natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If CIALIS is prescribed, a careful individual benefit/ risk evaluation should be undertaken by the prescribing physician.
Jos CIALISta määrätään tälle ryhmälle, hoitavan lääkärin tulee arvioida huolellisesti hyödyt ja riskit yksittäiselle potilaalle.
Agents for the treatment of erectile dysfunction, including CIALIS, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Erektiohäiriölääkkeitä, CIALIS mukaan lukien, tulee antaa varoen potilaille, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien tauti) tai jos potilaalla on priapismille mahdollisesti altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
The evaluation of erectile dysfunction should include a determination of potential underlying causes and the identification of appropriate treatment following an appropriate medical assessment.
Erektiohäiriön arviointiin tulee kuulua mahdollisten perussairauksien määritys ja asianmukaisen hoidon valinta asianmukaisen lääketieteellisen arvioinnin perusteella.
The combination of tadalafil and doxazosin is not recommended.
Alfa1- salpaajien ja CIALISin samanaikainen käyttö voi johtaa joillakin potilailla oireiseen hypotensioon (katso kohta 4. 5).
Caution should be exercised when prescribing CIALIS to patients using potent CYP3A4 inhibitors (ritonavir, saquinavir, ketoconazole, itraconazole, and erythromycin) as increased tadalafil exposure (AUC) has been observed if the medicines are combined (see section 4.5).
Tadalafiilin ja doksatsosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella.
Therefore, the use of such combinations is not recommended.
Varovaisuutta olisi noudatettava, kun CIALISta määrätään potilaille, jotka käyttävät tehokkaita CYP3A4- inhibiittoreita (ritonaviiri, sakinaviiri, ketokonatsoli, itrakonatsoli ja erytromysiini), koska tadalafiilialtistuksen (AUC) on havaittu suurentuneen, jos lääkkeitä käytetään yhtä aikaa (katso kohta 4. 5).
CIALIS contains lactose monohydrate.
CIALISin ja muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden samanaikaisen käytön turvallisuutta ja tehokkuutta ei ole tutkittu.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Tästä syystä samanaikaista käyttöä ei suositella.
4 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4 CIALIS sisältää laktoosimonohydraattia.
Interaction studies were conducted with 10 mg and/ or 20 mg tadalafil, as indicated below.
Tadalafiilin yhteisvaikutustutkimukset tehtiin 10 mg: n ja/ tai 20 mg: n annoksella.
With regard to those interaction studies where only the 10 mg tadalafil dose was used, clinically relevant interactions at higher doses cannot be completely ruled out.
Pelkästään 10 mg: n annoksella tehtyjen yhteisvaikutustutkimusten perusteella ei voida täysin sulkea pois kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten mahdollisuutta, jos käytetään tätä korkeampia annoksia.
Tadalafil is principally metabolised by CYP3A4.
Tadalafiili metaboloituu pääasiassa CYP3A4: n kautta.
A selective inhibitor of CYP3A4, ketoconazole (200 mg daily), increased tadalafil (10 mg) exposure (AUC) 2-fold and Cmax by 15%, relative to the AUC and Cmax values for tadalafil alone.
CYP3A4: n selektiivinen estäjä ketokonatsoli (200 mg/ pv) nosti tadalafiilin (10 mg) AUC- arvon kaksinkertaiseksi ja Cmax- arvoa 15% suhteessa pelkän tadalafiilin AUC - ja Cmax - arvoon.
Ketoconazole (400 mg daily) increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 4-fold and Cmax by 22%.
Ketokonatsoli (400 mg/ pv) suurensi tadalafiilin (20 mg) altistuksen (AUC) nelinkertaiseksi ja Cmax- arvoa 22%.
Ritonavir, a protease inhibitor (200 mg twice daily), which is an inhibitor of CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, and CYP2D6, increased tadalafil (20 mg) exposure (AUC) 2-fold with no change in Cmax.
Proteaasi- inhibiittori, ritonaviiri (200 mg 2 kertaa pv), joka on CYP3A4 -, CYP2C9 -, CYP2C19 - ja CYP2D6 - inhibiittori, suurensi tadalafiilin (20 mg) altistuksen (AUC) kaksinkertaiseksi ilman Cmax- arvon muutosta.
