natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Levemir 100 U/ ml solution for injection in a pre-filled pen InnoLet insulin detemir
73 PAKKAUSSELOSTE Levemir 100 U/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä InnoLet detemirinsuliini
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. – Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen. − Säilytä tämä seloste.
Using your InnoLet
InnoLet- kynän käyttö
It comes in a 3 ml pre-filled pen (called InnoLet).
InnoLet- kynässä).
Take special care with Levemir
74 Ole erityisen varovainen Levemir- insuliinin suhteen
Pregnancy and breast-feeding ► If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding please contact your doctor for advice 73 Driving and using machines ► If you drive or use tools or machines: watch out for signs of a hypo.
Ajaminen ja koneiden käyttö ► jos ajat tai käytät työvälineitä tai koneita: tarkkaile mahdollisia liian matalan verensokerin oireita.
Before using Levemir InnoLet
Ennen kuin käytät Levemir InnoLet – insuliinia
► In insulin infusion pumps ► If InnoLet is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin ► If it hasn ’ t been stored correctly or if it has been frozen (see 6 How to store Levemir) ► If the insulin does not appear water clear and colourless.
► insuliini- infuusiopumpuissa ► jos InnoLet putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu; insuliinia voi vuotaa ulos ► jos sitä ei ole säilytetty oikein tai jos se on jäätynyt (ks. kohta 6 Levemir- insuliinin säilyttäminen) ► jos insuliini ei ole vesikirkasta ja väritöntä.
Levemir is for injection under the skin (subcutaneously).
75 Levemir annetaan pistoksena ihon alle (subkutaanisesti).
This may happen: • If you take too much insulin • If you eat too little or miss a meal 74 • If you exercise more than usual.
Näin voi tapahtua: • jos otat liikaa insuliinia • jos syöt liian vähän tai sinulta jää ateria väliin • jos liikut tavallista enemmän.
Causes of hyperglycaemia
76 Liian korkean verensokerin syitä
75 Side effects reported commonly
Yleiset haittavaikutukset
(less than 1 in a 1,000)
77 (vähemmän kuin yhdellä tuhannesta)
Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C - 8°C, away from the freezer compartment.
Levemir InnoLet - insuliinikynä, joka ei ole käytössä, tulee säilyttää jääkaapissa (2°C - 8°C), ei kuitenkaan liian lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.
Levemir InnoLet that is being used or kept as a spare is not to be kept in the refrigerator.
Käytössä olevaa Levemir InnoLet - insuliinikynää tai varalla pidettävää kynää ei saa säilyttää jääkaapissa.
You can 76 carry it with you and keep it at room temperature (not above 30ºC) for up to 6 weeks.
Voit kuljettaa sitä mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (ei yli 30ºC) 6 viikkoa.
Always keep the pen cap on your InnoLet when you ’ re not using it in order to protect it from light.
Suojaa InnoLet aina valolta pitämällä kynän suojus paikoillaan, kun et käytä kynää.
The marketing authorisation holder and manufacturer:
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Denmark
Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd, Tanska
Now turn over for information on using your InnoLet.
Lue InnoLet- kynän käyttöohjeet tämän selosteen kääntöpuolelta.
77 INFORMATION ON HOW TO INJECT LEVEMIR INNOLET
78 OHJEET LEVEMIR INNOLET - INSULIININ PISTÄMISTÄ VARTEN
Please read the following instructions carefully before using your Levemir InnoLet.
Lue seuraavat ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät Levemir InnoLet - kynää.
Levemir InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
Levemir InnoLet on helppokäyttöinen, kätevän kokoinen, esitäytetty insuliinikynä.
Levemir InnoLet is especially designed to be used with NovoFine S needles of 8 mm or shorter in length.
Levemir InnoLet on erityisesti suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm: n pituisten NovoFine S - neulojen kanssa.
The S stands for short cap.
S viittaa lyhyeen neulan suojukseen.
78 Preparing for injection
Pistoksen valmistelu
Check the label to be sure that your Levemir InnoLet contains the correct type of insulin.
Tarkista nimilipusta, että Levemir InnoLet sisältää oikeantyyppistä insuliinia.
• Disinfect the rubber membrane with a medicinal swab • Always use a new needle for each injection to prevent contamination • Remove the protective tab from a NovoFine S needle • Screw the needle straight and tightly onto Levemir InnoLet (picture A). • Always use a new NovoFine S disposable needle for each injection.
• Desinfioi kumikalvo desinfektiotyynyllä • Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa • Poista suojapaperi NovoFine S - neulasta • Kierrä neula suoraan ja tiukasti kiinni Levemir InnoLet - kynään (kuva A) Käytä aina uutta kertakäyttöistä NovoFine S - neulaa jokaista pistosta varten.
You may want to store the big outer needle cap in the compartment.
Älä taivuta tai vahingoita neulaa ennen käyttöä • Poista suuri, ulompi neulansuojus ja sisempi neulansuojus.
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Halutessasi voit säilyttää suuren, ulomman neulansuojuksen neulalokerossa.
79 B
79 A
Setting the dose
Kynän laittaminen käyttökuntoon ilman poistamiseksi ennen jokaista pistosta
Do not use the residual scale to measure your dose of insulin • You will hear a click for every single unit dialled.
Jotta et pistäisi ilmaa ja jotta varmistat, että saat oikean annoksen: • Valitse 2 yksikköä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään • Pidä Levemir InnoLet - kynää neula ylöspäin ja napauta säiliötä kevyesti sormella muutama kerta (kuva B), jotta mahdolliset ilmakuplat siirtyvät säiliön yläosaan • Pidä kynää edelleen neula ylöspäin ja paina painonuppia, jolloin annosvalitsin palautuu nollaan • Neulan kärjessä tulisi näkyä pisara insuliinia.
The dose can be corrected by turning the dial either way.
Ellei pisaraa näy, vaihda neula ja toista toimenpide korkeintaan 6 kertaa.
You cannot set a dose larger than the number of units remaining in the cartridge.
Jos neulan kärjessä ei vieläkään näy insuliinipisaraa, kynä on viallinen eikä sitä saa käyttää.
Injecting the insulin
Annoksen valinta
Use the injection technique advised by your doctor • Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
• Tarkista aina, että painonuppi on painettu pohjaan asti ja annosvalitsin on nollan kohdalla • Valitse tarvitsemasi yksikkömäärä kiertämällä annosvalitsinta myötäpäivään (kuva C).
You will hear clicks as the dose selector returns to zero • After the injection, the needle should remain under the skin for at least 6 seconds to ensure that the full dose has been delivered • Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to zero when you press the push-button • Discard the needle after each injection.
Annosta voidaan korjata kääntämällä valitsinta kumpaan suuntaan tahansa.
80 D
80 C
Be sure to remove and discard the needle after each injection and store Levemir InnoLet without the needle attached.
Varmistu, että poistat ja hävität neulan jokaisen pistoksen jälkeen ja säilytät Levemir InnoLet - kynän ilman neulaa.
Health care professionals, relatives and other carers should follow general precautionary measures for removal and disposal of needles to eliminate the risk of unintended needle penetration.
Näin vältytään siltä vaaralta, että neula vahingossa lävistäisi ihon.
Dispose of your used Levemir InnoLet carefully without the needle attached.
Hävitä käytetty Levemir InnoLet huolellisesti ilman neulaa.
Your Levemir InnoLet is designed to work accurately and safely.
Levemir InnoLet on suunniteltu toimimaan tarkasti ja varmasti.
It should be handled with care.
Sitä tulee käsitellä huolellisesti.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of leakage of insulin.
Jos se putoaa, vahingoittuu tai kolhiintuu, insuliinia voi vuotaa ulos.
As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Pidä aina mukanasi ylimääräinen annosteluväline ja insuliinia siltä varalta, että InnoLet- kynäsi häviää tai vahingoittuu.
Do not refill Levemir InnoLet.
Älä täytä Levemir InnoLet - kynää uudelleen.
You can clean your Levemir InnoLet by wiping it with a medicinal swab.
Voit puhdistaa Levemir InnoLet - kynän ulkopinnan pyyhkimällä sitä desinfektiotyynyllä.
Do not soak it in surgical spirit or wash or lubricate it.
Älä kasta kynää alkoholiin äläkä pese tai voitele sitä.
It is available as round, orange tablets (5, 10, or 20 mg).
Levitra on pyöreä oranssinvärinen tabletti, joka sisältää vaikuttavana aineena vardenafiilia (5, 10 tai 20 mg).
Levitra is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get, or keep, a hard penis (erection) sufficient for satisfactory sexual activity.
Levitraa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla miehillä, kun he eivät kykene saamaan tai ylläpitämään erektiota, joka olisi riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
For Levitra to be effective, sexual stimulation is required.
Jotta Levitra tehoaisi, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
The recommended dose of Levitra is 10 mg, taken with or without food, about 25 to 60 minutes before sexual activity.
Levitran suositusannos on 10 mg otettuna ruoan kanssa tai ilman noin 25– 60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
If Levitra is taken with a high fat meal, the onset of activity may be delayed.
Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
The dose may be increased to a maximum of 20 mg or decreased to 5 mg depending on the effectiveness and side effects.
Lääkkeen tehokkuudesta ja sivuvaikutuksista riippuen annosta voidaan suurentaa korkeintaan 20 mg: aan tai pienentää 5 mg: aan.
Patients with liver problems or severe kidney problems should start treatment on the 5 mg dose.
Maksan vajaatoimintaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitäisi aloittaa hoito 5 mg annoksesta.
The active ingredient of Levitra, vardenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Levitran vaikuttava aine vardenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5: n (PDE5) estäjien ryhmään.
It works by blocking the phosphodiesterase enzyme which normally breaks down a substance known as cyclic GMP (cGMP).
Se vaikutta estämällä fosfodiesteraasientsyymin toiminnan, joka normaalisti hajottaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP).
During normal sexual stimulation, cGMP is produced in the penis, where it causes the muscle in the spongy tissue of the penis (the corpora cavernosa) to relax, allowing the inflow of blood in the corpora that produces the erection.
Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana cGMP: n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen, jolloin penikseen pääsee virtaamaan enemmän verta.
By blocking the break down of cGMP, Levitra restores erectile function.
Estämällä cGMP: n hajoamisen Levitra palauttaa erektiokyvyn.
Sexual stimulation is still needed to produce an erection.
Seksuaalinen stimulaatio on kuitenkin tarpeen erektion saamiseksi.
Levitra has been studied in four main studies including 2,431 patients aged 20 to 83 years, where it was compared with placebo (a dummy treatment).
Valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen.
One study was carried out in diabetic men and another in post-prostatectomy patients (men who have had their prostate gland removed).
Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin diabetesta sairastavia miehiä ja toisessa potilaita, joille oli tehty eturauhasen poistoleikkaus.
The main measure of effectiveness was the ability to get and maintain an erection.
Tehokkuuden tärkeimpänä mittana oli erektion saaminen ja ylläpitäminen.
This was recorded in two questionnaires completed at home.
Potilaat kirjasivat tulokset kotonaan vastaamalla kahteen kyselylomakkeeseen.
Levitra was significantly more effective than placebo for all measures in all studies.
Levitra oli kaikissa tutkimuksissa merkitsevästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikilla tavoin mitattuna.
The most common side effects (seen in more than 1 patient in 10) are headache and flushing.
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat päänsärky ja ihon punoitus.
For the full list of all side effects reported with Levitra, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levitran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Levitra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vardenafil or any of the other ingredients, and where sexual activity is inadvisable (e. g. men with severe heart disease such as unstable angina or severe heart failure).
Levitraa ei pidä antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai joillekin valmisteen muille ainesosille, eikä myöskään henkilöille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus kuten epästabiili angina pectoris tai vaikea sydämen vajaatoiminta).
It should also not be taken by patients who have ever had loss of vision because of a problem with blood flow to the nerve in the eye (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy or NAION).
Henkilöiden, joilla on ollut äkillistä näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei- valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), ei myöskään pitäisi käyttää valmistetta.
Levitra should not be taken with nitrates (medicines used to treat angina).
Levitraa ei pidä ottaa samanaikaisesti nitraattien kanssa (lääkkeet, joita käytetään angina pectoriksen hoidossa).
Because Levitra has not been studied in patients with severe liver or kidney disease, patients who have problems with their blood pressure, or who have had a stroke or a heart attack within the last six months, they should not use it.
Koska Levitran vaikutusta ei ole tutkittu vaikeaa maksa - tai munuaissairautta sairastavilla potilailla, verenpainepotilailla tai potilailla, joilla viimeisten kuuden kuukauden aikana on ollut aivohalvaus tai sydäninfarkti, näiden potilaiden ei tulisi käyttää sitä.
Levitra should not be taken with some medicines, such as ketoconazole and itraconazole (to treat fungal infections) in men over 75 years, or ritonavir or indinavir (to treat HIV infection).
Levitraa ei tule käyttää samanaikaisesti joidenkin lääkevalmisteiden, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (sieni- infektioiden hoito) kanssa yli 75- vuotiailla miehillä tai ritonaviirin ja indinaviirin (HIV- infektion hoito) kanssa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Levitra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of men with erectile dysfunction.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levitran hyöty on sen riskejä suurempi erektiohäiriöiden hoidossa.
The Committee recommended that Levitra be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Levitralle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levitra to Bayer AG on 6 March 2003.
Muita tietoja Levitrasta Euroopan komissio myönsi Bayer AG - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Levitraa varten 6. 3. 2008.
The marketing authorisation was renewed on 6 March 2008.
Myyntilupa uusittiin 6. 3. 2008.
The full EPAR for Levitra is available here.
Levitraa koskeva arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Blister (PP/ Alu)
Läpipainopakkaus (PP/ Alu)
Levitra 5 mg film-coated tablets
Levitra 5 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Each tablet contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride trihydrate).
Yksi tabletti sisältää 5 mg vardenafiilia (hydrokloriditrihydraattina).
Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “ 5 ” on the other side.
Oranssi, pyöreä tabletti, toisella puolella BAYERin risti ja toisella puolella “ 5 ”.
Levitra is not indicated for use by women.
Levitra- valmistetta ei ole tarkoitettu naisten käyttöön.
The recommended dose is 10 mg taken as needed approximately 25 to 60 minutes before sexual activity.
Suositusannos on 10 mg otettuna tarvittaessa noin 25- 60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Based on efficacy and tolerability the dose may be increased to 20 mg or decreased to 5 mg.
Lääkkeen tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan annos voidaan suurentaa 20 mg: aan tai pienentää 5 mg: aan.
The onset of activity may be delayed if taken with a high fat meal (see section 5.2).
Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos tabletti otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä (ks. kohta 5. 2).
Use in elderly men
Käyttö iäkkäillä miehillä
Dosage adjustments are not required in elderly patients.
Annosta ei ole tarpeen säätää iäkkäille potilaille.
However, an increase to a maximum 20 mg dose should be carefully considered depending on the individual tolerability (see sections 4.4 and 4.8).
Annoksen suurentamista 20 mg: n maksimiannokseen tulisi kuitenkin harkita huolellisesti yksilöllisen siedettävyyden mukaan (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).
Levitra is not indicated for individuals below 18 years of age.
Levitra- valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18- vuotiaille henkilöille.
There is no relevant indication for use of Levitra in children.
Levitra- valmisteen käyttöön lapsilla ei ole asianmukaista käyttöaihetta.
Use in patients with hepatic impairment
Käyttö potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta
A starting dose of 5 mg should be considered in patients with mild and moderate hepatic impairment (Child-Pugh A-B).
5 mg: n aloitusannosta tulee harkita lievää ja keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (Child- Pugh A- B).
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is 10 mg (see sections 4.3 and 5.2).
Korkein suositeltu annos keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child- Pugh B) sairastaville potilaille on 10 mg (ks. kohdat 4. 3 ja 5. 2).
2 Use in patients with renal impairment
2 Käyttö potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta
No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min), a starting dose of 5 mg should be considered.
Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) 5 mg: n aloitusannosta tulee harkita.
Based on tolerability and efficacy the dose may be increased to 10 mg and 20 mg.
Annos voidaan siedettävyyden ja tehon mukaan nostaa ensin 10 mg: aan ja edelleen 20 mg: aan.
When used in combination with the CYP 3A4 inhibitors such as erythromycin or clarithromycin, the dose of vardenafil should not exceed 5 mg (see section 4.5).
Käytettäessä vardenafiiliä yhdessä CYP 3A4- estäjien, kuten erytromysiinin tai klaritromysiinin kanssa, vardenafiilin 5 mg: n annosta ei tule ylittää (ks. kohta 4. 5).
The coadministration of vardenafil with nitrates or nitric oxide donors (such as amyl nitrite) in any form is contraindicated (see sections 4.5 and 5.1).
Vardenafiilin samanaikainen käyttö nitraattien tai typpioksidien luovuttajien (kuten amyylinitriitin) kanssa niiden kaikissa lääkemuodoissa on vasta- aiheinen (ks. kohta 4. 5 ja kohta 5. 1).
Levitra is contraindicated in patients who have loss of vision in one eye because of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), regardless of whether this episode was in connection or not with previous PDE5 inhibitor exposure (see section 4.4).
Levitra- valmistetta ei saa määrätä potilaille, joilla on ilmennyt toisen silmän näkökyvyn menetys non - arteriittisen anteriorisen iskeemisen optikusneuropatian (NAION) seurauksena, riippumatta siitä, onko tämä liittynyt aiempaan altistukseen PDE5- estäjillä vai ei (ks. kohta 4. 4).
Agents for the treatment of erectile dysfunction should generally not be used in men for whom sexual activity is inadvisable (e. g. patients with severe cardiovascular disorders such as unstable angina or severe cardiac failure [New York Heart Association III or IV]).
Erektiohäiriöiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä ei yleensä pitäisi antaa miehille, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa (esim. potilaat, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen sairaus kuten epästabiili angina pectoris tai vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)).
The safety of vardenafil has not been studied in the following sub-groups of patients and its use is therefore contraindicated until further information is available:
Vardenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavilla potilasryhmillä ja siksi sen käyttö on vasta - aiheista kunnes lisätietoa on saatavilla:
- severe hepatic impairment (Child-Pugh C),
- vakava maksan vajaatoiminta (Child- Pugh C),
- end stage renal disease requiring dialysis,
- dialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus,
- hypotension (blood pressure < 90/ 50 mmHg),
- alhainen verenpaine (verenpaine alle 90/ 50 mmHg),
- recent history of stroke or myocardial infarction (within the last 6 months),
- äskettäin sairastettu aivohalvaus tai sydäninfarkti (viimeisen 6 kuukauden aikana),
- unstable angina and known hereditary retinal degenerative disorders such as retinitis pigmentosa.
retinitis pigmentosa.
Concomitant use of vardenafil with the potent CYP3A4 inhibitors ketoconazole and itraconazole (oral form) is contraindicated in men older than 75 years.
Vardenafiilin samanaikainen käyttö potenttien CYP3A4- estäjien, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (oraalinen lääkemuoto) kanssa on vasta- aiheista yli 75- vuotiailla miehillä.
Concomitant use of vardenafil with HIV protease inhibitors such as ritonavir and indinavir is contraindicated, as they are very potent inhibitors of CYP3A4 (see section 4.5).
Vardenafiilin samanaikainen käyttö HIV- proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin kanssa on vasta- aiheista, sillä kyseiset lääkeaineet estävät voimakkaasti CYP3A4- entsyymiä (ks. kohta 4. 5).
Prior to initiating any treatment for erectile dysfunction, physicians should consider the cardiovascular status of their patients, since there is a degree of cardiac risk associated with sexual activity (see section 4.3).
Ennen kuin mitään erektiohäiriöhoitoa aloitetaan, lääkärin tulee arvioida potilaan kardiovaskulaarinen tila, koska seksuaaliseen aktiivisuuteen liittyy tietynasteinen sydänkohtausriski (ks. kohta 4. 3).
Vardenafil has vasodilator properties, resulting in mild and transient decreases in blood pressure (see section 5.1).
Vardenafiilillä on vasodilatoivia ominaisuuksia, jotka aiheuttavat lievän ja ohimenevän verenpaineen laskun (ks. kohta 5. 1).
Patients with left ventricular outflow obstruction, e. g., aortic stenosis and idiopathic hypertrophic subaortic stenosis, can be sensitive to the action of vasodilators including Type 5 phosphodiesterase inhibitors.
Potilaat, joilla on vasemman kammion ulosvirtauskanavan ahtauma, kuten
Agents for the treatment of erectile dysfunction should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’ s disease), or in patients
3 aorttastenoosi tai idiopaattinen hypertrofinen subaortaalinen stenoosi saattavat olla herkkiä vasodilatoivien lääkeaineiden, kuten tyypin 5 fosfodiesteraasin estäjien vaikutukselle.
3 who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä erektiohäiriölääkkeitä potilailla, joilla on peniksen anatominen epämuotoisuus (kuten peniksen angulaatio, paisuvaiskudoksen fibroosi tai Peyronien tauti), tai jos potilaalla on priapismille altistava sairaus (kuten sirppisoluanemia, multippeli myelooma tai leukemia).
The safety and efficacy of combinations of vardenafil with other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Vardenafiilin ja muiden erektiohäiriöiden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu.
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg.
Potilailla, joiden alfasalpaajahoito on vakaa, vardenafiilin käyttö tulisi aloittaa pienimmällä suositellulla 5 mg: n aloitusannoksella.