natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- hair loss, inflammation of hair follicles, scaly skin, inflammation or rash, abnormal skin
- hiusten lähteminen, karvojen juurituppien tulehdus, ihon hilseily, ihon tulehdus tai ihottuma,
pigmentation (colouring), and nail disorder;
ihon epänormaali pigmentaatio (ihon värimuutos) ja kynsisairaus;
- heart problems, e. g., irregular heart beat, enlarged blood vessels;
- sydänoireet, esim. epäsäännöllinen syke, laajentuneet verisuonet;
- fever, increased temperature or any other sign of infection which may be related to your disease;
- kuume, infektio- oireet, jotka saattavat johtua sairaudestasi;
- respiratory problems, i. e., difficulty in breathing or coughing which may be linked to infections
- hengityselinten oireet, esim. hengitysvaikeudet tai yskä, jotka saattavat johtua sairauteesi
you have caught as a result of your disease;
liittyvistä infektioista;
- if you have previously had skin reactions, i. e., pain, redness and dryness of skin, during
- jos Sinulla on aikaisemmin ollut iho- oireita, esim. kipuja, punoitusta ja ihon kuivumista
treatment with radiotherapy, this may also happen with Caelyx.
sädehoidon aikana, näitä oireita saattaa ilmetä myös Caelyx- hoidon aikana.
Other side effects that may occur with a combination of Caelyx and bortezomib include:
Muita mahdollisia haittavaikutuksia, joita saattaa ilmaantua Caelyxin ja bortetsomibin yhteiskäytössä:
- joint pain, decreased or abnormal sensation to stimulation, inflammation of the cornea, redness
- nivelkipu, vähentynyt tai muuttunut tuntoaistimus, sarveiskalvon tulehdus, silmän punoitus,
of the eye, redness of the scrotum.
kivespussin punoitus.
39 When Caelyx is used alone, some of these effects are less likely to occur, and some have not occurred at all.
39 Kun käytetään pelkästään Caelyxiä, jotkut näistä vaikutuksia ovat vähemmän todennäköisiä ja joitain ei ole esiintynyt ollenkaan.
Strategies to prevent and treat hand-foot syndrome:
Toimenpiteet käsi- jalka- oireyhtymän ehkäisemiseksi ja hoitamiseksi:
Every day for 4-7 days beginning immediately after you have received Caelyx:
Päivittäin 4 - 7 päivän ajan alkaen heti Caelyx- hoidon jälkeen:
- soak hands and/ or feet in basins of cold water when possible (e. g. while watching television,
- liota käsiä ja/ tai jalkoja kylmää vettä sisältävässä vadissa aina kuin mahdollista (esim.
reading, or listening to the radio);
katsoessasi televisiota, lukiessasi tai kuunnellessasi radiota);
- keep hands and feet uncovered (no gloves, socks, etc.);
- pidä kädet ja jalat paljaina (ilman käsineitä, sukkia, jne.);
- stay in cool places;
- pysyttele viileässä;
- take cool baths during hot weather;
- kuumina päivinä ota viileitä kylpyjä;
- avoid vigorous exercise that might cause trauma to the feet (e. g. jogging);
- vältä rajua liikuntaa, joka voisi aiheuttaa jalkavamman (esim. juokseminen);
- avoid exposure of skin to very hot water (e. g. jacuzzis, saunas);
- vältä ihosi joutumista kosketuksiin hyvin kuuman veden kanssa (esim. kylpy, sauna);
- avoid tight fitting footwear or high-heeled shoes.
- vältä tyköistuvia jalkineita tai korkeakantaisia kenkiä.
Pyridoxine (Vitamin B6):
Pyridoksiini (B6- vitamiini):
- Vitamin B6 is available without prescription.
- B6- vitamiinia on saatavilla ilman reseptiä.
- Take 50-150 mg daily beginning at the first signs of redness or tingling.
- Ota 50 – 150 mg päivittäin alkaen ensimmäisten punoitus - tai pistelyoireiden ilmaannuttua.
HOW TO STORE CAELYX
CAELYXIN SÄILYTTÄMINEN
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2°C– 8°C: ssa.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and should not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
Jos sitä ei käytetä välittömästi, säilytysaika ja olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla eivätkä saisi ylittää 24 tuntia 2°C– 8°C: ssa.
Do not use Caelyx after the expiry date which is stated on the label and carton.
Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Do not use Caelyx if you notice that it shows evidence of precipitation or any other particulate matter.
Älä käytä Caelyxiä, jos havaitset merkkejä saostumisesta tai muita hiukkasia.
What Caelyx contains
Mitä Caelyx sisältää
- The active substance is doxorubicin hydrochloride.
- Vaikuttava aine on doksorubisiinihydrokloridi.
One ml of Caelyx contains 2 mg of
Yksi millilitra Caelyxiä sisältää 2 mg
doxorubicin hydrochloride in a pegylated liposomal formulation.
doksorubisiinihydrokloridia pegyloituna liposomaalisena muotona.
- The other ingredients are α -(2-[1,2-distearoyl-sn-glycero(3)phosphooxy]ethylcarbamoyl)-ω -
Muut aineet ovat α - (2 - [1, 2- distearoyyli- sn- glysero( 3) fosfo- oksi] etyylikarbamoyyli) - ω -
methoxypoly(oxyethylen)-40 sodium salt (MPEG-DSPE), fully hydrogenated soy phosphatidylcholine (HSPC), cholesterol, ammonium sulphate, sucrose, histidine, water for injections, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
metoksipoly( oksietyleeni) - 40 natriumsuola (MPEG- DSPE), täysin hydrogenoitu soijafosfatidyylikoliini (HSPC), kolesteroli, ammoniumsulfaatti, sakkaroosi, histidiini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.
Caelyx concentrate for solution for infusion: vials which provide 10 ml (20 mg) or 25 ml (50 mg).
Pullosta saatava määrä on 10 ml (20 mg) tai 25 ml (50 mg).
40 The solution for infusion is sterile, translucent and red.
40 Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Caelyx is available in glass vials as a single pack or packs of ten vials.
Infuusioliuos on steriili, läpikuultava ja punainen.
Not all pack sizes may be marketed.
Caelyx on saatavilla yhden sekä kymmenen injektiopullon pakkauksina.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B-1180 Bruxelles, Belgium.
SP Europe, Rue de Stalle 73, B- 1180 Bruxelles, Belgia
SP Labo N. V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
SP Labo N. V., Industriepark 30, B- 2220 Heist- op- den- Berg, Belgia
France 34 avenue Léonard de Vinci F-92400 Courbevoie
41 France 34 avenue Léonard de Vinci F- 92400 Courbevoie Tél: + 33 - (0) 1 80 46 40 40
RO-013682 Bucureş ti Tel. + 40 21 233 35 30
8, sector 1 RO- 013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http: // www. emea. europa. eu /
42 The following information is intended for medical or healthcare professionals only (see section 3):
42 Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille (ks. kohta 3):
Caelyx must be handled and disposed of in a manner consistent with that of other anticancer medicinal products.
Caelyx - valmistetta tulee käsitellä ja se tulee hävittää samoin kuin muut syöpälääkkeet paikallisten vaatimusten mukaan.
Determine the dose of Caelyx to be administered (based upon the recommended dose and the patient's body surface area).
Caelyxin annos riippuu suositellusta annostuksesta ja potilaan pinta- alasta.
The appropriate dose of Caelyx must be diluted in 5% (50 mg/ ml) glucose solution for infusion prior to administration.
Sopiva määrä Caelyx- infuusiokonsentraattia on laimennettava 5% (50 mg/ ml) glukoosi- infuusionestettä ennen antamista.
To minimize the risk of infusion reactions, the initial dose is administered at a rate no greater than 1 mg/ minute.
Jotta infuusioreaktioiden vaara olisi mahdollisimman pieni, aloitusannos annetaan enintään 1 mg/ ml nopeudella.
If no infusion reaction is observed, subsequent Caelyx infusions may be administered over a 60-minute period.
Jos tällöin ei ole havaittavissa infuusioreaktiota, seuraavat Caelyx- annokset voidaan antaa 60 minuutin infuusioina.
In the breast cancer trial program, modification of the infusion was permitted for those patients experiencing an infusion reaction as follows:
Rintasyövän tutkimusohjelmassa sallittiin seuraavanlainen infuusion muuttaminen niille potilaille, joille ilmaantui infuusioreaktio:
5% of the total dose was infused slowly over the first 15 minutes.
5% kokonaisannoksesta annettiin hitaana infuusiona ensimmäisten 15 minuutin aikana.
If the patient experiences early symptoms or signs of infusion reaction, immediately discontinue the infusion, give appropriate premedications (antihistamine and/ or short acting corticosteroid) and restart at a slower rate.
Jos potilaalle ilmaantuu varhaisia infuusioreaktion oireita tai merkkejä, infuusio keskeytetään välittömästi, annetaan asianmukainen esilääkitys (antihistamiini ja/ tai lyhytvaikutteinen kortikosteroidi) ja infuusio käynnistetään uudelleen hitaammalla nopeudella.
It is recommended that the Caelyx infusion line be connected through the side port of an intravenous infusion of 5% (50 mg/ ml) glucose.
On suositeltavaa, että Caelyx- infuusioletku yhdistetään 5% (50 mg/ ml) glukoosilaskimoinfuusioletkun sivuhaaraan.
What is Cancidas?
Mitä Cancidas on?
Cancidas is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Cancidas on jauhe, josta valmistetaan infuusioliuosta.
It contains the active substance caspofungin.
Se sisältää vaikuttavana aineena kaspofungiinia.
What is Cancidas used for?
Mihin Cancidasia käytetään?
Cancidas is an antifungal medicine.
Cancidas on sienilääke.
It is used to treat adults, adolescents and children with: • invasive candidiasis (a type of fungal infection due to Candida); • invasive aspergillosis (another type of fungal infection due to Aspergillus) when the patient does not respond to or does not tolerate amphotericin B or itraconazole (other antifungal medicines); • suspected fungal infections (such as due to Candida or Aspergillus) when the patient is febrile (feverish) and neutropenic (lacking white blood cells).
Sitä käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla, nuorilla ja lapsilla: • invasiivinen kandidiaasi (Candida- lajien aiheuttama sieni- infektio), • invasiivinen aspergilloosi (Aspergillus- lajien aiheuttama sieni- infektio) silloin, kun amfoterisiini B: llä ja/ tai itrakonatsolilla (muita sienilääkkeitä) ei saada hoitovastetta tai kun potilas ei siedä näitä lääkkeitä • oletetut sieni- infektiot (kuten Candida - tai Aspergillus- lajien aiheuttamat infektiot) kuumeisilla potilailla, joilla on neutropenia (valkosolujen puutos).
This is known as ‘ empirical treatment’, which means that the treatment is started based on an observation of the patient before the doctor has a confirmation of the infection.
Tätä kutsutaan empiiriseksi hoidoksi, joka tarkoittaa sitä, että hoito aloitetaan potilaasta tehtyjen havaintojen perusteella ennen kuin lääkäri on varmistanut taudin.
Cancidas treatment should be started by a doctor who has experience in the management of invasive fungal infections.
Cancidas- hoidon aloittajan tulee olla lääkäri, joka on perehtynyt vakavien sieni- infektioiden hoitoon.
Cancidas must be made up into a solution before use, using a diluent that does not contain glucose.
Ennen käyttöä Cancidas on laimennettava liuoksella, joka ei sisällä glukoosia.
It is given once a day by slow infusion lasting about one hour.
Se annetaan kerran vuorokaudessa hitaana, noin tunnin kestävänä infuusiona laskimoon.
In adults, treatment starts with a 70 mg loading dose, followed by a daily 50 mg dose, or 70 mg if the patient weighs more than 80 kg.
Aikuisilola hoito aloitetaan 70 mg: n kyllästysannoksella, jonka jälkeen vuorokausiannos on 50 mg (70 mg, jos potilas painaa yli 80 kg).
In patients between 12 months and 17 years of age, the dose depends on body surface area (calculated using the child ’ s height and weight).
12 kk – 17 vuotiailla potilailla annostus riippuu kehon pinta- alasta (lasketaan lapsen pituuden ja painon perusteella).
Cancidas should be used with caution in children below 12 months of age, because it has not been studied sufficiently in this age group.
Candidasia on käytettävä varoen alle 12 kk: n ikäisillä lapsilla, koska sitä ei ole tutkittu tarpeeksi tämän ikäryhmän osalta.
Treatment is continued for up to two weeks after the infection has been cured.
Hoitoa jatketaan korkeintaan kaksi viikkoa infektion paranemisen jälkeen.
The active substance in Cancidas, caspofungin, belongs to a group of antifungal medicines known as ‘ echinocandins’.
Soluseinä on välttämätön, jotta sieni voi elää ja kasvaa.
It works by interfering with the production of a component of the fungal cell wall called ‘ glucan polysaccharide’, which is necessary for the fungus to continue living and growing.
Cancidasille altistuneilla sienisoluilla on epätäydellinen tai puutteellinen soluseinä, mikä tekee ne hauraiksi ja kasvukyvyttömiksi.
Fungal cells treated with Cancidas have incomplete or defective cell walls, making them fragile and 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. unable to grow.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Miten Cancidasia on tutkittu?
The list of fungi against which Cancidas is active can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Kolmessa tutkimuksessa tarkasteltiin Cancidasin tehoa invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin hoidossa yhdessä tutkimuksessa, johon osallistui 239 invasiivista kandidiaasia sairastavaa ikuispotilasta.
Cancidas has been studied in five main studies.
Toiseen tutkimukseen osallistui 69 invasiivista aspergilloosia sairastavaa aikuispotilasta.
Three studies looked at the effects of Cancidas in the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis: one study involved 239 adults with invasive candidiasis, another involved 69 adults with invasive aspergillosis, and the third involved 49 patients aged between six months and 17 years with either candidiasis or aspergillosis.
Kolmanteen tutkimukseen osallistui 49 kandidiaasia tai aspergilloosia sairastavaa potilasta, jotka olivat iältään 6 kk – 17 v.
Cancidas was compared with amphotericin B given into a vein in the study of adults with invasive candidiasis.
Cancidasia verrattiin laskimonsisäisesti annettuun amfoterisiini B: hen aikuispotilailla invasiivisen kandidiaasin hoidossa.
For the empirical treatment of neutropenic febrile patients, Cancidas has been compared with amphotericin B in two studies: one involving 1,111 adults and another involving 82 patients aged between two and 17 years.
Neutropenista kuumetta sairastavien potilaiden empiirisen hoidon osalta Cancidasia on verrattu amfoterisiini B: hen kahdessa tutkimuksessa, joista yhdessä oli mukana 1 111 aikuista potilasta ja toisessa 82 2 – 17- vuotiasta potilasta.
In all five studies, the main measure of effectiveness was the number of patients who responded to treatment.
Kaikissa viidessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli hoitoon vastanneiden potilaiden lukumäärä.
This is based on the improvement of their symptoms, as well as other criteria, such as elimination of the fungus from samples taken from the patients.
Tämä perustuu oireiden lievenemiseen sekä muihin kriteereihin, kuten sienien häviämiseen potilailta otetuista näytteistä.
What benefit has Cancidas shown during the studies?
Mitä hyötyä Cancidasista on havaittu tutkimuksissa?
In invasive candidiasis, 73% of the adults treated with Cancidas who could be assessed had a favourable response (80 out of 109), compared with 62% of the adults treated with amphotericin B (71 out of 115).
Invasiivisessa kandidiaasissa 73%: lla (80: lla 109: sta) niistä Cancidasilla hoidetuista aikuispotilaista, jotka voitiin arvioida, ilmeni myönteinen hoitovaste verrattuna 62%: iin aikuispotilaista, joita hoidettiin amfoterisiini B: llä (71: llä 115: sta).
In invasive aspergillosis, 41% of the adults had a favourable response at the end of the study (26 out of 63).
