natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In biological tissue, nitric oxide may form peroxynitrite with superoxide (O2-), an unstable compound which may cause tissue damage through further redox reactions.
Biologisessa kudoksessa typpioksidi saattaa muodostaa peroksinitriittiä ja superoksidia (O2 -), epästabiilia yhdistettä, joka voi aiheuttaa kudosvaurioita uusien redox- reaktioiden kautta.
In addition, nitric oxide has affinity to metalloproteins and may also react with SH-groups in protein forming nitrosyl compounds.
Lisäksi typpioksidilla on taipumus yhtyä metalloproteiinien kanssa, ja se voi reagoida myös proteiineja muodostavien
7 chemical reactivity of nitric oxide in tissue is unknown.
7 nitrosyyliyhdisteiden SH- ryhmien kanssa.
Studies show that nitric oxide exhibits pulmonary pharmacodynamic effects at intra-airway concentrations as low as 1 ppm.
Tutkimukset osoittavat, että typpioksidilla on pulmonaalisia farmakodynaamisia vaikutuksia hengitysteiden sisällä jopa 1 ppm: n pitoisuuksilla.
Most of it traverses the pulmonary capillary bed where it combines with haemoglobin that is 60% to 100% oxygen-saturated.
Suurin osa siitä kulkee keuhkohiussuoniston läpi yhtyen hemoglobiiniin, jonka happikylläisteisyys on 60−100%.
The mean methaemoglobin levels remained below 1% in the placebo group and in the 5 ppm and 20 ppm INOmax groups, but reached approximately 5% in the 80 ppm INOmax group.
Keskimääräiset methemoglobiinipitoisuudet pysyivät alle 1 prosentin lumelääkeryhmässä sekä 5 ppm: n ja 20 ppm: n INOmax- ryhmissä, vastaavasti 80 ppm: n INOmax- ryhmässä pitoisuudet olivat noin 5% luokkaa.
Methaemoglobin levels > 7% were attained only in patients receiving 80 ppm, where they comprised 35% of the group.
Yli 7% methemoglobiinitasot saatiin vain potilailla, joille annettiin 80 ppm INOmaxia, kaikkiaan näitä potilaita oli 35% tästä ryhmästä.
The average time to reach peak methaemoglobin was 10 ± 9 (SD) hours (median, 8 hours) in these 13 patients; but one patient did not exceed 7% until 40 hours.
Methemoglobiinin huippukonsentraatiot saavutettiin keskimäärin 10 ± 9 (keskihajonta) tunnissa (mediaani 8 tuntia) näillä 13 potilaalla; mutta yksi potilas ylitti 7% vasta 40 tunnin kuluttua.
Nitrate has been identified as the predominant nitric oxide metabolite excreted in the urine, accounting for > 70% of the nitric oxide dose inhaled.
Pääasiallisin virtsaan erittynyt typpioksidin metaboliitti oli nitraatti, joka vastasi > 70% hengitetystä typpioksidiannoksesta.
Single dose studies in rodents indicate that the lethal dose is around 300 ppm nitric oxide or greater.
Jyrsijöiden kerta- annostutkimukset osoittavat, että typpioksidin kuolettava annos on noin 300 ppm tai suurempi.
Repeat dose studies show that rodents can survive nitric oxide exposures until sustained levels approaching 250 ppm nitric oxide are achieved.
Useiden annosten tutkimukset osoittavat, että jyrsijät kestävät typpioksidialtistusta aina 250 ppm: n pitoisuuksiin asti.
Deaths are secondary to anoxia resulting from elevated methaemoglobin levels.
Kuoleman syynä on anoksia, joka johtuu kohonneista methemoglobiinipitoisuuksista.
Methaemoglobin levels of greater than 30% were recorded in animals dying from nitric oxide exposure.
Typpioksidialtistumiseen kuolleilta eläimiltä kirjattiin yli 30 prosentin methemoglobiiniarvoja.
Recovery from methaemoglobinaemia is rapid; full recovery is recorded in less than 24 hours.
Methemoglobinemiasta toipuminen tapahtuu nopeasti; täydellinen parantuminen ilmenee alle 24 tunnissa.
At levels of 80 ppm there were ‘ no observable’ effects from nitric oxide exposure.
