natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation (containing human chorionic gonadotrophin - hCG) is administered.
GONAL- f aiheuttaa harvoin merkittävää munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymää, ellei munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkeainetta (ihmisen istukkagonadotropiinia eli hCG: tä) anneta.
It is therefore prudent to withhold administration of hCG in cases where OHSS is developing and not to have sexual intercourse or use barrier methods for at least four days.
Yhdynnästä tulee pidättäytyä tai käyttää mekaanista ehkäisymenetelmää vähintään neljän päivän ajan.
In patients undergoing induction of ovulation, the incidence of multiple pregnancies and births is increased compared with natural conception.
Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen riski on kasvanut luonnollisesti alkaneisiin raskauksiin verrattuna.
However, this can be minimised by using the recommended dose and schedule of administration.
Tätä riskiä voidaan pienentää noudattamalla suositeltuja annostus - ja antotapaohjeita.
Miscarriages are higher than in the normal population, but comparable with the rates found in women with fertility problems.
Keskenmenoja tapahtuu normaalia useammin, mutta niiden määrä on vastaava kuin hedelmällisyysongelmien yhteydessä yleensä.
If you are a man, elevated follicle stimulating hormone blood levels are indicative of testicular damage.
Jos olet mies, kohonneet follikkelia stimuloivan hormonin veriarvot saattavat viitata kivesvaurioon.
Using other medicines
249 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
248 Concomitant use of GONAL-f with other agents used to stimulate ovulation (e. g. hCG, clomiphene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce down regulation may increase the dosage of GONAL-f needed to elicit an adequate ovarian response.
GONAL- f: n samanaikainen käyttö muiden ovulaatiota stimuloivien lääkeaineiden (esim. hCG, klomifeenisitraatti) kanssa saattaa voimistaa follikkelivastetta, kun taas vaimennussäätelyyn annetun GnRH- agonistin tai - antagonistin samanaikainen käyttö saattaa nostaa tarvittavaa GONAL- f - annosta riittävän munasarjavasteen aikaansaamiseksi.
No other clinically significant drug interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL- f - hoidon aikana.
A commonly used dose starts at 75-150 IU FSH every day (0.12-0.24 ml).
Yleisesti käytetty hoidon aloitusannos on 75- 150 IU GONAL- f: ää päivittäin (0, 12- 0, 24 ml).
This may be increased by 37.5-75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary to obtain an adequate, but not excessive, response.
Annosta voidaan tarvittaessa nostaa 37, 5- 75 IU: lla seitsemän tai mieluummin 14 päivän välein jotta saavutetaan riittävä, mutta ei liiallinen vaste.
The maximal daily dose is usually lower than 225 IU FSH (0.36 ml).
Päiväannos on yleensä alle 225 IU GONAL- f: ää (0, 36 ml).
When an optimal response is obtained, a single injection of another medicine (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Kun paras mahdollinen vaste saavutetaan, annetaan yksi pistos toista lääkettä (hCG) 24- 48 tuntia viimeisen GONAL- f - pistoksen jälkeen.
You are recommended to have sexual intercourse on the day of the administration of this second medicine and the following day.
Sinun tulee olla yhdynnässä tämän toisen lääkkeen (hCG) pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section 4).
Jos vaste on liiallinen, hoito lopetetaan eikä hCG: tä saa antaa (ks. kohta 4).
A commonly used dose for superovulation involves the administration of 150-225 IU (0.24-0.36 ml) of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the treatment cycle.
Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150- 225 IU (0, 24- 0, 36 ml) GONAL- f: ää vuorokaudessa hoitokierron 2. tai 3. päivästä lähtien.
Treatment is continued until adequate follicular development has been achieved (as assessed by blood monitoring and/ or ultrasound examination), with the dose adjusted according to your response, to usually not higher than 450 IU (0.72 ml) daily.
Annos sovitetaan Sinun vasteesi mukaan, mutta se ei yleensä ylitä 450 IU: ta (0, 72 ml) / vrk.
Then a single injection of a medicine used to induce final follicular maturation and containing 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU human chorionic gonadotrophin (hCG) is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection.
Tämän jälkeen annetaan munarakkuloiden lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi 250 mikrogrammaa r- hCG: tä tai 5 000- 10 000 IU: ta ihmisen istukkagonadotropiinia (hCG) kertainjektiona 24- 48 tuntia viimeisen GONAL- f - injektion jälkeen.
In other cases, down-regulation with a gonadotrophin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is used.
250 Joissakin tapauksissa käytetään vaimennussäätelyyn myös gonadotropiinin vapauttajahormonin (GnRH) agonistia tai antagonistia.
In these cases, GONAL-f is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Tällöin GONAL- f - hoito aloitetaan noin kaksi viikkoa GnRH - agonistihoidon aloittamisen jälkeen, ja molempia hoitoja jatketaan, kunnes riittävä munarakkuloiden kehittyminen on saavutettu.
For example, following two weeks of treatment with an agonist, 150-225 IU GONAL-f are administered for the first 7 days.
Esimerkiksi kun GnRH- agonistihoito on jatkunut kaksi viikkoa, annetaan GONAL- f: ää 150- 225 IU seitsemän päivän ajan.
249 Women who are not ovulating, having no periods at all and have been diagnosed as FSH and LH deficient.
Naiset, joilla ei ole ovulaatiota, joiden kuukautiset puuttuvat kokonaan ja joilla on FSH - ja LH- puutos.
GONAL-f is usually taken every day for up to five weeks simultaneously with injections of lutropin alfa.
GONAL- f otetaan yleensä joka päivä jopa viiden viikon ajan, samanaikaisesti lutropiini alfa - pistosten kanssa.
A commonly used dose starts with 75-150 IU (0.12-0.24 ml) of GONAL-f together with 75 IU of lutropin alfa.
Yleisesti noudatettu aloitusannos on 75- 150 IU (0, 12- 0, 24 ml) GONAL- f: ää yhdessä 75 IU lutropiini alfan kanssa.
According to your response, your doctor may increase your dose of GONAL-f by preferably 37.5-75 IU at 7 to 14-day intervals.
Riippuen Sinun vasteestasi, lääkärisi voi nostaa GONAL- f - annostasi, mieluiten 37, 5- 75 IU: lla 7- 14 päivän välein.
If your doctor does not observe a response of your ovaries after 5 weeks of treatment, that cycle should be abandoned.
Jos lääkärisi ei havaitse vastetta munasarjoissasi 5 viikon hoidon jälkeen, hoito keskeytetään.
When the desired response has been obtained, a single injection of 250 micrograms r-hCG or 5000 IU up to 10 000 IU hCG is given 24-48 hours after the last injections of GONAL-f and lutropin alfa.
Kun haluttu vaste on saavutettu, annetaan 250 mikrogrammaa r- hCG: tä tai 5 000- 10 000 IU hCG: tä kertainjektiona 24- 48 tuntia viimeisen GONAL- f ja lutropiini alfa - pistoksen jälkeen.
For the following cycle, your doctor will prescribe GONAL-f at a lower dose than that of the previous cycle.
Seuraavaa hoitoa varten lääkärisi määrää pienemmän GONAL- f - annoksen kuin edellisessä hoidossa oli.
GONAL-f is usually prescribed at a dose of 150 IU (0.24 ml) three times a week in combination with another medicine (hCG) for at least 4 months.
GONAL- f määrätään normaalisti annoksella 150 IU: ta (0, 24 ml) kolme kertaa viikossa yhdessä toisen lääkkeen (hCG) kanssa vähintään 4 kuukaudeksi.
If you administer GONAL-f to yourself, please carefully read the following instructions:
Jos annat GONAL- f - pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
Individual pre-filled pens should be for single patient use only.
Jokainen esitäytetty kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Prepare the GONAL-f pre-filled pen and inject the solution once dose has been selected.
Valmistele GONAL- f esitäytetty kynä ja anna pistos kun olet ensin valinnut Sinulle pistettävän annoksen.
The next injection should be done at the same time the next day.
Seuraava annos pistetään samaan kellonaikaan seuraavana päivänä.
Your doctor has prescribed you a dose of GONAL-f in IU.
