natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Emtriva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Emtriva ei paranna HIV- infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa hidastaa immuunijärjestelmän heikkenemistä ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Emtrivaa verrattiin stavudiiniin (toinen viruslääke) 571 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Emtriva has been studied in three main studies including 1,498 HIV-infected adults.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. aikuisella, jotka eivät olleet saaneet aiemmin hoitoa HIV- infektioon.
The second study compared Emtriva with lamivudine (another antiviral medicine) in 468 treatment-naïve adults, in combination with stavudine and either efavirenz or nevirapine (other antiviral medicines).
Toisessa tutkimuksessa Emtrivaa verrattiin lamivudiiniin (toinen viruslääke) 468: lla aiemmin hoitamattomalla aikuisella yhdessä stavudiinin ja joko efavirentsin tai nevirapiinin (kaksi muuta viruslääkettä) kanssa.
The third study included 459 patients who had been taking three antiviral medicines (including lamivudine) for at least 12 weeks and had low levels of HIV in their blood.
Kolmanteen tutkimukseen osallistui 459 potilasta, jotka olivat ottaneet kolmea viruslääkettä (mukaan lukien lamivudiini) vähintään 12 viikon ajan ja joilla HI- virusten taso veressä oli alhainen.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who had very low levels of HIV in their blood (viral load).
Kaikissa kolmessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, joilla HI- virusten taso veressä (viruskuorma) oli hyvin alhainen.
The effectiveness of Emtriva, in combination with other antiviral medicines, was also assessed in two studies including 120 HIV-infected patients aged between four months and 18 years.
Emtrivan tehoa yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa arvioitiin myös kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 120 HIV- infektion saanutta potilasta, joiden ikä vaihteli 4 kuukaudesta 18 vuoteen.
Emtriva, in combination with other antiviral medicines, reduced viral loads in HIV-infected patients.
Emtriva yhdistettynä muihin viruslääkkeisiin vähensi HIV- infektion saaneiden potilaiden viruskuormaa.
In the first study of treatment-naïve adults, more patients taking Emtriva had viral loads below 50 copies/ ml after 24 weeks of treatment than those taking stavudine (81% and 70%, respectively).
Aiemmin hoitamattomilla potilailla tehdyssä ensimmäisessä tutkimuksessa niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli 24 hoitoviikon jälkeen alle 50 kopiota/ ml, oli suurempi Emtrivaa saaneissa potilaissa (81%) kuin stavudiinia saaneissa potilaissa (70%).
This difference was maintained after 48 weeks of treatment (73% and 56%).
Ero säilyi 48 hoitoviikon jälkeen (73% ja 56%).
In the second study, Emtriva was as effective as lamivudine: after 48 weeks, around two thirds of the patients had viral loads below 400 copies/ ml, and slightly fewer had viral loads below 50 copies/ ml.
48 viikon jälkeen potilaista noin kahden kolmasosan viruskuorma oli alle 400 kopiota/ ml ja hieman harvemman viruskuorma oli alle 50 kopiota/ ml.
In treatment- experienced patients, the number of patients switching from lamivudine to Emtriva with viral loads below 400 copies/ ml was similar to the number who continued taking lamivudine after 48 weeks (73% and 82%, respectively).
Aiemmin hoidetuista potilaista niitä potilaita (73%), joiden viruskuormitus oli alle 400 kopiota/ ml ja jotka siirtyivät lamivudiinista Emtrivaan, oli suunnilleen yhtä paljon kuin niitä potilaita (82%), jotka jatkoivat lamivudiinin ottamista 48 viikon jälkeen.
As with other anti-HIV medicines, patients taking Emtriva may be at risk of lipodystrophy (changes in the distribution of body fat), osteonecrosis (death of bone tissue) or immune reactivation syndrome (symptoms of infection caused by the recovering immune system).
Emtrivaa, kuten muitakin HIV- lääkkeitä ottavilla potilailla, saattaa esiintyä lipodystrofiaa (kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista), osteonekroosia (luukuolioita) tai immuunireaktivaatio - oireyhtymää (toipuvan immuunijärjestelmän aiheuttamia infektio- oireita).
Patients who have problems with their liver (including hepatitis B or C infection) may be at an elevated risk of liver damage when taking Emtriva.
Emtriva saattaa lisätä maksan toimintahäiriöiden riskiä potilailla, jotka kärsivät maksasairauksista (mukaan lukien hepatiitti B - tai hepatiitti C - infektio).
As with all other NRTIs, Emtriva may also cause lactic acidosis (a build-up of lactic acid in the body) and, in the babies of mothers taking Emtriva during pregnancy, mitochondrial dysfunction (damage to the energy-producing components within cells that can cause problems in the blood).
Kuten kaikki muutkin NRTI: t, Emtriva saattaa aiheuttaa maitohappoasidoosia (maitohapon kertymistä elimistöön) ja raskauden aikana Emtrivaa käyttäneiden naisten lapsilla mitokondrioiden toimintahäiriöitä (sellaisia vaurioita solujen energiaa tuottavissa osissa, jotka voivat aiheuttaa ongelmia veressä).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Emtriva’ s benefits are greater than its risks for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Emtrivan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat HIV- 1 - infektion saaneiden aikuisten ja lasten yhdistelmähoidossa muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa.
The Committee noted that this indication is based on studies in patients who have not received HIV treatment before, or whose HIV is already well controlled with antiviral medicines, and that there was no experience of Emtriva in patients whose previous treatment for HIV was not working.
Komitea toi esiin, että tämä käyttöaihe perustuu sellaisilla potilailla tehtyihin tutkimuksiin, jotka eivät ole saaneet HIV- hoitoa aiemmin tai joilla HIV on jo hyvin hallinnassa viruslääkkeillä, eikä Emtrivan käytöstä ole kokemuksia potilailla, joilla aiempi HIV- hoito on epäonnistunut.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Emtriva to Gilead Sciences International Limited on 24 October 2003.
Euroopan komissio myönsi Gilead Sciences International Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Emtrivaa varten 24. lokakuuta 2003.
2/ 3 The full EPAR for Emtriva can be found here.
Emtrivaa koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 10-2008.
2/ 3 Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10- 2008.
Pharmaceutical form Capsule, hard Capsule, hard
Kapseli, kova Kapseli, kova
Route of administration Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta
Packaging Bottle (HDPE) Blister (Aclar/ polyethylene/ PVC)
Pullo (HDPE) Läpipainopakkaus (Aclar/ PE/ PVC)
Package size 30 capsules 30 capsules
30 kapselia 30 kapselia
Bottle (polyethylene terephthalate)
Pullo (PET)
Each hard capsule contains 200 mg emtricitabine.
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg emtrisitabiiniä.
Each capsule has a white opaque body with a light blue opaque cap.
Jokaisen kapselin alaosa on läpinäkymättömän valkoinen ja kansi läpinäkymättömän vaaleansininen.
Each capsule is printed with “ 200 mg” on the cap and “ GILEAD” and [Gilead logo] on the body in black ink.
Kapselin kannessa on merkintä "200 mg" ja alaosassa "GILEAD" ja [Gileadin logo] mustalla.
Emtriva is indicated for the treatment of HIV-1 infected adults and children in combination with other antiretroviral agents.
Emtriva on tarkoitettu yhdistelmähoitoon muiden antiretroviraalisten lääkeaineiden kanssa HIV- 1- tartunnan saaneille aikuisille ja lapsille.
There is no experience of the use of Emtriva in patients who are failing their current regimen or who have failed multiple regimens (see section 5.1).
Emtrivan käytöstä ei ole kokemuksia potilailla, joilla nykyhoito ei tehoa tai useampi hoito on epäonnistunut (ks. kohta 5. 1).
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV- infektion hoitoon.
The recommended dose of Emtriva is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Emtrivan suositeltu annos on yksi 200 mg kova kapseli kerran vuorokaudessa suun kautta.
Children and adolescents up to 18 years of age:
Lapset ja alle 18- vuotiaat nuoret:
The recommended dose of Emtriva for children and adolescents weighing at least 33 kg who are able to swallow hard capsules is one 200 mg hard capsule, taken orally, once daily.
Emtrivan suositeltu annos lapsille ja vähintään 33 kg painaville nuorille, jotka pystyvät nielemään kovia kapseleita, on yksi 200 mg kova kapseli suun kautta kerran vuorokaudessa.
Therefore Emtriva is not recommended for use in those aged less than 4 months.
Siksi Emtrivaa ei suositella annettavaksi alle 4 kuukauden ikäisille.
(For pharmacokinetic data in this age group, see section 5.2).
(Tietoa farmakokinetiikasta tässä ikäryhmässä, ks. kohta 5. 2.)
Emtriva is also available as a 10 mg/ ml oral solution for use in infants older than 4 months of age, children and patients who are unable to swallow hard capsules and patients with renal insufficiency.
Emtrivaa on saatavissa myös 10 mg/ ml oraaliliuoksena yli 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille, lapsille ja potilaille, jotka eivät pysty nielemään kovia kapseleita sekä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Emtriva 10 mg/ ml oral solution.
Emtriva 10 mg/ ml oraaliliuoksen valmisteyhteenveto.
