natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon Gastrointestinal disorders
14 Ruoansulatuselimistö Hyvin yleinen Yleinen Melko harvinainen Iho ja ihonalainen kudos
15 Darifenacin is a selective muscarinic M3 receptor antagonist (M3 SRA) in vitro.
Darifenasiini on selektiivinen M3- muskariinireseptoriantagonisti (M3 SRA) in vitro.
Cystometric studies performed with darifenacin in patients with involuntary bladder contractions showed increased bladder capacity, increased volume threshold for unstable contractions and diminished frequency of unstable detrusor contractions.
15 Darifenasiinilla tehdyt kystometriset tutkimukset potilailla, joilla on tahatonta rakon supistelua, osoittivat rakon kapasiteetin lisääntyvän, epästabiilien supistusten volyymirajan suurenevan ja epästabiilien detrusorin supistusten frekvenssin harvenevan.
16 applies to subjects who have normal CYP2D6 activity (extensive metabolisers) unless otherwise stated.
Alla oleva tieto soveltuu henkilöille, joilla on normaali CYP2D6: n toiminta (nopeat metaboloijat) ellei toisin sanota.
Absorption Due to extensive first-pass metabolism darifenacin has a bioavailability of approximately 15% and 19% after 7.5 mg and 15 mg daily doses at steady state.
16 Imeytyminen Suuren ensikierron metabolian johdosta darifenasiinin oraalinen hyötyosuus vakaassa tilassa on noin 15% annettaessa 7, 5 mg ja 19% annettaessa 15 mg vuorokaudessa.
17 CYP2D6 poor metabolisers The metabolism of darifenacin in CYP2D6 poor metabolisers is principally mediated by CYP3A4.
CYP2D6: n suhteen hitaat metaboloijat Darifenasiinin metabolia CYP2D6 suhteen hitailla metaboloijilla välittyy pääasiassa CYP3A4: n kautta.
However, a population pharmacokinetic analyses of Phase III data indicated that on average steady-state exposure is 66% higher in poor metabolisers than in extensive metabolisers.
17 III aineiston populaatiofarmakokineettinen analyysi kuitenkin näytti, että keskimäärin vakaan tilan altistus on 66% suurempi hitailla metaboloijilla verrattuna nopeisiin metaboloijiin.
Polyethylene glycol Hypromellose Talc Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Polyetyleeniglykoli Hypromelloosi Talkki Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
3 years 18 6.4 Special precautions for storage
3 vuotta
20 A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
20 A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT KYSEISEN LÄÄKKEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
21 ANNEX III
21 LIITE III
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
23 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER CARTON (FOLDING BOX FOR UNIT PACK INCLUDING BLUE BOX)
ULKOPAKKAUS (YKSIKKÖPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS, JOSSA ON SINISELLÄ KEHYSTETTY ALUE)
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin (as hydrobromide)
Emselex 7, 5 mg depottabletit Darifenasiini (hydrobromidina)
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin (as hydrobromide).
Yksi tabletti sisältää 7, 5 mg darifenasiinia (hydrobromidina).
7 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 14 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 28 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 49 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 56 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 98 tablets (PVC/ CTFE/ alu blisters) 7 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 14 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 28 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 49 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 56 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters) 98 tablets (PVC/ PVDC/ alu blisters)
7 tablettia (PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 14 tablettia (PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 28 tablettia (PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 49 tablettia (PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 56 tablettia (PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 98 tablettia (PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 7 tablettia (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 14 tablettia (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 28 tablettia (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 49 tablettia (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 56 tablettia (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset) 98 tablettia (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset)
FOLDING BOX FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLIPAKKAUKSEN KOTELO (ILMAN SINISELLÄ KEHYSTETTYÄ ALUETTA)
One pack containing 14 tablets.
Yksi pakkaus sisältää 14 tablettia.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
ANTOTAPA JA ANTOREITTI (- REITIT)
(PVC/ CTFE/ alu blisters) (PVC/ PVDC/ alu blisters)
(PVC/ CTFE/ Alumiini- läpipainopakkaukset) (PVC/ PVDC/ Alumiini- läpipainopakkaukset)
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
27 KERRANNAISPAKKAUSTEN ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
29 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
29 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Emselex 15 mg prolonged-release tablets Darifenacin (as hydrobromide)
Emselex 15 mg depottabletit Darifenasiini (hydrobromidina)
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER CARTON OF MULTIPACKS
34 KERRANNAISPAKKAUSTEN ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
36 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
38 PACKAGE LEAFLET:
38 PAKKAUSSELOSTE
Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets Darifenacin
Emselex 7, 5 mg depottabletit Darifenasiini
please tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Before you take Emselex 3.
Ennen kuin käytät Emselexiä 3.
How to take Emselex 4.
Miten Emselexiä käytetään 4.
WHAT EMSELEX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EMSELEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
How Emselex works After Emselex tablets have been taken, the active substance darifenacin hydrobromide is released into the body.
Miten Emselex vaikuttaa Emselex- tablettien ottamisen jälkeen vaikuttava aine, darifenasiinihydrobromidi, vapautuu elimistöön.
Darifenacin hydrobromide is a substance which reduces the activity of an overactive bladder.
Darifenasiinihydrobromidi on yliaktiivisen rakon aktiivisuutta vähentävä aine.
This enables you to wait longer before you go to the toilet and it increases the amount of urine that your bladder can hold.
Se vähentää äkillistä WC: ssä käynnin tarvetta ja lisää rakon virtsanpidätyskykyä.
What Emselex can be used for Emselex belongs to a class of medicines which relax the muscles of the bladder.
Mihin Emselexiä voidaan käyttää Emselex kuuluu lääkkeisiin, jotka rentouttavat rakon lihaksistoa.
It is used for the treatment of the symptoms of overactive bladder conditions - such as a sudden urge to rush to the toilet, needing to go to the toilet frequently and/ or not getting to the toilet in time and wetting yourself (urge incontinence).
Sitä käytetään yliaktiivisen virtsarakon oireista johtuvien tilojen hoitoon, joita ovat esim. virtsaamispakko (äkillinen virtsaamistarve), tihentynyt virtsaamistarve ja/ tai kyvyttömyys pidätellä virtsaa (virtsankarkailu).
BEFORE YOU TAKE EMSELEX
ENNEN KUIN KÄYTÄT EMSELEXIÄ
Do not take Emselex: • if you are allergic (hypersensitive) to darifenacin or any of the other ingredients of Emselex. • if you suffer from urinary retention (inability to empty your bladder). • if you have gastric retention (problems emptying the contents of the stomach). • if you suffer from uncontrolled narrow-angle glaucoma (high pressure in the eyes with loss of eyesight that is not being adequately treated). • if you have myasthenia gravis (a disease marked by abnormal fatigue and weakness of selected muscles). • if you have severe ulcerative colitis or toxic megacolon (acute dilation of the colon associated with amoebic or ulcerative colitis). • if you have severe liver problems. • There are some medicines such as ciclosporin, verapamil, antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole) and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
Älä käytä Emselexiä: • jos olet allerginen (yliherkkä) darifenasiinille tai Emselexin jollekin muulle aineelle. • jos sinulla on virtsaumpi (kyvyttömyys tyhjentää rakko). • jos sinulla on mahalaukun tyhjentymisvaikeuksia. • jos sinulla on hoitamaton ahdaskulmaglaukooma (korkea silmänpaine, johon liittyy näön heikkeneminen ja johon et saa riittävästi hoitoa). • jos sinulla on myasthenia gravis (halvausmainen lihasheikkous). • jos sinulla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus tai akuutti paksusuolen laajentuma (toksinen megakoolon), johon liittyy amebakoliitti tai haavainen paksusuolen tulehdus. • jos sinulla on vaikea maksasairaus. • eräitä lääkkeitä, kuten siklosporiinia, verapamiilia, sienilääkkeitä (esim. ketokonatsolia ja itrakonatsolia) ja eräitä viruslääkkeitä (esim. ritonaviiri) ei saa käyttää yhdessä Emselexin kanssa.
39 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
39 • jos sinulla esiintyy närästystä ja röyhtäilyä. • jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia ja virtsasuihku on heikko. • jos sinulla on vaikea ummetus (kaksi ulostuskertaa viikossa tai vähemmän). • jos sinulla on tukkeuttava ruoansulatuskanavan häiriö – lääkärisi on kertonut sinulle, jos sinulla on tämä sairaus. • jos saat hoitoa ahdaskulmaglaukoomaan. • jos sinulla on maksasairaus. • jos sinulla on munuaissairaus.
Taking other medicines with Emselex Some medicines may interact with Emselex.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Emselexin kanssa Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Emselexin kanssa.
These include some antibiotics (e. g. erythromycin and clarithromycin), antifungal medicines (e. g. ketoconazole and itraconazole), antipsychotic medicines (e. g. thioridazine), some antidepressants (e. g. imipramine), antiviral medicines (e. g. nelfinavir and ritonavir), some medicines used to treat heart problems (e. g. flecainide, verapamil and digoxin) and other antimuscarinic medicines (e. g. tolterodine, oxybutynin and flavoxate).
Tällaisia lääkkeitä ovat jotkut antibiootit (esim. erytromysiini ja klaritromysiini), sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli ja itrakonatsoli), psykoosilääkkeet (esim. tioridatsiini), jotkin masennuslääkkeet (esim. imipramiini), viruslääkkeet (esim. nelfinaviiri ja ritonaviiri), jotkin sydänlääkkeet (esim. flekainidi, verapamiili ja digoksiini) ja muut muskariinilääkkeet (esim. tolterodiini, oksibutyniini ja flavoksaatti).
Use in older people Emselex can be used by people older than 65.
Käyttö vanhuksilla Yli 65- vuotiaat voivat käyttää Emselexiä.
If you are older than 65, you will be given the same dose as other adults.
Jos olet yli 65- vuotias, saat saman annoksen kuin muutkin aikuiset.
Pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or think you may be pregnant, tell your doctor.
Raskaus ja imetys Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro siitä lääkärillesi.
Driving and using machines No studies of the effects of Emselex on the ability to drive and use machines have been performed.
Ajaminen ja koneiden käyttö Tutkimuksia Emselexin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
However, Emselex, like other antimuscarinic medicines, may cause effects such as dizziness, blurred vision, trouble sleeping or drowsiness.
Kuitenkin Emselex, kuten muutkin antimuskariiniset lääkkeet, voi aiheuttaa huimausta, näön hämärtymistä, nukkumisvaikeuksia tai uneliaisuutta.
For Emselex, these side effects have been reported to be uncommon.
Emselexillä nämä sivuvaikutukset ovat olleet melko harvinaisia.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekistasi, jos olet epävarma.
How much Emselex to take Emselex is intended for use in adults (people aged 18 years or older).
Kuinka paljon Emselexiä tulee ottaa Emselex on tarkoitettu käytettäväksi aikuisille (18- vuotiaille ja sitä vanhemmille).
Emselex is not recommended for use in children.
Emselexiä ei suositella käytettäväksi lapsilla.
40 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Aikuisille ja iäkkäille potilaille suositeltu aloitusannos on 7, 5 mg vuorokaudessa.
Depending on your response to Emselex, your doctor may increase your dose to 15 mg daily, two weeks after starting therapy.
Hoitovasteesta riippuen lääkärisi voi suurentaa annostasi 15 mg: aan vuorokaudessa kahden viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
40 Nämä annokset sopivat myös henkilöille, joilla on lievä maksasairaus tai munuaissairaus.
Eating food has no effect upon Emselex.
Ruokailu ei vaikuta Emselexiin.
Please tell your doctor if you have liver problems.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on maksasairaus.
Emselex is not recommended for use in patients with moderate liver problems.
Emselexiä ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Do not take Emselex, if you have severe liver problems.
Älä ota Emselexiä, jos sinulla on vaikea maksasairaus.
Patients taking some other medicines (e. g. erythromycin, clarithromycin, telithromycin and fluconazole) must not normally take more than 7.5 mg of Emselex as a daily dose.
Tiettyjä muita lääkkeitä (esim. erytromysiini, klaritromysiini, telitromysiini ja flukonatsoli) käyttävien potilaiden ei tule tavallisesti ottaa Emselexiä enempää kuin 7, 5 mg vuorokaudessa.
However, the dose could be increased to 15 mg if well tolerated.
Kuitenkin, jos annos on hyvin siedetty, sitä voidaan nostaa 15 mg: aan.
There are some medicines e. g. ciclosporin, verapamil, ketoconazole, itraconazole and some antiviral medicines (e. g. ritonavir) that must not be taken with Emselex.
On olemassa lääkkeitä, esim. siklosporiini, verapamiili, ketokonatsoli, itrakonatsoli ja eräät viruslääkkeet (esim. ritonaviiri), joita ei tule käyttää samanaikaisesti Emselexin kanssa.
When and how to take Emselex Take Emselex tablets once a day with water, at about the same time each day.
Milloin ja miten Emselexiä otetaan Emselex- tabletit otetaan kerran päivässä veden kanssa suunnilleen samaan aikaan joka päivä.
How long to take Emselex Your doctor will tell you how long your treatment with Emselex will last.
Kuinka kauan Emselexiä käytetään Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka kauan Emselex- hoitoa jatketaan.
If you take more Emselex than you should If you have taken more tablets than you have been told to take, or if someone else accidentally takes your tablets, go to your doctor or hospital for advice immediately.
Jos otat enemmän Emselexiä kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, tai jos joku muu ottaa lääkettä vahingossa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan välittömästi.
Show them your pack of tablets.
Näytä heille lääkepakkaus.
If you forget to take Emselex If you forget to take Emselex at the usual time, take it as soon as you remember, unless it is the time for your next dose.
Jos unohdat ottaa Emselexiä Jos unohdat ottaa Emselexiä tavalliseen aikaan, ota se heti kun muistat, ellei ole jo seuraavan annoksen aika.
If you stop taking Emselex It has been shown that taking all doses at the appropriate times can greatly increase the effectiveness of your medicine.
Jos lopetat Emselexin käytön On osoitettu, että annosten ottaminen oikeaan aikaan voi parantaa lääkkeen tehokkuutta huomattavasti.
Like all medicines, Emselex can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Some side effects could be serious Serious allergic reactions including swelling, mainly of the face and throat.
Jotkut haittavaikutukset voivat olla vakavia Vakavat allergiset reaktiot mukaan lukien lähinnä kasvojen ja kurkun turpoaminen.
Other side effects Very common side effects (affecting 10 or more in every 100 patients) Dry mouth, constipation.
Muut haittavaikutukset Erittäin yleiset haittavaikutukset (≥ 10 potilaalla 100: sta) Suun kuivuminen, ummetus.
41 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
41 Yleiset haittavaikutukset (< 10 potilaalla 100: sta) Päänsärky, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, kuivat silmät.
Uncommon side effects (affecting less than 1 in every 100 patients) Fatigue, accidental injury, facial swelling, high blood pressure, diarrhoea, flatulence, inflammation of the mucous membrane of the mouth, increased liver enzymes, swelling, dizziness, sleep disturbance, drowsiness, abnormal thinking, runny nose (rhinitis), cough, shortness of breath, dry skin, itching, rash, sweating, visual disturbance including blurred vision, taste disturbance, urinary tract disorder or infection, impotence, discharge and itching in the vagina, bladder pain, inability to empty your bladder.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (< 1 potilaalla 100: sta) Väsymys, tapaturmainen loukkaantuminen, kasvojen turvotus, korkea verenpaine, ripuli, ilmavaivat, suun limakalvojen tulehdus, maksaentsyymiarvojen nousu, turvotus, huimaus, unihäiriöt, uneliaisuus, epänormaalit ajatukset, nuha, yskä, hengenahdistus, ihon kuivuus, kutina, ihottuma, hikoilu, näköhäiriöt mukaan lukien näön hämärtyminen, makuhäiriöt, virtsatiehäiriöt tai virtsatieinfektio, impotenssi, emätinvuoto ja emättimen kutina, virtsarakon kipu, kyvyttömyys tyhjentää rakko.
• Keep out of the reach and sight of children. • Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light. • Do not use after the expiry date which is stated on the carton. • Do not use if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Herkkä valolle. • Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. • Älä käytä Emselexiä, jos pakkaus on vahingoittunut tai avattu.
- The active substance is darifenacin (as hydrobromide).
- Vaikuttava aine on darifenasiini (hydrobromidina).
Each tablet contains 7.5 mg darifenacin.
Yksi tabletti sisältää 7, 5 mg darifenasiinia.
- The other ingredients are calcium hydrogen phosphate (anhydrous), hypromellose, magnesium
- Muut aineet ovat kalsiumvetyfosfaatti (vedetön), hypromelloosi, magnesiumstearaatti,
stearate, polyethylene glycol, titanium dioxide (E171) and talc.
polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi (E171) ja talkki.
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 7.5 mg prolonged-release tablets are round, convex white tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 7.5” on the other.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Emselex 7, 5 mg depottabletit ovat pyöreitä, kuperia, valkoisia tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ” DF ” ja toisella ” 7. 5 ”.
The tablets are available in blister packs containing 7, 14, 28, 49, 56 or 98 tablets or in multipacks comprising 10 packs, each pack containing 14 tablets.
Tabletit ovat läpipainopakkauksissa, jotka sisältävät 7, 14, 28, 49, 56 tai 98 tablettia tai kerrannaispakkauksessa, joka koostuu kymmenestä 14 tabletin pakkauksesta.
If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
France Novartis Pharma S. A. S.
România France Novartis Pharma S. A. S.
România Novartis Pharma Services Inc.
Novartis Pharma Services Inc.
even if their symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
45 Take special care with Emselex: • if you have autonomic neuropathy - your doctor will have told you if you have this. • if you have heartburn and belching. • if you have difficulties in passing urine and a weak stream of urine. • if you have severe constipation (less than or equal to 2 bowel movements per week). • if you have an obstructive gastrointestinal disorder - your doctor will have told you if you have this. • if you are receiving treatment for narrow-angle glaucoma. • if you have liver problems. • if you have kidney problems.
45 • jos sinulla esiintyy närästystä ja röyhtäilyä. • jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia ja virtsasuihku on heikko. • jos sinulla on vaikea ummetus (kaksi ulostuskertaa viikossa tai vähemmän). • jos sinulla on tukkeuttava ruoansulatuskanavan häiriö – lääkärisi on kertonut sinulle, jos sinulla on tämä sairaus. • jos saat hoitoa ahdaskulmaglaukoomaan. • jos sinulla on maksasairaus. • jos sinulla on munuaissairaus.
46 For adults and older people, the recommended starting dose is 7.5 mg daily.
Aikuisille ja iäkkäille potilaille suositeltu aloitusannos on 7, 5 mg vuorokaudessa.
These doses are suitable for people with mild liver problems or people with kidney problems.
46 Nämä annokset sopivat myös henkilöille, joilla on lievä maksasairaus tai munuaissairaus.
47 Common side effects (affecting less than 10 in every 100 patients) Headache, abdominal pain, indigestion, feeling sick, dry eyes.
47 Yleiset haittavaikutukset (< 10 potilaalla 100: sta) Päänsärky, vatsakipu, ruoansulatushäiriöt, pahoinvointi, kuivat silmät.
Each tablet contains 15 mg darifenacin.
Yksi tabletti sisältää 15 mg darifenasiinia.
stearate, polyethylene glycol, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172) and yellow iron oxide (E172).
polyetyleeniglykoli, talkki, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172).
What Emselex looks like and contents of the pack Emselex 15 mg prolonged-release tablets are round, convex light peach tablets and are debossed with “ DF” on one side and “ 15” on the other.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Emselex 15 mg depottabletit ovat pyöreitä, kuperia, vaalean persikanvärisiä tabletteja, joissa on toisella puolella merkintä ” DF ” ja toisella ” 15 ”.
48 If you have any questions about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
It is available as white and light blue capsules (200 mg) and as an oral solution (10 mg/ ml).
Sitä on saatavana vaaleansinisinä ja valkoisina kapseleina (200 mg) ja oraaliliuoksena (10 mg/ ml).
It is used in combination with other antiviral medicines to treat adults and children infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Sitä käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan immuunikatoviruksen 1- tyypin (HIV- 1) infektion hoitoon aikuisilla ja lapsilla.
For patients who have taken medicines to treat their HIV infection before and failed to respond to that treatment, doctors should only prescribe Emtriva once they have looked at the antiviral medicines the patient has taken before and assessed the likelihood of the virus ’ s response to any new antiviral medicines that might be prescribed.
Ennen kuin lääkäri määrää Emtrivaa potilaalle, jolla HIV- infektion hoito muilla lääkkeillä on epäonnistunut, hänen on tarkasteltava potilaan aiemmin saamia viruslääkkeitä ja arvioitava, kuinka todennäköisesti jokin uusi viruslääke tehoaa virukseen.
Treatment with Emtriva should be initiated by a doctor who has experience in the treatment of HIV infection.
Emtriva- hoidon aloittavan lääkärin tulee olla perehtynyt HIV- infektion hoitoon.
It blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Kyseisen entsyymin avulla HIV pystyy infektoimaan soluja ja tuottamaan lisää viruksia.
Emtriva, taken in combination with other antiviral medicines, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa otettuna Emtriva vähentää HI- virusten määrää veressä ja säilyttää sen alhaisella tasolla.