natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Multiple drug antiretroviral therapy containing lamivudine has been shown to be effective in antiretrovirally-naive patients as well as in patients presenting with viruses containing the M184V mutations.
Monia antiretroviraalisia lääkkeitä sisältävien yhdistelmien, joissa lamivudiinia on käytetty osana, on osoitettu olevan tehokkaita sekä potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalihoitoa, että potilailla, joilla on viruksia, joissa on M184V- mutaatio.
Evidence from clinical studies shows that lamivudine plus zidovudine delays the emergence of zidovudine resistant isolates in individuals with no prior antiretroviral therapy.
11 Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto osoittaa, että lamivudiini yhdessä tsidovudiinin kanssa viivästyttää tsidovudiinille resistenttien kantojen kehittymistä potilailla, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa.
Subjects receiving lamivudine and zidovudine with or without additional concomitant antiretroviral therapies and who already present with the M184V mutant virus also experience a delay in the onset of mutations that confer resistance to zidovudine and stavudine (Thymidine Analogue Mutations; TAMs).
Myös potilailla, jotka saavat lamivudiinia ja tsidovudiinia yhdessä muiden samanaikaisesti annettavien antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa tai ilman niitä, ja joilla on jo M184V- mutanttia virusta, sellaisten mutaatioiden muodostuminen, jotka ovat resistenttejä tsidovudiinille ja stavudiinille (tymidiinianalogimutaatio) viivästyy.
11 The relationship between in vitro susceptibility of HIV to lamivudine and zidovudine and clinical response to lamivudine/ zidovudine containing therapy remains under investigation.
HIV: n in vitro lamivudiini - ja/ tai tsidovudiiniherkkyyden ja lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältävän hoidon kliinisen vasteen välistä suhdetta tutkitaan edelleen.
Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for Zeffix).
Zeffix- nimisen valmisteen valmisteyhteenveto).
However, for the treatment of HIV infection only a 300 mg daily dose of lamivudine (in combination with other antiretroviral agents) has been shown to be efficacious.
HIV- infektion hoidossa vain 300 mg: n vuorokausiannoksen (yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa) on osoitettu olevan tehokas.
Lamivudine has not been specifically investigated in HIV patients co-infected with HBV.
Lamivudiinia ei ole erityisesti tutkittu potilailla, joilla on sekä HIV- infektio että HBV- infektio.
The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80– 85% and for zidovudine 60– 70%.
Oraalisen lamivudiinin hyötyosuus aikuisilla on yleensä 80 – 85% ja tsidovudiinin 60 - 70%.
The effect of food on the rate and extent of absorption was also studied.
Combivirin sekä 150 mg lamivudiini - ja 300 mg tsidovudiinitablettien biologista samanarvoisuutta selvitettiin tutkimuksessa, jossa selvitettiin myös ruoan vaikutusta imeytymiseen ja sen nopeuteen.
Following single dose Combivir administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ ml (32%) and 2.0 µg/ ml (40%), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ ml (20%) and 2.4 µg h/ ml (29%) respectively.
Lamivudiinin ja tsidovudiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet Cmax terveillä vapaaehtoisilla, yhden Combivir- annoksen ottamisen jälkeen olivat 1, 6 µg/ ml (32%) ja 2, 0 µg/ ml (40%), ja vastaavat AUC: t olivat 6, 1 µg. h/ ml (20%) ja 2, 4 µg. h/ ml (29%).
The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.25- 2.00) hours respectively.
Aikamediaani huippupitoisuuden saavuttamiseen tmax (vaihteluväli) oli lamivudiinilla 0, 75 (0, 50 - 2, 00) ja tsidovudiinilla 0, 50 (0, 25 - 2, 00) tuntia.
Administration of crushed tablets with a small amount of semi-solid food or liquid would not be expected to have an impact on the pharmaceutical quality, and would therefore not be expected to alter the clinical effect.
Siten sen ei myöskään odoteta muuttavan kliinistä tehoa.
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Tämä johtopäätös perustuu fysikaaliskemialliseen ja farmakokineettiseen tietoon ja edellyttää, että potilas murskaa ja sekoittaa tabletin 100%: sti ja nielee lääkkeen välittömästi.
Intravenous studies with lamivudine and zidovudine showed that the mean apparent volume of distribution is 1.3 and 1.6 l/ kg respectively.
Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia ja tsidovudiinia annettiin laskimonsisäisesti, niiden keskimääräiset jakautumistilavuudet olivat 1, 3 ja 1, 6 l/ kg.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (< 36% serum albumin in vitro).
Lamivudiinin farmakokinetiikka on lineaarista terapeuttisilla annoksilla ja sen sitoutuminen tärkeimpään plasmaproteiiniin, albumiiniin, vähäistä (alle 36% seerumin albumiiniin in vitro).
Zidovudine plasma protein binding is 34% to 38%.
Tsidovudiinista sitoutuu plasman proteiineihin 34 – 38%.
Data show that lamivudine and zidovudine penetrate the central nervous system (CNS) and reach the cerebrospinal fluid (CSF).
Lamivudiini ja tsidovudiini läpäisevät veri- aivoesteen ja kulkeutuvat aivo- selkäydinnesteeseen (CSF).
The mean ratios of CSF/ serum lamivudine and zidovudine concentrations 2-4 hours after oral administration were approximately 0.12 and 0.5 respectively.
Keskimääräinen CSF/ seerumin pitoisuussuhde 2 - 4 tuntia peroraalisen annon jälkeen oli lamivudiinilla noin 0, 12 ja tsidovudiinilla noin 0, 5.
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma binding.
Metaboliset interaktiot ovat epätodennäköisiä vähäisen maksametabolian (5- 10%) ja plasmaproteiineihin sitoutumisen vuoksi.
The 5’ -glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50– 80% of the administered dose eliminated by renal excretion.
50 – 80%
3’ -amino-3’ - deoxythymidine (AMT) has been identified as a metabolite of zidovudine following intravenous dosing.
3 'amino - 3' - deoksitymidiini (AMT) on tsidovudiinin metaboliitti, jota on todettu iv- annon jälkeen.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/ h/ kg, with predominantly renal clearance (> 70%) via
Pääasiallinen eliminaatiotie on erittyminen virtsaan orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta (> 70%).
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤ 50 ml/ min (see section 4.2).
Annoksen pienentäminen on tarpeen potilailla, joilla kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/ min (ks. kohta 4. 2).
From studies with intravenous zidovudine, the mean terminal plasma half-life was 1.1 hours and the mean systemic clearance was 1.6 l/ h/ kg.
Laskimonsisäisesti annetun tsidovudiinin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika plasmassa oli 1, 1 tuntia ja keskimääräinen systeeminen puhdistuma oli 1, 6 l/ h/ kg.
Renal clearance of zidovudine is estimated to be 0.34 l/ h/ kg, indicating glomerular filtration and active tubular secretion by the kidneys.
Tsidovudiinin puhdistuma munuaisten kautta on arvioitu 0, 34 l/ h/ kg: ksi, mikä osoittaa, että se eliminoituu sekä suodattumalla munuaiskeräsistä että erittymällä munuaistiehyeistä.
Pharmacokinetics in children:
Farmakokinetiikka lapsilla:
In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Yli 5 – 6 – kuukautta vanhoilla lapsilla tsidovudiinin farmakokineettinen profiili on samanlainen kuin aikuisilla.
Zidovudine is well absorbed from the gut and at all dose levels studied in adults and children, the bioavailability was between 60-74% with a mean of 65%.
Tsidovudiini imeytyy hyvin suolistosta ja kaikilla aikuisilla ja lapsilla tutkituilla annostasoilla biologinen hyötyosuus oli 60 – 74%, keskimäärin 65%.
Cssmax levels were 4.45 μ M (1.19 μ g/ ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/ m2 body surface area and 7.7 μ M (2.06 μ g/ ml) at 180 mg/ m2 body surface area.
Cssmax – arvot olivat 4, 45 µM (1, 19 µg/ ml) annoksen 120 mg/ m2 jälkeen (oraalisuspensiona) ja 7, 7 µM (2, 06 µg/ ml) annoksen 180 mg/ m2 jälkeen.
Dosages of 180 mg/ m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h μ M or 10.7 h μ g/ ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h μ M or 10.9 h μ g/ ml).
Annostus 180 mg/ m2 neljä kertaa vuorokaudessa sai lapsilla aikaan samanlaisen systeemisen altistuksen (24 tunnin AUC 40, 0 h µM tai 10, 7 h µg/ ml) kuin annos 200 mg kuudesti vuorokaudessa aikuisilla (40, 7 h µM tai 10, 9 h µg/ ml).
