natgillin/translations-raw huggingface dataset:
58 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Kynän käsittely Pakkausselosteessa oleva käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen SoloStarin käyttöä.
Before each use, a new needle must always be carefully attached and a safety test must be performed.
59 Ennen jokaista käyttöä tulee aina kiinnittää uusi neula huolellisesti ja tehdä käyttövalmiuden tarkistus.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Käytä vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja.
Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly.
Älä koskaan käytä SoloStaria, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein.
Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Pidä aina toinen SoloStar- kynä mukana siltä varalta, että SoloStar– kynäsi katoaa tai vaurioituu.
Please check section 6.4 for instructions on how to store SoloStar.
Katso SoloStarin säilytysohjeet kohdasta 6. 4.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Jos SoloStar on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään 1- 2 tuntia ennen pistämistä.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Käytetty SoloStar tulee hävittää paikallisten ohjeiden mukaisesti.
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
SoloStar tulee suojata pölyltä ja lialta.
The outside of SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
SoloStar voidaan puhdistaa pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
SoloStar is designed to work accurately and safely.
SoloStar on suunniteltu toimimaan tarkasti ja turvallisesti.
Situations where SoloStar might be damaged must be avoided.
On vältettävä tilanteita, joissa SoloStar voi vaurioitua.
If you are concerned that your SoloStar may be damaged, use a new one.
Jos epäilet, että SoloStar- kynäsi on vaurioitunut, ota käyttöön uusi kynä.
The Apidra
Kynässä olevasta etiketistä on tarkistettava, että kynä sisältää oikeaa insuliinia.
SoloStar is blue.
Apidra SoloStar– kynä on sininen.
After removing the pen cap, the appearance of insulin should also be checked: the insulin solution must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen insuliinin ulkonäkö tulee myös tarkistaa: liuoksen tulee olla kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja sen tulee muistuttaa vettä.
that are compatible for use with SoloStar should be used.
Vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja tulee käyttää.
After removing the cap, the needle should be carefully attached straight onto the pen.
Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen neula tulee asettaa huolellisesti kohtisuorassa kynään.
Perform a safety test
Käyttövalmiuden tarkistus
Select a dose of 2.
Valitse 2 yksikön annos.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Pidä kynää neula ylöspäin ja naputa kevyesti sormella insuliinisäiliön kylkeen niin, että ilmakuplat nousevat neulaa kohti.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
Jos insuliinia ei tule neulan kärkeen, vaihe 3 tulee toistaa, kunnes insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
The dose can greater than
60 Annos voidaan asettaa 1 yksikön välein.
be set in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
Pienin annos on 1 yksikkö ja suurin annos 80 yksikköä.
If a dose 80 units is required, it should be given as two or more injections.
Jos annos on yli 80 yksikköä, tulee se ottaa kahtena tai useampana pistoksena.
The dose window must show “ 0 ” following the safety test.
Käyttövalmiuden tarkistamisen jälkeen annosikkunassa tulee näkyä ” 0 ”.
The injection button should be pressed in completely.
Annostelunappula tulee painaa kokonaan pohjaan.
Then the injection button should be held down 10 seconds before withdrawing the needle.
Annostelunappula tulee pitää alas painettuna 10 sekuntia ennen kuin neula vedetään ihosta.
Step 6
Vaihe 6.
The needle should always be removed after each injection and discarded.
Neula tulee aina poistaa ja hävittää jokaisen pistoksen jälkeen.
This helps prevent contamination and/ or infection, entry of air into the insulin reservoir and leakage of insulin.
Tämä auttaa estämään kontaminaatiota ja/ tai infektiota, ilman pääsyä sylinteriampulliin ja insuliinin vuotamista.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Noudata suositeltuja varotoimia neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (esim. neulansuojuksen paikoilleen asettaminen), jotta neulojen aiheuttamien vammojen ja tarttuvien tautien leviämisen vaara pienenee.
Mixing with insulins When mixed with NPH human insulin, Apidra should be drawn into the syringe first.
