natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR). Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
It is available as double-arrow- shaped tablets (yellow:
Sitä on saatavilla kuusikulmaisina tabletteina (keltainen:
Efient is taken together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) in patients with acute coronary syndrome who are undergoing percutaneous coronary intervention.
Efientiä käytetään yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien (veritulppien ja valtimoiden kovettumisen aiheuttamien häiriöiden) ehkäisemiseen potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimo- oireyhtymä ja joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide.
Acute coronary syndrome is a group of conditions that includes unstable angina (a severe type of chest pain) and heart attack.
Akuuttiin sepelvaltimo- oireyhtymään kuuluu joukko tiloja, muun muassa epästabiili angina pectoris (vaikea rintakipu) ja sydänkohtaus.
Percutaneous coronary intervention is an operation used to unblock narrowed coronary arteries (blood vessels in the heart).
Perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide on leikkaus, jolla laajennetaan sepelvaltimoahtautumaa.
Efient treatment starts with one 60-mg dose.
Efient- hoito aloitetaan yhdellä 60 mg: n annoksella.
This is then followed by 10 mg taken once a day, except in patients weighing less than 60 kg, who should take 5 mg once a day.
Sen jälkeen lääkevalmistetta otetaan 10 mg kerran vuorokaudessa lukuun ottamatta alle 60 kg: n painoisia potilaita, joiden pitäisi ottaa valmistetta 5 mg kerran vuorokaudessa.
The medicine can be taken with or without food.
Lääkevalmistetta voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Patients taking Efient should also take aspirin at a dose prescribed by their doctors.
Efientiä käyttävien potilaiden pitäisi ottaa myös lääkärin määräämä annos aspiriinia.
It is recommended that treatment with Efient and aspirin continue for up to a year.
Efient - ja aspiriinihoitoa suositellaan jatkettavan enintään vuoden ajan.
The use of Efient in patients below 18 years of age is not recommended because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Efientiä ei suositella käytettäväksi alle 18- vuotiailla potilailla, koska sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Its use is also not recommended in patients over 75 years of age, unless the doctor has carefully considered its benefits and risks, and regards treatment with Efient as necessary.
Lääkevalmistetta ei myöskään suositella käytettäväksi yli 75- vuotiailla potilailla, ellei lääkäri katso Efient- hoitoa tarpeelliseksi harkittuaan huolellisesti valmisteen käytön hyötyjä ja riskejä.
In this case, the 5-mg daily dose should be used following a 60-mg starting dose.
Siinä tapauksessa 5 mg: n vuorokausiannos pitäisi ottaa 60 mg: n aloitusannoksen jälkeen.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
Tämä tarkoittaa, että se auttaa ehkäisemään veritulppien muodostumista.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood, the platelets, sticking together (aggregating).
Veri hyytyy erityisten verisolujen, trombosyyttien, ansiosta niiden kasautuessa yhteen (aggregaatio).
Prasugrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from binding to a receptor on their surface.
Prasugreeli estää verihiutaleita kasautumasta estämällä ADP- nimistä ainetta kiinnittymästä niiden pinnalla olevaan reseptoriin.
This stops the platelets becoming ‘ sticky’, reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a heart attack or a stroke.
Se estää verihiutaleita muuttumasta "tahmeiksi" vähentäen veritulppien muodostumisriskiä ja auttamalla ehkäisemään sydänkohtauksia tai aivohalvauksia.
The effects of Efient were first tested in experimental models before being studied in humans.
Efientin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
In one main study Efient, given as a 60-mg starting dose followed by 10-mg ‘ maintenance’ doses, was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation), both medicines taken in combination with aspirin.
Molempia lääkkeitä otettiin yhdessä aspiriinin kanssa.
The study involved almost 14,000 adults with acute coronary syndrome who were about to undergo percutaneous coronary intervention.
Tutkimukseen osallistui lähes 14 000 sepelvaltimokohtauksen saanutta aikuista, joille suunniteltiin perkutaanista sepelvaltimotoimenpidettä.
The patients were followed up for an average of 14.5 months.
Potilaiden seuranta kesti keskimäärin enintään 14, 5 kuukautta.
Efient was more effective than clopidogrel at reducing the total number of cardiovascular deaths, heart attacks or strokes.
Efient oli klopidogreeliä tehokkaampaa kardiovaskulaaristen kuolemantapausten, sydänkohtausten ja aivohalvausten kokonaismäärän vähentämisessä.
At the end of the study, 9% of the patients taking Efient had died from cardiovascular causes or had a heart attack or stroke (643 out of 6,813) compared with 11% of the patients taking clopidogrel (781 out of 6,795).
Tutkimuksen päättyessä 9% Efientiä saaneista potilaista oli kuollut kardiovaskulaarisista syistä tai saanut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen (643 potilasta 6 813: sta) verrattuna 11 prosenttiin klopidogreeliä saaneista potilaista (781 potilasta 6 795: stä).
The most common side effects with Efient (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haematoma (a collection of blood under the skin or in a muscle), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), rash, haematuria (blood in the urine), bleeding from needle puncture sites, haematoma at puncture sites and bruising.
Efientin yleisimmät haittavaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat anemia (vähäinen punasolujen määrä), verenpurkaumat ihon alla tai lihaksessa, nenäverenvuoto, ruoansulatuskanavan verenvuoto, ihottuma, verivirtsaisuus, verenvuoto neulan pistokohdissa, verenpurkauma pistokohdissa ja mustelmat.
For the full list of all side effects reported with Efient, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Efientin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Efient should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to prasugrel or any of the other ingredients.
Efientiä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) prasugreelille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
It must not be used in patients who have a condition that causes excessive bleeding, who have had a stroke or transient ischaemic attack (a temporary reduction in the blood supply to part of the brain), or with severe liver problems.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joiden tila aiheuttaa liiallista verenvuotoa, joilla on ollut aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö tai vaikeita maksan toimintahäiriöitä.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Efient’ s benefits are greater than its risks, when co-administered with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Efientin hyöty on sen riskejä suurempi käytettynä yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseen akuuttia sepelvaltimo - oireyhtymää sairastavilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide primaaristi tai myöhemmin.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Efient?
Miten voidaan varmistaa Efientin turvallinen käyttö?
The company that makes Efient will make sure that educational materials are available in all Member States for doctors who will treat patients with the medicine.
Efientiä valmistava yhtiö varmistaa, että koulutusmateriaalia toimitetaan kaikkien jäsenvaltioiden lääkäreille, jotka käyttävät potilaiden hoitoon tätä lääkevalmistetta.
The materials will include information on how to prescribe the medicine safely and to remind doctors that the medicine is not recommended for patients over the age of 75 years.
Materiaali sisältää tietoa lääkevalmisteen turvallisesta määräämisestä ja muistuttaa lääkäreitä siitä, että lääkevalmistetta ei suositella yli 75- vuotiaille potilaille.
Other information about Efient:
Muita tietoja Efientistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Efient to Eli Lilly Nederland BV on 25 February 2009.
Euroopan komissio myönsi Eli Lilly Nederland BV- yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Efientiä varten 25. helmikuuta 2009.
The full EPAR for Efient can be found here.
Efientiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
1 1.
1
Each tablet contains 2.7 mg lactose.
Yksi tabletti sisältää 2, 7 mg laktoosia.
Yellow and double-arrow-shaped tablets, debossed with “ 5 mg” on one side and “ 4760” on the other.
Keltainen, pitkänomainen, kuusikulmainen tabletti, jossa toisella puolella on merkintä ” 5 mg ” ja toisella ” 4760 ”.
Efient, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome (i. e. unstable angina, non-ST segment elevation myocardial infarction [UA/ NSTEMI] or ST segment elevation myocardial infarction [STEMI]) undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention (PCI).
Efient on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisyyn potilailla, joilla on sepelvaltimotautikohtaus (eli epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti joko ilman ST- nousuja tai ST- nousuin) ja joille tehdään primaaristi tai myöhemmin PCI - toimenpide.
For further information please refer to section 5.1.
Lisätietoa, ks. kohta 5. 1.
Adults Efient should be initiated with a single 60 mg loading dose and then continued at 10 mg once a day.
Aikuiset Efient- hoito tulee aloittaa yhdellä 60 mg aloitusannoksella, minkä jälkeen hoitoa jatketaan 10 mg annoksella kerran vuorokaudessa.
Patients taking Efient should also take ASA daily (75 mg to 325 mg).
Efient- hoitoa saavien potilaiden tulee käyttää päivittäin myös ASA - hoitoa (75– 325 mg annoksina).
In patients with acute coronary syndrome (ACS) who are managed with PCI, premature discontinuation of any antiplatelet agent, including Efient, could result in an increased risk of thrombosis, myocardial infarction or death due to the patient’ s underlying disease.
Sepelvaltimotautikohtauksen saaneilla potilailla, joille tehdään PCI- toimenpide, minkä tahansa trombosyyttien aggregaatiota estävän hoidon (myös Efient- hoidon) ennenaikainen lopettaminen voi suurentaa potilaan perussairaudesta johtuvaa tromboosin, sydäninfarktin tai kuoleman riskiä.
A treatment of up to 12 months is recommended unless the discontinuation of Efient is clinically indicated (see sections 4.4 and 5.1).
On suositeltavaa jatkaa hoitoa 12 kk ajan, ellei Efient- hoidon lopettaminen ole kliinisesti aiheellista (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1).
Patients ≥ 75 years old The use of Efient in patients ≥ 75 years of age is generally not recommended.
75- vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat Efient- hoitoa ei yleisesti ottaen suositella ≥ 75- vuotiaille potilaille.
If, after a careful individual benefit/ risk evaluation by the prescribing physician (see section 4.4), treatment is deemed necessary in the patients age group ≥ 75 years, then following a 60 mg loading dose a reduced maintenance dose of 5 mg should be prescribed.
Jos 75- vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille hoitavan lääkärin tekemän huolellisen, potilaskohtaisen hyöty- riskiarvion jälkeen (ks. kohta 4. 4) prasugreelihoito katsotaan tarpeelliseksi, potilaalle tulee määrätä 60 mg: n aloitusannoksen jälkeen tavanomaista pienempi 5 mg: n ylläpitoannos.
Patients ≥ 75 years of age have greater sensitivity to bleeding and higher exposure to the active metabolite of prasugrel (see sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2).
75- vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla on suurempi vuotoherkkyys ja suurempi altistus prasugreelin aktiiviselle metaboliitille kuin < 75- vuotiailla potilailla (ks. kohdat 4. 4, 4. 8, 5. 1 ja 5. 2).
The evidence for the 5 mg dose is based only on pharmacodynamic/ pharmacokinetic analyses and no clinical data currently exist on the safety of this dose in the patients age group ≥ 75 years.
5 mg: n annos perustuu ainoastaan farmakodynaamiseen/ farmakokineettiseen analyysiin, eikä tällä hetkellä ole saatavilla kliinistä tietoa tämän annoksen turvallisuudesta ≥ 75 vuotiailla potilailla.
Patients weighing < 60 kg Efient should be given as a single 60 mg loading dose and then continued at a 5 mg once daily dose.
2 Potilaat, joiden paino on < 60 kg Efient- hoito tulee aloittaa yhdellä 60 mg aloitusannoksella, minkä jälkeen sitä jatketaan 5 mg annoksella kerran vuorokaudessa.
This is due to an increase in exposure to the active metabolite of prasugrel, and an increased risk of bleeding in patients with body weight < 60 kg when given a 10 mg once daily dose compared with patients ≥ 60 kg.
10 mg ylläpitoannosta ei suositella, sillä 10 mg annoksia kerran vuorokaudessa käytettäessä < 60 kg painavien potilaiden altistus prasugreelin aktiiviselle metaboliitille ja heidän verenvuotoriskinsä ovat suuremmat kuin ≥ 60 kg painavilla potilailla.
Efficacy and safety of the 5 mg dose have not been prospectively assessed (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
5 mg annoksen tehosta ja turvallisuudesta ei ole tehty prospektiivisia arviointeja (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. 2).
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (see section 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Annosmuutokset eivät ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, mukaan lukien potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 5. 2).
There is limited therapeutic experience in patients with renal impairment (see section 4.4).
Munuaisten vajaatoimintapotilaiden hoidosta on rajallisesti kokemusta (ks. kohta 4. 4).
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh class A and B) (see section 5.2).
Maksan vajaatoiminta Annosmuutokset eivät ole tarpeen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child– Pugh- luokka A tai B) (ks. kohta 5. 2).
There is limited therapeutic experience in patients with mild and moderate hepatic dysfunction (see section 4.4).
Lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on rajallisesti kokemusta (ks. kohta 4. 4).
Children and adolescents Efient is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapset ja nuoret Efient- valmisteen käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Administration of the 60 mg prasugrel loading dose in the fasted state may provide most rapid onset of action (see section 5.2).
Vaikutus saattaa alkaa nopeimmin, jos 60 mg aloitusannos prasugreelia otetaan tyhjään mahaan (ks. kohta 5. 2).
History of stroke or transient ischaemic attack (TIA).
Anamneesissa aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö (TIA- kohtaus).
Severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child– Pugh- luokka C).
Bleeding risk In the phase 3 clinical trial key exclusion criteria included an increased risk of bleeding; anaemia; thrombocytopaenia; a history of pathological intracranial findings.
Verenvuotoriski Vaiheen III kliinisen tutkimuksen tärkeimmät poissulkukriteerit olivat suurentunut verenvuotoriski, anemia, trombosytopenia ja anamneesissa olevat patologiset kallonsisäiset löydökset.
Patients with acute coronary syndromes undergoing PCI treated with Efient and ASA showed an increased risk of major and minor bleeding according to the TIMI classification system.
Sepelvaltimotautikohtauksen saaneilla potilailla, joille tehtiin PCI- toimenpide ja jotka saivat Efient - ja ASA- hoitoa, TIMI- kriteerien mukaisten suurten ja pienten verenvuotojen riskin todettiin olevan suurentunut.
Therefore, the use of Efient in patients at increased risk of bleeding should only be considered when the benefits in terms of prevention of ischaemic events are deemed to outweigh the risk of serious bleedings.
Näin ollen Efient- hoidon käyttöä suuren verenvuotoriskin potilailla tulee harkita vain, jos iskeemisten tapahtumien ehkäisyn etujen arvioidaan ylittävän vakavien verenvuotojen riskit.
This concern applies especially to patients: • ≥ 75 years of age (see below). • with a propensity to bleed (e. g. due to recent trauma, recent surgery, recent or recurrent gastrointestinal bleeding, or active peptic ulcer disease) • with body weight < 60 kg (see sections 4.2 and 4.8).
Tämä koskee etenkin seuraavia potilasryhmiä: • ≥ 75- vuotiaat (ks. alla). • potilaat, joilla on verenvuotoalttiutta (esim. äskettäisen trauman tai leikkaushoidon, äskettäisen tai toistuvan ruoansulatuskanavan verenvuodon tai aktiivisen peptisen haavataudin vuoksi) • potilaat, joiden paino on < 60 kg (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 8).
A 5 mg maintenance dose should be used. • with concomitant administration of medicinal products that may increase the risk of bleeding, including oral anticoagulants, clopidogrel, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), and fibrinolytics.
Heillä tulee käyttää 5 mg ylläpitoannosta. • potilaat, jotka käyttävät samanaikaisesti verenvuotoriskiä potentiaalisesti suurentavia lääkevalmisteita kuten oraalisia antikoagulantteja, klopidogreelia, NSAID- lääkkeitä tai fibrinolyyttejä.
The use of Efient in patients ≥ 75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/ risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Efient- hoidon käyttö ≥ 75- vuotiaille potilaille ei yleisesti ole suositeltavaa, ja sitä tulee käyttää näillä
In the phase 3 clinical trial these patients were at greater risk of bleeding, including fatal 3 bleeding, compared to patients < 75 years of age.
Vaiheen III kliinisessä tutkimuksissa näiden potilaiden verenvuotoriski (myös kuolemaan johtavien verenvuotojen riski) oli suurempi kuin < 75- vuotiailla.
If prescribed, a lower maintenance dose of 5 mg should be used; the 10 mg maintenance dose is not recommended (see sections 4.2 and 4.8).
10 mg ylläpitoannoksen käyttö ei ole suositeltavaa (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 8).
Therapeutic experience with prasugrel is limited in Asian patients.
Prasugreelihoidosta on rajallisesti kokemusta aasialaistaustaisten potilaiden kohdalla.
Patients should be told that it might take longer than usual to stop bleeding when they take prasugrel (in combination with ASA), and that they should report any unusual bleeding (site or duration) to their physician.
Potilaille tulee kertoa, että verenvuodon tyrehtyminen saattaa kestää tavallista pidempään prasugreelin (ja samanaikaisen ASA- hoidon) käytön aikana ja että heidän tulee ilmoittaa lääkärilleen kaikesta epätavallisesta verenvuodosta (epätavallinen vuotokohta tai vuodon epätavallinen kesto).
Surgery Patients should be advised to inform physicians and dentists that they are taking prasugrel before any surgery is scheduled and before any new medicinal product is taken.
Leikkaukset Potilaita tulee kehottaa ilmoittamaan lääkäreilleen ja hammaslääkäreilleen prasugreelin käytöstä ennen minkään kirurgisen toimenpiteen suunnittelua ja ennen uusien lääkevalmisteiden käytön aloittamista.
If a patient is to undergo elective surgery, and an antiplatelet effect is not desired, Efient should be discontinued at least 7 days prior to surgery.
Jos potilaalle suunnitellaan elektiivistä leikkausta eikä trombosyyttiaggregaatiota estävää vaikutusta toivota, Efient- hoito tulee lopettaa viimeistään 7 vrk ennen leikkausta.
Increased frequency (3-fold) and severity of bleeding may occur in patients undergoing CABG surgery within 7 days of discontinuation of prasugrel (see 4.8).
Verenvuotoja saattaa esiintyä tavallista enemmän (3 kertaa) ja ne saattavat olla tavallista vaikeampia, jos potilaalle tehdään ohitusleikkaus 7 päivän kuluessa prasugreelihoidon lopettamisesta (ks. kohta 4. 8).
Thrombotic Thrombocytopaenic Purpura (TTP) TTP has been reported with the use of other thienopyridines.
Tromboottinen trombosytopeeninen purppura Muiden tienopyridiinien käytön yhteydessä on ilmoitettu tromboottista trombosytopeenista purppuraa.
Efient was not associated with TTP in clinical trials supporting registration.
Efient- hoidon yhteydessä ei esiintynyt tromboottista trombosytopeenista purppuraa myyntilupahakemuksen tukena käytetyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Lactose Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take Efient.
Laktoosi Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö, ei tule käyttää Efient- valmistetta.
Concomitant administration of Efient with coumarin derivatives other than warfarin has not been studied.
Efient- valmisteen käyttöä samanaikaisesti muiden kumariinijohdosten kuin varfariinin kanssa ei ole tutkittu.
Because of the potential for increased risk of bleeding, warfarin (or other coumarin derivatives) and prasugrel should be co-administered with caution (see section 4.4).
Suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi varfariinin (tai muiden kumariinijohdosten) ja prasugreelin samanaikaisessa käytössä tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4. 4).
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs):
Tulehduskipulääkkeet (NSAID- lääkkeet):
Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Efient- hoidon käyttöä samanaikaisesti pitkäaikaisen NSAID - hoidon kanssa ei ole tutkittu.
Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi Efient- hoidon käytössä pitkäaikaisen NSAID- lääkityksen (myös COX- 2- estäjähoidon) kanssa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4. 4).
Efient can be concomitantly administered with medicinal products metabolised by cytochrome P450 enzymes (including statins), or medicinal products that are inducers or inhibitors of cytochrome P450 enzymes.
Efient- hoitoa voidaan käyttää samanaikaisesti CYP450- entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkkeiden (myös statiinien) tai niitä indusoivien tai inhiboivien lääkkeiden kanssa.
Efient can also be concomitantly administered with ASA, heparin, digoxin, and medicinal products that elevate gastric pH, including proton pump inhibitors and H2 blockers.
Efient- hoitoa voidaan myös käyttää samanaikaisesti ASAn, hepariinin, digoksiinin ja mahan pH- arvoa suurentavien lääkevalmisteiden (mm. protonipumpun estäjien ja H2- reseptorisalpaajien) kanssa.
Although not studied in specific interaction studies, Efient has been co-administered in the phase 3 clinical trial with low molecular weight heparin, bivalirudin, and GP IIb/ IIIa inhibitors (no information available regarding the type of GP IIb/ IIIa inhibitor used) without evidence of clinically significant adverse interactions.
Spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty, mutta Efient- hoitoa on annettu vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa yhdessä pienimolekyylisen hepariinin, bivalirudiinin ja glykoproteiini IIb/ IIIa -
Effects of other medicinal products on Efient:
Muiden lääkevalmisteiden vaikutukset Efient- hoitoon:
Efient is to be administered concomitantly with acetylsalicylic acid (ASA).
Efient- hoitoa tulee käyttää samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (ASA) kanssa.