natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, when driving or operating machinery, it should be taken into account that dizziness and drowsiness have been reported.
Autoa ajettaessa ja koneita käytettäessä on kuitenkin huomioitava, että huimausta ja uneliaisuutta on ilmoitettu esiintyneen Januvian käytön yhteydessä.
HOW TO TAKE JANUVIA
MITEN JANUVIA OTETAAN
Always take Januvia exactly as your doctor has told you.
Ota Januviaa juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual dose is: − one 100 mg film-coated tablet − once a day − by mouth
Tavallinen annos on: yksi 100 mg: n kalvopäällysteinen tabletti
Your doctor will prescribe Januvia along with certain other medicines that lower blood sugar.
Lääkärisi määrää Sinulle Januvian kanssa tiettyjä muita verensokeria alentavia lääkkeitä.
Continue to take Januvia as long as your doctor prescribes it so you can continue to help control your blood sugar.
Jatka Januvian käyttöä niin kauan kuin lääkärisi on määrännyt, jotta verensokerisi pysyisi paremmin hallinnassa.
It is important to stay on the diet, exercise and weight loss program recommended by your doctor while taking Januvia.
On tärkeää, että samalla kun käytät Januviaa, noudatat lääkärisi suosittelemaa ruokavaliota sekä liikunta - ja painonpudotusohjelmaa.
If you take more Januvia than you should If you take more than the prescribed dosage of Januvia, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Januviaa kuin Sinun pitäisi Jos otat Januviaa enemmän kuin Sinulle on määrätty, ota heti yhteys lääkäriisi.
If you forget to take Januvia If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Jos unohdat ottaa Januviaa Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Do not take a double dose of Januvia.
Älä ota kaksinkertaista Januvia- annosta.
Like all medicines, Januvia may cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
53 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä 100: sta mutta vähintään yhdellä 1000 potilaasta).
Some patients have experienced the following side effects after adding sitagliptin to metformin:
Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun sitagliptiini on lisätty metformiinihoitoon:
Common: nausea Uncommon: weight loss, loss of appetite, abdominal pain, diarrhoea, low blood sugar, drowsiness.
Yleinen: pahoinvointi Melko harvinainen: painon lasku, ruokahaluttomuus, vatsakipu, ripuli, alhainen verensokeri, uneliaisuus.
Some patients have experienced stomach discomfort when starting the combination of sitagliptin and metformin together.
Joillakin potilailla on esiintynyt epämukavaa tunnetta vatsassa, kun he ovat aloittaneet sitagliptiinin käytön yhdessä metformiinin kanssa.
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia in combination with a sulphonylurea:
Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Januviaa on käytetty yhdessä sulfonyyliurean kanssa:
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia in combination with a sulphonylurea and metformin:
Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia, kun Januviaa on käytetty yhdessä sulfonyyliurean ja metformiinin kanssa:
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia and pioglitazone:
Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia Januvian ja pioglitatsonin käytön aikana:
Common: low blood sugar and flatulence.
Yleinen: alhainen verensokeri ja ilmavaivat.
In addition, some patients have reported foot swelling while taking Januvia and pioglitazone.
Lisäksi jotkut potilaat ovat ilmoittaneet jalkojen turvotuksesta Januvian ja pioglitatsonin käytön yhteydessä.
These side effects may be seen with sitagliptin and any glitazone (e. g., rosiglitazone).
Näitä haittavaikutuksia voidaan havaita sitagliptiinin ja minkä tahansa glitatsonin (esim. rosiglitatsonin) käytön yhteydessä.
Some patients have experienced the following side effects while taking Januvia alone:
Joillakin potilailla on esiintynyt seuraavia haittavaikutuksia pelkästään Januviaa käytettäessä:
Common: low blood sugar, headache Uncommon: dizziness, constipation
Yleinen: alhainen verensokeri, päänsärky Melko harvinainen: huimaus, ummetus.
In addition, some patients have reported the following side effects while taking Januvia:
Lisäksi jotkut potilaat ovat ilmoittaneet seuraavista haittavaikutuksista Januvian käytön yhteydessä:
During post-marketing experience the following side effects have also been reported (frequency not known): allergic reactions, which may be serious, including rash, hives, and swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Lääkevalmisteen markkinoille tulemisen jälkeen on ilmoitettu myös seuraavia haittavaikutuksia (esiintymistiheyttä ei tiedetä): allergiset reaktiot, jotka voivat olla vakavia, mukaan lukien ihottuma, nokkosihottuma sekä kasvojen, huulien, kielen ja nielun turvotus, joka voi aiheuttaa hengitys - tai nielemisvaikeuksia.
