natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, dizziness when getting up from a lying or sitting position, low blood pressure when getting up from a lying or sitting position, and pain in joints or muscles were also reported.
Potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja munuaistauti, esiintyi myös huimausta noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta, verenpaineen laskua noustaessa seisomaan makuulta tai istumasta ja nivel - tai lihaskipua.
In addition your doctor may identify abnormal changes in your blood components such as creatine kinase increased (common).
Lääkäri voi todeta myös veriarvojen muutoksia, kuten kreatiinikinaasiarvon nousua (yleinen).
Moreover, if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with renal disease, your doctor may identify the following changes in your blood components: potassium increased (very common), haemoglobin decreased (common).
Jos sinulla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes ja munuaistauti, lääkäri voi todeta lisäksi seuraavia veriarvojen muutoksia: kaliumarvon nousu (hyvin yleinen), hemoglobiiniarvon lasku (yleinen).
Some undesirable effects have been reported since marketing of irbesartan but the frequency for them to occur is not known.
Irbesartan Krka - valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia, mutta niiden yleisyyttä ei tiedetä.
These undesirable effects are: headache, taste disturbance, ringing in the ears, muscle cramps, pain in joints and muscles, liver function abnormal, increased blood potassium levels, impaired renal function, and inflammation of small blood vessels mainly affecting the skin (a condition known as leukocytoclastic vasculitis).
Näitä haittavaikutuksia ovat: päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas - ja nivelkipu, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen ja pääasiassa iho- oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti).
If you think you are developing such a reaction or get short of breath stop taking irbesartan and seek immediate medical attention.
Jos Sinusta tuntuu, että Sinulle on kehittymässä tällainen reaktio tai jos Sinulla on hengenahdistusta, keskeytä Irbesartan Krka - valmisteen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkäriin.
49 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
51 Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE IRBESARTAN KRKA
IRBESARTAN KRKAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Irbesartan Krka after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Älä käytä Irbesartan Krka - valmistetta ulkopakkauksessa ja läpipainoliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
What Irbesartan Krka contains
Mitä Irbesartan Krka sisältää
- The active substance is irbesartan.
- Vaikuttava aine on irbesartaani.
Each film-coated tablet contains 75 mg irbesartan (as
joka vastaa 75 mg irbesartaania.
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl
- Muut aineet tablettiytimessä ovat mannitoli, hydroksipropyyliselluloosa, matala- substituoitu
cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
hydroksipropyyliselluloosa (LH- 21), matala- substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (LH- 11), talkki, makrogoli 6000, risiiniöljy, hydrattu ja kalvopäällysteessä polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3000, ja talkki.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Krka 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja.
Irbesartan Krka 75 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 75 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on 14, 28, 56, 84 ja 98 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa ja 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa kerta - annosläpipainopakkauksessa.
KRKA, d. d., Novo mesto, Š marješ ka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Myyntiluvan haltija ja valmistaja KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
52 België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02)962 34 50
България Представителство на KRKA в България Teл.: +359 (02) 962 34 50
Tel.: +361 (0)355 8490
Tel.: +361 (0) 355 8490
Tel.: +420 (0)221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Tel.: +420 (0) 221 115 150 Danmark KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Deutschland TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Eesti KRKA, d. d., Novo mesto Eesti filiaal Tel.: +372 (0) 6 597 365 Ελλάδα KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +30 (0) 210 9581143 España KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +34 (0) 61 5089 809 France KRKA, d. d., Novo mesto Tél: +32 3 321 63 52 (BE)
Norge KRKA Sverige AB Tlf: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0)4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0)22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Nederland KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +32 3 321 63 52 (BE) Norge KRKA Sverige AB Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Österreich TAD Pharma GmbH Tel.: +49 (0) 4721 6060 Polska KRKA Polska Sp. z o. o Tel.: +48 (0) 22 573 7500 Portugal KRKA Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Tel.: +351 (0)21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţ a pentru România Tel.: +402 (0)1 310 66 05
Tel.: +351 (0) 21 46 43 650 România KRKA, d. d., Novo mesto Reprezentanţa pentru România Tel.: +402 (0) 1 310 66 05
Tel.: +46 8 643 67 66 Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0)8 643 67 66 (SE)
Tel.: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Ísland KRKA Sverige AB Sími: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +386 (0)1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko, s. r. o., Tel: +421 (0)2 571 04 501
Slovenija KRKA, d. d., Novo mesto Tel: +386 (0) 1 47 51 100 Slovenská republika KRKA Slovensko, s. r. o., Tel: +421 (0) 2 571 04 501
Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827 Κύπρος KRKA, d. d., Novo mesto Τηλ: +30 (0)210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0)733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 5 362 2740
Italia KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +39 069448827 Κύπρος KRKA, d. d., Novo mesto Τηλ: +30 (0) 210 9581143 (EL) Latvija KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +371 (0) 733 8610 Lietuva KRKA, d. d., Novo mesto Tel.: +370 (0) 5 362 7420
Suomi/ Finland KRKA Sverige AB Puh/ Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE) Sverige KRKA Sverige AB Tel: +46 (0)8 643 67 66 (SE) United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Suomi/ Finland KRKA Sverige AB Puh/ Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) Sverige KRKA Sverige AB Tel: +46 (0) 8 643 67 66 (SE) United Kingdom KRKA Pharma Dublin, Ltd.
Tel.: +46 8 643 67 66
Tel.: +46 (0) 8 643 67 66 (SE)
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi PP/ KK/ VVVV
51 PACKAGE LEAFLET:
53 PAKKAUSSELOSTE
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
52 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
54 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
53 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Verenpainetta alentava enimmäisvaikutus saavutetaan 4– 6 viikossa hoidon aloittamisesta.
54 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Each film-coated tablet contains 150 mg irbesartan (as
joka vastaa 150 mg irbesartaania.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Krka 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja.
Irbesartan Krka 150 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 150 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on 14, 28, 56, 84 ja 98 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa ja 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa kerta - annosläpipainopakkauksessa.
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
57 België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets Irbesartan
Irbesartan Krka 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen Irbesartaani
57 You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana, saatat olla raskaana tai suunnittelet raskautta.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
59 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
58 The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Verenpainetta alentava enimmäisvaikutus saavutetaan 4– 6 viikossa hoidon aloittamisesta.
59 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Each film-coated tablet contains 300 mg irbesartan (as
joka vastaa 300 mg irbesartaania.
What Irbesartan Krka looks like and contents of the pack Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets are: white, oval film-coated tablets.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Krka 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia soikeita kalvopäällysteisiä tabletteja.
Irbesartan Krka 300 mg film-coated tablets: available in boxes of 14, 28, 56, 84 and 98 film-coated tablets in blister packs and in boxes of 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blister pack.
Irbesartan Krka 300 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on 14, 28, 56, 84 ja 98 kalvopäällysteisen tabletin läpipainopakkauksissa ja 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia perforoidussa kerta - annosläpipainopakkauksessa.
België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0)3 321 63 52
62 België/ Belgique/ Belgien KRKA, d. d., Novo mesto Tél/ Tel.: +32 (0) 3 321 63 52 (BE)
61
63
What is Irbesartan Winthrop?
Mitä Irbesartan Winthrop on?
Irbesartan Winthrop is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Irbesartan Winthrop on lääkevalmiste, joka vaikuttavana aineena irbesartaania.
This medicine is the same as Aprovel, which is already authorised in the European Union (EU).
Lääke on sama kuin Aprovel, jolla jo on myyntilupa Euroopan unionin alueella.
The company that makes Aprovel has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan Winthrop.
Aprovelia valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan Winthropia varten.
What is Irbesartan Winthrop used for?
Mihin Irbesartan Winthropia käytetään?
Irbesartan Winthrop is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että syy korkeaan verenpaineeseen ei ole seurausta jostakin muusta sairaudesta.
Irbesartan Winthrop is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan Winthropia käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine sekä tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Irbesartan Winthrop is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Irbesartan Winthropia ei suositella alle 18- vuotiaille potilaille.
How is Irbesartan Winthrop used?
Miten Irbesartan Winthrop käytetään?
Irbesartan Winthrop is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan Winthropia otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other antihypertensive medicines can be added, such as hydrochlorothiazide.
Jos verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä, tai hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia (diureetti).
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Hemodialyysia (verenpuhdistustekniikka) saaville ja yli 75- vuotiaille potilaille voidaan antaa 75 mg: n aloitusannos.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan Winthrop is added to other treatments for hypertension.
Kohonnutta verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Irbesartan Winthrop lisätään muuhun verenpainehoitoon.
Treatment is started at 150 mg, once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Aloitusannos on 150 mg kerran päivässä, ja sitä nostetaan yleensä 300 mg: aan kerran päivässä.
How does Irbesartan Winthrop work?
Miten Irbesartan Winthrop vaikuttaa?
The active substance in Irbesartan Winthrop, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan Winthropin vaikuttava aine irbesartaani on angiotensiini II - reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II - nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
How has Irbesartan Winthrop been studied?
Miten Irbesartan Winthrop on tutkittu?
Irbesartan Winthrop was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Irbesartan Winthropin vaikutusta verenpaineeseen tutkittiin alun perin 11 tutkimuksessa.
Irbesartan Winthrop was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Sitä vertailtiin lumelääkkeeseen 712 potilaalla tai muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, enalapriili tai amlodipiini) 823 potilaalla.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan Winthrop was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Munuaissairauden hoidossa Irbesartan Winthropia tutkittiin kahdessa laajassa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 326 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Irbesartan Winthrop was used for two years or more.
Irbesartan Winthropia annettiin vähintään kaksi vuotta.
The second study looked at whether Irbesartan Winthrop increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin, lisääkö Irbesartan Winthrop aikaa, joka kuluu, kunnes potilaan veren kreatiniinipitoisuus on kaksinkertaistunut (munuaistaudin merkki), potilas tarvitsee munuaissiirrännäisen tai dialyysihoitoa tai kunnes hän kuolee.
In this study, Irbesartan Winthrop was compared with placebo and with amlodipine.
Tässä tutkimuksessa Irbesartan Winthropia verrattiin lumelääkkeeseen tai amlodipiiniin.
What benefit has Irbesartan Winthrop shown during the studies?
Mitä hyötyä Irbesartan Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
In the blood pressure studies, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing diastolic blood pressure and had similar effects to the other medicines for hypertension.
Verenpainetutkimuksissa Irbesartan Winthrop alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden.
In the first kidney disease study, Irbesartan Winthrop was more effective than placebo at reducing the risk of developing kidney damage as measured by protein excretion.
Ensimmäisessä munuaistautitutkimuksessa Irbesartan Winthrop pienensi tehokkaammin kuin lumelääke munuaisvaurioiden kehittymisen riskiä proteiinin erittymisenä mitattuna.
In the second kidney disease study, Irbesartan Winthrop reduced the relative risk of a doubling of blood creatinine levels, needing a kidney transplant or dialysis, or death during the study by 20% in comparison with placebo.
Toisessa munuaistautitutkimuksessa Irbesartan Winthrop pienensi veren kreatiniinipitoisuuden kaksinkertaistumisen, munuaissiirrännäisen tai dialyysin tarpeen tai kuoleman suhteellista riskiä 20 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna tutkimuksen aikana.
What is the risk associated with Irbesartan Winthrop?
Mitä riskejä Irbesartan Winthropiin liittyy?
The most common side effects with Irbesartan Winthrop (seen between 1 and 10 patients in a 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, väsymys ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
For the full description of all side effects reported with Irbesartan Winthrop, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Irbesartan Winthropin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Irbesartan Winthrop should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Irbesartan Winthropia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille tai jollekin muulle Irbesartan Winthropin aineosalle, eikä potilaille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta tai jotka imettävät.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Valmisteen käyttöä kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana ei suositella.
Why has Irbesartan Winthrop been approved?
Miksi Irbesartan Winthrop on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of hypertension and of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Winthropin hyöty on sen riskejä suurempi korkean verenpaineen ja munuaistaudin hoidossa korkeaa verenpainetta ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
The Committee recommended that Irbesartan Winthrop be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Winthropille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Muita tietoja Irbesartan Winthropista Euroopan komissio myönsi Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC - yhtiöllelle koko EU: n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Winthropia varten 19. tammikuuta 2007.
The full EPAR for Irbesartan Winthrop is available here.
Irbesartan Winthrop - valmistetta koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Irbesartan Winthrop 75 mg tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg tabletit.
Irbesartan Winthrop at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Annettaessa 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg: n annoksella.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Irbesartan Winthrop can be increased to 300 mg, or other anti-hypertensive agents can be added.
Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg: n annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg: aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Irbesartan Winthrop (see section 4.5).
Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan Winthrop- hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4. 5).
The demonstration of renal benefit of Irbesartan Winthrop in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Irbesartan Winthrop- valmisteen suotuisa munuaisvaikutus hypertensiivisten aikuistyypin diabetesta sairastavien potilaiden hoidossa perustuu tutkimuksiin, joissa irbesartaania annettiin tarvittaessa muun verenpainelääkityksen lisänä tavoiteverenpaineen saavuttamiseksi (ks. kohta 5. 1).
Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Winthrop.
Intravaskulaarinen volyymin vaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Winthrop- hoitoa.
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan Winthrop.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Winthrop- hoidon aloittamista.
While this is not documented with Irbesartan Winthrop, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Winthrop- hoidon yhteydessä, angiotensiini- II- reseptoriantagonistien yhteydessä voidaan olettaa esiintyvän samanlaista vaikutusta.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium - ja kreatiniinitason säännöllistä seurantaa.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Irbesartan Winthropin käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Irbesartan Winthrop, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/ or heart failure.
Hyperkalemia: kuten muita reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, hyperkalemiaa saattaa ilmaantua Irbesartan Winthrop- hoidon aikana, erityisesti jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, diabeettisen munuaistaudin aiheuttama selvä proteinuria ja/ tai sydämen vajaatoiminta.
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Irbesartan Winthrop- valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
Therefore, the use of Irbesartan Winthrop is not recommended.
Tämän vuoksi valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.