natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Exforge is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy.
Exforge on tarkoitettu potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
The recommended dose of Exforge is one tablet per day.
Suositeltu Exforge- annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Exforge 5 mg/ 80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Exforge 5 mg/ 80 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin - omaan 5 mg: lla amlodipiinia tai 80 mg: lla valsartaania.
It is recommended to take Exforge with some water.
On suositeltavaa ottaa Exforge veden kanssa.
For convenience, patients receiving valsartan and amlodipine from separate tablets/ capsules may be switched to Exforge containing the same component doses.
Eri tableteissa/ kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Exforge- valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.
Hepatic impairment Caution should be exercised when administering Exforge to patients with hepatic impairment or biliary obstructive disorders (see section 4.4).
Maksan vajaatoiminta Varovaisuutta on noudatettava, kun Exforgea annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia tiloja (ks. kohta 4. 4).
2 Children and adolescents Exforge is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
2 Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Sodium- and/ or volume-depleted patients Excessive hypotension was seen in 0.4% of patients with uncomplicated hypertension treated with Exforge in placebo-controlled studies.
Natriumin puute ja/ tai nestehukka Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa liian alhaista verenpainetta todettiin 0, 4 prosentilla potilaista, joiden komplisoitumatonta hypertensiota hoidettiin Exforgella.
If hypotension occurs with Exforge, the patient should be placed in the supine position and, if necessary, given an intravenous infusion of normal saline.
Jos Exforge- hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Renal artery stenosis No data are available on the use of Exforge in patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis to a solitary kidney.
Munuaisvaltimoiden ahtauma Tietoja Exforgen käytöstä potilailla, joilla on kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, ei ole saatavilla.
Kidney transplantation To date there is no experience of the safe use of Exforge in patients who have had a recent kidney transplantation.
Munuaisensiirto Toistaiseksi Exforgen turvallisesta käytöstä munuaisensiirtopotilailla ei ole kokemusta.
Renal impairment No dosage adjustment of Exforge is required for patients with mild to moderate renal impairment (GFR > 30 ml/ min/ 1.73 m2).
Munuaisten vajaatoiminta Exforge- annosta ei tarvitse muuttaa, kun valmistetta annetaan lievää tai kohtalaista munuaisten vajaa - toimintaa (GFR > 30 ml/ min/ 1, 73 m2) sairastaville potilaille.
Interactions common to the combination No drug interaction studies were performed with Exforge and other medicinal products.
Yhdistelmään liittyvät yleiset yhteisvaikutukset Exforgen ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Animal studies indicate that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II - reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
5 indicate no adverse effects of amlodipine and other calcium receptor antagonists on the health of the foetus.
5 Exforgen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
The safety of Exforge has been evaluated in five controlled clinical studies with 5,175 patients, 2,613 of whom received valsartan in combination with amlodipine.
Exforgen turvallisuutta on tutkittu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani- amlodipiini – yhdistelmähoitoa.
Oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, asthenia, hot flush 6
Turvotus, pitting ödeema, kasvojen turvotus, perifeerinen ödeema, väsymys, punoitus, voimattomuus, kuumat aallot
Amlodipine (mg)
0 2, 5 Amlodipiini 5 (mg)
2.5 5
3, 0 5, 5 8, 0 2, 3 3, 1 4, 8
5.4 2.3
2, 4 5, 4 2, 3
2.4 2.1
1, 6 2, 4 2, 1
3.9 2.4
0, 9 3, 9 2, 4
10.3
10, 3 NA
The mean incidence of peripheral oedema evenly weighted across all doses was 5.1% with the amlodipine/ valsartan combination.
Perifeerisen ödeeman keskimääräinen ilmaantuvuus painotettuna tasaisesti kaikkien annosten kesken oli amlodipiini/ valsartaaniyhdistelmällä 5, 1%.
Additional information on the individual components Adverse drug reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential undesirable effects with Exforge as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Lisätietoa yhdistelmän lääkeaineista Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Exforgen mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Amlodipine Common Uncommon
Amlodipiini Oksentelu.
Alopecia, altered bowel habits, dyspepsia, dyspnoea, rhinitis, gastritis, gingival hyperplasia, gynaecomastia, hyperglycaemia, impotence, increased urinary frequency, leucopenia, malaise, mood changes, myalgia, peripheral neuropathy, pancreatitis, hepatitis, thrombocytopenia, vasculitis, angioedema and erythema multiforme.
Yleiset Hiusten lähtö, muuttunut suolen toiminta, ylävatsavaivat, hengenahdistus, nuha, Melko gastriitti, ienhyperplasia, gynekomastia, hyperglykemia, impotenssi, tihentynyt harvinaiset virtsaamistarve, leukopenia, huonovointisuus, mielialan vaihtelut, lihaskipu, perifeerinen neuropatia, haimatulehdus, hepatiitti, trombosytopenia, vaskuliitti, angioödeema ja erythema multiforme.
Rarely, patients, particularly those with severe obstructive coronary artery disease, have developed increased frequency, duration or severity of angina or acute myocardial infarction on starting calcium channel blocker therapy or at the time of dosage increase.
Rytmihäiriöt, sydäninfarkti, Harvoin, erityisesti vaikeaa sepelvaltimotautia Harvinaiset sairastavilla potilailla, on esiintynyt useammin rasitusrintakipua tai akuutteja sydäninfarkteja tai kohtaukset ovat olleet pitkäkestoisempia tai vaikeampia kalsiumkanavansalpaajahoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa.
Arrhythmia (including ventricular tachycardia and atrial fibrillation) has also been reported.
Rytmihäiriöitä (mukaan lukien kammiotakykardia ja eteisvärinä) on myös raportoitu.
These adverse events may not be distinguishable from the natural history of the underlying disease.
Näitä haittavaikutuksia voi olla vaikea erottaa perussairauden luontaisesta kulusta.
Symptoms There is no experience of overdose with Exforge.
Oireet Exforgen yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Clinically significant hypotension due to Exforge overdose calls for active cardiovascular support, including frequent monitoring of cardiac and respiratory function, elevation of extremities, and attention to circulating fluid volume and urine output.
Exforgen aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän - ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Exforge combines two antihypertensive compounds with complementary mechanisms to control blood pressure in patients with essential hypertension: amlodipine belongs to the calcium antagonist class and valsartan to the angiotensin II antagonist class of medicines.
Exforgessa on yhdistettynä kaksi verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien ja valsartaani angiotensiini II - antagonistien lääkeryhmään.
Amlodipine The amlodipine component of Exforge inhibits the transmembrane entry of calcium ions into cardiac and vascular smooth muscle.
Amlodipiini Exforgen amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Amlodipine/ Valsartan Over 1,400 hypertensive patients received Exforge once daily in two placebo-controlled trials.
Amlodipiini/ valsartaani Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Exforgea kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Exforge was also studied in an active-controlled study of 130 hypertensive patients with diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg and < 120 mmHg.
Exforgea tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden diastolinen verenpaine oli ≥ 110 ja < 120 mmHg.
In this study (baseline blood pressure 171/ 113 mmHg), an Exforge regimen of 5 mg/ 160 mg titrated to 10 mg/ 160 mg reduced sitting blood pressure by 36/ 29 mmHg as compared to 32/ 28 mmHg with a regimen of lisinopril/ hydrochlorothiazide 10 mg/ 12.5 mg titrated to 20 mg/ 12.5 mg.
Tutkimuksessa (lähtötason verenpaine 171/ 113 mmHg) Exforge- annos 5 mg/ 160 mg titrattuna annokseen 10 mg/ 160 mg laski verenpainetta istuma- asennossa 36/ 29 mmHg, kun taas lisinopriili/ hydroklooritiatsidiannos 10 mg/ 12, 5 mg titrattuna annokseen 20 mg/ 12, 5 mg laski verenpainetta 32/ 28 mmHg.
Abrupt withdrawal of Exforge has not been associated with a rapid increase in blood pressure.
Exforge- hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Age, gender and race did not influence the response to Exforge.
Ikä, sukupuoli ja rotu eivät vaikuttaneet Exforge- vasteeseen.
Amlodipine/ Valsartan Following oral administration of Exforge, peak plasma concentrations of valsartan and amlodipine are reached in 3 and 6– 8 hours, respectively.
Amlodipiini/ Valsartaani Suun kautta otetun Exforge- annoksen jälkeen plasman huippupitoisuudet saavutetaan 3 (amlodipiini) ja 6- 8 (valsartaani) tunnin kuluessa.
Mean systemic AUC of valsartan is higher by 70% in the elderly than in the young, therefore caution is required when increasing the dosage.
Valsartaanin systeeminen AUC- keskiarvo on iäkkäillä 70% suurempi kuin nuorilla, minkä vuoksi annosta nostettaessa on noudatettava varovaisuutta.
Exforge 5 mg/ 160 mg film-coated tablets
Exforge 5 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Exforge 5 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Exforge 5 mg/ 160 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin - omaan 5 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania.
14 Children and adolescents Exforge is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
14 Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Animal studies indicate that the valsartan/ amlodipine has reproductive toxicity in line with what has been described for valsartan and
Imeväisikäisiä, joiden äiti on käyttänyt angiotensiini II - reseptorin salpaajia, tulisi seurata huolellisesti hypotension varalta (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
17 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
17 Exforgen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Exforge 10 mg/ 160 mg film-coated tablets
Exforge 10 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Exforge 10 mg/ 160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg or valsartan 160 mg alone or with Exforge 5 mg/ 160 mg.
Exforge 10 mg/ 160 mg - valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksinomaan 10 mg: lla amlodipiinia tai 160 mg: lla valsartaania tai Exforge 5 mg/ 160 mg - valmisteella.
26 Children and adolescents Exforge is not recommended for use in patients aged below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
26 Lapset ja nuoret Exforgen käyttöä alle 18- vuotiaille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
29 other angiotensin II antagonists (see section 5.3).
29 Exforgen käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta.
Orthostatic hypotension Hypotension
Ortostaattinen hypotensio
General disorders and administration site conditions
Harvinainen:
Common:
Hypotensio
Oedema, pitting oedema, facial oedema, oedema peripheral, fatigue, flushing, 30
30
asthenia, hot flush Immune system disorders
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Rare:
Yleinen:
Arrhythmia, myocardial infarction, Rarely, patients, particularly those with severe obstructive coronary artery disease, have developed increased frequency, duration or severity of angina or acute myocardial infarction on starting calcium channel blocker therapy or at the time of dosage increase.
Rytmihäiriöt, sydäninfarkti, Harvoin, erityisesti vaikeaa sepelvaltimotautia Harvinaiset sairastavilla potilailla, on esiintynyt useammin rasitusrintakipua tai akuutteja sydäninfarkteja tai kohtaukset ovat olleet pitkäkestoisempia tai vaikeampia kalsiumkanavansalpaajahoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa.
Exforge 5 mg/ 80 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Exforge 5 mg/ 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Exforge 5 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Exforge 5 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
Exforge 10 mg/ 160 mg film-coated tablets amlodipine/ valsartan
Exforge 10 mg/ 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/ valsartaani
What Exforge is and what it is used for 2.
Mitä Exforge on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Exforge 3.
Ennen kuin käytät Exforgea 3.
How to take Exforge 4.
Miten Exforgea käytetään 4.
How to store Exforge 6.
Exforgen säilyttäminen 6.
WHAT EXFORGE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EXFORGE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Exforge tablets contain two substances called amlodipine and valsartan.
Exforge - tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Exforge is used to treat high blood pressure in patients whose blood pressure is not controlled enough with either amlodipine or valsartan on its own.
Exforgea käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisilla potilailla, joiden verenpaineen hoito ei ole hallinnassa yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
BEFORE YOU TAKE EXFORGE
Älä käytä Exforgea
Do not take Exforge − if you are allergic (hypersensitive) to amlodipine or other medicines of the dihydropyridine type, − if you are allergic (hypersensitive) to valsartan or any of the other ingredients of Exforge.
- jos olet allerginen (yliherkkä) amlodipiinille tai muille dihydropyridiinilääkkeille.
If you think you may be allergic, talk to your doctor before taking Exforge. − if you have severe liver problems, such as biliary cirrhosis or cholestasis. − if you have severe kidney problems or if you are having dialysis. − during the last 6 months of pregnancy, see “ Pregnancy and breastfeeding”.
Jos epäilet
If any of the above applies to you, do not take Exforge and talk to your doctor.
- jos Sinulla on vakavia maksavaivoja, esim. maksakirroosi tai kolestaasi.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Exforge.
Jos joku yllämainituista tiloista koskee Sinua, älä käytä Exforgea ja keskustele lääkärisi kanssa.
Exforge is not recommended in early pregnancy and may cause serious harm to your baby if taken after 3 months of pregnancy (see section “ Pregnancy and breast-feeding”).
- jos käytät diureetteja (virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä, joita kutsutaan myös
The use of Exforge in children and adolescents is not recommended.
” nesteenpoistolääkkeiksi ”).
John’ s wort; − nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “ vasodilators”; − medicines used for HIV/ AIDS (e. g. ritonavir) or for treatment of fungal infections (e. g. ketoconazole).
Jos joku yllämainituista tiloista koskee Sinua, kerro siitä lääkärille ennen Exforgen käyttöä.
Taking Exforge with food and drink You can take Exforge with or without food.
Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Exforge and older people Caution is required when increasing the dosage.
Exforgen käyttöä lapsilla ja nuorilla ei suositella.
Usually, your doctor will advise you to take another medicine instead of Exforge, as Exforge is not recommended in early pregnancy, and may cause serious harm to your baby if it is used after 3 months of pregnancy.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
An appropriate antihypertensive medication must usually replace Exforge before starting a pregnancy.
Lääkäri voi muuttaa annosta tai ryhtyä muihin varo - toimiin.
Your doctor will normally advise you to stop taking Exforge as soon as you know you are pregnant.
Exforgen käyttö ruuan ja juoman kanssa Exforgea voi käyttää ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
If you become pregnant during therapy with Exforge, please inform and see your doctor without delay.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi.
Treatment with Exforge is not recommended during breast- feeding.
Exforgen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
HOW TO TAKE EXFORGE
MITEN EXFORGEA KÄYTETÄÄN
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Käytä Exforgea juuri kuten lääkärisi on määrännyt.
The usual dose of Exforge is one tablet per day. − It is advisable to take your medicine at the same time each day, preferably in the morning. − Swallow the tablets with a glass of water. − You can take Exforge with or without food.
Tavanomainen Exforge- annos on yksi tabletti vuorokaudessa. − On suositeltavaa, että otat lääkkeesi samaan aikaan joka päivä, mieluiten aamulla. − Ota tabletit vesilasillisen kanssa. − Voit ottaa Exforgen ruuan kanssa tai ilman.
If you take more Exforge than you should If you have taken too many tablets of Exforge, or if someone else has taken your tablets, consult a doctor immediately.
Jos käytät enemmän Exforgea kuin Sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Exforge- tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
If you forget to take Exforge If you forget to take this medicine, take it as soon as you remember.
Jos unohdat käyttää Exforgea Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota unohtunut annos heti kun muistat.
Like all medicines, Exforge can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hair loss; change in bowel habits, feeling bloated, indigestion, stomach discomfort after meal; stomach pain, nausea; bleeding, tender or enlarged gums; breathlessness; breast enlargement in men; runny or stuffy nose, sneezing; yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, light-coloured urine; high level of sugar in the blood; inability to achieve or maintain an erection; increased need to pass urine; fever, sore throat or mouth ulcers due to infections; mood swings; muscle pain; sensation of numbness or tingling in fingers and toes; severe upper stomach pain; spontaneous bleeding or bruising; rash, purplish-red spots, fever, itching; swelling mainly of the face and throat; skin reddening, blistering of lips, eyes or mouth, skin peeling.
Hiustenlähtö; suolen toiminnan muutos, turvonnut olo, ruoansulatushäiriöt, vatsavaivat aterian jälkeen; mahakipu, pahoinvointi; verenvuoto, ienten arkuus tai kasvu; hengästyneisyys; rintojen suureneminen miehillä; nenän vuotaminen tai tukkoisuus, aivastelu; ihon ja silmien keltaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, virtsan vaaleus; korkea verensokeri; kyvyttömyys saada tai ylläpitää erektio; lisääntynyt virtsaamistarve; kuume, infektiosta johtuva kurkkukipu tai suun haavaumat; mielialan vaihtelut; lihaskipu; sormien ja varpaiden tunnottomuus tai pistely; vaikea ylävatsakipu; spontaanit verenvuodot tai mustelmat; ihottuma, purppuranpunaiset täplät, kuume, kutina; turvotus pääasiassa kasvoissa ja kurkussa; ihon punoitus, rakkulat huulissa, silmissä tai suussa, ihon kesiminen.
Crushing chest pain, irregular heart beat, angina pain.
Puristava rintakipu, epäsäännöllinen sydämen rytmi, rintakipu.
HOW TO STORE EXFORGE
EXFORGEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Exforge after the expiry date stated on the carton and blister.
Älä käytä ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use any Exforge pack that is damaged or shows signs of tampering.
Älä käytä Exforge- pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
What Exforge contains − The active substances of Exforge are amlodipine (as amlodipine besylate) and valsartan.
Mitä Exforge sisältää − Vaikuttavat aineet ovat amlodipiini (amlodipiinibesylaattina) ja valsartaani.
What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/ 80 mg tablets are round and dark yellow with “ NVR” on one side and “ NV” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Exforge 5 mg/ 80 mg - tabletit ovat pyöreitä ja tumman keltaisia, joissa on merkintä ” NVR ” toisella ja ” NV ” toisella puolella.
Exforge is available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets and in multipacks comprising 4 cartons, each containing 70 tablets.
Exforgen pakkauskoot ovat 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 tablettia ja monipakkaus, joka koostuu neljästä 70 tabletin pakkauksesta.
Feeling anxious; ringing in the ears (tinnitus); fainting; passing more urine than normal or feeling more of an urge to pass urine; inability to get or maintain an erection; sensation of heaviness; low blood pressure with symptoms such as dizziness, light- headedness; excessive sweating; skin rash all over your body; itching; muscle spasm.
Haittavaikutuksia voi esiintyä alla olevan esiintymistiheysluokittelun mukaisesti: hyvin yleiset: yli 1 potilaalla 10: stä yleiset:
If any of these affect you severely, tell your doctor.
1- 10 potilaalla 1 000: sta
Side effects with amlodipine or valsartan alone which can be serious:
72 harvinaiset:
These side effects may occur with certain frequencies, which are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data
1- 10 potilaalla 10 000: sta hyvin harvinaiset: alle 1 potilaalla 10 000: sta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
73 − The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone type A; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose; macrogol 4000; talc, titanium dioxide (E171); iron oxide, yellow (E172).
Jokainen tabletti sisältää 5 mg amlodipiinia ja 160 mg valsartaania. − Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa; krospovidoni tyyppi A; vedetön kolloidinen piidioksidi; magnesiumstearaatti; hypromelloosi; makrogoli 4000; talkki, titaanidioksidi (E171); keltainen rautaoksidi (E172).
What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 5 mg/ 160 mg tablets are oval and dark yellow “ NVR” on one side and “ ECE” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Exforge 5 mg/ 160 mg - tabletit ovat soikeita ja tumman keltaisia, joissa on merkintä ” NVR ” toisella ja “ ECE ” toisella puolella.
Take special care with Exforge − if you have been sick (vomiting or diarrhoea).
- jos Sinulla on vakavia munuaisvaivoja tai jos saat dialyysihoitoa.
79 What Exforge looks like and contents of the pack Exforge 10 mg/ 160 mg tablets are oval and light yellow with “ NVR” on one side and “ UIC” on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Exforge 10 mg/ 160 mg - tabletit ovat soikeita ja vaalean keltaisia, joissa on merkintä ” NVR ” toisella ja ” UIC ” toisella puolella.