natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration of iodinated contrast agent The intravascular administration of iodinated contrast agents in radiological studies can lead to renal failure.
Leikkaukset Glubrava sisältää metformiinihydrokloridia, hoito tulisi keskeyttää 48 tuntia ennen suunniteltua leikkausta, johon kuuluu yleisanestesia.
Therefore, due to the metformin active substance, Glubrava should be discontinued prior to, or at the time of the test and not reinstituted until 48 hours afterwards, and only after renal function has been re-evaluated and found to be normal (see section 4.5).
Lääkitystä ei yleensä tule jatkaa aiemmin kuin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
Polycystic ovarian syndrome As a consequence of enhancing insulin action, pioglitazone treatment in patients with polycystic ovarian syndrome may result in resumption of ovulation.
Tästä syystä ja koska Glubrava sisältää metformiinia, käyttö on keskeytettävä ennen tällaista tutkimusta tai ainakin tutkimuksen ajaksi.
Others An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse event reports of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
Hoitoaika oli enimmillään 3, 5 vuotta.
Pioglitazone should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e. g. gemfibrozil) or inducers (e. g. rifampicin).
Pioglitatsonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilas käyttää samanaikaisesti CYP2C8- isoentsyymin estäjiä (esim. gemfibrotsiili) tai induktoreja (esim. rifampisiini).
Pioglitazone dose adjustment within the recommended posology or changes in diabetic treatment should be considered (see section 4.5).
Kohta 4. 5).
There have been no formal interaction studies for Glubrava.
Glubrava valmisteella ei ole tehty virallisia interaktiotutkimuksia.
Interactions with substances metabolised by these enzymes, e. g. oral contraceptives, cyclosporin, calcium channel blockers, and HMGCoA reductase inhibitors are not to be expected.
5 entsyymien kautta metaboloituvien lääkkeiden (esim. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, siklosporiini, kalsiumsalpaajat ja HMGCoA- reduktaasi- inhibiittorit) kanssa ei ole odotettavissa.
5 Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC of pioglitazone.
Pioglitatsonin ja gemfibrotsiilin (CYP2C8- estäjä) yhteiskäytön on ilmoitettu johtaneen pioglitatsonin AUC- arvojen kolminkertaistumiseen.
Close monitoring of glycaemic control should be considered (see section 4.4).
Kohta 4. 4).
There is increased risk of lactic acidosis in acute alcohol intoxication (particularly in the case of fasting, malnutrition or hepatic insufficiency) due to the metformin active substance of Glubrava (see section 4.4).
Kohta 4. 4).
For Glubrava no preclinical or clinical data on exposed pregnancies or lactation are available.
Prekliinistä tai kliinistä tietoa Glubrava valmisteen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana ei ole.
Risk related to pioglitazone There are no adequate human data from the use of pioglitazone in pregnant women.
Pioglitatsoniin liittyvät riskit Pioglitatsonin käytöstä raskauden aikana ei ole riittävää tietoa.
Animal studies have not shown teratogenic effects but have shown foetotoxicity related to the pharmacologic action (see section 5.3).
Kohta 5. 3).
Risk related to metformin Animal studies have not revealed teratogenic effects.
Metformiiniin liittyvä riski Eläimillä tehdyt kokeet eivät ole osoittaneet teratogeenisia vaikutuksia.
However, Glubrava should not be used during pregnancy and in women of child-bearing age not using contraceptive measures.
Raskaana olevien tai hedelmällisessä iässä olevien naisten, joilla ei ole ehkäisyä, ei kuitenkaan pitäisi käyttää Glubrava valmistetta.
If a patient wishes to become pregnant or if a pregnancy occurs, treatment with Glubrava should be discontinued.
Glubrava - hoito on lopetettava jos potilas haluaa tulla raskaaksi tai on jo raskaana.
Both pioglitazone and metformin have been shown to be present in the milk of lactating rats.
6 Sekä pioglitatsionin että metformiinin on osoitettu erittyvän imettävien rottien maitoon.
Glubrava must therefore not be used in women who are breast-feeding (see section 4.3).
Kohta 4. 3).
6 4.7 Effects on ability to drive and use machines
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Glubrava tablets however bioequivalence of Glubrava with co-administered pioglitazone and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Kohta 5. 2).
Gastrointestinal disorders Uncommon:
Ruoansulatuselimistö Melko harvinainen: ilmavaivat
Musculoskeletal system and connective tissue disorders Common:
Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen:
Nervous system disorders Common:
Yleinen:
Renal and urinary Common:
Munuaiset ja virtsatiet Yleinen:
disorders haematuria
hematuria
Reproductive system and breast disorders Common:
Sukupuolielimet ja Yleinen:
7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Kliinisissä pioglitatsonitutkimuksissa maksan ALAT- arvon nousu (yli kolme kertaa normaalin ylärajan) oli samaa luokkaa kuin lumelääkkeellä, mutta vähemmän kuin metformiini - tai sulfonyyliureavertailuryhmissä.
Additional information on the individual active substances of the fixed dose combination
Lisätietoa kiinteän annosyhdistelmän yksittäisistä aktiivisista aineosista:
Eye disorders Macular oedema:
Silmät Makulaödeema:
not known
esiintyvyys ei tiedossa
Metabolism and nutrition disorders Very rare:
Aineenvaihdunta ja ravitsemus Hyvin harvinainen:
Lactic acidosis (see 4.4 Special warnings and precautions for use).
Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet)
Nervous system disorders Common:
Hermosto Makuhäiriö Yleinen:
Hepatobiliary disorders Isolated reports:
8 Maksa ja sappi Yksittäiset raportit:
A pooled analysis was conducted of adverse event reports of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Tutkimukset olivat satunnaistettuja, vertailevia kaksoissokkotutkimuksia, joissa pioglitatsoniryhmässä oli yli 8100 potilasta ja vertailuryhmässä yli 7400 potilasta.
A higher rate of
Tutkimukset kestivät enimmillään 3, 5 vuotta.
8 fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Naisilla havaittiin enemmän murtumia pioglitatsoniryhmässä (2, 6%) kuin vertailuryhmässä (1, 7%).
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Glubrava valmisteen yliannostuksesta ei ole tietoa.
Glubrava combines two antihyperglycaemic agents with complementary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: pioglitazone, a member of the thiazolidinedione class and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Glubrava on yhdistetty kaksi hyperglykeemistä lääkettä, pioglitatsoni ja metformiinihydrokloridi, joiden vaikutusmekanismit vahvistavat toisiaan hoidettaessa tyypin 2 diabetespotilaiden sokeritasapainoa.
Thiazolidinediones act primarily by reducing insulin resistance and biguanides act primarily by decreasing endogenous hepatic glucose production.
Pioglitatsoni kuluu tiatsolidiinidioneihin ja metformiinihydrokloridi kuuluu biguanideihin.
Pioglitazone appears to act via activation of specific nuclear receptors (peroxisome proliferator activated receptor gamma) leading to increased insulin sensitivity of liver, fat and skeletal muscle cells in animals.
Tumareseptorien aktivoituminen johtaa eläimissä maksan, rasvasolujen ja poikkijuovaisten lihassolujen lisääntyneeseen insuliiniherkkyyteen.
The improved glycaemic control is associated with a reduction in both fasting and postprandial plasma insulin concentrations.
Kliinistä tutkimusta, jossa verrattiin pioglitatsonia ja gliklatsidia
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
9 monoterapiana, jatkettiin kaksi vuotta, jotta voitiin arvioida aika hoidon tehon menetykseen (määriteltynä HbA1c ≥ 8, 0% ensimmäisen kuuden kuukauden hoidon jälkeen).
Patients receiving
Lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, joiden diabetesta ei saatu tasapainoon huolimatta 3 kuukauden insuliinihoidon optimoinnista, satunnaistettiin joko pioglitatsonille tai lumelääkkeelle 12 kuukauden ajaksi.
9 pioglitazone had a mean reduction in HbA1c of 0.45% compared with those continuing on insulin alone, and a reduction of insulin dose in the pioglitazone treated group.
HbA1c pieneni keskimäärin 0, 45% - yksikköä enemmän pioglitatsoniryhmän potilailla kuin niillä, jotka jatkoivat pelkällä insuliinihoidolla, huolimatta siitä että insuliiniannosta pienennettiin pioglitatsoniryhmässä.
In most clinical trials, reduced total plasma triglycerides and free fatty acids, and increased HDL-cholesterol levels were observed as compared to placebo, with small, but not clinically significant increases in LDL-cholesterol levels.
Tähän liittyi pieni muttei kliinisesti merkitsevä LDL- kolesterolitason nousua.
Pioglitazone did not cause statistically significant increases in LDL-cholesterol levels compared with placebo, whilst reductions where observed with metformin and gliclazide.
Plaseboon verrattuna pioglitatsoni ei tilastollisesti merkitsevästi nostanut LDL- kolesterolitasoa, kun taas metformiini ja gliklatsidi vähensivät LDL- kolesterolitasoa.
Almost all subjects (95%) were receiving cardiovascular medications (beta blockers, ACE inhibitors, angiotensin II antagonists, calcium channel blockers, nitrates, diuretics, aspirin, statins, fibrates).
Melkein kaikki (95%) saivat sydän - ja verisuonitautilääkitystä (beetasalpaajia, ACE- estäjiä, angiotensiini II- reseptorin salpaajia, kalsiumkanavan salpaajia, nitraatteja, diureetteja, asetyylisalisyylihappoa, statiineja, fibraatteja).
Although the study failed regarding its primary endpoint, which was a composite of all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, stroke, acute coronary syndrome, major leg amputation, coronary revascularisation and leg revascularisation, the results suggest that there are no long-term cardiovascular concerns regarding use of pioglitazone.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma oli aika satunnaistamisesta siihen, kun potilaalle ilmaantui jokin seuraavista: kuolema (kaikki syyt), ei- kuolemaan- johtaneet sydäninfarktit, aivohalvaus, akuutti koronaarioireyhtymä, merkittävä alaraajan amputaatio, sepelvaltimotoimenpiteet ja alaraajan
10 Metformin stimulates intracellular glycogen synthesis by acting on glycogen synthase.
Metformiini kiihdyttää solunsisäistä glykogeenisynteesiä vaikuttamalla glykogeenisyntaasiin.
group (29.8 events/ 1,000 patient-years) versus diet alone (43.3 events/ 1,000 patient-years), p=0.0023, and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups (40.1 events/ 1,000 patient-years), p=0.0034
metformiiniryhmässä (29, 8 tapausta/ 1000 potilasvuotta) pelkästään ruokavaliolla hoidettuun ryhmään verrattuna (43, 3 tapausta/ 1000 potilasvuotta) p=0, 0023, yhdistettyyn sulfonyyliureaja insuliinimonoterapiaryhmiin verrattuna (40, 1 tapausta/ 1000 potilasvuotta) p=0, 0034
events/ 1,000 patient-years, diet alone 12.7 events/ 1,000 patient-years, p=0.017
metformiiniryhmä 7, 5 tapausta/ 1000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalioryhmä 12, 7 tapausta/ 1000 potilasvuotta, p=0, 017
patient-years versus diet alone 20.6 events/ 1,000 patient-years, (p=0.011), and versus the combined sulphonylurea and insulin monotherapy groups 18.9 events/ 1,000 patient-years (p=0.021)
13, 5 tapausta/ 1000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalioryhmä 20, 6 tapausta/ 1000 potilasvuotta, (p=0, 011), ja verrattuna yhdistettyyn sulfonyyliurea - ja insuliinimonoterapiaryhmiin 18, 9 tapausta/ 1000 potilasvuotta (p=0, 021)
- a significant reduction in the absolute risk of myocardial infarction: metformin 11 events/ 1,000
- Sydäninfarktitapausten absoluuttisen riskin merkittävä väheneminen: metformiini
patient-years, diet alone 18 events/ 1,000 patient-years, (p=0.01).
11 tapausta/ 1000 potilasvuotta, pelkkä ruokavalioryhmä 18 tapausta/ 1 000 potilasvuotta (p=0, 01).
Bioequivalence studies in healthy volunteers have shown Glubrava to be bioequivalent to the administration of pioglitazone and metformin given as separate tablets.
Bioekvivalenssitutkimukset terveillä vapaaehtoisilla ovat osoittaneet Glubrava valmisteen olevan bioekvivalentti erillisinä tabletteina annetuun pioglitatsoniin ja metformiiniin.
Food had no effect on the AUC and Cmax of pioglitazone when Glubrava was administered to healthy volunteers.
Ruoalla ei ollut vaikutusta pioglitatsonin AUC - tai Cmax - arvoihin, kun Glubrava valmistetta annettiin terveille vapaaehtoisille.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Glubrava.
Seuraavassa kuvataan Glubrava valmisteen aktiivisten aineosien farmakokineettiset ominaisuudet.
Absorption Following oral administration, pioglitazone is rapidly absorbed, and peak plasma concentrations of unchanged pioglitazone are usually achieved 2 hours after administration.
Muuttumattoman pioglitatsonin huippupitoisuus veressä saavutetaan yleensä 2 tuntia annostuksen jälkeen.
Distribution The estimated volume of distribution in humans is 0.25 l/ kg.
Arvioitu jakautumistilavuus on ihmisellä 0, 25 l/ kg.
Metabolism Pioglitazone undergoes extensive hepatic metabolism by hydroxylation of aliphatic methylene groups.
Pioglitatsoni metaboloituu suuressa määrin maksassa alifaattisten metyleeniryhmien hydroksylaation kautta.
This is predominantly via cytochrome P450 2C8 although other isoforms may be involved to a lesser
Tämä tapahtuu pääasiassa CYP2C8- välitteisesti, joskin myös muut isoformit saattavat osallistua vähäisemmässä määrin metaboliaan.
Concomitant administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) or with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to increase or decrease, respectively, the plasma concentration of pioglitazone (see section 4.5).
Kohta 4. 5).
Elimination Following oral administration of radiolabeled pioglitazone to man, recovered label was mainly in faeces (55%) and a lesser amount in urine (45%).
Eliminaatio Kun radioaktiivisesti merkittyä pioglitatsonia annettiin suun kautta koehenkilöille, yli puolet merkkiaineesta todettiin ulosteessa (55%) ja pienempi osa virtsassa (45%).
Elderly Steady state pharmacokinetics are similar in patients age 65 and over and young subjects.
Vanhukset Tasapainotilan farmakokinetiikka on samanlainen nuorilla ja 65- vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla.
Patients with renal impairment In patients with renal impairment, plasma concentrations of pioglitazone and its metabolites are lower than those seen in subjects with normal renal function, but oral clearance of parent substance is similar.
Munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa pioglitatsonin ja sen aineenvaihduntatuotteiden plasmapitoisuus on alempi kuin potilailla, joilla on normaali munuaistoiminta, mutta puhdistuma on samanlainen kummassakin potilasryhmässä.
Patients with hepatic impairment Total plasma concentration of pioglitazone is unchanged, but with an increased volume of distribution.
Maksan vajaatoiminnasta kärsivät potilaat Pioglitatsonin kokonaispitoisuus plasmassa pysyy muuttumattomana, mutta jakautumistilavuus kasvaa.
Absorption After an oral dose of metformin, tmax is reached in 2.5 h.
Tmax saavutetaan 2, 5 h oraalisen metformiiniannoksen otosta.
12 Elimination Renal clearance of metformin is > 400ml/ min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Eliminoituminen Metformiinin puhdistuma munuaisten kautta on > 400 ml/ min, mikä osoittaa, että metformiini eliminoituu munuaiskerästen suodatuksen ja tiehyterityksen kautta.
No animal studies have been conducted with the combined products in Glubrava.
Glubrava valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia eläimillä.
Pioglitazone
Pioglitatsoni:
These findings were observed across species at plasma concentrations ≤ 4 times the clinical exposure.
Lisäksi havaittiin lisääntynyttä rasvan kertymistä ja infiltraatiota, joita havaittiin kaikilla eläinlajeilla, kun plasmapitoisuudet olivat ≤4 kliiniseen altistukseen verrattuna.
Tablet Core Microcrystalline cellulose Povidone (K30) Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Tabletin ydin Mikrokiteinen selluloosa Povidoni (K30) Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti.
Film Coat Hypromellose Macrogol 8000 Talc Titanium dioxide.
Kalvopäällyste Hypromelloosi Makrogoli Talkki Titaanidioksidi
11 December 2007
11. joulukuu 2007
15 A.
15 LIITE II
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in the July 2007 version presented in Module 1.8.1 of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 (versio: heinäkuu 2007) kuvattu lääketurvajärjestelmä on valmiina ja toiminnassa ennen valmisteen tuloa markkinoille ja sen ollessa markkinoilla.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 3.0 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään lääketurvatoimintasuunnitelmassa mainitut tutkimukset ja muut lääketurvatoimet myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman (versio 3. 0) ja riskinhallintasuunnitelman myöhempien, CHMP: n hyväksymien päivitysten mukaisella tavalla.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Kuten CHMP: n ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden riskinhallintajärjestelmiä koskevassa ohjeessa määrätään, päivitetty riskinhallintasuunnitelma tulee toimittaa samanaikaisesti seuraavan määräaikaisen turvallisuuskatsauksen (PSUR) kanssa.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities • Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• Kun saataville tulee uutta tietoa, joka voi vaikuttaa lääkkeen voimassa oleviin turvallisuus - tietoihin, lääketurvatoimintasuunnitelmaan tai riskien minimointitoimiin
16 • At the request of the EMEA.
17 • 60 päivän kuluessa (lääketurvan tai riskien minimoinnin kannalta) tärkeän merkkipaalun saavuttamisesta • EMEA: n pyynnöstä
PSURs The PSUR cycle of Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets will correspond to the one attributed to the cross-referenced product, Competact, until otherwise specified.
Määräaikaiset turvallisuuskatsaukset (PSUR) Glubrava 15 mg/ 850 mg kalvopäällysteisten tablettien määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimitusväli vastaa vertailuvalmiste Competactin turvallisuuskatsauksille määrättyä toimitusväliä, kunnes toisin erikseen ilmoitetaan.
Glubrava 15 mg/ 850 mg film-coated tablets
Kalvopäällysteiset tabletit
Pioglitazone (as hydrochloride) Metformin hydrochloride
pioglitatsoni (hydrokloridina) metformiinihydrokloridi
Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride) and 850 mg metformin hydrochloride.
Yksi tabletti sisältää pioglitatsonihydrokloridia joka vastaa 15 mg pioglitatsonia ja 850 mg metformiinihydrokloridia.
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablets EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablets
EU/ 1/ 07/ 421/ 001 14 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 002 28 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 003 30 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 004 50 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 005 56 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 006 60 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 007 90 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 008 98 tablettia EU/ 1/ 07/ 421/ 009 180 tablettia
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets.
Glubrava 15 mg/ 850 mg
Glubrava15 mg/ 850 mg tablets
Glubrava 15 mg/ 850 mg tabletit
Pioglitazone (as HCl) Metformin hydrochloride
pioglitatsoni (hydrokloridina) metformiinihydrokloridi
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg FILM-COATED TABLETS
GLUBRAVA 15 mg/ 850 mg KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Pioglitazone/ Metformin hydrochloride
(Pioglitatsoni, metformiinihydrokloridi)
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
What Glubrava is and what it is used for 2.
Mitä Glubrava on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Glubrava 3.
Ennen kuin otatGlubrava - tabletteja 3.
How to take Glubrava 4.
Miten Glubrava- tabletteja otetaan 4.
Possible side effects 5 How to store Glubrava 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5.
WHAT GLUBRAVA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ GLUBRAVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glubrava tablets help control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Glubrava auttaa elimistöäsi käyttämään paremmin tuottamaansa insuliinia.
BEFORE YOU TAKE GLUBRAVA
ENNEN KUIN OTAT GLUBRAVA- TABLETTEJA
Do not take Glubrava:
Älä ota Glubrava- tabletteja:
taking Glubrava tablets at the time of and for a few days after the procedure.
Glubrava- tabletteja ei tule ottaa röntgenkuvan oton aikoihin eikä muutamaan päivään sen jälkeen.
24 Take special care with Glubrava Tell your doctor before you start to take this medicine:
Kerro lääkärillesi, ennen kuin otat tätä lääkettä:
Glubrava for a couple of days before and after the procedure.
Glubrava- lääkkeen käyttö muutamaksi päiväksi ennen ja jälkeen leikkausta.
You should not use Glubrava if you are breast-feeding or are planning to breast-feed your baby.
Sinun ei tule käyttää Glubrava - tabletteja, jos imetät tai aiot imettää lastasi.
HOW TO TAKE GLUBRAVA
MITEN GLUBRAVA - TABLETTEJA OTETAAN
Always take Glubrava tablets exactly as your doctor has told you.
Ota Glubrava- tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Glubrava tablets.
Mikäli noudatat erityistä diabeetikon ruokavaliota, jatka sitä normaaliin tapaan Glubrava - hoidon aikana.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Glubrava.
Kun käytät Glubrava- lääkettä, Sinun pitää lääkärisi määräyksestä käydä verikokeessa aika ajoin.
If you take more Glubrava tablets than you should:
Jos otat enemmän Glubrava- tabletteja kuin Sinun pitäisi:
25 If you forget to take Glubrava:
26 Jos unohdat ottaa Glubrava- tabletin:
Try to take Glubrava tablets daily as prescribed.
Pyri ottamaan Glubrava- tabletit päivittäin saamiesi ohjeiden mukaisesti.
If you stop taking Glubrava:
Jos lopetat Glubrava- lääkkeen oton:
Do not stop taking Glubrava tablets without first discussing it with your doctor.
Älä lopeta Glubrava- lääkkeen ottamista, ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
If you have any further questions on the use of Glubrava tablets ask your doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysyttävää Glubrava- lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Like all medicines, Glubrava can have side effects.
Kuten kaikki lääkkeet, Glubrava- tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Some patients experience the following side effects whilst taking pioglitazone and/ or metformin (the two active substances of Glubrava).
Joillakin potilailla on ollut seuraavia haittavaikutuksia, kun he ovat ottaneet pioglitatsonia ja/ tai metformiinia (kaksi Glubrava- tablettien vaikuttavaa ainetta).