natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sucrose 20% (3 g/ 15 ml) Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Citric acid Anhydrous Propylene glycol Sodium citrate Artificial strawberry flavour Artificial banana flavour
Sakkaroosi (20%) (3 g/ 15 ml) Metyyliparahydroksibentsoaatti Propyyliparahydroksibentsoaatti Vedetön sitruunahappo Propyleeniglykoli Natriumsitraatti
21 Purified water
21 Keinotekoinen mansikka- aromi Keinotekoinen banaaniaromi Puhdistettu vesi
2 years
2 vuotta Käyttämättä jäänyt lääke on hävitettävä kuukauden kuluttua avaamisesta.
Cartons containing 240 ml oral solution in a white high density polyethylene (HDPE) bottle, with a child resistant closure.
Pakkauksessa on 240 ml 10 mg/ ml lamivudiinioraaliliuosta valkoisessa hd- polyetyleenipullossa (HDPE), jossa on turvakorkki.
A 10 ml polypropylene oral dosing syringe and a polyethylene adapter are also included in the pack.
Pakkauksessa on myös 10 ml: n polypropyleenimittaruisku ja polyetyleenivälikappale.
Epivir 300 mg film-coated tablets
Epivir 300 mg kalvopäällysteiset tabletit
Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg lamivudiinia.
Grey, diamond shaped and engraved with “ GX EJ7” on one face.
Harmaa, timantinmuotoinen, toisella puolella kaiverrus ‘ GX EJ7 ’.
This may be administered as either 150 mg twice daily or 300 mg once daily (see section 4.4).
Aikuiset ja yli 12- vuotiaat: suositeltu Epivir- annos on 300 mg vuorokaudessa, joko 150 mg kahdesti vuorokaudessa tai 300 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4. 4).
Three months to 12 years of age: the recommended dose is 4 mg/ kg twice daily up to a maximum of 300 mg daily.
3 kk - 12 vuotta: suositeltu annos on 4 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa, kuitenkin korkeintaan 300 mg vuorokaudessa
Less than three months of age: the limited data available are insufficient to propose specific dosage recommendations (see section 5.2)
alle 3 kk: olemassa oleva tieto ei riitä annossuosituksien antamiseen (ks. kohta 5. 2).
23 Renal impairment:
23 vajaatoiminta.
Dosing recommendations – Adults and adolescents over 12 years:
Annostusohjeet - aikuiset ja yli 12- vuotiaat:
Renal impairment:
Munuaisten toiminnanvajaus:
24 Transmission of HIV:
24 Pankreatiitti:
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Tällaisia oireita on havaittu erityisesti yhdistelmähoidon ensimmäisinä
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/ or 25 focal mycobacterium infections, and Pneumocystis carinii pneumonia.
Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistynyt ja/ tai paikallinen mykobakteeri- infektio ja Pneumocystis cariniin aiheuttama keuhkokuume.
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered (see section 4.8).
Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksasairauden pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava.
The possibility of interactions with other medicinal products administered concurrently should be considered, particularly when the main route of elimination is active renal secretion via the organic cationic transport system e. g. trimethoprim.
Interaktioiden mahdollisuus muiden samanaikaisesti annettavien lääkkeiden kanssa tulisi ottaa huomioon, varsinkin, kun lääkkeen, esim. trimetopriimi, pääasiallinen eliminaatiotie on aktiivinen munuaiseritys orgaanisten kationien kuljetusjärjestelmien kautta.
26 A modest increase in Cmax (28%) was observed for zidovudine when administered with lamivudine, however overall exposure (AUC) is not significantly altered.
26 Tsidovudiinin maksimipitoisuus plasmassa (Cmax) nousi jonkin verran (28%), kun sitä annettiin samanaikaisesti lamivudiinin kanssa, kokonaisaltistus (AUC) ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi.
Peripheral neuropathy (or paraesthesia)
Hermosto Yleinen: päänsärky, unettomuus Hyvin harvinainen: perifeerinen neuropatia tai parestesia
Elevations in serum amylase.
Ruoansulatuselimistö Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, mahakivut tai krampit, ripuli Harvinainen: pankreatiitti, kohonneet seerumin amylaasiarvot
Rash, alopecia
27 Iho ja ihonalainen kudos Yleinen: ihottuma, hiustenlähtö
It is metabolised intracellularly to the active moiety, lamivudine 5’ - triphosphate.
Se metaboloituu solun sisällä aktiiviksi muodoksi lamivudiini 5 ’ - trifosfaatiksi.
This variant arises both in vitro and in HIV-1
Tätä varianttia kehittyy sekä in vitro että HIV- 1 -
28 infected patients treated with lamivudine-containing antiretroviral therapy.
28 infektoituneilla potilailla, jotka ovat saaneet lamivudiinia sisältävää antiretrovirushoitoa.
Once daily dosing (300 mg once a day): a clinical study has demonstrated the non inferiority between Epivir once a day and Epivir twice a day containing regimens.
29 Annostus kerran vuorokaudessa (300 mg kerran vuorokaudessa): kliininen tutkimus on osoittanut, että Epiviriä kerran vuorokaudessa otettuna ei ollut tehottomampi kuin kahdesti vuorokaudessa otettuna.
29 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The 150 mg tablet is bioequivalent and dose proportional to the 300 mg tablet with respect to AUC∞, Cmax, and tmax.
150 mg: n ja 300 mg: n tabletit ovat hyötyosuudeltaan ja annossuhteeltaan samanlaiset, mitattuna AUC∞ -, Cmax - ja tmax- arvoina.
In 60 healthy adult volunteers, Epivir 300 mg once daily has been demonstrated to be pharmacokinetically equivalent at steady-state to Epivir 150 mg twice daily with respect to intracellular triphosphate AUC24 and Cmax.
60 terveellä vapaaehtoisella aikuisella tehdyissä tutkimuksissa Epivir 300 mg kerran vuorokaudessa osoittautui farmakokineettisesti samanarvoiseksi vakaassa tilassa kuin Epivir 150 mg kahdesti vuorokaudessa, mitattuna solunsisäisen trifosfaatin AUC24 - ja Cmax- arvoina.
Elimination:
30 Eliminaatio:
30 Pharmacokinetics in children:
Farmakokinetiikka lapsilla:
Due to these differences, the recommended dose for lamivudine in children (aged more than three months and weighing less than 30 kg) is 4 mg/ kg twice daily.
Näistä eroista johtuen lamivudiinin annossuositus yli 3 k: n ikäisille lapsille, jotka painavat alle 30 kg on4 mg/ kg kahdesti vuorokaudessa.
Following oral administration, lamivudine pharmacokinetics in late- pregnancy were similar to non-pregnant women.
Loppuraskauden aikana annetun oraalisen lamivudiinin farmakokinetiikka oli samanlaista kuin ei- raskaana olevilla naisilla..
Microcrystalline cellulose (E460), Sodium starch glycollate Magnesium stearate
31 Tabletti Mikrokiteinen selluloosa (E460), Natriumtärkkelysglykolaatti, Magnesiumstearaatti
31 Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Macrogol, Polysorbate 80
Kalvopäällys Hypromelloosi (E464), Titaanidioksidi (E171), Musta rautaoksidi (E172) Makrogoli, Polysorbaatti 80
2 years
3 vuotta 2 vuotta
Child resistant HDPE bottles or PVC/ aluminium foil blister packs each containing 30 tablets.
Pakkauksissa on 30 tablettia.
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (Bottle) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (Blister pack)
EU/ 1/ 96/ 015/ 003 (Pullopakkauksissa) EU/ 1/ 96/ 015/ 005 (Läpipainopakkauksissa)
15 November 2001 Date of last renewal:
15. marraskuuta 2001 Myyntilupa uudistettu viimeksi:
32 ANNEX II
33 LIITE II
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ United Kingdom.
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware Hertfordshire SG12 0DJ Iso- Britannia
KG Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Germany
KG Industriestrasse 32 – 36 23843 Bad Oldesloe Saksa
The Marketing Authorisation Holder will have to submit PSURs on a yearly basis.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava turvallisuuskatsaukset vuosittain.
35 A.
35 LIITE III
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
BOTTLE CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
PULLOPAKKAUS, KARTONKI 60 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (150 mg)
Epivir 150 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 150mg kalvopäällysteiset tabletit Lamivudiini
Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150mg lamivudiinia.
60 film-coated tablets Scored tablets
60 kalvopäällysteistä tablettia Jakouurteinen tabletti
38 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
39 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BLISTER CARTON X 60 FILM-COATED TABLETS (150 mg)
LÄPIPAINOPAKKAUS, KARTONKI, 60 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (150 mg)
41 10.
42 10.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Epivir 150 mg tablets
Epivir 150 mg tabletit Lamivudiini
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
44 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE CARTON FOR ORAL SOLUTION
PULLOPAKKAUS, KARTONKI, ORAALILIUOS
Epivir 10 mg/ ml oral solution Lamivudine
Epivir 10 mg/ ml oraaliliuos Lamivudiini
Each ml of oral solution contains 10 mg lamivudine
Yksi ml oraaliliuosta sisältää 10 mg lamivudiinia
240 ml oral solution
Pullo sisältää 240 ml oraaliliuosta
Do not store above 25°C
Säilytä alle 25°C.
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
46 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
48 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
PULLOPAKKAUS, KARTONKI, 30 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (300 mg)
Epivir 300 mg film-coated tablets Lamivudine
Epivir 300mg kalvopäällysteiset tabletit Lamivudiini
Each film-coated tablet contains Lamivudine 300 mg
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300mg lamivudiinia.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
50 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE LABEL X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
PULLOPAKKAUS, NIMILIPPU, 30 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (300 mg)
50 10.
51 10.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
52 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BLISTER CARTON X 30 FILM-COATED TABLETS (300 mg)
LÄPIPAINOPAKKAUS, KARTONKI, 30 X KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI (300 mg)
Each film-coated tablet contains lamivudine 300 mg
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300mg lamivudiinia.
53 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
54 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Epivir 300 mg tablet
Epivir 300 mg tabletit Lamivudiini
55 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
56 PAKAUSSELOSTE
even if their symptoms are the same as yours
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä selosteessa tai kokemasi
What Epivir is and what it is used for 2.
2.
Before you take Epivir 3.
3.
How to take Epivir 4.
4.
How to store Epivir 6.
6.
WHAT EPIVIR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EPIVIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Epivir belongs to a group of antiviral medicines, also known as antiretrovirals, called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Epivir on viruslääke, nk. nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjä (englanninkielinen lyhennys NRTI).
Epivir is used in antiretroviral combination therapy for the treatment of HIV infection in adults and children.
Epiviriä käytetään osana antiretroviruslääkeyhdistelmää hoidettaessa HIV- infektiota aikuisilla ja lapsilla.
Epivir reduces the amount of HIV virus in your body, and keeps it at a low level.
Epivir alentaa elimistön HI- viruskuormaa ja pitää sen alhaisena.
Response to treatment with Epivir varies between patients.
Epivirin vaikutus vaihtelee eri potilailla.
Your doctor will be monitoring the effectiveness of your treatment.
Lääkärisi seuraa miten hoito tehoaa sinuun.
BEFORE YOU TAKE EPIVIR
ENNEN KUIN OTAT EPIVIRIÄ
Do not take Epivir
Älä ota Epiviriä
- if you are allergic (hypersensitive) to lamivudine or any of the other ingredients found in
- jos olet allerginen (yliherkkä) lamivudiinille tai Epivirin jollekin muulle aineelle.
If you are not sure please ask your doctor.
Jos et ole varma, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Take special care with Epivir Discuss the use of Epivir with your doctor if you have kidney disease.
Ole erityisen varovainen Epivirin suhteen Keskustele lääkärisi kanssa Epivirin käytöstä, jos sinulla on munuaistauti.
The standard recommended dose of Epivir may have to be reduced.
Tavanomaista Epivir - annosta voi olla tarpeen alentaa.
The class of medicines to which Epivir belongs (NRTIs) can cause a condition called lactic acidosis build up of lactic acid in the body), together with an enlarged liver.
Lääkeryhmä, johon Epivir kuuluu (nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjät) voi aiheuttaa maitohappoasidoosiksi kutsutun tilan (elimistöön kertyy maitohappoa) ja tähän liittyvän maksan laajentumisen.
Deep rapid breathing, drowsiness, and non specific symptoms such as nausea, vomiting and stomach pain, might indicate the development of lactic acidosis.
Syvä, nopea hengitys, väsymys ja yleisoireet, kuten pahoinvointi, oksentelu ja mahakipu saattavat olla merkki maitohappoasidoosin kehittymisestä.
While you are being treated with Epivir, your doctor will monitor you closely for any signs that you may be developing lactic acidosis.
Lääkärisi seuraa terveydentilaasi jatkuvasti Epivir- hoidon aikana havaitakseen mahdolliset maitohappoasidoosiin viittaavat oireet
56 Redistribution, accumulation or loss of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Potilailla, jotka saavat useita antiretroviraalisia lääkkeitä samanaikaisesti, voi tapahtua kehon rasvakudoksen uudelleenjakautumista, kasautumista tai vähenemistä.
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
57 Immuunireaktiovaatio- oireyhtymä: joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV- infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio, voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV- lääkityksen aloittamisen jälkeen.
If you have a chronic hepatitis B infection, you should not stop your treatment with Epivir without instructions from your doctor, as you may have a recurrence of your hepatitis.
Jos sinulla on krooninen hepatiitti B - infektion aiheuttama maksasairaus, älä lopeta Epivirin ottamista ilman lääkärisi ohjeita, koska on olemassa vaara maksatulehduksen uusiutumisesta.
