natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The patient should be instructed to always take INVEGA in the fasting state or always take it together with breakfast and not to alternate between administration in the fasting state or in the fed state.
Potilasta on neuvottava ottamaan INVEGA aina paastotilassa tai aina aamiaisen yhteydessä eikä lääkkeen ottamista paastotilassa tai ruokailun yhteydessä saa vaihdella.
Some patients may benefit from lower or higher doses within the recommended range of 3 to 12 mg once daily.
Osa potilaista saattaa hyötyä suositusannostusta pienemmästä tai suuremmasta annoksesta, joka voi olla 3−12 mg kerran vuorokaudessa.
When dose increases are indicated, increments of 3 mg/ day are recommended and generally should occur at intervals of more than 5 days.
Jos annoksen suurentaminen on tarpeen, vuorokausiannosta voidaan nostaa 3 mg: n lisäyksinä ja annosmuutosten välin tulisi yleensä olla yli 5 vuorokautta.
INVEGA must be swallowed whole with liquid, and must not be chewed, divided, or crushed.
INVEGA on nieltävä kokonaisena nesteen kanssa eikä sitä saa pureskella, jakaa eikä murskata.
The active substance is contained within a non absorbable shell designed to release the active substance at a controlled rate.
Vaikuttava aine on liukenemattoman tablettikuoren sisällä ja tabletti on suunniteltu vapauttamaan lääkeaine säädellysti.
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavat Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.
As INVEGA has not been studied in patients with severe hepatic impairment, caution is recommended in such patients.
Koska INVEGA- valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, näiden potilaiden hoidossa suositellaan varovaisuutta.
Patients with renal impairment For patients with mild renal impairment (creatinine clearance ≥ 50 to < 80 ml/ min), the recommended initial dose is 3 mg once daily.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastaville (kreatiniinipuhdistuma 50−80 ml/ min) suositeltu aloitusannos on 3 mg kerran vuorokaudessa.
The dose may be increased to 6 mg once daily based on clinical response and tolerability.
Annostusta voidaan suurentaa 6 mg: aan kerran päivässä kliinisen vasteen ja siedettävyyden perusteella.
For patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≥ 10 to < 50 ml/ min), the recommended initial dose of INVEGA is 1.5 mg every day, which may be increased to 3 mg once daily after clinical reassessment.
Annostusta voidaan suurentaa tasolle 3 mg kerran vuorokaudessa kliinisen uudelleenarvioinnin perusteella.
As INVEGA has not been studied in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min, use is not recommended in such patients.
Koska INVEGA- valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/ min, valmisteen käyttöä näiden potilaiden hoitoon ei suositella.
2 Elderly Dosing recommendations for elderly patients with normal renal function (≥ 80 ml/ min) are the same as for adults with normal renal function.
2 Iäkkäät potilaat Annossuositus iäkkäille potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali (≥ 80 ml/ min), on sama kuin muille aikuisille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
However, because elderly patients may have diminished renal function, dose adjustments may be required according to their renal function status (see Patients with Renal Impairment above).
Koska iäkkäiden potilaiden munuaisten toiminta saattaa kuitenkin olla heikentynyt, annosta voi olla syytä muuttaa heidän munuaistensa toiminnan perusteella (ks. edellä Munuaisten vajaatoimintaa sairastavat).
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia with risk factors for stroke (see section 4.4).
INVEGA- valmistetta tulisi antaa varoen dementiaa sairastaville iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä (ks. kohta 4. 4).
Paediatric population Safety and efficacy of INVEGA in patients < 18 years of age have not been studied.
Lapset INVEGA- valmisteen tehoa ja turvallisuutta alle 18- vuotiaille potilaille ei ole tutkittu.
Other special populations No dose adjustment for INVEGA is recommended based on gender, race, or smoking status.
Muut erityisryhmät INVEGA- annoksen muuttamista sukupuolen, rodun tai tupakointitaustan perusteella ei ole tarpeen.
(For pregnant women and breast-feeding mothers, see section 4.6)
(Valmisteen antaminen raskaana oleville ja imettäville äideille, ks. kohta 4. 6).
