natgillin/translations-raw huggingface dataset:
58 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml - single dose pre-filled syringe with 2 separate needles - Pack of 1, 10
HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml – egyadagos előretöltött fecskendő, 2 különálló tűvel – 1x, 10x kiszerelés
Suspension for injection 1 single dose 1 ml pre-filled syringe with 2 separate needles 10 single dose 1 ml pre-filled syringes with 2 separate needles (for each syringe)
Szuszpenziós injekció 1 egyszeri adag, 1 ml előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel 10 egyszeri adag, 1 ml előretöltött fecskendőben, 2 különálló tűvel (fecskendőnként)
9.
55 9.
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 1 pre-filled syringe EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 pre-filled syringes
EU/ 1/ 01/ 183/ 028 1 db előretöltött fecskendő EU/ 1/ 01/ 183/ 029 10 db előretöltött fecskendő
60 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
56 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
61 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
57 A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml - single dose vial - Pack of 1
HBVAXPRO 40 mikrogramm/ ml – egyadagos injekciós üveg – 1x kiszerelés
Suspension for injection 1 single dose 1 ml vial.
Szuszpenziós injekció 1 egyszeri adag, 1 ml injekciós üvegben
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA( I)
63 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
59 A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
HBVAXPRO 40 micrograms/ ml
HBVAXPRO 40 mikrogramm/ ml
HBVAXPRO 40 µg/ ml Suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 40 µg/ ml Szuszpenziós injekció Hepatitis B vakcina (rDNS)
64 B.
60 B.
PACKAGE LEAFLET
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
65 PACKAGE LEAFLET:
61 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
INFORMATION FOR THE USER
INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcia (rDNS)
Read all of this leaflet carefully before your child is vaccinated.
Mielőtt beadnák gyermekének ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Keep this leaflet.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő infomációkra a későbbiekben is
You may need to read it again.
szüksége lehet.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
tell your doctor or pharmacist.
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
In this leaflet:
A betegtájékoztató tartalma:
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml is and what it is used for 2.
2.
Before you use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 3.
Tudnivalók a HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml alkalmazása előtt 3.
How to use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 4.
4.
Possible side effects 5.
Lehetséges mellékhatások 5.
How to store HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml 6.
6.
Further information
További információk
WHAT HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth trough 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
A vakcina az összes ismert altípus által okozott hepatitisz B vírusfertőzés elleni, aktív immunizálásra javallt a hepatitisz B vírusfertőzés veszélyének kitett gyermekek és serdülők (újszülöttkortól 15 éves korig) esetében.
It can be expected that hepatitis D will also be prevented by immunisation with HBVAXPRO as hepatitis D does not occur in the absence of hepatitis B infection.
Várható, hogy a HBVAXPRO- val történő védőoltás a hepatitisz D fertőzést is megelőzi, mivel a hepatitisz D fertőzés hepatitisz B vírusfertőzés hiányában nem alakul ki.
The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis A, hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
A vakcina nem előzi meg más kórokozók, mint pl. a hepatitisz A, hepatitisz C és hepatitisz E vírus, vagy egyéb, a májat megfertőző kórokozók okozta fertőzéseket.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
TUDNIVALÓK A HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Nem alkalmazza a HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml- t:
- if your child is allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other
- ha gyermeke allergiás (túlérzékeny) a hepatitisz B felületi antigénre vagy a HBVAXPRO
ingredients of HBVAXPRO (see section 6.)
bármely egyéb összetevőjére (lásd 6. pont)
- if your child has a severe febrile illness
- ha gyermeke súlyos, lázas betegségben szenved
Using other vaccines:
Egyéb vakcinák alkalmazása:
This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
A vakcina adható hepatitisz B immunglobulinnal egyidőben, különböző oltási helyeken.
This vaccine can be used to complete a primary immunisation course or as a booster dose in subjects who have previously received another hepatitis B vaccine.
A vakcina szolgálhat egy teljes elsődleges immunizációs kezelésként, vagy pedig emlékeztető adagként olyan egyéneknek, akiket korábban más hepatitisz B vakcinával oltottak.
This vaccine may be administered concomitantly with some other vaccines, using separate sites and syringes.
Különböző oltási helyeket és fecskendőket használva a vakcina alkalmazható néhány egyéb vakcinákkal egyidejűleg.
Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
66 3.
62 3.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml- t?
Posology:
Adagolás:
The recommended dose for each injection (0.5 ml) is 5 micrograms for children and adolescents (birth through 15 years of age).
Ajánlott adagja oltásonként (0, 5 ml) 5 mikrogramm gyermekeknek és serdülőknek (újszülöttkortól 15 éves korig).
A course of vaccination should include at least three injections.
Egy oltási sorozatnak legalább három injekcióból kell állnia.
Two immunisation schedules can be recommended:
Két immunizációs séma ajánlható:
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the first
- két injekció 1 hónapos időközzel beadva, majd ezt követően egy harmadik injekció 6 hónappal
administration (0,1,6 months).
az első beadása után (0., 1., 6. hónap).
- three injections with an interval of one month and a fourth dose 1 year later, if a rapid immunity is
- három injekció 1 hónapos időközökkel beadva, és egy negyedik adag 1 évvel később,
requested (0,1,2,12 months).
amennyiben az immunitás gyors kialakulása szükséges (0., 1., 2., 12. hónap).
In case of a recent exposure to the hepatitis B virus, a first dose of HBVAXPRO together with the appropriate dose of immunoglobulin can be given.
A közelmúltban történt hepatitisz B vírussal való érintkezés esetén a HBVAXPRO első adagja adható együtt immunglobulin megfelelő dózisával is.
Some local vaccination schedules currently include recommendations for a booster dose.
Egyes helyi oltási sémák tartalmaznak emlékeztető oltásra vonatkozó ajánlásokat.
Your doctor or pharmacist will inform you if a booster dose should be given.
Orvosa vagy gyógyszerésze tájékoztatni fogja Önt arról, hogy kell- e emlékeztető oltást kapnia.
Method of administration:
A beadás módja:
It should be well shaken until a slightly opaque white suspension is obtained.
Alaposan fel kell rázni, hogy enyhén áttetsző, fehér színű szuszpenzió keletkezzen.
Once the vial has been penetrated, the withdrawn vaccine should be used promptly, and the vial must be discarded.
Az injekciós üveg átszúrását követően a felszívott vakcinát azonnal fel kell használni, és az injekciós üveget meg kell semmisíteni.
The doctor will give the vaccine as an injection into muscle.
A vakcinát az orvos az izomba fogja fecskendezni.
The upper side of the thigh is the preferred site for injection in neonates and infants.
Újszülöttek és csecsemők esetében injekció beadásakor a comb felső része részesítendő előnyben.
The upper arm muscle is the preferred site for injection in children and adolescents.
Gyermekek és serdülők esetében az oltást leggyakrabban a felkar izomzatába adják be.
This vaccine should never be given into a vein.
Ezt a vakcinát tilos vénába beadni.
Exceptionally, the vaccine may be administered subcutaneously in patients with thrombocytopoenia (diminution of blood platelets) or to persons at risk of haemorrhage.
Különleges esetekben, trombocitopéniában (csökkent vérlemezkeszám) szenvedő betegeknek, illetve vérzésveszély esetén a vakcina szubkután (a bőr alá) is adható.
If you forget one dose of HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml:
Ha elfelejtett beadatni egy adag HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml- t:
If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Amennyiben elmulaszt egy betervezett oltást, orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell beadni az elmaradt adagot.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Like all medicines, HBVAXPRO can cause side effects, although not everybody gets them.
Mint minden gyógyszer, így a HBVAXPRO is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
Mint más hepatitisz B vakcináknál, sok esetben a vakcina és a mellékhatások közötti ok- okozati összefüggés nem volt bizonyítható.
HBVAXPRO is generally well tolerated.
A HBVAXPRO- t a betegek általában jól tolerálják.
The most common side effects seen are injection-site reactions: soreness, redness and hardening.
A leggyakrabban tapasztalt mellékhatások a beadás helyén fellépő reakciók: fájdalom, vörösség és keményedés.
67 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
63 csökkentlátáshoz vezet), agyvelőgyulladás, sclerosis multiplex fellángolása, sclerosis multiplex, görcsök, fejfájás, szédülés és ájulás, alacsony vérnyomás, érgyulladás, asztma- szerű tünetek, hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, bőrreakciók, úgymint ekcéma, kiütés, hajhullás, viszketés, csalánkiütés és hólyagos bőrkiütés, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izomfájdalom, végtagfájdalom, fáradtság, láz, rossz közérzet, influenza- szerű tünetek és a májenzimszintek emelkedése.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
HOW TO STORE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
HOGYAN KELL A HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml- t TÁROLNI?
Do not use HBVAXPRO after the expiry date which is stated on the label.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C) tárolandó.
FURTHER INFORMATION
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml contains
A készítmény hatóanyaga egy 0, 5 ml- es adagban:
Hepatitis B virus surface antigen, recombinant (HBsAg) *...................
* Saccharomyces cerevisiae élesztőgomba rekombináns törzséből (2150- 2- 3 törzs) előállítva
* produced from recombinant strain of the yeast Saccharomyces cerevisiae (strain 2150-2-3)
Egyéb összetevők: nátrium- klorid, nátrium- tetraborát, injekcióhoz való víz.
The other ingredients are sodium chloride, borax and water for injections.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
What HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml looks like and contents of the pack
Kiszerelés:
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a vial.
1 és 10 db injekciós üveg, fecskendő/ tű nélkül.
Pack sizes of 1 and 10 vials without syringe/ needle.
1 db injekciós üveg, fecskendővel és tűvel.
Not all pack sizes may be marketed.
Nem feltétlenül
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Marketing Authorisation Holder:
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F-69007 Lyon, France
Sanofi Pasteur MSD SNC, 8 rue Jonas Salk, F- 69007 Lyon, Franciaország
Manufacturer Responsible for Batch Release:
A felszabadításért felelős gyártó:
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Merck Sharp and Dohme, B. V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, Hollandia
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
ΒΙΑΝΕΞ Α .Ε., Τηλ: +30.210.8009111 España:
ΒΙΑΝΕΞ Α. Ε., Τηλ: +30. 210. 8009111
This leaflet was last approved in ………….
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma ………….
69 PACKAGE LEAFLET:
65 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml, suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml szuszpenziós injekció, előretöltött fecskendőben Hepatitisz B vakcia (rDNS)
WHAT IS HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in children and adolescents (from birth through 15 years of age) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
A vakcina az összes ismert altípus által okozott hepatitisz B vírusfertőzés elleni, aktív immunizálásra javallt a hepatitisz B vírusfertőzés veszélyének kitett gyermekek és serdülők (újszülöttkortól 15 éves korig) esetében.
70 3.
66 3.
HOW TO USE HBVAXPRO 5 micrograms/ 0.5 ml
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HBVAXPRO 5 mikrogramm/ 0, 5 ml- t?
The needle is attached by twisting in clockwise direction, until the needle fits securely on the syringe.
A tűt az óramutató járásával megegyező irányba kell csavarni, amíg biztonságosan rá nem illeszkedik a fecskendőre.
71 Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
67 arcbénulás, ideggyulladás (a Guillain- Barré- szindrómát is beleértve), látóideg- gyulladás (ami csökkentlátáshoz vezet), agyvelőgyulladás, sclerosis multiplex fellángolása, sclerosis multiplex, görcsök, fejfájás, szédülés és ájulás, alacsony vérnyomás, érgyulladás, asztma- szerű tünetek, hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, bőrreakciók, úgymint ekcéma, kiütés, hajhullás, viszketés, csalánkiütés és hólyagos bőrkiütés, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izomfájdalom, végtagfájdalom, fáradtság, láz, rossz közérzet, influenza- szerű tünetek és a májenzimszintek emelkedése.
Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C) Do not freeze
Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Each dose contains 0.5 ml of suspension for injection in a syringe.
1, 10, 20 és 50 db előretöltött fecskendő, tű nélkül.
Pack sizes of 1, 10, 20 and 50 pre-filled syringes without needle, Pack sizes of 1 and 10 pre-filled syringes with 1 or 2 separate needles.
1 és 10 db előretöltött fecskendő, 1 db vagy 2 db különálló tűvel.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372.613.9750 Ελλάδα:
Merck Sharp & Dohme OÜ, Tel: +372. 613. 9750
Merck Sharp & Dohme Romania S. RL., Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
Tel: + 4021 529 29 00 Slovenija:
73 PACKAGE LEAFLET:
69 BETEGTÁJÉKOZTATÓ:
HBVAXPRO 10 micrograms/ ml, suspension for injection Hepatitis B vaccine (rDNA)
HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml szuszpenziós injekció Hepatitisz B vakcia (rDNS)
Read all of this leaflet carefully before you are vaccinated.
Mielőtt beadnák Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml is and what it is used for 2.
2.
Before you use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 3.
Tudnivalók a HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml alkalmazása előtt 3.
How to use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 4.
4.
How to store HBVAXPRO 10 micrograms/ ml 6.
6.
WHAT HBVAXPRO 10 micrograms/ ml IS AND WHAT IT IS USED FOR
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
This vaccine is indicated for active immunisation against hepatitis B virus infection caused by all known subtypes in adults and adolescents (16 years of age and older) considered at risk of exposure to hepatitis B virus.
A vakcina az összes ismert altípus által okozott hepatitisz B vírusfertőzés elleni aktív immunizálásra javallt a hepatitisz B vírusfertőzés veszélyének kitett felnőttek és serdülők (16 éves korúak vagy idősebbek) esetében.
BEFORE YOU USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
TUDNIVALÓK A HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml ALKALMAZÁSA ELŐTT
Do not use HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Nem alkalmazza a HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml- t:
- if you are allergic (hypersensitive) to hepatitis B surface antigen or to any of the other ingredients of
- ha allergiás (túlérzékeny) a hepatitisz B felületi antigénre vagy a HBVAXPRO bármely egyéb
HBVAXPRO (see section 6.)
összetevőjére (lásd 6. pont)
- if you have a severe febrile illness
- ha súlyos, lázas betegségben szenved
Take special care with HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
A HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Pregnancy and Breast-feeding:
Terhesség és szoptatás:
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Terhes nőknek történő felírásakor óvatossággal kell eljárni.
Breast-feeding is not a contraindication.
A szoptatás nem ellenjavallt.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Driving and using machines:
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:
Some of the rare effects may affect the ability to drive or operate machinery.
A ritkán előforduló hatások némelyike befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Using other vaccines:
70 Egyéb vakcinák alkalmazása:
74 This vaccine can be administered simultaneously with hepatitis B immunoglobulin, at a separate injection site.
A vakcina adható hepatitisz B immunglobulinnal egyidőben, különböző oltási helyeken.
This vaccine can be administered concomitantly with other vaccines, using separate sites and syringes.
Különböző oltási helyeket és fecskendőket használva a vakcina alkalmazható egyéb vakcinákkal egyidejűleg.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
HOW TO USE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml- t?
The recommended dose for each injection (1 ml) is 10 micrograms for adults and adolescents (16 years of age and older).
Ajánlott adagja oltásonként (1 ml) 10 mikrogramm felnőtteknek és serdülőknek (16 éves korúak vagy idősebbek).
A course of vaccination should include three injections.
Egy oltási sorozatnak három injekcióból kell állnia.
- two injections with an interval of one month followed by a third injection 6 months after the
- két injekció 1 hónapos időközzel beadva, majd ezt követően egy harmadik injekció 6 hónappal
first administration (0,1,6 months)
az első beadása után (0., 1., 6. hónap).
The upper arm muscle is the preferred site for injection in adults and adolescents.
Felnőttek és serdülők esetében az oltást leggyakrabban a felkar izomzatába adják be.
If you forget one dose of HBVAXPRO 10 micrograms/ ml:
Ha elfelejtett beadatni egy adag HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml- t:
If you missed a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Amennyiben elmulaszt egy betervezett oltást, orvosa fogja eldönteni, hogy mikor kell beadni az elmaradt adagot.
75 As with other hepatitis B vaccines, in many instances, the causal relationship of side effects to the vaccine has not been established.
71 Mint más hepatitisz B vakcináknál, sok esetben a vakcina és a mellékhatások közötti ok- okozati összefüggés nem volt bizonyítható.
Other side effects are reported very rarely: low platelet count, lymph node disease, allergic reactions, nervous system disorders such as pins and needles, facial paralysis, nerve inflammations including Guillain-Barre Syndrome, inflammation of the nerve of the eye that leads to impaired vision, brain inflammation, exacerbation of multiple sclerosis, multiple sclerosis, convulsions, headache, dizziness and fainting, low blood pressure, blood vessel inflammation, asthma-like symptoms, vomiting, nausea, diarrhoea, abdominal pain, skin reactions such as eczema, rash, hair loss, itching, hives and skin blistering, joint pain, arthritis, muscle pain, pain in extremity, fatigue, fever, vague illness, flu-like symptoms and elevations of liver enzymes.
Egyéb, nagyon ritkán jelentett mellékhatások: alacsony vérlemezke- szám, nyirokcsomó - megbetegedés, allergiás reakciók, idegrendszeri betegségek, úgymint bizsergés és tűszúrásérzés, arcbénulás, ideggyulladás (a Guillain- Barré- szindrómát is beleértve), látóideg- gyulladás (ami csökkentlátáshoz vezet), agyvelőgyulladás, sclerosis multiplex fellángolása, sclerosis multiplex, görcsök, fejfájás, szédülés és ájulás, alacsony vérnyomás, érgyulladás, asztma- szerű tünetek, hányás, hányinger, hasmenés, hasi fájdalom, bőrreakciók, úgymint ekcéma, kiütés, hajhullás, viszketés, csalánkiütés és hólyagos bőrkiütés, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, izomfájdalom, végtagfájdalom, fáradtság, láz, rossz közérzet, influenza- szerű tünetek és a májenzimszintek emelkedése.
HOW TO STORE HBVAXPRO 10 micrograms/ ml
HOGYAN KELL A HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml- t TÁROLNI?
What HBVAXPRO 10 micrograms/ ml contains
Mit tartalmaz a HBVAXPRO 10 mikrogramm/ ml