natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 full turns (10 clicks)
3 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) Kuva M 3, 3 11 napsahdusta
12 clicks
3, 6 12 napsahdusta
13 clicks
3, 9 13 napsahdusta
14 clicks
4, 2 14 napsahdusta
3 full turns (15 clicks)
4, 5 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta)
16 clicks
4, 8 16 napsahdusta
17 clicks
5, 1 17 napsahdusta
18 clicks
5, 4 18 napsahdusta
19 clicks
5, 7 19 napsahdusta
*4 full turns correspond to the maximum dose to be administered in one injection.
6 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta) * * 4 täyttä kierrosta vastaa suurinta annosta, jonka kynästä voi ottaa yhdellä pistokerralla.
 471 Diagram N
477 Kuva N
Diagram O Injecting the solution Select the injection site.
Liuoksen pistäminen Valitse pistokohta.
Keeping the push button down, leave the injection needle in place for a few seconds to allow the IntronA, solution for injection, to distribute under the skin, then remove.
Pidä painonuppi pohjassa ja anna injektioneulan olla paikallaan muutama sekunti, jotta IntronA injektioneste ehtii hajaantua ihon alle ja vedä injektioneula sitten pois.
 472 Diagram Q
478 Kuva Q
Completely unscrew the injection needle assembly using an anti-clockwise turning motion as shown in Diagram R.
Poista injektioneula kiertämällä vastapäivään kuten kuvassa R ja vetämällä se sitten varovasti irti kynästä.
Then carefully lift it off the pen and discard the capped injection needle (see Diagram S).
Laita suojus injektioneulaan ja hävitä injektioneula (kuva S).
Replace the pen cap with the triangle once again opposite the dosage indicator as shown in Diagram T.
Aseta kynän suojus jälleen paikalleen niin, että kolmio ja annososoitin ovat kohdakkain, kuten kuvassa T.
Then return the pen to the refrigerator.
Laita kynä takaisin jääkaappiin.
 473 PACKAGE LEAFLET:
479 PAKKAUSSELOSTE:
IntronA 30 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 30 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä Interferoni alfa- 2b
Take special care with IntronA
480 Ole erityisen varovainen IntronA: n suhteen
 474
Raskaus).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
481 Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
 475 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA: n käyttö ruuan ja juoman kanssa Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Chronic Myelogenous Leukaemia:
482 Krooninen myelooinen leukemia:
 476 Multiple myeloma:
Multippeli myelooma:
4.
483 4.
 477 Paediatric Use:
Käyttö lapsilla:
 478 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Bakteeri- infektio ja pistelyn tunne.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
485 Jokainen kynä on tarkoitettu enintään neljän viikon pituiseen käyttöön, minkä jälkeen se tulee hävittää.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 30 million IU/pen
- Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa- 2b, 30 miljoonaa IU/ kynä.
 479 What IntronA looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
IntronA, 30 million IU/pen, solution for injection:
IntronA, 30 miljoonaa IU/ kynä, injektioneste
 481 HOW TO SELF INJECT INTRONA
488 MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE
- The colour coding strip blue and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- Värikoodinauha sininen ja painonuppi ovat kynän alaosassa, kun kynää pidetään suojakorkki
 482 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
489 Ota kynä jääkaapista noin puoli tuntia ennen pistämistä, jotta sen sisältämä injektioneste on huoneenlämpöistä pistohetkellä.
 4 84 Diagram K
491 Kuva K
 485
492
IntronA, solution for injection, multidose pen 30 million IU/pen:
Vastaavat annokset (miljoona IU), kun käytetään IntronA injektionestettä moniannoskynässä, 30 miljoonaa IU/ kynä:
6 clicks
1 täysi kierros (5 napsahdusta)
3
3 6 napsahdusta
7 clicks
3, 5 7 napsahdusta
4
4 8 napsahdusta
5
4, 5 9 napsahdusta
Diagram M
5 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) Kuva M 5, 5 11 napsahdusta
12 clicks
6 12 napsahdusta
13 clicks
6, 5 13 napsahdusta
14 clicks
7 14 napsahdusta
3 full turns (15 clicks)
7, 5 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta)
16 clicks
8 16 napsahdusta
17 clicks
8, 5 17 napsahdusta
18 clicks
9 18 napsahdusta
19 clicks
9, 5 19 napsahdusta
4 full turns (20 clicks)*
10 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta) * * 4 täyttä kierrosta vastaa suurinta annosta, jonka kynästä voi ottaa yhdellä pistokerralla.
