natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Slovenská republika Merck spol. s r.o.
Slovenská republika Ísland Merck spol. s r. o.
Italia Merck Serono S.p.A.
Suomi/ Finland Italia Merck Serono S. p. A.
Suomi/Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI-02 240 Espoo Puh/Tel: +358-9-8678 700
Merck Oy Pihatörmä 1 C FI- 02240 Espoo Puh/ Tel: +358- 9- 8678 700
24 Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038
Κύπρος Akis Panayiotou & Son Ltd Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY- 225 78, Λευκωσία Τηλ: +357- 22677038
Lietuva Merck Serono Atstovybė C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kaunas Tel: +370 37320603
25 Lietuva Merck Serono Atstovybė C/ o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kaunas Tel: +370 37320603
INFORMATION FOR THE USER Solvent in vials
26 PAKKAUSSELOSTE Liuotin injektiopulloissa
The medicine is used together with another hormone called FSH (follicle stimulating hormone), to bring about the development of follicles which are in the ovary, the structures maturing the eggs (ova).
Lääkettä käytetään yhdessä toisen, FSH: ksi (follikkelia stimuloiva hormoni) kutsutun hormonin kanssa munarakkuloiden, jotka ovat munasarjojen munasoluja kypsyttäviä osia, kehittymisen aikaansaamiseksi.
• If you are allergic (hypersensitive) to lutropin alfa or any of the other ingredients of Luveris. • If you have been diagnosed as having ovarian, uterine or breast cancer. • If you have had a brain tumour diagnosed. • If you have ovarian enlargement or cyst not due to polycystic ovarian disease. • If you have unexplained vaginal bleeding.
• jos olet allerginen (yliherkkä) lutropiini alfalle tai Luveriksen jollekin muulle aineelle. • jos Sinulla on todettu olevan munasarja -, kohtu - tai rintasyöpä • jos Sinulla on todettu olevan aivokasvain • jos Sinulla on suurentuneet munasarjat tai munasarjakysta, jonka syy ei ole munasarjojen monirakkulatauti • jos Sinulla on tuntemattomasta syystä johtuvaa gynegologista verenvuotoa
This treatment increases your risk of developing a condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) (see also section headed ‘Possible side effects’).
Tämä hoito lisää munasarjojen hyperstimulaatio- oireyhtymäksi (OHSS) kutsutun tilan vaaraa (ks. myös kohta ‘ Mahdolliset haittavaikutukset ’).
Luveris treatment seldom gives rise to significant OHSS unless the medicine used to induce final follicular maturation
Luveris aiheuttaa harvoin 27 OHSS: ää, jos munarakkulan lopullisen kypsymisen aikaansaamiseksi käytettävää lääkeainetta (sisältää hCG: tä) ei anneta.
The medicine should not be used when a condition exists which would make a normal pregnancy impossible, such as malformation of sexual organs or benign tumours of the womb.
Valmistetta ei myöskään pidä käyttää silloin, kun normaali raskaus on mahdoton esimerkiksi synnytyselinten epämuodostuman tai hyvänlaatuisten kohdun kasvainten vuoksi.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerrot lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Luveris should not be mixed with other medicinal products in the same injection, except for follitropin alfa.
Luverista ei tule sekoittaa muihin lääkevalmisteisiin samassa injektiossa, lukuunottamatta follitropiini alfaa.
Your physician may decide to extend your treatment up to 5 weeks.
Lääkärisi voi päättää, että hoitoasi jatketaan aina viiteen viikkoon saakka.
When the desired response has been obtained, a single injection of hCG is given 24-48 hours after the last injections of Luveris and FSH.
Kun toivottu vaste on saavutettu, annetaan yksi pistos hCG: tä 24- 48 tuntia viimeisten Luveris - ja FSH - pistosten jälkeen.
If an excessive response is obtained, treatment should be stopped and hCG withheld (see section headed ‘Possible Side Effects’).
Jos vaste on liiallinen, hoito lopetetaan ja hCG: tä ei saa antaa (katso kohta ‘ Mahdolliset haittavaikutukset ’).
27 If you administer Luveris to yourself, please carefully read the following instructions:
28 Jos annat Luveris- pistoksen itse, lue seuraavat ohjeet huolellisesti:
one vial of Luveris, one vial of solvent, two alcohol swabs, one syringe, one reconstitution needle for dissolving the powder in the solvent, a fine-bore needle for subcutaneous injection, a sharps container for safe disposal of glass and needles.
yksi Luveris- injektiopullo, yksi liuotinta sisältävä injektiopullo, kaksi desinfiointiaineella kostutettua lappua, yksi ruisku, yksi injektioliuoksen valmistusneula kuiva- aineen liuottamiseen oheisella liuottimella, ohut neula ihonalaisen pistoksen antoa varten, terävien esineiden keräysastia lasiastioiden ja neulojen turvallista hävittämistä varten.
Attach the reconstitution needle to the syringe and draw up some air into the syringe by pulling the plunger to approximately the 1 ml mark.
Kiinnitä ruiskuun injektioliuoksen valmistus neula ja vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml: n merkkiin saakka.
Remove the protective cap from the Luveris powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of Luveris.
Poista suojakorkki Luveris- kuiva- aineen injektiopullosta, ota ruisku ja ruiskuta liuotin hitaasti Luveris - injektiopulloon.
After the powder has dissolved (which usually occurs immediately), check that the resulting solution is clear and does not contain any particles.
Kun kuiva- aine on liuennut (tapahtuu yleensä välittömästi), tarkista, että muodostunut liuos on kirjas ja että se ei sisällä hiukkasia.
After dissolving the Luveris powder, draw the solution back into the syringe and re-inject it into the container with the follitropin alfa powder.
Kun Luveris- kuiva- aine on liuennut, vedä liuos takaisin ruiskuun ja ruiskuta se sen jälkeen follitropiini alfa – kuiva- aineen säilytysastiaan.
• Change the needle for the fine-bore needle and remove any air bubbles:
29 • Vaihda ruiskuun ohut neula ja poista mahdolliset ilmakuplat:
If you see air bubbles in the syringe, hold the syringe with the needle pointing upwards and gently flick the syringe until all the air collects at the top.
Jos ruiskussa näkyy ilmakuplia, pidä ruiskua neula ylöspäin suunnattuna ja naputa ruiskua kevyesti, kunnes kaikki ilma on kertynyt ruiskun yläosaan.
28 skin together and insert the needle at a 45° to 90° angle using a dart-like motion.
Ota varma ote ihopoimusta ja työnnä neula 45- 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
However this will only occur if hCG is administered (see section headed ‘Take special care with Luveris’).
Näin käy kuitenkin vain, mikäli hCG: tä annetaan (katso kohta ‘ Ole erityisen varovainen Luveriksen suhteen ’.)
Do not take a double dose to make up for a forgotten doses.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Like all medicines, Luveris can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.
This is when the ovaries over-react to the treatment, and large ovarian cysts develop.
Tila syntyy kun munasarjat ylireagoivat hoitoon ja suuria munasarjakystia muodostuu.
A careful examination will establish whether your ovaries have responded excessively to the treatment.
Perusteellisissa tutkimuksissa selviää 30 ovatko munasarjasi ylireagoineet hoitoon.
29 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Luveris looks like and contents of the pack
Luveriksen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
It is supplied in packs containing 1, 3 or 10 vials of powder, together with the same number of solvent vials.
Se toimitetaan 1, 3 tai 10 kuiva- ainetta sisältävän injetiopullon pakkauksissa, yhdessä saman liuotinta sisältävän injektiopullomäärän kanssa.
Each vial of powder contains 75 IU of lutropin alfa and each vial of solvent contains 1 ml of water for injection.
Jokainen injektiokuiva- ainepullo sisältää 75 IU lutropiini alfaa ja jokainen liuotinta sisältävä injektiopullo sisältää 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä.
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP United Kingdom
Serono Europe Limited 56 Marsh Wall London E14 9TP Yhdistynyt kuningaskunta 31 Valmistaja
Malta Cherubino Ltd Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
Malta Česká republika Cherubino Ltd Merck spol. s. r. o Delf Building Zděbradská 72 Sliema Road CZ- 251 01 Říčany - Jažlovice MT- GZR 06 Gzira Malta Tel. +420 323619211 Tel: +356- 21- 343270/ 1/ 2/ 3/ 4
Ελλάδα Merck A.E.
Polska Ελλάδα Merck Sp. z o. o.
31 España Merck S.L.
32 Portugal España Merck, s. a.
Suomi/Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FI-02240 Espoo Puh/Tel: +358-9-8678 700
Merck Oy Pihatörmä 1 C FI- 02240 Espoo Puh/ Tel: +358- 9- 8678 700
Latvija Merck Serono Pārstāvniecība C/o Ares Trading SA Baltic States Zamenhofo 11-3, LT-44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
United Kingdom Latvija Merck Serono Ltd Merck Serono Bedfont Cross, Stanwell Road Pārstāvniecība Feltham, Middlesex TW14 8NX C/ o Ares Trading SA Baltic States Tel: +44- 20 8818 7200 Zamenhofo 11- 3, LT- 44287 Kauņa, Lietuva Tel: +370 37320603
Lyrica is a capsule for oral administration, containing the active substance pregabalin.
Lyrica on suun kautta otettava kapseli, joka sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia.
The capsules are white (25 mg, 50 mg and 150 mg), white and orange (75 mg, 225mg and 300mg), orange (100 mg) and light orange (200 mg).
Kapselit ovat valkoisia (25 mg, 50 mg ja 150 mg), valko- oransseja (75 mg, 225 mg ja 300 mg), oransseja (100 mg) ja vaaleanoransseja (200 mg).
Lyrica is used to treat adult patients with: • Neuropathic pain: this is pain that is due to damage to nerves.
Lyricaa annetaan aikuisille potilaille seuraavien tilojen hoitoon: • Neuropaattinen kipu: tämä on hermojen vaurioitumisesta johtuvaa kipua.
Lyrica can be used in peripheral neuropathic pain, such as the pain experienced by diabetic patients or by patients who have had herpes zoster (shingles), and central neuropathic pain, such as the pain experienced by patients who have had a spinal cord injury. • Epilepsy:
Lyricaa voidaan käyttää perifeeriseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa diabetesta tai vyöruusua (herpes zoster) sairastavilla potilailla, ja sentraaliseen neuropaattiseen kipuun, jota esiintyy muun muassa selkäydinvammapotilailla. • Epilepsia:
Lyrica is used when patients have partial seizures that cannot be controlled by their current treatment only (Lyrica is used as an ‘ add-on ’ to existing treatment), • Generalised anxiety disorder: this is a disorder where the patient suffers from prolonged excessive anxiety and worry that are difficult to control.
Lyricaa käytetään potilailla, joilla esiintyy paikallisalkuisia (partiaalisia) epilepsiakohtauksia ja joiden tila ei pysy täysin hallinnassa nykyisellä hoidolla (Lyricaa käytetään nykyisen hoidon lisäksi). • Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: tämä on sairaus, jossa potilas kärsii pitkäaikaisesta suhteettomasta ahdistuneisuudesta ja huolestuneisuudesta, joita on vaikea pitää hallinnassa.
Lyrica is given either as two or three doses a day, and the total dose varies from 150 mg to 600 mg (maximum) per day.
Lyricaa annetaan kaksi tai kolme annosta vuorokaudessa, ja kokonaisannos on (enintään) 150– 600 mg vuorokaudessa.
Starting doses are increased gradually, after an interval of 3 to 7 days, until the most effective dose is reached.
Aloitusannosta suurennetaan vähitellen 3– 7 vuorokauden jälkeen, kunnes saavutetaan parhaiten tehoava annos.
Stopping treatment with Lyrica should also be done gradually, over at least one week.
Myös Lyrica- hoidon lopettaminen on tehtävä asteittain vähintään viikon kuluessa.
The capsules should be swallowed whole with water, and can be taken with or without food.
Kapselit niellään kokonaisina veden kanssa, ja ne voidaan ottaa aterioiden yhteydessä tai muulloin.
Patients who have kidney problems will need lower doses.
Munuaisongelmista kärsivien potilaiden annosten on oltava pienempiä.
The active substance in Lyrica, pregabalin, is similar in structure to the body’ s own ‘ neurotransmitter’ GABA (gamma-amino butyric acid), but has very different biological effects.
Lyrican vaikuttava aine pregabaliini on rakenteeltaan samankaltainen kuin kehon oma neurotransmitteri GABA (gamma- aminovoihappo), mutta sen biologiset vaikutukset ovat aivan erilaiset.
Neurotransmitters are substances in the body that relay signals across from one nerve to the other.
Neurotransmitterit ovat kehon aineita, jotka kuljettavat signaaleja hermojen välillä.
The exact way pregabalin works is not fully known.
Pregabaliinin tarkkaa vaikutusmekanismia ei tunneta.
It seems that pregabalin acts on the way calcium ions enter nerve cells, making the nerves in the central nervous system less excitable, and reducing the release of other neurotransmitters.
Pregabaliini ilmeisesti vaikuttaa tapaan, jolla kalsiumionit pääsevät hermosoluihin, heikentämällä keskushermoston hermojen ärsyyntyvyyttä ja vähentämällä muiden neurotransmitterien vapautumista.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Lyrica been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Lyricaa on tutkittu?
Lyrica has been studied in 21 studies, where it was compared with a placebo (a dummy treatment).
Lyricaa on tutkittu 21 tutkimuksessa, joissa sitä verrattiin lumelääkkeeseen.
Nine studies looked at peripheral neuropathic pain (about half of the patients had diabetic neuropathy and the other half had post- herpetic neuralgia) and one study was in central neuropathic pain (137 patients with spinal cord injury).
Neuropaattisen kivun alalla tehtiin kymmenen tutkimusta, joihin osallistui yli 3 100 potilasta: yhdeksässä tutkimuksessa tarkasteltiin perifeeristä neuropaattista kipua (noin puolella potilaista oli diabeettinen neuropatia ja puolella postherpeettinen neuralgia), ja yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin sentraalista neuropaattista kipua (137 potilaista, joilla oli selkäydinvamma).
The effectiveness of Lyrica was measured using a pain score questionnaire.
Lyrican tehoa mitattiin kipupistemäärän kyselylomakkeella.
In epilepsy, three studies involved 1,328 patients, and the measure of the effectiveness of Lyrica was based on the difference in the monthly number of seizures before and during treatment.
Epilepsian alalla tehtiin kolme tutkimusta, joihin osallistui 1 328 potilasta ja joissa Lyrican tehon mittana oli ero kohtausten kuukausittaisessa määrässä ennen hoitoa ja hoidon aikana.
In the treatment of generalised anxiety disorder, eight studies involved over 3,000 patients, the effectiveness of Lyrica was measured using an anxiety questionnaire (Hamilton Anxiety Rating Scale).
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön alalla tehtiin kahdeksan tutkimusta, joihin osallistui yli 3 000 potilasta ja joissa Lyrican tehoa mitattiin ahdistuneisuusasteikolla (Hamilton Anxiety Rating Scale).
One study also specifically looked at how long it took for anxiety symptoms to return (relapses) with and without treatment.
Lisäksi tehtiin yksi tutkimus, jossa tarkasteltiin erityisesti, kuinka nopeasti ahdistuneisuusoireet palasivat (uusiutuivat) hoidossa ja ilman hoitoa.
In neuropathic pain studies, Lyrica was more effective than placebo in decreasing the pain scores.
Neuropaattisen kivun tutkimuksissa Lyrica alensi kipupistemäärää tehokkaammin kuin lumelääke.
In peripheral neuropathic pain, over one third of the patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score, compared to 18% for the patients treated with a placebo.
Perifeerisen neuropaattisen kivun osalta yli kolmasosalla potilaista, joita hoidettiin Lyricalla, kipupistemäärä aleni vähintään 50%, kun lumelääkettä saaneista potilaista se aleni vain 18%: lla.
In central neuropathic pain, 21.7% of patients treated with Lyrica had a 50% or more improvement in pain score compared to 7.5% of the patients treated with a placebo.
Sentraalisen neuropaattisen kivun osalta 21, 7%: lla potilaista, joita hoidettiin Lyricalla, kipupistemäärä aleni vähintään 50%, kun lumelääkettä saaneista potilaista se aleni vain 7, 5%: lla.
In epilepsy, Lyrica was effective in reducing the number of seizures: the percentage of patients treated with Lyrica who had a 50% or more improvement in their monthly seizure was about 45% when they received 600 mg/ day, and about 35% when they received 300 mg a day, compared to about 10% of patients treated with placebo.
Epilepsian tutkimuksissa Lyrica vähensi kohtausten määrää tehokkaasti: kohtausten kuukausittainen määrä väheni vähintään 50% noin 45%: lla Lyricalla hoidetuista potilaista, joille annettiin lääkettä 600 mg vuorokaudessa, ja noin 35%: lla potilaista, joille annettiin lääkettä 300 mg vuorokaudessa, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista se väheni vain noin 10%: lla.
Lyrica was more effective than placebo in generalised anxiety disorders: an improvement of at least 50% in the anxiety questionnaire score was seen in over half of the patients treated with Lyrica, compared to 38% of the patients treated with a placebo.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa Lyrica oli tehokkaampi kuin lumelääke: ahdistuneisuusasteikolla saatu pistemäärä aleni vähintään 50% yli puolella potilaista, joita oli hoidettu Lyricalla, kun lumelääkettä saaneista potilaista se aleni 38%: lla.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness and somnolence (sleepiness).
Yleisimmät sivuvaikutukset (joita todettiin vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä) olivat heitehuimaus ja uneliaisuus.
Lyrica should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pregabalin or to any of the other ingredients.
Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle Lyrican aineosalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lyrica’ s benefits are greater than its risks for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults, as therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation, and for the treatment of Generalised Anxiety Disorder in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Lyrican hyödyt ovat sen riskejä suuremmat perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla, paikallisalkuisten epilepsiakohtausten, jotka ovat tai eivät ole toissijaisesti yleistyviä, hoidossa aikuisilla ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoidossa aikuisilla.
They recommended that Lyrica be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Lyricaa varten.
Other information about Lyrica:
Muita tietoja Lyricasta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyrica to Pfizer Limited on 6 July 2004.
Euroopan komissio myönsi Pfizer Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyricaa varten 6. heinäkuuta 2004.
The full EPAR for Lyrica can be found here.
Lyricaa koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Pharmaceutical Form Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
Route of Administration Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
Packaging blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) kerta- annokset repäisylinjoilla varustetussa läpipainopak - kauksessa (PVC/ alum.)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) kerta- annokset repäisylinjoilla varustetussa läpipainopak - kauksessa (PVC/ alum.)
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) kerta- annokset repäisylinjoilla varustetussa läpipainopak - kauksessa (PVC/ alum.)
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) kerta- annokset repäisylinjoilla varustetussa läpipainopak -
EU/ 1/ 04/ 279/ 023 EU/ 1/ 04/ 279/ 024 EU/ 1/ 04/ 279/ 025
1/ 2 kauksessa (PVC/ alum.) EU/ 1/ 04/ 279/ 023 EU/ 1/ 04/ 279/ 024 EU/ 1/ 04/ 279/ 025
1/ 2 EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 031 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 033 EU/ 1/ 04/ 279/ 034 EU/ 1/ 04/ 279/ 035
EU/ 1/ 04/ 279/ 026 EU/ 1/ 04/ 279/ 027 EU/ 1/ 04/ 279/ 028 EU/ 1/ 04/ 279/ 029 EU/ 1/ 04/ 279/ 030 EU/ 1/ 04/ 279/ 031 EU/ 1/ 04/ 279/ 032 EU/ 1/ 04/ 279/ 033 EU/ 1/ 04/ 279/ 034 EU/ 1/ 04/ 279/ 035
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica Lyrica
150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 225 mg 225 mg 225 mg
25 mg 75 mg 150 mg 300 mg 75 mg 150 mg 300 mg 225 mg 225 mg 225 mg
Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard Capsule, hard
Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova Kapseli, kova
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) bottle (HDPE) bottle (HDPE) bottle (HDPE) blister (PVC/ alu) blister (PVC/ alu) perforated unit dose blister (PVC/ alu)
läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) purkki (HDPE) purkki (HDPE) purkki (HDPE) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) läpipainopakkaus (PVC/ alum.) kerta- annokset repäisylinjoilla varustetussa läpipainopak - kauksessa (PVC/ alum.)
112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 200 200 200 14 56 100 x 1
112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 112 (2 x 56) 200 200 200 14 56 100 x 1
blister (PVC/ alu) non perforated
läpipainopakkaus (PVC/ alum.), ei repäisylinjoja
LYRICA 25 mg hard capsules
LYRICA 25 mg kovat kapselit
Lyrica capsules also contain lactose monohydrate.
Lyrica- kapselit sisältävät myös laktoosimonohydraattia.
Hard capsule White, marked “ Pfizer ” on the cap and “ PGN 25 ” on the body with black ink.
Valkoinen, kansiosassa on mustalla merkintä ’ Pfizer ’ ja pohjaosassa merkintä ’ PGN 25 ’.
LYRICA is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Lyrica on tarkoitettu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoitoon aikuisilla.
Lyrica may be taken with or without food.
Lyrican voi ottaa joko aterioiden yhteydessä tai niiden välillä.
Pregabalin treatment can be started at a dose of 150 mg per day.
Pregabaliinihoidon voi aloittaa vuorokausiannoksella 150 mg.
Based on individual patient response and tolerability, the dosage may be increased to 300 mg per day after an interval of 3 to 7 days, and if needed, to a maximum dose of 600 mg per day after an additional 7-day interval.
Tarvittaessa vuorokausiannos voidaan edelleen 7 vuorokauden kuluttua suurentaa enimmäismäärään 600 mg.