Lääkärisi on määrännyt Sinulle pistettävän GONAL- f - annoksen IU: na (kansainvälinen yksikkö).
• Wash your hands.
Pese kädet.
Find a clean area and lay out everything (two alcohol swabs, the pre-filled pen and a needle for administration).
Ota kaikki tarvittavat välineet esille ja aseta ne puhtaalle alustalle: kaksi ihon desinfiointiaineeseen kostutettua lappua, esitäytetty kynä ja neula annostelua varten.
See illustration.
Katso kuva
250 1. injection button 2. red dosage control dial 3. grey indicator of complete dose delivery 4. black dosage selection dial (in IU FSH) 5. dose arrow 6. reservoir holder 7. plunger piston 8. threaded tip 9. pre-filled pen cap 10. removable needle 11. inner needle cap 12. outer needle cap 13. peel tab
251
Preparing the GONAL-f pre-filled pen to first use:
2.
Remove the pen cap and attach a needle as described in section 3.
3.
Then prime the pen by setting the dose arrow at 37.5 black scale-mark highlighted with a small dot.
Aseta sitten annoksen osoitinnuoli kohtaan 37, 5 mustan merkkiviivan kohdalle.
Pull out the injection button as far as it will go, remove the outer needle cap and the inner needle cap and hold the pre-filled pen with the needle pointing upwards.
Vedä laukaisupainiketta niin pitkälle kuin se tulee, irrota sekä ulompi että sisempi neulansuojus ja pidä kynää kädessäsi siten että neula osoittaa ylöspäin.
Tap the reservoir holder gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Koputa säiliön pidikettä varovasti sormella niin, että mahdolliset ilmakuplat nousevat ylös neulan suuntaan.
With the needle still pointing upwards, depress the injection button fully.
Neulan vielä osoittaessa ylöspäin, paina laukaisupainiketta.
A drop of liquid must appear at the tip of the needle; this indicates that your pre-filled pen is primed for injection.
Neulan kärkeen muodostuu pieni pisara liuosta, joka on merkki siitä, että esitäytetty kynä on valmiina käyttöön.
The amount of liquid seen at the needle tip is just the overfill from the pre-filled pen (generally less than 37.5 IU).
Neulan kärjessä oleva liuospisara on ylijäämä esitäytetystä kynästä (yleensä alle 37, 5 IU).
If no liquid appears the first time, repeat a second time until a drop of liquid appears at the needle tip.
Jos neulan kärkeen ei muodostu pisaraa, toista edellä mainitut toiminnot kunnes pisara muodostuu.
Then set the dose as describe in section 4.
Tämän jälkeen valitse annos kohdan 4. ohjeiden mukaisesti.
For the next usage attach a needle as described in section 3 and set the dose as described in section 4.
• Seuraavaa käyttökertaa varten kiinnitä neula kohdan 3. ohjeiden mukaisesti ja valitse annos kuten kohdassa 4. ohjataan.
Attaching a needle:
Neulan kiinnittäminen:
Take a new needle.
Ota uusi neula.
If the peel tab closing the outer needle cap is damaged or loose, do not use it.
Jos irtirepäistävä suojamuovi on vahingoittunut tai irti, älä käytä neulaa, vaan hävitä se ja ota tilalle uusi.
Discard the needle and take a new one.
Repäise suojamuovi irti ulommasta neulansuojuksesta.
Hold the outer needle cap firmly, press the threaded tip of the pre-filled pen into the outer needle cap and twist it clockwise until it is securely fixed.
Ota tukeva ote ulommasta neulansuojuksesta ja paina esitäytetyn kynän kierteellinen kärki ulomman neulansuojuksen sisään ja kierrä myötäpäivään kunnes neula on hyvin kiinnitetty.
Caution:
Huomaa:
Use only the single-use disposable needles provided within the GONAL-f pre-filled pen pack or distributed separately.
Käytä ainoastaan kertakäyttöisiä neuloja jotka toimitetaan GONAL- f esitäytetyn kynän pakkauksessa tai erikseen toimitettuna.
Setting the dose:
Annoksen valitseminen:
251 direction until the dose arrow is pointing to the dose you require (The black dosage dial lets you set the dose in steps of 37.5 IU.
252 Valitse annoksesi kiertämällä mustaa valitsinasteikkoa jompaankumpaan suuntaan, kunnes neula osoittaa annosta jonka lääkärisi on Sinulle määrännyt.
The minimum dose and the maximum dose that you can set are respectively equal to 37.5 IU and 300 IU).
(Voit valita annoksen mustasta valitsinasteikosta 37, 5 IU: n välein, minimiannos on 37, 5 IU: ta ja maksimi 300 IU: ta).
Once you have set your dose, load it by pulling the injection button out as far as it will go.
Kun olet valinnut annoksesi, lataa kynä vetämällä laukaisupainiketta niin pitkälle kuin se tulee.
Take care to pull the button straight and not to twist it out, this might change the set dose.
Pidä huolta siitä että vedät painiketta suoraan eikä kiertäen, sillä se voisi muuttaa annosta.
Caution: carefully check the dosage dial before pulling out the injection button because it cannot be corrected after it has been loaded.
Tarkista annos valitsinasteikosta huolellisesti ennen kuin vedät laukaisupainiketta, koska annosta ei voi tämän jälkeen muuttaa.
If after having pulled out the injection button you realize that you have set and loaded a wrong dose, do not inject.
Jos huomaat valinneesi väärän annoksen laukaisupainikkeen vetämisen jälkeen, älä anna pistosta.
Discard the dose to waste and repeat the dose setting correctly.
Hävitä annos ja valitse oikea annos uudelleen.
Check the red dosage control dial on the injection button in order to ensure that the correct dose has been loaded:
Varmista laukaisupainikkeessa sijaitsevasta punaisesta kontrolliasteikosta että oikea annos on valittu:
When the injection button is pulled out, the loaded dose is indicated by the last mark (flat arrow) on the red dosage control dial that is coming out and appears visible (the example in the Figure shows the injection button pulled out and a loaded dose of 150 IU).
(Kuvan esimerkissä laukaisupainike on vedetty ulos ja valittu annos on 150 IU: ta).
If the loaded dose is lower than the set dose, then the dose will not be complete.
Jos ladattu annos on suurempi kuin säiliössä jäljellä oleva annos, annoksesi ei tule olemaan kokonainen.
In this case, follow the instructions given below in the point 2. of the Note section.
Tässä tapauksessa, seuraa Huomioitavaa- kappaleen 2. kohdan ohjeita.
If the same dose is required every time, then the dose arrow can be left pointing at the same position on the dosage dial.
Jos käytät samaa annosta useamman kerran peräkkäin, voidaan annoksen osoitin jättää samaan asentoon valitsinasteikossa.
Injecting the dose:
Pistoksen antaminen:
Choose an injection site according to the instructions given by your medical practitioner or nurse.
Valitse pistospaikka lääkärisi tai hoitohenkilökunnan Sinulle antamien ohjeiden mukaan.
Clean the injection site by wiping with an alcohol swab.
Pyyhi pistoskohta desinfiointiaineeseen kostutetulla lapulla.
Use the injection technique as advised by your medical practitioner or nurse.
Noudata pistoksen antamisessa lääkäriltä tai hoitohenkilökunnalta saamiasi ohjeita.
Insert the needle into the skin and press the injection button as far as it will go.
Työnnä neula ihoon ja paina laukaisupainike kokonaan alas.
Check that the grey indicator on the injection button is no longer visible.
Tarkista, että laukaisupainikkeen harmaa ilmaisin ei ole enää näkyvissä.
This confirms that the delivery of the dose is complete.
Tämä varmistaa, että annat täyden annoksen.
You must keep the needle in the skin and press down the injection button for at least 10 seconds.
Sinun täytyy pitää neulaa ihon alla ja painaa laukaisupainiketta vähintään 10 sekuntia.
Whilst keeping the injection button pressed down, take the needle out of the skin.
Pidä laukaisupainike pohjassa, kunnes olet vetänyt neulan kokonaan ihosta.
Removing the needle:
Neulan irrottaminen:
Remove the needle after each injection and discard it.
Irrota neula jokaisen käyttökerran jälkeen ja hävitä se.
Carefully put back the outer needle cap onto the needle.
Ota tukeva ote säiliön pidikkeestä ja aseta varovaisesti ulompi neulansuojus takaisin neulaan.
Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning counterclockwise.
Irrota neula kiertämällä ulompaa neulansuojusta vastapäivään.
Now put back the pre-filled pen cap on the pre-filled pen.
Laita nyt esitäytetyn kynän suojakorkki takaisin paikoilleen.
Storing the pre-filled pen:
Esitäytetyn kynän säilyttäminen:
After injecting your dose remove the used needle as described in the point 6 above.
Annettuasi pistoksen irrota käytetty neula kohdan 6. ohjeiden mukaisesti.
Put back the pre-filled pen cap on the pre-filled pen.
Laita esitäytetyn kynän suojakorkki takaisin paikoilleen.
Store the GONAL-f pre- filled pen in a safe place, preferably in the original package.
Säilytä GONAL- f esitäytetty kynä turvallisessa paikassa, mielellään alkuperäisessä pakkauksessa.
When the pre-filled pen is empty, discard it.
Hävitä esitäytetty kynä kun se on tyhjä.
Note:
253 Huomioitavaa:
The scale that can be seen through the reservoir holder is an indicator of the medicine volume remaining in the reservoir.
Asteikko joka näkyy säiliön pidikkeen sisällä osoittaa paljonko valmistetta on säiliössä jäljellä.
It must not be used to set the dose.
Sitä ei tule käyttää annoksen valitsemiseen.
252 2.
2.
The red dosage control dial on the injection button enables you to check whether the last dose will be complete or not.
Laukaisupainikkeen punaisesta kontrolliasteikosta näet tuleeko viimeisestä annoksestasi kokonainen.
It can only be pulled out as far as the mark (flat arrow) indicating the amount of medicine remaining in the reservoir.
Kun vedät laukaisupainikkeen niin pitkälle kuin se tulee, osoittaa kontrolliasteikon litteä nuoli säiliössä jäljellä olevan liuoksen määrän.
If the loaded dose is not sufficient to complete your injection, you have two possibilities: a.
Jos jäljellä oleva määrä liuosta on pienempi kuin tarvitsemasi annos, Sinulla on kaksi vaihtoehtoa: a.
Inject the partial dose (remained in this pre-filled pen) and then complete immediately the injection of the rest of the dose using a new pre-filled pen (do not to forget to record the partial dose). b.
Pistä ensin vajaa annos joka on jäljellä tässä esitäytetyssä kynässä (muista merkitä ylös ensin pistetyn annoksen suuruus).
Discard the pre-filled pen and inject the full dose using a new pre-filled pen.
Tämän jälkeen pistä välittömästi loppuannos käyttäen uutta esitäytettyä kynää. b.
However this will only occur if hCG is administered (see section 2).
Niin voi käydä kuitenkin vain jos hCG: tä annetaan (ks. kohta 2).
These problems may affect more than 10 patients out of 100 treated.
Haittavaikutukset naisilla Yleisimmät raportoidut haittavaikutukset ovat munasarjakystat, päänsärky sekä paikalliset reaktiot pistoskohdassa (kipu, punoitus, mustelmat, turvotus ja/ tai ärsytys).
Following treatment with GONAL-f when human chorionic gonadotrophin is administered, a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (see section 2) can occur (between 1 and 10 patients out of 100 treated patients).
GONAL- f - hoidon jälkeen, kun ihmisen istukkahormonia on annettu, voi esiintyä tila nimeltä munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymä (1- 10 potilaalla 100: sta) (ks. kohta 2).
This can occurs in 1% of the patients or less.
Tätä on havaittu alle 1%: lla potilaista.
In very rare cases the latter can also be found independently of ovarian hyperstimulation syndrome (less than 1 patient in 1000).
Viimemainittua saattaa erittäin harvinaisissa tapauksissa esiintyä myös ilman munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymää (alle 1 potilas 1000: sta).
In order to prevent ovarian hyperstimulation syndrome, treatment with GONAL-f could be discontinued by your physician and the treatment with hCG abandoned.
