natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Herceptin is used in metastatic breast cancer (when the cancer has spread to other parts of the body) and in early breast cancer (which has spread within the breast or to the glands under the arm but not to other parts of the body).
Herceptiniä käytetään metastasoituneen rintasyövän hoidossa (syöpä on levinnyt muihin kehon osiin) ja varhaisen rintasyövän hoidossa (syöpä on levinnyt rinnassa tai kainaloiden rauhasiin mutta ei muihin kehon osiin).
In metastatic breast cancer, Herceptin can be used in the following ways: • on its own in patients who have failed on at least two previous treatments; • in combination with paclitaxel or docetaxel (other anticancer medicines); • in combination with an aromatase inhibitor (another type of anticancer medicine), in women who have been through the menopause and whose cancer also expresses receptors for hormones such as oestrogen or progesterone on its surface.
Metastaattisen rintasyövän hoidossa Herceptiniä voidaan käyttää • yksinään potilaille, joilla vähintään kaksi aiempaa hoitomuotoa on osoittautunut tehottomaksi • yhdistettynä paklitakseliin tai doketakseliin (muita syöpälääkkeitä) • yhdistettynä aromataasisalpaajaan (toisentyyppinen syöpälääke) menopaussin ohittaneilla naisilla, joiden syöpäsairaudessa solujen pinnalla esiintyy myös esim. estrogeeni - tai progesteronihormonien reseptoreja.
In early breast cancer, Herceptin is used after surgery, chemotherapy and radiotherapy (if applicable).
Varhaisen rintasyövän hoidossa Herceptiniä käytetään (tarvittaessa) leikkauksen, kemoterapian ja sädehoidon jälkeen.
Herceptin treatment should only be started by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines.
Herceptin- hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syöpälääkkeiden käytöstä.
The infusion can be associated with allergic reactions, so the patient should be monitored during and after the infusion.
Infuusioon voi liittyä allergisia reaktioita, joten potilasta on valvottava infuusion aikana ja sen jälkeen.
For metastatic cancer, Herceptin is given every week or every three weeks, and the treatment is continued for as long as it remains effective.
Metastasoituneen syövän hoidossa Herceptiniä annetaan viikoittain tai kolmen viikon välein, ja hoitoa jatketaan niin kauan, kun se tehoaa.
For early cancer, Herceptin is given every three weeks for a year or until it stops being effective.
Varhaisen vaiheen syövän hoidossa Herceptiniä annetaan kolmen viikon välein vuoden ajan tai kunnes se lakkaa tehoamasta.
Herceptin can also be given weekly when used in combination with other anticancer medicines.
Herceptiniä voidaan myös antaa viikoittain, kun sitä käytetään yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
For full details, see the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Tarkempia tietoja on valmisteyhteenvedossa (myös tämän EPAR- yhteenvedon liitteenä).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten Herceptin vaikuttaa?
HER2, a receptor for epidermal growth factor, which is found on the surface of certain tumour cells.
Herceptinin vaikuttava aine trastutsumabi on monoklonaalinen vasta- aine.
By binding to the receptor, trastuzumab activates certain cells of the immune system (the body ’ s natural defences), which then kill the tumour cells.
Kun trastutsumabi sitoutuu reseptoriin, se aktivoi immuunijärjestelmän (kehon luonnollinen puolustus) tiettyjä soluja, jotka sitten tappavat syöpäsoluja.
Trastuzumab also prevents HER2 from breaking, which otherwise leads to a signal for the tumour cells to grow.
Trastutsumabi estää myös HER2 - reseptoria hajoamasta ja siten antamasta kasvaimen soluille signaalin kasvaa.
About a quarter of breast cancers express large amounts of HER2.
Noin neljännes rintasyövistä ilmentää suuria määriä HER2: ta.
All studies of Herceptin have been in cancers that express HER2.
Kaikki Herceptinin tutkimukset ovat koskeneet HER2: ta ilmentäviä syöpiä.
In metastatic breast cancer, Herceptin given once a week has been studied in four main studies.
Yhdessä tutkimuksessa tarkasteltiin Herceptinin käyttöä yksinään 222 potilaalla, joihin muut kemoterapiamuodot eivät olleet tehonneet.
One study looked at the use of Herceptin on its own in 222 patients who had failed on other types of chemotherapy before, and two looked at the use of Herceptin in combination with two other anticancer medicines (paclitaxel in 469 patients and docetaxel in 188 patients).
Kahdessa tutkimuksessa tarkasteltiin Herceptinin käyttöä yhdessä kahden muun syöpälääkkeen kanssa (paklitakseli 469 potilaalla ja dosetakseli 188 potilaalla).
These studies measured how many patients responded to treatment.
Tutkimuksissa mitattiin, kuinka monta potilasta vastasi hoitoon.
The fourth study compared the combination of Herceptin and anastrozole (an aromatase inhibitor) with anastrozole alone in 208 patients.
Neljännessä tutkimuksessa (208 potilasta) verrattiin Herceptinin ja anastrotsolin (aromataasi - inhibiittori) yhdistelmää pelkkään anastrotsoliin.
The main measure of effectiveness was the ‘ median progression-free survival’ (the length of time until 50% of the patients had experienced a worsening of their disease or had died).
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli mediaanielinaika ilman taudin etenemistä (aika, joka kuluu ennen kuin sairaus pahenee puolella potilaista tai puolet heistä on kuollut).
Four additional studies looked at the response to Herceptin given once every three weeks, either on its own (two studies in a total of 177 patients), in combination with paclitaxel (in 32 patients) or in combination with docetaxel, with or without capecitabine (another anticancer medicine) in 225 patients.
Neljässä lisätutkimuksessa tutkittiin Herceptinin vastetta, kun sitä annettiin kerran joka kolmas viikko joko yksinään (kaksi tutkimusta, yhteensä 177 potilasta) tai yhdessä paklitakselin kanssa (32 potilasta) tai yhdessä dosetakselin kanssa, joko kapesitabiinin (toinen syöpälääke) kanssa tai ilman (255 potilasta).
In early breast cancer, Herceptin has been studied over one to two years in one main study that involved over 3,000 patients who had been first treated with surgery, chemotherapy or radiotherapy.
Herceptinin käyttöä varhaisen vaiheen rintasyövän hoidossa on tutkittu vuodesta kahteen vuoteen yhdessä päätutkimuksessa, jossa oli mukana yli 3 000 potilasta, joita oli aiemmin hoidettu leikkauksella, solunsalpaajahoidolla tai sädehoidolla.
Half of the patients received Herceptin, while the other half did not receive it.
Puolelle potilaista annettiin Herceptiniä, ja puolelle lääkettä ei annettu.
The study measured the time until the cancer re-appeared anywhere in the body.
Tutkimuksessa mitattiin, kuinka kauan kesti, ennen kuin syöpä uusiutui jossakin kehon osassa.
In metastatic breast cancer, the first study showed that 15% of the patients who had failed on other types of chemotherapy responded to Herceptin.
Metastasoituneen rinstasyövän kohdalla ensimmäinen tutkimus osoitti, että hoitovastetta ilmeni 15 prosentilla sellaisista potilaista, joihin muuntyyppiset solunsalpaajahoidot eivät olleet tehonneet.
When Herceptin was used in addition to paclitaxel, the response rate was 48%, compared with 17% for paclitaxel on its own.
Vasteluku oli 48 prosenttia, kun Herceptiniä käytettiin yhdessä paklitakselin kanssa verrattuna 17 prosenttiin, kun paklitakselia käytettiin yksinään.
With docetaxel, 61% of the patients responded, compared with 34% for docetaxel on its own.
Potilailla, jotka käyttivät Herceptiniä yhdessä dosetakselin kanssa, vasteprosentti oli 61% verrattuna 34%: iin pelkän dosetakselin kohdalla.
When Herceptin was used in combination with anastrozole, the median progression-free survival was 4.8 months, compared with 2.4 months in the patients taking anastrozole on its own.
Kun Herceptiniä käytetiin yhdessä anastrotsolin kanssa, mediaanielinaika ilman taudin etenemistä oli 4, 8 kuukautta verrattuna 2, 4 kuukauteen yksinomaan anastrotsolia saaneilla potilailla.
The additional studies showed that the effectiveness of three-weekly Herceptin was similar to that seen in studies of once-weekly Herceptin.
Lisätutkimuksissa osoitettiin, että Herceptiin annettuna kerran kolmessa viikossa oli yhtä tehokas kuin, jos sitä annettiin kerran viikossa.
In the study in early breast cancer, the risk of the cancer coming back within the first year was reduced by about half:
Varhaisen vaiheen rintasyöpää koskeneessa tutkimuksessa todettiin, että syövän uusiutumisen riski ensimmäisen vuoden kuluessa laski noin puoleen:
8% of the patients who received Herceptin experienced a re-appearance of their cancer (127 out of 1,693), compared with 13% of the patients who did not receive it (219 out of 1,693).
Potilailla, jotka eivät olleet saaneet Herceptiniä, vastaava luku oli 13 prosenttia (219 potilasta 1693: sta).
Herceptin can cause cardiotoxicity (harm to the heart), including heart failure.
Herceptin voi aiheuttaa kardiotoksisuutta (sydänhäiriö), mukaan lukien sydämen toiminnanvajavuus.
Care should be taken if it is given to patients who already have heart problems, and all patients need to be monitored during treatment to check their heart.
Sitä on annettava varoen potilaille, joilla on jo sydänongelmia, ja kaikkien potilaiden sydämen toimintaa on seurattava hoidon aikana.
The most common side effects with Herceptin (seen in more than 1 patient in 10) are abdominal (tummy) pain, asthenia (weakness), chest pain, chills, fever, headache, pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, arthralgia (joint pain), myalgia (muscle pain) and skin rashes.
Herceptinin yleisimmät sivuvaikutukset (joita on havaittu useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat vatsakipu, voimattomuus, rintakipu, vilunväristykset, kuume, päänsärky, kipu, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, nivelkipu, lihaskipu ja ihottuma.
For the full list of all side effects reported with Herceptin, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Herceptinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Herceptin should not be used in people who are hypersensitive (allergic) to trastuzumab or to any of the other ingredients.
Herceptiniä ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) trastutsumabille tai jollekin muulle Herceptinin aineosalle.
It should also not be used in patients who have serious breathing problems when they are at rest because of their cancer, or who need oxygen therapy.
Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vakavia syövästä johtuvia hengitysvaikeuksia levossa tai jotka tarvitsevat lisähappea.
Why has Herceptin been approved?
2/ 3 Miksi Herceptin on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Herceptin’ s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2 and patients with HER2 positive early breast cancer.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on katsoi, että Herceptinin hyöty on sen riskejä suurempi sellaisten metastaattista rintasyöpä sairastavien potilaiden hoidossa, joiden kasvaimissa ilmenee suuria määriä HER2: sta, ja varhaista rintasyöpää sairastavien HER2- positiivisten potilaiden hoidossa.
The Committee recommended that Herceptin be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Herceptiniä varten.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Herceptin?
Miten voidaan varmistaa Herceptinin turvallinen käyttö?
The company that makes Herceptin will carry out more studies looking at cardiotoxicity, including looking at the guidance supplied to doctors and how to identify patients at risk of heart problems to ensure that they are carefully monitored.
Herceptiniä valmistava yhtiö tekee lisätutkimuksia kardiotoksisuudesta, sekä kehittää lääkäreille annettavia ohjeita ja tarkastelee kuinka sydänvaivoille riskialttiit potilaat voidaan parhaiten tunnistaa huolellisen valvonnan varmistamiseksi.
2/ 3 Other information about Herceptin:
Muita tietoja Herceptinistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Herceptin to Roche Registration Limited on 28 August 2000.
Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Herceptiniä varten 28. elokuuta 2000.
The marketing authorisation was renewed on 28 August 2005.
Myyntilupa uusittiin 28. elokuuta 2005.
The full EPAR for Herceptin can be found here.
Herceptiniä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Herceptin 150 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Herceptin 150 mg Infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten
1 vial contains 150 mg of trastuzumab, a humanised IgG1 monoclonal antibody manufactured from a mammalian cell line (Chinese hamster ovary, CHO) by continuous perfusion.
Vasta- ainetta tuotetaan nisäkkäästä (Kiinalaisen hamsterin munasarja - eli CHO- soluista) peräisin olevassa soluviljelmässä jatkuvalla läpivirtaustekniikalla.
Reconstituted Herceptin solution contains 21 mg/ ml of trastuzumab.
Käyttövalmis Herceptin- liuos sisältää trastutsumabia 21 mg/ ml.
Herceptin is a white to pale yellow lyophilised powder.
Herceptin on valkoinen tai vaaleankeltainen kylmäkuivattu jauhe.
Metastatic Breast Cancer (MBC)
Metastasoitunut rintasyöpä
Herceptin is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2:
Herceptin on indisoitu HER2: ta yli- ilmentävän metastasoituneen rintasyövän hoitoon:
a) as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
a) monoterapiana sellaisille potilaille, jotka ovat saaneet ainakin kaksi solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa.
Hormone receptor positive patients must also have failed hormonal therapy, unless patients are unsuitable for these treatments.
Hormonireseptoripositiivisille potilaille on lisäksi annettava hormonihoitoa, jonka on osoittauduttava tehottomaksi ennen Herceptin - hoidon aloittamista, ellei hormonihoito ole heille jostain syystä sopimaton.
b) in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable.
b) yhdistettynä paklitakseliin sellaisilla potilailla, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa ja joille antrasykliinit eivät sovi.
c) in combination with docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.
c) yhdistettynä doketakseliin sellaisilla potilailla, jotka eivät aikaisemmin ole saaneet solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa.
d) in combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive metastatic breast cancer, not previously treated with trastuzumab.
d) yhdistettynä aromataasi- inhibiittoriin postmenopausaalisilla potilailla, joilla on hormonireseptori - positiivinen metastasoitunut rintasyöpä ja joita ei ole aikaisemmin hoidettu trastutsumabilla.
Early Breast Cancer (EBC)
Varhaisen vaiheen rintasyöpä
Herceptin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive early breast cancer following surgery, chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) and radiotherapy (if applicable) (see 5.1).
5. 1).
Herceptin should only be used in patients whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay (see 4.4 and 5.1).
4. 4 sekä 5. 1).
2 4.2 Posology and method of administration
2 4. 2 Annostus ja antotapa
HER2 testing is mandatory prior to initiation of Herceptin therapy (see 4.4 and 5.1).
HER2 yli- ilmentymä on todettava ennen Herceptin- hoidon aloittamista (ks.
Herceptin treatment should only be initiated by a physician experienced in the administration of cytotoxic chemotherapy (see 4.4).
4. 4).
MBC Weekly schedule:
Metastasoitunut rintasyöpä, annostelu kerran viikossa:
The following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
Seuraavaa aloitus - ja ylläpitoannosta suositellaan joko monoterapina tai yhdessä paklitakselin, doketakselin tai aromataasi- inhibiittorin kanssa.
Loading dose The recommended initial loading dose of Herceptin is 4 mg/ kg body weight.
Aloitusannos Suositeltu aloitusannos (= kyllästysannos) on 4 mg Herceptiniä potilaan painokiloa kohti.
Subsequent doses The recommended weekly dose of Herceptin is 2 mg/ kg body weight, beginning one week after the loading dose.
Viikoittaiset jatkoannokset aloitetaan viikon kuluttua aloitusannoksesta.
Method of administration Herceptin is administered as a 90-minute intravenous infusion.
Antotapa Herceptiniä annetaan 90 minuuttia kestävänä laskimonsisäisenä infuusiona.
Patients should be observed for at least six hours after the start of the first infusion and for two hours after the start of the subsequent infusions for symptoms like fever and chills or other infusion-related symptoms (see 4.4 and 4.8).
4. 4 sekä 4. 8).
Interruption of the infusion may help control such symptoms.
Infuusion keskeyttäminen saattaa auttaa näiden oireiden hallitsemisessa.
If the initial loading dose was well tolerated, the subsequent doses can be administered as a 30-minute infusion.
Jos potilas sieti aloitusannoksen hyvin, voidaan ylläpitoannokset antaa 30 minuuttia kestävinä infuusioina.
Emergency equipment must be available.
Ensiapuvälineet on oltava saatavilla.
Administration in combination with Paclitaxel or docetaxel In the pivotal trials, paclitaxel or docetaxel was administered the day following the first dose of Herceptin (for dose, see the Summary of Product Characteristics for paclitaxel or docetaxel) and immediately after the subsequent doses of Herceptin if the preceding dose of Herceptin was well tolerated.
Yhdistelmähoito paklitakselin tai doketakselin kanssa Keskeisissä kliinisissä tutkimuksissa paklitakselia tai doketakselia annettiin Herceptinin aloitusannosta seuraavana päivänä (annostus, ks. paklitakselin tai doketakselin valmisteyhteenveto) ja jatkossa heti viikoittaisen Herceptin- infuusion jälkeen edellyttäen, että potilas sieti edeltävän Herceptin- infuusion hyvin.
Administration in combination with an aromatase inhibitor In the pivotal trial Herceptin and anastrozole were administered from day 1.
Yhdistelmähoito aromataasi- inhibiittorin kanssa Keskeisessä kliinisessä tutkimuksessa Herceptiniä ja anastrotsolia annettiin päivänä 1.
There were no restrictions on the relative timing of Herceptin and anastrozole at administration (for dose, see the Summary of Product Characteristics for anastrozole or other aromatase inhibitors).
Herceptinin ja anastrotsolin antamisen ajoituksen suhteen ei ollut rajoituksia (annostus, ks. anastrotsolin tai muun aromataasi- inhibiittorin valmisteyhteenveto).
Duration of treatment Herceptin should be administered until progression of disease.
Hoidon kesto Herceptin- hoitoa olisi jatkettava, kunnes syövässä todetaan etenemistä.
MBC 3-weekly schedule:
Metastasoitunut rintasyöpä, annostelu 3 viikon välein:
Alternatively the following loading and subsequent doses are recommended for monotherapy and in combination with paclitaxel, docetaxel or an aromatase inhibitor.
Vaihtoehtoisesti seuraavaa aloitus - ja ylläpitoannosta suositellaan joko monoterapina tai yhdessä paklitakselin, doketakselin tai aromataasi- inhibiittorin kanssa.
Initial loading dose of 8 mg/ kg body weight, followed by 6 mg/ kg body weight 3 weeks later and then 6 mg/ kg repeated at 3-weekly intervals administered as infusions over approximately 90 minutes.
Tämän jälkeen annos 6 mg painokiloa kohti toistetaan 3 viikon välein noin 90 minuuttia kestävänä infuusiona.
Duration of treatment Herceptin should be administered until progression of disease.
Hoidon kesto Herceptin- hoitoa tulisi jatkaa, kunnes syövässä todetaan etenemistä.
EBC 3-weekly schedule:
Varhaisen vaiheen rintasyöpä, annostelu 3 viikon välein:
In the HERA trial, Herceptin was initiated after completions of standard chemotherapy (most commonly, anthracycline-containing regimens or anthracyclines plus a taxane).
HERA- tutkimuksessa Herceptin aloitettiin standardin solunsalpaajahoidon (useimmiten antrasykliinejä tai antrasykliinejä ja taksaania sisältäviä hoitoja) päätyttyä.
3 Initial loading dose of 8 mg/ kg body weight, followed by 6 mg/ kg body weight 3 weeks later and then 6 mg/ kg repeated at 3-weekly intervals administered as infusions over approximately 90 minutes.
Tämän jälkeen annos 6 mg painokiloa kohti toistetaan 3 viikon välein noin 90 minuutin infuusioina.
Patients with early breast cancer should be treated for 1 year or until disease recurrence.
Varhaisen vaiheen rintasyöpää sairastavia potilaita tulisi hoitaa 1 vuoden ajan tai kunnes tauti uusiutuu.
EBC weekly schedule:
Varhaisen vaiheen rintasyöpä, annostelu kerran viikossa:
In the adjuvant setting, Herceptin has also been investigated as a weekly regimen (an initial loading dose of 4 mg/ kg followed by 2 mg/ kg every week for one year) concomitantly with paclitaxel (administered weekly (80 mg/ m2) or every 3 weeks (175 mg/ m2) for a total of 12 weeks) following 4 cycles of AC (doxorubicin 60 mg/ m2 IV push concurrently with cyclophosphamide 600 mg/ m2 over 20– 30 minutes).
Ennen hoitoa potilaille oli annettu 4 hoitosykliä antrasykliiniä (doksorubisiini 60 mg/ m2 i. v. - injektiona yhdessä syklofosfamidin 600 mg/ m2 kanssa 20– 30 minuutin aikana).
MBC and EBC:
Metastasoitunut ja varhaisen vaiheen rintasyöpä:
Do not administer as an intravenous push or bolus.
Ei saa antaa laskimonsisäisenä injektiona eikä boluksena.
For instructions for use and handling refer to 6.6.
Käyttö - ja käsittelyohjeet, ks. kohta 6. 6.
Dose reduction No reductions in the dose of Herceptin were made during clinical trials.
Annoksen pienentäminen Kliinisissä tutkimuksissa Herceptin- annosta ei pienennetty.
Patients may continue Herceptin therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
Herceptin- hoitoa voidaan jatkaa solunsalpaajahoidon aiheuttaman, ohimenevän myelosuppression ajan, mutta potilaita on tarkkailtava huolellisesti neutropenian aiheuttamien komplikaatioiden varalta koko tämän ajan.
Refer to the Summary of Product Characteristics for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
Annoksen pienentämistä tai annostelun lykkäämistä koskevat ohjeet löytyvät paklitakselin, doketakselin tai aromataasi- inhibiittorin valmisteyhteenvedosta.
Missed doses during 3-weekly schedule If the patient misses a dose of Herceptin by one week or less, then the usual dose of Herceptin (6 mg/ kg) should be given as soon as possible (do not wait until the next planned cycle).
Jos potilaan Herceptin- annostelu viivästyy enintään viikolla suunnitelman mukaisesta antopäivästä, tavanomainen Herceptin- annos (6 mg/ kg) tulisi antaa mahdollisimman pian (älä odota seuraavaan suunniteltuun sykliin).
Subsequent maintenance Herceptin doses of 6 mg/ kg should then be given every 3 weeks, according to the previous schedule.
Seuraavat Herceptin- ylläpitoannokset (6 mg/ kg) tulisi antaa 3 viikon välein alkuperäisen suunnitelman mukaisesti.
If the patient misses a dose of Herceptin by more than one week, a re-loading dose of Herceptin should be given (8 mg/ kg over approximately 90 minutes).
Jos Herceptin- annostelu viivästyy yli viikolla suunnitelman mukaisesta antopäivästä, uusi aloitusannos (8 mg/ kg noin 90 minuutin aikana) Herceptiniä tulisi antaa.
Subsequent maintenance Herceptin doses of 6 mg/ kg should then be given every 3 weeks from that point.
Seuraavat Herceptin- ylläpitoannokset (6 mg/ kg) tulisi antaa 3 viikon välein uudesta ajankohdasta.
Special patient populations Clinical data show that the disposition of Herceptin is not altered based on age or serum creatinine (see 5.2).
5. 2).
In clinical trials, elderly patients did not receive reduced doses of Herceptin.
Kliinisissä tutkimuksissa Herceptin- annostusta ei pienennetty hoidettaessa vanhuksia.