natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 film coated tablets EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 film coated tablets
EU/ 1/ 98/ 073/ 001 14 kalvopäällysteitä tablettia EU/ 1/ 98/ 073/ 002 28 kalvopäällysteitä tablettia EU/ 1/ 98/ 073/ 003 84 kalvopäällysteitä tablettia
20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
20 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Daiichi Sankyo Europe GmbH
Lilly
22 PACKAGE LEAFLET:
22 PAKKAUSSELOSTE
EVISTA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
EVISTA 60 mg kalvopäällysteiset tabletit raloksifeenihydrokloridi
Read all of this leaflet carefully before you start taking your medicine. • Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käytön.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. • If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What EVISTA is and what it is used for 2.
Mitä EVISTA on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take EVISTA 3.
Ennen kuin käytät EVISTA- tabletteja 3.
How to take EVISTA 4.
Miten EVISTA otetaan 4.
How to store EVISTA 6.
EVISTA- tablettien säilyttäminen 6.
WHAT EVISTA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ EVISTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
EVISTA belongs to a group of non-hormonal medicines called Selective Oestrogen Receptor Modulators (SERMs).
EVISTA kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä Selektiiviset EstrogeeniReseptorin Muuntelijat (SERM).
When a woman reaches the menopause, the level of the female sex hormone oestrogen goes down.
Kun nainen tulee vaihdevuosi- ikään, elimistön naissukuhormonin, estrogeenin pitoisuus laskee.
EVISTA mimics some of the helpful effects of oestrogen after the menopause.
EVISTAlla on joitakin estrogeenin edullisista vaikutuksista naisilla, jotka ovat ohittaneet vaihdevuosi- iän.
EVISTA is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
EVISTAa käytetään vaihdevuosi- iän ohittaneiden naisten osteoporoosin hoitoon ja ehkäisyyn.
EVISTA reduces the risk of vertebral fractures in women with postmenopausal osteoporosis.
Se vähentää nikamamurtumien riskiä vaihdevuodet ohittaneilla naisilla, joilla on osteoporoosi.
Osteoporosis is a disease that causes your bones to become thin and fragile - this disease is especially common in women after the menopause.
Osteoporoosi on sairaus, joka heikentää ja haurastuttaa luita - tämä sairaus on erityisen tavallinen vaihdevuosi- iän ohittaneilla naisilla.
BEFORE YOU TAKE EVISTA
ENNEN KUIN KÄYTÄT EVISTA - TABLETTEJA
Do not take EVISTA:
Älä ota EVISTA- tabletteja
• If you are allergic (hypersensitive) to raloxifene or any of the ingredients of EVISTA. • If there is still a possibility that you can get pregnant, EVISTA could harm your unborn child. • If you are being treated or have been treated for blood clots (deep vein thrombosis, pulmonary embolism or retinal vein thrombosis). • If you have liver disease (examples of liver disease include cirrhosis, mild hepatic impairment or cholestatic jaundice). • If you have any unexplained vaginal bleeding.
EVISTA voi vahingoittaa syntymätöntä lastasi. • Jos saat hoitoa veritulppaan (syvään laskimotukokseen tai keuhkoveritulppaan tai silmän verkkokalvon veritulppaan). • Jos Sinulla on maksasairaus (esimerkiksi kirroosi, lievä maksan vajaatoiminta tai keltatauti). • Jos Sinulla on selittämätöntä emätinverenvuotoa.
This must be investigated by your doctor. • If you have active uterine cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have severe kidney problems.
Ota tässä tapauksessa yhteyttä lääkäriisi vuodon syyn selvittämiseksi. • Jos Sinulla on aktiivisessa vaiheessa oleva kohtusyöpä, koska riittävät kokemukset EVISTAn käytöstä puuttuvat tämän sairauden aikana. • Jos Sinulla on vaikea munuaissairaus
23 Take special care with EVISTA
23 Seuraavassa luetellaan mahdollisia syitä, joiden vuoksi tämä lääke ei kenties sovi Sinulle.
If any of them apply to you, talk to your doctor before you take the medicine.
