natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you forget to take Avaglim Don’ t take extra tablets to make up for a missed dose.
Jos unohdat ottaa Avaglimin Älä ota ylimääräisiä tabletteja korvataksesi unohtamasi annoksen.
Don’ t stop taking Avaglim Take Avaglim for as long as your doctor recommends.
Älä lopeta Avaglimin käyttöä Käytä Avaglimia niin kauan kuin lääkärisi suosittelee.
Talk to your doctor if you want to stop.
Puhu lääkärillesi, jos haluat lopettaa lääkityksen.
Conditions you need to look out for
Seuraa onko Sinulla merkkejä seuraavista tiloista
These are very rare in people taking Avaglim.
Nämä ovat hyvin harvinaisia Avaglimia käyttävillä henkilöillä.
Contact a doctor immediately if you get any of these symptoms.
Oireina ovat: • koholla oleva kutiava ihottuma (paukamat) • turvotus, joskus kasvoissa tai suussa (angioödeema), mikä johtaa hengitysvaikeuksiin • pyörtyminen Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos saat jonkin näistä oireista.
Fluid retention and heart failure:
51 Nesteen kertyminen ja sydämen vajaatoiminta:
Avaglim can cause you to retain water (fluid retention) which leads to swelling and weight gain.
Avaglim voi aiheuttaa sen, että elimistöösi kertyy nestettä (nesteretentio), mikä johtaa turvotukseen ja painon nousuun.
This is more likely if you are also taking other medicines for your diabetes like insulin, if you have kidney problems, or if you are over 65.
Tämä on todennäköisempää, jos käytät diabeteksesi hoitoon myös muita lääkkeitä (kuten insuliinia), jos Sinulla on ongelmia munuaisten kanssa tai jos olet yli 65- vuotias.
Check your weight regularly; if it goes up rapidly, tell your doctor.
Tarkista painosi säännöllisesti; jos se nousee nopeasti, kerro siitä lääkärillesi.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms - either for the first time or if they get worse.
Sydämen vajaatoiminnan oireita ovat: • hengästyneisyys, herääminen hengästyneenä yöllä • väsyminen helposti kevyen fyysisen aktiviteetin, kuten kävelyn, jälkeen • nopea painonnousu • turvonneet nilkat tai jalat Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos saat joitakin näistä oireista – joko ensimmäistä kertaa tai jos ne vaikeutuvat.
Low blood sugar (hypoglycaemia):
Alhainen verensokeri (hypoglykemia):
Certain conditions can make you more likely to suffer from low blood sugar while you are taking Avaglim.
Verensokerisi voi tietyissä tilanteissa laskea liian alas käyttäessäsi Avaglimia.
The severity can increase, leading to confusion and loss of consciousness.
Näitä ovat: • muiden lääkkeiden käyttö diabeteksen hoitoon • munuaissairaus • alhainen ruumiinpaino tai niukka ruokavalio • stressitilanteet (kuten trauma, leikkaukset tai infektiot) Varhaiset alhaisen verensokerin oireet ovat: • vapina, hikoilu, pyörtyminen • hermostuneisuus, sydämentykytys • nälkä Oireiden vakavuus voi lisääntyä, johtaen sekavuuteen ja tajunnan menetykseen.
Tell your doctor as soon as possible if you get any of these symptoms.
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos saat jonkin näistä oireista.
Liver problems:
Maksaongelmat:
Before you start taking Avaglim you will have a blood sample taken to check your liver function.
Ennen kuin aloitat Avaglimin käytön, Sinulta otetaan verinäyte maksan toiminnan tarkistamiseksi.
Tell your doctor as soon as possible if you get these symptoms.
Maksaongelmien oireita saattavat olla: • pahoinvointi ja oksentelu • mahakipu • ruokahaluttomuus • tumma virtsa Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos saat tällaisia oireita
Eye problems:
Silmäongelmat:
Swelling of the retina at the back of the eye which can cause blurred vision (macular oedema) can be a problem for people with diabetes.
Verkkokalvon turvotus silmän takaosassa, mikä aiheuttaa näön hämärtymistä (makulan turvotus), saattaa olla diabetespotilaiden ongelma.
Discuss with your doctor any concerns about your eyesight.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos Sinulla on huolta näkösi kanssa.
Broken bones:
Luunmurtumat:
Bone fractures can occur in people with diabetes.
Luunmurtumia saattaa esiintyä diabetespotilailla.
The chances of this happening may be higher in women taking rosiglitazone for more than one year.
Mahdollisuudet tällaiseen voivat olla suuremmat naisilla, jotka käyttävät rosiglitatsonia yli vuoden.
48 Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people: • lower blood sugar than normal (hypoglycaemia) • swelling (oedema) due to water retention.
Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä esiintyy useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä • normaalia alhaisempi verensokeri (hypoglykemia) • nesteen kertymisestä johtuva turvotus (ödeema)
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people: • chest pain (angina) • heart failure • broken bones • increased weight, increased appetite • dizziness • constipation • reduction in blood count (anaemia) low numbers of white blood cells (leucopaenia) and blood cells needed for blood clotting (thrombocytopaenia) • small increases in blood cholesterol, increased amount of fats in the blood
Yleiset haittavaikutukset Näitä esiintyy korkeintaan yhdellä potilaalla 10: stä • rintakiu (angina pectoris) • sydämen vajaatoiminta • luunmurtumat • painonnousu, lisääntynyt ruokahalu • huimaus
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people: • fluid in the lungs (pulmonary oedema) causing breathlessness • swelling of the retina at the back of the eye (macular oedema) • reduction in the number of red blood cells, or a type of white blood cell (granulocytopaenia) which can be severe (agranulocytosis), reduction in the number of all types of blood cells (pancytopaenia) • liver doesn’ t function as well as it should (increase in liver enzymes).
Harvinaiset haittavaikutukset Näitä esiintyy korkeintaan yhdellä potilaalla 1000: sta • nestettä keuhkoissa (keuhkoödeema), joka aiheuttaa hengästyneisyyttä. • verkkokalvon turvotus silmän takaosassa (makulan turvotus) • punasolujen määrän väheneminen tai tietyntyyppisten valkosolujen väheneminen (granulosytopenia), joka voi olla vakavaa (agranulosytoosi), kaikkien verisolutyyppien väheneminen (pansytopenia) • maksa ei toimi niin hyvin kuin pitäisi (maksaentsyymien kohoaminen)
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people: • allergic reactions, inflammation of blood vessels (allergic vasculitis) • increased sensitivity to the sun causing skin rash • inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice) • rapid and excessive weight gain caused by fluid retention • stomach pain, bloating, feeling sick (nausea), vomiting or diarrhoea • decrease in the amount of sodium in your blood.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset Näitä esiintyy korkeintaan yhdellä potilaalla 10000: sta • allergiset reaktiot, verisuonten tulehdus (allerginen vaskuliitti) • ihon lisääntynyt herkkyys auringonvalolle, mikä aiheuttaa ihottumaa • maksatulehdus (hepatiitti), ihon muuttuminen keltaiseksi (keltatauti) • nesteen kertymisestä johtuva nopea ja liiallinen painonnousu • mahakipu, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu tai ripuli • veren alentunut natriummäärä
If you get side effects Tell your doctor or pharmacist if any of the side effects listed gets severe or troublesome, or if you notice any side effects not listed in this leaflet.
Jos saat haittavaikutuksia Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos jokin luetelluista haittavaikutuksista tulee vakavaksi tai hankalaksi tai jos huomaat jonkin haittavaikutuksen, jota ei ole mainittu tässä selosteessa.
If you have any unwanted tablets, don’ t put them in waste water or household rubbish.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Ask your pharmacist how to dispose of tablets you don’ t need.
Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista.
FURTHER INFORMATION
Mitä Avaglim sisältää
What Avaglim contains The active substances are rosiglitazone and glimepiride.
Vaikuttavat aineet ovat rosiglitatsoni ja glimepiridi.
Avaglim tablets come in different strengths.
Avaglim- tabletteja on eri vahvuisina.
4 mg or 8 mg rosiglitazone and 4 mg glimepiride.
Yksi tabletti sisältää joko 4 mg tai 8 mg rosiglitatsonia ja 4 mg glimepiridiä.
The other ingredients are: sodium starch glycollate (Type A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black and/ or red (E172).
Muut aineet ovat: natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) hypromelloosi (E464) mikrokiteinen selluloosa (E460) laktoosimonohydraatti magnesiumstearaatti titaanidioksidi (E171) makrogoli 400 rautaoksidi musta ja/ tai punainen (E172).
What Avaglim looks like and contents of the pack Avaglim 4 mg/ 4 mg tablets are pink, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "4/ 4" on the other.
Avaglim 4 mg/ 4 mg tabletti on vaaleanpunainen, pyöristetty kolmikulmainen, jossa merkintä ” gsk ” toisella puolella ja ” 4/ 4 ” toisella.
Avaglim 8 mg/ 4 mg tablets are red, rounded triangular-shaped, and marked "gsk" on one side and "8/ 4" on the other.
Avaglim 8 mg/ 4 mg tabletti on punainen, pyöristetty kolmikulmainen, jossa merkintä ” gsk ” toisella puolella ja ” 8/ 4 ” toisella.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, United Kingdom.
SmithKline Beecham plc, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Iso- Britannia
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spain.
Glaxo Wellcome S. A., Avenida de Extremadura 3, E- 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espanja
50 For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
54 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Deutschland GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Norge Deutschland GlaxoSmithKline AS GlaxoSmithKline GmbH & Co.
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com
KG Tlf: + 47 22 70 20 00 Tel.: + 49 (0) 89 36044 8701 firmapost@ gsk. no produkt. info@ gsk. com
Eesti GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk. com
Österreich Eesti GlaxoSmithKline Pharma GmbH GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: + 43 (0) 1 97075 0 Tel: + 372 6676 900 at. info@ gsk. com estonia@ gsk. com
Ísland GlaxoSmithKline ehf.
55 Ísland GlaxoSmithKline ehf.
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 recepcia. sk@gsk. com
Tel: + 421 (0) 2 4 8 26 11 11 recepcia. sk@ gsk. com
52
56
What is AVAMYS?
Mitä AVAMYS on?
AVAMYS is a nasal spray that contains the active substance fluticasone furoate.
AVAMYS on nenäsumute, jonka vaikuttava aine on flutikasonifuroaatti.
What is AVAMYS used for?
Mihin AVAMYSiä käytetään?
AVAMYS is used to treat the symptoms of allergic rhinitis.
AVAMYSiä käytetään hoitamaan allergisen nuhan oireita.
This is inflammation of the nasal passages caused by an allergy, resulting in runny nose, blocked nose, itching and sneezing.
Tämä on allergian aiheuttama nenäkäytävien tulehdus, joka johtaa nuhaisuuteen, nenän tukkoisuuteen, kutinaan ja aivasteluun.
It is often accompanied by symptoms affecting the eyes, such as irritation, watering or redness.
Siihen liittyvät usein silmäoireet, kuten ärsytys, vetisyys tai punoitus.
AVAMYS is for use in adults and children aged six years and over.
AVAMYS on tarkoitettu aikuisille ja vähintään kuusivuotiaille lapsille.
How is AVAMYS used?
Miten AVAMYSiä käytetään?
The recommended dose of AVAMYS for adults and adolescents aged 12 years and over is two sprays in each nostril once a day.
AVAMYSin suositeltu annos aikuisille ja vähintään 12- vuotiaille nuorille on kaksi suihketta kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
This can be reduced to one spray in each nostril once symptoms are controlled.
Annosta voidaan pienentää yhteen suihkeeseen kumpaankin sieraimeen, kun oireet saatu hallintaan.
For children between six and 12 years of age, the recommended dose is one spray in each nostril once a day, although this can be increased to two sprays if symptoms are not controlled.
6– 12- vuotiaille lapsille suositeltu annos on yksi suihke kumpaankin sieraimeen kerran päivässä.
To get the most benefit from the medicine, it should be used regularly and at the same time every day.
Annosta voidaan lisätä kahteen suihkeeseen, jos oireita ei saada hallintaan.
It usually starts to work from eight hours after the first spray, but it may take several days to get the maximum benefit.
Jotta lääkevalmisteesta saataisiin suurin hyöty, sitä on käytettävä säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
AVAMYS should only be used for as long as the patient is exposed to the allergen, such as pollen, house dust mites or other animals.
AVAMYSia tulee käyttää vain niin kauan kuin potilas on altistunut allergeenille, kuten siitepölylle, pölypunkeille tai muille eläimille.
How does AVAMYS work?
Miten AVAMYS vaikuttaa?
The active substance in AVAMYS, fluticasone furoate, is a corticosteroid.
AVAMYSin vaikuttava aine, flutikasonifuroaatti, on kortikosteroidi.
It works in a similar way to naturally-occurring corticosteroid hormones, dampening down the activity of the immune system by attaching to receptors in various types of immune cell.
Se toimii samankaltaisella tavalla kuin luonnolliset kortikosteroidihormonit: se hillitsee immuunijärjestelmän aktiivisuutta kiinnittymällä eri immuunisolutyypeissä oleviin reseptoreihin.
This leads to a reduction the release of substances that are involved in the inflammation process, such as histamine, reducing the symptoms of allergy.
Tämä johtaa tulehdusprosessissa osallisena olevien aineiden, kuten histamiinin, vapautumisen vähenemiseen, mikä vähentää allergiaoireita.
How has AVAMYS been studied?
Miten AVAMYSiä on tutkittu?
The effects of AVAMYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
AVAMYSin vaikutuksia testattiin ensin koemalleissa ennen kuin kokeita tehtiin ihmisillä.
The effectiveness of AVAMYS was studied in six main studies involving almost 2,500 patients, which compared AVAMYS with placebo (a dummy treatment).
AVAMYSin tehokkuutta tutkittiin kuudessa päätutkimuksessa, joihin osallistui lähes 2 500 potilasta, ja joissa AVAMYSiä vertailtiin lumelääkkeeseen.
The first four studies looked at AVAMYS used in adults and adolescents aged 12 years or over.
Kolme tutkimuksista oli lyhytaikaisia tutkimuksia, jotka kestivät kaksi viikkoa ja niihin otti osaa 886 potilasta, joilla oli kausiluonteinen allerginen nuha (heinänuha).
Three were short-term studies lasting two weeks and involved a total of 886 patients with seasonal allergic rhinitis (hay fever), while the fourth lasted 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Neljäs kesti neljä viikkoa ja siihen otti osaa 302 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. four weeks and involved 302 patients with perennial (non-seasonal) allergies, such as allergies to animal dander (skin and hair).
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. potilasta, joilla oli ympärivuotisia (ei kausiluonteisia) allergioita, kuten allergioita eläimen hilseelle (iholle ja karvalle).
The last two studies were carried out in children aged between two and 11 years, in which two doses of AVAMYS were compared with placebo.
Niissä kahta AVAMYS- annosta vertailtiin lumelääkkeeseen.
The first involved 558 children with perennial allergic rhinitis and the second involved 554 children with seasonal allergic rhinitis.
Ensimmäiseen otti osaa 558 lasta, joilla oli ympärivuotinen allerginen nuha ja toiseen otti osaa 554 lasta, joilla oli kausiluonteinen allerginen nuha.
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in four symptoms of allergy affecting the nose.
Kaikissa tutkimuksissa tehokkuuden keskeisenä mittana oli neljän nenään vaikuttavan allergiaoireen muuttuminen.
Each symptom was measured on a scale from 0 to 3, with a maximum total score of 12.
Kukin oire mitattiin asteikolla 0– 3, suurimman kokonaispistemäärän ollessa 12.
What benefit has AVAMYS shown during the studies?
Mitä hyötyä AVAMYSistä on havaittu tutkimuksissa?
AVAMYS was more effective than placebo at reducing symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years and over.
AVAMYS oli tehokkaampi kuin lumelääke allergisen nuhan oireiden vähentämisessä vähintään kuusivuotiailla potilailla.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in adults and adolescents, AVAMYS reduced symptom scores from a starting point of around 9 points by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Aikuisten ja nuorten kausiluonteista allergista nuhaa koskevissa tutkimuksissa AVAMYS vähensi oireiden pistemäärää noin 9 pisteen lähtökohdasta 3, 6– 5, 4 pisteellä kahden viikon aikana, verrattuna 2, 3– 3, 7 pisteen vähennykseen lumelääkkeellä.
In the study of perennial allergic rhinitis, AVAMYS reduced scores by 3.6 points after four weeks, compared with a reduction of 2.8 points with placebo.
Ympärivuotista allergista nuhaa koskevassa tutkimuksessa AVAMYS vähensi pistemääriä 3, 6 pisteellä neljän viikon jälkeen, verrattuna 2, 8 pisteen vähennykseen plasebolla.
Similar results were seen in children aged six years and above.
Samankaltaisia tuloksia saatiin vähintään kuusivuotiailla lapsilla.
However, it was not possible to determine if AVAMYS worked in children below the age of six years, because there were too few children below this age included the studies.
Ei kuitenkaan ollut mahdollista määrittää, tehosiko AVAMYS alle kuusivuotiailla lapsilla, koska tutkimuksiin osallistui liian vähän tätä ikää nuorempia lapsia.
What is the risk associated with AVAMYS?
Mitä riskejä AVAMYSiin liittyy?
The most common side effect with AVAMYS (seen in more than 1 patient in 10) is epistaxis (nosebleeds).
Yleisin AVAMYSin sivuvaikutus (havaittu yli 1 potilaalla 10: stä) on nenäverenvuoto (epistaksis).
This is generally mild or moderate and tends to affect adults who have used AVAMYS for more than six weeks.
Nenäverenvuoto on yleensä lievää tai kohtalaista ja vaivaa yleisimmin aikuisia, jotka ovat käyttäneet AVAMYSiä yli kuusi viikkoa.
For the full list of all side effects reported with AVAMYS, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista AVAMYSin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
AVAMYS should not be used in people who are allergic to fluticasone furoate or any of the other ingredients.
Flutikasonifuroaatille tai lääkevalmisteen muille ainesosille allergisten henkilöiden ei pidä käyttää AVAMYSiä.
Why has AVAMYS been approved?
Miksi AVAMYS on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that AVAMYS’ s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että AVAMYSin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan oireiden hoidossa vähintään kuusivuotiailla potilailla.
The Committee recommended that AVAMYS be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä AVAMYSille.
Other information about AVAMYS:
Muita tietoja AVAMYSistä:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for AVAMYS to Glaxo Group Ltd on 11 January 2008.
Euroopan komissio myönsi Glaxo Group Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan AVAMYSia varten 11. tammikuuta 2008.
The full EPAR for AVAMYS can be found here.
AVAMYSiä koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 07/ 434/ 001
EU- numero EU/ 1/ 07/ 434/ 001
Avamys
Kauppanimi Avamys
27.5 micrograms/ spray
Vahvuus 27, 5 mikrogram - maa / suihke
Nasal spray suspension
Lääkemuoto Nenäsumute, suspensio
Intranasal use
Antoreitti Nenään
Bottle (glass) in plastic device
Pakkaus Lasipullo muovikotelossa
30 sprays
Määrä 30 suihketta
1 bottle
Pakkaus- koko 1 pullo
27.5 micrograms/ spray
27, 5 mikrogram - maa/ suihke
Nasal spray suspension
Nenäsumute, suspensio
Bottle (glass) in plastic device
Lasipullo muovikotelossa
AVAMYS 27.5 micrograms/ spray nasal spray suspension
AVAMYS 27, 5 mikrogrammaa/ suihke nenäsumute, suspensio
Each spray actuation delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate.
Yksi suihkeen laukaisu vapauttaa 27, 5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia.
Adults, adolescents (12 years and over) and children (6 – 11 years)
Aikuiset, nuoret (yli 12- vuotiaat) ja lapset (6- 11 vuotta)
Avamys is indicated for the treatment of: • the symptoms of allergic rhinitis
Avamys on tarkoitettu: • allergisen nuhan oireiden hoitoon.
For full therapeutic benefit regular, scheduled usage is recommended.
Vaikutuksen on havaittu alkaneen jo kahdeksan tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta.
Onset of action has been observed as early as 8 hours after initial administration.
Kuitenkin saattaa kestää useita hoitopäiviä ennen kuin täysi teho saavutetaan.
However, it may take several days of treatment to achieve maximum benefit, and the patient should be informed that their symptoms will improve with continuous regular use (see section 5.1).
Potilaalle tulee kertoa, että oireet helpottuvat jatkuvalla säännöllisellä käytöllä (ks. kohta 5. 1).
Adults and Adolescents (12 years and over) The recommended starting dose is two spray actuations (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 110 micrograms).
Aikuiset ja nuoret (yli 12- vuotiaat) Suositeltu aloitusannos on kaksi suihketta (27, 5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 110 mikrogrammaa).
Children (6 to 11 years of age) The recommended starting dose is one spray actuation (27.5 micrograms of fluticasone furoate per spray actuation) in each nostril once daily (total daily dose, 55 micrograms).
Lapset (6- 11- vuotiaat) Suositeltu aloitusannos on yksi suihke (27, 5 mikrogrammaa flutikasonifuroaattia suihkeessa) kumpaankin sieraimeen kerran päivässä (kokonaisvuorokausiannos 55 mikrogrammaa).
The experience in children under the age of 6 years is limited (see section 5.1 and 5.2).
Alle 6- vuotiaat lapset: kokemusta käytöstä alle 6- vuotiaille lapsille on rajoitetusti (ks. kohta 5. 1 ja 5. 2).
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
2 Iäkkäät potilaat: annosta ei tarvitse muuttaa näille potilaille (ks. kohta 5. 2).
No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Potilaat, joilla on munuaisten toiminnanvajaus: annosta ei tarvitse muuttaa näille potilaille (ks. kohta 5. 2).
No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Potilaat, joilla on maksan toiminnanvajaus: annosta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan toiminnanvajaus.
There are no data in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Potilaista, joilla on vaikea maksan toiminnanvajaus, ei ole tietoja (ks. kohdat 4. 4. ja 5. 2).
Re-priming (approximately 6 sprays until a fine mist is seen) is only necessary if the cap is left off for 5 days or the intranasal device has not been used for 30 days or more.
Nenäsumutin on tarpeen saattaa uudelleen käyttökuntoon (noin kuusi suihketta kunnes saadaan tasainen suihke) vain silloin, jos korkki on ollut auki viiden päivän ajan, tai nenäsumutinta ei ole käytetty yli 30 päivään.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of Avamys.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
This may result in a higher frequency of systemic adverse events (see section 4.2 and 5.2).
Tämä saattaa johtaa systeemisten haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4. 2 ja 5. 2).
Ritonavir Concomitant administration with ritonavir is not recommended because of the risk of increased systemic exposure of fluticasone furoate (see section 4.5).
Ritonaviiri Ritonaviirin samanaikaista käyttöä ei suositella, koska systeemisen altistumisenriski flutikasonifuroaatille lisääntyy (ks. kohta 4. 5).
These effects vary between patients and different corticosteroids (see section 5.2).
Nämä vaikutukset vaihtelevat potilaasta toiseen ja kortikosteroidista toiseen (ks. kohta 5. 2).
Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Kun aikuiset, nuoret ja lapset käyttivät flutikasonifuroaattiannosta 110 mikrogrammaa kerran päivässä, ei hypotalamus- aivolisäke- lisämunuaisakselin (HPA) suppressiota ilmennyt.