natgillin/translations-raw huggingface dataset:
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä vaikuttaa additiivisesti eli laskee verenpainetta 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. enemmän kuin kumpikaan lääke yksin.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Verenpaineen aleneminen vähentää korkeasta verenpaineesta aiheutuvia riskejä, kuten aivohalvauksen riskiä.
How has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been studied?
Miten Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropia on tutkittu?
The studies of Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Tutkimuksia, jotka tehtiin Karveasta/ Aprovelista yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropin käyttöä.
What benefit has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop shown during the studies?
Mitä hyötyä Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropista on havaittu tutkimuksissa?
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop?
Mitä riskejä Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropiin liittyy?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen( BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropin yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin ((lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen, eikä potilaille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta tai jotka imettävät.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropia ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa -, munuais - tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropin käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
Why has Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop been approved?
Miksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropin hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 19 January 2007.
Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropista Euroopan komissio myönsi Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC - yjhtiölle koko EU: n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropia varten 19. tammikuuta 2007.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is available here.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop - valmistetta koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 06/ 377/ 001
EU- numero EU/ 1/ 06/ 377/ 001
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrorp
Kauppanimi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg tabletit.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop can be taken once daily, with or without food.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop voidaan ottaa kerran päivässä ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg: n irbesartaaniannoksella tai Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Munuaisten vajaatoiminta: hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min).
2 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
2 Neste - ja/ tai suolavaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoitoa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropn annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is necessary in elderly patients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksilla.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotoniaa hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotonian riskitekijöitä.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoidon aloittamista.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, a similar effect should be anticipated.
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium -, kreatiniini - ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with a recent kidney transplantation.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropn käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmistetta ei tule käyttää jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) (ks. kohta 4. 3).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended.
Tämän vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, minimal or no effects were reported.
Kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteessa olevan 12, 5 mg: n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Toisaalta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/ tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium- containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop (see section 4.5).
Samanaikaisesti Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.5).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is not recommended (see section 4.4).
Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop - valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser
Irbesartaani metaboloituu pääasiassa
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE- estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Unless continued
Tulokset eivät kuitenkaan ole
6 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos angiotensiini II - reseptorisalpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänen tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II - reseptorisalpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Koska Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop sisältää hydroklooritiatsidia, ei sitä suositella ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoito on kontraindisoitu imetyksen aikana.
Based on its pharmacodynamic properties, Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is unlikely to affect this ability.
Farmakodynaamisten ominaisuuksien perusteella Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop ei todennäköisesti vaikuta niihin.
nausea/ vomiting diarrhoea
pyörtyminen, hypotensio, takykardia, turvotus
7
7 Verisuonten häiriöt:
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Yleiset:
swelling extremity
pahoinvointi/ oksentelu ripuli
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
8 Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoitoon voi liittyä myös muita haittatapahtumia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
8 Irbesartan:
Irbesartaani:
9 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
4. 9 Yliannostus
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Spesifistä informaatiota Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- yliannostuksen hoidosta ei ole.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini- II - reseptorinsalpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
10 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin yhdistäminen saa aikaan annoksesta riippuvan additiivisen verenpaineen laskun niiden terapeuttisilla annosalueilla.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteen minimi - ja maksimivaikutuksen ero oli 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteen minimi - ja maksimivaikutuksen ero oli 68% ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteen 76%.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Vaikka Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteella ei ole erityisesti tutkittu, rebound- vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
There is no difference in response to Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, regardless of age or gender.
Ikä ja sukupuoli eivät vaikuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropn vasteeseen.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
11 vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
11 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata niiden potilaiden osuutta, joiden istuen mitattu diastolinen verenpainearvo (SeDBP) oli saatu hallintaan (SeDBP < 90 mmHg) viidennellä hoitoviikolla.
Forty-seven percent (47.2%) of patients on the combination achieved trough SeDBP < 90 mmHg compared to 33.2% of patients on irbesartan (p = 0.0005).
SeDBP- arvon < 90 mmHg (alhaisimman pitoisuuden aikana mitattu nk. ” trough ” - arvo) saavutti 47, 2% yhdistelmähoitoa saaneista ja 33, 2% pelkkää irbesartaania saaneista potilaista (p = 0, 0005).
Following oral administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropn oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60- 80% ja hydroklooritiatsidilla 50- 80%.
Food does not affect the bioavailability of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Ruoka ei vaikuta Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthropn biologiseen hyötyosuuteen.
Irbesartan is not removed by
Irbesartaani ei poistu hemodialyysissä.
In rabbits,
Tätä ei esiintynyt enää syntymän jälkeen.
13 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Kaneilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop 300 mg/ 12, 5 mg tabletit.
16 Intravascular volume depletion: volume and/ or sodium depletion should be corrected prior to administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
16 Neste - ja/ tai suolavaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoitoa.
19 extent by glucuronidation.
19 CYP2C9 entsyymin vaikutuksesta ja jossain määrin glukuronisaation vaikutuksesta.
20 AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE: n estäjiin.
21
21 Verisuonten häiriöt:
22 Irbesartan:
22 Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop- hoitoon voi liittyä myös muita haittatapahtumia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
23 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Hydroklooritiatsidin annoksesta riippuvat haittatapahtumat (erityisesti elektrolyyttitasapainon häiriöt) voivat lisääntyä kun hydroklooritiatsidin annosta nostetaan.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
Irbesartaanin samanaikainen käyttö pyrkii estämään diureettien aiheuttamaa
24 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hydroklooritiatsidilla diureesi alkaa 2 tunnin kuluessa ja huippuvaikutus saavutetaan noin 4 tunnin kuluttua ja vaikutus kestää noin 6- 12 tuntia.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force-titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
25 vastetta pienempään annostukseen oli arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
25 The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata niiden potilaiden osuutta, joiden istuen mitattu diastolinen verenpainearvo (SeDBP) oli saatu hallintaan (SeDBP < 90 mmHg) viidennellä hoitoviikolla.
27 abortion or early resorption was noted at doses causing significant maternal toxicity, including mortality.
Kaneilla havaittiin keskenmenoa tai aikaisempaa resorptiota annoksilla, jotka aiheuttivat merkitsevästi maternaalista toksisuutta mortaliteetti mukaan lukien.