natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta, 2 x (5 x 3 ml).
178 9.
177 9.
179 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
178 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen injektioneste 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
180 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
179 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio Lisproinsuliinin protamiinisuspensio (rDNA)
Suspension for injection 5 X 3ml pre-filled pens
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml insuliinikynää
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
180 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
182 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
181 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml) insuliinikynää.
183 9.
182 9.
184 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
183 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen injektioneste Lisproinsuliinin protamiinisuspensio Ihon alle
OTHER
184 B.
PACKAGE LEAFLET
185 PAKKAUSSELOSTE
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial (insulin lispro)
Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa (lisproinsuliini)
What Humalog is and what it is used for 2.
Mitä Humalog on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Humalog 3.
Ennen kuin käytät Humalog - injektionestettä 3.
How to use Humalog 4.
Miten Humalog - injektionestettä käytetään 4.
How to store Humalog 6.
Humalog - injektionesteen säilyttäminen 6.
WHAT HUMALOG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ HUMALOG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Humalog is used to treat diabetes.
Lääkkeesi nimi on Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos, joka on injektiopullossa ja joka pistetään ihon alle.
Humalog works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
Sen vaikuttava aine on lisproinsuliini, joka on teollisesti valmistettu ihmisinsuliinin muunnos.
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
Diabetes eli sokeritauti on sairaus, jossa haima ei enää tuota riittävästi insuliinia verensokeri - eli glukoosipitoisuuden pitämiseksi sopivana.
It works very quickly and lasts a shorter time than soluble insulin (2 to 5 hours).
Sen vaikutus on lyhytaikaisempi (2- 5 t) kuin muiden lyhytvaikutteisten insuliinien.
Your doctor may tell you to use Humalog as well as a longer-acting insulin.
Lääkärisi saattaa määrätä Humalog- valmistetta käytettäväksi yhdessä jonkin pitkävaikutteisemman insuliinin kanssa.
BEFORE YOU USE HUMALOG
ENNEN KUIN KÄYTÄT HUMALOG - INJEKTIONESTETTÄ
- if you are allergic (hypersensitive) to insulin lispro or any of the other ingredients of Humalog.
Älä käytä Humalogia • Jos Sinulla on sokkituntemuksia (hypoglykemia eli matala verensokeri), tässä käyttöohjeessa on jäljempänä ohje lievien sokkituntemusten varalta. • Jos olet allerginen (yliherkkä) lisproinsuliinille tai Humalogin sisältämälle jollekin muulle aineelle.
Take special care with Humalog • If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
186 Ole erityisen varovainen Humalogin suhteen • Jos verensokerisi on ollut hallinnassa nykyisellä hoidolla, voi olla, ettet tunne matalan verensokerin aiheuttamia oireita.
You must think carefully about when to have your meals, how often to exercise and how much to do.
Matalan verensokerin aiheuttamia oireita on lueteltu tuonnempana tässä pakkausselosteessa.
You must also keep a close watch on your blood sugar levels by testing your blood glucose often.
Aterioiden ja liikunnan ajankohta sekä liikunnan rasittavuus on hyvä suunnitella etukäteen.
187 • A few people who have had hypoglycaemia after switching from animal insulin to human insulin have reported that the early warning symptoms were less obvious or different.
Verensokerin tasoa pitää seurata mittaamalla se riittävän usein. • Joillakin potilailla matalan verensokerin oireet eivät ole tuntuneet niin selvinä tai ne ovat olleet erilaiset, kun he ovat siirtyneet eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.
If you often have hypoglycaemia or have difficulty recognising it, please discuss this with your doctor. • If you answer YES to any of the following questions, tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse
Jos Sinulla on usein matalan verensokerin aiheuttamia sokkituntemuksia tai jos et tunnista niitä selkeästi, keskustele tästä lääkärisi kanssa. • Jos vastaus on KYLLÄ yhteenkin seuraavista kysymyksistä, kerro siitä lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle.
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Onko Sinulla jokin munuais - tai maksasairaus?
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol. • You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• Alkoholin nauttiminen voi vaikuttaa insuliinin tarpeeseen. • Sinun on myös syytä kertoa lääkärillesi, apteekkihenkilökunnalle tai diabeteshoitajalle, jos olet suunnittelemassa ulkomaanmatkaa.
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Maitten välinen aikaero saattaa nimittäin aiheuttaa muutoksia aterioiden ja insuliinin ajoitukseen.
Using other medicines Your insulin needs may change if you are taking the contraceptive pill, steroids, thyroid hormone replacement therapy, oral hypoglycaemics, acetyl salicylic acid, sulpha antibiotics, octreotide, “ beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline), beta-blockers, or some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), danazol, some angiotensin converting (ACE) inhibitors (for example captopril, enalapril), and angiotensin II receptor blockers.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Insuliinilääkitystä voidaan joutua muuttamaan, jos käytät ehkäisypillereitä, kortisonia, tyroksiinia, suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, asetyylisalisyylihappoa, sulfavalmisteita, oktreotidia, “ beeta2 - stimulantteja ” (esim. ritodriinia, salbutamolia tai terbutaliinia), beetasalpaajia tai joitakin masennuslääkkeitä (MAO- estäjiä), danatsolia, joitakin angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjiä (esim. kaptopriili, enalapriili) ja angiotensiini II - reseptorisalpaajia.
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast-feeding Are you pregnant or thinking about becoming pregnant, or are you breast-feeding?
Raskaus ja imetys Oletko raskaana, suunnitteletko raskautta tai imetätkö?
Driving and using machines Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Ajaminen ja koneiden käyttö Keskittymis - ja reaktiokykysi saattavat heiketä hypoglykemian vuoksi.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e. g. driving a car or operating machinery).
Tästä voi koitua vaara itsellesi ja muille tilanteissa, joissa näitä kykyjä erityisesti tarvitaan (esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä).
You should contact your doctor about the advisability of driving if you have: • frequent episodes of hypoglycaemia • reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Keskustele lääkärisi kanssa moottoriajoneuvolla ajosta, jos Sinulla on: • usein hypoglykemiaa • jos hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat heikkoja tai niitä ei tule ollenkaan.
HOW TO USE HUMALOG
MITEN HUMALOG - INJEKTIONESTETTÄ KÄYTETÄÄN
Make sure you get the Humalog that your doctor has told you to use.
Tarkista aina apteekista saamasi lääkepakkaus, että olet saanut juuri sitä Humalog- insuliinia, jota lääkärisi on Sinulle määrännyt.
If you need to, you can inject soon after a meal.
Annostelu • Yleensä Humalog otetaan 15 minuutin kuluessa ennen ateriaa tai tarvittaessa myös lyhyen ajan sisällä aterian jälkeen.
But your doctor will have told you exactly how much to use, when to use it, and how often.
Lääkärisi on määrännyt Sinulle sopivan yksilöllisen annoksen, ottamisajankohdan ja annostelutiheyden.
These instructions are only for you.
Seuraa näitä ohjeita tarkoin ja käy säännöllisesti vastaanotolla.
Follow them exactly and visit your diabetes clinic regularly. • If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
187 • Jos insuliinisi vaihdetaan toiseen insuliiniin (esim. ihmis - tai eläininsuliinista Humalog - insuliiniin), annosta voidaan joutua muuttamaan.
This might just be for the first injection or it may be a gradual change over several weeks or months. • Inject Humalog under the skin.
Tämä saattaa koskea vain ensimmäistä annoskertaa tai annos voi muuttua hiljalleen useiden viikkojen tai kuukausien kuluessa. • Humalog pistetään ihon alle.
188 Preparing Humalog • Humalog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Humalogin käyttöönotto • Humalog on käyttövalmis injektioneste.
It must be clear, have no colour and no solid pieces in it.
Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta ja väritöntä eikä siinä saa näkyä mitään liukenemattomia ainesosia.
Injecting Humalog • First wash your hands. • Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Humalogin pistäminen • Pese ensin kätesi. • Ennen pistämistä puhdista ohjeiden mukaan se ihon kohta, johon aiot pistää.
Clean the rubber stopper on the vial, but do not remove the stopper. • Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
Puhdista myös injektiopullon kumitulppa, mutta älä poista tulppaa. • Käytä puhdasta, steriiliä ruiskua ja neulaa ja vedä tarvitsemasi määrä Humalog- insuliinia ruiskuun.
