natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the study of adults who had taken protease inhibitors in the past, Agenerase boosted with ritonavir was as effective as other protease inhibitors in reducing viral loads after 16 weeks of treatment: around two thirds of the patients in both groups had viral loads below 400 copies/ ml.
Proteaasinestäjiä aiemmin saaneilla aikuisilla tehty tutkimus osoitti, että ritonaviirilla vahvistettu Agenerase vähensi viruskuormaa 16 hoitoviikon jälkeen yhtä tehokkaasti kuin muut proteaasinestäjät: noin kahdella kolmasosalla molempien ryhmien potilaista viruskuorma oli alle 400 kopiota/ ml.
In the patients with HIV that was resistant to four other protease inhibitors, patients taking Agenerase with ritonavir had a greater fall in viral load after four weeks than those continuing to take their previous protease inhibitors: half of those taking Agenerase with ritonavir had viral loads below 400 copies/ ml, compared with none of those continuing to take their previous protease inhibitors.
Potilailla, joilla HIV oli resistentti neljälle muulle proteaasinestäjälle, Agenerasea yhdistettynä ritonaviiriin saaneiden potilaiden viruskuorma pieneni neljässä viikossa enemmän kuin niiden potilaiden, jotka jatkoivat aiempaa proteaasinestäjähoitoa: viruskuorma laski alle 400 kopioon/ ml puolella niistä, jotka saivat Agenerasea yhdistettynä ritonaviiriin, muttei yhdelläkään niistä, jotka jatkoivat aiempaa proteaasinestäjähoitoa.
The most common side effects with Agenerase (seen in more than 1 patient in 10) are headache, diarrhoea, flatulence (gas), nausea (feeling sick), vomiting, rash and fatigue (tiredness).
Agenerasen yleisimpiä sivuvaikutuksia (joita esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma ja väsymys.
Agenerase should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to amprenavir or any of the other ingredients.
Agenerasea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) amprenaviirille tai jollekin muulle aineosalle.
Agenerase must not be used in patients who are taking St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression) or medicines that are broken down in the same way as Agenerase and are harmful at high levels in the blood.
Agenerasea ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkevalmisteita, jotka hajoavat samalla tavalla kuin Agenerase ja jotka ovat haitallisia, kun niiden pitoisuus veressä on korkea.
Agenerase boosted with ritonavir must not be taken by patients who have severe problems with their liver, or by patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis) or medicines that are broken down in the same way as ritonavir, such as flecainide and propafenone (used to correct irregular heartbeat).
Ritonaviirilla tehostettua Agenerasea ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö, eikä potilaille, jotka käyttävät (tuberkuloosin hoidossa käytettävää) rifampisiinia tai lääkevalmisteita, jotka hajoavat samalla tavalla kuin ritonaviiri, kuten flekainidia ja propafenonia (sydämen rytmihäiriöiden hoito).
Caution is needed when Agenerase is taken at the same time as some other medicines.
Agenerasea on käytettävä varoen tiettyjen muiden lääkevalmisteiden kanssa.
See the Package Leaflet for full details.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Agenerase may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Agenerasea, kuten muitakin HIV- lääkkeitä, ottavilla potilailla saattaa esiintyä lipodystrofiaa (muutoksia kehon rasvakudoksen jakautumisessa), osteonekroosia (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio- oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio- oireita).
2/ 3 Why has Agenerase been approved?
2/ 3 Miksi Agenerase on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Agenerase’ s benefits are greater than its risks for use in combination with other antiretroviral agents in the treatment of protease inhibitor experienced HIV-1 infected adults and children above the age of four years.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Agenerasen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat käytettynä yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa hoidettaessa HIV- 1- infektion saaneita aikuisia ja yli 4- vuotiaita lapsia, jotka ovat aiemmin saaneet proteaasinestäjälääkitystä.
It is normally taken with the pharmacokinetic enhancer ritonavir, but the Committee noted that the benefit of Agenerase taken with ritonavir has not been demonstrated in patients who have not taken protease inhibitors in the past.
Agenerase otetaan yleensä ritonaviirin kanssa, joka toimii amprenaviirin farmakokineettisenä tehosteena; komitea kuitenkin toi esiin, ettei ritonaviirilla tehostetun Agenerasen hyötyä ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasinestäjähoitoa.
Agenerase was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Agenerasen myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisissa oloissa, koska lääkevalmisteesta ei tuolloin ollut saatavilla täydellistä tietoa tieteellisten syiden takia.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 10 March 2004.
Koska valmistaja on sittemmin toimittanut siltä pyydetyt lisätiedot, perusteet poikkeuksellisille oloille lakkasivat 10. maaliskuuta 2004.
Other information about Agenerase:
Muita tietoja Agenerasesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Agenerase to Glaxo Group Limited on 20 October 2000.
Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Agenerasea varten 20. lokakuuta 2000.
The marketing authorisation was renewed on 20 October 2005.
Myyntilupa uusittiin 20. lokakuuta 2005.
The full EPAR for Agenerase can be found here.
Agenerasea koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 11-2008.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11- 2008.
Agenerase 50 mg soft capsules.
Agenerase 50 mg pehmeät kapselit
Each capsule contains 50 mg of amprenavir.
Agenerase- kapselit sisältävät 50 mg amprenaviiria.
Excipients: d-sorbitol (E420)
Apuaineet: d- sorbitoli (E420)
Oblong, opaque, off-white to cream coloured, printed with ‘ GX CC1’.
Kapselissa on painatus GX CC1.
Agenerase, in combination with other antiretroviral agents, is indicated for the treatment of protease inhibitor (PI) experienced HIV-1 infected adults and children above the age of 4 years.
Agenerase, yhdistelmänä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa on indikoitu HIV- 1- infektion hoitoon aikuisilla ja yli 4- vuotiailla lapsilla, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi- inhibiittorilääkitystä.
The choice of amprenavir should be based on individual viral resistance testing and treatment history of patients (see section 5.1).
Agenerase- kapselit tulee yleensä ottaa pienen ritonaviiriannoksen kanssa, joka toimii amprenaviirin farmakokineettisenä tehosteena (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 5). Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5. 1).
The benefit of Agenerase boosted with ritonavir has not been demonstrated in PI naïve patients (see section 5.1)
Ritonaviirilla tehostetun Agenerasen hyötyä ei ole osoitettu potilailla, jotka eivät ole saaneet proteaasi - inhibiittorihoitoa (ks. kohta 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hoidon saa aloittaa HIV- infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Amprenavir is 14% less bioavailable from the oral solution than from the capsules; therefore, Agenerase capsules and Agenerase oral solution are not interchangeable on a milligram per milligram basis (see section 5.2).
Amprenaviirin hyötyosuus oraaliliuoksesta on 14% huonompi kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase kapseleita ja Agenerase oraaliliuosta ei voi vaihtaa toisiinsa milligramma per milligramma perusteisesti (ks. kohta 5. 2).
Adults and adolescents of 12 years of age and older (greater than 50 kg body weight): the recommended dose of Agenerase capsules is 600 mg twice daily with ritonavir, 100 mg twice daily, in combination with other antiretroviral agents.
Suositeltu Agenerase- kapseliannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiriä kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
If Agenerase capsules are used without the boosting effect of ritonavir higher doses of Agenerase (1200 mg twice daily) should be used.
Jos Agenerase kapseleita käytetään aikuisilla ilman ritonaviirin tehostavaa vaikutusta, on käytettävä korkeampia Agenerase- annoksia (1200 mg kahdesti vuorokaudessa).
2 Children (4 to 12 years) and patients less than 50 kg body weight: the recommended dose of Agenerase capsules is 20 mg/ kg body weight twice a day, in combination with other antiretroviral agents, without exceeding a total daily dose of 2400 mg (see section 5.1).
Suositeltu Agenerase- kapseliannos on 20 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa, kuitenkin korkeintaan 2400 mg vuorokaudessa (ks. kohta 5. 1).
The pharmacokinetics, efficacy and safety of Agenerase in combination with low doses of ritonavir or other protease inhibitors have not yet been evaluated in children.
Agenerasen farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta pienten ritonaviiri - tai muiden proteaasi - inhibiittoriannosten kanssa ei ole tutkittu lapsilla.
Children less than 4 years of age:
Alle 4- vuotiaat lapset:
Agenerase is not recommended in children below 4 years due to lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Agenerasen käyttöä alle 4- vuotiaille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät (ks. kohta 5. 2).
Elderly: the pharmacokinetics, efficacy and safety of amprenavir have not been studied in patients over 65 years of age (see section 5.2).
Vanhukset: amprenaviirin farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu yli 65- vuotiailla potilailla.
Renal impairment: no dose adjustment is considered necessary in patients with renal impairment (see section 5.2).
(ks. kohta 5. 2)
Hepatic impairment: the principal route of metabolism of amprenavir is via the liver.
Munuaisten toiminnan häiriöt: annosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 5. 2).
Agenerase capsules should be used with caution in patients with hepatic impairment.
Amprenaviirin pääasiallinen metaboloitumisreitti on maksa.
Clinical efficacy and safety have not been determined in this patient group.
Agenerase - kapseleita on käytettävä varoen potilailla, joilla on maksan toiminnan häiriöitä.
For subjects with hepatic impairment, pharmacokinetic data are available for the use of Agenerase capsules without the boosting effect of ritonavir.
Kliinistä tehoa ja turvallisuutta ei ole määritetty tässä potilasryhmässä.
Based on pharmacokinetic data, the dose of Agenerase capsules should be reduced to 450 mg twice a day for adult patients with moderate hepatic impairment and to 300 mg twice a day for adult patients with severe hepatic impairment.
Potilaista, joilla on maksan toimintahäiriö, on farmakokineettistä tietoa Agenerase- kapseleiden käytöstä ilman ritonaviirin tehostevaikutusta.
No dose recommendation can be made in children with hepatic impairment (see section 5.2).
Annossuosituksia ei voida antaa lapsille, joiden maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5. 2).
Concomitant administration should be used with caution in patients with mild and moderate hepatic impairment and is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Samanaikainen käyttö potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö, on kontraindisoitua (ks. kohta 4. 3).
Agenerase must not be administered concurrently with medicinal products with narrow therapeutic windows that are substrates of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4).
Agenerasea ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat sytokromi P450 3A4: n (CYP3A4) substraatteja.
Co-administration may result in competitive inhibition of the metabolism of these medicinal products and create the potential for serious and/ or life-threatening adverse events such as cardiac arrhythmia (e. g. amiodarone, bepridil, quinidine, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide), respiratory depression and / or prolonged sedation (e. g. oral triazolam and oral midazolam (for caution on parenterally administered midazolam, see section 4.5)) or peripheral vasospasm or ischaemia and ischaemia of other tissues, including cerebral or myocardial ischaemia (e. g. ergot derivatives).
Lääkkeiden samanaikainen ottaminen voi johtaa niiden metabolian kompetitiiviseen estymiseen ja mahdollistaa vakavia ja/ tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten rytmihäiriöitä (esim. amiodaroni, bepridiili, kinidiini, terfenadiini, astemitsoli, sisapridi, pimotsidi), hengityksen lamaantumista ja/ tai sedaation pidentymistä (esim. suun kautta annettava triatsolaami ja midatsolaami (parenteraalisen midatsolaamin käyttöön liittyvä varoitus, ks. kohta 4. 5)) tai perifeeristä vasospasmia tai iskemiaa ja muiden kudosten iskemiaa, mukaan lukien serebraalinen ja myokardiaalinen iskemia (esim. ergotjohdannaiset).
(see section 4.5).
Rifampisiin käyttö yhdessä Agenerasen ja pienen ritonaviiriannoksen kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 5).
Agenerase with ritonavir must not be co-administered with medicinal products with narrow therapeutic windows that are highly dependent on CYP2D6 metabolism, e. g. flecainide and propafenone (see section 4.5).
Agenerasea yhdessä ritonaviirin kanssa ei pidä käyttää yhdessä sellaisten valmisteiden kanssa, joiden terapeuttinen ikkuna on kapea ja jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia CYP2D6- metaboliasta, esim. flekainidi ja propafenoni (ks. kohta 4. 5).
Herbal preparations containing St John’ s wort (Hypericum perforatum) must not be used while taking amprenavir due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of amprenavir (see section 4.5).
Mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita ei saa käyttää amprenaviirihoidon aikana, koska amprenaviirin pitoisuudet plasmassa voivat laskea ja kliininen teho voi heikentyä (ks. kohta 4. 5).
3 4.4 Special warnings and precautions for use
3 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Patients should be advised that Agenerase, or any other current antiretroviral therapy does not cure HIV and that they may still develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Potilaille on syytä kertoa, että Agenerase tai mikään muukaan nykyinen antiretroviraalinen lääkitys ei paranna HIV- infektiota ja että he voivat edelleen saada opportunistisia infektioita ja muita HIV: n komplikaatioita.
Current antiretroviral therapies, including Agenerase, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Nykyisen antiretrovirushoidon, Agenerase mukaan luettuna, ei ole osoitettu estävän HI - viruksen tartuntaa seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä.
When amprenavir is administered as monotherapy, resistant viruses rapidly emerge (see section 5.1).
Kun amprenaviiria annetaan monoterapiana, kehittyy nopeasti resistenttejä viruksia (ks. kohta 5. 1).
Agenerase capsules should normally be given in combination with low dose ritonavir and in combination with other antiretroviral agents (see section 4.2).
Agenerase- kapselit tulee tavallisesti antaa yhdessä pienen ritonaviiriannoksen kanssa ja yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa (ks. kohta 4. 2).
Liver Disease:
Maksan toimintahäiriöt:
The safety and efficacy of amprenavir has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Amprenaviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu potilailla, joilla on merkittävä maksan toimintahäiriö.
Agenerase capsules are contraindicated in patients with severe hepatic impairment when used in combination with ritonavir (see section 4.3).
Agenerase- kapselit annettuna yhdessä ritonaviirin kanssa ovat kontraindisoituja potilaille, joilla on vakava maksan toimintahäiriö (ks. kohta 4. 3).
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at an increased risk of severe and potentially fatal hepatic adverse events.
Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C – infektio ja jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, on lisääntynyt vakavien ja hengenvaarallisten maksahaittavaikutusten vaara.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Jos potilaalle annetaan samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C – infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Medicinal products – interactions
Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4: n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4. 5).
Concomitant use of Agenerase with ritonavir and fluticasone or other glucocorticoids that are metabolised by CYP3A4 is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects, including Cushing’ s syndrome and adrenal suppression (see section 4.5).
HMG- CoA reduktaasin estäjien lovastatiinin ja simvastatiinin metabolia on voimakkaasti riippuvaista CYP3A4- entsyymistä.
The HMG-CoA reductase inhibitors lovastatin and simvastatin are highly dependent on CYP3A4 for metabolism, thus concomitant use of Agenerase with simvastatin or lovastatin is not recommended due to an increased risk of myopathy, including rhabdomyolysis.
Siten Agenerasen käyttöä samanaikaisesti simvastatiinin tai lovastatiinin kanssa ei suositella, koska se lisäisi myopatian (myös rabdomyolyysin) vaaraa.
Caution must also be exercised if Agenerase is used concurrently with atorvastatin, which is metabolized to a lesser extent by CYP3A4.
Varovaisuutta on noudatettava myös, jos Agenerasea käytetään samanaikaisesti atorvastatiinin kanssa, joka vähäisemmässä määrin metaboloituu CYP3A4: n välityksellä.
If treatment with a HMG-CoA reductase inhibitor is indicated, pravastatin or fluvastatin are recommended (see section 4.5).
Jos HMG- CoA- reduktaasinestäjähoito on indisoitua, suositellaan, että käytetään joko pravastatiinia tai fluvastatiinia (ks. kohta 4. 5).
For some medicinal products that can cause serious or life-threatening undesirable effects, such as carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, tricyclic antidepressants and warfarin (monitor International Normalised Ratio), concentration monitoring is available; this should minimise the risk of potential safety problems with concomitant use.
Joillekin lääkeaineille, joilla saattaa olla vakavia tai hengenvaarallisia haittavaikutuksia, kuten karbamatsepiini, fenobarbitoli, fenytoiini, trisykliset antidepressiivit, kinidiini ja varfariini (tarkkailtava INR: ää) on olemassa pitoisuudenmääritysmenetelmiä, joiden avulla yhteiskäyttöön mahdollisesti liittyvät ongelmat pitäisi voida minimoida.
The use of Agenerase concomitantly with halofantrine or lidocaine (systemic) is not recommended (see section 4.5).
Agenerasea ei suositella käytettäväksi yhdessä halofantriinin tai lidokaiinin (systeemisen) kanssa (ks. kohta 4. 5).
Agenerase may be less effective due to decreased amprenavir plasma concentrations in patients taking these medicinal products concomitantly (see section 4.5).
Agenerasen teho voi laskea, koska näitä lääkkeitä saavilla amprenaviiripitoisuudet plasmassa ovat alempia (ks. kohta 4. 5).
Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Agenerase (see section 4.5).
Suositellaan, että immunosupressiivisten lääkkeiden (siklosporiini, takrolimuusi, rapamysiini) pitoisuuksia seurataan, kun niitä annetaan samanaikaisesti Agenerasen kanssa (ks. kohta 4. 5).
Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with PDE5 inhibitors (e. g. sildenafil and vardenafil) (see section 4.5).
4 On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti PDE5- inhibiittorien kanssa (esim. sildenafiili ja vardenafiili) (ks. kohta 4. 5).
4 Caution is advised when Agenerase is used concomitantly with delavirdine (see section 4.5).
On noudatettava varovaisuutta, kun Agenerasea annetaan samanaikaisesti delaviridiinin kanssa (ks. kohta 4. 5).
A reduction of rifabutin dosage of at least 50% is recommended when administered with Agenerase.
Rifabutiiniannosta suositellaan pienennettäväksi vähintään 50%, kun sitä käytetään yhdessä Agenerasen kanssa.
When ritonavir is co-administered further dose reduction may be necessary (see section 4.5).
Kun lisäksi annetaan ritonaviiria, annosta voi olla tarpeen pienentää vielä enemmän (ks. kohta 4. 5).
Because of the potential for metabolic interactions with amprenavir, the efficacy of hormonal contraceptives may be modified, but there is insufficient information to predict the nature of the interactions.
Puutteellisten tietojen vuoksi yhteisvaikutusten luonnetta ei voida ennakoida.
Therefore, alternative reliable methods of contraception are recommended for women of childbearing potential (see section 4.5).
Sen vuoksi suositellaan, että hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät muita luotettavia ehkäisymenetelmiä (ks. kohta 4. 5).
Agenerase capsules contain vitamin E (36 IU/ 50 mg capsule), therefore additional vitamin E supplementation is not recommended.
Koska Agenerase- kapselit sisältävät E- vitamiinia (36 IU / 50 mg: n kapseli), suositellaan, että potilaat eivät ota E- vitamiinivalmisteita.
Agenerase capsules also contain sorbitol (E420).
Agenerase- kapselit sisältävät myös sorbitolia (E420).
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi- intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Due to the potential risk of toxicity from the high propylene glycol content of Agenerase oral solution, this formulation is contraindicated in children below the age of four years and should be used with caution in certain other patient populations.
Agenerase oraaliliuoksen sisältämän suuren propyleeniglykolimäärän aiheuttaman mahdollisen toksisuusvaaran vuoksi tätä valmistemuotoa ei pidä käyttää alle 4- vuotiailla lapsilla ja sitä on käytettävä varoen tietyillä muilla potilasryhmillä.
The Summary of Product Characteristics of Agenerase oral solution should be consulted for full prescribing information.
Agenerase tarkemmin oraaliliuoksen valmisteyhteenveto.
Rash / cutaneous reactions
Ihottuma/ ihoreaktiot
Most patients with mild or moderate rash can continue Agenerase.
Useimmat potilaat, jotka saavat lievää tai kohtalaista ihottumaa, voivat jatkaa Agenerase- hoitoa.
Appropriate antihistamines (e. g. cetirizine dihydrochloride) may reduce pruritus and hasten the resolution of rash.
Sopivat antihistamiinit (esim. setiritsiini dihydrokloridi) voivat vähentää kutinaa ja nopeuttaa ihottuman paranemista.
Agenerase should be permanently discontinued when rash is accompanied with systemic symptoms or allergic symptoms or mucosal involvement (see section 4.8).
Agenerasen ottaminen on lopetettava pysyvästi, jos ihottumaan liittyy systeemisiä tai allergisia oireita tai limakalvo- oireita (ks. kohta 4. 8).
New onset of diabetes mellitus, hyperglycaemia or exacerbations of existing diabetes mellitus have been reported in patients receiving antiretroviral therapy, including protease inhibitors.
Antiretroviraalista proteaasi- inhibiittorihoitoa saaneilla potilailla on raportoitu uusia tapauksia diabetes mellitusta, hyperglykemiaa tai jo olemassa olevan diabetes mellituksen pahenemista.