus.
The most common side effects with CellCept used in combination with ciclosporin and corticosteroids (seen in more than 1 patient in 10) are sepsis (blood infection), gastrointestinal candidiasis (a fungal infection of the stomach or gut), urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), herpes simplex (a viral infection that causes cold sores), herpes zoster (a viral infection that causes chickenpox and shingles), leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), vomiting, abdominal (tummy) pain, diarrhoea and nausea (feeling sick).
Siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa otettuna CellCeptin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä 10: stä potilaasta) haittavaikutukset ovat verenmyrkytys, ruoansulatuskanavan kandidaasi (vatsan tai suoliston hiivainfektio), virtsatietulehdus, herpes simplex (yskänrokkoa aiheuttava virusinfektio), herpes zoster (vesirokkoa ja vyöruusua aiheuttava virusinfektio), leukopenia (valkosolujen vähäinen määrä), trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), anemia (punasolujen vähäinen määrä), oksentelu, vatsakipu, ripuli ja pahoinvointi.
For the full list of side effects reported with CellCept, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CellCeptin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
CellCept should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to mycophenolate mofetil or mycophenolic acid.
Mykofenolaattimofetiilille tai mykofenolihapolle allergisten ei pidä käyttää CellCeptiä.
It should not be used in women are breast-feeding.
Imettävien naisten ei pidä käyttää sitä.
CellCept treatment is not recommended for use in pregnant women, and should only be started in women after a negative pregnancy test and if effective contraception is used before, during and for six weeks after CellCept treatment.
CellCept- hoitoa ei suositella raskaana oleville naisille, ja hoito tulisikin aloittaa naisilla vasta negatiivisen raskaustestin jälkeen ja kun on varmistettu, että tehokas ehkäisymenetelmä on käytössä ennen CellCept- hoidon aloittamista, sen aikana ja kuusi viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that CellCept’ s benefits are greater than its risks in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että CellCeptin hyöty on sen riskejä suurempi, kun sitä käytetään siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa ennaltaehkäisemään akuuttia hylkimisreaktiota potilailla, jotka ovat saaneet allogeenisen munuais -, sydän - tai maksansiirron.
The Committee recommended that CellCept be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan antamista CellCeptille.
Other information about CellCept:
Muita tietoja CellCeptistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CellCept to Roche Registration Limited on 14 February 1996.
Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan CellCeptiä varten 14. 2. 1996.
The marketing authorisation was renewed on 14 February 2001 and on 14 February 2006.
Myyntilupa uusittiin 14. 2. 2001 ja 14. 2. 2006.
The full EPAR for CellCept can be found here.
CellCeptiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
2/ 3 This summary was last updated in 02-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 02- 2008.
Oral use Blister (PVC/ Alu)
Läpipainopakkaus (PVC/ Alu)
Blister (PVC/ Alu)
Läpipainopakkaus (PVC/ Alu)
Powder for concentrate for solution for infusion
Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten
110 g
110 g
CellCept 250 mg capsules.
CellCept 250 mg kapselit.
CellCept capsules: oblong, blue/ brown, branded with black "CellCept 250" on the capsule cap and "Company logo" on the capsule body.
CellCept- kapselit: pitkulaisia, sini- ruskeita kapseleita, joiden yläosassa mustalla merkintä "CellCept 250" ja alaosassa "Roche" kuusikulmio.
CellCept is indicated in combination with ciclosporin and corticosteroids for the prophylaxis of acute transplant rejection in patients receiving allogeneic renal, cardiac or hepatic transplants.
CellCeptiä tulee antaa yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa.
Treatment with CellCept should be initiated and maintained by appropriately qualified transplant specialists.
CellCept- hoito tulisi aloittaa ja jatkohoito toteuttaa elinsiirtoihin perehtyneen erikoislääkärin toimesta.
Use in renal transplant:
Käyttö munuaisensiirron yhteydessä:
Adults: oral CellCept should be initiated within 72 hours following transplantation.
CellCeptin anto suun kautta tulisi aloittaa 72 tunnin kuluessa munuaisensiirron jälkeen.
Children and adolescents (aged 2 to 18 years): the recommended dose of mycophenolate mofetil is 600 mg/ m2 administered orally twice daily (up to a maximum of 2 g daily).
Mykofenolaattimofetiilin suositusannos on 600 mg/ m² annettuna kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos enintään 2 g).
CellCept capsules should only be prescribed to patients with a body surface area of at least 1.25 m2.
CellCept- kapseleita tulisi määrätä ainoastaan potilaille, joiden kehon pinta- ala on vähintään 1, 25 m².
Patients with a body surface area of 1.25 to 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 750 mg twice daily (1.5 g daily dose).
Potilaille, joiden kehon pinta- ala on 1, 25- 1, 5 m², voidaan antaa CellCept- kapseleita annoksella 750 mg kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 1, 5 g).
