natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fertavid can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Fertavidilla voidaankin stimuloida follikkeleiden kehitystä ja steroidituotantoa tietyissä sukurauhasten toimintahäiriöissä.
Furthermore Fertavid can be used to promote multiple follicular development in medically assisted reproduction programs [e. g. in vitro fertilisation/ embryo transfer (IVF/ ET), gamete intra- fallopian transfer (GIFT) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI)].
Fertavidia voidaan käyttää myös useiden follikkeleiden samanaikaiseen kypsyttämiseen keinoalkuisissa lisääntymismenetelmissä [esim. koeputkihedelmöitys/ alkionsiirto (IVF/ ET), sukusolujen siirto munanjohtimeen (GIFT) sekä siittiön injisoiminen sytoplasmaan (ICSI)].
Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Fertavidin jälkeen annetaan yleensä hCG: ta, joka käynnistää follikkelin lopullisen kypsymisen, meioosin ja ovulaation.
In men deficient in FSH, Fertavid should be used concomitantly with hCG for at least four months to promote spermatogenesis.
FSH- vajauksesta kärsivillä miehillä Fertavidia tulee käyttää hCG: n kanssa samanaikaisesti vähintään neljän kuukauden ajan spermatogeneesin edistämiseksi.
After intramuscular or subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentrations of FSH are reached within about 12 hours.
FSH: n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa lihakseen tai ihon alle annetun Fertavid - injektion jälkeen.
After intramuscular administration of Fertavid, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Annettaessa Fertavidia lihakseen maksimaalinen FSH- pitoisuus on miehillä korkeampi, ja se saavutetaan aiemmin kuin naisilla.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti injektiokohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 40 tuntia (12— 70 tuntia), FSH - pitoisuus pysyy kohonneena 24— 48 tuntia.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Suhteellisen pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi FSH: n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1, 5— 2, 5 kertaa suurempi kuin kerta - annoksen jälkeen.
This increase enables therapeutic FSH concentrations to be reached.
Tämä edistää terapeuttisten FSH- pitoisuuksien saavuttamista.
There are no significant pharmacokinetic differences between intramuscular and subcutaneous administration of Fertavid.
Fertavidin intramuskulaarisen ja subkutaanisen annostelun välillä ei ole merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
Both have an absolute bioavailability of approximately 77%.
Molempien absoluuttinen hyötyosuus on noin 77%.
Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Yhdistelmä- DNA- tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH, ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.
Single-dose administration of Fertavid to rats induced no toxicologically significant effects.
Annettaessa Fertavidia kerta- annoksena rotille, sillä ei todettu olevan merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
In repeated-dose studies in rats (two weeks) and dogs (13 weeks) up to 100-fold the maximal human dose, Fertavid induced no toxicologically significant effects.
Toistoannostutkimuksissa rotilla (kaksi viikkoa) ja koirilla (13 viikkoa), käyttäen jopa 100- kertaisia ihmisen enimmäisannoksia, Fertavidilla ei ollut merkittäviä toksikologisia vaikutuksia.
Fertavid showed no mutagenic potential in the Ames test and in the in vitro chromosome aberration test with human lymphocytes.
Fertavidilla ei todettu mutageenisuutta Amesin testissä eikä in vitro kromosomipoikkeavuustesteissä ihmisen lymfosyyteillä.
Fertavid solution for injection contains: sucrose sodium citrate L-methionine polysorbate 20 water for injections.
Fertavid injektioneste, liuos sisältää: sakkaroosia natriumsitraattia L- metioniinia polysorbaatti 20: tä injektionesteisiin käytettävässä vedessä. pH: n säätämiseksi natriumhydroksidia ja/ tai kloorivetyhappoa.
3 years.
6 3 vuotta.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Injektioneste on käytettävä heti injektiopullon avaamisen jälkeen.
Keep the vial(s) in the outer carton.
Pidä injektiopullo( t) ulkopakkauksessa.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25 ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Potilasmukavuutta ajatellen potilas voi säilyttää Fertavidia 25 °C: ssa tai sen alle olevassa lämpötilassa yksittäisen, enintään kolmen kuukauden pituisen ajanjakson.
0.5 ml of solution in 3 ml vial (type I glass) with stopper (chlorobutyl rubber).
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
Pack of 1, 5 or 10.
1, 5 tai 10 kappaleen pakkaus.
Do not use if the solution contains particles or if the solution is not clear.
Älä käytä injektionestettä jos siinä on hiukkasia tai se ei ole kirkasta.
Fertavid 75 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 75 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 150 IU/ ml.
Yksi injektiopullo sisältää 75 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 5 ml: ssa vesiliuosta, mikä vastaa 150 IU/ ml.
One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 7, 5 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Yleisesti IVF: sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumistaso pysyy samanlaisena neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee vähitellen sen jälkeen. • Anovulaatio
8 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Aloitusannos on 50 IU Fertavidia vuorokaudessa.
The starting dose is maintained for at least seven days.
Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD).
9 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
9 • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
10 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita niille Fertavid- käyttäjille, jotka ovat herkkiä em. antibiooteille. • Endogeenisen FSH: n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
10 Fertavidin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
11 5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Fertavid contains a recombinant FSH.
11 Fertavid sisältää rekombinanttia FSH: ta.
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
Se on tuotettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla hamsterin (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
3 years.
12 3 vuotta.
Fertavid 100 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 100 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 200 IU/ ml.
Yksi injektiopullo sisältää 100 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 5 ml: ssa vesiliuosta, mikä vastaa 200 IU/ ml.
One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 10 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
14 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
14 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
15 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
15 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
16 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita niille Fertavid- käyttäjille, jotka ovat herkkiä em. antibiooteille. • Endogeenisen FSH: n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
16 Fertavidin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
17 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
Due to the relatively long elimination half- life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Suhteellisen pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi FSH: n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1, 5— 2, 5 kertaa suurempi kuin kerta - annoksen jälkeen.
3 years.
18 3 vuotta.
The contents of a vial should be used immediately after piercing of the rubber stopper.
Injektioneste on käytettävä heti injektiopullon avaamisen.
Fertavid 150 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 150 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 300 IU/ ml.
Yksi injektiopullo sisältää 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 5 ml: ssa vesiliuosta, mikä vastaa 300 IU/ ml.
One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 15 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Yleisesti IVF: sta saatujen kokemusten perusteella hoidon onnistumistaso pysyy samanlaisena neljän ensimmäisen hoitokerran ajan ja laskee vähitellen sen jälkeen.
20 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Aloitusannos on 50 IU Fertavidia vuorokaudessa.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen
21 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
21 monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
22 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita niille Fertavid- käyttäjille, jotka ovat herkkiä em. antibiooteille. • Endogeenisen FSH: n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
22 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
Fertavidin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
Fertavid contains a recombinant FSH.
23 Fertavid sisältää rekombinanttia FSH: ta.
6.3 Shelf-life
24 6. 3 Kestoaika
Fertavid 200 IU/ 0.5 ml solution for injection
Fertavid 200 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos
This corresponds to a strength of 400 IU/ ml.
Yksi injektiopullo sisältää 200 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 5 ml: ssa vesiliuosta, mikä vastaa 400 IU/ ml.
One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Yksi injektiopullo sisältää 20 mikrogrammaa proteiinia (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
26 • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
26 Tällä annostuksella jatketaan vähintään viikon ajan.
27 • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
27 • Kohdun leimyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
It is not yet established whether or not treatment with gonadotrophins increases the baseline risk of these tumours in infertile women. • Women with generally recognised risk factors for thrombosis, such as a personal or family history, severe obesity (Body Mass Index > 30 kg/ m2) or thrombophilia, may have an increased risk of venous or arterial thrombo-embolic events, during or following treatment with gonadotrophins.
Ei ole vielä selvillä lisääkö gonadotropiinihoito näiden kasvainten riskiä hedelmättömillä naisilla. • Naisilla, joilla on yleisesti tunnistettuja tromboosin riskitekijöitä, kuten henkilökohtainen tai sukuanamneesi, vaikea lihavuus (painoindeksi > 30 kg/ m2) tai todettu veritulppataipumus, gonadotropiinihoitoon voi liittyä lisääntynyt laskimo - tai valtimoperäisten tromboembolioiden vaara hoidon aikana tai sen jälkeen.
28 • Elevated endogeneous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Nämä antibiootit saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita niille Fertavid- käyttäjille, jotka ovat herkkiä em. antibiooteille. • Endogeenisen FSH: n pitoisuuden suureneminen miehillä on osoitus primaarista kivesten vajaatoiminnasta.
Concomitant use of Fertavid and clomifene citrate may enhance the follicular response.
28 Fertavidin ja klomifeenin samanaikainen käyttö saattaa voimistaa follikkelivastetta.
In rare instances, thromboembolism has been associated with Fertavid/ hCG therapy as with other gonadotrophins.
Näin on raportoitu myös muun gonadotropiinihoiton yhteydessä.
This is produced by recombinant DNA technology, using a Chinese hamster ovary cell line transfected with the human FSH subunit genes.
29 (Chinese hamster) munasarjasolulinjassa, johon on transfektiomenetelmällä siirretty ihmisen FSH alayksikön geenit.
3 years.
30 3 vuotta.
Fertavid 150 IU/ 0.18 ml solution for injection
Fertavid 150 IU/ 0, 18 ml injektioneste, liuos
One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 ml aqueous solution.
Yhden sylinteriampullin sisältämä kokonaisannos on 150 IU rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (FSH: ta) 0, 18 ml: ssa vesiliuosta.
The solution for injection contains the active substance follitropin beta, produced by genetic engineering of a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, in a concentration of 833 IU/ ml aqueous solution.
Vaikuttavan aineen vahvuus vesiliuoksessa on 833 IU/ ml.
This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / ml (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10 000 IU FSH / mg protein).
Se vastaa 83, 3 mikrogrammaa proteiinia/ ml (spesifinen bioaktiivisuus in vivo vastaa noin 10 000 IU FSH/ mg proteiinia).
The dosage should, therefore, be adjusted individually depending on the ovarian response.
Siksi yhtenäisiä annosteluohjeita ei voida antaa, vaan annostus on sovitettava yksilöllisesti munasarjavasteen mukaan.
This requires ultrasonography and monitoring of oestradiol levels.
Tähän tarvitaan ultraäänitutkimuksia ja estradiolipitoisuuksien seurantaa.
When using the pen injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
Injektiokynä on väline, jolla voidaan antaa tarkasti siihen asetettu annos.
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe.
Käytettäessä injektiokynää on osoitettu, että FSH: n määrä on noin 18% suurempi kuin käytettäessä injektioruiskua.
Especially when switching from a syringe to the pen, small dose adjustments may be needed to prevent too high a dose being given.
Erityisesti vaihdettaessa injektioruiskusta injektiokynään pieni annoksen korjaus voi olla tarpeen, jotta vältyttäisiin liian suuren annoksen antamiselta.
32 Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower dosage of Fertavid than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation.
Tällä pyritään paitsi optimoimaan follikkelien kehitystä, myös minimoimaan ei- toivottua munasarjojen hyperstimulaation riskiä.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter. • Anovulation A sequential treatment scheme is recommended starting with daily administration of 50 IU Fertavid.
Aloitusannos on 50 IU Fertavidia vuorokaudessa.
Pre-ovulatory conditions are reached when there is ultrasonographic evidence of a dominant follicle of at least 18 mm in diameter and/ or when plasma oestradiol levels of 300-900 picograms/ ml (1000-3000 pmol/ l) are attained.
Preovulatorinen vaihe on saavutettu, kun dominoivan follikkelin läpimitta ultraäänitutkimuksessa on vähintään 18 mm ja/ tai kun plasman estradiolipitoisuus on 300— 900 pikog/ ml (1000— 3000 pmol/ l).
If the number of responding follicles is too high or oestradiol levels increase too rapidly, i. e. more than a daily doubling for oestradiol for two or three consecutive days, the daily dose should be decreased.
Jos follikkeleita kypsyy liikaa tai estradiolipitoisuudet nousevat liian nopeasti, ts. estradiolin määrä vuorokaudessa yli kaksinkertaistuu 2— 3 peräkkäisenä päivänä, vuorokausiannosta tulee pienentää.
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations. • Controlled ovarian hyperstimulation in medically assisted reproduction programs Various stimulation protocols are applied.
Tällöin hCG: a ei tule antaa ja raskaaksi tuloa tulee välttää monisikiöisen raskauden estämiseksi. • Hallittu munasarjojen hyperstimulaatio keinoalkuisessa lapsettomuudenhoidossa Erilaisia stimulaatio- ohjelmia on mahdollista käyttää.
Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in a pen injector called Puregon Pen and should be administered subcutaneously.
Sylinteriampulleissa oleva Fertavid injektioneste on tarkoitettu käytettäväksi Puregon Pen injektiokynän kanssa ja se tulee injisoida ihon alle.
The injection site should be alternated to prevent lipoatrophy.
Pistoskohtia tulee vaihdella lipoatrofian ehkäisemiseksi.
Using the pen injector, injection of Fertavid can be carried out by the patient, provided that proper instructions are given by the physician.
Käytettäessä injektiokynää potilas voi antaa Fertavid- pistoksen saatuaan lääkäriltä selkeät toimintaohjeet.
4.3 Contraindications 33 • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. • Tumours of the ovary, breast, uterus, testis, pituitary or hypothalamus. • Undiagnosed vaginal bleeding. • Primary ovarian failure. • Ovarian cysts or enlarged ovaries, not related to polycystic ovarian disease (PCOD). • Malformations of the sexual organs incompatible with pregnancy. • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy. • Primary testicular failure.
Hypotalamuksen - ja aivolisäkkeen kasvaimet. • Selvittämätön verenvuoto emättimestä. • Primaari munasarjojen toimintahäiriö. • Munasarjakystat tai suurentuneet munasarjat, joilla ei ole yhteyttä munasarjojen monirakkulatautiin (PCOD). • Sukuelinten epämuodostumat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Kohdun leiomyoomat, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi. • Primaari testikulaarinen toimintahäiriö.
In these women the benefits of IVF treatment need to be weighed against the
Näillä naisilla IVF- hoidon etuja on punnittava riskejä vasten.
34 risks.
34 vajaatoiminnasta.
35 No data on acute toxicity of Fertavid in humans is available, but the acute toxicity of Fertavid and of urinary gonadotrophin preparations in animal studies has been shown to be very low.
Tutkimustuloksia Fertavidin akuutista toksisuudesta ihmisellä ei ole käytettävissä, mutta Fertavidin ja virtsan gonadotropiinivalmisteiden akuutti toksisuus on eläintutkimuksissa todettu erittäin vähäiseksi.
5.1 Pharmacodynamic properties
35 5. 1 Farmakodynamiikka
The primary amino acid sequence is identical to that of natural human FSH.
Primaari aminohappojärjestys on sama kuin luonnollisella ihmisen FSH: lla.
After subcutaneous administration of Fertavid, maximum concentration of FSH is reached within about 12 hours.
FSH: n huippupitoisuus veressä saavutetaan noin 12 tunnissa ihon alle annetun Fertavid- injektion jälkeen.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Koska vaikuttava aine vapautuu hitaasti injektiokohdasta ja eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 40 tuntia (12— 70 tuntia), FSH- pitoisuus pysyy kohonneena 24— 48 tuntia.
Due to the relatively long elimination half-life, repeated administration of the same dose will lead to plasma concentrations of FSH that are approximately 1.5-2.5 times higher than after single dose administration.
Suhteellisen pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi FSH: n pitoisuus plasmassa on toistuvan annostelun jälkeen noin 1, 5— 2, 5 kertaa suurempi kuin kerta- annoksen jälkeen.
This increase enables therapeutic FSH concentrations to be reached.
Tämä edistää terapeuttisten FSH - pitoisuuksien saavuttamista.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered Fertavid is approximately 77%.
Ihon alle annetun Fertavid- injektion absoluuttinen hyötyosuus on noin 77%.
Recombinant FSH is biochemically very similar to urinary human FSH and is distributed, metabolised, and excreted in the same way.
Yhdistelmä- DNA - tekniikalla tuotettu FSH on biokemiallisesti hyvin samankaltainen kuin ihmisen virtsasta eristetty FSH, ja se jakautuu, metaboloituu ja erittyy samalla tavoin.