natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (> 1/ 1000, < 1/ 100)), mutta niitä on ilmoitettu METALYSE- hoidon yhteydessä:
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before you are given METALYSE.
sydänpysähdys
The doctor calculates your dose of METALYSE according to your bodyweight, based on the following scheme:
sydämen läppään tai sydänpussiin liittyvät ongelmat (mitraalivuoto, sydänpussin nestekertymä)
Bodyweight (kg) Metalyse (U)
verihyytymä laskimossa (laskimotromboosi)
less than 60 6,000
verihyytymä verisuonessa (tromboembolia)
60 to 70 7,000
-
70 to 80 8,000
neste sydänpussissa (sydämen tamponaatio)
80 to 90 9,000
-
above 90 10,000
repeytymä sydänlihaksessa
Your doctor will give you medication to prevent blood clotting in addition to METALYSE, as soon as possible after your chest pain starts.
-
METALYSE is given by a single injection into a vein by a doctor who is experienced in the use of this type of drug.
vatsan sisäinen verenvuoto (retroperitoneaalinen vuoto)
Your doctor will give METALYSE as soon as possible after your chest pain starts as a single dose.
-
Repetition is not recommended.
aivoverenvuoto (serebraalinen hemorragia).
Like all medicines, METALYSE can cause side effects, although not everybody gets them.
voi aiheuttaa kuoleman tai pysyvän vammautumisen. verenvuoto keuhkoissa (keuhkohemorragia)
53 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
-
− low blood pressure (hypotension) − irregular heart beat − chest pain (angina pectoris) − bleeding where the injection is given
yliherkkyys (anafylaktoidiset reaktiot), esim. ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), nielun
The following side effects are common (> 1/ 100, < 1/ 10) with METALYSE:
-
− nausea − vomiting − fever − nosebleeds − further heart attack or chest pain (recurrent ischaemia, reinfarction) − heart failure − shock due to heart failure − inflammation of the lining around the heart (pericarditis) − fluid in the lungs (pulmonary oedema) − genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) − bruising − gastro-intestinal bleeding (bleeding from the stomach or bowel) − bleedings requiring blood transfusion
turpoaminen
The following side effects are uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100), but have been reported following treatment with METALYSE:
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt harvoin (> 1/ 10 000, < 1/ 1000) METALYSE- hoidon yhteydessä:
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events − bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) − hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e. g. rash, hives (urticaria), swelling of the throat
verenvuoto sydäntä ympäröivään kudokseen (hemoperikardium)
The following side effects have occurred rarely (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000) after treatment with METALYSE:
verihyytymä keuhkoissa (keuhkoembolia)
− bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) − blood clot in the lung (pulmonary embolism)
-
The following side effects have occurred very rarely (< 1/ 10,000) after treatment with METALYSE:
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt hyvin harvoin (< 1/ 10 000) METALYSE- hoidon yhteydessä:
− crystal cholesterol clots − bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
verenvuoto silmässä (silmähemorragia)
In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e. g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
54 Aivoverenvuodon yhteydessä on raportoitu hermostoon liittyviä tapahtumia, esim. uneliaisuus (raukeus), puheen häiriöt, ruumiinosien halvaantuminen (hemipareesi) ja kouristukset.
Tell your doctor immediately if you think you are experiencing any of these side effects.
Kerro lääkärillesi välittömästi, jos havaitset minkä tahansa edellä mainituista haittavaikutuksista.
HOW TO STORE METALYSE
METALYSEN SÄILYTTÄMINEN
Once METALYSE has been reconstituted it may be stored for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Kun METALYSE- liuos on tehty käyttövalmiiksi, sitä voidaan säilyttää 24 tuntia 2 – 8 °C: ssa ja 8 tuntia 30 °C: essa.
Do not use METALYSE after the expiry date which is stated on the label/ carton.
Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What METALYSE contains
Mitä METALYSE sisältää
− The active substance is tenecteplase.
- Vaikuttava aine on tenekteplaasi.
One vial contains 6,000 units of tenecteplase.
Yksi
One pre- filled syringe contains 6 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
esitäytetty ruisku sisältää 6 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
What METALYSE looks like and contents of the pack The folding box contains one vial with a lyophilised powder, one ready for use syringe with a solvent, one vial adapter and one needle.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kotelo sisältää yhden injektiopullon kylmäkuivattua jauhetta, yhden käyttövalmiin liuotinruiskun, yhden siirtokanyylin ja yhden neulan.
KG Birkendorfer Strasse 65 D-88397 Biberach/ Riss Germany
KG Birkendorfer Strasse 65 D- 88397 Biberach/ Riss Saksa
55 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
55 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Sverige Κύπρος Boehringer Ingelheim Ellas A. E.
Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00
56 Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Pā rstā vniecī ba Latvijā Tel: +371 7 240 068
Latvija Boehringer Ingelheim Pharma GmbH
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/ VVVV}
METALYSE 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
METALYSE 8000 yksikköä, injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Tenekteplaasi
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin Sinulle annetaan lääkettä.
What METALYSE is and what it is used for 2.
Mitä METALYSE on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you receive METALYSE 3.
Ennen kuin Sinulle annetaan METALYSEä 3.
How is METALYSE administered 4.
Miten METALYSE annetaan 4.
Possible side effects 5 How to store METALYSE 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Further information
METALYSEn säilyttäminen 6.
WHAT METALYSE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ METALYSE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
METALYSE is a powder and solvent for solution for injection.
METALYSE on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
− one vial of 8,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
ruisku, joka sisältää 8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
Before use, the solvent (water for injections) is added to the powder to form a solution that is given by injection.
Ennen käyttöä liuotin (injektionesteisiin käytettävä vesi) lisätään injektiokuiva- aineeseen, jolloin saadaan injektiona annettava liuos.
METALYSE belongs to a group of medicines called thrombolytic agents.
METALYSE kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan trombolyyttisiksi aineiksi.
METALYSE is used to treat myocardial infarctions (heart attacks) within 6 hours after the onset of symptoms and helps to dissolve the blood clots that have formed in the blood vessels of the heart.
METALYSEä käytetään sydäninfarktin (sydänkohtauksen) hoitoon 6 tunnin sisällä oireiden ilmaantumisesta.
This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
Se auttaa liuottamaan sydämen verisuoniin muodostuneita verihyytymiä.
BEFORE YOU RECEIVE METALYSE
ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN METALYSEÄ
METALYSE will not be prescribed and given by your doctor
Lääkärisi ei käytä METALYSE – hoitoa
− if you are hypersensitive to the active ingredient (tenecteplase) or any of the other ingredients of METALYSE;
Jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle (tenekteplaasille) tai METALYSEn jollekin muulle
− if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
Jos sinulla on tai on äskettäin ollut verenvuotoriskiä lisäävä sairaus, kuten:
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e. g. an aneurysm) certain tumours
verenvuotohäiriö tai verenvuototaipumusta (hemorragia) aivohalvaus (aivoverisuonitapahtuma) hyvin korkea, hallitsematon verenpaine pään vamma vaikea maksasairaus mahahaava (peptinen haava) ruokatorven laskimolaajentuma (esofageaalinen varikoosi)
58 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
58 verisuoniin liittyvä epänormaalisuus (esim. valtimonpullistuma) tietyt kasvaimet sydänpussin tulehdus (perikardiitti); sydänläppien tulehdus tai infektio (endokardiitti).
− if you are taking tablets/ capsules used to ” thin” the blood, such as warfarin or coumarin (anti- coagulants); − if you have an inflamed pancreas (pancreatitis); − if you have recently had major surgery including surgery to your brain or spine; − if you have been given cardiopulmonary resuscitation (chest compressions) for more than 2 minutes duration, in the last two weeks.
paineluelvytystä), jonka kesto oli yli 2 minuuttia.
Your doctor will take special care with METALYSE
Jos sinulla on kohonnut verenpaine;
− if you have high blood pressure; − if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); − if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); − if you have a heart valve abnormality (e. g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e. g. atrial fibrillation); − if you have had an intramuscular injection in the last two days; − if you are aged over 75 years; − if you weigh less than 60 kg.
Jos sinulla on aivoverenkierron häiriöitä (aivoverisuonisairaus);
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jos sinulla on viimeksi kuluneiden 10 päivän aikana ollut mahasuolikanavan vuotoa tai vuotoa
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before you are given METALYSE.
virtsa - ja sukuelimissä (minkä seurauksena ulosteissa tai virtsassa saattaa esiintyä verta); Jos sinulla on sydämen läpän epänormaalisuus (esim. mitraalistenoosi), johon liittyy
The doctor calculates your dose of METALYSE according to your bodyweight, based on the following scheme:
rytmihäiriöitä (esim. eteisvärinä); Jos sinulle on annettu lihaksensisäinen injektio viimeisen kahden päivän aikana;
Bodyweight (kg) Metalyse (U)
Jos olet yli 75 vuotias;
less than 60 6,000
Jos painat alle 60 kiloa.
60 to 70 7,000
60 – 70 7 000
70 to 80 8,000
70 - 80 8 000
80 to 90 9,000
80 - 90 9 000
above 90 10,000
yli 90 10 000
Your doctor will give you medication to prevent blood clotting in addition to METALYSE, as soon as possible after your chest pain starts.
METALYSEn lisäksi lääkäri antaa sinulle veren hyytymistä estävää lääkehoitoaniin pian kuin mahdollista rintakipusi alkamisen jälkeen.
METALYSE is given by a single injection into a vein by a doctor who is experienced in the use of this type of drug.
METALYSEn antaa sinulle kertainjektiona suoneen lääkäri, joka on perehtynyt tämäntyyppisten lääkeaineiden käyttöön.
Your doctor will give METALYSE as soon as possible after your chest pain starts as a single dose.
Lääkäri antaa METALYSEn kerta- annoksen niin pian kuin mahdollista rintakipusi alkamisen jälkeen.
Repetition is not recommended.
Annoksen toistamista ei suositella.
Like all medicines, METALYSE can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
59 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
Seuraavat haittavaikutukset ovat erittäin yleisiä (> 1/ 10) METALYSEn käytön yhteydessä:
− low blood pressure (hypotension) − irregular heart beat − chest pain (angina pectoris) − bleeding where the injection is given
rintakipu (angina pectoris)
The following side effects are common (> 1/ 100, < 1/ 10) with METALYSE:
Seuraavat haittavaikutukset ovat yleisiä (> 1/ 100, < 1/ 10) METALYSEn käytön yhteydessä:
− nausea − vomiting − fever − nosebleeds − further heart attack or chest pain (recurrent ischaemia, reinfarction) − heart failure − shock due to heart failure − inflammation of the lining around the heart (pericarditis) − fluid in the lungs (pulmonary oedema) − genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) − bruising − gastro-intestinal bleeding (bleeding from the stomach or bowel) − bleedings requiring blood transfusion
uusi sydänkohtaus tai rintakipu (toistuva iskemia, uusintainfarkti)
The following side effects are uncommon (> 1/ 1,000, < 1/ 100), but have been reported following treatment with METALYSE:
Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (> 1/ 1000, < 1/ 100), mutta niitä on ilmoitettu METALYSE- hoidon yhteydessä:
− cardiac arrest − problem with the heart valve or heart lining (mitral insufficiency, pericardial effusion) − blood clot in the vein (venous thrombosis) − blood clot in the blood vessel (thrombotic embolisation) − fluid between heart lining and the heart (cardiac tamponade) − rupture in heart muscle − internal bleeding in the abdomen (retroperitoneal bleeding) − bleeding in the brain (cerebral haemorrhage).
sydämen läppään tai sydänpussiin liittyvät ongelmat (mitraalivuoto, sydänpussin nestekertymä)
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events − bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) − hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e. g. rash, hives (urticaria), swelling of the throat
yliherkkyys (anafylaktoidiset reaktiot), esim. ihottuma, nokkosihottuma (urtikaria), nielun
The following side effects have occurred rarely (> 1/ 10,000, < 1/ 1,000) after treatment with METALYSE:
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt harvoin (> 1/ 10 000, < 1/ 1000) METALYSE- hoidon yhteydessä:
− bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) − blood clot in the lung (pulmonary embolism)
verenvuoto sydäntä ympäröivään kudokseen (hemoperikardium)
In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e. g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
60 Aivoverenvuodon yhteydessä on raportoitu hermostoon liittyviä tapahtumia, esim. uneliaisuus (raukeus), puheen häiriöt, ruumiinosien halvaantuminen (hemipareesi) ja kouristukset.
