natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY i na
MUU ERITYISVAROITUS (MUUT ERITYISVAROITUKSET), JOS TARPEEN ev
EXPIRY DATE dic
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ äk
EXP {month/ year} Me
{KK/ VVVV} Lä
20, Avenue Raymond Aron
20, Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY Ranska
ris 12.
a a 12.
tho EU/ 1/ 01/ 192/ 001 10 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 002 14 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 tablets
lup EU/ 1/ 01/ 192/ 001 10 tablettia EU/ 1/ 01/ 192/ 002 14 tablettia EU/ 1/ 01/ 192/ 003 20 tablettia
au EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 tablets EU/ 1/ 01/ 192/ 005 5x2 tablets
nti EU/ 1/ 01/ 192/ 004 100 tablettia EU/ 1/ 01/ 192/ 005 5x2 tablettia
r 13.
yy 13.
Batch {number} ge lon 14.
äm Erä {numero}
Medicinal product subject to medical prescription no
YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU nä Reseptilääke ie
INSTRUCTIONS ON USE t uc
KÄYTTÖOHJEET ae
INFORMATION IN BRAILLE rod
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
Levviax lP i na dic Me
Levviax ll ee ist alm ev äk Lä
19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
19 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
ed Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
a Levviax 400 mg kalvopäällysteiset tabletit
tho Aventis Pharma S. A.
nti Aventis Pharma S. A.
3.
yy 3.
au EXP {month/ year}
äm EXP {KK/ VVVV}
Batch {number} lon t no uc rod lP i na dic Me
Lot {numero} ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
20 Me dic ina lP rod uc t
20 Lä äk ev alm ist ee ll
21 no B.
21 ae ie B.
PACKAGE LEAFLET lon ge
PAKKAUSSELOSTE nä äm yy nti lup
r
PAKKAUSSELOSTE
Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Levviax 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Telitromysiini
ris if their symptoms are the same as yours.
lup haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
tho In this leaflet:
nti Tässä selosteessa esitetään:
au 2.
Mitä Levviax on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Levviax.
Ennen kuin käytät Levviaxia
How to take Levviax.
Miten Levviaxia käytetään 4.
How to store Levviax
Levviaxin säilyttäminen
r 6.
äm 6.
WHAT LEVVIAX IS AND WHAT IT IS USED FOR ge lon Levviax belongs to one of a group of medicines called ketolides, a new class of antibiotics related to macrolides.
MITÄ LEVVIAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN nä Levviax kuuluu ketolidien lääkeryhmään, joka on uusi makrolidiantibiooteille sukua oleva luokka.
Antibiotics stop the growth of bacteria which cause infections.
Antibiootit estävät tulehduksia aiheuttavien bakteerien lisääntymistä. ie
Levviax is used in adults and adolescents of 12 years and older to treat infections due to bacteria no
Levviaxia voidaan käyttää: nielutulehdusten hoitoon yli 12- vuotiaille ae
against which the medicine is active.
nuorille.
In adults, Levviax can be used to treat infections of the throat, infections of the sinuses, chest infections in patients with long standing breathing difficulties and pneumonia. t uc
Aikuisille Levviaxia voidaan käyttää nielutulehdusten ja poskiontelotulehdusten hoitoon, hengitystietulehdusten hoitoon potilaille, joilla on pitkittynyt hengitysvaikeus sekä keuhkokuumeen hoitoon. ll ee
BEFORE YOU TAKE LEVVIAX rod
ENNEN KUIN KÄYTÄT LEVVIAXIA
Do not take Levviax:
Älä käytä Levviaxia: ist
- if you suffer from myasthenia gravis, a rare disease which causes muscle weakness.
jos sairastat myastenia gravista, harvinaista lihasheikoutta aiheuttavaa sairautta.
- if you are allergic (hypersensitive) to telithromycin, to any of the macrolide antibiotics or to any of
jos olet allerginen (yliherkkä) telitromysiinille, jollekin makrolidiantibiootille tai Levviaxin
lP
-
the other ingredients of Levviax.
jollekin muulle aineelle.
If in doubt, talk to your doctor or pharmacist. if you have had a hepatitis and/ or jaundice while taking Levviax in the past.
jos sinulla on aiemmin ollut hepatiitti ja/ tai keltaisuutta Levviaxin käytön yhteydessä.
na
-
- if you or someone in your family are known to have an abnormality of electrocardiogram (ECG)
jos tiedät, että sinulla tai jollakin sukulaisellasi on harvinainen poikkeama EKG: ssä, ns.
called “ long QT syndrome”.
” synnynnäinen pitkän QT- ajan syndrooma ”. ev
i
-
• ergotamine or dihydroergotamine (tablets or inhaler for migraine) dic
• ergotamiini tai dihydroergotamiini (tabletit tai inhaloitavat lääkkeet migreenin hoitoon) • terfenadiini tai astemitsoli (allergiaan) äk
• terfenadine or astemizole (allergic problems) • cisapride (digestive problems) • pimozide (psychiatric problems) Me
• sisapridi (ruoansulatusongelmiin) • pimotsidia (psyykkisiin ongelmiin). jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja/ tai vaikea maksan vajaatoiminta, älä ota
- if you have severely impaired renal function and/ or severely impaired hepatic function, do not take
Lä
Levviax while taking other medicines containing any of the following active substances: • ketoconazole (anti fungal treatment) • a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “ Taking other medicines”.
Levviaxia, jos käytät muita lääkkeitä, jotka sisältävät jotain seuraavista vaikuttavista aineista: • ketokonatsoli (sienilääke) • proteaasi- inhibiittori – niminen lääke (HIV: n hoitoon).
Take special care with Levviax:
Katso myös kappale: ” Muiden lääkkeiden käyttö ”.
22
22 Ole erityisen varovainen Levviaxin suhteen: jos sinulla on aiemmin ollut sydänvaivoja kuten sepelvaltimotauti, kammioperäisiä
- if you have had certain heart problems such as coronary heart disease, ventricular arrhythmias,
-
bradycardia or if you have had certain abnormal blood tests due to medical conditions such as hypokalaemia, hypomagnesaemia.
rytmihäiriöitä, sydämen hidaslyöntisyyttä, tai jos verikokeissa on havaittu tiettyjä poikkeamia, kuten hypokalemia tai hypomagnesemia. jos saat vaikean tai pitkittyneen ja/ tai verisen ripulin Levviaxin ottamisen yhteydessä tai sen
- if you develop severe or prolonged or bloody diarrhoea during or after taking Levviax tablets,
-
consult your doctor immediately since it may be necessary to interrupt the treatment.
a jälkeen, sillä hoito voidaan joutua keskeyttämään.
This may be a sign of bowel inflammation (pseudomembranous colitis) which can occur following treatment
Tämä voi olla suolitulehduksen (pseudomembranoottisen koliitin) oire, joka voi ilmaantua antibioottihoidon seurauksena.
ed with antibiotics.
a jos sinulla on maksasairaus. jos sinulla ilmenee näköhäiriöitä (näön hämärtyminen, vaikeudet
- if you experience visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision)
lup näön tarkentamisessa, kaksoiskuvat). jos menetät ohimenevästi tajuntasi (pyörtyminen).
ris
-
- if you experience transient loss of consciousness (fainting).
Levviax tabletteja ei suositella lapsille ja nuorille, jotka ovat alle 12- vuotiaita.
- Levviax tablets are not recommended for use in children and adolescents less than 12 years old.
-
tho Refer also to sections “ Do not take Levviax”, “ Taking other medicines” and “ Driving and using machines”.
nti Katso myös kappaleet: ” Älä käytä Levviaxia ”, ” Muiden lääkkeiden käyttö ” ja ” Ajaminen ja koneiden käyttö ”.
au Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medecines, including medicines obtained without a prescription, as some of them could have an interaction with Levviax.
yy Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
r You should not use Levviax with medicines containing ergotamine or dihydroergotamine tablets or
Tämä johtuu siitä, että Levviaxin ja muiden lääkkeiden välillä saattaa esiintyä yhteisvaikutuksia.
ge ergotamine inhalers for migraine, terfenadine or astemizole for allergic problems, cisapride for digestive problems and pimozide for psychiatric problems.
äm Sinun ei tule käyttää Levviaxia lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät migreeniin tarkoitettua ergotamiinia (tabletteina tai inhalaationa) tai dihydroergotamiinia (tabletteina), terfenadiinia tai astemitsolia allergiaan, sisapridia ruoansulatusongelmiin tai pimotsidia psyykkisiin ongelmiin.
You should not use Levviax if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids, like lon simvastatin.
Sinun ei tule ottaa nä Levviaxia, jos käytät tiettyjä lääkevalmisteita, jotka vaikuttavat veren kolesteroli - tai muihin lipidipitoisuuksiin, kuten simvastatiinia.
Refer also to section “ Do not take Levviax”.
Katso myös kappale: ” Älä käytä Levviaxia ”. ie
It is particularly important for your doctor to know if you are taking medicines containing phenytoin, and carbamazepine (for epilepsy), rifampicin (antibiotic), phenobarbital or St John’ s wort, medicines no
Lääkärillesi on erityisen tärkeää tietää, jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät fenytoiinia tai karbamatsepiinia (epilepsiaan), rifampisiinia (antibiootti), fenobarbitaalia tai mäkikuismaa, lääkkeitä ae
like tacrolimus, cyclosporin and sirolimus (for organ transplantation), or metoprolol (against heart disorder) or the anti HIV medicine ritonavir. t
kuten takrolimuusi, siklosporiini ja sirolimuusi (mm. elinsiirtojen jälkeen) tai metoprololia (sydänvaivoihin) tai HIV- lääkettä ritonaviiria.
Taking Levviax with food and drink uc
Levviaxin otto ruuan ja juoman kanssa ll
Levviax may be taken with or without food.
Levviax voidaan ottaa aterian yhteydessä tai niiden välillä. ee
If you are breast-feeding do not take Levviax tablets.
Raskaus ja imetys Älä käytä Levviaxia raskauden aikana, sillä sen turvallisuutta ei ole riittävästi selvitetty. ist
Driving and using machines lP
Jos imetät, älä käytä Levviax- tabletteja. alm
Limit driving or other hazardous activities while taking Levviax.
Ajaminen ja koneiden käyttö Rajoita autolla ajamista tai muiden vaarallisten tehtävien suorittamista Levviax- kuurin aikana.
If you have vision problems or faint while taking Levviax do not drive, operate heavy machinery, or engage in dangerous activities.
Jos sinulla on näköhäiriöitä tai pyörryt Levviax- kuurin aikana, älä aja autoa, käytä raskaita koneita tai suorita muita vaarallisia tehtäviä.
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the na
Harvoin on raportoitu ev
Rare cases of transient loss of consciousness (fainting), which may be preceded by vagal symptoms (malaise, gastrointestinal distress), have been reported.
Nämä oireet voivat ilmaantua jo ensimmäisen Levviax - äk
These symptoms may appear as early as after the first dose of Levviax. i dic
Lä
HOW TO TAKE LEVVIAX Me
MITEN LEVVIAXIA KÄYTETÄÄN
Your doctor will tell you how many Levviax tablets to take, at what time and for how long.
Lääkärisi kertoo sinulle, montako Levviax - tablettia tulee ottaa, mihin aikaan ja kuinka kauan.
The recommended dose of Levviax for adults and children of 12 years and older is two tablets of 400 mg once daily (800 mg once daily).
23 Levviaxin suositeltu annos aikuisille ja yli 12- vuotiaille lapsille on kaksi 400 mg: n tablettia kerran vuorokaudessa (800 mg kerran vuorokaudessa).
23 If you have severe renal insufficiency you should take alternating daily doses of 800 mg (two tablets of 400 mg) and 400 mg (one tablet of 400 mg), starting with the 800 mg dose.
Jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta sinun tulee ottaa vuoropäivin 800 mg (kaksi 400 mg: n tablettia) ja 400 mg (yksi 400 mg: n tabletti) aloittaen 800 mg: n annoksella.
Swallow the tablets whole with a glass of water.
a Tabletit niellään kokonaisina vesilasillisen kera.
If possible take the tablets before going to bed, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Jos mahdollista, ota tabletit ennen nukkumaan
If you accidentally take
a menoa vähentääksesi mahdollisten haittavaikutusten, kuten näköhäiriöiden ja tajunnan menetyksen
ris several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
lup vaikutusta.
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor or pharmacist.
Jos olet
tho If you forget to take Levviax If you forget to take a dose, take it as soon as possible.
nti vahingossa ottanut useita tabletteja liikaa, ota yhteys lääkäriisi tai sairaalaan.
However, if it is nearly time for your next dose skip the missed dose and take the next tablet at the usual time.
Jos mahdollista, ota lääkepakkaus mukaasi ja näytä lääkärille.
au If you stop taking Levviax Take the complete course of tablets prescribed by your doctor, even if you begin to feel better before you have finished them all.
yy Jos unohdat ottaa Levviaxia Jos unohdat annoksen, ota se heti, kun muistat.
If you stop taking the tablets too soon, the infection may return, or your
Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, hyppää unohtuneen annoksen yli ja ota seuraava oikeaan aikaan.
r condition may get worse.
äm Jos lopetat Levviaxin oton On tärkeää, että otat koko lääkärisi määräämän kuurin loppuun, vaikka olosi paranisi ennen sitä.
If you feel you are suffering from a side effect, tell a doctor immediately to get advice before taking the next dose. lon If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist. no
Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. ae
Most of them are mild and transient, but very rare cases of serious adverse liver reactions and liver failure, including t
Kaikki eivät kuitenkaan niitä ll
fatal cases, have been reported.
saa.
So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your uc
Useimmat niistä ovat lieviä ja ohimeneviä, mutta erittäin harvoja tapauksia vakavista ee
doctor immediately:
Siksi, jos saat joitain alla mainituista oireista, lopeta Levviax- hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi: ist
shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters. rod
sokki, tai vakava ihotauti, johon liittyvät punaiset pilkut ja rakkulat iholla.
- Severe, persistent or bloody diarrhoea associated with abdominal pain or fever, which can be a
Se voi olla
sign of serious bowel inflammation which may occur very rarely following treatment with antibiotics.
erittäin harvoin antibiootti- hoidon yhteydessä esiintyvän vaikean suolitulehduksen oire.
- Signs and symptoms of hepatitis (liver disease) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
Merkkejä tai oireita hepatiitista (maksasairaus) kuten ihon ja silmien keltaisuus, tumma virtsa,
itching, loss of appetite or abdominal pain.
kutina, ruokahaluttomuus tai vatsakipu.
weakness. na
Yllämainitut vakavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yhdellä 1000 potilaasta tai ev
The above serious side effects are uncommon (1 out of 1000 to less than 1 out of 100), rare (1 out of 10,000 to less than 1 out of 1000 patients) or very rare (less than 1/ 10,000 patients including isolated i dic
harvemmalla kuin yhdellä 100 potilaasta), harvinaisia (yhdellä 10 000 potilaasta tai harvemmalla kuin yhdellä 1000 potilaasta) tai hyvin harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta mukaan äk
report), but may require urgent medical attention.
lukien yksittäiset raportit), mutta saattavat vaatia nopeasti lääkärin hoitoa.
The most common side effect (10 or more out of 100 patients) which may occur with Levviax is diarrhoea, usually mild and temporary.
Yleisin haittavaikutus (10: llä tai useammalla 100 potilaasta), joka Levviaxilla saattaa esiintyä on ripuli, tavallisesti lievä ja ohimenevä.
Other side effects which may commonly (1 to 10 out of 100 patients) occur with Levviax are:
Muita yleisesti (1- 10: llä 100 potilaasta) Levviaxilla esiintyviä haittavaikutuksia ovat:
24 Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
24 Pahoinvointi, oksentelu, vatsakivut, ilmavaivat, huimaus, päänsärky, makuaistin häiriöt,
Uncommon or rare side effects (1 out of 10,000 to less than 1 out of 100 patients) which may occur with Levviax are:
a Ummetus, ruokahaluttomuus, stomatiitti (suutulehdus), suun Candida- tulehdus (sienitulehdus),
ed Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet),, visual disturbances
a kiertohuimaus, parestesia (käsien tai jalkojen pistely), näköhäiriöt (näön hämärtyminen,
ris (blurred vision, difficulty in focusing, double vision),, flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
lup vaikeudet näön tarkentamisessa ja kaksoiskuvat), punastelu, ohimenevä tajunnan menetys (pyörtyminen), rytmihäiriöt, sydämen harvalyöntisyys tai sydämen tykyttely (sydämen lyöntitiheyden muutokset, muutokset EKG: ssä), verenpaineen lasku, eosinofilia (tiettyjen valkosolujen määrän kasvu, joka on todettavissa verikokeella).
tho Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are:
nti Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia (harvemmalla kuin yhdellä 10 000 potilaasta), joita Levviaxilla saattaa esiintyä ovat:
Disturbance of smell, muscle cramps.
yy Hajuaistin häiriöt, lihaskrampit.
au Additional side effects which may occur with Levviax are: abnormality of electrocardiogram (ECG) called prolongation of QT interval and inflamed pancreas (pancreatitis).
QT- ajan pidentyminen) ja haimatulehdus (pankreatiitti).
r ge If any of these undesirable effects are troublesome, severe, or do not wear off as treatment goes on, tell your doctor. lon If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi ie haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekissa. ae
HOW TO STORE LEVVIAX no
LEVVIAXIN SÄILYTTÄMINEN
Keep out of the reach and sight of children. t
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. ll
Do not use Levviax after the expiry date which is stated on the pack. uc
Älä käytä Levviaxia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. ee
These measures will help to protect the environment. rod
Näin menetellen suojelet luontoa. ist
FURTHER INFORMATION lP
MUUTA TIETOA alm
na
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, povidoni K25, kroskarmelloosinatrium,
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone K25, croscarmellose sodium,
ev
magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000, hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating. i dic
magnesiumstearaatti tabletin ytimessä sekä talkki, makrogoli 8000, hypromelloosi 6 cp, titaanidioksidi (E171), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) tabletin äk
What Levviax looks like and contents of the pack Me
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lä
Levviax 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “ H3647” on one side and “ 400” on the other.
Levviax 400 mg on vaalean oranssi, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa toisella puolella merkintä ” H3647 ” ja toisella ” 400 ”.
25 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
25 Myyntiluvan haltija ja valmistaja
The marketing authorisation holder of Levviax is:
Levviaxin myyntiluvanhaltija on:
20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY
20 Avenue Raymond Aron F- 92160 ANTONY
ed France
a Ranska
The manufacturer of Levviax is:
a Levviaxin valmistaja on:
ris Aventis Pharma S. p. A.
lup Aventis Pharma S. p. A.
tho For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
nti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Luxembourg/ Luxemburg sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/ Belgien)
yy Luxembourg/ Luxemburg Belgique/ België/ Belgien sanofi- aventis Belgium sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00 (Belgique/ Belgien) Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
r ge България sanofi-aventis Bulgaria EOOD Тел: +359 (0)2 970 53 00
äm Magyarország България sanofi- aventis zrt., Magyarország sanofi- aventis Bulgaria EOOD Tel: +36 1 505 0050 Тел: +359 (0) 2 970 53 00 nä Česká republika sanofi- aventis, s. r. o.
lon
ie
Magyarország sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel: +36 1 505 0050
Malta sanofi- aventis Malta Ltd.
Danmark sanofi-aventis Denmark A/ S Tlf: +45 45 16 70 00
Danmark
uc
Nederland
t
ae
Nederland sanofi-aventis Netherlands B. V.
sanofi- aventis Netherlands B. V. sanofi- aventis Denmark A/ S Tel: +31 (0) 182 557 755 Tlf: +45 45 16 70 00
Tel: +31 (0)182 557 755
Norge Deutschland ll
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010 rod
Aventis Pharma AS Sanofi- Aventis Deutschland GmbH ee
Norge Aventis Pharma AS Tlf: +47 67 10 71 00
Tlf: +47 67 10 71 00 Tel: +49 (0) 180 2 222010
Eesti Österreich sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88 lP
Österreich Eesti ist
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi- aventis GmbH sanofi- aventis Estonia OÜ Tel: +43 1 80 185 – 0 Tel: +372 627 34 88 alm
Τηλ.: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi- aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
España i
España ev
sanofi-aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A.
sanofi- aventis - Produtos Farmacêuticos, S. A. sanofi- aventis, S. A. U.
Tel: +351 21 35 89 400
Tel: +351 21 35 89 400 Tel: +34 93 485 94 00 äk
România
România France sanofi- aventis România S. R. L. sanofi- aventis france Lä
sanofi-aventis france Tél:
Tel: +40 (0) 21 317 31 36 Tél:
Slovenija sanofi-aventis d. o. o.
Slovenija Ireland sanofi- aventis d. o. o. sanofi- aventis Ltd.
Tel: +386 1 560 48 00
Tel: +386 1 560 48 00 Tel: +353 (0) 1 403 56 00
26 Ísland Vistor hf.
26 Slovenská republika Ísland sanofi- aventis Pharma Slovakia s. r. o.
Sími: +354 535 7000
Vistor hf.
Tel: +421 2 57 103 777
Tel: +421 2 57 103 777 Sími: +354 535 7000
Italia sanofi-aventis S. p. A.
Suomi/ Finland Italia sanofi- aventis Oy sanofi- aventis S. p. A.
Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300
a Puh/ Tel: +358 (0) 201 200 300 Tel. +39 02 393 91
Κύπρος
a Κύπρος
ris sanofi-aventis Cyprus Ltd.
lup sanofi- aventis Cyprus Ltd.
sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi- aventis AB Tel: +46 (0) 8 634 50 00
tho Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel.: +371 7 33 24 51
Latvija
United Kingdom sanofi-aventis Tel: +44 (0) 1483 505 515
nti sanofi- aventis sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +44 (0) 1483 505 515 Tel.: +371 7 33 24 51
au Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
yy Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
r ge This leaflet was last approved in lon t no uc rod lP Me
äm Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
d ic
nä
i
ie ae ll ee ist alm ev äk Lä
Liprolog is supplied in vials, cartridges or in prefilled pens (Liprolog Pen and Liprolog KwikPen).
Liprolog toimitetaan injektiopulloissa, sylinteriampulleissa tai valmiiksi täytetyissä kynissä (Liprolog Pen ja Liprolog KwikPen).
Liprolog contains the active substance insulin lispro.
Liprolog sisältää vaikuttavana aineena lisproinsuliinia.
The Liprolog range is comprised of fast-acting insulin solutions (Liprolog), longer- acting insulin suspensions (Liprolog Basal), and combinations of both in various proportions (Liprolog Mix): • Liprolog: insulin lispro solution; • Liprolog Basal: insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix25:
Liprolog- sarjaan kuuluu nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia (Liprolog), pitkävaikutteisia insuliinisuspensioita (Liprolog Basal) ja molempien yhdistelmiä eri suhteissa (Liprolog Mix): • Liprolog: lisproinsuliiniliuos, • Liprolog Basal: lisproinsuliinin protamiinisuspensio, • Liprolog Mix25:
25% insulin lispro solution and 75% insulin lispro protamine suspension; • Liprolog Mix50:
25% lisproinsuliiniliuosta ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota, • Liprolog Mix50:
50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension.
50% lisproinsuliiniliuosta ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota.