natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets
Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Baraclude 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan pakkauksissa, joissa on 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia (yksittäispakattuina läpipainolevyissä) ja tablettipurkeissa, joissa on 30 tablettia.
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Baraclude 0.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Baraclude 0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin:
Baraclude 0.5 mg tablets entecavir
Baraclude 0,5 mg tabletti entekaviiri
Baraclude 1 mg film-coated tablets
Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Baraclude 1 mg film-coated tablets
Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Baraclude 1 mg film-coated tablets are supplied in cartons containing 30 x 1 or 90 x 1 film-coated tablet (in unit-dose blisters) and in bottles containing 30 film-coated tablets.
Baraclude 1 mg kalvopäällysteiset tabletit toimitetaan pakkauksissa, joissa on 30 x 1 tai 90 x 1 tablettia (yksittäispakattuina läpipainolevyissä) ja tablettipurkeissa, joissa on 30 tablettia.
Baraclude 1 mg film-coated tablets entecavir
Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen entekaviiri
Baraclude 1 mg film-coated tablets Tablet core:
Baraclude 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen Tabletin ydin:
Baraclude 1 mg tablets entecavir
Baraclude 1 mg tabletti entekaviiri
Baraclude belongs to a class of medicines that can cause lactic acidosis (excess of lactic acid in your blood) and enlargement of the liver.
Baraclude kuuluu lääkeaineryhmään, joka voi aiheuttaa maitohappoasidoosia (maitohapon liian runsasta määrää elimistössä) ja maksan laajenemista.
Baraclude can be used in children whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease).
Baraclude-valmistetta voi käyttää lapselle, jolla on maksavaurio mutta jonka maksa toimii edelleen hyvin (kompensoitu maksasairaus).
Baraclude can be used in people whose liver is damaged but still functions properly (compensated liver disease) and in people whose liver is damaged and does not function properly (decompensated liver disease).
Baraclude-valmistetta voi käyttää henkilölle, jolla on maksavaurio, riippumatta siitä, toimiiko maksa edelleen hyvin (kompensoitu maksasairaus) vai ei (dekompensoitu maksasairaus).
Baraclude contains lactose
Baraclude sisältää laktoosia
Baraclude dosage
Baraclude-annostus
Baraclude dosage*
Baraclude-annostus
Baraclude is also indicated for the treatment of chronic HBV infection in nucleoside naive paediatric patients from 2 to < 18 years of age with compensated liver disease who have evidence of active viral replication and persistently elevated serum ALT levels, or histological evidence of moderate to severe inflammation and/or fibrosis.
Baraclude on tarkoitettu myös kroonisen HBV-infektion hoitoon 2 – < 18-vuotiaille pediatrisille potilaille, jotka eivät ole aikaisemmin saaneet nukleosideja ja joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja keskivaikeaan tai vaikeaan tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia.
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated liver disease (see section 4.4)
Baraclude on tarkoitettu hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttaman kroonisen infektion hoitoon (ks. kohta 5.1) aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja aktiiviseen tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia dekompensoitu maksasairaus (ks. kohta 4.4).
Baraclude is indicated for the treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection (see section 5.1) in adults with: compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. decompensated liver disease (see section 4.4).
Baraclude on tarkoitettu hepatiitti B -viruksen (HBV) aiheuttaman kroonisen infektion hoitoon (ks. kohta 5.1) aikuispotilailla, joilla on kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (ALAT) ja aktiiviseen tulehdukseen ja/tai fibroosiin viittaavia histologisia muutoksia dekompensoitu maksasairaus (ks. kohta 4.4).
Baraclude must not be used during pregnancy unless specifically directed by your doctor.
Baraclude-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana, paitsi jos lääkäri erityisesti niin määrää.
Baraclude oral solution comes with a measuring spoon with markings from 0.5 up to 10 milliliters.
Baraclude-oraaliliuoksen mukana toimitetaan mittalusikka, jossa on mitta-asteikko 0,5 millilitrasta 10 millilitraan.
