natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the blood glucose.
Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden säätelemiseksi.
Actrapid is a replacement insulin that is identical to the insulin made by the pancreas.
Actrapid on korvaava insuliini, joka on samanlaista kuin haiman tuottama insuliini.
The active substance in Actrapid, insulin human (rDNA), is produced by a method known as ‘ recombinant technology’: the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Insuliini tehdään geenin (DNA) saaneen hiivan avulla, joka siten pystyy tuottamaan insuliinia.
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Korvaava insuliini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollisesti tuotettu insuliini ja auttaa glukoosia siirtymään verestä soluihin.
By controlling the blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Veren glukoosipitoisuutta säätelemällä vähennetään diabeteksen oireita ja komplikaatioita.
Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Actrapidia on tutkittu tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden haima ei pysty tuottamaan insuliinia (kaksi tutkimusta, joissa 1 954 potilasta), ja tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joiden elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti (yksi tutkimus, jossa 182 potilasta).
The studies compared Actrapid to a human insulin analogue (insulin aspart) over six months by measuring the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Tutkimuksissa Actrapidia verrattiin ihmisinsuliinin analogiin (aspartinsuliini) mittaamalla kuuden kuukauden ajan veren glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) pitoisuutta, joka osoittaa, kuinka hyvin veren glukoosipitoisuus on hallinnassa.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Actrapid shown during the studies?
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 86 68 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Mitä hyötyä Actrapidista on havaittu tutkimuksissa?
HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
HbA1c- pitoisuus pysyi verrattain vakaana kuuden kuukauden Actrapid- hoidon aikana.
As with all insulins, Actrapid may cause hypoglycaemia (low blood glucose).
Kuten kaikki insuliinit, Actrapid saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri).
For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Actrapidin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Actrapid should not be used in people who may be hypersensitive to insulin human (rDNA) or any of the other ingredients.
Actrapidia ei tulisi käyttää henkilöillä, jotka voivat olla yliherkkiä ihmisinsuliinille (rDNA) tai muille sen sisältämille aineille.
Actrapid doses might also need to be adjusted when given with a number of other medicines which may have an effect on blood glucose.
Actrapidin annostusta voi myös olla tarvetta muuttaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, joilla voi olla vaikutusta veren glukoosipitoisuuteen.
The full list is available in the Package Leaflet.
Täydellinen luettelo näistä aineista on pakkausselosteessa.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that Actrapid’ s benefits are greater than its risks for the treatment of diabetes mellitus.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Actrapidin edut ovat sen riskejä suuremmat diabetes mellituksen hoidossa.
The Committee recommended that Actrapid be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Actrapidille.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid to Novo Nordisk A/ S on 7 October 2002.
Muita tietoja Actrapidista Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A/ S: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Actrapidia varten 7. lokakuuta 2002.
The marketing authorisation was renewed on 7 October 2007.
Myyntilupa uusittiin 7. lokakuuta 2007.
The full EPAR for Actrapid can be found here.
Actrapidia koskeva EPAR- arviointikertomus on kokonaisuudessaan tässä.
This summary was last updated in 10-2007.
Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 10- 2007.
