natgillin/translations-raw huggingface dataset:
118 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
128 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
119 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε .Π .Ε.
129 Κύπρος ΑΚΗΣ ΠΑΝΑΓΙΩΤΟΥ & ΥΙΟΣ Ε. Π. Ε.
120
130
Karvezide is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by irbesartan or hydrochlorothiazide alone. ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkean verenpaineen aiheuttajana ei ole muu sairaus.
Karvezide is taken by mouth, with or without food.
Karvezidea otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
Karvezide may be added to other treatments for hypertension.
Karvezidea voi käyttää muiden verenpainehoitojen lisänä.
Irbesartan is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Irbesartaani on angiotensiini- II- reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini- II - nimisen hormonin toiminnan kehossa.
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa korkean verenpaineen hoidossa.
The studies of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Karveaa/ Aprovelia koskevia tutkimuksia, joissa Karveaa/ Aprovelia käytettiin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Karvezide.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Karveziden käyttöä.
The most common side effects with Karvezide (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Karveziden yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys ja veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
For the full list of all side effects reported with Karvezide, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karveziden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Karvezide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Karvezidea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Karveziden käyttöä ei myöskään suositella raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana.
Karvezide should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Karvezidea ei tule antaa potilaille, joilla on vaikeita munuais -, maksa - tai sappivaivoja tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian matala tai kalsiumpitoisuus liian korkea.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sellaisista lääkkeistä
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Karvezide’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Karveziden hyöty on sen riskejä suurempi essentiaalin hypertension hoidossa aikuisilla potilailla, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
The Committee recommended that Karvezide be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Karvezidelle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Karvezide to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 16 October 1998.
Muita tietoja Karvezidesta Euroopan komissio myönsi Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Karvezidea varten 16. lokakuuta 1998.
The marketing authorisation was renewed on 16 October 2003 and on 16 October 2008.
Myyntilupa uusittiin 16. lokakuuta 2003 ja 16. lokakuuta 2008.
The full EPAR for Karvezide is available here.
Karvezidea koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tabletit.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; Karvezide 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by Karvezide 150 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg: n irbesartaaniannoksella tai Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
Karvezide 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Karvezide 300 mg/ 12.5 mg.
Karvezide 300 mg/ 25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
When necessary, Karvezide may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Tarvittaessa Karvezide voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, Karvezide is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Munuaisten vajaatoiminta: hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi Karvezide- hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min).
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
Karveziden
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
2 annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
2 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
Karvezide- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksille.
Karvezide is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Karvezide- valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta tälle ikäryhmälle puuttuvat.
Karvezide has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
Karvezide- hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotoniaa hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotonian riskitekijöitä.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with Karvezide.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Karvezide- hoidon aloittamista.
While this is not documented with Karvezide, a similar effect should be anticipated.
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu Karvezide- hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Renal impairment and kidney transplantation: when Karvezide is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium -, kreatiniini - ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
Karvezide should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
Karvezide - valmistetta ei tule käyttää jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) (ks. kohta 4. 3).
There is no clinical experience with Karvezide in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Karvezide- hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Therefore, the use of Karvezide is not recommended.
Tämän vuoksi Karvezide - valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Karvezide, minimal or no effects were reported.
Kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Karvezide - valmisteessa olevan 12, 5 mg: n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
Conversely, due to the irbesartan component of Karvezide hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Toisaalta Karvezide - valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/ tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with Karvezide (see section 4.5).
Samanaikaisesti Karvezide- hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.5).
Karvezide- valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).
Other antihypertensive agents: the antihypertensive effect of Karvezide may be increased with the concomitant use of other antihypertensive agents.
Karvezide- valmisteen verenpainetta alentava vaikutus voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti muita verenpainelääkkeitä.
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Karvezide.
Lisäksi tiatsidit vähentävät litiumin puhdistumaa munuaisissa, joten Karvezide- valmisteen käyttöön voi liittyä litiumtoksisuuden riski.
Therefore, the combination of lithium and Karvezide is not recommended (see section 4.4).
Näin ollen litiumin ja Karvezide- valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Medicinal products affected by serum potassium disturbances: periodic monitoring of serum potassium is recommended when Karvezide is administered with medicinal products affected by serum potassium disturbances (e. g. digitalis glycosides, antiarrhythmics).
Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Karvezide- hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
Karvezide is contraindicated during breast-feeding.
Karvezide- hoito on kontraindisoitu imetyksen aikana.
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Karvezide.
Lisätietoa kummastakin komponentista: edellä lueteltujen yhdistelmävalmisteen käyttöön liittyneiden haittavaikutusten lisäksi Karvezide- hoitoon voi liittyä myös muita haittavaikutuksia, joita on aikaisemmin todettu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Karvezide.
Alla olevissa taulukoissa 2 ja 3 esitetään haittavaikutuksia, joita on raportoitu jommalla kummalla komponentilla yksinään.
No specific information is available on the treatment of overdose with Karvezide.
Spesifistä informaatiota Karvezide- yliannostuksen hoidosta ei ole.
Karvezide is a combination of an angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Karvezide on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini- II - reseptorinsalpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Karvezide 150 mg/ 12.5 mg were 100%.
Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteen minimi - ja maksimivaikutuksen ero oli 100%.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Karvezide 150 mg/ 12.5 mg and Karvezide 300 mg/ 12.5 mg, respectively.
Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteen minimi - ja maksimivaikutuksen ero oli 68% ja Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteen 76%.
Although not specifically studied with the Karvezide, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Vaikka Karvezide- valmisteella ei ole erityisesti tutkittu, rebound- vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
There is no difference in response to Karvezide, regardless of age or gender.
Ikä ja sukupuoli eivät vaikuta Karveziden vasteeseen.
Efficacy and safety of Karvezide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Karvezide- valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
10 arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
Following oral administration of Karvezide, the absolute oral bioavailability is 60-80% and 50-80% for irbesartan and hydrochlorothiazide, respectively.
Karveziden oraalisen annon jälkeen absoluuttinen oraalinen biologinen hyötyosuus on irbesartaanilla 60- 80% ja hydroklooritiatsidilla 50- 80%.
16 October 1998 Date of last renewal:
16. lokakuuta 1998 Viimeisin uudistamispäivämäärä:
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg tablets.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg tabletit.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
15 annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
15 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
Karvezide- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksille.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
23 arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
28 annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
28 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
Karvezide- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksille.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
36 arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets.
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
41 annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
41 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
Karvezide- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksille.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
49 arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
Karvezide 300 mg/ 25 mg film-coated tablets.
Karvezide 300 mg/ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
No dosage adjustment of Karvezide is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
54 annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
54 Elderly patients: no dosage adjustment of Karvezide is necessary in elderly patients.
Karvezide- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksille.
A total of 697 patients were randomized in a 2:1 ratio to either irbesartan/ hydrochlorothiazide 150 mg/ 12.5 mg or to irbesartan 150 mg and systematically force- titrated (before assessing the response to the lower dose) after one week to irbesartan/ hydrochlorothiazide 300 mg/ 25 mg or irbesartan 300 mg, respectively.
62 arvioitu), irbesartaani/ hydroklooritiatsidiryhmässä tasolle 300 mg/ 25 mg ja irbesartaaniryhmässä 300 mg: aan.
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tabletit irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
EU/ 1/ 98/ 085/ 007 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 001 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 002 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 009 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 003 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 007 14 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 001 28 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 002 56 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 009 56 x 1 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 003 98 tablettia
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg tabletit irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
EU/ 1/ 98/ 085/ 008 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 004 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 005 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 010 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 006 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 008 14 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 004 28 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 005 56 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 010 56 x 1 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 006 98 tablettia
Karvezide 150 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
EU/ 1/ 98/ 085/ 011 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 012 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 029 30 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 013 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 014 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 021 84 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 032 90 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 015 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 011 14 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 012 28 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 029 30 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 013 56 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 014 56 x 1 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 021 84 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 032 90 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 015 98 tablettia
Karvezide 300 mg/ 12.5 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 12, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
EU/ 1/ 98/ 085/ 016 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 017 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 030 30 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 018 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 019 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 022 84 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 033 90 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 020 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 016 14 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 017 28 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 030 30 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 018 56 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 019 56 x 1 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 022 84 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 033 90 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 020 98 tablettia
Karvezide 300 mg/ 25 mg film-coated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
EU/ 1/ 98/ 085/ 023 14 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 024 28 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 031 30 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 025 56 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 028 56 x 1 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 026 84 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 034 90 tablets EU/ 1/ 98/ 085/ 027 98 tablets
EU/ 1/ 98/ 085/ 023 14 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 024 28 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 031 30 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 025 56 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 028 56 x 1 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 026 84 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 034 90 tablettia EU/ 1/ 98/ 085/ 027 98 tablettia
Karvezide 300 mg/ 25 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Karvezide 300 mg/ 25 mg tabletit irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
INFORMATION FOR THE USER Karvezide 150 mg/ 12.5 mg tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
86 PAKKAUSSELOSTE Karvezide 150 mg/ 12, 5 mg tabletit irbesartaani/ hydroklooritiatsidi
What Karvezide is and what it is used for 2.
Mitä Karvezide on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Karvezide 3.
Ennen kuin otat Karvezide- valmistetta 3.
How to take Karvezide 4.
Miten Karvezide otetaan 4.
How to store Karvezide 6.
Karvezide- valmisteen säilyttäminen 6.
WHAT KARVEZIDE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KARVEZIDE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
The two active ingredients in Karvezide work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Karvezide- valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
Karvezide is used in the treatment of high blood pressure (essential hypertension), when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Karvezide on tarkoitettu kohonneen verenpaineen (hypertension) hoitoon silloin, kun verenpaine ei pysy riittävästi hallinnassa pelkällä irbesartaani - tai hydroklooritiatsidihoidolla.
BEFORE YOU TAKE KARVEZIDE
ENNEN KUIN OTAT KARVEZIDE- VALMISTETTA
Do not take Karvezide if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan and hydrochlorothiazide, or any of the other ingredients of Karvezide or to medicines chemically related to sulfonamide (ask your doctor or pharmacist for further clarification) during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding if you have severe liver or kidney problems if you have difficulty in producing urine if you have a condition which is associated with persistently high calcium or low potassium levels in your blood
Älä käytä Karvezide- valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille ja hydroklooritiatsidille tai Karvezide- valmisteen jollekin muulle aineelle tai sulfonamidiryhmän lääkkeille (kysy lääkäriltäsi tai apteekista lisäselvitystä). raskauden kuuden viimeisen kuukauden aikana, ks. kohta Raskaus ja imetys jos imetät jos sinulla on vaikea maksa - tai munuaisvaiva jos sinulla on virtsaneritysongelmia jos sinulla on sairaustila, johon liittyy pysyvästi korkea veren kalsiumpitoisuus tai alhainen veren kaliumpitoisuus
Karvezide should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Karvezideia ei saa antaa lapsille tai nuorille (alle 18- vuotiaille).