Patients with a body surface area greater than 1.5 m2 may be prescribed CellCept capsules at a dose of 1 g twice daily (2 g daily dose).
Potilaille, joiden kehon pinta- ala on suurempi kuin 1, 5 m², CellCept - kapseleita voidaan annostella 1 g kaksi kertaa päivässä (vuorokausiannos 2 g).
As some adverse reactions occur with greater frequency in this age group (see section 4.8) compared with adults, temporary dose reduction or interruption may be required; these will need to take into account relevant clinical factors including severity of reaction.
4. 8), annoksen tilapäinen pienentäminen tai hoidon keskeyttäminen saattaa olla välttämätöntä ottaen huomioon oleelliset kliiniset tekijät kuten reaktion vaikeusasteen.
Children (< 2 years): there are limited safety and efficacy data in children below the age of 2 years.
Tehosta ja turvallisuudesta alle 2- vuotiailla lapsilla on vain rajoitetusti tietoa.
Adults: oral CellCept should be initiated within 5 days following transplantation.
CellCeptin anto suun kautta tulisi aloittaa viiden päivän kuluessa sydämensiirron jälkeen.
The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Suositusannostus sydämensiirtopotilaille on 1, 5 g kaksi kertaa päivässä (3 g vuorokaudessa).
Children: no data are available for paediatric cardiac transplant patients.
Tietoa ei ole saatavilla lapsipotilaista, joille on suoritettu sydämensiirto.
2 Use in hepatic transplant:
2 Käyttö maksansiirron yhteydessä:
IV CellCept should be administered for the first 4 days following hepatic transplant, with oral CellCept initiated as soon after this as it can be tolerated.
Laskimonsisäisesti annettavaa CellCeptiä tulisi antaa neljänä ensimmäisenä päivänä maksansiirron jälkeen.
The recommended oral dose in hepatic transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Suositusannostus maksansiirtopotilaille on 1, 5 g kaksi kertaa päivässä (3 g vuorokaudessa).
Children: no data are available for paediatric hepatic transplant patients.
Tietoa ei ole saatavilla lapsipotilaista, joille on suoritettu maksansiirto.
Use in elderly (≥ 65 years): the recommended dose of 1 g administered twice a day for renal transplant patients and 1.5 g twice a day for cardiac or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Suositusannostus vanhuksille on 1 g kaksi kertaa päivässä munuaisensiirron ja 1, 5 g kaksi kertaa päivässä sydämen - tai maksansiirron jälkeen.
Use in renal impairment: in renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
Vakavassa, kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (glomerulusfiltraatio < 25 ml/ min/ 1, 73 m²) CellCeptin annostus munuaisensiirtopotilailla ei saa ylittää 1 g: aa kaksi kertaa päivässä lukuun ottamatta leikkausta seuraavia päiviä.
No dose adjustments are needed in patients experiencing delayed renal graft function post-operatively (see section 5.2).
Annosten säätäminen ei ole tarpeen potilailla, joilla munuaissiirrännäisen toiminta leikkauksen jälkeen käynnistyy viiveellä (ks. kohta 5. 2).
No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Tietoa ei ole saatavilla sydämen - tai maksansiirtopotilaista, jotka kärsivät vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Use in severe hepatic impairment: no dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Annoksen säätäminen ei ole tarpeen munuaisensiirtopotilailla, joilla on vakava maksaparenkyymisairaus.
Treatment during rejection episodes:
Käyttö hylkimisen aikana:
MPA (mycophenolic acid) is the active metabolite of mycophenolate mofetil.
Mykofenolihappo (MPA) on mykofenolaattimofetiilin aktiivinen metaboliitti.
Renal transplant rejection does not lead to changes in MPA pharmacokinetics; dosage reduction or interruption of CellCept is not required.
Munuaissiirrännäisen hylkimisreaktio ei johda MPA: n farmakokinetiikan muuttumiseen; annosta ei jouduta pienentämään eikä CellCept- hoitoa keskeyttämään.
There is no basis for CellCept dose adjustment following cardiac transplant rejection.
CellCept- annoksen säätäminen ei ole tarpeen sydänsiirrännäisen hylkimisreaktion yhteydessä.
Hypersensitivity reactions to CellCept have been observed (see section 4.8).
CellCeptin on havaittu aiheuttavan yliherkkyysreaktioita (ks. kohta 4. 8).
Therefore, CellCept is contraindicated in patients with a hypersensitivity to mycophenolate mofetil or mycophenolic acid.
Tästä syystä CellCept on kontraindisoitu potilailla, jotka ovat yliherkkiä mykofenolaattimofetiilille tai mykofenolihapolle.
CellCept is contraindicated in women who are breastfeeding (see section 4.6).
CellCept on vasta- aiheinen imettävillä naisilla (ks. kohta 4. 6).
For information on use in pregnancy and contraceptive requirements see section 4.6.
Käyttö raskauden aikana ja ehkäisyn tarve, ks. kohta 4. 6.
Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
CellCept - yhdistelmähoito ei tässä suhteessa poikkea muista immunosuppressiivisista yhdistelmähoidoista.
As general advice to minimise the risk for skin cancer, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Yleisohje ihosyöpäriskin vähentämiseksi on rajoittaa altistumista auringonvalolle ja UV- valolle suojaavan vaatetuksen ja korkean suojakertoimen omaavan aurinkosuojavoiteen avulla.
Patients receiving CellCept should be instructed to report immediately any evidence of infection, unexpected bruising, bleeding or any other manifestation of bone marrow depression.
CellCept- hoitoa saavia potilaita tulisi neuvoa ilmoittamaan heti mahdollisista infektio- oireista, odottamattomista mustelmista, verenvuodosta tai muusta luuydindepressioon viittaavasta oireesta.
Patients treated with immunosuppressants, including CellCept, are at increased risk for opportunistic infections (bacterial, fungal, viral and protozoal), fatal infections and sepsis (see section 4.8).
Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressanteilla mukaan lukien CellCept, on kohonnut opportunisti - infektioiden (bakteerit, sienet, virukset ja alkueläimet), kuolemaan johtavien infektioiden ja sepsiksen riski (ks. kohta 4. 8).
Among the opportunistic infections are BK virus associated nephropathy and JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
Neuropatiaan yhdistetty BK- virus ja progressiiviseen multifokaaliseen leukoenkelofalopatiaan (PML) yhdistetty JC- virus lukeutuvat opportunisti- infektioiden aiheuttajiin.
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating renal function or neurological symptoms.
Lääkäreiden on otettava nämä huomioon erotusdiagnostiikassa potilailla, joilla on heikentynyt munuaistoiminta tai joilla esiintyy neurologisia oireita.
3 Patients receiving CellCept should be monitored for neutropenia, which may be related to CellCept itself, concomitant medications, viral infections, or some combination of these causes.
Neutropenia saattaa liittyä itse CellCeptiin, muuhun samanaikaiseen lääkehoitoon, virusinfektioihin tai näiden yhteisvaikutukseen.
Patients taking CellCept should have complete blood counts weekly during the first month, twice monthly for the second and third months of treatment, then monthly through the first year.
Täydellinen verenkuva tulisi ottaa viikoittain CellCept- hoidon ensimmäisen hoitokuukauden aikana, joka toinen viikko toisen ja kolmannen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen kerran kuukaudessa koko ensimmäisen hoitovuoden ajan.
If neutropenia develops 3 (absolute neutrophil count < 1.3 x 10 / µl), it may be appropriate to interrupt or discontinue CellCept.
Neutropenian ilmetessä (neutrofiilien absoluuttinen määrä alle 1, 3 x 10³/ mikrol) saattaa olla aiheellista keskeyttää CellCept- hoito.
Patients should be advised that during treatment with CellCept, vaccinations may be less effective and the use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.5).
Potilaille tulee kertoa, että CellCept- hoidon aikana rokotukset saattavat olla tehottomampia, ja eläviä heikennettyjä rokotteita tulisi välttää (ks. kohta 4. 5).
Because CellCept has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, CellCept should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
CellCeptiä tulisi antaa varoen potilaille, joilla on vakava, aktiivisessa vaiheessa oleva ruoansulatuskanavan sairaus.
CellCept is an IMPDH (inosine monophosphate dehydrogenase) inhibitor.
CellCept on IMPDH- inhibiittori (inosiinimonofosfaattidehydrogenaasi).
On theoretical grounds, therefore, it should be avoided in patients with rare hereditary deficiency of hypoxanthine-guanine phosphoribosyl-transferase (HGPRT) such as Lesch-Nyhan and Kelley-Seegmiller syndrome.
Sen käyttöä olisi teoreettisin perustein vältettävä potilailla, joilla on harvinainen perinnöllinen hypoksantiiniguaniini - fosforibosyylitransferaasin (HGPRT) puute, kuten Lesch- Nyhanin ja Kelley- Seegmillerin oireyhtymissä.
It is recommended that CellCept should not be administered concomitantly with azathioprine because such concomitant administration has not been studied.
CellCeptin ja atsatiopriinin samanaikaista käyttöä ei tule suositella, koska tätä yhdistelmähoitoa ei ole tutkittu.
In view of the significant reduction in the AUC of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of CellCept with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of CellCept.
CellCeptiä on näin ollen annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti enterohepaattiseen kiertokulkuun vaikuttavia lääkevalmisteita, koska CellCeptin teho saattaa heiketä.
The risk: benefit of mycophenolate mofetil in combination with tacrolimus or sirolimus has not been established (see also section 4.5).
Mykofenolaattimofetiilin ja takrolimuusin tai sirolimuusin yhdistelmähoidon riski- hyötysuhdetta ei ole varmistettu (ks. myös kohta 4. 5).