natgillin/translations-raw huggingface dataset:
65 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
67 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu. /
66 PACKAGE LEAFLET:
68 PAKKAUSSELOSTE
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletit telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
your urine output to increase leading to a lowering of your blood pressure.
virtsaneritystä ja alentavat siten verenpainetta.
There are usually no symptoms of high blood pressure before damage occurs., Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Tämän vuoksi on tärkeää mitata verenpaine säännöllisesti ja tarkistaa, onko se pysynyt normaalin rajoissa.
• if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see "Further Information" for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder) or any other severe liver disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) telmisartaanille tai Kinzalkomb tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta ” Muuta tietoa ” lista muista aineista) • jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille • viimeisen kuuden raskauskuukauden aikana (katso kohta Raskaus ja imetys) • jos imetät
67 • if you have severe kidney disease. • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
69 • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus • jos sinulla on vaikea munuaissairaus • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
Take special care with Kinzalkomb
Ole erityisen varovainen Kinzalkomb tablettien suhteen
Please tell your doctor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on aiemmin ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Taking other medicines:
70 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
68 amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
esimerkiksi muut nesteenpoistolääkkeet eli diureetit, ulostuslääkkeet (esim. risiiniöljy), kortikosteroidit (esim. prednisoni), kortikotropiini (eräs hormoni), amfoterisiini (sienilääke), karbenoksoloni (suun haavaumien hoitoon), bentsyylipenisilliininatrium (G- penisilliini, eräs antibiootti), salisyylihappo ja sen johdokset
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
D- vitamiinilisät
As with other blood pressure lowering medicines, the effect of Kinzalkomb may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e. g. aspirin or ibuprofen).
Tulehduskipulääkkeet (kuten asetyylisalisyylihappo tai ibuprofeeni) saattavat heikentää Kinzalkomb - tablettien, kuten myös muiden verenpainelääkkeiden tehoa.
You can take Kinzalkomb tablets with or without food.
Kinzalkomb - tabletit voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
71 Tärkeää tietoa Kinzalkomb tablettien sisältämistä aineista
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Kinzalkomb.
Jos sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen Kinzalkomb - valmisteen käyttämistä.
69 If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg/ 12, 5 mg: aa vuorokaudessa.
If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän Kinzalkomb tabletteja kuin sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
72 Harvinaisia haittavaikutuksia ovat esimerkiksi: tulehdus keuhkoissa (keuhkoputkitulehdus), surullinen mieliala (depressio), nukahtamisvaikeudet (unettomuus), heikentynyt näkö, hengitysvaikeus, vatsakipu, ummetus, mahan turpoaminen (ruuansulatushäiriö), huonovointisuuden tunne, epänormaali maksan toiminta, ihon ja limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema), ihon punoitus, allergiset reaktiot kuten kutina tai ihottuma, lisääntynyt hikoilu, nokkosrokko, nivelkipu, ja kipu raajoissa, lihaskrampit, flunssankaltaiset oireet, kipu, veren virtsahappopitoisuuden nousu, veren matala natriumpitoisuus, veren kreatiniinipitoisuuden, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu.
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions; (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä ovat esimerkiksi: sylkirauhastulehdus, verisolumäärien pieneneminen kuten alhaiset veren punasoluarvot ja valkosoluarvot, alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio), kuolioituva verisuonitulehdus, ruokahalun heikkeneminen tai ruokahaluttomuus, levottomuus,, heikkous, huimaus, näön hämärtyminen tai keltaisena näkeminen, haimatulehdus, vatsavaivat, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon häiriöt kuten ihon verisuonitulehdus, lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, ihon pintakerroksen rakkulamuodostus ja hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), munuaistulehdus, munuaisten toimintahäiriö, kuume, elektrolyyttitasapainohäiriö, korkeat veren kolesteroliarvot, alentunut verimäärä, sokerivirtsaisuus (glukosuria), kohonneet veren glukoosi -, virtsahappo - tai rasva- arvot.
6.
73 6.
Kinzalkomb 80 mg/ 12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number'H8 '.
Kinzalkomb- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kinzalkomb 80 mg/ 12, 5 mg tabletti on punainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ H8 ’.
71 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Myyntiluvan haltija Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Saksa
72 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
74 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
73 PACKAGE LEAFLET:
75 PAKKAUSSELOSTE
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets telmisartan/ hydrochlorothiazide
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletit telmisartaani/ hydroklooritiatsidi
Do not take Kinzalkomb • if you are allergic (hypersensitive) to telmisartan or any other ingredients included in Kinzalkomb tablets (see “ Further Information” for a list of other ingredients). • if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines. • during the last six months of pregnancy (see section Pregnancy and breast-feeding). • if you are breast-feeding. • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the gall bladder), or any other severe liver disease. • if you have severe kidney disease.
• jos olet allerginen (yliherkkä) telmisartaanille tai Kinzalkomb tablettien jollekin muulle aineelle (ks. kohdasta ” Muuta tietoa ” lista muista aineista) • jos olet allerginen (yliherkkä) hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidijohdoksille • viimeisen kuuden raskauskuukauden aikana (katso kohta Raskaus ja imetys) • jos imetät
74 • if your doctor determines that you have low potassium levels or high calcium levels in your blood that do not get better with treatment.
76 • jos sinulla on jokin vaikea maksan toiminnan häiriö kuten kolestaasi tai sappitiehyeen tukos (sappineste ei tyhjene hyvin sappirakosta) tai jokin muu vaikea maksasairaus • jos sinulla on vaikea munuaissairaus • jos lääkärisi on todennut, että veresi kaliumarvot ovat alhaiset tai kalsiumarvot korkeat, eikä niitä ole saatu korjaantumaan hoidon avulla.
Taking other medicines:
77 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
tablets'), laxatives (e. g. castor oil), corticosteroids (e. g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
esimerkiksi muut nesteenpoistolääkkeet eli diureetit, ulostuslääkkeet (esim. risiiniöljy), kortikosteroidit (esim. prednisoni), kortikotropiini (eräs hormoni), amfoterisiini (sienilääke), karbenoksoloni (suun haavaumien hoitoon), bentsyylipenisilliininatrium (G- penisilliini, eräs antibiootti), salisyylihappo ja sen johdokset
- Other medicines used to treat high blood pressure, steroids, painkillers, medicines to treat
- Muut verenpainelääkkeet, steroidit, kipulääkkeet, syöpä -, kihti - tai niveltulehduslääkkeet ja D -
cancer, gout, or arthritis, and vitamin D supplements.
vitamiinilisät.
Important information about some of the ingredients of Kinzalkomb
78 Tärkeää tietoa Kinzalkomb tablettien sisältämistä aineista
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg/ 12.5 mg once a day.
Jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä, tavallinen annos ei saa ylittää 40 mg/ 12, 5 mg: aa vuorokaudessa.
76 If you take more Kinzalkomb than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Jos otat enemmän Kinzalkomb tabletteja kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota välittömästi yhteys lääkäriisi, apteekkiin tai lähimmän sairaalan päivystykseen.
Inflammation of the lung (bronchitis); feeling sad (depression); difficulty falling asleep (insomnia); impaired vision; difficulty breathing; abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick; abnormal liver function; rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema), redness of the skin (erythema); allergic reactions such as itching or rash; increased sweating, hives (urticaria); joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps; flu-like-illness; pain; increased levels of uric acid, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
79 Harvinaisia haittavaikutuksia ovat esimerkiksi: tulehdus keuhkoissa (keuhkoputkitulehdus), surullinen mieliala (depressio), nukahtamisvaikeudet (unettomuus), heikentynyt näkö, hengitysvaikeus, vatsakipu, ummetus, mahan turpoaminen (ruuansulatushäiriö), huonovointisuuden tunne, epänormaali maksan toiminta, ihon ja limakalvon nopea turpoaminen (angioedeema), ihon punoitus, allergiset reaktiot kuten kutina tai ihottuma, lisääntynyt hikoilu, nokkosrokko, nivelkipu, ja kipu raajoissa, lihaskrampit, flunssankaltaiset oireet, kipu, veren virtsahappopitoisuuden nousu, veren matala natriumpitoisuus, veren kreatiniinipitoisuuden, maksaentsyymien tai kreatiniinikinaasiarvojen nousu.
Upper respiratory tract infection (e. g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections; increase in certain white blood cells (eosinophilia), deficiency in red blood cells (anaemia), low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reaction (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction, drug rash); high potassium levels; slow heart rate (bradycardia); upset stomach; eczema (a skin disorder); inflammation of the tendons; kidney impairment including acute kidney failure; weakness; decreased haemoglobin (a blood protein), ineffectiveness of telmisartan.
Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä ovat esimerkiksi: ylempien hengitysteiden tulehdus (esim. kurkkukipu, nenän sivuontelotulehdus, flunssa), virtsatieinfektiot, tiettyjen veren valkosolumäärien nousu (eosinofilia), punasolujen puute (anemia), alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio, lääkeihottuma), korkeat veren kaliumarvot, sydämen harvalyöntisyys (bradykardia), mahavaivat, ihottuma (ekseema), jännetulehdus, munuaisten toimintahäiriö akuutti munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien, heikkous, hemoglobiiniarvon lasku (veren proteiini), telmisartaanin tehottomuus.
77 Hydrochlorothiazide In patients taking hydrochlorothiazide alone the following additional side effects have been reported:
Hydroklooritiatsidi Pelkkää hydroklooritiatsidia käyttävillä potilailla on havaittu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
Inflammation of the salivary gland; decreases in the number of cells in the blood, including low red and white blood cell count, low platelet count (thrombocytopenia); serious allergic reactions (e. g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising); decreased or loss of appetite; restlessness, weakness, dizziness; blurred or yellowing of vision; inflamed pancreas, upset stomach; yellowing of the skin or eyes (jaundice); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, or blistering and peeling of the top layer of skin (toxic epidermal necrolysis); kidney inflammation or impaired kidney function; fever; impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, glucose in the urine (glycosuria), increased levels of glucose, uric acid, and fat in the blood.
Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä ovat esimerkiksi: sylkirauhastulehdus, verisolumäärien pieneneminen kuten alhaiset veren punasoluarvot ja valkosoluarvot, alhainen verihiutaleiden määrä (trombosytopenia), vakavat allergiset reaktiot (esim. yliherkkyys, anafylaktinen reaktio), kuolioituva verisuonitulehdus, ruokahalun heikkeneminen tai ruokahaluttomuus, levottomuus,, heikkous, huimaus, näön hämärtyminen tai keltaisena näkeminen, haimatulehdus, vatsavaivat, ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuus, ihon häiriöt kuten ihon verisuonitulehdus, lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, ihon pintakerroksen rakkulamuodostus ja hilseily (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), munuaistulehdus, munuaisten toimintahäiriö, kuume, elektrolyyttitasapainohäiriö, korkeat veren kolesteroliarvot, alentunut verimäärä, sokerivirtsaisuus (glukosuria), kohonneet veren glukoosi -, virtsahappo - tai rasva- arvot.
You do not need to take any action need be taken if this happens.
Mitään toimenpiteitä ei tarvita, jos näin tapahtuu.
The other ingredients are lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, meglumine, microcrystalline cellulose, povidone, yellow iron oxide (E172), sodium hydroxide, sodium starch glycollate (type A), sorbitol (E420)
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, meglumiini, mikrokiteinen selluloosa, povidoni, keltainen rautaoksidi (E172), natriumhydroksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (Tyyppi A), sorbitoli (E420).
Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code'H9 '.
Kinzalkomb- valmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kinzalkomb 80 mg/ 25 mg tabletti on keltainen ja valkoinen soikea kaksikerrostabletti, johon on kaiverrettu koodi ’ H9 ’.
78 Marketing Authorisation Holder Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Myyntiluvan haltija Bayer HealthCare AG D- 51368 Leverkusen Saksa
79 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
81 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
80
82
40 and 80 mg).
Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (pyöreä 20 mg; pitkänomainen 40 mg ja 80 mg).
Kinzalmono is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘ Essential ’ means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Essentiaali tarkoittaa sitä, että korkean verenpaineen aiheuttajana ei ole muu sairaus.
Kinzalmono is taken by mouth, with or without food.
Kinzalmono otetaan suun kautta joko aterian yhteydessä tai muulloin.
The usual recommended dose is 40 mg once a day, but some patients may benefit from using a 20-mg dose.
Tavallinen suositeltu annos on 40 mg kerran päivässä, mutta joillakin potilailla 20 mg: n annos on riittävä.
If the target blood pressure is not reached, the dose can be increased to 80 mg, or another medicine for hypertension can be added, such as hydrochlorothiazide.
Jos tavoiteltua verenpaineen laskua ei saavuteta, annosta voidaan nostaa 80 mg: aan päivässä tai hoitoon voidaan lisätä toinenkin verenpainelääke, kuten hydroklooritiatsidi.
The active substance in Kinzalmono, telmisartan, is an ‘ angiotensin II receptor antagonist’, which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Kinzalmonon vaikuttava aine, telmisartaani, on angiotensiini- II- reseptorin antagonisti, mikä tarkoittaa sitä, että se estää angiotensiini- II- nimisen hormonin toiminnan kehossa.
By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Salpaamalla reseptorit, joihin angiotensiini- II normaalisti kiinnittyy, telmisartaani estää hormonin vaikutuksen jolloin verisuonet laajenevat.
Kinzalmono has been studied in 1,647 patients who were treated with telmisartan either alone or in combination with hydrochlorothiazide.
Kinzalmonoa on tutkittu 1 647 potilaalla, joita hoidettiin telmisartaanillla joko pelkästään tai yhdistelmähoitona hydroklorotiatsidin kanssa.
Kinzalmono was compared with placebo (a dummy treatment) and with other medicines for hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril and amlodipine).
Kinzalmonoa verrattiin lumelääkkeeseen ja muihin verenpainelääkeisiin (atenololi, lisinopriili, enalapriili ja amlodipiini).
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Kinzalmono alensi diastolista verenpainetta paremmin kuin lumelääke, ja sen vaikutukset olivat samankaltaiset kuin muiden verenpainelääkkeiden..
What benefit has Kinzalmono shown during the studies?
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Mitä riskejä Kinzalmonoon liittyy?
However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: hyperkalaemia (high blood potassium levels), syncope (fainting), insomnia (difficulty sleeping), vertigo (a spinning sensation), hypotension (low blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), abdominal (tummy) pain, diarrhoea, dry mouth, dyspepsia (heartburn), flatulence (gas), hyperhidrosis (excessive sweating), pruritus (itching), myalgia (muscle pain), renal impairment (kidney problems) including renal failure (kidney failure), and chest pain.
Seuraavia sivuvaikutuksia kuitenkin tavataan 1– 10 potilaalla 1 000: sta: hyperkalemia (korkea veren kaliumpitoisuus), synkopee (pyörtyminen), unettomuus, huimaus, hypotensio (poikkeuksellisen matala verenpaine), dyspnea (hengenahdistus), vatsakivut, ripuli, suun kuivuminen, dyspepsia (närästys), ilmavaivat, hyperhidroosi (liikahikoilu), kutina, myalgia (lihaskipu), munuaisten vajaatoiminta ja rintakipu.
For the full list of all side effects reported with Kinzalmono, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kinzalmonon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Kinzalmono should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to telmisartan or any of the other ingredients.
Kinzalmonoa ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille tai jollekin muulle valmisteen ainesosalle.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Kinzalmonon käyttöä ei suositella raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden aikana.
Kinzalmono must not be used in people who have severe liver problems or bile problems.
Kinzalmonoa ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksa - tai sappiongelmia.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kinzalmono’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adults.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalmonon edut ovat sen riskejä suuremmat aikuisten essentiaalin hypertension hoidossa.
The Committee recommended that Kinzalmono be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kinzalmonolle.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kinzalmono on 16 December 1998.
Muita tietoja Kinzalmonosta Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kinzalmonoa varten 16. joulukuuta 1998.
The marketing authorisation was renewed on 16 December 2003 and on 16 December 2008.
Myyntilupa uusittiin 16. joulukuuta 2003 ja 16. joulukuuta 2008.
The marketing authorisation holder is Bayer Healthcare AG.
Myyntiluvan haltija on Bayer Healthcare AG.
The full EPAR for Kinzalmono is available here.
Kinzalmonoa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
EU Number
Pakkauskoko EU Numero
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet
Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit Tabletit
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta