natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tell your doctor immediately if you are having any thoughts or feelings about hurting yourself.
180 Kerro heti lääkärillesi, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.
175 Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai lihaskouristuksia, joihin liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnan tason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.
Taking ABILIFY with food and drink ABILIFY can be taken regardless of meals.
ABILIFY- valmisteen otto ruoan ja juoman kanssa ABILIFY voidaan ottaa ateria- ajoista riippumatta.
Pregnancy and breast-feeding You should not take ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Raskaus ja imetys ABILIFY- valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos asiasta on sovittu lääkärin kanssa.
Breast-feeding mothers should not take ABILIFY.
Imettävien äitien ei pidä käyttää ABILIFY- valmistetta.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines until you know how ABILIFY affects you.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita ennen kuin tiedät, kuinka ABILIFY vaikuttaa sinuun.
Important information about some of the ingredients of ABILIFY Each ml of ABILIFY oral solution contains 200 mg of fructose and 400 mg of sucrose.
Tärkeää tietoa ABILIFY- valmisteen sisältämistä aineista 1 ml ABILIFY- oraaliliuosta sisältää 200 mg fruktoosia ja 400 mg sakkaroosia.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos sinulla on todettu joidenkin sokereiden sietohäiriö, ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Always take ABILIFY exactly as your doctor has told you.
Ota ABILIFY- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose is 15 ml solution (corresponding to 15 mg aripiprazole) once a day.
Tavanomainen annos on 15 ml liuosta (vastaa 15 mg aripipratsolia) kerran vuorokaudessa.
30 ml) once a day.
Lääkärisi voi kuitenkin määrätä sinulle pienemmän tai suuremman annoksen, ja enimmäisannos on 30 mg (eli 30 ml) kerran vuorokaudessa.
The dose of ABILIFY oral solution must be measured using the calibrated cup or the 2 ml calibrated dropper supplied in the carton.
181 ABILIFY- oraaliliuoksen annos on mitattava mitta- asteikollisella lääkemitalla tai mitta- asteikollisella 2 ml: n tiputtimella, jotka ovat mukana pakkauksessa.
176 If you have the impression that the effect of ABILIFY is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että ABILIFY- valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärillesi tai apteekkiin.
Try to take the ABILIFY oral solution at the same time each day.
Pyri ottamaan ABILIFY- oraaliliuos joka päivä samaan aikaan.
However, you should not dilute with other liquids or mix with other food prior to taking ABILIFY oral solution.
Älä kuitenkaan laimenna ABILIFY- oraaliliuosta muilla nesteillä äläkä sekoita sitä ruokaan ennen ottamista.
If you take more ABILIFY than you should If you realise you have taken more ABILIFY oral solution than your doctor has recommended (or if someone else has taken some of your ABILIFY oral solution), contact your doctor right away.
Jos otat enemmän ABILIFY- valmistetta kuin sinun pitäisi Jos huomaat, että olet ottanut enemmän ABILIFY- oraaliliuosta kuin lääkäri on suositellut (tai jos joku muu on ottanut ABILIFY- oraaliliuostasi), ota heti yhteys lääkäriisi.
If you forget to take ABILIFY If you miss a dose, take the missed dose as soon as you remember but do not take two doses in one day.
Jos unohdat ottaa ABILIFY- annoksesi Jos olet unohtanut ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos heti kun muistat, mutta älä ota kahta annosta samana päivänä.
In elderly patients with dementia, more fatal cases have been reported while taking aripiprazole.
182 Iäkkäillä dementiapotilailla on esiintynyt lisääntynyttä kuolleisuutta aripipratsolihoidon yhteydessä.
HOW TO STOREABILIFY
ABILIFY- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the bottle and on the carton.
Älä käytä ABILIFY- valmistetta pullossa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
The other ingredients are disodium edetate, fructose, glycerin, lactic acid, methyl parahydroxybenzoate (E218), propylene glycol, propyl parahydroxybenzoate (E216), sodium hydroxide, sucrose, purified water, and natural orange cream with other natural flavours.
Muut aineet ovat dinatriumedetaatti, fruktoosi, glyseriini, maitohappo, metyyliparahydroksibentsoaatti (E218), propyleeniglykoli, propyyliparahydroksibentsoaatti (E216), natriumhydroksidi, sakkaroosi, puhdistettu vesi ja luontainen appelsiiniaromi ja muut luontaiset makuaineet.
What ABILIFY looks like and contents of the pack ABILIFY 1 mg/ ml oral solution is a clear, colourless to light yellow liquid supplied in bottles with polypropylene child-resistant closure containing 50 ml, 150 ml or 480 ml per bottle.
ABILIFY- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot ABILIFY 1 mg/ ml oraaliliuos on kirkasta, väritöntä tai vaaleankeltaista nestettä, ja se toimitetaan pulloissa, joissa on polypropyleenistä valmistettu turvakorkki, ja yhdessä pullossa on 50, 150 tai 480 ml.
Each carton contains one bottle and both a calibrated polypropylene measuring cup and a calibrated polypropylene low-density polyethylene dropper.
Jokaisessa pakkauksessa on yksi pullo ja sekä polypropyleenistä valmistettu mitta - asteikollinen lääkemitta että polypropyleenistä ja matalatiheyksisestä polyetyleenistä valmistettu mitta- asteikollinen tiputin.
For any information about this medicine please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
България BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
183 България BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
178 Danmark BRISTOL-MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Danmark BRISTOL- MYERS SQUIBB Tlf: + 45 45 93 05 06
Lietuva BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
184 Lietuva BRISTOL- MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT.
179 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
180 PACKAGE LEAFLET:
185 PAKKAUSSELOSTE
ABILIFY 7.5 mg/ ml Solution for Injection aripiprazole
ABILIFY 7, 5 mg/ ml injektioneste, liuos aripipratsoli
Do not pass it on to others.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Before you use ABILIFY 3.
Ennen kuin käytät ABILIFY- valmistetta 3.
How to use ABILIFY 4.
Miten ABILIFY- valmistetta käytetään 4.
How to store ABILIFY 6.
ABILIFY- valmisteen säilyttäminen 6.
ABILIFY solution for injection is used to treat quickly symptoms of agitation and distressing behaviour that may occur in a disease characterised by symptoms such as: hearing, seeing or sensing things which are not there, suspiciousness, mistaken beliefs, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Näitä oireita voi esiintyä sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat: harha- aistimukset, kuten kuulo -, näkö - tai tuntoharhat, epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä tunne- elämän köyhyys.
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense. feeling "high", having excessive amounts of energy, needing much less sleep than usual, talking very quickly with racing ideas and sometimes severe irritability.
Tällaiseen sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala, valtava energisyys, selvästi vähäisempi unen tarve kuin tavallisesti, vuolas nopea puhe ja vilkas ajatuksen riento ja joskus voimakas ärtyisyys
ABILIFY solution for injection is given when treatment with oral formulations of ABILIFY is not appropriate.
ABILIFY injektionestettä annetaan tilanteissa, joissa ei voida käyttää ABILIFY- valmisteen suun kautta annettavia lääkemuotoja.
Your doctor will change your treatment to ABILIFY tablets, ABILIFY orodispersible tablets or ABILIFY oral solution as soon as appropriate.
Lääkäri vaihtaa hoidon ABILIFY- tabletteihin, suussa hajoaviin ABILIFY- tabletteihin tai ABILIFY- oraaliliuokseen heti, kun se on mahdollista.
BEFORE YOU USE ABILIFY
ENNEN KUIN KÄYTÄT ABILIFY- VALMISTETTA
Do not use ABILIFY if you are allergic (hypersensitive) to aripiprazole or any of the other ingredients of ABILIFY.
Älä käytä ABILIFY- valmistetta, jos olet allerginen (yliherkkä) aripipratsolille tai ABILIFY- valmisteen jollekin muulle aineelle.
Take special care with ABILIFY Before treatment with ABILIFY, tell your doctor if you suffer from High blood sugar or family history of diabetes Seizure Involuntary, irregular muscle movements, especially in the face Cardiovascular diseases, family history of cardiovascular disease, stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
Ole erityisen varovainen ABILIFY- valmisteen suhteen, Ennen ABILIFY- hoidon aloittamista, kerro lääkärille, jos sinulla on korkea verensokeri tai suvussasi on esiintynyt diabetesta kouristuskohtauksia tahdosta riippumattomia epäsäännöllisiä lihasliikkeitä, erityisesti kasvojen alueella sydän - ja verisuonisairaus tai suvussasi on esiintynyt sydän - ja verisuonisairauksia, aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä, epänormaali verenpaine
If you are an elderly patient suffering from dementia (loss of memory and other mental abilities), you or your carer/ relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or "mini" stroke.
186 Jos olet iäkkäämpi potilas ja sairastat dementiaa (muistin ja muiden älyllisten toimintojen heikkenemistä), sinun tai hoitajasi/ lähiomaisesi tulee ilmoittaa lääkärillesi, jos sinulla on joskus ollut aivohalvaus tai aivoverenkierron häiriöitä.
181 Tell the doctor or nurse if you feel dizzy or faint after the injection.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinua huimaa tai pyörryttää injektion (pistoksen) antamisen jälkeen.
Tell your doctor immediately if you are having any thoughts or feelings about hurting yourself.
Kerro heti lääkärillesi, jos ajattelet tai tunnet halua vahingoittaa itseäsi.
Tell your doctor immediately if you suffer from muscle stiffness or inflexibility with high fever, sweating, altered mental status, or very rapid or irregular heart beat.
Kerro heti lääkärillesi, jos sinulla on lihasjäykkyyttä tai lihaskouristuksia, joihin liittyy korkea kuume, hikoilu, tajunnan tason muutokset tai hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys.
A combination of ABILIFY solution for injection with medicines taken for anxiety might make you feel drowsy or dizzy.
Jos ABILIFY- injektionestettä annetaan yhtaikaa ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, yhdistelmähoito saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta.
Only take other medicines while you are on ABILIFY if your doctor tells you that you can.
Älä ota muita lääkkeitä yhtaikaa ABILIFY- hoidon ilman lääkärisi suostumusta.
Using ABILIFY with food and drink ABILIFY can be administered regardless of meals.
ABILIFY- valmisteen käyttö ruoan ja juoman kanssa ABILIFY voidaan antaa ateria- ajoista riippumatta.
Pregnancy and breast-feeding You should not use ABILIFY if you are pregnant unless you have discussed this with your doctor.
Raskaus ja imetys ABILIFY- valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana, paitsi jos asiasta on sovittu lääkärin kanssa.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines if you feel drowsy after receiving ABILIFY solution for injection.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos tunnet itsesi uneliaaksi sen jälkeen, kun olet saanutABILIFY- injektionestettä.
HOW TO USE ABILIFY
Tavanomainen annos ensimmäisenä injektiona on 9, 75 mg (1, 3 ml).
The total dose of ABILIFY (all formulations) should not exceed 30 mg per day.
ABILIFY- valmisteen kokonaisannos (kaikki lääkemuodot mukaan luettuina) ei saa olla yli 30 mg vuorokaudessa.
182 ABILIFY solution for injection is ready to use.
ABILIFY injektioneste on käyttövalmis.
If you are concerned that you are given more ABILIFY solution for injection than you feel necessary, tell your doctor or nurse of your concern.
Jos olet huolissasi, että sinulle annetaan enemmän ABILIFY- injektionestettä kuin mielestäsi tarvitset, kerro huolestasi lääkärille tai sairaanhoitajalle.
Only a few doses of ABILIFY solution for injection may be needed.
Vain muutama annos ABILIFY - injektionestettä voi olla tarpeen.
Your doctor will decide when you need another dose of ABILIFY solution for injection.
Lääkärisi päättää, koska tarvitset uuden annoksen ABILIFY injektionestettä.
Common side effects (greater than 1 in 100, less than 1 in 10 patients) of ABILIFY solution for injection include sleepiness, dizziness, headache, restlessness, nausea and vomiting.
ABILIFY- injektionesteen yleisiä haittavaikutuksia (yli yhdellä potilaalla sadasta, alle yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat uneliaisuus, huimaus, päänsärky, levottomuus, pahoinvointi ja oksentelu.
Uncommon side effects (greater than 1 in 1,000, less than 1 in 100 patients) Some people may have changes in blood pressure, may feel dizzy, especially when getting up from a lying or sitting position, or may experience a fast heart rate, dry mouth or fatigue.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (yli yhdellä potilaalla tuhannesta, alle yhdellä potilaalla sadasta) Joillakin potilailla voi esiintyä verenpaineen muutoksia, huimausta, varsinkin noustaessa seisomaan makuulta tai istuma- asennosta, tai sydämen syke saattaa tuntua nopealta, suun kuivumista tai väsymystä.
In addition, the following side effects have been seen in patients treated with oral formulations of ABILIFY:
Potilailla, jotka ovat saaneet suun kautta otettavia ABILIFY- valmisteita, on esiintynyt lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
Changes in the levels of some blood cells; unusual heart beat, sudden unexplained death, heart attack; allergic reaction (e. g. swelling in the mouth, tongue, face and throat, itching, rash); high blood sugar, onset or worsening of diabetes, ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma, low sodium level in the blood; weight gain, weight loss, anorexia; nervousness, agitation, feeling anxious; thoughts of suicide, suicide attempt and suicide; speech disorder, seizure, combination of fever, muscle stiffness, faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate; fainting, high blood pressure, blockage of a blood vessel by a blood clot formed elsewhere in the body; spasm of the muscles around the voice box, accidental inhalation of food with risk of pneumonia, difficulty in swallowing; inflammation of the pancreas; inflammation of the liver, yellowing of the skin and white part of eyes, reports of abnormal liver test values, abdominal and stomach discomfort, diarrhoea; skin rash and sensitivity to light, unusual hair loss or thinning, excessive sweating; stiffness or cramps, muscle pain, weakness; involuntary loss of urine, difficulty in passing urine; prolonged and/ or painful erection; difficulty controlling core body temperature or overheating, chest pain, and swelling of hands, ankles or feet.
Muutoksia joidenkin verisolujen määrässä, epänormaali sydämen syke, äkkikuolema, sydänkohtaus, allerginen reaktio (esim. suun, kielen, kasvojen tai kurkun turpoaminen, kutina, ihottuma), korkea verensokeri, diabeteksen puhkeaminen tai olemassa olevan diabeteksen paheneminen, ketoasidoosi (ketonien esiintyminen veressä ja virtsassa) tai tajuttomuus, veren matala natriumarvo, painonnousu, painonlasku, ruokahaluttomuus, hermostuneisuus, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, itsemurha- ajatukset, itsemurhayritykset ja itsemurha, puheen häiriöt, kouristuskohtaukset, oireyhtymä, johon kuuluvat kuume, lihasjäykkyys, hengityksen nopeutuminen, hikoilu, tajunnan tason lasku ja äkilliset verenpaineen ja sydämen syketiheyden muutokset, pyörtyminen, korkea verenpaine, muualla elimistössä muodostuneen verihyytymän aiheuttama veritulppa, lihaskouristukset äänihuulten alueella, ruoan joutuminen henkitorveen ja siitä seuraava keuhkokuumeriski, nielemisvaikeudet, haimatulehdus, maksatulehdus, ihon ja silmänvalkuaisen keltaisuus, poikkeavat maksa- arvot, vatsa - ja mahavaivat, ripuli, ihottuma ja ihon valoherkkyys, epänormaali hiustenlähtö tai hiusten oheneminen, runsas hikoilu, jäykkyys tai kouristukset, lihaskipu, heikkous, tahdosta riippumaton virtsankarkailu,
183 5.
5.
HOW TO STORE ABILIFY
ABILIFY- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use ABILIFY after the expiry date which is stated on the carton and on the vial.
Älä käytä ABILIFY- valmistetta ulkopakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Each ml contains 7.5 mg aripiprazole.
Yksi ml sisältää 7, 5 mg aripipratsolia.
A vial contains 9.75 mg (1.3 ml) aripiprazole.
Yksi injektiopullo sisältää 9, 75 mg (1, 3 ml) aripipratsolia.
The other ingredients are sulfobutylether β -cyclodextrin (SBECD), tartaric acid, sodium hydroxide, and water for injection.
Muut aineet ovat sulfobutyylieetteri- β- syklodekstriini (SBECD), viinihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What ABILIFY looks like and contents of the pack The ABILIFY solution for injection is a clear, colourless, aqueous solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot ABILIFY- injektioneste on kirkas, väritön vesiliuos.
Č eská republika BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL.
189 Česká republika BRISTOL- MYERS SQUIBB SPOL.
184 Deutschland BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO.
Deutschland BRISTOL- MYERS SQUIBB GMBH & CO.
This leaflet was last approved in
190 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
185
191
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Jos haluat CHMP: n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
Abraxane is a powder that is made up into a suspension for infusion (drip into a vein).
Abraxane on kuiva- aine, josta tehdään suspensio infuusiota varten (tiputus suoneen).
It contains the active substance paclitaxel (5 mg/ ml).
Sen vaikuttava aine on paklitakseli (5 mg/ ml).
Abraxane is used to treat metastatic breast cancer in patients whose first treatment for their metastatic disease has stopped working and for whom standard treatment including an ‘ anthracycline’ (a type of anticancer medicine) is not suitable. ‘ Metastatic’ means that the cancer has spread to other parts of the body.
Abraxanea käytetään metastaattisen rintasyövän hoitoon potilailla, joiden metastaattisen syövän ensimmäinen hoito ei enää tehoa ja joille vakiintunut antrasykliiniä (syöpälääketyyppi) sisältävä hoito ei sovellu. ‘ Metastaattinen ’ tarkoittaa, että syöpä on levinnyt muihin ruumiinosiin.
Abraxane is used on its own.
Abraxanea käytetään yksinään.
Abraxane should only be given under the supervision of a specialist cancer doctor in wards that are specialised in giving ‘ cytotoxic’ (cell-killing) medicines.
Abraxanea tulee antaa vain erikoistuneen syöpälääkärin valvonnassa sytotoksisten (soluja tappavien) lääkevalmisteiden antamiseen erikoistuneessa yksikössä.
The recommended dose is 260 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient ’ s height and weight).
Suositeltava annos on 260 mg per kehon pinta- alan neliömetri (laskettu käyttämällä potilaan pituutta ja painoa).
It is given over a period of 30 minutes, every three weeks.
Se annetaan 30 minuutin ajan joka kolmas viikko.
The dose may be reduced or treatment interrupted in patients who have certain side effects affecting the blood or the nerves.
Annosta voidaan pienentää tai hoito keskeyttää potilailla, joilla on tiettyjä verta tai hermostoa koskevia haittavaikutuksia.
Abraxane should not be used in patients who have severe problems with their liver.
Abraxanea ei tule käyttää potilailla, joilla on vakavia maksan toimintahäiriöitä.
The appropriate doses for patients with mild or moderate liver problems or with kidney problems are not known.
Ei tiedetä, mitkä annokset ovat sopivia potilaille, joilla on lieviä tai kohtalaisia maksan toimintahäiriöitä tai munuaisten toimintahäiriöitä.
The active substance in Abraxane, paclitaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘ taxanes’.
Abraxanen vaikuttava aine, paklitakseli, kuuluu syöpälääkeryhmään nimeltä ‘ taksaanit ’.
Paclitaxel blocks the ability of cancer cells to break down their internal ‘ skeleton ’ that allows them to divide and multiply.
Paklitakseli estää syöpäsoluja hajottamasta sisäistä ‘ tukirankaansa ’, mikä mahdollistaa niiden jakautumisen ja lisääntymisen.
With their skeleton still in place, the cells cannot divide and they eventually die.
Kun niiden tukiranka pysyy paikallaan, solut eivät pysty jakautumaan ja lopulta ne kuolevat.
Abraxane also affects non-cancer cells such as blood and nerve cells, which can cause side effects.
Abraxane vaikuttaa myös muihin soluihin kuin syöpäsoluihin, esimerkiksi veri - ja hermosoluihin, mikä voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Paclitaxel has been available as an anticancer medicine since 1993.
Paklitakseli on ollut saatavana syöpälääkkeenä vuodesta 1993.
Conventional types of paclitaxel contain substances (solvents) that dissolve the paclitaxel, but can cause side effects.
Tavanomaiset paklitakselilääkkeet sisältävät aineita (liuottimia), jotka liuottavat paklitakselin mutta voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Abraxane does not contain these solvents.
Abraxane ei sisällä näitä liuottimia.
Instead, the paclitaxel is attached to a human protein called albumin in tiny particles known as ‘ nanoparticles’.
Sen sijasta paklitakseli on yhdistetty ihmisen proteiiniin nimeltä albumiini hyvin pieninä hiukkasina, joita sanotaan nanopartikkeleiksi.
The nanoparticles may also affect the way the medicine is distributed within the
Nanopartikkelit saattavat myös vaikuttaa tapaan, jolla lääkevalmiste jakautuu kehossa, ja täten sen hyötyihin ja riskeihin, kun sitä verrataan tavanomaisiin paklitakselia sisältäviin lääkevalmisteisiin.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged body, and therefore its benefits and risks, in comparison with conventional medicines containing paclitaxel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Abraxanea on tutkittu?
The effects of Abraxane were first tested in experimental models before being studied in humans.
Abraxanen vaikutuksia testattiin ensin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
The company also presented data from the published literature.
Yhtiö esitti myös tuloksia julkaistusta kirjallisuudesta.
The effectiveness of Abraxane has been studied in one main study involving 460 women with metastatic breast cancer, around three-quarters of whom had received an anthracycline in the past.
Heistä noin kolme neljäsosaa oli saanut aikaisemmin antrasykliiniä.
Around half of the patients in the study had already received treatments for their cancer after it had become metastatic.
Noin puolet tutkimuksen potilaista oli jo saanut syöpähoitoja sen jälkeen kun syöpä oli muuttunut metastaattiseksi.
The effects of Abraxane (given on its own) were compared with those of a conventional paclitaxel- containing medicine (given together with other medicines to reduce side effects).
Abraxanen (yksinään annettuna) vaikutuksia verrattiin tavanomaisen paklitakselia sisältävän lääkevalmisteen vaikutuksiin (joka annettiin yhdessä muiden lääkevalmisteiden kanssa haittavaikutusten vähentämiseksi).