natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical study to evaluate Minimal Residual Disease (MRD) for the assessment of the anti-leukaemic activity of Ceplene plus low dose Interleukin-2 in approximately 150 Adult Patients stratified by age greater or less than 60 years with Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission.
Kliininen tutkimus Ceplenen ja pienen interleukiini- 2- annoksen leukemiaa tuhoavan vaikutuksen arvioimiseksi vähäisessä jäljellä olevassa sairaudessa noin 150: llä yli tai alle 60- vuotiaisiin ryhmitellyllä aikuispotilaalla, joilla on ensimmäisessä täydellisessä remissiovaiheessa oleva akuutti myeloidi leukemia.
(First Patient In Q3, 2009 Final Study Results Q2, 2012)
(Ensimmäinen potilas vuoden 2009 kolmannella vuosineljänneksellä, tutkimuksen lopulliset tulokset vuoden 2012 toisella vuosineljänneksellä.)
Determine the feasibility of conducting, in conjunction with collaborative groups in Europe and/ or the United States, a Multicenter Randomized Open-Label Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ceplene plus Interleukin-2 to be determined in approximately 350 adult Patients (stratified by age greater or less than 60 years) with Acute Myeloid Leukemia in First Complete Remission by Q3, 2009.
Määritellään, voidaanko toteuttaa vuoden 2009 kolmanteen vuosineljännekseen mennessä yhdessä eurooppalaisten ja/ tai yhdysvaltalaisten yhteistyöryhmien kanssa satunnaistettu avoin monikeskustutkimus Ceplenen ja interleukiini- 2: n turvallisuuden ja tehon arvioimisesta noin 350: llä (yli tai alle 60- vuotiaisiin ryhmitellyllä) aikuispotilaalla, joilla on ensimmäisessä täydellisessä remissiovaiheessa oleva akuutti myeloidi leukemia.
If this study design is feasible and agreed to by the CHMP, EpiCept commits to conduct the study and to aim for a start of recruitment within 1 year of agreement on protocol synopsis and recruitment of 10 patients/ month.
Jos tämä tutkimussuunnitelma on toteutettavissa ja jos CHMP hyväksyy sen, EpiCept sitoutuu suorittamaan tutkimuksen ja pyrkimään rekrytoinnin aloittamiseen vuoden kuluessa pöytäkirjan yhteenvedon hyväksymisestä sekä rekrytoimaan kymmenen potilasta kuukaudessa.
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
16 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Ceplene 0.5 mg/ 0.5 ml solution for injection Histamine dihydrochloride
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml: n injektioneste, liuos Histamiinidihydrokloridi
0.5 ml of solution contains 0.5 mg histamine dihydrochloride.
0, 5 ml liuosta sisältää 0, 5 mg histamiinia dihydrokloridi.
LIST OF EXCIPIENTS
APUAINEET
Sodium chloride, water for injections, and sodium hydroxide and/ or hydrochloric acid to adjust the pH.
Natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi ja natriumhydroksidi ja/ tai suolahappo pH: n säätämiseen.
Solution for injection 14 x 2 ml glass vials Each vial contains one 0.5 ml dose.
Injektioneste, liuos 14 x 2 ml: n injektiopullo Jokainen injektiopullo sisältää yhden 0, 5 ml: n annoksen.
Inject slowly over 5-15 minutes.
Injektoi hitaasti 5– 15 minuutin kuluessa.
17 Do not freeze.
Ei saa jäätyä.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
17 10, ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Vial
Pullo
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA ANTOREITIT
Ceplene 0.5 mg/ 0.5 ml solution for injection Histamine dihydrochloride Subcutaneous use only.
Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml: n injektioneste, liuos Histamiini Vain ihonalaiseen käyttöön.
Each vial contains one 0.5 ml dose
Jokainen injektiopullo sisältää yhden 0, 5 ml: n annoksen
20 PACKAGE LEAFLET:
20 PAKKAUSSELOSTE:
Ceplene 0.5 mg/ 0.5 ml solution for injection Histamine dihydrochloride
Ceplene 0, 5 mg/ 0, 5 ml: n injektioneste, liuos Histamiinidihydrokloridi
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine. • Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste kokonaan huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen. • Säilytä tämä pakkausseloste.
Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects become serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
What Ceplene is and what it is used for 2.
Mitä Ceplene on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use Ceplene 3.
Ennen kuin käytät Ceplenea 3.
How to use Ceplene 4.
Miten Ceplenea käytetään 4.
How to store Ceplene 6.
Ceplenen säilyttäminen 6.
Further information, instructions for self-injection of Ceplene
Muuta tietoa, ohjeet Ceplenen pistämisestä itse
WHAT CEPLENE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ CEPLENE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
What Ceplene is Ceplene belongs to a group of medicines called immunomodulatory medicines.
Mitä Ceplene on Ceplene kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan immunomodulatorisiksi lääkkeiksi.
These medicines help the body’ s immune system fight diseases like cancer by improving the immune system ’ s natural role in fighting disease.
Nämä lääkkeet auttavat elimistön immuunijärjestelmää taistelemaan sairauksia, kuten syöpää, vastaan parantamalla immuunijärjestelmän roolia sairauden voittamisessa.
It is used together with low doses of interleukin-2 (IL-2), another medicine which helps the immune system to fight diseases like cancer.
Sitä käytetään yhdessä pienten interleukiini- 2 (IL- 2) - annosten kanssa, toisen lääkkeen, joka auttaa immuunijärjestelmää taistelemaan sairauksia, kuten syöpää, vastaan.
What Ceplene is used for Ceplene is used, together with IL-2, to treat a particular type of leukaemia called acute myeloid leukaemia (AML).
Mihin Ceplenea käytetään Ceplenea käytetään yhdessä IL- 2: n kanssa erityisen leukemiatyypin, akuutin myeloidin leukemian (AML) hoitoon.
It is used to maintain the remission (the period during which the disease is less severe or not detectable).
Sitä käytetään ylläpitämään remissio (ajanjakso, jonka aikana sairaus on vähemmän vakava tai ei havaittavissa).
As your doctor has discussed with you, acute myeloid leukaemia is a cancer of blood forming cells in the bone marrow.
Kuten lääkäri on kertonut, akuutti myeloidi leukemia on luuytimessä verta muodostavien solujen syöpä.
Ceplene with IL-2 will help your immune system attack any remaining cancer cells after a previous cancer treatment.
Ceplene ja IL- 2 auttavat immuunijärjestelmääsi hyökkäämään mahdollisten jäljellä olevien syöpäsolujen kimppuun aikaisemman syöpähoidon jälkeen.
During your treatment, you will always use IL-2 AND Ceplene.
Hoitosi aikana käytät aina IL- 2: ta JA Ceplenea.
Ask your doctor if you have any questions about Ceplene or IL-2.
Käänny lääkärin puoleen, jos sinulla on kysyttävää Ceplenesta tai IL- 2: sta.
BEFORE YOU USE CEPLENE
ENNEN KUIN KÄYTÄT CEPLENEA
Do NOT use Ceplene • If you are allergic (hypersensitive) to histamine or any of the other ingredients of Ceplene. • If you have severe heart problems. • If you are receiving one of the following medicines:
ÄLÄ käytä Ceplenea • Jos olet allerginen (yliherkkä) histamiinille tai Ceplenen jollekin muulle aineelle. • Jos sinulla on vakavia sydänongelmia. • Jos käytät joitakin seuraavista lääkkeistä:
- Steroids such as prednisone and dexamethasone.
- Steroideja kuten prednisonia ja deksametasonia.
They are used to inhibit activity of
Niitä käytetään hidastamaan
the immune system (immunosuppressant) and to reduce inflammation.
immuunijärjestelmän aktiivisuutta (immunosuppressantit) ja lievittämään inflammaatiota.
- Clonidine, a medicine used to reduce high blood pressure.
- Clonidiinia, lääkettä, jota käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta.
- H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to
- H2- salpaajia kuten simetidiinia, ranitidiinia, famotidiinia tai nitsatidiinia, joita
treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn. • If you have received a stem cell transplant (a kind of bone marrow transplant) from a donor. • If you are pregnant. • If you are breast-feeding.
käytetään vatsahaavojen, ruoansulatushäiriöiden (dyspepsian) tai närästyksen hoitoon. • Jos sinulle on suoritettu kantasolusiirto (erään tyyppinen luuydinsiirto) luovuttajalta. • Jos olet raskaana. • Jos imetät.
