natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before initiating therapy with ertapenem, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins, other beta-lactams and other allergens (see section 4.3).
Potilaan aikaisemmat yliherkkyysreaktiot penisilliineille, kefalosporiineille, muille beetalaktaameille ja muille allergeeneille on huolellisesti selvitettävä ennen ertapeneemihoidon aloittamista (ks. kohta 4. 3).
If an allergic reaction to ertapenem occurs, discontinue the therapy immediately.
Jos potilas saa allergisen reaktion ertapeneemille, hoito on heti lopetettava.
As with other antibiotics, prolonged use of ertapenem may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Muiden antibioottien tavoin myös ertapeneemin pitkäaikaiskäyttö voi aiheuttaa valmisteelle resistenttien mikrobien liikakasvua.
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including ertapenem, and may range in severity from mild to life-threatening.
Ertapeneemin, samoin kuin lähes kaikkien mikrobilääkkeiden käytön yhteydessä on todettu antibioottikoliittia ja pseudomembranoottista koliittia, jotka voivat olla lieviä tai jopa hengenvaarallisia.
Discontinuation of therapy with INVANZ and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Näissä tapauksissa tulee harkita INVANZ- hoidon keskeyttämistä ja spesifisen, Clostridium difficile - bakteeriin kohdistuvan hoidon aloittamista.
Seizures have been reported during clinical investigation in adult patients treated with ertapenem sodium (1g once a day) during therapy or in the 14-day follow-up period.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa aikuispotilaat saivat natriumertapeneemia (1 g kerran vuorokaudessa), on raportoitu esiintyneen kouristuksia hoitojakson tai 14 vuorokauden seurantajakson aikana.
Seizures occurred most commonly in elderly patients and those with pre-existing CNS disorders (e. g., brain lesions or history of seizures) and/ or compromised renal function.
Kouristuksia esiintyi yleisimmin ikääntyneilla potilailla sekä potilailla, joilla on aikaisemmin ollut keskushermoston häiriöitä (esim. aivovaurioita tai aikaisempia kouristuksia) ja/ tai heikentynyt munuaisten toiminta.
Similar observations have been made in the post- marketing environment.
Samanlaisia havaintoja on tehty lääkkeen tultua kliiniseen käyttöön.
3 The efficacy of INVANZ in the treatment of community acquired pneumonia due to penicillin- resistant Streptococcus pneumoniae has not been established.
3 INVANZ- valmisteen tehokkuutta penisilliiniresistentin Streptococcus pneumoniae - bakteerin aiheuttaman avohoitopneumonian hoidossa ei ole tutkimuksin osoitettu.
There is relatively little experience with ertapenem in children less than two years of age.
Ertapeneemin käytöstä alle 2- vuotiaiden lasten hoidossa on suhteellisen vähän kokemusta.
In this age group, particular care should be taken to establish the susceptibility of the infecting organism(s) to ertapenem.
Tässä ikäryhmässä tulisi määrittää erityisen tarkkaan taudin aiheuttajan/ aiheuttajien herkkyys ertapeneemille.
In clinical studies for the treatment of community-acquired pneumonia, in adults, 25% of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as pneumonia severity index > III).
Aikuisten avohoitopneumonioita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa 25%: lla arvioitavissa olevista, ertapeneemillä hoidetuista potilaista oli vaikea tauti (määritelty pneumonian vaikeusindeksinä > III).
In a clinical study for the treatment of acute gynaecologic infections, in adults, 26% of evaluable patients treated with ertapenem had severe disease (defined as temperature ≥ 39°C and/ or bacteraemia); ten patients had bacteraemia.
Aikuisten akuutteja gynekologisia infektioita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa 26%: lla arvioitavissa olevista, ertapeneemillä hoidetuista potilaista oli vaikea tauti (määritelmä: lämpö ≥ 39 °C ja/ tai bakteremia); 10 potilaalla oli bakteremia.
Of evaluable patients treated with ertapenem in a clinical study for the treatment of intra- abdominal infections, in adults, 30% had generalized peritonitis and 39% had infections involving sites other than the appendix including the stomach, duodenum, small bowel, colon, and gallbladder; there were limited numbers of evaluable patients who were enrolled with APACHE II scores ≥ 15 and efficacy in these patients has not been established.
Eräässä vatsaontelon sisäisiä infektioita koskevassa tutkimuksessa arvioitavissa olevista, ertapeneemillä hoidetuista aikuispotilaista 30%: lla oli yleistynyt vatsakalvontulehdus ja 39%: lla infektio oli jossain muualla kuin umpilisäkkeessä kuten mahalaukussa, pohjukaissuolessa, ohutsuolessa, paksusuolessa ja sappirakossa; vain pienellä määrällä arvioitavissa olevista potilaista APACHE II - pistemäärä oli tutkimukseen otettaessa ≥ 15 eikä tehoa näillä potilailla ole vahvistettu.
Efficacy of ertapenem in the treatment of diabetic foot infections with concurrent osteomyelitis has not been established.
Ertapeneemin tehoa diabeetikkojen jalkainfektioiden hoidossa ei ole vahvistettu niissä tapauksissa, joissa infektioon liittyy osteomyeliitti.
Based on the data available it cannot be excluded that in the few cases of surgical interventions exceeding 4 hours, patients could be exposed to sub-optimal Ertapenem concentrations and consequently to a risk of potential treatment failure.
Saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että harvoissa tapauksissa, joissa kirurginen toimenpide kestää yli neljä tuntia, potilaat voivat altistua suboptimaalisille ertapeneemipitoisuuksille.
Therefore, caution should be exercised in such unusual cases.
Tämän seurauksena voi olla hoidon epäonnistumisen vaara.
This medicinal product contains approximately 6.0 mEq (approximately 137 mg) of sodium per 1.0 g dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Potilaiden, joilla on ruokavalion natriumrajoitus, tulee ottaa tämä huomioon.
Interactions caused by inhibition of P-glycoprotein-mediated clearance or CYP-mediated clearance of medicinal products are unlikely (see section 5.2).
P- glykoproteiinivälitteisen puhdistuman tai sytokromi P- 450 - välitteisen lääkevalmisteiden puhdistuman estymisestä johtuvat yhteisvaikutukset ovat epätodennäköisiä (ks. kohta 5. 2).
Penem and carbapenem antibacterial agents may decrease the serum levels of valproic acid.
Peneemi - ja karbapeneemiryhmän mikrobilääkkeet saattavat vähentää seerumin valproiinihappopitoisuutta.
Monitoring of serum levels of valproic acid should be considered if ertapenem is to be co- administered with valproic acid.
Seerumin valproiinihappopitoisuuden seurantaa on syytä harkita, jos ertapeneemia aiotaan antaa samanaikaisesti valproiinihapon kanssa.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryo-foetal development, parturition or post-natal development.
Eläinkokeiden perusteella ei ole saatu tietoa suorista tai epäsuorista haitallisista vaikutuksista raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen.
Patients should be informed that dizziness and somnolence have been reported with INVANZ (see section 4.8).
Potilaille tulisi kertoa, että heitehuimausta ja uneliaisuutta on raportoitu INVANZin käytön yhteydessä (ks. kohta 4. 8).
Adults 18 years of age and older:
18- vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset:
4 The total number of patients treated with ertapenem in clinical studies was over 2,200 of which over 2,150 received a 1 g dose of ertapenem.
Kliinisissä tutkimuksissa ertapeneemihoitoa annettiin yli 2 200 potilaalle, joista yli 2 150: llä ertapeneemiannos oli 1 g.
Adverse reactions (i. e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20% of patients treated with ertapenem.
Haittavaikutuksia (ts. jotka tutkija arvioi mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti lääkkeestä johtuviksi) raportoitiin noin 20%: lla ertapeneemihoitoa saaneista potilaista.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 1.3% of patients.
Hoito lopetettiin 1, 3%: lla potilaista haittavaikutusten vuoksi.
An additional 476 patients received ertapenem as a single 1 g dose prior to surgery in a clinical study for the prophylaxis of surgical site infections following colorectal surgery.
Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa 476 potilasta sai ertapeneemia yhden gramman ennen leikkausta kolorektaalikirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvän leikkausalueen infektion estoon.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (4.8%), infused vein complication (4.5%) and nausea (2.8%).
Ainoastaan INVANZ- hoitoa saaneilla potilailla yleisimmät haittavaikutukset hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat ripuli (4, 8%), infuusiolaskimon komplikaatiot (4, 5%) ja pahoinvointi (2, 8%).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: elevations in ALT (4.6%), AST (4.6%), alkaline phosphatase (3.8%) and platelet count (3.0%).
Ainoastaan INVANZ- hoitoa saaneilla potilailla yleisimmin todetut poikkeavuudet laboratorioarvoissa ja niiden ilmaantuvuudet hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat ALAT- arvon nousu (4, 6%), ASAT- arvon nousu (4, 6%), AFOS- arvon nousu (3, 8%) ja trombosyyttien lukumäärän lisääntyminen (3, 0%).
Children and adolescents (3 months to 17 years of age):
Lapset ja nuoret (3 kk– 17 v):
Adverse reactions (i. e., considered by the investigator to be possibly, probably, or definitely related to the medicinal product) were reported in approximately 20.8% of patients treated with ertapenem.
Haittavaikutuksia (ts. jotka tutkija arvioi mahdollisesti, todennäköisesti tai varmasti lääkkeestä johtuviksi) raportoitiin noin 20, 8%: lla ertapeneemia saaneista potilaista.
Treatment was discontinued due to adverse reactions in 0.5% of patients.
Haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 0, 5% potilaista.
For patients who received only INVANZ, the most common adverse reactions reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: diarrhoea (5.2%) and infusion site pain (6.1%).
Ainoastaan INVANZ- hoitoa saaneilla potilailla yleisimmät haittavaikutukset hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat ripuli (5, 2%) ja infuusiokohdan kipu (6, 1%).
For patients who received only INVANZ, the most frequently reported laboratory abnormalities and their respective incidence rates during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped were: decreases in neutrophil count (3.0%), and elevations in ALT (2.9%) and AST (2.8%).
Ainoastaan INVANZ- hoitoa saaneilla potilailla yleisimmin todetut poikkeavuudet laboratorioarvoissa ja niiden ilmaantuvuudet hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana olivat neutrofiilien määrän väheneminen (3, 0%), ALAT- arvon nousu (2, 9%) ja ASAT- arvon nousu (2, 8%).
For patients who received only INVANZ, the following adverse reactions were reported during therapy plus follow-up for 14 days after treatment was stopped:
Ainoastaan INVANZ- hoitoa saaneilla potilailla todettiin seuraavia haittavaikutuksia hoidon aikana ja hoidon lopettamisen jälkeen 14 vuorokauden seurannan aikana:
Common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10); Uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100); Rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000); Very rare (< 1/ 10,000)
Yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10); Melko harvinainen (≥ 1/ 1 000, < 1/ 100); Harvinainen (≥ 1/ 10 000, < 1/ 1 000); Hyvin harvinainen (< 1/ 10 000)
Adults 18 years of age and older
Veri ja imukudos:
Children and adolescents (3 months to 17 years of age)
Hermosto:
Metabolism and nutrition disorders:
18- vuotiaat ja tätä vanhemmat aikuiset Melko harvinainen:
Oral candidiasis Rare:
Sammas Harvinainen:
Neutropenia, thrombocytopenia Uncommon:
Neutropenia, trombosytopenia Melko harvinainen:
Hypoglycaemia
Anorexia harvinainen:
Common:
Hypoglykemia Yleinen:
Headache Uncommon:
Päänsärky Melko harvinainen:
Dizziness, somnolence, insomnia, confusion, seizure (see section 4.4) Rare:
Heitehuimaus, uneliaisuus, unettomuus, sekavuus, kouristukset (ks. kohta 4. 4) Harvinainen:
Agitation, anxiety, depression, tremor
Agitaatio, ahdistuneisuus, masentuneisuus, vapina
Uncommon:
Lapset ja nuoret (3 kk - 17 v) Melko harvinainen:
Cardiac Disorders:
Sydän:
Sinus bradycardia Rare:
Melko harvinainen:
Haemorrhage, increased blood pressure 5
5 Sinusbradykardia Harvinainen:
Hot flush, hypertension, petechiae
Flebiitti/ tromboflebiitti Verisuonisto:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders:
Punastelu/ kuumotus, Melko harvinainen:
Dyspnoea, pharyngeal discomfort Rare:
Verenpaineen verenpaineen nousu, petekia lasku Harvinainen:
Gastrointestinal disorders:
Verenvuoto, verenpaineen nousu Melko harvinainen:
Diarrhoea, nausea, vomiting Uncommon:
Hengityselimet, rintakehä ja Hengenahdistus, nielun ärsytys välikarsina:
Dysphagia, faecal incontinence
Nenän tukkoisuus, yskä, nenäverenvuoto, pneumonia, rahinat/ rohinat, vinkuminen Yleinen:
Common:
Ripuli Yleinen:
Faeces discoloured, melaena
Ripuli, pahoinvointi, Ruoansulatuselimistö:
Hepato-biliary disorders:
Melko harvinainen:
Skin and subcutaneous tissue disorders:
Ulosteen oksentelu värjäytyminen, meleena Melko harvinainen:
Rash, pruritus Uncommon:
Ummetus, pseudomembranoottinen suolitulehdus, happamat röyhtäykset, suun kuivuminen, dyspepsia Harvinainen:
Erythema, urticaria Rare:
Dysfagia, ulosteenpidätyskyvyn heikkeneminen Harvinainen:
Dermatitis, dermatomycosis, desquamation, postoperative wound infection
Sappirakkotulehdus, Maksa ja sappi: keltaisuus, maksan toimintahäiriö Yleinen:
Common:
Vaippaihottuma Yleinen:
Erythema, rash
Ihottuma, kutina Iho ja ihonalainen kudos:
Musculoskeletaland connective tissue disorders:
Melko harvinainen:
Renal and urinary disorders:
Punoitus, Melko harvinainen:
Muscle cramp, shoulder pain Rare:
Punoitus, ihottuma nokkosihottuma Harvinainen:
Urinary tract infection, renal insufficiency, acute renal insufficiency
Lihaskouristukset, Luusto, lihakset ja sidekudos: hartiasärky Harvinainen:
Reproductive system and breast disorders:
Virtsatieinfektio, Munuaiset ja virtsatiet: munuaisten vajaatoiminta, akuutti munuaisten vajaatoiminta Melko harvinainen:
Uncommon:
Sukupuolielimet ja rinnat:
Abortion, genital bleeding
Emätintulehdus Harvinainen:
General disorders and administration site conditions:
Keskenmeno, sukuelinten verenvuoto Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat:
Laboratory test findings:
Vaikutukset laboratorioarvoihin:
Infused vein complication Uncommon:
Infuusiolaskimon komplikaatio Melko harvinainen:
Extravasation, abdominal pain, candidiasis, asthenia/ fatigue, fungal infection, fever, oedema/ swelling, chest pain, taste perversion Rare:
Ekstravasaatio, vatsakipu, kandidiaasi, voimattomuus/ uupumus, sieni - infektio, kuume, edeema/ turvotus, rintakipu, makuaistin häiriöt Harvinainen:
Allergy, injection-site induration, malaise, pelvic peritonitis, scleral disorder, syncope
Allergia, injektiokohdan kovettuma, huonovointisuus, lantion peritoniitti, skleraalinen häiriö, pyörtyminen
Infusion site pain Uncommon:
Infuusiokohdan kipu Melko harvinainen:
Infusion site burning, infusion site pruritus, infusion site erythema, injection site erythema, infusion site warmth
Infuusiokohdan polttelu, kutina ja punoitus, injektiokohdan punoitus, infuusiokohdan kuumotus
Chemistry:
Kemia:
Elevations in ALT, AST, alkaline phosphatase Uncommon:
ALAT -, ASAT - ja
Elevations in ALT and AST
ALAT - ja ASAT -
Elevation in platelet 6
AFOS- arvojen nousu 6 Melko harvinainen:
Decreases in white blood cells, platelet count, segmented neutrophils, haemoglobin and haematocrit; increases in eosinophils, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, segmented neutrophils, and white blood cells Rare:
Seerumin kokonaisbilirubiinin, konjugoituneen bilirubiinin ja konjugoitumattoman bilirubiinin pitoisuuden, seerumin kreatiniinipitoisuuden, seerumin ureapitoisuuden ja seerumin glukoosipitoisuuden nousu Harvinainen:
Decrease in lymphocytes; increases in band neutrophils, lymphocytes, metamyelocytes, monocytes, myelocytes; atypical lymphocytes
Seerumin bikarbonaatti -, seerumin kreatiniini - ja seerumin kaliumpitoisuuden lasku; seerumin LDH -, fosfori - ja kaliumpitoisuuden nousu Yleinen:
neutrophil count Uncommon:
Trombosyyttien lukumäärän lisääntyminen Melko harvinainen:
Increases in platelet count, activated partial thromboplastin time, prothrombin time, decreases in haemoglobin
Lymfosyyttien väheneminen; sauvatumaisten neutrofiilien, lymfosyyttien, metamyelosyyttien, monosyyttien, myelosyyttien määrän lisääntyminen; atyyppiset lymfosyytit Melko harvinainen:
Increase in urobilinogen
Virtsan bakteerimäärän, virtsan valkosolumäärän, virtsan epiteelisolumäärän ja virtsan punasolumäärän nousu, hiivasolujen esiintyminen virtsassa Harvinainen:
Post Marketing Experience:
Urobilinogeenipitoisuuden nousu Melko harvinainen:
Positive Clostridium difficile toxin
Clostridium
Immune system disorder:
arvojen nousu Yleinen:
Nervous system disorders:
Neutrofiilien lukumäärän väheneminen Melko harvinainen:
Altered mental status Hallucinations
Hallusinaatiot Hermosto:
Intravenous administration of ertapenem at a 3 g daily dose for 8 days to healthy adult volunteers did not result in significant toxicity.
Ertapeneemin antaminen laskimoon 3 g/ vrk kahdeksan vuorokauden ajan ei aiheuttanut merkityksellisiä myrkytysoireita terveille aikuisille.
In clinical studies in adults inadvertent administration of up to 3 g in a day did not result in clinically important adverse reactions.
Kliinisissä tutkimuksissa valmistetta 7 annettiin epähuomiossa enimmillään 3 g/ vrk aikuisille, mistä ei aiheutunut kliinisesti merkityksellisiä haittavaikutuksia.
In paediatric clinical studies, a single IV dose of 40 mg/ kg up to a maximum of 2 g did not result in toxicity.
Kun kliinisissä tutkimuksissa annettiin lapsille 40 mg/ kg (enimmillään 2 g) ertapeneemia kerta- annoksena laskimoon, ei myrkytysoireita todettu.
However, in the event of an overdose, treatment with INVANZ should be discontinued and general supportive treatment given until renal elimination takes place.
Yliannostustapauksissa INVANZ- hoito tulee kuitenkin keskeyttää, ja potilaalle tulee antaa oireenmukaista hoitoa, kunnes annos poistuu munuaisten kautta.
Ertapenem can be removed to some extent by haemodialysis (see section 5.2); however, no information is available on the use of haemodialysis to treat overdose.
Hemodialyysin käytöstä yliannostuksen hoidossa ei kuitenkaan ole tietoja.
Pharmacotherapeutic group: carbapenems, ATC code:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: karbapeneemit, ATC- koodi:
J01D H03
J01D H03.
Mode of action Ertapenem inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Vaikutustapa Ertapeneemi estää bakteerin soluseinämän synteesin kiinnittymällä penisilliiniä sitoviin proteiineihin (penicillin binding protein, PBP).
In Escherichia coli, affinity is strongest to PBPs 2 and 3.
Escherichia coli - bakteerissa sillä on suurin affiniteetti PBP - proteiineihin 2 ja 3.
Pharmacokinetic/ Pharmacodynamic (PK/ PD) relationship Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of ertapenem exceeds the MIC of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre- clinical PK/ PD studies.
Farmakokinetiikka/ farmakodynamiikka Kuten muillakin beetalaktaamirakenteisilla mikrobilääkkeillä ertapeneemilla tehdyissä prekliinisissä farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa koskevissa tutkimuksissa on osoitettu, että aika jonka kuluessa ertapeneemin pitoisuus plasmassa ylittää taudinaiheuttajan MIC- raja- arvon, korreloi parhaiten sen tehon kanssa.
Mechanism of Resistance For species considered susceptible to ertapenem, resistance was uncommon in surveillance studies in Europe.
Resistenssin mekanismi Euroopassa tehdyissä kartoituksissa resistenssin ilmeneminen oli harvinaista bakteerilajeilla, joita pidetään herkkinä ertapeneemille.
Ertapenem is effectively stable to hydrolysis by most classes of beta- lactamases, including penicillinases, cephalosporinases and extended spectrum beta-lactamases, but not metallo-beta-lactamases.
Se ei kuitenkaan kestä metallo- beetalaktamaasien vaikutusta.
Methicillin-resistant staphylococci and enterococci are resistant to ertapenem, owing to PBP target insensitivity; P. aeruginosa and other non-fermentative bacteria are generally resistant, probably owing to limited penetration and to active efflux.
Metisilliiniresistentit stafylokokit ja enterokokit ovat resistenttejä ertapeneemille, mikä johtuu penisilliiniä sitovien proteiinien heikentyneestä kyvystä sitoa ertapeneemia; P. aeruginosa ja muut non- fermentatiiviset bakteerit ovat yleensä resistenttejä, mikä johtuu todennäköisesti solujen vähäisestä läpäisevyydestä ja ertapeneemin aktiivisesta ulosvirtauksesta.
Resistance is uncommon in Enterobacteriaceae and the drug is generally active against those with extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs).
Resistenssin ilmeneminen on harvinaista Enterobacteriaceae- heimon bakteereilla ja ertapeneemi on yleensä aktiivinen laajaspektrisiä beetalaktamaaseja (extended- spectrum beta- lactamase, ESBL) tuottavissa kannoissa.
Resistance can however be observed when ESBLs or other potent beta-lactamases (e. g.
Resistenssiä voidaan kuitenkin havaita, kun solussa on laajaspektrisiä tai muita potentteja (esim.
AmpC types) are present in conjunction with reduced permeability, arising by the loss of one or more outer membrane porins, or with up-regulated efflux.
AmpC- tyypin) beetalaktamaaseja ja samanaikaisesti ertapeneemin ulosvirtaus on lisääntynyt tai bakteerisolun läpäisevyys heikentynyt johtuen joko yhden tai useamman ulkomembraanin poriinihuokosen häviämisestä.
Resistance can also arise via the acquisition of betalactamases with significant carbapenem-hydrolysing activity (e. g.
Resistenssi voi syntyä myös sellaisten beetalaktamaasien kehittyessä, joiden karbapeneemejä hydrolysoiva aktiivisuus on huomattava (esim.
IMP and VIM metallo-beta-lactamases or KPC types), though these are rare.
IMP - ja VIM- metallo- beetalaktamaasit tai KPC- tyypin beetalaktamaasit), vaikkakin tämä on harvinaista.
However, micro-organisms may exhibit resistance to more than one class of antibacterial agents when the mechanism is, or includes, impermeability to some compounds and/ or an efflux pump.
Mikäli mikro- organismin resistenssi lääkkeelle perustuu sisäänvirtauksen estoon ja/ tai voimistuneeseen ulosvirtaukseen, saattaa kyseinen mikro- organismi olla resistentti useammalle eri mikrobilääketyypille.
Breakpoints
8 Raja- arvot
The EUCAST MIC breakpoints are as follows:
EUCAST: n (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) MIC- raja- arvot ovat seuraavat: • Enterobakteerit:
S≤ 0.5 mg/ l and R > 1 mg/ l • Streptococcus A, B, C, G:
S ≤ 0, 5 mg/ l ja R > 1 mg/ l • Streptokokit A, B, C, G:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • Streptococcus pneumoniae:
S ≤ 0, 5 mg/ l ja R > 0, 5 mg/ l • Streptococcus pneumoniae:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • Haemophilus influenzae:
S ≤ 0, 5 mg/ l ja R > 0, 5 mg/ l • Haemophilus influenzae:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • M. catarrhalis:
S ≤ 0, 5 mg/ l ja R > 0, 5 mg/ l • M. catarrhalis:
S ≤ 0.5 mg/ l and R > 0.5 mg/ l • Gram negative anaerobes:
S ≤ 0, 5 mg/ l ja R > 0, 5 mg/ l • Gram- negatiiviset anaerobit:
S ≤ 1mg/ l and R > 1 mg/ l • Non species related breakpoints:
S ≤ 1mg/ l ja R > 1 mg/ l • Lajista riippumattomat raja- arvot:
S≤ 0.5 mg/ l and R > 1 mg/ l (NB:
S ≤ 0, 5 mg/ l ja R > 1 mg/ l (Huom!
Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
Stafylokokkien ertapeneemiherkkyys on päätelty niiden metisilliiniherkkyyden perusteella.)
The prescribers are informed that local MIC breakpoints, if available, should be consulted.
Hoidon toteutuksessa on otettava huomioon myös mahdolliset paikalliset MIC- raja- arvot.
8 Microbiological Susceptibility
Mikrobiologinen herkkyyskirjo