Invasiivinen aspergilloosi: tutkimuksen lopussa todettiin suotuisa vaste 41 prosentilla (26: lla 63: sta) aikuispotilaista, jotka voitiin arvioida.
Of the adults who did not respond to other treatments, 36% responded to Cancidas (19 out of 53).
Suotuisa vaste saavutettiin 36 prosentilla (19: llä 53: stä).
Of those who did not tolerate other treatments, 70% responded to Cancidas (7 out of 10).
Niistä potilaista, jotka eivät sietäneet muita hoitoja, 70 prosentilla (7: llä 10: stä) ilmeni hoitovastetta Cancidasille.
Similar responses were seen in children and adolescents:
Samanlaisia vasteita havaittiin myös lapsilla ja nuorilla:
50% of those with invasive candidiasis (5 out of 10) and 81% of those with invasive aspergillosis (30 out of 37) responded to Cancidas.
50 prosentilla (5: llä 10: stä) invasiivista kandidiaasia sairastavista potilaista ja 81 prosentilla (30: lla 37: sta) invasiivista arspergilloosia sairastavista potilaista ilmeni vastetta.
In the empirical treatment of febrile neutropenic patients, Cancidas was as effective as amphotericin B.
Kuumeista neutropeniaa sairastavien potilaiden empiirisessä hoidossa Cancidas oli yhtä tehokas kuin amfoterisiin B.
In the adult study, 34% of both groups of adults had a favourable response.
Aikuispotilaita koskeneessa tutkimuksessa 34 prosentilla molemmissa aikuisryhmissä ilmeni myönteistä hoitovastetta.
Similar results were seen in the study of children and adolescents.
Samanlaisia tuloksia havaittiin lapsia ja nuoria koskeneissa tutkimuksissa.
What is the risk associated with Cancidas?
Mitä riskejä Cancidasiin liittyy?
The most common side effect with Cancidas (seen in more than 1 patient in 10) is fever.
Cancidasin yleisimmin ilmoitettu sivuvaikutus (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on kuume.
For the full list of all side effects reported with Cancidas, see the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo kaikista Cancidasin havaituista sivuvaikutuksista.
Cancidas should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to caspofungin or any of the other ingredients.
Cancidasia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) kaspofungiinille tai jollekin muulle Cancidasin aineosalle.
Why has Cancidas been approved?
Miksi Cancidas on hyväksytty?
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Cancidas’ s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis or aspergillosis, and empirical therapy for presumed fungal infections, in adult or paediatric patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Cancidasista saatava hyöty on sen riskejä suurempi invasiivisen kandidiaasin tai aspergilloosin hoidossa sekä oletettujen sieni- infektioiden empiirisessä hoidossa aikuis - ja lapsipotilailla.
The Committee recommended that Cancidas be given marketing authorisation.
Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Cancidasille.
Cancidas was originally authorised under ‘ Exceptional Circumstances’, because limited information was available at the time of approval.
Cancidasille myönnettiin myyntilupa poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska siitä oli saatavilla vain vähän tietoa hyväksymisajankohtana.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘ Exceptional Circumstances ’ ended on 29 September 2006.
Koska yhtiö toimitti vaaditut lisätiedot, poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 29. syyskuuta 2006.
Other information about Cancidas:
Muita tietoja tietoja Cancidasista:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Caspofungin MSD to Merck Sharpe and Dohme Limited on 24 October 2001.
Euroopan komissio myönsi 24. lokakuuta 2001 Merck Sharpe and Dohme Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caspofungin MSD: lle.
The marketing authorisation was renewed on 24 October 2006.
Myyntilupa uusittiin 24. lokakuuta 2006.
The full EPAR for Cancidas is available here.
Cancidasia koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Powder for concentrate for solution for infusion
infuusiokuiva- aine konsentraattiliuosta varten
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
CANCIDAS 50 mg infuusiokuiva- aine, konsentraattiliuosta varten
Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
Kukin injektiopullo sisältää kaspofungiiniasetaattia, joka vastaa 50 mg kaspofungiinia.
Each 50mg vial contains 35.7 mg of sucrose.
