natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Vaikutus ACRn-arvoon, rakenteelliseen nivelvaurioon ja fyysiseen suorituskykyyn viikolla 54,
Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Vaikutus ACRn-arvoon, rakenteelliseen nivelvaurioon ja fyysiseen suorituskykyyn viikolla 54, ASPIRE
Effects on breast tissue
Vaikutukset rintarauhaskudokseen
Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at weeks 8 and 30.
Vaikutus kliiniseen vasteeseen, taudin remissioon ja limakalvojen paranemiseen viikoilla 8 ja
Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at Weeks 8 and 30.
Vaikutus kliiniseen vasteeseen, taudin remissioon ja limakalvojen paranemiseen viikoilla 8 ja 30.
Effects on cognitive function
Vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin
Effects on drug levels
ANKSIOLYYTIT
Effects on drug levels
bentsodiatsepiinien
Effects on drug levels
ehkäisyvaihtoehtoja on
Effects on drug levels
immunosuppressantit (esim.
Effects on drug levels
Klaritromysiinin 14
Effects on drug levels
Kun HIV-negatiiviset vapaa
Effects on drug levels
Ledipasviiri/sofosbuviiri
Effects on drug levels
Lopinaviiri-/ritonaviiritablettien
Effects on drug levels
merkittävästi simepreviirin pitoisuutta
Effects on drug levels
Mykobakteerilääkkeet
Effects on drug levels
terapia-alueittain
Effects on drug levels
Vaikutukset lääkepitoi- suuksiin
Effects on drug levels
vaikutuksia
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin
klaritromysiinin AUC-arvot
Effects on drug levels Geometric Mean Change (%) in AUC, Cmax, Cmin
Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen geometrinen keskimuutos (%) Yhteisvaikutusmekanismi
Effects on drug levels Least Squares
Vaikutus lääkeainepitoisuuksiin
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
nettiin keskimäärin 22
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
uhteen estimaatin
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
Vaikutukset lääkepitoi- suuksiin
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
vaikutuksia ei ole
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
Vaikutus lääkepitoisuuksiin AUC-, Cmax- ja Cmi 1-arvojen
Effects on drug levels Mean percent change in AUC,
vakiintuvat) efavirentsihoidon aloit
Effects on drug levels.
Tenofoviiri
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information)
Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta(ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
Vaikutustakset hedelmällisyyteen eivät tunnetaole tiedossa (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Effects on fertility cannot be excluded.
Hedelmällisyysvaikutusten mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Effects on fertility have been seen in animal studies (see section 5.3).
Eläinkokeissa on havaittu hedelmällisyyteen kohdistuvia vaikutuksia (katso kohta 5.3).
Effects on fertility, ability to produce a pregnancy with female partner(s), sperm morphology and sperm motility were observed in the male rat fertility study when cangrelor was administered at human equivalent doses equal to 1.8 fold the recommended PCI dose.
Urosrottien hedelmällisyystutkimuksissa todettiin vaikutuksia hedelmällisyyteen ja kykyyn saada raskaus alkuun naaraspuolisen kumppani(e)n kanssa sekä vaikutuksia sperman morfologiaan ja motiliteettiin, kun kangreloria annettiin rotille annoksina, jotka vastaavat ihmisten annostelussa 1,8- kertaista suositeltua PCI-annosta.
Effects on glycaemic control in obese subjects with type 2 diabetes
Vaikutukset sokeritasapainoon obeeseilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes
Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Kaikilla lajeilla havaittiin hematologisia muutoksia, mm. annosriippuvaista kiertävien leukosyyttien määrän laskua hiirillä ja epäspesifistä leukosyyttiarvon laskua rotilla; kohdistuvia liittyviä sytotoksisia vaikutuksia ei sen sijaan todettu.
Effects on height, weight and Body Mass index (BMI)
Vaikutukset pituuteen, painoon ja painoindeksiin
Effects on hepatic or renal function were minimal or nonexistent.
Vaikutukset maksan tai munuaisten toimintaan olivat pieniä tai olemattomia.
Effects on iron homeostasis
Vaikutukset raudan homeostaasiin
Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
Vaikutukset lipidiaineenvaihduntaan sekä sydän- ja verisuonisairauksien vaaraan
Effects on lipid metabolism and cardiovascular system
Vaikutukset rasvametaboliaan ja verenkiertoelimiin
Effects on liver: raised serum transaminases.
Maksavaikutukset: seerumin transaminaasipitoisuuksien suureneminen.
Effects on lomitapide levels
Vaikutukset lomitapidipitoisuuksiin
Effects on male and female fertility in monkeys were assessed in the 6-month repeat dose toxicology studies of belimumab at doses up to and including 50 mg/kg.
