natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen
Handling of the pre-filled pen Before using the KwikPen the user manual included in the package leaflet must be read carefully.
Esitäytetyn kynän käsittelyohjeet Ennen KwikPen- insuliinikynän käyttöä mukana tuleva käyttäjän opas ja pakkausseloste pitää lukea huolellisesti.
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen
DATE OF REVISION OF THE TEXT 102 1.
TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection
Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio
4.4 Special warnings and precautions for use 103 Under no circumstances should Humalog BASAL be given intravenously.
Humalog BASAL - insuliinia ei saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti.
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
102 Insuliinin vaihtaminen toiseen tai toisen valmistajan insuliiniin on tehtävä lääkärin valvonnassa.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Humalog BASAL KwikPen - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
104 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Insuliinihoitoa raskauden aikana tarvitsevaa potilasta (joka sairastaa joko nuoruustyypin diabetesta tai gestaatiodiabetesta) on seurattava huolellisesti koko raskausajan.
Patients with diabetes who are breast-feeding may require adjustments in insulin dose, diet or both.
103 Imetysaikana diabeetikon insuliiniannosta tai ruokavaliota tai molempia saatetaan joutua muuttamaan.
105 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Hiilihydraattien saannin jatkuminen ja potilaan seuranta voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi ilmaantua uudelleen vaikka potilas näyttäisi toipuneen kliinisesti.
Pharmaco-therapeutic group:
104 Farmakoterapeuttinen ryhmä:
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Humalog BASAL - insuliinin vaikutusprofiili on hyvin samanlainen kuin NPH- perusinsuliinin noin 15 tunnin aikana.
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] 106 Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia voidaan käyttää pH: n säätöön tasolle 7, 0- 7, 8.
6.2 Incompatibilities
105 6. 2 Yhteensopimattomuudet
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPens
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 IU/ ml KwikPen
EU/ 1/ 96/ 007/ 037 EU/ 1/ 96/ 007/ 038
EU/ 1/ 96/ 007/ 037
5 x 3 ml Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen 2 x (5 x 3 ml) Humalog BASAL 100 U/ ml KwikPen
5 x 3 Humalog BASAL KwikPen 106
108 ANNEX II
107 LIITE II
109 A MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT
Fermentation:
Fermentaatio:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 and 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985 Granule Recovery:
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 333 ja 324, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12. 3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France.
Lilly France S. A. S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Germany.
KG, Teichweg 3, 35396 Giessen, Saksa.
Cartridges and disposable pens called the „ Pen“
Kynänsäiliöt ja esitäytetyt kynät nimeltä Pen
Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, Florence, Italy.
Gramsci 731- 733, 50019 Sesto Fiorentino, Firenze, Italia.
Disposable pens called the „ KwikPen“
Esitäytetyt kynät nimeltä ” KwikPen ”
110 ANNEX III
110 A.
LABELLING
111 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
OUTER CARTON TEXT (1 VIAL)
INJEKTIOPULLON KOTELO, (1 INJEKTIOPULLO)
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa Lisproinsuliini (rDNA)
Insulin lispro (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Lisproinsuliini (rDNA) 100 U/ ml (3. 5 mg/ ml)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Sisältää glyserolia, sinkkioksidia, dinatriumfosfaattia (jossa on 7 kidevettä) ja säilytysaineena metakresolia.
Sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid may have been used to adjust acidity.
Perusliuoksena on injektionesteisiin käytettävä vesi.
Solution for injection, 1 x 10 ml vial
Injektioneste, liuos 1 x 10 ml injektiopullo
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LUE PAKKAUSSELOSTE
113 9.
112 9.
Vials in use should be stored below 30°C.
Käyttöönotetut injektiopullot säilytetään alle 30 °C: ssa.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Alankomaat
114 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
113 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Solution for injection, 2 x 10 ml vials
Injektioneste, liuos 2 x 10 ml injektiopulloa
115 9.
114 9.
116 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
115 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Solution for injection, Part of a multi-pack of 5 x (1 x 10 ml) vials.
Injektioneste, liuos Kerrannaispakkaus, 5 (1 x 10 ml) injektiopulloa.
117 9.
116 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C):
118 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
117 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog 100 U/ ml solution for injection in vial Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml injektioneste injektiopullossa Lisproinsuliini Ihon alle ja laskimoon
119 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
118 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog 100 U/ ml injektioneste, liuos kynänsäiliössä Lisproinsuliini (rDNA)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Sisältää glyserolia, sinkkioksidia, dinatriumfosfaattia (jossa on 7 kidevettä) ja säilytysaineena metakresolia.
Solution for injection, 5 x 3ml cartridges
Injektioneste, liuos 5 x 3 ml kynänsäiliötä
These cartridges are for use with a 3 ml pen only.
Nämä kynänsäiliöt ovat vain 3 ml: n kynään.
120 9.
119 9.
Following insertion in a pen, the cartridge and pen should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Käytössä olevaa insuliinikynää, jossa on säiliö, säilytetään alle 30 °C: ssa, eikä sitä saa säilyttää jääkaapissa.
To open, lift here and pull CARTON HAS BEEN OPENED
Avataan nostamalla ja repäisemällä tästä.
121 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
120 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Injektioneste, liuos Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml).
122 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
123 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog 100 U/ ml solution for injection in cartridge Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä Lisproinsuliini Ihon alle ja laskimoon
124 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
123 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA) 100 U/ ml (3. 5 mg/ ml)
Suspension for injection 1 X 10 ml vial
Injektioneste, suspensio 1 x 10 ml injektiopullo
See enclosed package leaflet.
Sekoitetaan varovasti, katso pakkausselostetta.
125 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
126 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml injektioneste injektiopullossa 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
127 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
126 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
Suspension for injection 5 x 3ml cartridges
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml kynänsäiliötä
128 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
128 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml).
130 9.
129 9.
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
130 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
131 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA) 100 U/ ml (3. 5 mg/ ml)
133 9.
132 9.
Vials in use should be stored below 30°C.
Käyttöönotetut injektiopullot säilytetään alle 30° C: ssa.
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
133 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml injektioneste injektiopullossa 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
134 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
135 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
137 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
136 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
138 9.
137 9.
139 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
138 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
140 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
139 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä Lisproinsuliinin protamiinisuspensio
Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin) 100 U/ ml (3.5 mg/ ml)
Lisproinsuliinin protamiinisuspensio (rDNA) 100 U/ ml (3. 5 mg/ ml)
5 X 3ml cartridges
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml kynänsäiliötä
141 9.
140 9.
142 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
141 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) cartridges.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml) kynänsäiliötä.
143 Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
144 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog BASAL 100 U/ ml suspension for injection in cartridge Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml injektioneste kynänsäiliössä Lisproinsuliinin protamiinisuspensio Ihon alle
145 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
144 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog Pen 100 U/ ml 100 U/ ml injektioneste, liuos Lisproinsuliini (rDNA)
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate 7 H20 with m-cresol as a preservative in water for injections.
Sisältää glyserolia, sinkkioksidia, dinatriumfosfaattia (jossa on 7 kidevettä) ja säilytysaineena metakresolia.
Solution for injection 5 x 3ml Pens
Injektioneste, liuos 5 x 3 ml insuliinikynää
146 9.
145 9.
Pens in use should be stored below 30°C and should not be refrigerated.
Käytössä oleva kynä säilytetään alle 30 °C eikä sitä saa säilyttää jääkaapissa.
Follow priming instructions.
Noudata kynän pistosvalmisteluohjeita.
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
146 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Injektioneste, liuos Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml).
148 9.
147 9.
149 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
148 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Pen 100 U/ ml solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog Pen 100 U/ ml 100 U/ ml injektioneste Lisproinsuliini Ihon alle ja laskimoon
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
149 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
Suspension for injection 5 x 3ml Pens
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml insuliinikynää
READ ENCLOSED PACKAGE LEAFLET
LUE PAKKAUSSELOSTE Sekoitetaan varovasti, katso pakkausselostetta.
151 9.
150 9.
152 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
151 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml).
153 9.
152 9.
154 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
153 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml Pen injektioneste 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
155 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
154 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
155 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
157 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
156 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta, 2 x (5 x 3 ml).
158 9.
9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
157 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
159 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
158 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix50 100 U/ ml Pen injektioneste 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
160 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
159 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen injektioneste, suspensio Lisproinsuliinin protamiinisuspensio (rDNA)
Suspension for injection 5 X 3ml Pens
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml insuliinikynää
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
160 Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
162 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
161 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) Pens.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml) insuliinikynää.
163 9.
162 9.
164 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
163 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen suspension for injection Insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog BASAL 100 U/ ml Pen injektioneste Lisproinsuliinin protamiinisuspensio Ihon alle
165 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
164 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro (rDNA origin)
Humalog KwikPen 100 U/ ml 100 U/ ml injektioneste, liuos Lisproinsuliini (rDNA)
Solution for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Injektioneste, liuos 5 x 3 ml insuliinikynää
166 9.
165 9.
Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands
Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Alankomaat
167 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
166 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Solution for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Injektioneste, liuos Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml).
168 9.
167 9.
169 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
168 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog 100 U/ ml KwikPen, solution for injection Insulin lispro Subcutaneous and intravenous use
Humalog KwikPen 100 U/ ml 100 U/ ml injektioneste Lisproinsuliini Ihon alle ja laskimoon
170 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
169 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
Suspension for injection 5 x 3ml pre-filled pens
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml insuliinikynää
171 9.
170 10.
172 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
171 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Suspension for injection Part of a multi-pack of 2 x (5 x 3ml) pre-filled pens.
Injektioneste, suspensio Osa kerrannaispakkausta 2 x (5 x 3 ml).
173 9.
172 9.
174 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
173 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
Humalog Mix25 100 U/ ml KwikPen injektioneste 25% lisproinsuliinia ja 75% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota Ihon alle
175 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
174 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen, suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension (rDNA origin)
Humalog Mix50 100 U/ ml KwikPen injektioneste, suspensio 50% lisproinsuliinia ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (rDNA)
176 9.
175 9.
177 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OR, WHERE THERE IS NO OUTER PACKAGING, ON THE IMMEDIATE PACKAGING
176 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: