natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (history of myocardial infarction or ischaemic heart disease, heart failure, or conduction abnormalities), cerebrovascular disease, conditions which would predispose patients to hypotension (dehydration, hypovolemia, and treatment with antihypertensive medications) or hypertension, including accelerated or malignant.
Kardiovaskulaarihaitat: aripipratsolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kardiovaskulaarisairaus (sydäninfarkti tai iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta tai johtumishäiriöitä), aivoverenkierron sairaus, hypotensioon altistava tila (kuivuminen, hypovolemia ja verenpainelääkitys) tai verenpainetauti, mukaanlukien maligni hypertensio.
In clinical trials of aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
Johtumishäiriöt: aripipratsolin kliinisissä tutkimuksissa QT- ajan pitenemisen insidenssi oli verrattavissa plaseboon.
As with other antipsychotics, aripiprazole should be used with caution in patients with a family history of QT prolongation.
Aripipratsolia, kuten muitakin psykoosilääkkeitä, tulee käyttää varoen potilailla, joiden suvussa on esiintynyt QT- ajan pitenemistä.
Tardive Dyskinesia: in clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Tardiivi dyskinesia: valmisteen markkinoilletuloa edeltäneissä enintään vuoden kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa kiireellistä hoitoa vaativa dyskinesia oli melko harvinainen aripipratsolihoidon aikana.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on ABILIFY, dose reduction or discontinuation should be considered.
Jos ABILIFY- hoidon aikana ilmaantuu tardiivin dyskinesian oireita ja löydöksiä, on harkittava annoksen pienentämistä tai hoidon keskeyttämistä.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
Maligni neuroleptioireyhtymä (neuroleptic malignant syndrome, NMS): maligni neuroleptioireyhtymä on psykoosilääkkeiden käyttöön liittyvä oireyhtymä, joka voi johtaa kuolemaan.
NMS is a potentially fatal symptom complex associated with antipsychotic medicinal products.
Kliinisissä tutkimuksissa maligni neuroleptioireyhtymä oli harvinainen aripipratsolihoidon yhteydessä.
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered
Malignin neuroleptioireyhtymän kliinisiä ilmenemismuotoja ovat kuumeilu, lihasjäykkyys, psyykkisen tilan muutokset ja autonomisen hermoston epätasapainoon viittaavat oireet (epäsäännöllinen pulssi tai
3 mental status and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis and cardiac dysrhythmia).
3 verenpaine, takykardia, runsas hikoilu ja sydämen rytmihäiriöt).
Additional signs may include elevated creatine phosphokinase, myoglobinuria (rhabdomyolysis), and acute renal failure.
Muita oireita voivat olla kohonnut kreatiinikinaasiarvo, myoglobinuria (rhabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotic medicinal products, including ABILIFY, must be discontinued.
Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai jos hänellä esiintyy selittämätöntä korkeaa kuumetta, johon ei liity muita neuroleptioireyhtymän kliinisiä ilmenemismuotoja, kaikki psykoosilääkkeet, myös ABILIFY, on keskeytettävä.
Seizure: in clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
Kouristuskohtaus: kliinisissä tutkimuksissa kouristuskohtaukset olivat melko harvinaisia aripipratsolihoidon yhteydessä.
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures.
Aripipratsolia on siksi annettava varoen potilaille, joilla on aikaisemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai joilla on jokin kouristuskohtauksia aiheuttava sairaus.
Elderly patients with dementia-related psychosis:
Iäkkäät dementiaan liittyvää psykoosia sairastavat potilaat:
56-99 years) of aripiprazole in elderly patients with psychosis associated with Alzheimer's disease, patients treated with aripiprazole were at increased risk of death compared to placebo.
Lisääntynyt kuolleisuus: kolmessa lumekontrolloidussa aripipratsolitutkimuksessa potilailla, joilla oli Alzheimerin- tautiin liittyvä psykoosi, aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla esiintyi lisääntynyttä kuolleisuutta lumehoitoon verrattuna (n=938; potilaiden keski- ikä 82, 4- vuotta; vaihteluväli 56- 99- vuotta).
The rate of death in aripiprazole-treated patients was 3.5% compared to 1.7% in the placebo group.
Aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla kuolleisuus oli 3, 5% ja lumehoidetuilla potilailla 1, 7%.
Although the causes of deaths were varied, most of the deaths appeared to be either cardiovascular (e. g. heart failure, sudden death) or infectious (e. g. pneumonia) in nature.
Vaikkakin kuolinsyyt olivat vaihtelevia, suurin osa oli joko kardiovaskulaariperäisiä (esim. sydämen vajaatoiminta, äkkikuolema) tai infektioperäisiä (esim. keuhkokuume).
78-88 years).
Aivoverenkierron häiriöt: yllä mainituissa tutkimuksissa esiintyi aivoverenkierron häiriöitä (kuten aivohalvaus, TIA), joista osa kuolemaan johtaneita (potilaiden keski- ikä 84- vuotta; vaihteluväli 78- 88– vuotta).
Overall, 1.3% of aripiprazole-treated patients reported cerebrovascular adverse events compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Kaikkiaan 1, 3%: lla aripipratsolihoitoa saaneista potilaista ja 0, 6%: lla lumehoidetuista potilaista havaittiin aivoverenkierron häiriöitä.
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant dose response relationship for cerebrovascular adverse events in patients treated with aripiprazole.
Kuitenkin tutkimuksessa, jossa aripipratsoliannos oli vakioitu, havaittiin merkittävä annos- vaikutus - suhde aivoverenkierron häiriöiden osalta.
ABILIFY is not approved for the treatment of dementia-related psychosis.
ABILIFY ei ole hyväksytty käytettäväksi dementiaan liittyvien psykoosien hoitoon.
Hyperglycaemia and Diabetes Mellitus: hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotic agents, including ABILIFY.
Hyperglykemia ja diabetes: toisen polven psykoosilääkkeiden, myös ABILIFYn käytön yhteydessä on esiintynyt hyperglykemiaa, joka on joskus ollut merkittävää ja siihen on liittynyt ketoasidoosi, hyperosmolaarinen kooma tai kuolema.
In clinical trials with aripiprazole, there were no significant differences in the incidence rates of hyperglycaemia-related adverse events (including diabetes) or in abnormal glycaemia laboratory values compared to placebo.
Kliinisissä tutkimuksissa aripipratsolia saaneilla potilailla ei ole esiintynyt merkittävästi enemmän hyperglykemiaan liittyviä haittavaikutuksia (mukaanlukien diabetes) tai poikkeavia glukoosiarvoja kuin lumelääkkeellä.
Precise risk estimates for hyperglycaemia-related adverse events in patients treated with ABILIFY and with other atypical antipsychotic agents are not available to allow direct comparisons.
Tarkkoja arvioita hyperglykemiaan liittyvien haittavaikutusten riskistä ABILIFY- hoidon tai muiden toisen polven psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä ei ole ja siten suora vertailu ei ole mahdollista.
Patients treated with any antipsychotic agents, including ABILIFY, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Diabetesta sairastavien potilaiden tai potilaiden, joilla on diabeteksen riskitekijöitä, glukoosiarvoja tulee seurata säännöllisesti.
Weight gain: weight gain is commonly seen in schizophrenic and bipolar mania patients due to co- morbidities, use of antipsychotics known to cause weight gain, poorly managed life-style, and might lead to severe complications.
Painonnousu: muista sairauksista, antipsykoottisesta lääkityksestä ja huonosti hallituista elämäntavoista johtuva painonnousu on yleistä skitsofreniapotilaillaa ja kaksisuuntaista maniaa sairastavilla ja se voi johtaa vaikeisiin komplikaatioihin.
Weight gain has been reported post-marketing among patients prescribed ABILIFY.
Painonnousua on esiintynyt ABILIFY- hoidon yhteydessä valmisteen markkinoillaolon aikana.
In clinical trials aripiprazole has not been shown to induce clinically relevant weight gain (see section 5.1).
Aripipratsoli ei aiheuttanut kliinisesti merkittävää painonnousua kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohta 5. 1).
Dysphagia: oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic drug use, including ABILIFY.
Dysfagia: ruokatorven motiliteettihäiriöitä ja aspiraatiota on esiintynyt antipsykoottisten lääkkeiden, myös ABILIFYn, käytön yhteydessä.
Aripiprazole and other antipsychotic drugs should be used cautiously in patients at risk for aspiration pneumonia.
Aripipratsolia ja muita antipsykoottisia lääkkeitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on riski aspiraatiopneumoniaan.
Lactose: patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Hypersensitivity: as with other medications hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section 4.8).
Kuten muidenkin lääkkeiden, myös aripipratsolin käyttöön voi liittyä yliherkkyysreaktioita, jotka ilmenevät allergisina oireina (ks. kohta 4. 8).
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Due to its α 1-adrenergic receptor antagonism, aripiprazole has the potential to enhance the effect of certain antihypertensive agents.
Aripipratsoli saattaa tehostaa eräiden verenpainelääkkeiden vaikutusta α1- adrenergisia reseptoreja salpaavan vaikutuksensa vuoksi.
Given the primary CNS effects of aripiprazole, caution should be used when aripiprazole is taken in combination with alcohol or other CNS medicinal products with overlapping undesirable effects such as sedation (see section 4.8).
Aripipratsolin primaaristen keskushermostovaikutusten vuoksi varovaisuutta on noudatettava, kun aripipratsolia käytetään yhdessä alkoholin tai muiden sellaisten keskushermostoon vaikuttavien lääkevalmisteiden kanssa, jotka aiheuttavat samanlaisia haittavaikutuksia, kuten sedaatiota (ks. kohta 4. 8).
If aripiprazole is administered concomitantly with medicines known to cause QT prolongation or electrolyte imbalance, caution should be used.
Varovaisuutta tulee noudattaa, jos aripipratsolia annetaan yhdessä QT- aikaan tai elektrolyyttitasapainoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa.
Potential for other medicinal products to affect ABILIFY:
Muiden lääkkeiden mahdollinen vaikutus ABILIFY- hoitoon:
A gastric acid blocker, the H2 antagonist famotidine, reduces aripiprazole rate of absorption but this effect is deemed not clinically relevant.
Mahahapon eritystä estävä H2- reseptorien salpaaja, famotidiini, hidastaa aripipratsolin imeytymistä, mutta tämän vaikutuksen ei katsottu olevan kliinisesti merkittävä.
Aripiprazole is metabolised by multiple pathways involving the CYP2D6 and CYP3A4 enzymes but not CYP1A enzymes.
Aripipratsoli metaboloituu monia eri teitä CYP2D6 - ja CYP3A4- entsyymien mutta ei CYP1A - entsyymin välityksellä.
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP2D6 (quinidine) increased aripiprazole AUC by 107%, while Cmax was unchanged.
Terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa voimakas CYP2D6- entsyymin estäjä (kinidiini) suurensi aripipratsolin AUC- arvoa 107%, mutta Cmax - arvo pysyi muuttumattomana.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole, the active metabolite, decreased by 32% and 47%.
Aktiivisen metaboliitin, dehydroaripipratsolin, AUC pieneni 32% ja Cmax 47%.
ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of ABILIFY with quinidine occurs.
Jos ABILIFY - valmistetta annetaan yhdessä kinidiinin kanssa, potilaalle määrätty annos tulisi pienentää noin puoleen.
Other potent inhibitors of CYP2D6, such as fluoxetine and paroxetine, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Muilla CYP2D6- entsyymin voimakkailla estäjillä, kuten fluoksetiinilla ja paroksetiinilla, voidaan odottaa olevan samanlaisia vaikutuksia, joten annosta tulisi pienentää vastaavalla tavalla.
In a clinical trial in healthy subjects, a potent inhibitor of CYP3A4 (ketoconazole) increased aripiprazole AUC and Cmax by 63% and 37%, respectively.
Terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa voimakas CYP3A4: n estäjä (ketokonatsoli) suurensi aripipratsolin AUC- arvoa 63% ja Cmax - arvoa 37%.
The AUC and Cmax of dehydro-aripiprazole increased by 77% and 43%, respectively.
Dehydroaripipratsolin AUC suureni 77% ja Cmax 43%.
In CYP2D6 poor metabolisers, concomitant use of potent inhibitors of CYP3A4 may result in higher plasma concentrations of aripiprazole compared to that in CYP2D6 extensive metabolizers.
Hitailla CYP2D6- metaboloijilla voimakkaiden CYP3A4: n estäjien samanaikainen käyttö voi johtaa suurempiin aripipratsolin pitoisuuksiin plasmassa nopeisiin CYP2D6- metaboloijiin verrattuna.
When considering concomitant administration of ketoconazole or other potent CYP3A4 inhibitors with ABILIFY, potential benefits should outweigh the potential risks to the patient.
Harkittaessa ketokonatsolin tai muiden voimakkaiden CYP3A4: n estäjien yhteiskäyttöä ABILIFY- valmisteen kanssa hoidon mahdollisen hyödyn tulisi olla suurempi kuin potilaalle mahdollisesti aiheutuvat vaarat.
When concomitant administration of ketoconozole with ABILIFY occurs, ABILIFY dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose.
Jos ketokonatsolia annetaan samanaikaisesti ABILIFY- valmisteen kanssa, potilaalle määrätty ABILIFY- annos on pienennettävä noin puoleen.
Other potent inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors, may be expected to have similar effects and similar dose reductions should therefore be applied.
Muilla voimakkailla CYP3A4: n estäjillä, kuten itrakonatsolilla ja HIV- proteaasin estäjillä, voidaan odottaa olevan samanlaisia vaikutuksia, joten annosta tulisi pienentää vastaavalla tavalla.
Upon discontinuation of the CYP2D6 or 3A4 inhibitor, the dosage of ABILIFY should be increased to the level prior to the initiation of the concomitant therapy.
Kun CYP2D6: n tai CYP3A4: n estäjien käyttö lopetetaan, ABILIFY- annos on nostettava takaisin yhdistelmähoidon aloittamista edeltäneelle tasolle.
When weak inhibitors of CYP3A4 (e. g., diltiazem or escitalopram) or CYP2D6 are used concomitantly with ABILIFY, modest increases in aripiprazole concentrations might be expected.
Kun ABILIFY- valmistetta annetaan samanaikaisesti heikkojen CYP3A4: n estäjien kanssa (esim. diltiatseemi tai essitalopraami), voidaan olettaa aripipratsolipitoisuuden plasmassa nousevan jonkin verran.
Following concomitant administration of carbamazepine, a potent inducer of CYP3A4, the geometric means of Cmax and AUC for aripiprazole were 68% and 73% lower, respectively, compared to when aripiprazole (30 mg) was administered alone.
Kun voimakasta CYP3A4: n induktoria, karbamatsepiinia, annettiin samanaikaisesti, aripipratsolin Cmax - arvon geometrinen keskiarvo oli 68% pienempi ja AUC- arvon geometrinen keskiarvo 73% pienempi kuin annettaessa aripipratsolia (30 mg) yksinään.
Similarly, for dehydro-aripiprazole the geometric means of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69% and 71% lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
Vastaavasti dehydroaripipratsolin Cmax - arvon geometrinen keskiarvo oli 69% pienempi ja AUC: n geometrinen keskiarvo 71% pienempi karbamatsepiinin jälkeen kuin annettaessa aripipratsolia yksinään.
ABILIFY dose should be doubled when concomitant administration of ABILIFY occurs with carbamazepine.
Jos karbamatsepiinia annetaan samanaikaisesti ABILIFY- valmisteen kanssa, ABILIFY- annos on kaksinkertaistettava.
John's Wort) may be expected to have similar effects and similar dose increases should therefore be applied.
Muilla voimakkailla CYP3A4: n induktoreilla (kuten rifampisiinilla, rifabutiinilla, fenytoiinilla, fenobarbitaalilla, primidonilla, efavirentsillä, nevirapiinilla ja mäkikuismalla) voidaan odottaa olevan samanlaisia vaikutuksia, joten annosta tulisi suurentaa vastaavalla tavalla.
Upon discontinuation of potent CYP3A4 inducers, the dosage of ABILIFY should be reduced to the recommended dose.
Kun
5 When either valproate or lithium were administered concomitantly with aripiprazole, there was no clinically significant change in aripiprazole concentrations.
5 voimakkaiden CYP3A4: n induktorien käyttö lopetetaan, ABILIFY- annos on pienettävä suositeltuun annokseen.
Potential for ABILIFY to affect other medicinal products:
ABILIFY- valmisteen mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin:
In clinical studies, 10-30 mg/ day doses of aripiprazole had no significant effect on the metabolism of substrates of CYP2D6 (dextromethorphan/ 3-methoxymorphinan ratio), 2C9 (warfarin), 2C19 (omeprazole), and 3A4 (dextromethorphan).
CYP2D6 (dekstrometorfaani/ 3- metoksimorfinaani - suhde), 2C9 (varfariini), 2C19 (omepratsoli) ja 3A4 (dekstrometorfaani).
Additionally, aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Aripipratsolin ja dehydroaripipratsolin ei myöskään havaittu muuttavan CYP1A2- välitteistä metaboliaa in vitro.
When aripiprazole was administered concomitantly with either valproate or lithium, there was no clinically important change in valproate or lithium concentrations.
Valproaatin tai litiumin pitoisuus ei muuttunut kliinisesti merkitsevästi, kun aripipratsolia annettiin yhtaikaa joko valproaatin tai litiumin kanssa.
4.6 Pregnancy and lactation
4. 6 Raskaus ja imetys
Animal studies could not exclude potential developmental toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa ei voitu sulkea pois mahdollista alkion - tai sikiönkehitykseen kohdistuvaa toksista vaikutusta (ks. kohta 5. 3).
Aripiprazole was excreted in the milk of treated rats during lactation.
Aripipratsoli erittyi hoitoa saaneiden rottien maitoon imetyksen aikana.
It is not known whether aripiprazole is excreted in human milk.
Ei tiedetä, erittyykö aripipratsoli äidinmaitoon.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
However, as with other antipsychotics, patients should be cautioned about operating hazardous machines, including motor vehicles, until they are reasonably certain that aripiprazole does not affect them adversely.
Tästä huolimatta, kuten muitakin psykoosilääkkeitä käytettäessä potilaita on kehotettava välttämään vaarallisten koneiden käyttöä, myös moottoriajoneuvolla ajoa, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja, ettei aripipratsolilla ole heihin haitallista vaikutusta.
4.8 Undesirable effects
6 4. 8 Haittavaikutukset
The following undesirable effects occurred more often (≥ 1/ 100) than placebo, or were identified as possibly medically relevant adverse reactions (*):
Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi useammin (≥ 1/ 100) kuin lumevalmisteen aikana tai ne todettiin mahdollisesti lääketieteellisesti merkittäviksi haittavaikutuksiksi (*):
The frequency listed below is defined using the following convention: common (> 1/ 100 ,< 1/10) and uncommon (> 1/1 ,000, < 1/100).
Yleisyys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: yleiset (> 1/ 100, < 1/ 10) ja melko harvinaiset (> 1/ 1 000, < 1/ 100).
Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous System disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*
Hermosto Yleiset: ekstrapyramidaalioireet, akatisia, vapina, huimaus, uneliaisuus, sedaatio, päänsärky Silmät Yleiset: näön hämärtyminen Ruoansulatuselimistö Yleiset: dyspepsia, oksentelu, pahoinvointi, ummetus, syljen liikaeritys Verisuonisto Melko harvinaiset: ortostaattinen hypotensio * Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset: uupumus Psyykkiset häiriöt Yleiset: rauhattomuus, unettomuus, ahdistuneisuus Melko harvinaiset: masennus *
6 Extrapyramidal symptoms (EPS):
Ekstrapyramidaalioireet:
Schizophrenia - in a long term 52-week controlled trial, aripiprazole-treated patients had an overall-lower incidence (25.8%) of EPS including parkinsonism, akathisia, dystonia and dyskinesia compared with those treated with haloperidol (57.3%).
Skitsofenia - 52 viikon kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kokonaisuudessaan vähemmän (25, 8%) ekstrapyramidaalioireita, kuten parkinsonismia, akatisiaa, dystoniaa ja dyskinesiaa, kuin haloperidolia saaneilla potilailla (57, 3%).
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
Lumekontrolloidussa 26 viikon pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi 19 prosentilla aripipratsolia saaneista potilaista ja 13, 1 prosentilla lumeryhmän potilaista.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapine-treated patients.
Toisessa 26 viikon kontrolloidussa pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 14, 8 prosentilla ja olantsapiinia saaneista 15, 1 prosentilla.
Manic episodes in Bipolar I Disorder - in a 12-week controlled trial, the incidence of EPS was 23.5% for aripiprazole-treated patients and 53.3% for haloperidol-treated patients.
Tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön maniavaiheet – 12 viikon kontrolloidussa tutkimuksessa aripipratsolihoitoa saaneilla potilailla ekstrapyramidaalioireita esiintyi 23, 5 prosentilla ja halopreridolihoitoa saaneilla potilaista 53, 3 prosentilla.
In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6% for patients treated with aripiprazole and 17.6% for those treated with lithium.
Toisessa 12 viikon tutkimuksessa aripipratsolihoitoa saaneista potilaista ekstrapyramidaalioireita esiintyi 26, 6 prosentilla ja litium- hoitoa saaneista potilaista 17, 6 prosentilla.
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
26 viikon lumekontrolloidussa ylläpitovaiheen pitkäaikaistutkimuksessa ekstrapyramidaalioireita esiintyi aripipratsolia saaneista potilaista 18, 2 prosentilla ja lumeryhmän potilaista 15, 7 prosentilla.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa aripipratsolihoitoa saaneilla kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavista potilaista akatisiaa esiintyi 12, 1 prosentilla ja lumeryhmän potilaista 3, 2 prosentilla.
In schizophrenia patients the incidence of akathisia was 6.2% with aripiprazole and 3.0% with placebo.
Aripipratsolihoitoa saaneilla skitsofreniapotilailla akatisiaa esiintyi 6, 2 prosentilla ja lumeryhmän potilailla 3, 0 prosentilla.