natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No drug is delivered from the system unless IONSYS is applied to the skin.
IONSYS ei anna lääkettä, ellei sitä ole kiinnitetty iholle.
The full 80 doses and 24 hours of use are still available after the functionality test.
Siten 80 annosta ja 24 tunnin käyttöaika ovat edelleen käytettävissä seuraavan toimintatestin jälkeen:
Firmly press and release the button twice within 3 seconds
Paina nappia kahdesti kolmen sekunnin kuluessa.
This confirms that IONSYS unit is functional and can be dispensed.
IONSYS- valmiste antaa välittömästi äänimerkin, joka vahvistaa, että IONSYS toimii ja se voidaan toimittaa potilaalle.
After 4 minutes, IONSYS will beep repeatedly for about 15 seconds.
Neljän minuutin kuluttua IONSYS antaa noin 15 sekunnin mittaisen äänimerkin.
If you don’ t hear either the single beep after double-pressing, or the 15 second beeping after 4 minutes, return the IONSYS in its intact package to the manufacturer.
Jos IONSYS ei anna äänimerkkiä, kun annostelunappia on painettu kahdesti, eikä myöskään 15 sekunnin mittaista äänimerkkiä neljän minuutin kuluttua, valmiste tulee palauttaa valmistajalle avaamattomassa pakkauksessaan.
Do not open the sachet and do not dispense that IONSYS system to a patient.
Älä avaa pussia äläkä toimita tällaista IONSYS- valmistetta potilaalle.
IONSYS application instructions
IONSYS- valmisteen kiinnitysohjeet
The sachet contains one IONSYS system plus a moisture absorber.
Pussi sisältää yhden IONSYS- valmisteen ja kuivausainetyynyn.
Apply to intact skin (non-irritated and non-irradiated) on the chest or upper outer arm.
Kiinnitä terveelle ihoalueelle (joka ei ole ärtynyt tai altistunut säteilylle) rintakehään tai olkavarteen.
- IONSYS should not be placed on abnormal skin sites, such as scars, burns or tattoos.
- IONSYS- valmistetta ei saa kiinnittää poikkeavalle ihoalueelle, kuten arven, palovamman tai
- Hair at the application site should be clipped (not shaved) before system application.
- Kiinnityskohdan ihokarvat tulee leikata (ei ajella) ennen valmisteen kiinnittämistä.
Wipe the application site with a standard alcohol swab and allow the skin to dry completely before applying the IONSYS system.
Pyyhi kiinnityskohta tavanomaisella alkoholipyyhkeellä ja anna ihon kuivua täysin ennen IONSYS- valmisteen kiinnittämistä.
- Do not use any soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its
- Älä käytä saippuaa, öljyä, ihovoidetta tai mitään muuta ainetta, joka voi ärsyttää ihoa tai
absorption characteristics.
muuttaa imeytymistä ihon läpi.
To open the sachet, start tearing at the pre-cut notch, then continue to tear open carefully along the top of the sachet.
Avaa pussi repäisemällä varovasti valmisteen pussi auki yläosassa olevasta lovesta.
The moisture absorber should be discarded after opening the sachet.
Hävitä kuivausainetyyny pussin avaamisen jälkeen.
If no moisture absorber is present, or if the moisture absorber is not intact, do not use and return system to the manufacturer.
Jos pussissa ei ole kuivausainetyynyä tai kuivausainetyyny on vahingoittunut, ei valmistetta tule käyttää ja se palautetaan valmistajalle.
Apply to the skin immediately after removal from the individually sealed package.
Kiinnitä valmiste iholle välittömästi sinetöidystä yksittäispakkauksesta poistamisen jälkeen.
- Do not use if the seal on the sachet is broken.
- Älä käytä valmistetta, jos pussin sinetti on rikkoutunut.
Remove and discard the clear plastic liner covering the adhesive.
Poista liima- ainetta peittävä kirkas muovikalvo ja hävitä se.
Press the IONSYS system firmly in place on the skin, sticky side down, for at least 15 seconds.
Kiinnitä IONSYS paikoilleen painamalla sitä tiukasti ihoon liimapuoli alaspäin vähintään 15 sekunnin ajan.
Pressure should be applied with the fingers around the outer edges to ensure adhesion to the skin site for the full 24-hour wearing period.
Paina sormin valmisteen ulkoreunoja sen varmistamiseksi, että se pysyy iholla koko 24 tunnin käyttöjakson ajan.
29
29 Joskus IONSYS voi irrota iholta reunoistaan.
- Take care not to press or tape over the button or red light.
- Varo, ettet paina nappia tai punaista merkkivaloa etkä aseta teippiä niiden päälle.
IONSYS in use
IONSYS- valmisteen käyttö
Each IONSYS system may be used for 24 hours from the first dose, or until 80 doses have been administered, whichever comes first.
Yhtä IONSYS- valmistetta voidaan käyttää 24 tuntia ensimmäisen annoksen aktivoimisen jälkeen tai kunnes on annettu 80 annosta riippuen siitä, kumpi kriteeri täyttyy ensin.
The system will then shut down and cannot deliver any additional doses.
Tämän jälkeen valmiste lakkaa automaattisesti toimimasta eikä anna enää lisää annoksia.
If additional opioid analgesia is required, a new IONSYS system should be applied to a different skin site, after removal and disposal of the previous system.
Jos vielä tarvitaan kivunlievitystä opioideilla, uusi IONSYS- valmiste tulee kiinnittää eri ihoalueelle käytetyn valmisteen poistamisen ja hävittämisen jälkeen.
A maximum of 3 days’ treatment can be given.
Hoitoa voidaan jatkaa enintään 3 päivän ajan.
Patients should not wear more than one IONSYS system at the same time.
Potilaan ei tule käyttää useampaa kuin yhtä IONSYS- valmistetta kerrallaan.
Used systems should not be reapplied to patients.
Käytettyjä iontoforeesivalmisteita ei saa kiinnittää uudestaan.
Do not submerge in water.
Ei saa upottaa veteen.
Prolonged contact with water could cause the system to malfunction or fall off.
Pitkäkestoinen kosketus veteen voi vaikuttaa valmisteen toimintaan ja aiheuttaa toimintahäiriön tai valmisteen irtoamisen.
At the end of 24 hours of use or after 80 doses have been delivered, remove the IONSYS system by gently lifting the red tab and loosening the system from the skin application site.
Kun IONSYS- valmiste on ollut käytössä 24 tuntia tai 80 annosta on annettu, se poistetaan nostamalla varovasti punaisesta liuskasta niin, että valmiste irtoaa ihosta.
If the patient requires additional or continuation of pain relief, a new system may be applied to a new skin site on the upper outer arm or chest.
Jos potilas tarvitsee kivunlievityksen tehostamista tai jatkamista, uusi valmiste voidaan kiinnittää toiselle ihoalueelle olkavarren ulkopuolelle tai rintakehään.
A maximum of 3 days’ treatment can be given, using three separate systems.
Hoitoa voidaan jatkaa enintään 3 päivän ajan kolmella eri IONSYS- valmisteella.
A dosing button and a red light are located on top of the IONSYS system.
IONSYS- valmisteen yläkotelossa on annostelunappi ja punainen valo.
To initiate a fentanyl dose, the patient presses the button twice within 3 seconds.
IONSYS ilmoittaa lääkkeenannon alkamisesta äänimerkillä.
A beep indicates the start of delivery of the dose; the red light comes on and remains on throughout the 10-minute delivery cycle.
Seuraavaa annosta ei voi aloittaa ennen kuin edellinen antosykli on lopussa.
The next dose cannot be started until the cycle is complete: pressing the button during delivery will not initiate another dose.
Napin painaminen lääkkeenannon aikana ei käynnistä uuden annoksen antoa.
The red light starts to blink after the 10-minute dose has been delivered.
Punainen valo alkaa vilkkua, kun 10 minuuttia kestävä lääkkeenanto on päättynyt.
Approximate number of doses delivered.
Annettujen annosten lukumäärän arvioiminen.
Between doses, the red light flashes in one-second pulses, which indicate the approximate number of doses administered.
Annosten välillä punainen valo vilkkuu sekunnin mittaisin pulssein osoittaen suurin piirtein siihen mennessä annettujen annosten lukumäärää.
Each one-second pulse/ flash of light indicates administration of up to five doses.
Yksi sekunnin mittainen valonvälähdys tarkoittaa enintään viittä annettua annosta.
So:
Siten
- a single flash represents 1 to 5 doses
- yksi välähdys tarkoittaa 1– 5 annosta
- flashing twice represents 6-10 doses
- kaksi välähdystä tarkoittaa 6– 10 annosta
- flashing three times represents 11-15 doses
- kolme välähdystä tarkoittaa 11– 15 annosta.
This continues to a maximum of 16 pulses which represent 76-80 doses.
Välähdyksiä voi tulla enintään 16, joka tarkoittaa 76– 80 annettua annosta.
The system may also be queried during delivery of a dose by pressing the button once.
Annosten määrää voi selvittää myös lääkkeenannon aikana painamalla nappia yhden kerran.
The red light will pulse as above to indicate the approximate number of doses delivered up to the query.
Punainen valo vilkkuu edellä mainitulla tavalla osoittaen suurin piirtein, kuinka monta annosta kyselyyn mennessä on annettu.
Each IONSYS system is designed to deliver one on-demand dose of fentanyl over approximately 10 minutes.
IONSYS on tarkoitettu antamaan tarvittaessa otettava fentanyyliannos noin 10 minuutin aikana.
If a technical failure with a system is suspected, the staff member or patient should monitor both the illumination of the red light and any audible signals (beeps) over the next dose.
Teknistä toimintahäiriötä epäiltäessä henkilökunnan tai potilaan tulee seuraavan annoksen aikana seurata sekä punaisen valon syttymistä että mahdollisia äänimerkkejä.
Error Description 2 beeps repeated 8 times (approximately 15 seconds) and red light turns off before 10 minutes 4 continuous beeps and red light turns off before 10 minutes
Virhesignaalifrekvenssi 2 äänimerkkiä toistuu 8 kertaa (noin 15 sekuntia) ja punainen valo sammuu ennen kuin 10 minuuttia on kulunut 4 jatkuvaa äänimerkkiä, ja punainen valo sammuu ennen kuin 10 minuuttia on kulunut Punainen valo ei syty
Safe disposal of IONSYS
IONSYS- valmisteen hävittäminen turvallisesti
The used system should be disposed of by medical staff only.
Käytetyn iontoforeesivalmisteen hävittämisestä huolehtii aina hoitohenkilökunta.
Handle the used system carefully and only by the sides and top housing.
Käytettyä iontoforeesivalmistetta tulee käsitellä varoen ja koskea vain valmisteen sivuihin ja yläkoteloon.
The used patch should be disposed of as medical waste in accordance with local regulations.
Käytetty valmiste tulee hävittää lääkejätteenä paikallisten määräysten mukaisesti.
If required by local regulations, the design of the system allows separate disposal of the red fentanyl- containing bottom housing and the white electronic/ battery containing top housing.
Valmisteen rakenne mahdollistaa fentanyyliä sisältävän punaisen alakotelon ja elektroniikan/ pariston sisältävän valkoisen yläkotelon hävittämisen erikseen, mikäli se on paikallisten määräysten mukaista.
To segregate a used IONSYS system:
Käytetty IONSYS- valmiste irrotetaan osiin seuraavalla tavalla:
Dispose of bottom housing in accordance with local legislation.
Hävitä alakotelo paikallisten määräysten mukaisesti.
Dispose of top housing, containing electronics, according to local procedures for electronic / battery waste.
Hävitä elektroniikan sisältävä yläkotelo elektroniikkaa/ paristoja koskevien paikallisten määräysten mukaisesti.
EMEA/ 111199/ 2007
Lontoo 26. 4. 2007 Asiakirjaviite EMEA/ 231338/ 2007
On 26 March 2007, Insmed Europe Ltd officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IPLEX, for the treatment of patients with primary growth hormone insensitivity and of patients with growth hormone gene deletion who have developed neutralising antibodies to growth hormone.
Insmed Europe Ltd ilmoitti 26. 3. 2007 virallisesti lääkevalmistekomitealle (CHMP) päätöksestään peruuttaa myyntilupahakemuksensa lääkevalmisteelle IPLEX, joka on tarkoitettu primaarisen kasvuhormoni- insensitiivisyyden hoitoon ja kasvuhormonin puutoksen hoitoon potilailla, joille on kehittynyt neutraloivia vasta- aineita kasvuhormonille.
IPLEX is a solution for injection containing 60 mg/ ml mecasermin rinfabate as the active substance.
IPLEX on injektioliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena 60 mg/ ml mekasermiinirinfabaattia.
IPLEX was to be used in children with short stature whose bodies have problems handling growth hormone because: • they have primary insensitivity to the hormone, so that injected growth hormone has no effect. ‘ Primary’ means that there is no known reason for the insensitivity. • they are not able to make growth hormone and have received growth hormone in the past, but have developed neutralising antibodies, special proteins than can prevent injected growth hormone from having an effect.
Primaarinen tarkoittaa, ettei insensitiivisyydelle ole tunnettua syytä. • he eivät kykene tuottamaan kasvuhormonia ja he ovat saaneet aiemmin kasvuhormonia, mutta heille on kehittynyt neutraloivia vasta- aineita, erityisiä proteiineja, jotka voivat estää injektoitua kasvuhormonia vaikuttamasta.
Because the number of patients with these diseases is low, they are considered ‘ rare’, and mecasermin rinfabate was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 20 June 2006.
