natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
131 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
141 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
132 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
142 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)) laipallinen suljin (alumiinia), ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
6.6 Special precautions for disposal and other handling
133 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Sylinteriampullit Ennen insuliinikynään laittamista Insulin Human Winthrop Comb 15 - valmistetta on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15 - sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
143 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
8.
134 8.
144 1.
135 1.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Comb 15 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Each pen contains 3 ml of suspension for injection, equivalent to 300 IU insulin.
Yksi sylinteriampulli sisältää 3 ml injektionestettä, suspensio, joka vastaa 300 IU insuliinia.
Insulin Human Winthrop Comb 15 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 15% dissolved insulin and 85% crystalline protamine insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 15 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 15% liuennutta lyhytvaikutteista insuliinia ja 85% kiteistä protamiini- insuliinia.
145 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
136 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Comb 15, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insulin Human Winthrop Comb 15- valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
146 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
137 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
147 Handling of the pen
Kynän käsittely
Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
138 Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
148 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
139 Hypoglykemia, insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä, jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen.
149 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
General disorders and administration site conditions
140 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
150 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
5.3 Preclinical safety data
141 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
In-use pens:
Käytössä olevat kynät:
151 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Injection needles are not included in the pack.
142 Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
Before first use, Insulin Human Winthrop Comb 15 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla
This is best done by gently tilting the pen back and forth (at least ten times).
kynää varovasti edestakaisin (vähintään 10 kertaa).
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Comb 15: tä ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insulin Human Winthrop Comb 15 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 15: tä ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
152 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Kynän käsittely Pakkausselosteessa oleva käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
Only use needles that are compatible for use with OptiSet. • Always perform the safety test before each injection. • If a new OptiSet is used the initial safety test must be done with the 8 units preset by the manufacturer. • The dosage selector can only be turned in one direction. • Never turn the dosage selector (change the dose) after injection button has been pulled out. • This pen is only for the patients use.
Käytä vain neuloja, jotka ovat yhteensopivia OptiSetin kanssa. • Tee käyttövalmiuden tarkistus aina ennen jokaista pistosta. • Uudella OptiSet- kynällä käyttövalmiuden tarkistus tulee tehdä 8 yksiköllä, jonka valmistaja on asettanut valmiiksi. • Annoksen valitsijaa voidaan kääntää vain yhteen suuntaan.
153 Step 2.
Vaihe 2.
If insulin has been expelled through the needle tip, then the pen and the needle are working properly.
144 Jos insuliinia tulee neulan kärjestä, kynä ja neula toimivat oikein.
154 Step 6.
Vaihe 6.
EU/ 1/ 06/ 368/ 034 EU/ 1/ 06/ 368/ 035 EU/ 1/ 06/ 368/ 036 EU/ 1/ 06/ 368/ 105 EU/ 1/ 06/ 368/ 110 EU/ 1/ 06/ 368/ 037
145 EU/ 1/ 06/ 368/ 034 EU/ 1/ 06/ 368/ 035 EU/ 1/ 06/ 368/ 036 EU/ 1/ 06/ 368/ 105 EU/ 1/ 06/ 368/ 110 EU/ 1/ 06/ 368/ 037
155 1.
146 1.
Suspension for injectionin a cartridge for OptiClik.
Injektioneste, suspensio sylinteriampullissa OptiClik- kynää varten.
156 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insulin Human Winthrop Comb 15 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insulin Human Winthrop Comb 15 sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa.
157 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
148 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
158 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
149 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
159 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
150 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
160 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
151 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
161 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
152 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
162 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Packs of 3, 4, 5, 6, 9 or 10 cartridges for OptiClik are available.
153 Sylinteriampulleja OptiClik- kynää varten on saatavilla 3, 4, 5, 6, 9 tai 10 sylinteriampullin pakkauksissa.
163 Insulin Human Winthrop Comb 15 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Ei ole tarkoitettu, että mitään muuta insuliinia olisi mahdollista sekoittaa Insulin Human Winthrop Comb 15 – sylinteriampulliin OptiClik- kynää varten.
7.
154 7.
164 1.
155 1.
165 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
156 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
166 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
157 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
167 Handling of the pen
Kynän käsittely
Before using SoloStar, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully.
158 Pakkausselosteessa olevat käyttöohjeet on luettava huolellisesti ennen SoloStarin käyttöä.
168 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Hypoglycaemia, in general the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
159 Hypoglykemia, insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä, jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen.
169 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
General disorders and administration site conditions
160 Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
170 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
5.3 Preclinical safety data
161 5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
171 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Injection needles are not included in the pack.
162 Injektioneulat eivät sisälly pakkaukseen.
172 Handling of the pen
Kynän käsittely
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
163 • Erityistä varovaisuutta on noudatettava neulojen aiheuttamien vammojen ja infektion välttämiseksi. • Älä koskaan käytä SoloStaria, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein. • Pidä aina toinen SoloStar- kynä mukana siltä varalta, että SoloStar- kynäsi katoaa tai vaurioituu.
173 Step 2.
Vaihe 2.
While holding the pen with the needle pointing upwards, the insulin reservoir should be tapped gently with the finger so that any air bubbles rise up towards the needle.
Pidä kynää neula ylöspäin ja naputa kevyesti sormella insuliinisäiliön kylkeen niin, että ilmakuplat
175 1.
165 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insulin Human Winthrop Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insulin Human Winthrop Comb 25 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 25% liuennutta insuliinia ja 75% kiteistä protamiini- insuliinia.
Insulin Human Winthrop Comb 25 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Human Winthrop Comb 25 pistetään ihon alle 30 - 45 minuuttia ennen ateriaa.
Transfer to Insulin Human Winthrop Comb 25
Siirtyminen Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmisteeseen
176 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 25 sisältää 100 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must never be injected intravenously.
Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmistetta ei saa antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpuissa eikä kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Insulin Human Winthrop Comb 25 - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Comb 25, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
177 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
167 Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
178 Intercurrent illness
Muut sairaudet
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
168 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Insulin Human Winthrop Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Comb 25: tä voidaan käyttää imetyksen aikana.
179 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
169 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
180 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
170 Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
Insulin Human Winthrop Comb 25 (a biphasic isophane insulin suspension with 25% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Comb 25 (kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio sisältäen 25% liukoista insuliinia) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
181 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
171 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
Concerning mixing or incompatibility with other insulins see section 6.6.
Sekoituskelpoisuus ja yhteensopimattomuus muiden insuliinien kanssa, ks. kohta 6. 6..
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Avaamattomat injektiopullot:
Do not freeze.
Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C) Ei saa jäätyä.
For storage precautions, see section 6.3.
Avatut injektiopullot Säilytysohjeet, ks. kohta 6. 3.
182 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
172 Ennen kuin injektiopullosta vedetään insuliinia injektioruiskuun ensimmäisen kerran, on repäisysuojus poistettava.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai seinämillä tai pohjassa kiinni olevia kokkareita.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmistetta ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insulin Human Winthrop Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Comb 25 voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insulin Human Winthrop Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Comb 25 - valmistetta EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
184 1.
173 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Comb 25 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
185 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insulin Human Winthrop Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Comb 25 sisältää 40 IU/ ml insuliinisuspensiota.
186 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
175 Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
187 Intercurrent illness
Muut sairaudet
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
176 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
188 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
177 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
189 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
178 Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
190 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
179 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
191 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Before withdrawing insulin from the vial for the first time, remove the plastic protective cap.
180 Ennen kuin injektiopullosta vedetään insuliinia injektioruiskuun ensimmäisen kerran, on repäisysuojus poistettava.
193 1.
181 1.
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, suspensio sylinteriampullissa
194 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa: