natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Actos 45mg tablets may be used on their own or in combination with metformin and / or a sulphonylurea which are also oral anti-diabetic medicines.
Actos 45 mg tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmähoitona yhdessä metformiinin ja/ tai sulfonyyliureoiden kanssa, jotka myös ovat suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä.
Actos 45 mg tablets may also be used in combination with insulin.
Actos 45 mg tabletteja voidaan käyttää myös yhdistelmähoitona insuliinin kanssa.
Do not take Actos 45mg tablets:
Älä ota Actos 45 mg tabletteja:
- If you are hypersensitive (allergic) to pioglitazone or any of the other ingredients of Actos 45mg
- Jos olet allerginen pioglitatsonille tai tabletin muille ainesosille.
Take special care with Actos 45mg tablets:
Ole erityisen varovainen Actos 45 mg tablettien suhteen:
Taking Actos 45mg tablets with food and drink:
62 Actos 45 mg tablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa:
Pioglitazone will not affect your ability to drive or operate machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Pioglitatsoni ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Important information about some of the ingredients of Actos 45mg tablets:
Tärkeää tietoa Actos 45 mg - tablettien sisältämistä aineista:
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Actos 45mg tablets.
Jos lääkärisi on kertonut, että olet yliherkkä jollekin sokerille, ota yhteyttä lääkäriisi, ennen kuin käytät Actos 45 mg tabletteja.
Taking other medicines:
Kerro lääkärillesi ennen Actos 45 mg tablettien ottamista, käytätkö tai oletko hiljattain käyttänyt muita lääkkeitä.
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Actos 45mg tablets.
Voit yleensä jatkaa muiden lääkkeiden käyttöä Actos- lääkityksen aikana.
If you have the impression that the effect of Actos 45mg tablets is too weak, talk to your doctor.
Jos Sinusta tuntuu, että Actos 45 milligramman tabletin teho ei riitä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Actos 45mg tablets can be taken with or without food.
Actos 45 mg tabletit voidaan ottaa ruuan kera tai ilman ruokaa.
When Actos 45mg tablets are taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kun Actos 45 mg tabletteja käytetään yhdessä muiden diabeteksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden kanssa (esimerkiksi insuliini, klooripropamidi, glibenklamidi, gliklatsidi, tolbutamidi), lääkäri kertoo, onko muun lääkityksen vähentäminen aiheellista.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Actos 45mg tablets.
Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Actos- hoidon aikana.
63 In clinical trials in which pioglitazone was compared to other oral anti diabetic drugs or placebo (dummy pill), a higher number of bone fractures was seen in women (but not in men) taking pioglitazone.
Pioglitatsonia saaneilla naisilla (mutta ei miehillä) havaittiin luun murtumia enemmän kuin vertailuryhmissä.
If you take more Actos 45mg tablets than you should:
Jos otat enemmän Actos 45 mg tabletteja kuin Sinun pitäisi:
If you forget to take Actos 45mg tablets:
63 Jos unohdat ottaa Actos 45 mg tablettisi:
Try to take Actos 45mg tablets daily as prescribed.
Pyri ottamaan Actos 45 mg tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
Like all medicines, Actos 45mg tablets can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
The following side effects have been experienced by some patients taking Actos 45mg tablets:
Seuraavia haittavaikutuksia on kuvattu joillakin potilailla Actos 45 mg tablettihoidon aikana:
What Actos contains The active substance in Actos 45mg tablets is pioglitazone.
Mitä Actos sisältää Actos 45 mg tablettien vaikuttava aine on pioglitatsoni.
Each tablet contains 45mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Yhdessä tabletissa on 45 mg pioglitatsonia (hydrokloridina).
What Actos looks like and contents of the pack
Tabletin toisella puolella on luku ‘ 45 ’ ja toisella lukee ’ ACTOS ’.
Actos 45 mg tablets are white to off white, round, flat tablets marked ‘ 45’ on one face and ‘ ACTOS’ on the other face..
Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin.
España Lilly S. A.
65 España Lilly S. A.
Actraphane is a range of insulin suspensions for injection.
Actraphane on sarja injektoitavia insuliinisuspensioita.
Actraphane is supplied in vials, cartridges (PenFill) or pre-filled pens (NovoLet, FlexPen or InnoLet).
Actraphane on saatavana injektiopulloissa, sylinteriampulleissa (Penfill) tai esitäytettyinä kyninä (NovoLet, FlexPen ja InnoLet).
Actraphane contains the active ingredient insulin human (rDNA).
Actraphane sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia (rDNA).
Actraphane contains both fast-acting (soluble) and long-acting (isophane) insulin.
Actraphane sisältää sekä nopeavaikutteista (liuennutta) että pitkävaikutteista (isofaani -) insuliinia.
Actraphane 10: soluble insulin 10% and isophane insulin 90% Actraphane 20: soluble insulin 20% and isophane insulin 80% Actraphane 30: soluble insulin 30% and isophane insulin 70% Actraphane 40: soluble insulin 40% and isophane insulin 60% Actraphane 50: soluble insulin 50% and isophane insulin 50%
50% liuennutta insuliinia ja 50% isofaani- insuliinia
Actraphane is used in patients with diabetes.
Actraphane on tarkoitettu diabetesta sairastaville potilaille.
How is Actraphane used?
Kuinka Actraphanea käytetään?
Actraphane is given subcutaneously (under the skin) by injection, usually in the abdominal wall (tummy).
Actraphane annetaan ihon alle ruiskeena, yleensä vatsanpeitteisiin.
If convenient it may also be given in the gluteal region (bottom) or the deltoid region (shoulder).
Sitä voidaan myös antaa pakaroiden tai hartioiden alueelle.
The usual dose is between 0.3 and 1.0 IU/ kg/ day.
Tavanomainen annos on 0, 3– 1, 0 IU/ kg/ päivä.
Actraphane is usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more long-lasting effect is needed.
Actraphane annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Actraphane is a replacement insulin which is identical to the insulin made by the pancreas.
Actraphane on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
The active ingredient of Actraphane, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’.
Actraphanen vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA), jota tuotetaan yhdistelmä- DNA- tekniikalla.
Actraphane contains insulin in two forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection) and the ‘ isophane’ form which is absorbed much more slowly during 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged the day; and this gives Actraphane a longer duration of action.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged luonnollisesti tuotettu insuliini.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Se auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
About one third of the patients had Type 1 diabetes (the others had Type 2 diabetes).
Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes (muilla oli tyypin 2 diabetes).
The study measured after 12 weeks the level of a substance (glycosylated haemoglobin, HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tutkimuksessa mitattiin 12 viikon hoidon jälkeen glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) taso, joka osoittaa, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa.
Actraphane led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood sugar levels had been controlled to a similar level to that seen with other human insulin.
Actraphane johti HbA1c: n pitoisuuden laskuun, mikä osoitti, että veren sokeripitoisuus oli saatu samalle tasolle kuin muulla ihmisinsuliinilla.
Actraphane was effective for both Type 1 and Type 2 diabetes.
Actraphane oli tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Actraphane may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Actraphane saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
For the full description of the side effects reported with Actraphane, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actraphanen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Actraphane should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to insulin human (rDNA) or to any of the other ingredients.
Henkilöiden, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille (rDNA) tai lääkkeen jollekin muulle ainesosalle, ei pitäisi käyttää Actraphanea.
Actraphane doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood sugar (the full list is available in the Package Leaflet).
Actraphanen annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren sokeripitoisuuteen (näiden valmisteiden luettelo on kokonaisuudessaan pakkausselosteessa).
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actraphane’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Actraphanen edut ovat sen riskejä suuremmat diabeteksen hoidossa.
They recommended that Actraphane be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Actraphanelle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Actraphane to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Muita tietoja Actraphanesta Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/ S: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Actraphanea varten 7. lokakuuta 2002.
The full EPAR for Actraphane can be found here.
Actraphanea koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
For detailed conditions for the use of this product, scientific information or procedural aspects please refer to the relevant modules.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi tammikuussa 2006.
