natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eur. added.
Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MU (300 μg), tulee ihmisen albumiiniliuosta (Ph. Eur.) 200 mg/ ml (20%) lisätä 0, 2 ml.
When diluted in glucose 50 mg/ ml (5%) solution, filgrastim is compatible with glass and a variety of plastics including polyvinylchloride, polyolefin (a copolymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Glukoosi- infuusioliuoksella 50 mg/ ml (5%) laimennettuna filgrastiimi on yhteensopiva lasin sekä monien muovilaatujen kanssa, kuten PVC, polyolefiini (polypropyleenin ja polyetyleenin kopolymeeri) ja polypropyleeni.
HEXAL AG Industriestrasse 25 D-83607 Holzkirchen Germany
HEXAL AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Saksa
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
Each ml of solution contains 96 million units (MU) [equivalent to 960 micrograms (μ g)] filgrastim*.
Jokainen ml liuosta sisältää 96 miljoonaa yksikköä (MU) [vastaa 960 mikrogrammaa (μg)] filgrastiimia *.
Each pre-filled syringe contains 48 MU (equivalent to 480 μ g) filgrastim in 0.5 ml.
Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 48 MU (vastaa 480 μg) filgrastiimia 0, 5 ml: ssa.
18 The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Mobilisaatio - ja afereesitoimenpiteet tulee suorittaa yhteistyössä onkologis- hematologisen keskuksen kanssa, jolla on riittävä alan kokemus ja jossa hematopoieettisten progenitorisolujen seuranta on asianmukaista.
Filgrastim HEXAL is available in strengths of 30 MU/ 0.5 ml and 48 MU/ 0.5 ml.
18 Filgrastim HEXAL - valmisteesta saatavat vahvuudet ovat 30 MU/ 0, 5 ml ja 48 MU/ 0, 5 ml.
Absolute neutrophil count ANC > 1.0 x 109/ l for 3 consecutive days Then, if ANC remains > 1.0 x 109/ l for 3 more consecutive days
Absoluuttinen neutrofiilien määrä ANC > 1, 0 x 109/ l kolmena peräkkäisenä päivänä Jos ANC pysyy > 1, 0 x 109/ l kolmena peräkkäisenä päivänä 9
Filgrastim dose adjustment Reduce to 0.5 MU/ kg/ day (5 μ g/ kg/ day) Discontinue filgrastim
Filgrastiimiannoksen sovittaminen Pienennä annos 0, 5 MU/ kg/ vrk (5 μg/ kg/ vrk) Lopeta filgrastiimin anto
There are no prospectively randomised comparisons of the two recommended mobilisation methods (filgrastim alone or in combination with myelosuppressive chemotherapy) within the same patient population.
Kahden suositellun mobilisaatiomenetelmän välillä (filgrastiimi yksinään tai yhdessä myelosuppressiivisen kemoterapian kanssa) ei samalla potilasaineistolla ole suoritettu prospektiivisia, satunnaistettuja vertailututkimuksia.
19 CD34+ cells means that direct comparison between different studies is difficult.
19 Optimaalisen menetelmän suositteleminen on siksi vaikeata.
Special populations
20 Erityisryhmät
20 Paediatric patients in the SCN and cancer settings In clinical studies 65% of patients treated for SCN were younger than 18 years.
Vakavan kroonisen neutropenian ja syövän hoito lapsilla Tutkittaessa vakavaa kroonista neutropeniaa 65% potilaista oli alle 18- vuotiaita.
4.4 Special warnings and precautions for use
21 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
21 Filgrastim should not be administered to patients with severe congenital neutropenia (Kostmann's syndrome) with abnormal cytogenetics (see below).
Filgrastiimia ei tule antaa potilaille, joilla on vakava synnynnäinen neutropenia (Kostmannin oireyhtymä), johon liittyy poikkeava sytogenetiikka (ks. jäljempänä).
There have been reports of Graft versus Host Disease (GvHD) and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 5.1).
22 Käänteishyljintäreaktioita (GvHD) ja kuolemantapauksia on raportoitu, kun granulosyyttien kasvutekijää (G- CSF) on annettu allogeenisen luuytimensiirron jälkeen (ks. kohta 5. 1).
22 Mobilisation of PBPC
Perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoiminen
23 malignant myeloid clone can not be excluded.
23 pitkäaikaisseurannalla.
It is recommended that the apheresis centre perform a systematic record and tracking of the stem cell donors to ensure monitoring of long-term safety.
Malignin myeloidikloonin promootion riskiä ei kuitenkaan voida sulkea pois.
Splenic enlargement is a direct effect of treatment with filgrastim.
24 Pernan laajentuminen on filgrastiimihoidon suora seuraus.
24 Haematuria/ proteinuria occurred in a small number of patients.
Hematuriaa/ proteinuriaa on esiintynyt pienellä määrällä potilaita.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone-imaging findings.
25 Kasvutekijähoidosta aiheutuvaan luuytimen hematopoieettisen aktiivisuuden lisääntymiseen on liittynyt ohimeneviä positiivisia löydöksiä luuston kuvantamistutkimuksissa.
25 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
26 Table 1.
26 Taulukko 1.
27 Table 3.
27 Taulukko 3.
In normal donors, pulmonary adverse events (haemoptysis, pulmonary haemorrhage, pulmonary infiltrates, dyspnoea and hypoxia) have been reported very rarely in post marketing experience (see section 4.4).
28 hyvin harvoin raportoitu keuhkoihin kohdistuneita haittavaikutuksia (hemoptyysi, keuhkoverenvuoto, keuhkoinfiltraatit, dyspnea ja hypoksia) markkinoilletulon jälkeisessä kokemuksessa (ks. kohta 4. 4).
28 suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been established.
Koska merkittävä osa näistä potilaista sairasti leukemiaa, jonka tiedetään liittyvän Sweetin oireyhtymään, syy- yhteyttä filgrastiimiin ei ole osoitettu.
29 One retrospective European study evaluating the use of G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation in patients with acute leukaemias suggested an increase in the risk of GvHD, treatment related mortality (TRM) and mortality when G-CSF was administered.
29 solut) voidaan kerätä talteen ja infusoida takaisin suuriannoksisen solunsalpaajahoidon jälkeen joko yhdistettynä luuytimensiirtoon tai sen asemesta.
Absorption
30 Imeytyminen
30 Elimination
Eliminaatio
6.4 Special precautions for storage
31 eivätkä yleensä saisi ylittää 24 tuntia 2−8 °C: ssa, ellei laimentamista ole tehty kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
31 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN (VALMISTUSLUPIEN) HALTIJAT
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT-6250 Kundl Austria
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Itävalta
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 7.0, dated 1 July 2008, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1 1. heinäkuuta 2008 päivätyn version 7. 0 mukainen lääketurvatoiminnan järjestelmä on toteutettu ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin aloittamista ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla.
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 4.0, dated 20 October 2008, of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvatoimintasuunnitelmassa yksityiskohtaisesti kuvatut tutkimukset ja lisälääketurvatoimet, siten kuin niistä on sovittu myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 2 20. lokakuuta 2008 päivitetyssä riskinhallintasuunnitelman versiossa 4. 0 ja sen jälkeen päivitetyissä ihmislääkekomitean hyväksymissä riskinhallintasuunnitelmissa.
In addition, an updated RMP should be submitted • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lisäksi päivitetty riskinhallintasuunnitelma on lähetettävä • saataessa uutta tietoa, joka saattaa vaikuttaa ajankohtaiseen turvallisuusmääritelmään, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskin minimointitoimiin • 60 vuorokauden kuluessa tärkeiden (lääketurvatoimintaan tai riskin minimointiin liittyvien) virstanpylväiden saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä.
35 • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached • At the request of the EMEA
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
LABELLING
37 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each pre-filled syringe contains 30 million units (equivalent to 300 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (60 MU/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 30 miljoonaa yksikköä (vastaa 300 mikrogrammaa) filgrastiimia 0, 5 ml: ssa (60 MU/ ml).
Excipients: glutamic acid, polysorbate 80, water for injections and sorbitol (E420) - see the package leaflet for further information.
Apuaineet: glutamiinihappo, polysorbaatti 80, injektionesteisiin käytettävä vesi ja sorbitoli (E420) - katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Injektio - tai infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa
1 pre-filled syringe 3 pre-filled syringes 5 pre-filled syringes 10 pre-filled syringes
Yksi esitäytetty ruisku Kolme esitäytettyä ruiskua Viisi esitäytettyä ruiskua Kymmenen esitäytettyä ruiskua
EXP After dilution use within 24 hours.
Käytettävä 24 tunnin kuluessa laimennuksen jälkeen.
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – pack of 1 EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – pack of 3 EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – pack of 5 EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – pack of 10
EU/ 0/ 00/ 000/ 001 – 1: n pakkaus EU/ 0/ 00/ 000/ 002 – 3: n pakkaus EU/ 0/ 00/ 000/ 003 – 5: n pakkaus EU/ 0/ 00/ 000/ 004 – 10: n pakkaus
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
39 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Each pre-filled syringe contains 48 million units (equivalent to 480 micrograms) filgrastim in 0.5 ml (96 MU/ ml).
Yksi esitäytetty ruisku sisältää 48 miljoonaa yksikköä (vastaa 480 mikrogrammaa) filgrastiimia 0, 5 ml: ssa (96 MU/ ml).
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml
42 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
1 pre-filled syringe with a needle safety guard 3 pre-filled syringes with a needle safety guard 5 pre-filled syringes with a needle safety guard 10 pre-filled syringes with a needle safety guard
Yksi esitäytetty ruisku neulansuojuksella Kolme esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella Viisi esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella Kymmenen esitäytettyä ruiskua neulansuojuksella
44 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BLISTER PACK WITH PRE-FILLED SYRINGE / PRE-FILLED SYRINGE WITH NEEDLE SAFETY GUARD
LÄPIPAINOPAKKAUS ESITÄYTETYLLÄ RUISKULLA / ESITÄYTETTY RUISKU NEULANSUOJUKSELLA
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injektio tai infuusio
47 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml injection or infusion
Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injektio tai infuusio
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
47 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Filgrastim SC/ IV
Filgrastiimi sc/ iv
PACKAGE LEAFLET
50 PAKKAUSSELOSTE
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Filgrastim HEXAL 30 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Filgrastim HEXAL 48 MU/ 0, 5 ml injektio - / infuusioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa Filgrastiimi
What Filgrastim HEXAL is and what it is used for 2.
Mitä Filgrastim HEXAL on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Filgrastim HEXAL 3.
Ennen kuin käytät Filgrastim HEXAL - valmistetta 3.
How to use Filgrastim HEXAL 4.
Miten Filgrastim HEXAL - valmistetta käytetään 4.
How to store Filgrastim HEXAL 6.
Filgrastim HEXAL - valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT FILGRASTIM HEXAL IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ FILGRASTIM HEXAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Filgrastim HEXAL contains the active substance filgrastim.
Filgrastim HEXAL - valmisteen vaikuttava aine on filgrastiimi.
It belongs to a group of proteins called cytokines, and is very similar to the granulocyte-colony stimulating factor (G-CSF) produced by the human body.
Se kuuluu valkuaisaineryhmään, josta käytetään nimeä sytokiinit, ja se on hyvin samankaltainen kuin ihmisen elimistön tuottama granulosyyttikasvutekijä (G- CSF).
Filgrastim stimulates the bone marrow to produce more white blood cells that help fight infection.
Filgrastiimi stimuloi luuydintä tuottamaan lisää valkosoluja, jotka parantavat elimistön kykyä taistella infektioita vastaan.
If the number of white blood cells is too low (neutropenia), the risk of infection increases.
Jos valkosolujen määrä on liian pieni (neutropenia), infektioriskisi suurenee.
Anticancer chemotherapy
Syövän solunsalpaajahoito
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia and the occurrence of febrile neutropenia (with fever) which can be caused by the use of cytotoxic anticancer chemotherapy in children and adults.
Filgrastim HEXAL - valmistetta käytetään lapsilla ja aikuisilla lyhentämään neutropenian kestoa ja vähentämään kuumeisen neutropenian esiintymistiheyttä, jotka saattavat aiheutua syövän hoitoon käytetystä sytotoksisesta kemoterapiasta.
It is not used in patients with chronic myeloid leukaemia (CML) and myelodysplastic syndromes (MDS).
Sitä ei käytetä kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastista oireyhtymää sairastavilla potilailla.
Bone marrow transplantation
Luuytimensiirto
Filgrastim HEXAL is used to reduce the duration of neutropenia after high-dose chemotherapy and total body irradiation (radiotherapy) followed by bone marrow transplantation, in children and adults at increased risk of prolonged severe neutropenia.
Filgrastim HEXAL - valmistetta käytetään neutropenian keston lyhentämiseen lapsilla ja aikuisilla, joille korkea- annoksisen kemoterapian ja sädehoidon jälkeen tehdään luuytimensiirto ja joilla pitkittyneen vakavan neutropenian riski on lisääntynyt.
Peripheral blood stem cell mobilisation
Perifeerisen veren kantasolujen mobilisoiminen
Filgrastim HEXAL is used to stimulate the bone marrow to release (mobilisation) peripheral blood progenitor cells (PBPC, a type of stem cells) into the blood, so that they eventually grow and develop into all types of blood cells: white blood cells, red blood cells and platelets.
Filgrastim HEXAL - valmistetta käytetään stimuloimaan luuydintä vapauttamaan (mobilisoimaan) perifeerisen veren progenitorisoluja (PBPC, kantasolutyyppi) vereen, jotta ne voivat kasvaa ja kehittyä kaikentyyppisiksi verisoluiksi: valkosoluiksi, punasoluiksi ja verihiutaleiksi.
If you are a patient with cancer these PBPCs will be removed from your blood and returned after your chemotherapy and/ or radiotherapy.
Jos sairastat syöpää, näitä perifeerisen veren kantasoluja kerätään talteen ja palautetaan elimistöösi solunsalpaaja - ja/ tai sädehoidon päättymisen jälkeen.
As chemotherapy and/ or radiotherapy can depress the activity of your bone marrow, this will help to speed up its recovery.
Koska solunsalpaaja - ja/ tai sädehoito voi estää luuytimen toimintaa, tämä auttaa käynnistämään sen toiminnan nopeammin uudelleen.
If you donate stem cells for another person, the PBPCs will be removed from your blood and given to the recipient after he/ she has received their chemotherapy and/ or radiotherapy.
Jos luovutat kantasoluja toiselle henkilölle, kantasolut kerätään verestäsi ja siirretään vastaanottajalle hänen saatuaan kemoterapiaa ja/ tai sädehoitoa.
52 Severe chronic neutropenia
51 Vakava krooninen neutropenia
Filgrastim HEXAL is used in children and adults to increase the number of white blood cells and reduce the occurrence and duration of infections related to specific forms of severe chronic neutropenia: congenital (inborn), cyclic (recurring), or idiopathic (without known cause).
Filgrastim HEXAL - valmistetta käytetään lapsilla ja aikuisilla lisäämään valkosolujen määrää ja vähentämään seuraavien vakavan kroonisen neutropenian erityisiin muotoihin liittyvien infektioiden esiintyvyyttä ja kestoa: kongenitaalinen (synnynnäinen), syklinen (toistuva) tai idiopaattinen (ilman tunnettua syytä).
HIV infection neutropenia
Neutropenia HIV- infektiossa
Filgrastim HEXAL is used to treat persistent neutropenia in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections, when other treatments are not appropriate.
Filgrastim HEXAL - valmistetta käytetään jatkuvan neutropenian hoidossa potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV- infektio, pyrittäessä vähentämään bakteeri- infektion riskiä, silloin kun muut hoitovaihtoehdot eivät sovi.
BEFORE YOU USE FILGRASTIM HEXAL
ENNEN KUIN KÄYTÄT FILGRASTIM HEXAL - VALMISTETTA
Do not use Filgrastim HEXAL
Älä käytä Filgrastim HEXAL - valmistetta
- if you are allergic (hypersensitive) to filgrastim or to any of the other ingredients of Filgrastim
- jos olet allerginen (yliherkkä) filgrastiimille tai Filgrastim HEXAL - valmisteen jollekin muulle
HEXAL (listed in section 6. ‘ What Filgrastim HEXAL contains’).
aineelle (ks. kohta 6 ” Mitä Filgrastim HEXAL sisältää ”).
Take special care with Filgrastim HEXAL Please tell your doctor:
Ole erityisen varovainen Filgrastim HEXAL - valmisteen suhteen Kerro lääkärillesi:
- if you have osteoporosis.
- jos sinulla on osteoporoosi
- if you have sickle cell anaemia (disorder of the red blood cells leading to a sickle-shaped form
- jos sinulla on sirppisoluanemia (punasolujen toimintahäiriö, joka aiheuttaa punasolujen
of the red blood cells).
sirppimäisen muodon)
- if you have specific blood disorders, such as myelodysplastic syndromes (MDS) or chronic
- jos sinulla on tietyntyyppisiä veritauteja, kuten myelodysplastinen oireyhtymä tai krooninen
myeloid leukaemia (CML).
myelooinen leukemia
- if you act as a donor for another person and are treated with anticoagulants (blood thinning
- jos luovutat kantasoluja toiselle henkilölle ja saat antikoagulanttihoitoa (veren hyytymistä
medicines) or you have bleeding problems.
ehkäiseviä aineita) tai sinulla on verenvuoto- ongelmia.
Pregnancy and breast-feeding It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you should not use this medicine.
Raskaus ja imetys On tärkeää kertoa lääkärillesi, jos olet raskaana, luulet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta, sillä lääkärisi saattaa päättää, että sinun ei tule käyttää tätä lääkettä.
Filgrastim could affect your ability to become or stay pregnant.
Filgrastiimi saattaa vaikuttaa kykyysi tulla raskaaksi tai pysyä raskaana.
Your doctor may decide that you should not use filgrastim if you are breast-feeding, as it is not known whether it passes into milk.
Jos imetät, lääkärisi saattaa päättää, että sinun ei tule käyttää filgrastiimia, sillä ei tiedetä, erittyykö se äidinmaitoon.
Driving and using machines Filgrastim HEXAL has no influence on the ability to drive and use machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Filgrastim HEXAL - valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Important information about some of the ingredients of Filgrastim HEXAL This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Tärkeää tietoa Filgrastim HEXAL - valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääke sisältää sorbitolia (sokerityyppi).
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri - intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
HOW TO USE FILGRASTIM HEXAL
MITEN FILGRASTIM HEXAL - VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
The amount of Filgrastim HEXAL you need depends on your bodyweight and the condition you are treated for.
Tarvitsemasi Filgrastim HEXAL - valmisteen määrä riippuu painostasi ja hoidettavasta sairaudesta.
53 Anticancer chemotherapy
52 Syövän solunsalpaajahoito
The usual dose is 0.5 million units (MU) per kg bodyweight each day.
Tavanomainen annos on 0, 5 miljoonaa yksikköä (MU) painokiloa kohti vuorokaudessa.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 30 MU.
Jos esimerkiksi painosi on 60 kg, vuorokausiannoksesi on 30 MU.
The first dose should not be administered less than 24 hours following cytotoxic chemotherapy.
Ensimmäinen filgrastiimiannos tulisi antaa aikaisintaan 24 tuntia solunsalpaajahoidon jälkeen.
Your treatment can last up to 14 days.
Hoitosi voi kestää enintään 14 vuorokautta.
In some disease types, however, longer treatment of up to about 1 month may be required.
Joissakin sairauksissa saattaa kuitenkin pidempi, enintään 1 kuukauden mittainen, hoito olla tarpeen.
The usual starting dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
Tavanomainen aloitusannos on 1 MU painokiloa kohti vuorokaudessa.
For example, if you weigh 60 kg, your daily dose will be 60 MU.
Jos esimerkiksi painosi on 60 kg, vuorokausiannoksesi on 60 MU.
You will normally receive your first dose at least 24 hours after your chemotherapy, but within 24 hours of receiving your bone marrow transfusion.
Saat normaalisti ensimmäisen annoksen aikaisintaan 24 tunnin kuluttua solunsalpaajahoidon jälkeen, mutta 24 tunnin kuluessa luuytimensiirrosta.
Your doctor will then test your blood to tell how well your treatment is working and how long it should last.
Lääkärisi tutkii sitten veresi määrittääkseen, kuinka hyvin hoito tehoaa ja miten pitkään sen tulisi kestää.
- If you are donating stem cells for yourself, the usual dose is 1 MU per kg bodyweight each day.
Filgrastim
Filgrastim HEXAL will be given for 5 - 7 consecutive days.
HEXAL - valmistetta annetaan 5−7 peräkkäisenä päivänä.
Treatment with Filgrastim HEXAL should be maintained until the last stem cell collection.
Filgrastim HEXAL - hoitoa tulee jatkaa viimeiseen kantasolujen talteenottokertaan.
- If you are donating stem cells for yourself after chemotherapy, the usual dose is
- Jos luovutat kantasoluja itseäsi varten solunsalpaajahoidon jälkeen, tavanomainen annos on
0.5 MU per kg bodyweight each day.
0, 5 MU/ kg/ vrk.
Filgrastim HEXAL will be given until the expected lowest level of white blood cells is passed and has recovered to the normal range.
Filgrastim HEXAL - valmistetta annetaan, kunnes odotettu valkosolujen pohjalukema on ohitettu ja valkosolujen määrä on palautunut normaalitasolle.
- If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is
Filgrastim
Filgrastim HEXAL treatment will last for 4 - 5 consecutive days.
HEXAL - hoitoa annetaan 4−5 peräkkäisenä päivänä.
Your doctor will perform regular blood tests to determine the best time to collect the stem cells.
Lääkärisi suorittaa säännöllisiä verikokeita parhaan kantasolujen talteenottoajankohdan määrittämiseksi.
Severe chronic neutropenia
Vakava krooninen neutropenia
The usual starting dose is between 0.5 and 1.2 MU per kg bodyweight each day in a single or divided dose.
Tavanomainen aloitusannos on 0, 5−1, 2 MU/ kg/ vrk kerta- annoksena tai jaettuna useampaan annokseen.
Your doctor will then test your blood to see how well your treatment is working and to find the dose that is best for you.
Lääkärisi tutkii sitten veresi määrittääkseen, kuinka hyvin hoito tehoaa ja mikä on sinulle parhaiten sopiva annos.
Long-term treatment with Filgrastim HEXAL is required for neutropenia.
Neutropenia vaatii pitkäaikaista Filgrastim HEXAL - hoitoa.
The usual starting dose is between 0.1 and 0.4 MU per kg bodyweight each day.
Tavanomainen aloitusannos on 0, 1−0, 4 MU/ kg/ vrk.