natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Comtan is used together with levodopa to treat Parkinson’ s disease.
Comtania käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.
Comtan improves the therapeutic effect of levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
Comtan tehostaa levodopahoidon terapeuttista vaikutusta Parkinsonin taudin oireiden lievittäjänä.
Comtan has no antiparkinsonian activity without levodopa.
Comtan ei tehoa Parkinsonin tautiin ilman levodopaa.
BEFORE YOU TAKE COMTAN
ENNEN KUIN OTAT COMTANIA
- if you are allergic (hypersensitive) to entacapone or any of the other ingredients of Comtan;
- jos olet allerginen (yliherkkä) entakaponille tai Comtanin jollekin muulle aineelle.
- if you have a tumour of the adrenal gland (known as pheochromocytoma; this may increase the
- jos Sinulla on lisämunuaisen ytimen kasvain (eli feokromosytooma; tämä saattaa lisätä vakavan
risk of severe high blood pressure);
verenpaineen nousun riskiä).
- if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your
- jos käytät tiettyjä masennuslääkkeitä (kysy lääkäriltä tai apteekista voiko Sinun
antidepressive medicine can be taken together with Comtan);
masennuslääkettäsi käyttää yhdessä Comtanin kanssa).
- if you have liver disease;
- jos Sinulla on maksasairaus.
- if you have ever suffered from a rare reaction to antipsychotic medicines called neuroleptic
- jos Sinulla on ollut harvinainen psykoosilääkkeen aiheuttama reaktio, jota kutsutaan
malignant syndrome (NMS) and/ or a rare muscle disorder called non-traumatic rhabdomyolysis.
pahanlaatuiseksi neuroleptioireyhtymäksi ja/ tai rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinaislaatuinen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut mistään vammasta.
Take special care with Comtan
Ole erityisen varovainen Comtanin suhteen
- if you are taking a medicine which may cause low blood pressure when rising from a chair or
- jos käytät lääkettä, joka voi aiheuttaa verenpaineen laskua noustessa seisomaan tuolilta tai
bed;
sängystä.
- if you experience diarrhoea, monitoring of your weight is recommended in order to avoid
- jos Sinulla on ripulia, painon seuranta on suositeltava liiallisen painonmenetyksen estämiseksi.
potentially excessive weight loss;
- jos Sinulla ilmenee pelihimoa tai sukupuolivietin ja seksuaalisen aktiviteetin huomattavaa
- if you experience excessive gambling or excessive sexual activity;
lisääntymistä.
- if you experience progressive anorexia, asthenia (weakness, exhaustion) and weight decrease
- jos koet lyhyessä ajassa etenevää anoreksiaa, asteniaa (heikkous, voimattomuus) ja painon
within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
laskua, Sinulle pitäisi harkita tehtäväksi yleinen lääkärintutkimus (sisältäen maksan toimintakokeet).
The dose of other antiparkinsonian medicines may need to be adjusted when you start taking Comtan.
Muiden parkinsonismilääkkeiden annosta voi olla tarpeen muuttaa, kun aloitat Comtanin käytön.
Follow the instructions that your doctor has given you.
Noudata niitä ohjeita, jotka lääkäri on Sinulle antanut.
17 Entacapone taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Entakaponi voi yhdessä levodopan kanssa aiheuttaa uneliaisuutta ja joskus äkillisiä nukahtamisia.
If this happens, you should not drive or use any tools or machines (see section “ Driving and using machines”).
Jos tällaista tapahtuu, Sinun ei pidä ajaa tai käyttää koneita ja laitteita (katso kohta ” Ajaminen ja koneiden 18 käyttö ”).
There have been isolated cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS), especially when treatment with both entacapone and other dopaminergic medicines has been abruptly discontinued or reduced.
On ollut yksittäisiä tapauksia malignin neuroleptioireyhtymää (NMS), erityisesti kun sekä entakaponihoito että muu samanaikainen dopaminerginen lääke on äkillisesti lopetettu tai annosta on äkillisesti pienennetty.
For the characteristics of NMS see section 4.
NMS - taudin kuvaus löytyy kohdasta 4.
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with entacapone and other dopaminergic medicines.
Lääkärisi saattaa neuvoa Sinua lopettamaan entakaponihoidon ja muun dopaminergisen lääkkeen käytön hitaasti.
Children Experience with Comtan in patients under 18 years is limited.
Lapset Comtanin käytöstä alle 18- vuotiailla on rajallisesti kokemusta.
Therefore the use of Comtan in children cannot be recommended.
Comtanin käyttöä ei voi tämän vuoksi suositella lapsille.
Taking other medicines Comtan may increase the effects of other medicinal products (e. g. those containing rimiterol, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine, alpha-methyldopa, and apomorphine).
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Comtan voi lisätä muiden lääkkeiden vaikutusta (esim. sellaisten lääkkeiden, jotka sisältävät rimiterolia, isoprenaliinia, adrenaliinia, noradrenaliinia, dopamiinia, dobutamiinia, alfa- metyylidopaa ja apomorfiinia).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt tai rohdosvalmisteita.
After taking one of them, wait at least 2 to 3 hours before taking the other.
Pidä ainakin 2- 3 tunnin tauko näiden valmisteiden välillä.
Pregnancy and breast-feeding Do not use Comtan during pregnancy or if you are breast-feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Comtania raskauden tai imetyksen aikana.
Driving and using machines Comtan taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Ajaminen ja koneiden käyttö Comtan yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa verenpaineen laskua, mikä ilmenee pyörrytyksen tai huimauksen tunteena.
If this happens, you must not drive or do anything else that requires you to be alert (e. g. using tools or machines) until you are clear of such problems.
Comtan- lääkitys yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa uneliaisuutta (lisääntynyttä väsymystä) tai yhtäkkistä nukahtamista.
Otherwise you may put yourself and others at risk of serious injury or even death.
Mikäli Sinulla esiintyy näitä oireita, vältä ajamista tai muita tarkkaavaisuutta vaativia toimintoja (esim. koneiden ja laitteiden käyttöä) kunnes oireet ovat menneet ohi, sillä vähentynyt huomiokyky voi aiheuttaa Sinulle tai muille vakavia vahinkoja tai kuolemanvaaran.
Important information about some of the ingredients of Comtan Comtan tablets contain a sugar called sucrose.
Tärkeää tietoa Comtanin sisältämistä aineista Comtan- tabletit sisältävät sokerin nimeltään sakkaroosi.
Therefore, if you have been told by your doctor that you have an inherited intolerance to sucrose, contact your doctor before taking Comtan.
Joten jos lääkärisi on kertonut, että Sinulla on perinnöllinen sakkaroosi- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Comtanin ottamista.
HOW TO TAKE COMTAN
MITEN COMTANIA OTETAAN
Always take Comtan exactly as your doctor has told you.
Ota Comtania juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Comtan is taken together with preparations containing levodopa (either levodopa/ carbidopa preparations or levodopa/ benserazide preparations).
Comtania käytetään yhdessä levodopaa sisältävien valmisteiden kanssa (joko levodopa/ karbidopa - valmisteiden tai levodopa/ benseratsidi- valmisteiden).
You may also use other antiparkinsonian medicines at the same time.
Voit myös käyttää muita Parkinsonin taudin lääkkeitä samanaikaisesti.
The usual dose of Comtan is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Tavallinen Comtan annos on 200 mg: n tabletti jokaisen levodopa- annoksen yhteydessä.
If you are receiving dialysis for renal insufficiency, your doctor may tell you to extend the interval between doses.
Jos olet dialyysihoidossa munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, lääkärisi saattaa määrätä pidentämään Comtan - annosten väliä.
2,000 mg of Comtan.
Korkein suositeltu annos on 10 tablettia päivässä, eli 2 000 mg Comtania.
If you forget to take Comtan
Jos otat enemmän Comtania kuin Sinun pitäisi Jos otat liikaa Comtania, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään sairaalaan.
18 If you forget to take the Comtan tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtan tablet with your next levodopa dose.
19 Jos unohdat ottaa Comtania Jos unohdat ottaa Comtan- tabletin levodopa- annoksen yhteydessä, jatka lääkitystä ottamalla seuraava Comtan- tabletti seuraavan levodopa- annoksen yhteydessä.
If you stop taking Comtan Do not stop taking Comtan unless your doctor tells you to.
Jos lopetat Comtanin oton Älä keskeytä Comtan- hoitoa, ellei lääkäri näin määrää.
In such case, your doctor may need to re- adjust the dosage of your other antiparkinsonian medicines.
Tällöin lääkäri voi tarvittaessa muuttaa muiden parkinsonlääkkeiden annostusta.
Abrupt discontinuation of both Comtan and other antiparkinsonian medicines may result in unwanted side effects.
Comtanin ja muiden parkinsonlääkkeiden käytön äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa ei- toivottuja haittavaikutuksia.
Like all medicines, Comtan can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Usually side effects caused by Comtan are mild to moderate.
Tavalliset Comtanin aiheuttamat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita.
The frequencies are defined as:
Haittavaikutusten yleisyysluokat on määritelty seuraavasti:
Very common (affects more than 1 patient in 10) Common (affects 1 to 10 patients in 100) Uncommon (affects 1 to 10 patients in 1,000) Rare (affects 1 to 10 patients in 10,000) Very rare (affects less than 1 patient in 10,000) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
Hyvin yleinen (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) Yleinen (1– 10 potilaalla 100: sta) Melko harvinainen (1– 10 potilaalla 1 000: sta) Harvinainen (1– 10 potilaalla 10 000: sta) Hyvin harvinainen (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 000: sta) Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
Very common Uncontrollable movements (dyskinesias), feeling sick (nausea) and harmless reddish-brown discoloration of urine.
Hyvin yleinen Tahattomat liikkeet (dyskinesia), huonovointisuuden tunne (pahoinvointi) ja vaaraton virtsan värjäytyminen punaruskeaksi.
Common Uncontrollable movements (hyperkinesias), being sick (vomiting), worsening of symptoms of Parkinson’ s disease, dizziness, diarrhoea, abdominal pain, constipation, dry mouth, hallucinations (seeing/ hearing/ feeling/ smelling things that are not really there), prolonged muscle contractions (dystonia), tiredness, increased sweating, sleeplessness, vivid dreams, fall and confusion.
Yleinen Tahattomat liikkeet (hyperkinesia), pahoinvointi (oksentelu), Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, huimaus, ripuli, vatsakipu, ummetus, suun kuivuminen, hallusinaatiot (sellaisten asioiden näkeminen, kuuleminen, tunteminen, haistaminen, joita ei todellisuudessa ole), pitkittyneet lihasjänteyshäiriöt (dystonia), uupumus, lisääntynyt hikoilu, unettomuus, vilkkaat unet, kaatuminen ja sekavuus.
Rare Rashes and abnormal results in liver function test.
Harvinainen Ihottumat ja normaaliarvoista poikkeavia tuloksia maksan toimintakokeissa.
Very rare Mental restlessness, decreased appetite, weight decrease, hives.
Hyvin harvinainen Henkinen levottomuus, vähentynyt ruokahalu, painon lasku, nokkosihottuma.
The exact frequencies of these side effects are not known but are based on reports received since the product has been on the market:
Seuraavien haittavaikutuksien tarkka yleisyys on tuntematon mutta perustuvat tietoon, jota on saatu tuotteen markkinoille tulon jälkeen:
Colitis (inflammation of the colon), hepatitis and skin, hair, beard and nail discolorations.
Koliitti (paksusuolitulehdus), hepatiitti sekä ihon, hiusten, parran ja kynsien värjääntyminen.
The side effects are often caused by the increased effects of levodopa therapy and are most common at the start of treatment.
Haittavaikutukset johtuvat yleensä levodopahoidon tehostuneesta vaikutuksesta ja ovat yleisimpiä hoidon alussa.
Some, such as uncontrollable movements, nausea and abdominal pain, may also be more common with higher doses (1,400 to 2,000 mg per day).
Jotkut haittavaikutukset kuten tahattomat liikkeet, pahoinvointi ja vatsakipu, voivat olla yleisempiä annosten ollessa suuria (1 400- 2 000 mg päivässä).
If you experience such effects at the start of treatment with Comtan you should contact your doctor, who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Jos Sinulla on mitään näistä oireista Comtan- hoidon alussa, ota yhteys lääkärin levodopa- annoksen mahdollista pienentämistä varten.
Excessive daytime drowsiness has been reported in rare cases in patients receiving Comtan with levodopa and there have been isolated cases of sudden sleep onset episodes.
Lisääntynyttä päiväaikaista uneliaisuutta on raportoitu harvoissa tapauksissa potilailla, jotka käyttävät sekä Comtania että levodopaa.
A few cases of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and rhabdomyolysis have been reported.
Muutama neuroleptioireyhtymä - (NMS) ja rabdomyolyysitapaus on raportoitu.
NMS is a rare severe reaction to medicines used to treat disorders of the central nervous system and 19 characterised by stiffness, muscle twitching, shaking, mental changes, coma, high body temperature, increased heart rate and unstable blood pressure.
NMS: lle tyypillisiä piirteitä ovat jäykkyys, lihasnykäykset, vapina, psyykkisen tilan vaihtelut, tajuttomuus, kuume, nopeutunut pulssi ja epävakaa verenpaine.
Rhabdomyolysis is a rare severe muscle disorder.
Rabdomyolyysi on harvinainen ja vakava lihassairaus.
Behavioural changes such as urge to gamble (pathological gambling) or increased sexual desire and urges (increased libido and hypersexuality) have been reported in patients receiving dopaminergic medicines including Comtan with levodopa.
Voimakasta pelaamisen tarvetta (sairaalloista pelihimoa) tai lisääntynyttä voimakasta sukupuolista halukkuutta ja tarvetta (voimistunutta sukupuoliviettiä) on raportoitu potilailla, joita on hoidettu dopaminergisillä lääkkeillä, kuten Comtanilla yhdessä levodopan kanssa.
HOW TO STORE COMTAN
COMTANIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Comtan after the expiry date which is stated on the carton and on the bottle label.
Älä käytä Comtania pakkauksessa ja etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
- The active substance is entacapone.
- Vaikuttava aine on entakaponi.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, mannitol, croscarmellose sodium,
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, mannitoli, kroskarmelloosinatrium, hydrattu
hydrogenated vegetable oil, magnesium stearate.
kasviöljy ja magnesiumstearaatti.
- The film-coating contains hypromellose, polysorbate 80, glycerol 85%, sucrose, yellow iron
- Kalvopäällysteen apuaineet ovat hypromelloosi, polysorbaatti 80, glyserolia 85%, sakkaroosi,
oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171).
keltainen rautaoksidi (E 172), punainen rautaoksidi (E 172) ja titaanidioksidi (E 171).
They are packed in bottles.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Comtan 200 mg kalvopäällysteinen tabletti on ruskehtavan- oranssi, ovaali tabletti, jonka toisella puolella on teksti ’ Comtan ’.
There are four different pack sizes (bottles containing 30, 60, 100 or 500 tablets).
Lääke on pakattu pulloon, ja pakkauskokoja on neljä (30, 60, 100 tai 500 tabletin pakkaukset).
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Valmistaja Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
For further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
20 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
21 België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V.
21 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
22 Latvija Novartis Pharma Services Inc.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Julkinen EPAR- yhteenveto Tämä teksti on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Comtess is used to treat patients with Parkinson’ s disease.
Comtessia käytetään Parkinson- potilaiden hoitoon.
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘ fluctuations ’ towards the end of the period between two doses of their medication.
Comtessia käytetään yhdessä levodopan kanssa (joko levodopan ja benseratsidin yhdistelmän tai levodopan ja karbidopan yhdistelmän kanssa) potilailla, joilla on tilanvaihteluita kahden lääkeannoksen välisen ajan lopulla.
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Kun Comtess lisätään potilaan jo saamaan lääkitykseen, potilaan päivittäistä levodopa- annosta täytyy ehkä pienentää aluksi joko vähentämällä annosten lukumäärää tai pienentämällä jokaista levodopa- annosta.
Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa.
Comtessia voi käyttää vain tavanomaisten levodopa- yhdistelmien kanssa.
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Se vaikuttaa vain silloin, kun se otetaan yhdessä levodopan kanssa.
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Levodopa on hermovälittäjäaine dopamiinin kopio, joka voidaan ottaa suun kautta.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. catechol-O-methyl transferase (COMT).
Entakaponi salpaa entsyymin, joka hajottaa levodopaa elimistössä, niin kutsutun katekoli- orto- metyylitransferaasin (COMT).
This helps to improve the symptoms of Parkinson’ s disease, such as stiffness and slowness of movement.
Tämä helpottaa Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson’ s disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient’ s combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Comtessia on tutkittu yhteensä 376: lla Parkinsonin tautia sairastavalla potilaalla kahdessa kuuden kuukauden pituisessa tutkimuksessa, joissa mitattiin, miten Comtessin tai lumelääkkeen lisääminen 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘ on’ state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson’ s disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. potilaan levodopan ja karbidopan yhdistelmähoitoon tai levodopan ja benseratsidin yhdistelmähoitoon vaikuttaa.
In the first study, adding Comtess increased the ‘ on’ time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Comtessin lisääminen pidensi aikaa, jolloin potilas oli kunnossa, yhden tunnin ja 18 minuuttia pidempään kuin lumelääkkeen lisääminen.
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Yleisimmät Comtessin haittavaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat dyskinesia (hallitsemattomat liikkeet), pahoinvointi ja harmiton virtsan värjääntyminen.
Comtess should not be used in patients with: • liver disease; • phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); • a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Comtessia ei saa antaa potilaille, joilla on • maksasairaus • feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain) • pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen, yleensä psykoosilääkkeiden aiheuttama hermoston häiriö) tai rabdomyolyysi (lihassyiden hajoaminen).
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘ monoamine oxidase inhibitors ’ (a type of antidepressant).
Comtessia ei saa käyttää muiden monoamino- oksidaasi- estäjien (masennuslääkkeitä) ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess’ s benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/ benserazide or levodopa/ carbidopa for use in patients with Parkinson’ s disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Comtessin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tavanomaisten levodopa - / benseratsidi - tai levodopa - / karbidopavalmisteiden lisänä Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla ja annosvaikutuksen lopussa esiintyvien motoristen tilannevaihteluiden hillitsemisessä, kun potilaan tilaa ei ole saatu vakautettua näillä yhdistelmillä.
The full EPAR for Comtess is available here.
Comtessia koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 98/ 082/ 001 EU/ 1/ 98/ 082/ 002 EU/ 1/ 98/ 082/ 003 EU/ 1/ 98/ 082/ 005
EU- numero EU/ 1/ 98/ 082/ 001 EU/ 1/ 98/ 082/ 002 EU/ 1/ 98/ 082/ 003 EU/ 1/ 98/ 082/ 005
COMTESS COMTESS COMTESS COMTESS
Kauppanimi COMTESS COMTESS COMTESS COMTESS
200 mg 200 mg 200 mg 200 mg
Vahvuus 200 mg 200 mg 200 mg 200 mg
Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Lääkemuoto Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
Oral use Oral use Oral use Oral use
Antoreitti Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE) Bottle (HDPE)
Pakkaus Pullo (HDPE) Pullo (HDPE) Pullo (HDPE) Pullo (HDPE)
30 tablets 60 tablets 100 tablets 175 tablets
Pakkauskoko 30 tablettia 60 tablettia 100 tablettia 175 tablettia
Film-coated tablet
LÄÄKEMUOTO
Brownish-orange, oval, biconvex film-coated tablet with "COMT" engraved on one side.
Tabletti, kalvopäällysteinen Ruskehtavan- oranssi, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ’ COMT ’.
One 200 mg tablet is taken with each levodopa/ dopa decarboxylase inhibitor dose.
Yksi 200 mg: n tabletti otetaan jokaisen levodopa/ dopadekarboksylaasiestäjä- annoksen kanssa.
2,000 mg of entacapone.
Korkein suositeltu vuorokausiannos on 200 mg 10 kertaa päivässä, eli 2000 mg entakaponia päivässä.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/ or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Levodopan vuorokausiannosta pienennetään 10– 30% pidentämällä annosväliä ja/ tai pienentämällä yksittäisten annosten levodopamäärää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti.
Entacapone increases the bioavailability of levodopa from standard levodopa/ benserazide preparations slightly (5-10%) more than from standard levodopa/ carbidopa preparations.
Entakaponi lisää levodopan hyötyosuutta tavanomaisista levodopa/ benseratsidivalmisteista hieman enemmän (5- 10%) kuin tavanomaisista levodopa/ karbidopavalmisteista.
Hence, patients who are taking standard levodopa/ benserazide preparations may need a larger reduction of levodopa dose when entacapone is initiated.
Tämän vuoksi tavanomaisia levodopa/ benseratsidivalmisteita käyttävät potilaat saattavat tarvita vieläkin pienemmän levodopa - annoksen, kun entakaponihoito aloitetaan.
However, for patients who are receiving dialysis therapy, a longer dosing interval may be considered (see section 5.2).
Kuitenkin dialyysihoitoa saavien potilaiden kohdalla annosvälin pidennystä voidaan harkita (ks. kohta 5. 2).