natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e. g. a patient`s level of diet and exercise.
Hypoglykemian esiintyvyystiheyttä ei ilmoiteta, koska hypoglykemia johtuu sekä insuliiniannoksesta että muista tekijöistä, kuten potilaan ruokavaliosta ja fyysisesta toiminnasta.
12 Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Paikallinen lääkeyliherkkyys on yleistä (> 1/ 100, < 1/ 10).
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
Se voi aiheuttaa kokovartaloihottumaa, hengenahdistusta, hengityksen
Severe cases of generalised allergy may be life-threatening.
12 vinkumista, verenpaineen laskua, sykkeen nopeutumista tai hikoilua.
A10A B04
Farmakoterapeuttinen ryhmä: nopeavaikutteinen humaani- insuliinianalogi, ATC- koodi on A10AB04.
13 As with all insulin preparations, the time course of insulin lispro action may vary in different individuals or at different times in the same individual and is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature and physical activity.
Muiden insuliinien tapaan lisproinsuliinin vaikutusaika voi vaihdella eri yksilöillä ja eri aikoina samallakin yksilöllä riippuen annoksesta, pistokohdasta, verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
Insulin Lispro
13 Humalog Humulin R
1
6 5 2
5
Aika
6
(t)
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Käyrät kuvastavat kyseisten insuliinien vaikutusta glukoosiaineenvaihduntaan ajan funktiona.
14 The pharmacokinetics of insulin lispro reflect a compound that is rapidly absorbed, and achieves peak blood levels 30 to 70 minutes following subcutaneous injection.
Lisproinsuliini imeytyy nopeasti ja saavuttaa huippupitoisuuden veressä 30- 70 minuuttia ihonalaisen injektion jälkeen.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Arvioitaessa lisproinsuliinin farmakokinetiikan kliinistä merkitystä on tärkeää pitää mielessä glukoosin käyttöä kuvaavia käyriä (ks. kohta 5. 1).
Insulin lispro maintains more rapid absorption when compared to soluble human insulin in patients with renal impairment.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla lisproinsuliini imeytyy nopeammin kuin tavallinen ihmisinsuliini.
In patients with type 2 diabetes over a wide range of renal function the pharmacokinetic differences between insulin lispro and soluble human insulin were generally maintained and shown to be independent of renal function.
Tyypin II diabeetikoilla eri munuaistoiminnan tasoilla farmakokineettiset erot lisproinsuliinin ja tavallisen ihmisinsuliinin välillä pysyivät yleisesti muuttumattomina ja
After insertion of the cartridge in a pen, the solution should be used in 28 days when stored below 30°C.
Kynänsäiliön käyttöönoton jälkeen 28 päivää alle 30 C: ssa säilytettynä.
The solution is contained in type I flint glass cartridges, sealed with butyl or halobutyl disc seals and plunger heads, and are secured with aluminium seals.
Injektioneste on täytetty tyypin I lasia oleviin kynänsäiliöihin, jotka on suljettu butyyli - tai halobutyylikumisella tulpalla, männällä ja alumiinisinetillä.
Dimeticone or silicone emulsion may be used to treat the cartridge plungers, and/ or the glass cartridges.
Männän ja/ tai säiliön silikonointiin on voitu käyttää dimetikoni tai silikoniemulsiota.
15 5 x 3 ml Humalog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog cartridges for a 3 ml pen
2 x (5 x 3 ml) insuliinikynän säiliöitä 3 ml: n kynään.
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet 6. 6.
Instructions for use and handling Humalog cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
15 Humalog- kynänsäiliöitä käytetään CE- merkin saaneissa insuliinikynissä, joiden käytössä noudatetaan kynän valmistajan ohjeita.
The manufacturer’ s instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Noudata valmistajan kutakin injektiokynää varten laatimia käyttöohjeita säiliön asettamisesta kynään, neulan kiinnittämisestä ja insuliini- injektion antamisesta.
Eli Lilly Nederland B V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, The Netherlands.
Eli Lilly Nederland B. V., Grootslag 1- 5, 3991 RA Houten, Alankomaat.
5 x 3 ml Humalog cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog cartridges for a 3 ml pen
2 x (5 x 3 ml) Humalog insuliininkynän säiliötä 3 ml: n kynään.
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in vial
Humalog Mix25 100 U/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
Humalog Mix25 injisoidaan vain ihon alle eikä sitä saa antaa missään tapauksessa suonensisäisesti.
When administered subcutaneously care should be taken when injecting Humalog Mix25 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Humalog Mix25 - insuliinia ihon alle injisoitaessa on varottava pistämästä verisuoneen.
The rapid onset and early peak of activity of Humalog itself is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix25.
Ihon alle annetun Humalog- insuliinin nopea vaikutus havaitaan Humalog Mix25 - injektion jälkeen.
This allows Humalog Mix25 to be given very close to mealtime.
Koska vaikutus alkaa niin nopeasti, Humalog Mix25 voidaan pistää juuri ennen ateriaa tai pian sen jälkeen.
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (BASAL) component of Humalog Mix25 is similar to that of a basal insulin (NPH).
Humalog Mix25: n sisältämän lisproinsuliinin protamiinisuspension (BASAL) vaikutuksen kesto on samanlainen kuin tavallisen NPH- perusinsuliinin.
As with all insulin preparations, the duration of action of Humalog Mix25 is dependent on dose, site of injection, blood supply, temperature, and physical activity.
Muiden insuliinivalmisteiden tapaan Humalog Mix25 - insuliinin vaikutuksen kesto riippuu annoksesta ja pistokohdasta sekä potilaan verenkierrosta, lämpötilasta ja fyysisestä aktiivisuudesta.
18 Hypoglycaemia.
Hypoglykemia.
4.4 Special warnings and precautions for use
17 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
Humalog Mix25- insuliinia ei saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti.
Administration of insulin lispro to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to regular insulin.
Lisproinsuliinihoitoa on syytä harkita alle 12- vuotiaille lapsille vain, jos hoidosta on odotettavissa hyötyä tavalliseen ihmisinsuliinihoitoon verrattuna.
Insulin requirements may be increased by substances with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Hyperglykeemisesti vaikuttavat lääkkeet, kuten oraaliset ehkäisyvalmisteet, kortikosteroidit tai kilpirauhashormonin korvaushoitoon käytetyt lääkkeet, danatsoli, beeta2- stimulantit (kuten ritodriini, salbutamoli, terbutaliini) voivat lisätä insuliinin tarvetta.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulphate antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Hypoglykeemisesti vaikuttavat lääkkeet, kuten oraaliset diabeteslääkkeet, salisylaatit (esim. asetyylisalisyylihappo), sulfavalmisteet, jotkut masennuslääkkeet (MAO- estäjät), jotkut angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (kaptopriili, enalapriili), angiotensiini II - reseptorisalpaajat, beetasalpaajat, oktreotidi ja alkoholi voivat vähentää insuliinin tarvetta.
Mixing Humalog Mix25 with other insulins has not been studied.
Humalog Mix25 - insuliinin sekoittamista muihin insuliineihin ei ole tutkittu.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Humalog Mix25.
Muiden lääkkeiden käytöstä samanaikaisesti Humalog Mix25 - hoidon kanssa on neuvoteltava lääkärin kanssa.
19 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
18 Insuliinihoitoa raskauden aikana tarvitsevaa potilasta (joka sairastaa joko nuoruustyypin diabetesta tai gestaatiodiabetesta) on seurattava huolellisesti koko raskausajan.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e. g. driving a car or operating machinery).
Tästä voi koitua vaara tilanteissa, joissa näitä kykyjä erityisesti tarvitaan (esim. autolla ajettaessa tai koneita käytettäessä).
Local allergy in patients is common (1/ 100 to < 1/ 10).
Paikallinen lääkeyliherkkyys on yleistä (> 1/ 100, < 1/ 10).
Lipodystrophy at the injection site is uncommon (1/ 1,000 to < 1/ 100).
Lipodystrofia, jota voi ilmetä injektiokohdassa, on melko harvinaista (> 1/ 1 000, < 1/ 100)
20 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Hiilihydraattien saannin jatkuminen ja potilaan seuranta voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi ilmaantua uudelleen vaikka potilas näyttäisi toipuneen kliinisesti.
Pharmaco-therapeutic group:
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Humalog Mix25 on valmis insuliiniseos, joka sisältää lisproinsuliinia (nopeavaikutteinen humaani- insuliinianalogi) ja lisproinsuliinin protamiinisuspensiota (pitkävaikutteinen humaani- insuliinianalogi).
ATC Code:
ATC- koodi:
A10A D04.
A10AD04.
Insulin lispro has a rapid onset of action (approximately 15 minutes), thus allowing it to be given closer to a meal (within zero to 15 minutes of the meal) when compared to regular insulin (30 to 45 minutes before).
Lisproinsuliinin vaikutus alkaa nopeasti (noin 15 minuutissa), mikä mahdollistaa sen pistämisen lähellä ruokailua (0- 15 minuuttia ennen tai jälkeen aterian alkamisen), tavallinen insuliini annetaan 30 - 45 minuuttia ennen ateriaa.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix25.
Ihonalaisen injektion jälkeen Humalog Mix25- insuliinin vaikutus ja huippupitoisuus saavutetaan nopeasti.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Humalog BASAL - insuliinin vaikutusprofiili on hyvin samanlainen kuin NPH- insuliinin 15 tunnin vaikutusaika vertailussa.
Clinical trials in patients with type 1 and type 2 diabetes have demonstrated reduced postprandial hyperglycaemia with Humalog Mix25 compared to human insulin mixture 30/ 70.
Kliiniset tutkimukset tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksessa ovat osoittaneet aterian jälkeisen hyperglykemian vähentyvän Humalog Mix25 - insuliinilla 30/ 70- ihmisinsuliiniseokseen verrattuna.
In one clinical study there was a small (0.38 mmol/ l) increase in blood glucose levels at night (3a. m.).
Yhdessä kliinisessä tutkimuksessa veren glukoositaso nousi hieman (0, 38 mmol/ l) yöllä (klo 3 aamuyöllä).
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix25 and BASAL are illustrated.
Alla on esitetty Humalog Mix25 ja BASAL - insuliinien ihonalaisen injektion aikaansaama vaikutusprofiili:
Humalog Mix25 Humalog Basal
Hypoglykeeminen vaikutus Humalog Mix25 Humalog Basal
The above representation reflects the relative amount of glucose over time required to maintain the subject's whole blood glucose concentrations near fasting levels and is an indicator of the effect of these insulins on glucose metabolism over time.
Humalog Basal
21 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
20 Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei vaikuta lisproinsuliinin glukodynaamiseen vasteeseen.
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Seuraavassa taulukossa esitetään yksityiskohtaiset Humalog Mix25 - hoidon tulokset kahdesta avoimesta vaihtovuoroisesta tutkimuksesta, jotka kestivät kahdeksan kuukautta.
Detailed information can be found in the following table.
Tutkimukset tehtiin tyypin 2 diabetespotilaille, joilla joko edeltävästi ei ollut insuliinihoitoa tai oli 1- 2 insuliinipistosta päivässä.
Mean total daily insulin dose at endpoint 1
Keskimääräinen insuliiniannos tutkimuksen lopussa
0.63 U/ kg
0, 63 yks/ kg
0.42 U/ kg
0, 42 yks/ kg
Haemoglobin A1c – Reduction
Hemoglobiini A1c – pienenemä1 1, 30%
1.30%
1, 00%
1.00%
Keskimääräinen verenglukoosin
(mean at baseline = 8.7%)
Lähtötilanteessa keskimäärin 8, 7%
(mean at baseline = 8.5%)
Lähtötilanteessa keskimäärin 8, 5%
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial 1 blood glucose
pienenemä 2 t. aterian jälkeen (aamu ja ilta) 1
3.46 mM
3, 46 mmol/ l
2.48 mM
2, 48 mmol/ l
Reduction of the mean fasting blood 1 glucose
Keskimääräinen paastoveren glukoositason pienenemä1
0.55 mM
0, 55 mmol/ l
0.65 mM
0, 65 mmol/ l
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Hypoglykemian ilmaantuvuus tutkimuksen lopussa
25% 2.33 kg
25%
25% 0.96 kg
25
1 from baseline to end of Humalog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Humalog Mix25 during the first crossover period
1Humalog Mix25 - hoitojakson alusta loppuun 2 potilaat, jotka oli satunnaistettu Humalog Mix25: lle ensimmäisessä vaihtovuorojaksossa.
The pharmacokinetics of insulin lispro protamine suspension are consistent with those of an intermediate acting insulin such as NPH.
Lisproinsuliinin protamiinsuspension farmakokinetiikka on samanlainen kuin pitkävaikutteisen NPH- insuliinin.
The pharmacokinetics of Humalog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Humalog Mix25 - insuliiniseoksen farmakokinetiikka vastaa sen sisältämien insuliinien farmakokinetiikkaa.
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
Arvioitaessa lisproinsuliinin farmakokinetiikan kliinistä merkitystä on tärkeää pitää mielessä glukoosin käyttöä kuvaavat käyrät (ks. kohta 5. 1).
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
21 Lisproinsuliini ei aiheuttanut eläintutkimuksissa hedelmällisyyden heikkenemistä, alkiotoksisuutta eikä teratogeenisuutta.
22 Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia voidaan käyttää pH: n säätöön tasolle 7, 0- 7, 8.
Mixing Humalog Mix25 with other insulins has not been studied.
Humalog Mix25 - insuliinin sekoittamista muiden insuliinien kanssa ei ole tutkittu.
Two years.
2 vuotta.
After first use of the vial, the suspension should be used within 28 days, when stored below 30°C.
Injektiopullon käyttöönoton jälkeen 28 päivää alle 30 °C: ssa säilytettynä.
The suspension is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Pullot on suljettu halobutyylikumisella tulpalla, joiden silikonointiin on voitu käyttää dimetikoni tai silikoniemulsiota.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the vial stoppers.
Sulkimet on vahvistettu alumiinisinetillä.
Vials containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Ennen käyttöä injektiopulloa pyöritetään varovasti kämmenien välissä 10 kertaa ja käännellään sitten ylös alas (180°) samoin 10 kertaa, jotta insuliini sekoittuu täysin ja pistettävästä annoksesta tulee tasa - aineista.
The vials should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the vial, giving it a frosted appearance.
Insuliinia ei saa käyttää, jos siinä on saostumia ja säiliön pohjalla on sakkaa tai jos sen seinämiin on kiinnittynyt valkoisia hiukkasia.
Humalog Mix25
22 Humalog Mix25
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog Mix25 dose.
Vedä tyhjään ruiskuun yhtä paljon ilmaa kuin lääkärin määräämä Humalog Mix25 - annos.
Making sure the tip of the needle is in the Humalog Mix25, withdraw the correct dose into the syringe.
Varmista, että neulan kärki on Humalog Mix25 - liuoksessa ja vedä ruiskuun oikea insuliiniannos.
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog Mix25 in it.
Ilmakuplat pienentävät ruiskussa olevaa Humalog Mix25 - insuliinin annosta.
30th April 2006
Myyntiluvan myöntämispäivämäärä 30. huhtikuuta 1996 Myyntiluvan uudistamispäivämäärä 30. huhtikuuta 2006
Humalog Mix25 100 U/ ml suspension for injection in cartridge
Humalog Mix25 100 U/ ml injektioneste, suspensio kynänsäiliössä
The duration of action of the insulin lispro protamine suspension (BASAL) component of Humalog Mix25 is similar to that of a basal insulin NPH.
Humalog Mix25: n sisältämän lisproinsuliinin protamiinisuspension (BASAL) vaikutuksen kesto on samanlainen kuin tavallisen NPH- perusinsuliinin.
25 Hypoglycaemia.
Hypoglykemia.
4.4 Special warnings and precautions for use
24 4. 4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Under no circumstances should Humalog Mix25 be given intravenously.
Humalog Mix25 - insuliinia ei saa missään tapauksessa antaa suonensisäisesti.
Insulin requirements may be reduced in the presence of substances with hypoglycaemic activity, such as oral hypoglycaemics, salicylates (for example, acetylsalicylic acid), sulpha antibiotics, certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors), certain angiotensin converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril), angiotensin II receptor blockers, beta-blockers, octreotide or alcohol.
Hypoglykeemisesti vaikuttavat lääkkeet, kuten oraaliset diabeteslääkkeet, salisylaatit (esim. salisyylihappo), sulfavalmisteet, jotkut masennuslääkkeet (MAO- estäjät), jotkut angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät (kaptopriili, enalapriili), angiotensiini II - reseptorisalpaajat, beetasalpaajat, oktreotidi ja alkoholi voivat vähentää insuliinin tarvetta.
26 It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
25 Insuliinihoitoa raskauden aikana tarvitsevaa potilasta (joka sairastaa joko nuoruustyypin diabetesta tai gestaatiodiabetesta) on seurattava huolellisesti koko raskausajan.
27 Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Hiilihydraattien saannin jatkuminen ja potilaan seuranta voivat olla tarpeen, koska hypoglykemia voi ilmaantua uudelleen vaikka potilas näyttäisi toipuneen kliinisesti.
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Humalog Mix25.
Ihonalaisen injektion jälkeen Humalog Mix25 - insuliinin vaikutus ja huippupitoisuus saavutetaan nopeasti.
Humalog BASAL has an activity profile that is very similar to that of a basal insulin (NPH) over a period of approximately 15 hours.
Humalog BASAL- insuliinin vaikutusprofiili on hyvin samanlainen kuin NPH- insuliinin 15 tunnin vaikutusaika vertailussa.
Hypoglycaemic activity Humalog Mix25 Humalog Basal
Hypoglykeeminen vaikutus Humalog Mix25 Humalog Basal
28 The glucodynamic response to insulin lispro is not affected by renal or hepatic function impairment.
27 Munuaisten tai maksan vajaatoiminta ei vaikuta lisproinsuliinin glukodynaamiseen vasteeseen.
Haemoglobin A1c – Reduction
Hemoglobiini A1c – pienenemä1 1, 30% Keskimääräinen verenglukoosin
(mean at baseline = 8.5%)
1, 00% Lähtötilanteessa keskimäärin 8, 5%
Reduction of the mean of combined morning / evening two-hour postprandial 1 blood glucose
pienenemä 2 t. aterian jälkeen 1 (aamu ja ilta)
25% 0.96 kg
25%
Insulin lispro did not induce fertility impairment, embryotoxicity or teratogenicity in animal studies.
28 Lisproinsuliini ei aiheuttanut eläintutkimuksissa hedelmällisyyden heikkenemistä, alkiotoksisuutta eikä teratogeenisuutta.
29 6.1 List of excipients
6. 1 Apuaineet
Protamine sulphate m-cresol [1.76 mg/ ml] Phenol [0.80 mg/ ml] Glycerol Dibasic sodium phosphate.7H2O Zinc oxide Water for injections Hydrochloric acid and sodium hydroxide may be used to adjust pH to 7.0 – 7.8.
Kloorivetyhappoa ja natriumhydroksidia voidaan käyttää pH: n säätöön tasolle 7, 0- 7, 8.
After insertion of the cartridge in a pen, the suspension should be used in 28 days when stored below 30°C.
Kynänsäiliön käyttöönoton jälkeen 28 päivää alle 30 °C: ssa säilytettynä.
Dimeticone or silicone emulsion may have been used to treat the cartridge plunger, and/ or the glass cartridge.
Männän ja/ tai säiliön silikonointiin on voitu käyttää dimetikoni tai silikoniemulsiota.
5 x 3 ml Humalog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
5 x 3 ml insuliinikynän säiliöitä 3 ml: n kynään.
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 cartridges for a 3 ml pen.
2 x (5 x 3 ml) insuliinikynän säiliöitä 3 ml: n kynään.
Instructions for use and handling Humalog Mix25 cartridges are to be used with a CE marked pen as recommended in the information provided by the device manufacturer.
Käyttö - ja käsittelyohjeet Humalog Mix25 - kynänsäiliöitä käytetään CE- merkin saaneissa insuliinikynissä, joiden käytössä noudatetaan kynän valmistajan ohjeita.
Cartridges containing Humalog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend the insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
Ennen käyttöä säiliötä pyöritetään varovasti kämmenien välissä 10 kertaa ja käännellään sitten ylös alas (180°) samoin 10 kertaa, jotta insuliini sekoittuu täysin ja pistettävästä annoksesta tulee tasa - 29 aineista.
The cartridges should be examined frequently and should not be used if clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or wall of the cartridge, giving a frosted appearance.
Insuliinia ei saa käyttää, jos siinä on saostumia ja säiliön pohjalla on sakkaa tai jos sen seinämiin on kiinnittynyt valkoisia hiukkasia.
30 Humalog Mix25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Humalog Mix25 - kynänsäiliöihin ei saa sekoittaa muita insuliineja eikä niitä saa täyttää.
The manufacturer's instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Noudata valmistajan kutakin injektiokynää varten laatimia käyttöohjeita säiliön asettamisesta kynään, neulan kiinnittämisestä ja insuliini- injektion antamisesta.
5 x 3 ml Humalog Mix25 cartridges for a 3 ml pen 2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 cartridges for a 3 ml pen
2 x (5 x 3 ml) Humalog Mix25 insuliinikynän säiliöitä 3 ml: n kynään.
Humalog Mix50 100 U/ ml suspension for injection in vial
Humalog Mix50 100 U/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Humalog Mix50 consists of 50% insulin lispro solution and 50% insulin lispro protamine suspension
Humalog Mix50 sisältää 50% lisproinsuliiniliuosta ja 50% lisproinsuliinin protamiinisuspensiota.
Under no circumstances should Humalog Mix50 be given intravenously.
Humalog Mix50 injisoidaan vain ihon alle eikä sitä saa antaa missään tapauksessa suonensisäisesti.
When administered subcutaneously, care should be taken when injecting Humalog Mix50 to ensure that a blood vessel has not been entered.
Humalog Mix50 - insuliinia ihon alle injisoitaessa on varottava pistämästä verisuoneen.