natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Febuksostaatti
BATCH NUMBER Lot:
Erä:
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
31 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
33 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ADENURIC 80 mg tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg tabletit Febuksostaatti
BATCH NUMBER Lot
Erä
Mon Tue Wed Thurs Fri Sat Sun
Ma Ti Ke To Pe La Su
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
34 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg kalvopäällysteiset tabletit Febuksostaatti
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
36 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
38 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
ADENURIC 120 mg tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg tabletit Febuksostaatti
42 PACKAGE LEAFLET:
40 PAKKAUSSELOSTE
ADENURIC 80 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 80 mg kalvopäällysteinen tabletti Febuksostaatti
ADENURIC 120 mg film-coated tablets Febuxostat
ADENURIC 120 mg kalvopäällysteinen tabletti Febuksostaatti
Do not pass it on to others.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What ADENURIC is and what it is used for 2.
Mitä ADENURIC on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take ADENURIC 3.
Ennen kuin käytät ADENURIC- valmistetta 3.
How to take ADENURIC 4.
Miten ADENURIC- valmistetta käytetään 4.
Possible side effects 5 How to store ADENURIC 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
WHAT ADENURIC IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ADENURIC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
ADENURIC tablets are used to treat gout, which is associated with an excess of a chemical called uric acid (urate) in the body.
ADENURIC- tabletteja käytetään kihdin hoitoon.
In some people, the amount of uric acid builds up in the blood and may become too high to remain soluble.
Kihdin yhteydessä elimistössä on liikaa virtsahappoa ja sen suolamuotoa, uraattia (eräs kemiallinen aine).
When this happens, urate crystals may form in and around the joints and kidneys.
Joillakin henkilöillä uraattia kertyy vereen niin paljon, että se ei enää pysy liukoisena.
These crystals can cause sudden, severe pain, redness, warmth and swelling in a joint (known as a gout attack).
Tällöin niveliin, munuaisiin ja niiden ympäristöön saattaa saostua uraattikiteitä.
Left untreated, larger deposits called tophi (TOE-FI) may form in and around joints.
Nämä kiteet voivat aiheuttaa ns. kihtikohtauksen, johon liittyy äkillistä, kovaa kipua, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä.
These tophi may cause joint and bone damage.
Jos kihtiä ei hoideta, niveliin ja niiden ympärille saattaa muodostua suuria kihtikyhmyjä, jotka voivat aiheuttaa nivel - ja luuvaurioita.
Keeping uric acid levels low by taking ADENURIC once every day stops crystals building up, and over time it reduces symptoms.
Kun ADENURIC- valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa joka päivä, uraattiarvot pysyvät alhaisina, kiteiden muodostuminen loppuu ja ajan mittaan myös oireet lievittyvät.
Keeping uric acid levels sufficiently low for a long enough period can also shrink tophi.
Jos uraattiarvot pysyvät riittävän pitkään alhaisina, myös kihtikyhmyt saattavat pienentyä.
BEFORE YOU TAKE ADENURIC
ENNEN KUIN KÄYTÄT ADENURIC- VALMISTETTA
Do not take ADENURIC if you are: • If you are allergic (hypersensitive) to febuxostat, the active ingredient of ADENURIC, or any of the other ingredients in these tablets.
Älä käytä ADENURIC- valmistetta • jos olet allerginen (yliherkkä) febuksostaatille (ADENURIC- valmisteen vaikuttava aine) tai tablettien jollekin muulle aineelle.
Take special care with ADENURIC Tell your doctor before you start to take this medicine: • If you have or have had heart failure or heart problems • If you are being treated for high uric acid levels as a result of cancer disease or Lesch-Nyhan syndrome (a rare inherited condition in which there is too much uric acid in the blood) • If you have thyroid problems
Ole erityisen varovainen ADENURIC- valmisteen suhteen Kerro lääkärillesi ennen tämän lääkkeen käytön aloittamista: • jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen vajaatoiminta tai sydänvaivoja • jos saat hoitoa syöpätaudin tai Lesch- Nyhanin oireyhtymän aiheuttamien korkeiden virtsahappopitoisuuksien vuoksi.
If you are having a gout attack at the moment (a sudden onset of severe pain, tenderness, redness, warmth and swelling in a joint), wait for the gout attack to subside before first starting treatment with ADENURIC.
Jos sinulla on tällä hetkellä kihtikohtaus (äkillistä, kovaa kipua, arkuutta, punoitusta, kuumotusta ja turvotusta nivelessä), odota, että kohtaus lievittyy, ennen kuin aloitat ADENURIC- hoidon.
43 For some people, gout attacks may flare up when starting certain medicines that control uric acid levels.
41 Joillakin henkilöillä voi esiintyä kihtioireiden pahenemista, kun he aloittavat tiettyjen virtsahappoarvoja alentavien lääkkeiden käytön.
Not everyone gets flares, but you could get a flare-up even if you are taking ADENURIC, and especially during the first weeks or months of treatment.
Kaikille näin ei tapahdu, mutta oireesi voivat silti pahentua myös ADENURIC- hoidon aikana, etenkin ensimmäisten hoitoviikkojen tai - kuukausien aikana.
It is important to keep taking ADENURIC even if you have a flare, as ADENURIC is still working to lower uric acid.
On tärkeää jatkaa ADENURIC- hoitoa myös silloin, kun oireet ovat tavallista pahempia, sillä ADENURIC alentaa silloinkin virtsahappoarvoja.
Over time, gout flares will occur less often and be less painful if you keep taking ADENURIC every day.
Jos jatkat ADENURIC- valmisteen käyttöä päivittäin, kihtikohtauksia esiintyy ajan mittaan entistä harvemmin, eivätkä ne ole enää yhtä kivuliaita.
Your doctor may ask you to have blood tests to check that your liver is working normally.
Lääkäri saattaa antaa sinulle lähetteen verikokeisiin maksatoiminnan seuraamiseksi.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
It is especially important to tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines containing any of the following substances as they may interact with ADENURIC and your doctor may wish to consider necessary measures: • Mercaptopurine (used to treat cancer) • Azathioprine (used to reduce immune response) • Theophylline (used to treat asthma) • Warfarin (used to thin your blood if you have a heart condition)
Niillä voi nimittäin olla yhteisvaikutuksia ADENURIC- valmisteen kanssa, ja lääkärisi tulee ehkä muuttaa lääkitystäsi. • Merkaptopuriini (syöpälääke) • Atsatiopriini (immuunivastetta lamaava lääke) • Teofylliini (astmalääke) • Varfariini (veren hyytymistä estävä lääke, jota käytetään esim. sydänsairauksien yhteydessä)
Taking ADENURIC with food and drink The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
ADENURIC- valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Tabletit otetaan suun kautta, ja ne voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Pregnancy and breast-feeding It is not known if ADENURIC may harm your unborn child.
Raskaus ja imetys Ei tiedetä, voiko ADENURIC vahingoittaa sikiötä.
Tell your doctor if you think you are pregnant or if you are planning to become pregnant as ADENURIC should not be used during pregnancy.
Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta.
You should not use ADENURIC if you are breast feeding, or if you are planning to breastfeed.
Älä käytä ADENURIC- hoitoa imetyksen aikana äläkä siinä tapauksessa, että aiot imettää lähiaikoina.
Driving and using machines No studies on the effects of ADENURIC on the ability to drive and use machines have been performed.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia ADENURIC- valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
However, you should be aware that you may experience dizziness, sleepiness and numbness or tingling sensation during treatment and should not drive or operate machines if affected.
Älä aja äläkä käytä koneita, jos sinulla esiintyy tällaisia oireita.
Important information about some of the ingredients of ADENURIC ADENURIC tablets contain lactose (a type of sugar).
Tärkeää tietoa ADENURIC- valmisteen sisältämistä aineista ADENURIC- tabletit sisältävät laktoosia (eräs sokeri).
If you have been told that you have an intolerance to some sugars contact your doctor before taking this medicine.
Jos sinulla on todettu jokin sokeri- intoleranssi, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
HOW TO TAKE ADENURIC
MITEN ADENURIC- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always take ADENURIC exactly as your doctor has told you.
Käytä ADENURIC- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
ADENURIC is available as either an 80 mg tablet or a 120 mg tablet.
ADENURIC- valmistetta on saatavilla 80 mg: n ja 120 mg: n tabletteina.
• The usual dose is one tablet daily.
• Tavanomainen annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa joka päivä.
The back of the blister pack is marked with the days of the week to help you check that you have taken a dose each day. • The tablets should be taken by mouth and can be taken with or without food.
Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät, jolloin sinun on helpompi tarkistaa, oletko jo ottanut kyseisen päivän lääkkeen. • Tabletit otetaan suun kautta, ja ne voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
It is important that you do not stop taking ADENURIC unless your doctor tells you to.
On tärkeää, että et lopeta ADENURIC- valmisteen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
Continue to take ADENURIC every day even when you are not experiencing gout flare or attack.
42 Jatka ADENURIC- valmisteen käyttämistä päivittäin, silloinkin kun sinulla ei ole kihtioireita.
44 If you take more ADENURIC than you should In the event of an accidental overdose ask your doctor what to do, or contact your nearest accident and emergency department.
Jos otat enemmän ADENURIC- valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat vahingossa liian suuren annoksen, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai ota yhteys lähimmän sairaalan ensiapuun.
If you forget to take ADENURIC If you miss a dose of ADENURIC take it as soon as you remember unless it is almost time for your next dose, in which case miss out the forgotten dose and take your next dose at the normal time.
Jos on kuitenkin jo melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
If you stop taking ADENURIC Do not stop taking ADENURIC without the advice of your doctor even if you feel better.
Jos lopetat ADENURIC- valmisteen käytön Älä lopeta ADENURIC- valmisteen käyttöä ilman lääkärin määräystä, vaikka tuntisitkin jo olosi paremmaksi.
If you stop taking ADENURIC your uric acid levels may begin to rise and your symptoms may worsen due to the formation of new crystals of urate in and around your joints and kidneys.
Jos lopetat ADENURIC- valmisteen käytön, elimistön uraattipitoisuudet saattavat suurentua uudelleen ja oireet saattavat pahentua, kun niveliin, munuaisiin ja niiden ympäristöön saostuu jälleen uraattikiteitä.
Like all medicines, ADENURIC can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Common side effects (more than 1 in 100 patients but less than 1 in 10 patients) are: • abnormal liver test results • diarrhoea • headache • rashes • feeling sick
Yleisiä haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla 100: sta, mutta alle 1 potilaalla 10: stä) ovat • poikkeavat arvot maksan toimintakokeissa • ripuli • päänsärky • ihottuma • pahoinvointi
Uncommon side effects (more than 1 in 1,000 patients but less than 1 in 100 patients) are: • weight gain, increased appetite, change in blood sugar levels (diabetes) of which a symptom may be excessive thirst, increased blood fat levels • erectile difficulties and/ or loss of sex drive • difficulty in sleeping • dizziness, numbness or tingling sensation, sleepiness, impaired sense of taste, reduction in sensation of touch • abnormal ECG heart tracing • hot flushes or blushing (e. g. redness of the face or neck), increased blood pressure • cough, shortness of breath, flu-like symptoms • dry mouth, abdominal pain/ discomfort or wind, heartburn/ indigestion, constipation, more frequent passing of stools • vomiting • itching, hives, skin inflammation or discolouration, other type of skin conditions • muscle cramp, pain/ ache in muscles/ joints, bursitis or arthritis (inflammation of joints usually accompanied by pain, swelling and/ or stiffness) • blood in the urine, abnormal frequent urination, kidney stones, abnormal urine tests (increased level of proteins in urine), a reduction in the ability of the kidneys to function properly • fatigue, localised swelling due to the retention of fluids in the tissues (oedema) • changes in blood chemistry or amount of blood cells (abnormal blood test results)
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (yli 1 potilaalla 1 000: sta, mutta alle 1 potilaalla 100: sta) ovat • painon nousu, ruokahalun voimistuminen, verensokeriarvojen muuttuminen (diabetes), jonka oireena saattaa olla voimakas jano, veren rasva- arvojen suureneminen • erektiohäiriöt ja/ tai sukupuolivietin heikkeneminen • nukkumisvaikeudet • huimaus, tunnottomuus tai kihelmöinti, uneliaisuus, makuaistin heikkeneminen, tuntoaistin heikkeneminen • sydämen EKG- tutkimuksissa havaittavat muutokset • kuumat aallot tai punastuminen (esim. kasvojen tai kaulan punoitus), verenpaineen kohoaminen • yskä, hengenahdistus, flunssan kaltaiset oireet • suun kuivuminen, kipu/ epämukava tunne vatsassa tai ilmavaivat, närästys/ ruoansulatusvaivat, ummetus, tihentynyt ulostustarve • oksentelu • kutina, nokkosihottuma, ihotulehdus tai ihon värimuutokset, muut iho- oireet • lihaskrampit, lihas - tai nivelkipu tai - särky, nivelen limapussin tulehdus tai niveltulehdus (johon liittyy yleensä kipua, turvotusta ja/ tai jäykkyyttä) • verivirtsaisuus, epätavallisen tiheä virtsaamistarve, munuaiskivet, virtsakokeiden poikkeavuudet (tavallista enemmän valkuaisaineita virtsassa), munuaistoiminnan heikkeneminen • väsymys, paikallinen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä kudoksiin • veren kemian tai verisoluarvojen muutokset (verikokeiden poikkeavuudet)
Rare side effects (more than 1 in 10,000 patients but less than 1 in 1,000 patients) are: • weakness • nervousness • feeling thirsty • feeling your heartbeat
43 • hermostuneisuus • janoisuus • sydämentykytys
45 If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE ADENURIC
ADENURIC- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
• Keep out of the reach and sight of children. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton and the tablet blister foil after ‘ EXP .’ The expiry date refers to the last day of that month. • This medicinal product does not require any special storage conditions.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. • Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
What ADENURIC contains
Mitä ADENURIC sisältää
Opadry II yellow, 85F42129 containing: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogols 3350, talc, iron oxide yellow (E172)
Keltainen Opadry II, 85F42129, joka sisältää seuraavia aineita: polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 3350, talkki, keltainen rautaoksidi (E172).
What ADENURIC looks like and contents of the pack
ADENURIC- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot
The 80 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 80’.
80 mg: n kalvopäällysteisten tablettien toisella puolella on merkintä ” 80 ”.
The 120 mg film-coated tablets are marked on one side with ‘ 120’.
120 mg: n kalvopäällysteisten tablettien toisella puolella on merkintä ” 120 ”.
ADENURIC is supplied in 2 blisters of 14 tablets (28 tablet pack), or 6 blisters of 14 tablets (84 tablet pack).
ADENURIC on pakattu kahteen läpipainopakkaukseen, joissa 14 tablettia kussakin (28 tabletin pakkaus), tai kuuteen läpipainopakkaukseen, joissa 14 tablettia kussakin (84 tabletin pakkaus).
Marketing Authorisation Holder Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Myyntiluvan haltija Beaufour Ipsen Pharma 24 rue Erlanger 75781 Paris Cedex 16 France
Manufacturer Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu France
Valmistaja Patheon France 40 boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Ranska
46 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
België/ Belgique/ Belgien, Luxembourg/ Luxemburg Ipsen NV S. A.
België/ Belgique/ Belgien, Luxembourg/ Luxemburg
Latvija Beaufour Ipsen Pharma Bauskas 58 Riga LV 1004 Tel: +371 7622233
Bauskas 58 Riga LV 1004 Tel: +371 7622233
Danmark, Norge, Suomi/ Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE - 164 51 Kista Sverige/ Ruotsi/ Svíþjóð Tel/ Tlf/ Puh/ Sími: +46 8 588 370 70
Danmark, Norge, Suomi/ Finland, Sverige, Ísland
Eesti ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4 11913 Tallinn Tel: +372 51 55810
11913 Tallinn Tel: +372 51 55810
Alameda Fernão Lopes, no 16-11o, Miraflores P-1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
P- 1495 - 190 Algés Tel: + 351 - 21 - 412 3550
Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα / Athens ΕΛΛΑΔΑ / GREECE Τηλ / Tel: + 30 - 210 - 984 3324
Δημητρίου 63 Άλιμος GR- 17456 Αθήνα/ Athens ΕΛΛΆΔΑ/ GREECE Τηλ/ Tel: + 30 - 210 - 984 3324
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) website http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
ADROVANCE is a white capsule-shaped tablet containing two active substances: alendronate sodium trihydrate (70 mg) and colecalciferol (vitamin D3, 70 micrograms equivalent to 2,800 international units).
ADROVANCE on valkoinen, kapselin muotoinen tabletti, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, alendronaattinatriumtrihydraattia (70 mg) ja kolekalsiferolia (D3- vitamiini, 70 mikrogrammaa, joka vastaa 2 800 kansainvälistä yksikköä).
This medicine is the same as FOSAVANCE, which is already authorised in the European Union.
Tämä lääkevalmiste on sama kuin Euroopan unionin jo aiemmin hyväksymä FOSAVANCE.
The company that makes FOSAVANCE has agreed that its scientific data can be used for ADROVANCE.
FOSAVANCEa valmistava yhtiö on antanut luvan tieteellisten tietojensa käyttöön ADROVANCE - valmisteen yhteydessä.
What is ADROVANCE used for?
Mihin ADROVANCE- valmistetta käytetään?
ADROVANCE is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women at risk of low vitamin D levels.
ADROVANCE on tarkoitettu osteoporoosin (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on D- vitamiinin puutteen vaara.
ADROVANCE reduces the risk of vertebral (spine) and hip fractures (breaks).
ADROVANCE vähentää nikama - ja lonkkamurtumien vaaraa.
How is ADROVANCE used?
Miten ADROVANCE- valmistetta käytetään?
The recommended dose is one tablet once a week.
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran viikossa.
ADROVANCE is intended for long-term use.
ADROVANCE on tarkoitettu pitkäaikaiseen käyttöön.
The patient must take the tablet with a full glass of water (not mineral water), at least 30 minutes before any food, drink, or other medicines (including antacids, calcium supplements and vitamins).
Potilaan tulee ottaa tabletti täyden vesilasillisen (ei kivennäisveden) kanssa vähintään 30 minuuttia ennen mitään ruokaa, juomaa tai muita lääkevalmisteita (mukaan luettuina antasidit, kalsiumlisät ja vitamiinit).
To avoid irritation of the oesophagus (gullet), the patient should not lie down until after their first food of the day, which should be at least 30 minutes after taking the tablet.
Ruokatorven ärsytyksen välttämiseksi potilas ei saa asettua makuulle ennen päivän ensimmäistä ruokailua eikä ruokailla, ennen kuin tabletin ottamisesta on kulunut vähintään 30 minuuttia.
The tablet should not be chewed or allowed to dissolve in the mouth.
Tablettia ei saa pureskella eikä sen saa antaa liueta suussa.
Patients should also take calcium supplements if they are not getting enough calcium from their diet.
Potilaiden tulisi ottaa myös kalsiumlisiä, jos kalsiumia ei saada riittävästi ravinnosta.
How does ADROVANCE work?
Miten ADROVANCE vaikuttaa?
Bone is a living tissue that is constantly renewed by a process that erodes old bone and replaces it with new bone at the same rate.
Luu on elävää kudosta, joka uusiutuu jatkuvasti vanhan luun hajotessa ja uuden luun kasvaessa sen tilalle samaa vauhtia.
Osteoporosis is a disease in which the bones gradually become thin and fragile, and more likely to break (fracture).
Osteoporoosi on sairaus, jossa luista tulee vähitellen ohuita ja hauraita ja murtuman riski kasvaa.
It happens when not enough new bone grows to replace the bone that is naturally broken down.
Osteoporoosi syntyy, kun uutta luuta ei kasva riittävästi korvaamaan luonnollisesti hajonnutta luuta.
The active substances in ADROVANCE are alendronate and vitamin D3.
Estrogeeni auttaa nimittäin pitämään luut kunnossa.
Alendronate is a biphosphonate that has been used in osteoporosis since the mid-1990s.
ADROVANCE- valmisteen vaikuttavat aineet ovat alendronaatti ja D3- vitamiini.
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Alendronaatti on bifosfonaatti, jota on käytetty osteoporoosin hoidossa 1990- luvun puolivälistä lähtien.
By blocking the action of these cells, alendronate leads to less bone loss.
Se estää
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Vitamin D3 is a nutrient that is found in some foods, but is also made in the skin through exposure to natural sunlight.
Estämällä näiden solujen toiminnan alendronaatti vähentää luukatoa.
Vitamin D3, along with other forms of vitamin D, is required for calcium absorption and normal bone formation.
D3- vitamiini on ravintoaine, jota on joissakin ruoka- aineissa, mutta sitä muodostuu myös ihossa luonnolliselle auringonvalolle altistumisen vaikutuksesta.
Since patients with osteoporosis may not get enough vitamin D3 through exposure to sunlight, it is included in ADROVANCE.
D3- vitamiinia ja muita D- vitamiineja tarvitaan kalsiumin imeytymiseen ja normaaliin luun muodostumiseen.
How has ADROVANCE been studied?
Miten ADROVANCE- valmistetta on tutkittu?
Because alendronate and vitamin D3 are already used separately in authorised medicines in the European Union, the company presented data obtained in earlier studies and from the published literature.
Osoittaakseen ADROVANCE- valmisteen tehokkuuden D- vitamiinitason lisäämisessä yhtiö teki myös oman tutkimuksen.
The company also carried out a study in 35 men and 682 post-menopausal women with osteoporosis to show ADROVANCE’ s effectiveness in increasing vitamin D levels.
Siihen osallistui 35 miestä ja 682 postmenopausaalista naista, joilla oli osteoporoosi.
Patients received either ADROVANCE or alendronate only once a week.
Potilaat saivat joko ADROVANCE- valmistetta tai pelkkää alendronaattia kerran viikossa.