natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No interaction studies were conducted on competitive protein binding.
5 yhteisvaikutustutkimuksia ei tehty.
The role of sex hormone-binding globulin (SHBG) has not been determined.
Sukupuolihormoneja sitovan globuliinin (SHBG) mahdollista merkitystä ei ole selvitetty.
Metabolism The metabolism of fulvestrant has not been fully evaluated, but involves combinations of a number of possible biotransformation pathways analogous to those of endogenous steroids.
Metabolia Fulvestrantin metaboliaa ei ole täysin selvitetty, mutta se sisältää yhdistelmiä useista mahdollisista endogeenisten steroidien biotransformaatioreiteistä.
Identified metabolites (includes 17-ketone, sulphone, 3-sulphate, 3- and 17-glucuronide metabolites) are either less active or exhibit similar activity to fulvestrant in anti-estrogen models.
Antiestrogeenimallien avulla arvioituna tunnistetut metaboliitit (mukaan lukien 17- ketoni -, sulfoni -, 3- sulfaatti -, 3 - ja 7 - glukuronidimetaboliitit) ovat aktiivisuudeltaan heikompia tai fulvestrantin kaltaisia.
Studies using human liver preparations and recombinant human enzymes indicate that CYP3A4 is the only P450 isoenzyme involved in the oxidation of fulvestrant; however, non-P450 routes appear to be more predominant in vivo.
Tutkimukset, joissa on käytetty ihmisen maksapreparaatteja ja rekombinantteja ihmisen entsyymejä, osoittavat, että CYP3A4 on ainut fulvestrantin oksidaatioon osallistuva P- 450- isoentsyymi, mutta metaboloituminen näyttäisi tapahtuvan in vivo useammin muuta reittiä kuin P450- entsyymien kautta.
In vitro data suggest that fulvestrant does not inhibit CYP450 isoenzymes.
In vitro - tutkimustulosten mukaan fulvestrantti ei estä CYP450 isoentsyymiä.
Elimination Fulvestrant is eliminated mainly in metabolised form.
Eliminaatio Fulvestrantti eliminoituu pääasiassa metaboloituneessa muodossa.
The major route of excretion is via the faeces, with less than 1% being excreted in the urine.
Virtsan mukana poistuva määrä on alle 1%.
Fulvestrant has a high clearance, 11±1.7 ml/ min/ kg, suggesting a high hepatic extraction ratio.
Fulvestrantin puhdistuma on nopeaa, 11±1, 7 ml/ min/ kg, mikä viittaa erittymiseen paljolti maksan kautta.
The terminal half-life (t1/ 2) after intramuscular administration is governed by the absorption rate and was estimated to be 50 days.
Terminaalinen puoliintumisaika (t1/ 2) lihakseen annetun injektion jälkeen määräytyy imeytymisnopeuden mukaan ja sen arvioidaan olevan 50 vuorokautta.
Special populations In a population pharmacokinetic analysis of data from phase III studies, no difference in fulvestrant’ s pharmacokinetic profile was detected with regard to age (range 33 to 89 years), weight (40-127 kg) or race.
Erityisryhmät Kun analysoitiin III- vaiheen tutkimustuloksia, ei havaittu eroja fulvestrantin farmakokineettisessä profiilissa iän (vaihteluväli 33- 89 vuotta), painon (40- 127 kg) tai rodun perusteella.
Renal impairment Mild to moderate impairment of renal function did not influence the pharmacokinetics of fulvestrant to any clinically relevant extent.
Munuaisten vajaatoiminta Lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ei vaikuttanut fulvestrantin farmakokinetiikkaan kliinisesti merkitsevästi.
Hepatic impairment The pharmacokinetics of fulvestrant has been evaluated in a single-dose clinical trial conducted in subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh class A and B).
Maksan vajaatoiminta Fulvestrantin farmakokinetiikkaa on arvioitu kliinisessä kerta- annostutkimuksessa potilailla, joilla oli lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child- Pugh luokka A tai B).
