natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Contraindications of concomitant use Atripla must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, life-threatening events (see section 4.3).
Samanaikainen käyttö on vasta- aiheista Atriplaa ei pidä käyttää samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin, sisapridin, midatsolaamin, triatsolaamin, pimotsidin, bepridiilin eikä torajyväalkaloidien (kuten ergotamiinin, dihydroergotamiinin, ergonoviinin tai metyyliergonoviinin) kanssa, sillä näiden lääkkeiden metabolian estyminen voi aiheuttaa vakavia ja/ tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia (ks. kohta 4. 3).
Voriconazole: co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Vorikonatsoli: tavanomaisten efavirentsi - ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vasta - aiheista.
Since Atripla is a fixed-dose combination product, the dose of efavirenz cannot be altered; therefore, voriconazole and Atripla must not be co-administered (see section 4.3 and Table 1).
Näin ollen vorikonatsolia ja Atriplaa ei saa käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4. 3 ja taulukko 1).
John’ s wort (Hypericum perforatum): co-administration of Atripla and St.
Mäkikuisma (Hypericum perforatum):
John’ s wort is contraindicated (see section 4.3).
Atriplan käyttö samanaikaisesti mäkikuisman tai mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3).
Concomitant use not recommended Atazanavir/ ritonavir: insufficient data are available to make a dosing recommendation for atazanavir/ ritonavir in combination with Atripla.
8 Samanaikaista käyttöä ei suositella Atatsanaviiri/ ritonaviiri: samanaikaisesti Atriplan kanssa käytettävän atatsanaviirin/ ritonaviirin annostelua koskevia suosituksia ei voida antaa, sillä tietoja ei ole riittävästi.
Therefore co-administration of atazanavir/ ritonavir and Atripla is not recommended (see Table 1).
Näin ollen atatsanaviirin/ ritonaviirin ja Atriplan samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. taulukko 1).
Didanosine: co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Atriplan ja didanosiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4 ja taulukko 1).
Renally eliminated medicinal products: since emtricitabine and tenofovir are primarily eliminated by the kidneys, co-administration of Atripla with medicinal products that reduce renal function or compete for active tubular secretion (e. g. cidofovir) may increase serum concentrations of emtricitabine, tenofovir and/ or the co-administered medicinal products.
Munuaisten kautta eliminoituvat lääkevalmisteet: sekä emtrisitabiini että tenofoviiri eliminoituvat lähinnä munuaisteitse, joten Atriplan ja munuaistoimintaa heikentävien tai tubulusten kautta tapahtuvasta aktiivisesta erityksestä kilpailevien lääkevalmisteiden (kuten sidofoviirin) käyttö voi suurentaa emtrisitabiniinin, tenofoviirin ja/ tai samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia seerumissa.
Some examples include, but are not limited to, aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2 (see section 4.4).
Tällaisia ovat esimerkiksi aminoglykosidit, amfoterisiini B, foskarneetti, gansikloviiri, pentamidiini, vankomysiini, sidofoviiri ja interleukiini- 2 (ks. kohta 4. 4).
Other interactions Interactions between the components of Atripla and protease inhibitors, antiretroviral agents other than protease inhibitors and other non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1 below (increase is indicated as “↑”, decrease as “↓”, no change as “↔”, twice daily as “ b. i. d.”, once daily as “ q. d.” and once every 8 hours as “ q8h”).
Muut yhteisvaikutukset Taulukossa 1 esitetään Atriplan vaikuttavien aineiden yhteisvaikutukset proteaasinestäjien, muiden retroviruslääkkeiden kuin proteaasinestäjien ja muiden lääkevalmisteiden kuin retroviruslääkkeiden kanssa.
If available, 90% confidence intervals are shown in parentheses.
(Taulukoissa “ ↑ ” = suurenee, “ ↓ ” = pienenee, “ ↔ ” = ei muutosta.) Jos 90% luottamusvälit ovat saatavilla, ne on merkitty sulkuihin.
8 Table 1:
Taulukko 1:
Interactions between the individual components of Atripla and other medicinal products
Atriplan vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Medicinal product by therapeutic
Lääkevalmiste terapia- alueen mukaan luokiteltuna
Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin
Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC -, Cmax - ja Cmin- arvojen
concerning
Atriplan ja lääkevalmisteen samanaikaista käyttöä
(dose in mg)
(annos mg)
with 90%
keskimääräinen prosentuaalinen muutos sekä 90% luottamusvälit, mikäli saatavilla
confidence intervals if available (mechanism)
(mekanismi)
co-administration with Atripla (efavirenz 600 mg, emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil fumarate 300 mg)
emtrisitabiinia ja 300 mg tenofoviiridisoproksiili - fumaraattia)
ANTI-INFECTIVES Antiretrovirals Protease inhibitors Amprenavir/ Efavirenz (1,200 b. i. d. / 600 q. d.)
Amprenaviiri/ efavirentsi (1 200 x 2 / 600 x 1)
Amprenavir:
Amprenaviiri:
AUC: ~↓ 40% Cmax: ~↓ 40% Cmin: ~↓ 40% (CYP3A4 induction, the effect of efavirenz is compensated by the pharmacokinetic booster effect of ritonavir) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
AUC: ~↓ 40% Cmax: ~↓ 40% Cmin: ~↓ 40% (CYP3A4- induktio, ritonaviirin farmakokinetiikkaa tehostava vaikutus kompensoi efavirentsin vaikutusta) Efavirentsin käyttö yhdessä pieni - annoksisen ritonaviirin ja jonkin proteaasinestäjän kanssa, ks. ritonaviiria koskeva kohta edellä.
Co-administration of amprenavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Amprenaviirin/ ritonaviirin ja Atriplan samanaikaista käyttöä ei suositella.
Amprenavir/ Emtricitabine Amprenavir/ Tenofovir disoproxil fumarate
Amprenaviiri/ emtrisitabiini Amprenaviiri/ tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti
Atazanavir/ Ritonavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (300 q. d. / 100 q. d. / 300 q. d.)
9 Atatsanaviiri/ ritonaviiri/ tenofoviiri - disoproksiilifumaraatti (300 x 1 / 100 x 1 / 300 x 1)
AUC: ↓ 25% (↓ 42 to ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 to ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 to ↑ 10) Co-administration of atazanavir/ ritonavir with tenofovir resulted in increased exposure to tenofovir.
AUC: ↓ 25% (↓ 42– ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50– ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46– ↑ 10) Atatsanaviirin/ ritonaviirin saman - aikainen käyttö tenofoviirin kanssa suurensi tenofoviirialtistusta.
Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir- associated adverse events, including renal disorders.
Suuremmat tenofoviiripitoisuudet saattavat voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Co-administration of atazanavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Atatsanaviirin/ ritonaviirin ja Atriplan samanaikaista käyttöä ei suositella.
Atazanavir/ Ritonavir/ Efavirenz
Atatsanaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi
Co-administration of efavirenz with atazanavir in combination with low-dose ritonavir resulted in substantial decreases in atazanavir exposure due to CYP3A4 induction, necessitating dosage adjustment of atazanavir (refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing atazanavir).
Efavirentsin käyttö samanaikaisesti atatsanaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhdistelmän kanssa johti atatsanaviirialtistuksen huomattavaan pienenemiseen CYP3A4- induktion vuoksi, jolloin atatsanaviiriannosta oli muutettava (ks. atatsanaviirivalmisteen valmisteyhteenveto).
Co-administration of efavirenz and atazanavir in combination with ritonavir may lead to increases in efavirenz exposure which may worsen the tolerability profile of efavirenz.
Efavirentsin ja atatsanaviirin samanaikainen käyttö ritonaviirin kanssa voi suurentaa efavirentsialtistusta, mikä voi heikentää efavirentsin siedettävyys - profiilia.
