natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use IVEMEND • If you are allergic (hypersensitive) to fosaprepitant (which is converted to aprepitant in your body), aprepitant, or to polysorbate 80 or any of the other ingredients. • With medicines containing pimozide (used to treat psychiatric illnesses), terfenadine and astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), cisapride (used for treating gastrointestinal motility disorders).
Älä käytä IVEMENDiä • jos olet allerginen (yliherkkä) fosaprepitantille (joka muuttuu aprepitantiksi elimistössäsi), aprepitantille, polysorbaatti 80: lle tai IVEMENDin jollekin muulle aineelle. • yhdessä pimotsidia (käytetään psykiatristen sairauksien hoitoon), terfenadiinia tai astemitsolia (käytetään heinänuhan ja muiden allergioiden hoitoon) tai sisapridia (käytetään maha- suolikanavan toiminnan häiriöiden hoitoon) sisältävien lääkkeiden kanssa.
Tell your doctor if you are taking these medicines since your treatment must be modified before you start using IVEMEND.
Kerro lääkärillesi, jos käytät näitä valmisteita, koska hoitoasi on muutettava ennen IVEMENDin käytön aloittamista.
Take special care with IVEMEND: • If you have liver disease
Ole erityisen varovainen IVEMENDin suhteen • jos sinulla on maksasairaus.
Use in children and adolescents Do not give IVEMEND to patients under 18 years of age.
Käyttö lapsille ja nuorille IVEMEND ei ole tarkoitettu alle 18- vuotiaille potilaille.
Using IVEMEND with other medicines IVEMEND can affect other medicines both during and after treatment with IVEMEND.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö IVEMEND voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon sekä hoidon aikana että sen jälkeen.
There are some medicines that should not be taken with IVEMEND or that require a dose adjustment (see also Do not use IVEMEND).
Tiettyjä lääkkeitä ei pitäisi käyttää yhdessä IVEMENDin kanssa tai annosta pitäisi ensin muuttaa (ks. myös Älä käytä IVEMENDiä).
IVEMEND should be used with caution with many other medicines.
IVEMENDiä on käytettävä varoen useiden muiden lääkkeiden kanssa.
Therefore, before starting treatment, it is important that you tell your doctor about any other medicines or herbal remedies you are taking, have recently taken, or plan to take, even those obtained without a prescription.
Siksi on tärkeää, että kerrot lääkärillesi ennen kuin aloitat hoidon, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai aiot käyttää muita lääkkeitä tai rohdosvalmisteita, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding You should not use IVEMEND during pregnancy unless clearly necessary.
27 Raskaus ja imetys Sinun ei pitäisi käyttää IVEMENDiä raskauden aikana, ellei se ole ehdottomasti välttämätöntä.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving IVEMEND.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi ennen IVEMENDin käyttöä, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
26 Birth control medicines may not work when taken with IVEMEND; another form of birth control should be used during treatment with IVEMEND and for up to 2 months after using IVEMEND.
Tämän vuoksi on IVEMEND- hoidon aikana ja kaksi kuukautta hoidon jälkeen käytettävä jotain muuta ehkäisymenetelmää.
It is not known whether IVEMEND is excreted in human milk; therefore, breast-feeding is not recommended during treatment with IVEMEND.
Siksi imettämistä ei suositella IVEMEND- hoidon aikana.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or are planning to breast-feed before receiving IVEMEND.
On tärkeää, että kerrot lääkärillesi ennen IVEMENDin käyttöä, jos imetät tai aiot imettää.
Driving and using machines It should be taken into account that some people get dizzy and get sleepy after using IVEMEND.
Ajaminen ja koneiden käyttö On otettava huomioon, että joillekin potilaille IVEMEND aiheuttaa huimausta ja uneliaisuutta.
If you get dizzy or get sleepy, you should avoid driving or operating machines after using IVEMEND.
Jos koet huimausta tai uneliaisuutta, Sinun tulee välttää ajamista ja koneiden käyttämistä IVEMENDin käytön yhteydessä.
(See section 4 POSSIBLE SIDE EFFECTS).
(Ks. kohta 4 MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET).
HOW TO USE IVEMEND
MITEN IVEMENDIÄ KÄYTETÄÄN
The recommended dose of IVEMEND is 115 mg fosaprepitant (IVEMEND) on Day 1 only of a 3-day regimen.
Suositeltu IVEMEND- annos on 115 mg fosaprepitanttia (IVEMENDiä) vain kolme vuorokautta kestävän hoito- ohjelman ensimmäisenä päivänä.
The powder is reconstituted and diluted before use.
Kuiva- aine liuotetaan ja laimennetaan ennen käyttöä.
The solution for infusion is given via an intravenous infusion (a drip) 30 minutes before you start your chemotherapy treatment.
Infuusioliuos annetaan laskimoon (tiputuksena) 30 minuuttia ennen solunsalpaajahoidon aloittamista.
On Days 2 and 3 following your chemotherapy treatment you will receive one 80 mg capsule of aprepitant each morning.
Toisena ja kolmantena päivänä solunsalpaajahoidon jälkeen annetaan yksi 80 mg: n kapseli aprepitanttia aamuisin.
Like all medicines, IVEMEND can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
In studies, such side effects usually have been mild or moderate.
Kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset ovat olleet lieviä tai kohtalaisia.
Common side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 100) are: burping, constipation, diarrhoea, dizziness, weakness, tiredness, headache, hiccups, indigestion, loss of appetite, injection site pain, hardening of site of injection and increased liver enzymes.
Yleisiä haittavaikutuksia (todennäköinen esiintyvyys 1- 10 tapausta/ 100 potilasta) ovat röyhtäily, ummetus, ripuli, huimaus, voimattomuus, väsymys, päänsärky, nikottelu, ruoansulatushäiriöt, ruokahaluttomuus, kipu pistoskohdassa, pistoskohdan kovettuminen ja suurentunut maksaentsyymien määrä veressä.
Uncommon side effects (those likely to affect between 1 and 10 patients in every 1,000) are: abnormal dreaming, acne, anxiousness, bacterial infection, bloating, blood in the urine, chest discomfort, cough, difficulty thinking, disorientation, dry mouth, eye discharge and itching, euphoria (feeling of extreme happiness), excessive sweating, excessive thirst, fever with increased risk of infection, fungal infection, heartburn, high sugar levels in the blood, hot flush, increased painful or burning urination, inflammation of the small intestine and colon, itching, low sodium levels in the blood, lowering of red blood cells, mucus in back of throat, muscle cramp or pain, nausea, oily skin, passing wind, presence of red blood cells in the urine, rash, reddening of the face, ringing in the ear, sensitivity to light, severe constipation, slow heartbeat, sneezing, sore throat, sores in mouth, sores on skin, stomach pain, stomach ulcer, swelling, taste disturbance, throat irritation, vomiting, and weight gain or loss.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (todennäköinen esiintyvyys 1- 10 tapausta/ 1000 potilasta) ovat tavallisesta poikkeavat unet, akne, levottomuus, bakteeri- infektiot, ilmavaivat, verivirtsaisuus, rintavaivat, yskä, ajattelun vaikeudet, epätietoisuus ajasta ja paikasta, suun kuivuminen, silmien vuotaminen ja kutina, sairaalloinen hyvänolontunne, runsas hikoilu, voimakas jano, kuume, johon liittyy lisääntynyt infektioiden mahdollisuus, sieni- infektiot, närästys, korkea verensokeri, kuumotus ja punoitus, lisääntynyt virtsaamistarve, johon liittyy kipua ja kirvelyä, ohut - ja paksusuolen tulehdus, kutina, matala veren natriumpitoisuus, veren punasolujen väheneminen, lima nielussa, lihaskrampit tai - kivut, pahoinvointi, ihon rasvoittuminen, ilmavaivat, punasolujen esiintyminen virtsassa, ihottuma, kasvojen punoitus, korvien soiminen, valoherkkyys, vaikea ummetus, sydämen lyöntien hidastuminen, aivastelu, kurkkukipu, suun ja ihon haavat, mahakipu, mahahaava, turvotus, makuhäiriöt, kurkun ärsytys, oksentelu ja painon nousu tai lasku.
Stevens-Johnson syndrome (rare severe skin reaction), angioedema (swelling of the face, lips, mouth, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing) and urticaria (hives).
Yksittäisiä tapauksia Stevens- Johnsonin syndroomaa (harvinaiset vaikeat iho- oireet), angioedeemaa (kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turvotus, mikä voi vaikeuttaa nielemistä ja hengittämistä) ja urtikariaa (nokkosihottuma) on raportoitu.
If any of the side effects gets serious, or if you experience any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE IVEMEND
IVEMENDIN SÄILYTTÄMINEN
27 Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Älä käytä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The reconstituted and diluted solution is stable for 24 hours at 25°C.
Liuotettu ja laimennettu liuos säilyy 24 tuntia 25 °C: ssa.
FURTHER INFORMATION
Mitä IVEMEND sisältää
What IVEMEND contains • The active substance is fosaprepitant.
Yksi injektiopullo sisältää fosaprepitanttidimeglumiinia, joka
Each vial contains fosaprepitant dimeglumine equivalent to 115 mg fosaprepitant.
vastaa 115 mg fosaprepitanttia.
After reconstitution 1 ml of solution contains 1 mg fosaprepitant.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 1 mg fosaprepitanttia.
• The other ingredients are: disodium edetate (E386), polysorbate 80 (E433), lactose anhydrous, sodium hydroxide (E524) (for pH adjustment) and/ or hydrochloric acid diluted (E507) (for pH adjustment).
- Muut aineet ovat: dinatriumedetaatti (E 386), polysorbaatti 80 (E 433), vedetön laktoosi,
What IVEMEND looks like and contents of the pack IVEMEND is a white to off-white powder for solution for infusion.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot IVEMEND on valkoista tai vaaleaa infuusiokuiva- ainetta liuosta varten.
The powder is contained in a clear glass vial with a rubber stopper and an aluminum seal with a blue plastic flip off cap.
Jauhe on pakattu lasiseen injektiopulloon (kirkasta lasia), jossa on kumitulppa, alumiinisuljin ja sininen muovinen repäisykorkki.
IVEMEND will be available as a pack of 1 vial or 10 vials of 115 mg fosaprepitant.
IVEMEND on saatavana 1 tai 10 injektiopullon pakkauksissa.
Not all pack sizes may be marketed.
Kukin injektiopullo sisältää 115 mg fosaprepitanttia.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Ltd.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hertford Road, Hoddesdon UK- Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon UK - Hertfordshire EN11 9BU Iso- Britannia
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info-msdbg@merck. com
29 България Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.: +359 2 819 3740 info- msdbg@ merck. com
Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck. com
Tel: +4021 529 29 00 msdromania@ merck. com
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck. com
Tel: +386 1 5204201 msd_ slovenia@ merck. com
Τηλ: +357 22866700 info_cyprus@merck. com
30 Κύπρος Merck Sharp & Dohme (Middle East) Limited Τηλ: +357 22866700 info_ cyprus@ merck. com
Tel: +371 67364 224 msd_lv@merck. com
Latvija SIA “ Merck Sharp & Dohme Latvija ” Tel: +371 67364 224 msd_ lv@ merck. com
Tel.: +370 5 278 02 47 msd_lietuva@merck. com
Lietuva UAB “ Merck Sharp & Dohme ” Tel.: +370 5 278 02 47 msd_ lietuva@ merck. com
This leaflet was last approved in 01/ 2008
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi tammikuussa 2008.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
Instructions of how to reconstitute and dilute IVEMEND
Ohjeet IVEMENDin liuottamista ja laimentamista varten
Avoid shaking and jetting sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for injection into the vial.
Älä ravista äläkä suihkuta natriumkloridi- injektionesteliuosta voimakkaasti injektiopulloon.
Gently invert the bag 2-3 times (see section 3 HOW TO USE IVEMEND).
Käännä pussi varovasti ylösalaisin 2– 3 kertaa (ks. kohta 3 MITEN IVEMENDIÄ KÄYTETÄÄN).
The reconstituted final solution is stable for 24 hours at 25°C.
Käyttövalmiiksi saatettu liuos säilyy 24 tuntia 25 °C: ssa.
Jalra is a medicine containing the active substance vildagliptin.
Jalra on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena vildagliptiinia.
It is available as round, pale yellow tablets (50 mg).
Sitä saa pyöreinä vaalean kellertävinä tabletteina (50 mg).
The company that makes Galvus has agreed that its scientific data can be used for Jalra.
Galvusta valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Jalraa varten.
Jalra is used to treat type 2 diabetes mellitus (non-insulin-dependent diabetes).
Jalraa käytetään tyypin 2 diabetes mellituksen (insuliinista riippumaton diabetes) hoitoon.
It is used together with another antidiabetes medicine (as ‘ dual therapy’) when the patient ’ s diabetes is insufficiently controlled by this other medicine taken alone.
Sitä käytetään yhdessä toisten diabeteslääkkeiden kanssa (kaksoishoitona) silloin, kun toinen lääke yksin ei saa potilaan diabetesta tarpeeksi hyvin hallintaan.
Jalra can be used with metformin, a thiazolidinedione or a sulphonylurea, but it is only used in combination with a sulphonylurea in patients who cannot take metformin.
Jalraa voidaan käyttää yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin tai sulfonyyliurean kanssa, mutta sulfonyyliurean kanssa vain potilailla, jotka eivät voi käyttää metformiinia.
In adults, the recommended dose of Jalra is:  one tablet in the morning and another in the evening when used with metformin or a thiazolidinedione;  one tablet in the morning when taken with a sulphonylurea.
Suositeltu Jalra- annos aikuisille on  yksi tabletti aamulla ja toinen illalla, kun Jalraa käytetään yhdessä metformiinin tai tiatsolidiinidionin kanssa;  yksi tabletti aamulla, kun Jalraa käytetään yhdessä sulfonyyliurean kanssa.
Jalra can be taken with or without food.
Jalra voidaan ottaa aterian yhteydessä tai muulloin.
Jalra is not recommended for patients with liver problems.
Valmistetta ei myöskään suositella potilaille, joilla on maksaongelmia.
It should be used with caution in patients aged over 75 years.
Yli 75 - vuotiaiden potilaiden hoidossa Jalran käytössä on noudatettava varovaisuutta.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden (sokeripitoisuuden) säätelyyn tai jossa elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
The active substance in Jalra, vildagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Jalran vaikuttava aine, vildagliptiini, on dipeptidyylipeptidaasi 4: n (DPP- 4) estäjä.
Vildagliptin does 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Vildagliptiini 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. not work when the blood glucose is low.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ei vaikuta silloin, kun verensokeripitoisuus on alhainen.
The effects of Jalra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Jalraa on myös tutkittu seitsemässä päätutkimuksessa.
Jalra has also been studied in seven main studies involving a total of over 4,000 patients with type 2 diabetes and insufficient control of blood glucose levels.
Kolmessa näistä tutkimuksista tarkasteltiin Jalran vaikutuksia yksin käytettynä 2 198 potilaalla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet diabeteslääkitystä.
Three of these studies looked at the effects of Jalra taken alone in a total of 2,198 patients who had not taken diabetes treatment before, comparing it to placebo (a dummy treatment), metformin or rosiglitazone (a thiazolidinedione).
Jalraa verrattiin lumelääkehoitoon, metformiiniin tai rosiglitatsoniin (eräs tiatsolidiinidioni).
The other four studies compared the effects of Jalra, taken at doses of 50 or 100 mg a day for 24 weeks, with those of placebo, when used as an add-on to existing treatment with metformin (544 patients), pioglitazone (a thiazolidinedione, 463 patients), glimepiride (a sulphonylurea, 515 patients) or insulin (296 patients).
Muissa neljässä tutkimuksessa Jalran vaikutuksia 50 mg: n tai 100 mg: n päiväannoksena 24 viikon ajan otettuna verrattiin lumelääkkeeseen sekä yhdistettynä jo käytössä olleeseen metformiinihoitoon (544 potilasta), pioglitatsonihoitoon (eräs tiatsolidiinidioni, 463 potilasta), glimepiridihoitoon (sulfonyyliurea, 515 potilasta) tai insuliinihoitoon (296 potilasta).
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittana oli aineen nimeltä glykosyloitunut hemoglobiini (HbA1c) pitoisuuden muutos veressä, mistä voi päätellä, kuinka hyvin verensokeritasapaino on hallinnassa.
Jalra reduced levels of HbA1c in all studies.
Jalra laski HbA1c- pitoisuuksia kaikissa tutkimuksissa.
When used as an add-on to existing treatment for type 2 diabetes, Jalra was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.
Kun Jalra lisättiin jo käytössä olleeseen lääkitykseen tyypin 2 diabeteksen hoidossa, se laski HbA1c - pitoisuuksia tehokkaammin kuin lumelääke.
With metformin and with pioglitazone, the 100 mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.8 and 1.0%.
Metformiinin ja pioglitatsonin kanssa käytettynä 100 mg: n päiväannos oli tehokkaampi kuin 50 mg: n päiväannos, ja HbA1c- pitoisuus laski 0, 8– 1, 0 prosenttia.
Although adding Jalra to existing insulin therapy caused a greater reduction in HbA1c levels than placebo, the size of this effect was too small to be considered meaningful for patients.
Vaikka Jalran lisääminen insuliinihoitoon pienensi HbA1c- pitoisuuksia enemmän kuin lumelääke, vaikutus oli kuitenkin liian pieni, jotta sitä voitaisiin pitää potilaille merkityksellisenä.
The company withdrew its application for the use of Jalra on its own and as an add-on to insulin during the assessment of the medicine.
Lääkeyhtiö peruutti hakemuksensa Jalran käyttämisestä yksinään ja insuliinihoidon lisänä lääkevalmisteen arviointiprosessin aikana.
The most common side effect with Jalra (seen in between 1 and 10 patients in 100) is dizziness.
Yleisin Jalran sivuvaikutus (1– 10 potilaalla sadasta) on huimaus.
For the full list of all side effects reported with Jalra, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Jalran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Jalra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin or any of the other ingredients.
Jalraa ei pidä antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) vildagliptiinille tai lääkevalmisteen muille ainesosille.
Its use in patients with heart disease should be limited to patients with mild disease.
Jalran käyttö sydänsairauksia sairastavilla potilailla tulee rajoittaa potilaisiin, joiden sairaus on lievä.
Because vildagliptin has been associated with liver problems, patients should have tests to check their liver before treatment with Jalra and at regular intervals during treatment.
Koska vildagliptiini on liitetty maksaongelmiin, potilaille olisi tehtävä maksatestejä ennen Jalra- hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Jalra’ s benefits in the treatment of type 2 diabetes mellitus are greater than its risks when used as dual oral therapy in combination with metformin, a sulphonylurea or a thiazolidinedione.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Jalran hyöty on sen riskejä suurempi tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa, kun sitä käytetään suun kautta otettuna kaksoishoitona metformiinin, sulfonyyliurean tai tiatsolidiinidionin kanssa.
The Committee recommended that Jalra be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Jalraa varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Jalra to Novartis Europharm Limited on 19 November 2008.
Muita tietoja Jalrasta Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Jalraa varten 19. marraskuuta 2008.
The full EPAR for Jalra can be found here.
Jalraa koskeva EPAR- arviointilausunto on konaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 08/ 485/ 001 EU/ 1/ 08/ 485/ 002 EU/ 1/ 08/ 485/ 003 EU/ 1/ 08/ 485/ 004 EU/ 1/ 08/ 485/ 005 EU/ 1/ 08/ 485/ 006 EU/ 1/ 08/ 485/ 007 EU/ 1/ 08/ 485/ 008 EU/ 1/ 08/ 485/ 009 EU/ 1/ 08/ 485/ 010 EU/ 1/ 08/ 485/ 011
EU- numero EU/ 1/ 08/ 485/ 001 EU/ 1/ 08/ 485/ 002 EU/ 1/ 08/ 485/ 003 EU/ 1/ 08/ 485/ 004 EU/ 1/ 08/ 485/ 005 EU/ 1/ 08/ 485/ 006 EU/ 1/ 08/ 485/ 007 EU/ 1/ 08/ 485/ 008 EU/ 1/ 08/ 485/ 009 EU/ 1/ 08/ 485/ 010 EU/ 1/ 08/ 485/ 011
Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra
Kauppanimi Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra Jalra
50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
Vahvuus 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg 50 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Lääkemuoto Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Antoreitti Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al) Blister (PA/ Al/ PVC/ /Al)
Pakkaus Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al) Läpipainopakkaus (PA/ Al/ PVC // Al)
7 tablets 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 60 tablets 90 tablets 112 tablets 180 tablets 336 tablets 336 (3x112) tablets
Pakkauskoko 7 tablettia 14 tablettia 28 tablettia 30 tablettia 56 tablettia 60 tablettia 90 tablettia 112 tablettia 180 tablettia 336 tablettia 336 (3x112) tablettia
Jalra can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Jalra voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai tyhjään mahaan (ks. myös kohta 5. 2).
Additional information on special populations 2 Renal impairment No dose adjustment is required in patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 ml/ min).
2 Annosta ei tarvitse muuttaa lievässä maksan tai munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/ min).
The use of Jalra is not recommended in patients with moderate or severe renal impairment or in haemodialysis patients with end-stage renal disease (ESRD) (see also sections 4.4 and 5.2).
Jalran käyttöä ei suositella keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai hemodialyysihoitoa saavien, loppuvaiheen munuaissairautta (ESRD) sairastavien potilaiden hoitoon (ks. myös kohdat 4. 4 ja 5. 2).