Take special care with Ceplene • Ceplene and IL-2 are not to be injected at the same time.
Ota erityisesti huomioon, kun käytät Ceplenea • Ceplenea ja IL- 2: ta ei saa pistää samaan aikaan.
IL-2 has to be injected first.
IL- 2 tulee pistää ensin.
Ceplene must be injected 1 to 3 minutes later. • Ceplene must be injected slowly in the layer of tissue just under the skin (subcutaneously), over a period of approximately 5 to 15 minutes.
Ceplene tulee pistää 1– 3 minuuttia myöhemmin. • Ceplene tulee pistää hitaasti juuri ihon alla olevaan kudoskerrokseen (ihonalaisesti) noin 5– 15 minuutin kuluessa.
Rapid injection can cause a drop in your blood pressure and make you feel faint or even pass out. • You will start your treatment with Ceplene in the clinic under supervision of a doctor.
Nopea pistäminen saattaa aiheuttaa verenpaineesi laskua ja aiheuttaa heikkoutta tai jopa pyörtymisen. • Ceplene- hoitosi aloitetaan klinikalla lääkärin seurannassa.
Your doctor will also carry out some blood tests during treatment. • If you have had one of the following conditions you will be monitored in the hospital during the next treatment days or the next cycles of treatment:
Hoidon aikana lääkäri tekee myös verikokeita. • Jos sinulla on ollut jokin seuraavista sairauksista, sinua valvotaan sairaalassa seuraavina hoitopäivinä tai hoitojaksoina:
- bleeding ulcers,
- vuotava vatsahaava
- stroke,
- aivohalvaus
- narrowing of the arteries (systemic peripheral arterial disease),
- verisuonten ahtautuminen (systeeminen ääreisverenkierron sairaus)
- heart disease (for severe heart problems see above “ Do NOT use Ceplene”),
- sydäntauti (jos sinulla on vakava sydänongelma, katso edellä oleva kohta ” ÄLÄ
- a history of auto-immune disease (a disease where the immune system attacks the
- aikaisempi autoimmuunisairas (sairaus, jossa immuunijärjestelmä hyökkää
body ’ s own cells or tissues, such as systemic lupus, rheumatoid arthritis, inflammatory bowel disease or psoriasis). • If you are taking any other medicines mentioned under “ Taking other medicines ” or if you are to have an operation or special X-ray investigation requiring an injection, talk to your doctor. • If you have an infection your doctor will closely monitor you.
elimistön omia soluja tai kudoksia vastaan, kuten systeeminen lupus, reumaattinen niveltulehdus, tulehduksellinen suolistosairaus tai psoriasis). • Jos käytät muita lääkkeitä, jotka on mainittu kohdassa ” Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö ” tai jos olet menossa leikkaukseen tai erityiseen injektiota vaativaan röntgentutkimukseen, kerro asiasta lääkärille. • Jos sinulla on tulehdus, lääkäri valvoo sinua tarkasti.
If you have had an infection within 14 days of starting this treatment which required you to take medicines to treat infections (antibiotics, antifungals or antivirals), your doctor will closely monitor you. • If you have kidney problems, talk to your doctor before using this medicine.
Jos sinulla on ollut 14 vuorokauden kuluessa tämän hoidon aloittamisesta tulehdus, joka vaati sinua ottamaan tulehduslääkkeitä (antibiootteja, sieni - tai viruslääkkeitä), lääkäri valvoo sinua tarkasti. • Jos sinulla on munuaisongelmia, kerro asiasta lääkärille, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
A decrease of blood pressure may occur. • If you have liver problems, talk to your doctor before using this medicine.
Seurauksena saattaa olla verenpaineen lasku. • Jos sinulla on maksaongelmia, kerro asiasta lääkärille, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Children and adolescents Ceplene use is not recommended in children and adolescents, as there is no information available about using this medicine in this age group.
Lapset ja nuoret Ceplenea ei suositella lapsille eikä nuorille, koska tämän lääkkeen käyttämisestä tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, mukaan lukien itsehoitolääkkeet.
22 If you are taking any of the following medicines, please be sure to discuss this with your doctor or pharmacist before using Ceplene.
22 Jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa ennen Ceplenen käyttämistä.
Some of them must not be taken during treatment with Ceplene or may need special precautions: • Steroids such as prednisone and dexamethasone.
Eräitä niistä ei saa käyttää Ceplene- hoidon aikana, tai ne saattavat tarvita erityisiä varotoimia: • Steroideja kuten prednisonia ja deksametasonia.
They are used to inhibit activity of the immune system (immunosuppressant) and to reduce inflammation (see above “ Do NOT use Ceplene”). • H2 blockers such as cimetidine, ranitidine, famotidine or nizatidine which are used to treat stomach ulcers, indigestion (dyspepsia) or heartburn (see above “ Do NOT use Ceplene ”). • Antihistamines used to treat allergy. • Certain anti-psychotics such as chlorpromazine, flupenthixol, thoridazine, clozapine and risperidone.
Niitä käytetään hidastamaan immuunijärjestelmän aktiivisuutta (immunosuppressantit) ja lievittämään inflammaatiota (katso edellä oleva kohta ” ÄLÄ käytä Ceplenea ”). • H2- salpaajia kuten simetidiinia, ranitidiinia, famotidiinia tai nitsatidiinia, joita käytetään vatsahaavojen, ruoansulatushäiriöiden (dyspepsian) tai närästyksen hoitoon (katso edellä oleva kohta ” ÄLÄ käytä Ceplenea ”). • Allergian hoitoon käytettäviä antihistamiineja. • Eräitä psykoosilääkkeitä kuten klooripromatsiini, flupentiksoli, tioridatsiini, klotsapiini ja risperidoni.
They are used to treat mental conditions. • Tricyclic antidepressant medicines such as amitryptiline, imipramine, or monoamine oxidase inhibitors, such as phenelzine, isocarboxazide, tranylcypromine or moclobemide.
Niitä käytetään mielentilojen hoitoon. • Trisyklisiä masennuslääkkeitä kuten amitryptiliini, imipramiini, tai monoamiinioksidaasi - inhibiittoreita kuten feneltsiini, isokarboksatsidi, tranyylisypromiini tai moklobemidi.
They are used to treat depression. • Malaria or medicines used to treat infections responsible for sleeping sickness. • Beta-blockers, such as propranolol, metoprolol, atenolol for angina and heart beat disorders or any treatment of high blood pressure (for example thiazide diuretics (bendrofluazide), ACE inhibitors (captopril), calcium antagonists (nifedipine) and alpha-blockers (prazosin).
Niitä käytetään masennuksen hoitoon. • Malarialääkkeet tai lääkkeet, joita käytetään unitautia aiheuttavien tulehdusten hoitoon. • Beetasalpaajat kuten propranololi, metoprololi, atenololi, joita käytetään angina pectorikseen ja sydämen lyöntihäiriöihin tai mikä tahansa korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, esimerkiksi tiatsididiureetit (bendrofluatsidi), ACE- inhibiittorit (kaptopriili), kalsiumantagonistit (nifedipiini) ja alfasalpaajat (pratsosiini).
Pregnancy and breast-feeding There is no information about the use of Ceplene in pregnant women.
Raskaus ja imetys Ceplenen käyttämisestä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoja.
Therefore, the treatment with Ceplene and IL-2 must not be used during pregnancy.
Tästä syystä Ceplene - ja IL- 2- hoitoa ei saa käyttää raskauden aikana.
Therefore Ceplene and IL-2 must not be used during breast-feeding.
Tästä syystä Ceplenea ja IL- 2: ta ei saa käyttää imetyksen aikana.
For both men and women using this treatment, contraception must be used as it is important not to conceive a child while being treated with Ceplene and IL-2.
Tätä hoitoa käyttävien sekä miesten että naisten tulee käyttää ehkäisyä, koska on tärkeää, että Ceplene - ja IL- 2- hoidon aikana ei siitetä lasta.