Typpioksidialtistumisella ei ollut havaittavia vaikutuksia 80 ppm: n tasoilla.
From studies in dogs it can be deduced that the lethal concentration is around 640 ppm nitric oxide for 4 hours, whereas, exposures of 320 ppm nitric oxide are non-lethal.
Koirilla tehdyistä kokeista voidaan päätellä, että kuolettava pitoisuus on noin 640 ppm typpioksidia neljän tunnin aikana, kun taas 320 ppm: n annokset typpioksidia eivät ole kuolettavia.
Inhaled nitric oxide has been found to approximately double bleeding time in a limited study in rabbits and humans.
Sisäänhengitetyn typpioksidin havaittiin suunnilleen kaksinkertaistavan verenvuotoajan kaneilla ja ihmisillä tehdyssä rajoitetussa tutkimuksessa.
No reproduction toxicity and carcinogenicity studies have been conducted.
Reproduktiotoksisuutta ja karsinogeenisuutta koskevia tutkimuksia ei ole suoritettu.
Mutagenicity.
Mutageenisuus.
A variety of genotoxicity investigations with nitric oxide demonstrate positive genotoxic potential in some test systems.
Typpioksidilla suoritetuissa useissa genotoksisuustutkimuksissa havaittiin positiivinen genotoksisuuspotentiaali joissakin testijärjestelmissä.
As described in section 5.1, some of this toxicity may be mediated by peroxynitrite.
Kuten kohdassa 5. 1 on kuvattu, osa tästä toksisuudesta saattaa välittyä peroksinitriitin kautta.
Due to the unavoidable presence of NO2 at high nitric oxide concentrations it is not clear whether these effects are caused by nitric oxide or NO2 since NO2 is a known genotoxic agent.
Koska suurilla typpioksidikonsentraatioilla ei voida välttää NO2: n esiintymistä, ei ole selvää, johtuvatko nämä vaikutukset typpioksidista vai typpidioksidista, joka on tunnetusti genotoksinen.
From a corrosion point of view the supply system can be divided into two zones:
Korroosion kannalta antojärjestelmä voidaan jakaa kahteen alueeseen:
1) From the gas cylinder valve to the humidifier (dry gas) and 2) From the humidifier to outlet (moist gas which may contain NO2).
1) kaasupullon venttiilistä kostuttimeen (kuivaa kaasua) ja 2) kostuttimesta ulostuloon (kosteaa kaasua, joka saattaa sisältää typpidioksidia).
They were considered so inert that testing was not required.
Polytrifluorikloorietyleeniä, heksafluoripropeenivinylideenikopolymeeriä ja polytetrafluorieteeniä on käytetty runsaasti puhtaan typpioksidin ja muiden korroosiota aiheuttavien kaasujen kanssa eikä niiden testausta pidetty tarpeellisena.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Suojaa kaasupullo kolhuilta, kaatumiselta, hapettumiselta ja helposti syttyviltä materiaaleilta, lämpö - ja sytytyslaitteilta sekä kosteudelta.
Storage in the pharmacy departmentThe gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Säilytys sairaala- apteekissa Kaasupullot on säilytettävä sellaisessa tuuletetussa puhtaassa lukitussa paikassa, missä säilytetään ainoastaan lääkekaasuja.
Storage in the medical department The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the gas cylinder vertically.
Säilytys osastolla Kaasupullot on laitettava asianmukaisella kalustolla varustettuun paikkaan, jotta säiliöt pysyvät pystysuorassa.
Transport of gas cylinders The gas cylinders should be transported with appropriate material in order to protect them from risks of shocks and falls.
Kaasupullojen kuljetus Kaasupulloja on kuljetettava asianmukaisella kalustolla, jotta ne eivät kolhiinnu tai kaadu.