If you have an allergic reaction, stop taking Januvia and call your doctor right away.
Jos saat allergisen reaktion, lopeta Januvian käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Your doctor may prescribe a medication to treat your allergic reaction and a different medication for your diabetes.
Lääkäri voi määrätä Sinulle lääkkeen allergisen reaktion hoitoon sekä toisen diabeteslääkkeen.
HOW TO STORE JANUVIA
JANUVIAN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Januvia after the expiry date which is stated on the blister and the carton.
Älä käytä läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
54 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Each film-coated tablet contains sitagliptin phosphate
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
monohydrate, equivalent to 25 mg sitagliptin.
sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 25 mg: a sitagliptiinia.
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate,
- Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E341),
anhydrous (E341), croscarmellose sodium (E468), magnesium stearate (E470b), and sodium stearyl fumarate.
kroskarmelloosinatrium (E468), magnesiumstearaatti (E470b) ja natriumstearyylifumaraatti.
The tablet film coating contains: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
- Tabletin kalvopäällyste sisältää: polyvinyylialkoholia, makrogolia 3350, talkkia (E553b),
Round, pink film-coated tablet with “ 221” on one side.
Pyöreä, vaaleanpunainen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "221".
The Manufacturer is:
Valmistaja:
Via Emilia, 21 27100 - Pavia Italy
Via Emilia, 21 27100 – Pavia Italia
56 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
57 PACKAGE LEAFLET:
57 PAKKAUSSELOSTE
- any kidney problems, or any past or present medical problems.
- jokin munuaissairaus tai jokin muu sairaus.
If you have kidney problems,
Jos Sinulla on munuaissairaus, Januvia ei ehkä ole oikea
58
lääke Sinulle.
- an allergic reaction to Januvia.
- Januvian aiheuttama allerginen reaktio.
59 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä 100: sta mutta vähintään yhdellä 1000 potilaasta).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
60 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
- The active substance is sitagliptin.
Vaikuttava aine on sitagliptiini.
monohydrate, equivalent to 50 mg sitagliptin.
sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 50 mg: a sitagliptiinia.
- The other ingredients are: microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate,
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti (E341),
The tablet film coating contains: polyvinyl alcohol, macrogol 3350, talc (E553b), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), and yellow iron oxide (E172).
Tabletin kalvopäällyste sisältää: polyvinyylialkoholia, makrogolia 3350, talkkia (E553b),
Round, light beige film-coated tablet with “ 112” on one side.
Pyöreä, vaaleanbeigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "112".
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 januvia@msd. dk
61 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 januvia@ msd. dk
62 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
65 Very common side effects (more than 1 per 10 patients) Common side effects (less than 1 per 10 but more than 1 per 100 patients) Uncommon side effects (less than 1 per 100 but more than 1 per 1000 patients)
Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle yhdellä 100: sta mutta vähintään yhdellä 1000 potilaasta).
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
66 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
monohydrate, equivalent to 100 mg sitagliptin.
sitagliptiinifosfaattimonohydraattia, joka vastaa 100 mg: a sitagliptiinia.
Round, beige film-coated tablet with “ 277” on one side.
Pyöreä, beigen värinen kalvopäällysteinen tabletti, jossa on toisella puolella merkintä "277".
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693MSDBelgium_info@merck. com
Succursale belge Tél: +32 (0) 800 38693 MSDBelgium_ info@ merck. com
Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 januvia@msd. dk
67 Danmark Merck Sharp & Dohme Tlf: +45 43 28 77 66 januvia@ msd. dk
68 This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {pvm}
Kaletra is a medicine containing two active substances, lopinavir and ritonavir.
Kaletra on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lopinaviiria ja ritonaviiria.
It is available as orange capsules (133.3 mg lopinavir and 33.3 mg ritonavir), an oral solution (80 mg lopinavir and 20 mg ritonavir per millilitre) and tablets (pale yellow:
Valmistetta on saatavana oransseina kapseleina (133, 3 mg lopinaviiria ja 33, 3 mg ritonaviiria), oraaliliuoksena (80 mg lopinaviiria ja 20 mg ritonaviiria/ millilitra) ja tabletteina (vaaleankeltaiset:
100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; yellow:
100 mg lopinaviiria ja 25 mg ritonaviiria; keltaiset:
200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir).
200 mg lopinaviiria ja 50 mg ritonaviiria).
Kaletra is an antiviral medicine.
Kaletra on antiviraalinen eli viruksia tuhoava lääke.
It is used together with other antiviral medicines to treat adults and children over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
HIV- 1 on virus, joka aiheuttaa hankitun immuunikato- oireyhtymän (AIDS).
Treatment with Kaletra should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Vain HIV- infektioiden hoitoon perehtyneiden lääkäreiden tulee määrätä Kaletraa.
The recommended dose of Kaletra is three capsules, 5 ml of the oral solution, or two 200/ 50 mg tablets twice a day.
Annossuositus on kolme kapselia, 5 ml oraaliliuosta tai kaksi 200/ 50 mg: n tablettia kahdesti päivässä.
This dose is suitable for adults and children provided that they weigh more than 40 kg and have a body surface area (calculated using the child ’ s height and weight) over 1.4 m2.
Aikuisten annos soveltuu lapsille, joiden paino on vähintään 40 kg ja joiden kehon pinta- ala (lapsen pituuden ja painon perusteella laskettuna) on yli 1, 4 m2.
The dose for smaller children depends on the child’ s body surface area and the other medicines that the child is taking.
Pienempien lasten annos riippuu lapsen kehon pinta- alasta ja muista lapsen käyttämistä lääkkeistä.
The oral solution is for patients who cannot take the tablets or capsules.
Oraaliliuos on sellaisia potilaita varten, jotka eivät voi ottaa tabletteja tai kapseleita.
The capsules and oral solution must be taken with food, but the tablets can be taken with or without food.
Kapselit ja oraaliliuos on otettava aterian yhteydessä, mutta tabletit voi ottaa myös tyhjään mahaan.
Kaletra tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Kaletra- tabletit on nieltävä kokonaisina eikä niitä siis saa pureskella, murtaa tai murskata.
Kaletra should not be taken by patients with severe liver disease.
Kaletraa eivät voi käyttää potilaat, joilla on vaikea maksasairaus.
Caution is needed in patients with severe kidney disease.
Varovaisuus on tarpeen myös silloin, kun potilaalla on vaikea munuaissairaus.
Both substances are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the reproduction of HIV.
Molemmat aineet ovat HIV - proteaasinestäjiä: ne häiritsevät proteaasiksi kutsuttua entsyymiä, jota HIV tarvitsee monistuakseen.
In Kaletra, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘ booster ’ that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
Kaletrassa varsinaisen vaikutuksen saa aikaan lopinaviiri, ja ritonaviiri toimii "tehostimena", joka hidastaa lopinaviirin hajoamista maksassa.
Kaletra does not cure HIV
Kaletra ei paranna HIV- infektiota eikä aidsia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän heikkenemistä ja aidsiin liittyvien infektioiden ja tautien kehittymistä.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
There were two main studies of Kaletra in adults and one in children.
Kaletralla on tehty kaksi päätutkimusta aikuisille ja yksi lapsille.
The first study included 653 ‘ treatment-naïve’ adults (patients who had not taken treatment for HIV infection before), comparing Kaletra with nelfinavir (another antiviral medicine).
Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 653 aikuista potilaista, jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa HIV- infektioonsa.
The second study included 118 adults who had taken another protease inhibitor in the past, comparing Kaletra with a protease inhibitor chosen by the study investigator on a patient-by-patient basis.
Toisessa tutkimuksessa oli mukana 118 aikuista, joita oli aikaisemmin hoidettu toisella proteaasinestäjällä.
The third study involved 100 children, who were given one of two doses of Kaletra.
Kolmas tutkimus käsitti 100 lapsipotilasta, joista kutakin hoidettiin toisella kahdesta eri Kaletra- annoksesta.
For all three studies, Kaletra and the comparator medicines were combined with other antiviral medicines.
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Kaletraan ja verrokkilääkkeisiin yhdistettiin muita antiviraalisia lääkkeitä.
The main measure of effectiveness was the number of patients who had undetectable levels of HIV-1 in their blood (viral loads) after treatment.
Tehoa mitattiin pääasiassa sen perusteella, kuinka monen potilaan veren HIV- 1- viruspitoisuus (viruskuorma) oli hoidon jälkeen pienentynyt hyvin vähäiseksi.
In all of the studies, Kaletra reduced viral loads.
Kaikissa tutkimuksessa Kaletra alensi viruskuormaa.
In the study of treatment-naïve adults, 79% of the patients taking Kaletra (259 out of 326) had viral loads below 400 copies/ ml after 24 weeks, compared with 71% of the patients taking nelfinavir (233 out of 327).
Hoitoa saamattomien aikuisten ryhmässä viruskuorma alitti 400 kopiota/ ml 79 prosentilla Kaletraa saaneesta potilaasta (259 potilaalla 326: sta) ja 71 prosentilla nelfinaviiria saaneesta potilaasta (233 potilaalla 327: stä), kun hoito oli jatkunut 24 viikkoa.
In the study of adults who had previously taken a protease inhibitor, 73% of the patients taking Kaletra (43 out of 59) had viral loads below 400 copies/ ml after 16 weeks, compared with 54% of the patients taking the comparator medicines (32 out of 59).
Aikaisemmin toisella proteaasinestäjällä hoidettujen aikuisten ryhmässä viruskuorma alitti 400 kopiota/ ml 73 prosentilla Kaletraa saaneesta potilaasta (43 potilaalla 59: stä) ja 54 prosentilla verrokkilääkettä saaneesta potilaasta (32 potilaalla 59: stä), kun hoito oli kestänyt 16 viikkoa.
Similar results were seen with both doses of Kaletra in the study of children: around 70% had viral loads below 400 copies/ ml after 12 weeks of treatment.
12 viikkoa kestäneen hoidon jälkeen viruskuorma alitti 400 kopiota/ ml noin 70 prosentilla lapsista.
The most common side effects in adults (seen in more than 1 patient in 10) are diarrhoea, and changes in the blood levels of fat (cholesterol and triglycerides) and liver enzymes (GGT).
Hoidon yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä 10 potilaasta) ovat aikuisilla ripuli sekä veren rasva- arvojen (kolesteroli ja triglyseridit) ja maksaentsyymien (GGT) muutokset.
The side effect profile is similar in children.
Lapsilla sivuvaikutukset ovat samankaltaisia kuin aikuisilla.
For the full list of all side effects reported with Kaletra, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kaletran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Kaletra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to lopinavir, ritonavir or any of the other ingredients.
Kaletraa eivät voi käyttää potilaat, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lopinaviirille, ritonaviirille tai jollekin muulle Kaletran aineosalle.
Kaletra should not be used by patients with severe liver disease or those who are taking any of the following medicines: • medicines that are broken down in the same way as Kaletra and are harmful at high levels in the blood.
Kaletraa ei saa antaa potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä: • Lääkkeet, jotka pilkkoutuvat samalla tavalla kuin Kaletra ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
See the Package Leaflet for a full list of these medicines; • St John’ s wort (a herbal preparation used to treat depression).
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista näistä lääkkeistä • mäkikuisma (yrttivalmiste, jota käytetään masennuksen hoitoon).
Caution is also needed by patients taking Kaletra at the same time as other medicines.
Varovaisuutta on noudatettava myös otettaessa Kaletraa samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
See the Package Leaflet for full details.
Tarkemmat tiedot ovat pakkausselosteessa.
As with all anti-HIV medicines, patients taking Kaletra may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Muiden HIV- lääkkeiden tapaan myös Kaletraa ottavilla potilailla on riski saada lipodystrofia (rasva- aineenvaihduntahäiriö), osteonekroosi (luukudoksen kuoleminen) tai immuunireaktivaatio - oireyhtymä (immuunijärjestelmän paranemisesta johtuvia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Kaletra.
Potilailla, joilla on maksaongelmia (mukaan luettuina B - tai C- hepatiitti), voi olla kohonnut maksan vaurioitumisriski otettaessa Kaletraa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kaletra’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children above the age of two years, in combination with other antiretroviral agents.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kaletran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat HIV- 1 - tartunnan saaneiden aikuisten ja yli 2- vuotiaiden lasten hoidossa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
The Committee recommended that Kaletra be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan antamista Kaletraa varten.
Kaletra was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because, for scientific reasons, limited information was available at the time of approval.
Kaletran myyntilupa myönnettiin alun perin poikkeuksellisilla perusteilla, koska lääkevalmisteesta ei tuolloin ollut saatavilla täydellistä tietoa tieteellisten syiden takia.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 12 November 2002.
Koska valmistaja on sittemmin toimittanut siltä pyydetyt lisätiedot, poikkeukselliset perusteet lakkasivat 12. marraskuuta 2002.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Kaletra?
Miten voidaan varmistaa Kaletran turvallinen käyttö?
As Kaletra was previously available only as capsules and oral solution, the company that makes Kaletra will supply a letter for people involved in the care of patients taking the medicine.
Koska Kaletraa on ollut aikaisemmin saatavilla vain kapseleina ja oraaliliuoksena, valmistaja laatii tiedotteen henkilöille, jotka osallistuvat potilaiden hoitoon Kaletralla.
This will explain the differences between Kaletra capsules and tablets, to avoid confusion over the number of tablets that patients should take while the tablets are being introduced.
Tiedotteessa selitetään Kaletra - kapselien ja Kaletra- tablettien välinen ero sekaannusten välttämiseksi potilaille annettavien tablettien määrästä siinä vaiheessa, kun tablettihoito aloitetaan.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kaletra to Abbott Laboratories Limited on 20 March 2001.
2/ 3 Muita tietoja Kaletrasta Euroopan komissio myönsi Abbott Laboratories Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Kaletraa varten 20. maaliskuuta 2001.
The marketing authorisation was renewed on 20 March 2006.
Myyntilupa uusittiin 20. maaliskuuta 2006.
The full EPAR for Kaletra can be found here.
Kaletraa koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 01/ 172/ 001 EU/ 1/ 01/ 172/ 002
EU- numero EU/ 1/ 01/ 172/ 001 EU/ 1/ 01/ 172/ 002
Kaletra Kaletra
Nimi Kaletra Kaletra
133.3 mg / 33.3 mg 133.3 mg / 33.3 mg
Vahvuus 133. 3 mg / 33. 3 mg 133. 3 mg / 33. 3 mg
Capsule, soft Capsule, soft
Lääkemuoto Pehmeä kapseli Pehmeä kapseli
bottle (HDPE) blister (PVC)
Antoreitti Pakkaus Oraali Purkki (HDPE) Oraali Läpipainopakkaus (PVC)
180 capsules 180 capsules
Pakkaus- koko 180 kapselia 180 kapselia
EU/ 1/ 01/ 172/ 003 EU/ 1/ 01/ 172/ 004 EU/ 1/ 01/ 172/ 005 EU/ 1/ 01/ 172/ 006
EU/ 1/ 01/ 172/ 003 EU/ 1/ 01/ 172/ 004
Kaletra Kaletra Kaletra Kaletra
Kaletra Kaletra
(80 mg + 20 mg) / ml 200 mg/ 50 mg 200 mg / 50 mg 100 mg / 25 mg
(80 mg + 20 mg) / ml 200 mg / 50 mg
Oral use Oral use Oral use Oral use
Oraalisuspensio kalvopäällysteinen tabletti
bottle (PET) bottle (HDPE) blister (PVC) bottle (HDPE)
Oraali Pullo (PET) Oraali Purkki (HDPE)
5 bottles + 5 x 5 ml syringes 120 tablets 120 tablets 60 tablets
5 pulloa + 5 x 5 ml ruiskua 120 tablettia
Kaletra 133.3 mg/ 33.3 mg soft capsules
Kaletra 133, 3 mg/ 33, 3 mg pehmeät kapselit
Each Kaletra soft capsule contains 133.3 mg of lopinavir co-formulated with 33.3 mg of ritonavir as a pharmacokinetic enhancer.
Yksi Kaletra pehmeä kapseli sisältää 133, 3 mg lopinaviiria ja 33, 3 mg ritonaviiria farmakokinetiikan muuntajana.
Name of the
Nimi
Quantity per capsule
Määrä/ kapseli
- active substance
- vaikuttava aine
Lopinavir Ritonavir
Lopinaviiri Ritonaviiri - apuaineet
- excipient (s) capsule fill
Propyleeniglykoli
Propylene glycol Castor Oil Polyoxyl 35
Makrogoliglyserolirisiinioletaatti 35
64.1 mg 21.4 mg
21. 4 mg
- excipient (s) capsule shell
- kapselikuoren apuaineet
Anhydrized liquid sorbitol – glycerol blend Sunset yellow (E110)
Paraoranssi (E110)
Soft capsule
Kapseli, pehmeä.
The capsules are orange with a black ink imprint of [Abbott logo] and “ PK”.
Kapselit ovat oransseja, ja niissä on musta painatus [Abbott logo] ja "PK".
Kaletra is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and children above the age of 2 years, in combination with other antiretroviral agents.
Kaletra on tarkoitettu HIV- 1- tartunnan saaneiden aikuisten ja yli 2- vuotiaiden lasten hoitoon yhdessä muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa.