natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The type and frequency of adverse reactions in a clinical study, which recruited 92 paediatric patients aged 2 to 18 years who were given 600 mg/ m2 mycophenolate mofetil orally twice daily, were generally similar to those observed in adult patients given 1 g CellCept twice daily.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 92 lapsipotilasta iältään 2- 18 vuotiaita, annettiin 600 mg/ m² mykofenolaattimofetiilia suun kautta kaksi kertaa päivässä.
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Haittavaikutustyypit ja niiden frekvenssit olivat yleensä samanlaisia kuin aikuispotilailla, joille annettiin 1 g CellCeptiä kaksi kertaa
Elderly patients (≥ 65 years):
43 päivässä.
Elderly patients receiving CellCept as part of a combination immunosuppressive
Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia kuten ripulia, sepsistä, leukopeniaa, anemiaa ja infektioita esiintyi yleisemmin lapsipotilailla (erityisesti alle 6- vuotiailla) kuin aikuisilla.
42 regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Vanhuksilla (yli 65- vuotiaat) saattaa olla lisääntynyt immunosuppressioon liittyvien haittavaikutusten riski. Vanhuksille, jotka saavat CellCeptiä osana immunosuppressiivista yhdistelmähoitoa, saattaa nuoria herkemmin kehittyä tiettyjä infektioita (kudosinvasiivinen sytomegalovirusinfektio mukaan lukien) sekä mahdollisesti ruoansulatuskanavan haavaumia ja keuhkopöhöä.
Leucopenia, thrombocytopenia, anaemia Pancytopenia, leucocytosis - Acidosis, hyperkalaemia, hypokalaemia, hyperglycaemia, hypomagnesaemia, hypocalcaemia, hypercholesterolaemia, hyperlipidaemia, hypophosphataemia, hyperuricaemia, gout, anorexia
- Aaidoosi, hyperkalemia, hypokalemia, hyperglykemia, hypomagnesemia, hypokalsemia, hyperkolesterolemia, hyperlipidemia, hypofosfatemia, hyperurikemia, kihti, anoreksia
- Agitation, confusional state, depression, anxiety, thinking abnormal, insomnia
Agitaatio, sekavuustila, depressio, ahdistuneisuus, epänormaali ajattelu, unettomuus
- Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, myasthenic syndrome, dizziness, headache, paraesthesia, dysgeusia
Kouristus, hypertonia, vapina, uneliaisuus, myasteeninen oireyhtymä, heitehuimaus, päänsärky, tuntoharha, makuhäiriö
- Hypotension, hypertension, vasodilatation
Hypotensio, hypertensio, vasodilataatio
Very common Common Very common
Erittäin yleinen Yleinen
- Pleural effusion, dyspnoea, cough Vomiting, abdominal pain, diarrhoea, nausea
- Nesteen kertyminen keuhkopussiin, hengenahdistus, yskä
43
Ruoansulatuskanavanhäiriöt
System organ class
Erittäin yleinen
Adverse drug reactions
Oksentelu, vatsakipu, ripuli, pahoinvointi
The following undesirable effects cover adverse reactions from post-marketing experience:
45 Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu markkinoilletulon jälkeen:
The types of adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal, cardiac and hepatic transplant studies.
Haittavaikutustyypit, joita on havaittu CellCeptin markkinoilletulon jälkeen ovat samanlaisia kuin kontrolloiduista munuaisen -, sydämen - ja maksansiirtotutkimuksista raportoidut.
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 44 4.4).
Mykofenolihapon yliannostus voi mahdollisesti johtaa immuunijärjestelmän liian voimakkaaseen suppressioon ja lisätä alttiutta infektioille sekä luuytimen suppressiolle (ks. kohta 4. 4).
MPA at clinically relevant concentrations, is 97% bound to plasma albumin.
Terapeuttisilla annoksilla mykofenolihappo sitoutuu 97- prosenttisesti plasman albumiiniin.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml• min-1• 1.73 m-2) were 28 – 75% higher 45 relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Havainto tehtiin kerta- annostutkimuksessa, jossa tutkittavia potilaita oli kuusi joka ryhmässä.
Mean plasma MPAG AUC (0-12h) was 2 – 3-fold higher than in post-transplant patients without delayed graft function.
