natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, at therapeutic doses of timolol in eye drops the calculated dose of timolol for the infant would be too low to produce clinical beta-blockade.
Jos timololia sisältäviä silmätippoja annettaisiin hoitoannoksina, äidinmaitoa saavan lapsen laskettu timololiannos olisi kuitenkin niin pieni, ettei se aiheuttaisi kliinistä beetasalpausta.
The use of DuoTrav by breast-feeding women is not recommended.
DuoTrav- silmätippojen käyttöä ei suositella imetyksen aikana.
In clinical studies involving 721 patients, DuoTrav was administered once-daily.
Kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 721 potilasta, DuoTrav- silmätippoja annettiin kerran vuorokaudessa.
No serious ophthalmic or systemic undesirable effects related to DuoTrav were reported.
Tutkimuksessa ei havaittu DuoTrav- hoitoon liittyneitä vakavia silmiin kohdistuneita eikä systeemisiä haittavaikutuksia.
The most frequently reported treatment-related undesirable effect was ocular hyperaemia (15.0%).
Yleisin hoitoon liittynyt haittavaikutus oli silmien verekkyys (15, 0%).
Almost all patients (98%) who experienced ocular hyperaemia did not discontinue therapy as a result of this event.
Lähes kaikki potilaat (98%), joilla silmien verekkyyttä esiintyi, jatkoivat hoitoa tästä oireesta huolimatta.
The following adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Seuraavassa taulukossa luetellut haittavaikutukset on havaittu kliinisissä lääketutkimuksissa tai lääkkeen markkinoille tulon jälkeen.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1000), very rare (< 1/ 10,000), or not known (cannot be estimated from the available data..
Haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmittäin, ja niiden esiintyminen on luokiteltu seuraavalla tavalla: erittäin yleinen (≥1/ 10), yleinen (≥1/ 100 - < 1/ 10), melko harvinainen (≥1/ 1000 - < 1/ 100), harvinainen (≥1/ 10, 000 - < 1/ 1000), erittäin harvinainen (< 1/ 10 000) tai tuntematon (esiintyvyyttä ei voida arvioida käytettävissä olevien tietojen perusteella).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in decreasing order of seriousness.
Jokaisen esiintyvyysryhmän sisällä haittavaikutukset luetellaan vaikeusasteen mukaisessa järjestyksessä vaikeimmasta lievimpään.
5 System Organ Class Cardiac disorders
5 Elinjärjestelmäluokka Sydän
Frequency Common Uncommon Not known
Yleisyys Yleinen
Preferred Term heart rate irregular, heart rate decreased arrhythmia cardiac failure, tachycardia
Haittavaikutustermi epäsäännöllinen sydämen syke, hidastunut sydämen syke
Nervous system disorders
Melko harvinainen Tuntematon
dizziness, headache cerebrovascular accident, syncope, paraesthesia
huimaus, päänsärky aivoverenkiertohäiriö, pyörtyminen, parestesiat
eye irritation, ocular hyperaemia punctate keratitis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, eye pain, photophobia, eye swelling, conjunctival haemorrhage, corneal staining, ocular discomfort, abnormal sensation in eye, visual acuity reduced, visual disturbance, vision blurred, dry eye, eye pruritus, conjunctivitis allergic, lacrimation increased, eyelid irritation, erythema of eyelid, blepharitis, asthenopia, growth of eyelashes
silmän ärsytys, silmän verekkyys pistemäinen sarveiskalvotulehdus (keratitis punctata), etukammion solut, etukammion valotie, kipu silmässä, valonarkuus, silmän turvotus, sidekalvon verenvuoto, sarveiskalvon värjäytyminen, epämiellyttävä tunne silmässä, poikkeavat tuntemukset silmässä, heikentynyt näöntarkkuus, näköhäiriöt, näön hämärtyminen, silmän kuivuminen, silmän kutina, allerginen sidekalvotulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomen ärsytys, silmäluomen punoitus, luomitulehdus, silmien rasittuminen, silmäripsien kasvu
