natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Renal impairment No dosage adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Munuaisten vajaatoiminta Lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
Monitoring of potassium levels and creatinine is advised in moderate renal impairment.
Kalium - ja kreatiniinitasojen seurantaa suositellaan kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Copalia to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Maksan vajaatoiminta Varovaisuutta on noudatettava, kun Copaliaa annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia tiloja (ks. kohta 4. 4).
Elderly (age 65 years or over) In elderly patients, caution is required when increasing the dosage.
Iäkkäät henkilöt (65- vuotiaat tai vanhemmat) Nostettaessa iäkkäiden potilaiden annosta tulee noudattaa varovaisuutta.
2 Children and adolescents Copalia is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Lapset ja nuoret Copalian käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Hypersensitivity to the active substances, to dihydropyridine derivatives, or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttaville aineille, dihydropyridiinijohdannaisille tai apuaineille.
Severe renal impairment (GFR < 30 ml/ min/ 1.73 m2) and patients undergoing dialysis.
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (GFR < 30 ml/ min/ 1, 73 m2) ja dialyysihoito.
Second and third trimesters of pregnancy (see section 4.4 and 4.6).
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 6).
Pregnancy Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) should not be initiated during pregnancy.
Raskaus Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative antihypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos angiotensiini II - reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see section 4.3 and 4.6).
Kun raskaus todetaan, angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 6).
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Copalia in placebo-controlled studies.
Natriumin puute ja/ tai nestehukka Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa liian alhaista verenpainetta todettiin 0, 4 prosentilla potilaista, joiden komplisoitumatonta hypertensiota hoidettiin Copalialla.
In patients with an activated renin-angiotensin system (such as volume- and/ or salt-depleted patients receiving high doses of diuretics) who are receiving angiotensin receptor blockers, symptomatic hypotension may occur.
Symptomaattista hypotensiota voi esiintyä potilailla, joilla on aktivoitunut reniini- angiotensiinijärjestelmä (esim. nestehukasta ja/ tai natriumin puutteesta kärsivät potilaat, jotka saavat suuria diureettiannoksia), ja jotka saavat angiotensiinireseptorin salpaajia.
If hypotension occurs with Copalia, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Jos Copalia- hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Hyperkalaemia Concomitant use with potassium supplements, potassium-sparing diuretics, salt substitutes containing potassium, or other medicinal products that may increase potassium levels (heparin, etc.) should be undertaken with caution and with frequent monitoring of potassium levels.
Hyperkalemia Samanaikaisen kaliumlisän, kaliumia säästävien diureettien, kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden tai muiden elimistön kaliumpitoisuutta suurentavien lääkkeiden (hepariini jne.) käytössä tulee noudat - taa varovaisuutta, ja potilaiden kaliumpitoisuutta tulee tarkkailla säännöllisesti.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Copalia in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Munuaisvaltimoiden ahtauma Tietoja Copalian käytöstä potilailla, joilla on kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, ei ole saatavilla.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Copalia in patients who have had a recent kidney transplantation.
Munuaisensiirto Toistaiseksi Copalian turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Hepatic impairment Valsartan is mostly eliminated unchanged via the bile, whereas amlodipine is extensively metabolised by the liver.
Maksan vajaatoiminta Valsartaani eliminoituu pääasiallisesti muuttumattomana sapen kautta, kun taas amlodipiini metaboloi - tuu voimakkaasti maksassa.
Renal impairment No dosage adjustment of Copalia is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Munuaisten vajaatoiminta Copalia- annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaa - toimintaa (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) sairastaville potilaille.
3 Primary hyperaldosteronism Patients with primary hyperaldosteronism should not be treated with the angiotensin II antagonist valsartan as their renin-angiotensin system is affected by the primary disease.
3 Primaari hyperaldosteronismi Primaarista hyperaldosteronismia sairastavia potilaita ei tule hoitaa valsartaanilla, joka on angiotensiini II - antagonisti, koska perussairaus vaikuttaa heidän reniini- angiotensiinijärjestelmäänsä.
Heart failure As a consequence of the inhibition of the renin-angiotensin-aldosterone system, changes in renal function may be anticipated in susceptible individuals.
Sydämen vajaatoiminta Reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän inhibition seurauksena munuaisten toimintamuutoksia voidaan ennakoida niille alttiilla potilailla.
In patients with severe heart failure whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system, treatment with angiotensin-converting enzyme (ACE) inhibitors and angiotensin receptor antagonists has been associated with oliguria and/ or progressive azotaemia and (rarely) with acute renal failure and/ or death.