You will need to take Epivir every day.
Sinun on otettava Epiviriä joka päivä.
This medicine helps to control your condition, but it is not a cure for HIV infection.
Lääke auttaa estämään sairauden etenemistä, mutta se ei paranna HIV- infektiota.
You should continue to use appropriate precautions to prevent this.
Epivir- hoito ei pienennä HIV- infektion tartuttamisen riskiä seksuaalisen kanssakäymisen tai veren välityksellä ja sen vuoksi on syytä noudattaa asianmukaisia varotoimia.
Taking other medicines It is important that you tell your doctor about all the medicines you are taking including those you have bought yourself.
Muiden lääkkeiden otto On tärkeää, että kerrot lääkärillesi muista käyttämistäsi lääkkeistä, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
These may affect the action of Epivir, or Epivir may affect their action.
Niillä voi olla vaikutuksia siihen, miten Epivir vaikuttaa, tai Epivir voi muuttaa niiden vaikutuksia.
Epivir should not be given with zalcitabine, high doses of co-trimoxazole, or infusions of ganciclovir or foscarnet.
Epiviriä ei tule käyttää yhdessä tsalsitabiinin, isojen trimetopriimisulfa- annosten, eikä gansikloviiri - tai foskarneetti- infuusioiden kanssa.
Pregnancy and Breast-feeding If you become pregnant, or are planning to become pregnant, you must contact your doctor to discuss the potential adverse effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child.
Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, ota yhteys lääkäriisi, jotta voit keskustella mitä mahdollisia hyötyjä ja vaaroja antiretroviraalisella lääkitykselläsi on sinulle ja lapsellesi.
Epivir is not recommended during the first three months of pregnancy.
Epiviriä ei suositella käytettäväksi raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
If you have taken Epivir during your pregnancy, your doctor may request regular visits to monitor the development of your child.
Jos olet ottanut Epiviriä raskautesi aikana, lääkärisi voi pyytää sinua säännöllisiin kontrolleihin seuratakseen lapsesi kehitystä.
Since lamivudine and the virus pass into breast milk it is recommended that mothers taking Epivir do not breast-feed their infants.
Koska lamivudiini ja virus erittyvät äidinmaitoon, suositellaan, että Epiviriä saavat äidit eivät imetä.
It is recommended that HIV infected women do not breast-feed their infants under any circumstances in order to avoid transmission of HIV.
Suositellaan myös, että HIV- infektion saaneet naiset eivät imettäisi lapsiaan missään olosuhteissa, jotta eivät tartuttaisi HIV- infektiota.
57 3.
58 3.
HOW TO TAKE EPIVIR
MITEN EPIVIRIÄ OTETAAN
Always take Epivir exactly as your doctor has told you.
Ota Epiviriä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Swallow Epivir tablets with water or another drink.
Niele Epivir- tabletit kokonaisina veden tai muun nesteen kanssa.
The tablets can be taken with or without food.
Epivir voidaan ottaa joko ruoan kanssa tai ilman.
This can be taken either as 1 x 150 mg tablet twice a day approximately 12 hours apart or 300 mg once a day (2 x 150 mg tablet or 1 x 300 mg tablet).
Tavallinen Epivir- annos aikuisille ja yli 12- vuotiaille on 300 mg vuorokaudessa: joko yksi 150 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa noin 12 tunnin välein tai 300 mg kerran vuorokaudessa (2 x 150 mg tabletti tai 1 x 300 mg tabletti).
For children weighing at least 30 kg, the recommended oral dose of Epivir is 1 x 150 mg tablet twice a day, approximately 12 hours apart.
Vähintään 30 kg painaville lapsille suositeltu Epivir- annos on yksi 150 mg tabletti kahdesti vuorokaudessa, noin 12 tunnin välein.
For children weighing between 21 kg to 30 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one- half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
21 kg – 30 kg painaville lapsille suositeltu Epivir- annos on puolikas Epivir 150 mg tabletista aamulla ja kokonainen tabletti illalla.
Children weighing 14 to 21 kg: the recommended oral dose of Epivir (150 mg) is one half of a scored tablet taken twice daily.
14 kg – 21 kg painaville lapsille suositeltu Epivir- annos on puolikas Epivir 150 mg jakouurteisesta tabletista kahdesti vuorokaudessa.
An oral solution is also available for the treatment of children over three months of age and for patients unable to take tablets or who need a lower dose.
Epiviriä on saatavana myös oraaliliuoksena yli 3 kuukauden ikäisille lapsille ja potilaille, jotka eivät pysty ottamaan tabletteja tai jotka tarvitsevat pienemmän annoksen.
If you have a kidney problem, your dose may be altered.
Jos sinulla on munuaistauti, annosta voidaan muuttaa.
Please follow the instructions of your doctor.
Noudata lääkärisi antamia ohjeita.
If you take more Epivir than you should Accidentally taking too much Epivir is unlikely to cause any serious problems.
Jos otat enemmän Epiviriä kuin Sinun pitäisi Sinulle ei todennäköisesti aiheudu vakavia ongelmia, jos olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen Epiviriä.
However, you should tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Sinun on kuitenkin syytä kertoa asiasta lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle tai ottaa yhteys lähimmän sairaalan päivystykseen lisäohjeiden saamiseksi.
If you forget to take Epivir If you forget to take a dose of Epivir, take it as soon as you remember and then continue as before.
Jos unohdat ottaa Epiviriä Jos olet unohtanut ottaa Epivir- annoksen, ota se heti, kun muistat.
Like all medicines, Epivir can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Epivir voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the undesirable effects that occur are caused by Epivir, by other medicines you are taking at the same time or by the HIV disease.
Kun hoidetaan HIV- infektiota, ei voida aina sanoa johtuvatko haittavaikutukset Epiviristä, muista samanaikaisesti käyttämistäsi lääkkeistä vai itse HIV- taudista.
The most commonly reported (greater than 1 in every 100 patients treated) side effects are nausea, vomiting, stomach pain, diarrhoea, headache, joint pain, muscle disorders, cough, nasal symptoms (irritation, runny nose), fever, tiredness, general feeling of being unwell, skin rash, hair loss and difficulty in sleeping.
Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia (useammalla kuin joka sadannella potilaalla) ovat pahoinvointi, oksentelu, mahakivut, ripuli, päänsärky, nivelkivut, lihasvaivat, yskä, nenäoireet (ärtymys, valuva nenä), kuume, väsymys, yleinen sairaudentunne, ihottuma, tukanlähtö ja nukkumisvaikeudet.
The following side effects are uncommon (between 1 in 1,000 and 1 in 100 patients treated); anaemia (low red blood cell count), neutropenia (low white blood cell count), and reductions in platelets (blood cells important for blood clotting).
Seuraavat haittavaikutukset ovat melko harvinaisia (yhdellä tuhannesta - yhdellä sadasta hoidetusta potilaasta): anemia (veren punasolujen vähäisyys), neutropenia (veren valkosolujen vähäisyys) ja verihiutaleiden (veren hyytymisessä tärkeitä verisoluja) määrän lasku.
If the number of red blood cells is reduced you may have symptoms of tiredness or breathlessness.
Jos punasolujen määrä laskee, oireina voi olla väsymystä ja hengenahdistusta.
A reduction in your white blood cell count can make you more prone to infection.
Valkosolujen määrän laskeminen taas voi puolestaan tehdä sinut alttiimmaksi saamaan tartuntatauteja.
If you have a low platelet count you may notice that you bruise more easily.
Jos verihiutaleiden määrä on alhainen, voit huomata saavasi mustelmia tavallista herkemmin.
58 Increases in some liver enzymes have also been noted in blood samples from patients being treated with Epivir.
Epiviriä saaneiden potilaiden verikokeista on havaittu myös joidenkin maksaentsyymiarvojen nousuja.
There are rare reports (between 1 in 10,000 to 1 in 1,000 patients treated) of inflammation of the liver (hepatitis), inflammation of the pancreas (pancreatitis), breakdown of muscle tissue.
59 Harvinaisena (yhdellä 10000: sta - yhdellä 1000: sta) on raportoitu maksatulehduksia (hepatiitti), haimatulehduksia (pankreatiitti), lihasvaurioita.
There are very rare reports (less than 1 in 10,000 patients treated) of numbness, tingling sensation or sensation of weakness in the limbs, and severe anaemia and neutropenia.
Erittäin harvinaisena (alle yhdellä 10000: sta) on raportoitu tunnottomuutta, puutumista tai heikkouden tunnetta raajoissa sekä vakavaa anemiaa ja neutropeniaa.
Cases of a condition called lactic acidosis, which is a build up of lactic acid in the body, that can cause dehydration and coma have been reported on rare occasions in patients taking NRTIs (see Take special care with Epivir for use for more information).
Maitohappoasidoosiksi kutsuttua tilaa, jossa kehoon kertyy liikaa maitohappoa ja joka voi aiheuttaa kuivumista ja tajuttomuutta, on raportoitu harvoin potilailla, jotka saavat nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjiä (ks. tarkemmin ” Ole erityisen varovainen Epivirin suhteen ”).