natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 02/ 206/ 029 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 030 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 034 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/ 1/ 02/ 206/ 029 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 030 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 034 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
69 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
70 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Arixtra 7.5 mg/ 0.6 ml injection fondaparinux Na
Arixtra 7, 5 mg/ 0, 6 ml injektioneste fondaparinux Na
70 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
71 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Arixtra 10 mg/ 0.8 ml solution for injection Fondaparinux sodium
Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
One pre-filled syringe (0.8 ml) contains 10 mg fondaparinux sodium.
Yksi esitäytetty ruisku (0, 8 ml) sisältää 10 mg fondaparinuuksinatriumia.
71 9.
72 9.
EU/ 1/ 02/ 206/ 015 - 2 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 016 - 7 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 017 - 10 pre-filled syringes with an automatic safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 020 - 20 pre-filled syringe with an automatic safety system
EU/ 1/ 02/ 206/ 015 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 016 - 7 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 017 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 020 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on automaattinen turvajärjestelmä
EU/ 1/ 02/ 206/ 031 - 2 pre-filled syringes with a manual safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 032 - 10 pre-filled syringes with a manual safety system EU/ 1/ 02/ 206/ 035 - 20 pre-filled syringes with a manual safety system
EU/ 1/ 02/ 206/ 031 - 2 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 032 - 10 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä EU/ 1/ 02/ 206/ 035 - 20 esitäytettyä ruiskua, joissa on käsikäyttöinen turvajärjestelmä
72 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
73 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Arixtra 10 mg/ 0.8 ml injection fondaparinux Na
Arixtra 10 mg/ 0, 8 ml injektioneste fondaparinux Na
4.
8.
INFORMATION FOR THE USER
75 PAKKAUSSELOSTE
Arixtra 1.5 mg/ 0.3 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 1, 5 mg/ 0, 3 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even if their symptoms seem to be the same as yours. • If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Arixtra is and what it is used for 2.
Mitä Arixtra on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Arixtra 3.
Ennen kuin käytät Arixtraa 3.
How to use Arixtra 4.
Miten Arixtraa käytetään 4.
How to store Arixtra 6.
Arixtran säilyttäminen 6.
WHAT ARIXTRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ARIXTRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Arixtra is a medicine that helps prevent blood clots from forming in the blood vessels (an antithrombotic agent).
Arixtra on lääke, joka auttaa ehkäisemään verihyytymien muodostumista verisuonissa (antitromboottinen lääkeaine).
This stops a clotting factor Xa (“ ten-A”) from working in the blood, and so prevents unwanted blood clots (thromboses) from forming in the blood vessels.
Se estää hyytymistekijä Xa: n (” kymmenen- A ”) toimintaa veressä ja ehkäisee näin haitallisten hyytymien (tromboosien) muodostumista verisuonissa.
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness.
Arixtraa käytetään: • ehkäisemään veritulppien muodostumista jalkojen tai keuhkojen verisuonissa ortopedisten leikkauksien, kuten lonkka - tai polvileikkauksien jälkeen, tai vatsanalueen leikkauksen jälkeen. • ehkäisemään veritulppien muodostumista akuutista sairaudesta aiheutuvan rajoitetun liikkumisen aikana ja heti sen jälkeen.
BEFORE YOU USE ARIXTRA
ENNEN KUIN KÄYTÄT ARIXTRAA
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Älä käytä Arixtraa: • jos olet allerginen (yliherkkä) fondaparinuuksinatriumille tai Arixtran jollekin muulle aineelle • jos sinulla on runsasta verenvuotoa • jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus • jos sinulla on hyvin vakava munuaisten vajaatoiminta. → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Take special care with Arixtra:
Ole erityisen varovainen Arixtran suhteen:
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Arixtraa: • jos sinulla on jokin (hallitsemattoman) verenvuodon (haemorrhagia) riskitekijä, kuten:
· stomach ulcer
· mahahaava
· recent bleeding into the brain (intracranial bleeding)
· äskettäin ilmennyt verenvuoto aivoissa (kallonsisäinen verenvuoto)
· recent surgery on the brain, spine or eye
· äskettäin tehty leikkaus aivoihin, selkärankaan tai silmiin
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
• jos sinulla on vaikea maksasairaus • jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta
Children Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
76 • jos olet 75- vuotias tai vanhempi • jos painosi on alle 50 kg. → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
This includes medicines you bought without a prescription.
Muiden lääkkeiden käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Pregnancy and breast feeding Arixtra should not be prescribed to pregnant women unless clearly necessary.
Raskaus ja imetys Arixtraa ei tule määrätä raskaana oleville naisille jollei sen käyttö ole selvästi tarpeellista.
Breast-feeding is not recommended during treatment with Arixtra.
Imettämistä ei suositella Arixtra- hoidon aikana.
If you are pregnant, think you might be, or if you are breast feeding: → tell your doctor or pharmacist.
Jos olet raskaana, tai epäilet olevasi, tai jos imetät, → Kerro lääkärillesi tai apteekin henkilökunnalle.
Important information about some of the ingredients of Arixtra This medicinal product contains less than 23 mg of sodium in each dose and therefore is essentially sodium-free.
Sen vuoksi sen ei katsota sisältävän natriumia.
HOW TO USE ARIXTRA
MITEN ARIXTRAA KÄYTETÄÄN
Always use Arixtra exactly as your doctor has told you.
Käytä Arixtraa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose is 2.5 mg once a day, injected at about the same time each day.
Tavanomainen annos on 2, 5 mg kerran vuorokaudessa joka päivä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta pistettynä.
If you have kidney disease, the dose may be reduced to 1.5 mg once a day.
Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, annosta voidaan pienentää määrään 1, 5 mg kerran vuorokaudessa.
How Arixtra is given • Arixtra is given by injection under the skin (subcutaneously) into a skin fold of the lower abdominal area.
Miten Arixtra annetaan • Arixtra annetaan pistoksena ihon alle alavatsanseudun ihopoimuun.
There are different syringes for the 2.5 mg and 1.5 mg doses.
1, 5 mg annokselle ja 2, 5 mg annokselle on eri ruiskut.
For step-by-step instructions please see over the page • Do not inject Arixtra into muscle.
Vaiheittaiset ” Käyttöohjeet ” - katso kääntöpuolelta. • Älä pistä Arixtraa lihakseen.
How long should Arixtra be taken for You should continue Arixtra treatment for as long as your doctor has told you, since Arixtra prevents development of a serious condition.
Kuinka kauan Arixtraa käytetään Arixtra- hoidon tulee jatkua niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt, sillä Arixtra ehkäisee vakavan sairaustilan syntymistä.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible because of the increased risk of bleeding.
Jos pistät liian paljon Arixtraa Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Arixtraa • Ota annos heti kun muistat.
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose. • If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
Älä pistä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. • Jos et tiedä, mitä tehdä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
76 Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa Jos lopetat hoidon ennen lääkärin määräämää aikaa, sinulle voi muodostua veritulppa jalan tai keuhkojen laskimoon.
Like all medicines, Arixtra can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells).
Yleiset haittavaikutukset Näitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 100: sta Arixtralla hoidetusta ihmisestä. • verenvuoto (esimerkiksi leikkausalueella, olemassa oleva vatsahaava, nenäverenvuoto, verenvuoto ikenistä) • anemia (veren punasolujen määrän väheneminen)
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people treated with Arixtra. • bruising or swelling (oedema) • feeling sick or being sick (nausea or vomiting) • chest pain • breathlessness • rash or itchy skin • oozing from operation wound site • fever • reduction or increase in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) • increase in some chemicals (enzymes) produced by the liver.
Melko harvinaiset haittavaikutukset Näitä saattaa esiintyä jopa harvemmin kuin yhdellä 100: sta Arixtralla hoidetusta ihmisestä. • mustelma tai turvotus (ödeema) • kuvotus tai huono olo (pahoinvointi tai oksentaminen) • rintakipu • hengästys • ihottuma tai ihon kutina • nesteen tihkuminen haavasta • kuume • verihiutaleiden määrän vähentyminen tai lisääntyminen (verisolut ovat tarpeellisia verenhyytymisessä) • maksan tuottaminen joidenkin yhdisteiden (entsyymit) lisääntyminen
Rare side effects These may affect up to 1 in every 1000 people treated with Arixtra. • allergic reaction • internal bleeding in the brain or abdomen • anxiety or confusion • headache • fainting or dizziness, low blood pressure • drowsiness or tiredness • flushing • coughing • leg pain or stomach pain • diarrhoea or constipation • indigestion • wound infection • increase in bilirubin (a substance produced by the liver) in the blood • reduction in potassium in your blood.
Harvinaiset haittavaikutukset Näitä saattaa esiintyä jopa harvemmin kuin yhdellä 1000: sta Arixtralla hoidetusta ihmisestä. • allerginen reaktio • aivojen tai vatsan sisäinen verenvuoto • ahdistus tai sekavuus • päänsärky • pyörtyminen tai huimaus, alhainen verenpaine • uneliaisuus tai väsymys • punastuminen • yskiminen • jalkakipu tai vatsakipu • ripuli tai ummetus • ruuansulatushäiriö • haavainfektio • veren bilirubiinin (maksan tuottama yhdiste) lisääntyminen • veren kaliumpitoisuuden aleneminen
If you get side effects → Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Jos saat haittavaikutuksia → Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai vaikea, tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu.
HOW TO STORE ARIXTRA
ARIXTRAN SÄILYTTÄMINEN
• Keep out of the reach and sight of children • Do not freeze • Arixtra does not need to be kept in the fridge.
• Ei lasten ulottuville eikä näkyville. • Ei saa jäätyä. • Arixtraa ei tarvitse säilyttää jääkaapissa.
77 Do not use Arixtra: • after the expiry date stated on the label and carton • if you notice any particles in the solution, or if the solution is discoloured • if you notice that the syringe is damaged • if you have opened a syringe and you do not use it straightaway.
78 Älä käytä Arixtraa: • myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen • jos havaitset hiukkasia tai värimuutoksia liuoksessa. • jos havaitset, että ruisku on vioittunut. • jos olet avannut ruiskun, etkä käytä sitä saman tien.
What Arixtra contains • The active substance is 1.5 mg fondaparinux sodium in 0.3 ml solution for injection
Mitä Arixtra sisältää • Vaikuttava aine on 1, 5 mg fondaparinuuksinatriumia 0, 3 ml: ssa injektionestettä.
• The other ingredient(s) are sodium chloride, water for injections, and hydrochloric acid and/ or sodium hydroxide to adjust the pH.
• Muut aineet ovat natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi ja kloorivetyhappo ja/ tai natriumhydroksidi tasoittamaan pH: ta.
What Arixtra looks like and contents of the pack Arixtra is a clear and colourless solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Arixtra on kirkas ja väritön injektioneste.
It is supplied in a pre-filled, single-use syringe fitted with a safety system to help prevent needle stick injuries after use.
Se toimitetaan turvajärjestelmällä varustetussa esitäytetyssä, kertakäyttöruiskussa.
It is available in packs of 2, 7, 10 and 20 pre-filled syringes (not all pack sizes may be marketed).
Sitä on saatavana 2, 7, 10 ja 20 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Iso- Britannia.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, France.
Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l’ Abbaye, F- 76960 Notre Dame de Bondeville, Ranska.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
78 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
79 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Malta Česká republika GlaxoSmithKline Malta GlaxoSmithKline s. r. o.
Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@gsk. com
Tel: + 356 21 238131 Tel: + 420 222 001 111 gsk. czmail@ gsk. com
Danmark GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tlf: + 45 36 35 91 00 info@glaxosmithkline. dk
Nederland Danmark GlaxoSmithKline BV GlaxoSmithKline Pharma A/ S Tel: + 31 (0) 30 6938100 Tlf: + 45 36 35 91 00 nlinfo@ gsk. com info@ glaxosmithkline. dk
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com
Norge Deutschland GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk. no
KG Tlf: + 47 22 70 20 00 Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 firmapost@ gsk. no produkt. info@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900
Österreich Eesti GlaxoSmithKline Pharma GmbH GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 43 (0) 1 97075 0 Tel: + 372 6676 900 estonia@ gsk. com
Österreich GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at. info@gsk. com
at. info@ gsk. com
Slovenská republika GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Slovenská republika Ísland GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia. sk@gsk. com
Tel: + 421 (0) 2 48 26 11 11 SίmiTel: + 354 530 3700 recepcia. sk@ gsk. com
79 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
80 Suomi/ Finland Italia GlaxoSmithKline Oy GlaxoSmithKline S. p. A.
Tel: + 39 (0)45 9218 111
Puh/ Tel: + 358 (0) 10 30 30 30 Tel: + 39 (0) 45 9218 111 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
Κύπρος GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Sverige Κύπρος GlaxoSmithKline AB GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 Τηλ: + 357 22 89 95 01 info. produkt@ gsk. com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk. com
United Kingdom Latvija GlaxoSmithKline UK GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 44 (0) 800 221441 Tel: + 371 67312687 customercontactuk@ gsk. com lv- epasts@ gsk. com
80 Types of safety syringe There are two types of safety syringes used for Arixtra, designed to protect you from needle stick injuries following injection.
Ruiskut on suunniteltu suojamaan sinua käytön jälkeisiltä tahattomilta neulanpistoilta.
1 Needle guard 2 Plunger 3 Finger-grip 4 Security sleeve
Neulansuojus Mäntä Sormituki Turvaholkki
Syringe with a manual needle protection system showing security sleeve being pulled over needle AFTER USE
Ruisku käsikäyttöisellä neulansuojajärjestelmällä, turvaholkki neulan suojana KÄYTÖN JÄLKEEN
Instructions for use These instructions are for both types of syringes (automatic and manual needle protection system).
Käyttöohjeet Nämä käyttöohjeet on tarkoitettu kummallekin ruiskutyypille (automaattinen ja käsikäyttöinen neulansuojajärjestelmä).
Where the instruction for a syringe is different this is clearly stated.
Silloin kun ruiskua käytetään erilailla, se kerrotaan selkästi käyttöohjeessa.
Remove the syringe from the carton and check that: • the expiry date has not passed • the solution is clear and colourless and doesn’ t contain particles • the syringe has not been opened or damaged
Ota ruisku kotelosta ja tarkista: • ettei lääke ole vanhentunut • liuos on kirkas ja väritön ja ettei se sisällä hiukkasia • ettei ruiskua ole avattu tai ettei se ole vioittunut
81 3.
82 3.
Choose a place in the lower abdominal (tummy) area, at least 5 cm below your belly button (picture A).
Valitse alavatsalta kohta, joka on vähintään 5 cm: n päässä navasta (kuva A).
Remove the needle guard, by first twisting it (picture B1) and then pulling it in a straight line away from the body of the syringe (picture B2).
Poista neulansuojus siten, että kierrät sitä ensin (kuva B1) ja vedät sen sitten suoraan ruiskun rungosta poispäin (kuva B2).
Important note • Do not touch the needle or allow it to touch any surface before the injection. • It is normal to see a small air bubble in this syringe.
Tärkeä Huomio • Älä kosketa neulaa, äläkä anna sen koskettaa mitään pintaa ennen pistosta. • Pieni ilmakupla ruiskussa on normaalia.
Do Picture B1 not try to remove this air bubble before making the injection - you may lose some of the medicine if you do.
Älä yritä Kuva B1 poistaa tätä ilmakuplaa ennen pistämistä - osa lääkkeestä voi mennä hukkaan.
82 8.
83 8.
Inject ALL of the contents of the syringe by pressing down on the plunger as far as it goes (picture E).
(kuva E).
Picture E Syringe automatic system
Kuva E Automaattinen ruisku
Picture F Syringe manual system
Kuva F Käsikäyttöinen ruisku
Slide the sleeve up the body of the syringe until it locks into position over the needle.
Liu’ uta holkkia ruiskun runkoa pitkin kunnes se lukittuu neulan päälle.
83 PACKAGE LEAFLET:
84 PAKKAUSSELOSTE
Arixtra 2.5 mg/ 0.5 ml solution for injection fondaparinux sodium
Arixtra 2, 5 mg/ 0, 5 ml injektioneste, liuos fondaparinuuksinatrium
Arixtra is used to: • prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the legs or lungs after orthopaedic surgery (such as hip or knee surgery) or abdominal surgery • prevent the formation of blood clots during and shortly after a period of restricted mobility due to acute illness • treat some types of heart attack and severe angina (pain caused by narrowing of the arteries in the heart).
Arixtraa käytetään: • ehkäisemään veritulppien muodostumista jalkojen tai keuhkojen verisuonissa ortopedisten leikkauksien, kuten lonkka - tai polvileikkauksien jälkeen, tai vatsanalueen leikkauksen jälkeen. • ehkäisemään veritulppien muodostumista akuutista sairaudesta aiheutuvan rajoitetun liikkumisen aikana ja heti sen jälkeen. • joidenkin sydänkohtausten ja kovan rasitusrintakivun hoitoon (sydämen verisuonten ahtautumisesta aiheutunut kipu).
Do not use Arixtra: • if you are allergic (hypersensitive) to fondaparinux sodium or to any of the other ingredients of Arixtra • if you are bleeding excessively • if you have a bacterial heart infection • if you have very severe kidney disease. → Tell your doctor if you think any of these applies to you.
Älä käytä Arixtraa: • jos olet allerginen (yliherkkä) fondaparinuuksinatriumille tai Arixtran jollekin muulle aineelle • jos sinulla on runsasta verenvuotoa • jos sinulla on sydämen bakteeritulehdus • jos sinulla on hyvin vakava munuaisten vajaatoiminta → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
84 Take special care with Arixtra:
Ole erityisen varovainen Arixtran suhteen:
Your doctor needs to know before you take Arixtra: • if you have a risk of uncontrolled bleeding (haemorrhage) including:
Lääkärisi on hyvä tietää ennen kuin käytät Arixtraa: • jos sinulla on jokin hallitsemattoman verenvuodon (haemorrhagia) riskitekijä, kuten:
• if you have severe liver disease • if you have kidney disease • if you are 75 years old or older • if you weigh less than 50 kg. → Tell your doctor if any of these applies to you.
85 • jos sinulla on vaikea maksasairaus • jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta • jos olet 75- vuotias tai vanhempi • jos painosi on alle 50 kg. → Kerro lääkärillesi, jos jokin näistä koskee sinua.
Children Arixtra has not been tested in children and adolescents under the age of 17 years.
Lapset Arixtraa ei ole tutkittu lapsilla ja alle 17- vuotiailla nuorilla.
For step-by-step instructions please see over the page.
Vaiheittaiset ” Käyttöohjeet ” - katso kääntöpuolelta.
To treat some types of heart attack, a health professional may give the first dose into a vein (intravenously). • Do not inject Arixtra into muscle.
Tiettyjen sydänkohtausten hoidossa lääkärisi saattaa antaa sinulle ensimmäisen annoksen suoraan laskimoon (laskimonsisäisesti). • Älä pistä Arixtraa lihakseen.
If you inject too much Arixtra Contact your doctor or pharmacist for advice as soon as possible, because of the increased risk of bleeding.
Jos pistät liian paljon Arixtraa Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin mahdollisimman nopeasti suurentuneen verenvuotovaaran vuoksi.
85 If you forget to take Arixtra • Take the dose as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Arixtraa • Ota annos heti kun muistat.
Don’ t stop using Arixtra without advice If you stop the treatment before your doctor told you to, you are at risk of developing a blood clot in a vein of your leg or lung.
86 Älä lopeta Arixtran käyttöä ilman neuvoa Jos lopetat hoidon ennen lääkärin määräämää aikaa, sinulle voi muodostua veritulppa jalan tai keuhkojen laskimoon.
Common side effects These may affect more than 1 in 100 people treated with Arixtra. • bleeding (for example from an operation site, an existing stomach ulcer, nosebleed, gums) • anaemia (a reduction in the number of red blood cells)
Yleiset haittavaikutukset Näitä saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä 100: sta Arixtralla hoidetusta ihmisestä. • verenvuoto (esimerkiksi leikkausalueella, olemassa oleva vatsahaava, nenäverenvuoto, verenvuoto ikenistä) • anemia (veren punasolujen määrän väheneminen)