Yksi 50 mg: n injektiopullo sisältää 35, 7 mg sakkaroosia.
White to off-white compact, lyophilised powder.
Valkoinen tai vaalea kiinteä kylmäkuivattu jauhe.
• Treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients. • Treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin B, lipid formulations of amphotericin B and/ or itraconazole.
• Invasiivisen kandidiaasin hoito aikuis - tai lapsipotilailla. • Invasiivisen aspergilloosin hoito aikuis - tai lapsipotilailla silloin, kun amfoterisiini B: llä, amfoterisiini B: n lipidimuodoilla ja/ tai itrakonatsolilla ei saada hoitovastetta, tai kun potilas ei siedä näitä lääkkeitä.
Refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of 7 days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy. • Empirical therapy for presumed fungal infections (such as Candida or Aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.
Hoitovasteen puuttumisen määritelmänä on infektion eteneminen tai se, ettei paranemista ole nähtävissä, kun aiemman tehokkaan sienilääkehoidon hoitoannoksia on annettu vähintään seitsemän päivän ajan. • Oletettujen sieni- infektioiden (kuten Candida tai Aspergillus) empiirinen hoito kuumeisilla aikuis - tai lapsipotilailla, joilla on neutropenia.
CANCIDAS should be initiated by a physician experienced in the management of invasive fungal infections.
CANCIDAS- hoidon aloittajana tulee olla lääkäri, joka on perehtynyt vakavien sieni- infektioiden hoitoon.
Do not mix or co-infuse CANCIDAS with other medicines, as there are no data available on the compatibility of CANCIDAS with other intravenous substances, additives, or medicinal products.
CANCIDAS- valmistetta ei saa sekoittaa muihin lääkkeisiin eikä infusoida yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, koska CANCIDAS- valmisteen yhteensopivuudesta muiden laskimoon annettavien aineiden, ravintolisien tai lääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoja.
DO NOT USE DILUENTS CONTAINING GLUCOSE, as CANCIDAS is not stable in diluents containing glucose.
VALMISTETTA EI SAA LAIMENTAA GLUKOOSIA SISÄLTÄVILLÄ LIUOKSILLA, koska CANCIDAS on epästabiili glukoosia sisältävissä liuoksissa.
For reconstitution directions see section 6.6.
Liuotusohjeet ovat kohdassa 6. 6.
Both 70 mg and 50 mg vials are available.
Valmiste on saatavana sekä 70 mg: n että 50 mg: n injektiopulloissa.
CANCIDAS should be given as a single daily infusion.
CANCIDAS annetaan yhtenä infuusiona kerran vuorokaudessa.
Dosage in adult patients A single 70 mg loading dose should be administered on Day-1, followed by 50 mg daily thereafter.
Annostus aikuispotilaille Hoito aloitetaan ensimmäisenä päivänä yhdellä 70 mg: n kyllästysannoksella.
In patients weighing more than 80 kg, after the initial 70 mg loading dose, CANCIDAS 70 mg daily is recommended (see section 5.2).
Yli 80 kiloa painaville potilaille suositellaan 70 mg: n kyllästysannoksen jälkeen 70 mg CANCIDAS- valmistetta vuorokaudessa (ks. kohta 5. 2).
Doses higher than 70 mg daily have not been adequately studied.
Yli 70 mg: n vuorokausiannoksia ei ole tutkittu riittävän laajasti.
No dosage adjustment is necessary based on gender or race (see section 5.2).
Annostuksen säätäminen ei ole tarpeen sukupuolen eikä rodun perusteella (ks. kohta 5. 2).
2 Dosage in paediatric patients (12 months to 17 years) In paediatric patients (12 months to 17 years of age), dosing should be based on the patient’ s body surface area (see Instructions for Use in Paediatric Patients, Mosteller 1 Formula).
2 Annostus lapsipotilaille (12 kuukauden - 17 vuoden ikäisille) Annostus lapsipotilaille (ikä 12 kuukautta - 17 vuotta) perustuu kehon pinta- alaan (ks. ohjeet kohdasta Käyttö lapsipotilaiden hoidossa, Mostellerin 1 kaava).