natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The use of inadequate dosages or discontinuation of treatment, especially in insulin-dependent diabetic, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Sopimaton annos tai hoidon keskeyttäminen etenkin tyypin 1 diabeetikoilla voi johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin; tiloihin, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Switching a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision and may require change in dose.
Vaihtaminen toiseen insuliinityyppiin tai insuliinivalmisteeseen tulisi tehdä aina tarkassa lääkärin valvonnassa, koska annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Hypoglycaemia The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Hypoglykemia Hypoglykemian ilmaantumisen ajankohta riippuu käytettyjen insuliinien vaikutusprofiilista ja voi niin ollen muuttua hoito- ohjelmaa muutettaessa.
3 Conditions which may make the early warning symptoms of hypoglycaemia different or less pronounced include long duration of diabetes, intensified insulin therapy, diabetic nerve disease, medicinal products such as beta blockers or after transfer from animal-source insulin to human insulin.
Hypoglykemian varoitusoireet voivat muuttua tai olla vähemmän selkeitä seuraavissa tapauksissa: pitkään jatkunut diabetes, tehostettu insuliinihoito, diabeettinen neuropatia, lääkevalmiste kuten beetasalpaaja, siirtyminen eläininsuliinista ihmisinsuliiniin.
Adjustment of dosage may be also necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual meal plan.
3 Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen myös, jos potilas lisää fyysistä rasitustaan tai muuttaa ruokailutottumuksiaan.
Insulin requirements may be altered during illness or emotional disturbances.
Insuliinin tarve voi muuttua muun sairauden tai tunne- elämän häiriön aikana.
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering activity and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamide oxidase inhibitors (MAOIs), pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. oraaliset diabeteslääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidiantibiootit.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering activity include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic agents (e. g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, estrogens, progestins (e. g. in oral contraceptives), protease inhibitors and atypical antipsychotic medicinal products (e. g. olanzapine and clozapine).
Aineita, jotka voivat heikentää verensokeria alentavaa vaikutusta ovat kortikosteroidit, danatsoli, diatsoksidi, diureetit, glukagoni, isoniatsidi, fentiatsiinin johdokset, somatropiini, sympatomimeetit (esim. epinefriini [adrenaliini], salbutamoli, terbutaliini), kilpirauhashormonit, estrogeenit, progestiinit (esim. ehkäisytableteissa), proteaasi- inhibiittorit ja epätyypilliset psykoosilääkkeet (esim. olantsapiini ja klotsapiini).
Beta-blockers, clonidine, lithium salts or alcohol may either potentiate or weaken the blood-glucose- lowering activity of insulin.
Beetasalpaajat, klonidiini, litiumsuolat tai alkoholi voivat joko voimistaa tai heikentää insuliinin verensokeria alentavaa vaikutusta.
There are no adequate data on the use of insulin glulisine in pregnant women.
Glulisinsuliinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoa.
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin glulisine and human insulin regarding pregnancy, embryonal/ foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Eläinten lisääntymistutkimukset eivät ole osoittaneet mitään eroa glulisinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä vaikutuksessa raskauteen, alkion/ sikiön kehitykseen, synnytykseen tai postnataaliseen kehitykseen (ks. kohta 5. 3).
It is essential for patients with pre-existing or gestational diabetes to maintain good metabolic control throughout pregnancy.
Kun potilaalla on diabetes tai raskausdiabetes, hyvän hoitotasapainon säilyttäminen koko raskausajan on tärkeää.
4 increase during the second and third trimesters.
Insuliinin tarve voi vähentyä ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja se lisääntyy yleensä toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
It is unknown whether insulin glulisine is excreted in human milk, but in general insulin does not pass into breast milk and is not absorbed after oral administration.
4 Ei tiedetä erittyykö glulisinsuliini äidinmaitoon, mutta yleensä insuliini ei kulkeudu äidinmaitoon eikä imeydy suun kautta otettuna.
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla- ajo tai koneiden käyttö).
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Tämä on erityisen tärkeää niille potilaille, joilla on toistuvia hypoglykemioita tai joiden kyky tunnistaa hypoglykemian varoitusoireita on huonontunut tai puuttuu.
Hypoglycaemia, the most frequent undesirable effect of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
Hypoglykemia, insuliinihoidon yleisin haittavaikutus, voi kehittyä, jos insuliiniannos ylittää insuliinintarpeen.
The following related adverse reactions from clinical investigations were listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/ 10; common: ≥ 1/ 100 to < 1/ 10; uncommon: ≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100; rare: ≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000; very rare: < 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet haittavaikutukset on luokiteltu alla elinryhmien ja yleisyyden perusteella (hyvin yleinen: ≥1/ 10; yleinen: ≥1/ 100 − < 1/ 10; melko harvinainen: ≥1/ 1 000 − < 1/ 100; harvinainen: ≥1/ 10 000 − < 1/ 1 000; hyvin harvinainen: < 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hypoglycaemia Symptoms of hypoglycaemia usually occur suddenly.
Hypoglykemia Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä äkillisesti.
Hypoglycaemia can become severe and may lead to unconsciousness and/ or convulsions and may result in temporary or permanent impairment of brain function or even death.
Hypoglykemia voi pahentua ja voi johtaa tajuttomuuteen ja/ tai kouristuksiin sekä tilapäiseen tai jatkuvaan aivojen toimintahäiriöön ja jopa kuolemaan.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: injection site reactions and local hypersensitivity reactions.
Pistoskohdan reaktiot ja paikalliset yliherkkyysreaktiot.
Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Lipodystrofia Lipodystrofiaa saattaa esiintyä pistoskohdassa, jos pistoskohtaa ei vaihdella riittävästi pistosalueen sisällä.
General disorders Uncommon:
Yleisoireet Melko harvinainen:
Systemic hypersensitivity reactions Systemic hypersensitivity reactions may include urticaria, chest tightness, dyspnea, allergic dermatitis and pruritus.
Systeemisiä yliherkkyysreaktioita voivat olla urtikaria, puristava tunne rintakehällä, hengenahdistus, allerginen ihottuma ja kutina.
Severe cases of generalized allergy, including anaphylactic reaction, may be life- threatening.
Vaikeat yleistyneet allergiset reaktiot, mukaan lukien anafylaktinen reaktio, voivat olla henkeä uhkaavia.
There are no specific data available concerning overdose with insulin glulisine.
Glulisinsuliinin yliannostuksesta ei ole erityistä tietoa.
However, hypoglycaemia may develop over sequential stages:
Kuitenkin hypoglykemia voi kehittyä asteittain:
Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
5 Lieviä hypoglykemiakohtauksia voidaan hoitaa suun kautta otettavalla glukoosilla tai sokeripitoisilla tuotteilla.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, joissa potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0, 5- 1 mg) lihakseen tai ihon alle (tarpeellisen koulutuksen saaneen henkilön toimesta) tai glukoosia laskimoon (terveydenhoitohenkilön toimesta).
Glucose must also be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Glukoosia tulee antaa laskimoon myös silloin, kun potilas ei reagoi glukagoniin 10- 15 minuutissa.
Pharmacotherapeutic group: insulin and analogues, fast-acting.
Farmakoterapeuttinen ryhmä:
ATC code:
Insuliini ja analogit, lyhytvaikutteiset, ATC- koodi:
Insulin glulisine is a recombinant human insulin analogue that is equipotent to regular human insulin.
Glulisinsuliini on yhdistelmä- DNA- tekniikalla valmistettu ihmisinsuliinianalogi, joka vastaa lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia.
Insulins lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Insuliinit laskevat veren glukoosipitoisuutta stimuloimalla perifeeristä glukoosin siirtymistä soluihin, etenkin luurankolihaksiin ja rasvakudokseen ja estämällä glukoosin tuotantoa maksassa.
When insuline glulisine is injected subcutaneously, the glucose lowering activity will begin within 10 – 20 minutes.
Ihon alle pistetyn glulisinsuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus alkaa 10- 20 minuutin sisällä.
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displayed dose-proportional glucose lowering effect in the therapeutic relevant dose range 0.075 to 0.15 U/ kg, and less than proportional increase in glucose lowering effect with 0.3 U/ kg or higher, like human insulin.
Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50- vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinilla osoitettiin annoksesta riippuva glukoosipitoisuutta alentava vaikutus terapeuttisesti merkityksellisellä annosvälillä 0, 075−0, 15 U/ kg, ja suhteessa pienempi glukoosia alentava vaikutus annoksella 0, 3 U/ kg tai enemmän, kuten ihmisinsuliinilla.
Data indicated that insulin glulisine
Tyypin 1 diabeetikoille tehdyssä faasin I tutkimuksessa arvioitiin glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin glukoosipitoisuutta alentavaa profiilia, kun molempia insuliineja annosteltiin ihon alle 0, 15 U/ kg eri aikoina suhteessa 15 minuutin normaaliin ateriaan.
6 administered 2 minutes before the meal gives similar postprandial glycemic control compared to regular human insulin given 30 minutes before the meal.
Tulokset osoittivat, että 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini sääteli aterianjälkeistä sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 30 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
Insulin glulisine administered 15 minutes after starting the meal gives similar glycemic control as regular human insulin given 2 minutes before the meal (see figure 1).
15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen pistetty glulisinsuliini säätelee sokeritasapainoa samalla tavalla kuin 2 minuuttia ennen ateriaa pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini (ks. kuva 1).
200
6 200
180
VERENSOKERI - mg/ dl 180 VERENSOKERI - mg/ dl
GLUCOSE - mg/ dL 180
180
160
VERENSOKERI - mg/ dl 160
100
GLULISINSULIINI - ennen
80
100
GLULISINE - pre REGULAR - 30 min
GLULISINSULIINI - ennen
GLULISINE - pre REGULAR - pre
LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI - ennen
GLULISINE - post REGULAR - pre
LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI - 30 min
60
80
60
LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI - ennen
-1 0 1
1
2 3 4 5 6
0 1 2 3 4
-1
6
0 1
-
7
2
2 3 4 5 6 TIME - hour
3
TIME - hour
4
Figure 1 A
Kuva 1A
Average glucose-lowering effect over 6 hours in 20 patients with type 1 diabetes mellitus.
Keskimääräinen glukoosipitoisuutta alentava vaikutus 6 tunnin aikana 20: llä tyypin 1 diabetespotilaalla.
Insulin glulisine given 2 minutes (GLULISINE pre) before the start of a meal compared to regular human insulin given 30 minutes (REGULAR 30 min) before the start of the meal (figure 1A) and compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before a meal (figure 1B).
Glulisinsuliini pistettynä 2 minuuttia ennen aterian aloittamista (GLULISINSULIINI - ennen) verrattuna 30 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI 30 min) (kuva 1A) ja verrattuna 2 minuuttia ennen ateriaa pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI- ennen) (kuva 1B).
Insulin glulisine given 15 minutes (GLULISINE post) after start of a meal compared to regular human insulin given 2 minutes (REGULAR pre) before start of the meal (figure 1C).
Glulisinsuliini pistettynä 15 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen (GLULISINSULIINI- jälkeen) verrattuna 2 minuuttia ennen aterian aloittamista pistettyyn lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI - ennen) (kuva 1C).
On the x-axis, zero (arrow) is the start of a 15-minute meal.
X- akselilla kohta 0 (nuoli) on 15 minuuttia kestävän aterian aloitusaika.
In this study, the time to 20% of total AUC and the AUC (0-2h) representing the early glucose lowering activity were respectively of 114 minutes and 427mg. kg-1 for insulin glulisine, 121 minutes and 354mg. kg-1 for lispro, 150 minutes and 197mg. kg-1 for regular human insulin (see figure 2).
GLUKOOSIN INFUUSIONOPEUS – mg/ kg/ ml
10 GLULISINE LISPRO GIR - mg/ kg/ min
GLULISINSULIINI 10 GLULISINE LISPROINSULIINI LISPRO LYHYTVAIKUTTEINEN GIR - mg/ kg/ min
TIME - hour
AIKA - hour TIME - tunti
7 Figure 2:
Kuva 2:
Glucose infusion rates after subcutaneous injection of 0.3 U/ kg of insulin glulisine (GLULISINE) or insulin lispro (LISPRO) or regular human insulin (REGULAR) in an obese population.
Glukoosin infuusionopeus ihonalaisen 0, 3 U/ kg injektion jälkeen ylipainoisille glulisinsuliinilla (GLULISINSULIINI), lisproinsuliinilla (LISPROINSULIINI) tai lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (LYHYTVAIKUTTEINEN IHMISINSULIINI).
Another phase I study with insulin glulisine and insulin lispro in a non-diabetic population in 80 subjects with a wide range of body mass indices (18-46 kg/ m²) has demonstrated that rapid action is generally maintained across a wide range of body mass indices, while total glucose lowering effect decreases with increasing obesity.
7 Toinen faasin I tutkimus, joka tehtiin glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla 80: lle ei- diabeetikoille, joiden painoindeksit vaihtelivat laajasti (18−46 kg/ m2), osoitti, että vaikutuksen nopeus yleensä säilyy laajalla painoindeksialueella, kun taas kokonaisglukoosipitoisuutta alentava vaikutus vähenee ylipainon lisääntyessä.
The average total GIR AUC between 0– 1 hour was 102±75 mg/ kg and 158±100 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin glulisine, respectively, and was 83.1±72.8 mg/ kg and 112.3±70.8 mg/ kg with 0.2 and 0.4 U/ kg insulin lispro respectively.