Jotta munasarjojen hyperstimulaatiolta vältyttäisiin, lääkäri voi keskeyttää GONAL- f - hoidon ja luopua hCG: n annosta.
Very rarely (less than 1 in 10000 patients) abnormal blood clottings (blood clots in blood vessels) have been seen to occur with similar medicines, so this could possibly occur with GONAL-f / hCG therapy or GONAL-f / lutropin alfa/ hCG therapy.
Samankaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä on erittäin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 potilas 1000: sta) esiintynyt epänormaaleja verihyytymiä (veritulppa suonissa), joten niiden esiintyminen on mahdollista myös GONAL- f/ hCG- hoidon yhteydessä tai GONAL- f/ lutropiini alfa/ hCG- hoidon yhteydessä.
Ectopic pregnancy (embryo implanted outside the womb) may occur especially in women with a history of prior tubal disease.
254 Kohdunulkoinen raskaus on mahdollinen varsinkin naisilla, joilla on ollut munanjohdinsairaus.
253 Side effects in men Men may experience some breast development, acne or weight gain due to treatment with hCG (between 1 and 10% of the patients).
Haittavaikutukset miehillä Miehillä saattaa esiintyä rintojen kasvua, aknea tai painonlisäystä hCG- hoidon vaikutuksesta (1- 10% potilaista).
Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day of first use of the solution for injection.
Merkitse GONAL- f esitäytettyyn kynään, milloin se on otettu ensimmäisen kerran käyttöön.
Do not use GONAL-f after the expiry date which is stated on the cartridge label or carton after EXP.
Älä käytä GONAL- f: ää säiliössä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP/ Käyt. viim.) jälkeen.
Do not use GONAL-f if you notice any visible signs of deterioration.
Älä käytä GONAL- f: ää, jos havaitset merkkejä sen pilaantumisesta.
The solution should not be administered if it contains particles or is not clear.
Älä käytä liuosta, jos se on sameaa tai jos siinä on hiukkasia.
Any unused solution must be discarded.
Käyttämätön valmiste on hävitettävä.
Follitropin alfa is a recombinant human follicle stimulating hormone (FSH) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovary (CHO) cell line.
Follitropiini alfa on rekombinantti ihmisen follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), joka on tuotettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla kiinanhamsterin munasarjasoluissa (CHO).
The quantity of follitropin alfa per ml is 600 IU (equivalent to 44 micrograms).
Millilitrassa on 600 IU: ta (vastaa 44 mikrogrammaa) follitropiini alfaa.
Each cartridge delivers 300 IU (equivalent to 22 micrograms) in 0.5 ml.
Jokaisesta sylinteriampullista tulee 300 IU: ta (vastaa 22 mikrogrammaa) 0, 5 ml: ssa.
The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Muut aineet ovat poloksameeri 188, sakkaroosi, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, m- kresoli, väkevä fosforihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
GONAL-f is presented as a clear, colourless solution for injection in a pre-filled pen.
GONAL- f on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä.
It is supplied in packs of 1 pre-filled pen and 5 needles for administration.
Se toimitetaan yhden esitäytetyn kynän pakkauksessa, jossa on viisi neulaa lääkkeen antamista varten.
254 Marketing Authorisation Holder
255 Myyntiluvan haltija
255 Ελλάδα Merck A. E.
Ελλάδα Merck A. E.
256 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
257 PACKAGE LEAFLET:
257 PAKKAUSSELOSTE
GONAL-f 450 IU/ 0.75 ml (33 micrograms/ 0.75 ml) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
GONAL- f 450 IU/ 0, 75 ml (33 mikrogrammaa/ 0, 75 ml) injektioneste, liuos, esitäytetyssä kynässä Follitropiini alfa
Do not use GONAL-f
258 Älä käytä GONAL- f: ää
• if you are allergic (hypersensitive) to follicle stimulating hormone or to any of the other ingredients of GONAL-f • if you have tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• jos olet allerginen (yliherkkä) follikkelia stimuloivalle hormonille tai GONAL- f: n jollekin muulle aineelle • jos Sinulla on hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvain
258 If you are a woman:
Naiset: