natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults: the recommended dose of CELSENTRI is 150 mg, 300 mg or 600 mg twice daily depending on interactions with co-administered antiretroviral therapy and other medicinal products (see Table 2 in Section 4.5).
CELSENTRIN suositusannos on 150 mg, 300 mg tai 600 mg kahdesti vuorokaudessa sen mukaan, millaisia yhteisvaikutuksia potilaalla ilmenee muun samanaikaisesti annettavan antiretroviraalisen hoidon ja muiden lääkevalmisteiden kanssa (ks. taulukko 2, kohta 4. 5).
Children:
2 Lapset:
CELSENTRI is not recommended for use in children due to lack of data on safety, efficacy and pharmacokinetics (see section 5.2).
CELSENTRIN käyttöä lapsille ei suositella, koska lapsia koskevat turvallisuus -, teho - ja farmakokineettiset tiedot puuttuvat (ks. kohta 5. 2).
2 Elderly: there is limited experience in patients > 65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Kokemukset maravirokin käytöstä yli 65- vuotiaille potilaille ovat vähäisiä (ks. kohta 5. 2), ja siksi varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN käytössä iäkkäille potilaille.
Renal impairment: dosage adjustment is only recommended in patients with renal impairment who are receiving potent CYP3A4 inhibitors such as: • protease inhibitors (except tipranavir/ ritonavir) • ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, telithromycin.
Annostuksen muutoksia suositellaan vain sellaiselle munuaistoiminnaltaan heikentyneelle potilaalle, joka saa potentteja CYP3A4: n estäjiä, kuten
CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80ml/ min) who are taking potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 5.2).
- ketokonatsolia, itrakonatsolia, klaritromysiiniä, telitromysiiniä.
Table 1 below provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Alla olevassa taulukossa 1 on annoksen antovälin muuttamista koskevat suuntaa antavat ohjeet, jotka perustuvat simulaatioihin munuaistoiminnan etenevästä heikkenemisestä potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti potentteja CYP3A4: n estäjiä.
The safety and efficacy of these dose interval adjustments have not been clinically evaluated.
Taulukossa mainittujen annoksen antovälimuutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu kliinisesti.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients.
Siksi tällaisten potilaiden kliinistä hoitovastetta on seurattava tarkoin.
Dose interval adjustments based on simulations of increasing renal impairment (for dose recommendations, see Section 4.5 Table 2) Recommended CELSENTRI dose interval
Annoksen antovälin muuttamisohjeet, jotka perustuvat simulaatioihin munuaistoiminnan etenevästä heikkenemisestä (katso annossuositukset taulukosta 2, kohta 4. 5)
Creatinine clearance (CLcr) (ml/ min)
CELSENTRI- annoksen suositeltu antoväli
< 30 ml/ min
Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/ min) < 50– 30 ml/ min < 30 ml/ min
Without potent CYP3A4 inhibitors or co- administered with tipranavir/ ritonavir If coadministered with potent CYP3A4
50−80 ml/ min Ilman potentteja CYP3A4: n estäjiä tai samanaikaisesti tipranaviiri/ ritonaviirin kanssa
No dose interval adjustment required
Annoksen antoväliä ei tarvitse muuttaa
inhibitors, e. g. lopinavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir, atazanavir/ ritonavir, ketoconazole (see also section 4.5)
Jos samanaikaisesti annetaan potentteja CYP3A4: n estäjiä, esim. lopinaviiria/ ritonaviiria, darunaviiria/ ritonaviiria, atatsanaviiria/ ritonaviiria, ketokonatsolia (ks. myös kohta 4. 5)
If coadministered with saquinavir/ ritonavir Every 24 hours
24 tunnin välein
Every 48 hours
48 tunnin välein
Every 72 hours
72 tunnin välein
Hepatic impairment: limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Saatavilla olevat tiedot potilaista, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ovat vähäisiä, ja siksi varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN käytössä tällaisille potilaille (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 2).
Hypersensitivity to the active substance or to peanut or soya or to any of the excipients.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai maapähkinälle tai soijalle tai apuaineille.
CELSENTRI should be taken as part of an antiretroviral combination regimen.
CELSENTRI on tarkoitettu osaksi antiretroviraalista yhdistelmähoitoa (combination antiretroviral therapy, CART).
CELSENTRI should optimally be combined with other antiretrovirals to which the patient's virus is sensitive (see section 5.1).
CELSENTRI on yhdistettävä optimaalisesti sellaisiin muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin, joille potilaan virus on herkkä (ks. kohta 5. 1).
CXCR4 or dual/ mixed tropic virus not detected) as determined by an adequately validated and sensitive detection method (see sections 4.1, 4.2 and 5.1).
CELSENTRIÄ saa käyttää ainoastaan silloin, kun potilaalla on todettavissa adekvaatisti validoidulla ja herkällä testimenetelmällä vain CCR5- hakuinen HIV- 1 (CXCR4- hakuista tai kahtalais - / sekahakuista virusta ei siis todeta) (ks. kohdat 4. 1, 4. 2 ja 5. 1).
The Monogram Trofile assay was used in the clinical studies of CELSENTRI.
CELSENTRIN kliinisissä tutkimuksissa käytettiin Monogram Trofile - testiä.
Changes in viral tropism occur over time in HIV-1 infected patients.
3 Viruksen hakuisuustyyppi HIV- 1- potilailla muuttuu ajan myötä.
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
Virusvähemmistöön kuuluvan, aiemmin havaitsemattoman CXCR4- hakuisen viruksen resistenssi muille antiretroviraalisille lääkeaineryhmille on osoitettu samantyyppiseksi kuin CCR5- hakuisella viruksella.
Dose adjustment: physicians should ensure that appropriate dose adjustment of CELSENTRI is made when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers since maraviroc concentrations and its therapeutic effects may be affected (see sections 4.2 and 4.5).
Lääkärin on varmistettava, että CELSENTRI- annosta muutetaan asianmukaisesti, silloin kun CELSENTRI annetaan yhdessä CYP3A4: n estäjien ja/ tai induktoreiden kanssa, koska tällainen yhdistelmäkäyttö voi vaikuttaa maravirokin pitoisuuksiin ja hoitovaikutuksiin (ks. kohdat 4. 2 ja 4. 5).
3 Information for patients: patients should be advised that antiretroviral therapies including CELSENTRI have not been shown to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or contamination with blood.
Potilaalle on kerrottava, ettei antiretroviraalisten hoitojen, ei myöskään CELSENTRIN, ole osoitettu estävän HIV: n tarttumisriskiä muihin sukupuoliyhteyden tai verikontaminaation välityksellä.
They should continue to use appropriate precautions.
Potilaan on jatkossakin noudatettava asianmukaisia varotoimia.
Patients should also be informed that CELSENTRI is not a cure for HIV-1 infection.
Potilaalle on myös kerrottava, ettei CELSENTRI paranna HIV- 1- infektiota.
Postural hypotension: when CELSENTRI was administered in studies with healthy volunteers at doses higher than the recommended dose, cases of symptomatic postural hypotension were seen at a greater frequency than with placebo.
Kun terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille annettiin suositeltua suurempia CELSENTRI- annoksia, oireista ortostaattista hypotensiota ilmeni enemmän kuin lumelääkettä saaneilla.
However, when CELSENTRI was given at the recommended dose in HIV infected patients in Phase 3 studies, postural hypotension was seen at a similar rate compared to placebo (approximately 0.5%).
Toisaalta kun CELSENTRIÄ annettiin suositusannoksena HIV- potilaille kolmannen vaiheen tutkimuksissa, ortostaattista hypotensiota ilmeni saman verran kuin lumelääkettä saaneilla (noin 0, 5%).
Caution should be used when administering CELSENTRI in patients with a history of postural hypotension or on concomitant medicinal products known to lower blood pressure.
Varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN annossa potilaalle, jolla on ollut ortostaattista hypotensiota tai joka saa samanaikaisesti verenpainetta tunnetusti alentavia lääkevalmisteita.
Potential effect on immunity:
Mahdollinen vaikutus immuniteettiin:
CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
CCR5- antagonistit saattavat heikentää immuunivastetta tietyille infektioille.
This should be taken into consideration when treating infections such as active tuberculosis and invasive fungal infections.
Tämä on otettava huomioon sellaisten infektioiden hoidossa kuin aktiivisessa vaiheessa oleva tuberkuloosi ja invasiiviset sieni- infektiot.
The incidence of AIDS-defining infections was similar between CELSENTRI and placebo arms in the pivotal studies.
AIDSiin liittyvien infektioiden ilmaantuvuus oli keskeisten tutkimusten CELSENTRI - ja lumelääkeryhmissä samaa luokkaa.
Cardiovascular safety: limited data exist with the use of CELSENTRI in patients with severe cardiovascular disease, therefore special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Siksi tällaisten potilaiden CELSENTRI- hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Immune reconstitution syndrome: in HIV infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
HIV- potilailla, joilla on vaikea immuunikato antiretroviraalisen yhdistelmähoidon aloittamishetkellä, voi ilmetä oireettomien tai residuaalisten opportunististen taudinaiheuttajien aiheuttama tulehdusreaktio, josta seuraa vakavia kliinisiä tiloja tai oireiden pahenemista.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Pneumocystis carinii) - keuhkokuume.
Osteonecrosis: although the etiology is considered to be multifactorial (including corticosteroid use, alcohol consumption, severe immunosuppression, higher body mass index), cases of osteonecrosis have been reported particularly in patients with advanced HIV-disease and/ or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Vaikka osteonekroosin etiologian arvellaan olevan monitekijäinen (mukaan lukien kortikosteroidien käyttö, alkoholin käyttö, vaikea immunosuppressio, suuri painoindeksi), osteonekroosia on ilmoitettu erityisesti potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV- infektio ja/ tai joiden antiretroviraalinen yhdistelmähoito on kestänyt pitkään.
Patients should be advised to seek medical advice if they experience joint aches and pain, joint stiffness or difficulty in movement.
Potilasta on kehotettava hakeutumaan lääkäriin, jos hänellä ilmenee nivelsärkyä ja - kipua, niveljäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Hepatic safety: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
CELSENTRIN turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu erikseen potilailla, joilla on perussairautena jokin merkittävä maksasairaus.
A case of possible CELSENTRI-induced hepatotoxicity with allergic features has been reported in a study in healthy volunteers.
Lisäksi CELSENTRILLÄ hoidetuilla jo aiemmin hoitoa saaneilla HIV- potilailla todettiin haitallisten maksareaktioiden
In addition, an increase in hepatic adverse reactions with CELSENTRI was observed during studies of treatment-experienced subjects with HIV infection, although there was no overall increase in ACTG Grade 3/ 4 liver function test abnormalities (see section 4.8).
4 lisääntymistä; 3. ja 4. asteen (ACTG- kriteerit) poikkeamien kokonaismäärä maksan toimintakokeiden tuloksissa ei kuitenkaan lisääntynyt (ks. kohta 4. 8).
Patients with pre-existing liver dysfunction, including chronic active hepatitis, can have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Tällaista potilasta on seurattava tavanomaisen käytännön mukaan.
Discontinuation of CELSENTRI should be considered in any patient with signs or symptoms of acute hepatitis, in particular if drug-related hypersensitivity is suspected or with increased liver transaminases combined with rash or other systemic symptoms of potential hypersensitivity (e. g. pruritic rash, eosinophila or elevated IgE).
CELSENTRI- hoidon lopettamista on harkittava, jos potilaalla ilmenee akuutin maksatulehduksen merkkejä tai oireita, erityisesti jos hänellä epäillään lääkkeeseen liittyvää yliherkkyyttä tai jos maksan transaminaasiarvot ovat koholla ja niihin liittyy ihottumaa tai mahdollisen yliherkkyyden aiheuttamia muita systeemisiä oireita (esim. kutiseva ihottuma, eosinofilia tai koholla oleva IgE).
Since there are very limited data in patients with hepatitis B/ C co-infection, special caution should be exercised when treating these patients with CELSENTRI.
Koska tiedot samanaikaista hepatiitti B/ C - infektiota sairastavista potilaista ovat hyvin vähäisiä, tällaisten potilaiden CELSENTRI- hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/ or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Jos potilas saa samanaikaista viruslääkitystä hepatiitti B: n ja/ tai C: n vuoksi, katso myös tällaisten lääkevalmisteiden tuotetiedot.
4 There is limited experience in patients with reduced hepatic function, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Siksi varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN käytössä tällaisille potilaille (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
Renal impairment: the safety and efficacy of CELSENTRI have not been specifically studied in patients with renal impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
CELSENTRIN turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu erikseen potilailla, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, joten varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN käytössä tällaisille potilaille.
In the absence of metabolic inhibitors, renal clearance accounts for less than 25% of total clearance of maraviroc and hence renal impairment is not expected to significantly alter maraviroc exposures.
Heikentyneen munuaistoiminnan ei siis odoteta muuttavan altistusta maravirokille merkittävästi.
In the presence of metabolic inhibitors, renal clearance may account for up to 70% of total clearance of maraviroc, hence renal impairment may result in increased maraviroc exposures in this case.
Tällöin heikentynyt munuaistoiminta voi suurentaa altistusta maravirokille.
Therefore, CELSENTRI should be used with caution in patients with renal impairment (CLcr < 80 ml/ min) who are also taking potent CYP3A4 inhibitors.
Varovaisuutta on siis noudatettava CELSENTRIN käytössä potilaalle, jonka munuaistoiminta on heikentynyt (CLcr < 80 ml/ min) ja joka käyttää samanaikaisesti potentteja CYP3A4: n estäjiä.
Table 1 provides dose interval adjustment guidelines based on simulations of increasing renal impairment in patients being coadministered potent CYP3A4 inhibitors.
Taulukossa 1 on annoksen antovälin muuttamista koskevat suuntaa antavat ohjeet, jotka perustuvat simulaatioihin munuaistoiminnan etenevästä heikkenemisestä potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti potentteja CYP3A4: n estäjiä.
Therefore, clinical response to treatment should be closely monitored in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Siksi tällaisten potilaiden kliinistä hoitovastetta on seurattava tarkoin (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
Soya lecithin:
Soijalesitiini:
Maraviroc is a substrate of cytochrome P450 CYP3A4.
Maraviroki on sytokromi P450 CYP3A4: n substraatti.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that induce CYP3A4 may decrease maraviroc concentrations and reduce its therapeutic effects.
CELSENTRIN samanaikainen anto CYP3A4: ää indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi pienentää maravirokin pitoisuuksia ja vähentää sen hoitovaikutuksia.
Co-administration of CELSENTRI with medicinal products that inhibit CYP3A4 may increase maraviroc plasma concentrations.
CELSENTRIN samanaikainen anto CYP3A4: ää estävien lääkevalmisteiden kanssa voi suurentaa plasman maravirokipitoisuuksia.
Dose adjustment of CELSENTRI is recommended when CELSENTRI is co-administered with CYP3A4 inhibitors and/ or inducers.
CELSENTRI- annoksen muuttamista suositellaan, silloin kun CELSENTRI annetaan yhdessä CYP3A4: n estäjien ja/ tai induktoreiden kanssa.
Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table 2).
Jäljempänä on lisätietoa samanaikaisesti annettavista lääkevalmisteista (ks. taulukko 2).
Studies in human liver microsomes and recombinant enzyme systems have shown that maraviroc does not inhibit any of the major P450 enzymes at clinically relevant concentrations (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 and CYP3A4).
Ihmisen maksan mikrosomeista ja rekombinantti- entsyymeistä muodostuneilla koejärjestelyillä on osoitettu, ettei maraviroki estä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina yhtäkään tärkeimmistä P450 - entsyymeistä (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ja CYP3A4).
Maraviroc had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of midazolam, the oral contraceptives ethinylestradiol and levonorgestrel, or urinary 6β -hydroxycortisol/ cortisol ratio, suggesting no inhibition or induction of CYP3A4 in vivo.
Maraviroki ei vaikuttanut kliinisesti merkittävästi midatsolaamin eikä suun kautta otettavissa ehkäisyvalmisteissa käytettävien etinyyliestradiolin ja levonorgestreelin farmakokinetiikkaan tai virtsan 6β - hydroksikortisoli/ kortisoli- suhteeseen.
At higher exposure of maraviroc a potential inhibition of CYP2D6 cannot be excluded.
Jos maravirokialtistus on suuri, CYP2D6: n mahdollista estoa ei voida poissulkea.
Based on the in vitro and clinical data, the potential for maraviroc to affect the pharmacokinetics of coadministered medicinal products is low.
5 In vitro - ja kliinisten tutkimustulosten perusteella maravirokin vaikutus samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan on vähäinen.
Renal clearance accounts for approximately 23% of total clearance of maraviroc when maraviroc is administered without CYP3A4 inhibitors.
Munuaispuhdistuma muodostaa noin 23% maravirokin kokonaispuhdistumasta, silloin kun maraviroki annetaan ilman CYP3A4: n estäjiä.
However, co-administration of CELSENTRI with tenofovir (substrate for renal elimination) and Cotrimoxazole (contains trimethoprim, a renal cation transport inhibitor), showed no effect on the pharmacokinetics of maraviroc.
CELSENTRIN ja tenofoviirin (substraatti munuaisten kautta tapahtuvassa eliminaatiossa) ja kotrimoksatsolin (sisältää trimetopriimiä, munuaisten kationikuljetuksen estäjää) samanaikaisella annolla ei kuitenkaan todettu vaikutusta maravirokin farmakokinetiikkaan.
In addition, co-administration of CELSENTRI with lamivudine/ zidovudine showed no effect of maraviroc on lamivudine (primarily renally cleared) or zidovudine (non-P450 metabolism and renal clearance) pharmacokinetics.
Myöskään CELSENTRIN ja lamivudiinin/ tsidovudiinin samanaikaisessa annossa maravirokin ei osoitettu vaikuttavan lamivudiinin (ensisijaisesti munuaisteitse puhdistuva) eikä tsidovudiinin (muu kuin P450 - metabolia ja munuaispuhdistuma) farmakokinetiikkaan.
In vitro results indicate that maraviroc could inhibit P- glycoprotein in the gut and may thus affect bioavailability of certain drugs.
In vitro – tulokset osoittavat, että maraviroki voi estää P- glykoproteiinia suolessa ja voi siten vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden biologiseen hyötyosuuteen.
Interactions and dose recommendations with other medical products Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study) ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals NRTIs
Lääkeaineet lääkeaineryhmittäin (tutkimuksessa käytetty CELSENTRI- annos) INFEKTIOLÄÄKKEET Antiretroviraaliset lääkkeet Nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät
Effects on drug levels Geometric mean ratio (range) if not stated otherwise
Vaikutukset lääkepitoisuuteen Geometrinen keskiarvo (vaihteluväli), jos ei toisin ilmoitettu
Recommendations concerning co- administration
Samanaikaista antoa koskevat suositukset
5 Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lamivudiini 150 mg x 2/ vrk (maraviroki 300 mg x 2/ vrk)
Lamivudine AUC12: ↔ 1.13 (0.82, 2.09) Lamivudine Cmax: ↔ 1.16 (0.46, 2.55) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Lamivudiini AUC12: ↔ 1, 13 (0, 82; 2, 09) Lamivudiini Cmax: ↔ 1, 16 (0, 46; 2, 55) Maravirokipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
No significant interaction seen/ expected.
Ei merkittävää yhteisvaikutusta todettavissa/ odotettavissa.
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co- administered without dose
CELSENTRI 300 mg x 2/ vrk - annostuksen ja NRTI- lääkkeet voi antaa samanaikaisesti
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Tenofoviiri 300 mg x 1/ vrk
Maraviroc AUC12: ↔ 1.03 (0.83, 1.19) Maraviroc Cmax: ↔ 1.03 (0.68, 1.45) Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroki AUC12: ↔ 1, 03 (0, 83; 1, 19)
Zidovudine 300 mg BID (maraviroc 300 mg BID) NNRTIs
Tsidovudiini 300 mg x 2/ vrk (maraviroki 300 mg x 2/ vrk) Ei- nukleosidirakenteiset käänteiskopioijaentsyymin estäjät
Zidovudine AUC12: ↔ 0.98 (0.45, 1.88) Zidovudine Cmax: ↔ 0.93 (0.38, 2.70) Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Tsidovudiini AUC12: ↔ 0, 98 (0, 45; 1, 88) Tsidovudiini Cmax: ↔ 0, 93 (0, 38; 2, 70) Maravirokipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Efavirentsi 600 mg x 1/ vrk (maraviroki 100 mg x 2/ vrk)
0.49, 0.62) Maraviroc Cmax: ↓ 0.49 (90% CI:
0, 49; 0, 62) Maraviroki Cmax: ↓ 0, 49 (90% CI:
0.38, 0.63) Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
0, 38; 0, 63) Efavirentsipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a PI or other potent CYP3A4 inhibitor.
CELSENTRI- annos on suurennettava 600 mg: aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa efavirentsin kanssa, jos potilas ei saa proteaasinestäjää tai muuta potenttia CYP3A4: n estäjää.
For combination with efavirenz + PI, see below.
Yhdistelmähoito efavirentsi + proteaasinestäjä, ks. jäljempänä.
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose) PIs
Nevirapiini 200 mg x 2/ vrk (maraviroki 300 mg kerta - annoksena) Proteaasinestäjät
Maraviroc AUC12: ↔ compared to historical controls Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroki AUC12: ↔ verrattuna aiempiin verrokkitietoihin Maraviroki Cmax: ↑ verrattuna aiempiin verrokkitietoihin Nevirapiinipitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
Comparison to exposure in historical controls suggests that CELSENTRI 300 mg twice daily and nevirapine can be co-administered without dose adjustment.
Vertailu aiempiin tietoihin altistuksesta verrokeilla viittaa siihen, että CELSENTRI 300 mg x 2/ vrk - annostuksen ja nevirapiinin voi antaa samanaikaisesti annosta muuttamatta.
Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atatsanaviiri 400 mg x 1/ vrk (maraviroki 300 mg x 2/ vrk)
Maraviroc AUC12 ↑ 3.57 (2.55, 4.45) Maraviroc Cmax: ↑ 2.09 (1.31, 4.19) Atazanavir concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroki AUC12 ↑ 3, 57 (2, 55; 4, 45) Maraviroki Cmax: ↑ 2, 09 (1, 31; 4, 19) Atatsanaviiripitoisuuksia ei ole mitattu, ei vaikutusta odotettavasti.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with a PI; except in combination with
CELSENTRI- annos on pienennettävä 150 mg: aan kahdesti vuorokaudessa yhteisannossa proteaasinestäjän
Atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
6 Atatsanaviiri/ ritonaviiri 300 mg/ 100 mg x 1/ vrk (maraviroki 300 mg x 2/ vrk)