natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neoclarityn oral lyophilisate is packed in unit dose blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, and 100 doses of oral lyophilisate.
Pakkauksessa on 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 tai 100 kylmäkuivattua tablettia.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
79 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
80 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
81 PACKAGE LEAFLET:
81 PAKKAUSSELOSTE:
What Neoclarityn orodispersible tablet is and what it is used for 2.
Mitä Neoclarityn suussa hajoava tabletti on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Neoclarityn orodispersible tablet 3.
Ennen kuin otat Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja 3.
How to take Neoclarityn orodispersible tablet 4.
Miten Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja otetaan 4.
How to store orodispersible tablet 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Neoclarityn suussa hajoavien tablettien säilyttäminen 6.
WHAT NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ NEOCLARITYN SUUSSA HAJOAVA TABLETTI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neoclarityn orodispersible tablet relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites).
Neoclarityn suussa hajoava tabletti lievittää yliherkkyysnuhan (allergian, esim. heinänuhan tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäkäytävän tulehdus) oireita.
BEFORE YOU TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
ENNEN KUIN OTAT NEOCLARITYN SUUSSA HAJOAVIA TABLETTEJA
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet:
Älä ota Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja
- if you are allergic (hypersensitive) to desloratadine, or any of the other ingredients of
- jos olet allerginen (yliherkkä) desloratadiinille, Neoclarityn suussa hajoavan tabletin jollekin
Neoclarityn orodispersible tablet, or to loratadine.
muulle aineelle tai loratadiinille.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and children (6 years of age and older).
Neoclarityn 2, 5 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisille ja 6 vuotta täyttäneille.
Take special care with Neoclarityn orodispersible tablet
Ole erityisen varovainen Neoclarityn suussa hajoavien tablettien suhteen
82 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
82 Neoclarityn suussa hajoavien tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Additionally, Neoclarityn orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Neoclarityn suussa hajoava tabletti voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
If you are pregnant or nursing a baby taking Neoclarityn is not recommended.
Jos olet raskaana tai imetät, Neoclarityn- valmisteen ottaminen ei ole suositeltavaa.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn orodispersible tablet This product contains aspartame.
Tärkeää tietoa Neoclarityn suussa hajoavien tablettien sisältämistä aineista Valmiste sisältää aspartaamia.
HOW TO TAKE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
MITEN NEOCLARITYN SUUSSA HAJOAVA TABLETTI OTETAAN
Children 6 to 11 years of age: take one 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Yksi Neoclarityn 2, 5 mg suussa hajoava tabletti kerran päivässä.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take two 2.5 mg Neoclarityn orodispersible tablets once a day.
Kaksi Neoclarityn 2, 5 mg suussa hajoavaa tablettia kerran päivässä.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn orodispersible tablets.
Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään Sinun tulee ottaa Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja.
If you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you should Take Neoclarityn orodispersible tablet only as prescribed for you.
Jos otat enemmän Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja kuin Sinun pitäisi Ota Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja vain lääkärin ohjeen mukaan.
However, if you take more Neoclarityn orodispersible tablet than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jos kuitenkin otit Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja enemmän kuin Sinulle oli määrätty, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
If you forget to take Neoclarityn orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible, then go back to your regular dosing schedule.
Jos unohdat ottaa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin Jos unohdat ottaa annoksen ajallaan, ota se niin pian kuin mahdollista.
Like all medicines, Neoclarityn can cause side effects although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Neoclarityn- valmistekin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
However, fatigue, dry mouth and headache
Väsymystä, suun kuivumista ja päänsärkyä raportoitiin kuitenkin useammin kuin lumelääkkeellä.
83 were reported more often than with a dummy tablet.
83 Nuorilla yleisin raportoitu haittavaikutus oli päänsärky.
HOW TO STORE NEOCLARITYN ORODISPERSIBLE TABLET
NEOCLARITYN SUUSSA HAJOAVIEN TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN
Do not use Neoclarityn orodispersible tablet after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Älä käytä ulkopakkauksessa ja repäisyliuskassa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of Neoclarityn orodispersible tablet.
Kerro apteekkiin, jos huomaat jonkin muutoksen Neoclarityn suussa hajoavien tablettien ulkonäössä.
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ K” branded on one side.
Neoclarityn 2, 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ” K ” toisella puolella.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Pakkauksessa on 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 tai 100 suussa hajoavaa tablettia.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
84 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
85 Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
85 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
86 PACKAGE LEAFLET:
86 PAKKAUSSELOSTE:
How to store Neoclarityn orodispersible tablet 6.
Mahdolliset haittavaikutukset 5 Neoclarityn suussa hajoavien tablettien säilyttäminen 6.
Do not take Neoclarityn orodispersible tablet
Älä ota Neoclarityn suussa hajoavia tabletteja
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is indicated for adults and adolescents (12 years of age and older).
Neoclarityn 5 mg suussa hajoavat tabletit on tarkoitettu aikuisille ja 12 vuotta täyttäneille.
Taking Neoclarityn orodispersible tablet with food and drink 87 Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
87 Neoclarityn suussa hajoavien tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Neoclarityn suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Adults and adolescents (12 years of age and older): take one 5 mg Neoclarityn orodispersible tablet once a day.
Yksi Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti kerran päivässä.
88 During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
88 Neoclarityn- valmisteen markkinoillaoloaikana on erittäin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista, kutinaa, nokkosrokkoa ja turvotusta) sekä ihottumaa.
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “ A” branded on one side.
Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti on vaaleanpunainen, pilkullinen, pyöreä ja siinä on merkintä ” A ” toisella puolella.
For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
89 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
90 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
91 PACKAGE LEAFLET:
91 PAKKAUSSELOSTE:
Neoclarityn oral solution relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites). These symptoms include sneezing, runny or itchy nose, itchy palate, and itchy, red or watery eyes.
Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina, punoitus ja vuotaminen.
of Neoclarityn.
muulle aineelle.
Neoclarityn oral solution is indicated for children 1 through 11 years of age, adolescents (12 years of age and older), and adults, including the elderly.
Neoclarityn oraaliliuos on tarkoitettu 1 – 11- vuotiaille lapsille, 12 vuotta täyttäneille nuorille sekä aikuisille, myös vanhuksille.
92 Taking Neoclarityn with food and drink Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Neoclarityn- valmisteen otto ruuan ja juoman kanssa Neoclarityn voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman.
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine during pregnancy and breast- feeding.
92 Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana.
If you are pregnant or nursing a baby, taking Neoclarityn oral solution is not recommended.
Jos olet raskaana tai imetät, Neoclarityn oraaliliuoksen ottaminen ei ole suositeltavaa.
Important information about some of the ingredients of Neoclarityn Neoclarityn oral solution contains sorbitol.
Tärkeää tietoa Neoclarityn- valmisteen sisältämistä aineista Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Neoclarityn oral solution.
Hoidon kestoon liittyen, lääkärisi määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään Sinun tulee ottaa Neoclarityn oraaliliuosta.
If you take more Neoclarityn than you should Take Neoclarityn oral solution only as it is prescribed for you.
Jos otat enemmän Neoclarityn- valmistetta kuin Sinun pitäisi Ota Neoclarityn oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
However, if you take more Neoclarityn oral solution than you were told to, contact your doctor or pharmacist.
Jos kuitenkin otit Neoclarityn oraaliliuosta enemmän kuin Sinulle oli määrätty, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Like all medicines, Neoclarityn oral solution can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
During the marketing of Neoclarityn, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) and rash have been reported very rarely.
93 Neoclarityn- valmisteen markkinoillaoloaikana on erittäin harvoin raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita (hengitysvaikeuksia, hengityksen vinkumista, kutinaa, nokkosrokkoa ja turvotusta) sekä ihottumaa.
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn oraaliliuos on saatavilla 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml: n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
94 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
94 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Ísland Hörgatún 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
95 Ísland Hörgatún 2 IS- 210 Garðabær Sími: + 354 535 70 00
NeoRecormon is a white powder and solvent in a vial, which is made up into a solution for injection.
NeoRecormon on injektiopullossa oleva valkoinen injektiokuiva- aine ja liuotin liuosta varten.
NeoRecormon is also available in a cartridge and a pre-filled syringe.
NeoRecormonia on saatavana myös sylinteriampullissa ja esitäytetyssä ruiskussa.
NeoRecormon exists in various strengths, from 1000 IU/ ml to 60,000 IU/ ml (see the Package Leaflet for full details).
NeoRecormonia on olemassa eri voimakkuuksina, 1 000 ky/ ml: stä 60 000 ky/ ml: iin (lisätietoa saa pakkausselosteesta).
NeoRecormon contains the active ingredient epoetin beta.
NeoRecormon sisältää vaikuttavana aineena epoetiini beetaa.
NeoRecormon is used for the prevention or treatment of anaemia (fewer than normal red blood cells in the blood) of various causes.
NeoRecormonia käytetään erilaisista syistä johtuvan anemian (jolloin veressä on normaalia vähemmän punaisia verisoluja) ennaltaehkäisyyn tai hoitoon.
It may be used in babies, children, and adults depending on the cause of the anaemia: • Treating anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin • Preventing anaemia in premature babies • Treating anaemia in adult patients with cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used for the treatment of cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Sitä voidaan käyttää vauvoilla, lapsilla ja aikuisilla anemian syystä riippuen: • pitkäaikaisen munuaisten vajaatoiminnan aiheuttaman anemian hoito, kun elimistö ei tuota riittävästi luonnollista erytropoietiinihormonia • anemian ennaltaehkäisy keskosilla • anemian hoito syöpää sairastavilla aikuispotilailla, jotka saavat kemoterapiaa (syövän hoidossa käytettäviä lääkkeitä), kun kemoterapia estää luuydintä tuottamasta riittävästi verisoluja.
It can also be used in patients who are going to have an operation and donate their own blood before surgery (autologous blood transfusion) to increase the amount of blood that can be taken.
Sitä voidaan käyttää myös lisäämään luovutettavan veren määrää potilailla, jotka ovat menossa leikkaukseen ja jotka luovuttavat omaa vertaan ennen leikkausta (autologinen verensiirto).
Please see the Package Leaflet for full details.
Lisätietoa saa pakkausselosteesta.
NeoRecormon can be given intravenously (injected into a vein) or subcutaneously (injected under the skin).
NeoRecormonia voidaan antaa suonensisäisesti (injektiona laskimoon) tai ihonalaisesti (injektio ihon alle).
A doctor who has experience in the care of patients with the types of anaemia NeoRecormon should start treatment with NeoRecormon.
Lääkärillä, joka aloittaa NeoRecormon- hoidon, pitäisi olla kokemusta erityyppisiä anemioita sairastavien potilaiden hoidosta.
The doses and dosage schedules (how often NeoRecormon is injected, and for how long) vary depending on why NeoRecormon is used, and are adjusted according to the response.
Annos ja annostus (kuinka usein ja kuinka pitkään NeoRecormonia annetaan) vaihtelevat NeoRecormonin käyttötarkoituksen mukaan, ja niitä mukautetaan vasteen perusteella.
Epoetin beta, the active ingredient of NeoRecormon, is a copy of the erythropoietin found in the body.
NeoRecormonin vaikuttava aine epoetiini beeta on kopio elimistössä esiintyvästä erytropoietiinista.
Epoetin beta is produced by a method known as ‘ recombinant DNA technology’: it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce it.
Epoetiini beeta tuotetaan niin sanotulla yhdistelmä- DNA- tekniikalla: sitä tuottaa solu, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan sitä.
In patients receiving chemotherapy 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged or in patients with long-term kidney failure and other conditions, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged erytropoietiiniin.
NeoRecormon works by stimulating production of red blood cells in the same way as erythropoietin.
NeoRecormon stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa samalla tavoin kuin erytropoietiini.
The effectiveness of NeoRecormon to treat or prevent anaemia has been studied in many studies including anaemia in chronic kidney failure (1663 patients, including some comparative studies against placebo [dummy treatment]), autologous blood transfusion (419 patients, comparison with placebo), anaemia in premature babies (177 babies, comparison to no treatment), and in cancer patients (1204 patients with different types of cancer, comparison with placebo).
NeoRecormonin tehoa anemian hoidossa tai ennaltaehkäisyssä on tutkittu monissa tutkimuksissa, mukaan lukien anemia kroonisen munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä (1 663 potilasta, myös joitakin vertailevia plasebokontrolloituja tutkimuksia), autologisen verensiirron yhteydessä (419 potilasta, vertailu plaseboa saaneisiin potilaisiin), keskosilla (177 potilasta, vertailu hoitamattomiin potilaisiin) ja syöpäpotilailla (1 204 potilasta, joilla oli erilaisia syöpätauteja, vertailu plaseboa saaneisiin potilaisiin).
The main measure of effectiveness in most clinical studies was whether NeoRecormon increased the red blood cells in the blood (by measuring haemoglobin levels, the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body, or the volume of red cells), or reduced the need for blood transfusion.
Tehokkuutta mitattiin useimmissa kliinisissä tutkimuksissa pääasiassa sen mukaan, lisäsikö NeoRecormon veressä olevien punaisten verisolujen määrää (tässä mitattiin hemoglobiiniarvo eli punaisissa verisoluissa esiintyvän, happea elimistöön kuljettavan proteiinin määrä tai punasolujen tilavuus) tai vähensikö se verensiirron tarvetta.
NeoRecormon was significantly more effective than placebo (dummy treatment) at increasing haemoglobin levels in patients with various types of anaemia, including those with kidney disease.
NeoRecormon lisäsi hemoglobiinin määrää merkittävästi plaseboa tehokkaammin potilailla, joilla oli erityyppisiä anemioita, myös niillä potilailla, joilla oli munuaissairaus.
It increases the amount of blood that can be taken from patients before surgery for autologous blood transfusion.
Se lisää veren määrää, jonka potilas voi luovuttaa ennen leikkausta autologista verensiirtoa varten.
It reduces the need for transfusion in premature babies and in cancer patients receiving chemotherapy.
Se vähentää verensiirron tarvetta keskosilla ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Most side effects occur in patients with chronic renal failure or cancer.
Eniten haittavaikutuksia on kroonista munuaisten vajaatoimintaa tai syöpää sairastavilla potilailla.
The most common side effects are an increase in blood pressure or the worsening of an existing headache or hypertension (high blood pressure).
Haittavaikutuksista yleisimpiä ovat verenpaineen nousu tai päänsäryn tai verenpainetaudin (kohonneen verenpaineen) paheneminen.
For the full description of the side effects reported with NeoRecormon, please see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NeoRecormonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
NeoRecormon should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to epoetin beta or any of the other ingredients, and in patients who have poorly controlled high blood pressure.
NeoRecormonia ei saisi käyttää potilailla, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) epoetiini beetalle tai jollekin muulle sen sisältämälle aineelle, eikä potilailla, joilla on vaikeasti kontrolloitava korkea verenpaine.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that NeoRecormon’ s benefits are greater than its risks to patients to treat and prevent various types of anaemia.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoRecormonin edut ovat sen riskejä suuremmat sellaisilla potilailla, joilla hoidetaan tai ehkäistään eri syistä johtuvaa anemiaa.
They recommended that NeoRecormon be given marketing authorisation.
Se suositteli myyntiluvan myöntämistä NeoRecormonia varten.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for NeoRecormon to Roche Registration Limited on 17 July 1997.
Muita tietoja NeoRecormonista Euroopan komissio myönsi Roche Registration Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan NeoRecormonia varten 17. heinäkuuta 1997.
The Marketing Authorisation was renewed on 17 July 2002.
Myyntilupa uusittiin 17. heinäkuuta 2002.
The full EPAR for NeoRecormon is available here.
NeoRecormonia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
EU/ 1/ 97/ 031/ 019
EU- numero EU/ 1/ 97/ 031/ 019
NeoRecormon
Kauppanimi NeoRecormon
50000 IU
Vahvuus 50000 KY
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Pakkaus Jauhe: moniannos- injektiopullo (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
solvent:
Määrä Liuotin:
Solution 5000 IU/ ml)
10 ml (käyttövalmis liuos 5000 KY/ ml)
1 vial + 1 ampoule
Pakkauskoko 1 injektiopullo + 1 ampulli
100000 IU
100000 KY
powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
Jauhe: moniannos- injektiopullo (lasi); liuotin: ampulli (lasi)
Solution 20000 IU/ ml)
5 ml (käyttövalmis liuos 20000 KY/ ml)
10000 IU
10000 KY
powder and solvent: two- chamber cartridge (glass)
Jauhe ja liuotin: kaksilokeroinen säiliö (lasi)
Solution 10000 IU/ ml)
1 ml (käyttövalmis liuos 10000 KY/ ml)
3 cartridges
3 säiliötä
20000 IU
20000 KY
Solution 20000 IU/ ml)
1 ml (käyttövalmis liuos 20000 KY/ ml)
0.3 ml (1667 IU/ ml)
0. 3 ml (1667 KY/ ml)
0.3 ml (3333 IU/ ml)
0. 3 ml (3333 KY/ ml)
0.3 ml (6667 IU/ ml)
0. 3 ml (6667 KY/ ml)
0.3 ml (10000 IU/ ml)
0. 3 ml (10000 KY/ ml)
0.3 ml (16667 IU/ ml)
0. 3 ml (16667 KY/ ml)
EU/ 1/ 97/ 031/ 035
1/ 2 EU/ 1/ 97/ 031/ 035
0.6 ml (16667 IU/ ml)
0. 6 ml (16667 KY/ ml)
0.6 ml (33333 IU/ ml)
0. 6 ml (33333 KY/ ml)
60000 IU
60000 KY
Solution 60000 IU/ ml)
1 ml (käyttövalmis liuos 60000 KY/ ml)
1 ml (reconst solution 60000 IU/ ml)
1 ml (käyttövalmis liuos 60000 KY/ ml)
0.3 ml (13333 IU/ ml)
0. 3 ml (13333 KY/ ml)
0.3 ml (20000 IU/ ml)
0. 3 ml (20000 KY/ ml)
30000 IU
30000 KY
0.6 ml (50000 IU/ ml)
0. 6 ml (50000 KY/ ml)
NeoRecormon Multidose 50,000 IU Lyophilisate and solvent for solution for injection (5000 IU/ ml)
NeoRecormon Moniannos 50 000 KY injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten (5000 KY/ ml)
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Yksi injektiopullo sisältää 50 000 kansainvälistä yksikköä (KY), joka vastaa 415 mikrogrammaa epoetiini beetaa * (rekombinantti humaani erytropoietiini).
One ml of reconstituted solution contains 5000 IU epoetin beta.
Yksi ml käyttövalmista injektionestettä sisältää 5000 KY epoetiini beetaa.
* produced in Chinese Hamster Ovary cells (CHO) by recombinant DNA technology
* tuotetaan Kiinan hamsterin munasarjoissa (CHO- solulinjassa) rekombinantti- DNA- tekniikalla.
Phenylalanine (up to 5.0 mg/ vial) Sodium (less than 1 mmol per dose) Benzyl alcohol (up to 40 mg per multidose solvent ampoule)
Fenyylialaniini (enintään 5, 0 mg/ injektiopullo) Natrium (alle 1 mmol/ annos) Bentsyylialkoholi (enintään 40 mg / moniannosliuotinampulli)
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Injektiokuiva- aine, kylmäkuivattu ja liuotin, liuosta varten.
White lyophilisate and clear, colourless solvent.
Valkoinen, kylmäkuivattu injektiokuiva- aine ja kirkas, väritön liuos.
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and
- Oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis - ja
paediatric patients.
lapsipotilailla..