natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the main study in PNH, 49% of the adult patients receiving Soliris had stable haemoglobin levels (21 out of 43), and, on average, they did not need any transfusions of red blood cells.
PNH:ta koskevassa päätutkimuksessa 49 prosentilla Solirista saaneista aikuispotilaista (21 potilasta 43:sta) hemoglobiiniarvo oli vakaa, eivätkä he keskimäärin tarvinneet punasolusiirtoja.
In the main study involving 828 patients with COPD, two different doses of Eklira Genuair (200 and 400 micrograms) given twice a day were compared with placebo (a dummy treatment).
Päätutkimukseen osallistui 828 potilasta, joilla oli keuhkoahtaumatauti.
In the main study Pravafenix was shown to be more effective than pravastatin alone in reducing non- HDL-cholesterol levels.
Päätutkimuksessa Pravafenix osoittautui pelkkää pravastatiinihoitoa tehokkaammaksi muiden kuin HDL-kolesterolin pitoisuuksien pienentämisessä.
In the main study, Jevtana prolonged overall survival compared with the comparator medicine mitoxantrone.
Päätutkimuksessa Jevtana-hoito pidensi kokonaiseloonjäämisaikaa verrokkilääke mitoksantroniin verrattuna.
In the main study, switching to Atripla was as effective as remaining on the previous treatment combination.
Päätutkimuksessa Atriplaan vaihtaminen oli yhtä tehokasta kuin pysyminen aikaisemmassa yhdistelmähoidossa.
In the main study, the effectiveness of Advate in the treatment of bleeding was rated as ‘excellent’ or ‘good’ in 86% of 510 new bleeding episodes.
Päätutkimuksessa Advaten teho verenvuoden estämisessä arvioitiin “erinomaiseksi” tai “hyväksi” 86 prosentissa 510 uudesta verenvuototapahtumasta.
In the main study, the patients who received Nivestim had severe neutropenia for a similar length of time as the patients who received Neupogen.
Päätutkimuksessa Nivestimiä saaneilla potilailla esiintyi vakavaa neutropeniaa yhtä kauan kuin Neupogeniä saaneilla potilailla.
In the major trials in ABSSSI the types of infections treated were confined to cellulitis/erysipelas, abscesses and wound infections only.
Tärkeimmissä ihon ja ihorakenteiden akuuttien bakteeri-infektioiden tutkimuksissa hoidettuja infektiotyyppejä olivat vain seuraavat: selluliitti/ruusu, absessit ja haava- infektiot.
In the majority of cases a single dose of Ruconest is sufficient to treat an acute angioedema attack.
Useimmissa tapauksissa yksi annos Ruconest-valmistetta riittää akuutin angioedeemakohtauksen hoitoon.
In the majority of cases reporting overdose, no adverse events were reported.
Suurimmassa osassa näistä yliannostustapauksista ei raportoitu haittatapahtumia.
In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Suurimmassa osassa tapauksia ikterus ilmaantui muutaman päivän–muutaman kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta (ks. kohta 4.4).
In the majority of cases, your treatment can be continued by switching to other medicines containing different forms of asparaginase.
Useimmissa tapauksissa hoitoasi voidaan jatkaa vaihtamalla toisiin lääkkeisiin, jotka sisältävät muita asparaginaasimuotoja.
In the majority of patients the pain was related to the patients’ underlying cancer or metastases or pre-existing or concomitant conditions.
Useimmilla potilailla kipu liittyi potilaan perussairautena olevaan syöpään tai etäpesäkkeisiin tai potilaan entuudestaan sairastamiin tai samanaikaisiin sairauksiin.
In the majority of patients who experienced flushing, it was mild or moderate in severity.
Suurimmalla osalla potilaista, joilla punastumista esiintyi, punastuminen oli voimakkuudeltaan lievää tai keskivaikeaa.
In the majority of patients who experienced gastrointestinal events, it was mild or moderate in severity.
Suurimmalla osalla potilaista, joilla maha-suolikanavan oireita esiintyi, ne olivat voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Useimmilla potilailla, joilla oli ureakierron häiriöitä tai hemoglobinopatia ja joita hoidettiin erilaisilla fenyylibutyraattiannoksilla (300–650 mg/kg/päivä eli jopa 20 g/päivä), fenyyliasetaattia ei havaittu plasmassa seuraavana päivänä.
In the majority of patients, there was no increase in atherogenic indices, and elevations in total cholesterol responded to treatment with lipid lowering agents.
Suurimmalla osalla potilaista ei havaittu aterogeenisen vaikutuksen lisääntymistä.
In the majority of the occasions the necessary amount of Avastin can be diluted with 0.9 % sodium chloride solution for injection to a total volume of 100 mL.
Yleensä tarvittava määrä Avastinia voidaan laimentaa (0,9 %) –injektioliuoksella kokonaistilavuuteen 100 ml.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range
Valtaosalla potilaista prolaktiinin suurenema oli yleensä lievää ja suurentunut arvo oli vähemmän kuin kaksi kertaa normaalin yläraja.
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Valtaosalla potilaista prolaktiinin suurenema oli yleensä lievää ja suurentunut arvo oli vähemmän kuin kaksi kertaa normaalin yläraja
In the male and female rat, following intravenous administration, Lutetium (177Lu) chloride is rapidly cleared from the blood: at 5 min post injection, only 1.52% of the injected activity (%ID) is found in blood (corresponding to 0.08%ID/g) and no activity above background levels remains 1 hour post dose.
Uros- ja naarasrotilla laskimoon annettu lutetium(177Lu) poistuu verestä nopeasti: viiden minuutin kuluttua injektiosta veressä on havaittavissa vain 1,52 prosenttia injektoidusta aktiivisuudesta (% ID) (joka vastaa määrää 0,08 % ID/g), ja tunnin kuluttua annoksen antamisesta taustakertymää suurempaa aktiivisuutta ei ole havaittavissa.
In the male dog, after one year of dosing, reversible bile plugs in canaliculi were observed at exposures greater than 1.9 fold the human exposure.
Uroskoiralla havaittiin yhden vuoden lääkityksen jälkeen korjautuvia sappitukoksia tiehyissä altistuksen ollessa yli 1,9 kertaa ihmisen altistus.
In the MaxCmin2 study, the safety and efficacy of saquinavir soft capsules/ritonavir 1000/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs was compared with lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily plus 2 NRTIs/NNRTIs in 324 (both protease inhibitor treatment naïve and experienced) subjects.
Toiseen turvallisuutta ja tehoa selvittävään tutkimukseen (MaxCmin 2) osallistui 324 potilasta (sekä aiemmin proteaasinestäjillä hoidettuja että hoitamattomia).
in the maximum PR interval
Pisin PR-aika piteni
In the MCL Clinical Trial, a Phase 3 clinical trial for mantle cell lymphoma, 11% of patients reported hyperglycaemia as an adverse event.
Vaiheen 3 kliinisessä manttelisolulymfooma- tutkimuksessa 11 % potilaista ilmoitti haittatapahtumana hyperglykemiaa.
In the MCL Clinical Trial, hyperlipaemia was reported as an adverse event in 9.3% of patients.
Kliinisessä manttelisolulymfoomatutkimuksessa 9,3 %:lla potilaista ilmoitettiin haittatapahtumana hyperlipemiaa.
In the MCL Clinical Trial, there was no difference in efficacy in patients with respect to age, sex, race, geographic region, or baseline disease characteristics.
Kliinisessä manttelisolulymfoomatutkimuksessa ei havaittu eroja eri potilasryhmien välillä, kun ikä, sukupuoli, etninen tausta, maantieteellinen alue ja lähtötilanteen tiedot otettiin huomioon.
In the mid-gut of susceptible insect species, the insect’s enzymes remove the carbomethoxy group from parent indoxacarb, and convert it into its biologically active form.
Herkkien hyönteislajien keskisuolessa hyönteisen entsyymit irrottavat karbometoksiryhmän indoksakarbista ja muuntavat sen biologisesti aktiiviseen muotoon.
In the middle of the cycle (Week Two/Day 8 or Week Three/Day 15) for one or two days (up to 48 hours): The user should apply a new EVRA transdermal patch immediately.
Jakson keskellä (viikko kaksi / päivä 8 tai viikko kolme / päivä 15) yksi tai kaksi vuorokautta (enintään 48 tuntia): Uusi EVRA-depotlaastari on vaihdettava välittömästi.
In the modified ITT population, the benefit of the vaccine with respect to the overall incidence of CIN 2/3 or AIS (caused by any HPV type) and of genital warts was much lower, with a reduction of 18.4% (95% CI: 7.0, 28.4) and 62.5% (95% CI: 54.0, 69.5), respectively, as Gardasil does not impact the course of infections or disease that are present at vaccination onset.
MITT-ryhmässä rokotuksen hyöty CIN 2/3:n tai AIS:in kokonaisinsidenssiin (minkä tahansa HPV- tyypin aiheuttamaan) ja genitaalialueen kondyloomiin oli paljon alhaisempi, lasku oli 18,4 % (95 % CI: 7,0; 28,4) ja 62,5 % (95 % CI: 54,0; 69,5) vastaavasti, sillä Gardasil ei vaikuta niiden infektioiden tai tautien kulkuun, jotka ovat todettavissa rokotusten alkaessa.
In the modified ITT population, the benefit of the vaccine with respect to the overall incidence of CIN 2/3 or AIS (caused by any HPV type) and of genital warts was much lower, with a reduction of 18.4% (95% CI: 7.0, 28.4) and 62.5% (95% CI: 54.0, 69.5), respectively, as Silgard does not impact the course of infections or disease that are present at vaccination onset.
MITT-ryhmässä rokotuksen hyöty CIN 2/3:n tai AIS:in kokonaisinsidenssiin (minkä tahansa HPV- tyypin aiheuttamaan) ja genitaalialueen kondyloomiin oli paljon alhaisempi, lasku oli 18,4 % (95 % CI: 7,0; 28,4) ja 62,5 % (95 % CI: 54,0; 69,5) vastaavasti, sillä Silgard ei vaikuta niiden infektioiden tai tautien kulkuun, jotka ovat todettavissa rokotusten alkaessa.
In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Ota aamuisin 600 mg PREZISTAa ja 100 mg ritonaviiria.
In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Ota aamuisin yksi 600 mg:n PREZISTA-tabletti ja 100 mg ritonaviiria.
In the morning, take two 300 milligram PREZISTA tablets together with 100 milligram ritonavir.
Ota aamuisin kaksi 300 mg PREZISTA-tablettia ja 100 mg ritonaviiria.
In the multicentre study 27 of 40 patients were alive with a median follow-up time of 16 months (range
Monikeskustutkimuksessa 27 potilasta 40:stä oli elossa seuranta-aikana, kun seuranta-ajan mediaani oli 16 kk ja vaihteluväli 9–25 kk.
In the multinational 2NN study with Viramune immediate-release, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatio-alatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
In the multinational 2NN study, a population pharmacokinetic substudy of 1,077 patients was performed that included 391 females.
Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatio- alatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
In the natural setting, i.e., with sexual stimulation, it restores impaired erectile function by increasing blood flow to the penis.
Luonnollisessa tilanteessa eli seksuaalisen stimulaation yhteydessä se parantaa heikentynyttä erektiota lisäämällä verenvirtausta penikseen.
In the neoadjuvant setting (NEOSPHERE) the incidence of LVD was higher in the Perjeta–treated groups than in those who did not receive Perjeta.
Vasemman kammion systolisen toimintahäiriön ilmaantuvuus neoadjuvanttihoidon yhteydessä (NEOSPHERE) oli Perjeta-hoitoa saaneissa ryhmissä suurempi kuin potilailla, jotka eivät saaneet Perjetaa.
In the neoadjuvant setting, locally advanced and inflammatory breast cancers are considered as high- risk irrespective of hormone receptor status.
Paikallisesti edenneeseen ja inflammatoriseen rintasyöpään katsotaan neoadjuvanttihoidossa liittyvän suuri riski hormonireseptoristatuksesta riippumatta.
In the neoadjuvant setting, the experience of concurrent administration of Herceptin and low dose anthracycline regimen is limited (see section 4.4).
Herceptinin ja matala- annoksisen antrasykliinin samanaikaisesta neoadjuvanttikäytöstä on vähän käyttökokemusta (ks. kohta 4.4).
In the neoadjuvant trial NEOSPHERE, the most common ADRs (≥50%) seen with Perjeta in combination with trastuzumab and docetaxel were alopecia and neutropenia.
Kun Perjetaa käytettiin neoadjuvanttihoitoa koskeneessa NEOSPHERE-tutkimuksessa yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin kanssa, yleisimpinä (≥ 50 %) haittavaikutuksina todettiin alopesiaa ja neutropeniaa.
In the neoadjuvant trial TRYPHAENA, the incidence of LVD (during the overall treatment period) was 8.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC (followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel); 9.3% in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel following FEC; and 6.6% in the group treated with Perjeta in combination with TCH.
Vasemman kammion toimintahäiriön ilmaantuvuus (koko hoitojakson aikana) oli neoadjuvanttihoitoa koskeneessa TRYPHAENA-tutkimuksessa Perjetan ja trastutsumabin yhdistelmää sekä FEC-hoitoa (minkä jälkeen potilaat saivat Perjetaa yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin kanssa) saaneessa ryhmässä 8,3 %, Perjetaa yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin kanssa ja sen jälkeen FEC- hoitoa saaneessa ryhmässä 9,3 % ja Perjetaa yhdistelmänä TCH-hoidon kanssa saaneessa ryhmässä 6,6 %.
In the neoadjuvant trial TRYPHAENA, when Perjeta was administered in combination with trastuzumab and FEC (5-fluorouracil, epirubicin, cyclophosphamide) for 3 cycles followed by 3 cycles of Perjeta, trastuzumab and docetaxel, the most common ADRs (≥50%) were neutropenia, diarrhoea and nausea.
Kun Perjetaa annettiin neoadjuvanttihoitoa koskeneessa TRYPHAENA-tutkimuksessa yhdistelmänä trastutsumabin ja FEC-hoidon (5-fluorourasiili, epirubisiini, syklofosfamidi) kanssa 3 hoitosyklin ajan, minkä jälkeen annettiin 3 hoitosyklin ajan Perjetan, trastutsumabin ja dosetakselin yhdistelmää, yleisimpinä (≥ 50 %) haittavaikutuksina todettiin neutropeniaa, ripulia ja pahoinvointia.
In the neoadjuvant-adjuvant EBC treatment setting, 8.1 % (24/296) of patients treated with Herceptin intravenous and 14.9 % (44/295) of patients receiving Herceptin subcutaneous vial developed antibodies against trastuzumab (regardless of antibody presence at baseline).
Varhaisen vaiheen rintasyövän neoadjuvantti-adjuvanttihoidon yhteydessä 8,1 %:lle (24/296) laskimoon annettavaa Herceptin-lääkemuotoa saaneista potilaista ja 14,9 %:lle (44/295) ihon alle annettavaa Herceptin-lääkemuotoa saaneista potilaista kehittyi vasta-aineita trastutsumabille (riippumatta vasta-aineiden esiintymisestä lähtötilanteessa).
In the neoadjuvant-adjuvant EBC treatment setting, 8.1 % (24/296) of patients treated with Herceptin intravenous and 14.9 % (44/295) of patients receiving Herceptin subcutaneous vial developed antibodies against trastuzumab (regardless of antibody presence at baseline).
Varhaisen vaiheen rintasyövän neoadjuvantti-adjuvanttihoidon yhteydessä 8,1 %:lle (24/296) laskimoon annettavaa Herceptiniä saaneista potilaista ja 14,9 %:lle (44/295) ihon alle annettavaa Herceptiniä saaneista potilaista kehittyi vasta-aineita trastutsumabille (riippumatta vasta-aineiden esiintymisestä lähtötilanteessa).
In the neoadjuvant-adjuvant EBC treatment setting, 8.1 % (24/296) of patients treated with Herceptin intravenous developed antibodies against trastuzumab (regardless of antibody presence at baseline).
Varhaisen vaiheen rintasyövän neoadjuvantti-adjuvanttihoidon yhteydessä 8,1 %:lle (24/296) laskimoon annettavaa Herceptin-lääkemuotoa saaneista potilaista kehittyi vasta-aineita trastutsumabille (riippumatta vasta-aineiden esiintymisestä lähtötilanteessa).
In the neoadjuvant-adjuvant treatment setting, study MO16432, a multicentre randomised trial, was designed to investigate the clinical efficacy of concurrent administration of Herceptin with neoadjuvant chemotherapy including both an anthracycline and a taxane, followed by adjuvant Herceptin, up to a total treatment duration of 1 year.
Satunnaistetun monikeskustutkimuksen MO16432 neoadjuvantti–adjuvanttiasetelmassa tutkittiin Herceptinin kliinistä tehoa samanaikaisesti annosteltavan neoadjuvanttihoidon kanssa (antrasykliinin ja taksaanin), mitä seurasi Herceptin-adjuvanttihoito jopa 1 vuoden ajan.
In the NEOSPHERE and TRYPHAENA trials in the neoadjuvant setting, Perjeta was administered on the same day as the other study treatment drugs in all cycles.
Perjetaa annettiin neoadjuvanttihoitoa koskeneiden NEOSPHERE- ja TRYPHAENA-tutkimusten kaikissa hoitosykleissä samana päivänä kuin muitakin tutkimuslääkkeitä.
In the NEOSPHERE trial, rash occurred in 40.2% of patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel compared with 29.0% of patients treated with trastuzumab and docetaxel.
Ihottumaa esiintyi NEOSPHERE-tutkimuksessa 40,2 %:lla Perjetaa, trastutsumabia ja dosetakselia neoadjuvanttihoitona saaneista potilaista verrattuna 29,0 %:iin trastutsumabia ja dosetakselia saaneista potilaista.
In the NEOSPHERE trial, the incidence of NCI-CTCAE v.3 Grade 3-4 neutropenia was 74.5% in patients treated with neoadjuvant Perjeta, trastuzumab and docetaxel compared with 84.5% in patients treated with trastuzumab and docetaxel, including 50.9% and 60.2% Grade 4 neutropenia, respectively.
NCI-CTCAE-luokituksen (v.3) gradus 3–4 neutropenian ilmaantuvuus NEOSPHERE-tutkimuksessa Perjetaa, trastutsumabia ja dosetakselia neoadjuvanttihoitona saaneille potilaille oli 74,5 %, mistä graduksen 4 neutropeniaa oli 50,9 %, verrattuna 84,5 %:n ilmaantuvuuteen trastutsumabia ja dosetakselia saaneilla potilailla, mistä graduksen 4 neutropeniaa oli 60,2 %.
In the Nespo group, 83% were receiving dialysis and 17% were not receiving dialysis.
Nespo-ryhmän potilaista 83 % oli dialyysihoidossa ja 17 % ei saanut dialyysihoitoa.
In the new study, patients taking Combivir and those taking the two active substances separately had similar falls in viral load.
Uudessa tutkimuksessa Combiviriä ottaneilla potilailla sekä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ottaneilla potilailla esiintyi samanlaista viruskuormien pienenemistä.
In the newborn of a hepatitis B virus carrier-mother.
hepatiitti B -virusta kantavien äitien vastasyntyneet lapset
In the newly diagnosed chronic phase CML study after a minimum of 60 months follow-up, dasatinib-related fluid retention adverse reactions included pleural effusion (28%), superficial oedema (14%), pulmonary hypertension (5%), generalised oedema (4%), and pericardial effusion (4%).
Vastadiagnosoitua kroonisen vaiheen KML:ää koskeneessa tutkimuksessa todettiin seuraavia dasatinibiin liittyneitä nesteretentiota koskevia haittavaikutuksia, kun seuranta oli kestänyt vähintään 60 kuukautta: pleuraeffuusio (28 %), pinnallinen edeema (14 %), keuhkoverenpainetauti (5 %), yleistynyt edeema (4 %) ja perikardiaalinen effuusio (4 %).
In the NexoBrid group, the event was graded as mild, moderate or severe in 0.9%, 0.9%, and 1.8% of patients, respectively.
NexoBrid-ryhmässä tapahtuma luokiteltiin lieväksi 0,9 %:lla potilaista, kohtalaiseksi 0,9 %:lla potilaista ja vaikeaksi 1,8 %:lla potilaista.
In the non-comparative studies of CML, Ph+ ALL and GIST, between 26 and 96% of patients showed a response to Glivec.
KML:n Ph+ ALL:n ja GIST:n ei-vertailevissa tutkimuksissa havaittiin 26–96 prosentilla potilaista vaste Glivec-hoitoon.