Although specific interactions have not been studied, other protease inhibitors, such as saquinavir, and other CYP3A4 inhibitors, such as erythromycin, clarithromycin, itraconazole and grapefruit juice should be co-administered with caution as they would be expected to increase plasma concentrations of tadalafil (see section 4.4) Consequently the incidence of the undesirable effects listed in section 4.8 might be increased.
Siten kohdassa 4. 8 mainittujen haittavaikutusten esiintyvyys saattaa lisääntyä.
The role of transporters (for example p-glycoprotein) in the disposition of tadalafil is not known.
Kuljettajaproteiinien (esim. p- glykoproteiini) roolia tadalafiilin yhteydessä ei tiedetä.
There is thus the potential of drug interactions mediated by inhibition of transporters.
Näin ollen on olemassa mahdollisuus yhteisvaikutuksiin, jotka välittyvät kuljettajaproteiinien inhibition kautta.
A CYP3A4 inducer, rifampicin, reduced tadalafil AUC by 88%, relative to the AUC values for tadalafil alone (10 mg).
CYP3A4: n induktori rifampisiini pienensi tadalafiilin (10 mg) AUC- arvoa 88% verrattuna tadalafiilin 10 mg normaaliin AUC- arvoon.
Other inducers of CYP3A4 such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine, may also decrease plasma concentrations of tadalafil.
Muut CYP3A4: n induktorit kuten fenobarbitaali, fenytoiini ja karbamatsepiini voivat myös pienentää tadalafiilin plasmapitoisuutta.
Therefore, administration of CIALIS to patients who are using any form of organic nitrate is contraindicated (see section 4.3).
Siksi CIALISin anto on vasta- aiheista potilaille, jotka käyttävät jotakin orgaanista nitraattia (ks. kohta 4. 3).
Based on the results of a clinical study in which 150 subjects receiving daily doses of tadalafil 20 mg for 7 days and 0.4 mg sublingual nitroglycerin at various times, this interaction lasted for more than 24 hours and was no longer detectable when 48 hours had elapsed after the last tadalafil dose.
Kliinisestä tutkimuksesta, jossa tadalafiilia annettiin 150 potilaalle 20 mg päivässä 7 päivän ajan ja jossa potilaat saivat myös 0, 4 mg nitroglyseriiniä kielen alle useita kertoja, saatujen tulosten mukaan yhteisvaikutus kesti yli 24 tuntia eikä sitä ollut enää havaittavissa 48 tunnin kuluttua viimeisestä tadalafiiliannoksesta.
Thus, in a patient prescribed any dose of CIALIS (2.5 mg-20 mg), where nitrate administration is deemed medically necessary in a life-threatening situation, at least 48 hours should have elapsed after the last dose of CIALIS before nitrate administration is considered.
Kun nitraattilääkitys katsotaan lääketieteellisesti välttämättömäksi, henkeä uhkaavassa tilanteessa ainakin 48 tuntia pitää olla kulunut viimeisen minkä tahansa CIALIS- annoksen (2, 5 mg - 20 mg) ottamisesta ennen kuin nitraatteja voidaan harkita.
In clinical pharmacology studies, the potential for tadalafil to augment the hypotensive effects of antihypertensive agents was examined.
Kliinisissä farmakologiaa koskevissa tutkimuksissa tarkasteltiin tadalafiilin kykyä tehostaa verenpainelääkkeiden verenpainetta laskevaa vaikutusta.
Major classes of antihypertensive agents were studied, including calcium channel blockers (amlodipine), angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (enalapril), beta-adrenergic receptor blockers (metoprolol), thiazide diuretics (bendrofluazide), and angiotensin II receptor blockers (various types and doses, alone or in combination with thiazides, calcium channel blockers, beta-blockers, and/ or alpha-blockers).
Tutkimuksen kohteena olivat verenpainetta laskevien lääkeaineiden pääryhmät, mm. kalsiuminestäjät (amlodipiini), angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät (enalapriili), beetasalpaajat (metoprololi), tiatsididiureetit (bendrofluatsidi) ja angiotensiini II - salpaajat (eri tyypit ja annokset, yksin ja yhdessä tiatsidien, kalsiuminestäjien, beetasalpaajien ja/ tai alfasalpaajien kanssa).
Tadalafil (10 mg except for studies with angiotensin II receptor blockers and amlodipine in which a 20 mg dose was applied) had no clinically significant interaction with any of these classes.
Tadalafiililla (annos oli 10 mg, paitsi angiotensiini II - reseptorisalpaaja - ja - amlodipiinitukimuksissa käytettiin 20 mg: n annosta) ei ollut kliinisesti merkitsevää yhteisvaikutusta minkään edellä mainitun luokan kanssa.
In this regard, study subjects whose blood pressure was well controlled, the reduction was minimal and similar to that seen in healthy subjects.
Näin ollen tutkimuspotilailla, joiden verenpaine oli
In study subjects whose blood pressure was not controlled, the reduction was greater although this reduction was not associated with hypotensive symptoms in the majority of subjects.
5 hyvin hoitotasolla, verenpaineen lasku oli vähäistä ja samanlaista kuin terveillä henkilöillä.
In patients receiving concomitant antihypertensive medicines, tadalafil 20 mg may induce a blood pressure decrease, which (with the exception of alpha blockers -see below-) is, in general, minor and not likely to be clinically relevant.
Tutkimuspotilailla, joiden verenpaine ei ollut hoitotasolla, lasku oli suurempi, vaikka suurimmalla osalla tähän ei liittynyt hypotensiivisia oireita.
Analysis of phase 3 clinical trial data showed no difference in adverse events in patients taking
Samanaikaisesti verenpainetta alentavaa lääkettä saavilla potilailla, tadalafiili 20 mg saattaa aiheuttaa verenpaineen laskun, joka on yleensä vähäinen (poikkeuksena alfasalpaajat, katso alempana) eikä todennäköisesti kliinisesti merkitsevä.
5 tadalafil with or without antihypertensive medicines.
Vaiheen III kliinisen tutkimuksen tulosten analyysi osoitti, että tadalafiilia yksin tai samanaikaisesti verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa käyttävien potilaiden välillä ei ollut eroa haittatapahtumien suhteen.
However, appropriate clinical advice should be given to patients regarding a possible decrease in blood pressure when they are treated with antihypertensive medicines.
Verenpainetta alentavia lääkkeitä saavia potilaita on kuitenkin varoitettava verenpaineen mahdollisesta laskusta.
The co-administration of doxazosin (4 and 8 mg daily) and tadalafil (5 mg daily dose and 20 mg as a single dose) increases the blood pressure-lowering effect of this alpha-blocker in a significant manner.
Alfasalpaaja doksatsosiinin (4 mg ja 8 mg/ vrk) ja tadalafiilin (5 mg kerran/ vrk ja 20 mg kerta - annoksena) samanaikainen käyttö tehostaa merkitsevästi doksatsosiinin aiheuttamaa verenpaineen laskua.
Therefore this combination is not recommended (see section 4.4).
Siksi tadalafiilin ja doksatsosiinin yhteiskäyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
In interaction studies performed in a limited number of healthy volunteers, these effects were not reported with alfuzosin or tamsulosin.
Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty rajallisella määrällä terveitä vapaaehtoisia, eikä mainittuja vaikutuksia ilmoitettu alfutsosiinilla tai tamsulosiinilla.
Treatments should be initiated at minimal dosage and progressively adjusted.
Lääkehoitot tulee aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan.
Alcohol concentrations (mean maximum blood concentration 0.08%) were not affected by co- administration with tadalafil (10 mg or 20 mg).
Tadalafiilin (10 mg ja 20 mg) samanaikainen anto ei vaikuttanut alkoholipitoisuuksiin (huippupitoisuuden keskiarvo 0, 08%).
Alcohol was administered in a manner to maximize the rate of alcohol absorption (overnight fast with no food until 2 hours after alcohol).
Alkoholi annettiin niin, että sen imeytyminen oli maksimaalista (paasto yli yön ja ruokaa 2 tuntia alkoholin nauttimisen jälkeen).
Tadalafil (20 mg) did not augment the mean blood pressure decrease produced by alcohol (0.7 g/ kg or approximately 180 ml of 40% alcohol [vodka] in an 80-kg male) but in some subjects, postural dizziness and orthostatic hypotension were observed.
Joillakin potilailla havaittiin posturaalista heitehuimausta ja ortostaattista hypotensiota.
When tadalafil was administered with lower doses of alcohol (0.6 g/ kg), hypotension was not observed and dizziness occurred with similar frequency to alcohol alone.
Kun tadalafiilia annettiin pienemmän alkoholiannoksen (0, 6 g/ kg) kanssa, verenpaineen laskua ei havaittu, ja heitehuimausta ilmeni saman verran kuin alkoholilla yksinään.
When tadalafil 10 mg was administered with theophylline (a non-selective phosphodiesterase inhibitor) in a clinical pharmacology study, there was no pharmacokinetic interaction.
Farmakokineettisia yhteisvaikutuksia ei havaittu, kun tadalafiilia (10 mg) annettiin teofylliinin (ei - selektiivinen fosfodiesteraasi- inhibiittori) kanssa kliinisen farmakologian tutkimuksessa.
The only pharmacodynamic effect was a small (3.5 bpm) increase in heart rate.
Ainoa farmakodynaaminen vaikutus oli sydämen lyöntitiheyden pieni nousu (3, 5 lyöntiä/ min).
Although this effect is minor and was of no clinical significance in this study, it should be considered when co-administering these medicines.
Vaikka tämä vaikutus on vähäinen ja tässä tutkimuksessa ilman kliinistä merkitystä, se on syytä huomioida, jos näitä lääkkeitä määrätään samanaikaisesti.
Tadalafil is not expected to cause clinically significant inhibition or induction of the clearance of medicinal products metabolised by CYP450 isoforms.
Tutkimuksissa on vahvistettu, ettei tadalafiili estä eikä indusoi CYP450- isoentsyymejä, joita ovat mm.
Studies have confirmed that tadalafil does not inhibit or induce CYP450 isoforms, including CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 and CYP2C19.
CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 ja CYP2C19.
Tadalafil (10 mg and 20 mg) had no clinically significant effect on exposure (AUC) to S-warfarin or R-warfarin (CYP2C9 substrate), nor did tadalafil affect changes in prothrombin time induced by warfarin.
Tadalafiililla (10 mg ja 20 mg) ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta S- varfariini - eikä R - varfariini- isomeerin (CYP2C9: n substraatti) altistukseen (AUC- arvo), eikä tadalafiili vaikuttanut varfariinin aiheuttamiin protrombiiniajan muutoksiin.
Specific interaction studies with antidiabetic agents were not conducted.
Diabeteslääkkeiden kanssa ei ole tehty erityisiä yhteisvaikutustutkimuksia.
For tadalafil no clinical data on exposed pregnancies are available.
6 Kliinistä tietoa ei ole saatavana tadalafiilin käytöstä raskauden aikana.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinkokeet eivät osoita suoraan tai epäsuorasti haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion tai sikiön kehitykseen, synnytykseen tai jälkeläisen kehitykseen synnytyksen jälkeen (katso kohta 5. 3).
6 No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Tutkimuksia ei ole tehty tadalafiilin vaikutuksen arvioimiseksi kykyyn ajaa autoa ja/ tai käyttää koneita.
Although the frequency of reports of dizziness in placebo and tadalafil arms in clinical trials was similar, patients should be aware of how they react to CIALIS, before driving or operating machinery.
Vaikka huimauksen tunteen esiintyminen kliinisissä tutkimuksissa plasebo - ja tadalafiiliryhmissä on ilmoitusten mukaan samaa luokkaa, potilaiden tulee olla tietoisia siitä, kuinka he reagoivat Cialikseen ennen kuin he ajavat autoa tai käyttävät koneita.
The most commonly reported adverse reactions were headache and dyspepsia.
Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat päänsärky ja dyspepsia.
Adverse reaction data are limited in patients over 75 years of age.
Haittavaikutuksista yli 75- vuotiailla potilailla on saatavilla tietoa rajallisesti.
The table below lists the adverse reactions reported during placebo-controlled clinical trials for registration in patients treated with CIALIS on demand and daily dosing.
Seuraavassa taulukossa on esitetty plasebokontrolloitujen kliinisten tutkimusten aikana ilmoitetut haittavaikutukset potilailla, jotka ottivat CIALISta tarvittaessa tai kerran vuorokaudessa.
Adverse reactions are also included that have been reported from postmarketing surveillance in patients taking CIALIS on demand.
Taulukossa on myös kauppaantulon jälkeen ilmoitetut spontaanit haittavaikutukset potilaiden käyttäessä CIALISta tarvittaessa.
Uncommon
Haittavaikutukset Esiintyvyysluokitus: hyvin yleinen (≥ 1/ 10), yleinen (≥ 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (≥ 1/ 1, 000, < 1/ 100), harvinainen (≥ 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10, 000), tuntematon (spontaani - ilmoituksista kerätyt haittavaikutukset, saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Rare
Harvinainen (< 1/ 10 000),
(≥ 1/ 10)
(≥1/ 10)
(≥ 1/ 100 to <  1/ 10) (≥ 1/ 1000 to <  1/ 100)
(≥ 1/ 100, < 1/ 10)
(≥ 1/ 10,000 to <  1/ 1000)
harvinainen (≥ 1/ 1000, < 1/ 100)
System Organ Class:
Elinryhmä:
Immune system disorders Hypersensitivity reactions System Organ Class:
Immuunijärjestelmä yliherkkyys - reaktiot Elinryhmä:
Nervous System disorders Headache
Silmät
Dizziness
heitehuimaus
Stroke1, Syncope, Transient ischaemic attacks1, Migraine
pyörtyminen, ohimenevä iskeeminen kohtaus1, migreeni
Seizures, Transient amnesia
kouristukset, ohimenevä muistikatkos
Blurred vision, Sensations described as eye pain, Swelling of eyelids, Conjunctival hyperaemia
näön hämärtyminen, tuntemus kivusta silmässä, silmäluomien turvotus, sidekalvojen verestys
Visual field defect
näkökenttäpuutos
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), Retinal vascular occlusion
ei - tulehdusperäinen näköhermon etuhaaran iskeeminen vaurio (NAION), verkkokalvon verisuonitukos
Ear and labyrinth disorders Sudden deafness2 1 System Organ Class:
Kuulo ja tasapainoelin äkillinen kuulonmenetys2 Elinryhmä:
Cardiac disorders
Sydän1
Myocardial infarction
sydäninfarkti
Unstable angina pectoris, Ventricular arrhythmia
epästabiili angina pectoris, kammioperäinen
Hypotension (more commonly reported when tadalafil is given to patients who are already taking antihypertensive agents), Hypertension
verenpaineen lasku (raportoitu useimmiten silloin, kun tadalafiilia on annettu potilaille, jotka käyttävät jo verenpainetta alentavia lääkkeitä), verenpaineen nousu
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Nasal congestion Epistaxis System Organ Class:
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina nenän tukkoisuus nenäverenvuoto Elinryhmä:
Abdominal pain, Gastro- oesophageal reflux
vatsakipu, gastroesofageaali nen refluksi
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Back pain, Myalgia System Organ Class:
Iho ja ihonalainen kudos Stevens- Johnson ihottuma, oireyhtymä, nokkosrokko, exfoliatiivinen hyperhidroosi dermatiitti (hikoilu) Elinryhmä: luusto, lihakset ja sidekudos selkäkipu, myalgia Elinryhmä:
Reproductive system and breast disorders
Sukupuolielimet ja rinnat Elinryhmä:
Priapism
priapismi
Sudden cardiac death1
sydänäkki - kuolema1
(1) Most of the patients in whom these events have been reported had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
(1) Useimmilla potilailla, joilla ilmeni näitä haittatapahtumia, oli ennestään sydän - ja verisuonitautien vaaratekijöitä (katso kohta 4. 4).
(2) Sudden decrease or loss of hearing has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with the use of all PDE5 inhibitors, including tadalafil.
(2) Kauppaantulon jälkeen sekä kliinisissä tutkimuksissa kaikkien PDE5- estäjien käytön yhteydessä tadalafiili mukaan lukien on ilmoitettu joitakin tapauksia äkillistä kuulonheikkenemää tai kuulonmenetystä.
A slightly higher incidence of ECG abnormalities, primarily sinus bradycardia, has been reported in patients treated with tadalafil once a day as compared with placebo.
Kerran vuorokaudessa tadalafiilia käyttäneillä potilailla ilmoitettiin hieman useammin EKG- muutoksia (lähinnä sinusbradykardiaa) kuin plaseboa käyttäneillä potilailla.
Most of these ECG abnormalities were not associated with adverse reactions.
Useimmiten näihin EKG- muutoksiin ei liittynyt haittavaikutuksia.
Single doses of up to 500 mg have been given to healthy subjects, and multiple daily doses up to 100 mg have been given to patients.
Terveille koehenkilöille on annettu enimmillään 500 mg: n kerta- annoksia, ja potilaille on annettu useita enimmillään 100 mg: n vuorokausiannoksia.
G04BE.
Erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitetut lääkkeet, ATC- koodi G04BE08.
8 Tadalafil is a selective, reversible inhibitor of cyclic guanosine monophosphate (cGMP)-specific phosphodiesterase type 5 (PDE5).
Tadalafiili on selektiivinen syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) spesifisen fosfodiesteraasi - tyyppi- 5: n (PDE5) reversiibeli estäjä.
When sexual stimulation causes the local release of nitric oxide, inhibition of PDE5 by tadalafil produces increased levels of cGMP in the corpus cavernosum.
Kun seksuaalinen stimulaatio aiheuttaa paikallisen typpioksidin vapautumisen, tadalafiili estää PDE5: ttä, mikä suurentaa cGMP- pitoisuuksia siittimen paisuvaisessa.
Studies in vitro have shown that tadalafil is a selective inhibitor of PDE5.
In vitro - tutkimukset ovat osoittaneet tadalafiilin olevan PDE5: n selektiivinen estäjä.
The effect of tadalafil is more potent on PDE5 than on other phosphodiesterases.
Tadalafiilin PDE5: een kohdistuva vaikutus on voimakkaampi kuin muihin fosfodiesteraaseihin kohdistuva vaikutus.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE1, PDE2, and PDE4, enzymes which are found in the heart, brain, blood vessels, liver, and other organs.
Tadalafiilin vaikutus on > 10 000 kertaa voimakkaampi PDE5 - kuin PDE1 -, PDE2 - ja PDE4 - entsyymeihin, joita esiintyy sydämessä, aivoissa, verisuonissa, maksassa ja muissa elimissä.
Tadalafil is > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE3, an enzyme found in the heart and blood vessels.
Tadalafiilin vaikutus on > 10 000 kertaa voimakkaampi PDE5 - kuin PDE3- entsyymiin, jota esiintyy sydämessä ja verisuonissa.
This selectivity for PDE5 over PDE3 is important because PDE3 is an enzyme involved in cardiac contractility.
PDE5: een kohdistuva selektiivisyys PDE3: een verrattuna on tärkeä, koska PDE3 on entsyymi, joka osallistuu sydämen kontraktiliteettiin.
Tadalafil is also > 10,000-fold more potent for PDE5 than for PDE7 through PDE10.
Lisäksi tadalafiilin PDE5: een kohdistuva vaikutus on > 10000 kertaa voimakkaampi kuin PDE7 - PDE10: een kohdistuva vaikutus.
Tadalafil demonstrated statistically significant improvement in erectile function and the ability to have successful sexual intercourse up to 36 hours following dosing, as well as patients’ ability to attain and maintain erections for successful intercourse compared to placebo as early as 16 minutes following dosing.
Tadalafiilin vaikutus alkoi jopa 16 minuutin kuluttua lääkkeen ottamisesta ja lääkityksellä voitiin saavuttaa onnistuneeseen yhdyntään riittävä erektio aina 36 tuntiin saakka.
Tadalafil administered to healthy subjects produced no significant difference compared to placebo in supine systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 1.6/ 0.8 mm Hg, respectively), in standing systolic and diastolic blood pressure (mean maximal decrease of 0.2/ 4.6 mm Hg, respectively), and no significant change in heart rate.
Tadalafiilin antaminen terveille koehenkilöille ei aiheuttanut merkitsevää eroa plaseboon verrattuna selinmakuulla mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (enimmäislaskun keskiarvo 1, 6 ja 0, 8 mmHg), seisten mitatussa systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (enimmäislaskun keskiarvo 0, 2 ja 4, 6 mmHg) eikä merkitsevää muutosta sykkeessä.
In a study to assess the effects of tadalafil on vision, no impairment of colour discrimination (blue/ green) was detected using the Farnsworth-Munsell 100-hue test.
Tutkimuksessa, jossa tarkasteltiin tadalafiilin vaikutusta näköaistiin, värien erottamisessa (sininen/ vihreä) ei havaittu heikentymistä Farnsworth- Munsellin 100 sävyn testissä.