natgillin/translations-raw huggingface dataset:
INVEGA can reduce the effect of medicines against Parkinson’ s disease and restless legs syndrome (e. g., levodopa).
INVEGA voi heikentää Parkinsonin taudin ja levottomat jalat - oireyhtymän hoitoon käytettävien lääkkeiden (esim. levodopan) vaikutusta.
Taking INVEGA with food and drink Alcohol should be avoided when taking INVEGA.
INVEGA- depottablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Alkoholin käyttöä on vältettävä INVEGA- depottablettien käytön aikana.
INVEGA should be taken every morning with breakfast or without breakfast, but in the same way every day.
INVEGA otetaan aamuisin aamiaisen yhteydessä tai ilman aamiaista, mutta samalla tavoin joka päivä.
Do not alternate between taking INVEGA with breakfast one day and without having breakfast the next day.
Älä vaihtele INVEGA- depottablettien ottamistapaa siten, että otat tabletin yhtenä aamuna aamiaisen yhteydessä ja seuraavana aamuna ilman aamiaista.
Pregnancy and breast-feeding Tell your doctor if you are pregnant or think you are pregnant.
Raskaus ja imetys Kerro lääkärillesi, jos olet tai epäilet olevasi raskaana.
You should not take INVEGA during pregnancy unless this has been discussed with your doctor.
Älä käytä INVEGA- depottabletteja raskauden aikana, ellei siitä ole keskusteltu lääkärisi kanssa.
You should not breastfeed when taking INVEGA.
Et saa imettää INVEGA- depottablettien käytön aikana.
Driving and using machines Dizziness and vision problems may occur during treatment with INVEGA (see section 4, possible side effects).
Ajaminen ja koneiden käyttö INVEGA- hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta ja näköhäiriöitä (ks. kohta 4 Mahdolliset haittavaikutukset).
This should be considered in cases where full alertness is required, e. g., when driving a car or handling machinery.
Tämä on huomioitava tilanteissa, jotka edellyttävät täyttä vireystasoa, esim. autoa ajettaessa tai koneita käytettäessä.
Important information about some of the ingredients of INVEGA The 3 mg tablet of INVEGA contains lactose, a type of sugar.
Tärkeää tietoa INVEGA- depottablettien sisältämistä aineista INVEGA 3 mg depottabletit sisältävät laktoosia, joka on eräs sokerilaji.
If you have been told by a doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
You should not take the 3 mg tablet of INVEGA because it contains lactose.
Älä tällöin käytä 3 mg: n INVEGA- depottabletteja, koska ne sisältävät laktoosia.
However, the 1.5, 6 mg, 9 mg, or 12 mg INVEGA tablets can be taken as these do not contain lactose monohydrate.
Voit kuitenkin käyttää 1, 5 mg: n, 6 mg: n, 9 mg: n tai 12 mg: n INVEGA- depottabletteja, koska ne eivät sisällä laktoosimonohydraattia.
HOW TO TAKE INVEGA
MITEN INVEGA- DEPOTTABLETTEJA OTETAAN
Always take INVEGA exactly as your doctor has told you.
Ota INVEGAa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
The usual dose is 6 mg taken in the morning, but the dose may be increased or decreased by your doctor.
Tavanomainen annos on 6 mg aamuisin, mutta lääkärisi saattaa suurentaa tai pienentää annostasi.
INVEGA must be taken by mouth, swallowed whole with water or other liquids.
INVEGA- depottabletti otetaan suun kautta ja niellään kokonaisena veden tai muun nesteen kanssa.
If you take more INVEGA than you should Contact your doctor right away.
128 Jos otat enemmän INVEGA- depottabletteja kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi.
If you forget to take INVEGA
Sinulla saattaa esiintyä uneliaisuutta, väsymystä, pakkoliikkeitä, vaikeuksia seisoa ja kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuvaa huimausta ja poikkeavuuksia sydämen sykkeessä.
124 Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Jos unohdat ottaa INVEGA- depottabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
If you stop INVEGA You will lose the effects of the medicine.
Jos lopetat INVEGA- depottablettien käytön lääkkeen vaikutus häviää.
You should not stop this medicine told to do so by your doctor as your symptoms may return.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkärisi ole niin määrännyt, koska oireesi saattavat uusiutua.
Like all medicines, INVEGA can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, INVEGA- depottabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Uncommonly, you may experience a severe allergic reaction characterised by fever, swollen mouth, face, lip or tongue, shortness of breath, itching, skin rash and sometimes drop in blood pressure (amounting to an ‘ anaphylactic reaction’).
Melko harvinaisissa tapauksissa saattaa ilmetä harvinainen, mutta vakava allerginen reaktio, jolle on luonteenomaista kuume, suun, kasvojen, huulten tai kielen turpoaminen, hengenahdistus, kutina, ihottuma ja toisinaan verenpaineen lasku (anafylaktisen reaktion oireita).
If this occurs, seek medical attention immediately.
Jos tällaista ilmenee, hakeudu heti lääkärinhoitoon.
In elderly patients with dementia, medicines in the same group as INVEGA have been associated with side effects including sudden weakness or numbness of the face, arms, or legs, instances of slurred speech, or blurred vision.
Iäkkäillä dementiapotilailla on ilmennyt INVEGA- depottablettien kanssa samaan lääkeryhmään kuuluvien lääkkeiden käytön yhteydessä haittavaikutuksia, kuten kasvojen, käsivarsien tai jalkojen äkillistä heikkoutta tai puutumista, puheen puuroutumista tai näön hämärtymistä.
These symptoms may be associated with stroke.
Nämä saattavat olla aivohalvauksen oireita.
If any of these occur, even for a short period of time, seek medical attention immediately (See section 2, take special care with INVEGA).
Ole erityisen varovainen INVEGA- depottablettien suhteen).
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
hyvin yleinen (esiintyy useammalla kuin yhdellä käyttäjällä 10: stä) yleinen (esiintyy 1−10 käyttäjällä 100: sta) melko harvinainen (esiintyy 1−10 käyttäjällä 1 000: sta) harvinainen (esiintyy 1−10 käyttäjällä 10 000: sta) hyvin harvinainen (esiintyy harvemmin kuin yhdellä käyttäjällä 10 000: sta) tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin).
Common side effects may include:
Hyvin yleisesti) voi ilmetä päänsärkyä.
- sleepiness, feeling dizzy, restlessness, trembling, slowness of movement and muscle stiffness or
Yleisiä haittavaikutuksia ovat: − uneliaisuus, huimauksen tunne, levottomuus, vapina, liikkeiden hitaus ja lihasten jäykkyys tai lihaskouristukset − sydämen lyöntitaajuuden kiihtyminen, sydämen lyöntitaajuuden hidastuminen, sydämen sykkeen epäsäännöllisyys − verenpaineen nopea aleneminen seistäessä − vatsakipu, suun kuivuminen, syljenerityksen lisääntyminen, oksentelu − energian puute, väsymys − painon nousu − lisääntynyt lihasjänteys.
- increased weight.
Melko harvinaisia haittavaikutuksia) ovat:
- feeling dizzy upon standing, uncontrollable movements of face or body, seizures, fainting,
129 − ruokahalun lisääntyminen − painajaiset − huimauksen tunne seistäessä, kasvojen tai kehon hallitsemattomat liikkeet, kouristuskohtaukset, pyörtyminen − kipu silmien liikkeiden yhteydessä − sydämentykytyksen tunne, sydämen rytmin muutokset − verenpaineen aleneminen, verenkierron heikkeneminen − lihasten jäykkyys − nesteen kertyminen, joka voi johtaa jalkojen ja muiden sydämen alapuolella olevien ruuminosien turvotukseen.
While women may experience leakage of fluid or milk from the breast, men may develop breast swelling.
