natgillin/translations-raw huggingface dataset:
27 The results of the tests for serum creatinine, serum ferritin and serum transaminases should be recorded and regularly assessed for trends.
29 Seerumin kreatiniinipitoisuus, seerumin ferritiinipitoisuus ja seerumin transaminaasiarvot tulee kirjata ja arvioida säännöllisin väliajoin muutossuuntauksien havaitsemiseksi.
29 Gallstones and related biliary disorders were reported in about 2% of patients.
Sappikiviä ja niihin liittyviä sappihäiriöitä ilmoitettiin noin 2%: lla potilaista.
Hepatobiliary disorders
32 Maksa ja sappi
30 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus
Serum ferritin assessed by monthly monitoring reflected changes in liver iron concentration indicating that trends in serum ferritin can be used to monitor response to therapy.
Maksan rautapitoisuudessa 33 tapahtuvat muutokset heijastuivat kerran kuukaudessa seurantaa varten mitattavaan seerumin ferritiiniarvoon, mikä osoitti, että hoitovastetta voidaan seurata tarkkailemalla seerumin ferritiinipitoisuuden muutoksia.
31 It appeared from preclinical and clinical studies that EXJADE could be as active as deferoxamine when used in a dose ratio of 2:1 (i. e. a dose of EXJADE that is numerically half of the deferoxamine dose).
Prekliinisten ja kliinisten tutkimusten perusteella vaikutti siltä, että EXJADE saattaa vaikuttaa yhtä tehokkaasti kuin deferoksamiini, kun sitä käytetään annossuhteessa 2: 1 (ts.
Elimination U U
34 UEliminaatioU
32 Renal or hepatic impairment The pharmacokinetics of deferasirox have not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Munuaisten tai maksan vajaatoiminta Deferasiroksin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
33 Not all pack sizes may be marketed.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
34 ANNEX II
37 LIITE II
Name and address of the manufacturer responsible for batch release U U
vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoiteU UErän
The MAH shall set up a surveillance programme to collect information on the demographics of patients prescribed Exjade, any adverse reactions and reasons for discontinuation of Exjade.
Myyntiluvan haltijan on perustettava seurantaohjelma, jonka tarkoituksena on kerätä tilastotietoja potilaista, joille on määrätty Exjadea, lääkkeen mahdollisista haittavaikutuksista ja Exjaden käytön lopettamisen syistä.
The formal protocols for the sentinel monitoring surveillance should be reviewed by the CHMP.
Seuranta tulee tehdä lääkevalmistekomitean (CHMP) tarkastaman protokollan mukaisesti.
That Exjade causes rises in serum creatinine in some patients o The need to monitor serum creatinine • On two occasions prior to initiation of treatment • Every week during the first month of initiation of treatment or after therapy modification • Monthly thereafter
Että Exjade aiheuttaa seerumin kreatiniinin kohoamista joillakin potilailla o Tarve tarkkailla seerumin kreatiniinia • Kaksi kertaa ennen hoidon aloittamista • Hoidon aloittamisen tai annoksen muuttumisen jälkeen kerran viikossa ensimmäisen kuukauden aikana • Sen jälkeen kuukausittain
The need to reduce by 10 mg/kg the dose if serum creatinine rises: • Adults: > 33% above baseline and creatinine clearance < LLN (90 ml/min) • Paediatrics: either > ULN or creatinine clearance falls to < LLN at two consecutive visits.
33% yli lähtötason ja kreatiniinin puhdistuma alle LLN (90 ml/ min) • Lapset: joko yli normaalin ylärajan tai kreatiniinin puhdistuma laskee alle normaalin alarajan kahdella peräkkäisellä käynnillä.
The need t o interrupt treatment after a dose reduction if serum creatinine rises: • Adults and Paediatrics: remain > 33% above baseline or creatinine clearance < LLN (90 ml/min)
Tarve keskeyttää hoito annoksen pienentämisen jälkeen, jos seerumin kreatiniinin o nousu: • Aikuiset ja lapset: jää yli 33% lähtötasosta tai kreatiniinin puhdistuma alle normaalin alarajan (90 ml/ min)
The need to consider renal biopsy: • When serum creatinine is elevated and if another abnormality has been detected (eg. proteinuria, signs of Fanconi’s Syndrome).
