natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Benzyl alcohol may cause toxic reactions and allergic reactions in infants and children up to 3 years old.
Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa toksisia reaktioita ja allergisia reaktioita imeväisille ja alle 3- vuotiaille lapsille.
HOW TO USE INCRELEX
MITEN INCRELEX- VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Always use INCRELEX exactly as your/your child’s doctor has told you.
Käytä INCRELEX- valmistetta juuri sen verran kuin lääkärisi tai lapsesi lääkäri on määrännyt.
You should check with your/your child’s doctor or pharmacist if you are not sure.
Tarkista lääkäriltäsi tai lapsesi lääkäriltä tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
The typical dose is 0.04 to 0.12 mg/kg of patient weight administered twice a day.
Tavanomainen annos on 0, 04 – 0, 12 mg potilaan painokiloa kohden, ja se annetaan kahdesti vuorokaudessa.
See the ‘Instructions for Use’ at the end of this leaflet.
Lue tämän selosteen lopusta kohta ” Käyttöohjeet ”.
Inject INCRELEX just under your/your child’s skin shortly before or after a meal or snack.
Anna INCRELEX- ruiske ihon alle juuri ennen ruokailua/ välipalaa tai heti sen jälkeen.
Do not give you/your child’s dose of INCRELEX if you/your child cannot eat for any reason.
Älä anna INCRELEX- ruisketta, jos et voi tai lapsesi ei voi jostakin syystä syödä.
Do not make up the missed dose by giving two doses the next time.
Älä korvaa antamatta jäänyttä ruisketta antamalla kaksi annosta seuraavalla kerralla.
Inject INCRELEX just below the skin in your/your child’s upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Älä missään tapauksessa anna ruisketta laskimoon tai lihakseen.
Never inject it into a vein or muscle.
Muuta ruiskeen antopaikkaa joka kerta.
Change the injection site for each injection.
Älä käytä INCRELEX- valmistetta, jos liuos ei ole kirkas tai väritön.
25 Only use INCRELEX that is clear and colourless.
25 INCRELEX- hoito on pitkäaikaishoitoa.
If you use more INCRELEX than you should
Jos käytät INCRELEX- valmistetta enemmän kuin sinun pitäisi
If more INCRELEX than recommended was injected, please tell the doctor.
Ilmoita lääkärillesi, jos INCRELEX- valmistetta annettiin enemmän kuin on suositeltavaa.
Acute overdosage could lead to hypoglycaemia (low blood sugar).
Äkillinen yliannostus saattaa johtaa hypoglykemiaan (alhaiseen verensokeriin).
Treatment of acute overdose of INCRELEX should be directed at reversing hypoglycaemia.
INCRELEX- valmisteen äkillisen yliannostuksen hoito on kohdistettava hypoglykemian korjaamiseen.
If the patient is not awake or alert enough to drink sugar-containing fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
Jos potilas ei ole tarpeeksi hereillä tai vireä kyetäkseen juomaan sokeria sisältävää nestettä, saattaa olla tarpeen antaa hänelle glukagoniruiske lihakseen alhaisen verensokerin korjaamiseksi.
If you forget to use INCRELEX
Jos unohdat käyttää INCRELEX- valmistetta
If you stop using INCRELEX
Jos lopetat INCRELEX- valmisteen käytön
A disruption or early ending of treatment with INCRELEX may impair the success of the growth therapy.
INCRELEX- hoidon äkillinen tai ennenaikainen lopettaminen voi heikentää hoidon onnistumista.
If you have any further questions on the use of this product, ask the doctor or pharmacist.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Like all medicines, INCRELEX can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, INCRELEX- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell the doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
The very common side effects (likely to occur in more than 1 out of 10 patients) which occurred in clinical trials are listed below.
Kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet hyvin yleiset haittavaikutukset (joita todennäköisesti ilmenee useammalla kuin yhdellä potilaalla 10 potilaasta) on lueteltu alla.
Hypoglycaemia (Low Blood Sugar):
Hypoglykemia (alhainen verensokeri):
INCRELEX, like insulin, may lower blood sugar levels.
INCRELEX saattaa vähentää verensokeria insuliinin tavoin.
Severe hypoglycaemia may cause unconsciousness, seizures or death.
Vaikea hypoglykemia saattaa aiheuttaa tajuttomuutta, kouristuksia tai kuoleman.
If you/your child take INCRELEX, you/your child should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
Jos sinä käytät tai lapsesi käyttää INCRELEX- valmistetta, sinun tai lapsesi pitää välttää vaarallisia toimintoja (kuten kovaa fyysistä rasitusta) 2– 3 tunnin ajan INCRELEX- ruiskeen antamisen jälkeen, etenkin INCRELEX- hoidon alussa.
Before beginning treatment with INCRELEX the doctor or nurse will explain to you how to treat hypoglycaemia.
Lääkärisi tai sairaanhoitaja selostaa ennen INCRELEX- hoidon aloittamista, kuinka alhaista verensokeria (hypoglykemiaa) hoidetaan.
You/your child should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
Sinulla tai lapsellasi pitää olla aina mukana sokeria esim. appelsiinimehun, glukoosigeelin, makeisten tai maidon muodossa sen varalta, että hypoglykemian oireita ilmenee.
For severe hypoglycaemia, if you/your child is not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Jos vaikean hypoglykemian ilmetessä sinä et tai lapsesi ei reagoi eikä voi juoda sokeripitoisia nesteitä, on annettava glukagoniruiske.
26 Glucagon raises the blood sugar when it is injected.
26 Glukagoni lisää verensokeria.
It is important that you/your child have a well- balanced diet including protein and fat such as meat and cheese in addition to sugar-containing foods.
On tärkeää, että sinulla tai lapsellasi on monipuolinen ruokavalio, joka sisältää valkuaisaineita ja rasvaa, kuten lihaa ja juustoa, sokeripitoisten elintarvikkeiden lisäksi.
Increased blood sugar has also been observed with INCRELEX treatment.
INCRELEX- hoidon aikana on myös havaittu verensokerin nousua.
Reactions at the Injection Site:
Antopaikan reaktiot:
Injecting INCRELEX can cause local lipoatrophy (loss of fat), lipohypertrophy (increase of fat), or pain, redness or bruising at the injection site.
INCRELEX- ruiskeen antaminen voi aiheuttaa paikallista rasvakudoksen surkastumista (lipoatrofiaa), rasvakudoksen lisääntymistä (lipohypertrofiaa) tai kipua, punoitusta tai mustelmia antopaikassa.
Injection site reactions can be avoided by changing the injection site at each injection (injection site rotation).
Antopaikan reaktioita voidaan välttää vaihtamalla ruiskeen antopaikkaa joka kerta.
Enlarged tonsils:
Nielurisojen suurentuminen:
INCRELEX may enlarge you/your child’s tonsils.
INCRELEX saattaa suurentaa nielurisoja.
Some signs of enlarged tonsils include: snoring, difficulty breathing or swallowing, sleep apnea (a condition where breathing stops briefly during sleep), or fluid in the middle ear, as well as infections of the ear.
Nielurisojen suurentumisen merkkejä ovat: kuorsaus, hengitys - tai nielemisvaikeudet, uniapnea (tila, jossa hengitys lakkaa ajoittain nukkuessa) tai nesteen kertyminen välikorvaan tai korvatulehdukset.
Sleep apnea can cause excessive daytime sleepiness.
Uniapnea voi aiheuttaa huomattavaa uneliaisuutta päiväsaikaan.
Call the doctor should these symptoms bother you/your child.
Ota yhteys lääkäriin, jos nämä oireet vaivaavat sinua tai lastasi.
An infection of the tonsils has also been observed.
Nielurisatulehdusta on myös esiintynyt.
The doctor should regularly examine your/your child’s tonsils.
Lääkärin on aika ajoin tarkastettava nielurisasi tai lapsesi nielurisat.
Swelling inside the nose, enlarged thymus and lymph nodes have been seen with INCRELEX treatment.
Nenäkäytävien turvotusta, kateenkorvan ja imusolmukkeiden suurenemista on myös havaittu INCRELEX- hoidon aikana.
Hypoacusis (hearing loss) Tell the doctor if you/your child develop hearing problems.
Kuulon heikkeneminen Kerro lääkärille, jos sinulla/ lapsellasi ilmenee kuulo- ongelmia.
The common side effects (likely to occur in fewer than 1 out of 10 patients) which occurred in clinical trials are listed below.
Kliinisissä tutkimuksissa ilmenneet yleiset haittavaikutukset (joita todennäköisesti ilmenee harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10 potilaasta) on lueteltu alla.
Heart abnormalities:
Sydämen poikkeavuudet:
In some patients treated with INCRELEX, an ultrasound examination of the heart (echocardiogram) showed an increased size of the heart muscle.
Joidenkin INCRELEX- hoitoa saavien potilaiden sydämen kaikukuvauksessa havaittiin sydänlihaksen suurenemista.
Your doctor may perform an echocardiogram before, during and after INCRELEX treatment.
Lääkärisi voi tehdä sydämen kaikukuvauksen ennen INCRELEX- hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Also, a racing pulse and heart valve abnormalities have been reported with INCRELEX treatment.
Nopeaa sykettä ja sydänläppien poikkeavuutta on myös ilmoitettu esiintyneen INCRELEX- hoidon aikana.
Intracranial hypertension (increased pressure in the brain):
Kallonsisäisen paineen nousu (paineen lisääntyminen aivoissa):
INCRELEX, like growth hormone, can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
Kuten kasvuhormoni, INCRELEX saattaa joskus aiheuttaa ohimenevää paineen lisääntymistä aivoissa.
The symptoms of intracranial hypertension can include headache and nausea with vomiting.
Kallonsisäisen paineen nousun oireita voivat olla päänsärky ja pahoinvointi, johon liittyy oksentelua.
Tell the doctor if you/your child has headache with vomiting.
Ilmoita lääkärillesi, jos sinulla tai lapsellasi on päänsärkyä, johon liittyy oksentelua.
If it is present, your doctor may decide to temporarily reduce or discontinue INCRELEX therapy.
Jos paine on noussut, lääkäri voi väliaikaisesti vähentää INCRELEX- annosta tai keskeyttää hoidon.
INCRELEX may be started again after the episode is over.
INCRELEX- hoito saatetaan aloittaa uudelleen, kun paineennousu on saatu kuriin.
Vision disturbances have also been reported.
Näköhäiriöitä on myös ilmoitettu.
Slipped capital femoral epiphysis:
Reisiluun kasvutumakkeen pään siirtymä:
This is a situation where the top of the upper leg (femur) slips apart.
Tämä on tila, jossa reisiluun pää luiskahtaa paikaltaan.
Get medical attention for you/your child immediately if you/your child develops a limp or has hip or knee pain.
Hakeudu välittömästi lääkäriin tai sairaalaan, jos sinä alat tai lapsesi alkaa ontua tai sinulla tai lapsellasi on lonkka - tai polvikipua.
Worsened scoliosis (caused by rapid growth):
Skolioosin paheneminen (nopean kasvun aiheuttama):
If you/your child has scoliosis, you/your child will need to be checked often for an increase in the curve of the spine.
Jos sinulla tai lapsellasi on skolioosia, sinut tai lapsesi on tutkittava usein selkärangan kaarevuuden lisääntymisen varalta.
Pain and stiffness in muscles or joints, as well as jaw malformations, have also been seen with INCRELEX treatment.
INCRELEX- hoidon aikana on myös ilmennyt nivelten tai lihasten kipua ja jäykkyyttä sekä leuan epämuodostumista.
Infections of the mouth, throat and the upper airways have been observed in children with Increlex treatment.
Suun, nielun ja ylähengitysteiden infektioita (tulehduksia) on havaittu INCRELEX- hoitoa saavilla lapsilla.
Such infections may be associated with fever.
Tällaisiin infektioihin voi liittyä kuumetta.
27 Kidney disorders:
27 Munuaiset:
Kidney stones have been reported, as well as associated pain and kidney swelling.
Potilailla on raportoitu esiintyneen munuaiskiviä, joihin on liittynyt kipuja ja munuaisten turvotusta.
Reproductive system:
Sukupuolielimet:
Breast enlargement, as well as cysts in the ovaries, have been observed.
Rintojen suurentumista sekä munasarjarakkuloita on havaittu.
Digestive system:
Ruoansulatuselimistö:
Stomach pain, difficulties swallowing, retching and vomiting have occurred with INCRELEX treatment.
Mahakipuja, nielemisvaikeuksia, röyhtäilyä ja oksentelua on ilmenny INCRELEX- hoidon aikana.
Weight gain has also been reported, as have increases in blood fat and in liver enzyme values.