Naisilla voi ilmetä nesteen tai maidon erittymistä rinnoista ja miehillä voi esiintyä rintojen suurenemista.
Women may experience missed or irregular periods.
Naisilla kuukautiset saattavat muuttua epäsäännöllisiksi tai jäädä pois.
Men may experience difficulty getting or maintaining an erection.
Miehillä saattaa ilmetä vaikeuksia saada tai ylläpitää erektiota.
Uncommonly, you may develop an abnormality in your electrocardiogram (i. e. tracing of the electrical activity of your heart).
EKG- tutkimuksessa (sydämen sähköistä toimintaa selvittävässä tutkimuksessa) on havaittu poikkeavuuksia melko harvinaisissa tapauksissa.
125 Since paliperidone is a compound resulting from the breakdown of risperidone (another medicine used to treat schizophrenia) in the human body, any side effects that may occur after the ingestion of risperidone may also occur with INVEGA.
Koska paliperidonia syntyy ihmisen elimistössä myös risperidonin (toinen skitsofrenian hoitoon käytettävä lääke) hajoamisen seurauksena, risperidonin käytön yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia voi ilmetä myös INVEGAn käytön yhteydessä.
HOW TO STORE INVEGA
INVEGA- DEPOTTABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use INVEGA after the expiry date which is stated on the blister/ bottle and carton after {MM/ YYYY}.
Älä käytä INVEGA- depottabletteja ulkopakkauksessa ja läpipainopakkauksessa/ tablettipurkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
- The active substance is paliperidone
- Vaikuttava aine on paliperidoni.
Each INVEGA 1.5 mg prolonged-release tablet contains 1.5 mg of paliperidone Each INVEGA 3 mg prolonged-release tablet contains 3 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 3 mg depottabletti sisältää 3 mg paliperidonia.
Each INVEGA 6 mg prolonged-release tablet contains 6 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 6 mg depottabletti sisältää 6 mg paliperidonia.
Each INVEGA 9 mg prolonged-release tablet contains 9 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 9 mg depottabletti sisältää 9 mg paliperidonia.
Each INVEGA 12 mg prolonged-release tablet contains 12 mg of paliperidone.
Yksi INVEGA 12 mg depottabletti sisältää 12 mg paliperidonia.
Polyethylene oxide 200K Sodium chloride Povidone (K29-32) Stearic acid Butyl hydroxytoluene (E321) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (3, 12 mg tablet only) Polyethylene Oxide 7000K Ferric Oxide (Red) (E172) Hydroxyethyl Cellulose Polyethylene glycol 3350 Cellulose acetate Iron oxide (Black) (E172) (1.5, 9 mg tablet only)
130 Povidoni (K29- 32) Steariinihappo Butyylihydroksitolueeni (E321) Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 3 mg: n ja 12 mg: n tableteissa) Polyetyleenioksidi 7000K Punainen rautaoksidi (E172) Hydroksietyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 3350 Selluloosa- asetaatti Musta rautaoksidi (E172) (vain 1, 5 mg: n ja 9 mg: n tableteissa)
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 400 (1.5, 6, 9 and 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Yellow) (E172) (1.5, 6, 12 mg tablet only) Ferric Oxide (Red) (E172) (1.5, 6, 9 mg tablet only) Lactose monohydrate (3 mg tablet only)
Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 400 (vain 1, 5 mg: n, 6 mg: n, 9 mg: n ja 12 mg: n tableteissa) Keltainen rautaoksidi (E172) (vain 1, 5 mg: n, 6 mg: n ja 12 mg: n tableteissa) Punainen rautaoksidi (E172) (vain 1, 5 mg: n, 6 mg: n ja 9 mg: n tableteissa) Laktoosimonohydraatti (vain 3 mg: n tableteissa) Triasetiini (vain 3 mg: n tableteissa) Karnaubavaha
What INVEGA looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot INVEGA- depottabletit ovat kapselinmuotoisia.
The 1.5 mg tablets are orange-brown and printed with “ PAL 1.5”, the 3 mg tablets are white and printed with “ PAL 3”, the 6 mg tablets are beige and printed with “ PAL 6”, the 9 mg tablets are pink and printed with “ PAL 9”, and the 12 mg tablets are dark yellow and printed with “ PAL 12”.
1, 5 mg: n depottabletit ovat oranssinruskeita ja niissä on merkintä ” PAL 1. 5 ”, 3 mg: n depottabletit ovat valkoisia ja niissä on merkintä "PAL 3", 6 mg: n depottabletit ovat beigenvärisiä ja niissä on merkintä "PAL 6", 9 mg: n depottabletit ovat vaaleanpunaisia ja niissä on merkintä ” PAL 9 ” ja 12 mg: n depottabletit ovat tummankeltaisia ja niissä on merkintä ” PAL 12 ”.
- Bottles:
- Tablettipurkki:
Each
30 tablettia ja 350 tablettia HDPE- tablettipurkissa, jossa on lapsiturvallinen suljin.
bottle contains two silica gel pouches which are provided to absorb moisture and keep the tablets dry.
Tablettipurkit sisältävät kaksi silikonigeelipussia, jotka imevät kosteuden ja pitävät tabletit kuivina.
- Blisters:
- Läpipainopakkaus:
14, 28, 30, 49, 56, and 98 tablets in polyvinyl chloride laminated with
14, 28, 30, 49, 56 ja 98 tablettia pakattuna polyklooritrifluorieteenillä/ alumiinilla
polychlorotrifluoroethylene/ aluminium push-through layer (white or clear) or 14, 28, 49, 56, and 98 tablets in oriented polyamidealuminium- polyvinyl chloride/ aluminium push-through layer
laminoituun polyvinyylikloridiseen läpipainopakkaukseen (valkoinen tai kirkas) tai 14, 28, 49, 56 ja 98 tablettia pakattuna orientoituneesta polyamidista, alumiinista ja polyvinyylikloridista/ alumiinista koostuvaan läpipainopakkaukseen.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Janssen- Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B- 2340 Beerse, Belgia.
Manufacturer Janssen-Cilag SpA Via C.
Valmistaja Janssen- Cilag SpA Via C.
Janssen 04010 Borgo San Michele, Latina Italy
Janssen, 04010 Borgo San Michele, Latina, Italia.
127 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation.
131 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
България Представителство на Johnson & Johnson, Тел. :+359 2 489 9400(05)
България Представителство на Johnson & Johnson, Тел.: +359 2 489 9400( 05)
Tel: +36 23 513-800
Tel.: +36 23 513- 800
Eesti filiaal Tel.: + 372 6789 3561
Eesti filiaal Tel.: + 372 6789 3561 Ελλάδα JANSSEN- CILAG Φαρμακευτική Α. Ε. Β. Ε Tηλ: +30 210 61 40 061
Österreich JANSSEN-CILAG PHARMA GmbH Tel: +43 1 610 300
Österreich JANSSEN- CILAG PHARMA GmbH Tel: +43 1 610 300 Polska JANSSEN– CILAG Polska Sp. z o. o., Tel.: + 48 22 237 6000
Latvija JANSSEN-CILAG Polska Sp. z o. o. filiā le Latvijā Tel. +371 6789 3561
132 Latvija JANSSEN- CILAG Polska Sp. z o. o. filiāle Latvijā Tel. +371 6789 3561
This leaflet was last approved in MM/ YYYY
Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi KK/ VVVV
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Evaluation Agency (EMEA): http: / /www. emea. europa. eu/.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta: http: // www. emea. europa. eu /.