Jos jokin näistä koskee Sinua, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen lääkityksen aloittamista.
• If you are immobilised for some time such as being wheel-chair bound, needing to be admitted to a hospital or having to stay in bed while recovering from an operation or an unexpected illness. • If you are receiving oral oestrogen therapy. • If you are suffering from breast cancer, as there is insufficient experience of EVISTA use in women with this disease. • If you have had a cerebrovascular accident (e. g. stroke), or if your doctor has told you that you are at high risk of having one.
Tällaisia tilanteita voivat olla esimerkiksi, jos joudut käyttämään pyörätuolia, joudut pitemmäksi aikaa sairaalahoitoon, joudut vuoteeseen pitemmäksi aikaa leikkauksen takia tai sairastut yllättäen. • Jos käytät estrogeenivalmistetta suun kautta. • Jos sairastat rintasyöpää, koska EVISTAn käytöstä ei ole riittävästi kokemusta rintasyöpää sairastavilla naisilla. • Jos Sinulla on ollut aivohalvaus tai lääkärisi on kertonut, että Sinulla on suuri vaara saada aivohalvaus.
It is unlikely that EVISTA will cause vaginal bleeding.
On epätodennäköistä, että EVISTA aiheuttaa verenvuotoa emättimestä.
You should have this investigated by your doctor.
Kaikki EVISTA- hoidon aikana ilmenevät verenvuodot emättimestä ovat odottamattomia ja vaativat lääkärin tutkimusta.
EVISTA does not treat postmenopausal symptoms, such as hot flushes.
EVISTA ei vähennä menopaussioireita kuten kuumia aaltoja.
EVISTA lowers total cholesterol and LDL ("bad") cholesterol.
EVISTA laskee kolesterolin kokonaispitoisuutta ja LDL- kolesterolia (“ haitallinen ”).
In general, it does not change triglycerides or HDL ("good") cholesterol.
Yleensä se ei muuta triglyseridien tai HDL- kolesterolin (” edullinen ”) pitoisuutta.
However, if you have taken oestrogen in the past and had extreme elevations in triglycerides, you should talk to your doctor before taking EVISTA.
Jos olet kuitenkin käyttänyt estrogeenia aikaisemmin ja sinulla oli voimakkaasti kohonneet triglyseridiarvot, keskustele asiasta lääkärisi kanssa ennen EVISTA- hoidon aloittamista.
Taking other medicines
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Jos käytät digitalisryhmän sydänlääkettä tai veren hyytymistä vähentäviä lääkkeitä (“ verenohennuslääkkeitä ”), esim. varfariinia, lääkäri voi joutua säätämään näiden lääkkeiden annosta.
If you are taking digitalis medicines for your heart or anticoagulants like warfarin to thin your blood, your doctor may need to adjust your dose of these medicines.
Kerro lääkärillesi, jos käytä kolestyramiinia sisältävää lääkettä.
Tell your doctor if you are taking cholestyramine which is mainly used as lipid-lowering medicine.
Kolestyramiinia käytetään pääasiassa rasva- aineenvaihdunnan häiriöiden hoitoon.
Pregnancy and breast-feeding EVISTA is for use only by postmenopausal women and must not be taken by women who could still have a baby.
Raskaus ja imetys EVISTA on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi- iän ohittaneille naisille eivätkä sitä saa käyttää naiset, jotka voivat tulla raskaaksi.
Evista could harm your unborn child.
EVISTA voi vahingoittaa syntymätöntä lasta.
Do not take EVISTA if you are breast-feeding as it might be excreted in mother's milk.
Älä ota EVISTAa imetyksen aikana, sillä lääke voi erittyä äidinmaitoon.
Driving and using machines EVISTA has no known effects on driving or using machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö EVISTA ei tiettävästi vaikuta autolla- ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Important information about some ingredients of EVISTA If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, a type of sugar, contact your doctor before taking this medicinal product.
Tärkeää tietoa EVISTA- tablettien sisältämistä aineista Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on laktoosi- intoleranssi (maitosokerin pilkkoutumishäiriö), ota yhteyttä lääkäriisi, ennen kuin otat tätä lääkettä.
HOW TO TAKE EVISTA
MITEN EVISTA OTETAAN
Always take this product exactly as your doctor has told you.
Käytä tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The dose is one tablet a day.
Annos on yksi tabletti päivittäin.
24 The tablets are for oral use.
Tabletit otetaan suun kautta.
If you wish you may take a glass of water with it.
Niele tabletti kokonaisena veden kanssa.
Your doctor will tell you how long you should continue to take EVISTA.
24 Lääkärisi kertoo, miten pitkään Sinun tulee käyttää EVISTA- lääkettä.
The doctor may also advise you to take calcium and vitamin D supplements.
Lääkärisi saattaa myös neuvoa Sinua ottamaan lisäksi kalsiumia eli kalkkia ja/ tai D- vitamiinia.
If you stop taking EVISTA You should talk to your doctor first.
Jos lopetat EVISTA- tablettien oton Älä lopeta EVISTA- lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
If you have the impression that the effect of this product is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Jos Sinusta tuntuu, että tämän lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian lievä, keskustele asiasta lääkärisi tai apteekin kanssa.
If you forget to take EVISTA Take a tablet as soon as you remember and then continue as before.
Jos unohdat ottaa EVISTA- tabletin Jos unohdat yhden annoksen, ota tabletti heti kun huomaat sen ja jatka sen jälkeen kuten ennen.
If you take more EVISTA than you should Tell your doctor or pharmacist.
Jos otat enemmän EVISTA- tabletteja kuin Sinun pitäisi Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle jos olet ottanut enemmän lääkettä kuin lääkäri oli määrännyt.
Like all medicines, EVISTA can cause side effects although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, EVISTA- tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
The majority of side effects seen with EVISTA have been mild.
Kuitenkin useimmat EVISTAan liittyvät haittavaikutukset ovat olleet lieviä.
The most common side effects (affects more than 1 user in 10) are: • Hot flushes (vasodilatation) • Flu syndrome
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia (ainakin yksi tapaus 10 potilasta kohti) ovat: • kuumat aallot • flunssan kaltaiset oireet.
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are: • Leg cramps • Swelling of hands, feet and legs (peripheral oedema) • Gallstones
Yleisiä haittavaikutuksia (1- 10 tapausta 100 potilasta kohti) ovat: • lihaskouristukset säärissä (’ suonenveto ’) • käsien, jalkaterien ja jalkojen turvotus (perifeerinen edeema) • sappikivet.
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are: • Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis) • Increased risk of blood clots in the lungs (pulmonary embolism) • Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis) • Skin around the vein is red and painful (superficial vein thrombophlebitis)
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (1- 10 tapausta 1000 potilasta kohti) ovat: • suurentunut verisuonitukosten vaara raajoissa (syvä laskimotukos) • suurentunut verisuonitukosten vaara keuhkoissa (keuhkoveritulppa) • suurentunut verisuonitukosten vaara silmässä (verkkokalvon veritulppa) • iho verisuonten seutuvilla on punainen ja kipeä (pinnallinen laskimotulehdus).
Very rare side effects (affects less than 1 user in 10,000) are: • Rash • Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset • Increased blood pressure • Decrease in the number of the platelets in the blood • Blood clot in an artery (for example stroke) • Headache including migraine • Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (alle 1 tapaus 10 000 potilasta kohti) ovat: • ihottuma • ruuansulatuskanavan oireita kuten pahoinvointi (kuvotus), oksentelu, vatsakipu ja muut vatsavaivat • kohonnut verenpaine • verihiutaleiden väheneminen • valtimotukos (esim. aivohalvaus) • päänsärkyä migreeni mukaan lukien • lieviä rintoihin liittyviä oireita kuten kipua, turvotusta ja arkuutta.
In rare cases, blood levels of liver enzymes may increase during treatment with EVISTA.