Mykofenolihapon glukuronidin keskimääräiset AUC0- 12- arvot olivat sen sijaan 2– 3 kertaa korkeammat vertailussa.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Eläimillä suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa korkein annos johti noin 2– 3- kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g: n terapeuttisella päivittäisellä annostuksella ja 1, 3– 2- kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) sydämensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna terapeuttisella suositusannostuksella 3 g päivässä.
The systemic exposure at this dose represents 2 – 3 times the clinical exposure at the recommended clinical 46 dose of 2 g/ day in renal transplant patients and 1.3 – 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/ day in cardiac transplant patients.
Tällä annostuksella systeeminen altistus oli 2- 3- kertainen verrattuna munuaisensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla 2 g: n terapeuttisella päivittäisellä annostuksella ja vastaavasti 1, 3– 2- kertainen sydämensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna terapeuttisella suositusannostuksella 3 g päivässä.
CellCept tablets: microcrystalline cellulose polyvidone (K-90) croscarmellose sodium magnesium stearate
CellCept tabletit: mikrokiteinen selluloosa polyvidoni (K- 90) kroskarmelloosinatrium magnesiumstearaatti
Tablet coating: hydroxypropyl methylcellulose hydroxypropyl cellulose titanium dioxide (E171) polyethylene glycol 400 indigo carmine aluminium lake (E132) red iron oxide (E172)
Tabletin päällyste: hydroksipropyylimetyyliselluloosa hydroksipropyyliselluloosa titaanidioksidi (E171) polyetyleeniglykoli 400 indigokarmiini (E132) punainen rautaoksidi (E172)
47 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytys
CellCept 500 mg tablets:
CellCept 500 mg tabletit:
1 carton contains 50 tablets (in blister packs of 10) 1 carton contains 150 tablets (in blister packs of 10)
Kotelossa 50 tablettia (10 tabletin läpipainopakkauksia) Kotelossa 150 tablettia (10 tabletin läpipainopakkauksia)
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbits, CellCept tablets should not be crushed.
Siksi CellCept- tabletteja ei saa murskata.
EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept
EU/ 1/ 96/ 005/ 002 CellCept (50 tablettia) EU/ 1/ 96/ 005/ 004 CellCept (150 tablettia)
48 ANNEX II
50 LIITE II
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUPIEN HALTIJA
49 A.
51 A.
- CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
- CellCept 500 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten
- CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension:
- CellCept 1 g: n/ 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten:
1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany.
1, 79639 Grenzach- Wyhlen, Saksa
- CellCept 250 mg capsules
- CellCept 250 mg kapselit
- CellCept 500 mg tablets:
- CellCept 500 mg tabletit:
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
50 ANNEX III
52 LIITE III
51 A.
53 A.
52 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
54 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CellCept 250 mg capsules Mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg kapselit Mykofenolaattimofetiili
100 Capsules
100 kapselia
For oral administration Read the package leaflet before use
Suun kautta Lue pakkausseloste ennen käyttöä
CellCept capsules should be handled with care Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
CellCeptiä tulee käsitellä varoen Kapseleita ei saa avata eikä murskata Kapselien sisältöä ei saa hengittää eikä sitä saa joutua iholle
Do not store above 30 °C Store in the original package in order to protect from moisture
Herkkä kosteudelle.
53 10.
55 10.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten sääntöjen mukaisesti
INFORMATION IN BRAILLE
16 TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
54 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
56 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
300 Capsules
300 kapselia
55 10.
57 10.
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
58 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
57 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
59 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Mykofenolaattimofetiili
Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Jokainen injektiopullo sisältää mykofenolaattimofetiilihydrokloridia määrän, joka vastaa 500 mg: aa mykofenolaattimofetiilia.
Also contains polysorbate 80, citric acid, hydrochloric acid and sodium chloride.
Valmiste sisältää myös polysorbaatti 80: tä, sitruunahappoa, vetykloridihappoa ja natriumkloridia.
4 Vials
4 injektiopulloa
Do not store above 30°C
Säilytä alle 30°C
58 10.
60 10.
59 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
61 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten Mykofenolaattimofetiili
For intravenous infusion only Read the package leaflet before use
Vain laskimonsisäistä infuusiota varten Lue pakkausseloste ennen käyttöä
60 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
62 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CellCept 1 g/ 5 ml powder for oral suspension Mycophenolate mofetil
CellCept 1 g/ 5 ml jauhe oraalisuspensiota varten Mykofenolaattimofetiili
5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
5 ml käyttövalmista suspensiota sisältää 1 g: n mykofenolaattimofetiilia.
1 bottle with 110 g powder for oral suspension The usable volume of the reconstituted suspension is 160-165 ml 1 bottle adapter and 2 oral dispensers are provided
110 g: n pullo jauhetta oraalisuspensiota varten Yhdestä pullosta saadaan 160- 165 ml käyttövalmista suspensiota Mukana on tulppa, johon kaksi pakkaukseen kuuluvaa ruiskua sopivat
For oral administration after constitution
Otetaan suun kautta suspension valmistamisen jälkeen
Shake bottle well before use
Ravistettava hyvin ennen käyttöä
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months
Säilytä alle 30°C
62 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
64 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
5 ml suspension contain 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
5 ml käyttövalmista suspensiota sisältää 1 g: n mykofenolaattimofetiilia.
Do not store above 30°C The shelf-life of the reconstituted suspension is 2 months Use before
Säilytä alle 30°C Käyttövalmiin suspension kestoaika on kaksi kuukautta Käytettävä ennen:
64 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
66 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
CellCept 500 mg tablets Mycophenolate mofetil
CellCept 500 mg tabletit Mykofenolaattimofetiili
50 Tablets
50 tablettia
CellCept tablets should be handled with care Do not crush the tablets
CellCept- tabletteja tulisi käsitellä varoen Tabletteja ei saa murskata
Do not store above 30 °C Keep the blister in outer carton in order to protect from light
Säilytä alle 30° C Pidä läpipainolevy ulkopakkauksessa valolta suojassa
65 10.
67 10.
66 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
68 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
150 Tablets
150 tablettia
Do not store above 30 °C Keep the blister in outer carton in order to protect from light
Säilytä alle 30°C Pidä läpipainolevy ulkopakkauksessa valolta suojassa
67 10.
69 10.
EU/ 1/ 96/ 005/ 004
EU/ 1/ 96/ 005/ 002
68 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
70 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
69 B.
71 B.
70 PACKAGE LEAFLET:
72 PAKKAUSSELOSTE
CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
CellCept 250 mg kapselit mykofenolaattimofetiili
What CellCept is and what it is used for 2.
Mitä CellCept on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take CellCept 3.
Ennen kuin otat CellCeptiä 3.
How to take CellCept 4.
Miten CellCeptiä otetaan 4.
How to store CellCept 6.
CellCeptin säilyttäminen 6.
WHAT CELLCEPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CELLCEPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Immunosuppressants.
Immunosuppressantti.
CellCept is used together with other medicines known as ciclosporin and corticosteroids.
CellCept- kapseleita käytetään yhdessä siklosporiinin ja kortikosteroidien kanssa estämään elimistöäsi hylkimästä munuais -, sydän - tai maksasiirrännäistä.
BEFORE YOU TAKE CELLCEPT
ENNEN KUIN OTAT CELLCEPTIÄ
- If you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- jos olet allerginen (yliherkkä) mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai CellCeptin
other ingredients of CellCept.
jollekin muulle aineelle.
- If you are breastfeeding.
- jos imetät.
Take special care with CellCept:
Ole erityisen varovainen CellCeptin suhteen:
You should inform your doctor immediately:
Neuvottele lääkärisi kanssa välittömästi:
- If you experience any evidence of infection (e. g. fever, sore throat), unexpected bruising and/ or
- Jos sinulle tulee tulehdusoireita (esim. kuume, kurkkukipu), odottamattomia mustelmia ja/ tai
bleeding.
verenvuotoa.
- If you have or ever have had any problems with your digestive system, e. g., stomach ulcers.
- Jos sinulla on nyt tai on aikaisemmin ollut ruoansulatuskanavan ongelmia, esim. mahahaava.
CellCept reduces your body’ s defence mechanism.
CellCept heikentää vastustuskykyäsi.
Because of this, there is an increased risk of skin cancer.
Riski sairastua ihosyöpään on tämän vuoksi kohonnut.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and UV light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Siksi sinun tulisi rajoittaa altistumista auringonvalolle ja UV- valolle käyttämällä suojaavia vaatteita ja aurinkosuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
Taking other medicines:
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö:
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, even those not prescribed.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
71 If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take CellCept:
73 Jos vastaat “ kyllä ” johonkin seuraavista kysymyksistä, neuvottele lääkärisi kanssa ennen CellCept - lääkityksen aloittamista:
- Are you taking any medicines containing: azathioprine or other immunosuppressive agents
- Käytätkö atsatiopriinia tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä (niitä määrätään joskus
(which are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
potilaille elinsiirron jälkeen), kolestyramiinia (korkean kolesterolin hoitoon), rifampisiinia (antibiootti), antasideja, fosfaatinsitojia (käytetään kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa vähentämään fosfaatin imeytymistä) tai joitakin muita lääkkeitä (ilman reseptiä saatavat lääkkeet mukaan lukien), joista lääkärisi ei ole tietoinen?
- Do you need to receive vaccines (live vaccines)?
- Onko sinut rokotettava (eläviä taudinaiheuttajia sisältävällä rokotteella)?
Your doctor will have to advise you what is
Lääkärisi neuvoo
indicated for you.
sinulle sopivan hoidon.
Taking CellCept with food and drink:
CellCeptin otto ruuan ja juoman kanssa:
Taking food and drink has no influence on your treatment with CellCept.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta CellCept- hoitoosi.
Do not take CellCept if you are breastfeeding.
Älä käytä CellCeptiä, jos imetät.
You must not use CellCept during pregnancy unless clearly indicated by your doctor. Your doctor should advise you about using contraception before taking CellCept, whilst taking CellCept, and for 6 weeks after you have stopped taking CellCept.
Lääkärisi neuvoo sinua miten raskaus tulee ehkäistä ennen CellCept- lääkityksen aloittamista, koko lääkityksen ajan ja kuuden viikon ajan CellCept- lääkityksen loputtua.
This is because CellCept may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Varovaisuus on tarpeen, sillä CellCept saattaa aiheuttaa spontaaneja keskenmenoja tai vahingoittaa sikiötä (kuten aiheuttaa ongelmia korvien kehityksessä).
Tell your doctor straight away if you are pregnant, breast-feeding, become pregnant or plan to start a family in the near future.
Ota heti yhteyttä lääkäriisi, jos olet raskaana, imetät, tulet raskaaksi tai suunnittelet perheen perustamista lähitulevaisuudessa.
CellCept has not been shown to impair your ability to drive or operate machinery.
CellCeptin ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
HOW TO TAKE CELLCEPT
MITEN CELLCEPTIÄ OTETAAN
Always take CellCept exactly as your doctor has told you.
Ota aina CellCeptiä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual way to take CellCept is as follows:
Tavanomainen CellCept- annostus on:
Kidney Transplant
Munuaisensiirto
The first dose will be given within 72 hours after the transplant operation.
Ensimmäinen annos annetaan 72 tunnin kuluessa siirtoleikkauksesta.
The recommended daily dose is 8 capsules (2 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositusannostus on 8 kapselia päivässä (2 g vaikuttavaa ainetta) jaettuna kahteen eri annokseen.
Children (aged 2 to 18 years):
Lapset (2- 18- vuotiaat):
The dose given will vary depending on the size of the child.
Annos vaihtelee riippuen lapsen koosta.
Your doctor will decide the most appropriate dose based on body surface area (height and weight).
Lääkärisi määrää sopivimman annoksen kehon pinta- alan mukaan (pituus ja paino).
The recommended dose is 600 mg/ m2 taken twice a day.
Suositusannos on 600 mg/ m² kaksi kertaa vuorokaudessa.
The first dose will be given within 5 days following the transplant operation.
Ensimmäinen annos annetaan viiden päivän kuluessa siirtoleikkauksesta.
The recommended daily dose is 12 capsules (3 g of the active ingredient) taken as 2 separate doses.
Suositusannostus on 12 kapselia päivässä (3 g vaikuttavaa ainetta) jaettuna kahteen annokseen.
72 Children:
Lapset:
No data are available to recommend the use of CellCept in children who have received a heart transplant.
