natgillin/translations-raw huggingface dataset:
70 vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme induction is expected in vivo.
In vitro ja in vivo - yhteisvaikutustutkimukset oraalisten ehkäisyvalmisteiden, digoksiinin ja varfariinin kanssa osoittavat, ettei merkittävää entsyymi- induktiota in vivo ole odotettavissa.
However, based on the pharmacokinetic characteristics of levetiracetam, the pharmacokinetics in adults after intravenous administration and the pharmacokinetics in children after oral administration, the exposure (AUC) of levetiracetam is expected to be similar in paediatric patients aged 4 to 12 years after intravenous and oral administration.
Levitirasetaamin farmakokineettisten ominaisuuksien, farmakokinetiikan aikuisilla laskimonsisäisen annon jälkeen ja lapsilla suun kautta annon jälkeen perusteella altistuksen (AUC) levetirasetaamille oletetaan olevan samanlainen 4−12- vuotiailla lapsilla laskimonsisäisen ja suun kautta annon jälkeen.
71 In subjects with mild and moderate hepatic impairment, there was no relevant modification of the clearance of levetiracetam.
71 Lievä ja keskivaikea maksan vajaatoiminta eivät vaikuta merkitsevästi levetirasetaamin puhdistumaan.
Sodium acetate Glacial acetic acid Sodium chloride Water for injection
Natriumasetaatti Etikkahappo, väkevä Natriumkloridi Injektionesteisiin käytettävä vesi
6.3 Shelf life Finished product:
6. 3 Kestoaika
2 years.
Avaamaton tuote:
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
2 vuotta Mikrobiologisesti katsoen tuote tulee käyttää välittömästi laimentamisen jälkeen.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Ne eivät normaalisti ole enempää kuin 24 tuntia 2−8 °C: ssa, jollei liuotus ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Laimennetun lääkevalmisteen säilytysolosuhteet: ks. kohta 6. 3.
Keppra concentrate is packed in glass vials (type I) with Teflon faced stoppers and sealed with an aluminium/ polypropylene flip off cap.
72 Keppra- konsentraatti on pakattu lasipulloihin (tyyppi I), joissa on Teflon- tulppa ja ne on suljettu alumiini/ propyleeni- sulkimella.
The vials are placed into cartons of 10 vials.
Pullot pakataan 10 pullon pahvipakkauksiin.
Each vial contains 5 ml of concentrate.
Jokainen pullo sisältää 5 ml konsentraattia.
72 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
One vial of Keppra concentrate contains 500 mg levetiracetam (5 ml concentrate of 100 mg/ ml).
Yksi Keppra- konsentraattipullo sisältää 500 mg levetirasetaamia (5 ml: aa 100 mg/ ml konsentraattia).
See Table 1 for the recommended preparation and administration of Keppra concentrate to achieve a total daily dose of 500 mg, 1000 mg, 2000 mg, or 3000 mg in two divided doses.
Katso taulukosta 1 Keppra- konsentraatin suositeltu valmistus ja annostelu, jotta kokonaisvuorokausiannokseksi saadaan 500 mg, 1000 mg, 2000 mg tai 3000 mg levetirasetaamia kahtena annoksena.
Preparation and administration of Keppra concentrate
Keppra- konsentraatin valmistus ja annostelu
Volume of Diluent
Liuottimen määrä
Frequency of administration
2, 5 ml (puolet 5 ml: n pullosta)
Total Daily Dose
15 minuuttia
250 mg 500 mg 1000 mg 1500 mg
1500 mg
2.5 ml (half 5 ml vial) 5 ml (one 5 ml vial) 10 ml (two 5 ml vials) 15 ml (three 5 ml vials)
15 ml (kolme 5 ml: n pulloa)
15 minutes 15 minutes 15 minutes 15 minutes
15 minuuttia
Twice daily Twice daily Twice daily Twice daily
2 kertaa päivässä
500 mg/ day 1000 mg/ day 2000 mg/ day 3000 mg/ day
3000 mg/ vrk
Keppra concentrate was found to be physically compatible and chemically stable when mixed with the following diluents for at least 24 hours and stored in PVC bags at controlled room temperature 15- 25°C.
Keppra- konsentraatti oli fysikaalisesti yhteensopiva ja kemiallisesti stabiili, kun sitä sekoitettiin seuraavien liuottimien kanssa, ainakin 24 tunnin ajan ja säilytettynä PVC- pusseissa kontrolloidussa huoneenlämpötilassa 15−25 °C.