Keskimääräinen glukoosin infuusionopeuden (GIR) kokonais- AUC (0- 1 h) oli 102±75 mg/ kg ja 158±100 mg/ kg glulisinsuliinin annoksilla 0, 2 ja 0, 4 U/ kg sekä 83, 1±72, 8 mg/ kg ja 112, 3±70, 8 mg/ kg lisproinsuliinin annoksilla 0, 2 ja 0, 4 U/ kg.
A phase I study in 18 obese patients with type 2 diabetes mellitus (BMI between 35 and 40 kg/ m2) with insulin glulisine and insulin lispro [90% CI:0.81, 0.95 (p= < 0.01)]has shown that insulin glulisine effectively controls diurnal post-prandial blood glucose excursions.
Faasin I tutkimus, johon osallistui 18 ylipainoista tyypin 2 diabeetikkoa (BMI 35−40 kg/ m2), glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla [90% CI: 0, 81, 0, 95 (p= < 0, 01)] osoitti, että glulisinsuliini pitää tehokkaasti päivänaikaisen aterianjälkeisen veren glukoosipitoisuuden suurenemisen kurissa.
Type 1 diabetes mellitus-Adults In a 26-week phase III clinical study comparing insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in patients with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine as basal insulin, insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint.
Sokeritasapainon säätely glulisinsuliinilla ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätepisteeseen.
A 12-week phase III clinical study performed in patients with type 1 diabetes mellitus receiving insulin glargine as basal therapy indicate that the immediate postmeal administration of insulin glulisine provides efficacy that was comparable to immediate premeal insulin glulisine (0-15 minutes) or regular insulin (30-45 minutes).
12 viikkoa kestänyt faasin III tutkimus tyypin 1 diabeetikoille, jotka saivat perusinsuliinina glargininsuliinia, osoitti, että välittömästi aterian jälkeen pistetty glulisinsuliini on yhtä tehokas kuin vähän (0- 15 minuuttia) ennen ateriaa pistetty glulisinsuliini tai ennen ateriaa (30- 45 minuuttia) pistetty lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini.
In the per protocol population there was a significantly larger observed reduction in GHb in the premeal glulisine group compared with the regular insulin group.
Tämän tutkimuksen potilailla glulisinsuliinia ennen ateriaa saaneessa ryhmässä glykohemoglobiinin vähenemä oli merkittävästi suurempi kuin lyhytvaikutteista ihmisinsuliinia saaneessa ryhmässä.
Type 1 diabetes mellitus-Paediatric A 26-week phase III clinical study compared insulin glulisine with insulin lispro both injected subcutaneously shortly (0-15 minutes) before a meal in children (4-5 years: n=9; 6-7 years: n=32 and 8-11 years: n=149) and adolescents (12-17 years: n=382) with type 1 diabetes mellitus using insulin glargine or NPH as basal insulin.
Tyypin 1 diabetes- Lapset 26 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimuksessa verrattiin glulisinsuliinia ja lisproinsuliinia ihon alle annosteltuna juuri ennen ateriaa (0- 15 minuuttia) tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla (4- 5 – vuotiaita: n=9; 6- 7 – vuotiaita: n=32 ja 8- 11 – vuotiaita: n=149) ja nuorilla (12- 17 – vuotiaita: n=382), jotka käyttivät perusinsuliinina glargininsuliinia tai NPH- insuliinia.
Insulin glulisine was comparable to insulin lispro for glycaemic control as reflected by changes in glycated haemoglobin (GHb expressed as HbA1c equivalent) from baseline to endpoint and by self-monitored blood glucose values.
Sokeritasapainon säätely glulis - ja lisproinsuliinilla oli vastaava mitattuna glykolysoituneen hemoglobiinin (GHb ilmaistuna HbA1c ekvivalenttina) määrän muutoksena lähtötilanteesta päätetapahtumaan tutkimuksen aikana.
There is insufficient clinical information on the use of Apidra in children younger than the age of 6 years.
Apidran käytöstä alle 6- vuotiaille lapsille ei ole riittävästi kliinistä tietoa.
Type 2 diabetes mellitus-AdultsA 26-week phase III clinical study followed by a 26-week extension safety study was conducted to compare insulin glulisine (0-15 minutes before a meal) with regular human insulin (30-45 minutes before a meal) injected subcutaneously in patients with type 2 diabetes mellitus also using NPH insulin as basal insulin.
Tyypin 2 diabetes- Aikuiset 26 viikkoa kestäneessä faasin III tutkimuksessa, jota seurasi 26 viikkoa kestänyt turvallisuuden seurantatutkimus, verrattiin glulisinsuliinia (0- 15 minuuttia ennen ateriaa) lyhytvaikutteiseen ihmisinsuliiniin (30- 45 minuuttia ennen ateriaa) ihon alle annosteltuna tyypin 2 diabeetikoille, joilla perusinsuliinina oli NPH insuliini.
The average body mass index (BMI) of patients was 34.55 kg/ m2.
Potilaiden keskimääräinen painoindeksi (BMI) oli 34, 55 kg/ m2.
Insulin glulisine was shown to be comparable to regular human insulin with regard to glycated haemoglobin (expressed as HbA1c equivalent) changes from baseline to the 6-month endpoint (-0.46% for insulin glulisine and -0.30% for regular human insulin, p=0.0029) and from baseline to the 12-month endpoint (-0.23% for insulin glulisine and -0.13% for regular human insulin, difference not significant).
Glulisinsuliini osoittautui tilastollisesti samanarvoiseksi kuin lyhytvaikutteinen ihmisinsuliini HbA1c – arvon muutoksessa lähtöarvosta 6 kuukauden päätearvoon (- 0, 46% glulisinsuliinilla ja – 0, 30% lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla, p=0, 0029) ja lähtöarvosta 12 kuukauden päätearvoon (- 0, 23% glulisinsuliinilla ja – 0. 13% lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla, ero ei merkitsevä).
In this study, the majority of patients (79%) mixed their short acting insulin with NPH insulin immediately prior to injection and 58% of subjects used oral hypoglycemic agents at randomization and were instructed to continue to use them at the same dose.
Tässä tutkimuksessa suurin osa potilaista (79%) sekoitti lyhytvaikutteisen insuliinin NPH insuliinin kanssa välittömästi ennen pistämistä ja 58%: lla oli oraalinen diabeteslääke randomoinnin yhteydessä ja heitä oli neuvottu jatkamaan sen käyttöä entisellä annoksella.
8 Race and Gender In controlled clinical trials in adults, insulin glulisine did not show differences in safety and efficacy in subgroup analyses based on race and gender.
8 Rotu ja sukupuoli Aikuisille suoritetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa glulisinsuliini ei eronnut turvallisuudessa eikä tehossa rotuun tai sukupuoleen perustuvissa alaryhmäanalyyseissa.
In insulin glulisine the replacement of the human insulin amino acid asparagine in position B3 by lysine and the lysine in position B29 by glutamic acid favors more rapid absorption.
Glulisinsuliinissa ihmisinsuliinin asparagiini- aminohapon korvaaminen lysiinillä asemassa B3 ja lysiinin korvaaminen glutamiinihapolla asemassa B29 saavat aikaan nopean imeytymisen.
In a study with 18 male subjects with diabetes mellitus type 1 aged 21 to 50 years, insulin glulisine displays dose-proportionality for early, maximum and total exposure in the dose range 0.075 to 0.4U/ kg.
Tutkimuksessa, johon osallistui 18 iältään 21−50- vuotiasta tyypin 1 diabetesta sairastavaa miestä, glulisinsuliinin alku -, maksimi - ja kokonaisaltistus oli annoksesta riippuvaa annoksilla 0, 075−0, 4 U/ kg.
In a study in patients with type 1 diabetes mellitus after subcutaneous administration of 0.15 U/ kg, for insulin glulisine the Tmax was 55 minutes and Cmax was 82 ± 1.3 µU/ ml compared to a Tmax of 82 minutes and a Cmax of 46 ± 1.3 µU/ ml for regular human insulin.
Tyypin 1 diabetespotilaille tehdyssä tutkimuksessa, jossa insuliinia annosteltiin ihon alle 0, 15 U/ kg, glulisinsuliinin Tmax oli 55 minuuttia ja Cmax 82 ± 1, 3 µU/ ml ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin Tmax oli 82 minuuttia ja Cmax oli 46 ± 1, 3 µU/ ml.
The mean residence time of insulin glulisine was shorter (98 min) than for regular human insulin (161 min) (see figure3).
MRT (Mean Residence Time) oli glulisinsuliinilla lyhyempi (98 min) kuin lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla (161 min) (ks. kuva 3).
Pharmacokinetic profile of insulin glulisine and regular human insulin in type 1 diabetes mellituspatients after a dose of 0.15 U/ kg.
Glulisinsuliinin ja lyhytvaikutteisen ihmisinsuliinin farmakokineettiset profiilit tyypin 1 diabetespotilailla 0, 15 U/ kg annoksen jälkeen.