natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Elosulfase alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which makes them able to produce the enzyme.
Elosulfaasi alfaa valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joihin on lisätty entsyymin tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
elotuzumab
elotutsumabi
Elotuzumab also attaches to SLAMF7 on the cancer cells, making them more vulnerable to attack by the immune cells.
Elotutsumabi sitoutuu myös syöpäsoluissa olevaan SLAMF7-proteiiniin, jolloin syöpäsolut muuttuvat alttiimmiksi immuunisolujen hyökkäykselle.
Elotuzumab also targets SLAMF7 on myeloma cells and facilitates the interaction with natural killer cells to mediate the killing of myeloma cells through antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC).
Elotutsumabi sitoutuu myös myeloomasolujen SLAMF7-proteiiniin ja edesauttaa vuorovaikutusta luonnollisiin tappajasoluihin välittäen myeloomasolujen tuhoamista vasta-ainevälitteisen solusytotoksisuuden (ADCC) avulla.
Elotuzumab directly activates natural killer cells through both the SLAMF7 pathway and Fc receptors enhancing anti-myeloma activity in vitro.
Elotutsumabi aktivoi suoraan luonnollisia tappajasoluja sekä SLAMF7-reitin että Fc-reseptorien kautta voimistaen vaikutusta multippelia myeloomaa vastaan in vitro.
Elotuzumab exhibits nonlinear pharmacokinetics with clearance of elotuzumab decreasing from
Elotutsumabin farmakokinetiikka on epälineaarinen, siten että elotutsumabin puhdistuma pienenee
Elotuzumab is dosed via intravenous route and therefore is immediately and completely bioavailable.
Elotutsumabi annostellaan laskimoon, joten se on välittömästi biologisesti täysin käytettävissä.
Eltrombopag
Eltrombopagi
Eltrombopag administration can cause abnormal liver function and severe hepatotoxicity, which might be life-threatening.
Eltrombopagi voi aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä sekä vakavaa maksatoksisuutta, joka saattaa olla henkeä uhkaavaa.
Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years old) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Eltrombopagi ei vaikuttanut rottanaaraiden hedelmällisyyteen, rottien varhaiseen alkionkehitykseen eikä alkion- ja sikiönkehitykseen annostuksen ollessa 20 mg/kg/vrk (2-kertainen altistus AUC-arvon perusteella verrattuna aikuisten tai nuorten [12–17-vuotiaiden]) ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja samansuuruinen kuin C-hepatiittipotilaiden kliininen altistus annostasolla 100 mg/vrk).
Eltrombopag did not affect female fertility, early embryonic development or embryofoetal development in rats at doses up to 20 mg/kg/day (2 times the human clinical exposure in adult or adolescent (12-17 years) ITP patients at 75 mg/day and equivalent to the human clinical exposure in HCV patients at 100 mg/day, based on AUC).
Eltrombopagi ei vaikuttanut rottanaaraiden hedelmällisyyteen, rottien varhaiseen alkionkehitykseen eikä alkion- ja sikiönkehitykseen annostuksen ollessa 20 mg/kg/vrk (2-kertainen altistus AUC-arvon perusteella verrattuna aikuisten tai nuorten [12–17-vuotiaiden]) ITP-potilaiden kliiniseen altistukseen annostasolla 75 mg/vrk ja samansuuruinen kuin C-hepatiittipotilaiden kliininen altistus annostasolla 100 mg/vrk).
Eltrombopag does not inhibit or induce CYP enzymes based on in vitro and in vivo data (see section 4.5).
In vitro ja in vivo -tutkimusten perusteella eltrombopagi ei estä eikä indusoi CYP- entsyymien toimintaa (ks. kohta 4.5).
Eltrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats or dogs because of unique TPO receptor specificity.
Eltrombopagi ei stimuloi hiirien, rottien eikä koirien trombosyyttituotantoa, koska sen TPO- reseptorivaikutus on lajispesifinen.
Eltrombopag dose adjustment is permitted during the course of the treatment based on the patient’s platelet count (see section 4.2).
Eltrombopagin annosta voidaan säätää hoidon aikana perustuen potilaan trombosyyttiarvoihin (ks. kohta 4.2).
Eltrombopag dose, once daily
Eltrombopagiannos, 1x/vrk
Eltrombopag dosing requirements must be individualised based on the patient’s platelet counts.
Tarvittava eltrombopagiannostus on määritettävä yksilöllisesti potilaan trombosyyttiarvojen perusteella.
Eltrombopag given in combination with peginterferon alfa-2a (180 mcg once weekly for 48 weeks for genotypes 1/4/6; 24 weeks for genotype 2/3) plus ribavirin (800 to 1200 mg daily in 2 divided doses orally)
Eltrombopagi yhdessä peginterferoni alfa-2a:n (genotyypit 1, 4 ja 6: 180 mikrog kerran viikossa 48 viikon ajan, genotyypit 2 ja 3: 180 mikrog kerran viikossa 24 viikon ajan) ja ribaviriinin (800– 1200 mg/vrk suun kautta jaettuna 2 annokseen) kanssa.
Eltrombopag interacts with the transmembrane domain of the human TPO-R and initiates signalling cascades similar but not identical to that of endogenous thrombopoietin (TPO), inducing proliferation and differentiation from bone marrow progenitor cells.
Eltrombopagi vaikuttaa ihmisen TPO- reseptorin transmembraaniseen osaan ja käynnistää signaalinvälitysreaktioita, jotka ovat samankaltaisia mutta eivät täysin identtisiä endogeenisen trombopoietiinin (TPO) käynnistämien reaktioiden kanssa, mikä saa aikaan proliferaation ja erilaistumisen luuytimen progenitorisoluista.
Eltrombopag is absorbed with a peak concentration occurring 2 to 6 hours after oral administration.
Suun kautta annetun eltrombopagiannoksen jälkeen huippupitoisuus saavutetaan 2–6 tunnin kuluttua.
Eltrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 99.9%), predominantly to albumin.
Eltrombopagi sitoutuu suurelta osin ihmisen plasman proteiineihin (> 99,9 %), pääasiassa albumiiniin.
Eltrombopag is metabolised through multiple pathways including CYP1A2, CYP2C8, UGT1A1, and UGT1A3 (see section 5.2).
Eltrombopagi metaboloituu useita reittejä pitkin, myös CYP1A2-, CYP2C8-, UGT1A1- ja UGT1A3- entsyymien välityksellä (ks. kohta 5.2).
Eltrombopag should not be used in patients with hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 5) unless the expected benefit outweighs the identified risk of portal venous thrombosis.
Eltrombopagihoitoa ei pidä antaa potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistearvo ≥ 5), paitsi jos hoidon odotettu hyöty on suurempi kuin todettu porttilaskimotromboosin riski.
Eltrombopag should not be used outside of clinical trials for the treatment of thrombocytopenia due to MDS or any other cause of thrombocytopenia other than the approved indications.
Eltrombopagia ei saa käyttää kliinisten tutkimusten ulkopuolella MDS:n aiheuttaman trombosytopenian eikä minkään muun syyn kuin hyväksytyn käyttöaiheen aiheuttaman trombosytopenian hoitoon.
Eltrombopag should only be administered to such patients after careful consideration of the expected benefits in comparison with the risks.
Eltrombopagia pitäisi antaa näille potilaille vain, jos hoidon odotettavissa olevia hyötyjä on punnittu huolellisesti riskejä vastaan.
Eltrombopag treatment should be initiated and remain under the supervision of a physician who is experienced in the treatment of haematological diseases or the management of chronic hepatitis C and its complications.
Eltrombopagihoito on aloitettava ja toteutettava verisairauksien tai kroonisen C-hepatiitin ja sen komplikaatioiden hoitoon perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Eltrombopag was studied in a single-arm, single-centre open-label trial in 43 patients with severe aplastic anaemia with refractory thrombocytopenia following at least one prior immunosuppressive therapy (IST) and who had a platelet count ≤ 30,000/µl.
Eltrombopagia tutkittiin yksiryhmäisessä yhden keskuksen avoimessa tutkimuksessa 43:lla vaikeaa aplastista anemiaa sairastavalla potilaalla, joilla oli hoitoresistentti trombosytopenia vähintään yhden aiemman immunosuppressiivisen hoidon (IST) jälkeen ja joilla trombosyyttiarvo oli ≤ 30 000/µl.
Eluates should only be taken from a technetium (99mTc)-generator that has been eluted within the past 24 hours (i.e. with less than 24 h in-grow).
Pitäisi käyttää vain viimeisen 24 tunnin kuluessa teknetium (99mTc)-generaattorista eluoitua liuosta (ts. enintään 24 h vanhaa).
Eluxadoline has not been specifically studied in patients who have renal impairment.
Eluksadoliinia ei ole tutkittu erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Eluxadoline is a locally acting, mixed mu opioid receptor (μOR) agonist and delta opioid receptor (δOR) antagonist.
Eluksadoliini on paikallisesti vaikuttava yhdistetty μ-opioidireseptorin (μOR) agonisti ja delta- opioidireseptorin (δOR) antagonisti.
Eluxadoline is a substrate of the hepatic uptake transporter OATP1B1.
Eluksadoliini on maksan soluunoton kuljettajan, OATP1B1:n, substraatti.
Eluxadoline may increase the exposure of co-administered medicinal products metabolised by Cytrochrome CYP3A4.
Eluksadoliini saattaa lisätä altistusta samanaikaisesti annetuille sytokromi CYP3A4:n kautta metaboloituville lääkevalmisteille.
Eluxadoline should not be restarted in patients who developed biliary duct obstruction or sphincter of Oddi spasm while taking eluxadoline (see section 4.3).
Eluksadoliinihoitoa ei saa aloittaa uudelleen potilaille, joille kehittyi sappiteiden tukos tai Oddin sulkijalihaksen kouristus eluksadoliinin käytön aikana (ks. kohta 4.3).
Eluxadoline’s systemic exposure following oral administration is low and is consistent with its local action in the GI tract.
Systeeminen altistus eluksadoliinille on vähäistä, kun lääke on otettu suun kautta mikä sopii sen paikalliseen vaikutukseen maha-suolikanavassa.
Elvitegravir
Elvitegraviiri + peruslääkitys
elvitegravir
elvitegraviiria.
Elvitegravir (125 mg once daily)
Elvitegraviiri (125 mg kerran päivässä)
Elvitegravir (150 mg once daily)
Elvitegraviiri (150 mg kerran
Elvitegravir (150 mg once daily)
kertaa päivässä)
Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)
Metadoni (80120 mg)/ elvitegraviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/kobisistaatti (150 mg kerran vuorokaudessa)
Elvitegravir (150 mg once daily)/Cobicistat (150 mg once daily)4
Elvitegraviiri (150 mg kerran päivässä)/kobisistaatti (150 mg kerran päivässä)4
Elvitegravir (200 mg once daily)
Elvitegraviiri (200 mg kerran
Elvitegravir (200 mg once daily)
Elvitegraviiri (200 mg kerran päivässä)
Elvitegravir (300 mg once daily)
Elvitegraviiri (300 mg kerran
Elvitegravir (50 mg once daily
Elvitegraviiri (50 mg kerran
Elvitegravir (50 mg once daily)
Elvitegraviiri (50 mg kerran
Elvitegravir (85 mg once daily)
Elvitegraviiri (85 mg kerran
Elvitegravir (antacid suspension
Elvitegraviiri (antasidisuspensio
Elvitegravir (N = 351)
Elvitegraviiri (N = 351)
Elvitegravir (simultaneous
antasidin anto):
elvitegravir administration):
elvitegraviirin ottamisesta):
elvitegravir are not expected to
plasmapitoisuuksien ei odoteta
elvitegravir Cmax ↔ darunavir AUC ↔
darunaviiri AUC ↔
elvitegravir Cmin ↔
elvitegraviiri Cmin ↔ elvitegraviiri Cmax ↔
Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Elvitegraviirilla todettiin antiviraalinen vaikutus soluviljelyssä HIV-1:n linjoja A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50-arvot olivat 0,11,3 nM) ja HIV-2-virusta vastaan (EC50 oli 0,53 nM).
Elvitegravir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.1 to 1.3 nM) and activity against HIV-2 (EC50 of 0.53 nM).
Elvitegraviirilla todettiin olevan antiviraalista aktiivisuutta soluviljelyssä HIV-1:n haaroihin A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50-arvot vaihtelivat välillä 0,1-1,3 nM) ja aktiivisuutta HIV-2-virusta vastaan (EC50 oli 0,53 nM).
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see sections 4.4 and 5.2).
Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child–Pugh-luokka C) (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Elvitegraviiria ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeasti heikentynyt maksan toiminta (Child– Pugh-luokka C).
Elvitegravir is 98-99% bound to human plasma proteins and binding is independent of drug concentration over the range of 1 ng/mL to 1.6 µg/mL.
Elvitegraviiri sitoutuu 9899-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin ja on lääkepitoisuudesta riippumatonta välillä 1 ng/ml  1,6 µg/ml.
Elvitegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor’.
Elvitegraviiri kuuluu antiviraalisiin aineisiin, joita kutsutaan integraasin estäjiksi.
Elvitegravir is a type of antiviral agent called an ‘integrase inhibitor’.
Elvitegraviiri kuuluu viruksia tuhoaviin tai niiden lisääntymistä estäviin aineisiin, joita kutsutaan integraasin estäjiksi.
Elvitegravir may have the potential to induce CYP2C9 and/or inducible uridine diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) enzymes; as such it may decrease the plasma concentration of substrates of these enzymes.
Elvitegraviiri saattaa indusoida CYP 2C9- ja/tai indusoituvia uridiinidifosfaattiglukuronosyylitransferaasi- (UGT) entsyymejä; näin ollen se saattaa pienentää näiden entsyymien substraattien pitoisuutta plasmassa.
Elvitegravir plasma concentrations
Elvitegraviirin pitoisuudet
Elvitegravir plasma exposures are non-linear and less than dose-proportional, likely due to solubility- limited absorption.
Elvitegraviirin plasma-altistukset ovat ei-lineaarisia ja pienempiä kuin suhteessa annokseen, todennäköisesti liukoisuuden rajoittaman absorption takia.
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Elvitegraviiri metaboloituu hapettumalla CYP3A:n vaikutuksesta (pääreitti) ja glukuronisoitumalla UGT1A1/3-entsyymien vaikutuksesta (sivureitti).
Elvitegravir was non-inferior in achieving HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to raltegravir.
Elvitegraviiri oli yhdenvertainen HIV-1 RNA:n <50 kopion/ml saavuttamisessa verrattuna raltegraviiriin.
elvitegravir with oral
uun kautta otettavien
elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
elvitegraviiri, retroviruslääke, joka kuuluu integraasin estäjiin
elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor cobicistat, a booster (pharmacokinetic enhancer) of the effects of elvitegravir
elvitegraviiri, retroviruslääke, jonka tiedetään olevan integraasin estäjä kobisistaatti, joka tehostaa elvitegraviirin vaikutuksia (parantaa sen farmakokinetiikkaa)
Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir in most cases (see section 5.1).
Elvitegraviiriresistenteissä viruksissa esiintyy useimmissa tapauksissa ristiresistenssiä integraasientsyymin estäjä raltegraviirille (ks. kohta 5.1).
elvitegravir.
Kun atatsanaviiria
elvitegravir.
Yhteisvaikutusta elvitegraviirin
Elvitegravir/
Elvitegraviiri/
Elvitegravir/ cobicistat
Elvitegraviiri/
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir alafenamide fumarate (150/ 150/ 200/ 10 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisit abiini/ tenofoviirialafenamidifumaraatti (150/150/200/10 mg kerran vuorokaudessa)/ sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg/100 mg kerran vuorokaudessa)c, d
Elvitegravir/ cobicistat/ emtricitabine/ tenofovir disoproxil fumarate (150/ 150/ 200/ 300 mg once daily)/ sofosbuvir/ velpatasvir (400/ 100 mg once daily)c, d
Elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisit abiini/ tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (150/150/200/300 mg kerran vuorokaudessa)/ sofosbuviiri/velpatasviiri (400 mg/ 10 mg kerran vuorokaudessa)c, d
Elvitegravir/Cobicistat (150 mg/150 mg once daily)
400 mg kerran päivässä) + elvitegraviiri/kobisistaatti (150 mg / 150 mg kerran päivässä)
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide
Elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviirialafenamidi
Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Elvitegraviiri/kobisistaatti/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
Elvitegravir:
Yhteisvaikutusta elvitegraviirin
Elvitegravir: AUC: ↑ 48%
Elvitegraviiri: AUC: ↑ 48
Elvitegravir: AUC: ↓ 21%
Elvitegraviiri: AUC: ↓ 21
Elvitegravir: AUC: ↓ 69%
Elvitegraviiri: AUC: ↓ 69
Elvitegravir: AUC: ↔* Cmax: ↔*
Elvitegraviiri: AUC: ↔* Cmax: ↔
Em-
Emtrisi
em- tricitabine
kaudessa
EMA/140299/2015 Page 2/2
EMA/140299/2015 Sivu 3/3
EMA/149379/2011 Page 2/2
EMA/149342/2011 Sivu 2/2
EMA/159853/2016 Page 2/2
EMA/159853/2016 Sivu 2/2
EMA/173510/2016 Page 2/2
EMA/173510/2016 Sivu 2/2
EMA/216428/2012 Page 2/2
EMA/216428/2012 Sivu 2/2
EMA/218705/2010 Page 2/2
EMA/204494/2010 Sivu 2/2
EMA/230892/2013 Page 2/2
EMA/230887/2013 Sivu 2/2
EMA/234576/2016 Page 2/2
EMA/234576/2016 Sivu 2/2
EMA/243539/2016 Page 2/2
EMA/243539/2016 Sivu 2/2
EMA/281859/2016 Page 2/2
EMA/75811/2016 Sivu 2/2
EMA/284074/2016 Page 2/2
EMA/284074/2016 Sivu 2/2
EMA/295851/2014 Page 2/2
EMA/295851/2014 Sivu 2/2
EMA/300817/2013 Page 2/2
EMA/300817/2013 Sivu 2/2
EMA/310857/2016 Page 2/2
EMA/310857/2016 Sivu 2/2
EMA/312188/2015 Page 2/2
EMA/515400/2015 Sivu 2/2
EMA/312727/2016 Page 2/2
EMA/478231/2016 Sivu 2/2
EMA/313571/2016 Page 2/2
EMA/416438/2016 Sivu 2/2
EMA/321870/2012 Page 2/2
EMA/321870/2012 Sivu 2/2
EMA/335824/2014 Page 2/2
EMA/335824/2014 Sivu 2/2
EMA/357446/2015 Page 2/2
EMA/357446/2015 Sivu 2/2
EMA/374036/2015 Page 2/2
EMA/516513/2015 Sivu 2/2
EMA/388793/2009 Page 2/2
EMA/449259/2009 Sivu 2/2
EMA/403410/2014 Page 2/2
EMA/519606/2014 Sivu 2/2
EMA/403892/2016 Page 2/2
EMA/403892/2016 Sivu 2/2
EMA/404586/2013 Page 2/2
EMA/404586/2013 Sivu 2/2
EMA/419868/2016 Page 2/2
EMA/419868/2016 Sivu 2/2
EMA/422021/2014 Page 2/2
EMA/422021/2014 Sicu 2/2
EMA/429103/2013 Page 2/2
EMA/429103/2013 Sivu 2/2
EMA/432244/2013 Page 2/2
EMA/432221/2013 Page 2/2
EMA/438073/2015 Page 2/2
EMA/279503/2015 Sivu 2/2
EMA/439020/2015 Page 2/2
EMA/439020/2015 Sivu 2/2
EMA/441904/2007 Page 2/2
EMA/552038/2007 Page 2/2
EMA/450050/2016 Page 2/2
EMA/450050/2016x Sivu 2/2
EMA/458697/2016 Page 2/2
EMA/458697/2016 Sivu 2/2
EMA/463551/2015 Page 2/2
EMA/383424/2015 Sivu 2/2
EMA/464656/2009 Page 2/2
EMA/464656/2009 Sivu 2/2
EMA/470505/2014 Page 2/2
EMA/470480/2014 Page 2/2
EMA/481432/2010 Page 2/2
EMA/819917/2011 Sivu 2/2
EMA/482355/2014 Page 2/2
EMA/482355/2014 2/2
EMA/499888/2010 Page 2/2
EMA/499888/2010 Sivu 2/2
EMA/511707/2015 Page 2/2
EMA/14880/2015 Sivu 2/2
EMA/524629/2014 Page 2/2
EMA/427218/2014 Sivu 2/2
EMA/554836/2010 Page 2/2
EMA/554836/2010 Sivu 2/2
EMA/55700/2016 Page 2/2
Sivu 2/2
EMA/573644/2008 EMEA/V/C/000031
EMA/636695/2008 EMEA/V/C/000031
EMA/590871/2015 Page 2/2
EMA/743571/2013 Sivu 2/2
EMA/593111/2013 Page 2/2
EMA/593111/2013 Sivu 2/2
EMA/632740/2011 Page 2/2
EMA/632740/2011 Sivu 2/2
EMA/643080/2009 Page 2/2
EMA/12492/2010 Page 2/2
EMA/658100/2014 Page 2/2
EMA/658100/2014 Sivu 2/2
EMA/65956/2015 Page 2/2
EMA/65959/2015 Sivu 2/2
EMA/685375/2012 Page 2/2
EMA/685375/2012 Sivu 2/2
EMA/698698/2013 Page 2/2
EMA/698698/2013 Sivu 2/2
EMA/712450/2015 Page 2/2
EMA/712450/2015 Sivu 2/2
EMA/718156/2011 Page 2/2
EMA/11559/2011 Sivu 2/2
EMA/727056/2013 Page 2/2
EMA/727056/2013 Sivu 2/2
EMA/729961/2014 Page 2/2
EMA/746688/2014 Sivu 2/2
EMA/776490/2015 Page 2/2
EMA/634867/2015 Sivu 2/2
EMA/783550/2013 Page 2/2
EMA/783550/2013 Sivu 2/2
EMA/785026/2012 Page 2/2
EMA/670858/2012 Sivu 2/2
EMA/792361/2010 Page 2/2
EMA/708798/2010 Sivu 2/2
EMA/805509/2014 Page 2/2
EMA/805509/2014 Sivu 2/2
EMA/807134/2013 Page 2/2
EMA/807134/2013 Sivu 2/2
EMA/807628/2012 Page 2/2
EMA/807628/2012 Sivu 2/2
EMA/89273/2016 Page 2/2
EMEA/H/C/003938 Sivu 2/2
EMA/97410/2011 EMEA/V/C/002379
EMA/74633/2012 EMEA/V/C/002379
EMA/CHMP/149365/2011 Page 2/2
EMA/149291/2011 Sivu 2/2
EMA/CHMP/328573/2014 Page 2/2
EMA/265372/2014 Sivu 2/2
EMA/CHMP/371429/2015 Page 2/2
EMA/CHMP/371432/2015 Sivu 2/2
EMA/CVMP/064/97 Page 2/2
EMA/CVMP/064/97 Sivu 2/2
EMA/CVMP/214641/2008 Page 2/2
EMA/CVMP/214641/2008 Sivu 2/2
EMA/CVMP/221/01 EMEA/V/C/000057
EMA/CVMP/140339/2006 EMEA/V/C/000057
EMA/CVMP/431317/2006 EMEA/V/C/000107
EMA/CVMP/13176/2007 EMEA/V/C/000107
EMA/CVMP/431321/2006 EMEA/V/C/000108
EMA/CVMP/13154/2007 EMEA/V/C/000108
EMA/CVMP/510011/2010 Page 2/2
EMA/CVMP/510011/2010 Sivu 2/2
EMA/CVMP/513682/2010 Page 2/2
EMA/CVMP/513682/2010 Sivu 2/2
EMA/CVMP/56883/2013 Page 2/2
EMA/CVMP/56883/2013 Sivu 2/2
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution
EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos.
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution, single-dose container.
EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution, single-dose container.
EMADINE 0,5 mg/ml, silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus.
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops, solution.
EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos.
EMADINE 0.5 mg/ml Eye Drops.
EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos.
EMADINE 0.5 mg/ml, Eye Drops, solution
EMADINE 0,5 mg/ml silmätipat, liuos.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINE-silmätippoja ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, eikä sen käyttöä siksi suositella näille potilaille.
EMADINE has not been studied in elderly patients older than 65 years, and therefore its use is not recommended in this population.
EMADINEa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla, ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
EMADINE-silmätippoja ei ole tutkittu näillä potilailla eikä sen käyttöä siksi suositella näille potilaille.
EMADINE has not been studied in these patients and therefore, its use is not recommended in this population.
EMADINEa ei ole tutkittu näillä potilailla ja siksi sen käyttöä ei suositella näille potilaille.
EMADINE is a medicine for the treatment of seasonal allergic conjunctivitis of the eye (allergic conditions of the eye).
EMADINE on lääke, jota käytetään kausittaisen allergisen sidekalvotulehduksen (silmäallergioiden) hoitoon.
EMADINE is not recommended for use in patients over 65 years of age, as it has not been studied in clinical trials in this age group.
EMADINE-silmätippoja ei suositella yli 65-vuotiaille potilaille, koska kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty tällä ikäryhmällä.
EMADINE is not recommended for use in patients with kidney or liver problems.
EMADINE-silmätippoja ei suositella munuais-tai maksasairaudesta kärsiville potilaille.
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotiaille lapsille aikuisten annostuksella.
EMADINE may be used in paediatric patients (3 years of age and older) at the same posology as in adults.
EMADINEa voidaan käyttää vähintään 3-vuotille lapsille aikuisten annostuksella.
EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.
Avatun pakkauksen käyttöaika on 4 viikkoa.
Email: ameluz@biofrontera.com
E-mail: ameluz@biofrontera.com
Email: ctrs@ctrs.fr
Sähköpostiosoite: ctrs@ctrs.fr
Email: infoixiaro@valneva.com
Sähköpostiosoite: infoixiaro@valneva.com
Email: medinfoeuceemea@shire.com
Sähköposti: medinfoeuceemea@shire.com
Email: office@santhera.com
Sähköpostiosoite: office@santhera.com
Email: PatientSafetyFrance@indivior.com
Sähköposti: PatientSafetyFrance@indivior.com
Email: sigmatauinfo@sigma-tau.it
Sähköposti: sigmatauinfo@sigma-tau.it
Embolic and thrombotic events including the increased risk of vessel occlusion in patients at risk of thrombosis
Emboliset ja tromboemboliset tapahtumat mukaanlukien suonen tukkeutumisen lisääntynyt riski tromboosiriskipotilailla
Embolism (thrombotic embolisation)
Embolisaatio (tromboottinen embolisaatio)
embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) (ks. kohta 4.4)
embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4.)
Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi) (ks. kohta 4.4)
Embolism in the lung
Keuhkoembolia
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
perifeerinen turvotus
embolism/cerebral embolism and
ysteeminen embolisaatio/aivoembolia
Embryo-fetal development
Alkion/sikiön kehitys