Vaikutuksia koiraan ja naaraan hedelmällisyyteen arvioitiin apinoilla kuusi kuukautta kestäneissä toistuvan annoksen toksikologisissa tutkimuksissa, jossa belimumabia annettiin enintään 50 mg/kg.
Effects on male and female fertility were assessed as part of a 6-month study in monkeys with intravenous administration of aflibercept at doses ranging from 3 to 30 mg/kg.
Vaikutukset miesten ja naisten hedelmällisyyteen arvioitiin osana 6 kuukauden tutkimusta apinoilla, joille annettiin laskimoon afliberseptiannos 3–30 mg/kg.
Effects on medicinal product levels.
Fluvastatiini
Effects on medicinal product levels.
Vaikutusta ketokonatsolialtistukseen ei ole tutkittu.
Effects on nervous system: dizziness (sensation of unsteadiness), headache, sleep disturbances (including difficulty sleeping and nightmares), pins and needles sensation (paresthesia).
Hermostoon kohdistuvat vaikutukset: huimaus, päänsärky, unihäiriöt (kuten unettomuus ja painajaiset), pistely ja puutuminen (tuntoharhat).
Effects on other AEDs
Vaikutukset muihin epilepsialääkkeisiin
Effects on plasma lipids were negligible.
Vaikutus plasman rasva- arvoihin oli merkityksetön.
Effects on pulse rate and blood pressure in patients with OAB
Vaikutukset sykkeeseen ja verenpaineeseen yliaktiivisesta rakosta kärsivillä potilailla
Effects on renal function
Vaikutukset munuaisten toimintaan
Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (week-2 responders)
Vaikutukset vasteeseen ja remissioon, tulokset ACCENT I -tutkimuksesta (viikolla 2 respondoineet)
Effects on response rate, data from ACCENT II (week-14 responders)
Vaikutukset vasteeseen, tulokset ACCENT II -tutkimuksesta (viikolla 14 respondoineet)
Effects on serum uric acid and urinary excretion of uric acid
Vaikutukset seerumin virtsahappopitoisuuteen ja virtsahapon erittymiseen virtsaan
Effects on specific enzymes and transporters
Vaikutukset spesifisiin entsyymeihin ja kuljetusproteiineihin
Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/kg/day.
Vaikutuksia rintalastan luutumisen ilmeni 1,5 ja 3,0 mg/kg/vrk. annoksilla.
Effects on Sweat Chloride:
Vaikutukset hien kloridiin:
Effects on the ability to drive and use machines
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Effects on the endometrium and on the pelvic floor
Vaikutukset endometriumiin ja lantiopohjaan
Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina)
Sydänvaikutukset (kuten sydäninfarkti, muuttuneet sydämen lyönnit, angina pectoris)
Effects on the heart (such as heart attack, altered heart beat or angina)
ydänvaikutukset (kuten sydäninfarkti, muuttuneet sydämen lyönnit, angina pectoris)
Effects on the immune system
Immuunijärjestelmään kohdistuvat vaikutukset
Effects on the nerves controlling your muscles resulting in weakness in the arms and legs
Vaikutus hermoihin, jotka kontrolloivat lihaksia, aiheuttaen voimattomuutta käsissä ja jaloissa
Effects on the pharmacokinetics of other medicinal products
Vaikutukset muiden lääkevalmisteiden farmakokinetiikkaan
Effects on the postmenopausal endometrium
Vaikutukset postmenopausaaliseen endometriumiin
Effects on the QT interval
Vaikutukset QT-aikaan
Effects on the thyroid were observed in both rat (mild increases in thyroid stimulating hormone and triiodothyronine / thyroxine T3/T4 concentrations with no microscopic correlate) and monkey (depletion of colloid in males in 4-week study, and one monkey at high dose with diffuse follicular cell hyperplasia and increased thyroid stimulating hormone in 13-week study).
Kilpirauhasvaikutuksia havaittiin sekä rotilla (tyreotropiinipitoisuuksien ja trijodotyroniinin / tyroksiini T3/T4 -pitoisuuksien lievät nousut ilman vastaavia mikroskooppisia muutoksia) että apinoilla (kolloidin ehtyminen urosapinoilla 4 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa ja yhdellä suurta annosta saaneella apinalla diffuusi follikulaarisolujen hyperplasia sekä tyreotropiinipitoisuuden nousu 13 viikkoa kestäneessä tutkimuksessa).
Effects on the uterus
Vaikutukset kohtuun
Effects on vaccines: Flebogamma DIF may reduce the effectiveness of certain types of vaccines (live attenuated virus vaccines).
Vaikutukset rokotteisiin: Flebogamma DIF saattaa alentaa tietyntyyppisten rokotteiden (elävien heikennettyjen virusrokotteiden) tehoa.
Effects on vision; redness of the eye, effects on colour vision, eye pain and discomfort, light sensitivity
Vaikutukset näkökykyyn, silmien punoitus, vaikutukset värinäköön, silmäsärky ja epämiellyttävät tuntemukset silmässä, valonherkkyys
Effects on vulvar and vaginal atrophy (VVA):
Ulkosynnytinten ja emättimen atrofian hoito:
Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Vaikutuksia, joiden olisi epäilty johtuvan yliannostuksesta, ei ole raportoitu.
Effects unknown
tunneta.
Effects were evident at plasma levels of free drug 8 to 13 times the expected clinical level.
Nämä vaikutukset olivat ilmeisiä vapaan lääkeaineen pitoisuuksilla, jotka olivat 8–13 -kertaisia kliinisesti odotettuihin verrattuna.
effects.
haittavaikutuksia.
Effentora buccal tablets are for oromucosal use.
Effentora-bukkaalitabletit on tarkoitettu asetettavaksi suuonteloon.
Effentora is not recommended for use in patients who have received monoamine oxidase (MAO) inhibitors within 14 days because severe and unpredictable potentiation by MAO inhibitors has been reported with opioid analgesics.
Effentoran käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilas on käyttänyt MAO:n estäjiä (monoamiinioksidaasin estäjiä) edeltävien 14 päivän aikana, sillä MAO:n estäjien on ilmoitettu voimistaneen opioidikipu- lääkkeiden vaikutuksia.
Effentora is used to treat ‘breakthrough’ pain in adults with cancer who are already using opioids (a group of painkillers that includes morphine and fentanyl) to control long-term cancer pain.
Effentoraa käytetään läpilyöntikivun kivun hoitamiseen aikuisilla syöpäpotilailla, jotka käyttävät jo opioideja (kipulääkkeiden ryhmää, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat) pitkäkestoisen syöpäkivun hallintaan.
Effentora like other fentanyl products can cause very severe breathing problems which can lead to death.
Effentora voi muiden fentanyylivalmisteiden tavoin aiheuttaa hyvin vaikea-asteisia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Effentora may be used before or after, but not during, meals.
Effentora voidaan ottaa ennen ruokaa tai sen jälkeen, mutta ei ruokailun aikana.
Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain
Effentoraa ei saa määrätä muuhun kipuun kuin syövän aiheuttamaan läpilyöntikipuun
Effentora must not be prescribed in patients below 18 years of age The educational material for patients shall consist of the following three items:
Effentoraa ei saa määrätä alle 18-vuotiaille potilaille Potilaiden koulutusmateriaali sisältää seuraavat kolme nimikettä:
Effentora must not be prescribed in patients with short term pain only
Effentoraa ei saa määrätä potilaille, joilla on vain lyhytkestoista kipua
Effentora should only be administered with extreme caution in patients who may be particularly susceptible to the intracranial effects of CO2 retention, such as those with evidence of increased intracranial pressure or impaired consciousness.
Effentora-hoidossa tulee noudattaa äärimmäisen suurta varovaisuutta potilailla, jotka saattavat olla erityisen alttiita CO2-retention intrakraniaalisille vaikutuksille (esim. potilaat, joilla on merkkejä aivo- paineen noususta tai alentunut tajunnan taso).
Effentora with food and drink and alcohol
Effentora ruuan ja juoman ja alkoholin kanssa
Efficacy (%)
Teho (%)
efficacy (95% CI)b
Parantunut teho (95 % CI)b
Efficacy (95% CI)b
Teho (95 % CI)b
Efficacy (95% CI)c
Teho (95 % CI)c
Efficacy (95% CI)c matched strains
Teho (95 % CI)c
Efficacy against any AOM episode due to any pneumococcal serotype was 51.5% (95% CI: 36.8; 62.9).
Rokotteen teho oli 51,5 % (95 % CI: 36,8; 62,9) mitä tahansa äkillistä välikorvatulehduksen episodia vastaan, jonka aiheuttaja oli mikä tahansa pneumokokkiserotyyppi.
Efficacy against any severity by rotavirus genotype
Teho mitä tahansa rotavirusgenotyyppiä vastaan
Efficacy against challenge with virus homologous and heterologous to vaccine strains was evaluated in the ferret model.
Kykyä aikaansaada suoja rokotteen homologisia ja heterologisia kantoja vastaan tutkittiin ei- kliinisesti altistamistutkimuksissa freteillä.
Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Suojatehoa koleraa vastaan arvioitiin kolmessa satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa, jotka suoritettiin Bangladeshissa (endeeminen alue) ja Perussa (ei- endeeminen alue).
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against
Teho HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18 aiheuttamaa VIN 2/3:a vastaan oli 73,3 % (95 % CI 40,3; 89,4),
Efficacy against HPV 6-, 11-, 16-, 18-related VIN 2/3 was 73.3% (95% CI: 40.3, 89.4), against HPV
Teho HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18 aiheuttamaa VIN 2/3:a vastaan oli 73,3 % (95 % CI 40,3; 89,4),
Efficacy against HPV types 16 and 18 in women with and without prior infection or disease.
Rokotteen teho HPV-16 ja HPV-18 -alatyyppejä vastaan naisilla, joilla oli tai ei ollut HPV-16 tai HPV-18 alatyyppien aiheuttamaa aikaisempaa infektiota tai tautia.
Efficacy against HPV Types 6, 11, 16, and 18 was primarily assessed using a bridging strategy that demonstrated comparable immunogenicity (as measured by Geometric Mean Titers [GMT]) of Gardasil 9 compared with qHPV vaccine (Protocol 001, GDS01C/Protocol 009 and GDS07C/Protocol 020).
Tehoa HPV-tyyppejä 6, 11, 16 ja 18 vastaan arvioitiin ensi sijassa käyttämällä ekstrapolointistrategiaa, joka osoitti verrannollisen immunogeenisuuden (mitattuna Gardasil 9:n geometrisilla keskiarvoilla [GMT]) verrattuna qHPV-rokotteeseen (tutkimussuunnitelma 001, GDS01C/tutkimussuunnitelma 009 ja GDS07C/tutkimussuunnitelma 020).
Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.
Rokotteen teho HPV-16 ja HPV-18 -alatyyppejä vastaan naisilla, joilla oli HPV-16 tai HPV-18 tyypin aiheuttama infektio tutkimuksen alkaessa.
Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.
Rokotteen teho HPV-16 ja HPV-18 -alatyyppejä vastaan naisilla, joilla oli HPV-16- tai HPV-18- tyypin aiheuttama infektio tutkimuksen alkaessa.
Efficacy against HPV-16/18 in women with evidence of HPV-16 or HPV-18 infection at study entry.
Rokotteen teho HPV-16- ja HPV-18 -alatyyppejä vastaan naisilla, joilla oli HPV-16 tai HPV-18 tyypin aiheuttama infektio tutkimuksen alkaessa.
Efficacy against invasive disease
Teho invasiivista sairautta vastaan
Efficacy against invasive disease was assessed in a large-scale randomised, double-blind, clinical trial in a multiethnic population in Northern California (Kaiser Permanente trial).
Tehokkuutta invasiivista sairautta vastaan arvioitiin laajassa, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistuneet lapset kuuluivat Pohjois-Kalifornian (Kaiser Permante - tutkimus) monikansalliseen väestöön.
Efficacy against otitis media
Teho välikorvatulehdukseen
Efficacy against PIN grades 1/2/3 was not demonstrated.
Tehoa PIN asteita 1/2/3 vastaan ei voitu osoittaa.
Efficacy against vaccine-type (VT) pneumococcal CAP and IPD was assessed in a large-scale randomised double-blind, placebo-controlled study (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA) in the Netherlands.
Tehoa rokoteserotyyppien (VT) aiheuttamaan kotisyntyiseen pneumokokkikeuhkokuumeeseen ja invasiiviseen pneumokokkitautiin (IPD) arvioitiin Alankomaissa suuressa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa (Community-Acquired Pneumonia Immunization Trial in Adults–CAPiTA).
Efficacy analyses from ET743-OVA-301
Tutkimuksen ET743-OVA-301 tehokkuusanalyysit
Efficacy analysis in study 3090A1-301-WW was based on 22 evaluable paediatric subjects on prophylaxis regimen including 4 on-demand patients who shortly changed to prophylaxis.
Tutkimuksen 3090A1-301-WW tehoa koskeva analyysi perustui 22 arvioitavissa olevan, estohoitoa saaneen pediatrisen tutkittavan tietoihin, mukaan lukien neljä tarpeen mukaan hoidettavaa (on- demand) potilasta, jotka siirrettiin nopeasti saamaan estohoitoa.
Efficacy and long term safety of a dose higher than the recommended starting doses have not been established in patients who continue to smoke cigarettes (see sections 4.5 and 5.2).