10
Kynästä saa sen sisältämän 30 miljoonaa IU: ta 2, 5 - 10 miljoonan IU: n annoksina.
 486 Diagram N
493 Kuva N
 487 Diagram Q
494 Kuva Q
 488 PACKAGE LEAFLET:
495 PAKKAUSSELOSTE:
IntronA 60 million IU solution for injection, multidose pen Interferon alfa-2b
IntronA 60 miljoonaa IU injektioneste, liuos, moniannoskynä Interferoni alfa- 2b
Take special care with IntronA
496 Ole erityisen varovainen IntronA: n suhteen
 489
Raskaus).
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
497 Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
 490 Using IntronA with food and drink While being treated with IntronA, your doctor may want you to drink extra fluids to help prevent low blood pressure.
IntronA: n käyttö ruuan ja juoman kanssa Lääkäri saattaa kehottaa sinua nauttimaan hoidon aikana normaalia enemmän nestettä, jotta verenpaineesi pysyy normaalina.
Chronic Myelogenous Leukaemia:
498 Krooninen myelooinen leukemia:
 491 Multiple myeloma:
Multippeli myelooma:
4.
499 4.
 492 Paediatric Use:
Käyttö lapsilla:
 493 Uncommonly reported side effects (at least 1 in every 1000 patients, but less than 1 in every 100 patients): bacterial infection and feeling of pins and needles.
Bakteeri- infektio ja pistelyn tunne.
Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
501 Jokainen kynä on tarkoitettu enintään neljän viikon pituiseen käyttöön, minkä jälkeen se tulee hävittää.
- The active substance is recombinant interferon alfa-2b, 60 million IU/pen
- Vaikuttava aine on rekombinantti interferoni alfa- 2b, 60 miljoonaa IU/ kynä.
 494 What IntronA looks like and contents of the pack
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
IntronA, 60 million IU/pen, solution for injection:
IntronA, 60 miljoonaa IU/ kynä, injektioneste
 496 HOW TO SELF INJECT INTRONA
504 MITEN PISTÄT INTRONAN ITSE
- The colour coding strip pink and the push button are at the bottom of the pen as it is held cap
- Värikoodinauha vaaleanpunainen ja painonuppi ovat kynän alaosassa, kun kynää pidetään
up.
suojakorkki ylöspäin.
 497 Measuring the dose of IntronA Take the pen out of the refrigerator about one-half hour before administering the dose so that the solution in the pen is at room temperature when it is injected.
505 Ota kynä jääkaapista noin puoli tuntia ennen pistämistä, jotta sen sisältämä injektioneste on huoneenlämpöistä pistohetkellä.
 4 99 Diagram K
507 Kuva K
 500 Number of “turns” and
508
Corresponding doses (million IU) using
Kierrosten ja ” napsahdusten ” lukumäärä
“clicks”
Vastaavat annokset (miljoona IU), kun käytetään IntronA
IntronA, solution for injection, multidose pen 60 million IU/pen:
injektionestettä moniannoskynässä, 60 miljoonaa IU/ kynä:
1 full turn (5 clicks)
5 1 täysi kierros (5 napsahdusta)
6
6 6 napsahdusta
7
7 7 napsahdusta
8
8 8 napsahdusta
9
9 9 napsahdusta
10
10 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) Kuva M 11 11 napsahdusta
12
12 12 napsahdusta
13
13 13 napsahdusta
14
14 14 napsahdusta
15
15 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta)
16
16 16 napsahdusta
17
17 17 napsahdusta
18
18 18 napsahdusta
19
19 19 napsahdusta
4 full turns (20 clicks)*
20 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta) * * 4 täyttä kierrosta vastaa suurinta annosta, jonka kynästä voi ottaa yhdellä pistokerralla.
20
Kynästä saa sen sisältämän 60 miljoonaa IU: ta 5 - 20 miljoonan IU: n annoksina.
 501 Diagram N
509 Kuva N
 502 Diagram Q
510 Kuva Q
What is INVANZ?
Mitä INVANZ on?
INVANZ is a vial containing a white powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip into a vein).
Kuiva- aineesta tehdään ennen käyttöä liuos infuusiota (laskimoon tiputtamista) varten.
INVANZ contains the active substance ertapenem.
INVANZ sisältää vaikuttavana aineena ertapeneemia.
What is INVANZ used for?
Mihin INVANZ- valmistetta käytetään?
INVANZ is an antibiotic.
INVANZ on antibiootti.
It is used to treat infections such as infections of the abdomen, community- acquired pneumonia (infection of the lungs – community-acquired means that when the infection has been caught outside of hospital), gynaecological infections, and foot infections in diabetic patients.
