natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
24 Insuliinikynä Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Insuman - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Rapid must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
Sylinteriampullit Ennen insuliinikynään laittamista Insuman Rapid - valmistetta on pidettävä huoneenlämmössä 1
As with all insulin preparations, Insuman Rapid must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Rapid ia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insuman Rapid cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Rapid – sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 EU/ 1/ 97/ 030/ 030 EU/ 1/ 97/ 030/ 055 EU/ 1/ 97/ 030/ 090 EU/ 1/ 97/ 030/ 095 EU/ 1/ 97/ 030/ 056
EU/ 1/ 97/ 030/ 085 EU/ 1/ 97/ 030/ 030 EU/ 1/ 97/ 030/ 055 EU/ 1/ 97/ 030/ 090 EU/ 1/ 97/ 030/ 095 EU/ 1/ 97/ 030/ 056
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen.
Insuman Rapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
Transfer to Insuman Rapid
Siirtyminen Insuman Rapid - valmisteeseen
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully
Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
30 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
34 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
To prevent the possible transmission of disease, each pen must be used by one patient only.
33 Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Insuman Rapid must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Rapidia ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
36 Storage Instructions
Säilytysohjeet
37 Step 4.
Vaihe 4.
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 EU/ 1/ 97/ 030/ 066 EU/ 1/ 97/ 030/ 067 EU/ 1/ 97/ 030/ 100 EU/ 1/ 97/ 030/ 105 EU/ 1/ 97/ 030/ 068
EU/ 1/ 97/ 030/ 065 EU/ 1/ 97/ 030/ 066 EU/ 1/ 97/ 030/ 067 EU/ 1/ 97/ 030/ 100 EU/ 1/ 97/ 030/ 105 EU/ 1/ 97/ 030/ 068
40 Transfer to Insuman Rapid
Siirtyminen Insuman Rapid - valmisteeseen
The need to adjust (e. g. reduce) the dose may become evident immediately after transfer.
37 Tarve säätää (esim. pienentää) annosta voi ilmetä heti siirtymisen jälkeen.
Insuman Rapid in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Rapid sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa.
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
38 Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
Insuman Rapid cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Ei ole tarkoitettu, että mitään muuta insuliinia olisi mahdollista sekoittaa Insuman Rapid – sylinteriampulliin OptiClik- kynää varten.
53 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
52 Insuman Rapid - valmistetta saa käyttää vain jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja muistuttaa vettä.
56 Storage Instructions
Säilytysohjeet
The injection button colour will vary based on the formulation of Insuman insulin used.
Insuman SoloStar – kynä on valkoinen ja annostelunappulan väri riippuu käytössä olevan Insumanin koostumuksesta.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insuman Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen on myös tarkistettava insuliinin ulkonäkö: • Insuliiniliuoksen (Insuman Rapid) on oltava kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja sen on muistutettava vettä.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insuman Basal or Insuman mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Älä käytä sellaista SoloStar- kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia. • Insuliinisuspensiot (Insuman Basal tai Insuman- insuliinisekoitteet) on sekoitettava tasaiseksi kallistamalla SoloStar- kynää edestakaisin vähintään 10 kertaa.
57 Step 4.
Vaihe 4.
The dose window must show “ 0” following the safety test.
Käyttövalmiuden tarkistamisen jälkeen annosikkunassa pitää näkyä ” 0 ”.
The injection button should be pressed in completely.
54 Annostelunappula on painettava kokonaan pohjaan.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insuman Basal is an isophane insulin suspension.
Insuman Basal on isofaani- insuliinisuspensio.
Insuman Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Basal pistetään ihon alle 45 - 60 minuuttia ennen ateriaa.
Transfer to Insuman Basal
Siirtyminen Insuman Basal - valmisteeseen
59 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Basal contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal sisältää 100 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Insuman Basal must never be injected intravenously.
Insuman Basal - valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Insuman Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Basal - valmistetta ei saa antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpuissa eikä kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa.
Patients hypersensitive to Insuman Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Insuman Basal - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Basal, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Basal - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
60 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
61 Intercurrent illness
Muut sairaudet
Insuman Basal can be used during breastfeeding.
Insuman Basalia voidaan käyttää imetyksen aikana.
62 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
63 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Insuman Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Basal (isofaani- insuliinisuspensio) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 60 minutes, the phase of maximum action is between 3 and 4 hours after injection and the duration of action is 11 to 20 hours.
Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 60 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 3
64 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re-suspended.
Juuri ennen annoksen vetämistä injektioruiskuun on insuliini sekoitettava.
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Basal - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai seinämillä tai pohjassa kiinni olevia kokkareita.
As with all insulin preparations, Insuman Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Basalia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insuman Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Basal voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insuman Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Basalia EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
67 1.
63 1.