On myös raportoitu painonnousua sekä veren rasvapitoisuuden ja maksaentsyymipitoisuuksien suurenemista.
Skin and hair changes:
Ihon ja hiusten muutokset:
Skin thickening, moles, skin tags, and abnormal hair texture have been seen with INCRELEX treatment.
Ihon paksunemista, iholuomia ja - polyyppeja ja poikkeavaa hiusten rakennetta on havaittu INCRELEX- hoidon aikana.
Other reported adverse events include lack of energy, depression, nervousness, disorientation, chest discomfort, dizziness, trembling and restless legs.
Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat tarmon puute, masennus, hermostuneisuus, desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtymä), epämiellyttävä tunne rinnassa, heitehuimaus, vapina ja levottomat jalat.
HOW TO STORE INCRELEX
INCRELEX- VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use INCRELEX after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Älä käytä INCRELEX - valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
After first use, the vial may be stored for up to 30 days at 2 to 8ºC.
Ensimmäisen käyttökerran jälkeen injektiopulloa voidaan säilyttää 30 päivän ajan 2 °C – 8 °C: ssa.
What INCRELEX contains
Mitä INCRELEX sisältää
INCRELEX is a clear and colourless solution for injection supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
INCRELEX on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, joka toimitetaan tulpalla ja tiivisteellä suljetussa lasisessa injektiopullossa.
INCRELEX is supplied as a pack containing one glass vial.
INCRELEX toimitetaan pakkauksessa, joka sisältää yhden lasisen injektiopullon.
28 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder:
Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:
Tercica Europe Limited Riverside One Sir John Rogerson’s Quay Dublin 2 Republic of Ireland
Tercica Europe Limited, Riverside One Sir John Rogerson’ s Quay
Manufacturer:
28 Dublin 2 Irlanti Valmistaja:
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
Italia Ipsen SpA Via A.
Italia België/ Belgique/ Belgien, Ipsen SpA Luxembourg/ Luxemburg Via A.
Figino, 16 I-20156 Milano Tel: + 39 - 02 - 39 22 41
Figino, 16 Ipsen NV I- 20156 Milano Guldensporenpark 87 Tel: + 39 - 02 - 39 22 41 B- 9820 Merelbeke België / Belgique/ Belgien Tél/ Tel: + 32 - 9 - 243 96 00
Latvija Beaufour Ipsen Pharma Bauskas 58 Riga LV 1004 Tel: +371 67622233
Latvija România, Болгария Beaufour Ipsen Pharma Beaufour Ipsen Pharma Bauskas 58 Aleea Alexandru, nr. 10, Ap. 2- 4, Sct. 1 Riga LV 1004 Bucuresti, 011821 - RO Tel: +371 67622233 Tel: + 40 21( 0) 231 27 20
Lietuva Beaufour Ipsen Pharma Lietuvos filialas Betygalos g.
Lietuva Česká republika Beaufour Ipsen Pharma Lietuvos filialas Beaufour Ipsen Pharma Betygalos g.
2, LT-47183 Kaunas Tel. + 370 37 337854
2, Evropská 136/ 810 LT- 47183 Kaunas CZ- 160 00 Praha 6 Tel. + 370 37 337854 Tel: + 420 2 206 12 125
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE - 164 51 Kista Sverige/Ruotsi/Svíþjóð Tel/Tlf/Puh/Sími: +46 8 588 370 70
Magyarország Danmark, Norge, Suomi/ Finland, Sverige, Ipsen Pharma Ísland Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB Kista Science Tower Färögatan 33 SE - 164 51 Kista Sverige/ Ruotsi/ Svíþjóð Tel/ Tlf/ Puh/ Sími: +46 8 588 370 70
Magyarország Ipsen Pharma 65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00
65 quai Georges Gorse F- 92100 Boulogne- Billancourt Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00
Deutschland, Österreich Ipsen Pharma GmbH Einsteinstr.
Nederland Deutschland, Österreich Ipsen Farmaceutica B. V.
Nederland Ipsen Farmaceutica B.V.
Ipsen Pharma GmbH Taurusavenue 33 B Einsteinstr.
