natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The third study compared Lucentis to verteporfin photodynamic therapy (PDT, another treatment for AMD).
Kolmannessa tutkimuksessa Lucentis- valmistetta verrattiin fotodynaamiseen verteporfiinihoitoon (PDT, toinen AMD- hoito).
The main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye after a year of treatment, using a standard eye test with a letter chart.
Näöntarkkuuden muutos tutkittiin tavallisella näkötestillä kirjaintaulun avulla.
What benefit has Lucentis shown during the studies?
Mitä hyötyä Lucentis- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Lucentis was more effective at preventing a worsening of vision than its comparators.
Lucentis esti näöntarkkuuden heikentymistä vertailulääkevalmisteita tehokkaammin.
Between 94 and 96% of the patients receiving Lucentis every month experienced no significant worsening of their vision, compared with 62% of those receiving sham injections and 64% of those treated with verteporfin PDT.
Merkitsevää näön heikentymistä ei havaittu Lucentis- hoitoa kuukausittain saaneista potilaista 94– 96 prosentilla verrattuna lumeinjektioita saaneiden potilaiden 62 prosenttiin ja verteporfiini- PDT- hoitoa saaneiden potilaiden 64 prosenttiin.
The 0.5 mg dose appeared to be more effective than the 0.3 mg dose.
Annoksista 0, 5 mg osoittautui 0, 3 mg: n annosta tehokkaammaksi.
The vision of patients receiving Lucentis also remained better than the vision of those receiving sham injections in a study in which injections were given less frequently, with injections every month for the first three months and then every three months.
Myös tutkimuksessa, jossa injektiot annettiin harvemmin (kerran kuussa ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja sitten 3 kuukauden välein), Lucentis- hoitoa saaneiden potilaiden näkö säilyi parempana kuin lumeinjektioita saaneiden potilaiden näkö.
What is the risk associated with Lucentis?
Mitä riskejä Lucentis- valmisteeseen liittyy?
The most common side effects with Lucentis (seen in more than 1 in 10 patients) are increased intraocular pressure (pressure within the eye), headache, vitritis (inflammation in the eye), vitreous detachment (separation of the fluid in the eye from the back of the eye), retinal haemorrhage (bleeding at the back of the eye), visual disturbance, eye pain, vitreous floaters (spots in the vision), conjunctival haemorrhage (bleeding at the front of the eye), eye irritation, sensation of a foreign body in the eye, increased lacrimation (tear production), blepharitis (inflammation of the eyelids), dry eye, ocular hyperaemia (red eye), eye pruritis (itching), arthralgia (joint pain) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Yleisimpiä Lucentis- valmisteen sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat kohonnut silmänsisäinen paine, päänsärky, vitreiitti (tulehdus silmässä), lasiaisirtauma (nesteen separaatio silmän takaosassa), verkkokalvon verenvuoto (verenvuoto silmän takaosassa), näköhäiriöt, silmäkipu, lasiaiskellujat (pilkut näkökentässä), sidekalvon verenvuoto (verenvuoto silmän etuosassa), silmän ärsyyntyminen, vierasesineen tunne silmässä, lisääntynyt lakrimaatio (kyynelnesteen eritys), luomitulehdus (silmäluomien tulehdus), silmien kuivuminen, silmien verekkyys (punasilmäisyys), silmien kutina, nivelkipu (artralgia) ja nasofaryngiitti (nenä- kurkkutulehdus).
For the full list of all side effects reported with Lucentis, see the Package Leaflet.
Luettelo sivuvaikutuksista kokonaisuudessaan on pakkausselosteessa.
Rarely, endophthalmitis (an infection inside the eye), serious eye inflammation, damage to the retina and cataract (clouding of the lens) can occur after Lucentis treatment.
Lucentis- hoidossa silmään annetut injektiot voivat joskus harvoin aiheuttaa endoftalmiitin (silmänsisäisen tulehduksen), vaikean silmätulehduksen ja kaihin (linssin sameneminen) sekä vahingoittaa verkkokalvoa.
It is important to treat these problems as soon as possible.
On tärkeää, että nämä ongelmat hoidetaan mahdollisimman pian.
Their symptoms and instructions about what to do if a patient has them are explained in the Package Leaflet.
Pakkausselosteessa on selitetään kyseiset oireet ja annetaan potilaalle ohjeet toimenpiteistä.
As injections into the eye can cause a temporary increase in the pressure within the eye, the ophthalmologist will check for this after the injection and take corrective measures if needed.
Koska silmäinjektiot voivat lisätä tilapäisesti silmänpainetta, silmälääkäri tarkistaa silmänpaineen injektion jälkeen ja tekee korjaavat toimet tarvittaessa.
Lucentis should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to ranibizumab or any of the other ingredients.
Lucentis- valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) ranibitsumabille tai valmisteen muille aineille.
It must not be used in patients who may have an infection of the eye or the area around the eye, or who have severe inflammation within the eye.
Sitä ei saa myöskään käyttää potilailla, joilla saattaa olla silmätulehdus tai tulehdus silmää ympäröivällä alueella tai joilla on vaikea silmän sisäinen tulehdus.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Lucentis is associated with side effects, but that this is balanced by benefits that have been shown convincingly and maintained for up to two years.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on pannut merkille, että Lucentis- valmisteeseen liittyy sivuvaikutuksia, mutta ne ovat tasapainossa etujen kanssa, jotka on osoitettu vakuuttavasti ja jotka säilyvät jopa 2 vuotta.
The Committee decided that Lucentis’ s benefits are greater than its risks for the treatment of neovascular (wet) AMD.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lucentis- valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat neovaskulaarisen (kostean) verkkokalvon makulan rappeuman hoidossa.
Since the effectiveness of Lucentis was slightly greater in the patients receiving the 0.5 mg dose and the most common side effects were not serious, the Committee recommended that this dose of Lucentis should be given a marketing authorisation.
Koska Lucentis - valmisteen teho oli hieman parempi 0, 5 mg: n annoksen saaneilla potilailla eivätkä yleisimmät sivuvaikutukset olleet vakavia, komitea suositteli, että Lucentis- valmisteelle tässä annoskoossa annetaan myyntilupa.
Which measures are being taken to ensure the safe use of Lucentis?
Miten voidaan varmistaa Lucentis- valmisteen turvallinen käyttö?
The company that makes Lucentis will provide information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know
Lucentista valmistava yritys toimittaa tietopaketin lääkäreille (sisältää tietoja tarvittavista toimista, jotka minimoivat silmään annettavien injektioiden tulehdusriskiä) ja potilaille (sisältää ohjeita Lucentis- hoitoon valmistautumisesta, vaikeiden sivuvaikutusten tunnistamisesta ja tilanteista, joissa
2/ 3 when to seek urgent attention from their doctor).
2/ 3 on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen).
The company will also closely monitor the side effects and safety of the medicine.
Yritys myös seuraa tarkasti lääkevalmisteen sivuvaikutuksia ja turvallisuutta.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lucentis to Novartis Europharm Limited on 22 January 2007.
Muita tietoja Lucentis- valmisteesta Euroopan komissio myönsi Novartis Europharm Limited - yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lucentis- valmistetta varten 22. tammikuuta 2007.
The full EPAR for Lucentis can be found here.
Lucentis- valmistetta koskeva EPAR- arviointilausunto on kokonaisuudessaan saatavilla tässä.
Intravitreal use Vial (glass)
Injektiopullo (lasi)
Lucentis 10 mg/ ml solution for injection
Lucentis 10 mg/ ml injektioneste, liuos
One ml contains 10 mg ranibizumab.
Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg ranibitsumabia.
Each vial contains 2.3 mg of ranibizumab in 0.23 ml solution.
Injektiopullon 0, 23 ml liuosta sisältää 2, 3 mg: aa ranibitsumabia.
Ranibizumab is a humanised monoclonal antibody fragment produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
Ranibitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta- ainefragmentti, joka on valmistettu Escherichia coli - soluissa rekombinaatio- DNA- tekniikalla.
Sterile, clear, colourless to pale yellow aqueous solution.
Steriili, kirkas, väritön tai vaalean keltainen vesiliuos.
Lucentis is indicated for the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (AMD) (see section 5.1).
Lucentis on tarkoitettu ikään liittyvän neovaskulaarisen (kostean) verkkokalvon makulan rappeuman (AMD) hoitoon (ks. kohta 5. 1).
Single-use vial for intravitreal use only.
Kertakäyttöinen injektiopullo vain annosteluun silmän lasiaiseen.
Lucentis must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Lucentis- valmisteen antavalla silmälääkärillä on oltava kokemusta lasiaisen sisään annettavista injektioista.
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg (0.05 ml).
Suositeltu Lucentis- annos on 0, 5 mg (0, 05 ml).
Lucentis treatment is initiated with a loading phase of one injection per month for three consecutive months, followed by a maintenance phase in which patients should be monitored for visual acuity on a monthly basis.
Tämän jälkeen seuraa ylläpitovaihe, jolloin potilaiden näöntarkkuutta on seurattava kuukausittain.
If the patient experiences a loss of greater than 5 letters in visual acuity (ETDRS or one Snellen line equivalent), Lucentis should be administered.
Jos potilas menettää näöntarkkuudestaan enemmän kuin viisi kirjainta (ETDRS- taululla tai vastaavasti yksi Snellen- rivi), annetaan Lucentis- valmistetta.
The interval between two doses should not be shorter than 1 month.
Kahden annoksen välisen jakson on oltava vähintään kuukausi.
As with all medicinal products for parenteral use, Lucentis should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Kuten kaikki parenteraaliseen käyttöön tarkoitetut lääkkeet, myös Lucentis- valmiste on tarkistettava silmämääräisesti ennen käyttöä mahdollisten hiukkasten tai värimuutoksien havaitsemiseksi.
Before treatment, the patient should be instructed to self-administer antimicrobial drops (four times daily for 3 days before and following each injection).
Ennen hoidon aloittamista potilasta on kehotettava käyttämään itsehoitona antimikrobisia silmätippoja (neljä kertaa vuorokaudessa kolmena injektiota edeltävänä vuorokautena ja kolmena vuorokautena sen jälkeen).
The patient ’ s medical history for hypersensitivity reactions should be carefully evaluated prior to performing the intravitreal procedure (see section 4.4).
Potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot on selvitettävä tarkoin ennen intravitreaalista toimenpidettä (ks. kohta 4. 4).
The periocular skin, eyelid and ocular surface should be disinfected and adequate anaesthesia and a broad-spectrum topical microbicide should be administered prior to the injection.
Ennen injektiota silmänympärysiho, silmäluomi ja silmän pinta puhdistetaan desinfiointiaineella ja annetaan riittävä puudutus ja laajakirjoista
2 The injection needle should be inserted 3.5-4.0 mm posterior to the limbus into the vitreous cavity, avoiding the horizontal meridian and aiming towards the centre of the globe.
2 paikallisesti annettavaa antibioottia.
The injection volume of 0.05 ml is then delivered; a different scleral site should be used for subsequent injections.
Annettava 0, 05 ml: n määrä injisoidaan.
However, no special considerations are needed in this population.
Maksan vajaatoiminta Lucentis- valmisteen käyttöä ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla, mutta erityiset toimenpiteet eivät ole tarpeen.
Renal impairment Dose adjustment is not needed in patients with renal impairment (see section 5.2).
Munuaisten vajaatoiminta Munuaisten vajaatoimintapotilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5. 2).
Children and adolescents Lucentis is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy in these sub-populations.
Lapset ja nuoret Lucentis- valmisteen käyttöä lapsille ja nuorille ei suositella, koska näitä koskevat tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
Elderly No dose adjustment is required in the elderly.
Iäkkäät henkilöt Iäkkäiden henkilöiden annoksia ei tarvitse muuttaa.
Ethnicity Experience with treatment is limited in groups other than Caucasians.
Etninen tausta Hoitokokemus muista kuin valkoihoisesta potilasryhmästä on vähäistä.
Treatment with Lucentis is for intravitreal injection only.
Lucentis - hoito annetaan vain intravitreaalisena injektiona.
Intravitreous injections, including those with Lucentis, have been associated with endophthalmitis, intraocular inflammation, rhegmatogenous retinal detachment, retinal tear and iatrogenic traumatic cataract (see section 4.8).
Intravitreaali- injektioiden, myös Lucentis- injektioiden, yhteydessä on esiintynyt endoftalmiittia, silmänsisäistä tulehdusta, regmatogeenistä verkkokalvon irtaumaa ja repeytymää sekä hoidosta johtuvaa traumaattista kaihia (ks. kohta 4. 8).
Proper aseptic injection techniques must always be used when administering Lucentis.
Asianmukaista aseptista injektiotekniikkaa on käytettävä aina, kun Lucentis- valmistetta annetaan.
Increases in intraocular pressure have been seen within 60 minutes of injection of Lucentis (see section 4.8).
Silmänpaineen on havaittu nousevan 60 minuutin kuluessa Lucentis- injektion annosta (ks. kohta 4. 8).
Both intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must therefore be monitored and managed appropriately.
Sen vuoksi silmänpainetta ja näköhermon perfuusiota on tarkkailtava ja tarvittaessa hoidettava asianmukaisesti.
The safety and efficacy of Lucentis therapy administered to both eyes concurrently have not been studied.
Lucentis- hoidon tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu siinä tapauksessa, että hoitoa annetaan molempiin silmiin yhtä aikaa.
If bilateral treatment is performed at the same time this could lead to an increased systemic exposure, which could increase the risk of systemic adverse events.
Jos hoito annetaan samalla kertaa molempiin silmiin, systeeminen altistus voi suurentua ja johtaa systeemisten haittavaikutusten riskin suurenemiseen.
As with all therapeutic proteins, there is a potential for immunogenicity with Lucentis.
Kuten kaikkiin hoidossa käytettäviin proteiineihin myös Lucentis- valmisteeseen voi liittyä immunogeenisuutta.
Patients should be instructed to report if an intraocular inflammation increases in severity, which may be a clinical sign attributable to intraocular antibody formation.
Potilaita on kehotettava ilmoittamaan, jos silmänsisäinen tulehdus pahenee, koska se voi olla kliininen merkki silmänsisäisten vasta- aineiden muodostumisesta.
Lucentis has not been studied in patients who have previously received intravitreal injections.
3 Lucentis- valmistetta ei ole tutkittu potilailla, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa intravitreaalisilla injektioilla.
3 Lucentis should not be administered concurrently with other anti-VEGF agents (systemic or ocular).
Lucentis- valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti muiden anti- VEGF- lääkeaineiden (systeemisten tai silmälääkevalmisteiden) kanssa.
The dose should be withheld and treatment should not be resumed earlier than the next scheduled treatment in the event of: a decrease in best-corrected visual acuity (BCVA) of ≥ 30 letters compared with the last assessment of visual acuity; an intraocular pressure of ≥ 30 mmHg; a retinal break; a subretinal haemorrhage involving the centre of the fovea, or, if the size of the haemorrhage is ≥ 50%, of the total lesion area; performed or planned intraocular surgery within the previous or next 28 days.
Lääkeannosta ei saa antaa eikä hoitoa jatkaa ennen seuraavaa lääkkeenottoajankohtaa, jos jokin seuraavista ilmenee: parhaan lasikorjatun näöntarkkuuden (best- corrected visual acuity, BCVA) heikkeneminen 30 kirjainta tai enemmän verrattuna edelliseen näöntarkkuuden tarkastukseen; silmänpaine ≥ 30 mmHg; verkkokalvoreikä; verkkokalvonalainen verenvuoto, joka ulottuu verkkokalvon keskikuoppaan (fovea) tai jos verenvuodon laajuus on ≥ 50% leesion kokonaisalasta; suunniteltu tai tehty silmäleikkaus edeltävien tai seuraavien 28 vuorokauden aikana.
For the adjunctive use of verteporfin photodynamic therapy (PDT) and Lucentis, see section 5.1.
Verteporfiinilla tehostetun fotodynaamisen hoidon (PDT) ja Lucentis- valmisteen käyttö liitännäislääkityksenä, ks. kohta 5. 1.
Pregnancy There are no data from the use of ranibizumab in pregnant women.
Raskaus Ei ole olemassa tietoja ranibitsumabin käytöstä raskaana oleville naisille.
There are no animal studies.
Eläinkokeita ei ole tehty.
The systemic exposure to ranibizumab is expected to be very low after ocular administration, but due to its mechanism of action, ranibizumab must be regarded as potentially teratogenic and embryo-/ foetotoxic.
Systeemisen altistumisen ranibitsumabille oletetaan olevan erittäin vähäistä intraokulaarisen annon jälkeen, mutta ranibitsumabin vaikutusmekanismin perusteella se voi olla teratogeeninen ja alkio - / sikiötoksinen.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential should use effective contraception during treatment.
Hedelmällisessä iässä olevat naiset Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisyä hoidon aikana.
Lactation It is not known whether Lucentis is excreted in human milk.
Imetys Lucentis- valmisteen erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa.
The Lucentis treatment procedure may induce temporary visual disturbances, which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Lucentis- hoitotoimenpide voi aiheuttaa tilapäisiä näköhäiriöitä, jotka voivat vaikuttaa ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4. 8).
A total of 1,315 patients constituted the safety population in the three phase III studies with 24 months exposure to Lucentis and 440 patients were treated with the recommended dose of 0.5 mg.
Näistä 440 potilasta hoidettiin suositellulla 0, 5 mg: n annoksella.
Serious adverse events related to the injection procedure included endophthalmitis, rhegmatogenous retinal detachment, retinal tear and iatrogenic traumatic cataract (see section 4.4).
4 Intravitreaalitoimenpiteestä johtuvia vakavia haittavaikutuksia olivat endoftalmiitti, regmatogeeninen (repeytymisestä johtuva) verkkokalvon irtauma ja repeytymä sekä hoidosta johtuva traumaattinen kaihi (ks. kohta 4. 4).
Other serious ocular events observed among Lucentis-treated patients included intraocular inflammation and increased intraocular pressure (see section 4.4).
Muita Lucentis- hoitoa saaneilla potilailla havaittuja vakavia silmään liittyneitä tapahtumia olivat silmän sisäinen tulehdus ja kohonnut silmänpaine (ks. kohta 4. 4).
The adverse events listed below occurred at a higher rate (at least 2 percentage points) in patients receiving treatment with Lucentis 0.5 mg than in those receiving control treatment (sham or verteporfin PDT) in the three controlled phase III studies FVF2598g (MARINA), FVF2587g
Seuraavassa lueteltuja haittatapahtumia esiintyi (vähintään kaksi prosenttiyksikköä) yleisemmin 0, 5 mg: aa Lucentis- valmistetta saaneilla potilailla kuin vertailuhoitoa (lumelääkettä tai verteporfiiini - PDT- hoitoa) saaneilla potilailla kolmessa faasi III: n kontrolloidussa tutkimuksessa FVF2598g (MARINA), FVF2587g (ANCHOR) ja FVF3192g (PIER).
These were therefore considered potential adverse drug reactions.
Niitä pidettiin sen vuoksi mahdollisina haittavaikutuksina.
The safety data described below also include all adverse events (in at least 0.5 percentage points of patients) suspected to be at least potentially related to the injection procedure or medicinal product in the 440 patients of the combined 0.5 mg treatment groups.
Seuraavassa esitetyt turvallisuustiedot sisältävät myös kaikki sellaiset haittavaikutukset (vähintään 0, 5 prosentilla potilaista), joiden epäiltiin vähintään mahdollisesti liittyvän injektion antoon tai lääkevalmisteen käyttöön 440 potilaan yhdistetyissä 0, 5 mg: n hoitoryhmissä.
The adverse events are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥ 1/ 10), common (≥ 1/ 100 to < 1/ 10), uncommon (≥ 1/ 1,000 to < 1/ 100), rare (≥ 1/ 10,000 to < 1/ 1,000), very rare (< 1/ 10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutukset on lueteltu elinluokan ja esiintyvyyden mukaan seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/ 10), yleinen (≥ 1/ 100 - < 1/ 10), melko harvinainen (≥ 1/ 1 000 - < 1/ 100), harvinainen (≥ 1/ 10 000 - < 1/ 1 000), hyvin harvinainen (< 1/ 10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Intraocular pressure increased
Tutkimukset Kohonnut silmänpaine Hyvin yleiset
Blood and lymphatic system disorders
Veri ja imukudos Anemia Yleiset
Eye disorders Very common
Hermosto Päänsärky Hyvin yleiset
Vitritis, vitreous detachment, retinal haemorrhage, visual disturbance, eye pain, vitreous floaters, conjunctival haemorrhage, eye irritation, foreign body sensation in eyes, lacrimation increased, blepharitis, dry eye, ocular hyperaemia, eye pruritus.
Silmät Vitreiitti, lasiaisirtauma, verkkokalvon verenvuoto, näköhäiriöt, Hyvin yleiset silmäkipu, lasiaissamentumat, sidekalvon verenvuoto, silmän ärsytys, roskan tunne silmässä, kyynelnesteen erityksen lisääntyminen, luomitulehdus, silmien kuivuminen, silmän verekkyys, silmien kutina.
Retinal degeneration, retinal disorder, retinal detachment, retinal tear, detachment of the retinal pigment epithelium, retinal pigment epithelium tear, visual acuity reduced, vitreous haemorrhage, vitreous disorder, uveitis, iritis, iridocyclitis, cataract, cataract subcapsular, posterior capsule opacification, punctuate keratitis, corneal abrasion, anterior chamber flare, vision blurred, injection site haemorrhage, eye haemorrhage, conjunctivitis, conjunctivitis allergic, eye discharge, photopsia, photophobia, ocular discomfort, eyelid oedema, eyelid pain, conjunctival hyperaemia.
Verkkokalvon rappeuma, verkkokalvon sairaudet, verkkokalvon Yleiset irtauma, verkkokalvon repeytymä, verkkokalvon pigmenttiepiteelin irtoaminen, verkkokalvon pigmenttiepiteelin repeytymä, näöntarkkuuden heikkeneminen, lasiaisen verenvuoto, lasiaissairaudet, uveiitti, iriitti, iridosykliitti, harmaakaihi, kapselinalainen kaihi, takakapselin samentuma, pilkukas sarveiskalvontulehdus, sarveiskalvon naarmut, etukammion valotie, näön sumeneminen, injektiokohdan verenvuoto, silmän verenvuoto, sidekalvotulehdus, allerginen sidekalvotulehdus, silmien rähmiminen, fotopsia, valonarkuus, silmävaivat, silmäluomen turvotus, silmäluomen kipu, sidekalvon verekkyys.
Blindness, endophthalmitis, hypopyon, hyphaema, keratopathy, iris adhesion, corneal deposits, corneal oedema, corneal striae, injection site pain, injection site irritation, abnormal sensation in eye, eyelid irritation.
Sokeutuminen, endoftalmiitti, etukammion märkäsakka, Melko harvinaiset etukammioverenvuoto, keratopatia, värikalvon kiinnitakertuminen, sarveiskalvon saostumat, sarveiskalvon turvotus, sarveiskalvon arpijuovat, injektiokohdan kipu, injektiokohdan ärsytys, poikkeavat tuntemukset silmässä, silmäluomen ärsytys.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yskä Yleiset
Hypersensitivity 5
5 Ruoansulatuselimistö Pahoinvointi Yleiset
Common
Immuunijärjestelmä Yliherkkyys Yleiset
Anxiety
Psyykkiset häiriöt Ahdistuneisuus Yleiset
Product-class-related adverse reactions:
Lääkeaineryhmään liittyvät haittavaikutukset:
In the phase III studies, the overall frequency of non-ocular haemorrhages, an adverse event potentially related to systemic VEGF (vascular endothelial growth factor) inhibition, was slightly increased in ranibizumab-treated patients.
Faasi III- tutkimuksissa silmään liittymättömän verenvuodon (haittavaikutuksen, joka mahdollisesti liittyy systeemiseen VEGF: n estoon) kokonaisesiintyvyys oli hieman kohonnut ranibitsumabia saaneilla potilailla.