natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies lp
On epäselvää, missä määrin edellä kuvatuissa kliinisissä tutkimuksissa havaitut tulokset voisivat koskea tätä potilasryhmää,
discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication.. a in
ää varsinkin otettaessa huomioon, että munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitoon annetut annokset ovat pienempiä kuin syövän hoitoon annetut annokset. en 5. 2 Farmakokinetiikka
The pharmacokinetics of erythropoietin following administration of epoetin delta has been examined ed
Erytropoietiinin farmakokinetiikkaa on tutkittu erytropoietiinideltan annon jälkeen sekä terveillä ei
The M
Laskimoon annon jälkeen jakaantuminen lähestyy kokonaisveritilavuutta ja vaihtelee välillä 0, 63- 0, 097 l/ kg.
elimination half-life ranges from 4.7 to 13.2 hours in patients.
Eliminaation puoliintumisaika vaihtelee potilailla 4, 7 tunnista 13, 2 tuntiin.
39 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta l
ed Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Trinatriumvetyfosfaatti, monohydraatti Dinatriumdivetyfosfaatti, heptahydraatti
or Sodium chloride Water for injections
39 Polysorbaatti 20 Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
6.3 Shelf-life 2 years
6. 2 Yhteensopimattomuudet
no
a Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkeainetta ei saa sekoittaa muiden lääketuotteiden
ng
pa kanssa.
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
ilu 2 vuotta
Keep the syringes in the outer carton to protect from ct
Pidä ruiskut ulkopakkauksessaan suojaamaan ne valolta.
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded. lp
Kun esitäytettyjä
6.5 Nature and contents of container a in
ää ruiskuja on säilytetty alle 25 °C: n lämpötilassa viiden vuorokauden ajan, ne on hävitettävä.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with ic
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) en Esitäytetty, tyypin I lasista valmistettu ruisku, jossa on bromobutyylinen kumitulppa 27G: n ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on jäykästä luonnonkumista ja polystyreenistä valmistettu neulansuojus, polystyreeninen männän varsi ja neulan turvamekanismi.
Packs of 6 pre-filled syringes are available. ed
Saatavilla on 6 ei
such medicinal product and other handling of the product
esitäytettyä kertakäyttöruiskua sisältäviä pakkauksia.
This does not
Ruiskussa on valmiina neulan turvamekanismi, joka suojaa neulanpistolta.
40 affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
Mekanismi ei vaikuta ruiskun normaaliin toimintaan, ja ruiskua voi kiertää laitteessa.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Lä
is or EU/ 1/ 02/ 211/ 010
EU/ 1/ 02/ 211/ 010 40 9.
Date of first authorisation:
Myyntiluvan myöntmispäivä:
18 March 2002
18. 3. 2002
er Date of last renewal:
a Viimeinen uudistamispäivä 18. 3. 2007
18 March 2007 10.
pa 10.
Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 6 000 IU/ 0, 3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
pa Esitäytetty ruisku sisältää 6 000 IU/ 0, 3 ml (20 000 IU/ ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
For a full list of excipients, see section 6.1.
ilu Täydellinen apuaine luettelo, ks. kohta 6. 1.
ed 3.
nt 3.
Solution for injection in a pre-filled syringe.
yy Injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa.
is or Clear, colourless and waterlike.
Kirkas, väritön ja vedenkaltainen.
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) ng in adult patients.
ää 4. 1 Käyttöaiheet en Dynepo on tarkoitettu krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireellisen anemian hoitoon aikuisilla potilailla.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. ct
Dynepo- hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta CRF: ään liittyvän anemian hoidosta. lla
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the du
Dynepo- annostus täytyy mukauttaa yksilöllisesti hemoglobiinitason ylläpitämiseksi 10- 12 g/ dl - tavoiterajoissa. ee
Dynepo lp
Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan; lääkärin on arvioitava kunkin potilaan kliininen hoito ja tila yksilöllisesti.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving a
Perifeeristen laskimopistosten välttämiseksi suositellaan ihonalaista antoa potilaille, jotka eivät käy ist
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. in
hemodialyysissä. m
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and ic
Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä - tai alapuolella olevia arvoja.
Haemoglobin variability should be addressed ed
Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) - l
through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL (6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL M
Annosta va
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan (ks. kohta Annostus). e
A rise in haemoglobin of greater than 2 g/ dL (1.25 mmol/ l) over a four week period should be avoided.
Hemoglobiiniarvon ei pitäisi nousta enempää kuin 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) neljän viikon jakson aikana. äk
Patients should be monitored closely to ensure that the lowest approved dose of Dynepo is used to provide adequate control of the symptoms of anaemia.
Potilaita tarkasti seuraamalla on varmistettava, että käytössä on pienin mahdollinen Dynepo- annos, Lä
42 Dose Management
42 Erytropoietiinia ei ehkä ole tarpeen antaa ensimmäisten kolmen kuukauden aikana peritoneaalidialyysin aloittamisesta, koska hemoglobiini usein kohoaa tällöin.
Sufficient time should be allowed to determine a patient’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Siis annoksen sovittamista ei pidä tehdä useammin kuin kerran kuukaudessa, ellei
The experience in children is limited.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. l
M
Kontrolloimaton hypertensio. va
43 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
aara suureni käytettäessä erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA), kun hemoglobiiniarvon tavoite oli yli 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
43 Hypertonia Useimmilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on hypertensiotausta.
• Occult blood loss Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica ed
• Piilevä verenvuoto • Hyperparatyreodismiin liittyvä luutauti • ee
• • Aluminium intoxication Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia M
Alumiinimyrkytys • Hemoglobinopatiat kuten talassemia tai sirppisoluanemia • Vitamiinipuutokset ts. foolihapon tai vitamiini B12 puutos • ist
• • Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
Hemolyysi • Malignit sairaudet, mukaan lukien multippeli myelooma ja myelodysplastinen oireyhtymä • Aliravitsemus • m
44 should also be determined once weekly until it has stabilised in the target range.
hemoglobiini täytyy myös määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut tavoiterajoihin.
Although it has not been observed with Dynepo, since anaphylactoid reactions may occur with erythropoietin, it is recommended that the first dose be administered under medical supervision.
44 Muut Vaikka anafylaktisia reaktiota ei olekaan havaittu Dynepon annon yhteydessä, suositellaan, että ensimmäinen Dynepo- annos annetaan lääketieteellisen valvonnan alaisena, koska anafylaktisia reaktioita saattaa esiintyä erytropoietiinin annon yhteydessä.
The use of Dynepo in nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually,
a Dynepon käyttö nefroskleroosipotilailla, jotka eivät vielä käy dialyysissä, tulee määrittää yksilöllisesti, koska mahdollista munuaisten vajaatoiminnan nopeutumisprosessia ei voida varmuudella sulkea pois.
ed as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
pa Hemodialyysin aikana Dynepolla hoidetut potilaat voivat tarvita antikoagulanttihoidon tehostamista valtimon ja laskimon välisen oikovirtauskanavan ("suntin") tukkeutumisen ehkäisemiseksi.
During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment
Tähän saattaa liittyä hengenvaarallisia kardiovaskulaarisia komplikaatioita
is to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
nt 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
or Misuse of epoetin by healthy persons may lead to an excessive increase in haemoglobin and haematocrit.
yy Dynepolla ei ole suoritettu yhteisvaikutustutkimuksia.
th This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu yhteisvaikutuksista Dynepo- hoidon aikana.
In case of its use during pregnancy, concomitant iron substitution should be considered in the ct
Varovaisuutta tulee noudattaa kun lääkettä määrätääm raskaana oleville naisille. en Jos sitä käytetään raskauden aikana, rautalisän antamista äidille tulee harkita.
are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women. ro
Koska monet aineet siirtyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta kun Dynepoa annetaan imettäville äideille. ei
4.7 Effects on ability to drive and use machines lp
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Dynepo has no or negligible influence on the ability to drive and use machines. a in
Dynepolla ei ole tai on vain merkityksetön vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. lla
4.8 Undesirable effects ic
4. 8 Haittavaikutukset ee
The most ed
Noin 10% potilaista saattaa saada haittavaikutuksia lääkkeestä.
haemoglobin levels between 10 to 12 g/ dl.
Kliiniset kokemukset epoetiinista viittaavat siihen, että hypertension ja tromboosin riskiä voidaan vähentää titraamalla annosta siten, että hemoglobiinitaso on 10– 12 g/ dl. ist
45
alenevassa järjestyksessä. l va
Pain
45
46 When administration is halted, the eyrthropoietic parameters return toward baseline levels within the recovery period of 1-3 months.
Kun antaminen lopetetaan, erytropoieettiset parametrit palautuvat perustasoille 1- 3 kuukauden toipumisjakson kuluessa.
th four placebo-controlled studies the hazard ratios for overall survival ranged between 1.25 and 2.47 in favour of controls.
46 lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa kokonaiselinajan riskisuhteet sijoittuivat välille 1, 25– 2, 47 vertailuryhmän potilaiden hyväksi.
discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication. a in
ää varsinkin otettaessa huomioon, että munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian hoitoon annetut annokset ovat pienempiä kuin syövän hoitoon annetut annokset. en 5. 2 Farmakokinetiikka
47 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta l
ed Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate
Trinatriumvetyfosfaatti, monohydraatti Dinatriumdivetyfosfaatti, heptahydraatti Polysorbaatti 20
or Sodium chloride Water for injections
47 Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
no
a Yhteensopivuustutkimusten puuttuessa tätä lääkeainetta ei saa sekoittaa muiden lääketuotteiden kanssa.
6.4 Special precautions for storage
pa 6. 3 Kestoaika
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
yy Avaamattomat esitäytetyt ruiskut on säilytettävä alle 25 °C: n lämpötilassa, mutta niitä ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
The revised expiry date for storage at below 25oC must not exceed the expiry date set in ro
Enimmäissäilytysaika alle 25 °C: n lämpötilassa on korkeintaan viiden
accordance with the 24 month shelf-life.
m vuorokauden mittainen yhtenäinen ajanjakso.
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded. lp
Viimeinen käyttöpäivä, joka koskee alle 25 °C: n lämpötilassa säilyttämistä, ei saa ylittää tuotteen 24 kuukauden säilyvyysaikaa.
6.5 Nature and contents of container a in
Kun esitäytettyjä ruiskuja on säilytetty alle 25 °C: n lämpötilassa viiden vuorokauden ajan, ne on hävitettävä.
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with ic
ää 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot) en Esitäytetty, tyypin I lasista valmistettu ruisku, jossa on bromobutyylinen kumitulppa 27G: n ruostumattomasta teräksestä valmistettu neula, jossa on jäykästä luonnonkumista ja polystyreenistä valmistettu neulansuojus, polystyreeninen männän varsi ja neulan turvamekanismi.
Packs of 6 pre-filled syringes are available. ed
Saatavilla on 6 esitäytettyä kertakäyttöruiskua sisältäviä pakkauksia. ei
6.6 Special precautions for disposal of a used medicinal product or waste materials derived from M
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet lla
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Mekanismi ei vaikuta m
This does not affect normal operation of the syringe and the syringe can be rotated in the device.
ruiskun normaaliin toimintaan, ja ruiskua voi kiertää laitteessa.
When the injection 48 has been administered the needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Anna liuosta tarvittava määrä.
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Chineham, Basingstoke Hampshire RG24 8EP Iso- Britannia Lä
or th 9.
48 9.
er ng 10.
a pa 10.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/. no ct du ro ed M
ilu Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 8 000 IU/ 0, 4 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku.
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin delta.
pa Esitäytetty ruisku sisältää 8 000 IU/ 0, 4 ml (20 000 IU/ ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
is Clear, colourless and waterlike.
Kirkas, väritön ja vedenkaltainen.
er Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult patients.
ää 4. 1 Käyttöaiheet en Dynepo on tarkoitettu krooniseen munuaisten vajaatoimintaan (CRF) liittyvän oireellisen anemian hoitoon aikuisilla potilailla.
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF. no
4. 2 Annostus ja antotapa ei
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the ct
Dynepo- hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta CRF: ään liittyvän anemian hoidosta. lla
target range of 10 to 12g/ dl. du
Dynepo- annostus täytyy mukauttaa yksilöllisesti hemoglobiinitason ylläpitämiseksi 10- 12 g/ dl - tavoiterajoissa. ee
Dynepo ro
Anemian oireet ja jälkitilat saattavat vaihdella iän, sukupuolen ja yleisen tautitaakan mukaan; lääkärin on arvioitava kunkin potilaan kliininen hoito ja tila yksilöllisesti.
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving lp
Perifeeristen laskimopistosten välttämiseksi suositellaan ihonalaista antoa potilaille, jotka eivät käy ist
haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins. a
hemodialyysissä. m
Due to intra-patient variability, occasional individual haemoglobin values for a patient above and in
Hemoglobiiniarvon potilaskohtaisen vaihtelun vuoksi samalla potilaalla voi esiintyä satunnaisesti yksittäisiä tavoitearvon ylä - tai alapuolella olevia arvoja.
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/ dL ic
Hemoglobiiniarvon vaihteluun tulee puuttua annosta säätämällä, jolloin otetaan huomioon, että hemoglobiinin tavoitearvo on 10 g/ dl (6, 2 mmol/ l) - l
(6.2 mmol/ l) to 12g/ dL (7.5mmol/ l).
12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/ dL ed
Annosta va
(7.5 mmol/ l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/ dL (7.5mmol/ l) are observed, are described below (see Dose Management M
muutetaan alla olevien ohjeiden mukaisesti, kun arvon 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l) ylittäviä hemoglobiiniarvoja havaitaan (ks. kohta Annostus). e
50 Dose Management
jolla anemian oireet hallitaan riittävästi.
It may not be necessary to use erythropoietin during the first three months after starting peritoneal dialysis because an increase in haemoglobin often occurs during this period.
50 Erytropoietiinia ei ehkä ole tarpeen antaa ensimmäisten kolmen kuukauden aikana peritoneaalidialyysin aloittamisesta, koska hemoglobiini usein kohoaa tällöin.
Sufficient time should be allowed to determine a patient’ s responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
Ennen annoksen sovittamista on varattava riittävästi aikaa potilaan Dynepo- vasteisuuden määrittämiseksi.
In consequence, dose adjustment should not be made more frequently than once a month, unless clinically indicated.
Siis annoksen sovittamista ei pidä tehdä useammin kuin kerran kuukaudessa, ellei
51 In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dL (7.5 mmol/ l).
vaara suureni käytettäessä erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA), kun hemoglobiiniarvon tavoite oli yli 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
Most of patients with chronic renal failure have a history of hypertension.
51 Hypertonia Useimmilla kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavista potilaista on hypertensiotausta.
Patients on Dynepo therapy
Dynepo- hoidossa olevilla potilailla voi esiintyä verenpaineen kohoamista tai jo olemassa olevan
ed can experience increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
a verenpainetaudin vaikeutumista.
Therefore, in patients treated with Dynepo, special care should be taken to monitor closely and control blood pressure.
Sen vuoksi Dynepo- hoitoa saavia potilaiden verenpainetta on seurattava ja kontrolloitava erityisen tarkasti.
Blood pressure should be controlled adequately before initiation and during therapy to
Verenpaineen tulee olla riittävästi kontrolloitu ennen
is avoid acute complications like hypertensive encephalopathy and related complications (seizures,
pa hoidon aloittamista ja hoidon aikana, jotta vältettäisiin akuutit komplikaatiot kuten verenpainetautiin liittyvä aivosairaus ja siihen liittyvät komplikaatiot (kouristukset, aivoinfarkti).
th warning signal.
Erityistä huomiota tulee
au Increases in blood pressure may require treatment with anti-hypertensive medicines or dosing increase of existing anti-hypertensive medications.
ilu kiinnittää äkillisiin migreenin kaltaisiin päänsärkyihin mahdollisena varoittavana merkkinä.
In addition, a reduction of the administered dose of Dynepo needs to be considered.
Verenpaineen kohoaminen saattaa vaatia hoitoa verenpainelääkkeillä tai jo käytössä olevien verenpainelääkkeiden annoksen suurentamista.
If blood pressure values remain high, a transient interruption of Dynepo therapy may be
Käytetyn Dynepo- annoksen pienentämistä pitää lisäksi
er required.
nt harkita.
Once hypertension is controlled with more intensified therapy, Dynepo therapy should be re-started at a ng reduced dose. lo
Jos verenpainearvot jäävät korkeiksi, tilapäinen Dynepo- hoidon keskeyttäminen saattaa olla tarpeen.
During Dynepo therapy, absolute or functional iron deficiency may develop.
yy Kun kohonnut verenpaine on saatu hallintaan tehokkaammalla hoidolla, Dynepo- hoito tulee aloittaa uudelleen pienemmällä annoksella.
This is the most common cause of an incomplete response to an erythropoietin therapy.
m Rautatasapainon arvioiminen Dynepo- hoidon aikana saattaa kehittyä absoluuttinen tai toiminnallinen raudanpuute.
Therefore, prior to and during Dynepo therapy, the patient's iron stores, including transferrin ct
Tämä on yleisin epätäydellisen erytropoietiinihoitovasteen syy.
Transferrin saturation should be at least 20%, and du
ää Tästä syystä ennen Dynepo- hoitoa ja sen aikana on syytä määrittää potilaan rautavarastot, transferriinin kyllästymisaste ja seerumin ferritiini.
ferritin should be at least 100 ng/ ml.
Transferriinin kyllästymisasteen tulee olla vähintään 20% ja ferritiinin on oltava vähintään 100 ng/ ml.
If transferrin saturation falls below 20%, or if ferritin falls below 100 ng/ ml, iron should be administered.
Jos transferriinin saturaatioaste putoaa alle 20%, tai ferritiini laskee alle 100 ng/ ml, on annettava rautaa.
Virtually all patients will eventually require supplemental iron to increase or maintain transferrin saturation and ferritin to levels that will adequately support ro
Käytännössä kaikki potilaat tulevat en lopulta tarvitsemaan lisärautaa transferriinin saturaation sekä ferriinin pitoisuuden lisäämiseen tai ylläpitämiseen tasoilla, jotka tukevat riittävästi Dynepon stimuloimaa erytropoieesia.
Anaemia in epoetin-resistant or hyporesponsive patients with failure to respond to 20,000 IU/ week should be investigated, including referral to a haematologist. a
Anemia epoetiiniresistenteillä potilailla tai potilailla, jotka eivät vastaa annokseen 20 000 IU/ viikko, tulee tutkia, mukaan lukien hematologin konsultaatio. ei
In the iron-replete patient with an inadequate response to Dynepo therapy, the following conditions in
Potilaalla, jolla vaste Dynepo- hoitoon ei ole riittävä huolimatta normaalista rautatasapainosta, seuraavia tiloja tulisi arvioida ja hoitaa, jos se on tarkoituksenmukaista: lla
• Infection/ inflammation Occult blood loss ed
Infektio/ inflammaatio • Piilevä verenvuoto • ee
• • Hyperparathyroidism/ Osteitis fibrosa cystica Aluminium intoxication M
Hyperparatyreodismiin liittyvä luutauti • Alumiinimyrkytys • Hemoglobinopatiat kuten talassemia tai sirppisoluanemia • ist
• • Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia • Vitamin deficiencies, i. e., folic acid or vitamin B12 deficiencies • Haemolysis • Malignant diseases including multiple myeloma and myelodysplastic syndrome • Malnutrition
Vitamiinipuutokset ts. foolihapon tai vitamiini B12 puutos • Hemolyysi • Malignit sairaudet, mukaan lukien multippeli myelooma ja myelodysplastinen oireyhtymä • m
Laboratory monitoring
Laboratorioseuranta va
52 The haemoglobin level should be determined once a week until it has stabilised in the suggested target range and the maintenance dose has been established.
Hemoglobiinitaso tulee määrittää kerran viikossa siihen saakka, kunnes se on stabiloitunut esitettyjen e