natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet of Irbesartan Winthrop 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Jokainen Irbesartan Winthrop 150 mg tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Winthrop 150 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2772 kaiverrus.
Irbesartan Winthrop 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
101 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Ranska
99 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
103 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg tablets irbesartan
104 PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 300 mg tabletit irbesartaani
101 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
102 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
107 Irbesartan Winthrop- valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia, mutta niiden yleisyyttä ei tiedetä.
103 If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Each tablet of Irbesartan Winthrop 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Jokainen Irbesartan Winthrop 300 mg tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Winthrop 300 mg tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2773 kaiverrus.
Irbesartan Winthrop 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56 tai 98 tablettia.
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071 Tours Cedex 2 - France
108 SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 30- 36 Avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F- 37071 Tours Cedex 2 - Ranska
106 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
110 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets irbesartan
111 PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
Irbesartan Winthrop is used to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Irbesartan Winthropia käytetään hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetesja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella
Do not take Irbesartan Winthrop if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan Winthrop during the last 6 months of pregnancy, see section Pregnancy and breastfeeding if you are breast-feeding
Älä käytä Irbesartan Winthrop- valmistetta jos olet allerginen (yliherkkä) irbesartaanille tai Irbesartan Winthrop- valmisteen jollekin muulle aineelle raskauden kuuden viimeisen kuukauden aikana, ks. kohta ” Raskaus ja imetys ” jos imetät
108 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Appropriate antihypertensive drug must usually replace Irbesartan Winthrop before starting a pregnancy.
Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Irbesartan Winthrop- valmiste voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi. Irbesartan Winthrop- valmiste on yleensä vaihdettava sopivaan muuhun verenpainelääkkeeseen ennen raskauden alkua.
The product should not be used during the 2nd and 3rd trimester of pregnancy, or while breast-feeding.
Irbesartan Winthrop- valmistetta ei pidä käyttää raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana aikana.
If you become pregnant during therapy with Irbesartan Winthrop, please inform and see your doctor without delay.
Jos tulet raskaaksi käyttäessä Irbesartan Winthrop- valmistetta, Kerro siitä heti lääkärillesi.
Important information about some of the ingredients of Irbesartan Winthrop Irbesartan Winthrop contains lactose.
Tärkeää tietoa Irbesartan Winthrop- valmisteen sisältämistä aineista Irbesartan Winthrop sisältää laktoosia.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
113 Potilaat, joilla on korkea verenpaine Tavanomainen annos on 150 mg kerran päivässä (kaksi tablettia päivässä).
109 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (neljä tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Jos otat enemmän Irbesartan Winthrop- valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Jos unohdat ottaa Irbesartan Winthrop- valmisteen Jos unohdat ottaa lääkkeen, ota seuraava päiväannos normaalisti.
Like all medicines, Irbesartan Winthrop can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/ heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
114 Melko harvinaiset: nopea sydämen syke, punastuminen, yskä, ripuli, ruoansulatusvaivat/ närästys, seksuaalitoimintojen häiriöt, rintakipu.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
Irbesartan Winthrop- valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia, mutta niiden yleisyyttä ei tiedetä.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2871 kaiverrus.
Irbesartan Winthrop 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 75 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
115 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Iso- Britannia
112 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
117 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets irbesartan
118 PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 150 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
114 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
120 Potilaat, joilla on korkea verenpaine Tavanomainen annos on 150 mg kerran päivässä.
115 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg (kaksi tablettia päivässä) kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
121 Irbesartan Winthrop- valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia, mutta niiden yleisyyttä ei tiedetä.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Winthrop 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2872 kaiverrus.
Irbesartan Winthrop 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 150 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
122 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Iso- Britannia
119 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
124 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
INFORMATION FOR THE USER Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets irbesartan
125 PAKKAUSSELOSTE Irbesartan Winthrop 300 mg kalvopäällysteiset tabletit irbesartaani
121 Using other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä joita lääkäri ei ole määrännyt.
Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
127 Potilaat, joilla on korkea verenpaine Tavanomainen annos on 150 mg kerran päivässä.
122 Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes Potilaille, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes, suositeltu ylläpitoannostus on 300 mg kerran päivässä samanaikaisen munuaistaudin hoitoon.
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan Winthrop but the frequency for them to occur is not known.
128 Irbesartan Winthrop- valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia, mutta niiden yleisyyttä ei tiedetä.
What Irbesartan Winthrop looks like and contents of the pack Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Irbesartan Winthrop 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai lähes valkoisia, kaksoiskuperia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on sydämenmuotoinen kaiverrus ja toisella puolella 2873 kaiverrus.
Irbesartan Winthrop 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Winthrop 300 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan läpipainopakkauksissa, joissa on 14, 28, 56, 84 tai 98 kalvopäällysteistä tablettia.
SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
129 SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Iso- Britannia
126 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
131 Latvija sanofi- aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Iscover are pink tablets.
Iscover on vaaleanpunainen tabletti.
Iscover contains the active ingredient clopidogrel (75 mg).
Iscover sisältää vaikuttavana aineena klopidogreelia (75 mg).
Iscover is used in adult patients to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of arteries).
Iscoveriä annetaan aikuisille potilaille valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Iscover can be given to: • patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack); Iscover can be started in the few days after the attack and up to 35 days later, • patients who have had a recent ischaemic stroke (non-bleeding stroke); Iscover can be started in the 7 days after the attack and up to 6 months later, • patients with peripheral arterial disease (problem with blood flow in the arteries), • patients who have a condition known as acute coronary syndrome, when it should be given with aspirin (another anticoagulant), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Iscoveriä voidaan antaa • potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) – Iscover- hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin • potilaille, joilla on ollut hiljattain iskeeminen aivohalvaus (vuodoton kohtaus) – Iscover- hoito voidaan aloittaa 7 vuorokauden aikana kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta myöhemmin • potilaille, joilla on ääreisvaltimosairaus (valtimoverenkierron ongelmia) • potilaille, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, jolloin valmistetta on annettava aspiriinin (toinen antikoagulantti) kanssa, sekä potilaille, joille on asennettu stentti (lyhyt putki, joka jää valtimoon ja estää sen ahtautumisen).
Iscover can be used in patients who are having a heart attack with an ‘ ST segment elevation’ (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Iscoveria voidaan antaa potilaalle, jolla on sydänkohtaus ja epänormaali sydänsähkökäyrä (ST- segmentti koholla), kun hoitava lääkäri katsoo hoidon olevan potilaalle eduksi.
It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a non-Q-wave myocardial infarction.
Valmistetta voidaan antaa myös potilaalle, jonka sydänsähkökäyrä ei ole epänormaali, jos hänellä on epästabiili angina pectoris (vakavaa rintakipua) tai jos hänellä on ollut myokardiaalinen non- Q- aaltoinfarkti.
Iscover should be given as a single daily dose of 75 mg (one tablet) with or without food.
Iscover annetaan yhtenä 75 mg: n vuorokausiannoksena (yksi tabletti) aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
In acute coronary syndrome, Iscover is used together with aspirin and the treatment generally starts with a 300 mg loading dose, which is followed by a daily dose of 75 mg for at least 4 weeks in ST elevation myocardial infarction or for up to 12 months in non-ST elevation syndrome.
Akuutissa koronaarioireyhtymässä Iscoveria käytetään yhdessä aspiriinin kanssa, ja hoito aloitetaan yleensä 300 mg: n aloitusannoksella, jonka jälkeen päivittäisannos on 75 mg vähintään 4 viikon ajan ST- segmentin nousua osoittavissa sydäninfarkteissa tai korkeintaan 12 kuukautta oireyhtymissä, jotka eivät osoita ST- segmentin nousua.
Iscover is an inhibitor of platelet aggregation.
Iscover on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent another heart attack or stroke.
Iscoverin vaikuttava aine klopidrogeeli estää verihiutaleiden aggregoitumisen estämällä ADP: n sitoutumisen erityisiin reseptoreihin verihiutaleiden pinnassa, mikä estää niiden muuttumisen
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Iscover been studied?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged "tahmeiksi".
The effectiveness of Iscover as an anticoagulant was examined in a study (CAPRIE) of around 19,000 patients with atherothrombosis, where Iscover was compared with aspirin.
Iscoverin tehoa antikoagulanttina on selvitetty tutkimuksessa (CAPRIE), johon osallistui noin 19 000 potilasta, joilla oli valtimotukos.
Neither the patient nor the doctor knew what medicine the patient was receiving.
Tutkimuksessa Iscoveria verrattiin aspiriiniin (toinen antikoagulantti).
The study lasted from one to three years, and examined the rate of new ischaemic events (heart attacks, ischaemic strokes, and death).
Tutkimus jatkui yhdestä kolmeen vuotta, ja siinä tutkittiin uusien iskeemisten tapahtumien (sydänkohtausten, iskeemisten halvausten ja kuolemien) määrää.
In non-ST elevation acute coronary syndrome, Iscover was compared to a placebo (a dummy treatment) in over 12,000 patients for up to one year (CURE study):
Ilman ST- segmentin nousua esiintyvän koronaarioireyhtymän osalta Iscoveria verrattiin plaseboon yli 12 000 potilaalla pisimmillään yhden vuoden ajan (CURE- tutkimus):
2,172 of these had a stent inserted during the study.
2 172 potilaalle oli asennettu stentti tutkimuksen kuluessa.
In ST-elevation myocardial infarction, Iscover was compared with a placebo in two studies, CLARITY (over 3,000 patients, where the patients received Iscover for up to eight days) and COMMIT (almost 46,000 patients, where the patients received Iscover with or without metoprolol for up to four weeks).
ST - segmentin nousuun liittyvien sydäninfarktien osalta Iscoveria verrattiin plasebovalmisteeseen kahdessa tutkimuksessa, CLARITY- tutkimuksessa (yli 3 000 potilasta sai Iscoveria korkeintaan 8 vuorokauden ajan) ja COMMIT- tutkimuksessa (lähes 46 000 potilasta sai Iscoveria ilman metoprololia tai metoprololin kanssa korkeintaan neljä viikkoa).
The studies looked at how many patients experienced an ‘ event’ such as a blocked artery, another heart attack or death, during the study.
Tutkimuksissa tarkasteltiin sitä, kuinka monelle potilaalle tuli tutkimuksen aikana valtimotukkeuma, toistuva sydänkohtaus tai kuolemaan johtanut tapahtuma.
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Iscover esti uusia iskeemisiä tapahtumia aspiriinia tehokkaammin.
There were 939 events in the Iscover group, and 1020 in the aspirin group.
Iscover- ryhmässä tapahtumia oli 939 ja aspiriiniryhmässä 1 020.
This corresponds to a relative reduction in risk of 8.7% compared to aspirin.
Tämä vastaa 8, 7%: n suuruista riskin pienenemistä aspiriiniin verrattuna.
Risk reduction means that fewer patients will have new ischaemic events when they receive Iscover, than if they receive aspirin (in other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event within two years of starting Iscover instead of aspirin).
Riskin pieneneminen tarkoittaa, että aspiriinia saaneet potilaat saivat useammin uusia iskeemisiä tapahtumia kuin Iscoveria saaneet potilaat (noin 10 potilasta tuhannesta välttää uuden sydänkohtauksen kahden vuoden aikana hoidon aloittamisesta saadessaan Iscoveria aspiriinin sijaan).
There was also a reduction in the patients who had a stent inserted.
Akuuteissa koronaarioireyhtymissä, joihin ei liittynyt ST- segmentin nousua, tapahtuman riskin suhteellinen väheneminen plaseboon verrattuna oli 20%; vähenemistä oli myös potilailla, joille oli asennettu stentti.
In ST-elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
ST- segmentin nousuun liittyvän sydäninfarktin osalta harvemmilla Iscover- potilailla oli tapahtumia verrattuna plaseboa saaneisiin potilaisiin (262 tapausta verrattuna 377 tapaukseen CLARITY- tutkimuksessa sekä 2 121 tapausta verrattuna 2 310 tapaukseen COMMIT - tutkimuksessa).
This showed that Iscover reduces the risk of an event.
Tämä osoitti, että Iscover pienentää tapausten ilmenemisriskiä.
The main risk of Iscover is bleeding.
Iscoverin pääasiallinen riski on verenvuoto.
Diarrhoea, abdominal pain and dyspepsia (indigestion or heartburn) are common (seen in between 1 and 10 patients in 100).
Ripuli, vatsakipu ja (ylävatsan) ruoansulatushäiriöt ja/ tai närästys ovat yleisiä (yhdestä kymmeneen potilaalla sadasta).
Other side effects are uncommon or rare.
Muut sivuvaikutukset ovat epätavallisia tai harvinaisia.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients, who have severe liver disease, or have a disease which may cause bleeding.
Iscoveria ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) klopidogreelille tai Iscoverin muille valmistusaineille, eikä potilaille, joilla on vakava maksasairaus tai sairaus, joka voi aiheuttaa verenvuotoa.
For the full list of restrictions, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rajoituksista.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Iscover’ s benefits are greater than its risks for patients at risk of atherothrombotic events.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Iscoverin edut ovat sen riskejä suuremmat potilailla, joilla on valtimotukostapahtumien riski.
The Committee recommended that Iscover be given marketing authorisation.
CHMP suositteli myyntiluvan myöntämistä Iscoverille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover to Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC on 15 July 1998.
Muita tietoja Iscoverista Euroopan komissio myönsi Sanofi Pharma Bristol- Myers Squibb SNC: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Iscoveria varten 15. heinäkuuta 1998.