In six HIV-infected children from 2 to 13 years of age, zidovudine plasma pharmacokinetics were evaluated while subjects were receiving 120 mg/ m2 zidovudine three times daily and again after switching to 180 mg/ m2 twice daily.
Tsidovudiinin farmakokinetiikkaa plasmassa tutkittiin kuudella HIV- infektoituneella 2 – 13 - vuotiaalla lapsella, annoksella 120 mg/ m2 kolme kertaa vuorokaudessa ja toisen kerran, kun annos oli vaihdettu annokseksi 180 mg/ m2 kahdesti vuorokaudessa.
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Absoluuttinen hyötyosuus (noin 55 – 65%) oli kuitenkin alempi alle 12- vuotiailla potilailla.
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice a day.
Näiden erojen vuoksi lapsille suositeltava lamivudiiniannos (yli kolme kuukautta vanhoille ja alle 30 kg painaville) on 4 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa.
This dose will achieve an average AUC0-12 ranging from approximately 3,800 to 5,300 ng h/ ml.
Tällä annoksella saavutetaan keskimääräinen AUC0- 12, joka on 3800 – 5300 ng. h/ ml.
Recent findings indicate that exposure in children < 6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Viimeaikaiset havainnot osoittavat, että alle 6- vuotiailla altistus voi olla n 30% alempi kuin muilla ikäryhmillä.
Pharmacokinetics in pregnancy:
Farmakokinetiikka raskauden aikana:
The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Lamivudiinin ja tsidovudiinin farmakokinetiikka raskaana olevilla on samanlainen kuin naisilla, jotka eivät ole raskaana.
Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but like many nucleoside analogues they show activity in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Lamivudiini ja tsidovudiini eivät olleet mutageenisia bakteeritesteissä, mutta kuten monet nukleosidianalogit, niillä oli vaikutuksia in vitro nisäkäskokeissa, kuten hiiren lymfoomakokeessa.
Lamivudine has not shown any genotoxic activity in in vivo studies at doses that gave plasma concentrations up to 40-50 times higher than clinical plasma levels.
Lamivudiini ei ollut genotoksinen in vivo annoksilla, joiden antamisen jälkeen plasmapitoisuudet olivat 40 - 50 kertaa suuremmat kuin hoidolliset plasmapitoisuudet.
Zidovudine showed clastogenic effects in an or al repeated dose micronucleus test in mice.
Tsidovudiinilla oli klastogeenisia vaikutuksia hiirillä tehdyssä toistuvien oraalisten annosten mikrotumatestissä.
Peripheral blood lymphocytes from AIDS patients receiving zidovudine treatment have also been observed to contain higher numbers of chromosome breakages.
Tsidovudiinia saaneiden AIDS- potilaiden perifeerisen veren lymfosyyttien on myös havaittu sisältävän tavallista enemmän katkenneita kromosomeja.
A pilot study has demonstrated that zidovudine is incorporated into leukocyte nuclear DNA of adults, including pregnant women, taking zidovudine as treatment for HIV-1 infection, or for the prevention of mother to child viral transmission.
13 Pilottitutkimus on osoittanut, että tsidovudiini kiinnittyy aikuisten leukosyyttien tuman DNA: han, myös raskaana olevien naisten, jotka saavat tsidovudiinia HIV- 1- infektion hoitoon tai estämään äidistä lapseen tapahtuvaa tartuttamista.
Zidovudine was also incorporated into DNA from cord blood leukocytes of infants from zidovudine-treated mothers.
Tsidovudiinin havaittiin kiinnittyneen myös tsidovudiinilla hoidettujen äitien lasten napaveren leukosyyttien DNA: han.
A transplacental genotoxicity study conducted in monkeys compared zidovudine alone with the combination of zidovudine and lamivudine at human- 13 equivalent exposures.
Apinoilla tehty genotoksisuustutkimus, jossa lääkettä annettiin istukan kautta, vertaili tsidovudiinia yksin yhdistelmään tsidovudiini ja lamivudiini ihmisen altistuksia vastaavilla altistuksilla.
The study demonstrated that foetuses exposed in utero to the combination sustained a higher level of nucleoside analogue-DNA incorporation into multiple foetal organs, and showed evidence of more telomere shortening than in those exposed to zidovudine alone.
Myös telomeerin lyhenemistä oli enemmän kuin niillä apinan sikiöillä, jotka altistuivat vain tsidovudiinille.
One year post-natally, there was an increase in the incidence of tumours in the lung, liver and female reproductive tract of offspring exposed to the highest dose level (420 mg/ kg term body weight).
Vuoden kuluttua syntymästä suurinta annosta (420 mg/ kg) saaneiden hiirien poikasilla oli enemmän keuhkojen, maksan ja naaraiden lisääntymiseen liittyvien elinten kasvaimia.
In a second study, mice were administered zidovudine at doses up to 40 mg/ kg for 24 months, with exposure beginning prenatally on gestation day 10.
Toisessa tutkimuksessa hiirille annettiin 24 kuukauden ajan enintään 40 mg/ kg tsidovudiinia alkaen ennen syntymää päivänä 10 hedelmöitymisestä.
It is concluded that as the increase in incidence of tumours in the first transplacental carcinogenicity study represents a hypothetical risk, this should be balanced against the proven therapeutic benefit.
Johtopäätös on, että koska ensimmäisen tutkimuksen tiedot istukan läpi kulkeutuvan tsidovudiinin karsinogeenisuudesta viittaavat hypoteettiseen riskiin, tätä on verrattava osoitettuun terapeuttiseen hyötyyn.
Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa (E460), natriumtärkkelysglykolaatti, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Tablet film coat:
Tabletin kalvopäällys: hypromelloosi (E464),
Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
14 titaanidioksidi (E171), makrogoli 400, polysorbaatti 80
Do not store above 30°C
Säilytä alle 30oC: ssa.
6.5 Nature and content of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Tamper-evident cartons containing opaque polyvinyl chloride/ foil blister packs or white high density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant closure.
Turvasinetöity kartonki, jossa läpinäkymätön polyvinyylikloridi/ folioläpipainolevy tai valkoinen hd - polyetyleenipurkki (HDPE), jossa on turvakorkki.
Each pack type contains 60 film-coated tablets.
Molemmissa vaihtoehdoissa on 60 kalvopäällysteistä tablettia
6.6 Special precautions for disposal
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN Iso- Britannia
18 March 2003
18. maaliskuuta 2003
Glaxo Operations U. K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom
Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertforshire SG120DJ, Iso- Britannia.
Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Poland
Grunwaldzka 189 60- 322 Poznan Puola
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 6.2 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että sillä on olemassa toimiva, version 6. 2 mukainen lääketurvajärjestelmä siten kuin Myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 1 kuvataan ennen kuin se tuo valmisteen markkinoille ja markkinoillapidon ajan.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan ne lääketurvasuunnitelman mukaiset tutkimukset ja lääketurvatoimenpiteet, jotka kuvataan Myyntilupahakemuksia koskevan määräyksen kohdassa 1. 8. 2 "Riskinhallintajärjestelmä" (versio 01) tai sen päivityksissä siten kuin CHMP päättää.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
CHMP: n ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmää koskevien ohjeiden mukaisesti päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee jättää samanaikaisesti seuraavan kausittaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities.
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee jättää: kun tulee tietoon uutta tietoa, joka voi vaikuttaa tämänhetkiseen turvallisuusarvioon, lääketurvasuunnitelmaan tai riskin minimoimiseksi tarvittaviin toimenpiteisiin 60 vuorokauden kuluessa tärkeän (lääketurva tai riskin minimointi) merkkipaalun saavuttamisesta EMEA: n pyynnöstä.
At the request of the EMEA.
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LABELLING
19 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
LÄÄKEPURKKIPAKKAUS, KARTONKI
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets Lamivudine/ zidovudine
Combivir 150 mg/ 300 mg kalvopäällysteiset tabletit Lamivudiini/ tsidovudiini
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää lamivudiinia 150 mg tsidovudiinia 300 mg
60 film-coated tablets Scored tablet
60 kalvopäällysteistä tablettia jakouurteinen tabletti
Read the package leaflet before use
Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä
EXP
EXP {KK/ VVVV}
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
21 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE LABEL
LÄÄKEPURKKIPAKKAUS, NIMILIPPU
24 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BLISTER PACK OUTER CARTON
LÄPIPAINOPAKKAUS
60 film-coated tablets Scored tablets
60 kalvopäällysteistä tablettia jakouurteinen tabletti
26 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
25 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets Lamivudine/ zidovudine
Combivir 150 mg/ 300 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini/ tsidovudiini
Lot
LOT {numero}
Combivir 150 mg/ 300 mg film-coated tablets Lamivudine/ zidovudine
27 PAKAUSSELOSTE Combivir 150 mg/ 300 mg kalvopäällysteiset tabletit lamivudiini/ tsidovudiini
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. − Säilytä tämä seloste.
It may harm them even
Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. − Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Further information
1) Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään 2) Ennen kuin otat Combiviriä 3) Miten Combiviriä otetaan 4) Mahdolliset haittavaikutukset 5) Combivirin säilyttäminen 6) Muuta tietoa
WHAT COMBIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ COMBIVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Combivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Combivir on viruslääke, nk. nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjä (englanninkielinen lyhennys NRTI).
These are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection.
Näitä lääkkeitä käytetään HIV- infektion hoitoon.
Combivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in patients weighing more than 14 kg.
Combiviria käytetään osana antiretroviruslääkeyhdistelmää hoidettaessa HIV- infektiota yli 14 kg painavilla potilailla.
Combivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Combivir alentaa elimistön HI- viruskuormaa ja pitää sen alhaisena.
It also increases CD4 cell counts.
Se lisää myös CD4- solujen määrää.
CD4 cells are a type of white blood cell, that play an important role in maintaining a healthy immune system to help fight infection.
CD4- solut ovat valkoisia verisoluja, jotka ovat tärkeitä elimistön puolustusjärjestelmälle sen puolustautuessa tulehduksia vastaan.
Combivir has been shown to significantly reduce the risk of disease progression.
Combivirin on osoitettu vähentävän taudin etenemisen riskiä merkittävästi.
Response to treatment with Combivir varies between patients.
Combivirin vaikutus vaihtelee potilaasta toiseen.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
Lääkärisi seuraa, miten hoito tehoaa sinuun.
BEFORE YOU TAKE COMBIVIR
ENNEN KUIN OTAT COMBIVIRIÄ
Do not take Combivir
Älä ota Combiviria,
- If you are hypersensitive (allergic) to lamivudine or zidovudine or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai Combivirin jollekin muulle aineelle.
- If you have very low red blood cell count (severe anaemia) or very low white blood cell count
- jos punasolujesi määrä on hyvin alhainen (vakava anemia) tai valkosolujesi määrä on hyvin
(neutropenia).
alhainen (neutropenia)
If you are not sure please ask your doctor.
Jos et ole varma, kysy lääkäriltäsi.
Discuss the use of Combivir with your doctor if you have kidney or liver disease to ensure the doses of the active substances in Combivir are suitable for you.
Keskustele Combivirin käytöstä lääkärisi kanssa, jos sinulla on munuais - tai maksasairaus, varmistaaksesi, että Combivirin vaikuttavien aineiden määrät sopivat sinulle.
It is important that your doctor knows about all your symptoms even if you think they are not related to HIV infection.
On tärkeää, että lääkärisi on selvillä kaikista oireistasi, vaikka ne mielestäsi eivät liitykään HIV - infektioon.
Your doctor may decide to prescribe lamivudine or zidovudine as separate medicines instead of Combivir.
Lääkäri saattaa päättää määrätä sinulle lamivudiinia tai tsidovudiinia erillisinä lääkkeinä Combivirin asemesta.
29 Anaemia (low red blood cell count) and neutropenia/ leucopenia (low white blood cell count) may occur within 4-6 weeks due to treatment with zidovudine, one of the active substances in Combivir.
Sinulle saattaa kehittyä anemia (alhainen veren punasolujen määrä) ja neutropenia/ leukopenia (alhainen veren valkosolujen määrä) 4 - 6 viikkoa hoidon aloittamisesta toisen Combivir- tablettien vaikuttavan aineen, tsidovudiinin aiheuttamana.
If severe, your physician may stop treatment with Combivir.
Jos nämä ovat vakavia, lääkärisi saattaa lopettaa Combivir- hoidon.
This has occurred more commonly in patients with advanced HIV disease and with higher doses of zidovudine than the dose in Combivir.
Näitä haittavaikutuksia on esiintynyt useammin potilailla, joilla HIV- tauti on