natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if any co-administered agent (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir) requires dose adjustment based on creatinine clearance (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
EVOTAZ- valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos samanaikaisesti annettu lääke (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti tai adefoviiri) vaatii annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.2).
EVOTAZ should not be initiated in patients with creatinine clearance less than 70 ml/min if one or more co-administered agent requires dose adjustment based on creatinine clearance (e.g. emtricitabine, lamivudine, tenofovir disoproxil fumarate or adefovir; see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
EVOTAZ-valmisteen antoa ei saa aloittaa potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 70 ml/min, jos samanaikaisesti annettu lääke (esim. emtrisitabiini, lamivudiini, tenofoviiridisoproksiilifumaraatti tai adefoviiri; ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2) vaatii annoksen muuttamista kreatiniinipuhdistuman mukaan.
EVOTAZ.
EVOTAZin kanssa.
EVOTAZ.
farmakokinetiikkaan.
EVOTAZ.
kanssa.
Evotaz’s adverse effects were similar to those that occur with the individual medicines.
Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Evra has been studied in three main studies in over 3,000 women.
Evraa on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 3 000 naista.
EVRA has not been studied in women with hepatic impairment.
EVRAa ei ole tutkittu maksan vajaatoimintaa sairastavilla naisilla.
EVRA has not been studied in women with renal impairment.
EVRAa ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla naisilla.
Evra is a patch version of ‘the pill’ (combined oral contraceptive pill).
Evra on laastariversio suun kautta otettavasta yhdistelmäehkäisypilleristä.
EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
EVRA on ohut beigenvärinen muovinen depotlaastari, johon on leimattu ”EVRA”.
Evra is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Evra on depotlaastari (laastari, joka annostelee lääkkeen tasaisesti ihon läpi).
EVRA is available in the following pack sizes: Cartons containing 3, 9 or 18 patches in individual foil-lined sachets, wrapped per three in a transparent perforated plastic film.
EVRA-depotlaastareita on saatavana seuraavina pakkauskokoina: Pakkauksissa on 3, 9 tai 18 laastaria yksittäispakattuina pinnoitelaminoituihin suojapusseihin, jotka on liitetty kolmen nipuiksi läpinäkyvällä rei’itetyllä muovikelmulla.
EVRA is not indicated during pregnancy.
EVRAa ei ole tarkoitettu käytettäväksi raskauden aikana.
Evra is used as one patch per week for three weeks, followed by a fourth week, which is patch-free.
Evraa käytetään yksi laastari viikossa kolmen viikon ajan, ja neljännen viikon aikana laastaria ei käytetä.
EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
EVRA- depotlaastaria ei saa kiinnittää rintoihin eikä punoittavalle, ärtyneelle eikä haavaiselle iholle.
Evra should not be used by women who may be hypersensitive (allergic) to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients.
Naisten, jotka voivat olla allergisia norelgestromiinille, etinyyliestradiolille tai Evran muille aineosille, ei pidä käyttää Evraa.
Evra works like the pill by changing the body’s hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Evra toimii ehkäisypillerin tavoin muuttamalla kehon hormonitasapainoa ovulaation ehkäisemiseksi, aiheuttamalla muutoksia kohdunkaulan limakalvoon ja ohentamalla kohdun limakalvoa.
ex hormones (for example oestrogens), synthetic adrenal hormones (corticosteroids).
ukupuolihormoneja (esim. estrogeenejä) synteettisiä lisämunuaishormoneja (kortikosteroideja).
ex hormones, including those contained in hormonal contraceptives (such as gestodene, progesterone, estradiol), testosterone;
ukupuolihormonit, myös hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden sisältämät (esim. gestodeeni, progesteroni, estradioli, testosteroni);
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells.
Ex vivo -kasvatettuja autologisia ihmisen sarveiskalvon epiteelisoluja, joista osa on kantasoluja
Ex vivo expanded autologous human corneal epithelial cells containing stem cells.
Ex vivo-kasvatettuja autologisia ihmisen sarveiskalvon epiteelisoluja, joista osa on kantasoluja.
Ex vivo rabbit studies and in vivo dog studies suggest that cobicistat has a low potential for QT prolongation, and may slightly prolong the PR interval and decrease left ventricular function at concentrations at least 11-fold higher than the human exposure at the recommended 150 mg daily dose.
