natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, blurred vision, eye pruritus, dry eye, corneal staining, conjunctival hyperaemia Uncommon: corneal infiltrates, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Yleinen: silmäkipu, silmä- ärsytys, näön sumeneminen, silmäkutina, kuiva silmä, sarveiskalvon värjäymä, sidekalvon verentungos Harvinainen: sarveiskalvon kertymät, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmien väsymys, silmän verentungos
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: rash
Melko harvinainen: ihottuma
Psychiatric disorders Uncommon: abnormal dreams
Melko harvinainen: poikkeavat unet
No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion.
Ei ole tietoa tahattomasta tai tarkoituksellisesta yliannoksesta ihmisellä.
In case of accidental ingestion of the content of a bottle of EMADINE, the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Tahattoman EMADINE- pullollisen nauttimisen jälkeen tulee mahdollinen emedastiinin QT- väliä pidentävä vaikutus ottaa huomioon sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics,
Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet
ATC code:
ATC koodi:
Emedastine is a potent selective and topically effective histamine H1 antagonist (Ki = 1.3 nM).
Emedastiini on tehokas, selektiivinen ja paikallisesti vaikuttava histamiini H1- antagonisti (Ki = 1, 3 nM).
In vitro examinations of emedastine’ s affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Ki’ s = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Emedastiinin affiniteettia histamiinireseptoreihin (H1, H2 ja H3) käsittelevät in vitro tutkimukset osoittavat 10 000- kertaisen selektiivisyyden H1- reseptoriin, Ki = 1, 3 nM, 49064 nM ja 12430 nM.
Absorption Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances.
Imeytyminen Emedastiini imeytyy systeemisesti kuten muutkin paikallisesti annosteltavat lääkeaineet.
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ ml eye drops solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ ml).
Tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä vapaaehtoista ja jossa annosteltiin EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätippoja molempiin silmiin kahdesti päivässä 15 päivän ajan, emoyhdisteen plasmapitoisuudet olivat yleisesti alle määritellyn raja- arvon (0, 3 ng/ ml).
Samples in which emedastine was quantifiable ranged from 0.30 to 0.49 ng/ ml.
Pitoisuudet näytteissä, joista emedastiini voitiin mitata, vaihtelivat välillä 0, 30−0, 49 ng/ ml.
4 The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Emedastiinin biologinen hyötyosuus ihmisellä oraalisen annostelun jälkeen on noin 50% ja maksimaalinen plasmapitoisuus saavutetaan 1- 2 tunnin kuluessa annostuksesta.
Metabolism Emedastine is principally metabolised by the liver.
4 Metabolia Emedastiini metaboloituu pääasiassa maksassa.
Approximately 44% of an oral dose is recovered in the urine over 24 hours, with only 3.6% of the dose excreted as parent drug substance.
Tästä ainoastaan 3, 6% erittyi emoyhdisteenä.
Two primary metabolites, 5-and 6-hydroxyemedastine, are excreted in the urine as both free and conjugated forms.
Kaksi primaaria metaboliittia, 5- ja 6- hydroksiemedastiini, erittyvät virtsaan sekä vapaassa että sitoutuneessa muodossa.
The 5′ -oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
5- ja 6- hydroksiemedastiinin 5 ′ - oksoanalogit sekä N- oksidi muodostavat myös pienempiä metaboliitteja.
5.3 Preclinical Safety Data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/ 4 male monkeys treated with 0.5 mg/ ml and in 4/ 4 males and 1/ 4 females treated with1.0 mg/ ml.
Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4: stä urosapinasta, joita hoidettiin 0, 5 mg/ ml emedastiinilla ja neljällä 4: stä uros- ja yhdellä 4: stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1, 0 mg/ ml emedastiinilla.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/ 4 males and 1/ 4 females treated with 0.5 mg/ ml and in 2/ 4 males and 1/ 4 females treated with1.0 mg/ ml.
Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4: stä uros- ja yhdellä 4: stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0, 5 mg/ ml emedastiinilla ja kahdella 4: stä uros- ja yhdellä 4: stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1, 0 mg/ ml emedastiinilla.
Mean peak plasma levels were approximately 1 ng/ ml and 2 ng/ ml for the 0.5 and 1.0 mg/ ml treatments respectively.
Keskimääräiset plasmapitoisuudet olivat noin 1 ng/ ml 0, 5 mg/ ml emedastiinilla ja 2 ng/ ml 1, 0 mg/ ml emedastiinilla.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23-fold higher than those found in patients (7 ng/ ml as compared with 0.3 ng/ ml, i. e., the limit of detection for emedastine).
Emedastiinin havaittiin pidentävän QT- väliä koirilla; NOEL vastaa 23 kertaa suurempia tasoja kuin on havaittu ihmisillä (7 ng/ ml verrattuna 0, 3 ng/ ml, ts. emedastiinin havaintoraja).
Emedastine difumarate was not found to be carcinogenic in studies in mice and rats.
Emedastiini difumaraatin ei todettu olevan karsinogeeninen hiiri- ja rottakokeissa.
In a teratology study in rats, foetotoxic but not teratogenic effects were observed at the highest dose evaluated (140 mg/ kg/ day); no effects were observed at a lower level (40 mg/ kg/ day) which corresponds to an exposure well in excess of that produced by the therapeutic recommended dose.
Rotilla tehdyssä teratologisessa tutkimuksessa havaittiin sikiötoksisia, mutta ei teratogeenisia vaikutuksia suurimmalla tutkitulla annoksella (140 mg/ kg/ päivä); alemmalla tasolla (40 mg/ kg/ päivä), mikä on huomattavasti enemmän kuin terapeuttinen suositeltu annos, ei vaikutuksia havaittu.
Benzalkonium chloride 0.1 mg/ ml Trometamol, Sodium chloride, Hypromellose, Hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water.
Bentsalkoniumkloridi 0, 1 mg/ ml Trometamoli Natriumkloridi Hypromelloosi Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen) Puhdistettu vesi
EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles.
EMADINEa on saatavana 5 ja 10 ml: n läpinäkymättömissä DROPTAINER- muovipulloissa.
6.6 Instructions for use and handling, and disposal
6. 6 Käyttö - ja käsittely- sekä hävittämisohjeet
27th January 1999.
27. 1. 1999.
Date of last renewal:
Viimeisin uudistamispäivämäärä:
29th January 2004
29. 1. 2004
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution.
EMADINE 0, 5 mg/ ml, silmätipat, liuos
1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate).
1 ml liuosta sisältää emedastiinia 0, 5 mg (difumaraattina).
For single use only; one container is sufficient to treat both eyes.
Kertakäyttöinen; yhdellä kerta- annoksella voidaan hoitaa molemmat silmät.
Elderly Population EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
Iäkkäät EMADINEa ei ole tutkittu yli 65- vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
Paediatric Population EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
Lapset EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3- vuotille lapsille aikuisten annostuksella.
Hepatic and Renal impairment Use EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
Maksan - ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat EMADINEa ei ole tutkittu näillä potilailla ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
For ocular use
Annostellaan silmään.
Hypersensitivity to emedastine or to any of the excipients.
Yliherkkyys emedastiinille tai jollekin muulle aineosalle.
7 4.4 Special warnings and special precautions for use
7 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Pregnancy There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women.
Raskaus Ei ole olemassa tarkkoja tietoja emedastiinin käytöstä raskaana oleville naisille.
Nevertheless, considering the absence of effects of emedastine on adrenergic, dopaminergic and serotonin receptors, EMADINE can be used during pregnancy if the dosage recommendation in section 4.2 is respected.
Koska EMADINElla ei ole vaikutusta adrenergisiin, dopaminergisiin ja serotoniinireseptoreihin, sitä voidaan käyttää raskauden, jos noudatetaan kohdan 4. 2 annostelusuositusta.
As with any ocular medication, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should wait until the vision clears before driving or using machinery.
Jos ohimenevää näön hämärtymistä ilmenee, kuten minkä tahansa silmälääkkeen annostelun yhteydessä, tulee potilaan odottaa näöntarkkuuden palautumista ennen ajoneuvolla ajoa tai koneiden käyttöä.
Cardiac disorders Not known: tachycardia
Sydän Tuntematon: takykardia
8 Eye disorders Common: eye pain, eye irritation, blurred vision, eye pruritus, dry eye, corneal staining, conjunctival hyperaemia Uncommon: corneal infiltrates, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, asthenopia, ocular hyperaemia
Yleinen: silmäkipu, silmä- ärsytys, näön sumeneminen, silmäkutina, kuiva silmä, sarveiskalvon värjäymä, sidekalvon verentungos Harvinainen: sarveiskalvon kertymät, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt kyyneleritys, silmien väsymys, silmän verentungos
In case of the deliberate ingestion of the contents of many unit doses of EMADINE, the potential of emedastine to increase the QT interval should be borne in mind and appropriate monitoring and management should be implemented.
Tahattoman usean EMADINE- kerta- annoksen nauttimisen jälkeen tulee mahdollinen emedastiinin QT- väliä pidentävä vaikutus ottaa huomioon sekä järjestää tarkoituksenmukainen valvonta ja hoito.
Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics.
Verisuonia supistavat lääkeaineet ja allergialääkkeet; muut allergialääkkeet.
ATC code:
ATC - koodi:
In vitro examinations of emedastine’ s affinity for histamine receptors (H1, H2, and H3) demonstrate 10,000-fold selectivity for the H1 receptor, Kis = 1.3 nM, 49,064 nM and 12, 430 nM, respectively.
Emedastiinin affiniteettia histamiinireseptoreihin (H1, H2 ja H3) käsittelevät in vitro tutkimukset osoittavat 10 000- kertaisen selektiivisyyden H1- reseptoriin, Ki = 1, 3 nM, 49064 nM (H2) ja 12430 nM (H3).
In a study involving ten normal volunteers dosed bilaterally twice daily for 15 days with EMADINE 0.5 mg/ ml eye drops, solution, plasma concentrations of the parent compound were generally below the quantitation limit of the assay (0.3 ng/ ml).
Tutkimuksessa, johon osallistui 10 tervettä vapaaehtoista ja jossa annosteltiin EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätippoja molempiin silmiin kahdesti päivässä 15 päivän ajan, emoyhdisteen plasmapitoisuudet olivat yleisesti alle määritellyn raja- arvon (0, 3 ng/ ml).
The human oral bioavailability of emedastine is approximately 50% and maximum plasma concentrations were achieved within one-two hours after dosing.
Emedastiinin biologinen hyötyosuus ihmisellä oraalisen annostelun jälkeen on noin 50% ja maksimaalinen plasmapitoisuus saavutettiin 1- 2 tunnin kuluessa annostuksesta.
Metabolism Emedastine is principally metabolised by the liver.
Metabolia Emedastiini metaboloituu pääasiassa maksassa.
The 5′ -oxo analogues of 5-and 6-hydroxyemedastine and the N-oxide are also formed as minor metabolites.
5- ja 6- hydroksiemedastiinin 5´- oksoanalogit sekä N- oksidi muodostavat myös pienempiä metaboliitteja.
9 5.3 Preclinical Safety Data
9 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Corneal limbal mononuclear cell infiltrates were noted in 1/ 4 male monkeys treated with 0.5 mg/ ml and in 4/ 4 males and 1/ 4 females treated with 1.0 mg/ ml.
Korneolimbaalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4: stä urosapinasta, joita hoidettiin 0, 5 mg/ ml emedastiinilla ja neljällä 4: stä uros- ja yhdellä 4: stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1, 0 mg/ ml emedastiinilla.
Scleral mononuclear cell infiltrates were present in 1/ 4 males and 1/ 4 females treated with 0.5 mg/ ml and in 2/ 4 males and 1/ 4 females treated with 1.0 mg/ ml.
Skleraalisia mononukleaaristen solujen infiltraatteja havaittiin yhdellä 4: stä uros- ja yhdellä 4: stä naarasapinasta, joita hoidettiin 0, 5 mg/ ml emedastiinilla ja kahdella 4: stä uros- ja yhdellä 4: stä naarasapinasta, joita hoidettiin 1, 0 mg/ ml emedastiinilla.
Emedastine was found to increase the QT interval in dogs; the NOEL corresponds to levels 23 fold higher than those found in patients (7 ng/ ml as compared with 0.3 ng/ ml, i. e., the limit of detection for emedastine).
Emedastiinin havaittiin pidentävän QT- väliä koirilla; NOEL vastaa 23 kertaa suurempia tasoja kuin on havaittu ihmisillä (7 ng/ ml verrattuna 0, 3 ng/ ml, ts. emedastiinin havaintoraja).
Trometamol Sodium chloride Hypromellose Hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) Purified water
Trometamoli Natriumkloridi Hypromelloosi Kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi (pH: n säätöön) Puhdistettu vesi
After first opening a foil pouch:
Foliopussin ensimmäisen avaamisen jälkeen:
EMADINE is supplied in low density polyethylene single-dose containers which contain 0.35 ml.
EMADINEa on saatavana 0, 35 ml: n LDPE- kerta- annospakkauksissa.
Five single-dose containers are then presented in a foil pouch.
Yhteen foliopussiin on pakattu 5 kerta- annospakkausta.
The following pack sizes are available:
10 raavia pakkauskokoja on saatavilla:
30 x 0.35 ml single-dose containers and 60 x 0.35 ml single-dose containers.
30 x 0, 35 ml pakkaus ja 60 x 0, 35 ml pakkaus.
10 6.6 Instructions for use and handling, and disposal
6. 6 Käyttö - ja käsittely - sekä hävittämisohjeet
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Iso- Britannia
Date of first authorisation:
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä (30. 5. 2002 SD MAA):
(30th May 2002 SD MAA) 27th January 1999 Date of last renewal:
Viimeisin uudistamispäivämäärä:
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution in multidose container S. A.
EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätipat, liuos moniannospakkauksessa S. A.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanja.
EMADINE 0.5 mg/ ml Eye Drops, solution Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F-68240 Kaysersberg France
EMADINE 0, 5 mg/ ml, silmätipat, liuos Laboratoires Alcon, 23 Rue Georges Ferrenbach, F- 68240 Kaysersberg Ranska
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
• MYYNTILUVAN HALTIJALLE ASETETTAVAT TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT
15 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 BOTTLE, 5 ml & 10 ml.
15 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätipat, liuos moniannospakkauksessa Emedastiini
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate
Emedastiini 0, 5 mg/ ml difumaraattina
Contains: benzalkonium chloride 0.1 mg/ml, trometamol, sodium chloride, hypromellose, hydrochloric acid/sodium hydroxide (to adjust pH), purified water.
Sisältää: bentsalkoniumkloridi 0, 1 mg/ ml, trometamoli, natriumkloridi, hypromelloosi, kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi (pH: n säätämiseen), puhdistettu vesi.
Eye drops, solution; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Silmätipat, liuos; 1 x 5 ml 1 x 10 ml
Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Iso- Britannia
Emedastine.
EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätipat, liuos moniannospakkauksessa Emedastiini.
10 ml
5 ml 10 ml
Carton for 30 x 0.35 ml containers & carton of 60 x 0.35 ml containers
30 x 0, 35 ml pakkauksen ja 60 x 0, 35 ml pakkauksen kotelo
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution.
EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätipat, liuos.
2 STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
VAIKUTTAVA AINE
Emedastine 0.5 mg/ml as difumarate.
Emedastiini 0, 5 mg/ ml difumaraattina.
3 LIST OF EXCIPIENTS
LUETTELO APUAINEISTA
Eye drops, solution; 0.35 ml x 30.
Silmätipat, liuos; 0, 35 ml x 30.
5 METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
7 OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN
Preservative free..
Säilytysaineeton.
8 EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
Exp:
Käyt. viim.:
19 9 SPECIAL STORAGE CONDITIONS
ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom.
HP2 7UD Iso- Britannia.
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
MYYNTILUVAN NUMERO
13 BATCH NUMBER
VALMISTAJAN ERÄNUMERO
20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
20 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Foil Pouch
FOLIOPUSSI
Emedastine
EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätipat, liuos Emedastiini
Eye drops, solution; 0.35 ml x 5.
Silmätipat, liuos; 0, 35 ml x 5.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts., HP2 7UD Iso- Britannia.
22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
22 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Kerta- annospakkaus
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution Ocular use
EMADINE 0, 5 mg/ ml silmätipat, liuos Silmään
24 PACKAGE LEAFLET
24 PAKKAUSSELOSTE
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
In this leaflet
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What EMADINE is and what it is used for 2.
Mitä EMADINE on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use EMADINE 3.
Ennen kuin käytät EMADINE- silmätippoja 3.
How to use EMADINE 4.
Miten EMADINE- silmätippoja käytetään 4.
How to Store EMADINE 6.
EMADINEn säilyttäminen 6.
WHAT EMADINE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EMADINE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
BEFORE YOU USE EMADINE
ENNEN KUIN KÄYTÄT EMADINE- SILMÄTIPPOJA
Do not use EMADINE...
Älä käytä EMADINE- silmätippoja
• if you are allergic to emedastine or any of the other ingredients.
- jos olet allerginen (yliherkkä) emedastiinille tai EMADINE- silmätippojen jollekin muulle
Ask your doctor for advice.
aineelle.
Take special care with EMADINE...
Kysy neuvoa lääkäriltäsi.
• Do not use EMADINE in children under the age of 3 years.
Ole erityisen varovainen EMADINE- silmätippojen suhteen
• If you wear contact lenses please see section ‘Important information about some of the eingredients of Emadine below’.
• Älä käytä EMADINEa alle 3- vuotiaille lapsille.
• EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
• Jos käytät piilolinssejä, katso alla oleva kohta ” Tärkeää tietoa EMADINE- silmätippojen sisältämistä aineista ”.
• EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
• EMADINE- silmätippoja ei suositella yli 65- vuotiaille potilaille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty tällä ikäryhmällä.
Using other medicines.
• EMADINE- silmätippoja ei suositella munuais- tai maksasairaudesta kärsiville potilaille.
25 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking (or have recently taken) any other medicines including medicines obtained without a prescription.
25 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
If you are using other eye drops at the same time as EMADINE, follow the advice at the end of section 3 “How to use EMADINE”.
Jos käytät muita silmätippoja samaan aikaan EMADINE- tippojen kanssa, noudata kohdan 3. ” Miten Emadine- silmätippoja käytetään ” lopussa olevia ohjeita.
Pregnancy and breast feeding
Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai saatat tulla raskaaksi, tai jos imetät, kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Ask your doctor for advice.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Important information about some of the ingredients of EM ADINE
Tärkeää tietoa EMADINEn sisältämistä aineista
Therefore do not wear contact lenses whilst using EMADINE.
Älä siis käytä piilolinssejä, kun käytät EMADINE- tippoja.
HOW TO USE EMADINE
MITEN EMADINE- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN
Always use EMADINE exactly as your doctor has told you.
Käytä EMADINE- tippoja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
How much to use
Miten paljon tiputetaan
Adults and children over 3 years:
Aikuiset ja yli 3- vuotiaat lapset:
One drop in the eye, twice a day.
1 tippa silmään kahdesti päivässä.
Use this much unless your doctor tells you something differently.
Noudata tätä ohjetta, ellei lääkärisi ole antanut muita ohjeita.
Use it for as long as your doctor tells you to.
Käytä tippoja niin kauan kuin lääkäri on määrännyt.
Only use drops in both eyes if your doctor tells you to.
Käytä tippoja molempiin silmiin vain, jos lääkäri on niin määrännyt.
Now turn over >
Käännä sivua
HOW TO USE EMADINE (continued)
MITEN EMADINE- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN (jatkuu)
How much to use < see side 1
Annosteluohjeet ks. kääntöpuoli
26 • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger. • Tilt your head back.
• Ota esille EMADINE- pullo ja peili. • Pese kädet • Ota pullo ja kierrä korkki auki. • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä. • Taivuta päätä taaksepäin.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket’ between the eyelid and your eye.
Vedä alaluomea alaspäin puhtaalla sormella, kunnes muodostuu “ tasku ” silmäluomen ja silmän väliin.
The drop will go in here (picture 1). • Bring the bottle tip close to the eye.
Tipan tulee mennä tähän taskuun (kuva 1). • Vie pullon kärki lähelle silmää.
Use the mirror if it helps. • Don’t touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
Käytä peiliä apuna. • Varo koskettamasta silmää tai silmäluomea, ympäröivää ihoa tai muita pintoja pullon kärjellä.
It could infect the drops left in the bottle. • Gently press on the base of the bottle to release one drop of EMADINE at a time. • Don’t squeeze the bottle, it is designed so that just a gentle press on the bottom is needed (picture 2). • If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use.
Pullon sisältö saattaa likaantua. • Paina varovasti pullon pohjaa ja tiputa yksi tippa EMADINEa kerrallaan. • Älä purista pulloa, se on suunniteltu niin, että vain kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2). • Jos käytät tippoja molempiin silmiin, toista sama toiseen silmään. • Sulje pullo huolellisesti heti käytön jälkeen.
Like all medicines EMADINE can cause side effects although not everyone gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, myös EMADINE voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
These can be unpleasant, but most of them disappear quickly.
Ne voivat olla epämiellyttäviä, mutta suurin osa menee nopeasti ohi.
You can carry on taking the drops, unless the effects are serious, If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Jos olet huolestunut tai epävarma, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkihenkilökuntaan.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100)
27 Yleiset haittavaikutukset (ilmenee 1- 10 käyttäjällä 100: sta)