Sillä hoidetaan infektioita, kuten vatsan alueen infektioita, avohoitopneumoniaa (keuhkokuume – avohoitopneumonialla tarkoitetaan muualla kuin sairaalassa saatua tartuntaa), gynekologisia infektioita ja diabeetikkojen jalkainfektioita.
INVANZ can be used in adults and children (from the age of 3 months).
Valmistetta voidaan käyttää aikuisilla ja lapsilla (3 kuukauden iästä alkaen).
INVANZ is used when the bacteria (germs) that cause these infections are likely to be killed by the antibiotic.
INVANZia käytetään, kun antibiootti todennäköisesti tuhoaa näitä infektioita aiheuttavat bakteerit.
Before using INVANZ, doctors need to look at any official guidance they may have on the appropriate use of antibiotics.
Ennen INVANZ- valmisteen käyttöä lääkärin on tutustuttava virallisiin antibioottien käyttösuosituksiin.
How is INVANZ used?
Miten INVANZ- valmistetta käytetään?
When given to adults and adolescents, INVANZ is given as 1 gram once a day.
Aikuisille ja nuorille INVANZia annetaan 1 gramma kerran vuorokaudessa.
For younger patients (3 months to 12 years), it is given twice a day, and the dosage is based on the weight of the patient (15 mg/ kg bodyweight).
Lapsipotilaille (3 kk– 12 v.) sitä annetaan kahdesti vuorokaudessa, ja annos perustuu potilaan painoon (15 mg/ painokilo).
The treatment lasts between 3 and 14 days, depending on the type and the severity of the infection.
Hoito kestää tavallisesti 3– 14 vuorokautta, mutta kesto voi vaihdella infektion luonteen ja vaikeuden mukaan.
Once the infection has improved, the patient’ s treatment can be switched to an oral antibiotic.
Kun infektio alkaa parantua, potilaalle voidaan siirtyä antamaan suun kautta annettavaa antibioottia.
Patients with severe renal problems, including those on dialysis, should not be given INVANZ.
INVANZ- valmistetta ei tule antaa potilaille, joilla on vakavia munuaisongelmia ja jotka ovat esimerkiksi dialyysihoidossa.
How does INVANZ work?
Miten INVANZ vaikuttaa?
The active substance in INVANZ, ertapenem, is an antibiotic belonging to the group of the ‘ carbapenems’.
INVANZ- valmisteen vaikuttava aine ertapeneemi on antibiootti, joka kuuluu karbapeneemeihin.
This upsets the essential functions that keep the cell alive, and kills the bacteria.
Ertapeneemi toimii kiinnittymällä joihinkin bakteerisolujen pinnassa oleviin proteiineihin, jolloin solun elintärkeät toiminnot häiriintyvät ja bakteeri kuolee.
The list of bacteria against which INVANZ is active can be found in the Summary of Product Characteristics.
Valmisteyhteenvedossa on luettelo bakteereista, joihin INVANZ tehoaa.
How has INVANZ been studied?
Miten INVANZ- valmistetta on tutkittu?
The effects of INVANZ were first tested in experimental models before being studied in humans.
Valmisteen vaikutuksia on testattu ensin kokeellisissa malleissa ennen sen tutkimista ihmisillä.
The use of INVANZ in the treatment of infections in adults was compared to that of other antibiotics: it was compared with ceftriaxone in community-acquired pneumonia (CAP; 866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam in abdominal 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
INVANZin käyttöä aikuisten infektioiden hoidossa verrattiin muiden antibioottien vastaavaan käyttöön: sitä verrattiin keftriaksoniin avohoitopneumoniassa (866 potilasta) ja virtsatietulehduksissa (592 potilasta) sekä piperasilliinin ja tatsobaktaamin yhdistelmään vatsan alueen infektioissa (655 potilasta), gynekologisissa infektioissa (412 potilasta) ja iho - ja pehmytkudosinfektioissa (ihon ja 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients) and skin and soft tissues infections (infections of the skin and the tissues just below the skin, 540 patients, and diabetic foot infections; 576 patients).
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged ihonalaisten kudosten infektioissa, 540 potilasta, ja diabeettisissa jalkainfektioissa, 576 potilasta).
The studies in children were in the same types of infections, and the comparators were ceftriaxone (CAP; 389 children) and ticarcillin/ clavulanate (intra-abdominal infections; 105 children).
Lapsilla tutkittiin samantyyppisiä infektioita ja verrattiin keftriaksoniin (avohoitopneumonia, 389 lasta) ja tikarsilliiniin/ klavulaanihappoon (intra- abdominaaliset infektiot, 105 lasta).
The studies generally examined if the infection was cured in the days following treatment (Test of Cure – 7 to 28 days after treatment depending on the type of infection).
7– 28 vuorokautta hoidon jälkeen infektiotyypin mukaan).
What benefit has INVANZ shown during the studies?
Mitä hyötyä INVANZ- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
INVANZ was as effective as ceftriaxone or piperacillin/ tazobactam in abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections: the same cure rates were reached for both INVANZ and the comparator medicine (between 87 and 94% for INVANZ, against 83 to 92% for the comparators).
INVANZ oli yhtä tehokas kuin keftriaksoni tai piperasilliini/ tatsobaktaami vatsan alueen infektioissa, avohoitopneumoniassa, gynekologisissa infektioissa ja diabeettisissa jalkainfektioissa: samat paranemisasteet saavutettiin sekä INVANZ- valmisteella että vertailulääkkeellä (87– 94% INVANZ - valmisteella, 83– 92% vertailulääkkeillä).
However, the data presented were not sufficient to support the use of INVANZ in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except diabetic foot ulcers.
Esitetyt tiedot eivät kuitenkaan riittäneet tukemaan INVANZ- valmisteen käyttöä virtsatietulehdusten ja iho - ja pehmytkudosinfektioiden hoidossa lukuun ottamatta diabeettisia jalkahaavaumia.
What is the risk associated with INVANZ?
Mitä riskejä INVANZ- valmisteeseen liittyy?
The main side effects of INVANZ (seen in 1 to 10 patients in 100) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash (including nappy rash in children), itching, problems at the site where the medicine was injected (including pain).
INVANZ- valmisteen pääasialliset haittavaikutukset (1– 10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, ihottuma (mukaan lukien vaippaihottuma lapsilla), kutina, ongelmat alueella, johon lääke annetaan (mukaan lukien kipu).
INVANZ also has an effect on some blood tests.
INVANZ vaikuttaa myös joihinkin verikokeen tuloksiin.
For the full list of all side effects reported with INVANZ, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista INVANZ- valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
INVANZ should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ertapenem or any of the other ingredients, or to other antibiotics of the same group (carbapenems).
INVANZ- valmistetta ei tule antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ertapeneemille tai lääkkeen muille ainesosille tai muille saman ryhmän antibiooteille (karbapeneemeille).
Its use should also be avoided in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins or cephalosporins.
Sen käyttöä on vältettävä myös potilailla, jotka ovat erittäin allergisia muuntyyppisille antibiooteille, kuten penisilliineille tai kefalosporiineille.
Why has INVANZ been approved?
Miksi INVANZ on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the INVANZ had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the trials, in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections, and diabetic foot infections.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että INVANZ- valmisteen teho vatsan alueen infektioiden, avohoitopneumonian, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa on osoitettu, vaikkakin kokeissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli rajallinen.
They concluded that it also was effective in children.
Komitea katsoi myös, että lääke oli tehokas lapsilla.
They decided that INVANZ’ s benefits are greater than its risks and they recommended that INVANZ be given marketing authorisation.
CHMP tuli siihen tulokseen, että INVANZin hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä INVANZ- valmistetta varten.
Other information about INVANZ:
Muita tietoja INVANZ- valmisteesta:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for INVANZ to Merck Sharp & Dohme Limited on 18 April 2002.
Euroopan komissio myönsi Merck Sharp & Dohme Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan INVANZia varten 18. huhtikuuta 2002.
The full EPAR for INVANZ can be found here.
INVANZ- valmistetta koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
Powder for concentrate for solution for infusion
Infuusiokuiva- aine liuoskonsentraattia varten
Intravenous use
Lasinen injektiopullo
vial (glass) 1g
1g
vial (glass) 1g
Lasinen injektiopullo 1g
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
INVANZ 1 g infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten.
Each vial contains 1.0 g ertapenem equivalent to 1.046 g ertapenem sodium.
Kukin INVANZ- injektiopullo sisältää 1, 0 g ertapeneemia, joka vastaa 1, 046 g natriumertapeneemia.
Excipients: each 1.0 g dose contains approximately 6.0 mEq of sodium (approximately 137 mg).
Apuaineet: yksi 1 gramman annos sisältää noin 6, 0 mEq natriumia (noin 137 mg).
Treatment of the following infections when caused by bacteria known or very likely to be susceptible to ertapenem and when parenteral therapy is required (see section 4.4 and section 5.1):
Seuraavien infektioiden hoito tapauksissa, joissa infektion aiheuttaneen bakteerin tiedetään olevan tai joka hyvin todennäköisesti on herkkä ertapeneemille, ja potilas tarvitsee parenteraalista hoitoa (ks. kohta 4. 4 ja kohta 5. 1):
• Intra-abdominal infections • Community acquired pneumonia • Acute gynaecological infections • Diabetic foot infections of the skin and soft tissue (see section 4.4)
• intra- abdominaaliset infektiot • avohoitopneumonia • akuutit gynekologiset infektiot • jalkojen iho - ja pehmytkudosinfektiot diabeetikoilla (ks. kohta 4. 4).
INVANZ is indicated in adults for the prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery.
INVANZ on tarkoitettu elektiivisen kolorektaalikirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvien leikkausalueen infektioiden estoon aikuisille.
Adults and adolescents (13 to 17 years of age):
Aikuiset ja nuoret (13– 17 v.):
The dose of INVANZ is 1 gram (g) given once a day by the intravenous route (see section 6.6).
INVANZ- annos on 1 gramma (g) laskimoon kerran vuorokaudessa (ks. kohta 6. 6).
Prophylaxis of surgical site infection following elective colorectal surgery in adults:
Elektiivisen kolorektaalikirurgisen toimenpiteen jälkeen esiintyvien leikkausalueen infektioiden esto aikuisilla:
To prevent surgical site infections, the recommended dosage is 1 g administered as a single intravenous dose to be completed within 1 hour prior to the surgical incision.
Leikkausalueen infektioiden estoon suositeltu annos on 1 gramma kerta- annoksena laskimoon yksi tunti ennen leikkausviillon tekemistä.
For Infants and children (3 months to 12 years of age):
Imeväisikäiset ja lapset (3 kk - 12 v.):
The dose of INVANZ is 15 mg/ kg given twice daily (not to exceed 1 g/ day) by the intravenous route (see section 6.6).
INVANZ- annos on 15 mg/ kg laskimoon kahdesti vuorokaudessa (annos ei saa ylittää 1 g/ vrk) (ks. kohta 6. 6).
INVANZ is not recommended for use in children below 3 months of age due to a lack of data on safety and efficacy (see sections 4.4; 5.1 and section 5.2).
INVANZin käyttöä alle kolmen kuukauden ikäisille lapsille ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat (ks. kohdat 4. 4, 5. 1 ja 5. 2).
Intravenous administration:
Anto laskimoon:
INVANZ should be infused over a period of 30 minutes.
INVANZ tulee antaa 30 minuutin infuusiona.
2 The usual duration of therapy with INVANZ is 3 to 14 days but may vary depending on the type and severity of infection and causative pathogen(s).
2 INVANZ- hoito kestää tavallisesti 3– 14 vrk, mutta kesto voi vaihdella infektion luonteen ja vaikeuden sekä taudinaiheuttajien mukaan.
INVANZ may be used for the treatment of infections in adult patients with renal insufficiency.
INVANZ soveltuu munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden infektioiden hoitoon.
In patients whose creatinine clearance is > 30 ml/ min/ 1.73 m2, no dosage adjustment is necessary.
Annostuksen säätäminen ei ole tarpeen potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/ min/ 1, 73 m2.
There are inadequate data on the safety and efficacy of ertapenem in patients with advanced renal insufficiency to support a dose recommendation.
Ertapeneemin turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta, ei ole riittävästi tietoa annossuosituksen antamiseksi.
(See section 5.2.) There are no data in children and adolescents with renal insufficiency.
Tietoa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien lasten ja nuorten hoidosta ertapeneemillä ei ole.
Patients on haemodialysis:
Hemodialyysihoitoa saavat potilaat:
No dosage adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Annoksen säätämistä ei suositella maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 5. 2).
Elderly:
Ikääntyneet henkilöt:
The recommended dose of INVANZ should be administered, except in cases of advanced renal insufficiency (see Renal insufficiency).
Munuaisten vajaatoiminta).
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients • Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent • Severe hypersensitivity (e. g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e. g., penicillins or cephalosporins).
• Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille • Yliherkkyys jollekin muulle karbapeneemiryhmän mikrobilääkkeelle • Vaikea- asteinen yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea- asteinen ihoreaktio) jonkin muun tyyppiselle beetalaktaamimikrobilääkkeelle (esim. jokin penisilliini tai kefalosporiini).