Kaneilla tehtyjen ex vivo -tutkimusten ja koirilla tehtyjen in vivo -tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kobisistaatilla on vähäinen kyky QT-ajan pidentämiseen ja että se voi hieman pidentää PR- väliä ja heikentää vasemman kammion toimintaa pitoisuuksina, jotka ovat vähintään 11-kertaisia ihmisen saamaan altistukseen nähden käytettäessä suositeltua 150 mg:n vuorokausiannosta.
exacerbated difficulty in breathing
hengitysvaikeuksien pahentuminen
Exacerbation Category
Pahenemis- vaihe- luokka
exacerbation of
puhkeaminen tai
Exacerbation of anaemia due to ribavirin has been reported when zidovudine is part of the regimen used to treat HIV, although the exact mechanism remains to be elucidated.
Ribaviriinista johtuvaa anemian pahenemista on raportoitu, kun tsidovudiinia on käytetty osana HIV- lääkitystä, vaikkakin sen tarkka mekanismi vaatii vielä selvittämistä.
Exacerbation of arthritic symptoms has been uncommonly observed.
Artriittioireiden pahenemista on havaittu melko harvoin.
Exacerbation of arthritic symptoms has been uncommonly observed.
Niveltulehdusoireiden pahenemista on havaittu melko harvoin.
Exacerbation of arthritic symptoms has been uncommonly reported.
Niveloireiden pahenemista on ilmoitettu esiintyvän harvinaisissa tapauksissa.
Exacerbation of asthma
Korean paheneminen
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Nivelreuman paheneminen
Exacerbation of trigeminal neuralgia
Kolmoishermosäryn paheneminen
Exacerbation or development of inflammatory/autoimmune disorders has been described after Cushing’s syndrome remission, including after treatment with ketoconazole.
Tulehduksellisten/autoimmuunisairauksien kehittymistä tai pahenemista on raportoitu Cushingin oireyhtymän remissiovaiheen jälkeen, mukaan lukien tapaukset, joissa jälkihoito on toteutettu ketokonatsolilla.
Exacerbation rate/year
Pahenemisvaiheita/vuosi
Exacerbation reduction (MEA115588) MENSA study
Pahenemisvaiheiden vähenemistä kartoittava tutkimus (MEA115588) MENSA
Exacerbations in patients with decompensated cirrhosis
Pahenemisvaiheet potilailla, joilla on kompensoitumaton kirroosi
Exacerbations of hepatitis after discontinuation of treatment
Hepatiitin paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen
Exacerbations of hepatitis B after discontinuation of treatment
Hepatiitti B:n paheneminen hoidon lopettamisen jälkeen
Exacerbations of hepatitis during and after discontinuation of entecavir therapy have also been reported (see section 4.4 and c.
Hepatiitin pahenemista entekaviirihoidon aikana ja hoidon päättymisen jälkeen on myös raportoitu (ks. kohta 4.4 ja c.
Exacerbations of hepatitis, primarily detected by serum ALT elevations, have been reported ‘on- treatment’ and following lamivudine withdrawal.
Hepatiitin pahenemista, mikä on havaittu ensisijassa ALAT-arvojen nousuna, on raportoitu hoidon aikana ja lamivudiinihoidon lopettamisen jälkeen.
Exacerbations of hepatitis: spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT.
Hepatiitin pahenemisvaiheet: kroonisen B-hepatiitin spontaanit pahenemisvaiheet ovat suhteellisen yleisiä, ja niille on tyypillistä ohimenevä seerumin ALAT-arvon nousu.
Exacerbations rate per year
Pahenemisvaiheita/vuosi
Exact 95% CI for pCR Rate*
pCR-lukujen tarkka 95 %:n CI
Exact CI is calculated using the F-distribution method
Eksakti Cl lasketaan F-jakauman avulla.
Exaggerated feeling of wellbeing
ylikorostunut hyvänolon tunne
Exalief 400 mg tablets
Exalief 400 mg tabletit
Exalief 400 mg tablets are packaged in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 7, 14 or 28 tablets.
Exalief 400 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 7, 14 tai 28 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Exalief 400 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Exalief 400 mg tabletit Eslikarbatsepiiniasetaatti
Exalief 600 mg tablets
Exalief 600 mg tabletit
Exalief 600 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 30 or 60 tablets.
Exalief 600 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 30 tai 60 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Exalief 600 mg tablets are white and oblong.
Exalief 600 mg tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia.
Exalief 600 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Exalief 600 mg tabletit Eslikarbatsepiiniasetaatti
Exalief 800 mg tablets
Exalief 800 mg tabletit
Exalief 800 mg tablets are packed in ALU/ALU or ALU/PVC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 60 or 90 tablets.
Exalief 800 mg tabletit ovat ALU/ALU- tai ALU/PVC-läpipainopakkauksissa, jotka on pakattu 20, 30, 60 tai 90 tablettia sisältäviin kartonkirasioihin.
Exalief 800 mg tablets are white and oblong.
Exalief 800 mg tabletit ovat valkoisia ja pitkänomaisia.
Exalief 800 mg tablets Eslicarbazepine acetate
Exalief 800 mg tabletit Eslikarbatsepiiniasetaatti
Exalief is not recommended in patients with severe renal disease. you have liver problems.
Exalief- tabletteja ei suositella vaikeaa munuaissairautta sairastaville. jos sinulla on maksan toimintahäiriöitä.
Exalief is not to be given to children and adolescents.
Exalief-tabletteja ei saa antaa lapsille tai nuorille.
Exalief may be taken with or without food.
Exalief voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
Exalief must only be used as an ‘add-on’ to other anti-epileptic medicines.
Exaliefia saa käyttää vain jonkin toisen epilepsialääkkeen lisänä.
Exalief should be used with caution in patients aged above 65 years because there is not enough information on the medicine’s safety in these patients.
Exaliefia on annettava varoen yli 65-vuotiaille potilaille, koska lääkkeen turvallisuudesta näiden potilaiden osalta ei ole riittävästi tietoa.
Exalief tablets may be taken with or without food.
Exalief-tabletit voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ruokailua.
Examination of serum iron storage parameters has shown that there is low systemic absorption of iron of approximately 1% from Fexeric.
Seerumin varastorautaparametrien tutkimus on osoittanut, että Fexericistä systeemisesti imeytyvän raudan osuus on vähäinen, noin 1 %.
Examination of the oral cavity and throat for mucosal changes.
Suun ja nielun tutkiminen limakalvomuutosten varalta.
Examinations before starting treatment
Tutkimukset ennen hoidon aloittamista
Examine the solution carefully.
Tutki liuos huolellisesti.
Example Dose
Esimerkki
Example Dose
Esimerkki Annos- laskuri
Example: 10 units shown.
Esimerkki: 10 yksikköä näkyvissä.
Example: 15 units shown.
Esimerkki: 15 yksikköä näkyvissä
Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Esim: 25 kg painavan lapsen on otettava 25 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen vuorokausiannosta nostetaan 25 mg:lla jokaisen viikon alussa, kunnes saavutetaan 150–200 mg:n vuorokausiannos.
Example: A child who weighs 25 kg should take 25 mg once a day for the first week, and then increase the daily dose by 25 mg at the start of each week until a daily dose between 150 to 200 mg is reached.
Esimerkki: 25 kg painavan lapsen on otettava 25 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen vuorokausiannosta nostetaan 25 mg:lla jokaisen viikon alussa, kunnes saavutetaan 150–200 mg:n vuorokausiannos.
Example: For a recovery of 0.8 IU/dL, the formula reads:
Esim.: Kun saanto on 0,8 IU/dl, kaava on seuraava :
Example: if your daily dose is 1000 mg, your reduced starting dose is 2 tablets of 250 mg in the morning and 2 tablets of 250 mg in the evening.
Esimerkki: jos vuorokausiannoksesi on 1000 mg, pienennetty aloitusannoksesi on kaksi 250 mg vahvuista tablettia aamulla ja kaksi 250 mg vahvuista tablettia illalla.
Example: In a final injection volume of 20 mL, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 0.2 mL of 200 mg/mL (20 %) human albumin solution added.
Esimerkiksi: Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MIU (300 mikrog), tulee 20-prosenttista ihmisen albumiini-infuusionestettä lisätä 0,2 ml.
Example: In a final injection volume of 20 mL, total doses of filgrastim less than 30 MIU (300 μg) should be given with 0.2 mL of 200 mg/mL (20 %) human albumin solution added.
Esimerkiksi: Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MIU (300mikrog), tulee 20-prosenttista ihmisen albumiini-infuusionestettä lisätä 0,2 ml.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 micrograms) should be given with 0.2 ml of 20% human albumin solution added.
Esimerkki: Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MU (300 mikrogrammaa), tulee 20 % ihmisen albumiiniliuosta lisätä 0,2 ml.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 micrograms) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Esimerkiksi: Jos lopullinen injisoitava tilavuus on 20 ml, filgrastiimin kokonaisannos alle 30 MU (300 mikrogrammaa), tulee ihmisen albumiini-infuusionestettä 200 mg/ml (20 %) lisätä 0,2 ml.
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Esimerkki: Jos lopullisen injektion tilavuus on 20 ml ja filgrastiimin kokonaisannos on alle 30 MU (300 μg), pitää ihmisen albumiiniliuosta 200 mg/ml (20 %) lisätä 0,2 ml.
Examples are chocolate or cherry syrup, and dessert toppings such as caramel or fudge sauce.
Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamelli- tai kinuskikastike.
Examples are listed below (but there are several others):
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi (useiden muiden lisäksi):
Examples are: blood count levels, thyroid (a gland in your neck that controls your metabolism) levels, liver and kidney tests.
Esimerkkejä ovat verenkuva, kilpirauhasen (kaulassa sijaitseva, aineenvaihduntaa säätelevä rauhanen), maksan ja munuaisten kokeet.
Examples are: chocolate or cherry syrup, and dessert toppings such as caramel or fudge sauce.
Tällaisia ovat esim. suklaa, kirsikkasiirappi tai jälkiruokien kuorrutteet esim. karamelli- tai kinuskikastike.
Examples include palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome with pegylated liposomal doxorubicin or capecitabine, peripheral sensory neuropathy with paclitaxel or oxaliplatin, nail disorders or alopecia with paclitaxel, and paronychia with erlotinib.
Mahdollisia reaktioita ovat pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin tai kapesitabiiniin liittyvä käsi- jalkaoireyhtymä, paklitakseliin tai oksaliplatiiniin liittyvä perifeerinen sensorinen neuropatia, paklitakseliin liittyvät kynsitoksisuudet tai alopesia ja erlotinibiin liittyvä paronykia.
Examples include paracetamol for fever, chills and headache and anti-emetics (other than steroids) for nausea and vomiting.
Esimerkkejä ovat parasetamolin anto kuumeeseen, vilunväreisiin ja päänsärkyyn, sekä anti-emeettien anto (ei steroideja) pahoinvointiin ja oksenteluun.
Examples of active substances that induce hepatic enzymes and thus result in increased clearance of sex hormones are: phenytoin, phenobarbital, primidone, bosentan, carbamazepine, rifampicin, and medicinal products or herbal preparations containing St. John’s wort, and, to a lesser extent, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, and griseofulvin.
Esimerkkejä maksaentsyymejä indusoivista lääkeaineista, jotka voivat siten myös lisätä sukupuolihormonien puhdistumaa, ovat fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni, bosentaani, karbamatsepiini, rifampisiini ja mäkikuismaa sisältävät lääke- ja rohdosvalmisteet sekä vähäisemmässä määrin okskarbatsepiini, topiramaatti, felbamaatti ja griseofulviini.
Examples of agents/regimens with such potent CYP3A4-inhibiting activity are:
Esimerkkejä lääkeaineista/lääkehoidoista, jotka ovat potentteja CYP3A4 estäjiä:
Examples of contraindicated strong or moderate enzyme inducers are provided below.
Alla on esimerkkejä vasta- aiheisista voimakkaista tai kohtalaisen voimakkaista entsyymi-induktoreista.
Examples of live vaccines are: measles, mumps, rubella, oral polio, Bacillus Calmette-Guérin (BCG), yellow fever, varicella, and TY21a typhoid vaccines.
Eläviä rokotteita ovat esimerkiksi tuhkarokko-, sikotauti-, vihurirokko- ja suun kautta otettava poliorokote sekä Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-, keltakuume-, vesirokko- ja TY21a-lavantautirokotteet.
Examples of meals or snacks that contain fat are those prepared with butter or oils or those containing eggs.
Esimerkkejä rasvapitoisista aterioista tai välipaloista ovat ne, joiden valmistuksessa on käytetty voita tai öljyjä, tai ne, jotka sisältävät kananmunaa.
Examples of medicines which are metabolised by CYP2D6 are antidepressants (tricyclics and SSRIs), neuroleptics, anti-arrhythmics, etc.
CYP2D6:n välityksellä metaboloituvia lääkevalmisteita ovat esimerkiksi masennuslääkkeet (trisykliset masennuslääkkeet ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät), neuroleptit, rytmihäiriölääkkeet, jne.
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt, or infant formula.
Esimerkkejä ovat mm. omenasose, viinirypälehillo, jogurtti ja äidinmaidonkorvike.
Examples of such circumstances are: you are receiving Privigen at a high infusion rate or you are receiving Privigen for the first time or after a long break in treatment (e.g. several months).
Tällaisia tilanteita ovat mm.: saat Privigeniä suurella tiputusnopeudella saat Privigeniä ensimmäisen kerran tai uudestaan pitkän (esim. useita kuukausia kestäneen) hoitotauon jälkeen.
Examples of such medicines are:
Tällaisia lääkkeitä ovat esimerkiksi:
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast : sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Esimerkkejä liian alhaisesta tai liian nopeasti laskevasta verensokerista kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke.
Examples of symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast: sweating, clammy skin, anxiety, fast heart beat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat.
Esimerkkejä liian alhaisesta tai liian nopeasti laskevasta verensokerista kertovista oireista: hikoilu, nihkeä iho, ahdistuneisuus, tiheä sydämen syke, korkea verenpaine, sydämentykytykset ja epäsäännöllinen sydämen syke, rintakipu (angina pectoris).
exanthematous pustulosis
pustuloosi
exanthematous pustulosis*
yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi
exceed 10 mg/day.
ylittää 10 mg päivässä.
exceed a daily dose of 10 mg when
20 mg/vrk, kun sitä annetaan yhdessä
Exceedingly rare cases of transient visual loss and myocardial ischaemia/infarction occurring during or within 2 hours of infliximab infusion have also been reported (see section 4.4).
Äärimmäisen harvinaisina tapauksina on myös raportoitu ohimenevää näkökyvyn menetystä ja sydänlihasiskemiaa/sydäninfarktia infliksimabi-infuusion aikana tai 2 tunnin kuluessa infuusiosta (ks. kohta 4.4).
Except as a single dose at the recommended dose rate.
kuin yhtenä antokertana ja suositusannoksella
Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases.
Kaikki taulukot paitsi taulukko 1 perustuvat tapausten lukumäärään (esitettynä suositelluin termein, lajiteltuna elinjärjestelmäluokituksen (SOC) ja High Level termien (HLT) mukaan, ei tapausten lukumäärän mukaan).
Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases.
Taulukkoa 1 lukuunottamatta, kaikki taulukot laaditaan vaikutusten lukumäärän mukaan (esitetään PT-tasolla, elinjärjestelmän (SOC) ja High Level Term (HLT)in mukaan, ei tapausten lukumäärän mukaan)
Except for Table 1, all tables will be based on number of reactions (presented on PT level, sorted by System Organ Class [SOC] and High Level Term [HLT]) and not number of cases.
Taulukkoa 1 lukuunottamatta, kaikki taulukot perustuvat reaktioiden määrään (esitetty ensisijaisen ajanjakson [PT] mukaan ja jaoteltu elinjärjestelmän mukaan [SOC] sekä High Level Term [HLT] mukaan) eikä tapausten määrään.
except in combination with
yhteisannossa proteaasinestäjän
Except in emergency situations, do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Käyttö eläimille, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai osteoporoosi, on sallittu ainoastaan hätätapauksissa.
Except in emergency situations, do not use in animals suffering from diabetes mellitus, renal insufficiency, cardiac insufficiency, hyperadrenocorticism, or osteoporosis.
Käyttö eläimillä, joilla on diabetes mellitus, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, lisämunuaiskuoren liikatoiminta tai osteoporoosi, on sallittu ainoastaan hätätapauksissa.
Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Juuri diagnosoitua kroonisessa vaiheessa olevaa KML.aa lukuun ottamatta kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa tai eloonjäämisetua näissä taudeissa, ei ole tehty.
Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
Juuri diagnosoistua kroonisessa vaiheessa olevaa KML:ää lukuun ottamatta kontrolloituja tutkimuksia, jotka osoittaisivat kliinistä tehoa, kuten sairauteen kuuluvien oireiden vähenemistä tai elonjäämisetua, ei ole.
Except lymphopenia (unless associated with clinical events, e.g., opportunistic infections).
Lymfopeniaa lukuun ottamatta (ellei siihen liity kliinisiä tapahtumia, esim. opportunisti-infektioita).
Except where noted, data for the following selected adverse reactions are based on patients who received either ipilimumab 3 mg/kg monotherapy (n= 131) or ipilimumab 3 mg/kg in combination with gp100 (n= 380) in a Phase 3 study of advanced (unresectable or metastatic) melanoma (MDX010-20, see section 5.1).
Ellei toisin mainita, seuraavat tiedot valikoiduista haittavaikutuksista perustuvat potilaisiin, jotka saivat joko ipilimumabia 3 mg/kg monoterapiana (n = 131) tai ipilimumabin (3 mg/kg) ja gp100-peptidirokotteen yhdistelmää (n = 380) faasin III tutkimuksessa, pitkälle edennyttä melanoomaa (jota ei voitu kirurgisesti poistaa tai joka oli metastasoitunut) sairastaneilla potilailla (MDX010-20, ks. kohta 5.1).
Exception: patients with Gilbert’s syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Poikkeus: Gilbertin oireyhtymää sairastavia potilaita, joiden transaminaasiarvot kohoavat, on hoidettava edellä annettujen suositusten mukaisesti ALAT- ja/tai ASAT-arvojen kohoamisen osalta.