Do not share your needles and syringes. • Inject under the skin, as you were taught.
Älä anna muiden käyttää ruiskujasi ja neulojasi. • Pistä ihon alle saamiesi ohjeiden mukaan.
Make sure you inject at least half an inch (1 cm) from the last injection and that you ‘ rotate’ the places you inject, as you have been taught.
Pidä huoli siitä, että toisiaan seuraavien pistoskohtien väli on vähintään 1 cm ja että vaihdat pistosaluetta saamiesi ohjeiden mukaan.
It doesn’ t matter which injection site you use, either upper arm, thigh, buttock or abdomen, your Humalog injection will still work quicker than soluble human insulin. • Your doctor will tell you if you have to mix Humalog with one of the human insulins.
Ei ole merkitystä, pistätkö injektion olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle, sillä Humalogin vaikutus alkaa nopeammin kuin tavallisen lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin. • Lääkärisi saattaa määrätä Sinulle Humalogin kanssa rinnan otettavaksi jotakin muuta ihmisinsuliinia.
You should not normally mix Humalog with one of the mixtures of human insulins.
Yleensä Humalog- insuliinia ei sekoiteta valmiiden insuliiniseosten kanssa.
You should never mix Humalog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins. • You must not administer Humalog by the intravenous route.
Älä koskaan sekoita keskenään muiden valmistajien insuliinia, eläininsuliineja ja Humalog- insuliinia. • Et saa pistää Humalogia suoneen.
Using Humalog in an infusion pump • Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
Annostelu insuliinipumpulla: • Lisproinsuliini voidaan antaa vain tietyillä CE- merkityillä insuliinipumpuilla.
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump. • Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump. • Change the infusion set every 48 hours.
Tutustu tarkoin pumpun käyttöohjeisiin ja noudata niitä. • Käytä pumpussa oikeankokoista säiliötä ja katetria. • Vaihda infuusioletku neuloineen aseptisesti 48 tunnin välein. • Hypoglykemiaoireiden ilmetessä on infuusio keskeytettävä, kunnes oireet ovat ohi.
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion. • A pump malfunction or obstruction of the infusion set can result in a rapid rise in glucose levels.
Jos veren glukoositaso laskee toistuvasti tai esiintyy vakavia hypoglykemiaoireita, ota yhteys hoitavaan lääkäriisi tai ensiapuun, jotta voidaan harkita, onko infuusionopeutta vähennettävä tai infuusio lopetettava kokonaan. • Pumpun epäkuntoon joutuminen tai infuusiolaitteen tukkeutuminen voivat nopeasti nostaa veren glukoositasoa.
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic. • When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Jos on aihetta epäillä, että insuliini- infuusio on keskeytynyt, toimi pumpun ohjekirjan ohjeiden mukaan ja ota tarvittaessa yhteys lääkäriisi tai ensiapuun. • Humalog- insuliiniin ei saa sekoittaa muita insuliineja, kun insuliini annetaan insuliinipumpulla.
If you take more Humalog than you need If you take more Humalog than you need, a low blood sugar may occur.
Jos otat Humalogia enemmän kuin Sinun pitäisi Jos otat Humalogia enemmän kuin Sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian alas.
If your blood sugar is low, eat glucose tablets, sugar or drink a sugary drink.
Jos verensokerisi on matala, nauti glukoositabletteja, sokeria tai sokeripitoista juomaa.
This will often get you over mild hypoglycaemia or a minor insulin overdose.
Näin korjautuvat yleensä lievät insuliini - eli sokkituntemukset ja insuliinin vähäisen yliannostelun aiheuttamat oireet.
If you get worse and your breathing is shallow and your skin gets pale, tell your doctor at once.
188 kalpenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
If you forget to use Humalog If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Jos unohdat ottaa Humalog- pistoksen Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Humalogia vähemmän kuin mitä tarvitset.
189 If hypoglycaemia (low blood sugar) or hyperglycaemia (high blood sugar) is not treated they can be very serious and cause headaches, nausea, vomiting, dehydration, unconsciousness, coma or even death (see A and B in section 4 “ Possible Side Effects”). • Always keep spare syringes and a spare vial of Humalog. • Always carry something to show you are diabetic. • Always carry sugar with you.
Jos matalien (hypoglykemia) tai korkeiden (hyperglykemia) verensokeriarvojen aiheuttamia oireita ei hoideta asianmukaisesti, saattaa tilanne olla hyvin vakava ja seurauksena voi olla päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, kuivuminen, tajuttomuus, kooma ja jopa kuolema (ks. kohdat A ja B jäljempänä kohdassa 4 Mahdolliset haittavaikutukset). • Pidä aina ylimääräinen Humalog- injektiopullo, ruisku ja neula varalla. • Käytä tunnistinta, josta ilmenee, että sairastat diabetesta (olet diabeetikko). • Pidä aina sokeria mukanasi.
If you take less Humalog than you need, a high blood sugar may occur.
Jos lopetat Humalogin käytön Korkeita verensokeriarvoja voi ilmetä, jos pistät Humalogia vähemmän kuin mitä tarvitset.
Like all medicines, Humalog can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Local allergy is common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10).
Paikallinen yliherkkyys on yleistä (≥ 1/ 100, < 1/ 10).
Systemic allergy is rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000).
Yleistynyt insuliiniyliherkkyys on harvinaista (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000).
The symptoms are as follows: • • •
Tämän yliherkkyysmuodon oireita ovat:
rash over the whole body • difficulty in breathing • wheezing • sweating.
• hengityksen vaikeutuminen • • hengityksen vinkuminen •
blood pressure dropping heart beating fast
sydämen sykkeen nopeutuminen hikoilu
If you think you are having this sort of insulin allergy with Humalog, tell your doctor at once.
Jos arvelet, että Sinulla on jonkinlainen Humalog- insuliiniallergia, kerro siitä lääkärillesi viipymättä.
Lipodystrophy (thickening or pitting of the skin) is uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodystrofia (ihon paksunemista tai kuoppaantumista insuliinin pistoskohdassa) on melko harvinaista (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100).
Hypoglycaemia Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Hypoglykemia eli matala verensokeri Insuliinituntemukset (sokkituntemukset, hypoglykemia eli matalan verensokerin aiheuttamat oireet) johtuvat siitä, että veressä ei ole riittävästi sokeria.
This can be caused if: • you take too much Humalog or other insulin; • you miss or delay meals or change your diet; • you exercise or work too hard just before or after a meal; • you have an infection or illness (especially diarrhoea or vomiting); • there is a change in your need for insulin; or • you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Tämä voi johtua seuraavista seikoista: • Humalog tai muu insuliiniannos on liian suuri • ateria on jäänyt väliin tai myöhästynyt tai ruokavaliosi on muuttunut • liikunta tai työnteko ennen tai jälkeen ateriaa on liian rasittavaa • podet tulehdus - tai muuta sairautta (erityisesti ripulia tai oksennustautia) • insuliinin tarpeesi muuttuu tai • Sinulla on paheneva munuais - tai maksavika.
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
189 Alkoholin ja eräiden lääkkeiden käyttö voi vaikuttaa verensokeriarvoihin.
The first symptoms of low blood sugar usually come on quickly and include the following: •
Liian matalan verensokerin oireet ilmenevät yleensä nopeasti ja niitä ovat:
tiredness • rapid he
• väsymys •
• tiredness •
sydämen tykytys
rapid heartbeat
• hermostuneisuus tai vapina •
• •
pahoinvointi
nervousness or shakiness • headache • cold sweat.
• päänsärky •
feeling sick
kylmänhiki
While you are not confident about recognising your warning symptoms, avoid situations, e.g. driving a car, in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Vaikka olet mielestäsi varma siitä, että tunnistat itsessäsi nämä varoittavat oireet, vältä tilanteita, esim. autolla- ajoa, jotka asettavat itsesi tai muita ihmisiä alttiiksi hypoglykemian aiheuttamille vaaroille.
Hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis 190 Hyperglycaemia (too much sugar in the blood) means that your body does not have enough insulin.
Hyperglykemia ja diabeettinen ketoasidoosi Hyperglykemiasta on kyse, kun veressä on liikaa sokeria insuliinin puutteesta johtuen.
Hyperglycaemia can be brought about by: • not taking your Humalog or other insulin; • taking less insulin than your doctor tells you to; • eating a lot more than your diet allows; or • fever, infection or emotional stress.
