natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Early plasma levels fall quickly, reaching 10% of the peak values within 3 and 8 hours after intravenous or oral administration, respectively.
Alussa havaittu plasmapitoisuus laskee nopeasti ja saavuttaa 10% huippupitoisuudesta kolmen tunnin sisällä laskimonsisäisen tai kahdeksan tunnin sisällä suun kautta otetun annoksen jälkeen.
24 Total clearance of ibandronic acid is low with average values in the range 84 - 160 ml/ min.
Ibandronihapon kokonaispuhdistuma on alhainen ja keskiarvo vaihtelee välillä 84 - 160 ml/ min.
Renal clearance (about 60 ml/ min in healthy postmenopausal females) accounts for 50 – 60% of total clearance, and is related to creatinine clearance.
Munuaispuhdistuma (noin 60 ml/ min terveillä postmenopausaalisilla naisilla) on noin 50 - 60% kokonaispuhdistumasta ja se on suhteessa kreatiniinipuhdistumaan.
Patients with renal impairment Renal clearance of ibandronic acid in patients with various degrees of renal impairment is linearly related to creatinine clearance (CLcr).
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Ibandronihapon munuaispuhdistuma eriasteisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on suoraan verrannollinen kreatiniinipuhdistumaan (CLcr).
No dose adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal impairment (CLcr equal or above 30 ml/ min).
Annosta ei tarvitse säätää potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/ min).
Subjects with severe renal impairment (CLcr less than 30 ml/ min) receiving daily oral administration of 10 mg ibandronic acid for 21 days, had 2 - 3 fold higher plasma concentrations than subjects with normal renal function and total clearance of ibandronic acid was 44 ml/ min.
Annettaessa suun kautta 10 mg ibandronihappoa päivittäin 21 vuorokauden ajan vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/ min) kärsiville henkilöille pitoisuudet plasmassa olivat 2 - 3 kertaa korkeammat kuin niillä, joilla munuaisten toiminta oli normaali ja ibandronihapon kokonaispuhdistuma oli 44 ml/ min.
After intravenous administration of 0.5 mg of ibandronic acid, total, renal, and non-renal clearances decreased by 67%, 77% and 50%, respectively, in subjects with severe renal failure, but there was no reduction in tolerability associated with the increase in exposure.
Kuitenkaan siedettävyys ei vähentynyt altistuksen kasvaessa.
Due to the limited clinical experience, Bondenza is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 4.2 and section 4.4).
Rajallisesta kliinisestä kokemuksesta johtuen Bondenzaa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4. 2 ja kohta 4. 4).
Patients with hepatic impairment There are no pharmacokinetic data for ibandronic acid in patients who have hepatic impairment.
26 Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta Ibandronihapon käytöstä ei ole olemassa farmakokineettisiä tietoja potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Elderly Population In a multivariate analysis, age was not found to be an independent factor of any of the pharmacokinetic parameters studied.
Iäkäs väestö Monimuuttuja- analyysissä iällä ei havaittu olevan itsenäistä vaikutusta mihinkään tutkittuun farmakokineettiseen parametriin.
As renal function decreases with age, renal function is the only factor to take into consideration (see renal impairment section).
Ainoa huomioon otettava tekijä on munuaistoiminnan aleneminen iän myötä (ks. kappale ” Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta ”).
Paediatric Population There are no data on the use of Bondenza in these age groups.
Lapsiväestö Bondenzan käyttöä ei ole tutkittu lapsilla eikä nuorilla.
Toxic effects, e. g. signs of renal damage, were observed in dogs only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure, indicating little relevance to clinical use.
Koirilla toksisia vaikutuksia, kuten merkkejä munuaisvauriosta, havaittiin vasta lääkeaineen altistuksilla, joita pidetään huomattavasti ihmisen suurinta altistusta suurempana.
No indication of carcinogenic potential was observed.
Mutageenisuus/ karsinogeenisuus Viitteitä karsinogeenisuudesta ei ole havaittu.