Atazanavir/ Ritonavir/ Emtricitabine
Atatsanaviiri/ ritonaviiri/ emtrisitabiini
9 Indinavir/ Efavirenz (800 q8h/ 200 q. d.)
Indinaviiri/ efavirentsi (800 aina 8 h välein / 200 x 1)
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with
Atriplan ja indinaviirin yhdistelmää koskevia annos - suosituksia ei voida antaa, sillä tietoja ei ole riittävästi.
Indinavir/ Efavirenz (1,000 q8h/ 600 q. d.)
Indinaviiri/ efavirentsi (1 000 aina 8 h välein / 600 x 1)
Morning AUC: ↓ 33%* (↓ 26 to ↓ 39) Afternoon AUC: ↓ 37%* (↓ 26 to ↓ 46) Evening AUC: ↓ 46%* (↓ 37 to ↓ 54) Morning Cmax: ↔ * Afternoon Cmax: ↔ * Evening Cmax: ↓ 29%* (↓ 11 to ↓ 43) Morning Cmin: ↓ 39%* (↓ 24 to ↓ 51) Afternoon Cmin: ↓ 52%* (↓ 47 to ↓ 57) Evening Cmin: ↓ 57%* (↓ 50 to ↓ 63) * when compared to indinavir 800 q8h alone (CYP3A4 induction) For co-administration of efavirenz with low-dose ritonavir in combination with a protease inhibitor, see section on ritonavir below.
AUC aamuisin: ↓ 33% * (↓ 26– ↓ 39) AUC iltapäivällä: ↓ 37% * (↓ 26– ↓ 46) AUC iltaisin: ↓ 46% * (↓ 37– ↓ 54) Cmax aamuisin: ↔ * Cmax iltapäivällä: ↔ * Cmax iltaisin: ↓ 29% * (↓ 11– ↓ 43) Cmin aamuisin: ↓ 39% * (↓ 24– ↓ 51) Cmin iltapäivisin: ↓ 52% * (↓ 47– ↓ 57) Cmin iltaisin: ↓ 57% * (↓ 50– ↓ 63) * verrattuna pelkkään indinaviiriin (800 aina 8 h välein) (CYP3A4- induktio) Efavirentsin käyttö yhdessä pieni - annoksisen ritonaviirin ja jonkin proteaasinestäjän kanssa, ks. ritonaviiria koskeva kohta alla.
While the clinical significance of decreased indinavir concentrations has not been established, the magnitude of the observed pharmacokinetic interaction should be taken into consideration when choosing a regimen containing both efavirenz, a component of Atripla, and indinavir.
Havaittujen farmako - kineettisten yhteisvaikutusten voimakkuus tulee kuitenkin ottaa huomioon, jos potilaalle suunnitellaan sekä Atriplan sisältämää efavirentsia että indinaviiria sisältävää hoitoa.
Indinavir/ Emtricitabine (800 q8h/ 200 q. d.)
Indinaviiri/ emtrisitabiini (800 aina 8 h välein / 200 x 1)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtricitabine:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Emtrisitabiini:
Indinavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (800 q8h/ 300 q. d.)
Indinaviiri/ tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti (800 aina 8 h välein / 300 x 1)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofoviiri:
Lopinavir/ Ritonavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (400 b. i. d. / 100 b. i. d. / 300 q. d.)
10 Lopinaviiri/ ritonaviiri/ tenofoviiri - disoproksiilifumaraatti (400 x 2 / 100 x 2 / 300 x 1)
Lopinavir/ Ritonavir:
Lopinaviiri/ ritonaviiri:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofovir:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ Tenofoviiri:
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51% (↑ 37 to ↑ 66) Higher tenofovir concentrations could potentiate tenofovir-associated adverse events, including renal disorders.
AUC: ↑ 32% (↑ 25– ↑ 38) Cmax: ↔ Cmin: ↑ 51% (↑ 37– ↑ 66) Suuremmat tenofoviiripitoisuudet saattavat voimistaa tenofoviirin käyttöön liittyviä haittavaikutuksia kuten munuaistoiminnan häiriöitä.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ ritonavir when dosed with Atripla.
Atriplan ja lopinaviirin/ ritonaviirin yhdistelmää koskevia annos - suosituksia ei voida antaa, sillä tietoja ei ole riittävästi.
Co-administration of lopinavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Lopinaviirin/ ritonaviirin ja Atriplan samanaikaista käyttöä ei suositella.
10 Lopinavir/ Ritonavir/ Efavirenz
Lopinaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi
Co-administration of lopinavir/ ritonavir with efavirenz resulted in a substantial decrease in lopinavir exposure, necessitating dosage adjustment of lopinavir/ ritonavir.
Lopinaviirin/ ritonaviirin ja efavirentsin samanaikainen käyttö pienensi lopinaviirialtistusta huomattavasti, jolloin lopinaviirin / ritonaviirin annostusta oli muutettava.
When used in combination with efavirenz and two NRTIs, 533/ 133 mg lopinavir/ ritonavir (soft capsules) twice daily yielded similar lopinavir plasma concentrations as compared to lopinavir/ ritonavir (soft capsules) 400/ 100 mg twice daily without efavirenz (historical data).
Kun lopinaviiria/ ritonaviiria (pehmeät kapselit) käytettiin 533 mg/ 133 mg annoksina kahdesti vuorokaudessa yhdessä efavirentsin ja kahden NRTI - lääkkeen kanssa, saavutetut plasman lopinaviiripitoisuudet olivat samankaltaisia kuin käytettäessä lopinaviiria/ ritonaviiria (pehmeät kapselit) annoksina 400 mg/ 100 mg kahdesti vuorokaudessa ilman efavirentsia (historialliset tiedot).
Refer to the Summary of Product Characteristics for lopinavir/ ritonavir tablets for pharmacokinetic data when this formulation was administered with efavirenz.
Ks. lopinaviiri/ ritonaviiritablettien valmisteyhteenvedon farmako - kineettiset tiedot, jos valmistetta käytetään samanaikaisesti efavirentsin kanssa.
Lopinavir/ Ritonavir/ Emtricitabine
Lopinaviiri/ ritonaviiri/ emtrisitabiini
Ritonavir/ Efavirenz (500 b. i. d. / 600 q. d.)
Ritonaviiri/ efavirentsi (500 x 2 / 600 x 1)
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔ Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) Efavirenz:
AUC aamuisin: ↑ 18% (↑ 6– ↑ 33) AUC iltaisin: ↔ Cmax aamuisin: ↑ 24% (↑ 12– ↑ 38) Cmax iltaisin: ↔ Cmin aamuisin: ↑ 42% (↑ 9– ↑ 86) Cmin iltaisin: ↑ 24% (↑ 3– ↑ 50) Efavirentsi:
Sufficient data on the tolerability of efavirenz with low-dose ritonavir (100 mg, once or twice daily) are not available.
AUC: ↑ 21% (↑ 10– ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4– ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7– ↑ 46) (CYP- välitteisen oksidatiivisen metabolian estyminen) Kun efavirentsia käytettiin yhdessä ritonaviirin kanssa (500 mg x 2 tai 600 mg x 2), yhdistelmän siedettävyys oli huono (potilailla esiintyi esimerkiksi huimausta, pahoinvointia, parestesioita ja maksaentsyymiarvojen suurenemista.) Efavirentsin ja pieni - annoksisen ritonaviirin (100 mg x 1 tai x 2) yhdistelmän siedettävyydestä ei ole riittävästi tietoa.
Co-administration of ritonavir at doses of 600 mg and Atripla is not recommended.
Ritonaviirin (600 mg) ja Atriplan samanaikaista käyttöä ei suositella.
When using Atripla in a regimen including low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated adverse events should be considered, due to possible pharmacodynamic interaction.
Syynä on mahdollinen farmako - dynaaminen yhteisvaikutus.
Ritonavir/ Emtricitabine (600 b. i. d. / 600 q. d.)
11 Ritonaviiri/ emtrisitabiini (600 x 2 / 600 x 1)
Ritonavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (600 b. i. d. / 600 q. d.)
Ritonaviiri/ tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti (600 x 2 / 600 x 1)
Saquinavir/ Efavirenz (1,200 soft capsule formulation q8h/ 600 q. d.)
Sakinaviiri/ efavirentsi (1 200 pehmeät kapselit aina 8 h välein / 600 x 1)
Saquinavir:
Sakinaviiri:
AUC: ↓ 62% (↓ 45 to ↓ 74) Cmax: ↓ 50% (↓ 28 to ↓ 66) Cmin: ↓ 56% (↓ 16 to ↓ 77) (decrease in saquinavir concentrations:
AUC: ↓ 62% (↓ 45– ↓ 74) Cmax: ↓ 50% (↓ 28– ↓ 66) Cmin: ↓ 56% (↓ 16– ↓ 77) (sakinaviiripitoisuuksien pieneneminen:
CYP3A4 induction) Efavirenz:
CYP3A4- induktio) Efavirentsi:
AUC: ↓ 12% (↓ 4 to ↓ 19) Cmax: ↓ 13% (↓ 5 to ↓ 20) Cmin: ↓ 14% (↓ 2 to ↓ 24)
AUC: ↓ 12% (↓ 4– ↓ 19) Cmax: ↓ 13% (↓ 5– ↓ 20) Cmin: ↓ 14% (↓ 2– ↓ 24)
Use of Atripla in combination with saquinavir as the sole protease inhibitor is not recommended.
Sakinaviirin käyttöä ainoana proteaasinestäjänä yhdessä Atriplan kanssa ei suositella.
11 Saquinavir/ Tenofovir disoproxil fumarate (1,000 q. d. / 300 q. d.)
Sakinaviiri/ tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti (1 000 x 1 / 300 x 1)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate with ritonavir boosted saquinavir also resulted in no pharmacokinetic interaction.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin käyttö yhdessä ritonaviirilla tehostetun sakinaviirihoidon kanssa ei aiheuttanut mitään farmakokineettisiä yhteis - vaikutuksia.
Saquinavir/ Emtricitabine
Sakinaviiri/ emtrisitabiini
Saquinavir/ Ritonavir/ Efavirenz NRTIs and NNRTIs
Sakinaviiri/ ritonaviiri/ efavirentsi NRTI - ja NNRTI- lääkkeet
No data are available on the potential interactions of efavirenz with the combination of saquinavir and ritonavir.
Efavirentsin mahdollisista yhteisvaikutuksista sakinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa ei ole tietoa.
Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ ritonavir when dosed with Atripla.
Atriplan ja sakinaviirin/ ritonaviirin yhdistelmää koskevia annos - suosituksia ei voida antaa, sillä tietoja ei ole riittävästi.
Co-administration of saquinavir/ ritonavir and Atripla is not recommended.
Sakinaviirin/ ritonaviirin ja Atriplan samanaikaista käyttöä ei suositella.
NRTIs/ Efavirenz
NRTI- lääkkeet/ efavirentsi
Specific interaction studies have not been performed with efavirenz and NRTIs other than lamivudine (see section 4.4), zidovudine and tenofovir disoproxil fumarate.
Efavirentsilla ei ole tehty spesifisiä yhteisvaikutustutkimuksia muiden NRTI- lääkkeiden kuin lamivudiinin (ks. kohta 4. 4), tsidovudiinin ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatin kanssa.
Clinically significant interactions would not be expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
Kliinisesti merkitseviä yhteisvaikutuksia ei todennäköisesti esiinny, sillä NRTI- lääkkeet eliminoituvat eri reittiä kuin efavirentsi eivätkä todennäköisesti kilpaile samoista metabolia - entsyymeistä eivätkä samoista eliminaatioreiteistä.
