natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you stop using Extavia Talk to your doctor if you stop or wish to stop treatment.
Jos lopetat Extavia- valmisteen käytön Jos lopetat tai haluat lopettaa hoidon, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
Stopping Extavia is not known to cause acute withdrawal symptoms.
Extavia- valmisteen käytön lopettamisen ei tiedetä aiheuttaneen äkillisiä vieroitusoireita.
► If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
► Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Like all medicines, Extavia can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, necrosis.
Oireita voivat olla punoitus, turvotus, ihon värin muutokset, tulehdus, kipu, yliherkkyys, nekroosi.
See “Take special care” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
Katso kohdasta 2 ” Ole erityisen varovainen ” lisätietoja siitä, miten pistoskohdan reaktioiden yhteydessä tulee toimia.
To reduce side effects at the start of treatment, your doctor should start you on a low dose of Extavia and increase it gradually (see section 3, “How to use Extavia”).
37 Annoksen asteittainen lisääminen hoidon alussa on suositeltavaa Extavia- hoidon alussa esiintyvien haittavaikutusten vähentämiseksi (katso kohta 3 ” Miten Extavia- valmistetta käytetään ”).
Extavia may also cause serious side effects.
Extavia voi myös aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia.
37 ► Tell your doctor immediately and stop using Extavia:
► Ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi ja keskeytä Extavia- valmisteen käyttö:
- if you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or
- jos sinulle tulee eri puolilla kehoa ilmenevän kutinan, kasvojen ja/ tai kielen turvotuksen tai
your tongue or sudden shortness of breath.
äkillisen hengästymisen kaltaisia oireita.
- if you feel noticeably more sad or hopeless than before the treatment with Extavia, or if
- jos tunnet olosi huomattavasti surullisemmaksi tai epätoivoisemmaksi kuin ennen hoidon
you develop thoughts of suicide.
aloittamista tai jos sinulle tulee itsemurha- ajatuksia.
- if you notice any unusual bruising, excessive bleeding after injury or if you seem to be
- jos huomaat epätavallisia mustelmia, runsasta verenvuotoa loukkaantumisen jälkeen tai
- if you have loss of appetite, fatigue, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if
- jos sinulla esiintyy oireita kuten ruokahaluttomuus, väsymys, pahoinvointi, toistuva
you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
oksentelu, erityisesti yleinen kutina, ihon tai silmänvalkuaisen kellertyminen tai mustelmaherkkyys.
- if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs,
- jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä tai alaraajojen, kuten nilkkojen tai säärien
or shortness of breath.
turvotusta, tai sinulla on hengenahdistusta.
- if you notice pain in your belly which is radiating to your back, and/or you feel sick or
- jos huomaat selkään säteilevää vatsakipua ja/ tai oksennat tai sinulla on kuumetta.
The following side effects listing is based on reports from clinical trials with Extavia (List 1) and from side effects reported on the marketed product (List 2).
Seuraava haittavaikutusluettelo perustuu raportteihin Extavia- valmistetta koskevista kliinisistä tutkimuksista (Luettelo 1) ja markkinoilla olevan tuotteen raportoiduista haittavaikutuksista (Luettelo 2).
List 1:
Luettelo 1:
Side effects which have occurred in clinical trials with Extavia very commonly (1 or more in every 10 patients) and at a higher percentage than those observed with placebo.
Haittatapahtumat, joita on esiintynyt Extaviaa koskevissa kliinisissä kokeissa erittäin yleisesti (yhdellä tai useammalla potilaalla kymmenestä) ja enemmän kuin lumelääkityksen aikana.
The list also includes side effects which occur in less than 1 in 10 patients but were significantly associated with the treatment:
Luettelossa on mukana myös sellaiset haittavaikutukset, joita on esiintynyt harvemmalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä, mutta jotka liittyivät hoitoon huomattavalla tavalla.
- infection, abscess
- Infektio, paise
- reduced number of white blood cells, swollen lymph glands
- Veren valkosolujen väheneminen, turvonneet imusolmukkeet
- decrease of sugar in the blood
- Veren sokeriarvojen lasku
- depression, anxiety
- Masentuneisuus, ahdistuneisuus
- headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paresthesia)
- Päänsärky, heitehuimaus, unettomuus, migreeni, tunnottomuus tai pistely (parestesia)
- conjunctivitis, abnormal vision
- Sidekalvotulehdus, näköhäiriöt
- ear pain
- Korvasärky
- irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation)
- Epäsäännöllinen, nopea sydämen lyönti tai tykytys (palpitaatio)
- redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels, increased blood pressure
- Verisuonien laajenemisesta johtuva punoitus ja/ tai kasvojen punoitus, kohonnut verenpaine
- runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough
- Nuha, yskä, ylähengitysteiden tulehduksen aiheuttama käheys, sivuontelotulehdus, lisääntynyt
increased, shortness of breath
yskä, hengästyminen
- diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain
- Ripuli, ummetus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu
- rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests)
- Maksan tuottamien entsyymien määrän lisääntyminen veressä (todetaan verikokeissa)
- skin disorder, rash
- Ihosairaus, ihottuma
- muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back
- Lihasjäykkyys (hypertonia), lihaskivut (myalgia), lihasheikkous (myastenia), selkäkipu,
pain, pain in extremities such as fingers and toes
raajojen kuten sormien ja varpaiden kipu
- holding urine (urine retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary
- Virtsaumpi, valkuaisvirtsaisuus (todetaan virtsakokeissa), tihentynyt virtsaamistarve,
frequency, urinary incontinence, urinary urgency
virtsankarkailu, virtsapakko
- painful periods (menstruation), menstrual disorder, heavy uterine bleeding especially between
- Kivuliaat kuukautiset (menstruaatio), kuukautishäiriöt, runsas kohtuverenvuoto erityisesti
menstrual periods, impotence
kuukautisten välillä, impotenssi
38 List 2:
38
► Very common side effects (means 1 or more in every 10 patients are likely to get these):
► Hyvin yleinen haittavaikutus (tarkoittaa, että vähintään 1 potilas 10 potilaasta saa todennäköisesti näitä haittavaikutuksia):
(* frequencies based on clinical trials)
(* esiintyvyys perustuu kliinisiin kokeisiin)
► Common side effects (means between 1 and 10 in every 100 patients are likely to get these):
► Yleinen haittavaikutus (tarkoittaa, että 1- 10 potilasta 100 potilaasta saa todennäköisesti näitä haittavaikutuksia):
► Uncommon side effects (means between 1 and 10 in every 1,000 patients are likely to get these):
► Melko harvinainen haittavaikutus (tarkoittaa, että 1- 10 potilasta 1 000 potilaasta saa todennäköisesti näitä haittavaikutuksia):
- increase in blood pressure,
- Verenpaineen kohoaminen
- change in the results of liver tests (increase in the blood levels of enzymes produced by
- Maksa- arvojen muutokset (maksan tuottamien entsyymien määrän lisääntyminen veressä)
► Rare side effects (means between 1 and 10 in every 10,000 patients are likely to get these):
► Harvinainen haittavaikutus (tarkoittaa, että 1- 10 potilasta 10 000 potilaasta saa todennäköisesti näitä haittavaikutuksia):
- disturbance in the functioning of the thyroid gland (too much or too little hormone is
- Kilpirauhasen toimintahäiriö (se voi tuottaa liikaa tai liian vähän hormonia)
- a certain type of blood fats (triglycerides) may increase, see “Take special care with Extavia”
- Osa veren rasvoista (triglyseridit) saattavat lisääntyä, ks. kohtaa ” Ole erityisen varovainen
(this will show up in blood tests),
Extavian suhteen ” (todetaan verikokeissa)
- anxiety,
- Sekavuus
- mood swings,
- Ahdistuneisuus
- suicide attempt,
- Mielialan vaihtelut
- convulsion,
- Itsemurhayritys
- faster heart beat,
- Kouristukset
- sudden shortness of breath (bronchospasm),
- Sydänlihassairaus (kardiomyopatia)
- shortness of breath (dyspnoea),
- Sydämen tiheälyöntisyys
- pancreatitis, see “Take special care with Extavia”,
- Epäsäännöllinen ja nopea sydämen lyönti tai tykytys (palpitaatio)
- skin discoloration,
- Hepatiitti
HOW TO STORE EXTAVIA
EXTAVIA- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
After preparing the solution you should use it immediately.
Käytä Extavia- injektioneste välittömästi liuottamisen jälkeen.
However, if you are not able to do so, it will remain usable for a period of 3 hours, if kept at 2-8°C (in a refrigerator).
Jos se ei kuitenkaan ole mahdollista, käyttövalmis liuos säilyy käyttökelpoisena 3 tuntia 2- 8 °C: n lämpötilassa (jääkaapissa).
Do not use Extavia if you notice it contains particles or is discoloured.
Älä käytä Extavia- injektionestettä, jos huomaat siinä hiukkasia tai sen väri on muuttunut.
What Extavia conta ins − The active substance is interferon beta-1b.
Mitä Extavia sisältää − Vaikuttava aine on beeta- 1b- interferoni.
Each vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
IU) beeta- 1b- interferonia.
After reconstitution, each millilitre contains 250 microgram (8 million IU) interferon beta-1b. − The other ingredients are
IU) beeta- 1b- interferonia. − Muut aineet ovat
in the powder: mannitol and human albumin. in the solvent: sodium chloride, water for injections.
kuiva- aineessa: mannitoli ja ihmisalbumiini liuottimessa: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
What Extavia looks like and contents of the pack Extavia is a powder and solvent for solution for injection.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Extavia on injektiokuiva- aine ja liuotin, liuosta varten.
The powder is white to off-white.
Injektiokuiva- aine on valkoista tai kellanvalkoista.
The Extavia powder is provided in a 3-millilitre vial.
Extavia- injektiokuiva- aine on pakattu 3 ml: n injektiopulloon.
The solvent for Extavia is provided in a 1.2 ml pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54% (w/v)) solution for injection.
Liuotin Extavian liuottamiseen on pakattu 1, 2 ml: n esitäytettyyn ruiskuun, joka sisältää 1, 2 ml natriumkloridi- injektionestettä 5, 4 mg/ ml (0, 54% w/ v).
Extavia is available in pack sizes of: − 5 vials of interferon beta-1b and 5 pre-filled syringes containing solvent. − 15 vials of interferon beta-1b and 15 pre-filled syringes containing solvent. − 3-month multipack containing 45 (3x15) vials of interferon beta-1b and 45 (3x15) pre-filled syringes containing solvent.
Extavia- pakkaus sisältää: − 5 injektiopulloa, jotka sisältävät beeta- 1b- interferonia, ja 5 esitäytettyä liuotinruiskua − 15 injektiopulloa, jotka sisältävät beeta- 1b- interferonia, ja 15 esitäytettyä liuotinruiskua − Kolmen kuukauden tarvetta vastaava kerrannaispakkaus, jossa 45 (3x15) injektiopulloa, jotka sisältävät beeta- 1b- interferonia, ja 45 (3x15) esitäytettyä liuotinruiskua.
Marketing Authorisation Holder Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
40 Myyntiluvan haltija Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
40 Manufacturer Novartis Pharmaceuticals UK, Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Valmistaja Novartis Pharmaceuticals UK, Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex, RH12 5AB Iso- Britannia
Ísland Vistor hf.
41 Ísland Vistor hf.
41 Italia Novartis Farma S.p.A.
Italia Novartis Farma S. p. A.
42 Annex:
42 Liite:
SELF-INJECTION PROCEDURE
OHJEET EXTAVIA- PISTOKSEN OTTAMISEKSI ITSE
The following instructions are intended to explain how to prepare Extavia for administration and how to inject Extavia yourself.
Seuraavissa ohjeissa kerrotaan, miten Extavia- injektioneste valmistetaan ja miten voit itse pistää Extavia- pistoksen.
Your doctor or his/her assistant will help you to learn the process of self-administration.
Hoitava lääkäri tai hänen avustajansa neuvoo ja auttaa sinua oppimaan toimenpiteen.
P ART I:
OSA I:
A) General advice B) Getting ready to inject C) Reconstituting the solution, step by step D) Drawing up the injection E) Making the injection manually (to make an injection with an auto-injector, refer to the instructions for use provided with the auto-injector) F) Quick review of the process
A) Yleiset ohjeet B) Pistoksen esivalmistelut C) Injektionesteen valmistaminen vaiheittain D) Injektion vetäminen ruiskuun E) Pistoksen pistäminen manuaalisesti (pistoksen pistämiseksi autoinjektorin avulla, ks. autoinjektorin mukana tulevat käyttöohjeet) F) Prosessin pikakuvaus
- Set up a permanent storage area in a convenient location out of the reach of children so that
- Säilytä Extavia- valmistetta ja muita tarvikkeita poissa lasten ulottuvilta ja sopivassa paikassa,
your Extavia and other supplies are always easy to find.
josta ne on aina helppo löytää.
For details on storage conditions see section 5 of the leaflet, “How to store Extavia”.
Lisätietoja säilytysolosuhteista, ks. pakkausselosteen kohta 5 ” Extavia- valmisteen säilyttäminen ”.
This makes it easier to remember
Siten pistoksen ottamisaika on helpompi
and easier to plan a block of time when you will not be interrupted.
muistaa ja pistämiseen on helpompi varata rauhallinen aika, jolloin sinua ei häiritä.
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Lisätietoja Extavia- valmisteen käytöstä on pakkausselosteen kohdassa 3 ” Miten Extavia - valmistetta käytetään ”.
After mixing Extavia, you should
Pistos on otettava heti Extavia- injektion
administer the injection immediately (if Extavia is not used immediately, see section 5 of the leaflet, “How to store Extavia”).
valmistamisen jälkeen (jos Extavia- injektiota ei käytetä välittömästi, katso säilytysohjeet pakkausselosteen kohdasta 5 ” Extavia- valmisteen säilyttäminen ”).
- Be consistent - use Extavia as described in section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”.
- Toimi johdonmukaisesti – käytä Extavia- valmistetta pakkausselosteen kohdassa 3 ” Miten
Always double -check your dosage.
Tarkista annoksesi aina kahdesti.
- Keep your syringes and syringe disposal unit out of the reach of children; lock the supplies if
Laita tarvikkeet lukittuun
possible.
paikkaan, mikäli mahdollista.
43 B) Getting ready to inject
43 B) Pistoksen esivalmistelut
You should inject Extavia into the fatty layer between the skin and muscle (that is, subcutaneously, about 8 to 12 mm under the skin).
Pistä Extavia- injektio ihon ja lihaksen väliseen rasvakerrokseen (ts. subkutaanisesti noin 8- 12 mm ihon alle).
Follow the sequence described in the schedule at the end of the Annex (see II) Rotating injection sites) and you will come back to your first injection site area after 8 injections (16 days).
Liitteen (ks. osa II) ” Pistoskohtien vuorottelu ” lopussa olevassa kaaviossa kuvattua pistosjärjestelmää käyttäen palaat ensimmäisenä käytetylle alueelle 8 pistoksen (16 vuorokauden) jälkeen.
• Medicine
• Pistos
1 Extavia vial (with powder for solution for injection) 1 pre-filled syringe of solvent for Extavia (sodium chloride solution (0.54% (w/v))
1 Extavia- injektiopullo (injektiokuiva- aine, liuosta varten) 1 esitäytetty ruisku, joka sisältää Extavia- injektionesteen valmistamiseen tarvittavan liuottimen (0, 54- prosenttinen natriumkloridiliuos)
To reconstitute and inject your medicine you will need the following components:
Injektionesteen valmistamiseksi ja pistoksen antamiseksi tarvitset lisäksi:
a needle suitable for reconstitution 30-gauge needle (for manual injection) OR a 27-gauge needle (for use with an auto- injector)
injektionesteen valmistamiseen soveltuvan neulan injektioneulan (30 gaugea) manuaalista injektiota varten TAI injektioneulan (27 gaugea) autoinjektoria varten
alcohol wipes
alkoholiin kostutettuja puhdistuslappuja.
Alternatively, you can use an Extavia Application Kit (supplied separately from your medicine), which contains a vial adapter for reconstituting your medicine, needles for injecting your medicine, alcohol wipes and a disposal unit for used needles, as well as instructions on how to use these components.
Vaihtoehtoisesti voit käyttää Extavia Application Kit - annosteluvälinesarjaa (saatavana erillisenä pakkauksena), johon kuuluu injektionesteen valmistamiseen tarkoitettu injektiopullon adapteri, pistosten antoon tarvitsemasi neulat, alkoholiin kostutetut puhdistuslaput ja käytetyille neuloille tarkoitettu jäteastia, sekä käyttöohjeet näitä apuvälineitä varten.
2 - Open the Extavia vial and put it on the table.
2 - Avaa Extavia- injektiopullo ja aseta se pöydälle.
4 – Take out the pre-filled solvent syringe from its package.
4 - Ota liuotinnestettä sisältävä esitäytetty ruisku pois pakkauksesta.
44 5 - Take the needle suitable for reconstitution out of its wrapping and place it firmly onto the tip (nozzle) of the syringe.
44 5 - Ota injektionesteen valmistamiseen soveltuva injektioneula pakkauksestaan ja työnnä se tiukasti kiinni ruiskun kärkeen.
6 - Holding the Extavia vial on a stable surface, slowly insert the needle of the syringe (containing 1.2 ml of liquid) all the way through the stopper of the vial.
6. - Aseta Extavia- injektiopullo tukevalle alustalle ja työnnä 1, 2 ml liuotinnestettä sisältävän ruiskun neula hitaasti injektiopullon tulpan läpi.
Injecting solvent directly onto the powder will cause excess foaming.
Jos liuotinneste ruiskutetaan suoraan injektiokuiva- aineeseen, syntyy liikaa vaahtoa.
8 - After the solvent in the syringe has been completely injected into the Extavia vial, hold the vial between your thumb, forefinger and middle finger with the needle and syringe resting against your hand and swirl the vial gently to completely dissolve the powder of Extavia.
Pyörittele pulloa varovaisesti kädessäsi, jotta Extavia- injektiokuiva- aine liukenee kokonaan nesteeseen.
9 - Examine the solution carefully.
9 - Katso liuosta tarkkaan.
D) Drawing up the solution for injection
D) Injektionesteen vetäminen ruiskuun
10 - In order to redraw the solution back into the syringe, turn the syringe-vial-assembly, needle pointing upwards.
10 - Jotta liuos voidaan vetää takaisin ruiskuun, käännä ruisku ja injektiopullo niin, että neula osoittaa ylöspäin.
11 - Any excessive air rises to the top of the solution.
11 - Ylimääräinen ilma nousee liuoksen pintaan.
Remove the air bubbles by gently tapping the syringe and pushing the plunger to the 1 ml mark, or to the volume prescribed by your doctor.
Poista kaikki ilmakuplat naputtamalla ruiskua varovasti ja työntämällä mäntä 1 ml: n merkkiin tai lääkärin määräämään tilavuuteen saakka.
12 - Disconnect the syringe and the needle.
12 - Irrota ruisku neulasta.
OR
13 - Ota 30 gaugen injektioneula pakkauksestaan (jos annat pistoksen manuaalisesti etkä käytä autoinjektoria) ja työnnä se tiukasti kiinni ruiskun kärkeen.
- Take the 27-gauge needle (if you are injecting using an auto-injector), take it out of its wrapping
TAI Ota 27 gaugen injektioneula pakkauksestaan (jos käytät autoinjektoria pistoksen pistämiseksi) ja työnnä se tiukasti kiinni ruiskun kärkeen.
45 15 - You are now ready to inject.
15 - Olet nyt valmis pistämään pistoksen.
If, for some reason, you are not able to inject Extavia immediately, you can keep the reconstituted solution in the syringe in a refrigerator for up to 3 hours before using.
Jos et jostain syystä voi pistää pistosta heti, voit säilyttää käyttövalmista liuosta jääkaapissa kolme tuntia ennen käyttöä.
If more than 3 hours pass, discard the medicine and prepare a new injection.
Jos et käytä liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se ja aloita alusta uudella pakkauksella.
E) Making the injection manually (to make an injection with an auto-injector, refer to the instructions for use provided with the auto-injector)
45 E) Pistoksen pistäminen manuaalisesti (pistoksen pistämiseksi autoinjektorin avulla, ks. autoinjektorin mukana tulevat käyttöohjeet)
1 - Choose an area for the injection (see advice at the start and the diagrams at the end of this Annex), and make a note of it in your medication record.
1 - Valitse pistoskohta (ks. tämän liitteen alussa olevat ohjeet sekä liitteen loppuosassa olevat kaaviot) ja merkitse se pistoskalenteriin.
Let the skin air-dry.
2 - Puhdista pistoskohdan iho alkoholiin kostutetulla puhdistuslapulla ja anna sen kuivua.
7 - Discard the syringe in the disposal unit.
7 - Pane käytetty ruisku jätesäiliöön.
46 F) Quick review of the process
F) Prosessin pikakuvaus
Take out the contents needed (1 vial, 1 pre-filled syringe, 2 alcohol wipes, needle suitable for reconstitution, 30-gauge needle (for use for manual injection) OR 27-gauge needle (for use with an auto-injector)).
Ota esille tarvitsemasi välineet (1 injektiopullo, 1 esitäytetty ruisku, 2 alkoholiin kostutettua puhdistuslappua, injektionesteen valmistamiseen soveltuva neula, 30 gaugen neula (manuaalista pistosta varten) TAI 27 gaugen neula (autoinjektorin käyttöä varten)).
Unwrap the needle suitable for reconstitution and fix it to the syringe from which you removed the tip cap before.
Poista injektionesteen valmistamiseen soveltuva neula pakkauksestaan (jonka suojuksen olet aiemmin poistanut) ja kiinnitä se ruiskuun.
Transfer the solvent from the syringe to the vial by pushing the plunger in all the way.
Siirrä liuotinneste ruiskusta injektiopulloon painamalla mäntä pohjaan.
Turn the syringe-vial-assembly over, then withdraw plunger to redraw the solution.
Käännä ruisku ja injektiopullo ylösalaisin (ruiskun neula osoittaa ylöspäin) ja vedä sitten mäntää liuoksen vetämiseksi ruiskuun.
Unwrap the 30-gauge needle (for use for manual injection) OR 27-gauge needle (for use with an auto-injector) and connect it to the syringe.
Poista 30 gaugen (manuaalista pistosta varten) TAI 27 gaugen (autoinjektorin käyttöä varten) neula pakkauksestaan, ja kiinnitä se ruiskuun.
The injection should be administered immediately after mixing (if the injection is delayed, refrigerate the solution and inject it within 3 hours).
Pistos on otettava välittömästi liuoksen valmistamisen jälkeen.
47 PART II:
46 OSA II:
On our example schedule each area is split again into 6 injection sites (which adds up to 48 injection sites altogether), left, right, upper, middle and lower part of each area.
Esimerkkiaikataulussamme jokainen alue on jaettu kuuteen pistoskohtaan (jolloin saadaan yhteensä 48 pistoskohtaa): vastaavan alueen vasempaan ja oikeaan osaan sekä ylä -, keski - ja alaosaan.
Rotation Schedule To help you rotate the injection sites appropriately we recommend that you keep a record of the date and location of your injection.
Pistoskohtien vuorottelun helpottamiseksi suosittelemme pistoskohdan ja - ajan merkitsemistä muistiin.
Rotation Cycle 4 Rotation Cycle 5:
Vuorottelujakso 5:
Upper left section of each area Lower right section of each area Middle left section of each area Upper right section of each area Lower left section of each area Middle right section of each area
Jos olet jo aiemmin käyttänyt Extavia- valmistetta, aloita alueesta, jota et ole käyttänyt viime vuorottelujaksossa (ts. viimeiseen 16 vuorokauteen).
EXTAVIA Medication record
48 VUOROTTELUAIKATAULU:
Instructions for keeping track of your injection sites and dates
Jätä 10- 15 cm väli olkapäähän
− Start with your first injection (or your last injection if you are not a new Extavia user).
ALUE 2 ALUE 1
− Select an injection site.
Oikea käsivarsi
Keeping track of your injection sites and dates).
Jätä 10- 15 cm
49 ROTATION SCHEDULE:
Vasen käsivarsi
AREA 1
(Ylempi takaosa)
AREA 2
väli kyynärpäähän
AREA 3
(Ylempi takaosa)
10 – 15 cm from groin
ALUE 3 Vatsan oikea puoli
AREA 4
ALUE 4 Vatsan vasen puoli
AREA 5
ALUE 5 Oikea reisi
AREA 6
ALUE 6 Vasen reisi
AREA 8
Oikea reisi
AREA 7
Vasen reisi
50 EXAMPLE OF A MEDICATION RECORD:
50
ed EPAR summary for the public
aa Julkinen EPAR- yhteenveto
ris This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR).
Tekstissä