129
133
EU/ 1/ 96/ 026/ 001
EU- numero EU/ 1/ 96/ 0026/ 001
Invirase
Kauppanimi Invirase
200 mg
Vahvuus 200 mg
Capsule, hard
Lääkemuoto kapseli, kova
Oral use
Antoreitti suun kautta
bottle (amber glass)
Pakkaus meripihkanvärinen lasipullo
270 capsules
Sisältö 270 kapselia
1 bottle
Pakkauskoko 1 pullo
Film-Coated tablet
tabletti, kalvopäällysteinen
bottle (HDPE)
pullo (suurtiheyspolyeteeni)
It is available as brown and green capsules (200 mg) and orange, oval tablets (500 mg).
Sitä on saatavana ruskeina ja vihreinä kapseleina (200 mg) ja oransseina soikeina tabletteina (500 mg).
Invirase is an antiviral medicine.
Invirase on viruslääke.
It is used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään aikuispotilaiden tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV- 1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikato- oireyhtymän (AIDS).
Invirase is always used in combination with ritonavir (another antiviral medicine) and other antiviral medicines.
Invirasea käytetään aina yhdessä ritonaviirin (toinen viruslääke) ja muiden viruslääkkeiden kanssa.
Treatment with Invirase should be started by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Invirase- hoidon aloittavan lääkärin on oltava perehtynyt HIV- infektion hoitoon.
The recommended dose of Invirase for adults and adolescents over 16 years of age is 1,000 mg twice a day with 100 mg ritonavir, with or after food.
Invirasen suositusannos aikuisille ja yli 16- vuotiaille nuorille on 1 000 mg kaksi kertaa vuorokaudessa yhdessä 100 mg: n ritonaviiriannoksen kanssa ruokailun yhteydessä tai jälkeen.
Invirase should be used with caution in patients who have severe problems with their kidneys or moderate problems with their liver.
Invirasen käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikeita munuaisongelmia tai keskivaikeita maksaongelmia.
It should not be used in patients who have severe liver problems.
Invirasea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia.
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Invirasen vaikuttava aine, sakinaviiri, on proteaasinestäjä.
When the enzyme is blocked, the virus does not reproduce normally, slowing down the spread of infection.
Se salpaa HIV: n lisääntymiseen osallistuvan entsyymin (proteaasin) toiminnan niin, että virus ei monistu normaalisti ja infektion leviäminen elimistössä hidastuu.
Ritonavir is another protease inhibitor that is used as a ‘ booster’.
Ritonaviiri on toinen proteaasinestäjä, jota käytetään tehosteena.
It slows down the rate at which saquinavir is broken down, increasing the levels of saquinavir in the blood.
Se hidastaa sakinaviirin hajoamisnopeutta, mikä lisää sakinaviiripitoisuutta veressä.
Invirase does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Invirase ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Invirase was assessed in six main studies involving 1,576 patients.
Invirasea tutkittiin kuudessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana 1 576 potilasta.
The first four studies assessed the medicine’ s effects without ritonavir.
Ensimmäisissä neljässä tutkimuksessa arvioitiin lääkevalmisteen tehokkuutta ilman ritonaviiria.
The combination of Invirase with ritonavir was assessed in 656 patients in two studies that compared Invirase with indinavir and with lopinavir (other antiviral 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Näissä tutkimuksissa selvitettiin niiden potilaiden määrä, joilla 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
These studies measured the number of patients in whom treatment had stopped working after 48 weeks, as determined by a rise in the level of HIV in the blood (viral load).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. hoito oli 48 viikon jälkeen lakannut vaikuttamasta mitattuna veren HIV- pitoisuuden (viruskuorma) nousuna.
Invirase, taken in combination with other antiviral medicines, resulted in falls in viral loads and improvements in the immune system.
Invirase otettuna yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa johti viruspitoisuuksien vähenemiseen ja parannuksiin immuunijärjestelmän toiminnassa.
In the studies of Invirase in combination with ritonavir, Invirase led to similar rates of treatment failure to indinavir, but higher rates than lopinavir.
Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmää tutkittaessa ilmeni, että Invirase- hoito epäonnistui samassa määrin kuin indinaviiri, mutta lopinaviiria useammin.
This was mainly caused by more patients stopping Invirase treatment rather than by any differences in the effectiveness of the medicines.
Pääsyynä tähän oli, että Invirasea käyttävät potilaat keskeyttivät hoidon muita useammin, eikä eroavuudet lääkkeiden tehokkuudessa.
The most common side effects when taking Invirase in combination with ritonavir (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea, nausea (feeling sick), increased levels of liver enzymes, cholesterol and triglycerides (a type of fat) in the blood, and decreased levels of platelets in the blood (components that help blood to clot).
Tavallisimmat Invirasen ja ritonaviirin yhdistelmähoidon aikana esiintyvät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat ripuli, pahoinvointi, maksaentsyymien, kolesterolin ja triglyseridi - eli rasva- arvojen kohonneisuus veressä, sekä verihiutaleiden (veren hyytymiseen osallistuvat solut) määrän väheneminen veressä.
For the full list of all side effects reported with Invirase, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Invirasen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Invirase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to saquinavir or any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) sakinaviirille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista, ei pidä käyttää Invirasea.
It must not be used in patients who have severe problems with their liver or who are taking any of the following medicines: • terfenadine, astemizole (commonly used to treat allergy symptoms - these medicines may be available without prescription); • pimozide (used to treat mental illness); • cisapride (used to relieve certain stomach problems); • amiodarone, propafenone, flecainide (used to correct irregular heartbeat); • triazolam, oral (taken by mouth) midazolam (used to relieve anxiety or difficulty sleeping); • simvastatin, lovastatin (used to lower cholesterol); • ergot alkaloids, such as ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine and methylergonovine (used to treat migraine headache); • rifampicin (used to treat tuberculosis); • medicines that may interact with Invirase and cause harmful side effects.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkevalmisteista: • terfenadiini, astemitsoli (käytetään yleisesti allergisten oireiden hoitoon – näitä lääkevalmisteita voi olla saatavilla ilman reseptiä) • pimotsidi (käytetään psyykkisen sairauden hoitoon) • sisapridi (käytetään tiettyjen mahavaivojen lievittämiseen) • amiodaroni, propafenoni, flekainidi (käytetään sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) • triatsolaami (suun kautta otettuna), midatsolaami (käytetään ahdistuneisuuden tai univaikeuksien hoitoon) • simvastatiini, lovastatiini (käytetään korkean kolesterolipitoisuuden alentamiseen) • torajyväalkaloidit, esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini (käytetään migreenipäänsärkyyn) • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon) • Invirasen ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutus saattaa aiheuttaa haitallisia sivuvaikutuksia.
Caution is needed when Invirase is taken at the same time as other medicines.
Kun Invirasea otetaan samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa, on noudatettava varovaisuutta.
See the Package Leaflet for full details.
Katso yksityiskohtaiset tiedot pakkausselosteesta.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Invirase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Muiden HIV- lääkkeiden tapaan myös Invirasea ottavilla potilailla on riski saada lipodystrofia (rasva - aineenvaihduntahäiriö), osteonekroosi (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio- oireyhtymä (immuunijärjestelmän paranemisesta johtuvia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Invirase.
Potilailla, joilla on maksaongelmia (mukaan lukien hepatiitti B - tai C - infektio), voi olla kohonnut maksan vaurioitumisriski Invirasea käytettäessä.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Invirase’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adult patients in combination with other antiretroviral medicinal products.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Invirasen edut ovat sen riskejä suuremmat HIV- 1 - tartunnan saaneiden aikuisten hoidossa käytettynä yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa.
The Committee recommended that Invirase be given marketing authorisation.
Komitea suositteli, että Inviraselle annetaan myyntilupa.
Invirase was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Invirasen myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska lääkevalmisteesta ei tuolloin ollut saatavilla täydellistä tietoa tieteellisten syiden takia.