natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- serious kidney or liver problems
- vakavia munuais - tai maksavaivoja
- a low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection,
- tavallista vähemmän veren valkosoluja tai verihiutaleita, jolloin infektioiden, verenvuotojen
bleeding or anaemia
tai anemian riski suurenee
- heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any
- sydänvaivoja, joiden oireina saattaa olla rintakipu etenkin rasituksen jälkeen, nilkkojen
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta) tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla esiintyy jotakin näistä tai jos nämä tilat pahenevat Avonex- hoidon aikana.
Tell your doctor you are using AVONEX:
Kerro lääkärillesi AVONEX- hoidosta
- if you are having a blood test.
- jos sinulle tehdään verikokeita.
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Kerro myös muulle sinua hoitavalle hoitohenkilökunnalle, että käytät Avonex- hoitoa.
If you are using other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Jos käytät muita lääkkeitä, etenkin epilepsia - tai masennuslääkkeitä.
If you are pregnant, do not start using Avonex.
Älä aloita Avonex- hoitoa, jos olet raskaana.
- If you could get pregnant, you need to use contraception while you use Avonex.
- Jos saatat tulla raskaaksi, sinun on käytettävä ehkäisyä Avonex- hoidon aikana.
- If you are planning a baby or if you become pregnant while you are using Avonex, tell your
- Jos suunnittelet raskautta tai tulet raskaaksi Avonex- hoidon aikana, kerro asiasta lääkärillesi.
- If you are already pregnant, or think that you might be, talk to a doctor as soon as you can.
- Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro asiasta lääkärillesi mahdollisimman pian.
- If you want to breastfeed talk to your doctor first.
- Jos haluat imettää, keskustele asiasta ensin lääkärisi kanssa.
Important information about some of the ingredients of AVONEX
Tärkeää tietoa Avonexin sisältämistä aineista
This medicine is essentially ‘ sodium-free’.
Avonex on käytännöllisesti katsoen natriumiton.
HOW TO USE AVONEX
MITEN AVONEXIA KÄYTETÄÄN
The usual dose for adults and adolescents aged 12 years and over
Aikuisten ja vähintään 12- vuotiaiden nuorten tavanomainen annos
One injection of Avonex, once a week.
Yksi Avonex- injektio kerran viikossa.
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Pyri pistämään Avonex- injektiot joka viikko samana viikonpäivänä samaan kellonaikaan.
Not for children Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Ei sovi lapsille Avonexia ei saa antaa alle 12- vuotiaille lapsille.
40 Injecting yourself
39 Pistoksen ottaminen
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Jos lääkärisi on opettanut sinut pistämään itse Avonex- injektiosi, voit ottaa lääkkeesi itse.
There are more details on how to inject Avonex at the end of this leaflet.
Avonex- injektioiden pistämisestä kerrotaan tarkemmin tämän selosteen lopussa.
Your pack of Avonex already includes a needle for injection.
Avonex- pakkaus sisältää neulan injektion ottamista varten.
How long to use AVONEX
Avonex- hoidon kesto
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan sinun tulee jatkaa Avonex- hoitoa.
You should only have one injection of Avonex, once a week.
Oikea annos on yksi Avonex- injektio kerran viikossa.
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Jos olet ottanut useampia kuin yhden Avonex - injektion kolmen päivän aikana, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekista.
Then leave a week before using Avonex again.
Ota seuraava Avonex- annos tasan viikon kuluttua.
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Jos haluat ottaa Avonex - injektion mieluiten tiettynä viikonpäivänä, keskustele lääkärisi kanssa siitä, miten voit palauttaa pistosaikataulun takaisin haluamaasi päivään.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everyone gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Although the list of possible side effects can seem worrying, it ’ s possible that you may not have any of them.
Haittavaikutusluettelo voi vaikuttaa huolestuttavalta, mutta sinulla ei välttämättä esiinny mitään näistä oireista.
41 Serious allergic reactions If you get any of these:
Vakavat allergiset reaktiot Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista:
- swelling of the face, lips or tongue
- kasvojen, huulten tai kielen turvotus
- difficulty breathing
- hengitysvaikeudet
- a rash.
- ihottuma.
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Älä ota uutta Avonex- annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.
Depression If you get any symptoms of depression:
Masennus Jos sinulle kehittyy masennusoireita:
- feeling unusually sad, anxious or worthless.
- tunnet olosi epätavallisen surulliseksi, ahdistuneeksi tai arvottomaksi.
Liver problems If you get any of these symptoms:
Maksavaivat Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista oireista:
- yellowing of your skin or the whites of your eyes (jaundice)
- ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta
- itching all over
- kutinaa joka puolella kehoa
- feeling sick, being sick (nausea and vomiting)
- pahoinvointia, oksentelua
- easy bruising of the skin.
- alttiutta mustelmille.
The figures are based on how many people said they’ d had them.
Luvut perustuvat kyseisiä haittoja ilmoittaneiden henkilöiden määriin.
Very common side effects (at least 1 in 10 people are affected)
Hyvin yleiset haittavaikutukset (vähintään 1 henkilöllä 10: stä)
- flu-like symptoms – headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below
Flunssankaltaiset
Common side effects (less than 1 in 10 people are affected)
Yleiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 henkilöllä 10: stä)
- loss of appetite
- ruokahaluttomuus
- feeling weak and tired
- heikotus ja väsymys
- difficulty sleeping
- univaikeudet
- depression
- masennus
- flushing
- punastuminen
- runny nose
- nuha
- diarrhoea (loose stools)
- ripuli
- feeling or being sick (nausea or vomiting)
- pahoinvointi tai oksentelu
- numbness or tingling of skin
- puutuminen tai ihon kihelmöinti
- rash, bruising of the skin
- ihottuma, mustelmat
- increased sweating, night sweats
- runsas hikoilu, yöhikoilu
- pain in your muscles, joints, arms, legs or neck
- kipu lihaksissa, nivelissä, käsivarsissa, jaloissa tai niskassa
- muscle cramps, stiffness in the joints and muscles
- lihaskrampit, nivelten ja lihasten jäykkyys
- pain, bruising and redness at the injection site
- kipu, mustelmat ja punoitus pistoskohdassa
- changes to blood tests.
- verikoetulosten muutokset.
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
Sinulla saattaa esiintyä väsymystä, toistuvia infektioita ja
unexplained bruising or bleeding.
selittämätöntä mustelmanmuodostusta tai verenvuotoa.
42 Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 henkilöllä 100: sta)
- hair loss
- hiustenlähtö
- changes to your monthly period
- kuukautiskierron muutokset
- burning feeling at the site of injection.
- polte pistoskohdassa.
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
41 Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 henkilöllä 1 000: sta)
- difficulty breathing.
- hengitysvaikeudet.
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Näitä haittavaikutuksia on esiintynyt Avonex- hoitoa saaneilla potilailla, mutta niiden esiintymistiheyttä ei tiedetä.
- an underactive or overactive thyroid
- kilpirauhasen vajaatoiminta tai liikatoiminta
- nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or
- hermostuneisuus tai ahdistuneisuus, tunteiden ailahtelu, ajattelun poikkeavuudet tai aistiharhat
hearing things that are not real), confusion or suicide
(olemattomien asioiden näkeminen tai kuuleminen), sekavuus tai itsemurhat
- numbness, dizziness, seizures or fits and migraines
- tunnottomuus, huimaus, kouristuskohtaukset tai migreenikohtaukset
- an awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems
- sydämentykytys, nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke tai sydänvaivat, jotka voivat aiheuttaa
which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles
seuraavia oireita: heikentynyt rasituksen sieto, kyvyttömyys maata selällään, hengenahdistus tai nilkkojen turvotus
- liver problems as described above
- maksavaivat (kuvattu edellä)
- nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it
- nokkosihottuma tai rakkulainen ihottuma, kutina, aiemman psoriaasin paheneminen
- swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection
- pistoskohdan turvotus tai verenvuoto tai rintakipu pistoksen jälkeen
- gaining or losing weight
- painon nousu tai lasku
- changes to test results, including changes to liver function tests.
- muutoksia eri laboratoriokoetuloksissa, kuten maksaentsyymiarvojen muutokset.
- Feeling faint:
- Pyörrytys:
Your first injection of Avonex may be given by your doctor.
Lääkärisi saattaa antaa ensimmäisen Avonex- injektion.
It may make you
Sinua saattaa pyörryttää, ja
You may even actually faint.
saatat jopa pyörtyä.
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak – as though you are having
- Heti injektion jälkeen lihakset saattavat tuntua jännittyneiltä tai hyvin heikoilta – aivan
a relapse.
kuin pahenemisvaiheen aikana.
They may happen any time after starting on Avonex.
Tällaista saattaa tapahtua milloin tahansa Avonex - hoidon aikana.
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
- Jos sinulle kehittyy ihoärsytystä tai iho- ongelmia injektion jälkeen, keskustele asiasta
Use your Avonex injection just before bedtime.
Ota Avonex- injektio juuri ennen nukkumaanmenoa.
Take paracetamol or ibuprofen half an hour before your Avonex injection and continue taking it for up to a day.
Ota parasetamolia tai ibuprofeenia puoli tuntia ennen Avonex- injektiota ja toistuvasti uudelleen enintään vuorokauden ajan.
Signs are:
Avonex- injektion ottamisen jälkeen saattaa esiintyä flunssankaltaisia oireita.
- chills or a fever.
Niitä ovat esimerkiksi • päänsärky • lihassärky • vilunväreet tai kuume.
These symptoms are not really flu.
42 Nämä oireet eivät johdu flunssasta.
You can’ t pass it on to anyone else.
Ne eivät tartu muihin.
They are more common when you first start using Avonex.
Niitä esiintyy eniten Avonex- hoidon alussa.
HOW TO STORE AVONEX
AVONEXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use after the expiry date stated on the label.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
However, the prepared syringe can be stored in the fridge (between 2 °C and 8 °C) for up to 6 hours before you inject.
Käyttövalmista ruiskua voidaan kuitenkin säilyttää jääkaapissa (2 °C – 8 °C lämpötilassa) enintään 6 tunnin ajan ennen pistoksen antamista.
Do NOT use AVONEX if you notice:
Älä käytä AVONEXia, jos huomaat, että
- The seal of the cap of the BIO-SET device is broken.
- Bio- Set- laitteen korkin sinetti on rikki.
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
- sinetöity muovipakkaus on vaurioitunut tai avattu.
- The liquid in the vial obtained after reconstitution is not colourless or slightly yellow in colour
- käyttövalmis liuos ei ole väritön tai hieman kellertävä, tai siinä on näkyviä hiukkasia.
Ingredients
Mitä Avonex sisältää
Human serum albumin, sodium chloride, dibasic sodium phosphate and monobasic sodium phosphate.
Vaikuttava aine on interferonibeeta- 1a, 30 mikrogrammaa Muut aineet ovat ihmisen seerumialbumiini, natriumkloridi, dinatriumfosfaatti ja natriumdivetyfosfaatti.
What is in your Avonex pack
Mitä Avonex- pakkaus sisältää
A box of Avonex Bioset has four doses of Avonex.
Yksi Avonex Bio- Set - pakkaus sisältää neljä kerta- annosta Avonexia.
Each dose comes in a sealed plastic tray and has a white to off-white coloured powder in a glass container (vial) and an injection syringe filled with water.
Jokainen annos on pakattu sinetöityyn muovipakkaukseen, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista kuiva- ainetta sisältävä lasinen injektiopullo sekä vettä sisältävä injektioruisku.
These are mixed together to make up the injection you take (solution for injection).
Kuiva- aine ja vesi sekoitetaan injektionesteeksi.
Marketing Authorisation Holder is:
Myyntiluvan haltija:
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, United Kingdom.
Biogen Idec Limited, Innovation House, 70 Norden Road, Maidenhead, Berkshire, SL6 4AY, Iso - Britannia.
44 Avonex is made by:
Valmistaja:
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL-2132 WX Hoofddorp, The Netherlands.
Biogen Idec BV, Robijnlaan 8, NL- 2132 WX Hoofddorp, Alankomaat.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Tanska.
Slovenija Biogen Idec d. o. o. +386 1 589 91 04
Slovenija Biogen Idec d. o. o +386 1 589 91 04
Lietuva Gedeon Richter Plc. +36 1 432 6097
44 Lietuva Gedeon Richter Plc. +36 1 432 6097
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu.
HOW TO INJECT AVONEX
7 MITEN AVONEX PISTETÄÄN
If there’ s anything you’ re not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Jos olet epävarma jostakin, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Injection of Avonex into the buttocks is not recommended. • Use a different injection site each week.
Avonexin pistämistä pakaraan ei suositella. • Pistä lääke eri pistoskohtaan joka viikko.
This means less risk of irritation to your skin and muscle.
Tämä vähentää iho - ja lihasärsytyksen riskiä. • Älä pistä lääkettä kohtaan, jossa on mustelma, kipua, infektio tai avoin haava.
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Muovipakkauksen sisältö
46 A Getting ready 1.
Esivalmistelu 1.
Take a tray out of the box.
Ota pakkaus laatikosta.
one BIO-SET (vial + base + cap) one syringe one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Tarkista, että pakkauksessa on: • yksi Bio- Set- pakkaus (injektiopullo, kanta ja korkki) • yksi ruisku • yksi injektioneula (ks. kuva ” Muovipakkauksen sisältö ”).
B.
45 B.
1 Remove cap off the vial Twist, then pull cap off.
Injektionesteen käyttöönvalmistus 1 Poista injektiopullon korkki.
2 Pull the cap off the syringe Hold the base of the syringe.
Pidä kiinni ruiskun kannasta.
3 Line up the syringe and vial Place the Bio-Set on a flat surface.
3 Aseta ruisku ja injektiopullo suoraan linjaan keskenään.
4 Push the syringe down until it clicks Keep the Bio-Set on the flat surface and hold the syringe by the base.
Pidä Bio- Set tasaisella alustalla ja pidä ruiskun kannasta kiinni.
Keep them in a straight line.
Pidä Bio- Set ja ruisku suorassa linjassa keskenään.
Tip:
Vinkki:
If the syringe is at an angle to the Bio-Set, it will leak.
Jos ruisku ja Bio- Set eivät ole suorassa linjassa keskenään, ruiskusta vuotaa nestettä.
5 Mix the water and powder Slowly inject all the water from the syringe into the vial.
Ruiskuta hitaasti kaikki vesi ruiskusta injektiopulloon.
Don’t push the plunger quickly.
Älä paina mäntää liian nopeasti.
47 6 Dissolve the powder fully Pick up the vial and the syringe, keeping them attached and straight.
Nosta injektiopullo ja ruisku alustalta niin, että ne ovat edelleen kiinni toisissaan ja suorassa linjassa keskenään.
Gently swirl the vial until all the powder has dissolved.
Pyöritä injektiopulloa varovasti, kunnes kuiva- aine on liuennut kokonaan.
7 Fill the syringe Turn the syringe and vial upside down, still in a straight line.
Pidä ruiskua ja injektiopulloa edelleen suorassa linjassa keskenään ja käännä ne ylösalaisin.
8 Separate syringe and vial Hold the filled syringe by the base.
Pidä kiinni täytetyn ruiskun kannasta.
Turn it anti-clockwise to remove it from the Bio-Set vial.
Irrota se Bio- Set - injektiopullosta kiertämällä sitä vastapäivään.
Giving the injection
46 C.
1 Check the liquid in the syringe It should be clear and colourless.
Lääkkeen pistäminen 1 Tarkasta ruiskussa oleva neste Nesteen tulee olla kirkasta ja väritöntä.
2 Fit the needle Unwrap the needle to expose the connection port.
Avaa neulan pakkaus niin, että neulan kanta tulee näkyviin.
If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Jos kierrät neulan suojusta poistaessasi sitä, myös neula saattaa vahingossa irrota.
3 Remove any air To remove air, point the syringe needle upwards.
Pidä ruiskua pystyasennossa neula ylöspäin.
4 Clean and stretch the injection site If you need to, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site you’ve chosen.
Puhdista valitsemasi pistoskohdan iho puhdistuspyyhkeellä, jos se on tarpeen.
48 5 Make the injection Insert the injection needle with a quick dart-like thrust at right angles to the skin, into the muscle.
Pistä neula nopeasti ja rivakasti lihakseen suorassa kulmassa ihoon nähden.
6 Pull the needle out Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Venytä edelleen ihoa tai purista ihoa pistoskohdan ympäriltä ja vedä neula pois.
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Älä hävitä niitä talousjätteen mukana.
49 PACKAGE LEAFLET:
47 PAKKAUSSELOSTE
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for Injection (Interferon beta-1a) Pre-filled syringe presentation
AVONEX 30 mikrogrammaa/ 0, 5 ml injektioneste, liuos Interferonibeeta- 1a Esitäytetty ruisku
Latest issue:{MM/YYYY} This leaflet is changed from time to time.
{pvm} Tähän selosteeseen tehdään toisinaan muutoksia.
1 WHAT AVONEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ AVONEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
50 (Notes information)
48 [Tietoruutu]
In MS, your body’s defence system reacts against it’s own myelin – the ‘insulation’ that surrounds nerve fibres.
MS- potilaan elimistön puolustus - mekanismit vaurioittavat elimistön omaa myeliiniä, joka ympäröi hermosyitä ja toimii niiden eristeenä.
- if you are allergic (hypersensitive) to interferon beta, or any other of the other ingredients in
- jos olet allerginen (yliherkkä) interferonibeetalle tai Avonexin jollekin muulle aineelle.
- if you are pregnant do not start using Avonex
- jos olet raskaana, älä aloita Avonex- hoitoa
- thoughts about committing suicide.
- itsemurha- ajatuksia
- epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
- epilepsia tai muu kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus, joka ei pysy hallinnassa lääkityksen
activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
turpoaminen, hengenahdistus (kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), tai epäsäännöllinen sydämen syke (rytmihäiriöt).
Tell your doctor you are using AVONEX:
Kerro lääkärillesi Avonex- hoidosta
- If you are having a blood test.
- jos sinulle tehdään verikokeita.
If you are using any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Jos käytät muita lääkkeitä, etenkin epilepsia - tai masennuslääkkeitä.
If you are pregnant do not start using Avonex.
Älä aloita Avonex- hoitoa, jos olet raskaana.
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may recommend that you use about half the dose of Avonex initially, before increasing to the full dose.
50 Jos olet päättänyt aloittaa Avonex- hoidon, lääkärisi saattaa suositella, että aloitat hoidon noin puolella annoksella ja etenet siitä kokonaiseen annokseen.
Your doctor may provide you with an Avostartclip that attaches onto the syringe and reduces the dose of Avonex that will be injected.
Lääkäri voi antaa käyttöösi ruiskuun kiinnitettävän Avostartclip- laitteen, joka vähentää injektoitavan Avonex- lääkkeen määrää.
52 (Notes information)
(Tietoruutu)
Starting Avonex If you are new to Avonex, your doctor may have advised that you start by taking a lower dose so that you can adjust to the effects of Avonex before increasing to the full dose.
Avonex- hoidon aloitus Jos olet Avonexin uusi käyttäjä, lääkärisi on ehkä suositellut hoidon aloittamista tavallista pienemmällä annoksella, jotta kehosi ehtisi tottua lääkkeen vaikutuksiin ennen kokonaisannosten käyttöä.
You may be given an Avostartclip.
Olet ehkä saanut Avostartclip- laitteen.
This Avostartclip will attach onto the syringe and allow about half a dose of Avonex to be administered.
Se kiinnitetään ruiskuun, ja sen avulla voidaan annostella noin puoli annosta Avonexia.
For further details on use, please follow the instructions provided with the Avostartclip.
Lisätietoja ja käyttöohjeita on Avostartclip- laitteen mukana toimitetuissa käyttöohjeissa.
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Jos lääkärisi on opettanut sinut pistämään itse Avonex- injektiosi, voit pistää lääkkeesi itse.
Like all medicines, Avonex can cause side effects, although not everybody gets them.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Avonexkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
53 (Notes information)
51 [Tietoruutu]
Serious allergic reactions If you get any of these:
Vakavat allergiset reaktiot Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista:
- difficulty bre athing
- hengitysvaikeudet
Uncommon side effects (less than 1 in 100 people affected)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 henkilöllä 100: sta)
Rare side effects (less than 1 in 1,000 people affected)
Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmin kuin 1 henkilöllä 1 000: sta)
55 (Notes information)
53 [Tietoruutu]
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Avonex- injektion ottamisen jälkeen saattaa esiintyä flunssankaltaisia oireita.
Signs are:
Niitä ovat esimerkiksi • päänsärky • lihassärky • vilunväreet tai kuume.
Store in the fridge (between 2 °C and 8 °C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C).
Avonex can also be stored at room temperature (between 15 °C and 30 °C) for up to one week.
Avonexia voidaan säilyttää myös huoneenlämmössä (15 °C – 30 °C) enintään viikon ajan.
- The pre-filled syringe is broken.
- esitäytetty ruisku on rikki.
- The solution is coloured or you can see particles floating in it.
- liuos on värjäytynyttä tai siinä on näkyviä hiukkasia.
- The tamper evident cap has been broken.
- avaamattomuuden osoittava korkki on rikki.
Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Vaikuttava aine on interferonibeeta- 1a, 30 mikrogrammaa / 0, 5 ml Muut aineet ovat natriumasetaattitrihydraatti, väkevä etikkahappo, arginiinihydrokloridi, polysorbaatti 20 ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Avonex Solution for Injection comes as a ready to use injection.
Avonex- injektioneste, liuos, on käyttövalmis injektioneste.
In a box of Avonex there are four or twelve ready to use (pre-filled) syringes, each with 0.5 ml of a clear, colourless liquid inside.
Yksi ruisku sisältää 0, 5 ml kirkasta, väritöntä nestettä.
56 Marketing Authorisation Holder is:
54 Myyntiluvan haltija
Avonex is made by:
Valmistaja
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK- 3400 Hillerød, Tanska
Slovenija Biogen Idec d.o.o. +386 1 589 91 04
Slovenija Biogen Idec d. o. o +386 1 589 91 04
57 Ísland Icepharma hf +354 540 8000
55 Ísland Icepharma hf +354 540 8000