natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Those who had been on previous IOP medicinal products were not required to discontinue their IOP medicinal product(s) until initiation of monotherapy with AZOPT.
Potilaiden, jotka jo olivat saaneet silmänpainelääkitystä, tuli keskeyttää kyseinen lääkitys vasta sitten, kun AZOPT aloitettiin ainoana lääkityksenä.
Among patients who were naive to IOP therapy (10 patients), the efficacy of AZOPT was similar to that seen previously in adults, with mean IOP reductions from baseline ranging up to 5 mmHg.
Potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet silmänpainetta alentavaa lääkitystä (10 potilasta), havaittiin vastaavanlainen AZOPT- valmisteen teho kuin aikuisilla eli silmänpaineen keskimääräinen lasku lähtöarvosta oli jopa 5 mmHg.
Among patients who were on topical IOP-lowering medicinal products (22 patients), mean IOP increased slightly from baseline in the AZOPT group.
Silmänpainetta alentavaa lääkitystä saavilla potilailla (22 potilasta) havaittiin silmänpaineen vähäistä keskimääräistä nousua lähtötilanteesta AZOPT- ryhmässä.
In humans, the metabolite N-desethylbrinzolamide is formed, which also binds to CA and accumulates in RBCs.
5. 2 Farmakokinetiikka
This metabolite binds mainly to CA-I in the presence of brinzolamide.
Koska brintsolamidi on voimakkaasti CA- II- hakuinen, se jakautuu laajasti punaisiin verisoluihin, ja sen puoliintumisaika veressä on pitkä (keskimäärin 24 viikkoa).
In plasma, both brinzolamide and N-desethylbrinzolamide concentrations are low and generally below assay quantitation limits (< 7.5 ng/ ml).
Plasmassa sekä brintsolamidin että N- desetyylibrintsoliamidin pitoisuudet ovat pienet ja yleensä alle määritysrajan (< 7, 5 ng/ ml).
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
60%).
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Brintsolamidi eliminoituu pääasiallisesti erittymällä munuaisten kautta (noin 60%).
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Noin 20% annoksesta on todettu virtsassa metaboliittina.
Brinzolamide and N-desethyl-brinzolamide are the predominant components in the urine along with trace levels of the N-desmethoxypropyl and O-desmethyl metabolites.
Brintsolamidi ja N- desetyylibrintsolamidi ovat pääasialliset komponentit virtsassa, ja lisäksi esiintyy hyvin pieniä määriä N- desmetoksipropyyli - ja O- desmetyylimetaboliitteja.
In an oral pharmacokinetic study, healthy volunteers received 1 mg capsules of brinzolamide twice daily for up to 32 weeks and RBC CA activity was measured to assess the degree of systemic CA inhibition.
Terveet vapaaehtoiset koehenkilöt saivat oraalista farmakokinetiikkaa koskevassa tutkimuksessa 1 mg: n brintsoliamidikapseleita kahdesti päivässä 32 viikon ajan ja punasolujen CA- aktiivisuus mitattiin systeemisen CA: n eston asteen arvioimiseksi.
Brinzolamide saturation of RBC CA-II was achieved within 4 weeks (RBC concentrations of approximately 20 µM).
Punasolujen CA- II: n brintsoliamidisaturaatio saavutettiin 4 viikossa (pitoisuus punasoluissa n.
N-Desethyl-brinzolamide accumulated in RBCs to steady state within 20-28 weeks reaching concentrations ranging from 6-30 µM.
N- desetyylibrintsolamidi kumuloitui punasoluihin vakiintuen 20- 28 viikossa tasolle 6- 30 μM.
The inhibition of total RBC CA activity at steady state was approximately 70-75%.
70- 75%.
Subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-60 ml/ minute) were administered 1 mg of brinzolamide twice daily orally for up to 54 weeks.
Koehenkilöt, joilla oli keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 30- 60 ml/ min), saivat 1 mg brintsolamidia kahdesti päivässä oraalisesti 54 viikon ajan.
Brinzolamide RBC concentration ranged from about 20 to 40 µM by week 4 of treatment.
20- 40 μM neljänteen hoitoviikkoon mennessä.
At steady-state, brinzolamide and its metabolite RBC concentrations ranged from 22.0 to 46.1 and 17.1 to 88.6 µM, respectively.
Vakaassa tilassa brintsolamidin ja sen metaboliitin pitoisuudet punasoluissa olivat 22, 0- 46, 1 ja 17, 1- 88, 6 μM.
N-desethyl-brinzolamide RBC concentrations increased and total RBC CA activity decreased with decreasing creatinine clearance but brinzolamide RBC concentrations and CA-II activity remained unchanged.
N- desetyylibrintsoliamidipitoisuudet punasoluissa kohosivat ja punasolujen kokonais- CA- aktiivisuus väheni kreatiinipuhdistuman vähentyessä, mutta brintsolamidipitoisuudet punasoluissa ja CA- II aktiivisuus pysyivät ennallaan.
In subjects with the highest degree of renal impairment inhibition of total CA activity was greater although it was inferior to 90% at steady-state.
Koehenkilöillä, joilla oli vaikein munuaisten vajaatoiminta, kokonais- CA- aktiivisuuden esto oli suurempi, vaikka se oli vähäisempi kuin 90% vakaassa tilassa.
In a topical ocular study, at steady-state, brinzolamide RBC concentrations were similar to those found in the oral study, but levels of N-desethyl-brinzolamide were lower.
Paikallista annostelua koskevassa tutkimuksessa vakaassa tilassa brintsolamidin pitoisuudet punasoluissa olivat samanlaiset kuin oraalista annostelua koskevassa tutkimuksessa, mutta N- desetyylibrintsoliamidin pitoisuudet olivat pienemmät.
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels.
Hiilihappoanhydraasin aktiivisuus oli n. 40- 70% ennen annostelua mitatusta aktiivisuudesta.
8 5.3 Preclinical safety data
5. 3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Topical ocular administration of brinzolamide to rabbits for one to six months resulted in slight, statistically significant increases in corneal thickness when given at concentrations of 1%, 2% and 4%, four times a day; these changes were not observed in other species.
Vastaavia muutoksia ei havaittu muilla eläinlajeilla.
Chronic administration of brinzolamide to rats at a dose level of 8 mg/ kg/ day (up to 250 times the recommended human ophthalmic dose) resulted in changes associated with the pharmacology of carbonic anhydrase inhibition (i. e., urine volume and electrolyte changes, slight differences in serum electrolytes).
Brintsolamidin pitkäaikainen annostelu rotille annostasolla 8 mg/ kg/ vrk (250- kertainen annos verrattuna ihmisille suositeltuun oftalmiseen annosteluun) aiheutti hiilihappoanhydraasin estäjien farmakologiaan liittyviä muutoksia (esim. virtsan määrän ja elektrolyyttien muutoksia, pieniä eroavaisuuksia seerumin elektrolyyteissä).
A statistically significant increase in urinary bladder tumours was observed in female mice given brinzolamide 10 mg/ kg/ day (250 times the recommended human ophthalmic dose), orally, for 24 months.
8 Naarashiirillä, joille annettiin brintsolamidia oraalisesti 10 mg/ kg/ vrk (250- kertainen annos verrattuna ihmiselle suositeltuun oftalmiseen annokseen) 24 kuukauden ajan, todettiin virtsarakon kasvainten tilastollisesti merkittävää lisääntymistä.
Dose-related proliferative changes in the urinary bladder were observed among female mice at 1, 3 and 10 mg/ kg/ day, and among males at 3 and 10 mg/ kg/ day.
Annoksesta riippuvia virtsarakon proliferatiivisia muutoksia havaittiin naarashiirillä annostasoilla 1, 3 ja 10 mg/ kg/ vrk ja uroshiirillä annostasoilla 3 ja 10 mg/ kg/ vrk.
The elevated bladder tumour incidence, which was statistically significant, was primarily due to the increased incidence of a tumour considered unique to mice.
Virtsarakon kasvainten tilastollisesti merkitsevä lisääntyminen johtui pääasiassa sellaisen kasvaimen lisääntymisestä, jonka katsotaan olevan ainoastaan hiirille ominainen.
