natgillin/translations-raw huggingface dataset:
97 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
97 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Dynepo 10 000 IU/ 0, 5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Epoetiinidelta
is Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ ml) of the active substance epoetin
Esitäytetty ruisku sisältää 10 000 IU/ 0, 5 ml (20 000 IU/ ml) vaikuttavaa ainetta epoetiinideltaa.
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6 no
6 kpl paketeissa. ei
METHOD AND, IF NECESSARY, ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ct du
ANTOTAPA JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT)
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT lp
ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ee
OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN a
ULOTTUVILTA
EXPIRY DATE
VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ e
EXP
EXP äk
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
98 NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) lo EU/ 1/ 02/ 211/ 005 no
EU/ 1/ 02/ 211/ 005
Dynepo 10000
Dynepo 10000 ist m l va e äk Lä
99 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
99 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml Injection Epoetin delta
Dynepo 10 000 IU/ 0, 5 ml Injektioneste
100 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
100 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
Dynepo 10,000 IU/ 0.5 ml injection Epoetin delta
Dynepo 10 000 IU/ 0, 5 ml Injektioneste
0.5 ml (20,000 IU/ ml) du ro
0, 5 ml (20 000 IU/ ml) lla
101 M ed ic in alp ro du ct
101 Lä äk eva lm ist ee lla
102 no lo B.
102 ei B.
PACKAGE LEAFLET ng er au th or is ed PACKAGE LEAFLET – INFORMATION FOR THE USER
PAKKAUSSELOSTE en ää m yy nt ilu pa a PAKKAUSSELOSTE – OHJEITA KÄYTTÄJÄLLE
Dynepo 1,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 2,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 3,000 IU/ 0.3ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 4,000 IU/ 0.4ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 5,000 IU/ 0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 6,000 IU/ 0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 8,000 IU/ 0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe Dynepo 10,000 IU/ 0.5ml solution for injection in a pre-filled syringe Epoetin delta
Dynepo 1 000 IU/ 0, 5 ml injektio- liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 2 000 IU/ 0, 5 ml injektio- liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 3 000 IU/ 0, 3 ml injektio- liuos esitäytetyissä ruiskussa
ed Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
a Dynepo 4 000 IU/ 0, 4 ml injektio- liuos esitäytetyissä ruiskussa Dynepo 5 000 IU/ 0, 5 ml injektio- liuos esitäytetyissä ruiskussa
- Keep this leaflet.
ilu Epoetin delta
You may need to read it again.
nt Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Voit tarvita sitä myöhemmin.
is
yy
It may harm them, even
Se voi aiheuttaa haittaa muille,
or if their symptoms are the same as yours.
vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
- Jos sivuvaikutukset käyvät vakavaksi tai jos huomaat sivuvaikutuksia, joita ei ol listattu tässä
th please tell your doctor or pharmacist.
esitteessä, kerro heti lääkärillesi tai apteekkarillesi asiasta.
au In this leaflet:
ää Tässä selosteessa esitetään:
er 2.
Mitä Dynepo on ja mihin sitä käytetään en 2.
Before you take Dynepo 3.
Ennen kuin käytät Dynepoa 3.
How to take Dynepo ng 4.
Miten Dynepoa otetaan 4.
How to store Dynepo lo
Kuinka Dynepoa tulee säilyttää ei
Further information no
Lisätiedot lla
WHAT DYNEPO IS AND WHAT IT IS USED FOR ct
MITÄ DYNEPO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Epoetin delta is a human erythropoietin made by a technology process called gene-activation, which uses a human cell line. du
Se on valmistettu geenin aktivaatio- prosessilla, jossa ee
Red blood cells are very important since they contain haemoglobin, a protein which distributes oxygen in ro
Punasolut ovat hyvin tärkeitä, koska ne sisältävät hemoglobiinia, happea elimistössä kuljettavaa valkuaisainetta. ist
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a
Dynepoa käytetään aikuisten potilaiden krooniseen munuaisten vajaatoimintaan liittyvän anemian oireiden hoitoon (joihin kuuluvat väsymys, heikkous ja hengästyminen) Anemia on verisairaus, johon m
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in
kuuluu punaisten verisolujen määrän väheneminen.
in patients not on dialysis. ic ed
Dynepoa voidaan antaa dialyysissä (= veren puhdistusmenetelmä) käyville ja ei- dialyysi- potilaille. l va
BEFORE YOU TAKE DYNEPO M
ENNEN KUIN KÄYTÄT DYNEPOA e
Do not take Dynepo:
Älä käytä Dynepoa
- if you are allergic (hypersensitive) to epoetin delta or any of the other ingredients of Dynepo.
- jos olet allerginen (yliherkkä) epoetiinideltalle tai Dynepon jollekin muulle aineelle.
Take special care with Dynepo:
Ole erityisen varovainen Dynepon suhteen Lä
Your doctor will closely monitor your haemoglobin concentration level to keep it within the target range of 10 to 12 g/ dl and may therefore need to change your dosage of Dynepo accordingly.
Lääkärisi seuraa huolellisesti hemoglobiiniarvoa pitääkseen sen tavoitetasolla 10– 12 g/ dl ja saattaa sen vuoksi joutua muuttamaan Dynepo- annostasi.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be above and below this recommended target level.
Yksilölliset hemoglobiiniarvosi saattavat ajoittain olla tämän suositellun tavoitetason ylä - tai alapuolella.
Your doctor will manage your dosage so that haemoglobin concentrations will not consistently be above 12 g/ dl which may be associated with a higher risk of cardiovascular events (e. g. heart attacks).
Lääkärisi säätää annostasi siten, että hemoglobiiniarvo ei ole jatkuvasti yli 12 g/ dl, koska siihen saattaa liittyä kohonnut sydän - ja verisuonitautitapausten riski (esimerkiksi sydänkohtaukset).
103 Your blood pressure needs to be checked closely before and during treatment with Dynepo.
Verenpainetasosi tulee tarkistaa ennen Dynepo- hoidon aloittamista ja sitä tulee seurata hoidon aikana.
If your blood pressure rises, your doctor may give you medicines to reduce your blood pressure or increase the dosage of your existing blood pressure lowering medication.
103 Jos verenpaineesi nousee, lääkärisi saattaa määrätä sinulle verenpainelääkityksen tai nostaa jo käyttämäsi verenpainelääkityksen annosta.
It may also be necessary to reduce your dose of Dynepo or to stop the treatment for a short period of time.
Dynepo- annostasi saattaa olla tarpeen laskea tai jopa keskeyttää hoito lyhytaikaisesti.
If you have severe headache, stabbing migraine-like headaches or fits, you should see your doctor at once.
Syynä
It could be a consequence of a marked rise in your blood pressure.
a saattaa olla verenpaineesi voimakas nousu.
Your doctor will measure your blood iron level during treatment with Dynepo and may give you iron supplements.
pa Lääkärisi määrittää veresi rauta- arvot Dynepo- hoidon aikana ja määrää tarvittaessa rautatabletteja.
ed During dialysis, an increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required since the increased number of red blood cells may cause blocking of the dialysis tubes.
ilu Dialyysin aikana joudutaan usein käyttämään veren hyytymisen estohoidossa suurempia annoksia, koska punasolujen määrän kasvu saattaa aiheuttaa tukkeutumia dialyysilaitteessa.
is or Dynepo may not be suitable for patients under 18 years old, or for patients with renal or liver problems.
nt Dynepo saattaa olla sopimaton alle 18- vuotiaille tai potilaille, joilla on esiintynyt munuaisiin tai
th Dynepo should not be used by healthy persons.
yy maksaan liittyviä oireita.
au blood vessels may occur.
Dynepoa ei pidä antaa terveille henkilöille.
er Dynepo is not approved for use in cancer patients.
m johtavia reaktioita sydämessä ja verisuonissa.
ng
Dynepoa ei ole hyväksytty syöpäpotilaiden käyttöön.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, lo even those not prescribed.
ää Muiden lääkkeiden käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekissa, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkitystä, mainitse myös lääkkeet, en joita saa ilman reseptiä.
However, so far, no interactions with other medicines have been reported during treatment with no
Tähän mennessä ei ole kuitenkaan raportoitu yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa Dynepo- hoidon yhteydessä.