60 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Do not use METALYSE after the expiry date which is stated on the label/ carton.
Älä käytä pakkauksessa mainitunviimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
One vial contains 8,000 units of tenecteplase.
Yksi
One pre- filled syringe contains 8 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
esitäytetty ruisku sisältää 8 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
61 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
61 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
METALYSE 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
METALYSE 10 000 yksikköä, injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten Tenekteplaasi
− one vial of 10,000 units METALYSE powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
ruisku, joka sisältää 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä
64 inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis);
64 verisuoniin liittyvä epänormaalisuus (esim. valtimonpullistuma) tietyt kasvaimet sydänpussin tulehdus (perikardiitti); sydänläppien tulehdus tai infektio (endokardiitti).
60 to 70 7,000
60 - 70 7 000
65 The following side effects are very common (> 1/ 10) with METALYSE:
Seuraavat haittavaikutukset ovat erittäin yleisiä (> 1/ 10) METALYSEn käytön yhteydessä:
In case of bleeding in the brain events related to the nervous system have been reported e. g. drowsiness (somnolence), speech disorders, palsy of parts of the body (hemiparesis) and fits (convulsions).
66 Aivoverenvuodon yhteydessä on raportoitu hermostoon liittyviä tapahtumia, esim. uneliaisuus (raukeus), puheen häiriöt, ruumiinosien halvaantuminen (hemipareesi) ja kouristukset.
66 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Do not use METALYSE after the expiry date which is stated on the label/ carton.
Älä käytä pakkauksessa mainitusviimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
One pre- filled syringe contains 10 ml of water for injections. − The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20. − The METALYSE solvent is water for injections.
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 10 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
67 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
67 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Micardis is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkean verenpaineen aiheuttajana ei ole muu sairaus.
Micardis is taken by mouth, with or without food.
Micardista otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
The recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Tavallinen suositeltu annos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillakin potilailla 20 mg: n annos on riittävä.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg: aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääkke, kuten hydroklooritiatsidi.
The active substance in Micardis, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Micardiksen vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini- II- reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini- II- nimisen hormonin toiminnan kehossa.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini- II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää angiotensiinin vaikutuksen, jolloin verisuonet laajenevat.
Micardis has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Micardista on tutkittu 1 647 potilaalla, joita hoidettiin telmisartaanillla joko pelkästään tai yhdistelmähoitona hydroklorotiatsidin kanssa.
Micardis was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Micardista verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) laskeminen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu  European Medicines Agency, 2008.
For the full list of all side effects reported with Micardis, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Micardiksen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Micardis should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Micardista ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Micardiksen käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden aikana.
Micardis must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Micardista ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa - tai sappiongelmia.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Micardis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Micardiksen edut ovat sen riskejä suuremmat aikuisten essentiaalin hypertension hoidossa.
The Committee recommended that Micardis be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Micardikselle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Micardis to Boehringer Ingelheim International GmbH on 16 December 1998.
Muita tietoja Micardiksesta Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Micardista varten 16. joulukuuta 1998.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
Myyntilupa uusittiin 21. joulukuuta 2003 ja 16. joulukuuta 2008.
The full EPAR for Micardis is available here.
Micardista koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Micardis 20 mg tablets
Micardis 20 mg tabletti
In patients with mild to moderate hepatic impairment, the posology should not exceed 40 mg once daily (see section 4.4).
Potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää 40 mg: aa vuorokaudessa (ks. kohta 4. 4).
Paediatric patients Micardis is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Lapsipotilaat Micardis- valmisteen käyttöä alle 18- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1)
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle (ks. kohta 6. 1) • Raskauden toinen ja kolmas kolmannes (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 6) • Imetys (ks. kohta 4. 6) • Sappiteitä tukkeuttava sairaus • Vaikea maksan vajaatoiminta
Micardis is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Micardis- valmistetta ei saa antaa potilaille, joilla on kolestaasi, sappiteitä tukkeuttava sairaus tai vakava maksan toiminnan heikkeneminen (ks. kohta 4. 3), koska telmisartaani eliminoituu pääosin sappinesteen mukana.
Micardis should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Micardis- valmistetta tulee antaa varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.