natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less; or For a vial of diluent:
Siirrä annosta 15 mg/ painokilo (annos enintään 1 g/ vrk) vastaava määrä 0, 9% (9 mg/ ml) natriumkloridiliuokseen infuusionestepussissa niin, että liuoksen lopullinen vahvuus on korkeintaan 20 mg/ ml, tai Liuotinpullo:
Transfer a volume equal to 15 mg/ kg of body weight (not to exceed 1 g/ day) to a vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution for a final concentration of 20 mg/ ml or less.
Siirrä annosta 15 mg/ painokilo (annos enintään 1 g/ vrk) vastaava määrä 0, 9% (9 mg/ ml) natriumkloridiliuokseen injektiopullossa niin, että liuoksen lopullinen vahvuus on korkeintaan 20 mg/ ml.
Compatibility of INVANZ with intravenous solutions containing heparin sodium and potassium chloride has been demonstrated.
INVANZ- valmisteen on osoitettu olevan yhteensopiva natriumhepariinia ja kaliumkloridia sisältävien infuusionesteiden kanssa.
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
INVANZ- liuokset ovat värittömiä tai kellertäviä.
18 April 2002 Date of latest renewal:
18 huhtikuuta 2002 Viimeinen uudistamispäivämäärä:
18 April 2007
18 huhtikuuta 2007
F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9, France.
F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9, Ranska.
The Marketing Authorisation Holder will continue to submit yearly PSURs, unless otherwise specified by the CHMP.
Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisten turvallisuuskatsausten toimittamista, ellei CHMP muuta edellytä.
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
20 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem
INVANZ 1 g Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Ertapeneemi
1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
1, 0 g ertapeneemia, joka vastaa 1, 046 g natriumertapeneemia.
Sodium bicarbonate (E500); sodium hydroxide (E524) to adjust pH to 7.5.
Natriumvetykarbonaattia (E500), natriumhydroksidia (E524) pH: n säätämiseksi pH 7, 5.
1 vial 10 vials
1 injektiopullo 10 injektiopulloa
For single use only.
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 vial EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 vials
EU/ 1/ 02/ 216/ 001 1 injektiopullo EU/ 1/ 02/ 216/ 002 10 injektiopulloa
INVANZ 1 g Powder for concentrate for solution for infusion Ertapenem Intravenous use.
INVANZ 1 g Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Ertapeneemi Laskimoon.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion (ertapenem)
INVANZ 1 g infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten (ertapeneemi)
please tell your doctor or your pharmacist.
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What INVANZ is and what it is used for 2.
Mitä INVANZ on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take INVANZ 3.
Ennen kuin käytät INVANZia 3.
How to take INVANZ 4.
Miten INVANZia käytetään 4.
How to store INVANZ 6.
INVANZin säilyttäminen 6.
WHAT INVANZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ INVANZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
INVANZ is an injectable antibiotic which will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ on suoneen annettava antibiootti, jonka valmistelee ja antaa aina lääkäri tai muu terveydenhuoltohenkilö.
Your doctor has prescribed INVANZ because you have one (or more) of the following types of infection: • Infection in the abdomen • Infection affecting the lungs (pneumonia) • Gynaecological infections • Skin infections of the foot in diabetic patients.
Lääkäri on määrännyt sinulle INVANZia, koska sinulla on yksi (tai useampi) seuraavista infektiotyypeistä: • infektio vatsan alueella • infektio keuhkoissa (keuhkokuume) • gynekologinen infektio • jalkojen ihoinfektiot diabeetikoilla
• Prevention: Prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum.
Esto: • leikkausalueen infektion esto paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeen
BEFORE YOU ARE TAKE INVANZ
ENNEN KUIN KÄYTÄT INVANZIA
Do not take INVANZ
Älä käytä INVANZia
- if you are allergic to the active substance (ertapenem) or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (ertapeneemille) tai INVANZin jollekin muulle aineelle.
- if you are allergic to antibiotics such as penicillines, cephalosporins or carbapenems.
- jos olet allerginen antibiooteille, kuten penisilliinille, kefalosporiineille tai karbapeneemeille.
Take special care with INVANZ Tell your doctor about any medical condition you have or have had including:
Ole erityisen varovainen INVANZin suhteen Kerro lääkärille kaikista sairauksista, joita sinulla on tai on ollut, kuten
- Kidney disease (see Patients with kidney disease)
Potilaat, joilla on munuaissairaus)
- Allergies to any medicines, including antibiotics
- kaikista lääkeaineallergioista, antibioottiallergiat mukaan luettuina
- Colitis or any other gastrointestinal disease.
- paksusuolen tulehduksesta tai muista ruoansulatuskanavan sairauksista
- Central nervous system disorders, such as localized tremors, or seizures.
- keskushermoston häiriöistä, kuten paikallisesta vapinasta tai kouristuksista.
25 Patients with kidney disease
25 Potilaat, joilla on munuaissairaus On erityisen tärkeää, että lääkäri tietää, jos sinulla on munuaissairaus ja jos olet dialyysihoidossa.
Children and adolescents (3 months to 17 years of age) INVANZ can be given to children 3 months of age and older.
Lapset ja nuoret (3 kk – 17 v.) INVANZia voidaan antaa vähintään kolmen kuukauden ikäisille lapsille.
Experience with INVANZ is limited in children less than two years of age.
INVANZin käytöstä alle 2 - vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoa.
Elderly INVANZ works well and is well tolerated by most older and younger adult patients.
Iäkkäät potilaat INVANZ on tehokas ja hyvin siedetty suurimmalla osalla iäkkäämmistä ja nuoremmista aikuispotilaista.
The recommended dosage of INVANZ can be administered without regard to age.
INVANZia voidaan käyttää suositelluilla annoksilla iästä riippumatta.
Taking other medicines Always tell your doctor about all medicines that you are taking or plan to take, including those obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Ilmoita lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai aiot käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving INVANZ.
Raskaus ja imetys On tärkeää, että kerrot lääkärille, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta ennen INVANZ- hoidon aloittamista.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving INVANZ.
On tärkeää, että kerrot lääkärille ennen INVANZ- hoidon aloittamista, jos imetät tai aiot imettää.
Women who are receiving INVANZ should not breast-feed, because it has been found in human milk and the breast-fed baby may therefore be affected.
INVANZ- hoitoa saavien naisten ei pidä imettää, koska lääkeainetta on havaittu äidinmaidossa, ja imetettävä lapsi voi siten altistua lääkeaineelle.
Driving and using machines Do not drive or use any tools or machines until you know how you react to the medicine.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä koneita, ennen kuin tiedät, miten lääke vaikuttaa sinuun.
Certain side effects, such as dizziness and sleepiness, have been reported with INVANZ, which may affect some patients ’ ability to drive or operate machinery.
Eräät INVANZ- hoidon yhteydessä todetut haittavaikutukset, kuten huimaus ja uneliaisuus, saattavat heikentää joidenkin potilaiden ajokykyä tai koneiden käyttökykyä.
Important information about some of the ingredients of INVANZ:
Tärkeää tietoa INVANZin sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää noin 6, 0 mEq (noin 137 mg) natriumia per 1 gramman annos.
HOW TO TAKE INVANZ
MITEN INVANZIA KÄYTETÄÄN
INVANZ will always be prepared and given to you by a doctor or another healthcare professional.
INVANZ- hoidon valmistelee ja antaa aina lääkäri tai muu terveydenhuoltohenkilö.
INVANZ is given intravenously (into a vein).
INVANZ annetaan suonensisäisesti (laskimoon).
The normal dose of INVANZ for adults and adolescents 13 years of age and older is 1 gram (g) given once a day.
Tavallinen INVANZ- annos aikuisille ja yli 13- vuotiaille nuorille on 1 gramma (g) kerran vuorokaudessa.
The normal dose for children 3 months to 12 years of age is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day).
Tavallinen annos lapsille (3 kk - 12 v.) on 15 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa (annos ei saa ylittää 1 g/ vrk).
INVANZ is not recommended in children under 3 months of age, as no data are available.
INVANZin käyttöä alle kolmen kuukauden ikäisille ei suositella, koska tutkimustietoa ei ole saatavilla.
Your doctor will decide how many days ’ treatment you need.
Lääkäri päättää kuinka monen päivän hoidon tarvitset
For prevention of surgical site infections following surgery of the colon or rectum, the recommended dose of INVANZ is 1 g administered as a single intravenous dose 1 hour before surgery.
Paksusuolen tai peräsuolen leikkauksen jälkeisen leikkausalueen infektion estoon suositeltu annos on 1 gramma INVANZia kerta- annoksena laskimoon tunti ennen leikkausta.
26 If you are concerned that you may have been given too much INVANZ, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
Jos käytät enemmän INVANZia kuin sinun pitäisi Jos sinusta tuntuu, että olet mahdollisesti saanut liikaa INVANZia, ota heti yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattihenkilöön.
If you forget to take INVANZ
Jos unohdat käyttää INVANZia
If you are concerned that you may have missed a dose, contact your doctor or another healthcare professional immediately.
26 Jos sinusta tuntuu, että INVANZ- annos on jäänyt saamatta, ota heti yhteys lääkäriin tai muuhun terveydenhuollon ammattihenkilöön.
Like all medicines, INVANZ can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Adults 18 years of age and older:
Aikuiset (18- vuotiaat ja tätä vanhemmat)
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Headache • Diarrhoea, nausea, vomiting • Rash, itching • Problems with the vein into which the medicine is given (including inflammation, formation of a lump, swelling at the injection site, or leaking of fluid into the tissue and skin around the injection site).
Yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä 100: sta ja alle yhdellä 10: stä hoidetusta potilaasta) ovat: • Päänsärky • Ripuli, pahoinvointi, oksentelu • Ihottuma, kutina • Ongelmat laskimossa, johon lääke annetaan (mukaan lukien pistoskohdan tulehdus, kovettuma, turvotus tai nesteen vuoto pistoskohtaa ympäröivään kudokseen ja ihoon).
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Dizziness, sleepiness, sleeplessness, confusion, seizure • Low blood pressure, slow heart rate • Shortness of breath, sore throat • Constipation, yeast infection of the mouth, antibiotic-associated diarrhoea, acid regurgitation, dry mouth, indigestion, loss of appetite • Skin redness • Vaginal discharge and irritation • Abdominal pain, fatigue, fungal infection, fever, oedema/ swelling, chest pain, abnormal taste.
Melko harvinaisia (yli yhdellä 1000: sta ja alle yhdellä 100: sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat: • Huimaus, uneliaisuus, unettomuus, sekavuus, kouristuskohtaus • Alhainen verenpaine, hidas sydämen lyöntitiheys • Hengenahdistus, kurkkukipu • Ummetus, suun hiivasieni- infektio, antibioottien käyttöön liittyvä ripuli, happamat röyhtäykset, suun kuivuminen, ruoansulatushäiriöt, ruokahaluttomuus • Ihon punoitus • Vuoto emättimestä ja emättimen ärsytys • Vatsakipu, väsymys, sienitulehdus, kuume, turvotus, rintakipu, makuhäiriöt.
Side effects reported rarely (more than 1 in 10,000 patients and less than 1 in 1,000 patients) are: • Decrease in white blood cells, decrease in blood platelet count • Low blood sugar • Agitation, anxiety, depression, tremor • Irregular heart rate, increased blood pressure, bleeding, fast heart rate • Nasal congestion, cough, bleeding from the nose, pneumonia, abnormal breathing sounds, wheezing • Inflammation of the gall bladder, difficulty in swallowing, faecal incontinence, jaundice, liver disorder • Inflammation of the skin, fungal infection of the skin, skin peeling, infection of the wound after an operation • Muscle cramp, shoulder pain • Urinary tract infection, kidney impairment • Miscarriage, genital bleeding • Allergy, feeling unwell, pelvic peritonitis, changes to the white part of the eye, fainting.
Harvinaisia (yli yhdellä 10 000: sta ja alle yhdellä 1000: sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat: • Valkosolujen ja verihiutaleiden väheneminen • Alhainen verensokeripitoisuus • Kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, masentuneisuus, vapina • Sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine, verenvuoto, sydämen tiheälyöntisyys • Nenän tukkoisuus, yskä, nenäverenvuoto, keuhkokuume, epänormaalit hengitysäänet, vinkuva hengitys • Sappirakontulehdus, nielemisvaikeudet, ulosteenpidätyskyvyttömyys, keltaisuus, maksan toimintahäiriö • Ihotulehdus, ihon sienitulehdus, kesiminen, leikkaushaavan tulehtuminen • Lihaskouristus, hartiakipu • Virtsatietulehdus, munuaisten vajaatoiminta • Keskenmeno, sukuelinten verenvuoto • Allergia, huonovointisuus, lantion alueen vatsakalvotulehdus, silmänvalkuaisen muutokset, pyörtyminen.
27 Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Lapset ja nuoret (3 kk – 17 v.)
The most common (more than 1 in 100 patients and less than 1 in 10 patients) side effects are: • Diarrhoea • Diaper rash • Pain at the infusion site
Yleisimmät haittavaikutukset (yli yhdellä 100: sta ja alle yhdellä 10: stä hoidetusta potilaasta) ovat: • Ripuli • Vaippaihottuma • Infuusiokohdan kipu
Less common (more than 1 in 1,000 patients and less than 1 in 100 patients) side effects are: • Headache • Hot flush, high blood pressure, red or purple, flat, pinhead spots under the skin • Discoloured faeces, black tar-like faeces • Skin redness, skin rash • Burning, itching, redness and warmth at infusion site, redness at injection site • Increase in platelet count,
27 Melko harvinaisia (yli yhdellä 1000: sta ja alle yhdellä 100: sta hoidetusta potilaasta) haittavaikutuksia ovat: • Päänsärky • Punastelu/ kuumotus, korkea verenpaine, (purppuran) punaiset, litteät nuppineulanpään kokoiset näppylät ihon alla • Värjäytynyt uloste, musta tervamainen uloste • Ihon punoitus, ihottuma • Infuusiokohdan polttelu, kutina, punoitus ja kuumotus, injektiokohdan punoitus • Verihiutaleitten määrän lisääntyminen
There have also been reports of changes in some laboratory blood tests
Myös muutoksia laboratorioverikokeiden tuloksissa on ilmoitettu.
Since the drug has been marketed, severe allergic reactions (anaphylaxis), hallucinations, and altered mental status have been reported very rarely.
Lääkkeen tultua markkinoille on hyvin harvoin ilmoitettu esiintyneen vaikeita allergisia reaktioita (anafylaksiaa), aistiharhoja ja mielentilan muutoksia.
The first signs of a severe allergic reaction may include swelling of the face and/ or throat.
Vaikean allergisen reaktion ensimmäisiä oireita voivat olla kasvojen ja/ tai nielun turvotus.
If these symptoms occur you must inform your doctor or nurse immediately.
Jos saat näitä oireita, ilmoita niistä heti lääkärille tai hoitajalle.
HOW TO STORE INVANZ
INVANZIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use INVANZ after the expiry date which is stated on the container.
Älä käytä INVANZia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
What INVANZ contains The active ingredient of INVANZ is ertapenem 1g.
Mitä INVANZ sisältää INVANZin vaikuttava aine on ertapeneemi 1 g.
What INVANZ looks like and contents of the pack INVANZ is a sterile, white to off-white, freeze-dried powder.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot INVANZ on steriili, valkoinen tai vaalea, kylmäkuivattu jauhe.
Solutions of INVANZ range from colourless to pale yellow.
INVANZ- liuoksen väri vaihtelee värittömästä vaalean keltaiseen.
INVANZ 1 g powder for concentrate for solution for infusion is supplied in packs of 1 vial or 10 vials.
INVANZ 1 g infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten on saatavilla pakkauksissa, joissa on 1 tai 10 injektiopulloa.
Marketing Authorisation Holder Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Valmistaja Myyntiluvan haltija Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Iso- Britannia
Manufacturer Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Route de Marsat - Riom F-63963 Clermont-Ferrand Cedex 9 France
Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret Route de Marsat - Riom F- 63963 Clermont- Ferrand Cedex 9 Ranska
Tel.: +420 233 010 111.. msd_cr@merck. com
Tel.: +420 233 010 111. msd_ cr@ merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck. com
Ireland Merck Sharp and Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0) 1 2998770 medinfo_ ireland@ merck. com
Sími:: +354 520 8600 ISmail@merck. com
Sími: +354 520 8600 ISmail@ merck. com
Ι talia Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
29 Suomi/ Finland Ιtalia MSD Finland Oy Merck Sharp & Dohme (Italia) S. p. A.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
INVANZ must be reconstituted and then diluted prior to administration.
Laskimonsisäisen antotavan valmistelu INVANZ on liuotettava ja edelleen laimennettava ennen käyttöä.
Adult and adolescents (13 to 17 years of age):
Aikuiset ja nuoret (13- 17 v.):
For a 50 ml bag of diluent:
50 ml: n liuotinpussi:
For a 1 g dose, immediately transfer contents of the reconstituted vial to a 50 ml bag of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution; or For a 50 ml vial of diluent:
1 gramman annosta varten siirrä injektiopullon liuotettu sisältö välittömästi 50 ml: an 0, 9% (9 mg/ ml) natriumkloridiliuosta infuusionestepussissa tai 50 ml: n liuotinpullo:
For a 1 g dose, withdraw 10 ml from a 50 ml vial of sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution and discard.
1 gramman annosta varten ota 10 ml: a 0, 9% (9 mg/ ml) natriumkloridiliuosta pois 50 ml: n injektiopullosta ja hävitä se.
30 Children (3 months to 12 years of age):
Lapset (3 kk - 12 v.):
The reconstituted solution should be diluted in sodium chloride 9 mg/ ml (0.9%) solution immediately after preparation.
Liuotettu valmiste tulee laimentaa 0, 9% (9 mg/ ml) natriumkloridiliuoksella heti liuottamisen jälkeen.
9 mg; yellow:
Sitä saa depottabletteina (oranssi - ruskea 1, 5 mg; valkoinen 3 mg; beige 6 mg; vaaleanpunainen 9 mg; keltainen 12 mg).
12 mg). ‘ Prolonged release ’ means that paliperidone is released slowly from the tablet over a few hours.
Depottabletit ovat tabletteja, vaikuttava aine paliperidoni, vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Invega is used to treat schizophrenia, a mental illness that has a number of symptoms, including disorganised thinking and speech, hallucinations (hearing or seeing things that are not there), suspiciousness and delusions (false beliefs).
Siihen liittyy useita oireita, kuten ajatusten ja puheen sekavuutta, aistiharhoja (olemattomien kuulemista tai näkemistä), epäluuloisuutta ja harhaluuloisuutta.
The recommended starting dose of Invega is 6 mg once a day, taken in the morning.
Invegan suositeltu aloitusannos on 6 mg kerran vuorokaudessa aamuisin.
Invega should be taken either without food or with breakfast, but patients should not switch between taking the medicine with food on one day and without food on another.
Potilaiden ei kuitenkaan pidä vaihdella ottamistapaa siten, että potilas ottaa tabletin yhtenä päivänä ruoan kanssa ja seuraavana päivänä ilman ruokaa.
The dose of Invega can be altered after assessment of symptoms, to a final dose of between 3 and 12 mg once a day.
Invega- annosta voidaan muuttaa oireiden arvioinnin jälkeen niin, että lopulliseksi annokseksi tulee 3– 12 mg kerran vuorokaudessa.
It should be used with caution in patients who have severe problems with their liver.
Invegan käytössä on noudatettava varovaisuutta vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Patients with mild or moderate kidney problems, including some elderly patients, should start with a lower dose of Invega, but it is not recommended for patients with severe kidney problems.
Potilaiden, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia, sekä joidenkin iäkkäiden potilaiden Invega- hoito on aloitettava pienemmällä annoksella.
Invega has not been studied in patients under 18 years of age.
Invegaa ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuaisongelmia.
It is known as an ‘ atypical’ antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
Se tunnetaan ns. epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se poikkeaa vanhemmista, 1950- luvulta lähtien saatavilla olleista psykoosilääkkeistä.
Paliperidone is an active breakdown product (metabolite) of risperidone, another antipsychotic medicine that has been used in the treatment of schizophrenia since the 1990s.
Paliperidoni on toisen, 1990- luvulta lähtien skitsofrenian hoidossa käytetyn psykoosilääkkeen risperidonin aktiivinen hajoamistuote (aineenvaihduntatuote).
In the brain, it attaches to several different receptors on the surface of nerve cells.
Tämä katkaisee välittäjäaineiden välittämät signaalit aivosolujen välillä.
Paliperidone acts mainly by blocking the receptors for the neurotransmitters dopamine and 5-hydroxytryptamine (also called serotonin), which are involved in schizophrenia.
Paliperidoni toimii pääasiassa salpaamalla reseptorit skitsofreniaan liittyviltä välittäjäaineilta dopamiinilta ja 5- hydroksitryptamiinilta (sanotaan myös serotoniiniksi).
The effects of Invega were first tested in experimental models before being studied in humans.
Invegan vaikutuksia testattiin koemalleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
Invega has been studied in three main short-term studies involving 1,692 adults with schizophrenia.
Invegaa on tutkittu kolmessa lyhytaikaisessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 692 aikuista skitsofreniapotilasta.
In all three studies, doses of Invega between 3 and 15 mg a day were compared with placebo (a dummy treatment) and with olanzapine (another antipsychotic medicine).
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa 3– 15 mg: n päivittäistä Invega- annosta verrattiin lumelääkkeeseen ja olantsapiiniin (toinen psykoosilääke).
The main measure of effectiveness was the change in the patients ’ symptoms using a standard scale for schizophrenia after six weeks.
Pääasiallinen tehon mittari oli muutos potilaiden oireissa tavanomaisella skitsofrenian arviointiin tarkoitetulla asteikolla mitattuna 6 viikon jälkeen.
A further study looked at the long-term effects of Invega in preventing new symptoms for up to 35 weeks in 207 patients who had initially been treated for symptoms of schizophrenia over a 14-week period.
Lisätutkimuksessa tutkittiin Invegan pitkäaikaisia vaikutuksia uusien oireiden estämisessä korkeintaan 35 viikon ajan 207 potilaalla, joiden skitsofreniaoireita oli hoidettu ensin 14 viikon jakson ajan.
Invega was more effective than placebo and as effective as olanzapine in reducing the symptoms of schizophrenia.
Invega vähensi skitsofrenian oireita lumelääkettä tehokkaammin ja yhtä tehokkaasti kuin olantsapiini.