Diluents: • Sodium chloride (0.9%) injection • Lactated Ringer’ s injection • Dextrose 5% injection
Liuottimet: • natriumkloridi- injektio (0, 9%) • laktatoitu Ringerin injektio • dekstroosi- injektio 5%
Product with particulate matter or discoloration should not be used.
Tuotetta, jossa on havaittavissa hiukkasia tai värinmuutosta, ei tule käyttää.
73 ANNEX II
74 LIITE II
UCB Pharma SA Chemin du Foriest B-1420 Braine l’ Alleud Belgium
UCB Pharma SA Chemin du Foriest B- 1420 Braine l´Alleud Belgia
Via Praglia, 15 I-10044 Pianezza Italy
Via Praglia, 15 I- 10044 Pianezza Italia
Oral Solution
Oraaliliuos
NextPharma SAS 17, Route de Meulan F-78520 Limay France
NextPharma SAS 17, Route de Meulan F- 78520 Limay Ranska
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT EHDOT TAI RAJOITUKSET
The MAH will submit PSURs on an annual basis until the next renewal.
Myyntiluvan haltija toimittaa turvallisuuskatsauksen kerran vuodessa seuraavaan uudistamiseen saakka.
Subsequent PSURs will be submitted in accordance to the legislation, unless otherwise specified.
Seuraavat turvallisuuskatsaukset tulee toimittaa lainsäädännön mukaisesti ellei toisin määrätä.
76 A.
76 LIITE III
77 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
BOX of 20, 30, 50, 60, 100, 200
20, 30, 50, 60, 100, 200 kpl: n laatikko
Keppra 250 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Each film-coated tablet contains 250 mg levetiracetam.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 250 mg levetirasetaamia
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
{MM-YYYY}
{kuukausi/ vuosi}
78 10.
79 10.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles BELGIUM
Myyntiluvan haltija UCB Pharma SA Allée de la Recherche 60 B- 1070 Bryssel BELGIA
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 002 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 003 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 004 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 005 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 029 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 001 20 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 002 30 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 003 50 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 004 60 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 005 100 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 029 200 tablettia
79 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
100 tabletin sisäpakkaus 200 tabletin pakkausta varten
80 11.
81 11.
{number}
Lot: {numero}
81 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
82 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
82 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
83 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200
10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 kpl: n laatikko
Keppra 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Each film-coated tablet contains 500 mg levetiracetam.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg levetirasetaamia
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 120 film-coated tablets 200 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 120 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 10 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 007 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 008 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 009 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 010 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 011 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 012 120 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 013 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 006 10 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 007 20 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 008 30 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 009 50 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 010 60 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 011 100 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 012 120 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 013 200 tablettia
84 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
100 tabletin sisäpakkaus 200 tabletin pakkausta varten
85 11.
86 11.
86 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
87 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
87 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
88 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 200
20, 30, 50, 60, 80, 100, 200 kpl: n laatikko
Keppra 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 750 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Each film-coated tablet contains 750 mg levetiracetam.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 750 mg levetirasetaamia
Product excipients include E 110.
Valmiste sisältää väriainetta E 110.
20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 80 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 80 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
EU/ 1/ 00/ 146/ 014 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 015 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 016 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 017 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 018 80 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 019 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 028 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 014 20 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 015 30 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 016 50 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 017 60 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 018 80 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 019 100 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 028 200 tablettia
89 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
90 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Intermediate packaging containing 100 tablets for box of 200 tablets
100 tabletin sisäpakkaus 200 tabletin pakkausta varten
91 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
92 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
92 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
93 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200
10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 kpl: n laatikko
Keppra 1000 mg film-coated tablets Levetiracetam
Keppra 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Each film-coated tablet contains 1,000 mg levetiracetam.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1000 mg levetirasetaamia
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
10 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 200 kalvopäällysteistä tablettia
EU/ 1/ 00/ 146/ 020 10 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 021 20 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 022 30 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 023 50 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 024 60 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 025 100 tablets EU/ 1/ 00/ 146/ 026 200 tablets
EU/ 1/ 00/ 146/ 020 10 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 021 20 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 022 30 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 023 50 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 024 60 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 025 100 tablettia EU/ 1/ 00/ 146/ 026 200 tablettia
94 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
95 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
95 11.
11.
96 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
97 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
98 ULKOPAKKAUKSESSA JA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
BOTTLE of 300 ml
300 ml: n PULLO
Keppra 100 mg/ ml oral solution Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml oraaliliuos levetirasetaami
Other ingredients include E216, E218 and maltitol.