Taurusavenue 33 B NL-2132 LS Hoofddorp Tel: + 31 23 55 41 600
30 NL- 2132 LS Hoofddorp D- 76275 Ettlingen Tel: + 31 23 55 41 600 Deutschland Tel: + 49 - 7243 184- 80
29 Eesti Polska ESTOBIIN OÜ Udeselja 4-4 11913, Tallinn, Estonia Tel: +372 600 2996
Eesti Polska ESTOBIIN OÜ Udeselja 4- 4 11913, Tallinn, Estonia Tel: +372 600 2996
Ipsen Poland Sp. z o.o.
Ipsen Poland Sp. z o. o.
Ελλάδα, Κύπρος, Malta Ipsen EΠΕ Αγ.
Ipsen EΠΕ Alameda Fernão Lopes, no 16- 11o, Miraflores Αγ.
Laureà Miró 395 Sant Feliu de Llobregat E-08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Laureà Miró 395 Sant Feliu de Llobregat E- 08980 Barcelona Tel: + 34 - 936 - 858 100
Slovenija Pharmaswiss d.o.o Dolenjska cesta 242c SI-1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
Slovenija Pharmaswiss d. o. o Dolenjska cesta 242c SI- 1000 Ljubljana Tel: + 386 1 236 47 00
United Kingdom Ipsen Ltd.
United Kingdom France Ipsen Ltd.
190 Bath Road Slough, Berkshire SL1 3XE Tel: + 44 - (0)1753 - 62 77 00
Ipsen Pharma 190 Bath Road 65 quai Georges Gorse Slough, Berkshire F- 92100 Boulogne- Billancourt SL1 3XE Tel: +33 - 1 - 58 33 50 00 Tel: + 44 - (0) 1753 - 62 77 00
This medicine has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Tämän lääkevalmisteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisilla perusteilla.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/ There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavana Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu / Kotisivuilla on linkkejä toisiin harvinaisia sairauksia ja niiden hoitoa koskeviin Internet- sivuihin.
30 INSTRUCTIONS FOR USE
30 KÄYTTÖOHJEET
Preparing the Dose:
Annoksen valmistelu:
Wash your hands before getting INCRELEX ready for your/your child’s injection.
Pese kädet, ennen kuin alat valmistella INCRELEX- valmistetta ruiskettasi tai lapsesi ruisketta varten.
Throw them away properly.
Hävitä ne määräysten mukaisesti.
Do not use after the expiry date or if it is cloudy or if you see particles.
Älä käytä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen tai jos liuos on sameaa tai jos näet liuoksessa hiukkasia.
Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
Kuva 1).
Wipe top with alcohol
Pyyhi tulppa spriillä
Put the needle through the rubber top of the vial and push the plunger to inject air into the vial (see Figure 2).
Kuva 2).
Inject air into vial
Työnnä ilmaa injektiopulloon
Hold the syringe and vial firmly (see Figure 3).
Kuva 3).
Prepare for extraction
Valmistele ulosvetoa varten
Make sure the tip of the needle is in the liquid (see Figure 4).
Kuva 4).
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Vedä työntövarresta, jotta saat tarvittavan annoksen ruiskuun (ks.
Figure 4:
Kuva 5).
Extract correct dose
Neulankärki liuoksessa
Push the bubbles out with the plunger and draw liquid back in until you have the correct dose (see Figure 6).
Kuva 6).
Remove air bubbles and refill syringe
Poista ilmakuplat ja täytä ruisku uudelleen
Remove the needle from the vial.
Irrota neula injektiopullosta.
You are now ready to inject (see Figure 7).
Kuva 7).
Ready to inject
Valmis ruiskeen antoon
Injecting the Dose:
Ruiskeen antaminen:
Inject INCRELEX as instructed by the doctor.
Anna INCRELEX- ruiske lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
Do not give the injection if you/your child is unable to eat shortly before or after the injection.
Älä anna ruisketta, jos et kykene tai lapsesi ei kykene syömään juuri ennen ruiskeen antoa tai heti sen jälkeen.
Upper arm
Olkavarsi
Buttock
Pakara
Use alcohol or soap and water to clean the skin where you are going to inject you/your child.
Puhdista antopaikan iho spriillä tai saippualla ja vedellä.
Release the skin (see Figure A).
Kuva A).
Lightly pinch the skin and inject as instructed
Nipistä ihoa hieman ja anna ruiske ohjeen mukaisesti
Pull the needle straight out and gently press on the spot where you injected you/your child with gauze or a cotton ball for a few seconds.
Vedä neula suoraan ulos ja paina hieman ruiskeen antopaikkaa sideharsolla tai vanutupolla muutaman sekunnin ajan.
Do not rub the area (see Figure B).
Kuva B).
Press (don’t rub) with gauze or cotton
Paina (älä hiero) sideharsolla tai vanutupolla.
Such containers should be sealed and disposed of properly.
Nämä säiliöt on suljettava ja hävitettävä määräysten mukaisesti.
EU/ 1/ 02/ 226/ 001
EU numero EU/ 1/ 02/ 226/ 001
InductOs
Kauppanimi InductOs
12 mg
Vahvuus 12 mg
Kit for implant
Lääkemuoto Valmisteyhdistelmä implantaatiota varten
peri-osseous use
Antoreitti Periosteaaliseen käyttöön
Kit 1,5 mg/ ml (8 ml)
Pakkaus Määrä (Pitoisuus) Yhdistel - 1, 5 mg/ ml (8 ml) mäpakkaus
1 vial + 1 vial + 1 matrix + 2 syringes + 2 needles
Pakkauskoko 1 injektiopullo + 1 injektiopullo + 1 matriksi + 2 ruiskua + 2 neulaa
What is InductOs?
Mitä InductOs on?
InductOs is a kit for implant.
InductOs on tarvikepakkaus implantaatiota varten.
The kit consists of a powder containing the active substance, dibotermin alfa, a solvent and a matrix (collagen sponge).
Pakkauksessa on kuiva- aine, jossa on vaikuttavana aineena dibotermiini alfaa, liuotin ja matriksi (kollageenisieni).
What is InductOs used for?
Mihin InductOsia käytetään?
InductOs is used to help new bone develop.
InductOsia käytetään edistämään luun muodostumista.
This is a type of surgery used to relieve back pain due to a damaged disc where the disc between two vertebrae (the bones in the spine) is removed and the vertebrae are fused (joined) together.
Sitä voidaan käyttää seuraaviin tarkoituksiin: • Alaselän luudutusleikkaus: tällaisella leikkauksella lievitetään välilevyn vaurioitumisesta johtuvaa selkäkipua siten, että kahden nikaman välinen levy poistetaan ja nikamat liitetään toisiinsa.
InductOs is used together with a special metal cage that corrects the position of the spine.
InductOsia käytetään yhdessä erityisen metallikorin kanssa, joka korjaa selkärangan asentoa.
In this type of surgery, InductOs can be used instead of a bone graft (bone that is taken from another part of the same patient’ s body or from a bone donor) in adults who have been treated for at least six months for back pain due to a damaged disc but have not had an operation. • surgery to heal fractures (breaks) of the tibia (shin bone).
Tällaisessa leikkauksessa InductOsia voidaan käyttää luusiirteen (saman potilaan toisesta kehon osasta tai luovuttajalta saadun luun) sijasta aikuisilla, joita on hoidettu vähintään kuuden kuukauden ajan välilevyn vaurioitumisesta johtuvan selkäkivun takia, mutta joita ei ole leikattu. • Sääriluun murtuman leikkaushoito:
InductOs is used in addition to standard treatment and care.
InductOsia käytetään tavanomaisen hoidon ohella.
It is only used when the nail to fix the bone does not need ‘ reaming’ (drilling to make room for nail placement).
Tällöin InductOsia käytetään vain, jos luiden liittämiseen käytettävää ruuvi ei vaadi luun väljentämistä (poraaminen tilan tekemiseksi ruuvia varten).
How is InductOs used?
Miten InductOsia käytetään?
InductOs should be used by a qualified surgeon.
InductOsia tulisi käyttää vain pätevä kirurgi.
InductOs is made up into a solution before use, applied to the matrix and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Ennen käyttöä InductOs sekoitetaan liuokseksi, levitetään matriksiin ja jätetään odottamaan ainakin 15 minuutiksi (mutta enintään kahdeksi tunniksi).
The matrix is then cut, if needed, to the correct size before use.
Sen jälkeen matriksi voidaan tarvittaessa leikata oikean kokoiseksi ennen implantaatiota.
For lower back spine fusion, the damaged disc between the vertebrae is removed and replaced with two metal cages filled with InductOs.
Alaselän luudutusleikkauksessa vaurioitunut välilevy poistetaan ja korvataan kahdella metallikorilla, jotka on täytetty InductOsilla.