natgillin/translations-raw huggingface dataset:
How much Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 should be used and how often?
56 Kuinka paljon ja kuinka usein Helicobacter Test INFAI - testi 3 – 11- vuotiaille lapsille: ta pitää käyttää?
Patients from the age of 3-11 must take the content of one jar with 45 mg for one test.
3 - 11- vuotiaat lapset käyttävät yhden säiliön sisällön eli 45 mg.
How and when should Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 be used?
Miten ja milloin Helicobacter Test INFAI - testi 3 – 11- vuotiaille lapsille: ta tulee käyttää?
58 The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Tämän vuoksi testi tulee suorittaa vasta sitten, kun systeemistä antimikrobihoitoa ei ole käytetty vähintään 4 viikkoon ja neljän 2 viikon kuluttua siitä, kun viimeinen annos haponeritystä estäviä aineita on otettu.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11.
Molemmat hoidot saattaisivat häiritä Helicobacter pylori - statusta.
This is particularly true after Helicobacter eradication therapy.
Tämä on erikoisen tärkeää Helicobacterin eliminoimiseksi käytetyn hoidon jälkeen.
It is important to follow the instructions for use exactly, otherwise the result may be questionable.
On tärkeää noudattaa kohdassa 6. 6. annettuja ohjeita asianmukaisesti, muutoin tuloksen paikkansapitävyys tulee kyseenalaiseksi.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Tarvittavat lisätarvikkeet, joita ei ole toimitettu Helicobacter Test INFAI - testi 3 – 11- vuotiaille lapsille: n mukana Ennen hengitystestiä Teille annetaan nestemäinen testiateria vatsan tyhjentymisen hidastamiseksi.
Pure orange juice (100 ml) can be used as a test meal.
Testiateria koostuu appelsiinitäysmehusta (100 ml).
If there is a medical (or other) reason why you cannot take either of these test meals, please tell your doctor, who will suggest an alternative.
Hän ehdottaa tällöin toisenlaista ateriaa.
Each patient should be documented using the provided data sheet.
Jokaisesta potilaasta on otettava tiedot oheistetun muistiinpanolomakkeen mukaisesti.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube and then immediately seal the tube with its stopper.
Samalla, kun jatketaan hengitystä pillin läpi, vedetään pilli ulos putkesta ja suljetaan putki heti sulkimellaan.
The sample container should be held upright and the bar -code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of bar code are horizontal.
Näyteastia on pidettävä pystyasennossa ja viivakoodietiketti, joilla nolla arvo on merkitty, liimataan astiaan niin että viivakoodin viivat ovat vaakasuorassa.
Then the patient must drink the recommended test meal (100 ml 100% orange juice).
Juodaan tämän jälkeen suositeltu koeannos (100 ml: aa 100- prosenttista appelsiinituoremehua).
The jar labelled “ 13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Tölkki, jossa on merkintä “ 13C- ureajauhe ” otetaan ulos testipakkauksesta, avataan ja • täytetään 3/ 4: aan tilavuudestaan vesijohtovedellä.
30-minute- value”) as described above.
30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta (kohta 7), kerätään 30 minuutin näytteet kahteen putkeen siten, kuin kohdissa 3- 4 on kuvattu.
The corresponding bar-code label must be put on the data sheet for patient documentation.
Testiin käytetään kahta pakkauksessa jäljellä olevaa putkea (Merkintä: näytteenottoaika:
If you take more Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 than you should Because only 45 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Yliannostusta ei otaksuta tapahtuvan, koska käyttöön on varattu vain 45 mg 13C- ureaa.
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI FOR CHILDREN OF THE AGE 3-11
3
Keep out of the reach and sight of children.
11- VUOTIAILLE
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
Ei lasten ulottuville.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11contains
Mitä Helicobacter Test INFAI sisältää Vaikuttava aine on 13C- urea.
What Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 looks like and contents of the pack Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 years is a clear, colourless powder for oral solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Helicobacter Test INFAI on jauhe oraaliliuosta varten.
Content of the Test Kit:
Testipakkaus sisältää 1 tölkin sekä tarvittavat testivälineet:
containing 45 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Merkityt lasi - tai muoviastiat hengitystestin näytteenottoa, säilytystä ja analyysin kuljetusta varten.
2 2
2 kpl 2 kpl
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
142 D- 44799 Bochum Saksa
60 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
59 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
61 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’Alsace F- 68027 Colmar Tél: +33 389 204382
60 France INFAI France SARL Eurocentre Tertiaire 50, avenue d’ Alsace F - 68027 Colmar Tél: +33 389 204382 Ireland TECHNOPHARM Ltd.
The breath samples, collected in 10 ml glass- or plastic sample tubes, are analysed by isotope ratio mass spectrometry (IRMS).
10 ml: n lasi - tai muoviastioihin kerätyt hengitystestin näytteet analysoidaan isotooppisuhde massaspektrometrian (IRMS).
62 The analysis of the 13C/12C-ratio in carbon dioxide of breath is an integrated part of the diagnostic test Helicobacter Test INFAI.
61 Hengityksen hiilidioksidin 13C/ 12C- suhteen analysoiminen on osa Helicobacter Test INFAI - testi 3 – 11- vuotiaille lapsille diagnostiikan kokonaisuutta.
≤ 0.5 ‰ for breath samples varying between 1% and 7% CO2- concentration
≤ 0, 5 ‰ hengitysilmanäytteelle konsentraation ollessa 1- 7% Lineaarisuus
≤ 0.2 ‰ on 10 consecutive pulses
62 ≤ 0, 2 ‰ kymmenessä peräkkäisessä näytteessä Stabilisuus 13 ≤ 0, 3 ‰ Mittauksen tarkkuus
Precision of measurement:
C: n luonnolliselle määrälle käytettäessä 10 ml: n
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
hengitysilmanäyteastiaa, jossa hengitysilman hiilidioksidipitoisuus on 3%
Helicobacter pylori infection is present if the difference in 13C/12C of baseline-value and 30-minute- value exceeds 4.0 ‰.
Jos 13C/ 12C perusarvon ja 30 minuutin arvon erotus ylittää 4. 0 ‰ on kyseessä Helicobacter pylori - infektio.
64 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON
63 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Helixate NexGen is a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection.
Helixate NexGen muodostuu kuiva- aineesta ja liuottimesta, jotka sekoitetaan keskenään injektioliuokseksi.
Helixate NexGen contains the active substance octocog alfa (recombinant coagulation factor VIII).
Helixate NexGenin vaikuttavana aineena on oktokogialfa (rekombinantti veren hyytymistekijä VIII).
What is Helixate NexGen used for?
Mihin Helixate NexGeniä käytetään?
Helixate NexGen is used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Helixate NexGeniä käytetään verenvuotojen hoitoon ja ehkäisyyn hemofilia A - potilailla (perinnöllinen verenvuotosairaus, joka johtuu hyytymistekijä VIII: n puutteesta).
How is Helixate NexGen used?
Kuinka Helixate NexGeniä käytetään?
Helixate NexGen should be started by a doctor who has experience in the treatment of haemophilia.
Helixate NexGen - hoito on aloitettava vain hemofilian hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Helixate NexGen is given by intravenous injection (into a vein) over several minutes, up to a rate of 2 ml per minute.
Helixate NexGeniä annetaan injektiona suonensisäisesti (laskimosuoneen) useita minuutteja enintään 2 ml minuutissa.
The dose and frequency depend on whether Helixate NexGen is used to treat haemorrhage (bleeding) or prevent it during surgery.
Annos ja toistoväli riippuvat siitä, käytetäänkö Helixate NexGeniä verenvuodon hoitamiseen vai verenvuodon estämiseen kirurgisen toimenpiteen aikana.
The dose is also adjusted depending on the severity of the haemorrhage or the type of surgery.
Annostukseen vaikuttaa myös se, kuinka vakavasta verenvuodosta tai minkä tyyppisestä kirurgisesta toimenpiteestä on kyse.
Helixate NexGen can also be given as a continuous infusion (drip into a vein) for at least seven days in patients undergoing major surgery.
Helixate NexGeniä voidaan antaa myös jatkuvana infuusiona (tiputuksena laskimoon) vähintään seitsemän päivän ajan potilaille, joille tehdään suuri leikkaus.
Full details on how to calculate the doses are included in the Package Leaflet.
Yksityiskohtaiset tiedot annosten laskemiseksi löytyvät pakkausselosteesta.
How does Helixate NexGen work?
Kuinka Helixate NexGen vaikuttaa?
The active substance in Helixate NexGen, octocog alfa, is a blood coagulation factor protein.
Helixate NexGenin vaikuttava aine oktokogialfa on veren hyytymistekijän proteiini.
In the body, factor VIII is one of the substances (factors) involved in blood coagulation (clotting).
Kehossa VIII - tekijä on yksi niistä aineista (tekijöistä), jotka osallistuvat veren koagulaatioon (hyytymiseen).
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood coagulation problems, such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
A - hemofiliapotilailta puuttuu tekijä VIII, mikä aiheuttaa veren hyytymisongelmia, kuten verenvuotoja nivelissä, lihaksissa tai sisäelimissä.
Helixate NexGen is used to replace the missing factor VIII.
Helixate NexGeniä käytetään korvaamaan puuttuvaa VIII- tekijää.
It corrects the factor VIII deficiency and gives temporary control of the bleeding disorder.
Oktokogialfaa ei eroteta ihmisen veriplasmasta, vaan sitä tuotetaan niin sanotulla ” rekombinantilla DNA- tekniikalla ”.
Octocog alfa is not extracted from human plasma but produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human coagulation factor VIII.
Sitä tuottaa solu, joka pystyy siihen lisätyn geenin (DNA) avulla tuottamaan ihmisveren VIII- hyytymistekijän.
How has Helixate NexGen been studied?
Miten Helixate NexGeniä on tutkittu?
Because of this, the studies done with Helixate NexGen have been compared to KOGENATE to show that the two medicines are equivalent.
Helixate NexGen on vastaavanlainen lääke kuin KOGENATE, mutta se on valmistettu eri tavoin, joten lääkevalmisteessa ei ole ihmisestä peräisin olevia proteiineja.
Helixate 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Tämän vuoksi Helixate 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu. http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged NexGen given as an intravenous injection has been studied in 66 patients who had been previously treated with recombinant coagulation factor VIII and 61 children who had not.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged NexGenistä tehtyjä tutkimuksia on verrattu KOGENATEen osoittamaan näiden kahden lääkkeen yhtäläisyys.
The main measure of effectiveness in the studies was the number of treatments required to stop each new bleed.
Suonensisäisenä injektiona annettua Helixate NexGeniä on tutkittu 66 potilaalla, joita on hoidettu aikaisemmin rekombinantti hyytymistekijä VIII: lla, ja 61 lapsella, joita ei ole hoidettu sillä.
Helixate NexGen has also been studied as a continuous infusion in 15 patients with haemophilia A undergoing major surgery.
Helixate NexGenin antamista jatkuvana infuusiona on tutkittu myös 15 hemofilia A: ta sairastavalla potilaalla suuren leikkauksen yhteydessä.
The main measure of effectiveness was the doctor’ s assessment of how well bleeding was stopped.
Tehokkuuden pääasiallisena mittarina oli lääkärin arvio siitä, miten hyvin verenvuoto pysäytettiin.
What benefit has Helixate NexGen shown during the studies?
Mitä hyötyä Helixate NexGenistä on havaittu tutkimuksissa?
In the previously treated patients, overall, 95% of bleeds responded to one or two intravenous injections of Helixate NexGen.
Aiemmin hoidettujen potilaiden vuodoista kaikkiaan 95% reagoi yhteen tai kahteen suonensisäiseen Helixate NexGen - injektioon.
In the previously untreated patients, about 90% of bleeding episodes responded to treatment with one or two intravenous injections.
Aikaisemmin hoitamattomien potilaiden vuodoista noin 90% reagoi yhden tai kahden suonensisäisen injektion hoitoon.
When given as a continuous infusion, stopping bleeding was assessed as ‘ excellent ’ in all 15 patients.
Kun hoitoa annettiin jatkuvana infuusiona, verenvuodon pysäyttäminen arvioitiin ” erinomaiseksi ” kaikilla 15 potilaalla.
An antibody is a protein produced by the body in reaction to unknown agents as part of the natural defence system of the body.
Vasta- aine on proteiini, jota elimistö tuottaa reagoidessaan vieraisiin aineisiin osana kehon luonnollista puolustusjärjestelmää.
In clinical trials with Helixate NexGen, this happened in 14% of previously untreated patients and in 17% of children who had been treated for less than five days in the past.
Kliinisissä kokeissa, joissa käytettiin Helixate NexGeniä, näin tapahtui 14 prosentille aikaisemmin hoitamattomista potilaista ja 17 prosentille lapsista, joita oli hoidettu aikaisemmin alle viiden päivän ajan.
However, it is seen in less than 0.2% of patients treated for more than 100 days.
Tätä on kuitenkin tavattu alle 0, 2 prosentissa potilaista, joita on hoidettu yli sata päivää.
If antibodies develop, Helixate NexGen will not work effectively.
Jos vasta- aineita kehittyy, Helixate NexGen ei vaikuta tehokkaasti.
Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen in patients treated with factor VIII-containing products.
Joskus on havaittu yliherkkyyttä (allergisia reaktioita) potilaissa, joita on hoidettu VIII- tekijää sisältävillä valmisteilla.
Other side effects seen in rare cases were dysgeusia (taste disturbances), nausea, reactions at the injection site, pyrexia (fever), allergic or anaphylactic (severe allergic) reactions, abnormal blood pressure, dizziness, pruritus (itching) and rash.
Muita harvoissa tapauksissa havaittuja sivuvaikutuksia olivat makuaistin häiriö, pahoinvointi, pistoskohdan reaktiot, kuume, allergiset (vakavat) reaktiot, epänormaali verenpaine, huimaus, kutina ja ihottuma.
Helixate NexGen should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to recombinant coagulation factor VIII, to mouse or hamster protein or to any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rekombinantille veren hyytymistekijä VIII: lle, hiiri - tai hamsteriproteiinille tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pidä käyttää Helixate NexGeniä.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Helixate NexGen’ s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Helixate NexGenin edut ovat sen riskejä suuremmat sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on A- hemofilia (synnynnäinen VIII- tekijän vaje).
The Committee recommended that Helixate NexGen be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Helixate NexGenille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Helixate NexGen on 4 August 2000.
Muita tietoja Helixate NexGenistä Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Helixate NexGeniä varten 4. elokuuta 2000.
The marketing authorisation was renewed on 4 August 2005.
Myyntilupa uusittiin 4. elokuuta 2005.
The marketing authorisation holder is Bayer HealthCare AG.
Myyntiluvan haltija on Bayer HealthCare AG.
The full EPAR for Helixate NexGen is available here.
Helixate NexGeniä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 00/ 144/ 001
EU- numero EU/ 1/ 00/ 144/ 001
Helixate NexGen
Nimi Helixate NexGen
Powder and solvent for solution for injection
Lääkemuoto Injektiokuiva - aine ja liuotin liuosta varten
powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
Injektiopullo (lasinen); Liuotin:
powder:
Määrä (Pitoisuus) Kuiva- aine:
250 IU; solvent:
250 IU; Liuotin:
2.5 ml (100 IU/ ml)
2, 5 ml (100 IU/ ml)
1 vial + 1 vial + 1 set of administration devices*
Pakkaus- koko 1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 1 välinesarja lääkkeen antamiseen *
Powder and solvent for solution for injection
Injektiokuiva - aine ja liuotin liuosta varten
500 IU; solvent:
500 IU; Liuotin:
2.5 ml (200 IU/ ml)
2, 5 ml (200 IU/ ml)
1 vial + 1 vial + 1 set of administration devices*
1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 1 välinesarja lääkkeen antamiseen *
1000 IU; solvent:
1000 IU; Liuotin:
2.5 ml (400 IU/ ml)
2, 5 ml (400 IU/ ml)
2000 IU; solvent:
2000 IU; Liuotin:
1 1 1
1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 1 välinesarja lääkkeen antamiseen *
* - 1 filter transfer device 20/ 20
* - 1 suodatinsiirtolaite 20/ 20
- 1 venipuncture set
- 1 injektiokanyyli/ letku
- 1 disposable 5 ml syringe
- 1 kertakäyttöruisku (5 ml)
- 2 sterile alcohol swabs for single use
- 2 steriiliä kertakäyttöistä desinfektiopyyhettä
Helixate NexGen 250 IU Powder and solvent for solution for injection.
Helixate NexGen 250 IU Injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
Recombinant Coagulation factor VIII is produced from genetically engineered baby hamster kidney cells containing the human factor VIII gene.
Rekombinantti hyytymistekijä VIII, 250 IU/ injektiopullo INN: oktokogialfa Rekombinantti hyytymistekijä VIII on tuotettu hamsterinpoikasen munuaissoluissa, joiden perintötekijöihin on liitetty ihmisen veren hyytymistekijä VIII: n valmistusta ohjaava geeni.
Solvent: water for injections.
Injektionesteisiin käytettävä vesi
The product reconstituted with the accompanying 2.5 ml of water for injections contains approximately 100 IU octocog alfa/ ml.
Mukana seuraavaan 2, 5 ml: an injektionesteisiin käytettävää vettä liuotettu valmiste sisältää noin 100 IU oktokogialfaa/ ml.
The potency (IU) is determined using the one-stage clotting assay against the FDA Mega standard which was calibrated against WHO standard in IU.
Vahvuus (IU) määritetään käyttämällä yksivaiheista hyytymismääritystä FDA Mega - standardin suhteen, joka oli kalibroitu IU: na WHO standardin suhteen.
The specific activity is approximately 4000 IU/ mg protein.
Spesifinen aktiivisuus on noin 4000 IU/ mg proteiinia.
The powder is provided in a vial as a dry white to slightly yellow powder or cake.
Injektiokuiva- aine on kuivaa valkoista mahdollisesti hieman kellertävää pulveria tai pulveripuriste.
The solvent is water for injections provided in a vial.
Liuotin on injektionesteisiin käytettävää vettä injektiopullossa.
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency).
Verenvuodon hoito ja ehkäisy hemofilia A: sta (synnynnäinen hyytymistekijä VIII: n puute) kärsivillä potilailla.
This preparation does not contain von Willebrand factor and is therefore not indicated in von Willebrand's disease.
Valmiste ei sisällä von Willebrand - tekijää, joten sitä ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Posology The number of units of factor VIII administered is expressed in International Units (IU), which are related to the current WHO standard for factor VIII products.
Annostus Tekijä VIII: n yksikköinä on käytetty kansainvälistä yksikköä (IU), joka on suhteutettu voimassaolevaan tekijä VIII - valmisteita koskevaan WHO: n standardiin.
Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to the International Standard for factor VIII in plasma).
Plasman tekijä VIII - aktiivisuus ilmaistaan joko prosentteina (suhteessa normaaliin ihmisen plasmaan) tai kansainvälisinä yksikköinä (suhteessa plasman tekijä VIII: n kansainväliseen standardiin).
One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one ml of normal human plasma.
Yksi kansainvälinen yksikkö (IU) tekijä VIII - aktiivisuutta vastaa tekijä VIII: n määrää 1 ml: ssa normaalia ihmisen plasmaa.
The calculation of the required dosage of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by 1.5% to 2.5% of normal activity.
Vaadittavan tekijä VIII - annostuksen laskeminen perustuu kokemusperäiseen havaintoon siitä, että 1 kansainvälinen yksikkö (IU) tekijä VIII: aa painokiloa kohti nostaa plasman tekijä VIII - aktiivisuutta 1, 5% - 2, 5%: lla normaalista aktiivisuudesta.
The required dosage is determined using the following formulae:
Tarvittava annostus määritetään seuraavan kaavan avulla:
Required IU = body weight (kg) x desired factor VIII rise (% of normal) x 0.5
Tarvittava annos (IU) = paino (kg) x haluttu tekijä VIII - tason nousu (% normaalista) x 0, 5
Expected factor VIII rise (% of normal) =
Odotettu tekijä VIII - tason nousu (% normaalista) =
2 x administered IU body weight (kg)
2 x annos (IU) paino (kg)
The dosage and duration of the substitution therapy must be individualised according to the patient's needs (weight, severity of disorder of the haemostatic function, the site and extent of the bleeding, the titre of inhibitors, and the factor VIII level desired).
Annostus ja korvaushoidon kesto on sovitettava yksilöllisesti potilaan tarpeen mukaan (siihen vaikuttavat potilaan paino, hemofilian vaikeusaste, vuodon sijainti ja runsaus, vasta- ainetitteri ja haluttu tekijä VIII - taso).
The following table provides a guide for factor VIII minimum blood levels.
Annostaulukossa on esitetty ohjeelliset veren hyytymistekijä VIII: n minimitasot.
In the case of the haemorrhagic events listed, the factor VIII activity should not fall below the given level (in% of normal) in the corresponding period:
Tekijä VIII: n aktiivisuus ei saisi laskea näissä vuototyypeissä taulukossa esitetyn tason alapuolelle (% normaalista) vastaavana hoitojakson aikana:
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure Haemorrhage
Vuodon voimakkuus/ Kirurginen toimenpide Verenvuoto
Factor VIII level required (%) (IU/ dl)
Tarvittava tekijä VIII - taso (%) (IU/ dl)
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Antotiheys (tunti) / Hoidon kesto (päivä)
Early haemarthrosis, muscle bleed or oral bleed
Varhaisvaiheen nivelvuoto, lihaksen tai suuontelon vuoto
Life threatening bleeds such as intracranial bleed, throat bleed, severe abdominal bleed Surgery
Henkeä uhkaavat vuodot kuten kallonsisäinen vuoto, nielun vuoto ja vaikea vatsaontelon vuoto Leikkaus
80 - 100 (pre- and
80 - 100
a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours
a) Bolusinfuusiona Infuusio toistetaan 8 – 24 tunnin
postoperative)
postoperatiivisesti)