natgillin/translations-raw huggingface dataset:
oreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
uusta peräaukkoon kulkevan ruuansulatuskanavan pinnan kipu ja turvotus (limakalvotulehdus)
oreness and swelling of the digestive tract lining which runs from the mouth to the anus (mucosal inflammation)
uusta peräaukkoon ulottuvan ruoansulatuskanavan limakalvon arkuus ja turpoaminen (limakalvotulehdus)
ores in mouth, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, rash, redness of skin, itching, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), acne, back pain, muscle and bone pain, limb pain, dryness, pain, rash, irritation or itching at the site of injection.
uun haavaumat, huulten rohtuminen ja suupielten halkeamat, ihottuma, ihon punoitus, kutina, ekseema-tyyppinen ihottuma (ihon tulehdus, punoitus, kutina ja kuivuminen sekä mahdollisesti vuotavia leesioita), akne, selkäkipu, lihaksiin ja luustoon liittyvä kipu, kipu raajoissa, pistokohdan kuivuminen, kipu, ihottuma, ärsytys tai kutina.
ores in the mouth
uun haavaumat
ores in the mouth
uun haavautumat
ores in the mouth and the tube from the mouth to the stomach, which may be painful and cause difficulty swallowing,
uun ja ruokatorven haavaumat, jotka saattavat olla kivuliaita ja aiheuttaa nielemisvaikeuksia
ores or ulcers in the mouth, diarrhoea, stomach pain, heartburn, difficulty swallowing, dry mouth
haavaumat suussa, ripuli, mahakipu, närästys, nielemisvaikeudet, suun kuivuminen
Orfadin 4 mg/ml oral suspension nitisinone
Orfadin 4 mg/ml oraalisuspensio nitisinoni
Orfadin is also available in 2 mg, 5 mg, 10mg and 20 mg capsules, if considered more suitable for the patient.
Orfadin-valmistetta on saatavana myös 2 mg:n, 5 mg:n 10 mg:n ja 20 mg:n kapseleina, joita voidaan käyttää, jos niiden katsotaan sopivan potilaalle paremmin.
Orfadin must not be injected.
Orfadin-valmistetta ei saa pistää suoneen.
Orfadin should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Orfadin- valmistetta ei pidä käyttää raskauden aikana ellei raskaana olevan potilaan kliininen tilanne edellytä hoitoa Orfadin-valmisteella.
Orfadin was originally authorised under ‘exceptional circumstances’, because, as the disease is rare, limited information was available at the time of the approval.
Orfadin sai alun perin myyntiluvan ns. poikkeuksellisissa olosuhteissa, koska sairaudesta oli myöntämishetkellä vain vähän tietoa sen harvinaisuuden vuoksi.
Orgalutran 0.25 mg/0.5 mL solution for injection Ganirelix
Orgalutran 0,25 mg/0,5 ml injektioneste, liuos Ganireliksi
Orgalutran and FSH should be administered approximately at the same time.
Molempien valmisteiden anto tulee tapahtua suunnilleen samanaikaisesti.
Orgalutran contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per injection, i.e. essentially ‘sodium-free’.
Orgalutran sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) yhdessä pistoksessa, ts. se ei käytännössä sisällä natriumia.
Orgalutran contains sodium
Orgalutran sisältää natriumia
Orgalutran contains the active substance ganirelix and belongs to a group of medicines called “anti- gonadotrophin-releasing hormones” which act against the actions of the natural gonadotrophin releasing hormone (GnRH).
Orgalutranin vaikuttava aine on ganireliksi ja se kuuluu gonadotropiinia vapauttavien hormonien estäjien lääkeaineryhmään ja se vaikuttaa estämällä luonnollisen gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) toimintaa.
Orgalutran is a clear and colourless aqueous solution for injection.
Orgalutran on kirkas ja väritön injektioneste.
Orgalutran is used for
Orgalutranin käyttöaiheet
Orgalutran was compared with buserelin, leuprorelin, and triptorelin (GnRH agonists: another group of medicines used to prevent premature ovulation, which work by stimulating the receptor for GnRH to such an extent that the body stops making LH).
Orgalutrania verrattiin busereliiniin, leuproreliiniin ja triptoreliiniin, jotka ovat GnRH-agonisteja.
Organ
Elin
Organ Class
Elin- tiheys luokka
Organ class
Elinjärje- stelmä
Organ Class
Elinluokka
Organ class
≥ 1/10
Organ growth: treatment of IGF-1 deficient rats with rhIGF-1 results in whole body and organ growth.
Elinten kasvu: IGF-1-puutoksesta kärsivien rottien hoito rhIGF-1:llä edistää koko elimistön ja elinten kasvua.
Organ systems
Elinjärjestelmät
Organ/System (Frequency)
Elin / toiminto (Esiintymistiheys) Hermosto
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors
Orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors
Orgaanisia anioneita kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät:
Organic anion transporting polypeptide (OATP) inhibitors
Orgaanisia anioneja kuljettavan polypeptidin (OATP) estäjät
Organic anion transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA’s disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides’ biliary excretion.
Glukuronidien sappeen erittymiseen liittyviä kuljettajaproteiineja ovat OATP:n isoformit, MRP2 ja rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP).
Organic anion-transporting polypeptides (OATPs) and multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) are involved in MPA’s disposition; OATP isoforms, MRP2 and breast cancer resistance protein (BCRP) are transporters associated with the glucuronides’ biliary excretion.
Glukuronidien sappeen erittymiseen liittyviä kuljettajaproteiineja ovat OATP:n isoformit, MRP2 ja rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP).
Organisation of home infusion/preparation of infusion;
kotioloissa annettavan infuusion järjestely / infuusion valmistelu
Organisation: Home environment/Caregiver/Treating physician;
järjestelyt: kotiympäristö / hoitaja / hoitava lääkäri
Organism group
Bakteeriryhmä
Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Valmistaja Organon (Ireland) Limited Drynam Road
Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Organon (Ireland) Ltd., Drynam Road, Swords, Co.
Orgasm abnormal Abnormal dreams
itsemurha- ajatukset5,7, unihäiriö, hampaiden narskuttelu, desorientaatio, apatia
Orgasm abnormal Abnormal dreams
itsetuhoinen käyttäytyminen5,7, mania, hallusinaatiot, aggressio ja viha4
Orgasm abnormal Abnormal dreams
narskutus, deorientaatio, apatia, poikkeava orgasmi, poikkeavat unet
Oriented polyamide (OPA)-aluminium-polyvinyl chloride (PVC)/aluminium push-through layer.
Orientoituneesta polyamidista (OPA), alumiinista ja polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista koostuva läpipainokerros.
Origin
Eläin
Origin Line 1 cm from Bottom
Whatman-kromatografialiuska (Grade 1, 3MM, 31ET Chr )
original dose and tacrolimus level
kolmannekseen
Original study and
Alkuperäinen tutkimus ja hoitoryhmä
Original study and treatment group
Alkuperäinen tutkimus ja hoitoryhmä
Orion Pharma A/S Tlf: +45 8614 00 00
Orion Pharma A/S Tlf: + 45 8614 00 00
orised
yntilupaa
orised orised
tilupaa tilupaa
Oritavancin
Oritavansiini
Oritavancin concentrations achieved in the blood after 1200 mg doses may produce falsely elevated results from certain laboratory tests (see Table 1).
Verestä 1 200 mg:n annosten jälkeen saadut Oritavansiini-pitoisuudet voivat antaa virheellisesti kohonneita tuloksia tietyissä laboratoriokokeissa (ks. taulukko 1).
Oritavancin concentrations that are found in the blood of patients following administration of a single dose have been shown to artificially prolong: aPTT for up to 120 hours,
Potilaiden verestä löydettyjen Oritavansiini-pitoisuuksien on kerta-annoksen annon jälkeen osoitettu pidentävän keinotekoisesti aPTT-aikaa jopa 120 tuntia
Oritavancin has been shown to cause infusion related reactions including pruritus, urticaria or flushing.
Oritavansiinin on osoitettu aiheuttavan infuusioreaktioita, kuten kutinaa, urtikariaa tai ihon punoitusta.
Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
Oritavansiini annetaan suonensisäisenä infuusiona, jonka kesto on kolme tuntia.
Orkambi 200 mg/125 mg film-coated tablets
Orkambi 200 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Orkambi 200 mg/125 mg film-coated tablets lumacaftor/ivacaftor
Orkambi 200 mg / 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen lumakaftori/ivakaftori
Orkambi 200 mg/125 mg tablets lumacaftor/ivacaftor
Orkambi 200 mg / 125 mg tabletti lumakaftori/ivakaftori
Orkambi can only be prescribed by a doctor with experience in the treatment of cystic fibrosis.
Orkambia saavat määrätä vain kystisen fibroosin hoitoon perehtyneet lääkärit.
Orkambi contains two active substances, lumacaftor and ivacaftor that work together to improve the function of the abnormal CFTR protein.
Orkambi sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, lumakaftoria ja ivakaftoria, jotka yhdessä parantavat poikkeavan CFTR proteiinin toimintaa.
Orkambi has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Orkambi-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Orkambi is a medicine used to treat cystic fibrosis in patients aged 12 years and above who have a genetic mutation called the F508del mutation.
Orkambi on lääke, jolla hoidetaan kystistä fibroosia vähintään 12-vuotiailla potilailla, joilla on geneettinen F508del-mutaatio.
Orkambi is indicated for the treatment of cystic fibrosis (CF) in patients aged 12 years and older who are homozygous for the F508del mutation in the CFTR gene (see sections 4.4 and 5.1).
Orkambi on tarkoitettu kystisen fibroosin (CF) hoitoon vähintään 12-vuotiaille potilaille, jotka ovat homotsygoottisia CFTR-geenin F508del-mutaation suhteen (ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Orkambi is to be taken by mouth.
Orkambi otetaan suun kautta.
Orkambi is used in patients who have inherited the mutation from both parents and therefore have the mutation in both copies of the CFTR gene.
Orkambia käytetään potilailla, jotka ovat perineet mutaation kummaltakin vanhemmaltaan, jolloin mutaatio on kummassakin CFTR- geenin kopiossa.
Orkambi lumacaftor / ivacaftor
Orkambi lumakaftori/ivakaftori
Orkambi should not be used in patients other than those who have two copies of the F508del mutation in their CFTR gene.
Orkambia ei pidä käyttää muille kuin sellaisille potilaille, joilla on kaksi CFTR-geenin F508del- mutaatiokopiota.
Orkambi was shown to be effective at improving lung function in two main studies involving 1,108 cystic fibrosis patients aged 12 years and above who had the F508del mutation in both copies of the CFTR gene.
Orkambin osoitettiin parantavan keuhkojen toimintaa tehokkaasti kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 108 kystistä fibroosia sairastavaa vähintään 12-vuotiasta potilasta, joilla oli F508del- mutaatio kummassakin CFTR-geenin kopiossa.
Orkambi’s side effects mainly affected the gut and breathing and were generally considered mild to moderate and manageable.
Orkambin sivuvaikutukset kohdistuivat pääasiassa suolistoon ja hengitykseen, ja niitä pidettiin yleisesti ottaen lievinä tai kohtalaisina ja hallittavissa olevina.
Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Orlistaatilla ei ole haitallista tai on merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Orlistat has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Orlistaatilla ei ole haitallista vaikutusta tai on merkityksetön vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Orlistat may potentially reduce the absorption of antiretroviral medicines for HIV and could negatively affect the efficacy of antiretroviral medications for HIV (see section 4.5).
Orlistaatti saattaa pienentää HIV-infektioon käytettyjen antiretroviraalisten lääkkeiden imeytymistä ja saattaa vaikuttaa negatiivisesti HIV-infektioon käytetyn antiretroviraalisen lääkityksen tehoon (ks. kohta 4.5).
Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam The Netherlands
Orlyplein 10, 1043 DP Amsterdam Alankomaat
Ornamental birds
Häkki- ja tarhalinnut
Ornamental birds
Häkkilinnut
ornithine carbamoyltransferase deficiency;
ornitiinikarbamyylitransferaasin puutos
Orodispersible
Tabletti, suussa
Orodispersible tablet
hajoava
Orodispersible tablet
hajoava Tabletti, suussa
Orodispersible tablet
n tabletti
Orodispersible tablet
Tabletti, suussa
Orodispersible tablet
Tabletti, suussa hajoava.
Orodispersible tablet
uussa hajoava tabletti
Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Suussa hajoava tabletti on tekninen nimitys tabletille, joka sulaa välittömästi suussa, jolloin se on helppo niellä.
Orodispersible tablets or oral solution may be used as an alternative to Aripiprazole Mylan Pharma tablets for patients who have difficulty swallowing Aripiprazole Mylan Pharma tablets (see section 5.2).
Suussa hajoavia tabletteja tai oraaliliuosta voidaan käyttää ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA - tablettien sijasta niille potilaille, joiden on vaikea niellä ARIPIPRAZOLE MYLAN PHARMA - tabletteja (ks. myös kohta 5.2).
Orodispersible tablets:
Suussa hajoavat tabletit:
Oromucosal gel
Geeli suuonteloon
Oromucosal gel.
Geeli suuonteloon.
Oromucosal solution
Liuos suuonteloon
Oromucosal solution Clear colourless solution pH 2.9 to 3.7
Liuos suuonteloon Kirkas, väritön liuos pH 2,9–3,7
Oromucosal solution pre-filled oral syringes
Liuos suuonteloon esitäytettyä mittaruiskua
Oromucosal spray
Sumute suuonteloon
Oromucosal use
Suuonteloon
Oromucosal use
Suuonteloon.
Oromucosal use.
Suuonteloon.
Oropharnygeal pain
Orofaryngeaalinen kipu
Oropharyngeal Candidiasis
Suunielun kandidiaasi
Oropharyngeal pain
Orofaryngeaalinen kipu
Oropharyngeal pain
Suu-nielukipu
Oropharyngeal pain
Suun ja nielun kipu
Oropharyngeal pain
Suunielukipu
Oropharyngeal pain
uunielun kipu
Oropharyngeal pain including throat irritation Common
Suun ja nielun alueen kipu, mukaan lukien kurkun ärsytys Yleinen
Oropharyngeal pain including throat irritation2
Suun ja nielun alueen kipu, mukaan lukien kurkun ärsytys2
Oropharyngeal pain Rhinorrhoea
Suu-nielukipu Voimakas nuha
oropharyngeal pain, sneezing, cough, postnasal drip, throat irritation
uunielun kipu, aivastelu, yskä, lima nielussa, kurkun ärsytys
Oropharyngeal paina
Nielukipua
Oropharyngeal pain†
Suunielun kipu
Oropharyngeal swelling
Haittavaikutus
Orphacol 250 mg capsules cholic acid
Orphacol 250 mg kapselit Koolihappo
Orphacol 250 mg hard capsules cholic acid
Orphacol 250 mg, kovat kapselit Koolihappo
Orphacol 250 mg: gelatin, titanium dioxide (E171), carmine blue (E132), yellow iron oxide (E172).
Orphacol 250 mg: liivate, titaanidioksidi (E171), indigosininen (E132), keltainen rautaoksidi (E172).
Orphacol 50 mg capsules cholic acid
Orphacol 50 mg kapselit Koolihappo
Orphacol 50 mg hard capsules cholic acid
Orphacol 50 mg, kovat kapselit Koolihappo
Orphacol 50 mg hard capsules Orphacol 250 mg hard capsules cholic acid
Orphacol 50 mg, kovat kapselit Orphacol 250 mg, kovat kapselit Koolihappo
Orphacol capsules are taken by mouth with a meal at approximately the same time each day, in the morning and/or evening.
Orphacol-kapselit on otettava aterian kanssa suurin piirtein samaan aikaan joka päivä, aamuisin ja/tai iltaisin.
Orphacol has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Orphacol on saanut myyntiluvan poikkeuksellisissa olosuhteissa.
Orphacol is hard capsules (capsules) of oblong shape.
Orphacol-kapselit ovat kovia ja pitkänomaisia.
Orphacol is used in patients who do not have enough of two specific liver enzymes (3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase).
Orphacolia käytetään potilailla, joilla ei ole tarpeeksi kahta maksaentsyymiä (3β-hydroksi-Δ5-C27-steroidi-oksidoreduktaasia tai Δ4-3-okso-steroidi-5β- reduktaasia).
Orphan Europe S.A.R.L Immeuble “le Wilson”
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe S.A.R.L., Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe S.A.R.L, Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson“
Orphan Europe SARL Immeuble “Le Wilson”
Orphan Europe SARL Immeuble ”Le Wilson”
Orphan Europe SARL Tél: +33 (0)1 47 73 64 58
Orphan Europe SARL ITél: +33 (0)1 47 73 64 58
ORR
4,8
ORR % (95% CI)
ORR % (95 % CI)
ORR %, (95% CI)
ORR % (95 % CI)
ORR %¶ (95% CI)
ORR %¶ (95 % CI)
ORR (%) (95% CI)
ORR (%) (95 % CI)
ORR (95% CI)
ORR (95 % CI)
ORR (95% CI) by tumour PD-L1 expression level
Kokonaisvaste (95 %:n luottamusväli) kasvaimen PD-L1-ilmentymistasoittain
ORR (all subjects)* 95% CI
ORR (kaikki koehenkilöt)* 95 % CI
ORR (CR+PR)
Kokonaisvasteluku, ORR (CR+PR)
ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95% CI]c p-valuee
ORR (CR, CRu, PR), n (%) [95 % CI]c
ORR (follicular lymphoma)* 95% CI
ORR (follikulaarinen lymfooma)* 95 % CI
ORR (partial responses only) (95% CI)
ORR (vain osittaiset vasteet) (95 % CI)
ORR and the duration of response were also assessed.
Myös kokonaisvaste (ORR) ja vasteen kesto arvioitiin.
ORR b,e % (95% CI)
a p 95 % CI [0,54, 0,81]
ORR b,e % (95% CI)
ORRb,e % (95 % CI)
ORR by tumour PD-L1 expression
Kasvaimen PD-L1:n ilmentymisen mukainen kokonaisvaste
ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) and maintained their response for at least 8 weeks.
ORR on määritelty niiden koehenkilöidenosuudeksi, jotka saavuttivat täydellisenvasteen (CR, complete response) taiosittaisen vasteen (PR, partial response), joka säilyi vähintään 8 viikon ajan.
ORR defined as the proportion of subjects who achieved a complete response (CR) or partial response (PR) based on the 2013 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) response criteria and Cheson (2012).
ORR on määritelty niiden koehenkilöidenosuudeksi, jotka saavuttivat vuoden 2013 NCCN (National Comprehensive Cancer Network) -kriteerien ja Cheson(2012) mukaisen täydellisenvasteen (CR, complete response) taiosittaisen vasteen (PR, partial response).
ORR difference (95% CI)
Kokonaisvasteprosenttien ero (95 % lv)
ORR in patients previously treated with autologous bone marrow transplant (ABMT) was 78 % versus 43 % in patients with no ABMT.
Kokonaishoitovaste potilailla, joita oli aikaisemmin hoidettu autologisella luuydinsiirrolla (ABMT), oli 78 %, kun taas potilailla, jotka eivät olleet saaneet luuydinsiirtoa, hoitovaste oli 43 %.
ORR per Investigator Review Intent-To-Treat Population
ORR, tutkijan analyysi, ITT- populaatio
ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs.
Objektiivinen vasteprosentti parani merkitsevästi Cyramzan ja dosetakselin yhdistelmää saaneilla potilailla verrattuna lumetta ja dosetakselia saaneisiin (22,9 % vs.
ORR – Overall Response Rate CRR – Complete Response Rate
ORR (overall response rate) = kokonaishoitovaste CRR (complete response rate) = täydellinen hoitovaste
ORR*
(NR)
ORR* n (%) (95% CI)
ORR* n (%) (95 % CI)
ORR, (%)
ORR (%)
ORRa
PFS
ORRa
YLEINEN
ORRs were 29% (95% CI: 21, 39) for pemetrexed (p-value <0.0001 compared with crizotinib) and 7% (95% CI: 2, 16) for docetaxel (p-value <0.0001 compared with crizotinib).
Objektiivisen vasteen saaneiden potilaiden osuus oli 29 % (95 %:n luottamusväli: 21, 39) käytettäessä pemetreksediä (p-arvo < 0,0001 verrattuna kritsotinibiin) ja 7 % (95 %:n luottamusväli: 2, 16) käytettäessä dosetakselia (p-arvo < 0,0001 verrattuna kritsotinibiin).
ORRs were 47% (95% CI: 37, 58) for pemetrexed/cisplatin (p-value <0.0001 compared with crizotinib) and 44% (95% CI: 32, 55) for pemetrexed/carboplatin (p-value <0.0001 compared with crizotinib).
Objektiivisen vasteen saaneiden potilaiden osuus oli 47 % (95 %:n luottamusväli: 37, 58) käytettäessä pemetreksedin ja sisplatiinin yhdistelmää (p-arvo < 0,0001 verrattuna kritsotinibiin) ja 44 % (95 %:n luottamusväli: 32, 55) käytettäessä pemetreksedin ja karboplatiinin yhdistelmää (p-arvo < 0,0001 verrattuna kritsotinibiin).
ORRs were higher for the combination of nivolumab and ipilimumab relative to nivolumab monotherapy across tumour PD-L1 expression levels (Table 5).
Kokonaisvasteet olivat kaikilla PD-L1-ilmentymistasoilla korkeammat nivolumabi–ipilimumabi-yhdistelmähoitoa saaneessa ryhmässä kuin nivolumabi-monoterapiaa saaneessa ryhmässä (taulukko 5).
Orthopnoea
Ortopnea
Orthost atic hypoten sion10
Ortostaattinen hypotensio10
Orthostatic
Ortostaattinen
Orthostatic complaints
Ortostaattiset vaivat
Orthostatic hypotension
Ortostaatti- nen hypotensio
Orthostatic hypotension
Ortostaattine n hypotensio
Orthostatic hypotension
Ortostaattinen hypotension
Orthostatic hypotension
vatsahaava,
Orthostatic hypotension (see section 4.4 and 4.9), hypertension (see section 4.5)
Ortostaattinen hypotensio (ks. kohdat 4.4 ja 4.9), hypertensio (ks. kohta 4.5)
Orthostatic hypotension Hot flush
Ortostaattinen hypotensio Kuumat aallot Punastuminen
orthostatic hypotension, hypertension
matala verenpaine
orthostatic hypotension, hypertension
ortostaattinen hypotensio, korkea verenpaine
orthostatic hypotension, hypotension
ortostaattinen hypotensio, hypotensio
Orthostatic hypotension1
Ortostaattinen hypotensio10
Orthostatic hypotension10
Ortostaattinen hypertensio10
Orthostatic hypotension10
Ortostaattinen hypotensio10
Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
hypertensiivinen kriisi3,6
Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
hypertensio3,7, ortostaattinen hypotensio2, ääreisosien kylmyys
Orthostatic hypotension2 Peripheral coldness
tuki- ja lii- kuntaelinkipu, lihaskouristus
Orthostatic hypotension:
Ortostaattinen hypotensio:
orthostatic tachycardia
ortostaattinen
orthostatic tachycardia
takykardia
OS
4,8
OS (hazard ratio)
OS (vaarasuhde)
OS (median)
(OS) (mediaani)
OS (months)
p < 0,0001
OS = Overall survival
OS = Overall survival= kokonaiselinaika
OS analysis was not adjusted for the potentially confounding effects of crossover.
Kokonaiselinajan analyysia ei vakioitu cross-overista mahdollisesti aiheutuvien sekoittavien tekijöiden varalta.
OS analysis was not adjusted for the potentially confounding effects of crossover.
Kokonaiselinajan analyysiä ei vakioitu cross-overista mahdollisesti aiheutuvien sekoittavien tekijöiden varalta.
OS appeared more favourable in the high AUC group compared to the low AUC group (median OS of 9.3 vs.
Kokonaiselossaolo vaikutti suotuisammalta suuren AUC-arvon ryhmässä verrattuna pienen AUC-arvon ryhmään (kokonaiselossaolon mediaani 9,3 kuukautta vs.
OS benefit was observed regardless of tumour PD-L1 expression level.
Kokonaiselinajan hyöty oli riippumaton kasvainten PD- L1:n ilmentymisasteesta.
OS by tumour PD-L1 expression
Kasvaimen PD-L1:n ilmentyminen kokonaiselinajan mukaan
OS data were not mature at the time of the PFS analysis.
Kokonaiselinaikatiedot eivät olleet vielä lopullisia PFS- analyysin ajankohtana.
OS data were not mature at the time of the study closure [20.6 months (95% CI 20.6, NR) for the sunitinib arm compared to NR (95% CI 15.5, NR) for the placebo arm, hazard ratio: 0.409 (95% CI: 0.187, 0.894), p-value = 0.0204].
Kokonaiseloonjäämistä koskevat tulokset eivät olleet valmiit tutkimuksen päättyessä [sunitinibihaarassa 20,6 kuukautta (95 % CI = 20,6 - ei saavutettu), lumelääkehaarassa ei saavutettu (95 % CI = 15,5 - ei saavutettu), riskitiheyksien suhde 0,409 (95 % CI = 0,187–0,894), p = 0,0204].
OS in ITT Population
Kokonaiselossaolo ITT-väestössä
OS Median (months) (95% CI)
OS Mediaani (kk) (95 %Cl)
OS months median (95% CI)
OS-mediaani, kk (95 % CI)
OS months, median 9.5 4.8 4.5 4.6
Setuksimabi + BSC
OS observed after 5 years of follow-up in the extension study showed a hazard ratio of 0.730 (95% CI 0.504, 1.057).
Jatkotutkimuksessa 5 vuoden seurannan jälkeen todettu kokonaiseloonjäämisen riskitiheyksien suhde oli 0,730 (95 % CI = 0,504–1,057).
OS of ipilimumab 3 mg/kg monotherapy in chemotherapy-naive patients pooled across Phase 2 and 3 clinical trials (N= 78; randomised) and in treatment-naive patients in two retrospective observational studies (N= 273 and N= 157) were generally consistent.
Kun tarkastellaan yhdistettyjä tietoja faasien 2 ja 3 kliinisten tutkimusten potilaista, jotka eivät olleet aiemmin saaneet kemoterapiaa (n = 78, satunnaistettuja), ja kahden retrospektiivisen havaintotutkimuksen aiemmin hoitamattomista potilaista (n = 273 ja n = 157), ipilimumabilla saavutettu kokonaiselinaika oli 3 mg/kg -monoterapiassa yleisesti ottaen yhteneväinen.