39 Tarve harkita munuaisbiopsiaa: o • Kun seerumin kreatiniini on koholla ja jos on havaittu jokin muu poikkeama (kuten proteinuria tai merkkejä Fanconin oireyhtymästä).
• The importance of measuring creatinine clearance • Brief overview of methods of measuring creatinine clearance • That rises in serum transaminases occur in patients treated with Exjade o The need for liver function tests prior to prescription, then at monthly intervals or more often if clinically indicated o Not to prescribe to patients with pre-existing severe hepatic disease o The need to interrupt treatment if persistent and progressive increase in liver enzyme were noted. • The need for annual auditory and ophthalmic testing
• Kreatiniinin puhdistuman mittaamisen tärkeys • Lyhyt katsaus kreatiniinin puhdistuman mittausmenetelmiin • Että seerumin transaminaasien kohoamista ilmenee Exjadella hoidetuilla potilailla o Maksan toimintatutkimusten tarve ennen lääkitystä, sitten kuukausittain tai useammin, jos tähän on kliinisiä syitä o Ei määrättäväksi potilaille, joilla on ennestään vakava maksasairaus o Tarve keskeyttää hoito, jos havaitaan jatkuvaa ja etenevää kohoamista maksaentsyymeissä. • Tarve kuuloon liittyviin ja oftalmologisiin tutkimuksiin vuosittain.
• That the safety database of Exjade is limited and physicians are encouraged to enrol patients in a surveillance programme (sentinel site monitoring and paediatric registry) to increase knowledge about the incidence of important ADRs.
• Että Exjaden turvallisuustietokanta on rajallinen ja että lääkäreitä rohkaistaan rekisteröimään potilaita valvontaohjelmaan (seurantajärjestelmään ja pediatriseen rekisteriin), jotta saadaan lisätietoja tärkeiden haittavaikutusten esiintymisestä.
The information collected should include: o Anonymised patient details – age, sex, weight o Transfusion history and requirements o Initial dose of Exjade and subsequent changes in dose o Concomitant medications o Record of measurements of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin o Renal histology, if available o Reason for discontinuation o ADRs
Kerätyissä tiedoissa on oltava: o Nimetön potilaskuvaus – ikä, sukupuoli, paino o Verensiirtohistoria ja - vaatimukset o Exjaden alkuannostus ja annostuksen myöhemmät muutokset o Muu samanaikainen lääkitys o Tiedot kreatiniini -, kreatiniinin puhdistuma -, proteinuria -, maksaentsyymi - ja ferritiiniarvoista o Munuaishistologia, jos se on saatavilla o Lääkityksen keskeyttämisen syy o Haittavaikutukset
• The educational programme should prompt doctors to report serious ADRs and certain selected ADRs as below: • All serious ADRs • Persistent and progressive increase in hepatic enzymes • Increase in serum creatinine levels (> 33% above baseline) or clearance creatinine decrease (< 90 ml/min) • Significant changes found in auditory or ophthalmological testing • Gallstones • Unexpected ADRs according to the SPC.
• Koulutusohjelman tulisi kehottaa lääkäreitä raportoimaan vakavista haittavaikutuksista ja tietyistä valikoiduista haittavaikutuksia seuraavasti: • Kaikki vakavat haittavaikutukset • Jatkuva ja etenevä maksaentsyymien kohoaminen • Seerumin kreatiniinitasojen kohoaminen (yli 33% lähtötason yläpuolelle) tai kreatiniinin puhdistuman pieneneminen (alle 90 ml/ min) • Merkittävät muutokset kuulo - ja oftalmologisessa tutkimuksessa • Sappikivet • Odottamattomat haittavaikutukset valmisteyhteenvedon mukaan.
Patient booklet where the physician can record the results of the above along with the dose of Exjade
Potilaan tietopaketin on sisällettävä seuraavat tiedot:
o
Potilaan tietolehtinen o Tietoja kreatiniinin, kreatiniinin puhdistuman, proteinurian, maksaentsyymien ja o ferritiinin säännöllisen tarkkailun tarpeesta ja milloin sitä on tehtävä Tieto siitä, että maksabiopsiaa voidaan harkita, jos ilmenee merkittäviä o munuaistoiminnan poikkeamia Potilaan vihkonen, johon lääkäri voi kirjata edellä kuvatut tulokset ja Exjade - o annostuksen
Reminder card for dates of tests
40 Koepäivämäärien muistutuskortti o
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market and for as long as the marketed product remains in use.
Lääketurvatoimintajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että lääketurvatoimintajärjestelmä on käytettävissä ja toiminnassa, ennen kuin tuote viedään markkinoille ja niin kauan kuin markkinoitu tuote on käytössä.
Risk Management plan The MAH commits to perform the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään tutkimuksia ja muita lääketurvatoimintaan liittyviä toimintoja, jotka kuvataan lääketurvatoimintasuunnitelmassa.
The MAH must inform the EMEA and the CHMP of the status and results of the surveillance programme in each Member State within 6 months of the Decision and at each update of the EU Risk Management Plan.
Myyntiluvan haltijan on ilmoitettava Euroopan lääkevirastolle (EMEA) ja lääkevalmistekomitealle (CHMP) valvontaohjelman tila ja tulokset kussakin jäsenvaltiossa 6 kuukauden kuluessa päätöksestä ja jokaisen EU: n riskinhallintasuunnitelman päivityksen yhteydessä.
This report shall also provide the details of the ADRs as specified above.
Tämä raportin on myös annettava tiedot haittavaikutuksista edellä määritetyllä tavalla.
As well as the requirements in the legislation, the following serious ADRs should be forwarded on an expedited basis to the appropriate competent authority as well as summarised in the above reports: o Increase in hepatic enzymes > 10xULN o Serious rise in creatinine o Results of renal biopsies, if available o Cataracts o Hearing loss o Gallstones
Lakisääteisten vaatimusten lisäksi seuraavista vakavista haittavaikutuksista on viipymättä ilmoitettava asianomaiselle viranomaiselle ja lisäksi niistä on annettava tiivistelmä edellä mainituissa raporteissa: o Maksaentsyymien kohoaminen yli 10 kertaa normaalin ylärajan o Vakava kreatiniiniarvon kohoaminen o Munuaisbiopsian tulokset, jos ne ovat käytettävissä o Kaihit o Kuulon menetys o Sappikivet
An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Päivitetty riskinhallintasuunnitelma on annettava niiden ohjeiden mukaisesti, jotka ovat lääkevalmistekomitean (CHMP) riskinhallintajärjestelmiä koskevissa ohjeissa ihmiskäyttöön tarkoitettuja lääkkeitä varten.
38 ANNEX III
41 LIITE III
39 A.
42 A.
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
43 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
EXJADE 125 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 125 mg dispergoituvat tabletit Deferasiroksi
41 10.
44 10.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
45 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
46 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
EXJADE 250 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 250 mg dispergoituvat tabletit Deferasiroksi
45 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
48 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
46 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
49 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
EXJADE 500 mg dispersible tablets Deferasirox
EXJADE 500 mg dispergoituvat tabletit Deferasiroksi
48 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
51 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
50 PACKAGE LEAFLET:
53 PAKKAUSSELOSTE
- This medicine has been prescribed only for you or your child.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi.
Do not give it to anyone else or
Älä anna sitä kenellekään toiselle äläkä käytä
use it for any other illnesses.
sitä minkään muun sairauden hoitoon.
In this leaflet:
pakkausselosteessa esitetäänU:
U U
UTässä
What EXJADE is and what it is used for 2.
Mitä EXJADE on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take EXJADE 3.
Ennen kuin käytät EXJADE- valmistetta 3.
How to take EXJADE 4.
Miten EXJADE- valmistetta käytetään 4.
How to store EXJADE 6.
EXJADE- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT EXJADE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EXJADE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
What EXJADE is EXJADE contains an active substance called deferasirox.
Mitä EXJADE on EXJADE sisältää vaikuttavaa ainetta nimeltä deferasiroksi.
It is an iron chelator which is a medicine used to remove the excess iron from the body (also called iron overload).
Se on rautaa kelatoiva aine eli lääke, jolla poistetaan elimistöön kertynyt liika rauta.
What EXJADE is used for EXJADE is used to treat iron overload caused by blood transfusions.
Mihin EXJADE- hoitoa käytetään EXJADE- valmistetta käytetään verensiirroista johtuvan raudan liikavarastoitumisen hoitoon.
Repeated blood transfusions may be necessary in patients with various types of anaemia (for example thalassaemia, sickle cell disease or myelodysplastic syndromes).
Potilaat, joilla on jokin anemia (esimerkiksi talassemia, sirppisoluanemia tai myelodysplastinen oireyhtymä) saattavat tarvita toistuvia verensiirtoja.
EXJADE is used to treat chronic iron overload caused by frequent blood transfusions in patients with beta thalassaemia major aged 6 years and older.
EXJADE on tarkoitettu tiheiden verensiirtojen aiheuttaman raudan liikavarastoitumisen hoitoon 6 - vuotiaille tai sitä vanhemmille potilaille, joilla on beeta- talassemia major.
EXJADE is also used when deferoxamine therapy is contraindicated or inadequate in patients with beta thalassaemia major with iron overload caused by infrequent blood transfusions, in patients with other types of anaemias, and in children aged 2 to 5 years.
EXJADE on tarkoitettu myös harvoin annettavista verensiirroista johtuvan raudan liikavarastoitumisen hoitoon silloin kun deferoksamiinihoito ei sovi tai on riittämättömätön, muuntyyppisissä anemioissa ja 2- 5- vuotiailla lapsilla.
How EXJADE works EXJADE traps and removes excess iron which is then excreted mainly in the stools.
Miten EXJADE vaikuttaa EXJADE sitoo ja poistaa liiallista rautaa, joka erittyy lähinnä ulosteiden mukana.
Monitoring your EXJADE treatment You will have regular blood and urine tests during treatment.
EXJADE- hoidon seuranta Hoidon aikana tehdään säännöllisesti veri - ja virtsakokeita.
These will monitor the amount of iron in your body (blood level of ferritin) to see how well EXJADE is working.
Niillä seurataan elimistössä olevan raudan määrää (veren ferritiiniarvoja), joka osoittaa, miten hyvin EXJADE- hoito tehoaa.
Your doctor will take these tests into consideration when deciding on the dose of EXJADE most suitable for you.
Lääkäri ottaa kokeiden tulokset huomioon valitessaan sopivinta EXJADE- annosta.
51 You will get a booklet from your doctor which will help you to track your response to EXJADE.
54 Lääkärisi antaa sinulle vihon, jonka avulla voit seurata vastettasi EXJADE- hoitoon.
Your doctor will write your blood tests in this booklet at each visit.
Lääkärisi kirjoittaa verikokeittesi tulokset tähän vihkoon jokaisen käynnin yhteydessä.
Keep the booklet safe and bring it with you each time you visit your doctor.
Pidä vihko tallessa ja ota se mukaan jokaiselle vastaanottokäynnille.
If you have any questions about how EXJADE works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Jos sinulla on kysyttävää EXJADE- valmisteen vaikutuksesta tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
BEFORE YOU TAKE EXJADE
ENNEN KUIN KÄYTÄT EXJADE- VALMISTETTA
They may differ from the general information in this leaflet.
Ne saattavat erota tässä selosteessa annetuista yleisohjeista.
Do not take EXJADE
Älä käytä EXJADE- valmistetta
- if you are allergic (hypersensitive) to deferasirox or any of the other ingredients of EXJADE
- jos olet allerginen (yliherkkä) deferasiroksille tai jollekin muulle EXJADE- valmisteen
listed in section 6 of this leaflet.
sisältämälle aineelle, jotka on lueteltu tämän selosteen kohdassa 6.
If this applies to you, tell your doctor before taking EXJADE.
Jos tämä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi ennen EXJADE- valmisteen käyttöä.
- if you have kidney disease.
- jos sinulla on munuaissairaus.
- if you are currently taking another iron chelator medication.
- jos käytät tällä hetkellä jotain muuta rautaa kelatoivaa lääkettä.
Take special care with EXJADE
Ole erityisen varovainen EXJADE- valmisteen suhteen
- if you have a liver problem.
- jos sinulla on maksaongelma.
- if you develop a severe rash, or difficulty breathing and dizziness or swelling mainly of the face
- jos sinulle kehittyy vaikea ihottuma, hengitysvaikeuksia, huimausta tai kasvojen ja nielun
and throat (signs of severe allergic reaction).
turvotusta (vakavan allergisen reaktion merkki).
- if you experience a combination of drowsiness, upper right abdominal pain, yellowing or
- jos koet uneliaisuutta, oikean puolen ylävatsakipua, keltaisuutta tai lisääntyneen ihon tai silmien
increased yellowing of your skin or eyes and dark urine (signs of liver problems).
keltaisuutta ja tumman virtsan yhdistelmän (merkki maksaongelmista).
- if you vomit blood and/or have black stools.
- jos oksennat verta ja/ tai sinulla on musta uloste.
- if you experience frequent abdominal pain, particularly after eating or taking EXJADE.
- jos koet toistuvaa vatsakipua, erityisesti ruokailun tai EXJADE- lääkkeen jälkeen.
- if you are taking or have recently taken certain painkillers, anti-inflammatory medicines or oral
- jos otat tai olet äskettäin ottanut tiettyjä särkylääkkeitä, tulehduslääkkeitä tai suun kautta
bisphosphonates (see “Taking other medicines”).
otettavia bisfosfonaatteja (ks. kohta ” Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ”).
- if you are taking or have recently taken anticoagulant medication (see “Taking other
- jos otat tai olet äskettäin ottanut antikoagulantteja (ks. kohta ” Muiden lääkevalmisteiden
medicines”).
samanaikainen käyttö ”).
Taking other medicines Antacids (medicines used to treat heartburn) containing aluminium should not be taken at the same time of day as EXJADE.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Alumiinia sisältäviä antasideja (närästyslääkkeitä) ei tule ottaa samaan aikaan päivästä kuin EXJADE - valmistetta.
This includes in particular:
Tähän kuuluu erityisesti:
- ciclosporin (used to prevent the body rejecting a transplanted organ or for other conditions, such
- siklosporiinia (käytetään elinsiirroissa hylkimisen estoon tai muihin vaivoihin kuten
as rheumatoid arthritis or atopic dermatitis),
nivelreumaan tai atooppiseen ihottumaan),
- simvastatin (used to lower cholesterol),
- simvastatiinia (käytetään kolesterolin alentamiseen),
- certain painkillers or anti-inflammatory medicines (e.g. aspirin, ibuprofen, corticosteroids),
- tietyt särkylääkkeet tai tulehduslääkkeet (esim. aspiriini, ibuprofeeni, kortikosteroidit),
- oral bisphosphonates (used to treat osteoporosis),
- suun kautta otettavat bisfosfonaatit (käytetään osteoporoosin hoitoon),
- anticoagulant medicines (used to prevent or treat blood clotting),
antikoagulantit (käytetään ehkäisemään tai hoitamaan veren hyytymistä),
- hormonal contraceptive agents (birth control medicines),
- hormoniehkäisyvalmisteita (ehkäisylääkkeitä),
- bepridil, ergotamine,
- bepridiilia, ergotamiinia,
- repaglinide (used to treat diabetes),
- repaglinidia (käytetään diabeteksen hoitoon),
- rifampicin (used to treat tuberculosis),
- rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon),
- phenytoin, phenobarbital, carbamazepine (used to treat epilepsy),
- fenytoiini, fenobarbitaali, karbamatsepiini (käytetään epilepsian hoitoon),
- ritonavir (used in the treatment of HIV infection),
- ritonaviiri (käytetään HIV- infektion hoidossa),
- paclitaxel (used in cancer treatment).
- paklitakseli (käytetään syövän hoidossa).
Older people (age 65 years and over) EXJADE can be used by people aged 65 years and over at the same dose as for other adults.
Iäkkäät potilaat (65- vuotiaat ja sitä vanhemmat) 65- vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat voivat käyttää EXJADE- valmistetta samoina annoksina kuin muutkin aikuiset.
Children and adolescents (age 2 years to 17 years) EXJADE can be used in adolescents and children aged 2 years and over.
Lapset ja nuoret (2- 17- vuotiaat) Nuoret ja yli 2- vuotiaat lapset voivat käyttää EXJADE- valmistetta.
Pregnancy and breast-feeding EXJADE is not recommended during pregnancy unless clearly necessary.
Raskaus ja imetys EXJADE- valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
If you are pregnant or think that you may be, tell your doctor who will discuss with you whether you can take EXJADE during your pregnancy.
Hän keskustelee kanssasi siitä, voitko käyttää EXJADE- valmistetta raskauden aikana.
Breast-feeding is not recommended during treatment with EXJADE.
Imettämistä ei suositella EXJADE- hoidon aikana.
Tell your doctor if you are breast- feeding.
Jos imetät, kerro siitä lääkärillesi.
Driving and using machines If you feel dizzy after taking EXJADE, do not drive or operate any tools or machines until you are feeling normal again.
Ajaminen ja koneiden käyttö Jos sinua huimaa EXJADE- valmisteen käytön jälkeen, älä aja autoa tai käytä mitään koneita tai työkaluja ennen kuin vointisi on normaali.
Important information about some of the ingredients of EXJADE If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri - intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
HOW TO TAKE EXJADE
MITEN EXJADE- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always take EXJADE exactly as your doctor has told you.
Käytä EXJADE- valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
How much EXJ ADE to take The dose of EXJADE is related to body weight for all patients.
Kuinka paljon EXJADE- valmistetta tulee ottaa EXJADE- annos riippuu kaikkien potilaiden kohdalla painosta.
Your doctor will calculate the dose you need and tell you how many tablets to take each day. • The usual daily dose at the start of the treatment is 20 mg per kilogram body weight.
Lääkärisi laskee tarvitsemasi annoksen ja kertoo, montako tablettia sinun tulee ottaa päivittäin. • Tavanomainen aloitusannos on 20 mg/ kg/ vrk.
A higher or lower starting dose may be recommended by your doctor based on your individual treatment needs. • Depending on how you respond to treatment, your doctor may later adjust your treatment to a higher or lower dose. • The maximum recommended daily dose is 30 mg per kilogram body weight.
Lääkärisi saattaa suositella suurempaa tai pienempää aloitusannosta yksilöllisten hoitotarpeittesi perusteella. • Lääkärisi saattaa myöhemmin suurentaa tai pienentää annosta hoitovasteestasi riippuen. • Suurin suositeltava vuorokausiannos on 30 mg/ kg.
When to take EXJADE • Take EXJADE once a day, every day, at about the same time each day. • Take the tablets on an empty stomach. • Then wait at least 30 minutes before eating any food.
Milloin EXJADE- valmistetta käytetään • EXJADE otetaan kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan joka päivä. • Tabletit otetaan tyhjään mahaan. • Älä syö mitään ainakaan 30 minuuttiin.
Taking EXJADE at the same time each day will help you remember when to take your tablets.
Lääkkeenoton muistamisen helpottamiseksi EXJADE kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä.
53 How to take EXJADE: • Drop the tablet(s) into a glass of water, or apple or orange juice. • Stir until the tablet(s) dissolve completely.
56 Miten EXJADE- valmistetta käytetään: • Pudota tabletti/ tabletit lasilliseen vettä, omena - tai appelsiinimehua. • Sekoita, kunnes lääke on hajonnut täysin.
The liquid in the glass will look cloudy. • Drink everything in the glass.
Lasissa oleva neste näyttää samealta. • Juo lasi tyhjäksi.
Then add a little water or juice to what is left in the glass and drink that too.
Lisää sitten tilkka vettä tai mehua lasiin, jotta saat loputkin mukaan, ja juo sekin.
How long to take EXJADE Continue taking EXJADE every day for as long as your doctor tells you.
Kuinka kauan EXJADE- valmistetta käytetään Jatka EXJADE- valmisteen käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.