natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The principle tests to verify the specifications are linearity, stability (reference gas precision), and precision of measurement.
Perustestit spesifikaatioiden varmistamiseksi ovat lineaarisuus, stabiilisuus (referenssikaasun tarkkuus) ja mittauksen tarkkuus.
• All mass spectrometers for breath analysis must comply with the following specifications:
18 Kaikkien massaspektrometrien, joita käytetään hengitysilman analysoimiseen, on täytettävä seuraavat spesifikaatiot:
≤ 0.3 ‰ for 13C at natural abundance using a 10 ml breath sample tube with 3% CO2 breath concentration
Jos 13C/ 12C perusarvon ja 30 minuutin arvon erotus ylittää 4. 0 ‰ on kyseessä Helicobacter pylori - infektio.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
• MYYNTILUVAN HALTIJAA KOSKEVAT TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LABELLING
23 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON, PACK OF 1 JAR AND 50 JARS
OUTER CARTON 1 TÖLKIN / 50 TÖLKKIÄ
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-Urea
Helicobacter Test INFAI 75 mg, Jauhe oraaliliuosta varten 13 C- Urea
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea.
Yksi tölkki sisältää 75 mg 13C- ureaa.
None
Ei apuaineita
1 Diagnostic Test Kit contains:
1 Diagnostinen testipakkaus sisältää:
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 4 containers for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
1 tölkki sisältää 75 mg 13C- ureajauhetta oraaliliuosta varten 4 astiaa hengitysnäytteiden keräämistä varten 1 taivutettava pilli Pakkausseloste Potilastiedote Etikettisivu 1 Diagnostinen testipakkaus sisältää:
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 2 breath bags for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Bar code labels and sticker
1 tölkki sisältää 75 mg 13C- ureajauhetta oraaliliuosta varten 2 hengityspussia hengitysnäytteiden keräämistä varten 1 taivutettava pilli Pakkausseloste Potilastiedote Etikettisivu 1 Diagnostinen testipakkaus sisältää:
50 Jars containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 100 breath bags for breath samples 50 bendable straws 50 Package Leaflet 50 Data sheets for patient documentation 50 Barcode labels and sticker
50 tölkki sisältää 75 mg 13C- ureajauhetta oraaliliuosta varten 100 hengityspussia hengitysnäytteiden keräämistä varten 50 taivutettava pilli 50 Pakkausseloste 50 Potilastiedote 50 Etikettisivu
For Mass Spectrometry For Infrared Spectroscopy
Massaspektrometriaa varten Infrapunaspektrometriaa varten
Please read enclosed instructions for use.
24 Lukekaa huolellisesti liitteenä olevat käyttöohjeet
{MM/YYYY}
Käyt. viim. < EXP > {KK/ VVVV}
26 11.
25 11.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstr.
INFAI, Institut für biomedizinische Analytik und NMR- Imaging GmbH Universitätsstr.
142 D-44799 Bochum Germany
142 D- 44799 Bochum Saska
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
26 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea
Yksi tölkki sisältää 75 mg 13C- ureaa.
50 Jars containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution
50 tölkkiä, joista kukin sisältää 75 mg 13C- ureajauhetta oraaliliuosta varten
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
28 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-Urea Oral use
Helicobacter Test INFAI 13 C- Urea 75 mg, Jauhe oraaliliuosta varten
METHOD OF ADMINISTRATION
Suun kautta
{MM/YYYY}
< Käyt. viim. > < EXP > {KK/ VVVV}
Jar contains 75 mg 13C-Urea
Yksi tölkki sisältää 75 mg 13C- ureaa.
Single Test Powder for oral solution Please read enclosed instructions for use.
Kerta- annostesti Jauhe oraaliliuosta varten.
Keep out of the reach and sight of children.
Suun kautta Ei lasten ulottuville.
EU/1/97/045/001 EU/1/97/045/002
Reseptilääke Myntiluvan Numerot EU/ 1/ 97/ 045/ 001 EU/ 1/ 97/ 045/ 002
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
29 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-Urea
Helicobacter Test INFAI 45 mg, Jauhe oraaliliuosta varten 13 C- Urea
1 Jar containing 45 mg 13C-Urea.
Yksi tölkki sisältää 45 mg 13C- ureaa.
Powder for oral solution 1 Diagnostic Test Kit contains:
Jauhe oraaliliuosta varten
1 Jar containing 75 mg 13C-Urea powder for oral solution 4 containers for breath samples 1 bendable straw Package Leaflet Data sheet for patient documentation Page of labels and sticker
1 tölkki sisältää 45 mg 13C- ureajauhetta oraaliliuosta varten 4 astiaa hengitysnäytteiden keräämistä varten 1 taivutettava pilli Pakkausseloste Potilastiedote Etikettisivu
Oral use Please read the package leaflet before use.
Lukekaa huolellisesti liitteenä olevat käyttöohjeet
INFORMATION IN BRAILLE
Helicobacter Test INFAI 45 mg
Helicobacter Test INFAI 45 mg 32 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
31 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11 45 mg powder for oral solution 13 C-Urea Oral use
Helicobacter Test INFAI 13 C- Urea 45 mg, Jauhe oraaliliuosta varten
Jar contains 45 mg 13C-Urea
Yksi tölkki sisältää 45 mg 13C- ureaa.
EU/1/97/045/003
Reseptilääke Myyntiluvan Numerot EU/ 1/ 97/ 045/ 003
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
32 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
BREATH SAMPLE CONTAINERS:
NÄYTEPUTKEA HENGITYSILMANÄYTTEILLE:
GLASS OR PLASTIC
LASI TAI MUOVI
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MYYNTILUVAN NIMI JA OSOITE
EXPIRY DATE
< Käyt. viim. > < EXP > {KK/ VVVV}
00-minute value 30-minute value
Näyteputkea hengitysilmanäytteille 00- minuutin arvolle 30 minuutin arvolle
34 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
33 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
142 D -44799 Bochum Germany
142 D- 44799 Bochum Saska
Barcodes for 00-minute-value Barcodes for 30-minute-value
Etiketit ja tarrasulkija Viivakoodi potilastietokaavakkeeseen Tarrasulkija Viivakoodit 00- minuutin arvolle Viivakoodit 30 minuutin arvolle
35 B.
34 B.
INFORMATION FOR THE USER Helicobacter Test INFAI 75 mg powder for oral solution 13 C-urea
35 PAKKAUSSELOSTE Helicobacter Test INFAI 75 mg jauhetta oraaliliuosta varten 13 C- urea
What Helicobacter Test INFAI is and what it is used for 2.
Mitä Helicobacter Test INFAI on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Helicobacter Test INFAI 3.
Ennen kuin otat Helicobacter Test INFAI: ää 3.
How to take Helicobacter Test INFAI 4.
Miten Helicobacter Test INFAI: ää otetaan 4.
Possible side effects 5 How to store Helicobacter Test INFAI 6.
Helicobacter Test INFAI: n säilyttäminen 6.
WHAT HELICOBACTER TEST INFAI IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ HELICOBACTER TEST INFAI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Helicobacter Test INFAI is a breath test that can be used for adolescents from the age of 12 and older and adults to determine whether or not you have an infection in the stomach caused by the bacterium Helicobacter pylori.
Helicobacter Test INFAI on puhallustesti, jota voidaan käyttää yli 12 vuotiailla nuorilla ja aikuisille sen varmistamiseksi onko Sinulla Helicobacter pylori infektio vatsassa tai ei.
Why do you need to take the Helicobacter Test INFAI?
Miksi tarvitset Helicobacter Test INFAI: ta?
You may have a gastric infection caused by a bacterium called Helicobacter pylori.
Teillä voi olla Helicobacter pylori - nimisen bakteerin aiheuttama infektio mahalaukussa.
Your doctor has recommended that you have a Helicobacter Test INFAI for one of the following reasons:
Se on yksinkertainen testi, jonka avulla tutkitaan, onko mahalaukussanne tai suolistossanne Helicobacter pylori - bakteereita.
Your doctor wants to confirm whether you are suffering from Helicobacter pylori infection to help diagnose your condition.
Lääkärinne haluaa selvittää, onko Teillä Helicobacter pylori - bakteerin aiheuttama infektio, jotta hänen on helpompi määrittää, mikä sairaus Teillä on.
You have already been diagnosed as being infected with Helicobacter pylori and have been taking medication aimed to clear up the infection.
Teillä on jo todettu Helicobacter pylori - bakteerin aiheuttama infektio ja olette saanut infektion hoitoon tarkoitettua lääkettä.
Your doctor now wishes to find out if the treatment has been successful.
Lääkärinne haluaa nyt selvittää, onko hoito tehonnut.
All foods contain a substance called 13Carbon (1% 13C).
Kaikissa ravintoaineissa on 13C- nimistä ainetta (1% 13C).
This 13Carbon can be detected in the carbon dioxide you breathe out of your lungs.
13C: tä voidaan havaita hiilidioksidissa, jota keuhkoistanne tulee uloshengityksen aikana.
The actual amount of 13Carbon in the breath will depend on the kind of food that you have eaten.
13C: n todellinen määrä uloshengitysilmassanne riippuu siitä, millaista ravintoa olette syönyt.
You will be asked to drink the “test meal”.
Teitä pyydetään ensin juomaan "testiateria".
Following the meal, samples of your breath will be taken (see “Special instructions for use”).
Tämän jälkeen uloshengitysilmastanne otetaan näytteitä (ks. kohta "Käyttöä koskevat erityisohjeet").
These samples will be analysed to measure the “normal” amount of 13Carbon content in the carbon dioxide in your breath.
Nämä näytteet tutkitaan, jotta uloshengitysilmanne sisältämän hiilidioksidin tavanomainen 13C: n määrä saadaan selville.
You will then be asked to drink a solution of 13Carbon-urea.
Tämän jälkeen Teitä pyydetään juomaan 13C- ureaa sisältävää liuosta.
Further samples of your breath will then be taken 30 minutes later and the amount of 13Carbon in the samples measured as before.
Puolen tunnin kuluttua uloshengitysilmastanne otetaan lisää näytteitä.
The results will be compared and a significant increase in the amount of 13 Carbon in the second set of samples will suggest your doctor that Helicobacter pylori are present.
Jos myöhemmin otetuissa näytteissä on huomattavasti enemmän 13C: tä kuin aiemmin otetuissa näytteissä, tämä viittaa siihen, että Teillä on Helicobacter pylori - bakteereita.
BEFORE YOU TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
ENNEN KUIN OTAT HELICOBACTER TEST INFAI: ÄÄ
Please tell your doctor if you suffer from any medical condition that you think may affect, or be affected by the test.
Kertokaa lääkärillenne, jos Teillä on jokin sairaus, joka voi vaikuttaa testiin tai johon testi voi vaikuttaa.
It is also important that you tell your doctor if any of the following circumstances apply to you:
Lisäksi on tärkeää, että kerrotte lääkärillenne, jos jokin seuraavista koskee Teitä:
form of gastritis), because this might interfere with the urea breath test.
Älä ota Helicobacter Test INFAI: ää Jos Teillä on todettu tai Teillä epäillään olevan mahalaukun tulehdus tai atrofinen gastriitti (mahalaukun eräs tulehdustyyppi), sillä se voi häiritä urea- hengitystestiä.
Take special care with Helicobacter Test INFAI Even if the result of Helicobacter Test INFAI is positive, further tests might be necessary before a treatment of a Helicobacter pylori infection (eradication therapy) may be started.
Ole erityisen varovainen Helicobacter Test INFAI: n suhteen Vaikka INFAI- helikobakteeritestin tulos olisi positiivinen, tarvitaan mahdollisesti lisäkokeita, ennen kuin Helikobakteeri pylori - tulehduksen hoito (häätöhoito) voidaan aloittaa.
Various diagnostic tests, including invasive endoscopic tests, could be required to check for the presence of any other complications, such as gastric ulcer, infection of the gastric mucosa caused by an autoimmune reaction, and tumours.
Erotusdiagnoosi invasiivisilla endoskooppisilla menetelmillä voi olla aiheellista muiden komplisoivien tilojen, esim. haavan, autoimmuunigastriitin tai maligniteettien tutkimiseksi.
There is insufficient data on the diagnostic reliability of the Helicobacter Test INFAI for recommending its use in patients with gastrectomy.
Tiedot INFAI- testin diagnostisesta luotettavuudesta eivät riitä sen käytön suosittelemiseen potilailla, joilla maha on poistettu ja potilailla.
- In individual cases of A-gastritis (atrophic gastritis), the breath test can lead to false positive
Yksittäistapauksessa hengitystesti saattaa johtaa väärään positiiviseen testitulokseen A -
results; other tests may therefore be necessary to confirm the presence of Helicobacter pylori.
Muita testejä voidaan tarvita Helicobacter pylori - statuksen varmistamiseksi.
- If the patient vomits during the test procedure, necessitating the repetition of the test, this should
Jos oksentelua esiintyy testin suorittamisen aikana ja jos se edellyttää testin uusimista,
be done in fasted condition and not before the following day.
uusintatesti pitää suorittaa paastonneessa tilassa, ei kuitenkaan aikaisemmin kuin seuraavana päivänä.
Taking other medicines Helicobacter Test INFAI is influenced by all medicines related to Helicobacter pylori or urease activity.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Helicobacter Test INFAI: hin vaikuttavat kaikki ne lääkkeet, joiden vaikutus kohdistuu Helicobacter pyloriin tai ureaasiaktiviteettiin.
It is not expected that performing the breath test during pregnancy and lactation has a damaging effect.
Ei ole odotettavissa, että hengitytestin suorittamiseen raskauden tai imetyskauden aikana liittyy haitallisia vaikutuksia.
If you are a patient taking a medicine for eradication therapy it is recommended to check the patient information leaflet of that drug with respect to the details on pregnancy and lactation.
Jos käytätte bakteerin eliminointiin tarkoitettuja lääkkeitä, on suositeltavaa tutustua kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa oleviin raskautta ja imettämistä käsitteleviin yksitiyiskohtiin.
Driving and using machines Helicobacter Test INFAI has no influence on the ability to drive or to use machines.
Ajaminen ja koneiden kayttö Helicobacter Test INFAI ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
HOW TO TAKE HELICOBACTER TEST INFAI
MITEN HELICOBACTER TEST INFAI: ÄÄ OTETAAN
Always take Helicobacter Test INFAI exactly as your doctor has told you.
Ota Helicobacter Test INFAI: ää juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
You should perform the test in the presence of your doctor or another qualified person.
Testi on suoritettava lääkärin tai muun pätevöityneen henkilön läsnäollessa.
Dosage The following information applies, unless your doctor has otherwise prescribed Helicobacter Test INFAI.
Annostus Noudattakaa seuraavia ohjeita, ellei lääkarinne ole toisin määrannyt.
Please follow the instructions for use, as otherwise the Helicobacter Test INFAI may not work properly.
Olkaa hyvä ja noudattakaa käyttöohjeita, koska muutoin Helicobacter Test INFAI ei toimi kunnolla.
38 How much Helicobacter Test INFAI should be used and how often?
Kuinka paljon ja kuinka usein Helicobacter Test INFAI: ta pitää käyttää?
Patients from the age of 12 must take the content of one jar with 75 mg for one test.
Aikuiset ja nuoret (12 - 17- vuotiaat) käyttävät yhden säiliön sisällön eli 75 mg Hengitystesti on kerta - annostesti.
How and when should Helicobacter Test INFAI be used?
37 Miten ja milloin Helicobacter Test INFAI: ta tulee käyttää?
You must have fasted for 6 hours before application, preferably overnight.
Potilaan tulee olla paastonnut yli 6 tuntia, mieluummin yli yön.
If fasting is a problem, for example for diabetic patients, please tell your doctor.
Jos paasto on hankalaa, kuten esimerkiksi diabetes- potilailla, keskustelkaa asiasta lääkärinne kanssa.
The test procedure lasts approximately 40 minutes.
Testin suorittaminen kestää 40 minuuttia.
The test should be performed following at least four weeks without antibacterial therapy and two weeks after the last administration of an antisecretory medication.
Tämän vuoksi testi tulee suorittaa vasta sitten, kun systeemistä antimikrobihoitoa ei ole käytetty vähintään 4 viikkoon ja 2 viikon kuluttua siitä, kun viimeinen annos haponeritystä estäviä aineita on otettu.
Both of these substances could influence the results of the Helicobacter Test INFAI.
Molemmat hoidot saattaisivat häiritä Helicobacter pylori - statusta.
It is important to follow the instructions for use exactly, otherwise the result may be questionable.
Tämä on erikoisen tärkeää Helicobacterin eliminoimiseksi käytetyn hoidon jälkeen.
Essential items not supplied with Helicobacter Test INFAI Before the breath test is performed a liquid test meal is taken to delay stomach emptying.
Tarvittavat lisätarvikkeet, joita ei ole toimitettu Helicobacter Test INFAI: n mukana Ennen hengitystestiä Teille annetaan nestemäinen testiateria vatsan tyhjentymisen hidastamiseksi.
The test meal is not provided with the kit.
Testiateriaa ei toimiteta testipakkauksen mukana.
Pure orange juice (200 ml) or a solution of citric acid (1 g in 200 ml of water) can be used as a test meal.
Testiateria voi koostua appelsiinitäysmehusta (200 ml) tai sitruunahappoa sisältävästä liuoksesta (1 g 200 ml: ssa vettä).
If there is a medical (or other) reason why you cannot take either of these test meals, please tell your doctor, who will suggest an alternative.
Jos ette jostakin terveydellisestä (tai muusta) syystä voi nauttia kumpaakaan näistä testiaterioista, kertokaa siitä lääkärillenne.
A drinking vessel and tap water is required to dissolve the 13C-urea powder.
13C- urea- jauheen liuottamiseen tarvitaan juomalasi ja vesijohtovettä.
If the test needs to be repeated, this should not be done until the following day.
Jos testi pitää tehdä uudelleen, uusi testi tulee suorittaa vasta seuraavana päivänä.
Each patient should be documented using the provided data sheet.
Käyttöä koskevat erityisohjeet massaspektrometriaa varten Jokaisesta potilaasta on otettava tiedot oheistetun muistiinpanolomakkeen mukaisesti.
The test should be carried out after having fasted 6 hours before application, preferably overnight.
Potilaan tulee olla paastonnut yli 6 tuntia, mieluummin yli yön.
The test begins with the collection of samples for determining the baseline values:
Testi alkaa näytteiden otolla perusarvojen määritystä varten (00- minuutin arvo).
00-minute-value” are taken from the test set.
Otetaan pilli ja kaksi näyteputkea, joissa on merkintä 00- minuutin arvo, ulos testipakkauksesta.
The stopper is removed from one of the sample containers, the straw unwrapped and placed into the container.
Poistetaan suljin yhdestä näyteputkesta ja asetaan kääreestä poistettu pilli testiputkeen niin, että se ulottuu pohjaan saakka.
Now the patient breathes gently through the straw into the sample tube until the inside of the sample tube steams up.
Hengitetään nyt kevyesti pillin läpi kunnes testiputken sisäpinta huurtuu.
The patient must continue to breathe through the straw while removing it from the sample tube, and then immediately seal the tube with its stopper.
Samalla, kun jatketaan hengitystä pillin läpi, vedetään pilli ulos putkesta ja suljetaan putki heti sulkimellaan.
(If the sample tube remains open for more than 30 seconds, the result could be falsified.)
(Jos näyteastia on avoimena yli 30 sekuntia, voi testi antaa vääristyneen tuloksen.)
The sample container should be held upright and the bar-code label marked 00-minute- value will be stuck round the sample container so that the lines of the bar code are horizontal.
Näyteastia on pidettävä pystyasennossa ja viivakoodietiketti, joilla nolla arvo on merkitty, liimataan astiaan niin että viivakoodin viivat ovat vaakasuorassa.
Now the second sample container (labelled “sampling time:
Täytetään toinen näyteputki (merkintä: näytteen ottoaika:
00-minute-value”) has to be filled up with breath in the same way as described above.
00- minuutin arvo) uloshengitysilmalla samalla tavalla.
Then the patient must drink the recommended test meal (200 ml 100% orange juice or 1 g citric acid in 200 ml water).
Juodaan tämän jälkeen 200 ml: aa 100%: sta appelsiinituoremehua tai 1 g sitruunahappoa 200 ml: aan vettä sekoitettuna.
Now the preparation of the test solution follows.
Testiliuoksen valmistus suoritetaan nyt seuraavasti:
The jar labelled “13C-urea powder” is removed from the test set, opened, and filled up to about three quarters with tap water.
Tölkki, jossa on merkintä “ 13C- ureajauhe ” otetaan ulos testipakkauksesta, avataan ja • täytetään 3/ 4: aan tilavuudestaan vesijohtovedellä.
The jar is closed and carefully shaken until all the powder has dissolved completely.
Suljetaan tölkki ja ravistetaan sitä varovasti, kunnes kaikki jauhe on liuennut.
The contents is poured into a drinking glass, the jar a second and third time filled with water and the contents transferred into the drinking glass, so that approximately 30 ml of test solution is obtained.
Huuhdellaan 13C- urea- tölkki reunoja myöten jälleen toisen ja kolmannen kerran vedellä ja lisätään sisältö juomalasiin (juomaveden kokonaistilavuus tulee olla noin 30 ml).
The time of intake must be noted.
Potilaan täytyy juoda näin valmistettu testiliuos välittömästi ja antoajankohta merkitään muistiin.
30 minutes after the test solution has been taken (point 6), the “30-minute-value” samples are collected in both containers, which remain in the pack (labelled “sampling time:
30 minuutin kuluttua testiliuoksen nauttimisesta (kohta 7), kerätään 30 minuutin näytteet kahteen putkeen siten, kuin kohdissa 3- 4 on kuvattu.
30-minute- value”) as described under points 3 and 4.
Testiin käytetään kahta pakkauksessa jäljellä olevaa putkea (Merkintä: näytteenottoaika:
The bar-code labels marked “30-minute-value” must be used for these samples.
30 minuutin arvo).
All breath samples containers should be placed back into the original packaging.
Asianmukaiset viivakoodietiketit liimataan potilaskaavakkeeseen.
This packaging should be sealed with the remaining sticker.
Sulje pakkaus lopuksi tarralla.
The package must be sent to a qualified laboratory for analysis.
Näyteputket on lähetettävä alkuperäispakkauksessa analysoitaviksi vaatimukset täyttävään.
If you take more Helicobacter Test INFAI than you should Because only 75 mg 13C-urea is provided overdose is not to be expected.
Jos unohdat ottaa Helicobacter Test INFAI: ää Yliannostusta ei otaksuta tapahtuvan, koska käyttöön on varattu vain 75 mg 13C- ureaa.
HOW TO STORE HELICOBACTER TEST INFAI
HELICOBACTER TEST INFAI: N SÄILYTTÄMINEN
Do not use after the expiry date which is stated on the label and carton.
Säilytä alle 25°C.
Do not store above 25°C.
Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
What Helicobacter Test INFAI contains
Mitä Helicobacter Test INFAI sisältää Vaikuttava aine on 13C- urea.
- The active substance is 13C-urea.
-
- There are no other ingredients.
- Valmiste ei sisällä muita aineita.
What Helicobacter Test INFAI looks like and contents of the pack Helicobacter Test INFAI is a clear, colourless powder for oral solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot) Helicobacter Test INFAI on jauhe oraaliliuosta varten.
40 Content of the Test Kit:
Testipakkaus massaspektrometriaa varten sisältää seuraavat osat:
containing 75 mg 13C-urea powder for oral solution Labelled sample glass- or plastic- containers for sampling, storing and transporting the breath samples for analysis:
Tölkki( 10 ml, polystyreeniä, suljin polyetyleeniä), joka sisältää 75 mg 13C- urea- jauhetta mikstuuraa varten
30-minute-value Bendable straw for collection of the breath samples into the corresponding sample containers
30 minuutin arvo
2 2 1
1 kpl
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer INFAI, Institut für Biomedizinische Analytik und NMR-Imaging GmbH Universitätsstraße 142 D-44799 Bochum Germany
142 D- 44799 Bochum Saksa
41 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
39 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.