natgillin/translations-raw huggingface dataset:
44 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
44 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actraphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
45 tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
45 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Jotkut harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
46 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
47 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
47 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
48 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
48 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
6.5 Nature and contents of container
49 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
49 Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Jäätynyttä insuliinivalmistetta ei saa käyttää.
EU/ 1/ 02/ 229/ 017-019
EU/ 1/ 02/ 231/ 017- 019
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 IU.
1 esitäytetty kynä sisältää 3 ml vastaten 300 IU.
For a full list of excipients, see section 6.1.
T' äydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6. 1.
51 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
51 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Actraphane NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actraphane NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa.
NovoLet delivers 2-78 units in increments of 2 units.
NovoLet- kynillä voidaan valita 2– 78 yksikön annoksia kahden yksikön välein.
The pens should be primed before injection so that the dose selector returns to zero and a drop of insulin appears at the needle top.
Kynät tulee laittaa käyttökuntoon ennen pistämistä siten, että annosvalitsin palautuu nollaan ja neulan kärjessä näkyy pisara insuliinia.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection.
Pistämisen aikana valitsin palautuu nollaan.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actraphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistajan valmistusmenetelmää (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla
52 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Actraphane- insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
53 4.7 Effects on ability to drive and use machines
53 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
54 pressure and fainting/ loss of consciousness.
54 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
55 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
55 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Suojaa valolta pitämällä kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
6.5 Nature and contents of container
56 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Pre-filled pen (multidose disposable pen) comprising a pen injector with a cartridge (3 ml).
Esitäytetty kynä (kertakäyttöinen moniannoskynä), joka koostuu annostelukynästä ja sen sisällä olevasta insuliinisäiliöstä (3 ml).
The cartridge is made of glass (type 1), containing a bromobutyl rubber plunger and a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper.
Säiliö on valmistettu lasista (tyyppi 1), sisältää bromobutyylistä valmistetun kumimännän ja bromobutyylistä/ polyisopreenista valmistetun kumisulkimen.
The cartridge contains a glass ball to facilitate the re- suspension.
Säiliössä on lasikuula, joka helpottaa suspension sekoittamista.
The pen injector is made of plastic.
Annostelukynä on valmistettu muovista.
5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
5 ja 10 esitäytettyä kynää x 3 ml.
56 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Pens should only be used in combination with products that are compatible with them and allow the pens to function safely and effectively.
Kyniä tulee käyttää vain yhdessä tuotteiden kanssa, jotka ovat niihin yhteensopivia ja sallivat kynien toimimisen turvallisesti ja tehokkaasti.
Actraphane NovoLet is for single person use only.
Actraphane NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Actraphane NovoLet from the refrigerator it is recommended to allow the NovoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Actraphane NovoLet - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 229/ 020-021
EU/ 1/ 02/ 231/ 020, 021
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
58 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
58 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistajan valmistusmenetelmää (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla
59 reduce or prevent these reactions.
59 tarpeen.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
60 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
60 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
61 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
61 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
62 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
62 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
6.5 Nature and contents of container
63 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
63 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
EU/ 1/ 02/ 229/ 022-023
EU/ 1/ 02/ 231/ 022, 023
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
65 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
65 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
66 reduce or prevent these reactions.
66 tarpeen.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
67 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
67 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty melko harvinaisina (< 1/ 10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
68 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
68 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
69 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
69 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
6.5 Nature and contents of container
70 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
70 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
EU/ 1/ 02/ 229/ 024-025
EU/ 1/ 02/ 231/ 024, 025
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
72 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
72 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
73 reduce or prevent these reactions.
73 tarpeen.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
74 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
74 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
75 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
75 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
76 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
76 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
6.5 Nature and contents of container
77 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
77 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
EU/ 1/ 02/ 229/ 026-027
EU/ 1/ 02/ 231/ 026, 027
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
79 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
79 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
80 reduce or prevent these reactions.
80 tarpeen.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
81 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
81 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
82 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
82 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
83 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
83 insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
Tästä syystä terminaalinen puoliintumisaika (t½) ilmaisee pikemminkin insuliinin imeytymistä kuin sen poistumista plasmasta sinänsä (insuliinin t½ veressä on muutamia minuutteja).
6.5 Nature and contents of container
84 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
84 Actraphane NovoLet is for single person use only.
Actraphane NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
EU/ 1/ 02/ 229/ 028-029
EU/ 1/ 02/ 231/ 028, 029
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
86 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
86 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Actraphane InnoLet is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actraphane InnoLet on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
The needle box is marked with an S.
Neulapakkauksessa on S- merkki.
InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
InnoLet- kynästä voidaan valita 1– 50 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistajan valmistusmenetelmää
87 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
87 (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
88 4.7 Effects on ability to drive and use machines
88 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
89 pressure and fainting/ loss of consciousness.
89 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
90 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
90 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Suojaa insuliini valolta pitämällä kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
6.5 Nature and contents of container
91 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
1, 5 and 10 pre-filled pens x 3 ml.
1, 5 ja 10 esitäytettyä kynää x 3 ml.
91 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Actraphane InnoLet is for single person use only.
Actraphane InnoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Actraphane InnoLet from the refrigerator it is recommended to allow the InnoLet to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Actraphane InnoLet - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 229/ 030-032
EU/ 1/ 02/ 231/ 030- 032
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
93 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
93 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Actraphane FlexPen is designed to be used with NovoFine short cap needles of 8 mm or shorter in length.
Actraphane FlexPen on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten lyhytsuojuksisten NovoFine- neulojen kanssa.
FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
FlexPen- kynästä voidaan valita 1– 60 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
94 As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
94 (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
95 4.7 Effects on ability to drive and use machines
95 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
96 pressure and fainting/ loss of consciousness.
96 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
97 Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
97 Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
6.5 Nature and contents of container
98 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
98 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Actraphane FlexPen is for single person use only.
Actraphane FlexPen on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
After removing Actraphane Flexpen from the refrigerator it is recommended to allow the FlexPen to reach room temperature (not above 25°C) before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Jääkaapista ottamisen jälkeen on suositeltavaa antaa Actraphane FlexPen - valmisteen lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen kuin se sekoitetaan ensimmäisestä käyttökerrasta annettujen ohjeiden mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 229/ 033-035
EU/ 1/ 02/ 231/ 033- 035
99 ANNEX II
99 LIITE II
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsvaerd Tanska