A high dose of a shorter duration intramuscular injection formulation was used.
Tutkimuksessa käytettiin suurta annosta lyhytkestoista lihaksensisäistä injektiomuotoa.
There was up to about 2.5-fold increase in AUC in subjects with hepatic impairment compared to healthy subjects.
Maksan vajaatoimintapotilailla todettiin 2, 5- kertaiset AUC- arvot terveisiin henkilöihin verrattuna.
Subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) were not evaluated.
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child- Pugh C- luokka) sairastavia potilaita ei tutkittu.
Local reactions, including myositis and granulomatoma at the injection site were attributed to the vehicle but the severity of myositis in rabbits increased with fulvestrant, compared to the saline control.
Vehikkelin katsotaan aiheuttaneen paikallisia reaktiota mukaan lukien myosiittia ja granuloomia pistokohdassa, mutta verrattuna kontrolliin (suolaliuos), myosiitin vaikeusasteen havaittiin lisääntyvän kaneilla käytettäessä fulvestranttia.
In toxicity studies with multiple intramuscular doses of fulvestrant in rats and dogs, the anti-estrogenic activity of fulvestrant was responsible for most of the effects seen, particularly in the female reproductive system, but also in other organs sensitive to hormones in both sexes.
Toksisuustutkimuksissa, joissa valmistetta annettiin useana annoksena lihakseen rotille ja koirille, fulvestrantin antiestrogeenivaikutus oli syynä lähes kaikkiin havaittuihin vaikutuksiin, erityisesti naaraiden lisääntymisjärjestelmään kohdistuviin vaikutuksiin, mutta myös muihin hormoniriippuvaisiin elimiin kohdistuviin vaikutuksiin kummallakin sukupuolella.
In dog studies following oral and intravenous administration, effects on the cardiovascular system (slight elevations of the S-T segment of the ECG [oral], and sinus arrest in one dog [intravenous]) were seen.
Koirilla tehdyissä tutkimuksissa, joissa lääke annettiin suun kautta tai laskimoon, havaittiin sydämeen ja verenkiertoelimistöön kohdistuvia vaikutuksia (vähäinen ST- nousu EKG: ssä [suun kautta], sinuspysähdys yhdellä koiralla [laskimoon]).
These occurred at exposure levels higher than in patients (Cmax > 40 times) and are likely to be of limited significance for human safety at the clinical dose.
Näitä esiintyi, kun fulvestranttiannokset olivat suuremmat potilaiden saamiin annoksiin verrattuna (Cmax > 40- kertainen) eikä niillä oleteta olevan vaikutusta arvioitaessa fulvestrantin turvallisuutta hoitoannoksia käytettäessä.
Fulvestrant showed no genotoxic potential.
6 Fulvestrantilla ei ollut genotoksista vaikutusta.
Fulvestrant showed effects upon reproduction and embryo/ foetal development consistent with its anti-estrogenic activity, at doses similar to the clinical dose.
Kuten antiestrogeenivaikutusten perusteella voidaan olettaa, fulvestrantin havaittiin vaikuttavan lisääntymiseen ja alkion/ sikiönkehitykseen annoksina, jotka vastaavat kliinisessä käytössä olevia annoksia.
In rats, a reversible reduction in female fertility and embryonic survival, dystocia and an increased incidence of foetal abnormalities including tarsal flexure were observed.
Rotilla havaittiin tilapäisesti heikentynyttä naaraiden hedelmällisyyttä ja alkioiden selviytymistä, synnytyshäiriöitä ja sikiöepämuodostumien lisääntymistä, mm. tarsaalifleksuuraa.
Increases in
Kun kaneille annettiin fulvestranttia, tiineys keskeytyi.
6 placental weight and post-implantation loss of foetuses were seen.
Istukan paino ja implantaation jälkeinen sikiökuolleisuus lisääntyi.
There was an increased incidence of foetal variations in rabbits (backwards displacement of the pelvic girdle and 27 pre-sacral vertebrae).
Kanin sikiömuutosten esiintyvyys kasvoi (lantion sijoittuminen taaksepäin ja 27 presakraalinikamaa).
A two-year oncogenicity study in rats (intramuscular administration of Faslodex) showed increased incidence of ovarian benign granulosa cell tumours in female rats at the high dose, 10 mg/ rat/ 15 days and an increased incidence of testicular Leydig cell tumours in males.
Kahden vuoden onkogeenisuustutkimus rotilla (Faslodex- injektio lihakseen) osoitti hyvänlaatuisten munasarjan granuloosasolukasvaimien lisääntymistä naarasrotilla käytettäessä suuria 10 mg/ rotta/ 15 vrk - annoksia, ja kivesten leydiginsolukasvainten lisääntymistä urosrotilla.
Induction of such tumours is consistent with pharmacology-related endocrine feedback alterations.
Näiden kasvainten syntyä selittävät lääkkeen farmakologiaan liittyvät endokriinisen takaisinkytkennän muutokset.
These findings are not of clinical relevance for the use of fulvestrant in postmenopausal women with advanced breast cancer.
Näitä havaintoja ei pidetä kliinisesti merkitsevinä, kun hoidetaan postmenopausaalisia edennyttä rintasyöpää sairastavia naisia.
Ethanol (96 per cent) Benzyl alcohol Benzyl benzoate Castor oil
Etanoli (96 prosenttinen) Bentsyylialkoholi Bentsyylibentsoaatti Risiiniöljy
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2 °C– 8 °C).
Store the pre-filled syringe in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
One clear type 1 glass pre-filled syringe with polystyrene plunger rod, fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection.
Yksi 5 ml: n injektionestettä sisältävä esitäytetty ruisku kirkasta tyypin I lasia, jossa on polystyreeninen männänvarsi ja joka on suljettu turvasulkimella.
A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
Pakkaukseen kuuluu myös suojattu neula (SafetyGlide), joka kiinnitetään ruiskuun.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muulle käsittelylle
Instructions for administration Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
Tarkista, ettei ruisku ole vioittunut.
Peel open the safety needle (SafetyGlide) outer packaging.
Avaa suojatun neulan (SafetyGlide) ulkopakkaus.
(For safety needle instructions see below).
(Suojatun neulan käyttöohjeet, ks. alla).
Break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector to remove the cover with the attached rubber tip cap (see Figure 1).
Poista muovisuojus ja sen mukana oleva kumikärki (ks. kuva 1).
Twist to lock the needle to the Luer connector.
Kierrä neula ruiskun luer- kärkeen niin, että se lukittuu.
Parenteral solutions must be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Parenteraalisista liuoksista on ennen antoa tarkistettava silmämääräisesti, ettei liuos sisällä partikkeleita tai ole värjäytynyt.
Remove excess gas from the syringe (a small gas bubble may remain).
Poista ylimääräiset kuplat ruiskusta (pieni kupla saa jäädä).
Administer intramuscularly slowly into the buttock.
Injisoi hitaasti pakaralihakseen.
Immediately activate needle protection device upon withdrawal of the needle from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (see Figure 2).
7 Aktivoi neulansuojausmekanismi heti vedettyäsi neulan potilaasta työntämällä vipuvartta eteenpäin niin pitkälle kuin se menee, kunnes neulan kärki on täysin peitossa (ks. kuva 2)
Visually confirm that the lever arm has fully advanced and the needle tip is covered.
Tarkista silmämääräisesti, että vipuvarsi on kokonaan oiennut ja neulan kärki peitossa.
If unable to activate the safety needle, discard immediately into an approved sharps collector.
Jos suojattu neula ei aktivoidu, pane se välittömästi asianmukaiseen terävien esineiden poistoastiaan.
7 SafetyGlide Information from Becton Dickinson WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
Becton Dickinsonin SafetyGlide - informaatio
Directions for Use of safety needle Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
Suojatun neulan käyttöohjeet Avaa suojatun neulan pakkaus, murra sinetti ruiskun luer- kärkeä peittävästä valkoisesta muovisuojuksesta ja kiinnitä suojattu neula ruiskun luer lock - kärkeen kiertoliikkeellä.
Transport filled syringe to point of administration.
Vie täytetty ruisku antopaikalle.
Pull shield straight off needle to avoid damaging needle point.
Vedä hylsy suoraan pois neulasta, jotta neulan kärki ei vaurioidu.
Administer injection following package instruction.
Anna injektio pakkauksen ohjeita noudattaen.
For user convenience, the needle ‘ bevel up’ position is orientated to the lever arm, as shown in Figure 3.
Käytön helpottamiseksi neulan viistokärki ja vipuvarsi ovat samalla puolella, kuten kuvassa 3 näkyy.
Immediately activate needle protection device upon withdrawal from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (Figure 2).
Aktivoi neulansuojausmekanismi heti vedettyäsi neulan potilaasta työntämällä vipuvartta eteenpäin niin pitkälle kuin se menee, kunnes neulan kärki on täysin peitossa (kuva 2).
If unable to activate, discard immediately into an approved sharps collector.
Jos suojattu neula ei aktivoidu, pane se välittömästi asianmukaiseen terävien esineiden poistoastiaan.
Activation of the protective mechanism may cause minimal splatter of fluid that may remain on the needle after injection.
Neulansuojausmekanismin aktivoiminen saattaa aiheuttaa pienen nesteroiskeen, joka voi jäädä neulaan injektoinnin jälkeen.
For greatest safety, use a one-handed technique and activate away from self and others.
Turvallisuuden vuoksi käytä yhden käden menetelmää ja aktivoi neula siten, että se osoittaa poispäin itsestäsi ja muista.
Disposal Pre-filled syringes are for single use only.
Hävittäminen Esitäytetyt ruiskut on tarkoitettu vain kertakäyttöön.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom 8.
MYYNTILUVAN NUMERO( T)
Date of first authorisation:
9 Myyntiluvan myöntämispäivämäärä:
10 March 2004 Date of last renewal:
10 Maaliskuu 2004 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
10 March 2009
10 Maaliskuu 2009
DATE OF REVISION OF THE TEXT 9 ANNEX II
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
10 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
10 LIITE II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA United Kingdom
A.
Medicinal product subject to medical prescription.
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
• OTHER CONDITIONS
MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
Etanoli 96% bentsyylialkoholi bentsyylibentsoaatti ja risiiniöljy.
1 pre-filled syringe (5 ml) 1 safety needle (SafetyGlide)
1 esitäytetty ruisku (5 ml)
For full instructions on the administration of Faslodex and the use of the safety needle see enclosed Instructions for Use.
Katso ohjeet Faslodexin antoon ja suojatun neulan käyttöön oheisesta käyttöohjeeesta.
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Iso- Britannia
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Faslodex 250 mg solution for injection fulvestrant IM use
Faslodex 250 mg injektioneste, liuos fulvestrantti Lihakseen
17 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
18 PAKKAUSSELOSTE
Faslodex 250 mg solution for injection Fulvestrant
Faslodex 250 mg injektioneste, liuos fulvestrantti
please tell your doctor, nurse or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Faslodex is and what it is used for 2.
Mitä Faslodex on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Faslodex 3.
Ennen kuin käytät Faslodexia 3.
How to use Faslodex 4.
Miten Faslodexia käytetään 4.
How to store Faslodex 6.
Faslodexin säilyttäminen 6.
