natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because mycophenolate has been associated with an increased incidence of digestive system adverse events, including infrequent cases of gastrointestinal tract ulceration, haemorrhage and perforation, Myfenax should be administered with caution in patients with active serious digestive system disease.
Myfenax on siksi annettava varoen potilaille, joilla on vakava, aktiivisessa vaiheessa oleva ruoansulatuselimistön sairaus.
In view of the significant reduction in the area under the curve (AUC) of MPA by cholestyramine, caution should be used in the concomitant administration of Myfenax with medicinal products that interfere with enterohepatic recirculation because of the potential to reduce the efficacy of Myfenax.
Myfenaxia on siksi annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti enterohepaattiseen kiertoon vaikuttavia lääkevalmisteita, koska Myfenaxin teho saattaa heiketä.
Cholestyramine: following single dose administration 1.5 g of mycophenolate mofetil to normal healthy subjects pre-treated with 4 g three times a day (TID) of cholestyramine for 4 days, there was a 40% reduction in the AUC of MPA (see section 4.4, and section 5.2).
Mykofenolaattimofetiilin 1, 5 g: n kerta- annoksen jälkeen mykofenolihapon AUC - arvojen on havaittu pienentyneen 40% terveillä vapaaehtoisilla, joille oli aikaisemmin annettu 4 g kolestyramiinia kolme kertaa vuorokaudessa neljän vuorokauden ajan (ks. kohta 4. 4 ja kohta 5. 2).
Caution should be used during concomitant administration because of the potential to reduce efficacy of Myfenax.
Myfenaxia on annettava varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti kolestyramiinilääkitystä, koska se saattaa heikentää Myfenaxin tehoa.
17 In contrast, if concomitant ciclosporin treatment is stopped, an increase in MPA AUC of around 30% should be expected.
Sitä vastoin, jos samanaikainen siklosporiinihoito lopetetaan, mykofenolihapon AUC- arvon voidaan odottaa suurenevan noin 30%.
No substantial alteration of MPA pharmacokinetics is anticipated and Myfenax dose adjustment is not required.
Mykofenolihapon farmakokinetiikassa ei ole odotettavissa oleellista muutosta eikä Myfenaxin annosta tarvitse muuttaa.
Oral contraceptives: the pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by co administration of mycophenolate (see also section 5.2).
Mykofenolaatin samanaikainen anto ei vaikuta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden farmakokinetiikkaan eikä farmakodynamiikkaan (ks. myös kohta 5. 2).
Rifampicin: in patients not also taking ciclosporin, concomitant administration of mycophenolate mofetil and rifampicin resulted in a decrease in MPA exposure (AUC0-12h) of 18% to 70%.
Rifampisiini: mykofenolaattimofetiilin ja rifampisiinin samanaikainen anto johti 18−70% pienempään mykofenolihappoaltistukseen (AUC0- 12h), jos potilas ei käyttänyt myös siklosporiinia.
Sevelamer: decrease in MPA Cmax and AUC0-12 by 30% and 25%, respectively, were observed when mycophenolate mofetil was concomitantly administered with sevelamer without any clinical consequences (i. e. graft rejection).
Kun mykofenolaattimofetiilia annettiin samanaikaisesti sevelameerin kanssa, mykofenolihapon Cmax- arvo pieneni 30% ja AUC0- 12- arvo pieneni 25%, mutta tästä ei aiheutunut kliinisiä seurauksia (esim. siirteen hylkimistä).
In renal transplant patients, the tacrolimus concentration did not appear to be altered by mycophenolate mofetil.
Mykofenolaattimofetiili ei 17 näyttänyt vaikuttavan munuaissiirtopotilaiden takrolimuusipitoisuuteen.
However, in hepatic transplant patients, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of mycophenolate mofetil (1.5 g taken twice a day, morning and evening[BID) were administered to patients taking tacrolimus (see also section 4.4).
Maksasiirteen saaneilla takrolimuusin AUC- arvo suureni kuitenkin noin 20%, kun takrolimuusia saaville potilaille annettiin useita mykofenolaattimofetiiliannoksia (1, 5 g kaksi kertaa vuorokaudessa, aamuisin ja iltaisin) (ks. myös kohta 4. 4).
18 It is recommended that Myfenax therapy should not be initiated until a negative pregnancy test has been obtained.
Myfenax- lääkityksen aloittamista ei suositella, ennen kuin raskaus on poissuljettu (negatiivinen raskaustesti).
Effective contraception must be used before beginning Myfenax therapy, during therapy, and for six weeks following discontinuation of therapy (see section 4.5).
Luotettavaa ehkäisyä on käytettävä ennen Myfenax - hoidon aloitusta, koko lääkityksen ajan ja sitä on jatkettava kuuden viikon ajan lääkityksen loputtua (ks. kohta 4. 5).
Because of the potential for serious adverse reactions to mycophenolate mofetil in breast-fed infants, Myfenax is contraindicated in breast-feeding mothers (see section 4.3).
Koska mykofenolaattimofetiili voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imetettävälle lapselle, Myfenax on vasta- aiheinen imettäville äideille (ks. kohta 4. 3).
Three-year safety data in renal and cardiac transplant patients did not reveal any unexpected changes in incidence of malignancy compared to the 1-year data.
Kun munuaisen - ja sydämensiirtopotilaiden 18 pahanlaatuisten kasvainten esiintyvyyttä yhden vuoden turvallisuustutkimuksissa verrattiin kolmen vuoden tuloksiin, odottamattomia muutoksia ei havaittu.
However, the following treatment-related adverse events were more frequent in the paediatric population, 19 particularly in children under 6 years of age, when compared to adults: diarrhoea, sepsis, leucopenia, anaemia and infection.
Hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, kuten ripulia, sepsistä, leukopeniaa, anemiaa ja infektioita esiintyi yleisemmin lapsipotilailla (erityisesti alle 6 - vuotiailla) kuin aikuisilla.
Elderly patients receiving Myfenax as part of a combination immunosuppressive regimen, may be at increased risk of certain infections (including cytomegalovirus tissue invasive disease) and possibly gastrointestinal haemorrhage and pulmonary oedema, compared to younger individuals.
Iäkkäille potilaille, jotka saavat mykofenolaattimofetiilia osana immunosuppressiivista hoito- ohjelmaa, saattaa kehittyä nuoria herkemmin tiettyjä infektioita (kudosinvasiivinen sytomegalovirusinfektio mukaan lukien) sekä mahdollisesti ruoansulatuselimistön haavaumia ja keuhkopöhöä.
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate, reported in ≥ 1/ 10 and in ≥ 1/ 100 to < 1/ 10 of patients treated with mycophenolate in the controlled clinical trials of renal (2 g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
Haittavaikutuksia, jotka todennäköisesti tai mahdollisesti liittyvät mykofenolaattimofetiilin käyttöön, ja joita raportoitiin kontrolloiduissa kliinisissä lääketutkimuksissa vähintään yhdellä potilaalla kymmenestä (≥ 1/ 10) tai useammin kuin yhdellä sadasta, mutta harvemmin kuin yhdellä kymmenestä (≥1/ 100 - < 1/ 10) mykofenolaattilääkitystä saaneista munuaisen -, sydämen - ja maksansiirtopotilaista (munuaisensiirtopotilaan annostus 2 g vuorokaudessa), on lueteltu seuraavassa taulukossa.
Very common Common
Yleisyys Hyvin yleinen Yleinen
- Hepatic enzyme increased, blood creatinine increased, blood lactate dehydrogenase increased, blood urea increased, blood alkaline phosphatase increased, weight decreased
Haittavaikutus - Maksaentsyymiarvojen suureneminen, veren kreatiniiniarvojen suureneminen, veren laktaattidehydrogenaasiarvojen suureneminen, veren ureapitoisuuden suureneminen, veren alkalisen fosfataasin pitoisuuden suureneminen, painon lasku
Leukopenia, thrombocytopenia, anaemia Pancytopenia, leukocytosis
Leukopenia, trombosytopenia, anemia
Nervous system disorders
19
- Convulsion, hypertonia, tremor, somnolence, myasthenic syndrome, dizziness, headache, paraesthesia, dysgeusia
Pansytopenia, leukosytoosi
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Hermosto
- Pleural effusion, dyspnoea, cough
- Kouristukset, hypertonia, vapina, uneliaisuus, myasteeninen oireyhtymä, heitehuimaus, päänsärky, parestesiat, makuhäiriö
Additional adverse reactions reported during post-marketing are described below with the frequencies reported within brackets if known.
20 Ruoansulatuselimistö:
Agranulocytosis (uncommon) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4). There have been reports of aplastic anaemia and bone marrow depression in patients treated with mycophenolate, some of which have been fatal.
Osa näistä tapauksista johti kuolemaan.
Hypersensitivity: hypersensitivity reactions, including angioneurotic oedema and anaphylactic reaction have been reported.
Yliherkkyysreaktioita, myös angioneuroottista edeemaa ja anafylaktisia reaktioita on raportoitu.
22 Congenital disorders: see further details in section 4.6.
Synnynnäiset häiriöt: ks. lisätietoja kohdasta 4. 6.
It is expected that an overdose of mycophenolate mofetil could possibly result in oversuppression of the immune system and increase susceptibility to infections and bone marrow suppression (see section 4.4). If neutropenia develops, dosing with Myfenax should be interrupted or the dose reduced (see section 4.4).
Jos potilaalle kehittyy neutropenia, Myfenax- hoito on keskeytettävä tai annosta on pienennettävä (ks. kohta 4. 4).
However, MPA Cmax was decreased by 40% in the presence of food.
21 Mykofenolihapon huippupitoisuus (mykofenolihapon Cmax- arvo) kuitenkin pieneni 40% ruokailun yhteydessä.
A negligible amount of substance is excreted as MPA (< 1% of dose) in the urine.
Vain vähäinen määrä lääkeaineesta erittyy virtsaan mykofenolihappona (alle 1% annoksesta).
Orally administered radiolabelled mycophenolate mofetil results in complete recovery of the administered dose; with 93%
93% suun kautta annetusta annoksesta havaittiin virtsaan ja 6% ulosteeseen erittyneenä.
23 of the administered dose recovered in the urine and 6% recovered in the faeces.
Määritykset tehtiinradioaktiivisesti merkiktyllä mykofenolaattimofetiililla ja ne osoittavat, että annos erittyy täydellisesti.
However, at high MPAG plasma concentrations (> 100μ g/ ml), small amounts of PAG are removed.
Pieniä määriä mykofenolihapon fenoliglukuronidia kuitenkin poistuu, kun pitoisuudet plasmassa ovat suuret (yli 100 mikrog/ ml).
In the early post-transplant period (< 40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplants patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 – 6 months post-transplant).
Heti siirtoleikkauksen jälkeisessä vaiheessa (alle 40 päivää) munuaisen -, sydämen - ja maksansiirtopotilaan mykofenolihapon keskimääräinen AUC- arvo oli noin 30% pienempi ja huippupitoisuus (Cmax) noin 40% pienempi kuin myöhemmin (3−6 kuukautta) siirtoleikkauksen jälkeen.
In a single dose study (6 subjects/ group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate < 25 ml min-1 1.73 m-2) were 28 – 75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Mykofenolihapon keskimääräinen AUC- arvo oli plasmassa 28−75% suurempi vaikeaa, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla (glomerulusfiltraatio alle 25 ml/ min- 1/ 1, 73 m- ²) kuin terveillä vapaaehtoisilla tai lievempää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
This dose achieved MPA AUC values similar to those seen in adult renal transplant patients receiving mycophenolate at a dose of 1 g BID in the early and late post-transplant period.
Tällä annoksella saavutettiin samanlaiset mykofenolihapon AUC- arvot kuin aikuisilla 22 munuaisensiirtopotilailla, jotka saivat mykofenolaattia 1 g kaksi kertaa vuorokaudessa heti munuaisensiirron jälkeen sekä myöhemmin.
24 In experimental models, mycophenolate mofetil was not tumourigenic.
Mykofenolaattimofetiili ei osoittautunut koemalleissa tuumorigeeniseksi.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients as the recommended clinical dose of 2 g/ day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/ day.
Eläimillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa suurin annos johti noin 2– 3- kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g/ vrk hoitoannoksella ja 1, 3 – 2- kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) verrattuna sydämensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla hoitoannoksella 3 g vuorokaudessa.
In a female fertility and reproduction study conducted in rats, oral doses of 4.5 mg kg-1 day-1 caused malformations (including anophthalmia, agnathia and hydrocephaly) in the first generation offspring in the absence of maternal toxicity.
Naarasrotilla tehdyissä hedelmällisyys - ja lisääntymistutkimuksissa suun kautta annettu 4, 5 mg/ kg - 1 / vrk- 1 aiheutti jälkeläisten ensimmäisessä sukupolvessa epämuodostumia (mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia), vaikka emoon kohdistuvaa toksisuutta ei havaittu.
In teratology studies in rats and rabbits, foetal resorptions and malformations occurred in rats at 6 mg kg1 day-1 (including anophthalmia, agnathia, and hydrocephaly) and in rabbits at 90 mg kg-1 day-1 (including cardiovascular and renal anomalies, such as ectopia cordis and ectopic kidneys, and diaphragmatic and umbilical hernia), in the absence of maternal toxicity.
Rottien epämuodostumat olivat mm. silmien ja alaleuan synnynnäistä puuttumista sekä vesipäätapauksia ja kaniineilla kardiovaskulaarisia ja munuaisten poikkeavuuksia, kuten sydämen sijainti rintaontelon ulkopuolella, munuaisten virhesijainti sekä pallea - ja napatyrä.
The haematopoietic and lymphoid systems were the primary organs affected in toxicology studies conducted with mycophenolate mofetil in the rat, mouse, dog and monkey.
23 Rotilla, hiirillä, apinoilla ja koirilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa mykofenolaattimofetiilin todettiin vaikuttavan ensisijaisesti verta muodostaviin elimiin ja imukudokseen.
25 Hypromellose (HPMC 2910) Titanium dioxide (E171) Macrogol (PEG 400) Talc Indigo carmine aluminium lake (E132) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Tabletin kalvopäällyste: hypromelloosi (HPMC 2910) titaanidioksidi (E 171) makrogoli (PEG 400) talkki indigokarmiini alumiinilakka (E 132) musta rautaoksidi (E 172) punainen rautaoksidi (E 172)
Transparent PVC/ PVdC-aluminium blisters in pack sizes of 50 or 150 tablets per carton.
50 tablettia tai 150 tablettia läpinäkyvässä PVC/ PVdC- alumiiniläpipainopakkauksessa.
Because mycophenolate mofetil has demonstrated teratogenic effects in rats and rabbit, Myfenax film- coated tablets should not be crushed.
Myfenax- tabletteja ei saa siksi murskata.
EU/ 1/ 07/ 438/ 003 (50 tablets) EU/ 1/ 07/ 438/ 004 (150 tablets)
EU/ 1/ 07/ 438/ 003 (50 tablettia) EU/ 1/ 07/ 438/ 004 (150 tablettia)
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu 26 ANNEX II
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu
28 Risk Management Plan No description of Risk Management Plan has been provided by the applicant.
28 LIITE III
PSURs The PSUR submission schedule for both strengths should follow the PSUR schedule for the reference products.
MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT JA PAKKAUSSELOSTE
30 A. LABELLING
30 ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT
Myfenax 250mg hard capsules Mycophenolate mofetil
Myfenax 250 mg kapseli, kova Mykofenolaattimofetiili
Myfenax capsules should be handled with care.
Myfenaxia on käsiteltävä varoen.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS 31 TARPEEN
Myfenax 250 mg Capsules
Myfenax 250 mg kapseli
33 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
32 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Myfenax 500mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Myfenax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mykofenolaattimofetiili
Myfenax film-coated tablets should be handled with care.
Myfenax- tabletteja on käsiteltävä varoen.
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN 34 Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
35 LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Myfenax 500 mg film-coated tablets Mycophenolate mofetil
Myfenax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Mykofenolaattimofetiili
37 B. PACKAGE LEAFLET
36 B.
Myfenax 250 mg hard capsules Mycophenolate mofetil
37 PAKKAUSSELOSTE Myfenax 250 mg kapseli, kova Mykofenolaattimofetiili
What Myfenax is and what it is used for 2.
Mitä Myfenax on ja mihin sitä käytetään 2.
Before you take Myfenax 3.
Ennen kuin otat Myfenaxia 3.
How to take Myfenax 4.
Miten Myfenaxia otetaan 4.
How to store Myfenax 6.
Myfenaxin säilyttäminen 6.
WHAT MYFENAX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MITÄ MYFENAX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Myfenax is used to prevent your body rejecting a transplanted kidney, heart or liver.
Myfenax- kapseleita estämään elimistöäsi hylkimästä munuais -, sydän - tai maksasiirrettä.
BEFORE YOU TAKE MYFENAX
ENNEN KUIN OTAT MYFENAXIA
Do not take Myfenax
Älä ota Myfenaxia
- if you are allergic (hypersensitive) to mycophenolate mofetil, mycophenolic acid or any of the
- jos olet allerginen (yliherkkä) mykofenolaattimofetiilille, mykofenolihapolle tai
other ingredients of Myfenax.
Myfenaxin jollekin muulle aineelle
Take special care with Myfenax You should inform your doctor immediately:
Ole erityisen varovainen Myfenaxin suhteen Neuvottele lääkärisi kanssa välittömästi:
Myfenax reduces your body’ s defence mechanism.
Myfenax heikentää elimistösi vastustuskykyä.
Therefore you should limit your exposure to sunlight and ultra violet (UV) light by wearing appropriate protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Sinun on siksi rajoitettava altistumista auringonvalolle ja ultraviolettivalolle (UV - säteilylle) käyttämällä suojaavia vaatteita ja auringonsuojavoidetta, jossa on korkea suojakerroin.
If you answer yes to any of the following questions talk to your doctor before you start to take Myfenax:
Jos jokin seuraavista koskee sinua, keskustele lääkärisi kanssa ennen Myfenax- lääkityksen aloittamista:
are sometimes given to patients after a transplant operation), cholestyramine (used to treat patients 39 with high blood cholesterol), rifampicin (antibiotic), antacids, phosphate binders (used in patients with chronic renal kidney failure to reduce the absorption of phosphate) or any other medicines (including those you can buy without a prescription) that your doctor does not know about?
potilaille elimensiirron jälkeen), kolestyramiinia (korkeiden kolesteroliarvojen hoitoon), 38
indicated for you
Myfenaxin otto ruuan ja juoman kanssa:
Taking Myfenax with food and drink Taking food and drink has no influence on your treatment with Myfenax.
Ruoka ja juoma eivät vaikuta Myfenax- hoitoosi.
Pregnancy and breast-feeding Do not take Myfenax if you are breast feeding.
Raskaus ja imetys Älä käytä Myfenaxia, jos imetät.
Your doctor should advise you about using contraception before taking Myfenax, whilst taking Myfenax, and for 6 weeks after you have stopped taking Myfenax.
Lääkärisi neuvoo sinua raskauden ehkäisyn käytössä ennen Myfenax- lääkityksen aloittamista, koko lääkityksen ajan ja kuuden viikon ajan Myfenax- lääkityksen loputtua.
Myfenax may cause spontaneous abortions or damage, including problems with development of the ears, to your unborn baby.
Myfenax saattaa aiheuttaa spontaaneja keskenmenoja tai vahingoittaa sikiötä (kuten aiheuttaa ongelmia korvien kehityksessä).
Driving and using machines Myfenax has not been shown to impair your ability to drive or operate machines.
Ajaminen ja koneiden käyttö Myfenaxin ei ole todettu vaikuttavan ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
HOW TO TAKE MYFENAX
MITEN MYFENAXIA OTETAAN
Always take Myfenax exactly as your doctor has told you.
Ota Myfenaxia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
The usual way to take Myfenax is as follows:
Tavanomainen Myfenax- annostus on:
No data are available to recommend the use of Myfenax in children and adolescents who have received a heart transplant.
Sellaisia tietoja ei ole, joiden perusteella Myfenaxin käyttöä voitaisiin suositella lapsipotilaille, joille on tehty sydämensiirto.
The first dose of oral Myfenax will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medicines.
Ensimmäinen annos suun kautta otettavaa Myfenaxia annetaan vähintään neljän päivän kuluttua siirtoleikkauksesta, kun pystyt nielemään suun kautta annettavia lääkkeitä.
The recommended daily dose is 12 capsules (3 g of the
Suositeltu annostus on 12 kapselia vuorokaudessa (3 g vaikuttavaa ainetta) kahteen annokseen jaettuna.
Children and adolescents:
39 Lapset ja nuoret:
No data are available to recommend the use of Myfenax in children and adolescents who have received a liver transplant.
Sellaisia tietoja ei ole, joiden perusteella Myfenaxin käyttöä voitaisiin suositella lapsipotilaille ja nuorille, joille on tehty maksansiirto.
If you take more Myfenax than you should It is important not to take too many capsules.
Jos otat enemmän Myfenaxia kuin Sinun pitäisi On tärkeää, ettet ota enempää kapseleita kuin lääkärisi on sinulle määrännyt.
If you forget to take Myfenax If you forget to take your medicine at any time, take it as soon as you remember, then continue to take it at the usual times.
Jos unohdat ottaa Myfenaxia Jos unohdat ottaa lääkkeesi (milloin tahansa), ota se heti kun huomaat ja jatka lääkkeen ottamista normaalin aikataulun mukaan.
If you stop taking Myfenax Do not stop taking Myfenax because you feel better.
Jos lopetat Myfenaxin oton Älä lopeta itse Myfenax- hoitoa, vaikka tuntisit olosi paremmaksi.
Stopping your treatment with Myfenax may increase the chance of rejection of your transplanted organ.
Myfenax- hoidon lopettaminen saattaa lisätä siirteen hyljintäreaktion mahdollisuutta.
Like all medicines, Myfenax can have side effects, although not everybody gets them.
Kuten kaikki lääkkeet, Myfenax- kapselitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.
Very common side effects likely to affect more than 1 in 10 people: • Diarrhoea, vomiting, feeling sick • Decrease in normal amounts of different blood cells, which can result in increased risk of infections, bruising, bleeding, breathlessness and weakness • Bacterial, fungal and viral infections of the digestive and urinary tract, cold sores and shingles
Hyvin yleisiä haittavaikutuksia, joita esiintyy todennäköisesti 1 potilaalla 10: stä: • ripuli, oksentelu, pahoinvointi • eri verisolujen määrän väheneminen normaaliarvoista, mikä voi johtaa infektioiden, mustelmien, verenvuodon, hengenahdistuksen ja heikkouden tunteen vaaran suurenemiseen • ruoansulatuselimistön ja virtsateiden bakteeri - sieni - ja virusinfektiot, huuliherpes ja vyöruusu