natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the Docetaxel Winthrop premix solution or the Docetaxel Winthrop infusion solution
On tärkeää, että luet koko tämän valmistusohjeen ennen Docetaxel Winthrop- kantaliuoksen tai Docetaxel Winthrop- infuusionesteen valmistamista
Docetaxel Winthrop 20 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Docetaxel Winthrop 20 mg infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80: ssä.
The solvent for Docetaxel Winthrop is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Docetaxel Winthrop - liuotin on 13% (w/ w) etanolia (95%) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Docetaxel Winthrop is supplied as single-dose vials.
Docetaxel Winthrop toimitetaan kerta- annosinjektiopulloissa.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (20 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Laatikossa on yksi Docetaxel Winthrop - injektiopullo (20 mg) ja yksi Docetaxel Winthrop - injektiopullon liuotin läpipainopakkauksessa.
Docetaxel Winthrop vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
Docetaxel Winthrop- injektiopullot on säilytettävä 2°C - 25°C: ssa ja valolta suojattuna.
Docetaxel Winthrop should not be used after the expiry date shown on the carton, blister pack and vials.
Docetaxel Winthropia ei tule käyttää koteloon, läpipainopakkaukseen ja injektiopullon etikettiin merkityn viimeisen voimassaolopäivän jälkeen.
2.1 Docetaxel Winthrop 20 mg vial
2. 1 Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopullo:
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a green flip-off cap.
• Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopullo on 7 ml: n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on vihreä repäisysuojus.
• The Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 40 mg/ ml polysorbaatti 80: ssä.
• Each Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 0.5 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopullot sisältävät 0, 5 ml dosetakselipolysorbaatti- 80 - liuosta, jonka konsentraatio on 40 mg/ ml (sisällön määrä:
This volume has been established during the development of Docetaxel Winthrop to compensate for liquid loss during preparation of the premix (see section 4) due to foaming, adhesion to the walls of the vial and "dead-volume".
Tämän määrän on todettu Docetaxel Winthropin kehityksen aikana kompensoivan liuoshukkaa kantaliuoksen valmistuksen yhteydessä (ks. kohta 4) vaahtoamisen, injektiopullon seiniin jäämisen ja "kuolleen volyymin" vuoksi.
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 2 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 20 mg per vial.
Kun laimentaminen on suoritettu koko Docetaxel Winthrop - injektiopullon liuotinmäärällä, ylitäyttö takaa sen, että jokaisessa injektiopullossa on vähintään 2 ml: n otettavissa oleva kantaliuos, joka sisältää 10 mg/ ml dosetakselia ja vastaa etiketissä ilmoitettua 20 mg per injektiopullo.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial
2. 2 Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopullon liuotin:
• The solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial is a 7 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopullon liuotin on 7 ml: n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on läpinäkyvä väritön repäisysuojus.
• The solvent for Docetaxel Winthrop composition is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
• Docetaxel Winthrop - liuotin sisältää 13% (w/ w) etanolia (95%) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 20 mg vial contains 1.98 ml.
93 • Docetaxel Winthrop 20 mg: n liuottimen määrä on 1, 98 ml: aa.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial.
Tämä määrä perustuu Docetaxel Winthrop 20 mg: n injektiopullon täyttötilavuuteen.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 20 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Koko liuotinmäärän lisääminen Docetaxel Winthrop 20 mg injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ ml: n kantaliuoksen.
Docetaxel Winthrop is an antineoplastic agent and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling it and preparing Docetaxel Winthrop solutions.
Docetaxel Winthrop on antineoplastinen aine, ja kuten muidenkin mahdollisesti toksisten aineiden kohdalla, Docetaxel Winthrop- liuoksia käsiteltäessä ja valmistettaessa on noudatettava varovaisuutta.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Jos Docetaxel Winthrop- infuusiokonsentraattia, kantaliuosta tai infuusionestettä joutuu iholle, pese se heti perusteellisesti vedellä ja saippualla.
If Docetaxel Winthrop concentrate, premix solution or infusion solution should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
Jos Docetaxel Winthrop- infuusiokonsentraattia, kantaliuosta tai infuusionestettä joutuu limakalvolle, pese heti perusteellisesti vedellä.
4.1 Preparation of the Docetaxel Winthrop premix solution (10 mg docetaxel/ ml)
4. 1 Docetaxel Winthrop- kantaliuoksen (10 mg dosetakseli/ ml) valmistaminen
4.1.1 If the vials are stored under refrigeration, allow the required number of Docetaxel Winthrop boxes to stand at room temperature (below 25 °C) for 5 minutes.
Jos injektiopulloja on säilytetty jääkaapissa, anna tarvittavan 4. 1. 1 määrän Docetaxel Winthrop- laatikoita seistä huoneenlämmössä (alle 25°C) 5 minuuttia.
4.1.2 Using a syringe fitted with a needle, aseptically withdraw the entire contents of the solvent for Docetaxel Winthrop vial by partially inverting the vial.
Vedä injektioruiskuun aseptisesti ruiskua ja neulaa käyttäen 4. 1. 2 kuhunkin Docetaxel Winthrop- injektiopulloon tarkoitettu koko liuotinainemäärä kallistamalla osittain injektiopulloa.
4.1.3 Inject the entire contents of the syringe into the corresponding Docetaxel Winthrop vial.
Injisoi koko injektioruiskun sisältö vastaavaan Docetaxel 4. 1. 3 Winthrop- injektiopulloon.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
94 Vedä ruisku ja neula pois injektiopullosta ja sekoita 4. 1. 4 kääntelemällä pulloa ylösalaisin vähintään 45 sekunnin ajan.
96 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
(Vaahtoaminen on normaalia vielä 5 minuutin jälkeen, koska liuoksessa on polysorbaatti 80: tä).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2 °C and + 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Kantaliuoksen on kuitenkin osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään 2°C - 8°C: ssa tai huoneenlämmössä (alle 25°C).
4.2 Preparation of the infusion solution
4. 2 Infuusioliuoksen valmistaminen
4.2.1 More than one premix vial may be necessary to obtain the required dose for the patient.
Yhtä potilasannosta varten saatetaan tarvita enemmän kuin 4. 2. 1 yksi kantaliuosinjektiopullo.
4.2.2 Inject the required premix volume into a 250 ml infusion bag or bottle containing either 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution.
Injisoi tarvittava kantaliuosmäärä 250 ml: n infuusiopussiin tai 4. 2. 2 – pulloon, jossa on joko 5% glukoosi- infuusionestettä tai 0, 9% NaCl- infuusionestettä.
4.2.3 Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Sekoita infuusiopussia tai - pulloa manuaalisesti keinuttavalla 4. 2. 3 liikkeellä.
4.2.4 The Docetaxel Winthrop infusion solution should be used within 4 hours and should be aseptically administered as a 1-hour infusion under room temperature (below 25 °C) and normal lighting conditions.
Liuos on annettava 4. 2. 4 aseptisesti 1 tunnin infuusiona huoneenlämmössä (alle 25°C) ja normaaleissa valaistusolosuhteissa.
4.2.5 As with all parenteral products, Docetaxel Winthrop premix solution and infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Sakkaa sisältävät liuokset on hävitettävä.
INFORMATION FOR THE USER Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate and solvent for solution for infusion docetaxel
96 PAKKAUSSELOSTE Docetaxel Winthrop 80 mg infuusiokonsentraatti ja liuotin liuosta varten dosetakseli
- For the treatment of prostate cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination with
- Eturauhassyövän hoidossa Docetaxel Winthrop annetaan yhdistelmänä prednisonin tai prednisolonin
prednisone or prednisolone.
kanssa.
- For the treatment of metastatic gastric cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination
- Etäpesäkkeisen mahasyövän hoidossa Docetaxel Winthrop annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja
with cisplatin and 5-fluorouracil.
5- fluorourasiilin kanssa.
- For the treatment of head and neck cancer, Docetaxel Winthrop is administered in combination with
- Pään ja kaulan alueen syövässä Docetaxel Winthrop annetaan yhdistelmänä sisplatiinin ja 5 -
cisplatin and 5-fluorouracil.
fluorourasiilin kanssa.
99 Take special care with Docetaxel Winthrop
97 Ole erityisen varovainen Docetaxel Winthropin suhteen:
Before each treatment with Docetaxel Winthrop, you will have blood tests to check that you have enough blood cells and sufficient liver function to receive Docetaxel Winthrop.
Ennen jokaista Docetaxel Winthrop - hoitoa sinulta tullaan ottamaan verikoe, jotta varmistuttaisiin siitä, että sinulla on Docetaxel Winthrop- hoitoa varten tarpeeksi verisoluja ja että maksasi toiminta on riittävä.
You will be asked to take premedication consisting of an oral corticosteroid such as dexamethasone, one day prior to Docetaxel Winthrop administration and to continue for one or two days after it in order to minimise certain undesirable effects which may occur after the infusion of Docetaxel Winthrop in particular allergic reactions and fluid retention (swelling of the hands, feet, legs or weight gain).
Erityisesti allergisia reaktioita ja nesteretentiota (käsien, jalkojen ja säärien turpoamista ja painon nousua) saattaa esiintyä Docetaxel Winthrop- infuusion jälkeen.
You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
Tavallisesti infuusio annetaan kolmen viikon välein.
100 Your doctor may change the dose and frequency of dosing depending on your blood tests, your general condition and your response to Docetaxel Winthrop.
Tämä riippuu verikokeista ja siitä, kuinka sinä voit ja kuinka reagoit Docetaxel Winthrop- hoitoon.
In particular, please inform your doctor in case of diarrhoea, sores in the mouth, feeling of numbness or pins and needles, fever and give her/ him results of your blood tests.
Kerro lääkärillesi etenkin, jos sinulla on ripulia, suun haavaumia, tunnottomuuden tai pistelyn tunnetta, kuumetta ja anna lääkärille verikokeidesi tulokset.
The severity of adverse events of Docetaxel Winthrop may be increased when Docetaxel Winthrop is given in combination with other chemotherapeutic agents.
Docetaxel Winthropin haittavaikutusten vakavuus saattaa lisääntyä, kun Docetaxel Winthropia annetaan yhdessä muiden kemoterapia- aineiden kanssa.
During the infusion at the hospital the following allergic reactions (experienced in more than 1 person in 10) may occur: • flushing, skin reactions, itching • chest tightness; difficulty in breathing • fever or chills • back pain • low blood pressure.
• punoitusta kasvoilla, ihoreaktioita, kutinaa • painon tunnetta rinnassa; hengitysvaikeuksia • kuumetta tai vilunväristyksiä • selkäkipua • verenpaineen laskua.
Between infusions of Docetaxel Winthrop the following may occur, and the frequency may vary with the combinations of drugs that are received:
Docetaxel Winthrop- infuusioiden välillä voi ilmetä seuraavia haittavaikutuksiaja niiden yleisyys saattaa vaihdella riippuen käytetystä lääkeyhdistelmästä:
Very common (experienced in more than 1 in 10 patients): • infections, decrease in the number of red (anaemia), or white blood cells (which are important in fighting infection) and platelets • fever: if this happens you must tell your doctor immediately • allergic reactions as described above • loss of appetite (anorexia) • insomnia • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints of muscles • headache • alteration in sense of taste • inflammation of the eye or increased tearing of the eyes • swelling caused by faulty lymphatic drainage • shortness of breath • nasal drainage; inflammation of the throat and nose; cough • bleeding from the nose • sores in the mouth • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhea, constipation • abdominal pain
(yli yhdellä 10 potilasta kohti) • tulehdukset, punaisten (anemia) ja valkoisten verisolujen määrän vähenemistä (valkoisilla verisoluilla on tärkeä tehtävä kehon taistelussa infektioita vastaan) ja verihiutaleiden määrän vähenemistä • kuume; jos kuume nousee, sinun täytyy ilmoittaa siitä välittömästi lääkärillesi • yllä kuvattuja allergisia reaktioita • ruokahaluttomuus (anoreksia) • unettomuus • tunnottomuutta, kihelmöintiä ja pistelyä tai kipua raajoissa ja lihaksissa • päänsärky • makuaistin häiriöt • silmätulehdus tai lisääntynyt kyynelvuoto • turvotus johtuen heikentyneestä imunesteen virtauksesta • hengästyminen • nuha, nenä- nielun tulehdus, yskä • nenäverenvuoto • suun haavautumat • vatsavaivat, mukaan lukien pahaoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus • vatsakipu • ruoansulatusvaivat
101 • indigestion • short term hair loss (in most cases normal hair growth should return) • redness and swelling of the palms of your hands or soles of your feet which may cause your skin to peel (this may also occur on the arms, face, or body) • change in the color of your nails, which may detach • muscle aches and pains; back pain or bone pain • change or absence of menstrual period • swelling of the hands, feet, legs • tiredness; or flu-like symptoms • weight gain or loss.
99 • tilapäistä hiustenlähtöä (useimmissa tapauksissa hiusten kasvu palautuu) • kämmenien ja jalkapohjien punoitusta ja turvotusta, mikä saattaa aiheuttaa ihon kuoriutumista (tätä voi esiintyä myös käsivarsissa, kasvoissa tai keholla) • kynsiesi väri saattaa muuttua ja kynsi voi irrota • lihaskivut, selkäsärky tai luukipu • kuukautiskierron muutuminen tai poisjääminen • käsien, jalkojen, säärien turvotus • väsymys, flunssan kaltaiset oireet • painon nousu tai lasku
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between 2 °C and 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Kantaliuoksen on kuitenkin osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään 2 C - 8°C: ssa tai huoneenlämmössä (alle 25°C).
102 6.
100 6.
What Docetaxel Winthrop concentrate vial contains
Mitä Docetaxel Winthrop - konsentraatin injektiopullo sisältää:
Each ml of docetaxel solution contains 40 mg of docetaxel
Yksi injektiopullo sisältää 80 mg dosetakselia.
One vial contains 80 mg docetaxel.
Muu aine on polysorbaatti 80.
- The other ingredient is polysorbate 80.
Mitä liuottimen injektiopullo sisältää:
What Docetaxel Winthrop looks like and contents of the pack Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Docetaxel Winthrop 80 mg infuusiokonsentraatti, liuosta varten on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos.
Each blister pack contains: • one single-dose vial of concentrate and, • one single-dose vial of solvent.
Jokainen läpipainopakkaus sisältää: • yhden kerta- annosinjektiopullon Docetaxel Winthrop 80 mg infuusiokonsentraattia ja, • yhden kerta- annosinjektiopullon liuotinta Docetaxel Winthropia varten
103 Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
101 Eesti Österreich sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
104 The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
102 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
PREPARATION GUIDE FOR USE WITH Docetaxel Winthrop 80 MG CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION AND SOLVENT FOR Docetaxel Winthrop
VALMISTUSOHJE Docetaxel Winthrop 80 MG INFUUSIOKONSENTRAATILLE LIUOSTA VARTEN JA Docetaxel Winthrop- LIUOTTIMELLE
It is important that you read the entire contents of this procedure prior to the preparation of either the Docetaxel Winthrop premix solution or the Docetaxel Winthrop infusion solution
On tärkeää, että luet koko tämän valmistusohjeen ennen Docetaxel Winthrop- kantaliuoksen tai Docetaxel Winthrop- infuusionesteen valmistamista.
Docetaxel Winthrop 80 mg concentrate for solution for infusion is a clear viscous, yellow to brown- yellow solution containing 40 mg/ ml docetaxel (anhydrous) in polysorbate 80.
Docetaxel Winthrop 80 mg infuusiokonsentraatti liuosta varten on kirkas viskoosi, keltainen tai ruskeankeltainen liuos, joka sisältää 40 mg/ ml dosetakselia (vedetön) polysorbaatti 80: ssä.
The solvent for Docetaxel Winthrop is a 13% w/ w solution of ethanol 95% in water for injections.
Docetaxel Winthrop- liuotin on 13% (w/ w) etanolia (95%) injektionesteisiin käytettävässä vedessä.
Each box contains one Docetaxel Winthrop vial (80 mg) and one corresponding solvent for Docetaxel Winthrop vial in a blister pack.
Laatikossa on yksi Docetaxel Winthrop- injektiopullo (80 mg) ja yksi Docetaxel Winthrop - injektiopullon liuotin läpipainopakkauksessa.
Docetaxel Winthrop vials should be stored between 2 °C and 25 °C and protected from light.
Docetaxel Winthrop- injektiopullot on säilytettävä +2°C - +25°C: ssa ja valolta suojattuna.
2.1 Docetaxel Winthrop 80 mg vial
2. 1 Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopullo:
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a red flip-off cap.
• Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopullo on 15 ml: n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on punainen repäisysuojus.
• The Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains a solution of docetaxel in polysorbate 80 at a concentration of 40 mg/ ml.
• Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopullo sisältää dosetakseliliuosta pitoisuudeltaan 40 mg/ ml polysorbaatti 80: ssä.
• Each Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 2.0 ml of a 40 mg/ ml solution of docetaxel in polysorbate 80 (fill volume:
• Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopullot sisältävät 2 ml dosetakselipolysorbaatti- 80 - liuosta, jonka konsentraatio on 40 mg/ ml (sisällön määrä:
This overfill ensures that after dilution with the entire contents of the accompanying solvent for Docetaxel Winthrop vial, there is a minimal extractable premix volume of 8 ml containing 10 mg/ ml docetaxel which corresponds to the labelled amount of 80 mg per vial.
Kun laimentaminen on suoritettu koko Docetaxel Winthrop - injektiopullon liuotinmäärällä, ylitäyttö takaa sen, että jokaisessa injektiopullossa on vähintään 8 ml: n otettavissa oleva kantaliuos, joka sisältää 10 mg/ ml dosetakselia ja vastaa etiketissä ilmoitettua 80 mg per injektiopullo.
2.2 Solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial
2. 2 Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopullon liuotin:
• The solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial is a 15 ml clear glass vial with a transparent colourless flip-off cap.
• Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopullon liuotin on 15 ml: n kirkas lasinen injektiopullo, jossa on läpinäkyvä väritön repäisysuojus.
• Each solvent for Docetaxel Winthrop 80 mg vial contains 7.33 ml.
103 • Docetaxel Winthrop 80 mg: n liuottimen määrä on 7, 33 ml: aa.
This volume has been established based on the fill volume of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial.
Tämä määrä perustuu Docetaxel Winthrop 80 mg: n injektiopullon täyttötilavuuteen.
The addition of the entire contents of the solvent vial to the contents of the Docetaxel Winthrop 80 mg vial ensures a premix concentration of 10 mg/ ml docetaxel.
Koko liuotinmäärän lisääminen Docetaxel Winthrop 80 mg injektiopulloon antaa dosetakselipitoisuudeltaan 10 mg/ ml: n kantaliuoksen.
4.1.4 Remove the syringe and needle and mix manually by repeated inversions for at least 45 seconds.
104 Vedä ruisku ja neula pois injektiopullosta ja sekoita 4. 1. 4 kääntelemällä pulloa ylösalaisin vähintään 45 sekunnin ajan.
106 4.1.5 Allow the premix vial to stand for 5 minutes at room temperature (below 25 °C) and then check that the solution is homogenous and clear (foaming is normal even after 5 minutes due to the presence of polysorbate 80 in the formulation).
(Vaahtoaminen on normaalia vielä 5 minuutin jälkeen, koska liuoksessa on polysorbaatti 80: tä).
However the chemical and physical stability of the premix solution has been demonstrated for 8 hours when stored either between + 2 °C and + 8 °C or at room temperature (below 25 °C).
Kantaliuoksen on kuitenkin osoitettu säilyvän fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiilina 8 tunnin ajan, kun liuosta säilytetään +2°C - +8°C: ssa tai huoneenlämmössä( alle 25°C).
107 5.
5.
108
106
Doribax is a medicine containing the active substance doripenem.
Doribax on lääke, jonka vaikuttava aine on doripeneemi.
It is used to treat the following infections in adults: • nosocomial pneumonia (an infection of the lungs). ‘ Nosocomial ’ means that the infection was caught in hospital, including pneumonia caused by the use of a ventilator (a machine that helps a patient to breathe); • complicated infections in the abdomen (tummy). ‘ Complicated ’ means that the infection is difficult to treat; • complicated infections of the urinary tract (the structures that carry urine).
Nosokomiaalinen tarkoittaa infektion, mukaan lukien hengityslaitehoidon aiheuttama keuhkokuume, olevan lähtöisin sairaalasta; • vatsan komplisoituneet infektiot.
Before using Doribax, doctors should consider official guidance on the use of antibiotics.
Komplisoitunut tarkoittaa infektion hoidon olevan vaikeaa; • komplisoituneet virtsatietulehdukset.
The standard dose of Doribax is 500 mg every eight hours.
Doribaxin vakioannos on 500 mg kahdeksan tunnin välein.
Each infusion lasts for one hour, although some patients with pneumonia may need infusions lasting four hours.
Jotkut keuhkokuumepotilaat saattavat kuitenkin tarvita neljä tuntia kestäviä tiputuksia.
Treatment usually continues for between five and 14 days, depending on the type and severity of the infection and the patient’ s response.
Hoito jatkuu yleensä 5– 14 päivää, mikä vaihtelee infektion tyypin ja vaikeusasteen sekä potilaan vasteen mukaan.
Because the medicine is removed from the body by the kidneys, the dose of Doribax should be reduced in patients who have moderate or severe problems with their kidneys.
Koska lääke poistuu kehosta munuaisten kautta, Doribax- annosta pitäisi pienentää potilailla, joilla on keskivaikeita tai vakavia munuaisten toimintahäiriöitä.
Doribax is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Doribaxia ei suositella alle 18- vuotiaille lapsille, koska sen turvallisuudesta ja tehokkuudesta ei ole riittävästi tietoa ikäryhmässä.
The active substance in Doribax, doripenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘ carbapenems’.
Doribaxin vaikuttava aine, doripeneemi, on antibiootti, joka kuuluu karbapeneemien ryhmään.
It works by attaching to certain types of protein on the surface of the bacteria cells.
Se vaikuttaa kiinnittymällä tietyntyyppisiin proteiineihin bakteerisolujen pinnalla.
This prevents the bacteria from building the walls that surround their cells, which kills the bacteria.
Tämä estää bakteereita rakentamasta solujaan ympäröiviä seinämiä, mikä tappaa bakteerit.