corneal erosion, keratitis, eyelid pain, eye allergy, conjunctival oedema, eyelid oedema, eyelids pruritus
sarveiskalvon eroosio, sarveiskalvotulehdus, silmäluomen kipu, allergiset silmäoireet, sidekalvoturvotus, silmäluomen turvotus, silmäluomien kutina
macular oedema, iritis, conjunctivitis, eyelid ptosis, corneal disorder
makulaödeema, värikalvontulehdus, sidekalvontulehdus, silmäluomen roikkuminen, sarveiskalvon haitta
Common Uncommon Not known
Yleinen Melko harvinainen
bronchospasm dyspnoea, cough, throat irritation, postnasal drip asthma
bronkospasmi hengenahdistus, yskä, kurkun ärsytys, nenänielusta valuva erite
Uncommon Common Uncommon Not known
Tuntematon
chromaturia urticaria, skin hyperpigmentation (periocular) dermatitis contact rash, alopecia
astma
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Munuaiset ja virtsatiet Iho ja ihonalainen kudos
Common
Melko harvinainen Yleinen
Vascular disorders General disorders and administration site conditions
virtsan värjäytyminen (kromaturia) nokkosihottuma, ihon hyperpigmentaatio (silmien ympärillä)
blood pressure increased, blood pressure decreased thirst chest pain
kosketusihottuma ihottuma, hiustenlähtö
Hepatobiliary disorders
Luusto, lihakset ja sidekudos Verisuonisto Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Maksa ja sappi
Uncommon
Yleinen Yleinen Melko harvinainen Tuntematon Melko harvinainen
alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
raajakipu verenpaineen nousu, verenpaineen lasku jano rintakipu kohonnut alaniiniaminotransferaasiarvo, kohonnut aspartaattiaminotransferaasiarvo
nervousness depression
hermostuneisuus masennus
Additional adverse events that have been seen with one of the components and may potentially occur with DuoTrav:
Muita haitallisia vaikutuksia, joita on havaittu komponenttien yhteydessä ja joita voi esiintyä DuoTravia käytettäessä:
Travoprost:
Travoprosti:
Eye disorders: uveitis, conjunctival disorder, conjunctival follicles, eyelid margin crusting, iris hyperpigmentation
Silmät: uveiitti, sidekalvo- oireet, sidekalvon follikkelit, luomireunan karstaantuminen, värikalvon hyperpigmentaatio
6 Timolol:
6 Iho ja ihonalainen kudos: ihon hilseily
Cardiac disorders: cardiac arrest, atrioventricular block, palpitations
Timololi:
Nervous system disorders:
Sydän: sydänpysähdys, eteis- kammiokatkos, palpitaatiot
cerebral ischaemia, myasthenia gravis,
Hermosto: aivoiskemia, myasthenia gravis
Eye disorders: diplopia
Silmät: diplopia
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: respiratory failure, nasal congestion
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: hengitysvajaus, nenän tukkoisuus
Gastrointestinal disorders: diarrhoea, nausea
Ruoansulatuselimistö: ripuli, pahoinvointi
Metabolism and nutrition disorders: hypoglycaemia
Aineenvaihdunta ja ravinnonsaanti: hypoglykemia
General disorders and administration site conditions: asthenia
Yleisoireet ja annostelukohdan oireet: voimattomuus
If overdose with DuoTrav occurs, treatment should be symptomatic.
DuoTrav- valmisteen mahdollisissa yliannostustapauksissa on annettava oireenmukaista hoitoa.
ATC code:
Silmätautien lääkkeet- glaukoomalääkkeet ja mioosin aiheuttavat lääkkeet- beetasalpaajat- timololi, yhdistelmävalmisteet ATC- koodi:
Mechanism of action DuoTrav contains two active substances: travoprost and timolol maleate.
Vaikutusmekanismi DuoTrav sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: travoprostia ja timololimaleaattia.
These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Näiden kahden komponentin toisiaan täydentävät vaikutusmekanismit laskevat silmänsisäistä painetta, ja niiden yhdistetty vaikutus laskee silmänpainetta enemmän kuin kumpikaan komponentti yksinään.
Travoprost, a prostaglandin F2α analogue, is a full agonist which is highly selective and has a high affinity for the prostaglandin FP receptor, and reduces the intraocular pressure by increasing the outflow of aqueous humour via trabecular meshwork and uveoscleral pathways.
Travoprosti, prostaglandiini F2α- analogi, on täysi agonisti, joka on erittäin selektiivinen ja jolla on voimakas affiniteetti prostaglandiini FP- reseptoriin, ja se laskee silmänpainetta lisäämällä kammionesteen poistumista trabekkelikudoksen kautta ja uveoskleraalisia reittejä pitkin.
Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Merkittävä silmänpainetta alentava vaikutus voi säilyä yli 24 tunnin ajan kerta- annoksen jälkeen.
Timolol is a non-selective adrenergic blocking agent that has no intrinsic sympathomimetic, direct myocardial depressant or membrane-stabilising activity.
Timololi on ei- selektiivinen adrenergisten reseptorien salpaaja, jolla ei ole sympatomimeettistä ominaisvaikutusta, suoraa sydänlihasta lamaavaa vaikutusta eikä membraaneja stabiloivaa vaikutusta.
Secondary pharmacology Travoprost significantly increased optic nerve head blood flow in rabbits following 7 days of topical ocular administration (1.4 micrograms, once-daily).
Sekundaarinen farmakologia Travoprosti lisäsi merkittävästi näköhermon pään verenvirtausta kaniineilla 7 päivän paikallisen annostelun jälkeen (1, 4 mikrogrammaa silmään kerran vuorokaudessa).
Pharmacodynamic effects Clinical effects In a twelve-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 25 to 27 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 8 to 10 mmHg.
7 Farmakodynaamiset vaikutukset Kliiniset vaikutukset Kahdentoista kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänsisäinen paine ja silmänpaineen lähtöarvojen keskiarvo 25- 27 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav laski silmänpainetta keskimäärin 8- 10 mmHg.
The non-inferiority of DuoTrav as compared to latanoprost 50 micrograms/ ml + timolol 5 mg/ ml in the mean IOP reduction was demonstrated across all time-points at all visits.
DuoTrav todettiin vähintään yhtä tehokkaaksi (non- inferiority) kuin latanoprosti 50 mikrog/ ml + timololi 5 mg/ ml silmänpaineen laskun keskiarvon perusteella kaikkina ajankohtina ja kaikkien käyntien yhteydessä.
7 In a three-month, controlled clinical study in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 27 to 30 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 9 to 12 mmHg, and was up to 2 mmHg greater than that of travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and 2 to 3 mmHg greater than that of timolol 5 mg/ ml dosed twice daily.
Kolmen kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänsisäinen paine ja silmänpaineen lähtöarvojen keskiarvo 27- 30 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav laski silmänpainetta keskimäärin 9- 12 mmHg, ja paine laski jopa 2 mmHg enemmän kuin kerran päivässä iltaisin annetulla travoprostilla (40 mg/ ml) ja 2– 3 mmHg enemmän kuin kaksi kertaa päivässä annetulla timololilla (5 mg/ ml).
A statistically superior reduction in morning mean IOP (8AM-24 hours after the last dose of DuoTrav) was observed compared to travoprost at all visits throughout the study.
Silmänpaineen aamuarvojen keskiarvon lasku (klo 8- 24 tuntia edellisen DuoTrav- annoksen jälkeen) oli tilastollisesti suurempi kuin travoprostia käytettäessä kaikilla käynneillä koko tutkimuksen ajan.
In two three-month, controlled clinical studies in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension and baseline mean IOP of 23 to 26 mmHg, the mean IOP-lowering effect of DuoTrav dosed once-daily in the morning was 7 to 9 mmHg.
Kahdessa kolmen kuukauden kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistuneilla potilailla oli avokulmaglaukooma tai korkea silmänsisäinen paine ja silmänpaineen lähtöarvojen keskiarvo 23- 26 mmHg, kerran vuorokaudessa aamuisin annettu DuoTrav laski silmänpainetta keskimäärin 7- 9 mmHg.
Mean IOP reductions were non-inferior, although numerically lower, to those achieved by concomitant therapy with travoprost 40 micrograms/ ml dosed once-daily in the evening and timolol 5 mg/ ml dosed once-daily in the morning.
Silmänpaineen lasku DuoTrav: lla oli pienempi, mutta ei merkittävästi (non- inferior) heikompi kuin kerran päivässä iltaisin annetun travoprostin (40 mikrog/ ml) ja kerran päivässä aamuisin annetun timololin (5 mg/ ml) yhdistelmähoidolla.
The clinical development of DuoTrav included both patients naive and on therapy.
DuoTrav- valmisteen kliinisessä kehitystyössä oli mukana sekä hoitamattomia että hoitoa saavia potilaita.
Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criteria.
Monoterapialla saatu riittämätön hoitovaste ei ollut mukaanottokriteeri.
Consideration should be given to patient convenience and their likely compliance when recommending morning vs. evening dosing.
Potilaan toivomukset ja mahdollinen vaikutus hoitomyöntyvyyteen on otettava huomioon, kun harkitaan aamu - tai ilta- annostelun suosittelemista.
Absorption Travoprost and timolol are absorbed through the cornea.
Travoprosti ja timololi imeytyvät sarveiskalvon läpi.
Following once-daily administration of DuoTrav in healthy subjects (N=15) for 3 days, travoprost free acid was not quantifiable in plasma samples from the majority of subjects (80%) and was not detectable in any samples one hour after dosing.
Kun DuoTrav- valmistetta annettiin terveille tutkimushenkilöille (n=15) kerran vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan, travoprostin vapaan hapon määrää ei voitu mitata useimpien potilaiden (80%) plasmanäytteistä eikä sitä voitu todeta yhdessäkään näytteessä enää tunnin kuluttua annostelusta.
When measurable (≥ 0.01 ng/ ml, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.011 to 0.020 ng/ ml.
Kun se voitiin mitata (≥ 0, 01 ng/ ml, analyysin määritysraja), pitoisuudet sijoittuivat alueelle 0, 011- 0, 020 ng/ ml.
The mean timolol steady-state Cmax was 0.692 ng/ ml and Tmax was approximately 1 hour after once-daily administration of DuoTrav.
Timololin vakaan tilan Cmax- arvo oli 0, 692 ng/ ml ja Tmax noin 1 tunti, kun DuoTrav annettiin kerran vuorokaudessa.
Travoprost free acid can be measured in the aqueous humour during the first few hours in animals and in human plasma only during the first hour after ocular administration of DuoTrav.
Travoprostin vapaan hapon pitoisuuksia voidaan mitata eläinten silmän etukammionesteestä ensimmäisten tuntien aikana ja ihmisen plasmasta ainoastaan ensimmäisen tunnin aikana silmään annetun DuoTrav- annoksen jälkeen.
Timolol can be measured in human aqueous humour after ocular administration of timolol and in plasma for up to 12 hours after ocular administration of DuoTrav.
Timololipitoisuuksia voidaan mitata ihmisen silmän etukammionesteestä silmään annetun timololiannoksen jälkeen ja plasmasta enintään 12 tunnin ajan silmään annetun DuoTrav- annoksen jälkeen.
Metabolism Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
8 Metabolia Metaboloituminen on sekä travoprostin että sen aktiivisen vapaan hapon tärkein eliminoitumistie.
The systemic metabolic pathways parallel those of endogenous prostaglandin F2α which are characterised by reduction of the 13-14 double bond, oxidation of the 15-hydroxyl and β -oxidative cleavages of the upper side chain.
Systeemiset metaboloitumistiet vastaavat endogeenisen prostaglandiini F2α: n metaboloitumisreittejä, joille on ominaista 13- 14 kaksoissidoksen pelkistyminen, 15- hydroksyylin hapettuminen ja ylemmän sivuketjun β- oksidatiivinen pilkkoutuminen.
The plasma t1/ 2 of timolol is 4 hours after ocular administration of DuoTrav.
Timololin puoliintumisaika plasmassa on 4 tuntia silmään annetun DuoTrav- annoksen jälkeen.
Excretion Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Erittyminen Travoprostin vapaa happo ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
In monkeys, administration of DuoTrav twice– daily was shown to induce increased palpebral fissure and to increase iris pigmentation similar to that observed with ocular administration of prostanoids.
Apinoilla tehdyissä tutkimuksissa kaksi kertaa vuorokaudessa annettu DuoTrav aiheutti luomiraon suurenemista ja lisäsi värikalvon pigmentaatiota samalla tavoin kuin silmään annettujen prostanoidien yhteydessä on todettu.
Travoprost Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Travoprosti Systeemisiä toksisia vaikutuksia ei havaittu, kun travoprostia annettiin apinoiden oikeaan silmään enintään 0, 012% pitoisuutena kaksi kertaa päivässä vuoden ajan.
Findings are related to FP receptor agonist activity in uterus with early embryolethality, post-implantation loss, foetotoxicity.
Havainnot liittyvät FP- reseptorin agonistiaktiivisuuteen kohdussa, mihin liittyi varhaista alkiokuolleisuutta, varhaiskeskenmenoja, sikiötoksisuutta.
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered 3H-travoprost.
Kun 3H- travoprostia annettiin tiineille rotille, sikiövedessä ja sikiökudoksissa mitattiin pieniä radioaktiivisia pitoisuuksia.
Reproduction and development studies have demonstrated a potent effect on foetal loss with a high rate observed in rats and mice (180 pg/ ml and 30 pg/ ml plasma, respectively) at exposures 1.2 to 6 times the clinical exposure (up to 25 pg/ ml).
Lisääntymis - ja kehitystutkimukset ovat osoittaneet, että travoprostilla on voimakas vaikutus sikiönmenetyksiin, joita havaittiin runsaasti rotilla ja hiirillä (pitoisuus plasmassa rotilla 180 pg/ ml ja hiirillä 30 pg/ ml), kun altistus oli 1, 2- 6- kertainen verrattuna kliiniseen altistukseen (enintään 25 pg/ ml).
Timolol Non-clinical data revealed no special hazard for humans with timolol based on conventional studies of safety pharmacology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential.
Timololi Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa timololin aiheuttamaan erityiseen vaaraan ihmisille.
Reproduction toxicity studies with timolol showed delayed foetal ossification in rats with no adverse effects on postnatal development (7000 times the clinical dose) and increased foetal resorptions in rabbits (14000 times the clinical dose).
Timololin lisääntymistoksisuustutkimuksissa rottien sikiöillä todettiin luunmuodostuksen hidastumista, joka ei vaikuttanut haitallisesti postnataaliseen kehitykseen (annokset 7000- kertaisia kliiniseen annokseen verrattuna), ja kaniinien sikiöillä todettiin resorption lisääntymistä (annokset 14 000- kertaisia kliiniseen annokseen verrattuna).
Benzalkonium chloride Mannitol Trometamol Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid Disodium edetate Hydrochloric acid (for pH adjustment) Purified water
Bentsalkoniumkloridi Mannitoli Trometamoli Hydrattu polyoksietyleenirisiiniöljy- 40 (HCO- 40) Boorihappo Dinatriumedetaatti Kloorivetyhappo (pH: n säätöön) Puhdistettu vesi
Discard 4 weeks after first opening.
6. 4 Säilytys
9 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoot
2.5 ml oval bottle with dispensing plug and screw cap, all polypropylene presented in an overwrap.
Suojapussissa 2, 5 ml: n soikea pullo, jossa tiputuskärki ja kierrekorkki, kaikki polypropyleeniä.
Cartons containing 1, 3 or 6 bottles.
Kotelot, joissa on 1, 3 tai 6 pulloa.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Iso- Britannia.
24/ 04/ 06 Date of last Renewal:
24/ 04/ 06 Uudistamispäivämäärä:
10 ANNEX II
10 10.
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Espanja
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance is in place and functioning before the product is placed on the market.
Myyntiluvan haltijan tulee taata toimiva lääketurvatoiminta ennen valmisteen myyntiintuloa.
An updated Risk management should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.
Humaanilääkkeiden päivitetty riskienhallinta tulee järjestää riskienhallintajärjestelmää koskevan CHMP- ohjeen mukaisesti.
LABELLING
14 A.
14 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR SINGLE BOTTLE 2.5 ml + CARTON FOR 3 x 2.5 ml BOTTLES + CARTON FOR 6 x 2.5 ml BOTTLES
KOTELO, JOSSA YKSI 2, 5 ml: n PULLO + KOTELO, JOSSA 3 x 2, 5 ml: n PULLO + KOTELO, JOSSA 6 x 2, 5 ml: n PULLO
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution Travoprost/ Timolol
DuoTrav 40 mikrog + 5 mg/ ml silmätipat, liuos Travoprosti/ Timololi
1 ml of solution contains 40 micrograms travoprost and 5 mg timolol (as timolol maleate)
1 ml liuosta sisältää 40 mikrogrammaa travoprostia ja 5 mg timololia (timololimaleaattina).
Benzalkonium chloride, mannitol, trometamol, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, disodium edetate, hydrochloric acid (to adjust pH), purified water.
Bentsalkoniumkloridi, mannitoli, trometamoli, hydrattu polyoksietyleenirisiiniöljy- 40 (HCO- 40), boorihappo, dinatriumedetaatti, kloorivetyhappo (pH: n säätöön), puhdistettu vesi.
Eye drops, solution; 1 x 2.5 ml 3 x 2.5 ml 6 x 2.5 ml
Silmätipat, liuos; 1 x 2, 5 ml 3 x 2, 5 ml 6 x 2, 5 ml
Exp:
Käyt. viim:
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD Iso- Britannia.
16 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL
PULLON ETIKETTI
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops travoprost/ timolol Ocular use
DuoTrav 40 mikrog/ ml + 5 mg/ ml silmätipat travoprosti/ timololi Silmään
For further information pull up label at arrow
Vedä etiketti auki nuolen kohdalta.
EXP:
Avattu:
17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops
DuoTrav 40 mikrog/ ml + 5 mg/ ml silmätipat
travoprost/ timolol
travoprosti/ timololi
EXP:
Hävitettävä 4 viikon kuluttua pakkauksen avaamisesta.
6 OTHER
6.
18 B.
MUUTA
19 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
20 PAKKAUSSELOSTE
DuoTrav 40 micrograms/ ml + 5 mg/ ml eye drops, solution travoprost/ timolol
DuoTrav 40 mikrog/ ml + 5 mg/ ml silmätipat, liuos travoprosti/ timololi
If you have any further questions, after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä luettuasi sen, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisi sama sairaus kuin Sinulla.
In this leaflet
Sisällys:
What DuoTrav is and what it is used for 2.
Mitä DuoTrav on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you use DuoTrav 3.
Ennen kuin käytät DuoTrav- silmätippoja 3.
How to use DuoTrav 4.
Miten DuoTrav- silmätippoja käytetään 4.
How to Store DuoTrav 6.
DuoTrav - silmätippojen säilyttäminen 6.
WHAT DuoTrav IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ DuoTrav ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
DuoTrav eye drops are used to treat high pressure in the eye.
DuoTrav- silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
Silmämunan sisällä on kirkasta vetistä nestettä, joka huoltaa silmän sisäosia.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
Nestettä poistuu silmästä koko ajan ja samanaikaisesti sitä muodostuu jatkuvasti lisää.
If the eye fills up faster than it empties, the pressure inside the eye builds up.
Jos nestettä muodostuu enemmän kuin sitä poistuu, silmän sisälle kehittyy painetta.
If it gets too high, it can damage your sight.
Jos paine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköä.
DuoTrav is a combination of treatments for glaucoma.
DuoTrav on kahden glaukoomalääkkeen yhdistelmä.
Travoprost is a prostaglandin analogue which works by increasing the outflow of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Travoprosti on prostaglandiinin kaltainen aine, joka lisää nesteen poistumista silmästä, jolloin silmänsisäinen paine laskee.