natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa
GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in pre-filled pen.
GONAL-f 900 IU/1,5 ml (66 mikrogrammaa/1,5 ml) injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Follitropiinialfa. s.c.
GONAL-f contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
GONAL-f sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) annosta kohden, eli se on käytännössä natriumiton.
GONAL-f dose may be increased, depending on your response.
GONAL-f-annosta voidaan suurentaa vasteesi perusteella.
GONAL-f in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
GONAL-f-valmistetta suositellaan, käytettäessä yhdessä luteinisoiva hormoni (LH) -valmisteen kanssa, follikkelikehityksen kiihdyttämiseen naisille, joilla on vaikea LH- ja FSH-puutos.
GONAL-f is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
GONAL-f-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time; adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
munasarjat tuottamaan enemmän kuin yhden munasolun kerrallaan. aikuiset naiset, joilla on vaikea luteinisoivan hormonin (LH) ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) eli follitropiinin puutos.
GONAL-f is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human Chorionic Gonadotropin (hCG) therapy.
GONAL-f on tarkoitettu spermatogeneesin kiihdyttämiseen miehille, joilla on synnynnäinen tai hankittu hypogonadotrooppinen hypogonadismi, yhdessä ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) kanssa.
GONAL-f is intended to be given by injection just under the skin (subcutaneously).
GONAL-f on tarkoitettu pistettäväksi ihon alle.
GONAL-f is presented as a clear, colourless liquid for injection in a pre-filled pen.
GONAL-f on kirkas ja väritön injektioneste esitäytetyssä kynässä.
GONAL-f is presented as a powder and solvent for solution which are used to prepare a solution for injection.
GONAL-f toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joita käytetään injektionesteen valmistamiseen.
GONAL-f is presented as a powder and solvent which are used to prepare a solution for injection.
GONAL-f toimitetaan injektiokuiva-aineena ja liuottimena, joita käytetään injektionesteen valmistamiseen.
GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
GONAL-f toimitetaan yhden kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon ja yhden liuotinta sisältävän injektiopullon pakkauksessa.
GONAL-f is supplied in packs of 1, 5, 10 vials of powder with the corresponding number of solvent in pre-filled syringes.
GONAL-f toimitetaan 1, 5 tai 10 kuiva-ainetta sisältävän injektiopullon pakkauksissa, joissa on vastaava määrä liuotinta sisältäviä esitäytettyjä ruiskuja.
GONAL-f is usually given every day.
GONAL-f:ää otetaan yleensä joka päivä.
GONAL-f may be given as a course of daily injections.
GONAL-f voidaan antaa päivittäisinä injektioina.
GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Miten esitäytetyn GONAL-f-kynän hoitopäiväkirjaa käytetään
GONAL-f should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
GONAL-f-valmistetta tulisi antaa päivittäisinä pistoksina yhdessä lutropiiinialfan kanssa.
Gonazon contains azagly-nafarelin, which is an analogue of a natural hormone called gonadotrophin- releasing hormone (GnRH).
Gonazon sisältää atsaglynafareliinia, joka on luonnollisen hormonin, gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogi.
Gonazon implants were authorised by an extension application, granted by the European Commission in January 2007.
Euroopan komissio myönsi Gonazon- implantaateille myyntiluvan laajentamista koskevan hakemusta perusteella tammikuussa 2007.
Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Gonazon-implantaatti tule injisoida ihon alle etuvatsaan navan seudulle aseptista tekniikkaa käyttäen.
Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna Austria
1010 Wien Itävalta
Gonzagagasse 16/16 1010 Vienna, Austria
Gonzagagasse 16/16 1010 Wien, Itävalta
Good blood management practices should always be used in the perisurgical setting.
Leikkausten yhteydessä tulee aina noudattaa hyviä käytäntöjä veren käsittelyssä.
Good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of re- infection.
Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja.
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä toimintatapoja.
Good places for the injection are the upper thigh or around the belly (abdomen) at least 5 cm away from the navel (belly button)
Sopivia pistokohtia ovat reiden yläosa ja vatsanseutu, kuitenkin vähintään 5 cm:n etäisyydellä navasta.
Good sites are the top of the thigh and around the tummy (abdomen) but away from the navel.
Hyviä alueita ovat reisien yläosa ja vatsa, mutta ei navan alue.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki-ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan.
Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Hyvä eläinlääkintätapa edellyttää, että antiemeettejä käytetään yhdessä muun tuki-ja eläinlääkinnällisen hoidon, kuten ruokavalion ja nestekorvaushoidon kanssa, samalla kun oksentelun syy hoidetaan.
Good wound care measures include:
Hyvä haavanhoito tarkoittaa, että
Goose Parvovirus
Hanhen parvovirus
gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) worsening of food allergies.
kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista) ruoka-aineallergioiden paheneminen.
gout abnormal blood tests (decreased glucose, elevated potassium, abnormal liver function, elevated type of white blood cell i.e. eosinophilia)
kihti verikokeiden poikkeavat tulokset (alentunut verensokeri, suurentunut kaliumpitoisuus, poikkeavat maksan toimintakokeiden tulokset, tiettyjen veren valkosolujen runsaus eli eosinofilia).
Gout flare prophylaxis with colchicine or an NSAID is recommended for at least 5 months when starting Zurampic therapy (see section 4.2).
Zurampic-hoitoa aloitettaessa potilaalle on suositeltavaa määrätä kolkisiinia tai ei- steroidaalista tulehduskipulääkettä kihtikohtausten estoon vähintään 5 kuukauden ajaksi (ks. kohta 4.2).
Gout flares
Kihtikohtaukset
Gout flares during the last 4 weeks of the study (Weeks 24-28) were observed in 15% (febuxostat 80, 120 mg), 14% (allopurinol 300 mg) and 20% (placebo) of subjects.
Tutkimusten neljän viimeisen viikon aikana (viikot 24–28) kihtikohtauksia havaittiin 15 %:lla (80 mg tai 120 mg febuksostaattia saaneista), 14 %:lla (300 mg allopurinolia saaneista) ja 20 %:lla (lumelääkettä saaneista) potilaista.
Gout flares during the last 4 weeks of the study (Weeks 49-52) were observed in 6-8% (febuxostat 80 mg, 120 mg) and 11% (allopurinol 300 mg) of subjects.
Tutkimusten neljän viimeisen viikon aikana (viikot 49–52) kihtikohtauksia havaittiin 6–8 %:lla (80 mg tai 120 mg febuksostaattia saaneista) ja 11 %:lla (300 mg allopurinolia saaneista) potilaista.
gout medicines (allopurinol)
kihtilääkkeet (allopurinoli),
gout medicines (allopurinol),
kihtilääkettä (allopurinolia)
gout medicines (allopurinol),
kihtilääkkeet (allopurinoli)
gout, anorexia, decreased appetite, decreased weight, increased weight, hyperglycaemia, insulin resistance, decreased high density lipoprotein, increased appetite, polydipsia, increased blood lactate dehydrogenase
kihti, ruokahaluttomuus, ruokahalun väheneminen, painon lasku, painonnousu, hyperglykemia, insuliiniresistenssi, HDL-lipoproteiinien lasku, ruokahalun lisääntyminen, polydipsia, kohonnut veren laktaattidehydrogenaasiarvo
Gout.
Kihti
Gout/Gouty Arthritis
Kihti/kihtiartriitti
Gout: The recommended dose in patients with mild hepatic impairment is 80 mg.
Kihti: Suositusannos lievää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 80 mg.
Gouty arthritis is caused by the deposition of a chemical called urate crystals in the body.
Kihtiartriitti johtuu uraattikiteiksi kutsuttujen kemiallisten yhdisteiden kertymisestä elimistöön.
Gouty arthritis population
Kihtiartriittipotilaat
gp inducer]
glykoproteiinin induktori]
gp inducer]
Mäkikuisma
gp inhibition
P-gp:n esto
gp inhibition by
kanssa tai
gp inhibition by ketoconazole
kerran vuoro- kaudessa
gp.
P-gp:tä.
gp100 a n= 136
gp100a n = 136
GPIIb/IIIa inhibitors were permitted for bailout use only and were used in 2.9% of patients.
GPIIb/IIIa- estäjät sallittiin vain hätätapauksissa, ja niitä käytettiin 2,9 prosentilla potilaista.
GpIIb/IIIa receptor antagonists such as eptifibatide, tirofiban, or abciximab, other thrombin inhibitors such as low molecular weight heparins has not been assessed.
GpIIb/IIIa-reseptorin antagonistien kuten eptifibatidin, tirofibaanin tai absiksimabin, muiden trombiinin estäjien, kuten pienimolekyylisten hepariinien kanssa, ei ole arvioitu.
Gr.
ALAT
Grab pre-filled syringe safety guard to remove pre-filled syringe from tray.
Tartu esitäytetyn ruiskun turvamekanismiin ja nosta ruisku pois muovikotelosta.
Grab the loose edge at either corner and peel off the second piece of the liner.
Ota kiinni irti olevasta reunasta ja poista suojakalvon jäljellä oleva puolikas.
Grade
Asteen
GRADE
LUOKKA
Grade (CTC-AE) (a)
Vaikeusaste (CTC-AE)(a)
Grade (CTC-AE)*
Vaikeusaste (CTC- AE)
Grade (CTC-AE)*
Vaikeusaste (CTC-AE)
Grade 1
Aste I
Grade 1 and 2 injection site reactions, such as erythema, pain and swelling, were reported in 1.2% of patients treated with Xofigo and in 0% of patients receiving placebo.
1. ja 2. asteen pistospaikan reaktioita, kuten ihottumaa, kipua ja turvotusta, raportoitiin 1,2 %:lla Xofigo- valmisteella hoidetuista potilaista ja 0 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Grade 1 and Grade 2 diabetes mellitus and Grade 4 diabetic ketoacidosis were each reported in 0.2% (1/448) of patients.
Vaikeusasteen 1 ja 2 diabetes mellitusta sekä vaikeusasteen 4 diabeettista ketoasidoosia ilmoitettiin kaikkia 0,2 prosentilla (1/448) potilaista.
Grade 1 hand- foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient’s normal activities.
Asteen I käsi-jalkaoireyhtymä määritellään käsien ja/tai jalkojen puutumisena, tuntohäiriöinä/tuntoharhoina, pistelynä, kivuttomana turvotuksena tai punoituksena ja/tai epämukavuutena, joka ei haittaa potilaan jokapäiväisiä toimintoja.
Grade 1 hand-foot syndrome is defined as numbness, dysesthesia/paresthesia, tingling, painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient’s normal activities.
Asteen I käsi-jalkaoireyhtymä määritellään käsien ja/tai jalkojen puutumisena, tuntohäiriöinä/tuntoharhoina, pistelynä, kivuttomana turvotuksena tai punoituksena ja/tai epämukavuutena, joka ei haittaa potilaan jokapäiväisiä toimintoja.
Grade 1-2
Asteet 1–2
Grade 1-2 (mild to moderate): Once the patient’s condition is stable, the infusion should be resumed at no more than half the rate at which the IRR occurred.
Gradus 1–2 (lievä tai keskivaikea): Kun potilaan tila on vakaa, infuusiota pitää jatkaa vähintään puolta hitaammalla antonopeudella siihen infuusionopeuteen nähden, jolla infuusioon liittyvä reaktio ilmaantui.
Grade 1: continue slow infusion under close supervision
Aste 1: jatka hidasta infuusiota tarkassa valvonnassa
Grade 2
Aste II
Grade 2
Histologinen gradus
Grade 2
Vaikeusaste 2
Grade 2 (<75, ≥50x109/l)
Vaikeusaste 2 (< 75,
Grade 2 (<75, ≥50x109/l)
Vaikeusaste 2 (<75, ≥50x109/l)
Grade 2 (> 2.5 to 5.0 times upper limit of normal (ULN)) ALT elevations occurred in < 8% of patients treated with this medicinal product.
Asteen 2 (> 2,5–5,0 x viitevälin yläraja (ULN)) ALAT-arvojen suurenemista esiintyi < 8 %:lla tätä lääkevalmistetta käyttäneistä potilaista.
Grade 2 (intolerable) or Grade 3
2. aste (sietämätön) tai 3. aste
Grade 2 (intolerable) or Grade 3/4
2. aste (sietämätön) tai 3./4. aste
Grade 2 (≥1x109/l)
Vaikeusaste 2 (≥ 1 x 109/l)
Grade 2 (≥1x109/l)
Vaikeusaste 2 (≥1x109/l)
Grade 2 ( 1.5 to ≤ 3  the ULN)
Gradus 2 ( 1,5 – ≤ 3  ULN)
Grade 2 ( 2.5 to ≤ 5  the ULN)
Gradus 2 ( 2,5 – ≤ 5  ULN)
Grade 2 and 3 adverse reactions were reported in 3.5% (n = 10) and 0.3% (n = 1) of patients, respectively, receiving 12 weeks simeprevir with sofosbuvir; no grade 4 adverse reactions were reported.
