natgillin/translations-raw huggingface dataset:
you have any condition which makes you prone to infections (immunodeficiency conditions), In any of these cases, TELL YOUR DOCTOR, as vaccination may not be recommended, or may need to be delayed.
Jos jokin näistä pätee Sinuun, KERRO LÄÄKÄRILLESI, sillä rokotusta ei mahdollisesti suositella tai sitä on lykättävä.
Taking other medicines Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Focetria should not be given at the same time as other vaccines (if another vaccine is required at the same time, then the injection should be carried out on a different limb.
Focetria- valmistetta ei tulisi antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa (jos toinen rokote on välttämätön samanaikaisesti, se tulee pistää toiseen raajaan.
In such cases, the side effects may be more intense).
Näissä tapauksessa haittavaikutukset saattavat korostua.).
Pregnancy and breast-feeding In a severe pandemic situation, the administration of the vaccine is recommended in pregnant women, irrespective of their stage of pregnancy.
Rokotetta voidaan käyttää imetyksen aikana.
The vaccine may be used during lactation.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Driving and using machines The vaccine is unlikely to produce any effect on the ability to drive and use machines.
36 On epätodennäköistä, että rokote vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
HOW TO RECEIVE FOCETRIA
MITEN FOCETRIA- VALMISTETTA SAADAAN
Your doctor or nurse administers the vaccine.
Lääkärisi tai sairaanhoitajasi antaa rokotteen.
A second dose of vaccine should be given after an interval of at least 3 weeks.
Rokoteannos (0, 5 ml) pistetään käsivarren yläosaan (hartialihakseen).
Like all medicines, Focetria can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Focetria- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Common (in more than 1 out of 100 people, but less than 1 in 10).
Yleinen (useammalla kuin yhdellä 100 henkilöstä, mutta harvemmalla kuin yhdellä 10 henkilöstä):
Common side effects include: redness, swelling, pain at the site of injection, bruising, hardening of the skin injection site.
Yleisiä haittavaikutuksia ovat: punoitus, turvotus, pistokohdan kipu, mustelmat, pistokohdan kovettuminen.
In some cases the effects may also include raised temperature, malaise (generally feeling unwell), shivering, tiredness, headache, sweating, pain in muscles and joints.
Joissakin tapauksissa haittavaikutuksiin voi kuulua myös kohonnutta lämpöä, pahoinvointia (yleistä huonovointisuutta), vilunväristyksiä, väsymystä, päänsärkyä, hikoilua, lihas - ja nivelkipua.
(in more than 1 out of 1,000 people, but less than 1 in 100).
Melko harvinainen (useammalla kuin yhdellä 1 000 henkilöstä, mutta harvemmalla kuin yhdellä 100 henkilöstä):
Uncommon side effects may include: generalised skin reactions including itching, bumps on the skin or a non-specific rash.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia voivat olla: yleiset ihoreaktiot mukaan lukien kutina, kuhmut iholla tai määrittelemätön ihottuma.
Rare (in more than 1 out of 10,000 people, but less than 1 in 1,000).
Harvinainen (useammalla kuin yhdellä 10 000 henkilöstä, mutta harvemmalla kuin yhdellä 1 000 henkilöstä):
Rare side effects include: numbness or tingling sensations, involuntary muscle contractions or transient thrombocytopenia (a low platelet count in the blood which can result in bleeding or bruising).
Harvinaisia haittavaikutuksia ovat: tunnottomuus tai pistely, tahattomat lihassupistukset tai ohimenevä trombosytopenia (verihiutaleniukkuus, joka voi johtaa verenvuotoon tai mustelmien muodostumiseen).
Very rare (in less than 1 in 10,000).
Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta):
Very rare side effects include: vasculitis (inflammation of the blood vessels which can cause skin rashes, joint pain and kidney problems) and exudative Stevens-Johnson syndrome (erythema multiforme).
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia ovat: vaskuliitti (verisuonitulehdus, joka voi aiheuttaa ihottumaa, nivelkipua ja munuaisoireita) ja eksudatiivinen Stevens- Johnsonin oireyhtymä (monimuotoinen punavihoittuma).
Neurological disorders such as encephalomyelitis (inflammation of the central nervous system), neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known as Guillain-Barré Syndrome.
Neurologiset häiriöt, kuten enkefalomyeliitti (keskushermoston tulehdus), neuriitti (hermotulehdus) sekä Guillain- Barrén oireyhtymänä tunnettu halvaustyyppi.
HOW TO STORE FOCETRIA
FOCETRIA- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Focetria after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Älä käytä Focetria- valmistetta pakkauksessa ja myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen {Käyt. viim. / EXP}.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
37 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
What Focetria contains
Mitä Focetria sisältää
36 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Focetria ei sisällä eläviä viruspartikkeleita eikä se sen vuoksi pysty aiheuttamaan pandeemista influenssaa.
They are isolated from the surface of influenza virus particles, which are grown in hen’ s eggs and inactivated with formaldehyde.
Ne on eristetty kananmunissa kasvavien influenssaviruspartikkeleiden pinnalta ja inaktivoitu formaldehydillä.
These viral proteins are prepared from the strain of influenza virus that complies with the WHO recommendations and EU decision in an officially declared Pandemic situation.
Nämä virusproteiinit valmistetaan influenssaviruskannasta, joka on WHO: n suositusten ja EU: n päätöksen mukainen virallisesti julistetun pandemian yhteydessä.
One dose (0.5 ml) of the vaccine contains at least 7.5 micrograms of haemagglutinin from the following recommended influenza virus strain:
Yksi rokoteannos (0, 5 ml) sisältää vähintään 7, 5 mikrogrammaa hemagglutiniinia seuraavasta suositetusta influenssaviruskannasta:
The vaccine contains an ‘ adjuvant’ (a compound containing squalene) to stimulate a better response.
Rokote sisältää ” adjuvantin ” (skvaleenia sisältävä yhdiste) paremman vasteen stimuloimiseksi.
The adjuvant includes also polysorbate 80 and sorbitan trioleate in a citrate buffer.
Adjuvantti sisältää myös polysorbaatti 80: tä ja sorbitaanitrioleaattia sitraattipuskurissa.
What Focetria looks like and contents of the pack Focetria is a milky-white liquid.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (- koot)
It is provided in a ready-to-use syringe, containing a single dose (0.5 ml) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
Se toimitetaan: käyttövalmiissa ruiskussa, joka sisältää kerta- annoksen (0, 5 ml) injektiota varten.
Marketing Authorisation Holder Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Italy.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Via Fiorentina, 1 – Siena, Italia.
Manufacturer Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Valmistaja Novartis Vaccines and Diagnostics S. r. l. - Loc.
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Italy
Bellaria - 53018 Rosia – Sovicille (SI), Italia.
37 PACKAGE LEAFLET:
38 PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
Focetria injektioneste, suspensio
Focetria suspension for injection Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta- antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Read all of this leaflet carefully before you start receiving this medicine.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin saat lääkettä
- If you have any further questions, ask your doctor.
- Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
tell your doctor.
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Focetria is and what it is used for 2.
Mitä Focetria on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you receive Focetria 3.
Ennen kuin saat Focetria- valmistetta 3.
How to receive Focetria 4.
Miten Focetria- valmistetta saadaan 4.
How to store Focetria 6.
Focetria- valmisteen säilyttäminen 6.
Take special care with FOCETRIA if you:
Ole erityisen varovainen Focetria- valmisteen suhteen, jos
Driving and using machines The vaccine is unlikely to produce any effect on the ability to drive and use machines.
39 On epätodennäköistä, että rokote vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
40 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
39 Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Focetria ei sisällä eläviä viruspartikkeleita eikä se sen vuoksi pysty aiheuttamaan pandeemista influenssaa.
It is provided in a vial containing a single dose (0.5 ml) for injection.
Se toimitetaan: yhden kerta- annoksen (0, 5 ml) sisältävässä injektiopullossa injektiota varten.
40 PACKAGE LEAFLET:
41 PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
Focetria injektioneste, suspensio, moniannoskäyttöön tarkoitetussa säiliössä
Focetria suspension for injection in multidose container Pandemic Influenza Vaccine (surface antigen, inactivated, adjuvanted)
Rokote pandeemiseen influenssaan (pinta- antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu)
Possible side effects 7.
Mahdolliset haittavaikutukset 7.
Driving and using machines The vaccine is unlikely to produce any effect on the ability to drive and use machines.
42 On epätodennäköistä, että rokote vaikuttaisi ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
41 Important information about some of the ingredients of Focetria This medicinal product in multi-dose vial contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Tärkeää tietoa Focetria- valmisteen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste moniannoskäyttöön tarkoitetussa injektiopullossa sisältää tiomersaalia säilytysaineena ja on mahdollista, että saatat kokea allergisen reaktion.
Tell your doctor if you have any known allergies.
Kerro lääkärilläsi, jos Sinulla tiedetään olevan allergioita.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
43 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
42 What Focetria contains
Mitä Focetria sisältää
Focetria does not contain live virus particles and so it cannot cause Pandemic influenza.
Focetria ei sisällä eläviä viruspartikkeleita eikä se sen vuoksi pysty aiheuttamaan pandeemista influenssaa.
The other ingredients are: thiomersal, sodium chloride, potassium chloride, potassium dihydrogen phosphate, disodium phosphate dihydrate, magnesium chloride hexahydrate, calcium chloride dihydrate, sodium citrate, citric acid and water for injections.
Muut aineet ovat: tiomersaali natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdihydrogeenifosfaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, magnesiumkloridiheksahydraatti, kalsiumklorididihydraatti, natriumsitraatti, sitruunahappo, injektionesteisiin käytettävä vesi.
It is provided in a vial containing ten doses (0.5 ml each) for injection, Not all pack sizes may be marketed.
Se toimitetaan: kymmenen kerta- annosta (kukin 0, 5 ml) sisältävässä injektiopullossa injektiota varten.
ed EMEA/ H/ C/ 197
a EMEA/ H/ C/ 197
ris EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
pa EUROOPAN JULKINEN ARVIOINTIKERTOMUS (EPAR)
tho EPAR summary for the public
tilu Julkinen EPAR- yhteenveto
au This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
yn Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointikertomuksesta (EPAR).
If you want more
my Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi tai hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
r information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part
Jos haluat CHMP: n suositusten perusteella lisätietoa, lue tieteellisen käsittelyn teksti (sisältyy myös arviointikertomukseen).
ge of the EPAR).
ää Mitä Forcaltonin on?
What is Forcaltonin? on Forcaltonin is a clear solution for injection.
Forcaltonin on kirkas injektioneste.
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin. ol What is Forcaltonin used for?
Jokainen ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU) vaikuttavana aineena olevaa lohikalsitoniinia. en Mihin Forcaltoninia käytetään?
It is also used tn
Sitä käytetään myös Pagetin taudin (luusairauden, jolle on tyypillistä ei
in Paget’ s disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
epämuodostumia aiheuttava luiden tuhoutuminen ja uudelleenkasvaminen) ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian (veren kalsiumpitoisuuden lisääntymisen) hoitoon.
Forcaltonin can only be obtained with a prescription. uc
Forcaltoninia saa vain lääkemääräyksellä. lla
The doses and duration of rod
Forcaltoninia annetaan injektiona ihon alle, lihakseen tai laskimoon (vain hyperkalsemian hoidossa). ee
treatment depend on to the patient’ s response to the medicine.
Annokset ja hoidon kesto riippuvat potilaan vasteesta.
To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Luukadon ehkäisyssä suositusannos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kaksi kertaa vuorokaudessa 2 – 4 viikon ajan annettuna ihon alle tai lihakseen.
In Paget’ s disease, the recommended dosage is 100 IU per day given subcutaneously or lp
Pagetin taudin hoidossa suositusannos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen, ist
intramuscularly, however, a minimum dose of 50 IU three times a week is also effective.
mutta myös vähimmäisannos 50 IU kolme kertaa viikossa on tehokas.
This may be increased after one or two days, according to the patient ’ s response to treatment, up to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
enintään annokseen 400 IU joka 6. - 8. tunti.
Forcaltonin may be given as an intravenous infusion (10 IU per kg body weightover 6 hours).
Vakavissa tai hätätilanteissa Forcaltoninia voidaan antaa laskimoinfuusiona (10 IU/ painokilo kuuden tunnin ajan).
Forcaltonin contains the active ingredient salmon calcitonin, which works in the same way as natural dic
Forcaltoninin vaikuttava aine on lohikalsitoniini, joka vaikuttaa samalla tavalla kuin ihmisen ev
human calcitonin but it is more effective and longer lasting.
kalsitoniini mutta joka on tehokkaampi ja pitkäkestoisempi.
The active substance of Me
Lohikalsitoniinia – sekä lohesta uutettua että synteettistä – on käytetty lääkkeenä 1970 - äk
Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Lä
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Forcaltonin been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Forcaltoninia on tutkittu?
Because salmon calcitonin has been in use for some time, the company presented data to show that
Lohikalsitoniinia on käytetty jo pitkään, joten yhtiö esitti näyttöä, jossa Forcaltoninia on verrattu synteettiseen lohikalsitoniiniin.
ed Forcaltonin has been compared with synthetic salmon calcitonin.
Näyttöön sisältyivät tulokset kolmesta tutkimuksesta, joissa
This included the results of three studies of the effectiveness and safety of Forcaltonin in 94 women, including 58 with osteoporosis.
a Forcaltoninin tehoa ja turvallisuutta tutkittiin 94 naisella, joista 58 sairasti osteoporoosia.
ris What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
pa Mitä hyötyä Forcaltoninista on havaittu tutkimuksissa?
tho What is the risk associated with Forcaltonin?
tilu Mitä riskejä Forcaltoniniin liittyy?
This side effect is more likely at the start of treatment and tends to decrease or disappear with further doses or smaller doses.
Tämä haittavaikutus ilmenee yleensä hoidon aloituksen yhteydessä, ja se tavallisesti
au evening and after meals.
Se on harvinaisempi, jos injektio annetaan iltaisin ja aterian jälkeen.
For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Forcaltoninin ilmoitetuista
The doctor may
Forcaltoninia ei saa antaa henkilöille, joilla on hypokalsemia (alhainen veren kalsiumpitoisuus) tai jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kalsitoniinille tai jollekin muulle Forcaltoninin aineosalle.
r decide to perform a skin test to check the patient ’ s allergy status before prescribing the medicine.
Lääkäri voi tehdä ihokokeen potilaan herkkyyden tarkistamiseksi ennen lääkkeen määräämistä.
ge Why has Forcaltonin been approved?
ää Miksi Forcaltonin on hyväksytty?
They decided on that Forcaltonin’ s benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget’ s disease, and treatment of hypercalcaemia of ol malignancy.
Se päätti, että Forcaltoninin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat seuraavissa käyttöaiheissa: äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan luukadon ehkäiseminen en muun muassa potilailla, joilla on viimeaikaisia osteoporoottisia (luita haurastuttavan sairauden aiheuttamia) murtumia, sekä Pagetin taudin ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttaman hyperkalsemian hoito.
They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä Forcaltoninia varten. ei
for Forcaltonin to Unigene UK Limited on 11 January 1999.
Euroopan komissio myönsi Unigene UK Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Forcaltoninia varten 11. tammikuuta 1999.
The marketing authorisation was renewed on 4 July 2004. uc
Myyntilupa uusittiin 4. heinäkuuta 2004. lla
The full EPAR for Forcaltonin is available here. rod
Forcaltoninia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä. ee
This summary was last updated in 06-2006. lp ina dic Me
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 06- 2006. ist alm ev äk Lä
ed ris tho rau ge on ANNEX I ol
Lä äk ev alm ist ee lla
1 ed 1.
1 LIITE I ei en VALMISTEYHTEENVETO ää my yn tilu pa a a 1.
Forcaltonin 100 IU solution for injection
pa Forcaltonin 100 IU injektioneste, liuos
ris 2.
tilu 2.
tho One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
Yksi Forcaltonin 100 IU - ampulli sisältää 100 kansainvälistä yksikköä (IU), joka vastaa noin 15 mikrogrammaa lohen kalsitoniinirekombinanttia (valmistettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla
au For excipients, see section 6.1.
Apuaineet, ks. kohta 6. 1.
3.
my 3.
r Solution for injection
Injektioneste, liuos.
ge Clear colourless solution
Kirkas väritön neste.
CLINICAL PARTICULARS on 4.1 Therapeutic indications ol
KLIINISET TIEDOT en 4. 1 Käyttöaiheet
• Prevention of acute bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent tn
- Äkillisestä immobilisaatiosta johtuvan akuutin luukadon ehkäisemiseen, kuten potilaille joilla
osteoporotic fractures
on viimeaikaisia osteoporoottisia murtumia
• Paget’ s disease uc
- Pagetin taudin hoitoon
• Hypercalcaemia of malignancy
- Maligniteettiin liittyvän hyperkalsemian hoitoon
4.2 Posology and method of administration rod
4. 2 Annostus ja antotapa
For subcutaneous, intramuscular or intravenous infusion (product specific) use in individuals aged 18 years or more.
