natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Avandamet (seen in more than 1 patient in 10) are hypoglycaemia (low blood sugar levels), oedema (swelling) and gastrointestinal symptoms (upset stomach).
Avandametin yleisimmät haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä potilaasta) ovat hypoglykemia (alhainen verensokeri), turvotus ja gastrointestinaaliset oireet (vatsavaivat).
For the full list of all side effects reported with Avandamet, see the Package Leaflet.
Katso pakkausselosteesta täydellinen selostus kaikista Avandametin yhteydessä raportoiduista haittavaikutuksista.
Avandamet should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone, metformin or any of the other ingredients.
Avandametia eivät saa käyttää henkilöt, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) rosiglitatsonille, metformiinille tai jollekin muulle lääkkeen ainesosalle.
It should not be used in patients who have heart failure, an ‘ acute coronary syndrome’ such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, diseases that could affect the oxygen supply to the tissues (such as lung or heart problems, recent heart attack or shock), problems with their liver or kidneys, acute alcohol intoxication (excessive alcohol consumption), alcoholism, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic coma).
Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on sydäninfarkti, ‘ akuutti koronaarisyndrooma ’ kuten epästabiili angina pectoris (voimakkuudeltaan vaihteleva rintakipu) tai tietyntyyppisiä sydänkohtauksia, kudosten hapensaantiin mahdollisesti vaikuttavia sairauksia (sydän - ja keuhkosairauksia, äskettäinen sydänkohtaus tai shokki), maksa - tai munuaisongelmia, akuutti alkoholimyrkytys (ylenmääräinen alkoholin nauttiminen), alkoholismi tai diabeteskomplikaatioita (diabeettinen ketoasidoosi tai diabeteskooma).
The doses of Avandamet may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Avandametin annostusta saattaa olla tarpeen muuttaa, jos käytetään myös muuta lääkitystä (kuten gemfibrotsiilia ja rifampisiinia).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Avandamet’ s benefits are greater than its risks for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Avandametista saatava hyöty 2- tyypin diabetes mellituksen hoidossa on suurempi kuin sen riskit.
The Committee recommended that Avandamet be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Avandametille myönnetään myyntilupa.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Avandamet to SmithKline Beecham plc on 20 October 2003.
Muita tietoja Avandametista Euroopan komissio myönsi SmithKline Beecham plc - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Avandametia varten 20. lokakuuta 2003.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2008.
Myyntilupa uusittiin 20. lokakuuta 2008.
The full EPAR for Avandamet is available here.
Avandametia koskeva täydellinen EPAR- arviointikertomus on tässä.
This summary was last updated in 08-2008.
2/ 3 Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08- 2008.
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg film-coated tablets
AVANDAMET 1 mg/ 500 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Each tablet contains lactose (approximately 6 mg).
Yksi tabletti sisältää laktoosia (noin 6 mg)
Yellow film-coated tablets marked "gsk" on one side and "1/ 500" on the other.
Keltainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa merkintä ” gsk ” toisella puolella ja ” 1/ 500 ” toisella.
metformin alone.
4. 1 Käyttöaiheet
- in triple oral therapy with sulphonylurea in patients with insufficient glycaemic control despite
- oraalisena kolmoishoitona sulfonyyliurean kanssa potilailla, joiden sokeritasapainoa ei saada
dual oral therapy with their maximally tolerated dose of metformin and a sulphonylurea (see section 4.4).
riittävässä määrin hallintaan oraalisesta kaksoishoidosta huolimatta käyttäen suurinta siedettyä annosta metformiinia ja sulfonyyliureaa (ks. kohta 4. 4).
The usual starting dose of AVANDAMET is 4 mg/ day rosiglitazone plus 2000 mg/ day metformin hydrochloride.
Tavallinen AVANDAMETin aloitusannostus on 4 mg päivässä rosiglitatsonia plus 2000 mg päivässä metformiinihydrokloridia.
Rosiglitazone can be increased to 8 mg/ day after 8 weeks if greater glycaemic control is required.
Rosiglitatsonin määrää voidaan 8 viikon kuluttua nostaa 8 mg: aan päivässä, jos tarvitaan voimakkaampaa sokeritasapainon hallintaa.
The maximum recommended daily dose of AVANDAMET is 8 mg rosiglitazone plus 2000 mg metformin hydrochloride.
Korkein suositeltu päivittäinen annostus on AVANDAMETillä 8 mg rosiglitatsonia plus 2000 mg metformiinihydrokloridia.
Dose titration with rosiglitazone (added to the optimal dose of metformin) may be considered before the patient is switched to AVANDAMET.
Rosiglitatsoniannoksen titraamista (lisättynä metformiinin optimaaliseen annokseen) voidaan harkita ennen kuin potilas siirretään AVANDAMET- lääkitykseen.
When clinically appropriate, direct change from metformin monotherapy to AVANDAMET may be considered.
Metformiinimonoterapiasta voidaan siirtyä suoraan AVANDAMET- lääkitykseen, jos tämä on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Taking AVANDAMET with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin.
Metformiinista johtuvat maha- suolikanavan oireet saattavat helpottua, jos AVANDAMET otetaan aterian yhteydessä tai aterian jälkeen.
Triple oral therapy (rosiglitazone, metformin and sulphonylurea) (see section 4.4)
Oraalinen kolmoishoito (rosiglitatsoni, metformiini ja sulfonyyliurea) (ks. kohta 4. 4)
- Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at
- Potilaat, joilla on metformiini - ja sulfonyyliurealääkitys: silloin kun on tarkoituksenmukaista
4 mg/ day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
AVANDAMET- lääkitys voidaan aloittaa annoksella 4 mg/ vrk rosiglitatsonia, jolloin
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/ day should be undertaken cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient's risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see sections 4.4 and 4.8).
Rosiglitatsonin lisäys annokseen 8 mg/ vrk on tehtävä varovaisesti asianmukaisen kliinisen arvion jälkeen, jolloin arvioidaan potilaan riski saada nesteretentioon liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).
- Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute
- Potilaat, joilla on jo kolmoishoito: silloin kun on tarkoituksenmukaista AVANDAMET voi
rosiglitazone and metformin doses already being taken.
korvata jo otetut rosiglitatsoni - ja metformiiniannokset
Where appropriate, AVANDAMET may be used to substitute concomitant rosiglitazone and metformin in existing dual or triple oral therapy to simplify treatment.
Silloin kun on tarkoituksenmukaista, AVANDAMETiä voidaan hoidon yksinkertaistamiseksi käyttää korvaamaan rosiglitatsoni ja metformiini meneillään olevassa kaksois - tai kolmoishoidossa.
Elderly As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking AVANDAMET should have their renal function monitored regularly (see sections 4.3 and 4.4).
(ks. kohta 4. 3 ja 4. 4).
Patients with renal impairment AVANDAMET should not be used in patients with renal failure or renal dysfunction, e. g. serum creatinine levels > 135 μ mol/ l in males and > 110 μ mol/ l in females and/ or creatinine clearance < 70 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Munuaisten vajaatoimintapotilaat AVANDAMETiä ei pidä käyttää munuaisten vajaatoiminnassa tai munuaisten toiminnanhäiriössä eli, jos S- krea- arvot ovat > 135 mikromol/ l miehillä ja > 110 mikromol/ l naisilla ja/ tai kreatiniinin puhdistuma < 70 ml/ min (ks. kohta 4. 3 ja 4. 4).
Children and adolescents AVANDAMET is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age as there are no data available on its safety and efficacy in this age group (see sections 5.1 and 5.2).
Lapset ja nuoret AVANDAMETin käyttöä ei suositella lapsille eikä alle 18- vuotiaille nuorille, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä (ks. kohdat 5. 1 ja 5. 2).
AVANDAMET is contraindicated in patients with:
AVANDAMET on kontraindisoitu potilaille:
- hypersensitivity to rosiglitazone, to metformin hydrochloride or to any of the excipients
- joiden tiedetään olevan yliherkkiä rosiglitatsonille, metformiinihydrokloridille tai jollekin
- cardiac failure or history of cardiac failure (New York Heart Association (NYHA) stages I to
- joilla on tai on ollut sydämen vajaatoimintaa (New York Heart Association (NYHA) I- IV)
IV)
- joilla on akuutti koronaarisyndrooma (epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST -
- an Acute Coronary Syndrome (unstable angina, NSTEMI and STEMI) (see section 4.4)
nousuja ja ST- nousuinfarkti, NSTEMI ja STEMI) (ks. kohta 4. 4).
- acute or chronic disease which may cause tissue hypoxia such as:
- joilla on akuutti tai krooninen sairaus, joka voi aiheuttaa kudosten hypoksiaa, kuten
cardiac or respiratory failure recent myocardial infarction shock
sydämen tai hengitysteiden vajaatoimintaa anamneesissa äskettäin sairastettu sydäninfarkti shokki
- hepatic impairment
- joilla on maksan vajaatoiminta
- acute alcohol intoxication, alcoholism (see section 4.4)
- joilla on akuutti alkoholimyrkytys tai alkoholismi (ks. kohta 4. 4)
- diabetic ketoacidosis or diabetic pre-coma
- joilla on diabeteksestä johtuva ketoasidoosi tai pre- kooma
- renal failure or renal dysfunction e. g. serum creatinine levels > 135 µmol/ l in males and
S- krea > 135 mikromol/ l miehillä ja
> 110 µmol/ l in females and/ or creatinine clearance < 70 ml/ min (see section 4.4)
(ks. kohta 4. 4)
- acute conditions with the potential to alter renal function such as:
- joilla on akuutti tila, joka voi johtaa munuaisten toimintahäiriöön, kuten
dehydration severe infection shock intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4) lactation.
dehydraatio vakava infektio shokki jodipitoisten varjoaineiden suonensisäinen anto (ks. kohta 4. 4)
Lactic acidosis Lactic acidosis is a very rare, but serious, metabolic complication that can occur due to metformin accumulation.
Maitohappoasidoosi Maitohappoasidoosi on harvinainen, mutta vakava, aineenvaihdunnallinen häiriö, joka voi aiheutua metformiinin kertymisestä elimistöön.
3 prolonged fasting, excessive alcohol intake, hepatic insufficiency and any conditions associated with hypoxia.
3 Diagnoosi:
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH, plasma lactate levels above 5 mmol/ l and an increased anion gap and lactate/ pyruvate ratio.
Diagnostiset laboratoriolöydökset ovat veren alentunut pH, laktaattitasot yli 5 mmol/ l plasmassa, lisääntynyt anioni- vaje sekä laktaatti/ pyruvaatti suhteen nousu.
If metabolic acidosis is suspected, treatment with the medicinal product should be discontinued and the patient hospitalised immediately (see section 4.9).
Epäiltäessä metabolista asidoosia lääkevalmisteen käyttö on keskeytettävä ja potilas on toimitettava heti sairaalaan (ks. kohta 4. 9).
Renal function As metformin is excreted by the kidney, serum creatinine concentrations should be determined regularly:
Munuaisten toiminta Kreatiniini- arvot on mitattava seerumista säännöllisin väliajoin, sillä metformiini erittyy munuaisten kautta:
- at least once a year in patients with normal renal function
- ainakin kerran vuodessa potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta
- at least two to four times a year in patients with serum creatinine levels at the upper limit of
- ainakin kaksi - neljä kertaa vuodessa vanhuksilla ja niillä potilailla, joilla S- kreatiniini- arvot
normal and in elderly patients.
ovat normaaliarvojen ylärajalla.
Special caution should be exercised in situations where renal function may become impaired, for example when initiating antihypertensive or diuretic therapy or when starting treatment with an NSAID.
Erityisen huolellinen on oltava tilanteissa, joissa munuaisten toiminta saattaa heikentyä, esim. aloitettaessa kohonneen verenpaineen hoito, diureettihoito tai NSAID- lääkitys.
Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta Tiatsolidiinidionit voivat aiheuttaa nesteretentiota, mikä saattaa pahentaa tai aikaansaada sydämen vajaatoiminnan oireita.
AVANDAMET must be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
AVANDAMET- hoito tulee keskeyttää, jos sydämen tilassa ilmenee heikentymistä.
The use of AVANDAMET in combination with a sulphonylurea or insulin may be associated with increased risks of fluid retention and heart failure (see section 4.8).
AVANDAMETin käytöstä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi seurata lisääntynyt nesteretention riski ja sydämen vajaatoiminta (ks. kohta 4. 8).
The decision to initiate AVANDAMET in combination with a sulphonylurea should include consideration of alternative therapies.
Ennen kuin päätetään aloittaa AVANDAMET- hoito yhdessä sulfonyyliurean kanssa, olisi harkittava vaihtoehtoisia hoitoja.
Since NSAIDs, insulin and rosiglitazone are all associated with fluid retention, concomitant administration may increase the risk of oedema.
Samanaikainen NSAID - lääkkeiden, insuliinin ja rosiglitatsonin käyttö saattaa lisätä turvotusriskiä, koska nämä kaikki aiheuttavat nesteretentiota.
4 Acute Coronary Syndrome (ACS) Patients experiencing an ACS have not been studied in rosiglitazone controlled clinical trials.
4 Potilaita, joilla on akuutti koronaarisyndrooma (ACS), ei ole tutkittu rosiglitatsonilla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Monitoring of liver function There have been rare reports of hepatocellular dysfunction during post-marketing experience with rosiglitazone (see section 4.8).
Maksan toiminnan seuranta Markkinoille tulon jälkeen rosiglitatsonilla on raportoitu harvinaisissa tapauksissa maksan toiminnan häiriöitä (ks. kohta 4. 8).
Therefore, liver enzymes should be checked prior to the initiation of therapy with AVANDAMET in all patients and periodically thereafter based on clinical judgement.
Rosiglitatsonin käytöstä on rajoitetusti kokemusta potilaista, joiden maksaentsyymit ovat koholla (ALAT > 2, 5 kertaa normaalin yläraja). maksaentsyymit on tarkistettava kaikilta potilailta ennen AVANDAMET- hoidon aloittamista ja ajoittain sen jälkeen perustuen kliiniseen arvioon.
Therapy with AVANDAMET should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT > 2.5 times the upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
AVANDAMET- hoitoa ei pidä aloittaa potilailla, joilla maksaentsyymit ovat lähtötilanteessa koholla (ALAT > 2, 5 kertaa normaalin yläraja) tai joilla on muita merkkejä maksasairaudesta.
If ALT levels are increased to > 3 times the upper limit of normal during AVANDAMET therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Jos ALAT- arvot kohoavat > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan AVANDAMET - hoidon aikana, maksa- arvot tulee määrittää uudelleen mahdollisimman pian.
If ALT levels remain > 3 times the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Jos ALAT- arvot pysyvät > 3 kertaa normaaliarvon ylärajan, hoito tulee keskeyttää.
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/ or dark urine, liver enzymes should be checked.
Jos potilaalle kehittyy maksan toimintahäiriöön viittaavia oireita, joihin voivat kuulua selittämätön pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, väsymys, ruokahaluttomuus ja/ tai tumma virtsa, maksaentsyymit tulee määrittää.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
Silmähäiriöt Kliinisen käytön yhteydessä tiatsolidiinidioneilla, myös rosiglitatsonilla, on raportoitu uusia tai vaikeutuneita diabeettisia makulan turvotustapauksia, joihin on liittynyt näön heikkeneminen.
It is unclear whether or not there is a direct association between rosiglitazone and macular oedema but prescribers should be alert to the possibility of macular oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Tällöin on harkittava potilaan lähettämistä asianmukaiseen oftalmologiseen tutkimukseen.
Anaemia Rosiglitazone treatment is associated with a dose-related reduction of haemoglobin levels.
Anemia Rosiglitatsonihoitoon liittyy annosriippuvainen hemoglobiinitason lasku.
In patients with low haemoglobin levels before initiating therapy, there is an increased risk of anaemia during treatment with AVANDAMET.
Anemiariski on suurentunut rosiglitatsonihoidon aikana, jos lähtötason hemoglobiiniarvo ennen hoidon aloittamista on matala.
Hypoglycaemia Patients receiving AVANDAMET in combination with a sulphonylurea or insulin may be at risk for dose-related hypoglycaemia.
Hypoglykemia Potilailla, jotka saavat AVANDAMETiä yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla annosriippuvaisen hypoglykemian vaara.
Increased monitoring of the patient and a reduction in the dose of the concomitant agent may be necessary.
Potilaan tarkempi seuranta ja samanaikaisen lääkkeen annoksen lasku saattaa olla tarpeen.
Surgery As AVANDAMET contains metformin hydrochloride, the treatment should be discontinued 48 hours before elective surgery with general anaesthesia and should not usually be resumed earlier than 48 hours afterwards.
Lääkitystä ei yleensä tule jatkaa aiemmin kuin 48 tuntia sen jälkeen.
Administration of iodinated contrast agent The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure.
Jodia sisältävien varjoaineiden käyttö Röntgentutkimuksia varten suonen sisään annettava jodia sisältävä varjoaine voi aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa.
Therefore, due to the metformin active substance, AVANDAMET should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Lääkitystä ei saa jatkaa aiemmin kuin 48 tuntia tutkimuksesta ja silloinkin vasta, kun munuaisten toiminta on todettu normaaliksi (ks. kohta 4. 5).
5 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Tämä todettiin
This increased incidence was noted after the first year of treatment and remained during the course of the study.
5 ensimmäisen hoitovuoden jälkeen ja jatkui tutkimuksen ajan.
Other precautions Premenopausal women have received rosiglitazone during clinical studies.
Muuta huomioitavaa Premenopausaaliset naiset ovat saaneet rosiglitatsonia kliinisissä tutkimuksissa.
As a consequence of improving insulin sensitivity, resumption of ovulation may occur in patients who are anovulatory due to insulin resistance.
Parantuneen insuliiniherkkyyden seurauksena ovulaation palautumista saattaa ilmetä potilailla, jotka ovat anovulatoorisia insuliiniresistenssin vuoksi.
AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of CYP2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin), due to the effect on rosiglitazone pharmacokinetics (see section 4.5).
AVANDAMETiä tulee käyttää varoen, kun samanaikaisena lääkityksenä on CYP2C8- inhibiittoreita (esim. gemfibrotsiili) tai – indusoijia (esim. rifampisiini), koska nämä vaikuttavat rosiglitatsonin farmakokinetiikkaan.
Furthermore, AVANDAMET should be used with caution during concomitant administration of cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e. g. cimetidine) due to the effect on metformin pharmacokinetics (see section 4.5).
AVANDAMETiä tulee käyttää varoen myös, kun samanaikaisena lääkityksenä on kationi- lääkkeitä, jotka eliminoituvat munuaisten tubulussekreetion kautta (esim. simetidiini), koska nämä vaikuttavat metformiinin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4. 5).
AVANDAMET dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered.
AVANDAMETin annoksen muuttamista suositetun annostuksen puitteissa tai muutoksia diabetes- hoitoon on myös harkittava.
AVANDAMET tablets contain lactose and therefore should not be administered to patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption.
AVANDAMET sisältää laktoosia ja tästä syystä sitä ei pidä antaa potilaille, joilla on harvinaisia perinnöllisiä galaktoosi- intoleranssiongelmia, Lapp- laktaasipuute tai glukoosi- galaktoosimalabsorptio.
There have been no formal interaction studies for AVANDAMET, however the concomitant use of the active substances in patients in clinical studies and in widespread clinical use has not resulted in any unexpected interactions.
Monokomponenttien samanaikainen käyttö potilailla ei kuitenkaan ole johtanut odottamattomiin interaktioihin kliinisissä tutkimuksissa eikä laajamittaisessa kliinisessä käytössä.
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of AVANDAMET (see section 4.4).
Tämä johtuu metformiinista (ks. kohta 4. 4).
Cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion (e. g. cimetidine) may interact with metformin by competing for common renal tubular transport systems.
Kationi- lääkkeet jotka eliminoituvat munuaisten tubulussekreetion kautta (esim. simetidiini) voivat aiheuttaa yhteisvaikutuksia metformiinin kanssa kilpaillessaan yhteisistä munuaistubulusten kuljetusmekanismeista.
A study conducted in seven normal healthy volunteers showed that cimetidine, administered as 400 mg twice daily, increased metformin systemic exposure (AUC) by 50% and Cmax by 81%.
Tutkimus joka tehtiin seitsemällä terveellä vapaaehtoisella osoitti, että simetidiini annoksella 400 mg kahdesti päivässä lisäsi metformiinin systeemistä altistusta (AUC) 50%: lla ja Cmax- arvoa 81%: lla.
Therefore, close monitoring of glycaemic control, dose adjustment within the recommended posology and changes in diabetic treatment should be considered when cationic medicinal products that are eliminated by renal tubular secretion are co-administered (see section 4.4).
Sen vuoksi sokeritasapainoa on seurattava tarkoin ja annoksen muuttamista suositetun annostuksen puitteissa ja muutoksia diabetes- hoitoon on harkittava, kun munuaisten tubulussekreetion kautta eliminoituvia kationi- lääkkeitä annetaan samanaikaisesti.
In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
In vitro- tutkimuksissa on todettu, että rosiglitatsoni metaboloituu lähinnä CYP2C8: n vaikutuksesta ja vain vähäisessä määrin CYP2C9: n vaikutuksesta.
6 Co-administration of rosiglitazone with rifampicin (an inducer of CYP2C8) resulted in a 66% decrease in rosiglitazone plasma concentrations.
Annettaessa rosiglitatsonia samanaikaisesti rifampisiinin (CYP2C8- indusoija) kanssa rosiglitatsonin pitoisuus plasmassa laski 66%.
Clinically significant interactions with CYP2C9 substrates or inhibitors are not anticipated.
6 Kliinisesti merkittäviä interaktioita CYP2C9: n substraattien tai inhibiittorien kanssa ei ole odotettavissa.
Combination requiring precautions for use Glucocorticoids (given by systemic and local routes) beta-2-agonists, and diuretics have intrinsic hyperglycaemic activity.
Kombinaatiolääkitykset, jotka vaativat varotoimia Glukokortikoideilla (systeemisesti tai paikallisesti annettuina), beeta- 2- agonisteilla ja diureeteilla on luontainen hyperglykeeminen aktiviteetti.
ACE-inhibitors may decrease the blood glucose levels.
ACE- inhibiittorit saattavat alentaa verensokeriarvoja.