natgillin/translations-raw huggingface dataset:
49 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
46 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
50 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa,
51 Handling of the pen
Kynän käsittely
SoloStar has to be used as recommended in these Instructions for Use (see section 6.6).
SoloStaria on käytettävä näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6. 6).
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
48 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
52 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
49 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
53 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
50 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
54 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Local tolerability studies following subcutaneous and intramuscular administration in rabbits gave no remarkable findings.
51 jälkeen tutkittaessa ei saatu mainittavia löydöksiä.
55 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Insulin Human Winthrop Rapid must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of a water-like consistency.
52 Insulin Human Winthrop Rapid - valmistetta saa käyttää vain jos liuos on kirkas, väritön, ei sisällä näkyviä hiukkasia ja muistuttaa vettä.
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen ja ne on hävitettävä asianmukaisesti.
56 Handling of the pen
Kynän käsittely
The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using SoloStar.
Pakkausselosteessa oleva käyttöohje on luettava huolellisesti ennen SoloStarin käyttöä.
Only use needles that are compatible for use with SoloStar. • Special caution must be taken to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use SoloStar if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare SoloStar in case your SoloStar is lost or damaged.
Käytä vain SoloStarin kanssa yhteensopivia neuloja. • Erityistä varovaisuutta on noudatettava neulojen aiheuttamien vammojen ja infektion välttämiseksi. • Älä koskaan käytä SoloStaria, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein. • Pidä aina toinen SoloStar- kynä mukana siltä varalta, että SoloStar- kynäsi katoaa tai vaurioituu.
If SoloStar is in cool storage, it should be taken out 1 to 2 hours before injection to allow it to warm up.
Jos SoloStar on kylmäsäilytyksessä, ota se lämpenemään 1- 2 tuntia ennen pistämistä.
The used SoloStar must be discarded as required by your local authorities.
Käytetty SoloStar on hävitettävä paikallisten ohjeiden mukaisesti.
SoloStar has to be protected from dust and dirt.
SoloStar on suojattava pölyltä ja lialta.
You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
53 SoloStar voidaan puhdistaa pyyhkimällä ulkopuolelta kostealla kankaalla.
The injection button colour will vary based on the formulation of Insulin Human Winthrop insulin used.
Insulin Human Winthrop SoloStar – kynä on valkoinen ja annostelunappulan väri riippuu käytössä olevan Insulin Human Winthropin koostumuksesta.
After removing the pen cap, the appearance of the insulin should also be checked: • The insulin solution (Insulin Human Winthrop Rapid) must be clear, colourless, with no solid particles visible, and must have a water-like consistency.
Kynänsuojuksen poistamisen jälkeen on myös tarkistettava insuliinin ulkonäkö: • Insuliiniliuoksen (Insulin Human Winthrop Rapid) on oltava kirkas, väritön, siinä ei näy kiinteitä hiukkasia ja sen on muistutettava vettä.
Do not use this SoloStar if insulin is cloudy, coloured or has particles. • The insulin suspensions (Insulin Human Winthrop Basal or Insulin Human Winthrop mixtures) should be mixed by turning SoloStar up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Älä käytä sellaista SoloStar- kynää, jossa insuliini on sameaa, värillistä tai sisältää hiukkasia. • Insuliinisuspensiot (Insulin Human Winthrop Basal tai Insulin Human Winthrop - insuliinisekoitteet) on sekoitettava tasaiseksi kallistamalla SoloStar- kynää edestakaisin vähintään 10 kertaa.
57 Step 2.
Vaihe 2.
Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta, jotta varmistetaan, että kynä ja neula toimivat oikein ja ilmakuplat poistuvat.
Select a dose of 2 units.
Valitse 2 yksikön annos.
The outer and inner needle caps should be removed.
Poista ulompi ja sisempi neulansuojus.
The dose window must show “ 0 ” following the safety test.
Käyttövalmiuden tarkistamisen jälkeen annosikkunassa pitää näkyä ” 0 ”.
The needle should be inserted into the skin.
54 Neula pistetään ihon alle.
Needles mut not be reused.
Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Follow recommended safety measures for removal and disposal of needles (e. g. a one handed capping technique) in order to reduce the risk of accidental needle injury and transmission of infectious diseases.
Noudata suositeltuja varotoimia neulojen poistamisessa ja hävittämisessä (esim. neulansuojuksen paikoilleen asettaminen yhdellä kädellä), jotta neulojen aiheuttamien vammojen ja tarttuvien tautien leviämisen vaara pienenee.
The pen cap should be replaced on the pen.
Kynänsuojus on asetettava paikoilleen.
59 1.
55 1.
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insulin Human Winthrop Basal is an isophane insulin suspension.
Insulin Human Winthrop Basal on isofaani- insuliinisuspensio.
After re-suspension, milky white suspension.
Sekoittamisen jälkeen maitomainen suspensio.
Insulin Human Winthrop Basal is injected subcutaneously 45 to 60 minutes before a meal.
Human Winthrop Basal pistetään ihon alle 45 - 60 minuuttia ennen ateriaa.
Transfer to Insulin Human Winthrop Basal
Siirtyminen Insulin Human Winthrop Basal - valmisteeseen
60 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insulin Human Winthrop Basal contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Basal sisältää 100 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Insulin Human Winthrop Basal must never be injected intravenously.
Insulin Human Winthrop Basal - valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Insulin Human Winthrop Basal must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal - valmistetta ei saa antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpuissa eikä kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa.
Patients hypersensitive to Insulin Human Winthrop Basal for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti-allergic treatment.
Insulin Human Winthrop Basal - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insulin Human Winthrop Basal, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insulin Human Winthrop Basal - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
61 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
57 pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
62 Intercurrent illness
Muut sairaudet
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
58 Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. tablettimuotoiset sokeritautilääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit.
Insulin Human Winthrop Basal can be used during breastfeeding.
Insulin Human Winthrop Basalia voidaan käyttää imetyksen aikana.
63 Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving.
Potilaita tulee neuvoa varautumaan hypoglykemian välttämiseen autoa ajaessaan.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
59 Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
64 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
4.9 Overdose
60 4. 9 Yliannostus
Insulins and analogues, intermediate-acting, ATC Code:
ATC- koodi:
Insulin Human Winthrop Basal (an isophane insulin suspension) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insulin Human Winthrop Basal (isofaani- insuliinisuspensio) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
65 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
61 Protamiinisulfaatti, metakresoli, fenoli, sinkkikloridi, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
66 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be re- suspended.
Juuri ennen annoksen vetämistä injektioruiskuun on insuliini sekoitettava.
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
62 Sekoittamisen jälkeen suspension tulisi olla tasaisen maitomainen.
Insulin Human Winthrop Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insulin Human Winthrop Basal - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai seinämillä tai pohjassa kiinni olevia kokkareita.
As with all insulin preparations, Insulin Human Winthrop Basal must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insulin Human Winthrop Basalia ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
It must also be remembered that insulin protamine crystals dissolve in an acid pH range.
On myös muistettava, että insuliinin protamiinikiteet liukenevat happamassa pH: ssa.
Insulin Human Winthrop Basal may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insulin Human Winthrop Basal voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insulin Human Winthrop Basal must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insulin Human Winthrop Basalia EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
68 1.
63 1.
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insulin Human Winthrop Basal 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
69 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insulin Human Winthrop Basal contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insulin Human Winthrop Basal sisältää 40 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Fur further details on handling, see section 6.6.
Käsittelyä koskevat tarkemmat ohjeet, ks. kohta 6. 6.
70 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
65 pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
71 Intercurrent illness
Muut sairaudet
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
66 Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. tablettimuotoiset sokeritautilääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit.
72 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
67 Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
73 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
4.9 Overdose
68 4. 9 Yliannostus
74 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
69 Protamiinisulfaatti, metakresoli, fenoli, sinkkikloridi, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
75 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
After resuspension, the fluid must have a uniformly milky appearance.
70 Sekoittamisen jälkeen suspension tulisi olla tasaisen maitomainen.
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injektioneste, suspensio sylinteriampullissa
However, the average insulin requirement is often 0.5 to 1.0 IU per kg body weight per day.
Keskimääräinen insuliinitarve on kuitenkin usein 0, 5 - 1, 0 IU/ kg/ vrk.
The basal metabolic requirement is 40% to 60% of the total daily requirement.
Perusaineenvaihduntaan tarvitaan 40 – 60% kokonaisvuorokausiannoksesta.
78 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insulin Human Winthrop Basal in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insulin Human Winthrop Basal sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikyniä varten.
79 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
Hypoglycaemia
73 Hypoglykemia
80 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
74 Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. tablettimuotoiset sokeritautilääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit.
81 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
75 Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
82 General disorders and administration site conditions
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
4.9 Overdose
76 4. 9 Yliannostus
83 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Protamine sulphate, metacresol, phenol, zinc chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, glycerol, sodium hydroxide, hydrochloric acid (for pH adjustment), water for injections.
77 Protamiinisulfaatti, metakresoli, fenoli, sinkkikloridi, natriumdihydrogenofosfaattidihydraatti, glyseroli, natriumhydroksidi, kloorivetyhappo (pH: n säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
84 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
3 ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
78 On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja injektioneulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
If the pen malfunctions (see instructions for using the pen), the suspension may be drawn from the cartridge into an injection syringe (suitable for an insulin with 100 IU/ ml) and injected.
Jos kynässä on toimintavikoja (ks. kynän käyttöohjeet), suspensio voidaan vetää sylinteriampullista injektioruiskuun (insuliini 100 IU/ ml) ja pistää.
Cartridges Before insertion into the pen, Insulin Human Winthrop Basal must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Sylinteriampullit Ennen insuliinikynään laittamista Insulin Human Winthrop Basal - valmistetta on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla sylinteriampullia varovasti edestakaisin( vähintään 10 kertaa).
Insulin Human Winthrop Basal must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insulin Human Winthrop Basal cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insulin Human Winthrop Basal - sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
85 Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 EU/ 1/ 06/ 368/ 022 EU/ 1/ 06/ 368/ 023 EU/ 1/ 06/ 368/ 094 EU/ 1/ 06/ 368/ 099 EU/ 1/ 06/ 368/ 024
EU/ 1/ 06/ 368/ 089 EU/ 1/ 06/ 368/ 022 EU/ 1/ 06/ 368/ 023 EU/ 1/ 06/ 368/ 094 EU/ 1/ 06/ 368/ 099
86 1.
80 1.
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insulin Human Winthrop Basal 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä