natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Measurements of ADP-induced ex vivo platelet aggregation at physiologic calcium concentrations (D-phenylalanyl-L- prolyl-L-arginine chloromethyl ketone [PPACK] anticoagulant) in patients presenting with unstable angina and Non Q-Wave Myocardial Infarction showed a concentration-dependent inhibition with an IC50 (50% inhibitory concentration) of approximately 550 ng/ ml and an IC80 (80% inhibitory concentration) of approximately 1,100 ng/ ml.
Mitattaessa ADP- indusoidun ex vivo verihiutaleiden aggregaatiota fysiologisilla kalsium- pitoisuuksilla (D- fenylalanyl- L- propyl- L- arginiini klorometyyliketoni [PPACK] antikoagulantti) potilailla, joilla oli epästabiili angina pectoris ja non- Q- aaltoinfarkti, todettiin pitoisuudesta riippuvaa inhibiitiota, jossa IC50 (50% estopitoisuus) oli noin 550 ng/ ml ja IC80 (80% estopitoisuus) noin 1. 100 ng/ ml.
25 after randomisation, in which case they received intravenous unfractionated heparin to maintain an activated clotting time (ACT) of 300-350 seconds.
Nämä potilaat saivat fraktioimatonta hepariinia laskimoon, jotta aktivoitu hyytymisaika (ACT) pysyisi välillä 300– 350 sekuntia.
Table 4 Incidence of Death/ CEC-Assessed MI (« Treated as Randomised » Population)
25 Taulukko 4 Kuolintapausten insidenssi/ CEC: n arvioima sydäninfarkti (“ Hoidettu satunnaistamisen mukaisesti ” - populaatio)
26 In the eptifibatide arm of the trial, virtually all patients received aspirin (99.7%), and 98.1% received a thienopyridine, (clopidogrel in 95.4% and ticlopidine in 2.7%).
Tutkimuksen eptifibatidi - haarassa miltei kaikki potilaat saivat aspiriinia (99, 7%) ja 98, 1% sai tienopyridiiniä (95, 4% klopidogreeliä ja 2, 7% tiklopidiiniä).
MI could also be reported following CEC adjudication of an investigator report.
26 Sydäninfarkti voitiin myös raportoida, jos CEC- komitea oli vahvistanut sen tutkijan raportin perusteella.
47 out of 56 MIs in the eptifibitide group).
47: ssa sydäninfarktissa 556: sta eptifibatidiryhmässä).
In patients with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance < 50 ml/ min), the clearance of eptifibatide is reduced by approximately 50% and steady-state plasma levels are approximately doubled.
Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/ min) eptifibatidin puhdistuma vähenee noin 50%: lla ja steady- state pitoisuus plasmassa nousee noin kaksinkertaiseksi.
27 diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, and warfarin.
Populaatiofarmakokineettisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ollut merkkejä farmakokineettisistä interaktioista eptifibatidin ja seuraavien samanaikaisesti annettujen lääkeaineiden välillä: amlodipiini, atenololi, atropiini, kaptopriili, kefatsoliini, diatsepaami, digoksiini, diltiatseemi, difenhydramiini, enalapriili, fentanyyli, furosemidi, hepariini, lidokaiini, lisinopriili, metoprololi, midatsolaami, morfiini, nitraatit, nifedipiini ja varfariini.
Toxicology studies conducted with eptifibatide include single and repeated dose studies in the rat, rabbit and monkey, reproduction studies in the rat and rabbit, in vitro and in vivo genetic toxicity studies, and irritation, hypersensitivity and antigenicity studies.
Eptifibatidilla tehtyjä toksikologisia tutkimuksia olivat kerta- annostutkimukset ja toistuvien annosten tutkimukset rotalla, kaniineilla ja apinoilla, lisääntymistutkimukset rotalla ja kaniineilla, geneettistä toksisuutta selvittävät in vitro ja in vivo tutkimukset sekä ärsyttävyyttä, herkistävyyttä ja antigeenisuutta selvittävät tutkimukset.
Teratology studies have been performed by continuous intravenous infusion of eptifibatide in pregnant rats at total daily doses of up to 72 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis) and in pregnant rabbits at total daily doses of up to 36 mg/ kg/ day (about 4 times the recommended maximum daily human dose on a body surface area basis).
27 Teratogeenisuutta on tutkittu tiineillä rotilla antamalla eptifibatidia jatkuvana infuusiona laskimoon päivittäin jopa 72 mg/ kg/ vrk (noin 4 kertaa suositeltu suurin päivittäinen hoitoannos laskettuna ihon pinta- alaa kohden) ja tiineillä kaniineilla vuorokautisen kokonaisannoksen ollessa jopa 36 mg/ kg/ vrk (noin 4 kertaa suositeltu suurin päivittäinen hoitoannos laskettuna ihon pinta- alaa kohden).
Store in the original carton in order to protect from light..
Herkkä valolle.
One 10 ml Type I glass vial, closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
Yksi 10 ml: n injektiopullo tyyppi I lasia, suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity puristetulla alumiinisinetillä.
INTEGRILIN is compatible with 0.9% sodium chloride solution for injection and with Dextrose 5% in Normosol R, in the presence or absence of potassium chloride.
INTEGRILIN voidaan sekoittaa 9 mg/ ml natriumkloridi- injektionesteeseen sekä 50 mg/ ml glukoosiliuoksen kanssa Normosol R- liuoksessa, joko kaliumkloridin kanssa tai ilman.
29 ANNEX II
29 LIITE II
Industriepark 30-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
SP Labo N. V., Industriepark 30 - 2220 Heist- Op- Den- Berg, Belgia
(Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle Co.
(Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.
Durham DL12 8DT United Kingdom
Durham, DL12 8DT, Iso- Britannia
PSURs: the MAH will continue to provide Periodic Safety Update Reports every 12 months.
Myyntiluvan haltija toimittaa määräaikaisia turvallisuuskatsauksia vuoden välein.
31 ANNEX III
31 LIITE III
33 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
33 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infuusioneste, liuos eptifibatidi
One 100 ml vial contains 75 mg of eptifibatide.
Yksi 100 ml: n infuusiopullo sisältää 75 mg eptifibatidia.
Excipients: citric acid monohydrate, sodium hydroxide, water for injections.
Sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
1 vial
1 infuusiopullo
Do not use if particulate matter is present.
Partikkeleita sisältävää liuosta ei tule käyttää.
Keep the vial in the outer carton.
Säilytä jääkaapissa Pidä infuusiopullo ulkopakkauksessa.
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Iso- Britannia
35 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
35 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion Eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infuusioneste, liuos Eptifibatidi
36 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
36 ULKOPAKKAUKSESSA TAI SEN PUUTTUESSA SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injektioneste, liuos eptifibatidi
One 10 ml vial contains 20 mg of eptifibatide.
Yksi 10 ml: n injektiopullo sisältää 20 mg eptifibatidia.
Keep the vial in the outer carton.
Säilytä jääkaapissa Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
38 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT:
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection Eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injektioneste, liuos Eptifibatidi
40 PACKAGE LEAFLET:
40 PAKKAUSSELOSTE:
INTEGRILIN 0.75 mg/ ml solution for infusion eptifibatide
INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml infuusioneste eptifibatidi
their symptoms are the same as yours.
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
- If any of the side effects get serious or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please
- Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi
What INTEGRILIN is and what it is used for 2.
Mitä INTEGRILIN on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take INTEGRILIN 3.
Ennen kuin käytät INTEGRILINiä 3.
How to take INTEGRILIN 4.
Miten INTEGRILINiä käytetään 4.
How to store INTEGRILIN 6.
INTEGRILINin säilyttäminen 6.
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ INTEGRILIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
INTEGRILIN on verihiutaleiden aggregaatiota estävä aine, ts. se auttaa estämään veren hyytymistä.
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
- jos olet allerginen (yliherkkä) eptifibatidille tai INTEGRILINin jollekin muulle aineelle
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
- jos Sinulla on ollut äskettäin verenvuoto mahassa, suolistossa, virtsarakossa tai muissa elimissä,
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
- jos Sinulla on tai on ollut verenvuoto- ongelmia
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
- Ennen INTEGRILIN - hoitoa ja sen aikana sinulle tehdään verikokeita odottamattomien
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
verenvuotojen mahdollisuuden vähentämiseksi.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
odottamattomien verenvuotojen varalta.
41 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Muiden lääkkeiden käyttö Jotta vältyttäisiin lääkeaineiden mahdollisilta yhteisvaikutuksilta, kerro lääkärillesi tai sairaala - apteekkiin muista lääkkeistä, joita käytät tai olet äskettäin käyttänyt, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, erityisesti:
Taking other medicines To avoid the possibility of interactions with other medicinal products please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription..
- verihiutaleiden yhteen kiinnittymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, dipyridamoli,
Particularly: − blood thinners (oral anticoagulants) or − medicines that prevent blood clots, including warfarin, dipyridamole, ticlopidine, acetylsalicylic acid (except for the dose you may be given as part of INTEGRILIN treatment).
tiklopidiini, asetyylisalisyylihappo (lukuun ottamatta sitä annosta, joka Sinulle ehkä annetaan INTEGRILIN - hoidon osana)
Pregnancy and breast-feeding The use of INTEGRILIN during pregnancy is recommended only if it is very important for you to have it.
Raskaus ja imettäminen INTEGRILINin käyttö raskauden aikana on suositeltavaa vain, jos se on terveytesi kannalta Sinulle erityisen tärkeää.
Your doctor will consider whether or not this treatment would be too risky for your baby.
Lääkärisi määrittää, koituuko tästä hoidosta vauvallesi liian suuri riski.
Be sure to tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta.
Ask your doctor or hospital pharmacist for advice before taking any medicine.
Kysy lääkäriltäsi tai sairaala- apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
If you are breast-feeding a baby, breast-feeding should be interrupted during the treatment period.
Mikäli imetät, imetys tulisi keskeyttää hoitojakson ajaksi.
HOW TO TAKE INTEGRILIN
MITEN INTEGRILINIÄ KÄYTETÄÄN
INTEGRILIN is given into the vein by direct injection followed by an infusion (drip solution).
INTEGRILIN annetaan yhtenä pistoksena suoraan laskimoon ja sen jälkeen infuusiona (tiputuksena).
The recommended dose is 180 microgram/ kg administered as a bolus (rapid intravenous injection), followed by an infusion (drip solution) of 2.0 microgram/ kg/ minute for up to 72 hours.
Sen jälkeen lääkettä annetaan infuusiona (tiputuksena) 2, 0 mikrogrammaa/ kg/ minuutti enintään 72 tunnin ajan.
If you have kidney disease the infusion dose may be reduced to 1.0 microgram/ kg/ minute.
Munuaisten vajaatoimintapotilailla infuusioon käytettävä annos saatetaan laskea tasolle 1, 0 mikrog/ kg/ minuutti.
If percutaneous coronary intervention (PCI) is performed during INTEGRILIN therapy, the intravenous solution may be continued for up to 96 hours.
Jos perkutaaninen koronaaritoimenpide (PCI) suoritetaan INTEGRILIN - hoidon aikana, laskimotiputusta voidaan jatkaa enintään 96 tuntiin asti.
You must also be given doses of acetylsalicylic acid (aspirin) and heparin (if not contraindicated in your case).
Sinulle tulee antaa myös asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia) ja hepariinia (jollei tähän ole kohdallasi erityistä vasta- aihetta).
It is unlikely that you will be given too large a dose of INTEGRILIN.
On epätodennäköistä, että saisit liian suuren annoksen INTEGRILINiä.
However, if you have unexpected or severe bleeding, the intravenous solution may be discontinued.
Jos Sinulla kuitenkin on odottamatonta tai vakavaa verenvuotoa, laskimonsisäisen liuoksen anto saatetaan keskeyttää.
In very rare cases, if necessary, a blood transfusion could be given.
Erittäin harvoissa tapauksissa voidaan tarpeen mukaan antaa verensiirto.
Like all medicines, INTEGRILIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Very common side effects These may affect more than 1 in 10 people − minor or major bleeding, (for example, blood in urine, blood in stool, vomiting blood, or bleeding with surgical procedures) − anaemia (decreased number of red blood cells).
- vähäistä tai runsasta verenvuotoa (esim. verta virtsassa, ulosteissa tai oksennuksessa tai
42 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein.
verenvuotoa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain.
- verihiutaleiden väheneminen (veren hyytymiseen tarvittavia verisoluja)
Very rare These may affect less than 1 in 10,000 people − serious bleeding (for example, bleeding inside the abdomen, inside the brain, and into the lungs) − fatal bleeding − severe reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − skin rash (such as hives) − sudden, severe allergic reaction.
- vaikeaa verenvuotoa (esim. sisäinen verenvuoto vatsassa, aivoissa ja keuhkoissa)
If you notice any signs of bleeding, notify your doctor or nurse immediately.
Jos havaitset mitä tahansa merkkejä verenvuodosta, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai hoitajallesi.
If you develop severe allergic reaction or hives, notify your doctor or nurse immediately.
Jos saat vakavan yliherkkyysreaktion tai nokkosrokkoa, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai hoitajallesi.
Other events that may occur in patients who require this type of treatment, include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Muut vaikutukset, joita tämän tyyppisiä lääkkeitä saavilla potilailla saattaa esiintyä, ovat sellaisia, jotka liittyvät hoidettavaan sairauteen, kuten nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntirytmi, alhainen verenpaine, sokki tai sydänpysähdys.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava,, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
HOW TO STORE INTEGRILIN
INTEGRILININ SÄILYTTÄMINEN
Keep the vial in the outer carton.
Pidä infuusiopullo ulkopakkauksessa.
However, protection of INTEGRILIN solution from light is not necessary during administration.
INTEGRILIN - liuoksen suojaaminen valolta antamisen aikana ei kuitenkaan ole tarpeen.
Before using, the vial contents should be inspected.
Infuusiopullon sisältöä tulisi tarkastella ennen käyttöä.
INTEGRILIN should not be used if it is noticed that particulate matter or discoloration is present.
Älä käytä INTEGRILINiä, jos havaitaan partikkeleita tai värjäytymistä.
Any unused material after opening should be discarded.
Avaamisen jälkeen käyttämättä jäänyt sisältö tulisi hävittää.
FURTHER INFORMATION
Mitä INTEGRILIN sisältää
What INTEGRILIN contains − The active substance is 0.75 mg/ ml eptifibatide. − The other ingredients are citric acid monohydrate, sodium hydroxide and water for injections.
- Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin
What INTEGRILIN looks like and contents of the pack INTEGRILIN solution for infusion:
INTEGRILINin kuvaus ja pakkauskoko INTEGRILIN infuusioneste:
100 ml vial, pack of one vial (to be used with INTEGRILIN solution for injection).
100 ml infuusiopullo, yksittäispakkauksessa (käytetään yhdessä INTEGRILIN injektionesteen kanssa).
The clear, colourless solution is contained in a 100 ml glass vial, which is closed with a butyl rubber stopper and sealed with a crimped aluminium seal.
43 Kirkas, väritön neste on 100 ml: n lasisessa infuusiopullossa, joka on suljettu butyylikumitulpalla ja sinetöity puristetulla alumiinisinetillä
UB6 0NN, United Kingdom
Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Iso- Britannia
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Tai
or
Glaxo Operations UK Ltd.
Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, United Kingdom
Durham DL12 8DT Iso- Britannia
44 For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
44 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja.
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел. + 359 2 953 10 34
България ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.: + 359 2 953 10 34
Tel.: + 36 1 225 5300
Tel.: + 36- 1- 2255300
KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 produkt. info@gsk. com
KG Tel: + 49 (0) 89 360448701 produkt. info@ gsk. com
Ελλάδα GlaxoSmithKline A. E. B. E.
GlaxoSmithKline A. E. B. E
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Tηλ: + 30 210 68 82 100
Portugal GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@gsk. com
Tel: + 351 21 412 95 00 FI. PT@ gsk. com
Tel: + 4021 3028 208 www. gsk. ro
România GlaxoSmithKline (GSK) SRL Tel: + 40 (0) 21 3028 208 www. gsk. ro
Sími: + 354 530 3700
SímiTel: +354- 530 3700
Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
45 Italia GlaxoSmithKline S. p. A.
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@gsk. com
Suomi/ Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/ Tel: + 358 10 30 30 30 Finland. tuoteinfo@ gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk. com
United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0) 808 100 9997 customercontactuk@ gsk. com
Slovenija GlaxoSmithKline d. o. o.
Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
INFORMATION FOR THE USER
46 PAKKAUSSELOSTE TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INTEGRILIN 2 mg/ ml solution for injection eptifibatide
INTEGRILIN 2 mg/ ml injektioneste eptifibatidi
WHAT INTEGRILIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
- jos olet allerginen (yliherkkä) eptifibatidille tai INTEGRILINin jollekin muulle aineelle
INTEGRILIN is an inhibitor of platelet aggregation.
- jos Sinulla on ollut äskettäin verenvuoto mahassa, suolistossa, virtsarakossa tai muissa elimissä,
This means that it helps to prevent blood clots from forming.
- jos Sinulla on tai on ollut verenvuoto- ongelmia
INTEGRILIN is used in patients with manifestation of severe coronary insufficiency defined as spontaneous and recent chest pain with electrocardiographic abnormalities or biological changes.
- jos Sinulla on tai on ollut vaikeuksia veren hyytymisessä tai alhainen verihiutaleiden määrä
2.
47
BEFORE YOU TAKE INTEGRILIN
verenvuotojen mahdollisuuden vähentämiseksi.
Do not take INTEGRILIN: − if you are allergic (hypersensitive) to eptifibatide or any of the other ingredients of INTEGRILIN − if you have recently had bleeding from your stomach, intestines, bladder or other organs, for example if you have seen abnormal blood in your stool or urine (except from menstrual bleeding) in the past 30 days − if you have had a stroke within the past 30 days or any haemorrhagic stroke (also, be sure your doctor knows if you ever had a stroke) − if you have had a brain tumor or a condition that affects the blood vessels around the brain − if you had a major operation or injury during the past 6 weeks − if you have or have had bleeding problems − if you have or have had difficulty with your blood clotting or a low blood platelet count − if you have or have had severe hypertension (high blood pressure) − if you have or have had severe kidney or liver problems − if you have been treated with another medicinal product of the same type as INTEGRILIN.
- INTEGRILINin käytön aikana Sinua tarkkaillaan huolellisesti epätavallisten tai
PLEASE TELL YOUR DOCTOR IF YOU HAVE HAD ANY OF THESE CONDITIONS.
odottamattomien verenvuotojen varalta.
IF YOU HAVE ANY QUESTIONS, BE CERTAIN TO ASK THE ADVICE OF YOUR DOCTOR OR HOSPITAL PHARMACIST.
MIKÄLI SINULLA ON JOTAIN KYSYTTÄVÄÄ, KÄÄNNY LÄÄKÄRISI TAI SAIRAALA - APTEEKIN PUOLEEN.
47 Take special care with INTEGRILIN: − INTEGRILIN is recommended for use only in adult, hospitalized patients in coronary care units. − INTEGRILIN is not intended for use in children or adolescents less than 18 years of age. − Before and during your treatment with INTEGRILIN, samples of your blood will be tested as a safety measure to limit the possibility of unexpected bleeding. − During use of INTEGRILIN, you will be checked carefully for any signs of unusual or unexpected bleeding.
Muiden lääkkeiden käyttö Jotta vältyttäisiin lääkeaineiden mahdollisilta yhteisvaikutuksilta, kerro lääkärillesi tai sairaala - apteekkiin muista lääkkeistä, joita käytät tai olet äskettäin käyttänyt, mukaan lukien ilman reseptiä saatavat lääkkeet, erityisesti:
48 Common side effects These may affect up to 1 in 10 people − inflammation of a vein
verenvuotoa kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä
Uncommon These may affect up to 1 in 100 people − reduction in the number of platelets (blood cells necessary for blood clotting) − reduced blood flow to the brain
- verihiutaleiden väheneminen (veren hyytymiseen tarvittavia verisoluja)
Other events that may occur in patients who require this type of treatment include those that are related to the condition you are having treated, such as rapid or irregular heart beat, low blood pressure, shock or cardiac arrest.
Muut vaikutukset, joita tämän tyyppisiä lääkkeitä saavilla potilailla saattaa esiintyä, ovat sellaisia, jotka liittyvät hoidettavaan sairauteen, kuten nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntirytmi, alhainen verenpaine, sokki tai sydänpysähdys.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai sairaala- apteekkiin.