Maksaentsyymien veripitoisuudet voivat harvoin nousta EVISTA- hoidon aikana.
HOW TO STORE EVISTA
EVISTA- TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
25 Keep out of the reach and sight of children.
25 Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use after the expiry date which is stated on the pack.
Säilytä tabletit alkuperäispakkauksessa.
What EVISTA contains
Mitä EVISTA sisältää
- The active substance is raloxifene hydrochloride.
- Vaikuttava aine on nimeltään raloksifeenihydrokloridi.
Each tablet contains 60 mg of raloxifene
Yksi tabletti sisältää 60 milligrammaa
hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
raloksifeenihydrokloridia, mikä vastaa 56 milligrammaa raloksifeenia.
- The other ingredients of EVISTA tablets are:
- Muut EVISTA tablettien aineet ovat:
Povidone, polysorbate 80, anhydrous lactose, lactose monohydrate, crospovidone, magnesium stearate.
Tabletti: povidoni, polysorbaatti 80, vedetön laktoosi, laktoosimonohydraatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti.
Titanium dioxide (E 171), polysorbate 80, hypromellose, macrogol 400, carnauba wax.
Tabletin kalvopäällyste: titaanidioksidi (E171), polysorbaatti 80, hypromelloosi, makrogoli 400, karnaubavaha.
Shellac, propylene glycol, indigo carmine (E 132).
Elintarvikeväriksi hyväksytty muste: sellakka, propyleeniglykoli ja indigokarmiini (E132).
What EVISTA looks like and contents of the pack EVISTA are white, oval, film coated tablets which are marked with the number 4165.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot EVISTA on valkoinen, soikeanmallinen, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on numerotunniste 4165.
Marketing Authorisation Holder Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D-81379 Munich, Germany.
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Zielstattstrasse 48, D- 81379 München, Saksa
- Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Lilly S. A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
26 For any information about this medicinal product, please contact the representative in your country:
26 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Tel: +372 6261 025 Ελλάδα Φαρμασερβ -Λιλλυ Α .Ε .Β .Ε.
Tel: +372 6261 025 Ελλάδα
Tel: +31-(0) 20 4 07 20 72 Norge Meda A/ S Tlf: +47 66 75 33 00 Österreich Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43-(0) 1 485 86 42 0 Polska Meda Pharmaceuticals Sp. z o. o.
Tel: +31 - (0) 20 4 07 20 72 Norge Meda A/ S Tlf: +47 66 75 33 00 Österreich Daiichi Sankyo Austria GmbH Tel: +43 - (0) 1 485 86 42 0 Polska
Tel: +351 21 4232010 România Medis, d. o. o., Slovenia Tel: +386 1 589 69 00 Slovenija Medis, d. o. o.
Tel: +351 21 4232010 România Medis, d. o. o., Slovenia Tel: +386 1 589 69 00 Slovenija
This leaflet was last approved in:
Tämä pakkauseloste on hyväksytty viimeksi:
Ref.
Lontoo 24. huhtikuuta 2008 Asiakirjaviite:
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for EVOLTRA
EVOLTRA
In the new indication, Evoltra was also expected to be used to treat patients aged over 65 years who have acute myeloid leukaemia (AML, cancer of the myeloid cells, a type of immature white blood cell).
Uudessa käyttöaiheessa Evoltraa oli tarkoitus antaa yli myös 65- vuotiaille potilaille akuutin myelooisen leukemian (AML, myelooisten solujen syöpä; epäkypsän valkosolun tyyppi) hoitoon.
It was to be used in patients who are not suitable for intensive chemotherapy, because they have certain genetic abnormalities in their myeloid cells, ‘ secondary’ AML (AML following a previous blood disorder) or another disease in addition to AML, or because they are 70 years of age or older.
Sitä aiottiin antaa potilaille, joille intensiivinen kemoterapia ei sovi heidän myelooisissa soluissaan olevien tiettyjen geneettisten poikkeamien, sekundaarisen AML: n (AML, joka on seurausta aikaisemmasta verisairaudesta) tai AML: n lisäksi jonkin muun sairauden takia, tai koska he ovat 70- vuotiaita tai sitä vanhempia.
