natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No other erythropoietic therapy should be commenced because of the risk of cross-reaction.
Ristireaktion riskin vuoksi muuta erytropoieettista hoitoa ei tule aloittaa.
Appropriate therapy such as blood transfusions may be given to patients when indicated.
Tarvittaessa potilaalle voidaan antaa asianmukaista hoitoa, kuten verensiirto.
Immunogenicity data for subcutaneous use of Abseamed in patients at risk for antibody-induced PRCA, i. e. patients with renal anaemia, are not sufficient.
Abseamed- valmisteen ihonalaisesta käytöstä saadut immunogeenisuustiedot potilailla, joilla on vasta - aineiden indusoiman puhtaan punasoluaplasian riski, esim. renaalista anemiaa sairastavilla potilailla, eivät ole riittävät.
Therefore, in patients with renal anaemia the medicinal product has to be administered intravenously.
Sen vuoksi lääkevalmiste on annettava laskimoon potilailla, joilla on renaalinen anemia.
In patients with chronic renal failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration recommended in section 4.2.
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ylläpidon aikainen hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää kohdassa 4. 2 suositeltua hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa.
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/ dl (7.5 mmol/ l).
Kliinisissä tutkimuksissa todettiin kuoleman ja vakavien kardiovaskulaaristen tapahtumien riskin lisääntyneen, kun erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA) käytettäessä, kun hemoglobiinin tavoitetaso ylitti 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
8 (0.62 mmol/ l) per month and should not exceed 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month to minimise risks of an increase in hypertension.
Hemoglobiinipitoisuuden nousunopeuden tulisi olla noin 1 g/ dl (0, 62 mmol/ l) kuukautta kohti eikä se saisi ylittää 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) kuukautta kohti hypertension pahenemisriskin minimoimiseksi.
Correction for anaemia may lead to increased appetite, and potassium and protein intake.
Anemian korjaaminen saattaa lisätä ruokahalua sekä siten kaliumin ja proteiinin saantia.
Dialysis prescriptions may have to be adjusted periodically to maintain urea, creatinine and potassium in the desired range.
Dialyysihoitomääräyksiä on ehkä muutettava ajoittain, jotta urea -, kreatiniini - ja kaliumpitoisuudet pysyvät halutulla vaihteluvälillä.
If an elevated (or rising) serum potassium level is detected then consideration should be given to ceasing epoetin alfa administration until hyperkalaemia has been corrected.
Jos seerumin kaliumtason todetaan nousseen (tai olevan nousussa), on harkittava epoetiini alfa - hoidon keskeyttämistä siihen asti, kunnes hyperkalemia on korjaantunut.
An increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with epoetin alfa as a result of the increased packed cell volume.
Hemodialyysin aikana hepariiniannosta on usein suurennettava epoetiini alfa - hoitojakson aikana kohonneen hematokriitin vuoksi.
In patients with chronic renal failure and clinically evident ischaemic heart disease or congestive heart failure, maintenance haemoglobin concentration should not exceed the upper limit of the target haemoglobin concentration as recommended under section 4.2.
Potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kliinisesti todettu iskeeminen sydänsairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ylläpitohoidon aikainen hemoglobiinipitoisuus ei saa ylittää hemoglobiinin tavoitepitoisuuden ylärajaa, kuten kohdassa 4. 2 suositellaan.
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Solunsalpaaja hoitoa saavat aikuiset symptomaattista anemiaa sairastavat syöpäpotilaat
In cancer patients receiving chemotherapy, the 2 - 3 week delay between epoetin alfa administration and the appearance of erythropoietin-induced red cells should be taken into account when assessing if epoetin alfa therapy is appropriate (patient at risk of being transfused).
Solunsalpaaja hoitoa saavilla syöpäpotilailla tulisi huomioida 2 – 3 viikon viive epoetiini alfan annon ja erytropoietiini- indusoitujen punasolujen ilmaantumisen välillä arvioitaessa epoetiini alfa - hoidon sopivuutta (verensiirtoa todennäköisesti tarvitseva potilas).
If the rate of increase in haemoglobin exceeds 2 g/ dl (1.25 mmol/ l) per month or the haemoglobin level exceeds 13 g/ dl (8.1 mmol/ l)m, the dose adaptation detailed in section 4.2 should be thoroughly performed to minimise the risk for thrombotic events (see section 4.2 Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia - Dosage adjustment to maintain haemoglobin concentration between 10 g/ dl - 12 g/ dl).
Jos hemoglobiiniarvon nousu ylittää 2 g/ dl (1, 25 mmol/ l) kuukaudessa tai hemoglobiinitaso ylittää 13 g/ dl (8, 1 mmol/ l), kohdassa 4. 2 esitetty annoksen sovittaminen on tehtävä
As an increased incidence of thrombotic vascular events (TVEs) has been observed in cancer patients receiving erythropoiesis-stimulating agents (see section 4.8), this risk should be carefully weighed against the benefit to be derived from treatment (with epoetin alfa) particularly in cancer patients with an increased risk of thrombotic vascular events, such as obesity and patients with a prior history of TVEs (e. g. deep vein thrombosis or pulmonary embolism).
Tätä riskiä on punnittava huolellisesti (epoetiini alfa -) hoidosta saataviin hyötyihin nähden erityisesti niillä syöpäpotilailla, joilla verisuonitapahtumien riski on lisääntynyt, kuten ylipainoisilla potilailla ja potilailla, joilla on aiemmin ollut verisuonitapahtumia (esim. syvä laskimotukos tai keuhkoembolia).
An investigational study (BEST study) in women with metastatic breast cancer was designed to determine whether epoetin alfa treatment that extended beyond the correction of anaemia could improve treatment outcomes.
Metastoitunutta rintasyöpää sairastaville naisille suunniteltiin tutkimus (BEST- tutkimus), jonka tarkoituksena oli selvittää hoitotuloksien mahdollinen parantuminen anemian korjaamista pidemmälle ulottuvalla epoetiini alfa - hoidolla.
In that study the incidence of fatal thromboembolic events was higher in patients receiving epoetin alfa than in those receiving placebo (see section 5.1).
Tutkimuksessa kuolemaan johtaneiden tromboembolioiden esiintyvyys oli korkeampi epoetiini alfaa saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla (ks. kohta 5. 1).
In view of the above, in some clinical situations blood transfusions should be the preferred treatment for the management of anaemia in patients with cancer.
Edellä mainitut seikat huomioiden tulisi verensiirtojen olla joissakin kliinisissä tilanteissa ensisijainen anemian hoitomuoto syöpäpotilailla.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should also take into account the specific clinical context.
Päätöksen antaa yhdistelmä- DNA tekniikalla valmistettua erytropoietiinia tulisi perustua potilaskohtaiseen hyöty- riski- analyysiin, jossa tulee myös huomioida erityiset kliiniset puitteet.
Factors that should be considered in this assessment should include the type of tumour and its stage; the degree of anaemia; life-expectancy; the environment in which the patient is being treated; and patient preference (see section 5.1).
Tässä arvioinnissa huomioitaviin tekijöihin tulee kuulua kasvaimen tyyppi ja vaihe; anemia aste; odotettavissa oleva elinaika; potilaan hoitoympäristö; ja potilaan toiveet (ks. kohta 5. 1).
All special warnings and precautions associated with autologous predonation programmes, especially routine volume replacement, should be respected.
Kaikkia erityisiä varoituksia ja varotoimenpiteitä, jotka liittyvät luovutetun autologisen veren siirtoon, erityisesti rutiininomainen volyymikorjaus, tulee noudattaa.
9 Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Potilaat, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery the cause of anaemia should be established and treated, if possible, before the start of epoetin alfa treatment.
Anemian syy tulisi mahdollisuuksien mukaan selvittää ja hoitaa ennen epoetiini alfa - hoidon aloittamista potilailla, joille on suunniteltu suuri elektiivinen ortopedinen leikkaus.
Thrombotic events can be a risk in this population and this possibility should be carefully weighed against the benefit to be derived from the treatment in this patient group.
Tässä potilasryhmässä on tromboottisten tapahtumien riski, ja sitä on huolellisesti punnittava hoidosta saatavissa olevaan hyötyyn nähden.
In addition, special precaution should be taken in patients with predisposition for development of deep vein thrombosis (DVTs).
Lisäksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, kun potilaalla on taipumus syvien laskimotukosten muodostumiseen.
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/ dl, the possibility that epoetin alfa treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/ vascular events cannot be excluded.
Ei voida myöskään poissulkea mahdollisuutta, että epoetiini alfa - hoitoon liittyisi lisääntynyt riski postoperatiivisten tromboottisten tai vaskulaaristen tapahtumien esiintymiseen, kun potilaan hemoglobiinin taso on hoidon alussa > 13 g/ dl.
Therefore, it should not be used in patients with baseline haemoglobin > 13 g/ dl.
Siksi sitä ei tule käyttää potilaille, joiden hemoglobiinin lähtötaso on > 13 g/ dl.
Erythropoietins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Erytropoietiinit ovat kasvutekijöitä, jotka stimuloivat ensisijaisesti punasolujen tuotantoa.
In controlled clinical studies, use of Epoetin alfa and other erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) have shown:
Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa epoetiini alfan ja muiden erytropoietiinia stimuloivien aineiden (ESA) käytön on havaittu:
- decreased locoregional control in patients with advanced head and neck cancer receiving
- lyhentävän aikaa taudin etenemiseen levinnyttä pään ja kaulan alueen syöpää sairastavilla
radiation therapy when administered to target a haemoglobin of greater than 14 g/ dl (8.7 mmol/ l),
potilailla, jotka saavat sädehoitoa kun hemoglobiiniarvon tavoitetaso oli yli 14 g/ dl (8, 7 mmol/ l)
- shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in
- lyhentävän kokonaiselinaikaa ja lisäävän neljän kuukauden kohdalla sairauden etenemisestä
patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12 - 14 g/ dl (7.5 – 8.7 mmol/ l),
johtuvia kuolemia solunsalpaajahoitoa saavilla metastasoitunutta rintasyöpää sairastavilla potilailla, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli 12– 14 g/ dl (7, 5– 8, 7 mmol/ l) saavuttamiseksi
- increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/ dl (7.5 mmol/ l) in
- lisänneen kuoleman riskiä syöpää sairastavilla potilailla, jotka eivät saaneet solunsalpaajia
patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
eivätkä sädehoitoa, kun hemoglobiinin tavoitetaso oli yli 12 g/ dl (7, 5 mmol/ l).
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i. e. essentially “ sodium- free”.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli se on olennaisesti natriumiton.
No evidence exists that indicates that treatment with epoetin alfa alters the metabolism of other medicinal products.
Ei ole näyttöä siitä, että epoetiini alfa - hoito muuttaisi muiden lääkkeiden aineenvaihduntaa.
However, since cyclosporin is bound by red blood cells there is potential for an interaction.
Koska siklosporiini sitoutuu punasoluihin, yhteisvaikutuksen mahdollisuus on kuitenkin olemassa.
No evidence exists that indicates an interaction between epoetin alfa and G-CSF or GM-CSF with regard to haematological differentiation or proliferation of tumour biopsy specimens in vitro.
Tuumorinäytteiden hematologisen in vitro differentiaation tai proliferaation yhteydessä ei ole esiintynyt viitteitä yhteisvaikutuksesta epoetiini alfan ja G- CSF: n tai GM- CSF: n välillä.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytöstä raskaana oleville naisille.
Studies in animals have shown reproduction toxicity (see section 5.3).
Eläinkokeissa on osoitettu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5. 3).
Consequently:
Sen seurauksena
- In chronic renal failure patients, epoetin alfa should be used in pregnancy only if the potential
- kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa epoetiini alfaa tulisi käyttää raskausaikana vain, jos
benefit outweighs the potential risk to the foetus.
mahdollinen hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
- In pregnant or lactating surgical patients participating in an autologous blood predonation
- Epoetiini alfan käyttöä ei suositella raskaana oleville tai imettäville leikkauspotilaille, joille
programme, the use of epoetin alfa is not recommended.
siirretään luovutettua autologista verta.
Abseamed has no influence on the ability to drive and use machines.
Abseamed- valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
The most frequent adverse reaction is an increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Yleisin haittavaikutus on verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen.
Hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms can occur.
Hypertensiivistä kriisiä, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita, voi esiintyä.
Non-specific skin rashes have been described in association with epoetin alfa.
Epoetiini alfan käytön yhteydessä on kuvattu epäspesifejä ihottumia.
"Flu-like" symptoms such as headaches, joint pains, feelings of weakness, dizziness, and tiredness may occur, especially at the start of treatment.
Flunssaa muistuttavia oireita, kuten päänsärkyä, nivelkipua, heikkoudentunnetta, pyörrytystä ja väsymystä saattaa ilmetä etenkin hoidon alussa.
Thrombocytosis has been observed but its occurrence is very rare (see section 4.4).
Trombosytoosia on havaittu, mutta sitä ilmenee hyvin harvoin (ks. kohta 4. 4).
Thrombotic/ vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents, including patients receiving epoetin alfa.
Tromboottisia/ verisuonitapahtumia, kuten sydänlihasiskemiaa, sydäninfarkteja, aivoverenkiertohäiriöitä (aivoverenvuotoa ja aivoinfarkteja), TIA- kohtauksia, syviä laskimotukoksia, valtimotukoksia, keuhkoemboliaa, aneurysmoja, verkkokalvon verisuonitukoksia ja hyytymiä keinomunuaisessa on ilmoitettu erytropoietiinivalmisteita, myös epoetiini alfaa, saaneilla potilailla.
Hypersensitivity reactions have been rarely reported with epoetin alfa including isolated cases of angioedema and anaphylactic reaction.
10 Epoetiini alfalla yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien yksittäisiä angioedeematapauksia ja anafylaktisia reaktioita, on ilmoitettu harvoin.
Antibody-mediated erythroblastopenia (PRCA) has been reported after months to years of treatment with epoetin alfa.
Vasta- ainevälitteistä puhdasta punasoluaplasiaa (PRCA) on raportoitu kuukausien tai vuosien epoetiini alfa - hoidon jälkeen.
In most of these patients, antibodies to erythropoietins have been observed (see sections 4.3 and 4.4 – Pure Red Cell Aplasia)
Useimmilla näistä potilaista on todettu erytropoietiinien vasta- aineita (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4 – Puhdas punasoluaplasia).
Adult and paediatric haemodialysis patients, adult peritoneal dialysis patients and adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
Hemodialyysia saavat aikuis - ja lapsipotilaat, peritoneaalidialyysia saavat aikuispotilaat ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat aikuispotilaat, jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa
The most frequent adverse reaction during treatment with epoetin alfa is a dose-dependent increase in blood pressure or aggravation of existing hypertension.
Tavallisin epoetiini alfa - hoidon aikana ilmenevä haittavaikutus on annoksesta riippuvainen verenpaineen nousu tai jo olemassa olevan verenpainetaudin paheneminen.
The following reactions have also occurred in isolated patients with normal or low blood pressure: hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e. g. headaches and confused state) and generalised tonoclonal seizures, requiring the immediate attention of a physician and intensive medical care.
Myös seuraavia reaktioita on ilmennyt yksittäisillä potilailla, joilla on normaali tai alhainen verenpaine: hypertensiivinen kriisi, johon liittyy enkefalopatiaa muistuttavia oireita (esim. päänsärkyä ja sekavuutta) ja yleistyneet toonis- klooniset kohtaukset, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa ja tehohoitoa.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine- like headaches as a possible warning signal.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä äkillisiin migreeniä muistuttaviin viiltäviin päänsärkykohtauksiin mahdollisena varoitusmerkkinä.
Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e. g. stenoses, aneurysms, etc.).
Sunttitrombooseja saattaa ilmetä etenkin potilailla, joilla on taipumusta alhaiseen verenpaineeseen tai joiden AV- avanteessa ilmenee komplikaatioita (esim. stenoosit, aneurysmat jne.).
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Kemoterapiaa saavat aikuiset symptomaattista anemiaa sairastavat syöpäpotilaat
11 An increased incidence of thrombotic vascular events (see section 4.4 and section 4.8 - General) has been observed in patients receiving erythropoietic agents.
Tromboottisten verisuonitapahtumien esiintyvyyden on havaittu lisääntyneen erytropoietiinivalmisteita saavilla potilailla (ks. kohta 4. 4 ja kohta 4. 8 – Yleistä).
Independent of erythropoietin treatment, thrombotic and vascular events may occur in surgical patients with underlying cardiovascular disease following repeated phlebotomy.
Erytropoietiinihoidosta riippumatta tromboottisia ja vaskulaarisia tapahtumia saattaa esiintyä leikkauspotilailla, joilla on taustalla kardiovaskulaarinen sairaus toistuvan flebotomian seurauksena.
Therefore, routine volume replacement should be performed in such patients.
Sen vuoksi tällaisilla potilailla tulee suorittaa rutiininomainen volyymikorjaus.
In patients scheduled for major elective orthopaedic surgery, with a baseline haemoglobin of 10 to 13 g/ dl, the incidence of thrombotic/ vascular events (most of which were DVTs), in the overall patient population of the clinical trials, appeared to be similar across the different epoetin alfa dosing groups and placebo group, although the clinical experience is limited.
Kliininen kokemus on kuitenkin vähäinen.
Overdose of epoetin alfa may produce effects that are extensions of the pharmacological effects of the hormone.
Epoetiini alfan yliannostus saattaa tuottaa vaikutuksia, jotka ovat hormonin korostuneita farmakologisia vaikutuksia.
Pharmacotherapeutic group: antianaemic, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: anemialääke, ATC- koodi:
The apparent molecular weight of erythropoietin is 32,000 to 40,000 dalton.
Erytropoietiinin näennäinen molekyylipaino on 32 000 – 40 000 daltonia.
The protein fraction of the molecule contributes about 58% and consists of 165 amino acids.
Molekyylin proteiinifraktion osuus on noin 58% ja se muodostuu 165 aminohaposta.
The four carbohydrate chains are attached via three N-glycosidic bonds and one O-glycosidic bond to the protein.
Neljä hiilihydraattiketjua yhdistyy proteiiniin kolmen N- glykosidisiteen ja yhden O- glykosidisiteen välityksellä.
Epoetin alfa obtained by gene technology is glycosylated and is identical in its amino acid and carbohydrate composition to endogenous human erythropoietin that has been isolated from the urine of anaemic patients.
Geeniteknologisesti tuotettu epoetiini alfa on glykosyloitu ja sen aminohappo - ja hiilihydraattikoostumus on täysin samanlainen kuin aneemisten potilaiden virtsasta eristetyssä ihmisen endogeenisessä erytropoietiinissa.
Abseamed has the highest possible purity according to the present state of the art.
Abseamed- valmisteen puhtausaste on suurin mitä nykyteknologialla voidaan saavuttaa.
In particular, no residues of the cell line used for the production are detectable at the concentrations of the active ingredient that are used in humans.
Tuotannossa käytettävän solulinjan jäänteitä ei voida havaita ihmisellä käytettävillä vaikuttavan aineen pitoisuuksilla.
The biological efficacy of epoetin alfa has been demonstrated in various animal models in vivo (normal and anaemic rats, polycythaemic mice).
Epoetiini alfan biologinen teho on osoitettu erilaisissa eläinmalleissa in vivo (terveillä ja aneemisilla rotilla, polysyteemisillä hiirillä).
After administration of epoetin alfa, the number of erythrocytes, the Hb values and reticulocyte counts increase as well as the 59Fe-incorporation rate.
Epoetiini alfan anto lisää punasolujen määrää, hemoglobiiniarvoja, retikulosyyttien määrää ja 59Fe: n inkorporaationopeutta.
An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin alfa.
3 H- tymidiinin inkorporaation pernan tumallisiin punasoluihin on todettu lisääntyvän in vitro (hiiren pernasoluviljelmä) epoetiini alfalla tapahtuneen inkubaation jälkeen.
It could be shown with the aid of cell cultures of human bone marrow cells that epoetin alfa stimulates erythropoiesis specifically and does not affect leucopoiesis.
Ihmisen luuydinsoluviljelmien avulla voitiin osoittaa, että epoetiini alfa stimuloi erytropoieesia spesifisesti eikä vaikuta leukopoieesiin.
12 721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast, 64 gynaecological, 23 lung, 22 prostate, 21 gastro-intestinal, and 30 other tumour types).
389 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia (221 multippeli myeloomaa, 144 non- Hodgkin- lymfoomaa ja 24 muuta hematologista maligniteettia) sekä 332 potilasta, joilla oli kiinteitä kasvaimia (172 rinnassa, 64 sukupuolielimissä, 23 keuhkoissa, 22 eturauhasessa, 21 ruuansulatuskanavassa ja 30 muissa elimissä).
In two large, open-label studies, 2697 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included, 1895 with solid tumours (683 breast, 260 lung, 174 gynaecological, 300 gastro-intestinal, and 478 other tumour types) and 802 with haematological malignancies.
1895 potilasta joilla oli kiinteitä kasvaimia (683 rinnassa, 260 keuhkoissa, 174 sukupuolielimissä, 300 ruuansulatuskanavassa ja 478 muissa elimissä) sekä 802 potilasta, joilla oli hematologisia syöpäsairauksia.
In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e. g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales:
Prospektiivisessa satunnaistetussa lumelääkekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, johon osallistui 375 anemiapotilasta, joilla oli erilaisia ei- myeloidisia kasvaimia ja jotka saivat muuta kuin platinapohjaista solunsalpaajahoitoa, nähtiin merkittävä lasku anemiaan liittyvien jälkitilojen (esim. väsymys, alhainen energia - ja aktiivisuustaso) esiintyvyydessä seuraavilla mittareilla ja asteikoilla mitattuna: