natgillin/translations-raw huggingface dataset:
By blocking the receptors, IVEMEND can prevent nausea and vomiting, which often happens during and after chemotherapy.
Reseptoreja salpaamalla IVEMEND pystyy estämään pahoinvointia ja oksentelua, joita ilmenee usein kemoterapian aikana ja sen jälkeen.
Medicines containing aprepitant have been available in the European Union as EMEND since 2003.
Aprepitanttia sisältäviä lääkkeitä on ollut saatavilla Euroopan unionissa EMEND- valmisteena vuodesta 2003 alkaen.
How has IVEMEND been studied?
Miten IVEMENDiä on tutkittu?
The effects of IVEMEND were first tested in experimental models before being studied in humans.
IVEMENDin vaikutuksia testattiin ennen ihmisillä tutkimista kokeellisilla malleilla.
The company presented data to show that an infusion of 115 mg IVEMEND produces the same amount of aprepitant in the body as one EMEND 125 mg capsule.
Yhtiö esitti tietoja osoittaakseen, että 115 mg: n IVEMEND- infuusio tuottaa kehossa saman määrän aprepitanttia kuin yksi 125 mg: n kapseli EMENDiä.
The company also supplied data supporting the use of EMEND to support the use of IVEMEND, as in all EMEND studies, the 125-mg capsules were used on the day of chemotherapy.
Lisäksi yhtiö toimitti tietoja, jotka tukevat EMENDin käyttöä IVEMENDin käytön tukena, koska kaikissa EMEND- tutkimuksissa 125 mg: n kapseleita käytettiin kemoterapiapäivän aikana.
There were two studies in highly emetogenic chemotherapy, involving a total of 1,094 patients, where EMEND combined with dexamethasone (a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Erittäin emetogeneettistä kemoterapiaa koskeneeseen kahteen tutkimukseen osallistui yhteensä 1 094 potilasta, kun taas EMENDiä yhdessä deksmetasonin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged corticosteroid) and ondansetron was compared with a standard treatment of only dexamethasone and ondansetron.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged (kortikosteroidi) ja ondansetronin kanssa verrattiin pelkkää deksametasonia ja ondasetronia sisältäneeseen vakiomuotoiseen hoitoon.
One study in less emetogenic chemotherapy compared EMEND in the same way in 866 patients with breast cancer who were receiving cyclophosphamide with or without doxorubicin or epirubicin.
Yhdessä lievästi emetogeenistä kemoterapiaa koskeneessa tutkimuksessa verrattiin EMENDiä samalla tavalla 866: lla rintasyöpäpotilaalla, jotka saivat syklofosfamidia doksorubisiinin tai epirubisiinin kanssa tai ilman niitä.
The measure of effectiveness was the proportion of patients who had nausea and vomiting over the five days after receiving the chemotherapy.
Tehokkuuden mittarina pidettiin niiden potilaiden osuutta, joilla oli pahoinvointia ja oksentelua viiden päivän aikana kemoterapian saamisen jälkeen.
What benefit has IVEMEND shown during the studies?
Mitä hyötyä IVEMENDistä on havaittu tutkimuksissa?
In the studies in highly emetogenic chemotherapy, the proportion of patients who had no nausea or vomiting over five days was 67.7% in the EMEND group and 47.8% in the comparator group.
Erittäin emetogeenistä kemoterapiaa koskeneessa tutkimuksessa niiden potilaiden osuus, joilla ei ollut pahoinvointia tai oksentelua viiden päivän aikana, oli 67, 7 prosenttia EMENDiä saaneiden ryhmässä ja 47, 8 prosenttia vertailuryhmässä.
In the study in patients receiving less emetogenic chemotherapy, the percentages were 50.8% (EMEND group) and 42.5% (comparator group).
Lievästi emetogeenistä kemoterapiaa saaneita potilaita koskeneessa tutkimuksessa prosenttiluvut olivat 50, 8 prosenttia (EMEND- ryhmä) sekä 42, 5 prosenttia (vertailuryhmä).
This benefit shown by EMEND 125 mg capsules given on the first day of chemotherapy can be applied to IVEMEND as the two medicines were shown to produce equivalent levels of aprepitant in the body.
Tämä ensimmäisenä kemoterapiapäivänä annettujen 125 mg: n EMEND- kapseleiden osoittama etu on sovellettavissa IVEMENDiin, sillä molempien lääkkeiden voitiin osoittaa tuottavan kehossa samat aprepitanttimäärät.
What is the risk associated with IVEMEND?
Mitä riskejä IVEMENDiin liittyy?
The most common side effects with IVEMEND (seen in between 1 and 10 patients in 100) are increased liver enzymes, headache, dizziness, hiccups, constipation, diarrhoea, dyspepsia (indigestion), eructation (burping), anorexia (loss of appetite) and asthenia or fatigue (weakness or tiredness). For the full list of all side effects reported with IVEMEND, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IVEMENDin haittavaikutuksista.
IVEMEND should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to aprepitant, to polysorbate 80 or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) aprepitantille, polysorbaatti 80: lle tai jollekin muulle valmisteen sisältämistä aineista, ei pidä käyttää IVEMENDiä.
IVEMEND cannot be given at the same time as the following medicines: • pimozide (used to treat mental illness), • astemizole, terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription), • cisapride (used to relieve certain stomach problems).
IVEMENDiä ei saa antaa samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa: • pimotsidi (käytetään psyykkisen sairauden hoitoon), • astemitsoli, terfenadiini (käytetään yleisesti allergisten oireiden hoitoon – näitä lääkevalmisteita voi olla saatavilla ilman lääkemääräystä), • sisapridi (käytetään tiettyjen mahavaivojen lievittämiseen).
Why has IVEMEND been approved?
Miksi IVEMEND on hyväksytty?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that IVEMEND is effective in the prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy and of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Lääkevalmistekomitea CHMP katsoi, että IVEMEND on tehokas sellaisen akuutin ja pitkittyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä, joka liittyy erittäin emetogeeniseen sisplatiiniin perustuvaan syövän solusalpaajahoitoon, sekä sellaisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemisessä, joka liittyy kohtuullisen emetogeeniseen syövän kemoterapiaan.
The Committee decided that IVEMEND’ s benefits are greater than its risks and recommended that IVEMEND be given marketing authorisation.
CHMP katsoi, että IVEMENDin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä IVEMENDille.
Other information about IVEMEND:
Muita tietoja IVEMENDistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IVEMEND to Merck Sharp & Dohme Ltd on 11 January 2008.
Euroopan komission myönsi Merck Sharp & Dohme Ltd - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan IVEMENDiä varten 11. tammikuuta 2008.
The full EPAR for IVEMEND can be found here.
IVEMENDiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Powder for solution for infusion
Infuusiokuiva- aine, liuosta varten
IVEMEND 115 mg powder for solution for infusion.
IVEMEND 115 mg infuusiokuiva- aine, liuosta varten
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 115 mg fosaprepitant.
Yksi injektiopullo sisältää fosaprepitanttidimeglumiinia, joka vastaa 115 mg fosaprepitanttia.
After reconstitution and dilution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant (see section 6.6).
Kun infuusiokuiva- aine on liuotettu ja laimennettu, 1 ml liuosta sisältää 1 mg fosaprepitanttia (ks. kohta 6. 6).
Prevention of acute and delayed nausea and vomiting associated with highly emetogenic cisplatin-based cancer chemotherapy.
Akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy voimakkaasti pahoinvointia aiheuttavan sisplatiinipohjaisen syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.
Prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä.
IVEMEND is given as part of a combination therapy (see section 4.2).
IVEMEND annetaan yhdistelmähoidon osana (ks. kohta 4. 2).