In the non-comparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was
Ei- vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan mediaani
In the non-inferiority study, 1,429 acutely ill subjects (baseline mean PANSS total score: 85.7) who met DSM-IV criteria for schizophrenia were enrolled into the open-label phase and treated with
Vertailukelpoisuustutkimuksen avoimeen vaiheeseen otettiin mukaan 1 429 akuutisti sairasta skitsofrenian DSM-IV-kriteerit täyttänyttä tutkittavaa (lähtötilanteen keskimääräiset
In the non-inferiority study, V59P6, immunogenicity was assessed among adolescents aged 11-17 years who had been randomised to receive either Menveo or ACWY-PS.
Yhdenvertaisuustutkimuksessa (non-inferiority) V59P6 immunogeenisuutta arvioitiin 11–17-vuotiailla nuorilla, jotka oli satunnaistettu saamaan joko Menveo-rokote tai ACWY-PS-rokote.
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19 %, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Ei- vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19%, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Ei-vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan ajan 2,1 kuukautta ja kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
In the noncomparative trial, the PFS at 6 months was 19%, the median progression-free survival was 2.1 months, and the median overall survival 5.4 months.
Ei-vertailevassa tutkimuksessa PFS oli 6 kuukauden kuluttua 19 %, progressiottoman elinajan mediaani 2,1 kuukautta ja mediaani kokonaiselinajan mediaani 5,4 kuukautta.
In the OL LI phase all patients received 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg Humira every other week for 16 weeks.
Avoimessa aloitusvaiheessa kaikki potilaat saivat 24 mg/m2 Humira-hoitoa (enintään 40 mg) joka toinen viikko 16 viikon ajan.
In the olaratumab plus doxorubicin arm, the most serious (Grade ≥3) adverse drug reactions (ADRs) observed were neutropenia (54.7 %) and musculoskeletal pain (7.8 %).
Olaratumabin ja doksorubisiinin yhdistelmähoitoryhmässä vakavimpia haittavaikutuksia (aste ≥ 3) olivat neutropenia (54,7 %) ja tuki- ja liikuntaelimistön kipu (7,8 %).
In the ongoing open label extension phase (Part II), the overall rate of infections remained similar at 306.6 per 100 patient years.
Tutkimuksen vielä keskeneräisessä avoimessa jatkovaiheessa infektioiden kokonaisesiintyvyys on pysynyt samalla tasolla, 306,6 tapausta 100 potilasvuotta kohti.
In the ongoing open label extension phase, decreases in neutrophil counts below 1 x 109/l, occurred in 15% of the tocilizumab group.
Vielä keskeneräisessä avoimessa jatkotutkimuksessa neutrofiiliarvot laskivat tason 1 x 109/l alapuolelle 15 %:lla tosilitsumabiryhmän potilaista.
In the ongoing open label extension phase, elevation in ALT or AST ≥ 3 x ULN occurred in 12% and 4% of patients, respectively, in the tocilizumab group.
Vielä keskeneräisessä avoimessa jatkotutkimuksessa aminotransferaasiarvojen nousua tasolle ≥ 3 x ULN ensiintyi 12 %:lla (ALAT) ja 4 %:lla (ASAT) tosilitsumabia saaneista potilaista.
In the ongoing open label extension phase, the pattern and incidence of elevations in lipid parameters remained consistent with the 12 week controlled phase data.
Vielä keskeneräisessä avoimessa jatkotutkimuksessa veren rasva-arvojen nousu oli tyypiltään ja ilmaantuvuudeltaan samankaltaista kuin 12 viikkoa kestäneessä kontrollivaiheessa.
In the open label follow-up phase, the treatment effect on CDMS was still evident after 3 and 5 years (Table 3), even though the majority of patients from the placebo-group was treated with Betaferon at least from the second year onwards.
Seurantavaiheessa hoitovaikutus CDMS:ään oli ilmiselvä vielä 3 ja 5 vuoden jälkeen (taulukko 3), vaikka suurinta osaa lumelääkeryhmän potilaista hoidettiin Betaferonilla vähintään toisesta vuodesta eteenpäin.
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Avoimen nivelraumatutkimuksen III jatkotutkimuksessa rakenteellisten vaurioiden etenemisnopeuden hidastuminen säilyy 8 ja 10 vuotta osalla potilaista.
In the open-label extension of RA Study III, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.
Avoimen nivelreumatutkimuksen III jatkotutkimuksessarakenteellisten vaurioiden etenemisnopeuden hidastuminen säilyy 8 ja 10 vuotta osalla potilaista.