natgillin/translations-raw huggingface dataset:
226 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
215 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
227 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
216 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
The pen in-use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 25°C away from direct heat or direct ligh.
Käytössä tai varalla olevaa kynää voidaan säilyttää enimmillään 4 viikon ajan alle 25 °C suoralta kuumuudelta ja valolta suojassa.
228 6.5 Nature and contents of container
Herkkä valolle.
3 mlsuspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
Säilytysohjeet, ks. kohta 6. 3.
Not all pack sizes may be marketed.
217 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
229 Handling of the pen
Kynän käsittely
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Käytä vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja. • Erityistä varovaisuutta on noudatettava neulojen aiheuttamien vammojen ja infektion välttämiseksi. • Älä koskaan käytä SoloStaria, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein.
230 Only needles that are compatible for use with SoloStar should be used.
Vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja saa käyttää.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
219 Jos neulan kärkeen ilmestyy insuliinia, kynä ja neula toimivat oikein.
232 1.
220 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 100 U/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 50% liuennutta insuliinia ja 50% kiteistä protamiini- insuliinia.
Insuman Comb 50 is injected subcutaneously 20 to 30 minutes before a meal.
Comb 50 pistetään ihon alle 20 - 30 minuuttia ennen ateriaa.
Transfer to Insuman Comb 50
Siirtyminen Insuman Comb 50 - valmisteeseen
233 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 50 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 sisältää 100 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Insuman Comb 50 must never be injected intravenously.
Insuman Comb 50 - valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Insuman Comb 50 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 50 - valmistetta ei saa antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpuissa eikä kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 50 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Insuman Comb 50 - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 50, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Comb 50 - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
234 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
222 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
235 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
223 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
Insuman Comb 50 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 50: tä voidaan käyttää imetyksen aikana.
236 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
224 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
237 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
225 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Insuman Comb 50 (a biphasic isophane insulin suspension with 50% dissolved insulin) is an insulin with rapid onset and moderately long duration of action.
Insuman Comb 50 (kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio sisältäen 50% liukoista insuliinia) on insuliini, jonka vaikutus alkaa nopeasti ja kestää kohtalaisen pitkään.
238 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
6.
226 6.
239 5 ml suspension in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspensiota injektiopullossa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa laipallinen suljin (alumiinia), tulppa (klorobutyylikumia (tyyppi 1)) ja repäisysuojus (polypropyleeniä).
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
227 voimakkaasti, koska se voi muuttaa suspensiota (voi saada injektiopullon huurtuneen näköiseksi, ks. jäljempänä) ja aiheuttaa vaahtoutumista.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 50 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai seinämillä tai pohjassa kiinni olevia kokkareita.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Comb 50 – valmistetta ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insuman Comb 50 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 50 voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insuman Comb 50 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50 - valmistetta EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
240 1.
228 1.
Insuman Comb 50 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 50 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
241 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 50 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 50 sisältää 40 IU/ ml insuliinisuspensiota.
242 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
230 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
243 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
231 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
244 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
232 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
245 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
233 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
246 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
6.
234 6.
247 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
235 voimakkaasti, koska se voi muuttaa suspensiota (voi saada injektiopullon huurtuneen näköiseksi, ks. jäljempänä) ja aiheuttaa vaahtoutumista.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 50 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Comb 50 - valmistetta ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
249 1.
236 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektioneste, suspensio sylinteriampullissa
Each ml contains 100 IU insulin human (equivalent to 3,5 mg).
Yksi ml sisältää 100 IU ihmisinsuliinia (vastaa 3, 5 mg).
250 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 50 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 50 sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikynää varten.
251 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
252 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
239 Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. tablettimuotoiset sokeritautilääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit.
253 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
240 Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
254 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
4.9 Overdose
241 4. 9 Yliannostus
6.1 List of excipients
242 6. 1 Apuaineet
256 The cartridges are to be used in conjunction with an insulin pen such as OptiPen and other pens suitable for Insuman cartridges and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Insuliinikynä Sylinteriampullit on tarkoitettu käytettäväksi insuliinikynässä kuten OptiPen sekä muissa Insuman - sylinteriampulleihin sopivissa kynissä valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
243 On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja injektioneulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Sylinteriampullit Ennen insuliinikynään laittamista Insuman Comb 50 - valmistetta on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 50 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Comb 50 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 50 - sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 EU/ 1/ 97/ 030/ 050 EU/ 1/ 97/ 030/ 063 EU/ 1/ 97/ 030/ 094
EU/ 1/ 97/ 030/ 089 EU/ 1/ 97/ 030/ 050 EU/ 1/ 97/ 030/ 063 EU/ 1/ 97/ 030/ 094 EU/ 1/ 97/ 030/ 099 EU/ 1/ 97/ 030/ 064
258 1.
245 1.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 50 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Insuman Comb 50 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 50% dissolved insulin and 50% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 50 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 50% liuennutta lyhytvaikutteista insuliinia ja 50% kiteistä protamiini- insuliinia.
259 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
246 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 50, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Comb 50- valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
260 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa,
261 Handling of the pen
Kynän käsittely
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
248 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
262 Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykemia, insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä, jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
249 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
263 General disorders and administration site conditions
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria, Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
250 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
264 The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
251 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
265 Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 pens are available.
Saatavilla on 3, 4, 5, 6, 9 tai 10 esitäytetyn kynän pakkauksia.
Not all pack sizes may be marketed.
252 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Before first use, Insuman Comb 50 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Ennen ensimmäistä käyttöä Insuman Comb 50 on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
Insuman Comb 50 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 50: tä ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Comb 50 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 50: tä ei saa sekoittaa muiden insuliinien kanssa.
266 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Kynän käsittely Pakkausselosteessa oleva käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
253 • Pidä aina toinen OptiSet mukana siltä varalta, että OptiSet- kynäsi katoaa tai vaurioituu.
267 Step 3.
Vaihe 3.
268 The injection button should be pressed all the way in.
Annostelunappula tulee painaa pohjaan.
EU/ 1/ 97/ 030/ 081 EU/ 1/ 97/ 030/ 082 EU/ 1/ 97/ 030/ 083 EU/ 1/ 97/ 030/ 104 EU/ 1/ 97/ 030/ 109 EU/ 1/ 97/ 030/ 084
255 EU/ 1/ 97/ 030/ 083 EU/ 1/ 97/ 030/ 104 EU/ 1/ 97/ 030/ 109 EU/ 1/ 97/ 030/ 084
269 1.
256 1.
Each cartridge contains 3 ml suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, suspensio, joka vastaa 300 IU insuliinia.
270 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 50 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 50 sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik - kynän kanssa.
271 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
258 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
272 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
259 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
273 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
260 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
274 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
261 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
275 6.
262 6.