Developmental toxicity studies in rabbits with oral doses of brinzolamide of up to 6 mg/ kg/ day (125 times the recommended human ophthalmic dose) revealed no effect on foetal development despite significant maternal toxicity.
Kehitystoksisuustutkimukset kaniineilla, jotka saivat oraalisesti brintsolamidia aina 6 mg/ kg/ vrk saakka (125- kertainen annos verrattuna ihmiselle suositeltuun oftalmiseen annokseen), eivät tuoneet esiin vaikutusta sikiön kehitykseen huolimatta merkittävästä emoon kohdistuvasta toksisuudesta.
Similar studies in rats resulted in slightly reduced ossification of skull and sternebrae of foetuses of dams receiving brinzolamide at doses of 18 mg/ kg/ day (375 times the recommended human ophthalmic dose), but not 6 mg/ kg/ day.
Annos 6 mg/ kg/ vrk ei aiheuttanut vastaavaa.
Dose-related decreases in foetal weights were observed in pups of dams receiving brinzolamide orally ranging from a slight decrease (about 5-6%) at 2 mg/ kg/ day to nearly 14% at 18 mg/ kg/ day.
Annokseen liittyvää sikiön painon vähenemistä havaittiin kantavilla emoilla, jotka saivat brintsolamidia oraalisesti, alkaen lievästä painon vähenemisestä (noin 5- 6%) annoksella 2 mg/ kg/ vrk lähes 14%: iin annoksella 18 mg/ kg/ vrk.
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) purified water.
Bentsalkoniumkloridi, mannitoli, karbomeeri 974P, tyloksapoli, natriumedetaatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi (happamuuden säätämiseen), puhdistettu vesi.
6.3 Shelf-life
6. 3 Kestoaika
4 weeks after first opening.
6. 4 Säilytys
9 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
5 and 10 ml opaque low density polyethylene bottles with polypropylene screw caps (droptainer).
5 ja 10 ml läpinäkymätön LDPE- pullo ja polypropyleeni- kierrekorkki (droptainer).
The following pack sizes are available: outer cartons containing 1 x 5 ml, 3 x 5 ml and 1 x 10 ml bottles.
1 x 5 ml pullo, 3 x 5 ml pullo ja 1 x 10 ml pullo.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Iso- Britannia
EU/ 1/ 00/ 129/ 001-3
EU/ 1/ 00/ 129/ 001- 3
9 March 2000 Date of last renewal:
9. maaliskuuta 2000 Viimeinen uudistamispäivämäärä:
9 March 2005
9. maaliskuuta 2005
A MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
B CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
MYYNTILUVAN EHDOT
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
11 A ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Alcon-Couvreur N. V., Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium.
SA Alcon- Couvreur NV Rijksweg 14 B- 2870, Puurs Belgia
Alcon Cusí, S. A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Camil Fabra 58 08320 El Masnou (Barcelona) Espanja
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
B MYYNTILUVAN EHDOT
Medicinal product subject to medical prescription
Lääkemääräys
Pharmacovigilance system The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 4.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Lääketurvajärjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntiluvan moduulissa 1. 8. 1 esitetyssä lääketurvasuunnitelman versiossa 4. 0 kuvattu lääketurvajärjestelmä on perustettu ja toiminnassa ennen kuin valmiste tuodaan markkinoille ja niin kauan kuin valmiste on markkinoilla.
Risk Management Plan The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 01 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Riskinhallintasuunnitelma Myyntiluvan haltija sitoutuu suorittamaan lääketurvasuunnitelmassa eritellyt tutkimukset ja muut lääketurvatoimenpiteet, jotka on kuvattu myyntiluvan moduulissa 1. 8. 2 esitetyn riskinhallintasuunnitelman versiossa 01 ja myöhemmissä CHMP: n hyväksymissä riskinhallintasuunnitelman päivityksissä.
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, any updated RMP should be submitted at the same time as the following Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden riskinhallintajärjestelmiä koskevan CHMP- suosituksen mukaan päivitetyt riskinhallintasuunnitelmat tulisi jättää samaan aikaan kuin seuraava määräaikainen turvallisuuskatsaus (PSUR).
In addition, an updated RMP should be submitted
EMEA: n pyynnöstä
12 • When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
12
PSURs to be submitted annually until the second Renewal application.
PSUR- dokumentit esitetään vuosittain ennen toista myyntiluvanuudistamishakemusta.
13 ANNEX III
13 LIITE III
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension Brinzolamide
AZOPT 10 mg/ ml silmätipat, suspensio Brintsolamidi
1 ml of suspension contains 10 mg of Brinzolamide
1 ml suspensiota sisältää 10 mg brintsolamidia.
Benzalkonium chloride, mannitol, carbomer 974P, tyloxapol, edetate disodium, sodium chloride, hydrochloric acid/ sodium hydroxide (to adjust pH) and purified water.
Bentsalkoniumkloridi, mannitoli, karbomeeri 974P, tyloksapoli, natriumedetaatti, natriumkloridi, kloorivetyhappo/ natriumhydroksidi (happamuuden säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Contains benzalkonium chloride.
Sisältää bentsalkoniumkloridia.
Eye drops, suspension; 5 ml 10 ml 3 x 5ml
Silmätipat, suspensio; 5 ml 10 ml 3 x 5 ml
EXP: xx/ xxxx Discard four weeks after first opening.
Käyt. viim.: xx/ xxxx Hävitettävä neljän viikon kuluttua avaamisesta.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts, HP2 7UD United Kingdom.
Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Iso- Britannia
Lot.: xxxxx
Erä: xxxxx
17 16 INFORMATION IN BRAILLE
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE LABEL, 5 ml & 10 ml
17 PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT PULLON ETIKETTI, 5 ml & 10 ml
AZOPT 10 mg/ ml eye drops, suspension.
AZOPT 10 mg/ ml silmätipat, suspensio.
Brinzolamide 10 mg/ ml.
Brintsolamidi 10 mg/ ml.
Discard 4 weeks after first opening.
Hävitettävä neljän viikon kuluttua avaamisesta.
EXP: xx/ xxxx
Käyt. viim.: xx/ xxxx
PACKAGE LEAFLET
19 PAKKAUSSELOSTE
If you have any further questions after reading it, please ask your doctor or your pharmacist.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
This medicine has been prescribed for you.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
It may harm them even if their symptoms are the same as yours.
Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisi samat oireet kuin Sinulla.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell you doctor or pharmacist.
Jos mikä tahansa haittavaikutus pahenee tai jos huomaat haittavaikutuksia, joita ei tässä selosteessa ole ilmoitettu, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkiin.
In this leaflet
Selosteen sisältö:
What AZOPT is and what it is used for 2.
2.
Before you use AZOPT 3.
3.
How to use AZOPT 4.
6.
Further information
Mitä AZOPT on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin käytät AZOPT- silmätippoja Miten AZOPT- silmätippoja käytetään Mahdolliset haittavaikutukset AZOPT- silmätippojen säilyttäminen Muuta tietoa
WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ AZOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
AZOPT is one of a group of medicines for glaucoma called carbonic anhydrase inhibitors.
AZOPT kuuluu glaukoomalääkkeiden ryhmään, josta käytetään nimeä hiilihappoanhydraasin estäjät.
It works by cutting down the production of liquid, which lowers the pressure in the eye.
Se alentaa silmänsisäistä painetta vähentämällä nesteentuotantoa silmässä.
It may be used on its own or with other drops called beta-blockers or prostaglandin analogues, which also reduce pressure.
AZOPT- silmätippoja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden silmänpainetta alentavien silmätippojen, nk. beetasalpaajien tai prostaglandiinianalogien, kanssa.
AZOPT eye drops are used to treat high pressure in the eye.
AZOPT- silmätippoja käytetään kohonneen silmänpaineen alentamiseen.
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Liian korkea silmänpaine voi johtaa glaukooma- nimisen sairauden kehittymiseen.
High pressure in the eye.
Korkea silmänpaine.
Your eyeballs contain a clear, watery liquid which feeds the inside of the eye.
Silmän sisällä on kirkasta juoksevaa nestettä, joka huolehtii silmän ravinnonsaannista.
Liquid is always emptying out of the eye, and more liquid is always being produced.
Nestettä poistuu silmästä koko ajan, ja silmä tuottaa sitä jatkuvasti lisää.
If the eye fills up faster than it empties, the pressure inside the eye builds up.
Jos nestettä muodostuu nopeammin kuin sitä virtaa pois, paine silmän sisällä kohoaa.
If it gets too high it can damage your sight.
Jos paine nousee liian korkeaksi, se voi vahingoittaa näköaistia.
Do not use AZOPT
ENNEN KUIN KÄYTÄT AZOPT- SILMÄTIPPOJA
- if you are allergic to brinzolamide or any of the other ingredients.
Älä käytä AZOPT- silmätippoja • jos Sinulla on munuaissairaus • jos olet allerginen brintsoliamidille tai jollekin muulle valmisteen aineosalle. • jos olet allerginen sulfonamideille.
AZOPT may cause the same allergy.
AZOPT voi aiheuttaa samanlaista allergiaa. • jos Sinulla on hyperkloreeminen asidoosi (veren happamuus on liian korkea).
- Ask your doctor for advice.
Neuvottele tällöin lääkärisi kanssa.
Take special care with AZOPT 21 Talk to your doctor
Ole erityisen varovainen AZOPT- silmätippojen käytössä...
Talk to your doctor.
20 Neuvottele lääkärisi kanssa: • jos Sinulla on maksasairaus. • jos Sinulla on kuivat silmät tai sarveiskalvo- ongelmia.
- if you wear soft contact lenses.
Neuvottele lääkärisi kanssa. • jos käytät pehmeitä piilolaseja.
Don’ t use the drops with your lenses in.
Älä käytä silmätippoja, kun Sinulla on piilolasit silmissäsi.
Wait 15 minutes after using
Odota 15 minuuttia tippojen annostelun jälkeen, ennen kuin panet piilolasit takaisin silmiin.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is also known to discolour soft contact lenses.
AZOPT- silmätippojen sisältämä säilytysaine (bentsalkoniumkloridi) voi aiheuttaa silmä- ärsytystä ja sen tiedetään myös värjäävän pehmeitä piilolaseja.
AZOPT is not to be used by people under 18 of years of age unless advised by your doctor.
Alle 18- vuotiaiden ei tule käyttää AZOPT- silmätippoja, ellei lääkäri ole nimenomaan niin määrännyt.
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 WHAT AZOPT IS AND WHAT IT IS USED FOR), talk to your doctor.
Jos käytätä toista hiilihappoanhydraasin estäjää (asetatsolamidia tai dortsolamidia, ks kohta MITÄ AZOPT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN), keskustele lääkärisi kanssa.
If you are pregnant, or might get pregnant, talk to your doctor before you use AZOPT.
Jos olet tai epäilet olevasi raskaana, kysy neuvoa lääkäriltäsi, ennen kuin käytät AZOPT- silmätippoja.
If you are breast-feeding, don’ t use AZOPT; it may get into your milk.
Jos imetät, älä käytä AZOPT- silmätippoja, sillä lääkeaine saattaa erittyä äidinmaitoon.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Driving or using machines You may find that your vision is blurred for a time just after you use AZOPT.
Ajaminen ja koneiden käyttö AZOPT- silmätipat saattavat aiheuttaa ohimenevää silmien samentumista heti tippojen annostelun jälkeen.
Some people have found themselves sleepy or dizzy when taking AZOPT.
Jotkut tuntevat väsymystä tai huimausta AZOPT- silmätippojen annostelun jälkeen.
Do not drive or use machines until this has worn off.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita ennen kuin olosi on täysin normaali.
Important information about some of the ingredients of AZOPT If you wear soft contact lenses.
Tärkeää tietoa AZOPT- valmisteen sisältämistä aineista Jos käytät pehmeitä piilolaseja:
Do not use the drops while your contact lenses are in your eyes.
Älä käytä tippoja kun piilolasit ovat silmissäsi.
Wait 15 minutes after using the eye drops before putting your lenses back into your eyes.
Odota 15 minuuttia silmätippojen annostelun jälkeen, ennen kuin laitat piilolasit uudelleen silmiisi.
A preservative in AZOPT (benzalkonium chloride) can affect soft lenses.
AZOPT- valmisteessa oleva säilöntäaine (bentsalkoniumkloridi) voi vaikuttaa pehmeisiin piilolaseihin.
HOW TO USE AZOPT
MITEN AZOPT- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN
Always use AZOPT exactly as your doctor has told you.
Käytä AZOPT- valmistetta aina lääkärin ohjeiden mukaan.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
The usual dose is
Normaaliannostus
1 drop in the eye or eyes, twice a day-morning and night.
Yksi tippa silmään tai silmiin kahdesti päivässä- aamulla ja illalla.
Only use AZOPT in both eyes if your doctor told you to.
Älä käytä AZOPT- silmätippoja molempiin silmiin, ellei lääkäri ole niin määrännyt.
Only use AZOPT for dropping in your eyes.
AZOPT- silmätipat on tarkoitettu käytettäviksi ainoastaan tippoina silmiin.
Turn the page for more advice
Lisätietoja kääntöpuolella
Now turn over >
Käännä >
HOW TO USE AZOPT (continued)
MITEN AZOPT- SILMÄTIPPOJA KÄYTETÄÄN (jatkuu)
< see side 1
Kuinka paljon annostellaan katso 1. puoli
• Get the AZOPT bottle and a mirror • Wash your hands • Shake the bottle and twist off the cap • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger • Tilt your head back.
• Ota esiin AZOPT- silmätippapullo ja peili. • Pese kädet. • Ravista pulloa ja kierrä korkki auki. • Pidä pulloa ylösalaisin peukalon ja keskisormen välissä. • Kallista päätäsi taaksepäin.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘ pocket’ between the eyelid and your eye.
Vedä alaluomea varovasti alaspäin puhtaalla sormella, niin että silmän ja silmäluomen väliin muodostuu tasku.
The drop will go in here (picture 1) • Bring the bottle tip close to the eye.
Silmätippa tipautetaan tähän taskuun (kuva 1). • Vie pullon tiputuskärki lähelle silmää.
It could infect the drops • Gently press on the base of the bottle to release one drop of AZOPT at a time. • Don’ t squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs (picture 2) • After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3).
Käytä tarvittaessa peiliä apuna. • Älä anna pullon tiputuskärjen koskea silmään tai silmäluomeen, ympäröivään ihoon tai muihin pintoihin, jotta pulloon ei pääse epäpuhtauksia. • Paina varovasti pullon pohjaa, jolloin pullosta vapautuu yksi AZOPT- silmätippa kerrallaan. • Älä purista pulloa: se on suunniteltu siten, että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2). • Tiputuksen jälkeen paina sormella nenänpuoleista silmänurkkaa (kuva 3).
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body. • If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye. • Put the bottle cap back on firmly immediately after use • Use up one bottle before opening the next bottle.
Tämä auttaa estämään AZOPT- silmätippojen pääsyn muualle elimistöön. • Toista edellä mainitut vaiheet, jos myös toinen silmä täytyy hoitaa. • Sulje pullon korkki huolellisesti heti käytön jälkeen. • Käytä pullo loppuun, ennen kuin avaat uuden.
Don’ t put in any more drops until it’ s time for your next regular dose.
Älä tiputa lisää tippoja silmiisi, ennen kuin vasta seuraavalla annostelukerralla.
If you forget to use AZOPT, use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Jos unohdat annostella AZOPT- silmätippoja, tiputa yksi tippa niin pian kuin muistat ja palaa sen jälkeen normaaliannostukseen.
Do not use a double dose to make up.
Älä kaksinkertaista annostusta.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Jos lopetat AZOPT- valmisteen käytön keskustelematta asiasta lääkärisi kanssa ennakkoon, tällöin silmänsisäinen paine ei enää ole kontrollissa, mikä voi johtaa näön menetykseen.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Jos käytät muita silmätippoja, pidä ainakin 5 minuutin tauko AZOPT- silmätippojen ja muiden tippojen annostelun välillä.
Like all medicines, AZOPT can cause side effects, although not everyone gets them.
Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.