natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Novo Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Denmark
Nordisk A/ S Hallas Allé DK- 4400 Kalundborg Tanska
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’ Orléans F-28002 Chartres France
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d´Orléans F- 28002 Chartres Ranska
Medicinal product subject to medical prescription
Reseptilääke.
101 ANNEX III
101 LIITE III
103 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
103 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 40 IU (1.4 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 40 IU (1, 4 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 30% liuennutta insuliinia ja 70% isofaani- insuliinia).
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia, suolahappoa, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
Suspension for injection 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Injektioneste, suspensio 1 x 10 ml 5 x 10 ml
Subcutaneous use Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use
Ihon alle Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the vial in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 25°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 25°C
EU/ 1/ 02/ 229/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 002 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 001 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 002 5 x 10 ml
Actraphane 30 vial 40 IU/ ml
Actraphane 30 injektiopullo 40 IU/ ml
105 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
105 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
VIAL LABEL
INJEKTIOPULLON NIMILIPPU
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 40 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
106 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
106 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 30% liuennutta insuliinia ja 70% isofaani- insuliinia).
EU/ 1/ 02/ 229/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 004 5 x 10 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 003 1 x 10 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 004 5 x 10 ml
Actraphane 30 vial 100 IU/ ml
Actraphane 30 injektiopullo 100 IU/ ml
108 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
108 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
109 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
109 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 40 IU/ ml suspension for injection in a vial Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa Ihmisinsuliini (rDNA)
Suspension for injection 1 x 10 ml This is part of a multipack and not for sale of individual vials
Injektioneste, suspensio 1 x 10 ml Tämä on osa kerrannaispakkausta, jonka injektiopullot eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin
EU/ 1/ 02/ 229/ 036
EU/ 1/ 02/ 231/ 036
111 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
111 PAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU
Suspension for injection 5 x (1 x 10 ml) This is a multipack and not for sale of individual vials
Injektioneste, suspensio 5 x (1 x 10 ml) Tämä on kerrannaispakkaus, jonka injektiopullot eivät ole tarkoitettu myytäväksi yksittäin.
113 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
113 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
EU/ 1/ 02/ 229/ 037
EU/ 1/ 02/ 231/ 037
115 PARTICULARS TO APPEAR ON THE PACKAGING
115 PAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
OUTHER WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS
KERRANNAISPAKKAUKSEEN KIINNITETTÄVÄ NIMILIPPU
117 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
117 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (10% as soluble insulin and 90% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 10% liuennutta insuliinia ja 90% isofaani- insuliinia).
Suspension for injection 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Injektioneste, suspensio 1 x 3 ml 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 Penfill is for use by one person only
Ihon alle Penfill- säiliöt on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 10 Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EXP/ During use: use within 6 weeks
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa 118 9.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 30°C
EU/ 1/ 02/ 229/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 007 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 005 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 006 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 007 10 x 3 ml
119 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
119 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
PENFILL LABEL
PENFILL- SÄILIÖN NIMILIPPU
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
120 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
120 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (20% as soluble insulin and 80% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 20% liuennutta insuliinia ja 80% isofaani- insuliinia).
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 Penfill is for use by one person only
Ihon alle Penfill- säiliöt on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 20 Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
8.
121 8.
EU/ 1/ 02/ 229/ 008 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 010 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 008 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 009 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 010 10 x 3 ml
122 229MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
122 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
123 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
123 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA),
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 Penfill is for use by one person only
Ihon alle Penfill- säiliöt on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 30 Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EU/ 1/ 02/ 229/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 013 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 011 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 012 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 013 10 x 3 ml
125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
125 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
126 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
126 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 40% liuennutta insuliinia ja 60% isofaani- insuliinia).
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 Penfill is for use by one person only
Ihon alle Penfill- säiliöt on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 40 Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EU/ 1/ 02/ 229/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 016 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 014 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 015 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 016 10 x 3 ml
128 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
128 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
129 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
129 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio säiliössä Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (50% as soluble insulin and 50% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 50% liuennutta insuliinia ja 50% isofaani- insuliinia).
Subcutaneous use Penfill cartridges for use with Novo Nordisk insulin devices Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 Penfill is for use by one person only
Ihon alle Penfill- säiliöt on tarkoitettu käytettäväksi Novo Nordiskin insuliinin annostelulaitteiden kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 50 Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
8.
130 8.
EU/ 1/ 02/ 229/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 019 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 017 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 018 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 019 10 x 3 ml
131 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
131 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 Penfill 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
132 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
132 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Suspension for injection 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Injektioneste, suspensio 5 x 3 ml 10 x 3 ml
Subcutaneous use Actraphane 10 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 10 NovoLet is for use by one person only
Ihon alle Actraphane 10 NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 10 NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) Do not freeze Protect from light During use: do not refrigerate or store above 30°C
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) Ei saa jäätyä Herkkä valolle Käytössä oleva valmiste: älä säilytä jääkaapissa tai yli 30°C
EU/ 1/ 02/ 229/ 020 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 021 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 020 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 021 10 x 3 ml
134 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
134 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
NOVOLET LABEL
NOVOLET- KYNÄN NIMILIPPU
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 10 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
135 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
135 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 20 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 20 NovoLet is for use by one person only
Ihon alle Actraphane 20 NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 20 NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
8.
136 8.
EU/ 1/ 02/ 229/ 022 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 023 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 022 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 023 10 x 3 ml
137 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
137 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 20 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
138 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
138 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT:
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 30 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 NovoLet is for use by one person only
Ihon alle Actraphane 30 NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 30 NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EU/ 1/ 02/ 229/ 024 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 025 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 024 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 025 10 x 3 ml
140 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
140 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
141 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
141 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 40 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 40 NovoLet is for use by one person only
Ihon alle Actraphane 40 NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 40 NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EU/ 1/ 02/ 229/ 026 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 027 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 026 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 027 10 x 3 ml
143 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
143 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 40 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
144 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
144 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 50 NovoLet is designed to be used with NovoFine needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 50 NovoLet is for use by one person only
Ihon alle Actraphane 50 NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 50 NovoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EU/ 1/ 02/ 229/ 028 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 029 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 028 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 029 10 x 3 ml
146 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
146 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 50 NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
147 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
147 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
Subcutaneous use Actraphane 30 InnoLet is designed to be used with NovoFine S needles Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 InnoLet is for use by one person only
Ihon alle Actraphane 30 InnoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine S - neulojen kanssa Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 30 InnoLet on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
EXP/ During use: use within 6 weeks
Käytössä oleva valmiste: käytä 6 viikon kuluessa 148 9.
EU/ 1/ 02/ 229/ 030 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 031 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 032 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 030 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 031 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 032 10 x 3 ml
INNOLET LABEL
INNOLET- KYNÄN NIMILIPPU
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 InnoLet 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
150 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
150 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen Insulin human (rDNA)
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä Ihmisinsuliini (rDNA)
1 ml suspension contains 100 IU (3.5 mg) of insulin human (rDNA) (30% as soluble insulin and 70% as isophane insulin).
1 ml suspensiota sisältää 100 IU (3, 5 mg) ihmisinsuliinia (rDNA, 30% liuennutta insuliinia ja 70% isofaani- insuliinia),
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, protamine sulphate and water for injections.
sinkkikloridia, glyserolia, metakresolia, fenolia, dinatriumfosfaattidihydraattia, natriumhydroksidia, suolahappoa, protamiinisulfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Subcutaneous use Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm Needles are not included Resuspend according to instructions Read the package leaflet before use Actraphane 30 FlexPen is for use by one person only
Ihon alle ActraphaneSuunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten kertakäyttöisten NovoFine - tai NovoTwist- neulojen kanssa Neulat eivät sisälly pakkaukseen Sekoita suspensio ohjeiden mukaisesti Lue pakkausseloste ennen käyttöä Actraphane 30 FlexPen on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön
151 8.
151 8.
EU/ 1/ 02/ 229/ 033 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 034 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 229/ 035 10 x 3 ml
EU/ 1/ 02/ 231/ 033 1 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 034 5 x 3 ml EU/ 1/ 02/ 231/ 035 10 x 3 ml
152 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
152 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
FLEXPEN LABEL
FLEXPEN- KYNÄN NIMILIPPU
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml suspension for injection Insulin human (rDNA) SC use
Actraphane 30 FlexPen 100 IU/ ml injektioneste, suspensio Ihmisinsuliini (rDNA) SC
154 PACKAGE LEAFLET:
154 PAKKAUSSELOSTE
Read all of this leaflet carefully before you start using your insulin. – Keep this leaflet.
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat insuliinin käyttämisen. – Säilytä tämä seloste.
Do not pass it on to others.
Voit tarvita sitä myöhemmin. – Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi, diabeteshoitajan tai apteekin puoleen. – Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. – If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor, diabetes nurse or your pharmacist.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. – Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 5) on vakava, kerro niistä lääkärillesi, diabeteshoitajalle tai apteekkiin.
WHAT ACTRAPHANE IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ ACTRAPHANE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Actraphane is human insulin to treat diabetes.
Actraphane on ihmisinsuliini ja sitä käytetään diabeteksen hoitoon.
Actraphane is a mixture of fast-acting insulin and long-acting insulin.
Actraphane on lyhytvaikutteisen ja pitkävaikutteisen insuliinin seos.
This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Tämä tarkoittaa sitä, että se alkaa alentaa verensokeria noin puolen tunnin kuluttua sen ottamisesta ja että sen vaikutus kestää noin 24 tuntia.
BEFORE YOU USE ACTRAPHANE
ENNEN KUIN KÄYTÄT ACTRAPHANE- INSULIINIA
Do not use Actraphane
Älä käytä Actraphane- insuliinia
► If you are allergic (hypersensitive) to this insulin product, metacresol or any of the other ingredients (see 7 Further information).
► jos olet allerginen (yliherkkä) tälle insuliinivalmisteelle, metakresolille tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle (katso 7 Muuta tietoa).