9 6.5 Nature and contents of container
9 6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Instructions for use/ handling INOmax
INOmaxin käyttö - / käsittelyohjeet
- the good condition of the material should be checked before use
- tuotteen moitteeton kunto on tarkastettava ennen käyttöä
- the gas cylinders should be fixedly stowed away in order to avoid untimely fall
- kaasusäiliöt on kiinnitettävä hyvin, jotta vältetään niiden kaatuminen epähuomiossa
- the valve should not be violently opened
- venttiiliä ei saa avata kovakouraisesti
- a gas cylinder whose valve is not protected by a cap or a shell should not be used
- sellaista kaasupulloa, jonka venttiiliä ei ole suojattu korkilla tai kuorella, ei saa käyttää
- a specific connection, with a 30 mm thread which is designated for medical use, complying with
- käytössä tulisi olla ISO 5145 - vaatimusten mukainen erikoisliitäntä, jossa on sairaalakäyttöön
ISO 5145 and a pressure regulator which admits a pressure at least equal to 1.5 the maximum operating pressure (155 bar) of the gas cylinder should be used
tarkoitettu 30 mm: n kierre, sekä paineensäädin, joka sallii vähintään 1, 5- kertaisesti kaasupullon maksimikäyttöpaineen (155 baaria)
- the pressure regulator should be purged by the nitrogen-nitric oxide mixture before each new use
- paineensäädin on puhdistettava typpi- typpioksidiseoksella ennen jokaista uutta käyttökertaa, jotta
in order to preclude nitrogen dioxide inhalation
estetään NO2: n sisäänhengitys
- a defective valve should not be repaired
- viallista venttiiliä ei saa korjata
- the pressure regulator should not be tightened with pliers, at the risk of crushing the gasket
- paineensäädintä ei saa kiristää pihdeillä, sillä tiiviste saattaa rusentua
Instruction for Disposal of Gas Cylinder
Kaasusäiliön hävittämisohjeet
When the gas cylinder is empty, do not discard.
Älä hävitä tyhjää kaasupulloa.
INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingö Sweden
INO Therapeutics AB SE- 181 81 Lidingö Ruotsi
1 August 2001 Date of last renewal:
1. elokuuta 2001 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
1 August 2006
1. elokuuta 2006
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville France
AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville Ranska
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I:
Rajoitettu lääkemääräys (ks.
Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4. 2.)
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
14 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
2 litres
2 litraa
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric oxide.
INOmax 400 ppm mol/ mol - inhalaatiokaasu Typpioksidi.
INOmax contains nitric oxide 400 ppm mol/ mol.
INOmax sisältää 400 ppm mol/ mol typpioksidia.
A 2 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 307 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
2 litran kaasupullo, joka on täytetty 155 baarin absoluuttisella paineella, tuottaa 307 litraa kaasua 1 baarin paineella 15 oC: ssa.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Suojaa kaasupullo kolhuilta, kaatumiselta, hapettumiselta ja helposti syttyviltä materiaaleilta, kosteudelta sekä lämpö - ja sytytyslaitteilta.
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
MYYNTILUVAN NUMERO( T)
Batch Number:
Erä:
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
16 SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
10 litres
10 litraa
A 10 litre gas cylinder filled at 155 bar absolute brings 1535 litres of gas under pressure of 1 bar at 15oC.
10 litran kaasupullo, joka on täytetty 155 baarin absoluuttisella paineella, tuottaa 1535 litraa kaasua 1 baarin paineella 15 oC: ssa.
INOmax 400 ppm mol/ mol inhalation gas Nitric ooxide
INOmax 400 ppm mol/ mol - inhalaatiokaasu Typpioksidi
- If you have any further questions, ask your baby ’ s doctor
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lastasi hoitavan lääkärin puoleen.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai lapsesi kokema
please tell your baby ’ s doctor.
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lapsesi lääkärille.
What INOmax is and what it is used for 2.
Mitä INOmax on ja mihin sitä käytetään 2.
Before your baby begins treatment with INOmax 3.
Ennen kuin lapsesi aloittaa INOmax- hoidon 3.
How your baby is treated with INOmax 4.
Miten lastasi hoidetaan INOmaxilla 4.
How to store INOmax 6.
INOmaxin säilyttäminen 6.
WHAT INOmax IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ INOmax ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
INOmax is a gas mixture for inhalation.
INOmax on inhalaatiokaasuseos.
INOmax is for the treatment of newborn babies with lung failure associated with high blood pressure in the lungs, a condition known as hypoxic respiratory failure.
Tätä tilaa nimitetään hypoksiseksi hengitysvajaukseksi.
When inhaled, nitric oxide can improve the flow of blood through the lungs, which may help to increase the amount of oxygen that reaches your baby ’ s blood.
Sisäänhengitettäessä typpioksidi voi parantaa keuhkojen verenkiertoa, mikä saattaa lisätä lapsesi veren hapen määrää.
BEFORE YOUR BABY BEGINS TREATMENT WITH INOmax
ENNEN KUIN LAPSESI ALOITTAA INOMAX- HOIDON
- If your baby is allergic (hypersensitive) to nitric oxide or any other ingredients of INOmax.
- jos lapsesi on allerginen (yliherkkä) typpioksidille tai INOmaxin jollekin muulle aineelle.
- INOmax is not to be given to babies who have an abnormal circulation within the heart.
- INOmaxia ei tule antaa lapsille, joilla on epänormaali sydämen verenkierto.
The doctor will decide when to treat your baby with INOmax and with other medicines, and will carefully supervise the treatment.
Lääkäri päättää, milloin lastasi hoidetaan INOmaxilla ja muilla lääkkeillä ja valvoo hoitoa huolellisesti.
INOmax 400 ppm gas should be given with some medicines called “ nitric oxide donors” only if care is taken to make sure that the blood can carry enough oxygen.
INOmax 400 ppm - kaasua tulisi antaa ” typpioksidinluovuttajiksi ” kutsuttujen lääkkeiden kanssa vain silloin, kun on varmistettu että veren hapenkuljetuskyky on riittävä.
This need for care is present whether the medicines are administered by mouth, by injection, or even when applied as a cream to the skin.
Huolellisuuden noudattaminen on tärkeää riippumatta siitä, annetaanko lääke suun kautta tai injektiona taikka ulkoisesti iholle levitettävänä voiteena.
For example, care should be taken when INOmax is given at the same time as other medicines containing prilocaine.
Huolellisuutta on noudatettava esimerkiksi silloin, kun INOmaxia annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät prilokaiinia.
Please tell your doctor if your baby is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi, jos lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
HOW INOmax IS ADMINISTERED
MITEN LASTASI HOIDETAAN INOmaxilla
Your doctor will decide the correct dose of INOmax and will administer INOmax to your baby ’ s lungs through a system designed for delivering nitric oxide.
Lastasi hoitava lääkäri päättää oikean INOmax- annoksen ja antaa INOmaxia lapsesi keuhkoihin typpioksidin antamiseen tarkoitetulla laitteistolla.
This delivery system will ensure that the correct
Annetun typpidioksidin ja hapen määrää tarkkaillaan jatkuvasti.
The amount of nitrogen dioxide and oxygen delivered will be constantly monitored.
20 INOmaxia annetaan lapsellesi käyttämällä hyväksyttyä (CE- merkittyä) antojärjestelmää, joka on tarkoitettu typpioksidin annosteluun.
This system delivers the prescribed concentration of nitric oxide to your baby ’ s lungs by diluting INOmax with an oxygen/ air mixture immediately before delivery.
Järjestelmä annostelee määrätyn typpioksidipitoisuuden lapsesi keuhkoihin sekoittamalla INOmaxiin happi - / ilmaseosta juuri ennen annostelua.
For your baby ’ s safety, the delivery systems intended for administration of INOmax are fitted with devices that constantly measure the amount of nitric oxide, nitrogen dioxide, and oxygen being delivered to your baby ’ s lungs.
Lapsesi turvallisuuden vuoksi INOmaxin antojärjestelmiin on sovitettu laitteet, joiden avulla lapsesi keuhkoihin annosteltavaa typpioksidin, typpidioksidin ja hapen määrää mitataan jatkuvasti.
Your baby ’ s doctor will decide how long your baby should be treated with INOmax.
Lastasi hoitava lääkäri päättää, kuinka kauan lastasi hoidetaan INOmaxilla.
If your baby stops using INOmax
Jos lapsesi INOmax- hoito lopetetaan
At the end of therapy, the doctor will slowly lower the dose of INOmax being given to your baby.
Hoidon loppuvaiheessa lääkäri pienentää hitaasti lapsellesi antamaansa INOmaxin määrää.
Treatment with INOmax should not be stopped suddenly, so that the circulation in your baby’ s lungs is able to adjust to oxygen/ air without INOmax.
INOmax- hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti, jotta lapsesi keuhkojen verenkierto pystyy sopeutumaan happeen/ ilmaan, jossa ei ole INOmaxia.
So when your baby’ s treatment with INOmax is almost finished, a gradual reduction in the amount of INOmax being administered to your baby will be supervised by your baby’ s doctor.
Näin ollen, kun lapsesi hoito INOmaxilla on melkein päättynyt, lapsesi lääkäri tulee valvomaan hänelle annettavan INOmaxin määrän asteittaista pienentämistä.
Low blood pressure has been known to occur if treatment with INOmax is stopped suddenly without first lowering the dose.
Alhaista verenpainetta tiedetään esiintyneen silloin, kun INOmax- hoito on lopetettu yhtäkkiä pienentämättä ensin annosta.
If you have any other questions on the use of this product, ask your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Like all medicines, INOmax can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Your baby ’ s doctor will examine your baby closely for all side effects.
Lastasi hoitava lääkäri tutkii lapsesi huolellisesti kaikkien haittavaikutusten varalta.
The most common side effects relate to a very high concentration of nitric oxide reaching your baby ’ s blood, or side effects associated with formation of nitrogen dioxide:
Yleisimmät haittavaikutukset liittyvät joko tilanteeseen, että lapsesi vereen on joutunut hyvin suuria määriä typpioksidia, tai että muodostuu typpidioksidia:
• If too much nitric oxide reaches your baby ’ s blood, the capacity of his/ her blood to carry oxygen may be reduced.
• Jos lapsesi vereen pääsee liikaa typpioksidia, hänen verensä kyky kuljettaa happea saattaa heikentyä.
If this happens, your baby ’ s doctor will immediately reduce the dose of nitric oxide being given, and your baby ’ s blood will regain its ability to carry oxygen.
Silloin lapsesi veri alkaa jälleen kuljettaa happea normaaliin tapaan.
• When nitric oxide and oxygen combine, they form a chemical called nitrogen dioxide.
• Typpioksidin ja hapen yhtyessä syntyy typpidioksidi- nimistä kemikaalia.
Nitrogen dioxide is associated with airway inflammation and damage, and should be maintained as low as possible.
Typpidioksidi liittyy hengitysteiden tulehdukseen ja vaurioitumiseen ja sen määrä täytyy pitää mahdollisimman pienenä.
Furthermore, although both nitric oxide and the presence of nitrogen dioxide at high nitric oxide concentrations may cause tissue damage, the long-term clinical significance is unknown.
Vaikka sekä typpioksidi että typpidioksidin mukanaolo suurissa typpioksidipitoisuuksissa voivat lisäksi aiheuttaa kudosvaurioita, sen pitkäaikaista kliinistä merkitystä ei tunneta.
Therefore, your baby ’ s doctor will consider this potential risk in balance with the immediate benefits, which the short-term treatment with INOmax may provide and will carefully monitor the dose of nitric oxide being given.
Lapsesi lääkäri arvioi sen takia tätä mahdollista riskiä ja vertaa sitä siihen välittömään hyötyyn, jonka lyhytaikainen INOmax- hoito voi antaa ja hän valvoo annettavaa typpioksidiannosta huolellisesti.
Side effects with INOmax include deficient oxygenation of the blood due to sudden withdrawal of the treatment, low blood pressure, blood in urine, high blood sugar, blood poisoning, infection, and skin infection.
INOmaxin haittavaikutuksia ovat mm. veren puutteellinen happeutuminen hoidon äkillisen lopettamisen seurauksena, matala verenpaine, verta virtsassa, korkea verensokeri, verenmyrkytys, infektiot ja ihoinfektiot.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, even after your baby leaves the hospital, please tell your baby ’ s doctor.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai lapsesi kokema haittavaikutus on vakava (senkin jälkeen kun lapsesi lähtee sairaalasta), kerro niistä lastasi hoitavalle lääkärille.
HOW TO STORE INOmax
INOmaxin SÄILYTTÄMINEN
Do not use INOmax after the expiry date which is stated on the label.
Älä käytä INOmaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Protect the gas cylinders from shocks, falls, oxidising and flammable materials, moisture, sources of heat or ignition.
Suojaa kaasusäiliöit kolhiintumiselta, kaatumiselta, hapettumiselta ja helposti syttyviltä materiaaleilta, kosteudelta sekä lämpö - ja sytytyslaitteilta.
Storage in the pharmacy department The gas cylinders should be stored in an airy, clean and locked place, for storage of medicinal gas only.
Säilytys sairaala- apteekissa Kaasusäiliöt on varastoitava sellaisessa tuuletetussa puhtaassa lukitussa paikassa, missä varastoidaan ainoastaan lääkekaasuja.
Storage in the medical department The gas cylinder should be put in an equipped site with appropriate material in order to hold the cylinder vertically.
Säilytys sairaalan osastolla Kaasusäiliöt on sijoitettava asianmukaisella kalustolla varustettuun paikkaan, jotta säiliöt pysyvät pystysuorassa.
The active substance in INOmax is nitric oxide.
Vaikuttava aine on typpioksidi.
Marketing Authorisation Holder INO Therapeutics AB SE-181 81 Lidingo Sweden
Myyntiluvan haltija INO Therapeutics AB SE- 181 81 Lidingö Ruotsi
Manufacturer AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville France
Valmistaja AGA Medical Zone Industrielle de Limay Porcheville 3, avenue Ozanne 78440 Gargenville Ranska
Inovelon is a medicine containing the active substance rufinamide.
Inovelon on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena rufinamidia.
It is available as oval pink tablets containing 100 mg, 200 mg or 400 mg rufinamide.
Inovelonia on saatavilla soikeina vaaleanpunaisina tabletteina, jotka sisältävät 100 mg, 200 mg tai 400 mg rufinamidia.
Inovelon is used to treat patients aged 4 years or older who have Lennox-Gastaut syndrome, a rare type of epilepsy that usually affects children but which can continue into adulthood.
Lennox- Gastautin oireyhtymä on harvinainen epilepsian tyyppi, jota esiintyy yleensä lapsilla, mutta joka voi jatkua aikuisikään saakka.
Lennox-Gastaut syndrome is one of the most severe forms of epilepsy in children.
Lennox- Gastautin oireyhtymä on yksi vaikeimmista lapsilla esiintyvistä epilepsian muodoista.
Because the number of patients with Lennox-Gastaut syndrome is low, the disease is rare, and Inovelon was designated an ‘ orphan medicine’ (a medicine used in rare diseases) on 20 October 2004.
Koska Lennox- Gastautin oireyhtymää sairastavia potilaita on vähän, tämä sairaus on harvinainen ja Inovelon määriteltiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisissa sairauksissa käytettävä lääke) 20. lokakuuta 2004.
Treatment with Inovelon should be initiated by a paediatrician (a doctor specialised in treating children) or a neurologist (a doctor who treats brain disorders).
Inovelon- hoito tulee aloittaa lastentautien erikoislääkärin tai neurologin (aivosairauksia hoitava lääkäri) määräyksestä.
The doctor should be experienced in the treatment of epilepsy.
Lääkärin tulee olla epilepsian hoitoon perehtynyt.
The dose of Inovelon depends on the patient ’ s age and weight and whether the patient is also taking valproate (another anti-epileptic medicine).
Inovelon- annos määräytyy potilaan iän ja painon sekä sen perusteella, saako potilas myös valproaattia (toinen epilepsialääke).
Treatment generally starts with a daily dose of 200 or 400 mg.
Hoito aloitetaan yleensä 200: n tai 400 mg: n vuorokausiannoksella.
This is then adjusted every other day according to the patient ’ s response to treatment.
Annosta muutetaan joka toinen päivä potilaan hoitovasteen perusteella.
Inovelon should be taken with water and food twice a day, once in the morning and once in the evening.
Inovelon tulee ottaa veden ja ruoan kanssa kaksi kertaa vuorokaudessa, aamulla ja illalla.
Inovelon should be used with caution by patients who have problems with their liver.
Inovelonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö.
This reduces the likelihood of a seizure occurring.
Tämä vähentää kohtauksen todennäköisyyttä.