natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets.
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg kalvopäällysteiset tabletit.
- contains lactose (approximately 235 mg)
- sisältää laktoosia (noin 235 mg)
Red, biconvex, rounded triangular tablet with “ gsk” debossed on one side and “ 8/ 4” on the other side
Punainen, kaksoiskupera, pyöristetty kolmikulmainen tabletti, jossa merkintä ” gsk ” toisella puolella ja ” 8/ 4 ” toisella.
The dose of the rosiglitazone component can be increased after 8 weeks if required.
20 Rosiglitatsoni- komponentin annos voidaan nostaa 8 viikon kuluttua, jos on tarpeen.
The maximum recommended daily dose is 8 mg rosiglitazone/ 4 mg glimepiride (given as one AVAGLIM tablet 8 mg/ 4 mg, once daily).
Korkein suositeltu vuorokausiannos on 8 mg rosiglitatsonia/ 4 mg glimepiridiä (annettuna yhtenä AVAGLIM 8 mg/ 4 mg tablettina kerran vuorokaudessa).
An increase in the rosiglitazone component to 8 mg/ day should be undertaken
Rosiglitatsonin lisäys annokseen 8 mg/ vrk on tehtävä varovaisesti asianmukaisen kliinisen arvion jälkeen, jolloin arvioidaan potilaan riski saada nesteretentioon liittyviä haittavaikutuksia (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 8).
18 cautiously following appropriate clinical evaluation to assess the patient’ s risk of developing adverse reactions relating to fluid retention (see 4.4 and 4.8).
Jos hypoglykemiaoireita ilmaantuu, potilaalle tulee taas määrätä AVAGLIMin komponentteja erillisinä lääkkeinä ja glimepiridiannosta tulee muuttaa tarpeen mukaan.
If hypoglycaemic symptoms occur, the patient should revert to concomitant therapy and adjust the glimepiride dose as appropriate.
Iäkkäät potilaat Koska heikentynyt munuaistoiminta on mahdollista, hoidon aloitus ja ylläpito AVAGLIMilla on iäkkäillä potilailla tehtävä lääkärin tiiviin valvonnan alaisena, koska näillä potilailla on lisääntynyt hypoglykemiataipumus (ks. kohta 4. 4).
Elderly Due to the potential for decreased renal function the initiation and maintenance of therapy with AVAGLIM in elderly patients should be under close medical supervision due to an increased susceptibility to hypoglycaemia (see section 4.4).
Munuaisten vajaatoimintapotilaat Lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30- 80 ml/ min):
Patients with renal impairment Mild or moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 80 ml/ min): -Patients changing to AVAGLIM from sulphonylurea therapies other than glimepiride may be at an increased risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
glimepiridistä, saattaa olla lisääntynyt hypoglykemiavaara (ks. kohta 4. 4).
19 Fluid retention and cardiac failure Thiazolidinediones can cause fluid retention which may exacerbate or precipitate signs or symptoms of congestive heart failure.
Nesteretentio ja sydämen vajaatoiminta Tiatsolidiinidionit voivat aiheuttaa nesteretentiota, mikä saattaa pahentaa tai aikaansaada sydämen vajaatoiminnan oireita.
Eye disorders Post-marketing reports of new-onset or worsening diabetic macular oedema with decreased visual acuity have been reported with thiazolidinediones, including rosiglitazone.
22 Silmähäiriöt Kliinisen käytön yhteydessä tiatsolidiinidioneilla, myös rosiglitatsonilla, on raportoitu uusia tai vaikeutuneita diabeettisia makulan turvotustapauksia, joihin on liittynyt näön heikkeneminen.
20 oedema if patients report disturbances in visual acuity and appropriate ophthalmologic referral should be considered.
Tällöin on harkittava potilaan lähettämistä asianmukaiseen oftalmologiseen tutkimukseen.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
23 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
21 Rosiglitazone In vitro studies demonstrate that rosiglitazone is predominantly metabolised by CYP2C8, with CYP2C9 as only a minor pathway.
Rosiglitatsoni In vitro- tutkimuksissa on todettu, että rosiglitatsoni metaboloituu lähinnä CYP2C8: n vaikutuksesta ja vain vähäisessä määrin CYP2C9: n vaikutuksesta.
Based on the experience with glimepiride and with other sulphonylureas the following interactions have to be mentioned.
fenyylibutatsoni, atsapropatsoni ja oksifenbutatsoni, insuliini ja oraaliset diabeteslääkkeet, metformiini, salisylaatit ja p- aminosalisyylihappo, anaboliset steroidit ja miespuoliset sukupuolihormonit, kloramfenikoli,
Potentiation of the blood-glucose-lowering effect and, thus, in some instances hypoglycaemia may occur when one of the following drugs is taken, for example:
sulfiinipyratsoni tietyt pitkävaikutteiset sulfonamidit, tetrasykliinit, MAO- estäjät, kinoloni- antibiootit, probenesidi,
phenylbutazone, azapropazon and oxyfenbutazone, insulin and oral antidiabetic products, metformin, salicylates and p-amino-salicylic acid, anabolic steroids and male sex hormones, chloramphenicol, coumarin anticoagulants, fenfluramine, fibrates, ACE inhibitors, fluoxetine, allopurinol, sympatholytics, cyclo-, tro-and iphosphamides,
kumariini- antikoagulantit, fenfluramiini, fibraatit, ACE- estäjät, fluoksetiini, allopurinoli, sympatolyytit, syklo -, tro - ja ifosfamidit
sulphinpyrazone, certain long acting sulphonamides, tetracyclines, MAO-inhibitors, quinolone antibiotics, probenecid, miconazol, pentoxifylline (high dose parenteral), tritoqualine, fluconazole.
mikonatsoli pentoksifylliini (korkeat parente - raaliset annokset), tritokvaliini, flukonatsoli
22 Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus raised blood glucose levels may occur when one of the following drugs is taken, for example:
Seuraavat lääkeaineet voivat heikentää sulfonyyliureoiden verensokeria alentavaa vaikutusta ja näin ollen verensokerin kohoamista voi esiintyä, kun niitä annetaan samanaikaisesti, esim.:
4.8 Undesirable effects
25 4. 8 Haittavaikutukset
23 AVAGLIM Data from double-blind studies confirm that the safety profile of concomitant rosiglitazone and glimepiride is similar to that of the combined adverse reaction profile for the two active substances.
AVAGLIM Kaksoissokkotutkimuksista saadut tiedot vahvistavat, että samanaikaisesti annetun rosiglitatsonin ja glimepiridin turvallisuusprofiili on samanlainen kuin molempien vaikuttavien aineiden yhdistetty haittavaikutusprofiili.
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/ 10; common ≥ 1/ 100, < 1/ 10; and uncommon ≥ 1/ 1000, < 1/ 100.
Frekvenssit raportoidaan seuraavasti: hyvin yleinen > 1/ 10, yleinen > 1/ 100, < 1/ 10 ja melko harvinainen > 1/ 1000, < 1/ 100.
Table 1.
Taulukossa 1 on lueteltu haittavaikutukset yli 5000: n rosiglitatsonihoitoa saaneen tutkimuspotilaan populaatiosta.
24 *The frequency category for the background incidence of this event, as taken from placebo group data from clinical trials, is'common '.
* Näiden haittojen frekvenssiluokka kliinisten tutkimusten plaseboryhmässä on ’ yleinen ’.
3 In a retrospective analysis of data from 42 pooled short-term clinical studies, the overall incidence of events typically associated with cardiac ischaemia was higher for rosiglitazone containing regimens, 1.99% versus combined active and placebo comparators, 1.51% [Hazard ratio 1.31 (95% confidence interval 1.01 - 1.70)].
3 Retrospektiivinen analyysi yhdistetystä 42 lyhytkestoisen kliinisen tutkimuksen aineistosta osoitti, että tapahtumat, jotka tyypillisesti liittyivät sydämen iskemiaan, esiintyivät yleisemmin silloin kun
This risk was increased when rosiglitazone was added to established insulin and in patients receiving nitrates for known ischaemic heart disease.
27 rosiglitatsoni sisältyi hoitoon, 1, 99% verrattuna 1, 51%: iin, kun vertailuvalmisteina olivat sekä aktiiviaineet että plasebo (riskisuhde 1, 31, 95% CI 1, 01- 1, 70).
Post-marketing data In addition to the adverse reactions identified from clinical trial data, the adverse reactions presented in Table 2 have been identified in post approval use of rosiglitazone.
Kliinisistä tutkimuksista saatujen haittavaikutusten lisäksi taulukossa 2 esitetään haittavaikutukset, jotka on todettu rosiglitatsonin kliinisen käytön yhteydessä.
Frequencies are defined as: rare ≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000 and very rare < 1/ 10,000 including isolated reports.
Frekvenssit määritellään seuraavasti: harvinainen > 1/ 10, 000, < 1/ 1000 ja hyvin harvinainen < 1/ 10, 000 mukaan lukien yksittäiset raportit.
25 Table 2.
28 Taulukko 2.
Rare cases of elevated liver enzymes and hepatocellular dysfunction have been reported. marketing experience.
Immuunijärjestelmä) 5
Clinical trial data and post-marketing data Table 3 presents adverse reactions by system organ class and by frequency category based on experience with glimepiride and other sulphonylureas.
Frekvenssiluokat perustuvat tietoon, joka on saatu glimepiridistä ja muista sulfonyyliureoista.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100, < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1000) and very rare (< 1/ 10,000 including isolated reports).
Frekvenssit määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (> 1/ 10), yleinen (> 1/ 100, < 1/ 10), melko harvinainen (> 1/ 1, 000, < 1/ 100), harvinainen (> 1/ 10, 000, < 1/ 1, 000) ja hyvin harvinainen (< 1/ 10, 000 mukaan lukien yksittäiset raportit).
26 Table 3.
29 Taulukko 3.
Cross-allergenicity with sulphonylureas, sulphonamides or related substances is possible.
Ristiallergia sulfonyyliureoiden, sulfonamidien tai vastaavien lääkeaineiden kanssa on mahdollinen.
27 4.9 Overdose
30 4. 9 Yliannostus
Rosiglitazone was associated with increases in weight.
Rosiglitatsoniin liittyi painonnousu.
28 Consistent with the mechanism of action, rosiglitazone reduced insulin resistance and improved pancreatic ß-cell function.
31 Vaikutusmekanismin mukaisesti rosiglitatsoni alensi insuliiniresistenssiä ja paransi haiman - solujen toimintaa.
29 5.2 Pharmacokinetic properties
32 5. 2 Farmakokinetiikka
Since there is no significant in vitro inhibition of CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A or 4A with rosiglitazone, there is a low probability of significant metabolism-based interactions with substances
33 Koska rosiglitatsoni ei estä merkitsevästi CYP1A2 -, 2A6 -, 2C19 -, 2D6 -, 2E1 -, 3A - eikä 4A - isoentsyymejä in vitro, merkittävät metaboliaan perustuvat yhteisvaikutukset näiden P450- entsyymien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden kanssa ovat epätodennäköisiä.
Following rosiglitazone treatment in cirrhotic patients with moderate (Child- Pugh B) hepatic impairment, unbound Cmax and AUC were 2- and 3-fold higher than in normal subjects.
Rosiglitatsonihoidon jälkeen kirroottisilla potilailla, joilla oli kohtalainen (Child- Pugh B) maksan toimintahäiriö, vapaan aineen Cmax oli 2- kertainen ja AUC 3- kertainen
No adequate pharmacokinetic studies of glimepiride have been conducted in subjects with functional hepatic impairment.
Riittäviä farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on toiminnallinen maksan vajaatoiminta.
31 Renal insufficiency:
Munuaisten vajaatoiminta:
8/ 4 Tablet core:
8 mg/ 4 mg Tabletin ydin:
32 Film coat:
Kalvopäällyste:
Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400 Iron oxide red (E172).
Hypromelloosi (E464) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 400 Rautaoksidi punainen (E172).
33 ANNEX II
37 LIITE II
34 A.
38 A.
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spain
Avenida de Extremadura, 3 09400 Aranda de Duero Burgos Espanja
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Myyntiluvan haltijan on varmistuttava siitä, että lääketurva- asioiden seuraamiseksi on olemassa riittävät järjestelmät ennen kuin tämä valmiste tuodaan markkinoille.
The MAH commits to perform the studies and the additional Pharmacovigliance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut ylimääräiset lääketurvatoimintaan liittyvät toimenpiteet.
35 ANNEX III
39 LIITE III
36 A.
40 A.
37 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
41 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg kalvopäällysteinen tabletti rosiglitatsoni/ glimepiridi
Contains lactose, see leaflet for further information
Lisätietoa saat pakkausselosteesta.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 84 tablets 112 tablets
14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 84 tablettia 112 tablettia
Oral use Use only as directed by your doctor Read the package leaflet before use
Suun kautta Käytä vain lääkärin ohjeen mukaan Lue pakkausseloste ennen käyttöä
EXP
(MM/ YYYY)
38 9.
42 9.
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS United Kingdom
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Iso- Britannia
14 tablets 28 tablets 56 tablets 112 tablets 84 tablets
14 tablettia 28 tablettia 56 tablettia 112 tablettia 84 tablettia
Lot
Erä (numero)
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
43 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
EXP
EXP (MM/ YYYY)
Lot
Lot (numero)
40 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
44 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets. rosiglitazone/ glimepiride
AVAGLIM 8 mg/ 4 mg kalvopäällysteinen tabletti rosiglitatsoni/ glimepiridi
41 9.
45 9.
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
46 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
43 B.
47 B.
44 PACKAGE LEAFLET:
48 PAKKAUSSELOSTE
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg film-coated tablets AVAGLIM 8 mg/ 4 mg film-coated tablets rosiglitazone/ glimepiride
AVAGLIM 4 mg/ 4 mg kalvopäällysteiset tabletit AVAGLIM 8 mg/ 4 mg kalvopäällysteiset tabletit rosiglitatsoni/ glimepiridi
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai
leaflet, tell your doctor or pharmacist.
kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
What Avaglim is and what it is used for 2.
Mitä Avaglim on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Avaglim 3.
Ennen kuin otat Avaglimia 3.
How to take Avaglim 4.
Miten Avaglimia otetaan 4.
Possible side effects 5 How to store Avaglim 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
Further information
Avaglimin säilyttäminen 6.
Avaglim tablets are a combination of two different medicines called rosiglitazone and glimepiride.
Avaglim- tabletit ovat yhdistelmä kahdesta eri lääkkeestä nimeltään rosiglitatsoni ja glimepiridi.
People with type 2 diabetes either don’ t make enough insulin (a hormone that controls blood sugar levels), or don’ t respond normally to the insulin their body makes.
Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes, eivät tuota riittävästi insuliinia (hormoni, joka osallistuu verensokeriarvojen hallintaan) tai tuotettu insuliini ei toimi riittävän hyvin.
BEFORE YOU TAKE AVAGLIM
ENNEN KUIN OTAT AVAGLIMIA
To help manage your diabetes, it is important that you follow any diet and lifestyle advice from your doctor as well as taking Avaglim.
Jotta diabeteksesi hoito onnistuu, on tärkeää, että noudatat lääkärisi antamia ruokavalio - ja elämäntapaohjeita sen lisäksi, että käytät Avaglimia.
Don’ t take Avaglim: • if you are allergic (hypersensitive) to rosiglitazone, glimepiride, or any of the other ingredients of Avaglim (listed in Section 6), or to other medicines called sulphonylureas (like glibenclamide) or sulphonamides • if you have had a heart attack or severe angina, that’ s being treated in hospital • if you have heart failure, or have had heart failure in the past • if you have liver disease • if you have had diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes causing rapid weight loss, nausea or vomiting) • if you have severe kidney disease • if you have type 1 diabetes – this needs different treatment.
Älä ota Avaglimia • jos olet allerginen (yliherkkä) rosiglitatsonille, glimepiridille, jollekin Avaglimin apuaineelle (luetteloitu kohdassa 6) tai muille lääkkeille, joita kutsutaan sulfonyyliureoiksi (kuten glibenklamidi) tai sulfonamideiksi • jos Sinulla on ollut sydänkohtaus tai vakava angina pectoris, jota hoidetaan sairaalassa • jos Sinulla on sydämen vajaatoiminta, tai on ollut sydämen vajaatoimintaa • jos Sinulla on maksasairaus • jos Sinulla on ollut diabeettinen ketoasidoosi (diabeteksen komplikaatio, johon kuuluu nopea painonpudotus, pahoinvointi tai oksentelu) • jos Sinulla on vakava munuaissairaus • jos Sinulla on tyypin 1 diabetes – tämä vaatii erilaista hoitoa
Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Tarkista lääkäriltäsi, jos epäilet, että jokin näistä koskee Sinua.
Don’ t take Avaglim.
Älä ota Avaglimia.
Take special care with Avaglim
Ole erityisen varovainen Avaglimin suhteen Avaglimia ei suositella alle 18- vuotiaille, koska turvallisuutta ja tehoa ei tunneta.
45 If you have been diagnosed with angina (chest pain), or peripheral arterial disease (reduced blood flow to the legs):
49 Jos Sinulle on diagnosoitu angina pectoris (rintakipu) tai perifeerinen valtimosairaus (heikentynyt verenvirtaus jalkoihin):
Check with your doctor, as Avaglim may not be suitable for you.
Tarkista asia lääkäriltäsi, koska Avaglim ei ehkä sovi Sinulle.
Haemolytic anaemia:
Hemolyyttinen anemia:
If you have an inherited condition where your red blood cells don’ t produce enough of the enzyme G6PD, Avaglim may cause your red blood cells to be destroyed too quickly (haemolytic anaemia).
Jos Sinulla on perinnöllinen sairaus, jossa punasolut eivät tuota riittävästi G6PD- entsyymiä, Avaglim saattaa aiheuttaa sen, että punasolusi tuhoutuvat liian nopeasti (hemolyyttinen anemia).
Tell your doctor if you have this condition, as Avaglim may not be suitable for you.
Kerro lääkärillesi, jos Sinulla on tällainen sairaus, koska Avaglim ei ehkä sovi Sinulle.
Conditions to look out for Avaglim and other medicines for diabetes can make some existing conditions worse, or cause serious side effects.
Tilanteet, joita tulee seurata Avaglim ja muut diabeteslääkkeet voivat pahentaa tiettyjä olemassaolevia tautitiloja tai aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
See ‘ Conditions you need to look out for’ in Section 4.
Ks. kohta ’ Seuraa onko sinulla merkkejä seuraavista tiloista ’ kohdassa 4.
Ovulation may restart Women who are infertile due to a condition affecting their ovaries (such as Polycystic Ovarian Syndrome), may start ovulating again when they start taking Avaglim.
Ovulaatio saattaa alkaa uudelleen Naisilla, jotka ovat hedelmättömiä munasarjojen tilan vuoksi (kuten polykystinen munasarjasyndrooma), ovulaatio saattaa alkaa uudelleen, kun he aloittavat Avaglimin käytön.
If this applies to you, use appropriate contraception to avoid the possibility of an unplanned pregnancy (see ‘ Pregnancy and breast-feeding’ later in Section 2).
Jos tämä koskee sinua, käytä sopivaa ehkäisymenetelmää välttyäksesi ei- suunnitellulta raskaudelta (ks. kohta ’ Raskaus ja imetys ’ jäljempänä tässä kohdassa 2).
You will have regular blood tests Avaglim can cause reductions in some types of blood cells.
Sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita Avaglim saattaa vähentää tietyntyyppisten verisolujen määrää.
Your doctor should regularly test your blood while you are taking Avaglim.
Lääkärisi tekee säännöllisesti verikokeita käyttäessäsi Avaglimia.
Your kidney function will be checked If you have kidney disease, or are over 65, your kidney function should be checked while you are taking Avaglim.
Munuaistesi toimintaa tarkistetaan Jos Sinulla on munuaissairaus tai olet yli 65- vuotias, munuaistesi toimintaa tulisi tarkistaa käyttäessäsi Avaglimia.
Taking other medicines Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you’ ve taken any recently, or if you start taking new ones.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä tai jos alat käyttää uusia lääkkeitä.
Your blood sugar levels may become too high or too low (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
Verensokerisi voi nousta liian korkeaksi tai laskea liian alhaiseksi (ks. kohta ’ Alhainen verensokeri ’ kohdassa 4).
Tell a doctor or pharmacist if you think that Avaglim is not working as it should, particularly if you are taking any other medicines.
Muutamia näin vaikuttavia lääkkkeitä ovat: • gemfibrotsiili (käytetään kolesterolin alentamiseen) • rifampisiini (käytetään tuberkuloosin ja muiden infektioiden hoitoon) • flukonatsoli (käytetään sieni- infektioiden hoitoon) Kerro lääkärille tai apteekkiin, jos epäilet ettei Avaglim vaikuta niin kuin pitäisi, erityisesti, jos käytät muita lääkkeitä.
Some medicines used to treat high blood pressure (such as beta-blockers, clonidine, guanethidine or reserpine) may make you less aware of the warning signs of low blood sugar (sweating; fast irregular heartbeats).
Jotkut korkean verenpaineen hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten beta- salpaajat, klonidiini, guanetidiini tai reserpiini) voivat aiheuttaa sen, että tiedostat huonommin alhaisen verenpaineen varoitusmerkit (hikoilu, nopeat epäsäännölliset sydämenlyönnit).
Checking your blood sugar levels regularly is especially important if you are taking any of these medicines, even if you are feeling well
Verensokeritason tarkistus säännöllisesti on erityisen tärkeää, jos käytät jotain näistä lääkkeistä, siinäkin tapauksessa, että vointisi on hyvä.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking anticoagulants.
Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos käytät antikoagulantteja.
46 Pregnancy and breast-feeding • Avaglim is not recommended during pregnancy.
Raskaus ja imetys • Avaglimia ei suositella raskauden aikana.
• Don’ t breast-feed while you are taking Avaglim.
Kerro lääkärillesi jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana. • Älä imetä käyttäessäsi Avaglimia.
Driving and using machines Avaglim can make you dizzy or cause your blood sugar to become lower than normal (see ‘ Low blood sugar’ in Section 4).
50 Ajaminen ja koneiden käyttö Avaglim voi aiheuttaa huimausta tai laskea verensokerisi normaalia alhaisemmaksi (ks. ’ Alhainen verensokeri ’ kohdassa 4).
Don’ t drive or operate machinery unless you’ re feeling well.
Älä aja tai käytä koneita, ellei vointisi ole hyvä.
Avaglim contains lactose Avaglim tablets contain a small amount of lactose.
Avaglim sisältää laktoosia Avaglim- tabletit sisältävät pienen määrän laktoosia.
Patients who are intolerant to lactose or have a rare hereditary problem of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Potilaiden, jotka eivät siedä laktoosia tai joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi- intoleranssiongelma, saamelaisilla esiintyvä laktaasipuutos tai glukoosi- galaktoosi- imeytymishäiriö, ei tule ottaa tätä lääkettä.
HOW TO TAKE AVAGLIM
MITEN AVAGLIMIA OTETAAN
Always take Avaglim tablets exactly as your doctor has told you.
Käytä Avaglim- tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
How much to take The usual starting dose is one combined tablet (4 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride), taken once a day.
Kuinka paljon tabletteja otetaan Tavallinen aloitusannos on yksi yhdistelmätabletti (4 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä) kerran päivässä.
After about 8 weeks your doctor may need to increase your dose.
Noin 8 viikon kuluttua lääkärisi saattaa nostaa annostasi.
The maximum dose is one combined tablet of 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride, taken once a day.
Korkein sallittu annos on yksi 8 mg rosiglitatsoni/ 4 mg glimepiridi- yhdistelmätabletti kerran päivässä.
It is best to take Avaglim with food, or just before food, usually with your first main meal of the day.
Avaglim- tabletit on paras ottaa ruoan kanssa tai juuri ennen ruokaa, tavallisesti päivän ensimmäisen pääaterian kanssa.
Take your tablets around the same time every day and follow any dietary advice that your doctor has given you.
Ota tabletit joka päivä suunnilleen samaan aikaan ja noudata lääkärisi antamia ruokavalio- ohjeita.
If you take more Avaglim than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor or pharmacist for advice.
Jos otat enemmän Avaglimia kuin Sinun pitäisi Jos olet vahingossa ottanut liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi neuvoa.