Dynepo.
Dynepon käyttö ruokailun ja juomisen yhteydessä ei
Taking Dynepo with food and drink ct
Ruoalla ja juomilla ei ole vaikutusta Dynepoon.
Food and drink has no influence on Dynepo. du
Raskaus ja imettäminen lla
Pregnancy and breast-feeding Inform your doctor if you are pregnant or breast-feeding or think you might be pregnant. ro
Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta, tai olet jo raskaana tai imetät.
Your doctor will consider what is the best treatment for you during your pregnancy. lp
Lääkärisi harkitsee mikä on raskautesi aikana sinulle sopivin hoito. ee
Driving and using machines No effects on ability to drive and use machines have been observed. a in
Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. ist
HOW TO TAKE DYNEPO ed
MITEN DYNEPOA OTETAAN m
M
Ensimmäinen annoksesi annetaan tarkassa lääketieteellisessä valvonnassa, koska harvoin voi esiintyä allergiaa muistuttava reaktio. l va
When given subcutaneously, the site of injection should be changed with each injection.
Annettaessa Dynepo ihon alle, tulee pistoskohtaa vaihtaa jokaisen pistoksen jälkeen. e äk
Your dose of Dynepo will be determined by your doctor and will be adjusted individually according to your personal needs.
Lääkärisi määrää Dynepo- annoksen yksilöllisesti sinulle tarpeesi mukaan.
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/ dl.
Lääkärisi tulee ylläpitää hemoglobiiniarvo tavoitetasolla 10– 12 g/ dl.
Occasionally, your individual haemoglobin values may be below and above this recommended target level.
saattavat ajoittain olla tämän suositellun tavoitetason ylä - tai alapuolella.
However your haemoglobin level should not consistently exceed 12 g/ dl.
Hemoglobiinitasosi ei kuitenkaan saa olla jatkuvasti yli 12 g/ dl.
104 closely to ensure the lowest dose of Dynepo is used to provide adequate control of your symptoms of anaemia.
Huolellisella seurannalla varmistetaan, että käytössä on pienin anemiaoireidesi hallintaan riittävä Dynepo- annos.
The usual starting dose is 50 IU/ kg three times a week if administered intravenously or 50 IU/ kg twice a week if administered subcutaneously.
104 Tavallinen aloitusannos on yleensä 50 IU/ kg kolmesti viikossa annettuna laskimoon tai 50 IU/ kg kahdesti viikossa annettuna ihon alle.
ed Mainly because of the time required for the production of new red blood cells, an interval of approximately 4 weeks may occur between the dose and an improvement in your anaemia.
a Pääasiassa uusien punasolujen tuottamisen vaatimasta ajasta johtuen, annoksesta saattaa kulua
is After any change to the dose, you will have frequent blood tests (once a week) until your haemoglobin
Jokaisen annoksen muuttamisen jälkeen käyt säännöllisesti verikokeissa (kerran viikossa), kunnes
or level reaches the target range.
ilu hemoglobiiniarvosi on saavuttanut tavoiterajat.
th Dynepo therapy is usually a long-term treatment.
nt Dynepo- hoito on tavallisesti pitkäaikaista.
au If you take more Dynepo than you should Dynepo can be given in a very large range of doses.
yy Jos käytät enemmän Dynepoa kuin sinun pitäisi Dynepon annostelualue on laaja.
If you accidentally give yourself too large a dose,
Kerro lääkärillesi, jos olet vahingossa ottanut liian suuren annoksen.
er tell your doctor.
m saattaa olla tarpeen.
It may be necessary to monitor your blood. ng If you forget to take Dynepo:
Jos unohdat ottaa Dynepoa
Do not take a double dose to make up for a forgotten individual dose.
ää Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta- annoksen.
Take your next dose at the lo normal time. no
Ota seuraava annos normaaliaikaan. en Jos lopetat Dynepon käytön Älä lopeta Dynepon käyttöä, ennen kuin olet keskustellut asiasta lääkärisi tai apteekkarisi kanssa.
If you stop taking Dynepo Do not stop taking Dynepo before discussing the implications with your doctor or pharmacist. ct
Dynepon ruiskuttaminen itse ei
Your doctor or nurse du
Lääkärisi saattaa päättää, että sinun on parasta itse antaa Dynepo- ruiskeet.
will show you how to inject yourself.
Lääkärisi tai hoitajasi neuvovat sinua, kuinka annat ruiskeen itsellesi.
Do not try to inject yourself if you have not been trained. ro
Älä yritä antaa ruisketta itsellesi, ellei sinua ole neuvottu. lla
For information on how to inject Dynepo yourself, please read the instructions at the end of this leaflet.
Lue tämän selosteen lopussa olevat ohjeet Dynepo- ruiskeen antamisesta itselle. ee
lp
4.
POSSIBLE SIDE EFFECTS in
Kuten kaikilla lääkkeillä, Dynepo saattaa aiheuttaa sivuvaikutuksia, tosin kaikki eivät niitä saa. ist
Like all medicines, Dynepo can cause side effects, although not everybody gets them. ic ed
Jos jotkut sivuvaikutukset käyvät vakaviksi tai jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole m
M
mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai ilmoita niistä apteekkiin.
The most frequent side effects observed (in 1% to 10% of patients) with Dynepo are:
Tavallisin (1– 10% potilaista) Dynepo- hoidon aikana ilmaantunut haittavaikutus on l
- increase in blood pressure.
verenpaineen nousu.
Even patients with normal blood pressure may have a marked rise in
Myös potilailla, joiden verenpaine on normaali, saattaa esiintyä va
their blood pressure and existing high blood pressure can get worse (See 2.
merkittävää verenpaineen nousua ja jo koholla oleva verenpaine saattaa pahentua (katso 2.
- if you are on haemodialysis you may experience blockage of the dialysis tubes as your anaemia
Jos käyt hemodialyysissä, dialyysilaitteen tukkeutumista saattaa esiintyä anemiasi parantuessa e
improves (increase in red blood cells).
(punasolujen määrän lisääntyessä).
An increase in the dose of the anticoagulation treatment is frequently required to prevent the blockage occurring.
annoksia tukosten välttämiseksi. päänsärky.
- headache
Lä
Other side effects that occur less frequently (in 0.1% to 1% of patients) include itching, pain, reaction at the site of injection (such as soreness and bleeding), flu-syndrome, diarrhoea, nausea.
Muita harvemmin esiintyviä (0, 1– 1% potilaista) haittavaikutuksia ovat kutina, kipu, reaktiot pistoskohdassa (kipu ja verenvuoto), flunssan kaltaiset oireet, ripuli, pahoinvointi.
105 Convulsions have been rarely reported (less than 1 every 1000 patients).
Harvoin (alle 1/ 1 000 potilaasta) on raportoitu kouristuksia.
This includes increase in the number of red blood cells and in the number of platelets.
Dynepo voi myös aiheuttaa muutoksia veren koostumuksessa, kuten punasolujen tai verihiutaleiden lisääntymistä.
There may be also changes in the chemistry of your blood, including increase of creatinine, potassium levels.
105 Myös muut veren arvot voivat muuttua, kuten kreatiniini - tai kaliumtasojen kohoaminen.
Keep out of the reach and sight of children.
a Ei lasten ulottuville.
The expiry date refers to the last day of the month.
pa Älä käytä paketissa ja ruiskun etiketissä ” EXP: in ” perässä lukevan viimeisen voimassaolopäivän jälkeen. Viimeinen voimassaolopäivä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
is Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
ilu Säilytä jääkaapissa (2 °C- 8 °C).
Keep the container in the outer carton in order to protect from
Pidä pakkaus ulkopakkauksessa.
or light.
Herkkä valolle.
th Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a sinlge maximum period of 5 days.
Avaamattomat esitäytetyt ruiskut on säilytettävä alle 25 °C: n lämpötilassa, mutta niitä ei tarvitse
The 5 day period must end before the expiry date stated on the carton and label of the syringe after
Enimmäissäilytysaika alle 25 °C: n lämpötilassa on korkeintaan viiden vuorokauden mittainen yhtenäinen ajanjakso.
au ‘ EXP’.
yy ruiskun ulkopakkaukseen ja etikettiin merkittyä viimeistä käyttöpäivämäärää (EXP).
Following 5 days storage at below 25oC the pre-filled syringes must be discarded.
Kun esitäytettyjä ruiskuja on säilytetty alle 25 °C: n lämpötilassa viiden vuorokauden ajan, ne on hävitettävä.
er The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
m Liuos on kirkas, väritön ja vedenkaltainen, eikä siinä näy hiukkasia.
Do not shake the syringe before use. ng Discard the syringe after initial single use. lo
ää Älä ravista ruiskua ennen käyttöä.
Ask your pharmacist how to no
Hävitä ruisku kertakäytön jälkeen. en Lääkkeitä ei tule hävittää jäteveden tai talousjätteiden mukana.
dispose of medicines no longer required.
Kysy apteekkariltasi, kuinka tarpeettomat lääkkeet tulee hävittää.
These measures will help to protect the environment. ct
Nämä toimet auttavat suojelemaan ympäristöä. ei
FURTHER INFORMATION du
LISÄTIEDOT
What Dynepo contains ro
Mitä Dynepo sisältää lla
- The active substance is epoetin delta, 0.5 ml of the solution containing 1,000 IU (International
- Vaikuttava aine on epoetiinidelta, 0, 5 ml liuosta sisältää 1 000 IU (kansainvälistä yksikköä)
Units) (2,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 2,000 IU (4,000 IU/ ml), 0.3 ml of the lp
(2 000 IU/ ml), 0, 5 ml liuosta sisältää 2 000 IU (4 000 IU/ ml), 0, 3 ml liuosta sisältää 3 000 IU ee
solution containing 3,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.4ml of the solution containing 4,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.5 ml of the solution containing 5,000 IU (10,000 IU/ ml), 0.3 ml of the a
(10 000 IU/ ml), 0, 4 ml liuosta sisältää 4 000 IU (10 000 IU/ ml), 0, 5 ml liuosta sisältää 5 000 IU (10 000 IU/ ml), 0, 3 ml liuosta sisältää 6 000 IU (20 000 IU/ ml), 0, 4 ml liuosta sisältää 8 000 IU (20 000 IU/ ml), tai 0, 5 ml liuosta sisältää 10 000 IU (20 000 IU/ ml) epoetiinideltaa.
solution containing 6,000 IU (20,000 IU/ ml), 0.4 ml of the solution containing 8,000 IU in
- Muut aineet ovat trinatriumvetyfosfaatti (monohydraatti), dinatriumdivetyfosfaatti
(20,000 IU/ ml), or 0.5 ml of the solution containing 10,000 IU/ ml (20,000 IU/ ml) of epoetin delta. ic
(heptahydraatti), polysorbaatti 20, natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium
Dynepo- annos sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg), ts. se on periaatteessa natriumitonta. m
phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections M
Miltä Dynepo näyttää ja paketin sisältö l
Dynepo contains less than 1mmol of sodium (23 mg) per dose, i. e. it is essentially "sodium-free".
Injektioneste esitäytetyssä ruiskussa. va e äk Lä
106 What Dynepo looks like and contents of the pack
106 Liuoksen annostus:
Solution for injection in a pre-filled syringe.
1 000 IU 0, 5 ml: ssa liuosta
The dosage of solution is:
-
- 1,000 IU in 0.5 ml
2 000 IU 0, 5 ml: ssa liuosta
- 2,000 IU in 0.5 ml
a 3 000 IU 0, 3 ml: ssa liuosta
- 3,000 IU in 0.3 ml
-
- 4,000 IU in 0.4 ml
4 000 IU 0, 4 ml: ssa liuosta
- 5,000 IU in 0.5 ml
5 000 IU 0, 5 ml: ssa liuosta
- 6,000 IU in 0.3 ml
6 000 IU 0, 3 ml: ssa liuosta
ed
-
- 8,000 IU in 0.4 ml
8 000 IU 0, 4 ml: ssa liuosta
- 10,000 IU in 0.5 ml
ilu 10 000 IU 0, 5 ml: ssa liuosta
is or Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
nt Dynepo on epoetiinideltaa sisältävä kirkas, väritön ja vedenkaltainen liuos.
th Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
yy Myyntiluvan omistaja ja valmistaja Dynepon myyntiluvan haltija on Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International
au The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
m Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Iso- Britannia.
er The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P. O.
Box 1117
Box 1117 ng SE-221 04 Lund, Sweden. lo For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder. no ct du ro ed M
04 Lund, Ruotsi. ee ist m l
ic
lla
in
ei
a
en
lp
Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP,
107 Belgique/ België/ Belgien, Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk Tel.: +44 1256 894 894
pa Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni, Verenigd Kononkrijk Tel.: +44 1256 894 894
Luxembourg/ Luxemburg Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke Hampshire, RG 24 8EP, Vereinigtes Königreich/ Royaume-Uni Tel.: +44 1256 894 894
Vereinigtes Königreich/ Royaume- Uni Tel.: +44 1256 894 894
България / Č eská Republika/ Danmark/ Eesti/ Ελλάδα / Ireland/ Ísland/ Κύπρος / Latvija/
ilu България / Česká Republika / Danmark / Eesti / Ελλάδα /
ed Lietuva/ Magyarország/ Malta/ Nederland/ Norge/ Österreich/ Polska/ România/ Slovenija/ Slovenská Republika/ Suomi/ Sverige/ United
nt 88, rue du Dome Ireland / Ísland / Κύπρος / Latvija / Lietuva / 92514 Boulogne- Billancourt Cedex Magyarország / Malta / Nederland / Norge /
88, rue du Dome 92514 Boulogne-Billancourt Cedex Tel.: +33 (1) 46 10 90 00
yy Tel.: +33 (1) 46 10 90 00 Österreich / Polska / România/ Slovenija / Slovenská Republika / Suomi / Sverige/ United Kingdom
or Shire Pharmaceuticals Ltd
m Shire Pharmaceuticals Ltd Hampshire International Business Park,
th Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke
ää Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP, Великобритания/ Velká en Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik / Hνωµέυο Βασίλειο/ United Kingdom/ Bretland / Lielbritānija/ Jungtinė Karalystė/ Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk / ei
er Británie/ Storbritannien/ Ühendkuningriik/ Hνω µέυο Βασίλειο / United Kingdom/ Bretland/ ng Lielbritā nija/ Jungtinė Karalystė / Nagy- Britannia/ Verenigd Koninkrijk/ lo Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie / Velika Britanija/ Vel’ ká Británia/ Iso- no
Storbritannia/ Wielka Brytania/ Marea Britanie/ Velika Britanija/ Vel’ ká Británia/ Iso- Britannia/ Storbritannien lla
du
ee
229b 50679 Köln
229b 50679 Köln Tel.: + 49 221 802 500 ist m
Tel.: +34 91 550 06 91
28008 Madrid, Espanha Tel.: +34 91 550 06 91
España Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L. a
España Shire Pharmaceuticals Iberica, S. L.
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda. in
Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda. l va
Corso Italia, 29
Italia Shire Italia S. p. A Corso Italia, 29
28008 Madrid Tel.: +34 91 550 06 91 ic ed M
28008 Madrid Tel.: +34 91 550 06 91 e
This leaflet was last approved on MM/ YYYY
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi äk
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http: / /www. emea. europa. eu/.
Lä
This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
108 Tietoa injektioiden antamisesta itsellesi Tämä kappale sisältää tietoa, kuinka annat itsellesi Dynepo- pistoksen.
Dynepo is provided with a needle guard for your protection and you will be shown how to
Dynepo toimitetaan neulasuojalla oman turvallisuutesi vuoksi ja lääkärisi tai hoittajasi näyttää sinulle, kuinka sitä
108 use this by your doctor or nurse.
a käytetään.
How do I inject Dynepo myself?
pa Kuinka annan Dynepo- ruiskeen itselleni?
Your dose of Dynepo may vary depending on your weight and on your response to the treatment.
ilu Dynepo- annoksesi saattaa vaihdella hieman painostasi ja hoitovasteestasi riippuen.