natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
CANCIDAS 70 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten
Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
Kukin injektiopullo sisältää kaspofungiiniasetaattia, joka vastaa 70 mg kaspofungiinia.
Each 70 mg vial contains 50.0 mg of sucrose.
Yksi 70 mg: n injektiopullo sisältää 50, 0 mg sakkaroosia.
16 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 2 Formula).
17 Annostus lapsipotilaille (12 kuukauden - 17 vuoden ikäisille) Annostus lapsipotilaille (ikä 12 kuukautta - 17 vuotta) perustuu kehon pinta- alaan (ks. ohjeet kohdasta Käyttö lapsipotilaiden hoidossa, Mostellerin 2 kaava).
If the 50- mg/ m2 daily dose is well tolerated but does not provide an adequate clinical response, the daily dose can be increased to 70 mg/ m2 daily (not to exceed an actual daily dose of 70 mg).
Jos annos 50 mg/ m2/ vrk on hyvin siedetty mutta kliininen vaste ei ole riittävä, vuorokausiannos voidaan nostaa tasolle 70 mg/ m2 (todellinen vuorokausiannos ei saa olla yli 70 mg)
An initial 70 mg loading dose should be administered on Day 1.
Hoito tulee aloittaa 70 mg: n kyllästysannoksella ensimmäisenä päivänä.
There is no clinical experience in adult patients with severe hepatic insufficiency (Child-Pugh score greater than 9) and in paediatric patients with any degree of hepatic insufficiency (see section 4.4).
Kliinisiä kokemuksia ei ole valmisteen antamisesta aikuispotilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child- Pugh- pistemäärä yli 9), eikä minkään asteista maksan vajaatoimintaa sairastaville lapsipotilaille (ks. kohta 4. 4).
17 4.3 Contraindications
18 4. 3 Vasta- aiheet
Clinical studies in healthy adult volunteers show that the pharmacokinetics of CANCIDAS are not altered to a clinically relevant extent by itraconazole, amphotericin B, mycophenolate, nelfinavir, or tacrolimus.
19 Terveillä vapaaehtoisilla aikuisilla tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, että itrakonatsoli, amfoterisiini B, mykofenolaatti, nelfinaviiri tai takrolimuusi eivät muuta kliinisesti merkittävässä määrin CANCIDAS- valmisteen farmakokinetiikkaa.
Caspofungin did not influence the pharmacokinetics of amphotericin B, itraconazole,
Kaspofungiini ei vaikuttanut amfoterisiini B: n, itrakonatsolin, rifampisiinin eikä mykofenolaattimofetiilin farmakokinetiikkaan.
Although safety data are limited it appears that no special precautions are needed when amphotericin B, itraconazole, nelfinavir or mycophenolate mofetil are co-administered with caspofungin.
Vaikka turvallisuustietoja on rajallisesti, vaikuttaa siltä, että erityiset varotoimet eivät ole tarpeen, kun kaspofungiinin kanssa käytetään samanaikaisesti amfoterisiini B: tä, itrakonatsolia, nelfinaviiria tai mykofenolaattimofetiilia.
In the studies involving patients with documented Candida infections, the majority of the patients with invasive Candida infections had serious underlying medical conditions (e. g., haematologic or other malignancy, recent major surgery, HIV) requiring multiple concomitant medications.
20 infektioita, suurimmalla osalla niistä potilaista, joilla oli invasiivinen Candida- infektio, oli vakava perussairaus (esim. hematologinen tai muu maligniteetti, hiljattain tehty suuri leikkaus, HIV), joka vaati useiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä.
19 Reported clinical and laboratory abnormalities among all adult patients treated with CANCIDAS (total 989) were typically mild and rarely led to discontinuation.
Kaikkien CANCIDAS- hoitoa saaneiden aikuispotilaiden (989 potilasta) keskuudessa todetut kliiniset ja laboratoriotutkimuksissa ilmenneet poikkeavuudet olivat tyypillisesti lieviä ja johtivat harvoin hoidon keskeyttämiseen.
Also reported in patients with invasive aspergillosis were pulmonary oedema, adult respiratory distress syndrome (ARDS), and radiographic infiltrates.
21 Potilailla, joilla oli invasiivinen aspergilloosi, todettiin myös keuhkoedeemaa, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) ja keuhkovarjostumia.
20 [Very common (≥ 1/ 10), Common (≥ 1/ 100, < 1/ 10)]
[Hyvin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10)]
21 Fungicidal activity with caspofungin has been demonstrated against Candida yeasts.
Kaspofungiinilla on osoitettu olevan fungisidinen vaikutus Candida- sieniin.
Caspofungin 50 mg once daily was administered following a 70-mg loading dose, while amphotericin B was administered at 0.6 to 0.7 mg/ kg/ day to non-neutropaenic patients or 0.7 to 1.0 mg/ kg/ day to neutropaenic patients.
Kaspofungiinia annettiin 70 mg: n kyllästysannos ja sen jälkeen 50 mg kerran vuorokaudessa, kun taas amfoterisiini B: tä annettiin 0, 6 - 0, 7 mg/ kg/ vrk potilaille, joilla ei ollut neutropeniaa, tai 0, 7 - 1, 0 mg/ kg/ vrk potilaille, joilla oli neutropenia.
The study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
24 Tutkimusasetelma, diagnoosikriteerit ja tehon arvioinnissa käytetyt kriteerit olivat samat kuin vastaavissa aikuispotilailla tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohta 5. 1).
The overall success rates in the MITT analysis results, adjusted by risk strata, were as follows:
MITT - analyysituloksiin perustuvat, riskitekijöiden mukaan korjatut, kokonaisonnistumisprosentit olivat:
In vitro studies show that caspofungin is not an inhibitor of cytochrome P450 enzymes 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, or 3A4.
In vitro - tutkimukset ovat osoittaneet, että kaspofungiini ei estä sytokromi P450 - entsyymejä 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6 eikä 3A4.
There is little excretion or biotransformation of caspofungin during the first 30 hours after administration.
25 ensimmäisten 30 tunnin kuluessa kaspofungiinin antamisesta.
24 hepatic impairment has been shown to provide an AUC similar to that obtained in adult subjects with normal hepatic function receiving the standard regimen (see section 4.2).
Moniannostutkimuksessa vuorokausiannoksen vähentämisellä 35 mg: aan päästiin keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla aikuispotilailla samoihin AUC - arvoihin kuin vakioannostuksella niillä aikuisilla koehenkilöillä, joiden maksa toimii normaalisti (ks. kohta 4. 2).
All adolescents received doses > 50 mg daily, and, in fact, 6 of 8 received the maximum dose of 70 mg/ day.
26 kahdeksasta sai enimmäisannosta 70 mg/ vrk.
25 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
6.2 Incompatibilities
27 6. 2 Yhteensopimattomuudet
26 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko
10 ml Type I glass vials with a grey butyl stopper and a plastic cap with a yellow/ orange aluminium band for single use only.
Tyypin I lasia oleva kertakäyttöinen 10 ml: n injektiopullo, jossa on harmaa butyylitulppa ja muovikorkki sekä keltaoranssi alumiinirengas.
Step 1 Reconstitution of conventional vials To reconstitute the powder bring the vial to room temperature and aseptically add 10.5 ml of water for injections.
Vaihe 1 Liuottaminen/ tavanomainen injektiopullo Kuiva- aineen liuottamiseksi ota injektiopullo huoneenlämpöön ja lisää aseptisesti 10, 5 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
7.2 mg/ ml.
Liuoksen pitoisuudeksi tulee 7, 2 mg/ ml.
The white to off-white compact lyophilised powder will dissolve completely.
