natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
159 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
168 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
160 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
169 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
161 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
170 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
6.6 Special precautions for disposal and other handling
162 6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
171 Handling of the pen
Kynän käsittely
Storage Instructions
163 Säilytysohjeet
172 Step 2.
Vaihe 2.
If no insulin appears at the needle tip, step 3 should be repeated until insulin appears at the needle tip.
164 Jos insuliinia ei tule neulan kärkeen, vaihe 3 on toistettava, kunnes insuliinia ilmestyy neulan kärkeen.
174 1.
165 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 25 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 25% liuennutta insuliinia ja 75% kiteistä protamiini- insuliinia.
Insuman Comb 25 is injected subcutaneously 30 to 45 minutes before a meal.
Comb 25 pistetään ihon alle 30 - 45 minuuttia ennen ateriaa.
Transfer to Insuman Comb 25
Siirtyminen Insuman Comb 25 - valmisteeseen
175 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 25 contains 100 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 sisältää 100 IU/ ml insuliinisuspensiota.
Insuman Comb 25 must never be injected intravenously.
Insuman Comb 25 - valmistetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Insuman Comb 25 must not be administered intravenously and must not be used in infusion pumps or external or implanted insulin pumps.
Insuman Comb 25 - valmistetta ei saa antaa laskimoon eikä sitä saa käyttää infuusiopumpuissa eikä kehon ulkopuolella kannettavissa tai implantoiduissa insuliinipumpuissa.
Patients hypersensitive to Insuman Comb 25 for whom no better tolerated preparation is available must only continue treatment under close medical supervision and – where necessary – in conjunction with anti- allergic treatment.
Insuman Comb 25 - insuliinille yliherkkien potilaiden, joille ei ole saatavilla paremmin siedettyä valmistetta, tulee jatkaa annostelua vain tarkassa valvonnassa - ja tarvittaessa - allergialääkityksen kera.
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 25, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Comb 25 - valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
176 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
167 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
177 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
168 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
Insulin does not cross the placental barrier. Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä valmistetta raskaana oleville naisille.
Insuman Comb 25 can be used during breastfeeding.
Insuman Comb 25: tä voidaan käyttää imetyksen aikana.
178 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
169 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
179 Skin and subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
170 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
Insuman Comb 25 (a biphasic isophane insulin suspension with 25% dissolved insulin) is an insulin with gradual onset and long duration of action.
Insuman Comb 25 (kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio sisältäen 25% liukoista insuliinia) on insuliini, jonka vaikutus alkaa asteittain ja kestää pitkään.
Following subcutaneous injection, onset of action is within 30 to 60 minutes, the phase of maximum action is between 2 and 4 hours after injection and the duration of action is 12 to 19 hours.
Ihonalaisen injektion jälkeen vaikutus alkaa 30 - 60 minuutissa, vaikutus on maksimaalinen 2 - 4 tunnin kuluttua ja vaikutuksen kesto on 12
180 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
6.
171 6.
181 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
5 ml solution in a vial (type 1 colourless glass) with a flanged cap (aluminium), a stopper (chlorobutyl rubber (type 1)) and a tear-off cap (polypropylene).
5 ml suspensiota injektiopullossa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa laipallinen suljin (alumiinia), tulppa (klorobutyylikumia (tyyppi 1)) ja repäisysuojus (polypropyleeniä).
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
172 voimakkaasti, koska se voi muuttaa suspensiota (voi saada injektiopullon huurtuneen näköiseksi, ks. jäljempänä) ja aiheuttaa vaahtoutumista.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the vial.
Insuman Comb 25 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai nesteessä tai seinämillä tai pohjassa kiinni olevia kokkareita.
As with all insulin preparations, Insuman Comb 25 must not be mixed with solutions containing reducing agents such as thioles and sulphites.
Kuten ei muitakaan insuliinivalmisteita, Insuman Comb 25 - valmistetta ei saa sekoittaa liuosten kanssa, jotka sisältävät pelkistäviä aineita kuten tioleja ja sulfiitteja.
Insuman Comb 25 may be mixed with all Sanofi-Aventis human insulins, but NOT with those designed specifically for use in insulin pumps.
Insuman Comb 25 voidaan sekoittaa kaikkien Sanofi- Aventis ihmisinsuliinien kanssa, mutta EI sellaisten insuliinien kanssa, jotka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi insuliinipumpuissa.
Insuman Comb 25 must also NOT be mixed with insulins of animal origin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25 - valmistetta EI myöskään saa sekoittaa eläininsuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
183 1.
173 1.
Insuman Comb 25 40 IU/ ml suspension for injection in a vial
Insuman Comb 25 40 IU/ ml injektioneste, suspensio injektiopullossa
184 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 25 contains 40 IU of insulin per ml suspension.
Insuman Comb 25 sisältää 40 IU/ ml insuliinisuspensiota.
185 In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, insuliinintarve saattaa vähentyä insuliinin aineenvaihdunnan heiketessä.
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
175 Veren sokeritasapainon ollessa riittämätön tai kun potilaalla on taipumusta hyper - tai hypoglykemiaan, on ennen annoksen muuttamista tarkistettava, että potilas noudattaa hänelle määrättyä hoito- ohjelmaa, pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
186 Intercurrent illness
Muut sairaudet
A number of substances affect glucose metabolism and may require dose adjustment of human insulin.
176 Monet aineet vaikuttavat sokeriaineenvaihduntaan ja voivat vaatia ihmisinsuliinin annoksen muuttamista.
187 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
177 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
188 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
178 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
189 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
6.
179 6.
190 6.5 Nature and contents of container
6. 5 Pakkaustyyppi ja pakkauskoko (pakkauskoot)
Do not shake the vial vigorously as this may lead to changes in the suspension (giving the vial a frosted appearance; see below) and cause frothing.
180 voimakkaasti, koska se voi muuttaa suspensiota (voi saada injektiopullon huurtuneen näköiseksi, ks. jäljempänä) ja aiheuttaa vaahtoutumista.
192 1.
181 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a cartridge
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, suspensio sylinteriampullissa
193 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 25 in cartridges has been developed for use in the OptiPen series.
Insuman Comb 25 sylinteriampullit on kehitetty OptiPen- insuliinikyniä varten.
194 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
195 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic agents, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulphonamide antibiotics.
184 Verensokeria alentavaa vaikutusta voivat voimistaa ja hypoglykemiariskiä lisätä mm. tablettimuotoiset sokeritautilääkkeet, angiotensiinikonvertaasin (ACE: n) estäjät, disopyramidi, fibraatit, fluoksetiini, monoamiinioksidaasin (MAO: n) estäjät, pentoksifylliini, propoksifeeni, salisylaatit ja sulfonamidit.
196 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence: very common (≥ 1/ 10); common (≥ 1/ 100, < 1/ 10); uncommon (≥ 1/ 1,000, < 1/ 100); rare (≥ 1/ 10,000, < 1/ 1,000); very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
185 Seuraavat kliinisissä tutkimuksissa esiintyneet hoitoon liittyvät haittavaikutukset on lueteltu alla elinryhmien perusteella yleisyyden mukaan alenevassa järjestyksessä: hyvin yleinen (≥1/ 10); yleinen (≥1/ 100, < 1/ 10); melko harvinainen (≥1/ 1 000, < 1/ 100); harvinainen (≥1/ 10 000, < 1/ 1 000); hyvin harvinainen (< 1/ 10 000); yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
197 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
4.9 Overdose
186 4. 9 Yliannostus
6.1 List of excipients
187 6. 1 Apuaineet
In-use cartridges:
Huolehdi siitä, että Insuman Comb 25 ei ole lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
199 6.6 Special precautions for disposal and other handling
6. 6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
The manufacturer’ s instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the injection needle, and administering the insulin injection.
188 On noudatettava huolellisesti kynän valmistajan ohjeita sylinteriampullin ja injektioneulan asettamisesta sekä insuliinipistoksen ottamisesta.
Cartridges Before insertion into the pen, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Tämä tapahtuu parhaiten kallistamalla
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 25 - valmistetta ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Comb 25 cartridges are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge.
Insuman Comb 25 - sylinteriampullissa olevaan insuliiniin ei saa sekoittaa mitään muuta insuliinia.
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 EU/ 1/ 97/ 030/ 045 EU/ 1/ 97/ 030/ 061 EU/ 1/ 97/ 030/ 093 EU/ 1/ 97/ 030/ 098 EU/ 1/ 97/ 030/ 062
EU/ 1/ 97/ 030/ 088 EU/ 1/ 97/ 030/ 045 EU/ 1/ 97/ 030/ 061 EU/ 1/ 97/ 030/ 093 EU/ 1/ 97/ 030/ 098 EU/ 1/ 97/ 030/ 062
201 1.
190 1.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml suspension for injection in a pre-filled pen.
Insuman Comb 25 100 IU/ ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä kynässä
Insuman Comb 25 is a biphasic isophane insulin suspension consisting of 25% dissolved insulin and 75% crystalline protamine insulin.
Insuman Comb 25 on kaksivaiheinen isofaani- insuliinisuspensio, jossa on 25% liuennutta lyhytvaikutteista insuliinia ja 75% kiteistä protamiini- insuliinia.
202 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
191 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
In patients with an allergy to animal insulin intradermal skin testing is recommended prior to a transfer to Insuman Comb 25, since they may experience immunological cross-reactions.
Eläininsuliinille allergisille potilaille suositellaan intradermaalista ihotestiä ennen Insuman Comb 25- valmisteeseen siirtymistä, koska heillä saattaa esiintyä immunologisia ristireaktioita.
203 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
192 pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
204 Handling of the pen
Kynän käsittely
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
193 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
205 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
194 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
206 As with any insulin therapy, lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Kuten insuliinihoidossa yleensä, lipodystrofiaa voi esiintyä pistoskohdassa ja se voi hidastaa insuliinin paikallista imeytymistä.
Common: injection site reactions Uncommon: injection site urticaria Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
195 Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
207 5.2 Pharmacokinetic properties
5. 2 Farmakokinetiikka
The acute toxicity was studied following subcutaneous administration in rats.
196 Akuuttia toksisuutta ihonalaisen annostelun yhteydessä tutkittiin rotilla.
In-use pens:
Huolehdi siitä, että Insuman Comb 25 ei ole lähellä pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
208 6.5 Nature and contents of container
Herkkä valolle.
Not all pack sizes may be marketed.
197 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Before first use, Insuman Comb 25 must be kept at room temperature for 1 to 2 hours and then resuspended to check the contents.
Ennen ensimmäistä käyttöä Insuman Comb 25 on pidettävä huoneenlämmössä 1 - 2 tuntia ja sisältö on sekoitettava uudelleen ja tarkistettava.
Insuman Comb 25 must not be used if this cannot be achieved, i. e. if the suspension remains clear, for example, or if clumps, particles or flocculation appear in the insulin or stick to the wall or bottom of the cartridge.
Insuman Comb 25: tä ei saa käyttää ellei näin ole, ts. jos suspensio jää kirkkaaksi, tai siinä on esim. hiukkasia tai kokkareita nesteessä tai takertuneina sylinteriampullin seiniin tai pohjaan.
Insuman Comb 25 must not be mixed with any other insulin or with insulin analogues.
Insuman Comb 25: tä ei saa sekoittaa muiden insuliinien tai insuliinianalogien kanssa.
209 Handling of the pen The Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully before using OptiSet.
Kynän käsittely Pakkausselosteessa oleva käyttöohje tulee lukea huolellisesti ennen OptiSetin käyttöä.
It must not be shared with anyone else. • If the injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection. • Never use OptiSet if it is damaged or if you are not sure that it is working properly. • Always have a spare OptiSet in case your OptiSet is lost or damaged.
198 • Älä koskaan käytä OptiSetia, jos se on vaurioitunut tai et ole varma toimiiko se oikein. • Pidä aina toinen OptiSet mukana siltä varalta, että OptiSet- kynäsi katoaa tai vaurioituu.
210 Step 3.
Vaihe 3.
211 The injection button should be pressed all the way in.
Annostelunappula tulee painaa pohjaan.
EU/ 1/ 97/ 030/ 077 EU/ 1/ 97/ 030/ 078 EU/ 1/ 97/ 030/ 079 EU/ 1/ 97/ 030/ 103 EU/ 1/ 97/ 030/ 108 EU/ 1/ 97/ 030/ 080
200 EU/ 1/ 97/ 030/ 079 EU/ 1/ 97/ 030/ 103 EU/ 1/ 97/ 030/ 108 EU/ 1/ 97/ 030/ 080
212 1.
201 1.
213 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
Insuman Comb 25 in cartridges for OptiClik has been developed for use with OptiClik only.
Insuman Comb 25 sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on kehitetty käytettäväksi vain OptiClik - kynän kanssa.
214 In patients with severe hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä glukoneogeneesin ja insuliiniaineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi.
215 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
216 Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.
In many patients, the signs and symptoms of neuroglycopenia are preceded by signs of adrenergic counter- regulation.
205 Monilla potilailla neuroglykopenian oireita ja merkkejä edeltävät adrenergiset vastavaikutukset.
217 Not known: injection site inflammation, injection site swelling, injection site pain, injection site pruritus, injection site erythema.
Yleiset: pistoskohdan reaktiot Melko harvinaiset: pistoskohdan nokkosrokko Yleisyys tuntematon: pistoskohdan tulehdus, turvotus, kipu, kutina ja punoitus.
Most minor reactions to insulins at the injection site usually resolve in a few days to a few weeks.
206 Useimmat vähäiset insuliinireaktiot pistoskohdassa menevät yleensä ohi muutamassa päivässä tai muutamassa viikossa.
218 6.
207 6.
219 Insulin pen The cartridges for OptiClik are to be used in conjunction OptiClik only and as recommended in the information provided by the device manufacturer.
208 Insuliinikynä Sylinteriampullit OptiClik- kynää varten on tarkoitettu käytettäväksi vain OptiClik- kynän kanssa valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Insuman Comb 25 cartridges for OptiClik are not designed to allow any other insulin to be mixed in the cartridge for OptiClik.
Ei ole tarkoitettu, että mitään muuta insuliinia olisi mahdollista sekoittaa Insuman Comb 25 – sylinteriampulliin OptiClik- kynää varten.
EU/ 1/ 97/ 030/ 128 EU/ 1/ 97/ 030/ 129 EU/ 1/ 97/ 030/ 130 EU/ 1/ 97/ 030/ 131 EU/ 1/ 97/ 030/ 132 EU/ 1/ 97/ 030/ 133
209 EU/ 1/ 97/ 030/ 129 EU/ 1/ 97/ 030/ 130 EU/ 1/ 97/ 030/ 131 EU/ 1/ 97/ 030/ 132 EU/ 1/ 97/ 030/ 133
221 1.
210 1.
222 Following transfer from an animal insulin to human insulin, dosage reduction may be required in particular in patients who
211 Siirryttäessä eläininsuliinista ihmisinsuliiniin saatetaan tarvita annostuksen pienentämistä etenkin seuraavissa tapauksissa:
223 In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
212 pistoskohtien ja asianmukaisen pistostekniikan, samoin kuin kaikkien muiden asiaan liittyvien tekijöiden suhteen.
224 Handling of the pen
Kynän käsittely
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
213 4. 5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
225 4.8 Undesirable effects
4. 8 Haittavaikutukset
Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
214 Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, etenkin toistuvat, voivat aiheuttaa neurologisia vaurioita.