Driving and using machines Do not drive or use machines within one hour after receiving a Ceplene injection as it may reduce blood pressure causing dizziness, light-headedness and blurred vision which can affect your ability to drive and operate machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Älä aja äläkä käytä mitään koneita yhteen tuntiin sen jälkeen, kun olet saanut Ceplene- pistoksen, koska se saattaa laskea verenpainetta ja aiheuttaa huimausta, epävarmaa oloa ja näön sumentumista, jotka saattavat vaikuttaa kykyysi ajaa ja käyttää koneita.
HOW TO USE CEPLENE
MITEN CEPLENEA KÄYTETÄÄN
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure about this.
Sinun tulisi varmistaa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, että olet varma ohjeista.
Dosage Since you will be using both IL-2 and Ceplene in a combined treatment, information about both dosages is provided:
Annostus Koska käytät sekä IL- 2: ta että Ceplenea yhdistelmähoitona, annetaan tiedot molempien annostuksesta:
23 IL-2 is injected twice daily as a subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin) 1 to 3 minutes before the injection of Ceplene.
23 Interleukiini - 2 (IL- 2) IL- 2 pistetään kahdesti päivässä ihonalaisena pistoksena (juuri ihon alla olevaan kudoskerrokseen) 1– 3 minuuttia ennen Ceplenen pistämistä.
You should use 16400 IU* per kg bodyweight.
Sinun tulisi käyttää 16 400 IU * painosi kiloa kohden.
*IU=international units, a measurement specifying the amount of IL-2
* IU=kansainvälinen yksikkö (international unit), mitta, jolla määritellään IL- 2: n määrä
Ceplene The usual dose of Ceplene is 0.5 ml of solution twice a day given as a slow subcutaneous injection (in the layer of tissue just under the skin).
Ceplene Ceplenen tavanomainen annos on 0, 5 ml liuosta (tai 0, 5 mg) kahdesti päivässä annettuna hitaana ihonalaisena pistoksena (juuri ihon alla olevaan kudoskerrokseen).
Ceplene must be injected 1 to 3 minutes after IL-2.
Ceplene tulee pistää 1– 3 minuuttia IL- 2: n jälkeen.
The two medicines, IL-2 and Ceplene, are both injected twice a day, with a minimum of 6 hours between injections.
Molempia lääkkeitä, IL- 2 ja Ceplene, pistetään kahdesti päivässä, annostusten väliajan tulee olla vähintään kuusi tuntia.
Treatment periods and treatment breaks The treatment with IL-2 and Ceplene lasts for 81 weeks and is cyclic. • For the first 18 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 3 week break (no treatment at all). • For the following 63 weeks: you will use IL-2 and Ceplene daily for 3 weeks, followed by a 6 week break (no treatment at all).
Hoitoperiodit ja hoitotauot IL- 2 - ja Ceplene- hoito kestää 81 viikkoa, ja se on jaksollista. • Ensimmäiset 18 viikkoa: käytät IL- 2: ta ja Ceplenea päivittäin kolmen viikon ajan, sen jälkeen on kolmen viikon tauko (ei hoitoa). • Seuraavat 63 viikkoa: käytät IL- 2: ta ja Ceplenea päivittäin kolmen viikon ajan, sen jälkeen on kuuden viikon tauko (ei hoitoa).
Injecting Ceplene yourself Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject IL-2 and Ceplene yourself.
Ceplenen pistäminen itse Lääkäri saattaa päättää, että voit itse pistää IL- 2 - ja Ceplene- annokset.
For further instructions on how to inject this medicine yourself, please read the section “ INSTRUCTIONS FOR SELF-INJECTION OF CEPLENE ” at the end of this leaflet.
Lisätietoja siitä, kuinka injektoit tätä lääkettä itse, on tämän pakkausselosteen lopussa olevassa kohdassa ” OHJEET CEPLENEN PISTÄMISESTÄ ITSE ”.
Your doctor may advise you that it is appropriate to use a syringe pump to regulate the injection of Ceplene.
Lääkäri saattaa neuvoa sinulle, että on sopivaa käyttää ruiskupumppua Ceplene- pistoksen säätämiseen.
If you are using a syringe pump you must refer to the instructions provided by the pump manufacturer and the training provided by your doctor, nurse and/ or pharmacist.
Jos käytät ruiskupumppua, sinun tulee perehtyä pumpun valmistajan toimittamiin ohjeisiin ja saada opastusta lääkäriltä, sairaanhoitajalta ja/ tai apteekkihenkilökunnalta.
If you have used more Ceplene than you should You must use this medicine exactly as it has been prescribed for you.
Jos olet käyttänyt enemmän Ceplenea kuin sinun pitäisi Sinun tulee käyttää tätä lääkettä juuri siten, kuin se on määrätty sinulle.
If you forget a dose of Ceplene Do not take any additional dose to make up for the forgotten doses.
Jos unohdat Ceplene- annoksen Älä käytä lisäannoksia korvataksesi unohdetut annokset.
Like all medicines, Ceplene can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
If you experience any side effects during or soon after the injection, tell you doctor.
24 Jos havaitset mitään haittavaikutuksia pistämisen aikana tai pian sen jälkeen, kerro niistä lääkärille.
24 Side effects observed when Ceplene is used as described in this package leaflet
Havaitut haittavaikutukset, kun Ceplenea on käytetty tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla
Very common side effects (occurs in more than 1 in 10 people who use the medicine)
Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyy enemmän kuin yhdellä kymmenestä lääkettä käyttävästä henkilöstä)
• Increase in the number of a certain type of white blood cells in the blood (eosinophilia) and decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia) • Headache, dizziness and tiredness • Altered taste (dysgeusia) • Rapid heart beat (tachycardia) • Flushing and low blood pressure (hypotension) leading to light-headedness and fainting • Cough, difficulty in breathing (dyspnoea) • Nausea, indigestion (dyspepsia) and diarrhoea • Rash • Joint and muscle pain (arthralgia and myalgia) • Inflamed granulated skin at the injection site, fatigue, fever (pyrexia), injection site redness, feeling hot, itching at the injection site, flu-like symptoms, shivering (rigors), injection site inflammation and pain.
• Tietyntyyppisten valkosolujen määrän lisääntyminen veressä (eosinofilia) ja verihiutaleiden määrän alentuminen veressä (trombosytopenia) • Päänsärky, huimaus ja väsymys • Muuttunut makuaisti (makuhäiriöt) • Nopea sydämen lyönti (sydämen tiheälyöntisyys) • Kasvojen ja kaulan punoitus ja matala verenpaine (hypotensio), joka aiheuttaa epävarmaa oloa ja pyörtymisen • Yskä, hengitysvaikeudet (hengenahdistus) • Pahoinvointi, ruoansulatushäiriö (dyspepsia) ja ripuli • Ihottuma • Nivel - ja lihassärky (arthralgia ja myalgia) • Tulehtunut iho, jossa on pieniä kyhmyjä pistoskohdassa, väsymysoireyhtymä, kuume (pyreksia), pistoskohdan punoitus, kuumotus, pistoskohdan kutina, flunssan kaltaiset oireet, vapina (vilunväristykset), pistoskohdan inflammaatio ja kipu.
Common side effects (occurs in less than 1 in 10 people but more than 1 in 100 people who use the medicine) • Loss of appetite • Difficulty in sleeping (insomnia) • Feeling your own heart beat (palpitations) • Nasal congestion • Vomiting, upper abdominal pain and dry mouth • Abnormal redness of the skin (erythema), increased sweating, night sweats and itching (pruritus) • Pain in limbs and back pain • Hives, bruising, rash and swelling at the injection site, weakness and chest pain
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy vähemmän kuin yhdellä kymmenestä mutta enemmän kuin yhdellä sadasta lääkettä käyttävästä henkilöstä) • Ruokahalun menetys • Nukkumisvaikeudet (unettomuus) • Sydämenlyönnin tuntuminen (sydämentykytys) • Nenän tukkoisuus • Oksentelu, ylävatsakipu ja suun kuivuminen • Ihon epänormaali punoitus (punavihottuma), lisääntynyt hikoilu, yöhikoilu ja kutina (pruritus) • Jäsensärky, selkäsärky • Nokkosihottuma, mustelmat, pistoskohdan ihottuma ja turvotus, heikkous ja rintakipu
Side effects observed when Ceplene was used in other types of treatment
Havaitut haittavaikutukset, kun Ceplenea käytettiin muuntyyppisissä hoidoissa