28 Valkoinen tai vaalea tiivis kylmäkuivattu jauhe liukenee täydellisesti.
27 PREPARATION OF THE SOLUTION FOR INFUSION IN ADULTS
INFUUSIONESTELIUOKSEN VALMISTAMINEN AIKUISPOTILAILLE
70 mg 70 mg
70 mg 70 mg (kahdesta 50 mg: n injektiopullosta) **
10 ml
10 ml 14 ml
0.27 mg/ ml
0, 27 mg/ ml 0, 27 mg/ ml
Not Recommended
Ei suositella Ei suositella
(from two 50 mg vials)** 35 mg for moderate
35 mg keskivaikeassa maksan vajaatoiminnassa (yhdestä 70 mg: n injektiopullosta)
14 ml
0, 14 mg/ ml
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials **If 70 mg vial is not available, the 70 mg dose can be prepared from two 50 mg vials
* 10, 5 ml tulee käyttää kaikissa injektiopulloissa olevien valmisteiden liuottamiseen ** Mikäli 70 mg: n injektiopulloa ei ole saatavilla, voidaan 70 mg: n annos valmistaa kahdesta 50 mg: n injektiopullosta
Preparation of the 70 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
70 mg/ m2 - infuusion valmistaminen yli 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille (käyttäen 70 mg: n injektiopulloa) 1.
BSA (m2) X 70 mg/ m2 = Loading Dose The maximum loading dose on Day 1 should not exceed 70 mg regardless of the patient's calculated dose.
29 Ensimmäisenä päivänä annettava kyllästysannos ei saa olla yli 70 mg potilaan lasketusta annoksesta riippumatta.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted solution may be stored for up to one hour at ≤ 25°C (≤ 77°F). b This will give a final caspofungin concentration in the vial of 7.2 mg/ ml.
Lisää aseptisesti 10, 5 ml 0, 9- prosenttista natriumkloridi- injektionestettä, steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä tai bakteriostaattista injektionesteisiin käytettävää vettä, joka sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia. a Näin valmistettua liuosta voidaan säilyttää enintään yksi tunti ≤ 25 °C: ssa. b Lopullinen kaspofungiinipitoisuus injektiopullossa on nyt 7, 2 mg/ ml.
Preparation of the 50 mg/ m2 infusion for paediatric patients > 3 months of age (using a 70-mg vial) 1.
50 mg/ m2 - infuusion valmistaminen yli 3 kuukauden ikäisille lapsipotilaille (käyttäen 70 mg: n injektiopulloa) 1.
Aseptically add 10.5 ml of 0.9% Sodium Chloride Injection, Sterile Water for Injection or Bacteriostatic Water for Injection with methylparaben and propylparaben. a This reconstituted
Lisää aseptisesti 10, 5 ml 0, 9- prosenttista natriumkloridi- injektionestettä, steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä tai bakteriostaattista injektionesteisiin käytettävää vettä, joka sisältää metyyliparahydroksibentsoaattia ja propyyliparahydroksibentsoaattia. a Näin valmistettua liuosta voidaan säilyttää enintään yksi tunti ≤ 25 °C: ssa. b Lopullinen kaspofungiinipitoisuus injektiopullossa on nyt 7, 2 mg/ ml.
CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
CANCIDAS- injektiopullosta saadaan etiketin mukainen täysi annos (70 mg), kun pullosta otetaan 10 ml.
29 ANNEX II
31 LIITE II
Box 581, 2003 PC Haarlem, The Netherlands
Box 581, 2003 PC Haarlem, Alankomaat
Manufacturing Authorisation issued on 21 March 2001 by the Ministry of Health, Welfare and Sport, the Public Health Supervisory Service, Inspectorate of Health Care, P. O.
Valmistusluvan myönsi 21. maaliskuuta 2001 Ministry of Health, Welfare and Sport, The Public Health Supervisory Service, Inspectorate of Health Care, P. O Box 16119, 2500 B. C.
Box 16119, 2500 B. C.
Haag, Alankomaat.
PSUR:
TURVALLISUUSKATSAUS:
The marketing Authorisation holder will continue to submit periodic safety update reports on a 2-year cycle.
Myyntiluvan haltija toimittaa jatkossa turvallisuuskatsaukset kahden vuoden välein.
31 ANNEX III
33 LIITE III
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
35 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 50 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Kaspofungiini (asetaattina)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVA( T) AINE (ET)
Each vial contains:
Kukin injektiopullo sisältää:
50 mg caspofungin (as acetate).
50 mg kaspofungiinia (asetaattina).
34 11.
36 11.
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
37 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
CANCIDAS 50 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Kaspofungiini (asetaattina) Laskimoon
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
38 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate)
CANCIDAS 70 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Kaspofungiini (asetaattina)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
VAIKUTTAVA (T) AINE( ET) (
70 mg caspofungin (as acetate).
70 mg kaspofungiinia (asetaattina).
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
40 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin (as acetate) Intravenous use
CANCIDAS 70 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten Kaspofungiini (asetaattina) Laskimoon
40 PACKAGE LEAFLET:
42 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet carefully before you or your child start taking this medicine. • Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tai lapsesi aloittaa lääkkeen käyttämisen. • Säilytä tämä pakkausseloste.
Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
In this leaflet:
Tässä pakkausselosteeessa esitetään:
What CANCIDAS is and what it is used for 2.
Mitä CANCIDAS on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take CANCIDAS 3.
Ennen kuin käytät CANCIDAS- valmistetta 3.
How to take CANCIDAS 4.
Miten CANCIDAS- valmistetta käytetään 4.
How to store CANCIDAS 6.
CANCIDAS- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT CANCIDAS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CANCIDAS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
CANCIDAS is an antifungal medicine that interferes with the production of a component (glucan polysaccharide) of the fungal cell wall that is necessary if the fungus is to continue living and growing.
CANCIDAS on sienilääke, joka estää sienen soluseinän muodostumiseen tarvittavan aineen (glukaanipolysakkaridi) tuotantoa.
Fungal cells exposed to CANCIDAS have incomplete or defective cell walls, making them fragile and unable to grow.
CANCIDAS- valmisteelle altistuneilla sienisoluilla on epätäydellinen tai puutteellinen soluseinä mikä tekee ne hauraiksi ja kasvukyvyttömiksi.
CANCIDAS may have been prescribed to treat a serious fungal infection called invasive candidiasis.
Sinulle on voitu määrätä CANCIDAS- valmistetta vakavan sieni- infektion, invasiivisen kandidiaasin, hoitoon.
The infection is caused by fungal (yeast) cells called Candida.
Infektion aiheuttavat Candida- sienisolut (hiivasolut).
These yeast cells are normally found in the digestive tract, and do not cause an infection unless they enter the bloodstream (in which case the infection is referred to as candidaemia) or other tissues or organs, such as the lining of the abdomen (peritonitis), the heart, the kidneys, the liver, bones, muscles, joints, spleen, or eyes.
Näitä hiivasoluja on tavallisesti ruoansulatuskanavassa eivätkä ne aiheuta infektiota, elleivät ne pääse verenkiertoon (tällöin infektiota kutsutaan kandidemiaksi) tai muihin kudoksiin tai elimiin, kuten vatsakalvoon (peritoniitti eli vatsakalvontulehdus), sydämeen, munuaisiin, maksaan, luihin, lihaksiin, niveliin, pernaan tai silmiin.
Persons at high risk for invasive candidiasis include surgical patients and those whose immune systems are deficient.
Invasiivisen kandidiaasin riskiryhmään kuuluvat leikkauspotilaat sekä potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt.
Fever and chills that do not respond to antibacterial therapy are the most common symptoms of this type of infection.
Kuume ja vilunväristykset, jotka eivät parane bakteerilääkehoidolla, ovat tällaisen infektion yleisimpiä oireita.
Alternatively, your doctor may have prescribed CANCIDAS to treat a fungal infection in your nose, nasal sinuses, or lungs because other antifungal treatments have not been working as well as expected or because the other antifungal treatments are causing side effects.
Vaihtoehtoisesti lääkärisi on saattanut määrätä Sinulle CANCIDAS- valmisteen nenässä, nenän sivuonteloissa tai keuhkoissa olevan sieni- infektion hoitoon, koska muut sienilääkkeet eivät ole tehonneet oletetulla tavalla tai koska muut sienilääkkeet ovat aiheuttaneet haittavaikutuksia.
This infection is caused by organisms called Aspergillus.
Infektion aiheuttaja on Aspergillus- niminen homesieni.
Aspergillus fungal infections begin in the respiratory system (in the nose, sinuses, or lungs) because the spores of the fungus are found in the air we breathe every day.
Aspergillus- infektiot alkavat hengityselimistöstä (nenästä, nenän sivuonteloista tai keuhkoista), koska tämän sienen itiöitä on aina hengitysilmassa.
This infection is named invasive aspergillosis.
Infektion nimi on invasiivinen aspergilloosi.
It is possible for the fungus to spread to other tissues and organs.
Sieni voi levitä muihin kudoksiin ja elimiin.
In most healthy individuals, the natural ability to fight disease destroys the spores and removes them from the body.
Suurimmalla osalla terveistä ihmisistä elimistön luonnollinen puolustus tuhoaa itiöt ja poistaa ne elimistöstä.
Some medical conditions lower the body’ s resistance to diseases.
Jotkut sairaudet alentavat elimistön puolustuskykyä.
Also, certain medicines prescribed for patients who are organ or bone marrow recipients lower the body’ s resistance to diseases.
Myös tietyt elin - tai luuydinsiirtopotilailla käytettävät lääkkeet alentavat elimistön puolustuskykyä.
These are the patients who are most likely to develop an Aspergillus infection.
Näille potilaille kehittyy herkimmin tällaisia infektioita.
Persistent fever due to infection may occur following chemotherapy or medical conditions that lower the body’ s resistance to disease by lowering counts of certain white blood cells.
Infektiosta johtuvaa itsepintaista kuumetta saattaa esiintyä solunsalpaajahoidon jälkeen tai sellaisten sairauksien jälkeen, jotka alentavat elimistön puolustuskykyä vähentämällä tiettyjen veren valkosolujen määrää.
If the fever is not reduced by treatment with an antibiotic, your doctor may suspect that you have a fungal infection and prescribe CANCIDAS to treat it.
Jos kuume ei laske anitibioottihoidolla, lääkärisi voi epäillä sinulla olevan sieni - infektion ja määrätä CANCIDAS- valmistetta sen hoitoon.
41 2.
43 2.
BEFORE YOU TAKE CANCIDAS
ENNEN KUIN KÄYTÄT CANCIDAS- VALMISTETTA
Do not take CANCIDAS
Älä käytä CANCIDAS- valmistetta
- if you are hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) kaspofungiinille tai CANCIDAS- valmisteen jollekin muulle
CANCIDAS.
aineelle.
Take special care with CANCIDAS
Ole erityisen varovainen CANCIDAS- valmisteen suhteen
- if you have had or now have liver problems.
- jos sinulla on ollut tai on nyt maksan toimintahäiriöitä.
Some patients with liver problems may require a
Joillakin potilailla, joilla on maksan
dosage adjustment.
toimintahäiriöitä, voidaan annosta joutua muuttamaan.
- if you are taking cyclosporin, a medicine to help prevent organ transplant rejection or to treat
Siklosporiinia käytetään ehkäisemään elinsiirrännäisten hylkimistä
certain problems with your immune system.
sekä eräisiin immuunijärjestelmän sairauksiin.
Your physician may order additional blood tests during your treatment.
Lääkäri saattaa määrätä Sinulle lisää verikokeita hoidon aikana.
- if you have any allergies.
- jos Sinulla on allergioita.
Tell your doctor about any medical conditions you have or have had.
Kerro lääkärillesi kaikista sairauksistasi, joita Sinulla on tai on ollut.
CANCIDAS has been approved for use in children and adolescents for all the infection types described above.
CANCIDAS soveltuu myös lapsille ja nuorille kaikkien edellä kuvattujen infektiotyyppien hoitoon.
The dose used in paediatric patients may differ from the dose used in adult patients.
Lapsipotilaiden hoidossa käytettävä annos voi poiketa aikuispotilaiden annoksesta.
Your physician will determine if any adjustments should be made to other medicines you may be taking.
Lääkärisi päättää, pitääkö muihin mahdollisesti käyttämiisi lääkityksiin tehdä muutoksia.
If you are receiving cyclosporine, your physician may order additional blood tests during your treatment.
Jos käytät siklosporiinia, lääkärisi saattaa määrätä Sinulle lisää verikokeita hoidon aikana.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, jota lääkäri ei ole määrännyt.
It is particularly important for your doctor to know if you are taking certain anti-HIV medicines (including efavirenz or nevirapine), the antiseizure (epilepsy) medicines phenytoin and carbamazepine, the steroid dexamethasone, the antibiotic rifampicin, and the immunosuppressant tacrolimus.
Lääkärisi on erityisen tärkeää tietää, jos käytät tiettyjä HIV- lääkkeitä (mukaanlukien efavirentsia tai nevirapiinia), epilepsiakohtausten estolääkkeitä fenytoiinia ja karbamatsepiinia, deksametasoni- steroidia, rifampisiini- antibioottia tai takrolimuusi - immunosuppressiivia.
CANCIDAS has not been studied in pregnant women, and should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
CANCIDAS- valmistetta ei ole tutkittu raskaana olevilla naisilla ja valmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty ylittää mahdollisen sikiölle aiheutuvan vaaran.
Women receiving CANCIDAS should not breast-feed.
Naisten, jotka käyttävät CANCIDAS- valmistetta, ei tule imettää.
Ask you doctor for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
There is no information to suggest that CANCIDAS affects your ability to drive or operate machinery.
Ei ole olemassa tietoja, jotka antaisivat aiheen epäillä, että CANCIDAS vaikuttaisi kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Important information about some of the ingredients of CANCIDAS
Tärkeää tietoa CANCIDAS- valmisteen sisältämistä aineista
CANCIDAS contains sucrose.
CANCIDAS sisältää sakkaroosia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä.
HOW TO TAKE CANCIDAS
MITEN CANCIDAS- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
CANCIDAS will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
CANCIDAS- valmisteen valmistelee ja antaa aina lääkäri tai muu terveydenhuollon ammattihenkilö.
42 CANCIDAS should be administered once daily by slow intravenous infusion over approximately 1 hour.
CANCIDAS tulee annostella hitaana infuusiona laskimoon noin yhden tunnin aikana kerran vuorokaudessa.
Your physician will determine the duration of your treatment and how much CANCIDAS you will receive each day.
Lääkärisi päättää hoidon keston ja sen kuinka paljon CANCIDAS- valmistetta saat kunakin päivänä.
He will monitor your response and condition.
Hän tarkkailee hoitovastettasi ja vointiasi.
The dose will not need to be adjusted according to your age or if you are suffering from renal impairment.
Ikäsi tai mahdollisen munuaisten vajaatoiminnan takia annostasi ei tarvitse muuttaa.
If you weigh more than 80 kg, a dose adjustment may be required.
Jos painat yli 80 kg, annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
If you take more CANCIDAS than you should
Jos saat enemmän CANCIDAS- valmistetta kuin sinun pitäisi
Your doctor will monitor your response and condition to determine what CANCIDAS treatment is needed.
Lääkäri seuraa vastettasi ja vointiasi ja päättää sen mukaan, millainen CANCIDAS- hoito on tarpeen.