natgillin/translations-raw huggingface dataset:
§ Corrected for proportion of samples serotyped, missing age, denominator compared with 2009/10, and for the trend in total invasive pneumococcal disease up to 2009/10 (after which no trend correction was applied).
§ Korjattu seuraavien tekijöiden mukaan: serotyypitettyjen näytteiden osuus, puuttuva ikä, vuosien 2009/10 kanssa verrattu nimittäjä ja invasiivisten pneumokokkisairauksien kokonaisilmaantuvuuden trendi vuosiin 2009/10 asti (jonka jälkeen trendikorjausta ei käytetty).
§ Cox proportional hazard model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
§ Coxin verrannollisten riskien malli, jossa kovariaatteja olivat hoito ja stratifiointitekijät (kriteerinä ateroskleroottinen sairaus ja suunniteltu tienopyridiinin käyttö)
§ Difference (%) calculated as Aprepitant 40 mg minus Ondansetron 4 mg
§ Ero (%) laskettu aprepitantti 40 mg miinus ondansetroni 4 mg
§ Efficacy was based on reductions in HPV 31-, 33-, 52-, and 58-related CIN 2/3 or AIS
§ Teho perustui HPV 31:n, 33:n, 52:n ja 58:n aiheuttamien CIN 2/3-tai AIS-tapausten vähenemiseen.
§ Frequency in Clinical Trials was similar in the drug and placebo group.
§ Esiintyvyys oli kliinissä tutkimuksissa samankaltainen lääkeainetta ja lumelääkettä saaneissa ryhmissä.
§ HbA1c (%) at week 18.
§ HbA1c-arvo (%) viikolla 18.
§ higher values = greater improvement
§ Suurempi arvo = suurempi paraneminen
§ Includes discontinuations from loss to follow-up, treatment refusal, and other reasons.
§ Sisältää keskeytykset, jotka johtuvat hoidon vastustamisesta, “loss to follow-up” -tilanteesta tai muista syistä LSM = least squares mean (pienimmän neliösumman keskiarvo)
§ Injection site reactions include: very common term of injection site pain, common terms of injection site erythema, injection site haemorrhage, injection site swelling, injection site reaction, injection site inflammation, secretion discharge, injection site discharge, uncommon term of injection site warmth.
§ Injektiokohdan reaktioita ovat: hyvin yleinen: injektiokohdan kipu; yleinen: injektiokohdan punoitus, injektiokohdan verenvuoto, injektiokohdan turvotus, injektiokohdan reaktio, injektiokohdan tulehdus, eritevuoto, injektiokohdan tihkuminen; melko harvinainen: injektiokohdan kuumotus.
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Keskiarvo (least squares mean), jossa on otettu huomioon insuliinin käyttö 1. tutkimuskäynnillä (sekoiteinsuliini vs. muu insuliini (keskipitkä- tai pitkävaikutteinen)) ja lähtötilanteen HbA1c-arvo
§ Least squares mean adjusted for insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
§ Keskiarvo (least squares mean), jossa on otettu huomioon insuliinin käyttö 1. tutkimuskäynnillä (sekoiteinsuliini vs. muu insuliini (keskipitkä- tai pitkävaikutteinen)) ja lähtötilanteen HbA1c-arvo.
§ lower values = greater improvement
§ Alhaisempi arvo = suurempi paraneminen
§ Not evaluated for statistical significance
§Tilastollista merkitsevyyttä ei ole arvioitu toissijaisten päätetapahtumien peräkkäisen testimenetelmän takia
§ Not evaluated for statistical significance as a result of the sequential testing procedure for secondary end points
§Tilastollista merkitsevyyttä ei ole arvioitu toissijaisten päätetapahtumien peräkkäisen testimenetelmän takia
§ Number of subjects from 2 clinical studies
§ Kahteen kliiniseen tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden määrä
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR < 1.0) compared to placebo.
§ p-arvo = 0,99 paremmuudelle (perustuu riskisuhteeseen < 1,0) lumelääkkeeseen verrattuna.
§ p-value = 0.99 for superiority (based on HR <1.0) compared to placebo.
§ p-arvo = 0,99 paremmuudelle (perustuu riskisuhteeseen < 1,0) lumelääkkeeseen verrattuna.
§ Patients who are anti-TNFα refractory/intolerant
§ Potilaat, jotka eivät reagoineet TNF-α:estäjähoitoon/sietäneet TNF-α:estäjähoitoa
§ Primary endpoint in Study 304; Co-primary endpoint in Study 204.
§Ensisijainen päätetapahtuma tutkimuksessa 304; yhdistetty päätetapahtuma tutkimuksessa 204
§ Subjects achieved virologic response (two consecutive viral loads < 50 copies/ml) and maintained it through week 48/96.
§ Tutkimuspotilaat saivat virologisen vasteen (viruskuorma kahdella peräkkäisellä kerralla < 50 kopiota/ml), mikä säilyi viikkoon 48 saakka.
§ SVR: defined as undetectable1 plasma HCV-RNA at Follow-up Week (FW) 24.
§ SVR: plasman HCV-RNA oli alle havaitsemisrajan1 seurantaviikolla 24.
§ t1/2, elimination half-life;
§ t1/2, eliminaation puoliintumisaika;
§ The Genotypic Sensitivity Score (GSS) was defined as the total oral ARTs in the optimised background therapy (OBT) to which a patient's viral isolate showed genotypic sensitivity based upon genotypic resistance test.
§ Genotyypitykseen perustuva herkkyysluku (Genotypic Sensitivity Score, GSS) määritettiin niiden oraalisten retroviruslääkkeiden kokonaismääräksi optimoidussa peruslääkehoidossa, joille potilaan virusisolaatti todettiin herkäksi genotyyppimenetelmällä tehdyssä resistenssimäärityksessä.
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 39 subjects were treated with Victrelis of the total of 49 subjects).
§ Kirroosipotilaiden määrä on pieni (39 koehenkilöä yhteensä 49 koehenkilöstä sai Victrelis-hoitoa).
§ The number of subjects with cirrhosis is limited (where 40 subjects were treated with Victrelis of the total of 53 subjects).
§ Kirroosipotilaiden määrä on pieni (40 koehenkilöä yhteensä 53 koehenkilöstä sai Victrelis-hoitoa).
§ Topical corticosteroid regimen = 0.1% hydrocortisone butyrate on trunk and extremities, 1% hydrocortisone acetate on face and neck
§ Paikallinen kortikosteroidihoito = vartalolle ja raajoille 0,1% hydrokortisonibutyraatti, kasvoille ja kaulalle 1% hydrokortisoniasetaatti
§ Vaccine effectiveness was calculated using rotavirus-negative hospital control participants
§ Rokotteen vaikuttavuus laskettiin vertaamalla rotavirusnegatiivisiin sairaalakontrolleihin.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration (pre-dose 1) <8 EU/ml, then the post-booster antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Rokotusvaste: Jos rokotusta ennen oleva vasta- ainetaso (ennen annosta 1) <8 EU/ml, tehosterokotuksen jälkeisen vasta- ainetason on oltava ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥ 8 EU/ml.
§ Rokotusvaste: Jos rokotusta ennen oleva vasta-ainetaso <8 EU/ml, rokotuksen jälkeisen vasta-ainetason on oltava ≥8 EU/ml.
§ Vaccine response: If pre-vaccination antibody concentration <8 EU/ml, then the post-vaccination antibody concentration should be ≥8 EU/ml.
§ Rokotusvaste: Jos rokotusta ennen oleva vasta- ainetaso <8 EU/ml, rokotuksen jälkeisen vasta- ainetason on oltava ≥8 EU/ml.
§: defined as presence of unruptured dominant follicle five days after late follicular-phase treatment
§: määritetty puhkeamattoman dominantin munarakkulan läsnäoloksi viisi päivää myöhäisen rakkulavaiheen hoidon jälkeen
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with PegIntron reported in adult patients.
§luokkavaikutus alfainterferoni-valmisteilla – raportoitu aikuisilla ja lapsilla tavanomaisen interferonihoidon yhteydessä; raportoitu PegIntron-hoidon yhteydessä aikuisilla.
§class effect of interferon-alfa containing products – reported with standard interferon therapy in adult and paediatric patients; with ViraferonPeg reported in adult patients.
§luokkavaikutus alfainterferoni-valmisteilla – raportoitu aikuisilla ja lapsilla tavanomaisen interferonihoidon yhteydessä; raportoitu ViraferonPeg-hoidon yhteydessä aikuisilla.
§Corticosteroid-free clinical remission: Patients using oral corticosteroids at baseline who had discontinued corticosteroids beginning at Week 6 and were in clinical remission at Week 52.
§Kliininen remissio ilman kortikosteroideja: lähtötilanteessa kortikosteroideja käyttäneet potilaat, jotka lopettivat kortikosteroidien käytön viikon 6 alussa ja jotka olivat kliinisessä remissiossa viikolla 52.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
§Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, 25-O-desasetyyli- rifabutiinialtistus suurenee.
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is
§Koska ritonaviiri inhiboi CYP3A:ta, maravirokialtistus
§GT1a NS5A polymorphisms: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D, and Y93C/H/N.
§Genotyypin 1a NS5A:n polymorfismit: M28T/A, Q30E/H/R/G/K/L/D, L31M/V/F, H58D ja Y93C/H/N.
§Includes 1 subject with cirrhosis status of “unknown” in C-SCAPE.
§Sisältää C-SCAPE-tutkimuksen yhden potilaan, jonka kirroosistatus oli ”tuntematon”.
§mMU=milli-Merck units.
§mMU=milli-Merck-yksikköä.
§mMU=milli-Merck units. cLIA=Competitive Luminex Immunoassay.
§mMU=milli-Merck-yksikköä. cLIA= Kompetitiivinen Luminex-pohjainen immunogeenisuuden arviointi.
§No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
§Ei oksentelua = Ei oksentelua, yökkäilyä eikä yökkäämistä ilman oksennusta n/m = Niiden potilaiden määrä, joilla oli toivottu vaste / ajankohtaan sisällytettyjen potilaiden määrä.
§not statistically significant, the other endpoints were therefore not tested statistically
§ei tilastollisesti merkitsevä, siksi muita päätetapahtumia ei tutkittu tilastollisesti
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of chemotherapy.
§Yhteensä = 0–120 tuntia solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
§Overall = 0 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§Yhteensä = 0–120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
§Overall: 0 to 120 hours after anthracycline and cyclophosphamide regimen
§Kokonaisjakso: 0–120 tuntia antrasykliini- ja syklofosfamidihoidosta
§Overall: 0 to 120 hours post-cisplatin treatment.
§Kokonaisjakso: 0–120 tuntia sisplatiinihoidosta.
§Persistent infection detected in samples from two or more consecutive visits 6 months (±1 month visit windows) apart.
§Krooninen infektio, joka on havaittu näytteistä kahdella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä, joiden välissä on 6 kuukautta (±1 kuukauden käynti-ikkuna).
§See section 4.4
§ Ks. kohta 4.4
§See section 4.4
§Ks. kohta 4.4
§§ higher values = greater improvement
§§ Suurempi arvo = suurempi paraneminen
§§Acute= 0 to 24 hours post-initiation of chemotherapy.
§§Akuutti = 0–24 tuntia solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
§§Delayed phase = 25 to 120 hours post-initiation of cisplatin chemotherapy.
§§Viivästynyt vaihe = 25–120 tuntia sisplatiinia sisältävän solunsalpaajahoidon alkamisen jälkeen.
© EMEA 2008 Page 2/2
© EMEA 2008 Sivu 2/2
© European Medicines Agency, 2015.
Euroopan unionin erillisvirasto
© European Medicines Agency, 2015.
© Euroopan lääkevirasto, 2015.
© European Medicines Agency, 2016.
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu
© European Medicines Agency, 2016.
© Euroopan lääkevirasto, 2016.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28- day cycle.
ª Jos annosta rajoittavaa toksisuutta (Dose Limiting Toxicity, DLT) ilmenee hoitosyklin vuorokauden 15 jälkeen, lenalidomidin anto lopetetaan vähintään meneillään olevan 28 vuorokauden hoitosyklin jäljellä olevaksi ajaksi.
ª If Dose Limiting Toxicity (DLT) occurs on > Day15 of a cycle, lenalidomide dosing will be interrupted for at least the remainder of the current 28-day cycle.
ª Jos annosta rajoittavaa toksisuutta (Dose Limiting Toxicity, DLT) ilmenee hoitosyklin vuorokauden 15 jälkeen, lenalidomidin anto lopetetaan vähintään meneillään olevan 28 vuorokauden hoitosyklin jäljellä olevaksi ajaksi.
ª If neutropenia is the only toxicity at any dose level, add granulocyte colony stimulating factor (G-CSF) and maintain the dose level of lenalidomide
ª Jos neutropenia on millä tahansa annostuksella ainoa toksisuus, anna lisäksi granulosyyttiryhmiä stimuloivaa kasvutekijää (G-CSF) ja pidä lenalidomidiannos ennallaan.
® laminate)
rex®
® laminate) pouch
(paperi/folio/Ba
® laminate) pouch
Depotlaastari
° Adjusted mean of best-% change from baseline and p-value generated from an ANOVA model adjusting for baseline ECOG PS (0 versus 1), brain metastases at baseline (yes versus no) and prior treatment with bevacizumab (yes versus no).
° Parhaan lähtötilanteeseen verratun %-muutoksen korjattu keskiarvo ja ANOVA-mallista saatu p- arvo, korjattu lähtötilanteen ECOG-toimintakykyluokan (0 tai 1), lähtötilanteen aivometastaasien (kyllä tai ei) ja aiemman bevasitsumabihoidon (kyllä tai ei) mukaan.
° From post-marketing experience
° Raportoitu markkinoille tulon jälkeisen ajan kokemuksiin perustuen.
° Hypersensitivity/anaphylactic reaction is based on a group of terms.
°Yliherkkyys/anafylaktinen reaktio kuvaa usean haittavaikutuksen ryhmää
° measured by HI assay ≥ 40
° mitattu hemagglutinaation inhibition määrityksessä ≥40
° measured by HI assay ≥ 40
° mitattu HI-testillä ≥ 40
° Significantly associated with Betaferon treatment for SPMS, p < 0.05
° Merkitsevä yhteys sekundaarisesti etenevän MS-taudin hoitoon Betaferonilla, p < 0,05
° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05
° Merkitsevä yhteys sekundaarisesti etenevän MS-taudin hoitoon Extavialla, p<0,05
°° geometric mean ratios of HI
°° hemagglutinaation inhibition geometriset keskimääräiset suhteet
°° geometric mean ratios of HI
°° HI:n geometriset keskiarvot
°° GMRs of HI
°° HI:n geometriset keskiarvot
°° GMRs of HI
°° HI:n GMR:t
± 0.3 hours (mean ± S.D.).
0,8  0,3 tunnin (keskiarvo  S.D.) kuluttua.
± Based on normal approximation.
± Perustuu normaaliapproksimaatioon.
± oral glucose-lowering medicinal products2
± suun kautta otettavat glukoosipitoisuutta pienentävät lääkevalmisteet2
± oral glucose-lowering medicinal products2
± suun kautta otettavat verensokeria alentavat lääkevalmisteet2
± SD
24,0 ± 10,3
± SD half-life of 16 ± 4 days.
16 ± 4 (keskiarvo ± keskihajonta) vuorokautta.
± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg.
35 ml/h/kg(keskiarvo ± SD) ja munuaispuhdistuma oli 66,5 ± 18,2 ml/h/kg.
±2.18 vs 0.72 ±3.81)) for the abatacept (n=257) and adalimumab (n=260) groups, respectively.
0,41±2,57 abataseptiryhmässä ja 0,41±5,04 adalimumabiryhmässä; JSN-pistemäärä 0,48±2,18 abataseptiryhmässä ja 0,72±3,81 adalimumabiryhmässä).
² L1 protein in the form of virus-like particles produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) by recombinant DNA technology
2 L1-proteiini viruksen kaltaisissa partikkeleissa (VLP) valmistettu hiivasoluissa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Strain 1895)) rekombinantti- DNA-tekniikalla.
³ adsorbed on amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.5 milligrams Al)
3 Adsorboitu amorfiseen alumiinihydroksifosfaattisulfaattiadjuvanttiin (0,5 milligrammaa Al).
³ NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (Neisseria Heparin Binding Antigen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
¶ All responses were partial responses
¶ Kaikki vasteet olivat osittaisia vasteita
¶ an up to five-fold increase was seen in a limited subset of subjects
¶ yhdessä pienessä alaryhmässä potilaiden altistus suureni jopa 5-kertaiseksi.
¶ e.g. lost to follow-up, non-compliance, withdrew consent.
¶ esim. ei seurantatietoja, ei noudatettu annettuja ohjeita, suostumus peruttu.
¶ HbA1c (%) at week 26.
¶ HbA1c-arvo (%) viikolla 26.
¶ Least squares mean adjusted for metformin use at Visit 1 (yes/no), insulin use at Visit 1 (pre-mixed vs. non-pre-mixed [intermediate- or long-acting]), and baseline value.
¶ Keskiarvo (least squares mean), jossa on otettu huomioon metformiinin käyttö 1. tutkimuskäynnillä (kyllä/ei), insuliinin käyttö 1. tutkimuskäynnillä (sekoiteinsuliini vs. muu insuliini (keskipitkä- tai pitkävaikutteinen)) ja lähtötilanteen HbA1c- arvo.
¶ Responders were followed for a minimum of 12 months after initiation of therapy
¶ Hoitovasteen saaneita potilaita seurattiin vähintään 12 kuukauden ajan hoidon alkamisen jälkeen
¶ Significance not tested.
¶ Merkitsevyyttä ei tutkittu.
¶ Tmax, time from zero to maximum plasma concentration
¶ Tmax, aikapisteestä 0 plasman maksimipitoisuuden aikapisteeseen kulunut aika
¶Durable clinical remission: Clinical remission at ≥80% of study visits including final visit (Week 52)
¶Kestävä kliininen remissio: kliininen remissio ≥ 80 %:ssa tutkimuskäynneistä, viimeinen käynti (viikko 52) mukaan lukien
¶Durable clinical response: Clinical response at Weeks 6 and 52
¶Kestävä kliininen vaste: kliininen vaste viikoilla 6 ja 52
¶Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE and C-SCAPE.
¶ Sisältää C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE ja C-SCAPE-tutkimusten potilaita.
¶Includes subjects from C-EDGE TN, C-EDGE COINFECTION, C-EDGE TE, C-WORTHY and C-SURFER.
¶Sisältää C-EDGE TN-, C-EDGE COINFECTION-, C-EDGE TE-, C-WORTHY- ja C-SURFER
¶n=157 for placebo and n=158 for vedolizumab
¶n = 157/lumevalmiste ja n = 158/vedolitsumabi
¶NS3 polymorphisms considered were any amino acid substitution at positions 36, 54, 55, 56, 80, 107, 122,
¶Tarkasteltuja NS3:n polymorfismeja olivat mitkä tahansa aminohapposubstituutiot kohdissa 36, 54, 55, 56, 80,
¶p-value <0.001.
¶p-arvo <0.001.
¶Persistent infection detected in samples from three or more consecutive visits 6 months (±1 month visit windows) apart.
¶Krooninen infektio, joka on havaittu näytteistä kolmella tai useammalla peräkkäisellä käynnillä 6 kuukauden (±1 kuukauden käynti-ikkuna) välein.
¹ Human Papillomavirus = HPV
1 Ihmisen papilloomavirus = HPV.
½ 5 tablet
½ tablettia
½ line
Puolikas- viiva
½ tablet
½ tablettia
½ x 160 mg / 20 mg tablet
½ × 160 mg:n/20 mg:n tablettia
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal tel: +351 22 986 61 00
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugali tel.: +351 22 986 61 00
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Germany or
Æterna Zentaris GmbH, Weismüllerstraße 50, D-60314 Frankfurt, Saksa tai
Ísland Finnland ratiopharm Oy
Ísland ratiopharm Oy Finnland
Ísland ratiopharm Oy
Suomi/Finland ratiopharm Oy
Ísland Vistor
Ísland Visitor hf.
Österreich
Eesti
Österreich
Ferring Arzneimittel GesmbH
Österreich
Magyarország
Österreich
Slovenská republika
Österreich (Ostrich)
Österreich (Austria)
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs- GmbHTel: +43/1/97007-0
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Č.p.
305
Česká republika Malta
Česká republika Magyarország
Česká republika Pfizer PFE, spol. s r.o.
Česká republika Pfizer PFE, spol. s.r.o.
Česká Republika Pfizer PFE,spol. s r.o.
Česká Republika Pfizer PFE, spol. s r.o.
Česká republika ratiopharm CZ s.r.o.
Česká republika Malta ratiopharm CZ s.r.o.
˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 46.2% in the ezetimibe group.
< 70 mg/dl (< 1,81 mmol/l) oli saavuttanut alirokumabiryhmässä 77,2 % potilaista ja etsetimibiryhmässä 46,2 % potilaista.
Αlpha-2-agonists have an anaesthetic sparing effect and therefore the dose of sevoflurane should be reduced accordingly.
Alfa2-agonisteilla on anesteetteja säästävä vaikutus ja siitä syystä sevofluraanin annosta tulee vastaavasti pienentää.
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης&ΣιαΛτδ.
Δ LS mean
Δ LS-keskiarvo
Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim – pegfilgrastim) and CI out of multivariate Poisson regression analysis
Δ LS-keskiarvo (pienimmän neliösumman keskiarvojen ero lipegfilgrastiimin ja pegfilgrastiimin välillä) ja luottamusväli moniulotteisesta Poisson-jakaumaa noudattavasta regressioanalyysistä
Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim – placebo), CI and p-value out of multivariate Poisson regression analysis
Δ LS-keskiarvo (pienimmän neliösumman keskiarvojen ero lipegfilgrastiimin ja lumelääkkeen välillä), luottamusväli ja p-arvo moniulotteisesta Poisson-jakaumaa noudattavasta regressioanalyysistä
Ελλάδa
Eesti
Ελλάδα
Farmak Bulgaria
Ελλάδα
Ελλάδα (Greece)
Ελλάδα (Greece)
Ελλάδα
Ελλάδα Polska
Ελλάδα Österreich
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00
Ελλάδα sanofi-aventis AEBE Τηλ.: +30 210 900 16 00
Κύπρος
Κύπρος (Cyprus)
Κύπρος United Kingdom
Κύπρος Sverige
Νο dosage adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa.
Νο dosage adjustment is required in patients with renal impairment.
Annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen munuaisten vajaatoiminnassa.
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd
Τel: +44 (0) 1628 530554
44 (0) 1628 530554
Τηλ: + 30 210 68 82 100
Tel: + 385 1 6051 999
Τηλ: + 30 210 993 6410/+30 694 947 0670
ΤηλTel: + 30 210 993 6410/+30 694 947 0670
Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Τηλ: + 357 22 89 95 01 gskcyprus@gsk.com
Τηλ: + 357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Τηλ: +357 22 39 70 00 gskcyprus@gsk.com
Τηλ: +30 210 6785800 Tel.: +48 22 335 61 00
Τηλ: +30 210 6785800 Tel: +43 (0)1 521 15-0
Τηλ: +357 22 715000
22. toukokuuta 2002 ja 22. toukokuuta 2007.
Τηλ: +357 22 817690 Tel: + 46 (0)8 550 520 00
Τηλ: +357 22 817960 Tel: + 46 (0)8 550 520 00
α no cases of cervical cancer, VIN2/3, vulvar and vaginal cancer were diagnosed in the PPE population.
α ei kohdunkaulasyöpä-, VIN2/3-, ulkosynnytin- tai emätinsyöpätapauksia diagnosoitu PPE-tutkimusryhmässä.
β adrenergic blockers can weaken or inhibit the effect of formoterol.
β-adrenergiset salpaajat voivat heikentää tai estää formoterolin vaikutuksen.
β-blocker should be considered.
pienentämistä pitää harkita.
β-BLOCKERS
BEETASALPAAJAT
β2-adrenergic agonists may produce increases in pulse rate and blood pressure, electrocardiogram (ECG) changes such as T wave flattening, ST segment depression and prolongation of the QTc- interval in some patients.
β2-adrenergiset agonistit saattavat kohottaa sykettä ja verenpainetta sekä aiheuttaa osalle potilaista muutoksia sydänsähkökäyrässä (EKG), kuten T-aallon madaltumista, ST-välin laskua ja QTc-ajan pidentymistä.
β2-adrenergic agonists may produce increases in pulse rate and blood pressure, electrocardiogram (ECG) changes such as T wave flattening, ST segment depression and prolongation of the QTc-interval in some patients.
β2-adrenergiset agonistit saattavat kohottaa sykettä ja verenpainetta sekä aiheuttaa osalle potilaista muutoksia sydänsähkökäyrässä (EKG), kuten T-aallon madaltumista, ST-välin laskua ja QTc-ajan pidentymistä.
μg/0.3 ml
EU/1/07/400/021
μg/0.3 ml 250
(250 μg/ml)
АстраЗенека България ЕООД Teл.: +359 2 44 55 000
АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 2 44 55 000
България Magyarország
България Luxembourg/Luxemburg
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон Бьлгария Pfizer HCP Corporation
Република България
Република България Magyarország
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Тел: + 359 2 491 41 40
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България Tел: + 359 2 491 41 40
Тел.: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
Tел.: +359 2 807 5022 aquachim@aquachim.bg
Тел.: +359 2 970 4333
Teл: +359 2 970 4333
Тел.: +359 2 970 4333 Tel.: + 36 1 488 37 00
Тел.: +359 2 970 4333 Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
‘aprepitant’ - used to stop you feeling sick
aprepitantti – käytetään pahoinvoinnin hoitoon
‘Corneal epithelial defects’ is already included in the SmPC as adverse reaction in section 4.8.
Valmisteyhteenvedon kohdassa 4.8. Haittavaikutukset mainitaan jo nyt "sarveiskalvon epiteelihäiriöt".
‘ergot’ type medicines, such as dihydro-ergotamine, ergonovine, ergotamine or methylergonovine – used for migraine and cluster headaches
torajyvä-tyyppiset lääkkeet kuten dihydroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini tai metyyliergonoviini – käytetään migreeniin ja sarjoittaiseen päänsärkyyn
‘haemophilia’ – CRIXIVAN may make you more likely to bleed.
hemofilia – CRIXIVAN saattaa lisätä verenvuototaipumusta.
‘Inflectra is a ‘biosimilar’ medicine.
Inflectra on ”biologisesti samanarvoinen lääkevalmiste”.