Content EU number
EU numero
(concentration)
Määrä (pitoisuus)
40 IU/ ml
40 KY/ ml
Suspension for injection
injektioneste, suspensio Ihon alle
10ml (1.4 mg/ ml)
10 ml (1, 4 mg/ ml) 1 injektiopullo
10 ml (1.4 mg/ ml)
10 ml (1, 4 mg/ ml) 5 injektiopulloa
100 IU/ ml
100 KY/ ml
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml) 1 injektiopullo
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml) 5 injektiopulloa
Cartridge (glass)
Sylinteriampulli (lasinen)
5 cartridges
5 sylinteri- ampullia
10 cartridges
10 sylinteri - ampullia
Cartridge (glass) in pre-filled pen
Sylinteriampulli (lasinen)
Cartridge (glass) in pre-filled pen
Sylinteriampulli (lasinen) esitäytetyssä kynäruiskussa
10 pre-filled pens
10 esitäytettyä kynäruiskua
1 pre-filled pen
1 esitäytetty
5 pre-filled pens
5 esitäytettyä kynäruiskua
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 10 esitäytettyä kynäruiskua
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 1 esitäytetty
Route of administration
esitäytetyssä kynäruiskussa
Package size
kynäruisku
3 ml (3.5 mg/ ml)
3 ml (3, 5 mg/ ml) 5 esitäytettyä kynäruiskua
vial (glass)
Injektiopullo (lasinen)
5 x (1 x 10 ml) vials
10 ml (1, 4 mg/ ml) 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa
100 IU/ ml
40 KY/ ml
10 ml (3.5 mg/ ml)
10 ml (3, 5 mg/ ml) 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial.
Actraphane 30 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insulin human, rDNA (produced by recombinant DNA technology in Saccharomyces cerevisiae).
Ihmisinsuliini, rDNA (valmistettu yhdistelmä- DNA- tekniikalla, tuotettu Saccharomyces cerevisiae - hiivassa).
One IU (International Unit) corresponds to 0.035 mg of anhydrous human insulin.
Yksi IU (kansainvälinen yksikkö) vastaa 0, 035 mg: aa vedetöntä ihmisinsuliinia.
Actraphane is a mixture of dissolved insulin and isophane (NPH) insulin.
Actraphane on liuenneen insuliinin ja isofaani- insuliinin (NPH) seos.
Actraphane 30 consists of 30% dissolved insulin and 70% isophane insulin.
Actraphane 30 sisältää 30% liuennutta insuliinia ja 70% isofaani- insuliinia.
Cloudy, white, aqueous suspension.
Vaalea, läpinäkymätön vesisuspensio.
It is biphasic formulation containing both fast-acting and long- acting insulin.
Se on kaksifaasinen valmiste, joka sisältää sekä lyhytvaikutteista että pitkävaikutteista insuliinia.
Premixed insulin products are usually given once or twice daily when a rapid initial effect together with a more prolonged effect is desired.
Insuliinisekoitteita annetaan yleensä kerran tai kahdesti vuorokaudessa, kun nopeaan alkuvaikutukseen halutaan liittää pitempään kestävä vaikutus.
Dosage Dosage is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Annostus Annostus on yksilöllinen ja määritetään potilaan tarpeiden mukaisesti.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/ kg/ day.
Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0, 3- 1, 0 IU/ kg/ vrk.
The daily insulin requirement may be higher in patients with insulin resistance (e. g. during puberty or due to obesity) and lower in patients with residual, endogenous insulin production.
Päivittäinen insuliinin tarve voi olla suurempi potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (esim. murrosikäisillä tai liikalihavilla) ja pienempi potilailla, joilla on endogeenista insuliinituotantoa jäljellä.
Dosage adjustment Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirement.
Annostuksen säätö Muut sairaudet, varsinkin tulehdukset ja kuumetilat, yleensä lisäävät potilaan insuliinin tarvetta.
2 Adjustment of dosage may also be necessary if patients change physical activity or their usual diet.
2 Annostuksen säätö voi olla tarpeen myös, jos diabeetikon fyysinen rasitus tai tavanomainen ruokavalio muuttuu.
Dosage adjustment may be necessary when transferring patients from one insulin preparation to another (see section 4.4).
Lisäksi annostusta voidaan joutua säätämään, jos potilas siirtyy käyttämään eri insuliinivalmistetta kuin aiemmin (katso kohta 4. 4).
Administration For subcutaneous use.
Antotapa Ihon alle.
Actraphane is administered subcutaneously in the thigh or abdominal wall.
Actraphane annetaan ihon alle reiteen tai vatsan alueelle.
If convenient, the gluteal region or the deltoid region may also be used.
Pistoskohtina voidaan käyttää myös pakaraa tai olkavartta.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Vatsan alueelle ihonalaisesti annettu Actraphane imeytyy nopeammin kuin jos se pistetään muille pistosalueille.
The needle should be kept under the skin for at least 6 seconds to make sure the entire dose is injected.
Näin varmistetaan, että potilas saa koko annoksen.
Actraphane is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Actraphane- insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille (katso kohta 6. 1).
Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmaantuvat yleensä vähitellen tuntien tai päivien kuluessa.
Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see sections 4.8 and 4.9).
Hypoglykemiaa saattaa ilmetä, jos insuliiniannos on liian suuri verrattuna insuliinin tarpeeseen (ks. kohdat 4. 8 ja 4. 9).
Patients whose blood glucose control is greatly improved e. g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti esim. tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Usual warning symptoms may disappear in patients with longstanding diabetes.
Potilaille tulee kertoa asiasta ja antaa asianmukaista ohjausta.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistajan valmistusmenetelmää (yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actraphane, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Actraphane- insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
3 Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actraphane.
Harvoissa tapauksissa Actraphane- hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
3 A few patients who have experienced hypoglycaemic reactions after transfer from animal source insulin have reported that early warning symptoms of hypoglycaemia were less pronounced or different from those experienced with their previous insulin.
Jotkut harvat diabeetikot, joilla on esiintynyt hypoglykemiaa eläininsuliinista siirtymisen jälkeen, ovat raportoineet, että hypoglykemiasta varoittavat oireet ovat tulleet vaikeammin havaittaviksi tai erilaisiksi kuin aikaisempaa insuliinia käytettäessä.
Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Siksi potilasta tulee kehottaa neuvottelemaan hoitavan lääkärin kanssa, kun hän suunnittelee matkaa ulkomaille.
Insulin suspensions are not to be used in insulin infusion pumps.
Insuliinisuspensioita ei saa käyttää insuliini- infuusiopumpuissa.
Actraphane contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Actraphane sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita.
Oral hypoglycaemic agents (OHA), monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non-selective beta- blocking agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, salicylates, alcohol, anabolic steroids and sulphonamides.
Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (OHA), monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, epäselektiiviset beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, salisylaatit, alkoholi, anaboliset steroidit ja sulfonamidit.
Oral contraeptives, thiazides, glucocorticoids, thyroid hormones and beta-sympathomimetics, growth hormone and danazol.
Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, tiatsidit, glukokortikoidit, kilpirauhashormonit ja beetasympatomimeetit, kasvuhormoni ja danatsoli.
Octreotide/ lanreotide may both decrease and increase insulin requirement.
Oktreotidi/ lanreotidi voi vähentää tai lisätä insuliinin tarvetta.
However, the Actraphane dosage may need to be adjusted.
Actraphane- insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
4.7 Effects on ability to drive and use machines
4 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
The patient’ s ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Potilaan keskittymis - ja reaktiokyky saattavat heikentyä hypoglykemian seurauksena.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Tämä voi aiheuttaa vaaratilanteita silloin, kun keskittymis - ja reaktiokykyä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajo tai koneiden käyttö).
Severe hypoglycaemia may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Vaikea hypoglykemia saattaa aiheuttaa tajuttomuutta ja/ tai kouristuksia ja saattaa johtaa tilapäiseen tai pysyvään aivovaurioon tai jopa kuolemaan.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Actraphane are listed below.
Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan Actraphane- insuliiniin liittyviä.
The frequencies are defined as: uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100).
Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100).
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000 including isolated reports.
Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (< 1/ 10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Nervous system disorders Uncommon - Peripheral neuropathy Fast improvement in blood glucose control may be associated with a condition termed “ acute painful neuropathy”, which is usually reversible.
Se on yleensä tilapäinen.
Eye disorders Very rare - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Silmät Hyvin harvinainen – Taittohäiriöt Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä taittohäiriöitä.
Uncommon - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Melko harvinainen – Diabeettinen retinopatia Pitkäaikaisen sokeritasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen – Lipodystrofia Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa, jos pistosalueen pistoskohtaa ei vaihdella.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen – Reaktiot pistoskohdassa Pistoskohdan reaktioita (punoitusta, turvotusta, kutinaa, kipua ja mustelmia pistoskohdassa) saattaa esiintyä insuliinihoidon aikana.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Melko harvinainen – Turvotus Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä turvotusta.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
5 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen – Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen – Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
5 4.9 Overdose
4. 9 Yliannostus