NNRTIs/ Efavirenz
NNRTI- lääkkeet/ efavirentsi
The potential for pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions is unknown.
Farmakokineettisten tai farmako - dynaamisten yhteisvaikutusten mahdollisuudesta ei ole tietoa.
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Atripla and another NNRTI is not recommended.
Kahden NNRTI- lääkkeen käytöstä ei ole ollut hyötyä tehon ja turvallisuuden kannalta, joten Atriplan ja jonkin muun NNRTI- lääkkeen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Didanosine/ Tenofovir disoproxil fumarate
12 Didanosiini/ tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine results in a 40-60% increase in systemic exposure to didanosine that may increase the risk for didanosine-related adverse events.
Tämä voi suurentaa didanosiinin käyttöön liittyvien haittavaikutusten riskiä.
Rare cases of pancreatitis and lactic acidosis, sometimes fatal, have been reported.
Harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu haimatulehdusta ja maitohappoasidoosia, joka on joskus johtanut kuolemaan.
Co-administration of tenofovir disoproxil fumarate and didanosine at a dose of 400 mg daily has been associated with a significant decrease in CD4 cell count, possibly due to an intracellular interaction increasing phosphorylated (i. e. active) didanosine.
Syynä voi olla solunsisäinen yhteisvaikutus, joka suurentaa fosforyloituneen (eli aktiivisen) didanosiinin määrää.
A decreased dosage of 250 mg didanosine co-administered with tenofovir disoproxil fumarate therapy has been associated with reports of high rates of virologic failure within several tested combinations.
Kun tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - hoidon yhteydessä on käytetty pienempää didanosiiniannosta (250 mg), hoidon virologisten epäonnistumisprosenttien on ilmoitettu suurentuneen useita tutkittuja yhdistelmiä käytettäessä.
Co-administration of Atripla and didanosine is not recommended (see section 4.4).
Atriplan ja didanosiinin saman - aikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4. 4).
Didanosine/ Efavirenz Didanosine/ Emtricitabine
Didanosiini/ efavirentsi Didanosiini/ emtrisitabiini Antibiootit
12 Antibiotics Clarithromycin/ Efavirenz (500 b. i. d. / 400 q. d.)
Klaritromysiini/ efavirentsi (500 x 2 / 400 x 1)
AUC: ↓ 39% (↓ 30 to ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 35) Clarithromycin 14-hydroxymetabolite:
AUC: ↓ 39% (↓ 30– ↓ 46) Cmax: ↓ 26% (↓ 15– ↓ 35) Klaritromysiinin 14- hydroksi - metaboliitti:
AUC: ↑ 34% (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
AUC: ↑ 34% (↑ 18– ↑ 53) Cmax: ↑ 49% (↑ 32– ↑ 69) Efavirentsi:
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19) (CYP3A4 induction) Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
AUC: ↔ Cmax: ↑ 11% (↑ 3– ↑ 19) (CYP3A4- induktio) 46 prosentille HIV- negatiivisista vapaaehtoisista, jotka saivat efavirentsia ja klaritromysiiniä, kehittyi ihottumaa.
The clinical significance of these changes in clarithromycin plasma levels is not known.
Plasman klaritromysiini - pitoisuuksien muutosten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Alternatives to clarithromycin (e. g. azithromycin) may be considered.
Klaritromysiinin sijasta voidaan harkita muita vaihtoehtoja (esim. atsitromysiiniä).
Other macrolide antibiotics, such as erythromycin, have not been studied in combination with Atripla.
Muiden makrolidiantibioottien, esimerkiksi erytromysiinin, käyttöä yhdessä Atriplan kanssa ei ole tutkittu.
Clarithromycin/ Emtricitabine Clarithromycin/ Tenofovir disoproxil fumarate Antimycobacterials
Klaritromysiini/ emtrisitabiini Klaritromysiini/ tenofoviiri - disoproksiilifumaraatti Mykobakteerilääkkeet
Rifabutin/ Efavirenz (300 q. d. / 600 q. d.) Rifabutin/ Emtricitabine Rifabutin/ Tenofovir disoproxil fumarate
Rifabutiini/ efavirentsi (300 x 1 / 600 x 1)
AUC: ↓ 38% (↓ 28 to ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31 to ↓ 56) Efavirenz:
AUC: ↓ 38% (↓ 28– ↓ 47) Cmax: ↓ 32% (↓ 15– ↓ 46) Cmin: ↓ 45% (↓ 31– ↓ 56) Efavirentsi:
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24 to ↑ 1) (CYP3A4 induction) Interaction not studied.
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 12% (↓ 24– ↑ 1) (CYP3A4- induktio)
The daily dose of rifabutin should be increased by 50% when given with Atripla.
Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee suurentaa 50%, jos potilas käyttää samanaikaisesti Atriplaa.
Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Atripla.
Rifabutiiniannoksen kaksinkertaistamista tulee harkita, jos rifabutiinia otetaan 2– 3 kertaa viikossa yhdessä Atriplan kanssa.
Rifampicin/ Efavirenz (600 q. d. / 600 q. d.)
13 Rifampisiini/ efavirentsi (600 x 1 / 600 x 1)
AUC: ↓ 26% (↓ 15 to ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 to ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
AUC: ↓ 26% (↓ 15– ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11– ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15– ↓ 46) (CYP3A4 - ja CYP2B6- induktio)
An additional 200 mg/ day (800 mg total) of efavirenz is recommended when rifampicin is co-administered with
Rifampisiinin annostusta ei
Rifampicin/ Tenofovir disoproxil fumarate (600 q. d. / 300 q. d.)
Rifampisiini/ tenofoviiridisoproksiili -
AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir:
Cmax: ↔ Tenofoviiri:
Atripla.
kanssa.
Rifampicin/ Emtricitabine Antifungals
Rifampisiini/ emtrisitabiini Sienilääkkeet
Itraconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 600 q. d.)
Itrakonatsoli/ efavirentsi (200 x 2 / 600 x 1)
AUC: ↓ 39% (↓ 21 to ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 to ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations:
AUC: ↓ 39% (↓ 21– ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20– ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27– ↓ 58) (itrakonatsolipitoisuuksien pieneneminen:
CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
CYP3A4- induktio) Hydroksi- itrakonatsoli:
AUC: ↓ 37% (↓ 14 to ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 to ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 to ↓ 60) Efavirenz:
AUC: ↓ 37% (↓ 14– ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12– ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18– ↓ 60) Efavirentsi:
No dose recommendations can be made for the use of Atripla in combination with itraconazole.
Atriplan ja itrakonatsolin saman - aikaista käyttöä koskevia annos - suosituksia ei voida antaa.
An alternative antifungal treatment should be considered.
Jonkin muun sienilääkkeen käyttöä tulee harkita.
Itraconazole/ Emtricitabine Itraconazole/ Tenofovir disoproxil fumarate
Itrakonatsoli/ emtrisitabiini Itrakonatsoli/ tenofoviiridisoproksiili - fumaraatti
13 Voriconazole/ Efavirenz (200 b. i. d. / 400 q. d.)
Vorikonatsoli/ efavirentsi (200 x 2 / 400 x 1)
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Efavirenz:
AUC: ↓ 77% Cmax: ↓ 61% Efavirentsi:
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (competitive inhibition of oxidative metabolism) Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated (see section 4.3).
AUC: ↑ 44% Cmax: ↑ 38% (oksidatiivisen metabolian kilpaileva estyminen) Tavanomaisten efavirentsi - ja vorikonatsoliannosten samanaikainen käyttö on vasta- aiheista (ks. kohta 4. 3).