Due to a difference in the bioavailability of emtricitabine between the hard capsule and oral solution
Emtrisitabiini kovan kapselin ja oraaliliuoksen hyötyosuuden välisistä eroavuuksista johtuen oraaliliuoksena annostellulla 240 mg
2 presentations, 240 mg emtricitabine administered as the oral solution should provide similar plasma levels to those observed after administration of one 200 mg emtricitabine hard capsule (see section 5.2).
2 emtrisitabiinillä aikaansaatujen plasmapitoisuuksien pitäisi vastata yhdellä emtrisitabiini 200 mg kovalla kapselilla aikaansaatua plasmapitoisuutta (ks. kohta 5. 2).
However, no adjustment in the recommended daily dose for adults should be required unless there is evidence of renal insufficiency.
Turvallisuus - ja tehokkuustietoja yli 65- vuotiaista potilaista ei ole saatavissa, mutta suositellun päivittäisen annoksen muuttamisen ei pitäisi olla tarpeellista aikuisilla, ellei heillä ole viitteitä munuaisten vajaatoiminnasta.
Emtricitabine is eliminated by renal excretion and exposure to emtricitabine was significantly increased in patients with renal insufficiency (see section 5.2).
Emtrisitabiini poistuu kehosta munuaisten kautta erittymällä ja emtrisitabiinialtistus lisääntyy merkittävästi munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla (ks. kohta 5. 2).
Dose or dose interval adjustment is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min (see section 4.4).
Annosta tai annosväliä joudutaan muuttamaan kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/ min (ks. kohta 4. 4).
The table below provides dose interval adjustment guidelines for the 200 mg hard capsules according to the degree of renal insufficiency.
Alla oleva taulukko näyttää munuaisten vajaatoiminta- asteen mukaiset annosvälimuutossuositukset 200 mg kovalle kapselille.
The safety and efficacy of these dose interval adjustment guidelines have not been clinically evaluated.
Näiden annosvälimuutossuositusten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in these patients (see section 4.4).
Siitä syystä kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin näillä potilailla (ks. kohta 4. 4).
Patients with renal insufficiency can also be managed by administration of Emtriva 10 mg/ ml oral solution to provide a reduced daily dose of emtricitabine.
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsiviä potilaita voidaan hoitaa myös Emtriva 10 mg/ ml oraaliliuoksella päivittäisen emtrisitabiiniannoksen pienentämiseksi.
Creatinine Clearance (CLcr) (ml/ min)
Kreatiniinipuhdistuma (CLcr) (ml/ min)
30-49
30- 49
15-29
15- 29
< 15
< 15 (toistuvasti hemodialyysiä vaativa toiminnallinen anefrisuus) *
One 200 mg hard One 200 mg hard One 200 mg hard One 200 mg hard
Yksi 200 mg kova Yksi 200 mg kova Yksi 200 mg kova Yksi 200 mg kova Annos - kapseli 24 tunnin kapseli 48 tunnin kapseli 72 tunnin kapseli 96 tunnin välisuositus 200 mg koville kapseleille
capsule every 72 hours
välein välein välein
capsule every 96 hours
välein
* Assumes a 3 h haemodialysis session three times a week commencing at least 12 h after administration of the last dose of emtricitabine.
* Edellyttäen, että 3 tunnin hemodialyysi annetaan kolmasti viikossa alkaen vähintään 12 tuntia viimeisen emtrisitabiiniannoksen jälkeen.
Patients with end-stage renal disease (ESRD) managed with other forms of dialysis such as ambulatory peritoneal dialysis have not been studied and no dose recommendations can be made.
Muun tyyppisillä dialyysihoidoilla kuten ambulatoorisella peritoneaalidialyysillä hoidettuja loppuvaiheen munuaistautia (End Stage Renal Disease, ESRD) sairastavia potilaita ei ole tutkittu, eikä annostussuositusta voida tehdä.
No data are available on which to make a dosage recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annostussuositus munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsipotilaille, ei ole saatavissa.
No data are available on which to make a dose recommendation for patients with hepatic insufficiency.
Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annossuositus maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, ei ole saatavissa.
However, based on the minimal metabolism of emtricitabine and the renal route of elimination it is unlikely that a dose adjustment would be required in patients with hepatic insufficiency (see section 5.2).
Perustuen emtrisitabiinin minimaaliseen metaboliaan ja sen poistumiseen munuaisten kautta on kuitenkin epätodennäköistä, että annoksen muutos olisi tarpeellinen maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5. 2).
If Emtriva is discontinued in patients co-infected with HIV and HBV, these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Jos Emtrivan käyttö lopetetaan potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV - ja HBV- infektio, näitä potilaita tulee seurata tarkoin hepatiitin pahenemisen varalta (ks. kohta 4. 4).
Emtriva should not be taken with any other medicinal products containing emtricitabine or medicinal products containing lamivudine.
Emtrivaa ei pitäisi käyttää muiden emtrisitabiiniä sisältävien lääkevalmisteiden tai lamivudiinia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Emtricitabine is not recommended as monotherapy for the treatment of HIV infection.
Emtrisitabiiniä ei suositella ainoaksi lääkkeeksi HIV- infektion hoidossa.
Patients receiving emtricitabine or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Koska emtrisitabiiniä tai jotakin muuta antiretroviraalista hoitoa saavilla potilailla saattaa edelleen esiintyä opportunisti- infektioita ja muita HIV- infektioon liittyviä komplikaatioita, tarkka kliininen seuranta HIV: iin liittyvien sairauksien hoitoon perehtyneiden lääkäreiden toimesta on aiheellinen.
Patients should be advised that antiretroviral therapies, including emtricitabine, have not been proven to prevent the risk of transmission of HIV to others through sexual contact or blood contamination.
Potilaille tulee kertoa, ettei antiretroviraalisten hoitojen, emtrisitabiini mukaan lukien, ole osoitettu ehkäisevän riskiä HIV: n siirtymisestä toisiin ihmisiin seksuaalikontaktissa tai veriteitse.
Appropriate precautions should continue to be used.
Tarkoituksenmukaisia varotoimia tulee jatkaa.
Patients should also be informed that emtricitabine is not a cure for HIV infection.
Potilaille tulee myös selvittää, että emtrisitabiini ei paranna HIV- infektiota.
Renal function:
Munuaisten toiminta:
Emtricitabine exposure may be markedly increased in patients with moderate or severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min) receiving daily doses of 200 mg emtricitabine as hard capsules or 240 mg as the oral solution.
Emtrisitabiinialtistus saattaa olla huomattavasti lisääntynyt potilailla, joilla on kohtalainen tai vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/ min) ja jotka saavat päivittäin 200 mg emtrisitabiiniä kovina kapseleina tai 240 mg oraaliliuoksena.
Consequently, either a dose interval adjustment (using Emtriva 200 mg hard capsules) or a reduction in the daily dose of emtricitabine (using Emtriva 10 mg/ ml oral solution) is required in all patients with creatinine clearance < 50 ml/ min.
Siitä syystä joko annosvälimuutos (käyttäen Emtriva 200 mg kovia kapseleita) tai emtrisitabiinin päivittäisen annoksen vähentäminen on tarpeellinen (käyttäen Emtriva 10 mg/ ml oraaliliuosta) kaikilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 50 ml/ min.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Kohdassa 4. 2 annettujen annosvälimuutossuositusten turvallisuus ja tehokkuus perustuvat kerta- annoksen farmakokineettisiin tietoihin ja mallitukseen, eikä niitä ole tutkittu kliinisesti.
Therefore, clinical response to treatment and renal function should be closely monitored in patients treated with emtricitabine at prolonged dosing intervals (see sections 4.2 and 5.2).
Siitä syystä kliinistä hoitovastetta ja munuaisten toimintaa tulee seurata tarkoin potilailla, joilla emtrisitabiinin annosväliä on pidennetty (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
Caution should be exercised when emtricitabine is co-administered with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion as such co-administration may lead to an increase in serum concentrations of either emtricitabine or a co-administered medicinal product, due to competition for this elimination pathway (see section 4.5).
Varovaisuutta tulee noudattaa annosteltaessa emtrisitabiiniä samanaikaisesti aktiivisen tubulaarisen erittymisen kautta erittyvien lääkevalmisteiden kanssa koska näiden samanaikainen annostelu saattaa nostaa joko seerumin emtrisitabiinipitoisuuksia tai samanaikaisesti annetun lääkevalmisteen pitoisuuksia näiden kilpaillessa samasta poistumisreitistä (ks. kohta 4. 5).
Lactic acidosis, usually associated with hepatic steatosis, has been reported with the use of nucleoside analogues.
Yleensä maksasteatoosiin liittyvää maitohappoasidoosia on raportoitu nukleosidianalogien käytön yhteydessä.
Early symptoms (symptomatic hyperlactataemia) include benign digestive symptoms (nausea, vomiting and abdominal pain), non-specific malaise, loss of appetite, weight loss, respiratory symptoms (rapid and/ or deep breathing) or neurological symptoms (including motor weakness).
Varhaisia oireita (oireileva hyperlaktatemia) ovat hyvänlaatuiset ruoansulatusoireet (pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu), epämääräinen huonovointisuus, ruokahaluttomuus, laihtuminen, hengitysoireet (nopea ja/ tai syvä hengitys) ja neurologiset oireet (mukaan lukien motorinen heikkous).
Lactic acidosis has a high mortality and may be associated with pancreatitis, liver failure or renal failure.
Maitohappoasidoosiin liittyy suuri kuolleisuus ja siihen saattaa liittyä pankreatiitti, maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
Lactic acidosis generally occurred after a few or several months of treatment.
Maitohappoasidoosia on yleensä esiintynyt muutaman tai usean kuukauden hoidon jälkeen.
Treatment with nucleoside analogues should be discontinued in the setting of symptomatic hyperlactataemia and metabolic/ lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Nukleosidianalogien käyttö tulisi lopettaa oireilevan hyperlaktatemian ja metabolisen asidoosin/ maitohappoasidoosin tai progredioivan hepatomegalian ilmaantuessa tai aminotransferaasiarvojen kohotessa nopeasti.
Caution should be exercised when administering nucleoside analogues to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa nukleosidianalogeja potilaille (etenkin ylipainoisille naisille), joilla on hepatomegalia, hepatiitti tai jokin muu tunnettu maksasairauden ja maksasteatoosin riskitekijä (mukaan lukien tietyt lääkevalmisteet ja alkoholi).
Patients co-infected with hepatitis C and treated with alpha interferon and ribavirin may constitute a special risk.
Potilaat, joilla on samanaikaisesti hepatiitti C- infektio ja joita hoidetaan alfainterferonilla ja ribaviriinillä, saattavat muodostaa erityisen riskiryhmän.
Patients at increased risk should be followed closely.
Potilaita, joiden riski on suurentunut, tulee seurata tarkoin.
4 unknown.
4 Lipodystrofia:
A connection between visceral lipomatosis and protease inhibitors, and lipoatrophy and nucleoside reverse transcriptase inhibitors has been hypothesised.
On arveltu, että viskeraalinen lipomatoosi liittyy proteaasin estäjiin sekä vastaavasti lipoatrofia nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyymin estäjiin.
Lipid disorders should be managed as clinically appropriate.
Rasva- aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Patients with pre-existing liver dysfunction including chronic active hepatitis have an increased frequency of liver function abnormalities during combination antiretroviral therapy and should be monitored according to standard practice.
Heikentyneestä maksan toiminnasta kärsivillä potilailla, joilla on myös krooninen aktiivinen hepatiitti, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä antiretroviraalisilla yhdistelmälääkityksillä ja heitä tulee seurata tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Patients with chronic hepatitis B or C infection treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk of experiencing severe, and potentially fatal, hepatic adverse events.
Vakavien ja mahdollisesti kuolemaan johtavien maksaan kohdistuvien haittavaikutusten riski on suurempi antiretroviraalista yhdistelmälääkitystä saavilla kroonista hepatiitti B - tai C- infektiota sairastavilla potilailla.
Patients co-infected with hepatitis B virus (HBV):
Potilaat, joilla on samanaikainen hepatiitti B- infektio (HBV):
Emtricitabine is active in vitro against HBV.
Emtrisitabiini on in vitro aktiivinen HBV: tä vastaan.
However, limited data are available on the efficacy and safety of emtricitabine (as a 200 mg hard capsule once daily) in patients who are co-infected with HIV and HBV.
Emtrisitabiinin tehosta ja turvallisuudesta (200 mg kovana kapselina kerran vuorokaudessa) potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV - ja HBV- infektio, on kuitenkin rajallisesti tietoa.
The use of emtricitabine in patient with chronic HBV induces the same mutation pattern in the YMDD motif observed with lamivudine therapy.
Emtrisitabiinin käyttö potilailla, joilla on krooninen HBV- infektio, aiheuttaa samanlaisen mutaatiomallin YMDD- kuviossa kuin on todettu lamivudiinihoidon yhteydessä.
The YMDD mutation confers resistance to both emtricitabine and lamivudine.
YMDD- mutaatio aiheuttaa resistenssiä sekä emtrisitabiinille että lamivudiinille.
Patients co-infected with HIV and HBV should be closely monitored with both clinical and laboratory follow-up for at least several months after stopping treatment with emtricitabine for evidence of exacerbations of hepatitis.
Potilaita, joilla on samanaikaisesti HIV - ja HBV- infektio, tulee seurata tarkoin sekä kliinisesti että laboratoriokokein useamman kuukauden ajan emtrisitabiinihoidon päätyttyä hepatiitin pahenemisen varalta.