natgillin/translations-raw huggingface dataset:
58 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Käyrät kuvastavat kyseisten insuliinien vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ajan funktiona.
5.2 Pharmacokinetic properties
56 5. 2 Farmakokinetiikka
59 Two years.
2 vuotta.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot 57 Injektioneste (suspensio) on pakattu tyypin I lasia oleviin kynänsäiliöihin, jotka on suljettu halobutyylikumisella männällä ja tulpalla sekä alumiinisinetillä.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen esitäytettyä kynää.
Inspect the Liprolog Mix50 Pen.
Tarkista Liprolog Mix50.
Depress the injection button fully until you feel or hear a 60 click.
Paina kynän päässä oleva pistospainike pohjaan asti, kunnes kuulet tai tunnet napsahduksen.
(a) Turn the dose knob clockwise until the arrow appears in the dose window and a notch is felt or visually aligned.
58 (a) Käännä annosnupista myötäpäivään, kunnes nuoli näkyy annosikkunassa ja näet tai tunnet, että kynässä ja annosnupissa olevat kohdennusmerkit ovat vastakkain.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pens
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml Pen
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen, suspension for injection
Liprolog Basal 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio
Liprolog Basal may be used alone or in combination with oral agents.
Liprolog Basal - insuliinia voidaan käyttää yksinään tai yhdistettynä oraaliseen diabeteslääkitykseen.
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
Liprolog Basal injisoidaan vain ihon alle eikä sitä saa antaa missään tapauksessa suonensisäisesti.
As with all insulin preparations, the duration of action of Liprolog Basal is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Muiden insuliinivalmisteiden tapaan Liprolog Basal - insuliinin vaikutuksen kesto riippuu annoksesta ja pistokohdasta sekä potilaan verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
63 4.4 Special warnings and precautions for use
Hypoglykemia.
Under no circumstances should Liprolog Basal be given intravenously.
4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet 61 Liprolog Basal - insuliinia ei saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisestiLiprolog Basal - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
64 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Insuliinin tarve vähenee yleensä
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
62 raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja nousee toisen ja viimeisen kolmanneksen aikana.
65 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Hiilihydraattien saannin jatkuminen ja potilaan seuranta voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi ilmaantua uudelleen vaikka potilas näyttäisi toipuneen kliinisesti.
Intermediate acting human insulin analogue.
Liprolog Basal on pitkävaikutteinen insuliinianalogi.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 66 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protamiinisulfaatti, metakresoli [1, 76 mg/ ml], fenoli [0, 80 mg/ ml], glyseroli, dinatriumfosfaatti 7H2O, sinkkioksidi,
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml Pens
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml Pen esitäytettyä kynää 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 IU/ ml Pen esitäytettyä kynää.
Inspect the Liprolog Basal 100 U/ ml Pen.
Tarkista Liprolog Basal Pen
67 Wipe the rubber seal with alcohol.
Puhdista kynän päässä oleva kumitulppa antiseptisella aineella.
(a) The arrow should be visible in the dose window.
65 (a) Annosikkunassa pitää näkyä nuoli.
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen for a 3 ml pen
5 x 3 ml Liprolog Basal Pen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal Pen
69 1.
67 1.
Liprolog KwikPen 100 U/ ml, solution for injection
Liprolog KwikPen 100 U/ ml injektioneste, liuos
Liprolog KwikPen is a sterile, clear, colourless, aqueous solution.
Liprolog KwikPen on steriili, kirkas, väritön vesiliuos.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Liprolog KwikPen to ensure that a blood vessel has not been entered.
Liprolog KwikPen - insuliinia ihon alle injisoitaessa on varottava pistämästä verisuoneen.
Liprolog KwikPen takes effect rapidly and has a shorter duration of activity (2 to 5 hours) given subcutaneously as compared with regular insulin.
Ihon alle annetun Liprolog KwikPen - insuliinin vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyemmän aikaa (2 - 5 tuntia) kuin tavallisen lyhytvaikutteisen insuliinin.
70 Liprolog can be used in conjunction with a longer-acting human insulin or oral sulphonylurea agents, on the advice of a physician.
Liprolog- insuliinia voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisen insuliinin tai oraalisten sulfonyyliureavalmisteiden kanssa lääkärin määräyksen mukaisesti.
Only certain CE-marked insulin infusion pumps may be used to infuse insulin lispro.
68 Lisproinsuliini voidaan antaa vain tietyillä CE- merkityillä insuliinipumpuilla.
71 Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Sairaus tai stressi voivat lisätä insuliinin tarvetta.
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
69 Annosta saatetaan joutua muuttamaan, jos potilas lisää fyysistä aktiivisuuttaan tai muuttaa tavanomaista ruokavaliotaan.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog KwikPen.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Liprolog KwikPen - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
72 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Paikallinen lääkeyliherkkyys on yleistä (> 1/ 100, < 1/ 10).
Systemic allergy, which is rare (1/ 10,000 to < 1/ 1,000) but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Insuliini voi myös aiheuttaa systeemistä allergiaa, joka on harvinaista (> 1/ 10 000, < 1/ 1 000), mutta mahdollisesti vaarallisempi
73 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Muiden insuliinien tapaan lisproinsuliinin vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä riippuen annoksesta, pistokohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Insulin lispro Humulin R Hypoglycemic Activity
71 Humalog Humulin R
74 relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Arvioitaessa lisproinsuliinin farmakokinetiikan kliinistä merkitystä on tärkeää pitää mielessä glukoosin käyttöä kuvaavia käyriä (ks. kohta 5. 1).
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector.
Insuliinisäiliö on valmiina KwikPen- injektiokynässä.
75 5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog 100 U/ ml KwikPen
Instructions for use and handling
73 Käyttö - ja käsittelyohjeet
Inspect the Liprolog KwikPen solution.
Tarkista Liprolog - liuos.
Do not use Liprolog KwikPen if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Älä käytä Liprolog- injektionestettä, jos se näyttää samealta, sakealta tai hieman värjäytyneeltä tai jos siinä näkyy kiinteitä hiukkasia.
76 1.
74 1.
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Ihon alle annetun Liprolog- insuliinin nopea vaikutus havaitaan Liprolog Mix25 - injektion jälkeen.
77 Hypoglycaemia.
Hypoglykemia.
4.4 Special warnings and precautions for use
75 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix25.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Liprolog Mix25 KwikPen - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
78 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Lisproinsuliinin raskaudenaikaisesta käytöstä on laajalti kokemusta, ja kerätyn tiedon perusteella lisproinsuliini ei aiheuta haittaa raskaudelle eikä sikiön/ vastasyntyneen terveydentilalle.
Insulin requirements usually fall during the first trimester and increase during the second and third trimesters.
76 Insuliinihoitoa raskauden aikana tarvitsevaa potilasta (joka sairastaa joko nuoruustyypin diabetesta tai gestaatiodiabetesta) on seurattava huolellisesti koko raskausajan Insuliinin tarve vähenee yleensä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ja nousee toisen ja viimeisen kolmanneksen aikana.
79 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Jos potilas on hypoglykeemisessä sokissa, annostellaan glukagoni lihakseen tai ihon alle.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Liprolog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa ovat osoittaneet aterian jälkeisen hyperglykemian vähentyvän Liprolog Mix25 - insuliinilla 30/ 70- ihmisinsuliiniseokseen verrattuna.
80 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Käyrät kuvastavat kyseisten insuliinien vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ajan funktiona.
The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
78 Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei vaikuta lisproinsuliinin glukodynaamiseen vasteeseen.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Seuraavassa taulukossa esitetään yksityiskohtaiset Liprolog Mix25 - hoidon tulokset kahdesta avoimesta vaihtovuoroisesta tutkimuksesta, jotka kestivät kahdeksan kuukautta.
The pharmacokinetics of Liprolog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Liprolog Mix25 - insuliiniseoksen farmakokinetiikka vastaa sen sisältämien insuliinien farmakokinetiikkaa.
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
79 Lisproinsuliini ei aiheuttanut eläintutkimuksissa hedelmällisyyden heikkenemistä, alkiotoksisuutta eikä teratogeenisuutta.
The 3 ml cartridges are sealed in a disposable pen injector, called the “ Pen”.
Insuliinisäiliö on valmiina KwikPen- injektiokynässä.
2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen
The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Ennen käyttöä KwikPen- kynää pyöritetään varovasti kämmenien välissä 10 kertaa ja käännellään sitten ylös alas (180°) samoin 10 kertaa, jotta insuliini sekoittuu täysin ja pistettävästä annoksesta tulee tasa- aineista.
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Tarvittaessa pyörittely ja kääntely toistetaan, kunnes saadaan tasa- aineinen maitomainen
82 Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Esitäytetyn kynän käsittelyohjeet Ennen KwikPen- insuliinikynän käyttöä mukana tuleva käyttäjän opas ja pakkausseloste pitää lukea huolellisesti.
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix25 100 U/ ml KwikPen
1st August 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 30. huhtikuuta 1996 Myyntiluvan viimeinen uudistamispäivämäärä 30. huhtikuuta 2006
83 1.
81 1.
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio
The rapid onset and early peak of activity of Liprolog itself is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix50.
Ihon alle annetun Liprolog- insuliinin nopea vaikutus havaitaan Liprolog Mix50 - injektion jälkeen.
84 Hypoglycaemia.
Hypoglykemia.
4.4 Special warnings and precautions for use
82 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Mix50.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Liprolog Mix50 KwikPen - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
85 Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/ newborn.
Lisproinsuliinin raskaudenaikaisesta käytöstä on laajalti kokemusta, ja kerätyn tiedon perusteella lisproinsuliini ei aiheuta haittaa raskaudelle eikä sikiön/ vastasyntyneen terveydentilalle.
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
83 Insuliinihoitoa raskauden aikana tarvitsevaa potilasta (joka sairastaa joko nuoruustyypin diabetesta tai gestaatiodiabetesta) on seurattava huolellisesti koko raskausajan.
86 If the patient is comatose, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously.
Jos potilas on hypoglykeemisessä sokissa, annostellaan glukagoni lihakseen tai ihon alle.
87 The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Käyrät kuvastavat kyseisten insuliinien vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ajan funktiona.
5.2 Pharmacokinetic properties
85 5. 2 Farmakokinetiikka
Mixing Liprolog Mix50 with other insulins has not been studied.
Liprolog Mix50 - insuliinin sekoittamista muiden insuliinien kanssa ei ole tutkittu.
88 Two years.
2 vuotta.
The suspension is contained in type I flint glass cartridges, sealed with halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot 86 Injektioneste (suspensio) on pakattu tyypin I lasia oleviin kynänsäiliöihin, jotka on suljettu halobutyylikumisella männällä ja tulpalla sekä alumiinisinetillä.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Mix50 100 U/ ml KwikPen
90 1.
87 1.
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio
Liprolog Basal may be used alone or in combination with oral agents.
Liprolog Basal - insuliinia voidaan käyttää yksinään, yhdistettynä oraaliseen diabeteslääkitykseen.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Liprolog Basal - insuliinin vaikutusprofiili on hyvin samanlainen kuin tavallisen NPH - perusinsuliinin noin 15 tunnin aikana.
91 4.4 Special warnings and precautions for use
88 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Liprolog Basal KwikPen - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
92 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
89 Insuliinihoitoa raskauden aikana tarvitsevaa potilasta (joka sairastaa joko nuoruustyypin diabetesta tai gestaatiodiabetesta) on seurattava huolellisesti koko raskausajan.
93 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Hiilihydraattien saannin jatkuminen ja potilaan seuranta voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi ilmaantua uudelleen vaikka potilas näyttäisi toipuneen kliinisesti.
Liprolog Basal has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Liprolog Basal - insuliinin vaikutusprofiili on hyvin samanlainen kuin NPH- perusinsuliinin noin 15 tunnin aikana.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] 94 Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Protamiinisulfaatti, metakresoli [1, 76 mg/ ml], fenoli [0, 80 mg/ ml], glyseroli,
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Liprolog Basal 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Liprolog Basal 100 IU/ ml KwikPen
95 8.
92 8.
96 ANNEX II
93 LIITE II
97 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Kynänsäiliöt ja esitäytetyt kynät nimeltä „ Pen “
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“ besides Liprolog Basal presentations Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
Kynänsäiliöt ja esitäytetyt kynät nimeltä ” Pen ”, paitsi Liprolog BASAL – lääkevalmisteet Eli Lilly Italia S. p. A., Via A.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Not applicable
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
98 • OTHER CONDITIONS
Ei oleellinen.
Pharmacovigilance System The MAH must ensure that the system of Pharmacovigilance, as described in version 2.1 presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvatoiminta Myyntiluvanhaltijan pitää varmistaa, että lääketurvatoiminnan toimintaohje, joka on esitetty version 2. 1 myyntilupahakemuksen modulissa 1. 8. 1, ja että se toimii ennen tuotteen markkinoinnin ja myynnin aloittamista ja niin kauan kuin markkinoitua tuotetta käytetään.
99 ANNEX III
95 96 LIITE III
100 A.
97 A.
101 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
98 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 U/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa Lisproinsuliini (rDNA)
102 9.
99 9.
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
100 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
105 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
102 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
107 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
104 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 U/ ml injektioneste injektiopullossa Lisproinsuliini Ihon alle ja laskimoon
108 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
105 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Liprolog 100 U/ ml injektioneste, liuos kynänsäiliössä Lisproinsuliini (rDNA)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
106 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
110 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
107 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
111 9.
108 9.
112 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
109 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Liprolog 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä Lisproinsuliini Ihon alle ja laskimoon
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
110 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix25 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
112 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
117 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
114 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix25 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
118 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
115 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Mix50 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
119 9.
116 9.
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
117 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
121 9.
118 9.
122 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
119 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Liprolog Mix50 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Liprolog Basal 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Liprolog Basal 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä Lisproinsuliini protamiinisuspensiona