Luokan 2 ja 3 haittavaikutuksia raportoitiin 3,5 %:lla (n = 10) ja 0,3 %:lla (n = 1) potilaista, jotka saivat simepreviiria yhdessä sofosbuviirin kanssa 12 viikon ajan; luokan 4 haittavaikutuksia ei raportoitu.
Grade 2 and Grade 3 adrenal insufficiency each occurred in 1.1% (5/448), and Grade 4 adrenal insufficiency occurred in 0.2% (1/448) of patients.
Vaikeusasteiden 2 ja 3 lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmoitettiin kumpaakin 1,1 prosentilla (5/448) potilaista ja vaikeusasteen 4 lisämunuaisten vajaatoimintaa ilmoitettiin 0,2 prosentilla (1/448) potilaista.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 19.2% (86/448) and 7.4% (33/448) of patients, respectively.
Potilaista 19,2 prosentilla (86/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia ja 7,4 prosentilla (33/448) vaikeusasteen 3 tapauksia.
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2% (5/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
2 prosentilla potilaista (5/248) oli asteen 2 ja 1,6 prosentilla potilaista (4/248) oli asteen 3 ripuli tai koliitti.
Grade 2 and Grade 3 hypophysitis occurred in 6.0% (27/448) and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Potilaista 6,0 prosentilla (27/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 hypofysiittitapauksia ja 1,8 prosentilla (8/448) vaikeusasteen 3 hypofysiittitapauksia.
Grade 2 elevation in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), or total bilirubin
Asteen 2 nousu aspartaattiamino- transferaasi- (ASAT), alaniini- aminotransferaasi- (ALAT) tai kokonaisbilirubiiniarvossa
Grade 2 elevation in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), or total bilirubin
Asteen 2 nousu aspartaattiaminotransferaasi- (ASAT), alaniiniaminotransferaasi- (ALAT) tai kokonaisbilirubiiniarvossa
Grade 2 hand- foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Asteen II käsi-jalkaoireyhtymä määritellään käsien ja/tai jalkojen ihon kivuliaana punoituksena ja turvotuksena, joka on niin häiritsevää, että se hankaloittaa potilaan suoriutumista jokapäiväisistä toiminnoista.
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Asteen II käsi-jalkaoireyhtymä määritellään käsien ja/tai jalkojen ihon kivuliaana punoituksena ja turvotuksena ja/tai epämukavuutena, joka on niin häiritsevää, että se hankaloittaa potilaan suoriutumista jokapäiväisistä toiminnoista.
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.
Asteen II käsi-jalkaoireyhtymä määritellään käsien ja/tai jalkojen ihon kivuliaana punoituksena ja turvotuksena, joka on niin häiritsevää, että se hankaloittaa potilaan suoriutumista jokapäiväisistä toiminnoista.
Grade 2 hand-foot syndrome is painful erythema and swelling of the hands and/or feet and/or discomfort affecting the patient’s activities of daily living.Grade 3 hand-foot syndrome is moist desquamation, ulceration, blistering and severe pain of the hands and/or feet and/or severe discomfort that causes the patient to be unable to work or perform activities of daily living.
Asteen III käsi-jalkaoireyhtymä määritellään käsien ja/tai jalkojen ihon vetistävänä hilseilynä, haavaumina, rakkuloiden puhkeamisena iholla ja vaikeana kipuna, jotka hankaloittavat potilaan elämää, niin ettei hän kykene suoriutumaan jokapäiväisistä toiminnoistaan tai työstään.
Grade 2 or 3
2. tai 3. aste
Grade 2 or 3
Ihotoksisuus: aste 2 tai 3
Grade 2 or 3 creatinine elevation Withhold Nivolumab BMS until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
Keskeytä Nivolumab BMS - hoito, kunnes kreatiniiniarvo palaa ennalleen ja kortikosteroidihoito on toteutettu.
Grade 2 or 3 cutaneous toxicity
Asteen 2 tai 3 ihotoksisuus
Grade 2 or 3 diarrhoea or colitis Withhold Nivolumab BMS until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Asteen 2 tai 3 ripuli tai koliitti Keskeytä Nivolumab BMS - hoito, kunnes oireet häviävät ja mahdollisesti tarvittava kortikosteroidihoito on toteutettu.
Grade 2 or 3 peripheral neurotoxicity was observed more commonly with cisplatin/paclitaxel (29 % vs.
Asteen 2 tai 3 perifeeristä neurotoksisuutta havaittiin useammin sisplatiini/paklitakselia saaneilla potilailla (29 % vs.
Grade 2 pancreatitis and/or asymptomatic elevation of lipase/amylase
Asteen 2 haimatulehdus ja/tai lipaasi-/amylaasiarvojen oireeton nousu
Grade 2 peripheral motor neuropathy
2. asteen perifeerinen motorinen neuropatia
Grade 2 pneumonitis Withhold Nivolumab BMS until
Asteen 2 keuhkotulehdus Keskeytä Nivolumab BMS - hoito, kunnes oireet häviävät, radiologisesti havaittavat
Grade 2 with pain or Grade 3 (severe symptoms; limiting self care ADL***)
Aste 2 ja kipua, tai Aste 3 (vaikeita oireita, rajoittavat itsestä huolehtimiseen liittyviä ADL- toimintoja***)
Grade 2 without renal impairment (serum Cr ≤ ULN)
Aste 2, ei munuaisten vajaatoimintaa (seerumin kreatiniini ≤ ULN)
Grade 2 ‘blood bilirubin increased’ was reported in one patient (0.3%) receiving 12 weeks of treatment.
Vaikeusasteeltaan luokan 2 veren bilirubiinin kohoamista raportoitiin yhdellä potilaalla (0,3 %), joka sai hoitoa 12 viikon ajan.
Grade 2, 3 Bradycardiac,d
Asteen 2 tai 3 bradykardiac,d
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 1.1% (5/448), 0.9% (4/448), and 0.7% (3/448) of patients, respectively.
Potilaista 1,1 prosentilla (5/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia; 0,9 prosentilla (4/448) vaikeusasteen 3 tapauksia ja 0,7 prosentilla (3/448) vaikeusasteen 4 tapauksia.
Grade 2, Grade 3, and Grade 4 cases were reported in 6.3% (28/448), 15.0% (67/448), and 1.8% (8/448) of patients, respectively.
Potilaista 6,3 prosentilla (28/448) ilmoitettiin vaikeusasteen 2 tapauksia; 15,0 prosentilla (67/448) vaikeusasteen 3 tapauksia ja 1,8 prosentilla (8/448) vaikeusasteen 4 tapauksia.
Grade 2-3 RPED
2.–3. asteen irtauma
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
2.–3. asteen irtauma, joka ei lievity vähintään 1. asteen tasolle kolmessa viikossa
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with ISENTRESS.
ISENTRESS-hoitoa saaneilla potilailla esiintyi asteen 2–4 kreatiinikinaasiarvon muutoksia.
Grade 2-4 creatine kinase laboratory abnormalities were observed in subjects treated with raltegravir.
Raltegraviirihoitoa saaneilla potilailla esiintyi kreatiinikinaasiarvon 2.–4. asteen muutoksia.
Grade 2: continue slow infusion and immediately administer treatment for symptoms
Aste 2: jatka hidasta infuusiota ja hoida oireita välittömästi
Grade 3
aste
Grade 3
Aste III
Grade 3
Aste IV
Grade 3
Luokka 3
Grade 3 & 4 (<50x109/l)
Vaikeusasteet 3 ja 4 (< 50 x 109/l)
Grade 3 & 4 n (%)
3 & 4 n (%)
Grade 3 (%)
Aste 3 (%)
Grade 3 (%)
Gradus 3 (%)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
Vaikeusaste 3 (< 1, ≥0,5x109/l)
Grade 3 (<1, ≥0.5x109/l)
Vaikeusaste 3 (<1, ≥0,5 x 109/l)
Grade 3 (> 5.0 to 20.0 times ULN) elevations occurred in <4% of patients treated with GIOTRIF (see section 4.4).
Asteen 3 (> 5,0–20,0 x ULN) arvojen suurenemista esiintyi < 4 %:lla GIOTRIF-hoidetuista potilaista (ks. kohta 4.4).
Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Aste 3 (optimaalisesta verenpaine- lääkityksestä huolimatta)
Grade 3 (severe)
3. aste (vaikea)
Grade 3 (severe): If the intensity of the IRR decreases to Grade 2 or lower, restarting of the infusion may be considered at no more than half the rate at which the reaction occurred.
Gradus 3 (vaikea-asteinen): Jos infuusioon liittyvän reaktion voimakkuus vähenee gradukseen 2 tai lievemmäksi, infuusion aloittamista uudelleen voidaan harkita vähintään puolta hitaammalla antonopeudella siihen infuusionopeuteen nähden, jolla infuusioon liittyvä reaktio ilmaantui.
Grade 3 ( 3 to ≤ 10  the ULN)
Gradus 3 ( 3 – ≤ 10  ULN)
Grade 3 ( 5 to ≤ 20  the ULN)
Gradus 3 ( 5 – ≤ 20  ULN)
Grade 3 - 4 toxicit y (%)
Asteen 3 - 4 toksisuus (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Asteen 3 - 4 toksisuus (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Asteen 3-4 toksisuus (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Vaikeus- asteen 3–4 toksisuus (%)
Grade 3 - 4 toxicity (%)
Vaikeusas- teen 3–4 toksisuus (%)
Grade 3 and 4 cases were reported in 0.8% (14/1728) and <0.1% (1/1728) of patients respectively.
Asteen 3 keuhkotulehduksia oli 0,8 prosentilla (14/1728) potilaista ja asteen 4 keuhkotulehduksia oli <0,1 prosentilla (1/1728) potilaista.
Grade 3 and 4 cases were reported in 1.4% (25/1728) and 0.3% (6/1728) of patients, respectively.
Asteen 3muutoksia oli 1,4 prosentilla potilaista (25/1728) ja asteen 4 muutoksia oli 0,3 prosentilla (6/1728) potilaista.
Grade 3 and 4 neutropenia was seen in 7.5% and 2.7% of patients, respectively, and grade 3 thrombocytopenia in 0.7% of patients.
3. asteen neutropeniaa havaittiin 7,5 %:lla; 4. asteen neutropeniaa 2,7 %:lla ja 3. asteen trombosytopeniaa 0,7 %:lla
Grade 3 and 4: stop infusion immediately, treat symptoms vigorously and contraindicate further use of cetuximab
Asteet 3 ja 4: lopeta infuusio välittömästi, hoida oireita tehokkaasti äläkä käytä setuksimabia enää sen vasta-aiheisuuden vuoksi
Grade 3 and grade 4 adverse events across both studies were 26% and 1.2%, respectively.
Tutkimuksissa vaikeusasteen 3 haittatapahtumia oli 26 % ja vaikeusasteen 4 haittatapahtumia 1,2 %.
Grade 3 cases were reported in 1.6% (27/1728) of patients.
Asteen3 ripuli tai koliitti oli 1,6 prosentilla potilaista (27/1728).
Grade 3 compromised wound healing was reported in 2 patients (0.3%) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and in none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Asteen 3 haavan huonoa paranemista ilmoitettiin ZALTRAP-/FOLFIRI-ryhmässä 2 potilaalla (0,3 %) mutta lume-/FOLFIRI-ryhmässä ei yhdelläkään potilaalla.
Grade 3 diarrhoea
Asteen 3 ripuli
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3%) and in 1 placebo-treated patient (0.2%).
Asteen 3 ruoansulatuskanavan fistelimuodostusta ilmaantui ZALTRAP-ryhmässä 2 potilaalle (0,3 %) ja lumeryhmässä 1 potilaalle (0,2 %).
Grade 3 hypertension (requiring adjustment in existing anti-hypertensive therapy or treatment with more than one medicinal product) was reported in 1.5% of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen and 19.1% of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Asteen 3 hypertensiota (joka edellytti aiemman verenpainelääkityksen muuttamista tai hoitoa useammalla kuin yhdellä lääke- valmisteella) ilmoitettiin 1,5 %:lla lume-/FOLFIRI-ryhmän potilaista ja 19,1 %:lla
Grade 3 mucositis
Asteen 3 mukosiitti
Grade 3 n (%)
Vaikeus- aste 3 n (%)
Grade 3 n (%)
Vaikeus-aste 3 n (%)
Grade 3 or 4
3. tai 4. aste
Grade 3 or 4
Haittavaikutukset2 luokka 3 tai 4