natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cetrotide 3 mg inhibits premature ovulation which is undesirable during hormone treatment for ovarian stimulation as only mature egg cells are suitable for fertilisation.
Liian aikainen ovulaatio on haitallinen, sillä vain kypsiä munasoluja voidaan käyttää hedelmöitykseen.
Cetrotide 3 mg is used to prevent premature ovulation during a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Cetrotide 3 mg - valmistetta käytetään ennenaikaisen ovulaation ehkäisemiseen munasolujen keräystä ja keinoalkuisten lisääntymismenetelmien käyttöä edeltävän säännellyn munasarjojen stimulaatiohoidon aikana.
In clinical trials Cetrotide 3 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant follicle stimulating hormone (FSH) suggested similar efficacy.
Rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) yhteydessä vaikutus näyttää samalta, mutta kokemusta on vähän.
Do not use Cetrotide:
Älä käytä Cetrotide- valmistetta
• if you are allergic (hypersensitive) to cetrorelix acetate, exogenous peptide hormones (medicines similar to Cetrotide 3 mg), or any of the other ingredients. • if you are pregnant or breast-feeding • if you have already reached your menopause • if you have a moderate or severe kidney or liver disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) setroreliksiasetaatille, vieraille peptidihormoneille (Cetrotide 3 mg - valmisteen kaltaisille lääkkeille), tai Cetrotide- valmisteen jollekin muulle aineelle. • jos olet raskaana tai imetät. • jos olet vaihdevuosissa • jos olet sairastunut vaikeaan tai kohtalaisen vaikeaan munuais – tai maksatautiin
Take special care with Cetrotide:
37 Ole erityisen varovainen Cetrotide- valmisteen suhteen
36 During or following hormonal stimulation of the ovaries an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
Munasarjojen hormonistimulaation aikana tai sen jälkeen potilaalla voi ilmetä munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymä.
This event is related to the stimulation procedure with gonadotropins (hormones promoting egg maturation).
Tämä ilmiö liittyy gonadotropiineilla (munasolujen kypsymistä edistävillä hormoneilla) suoritettuun stimulaatiotoimenpiteeseen.
Luteal phase support (a measure to support the onset of pregnancy) should be given according to the reproductive medical centre´s practice.
Luteaalivaiheen tukihoito (tarkoitus tukea raskauden alkamista) tulisi antaa hoitavan yksikön käytännön mukaisesti.
Therefore you should use Cetrotide 3 mg in repeated cycles only after a careful risk/ benefit evaluation by your doctor.
Toistuvan munasarjojen stimulaatiohoidon yhteydessä Cetrotide 3 mg - valmistetta tulisi käyttää toistuvissa sykleissä lääkärisi tarkan riski/ hyötyarvion mukaan.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Sinun ei pidä käyttää Cetrotide 3 mg - valmistetta, jos olet raskaana tai jos epäilet mahdollisesti olevasi raskaana tai jos imetät.
You should not use Cetrotide 3 mg if you are already pregnant, or suspect that you might be pregnant, or if you are breast-feeding.
Nykyisten tietojen perusteella Cetrotide 3 mg ei huononna ajokykyäsi tai koneiden käyttökykyäsi.
Always use cetrtide exactly as your doctor has told you.
Käytä Cetrotide- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The following statements apply to Cetrotide 3 mg unless otherwise prescribed by your doctor.
Seuraava pätee Cetrotide 3 mg - valmisteeseen, jollei lääkäri ole määrännyt toisin.
Please observe these instructions for use, otherwise you will not fully benefit from Cetrotide 3 mg.
Pyydämme Sinua noudattamaan näitä käyttöohjeita, sillä muutoin et saa täyttä hyötyä Cetrotide 3 mg - valmisteesta.
The contents of 1 vial (3 mg cetrorelix) are to be administered on day 7 of ovarian stimulation (approximately 132 to 144 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins.
Annostus on 1 injektiopullon sisältö (3 mg setroreliksiä) munasarjojen virtsaperäisen tai rekombinantin gonadotropiinistimulaation 7. päivänä (noin 132 – 144 tuntia munasarjojen stimulaation aloittamisesta).
A single dose of Cetrotide 3 mg results in a duration of action of at least 4 days.
Yhden Cetrotide 3 mg kerta- annoksen vaikutus kestää ainakin 4 päivää.
If the follicle growth does not allow ovulation induction on the fifth day after injection of Cetrotide 3 mg, additionally 0.25 mg cetrorelix (Cetrotide 0.25 mg) should be administered once daily beginning 96 hours after the injection of Cetrotide 3 mg until the day of ovulation induction.
Jos munarakkulan kasvu ei ole riittävä ovulaation käynnistämiseksi viidentenä päivänä Cetrotide 3 mg - injektion antamisesta, tulee antaa lisäksi 0, 25 mg setroreliksiä (Cetrotide 0, 25 mg) kerran vuorokaudessa siitä lähtien, kun Cetrotide 3 mg - injektion antamisesta on kulunut 96 tuntia, aina ovulaation käynnistämispäivään saakka.
Route of administration
38 Antotapa
Cetrotide 3 mg is for injection under the skin of the lower abdominal wall, preferably around the navel.
Cetrotide 3 mg annetaan injektiona ihon alle vatsanpeitteiden alaosaan, mieluiten navan läheisyyteen.
37 Dissolve Cetrotide 3 mg powder only with the water contained in the pre-filled syringe.
Käytä Cetrotide 3 mg - valmisteen liuottamiseen ainoastaan esitäytetyn ruiskun sisältämää vettä.
Do not use a Cetrotide 3 mg solution if it contains particles or if it is not clear.
Älä käytä Cetrotide 3 mg - liuosta, jos siinä on hiukkasia tai se on sameaa.
Before you administer Cetrotide yourself, please read the following instructions carefully
Ennen kuin pistät Cetrotide - valmistetta, pyydämme Sinua lukemaan huolellisesti seuraavat ohjeet
Do not touch the needle or allow the needle to touch any surface.
Älä kosketa neulaa, äläkä anna neulan koskettaa mihinkään.
Hold the syringe as you would hold a pencil, insert the needle completely into the skin at an angle of about 45 degree.
Pidä ruiskua kynäotteella ja työnnä neula noin 45 asteen kulmassa kokonaan ihon sisään
38 If you use more Cetrotide than you should
Jos käytät enemmän Cetrotide- valmistetta kuin Sinun pitäisi
Overdosage of Cetrotide 3 mg may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Cetrotide 3 mg - valmisteen yliannostus voi pidentää aineen vaikutusaikaa, mutta se ei todennäköisesti aiheuta äkillistä myrkytystä.
Occasionally systemic side effects, like nausea and headache have been reported (less than 1 patient in 100).
Hoidon aikana on todettu satunnaisesti systeemisiä sivuvaikutuksia kuten pahoinvointia ja päänsärkyä (alle yhdellä 100 potilaasta).
Please inform your doctor immediately, if you feel such symptoms.
Pyydämme Sinua kertomaan asiasta välittömästi lääkärille, mikäli saat tällaisia oireita.
If you notice any side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
40 Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa valolta suojattuna.
The Cetrotide 3 mg powder in the vial and the solvent in the pre-filled syringe have the same expiry date.
Injektiopullossa olevalla Cetrotide 3 mg - kuiva- aineella ja esitäytetyssä ruiskussa olevalla liuottimella on sama viimeinen käyttöpäivämäärä.
Do not use Cetrotide if the white pellet in the vial has changed in aspect or colour, or if the solvent solution in the vial is no longer clear and colourless or if it contains particles.
Älä käytä Cetrotide- valmistetta, jos kuiva- ainepullossa olevan valkoisen pelletin väri on muuttunut tai jos esitäytetyssä ruiskussa oleva liuotin ei ole kirkasta tai siinä jos on hiukkasia.
The active substance is cetrorelix acetate 3.12 – 3.24 mg, equivalent to 3 mg cetrorelix.
Vaikuttava aine on 3, 12 – 3, 24 mg setroreliksiasetaattia, joka vastaa 3 mg setroreliksiä.
What Cetrotide looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Cetrotide 3mg is a powder for solution for injection.
Cetrotide 3 mg on injektiokuiva- aine liuosta varten.
It is available in a pack with one vial.
Sitä on saatavana yhden injektiopullon pakkauksina.
Baxter Oncology GmBH, Kantstrasse 2, D-33790 Halle, Germany. For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Baxter Oncology GmBH, Kantsrasse 2, D- 33790 Halle, Saksa
België/ Belgique/ Belgien Serono Benelux BV Heizel Esplanade Heysel - b11 B -1020 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel. / Tél.: +32 2 481 75 80
41 Serono Benelux BV Heizel Esplanade Heysel - b11 B - 1020 Brussel/ Bruxelles/ Brüssel Tel. / Tél.: +32 2 481 75 80
Luxembourg/ Luxemburg Serono Benelux BV Esplanade Heysel - b11 B - 1020 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél. / Tel.: +32 2 48175 80
Serono Benelux BV Esplanade Heysel - b11 B - 1020 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél. / Tel.: +32 2 48175 80
Eesti Österreich Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Viin Austria Tel: + 43 1 6047690
Eesti Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Viin Austria Tel: + 43 1 6047690
Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Tel: + 43 1 6047690
Österreich Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Wien Tel: + 43 1 6047690
España Serono España S. A.
42 España Serono España S. A.
Latvija Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Vī ne Austrija Tel: + 43 1 6047690
43 Latvija Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A- 1210 Vīne Austrija Tel: + 43 1 6047690
What is CHAMPIX?
Mitä CHAMPIX on?
CHAMPIX is a tablet containing the active substance varenicline.
CHAMPIX on tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena varenikliinia.
Tablets containing 0.5 mg varenicline are white, those that contain 1.0 mg are pale blue.
0, 5 mg varenikliinia sisältävät tabletit ovat valkoisia ja 1, 0 mg varenikliinia sisältävät tabletit vaaleansinisiä.
What is CHAMPIX used for?
Mihin CHAMPIXia käytetään?
CHAMPIX is used in adults to help them stop smoking.
CHAMPIXia käytetään apuna tupakoinnin lopettamiseen aikuisilla.
How is CHAMPIX used?
Miten CHAMPIXia käytetään?
CHAMPIX should be used by smokers who are motivated to stop smoking, and who are also receiving additional advice and support.
CHAMPIXia tulee käyttää silloin, kun tupakoija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa lisäksi neuvontaa ja tukea.
Patients should first set a date when they will stop.
Potilaan tulee ensin päättää päivä, jolloin hän lopettaa tupakoinnin.
Then they begin treatment with CHAMPIX 1 to 2 weeks before that date.
CHAMPIX- hoito aloitetaan 1– 2 viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Treatment starts with one 0.5 mg tablet daily for 3 days, this is followed by a further 4 days where the patient takes one 0.5 mg tablet twice daily.
Hoito aloitetaan yhdellä 0, 5 mg: n tabletilla kerran vuorokaudessa 3 päivän ajan, minkä jälkeen potilas ottaa yhden 0, 5 mg: n tabletin kahdesti vuorokaudessa 4 päivän ajan.
From then on, the patient takes one 1 mg tablet twice daily until the end of treatment (12 weeks).
Sen jälkeen potilas ottaa yhden 1 mg: n tabletin kahdesti vuorokaudessa hoidon loppuun asti (12 viikkoa).
A special pack with the correct quantities of both strengths of tablets is available when initiating treatment.
Hoidon aloitukseen on saatavana erityispakkaus, joka sisältää oikean määrän molempia tabletteja.
The dose may be reduced to 0.5 mg twice a day in patients who do not tolerate the 1 mg twice daily dose.
Annostusta voidaan vähentää 0, 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa, jos potilas ei siedä 1 mg: n annosta kahdesti vuorokaudessa.
Patients who have severe problems with their kidneys should take CHAMPIX as 1 mg once daily.
Potilaiden, joilla on vakavia munuaisongelmia, tulisi ottaa CHAMPIXia 1 mg kerran vuorokaudessa.
At the end of the 12 weeks, in patients who stopped smoking, doctors may choose to carry on treatment for another 12 weeks.
Jos potilas lopettaa tupakoinnin 12: nnen viikon loppuun mennessä, lääkäri voi jatkaa hoitoa vielä 12 viikon ajan.
They may also decide to stop the medicine progressively (‘ tapering’).
Lääkäri voi myös päättää lääkityksen vähentämisestä asteittain.
How does CHAMPIX work?
Miten CHAMPIX vaikuttaa?
Nicotine acts in the nervous system, where it binds to receptors and triggers the release of a chemical messenger, dopamine, which plays a part in the pleasure derived from smoking.
Nikotiini toimii hermostossa, jossa se sitoutuu reseptoreihin ja vapauttaa viestiainetta, dopamiinia, joka tuottaa osaksi tupakoinnista saatavan nautinnon.
The active substance in CHAMPIX, varenicline, can bind to some of these receptors, the α 4β 2 nicotinic acetylcholine receptors.
CHAMPIXin vaikuttava aine varenikliini voi sitoutua joihinkin näistä reseptoreista, asetyylikoliinin α4β2- nikotiinireseptoreihin.
When binding to these receptors, varenicline acts in two ways: it acts like nicotine (partial agonist) and this helps to relieve craving symptoms, but it also acts against nicotine (antagonist), by taking its place, and this helps to reduce the pleasurable effects of smoking.
Sitoutuessaan näihin reseptoreihin varenikliini toimii kahdella tavalla: se toimii kuin nikotiini (osittainen agonisti) ja lievittää näin tupakanhimoa, mutta se toimii myös nikotiinia vastaan (antagonisti) ottamalla sen paikan ja heikentää näin tupakoinnin nautinnollisia vaikutuksia.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has CHAMPIX been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten CHAMPIXia on tutkittu?
The effects of CHAMPIX were first tested in experimental models before being studied in humans.
CHAMPIXin vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
43) who received one of three treatments for 12 weeks:
CHAMPIXin tehoa tupakoinnin lopettamisessa selvitettiin kahdessa päätutkimuksessa, joissa 2 052 potilasta (keski- ikä 43 vuotta) sai 12 viikon ajan jotakin seuraavista kolmesta hoidosta:
CHAMPIX, bupropion (another non-nicotine medicine used in smoking cessation) or placebo (a dummy treatment).
CHAMPIXia, bupropionia (toista tupakoinnin lopettamisessa käytettyä nikotiinitonta lääkevalmistetta) tai lumelääkettä.
Patients were then followed for a further 40 weeks to see if they started smoking again.
Potilaita seurattiin sen jälkeen vielä 40 viikkoa, jotta voitiin nähdä, aloittivatko he tupakoinnin uudelleen.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had completely stopped smoking for 4 weeks (between week 9 and week 12 of the study), confirmed by laboratory testing of the patients ’ breath for signs of smoking.
Tehon pääasiallinen mittari oli tupakoinnin kokonaan lopettaneiden potilaiden määrä 4 viikon aikana (9: nnestä viikosta 12: nnen viikon loppuun asti) vahvistettuna laboratoriotesteillä, joissa potilaiden hengitysilmasta etsittiin merkkejä tupakoinnista.
What benefit has CHAMPIX shown during the studies?
Mitä hyötyä CHAMPIXista on havaittu tutkimuksissa?
In both studies, CHAMPIX was more effective than bupropion or placebo in helping patients to stop smoking.
Kummassakin tutkimuksessa CHAMPIX oli tehokkaampi kuin bupropioni tai lumelääke tupakoinnin lopettamisessa potilailla.
The percentage of patients who had not smoked at all during weeks 9-12 was 44% with CHAMPIX, 30% with bupropion, and 18% with placebo.
Potilaita, jotka eivät olleet tupakoineet lainkaan 9: nnen ja 12: nnen viikon välillä, oli CHAMPIXin osalta 44%, bupropionin osalta 30% ja lumelääkkeen osalta 18%.
More patients remained non-smokers after treatment with CHAMPIX than after placebo:
Useammat potilaat pysyivät tupakoimattomina CHAMPIX- hoidon jälkeen kuin lumehoidon jälkeen:
40 weeks after the end of the treatment period, the percentage of patients who were still non-smokers was 23% among those who had taken CHAMPIX, and 9% among those who had taken a placebo.
40 viikkoa hoitojakson päättymisen jälkeen tupakoimattomia oli edelleen 23% CHAMPIX- hoitoa saaneista potilaista ja 9% lumelääkettä saaneista potilaista.
The percentage in the patients who had taken bupropion was 16%.
Bupropionia saaneilla potilailla osuus oli 16%.
What is the risk associated with CHAMPIX?
Mitä riskejä CHAMPIXiin liittyy?
The most common side-effects (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), insomnia (difficulty sleeping), abnormal dreams and headache.
Yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä potilaalla 10: stä) ovat pahoinvointi, unettomuus, poikkeavat unet ja päänsärky.
For the full list of all side effects reported with CHAMPIX, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista CHAMPIXin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
CHAMPIX should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to varenicline or any of the other ingredients.
CHAMPIXia ei pidä antaa ihmisille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) varenikliinille tai lääkevalmisteen jollekin muulle aineelle.
Why has CHAMPIX been approved?
Miksi CHAMPIX on hyväksytty?
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that CHAMPIX has shown its effectiveness in helping patients stop smoking, and that the risks of smoking outweigh the risks of the medicine.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että CHAMPIXin on osoitettu olevan tehokas apu tupakoinnin lopettamisessa potilailla ja että tupakoinnin riskit ovat lääkevalmisteen riskejä suuremmat.
Hence they recommended that CHAMPIX be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä CHAMPIXia varten.
Which measures are being taken to ensure the safe use of CHAMPIX?
Miten voidaan varmistaa CHAMPIXin turvallinen käyttö?
Because the studies carried out with CHAMPIX did not include some groups of patients (such as older people, patients with heart or lung disease and other conditions), the company will carry out extra studies as well as monitor the use in these patients, to ensure that the side effects in such patients are well identified.
Koska CHAMPIXilla tehdyissä tutkimuksissa ei ollut mukana tiettyjä potilasryhmiä (kuten vanhuksia tai potilaita, joilla on sydän - tai keuhkosairauksia ja muita sairauksia), yritys tekee lisätutkimuksia ja seuraa käyttöä näillä potilailla, jotta voidaan varmistaa, että haittavaikutukset tällaisilla potilailla on selvitetty.
Other information about CHAMPIX:
Muita tietoja CHAMPIXista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CHAMPIX to Pfizer Limited on 26th September 2006.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan CHAMPIXia varten 26. syyskuuta 2006.
The full EPAR for CHAMPIX can be found here.
CHAMPIXia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 08-2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08- 2006.
EU Number
EU Numero EU/ 1/ 06/ 360/ 001
Invented name
Kauppanimi Champix
Strength
Vahvuus 0, 5 mg
Pharmaceutical Form
Antoreitti Suun kautta
Route of Administration
Pakkauskoko 56 tablettia
Package size
56 tablettia
EU/ 1/ 06/ 360/ 001 EU/ 1/ 06/ 360/ 002 EU/ 1/ 06/ 360/ 003
EU/ 1/ 06/ 360/ 003
Champix Champix Champix
Champix
0.5 mg 1.0 mg 0.5 mg and 1.0 mg
Kalvopäällysteinen tabletti
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Kalvopäällysteinen tabletti
Oral use Oral use Oral use
Kalvopäällysteinen tabletti
bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card
Läpipainoliuska (Aclar/ PVC/ alu) annoskorttipakkauksessa
56 tablets 56 tablets 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablets
Kalvopäällysteinen tabletti
EU/ 1/ 06/ 360/ 004 EU/ 1/ 06/ 360/ 005 EU/ 1/ 06/ 360/ 006 EU/ 1/ 06/ 360/ 007 EU/ 1/ 06/ 360/ 008
EU/ 1/ 06/ 360/ 007
Champix Champix Champix Champix Champix
Champix
1.0 mg 1.0 mg 0.5 mg 0.5 mg 0.5 mg and 1.0 mg
Kalvopäällysteinen tabletti
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Kalvopäällysteinen tabletti
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Kalvopäällysteinen tabletti
blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton
Läpipainoliuska (Aclar/ PVC/ alu) pahvikotelossa
28 tablets 56 tablets 28 tablets 56 tablets 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablets
28 tablettia
EU/ 1/ 06/ 360/ 009 EU/ 1/ 06/ 360/ 010 EU/ 1/ 06/ 360/ 011 EU/ 1/ 06/ 360/ 012
EU/ 1/ 06/ 360/ 010
Champix Champix Champix Champix
Champix
1.0 mg 1.0 mg 1.0 mg 0.5 mg and 1.0 mg
Kalvopäällysteinen tabletti
Oral use Oral use Oral use Oral use
Kalvopäällysteinen tabletti
blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton blister (Aclar/ PVC/ alu) in a carton blister (Aclar/ PVC/ alu) in a card
Läpipainoliuska (Aclar/ PVC/ alu) annoskorttipakkauksessa
28 tablets 56 tablets 112 tablets 11 x 0.5 mg + 14 x 1 mg tablets plus 28 x 1mg tablets
11 x 0, 5 mg + 14 x 1 mg tablettia ja 28 x 1 mg tablettia
CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
CHAMPIX 0, 5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää varenikliinitartraattia, joka vastaa 0, 5 mg varenikliinia.
White, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “ Pfizer ” on one side and “ CHX 0.5” on the other side.
0, 5 mg: n kalvopäällysteinen tabletti: valkoinen, kapselimainen, kaksoiskupera tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverretty ’ Pfizer ’ ja toiselle puolelle ’ CHX 0. 5 ’.
Smoking cessation therapies are more likely to succeed for patients who are motivated to stop smoking and who are provided with additional advice and support.
Tupakasta vieroitushoito onnistuu parhaiten silloin kun potilas on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin ja hän saa neuvontaa ja tukea.
CHAMPIX is for oral use.
CHAMPIX otetaan suun kautta.
The recommended dose is 1 mg varenicline twice daily following a 1- week titration as follows:
Suositusannostukseen päästään titraamalla annosta yhden viikon aikana seuraavasti:
Day 8 – End of treatment:
Päivät 1– 3 Päivät 4– 7 Päivä 8 – hoidon loppuun asti
0.5 mg once daily 0.5 mg twice daily 1 mg twice daily
0, 5 mg kerran vuorokaudessa 0, 5 mg kahdesti vuorokaudessa 1 mg kahdesti vuorokaudessa
CHAMPIX dosing should start 1-2 weeks before this date.
CHAMPIXin käyttö aloitetaan 1– 2 viikkoa ennen tätä päivämäärää.
Patients who cannot tolerate adverse effects of CHAMPIX may have the dose lowered temporarily or permanently to 0.5 mg twice daily.
Jos CHAMPIXin haittavaikutukset ovat potilaalle hankalia, annos voidaan tilapäisesti tai pysyvästi pienentää annokseksi 0, 5 mg kahdesti vuorokaudessa.
CHAMPIX tablets should be swallowed whole with water.
CHAMPIX- tabletit niellään kokonaisina veden kera.
CHAMPIX can be taken with or without food.
CHAMPIXin voi ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Patients should be treated with CHAMPIX for 12 weeks.
CHAMPIX- hoito kestää 12 viikkoa.
For patients who have successfully stopped smoking at the end of 12 weeks, an additional course of 12 weeks treatment with CHAMPIX at 1 mg twice daily may be considered (see section 5.1).
5. 1).
No data are available on the efficacy of an additional 12 weeks course of treatment for patients who do not succeed in stopping smoking during initial therapy or who relapse after treatment.
Potilaille, jotka eivät ole onnistuneet lopettamaan tupakointia ensimmäisten 12 hoitoviikon aikana tai jotka aloittavat tupakoinnin uudelleen hoidon päätyttyä, 12 viikon jatkohoidon kliinisestä tehosta ei ole tutkimusnäyttöä.
2 In smoking cessation therapy, risk for relapse to smoking is elevated in the period immediately following the end of treatment.
2 Tupakoinnin uudelleen aloittamisen riski on suurimmillaan heti tupakasta vieroitushoidon loputtua.