Baraclude oral solution is also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Baraclude-oraaliliuosta käytetään myös kroonisen (pitkäaikaisen) HBV-infektion hoitoon 2- vuotiaista alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Baraclude oral solution is an anti-viral medicine, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
Baraclude-oraaliliuos kuuluu viruslääkkeisiin, joita käytetään aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -viruksen aiheuttaman infektion (HBV) hoitoon.
Baraclude oral solution is designed as a ready-to-use product.
Baraclude-oraaliliuos on käyttövalmis lääke.
Baraclude reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Baraclude vähentää virusten määrää elimistössäsi, ja se parantaa maksan tilaa.
Baraclude should be taken orally.
Baraclude otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Baraclude should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Baraclude-valmisteen ei saa käyttää alle 2-vuotiaille tai alle 10-kiloisille lapsille.
Baraclude should not be used for children below 2 years of age or weighing less than 10 kg.
Baraclude-valmistetta ei saa käyttää alle 2-vuotiaille tai alle 10-kiloisille lapsille.
Baraclude tablets are also used to treat chronic (long term) HBV infection in children and adolescents aged 2 years to less than 18 years.
Baraclude-tabletteja käytetään myös kroonisen (pitkäaikaisen) HBV-infektion hoitoon 2- vuotiaista alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Baraclude tablets are anti-viral medicines, used to treat chronic (long term) hepatitis B virus (HBV) infection in adults.
Baraclude-tabletit kuuluvat viruslääkkeisiin, joita käytetään aikuisten kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti B -viruksen aiheuttaman infektion (HBV) hoitoon.
Baraclude tablets do not contain maltitol and can be taken by patients with fructose intolerance.
Baraclude-tabletit eivät sisällä maltitolia, joten potilaat, joilla on fruktoosi-intoleranssi, voivat käyttää niitä.
Baraclude was also shown to be effective in the children’s study: 24% of children in the Baraclude group achieved the primary goal of having a viral DNA level of less than 50 IU/ml plus production of antibody to e-antigen and no e-antigen in their blood compared with 2% of children in the placebo group.
Myös lapsia koskeneessa tutkimuksessa Baracluden havaittiin olevan tehokas: Baraclude-ryhmässä 24 prosenttia lapsista saavutti ensisijaisen tavoitteen, joka oli viruksen DNA-pitoisuus alle 50 IU/ml ja vasta-aineiden kehittyminen e-antigeenille sekä e-antigeenin häviäminen verestä.
Baraclude with food and drink
Baraclude-valmiste ruuan ja juoman kanssa
Barbara Strozzilaan 101 1083HN Amsterdam Netherlands
Barbara Strozzilaan 101 1083HN Amsterdam Alankomaat
Barbara Strozzilaan 101, 1083HN Amsterdam The Netherlands
Barbara Strozzilaan 101 1083HN Amsterdam Alankomaat
barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) phenytoin (for epilepsy)
barbituraatit (unilääkkeitä tai epilepsialääkkeitä) fenytoiini (epilepsialääke)
barbiturates (sleeping injection)
barbituraatteja (ruiskeena otettava unilääke)
Barbiturates (strong sleeping tablets)
Barbituraatit (vahva unilääke)
barbiturates (substances generally used to induce sleep) dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine)
barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini)
barbiturates (to treat nervousness and sleep problems)
barbituraatit (hermostuneisuuden ja unihäiriöiden hoidossa käytettävät lääkkeet)
Barbiturates (used to treat epilepsy/seizures and some sleep disorders) or rifampicin (against tuberculosis) may decrease the effects of Samsca.
Barbituraatit (joita käytetään epilepsian tai kouristusten ja joidenkin unihäiriöiden hoitoon) tai rifampisiini (tuberkuloosilääke) voivat heikentää Samsca-lääkityksen tehoa.