CellCeptiä ei voida suositella lapsipotilaille, joille on tehty sydämensiirto, koska tietoa lääkkeen antamisesta tälle potilasryhmälle ei ole.
Liver Transplant
74 Maksansiirto
The first dose of oral CellCept will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medications.
Ensimmäinen annos CellCeptiä suun kautta otetaan vähintään neljän päivän kuluessa siirtoleikkauksesta eli heti, kun pystyt nielemään lääkkeitä suun kautta.
No data are available to recommend the use of CellCept in children who have received a liver transplant.
CellCeptiä ei voida suositella lapsipotilaille, joille on tehty maksansiirto, koska tietoa lääkkeen antamisesta tälle potilasryhmälle ei ole.
Method and route of administration
Antotapa
Swallow your capsules whole with a glass of water.
Kapseleita ei saa jakaa eikä murskata.
Do not break or crush them and do not take any capsules that have broken open or split.
Rikkoutuneita tai haljenneita kapseleita ei saa käyttää.
Avoid contact with any powder that spills out from damaged capsules.
Rikkoutuneista kapseleista vuotaneeseen jauheeseen ei pidä koskea.
If any powder gets into your eyes or mouth, rinse thoroughly with plenty of plain, fresh water.
Käytä runsaasti vettä.
Treatment will continue for as long as you need immunosuppression to prevent you rejecting your transplanted organ.
Hoitoa jatketaan niin kauan kuin tarvitset immuunivastetta vähentävää lääkettä, joka estää elimistöäsi hylkimästä siirrännäistä.
If you take more CellCept than you should:
Jos otat enemmän CellCeptiä kuin Sinun pitäisi:
If you take more capsules than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your medicine, immediately see a doctor or go to a hospital straight away.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai sairaalaan, jos olet ottanut enemmän kapseleita kuin mitä lääkäri on määrännyt tai jos joku muu vahingossa ottaa lääkettäsi.
If you forget to take CellCept:
Jos unohdat ottaa CellCeptiä:
If you stop taking CellCept:
Jos lopetat CellCeptin oton:
Stopping your treatment with CellCept may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
CellCept- hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljintäreaktion mahdollisuutta.
Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to.
Lääkitystä ei pidä itse lopettaa, ainoastaan lääkärin määräyksestä.
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi puoleen.
Like all medicines, CellCept can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, CellCeptkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Some of the more usual problems are diarrhoea, fewer white cells and/ or red cells in your blood, infection and vomiting.
Näistä tavallisimmat ovat ripuli, veren valko - ja/ tai punasolujen niukkuus, infektio ja oksentelu.
Your doctor will do regular blood tests to monitor any changes in the number of your blood cells or changes in the levels of any of the substances carried in your blood, e. g. sugar, fat, cholesterol.
Samoin lääkärisi seuraa veressä esiintyvien aineiden (esim. sokerin, rasvan ja kolesterolin) pitoisuuksia ja niissä tapahtuvia muutoksia.
Children may be more likely than adults to have side effects such as diarrhoea, infections, fewer white cells and fewer red cells in the blood.
Lapsilla saattaa esiintyä enemmän ripulia, tulehduksia sekä veren valko - ja punasolujen niukkuutta kuin aikuisilla.
CellCept reduces your body’ s own defence mechanisms to stop you rejecting your transplanted kidney, heart or liver.
CellCept estää elimistön luonnollista puolustusmekanismia hylkimästä munuais -, sydän - tai maksasiirrännäistä.
Consequently your body will not be as good as normal at fighting infections.
Siksi elimistö ei myöskään pysty torjumaan infektioita yhtä tehokkaasti kuin normaalisti.
So if you are taking CellCept you may therefore catch more infections than usual, such as infections of the brain, skin, mouth, stomach and intestines, lungs and urinary tract.
CellCept- hoidon aikana voi kehittyä tavallista enemmän erilaisia infektioita esim. aivoissa, iholla, suussa, mahassa ja suolistossa, keuhkoissa ja virtsateissä.
As can happen in patients taking this type of medicine, a very small number of CellCept patients have developed cancer of the lymphoid tissues and skin.
CellCept ei tässä suhteessa poikkea muista tämäntyyppisistä lääkkeistä.