Solution for injection
ihon alle ja laskimoon
Subcutaneous and intravenous use
Injektiopullo (lasinen)
Vial (glass)
10 ml (1, 4 mg/ ml)
10ml (1.4 mg/ ml) 1 vial
1 injektiopullo
Solution for injection
injektioneste, liuos ihon alle ja laskimoon
10 ml (1.4 mg/ ml) 5 vials
5 injektiopulloa
Vial (glass)
10 ml (3, 5 mg/ ml)
10 ml (3.5 mg/ ml) 1 vial
1 injektiopullo
10 ml (3.5 mg/ ml) 5 vials
10 ml (3, 5 mg/ ml)
Solution for injection
injektioneste, liuos ihon alle
Subcutaneous use
Sylinteriampulli (lasinen) 3
Cartridge (glass)
ml (3, 5 mg/ ml)
3 ml (3.5 mg/ ml) 1 cartridge
1 sylinteriampulli
Subcutaneous use
Sylinteriampulli (lasinen) 3 ml (3, 5 mg/ ml)
3 ml (3.5 mg/ ml) 5 cartridges
5 sylinteriampullia
3 ml (3.5 mg/ ml) 10 cartridges
10 sylinteriampullia
Subcutaneous use
Sylinteriampulli (lasinen) esitäytetyssä kynässä
Cartridge (glass) in pre- filled pen
3 ml (3, 5 mg/ ml)
3 ml (3.5 mg/ ml) 5 pre-filled pens
5 esitäytettyä kynää
3 ml (3.5 mg/ ml) 10 pre-filled pens
10 esitäytettyä kynää
3 ml (3.5 mg/ ml) 1 pre-filled pen
1 esitäytetty kynää
1/ 2 EU number
1/ 2 EU numero
Cartridge (glass) in pre- 3 ml (3.5 mg/ ml) filled pen
3 ml (3, 5 mg/ ml)
Subcutaneous or intravenous use
Injektiopullo (lasinen)
5 x (1 x 10 ml) vials
5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa
Actrapid 40 IU/ ml solution for injection in a vial.
Actrapid 40 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
Actrapid is a fast-acting insulin and may be used in combination with long-acting insulin products.
Actrapid on lyhytvaikutteinen insuliini ja sitä voidaan käyttää yhdessä pitkävaikutteisten insuliinivalmisteiden kanssa.
2 Administration For subcutaneous or intravenous use.
2 Antotapa Ihon alle tai laskimoon.
Actrapid may also be administered intravenously, which should only be carried out by health care professionals.
Vain terveydenhuollon ammattilaiset voivat antaa injektion laskimoon.
Actrapid is administered subcutaneously in the abdominal wall.
Actrapid annetaan ihon alle vatsan alueelle.
Subcutaneous injection into the abdominal wall ensures a faster absorption than from other injection sites.
Vatsan alueelle ihonalaisesti annettu Actrapid imeytyy nopeammin kuin jos se pistetään muille pistosalueille.
Actrapid is accompanied by a package leaflet with detailed instruction for use to be followed.
Actrapid- insuliinin mukana tulevassa pakkausselosteessa annettuja yksityiskohtaisia käyttöohjeita tulee noudattaa.
Changes in strength, brand (manufacturer), type (fast-, dual-, long-acting insulin etc.), origin (animal, human or analogue insulin) and/ or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dosage.
Kun muutetaan insuliinin vahvuutta, tavaramerkkiä (valmistaja), tyyppiä (lyhytvaikutteinen, kaksivaikutteinen, pitkävaikutteinen insuliini jne.), alkuperää (eläininsuliini, ihmisinsuliini tai ihmisinsuliinianalogi) ja/ tai valmistusmenetelmää (yhdistelmä- DNA - tekniikalla valmistettu insuliini vs. eläininsuliini), annostuksen säätö saattaa olla tarpeen.
If an adjustment is needed when switching the patients to Actrapid, it may occur with the first dose or during the first several weeks or months.
Jos annostuksen säätö on tarpeen siirryttäessä Actrapid- insuliinin käyttöön, säätämisen tarve voi ilmaantua ensimmäisen annoksen tai muutamien ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Actrapid
Harvoissa tapauksissa Actrapid- hoito pitää lopettaa pistoskohdan reaktioiden vuoksi.
3 Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Siksi potilasta tulee kehottaa neuvottelemaan hoitavan lääkärin kanssa, kun hän suunnittelee matkaa ulkomaille.
Due to the risk of precipitation in pump catheters, Actrapid should not be used in insulin pumps for continuous subcutaneous insulin infusion.
Actrapid- insuliinia ei tule käyttää insuliinipumpuissa, jotka on tarkoitettu jatkuvaan ihonalaiseen infuusioon, koska se saattaa saostua insuliinipumpun katetriin.
Actrapid contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Actrapid sisältää metakresolia, joka voi aiheuttaa allergiareaktioita.
However, the Actrapid dosage may need to be adjusted.
Actrapid- insuliinin annostusta voidaan kuitenkin joutua tarkistamaan imetysaikana.
4 4.8 Undesirable effects
4 Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
Frequencies of adverse drug reactions from clinical trials that are considered related to Actrapid, are listed below.
Alla olevassa luettelossa on esitetty esiintymistiheydet kliinisissä tutkimuksissa esiintyneille haittavaikutuksille, joiden on katsottu olevan Actrapid- insuliiniin liittyviä.
Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as < 1/ 10,000, including isolated reports.
Erilliset spontaanit tapaukset on esitetty hyvin harvinaisina (< 1/ 10 000), mukaan lukien yksittäiset raportit.
Eye disorders Uncommon - Refraction disorders Refraction anomalies may occur upon initiation of insulin therapy.
Silmät Melko harvinainen - Taittohäiriöt Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä taittohäiriöitä.
Very rare - Diabetic retinopathy Long-term improved glycaemic control decreases the risk of progression of diabetic retinopathy.
Hyvin harvinainen - Diabeettinen retinopatia Pitkäaikaisen sokeritasapainon paraneminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon - Lipodystrophy Lipodystrophy may occur at the injection site as a consequence of failure to rotate injection sites within an area.
Iho ja ihonalainen kudos Melko harvinainen - Lipodystrofia Pistoskohdassa saattaa esiintyä lipodystrofiaa, jos pistosalueen pistoskohtaa ei vaihdella.
General disorders and administration site conditions Uncommon - Injection site reactions Injection site reactions (redness, swelling, itching, pain and haematoma at the injection site) may occur during treatment with insulin.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Melko harvinainen - Reaktiot pistoskohdassa Pistoskohdan reaktioita (punoitusta, turvotusta, kutinaa, kipua ja mustelmia pistoskohdassa) saattaa esiintyä insuliinihoidon aikana.
Uncommon - Oedema Oedema may occur upon initiation of insulin therapy.
Melko harvinainen - Turvotus Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa esiintyä turvotusta.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
4.9 Overdose
5 4. 9 Yliannostus
5 • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Siksi on suositeltavaa, että diabeetikot pitävät mukanaan sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista hedelmämehua. • Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0, 5 – 1, 0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
A10A B01.
A10AB01.
A clinical trial in a single intensive care unit treating hyperglycaemia (blood glucose above 10 mmol/ l) in 204 diabetic and 1344 non-diabetic patients undergoing major surgery showed that normoglycaemia (blood glucose 4.4 – 6.1 mmol/ l) induced by intravenous Actrapid reduced mortality by 42% (8% versus 4.6%).
4, 6%).
Onset of action is within ½ hour, reaches a maximum effect within 1.5-3.5 hours and the entire duration of action is approximately 7-8 hours.
Vaikutus alkaa ½ tunnin kuluessa, on voimakkaimmillaan 1, 5– 3, 5 tunnin välillä ja kestää noin 7 – 8 tuntia.
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
Imeytyminen Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1, 5– 2, 5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Elimination The terminal half-life is determined by the rate of absorption from the subcutaneous tissue.
Poistuminen elimistöstä Terminaalinen puoliintumisaika riippuu siitä, miten nopeasti insuliini imeytyy ihonalaiskerroksista.
Trials have indicated a t½ of about 2-5 hours.
Tutkimuksissa on osoitettu, että t½ on noin 2– 5 tuntia.
6 Children and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Lapset ja nuoret Actrapid- insuliinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 6– 12 vuotta) ja nuorilla (ikä 13– 17 vuotta).
However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Cmax: ssa oli kuitenkin eroja ikäryhmien välillä, mikä korostaa annoksen yksilöllisen titrauksen tärkeyttä.
Zinc chloride Glycerol Metacresol Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Sinkkikloridi Glyseroli Metakresoli Natriumhydroksidi (pH: n säätämistä varten) Suolahappo (pH: n säätämistä varten) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Medicinal products added to the insulin solution may cause degradation of the insulin, e. g. if the medicinal products contain thiols or sulphites.
Insuliiniliuokseen lisätyt lääkkeet saattavat aiheuttaa insuliinin hajoamista, esim. jos lääkkeet sisältävät tioleja tai sulfiitteja.
4 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
6. 4 Säilytys
Protect from excessive heat and sunlight.
7 Suojaa auringonvalolta ja korkeilta lämpötiloilta.
10 ml glass vial (type 1) closed with a bromobutyl/ polyisoprene rubber stopper and a protective tamper-proof plastic cap.
10 ml: n lasinen (tyyppi 1) injektiopullo on suljettu bromobutyylistä/ polyisopreenista valmistetulla kumisulkimella ja suojaavalla muovihatulla, joka paikoillaan ollessaan on osoitus pullon koskemattomuudesta.
7 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
For intravenous use, infusion systems with Actrapid at concentrations 0.05 IU/ ml - 1.0 IU/ ml insulin human in the following infusion fluids; 0.9% sodium chloride, 5% dextrose and 10% dextrose inclusive 40 mmol/ l potassium chloride, using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
0, 9% natriumkloridi; 5% glukoosi; 10% glukoosi yhdessä 40 mmol/ l kaliumkloridin kanssa.
Although stable over time, a certain amount of insulin will initially be absorbed to the material of the infusion bag.
Vaikka infuusioneste on käyttökelpoinen määrätyn ajan, infuusiopussiin adsorboituu aluksi tietty määrä insuliinia.
Monitoring of blood glucose is necessary during the infusion.
Verenglukoosin seuranta on tarpeen infuusion aikana.
Actrapid should not be used in insulin pumps for continuous subcutaneous insulin infusion.
Actrapid- insuliinia ei tule käyttää insuliinipumpuissa, jotka on tarkoitettu jatkuvaan ihonalaiseen infuusioon.
Actrapid 100 IU/ ml solution for injection in a vial
Actrapid 100 IU/ ml injektioneste, liuos injektiopullossa
9 Administration For subcutaneous or intravenous use.
9 Antotapa Ihon alle tai laskimoon.
10 Before travelling between different time zones, the patient should be advised to consult the physician, since this may mean that the patient has to take insulin and meals at different times.
Siksi potilasta tulee kehottaa neuvottelemaan hoitavan lääkärin kanssa, kun hän suunnittelee matkaa ulkomaille.
11 4.8 Undesirable effects
11 Potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi ajon aikana.
4.9 Overdose
12 4. 9 Yliannostus
It is therefore recommended that the diabetic patients carry some sugar lumps, sweets, biscuits or sugary fruit juice.
Siksi on suositeltavaa, että diabeetikot pitävät mukanaan sokeripaloja, makeisia, keksejä tai sokeripitoista hedelmämehua. • Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0, 5 – 1, 0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
12 • Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Laskimonsisäisen glukoosin antaa lääkäri.
13 Children and adolscents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Lapset ja nuoret Actrapid- insuliinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 6– 12 vuotta) ja nuorilla (ikä 13– 17 vuotta).
6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C)
Käytössä oleva tai huoneenlämmössä (alle 25°C) säilytetty valmiste 6 viikkoa.
Protect from excessive heat and sunlight.
14 Suojaa auringonvalolta ja korkeilta lämpötiloilta.
14 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Actrapid Penfill 100 IU/ ml solution for injection in a cartridge
Actrapid Penfill 100 IU/ ml injektioneste, liuos säiliössä
Solution for injection in a cartridge.
Injektioneste, liuos säiliössä.
16 Administration For subcutaneous use.
16 Antotapa Ihon alle.
The intravenous use of Actrapid from any pen or cartridge should be an exception only in situations where vials are not available.
Kun Actrapid- insuliinia käytetään laskimonsisäisesti, tulee kynää tai säiliötä käyttää vain niissä poikkeustilanteissa kun injektiopulloja ei ole saatavilla.
In this case Actrapid should be drawn into an insulin syringe, provided air is avoided, or infused with an infusion system.
Tällaisessa tapauksessa Actrapid- insuliini tulee vetää insuliiniruiskuun niin, että vältetään ilman pääsy ruiskuun, tai antaa infuusiona infuusiojärjestelmän avulla.
This procedure should only be carried out by health care professionals.
Tämän toimenpiteen saavat tehdä vain terveydenhuollon ammattilaiset.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
17 Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
19 Immuunijärjestelmä Melko harvinainen - Urtikaria, ihottuma Hyvin harvinainen - Anafylaktinen reaktio Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
Absorption The maximum plasma concentration is reached within 1.5-2.5 hours after subcutaneous administration.
20 Imeytyminen Huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1, 5– 2, 5 tunnin kuluttua ihonalaisesta pistoksesta.
Metabolism Human insulin is reported to be degraded by insulin protease or insulin-degrading enzymes and possibly protein disulfide isomerase.
Metaboloituminen Ihmisinsuliinin on raportoitu hajoavan insuliiniproteaasin tai insuliinia hajottavien entsyymien vaikutuksesta sekä mahdollisesti proteiinidisulfidi- isomeraasin vaikutuksesta.
Children and adolescents The pharmacokinetic profile of Actrapid has been studied in a small number (n=18) of diabetic children (aged 6-12 years) and adolescents (aged 13-17 years).
Lapset ja nuoret Actrapid- insuliinin farmakokineettistä profiilia on tutkittu joillakin (n=18) diabetesta sairastavilla lapsilla (ikä 6– 12 vuotta) ja nuorilla (ikä 13– 17 vuotta).
6.4 Special precautions for storage
21 6. 4 Säilytys
21 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Actrapid Penfill is for single person use only.
Actrapid Penfill on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml solution for injection in a pre-filled pen
Actrapid NovoLet 100 IU/ ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/ kg/ day.
Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0, 3 - 1, 0 IU/ kg/ vrk.
23 Administration For subcutaneous use.
24 Antotapa Ihon alle.
In this case Actrapid should be drawn into an insulin syringe, provided air is avoided, or infused with an infusion system.
Tällaisessa tapauksessa Actrapid - insuliini tulee vetää insuliiniruiskuun niin, että vältetään ilman pääsy ruiskuun, tai antaa infuusiona infuusiojärjestelmän avulla.
This procedure should only be carried out by health care professionals
Tämän toimenpiteen saavat tehdä vain terveydenhuollon ammattilaiset.
Actrapid NovoLet is designed to be used with NovoFine needles.
Actrapid NovoLet on suunniteltu käytettäväksi NovoFine- neulojen kanssa.
The dose is set by turning the selector, which returns to zero during the injection..
Pistämisen aikana valitsin palautuu nollaan.
As with any insulin therapy, injection site reactions may occur and include pain, itching, hives, swelling and inflammation.
25 Kuten millä tahansa insuliinihoidolla, pistoskohdan reaktioita (kipu, kutina, nokkosihottuma, turvotus, tulehdus) voi esiintyä.
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to
Pistoskohdan jatkuva vaihtaminen pistosalueella voi auttaa vähentämään tai ehkäisemään näitä reaktioita.
25 4.7 Effects on ability to drive and use machines
26 4. 7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
26 Immune system disorders Uncommon - Urticaria, rash Very rare - Anaphylactic reactions Symptoms of generalised hypersensitivity may include generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation, reduction in blood pressure and fainting/ loss of consciousness.
27 Yleistyneen yliherkkyysreaktion oireisiin saattaa sisältyä laajalle levinnyttä ihottumaa, kutinaa, hikoilua, ruoansulatushäiriöitä, angioneuroottista turvotusta, hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen alenemista ja pyörtymistä/ tajunnan menetystä.
27 Distribution No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Jakaantuminen Merkittävää sitoutumista muihin plasman proteiineihin kuin mahdollisiin kiertäviin insuliinivasta - aineisiin ei ole havaittu.