natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Annostuksen nostaminen 300 mg: aan irbesartaania ja 25 mg: aan hydroklooritiatsidin saattaa laskea verenpainetta lisää.
What is the risk associated with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Mitä riskejä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: ään liittyy?
The most common side effects with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: n yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys sekä veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin ((lihasten hajoamistuote) sekä kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntymistä.
For the full list of all side effects reported with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: ää ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle, eikä potilaille, joiden raskaus on edennyt pidemmälle kuin kolme kuukautta tai jotka imettävät.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: ää ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksa -, munuais - tai sappisairaus tai veren liian alhainen kaliumpitoisuus tai liian korkea kalsiumpitoisuus.
Care must be taken when using Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: n käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: n hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalisen hypertension hoidossa potilailla, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
The Committee recommended that Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: lle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Muita tietoja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: stä Euroopan komissio myönsi Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG - yhtiölle koko EU: n alueella voimassa olevan myyntiluvan Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS: ää varten 19. tammikuuta 2007.
The full EPAR for Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is available here.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS - valmistetta koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 06/ 369/ 001
EU- numero EU/ 1/ 06/ 369/ 001
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Kauppanimi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
150mg/ 12.5mg
Vahvuus 150mg/ 12, 5mg
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Pakkaus Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä)
14 tablets
Pakkaus- koko 14
Blister (PVC/ PVDC/ Alu)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä)
Page 1/ 2 EU/ 1/ 06/ 369/ 017
EU/ 1/ 06/ 369/ 017
EU/ 1/ 06/ 369/ 018
Page 1/ 2 EU/ 1/ 06/ 369/ 018
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg tabletit.
26.65 mg of lactose monohydrate per tablet.
26, 65 mg laktoosimonohydraattia tablettia kohden.
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5. 1).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg: n irbesartaaniannoksella tai Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12.5 mg.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Tarvittaessa Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Munuaisten vajaatoiminta: hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min).
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Loop- diureetit ovat tässä suhteessa tiatsideja parempia.
2 Hepatic impairment:
2 Neste - ja/ tai suolavaje: neste - ja/ tai natriumvaje tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMSn annostusta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
Elderly patients: no dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is necessary in elderly patients.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksilla.
Children and adolescents: there is no experience in children and adolescents.
Lapset ja nuoret: kokemusta valmisteen käytöstä lapsilla tai nuorilla ei ole.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance).
Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille, jollekin apuaineelle (ks. kohta 6. 1) tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos).
Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 6).
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia, Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotoniaa hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotonian riskitekijöitä.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoidon aloittamista.
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a similar effect should be anticipated.
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS - hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium -, kreatiniini - ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmistetta ei tule käyttää jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) (ks. kohta 4. 3).
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS - hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
3 Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to anti- hypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
3 Primaarinen aldosteronismi: primaarisessa aldosteronismissa ei yleensä saavuteta hoitovastetta reniini - angiotensiinijärjestelmän toimintaa estävillä verenpainelääkkeillä.
Therefore, the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended.
Tämän vuoksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, minimal or no effects were reported.
Kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteessa olevan 12, 5 mg: n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Toisaalta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/ tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (see section 4.5).
Samanaikaisesti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.5).
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
4 Pregnancy:
4 Raskaus:
Lactose: this product contains lactose.
Laktoosi: tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Therefore, the combination of lithium and Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended (see section 4.4).
Näin ollen litiumin ja Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Irbesartan is mainly metabolised by CYP2C9 and to a lesser extent by glucuronidation.
Irbesartaani metaboloituu pääasiassa
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by
Merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia interaktioita ei havaittu annettaessa irbesartaania samanaikaisesti CYP2C9 isoentsyymin kautta metaboloituvan varfariinin kanssa.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Tulokset eivät kuitenkaan ole
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs), similar risks may exist for this class of drugs.
Angiotensiini II - reseptorin salpaajien käyttöön liittyvästä riskistä ei ole vertailevien epidemiologisten tutkimusten tuloksia, mutta näiden lääkkeiden käyttöön voi liittyä sama riski kuin ACE: n estäjiin.
When
Jos angiotensiini II - reseptorisalpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänen tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II - reseptorisalpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
6 pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started.
Kun raskaus todetaan, angiotensiini II - reseptorisalpaajien käyttö tulee lopettaa heti, ja tarvittaessa tulee aloittaa muu lääkitys.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is contraindicated during breast-feeding.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoito on kontraindisoitu imetyksen aikana.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: erittäin yleiset (≥ 1/ 10), yleiset (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinaiset (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100), harvinaiset (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000), erittäin harvinaiset (< 1/ 10 000).
In placebo-controlled trials in patients with hypertension, the overall incidence of adverse events did not differ between the irbesartan/ hydrochlorothiazide and the placebo groups.
Hypertensiopotilailla tehdyissä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus ei poikennut irbesartaani/ hydroklooritiatsidivalmistetta saaneiden ryhmien ja lumeryhmien välillä.
Discontinuation due to any clinical or laboratory adverse event was less frequent for irbesartan/ hydrochlorothiazide-treated patients than for placebo-treated patients.
Hoito jouduttiin keskeyttämään kliinisen haittatapahtuman tai laboratorioarvojen muutoksen vuoksi harvemmin irbesartaani/ hydroklooritiatsidivalmistetta kuin lumevalmistetta saaneilla potilailla.
The incidence of adverse events was not related to gender, age, race, or dose within the recommended dose range.
Haittatapahtumien ilmaantuminen ei ollut riippuvainen sukupuolesta, iästä, etnisestä taustasta eikä annoksesta suositellulla annosalueella.
In placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range:
Seuraavia haittavaikutuksia raportoitiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 898 hypertensiopotilaalle erisuuruisina annoksina (vaihteluväli:
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide), the following adverse reactions were reported:
37, 5 mg/ 6, 25 mg – 300 mg/ 25 mg irbesartaania/ hydroklooritiatsidia):
Nervous system disorders:
Hermojärjestelmän häiriöt:
dizziness orthostatic dizziness
huimaus asentohuimaus
Cardiac disorders:
Sydän häiriöt:
Vascular disorders:
7 Verisuonten häiriöt:
Uncommon:
Melko harvinaiset: punoitus
nausea/ vomiting diarrhoea
pahoinvointi/ oksentelu ripuli
7 Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders:
Tuki - ja liikuntaelinten, sidekudosten ja luuston häiriöt:
Uncommon:
Melko harvinaiset: raajojen turvotus
Renal and urinary disorders:
Munuaisten ja virtsatietn häiriöt:
abnormal urination
virtsaamishäiriöt
Reproductive system and breast disorders:
Sukupuolielinten ja rintojen häiriöt:
sexual dysfunction, libido changes
Melko harvinaiset: sukupuolitoimintojen häiriöt, libidon muutokset
General disorders and administration site conditions:
Yleisoireet ja annostelukohdan oireet:
Investigations: patients treated with irbesartan/ hydrochlorothiazide had changes in laboratory test parameters which were rarely clinically significant Common:
Tutkimustulokset: irbesartaania/ hydroklooritiatsidia saaneilla potilailla esiintyi laboratorioarvojen muutoksia, jotka olivat harvoin kliinisesti merkittäviä Yleiset:
increases in BUN, creatinine and creatine kinase decreases in serum potassium and sodium
seerumin ureatyppi -, kreatiniini - ja kreatiinikinaasiarvon nousu seerumin kalium - ja natriumarvon lasku
In addition, since introduction of irbesartan/ hydrochlorothiazide in the market the following adverse reactions have also been reported:
Lisäksi on ilmoitettu seuraavia haittatapahtumia irbesartaani/ hydroklooritiatsidivalmisteen markkinoille tulon jälkeen:
Rare: rare cases of hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
harvoja tapauksia yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, ihottumaa, nokkosihottumaa
Metabolism and nutrition disorders:
Aineenvaihdun ja ravitsemustilan häiriöt:
Very rare:
Erittäin harvinaiset: hyperkalemia
Very rare:
Erittäin harvinaiset: päänsärky
Ear and labyrinth disorders:
Korvan ja tasapainoaistin häiriöt:
Very rare:
Erittäin harvinaiset: korvien soiminen
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Hengityselimien, rintakehän ja välikarsinan häiriöt:
Very rare:
Erittäin harvinaiset: yskä
Very rare:
Ruoansulatuskanavan häiriöt:
dyspepsia, dysgeusia
Erittäin harvinaiset: dyspepsia, makuaistin häiriöt
Very rare:
Maksan ja sappitien häiriöt:
hepatitis, abnormal liver function
Erittäin harvinaiset: maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt
Very rare:
Tuki - ja liikuntaelinten, sidekudosten ja luuston häiriöt:
arthralgia, myalgia
Erittäin harvinaiset: nivelkipu, lihaskipu
Very rare:
Munuaisten ja virtsatien häiriöt:
impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
Erittäin harvinaiset: munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten vajaatoiminta yksittäisillä riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4. 4)
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse events previously reported with one of the individual components may be potential adverse events with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
8 Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- hoitoon voi liittyä myös muita haittatapahtumia, joita on aikaisemmin todettu jommallakummalla komponentilla yksinään.
Irbesartan:
Irbesartaani:
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone include:
Pelkän irbesartaanin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
Adverse events (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone include:
Pelkän hydroklooritiatsidihoidon aikana on todettu seuraavia haittatapahtumia (riippumatta niiden yhteydestä lääkevalmisteeseen):
Blood and lymphatic system: aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
Veri ja lymfaattinen järjestelmä: aplastinen anemia, luuydinlama, neutropenia/ agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, leukopenia, trombosytopenia
Psychiatric disorders: depression, sleep disturbances
Psyykkiset häiriöt: masennus, unihäiriöt
Nervous system disorders: vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
Hermojärjestelmän häiriöt: kiertohuimaus, parestesia, pyörrytys, levottomuus
Eye disorders: transient blurred vision, xanthopsia
Silmien häiriöt: ohimenevä nöän hämärtyminen, keltaisena näkeminen (ksantopsia)
Cardiac disorders: cardiac arrhythmias
Sydämen häiriöt: sydämen rytmihäiriöt
Vascular disorders: postural hypotension
Verisuoneten häiriöt: asentohypotensio
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
Hengityselinten, rintakehän ja välikarsinan häiriöt: hengitysvaikeudet (myös pneumoniitti ja keuhkopöhö)
Gastrointestinal disorders: pancreatitis, anorexia, diarrhoea, constipation, gastric irritation, sialadenitis, loss of appetite
Ruoansulatuskanavan häiriöt: haimatulehdus, anoreksia, ripuli, ummetus, mahaärsytys, sylkirauhastulehdus, ruokahaluttomuus
Hepatobiliary disorders: jaundice (intrahepatic cholestatic jaundice)
Maksan ja sappitien häiriöt: keltaisuus (intrahepaattinen kolestaattinen keltaisuus)
Skin and subcutaneous tissue disorders: anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
Ihon ja ihonalaiskudosten häiriöt: anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), nekrotisoiva verisuonitulehdus (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti), lupus erythematosuksen kaltaiset ihoreaktiot, ihon lupus erythematosuksen uudelleenaktivoituminen, valoherkkyysreaktiot, ihottuma, nokkosihottuma
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: weakness, muscle spasm
Tuki - ja liikuntaelinten, sidekudosten ja luuston häiriöt: heikkous, lihasspasmit
Renal and urinary disorders: interstitial nephritis, renal dysfunction
Munuaisten ja virtsatien häiriöt: interstitiaalinefriitti, munuaisten toimintahäiriöt
General disorders and administration site conditions: fever
Yleisoireet ja annostelukohdan oireet: kuume
Investigations: electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
9 Tutkimustulokset: elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4. 4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu
9 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Spesifistä informaatiota Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS- yliannostuksen hoidosta ei ole.