WHAT FASLODEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ FASLODEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BEFORE YOU USE FASLODEX
ENNEN KUIN KÄYTÄT FASLODEXIA Älä käytä Faslodexia
- if you are allergic (hypersensitive) to fulvestrant or to any of the other ingredients of Faslodex
- jos olet allerginen (yliherkkä) fulvestrantille tai Faslodexin jollekin muulle aineelle (lueteltu
(listed in section 6 ‘ What Faslodex contains’)
kohdassa 6 ´Mitä Faslodex sisältää´)
- if you are pregnant or breast-feeding
- jos olet raskaana tai imetät
- if you have severe liver problems
- jos sinulla on vaikea maksasairaus
Take special care with Faslodex Tell your doctor if any of these apply to you:
Ole erityisen varovainen Faslodexin suhteen Kerro lääkärillesi, jos sinulla on joku seuraavista:
- kidney or liver problems
- maksa - tai munuaisongelmia
- low numbers of platelets (which help blood clotting) or bleeding disorders
- verihiutaleniukkuus (verihiutaleet edesauttavat veren hyytymistä) tai verenvuotohäiriö
- previous problems with blood clots
- aiemmin esiintyneitä veritulppia
- osteoporosis (loss of bone density)
- osteoporoosi (pienentynyt luun mineraalitiheys)
- Alcoholism
- alkoholismi
Using other medicines Please tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding You must not use Faslodex if you are pregnant.
Raskaus ja imetys Älä käytä Faslodexia, jos olet raskaana tai imetät.
If you can become pregnant, you should use effective contraception while being treated with Faslodex.
Jos on mahdollista, että tulet raskaaksi, sinun tulee käyttää tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
You must not breast-feed while on treatment with Faslodex.
Älä imetä Faslodex- hoidon aikana.
18 Driving and using machines Faslodex is not expected to affect your ability to drive or use machines.
19 Ajaminen ja koneiden käyttö Faslodex ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
However, if you feel tired after treatment do not drive or use machines.
Jos kuitenkin tunnet Faslodex- hoidon jälkeen väsymystä, älä aja autoa tai käytä koneita.
Important information about some of the ingredients of Faslodex
Tärkeätä tietoa joistakin Faslodexin sisältämistä aineista:
This medicinal product contains 10% w/ v ethanol (alcohol), i. e. up to 500 mg per dose, equivalent to 10 ml beer or 4 ml wine per dose.
Tämä lääkevalmiste sisältää 10% (paino/ tilavuus) etanolia (alkoholia) jokaista 500 mg: n annosta kohti, mikä vastaa yhtä 10 ml: n olut - tai 4 ml: n viiniannosta.
Harmful for those suffering from alcoholism.
Tämä on haitallista niille, jotka kärsivät alkoholismista.
To be taken into account in pregnant or breast-feeding women, children and high-risk groups such as patients with liver disease, or epilepsy.
Tämä on huomioiva myös raskaana olevien tai imettävien naisten, lasten sekä korkean riskin ryhmiin kuuluvien, kuten maksasairautta tai epilepsiaa sairastavien potilaiden kohdalla.
HOW TO USE FASLODEX
MITEN FASLODEXIA KÄYTETÄÄN
The usual dose is 250 mg fulvestrant (one 5 ml injection) given once a month.
Tavallinen annos on 250 mg fulvestranttia (yksi 5 ml: n injektio) kerran kuukaudessa.
Your doctor or nurse will give you Faslodex as a slow intramuscular injection into your buttock.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa Faslodex- injektion hitaasti pakaralihakseen.
Like all medicines, Faslodex can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Nämä haittavaikutukset voivat esiintyä tietyn esiintymistiheyden mukaan seuraavasti:
Very common side effects • Hot flushes
1– 10 käyttäjällä 100: sta
Common side effects • Injection site reactions, such as pain and/ or inflammation • Headache • Weakness and tiredness • Nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea or loss of appetite • Rash • Urinary tract infections • Back pain • Increased risk of blood clots • Abnormal levels of liver enzymes (in blood tests)
- erittäin harvinainen: alle yhdellä käyttäjällä 10 000: sta
Uncommon side effects • Allergic (hypersensitivity) reactions, including swelling of the face, lips, tongue and/ or throat • Vaginal bleeding, thick, whitish discharge and candidiasis (infection)
- ei tunnettu: esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevista tiedoista
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, nurse or pharmacist.
- Pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai ruokahaluttomuus
19 5.
- Ihottuma
HOW TO STORE FASLODEX
- Virtsatieinfektiot
Store in a refrigerator (2°C – 8°C) Keep the pre-filled syringe in the original package, in order to protect from light.
- Emättimen verenvuoto, paksu, valkeahko erite ja valkovuoto (tulehdus)
Keep out of the reach and sight of children.
FASLODEXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use after the expiry date which is stated on the carton or syringe label after the abbreviation EXP.
Herkkä valolle.
The expiry date refers to the last day of that month.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Your health care professional will be responsible for the correct storage, use and disposal of Faslodex.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Hoitohenkilökunta vastaa Faslodexin asianmukaisesta säilytyksestä, käytöstä ja hävittämisestä.
What Faslodex contains
Mitä Faslodex sisältää
- The active substance is fulvestrant.
- Vaikuttava aine on fulvestrantti.
- The other ingredients are ethanol (96 per cent), benzyl alcohol, benzyl benzoate and castor oil.
- Muut aineet ovat: etanoli (96 prosenttinen), bentsyylialkoholi, bentsyylibentsoaatti ja risiiniöljy.
What Faslodex looks like and contents of the pack Faslodex is a clear, colourless to yellow, viscous solution in a pre-filled syringe fitted with a tamper-evident closure, containing 5 ml solution for injection A safety needle (SafetyGlide) for connection to the barrel is also provided.
Pakkaukseen kuuluu myös suojattu neula (SafetyGlide), joka kiinnitetään ruiskuun.
Marketing Authorisation Holder AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
Myyntiluvan haltija AstraZeneca UK Limited Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG Iso- Britannia
Manufacturer AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Valmistaja AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Iso- Britannia
Tel: +49 41 03 7080
Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080
20 Ελλάδα AstraZeneca A. E.
21 Ελλάδα AstraZeneca A. E.
Österreich AstraZeneca Österreich GmbH
Österreich AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 310
Slovenija AstraZeneca UK Limited
Slovenija AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 30 94 500
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: + 44 1582 836 836
21 This leaflet was last approved on
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi
Faslodex 250 mg/ 5 ml solution for injection.
Faslodex 250 mg injektioneste, liuos.
Pre-filled syringe.
Esitäytetty ruisku.
Instructions for administration
22 Käyttöohjeet
Remove glass syringe barrel from tray and check that it is not damaged.
Tarkista, ettei ruisku ole vioittunut.
Immediately activate needle protection device upon withdrawal of the needle from patient by pushing lever arm completely forward until needle tip is fully covered (see Figure 2).
Aktivoi neulansuojausmekanismi heti vedettyäsi neulan potilaasta työntämällä vipuvartta eteenpäin niin pitkälle kuin se menee, kunnes neulan kärki on täysin peitossa (ks. kuva 2)
SafetyGlide Information from Becton Dickinson
Becton Dickinsonin SafetyGlide - informaatio
WARNING: - Do not autoclave safety needle before use.
VAROITUS: - Älä autoklavoi SafetyGlide - neulaa ennen käyttöä.
Directions for Use of safety needle
Suojatun neulan käyttöohjeet
Peel apart packaging of the safety needle, break the seal of the white plastic cover on the syringe Luer connector and attach the safety needle to the Luer Lock of the syringe by twisting.
Avaa suojatun neulan pakkaus, murra sinetti ruiskun luer- kärkeä peittävästä valkoisesta muovisuojuksesta ja kiinnitä suojattu neula ruiskun luer lock - kärkeen kiertoliikkeellä.