natgillin/translations-raw huggingface dataset:
6. 2 Incompatibilities
6. 2 Yhteensopimattomuudet
Boxes of 12 single-use polyester/aluminium foil sachets, containing 250 mg of cream.
Pakkauksessa on 12 polyesteri/ alumiinifolio - kerta- annospussia, jossa 250 mg emulsiovoidetta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
NUMERO( T) YHTEISÖN LÄÄKEVALMISTEREKISTERISSÄ
18/09/1998 Date of last renewal:
18/ 09/ 1998 Viimeisin uudistamispäivämäär:
15 ANNEX II
15 10.
16 A.
16 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSI BLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
3M Health Care Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, United Kingdom.
3M Healthcare Limited, Derby Road, Loughborough, Leicester, LE11 5SF, Yhdistynyt Kuningaskunta.
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTH ORISATION
MYYNTILUPAAN LIITTYVÄT EHDOT
Medicinal product subject to medicinal prescription
Lääkemääräystä edellyttävä lääkevalmiste
17 ANNEX III
• MUUT EHDOT
18 A.
18 LIITE III
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Aldara 5% cream imiquimod
Aldara 5% emulsiovoide Imikimodi
Each sachet contains 12.5 mg of imiquimod in 250 mg cream (5%).
Kukin annospussi sisältää 12. 5 mg imikimodia 250 mg: ssa emulsiovoidetta (5%).
Excipients: isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Apuaineet: isosteaarinihappo, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, steraryylialkoholi, valkoinen pehmeä parafiini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, glyseroli, metyylihydroksibentsoaatti (E218), propyylihydroksibentsoaatti (E216), ksantaanikumi, puhdistettu vesi.
Cream 12 sachets.
Emulsiovoide 12 annospussia.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (- REITIT) Lue pakkausseloste ennen käyttöä.
Read the package leaflet before use.
Iholle.
Exp.
Käyt. viim.
Do not store above 25°C
Säilytä alle 25 °C
Meda AB Box 906 170 09 Solna Sweden
Meda AB Box 906 170 09 Solna Ruotsi
INSTRUCTIONS ON USE
Ei sovellettavissa.
21 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Aldara 5% cream Imiquimod For cutaneous use
Aldara 5% emulsiovoide imikimodi Iholle
CONTENTS BY WEIGHT
SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ
250 mg cream
250 mg emulsiovoide
23 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
24 PAKKAUSSELOSTE
Aldara 5% cream Imiquimod
Aldara 5% - emulsiovoide imikimodi
- If you have any further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Do not pass it on to others.
- Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even
Se voi
if their symptoms are the same as yours.
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
2.
Mitä Aldara- emulsiovoide on ja mihin sitä käytetään 2.
3.
Ennen kuin käytät Aldara- emulsiovoidetta 3.
4.
Miten Aldara- emulsiovoidetta käytetään 4.
5.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
6.
Aldara- emulsiovoiteen säilyttäminen 6.
WHAT IS ALDARA CREAM AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ALDARA- EMULSIOVOIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aldara cream may be used for three different conditions.
Aldara- emulsiovoidetta voidaan käyttää kolmeen eri sairauteen.
Your doctor may prescribe Aldara cream for the treatment of:
Lääkärisi voi määrätä Aldara- voidetta:
Warts (condylomata acuminata) on the surface of the genitals (sexual organs) and around the anus (back passage)
●Ulkoisten sukuelinten ja peräaukon ympäristön visvasyylien (Condylomata acuminata) hoitoon
Superficial basal cell carcinoma.
● Pinnallisen tyvisolusyövän hoitoon.
This is a common slow-growing form of skin cancer with a very small likelihood of spread to other parts of the body.
Sitä ilmenee tavallisimmin keski- ikäisillä ja ikääntyneillä, erityisesti vaaleaihoisilla.
It usually occurs in middle-aged and elderly people, especially those who are fair-skinned and is caused by too much sun exposure.
Se aiheutuu liiallisesta altistuksesta auringonvalolle.
•
●Aurinkokeratoosiin.
Actinic keratosis Actinic keratoses are rough areas of skin found in people who have been exposed to a lot of sunshine over the course of their lifetime.
Aurinkokeratoosissa iholle muodostuu karkeita alueita henkilöille, jotka ovat elinaikanaan altistuneet runsaalle auringonvalolle.
Aldara should only be used for flat actinic keratoses on the face and scalp in patients with a healthy immune system where your doctor has decided that Aldara is the most appropriate treatment for you.
Aldara - emulsiovoidetta käytetään vain kasvojen ja päänahan litteille aurinkokeratoosialueille potilailla, joiden immuunijärjestelmä toimii normaalisti, silloin kun lääkärisi on todennut Aldara- hoidon sinulle sopivimmaksi hoidoksi.
Aldara cream helps your body´s own immune system to produce natural substances which help fight your basal cell carcinoma, actinic keratosis or the virus that has caused your warts.
Aldara- emulsiovoide auttaa elimistösi omaa immuunijärjestelmää tuottamaan sellaisia luonnollisia aineita, jotka auttavat elimistöä torjumaan tyvisolusyöpää, aurinkokeratoosia ja viruksia, jotka aiheuttavat visvasyyliä.
BEFORE YOU USE ALDARA CREAM
ENNEN KUIN KÄYTÄT ALDARA- EMULSIOVOIDETTA
Do not use Aldara cream:
Älä käytä Aldara- emulsiovoidetta:
- If you are allergic to imiquimod (the active ingredient) or any of the ingredients of the cream.
- Jos olet allerginen (yliherkkä) imikimodille tai emulsiovoiteen jollekin muulle aineelle.
Take special care with Aldara cream:
Kerro lääkärille, jos sinulla on immuunijärjestelmän sairaus. o
24 • If you have previously used Aldara cream or other similar preparations tell your doctor before starting this treatment. • Tell your doctor if you have problems with your immune system. • Do not use Aldara cream until the area to be treated has healed after previous drug or surgical treatment. • Avoid contact with the eyes, lips and nostrils.
Jos vahingossa näin kuitenkin käy, o poista voide huuhtelemalla vedellä.
In the event of accidental contact, remove cream by rinsing with water. • Do not apply the cream internally. • Do not use more cream than your doctor has advised. • Do not cover the treated area with bandages or other dressings after you have applied Aldara cream. • If the treated site becomes too uncomfortable, wash the cream off with mild soap and water.
Älä levitä emulsiovoidetta kehonsisäisesti. o Älä käytä enemmän emulsiovoidetta kuin mitä lääkäri on määrännyt o Älä peitä käsiteltyä kohtaa kääreellä tai sidoksella Aldara- emulsiovoiteen levittämisen jälkeen. o Jos käsitelty alue tuntuu liian kipeältä, emulsiovoide pitää pestä pois miedolla saippualla ja o vedellä.
As soon as the problem has stopped you may restart to apply the cream. • Tell your doctor if you have an abnormal blood count.
Kerro lääkärillesi, jos verenkuvassasi on epänormaaleja muutoksia. o
Because of the way Aldara works, there is a possibility that the cream may worsen existing inflammation in the treatment area.
Aldara- emulsiovoiteen vaikutustavan vuoksi voide voi pahentaa hoitokohteessa olevaa tulehdusta.
• If you are being treated for genital warts follow these additional precautions:
●Noudata lisäksi seuraavia varotoimia, jos sinua hoidetaan visvasyylien vuoksi:
Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it.
Esinahan kireyden ilmaantuminen on todennäköisempää, jos aluetta ei pestä päivittäin.
If you have open sores: do not start using Aldara cream until after the sores have healed.
Jos sinulla on avohaavoja: älä aloita Aldara- emulsiovoiteen käyttöä ennen kuin haavat ovat parantuneet.
If you have internal warts: do not use Aldara cream in the urethra (the hole from which urine is passed), the vagina (birth canal), the cervix (internal female organ), or anywhere inside your anus (rectum).
Jos sinulla sisäisiä visvasyyliä: älä laita Aldara- emulsiovoidetta virtsaputkeen (reikään, josta virtsa tulee ulos), emättimeen, kohdunkaulaan tai minnekään peräaukon sisäpuolelle.