Hyperglykemia voi seurata seuraavista syistä: • Humalog tai muu insuliini on jäänyt ottamatta • olet ottanut vähemmän insuliinia kuin mitä lääkäri on määrännyt • olet syönyt huomattavasti enemmän kuin mitä ruokavalion puitteissa olisit saanut tai • podet kuumetautia, tulehdussairautta tai henkistä stressiä.
The symptoms include the following: •
Oireet ilmenevät hitaasti useiden tuntien tai päivien kuluessa.
feeling sleepy • no ap
Tällaisia oireita ovat:
• feeling sleepy •
• uneliaisuus •
no appetite
ruokahaluttomuus
• flushed face •
• kasvojen punoitus •
thirst • feeling or bein
hengityksessä hedelmäinen haju
• thirst •
• jano •
Illness If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Sairastelu Insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan, jos olet sairas ja erityisesti, jos Sinulla on pahoinvointia tai oksentelua.
HOW TO STORE HUMALOG
HUMALOG - INJEKTIONESTEEN SÄILYTTÄMINEN
Before the first use store your Humalog in a refrigerator (2°C – 8°C).
Säilytä avaamaton Humalog jääkaapissa (2 ºC– 8 ºC).
Do not freeze.
Humalog ei saa jäätyä.
Keep your vial in use at room temperature (below 30°C) for up to 28 days.
Säilytä käytössä oleva insuliinivalmiste huoneenlämmössä (alle 30 ºC) enintään 28 vuorokautta.
Do not put it near heat or in the sun.
Älä pidä sitä lämpölähteen vieressä äläkä auringossa.
Do not use Humalog after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Älä käytä Humalog- valmisteita pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
You must use it only if it looks like water.
Valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkasta ja väritöntä eikä siinä saa näkyä mitään.
What Humalog 100 U/ml solution for injection in vial contains
190 Mitä Humalog sisältää
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant
Kyseessä on
It is a changed form of human insulin and so is different from other human and animal insulins.
teollisesti valmistettu ihmisinsuliinin muunnos ja siksi lisproinsuliini poikkeaa kaikista muista insuliineista olivatpa ne sitten ihmis - tai eläinperäisiä.
- The other ingredients are m-cresol, glycerol, dibasic sodium phosphate 7 H2O, zinc oxide and
- Muut aineet ovat metakresoli, glyseroli, dinatriumfosfaatti (jossa on 7 kidevettä), sinkkioksidi ja
water for injection.
injektionesteisiin käytettävä vesi.
191 What Humalog looks like and contents of the pack Humalog 100 U/ml, solution for injection is a sterile, clear, colourless, aqueous solution and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 U/ml) solution for injection.
Humalog- lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos steriili, kirkas ja väritön vesiliuos, joka sisältää lisproinsuliinia 100 yksikköä millilitraa kohti (100 U/ ml).
Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial comes in a pack of 1 vial, 2 vials or a multipack of 5 x 1 vial.
Humalog 100 U/ ml, injektionesteen injektiopullojen pakkauskoot ovat 1 injektiopullo, 2 injektiopulloa ja 5 injektiopulloa.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Humalog 100 U/ml, solution for injection in vial is made by: • Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France, • Lilly Pharma Fertigung und Distribution GmbH & Co.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Humalog 100 U/ ml injektionesteen injektiopullossa valmistaa: • Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska. • Lilly Pharma Fertingung und Distribution GmbH & Co.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany,
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Saksa.
The product licence is held by:
Myyntiluvan haltija:
Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Alankomaat.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
191 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Tél/ Tel: + 32 - (0) 2 548 84 84
Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Česká republika ELI LILLY ČR, s. r. o.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S Tlf: +45 45 26 6100
Danmark Eli Lilly Danmark A/ S Tlf: +45 45 26 6100
Norge Eli Lilly Norge A.S.
Norge Eli Lilly Norge A. S.
Österreich Eli Lilly Ges. m.b.H.
Österreich Eli Lilly Ges. m. b. H.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Ελλάδα ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ- ΛΙΛΛΥ Α. Ε. Β. Ε.
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Portugal Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351- 21- 4126600
France Lilly France S.A.S.
France Lilly France S. A. S.
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34
Tél: +33 - (0) 1 55 49 34 34