natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DuoTrav contains a combination of medicines, a beta-blocker (timolol) and a prostaglandin analogue (travoprost), and it is used in patients who do not respond sufficiently to eye drops containing beta- blockers or prostaglandin analogues on their own.
DuoTrav on yhdistelmälääke, joka sisältää sekä beetasalpaajaa (timololi) että prostaglandiinianalogia (travoprosti), ja sitä annetaan potilaille, joiden kliininen vaste ei ole riittävä pelkkää beetasalpaajaa tai prostaglandiinianalogia sisältäviin silmätippoihin.
DuoTrav can only be obtained with a prescription.
DuoTravia saa vain lääkemääräyksellä.
The dose is one drop of DuoTrav in the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Annostus on yksi tippa DuoTravia sairaaseen silmään kerran päivässä, aamulla tai illalla.
It should be given at the same time each day.
Lääke tulisi antaa päivittäin samaan aikaan.
DuoTrav is not recommended for patients aged less than 18 years.
DuoTravia ei suositella alle 18- vuotiaille potilaille.
Raised IOP causes damage to the retina (the light sensitive membrane at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Kohonnut silmänpaine vaurioittaa verkkokalvoa (silmänpohjassa sijaitseva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin.
By lowering the IOP, DuoTrav reduces the risk of damage.
Silmänpainetta alentamalla DuoTrav vähentää vaurioiden riskiä.
DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol.
DuoTrav sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: travoprostia ja timololia.
These two drugs lower the pressure in the eye by different mechanisms.
Ne kumpikin alentavat silmän sisäistä painetta eri tavoin.
Travoprost is a prostaglandin analogue that works by increasing the outflow of fluid from the eye.
Travoprosti on prostaglandiinianalogi, joka lisää kammionesteen poistumista silmästä.
Travoprost on its own has already been approved in the European Union under the name TRAVATAN.
Travoprosti on jo hyväksytty EU: ssa valmistenimellä TRAVATAN.
Timolol has been used to treat glaucoma since the 1970’ s.
Timololia on käytetty glaukooman hoidossa 1970- luvulta lähtien.
The combined effect gives better lowering of IOP than either medicine alone.
Yhdessä ne alentavat silmänpainetta paremmin kuin yksinään käytettyinä.
Five clinical studies were carried out in 1,499 patients with raised IOP caused by open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Viisi kliinistä tutkimusta tehtiin 1 499 potilaalle, joilla oli avokulmaglaukoomasta tai okulaarisesta hypertensiosta aiheutunut kohonnut silmänpaine.
The studies included patients aged 18 to 91 (about half were elderly patients), and lasted between 6 weeks and 12 months.
Tutkimuksiin osallistuneet henkilöt olivat 18– 91 - vuotiaita (noin puolet potilaista oli iäkkäitä), ja ne kestivät 6 viikosta 12 kuukauteen.
DuoTrav was studied at different dose intervals (morning or evening), compared with either of the components on their own, and to the components 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The 12-month study compared it to eye drops containing a combination of latanoprost (a prostaglandin analogue) and timolol.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä DuoTravista on havaittu tutkimuksissa?
The main measure of effectiveness was the average IOP at different time points (IOP is measured in mmHg – in a patient with glaucoma, the value is generally higher than 21 mmHg).
DuoTrav alensi silmänpainetta kaikissa tutkimuksissa keskimäärin 8– 10 mmHg, ja silmänpaine oli hoidon jälkeen noin kolmanneksen matalampi kuin ennen hoitoa.
DuoTrav was more effective at reducing IOP than timolol on its own, or TRAVATAN on its own.
DuoTrav alensi painetta tehokkaammin kuin timololi tai TRAVATAN yksinään.
The most common side effect (present in 15% of patients in clinical studies) is ocular hyperaemia (increased blood supply to the eye, leading to eye irritation, redness of the eye).
Yleisin sivuvaikutus (kliinisissä tutkimuksissa 15 prosentilla potilaista) on silmien verekkyys (verentungos, joka aiheuttaa silmien ärsytystä ja punoitusta).
For the full list of all side effects reported with DuoTrav, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista DuoTravin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
DuoTrav should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to travoprost, timolol (and other beta-blockers), or any of the other ingredients.
DuoTravia ei tule antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) travoprostille, timololille (ja muille beetasalpaajille) tai valmisteen muille aineosille.
DuoTrav should not be used in people with asthma, or severe lung disease, or in people with some heart conditions.
DuoTravia ei voi käyttää potilaille, joilla on astma tai vakava keuhkosairaus tai tiettyjä sydänsairauksia.
See the Package Leaflet for the full list of restrictions.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
Therefore, care should be taken by people who wear soft contact lenses.
Hoidon aikana ei tule käyttää pehmeitä piilolinssejä.
DuoTrav is a fixed dose combination of travoprost and timolol that can improve compliance in IOP control.
DuoTrav on vakioannoksella annettava travoprostin ja timololin yhdistelmä, joka voi parantaa hoitomyöntyvyyttä silmänpaineen hoidossa.
Its effectiveness is superior to either component alone, and equivalent to the components used together but as separate eye drops.
Se on tehokkaampi kuin kumpikin lääkeaine yksinään ja yhtä tehokas kuin nämä kaksi lääkeainetta yhdessä mutta erillisinä silmätippoina annettuina.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that DuoTrav’ s benefits are greater than its risks for the treatment of open-angle glaucoma or ocular hypertension in patients who do not respond sufficiently to topical beta-blockers or prostaglandin analogues.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että DuoTravin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat avokulmaglaukooman tai okulaarisen hypertension hoidossa potilailla, joiden vaste paikallisesti annettaviin beetasalpaajiin tai prostaglandiinianalogeihin ei ole riittävä.
They recommended that DuoTrav be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä DuoTravia varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for DuoTrav to Alcon Laboratories (UK) Limited on 24 April 2006.
Muita tietoja DuoTravista Euroopan komissio myönsi Alcon Laboratories (UK) Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan DuoTravia varten 24. huhtikuuta 2006.
The full EPAR for DuoTrav is available here.
DuoTravia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 03-2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi maaliskuussa 2006.
2/ 2 ©EMEA 2006
2/ 2
Bottle (polypropylene)
Pullo (polypropyleeni)
2.5 ml (40 µg / ml + 5 mg/ ml)
Pullo (polypropyleeni)
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5mg/ ml eye drops, solution
DuoTrav 40 mikrog/ ml + 5 mg/ ml silmätipat, liuos
1 ml of solution contains 40 micrograms of travoprost and 5 mg of timolol (as timolol maleate)
1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina).
Excipients: benzalkonium chloride 0.15 mg, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HC0-40) 5 mg (see section 4.4)
Apuaineet: bentsalkoniumkloridi 0, 15 mg, hydrattu polyoksietyleenirisiiniöljy- 40 (HCO- 40) 5 mg (ks. kohta 4. 4)
Eye drops, solution (eye drops) Clear, colourless solution
Silmätipat, liuos (silmätipat) Kirkas, väritön liuos.
Decrease of intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension who are insufficiently responsive to topical beta-blockers or prostaglandin analogues (see Section 5.1).
Silmänsisäisen paineen alentaminen potilailla, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio ja joilla paikalliset beetasalpaajat tai prostaglandiinianalogit eivät ole tuoneet riittävää hoitovastetta (ks. kohta 5. 1).
Use in adults, including the elderly The dose is one drop of DuoTrav in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily, in the morning or evening.
Aikuiset, myös vanhukset Annostus on yksi tippa DuoTrav- silmätippoja sairaan silmän (silmien) alaluomipussiin kerran päivässä aamulla tai illalla.
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
Tämä voi vähentää silmän kautta annosteltavan lääkityksen systeemistä imeytymistä ja systeemisiä haittavaikutuksia.
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Jos käytetään useampaa kuin yhtä paikallisesti annettavaa silmälääkettä, eri lääkkeiden antamisen välillä tulee pitää vähintään 5 minuutin tauko (ks. kohta 4. 5).
If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Jos yksi annos jää väliin, hoitoa on jatkettava ottamalla seuraava annos normaaliin aikaan.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) daily.
Annos ei saa olla suurempi kuin yksi tippa sairaaseen silmään (silmiin) päivittäin.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with DuoTrav, the other agent should be discontinued and DuoTrav should be started the following day.
Kun toisesta paikallisesti käytettävästä glaukoomalääkkeestä siirrytään DuoTrav- silmätippoihin, toinen lääkitys lopetetaan ja DuoTrav- silmätippojen käyttö aloitetaan seuraavana päivänä.
Paediatric patients The efficacy and safety of DuoTrav in patients below the age of 18 years have not been established and its use is not recommended in these patients until further data become available.
Lapset DuoTrav- valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu alle 18- vuotiaiden potilaiden hoidossa, eikä sitä suositella näiden potilaiden hoitoon ennen kuin uutta tietoa saadaan.
Use in hepatic and renal impairment No studies have been conducted with DuoTrav or with timolol 5 mg/ ml eye drops in patients with hepatic or renal impairment.
Maksan ja munuaisten vajaatoiminta DuoTrav- silmätippojen tai timololia 5 mg/ ml sisältävien silmätippojen käyttöä ei ole tutkittu maksan tai munuaisten vajaatoiminnan aikana.
2 Travoprost has been studied in patients with mild to severe hepatic impairment and in patients with mild to severe renal impairment (creatinine clearance as low as 14 ml/ min).
2 Travoprostia on tutkittu lievän, kohtalaisen ja vaikean maksan vajaatoiminnan aikana sekä lievän, kohtalaisen ja vaikean munuaisten vajaatoiminnan (kreatiniinipuhdistuma alimmillaan 14 ml/ min) aikana.
No dosage adjustment was necessary in these patients.
Annostuksen muuttaminen ei ollut tarpeen näiden potilaiden hoidossa.
For ocular use.
Vain silmän pinnalle.
To prevent contamination of the dropper tip and solution, care must be taken not to touch the eyelids, surrounding areas or other surfaces with the dropper tip of the bottle.
Pullon tiputuskärki ei saa koskea silmäluomiin, niitä ympäröiviin alueisiin eikä muihin pintoihin, sillä tämä voi johtaa tiputuskärjen ja liuoksen saastumiseen.
Hypersensitivity to travoprost, timolol, or to any of the excipients.
Yliherkkyys travoprostille, timololille tai apuaineille.
Bronchial asthma, a history of bronchial asthma or severe chronic obstructive pulmonary disease.
Keuhkoastma, aikaisempi keuhkoastma tai vaikea keuhkoahtaumatauti.
Sinus bradycardia, second or third degree atrioventricular block, overt cardiac failure, or cardiogenic shock.
Sinusbradykardia, toisen tai kolmannen asteen eteis- kammiokatkos, todettu sydämen vajaatoiminta tai sydänperäinen sokki.
Severe allergic rhinitis and bronchial hyper reactivity; corneal dystrophies; hypersensitivity to other beta-blockers.
Vaikea allerginen nuha ja keuhkoputkien hyperreaktiivisuus, sarveiskalvon dystrofiat, yliherkkyys muille beetasalpaajille.
Systemic effects Like other topically applied ophthalmic agents, travoprost and timolol are absorbed systemically.
Systeemiset vaikutukset Travoprosti ja timololi imeytyvät systeemisesti, kuten muutkin paikallisesti annettavat silmälääkkeet.
Due to the beta-adrenergic component, timolol, the same types of cardiovascular and pulmonary adverse reactions as seen with systemic beta adrenergic blocking agents may occur.
Timololin beeta- adrenergisen komponentin vuoksi valmiste voi aiheuttaa samantyyppisiä sydän - ja verisuonijärjestelmään ja keuhkoihin kohdistuvia haittavaikutuksia kuin systeemiset beetasalpaajat.
Cardiac failure should be adequately controlled before beginning therapy with timolol.
Sydämen vajaatoiminta on hoidettava asianmukaisesti ennen timololihoidon aloittamista.
Patients with a history of severe cardiac disease should be watched for signs of cardiac failure and have their pulse rates checked.
Jos potilaalla on anamneesissa vaikea sydänsairaus, sydämen vajaatoiminnan oireita on tarkkailtava ja sydämen syketiheyttä on seurattava.
Respiratory reactions and cardiac reactions, including death due to bronchospasm in patients with asthma and, rarely, death in association with cardiac failure, have been reported following administration of timolol maleate.
Timololimaleaatin antamisen jälkeen on raportoitu hengitystie - ja sydänreaktioita, myös bronkospasmin aiheuttamia astmapotilaiden kuolemantapauksia sekä harvinaisissa tapauksissa sydämen vajaatoimintaan liittyviä kuolemia.
Beta-adrenergic blocking agents should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycaemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) as beta-adrenergic blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycaemia.
Beetasalpaajien käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas on altis spontaanille hypoglykemialle tai jos hänellä on diabetes (varsinkin labiili diabetes), sillä beetasalpaajat voivat peittää akuutin hypoglykemian oireet.
They may also mask the signs of hyperthyroidism and cause worsening of Prinzmetal angina, severe peripheral and central circulatory disorders and hypotension.
Ne voivat peittää myös hypertyreoosin oireet ja pahentaa Prinzmetalin anginaa, vaikeita perifeerisen verenkierron ja aivoverenkierron häiriöitä ja hypotensiota.
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
Prostaglandiini ja prostaglandiinijohdokset ovat biologisesti vaikuttavia yhdisteitä ja ne voivat imeytyä iholta.
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Raskaana olevien naisten ja raskaaksi pyrkivien naisten on noudatettava asianmukaista varovaisuutta välttyäkseen suoralta kosketukselta pullossa olevan sisällön kanssa.
In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately
On epätodennäköistä, että merkittäviä määriä pullossa olevaa ainetta joutuu kosketuksiin ihon kanssa, mutta jos näin käy, on kyseinen ihoalue heti puhdistettava perusteellisesti.
Anaphylactic reactions While taking beta adrenergic blocking agents, patients with a history of atopy or a history of severe anaphylactic reaction to a variety of allergens may be unresponsive to the usual doses of adrenaline used to treat anaphylactic reactions.
Anafylaktiset reaktiot Anafylaktisten reaktioiden hoidossa käytettävät tavanomaiset adrenaliiniannokset eivät välttämättä tehoa beetasalpaajien käytön aikana, mikä on otettava huomioon, jos potilaalla on esiintynyt atopiaa tai eri allergeenien aiheuttamia vaikeita anafylaktisia reaktioita.
Concomitant therapy Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Muu samanaikainen hoito Timololilla voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
The effect on intraocular pressure or the known effects of systemic beta-blockade may be potentiated when DuoTrav is given to patients already receiving an oral beta-blocking agent.
Vaikutus silmänpaineeseen tai tunnetut systeemisen beetasalpauksen vaikutukset voivat tehostua, jos DuoTrav- valmistetta annetaan potilaille, jotka saavat jo suun kautta otettavaa beetasalpaajaa.
The use of two local beta-adrenergic blocking agents or two local prostaglandins is not recommended.
Kahden paikallisesti annettavan beetasalpaajan tai kahden paikallisesti annettavan prostaglandiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
3 Ocular effects Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
3 Silmävaikutukset Travoprosti saattaa muuttaa vähitellen silmän väriä lisäämällä melanosomien (pigmenttijyvästen) määrää melanosyyteissä.
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i. e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Silmän värimuutoksia on tavattu pääasiassa potilailla, joiden värikalvot ovat moniväriset, esim. sinisen ja ruskean, harmaan ja ruskean, keltaisen ja ruskean tai vihreän ja ruskean kirjavat, mutta niitä on havaittu myös ruskeasilmäisillä potilailla.
In controlled clinical trials, periorbital and/ or eyelid skin darkening in association with the use of travoprost has been reported.
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu silmää ympäröivän ihon ja/ tai silmäluomen ihon tummumista travoprostin käytön yhteydessä.
Travoprost may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/ or number of lashes.
Travoprost voi aiheuttaa vähitellen muutoksia hoidetun silmän (silmien) silmäripsissä.
The mechanism of eyelash changes and their long term consequences are currently unknown.
Kliinisissä tutkimuksissa näitä muutoksia havaittiin noin puolella potilaista ja niihin kuuluivat: ripsien piteneminen, paksuneminen, tummuminen ja/ tai tuuheneminen.
There is no experience of DuoTrav in inflammatory ocular conditions; nor in neovascular, angle-closure, narrow-angle or congenital glaucoma and only limited experience in thyroid eye disease, in open-angle glaucoma of pseudophakic patients and in pigmentary or pseudoexfoliative glaucoma.
DuoTrav- silmätippojen käytöstä ei ole kokemuksia silmien tulehdustiloissa eikä neovaskulaarisessa, sulkukulma -, ahdaskulma - eikä synnynnäisessä glaukoomassa, ja kokemukset sen käytöstä kilpirauhassairauteen liittyvässä silmätaudissa, pseudofakiapotilaiden avokulmaglaukooman ja pigmentaarisen tai pseudoeksfoliatiivisen glaukooman hoidossa ovat vähäisiä.
Caution is recommended when using DuoTrav in aphakic patients, pseudophakic patients with a torn posterior lens capsule or anterior chamber lenses, or in patients with known risk factors for cystoid macular oedema.
Varovaisuutta tulee noudattaa, jos DuoTrav- valmistetta annetaan afakiapotilaille, pseudofakiapotilaille, joilla on posteriorisen mykiönkotelon (capsula lentis) repeämä tai etukammiolinssi, tai potilaille, joilla on tunnettuja kystoidin makulaedeeman riskitekijöitä.
In patients with known predisposing risk factors for iritis/ uveitis, DuoTrav can be used with caution.
DuoTrav- valmistetta voidaan antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on tunnettuja iriitille tai uveiitille altistavia riskitekijöitä.
DuoTrav contains benzalkonium chloride which may cause irritation and is known to discolour soft contact lenses.
DuoTrav- silmätipat sisältävät bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa ärsytystä ja jonka tiedetään värjäävän pehmeitä piilolaseja.
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Kosketusta pehmeiden piilolasien kanssa on vältettävä.
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of DuoTrav and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Potilaita on neuvottava poistamaan piilolasit ennen DuoTrav- silmätippojen annostelua ja odottamaan 15 minuuttia DuoTrav- silmätippojen tiputtamisen jälkeen, ennen kuin piilolasit asetetaan silmiin.
Benzalkonium chloride, which is commonly used as a preservative in ophthalmic products, has been reported to cause punctate keratopathy and/ or toxic ulcerative keratopathy.
Bentsalkoniumkloridin, joka on yleinen silmävalmisteissa käytettävä säilöntäaine, on raportoitu aiheuttaneen pistemäistä keratopatiaa ja/ tai toksista haavaista keratopatiaa.
Since DuoTrav contains benzalkonium chloride, close monitoring is required with frequent or prolonged use.
Koska DuoTrav sisältää bentsalkoniumkloridia, on tarkkaa seurantaa noudatettava, jos valmistetta käytetään usein tai pitkään.
DuoTrav contains polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 which may cause skin reactions.
DuoTrav sisältää hydrattua polyoksietyleenirisiiniöljy- 40: ää, joka voi aiheuttaa ihoreaktioita.
There is a potential for additive effects results in hypotension and/ or marked bradycardia when eye drops with timolol are administered concomitantly with oral calcium channel blockers, guanethidine or beta-blocking agents, antiarrhythmics, digitalis glycosides or parasympathomimetics.
Additiiviset vaikutukset voivat johtaa hypotensioon ja/ tai huomattavaan bradykardiaan, jos timololia sisältäviä silmätippoja annetaan samanaikaisesti suun kautta otettavien kalsiuminestäjien, guanetidiinin tai beetasalpaajien, rytmihäiriölääkkeiden, digitalisglykosidien tai parasympatomimeettien kanssa.
The hypertensive reaction to sudden withdrawal of clonidine can be potentiated when taking beta-blockers.
4 Beetasalpaajat voivat voimistaa klonidiinin äkilliseen lopettamiseen liittyvää verenpaineen nousua.
4 Beta-blockers may increase the hypoglycaemic effect of antidiabetic agents.
Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian merkit ja oireet (ks. kohta 4. 4).
Women of childbearing potential/ contraception DuoTrav must not be used in women who may become pregnant unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Hedelmällisessä iässä olevat naiset/ raskauden ehkäisy Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, ei pidä käyttää DuoTrav- valmistetta, ellei riittävästä raskauden ehkäisystä ole huolehdittu (ks. kohta 5. 3).
Pregnancy Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/ or the foetus/ new-born child.
Raskaus Travoprosti aiheuttaa haitallisia farmakologisia vaikutuksia raskauteen ja/ tai sikiöön/ vastasyntyneeseen lapseen.
Well controlled epidemiological studies with systemic use of beta-blockers did not indicate malformative effects, but some pharmacological effects such as bradycardia have been observed in foetuses or neonates.
Systeemisesti annetuilla beetasalpaajilla tehdyissä hyvin kontrolloiduissa epidemiologisissa tutkimuksissa ei ole havaittu viitteitä epämuodostumia aiheuttavista vaikutuksista, mutta joitakin farmakologisia vaikutuksia, kuten bradykardiaa, on todettu sikiöillä ja vastasyntyneillä lapsilla.
Data on a limited number of exposed pregnancies indicate no adverse effects of timolol in eye drops on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn child but bradycardia and arrhythmia have been reported in one case in the foetus of a woman treated with timolol eye drops.
Tiedot rajallisesta määrästä raskauksia eivät viittaa timololia sisältävien silmätippojen haitallisiin vaikutuksiin raskauteen tai sikiön/ vastasyntyneen terveyteen, mutta yhdessä tapauksessa sikiöllä on todettu bradykardiaa ja rytmihäiriöitä, kun timololia sisältäviä silmätippoja on käytetty raskauden aikana.
DuoTrav should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
DuoTrav- valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä.
Lactation It is unknown whether travoprost from eye drops is excreted in human breast milk.
Imetys Ei tiedetä, erittyykö silmätippoina saatu travoprost äidinmaitoon.
Timolol is excreted in breast milk.
Timololi erittyy äidinmaitoon.