natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It works by increasing urine output, reducing the amount of fluid in the blood and lowering the blood pressure.
Se toimii lisäämällä virtsan eritystä vähentäen näin veren nestemäärää ja laskien verenpainetta.
The combination of the two active substances has an additive effect, reducing the blood pressure more than either medicine alone.
Näiden aineiden yhdistelmällä on additiivinen vaikutus, jonka ansiosta verenpaine laskee enemmän kuin kummallakaan lääkkeellä yksin.
By lowering the blood pressure, the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke, is reduced.
Kun verenpaine laskee, korkean verenpaineen aiheuttamat riskit, esim. aivohalvauksen riski, vähenevät.
How has Coaprovel been studied?
Miten Coaprovelia on tutkittu?
It can be used with hydrochlorothiazide to treat hypertension.
Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa
The studies of 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged verenpaineen hoidossa.
Karvea/ Aprovel used with hydrochlorothiazide as separate tablets were used to support the use of Coaprovel.
Karveaa/ Aprovelia koskevia tutkimuksia, joissa Karveaa/ Aprovelia käytettiin yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Coaprovelin käyttöä.
Further studies were also carried out with doses of 300 mg irbesartan in combination with 25 mg hydrochlorothiazide.
Lisätutkimuksia tehtiin myös annosyhdistelmästä 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
The main measure of effectiveness was the reduction in diastolic blood pressure (the blood pressure measured between two heartbeats).
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli diastolisen verenpaineen (kahden sydämenlyönnin välillä mitattu verenpaine) laskeminen.
What benefit has Coaprovel shown during the studies?
Mitä hyötyä Coaprovelista on havaittu tutkimuksissa?
Coaprovel was more effective than placebo (a dummy treatment) and than hydrochlorothiazide alone in reducing diastolic blood pressure.
Coaprovel alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
Increasing the dose to 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide may give a further decrease in blood pressure.
Lisäämällä irbesartaanin annostusta 300 mg: aan ja hydroklooritiatsidin annostusta 25 mg: aan verenpaine saattaa laskea lisää.
What is the risk associated with Coaprovel?
Mitä riskejä Coaproveliin liittyy?
The most common side effects with Coaprovel (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, abnormal urination, fatigue (tiredness), and increases in blood urea nitrogen (BUN, a breakdown product of protein), creatinine (a breakdown product of muscle) and creatine kinase (an enzyme found in muscle).
Coaprovelin yleisimmät sivuvaikutukset (1– 10 potilaalla 100: sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys ja veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
For the full list of all side effects reported with Coaprovel, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Coaprovelin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Coaprovel should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan, hydrochlorothiazide, sulfonamides, or any of the other ingredients.
Coaprovelia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
It must not be used in women who are more than three months pregnant or who are breast-feeding.
Sitä ei saa antaa naisille, joiden raskaus on jatkunut yli kolme kuukautta, eikä myöskään imettäville naisille.
Its use during the first three months of pregnancy is not recommended.
Coaprovelin käyttöä ei myöskään suositella raskauden ensimmäisten kolmen kuukauden aikana.
Coaprovel should also not be used in patients who have severe liver, kidney or bile problems, blood potassium levels that are too low or blood calcium levels that are too high.
Coaprovelia ei tule antaa potilaille, joilla on vaikeita munuais -, maksa - tai sappivaivoja tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian matala tai kalsiumpitoisuus liian korkea.
Care must be taken when using Coaprovel with other medicines that have an effect on blood potassium levels.
Coaprovelin käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
The full list of these medicines is given in the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sellaisista lääkkeistä.
Why has Coaprovel been approved?
Miksi Coaprovel on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Coaprovel’ s benefits are greater than its risks for the treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Coaprovelin edut ovat sen riskejä suuremmat essentiaalin hypertension hoidossa aikuisilla potilailla, joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
The Committee recommended that Coaprovel be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Coaprovelille.
Other information about Coaprovel:
Lisätietoja Coaprovelista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coaprovel to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 October 1998.
Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Coaprovelia varten Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC - yhtiölle 15. lokakuuta 1998.
The marketing authorisation was renewed on 15 October 2003 and on 15 October 2008.
Myyntilupa uusittiin 15. lokakuuta 2003 ja 15. lokakuuta 2008.
The full EPAR for Coaprovel is available here.
Coaprovelia koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 10-2008.
Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 10- 2008
150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 12.50 mg 300 mg/ 25 mg
150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 25 mg 150 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 12, 50 mg 300 mg/ 25 mg
Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet Film-coated tablet
Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen Tabletti, kalvopäällysteinen
Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use Oral use
Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta Suun kautta
blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ aluminium) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu) blister (PVC/ PVDC/ alu)
Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä) Läpipainopakkaus (PVC/ PVDC/ alumiinilevyissä)
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg tablets.
CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg tabletit.
Each tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
Yksi tabletti sisältää 150 mg irbesartaania ja 12, 5 mg hydroklooritiatsidia.
Each tablet contains 26.65 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti 26, 65 mg sisältää laktoosia (laktoosimonohydraattina).
For a full list of excipients, see section 6.1.
Täydellinen apuaineluetttelo, ks. kohta 6. 1.
This fixed dose combination is indicated in adult patients whose blood pressure is not adequately controlled on irbesartan or hydrochlorothiazide alone (see section 5.1).
Tämä kiinteä annoskombinaatio on tarkoitettu aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan pelkällä irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla (ks. kohta 5. 1).
Dose titration with the individual components (i. e. irbesartan and hydrochlorothiazide) may be recommended.
Annoksen titraamista yksittäisillä aineilla (irbesartaani ja hydroklooritiatsidi) voidaan suositella.
CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with hydrochlorothiazide or irbesartan 150 mg alone; CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg may be administered in patients insufficiently controlled by irbesartan 300 mg or by CoAprovel 150 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg: n irbesartaaniannoksella tai CoAprovel 150 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by CoAprovel 300 mg/ 12.5 mg.
CoAprovel 300 mg/ 25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa CoAprovel 300 mg/ 12, 5 mg - valmisteella.
Doses higher than 300 mg irbesartan/ 25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
Annoksia yli 300 mg irbesartaania/ 25 mg hydroklooritiatsidia kerran päivässä ei suositella.
When necessary, CoAprovel may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Tarvittaessa CoAprovel voidaan antaa muiden verenpainetta alentavien lääkevalmisteiden kanssa (ks. kohta 4. 5).
Renal impairment: due to the hydrochlorothiazide component, CoAprovel is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance < 30 ml/ min).
Munuaisten vajaatoiminta: hydroklooritiatsidikomponentin vuoksi CoAprovel- hoitoa ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min).
Loop diuretics are preferred to thiazides in this population.
Loop - diureetit ovat tässä suhteessa tiatsideja parempia.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose renal creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min (see sections 4.3 and 4.4).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden munuaisten kreatiniinipuhdistuma on ≥ 30 ml/ min (ks. kohdat 4. 3 ja 4. 4).
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function.
CoAproveln
No dosage adjustment of CoAprovel is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.3).
2 annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4. 3).
2 Elderly patients: no dosage adjustment of CoAprovel is necessary in elderly patients.
CoAprovel- valmisteen annosta ei yleensä tarvitse muuttaa vanhuksille.
CoAprovel is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
CoAprovel- valmistetta ei suositella lapsille ja nuorille, sillä tiedot turvallisuudesta ja tehosta tälle ikäryhmälle puuttuvat.
Hypersensitivity to the active substances, to any of the excipients (see section 6.1), or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Lactation (see section 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille, jollekin apuaineelle (ks. kohta 6. 1) tai muille sulfonamideille (hydroklooritiatsidi on sulfonamidijohdos) Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4. 4 ja 4. 6) Imetys (ks. kohta 4. 6) Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) Vaikeasti hoidettava hypokalemia, hyperkalsemia Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi
Hypotension - Volume-depleted patients:
Hypotensio - volyymin vaje:
CoAprovel has been rarely associated with symptomatic hypotension in hypertensive patients without other risk factors for hypotension.
CoAprovel- hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotoniaa hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotonian riskitekijöitä.
Symptomatic hypotension may be expected to occur in patients who are volume and/ or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Oireista hypotoniaa voi ilmetä potilailla, joilla on voimakkaan diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, ripulin tai oksentelun aiheuttama neste - ja/ tai natriumvaje.
Such conditions should be corrected before initiating therapy with CoAprovel.
Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen CoAprovel- hoidon aloittamista.
Renal artery stenosis - Renovascular hypertension: there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists.
Munuaisvaltimoahtauma - renovaskulaarinen hypertensio: vaikean hypotonian ja munuaisten vajaatoiminnan riski on lisääntynyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ainoan toimivan munuaisen valtimon ahtauma ja jota hoidetaan ACE- estäjillä tai angiotensiini- II - reseptori - antagonisteilla.
While this is not documented with CoAprovel, a similar effect should be anticipated.
Vaikka tällaista ei ole dokumentoitu CoAprovel- hoidon yhteydessä, samanlaista vaikutusta voidaan olettaa esiintyvän.
Renal impairment and kidney transplantation: when CoAprovel is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium -, kreatiniini - ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
There is no experience regarding the administration of CoAprovel in patients with a recent kidney transplantation.
CoAproveln käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
CoAprovel should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/ min) (see section 4.3).
CoAprovel- valmistetta ei tule käyttää jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/ min) (ks. kohta 4. 3).
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥ 30 ml/ min.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on ≥ 30 ml/ min.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 ml/ min but < 60 ml/ min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Tätä kiinteää annoskombinaatiota voidaan antaa varovaisuutta noudattaen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/ min, mutta < 60 ml/ min).
Hepatic impairment: thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Maksan vajaatoiminta: tiatsideja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta tai progressiivinen maksasairaus, koska pienet neste - ja elektrolyyttitasapainon häiriöt voivat aiheuttaa maksakooman.
There is no clinical experience with CoAprovel in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden CoAprovel- hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy: as with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aortta - ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia: kuten vasodilataattoreiden käytön yhteydessä yleensäkin, aortta - tai mitraaliläppästenoosia tai obstruktiivista hypertrofista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden hoidossa on noudatettava erityistä varovaisuutta.
Therefore, the use of CoAprovel is not recommended.
Tämän vuoksi CoAprovel - valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
Metabolic and endocrine effects: thiazide therapy may impair glucose tolerance.
3 Metaboliset ja endokriiniset vaikutukset: tiatsidihoito voi heikentää glukoosinsietoa.
In diabetic patients dosage adjustments of insulin or oral hypoglycemic agents may be required.
Diabeetikkopotilailla saattaa insuliini - tai tablettilääkityksen annostuksen muuttaminen olla tarpeen.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in CoAprovel, minimal or no effects were reported.
Kolesteroli - ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta CoAprovel - valmisteessa olevan 12, 5 mg: n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
3 Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Joillakin potilailla voi esiintyä hyperurikemiaa tai kehittyä kihti tiatsidihoidon aikana.
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia, and hypochloremic alkalosis).
Tiatsidit, hydroklooritiatsidi mukaanlukien, voivat aiheuttaa neste - tai elektrolyyttitasapainon häiriöitä (hypokalemiaa, hyponatremiaa ja hypokloreemista alkaloosia).
Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pain or cramps, muscular fatigue, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting.
Neste - ja elektrolyyttitasapainon häiriöistä varoittavia oireita ovat suun kuivuminen, jano, heikkous, letargia, uneliaisuus, levottomuus, lihaskipu tai kouristukset, lihasheikkous, hypotonia, oliguria, takykardia ja gastrointestinaalihäiriöt, kuten pahoinvointi tai oksentelu.
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH.
Hypokalemian riski on suurin potilailla, joilla on maksakirroosi tai voimakas diureesi, tai jotka eivät ole saaneet suun kautta riittävästi elektrolyyttejä tai saavat samanaikaisesti kortikosteroidi - tai ACTH- hoitoa.
Conversely, due to the irbesartan component of CoAprovel hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/ or heart failure, and diabetes mellitus.
Toisaalta CoAprovel - valmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/ tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
Potassium-sparing diuretics, potassium supplements or potassium-containing salts substitutes should be co-administered cautiously with CoAprovel (see section 4.5).
Samanaikaisesti CoAprovel- hoidon kanssa kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisää tai kaliumia sisältäviä suolan korvikkeita tulee käyttää varovaisuutta noudattaen (ks. kohta 4. 5).
Lithium: the combination of lithium and CoAprovel is not recommended (see section 4.5).
CoAprovel- valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4. 5).