IVEMEND is a lyophilized prodrug of aprepitant containing polysorbate 80 (PS80) for intravenous administration.
IVEMEND on kylmäkuivattu aprepitantin aihiolääke, joka sisältää polysorbaatti 80: tä (PS80).
Aprepitant is available as capsules for oral administration.
IVEMEND on tarkoitettu annettavaksi laskimoon.
Posology IVEMEND (115 mg) may be substituted for aprepitant (125 mg) prior to chemotherapy, on Day 1 only of the chemotherapy induced nausea and vomiting (CINV) regimen as an infusion administered over 15 minutes (see section 6.6).
Annostus IVEMEND (115 mg) voidaan antaa aprepitantin (125 mg) sijasta ennen solunsalpaajahoitoa, kuitenkin vain solunsalpaajahoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevän hoito- ohjelman ensimmäisenä päivänä, 15 minuuttia kestävänä infuusiona (ks. kohta 6. 6).
The 3-day CINV regimen includes IVEMEND (115 mg) 30 minutes prior to chemotherapy treatment or aprepitant (125 mg) one hour prior to chemotherapy treatment on Day 1; aprepitant (80 mg) on Days 2 and 3; in addition to a corticosteroid and a 5-HT3 antagonist.
Solunsalpaajahoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevään kolme vuorokautta kestävään hoito- ohjelmaan kuuluu IVEMEND (115 mg) 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa tai aprepitantti (125 mg) tunti ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä ja aprepitantti (80 mg) toisena ja kolmantena päivänä, yhdessä kortikosteroidin ja 5- HT3- antagonistin kanssa.
2 The following regimen is recommended, based on clinical studies with aprepitant, for the prevention of nausea and vomiting associated with emetogenic cancer chemotherapy.
Aprepitantin kliinisten tutkimusten perusteella suositellaan seuraavia hoito- ohjelmia pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn pahoinvointia aiheuttavan syöpäsairauksien solunsalpaajalääkityksen yhteydessä:
Highly Emetogenic Chemotherapy Regimen
2 Voimakkaasti pahoinvointia aiheuttava solunsalpaajahoito
115 mg
115 mg laskimoon
none
ei lainkaan ei lainkaan
80 mg orally 80 mg orally
80 mg suun kautta 80 mg suun kautta
Dexamethasone
Deksametasoni Ondansetroni
12 mg orally
12 mg suun kautta 8 mg suun kautta 32 mg laskimoon ei lainkaan
8 mg orally 8 mg orally
8 mg suun kautta 8 mg suun kautta ei lainkaan ei lainkaan
32 mg intravenously
Kliinisissä tutkimuksissa:
Aprepitant was administered orally 1 hour prior to chemotherapy treatment on Day 1 and in the morning on Days 2 and 3.
Aprepitantti annettiin suun kautta yksi tunti ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä sekä aamuisin toisena ja kolmantena päivänä.
The dose of dexamethasone was chosen to account for medicinal product interactions.
Deksametasoniannosta valittaessa otettiin huomioon lääkeaineiden yhteisvaikutukset.
Ondansetron was administered intravenously 30 minutes prior to chemotherapy treatment on Day 1.
Ondansetroni annettiin laskimoon 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ensimmäisenä päivänä.
80 mg orally
mg suun kautta
12 mg orally
12
2 x 8 mg orally
8 mg suun kautta
In clinical studies:
Kliinisissä tutkimuksissa:
One 8 mg capsule of ondansetron was administered 30 to 60 minutes prior to chemotherapy treatment and one 8 mg capsule was administered 8 hours after first dose on Day 1.
Ondansetronia annettiin yksi 8 mg: n kapseli 30- 60 minuuttia ennen solunsalpaajahoitoa ja yksi 8 mg: n kapseli kahdeksan tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen ensimmäisenä päivänä.
Efficacy data on combination with other corticosteroids and 5-HT3 antagonists are limited.
Yleistä tietoa Fosaprepitantin, muiden kortikosteroidien ja 5- HT3- antagonistien yhteiskäytön tehosta on tietoja vain vähän.
For additional information on the co-administration with corticosteroids, see section 4.5.
Lisätietoja yhteiskäytöstä kortikosteroidien kanssa, ks. kohta 4. 5.
Refer to the full product information of co-administered antiemetic agents.
Tutustu samanaikaisesti käytettävien muiden pahoinvointilääkkeiden täydellisiin valmistetietoihin.
Elderly No dose adjustment is necessary for the elderly.
Iäkkäät Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Renal Impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal insufficiency or for patients with end stage renal disease undergoing haemodialysis (see section 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoitoa vaativa munuaissairaus (ks. kohta 5. 2).
Hepatic Impairment No dose adjustment is necessary for patients with mild hepatic insufficiency.
Maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä maksan vajaatoiminnassa.
There are limited data in patients with moderate hepatic insufficiency and no data in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.4 and 5.2).
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän tietoja ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ollenkaan (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
Children and adolescents IVEMEND is not recommended for use in children below the age of 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Lapset ja nuoret IVEMENDin käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohta 5. 2).
Method of Administration
3 Antotapa IVEMEND on annettava laskimoon.
3 IVEMEND should be administered intravenously and should not be given by the intramuscular or subcutaneous route.
Sitä ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle.
Intravenous administration occurs preferably through a running intravenous infusion over 15 minutes (see section 6.6).
Se tulisi antaa 15 minuuttia kestävänä jatkuvana infuusiona laskimoon (ks. kohta 6. 6).
Hypersensitivity to the active substance, aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other excipients.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, aprepitantille, polysorbaatti 80: lle tai muille apuaineille.
Co-administration with pimozide, terfenadine, astemizole or cisapride (see section 4.5).
IVEMENDiä ei saa antaa samanaikaisesti pimotsidin, terfenadiinin, astemitsolin eikä sisapridin kanssa (ks. kohta 4. 5).
There are limited data in patients with moderate hepatic insufficiency and no data in patients with severe hepatic insufficiency.
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on käytettävissä vähän tietoja ja vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei lainkaan.
IVEMEND should be used with caution in these patients (see section 5.2).
IVEMENDin käytössä on noudatettava varovaisuutta näitä potilaita hoidettaessa (ks. kohta 5. 2).
IVEMEND and oral aprepitant should be used with caution in patients receiving concomitant orally administered medicinal products that are metabolised primarily through CYP3A4 (see section 4.5).
IVEMENDin ja suun kautta annettavan aprepitantin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilas saa samanaikaisesti muita ensisijaisesti CYP3A4- entsyymin välityksellä metaboloituvia lääkkeitä suun kautta (ks. kohta 4. 5).
Co-administration of fosaprepitant with ergot alkaloid derivatives, which are CYP3A4 substrates, may result in elevated plasma concentrations of these medicinal products.
Jos fosaprepitanttia annetaan samanaikaisesti CYP3A4: n substraatteina toimivien ergotamiinijohdosten kanssa, näiden aineiden pitoisuus plasmassa saattaa suurentua.
Co-administration of oral aprepitant with warfarin results in decreased prothrombin time, reported as International Normalised Ratio (INR).
Jos suun kautta annettavaa aprepitanttia annetaan yhdessä varfariinin kanssa, tromboplastiiniaika lyhenee INR- arvona (International Normalised Ratio) ilmaistuna.
In patients on chronic warfarin therapy, the INR should be monitored closely during treatment with oral aprepitant and for 2 weeks following each 3-day regimen of fosaprepitant followed by oral aprepitant for chemotherapy induced nausea and vomiting (see section 4.5).
Pitkäaikaista varfariinihoitoa saavien potilaiden tromboplastiiniaikaa (INR) on seurattava tarkoin suun kautta annettavan aprepitanttihoidon aikana sekä kahden viikon ajan kolmen vuorokauden hoito- ohjelman päättymisen jälkeen, kun fosaprepitanttia ja sen jälkeen suun kautta annettavaa aprepitanttia on annettu solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn (ks. kohta 4. 5).
The efficacy of hormonal contraceptives may be reduced during and for 28 days after administration of aprepitant.
Hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden teho saattaa heikentyä aprepitantin käytön aikana ja 28 päivän ajan hoidon jälkeen.
Alternative or back-up methods of contraception should be used during treatment with fosaprepitant or aprepitant and for 2 months following the last dose of aprepitant (see section 4.5).
Vaihtoehtoisia tai täydentäviä ehkäisymenetelmiä on käytettävä fosaprepitantin tai aprepitantin käytön aikana ja kahden kuukauden ajan viimeisen aprepitanttiannoksen jälkeen (ks. kohta 4. 5).
Concomitant administration of fosaprepitant with medicinal products that strongly induce CYP3A4 activity (e. g. rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital) should be avoided as the combination results in reductions of the plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
Fosaprepitantin antoa yhdessä lääkkeiden kanssa, jotka indusoivat voimakkaasti CYP3A4: n toimintaa (esim. rifampisiini, fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali), tulisi välttää, koska yhteiskäyttö laskee aprepitanttipitoisuuksia plasmassa (ks. kohta 4. 5).
John’ s Wort is not recommended.
Fosaprepitantin ja mäkikuisman samanaikaista käyttöä ei suositella.
Concomitant administration of fosaprepitant with medicinal products that inhibit CYP3A4 activity (e. g. ritonavir, ketoconazole, clarithromycin, telithromycin) should be approached cautiously as the combination results in increased plasma concentrations of aprepitant (see section 4.5).
Jos fosaprepitanttia annetaan yhdessä CYP3A4: n toimintaa estävien lääkkeiden kanssa (esim. ritonaviiri, ketokonatsoli, klaritromysiini, telitromysiini), on noudatettava varovaisuutta, koska yhteiskäyttö nostaa plasman aprepitanttipitoisuuksia (ks. kohta 4. 5).
IVEMEND should not be given as a bolus injection, but should always be diluted and given as a slow intravenous infusion (see section 4.2).
IVEMENDiä ei saa antaa bolusinjektiona, vaan se on aina laimennettava ja annettava hitaana infuusiona laskimoon (ks. kohta 4. 2).
IVEMEND should not be administered intramuscularly or subcutaneously.
IVEMENDiä ei saa antaa lihakseen eikä ihon alle.
Mild injection site thrombosis has been observed at higher doses (see section 4.9).
Suurempia annoksia käytettäessä on todettu lievä tromboosi injektiokohdassa (ks. kohta 4. 9).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Drug interactions following administration of fosaprepitant are likely to occur with medicinal products that interact with oral aprepitant.
Fosaprepitantin mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa liittyvät todennäköisesti samoihin lääkkeisiin, joilla on yhteisvaikutuksia suun kautta annettavan aprepitantin kanssa.
The following information was derived from data with oral aprepitant and studies conducted with fosaprepitant and midazolam or diltiazem.
Seuraavat tiedot perustuvat suun kautta annetusta aprepitantista saatuihin kokemuksiin sekä fosaprepitanttia ja midatsolaamia tai diltiatseemia koskeviin tutkimuksiin.
4 Aprepitant is a substrate, a moderate inhibitor, and an inducer of CYP3A4.
Aprepitantti on CYP3A4: n substraatti, kohtalainen estäjä ja induktori.
During treatment with oral aprepitant, CYP3A4 is inhibited.
Suun kautta annettavan aprepitanttihoidon aikana CYP3A4- entsyymin toiminta on estynyt.
After the end of treatment, oral aprepitant causes a transient moderate induction of CYP2C9 and a transient mild induction of CYP3A4 and glucuronidation.
