natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Enbrel 25 mg is supplied as a white powder and solvent for solution for injection.
Enbrel 25 mg toimitetaan valkoisena kuiva- aineena ja liuottimena liuosta varten.
Each pack contains 4 single dose vials, 4 pre-filled syringes of water for injections and 8 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4 kerta- annosampullia ja 4 esitäytettyä ruiskua, joissa on injektionesteisiin käytettävää vettä sekä 8 injektiopyyhettä.
Marketing Authorisation Holder:
Enbrelin myyntiluvanhaltija on:
Manufacturer:
Enbrelin valmistaja on:
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG United Kingdom
Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hampshire, PO9 2NG Yhdistynyt kuningaskunta
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg Wyeth Pharmaceuticals S. A. / N. V.
België/ Belgique/ Belgien Luxembourg/ Luxemburg
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + 353 1 449 3522
Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + 353 1 449 3522
Polska Wyeth Sp. z o. o Tel: +48 22 457 1000 Fax: + 48 22 457 1001
Tel: +48 22 457 1000 Fax: + 48 22 457 1001
Ísland Icepharma hf.
Island Icepharma hf.
42-1-2-654-128-17
Slovenská Republika Wyeth Whitehall Export GmbH, organizačná zložka Tel: +42 1 2 654 128 16 Fax: +42 1 2 654 128 17
263 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 384 Fax: +49 251 204 1128
238 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: +49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / Österreich / România / Slovenija
Magyarország Wyeth Kft Tel: +36 1 453 33 30 Fax: +36 1 240 4632
Magyarország Wyeth Kft
Sverige Wyeth AB Tel: + 46 8 470 3200 Fax: + 46 8 730 0666
Sverige Wyeth AB
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Tηλ: + 30 2 10 99 81 600 Φαξ: + 30 2 10 99 21 994
T: + 30 2 10 99 81 600 Φαξ: + 30 2 10 99 21 994 España Wyeth Farma S. A.
España Wyeth Farma S. A.
Tel: +35621 344610 Fax: +35621 341087 Nederland Wyeth Pharmaceuticals B. V.
Nederland Wyeth Pharmaceuticals B. V.
This leaflet was last approved on {date}
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
7.
239 7.
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL
OHJEET ENBREL- INJEKTION VALMISTAMISEKSI JA ANTAMISEKSI
Setting up for an injection c.
Pistoksen valmistelu
Preparing the Enbrel dose for injection using the “ dose preparation guide” (underside of the dose tray) d.
Enbrel- annoksen valmistelu injektiota varten käyttäen ” annoksenvalmistusohjainta ” (annosalustan pohjassa) d.
Withdrawing the Enbrel solution from the vial f.
Enbrel - liuoksen vetäminen injektiopullosta f.
Choosing an injection site g.
Pistoskohdan valinta g.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h.
Pistoskohdan valmistelu ja Enbrel - liuoksen pistäminen h.
The following instructions explain how to prepare and inject Enbrel.
Johdanto Seuraavassa selitetään, miten Enbrel valmistetaan ja pistetään.
A “ dose preparation guide” (specially designed 264 underside of the tray) is provided to assist you with aligning the vial and the solvent syringe.
Lääkärisi tai hänen apulaisensa neuvoo Sinulle miten pistät lääkkeen itsellesi tai lapselle. ” Annoksenvalmistuohjain ” (alustan pohjassa) on tarkoitettu helpottamaan injektiopullon ja liuotinaineruiskun asettamiseksi linjaan.
 Wash your hands thoroughly.  The dose tray should contain the items listed below.
Pistoksen valmistelu • Pese kädet kunnolla. • Annosalustalla tulisi olla alla luetellut tarvikkeet.
(If not, don’ t use the dose tray and consult your pharmacist).
(Ellei, älä käytä tätä annosalustaa vaan ota yhteys apteekkiin).
DO NOT use any other syringe.
ÄLÄ käytä mitään muuta ruiskua.
Enbrel vial pre-filled syringe containing clear, colourless solvent (water for injections) syringe plunger 2 alcohol swabs dose preparation guide (underside of the dose tray)  Inspect the expiry dates on both the vial label and the syringe label.
Enbrel- injektiopullo esitäytetty ruisku, jossa kirkasta, väritöntä liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vesi) ruiskun mäntä 2 alkoholipyyhettä annoksenvalmistusohjain (annosalustan pohjassa) • Tarkasta viimeiset käyttöpäivämäärät sekä injektiopullon että ruiskun nimilapusta.
Preparing the Enbrel dose for injection using the “ dose preparation guide” (underside of the dose tray)
Enbrel- annoksen valmistelu injektiota varten käyttäen ” annoksenvalmistusohjainta ” (annosalustan pohjassa). • Tyhjennä alusta ja käännä pohjapuoli ylöspäin.
 Remove the contents of the tray and turn the tray over.
Alustan pohjassa on annoksenvalmistusohjain.
The underside of the tray is a “ dose preparation guide .” It is specially designed to hold the vial and syringe in place while preparing the Enbrel solution.  Remove the plastic cap from the Enbrel vial.
Sen tarkoituksena on pitää injektiopullo ja ruisku paikallaan Enbrel- liuosta valmistettaessa. • Poista Enbrel- injektiopullon muovinen korkinsuojus.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial.  Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
ÄLÄ poista harmaata tulppaa äläkä alumiinirengasta injektiopullon suulla. • Pyyhi Enbrel- injektiopullon harmaa tulppa uudella alkoholipyyhkeellä.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands.  Press the Enbrel vial into the space to the right of the  mark in the dose preparation guide; the grey stopper will face the centre of the tray (see Diagram 1).
Harmaa tulppa on alustan keskusta kohti (katso kuva 1).
Diagram 1.
Kuva 1
 Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 2).
Varo ettet koske neulaan tai ettei neula osu mihinkään (katso Kuva 2).
Diagram 2.
Kuva 2
With the needle pointed at the vial align the “ 0.5 ml” mark on the syringe with the edge of the dose preparation guide.
Käännä injektiopulloa niin, että näet kumitulpassa olevan loven. Neula kohdistettuna injektiopulloon aseta ruiskun ” 0, 5ml ” - merkki linjaan annoksenvalmistus- ohjaimen reunan suhteen.
Keep the syringe and needle level, so the needle does not touch the tray.
Pidä ruiskua ja neulaa niin, että neula ei kosketa ohjainta.
Slide the syringe into the dose preparation guide until the needle goes through the centre ring of the grey stopper of the vial (see Diagram 3).
Liu’ uta ruisku annoksenvalmistusohjaimeen kunnes neula läpäisee injektiopullon harmaan tulpan keskustan (katso kuva 3).
If the needle is correctly lined up, you should feel a slight resistance and then a “ pop” as the needle goes through the centre of the stopper.
Kun neula läpäisee kumitulpan oikeassa asennossa, tunnet ensin lievän vastuksen ja sitten “ pop ”, kun neula läpäisee kumitulpan keskustan.
If the needle is not correctly lined up, you will feel constant resistance as it goes through the stopper and no “ pop”.
Mikäli neula ei ole oikeassa linjassa tunnet jatkuvaa vastusta, kun neulaa kulkee kumitulpassa.
Do not insert the needle at an angle, this may cause the needle to bend and/ or prevent proper addition of the solvent into the vial (see Diagram 5).
Älä väännä neulaa, koska se saattaa aiheuttaa neulaan mutkan ja/ tai estää liuottimen eli veden normaalin lisäämisen injektiopulloon (katso kuva 5).
Diagram 3.
Kuva 3
Diagram 4.
Kuva 4
Diagram 5.
Kuva 5
 Turn the plunger clockwise until a slight resistance is felt (see Diagram 6).
• Työnnä mäntä ruiskuun. • Kierrä mäntää myötäpäivään kunnes tuntuu vähäistä vastusta (katso kuva 6).
Diagram 6.
Kuva 6
d.
241 d.
 Push the plunger in VERY SLOWLY until all the solvent is in the vial.
• Paina mäntää ERITTÄIN HITAASTI kunnes kaikki liuotin on injektiopullossa.
266 Diagram 7.
Kuva 7
 Leave the syringe in place.
• Jätä ruisku paikalleen.
Gently move the dose preparation guide in circles a few times, to dissolve the powder (see Diagram 8).
Liikuttele annoksenvalmistamisohjainta varovasti pyörivin liikkein muutaman kerran jotta jauhe liukenee (katso kuva 8).
Diagram 8.
Kuva 8
Withdrawing the Enbrel solution from the vial
Enbrel – liuoksen vetäminen injektiopullosta • Neula edelleen injektiopullossa pidä annoksenvalmistamisohjainta injektiopulloineen ylösalaisin silmänkorkeudella.
For children, remove only the portion of liquid as directed by your child’ s doctor.
Lasten kohdalla vedä vain lapsesi lääkärin määräämä annos.
Diagram 9.
Kuva 9
 With the needle still inserted in the vial, check the syringe for air bubbles.
• Neula edelleen injektiopullossa tarkista ruisku ilmakuplien varalta.
Slowly press the
Naputa ruiskua varovasti, jotta mahdolliset kuplat nousevat ruiskussa neulan juureen (katso kuva 10).
267 plunger to push bubbles out of the syringe and into the vial.
Paina hitaasti mäntää, jotta ilmakuplat tulevat ulos ruiskusta injektiopulloon.
Diagram 10.
Kuva 10
 Slide the syringe out of the dose preparation guide.
242 • Vedä ruisku ulos annoksenvalmistusohjaimesta.
Diagram 11.
Kuva 11
(Note:
(Huom:
After you have completed these steps, a small amount of liquid may remain in the vial.
Näiden vaiheiden jälkeen injektiopulloon voi jäädä vähäinen määrä nestettä.
Choosing an injection site
Pistoskohdan valinta • Enbrelin pistoskohdiksi suositellaan kolmea kohtaa:
(1) the front of the middle thighs; (2) the abdomen, except for the 5 cm area right around the navel; and (3) the outer area of the upper arms (see Diagram 12).
(1) etureiden keskiosa; (2) vatsa, paitsi navanalue 5 cm: n säteellä; ja (3) olkavarren ulkosyrjä (katso kuva 12).
Diagram 12.
Kuva 12
268  A different site should be used for each new injection.
• Uusi pistos on annettava aina uuteen kohtaan.
Each new injection should be given at least 3 cm from an old site.
Uusi pistos tulee antaa vähintään 3 cm: n päähän vanhasta.
Avoid areas with scars or stretch marks.
Vältä myös kohtia, joissa on arpikudosta tai raskausarpia.
(It may be helpful to keep notes on the location of the previous injections.)  If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“ psoriasis skin lesions”).
(Voi olla hyödyllistä merkitä muistiin aiemmat pistoskohdat.) Jos sinulla tai lapsella on psoriaasi, vältä pistämistä suoraan kohonneille, paksuille, punoittaville tai hilseileville iholäiskille (” psoriaasiläiskät ”).
g.
243 g.
 Wipe the site where Enbrel is to be injected with an alcohol swab, using a circular motion.
Pistoskohdan valmistelu ja Enbrel- liuoksen pistäminen • Pyyhi ihokohta, johon Enbrel on tarkoitus pistää, alkoholipyyhkeellä pyörivin liikkein.
DO NOT touch this area again before giving the injection.  When the cleaned area of skin has dried, pinch and hold it firmly with one hand.
ÄLÄ kosketa tätä kohtaa uudestaan ennen lääkkeen pistämistä • Kun puhdistettu ihoalue on kuivunut, purista ja pidä se napakassa otteessa toisella kädellä.
With the other hand, hold the syringe like a pencil.  With a quick, short motion, push the needle all the way into the skin at an angle between 45° and 90° (see Diagram 13).
Pidä ruiskua toisessa kädessä kuten kynää (katso kuva 13). • Työnnä neula nopealla, terävällä liikkeellä ihon läpi 45- 90 asteen kulmassa (katso kuva 13).
When the needle is completely inserted into the skin, release the skin that you are holding.
• Kun neula on kokonaan ihon sisällä, päästä toisen käden ote ihopoimusta.
Diagram 14.
Kuva 14
 When the syringe is empty, remove the needle from the skin, being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.  Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
• Kun ruisku on tyhjä, poista neula ihosta ja pidä se huolellisesti samassa kulmassa kuin pistit. • Paina pumpulisykeröllä pistoskohtaa 10 sekunnin ajan.
Do NOT rub the injection site.
ÄLÄ hiero pistoskohtaa.
Disposing of supplies
Tarvikkeiden hävittäminen • Ruiskua ja neulaa EI saa käyttää uudelleen.
If you have any questions, please talk to a doctor, nurse or pharmacist who is familiar with Enbrel.
Jos Sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin, hoitajan tai apteekkihenkilökunnan puoleen, jotka tuntevat Enbrelin.
270 PACKAGE LEAFLET:
244 PAKKAUSSELOSTE
Enbrel 25 mg powder for solution for injection Etanercept
Enbrel 25 mg injektiokuiva- aine, liuosta varten Etanersepti
Instructions for preparing and giving an injection of Enbrel (See overleaf).
Ohjeet Enbrel – injektion valmistamiseksi ja antamiseksi (katso toinen puoli)
271  Polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a type of juvenile arthritis that affects many joints) in patients from the age of 4 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) methotrexate.
Enbreliä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon lapsille ja nuorille: • idiopaattisen juveniilin polyartriitin (vaikuttaa moneen niveleen) hoitoon 4 – vuotiaasta ylöspäin, joilla vaste metotreksaatille on ollut riittämätön tai jotka eivät ole sietäneet metotreksaattia • vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon yli 8 – vuotiaille potilaille, joiden vaste on ollut riittämätön tai jotka eivät ole sietäneet valohoitoja tai muita systeemisiä hoitoja
Enbrel is not effective in the treatment of Wegener’ s granulomatosis, a rare inflammatory disease.
245 Enbrel ei ole tehokas Wegenerin granulomatoosin (harvinainen tulehdus sairaus) hoidossa.
If you or the child have, or are at risk of developing a serious blood infection called sepsis.
Jos Sinulla tai lapsella on sepsikseksi kutsuttu vakava verenmyrkytys (sepsis) tai verenmyrkytyksen vaara.
If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery,, your doctor may wish to monitor the treatment with Enbrel.  Infections/ diabetes:
Jos Sinulla tai lapsella on uusi tulehdus tai suuri leikkaus edessä, lääkärisi voi haluta seurata Sinun tai lapsen Enbrel- hoitoa. • Tulehdukset/ diabetes:
As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with Enbrel, your doctor will check for signs and symptoms of tuberculosis before starting Enbrel.
Enbrel- hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu tuberkuloosiatapauksia, joten, lääkärisi tarkastaa tuberkuloosiin viittaavat merkit ja oireet ennen Enbrel- hoidon aloittamista.
Your doctor will determine if preventive treatment for chickenpox is appropriate.
Lääkärisi määrittelee onko ehkäisevä vesirokkohoito tarpeen.
Tell the doctor or pharmacist if you or the child are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed by the doctor.
246 Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dosing for adult patients (aged 18 years or over)
Annostus aikuisille (18 – vuotiaat tai sitä vanhemmat)
The usual dose is25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Tavallinen annos on 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
273 Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Vaihtoehtoisesti, voidaan käyttää 50 mg kahdesti viikossa 12 viikkoon asti ja tarvittaessa tämän jälkeen jatkaa annostuksella 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
For psoriasis in patients from the age of 8 years, the dose recommended is 0.8 mg of Enbrel per kg bodyweight (up to a maximum of 50mg), and should be given once weekly.
Yli 8 – vuotiaille psoriaasia sairastaville potilaille, suositusannos on 0, 8 mg/ kg (enintään 50 mg) kerran viikossa.
Method and route of administration
247 Antotapa ja antoreitti
Detailed instructions on how to prepare and inject Enbrel are provided in section 7, “ INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL”.
Yksityiskohtaiset ohjeet Enbrelin valmistuksesta ja pistämisestä löytyvät pakkausselosteesta kohdasta 7. ” OHJEET ENBREL – INJEKTION VALMISTAMISEKSI JA ANTAMISEKSI ”.
274 Other side effects that are not listed in this leaflet may occur.
Saatat saada haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu.
If you notice any of the following, you or the child may need urgent medical attention.
Jos havaitset jonkin seuraavista oireista, Sinä tai lapsi saatatte tarvita välitöntä lääkärin hoitoa. • Vakavan tulehduksen merkit, kuten korkea kuume, johon liittyy yskä, hengenahdistus, vilunväreet, heikkouden tunne tai kuuma, punoittava, arka, kipeä ihon tai nivelen alue.
 Signs of serious infections, such as high fever that may be accompanied by cough, shortness of breath, chills, weakness, or a hot, red, tender, sore area on the skin or joints.  Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness.  Signs of nerve disorders, such as numbness or tingling, changes in vision, eye pain, or onset of weakness in an arm or leg.  Signs of worsening heart failure, such as fatigue or shortness of breath with activity, swelling in the ankles, a feeling of fullness in the neck or abdomen, night-time shortness of breath or coughing, bluish colour of the nails or the lips.
248 • Veren häiriöön viittaavat merkit, kuten verenvuoto, mustelmat tai kalpeus. • Hermoston häiriöön viittaavat merkit, kuten puutuminen tai pistely, näkökyvyn muutokset, silmäkipu tai käsivarren tai jalan heikkouden alkaminen. • Sydänhäiriöiden pahentumiseen viittaavat merkit, kuten uupuneisuus tai rasituksen yhteydessä esiintyvä hengenahdistus, nilkkojen turvotus, kylläisyyden tunne kaulan tai vatsan alueella, yöllinen hengenahdistus tai yskintä, kynsien tai huulten sinertävä väri.
 Uncommon (may occur in less than 1 in 100, but more than 1 in 1,000 patients): serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at
• Melko harvinainen (voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta):
275 various sites); localized swelling of the skin (angioedema); low blood platelet count; hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); psoriasis; rash; inflammation or scarring of the lungs.
Vakavat infektiot (mukaan lukien keuhkokuume, syvä ihotulehdus, niveltulehdus, verenmyrkytys ja useassa kohdassa esiintyvät infektiot); paikallinen ihoturvotus (angioedeema), alhainen verihiutaleiden määrä, nokkosihottuma (punoittavat tai kalpeat ihopaukamat, jotka usein kutiavat); psoriaasi; ihottuma; keuhkojen tulehdus tai arpeutuminen.
 Rare (may occur in less than 1 in 1,000 patients): serious allergic reactions (including severe localized swelling of the skin and wheezing); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; worsening congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); inflammation of the blood vessels; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; elevated liver blood tests; skin rash which may lead to severe blistering and peeling of the skin..
Vakavat allergiset reaktiot (mukaan lukien vaikea paikallinen ihoturvotus ja vinkuva hengitys); alhaisen verihiutaleiden ja veren puna - ja valkosolujen määrän yhdistelmä; hermoston häiriöt, jonka merkit ja oireet muistuttavat multippeli skleroosia tai näköhermon tulehdusta tai selkäydintulehdusta; tuberkuloosi; kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan pahentuminen; kouristukset; lupus tai lupuksen kaltainen oireisto (oireisiin voi kuulua jatkuva ihottuma, kuume, nivelkipu ja väsymys); verisuonitulehdus; alhainen veren punasolujen määrä, alhainen veren valkosolujen määrä, alhainen neutrofiilien määrä (eräs veren valkosolutyyppi); kohonneet veren maksaentsyymiarvot; ihottuma, joka voi johtaa ihon vakavaan poltteluun ja hilseilyyn.
Store in a refrigerator (2 C – 8 C).
249 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
However, the solution may be used for up to 6 hours if stored in the refrigerator (2 C – 8 C).
Liuos voidaan kuitenkin käyttää 6 tunnin kuluessa, jos sitä on säilytetty jääkaapissa (2ºC - 8ºC).
Each vial of Enbrel 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Kukin Enbrel 25 mg – injektiopullo sisältää 25 mg etanerseptiä.
276 What Enbrel looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Enbrel 25 mg is supplied as a white powder for solution for injection.
Enbrel 25 mg toimitetaan valkoisena kuiva- aineena, liuosta varten.
Each pack contains 4 single dose vials and 8 alcohol swabs.
Pakkauksessa on 4 kerta - annosampullia sekä 8 injektiopyyhettä.
Ireland Wyeth Pharmaceuticals Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + +353 1 449 3522
Tel: + 353 1 449 3500 Fax: + 353 1 449 3522
Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
250 Deutschland Wyeth Pharma GmbH Tel: + 49 180 2 29 93 84 Fax: +49 251 204 1128
България / Eesti/ Latvija/ Lietuva/ Österreich/ România/ Slovenija Wyeth-Lederle Pharma GmbH Tel/ Tãlr: +43 1 89 1140 Факс / Faks/ Fakss/ Faksas/ Fax: +43 1 89 114600
България/ Eesti/ Latvija/ Lietuva / România/ Österreich / Slovenija
Ελλάδα Wyeth Hellas A. E. B. E.
Wyeth Hellas A. E. B. E.
United Kingdom Wyeth Pharmaceuticals Tel: + 44 845 367 0098 Fax: + 44 1628 414802
Wyeth Pharmaceuticals Tel: + 44 845 367 0098 Fax: + 44 1628 414802
France Wyeth Pharmaceuticals France Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 33 1 41 02 70 10
France WyethPharmaceuticals France Tél: + 33 1 41 02 70 00 Fax: + 33 1 41 02 70 10
7.
251 7.
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF ENBREL
OHJEET ENBREL- INJEKTION VALMISTAMISEKSI JA ANTAMISEKSI Tämän osan tiedot on jaettu alaryhmiin seuraavasti:
Preparing the Enbrel dose for injection d.
Enbrel- annoksen valmistelu injektiota varten d.
Preparing the injection site and injecting the Enbrel solution h.
Pistoskohdan valmistelu ja Enbrel – liuoksen pistäminen h.
You will be instructed by your doctor or his/ her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child.
Lääkärisi tai hänen apulaisensa neuvoo Sinulle miten pistät lääkkeen itsellesi tai lapselle.
 Wash your hands thoroughly.  Select a clean, well-lit, flat working surface.  Take the ENBREL vial out of the refrigerator and place it on a flat surface.  You will also need the following items:
Pistoksen valmistelu • Pese kädet kunnolla. • Valitse puhdas, tasainen työskentelytaso. • Ota ENBREL injektiopullo jääkaapista ja aseta se tasaiselle alustalle. • Lisäksi tarvitset seuraavia tarvikkeita:
A sterile syringe and needle(s) of 25 gauge x 16 mm or similar A vial or ampoule of water for injections 2 alcohol swabs  Inspect the expiry dates on both the Enbrel vial label and the water for injections.
Steriili ruisku ja neula( t) 25 G x 16 mm tai vastaava Injektiopullo tai ampulli injektionesteisiin käytettävää vettä 2 alkoholipyyhettä • Tarkasta viimeiset käyttöpäivämäärät sekä Enbrel injektiopullon että injektionesteisiin käytettävän vesipullon nimilapusta.
Preparing the Enbrel dose for injection
Enbrel- annoksen valmistelu injektiota varten • Poista Enbrel- injektiopullon muovinen korkinsuojus.
 Remove the plastic cap from the Enbrel vial.
• Pyyhi Enbrel- injektiopullon harmaa tulppa uudella alkoholipyyhkeellä.
Do NOT remove the grey stopper or aluminium ring around the top of the vial.  Use a new alcohol swab to clean the grey stopper on the Enbrel vial.
Tarkasta, että neula on kiinni ruiskussa.
After cleaning, do not touch the stopper with your hands.  Check that a needle is on your syringe; if you are not sure how to attach a needle ask your doctor or nurse.  Remove the needle cover by firmly pulling it straight off the syringe taking care not to touch the needle or allow the needle to touch any surfaces (see Diagram 1).
Varo ettet koske neulaan tai ettei neula osu mihinkään (katso Kuva 1).
 Check your syringe contains 1 ml of water for injections.  If you are not sure how to fill your syringe ask your doctor or nurse.  Make sure your syringe does not contain any air bubbles.  With the Enbrel vial upright on a flat surface, such as a table, insert the syringe needle straight down through the centre ring of the grey stopper of the vial (see Diagram 2).
• Tarkasta, että ruiskussa on 1 ml injektionesteisiin käytettävää vettä. • Jos olet epävarma miten ruisku täytetään, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai hoitajaltasi. • Varmista, että ruiskussasi ei ole yhtään ilmakuplaa.