Insuman Basal 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Basal 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
68 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Basal contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Basal sisältää 40 IU/ ml insuliinisuspensiota.
69 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
70 Intercurrent illness
Muut sairaudet
71 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
72 A marked change in glycaemic control may cause temporary visual impairment, due to temporary alteration in the turgidity and refractive index of the lens.
Huomattava muutos glykeemisessä kontrollissa voi aiheuttaa tilapäistä näkökyvyn heikkenemistä johtuen hetkellisestä mykiön paksuuden ja sen seurauksena refraktioindeksin muutoksesta.
73 Pharmacodynamic characteristics
Farmakodynaamiset ominaisuudet
74 6.4 Special precautions for storage
6. 4 Säilytys
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Basal - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Basal 100 IU/ ml injektioneste, suspensio sylinteriampullissa
Insuman Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Insuman Basal pistetään ihon alle 45 - 60 minuuttia ennen ateriaa.
77 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Basal in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Basal sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikyniä varten.
78 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
79 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens (e. g. in oral contraceptives), phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
74 Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta, ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, estrogeenit ja progestiinit (esim. ehkäisytableteissa), fentiatsiinin johdokset, kasvuhormoni, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, proteaasi- inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
80 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
75 (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
81 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Insulin overdose may lead to severe and sometimes long-term and life-threatening hypoglycaemia.
76 Insuliinin yliannos voi johtaa vakavaan ja joskus pitkäaikaiseen ja hengenvaaralliseen hypoglykemiaan.
82 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
77 fenoli, sinkkikloridi, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
83 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Insulin pen The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliinikynä Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Insuman - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the suspension may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ ml) and injected.
78 Jos kynässä on toimintavikoja (ks. kynän käyttöohjeet), suspensio voidaan vetää sylinteriampullista injektioruiskuun (insuliini 100 IU/ ml) ja pistää.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
sylinteriampullia varovasti edestakaisin( vähintään 10 kertaa).
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Basal - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Basal - sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 EU/ 1/ 97/ 030/ 035 EU/ 1/ 97/ 030/ 057 EU/ 1/ 97/ 030/ 091 EU/ 1/ 97/ 030/ 096 EU/ 1/ 97/ 030/ 058
EU/ 1/ 97/ 030/ 086 EU/ 1/ 97/ 030/ 035 EU/ 1/ 97/ 030/ 057 EU/ 1/ 97/ 030/ 091 EU/ 1/ 97/ 030/ 096 EU/ 1/ 97/ 030/ 058
85 1.
80 1.
Insuman Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Basal 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
86 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
87 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
Hypoglycaemia
82 Hypoglykemia
88 Handling of the pen
Kynän käsittely
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
83 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
89 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
84 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
90 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
85 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
91 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
92 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Before first use, Insuman Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
87 Ennen ensimmäistä käyttöä Insuman Basal on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
Insuman Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Basalia ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Basal must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Basalin insuliinia ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out.
Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia OptiSetin kanssa. • Tee käyttövalmiuden tarkistus aina ennen jokaista pistosta. • Uudella OptiSet- kynällä käyttövalmiuden tarkistus tulee tehdä 8 yksiköllä, jonka valmistaja on asettanut valmiiksi. • Annoksen valitsijaa voidaan kääntää vain yhteen suuntaan. • Älä koskaan käännä annoksen valitsijaa (vaihda annosta) sen jälkeen, kun annostelunappula on vedetty ulos. • Tämä kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Storage Instructions
88 Säilytysohjeet
94 Then the injection button should be pressed all the way in.
Sen jälkeen annostelunappula painetaan kokonaan pohjaan.
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 EU/ 1/ 97/ 030/ 070 EU/ 1/ 97/ 030/ 071 EU/ 1/ 97/ 030/ 101 EU/ 1/ 97/ 030/ 106 EU/ 1/ 97/ 030/ 072
EU/ 1/ 97/ 030/ 069 EU/ 1/ 97/ 030/ 070 EU/ 1/ 97/ 030/ 071 EU/ 1/ 97/ 030/ 101 EU/ 1/ 97/ 030/ 106 EU/ 1/ 97/ 030/ 072
96 1.
91 1.
97 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Basal in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Basal sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa.
98 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
Hypoglycaemia
93 Hypoglykemia
99 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
100 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
101 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
103 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
98 On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja injektioneulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
sylinteriampullia varovasti edestakaisin (vähintään 10 kertaa).
Insuman Basal cartridges for Opticlik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for Opticlik.
Ei ole tarkoitettu, että mitään muuta insuliinia olisi mahdollista sekoittaa Insuman Basal – sylinteriampulliin OptiClik- kynää varten.
105 1.
100 1.
106 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
101 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
107 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa,
108 Handling of the pen
Kynän käsittely