Näitä sairauksia pidetään harvinaisina, koska niitä sairastavia potilaita on vain vähän, ja mekasermiinirinfabaatti nimettiin harvinaislääkkeeksi 20. 6. 2006.
The active substance in IPLEX, mecasermin rinfabate, is a binary protein made up of two proteins that are normally produced by the body: insulin-like growth factor I (IGF-I) and insulin-like growth factor binding protein 3 (IGFBP-3).
IPLEXin vaikuttava aine, mekasermiinirinfabaatti, on kaksiosainen proteiini, joka koostuu kahdesta kehon normaalisti tuottamasta proteiinista: insuliinin kaltaisesta kasvutekijästä 1 (IGF- 1) ja insuliinin kaltaisesta kasvutekijän sitojaproteiinista 3 (IGFBP- 3).
Mecasermin rinfabate is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by bacteria that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Mekasermiinirinfabaattia tuotetaan yhdistelmä - DNA- tekniikalla: sitä tuottaa bakteeri, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan mekasermiinirinfabaattia.
In the body, natural growth hormone promotes growth in children by stimulating the body to produce IGF-I.
Kehossa luonnollinen kasvuhormoni edistää lapsen kasvua stimuloimalla kehoa tuottamaan IGF- 1: tä.
IGF-I then stimulates the bones to grow.
IGF- 1 vuorostaan stimuloi luita kasvamaan.
IPLEX provides IGF-I directly, as part of the binary protein, and this allows bone growth while bypassing the need for growth hormone itself.
IPLEX tarjoaa IGF- 1: tä suoraan osana kaksiosaista proteiinia, jolloin luut voivat kasvaa ilman, että ne tarvitsisivat itse kasvuhormonia.
In IPLEX, IGF-I is bound to IGFBP-3 because this mimics the way in which IGF-1 is carried in the body.
IPLEXissä IGF- 1 on sidottu IGFBP- 3: een siten, että se matkii tapaa, jolla IGF- 1 kulkeutuu kehossa.
This may allow IGF-I to circulate in the body at higher levels and for longer periods than unbound IGF-I.
Täten IGF- 1 voi liikkua kehossa suurempina määrinä ja pidempään kuin sitoutumaton IGF- 1.
In the study, 27 children (aged 3 to 15 years) have been receiving IPLEX for up to one year.
Tutkimuksessa 27 lasta (3– 15- vuotiaita) on saanut IPLEXiä pisimmillään vuoden ajan.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Missä vaiheessa hakemuksen arviointi oli peruuttamishetkellä?
The application was at day 120 when the company withdrew.
Hakemusta oli käsitelty 120 päivää, kun yritys peruutti sen.
The CHMP had formulated a list of questions to be answered by the company, but the company had not yet responded to them.
Lääkevalmistekomitea oli laatinut yritykselle kysymysluettelon, mutta yritys ei ollut vielä vastannut siihen.
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 75 23 71 29 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged asiakirjojen tarkastuksen perusteella.
Following the CHMP’ s opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to grant a licence.
Kun lääkevalmistekomitea on antanut lausuntonsa, Euroopan komissio antaa myyntiluvan yleensä noin kahden kuukauden kuluttua.
Based on the review of the data at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IPLEX could not have been approved for the treatment of patients with primary growth hormone insensitivity and of patients with growth hormone gene deletion who have developed neutralising antibodies to growth hormone.
Lääkevalmistekomitean väliaikainen lausunto oli, ettei IPLEXiä voi hyväksyä primaarisen kasvuhormoni- insensitiivisyyden hoitoon eikä kasvuhormonin puutoksen hoitoon potilailla, joille on kehittynyt neutraloivia vasta- aineita kasvuhormonille.
They also had major concerns regarding the way in which the medicine’ s effectiveness had been assessed, especially regarding the type of patients that have been included in the clinical trial.
Lääkevalmistekomitea suhtautui varauksellisesti myös lääkevalmisteen tehon arviointitapaan ja erityisesti siihen, millaisia potilaita kliiniseen kokeeseen oli osallistunut.
Patients had also not been treated for long enough to show that the medicine’ s effect continues when used for longer than one year.
Potilaita ei myöskään ollut hoidettu riittävän pitkään, jotta olisi voitu osoittaa, että lääkevalmisteen teho säilyy, kun sitä käytetään pidempään kuin vuoden ajan.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that the benefit of IPLEX had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että IPLEXistä ei ole osoitettu olevan riittävää hyötyä, eikä hyöty ollut tunnistettuja riskejä merkittävämpi.
The company informed the CHMP that the withdrawal will have no impact on the ongoing clinical study of the safety and efficacy of IPLEX in the treatment of Growth Hormone Insensitivity Syndrome.
Yritys on ilmoittanut lääkevalmistekomitealle, ettei peruuttaminen vaikuta mitenkään meneillään olevaan kliiniseen kokeeseen, jossa tutkitaan IPLEXin turvallisuutta ja tehoa kasvuhormoni - insensitiivisyyssyndrooman hoidossa.
The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Karveaa valmistava yritys on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Irbesartan BMS: ää varten.
What is Irbesartan BMS used for?
Mihin Irbesartan BMS: ää käytetään?
Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että syy korkeaan verenpaineeseen ei ole seurausta jostakin muusta sairaudesta.
Irbesartan BMS is also used to treat renal (kidney) disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Irbesartan BMS: ää käytetään myös munuaistaudin hoitoon potilailla, joilla on korkea verenpaine, sekä tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age.
Irbesartan BMS: ää ei suositella alle 18- vuotiaille potilaille.
How is Irbesartan BMS used?
Miten Irbesartan BMS: ää käytetään?
Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Irbesartan BMS: ää otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Tavallinen suositusannos on 150 mg kerran päivässä.
If the blood pressure is not sufficiently controlled, the dose can be increased to 300 mg a day or other medicines for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Jos verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa, annosta voidaan nostaa 300 mg: aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia (diureetti).
A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Hemodialyysia saaville (verenpuhdistustekniikka) potilaille ja yli 75- vuotiaille potilaille voidaan antaa 75 mg aloitusannos.
The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartan BMS: n vaikuttava aine irbesartaani on angiotensiini II - reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini II - nimisen hormonin toiminnan elimistössä.
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk of damage caused by high blood pressure, such as having a stroke.
Tämä mahdollistaa verenpaineen alenemisen ja vähentää korkeasta verenpaineesta aiheutuvia riskejä, kuten aivohalvauksen riskiä.
How has Irbesartan BMS been studied?
Miten Irbesartan BMS: ää on tutkittu?
Irbesartan BMS was originally studied in 11 trials for its effects on blood pressure.
Irbesartan BMS: n vaikutusta verenpaineeseen tutkittiin alun perin 11 tutkimuksessa.
Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients, and compared with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Sitä vertailtiin lumelääkkeeseen 712 potilaalla tai muihin verenpainelääkkeisiin (atenololi, enalapriili tai amlodipiini) 823 potilaalla.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Tehon pääasiallisena mittana oli diastolisen verenpaineen (verenpaine kahden sydämenlyönnin väillä) aleneminen.
For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Munuaissairauden hoidossa Irbesartan BMS: ää tutkittiin kahdessa laajassa tutkimuksessa, joihin osallistui 2 326 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta.
Irbesartan BMS was used for two years or more.
Irbesartan BMS: ää annettiin vähintään kaksi vuotta.
The second study looked at whether Irbesartan BMS increased the time taken until the patients ’ blood creatinine levels had doubled (a marker of kidney disease), until they needed a kidney transplant or dialysis, or until they died.
Toisessa tutkimuksessa tutkittiin, lisääkö Irbesartan BMS aikaa, joka kuluu, kunnes potilaan veren kreatiniinipitoisuus on kaksinkertaistunut (munuaistaudin merkki), potilas tarvitsee munuaissiirrännäisen tai dialyysihoitoa tai kunnes hän kuolee.
In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
Tässä tutkimuksessa Irbesartan BMS: ää verrattiin lumelääkkeeseen tai amlodipiiniin.
What benefit has Irbesartan BMS shown during the studies?
Mitä hyötyä Irbesartan BMS: stä on havaittu tutkimuksissa?
What is the risk associated with Irbesartan BMS?
Mitä riskejä Irbesartan BMS: ään liittyy?
The most common side effects with Irbesartan BMS (seen in more than 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Irbesartan BMS: n yleisimmät sivuvaikutukset (joita esiintyy 1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, väsymys ja veren kreatiinikinaasipitoisuuden (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease have the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Lisäksi useammalla kuin yhdellä sadasta tyypin 2 diabetesta ja munuaistautia sairastavalla potilaalla on seuraavia sivuvaikutuksia: hyperkalemia (suuri veren kaliumpitoisuus), ylösnoustessa ilmenevä huimaus, pystyasennossa ilmenevä verenpaineen alhaisuus ja muskuloskeletaalinen kipu (nivelissä).
For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
Irbesartan BMS: n pakkausselosteessa on luettelo kaikista Irbesartan BMS: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.