natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Axura oral drops, solution is presented as a clear, colourless to light yellowish solution.
Axura - liuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Axura oral drops, solution is available in bottles of 20 g, 50 g, 100 g or 10 x 50 g.
Axura - liuosta on saatavana 20 g, 50 g, 100 g tai 10 x 50 g pulloissa.
71 Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
Myyntiluvan haltija Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr.
KGaA Eckenheimer Landstr.
KGaA 71 Eckenheimer Landstr.
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt
Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Németország Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Magyarország Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20 EE-10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980
Abbe Pharma GmbH Pirita tee 20 EE- 10127 Tallinn Tel.: +372 6 460980
España Laboratorios Andrómaco, S.A.
72 España Laboratorios Andrómaco, S. A.
France Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0)69 1503 – 1
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Allemagne Tél: +49 (0) 69 1503 – 1
This leaflet was last approved in MM/YYYY.
73 Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /.
74 PACKAGE LEAFLET:
74 PAKKAUSSELOSTE
Axura is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Mihin Axuraa käytetään Axura on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
75 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
75 Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA- antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine) as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Axuran otto ruoan ja juoman kanssa Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Important information about some of the ingredients of Axura
Tärkeää tietoa Axuran sisältämistä aineista
Axura 10 mg film-coated tablets contains lactose.
Axura 10 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät laktoosia.
The Axura treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Axura.
Axura- hoidonaloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Axura- hoidon alussa.
76 Always take Axura exactly as your doctor has told you.
Ota Axuraa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Dosage The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Axura dose during the first 3 weeks of treatment.
76 Annostus Axuran suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Axura- annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Take one 5 mg tablet once a day (white to off-white, oval-oblong) for 7 days.
Ota yksi 5 mg (valkoinen/ luonnonvalkoinen, soikea, pitkänomainen) tabletti kerran päivässä 7 päivän ajan.
Take one 10 mg tablet once a day (white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, with a single breakline on both sides) for 7 days.
Ota yksi 10 mg kalvopäällysteinen, valkoinen/ luonnonvalkoinen, soikea, pitkänomainen, kaksoiskupera tabletti (jossa jakouurre molemmilla puolilla) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Take one 15 mg tablet once a day (grey-orange, oval-oblong film) for 7 days.
Ota yksi 15 mg kalvopäällysteinen tabletti (harmaa/ oranssi, soikea, pitkänomainen kalvo) kerran päivässä 7 päivän ajan.
Take one 20 mg tablet per day (grey-red, oval-oblong film) for 7 days.
Ota yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti (harmaa/ punainen, soikea, pitkänomainen kalvo) kerran päivässä 7 päivän ajan.
20 mg tablets once a day
20
Maintenance dose The recommended daily dose is 20 mg once a day.
Suositeltu ylläpitoannos on 20 mg vuorokaudessa.
Dosage in patients with impaired kidney function If you have impaired kidney function, your doctor will decide upon a dose that suits your condition.
Annostus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta, lääkärisi päättää tilaasi sopivan annoksen.
increased symptoms as described in section 4.
"Mahdolliset haittavaikutukset" mainittuja oireita.
„Possible side effects“.
Jos unohdat ottaa Axuraa
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreas and psychotic reactions
Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • haimatulehdus ja mielenterveyshäiriöt.
These events have been reported in patients treated with Axura.
Nämä tapahtumat on raportoitu Axura- hoitoa saavilla potilailla.
If any o f the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Each tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine.
Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/ 10/ 15/ 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 4, 15/ 8, 31/ 12, 46/ 16, 62 mg memantiinia.
The other ingredients for Axura 5/15 and 20 mg film-coated tablets are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, all in the tablet core; and
Muut Axura 5/ 15 ja 20 mg kalvopäällysteisten tablettien sisältämät aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin ytimessä, sekä hypromelloosi, makrogoli 400, titaniumdioksidi (E 171) ja Axura 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteisissä tableteissa lisäksi rautaoksidi, keltainen ja punainen (E 172), jotka ovat tabletin päällysteessä.
78 hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E 171) and additional for Axura 15 mg and Axura 20 mg film-coated tablets are iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating.
Axura 10 mg kalvopäällysteisten tablettien muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki ja magnesiumstearaatti, jotka kaikki ovat tabletin
The other ingredients for Axura 10 mg film-coated tablets are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, talc and magnesium stearate, all in the tablet core; and methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1), sodium lauryl sulphate, polysorbate 80, talc, triacetin and simethicone emulsion, all in the tablet coating.
78 ytimessä; sekä metakryylihappo- etyyliakrylaattikopolymeeri (1: 1), natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, talkki, triasetiini ja simetikoniemulsio, jotka ovat tabletin päällysteessä.
Axura 5 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, oval-oblong with imprint ‘5’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia/ luonnonvalkoisia, soikeita, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ’ 5 ’ ja toisella puolella merkintä ’ MEM ’.
Axura 10 mg film-coated tablets are presented as white to off-white, centrally tapered oblong, biconvex, film-coated tablets with a single breakline on both sides.
Axura 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia/ luonnonvalkoisia, soikeita, pitkänomaisia, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden molemmilla puolilla on jakouurre.
Axura 15 mg film-coated tablets are presented as orange to grey-orange, oval-oblong with imprint ‘15’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 15 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat oransseja/ oranssinharmaita, soikeita, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ’ 15 ’ ja toisella puolella merkintä ’ MEM ’.
Axura 20 mg film-coated tablets are presented as are pale red to grey-red, oval-oblong with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura 20 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia/ harmaanpunaisia, soikeita, pitkänomaisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ’ 20 ’ ja toisella puolella merkintä ’ MEM ’.
100 D-60318 Frankfurt/Main Germany.
100 D- 60318 Frankfurt/ Main Saksa.
België/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Duitsland/Allemagne/Deutschland Tél/Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Belgique/ België/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100
Česká republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Německo Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Ltd Farrugia Buildings
Ltd Farrugia Buildings Triq tat- Torba Attard BZN 12 Tel: +356 21 43 74 15
Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0)69 1503 – 1
79 Danmark Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland Tlf: +49 (0) 69 1503 – 1
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 11110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Þýskaland
Ísland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Þýskaland Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Nemecko
Slovenská republika Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Nemecko Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
80 Tel: +49 (0)69 1503 – 1
80 Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Suomi/ Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Italia Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germania Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Κύπρος Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Γερμανία
Suomi/Finland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Saksa Puh/ Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Tyskland
Κύπρος Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Γερμανία Tel: +49 (0)69 1503 - 1
Tel: +49 (0) 69 1503 - 1
Sverige Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Tyskland Tel: +49 (0)69 1503 – 1
Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Abbe Pharma GmbH Bauskas 58a LV-1004 Riga Tel.: +371 7 103203
Abbe Pharma GmbH Bauskas 58a LV- 1004 Riga Tel.: +371 7 10320 Lietuva H.
This leaflet was last approved in MM/YYYY.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
81 PACKAGE LEAFLET:
81 PAKKAUSSELOSTE
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Jos Sinulla on munuaisten vajaatoiminta( munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
82 The use of medicinal products called amantadine (for the treatment of Parkinson´s disease), ketamine (a substance generally used as an anaesthetic), dextromethorphan (generally used to treat cough) and other NMDA-antagonists at the same time should be avoided.
82 Amantadiinin (Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (aine, jota yleensä käytetään nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA- antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Taking Axura with food and drink You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Axuran otto ruoan ja juoman kanssa Kerro lääkärillesi, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Dosage The recommended dose of Axura for adults and elderly patients is 20 mg once a day.
Annostus Axuran suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa..
83 At the beginning of treatment you will start by using Axura 5 mg film-coated tablets once a day.
83 Hoidon alussa otat aluksi Axura 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Tätä annosta lisätään viikottain 5 mg: lla, kunnes suositeltu ylläpitoannos saavutetaan.
Common (affects 1 to 10 users in 100): • Headache, sleepiness, constipation, dizziness and high blood pressure Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000): • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism) Very Rare (affects less than 1 user in 10,000): • Seizures Not known (frequency cannot be estimated from the available data): • Inflammation of the pancreasand psychotic reactions
Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • haimatulehdus ja mielenterveyshäiriöt.
84 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Do not use Axura after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
84 Älä käytä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Axura film-coated tablets are presented as pale red to grey-red, oval-oblong film-coated tablets with imprint ‘20’ on one side and imprint ‘MEM’ on the other side.
Axura kalvopäällysteiset tabletit ovat vaaleanpunaisia/ harmaanpunaisia, soikeita, pitkänomaisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä ’ 20 ’ ja toisella puolella merkintä ’ MEM ’.
Axura film-coated tablets are available in blister packs of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets, 98 tablets or 840 (20 x 42) tablets
Axura - tabletteja on saatavana 14 tabletin, 28 tabletin, 42 tabletin, 56 tabletin, 98 tabletin tai 840 (20 x 42) tabletin läpipainopakkauksissa..
België/Belgique/Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH
Belgique/ België/ Belgien Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Duitsland/ Allemagne/ Deutschland Tél/ Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Германия Tel.: +49 (0)69 1503 – 1
85 България Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Германия
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A- 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Merz Pharma Austria GmbH Guglgasse 17 A - 1110 Wien Tel: +43 (1) 869 16 04
Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D-60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0)69 1503 – 1
86 Ireland Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 D- 60318 Frankfurt Germany Tel: +49 (0) 69 1503 – 1
Azarga is an eye drop suspension that contains two active substances, brinzolamide and timolol.
Azarga on silmätippasuspensio, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja timololia.
Azarga is used to reduce intra-ocular pressure (IOP, pressure inside the eye).
Azargaa käytetään vähentämään intraokulaarista painetta (IOP, silmänsisäistä painetta).
It is used in adults with open-angle glaucoma (a disease where the pressure in the eye rises because fluid cannot drain out of the eye) or ocular hypertension (when the pressure in the eye is higher than normal).
Sitä käytetään aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (tauti, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei pääse vuotamaan ulos silmästä) tai okulaarinen hypertensio (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
Azarga is used when treatment with a medicine containing only one active substance has been tried but has not reduced the IOP sufficiently.
Azargaa käytetään, kun on kokeiltu yhtä vaikuttavaa ainetta sisältävää lääkehoitoa, joka ei ole vähentänyt IOP: tä riittävästi.
Azarga is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
Azargaa annetaan yksi tippa sairaaseen silmään kahdesti vuorokaudessa.
The suspension needs to be shaken well before use.
Suspensiota on ravistettava huolellisesti ennen käyttöä.
Raised IOP causes damage to the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye) and to the optic nerve that sends signals from the eye to the brain.
Kohonnut IOP vahingoittaa verkkokalvoa (valoherkkää pintaa silmän takaosassa) ja optista hermoa, joka lähettää signaalit silmästä aivoihin.
This can result in serious vision loss and even blindness.
Tästä voi seurata vakava näön heikkeneminen ja jopa sokeus.
By lowering the pressure, Azarga reduces the risk of damage.
Laskemalla painetta Azarga vähentää vaurion riskiä.
The two substances work by reducing the production of the aqueous humour (the watery fluid in the eye) in different ways.
Ne vaikuttavat vähentämällä silmän kammionesteen tuotantoa.
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor that works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate ions in the body.
Brintsolamidi on hiilihappoanhydraasin estäjä, joka estää bikarbonaatti- ioneja kehossa tuottavan hiilihappoanhydraasiksi kutsutun entsyymin toimintaa.
Bicarbonate is required for the production of the aqueous humour.
Kammionesteen tuotantoon tarvitaan bikarbonaattia.
Brinzolamide has been authorised in the European Union (EU) as Azopt since 2000.
Brintsolamidilla on ollut myyntilupa Euroopan unionin alueella Azoptin nimisenä vuodesta 2000.
Timolol is a beta-blocker that has been commonly used to treat glaucoma since the 1970s.
Timololi on betasalpaaja, jota on yleisesti käytetty glaukooman hoitoon 1970- luvulta lähtien.
The combined effect of the two substances is greater than either substance used alone.
Kahden vaikuttavan aineen yhteisvaikutus on suurempi kuin kummankin aineen vaikutus yksin käytettynä.
The effects of Azarga were first tested in experimental models before being studied in humans.
Azargan vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Azarga has been studied in two main studies involving a total of 960 adults with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
Azargaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 960 avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavaa aikuista.
The first was a six-month study comparing Azarga with brinzolamide and with timolol used on their own in 523 patients.
Ensimmäinen oli kuuden kuukauden tutkimus, jossa Azargaa verrattiin brintsolamidiin ja timololiin yksin käytettynä 523 potilaan hoidossa.
The second was a 12-month study comparing Azarga with 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Toinen oli 12 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. the combination of timolol and dorzolamide (another carbonic anhydrase inhibitor) in 437 patients.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. kuukauden tutkimus, jossa Azargaa verrattiin timololin ja dortsolamidin (toinen hiilihappoanhydraasin estäjä) yhdistelmään 437 potilaalla.
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in IOP over the first six months of treatment.
Molemmissa tutkimuksissa tehokkuuden pääasiallisena mittari oli IOP: n muutos hoidon ensimmäisten kuuden kuukauden aikana.
IOP was measured in ‘ millimetres of mercury’ (mmHg).
IOP mitattiin elohopeamillimetreinä (mmHg).
Azarga was more effective than either of the active substances used alone and was as effective as the combination of timolol and dorzolamide.
Azarga oli tehokkaampi kuin kumpikaan vaikuttavista aineista yksin käytettynä ja yhtä tehokas kuin timololin ja dortsolamidin yhdistelmä.
In the first study, IOP fell from around 21 mmHg by 8.0 to 8.7 mmHg in the patients using Azarga.
Ensimmäisessä tutkimuksessa IOP laski noin 21 mmHg: stä 8, 0– 8, 7 mmHg Azargaa käyttävillä potilailla.
This compared with 5.1 to 5.6 mmHg in those using brinzolamide and 5.7 to 6.9 mmHg in those using timolol.
Vastaavat luvut olivat 5, 1– 5, 6 mmHg brintsolamidia käyttävillä ja 5, 7– 6, 9 mmHg timololia käyttävillä potilailla.
In the second study, IOP had fallen from around 26 mmHg by around 8.3 mmHg after six months in both groups of patients.
Toisessa tutkimuksessa IOP oli laskenut noin 8, 3 mmHg noin 26 mmHg: stä kuuden kuukauden jälkeen molemmissa potilasryhmissä.
The most common side effects with Azarga (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dysgeusia (a bitter or unusual taste in the mouth), blurred vision, eye pain, eye irritation and the sensation of a foreign body in the eyes.
Azargan yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla 100: sta) ovat dysgeusia (kitkerä tai epätavallinen maku suussa), näön sumentuminen, silmäkipu, silmän ärsytys ja roskan tunne silmissä.
For the full list of all side effects reported with Azarga, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Azargan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Azarga should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, other beta-blockers (such as some heart medicines) or sulphonamides (such as some antibiotics).
Azargaa ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle ainesosalle tai muille betasalpaajille (kuten eräät sydänlääkkeet) tai sulfonamideille (kuten eräät antibiootit).