Suositeltua aloitusannosta korkeammilla annoksilla ei ole osoitettu tehoa ja pitkäaikaista turvallisuutta potilailla, jotka jatkavat tupakointia (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
efficacy and loss of HIV
heikkenemistä ja hi
Efficacy and safety data for adolescent pateints with type 2 diabetes mellitus have been extrapolated from data for adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia nuoria potilaita koskevat tiedot turvallisuudesta ja tehosta on ekstrapoloitu tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien nuorten ja aikuisten potilaiden ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Efficacy and safety data in patients with hypophosphatasia >18 years old are limited.
Tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot yli 18-vuotiaiden hypofosfatasiaa sairastavien potilaiden hoidosta ovat rajalliset.
Efficacy and safety evaluation for adolescent patients with type 2 diabetes mellitus has been made using data from adolescent and adult patients with type 1 diabetes mellitus and adult patients with type 2 diabetes mellitus.
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia nuoria potilaita koskevat arviot turvallisuudesta ja tehosta on tehty tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavien nuorten ja aikuisten potilaiden ja tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavien aikuispotilaiden tiedoista.
Efficacy and safety has not been demonstrated in the paediatric population below 18 years of age and no recommendation on a posology can be made (see section 4.2).
Tehoa ja turvallisuutta alle 18-vuotiaille potilaille ei ole osoitettu eikä suosituksia annostuksesta voida antaa (ks. kohta 4.2).
Efficacy and safety have not been established in non-CF bronchiectasis patients.
Turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu potilailla, joilla on muu kuin kystiseen fibroosiin liittyvä bronkiekstasiatauti.
Efficacy and Safety in Acute Coronary Syndrome (ACS)
Teho ja turvallisuus potilailla, joilla on sepelvaltimotautikohtaus
Efficacy and safety in adult patients with PAH (when used in combination with bosentan)
Teho ja turvallisuus aikuispotilaiden pulmonaalihypertension hoidossa (yhdistelmähoito bosentaanin kanssa)
Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole osoitettu.
Efficacy and safety in elderly > 65 years have not been established.
Valmisteen turvallisuutta ja tehoa yli 65-vuotiailla potilailla ei ole osoitettu.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla.
Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu alle 18-vuotiailla.
Efficacy and safety of Ameluz has been evaluated in 644 patients enrolled in clinical trials.
Ameluzin tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 644 potilasta.
Efficacy and safety of apixaban in the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) in patients with active cancer have not been established.
Apiksabaanin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu syvän laskimotukoksen hoidossa, keuhkoembolian hoidossa eikä syvän laskimotukoksen ja keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyssä sellaisilla potilailla, joilla on aktiivisessa vaiheessa oleva syöpä.
Efficacy and safety of Fabrazyme was evaluated in one study with children, one dose-finding study, two double-blind placebo-controlled studies, and one open-label extension study in both male and female patients.
Fabrazymen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin lapsille tehdyssä tutkimuksessa, annoksen määritystutkimuksessa, kahdessa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa tutkimuksessa sekä avoimessa tutkimuksessa, joissa oli sekä miehiä että naisia.
Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicentre, double-blind, placebo-controlled studies in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 and spinal pain ≥ 4 on a scale of 1-10).
Infliksimabin tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kahdessa kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa monikeskustutkimuksessa aktiivista selkärankareumaa sairastavilla potilailla (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] pistearvo ≥ 4 ja spinaalikipu ≥ 4 asteikolla 1–10).
Efficacy and safety of Intrinsa in naturally menopausal women with HSDD on concomitant estrogen, with or without progestogen, have not been evaluated.
Intrinsa-valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu luonnollisen menopausaalisilla naisilla, joilla on hypoaktiivinen sukupuolisen halukkuuden häiriö ja jotka saavat samanaikaista estrogeenihoitoa progestageenin kanssa tai ilman sitä.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double-blind, active- controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Efficacy and safety of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP ≥ 110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomized, double- blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva -valmisteen tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine ≥ 110 mmHg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.
Efficacy and safety of irbesartan/hydrochlorothiazide as initial therapy for severe hypertension (defined as SeDBP  110 mmHg) was evaluated in a multicenter, randomised, double-blind, active-controlled, 8-week, parallel-arm study.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin vaikean hypertension (istuen mitattu diastolinen verenpaine  110 mm Hg) ensimmäisenä hoitona 8 viikon satunnaistetussa, vaikuttavalla lääkkeellä kontrolloidussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä tehdyssä monikeskustutkimuksessa.