Specific studies for the 3-monthly dosing regimen have not been performed.
Lisääntymistoksisuus Spesifisiä tutkimuksia ei ole tehty 3 kuukauden välein annettavalla hoidolla.
In studies with daily i. v. dosing regimen, there was no evidence for a direct foetal toxic or teratogenic effect of ibandronic acid in rats and rabbits.
Tutkimuksissa, joissa ibandronihappoa annettiin rotille ja kaniineille päivittäin laskimoon, ibandronihapolla ei havaittu olevan suoria sikiöön kohdistuvia toksisia eikä teratogeenisia vaikutuksia.
Body weight gain was decreased in F1 offspring in rats.
Rottien F1- sukupolven jälkeläisillä havaittiin painonnousun hidastumista.
Sodium chloride Glacial acetic acid Sodium acetate trihydrate Water for injections
Natriumkloridi Väkevä etikkahappo Natriumiasetaattitrihydraatti Injektionesteisiin käytettävä vesi
6.5 Nature and contents of container
27 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Packs of 1 pre-filled syringe and 1 injection needle or 4 pre-filled syringes and 4 injection needles.
Harmaa kumimäntä ja kärjen suojus ovat fluoratulla hartsilla pinnoitettua butyylikumia.
Where the product is administered into an existing intravenous infusion line, the infusate should be restricted to either isotonic saline or 50 mg/ ml (5%) glucose solution.
Jos valmiste annetaan jo olemassa olevaan infuusioletkuun, infusoitava liuos voi olla vain joko isotonista fysiologista suolaliuosta tai 50 mg/ ml (5%) glukoosiliuosta.
27 ANNEX II
28 LIITE II
28 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Pharma AG Emil- Barell- Strasse 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Saksa
Solution for injection in pre-filled syringe:
injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa:
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D-68305 Mannheim Germany
Roche Diagnostics GmbH Sandhoferstrasse 116 D- 68305 Mannheim Saksa
The MAH will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen turvallisuuskatsauksen toimittamista, ellei CHMP toisin määrittele.
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the document “ Description of the PharmacoVigilance system” submitted on 16 November 2005, and any subsequent updates, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että 16. marraskuuta 2005 jätetyssä dokumentissa ” Lääketurvatoiminnan järjestelmän kuvaus ” esitetty lääketurvatoiminnan järjestelmä on käytössä ja toiminnassa sekä ennen että sinä aikana, kun valmiste on markkinoilla.
1021880 submitted on 23 May 2006, and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimuksia ja täydentävää lääketurvatoimintaa, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti lääketurvatoimintasuunnitelmassa, kuten on sovittu riskinhallintasuunnitelman raportissa nro 1021880 (jätetty 23. 5. 2006) sekä myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n ohjeen ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmästä mukaan, päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samaan aikaan kuin seuraava turvallisuuskatsaus (PSUR).
29 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava • kun saadaan uutta tietoa, joka voi vaikuttaa nykyiseen turvallisuusprofiiliin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimintoihin • 60 päivän sisällä saavutetusta tärkeästä päivämäärästä (lääketurva tai riskien minimointi) • EMEA: n pyynnöstä
30 ANNEX III
30 LIITE III
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
32 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
See the package leaflet for further information
Katso lisätietoja pakkausselosteesta
Once monthly tablet Oral use Read the package leaflet before use
Kerran kuukaudessa otettava tabletti Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Month 1 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 2 __/__/__ 3 film-coated tablets Month 3 __/__/__ 3 film-coated tablets Note down the date you take your tablet Open
1. kuukausi _ / _ / _ 3 kalvopäällysteistä tablettia 2. kuukausi _ / _ / _ 3 kalvopäällysteistä tablettia 3. kuukausi _ / _ / _ 3 kalvopäällysteistä tablettia
EU/1/03/266/003 1 film-coated tablet EU/1/03/266/004 3 film-coated tablets
EU/ 1/ 03/ 266/ 003 1 kalvopäällysteinen tabletti EU/ 1/ 03/ 266/ 004 3 kalvopäällysteistä tablettia
Bondenza 150 mg
bondenza 150 mg
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
34 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Läpipainopakkauksen folio
35 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
One pre-filled syringe of 3 ml solution contains 3 mg of ibandronic acid (as 3.375 mg of ibandronic acid, monosodium salt, monohydrate).
Yksi esitäytetty ruisku, jossa on 3 ml injektionestettä sisältää 3 mg ibandronihappoa (vastaten 3, 375 mg ibandronihapon mononatriumsuolaa monohydraattina).
Also contains sodium chloride, glacial acetic acid, sodium acetate trihydrate, water for injections.
Sisältää myös natriumkloridia, väkevää etikkahappoa, natriumiasetaattitrihydraattia, injektionesteisiin käytettävää vettä.
solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 injection needle 4 pre-filled syringes + 4 injection needles
Injektioneste, liuos 1 esitäytetty ruisku + 1 injektioneula 4 esitäytettyä ruiskua + 4 injektioneulaa
For intravenous use only Read the package leaflet before use
Ainoastaan laskimoon Lue pakkausseloste ennen käyttöä
EXP
Käyt. viim
EU/1/03/266/005 1 pre-filled syringe EU/1/03/266/006 4 pre-filled syringes
EU/ 1/ 03/ 266/ 005 1 esitäytetty ruisku EU/ 1/ 03/ 266/ 006 4 esitäytettyä ruiskua
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Bondenza 3 mg solution for injection Ibandronic acid For IV use only
Bondenza 3 mg injektioneste, liuos Ibandronihappo Ainoastaan laskimoon
39 PACKAGE LEAFLET:
39 PAKKAUSSELOSTE
Bondenza 150 mg film-coated tablets Ibandronic acid
BONDENZA 150 mg kalvopäällysteiset tabletit Ibandronihappo
please tell your doctor.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Planning when to take Bondenza with peel-off stickers for your personal calendar 1.
Bondenzan annosteluaikataulun suunnittelu kalenteriin liimattavien tarrojen avulla 1.
What Bondenza is and what it is used for 2.
Mitä Bondenza on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Bondenza 3.
Ennen kuin käytät Bondenzaa 3.
How to take Bondenza 4.
Miten Bondenzaa käytetään 4.
How to store Bondenza 6.
Bondenzan säilyttäminen 6.
WHAT BONDENZA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ BONDENZA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
It contains ibandronic acid.
Se sisältää ibandronihappoa.
It does not contain hormones.
Se ei sisällä hormoneja.
Bondenza is prescribed to you to treat osteoporosis because you have an increased risk of fractures.
Bondenzaa on määrätty sinulle osteoporoosin hoitoon, koska sinulla on suurentunut murtumariski.
At the menopause, a woman’s ovaries stop producing the female hormone, oestrogen, which helps to keep her skeleton healthy.
Tämä hormoni auttaa pitämään luuston kunnossa.
- not enough calcium and vitamin D in the diet
- riittämätön kalsiumin ja D- vitamiinin saanti ravinnosta
- smoking, or drinking too much alcohol
- tupakointi tai liiallinen alkoholin käyttö
- not enough w alking or other weight-bearing exercise
- riittämätön kävely tai muu omaa painoa kannattava liikunta
- a family history of osteoporosis
- perinnöllinen taipumus osteoporoosiin.
Many people with osteoporosis have no symptoms.
Useilla osteoporoosia sairastavilla henkilöillä ei ole mitään oireita.
If you have no symptoms you may not know if you have the condition.
Jos sinulla ei ole oireita, saatat olla tietämätön sairaudestasi.
However, osteoporosis makes you more likely to break bones if you fall or hurt yourself.
Kuitenkin osteoporoosin vuoksi on todennäköisempää saada luunmurtumia, jos kaadut tai satutat itsesi.
A broken bone after the age of 50 may be a sign of osteoporosis.
Luunmurtuma yli 50- vuotiaalla saattaa olla merkki mahdollisesta osteoporoosista.
Osteoporosis can also cause back pain, height loss and a curved back.
Osteoporoosi voi aiheuttaa myös selkäkipua, pituuden menetystä ja selän kaarevuutta.
Bondenza prevents loss of bone from osteoporosis, and helps to rebuild bone.
Bondenza estää osteoporoosin aiheuttamaa luukatoa ja auttaa uuden luun muodostuksessa.
Therefore Bondenza makes bone less likely to break.
Tämän vuoksi Bondenza ehkäisee luunmurtumia.
40 A healthy lifestyle will also help you to get the most benefit from your treatment.
Terveelliset elämäntavat maksimoivat hoidostasi saatavan hyödyn.
This includes eating a balanced diet rich in calcium and vitamin D; walking or any other weight-bearing exercise; not smoking; and not drinking too much alcohol.
Näihin kuuluvat monipuolinen ruokavalio, joka sisältää riittävästi kalsiumia ja D- vitamiinia, kävely tai muu painoa kannattava liikunta, tupakoimattomuus ja liiallisen alkoholin käytön välttäminen.
BEFORE YOU TAKE BONDENZA
ENNEN KUIN KÄYTÄT BONDENZAA
- If you are allergic (hypersensitive) to ibandronic acid, or to any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) ibandronihapolle tai jollekin muulle Bondenzan sisältämälle
Bondenza.
aineelle.
Do not give Bondenza to children or adolescents.
Bondenzaa ei pidä antaa lapsille eikä nuorille.
Take special care with Bondenza Some people need to be especially careful while they’re taking Bondenza.
Ole erityisen varovainen Bondenzan suhteen Joidenkin henkilöiden tulee olla erityisen varovainen Bondenzan käytössä.
Check with your doctor:
Keskustele lääkärisi kanssa,
- If you have any disturbances of mineral metabolism (such as vitamin D deficiency).
- jos sinulla on häiriöitä kivennäisaineiden aineenvaihdunnassa (kuten D- vitamiinin puutos).
- If you can’t stand or sit upright for up to an hour at a time.
- jos et voi seistä tai istua tuntia kerrallaan.
- If you have ever had problems with your oesophagus (the tube connecting your mouth to your
- jos sinulla on tai on ollut ruokatorveen (joka yhdistää suun ja mahalaukun) liittyviä ongelmia.
Problems in your oesophagus might give you symptoms including: severe pain in the chest, severe pain after swallowing food and/or drink, severe nausea, or vomiting.
Ruokatorveen liittyvät ongelmat saattavat aiheuttaa seuraavia oireita: vaikea rintakipu, vaikea kipu ruoan ja/ tai juoman nielemisen jälkeen, vaikea pahoinvointi tai oksentelu.
If you develop these symptoms, speak to your doctor straight away.
Jos sinulle kehittyy tällaisia oireita, ota heti yhteyttä lääkäriisi.
- If you are under dental treatment or will undergo dental surgery, tell your dentist that you are
- jos hampaitasi hoidetaan tai olet menossa hammasleikkaukseen, kerro hammaslääkärillesi, että
being treated with Bondenza.
käytät Bondenzaa.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- Supplements containing calcium, magnesium, iron or aluminium, as they could possibly
- lisäravinteista, jotka sisältävät kalsiumia, magnesiumia, rautaa tai alumiinia.
influence the effects of Bondenza.
Ne voivat vaikuttaa Bondenzan tehoon.
- Aspirin and other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs) (including
- Aspiriini (asetyylisalisyylihappo) ja muut tulehduskipulääkkeet (eli NSAIDit) mm.
ibuprofen, diclofenac sodium and naproxen) may irritate the stomach and intestine.
saattavat ärsyttää ruoansulatuskanavaa.
After swallowing your monthly Bondenza tablet, wait for 1 hour before taking any other medication, including indigestion tablets, calcium supplements, or vitamins.
Nieltyäsi kuukausittaisen Bondenza- tablettisi odota yksi tunti, ennen kuin otat muita lääkkeitä, mukaan lukien ruoansulatushäiriöihin käytettävät lääkkeet sekä kalsiumia tai vitamiineja sisältävät valmisteet.
Do not take Bondenza with food.
Bondenzan käyttö ruuan ja juoman kanssa Älä käytä Bondenzaa ruuan kanssa.
You can drink plain water but no other drinks (see 3.
Voit juoda juomavettä mutta et muita juomia (ks. ” 3.
HOW TO TAKE BONDENZA).
MITEN BONDENZAA KÄYTETÄÄN ”).
Pregnancy and breast feeding Do not take Bondenza if you’re pregnant or breast feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Bondenzaa, jos olet raskaana tai imetät.
Driving and using machines You can drive and use machines as it’s very unlikely that Bondenza will affect your ability to drive and use machines.
On hyvin epätodennäköistä, että Bondenza vaikuttaa kykyysi ajaa tai käyttää koneita.
41 Important information about some of the ingredients of Bondenza Bondenza contains an ingredient called lactose.
Tärkeää tietoa Bondenzan sisältämistä aineista Bondenza sisältää laktoosia.
3.
41 3.
HOW TO TAKE BONDENZA
MITEN BONDENZAA KÄYTETÄÄN
Always take Bondenza exactly as your doctor has told you.
Käytä Bondenzaa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
If you’re not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Taking your monthly tablet It’s important to follow these instructions carefully.
Kuukausittaisen tabletin ottaminen On tärkeää noudattaa näitä ohjeita huolellisesti.
They are designed to help your Bondenza tablet reach your stomach quickly, so it’s less likely to cause irritation.
Niiden tarkoituksena on varmistaa, että Bondenza - tabletti pääsee mahaan nopeasti, jolloin tabletti todennäköisesti aiheuttaa vähemmän ärsytystä.
- Take one Bondenza 150 mg tablet once a month.
- Ota yksi Bondenza 150 mg: n tabletti kuukaudessa.
You can choose either the same
Voit valita Bondenza- tabletin
date (such as the 1st of each month) or the same day (such as the first Sunday of each month) to take your Bondenza tablet.
ottamispäiväksi joko saman päivämäärän (esim. joka kuun 1. päivä) tai saman viikonpäivän (esim. joka kuun 1. sunnuntai).
- Take your Bondenza tablet at least 6 hours after you last had anything to eat or drink except
- Ota Bondenza- tabletti ainakin kuusi tuntia sen jälkeen, kun olet viimeksi syönyt tai juonut
plain water.
jotain, lukuun ottamatta juomavettä.
- Take your Bondenza tablet
- Ota Bondenza- tabletti
after you first get up for the day, and before you have anything to eat or drink (on an empty stomach)
heti aamulla noustuasi vuoteesta ja ennen kuin syöt tai juot mitään (tyhjään vatsaan).
- Swallow your tablet with a full glass of plain water (at least 180 ml).
- Niele tablettisi täyden vesilasillisen (ainakin 180 ml) kanssa.
Do not take your tablet with mineral water, fruit juice or any other drinks.
Älä ota tablettia kivennäisveden, hedelmämehun tai minkään muun juoman kanssa.
- Swallow your tablet whole — do not chew it, crush it or let it dissolve in your mouth.
- Niele tabletti kokonaisena – älä pureskele tai murskaa sitä äläkä anna sen liueta suussasi.
- For the next hour (60 minutes) after you’ve taken your tablet
- Tabletin nauttimista seuraavan tunnin (60 minuutin) aikana
do not drink anything (except plain water if you need it) do not take any other medicines
älä juo mitään (paitsi tarvittaessa juomavettä). älä ota muita lääkkeitä.
- After you’ve waited for an hour, you can have your first food and drink of the day.
- Tunnin kuluttua voit nauttia päivän ensimmäisen aterian ja juoman.
Once you’ve
Syötyäsi voit mennä
eaten, it’s OK to lie down if you wish, and to take any other medication you need.
halutessasi uudestaan makuulle ja ottaa muun tarvitsemasi lääkityksen.
42 Continuing to take Bondenza It’s important to keep taking Bondenza every month, as long as your doctor prescribes it for you.
Bondenzan käytön jatkaminen On tärkeää ottaa Bondenzaa joka kuukausi niin kauan kuin lääkärisi määrää.
If you take too much Bondenza If you’ve taken more than one tablet by mistake, drink a full glass of milk and talk to your doctor straight away.
42 Jos käytät enemmän Bondenzaa kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut enemmän kuin yhden tabletin, juo täysi lasillinen maitoa ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
If you forget a dose If you forget to take your tablet on the morning of your chosen day, do not take a tablet later in the day.
Jos unohdat ottaa Bondenzaa Jos unohdat ottaa tabletin sovittuna aamuna, älä ota tablettia myöhemmin päivällä vaan katso kalenteristasi milloin seuraava annos on suunniteltu otettavaksi:
Instead, consult your calendar and find out when your next scheduled dose is:
Milloin seuraava annos on suunniteltu otettavaksi?
If your next scheduled dose is only 1 to 7 days away… You should wait until the next scheduled dose is due and take it as normal; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you’ve marked on your calendar.
Sen jälkeen jatka tabletin ottamista kerran kuukaudessa kalenteriisi merkityn aikataulun mukaisesti.
If your next scheduled dose is more than 7 days away… You should take one tablet the next morning after the day you remember; then, continue taking one tablet once a month on the scheduled days you’ve marked on your calendar.
Sen jälkeen jatka tabletin ottamista kerran kuukaudessa kalenteriisi merkityn aikataulun mukaisesti kalenteriisi merkityn aikataulun mukaisesti.
Like all medicines, Bondenza can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows:
Seuraavia termejä on käytetty kuvaamaan raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheyttä:
- very common: affects more than 1 user in 10
- Hyvin yleinen: yli 1 potilaalla kymmenestä
- common: affects 1 to 10 users in 100
- Yleinen: yli 1 potilaalla sadasta
- uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
- Melko harvinainen: alle 1 potilaalla sadasta
- rare: affects 1 to 10 users in 10,000
- Harvinainen: alle 1 potilaalla tuhannesta
- very rare: affects less than 1 user in 10,000
- Hyvin harvinainen: alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta
- not known: frequency cannot be estimated from the available data.
- tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin
Common side effects are heartburn, indigestion, diarrhoea, stomach ache, nausea and flatulence.
Yleisiä haittavaikutuksia ovat närästys, ruoansulatusvaivat, ripuli, mahakipu, pahoinvointi ja ilmavaivat.
Other common side effects include rash, cramps in the muscles, pain in the muscles and joints, and headache.
Muita yleisiä haittavaikutuksia ovat ihottuma, lihaskouristukset, lihas - ja nivelkivut sekä päänsärky.
It also includes flu-like symptoms (aches, pain, feeling of discomfort, fatigue) which are usually mild, are short-lasting and disappear soon after you have taken the first dose..So you should be able to carry on taking Bondenza.
Sinun pitäisi koettaa jatkaa Bondenzan käyttämistä.
Talk to your doctor if any effects become troublesome or last a long time.
Kerro lääkärillesi, jos haittavaikutukset tulevat hankaliksi tai jos ne kestävät pitkään.
Bondenza can irritate the oesophagus, although you can usually avoid this by taking your dose as described in this leaflet.
Bondenza saattaa ärsyttää ruokatorvea; tämä voidaan yleensä välttää ottamalla Bondenza tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla.
These are uncommon side effects, but if you develop symptoms such as severe pain in the chest, severe pain after swallowing food or drink, severe nausea, or vomiting, tell your doctor straight away.
Nämä ovat melko harvinaisia haittavaikutuksia, mutta jos sinulle kehittyy vaikeaa rintakipua, vaikeaa kipua syömisen tai juomisen jälkeen, vaikeaa pahoinvointia tai oksentelua, ota heti yhteyttä lääkäriisi.