natgillin/translations-raw huggingface dataset:
General: in patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the renin-angiotensin-aldosterone system (e. g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotemia, oliguria, or rarely acute renal failure.
Yleiset: potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniini - angiotensiini- aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaanlukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE- estäjähoitoon tai angiotensiini- II- reseptoriantagonistihoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa.
As with any anti-hypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Kuten yleensäkin verenpainelääkkeitä käytettäessä, voimakas verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai muu iskeeminen sydän - tai verisuonitauti.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
LED- taudin pahenemisvaiheita tai aktivoitumista on ilmoitettu tiatsididiureettien käytön yhteydessä.
Cases of photosensitivity reactions have been reported with thiazides diuretics (see section 4.8).
Tiatsididiureettien käytön yhteydessä on raportoitu herkistymistä auringonvalolle (ks. kohta 4. 8).
If a re- administration of the diuretic is deemed necessary, it is recommended to protect exposed areas to the sun or to artificial UVA.
Jos diureetin käyttöä pidetään edelleen välttämättömänä, altistuvat ihoalueet suositellaan suojattavan auringonvalolta tai keinotekoiselta UVA- säteilyltä.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos angiotensiini II - reseptorisalpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänen tule vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II - reseptorisalpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
4 Lactose: this medicinal product contains lactose.
4 Laktoosi: tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi- galaktoosi - imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of CoAprovel may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
CoAprovel- valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Irbesartan and hydrochlorothiazide (at doses up to 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide) have been safely administered with other antihypertensive agents including calcium channel blockers and beta-adrenergic blockers.
Irbesartaani ja hydroklooritiatsidi (annoksia ad 300 mg irbesartaania/ 25 mg hydroklooritiatsidia) on annettu turvallisesti muiden verenpainelääkkeiden, mukaanlukien kalsiuminestäjien ja beetasalpaajien, kanssa.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with irbesartan with or without thiazide diuretics unless the volume depletion is corrected first (see section 4.4).
Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja lisätä hypotoniariskiä irbesartaanihoidon alussa tiatsididiureettien käytöstä riippumatta, ellei volyymivajetta ensin korjata (ks. kohta 4. 4).
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with CoAprovel.
Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten CoAprovel- valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Therefore, the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.4).
Näin ollen litiumin ja CoAprovel- valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
However, this effect of hydrochlorothiazide on serum potassium would be expected to be potentiated by other medicinal products associated with potassium loss and hypokalaemia (e. g. other kaliuretic diuretics, laxatives, amphotericin, carbenoxolone, penicillin G sodium).
Muiden lääkevalmisteiden, joihin liittyy kaliumhukkaa ja hypokalemiaa (esim. muut kaliureettiset diureetit, ulostuslääkkeet, amfoterisiini, karbenoksoloni, bentsyylipenisilliininatrium), voidaan olettaa kuitenkin vahvistavan hydroklooritiatsidin vaikutusta seerumin kaliumiin.
Conversely, based on the experience with the use of other medicinal products that blunt the renin-angiotensin system, concomitant use of potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium or other medicinal products that may increase serum potassium levels (e. g. heparin sodium) may lead to increases in serum potassium.
Toisaalta muiden reniini- angiotensiinijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käytöstä saatujen kokemusten perusteella kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisän, kaliumia sisältävän suolan korvikkeen tai muiden seerumin kaliumpitoisuutta mahdollisesti nostavien lääkevalmisteiden (esim. hepariininatrium) samanaikainen käyttö voi kuitenkin nostaa seerumin kaliumpitoisuutta.
Adequate monitoring of serum potassium in patients at risk is recommended (see section 4.4).
Seerumin kaliumpitoisuuden seurantaa suositellaan riskipotilailla (ks. kohta 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when CoAprovel is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun CoAprovel- hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: when angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal anti- inflammatory drugs (i. e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/ day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet: kun angiotensiini- II- reseptorin salpaajia käytetään samanaikaisesti steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden kanssa (esim. selektiiviset syklo - oksigenaasi- 2 salpaajat, asetyylisalisyylihappo (> 3 g/ vuorokausi) ja epäselektiiviset tulehduskipulääkkeet) saattaa niiden verenpainetta alentava teho heikentyä.
Additional information on hydrochlorothiazide interactions: when administered concurrently, the following medicinal products may interact with thiazide diuretics:
5 Lisätietoja hydroklooritiatsidin interaktioista: seuraavien lääkevalmisteiden samanaikainen anto voi aiheuttaa interaktion tiatsididiureettien kanssa:
5 Alcohol: potentiation of orthostatic hypotension may occur;
Alkoholi: ortostaattinen hypotonia voi voimistua;
Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulins): dosage adjustment of the antidiabetic medicinal product may be required (see section 4.4);
Diabeteslääkkeet (tablettimuotoiset ja insuliinit): diabeteslääkkeen annostusta saatetaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4. 4);
Digitalis glycosides: thiazide induced hypokalaemia or hypomagnaesemia favour the onset of digitalis-induced cardiac arrhythmias (see section 4.4);
Digitalisglykosidit: hypokalemiaa tai hypomagnesemiaa aiheuttava tiatsidi voivat lisätä digitaliksen aiheuttamia sydämen rytmihäiriöitä (ks. kohta 4. 4);
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients;
Ei- steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): ei- steroidisten anti- inflammatoristen lääkkeiden anto voi joillakin potilailla vähentää tiatsididiureettien diureettista, natriureettista ja antihypertensiivistä vaikutusta;
Pressor amines (e. g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Pressoriamiinit (esim. noradrenaliini): pressoriamiinien vaikutus voi vähetä, mutta ei siinä määrin, etteikö niitä voitaisi käyttää;
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e. g. tubocurarine): the effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide;
Ei- depolarisoivat lihasrelaksantit (esim. tubokurariini): ei- depolarisoivien lihasrelaksanttien vaikutus voi voimistua hydroklooritiatsidin vaikutuksesta;
If calcium supplements or calcium sparing medicinal products (e. g. vitamin D therapy) must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and calcium dosage adjusted accordingly;
D- vitamiinihoito) seerumin kalsiumpitoisuutta tulee seurata ja kalsiumin annostusta muuttaa sen mukaisesti;
Anticholinergic agents (e. g. atropine, beperiden) may increase the bioavailability of thiazide-type diuretics by decreasing gastrointestinal motility and stomach emptying rate.
Antikolinergiset aineet (esim atropiini, beperideeni) voivat lisätä tiatsidityyppisten diureettien hyötyosuutta vähentämällä suoliston motiliteettia ja hidastamalla mahalaukun tyhjentymistä.
Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products (e. g. cyclophosphamide, methotrexate) and potentiate their myelosuppressive effects.
Tiatsidit voivat vähentää sytostaattien munuaiseritystä (esim. syklofosfamidi, metotreksaatti) ja vahvistaa niiden myelosuppressiivisia vaikutuksia.
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE- estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Unless continued AIIRAs therapy is considered essential, patients planning pregnancy should be changed to alternative anti-hypertensive treatments which have an established safety profile for use in pregnancy.
Jos angiotensiini II - reseptorisalpaajia käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänen tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei angiotensiini II - reseptorisalpaajien käyttöä pidetä välttämättömänä.
AIIRAs therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human fetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
6 Tiedetään, että altistus angiotensiini II - reseptorisalpaajille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetähypotensiota ja hyperkalemiaa).
6 Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
Jos sikiö on raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana altistunut angiotensiini II - reseptorisalpaajille, suositellaan sikiölle tehtävän munuaisten ja kallon ultraäänitutkimus.
CoAprovel is contraindicated during breast-feeding.
CoAprovel- hoito on kontraindisoitu imetyksen aikana.
Irbesartan/ hydrochlorothiazide combination:
Irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmävalmiste:
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled trials in which 898 hypertensive patients received various doses (range:
Taulukossa 1 esitetään spontaanisti raportoituja haittavaikutuksia ja niitä haittavaikutuksia, joita havaittiin lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa hoitoa annettiin 898 hypertensiopotilaalle erisuuruisina annoksina (vaihteluväli:
37.5 mg/ 6.25 mg to 300 mg/ 25 mg irbesartan/ hydrochlorothiazide).
37, 5 mg/ 6, 25 mg – 300 mg/ 25 mg irbesartaania/ hydroklooritiatsidia).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000).
Alla lueteltujen haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa käytäntöä noudattaen: hyvin yleiset (≥ 1/ 10), yleiset (≥ 1/ 100 - < 1/ 10), melko harvinaiset (≥ 1/ 1 000 - < 1/ 100), harvinaiset (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1 000), hyvin harvinaiset (< 1/ 10 000).
Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports* Investigations:
Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit * Tutkimukset:
increases in blood urea nitrogen (BUN), creatinine and creatine kinase
veren ureatyppi -, kreatiniini - ja kreatiinikinaasiarvon nousu
decreases in serum potassium and sodium
seerumin kalium - ja natriumarvon lasku pyörtyminen, hypotensio, takykardia, turvotus
Cardiac disorders:
Hermosto:
syncope, hypotension, tachycardia, oedema
huimaus
Nervous system disorders:
Kuulo ja tasapainoelin:
Common:
Melko harvinaiset:
Uncommon:
Tuntematon:
dizziness orthostatic dizziness headache
asentohuimaus päänsärky korvien soiminen
Not known:
Yleiset:
tinnitus cough
pahoinvointi/ oksentelu
Gastrointestinal disorders:
Munuaiset ja virtsatiet:
nausea/ vomiting diarrhoea dyspepsia, dysgeusia
ripuli dyspepsia, makuhäiriöt virtsaamishäiriöt
abnormal urination impaired renal function including isolated cases of renal failure in patients at risk (see section 4.4)
munuaisten toiminnan heikkeneminen, myös munuaisten vajaatoiminta yksittäisillä
Metabolism and nutrition
7 riskiryhmiin kuuluvilla potilailla (ks. kohta 4. 4) Luusto, lihakset ja sidekudos:
swelling extremity arthralgia, myalgia hyperkalaemia
nivelkipu, lihaskipu hyperkalemia
disorders:
Verisuonisto:
7
Melko harvinaiset:
Vascular disorders:
punoitus (flushing)
flushing fatigue
väsymys
hepatitis, abnormal liver function
maksatulehdus, maksan toimintahäiriöt
Reproductive system and breast Uncommon: disorders:
Sukupuolielimet ja rinnat:
sexual dysfunction, libido changes
Melko harvinaiset:
* Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “ not known”
* Spontaanisti raportoitujen haittavaikutusten esiintymistiheys on kuvattu “ tuntematon ”.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with CoAprovel.
Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi CoAprovel- hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of CoAprovel.
Alla olevissa taulukoissa 2 ja 3 esitetään haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone General disorders and administration site conditions:
Pelkän irbesartaanin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia Yleisoireet ja antopaikassa todetut haitat:
chest pain
rintakipu
Adverse reactions (regardless of relationship to medicinal product) reported with the use of hydrochlorothiazide alone Investigations:
Pelkän hydroklooritiatsidin käytön aikana on todettu seuraavia haittatapahtumia (riippumatta niiden yhteydestä lääkevalmisteeseen) Tutkimukset:
electrolyte imbalance (including hypokalaemia and hyponatraemia, see section 4.4), hyperuricaemia, glycosuria, hyperglycaemia, increases in cholesterol and triglycerides
elektrolyyttitasapainon häiriöt (myös hypokalemia ja hyponatremia, ks. kohta 4. 4), hyperurikemia, glukosuria, hyperglykemia, kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu
cardiac arrhythmias aplastic anaemia, bone marrow depression, neutropenia/ agranulocytosis, haemolytic anaemia, leucopenia, thrombocytopenia
aplastinen anemia, luuydinlama, neutropenia/ agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, leukopenia, trombosytopenia
Eye disorders:
Tuntematon:
transient blurred vision, xanthopsia respiratory distress (including pneumonitis and pulmonary oedema)
hengitysvaikeudet (myös pneumoniitti ja keuhkopöhö)
Gastrointestinal disorders:
Ruoansulatuskanava:
interstitial nephritis, renal dysfunction anaphylactic reactions, toxic epidermal necrolysis, necrotizing angitis (vasculitis, cutaneous vasculitis), cutaneous lupus erythematosus-like reactions, reactivation of cutaneous lupus erythematosus, photosensitivity reactions, rash, urticaria
anafylaktiset reaktiot, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nekrotisoiva verisuonitulehdus (vaskuliitti, kutaaninen vaskuliitti), ihon lupus erythematosuksen kaltaiset ihoreaktiot, ihon lupus erythematosuksen uudelleenaktivoituminen, valoherkkyysreaktiot, ihottuma, nokkosihottuma
postural hypotension fever
asentohypotensio
Hepatobiliary disorders:
Yleisoireet ja antopaikassa Tuntematon: todetut haitat:
Psychiatric disorders:
8
8 The dose dependent adverse events of hydrochlorothiazide (particularly electrolyte disturbances) may increase when titrating the hydrochlorothiazide.
Hydroklooritiatsidin annoksesta riippuvat haittatapahtumat (erityisesti elektrolyyttitasapainon häiriöt) voivat lisääntyä kun hydroklooritiatsidin annosta nostetaan.
No specific information is available on the treatment of overdose with CoAprovel.
Spesifistä informaatiota CoAprovel- yliannostuksen hoidosta ei ole.
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
Jos ilmaantuu hypotoniaa, potilas tulee asettaa makuuasentoon ja antaa nopeasti suola - ja nestekorvaushoito.
Hypokalaemia may result in muscle spasms and/ or accentuate cardiac arrhythmias associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain anti-arrhythmic medicinal products.
Hypokalemia voi aiheuttaa lihaskouristuksia ja/ tai voimistaa samanaikaisesti käytettävien digitalisglykosidien tai eräiden rytmihäiriölääkkeiden käyttöön liittyviä sydämen rytmihäiriöitä.
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code:
Angiotensiini II - antagonistit, yhdistelmävalmisteet ATC- koodi:
CoAprovel is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
CoAprovel on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini- II - reseptorinsalpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (AT1 subtype) antagonist.
Irbesartaani on tehokas, oraalisesti vaikuttava ja selektiivinen angiotensiini- II - reseptorin (AT1 alatyyppi) antagonisti.
The selective antagonism of the angiotensin-II (AT1) receptors results in increases in plasma renin levels and angiotensin-II levels, and a decrease in plasma aldosterone concentration.
Angiotensiini- II (AT1) - reseptoreiden selektiivinen antagonismi nostaa plasman reniinitasoja ja angiotensiini- II - tasoja sekä vähentää plasman aldosteronipitoisuutta.
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses in patients without risk of electrolyte imbalance (see sections 4.4 and 4.5).
Seerumin kaliumiin irbesartaanilla yksinään ei ole merkitsevästi vaikutusta suositelluilla annoksilla potilaille, joilla ei ole elektrolyyttihäiriöriskiä (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 5).
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Irbesartaani ei estä ACE: tä (kininaasi- II), entsyymiä, joka tuottaa angiotensiini- II: a ja myös hajottaa bradykiniinin inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Presumably through blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system, co-administration of irbesartan tends to reverse the potassium loss associated with these diuretics.
Irbesartaanin samanaikainen käyttö pyrkii estämään diureettien aiheuttamaa kaliuminhukkaa ilmeisesti salpaamalla reniini- angiotensiini- aldosteronijärjestelmän.
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
9 Hydroklooritiatsidilla diureesi alkaa 2 tunnin kuluessa ja huippuvaikutus saavutetaan noin 4 tunnin kuluttua ja vaikutus kestää noin 6- 12 tuntia.
9 The combination of hydrochlorothiazide and irbesartan produces dose-related additive reductions in blood pressure across their therapeutic dose ranges.
Hydroklooritiatsidin ja irbesartaanin yhdistäminen saa aikaan annoksesta riippuvan additiivisen verenpaineen laskun niiden terapeuttisilla annosalueilla.
The addition of 12.5 mg hydrochlorothiazide to 300 mg irbesartan once daily in patients not adequately controlled on 300 mg irbesartan alone resulted in further placebo-corrected diastolic blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 6.1 mm Hg.
Kun kerran päivässä annettavaan 300 mg irbesartaaniannokseen lisätään 12, 5 mg hydroklooritiatsidia potilaille, joilla verenpaine ei ollut riittävän tehokkaasti hallinnassa pelkällä 300 mg: n irbesartaanilla, plasebo- korjatun diastolisen verenpaineen lasku lisääntyi vähintään (24 h annostuksen jälkeen) 6, 1 mm Hg.
The combination of 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide resulted in an overall placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of up to 13.6/ 11.5 mm Hg.
Annettaessa 300 mg irbesartaanin ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidin yhdistelmää plasebolla vähennetty systolinen/ diastolinen paine laski kaikenkaikkiaan jopa 13, 6/ 11, 5 mm Hg.
Limited clinical data (7 out of 22 patients) suggest that patients not controlled with the 300 mg/ 12.5 mg combination may respond when uptitrated to 300 mg/ 25 mg.
Pienellä potilasmäärällä (7 potilasta tutkituista 22 potilaasta) saadun kliinisen tutkimustuloksen mukaan yhdistelmävalmisteen annoksen nostaminen 300 mg: aan irbesartaania / 25 mg: aan hydroklooritiatsidia voi laskea verenpainetta niillä potilailla, jotka eivät saa riittävää vastetta 300 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia sisältävällä valmisteella.
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Näillä potilaillainkrementaalinen verenpainetta laskeva vaikutus havaittiin 13, 3 mm Hg systolisen verenpaineen laskuna ja 8, 3 mm Hg diastolisen verenpaineen laskuna.
Once daily dosing with 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide gave systolic/ diastolic mean placebo-adjusted blood pressure reductions at trough (24 hours post-dosing) of 12.9/ 6.9 mm Hg in patients with mild-to-moderate hypertension.
Annettaessa 150 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä, plasebolla korjattu systolinen/ diastolinen paine aleni keskimäärin vähintään 12, 9/ 6, 9 mm Hg (24 h annostuksen jälkeen) potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea hypertensio.
Peak effects occurred at 3-6 hours.
Huippuvaikutukset ilmaantuivat 3- 6 tunnin kuluttua.
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/ diastolic reductions of 15.8/ 10.0 mm Hg.
Keskimääräinen 24 tunnin plasebolla vähennetty systolinen/ diastolinen verenpaineenlasku oli 15, 8/ 10, 0 mm Hg.