Apuaineisiin kuuluvat E 216, E 218 ja maltitoli.
Bottle of 300 ml.
Oraaliliuos 300 ml
{MM-YYYY} Do not use after 2 months of first opening the bottle
{MM- YYYY} Älä käytä yli 2 kuukauden ajan pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen.
98 10.
99 10.
Keppra 100 mg/ ml
Keppra 100 mg per ml
99 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
100 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Box of 10 vials
10 pullon kartonkipakkaus
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam
Keppra 100 mg/ ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Levetirasetaami
One vial contains 500 mg/ 5 ml levetiracetam.
Yksi pullo sisältää 500 mg/ 5 ml levetirasetaamia.
Other ingredients include sodium acetate, glacial acetic acid, sodium chloride, water for injection
Muita aineita ovat natriumasetaatti, väkevä etikkahappo, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
{MM-YYYY} Use immediatly after dilution.
{kuukausi/ vuosi} Käytä välittömästi laimentamisen jälkeen.
101 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
102 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
vial of 5 ml
5 ml: n pullo
Keppra 100 mg/ ml concentrate for solution for infusion Levetiracetam Intravenous administration
Keppra 100 mg/ ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Levetirasetaami Laskimonsisäisesti
102 B.
MUUTA
103 PACKAGE LEAFLET:
PAKKAUSSELOSTE
INFORMATION FOR THE USER
104 PAKKAUSSELOSTE
Levetiracetam
Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Levetirasetaami
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine. − Keep this leaflet.
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
You may need to read it again. − If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. − This medicine has been prescribed for you.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours. − If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai
What Keppra is and what it is used for 2.
Mitä Keppra on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Keppra 3.
Ennen kuin käytät Keppraa 3.
How to take Keppra 4.
Miten Keppraa käytetään 4.
How to store Keppra 6.
Keppran säilyttäminen 6.
WHAT KEPPRA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ KEPPRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Keppra 250 mg film-coated tablets is an antiepileptic medicine (a medicine used to treat seizures in epilepsy).
Keppra 250 mg kalvopäällysteiset tabletit on epilepsialääke (lääke, jota käytetään epilepsiakohtausten hoitoon).
Keppra is used alone in the treatment of partial seizures in patients from 16 years of age.
Keppraa käytetään ainoana lääkkeenä paikallisalkuisten kohtausten hoitoon yli 16- vuotiaille potilaille.
Keppra is used in patients who are already taking another antiepileptic medicine • in the treatment of partial seizures in adults and children from 4 years age • in the treatment of myoclonic seizures in patients from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy. • in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age
Keppraa käytetään potilaille, jotka käyttävät jo jotakin muuta epilepsialääkettä: • paikallisalkuisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 4- vuotiaille potilaille • myoklonisten kohtausten hoitoon nuoruusiän myoklonista epilepsiaa sairastaville yli 12 - vuotiaille potilaille • suoraan yleistyvien toonis- kloonisten kohtausten hoitoon aikuisille ja yli 12- vuotiaille nuorille.
BEFORE YOU TAKE KEPPRA
ENNEN KUIN KÄYTÄT KEPPRAA
Keppra is used in adults and children over 4 years of age.
Keppra on tarkoitettu aikuisten ja yli 4- vuotiaiden lasten käyttöön.
It is not recommended for children less than 4 years old.
Sitä ei suositella alle 4- vuotiaille lapsille.
Do not take Keppra: • if you are allergic (hypersensitive) to levetiracetam or any of the other ingredients of Keppra.
Älä ota Keppraa • jos olet allerginen (yliherkkä) levetirasetaamille tai Keppran jollekin muulle aineelle.
Take special care with Keppra: • if you suffer from kidney problems, follow your doctor’ s instructions.
Ole erityisen varovainen Keppran suhteen • Jos sinulla on munuaissairaus, noudata lääkärisi antamia ohjeita.
He/ she may decide if your dose should be adjusted. • No impact on growth and puberty were noticed in children who have taken Keppra.
Hän saattaa päättää, että annostustasi pitää muuttaa. • Vaikutuksia kasvuun ja murrosikään ei havaittu Keppraa saaneilla lapsilla.
However, there is limited experience on long term effects in children. • If you notice an increase in seizure severity (e. g. increased number), please contact your doctor. • A small number of people being treated with anti-epileptics such as Keppra have had thoughts of harming or killing themselves.
Pitkäaikaisista vaikutuksista lapsille on kuitenkin vain rajoitetusti kokemuksia. • Jos havaitset kohtausten vaikeusasteen pahenemista (esim. kohtausmäärän kasvu), ota yhteyttä lääkäriisi. • Pienellä määrällä epilepsialääkkeiden, mukaan lukien Keppran, käyttäjistä on todettu itsetuhoisia ajatuksia (ajatuksia itsensä vahingoittamisesta ja itsemurhasta).
If you have any symptoms of depression and/ or suicidal ideation, please contact your doctor.
Jos sinulla on masennuksen oireita ja/ tai itsemurha- ajatuksia, ota yhteyttä lääkäriisi.
104 Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
105 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
You may take Keppra with or without food.
Keppran otto ruuan ja juoman kanssa Voit ottaa Keppran aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
As a safety precaution, do not take Keppra with alcohol.
Turvallisuussyistä, älä ota Keppraa alkoholin kanssa.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
If you are pregnant or if you think you may be pregnant, please inform your doctor.
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kerro asiasta lääkärillesi.
Keppra should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Keppraa ei pitäisi käyttää raskauden aikana ellei se ole välttämätöntä.
The potential risk to your unborn child is unknown.
Mahdollista riskiä syntymättömälle lapsellesi ei tunneta.
Keppra may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as Keppra may make you feel sleepy.
Ajaminen ja koneiden käyttö Keppra voi heikentää kykyäsi ajaa autoa tai käyttää työvälineitä tai koneita, sillä Keppra saattaa aiheuttaa uneliaisuutta.
HOW TO TAKE KEPPRA
MITEN KEPPRAA KÄYTETÄÄN
Dosage in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Annostus aikuisille ja 12−17- vuotiaille nuorille (paino ≥ 50 kg):
Take the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 1,000 mg (4 tablets) and 3,000 mg (12 tablets) each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
1000 mg (4 tablettia) − 3000 mg (12 tablettia) joka päivä. • Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Example: if your daily dose is 1,000 mg, you must take 2 tablets in the morning and 2 tablets in the evening.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1000 mg, ota 2 tablettia aamulla ja 2 tablettia illalla.
Dosage in children (4 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Annostus 4−11- vuotiaille lapsille ja 12−17- vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
Give to your child the number of tablets following your doctor’ s instructions. • General dose: between 20 mg/ kg and 60 mg/ kg each day. • Keppra must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
20 mg/ kg – 60 mg/ kg joka päivä. • Keppra on otettava kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, suurin piirtein samaan aikaan joka päivä.
Swallow Keppra tablets with a sufficient quantity of liquid (e. g. a glass of water).
Käyttö Nielaise Keppra- tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. lasillinen vettä).
Duration of treatment: • Keppra is used as a chronic treatment.
Hoidon kesto • Keppraa käytetään pitkäaikaisesti.
You should continue Keppra treatment for as long as your doctor has told you. • Do not stop your treatment without your doctor’ s advice as this could increase your seizures.
Jatka lääkkeen käyttöä niin pitkään kuin lääkärisi on neuvonut. • Älä lopeta hoitoasi ilman lääkärin ohjeita, sillä tämä voi lisätä kohtausten määrää.
Should your doctor decide to stop your Keppra treatment, he/ she will instruct you about the gradual withdrawal of Keppra.
Jos lääkärisi päättää, että hoito lopetetaan, hän antaa ohjeet siitä, miten lääkitys lopetetaan vähitellen.
Contact your doctor if you took more tablets than you should.
Jos otat enemmän Keppraa kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriisi, jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi.
Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Jos unohdat ottaa Keppran Ota yhteys lääkäriisi, jos unohdat yhden tai useamman annoksen.
105 If stopping treatment, as with other antiepileptic medicines, Keppra should be discontinued gradually to avoid an increase of seizures.
106 Jos lääkitys lopetetaan (tämä koskee myös muita epilepsialääkkeitä), Keppran käyttö pitää lopettaa asteittain, jotta vältetään kohtausten lisääntyminen.
Like all medicines, Keppra can cause side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Kepprakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Tell your doctor if you have any of the following and they worry you.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common side effects (> 10%) reported with Keppra are: • somnolence (sleepiness); • asthenia/ fatigue (tiredness).
Erittäin yleisiä Keppran haittavaikutuksia (> 10%) ovat: • uneliaisuus • voimattomuuden tunne/ väsymys (uupuneisuus).