Switching to other antipsychotic medicinal products There are no systematically collected data to specifically address switching patients from INVEGA to other antipsychotic medicinal products.
Siirtyminen muihin psykoosilääkevalmisteisiin Sellaista järjestelmällisesti kerättyä tietoa ei ole, jonka perusteella voitaisiin antaa erityisiä ohjeita potilaiden siirtämiseen INVEGA- hoidosta muiden psykoosilääkevalmisteiden käyttöön.
Hypersensitivity to the active substance, risperidone, or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, risperidonille tai apuaineille.
QT interval As with other antipsychotics, caution should be exercised when INVEGA is prescribed in patients with known cardiovascular disease or family history of QT prolongation, and in concomitant use with other medicines thought to prolong the QT interval.
QT- aika Kuten muidenkin psykoosilääkkeiden yhteydessä myös INVEGA- valmisteen määräämisessä on oltava varovainen, jos potilaan tiedetään sairastavan sydän - ja verisuonitautia tai hänen suvussaan tiedetään esiintyneen aiemmin QT- ajan pitenemistä sekä käytettäessä samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, joiden epäillään aiheuttavan QT- ajan pitenemistä.
Neuroleptic malignant syndrome Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS), characterised by hyperthermia, muscle rigidity, autonomic instability, altered consciousness, and elevated serum creatine phosphokinase levels has been reported to occur with antipsychotics, including paliperidone.
Maligni neuroleptioireyhtymä Malignia neuroleptioireyhtymää, jolle on luonteenomaista kuume, lihasjäykkyys, autonomisen hermoston häiriöt, tajunnantason vaihtelut ja seerumin kreatiinifosfokinaasipitoisuuden nousu, on ilmoitettu psyykenlääkkeiden, myös paliperidonin, käytön yhteydessä.
If a patient develops signs or symptoms indicative of NMS, all antipsychotics, including INVEGA, should be discontinued.
Jos potilaalle kehittyy maligniin neuroleptioireyhtymään viittaavia oireita tai merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGA - valmisteen, käyttö on lopetettava.
Tardive dyskinesia Medicines with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical, involuntary movements, predominantly of the tongue and/ or face.
Tardiiville dyskinesialle on ominaista erityisesti kielen ja/ tai kasvojen tahdosta riippumattomat rytmiset liikkeet.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including INVEGA, should be considered.
Jos potilaalla ilmenee tardiivin dyskinesian oireita ja merkkejä, kaikkien psykoosilääkkeiden, myös INVEGA- valmisteen, käytön lopettamista on harkittava.
Hyperglycemia Rare cases of glucose related adverse reactions, e. g., increase in blood glucose, have been reported in clinical trials with INVEGA.
Hyperglykemia INVEGA- valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on ilmoitettu harvinaisina tapauksina glukoosiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten veren glukoosipitoisuuden suurenemista.
As with other antipsychotics, appropriate clinical monitoring is advisable in diabetic patients and in patients with risk factors for the development of diabetes mellitus.
Kuten muidenkin psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä, diabeetikkojen ja potilaiden, joilla on diabetes mellituksen puhkeamiselle altistavia riskitekijöitä, asianmukaista kliinistä seurantaa suositellaan.
Orthostatic hypotension Paliperidone may induce orthostatic hypotension in some patients based on its alpha-blocking activity.
3 Ortostaattinen hypotensio Paliperidoni saattaa aiheuttaa joillekin potilaille ortostaattista hypotensiota alfareseptoreja salpaavan vaikutuksensa vuoksi.
Based on pooled data from the three, placebo-controlled, 6-week, fixed-dose trials with INVEGA (3, 6, 9, and 12 mg), orthostatic hypotension was reported by 2.5% of subjects treated with INVEGA compared with 0.8% of subjects treated with placebo.
INVEGA- valmisteella tehdyistä kolmesta 6 viikon mittaisesta lumelääkekontrolloidusta kiinteällä annoksella (3 mg, 6 mg, 9 mg ja 12 mg) toteutetusta kliinisestä tutkimuksesta saatujen yhdistettyjen tietojen perusteella INVEGA- hoitoa saaneista potilaista 2, 5% ilmoitti ortostaattisen hypotension esiintymisestä verrattuna 0, 8%: iin lumelääkehoitoa saaneista.
INVEGA should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e. g., heart failure, myocardial infarction or ischaemia, conduction abnormalities),
INVEGA - valmistetta on annettava varoen potilaille, joiden tiedetään sairastavan sydän - ja verisuonitautia (esim. sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti tai - iskemia, johtumishäiriö), aivoverisuonisairautta, tai jos potilaalla on alhaiselle verenpaineelle altistava tila (esim. nestehukka ja hypovolemia).
Seizures INVEGA should be used cautiously in patients with a history of seizures or other conditions that potentially lower the seizure threshold.
Kouristuskohtaukset INVEGA- valmistetta tulisi antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt kouristuskohtauksia tai joilla on muu kouristuskynnystä mahdollisesti alentava tila.
Potential for gastrointestinal obstruction Because the INVEGA tablet is non-deformable and does not appreciably change shape in the gastrointestinal tract, INVEGA should not ordinarily be administered to patients with preexisting severe gastrointestinal narrowing (pathologic or iatrogenic) or in patients with dysphagia or significant difficulty in swallowing tablets.
Ruoansulatuskanavan tukkeuman mahdollisuus Koska INVEGA- tabletti ei muotoudu eikä juurikaan muuta muotoaan ruoansulatuskanavassa, INVEGA - valmistetta ei tavallisesti saa antaa potilaille, joilla on ennestään ruoansulatuskanavan vaikea ahtauma (sairauden tai hoidon vuoksi) tai joilla on dysfagia tai huomattavia vaikeuksia niellä tabletteja.
Due to the controlled-release design of the dosage form, INVEGA should only be used in patients who are able to swallow the tablet whole.
Koska kyseessä on lääkeainetta säädellysti vapauttava lääkemuoto, INVEGA- valmistetta tulee antaa ainoastaan potilaille, jotka kykenevät nielemään tabletin kokonaisena.
Conditions with decreased gastro-intestinal transit time Conditions leading to shorter gastrointestinal transit time, e. g., diseases associated with chronic severe diarrhoea, may result in a reduced absorption of paliperidone.
Läpikulkuaikaa ruoansulatuskanavassa nopeuttavat sairaudet Tilat, joissa ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaika nopeutuu, esim. sellaisten sairauksien yhteydessä, joihin liittyy voimakasta kroonista ripulia, voivat johtaa paliperidonin imeytymisen vähenemiseen.
Renal impairment The plasma concentrations of paliperidone are increased in patients with renal impairment and, therefore, dosage adjustment may be required in some patients (see section 4.2 and 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Plasman paliperidonipitoisuus suurenee munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla ja sen vuoksi joidenkin potilaiden annosta voi olla syytä muuttaa (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
No data are available in patients with a creatinine clearance below 10 ml/ min.
Potilaista, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/ min, ei ole tietoja.
Paliperidone should not be used in patients with creatinine clearance below 10 ml/ min.
Paliperidonia ei tule antaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/ min.
Hepatic impairment No data are available in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C).
Maksan vajaatoiminta Vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavista (Child- Pugh- luokka C) ei ole tietoja.
Elderly patients with dementia INVEGA has not been studied in elderly patients with dementia.
Iäkkäät dementiapotilaat INVEGA- valmistetta ei ole tutkittu iäkkäillä dementiapotilailla.
Hence, until data demonstrate otherwise the experience from risperidone is considered valid also for paliperidone.
Näin ollen risperidonista saadun käyttökokemuksen katsotaan soveltuvan myös paliperidoniin, kunnes saadaan muunlaista tietoa.
Overall mortality In a meta-analysis of 17 controlled clinical trials, elderly patients with dementia treated with other atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, olanzapine, and quetiapine had an increased risk of mortality compared to placebo.