If you think this applies to you talk to your doctor.
Älä käytä tätä lääkitystä kuin yhden hoitojakson verran, jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on vakavia immuunijärjestelmän ongelmia joko sairauden tai muun lääkityksen vuoksi.
If you are HIV positive you should inform your doctor as Aldara cream has not been shown to be as effective in HIV positive patients.
Kerro lääkärillesi, jos olet HIV- positiivinen, sillä Aldara- emulsiovoiteen ei ole osoitettu olevan yhtä tehokas HIV- positiivisilla potilailla.
Remember, Aldara cream does not protect against giving HIV or other sexually transmitted diseases to someone else.
Muista, että Aldara emulsiovoide ei estä HI- virusta tai muita sukupuolitauteja tarttumasta toiseen ihmiseen.
• If you are being treated for basal cell carcinoma or actinic keratosis follow these additional precautions:
●Noudata lisäksi seuraavia varotoimia, jos sinua hoidetaan tyvisolusyövän tai aurinkokeratoosin vuoksi:
Do not use sunlamps or tanning beds, and avoid sunlight as much as possible during treatment with Aldara cream.
Älä ota UV- lamppuhoitoa tai käy solariumissa ja vältä altistumasta auringonvalolle Aldara - o emulsiovoidehoidon aikana.
Wear protective clothing and wide brimmed hats when outdoors.
Käytä ulkosalla UV- säteiltä suojaavaa vaatetusta ja leveälierisiä päähineitä.
Whilst using Aldara cream and until healed, the treatment area is likely to appear noticeably different from normal skin.
Aldara- emulsiovoidetta käytettäessä hoitoalueen iho todennäköisesti poikkeaa selvästi normaalista ihon paranemiseen saakka.
Using other medicines:
Muiden lääkkeiden käyttö:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including those obtained without a prescription.
Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
There are no medicines known to be incompatible with Aldara cream.
Aldara- emulsiovoiteen kanssa yhteensopimattomia lääkkeitä ei ole tiedossa.
25 Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Your doctor will discuss the risks and benefits of using Aldara cream during pregnancy.
Lääkärisi kertoo sinulle Aldara- emulsiovoiteen raskaudenaikaisen käytön vaaroista ja eduista.
Do not breast-feed your infant during treatment with Aldara cream, as it is not known whether imiquimod is secreted in human milk.
26 Älä imetä lastasi Aldara- emulsiovoiteen käytön aikana, sillä ei tiedetä, erittyykö imikimodi äidinmaitoon.
Important information about some of the ingredients of Aldara cream:
Tärkeää tietoa joistakin Aldara- emulsiovoiteen sisältämistä aineista:
Methyl hydroxybenzoate (E218) and propyl hydroxybenzoate (E216) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Metyylihydroksibentsoaatti (E218) ja propyylihydroksibentsoaatti (E216) saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneinä).
Cetyl and stearyl alcohol may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis).
Setyylialkoholi ja stearyylialkoholi voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa).
HOW TO USE ALDARA CREAM
MITEN ALDARA- EMULSIOVOIDETTA KÄYTETÄÄN
Always use Aldara cream exactly as your doctor has told you.
Käytä Aldara- emulsiovoidetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The treatment frequency and duration differ for genital warts, basal cell carcinoma and actinic keratosis (see specific instructions for each indication).
Hoitokertojen lukumäärä ja kesto on erilainen hoidettaessa ulkoisten sukuelinten visvasyyliä, tyvisolusyöpää tai aurinkokeratoosia (ks. asianomaisia hoito- ohjeita).
•
Aldara- emulsiovoidetta Levitysohjeet
If you are being treated for genital warts:
●Jos saat hoitoa sukuelinten visvasyylien vuoksi:
Application Instructions – (Mon, Wed and Fri) 1.
Levitysohjeet (Maanantai, keskiviikko ja perjantai) 1.
Apply a thin layer of Aldara cream onto clean, dry wart area and rub gently into the skin until cream vanishes.
Levitä ohut kerros Aldara- emulsiovoidetta puhtaalle, kuivalle visvasyyläalueelle ja hiero kevyesti voidetta ihoon, kunnes se on imeytynyt kokonaan.
Leave Aldara cream on the warts for 6 to 10 hours.
Anna Aldara- emulsiovoiteen vaikuttaa iholla 6- 10 tuntia.
After 6 to 10 hours wash the area where Aldara cream was applied with mild soap and water.
Pese Aldara- emulsiovoiteen levitysalue 6- 10 tunnin kuluttua miedolla saippualla ja vedellä.
3 square inches).
Yhden annospussin sisältämä emulsiovoidemäärä riittää noin 20 cm2: n kokoiselle hoitoalueelle.
26 Men with warts under the foreskin should pull the foreskin back each day and wash underneath it (see section 2 “Take special care with Aldara cream:”)
Miesten, joilla on visvasyyliä esinahan alla, tulee vetää esinahka taaksepäin ja pestä terska ja esinahka sisäpuolelta päivittäin (ks. kohta 2 "Ennen kuin käytät Aldara- emulsiovoidetta ”).
Continue to use Aldara cream as instructed until your warts have completely gone (half the females who clear will do so in 8 weeks, half the males who clear will do so in 12 weeks but in some patients warts may clear as early as 4 weeks).
27 Jatka Aldara- voiteen käyttöä ohjeen mukaan, kunnes syyläsi ovat täysin hävinneet (puolet niistä naisista, joilla syylät häviävät, parantuu 8 viikossa ja puolet miehistä, joilla syylät häviävät parantuu 12 viikossa, mutta joillakin potilailla syylät voivat hävitä jo neljässä viikossa).
If you have the impression that the effect of Aldara cream is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että Aldara- emulsiovoiteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin
• If you are being treated for basal cell carcinoma:
●Jos sinua hoidetaan tyvisolusyövän takia:
Application Instructions – (Mon, Tues, Wed, Thurs and Fri) 1.
Levitysohjeet (Maanantai, tiistai, keskiviikko, torstai ja perjantai) 1.
Open a new sachet and squeeze some cream onto your fingertip.
Purista Aldara- emulsiovoidetta sormenpäihin.
Apply Aldara cream to the affected area and 1cm (approx.
Levitä Aldara- emulsiovoidetta hoidettavalle alueelle niin, että se peittää hoitoalueen ja ulottuu 1 cm: n verran sen ympärille.
Wash hands with soap and water.
Hävitä aukaistu annospussi voiteen levityksen jälkeen ja pese kädet saippualla ja vedellä.
After about 8 hours, wash the area where Aldara cream was applied with mild soap and water.
Pese alue, jolle Aldara- emulsiovoidetta levitettiin, noin 8 tunnin kuluttua miedolla saippualla ja vedellä.
Apply sufficient Aldara cream to cover the treatment area and 1 cm (about ½ an inch) around the treatment area each day for 5 consecutive days each week for 6 weeks.
Levitä Aldara- emulsiovoidetta riittävästi niin, että se peittää hoitoalueen ja ulottuu 1 cm: n verran sen ympärille, joka viikko viitenä (5) peräkkäisenä viikonpäivänä kuuden (6) viikon ajan.
• If you are being treated for actinic keratosis
●Jos sinua hoidetaan aurinkokeratoosin takia:
Open a new sachet and squeeze some cream onto your fingertip.
Purista emulsiovoidetta sormenpäihin.
Leave Aldara cream on the skin for about 8 hours.
Anna Aldara- emulsiovoiteen vaikuttaa iholla noin 8 tunnin ajan.
Apply Aldara cream 3 times per week.
Levitä Aldara- voidetta kolme kertaa viikossa.
4 square inches).
Yksi pussi sisältää riittävästi voidetta peittämään 25 cm2 (5 x 5 cm) suuruisen alueen.
If you use more Aldara cream than you should:
Jos käytät Aldara- emulsiovoidetta enemmän kuin Sinun pitäisi:
If you forget to use Aldara cream:
Jos unohdat levittää Aldara- emulsiovoidetta:
27 If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
28 Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) Common side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10 patients) Uncommon side effects (likely to occur in fewer than 1 in 100 patients) Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) Very rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 10,000 patients).
Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä) Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä käyttäjästä) Melko harvinaiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta käyttäjästä) Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä tuhannesta käyttäjästä) Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta käyttäjästä).
Like all medicines, Aldara cream can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Tell your doctor or pharmacist as soon as possible if you do not feel well while you are using Aldara cream.
Jos et voi hyvin Aldara- emulsiovoiteen käytön aikana, kerro siitä mahdollisimman pian lääkärillesi tai apteekkisi henkilökunnalle.
Some patients have experienced changes in skin colour in the area where Aldara cream was applied.
Jotkut potilaat ovat havainneet ihonvärin muutoksia alueilla, joille oli levitetty Aldara- emulsiovoidetta.
If your skin reacts badly when using Aldara cream, stop applying the cream, wash the area with mild soap and water and contact your doctor or pharmacist.
Jos ihollasi ilmenee haitallisia reaktioita Aldara- emulsiovoiteen käytön aikana, sinun pitäisi lopettaa emulsiovoiteen käyttö, pestä alue miedolla saippualla ja vedellä ja ottaa yhteyttä hoitavaan lääkäriin tai apteekkiin.
If you experience skin lesions or spots on your skin that start out as small red areas and progress to look like mini targets, possibly with symptoms such as itching, fever, overall ill feeling, achy joints, vision problems, burning, painful or itchy eyes and mouth sores, stop using Aldara cream and tell your doctor immediately.
Jos ihollesi ilmaantuu ihovaurioita tai pisteitä, jotka alkavat pieninä punaisina alueina ja kehittyvät pienen maalitaulun kaltaisiksi alueiksi ja sinulla esiintyy myös ehkä kutinaa, kuumetta, yleistä huonovointisuutta, nivelsärkyä, näköhäiriöitä, kuumotusta, silmäkipua tai silmien kirvelyä ja suun haavaumia, lopeta Aldara- emulsiovoiteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not mentioned in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
● If you are being treated for genital warts:
●Jos saat hoitoa sukuelinten visvasyylien vuoksi:
Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Monet Aldara- emulsiovoiteen haittavaikutuksista johtuvat lääkkeen paikallisesta vaikutuksesta ihollasi.
Very common effects include redness (61% patients), wearing away of the skin (30% patients), flakiness and swelling.
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia ovat ihon punoitus (61%: lla potilaista), nirhautumat (30%: lla potilaista), hilseily ja turvotus.
You might also feel itching (32% patients), a burning sensation (26% patients) or pain in areas where you have applied Aldara cream (8% patients).
Saatat myös tuntea kutinaa (32%: lla potilaista), kuumotusta (26%: lla potilaista) tai kipua Aldara- emulsiovoiteen levityskohdassa (8%: lla potilaista).
Commonly some patients (4% or less) have experienced headache, uncommonly fevers and flu like symptoms joint and muscle pains; prolapse of the womb; pain on intercourse in females; erection difficulties; increase in sweating; feeling sick; stomach and bowel symptoms; ringing in the ears; flushing; tiredness; dizziness; migraine; pins and needles; insomnia; depression; loss of appetite; swollen glands; bacterial, viral and fungal infections (e.g. cold sores); vaginal infection including thrush; cough and colds with sore throat.
Yleinen haittavaikutus (4%: lla potilaista) oli päänsärky, melko harvinaisia haittavaikutuksia olivat kuume ja flunssan kaltaiset oireet, nivel - ja lihaskivut; kohdun esiinluiskahdus, yhdyntäkivut naisilla, erektiohäiriöt, liiallinen hikoilu, huonovointisuus, maha - ja suolistovaivat, korvien soiminen, ihon punoitus, väsymys, huimaus, migreeni, pistely ja puutuminen, unettomuus, masennus, ruokahaluttomuus, turvonneet imusolmukkeet, bakteeri -, virus - ja sieni- infektiot (esim. yskänrokko eli herpes), emättimen infektio hiivasieni- infektio mukaan lukien, yskä ja flunssa, johon liittyy kurkkukipu.
Very rarely severe and painful reactions have occurred, particularly when more cream has been used than recommended.
29 Hyvin harvoin on ilmennyt vaikeita ja kivuliaita reaktioita, varsinkin silloin, kun on käytetty enemmän voidetta kuin on suositeltu.
28 Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Monet Aldara- emulsiovoiteen haittavaikutukset johtuvat sen paikallisesta vaikutuksesta ihoon.
Uncommonly some patients experience changes at the application site (discharge, inflammation, swelling, scabbing, skin breakdown, blisters, dermatitis) or irritability, feeling sick, dry mouth, flu-like symptoms and tiredness.
Melko harvinaisina haittavaikutuksina joillakin potilailla ilmenee muutoksia levityskohdassa (eritystä, tulehdusta, turvotusta, rupeutumista, ihon rikkoutumista, rakkuloita, ihottumaa) tai ärtyisyyttä, huonovointisuutta, suun kuivumista, vilustumisen tapaisia oireita (flunssaa) ja väsymystä.
Many of the undesirable effects of Aldara cream are due to its local action on your skin.
Monet Aldara- emulsiovoiteen haittavaikutukset johtuvat sen paikallisesta vaikutuksesta ihoon.
He/she may advise you to stop applying Aldara cream for a few days (i.e. to have a short rest from treatment).
Hän voi ehkä kehottaa keskeyttämään Aldara- emulsiovoiteen levittämisen muutaman vuorokauden ajaksi (eli pitämään lyhyen hoitotauon).
HOW TO STORE ALDARA CREAM
ALDARA- EMULSIOVOITEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not store above 25°C.
Säilytä alle 25 °C: ssa.
Sachets should not be re -used once opened.
Pussien sisältöä ei saa käyttää uudelleen avaamisen jälkeen.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei saa hävittää viemäriin tai talousjätteiden mukana.
Ask your pharmacist to dispose of medicines no longer required.
Kysy apteekista käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävitysohjeita.
These measures will help to protect the environment.
Nämä toimenpiteet suojelevat ympäristöä.
What Aldara cream contains:
30 Mitä Aldara- emulsiovoiteen sisältää
Each sachet contains 250 mg cream (100 mg cream contains
Kukin annospussi sisältää 250 mg emulsiovoidetta (100 mg
29
emulsiovoidetta sisältää 5 mg imikimodia).
- The other ingredients are isostearic acid, benzyl alcohol, cetyl alcohol, stearyl alcohol, white soft
- Muut aineosat ovat isosteariinihappo, bentsyylialkoholi, setyylialkoholi, stearyylialkoholi,
paraffin, polysorbate 60, sorbitan stearate, glycerol, methyl hydroxybenzoate (E218), propyl hydroxybenzoate (E216), xanthan gum, purified water.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
What Aldara cream looks like and contents of the pack:
- Jokainen Aldara 5% emulsiovoideannospussi sisältää 250 mg valkoista tai hieman kellertävää
- Each Aldara 5% cream sachet contains 250 mg of a white to slightly yellow cream.
emulsiovoidetta.
- Each box contains 12 single-use polyester/aluminium foil sachets.
- Jokainen rasia sisältää 12 kertakäyttöistä polyesteri/ alumiinifolioannospussia.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER:
MYYNTILUVAN HALTIJA:
MANUFACTURER:
VALMISTAJA:
3M Health Care Limited Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF, United Kingdom
3M Health Care Ltd Derby Road Loughborough Leicestershire LE11 5SF Iso- Britannia
Danmark Meda AS Solvang 8 3450 Allerød Tlf: +45 44 52 88 88
Danmark Meda AS Solvang 8
Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen Tel: +31 (0)20 751 65 00
1186 DM Amstelveen Tel: +31 (0) 20 751 65 00
61352 Bad Homburg Tel: +49 (0) 6172 888 01
KG Benzstraße 1 61352 Bad Homburg Tel: +49 (0) 6172 888 01