It belongs to the group of anti-cancer medicines called ‘ antimetabolites’.
Se kuuluu antimetaboliittien syöpälääkeryhmään.
Clofarabine is an analogue of adenine, which is part of the DNA, the fundamental genetic material of cells.
Klofarabiini on solujen geneettiseen perusmateriaaliin kuuluvan adeniinin analogi (DNA: n osa).
This stops the cells making new DNA and slows down the growth of tumour cells.
Tämä estää uuden DNA: n muodostumisen soluissa ja hidastaa syöpäsolujen kasvua.
The company presented results from one main study involving 66 patients aged 65 years or older with AML, who had not been treated before and were considered to be unsuitable for intensive chemotherapy.
Yhtiö esitti tuloksia yhdestä päätutkimuksesta, johon osallistui 66 potilasta, jotka olivat 65- vuotiaita tai vanhempia ja jotka sairastivat AML: ää.
The study did not compare Evoltra with any other treatment.
Heitä ei ollut hoidettu aikaisemmin, ja intensiivinen kemoterapia katsottiin heille sopimattomaksi.
The application was at day 90 when the company withdrew.
Evoltraa ei verrattu tutkimuksessa mihinkään muuhun hoitoon.
After the CHMP had assessed the responses from the company to a list of questions, there were still some unresolved issues outstanding.
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli niiden potilaiden määrä, jotka saavuttivat elpymävaiheen eli remission (leukemian puhdistuma luuytimestä sekä luusolujen määrän täydellinen tai osittainen palautuminen normaalitasolle).
What was the recommendation of the CHMP at that time?
Miten pitkällä hakemuksen arviointi oli, kun se peruutettiin?
Based on the review of the data and the company’ s response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Evoltra could not have been approved for the treatment of the treatment of AML in elderly patients.
Lääkevalmistekomitean arvioitua yhtiöltä kysymysluetteloon saamansa vastaukset jäljelle jäi vielä joitakin ratkaisemattomia kysymyksiä.
What were the main concerns of the CHMP?
Mikä oli lääkevalmistekomitean suositus tuolloin?
The CHMP was concerned that the main study was not sufficient to establish the benefit of Evoltra in the treatment of AML in elderly patients who were unsuitable for intensive chemotherapy, and that the results of a study comparing Evoltra with standard treatment would be necessary to determine the medicine’ s effectiveness.
Lääkevalmistekomitan huolenaiheena oli, ettei päätutkimus riittänyt osoittamaan Evoltran hyötyä akuutin myelooisen leukemian hoidossa iäkkäillä potilailla, joille intensiivinen kemoterapia ei sopinut, ja että tulokset tutkimuksesta, jossa Evoltraa verrataan vakiohoitoon, olisivat välttämättömät, jotta lääkkeen tehokkuus voitaisiin määrittää.
The Committee was concerned that the main study included a number of patients who could have been suitable for intensive chemotherapy and this could have made the effectiveness of Evoltra look more promising.
Tämä on voinut saada Evoltran vaikuttamaan teholtaan lupaavammalta.
There were also some concerns over the medicine’ s side effects affecting the kidneys.
Joitakin huolenaiheita oli myös lääkkeen sivuvaikutuksista munuaisiin.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP’ s view was that a benefit of Evoltra had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Tämän vuoksi lääkevalmistekomitea katsoi hakemuksen peruuttamisen ajankohtana, että Evoltran hyötyä ei ollut osoitettu riittävästi eikä hyöty ollut havaittuja riskejä merkittävämpi.
There are no consequences on the use of Evoltra in the authorised indication, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Evoltran käyttöön ei tule muutoksia hyväksytyssä käyttöaiheessa, jossa riski- hyötysuhde pysyy ennallaan.
Evoltra is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Evoltra on konsentraatti, josta tehdään infuusioliuos (tiputettavaksi laskimoon).
It contains the active substance clofarabine.
Evoltran vaikuttava aine on klofarabiini.
Evoltra is used to treat children with acute lymphoblastic leukaemia (ALL), which is a cancer of the lymphocytes (a type of white blood cell).
Evoltraa käytetään lasten akuuttiin lymfoblastiseen leukemiaan (ALL), joka on imusolujen (lymfosyyttien – valkoisten verisolujen tyyppi) syöpä.
Evoltra has been studied in patients less than 21 years old when they first became ill with ALL.
Evoltraa tutkittiin potilailla, jotka olivat alle 21- vuotiaita akuutin lymfoblastisen leukemian puhjettua ensimmäisen kerran.
Because the number of patients with ALL is low, the disease is considered ‘ rare’, and Evoltra was designated an ‘ orphan medicine ’ (a medicine used in rare diseases) on 5 February 2002.
Koska tätä tautia sairastavien potilaiden määrä on vähäinen, tauti katsotaan harvinaiseksi; Evoltra luokiteltiin 5. helmikuuta 2002 harvinaislääkkeeksi (harvinaisten tautien hoidossa käytettäväksi lääkkeeksi).
Evoltra treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with acute leukaemia.
Evoltra- hoito on aloitettava akuutin leukemian hoidosta kokemusta saaneen lääkärin valvonnassa.
It is given by infusion lasting two hours every day for five days.
Suositeltu annos on 52 mg / kehon pinta- alan neliömetri (lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella), joka annetaan infuusiona 2 tunnin ajan päivittäin viitenä päivänä.
Clofarabine is an ‘ analogue ’ of adenine, which is part of the fundamental genetic material of cells (DNA and RNA).
Klofarabiini on adeniinin analogi, joka on solujen geneettisen perusaineksen (DNA ja RNA) osa.
This means that clofarabine takes the place of adenine in the body, and interferes with the enzymes involved in making genetic material, called ‘ DNA polymerase’ and ‘ RNA reductase’.
Tämä tarkoittaa sitä, että klofarabiini ottaa adeniinin paikan elimistössä ja estää geneettisen aineksen syntyyn osallistuvien entsyymien, ns.
This stops the cells making new DNA and RNA, and slows down the growth of tumour cells.
Tämä estää soluja muodostamasta uutta DNA: ta ja RNA: ta sekä hidastaa syöpäsolujen kasvua.
The effects of Evoltra were first tested in experimental models before being studied in humans.
Evoltran vaikutuksia testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen ihmisillä tutkimista.
Evoltra has been examined in one study of 61 patients below 21 years of age with ALL.
Evoltraa on tutkittu yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 61 alle 21- vuotiasta akuuttia lymfoblastista leukemiaa
All of the 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. patients had previously received at least two other types of treatment but were not eligible for any other treatment.
Kaikki potilaat olivat saaneet aikaisemmin vähintään kahta muuntyyppistä hoitoa, eikä heille voitu antaa mitään muuta hoitoa.
The main measure of effectiveness was the number of patients who went into ‘ remission’ (clearance of leukaemia from the bone marrow and complete or partial recovery of blood cell counts to normal levels).
Tehokkuuden pääasiallisena mittana oli elpymävaiheen eli remission (leukemian puhdistuma luuytimestä sekä verisolujen määrän paluu normaalitasoille täysin tai osittain) saavuttaneiden potilaiden määrä).
The study did not compare Evoltra with any other treatments.
Tutkimuksessa Evoltraa ei verrattu tutkimuksessa mihinkään muuhun hoitoon.
In the main study, 20% of the patients went into remission (12 out of 61).
Päätutkimuksessa 20 prosenttia potilaista saavutti remission (12 potilasta 61: stä).
Overall, the patients in the study survived for an average of 66 weeks.
Kaikkineen tutkimuksessa mukana olleet potilaat olivat elossa keskimäärin 66 viikkoa.
After treatment with Evoltra, 10 patients were able to go on to have a stem cell transplant.
Evoltra- hoidon jälkeen kymmenen potilasta kykeni aloittamaan kantasolusiirtohoidon.