Kokonaiskuolleisuus Meta- analyysi 17 kontrolloidusta kliinisestä tutkimuksesta osoitti, että muilla atyyppisillä psykoosilääkkeillä, kuten risperidonilla, aripipratsolilla, olantsapiinilla ja ketiapiinilla, hoidettujen iäkkäiden dementiapotilaiden kuolleisuusriski oli suurentunut verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Among those treated with risperidone, the mortality was 4% compared with 3.1% for placebo.
Risperidonihoitoa saaneiden kuolleisuus oli 4% verrattuna 3, 1%: iin lumelääkehoitoa saaneista.
Cerebrovascular adverse reactions An approximately 3-fold increased risk of cerebrovascular adverse reactions have been seen in randomised placebo-controlled clinical trials in the dementia population with some atypical antipsychotics, including risperidone, aripiprazole, and olanzapine.
Aivoverisuoniin kohdistuvat haittavaikutukset Eräiden atyyppisten psykoosilääkkeiden, kuten risperidonin, aripipratsolin ja olantsapiinin, on satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa dementiapotilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa havaittu lisäävän aivoverenkiertoon liittyvien haittavaikutusten vaaran noin kolminkertaiseksi.
INVEGA should be used with caution in elderly patients with dementia who have risk factors for stroke.
INVEGA- valmisteen käytössä on noudatettava varovaisuutta hoidettaessa iäkkäitä dementiapotilaita, joilla on aivohalvauksen vaaratekijöitä.
Parkinson’ s disease and dementia with Lewy bodies Physicians should weigh the risks versus the benefits when prescribing antipsychotic medicinal products, including INVEGA, to patients with Parkinson’ s Disease or Dementia with Lewy Bodies (DLB) since both groups may be at increased risk of Neuroleptic Malignant Syndrome as well as having an increased sensitivity to antipsychotics.
4 Parkinsonin tauti ja Lewyn kappale - dementia Lääkärin tulee punnita vaaroja hyötyihin nähden määrätessään psykoosilääkkeitä, myös INVEGA - valmistetta, Parkinsonin tautia tai Lewyn kappale - dementiaa sairastaville, koska kummallakin potilasryhmällä malignin neuroleptioireyhtymän vaara saattaa olla suurentunut ja herkkyys psykoosilääkkeille saattaa olla lisääntynyt.
4 Priapism Medicines with alpha-adrenergic blocking effects have been reported to induce priapism.
Priapismi Alfareseptoreja salpaavien lääkeaineiden on ilmoitettu aiheuttavan priapismia.
Although no cases of priapism have been reported in clinical trials with INVEGA, paliperidone shares this pharmacologic activity and, therefore, may be associated with this risk.
Vaikka INVEGA- valmisteella tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei ilmoitettu priapismia esiintyneen, paliperidonilla on tällainen farmakologinen vaikutus ja siihen saattaa sen vuoksi liittyä priapismin vaara.
Body temperature regulation Disruption of the body’ s ability to reduce core body temperature has been attributed to antipsychotic medicines.
Kehon lämpötilan säätely Psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt häiriöitä elimistön kyvyssä alentaa kehon ydinlämpötilaa.
Appropriate care is advised when prescribing INVEGA to patients who will be experiencing conditions which may contribute to an elevation in core body temperature, e. g., exercising strenuously, exposure to extreme heat, receiving concomitant medication with anticholinergic activity, or being subject to dehydration.
Asianmukaista varovaisuutta suositellaan määrättäessä INVEGA- valmistetta potilaalle, joka altistuu elimistön ydinlämpötilan nousua edistäville olosuhteille, joita ovat esim. raskas liikunta, altistuminen erittäin korkeille lämpötiloille, samanaikainen lääkitys antikolinergisesti vaikuttavilla lääkeaineilla, tai altistuminen nestehukalle.
Antiemetic effect An antiemetic effect was observed in preclinical studies with paliperidone.
Antiemeettinen vaikutus Prekliinisissä tutkimuksissa paliperidonilla havaittiin antiemeettinen vaikutus.
This effect, if it occurs in humans, may mask the signs and symptoms of overdosage with certain medicines or of conditions such as intestinal obstruction, Reye’ s syndrome, and brain tumour.
Jos tällainen vaikutus esiintyy ihmisellä, se saattaa peittää tiettyjen lääkkeiden yliannoksen tai joidenkin sairauksien, kuten suolitukoksen, Reyen oireyhtymän ja aivokasvaimen, oireet ja merkit.
Caution is advised when prescribing INVEGA with medicines known to prolong the QT interval, e. g., class IA antiarrhythmics (e. g., quinidine, disopyramide) and class III antiarrhythmics (e. g., amiodarone, sotalol), some antihistaminics, some other antipsychotics and some antimalarials (e. g., mefloquine).
Varovaisuutta on syytä noudattaa määrättäessä INVEGA- valmistetta samanaikaisesti QT- aikaa tunnetusti pidentävien lääkkeiden, esim. ryhmän IA rytmihäiriölääkkeiden (esim. kinidiini, disopyramidi) ja ryhmän III rytmihäiriölääkkeiden (esim. amiodaroni, sotaloli), joidenkin antihistamiinien, joidenkin muiden psykoosilääkkeiden ja joidenkin malarialääkkeiden (esim. meflokiini) kanssa.
Potential for INVEGA to affect other medicines Paliperidone is not expected to cause clinically important pharmacokinetic interactions with medicines that are metabolised by cytochrome P-450 isozymes.
INVEGA- valmisteen mahdolliset vaikutukset muihin lääkkeisiin Paliperidonin ei odoteta aiheuttavan kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia sytokromi P - 450 - isoentsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.
Given the primary CNS effects of paliperidone (see section 4.8), INVEGA should be used with caution in combination with other centrally acting medicines, e. g., anxiolytics, most antipsychotics, hypnotics, opiates, etc. or alcohol.
Paliperidonin ensisijaisten keskushermostovaikutusten vuoksi (ks. kohta 4. 8) INVEGA- valmistetta on käytettävä varoen yhdessä muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden (esim. anksiolyytit, useimmat psykoosilääkkeet, unilääkkeet, opiaatit jne.) tai alkoholin kanssa.
If this combination is deemed necessary, particularly in end-stage Parkinson’ s disease, the lowest effective dose of each treatment should be prescribed.
Jos tämä lääkeyhdistelmä katsotaan välttämättömäksi, etenkin loppuvaiheen Parkinsonin taudissa, kustakin lääkkeestä on määrättävä pienin tehokas annos.
Because of its potential for inducing orthostatic hypotension (see section 4.4), an additive effect may be observed when INVEGA is administered with other therapeutic agents that have this potential, e. g., other antipsychotics, tricyclics.
Koska INVEGA voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota (ks. kohta 4. 4), saatetaan havaita additiivinen vaikutus käytettäessä sitä yhdessä muiden ortostaattista hypotensiota mahdollisesti aiheuttavien lääkeaineiden (esim. muut psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet) kanssa.
Caution is advised if paliperidone is combined with other medicines know to lower the seizure threshold (i. e., phenothiazines or butyrophenones, tricyclics or SSRIs, tramadol, mefloquine, etc.).
Varovaisuutta suositellaan, jos paliperidonia annetaan yhdessä sellaisten muiden lääkkeiden kanssa, joiden tiedetään alentavan kouristuskynnystä (fentiatsiinit ja butyrofenonit, trisykliset masennuslääkkeet ja serotoniinin takaisinoton estäjät, tramadoli, meflokiini jne.).
Potential for other medicines to affect INVEGA In vitro studies indicate that CYP2D6 and CYP3A4 may be minimally involved in paliperidone metabolism, but there are no indications in vitro nor in vivo that these isozymes play a significant role in the metabolism of paliperidone.
Annettaessa INVEGA- valmistetta
Concomitant administration of INVEGA with paroxetine, a potent CYP2D6 inhibitor, showed no clinically significant effect on the pharmacokinetics of paliperidone.
5 samanaikaisesti voimakkaan CYP2D6- estäjän, paroksetiinin, kanssa kliinisesti merkittävää vaikutusta paliperidonin farmakokinetiikkaan ei havaittu.
In vitro studies have shown that paliperidone is a P-glycoprotein (P-gp) substrate.
Tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että paliperidoni on P - glykoproteiini- substraatti (P- gb- substraatti).
Co-administration of INVEGA once daily with carbamazepine 200 mg twice daily caused a decrease of approximately 37% in the mean steady-state Cmax and AUC of paliperidone.
Kerran päivässä annosteltavan INVEGA- valmisteen samanaikainen käyttö karbamatsepiinin kanssa karbamatsepiinin annoksella 200 mg kahdesti päivässä aiheutti noin 37%: n laskun paliperidonin keskimääräisissä vakaan tilan Cmax - ja AUC- arvoissa.
This decrease is caused, to a substantial degree, by a 35% increase in renal clearance of paliperidone likely as a result of induction of renal P-gp by carbamazepine.
Lasku johtuu merkittävältä osin paliperidonin munuaispuhdistuman kasvusta 35%: lla, mikä todennäköisesti johtuu karbamatsepiinin munuaisen P- gb: tä indusoivasta vaikutuksesta.
A minor decrease in the amount of active substance excreted unchanged in the urine suggests that there was little effect on the CYP metabolism or bioavailability of paliperidone during carbamazepine co-administration.
Pieni muutos muuttumattomana virtsaan erittyneen lääkeaineen määrässä viittaa vain vähäiseen vaikutukseen paliperidonin CYP- metaboliaan tai biologiseen hyötyosuuteen karbamatsepiinin samanaikaisen käytön yhteydessä.
On initiation of carbamazepine, the dose of INVEGA should 5 be re-evaluated and increased if necessary.
Karbamatsepiinihoidon aloittamisen yhteydessä INVEGA- valmisteen annostus tulee tarkistaa ja tarvittaessa annosta nostaa.
Conversely, on discontinuation of carbamazepine, the dose of INVEGA should be re-evaluated and decreased if necessary.
Kun karbamatsepiinihoito lopetetaan, INVEGA - valmisteen annostus tulee myös tarkistaa ja annosta tarvittaessa laskea.
It takes 2-3 weeks for full induction to be achieved and upon discontinuation of the inducer the effect wears off over a similar time period.
Indusoiva vaikutus saavuttaa huippunsa 2−3 viiikossa ja vaikutus vähenee ja loppuu vastaavan ajan kuluessa lääkkeen lopettamisesta.
Other medicinal products or herbals which are inducers, e. g. rifampicin and St John´s wort (Hypericum perforatum) may have similar effects on paliperidone.
Muut indusoivat lääkevalmisteet tai rohdokset, kuten rifampisiini ja mäkikuisma (Hypericum perforatum), saattavat vaikuttaa paliperidoniin samalla tavoin.
Medicinal products affecting gastrointestinal transit time may affect the absorption of paliperidone, e. g., metoclopramide.
Lääkevalmisteet, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan sisällön läpikulkuaikaan, (esim. metoklopramidi) voivat vaikuttaa paliperidonin imeytymiseen.
Concomitant use of INVEGA with risperidone Concomitant use of INVEGA with oral risperidone is not recommended as paliperidone is the active metabolite of risperidone and the combination of the two may lead to additive paliperidone exposure.
INVEGA- valmisteen samanaikainen käyttö risperidonin kanssa INVEGA- valmisteen samanaikaista käyttöä suun kautta otettavan risperidonin kanssa ei suositella, koska paliperidoni on risperidonin aktiivinen metaboliitti ja näiden kahden lääkkeiden yhdistäminen saattaa johtaa lisääntyneeseen altistukseen paliperidonille.
Paliperidone was not teratogenic in animal studies, but other types of reproductive toxicity were observed (see section 5.3).
Paliperidoni ei ollut eläinkokeissa teratogeeninen, mutta muuntyyppistä reproduktiivista toksisuutta havaittiin (ks. kohta 5. 3).