Ihonalaisesti, lihakseen tai laskimoon annettavaksi 18 vuotta täyttäneelle potilaalle. ee
Salmon calcitonin may be administered at bedtime to reduce the incidence of nausea or vomiting lp
Lohen kalsitoniini voidaan annostella juuri ennen nukkumaanmenoa etenkin hoidon alkuvaiheessa ilmenevien pahoinvointi - ja oksentelukohtausten ilmaantuvuuden pienentämiseksi.. ist
Prevention of acute bone loss: ina
Akuutin luukadon ehkäisy:
The recommended dosage is 100 I. U. daily or 50 I. U. twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa tai 50 IU kahdesti vuorokaudessa 2 - 4 viikon ajan, annettuna ihon alle tai lihakseen.
The dose may be reduced to 50 I. U. daily at the start of remobilisation.
Annosta voidaan pienentää annokseen 50 IU vuorokaudessa immobilisaation päätyttyä.
The treatment should be maintained until patients are fully mobilized.
Hoitoa tulee jatkaa, kunnes potilas on täysin liikuntakykyinen. alm
Paget’ s disease: dic
Pagetin tauti:
The recommended dosage is 100 IU per day administered subcutaneously or intramuscularly, however, a minimum dosage regimen of 50 IU three times a week has achieved clinical and biochemical improvement.
Suositettu annos on 100 IU vuorokaudessa annettuna ihon alle tai lihakseen.
Dosage is to be adjusted to the individual patient’ s needs.
Kliinistä ja biokemiallista kehitystä on kuitenkin saavutettu vähimmäisannoksella 50 IU kolme kertaa viikossa.
The duration of treatment depends on the indication for treatment and the patient´s response.
Annos on sovitettava jokaisen potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
The effect of calcitonin Me
Hoidon kesto riippuu hoidon ev
may be monitored by measurement of suitable markers of bone remodeling, such as serum alkaline
käyttötarkoituksesta ja potilaan vasteesta.
The dose may be reduced after the
Kalsitoniinin vaikutusta voidaan seurata mittaamalla soveltuvia luun uudelleenmuodostuksen markkereita, kuten seerumin alkalista fosfataasia tai virtsan hydroksiproliinia tai deoksipyridinoliinia.
ris condition of the patient has improved.
Annosta voidaan vähentää, kun potilaan tila on kohentunut. äk
tho The recommended starting dose is 100 IU every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
Suositettu aloitusannos on 100 IU joka 6. - 8. tunti ihonalaisena tai lihaksensisäisenä injektiona.
In addition, salmon calcitonin could be administered by intravenous injection after previous rehydration.
Lä
If the response is not satisfactory after one or two days, the dose may be increased to a maximum of 400 IU every 6 to 8 hours.
pa suurentaa enintään annokseen 400 IU joka 6. - 8. tunti.
In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/ kg
Vakavissa tai hätätilanteissa voidaan antaa laskimoinfuusiona korkeintaan 10 IU/ painokilo laimennettuna 500 ml: n 0, 9% w/ v natriumkloridiliuokseen vähintään kuusi tuntia kestävänä infuusiona.
au body weight in 500ml 0.9% w/ v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
Sama koskee potilaita, joilla on muuttunut maksan toiminta.
Use in elderly, hepatic and renal impairment patients Experience with the use of calcitonin in the elderly has shown no evidence of reduced tolerability or
Metabolinen puhdistuma on paljon hitaampaa potilailla, joilla on
r altered dosage requirements.
yn loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, kuin terveillä koehenkilöillä.
The same applies to patients with altered hepatic function.
Tämän havainnon kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä (ks. kohta 5. 2).
The metabolic
4. 3 Vasta- aiheet
However, the clinical relevance of this finding is not known (see section 5.2)
my Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
4.3 Contraindications on Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. ol Calcitonin is also contraindicated in patients with hypocalcaemia.
Kalsitoniini on vasta- aiheinen myös potilaille, joilla on hypokalsemia.
4.4 Special warnings and special precautions for use tn
ää 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet