natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ask your doctor for advice about breast-feeding before receiving Cervarix.
Kysy lääkäriltä miten pitää menetellä imetyksen aikana, ennen kuin saa Cervarixia.
Driving and using machines There is no information on the effect of Cervarix on your ability to drive or use machinery.
Ajaminen ja koneiden käyttö Cervarixin vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
HOW CERVARIX IS GIVEN
MITEN CERVARIX ANNETAAN
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
45 Cervarix on tarkoitettu naisille 10 ikävuodesta lähtien.
A total of three injections will be administered by your doctor or nurse according to the following schedule:
Lääkäri tai terveydenhoitaja pistää kaiken kaikkiaan kolme injektiota seuraavan aikataulun mukaan:
First injection: at chosen date Second injection:
Ensimmäinen injektio:
1 month after first injection Third injection:
Kolmas injektio:
6 months after first injection
valittuna ajankohtana 1 kuukausi ensimmäisestä injektiosta 6 kuukautta ensimmäisestä injektiosta
44 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Kolmen annoksen rokotusohjelma suositellaan saatettavaksi loppuun Cervarixilla (eikä toisella HPV - rokotteella), jos ensimmäinen rokotus on annettu Cervarixilla.
If you forget a return visit for Cervarix:
Jos unohdat Cervarixia koskevan uusintakäynnin:
It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits.
On tärkeää, että noudatat lääkärin tai hoitajan ohjeita uusintakäynneistä.
If you do not finish the complete vaccination course of three injections, you may not get the best response and protection from the vaccination.
Paras vaste voi jäädä saavuttamatta, jos kaikkia kolmea rokotusta ei anneta.
Like all medicines, Cervarix can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Side effects that occurred during clinical trials with Cervarix were as follows:
Haittavaikutuksia, joita on esiintynyt Cervarixin kliinisissä tutkimuksissa
♦ Very common (side effects which may occur in more than 1 per 10 doses of vaccine): • pain or discomfort at the injection site • redness or swelling at the injection site • headache • aching muscles, muscle tenderness or weakness (not caused by exercise) • tiredness
♦ Yleisiä (harvemmin kuin kerran 10 rokotuksen jälkeen, mutta useammin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen):
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥ 38°C)
harvinaisia (harvemmin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen mutta useammin kuin kerran
♦ Uncommon (side effects which may occur in less than 1 per 100 but more than 1 per 1,000 doses of vaccine): • upper respiratory tract infection (infection of the nose, throat or trachea) • dizziness • other injection site reactions such as hard lump, tingling or numbness.
ylähengitystieinfektio (nenän, kurkun tai henkitorven infektio) huimaus muut reaktiot injektiokohdassa, kuten kovettuma, pistely tai puutuminen
HOW TO STORE CERVARIX
CERVARIXIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
46 Älä käytä Cervarixia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
45 Store in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
What Cervarix contains
Mitä Cervarix sisältää
- The active substances are:
- Vaikuttavat aineet ovat:
Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4 Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4 1 Human Papillomavirus = HPV 2 adjuvanted by AS04 containing:
Ihmisen papilloomavirustyypin1 16 L1- proteiinia2, 3, 4 Ihmisen papilloomavirustyypin1 18 L1- proteiinia2, 3, 4
L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from the insect Trichoplusia ni.
Tämä systeemi käyttää Trichoplusia ni- hyönteisestä saatuja Hi- 5 Rix4446- soluja.
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Muut aineosat ovat natriumkloridi (NaCl), natriumdivetyfosfaattidihydraatti (NaH2PO4. 2H2O)
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Cervarix looks like and contents of the pack
Rokotteen kuvaus ja pakkauskoko
Cervarix is available in vials for 1 dose (0.5 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Pakkauskoot: injektiopullo yhtä annosta varten (0, 5 ml) 1, 10 ja 100
Rue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belgium
Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart Belgia
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД ул.
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Tel.: + 36- 1- 2255300 ул.
46 Č eská republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 89 95 01
Κύπρος GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info. produkt@gsk. com
Sverige GlaxoSmithKline AB
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)808 100 9997
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan henkilökunnalle
In the event of either being observed, discard the vaccine.
Rokotetta ei tule käyttää jos ulkonäössä havaitaan muutoksia.
48 PACKAGE LEAFLET:
49 PAKKAUSSELOSTE:
Cervarix suspension for injection, multidose Human Papillomavirus vaccine [Types 16, 18] (Recombinant, adjuvanted, adsorbed)
Cervarix injektioneste, suspensio moniannospakkaus Ihmisen papilloomavirusrokote (tyypit 16 ja 18) (Rekombinantti, liitetty adjuvanttiin, adsorboitu)
49 • has a severe infection with a high temperature.
50 • on vaikea infektio, johon liittyy korkea kuume.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
51 Cervarix on tarkoitettu naisille 10 ikävuodesta lähtien.
50 If necessary, the vaccination schedule can be more flexible.
Tarvittaessa aikataulusta voidaan joustaa.
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
52 Älä käytä Cervarixia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
51 Store in the original package in order to protect from light.
Herkkä valolle.
Cervarix is available in vials for 2 doses (1 ml) in packs of 1, 10 and 100.
Pakkauskoot: injektiopullo kahta annosta varten (1 ml) 1, 10 ja 100
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
53 Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien GlaxoSmithKline s. a. / n. v.
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11 Tél/ Tel: + 32 2 656 21 11
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
ГлаксоСмитКлайн ЕООД Tel.: + 36- 1- 2255300 ул.
Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o.
Malta Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Sverige Κύπρος GlaxoSmithKline AB GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Tel: + 46 (0) 8 638 93 00 Τηλ: + 357 22 39 70 00 info. produkt@ gsk. com
53 Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Latvija GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv- epasts@ gsk. com
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhoitoalan henkilökunnalle
The content of the vial should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Rokotetta tulee silmämääräisesti tarkistaa ennen ja jälkeen ravistamisen mahdollisten vierashiukkasten havaitsemiseksi ja/ tai fysikaalisten muutosten varalta.
54 PACKAGE LEAFLET:
55 PAKKAUSSELOSTE:
- cervical cancer (cancer of the cervix i.e. lower part of the uterus or womb),
- kohdunkaulan syöpä
- pre cancerous cervical lesions (changes in cells of the cervix that have a risk of turning into
- syövän esiasteiksi luettavat kohdunkaulan muutokset (kohdunkaulan solumuutokset, jotka
When a female is vaccinated with Cervarix, the immune system (the body’s natural defence system) will make antibodies against HPV types 16 and 18.
Kun nainen rokotetaan Cervarixilla, immuunijärjestelmä (kehon oma puolustusjärjestelmä) alkaa tuottaa vasta- aineita HPV tyyppejä 16 ja 18 vastaan.
Signs of an allergic reaction may include itchy skin rash, shortness of breath and swelling of the face or tongue. • has a severe infection with a high temperature.
Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
55 Take special care with Cervarix You should tell the doctor if the person to be vaccinated: • has a bleeding problem or bruises easily. • has any disease which reduces her resistance to infection such as HIV infection
HIV- infektiota vastaan
You should continue to follow your doctor’s advice on cervical smear/Pap test (test to screen for changes in cells of the cervix caused by an HPV infection) and preventative and protective measures.
Noudata edelleen lääkärisi neuvoja kohdunkaulan irtosolututkimuksista/ PAPA - näytteistä (tutkimuksissa voidaan löytää HPV infektion aiheuttamia kohdunkaulasolumuutoksia) sekä ennaltaehkäisevistä ja suojaavista toimenpiteistä.
In clinical trials, oral contraceptives (e.g. the pill) did not reduce the protection obtained by Cervarix.
Kliinisissä tutkimuksissa suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät vähentäneet Cervarixin suojatehoa.
Cervarix is intended for females from 10 years of age onwards.
57 Cervarix on tarkoitettu naisille 10 ikävuodesta lähtien.
56 When Cervarix is given for the first dose, it is recommended that Cervarix (and not another vaccine against HPV) be given for the complete 3-dose vaccination course.
Kolmen annoksen rokotusohjelma suositellaan saatettavaksi loppuun Cervarixilla (eikä toisella HPV - rokotteella), jos ensimmäinen rokotus on annettu Cervarixilla.