Hoidon päättymisen jälkeen suun kautta annettu aprepitantti aiheuttaa ohimenevän, kohtalaisen CYP2C9- entsyymin induktion ja ohimenevän, lievän CYP3A4- entsyymin ja glukuronidaation induktion.
Effect of aprepitant on the pharmacokinetics of other agents CYP3A4 inhibition As a moderate inhibitor of CYP3A4, aprepitant can increase plasma concentrations of orally co-administered medicinal products that are metabolised through CYP3A4.
Suun kautta annettujen CYP3A4: n substraattien AUC- arvo voi nousta jopa kolminkertaiseksi kolmen päivän hoito- ohjelman aikana, kun suun kautta annettavaa aprepitanttia annetaan fosaprepitantin jälkeen.
The AUC of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold during the 3-day treatment with fosaprepitant followed by oral aprepitant; the effect of aprepitant on the plasma concentrations of intravenously administered CYP3A4 substrates is expected to be smaller.
Aprepitantin vaikutus laskimoon annettujen CYP3A4: n substraattien pitoisuuteen plasmassa on todennäköisesti vähäisempi.
Caution is advised during concomitant administration of fosaprepitant and CYP3A4 substrates.
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa samanaikaisesti fosaprepitanttia ja CYP3A4: n substraatteja.
Inhibition of CYP3A4 by aprepitant could result in elevated plasma concentrations of these medicinal products, potentially causing serious or life-threatening reactions.
Aprepitantin aiheuttama CYP3A4: n toiminnan estyminen voi suurentaa näiden lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa, mikä saattaa johtaa vakaviin tai hengenvaarallisiin reaktioihin.
Induction As a moderate inducer of CYP2C9 and a mild inducer of CYP3A4 and glucuronidation, aprepitant can decrease plasma concentrations of substrates eliminated by these routes within two weeks following initiation of dosing regimen.
Induktio Kohtalaisena CYP2C9: n induktorina ja lievänä CYP3A4: n ja glukuronidaation induktorina aprepitantti voi pienentää näiden reittien kautta eliminoituvien substraattien pitoisuutta plasmassa kahden viikon kuluessa hoidon alkamisesta.
This effect may become apparent only after the end of a 3 day regimen of fosaprepitant followed by aprepitant.
Vaikutus voi näkyä vasta sen jälkeen, kun kolmen vuorokauden hoito fosaprepitantilla ja sitä seuraavalla aprepitantilla on päättynyt.
For CYP2C9 and CYP3A4 substrates, the induction is transient with a maximum effect reached 3-5 days after end of the oral aprepitant 3-day treatment.
CYP2C9: n ja CYP3A4: n substraattien induktio on ohimenevä, ja maksimaalinen vaikutus saavutetaan 3- 5 vuorokautta sen jälkeen, kun kolmen vuorokauden hoito suun kautta annettavalla aprepitantilla on päättynyt.
The effect is maintained for a few days, thereafter slowly declines and is clinically insignificant by two weeks after end of oral aprepitant treatment.
Vaikutus kestää muutaman vuorokauden, heikkenee hitaasti sen jälkeen ja on kliinisesti merkityksetön kahden viikon kuluttua suun kautta annetun aprepitanttihoidon lopettamisen jälkeen.
Mild induction of glucuronidation is also seen with 80 mg oral aprepitant given for 7 days.
Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu 80 mg suun kautta seitsemän päivän ajan.
Caution is advised when warfarin, acenocoumarol, tolbutamide, phenytoin or other medicinal products that are known to be metabolised by CYP2C9 are administered during this time period.
Varovaisuutta on syytä noudattaa, mikäli varfariinia, asenokumarolia, tolbutamidia, fenytoiinia tai muita lääkeaineita, joiden tiedetään metaboloituvan CYP2C9- entsyymin välityksellä, annetaan tämän jakson aikana.