Barcode for data sheet for patient documentation Seal-Sticker
Viivakoodi potilastietokaavakkeeseen Tarrasulkija
Barcode labels and stickers
Viivakooditarroja ja sulkijatarra
Barnard Castle Durham
Harmire Road Barnard Castle Durham
Barnard Castle Durham, DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle Durham DL12 8DT Iso-Britannia
Barnard Castle Durham, DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle Durham, DL 12 8DT United Kingdom
Barnard Castle Durham, DL12 8DT United Kingdom
Barnard Castle Durham, DL12 8DT Iso-Britannia
Barrel
Kärki
Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest Phone: +36 1 430 2890
Bartók Béla út 43-47 H-1114 Budapest
Basal
EU/1/97/030/107
Basal
EU/1/97/030/136
Basal
EU/1/97/030/137
Basal
EU/1/97/030/138
Basal
EU/1/97/030/139
Basal
EU/1/97/030/140
Basal cell carcinoma
tyvisolukarsinooma
Basal cell carcinoma
Tyvisolusyöpä
Basal cell carcinoma (BCC)
Tyvisolusyöpä
Basal cell carcinoma (BCC) has been reported in patients receiving Gilenya (see section 4.8).
Gilenya-hoitoa saavilla potilailla on raportoitu tyvisolusyöpää (ks. kohta 4.8).
basal cell carcinoma and squamous cell
yöpä ja okasolusyöpä),
Basal cell carcinoma Squamous skin cancer^*
Ihon okasolusyöpä^
Basal cell carcinoma, Cutaneous squamous cell carcinoma**, Keratoacanthoma**
Tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä**, keratoakantooma
Basal cell carcinoma, new primary melanoma(3)
Tyvisolusyöpä, uusi primaari- melanooma(3)
Basal insulin (units)
perusinsuliini (yksiköt)
Basal insulin and sulphonylurea/glinides were discontinued at randomisation.
Perusinsuliini ja sulfonyyliurea/glinidit keskeytettiin satunnaistamisen yhteydessä.
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with a sulphonylurea *
Perusinsuliini taustahoitona Joko ainoana lääkkeenä tai yhdessä sulfonyyliurean kanssa
Basal insulin as background therapy Alone or in combination with metformin
Perusinsuliini taustahoitona Joko ainoana lääkkeenä tai yhdessä metformiinin kanssa
Basal insulin called insulin degludec – this has a long blood-sugar-lowering effect.
Perusinsuliinia, jota kutsutaan degludekinsuliiniksi ja jolla on pitkä verensokeripitoisuutta alentava vaikutus.
Basal insulin dosec (U/kg)
Perusinsuliiniannosc (yksikköä/kg)
Basal insulin is a long- acting background insulin.
Perusinsuliini on pitkävaikutteinen taustainsuliini.
Basal is a fluid (suspension) for injection under the skin.
Insuman Basal on ihon alle pistettävä injektioneste (suspensio).
Basal only therapy in previously insulin-naïve
Vain perusinsuliinihoito potilailla, joilla ei aiempaa insuliinihoitoa
Base
Alaosa
Base Blisters
Alaosa Repäisypakkaukset
Base of the ear administration:
Anto korvan tyveen:
Based
substraatteja.
Based on 3 cumulative spontaneous post marketing reports of anaphylactic reaction (all serious), the MAH proposes to add anaphylactic reaction to section 4.8 (Undesirable effects) of the SmPC with a frequency of ‘not known’.
Kolmen myyntiluvan myöntämisen jälkeisen kumulatiivisen spontaanin ilmoituksen perusteella, jotka koskivat anafylaktista reaktiota (kaikki vakavia), myyntiluvan haltija ehdottaa, että anafylaktinen reaktio lisätään valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 (Haittavaikutukset) yleisyydellä ”tuntematon”.
Based on a 12-week study of GANFORT single-dose administered once daily, the most commonly reported adverse reaction with GANFORT single-dose was conjunctival hyperaemia (mostly trace to mild and thought to be of a non-inflammatory nature) in approximately 21% of patients and led to discontinuation in 1.4% of patients.
12 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa, jossa GANFORT-kerta-annosvalmistetta annettiin kerran vuorokaudessa, GANFORT-kerta- annosvalmisteen yleisimmin raportoitu haittavaikutus oli sidekalvon verekkyys (tavallisesti erittäin vähäinen tai lievä, ja luultavasti ei-tulehduksellinen) noin 21 %:lla potilaista ja se johti lääkkeen käytön lopettamiseen 1,4 %:lla potilaista.
based on a CHMP approved protocol.
Tutkimus perustuu CHMP:n hyväksymään
Based on a clinical pharmacokinetic study in patients at 80 mg, food does not alter osimertinib bioavailability to a clinically meaningful extent. (AUC increase by 6% (90% CI -5, 19) and Cmax decrease by 7% (90% CI -19, 6)).
Kliiniseen farmakokineettiseen tutkimukseen perustuen 80 mg:n annosta saaneilla potilailla ruoka ei muuttanut osimertinibin hyötyosuutta kliinisesti merkittävästi (AUC suureni 6 % (90 %:n luottamusväli -5, 19) ja Cmax pieneni 7 % (90 %:n luottamusväli -19, 6)).
Based on a comparison of the immune response of Synflorix with the vaccine used in the study, it is expected that Synflorix would provide similar protection against acute otitis media caused by S. pneumoniae.
Synflorixin ja tutkimuksessa käytetyn rokotteen antamien immuunivasteiden vertailun perusteella voidaan odottaa, että Synflorix tarjoaa samanlaisen suojan Streptococcus pneumoniae -bakteerin aiheuttamaa äkillistä välikorvantulehdusta vastaan.
Based on a limited number of patients, inter- individual variability calculated as the coefficient of variation (CV %) was estimated to be approximately 30 % for the main pharmacokinetic parameters.
Rajallisen potilasmäärän perusteella potilaiden välisen variaation, joka laskettiin variaatiokertoimena (CV %), arvioitiin olevan noin 30 % tärkeimpien farmakokineettisten parametrien osalta.
based on a loading dose of 8 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent 3-weekly dose of 6 mg trastuzumab/kg body weight:
aloitusannosta (trastutsumabia 8 mg/kg) tai 3 viikon välein annettavaa ylläpitoannosta (trastutsumabia 6 mg/kg) varten
Based on a minimum of 12 months follow-up the most frequently reported adverse reactions in SPRYCEL-treated patients with newly diagnosed chronic phase CML were fluid retention (including pleural effusion) (19%), diarrhoea (17%), headache (12%), rash (11%), musculoskeletal pain (11%), nausea (8%), fatigue (8%), myalgia (6%), vomiting (5%), and muscle inflammation (4%).
Kun seuranta oli kestänyt vähintään 12 kuukautta, useimmin raportoidut haittavaikutukset SPRYCELia saaneilla vastadiagnosoidun kroonisen vaiheen KML-potilailla olivat nesteretentio (mukaan lukien pleuraeffuusio) (19 %), ripuli (17 %), päänsärky (12 %), ihottuma (11 %), tuki- ja liikuntaelimistön kipu (11 %), pahoinvointi (8 %), väsymys (8 %), lihassärky (6 %), oksentelu (5 %) ja lihastulehdus (4 %).
Based on a non- compartmental analysis of data from adults (LAL-CL01/LAL-CL-04), the pharmacokinetics of sebelipase alfa appeared to be nonlinear with a greater than dose-proportional increase in exposure observed between the 1 and 3 mg/kg dosages.
Aikuispotilaiden tiedoista tehdyn tilamalleista riippumattoman analyysin perusteella (LAL-CL01/LAL-CL-04- tutkimus) sebelipaasialfan farmakokinetiikka näyttää olevan ei-lineaarinen ja altistuksen on havaittu suurenevan annosta enemmän annoksen ollessa 1–3 mg/kg.
Based on a normal approximation of the difference in % response
kokonaismääräa, n (%)
Based on a normal approximation of the difference in % response
Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon
Based on a normal approximation of the difference in % response
Perustuvat vaste-%:ssa havaitun eron normaalilikiarvoon.
Based on a parallel group comparison
Perustuu rinnakkaisryhmillä tehtyihin vertailuihin.
Based on a pharmacodynamics modelling study conducted in healthy dogs at doses of 0.1 and 0.6 mg torasemide/kg, a single dose of torasemide had approximately 20 times the diuretic effect of a single dose of furosemide.
Terveillä koirilla suoritetun farmakodynaamisen mallinnustutkimuksen perusteella, jossa annoksena oli 0,1 ja 0,6 mg torasemidia painokiloa kohti, yhden torasemidiannoksen diureettinen vaikutus oli noin 20-kertainen yhteen furosemidiannokseen verrattuna.
Based on a pharmacokinetic analysis of 44 patients with mild hepatic impairment and 330 patients with normal hepatic function osimertinib exposures were similar.
Farmakokineettisen analyysin perusteella osimertinibialtistus oli samanlainen 44:llä lievää maksan vajaatoimintaa sairastavalla potilaalla kuin 330 potilaalla joiden maksan toiminta oli normaali.
Based on a pharmacokinetic study with 16 subjects with haemophilia A, the following pharmacokinetic characteristics for FVIII:C were observed:
16 A-hemofiliaa sairastavalla potilaalla tehdyn farmakokineettisen tutkimuksen perusteella havaittiin F VIII:C:n osalta seuraavat farmakokineettiset ominaisuudet:
Based on a PopPK analysis, no clinically meaningful differences in the clearance of olaratumab were observed in patients with mild (total bilirubin within upper limit of normal [ULN] and AST>ULN, or total bilirubin > 1.0-1.5 times ULN and any AST level, n = 16), or moderate (total bilirubin > 1.5-3.0 times ULN, n = 1) hepatic impairment compared to patients with normal hepatic function (total bilirubin and AST ≤ ULN, n = 126).
Populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella olaratumabin puhdistumassa ei todettu kliinisesti merkittäviä eroja, kun lievää (kokonaisbilirubiini viitealueen ylärajaa [ULN] pienempi ja ASAT > ULN, tai kokonaisbilirubiini > 1,0–1,5 x ULN ja ASAT mikä tahansa, n = 16) tai keskivaikeaa (kokonaisbilirubiini > 1,5–3,0 x ULN, n = 1) maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita verrattiin potilaisiin, joiden maksa toimi normaalisti (kokonaisbilirubiini ja ASAT ≤ ULN, n = 126).
Based on a PopPK model, an increase in nintedanib exposure of approximately 20 - 25% was observed in patients ≥ 75 years compared with patients under 65 years.
Populaatiofarmakokineettisen mallin perusteella 75-vuotiailla ja tätä vanhemmilla potilailla havaittiin noin 20–25 % korkeampi nintedanibialtistus kuin alle 65-vuotiailla potilailla.
Based on a population pharmacokinetic (PK) analysis no dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa (ks. kohta 5.2).
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19 – 78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella 19 - 78 -vuotiailla potilailla ikä ei vaikuta temotsolomidin munuaispuhdistumaan.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella 19–78-vuotiailla potilailla ikä ei vaikuta temotsolomidin munuaispuhdistumaan.
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella 19–78-vuotiailla potilailla ikä ei vaikuta temotsolomidin puhdistumaan.
Based on a population pharmacokinetic analysis increasing exposure (AUC) in patients with moderate and severe renal impairment at initiation of treatment during studies was observed (see sections 4.2 and 5.2).
Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä havaittiin altistuksen (AUC) suurenemista potilailla, joilla oli tutkimushoitoa aloitettaessa keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Based on a population pharmacokinetic analysis of 330 patients with mild renal impairment (CLcr 60 to less than 90 mL/min), 149 patients with moderate renal impairment (CLcr 30 to <than 60 mL/min), 3 patients with severe renal impairment (CLcr 15 to <than 30 mL/min) and 295 patients with normal renal function (≥90 mL/min), osimertinib exposures were similar.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella osimertinibialtistukset olivat samankaltaiset 330 potilaalla, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ja alle 90 ml/min), 149 potilaalla, joilla oli kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma vähintään 30 ja alle 60 ml/min), 3 potilaalla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma vähintään 15 ja alle 30 ml/min), ja 295 potilaalla, joilla oli normaali munuaisten toiminta (vähintään 90 ml/min).
Based on a population pharmacokinetic analysis of 351 patients who received oral doses of Odomzo in the dose range of 100 mg to 3000 mg, the apparent steady-state volume of distribution (Vss/F) was 9170 litres.
351 potilaan populaatiofarmakokinetiikan analyysin perusteella näennäinen vakaan tilan jakautumistilavuus (Vss/F) oli 9 170 litraa, kun potilaille annettiin Odomzoa suun kautta 100– 3 000 mg annosalueella.
Based on a population pharmacokinetic analysis of 97 patients with mild renal impairment (CLcr 60 to
Seritinibialtistukset olivat samaa luokkaa lievää ja keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla, joiden munuaistoiminta oli normaali.
Based on a population pharmacokinetic analysis of the PEGASUS study the median ticagrelor Cmax was 391 ng/ml and AUC was 3801 ng*h/ml at steady state for ticagrelor 60 mg.
PEGASUS-tutkimuksen populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella tikagrelorin mediaani-Cmax oli 391 ng/ml ja AUC oli 3 801 ng*h/ml vakaassa tilassa tikagrelorin 60 mg:n annoksella.
Based on a population pharmacokinetic analysis, clearance of bortezomib increased with increasing body surface area (BSA).
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella bortetsomibin puhdistuma suureni kehon pinta- alan mukaan.
Based on a population pharmacokinetic analysis, gender has no impact on alirocumab pharmacokinetics.
Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella sukupuolella ei ollut vaikutusta alirokumabin farmakokinetiikkaan.
Based on a population pharmacokinetic analysis, there are no special instructions for use in theolder people.
Populaatiofarmakokinetiikan perusteella iäkkäitä varten ei ole erityisiä käyttöohjeita.
Based on a population pharmacokinetics (PK) and pharmacokinetic pharmacodynamic (PK/PD) analysis, sunitinib at doses of 25 mg/m2/day on schedule 4/2 in paediatric patients (ages 6-11 and 12-17 years) with GIST is predicted to provide comparable sunitinib plasma exposures, and subsequently safety and efficacy profiles, to those in adult patients with GIST treated at 50 mg/day on schedule 4/2.
Populaatiofarmakokineettisen (PK) ja farmakokineettisen/farmakodynaamisen (PK/PD) analyysin perusteella pediatrisille GIST-potilaille (6−11- ja 12−17-vuotiaille) hoito-ohjelmalla 4/2 annettujen sunitinibiannosten 25 mg/m2/vrk ennustetaan saavan aikaan vertailukelpoiset sunitinibialtistukset plasmassa, ja siten myös turvallisuus- ja tehoprofiilit, kuin aikuisille GIST-potilaille hoito- ohjelmalla 4/2 annettujen sunitinibiannosten 50 mg/vrk.
Based on a population PK analysis in patients with mild (BSA-indexed CrCl 50 to 80 mL/min, n=58) and moderate (BSA-indexed CrCl 30 to 50 mL/min, n=16) renal impairment, mild and moderate impaired renal function had no clinically significant effect on the pharmacokinetics of vismodegib (see section 4.2).
Lievää (BSA-indeksoitu kreatiniinipuhdistuma 50–80 ml/min, n = 58) tai keskivaikeaa (BSA-indeksoitu kreatiniinipuhdistuma 30–50 ml/min, n = 16) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella lievällä ja keskivaikealla munuaisten vajaatoiminnalla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta vismodegibin farmakokinetiikkaan (ks. kohta 4.2).