natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please tell your doctor if you are known to be allergic to any substance.
Kerro lääkärillesi, jos Sinut on todettu allergiseksi jollekin aineelle.
Please follow these instructions carefully.
Noudata lääkärin ohjeita tarkoin.
Before the injection, your doctor will give you some local anaesthetic (numbing medication).
Lääkäri antaa Sinulle ennen ruisketta paikallispuudutetta.
This will reduce or prevent any pain you might have with the injection, which is a simple and rapid procedure.
Ruiskeen anto on helppo ja nopea toimenpide.
If you forget to attend an appointment:
Jos unohdat tulla vastaanotolle:
Contact the hospital or clinic as soon as possible to re-schedule your appointment.
Ota yhteys sairaalaan tai lääkärin vastaanottoon mahdollisimman pian uuden käyntiajan varaamiseksi.
Like all medicines, Macugen can have side effects although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös Macugen voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
The most commonly reported side effects (occurring in more than one of 10 patients in clinical trials) are most probably caused by the injection procedure rather than the drug, and include: eye inflammation eye pain, increased pressure inside the eye, small marks on the eye surface (punctate keratitis), small particles or spots in your vision (vitreous floaters or opacities).
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä kliinisissä tutkimuksissa) johtuvat todennäköisemmin ruiskeen annosta kuin itse lääkkeestä, ja niitä ovat: silmätulehdus; silmäkipu; kohonnut silmänpaine; pienet jäljet silmänpinnassa (pinnallinen sarveiskalvotulehdus); pienet hiukkaset tai pilkut näkökentässäsi (roskat tai samentumat lasiaisessa).
Occasionally, an infection in the internal portion of the eye can occur after Macugen treatment in the next two weeks.
Toisinaan silmän sisäosa voi tulehtua Macugenin antoa seuraavien kahden viikon kuluessa.
The symptoms you might experience are described in Section 2 of this leaflet ("Take special care with Macugen").
Sinulla mahdollisesti ilmenevät oireet on kuvailtu tämän pakkausselosteen kohdassa 2 (” Ole erityisen
Please read Section 2.
Ole hyvä ja lue kohta 2.
It tells you what to do if you have any of these symptoms.
Siinä kerrotaan, mitä Sinun tulee tehdä, jos Sinulla ilmenee jokin mainituista oireista.
23 Other common eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): blurred vision, visual disturbance, eye discomfort, decreased vision, increased sensitivity to light, appearance of flashing lights, bleeding that occurs around the eye (periorbital bleeding), bloodshot eye (conjunctival haemorrhage), disorder of the jelly portion inside the eye (vitreous disorder), such as displacement or tear (vitreous detachment), clouding of the lens (cataract), disorder of the surface of the eye (cornea),, swelling or inflammation of the eyelid, swelling of the area on the inside of the eyelid or the outer surface of the eye (conjunctiva), eye inflammation, tears, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dryness, eye discharge, eye irritation, itching of the eye, eye redness or enlargement of the pupil,
Muita silmään kohdistuneita yleisiä haittavaikutuksia, joiden ilmoitettiin mahdollisesti liittyneen lääkkeeseen tai ruiskeen antoon (useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta kliinisissä tutkimuksissa), olivat: näön hämärtyminen; näköhäiriö; epämiellyttävä tunne silmässä; näkökyvyn heikkeneminen; lisääntynyt valonarkuus; välähdykset silmissä; verenvuoto silmän (silmäkuopan) ympärillä; silmien verekkyys (sidekalvon verenvuoto); silmän sisällä olevan hyytelömäisen aineen (lasiainen) häiriö, kuten siirtyminen pois paikoiltaan tai repeäminen (lasiaisen irtauma); mykiön samentuminen (kaihi); silmän pintakerroksen (sarveiskalvon) häiriö; silmäluomen turvotus tai tulehdus; silmäluomen sisäosan tai silmän ulkopinnan (sidekalvon) turvotus; silmätulehdus; kyynelvuoto; sidekalvotulehdus (konjunktiviitti); silmän kuivuminen; eritevuoto silmästä; silmän ärsytys; silmän kutina; silmän punoitus tai pupillin laajeneminen.
Other common non-visual side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure includes (occurring in more than one in 100 patients in clinical trials): headache or nasal discharge.
Muita yleisiä haittavaikutuksia, jotka eivät kohdistuneet näkökykyyn, mutta joiden ilmoitettiin luultavasti johtuneen joko lääkkeestä tai ruiskeen annosta (useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta kliinisissä tutkimuksissa): päänsärky tai nuhamainen vuoto nenästä.
Uncommon eye side effects reported to be possibly caused by the drug or by the injection procedure include (occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): inflammation of your eye or of the outer surface of the eye, bleeding in the eye or the internal portion of the eye (vitreous), eye strain, inflammation of the central part of the surface of the eye (keratitis), small deposits on the eye or on the surface of the eye (cornea), deposits in the back of the eye, itching of the eyelids, disturbance in your eye’s reaction to the light (pupillary reflex impaired), small erosion on the central part of the surface of the eye (cornea), drooping eyelid, scar inside the eye (retinal scar), small lump on your eyelid due to inflammation (chalazion), decreased pressure inside the eye, injection site reaction, injection site vesicles, displacement or tear of a layer in the back of the eye (retina), disorder of the pupil, of the coloured part of the eye (iris), retinal artery occlusion, eversion of the eyelid, eye movement disorder, eyelid irritation, blood in your eye, discoloured eye, deposit eye, inflammation of the eye (iritis), optic nerve cupping, deformation of the pupil, occlusion of the vein at the back of the eye, discharge of inner jelly of the eye.
Melko harvinaisia silmään kohdistuneita haittavaikutuksia, joiden ilmoitettiin luultavasti johtuneen joko lääkkeestä tai ruiskeen annosta (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta kliinisissä tutkimuksissa): silmän tai silmän ulkopinnan tulehdus; verenvuoto silmässä tai silmän sisäosassa (lasiaisessa); silmien väsyminen; silmänpinnan keskusosan tulehdus (keratiitti); pienet keräytymät silmässä tai silmänpinnalla (sarveiskalvossa); keräytymät silmän takaosassa; silmäluomien kutina; silmän häiriintynyt reaktio valolle (pupillirefleksin heikkeneminen); pieni eroosio silmän keskusosan pinnalla (sarveiskalvossa); silmäluomen riippuminen; arpeuma silmän sisällä (verkkokalvossa); tulehduksesta johtuva pieni pullistuma silmäluomessa (luomirakkula); silmänpaineen aleneminen; reaktio pistokohdassa; vesirakkula pistokohdassa; silmän takaosan kerroksen (verkkokalvon) siirtyminen pois paikoiltaan tai repeäminen; pupillin tai värikalvon häiriö; verkkokalvovaltimon tukkeuma; luomenreunan uloskääntymä; silmän liikehäiriö; silmäluomen ärsytys, verta silmässä; silmän värjäytyminen; keräytymät silmässä; silmätulehdus (värikalvotulehdus); näköhermon pään kovertuminen; pupillin epämuotoisuus; silmän takaosan laskimon tukkeutuma; silmän sisällä olevan hyytelömäisen aineen vuoto.
(occurring in less than one in 100 but more than one in 1000 patients in clinical trials): nightmare, depression, deafness, vertigo, palpitations, high blood pressure, dilatation of the aorta (the main blood vessel), inflammation of the higher respiratory tract, vomiting, indigestion, irritation and inflammation of the skin, hair colour changes, rash, itching night sweats, back pain, fatigue, shivering, tenderness, chest pain, sudden fever, generalised aches and pains, elevation of the liver enzymes, abrasion.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia, jotka eivät kohdistuneet näkökykyyn, mutta joiden ilmoitettiin luultavasti johtuneen joko lääkkeestä tai ruiskeen annosta (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta kliinisissä tutkimuksissa): painajaiset; masennus; kuuroutuminen; kiertohuimaus; sydämentykytys; korkea verenpaine; aortan laajeneminen; ylähengitysteiden tulehdus; oksentelu; ruoansulatushäiriöt; ihon ärsytys ja tulehdus; hiusten värimuutokset; ihottuma; kutina; yöhikoilu; selkäkipu; väsymys; vapina; kosketusarkuus; rintakipu; äkillinen kuume; yleistyneet kivut ja säryt; maksaentsyymiarvojen suureneminen; nirhaumat.
In some rare cases, serious allergic reaction has been reported soon after the injection.
Joissakin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu vakava allerginen reaktio pian ruiskeen annon jälkeen.
Please seek immediate medical help if you experience any of the following soon after the injection: sudden onset of breathing difficulty or wheezing, swollen mouth, face, hands or feet, itching skin, fainting, rapid pulse, stomach cramps, nausea, vomiting or diarrhoea.
Hakeudu heti lääkärin hoitoon, jos Sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista pian ruiskeen jälkeen: äkillinen hengitysvaikeus tai hengityksen vinkuna, suun, kasvojen, käsien tai jalkojen turpoaminen, ihon kutina, pyörtyminen, pulssin nopeutuminen, mahakouristukset, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli.
If you notice other side effects not mentioned in this leaflet, please inform your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE MACUGEN
MACUGENIN SÄILYTTÄMINEN
Store in a refrigerator (2oC -8oC).
Säilytä jääkaapissa (2– 8 ºC).
Macugen should be discarded if kept at room temperature for more than two weeks.
24 Macugen on hävitettävä, jos sitä on säilytetty huoneenlämmössä yli kahden viikon ajan.
Do not use after the expiry date stated which is on the label and carton.
Älä käytä nimilipussa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What MACUGEN contains
Mitä Macugen sisältää
- The active substance is pegaptanib sodium.
- Vaikuttava aine on pegaptanibinatrium.
Each single dose pre-filled syringe delivers a dose of
Yhdestä esitäytetystä kerta- annosruiskusta saadaan
0.3 mg pegaptanib sodium.
0, 3 mg pegaptanibinatriumia.
- The other ingredients are sodium chloride, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic
- Muut aineet ovat natriumkloridi, yksiemäksinen natriumfosfaattimonohydraatti, kaksiemäksinen
sodium phosphate heptahydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
natriumfosfaattiheptahydraatti, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What MACUGEN looks like and contents of the pack
Macugenin kuvaus ja pakkauskoko
Each pack contains a pouch in a carton, containing a 1 ml pre-filled syringe, Type I glass, sealed with an elastomeric plunger stopper and a pre-attached plunger rod, held by a plastic clip.
Ruisku on suljettu elastomeerisella männän tiivistetulpalla, männänvarrella ja liikkumisen estävällä muoviklipsillä.
The syringe has a pre-attached polycarbonate plastic .luer lock adaptor and the tip is sealed with an elastomeric tip cap.
Ruiskussa on valmiina polykarbonaatista tehty muovinen luer lock - sovitin, jossa on elastomeerinen kärkisuojus.
Marketing Authorisation Holder Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Myyntiluvan haltija Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Iso- Britannia
Manufacturer Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Ireland
Valmistaja Pfizer Ireland Pharmaceuticals Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Irlanti
25 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
25 Danmark Pfizer ApS Tlf: +45 44 20 11 00
Eesti Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Eesti Österreich Pfizer Luxembourg SARL, Eesti filiaal Tel: +372 6 405 328
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421-2-3355 5500
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421– 2– 3355 5500
Italia Pfizer Italia S.r.l.
Suomi/ Finland Italia Pfizer Oy Pfizer Italia S. r. l.
Tel: +39 06 33 18 21
Puh. / Tel: +358 (0) 9 43 00 40 Tel: +39 06 33 18 21
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
26 Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
Metalyse is a vial containing a white powder and a prefilled syringe containing a solvent, to make up a solution for injection.
Metalyse on valkoista kuiva- ainetta sisältävä injektiopullo ja esitäytetty liuotinta sisältävä ruisku liuosta varten.
Metalyse contains the active substance tenecteplase.
Metalyse sisältää vaikuttavana aineena tenekteplaasia.
Metalyse is used in patients to dissolve the blood clots that have formed in the vessels of the heart in patients who are suspected of having had an acute myocardial infarction (heart attack).
Metalysea käytetään sydämen verisuoniin muodostuneiden verihyytymien liuottamiseen potilailla, joilla epäillään olleen akuutti sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Metalyse is used within 6 hours of the first symptoms of the heart attack.
Metalysea käytetään 6 tunnin kuluessa sydänkohtauksen ensimmäisten oireiden ilmaantumisesta.
Metalyse should be prescribed by doctors who have experience in the use of thrombolytic treatment.
Metalysea olisi määrättävä vain lääkärien, joilla on kokemusta trombolyyttisen hoidon käytöstä.
Treatment with Metalyse should be started as soon as possible after the start of heart attack symptoms.
Metalyse- hoito on aloitettava mahdollisimman pian sydänkohtauksen oireiden alettua.
Metalyse is given as a single intravenous (into a vein) injection over about 10 seconds.
Metalyse annetaan kertainjektiona suonensisäisesti noin 10 sekunnissa.
The doses are adjusted according to the patient’ s weight (see the Package Leaflet).
Annokset on mukautettu potilaan painon mukaan (ks. pakkausseloste).
It is given with other medicines (aspirin, heparin) that prevent blood clots.
Metalyse annetaan muiden sellaisten lääkkeiden kanssa (aspiriini, hepariini), jotka ehkäisevät verihyytymiä.
Metalyse is a thrombolytic (also known as a fibrinolytic, as it dissolves blood clots, which are made out of a substance called fibrin).
Metalyse on trombolyyttinen aine (se tunnetaan myös fibrinolyyttisenä aineena, koska se liuottaa fibriini- nimisestä aineesta muodostuneita verihyytymiä).
The active substance in Metalyse, tenecteplase, is a modified form of the natural enzyme, human plasminogen activator.
Metalysen vaikuttava aine tenekteplaasi on luonnollisen entsyymin, ihmisen plasminogeenin aktivaattorin muunneltu muoto.
It is made by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan tenekteplaasia.
Tenecteplase is a plasminogen activator, this means that it triggers the transformation of a substance (plasminogen) into plasmin.
Tenekteplaasi on plasminogeenin aktivaattori, mikä merkitsee sitä, että se alkuunpanee aineen (plasminogeenin) muuntumisen plasmiiniksi.
Plasmin breaks up clots.
Plasmiini hajottaa hyytymiä.
In myocardial infarction, clots have formed in the arteries to the heart.
Sydäninfarktissa sydämen valtimoihin on muodostunut hyytymiä.
Metalyse dissolves the blood clots and helps restore the normal blood flow to the heart.
Metalyse liuottaa verihyytymät ja auttaa palauttamaan veren normaalin kulun sydämeen.
The effectiveness of Metalyse has been studied in a large trial (ASSENT II) in about 17,000 patients.
Metalysen tehokkuutta on tutkittu laajassa, noin 17 000 potilasta käsittävässä tutkimuksessa (ASSENT II).
Metalyse as an injection has been compared with alteplase (an exact copy of the human tissue plasminogen activator made using recombinant technology) as an infusion (drip into a vein).
Metalysea injektiona on vertailtu alteplaasin kanssa (tarkka kopio ihmiskudoksen plasminogeenin aktivaattorista tuotettuna yhdistelmätekniikalla), jota annetaan infuusiona (tiputuksena suoneen).
The studies examined the rate of death 30 days after treatment, and the rate of bleeding.
Tutkimuksissa tarkasteltiin kuolinprosenttia 30 päivää hoidon jälkeen sekä verenvuotoprosenttia.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int  EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Metalyse shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Metalysesta on havaittu tutkimuksissa?
Metalyse was as effective as alteplase in reducing death at 30 days – both treatments reduced death rate to about 6.2%.
Metalyse oli yhtä tehokas kuin alteplaasi kuolemien vähentämisessä 30 päivää hoidon jälkeen – kumpikin hoito vähensi kuolemien määrän noin 6, 2 prosenttiin.
Metalyse caused significantly less non-intracranial (non-brain) major bleedings than alteplase, which meant that there was less need for blood transfusions.
Metalyse aiheutti alteplaasia merkitsevästi vähemmän suurehkoja muita kuin kallonsisäisiä verenvuotoja, minkä vuoksi tarvittiin vähemmän verensiirtoja.
The main side effect of Metalyse is bleeding, generally at the site of the injection.
Metalysen tärkein sivuvaikutus on verenvuoto, yleensä injektiokohdassa.
It can also give patients low blood pressure, irregular heart beats and chest pain.
Se voi myös aiheuttaa potilaille alhaista verenpainetta, epäsäännöllisiä sydämenlyöntejä ja rintakipua.
These side effects are seen in more than 1 patient in 10.
Näitä sivuvaikutuksia on useammalla kuin yhdellä kymmenestä.
In less than 1 patient in 100 bleeding in the brain can occur (cerebral haemorrhage), and this can cause death or permanent disability.
Harvemmilla kuin yhdellä sadasta potilaasta voi ilmetä aivoverenvuotoa, joka voi aiheuttaa kuoleman tai pysyvän vamman.
For the full description of the side effects reported with Metalyse, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen kuvaus kaikista Metalysen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Metalyse should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to tenecteplase or any of the other ingredients, or in patients who have or have had recent bleeding problems or major surgery, or have a disease which may cause bleeding (such as a past stroke or severe high blood pressure).
Metalysea ei pidä käyttää potilailla, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) tenekteplaasille tai lääkkeen muille aineosille, tai potilailla, joilla on tai on hiljattain ollut verenvuoto- ongelmia tai suurehko leikkaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa (joilla on esimerkiksi ollut aivohalvaus tai joilla on hyvin korkea verenpaine).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Metalyse’ s benefits are greater than its risks for patients requiring thrombolytic treatment because of suspected myocardial infarction.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Metalysen hyöty on sen riskejä suurempi hoidettaessa potilaita, jotka tarvitsevat trombolyyttista hoitoa epäillyn sydäninfarktin vuoksi.
They recommended that Metalyse be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Metalyselle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metalyse to Boehringer Ingelheim International GmbH on 23 February 2001.
Muita tietoja Metalysesta Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Metalysea varten 23. 2. 2001.
The marketing authorisation was renewed on 23 February 2006.
Myyntilupa uusittiin 23. 2. 2006.
The full EPAR for Metalyse is available here.
Metalysea koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
6000 units (30 mg)
6000 yksikköä (30 mg)
powder: vial (glass); solvent: pre-filled syringe (cycloolefine- copolymer)
kuiva- aine: injektiopullo (lasi); liuotin: esitäytetty ruisku (syklo - olefiinikopolymeeri)
6000 units (30 mg)/ 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
6000 yksikköä (30 mg) / 6 ml; 6 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 vial adapter + 1 needle
1 injektiopullo + 1 esitäytetty ruisku + 1 siirtokanyyli + 1 neula
8000 units (40 mg)
8000 yksikköä (40 mg)
8000 units (40 mg)/ 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
8000 yksikköä (40 mg) / 8 ml; 8 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
10000 units (50 mg)
10000 yksikköä (50 mg)
10000 units (50 mg)/ 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml-5 mg/ ml)
10000 yksikköä (50 mg) / 10 ml; 10 ml (1000 U/ ml- 5 mg/ ml)
Metalyse 6,000 units.
Metalyse 6000 U.
Metalyse 6,000 units 1 vial contains 6,000 units (30 mg) tenecteplase.
Metalyse 6000 U 1 injektiopullo sisältää 6 000 yksikköä (30 mg) tenekteplaasia.
1 prefilled syringe contains 6 ml water for injections.
1 esitäytetty ruisku sisältää 6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
The powder is white to off-white.
Injektiokuiva- aine on valkoinen tai kellertävä.
Metalyse is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms.
Hoito aloitetaan 6 tunnin sisällä akuutin sydäninfarktin oireiden ilmaantumisesta.
Metalyse should be prescribed by physicians experienced in the use of thrombolytic treatment and with the facilities to monitor that use.
Metalyse- hoitoa saavat määrätä ainoastaan trombolyysihoitoon perehtyneet lääkärit, joilla on käytettävissään hoidon seurantaan tarvittavat tilat ja välineet.
Treatment with Metalyse should be initiated as soon as possible after onset of symptoms.
Metalyse- hoito pitää aloittaa niin pian kuin mahdollista oireiden ilmaantumisesta.
Patients’ body weight category (kg)
Potilaan paino - ryhmä (kg)
Tenecteplase Tenecteplase (U) (mg)
Tenekteplaasi Tenekteplaasi (U) (mg)
6,000 30
6 000 30
≥ 60 to < 70 ≥ 70 to < 80 ≥ 80 to < 90
≥ 60 - < 70
7,000 35 8,000 40 9,000 45
35
7 8 9
7
10,000
10 000
For details see section 6.6:
Tarkemmat tiedot ks. kohta 6. 6:
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
Jo avattua laskimoyhteyttä käytetään Metalysen antoon vain jos kyseessä on 0, 9% natriumkloridi - infuusio.
Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Metalysen käyttöä lapsille (alle 18- vuotiaille) ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Adjunctive therapy Antithrombotic adjunctive therapy with platelet inhibitors and anticoagulants should be administered according to the current relevant treatment guidelines for the management of patients with ST- elevation myocardial infarction.
Muu hoito Antitromboottista lisähoitoa verihiutaleiden estäjillä ja antikoagulanteilla tulisi antaa nykyisten asiaankuuluvien hoitosuositusten mukaisesti ST- nousuinfarktipotilaille.
Acetylsalicylic acid should be initiated as soon as possible after symptom onset and continued with lifelong treatment unless it is contraindicated.
Asetyylisalisyylihappolääkitys tulisi aloittaa mahdollisimman pian oireiden alkamisen jälkeen ja sitä pitäisi jatkaa elinikäisenä hoitona ellei sen käyttö ole vasta- aiheista.
Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
Metalyse on vasta- aiheinen seuraavissa tilanteissa, koska trombolyysihoitoon liittyy lisääntynyt vuotoriski:
- Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months
Merkittävä vuotohäiriö joko samanaikaisesti tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Patients with current concomitant oral anticoagulant therapy (INR > 1.3)
Samanaikainen suun kautta otettava antikoagulanttihoito (INR > 1, 3)