Sekoittaminen muiden insuliinien kanssa
61 ANNEX II
61 LIITE II
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA( T) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN (BIOLOGISTEN) VAIKUTTAVAN (VAIKUTTAVIEN) AINEEN (AINEIDEN) VALMISTAJA (VALMISTAJAT) JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA (VASTAAVAT) VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJA( T)
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D- 65926 Frankfurt Saksa
PSURs The Marketing Authorisation Holder will submit PSURs every six months starting June 2008 until the next renewal application.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset Myyntiluvan haltijan on toimitettava määräaikaiset turvallisuuskatsaukset 6 kuukauden välein kesäkuusta 2008 lähtien seuraavaan uudistamishakemukseen saakka.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 1, dated 14-Mar-2008, of the Risk Management Plan (RMP) and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan tutkimukset ja lääketurvaan liittyvät lisätoimet, jotka on kuvattu yksityiskohtaisesti lääketurvasuunnitelmassa, kuten sovittu 14. maaliskuuta 2008 päivätyssä riskinhallintasuunnitelman versiossa 1 ja jokaisessa sitä seuraavassa CHMP: n hyväksymässä päivityksessä.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan CHMP: n ohjeen mukaan päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
In addition, an updated RMP should be submitted: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava: • saataessa uutta tietoa, joka voi vaikuttaa voimassa oleviin turvallisuusspesifikaatioihin, lääketurvasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimiin • 60 päivän kuluessa tärkeästä (lääketurvaan tai riskien minimointiin liittyvästä) tapahtumasta • EMEA: n pyynnöstä
63 ANNEX III
63 LIITE III
65 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
65 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Apidra 100 Units/ ml, solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Apidra 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos injektiopullossa Glulisinsuliini
Each ml contains 100 Units (equivalent to 3.49 mg) insulin glulisine.
Yksi ml sisältää 100 yksikköä (vastaa 3, 49 mg) glulisinsuliinia.
Also contains: metacresol, sodium chloride, trometamol, polysorbate 20, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Apuaineet: metakresoli, natriumkloridi, trometamoli, polysorbaatti 20, väkevä kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
5 vials of 10ml.
Injektioneste, liuos injektiopullossa 1 injektiopullo à 10 ml 2 injektiopulloa à 10 ml 4 injektiopulloa à 10 ml 5 injektiopulloa à 10 ml
EXP (MM/ YYYY)
Käyt. viim.
Unopened vials Store in a refrigerator.
Säilytä jääkaapissa.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Käyttöönottamisen jälkeen: voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany.
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Saksa.
EU/ 1/ 04/ 285/ 003 4 vials of 10ml EU/ 1/ 04/ 285/ 004 5 vials of 10ml.
1 injektiopullo à 10 ml 2 injektiopulloa à 10 ml 4 injektiopulloa à 10 ml 5 injektiopulloa à 10 ml
67 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
67 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Apidra 100Units/ ml Solution for injection in a vial Insulin glulisine.
Apidra 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos injektiopullossa Glulisinsuliini
EXP
EXP (kuukausi/ vuosi)
68 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
68 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insulin glulisine.
Apidra 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos sylinteriampullissa Glulisinsuliini
10 cartridges of 3ml.
Injektioneste, liuos sylinteriampullissa 1 sylinteriampulli à 3 ml 3 sylinteriampullia à 3 ml 4 sylinteriampullia à 3 ml 5 sylinteriampullia à 3 ml 6 sylinteriampullia à 3 ml 8 sylinteriampullia à 3 ml 9 sylinteriampullia à 3 ml 10 sylinteriampullia à 3 ml
This cartridge is for use in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Apidra cartridges.
Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Apidra - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Germany
Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main, Saksa
EU/ 1/ 04/ 285/ 007 4 cartridges of 3ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 005 EU/ 1/ 04/ 285/ 006 EU/ 1/ 04/ 285/ 007 EU/ 1/ 04/ 285/ 008 EU/ 1/ 04/ 285/ 009 EU/ 1/ 04/ 285/ 010 EU/ 1/ 04/ 285/ 011 EU/ 1/ 04/ 285/ 012
EU/ 1/ 04/ 285/ 012 10 cartridges of 3ml.
1 sylinteriampulli à 3 ml 3 sylinteriampullia à 3 ml 4 sylinteriampullia à 3 ml 5 sylinteriampullia à 3 ml 6 sylinteriampullia à 3 ml 8 sylinteriampullia à 3 ml 9 sylinteriampullia à 3 ml 10 sylinteriampullia à 3 ml
70 14.
70 14.
71 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
71 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Insulin glulisine
Apidra 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos sylinteriampullissa Glulisinsuliini
This cartridge is for use in conjunction with an insulin pen such as OptiPen.
Käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen.
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
72 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ALUMINIUM FOIL WHICH IS USED FOR SEALING TRANSPARENT PLASTIC TRAY CONTAINING THE CARTRIDGE
ALUMIINIFOLIO, JOTA KÄYTETÄÄN SULKEMAAN MUOVINEN SYLINTERIAMPULLIT SISÄLTÄVÄ ALUSTA
After inserting a new cartridge:
Uuden sylinteriampullin asetus/ vaihto:
73 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
73 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (cartridge for OptiClik)
ULKOPAKKAUS (sylinteriampulli OptiClik- kynää varten)
Solution for injection in a cartridge for OptiClik.
Injektioneste, liuos sylinteriampullissa OptiClik- kynää varten.
1 cartridge of 3ml 3 cartridges of 3ml 4 cartridges of 3ml 5 cartridges of 3ml 6 cartridges of 3ml 8 cartridges of 3ml 9 cartridges of 3ml 10 cartridges of 3ml
1 sylinteriampulli à 3 ml 3 sylinteriampullia à 3 ml 4 sylinteriampullia à 3 ml 5 sylinteriampullia à 3 ml 6 sylinteriampullia à 3 ml 8 sylinteriampullia à 3 ml 9 sylinteriampullia à 3 ml 10 sylinteriampullia à 3 ml
The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction with OptiClik only.
Sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan OptiClik- kynän kanssa.
7.
74 7.
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used
Jos OptiClik- insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi OptiClik- insuliinikynä.
After first use: the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C. Do not refrigerate.
Älä säilytä kylmässä.
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 1 cartridge of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 022 3 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 023 4 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 024 5 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 025 6 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 026 8 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 027 9 cartridges of 3ml EU/ 1/ 04/ 285/ 028 10 cartridges of 3ml
EU/ 1/ 04/ 285/ 021 EU/ 1/ 04/ 285/ 022 EU/ 1/ 04/ 285/ 023 EU/ 1/ 04/ 285/ 024 EU/ 1/ 04/ 285/ 025 EU/ 1/ 04/ 285/ 026 EU/ 1/ 04/ 285/ 027 EU/ 1/ 04/ 285/ 028
75 14.
75 14.
76 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
76 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
CARTRIDGE LABEL for OptiClik
SYLINTERIAMPULLI OptiClik- kynää varten
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
77 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (PRE-FILLED PEN.
ULKOPAKKAUS (ESITÄYTETTY KYNÄ.
Solution for injection in a pre-filled pen.
Apidra 100 yksikköä/ ml Injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Insulin glulisine.
Glulisinsuliini
10 pens of 3 ml.
1 kynä à 3 ml 3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 8 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
Use only clear and colourless solution.
Käytä vain kirkkaita ja värittömiä liuoksia.
IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
TÄRKEÄÄ Aseta aina ensin uusi neula ennen OptiSetin käyttöä.
Always perform a Safety Test before using OptiSet.
Tee käyttövalmiuden tarkistus aina ennen OptiSetin käyttöä.
Read the package leaflet fully before using OptiSet for the first time
Lue pakkausseloste huolellisesti kokonaan ennen kuin käytät OptiSetia ensimmäistä kertaa.
New information for use: • Name of the insulin is printed on the pen • Dosage selector can only be turned in one direction
Uutta tietoa käyttäjälle: • Insuliinin nimi on painettu kynään. • Annoksen valitsijaa voidaan kääntää vain yhteen suuntaan.
EU/ 1/ 04/ 285/ 015 4 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 013 EU/ 1/ 04/ 285/ 014 EU/ 1/ 04/ 285/ 015 EU/ 1/ 04/ 285/ 016 EU/ 1/ 04/ 285/ 017 EU/ 1/ 04/ 285/ 018 EU/ 1/ 04/ 285/ 019 EU/ 1/ 04/ 285/ 020
EU/ 1/ 04/ 285/ 020 10 pens of 3 ml.
1 kynä à 3 ml 3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 8 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
79 13.
79 13.
80 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
80 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
PEN LABEL (OptiSet)
KYNÄN ETIKETTI (OptiSet)
Insulin glulisine
Glulisinsuliini
81 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
81 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
7.
82 7.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar.
Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia SoloStarin kanssa.
Unopened Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C- 8°C).
After its first use, the product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C.
Käyttöönottamisen jälkeen voidaan säilyttää alle 25 °C enimmillään 4 viikon ajan.
EU/ 1/ 04/ 285/ 031 4 pens of 3 ml.
EU/ 1/ 04/ 285/ 029 1 kynä à 3 ml EU/ 1/ 04/ 285/ 030 EU/ 1/ 04/ 285/ 031 EU/ 1/ 04/ 285/ 032 EU/ 1/ 04/ 285/ 033 EU/ 1/ 04/ 285/ 034 EU/ 1/ 04/ 285/ 035 EU/ 1/ 04/ 285/ 036
EU/ 1/ 04/ 285/ 036 10 pens of 3 ml.
3 kynää à 3 ml 4 kynää à 3 ml 5 kynää à 3 ml 6 kynää à 3 ml 8 kynää à 3 ml 9 kynää à 3 ml 10 kynää à 3 ml
83 14.
14.
15.
83 15.
84 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
84 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PEN LABEL (SoloStar)
KYNÄN ETIKETTI (SoloStar)
86 PACKAGE LEAFLET:
86 PAKKAUSSELOSTE
Apidra 100 Units/ ml solution for injection in a vial Insulin glulisine
Apidra 100 yksikköä/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa Glulisinsuliini
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
- Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa.
What Apidra is and what it is used for 2.
Mitä Apidra on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Apidra 3.
Ennen kuin käytät Apidraa 3.
How to use Apidra 4.
Miten Apidraa käytetään 4.
How to store Apidra 6.
Apidran säilyttäminen 6.
WHAT APIDRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ APIDRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apidra is a clear, colourless, aqueous solution for injection containing insulin glulisine.
Apidra on kirkas, väritön injektioneste, joka sisältää glulisinsuliinia.
Insulin glulisine is produced by biotechnology.
Glulisinsuliini tuotetaan bioteknologisesti.
Insulin glulisine has a rapid onset of action and a short duration of action.
Glulisinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan.
Apidra is an antidiabetic agent, used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus; it may be given to adults, adolescents and children, 6 years of age and older.
Apidra on diabeteslääke, jota käytetään korkean verensokerin alentamiseen; sitä voidaan käyttää aikuisille, nuorille sekä 6 vuotta täyttäneille diabetespotilaille.
Diabetes mellitus is a disease where your body does not produce enough insulin to control the level of blood sugar.
Diabetes mellitus on sairaus, jossa elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia verensokerin pitämiseksi hallinnassa.
BEFORE YOU USE APIDRA
ENNEN KUIN KÄYTÄT APIDRAA
Do not use Apidra • If you are allergic (hypersensitive) to insulin glulisine or any of the other ingredients of Apidra. • If your blood sugar is too low (hypoglycaemia).
Älä käytä Apidraa • jos olet allerginen (yliherkkä) glulisinsuliinille tai Apidran jollekin muulle aineelle. • jos verensokerisi on liian alhainen (hypoglykemia).
Follow the guidance for hypoglycaemia.
Noudata hypoglykemian hoidosta annettuja ohjeita.
Take special care with Apidra
Ole erityisen varovainen Apidran suhteen
Follow closely the instructions for dosage, monitoring (blood tests), diet and physical activity (physical work and exercise) as discussed with your doctor.
Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (verikokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) koskevia ohjeita.
If you have liver or kidney problems, speak to your doctor as you may need a lower dose.
Jos sinulla on maksa - tai munuaisvaivoja, keskustele asiasta lääkärisi kanssa, sillä voit tarvita pienemmän annoksen.
- the availability of your insulin in the country you are visiting,
- insuliinisi saatavuudesta maassa, johon aiot matkustaa,
- supplies of insulin, injection syringes etc,
- kuinka paljon tarvitset insuliinia, injektioruiskuja jne.,
- correct storage of your insulin while travelling,
- insuliinisi oikeasta säilytyksestä matkustamisen aikana,
- timing of meals and insulin administration while travelling,
- aterioiden ajoituksesta ja insuliinin annostelusta matkustamisen aikana,
- the possible effects of changing to different time zones,
- eri aikavyöhykkeiden vaihtumisen mahdollisista vaikutuksista,
- possible new health risks in the countries to be visited,
- mahdollisista uusista terveysriskeistä maissa, joihin olet matkustamassa,
- what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
- tarvittavista toimenpiteistä hätätilanteissa, jos voit huonosti tai sairastut.
- If you are ill or have a major injury then your blood sugar level may increase (hyperglycaemia).
- Jos olet sairas tai olet loukkaantunut vakavasti, verensokeritasosi voi nousta (hyperglykemia).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
- all other medicines to treat diabetes,
- kaikki muut diabeteksen hoitoon käytettävät lääkkeet,
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high
- angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE: n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai korkean
blood pressure),
verenpaineen hoitoon),
- disopyramide (used to treat certain heart conditions),
- disopyramidi (käytetään tiettyjen sydänvaivojen hoitoon),
- fluoxetine (used to treat depression),
- fluoksetiini (käytetään masennuksen hoitoon),
- fibrates (used to lower high levels of blood lipids),
- fibraatit (käytetään korkeiden veren rasvapitoisuuksien alentamiseen),
- monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression),
- monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon),
- pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as aspirin, used to relieve pain and lower fever),
- pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit (kuten aspiriini, jota käytetään särkyyn ja kuumeen
- sulfonamide antibiotics.
- sulfonamidiantibiootit.
- corticosteroids (such as "cortisone", used to treat inflammation),
- kortikosteroidit (kuten kortisoni, jota käytetään tulehduksen hoitoon),
- danazol (medicine acting on ovulation),
- danatsoli (ovulaatioon vaikuttava lääke),
- diazoxide (used to treat high blood pressure),
- diatsoksidi (käytetään korkean verenpaineen hoitoon),
- diuretics (used to treat high blood pressure or excessive fluid retention),
- diureetit (käytetään korkean verenpaineen tai turvotusten hoitoon),
- glucagon (pancreas hormone used to treat severe hypoglycaemia),
- glukagoni (haiman erittämä hormoni, jota käytetään vaikean hypoglykemian hoitoon),
- isoniazid (used to treat tuberculosis),
- isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon),
- oestrogens and progestogens (such as in the contraceptive pill used for birth control),
- estrogeenit ja progestiinit (kuten ehkäisytableteissa),
- phenothiazine derivatives (used to treat psychiatric disorders),
- fentiatsiinin johdokset (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon),
- somatropin (growth hormone),
- somatropiini (kasvuhormoni),
- sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline used to
- sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini] tai salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään astman
treat asthma),
hoitoon),
- thyroid hormones (used to treat thyroid gland disorders),
- kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon),
- protease inhibitors (used to treat HIV),
- proteaasi- inhibiittorit (käytetään HIV- infektion hoitoon),
- atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten olantsapiini ja klotsapiini).
88 Your blood sugar level may either rise or fall if you take:
88
- beta-blockers (used to treat high blood pressure),
- klonidiinia (käytetään korkean verenpaineen hoitoon),
- lithium salts (used to treat psychiatric disorders).
- litiumsuoloja (käytetään psyykkisten häiriöiden hoitoon).
Using Apidra with food and drink
Apidran käyttö ruuan ja juoman kanssa
There are no adequate data on the use of Apidra in pregnant women.
Apidran käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Your ability to concentrate or react may be reduced if:
Keskittymis - ja reaktiokykysi voivat heikentyä, jos:
- you have hypoglycaemia(low blood sugar levels)
- sinulla on hypoglykemia (alhainen verensokeritaso),