natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 122 (3 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 123 (4 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 124 (5 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 125 (6 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 126 (9 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 127 (10 sylinteriampullia à 3 ml)
368 16.
16.
369 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
351 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
370 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
352 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
371 8.
353 8.
372 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
354 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
373 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
355 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
374 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
356 Käyttöönotettuna injektiopullot säilyvät enimmillään 4 viikkoa.
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 043 (1 injektiopullo à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 044 (5 injektiopulloa à 5 ml)
375 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
357 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
376 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
358 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
377 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
359 Käyttöönotettuna injektiopullot säilyvät enimmillään 4 viikkoa.
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 046 (1 injektiopullo à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 047 (5 injektiopulloa à 10 ml)
378 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
360 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
379 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
361 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
362 Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi insuliinikynä.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 (3 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 061 (4 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 045 (5 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 093 (6 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 098 (9 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 062 (10 sylinteriampullia à 3 ml)
381 16.
363 16.
382 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
364 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
383 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
365 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
384 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
366 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
385 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
367 Aseta aina ensin uusi neula ennen OptiSetin käyttöä.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 (3 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 078 (4 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 079 (5 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 103 (6 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 108 (9 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 080 (10 kynää à 3 ml)
386 15.
368 15.
387 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
369 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 25 100 IU / ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
388 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
370 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
371 Jos OptiClik- kynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi OptiClik- kynä.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 (3 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 129 (4 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 130 (5 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 131 (6 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 132 (9 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 133 (10 sylinteriampullia à 3 ml)
391 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
372 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
392 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
373 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
393 8.
374 8.
394 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
375 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
395 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
376 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
396 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
377 Käyttöönotettuna injektiopullot säilyvät enimmillään 4 viikkoa.
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 vial of 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 vials of 5 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 048 (1 injektiopullo à 5 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 049 (5 injektiopulloa à 5 ml)
397 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
378 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
398 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
379 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
399 Once in-use, vials may be kept for up to 4 weeks.
380 Käyttöönotettuna injektiopullot säilyvät enimmillään 4 viikkoa.
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 vial of 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 vials of 10 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 051 (1 injektiopullo à 10 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 052 (5 injektiopulloa à 10 ml)
400 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
381 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
401 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
382 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
402 7.
7.
If the insulin pen is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new insulin pen has to be used.
383 Jos insuliinikynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi insuliinikynä.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 (3 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 063 (4 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 050 (5 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 094 (6 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 099 (9 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 064 (10 sylinteriampullia à 3 ml)
403 16.
16.
404 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
384 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
405 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
385 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
406 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
386 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
407 IMPORTANT INFORMATION Always first attach a new needle before using OptiSet.
387 TÄRKEÄÄ Aseta aina ensin uusi neula ennen OptiSetin käyttöä.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 pens of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 pens of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 (3 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 082 (4 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 083 (5 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 104 (6 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 109 (9 kynää à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 084 (10 kynää à 3 ml)
408 15.
388 15.
409 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
389 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen
Insuman Comb 50 100 IU / ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
410 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
390 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
If OptiClik is damaged or not working properly (due to mechanical defects) it has to be discarded, and a new OptiClik has to be used.
391 Jos OptiClik- kynä on vaurioitunut tai se ei toimi kunnolla (mekaanisista vioista johtuen), se tulee hävittää ja ottaa käyttöön uusi OptiClik- kynä.
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 cartridges of 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 cartridges of 3 ml)
EU/ 1/ 97/ 030/ 134 (3 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 135 (4 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 136 (5 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 137 (6 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 138 (9 sylinteriampullia à 3 ml) EU/ 1/ 97/ 030/ 139 (10 sylinteriampullia à 3 ml)
413 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
392 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
414 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
393 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
415 8.
394 8.
416 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
395 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
417 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
396 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
418 10.
397 10.
419 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
398 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
420 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
399 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
421 10.
400 10.
422 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
401 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
423 B.
402 B.
424 PACKAGE LEAFLET:
403 PAKKAUSSELOSTE
Insuman Rapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 100 IU/ ml, injektioneste, liuos injektiopullossa Ihmisinsuliini
symptoms are the same as yours.
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
tell your doctor or pharmacist.
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Insuman Rapid is and what it is used for 2.
Mitä Insuman Rapid on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Insuman Rapid 3.
Ennen kuin käytät Insuman Rapidia 3.
How to use Insuman Rapid 4.
Miten Insuman Rapidia käytetään 4.
How to store Insuman Rapid 6.
Insuman Rapidin säilyttäminen 6.
WHAT INSUMAN RAPID IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ INSUMAN RAPID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
The insulin contained in Insuman Rapid is made by a biotechnology process and is identical with the body's own insulin.
Insuman Rapid - valmisteen sisältämä insuliini tuotetaan bioteknologisesti ja se on samanlaista kuin elimistön oma insuliini.
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid on insuliinivalmiste, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan.
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patents with diabetes mellitus.
Insuman Rapidia käytetään korkean verensokerin alentamiseen diabetespotilailla.
Insuman Rapid may also be used for treating severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build- up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Insuman Rapidia voidaan käyttää myös vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta) hoitoon sekä verensokerin säätämiseen ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen.
BEFORE YOU USE INSUMAN RAPID
ENNEN KUIN KÄYTÄT INSUMAN RAPIDIA
If you are allergic (hypersensitive) to insulin or any of the other ingredients of Insuman Rapid.
Jos olet allerginen (yliherkkä) insuliinille tai Insuman Rapidin jollekin muulle aineelle.
Do not use Insuman Rapid in insulin pumps – special insulin preparations are available for use in such devices.
Insuman Rapid - valmistetta ei saa käyttää insuliinipumpuissa.
Take special care with Insuman Rapid
Ole erityisen varovainen Insuman Rapidin suhteen
425 Travel
Matkustaminen
Before travelling, consult your doctor.
404 Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
isoniazid (used to treat tuberculosis),
- isoniatsidi (käytetään tuberkuloosin hoitoon)
sympathomimetic medicines (such as epinephrine [adrenaline] or salbutamol, terbutaline treat asthma),
- sympatomimeetit (kuten epinefriini [adrenaliini] tai salbutamoli, terbutaliini, jota käytetään
used to
astman hoitoon)
thyroid hormones (used to treat the thyroid gland disorders), protease inhibitors (used to treat HIV),
- kilpirauhashormonit (käytetään kilpirauhasen toimintahäiriöiden hoitoon)
426
- proteaasi- inhibiittorit (käytetään HIV- infektion hoitoon)
-
405
atypical antipsychotic medications (such as olanzapine and clozapine).
- epätyypilliset psykoosilääkkeet (kuten klotsapiini, olantsapiini).
Using Insuman Rapid with food and drink
Insuman Rapidin käyttö ruoan ja juoman kanssa
However, there is no experience with the use of Insuman Rapid in pregnant women.
Insuman Rapid - valmisteen käytöstä raskauden aikana ei kuitenkaan ole kokemusta.
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on olennaisesti natriumiton.
HOW TO USE INSUMAN RAPID
MITEN INSUMAN RAPIDIA KÄYTETÄÄN
- determine how much Insuman Rapid per day you will need,
- määrittelee, minkä verran Insuman Rapidia päivässä tarvitset,
- tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Insuman Rapid.
- kertoo, milloin täytyy pistää suurempi tai pienempi annos Insuman Rapidia.
427 Many factors may influence your blood sugar level.
406 Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
Insuman Rapid is injected under the skin 15 to 20 minutes before a meal.
Insuman Rapid pistetään ihon alle 15 - 20 minuuttia ennen ateriaa.
Insuman Rapid contains 100 IU insulin per ml.
Insuman Rapid sisältää insuliinia 100 IU/ ml.
Insuman Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and has a water-like consistency.
Insuman Rapid - valmistetta saa käyttää vain, jos liuos on kirkas, väritön eikä siinä ole näkyviä hiukkasia ja se muistuttaa vettä.
Insuman Rapid may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulin preparations, EXCEPT those specially designed for use in insulin pumps.
Insuman Rapid voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, PAITSI ei sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too low
- Jos olet pistänyt liikaa Insuman Rapidia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your blood
- Jos olet unohtanut Insuman Rapid - annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia,
428 If you stop using Insuman Rapid This could lead to severe hyperglycaemia (very high blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar).
Jos lopetat Insuman Rapidin käytön Hoidon lopettaminen voi aiheuttaa vaikean hyperglykemian (hyvin korkea verensokeri) ja ketoasidoosin (happomyrkytys, koska elimistö pilkkoo rasvoja sokerin asemasta).
Like all medicines, Insuman Rapid can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Nämä reaktiot insuliinille tai apuaineille voivat aiheuttaa laaja- alaisia ihoreaktioita (ihottumaa ja kutinaa koko vartalolla), vaikeata ihon tai limakalvojen turvotusta (angioedeema), hengenahdistusta, verenpaineen laskua, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyyttä ja hikoilua.
Other side effects include • Systemic allergic reactions Associated symptoms may include large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating. • Eye reactions A marked change (improvement or worsening) in your blood sugar control can disturbyour vision temporarily.
Muita haittavaikutuksia ovat • Koko elimistöön vaikuttava allerginen reaktio Siihen liittyviä oireita voivat olla laajat ihoreaktiot (ihottuma ja kutina koko vartalolla), vaikea ihon tai limakalvojen turvotus (angioedeema), hengenahdistus, verenpaineen lasku, johon liittyy sydämen tiheälyöntisyys ja hikoilu. • Silmäreaktiot Huomattava sokeritasapainon muutos (paraneminen tai huononeminen) voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä.
Changing the injection site with each injection may help to prevent such skin changes. • Skin and allergic reactions Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
408 Muita lieviä pistoskohdan reaktioita voi esiintyä (kuten punoitusta, epätavallisen voimakasta kipua pistoskohdassa, kutinaa, pistoskohdan turvotusta tai tulehdusta).
HOW TO STORE INSUMAN RAPID
INSUMAN RAPIDIN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Insuman Rapid after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the vial.
Älä käytä Insuman Rapidia ulkopakkauksessa ja injektiopullon etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
One ml of Insuman Rapid contains 100 IU (International
Yksi ml Insuman Rapidia sisältää 100 IU (kansainvälistä
Units) of the active substance insulin human.
yksikköä) vaikuttavaa ainetta ihmisinsuliinia.
- The other ingredients are: metacresol, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium
- Muut aineet ovat: metakresoli, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli,
hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections.
natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Insuman Rapid looks like and contents of the pack Insuman Rapid is a clear, colourless solution for injection, with no solid particles visible, and of a water- like consistency.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Insuman Rapid injektioneste on vettä muistuttava kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Insuman Rapid is supplied in vials containing 5 ml solution (500 IU).
Insuman Rapidia on saatavilla injektiopulloissa, jotka sisältävät 5 ml liuosta (500 IU).
België/ Belgique/ Belgien sanofi-aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0)2 710 54 00
409 België/ Belgique / Belgien sanofi- aventis Belgium Tél/ Tel: +32 (0) 2 710 54 00
Lietuva UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
410 Lietuva UAB sanofi- aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
431 Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
- you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you
- liikut tavallista vähemmän, sinulla on stressiä (jännitystä, ahdistusta) tai vamma, leikkaus,
have an injury, operation, infection or fever,
tulehdus tai kuumetta,
- you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances
- et syö tarpeeksi tai syöt normaalia vähemmän hiilihydraatteja (sokeri ja sokerinkaltaiset aineet
similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates),
ovat nimeltään hiilihydraatteja, mutta keinotekoiset makeutusaineet EIVÄT ole hiilihydraatteja),
432 Hypoglycaemia is also more likely to occur if:
Hypoglykemian ilmaantuminen on todennäköisempää, jos:
- you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm),
- olet vaihtanut insuliinin pistosaluetta (esimerkiksi reidestä olkavarteen),
- you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
- sinulla on vaikea munuaisten tai maksan sairaus, tai jokin muu sairaus, kuten kilpirauhasen
Warning symptoms of hypoglycaemia
vajaatoiminta (hypotyreoosi).
- you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as Insuman,
- olet äskettäin siirtynyt eläininsuliinista ihmisinsuliiniin, kuten Insuman,
- you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Using other medicines").
- käytät tai olet käyttänyt tiettyjä muita lääkkeitä (katso kohta 2, "Muiden lääkevalmisteiden
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
412 Jos et kykene nielemään tai olet tajuton, tarvitset glukoosi - tai glukagoni- injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
433 PACKAGE LEAFLET:
413 PAKKAUSSELOSTE
Insuman Rapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial Insulin human
Insuman Rapid 40 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa Ihmisinsuliini
Insuman Rapid is an insulin preparation with a rapid onset and short duration of action.
Insuman Rapid on insuliinivalmiste, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan
Insuman Rapid is used to reduce high blood sugar in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapidia käytetään korkean verensokerin alentamiseen diabetespotilailla.
434 Travel
Matkustaminen
Before travelling, consult your doctor.
414 Neuvottele lääkärisi kanssa ennen matkustamista.
- angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood
- angiotensiinikonvertaasientsyymin (ACE: n) estäjät (käytetään tiettyjen sydänvaivojen tai
pressure),
korkean verenpaineen hoitoon)
435
415
This medicinal product contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i. e. it is essentially ‘ sodium- free’.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti eli se on olennaisesti natriumiton
436 Many factors may influence your blood sugar level.
416 Monet tekijät voivat vaikuttaa verensokeritasoosi.
Insuman Rapid contains 40 IU insulin per ml.
Insuman Rapid sisältää insuliinia 40 IU/ ml.
- If you have injected too much Insuman Rapid, your blood sugar level may become too
- Jos olet pistänyt liikaa Insuman Rapidia, verensokeritasosi voi laskea liikaa (hypoglykemia).
- If you have missed a dose of Insuman Rapid or if you have not injected enough insulin, your
- Jos olet unohtanut Insuman Rapidia - annoksen tai jos et ole pistänyt riittävästi insuliinia,