♦ Common (side effects which may occur in less than 1 per 10 but more than 1 per 100 doses of vaccine): • gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting, diarrhoea and abdominal pain • itching, red skin rash, hives (urticaria) • joint pain • fever (≥38°C)
harvinaisia (harvemmin kuin kerran 100 rokotuksen jälkeen mutta useammin kuin kerran
Do not use Cervarix after the expiry date which is stated on the carton.
58 Älä käytä Cervarixia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
57 Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin, eikä hävittää talousjätteiden mukana.
3-O-desacyl-4’- monophosphoryl lipid A (MPL)3 3
3- O- desasyyli- 4 ’ - monofosforyylilipidi A: ta (MPL) 3 3
adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 4
0, 5 milligrammaa Al3+ adsorboituna alumiinihydroksidiin, hydratoituun (Al( OH) 3) 4 L1- proteiini viruksen kaltaisessa (ei infektiota aiheuttava) hiukkasmuodossa (VLP), joka on valmistettu rekombinantti- DNA- tekniikalla baculovirusexpressiosysteemissä.
0.5 milligrams Al3+ in total
Tämä systeemi käyttää Trichoplusia ni- hyönteisestä saatuja Hi- 5 Rix4446- soluja.
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), sodium dihydrogen phosphate dihydrate
- Muut aineosat ovat natriumkloridi (NaCl), natriumdivetyfosfaattidihydraatti (NaH2PO4. 2H2O) ja
(NaH2PO4.2 H2O) and water for injections.
injektionesteisiin käytettävä vesi.
Suspension for injection in pre-filled syringe.
Injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa
Cervarix is available in pre-filled syringes with or without needles in packs of 1 and 10.
Pakkauskoot: esitäytetty ruisku neuloilla tai ilman neuloja 1 ja 10.
Česká republika
Česká republika GlaxoSmithKline s. r. o.
Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Sverige GlaxoSmithKline AB
The content of the syringe should be inspected visually both before and after shaking for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance prior to administration.
Rokotetta tulee silmämääräisesti tarkistaa ennen ja jälkeen ravistamisen mahdollisten vierashiukkasten havaitsemiseksi ja/ tai fysikaalisten muutosten varalta.
Cetrotide is a powder and solvent to be made up in a solution for injection.
Cetrotide on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
Cetrotide contains the active substance cetrorelix, either 0.25 mg or 3 mg per vial.
Cetrotide sisältää vaikuttavana aineena setroreliksiä joko 0, 25 mg tai 3 mg injektiopulloa kohden.
Cetrotide is given to women having fertility treatment whose ovaries are being stimulated to produce more eggs (ovarian stimulation).
Cetrotidea annetaan hedelmällisyyshoitoa saaville naisille, joiden munasarjoja stimuloidaan tuottamaan lisää munasoluja (munasarjojen stimulaatio).
It is used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary, before induction of the ovulation).
Sitä käytetään ehkäisemään ennenaikainen ovulaatio (munasolujen ennenaikainen irtoaminen munasarjoista ennen ovulaation käynnistämistä).
Cetrotide can only be obtained with a prescription.
Cetrotidea saa vain lääkemääräyksellä.
Treatment with Cetrotide should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Cetrotide- hoito tulisi toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta tällaisessa hedelmällisyyshoidossa.
Cetrotide 0.25 mg is given daily, either in the morning or in the evening, starting on day 5 or 6 of ovarian stimulation, until the day of planned ovulation induction.
Cetrotide 0, 25 mg annetaan päivittäin joko aamuisin tai iltaisin munasarjojen stimulaatiohoidon 5. tai 6. päivästä alkaen suunniteltuun ovulaation käynnistämispäivään saakka.
Cetrotide 3 mg is given as a single dose on day 7.
Cetrotide 3 mg annetaan kerta- annoksena 7. päivänä.
This can be followed by daily injections of Cetrotide 0.25 mg if Cetrotide treatment is still needed more than 4 days later.
Tämän jälkeen voidaan antaa kerran vuorokaudessa Cetrotide 0, 25 mg - injektio, jos Cetrotide- hoitoa tarvitaan vielä yli neljä vuorokautta myöhemmin.
Cetrotide is given by subcutaneous (under the skin) injection into the lower abdominal (tummy) wall.
Cetrotide annetaan subkutaanisena injektiona (ihon alle) alavatsaan.
Because of the risk of allergic reaction, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient looked after for 30 minutes.
Allergisen reaktion riskin vuoksi ensimmäinen injektio tulisi pistää lääkärin valvonnassa, ja potilasta tulisi tarkkailla 30 minuutin ajan.
The following injections may be self-administered as long as the patient is made aware of the signs and symptoms that may indicate an allergic reaction and what to do if this happens.
Seuraavat injektiot voidaan suorittaa itsenäisesti, kunhan potilas on tietoinen allergiseen reaktioon liittyvistä merkeistä ja oireista sekä niiden edellyttämistä toimenpiteistä.
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of a natural hormone, called luteinising hormone releasing hormone (LHRH).
Cetrotiden vaikuttava aine setroreliksi estää luliberiiniksi (LHRH) kutsutun luonnollisen hormonin vaikutuksen.
LHRH controls the secretion of another hormone, called luteinising hormone (LH), which causes the release of eggs (ovulation) during the menstrual cycle.
LHRH säätelee toisen hormonin, luteinisoivan hormonin (LH), eritystä.
During fertility treatment, ovarian stimulation is normally used to make the ovaries produce more eggs.
Tämä hormoni aiheuttaa munasolujen irtoamisen (ovulaation) kuukautiskierron aikana.
A few days later, a hormone such as hCG (human Chorionic Gonadotropin) is given to trigger ovulation, and the eggs are then harvested and used in techniques such as in-vitro fertilisation.
Muutaman päivän kuluttua annetaan ovulaation käynnistämiseksi hormonia, kuten hCG: tä (istukkagonadotropiinia), minkä jälkeen munasoluja kasvatetaan ja käsitellään koeputkihedelmöityksen kaltaisten menetelmien avulla.
Cetrotide, by blocking the effect of LHRH, stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, the release by the ovaries of eggs that may be immature and not suitable for fertilisation.
Näin se estää ennenaikaisen ovulaation eli sellaisten munasolujen irtoamisen munasarjoista, jotka eivät välttämättä ole kypsiä ja siten sopivia hedelmöitykseen.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Cetrotide been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Miten Cetrotidea on tutkittu?
The effectiveness of Cetrotide as a treatment to prevent premature ovulation was studied in three studies involving 814 women.
814 naista.
Cetrotide was compared with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection (both are medicines that also act on the secretion of LH, but via a different mechanism: they stimulate the production of LHRH to such an extent that the body stops making LH).
triptoreliinidepotinjektioon (kumpikin lääkevalmiste vaikuttaa LH: n eritykseen, mutta niiden mekanismi on erilainen: ne stimuloivat LHRH: n tuotantoa siinä määrin, että elimistö lakkaa tuottamasta LH: ta).
The main measure of effectiveness was the prevention of premature LH production.
Tehon pääasiallinen mittari oli ennenaikaisen LH- tuotannon ehkäisy.
Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge (sudden increase) in the production of luteinising hormone.
Cetrotide ehkäisi piikin (äkillisen kasvun) luteinisoivan hormonin tuotannossa yhtä tehokkaasti kuin vertailuhoidot.
Between 95.2% and 97.4% of patients receiving Cetrotide has no LH surge (the percentages were 98% and 97.2% for buserelin and triptorelin, respectively).
Cetrotidea saaneista potilaista 95, 2– 97, 4%: lla ei ole LH- piikkiä (busereliinin osalta osuus oli 98% ja triptoreliinin osalta 97, 2%).
Once the assisted– reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide achieved pregnancy, against 32% in the comparator group.
Keinoalkuisen lisääntymishoidon päätyttyä 23% Cetrotidea saaneista potilaista tuli raskaaksi, kun vertailuryhmässä osuus oli 32%.
This suggests a higher pregnancy rate for the comparators.
Vertailuryhmässä raskauksia siis esiintyi enemmän.
Mild and short lasting reactions may occur at the injection site, e. g. reddening, itching, and swelling.
Pistoskohdassa saattaa ilmetä lieviä ja ohimeneviä reaktioita, kuten punoitusta, kutinaa ja turvotusta.
Nausea and headache are also possible side effects.
Myös pahoinvointi ja päänsärky ovat mahdollisia haittavaikutuksia.
For the full list of all side effects reported with Cetrotide, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cetrotiden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Cetrotide should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to cetrorelix or any of the other ingredients, in women who are pregnant or breast-feeding, in postmenopausal women or in patients with moderate or severe kidney or liver disease.
Cetrotidea ei tulisi käyttää ihmisille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) setroreliksille tai jollekin sen aineosalle, raskaana oleville tai imettäville naisille, vaihdevuosissa oleville naisille tai potilaille, joilla on kohtalaisen vaikea tai vaikea munuais - tai maksatauti.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that Cetrotide in a safe and effective alternative to existing treatments to prevent premature ovulation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätteli, että Cetrotide on turvallinen ja tehokas vaihtoehto ennenaikaisen ovulaation estämisessä käytettäville nykyisille hoidoille.
They decided that Cetrotide’ s benefits are greater than its risks in this indication, and they recommended that Cetrotide be given marketing authorisation.
Se päätti, että Cetrotiden hyödyt ovat sen riskejä suuremmat tässä käyttöaiheessa, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä Cetrotidea varten.
Other information about Cetrotide:
Muita tietoja Cetrotidesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cetrotide to Serono Europe Limited on 13 April 1999.
Euroopan komissio myönsi Serono Europe Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Cetrotidea varten 13. huhtikuuta 1999.
The marketing authorisation was renewed on 13 April 2004.
Myyntilupa uusittiin 13. huhtikuuta 2004.
The full EPAR for Cetrotide is available here.
Cetrotidea koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 04-2006.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi huhtikuussa 2006.
Invented Name
Lääkemuoto
Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Pakkaus
Powder and solvent for Subcutaneous use Powder: vial (glass) solution for injection Solvent: pre-filled syringe (glass)
Injektiokuiva- aine ja liuotin, Ihon alle liuosta varten
Powder:
kuiva- aine: injektiopullo kuiva- aine:
0.25 mg Solvent:
0, 25 mg; liuotin:
1 ml (025 mg/ ml)
1 ml (lasia), liuotin: esitäytetty (0, 25 mg/ ml) ruisku (lasia)
Powder and solvent for Subcutaneous use solution for injection
Injektiokuiva- aine ja liuotin, Ihon alle liuosta varten
Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
kuiva- aine: injektiopullo kuiva- aine:
3 mg Solvent:
3 mg; liuotin:
3 ml (1 mg/ ml)
3 ml (lasia), liuotin: esitäytetty (1 mg/ ml) ruisku (lasia)
Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection
Cetrotide 0, 25 mg injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten
0.26 - 0.27 mg cetrorelix acetate equivalent to 0.25 mg cetrorelix.
1 injektiopullo sisältää 0, 26 - 0, 27 mg setroreliksiasetaattia, joka vastaa 0, 25 mg setroreliksiä.
After reconstitution with the solvent provided, the concentration of cetrorelix is 0.25 mg/ ml.
Liuottamisen jälkeen setroreliksin pitoisuus on 0, 25 mg/ ml.
54.80 mg mannitol.
54, 80 mg mannitolia.
Appearance of the powder: white lyophilized pellet Appearance of the solvent: clear colourless solution
Kuiva- aine: valkoinen kylmäkuivattu pelletti Liuotin: kirkas, väritön neste
The pH of the reconstituted solution is 4.0 – 6.0
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen pH on 4, 0- 6, 0
In clinical trials Cetrotide 0.25 mg was used with human menopausal gonadotropin (HMG), however, limited experience with recombinant FSH suggested similar efficacy.
Rekombinantin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) yhteydessä vaikutus näyttää samalta, joskin kokemus tästä on vähäistä.
Cetrotide 0.25 mg should only be prescribed by a specialist experienced in this field.
Cetrotide 0, 25 mg - valmistetta saa määrätä vain hedelmällisyyshoitoihin perehtynyt erikoislääkäri.
Cetrotide 0.25 mg is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Cetrotide 0, 25 mg annetaan subkutaanisena injektiona alavatsalle.