Vaikeaa sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden munuaistoiminta voi riippua reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän toiminnasta, ACE: n estäjien käyttöön on liittynyt oliguriaa ja/ tai progressiivista atsotemiaa ja (harvoin) akuuttia munuaisten vajaatoimintaa ja/ tai kuolema.
In a long-term, placebo-controlled study (PRAISE-2) of amlodipine in patients with NYHA (New York Heart Association Classification) III and IV heart failure of non-ischaemic aetiology, amlodipine was associated with increased reports of pulmonary oedema despite no significant difference in the incidence of worsening heart failure as compared to placebo.
Pitkäaikaisessa lumekontrolloidussa amlodipiinitutkimuksessa (PRAISE- 2) potilaat, jotka sairastivat NYHA- luokitusten III ja IV mukaista sydämen vajaatoimintaa, jonka syy ei ollut iskeeminen, amlo - dipiini yhdistettiin lisääntyneisiin ilmoituksiin keuhkoödeemasta, vaikka merkittävää eroa sydämen vajaatoiminnan pahenemisen ilmaantumisessa ei havaittu lumelääkkeeseen verrattuna.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with all other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aortta - ja mitraaliläppästenoosi sekä obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia Kuten kaikkia verisuonia laajentavia lääkeaineita käytettäessä, erityistä varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa aortta - tai mitraalistenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavia potilaita.
Interactions linked to amlodipine Caution required with concomitant use CYP3A4 inhibitors A study in elderly patients has shown that diltiazem inhibits the metabolism of amlodipine, probably via CYP3A4 (plasma concentration increases by approximately 50% and the effect of amlodipine is increased).
Amlodipiiniin liittyvät yhteisvaikutukset Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä CYP3A4 - estäjät Iäkkäillä henkilöillä tehty tutkimus osoitti, että diltiatseemi estää amlodipiinin metaboliaa todennäköisesti CYP3A4- eston kautta (plasmapitoisuus lisääntyy noin 50% ja amlodipiinin vaikutus kasvaa).
The possibility that more potent inhibitors of CYP3A4 (i. e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir) may increase the plasma concentration of amlodipine to a greater extent than diltiazem cannot be excluded.
Mahdollisuutta, että tehokkaammat CYP3A4- estäjät (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli, ritonaviiri) voivat nostaa plasman amlodipiinipitoisuutta enemmän kuin diltiatseemi, ei voi poissulkea.
CYP3A4 inducers (anticonvulsant agents [e. g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone], rifampicin, Hypericum perforatum) Co-administration may lead to reduced plasma concentrations of amlodipine.
CYP3A4- indusoijat (antikonvulsantit [esim. karbamatsepiini, fenobarbitaali, fenytoiini, fosfenytoiini, primidoni], rifampisiini, mäkikuisma) Samanaikainen käyttö voi laskea plasman amlodipiinipitoisuuksia.
Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal.
Kliininen seuranta on tarpeen ja amlodipiiniannosta voidaan joutua muuttamaan indusoijan käytön aikana ja sen käytön loputtua.
To be taken into account with concomitant use Others In monotherapy, amlodipine has been safely administered with thiazide diuretics, beta blockers, ACE inhibitors, long-acting nitrates, sublingual nitroglycerin, digoxin, warfarin, atorvastatin, sildenafil, anti-acid medicines (aluminium hydroxide gel, magnesium hydroxide, simeticone), cimetidine, non- steroidal anti-inflammatory medicines, antibiotics and oral hypoglycaemic medicines.
Huomioitava samanaikaisessa käytössä Muut Monoterapiassa amlodipiinia on annettu turvallisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien, ACE: n estäjien, pitkävaikutteisten nitraattien, kielen alle laitettavan nitroglyseriinin, digoksiinin, varfariinin, atorvastatiinin, sildenafiilin, haponestolääkkeiden (alumiinihydroksidigeeli, magnesiumhydroksidi, simetikoni), simetidiinin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, antibioottien ja suun kautta otettavien sokeritautilääkkeiden kanssa.
Interactions linked to valsartan Concomitant use not recommended Lithium Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concurrent use of ACE inhibitors.
Valsartaaniin liittyvät yhteisvaikutukset Samanaikaista käyttöä ei suositella Litium Ohimenevää seerumin litiumpitoisuuksien nousua ja toksisuutta on raportoitu samanaikaisessa käytössä ACE: n estäjien kanssa.
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended (see section 4.4).
Jos yhdistelmä katsotaan tarpeelliseksi, seerumin litiumtasojen huolellinen seuranta on suositeltavaa (ks. kohta 4. 4).
4 Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium and other substances that may increase potassium levels If a medicinal product that affects potassium levels is to be prescribed in combination with valsartan, monitoring of potassium plasma levels is advised.
4 Kaliumia säästävät diureetit, kaliumlisä, kaliumia sisältävät suolan korvikkeet ja muut aineet, jotka voivat nostaa kaliumarvoja Jos potilaalle määrätään kaliumarvoihin vaikuttavaa lääkettä valsartaanin kanssa, plasman kaliumarvojen seurantaa suositellaan.
Caution required with concomitant use Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day), and non-selective NSAIDs When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with NSAIDs attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Varovaisuutta noudatettava samanaikaisessa käytössä Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet (NSAIDit) mukaan lukien selektiiviset COX- 2 - estäjät, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/ vrk) ja ei- selektiiviset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet Kun angiotensiini II - antagonisteja annetaan yhtä aikaa steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa, niiden verenpainetta alentava vaikutus voi heiketä.
Furthermore, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and an increase in serum potassium.
Lisäksi angiotensiini II - antagonistien ja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa heikentää munuaistoimintaa ja nostaa seerumin kaliumarvoja.
Others In monotherapy with valsartan, no interactions of clinical significance have been found with the following substances: cimetidine, warfarin, furosemide, digoxin, atenolol, indometacin, hydrochlorothiazide, amlodipine, glibenclamide.
Muut Valsartaanihoidossa kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu seuraavien aineiden kanssa: simetidiini, varfariini, furosemidi, digoksiini, atenololi, indometasiini, hydroklooritiatsidi, amlodipiini, glibenklamidi.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Copalia and other medicinal products.
Yhdistelmään liittyvät yleiset yhteisvaikutukset Copalian ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
To be taken into account with concomitant use Other antihypertensive agents Commonly used antihypertensive agents (e. g. alpha blockers, diuretics) and other medicinal products which may cause hypotensive adverse effects (e. g. tricyclic antidepressants, alpha blockers for treatment of benign prostate hyperplasia) may increase the antihypertensive effect of the combination.
Huomioitava samanaikaisessa käytössä Muut verenpainelääkkeet Yleisesti käytetyt verenpainelääkkeet (esim. alfasalpaajat, diureetit) ja muut lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa verenpainetta alentavia haittavaikutuksia (esim. trisykliset masennuslääkkeet, hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoitoon käytetyt alfasalpaajat) voivat lisätä yhdistelmän verenpainetta alentavaa vaikutusta.
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ei suositella (ks. kohta 4. 4).
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3 and 4.4).
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttö toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on vasta- aiheista (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE: n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Tulokset eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mutta pientä riskin suurenemista ei voida sulkea pois.
Unless continued AIIRA therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE: n estäjiin.
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, an, if appropriate, alternative therapy should be started.
Jos angiotensiini II - reseptorin salpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia) (see also section 5.3).
Kun raskaus todetaan, angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
(Ks. kohta 5. 3).
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see section 4.3 and 4.4).
Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II - reseptorin salpaajille, suositellaan sikiölle tehtäväksi munuaisten toiminnan ja kallon ultraäänitutkimus.
Animal studies indicates that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II - reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
5 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
5 Copalian käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
However, there may be a risk of prolonged delivery.
Kuitenkin voi olla olemassa pitkittyneen synnytyksen riski.
It is not known whether valsartan and/ or amlodipine are excreted in human milk.
Valsartaanin ja/ tai amlodipiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Valsartan was excreted in the milk of lactating rats.
Valsartaani erittyi imettävien rottien maitoon.
Because of the potential adverse reactions in nursing infants, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue therapy, taking into account the importance of this therapy for the mother.
Mahdollisten imeväisille aiheutuvien haittavaikutusten vuoksi tulee tehdä päätös joko imetyksen tai lääkkeen käytön lopettamisesta, ottaen huomioon lääkityksen tärkeys äidille.
When driving vehicles or using machines it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur.
Ajettaessa tai koneita käytettäessä on otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsy - mystä.
The safety of Copalia has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Copalian turvallisuutta on tutkittu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani- amlodipiini – yhdistelmähoitoa.
Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), including isolated reports.
Haittavaikutukset on lueteltu esiintyvyyden mukaan: hyvin yleinen (≥ 1/ 10); yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000) mukaan luettuina yksittäistapaukset.
Cardiac disorders
Sydän Melko harvinainen:
Tachycardia, palpitations Syncope
Pyörtyminen
Nervous system disorders
Yleinen:
Common:
Päänsärky
Headache Dizziness, somnolence, dizziness postural, paraesthesia
Heitehuimaus, uneliaisuus, asentohuimaus, harhatuntemukset Silmät
Eye disorders
Harvinainen:
Ear and labyrinth disorders
Huimaus
Vertigo Tinnitus
Tinnitus
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen:
Uncommon:
Yskä, nielu - ja kurkkukipu Ruoansulatuselimistö Melko harvinainen:
Cough, pharyngolaryngeal pain
Ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, ummetus, suun kuivuminen Munuaiset ja virtsatiet
Gastrointestinal disorders Renal
Melko harvinainen:
Uncommon: and urinary disorders Rare:
Tiheä – ja runsasvirtsaisuus
Diarrhoea, nausea, abdominal pain, constipation, dry mouth Pollakisuria, polyuria
Iho ja
Rash, erythema Hyperhidrosis, exanthema, pruritus
Runsas hikoilu, eksanteema, kutina
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Luusto, lihakset ja sidekudos Melko harvinainen:
Joint swelling, back pain, arthralgia Muscle spasm, sensation of heaviness
Lihaskouristukset, raskas olo
Common:
Harvinainen:
Nasopharyngitis, influenza
Nasofaryngiitti, influenssa
Vascular disorders
Verisuonisto Melko harvinainen:
Orthostatic hypotension Hypotension
Hypotensio
Oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia, hot flush
Turvotus, pitting ödeema, kasvojen turvotus, perifeerinen ödeema, väsymys, punoitus, voimattomuus, kuumat aallot
Additional information on the combination Peripheral oedema, a recognised side effect of amlodipine, was generally observed at a lower incidence in patients who received the amlodipine/ valsartan combination than in those who received amlodipine alone.
Lisätietoja yhdistelmästä Amlodipiinin tunnettua haittavaikutusta, perifeeristä ödeemaa, havaittiin yleisesti harvemmin potilailla, jotka saivat amlodipiini/ valsartaaniyhdistelmää kuin niillä potilailla, jotka saivat ainoastaan amlodipiinia.
0 2.5 Amlodipine 5 (mg) 10
0 2, 5 Amlodipiini 5 (mg)
3.0 5.5 8.0 2.3 3.1 4.8 10.3 NA
3, 0 5, 5 8, 0 2, 3 3, 1 4, 8
2.4 5.4 2.3 NA
2, 4 5, 4 2, 3
1.6 2.4 2.1 9.0
1, 6 2, 4 2, 1
0.9 3.9 2.4 9.5
0, 9 3, 9 2, 4
The mean incidence of peripheral oedema evenly weighted across all doses was 5.1% with the amlodipine/ valsartan combination.
10
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Copalia as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
10, 3 NA
Amlodipine Common Uncommon
NA
Vomiting.
9, 0
Rare
9, 5
Very rare
Perifeerisen ödeeman keskimääräinen ilmaantuvuus painotettuna tasaisesti kaikkien annosten kesken oli amlodipiini/ valsartaaniyhdistelmällä 5, 1%.
Cholestatic jaundice, AST and ALT increase, purpura, rash and pruritus.
Kolestaasista johtuva keltaisuus, ASAT - ja ALAT- arvojen kohoaminen, purppura, Hyvin ihottuma ja kutina.
Exceptional cases of extrapyramidal syndrome have been reported.
Yksittäisiä ekstrapyramidaalisyndroomatapauksia on raportoitu. harvinaiset
Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, neutropenia, thrombocytopenia, increase of serum potassium, elevation of liver function values including increase of serum bilirubin, renal failure and impairment, elevation of serum creatinine, angioedema, myalgia, vasculitis, hypersensitivity including serum sickness.
Valsartaani Hemoglobiinin lasku, hematokriitin lasku, neutropenia, trombosytopenia, seerumin Tuntematon kaliumarvojen nousu, maksa- arvojen kohoaminen mukaan lukien seerumin bilirubiini, munuaisten vajaatoiminta ja munuaistoiminnan heikkeneminen, seerumin kreatiniinin nousu, angioödeema, lihaskipu, vaskuliitti, yliherkkyys mukaan lukien seerumitauti.
7 4.9 Overdose
7 4. 9 Yliannostus
Symptoms There is no experience of overdose with Copalia.
Oireet Copalian yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Treatment If ingestion is recent, induction of vomiting or gastric lavage may be considered.
Hoito Jos tabletti on juuri otettu, oksentamista tai vatsahuuhtelua voidaan harkita.