natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hand and foot, if not affected, should be protected by Esmarch (expulsion) bandages.
Käsi ja jalkaterä, jos ne ovat terveet, on suojattava Esmarch - (puristus -) siteellä.
After connection of the limb to the isolated circuit, flow rate should be adjusted to 35 to 40 ml/ litre limb volume/ minute and leakage from limb to systemic circulation checked using a radioactive tracer technique (see section 4.4).
Kun raaja on yhdistetty isolaatiokiertoon, virtausnopeus säädetään tasolle 35 - 40 ml/ l raajan tilavuutta kohti litroina/ minuutti, ja vuotoa raajasta systeemiseen verenkiertoon seurataan radioaktiivista merkkiainetta käyttäen (ks. kohta 4. 4).
Adjustment of flow rate and tourniquet may be required to ensure leakage from perfusion circuit to systemic circulation is stable (systemic level of radioactivity has reached a plateau) and does not exceed 10%.
Virtausnopeuden ja kiristyssiteen säätöä voidaan tarvita, jotta voidaan varmistaa että vuoto perfuusiokierrosta systeemiseen verenkiertoon on stabiili (systeeminen radioaktiivisuuden taso on vakaa) eikä ylitä 10%: a.
Beromun should only be administered if leakage is less than 10%.
Beromunia annetaan vain, jos vuotoa on alle 10%.
Once the temperature in the distal subcutaneous tissue of the limb has reached > 38°C, (but not exceeding 39°C), and pH of the perfusate is between 7.2 and 7.35, Beromun should be injected as a bolus into the arterial line of the circuit.
Kun raajan distaalisen ihonalaiskudoksen lämpötila on > 38 °C (mutta ei yli 39 °C) ja perfusaatin pH on 7, 2- 7, 35, Beromun annetaan boluksena kierron valtimoletkuun.
After 30 minutes perfusion of Beromun alone, melphalan should be added as a bolus into the reservoir of the circuit, or slowly into the arterial line of the circuit.
Kun perfuusio on jatkunut 30 minuuttia pelkällä Beromunilla, melfalaani lisätään boluksena kierron säiliöön tai hitaasti kierron valtimoletkuun.
The temperature should then be increased to > 39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
Lämpötila nostetaan sitten > 39 °C: een (mutta ei yli 40 °C: een) kahdessa eri mittauskohdassa tuumorin alueella.
At the end of the perfusion, the perfusate should be collected into the reservoir while washout fluid is added simultaneously to the circuit and circulated at the same flow rate of 35 to 40 ml/ litre limb volume/ minute.
Perfuusion lopussa perfusaatti kerätään säiliöön ja huuhteluneste lisätään samanaikaisesti kiertoon ja sitä kierrätetään samalla virtausnopeudella, 35 - 40 ml/ l raajan tilavuutta kohti litroina/ minuutti.
Washout should be continued until the colour of the perfusate is clear (pink, transparent; see section 4.4).
Huuhtelua jatketaan kunnes perfusaatin väri on kirkas (vaaleanpunainen, läpinäkyvä; ks. kohta 4. 4).
Safety and efficacy in children under the age of 16 has not been established.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 16- vuotiailla lapsilla ei ole selvitetty.
When necessary a second ILP can be considered 6-8 weeks after the first ILP.
Tarvittaessa voidaan harkita ILP- hoidon uusimista 6- 8 viikon kuluttua ensimmäisen ILP: n jälkeen.
Contraindications to Beromun isolated limb perfusion (ILP), subdivided by components of the procedure, are:
Beromunin vasta- aiheet isoloidussa raajan perfuusiossa, toimenpiteen osioihin jaettuna, ovat seuraavat:
Contraindications to Beromun:
Beromunin vasta- aiheet:
Significant cardiovascular disease, e. g. congestive heart failure (New York Heart Association Class II, III or IV), severe angina pectoris, cardiac arrhythmias, myocardial infarction within a 3 month period prior to treatment, venous thrombosis, occlusive peripheral arterial disease, recent pulmonary embolism.
Merkittävä kardiovaskulaarinen sairaus, kuten esim. sydämen vajaatoiminta (NYHA- luokka II, III tai IV), vaikea angina pectoris, sydämen rytmihäiriöt, kolmen kuukauden sisällä ennen hoitoa sairastettu sydäninfarkti, laskimotukos, ääreisverenkierron valtimotukossairaus, äskettäin sairastettu keuhkoembolia.
Significant haematological dysfunction, e. g. leucocytes < 2.5 x 109/ l, haemoglobin < 9 g/ dl, platelets < 60 x 109/ l, haemorrhagic diathesis or active bleeding disorder.
Merkitsevä hematologinen häiriö, esim. leukosyytit < 2, 5 x 109/ l, hemoglobiini < 90 g/ l, trombosyytit < 60 x 109/ l, verenvuototaipumus tai aktiivinen hyytymishäiriö.
Significant renal dysfunction, e. g. nephrotic syndrome, serum creatinine > 150 µmol/ l, or creatinine clearance of < 50 ml/ minute.
3 Merkitsevä munuaisten toiminnanvajaus, esim. nefroottinen oireyhtymä, seerumin kreatiniini > 150 µmol/ l tai kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/ min.
3 Significant hepatic dysfunction, e. g. > 2 x upper limits of normal levels of aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase; or bilirubin levels > 1.25 x upper limits of normal.
ASAT, ALAT tai alkalinen fosfataasi > 2 x normaaliarvon yläraja tai bilirubiiniarvo > 1, 25 x normaaliarvon yläraja.
Hypercalcaemia > 12 mg/ dl (2.99 mmol/ l).
Hyperkalsemia > 1, 2 mg/ l (2, 99 mmol/ l).
Patients with contraindications to the use of vasopressor substances.
Kun vasopressorien käyttö on vasta- aiheista.
Patients with contraindications to the use of anticoagulants.
Kun antikoagulanttien käyttö on vasta- aiheista.
Simultaneous treatment with cardiotoxic substances (eg anthracyclines).
Samanaikainen kardiotoksisten aineiden (esim. antrasykliinien) käyttö.
Use in pregnancy and lactation (see section 4.6).
Raskaus ja imetys (ks. kohta 4. 6).
Contraindications to melphalan:
Vasta- aiheet melfalaanille:
Please refer to SPC for melphalan.
Ks. melfalaanin valmisteyhteenveto.
Contraindications to the ILP procedure:
ILP- toimenpiteen vasta- aiheet:
Patients with contra-indications to the use of vasopressor agents.
Kun vasopressorien käyttö on vasta- aiheista.
Patients with contraindications to radioactive tracer monitoring.
Kun radioaktiivisen merkkiaineen käyttö on vasta- aiheista.
Patients with contraindications to limb hyperthermia.
Kun raajan hypertermia on vasta- aiheinen.
Use in pregnancy and lactation.
Raskaus ja imetys.
Isolated limb perfusion should be undertaken in specialised centres by surgical teams experienced in the management of limb sarcomas and ILP procedure, with an intensive care unit readily available and with the facilities for continuous monitoring for medicinal product leakage into the systemic circulation.
Isoloitu raajaperfuusiohoito pitää keskittää ILP- menetelmään ja raajan sarkooman hoitoon perehtyneiden kirurgisten keskusten erikoisyksikköihin, joissa on tehohoitovalmius ja joissa on mahdollisuus seurata lääkeaineen vuotoa systeemiseen verenkiertoon.
Please refer to the SPC of melphalan prior to commencing an ILP procedure.
Tutustu melfalaanin valmisteyhteenvetoon ennen ILP- toimenpiteen aloittamista.
During the ILP, central venous pressure and arterial pressure monitoring is strongly recommended.
ILP- hoidon aikana suositellaan keskuslaskimopaineen ja valtimopaineen monitorointia.
Furthermore, blood pressure, urine output and electrocardiographic monitoring should be routinely undertaken in the first 24 to 48 hours post-ILP, or longer if indicated.
Lisäksi verenpainetta, virtsaneritystä ja EKG: tä tulee monitoroida jatkuvasti 24 - 48 tuntia ILP- hoidon jälkeen, tai tarvittaessa pidempään.
A Swan-Ganz catheter may be considered for monitoring pulmonary artery pressure and wedge pressure during the ILP and in the post-operative period.
Swan- Ganz- katetria voidaan harkita käytettäväksi keuhkovaltimopaineen ja keuhkovaltimokiilapaineen tarkkailussa ILP- hoidon ja postoperatiivisen vaiheen aikana.
4 Prophylaxis and treatment of fever, chills and other influenza-like symptoms associated with Beromun administration, can be achieved by pre-ILP administration of paracetamol (oral or by suppository) or an alternative analgesic/ antipyretic.
4 Kuumeen, vilunväristysten ja muiden Beromunin antoon liittyvien influenssatyyppisten oireiden ehkäisyyn ja hoitoon voidaan potilaalle antaa ennen ILP- hoitoa parasetamolia (oraalisesti tai rektaalisesti) tai jotain muuta antipyreettistä analgeettia.
This is to ensure optimal haemodynamic conditions and ensure a high urinary output, especially after the perfusion, to allow for rapid clearance of any residual Beromun.
Näin voidaan varmistaa optimaaliset hemodynaamiset olosuhteet ja runsas virtsaneritys erityisesti perfuusion jälkeen, jotta jäljelle jäänyt Beromun poistuu nopeasti.
Additional resuscitation fluids (crystalloid and colloid solutions) should be available for volume expansion in case of a significant fall in blood pressure.
Lisäksi käsillä pitää olla elvytysnesteitä (kristalloidi - ja kolloidiliuoksia) nestekorvaukseen siltä varalta, että verenpaine laskee merkitsevästi.
In addition, as the clinical situation dictates, a vasopressor agent, e. g. dopamine, can be considered for administration during the ILP procedure, as well as in the post-operative period.
Lisäksi, kun kliininen tilanne vaatii, voidaan ILP- toimenpiteen aikana samoin kuin postoperatiivisessa vaiheessa harkita vasopressorin, esim. dopamiinin, antoa.
In the event of severe shock before the end of the ILP, the limb perfusion should be discontinued and appropriate therapy administered.
Jos ennen ILP: n päättymistä kehittyy vaikea sokki, raajan perfuusio keskeytetään ja potilaalle annetaan asianmukainen hoito.
In order to minimise the risk of leakage of the perfusate into the systemic circulation, the perfusion flow rate should not exceed 40 ml/ litre limb volume/ minute.
Jotta systeemiseen verenkiertoon tapahtuvan perfuusiovuodon riski olisi mahdollisimman vähäinen, perfuusionopeuden tulee olla enintään 40 ml/ l raajan tilavuutta kohti litroina/ min.
Potential leakage should be measured by radioactively labelled albumin or erythrocytes injected into the perfusion circuit, with appropriate measures for continuous monitoring of radioactivity leakage into the systemic circulation (Hoekstra HJ, Naujocks T, Schraffordt Koops H, Beekhuis H, van Groningen a Stuling R, ter Veen H, et. al..
Mahdollista vuotoa systeemiseen verenkiertoon tulee tarkkailla jatkuvasti perfuusiokiertoon injisoidun, radioaktiivisesti merkityn albumiinin tai punasolujen avulla (Hoekstra HJ, Naujocks T, Schraffordt Koops H, Beekhuis H, van Groningen a Stuling R, ter Veen H, et. al..
Adjustment of flow rate and tourniquet may be required to ensure leakage is stable (systemic level of radioactivity has reached a plateau) and does not exceed 10%.
Virtausnopeuden ja kiristyssiteen säätöä saatetaan tarvita varmistamaan, että vuoto on stabiili (systeeminen radioaktiivisuuden taso on vakaa) eikä ylitä 10%: a.
The perfusion should be terminated if the cumulative leakage into the systemic circulation is > 10%.
Perfuusio tulee lopettaa, jos kumulatiivinen vuoto systeemiseen verenkiertoon on yli 10%.
Following the ILP, a standard wash-out procedure should always be employed, using dextran 70 intravenous infusion or similar fluid.
Verisuonisto tulee huuhdella aina ILP- hoidon jälkeen joko käyttämällä dekstraani 70 infuusionestettä tai vastaavaa huuhtelunestettä.
After lower limb perfusion, 3 to 6 litres should be used, and after upper limb perfusion, 1 to 2 litres.
Huuhtelunestettä tulee käyttää alaraajaperfuusion jälkeen 3- 6 litraa ja yläraajaperfuusion jälkeen 1- 2 litraa.
Popliteal and brachial perfusions may not need more than 1 litre.
Arteria poplitea ja arteria brachialis - perfuusioiden jälkeen ei yleensä tarvita yli 1 litraa huuhtelunestettä.
If a second ILP is indicated, physicians should take into account the leakage rate of the previous ILP.
Jos tarvitaan toinen ILP- toimenpide, lääkärin on otettava huomioon aikaisemmassa ILP: ssa ilmennyt merkkiaineen vuotonopeus.
The maximum tolerated dose (MTD) of Beromun for ILP is 4 mg, which is 10 times the systemic MTD.
Beromunin maksimaalinen siedetty annos (MTD) ILP- toimenpiteessä on 4 mg, eli 10 kertaa systeeminen MTD.
Therefore, whenever there is significant systemic leakage of Beromun, serious undesirable effects are to be expected.
Tästä seuraa, että aina kun tapahtuu merkittävä Beromun- vuoto systeemiseen verenkiertoon, vaikeita haittavaikutuksia on odotettavissa.
Doses of up to 6 mg of other TNFα preparations have been administered via ILP, but this dose was found to be unacceptable in terms of loco-regional toxicity.
Muita TNFα- valmisteita on annettu enimmillään 6 mg: n annoksina ILP- toimenpiteessä, mutta tämä annos todettiin sopimattomaksi paikallisen ja alueellisen toksisuuden vuoksi.
If signs of systemic toxicity appear for example fever, cardiac arrhythmias, shock/ hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), general supportive measures should be employed and the patient immediately transferred to an Intensive Care Unit for monitoring.
Jos ilmaantuu systeemisiä toksisuusoireita kuten kuumetta, sydämen rytmihäiriöitä, sokkia/ verenpaineen laskua, aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS), annetaan yleistä tukihoitoa ja potilas siirretään heti teho- osastovalvontaan.
Cases of compartment syndrome characterised by pain, swelling and neurological symptoms, as well as muscle damage affecting the perfused limb have been observed in isolated patients treated with Beromun.
Yksittäisillä Beromunilla hoidetuilla potilailla on havaittu lihasaitio- oireyhtymää (compartment - syndrooma), jolle on tunnusomaista kipu, turvotus ja neurologiset oireet sekä lihasvaurio
Therefore patients should be monitored during the first three days after the ILP.
Sen vuoksi potilaita tulee seurata ensimmäiset kolme päivää ILP- toimenpiteen jälkeen.
In case the clinical diagnosis of compartment syndrome is made the following treatment should be considered:
Jos lihasaitio- oireyhtymä diagnosoidaan kliinisesti, seuraavaa hoitoa tulisi harkita:
Fasciotomy of all muscle compartments of the limb affected,
Ko. raajan kaikkien lihasaitioiden faskiotomia 2.
No formal interaction studies have been performed with Beromun.
Beromunilla ei ole tehty yhteisvaikutustutkimuksia.
Co-administration, other than in the standard regimen with melphalan, is not recommended.
Beromunin ja muiden lääkkeiden kuin vakiintunein annoksin käytetyn melfalaamin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Beromun has been co-administered with interferon-gamma in the ILP setting but no added value has been demonstrated.
Beromunia on käytetty samanaikaisesti gammainterferonin kanssa ILP: ssä, mutta tämän yhdistelmän lisähyötyä ei ole osoitettu.
Combinations with cardiotoxic substances (eg anthracyclines) should be avoided because it is possible that tasonermin could enhance cardiotoxicity, as has been observed in preclinical 13-week toxicological investigations.
Kardiotoksisten aineiden (esim. antrasykliinien) samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska on mahdollista, että tasonermiini voi lisätä sydäntoksisuutta, kuten prekliinisissä 13 viikon toksisuustutkimuksissa on todettu.
These include standard anaesthetic agents, analgesics, antipyretics, intravenous fluids, anticoagulants and vasopressor agents.
ILP: n ja sitä välittömästi seuraavan postoperatiivisen vaiheen aikana tehdään tavanmukaisesti useita erilaisia hoitotoimenpiteitä, joihin kuuluu tavallisten anesteettien, analgeettien, antipyreettien, iv - liuosten, antikoagulanttien ja verisuonia supistavien lääkeaineiden käyttö.
No significant interactions have so far been noted, but caution should be exercised.
Merkittäviä yhteisvaikutuksia ei ole tähän mennessä havaittu, mutta varovaisuutta tulee noudattaa niitä käytettäessä.
Concurrent administration of agents likely to cause significant hypotension is not recommended.
Todennäköisesti merkittävää verenpaineen laskua aiheuttavien lääkeaineiden samanaikaista käyttöä Beromunin kanssa ei suositella.
The SPC for melphalan should be consulted for information on the interactions of other medicinal products with melphalan.
Melfalaanin yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa: ks. melfalaanin valmisteyhteenveto.
There is no information on the use of Beromun in animal or human pregnancies.
Beromunin käytöstä tiineysaikana eläimillä tai raskauden aikana ihmisillä ei ole tietoa.
Beromun should not be administered to pregnant women or to women of child-bearing potential who are not taking adequate contraceptive measures.
Beromunia ei tule antaa raskaana oleville naisille eikä fertiilissä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä luotettavaa raskaudenehkäisyä.
It is not known whether Beromun is excreted in human milk.
Tasonermiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
Because of the unknown risk to the infant, breast feeding is contraindicated within 7 days of ILP.
Koska lapseen kohdistuvia riskejä ei tunneta, imetys on vasta- aiheinen 7 päivän ajan ILP- hoidon jälkeen.
Undesirable effects may be related to Beromun, to melphalan, or to the isolated limb perfusion procedure and associated measures or a combination of these factors.
Haittavaikutuksia voi ilmetä Beromunin, melfalaanin tai isoloidun raajaperfuusion ja siihen liittyvien toimenpiteiden tai näiden tekijöiden yhdistelmän vuoksi.
Very common (> 1/ 10); common (> 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (< 1/ 100).
Haittavaikutukset on niiden vakavuudesta riippumatta luokiteltu esiintyvyyden mukaan eri otsikoiden alle käyttäen seuraavaa tapaa: hyvin yleiset (> 1/ 10); yleiset (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (< 1/ 100).
Systemic undesirable effects:
Systeemiset haittavaikutukset:
Most patients experience fever, usually of a mild to moderate degree.
Useimmilla potilailla on yleensä lievää tai kohtalaista kuumetta.
6 Infections and infestations Very common:
6 Infektiot Hyvin yleinen:
Infection Common:
Infektio Yleinen:
Sepsis*
Sepsis *
Blood and lymphatic system disorders Common:
Veren ja imujärjestelmän häiriöt Yleinen:
Thrombocytopenia, Leukopenia
Trombosytopenia, leukopenia
Neurotoxicity, Consciousness decreased, Headache
Neurotoksisuus, tajunnan tilan alentuminen, päänsärky
Cardiac disorders Very common:
Sydänhäiriöt Hyvin yleinen:
Cardiac arrhythmia Common:
Sydämen rytmihäiriö Yleinen:
Cardiac function failure
Sydämen toimintahäiriö
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Hengityselin -, rintakehä - ja välikarsinahäiriöt Yleinen:
Adult respiratory distress syndrome
Aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä
Gastrointestinal disorders Very common:
Ruoansulatuskanavan häiriöt Hyvin yleinen:
Nausea, Vomiting Common:
Pahoinvointi, oksentelu Yleinen:
Constipation, Diarrhoea
Ummetus, ripuli
Hepatobiliary disorders Very common:
Maksa - ja sappihäiriöt Hyvin yleinen:
Hepatic damage
Maksavaurio
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Tuki - ja liikuntaelimistön ja sidekudosten häiriöt Yleinen:
Renal and urinary disorders Common:
Munuais - ja virtsatiehäiriöt Yleinen:
Proteinuria Uncommon:
Proteinuria Melko harvinainen:
General disorders and administration site conditions Very common:
Yleisluontoiset ja annostuspaikan häiriöt Hyvin yleinen:
Fever, Fatigue, Chills Common:
Kuume, väsymys, vilunväristykset Yleinen:
Shock, Hypotension, Night sweats, Hypersensitivity reaction*
Sokki, hypotensio, yöhikoilu, yliherkkyysreaktiot *
Regional undesirable effects:
Alueelliset haittavaikutukset:
Nervous system disorders Very common:
Hermoston häiriöt Hyvin yleinen:
Pain in limb, Nerve injury
Raajakipu, hermovaurio
Vascular disorders Common:
Verisuonistohäiriöt Yleinen:
Arterial thrombosis, Venous thrombosis
Valtimotukos, laskimotukos
Skin and subcutaneous tissue disorders Very common:
Ihon ja ihonalaiskerrosten häiriöt Hyvin yleinen:
Skin reactions, Oedema Common:
Ihoreaktiot, turvotus Yleinen:
Nail loss, Skin necrosis
Kynsien irtoaminen, ihokuolio
Compartment syndrome*, Muscle necrosis
Lihasaitio- oireyhtymä *, lihaskuolio
Wound infection Common:
Haavainfektio Yleinen:
Hypersensitivity reaction*
Yliherkkyysreaktio *
*It has been assumed that these events have a reporting frequency of less than 1/ 10 and, therefore, they have been systematically classified “ common”.
* On oletettu, että näiden tapahtumien esiintymistiheys on < 1/ 10, ja siksi ne on systemaattisesti luokiteltu luokkaan ’ yleinen ’.
7 S e r i o u s adverse reactions have been observed among the undesirable effects listed above:
7 V a k a v ia haittavaikutuksia on havaittu yllä listattujen haittavaikutusten lisäksi:
Serious systemic undesirable effects reported commonly (WHO grade III and IV; all less than 10% incidence) are hepatic damage, thrombocytopenia, fever, cardiac function failure, leukopenia, shock, infection (including sepsis), adult respiratory distress syndrome and cardiac arrhythmia.
Vakavia systeemisiä usein raportoituja haittavaikutuksia (WHO luokka III ja IV; kaikkien esiintyvyys alle 10%) ovat maksavaurio, trombosytopenia, kuume, sydämen toimintahäiriö, leukopenia, sokki, infektio (sepsis mukaan lukien), aikuisen hengitysvaikeusoireyhtymä ja sydämen rytmihäiriö.
Acute renal failure was reported uncommonly with a frequency of 0.4%.
Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu melko harvoin esiintyvyyden ollessa 0, 4%.
Regional undesirable effects are muscle or skin necrosis and compartment syndrome severe enough to warrant amputation.
Alueellisia haittavaikutuksia ovat lihas - tai ihokuolio ja lihasaitio- oireyhtymä, joka on niin vakava, että johtaa amputaatioon.
Acute serious hypersensitivity reactions have rarely been observed in patients receiving Beromun.
Äkillisiä vakavia yliherkkyysreaktioita on havaittu harvoin Beromunia saaneilla potilailla.
As Beromun is always administered by experienced surgical teams in the hospital setting, accidental overdose is extremely unlikely.
Koska Beromunia annetaan aina kokeneen leikkausryhmän toimesta sairaalassa, sen yliannostelu on erittäin epätodennäköistä.
However, should this occur, the ILP should be terminated immediately and the limb washed out using at least 2 litres of dextran 70 intravenous infusion or similar fluid (see also section 4.4).
Jos näin kuitenkin tapahtuu, ILP tulee lopettaa välittömästi ja huuhdella raajan verisuonisto käyttäen vähintään 2 litraa dekstraani 70 infuusionestettä tai muuta samankaltaista huuhtelunestettä (ks. myös kohta 4. 4.).
If signs of systemic toxicity appear, for example fever, cardiac arrhythmias, shock/ hypotension, adult respiratory distress syndrome (ARDS), general supportive measures should be employed and the patient immediately transferred to an Intensive Care Unit for monitoring.
Jos potilaalle ilmaantuu merkkejä systeemisestä toksisuudesta kuten kuume, sydämen rytmihäiriöt, sokki/ hypotensio, aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), annetaan yleistä tukihoitoa ja potilas siirretään heti teho- osastovalvontaan.
Artificial respiratory support may be required if ARDS develops.
Potilaalle suositellaan annettavaksi plasmatilavuuden lisääjiä ja vasopressoreita sekä hengitystukea, jos hänelle kehittyy ARDS.
There is no specific antidote for Beromun currently available.
Beromunille ei ole olemassa spesifistä antidoottia.
Treatment with anti-TNFα antibodies is not recommended.
Hoitoa anti- TNFα- vasta- aineilla ei suositella.
Please refer to the SPC for melphalan for details of overdosage of melphalan.
Melfalaanin yliannostus: ks. melfalaanin valmisteyhteenveto.
Other Cytokines and Immunomodulators, ATC code:
Muut sytokiinit ja immunomodulantit, ATC- koodi:
In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects.
Antituumorivaikutus in vivo perustuu todennäköisesti sekä suoriin että epäsuoriin vaikutuksiin.
- Direct inhibition of tumour cell proliferation
- Kasvainsolujen proliferaation suora esto
In vitro, tasonermin is cytotoxic or cytostatic for a variety of tumour cell lines of different histogenesis.
Tasonermiini vaikuttaa in vitro sytotoksisesti tai sytostaattisesti useissa histogeneettisesti erilaisissa kasvainsolulinjoissa.
- Direct effects on tumour vasculature
- Kasvaimen verisuonistoon kohdistuvat suorat vaikutukset
Tasonermin affects the morphology and reduces proliferation of endothelial cells and modifies expression of specific cell surface and secretory proteins (including adhesion molecules and proteins modulating coagulation, interleukins and haematopoietic growth factors).
Tasonermiini vaikuttaa endoteelisolujen morfologiaan ja vähentää niiden proliferaatiota sekä muuttaa spesifisten solun pintaproteiinien ja sekretoristen proteiinien (adheesiomolekyylit ja hyytymistä säätelevät proteiinit, interleukiinit sekä hematopoieettiset kasvutekijät) ekspressiota.