natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequencies are defined as: rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000 and very rare < 1/ 10,000 including isolated reports.
Frekvenssit määritetään seuraavasti: harvinainen ≥1/ 10, 000, < 1/ 1000 ja hyvin harvinainen < 1/ 10, 000 mukaan lukien yksittäiset raportit.
20 Table 2.
20 Taulukko 2.
Skin and subcutaneous tissue disorders (see Immune system disorders) angioedema skin reactions (e. g. urticaria, pruritis, rash) 5
angioödeema ihoreaktiot (esim. urtikaria, kutina, ihottuma)
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction cases a fatal outcome has been reported.
Harvinaisina tapauksina on raportoitu kohonneita maksaentsyymiarvoja ja maksan toimintahäiriöitä.
In very rare
Hyvin harvoin siihen on liittynyt kuolema.
The major metabolite (para-hydroxy-sulphate) with high affinity to the soluble human PPARγ, exhibited relatively high potency in a glucose tolerance assay in obese mouse.
Päämetaboliitti (parahydroksisulfaatti) hakeutuu voimakkaasti liukoiseen ihmisen PPARγ- reseptoriin, ja se todettiin suhteellisen potentiksi
21 Clinical trials data The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
Kliiniset tutkimustiedot Verensokeria alentavat vaikutukset alkavat vähitellen ja lähes maksimaalinen paastoverensokerin alentuminen on todettavissa noin 8 viikon hoidon jälkeen.
Improvement in HbA1c from baseline achieved statistical significance only in the metformin group.
24 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (rosiglitatsoni ad 8 mg päivässä ja metformiini ad 2000 mg päivässä), johon osallistui 197 iältään 10 – 17 - vuotiasta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa lapsipotilaasta, HbA1c- arvo parani lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi vain metformiiniryhmässä.
Following rosiglitazone treatment, there were no new safety concerns noted in children compared to adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Rosiglitatsonihoitoon ei lapsilla liittynyt uusia turvallisuusongelmia tyypin 2 diabetesta sairastaviin aikuisiin verrattuna.
No long-term efficacy and safety data are available in paediatric patients.
Pitkään jatkuneen hoidon tehosta ja turvallisuudesta lapsipotilailla ei ole tietoja.
Plasma protein binding of rosiglitazone is high (approximately 99.8%) and is not influenced by concentration or age.
Rosiglitatsoni sitoutuu suuressa määrin plasman proteiineihin (n.
The protein binding of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) is very high (> 99.99%).
99, 8%: sti) eikä pitoisuus tai ikä vaikuta siihen.
Metabolism Metabolism of rosiglitazone is extensive with no parent compound being excreted unchanged.
Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) proteiiniinsitoutuminen on hyvin voimakasta (> 99, 99%).
22 sulphate and glucuronic acid.
22 Metabolia Rosiglitatsonin metabolia on laajaa, eikä lähtöainetta erity lainkaan muuttumattomassa muodossa.
The contribution of the major metabolite (para-hydroxy-sulphate) to the overall anti-diabetic activity of rosiglitazone has not been fully elucidated in man and it cannot be ruled out that the metabolite may contribute to the activity.
Päämetaboliitin (parahydroksisulfaatti) osuutta rosiglitatsonin verensokeria alentavassa vaikutuksessa ei ole ihmisellä täysin selvitetty, eikä tämän metaboliitin osallistumista vaikutukseen voida sulkea pois.
In reproductive toxicity studies, administration of rosiglitazone to rats during mid-late gestation was associated with foetal death and retarded foetal development.
23 Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rosiglitatsonin antoon rotille tiineyden loppupuolella liittyi sikiökuolemia ja sikiön kehityksen hidastumista.
23 In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200 times the pharmacologically active dose increased tumour multiplicity in the colon.
Familiaalisen paksusuolen adenomatoottisen polypoosin eläinmallissa (FAP) rosiglitatsoniannokset, jotka olivat 200 - kertaiset farmakologisesti vaikuttavaan annokseen nähden, lisäsivät kasvainten lukumäärää paksusuolessa.
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Purified talc Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172 Iron oxide yellow E172.
Kalvopäällys (Opadry Oranssi OY- L- 23028) hypromelloosi 6cP titaanidioksidi E171 makrogoli 3000 puhdistettu talkki laktoosimonohydraatti glyserolitriasetaatti keltainen rautaoksidi E172 punainen rautaoksidi E172.
7, 28, 56, 84, 90 or 112 film-coated tablets or 56 film-coated tablets, unit dose pack.
7, 28, 56, 84, 90 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia tai 56 tabletin kerta- annospakkaus.
Excipient Contains lactose (approximately 209 mg).
Apuaine Sisältää laktoosia (noin 209 mg)
Red-brown film-coated tablets debossed with “ GSK” on one side and "8" on the other side.
Tabletti, kalvopäällysteinen Punaruskeat kalvopäällysteiset tabletit, toisella puolen on merkintä "GSK" ja toisella puolen "8".
26 Elderly (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure) No dose adjustment is required in the elderly.
26 Vanhukset (ks. kohta 4. 4 Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta) Annoksen muuttamista vanhuksilla ei tarvita.
Combination with insulin An increased incidence of cardiac failure has been observed in clinical trials when rosiglitazone is used in combination with insulin.
27 Yhdistelmä insuliinin kanssa Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin enemmän sydämen vajaatoimintatapauksia, kun rosiglitatsonia annettiin yhdessä insuliinin kanssa.
27 Myocardial Ischaemia The available data indicate that treatment with rosiglitazone may be associated with an increased risk of myocardial ischaemic events (see section 4.8).
Sydänlihaksen iskemia Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että rosiglitatsonihoitoon saattaa liittyä kohonnut sydänlihasiskemian riski (ks. kohta 4. 8).
Triple oral therapy The use of rosiglitazone in triple oral therapy, in combination with metformin and a sulphonylurea, may be associated with increased risks for fluid retention and heart failure, as well as hypoglycaemia (see section 4.8).
28 Oraalinen kolmoishoito Rosiglitatsonin käyttöön oraalisena kolmoishoitona yhdessä metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa saattaa liittyä lisääntynyt nesteretention ja sydämen vajaatoiminnan vaara samoin kuin hypoglykemia (ks. kohta 4. 8).
28 Bone disorders In a long-term study an increased incidence of bone fractures (foot, hand and arm) was observed in female patients taking rosiglitazone as monotherapy (see section 4.8).
Luuhäiriöt Pitkäkestoisessa tutkimuksessa rosiglitatsonimonoterapiaa saaneilla naispotilailla todettiin lisääntynyt luunmurtumien esiintyminen (jaloissa, käsissä ja käsivarsissa) (ks. kohta 4. 8).
No clinically relevant interactions with digoxin, the CYP2C9 substrate warfarin, the CYP3A4 substrates nifedipine, ethinylestradiol or norethindrone were observed after co-administration with rosiglitazone.
29 Kliinisesti merkityksellisiä interaktioita digoksiinin, CYP2C9- substraatin varfariinin, CYP3A4 - substraattien nifedipiinin, etinyyliestradiolin tai noretindronin kanssa ei todettu rosiglitatsonin samanaikaisen antamisen jälkeen.
29 shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5. 3).
30 Table 1.
30 Taulukko 1.
The incidence of heart failure on triple oral therapy was 1.4% in the main double blind study, compared to 0.4% for metformin plus 31 sulphonylurea dual therapy.
31 Vajaatoiminnan insidenssi oraalisella kolmoishoidolla oli 1, 4% pääasiallisessa kaksoissokkotutkimuksessa verrattuna 0, 4%: iin kaksoishoidolla metformiini plus sulfonyyliurea.
This risk was increased when rosiglitazone was added to established insulin and in patients receiving nitrates for known ischaemic heart disease.
3 Retrospektiivinen analyysi yhdistetystä 42 lyhytkestoisen kliinisen tutkimuksen aineistosta osoitti, että tapahtumat, jotka tyypillisesti liittyivät sydämen iskemiaan, esiintyivät yleisemmin silloin kun rosiglitatsoni sisältyi hoitoon, 1, 99% verrattuna 1, 51%: iin, kun vertailuvalmisteina olivat sekä aktiiviaineet että plasebo (riskiuhde 1, 31, 95% CI 1, 01- 1, 70).
32 Table 2.
32 Taulukko 2.
Immune system disorders (see Skin and subcutaneous tissue disorders) anaphylactic reaction
Immuunijärjestelmä (ks. iho ja ihonalainen kudos)
33 Clinical trials data The glucose lowering effects observed with rosiglitazone are gradual in onset with near maximal reductions in fasting plasma glucose (FPG) evident following approximately 8 weeks of therapy.
Kliiniset tutkimustiedot Verensokeria alentavat vaikutukset alkavat vähitellen ja lähes maksimaalinen paastoverensokerin alentuminen on todettavissa noin 8 viikon hoidon jälkeen.
Improvement in HbA1c from baseline achieved statistical significance only in the metformin group.
24 viikkoa kestäneessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (rosiglitatsoni ad 8 mg päivässä ja metformiini ad 2000 mg päivässä), johon osallistui 197 iältään 10 - 17 - vuotiasta tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa lapsipotilasta, HbA1c- arvo parani lähtötasosta tilastollisesti merkitsevästi vain metformiiniryhmässä.
34 ruled out that the metabolite may contribute to the activity.
34 Metabolia Rosiglitatsonin metabolia on laajaa, eikä lähtöainetta erity lainkaan muuttumattomassa muodossa.
In reproductive toxicity studies, administration of rosiglitazone to rats during mid-late gestation was associated with foetal death and retarded foetal development.
35 Lisääntymistoksisuustutkimuksissa rosiglitatsonin antoon rotille tiineyden loppupuolella liittyi sikiökuolemia ja sikiön kehityksen hidastumista.
In an animal model for familial adenomatous polyposis (FAP), treatment with rosiglitazone at 200
Familiaalisen paksusuolen adenomatoottisen polypoosin eläinmallissa (FAP) rosiglitatsoniannokset, jotka olivat 200 - kertaiset farmakologisesti vaikuttavaan annokseen nähden, lisäsivät kasvainten lukumäärää paksusuolessa.
Hypromellose 6cP Titanium dioxide E171 Macrogol 3000 Lactose monohydrate Glycerol triacetate Iron oxide red E172.
Kalvopäällys (Opadry vaaleanpunainen OY- L- 24803) hypromelloosi 6cP titaanidioksidi E171 makrogoli 3000 laktoosimonohydraatti glyserolitriasetaatti punainen rautaoksidi E172).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency(EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
Du Terras 53100 Mayenne France
Du Terras 53100 Mayenne Ranska
Following the renewal of the Marketing Authorisation, the Marketing Authorisation Holder will submit one additional 6 month Periodic Safety Update Report (PSUR) and thereafter yearly PSURs unless otherwise decided by the CHMP.
Myyntiluvan uudistamisen jälkeen myyntiluvan haltija toimittaa vielä yhden 6 kuukaudenturvallisuuskatsauksen (PSUR) ja sen jälkeen vuosittain, ellei CHMP toisin päätä.
The Marketing Authorisation Holder commits to performing the pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan turvallisuussuunnitelman mukaiset turvallisuutta koskevat toimenpiteet.
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on toimitettava CHMP: n ohjeiston mukaisesti.
41 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Contains lactose, see leaflet for further information
4.
56 film-coated tablets 112 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
56 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia 168 kalvopäällysteistä tablettia 180 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia, kerta- annospakkaus
For oral use Read the package leaflet before use Use only as directed by your doctor
Lääkärin ohjeita on aina noudatettava.
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Yhdistynyt Kuningaskunta
56 tablets 112 tablets 168 tablets 180 tablets 56 tablet unit dose pack
56 tablettia 112 tablettia 168 tablettia 180 tablettia 56 tablettia, kerta- annospakkaus
LOT
Erä
43 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets 56 film-coated tablets, unit dose pack
7 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia 56 kalvopäällysteistä tablettia, kerta- annospakkaus
7 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets 56 tablet unit dose pack
7 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 112 tablettia 56 tablettia, kerta- annospakkaus
46 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
47 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
7 film-coated tablets 28 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 112 film-coated tablets
7 kalvopäällysteistä tablettia 28 kalvopäällysteistä tablettia 84 kalvopäällysteistä tablettia 90 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
7 tablets 28 tablets 84 tablets 90 tablets 112 tablets
7 tablettia 28 tablettia 84 tablettia 90 tablettia 112 tablettia
51 PACKAGE LEAFLET:
51 PAKKAUSSELOSTE
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. − Säilytä tämä seloste.
It may harm them, even
Voit tarvita sitä myöhemmin. − Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. − Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun. − Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
leaflet, tell your doctor or pharmacist.
Tässä selosteessa esitetään:
What Avandia is and what it is used for 2.
Mitä Avandia on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Avandia 3.
Ennen kuin otat Avandiaa 3.
How to take Avandia 4.
Miten Avandiaa otetaan 4.
Possible side effects 5 How to store Avandia 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Further information
Avandia säilyttäminen 6.
BEFORE YOU TAKE AVANDIA
ENNEN KUIN OTAT AVANDIAA
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avandia.
Jotta diabeteksesi hoito onnistuu, on tärkeää, että noudatat lääkärisi antamia ruokavalio - ja elämäntapaohjeita sen lisäksi, että käytät Avandiaa.
Don’ t take Avandia.
Älä ota Avandiaa: • jos olet allerginen (yliherkkä) rosiglitatsonille tai jollekin muulle Avandian aineosalle (luetteloitu kohdassa 6) • jos Sinulla on ollut sydänkohtaus tai vakava angina pectoris, jota hoidetaan sairaalassa • jos Sinulla on sydämen vajaatoiminta tai on ollut sydämen vajaatoimintaa • jos Sinulla on maksasairaus • jos Sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabetekseen liittyvä häiriötila, johon liittyy nopea painon lasku, pahoinvointi tai oksentelu).
Take special care with Avandia
Tarkista lääkäriltäsi, jos epäilet, että jokin näistä koskee Sinua.
Avandia is not recommended for people aged under 18, as the effectiveness in children has not been shown.
Ole erityisen varovainen Avandian suhteen Avandiaa ei suositella alle 18- vuotiaille, koska tehoa lapsilla ei ole osoitettu.
52 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
Jos Sinulle on diagnosoitu angina pectoris (rintakipu) tai perifeerinen valtimosairaus (heikentynyt verenvirtaus jalkoihin):
Check with your doctor, as Avandia may not be suitable for you.
Tarkista asia lääkäriltäsi, koska Avandia ei ehkä sovi Sinulle.
Conditions to look out for Avandia and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
52 Tilanteet, joita tulee seurata Avandia ja muut diabeteslääkkeet voivat pahentaa tiettyjä olemassa olevia tautitiloja tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
See ‘ Conditions you need to look out for’ in Section 4.
Sinun tulee seurata tiettyjä oireita käyttäessäsi Avandiaa voidaksesi vähentää ongelmien riskejä Ks. kohta ’ Seuraa onko Sinulla merkkejä seuraavista tiloista ’ kohdassa 4.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avandia.
Ovulaatio saattaa alkaa uudelleen Naisilla, jotka ovat hedelmättömiä munasarjojen tilan vuoksi (kuten polykystinen munasarjasyndrooma), ovulaatio saattaa alkaa uudelleen, kun he aloittavat Avandian käytön.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘ Pregnancy and breast-feeding’ later in Section 2).
Jos tämä koskee Sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei- suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta ’ Raskaus ja imetys ’ jäljempänä tässä kohdassa 2).
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai alat käyttää uusia lääkkeitä.
Certain medicines are especially likely to affect the amount of sugar in your blood: • gemfibrozil (used to lower cholesterol) • rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections) Tell a doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Tietyt lääkkeet vaikuttavat erityisen todennäköisesti verensokerin määrään: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen) • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos käytät jotain näistä lääkkeistä.
Pregnancy and breast-feeding • Avandia is not recommended during pregnancy.
Raskaus ja imetys • Avandiaa ei suositella raskauden aikana.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avandia.
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro lääkärillesi. • Älä imetä käyttäessäsi Avandiaa.
Driving and using machines This medicine should not affect your ability to drive or use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tämän lääkkeen ei pitäisi vaikuttaa autolla- ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
Avandia contains lactose Avandia tablets contain a small amount of lactose.
Avandia sisältää laktoosia Avandia- tabletit sisältävät pienen määrän laktoosia.
Always take Avandia tablets exactly as your doctor has told you.
Käytä Avandia- tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
How much to take The usual starting dose is 4 mg a day.
Kuinka paljon tabletteja otetaan Tavallinen aloitusannos on 4 mg päivässä.
This can be taken as one 4 mg tablet once a day, or as one 2 mg tablet taken twice a day.
Tämä voidaan ottaa yhtenä 4 mg: n tablettina kerran päivässä tai yhtenä 2 mg: n tablettina kahdesti päivässä.
The maximum dose is 8 mg of Avandia a day.
Korkein sallittu annostus on 8 mg Avandiaa päivässä.
53 Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärisi antamia ruokavalio- ohjeita.
If you take more Avandia than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Jos otat enemmän Avandiaa kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi neuvoa.
If you forget to take Avandia Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
53 Jos unohdat ottaa Avandiaa Älä ota ylimääräisiä tabletteja korvataksesi unohtamasi annoksen.
Don’ t stop taking Avandia Take Avandia for as long as your doctor recommends.
Älä lopeta Avandian käyttöä Käytä Avandiaa niin kauan kuin lääkärisi suosittelee.
Conditions you need to look out for
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
These are very rare in people taking Avandia.
Nämä ovat hyvin harvinaisia Avandiaa käyttävillä henkilöillä.
Avandia can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Avandia voi aiheuttaa sen, että elimistöösi kertyy nestettä (nesteretentio), mikä johtaa turvotukseen ja painon nousuun.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes like insulin, if you have kidney problems, or if you are over 65.
Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65- vuotias.
If you are taking Avandia with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level.
Jos käytät Avandiaa muiden diabeteslääkkeiden kanssa, on todennäköisempää, että verensokerisi voi laskea normaalirajan alapuolelle.
Before you start taking Avandia you will have a blood sample taken to check your liver function.
Ennen kuin aloitat Avandian käytön, sinulta otetaan verinäyte maksan toiminnan tarkistamiseksi.
These may be signs of liver problems: • nausea and vomiting • stomach (abdominal) pain • loss of appetite • dark-coloured urine.
Maksaongelmien oireita saattavat olla: • pahoinvointi ja oksentelu • mahakipu • ruokahaluttomuus • tumma virtsa
Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos saat tällaisia oireita.
Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
54 Keskustele lääkärisi kanssa, jos sinulla on huolta näkösi kanssa.
The chances of this happening may be higher in women taking Avandia for more than one year.
Mahdollisuudet tällaiseen voivat olla suuremmat naisilla, jotka käyttävät Avandiaa yli vuoden.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • broken bones • reduction in blood count (anaemia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood • increased weight, increased appetite • constipation • swelling (oedema) due to water retention.
Yleiset haittavaikutukset Näitä esiintyy korkeintaan yhdellä potilaalla 10: stä • rintakipu (angina pectoris) • luunmurtumat • verisolujen määrän väheneminen (anemia) • vähäinen veren kolesterolitason nousu, veren rasva- arvojen kohoaminen • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu • ummetus • nesteen kertymisestä johtuva turvotus (ödeema)
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • heart failure • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Harvinaiset haittavaikutukset Näitä esiintyy korkeintaan yhdellä potilaalla 1000: sta: • nesteen kertyminen keuhkoihin (keuhkoödeema), joka aiheuttaa hengästyneisyyttä • sydämen vajaatoiminta • verkkokalvon turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus) • maksa ei toimi niin hyvin kuin pitäisi (maksaentsyymien kohoaminen)
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Näitä esiintyy korkeintaan yhdellä potilaalla 10000: sta: • allergiset reaktiot • nesteen kertymisestä johtuva nopea ja liiallinen painonnousu
What Avandia contains The active substance is rosiglitazone.
Mitä AVANDIA sisältää Vaikuttava aine on rosiglitatsoni.
Avandia tablets come in different strengths.
Avandia- tabletteja on saatavana eri vahvuuksina.