natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most commonly reported adverse
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction
Neutropenia.
Common Uncommon
40 Silmät Yleiset Melko harvinaiset
39 Cardiac disorders Uncommon Rare
Melko harvinaiset Harvinaiset
Efficacy has been shown in studies in diabetic neuropathy,post herpetic neuralgia and spinal cord injury.
Pregabaliinin teho on osoitettu tutkimuksissa, jotka koskivat diabeettista neuropatiaa ja postherpeettistä neuralgiaa ja selkäydinvammaa.
In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
42 Kipu lievittyi jo ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
41 Generalised Anxiety Disorder
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
42 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2, taulukko 1).
Elderly (over 65 years of age)
44 Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat)
43 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Suuremmilla altistuksilla hemangiosarkooman ilmaantuvuus hiirillä kuitenkin lisääntyi.
PVC/Aluminium blisters containing 21or 84 hard capsules.
PVC/ alumiiniläpipainoliuska, jossa on 21 tai 84 kovaa kapselia.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated)
100 kovaa kapselia PVC/ alumiiniläpipainopakkauksessa (ei repäisylinjoja).
44 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
LYRICA 150 mg hard capsules
LYRICA 150 mg kovat kapselit
Hard capsule White, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 150” on the body with black ink.
Valkoinen, kansiosassa on mustalla merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 150 ’.
46 Generalised Anxiety Disorder
47 Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
The dose range is 150 to 600 mg per day given as two or three divided doses.
Vuorokausiannos on 150– 600 mg jaettuna kahteen tai kolmen antokertaan.
Use in patients with hepatic impairment
48 Maksan vajaatoiminta
47 Lyrica is not recommended for use in children below the age of 12 years and adolescents (12 – 17 years of age) due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.3).
5. 3).
48 Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose- galactose malabsorption should not take this medicine.
Tätä valmistetta ei tulisi antaa potilaille, joilla on jokin seuraavista harvinaisista perinnöllisistä sairauksista: galaktoosi- intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.
Effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta raskaudenehkäisyä.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
50 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Patients are advised not to drive, operate complex machinery or engage in other potentially hazardous activities until it is known whether this medication affects their ability to perform these activities.
Potilasta on kehotettava välttämään autolla ajamista, monimutkaisten koneiden käyttämistä ja muiden mahdollisesti vaarallisten tehtävien suorittamista, kunnes tiedetään, vaikuttaako lääkitys kyseisen potilaan kykyyn suoriutua tällaisista tehtävistä.
49 patients receiving pregabalin and 7% for patients receiving placebo.
Kaikissa kontrolloiduissa tutkimuksissa haitallisten reaktioiden vuoksi hoidon keskeytti 13% pregabaliinia saaneista potilaista ja 7% lumelääkettä saaneista.
Unknown frequency
Esiintymistiheys ei tiedossa Veri ja imukudos
Hypersensitivity, angioedema, allergic reaction
Yliherkkyys, angioedeema, allerginen reaktio.
Blood and lymphatic system disorders Rare Neutropenia Metabolism and nutrition disorders Common Uncommon Rare Psychiatric disorders
Yleiset Melko harvinaiset Harvinaiset Psyykkiset häiriöt
Syncope, stupor, myoclonus, psychomotor hyperactivity, ageusia, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, speech disorder, hyporeflexia, hypoaesthesia, amnesia, hyperaesthesia, burning sensation
Pyörtyminen, tokkuraisuus, myoklonus, psykomotorinen ylivilkkaus, makuaistin puute, dyskinesia, ortostaattinen heitehuimaus, intentiovapina, silmävärve, kognitiivinen häiriö, 51
Rare Unknown frequency Eye disorders
Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa Silmät
50 Cardiac disorders Uncommon Rare
Melko harvinaiset Harvinaiset
Flushing, hot flushes Hypotension, hypertension, peripheral coldness,
Hypotensio, hypertensio, raajojen kärkiosien kylmyys.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Rare Gastrointestinal disorders
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinaiset Harvinaiset Ruoansulatuselimistö
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
Melko harvinaiset Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa Luusto, lihakset ja sidekudos
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Melko harvinaiset
General disorders and administration site conditions Common Uncommon Rare Unknown frequency Investigations
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleiset
Gait abnormal, feeling drunk, fatigue, oedema peripheral, oedema, Fall, chest tightness, asthenia, thirst Anasarca, pyrexia, rigors, pain exacerbated Face oedema
Epänormaali kävely, humaltunut olo, väsymys, ääreisturvotus, turvotus.
Common Uncommon
Melko harvinaiset Harvinaiset
Blood glucose increased, blood potassium decreased, white blood cell count decreased, blood creatinine increased, weight decreased
Suurentunut verensokeri, pienentynyt veren kalium, pienentynyt valkosolumäärä, suurentunut veren kreatiniini, painon aleneminen
N03AX16
Epilepsialääkkeet, ATC- koodi:
The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue ((S)-3-(aminomethyl)-5- methylhexanoic acid).
N03AX16 Vaikuttava aine, pregabaliini, on gamma- aminovoihappo- analogi ((S) - 3 - (aminometyyli) - 5 - metyyliheksanoiinihappo).
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
53 Perifeeristä neuropaattista kipua koskeneissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa kipupistemäärä puolittui 35% pregabaliinilla hoidetuista potilaista ja 18%: lla lumelääkettä saaneista potilaista.
52 Generalised Anxiety Disorder
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
Distribution:
54 Jakautuminen:
53 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2, taulukko 1).
Elderly (over 65 years of age)
55 Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat)
54 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Suuremmilla altistuksilla hemangiosarkooman ilmaantuvuus hiirillä kuitenkin lisääntyi.
PVC/Aluminium blisters containing 14,56 or 112 (2 x 56) hard capsules.
PVC/ alumiiniläpipainoliuska, jossa on 14, 56 tai 112 (2 x 56) kovaa kapselia.
55 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
LYRICA 200 mg hard capsules
LYRICA 200 mg kovat kapselit
Hard capsule Light orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 200” on the body with black ink.
Vaaleanoranssi, kansiosassa on mustalla merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 200 ’.
57 Generalised Anxiety Disorder
59 Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
58 Use in children and adolescents
60 Lapset ja nuoret
Pregabalin should be used with caution in these patients.
61 Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
In teraction studies have only been performed in adults.
Iäkkäille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille ei ole tehty spesifisiä farmakodynaamisia yhteisvaikutustutkimuksia. Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisikäisille.
Common Uncommon
63 Silmät Yleiset Melko harvinaiset
61 Cardiac disorders Uncommon Rare
Melko harvinaiset Harvinaiset
Rare
Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa Iho ja ihonalainen kudos
Ascites, pancreatitis, dysphagia
Kielen turvotus, ripuli, pahoinvointi.
62 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
65 Kipu lievittyi jo ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
63 Generalised Anxiety Disorder
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
64 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2, taulukko 1).
Elderly (over 65 years of age)
67 Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat)
65 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Suuremmilla altistuksilla hemangiosarkooman ilmaantuvuus hiirillä kuitenkin lisääntyi.
66 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
EU/1/04/279/020 – 022 EU/1/04/279/041
EU/ 1/ 04/ 279/ 020- 022 EU/ 1/ 04/ 279/ 041
67 1.
69 1.
LYRICA 225 mg hard capsules
LYRICA 225 mg kovat kapselit
Hard capsule White and light orange marked “Pfizer” on the cap and “PGN 225” on the body with black ink.
Valko- vaaleanoranssi, kansiosassa on mustalla merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 225 ’.
68 Generalised Anxiety Disorder
70 Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
As pregabalin clearance is directly proportional to creatinine clearance (see section 5.2), dosage reduction in patients with compromised renal function must be individualised according to creatinine clearance (CLcr), as indicated in Table 1 determined using the following formula:
Pregabaliinin puhdistuma on suorassa suhteessa kreatiniinipuhdistumaan (ks.
⎢ ⎢
5. 2).
69 Use in children and adolescents
71 Lapset ja nuoret
In the clinical studies where ophthalmologic testing was conducted, the incidence of visual acuity reduction and visual field changes was greater in pregabalin-treated patients than in placebo-treated patients; the incidence of fundoscopic changes was greater in placebo-treated patients (See section 5.1)
5. 1).
Pregabalin should be used with caution in these patients.
72 Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
Common Uncommon
74 Silmät Yleiset Melko harvinaiset
72 Cardiac disorders Uncommon Rare
Melko harvinaiset Harvinaiset
73 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
76 Kipu lievittyi jo ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
74 Generalised Anxiety Disorder
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
75 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2, taulukko 1).
Elderly (over 65 years of age)
78 Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat)
76 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Suuremmilla altistuksilla hemangiosarkooman ilmaantuvuus hiirillä kuitenkin lisääntyi.
PVC/Aluminium blisters containing 14 or 56 hard capsules.
PVC/ alumiiniläpipainoliuska, jossa on 14 tai 56 kovaa kapselia.
100 hard capsule PVC/Aluminium blister pack (non-perforated) Not all pack sizes may be marketed.
100 kovaa kapselia PVC/ alumiiniläpipainopakkauksessa (ei repäisylinjoja).
77 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
78 1.
81 1.
LYRICA 300 mg hard capsules
LYRICA 300 mg kovat kapselit
Hard capsule White and orange, marked “Pfizer” on the cap and “PGN 300” on the body with black ink.
Valko- oranssi, kansiosassa on mustalla merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 300 ’.
79 Generalised Anxiety Disorder
82 Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
The maximum dosage of 600 mg per day may be achieved after an additional week (see section 4.8).
Jälleen viikon kuluttua vuorokausiannoksen voi suurentaa enimmäismäärään 600 mg.
80 Use in children and adolescents
83 Lapset ja nuoret
Pregabalin should be used with caution in these patients.
84 Varovaisuutta on noudatettava pregabaliinin käytössä näille potilaille.
Common Uncommon
86 Silmät Yleiset Melko harvinaiset
83 Cardiac disorders Uncommon Rare
Melko harvinaiset Harvinaiset
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon Rare Unknown frequency
Iho ja ihonalainen kudos t Melko harvinaiset Harvinaiset Esiintymistiheys ei tiedossa
The following events have been: insomnia, headache, nausea, diarrhoea, flu syndrome, nervousness, depression, pain, sweating and dizziness.
Seuraavia tapahtumia on mainittu: unettomuus, päänsärky, pahoinvointi, ripuli, vilustumisoireet, hermostuneisuus, masennus, kipu, hikoilu ja heitehuimaus.
84 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by week 1 and was maintained throughout the treatment period.
88 Kipu lievittyi jo ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja tämä vaikutus säilyi koko hoitojakson ajan enintään 12 viikkoa kestäneissä kliinisissä tutkimuksissa, jotka koskivat sekä perifeeristä että sentraalista neuropaattista kipua.
85 Generalised Anxiety Disorder
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
86 Dosage adjustment in patients with reduced renal function or undergoing haemodialysis is necessary (see Section 4.2 Table 1).
4. 2, taulukko 1).
Elderly (over 65 years of age)
90 Iäkkäät potilaat (yli 65- vuotiaat)
87 similar to the mean human exposure, but an increased incidence of haemangiosarcoma was observed at higher exposures.
Suuremmilla altistuksilla hemangiosarkooman ilmaantuvuus hiirillä kuitenkin lisääntyi.
Not all pack sizes may be marketed.
HDPE- purkki, jossa on 200 kovaa kapselia.
88 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
EU/1/04/279/023 – 025 EU/1/04/279/029 EU/1/04/279/032 EU/04/279/043
EU/ 1/ 04/ 279/ 023- 025 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 043
06/07/2004 Date of last renewal:
6. 7. 2004 92 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä:
89 ANNEX II
93 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
(VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA
90 A.
94 A.
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg, Germany
Pfizer GmbH Arzneimittelwerk, Gödecke, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Saksa.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Myyntiluvan haltija sitoutuu lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainittujen tutkimusten ja muiden lääketurvatoimintaan liittyvien toimien toteuttamiseen.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava CHMP: n ihmislääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan ohjeen mukaisesti.
91 ANNEX III
95 LIITE III
92 A.
96 A.
93 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS (2X56 HARD CAPSULES) WRAPPED IN FOIL (INCLUDING THE BLUE BOX)
FOLIOON PAKATUN KERRANNAISPAKKAUKSEN (2X56 KOVAA KAPSELIA) MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT (MYÖS BLUE BOX)
LYRICA 25 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 25 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 25 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia
This product contains lactose monohydrate
Tämä valmiste sisältää laktoosimonohydraattia
112 (2 packs of 56) hard capsules
112 (2 x 56) kovaa kapselia
Oral use Read the package leaflet before use
Suun kautta Lue pakkausseloste ennen valmisteen käyttöä
94 10.
98 10.
95 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
99 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton of blister pack (14, 21, 56,84, 100 and 56 (part of multipack) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
25 mg kapseli, kova
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules 84 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia (osana kerrannaispakkausta) 100 x 1 kovaa kapselia
Sealed Pack Do not use if box has been opened
Turvasuljettu pakkaus Älä käytä, jos pakkaus on avattu.
97 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
101 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules
25 mg kapseli, kova
98 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
102 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister pack (14, 21, 56, 84 and 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules
50 mg kapseli, kova
LYRICA 50 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 50 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 50 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia
14 hard capsules 21 hard capsules 56 hard capsules84 hard capsules 100 hard capsules 100 x 1 hard capsules
14 kovaa kapselia 21 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 84 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 100 x 1 kovaa kapselia
8.
103 8.
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
104 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
LYRICA 75 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 75 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 75 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia
102 11.
11.
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
107 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
75 mg kapseli, kova
14 hard capsules 56 hard capsules 100 hard capsules 56 hard capsules (part of multipack) 100 x 1 hard capsules
14 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 100 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia (osana kerrannaispakkausta) 100 x 1 kovaa kapselia
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
109 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules
75 mg kapseli, kova
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
110 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Bottle immediate packaging for 75 mg hard capsules – pack of 200
75 mg kapseli, kova
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
112 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules
100 mg kapseli, kova
LYRICA 100 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 100 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 100 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia
9.
113 9.
110 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
114 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
LYRICA 150 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 150 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 150 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
117 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton of blister pack (14, 56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
150 mg kapseli, kova
114 9.
118 9.
EU/1/04/279/017 – 019 EU/1/04/279/028 EU/1/04/279/040
EU/ 1/ 04/ 279/ 017- 019 EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 040
115 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
119 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 150 mg hard capsules
150 mg kapseli, kova
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
120 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Bottle immediate packaging for 150 mg hard capsules – pack of 200
150 mg kapseli, kova
117 11.
11.
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
122 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister pack (21, 84 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules
200 mg kapseli, kova
LYRICA 200 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 200 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 200 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia
119 10.
123 10.
EU/1/04/279/020 - 022 EU/1/04/279/041
EU/ 1/ 04/ 279/ 020- 022 EU/ 1/ 04/ 279/ 041
120 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
124 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
125 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules
225 mg kapseli, kova
LYRICA 225 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 225 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 225 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
127 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
128 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
LYRICA 300mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg kapseli, kova Pregabaliini
Each hard capsule contains 300 mg pregabalin
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia
This product contains lactose monohydrate
Tämä valmiste sisältää laktoosia
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
130 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Carton of blister pack (14,56, 100 and 56 (part of multipack)) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
300 mg kapseli, kova
LYRICA 300 mg hard capsules Pregabalin
LYRICA 300 mg kapseli, kova Pregabaliini
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
132 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Blister pack (14, 56 or 100) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules
300 mg kapseli, kova
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
133 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Bottle immediate packaging for 300 mg hard capsules – pack of 200
300 mg kapseli, kova
10.
134 10.
130 11.
11.
131 B.
135 B.
132 P ACKAGE LEAFLET:
136 PAKKAUSSELOSTE
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 and 300mg hard capsules (Pregabalin)
LYRICA 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg kovat kapselit Pregabaliini
If you have further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
Se voi
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
What LYRICA is and what it is used for 2.
Mitä LYRICA on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take LYRICA 3.
Ennen kuin otat LYRICAA 3.
How to take LYRICA 4.
Miten LYRICAA otetaan 4.
How to store LYRICA 6.
LYRICAN säilyttäminen 6.
WHAT LYRICA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ LYRICA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
LYRICA belongs to a group of medicines used to treat epilepsy, neuropathic pain and Generalised Anxiety Disorder (GAD).
LYRICA kuuluu lääkeaineryhmään, jonka valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä.