natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the solvent: carmellose sodium, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate heptahydrate, water for injection and sodium hydroxide (for pH adjustment).
Liuotinneste sisältää: karmelloosinatrium, natriumkloridi, polysorbaatti 20, natriumdivetyfosfaatti, monohydraatti, dinatriumfosfaatti, heptahydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi ja natriumhydroksidi (pH:n säätämiseen).
In the solvent: sodium chloride and water for injections
Liuotin: natriumkloridi ja injektionesteisiin käytettävä vesi
In the SPS, the reduction in zoster was seen in almost all dermatomes.
SPS:ssä vyöruusun väheneminen havaittiin lähes kaikilla dermatomeilla.
In the STPS, there were 84 evaluable zoster cases [8.4/1000 person-years] in the ZOSTAVAX group and 95 evaluable cases [14.0/1000 person-years] in the placebo group.
STPS-alatutkimuksessa oli Zostavax-ryhmässä 84 arvioitavaa vyöruusutapausta [8,4/1 000 henkilövuotta] ja lumelääkeryhmässä 95 arvioitavaa vyöruusutapausta [14,0/1 000 henkilövuotta].
In the stratum with baseline calculated GFR above 40 mL/min, the mean and median urinary protein to creatinine ratios were significantly higher in the Rapamune conversion group as compared to those of the calcineurin inhibitors continuation group at 24 months (see section 4.4).
24 kuukauden kohdalla potilasryhmällä, jolla alkutilanteen GFR oli yli 40 ml/min, virtsan valkuaisaineen osuuden keskiarvo ja mediaani kreatiniinista olivat merkittävästi suuremmat Rapamuneen vaihtaneella ryhmällä, kuin niillä, jotka jatkoivat kalsineuriinin estäjä-hoitoa (ks. kohta 4.4).
In the studies carried out during the development of Luveris, the combination of follitropin alfa and lutropin alfa at the same doses as in Pergoveris produced active follicles.
Luverisin kehittämisen aikana tehdyissä tutkimuksissa follitropiinialfan ja lutropiinialfan yhdistelmä tuotti aktiivisia follikkeleita, kun ne annettiin samana annoksena kuin Pergoveris-hoidossa.
In the studies comparing the two strengths of insulin glargine, Toujeo 300 units/ml strength was comparable to insulin glargine (100 units/ml) at controlling sugar levels.
Glargiini-injektion kahta eri vahvuutta vertailleissa vahvuus Toujeo 300 yksikköä/ml:ssa oli verrattavissa glargiini-insuliiniin (100 yksikköä/ml) verensokerin määrän hallinnassalevels.
In the studies in adults with schizoaffective disorder, Invega was more effective than placebo.
Tutkimuksissa skitsoaffektiivisesta häiriöstä aikuisilla Invega tehosi lumelääkettä paremmin.
In the studies in children and adolescents, Fluenz reduced the number of flu cases caused by the three flu strains by between 62% and 100% compared with placebo and by between 35% and 53% compared with the comparator inactivated vaccine.
Lapsilla ja aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa Fluenz vähensi kolmen influenssaviruskannan aiheuttamien influenssatapausten määrää 62–100 prosenttia lumelääkkeeseen verrattuna ja 35–53 prosenttia verrokkina olleeseen inaktivoituun rokotteeseen verrattuna.
In the studies in first line and previously treated patients no substantial differences in safety and efficacy related to age were observed; however the sizes of the databases are limited.
Ensilinjan hoitoa saavilla ja aiemmin hoidetuilla potilailla ei havaittu merkittäviä ikään liittyviä teho- tai turvallisuuseroja; tietokantojen koot ovat kuitenkin rajallisia.
In the studies in newly diagnosed ovarian, fallopian tube and peritoneal cancer, average progression- free survival was 19.3 months with Avastin versus 16.9 months with carboplatin and paclitaxel alone in one study, and 14.7 months versus 10.6 months in the second study.
Hiljattain diagnosoituja munasarjojen, munanjohtimien ja vatsakalvon syöpiä koskeneissa tutkimuksissa ilman taudin etenemistä kulunut aika oli yhdessä tutkimuksessa Avastinia käytettäessä keskimäärin 19,3 kuukautta verrattuna 16,9 kuukauteen käytettäessä karboplatiinia ja paklitakselia yksinään, ja toisessa tutkimuksessa vastaavasti 14,7 kuukautta ja 10,6 kuukautta.
In the studies in patients with chronic spontaneous urticaria, following 12 weeks of treatment, Xolair 300 mg improved the symptoms of itching by 4.5 to 5.8 points more than placebo.
Tutkimuksissa pitkäaikaisesta spontaanista nokkosihottumasta Xolair paransi 300 mg annoksena kutinan oireita 4,5–5,8 pistettä enemmän kuin lumelääke 12 viikon hoidon jälkeen.
In the studies in patients with earlier stages of breast cancer who were to undergo surgery, Perjeta was shown to improve response to treatment.
Rintasyövän varhaisvaiheita sairastavilla potilailla, jotka olivat menossa laikkaukseen, tehdyissä tutkimuksissa Perjetan osoitettiin parantavan hoitovastetta.
In the studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3-4 mg valnemulin/kg bodyweight/day (i.e.
Sikojen punataudin hoitoa ja ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor 3-4 mg:n annos valnemuliinia/elopainokilo/vrk (so.
In the studies in the treatment and prevention of swine enzootic pneumonia, Econor in feed at a dose of 10-12 mg valnemulin/kg bodyweight (i.e.
Sikojen porsasyskän hoitoa ja ehkäisyä koskeneissa tutkimuksissa rehuun sekoitettu Econor-annos 10–12 mg valnemuliinia/elopainokilo (so.
In the studies looking at the dispersible tablets, the levels of bosentan were lower than expected from the results of other studies, and could not be increased by using a higher dosing of Tracleer.
Dispergoituvia tabletteja tarkastelleissa tutkimuksissa bosentaanipitoisuudet jäivät muiden tutkimustulosten perusteella oletettua alhaisemmiksi, eivätkä suuremmat Tracleer-annokset nostaneet niitä.
In the studies of acute coronary syndrome, all of the patients also took aspirin and the main measure of effectiveness was the number of patients experienced an ‘event’ such as a blocked artery, another heart attack or death during the study.
Akuuttia koronaarioireyhtymää koskeneissa tutkimuksissa kaikki potilaat saivat myös aspiriinia ja tehokkuuden pääasiallisena mittarina oli niiden potilaiden määrä, jotka kokivat tutkimuksen aikana jonkin ’tapahtuman’ joko valtimotukkeuman, uuden sydänkohtauksen tai kuoleman muodossa.
In the studies of acute coronary syndrome, all of the patients also took aspirin and the main measure of effectiveness was the number of patients who experienced an ‘event’ such as a blocked artery, another heart attack or death during the study.
Akuutista koronaarioireyhtymästä kärsivillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia, ja tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi sellaisia tapahtumia kuin valtimotukkeuma tai toinen sydänkohtaus tai jotka kuolivat tutkimuksen aikana.
In the studies of acute coronary syndrome, all of the patients also took aspirin and the main measure of effectiveness was the number of patients who experienced an ‘event’ such as a blocked artery, another heart attack or death during the study.
Akuutista koronaarioireyhtymästä kärsivillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa kaikki potilaat ottivat myös aspiriinia, ja tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden lukumäärä, joilla esiintyi sellaisia tapahtumia kuten valtimotukkeuma tai toinen sydänkohtaus tai jotka kuolivat tutkimuksen aikana.
In the studies of cancer of the colon or rectum, Erbitux was shown overall to increase the time patients lived without their cancer getting worse or how long they survived: in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average).
Aikaisemmin kemoterapialla hoitamattomista potilaista, joiden kasvaimissa oli ”villin” tyypin KRAS- geeniä, elivät kauemmin (9,9 kuukautta verrattuna keskimääräiseen 8,4 kuukauteen) ilman sairautensa pahenemista, kun he saivat Erbituxia irinotekaania sisältävän kemoterapian lisäksi.
In the studies of Invirase in combination with ritonavir, Invirase was as effective as indinavir, but more effective than lopinavir in reducing the viral load to less than 50 copies/ml.
Tutkimuksissa, joissa tarkasteltiin Invirasea otettuna yhdessä ritonaviirin kanssa, Invirase oli yhtä tehokas kuin indinaviiri mutta tehokkaampi kuin lopinaviiri viruskuorman vähentämisessä alle 50 kopioon millilitrassa.
In the studies of patients with BH4 deficiency, patients showed an improvement in blood phenylalanine levels and other markers of the disease when they were taking sapropterin dihydrochloride.
BH4-vajetta sairastavia potilaita koskeneissa tutkimuksissa potilailla ilmeni paranemista veren fenyylialaniinipitoisuuksissa ja muissa sairauden markkereissa, kun he ottivat sapropteriinidihydrokloridia.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Seuraavia mutaatioita kehittyi potilailla, joilla hoito epäonnistui virologisesti 96 viikon aikana: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, ja L90M.
In the studies of PI-experienced patients, APV30003 and its extension, APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg twice daily: n=107), the following mutations emerged in patients experiencing virological failure through 96 weeks: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V, and L90M.
Seuraavia mutaatioita kehittyi potilailla, joilla hoito epäonnistui virologisesti: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M ja I93L/M.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in patients aged 12 years or over, Alisade reduced symptom scores from around 9 points at the start of the study by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Vähintään kaksitoistavuotiaiden potilaiden kausiluonteista allergista nuhaa koskeneissa tutkimuksissa Alisade vähensi oirepisteitä tutkimuksen alun noin 9 pisteestä 3,6 – 5,4 pisteeseen kaksi viikkoa myöhemmin verrattuna 2,3 – 3,7 pisteen vähenemiseen lumelääkkeen kohdalla.
In the studies of seasonal allergic rhinitis in patients aged 12 years or over, Avamys reduced symptom scores from around 9 points at the start of the study by between 3.6 and 5.4 points over two weeks, compared with a reduction of 2.3 to 3.7 points with placebo.
Vähintään 12-vuotiaiden potilaiden kausiluonteista allergista nuhaa koskeneissa tutkimuksissa Avamys vähensi oirepisteitä tutkimuksen alun noin 9 pisteestä 3,6 – 5,4 pisteeseen kaksi viikkoa myöhemmin verrattuna 2,3 – 3,7 pisteen vähenemiseen lumelääkkeen kohdalla.
In the studies of skin and soft tissue infections in adults, the success rates at seven to 12 days after the last injection of Cubicin were 67% in one study and 85% in the other.
Iho- ja pehmytkudosinfektioita koskevissa tutkimuksissa aikuisilla Cubicinista saatujen myönteisten tulosten osuus 7–12 päivän kuluttua viimeisestä injektiosta oli yhdessä tutkimuksessa 67 % ja toisessa tutkimuksessa 85 %.
In the studies of treatment-naïve adults, ritonavir-boosted Telzir was as effective as the comparator medicines, but it was less effective in adults who had been treated before.
Ritonaviirilla tehostettu Telzir oli yhtä tehokas kuin vertailulääkkeet tutkimuksissa, joihin osallistuneet aikuispotilaat eivät olleet aiemmin saaneet hoitoa, mutta vähemmän tehokas aikaisemmin hoitoa saaneilla aikuispotilailla.
In the studies, images obtained in 45 healthy volunteers were compared with those obtained in 180 patients with Parkinson’s disease or related diseases, and in 29 patients with essential tremor.
Kummassakin tutkimuksessa verrattiin 45 terveen vapaaehtoisen kuvia 180:n Parkinsonin tautia tai vastaavia sairauksia sairastavan potilaan ja 29:n essentiaalia vapinaa sairastavan potilaan kuviin.
In the studies, SevoFlo was equally effective when compared to other anaesthetic agents.
SevoFlo oli tutkimuksissa yhtä tehokas kuin muut anesteettiset aineet.
In the studies, vaccine immunogenicity was comparable between breast-feeding women and women who did not breast-feed.
Tutkimuksissa rokotteen immunogeenisuus oli verrannollinen imettävien äitien ja rokottamishetkellä imettämättömien äitien välillä.
In the study carried out during an epidemic, 1% of the people taking Tamiflu developed flu after contact, compared with 5% of those taking placebo.
Epidemian aikana tehdyssä tutkimuksessa 1 % Tamifluta ottaneista henkilöistä sairastui influenssaan kontaktin jälkeen, kun taas lumelääkettä saaneiden vastaava osuus oli 5 %.
In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin.
Tutkimuksessa, jossa Eliquisia verrattiin varfariiniin, 1,3 % Eliquisia saaneista potilaista sai aivohalvauksen tai hyytymätapahtuman joka vuosi, kun varfariinia saaneiden vastaava osuus oli 1,6
In the study comparing Incruse with tiotropium, FEV1 improvements over 24 weeks were similar for both medicines.
Tutkimuksessa, jossa Incrusea verrattiin tiotropiumiin, kumpikin lääke nosti FEV1-arvoa 24 viikossa yhtä paljon.
In the study in adults, 62.8% (27 out of 43) of patients who received Revestive responded to treatment, compared with 30.2% (13 out of 43) who received placebo.
Aikuisille tehdyssä tutkimuksessa 62,8 prosenttia Revestiveä saaneista potilaista (27 potilasta 43:sta) vastasi hoitoon.
In the study in advanced phase CML and Ph+ ALL, the primary endpoint was MaHR.
Tutkimuksessa, jossa oli mukana edenneen vaiheen KML:a ja Ph+ ALL:a sairastavia potilaita, ensisijainen tulosmuuttuja oli merkittävä hematologinen vaste (MaHR).
In the study in children aged 2 to 5 years, Kalydeco granules had a positive effect on bodyweight and the amount of chloride contained in sweat.
2–5 vuoden ikäisillä lapsilla tehdyssä tutkimuksessa havaittiin, että Kalydeco-rakeilla oli myönteinen vaikutus potilaan painoon ja hien sisältämän kloridin määrään.
In the study in children aged 4 weeks to 2 years Isentress treatment led to a reduction in viral load and after 48 weeks 53% of the children had viral loads below 50 copies/ml.
Tutkimuksessa neljän viikon – 2 vuoden ikäisillä lapsilla Isentress-hoito vähensi viruskuormaa, ja 48 viikon jälkeen 53 prosentilla lapsista viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml.
In the study in children and adolescents, Abilify was also more effective than placebo at reducing the manic symptoms of bipolar disorder.
Abilify oli myös lapsilla ja nuorilla tehdyssä tutkimuksessa lumelääkettä tehokkaampi kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisten oireiden vähentämisessä.
In the study in children with allergic asthma aged between six and 12 years, the number of exacerbations was lower in those receiving Xolair.
Tutkimuksessa, johon osallistui 6–12-vuotiaita allergista astmaa sairastavaa lasta, pahenemiskertoja oli vähemmän Xolairia saaneilla lapsilla.
In the study in children with skin and soft tissue infections, 88% of the patients receiving Cubicin (227 out of 257) and 86% of the patients receiving standard treatment (114 out of 132) were treated successfully.
Iho- ja pehmytkudosinfektioita koskevassa tutkimuksessa lapsilla hoito onnistui Cubicinia saaneista potilaista 88 prosentilla (227:lla 257:stä) ja tavanomaista hoitoa saaneista potilaista 86 prosentilla (114:llä 132:sta).
In the study in children, around 51% (77 out of 152) of children given Emend with ondansetron had a complete response 25 to 120 hours after beginning chemotherapy, compared with 26% (39 out of
Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa noin 51 prosentille (77 potilasta 152:sta) Emendiä ja ondansetronia saaneista lapsista kehittyi täydellinen vaste 25–120 tunnin kuluessa kemoterapian aloittamisesta.
In the study in children, six out of seven patients did not need any transfusion of red blood cell and haemoglobin levels improved during treatment with Soliris.
Lapsilla tehdyssä tutkimuksessa kuusi potilasta seitsemästä ei tarvinnut punasolusiirtoja, ja hemoglobiiniarvot paranivat Soliris-hoidon aikana.
In the study in children/adolescents aged 1 – 18 years with de novo ALL (study MC-ASP.5/ALL), by day 33 of induction treatment 10 patients in the Spectrila group (10.3 %) and 9 in the reference group (8.9 %) were measured positive for anti-asparaginase antibodies at least at one time point.
Tutkimuksessa 1–18-vuotiailla lapsilla/nuorilla, joilla oli de novo ALL (tutkimus MC-ASP.5/ALL), 10 potilasta Spectrila-ryhmässä (10,3 %) ja 9 potilasta vertailuryhmässä (8,9 %) todettiin positiivisiksi asparaginaasin vasta-aineille ainakin kerran induktiohoidon päivään 33 mennessä.
In the study in chronic phase CML patients who could not tolerate imatinib or whose disease had stopped responding to it, 156 (49%) of the 320 patients had a major cytogenetic response after having received Tasigna for an average of 341 days (around eleven months).
Tutkimuksessa, johon osallistui kroonisen vaiheen CML-potilaita, jotka eivät sietäneet imatinibia tai joiden sairauteen se ei enää tehonnut, 156:lla 320 potilaasta (49 prosentilla) oli huomattava sytogeneettinen vaste, kun he olivat saaneet Tasignaa keskimäärin 341 päivää (noin yksitoista kuukautta).
In the study in chronic phase CML, the primary endpoint was MCyR in imatinib-resistant patients.
Tutkimuksessa, jossa oli mukana kroonisen vaiheen KML:a sairastavia potilaita, ensisijainen tulosmuuttuja oli imatinibille resistenttien potilaiden merkittävä sytogeneettinen vaste (MCyR).
In the study in metastatic disease, patients treated with Perjeta lived for longer without their disease getting worse than patients given placebo.
Metastoitunutta sairautta koskeneessa tutkimuksessa Perjetalla hoidetut potilaat elivät pidempään ilman sairauden pahenemista kuin lumelääkettä saaneet potilaat.
In the study in metastatic pancreatic cancer, patients taking Tarceva as initial therapy survived without their disease getting worse for an average of 5.9 months, compared with 5.1 months in those taking placebo.
Tutkimuksessa, joka koski metastaattista haimasyöpää, Tarcevaa alkuhoidoksi saaneet potilaat elivät keskimäärin 5,9 kuukautta ilman, että sairaus paheni, kun lumelääkettä saaneilla vastaava aika oli 5,1 kuukautta.
In the study in patients who had experienced a single attack of demyelination, the probability of developing MS over 24 months was lower for patients treated with Rebif than patients treated with placebo.
Yksittäisen demyelinaatiokohtauksen saaneilla tehdyssä tutkimuksessa sen todennäköisyys, että potilaalle kehittyy MS-tauti 24 kuukauden aikana, oli alhaisempi Rebifiä saaneilla potilailla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.
In the study in patients who have had acute coronary syndrome, 6.1% (313 out of 5,114) of patients treated with Xarelto had an ‘event’ such as a heart attack, stroke or death due to heart problems during the study, compared with 7.4% (376 out of 5,113) of patients receiving placebo.
Akuttia koronaarioireyhtymään sairastaneita potilaita koskeneessa tutkimuksessa 6,1%:lla (313:lla 5 114:sta) Xareltolla hoidetusta potilasta oli jokin ‘tapahtuma’, kuten sydänkohtaus, aivohalvaus tai sydänongelmista johtunut kuolema tutkimuksen aikana verrattuna 7,4 %:iin (376:een 5 113:sta) lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
In the study in patients whose disease had not responded to previous treatment, 49% of the patients whose previous treatment with both fludarabine and alemtuzumab had failed (47 out of 95) responded to treatment with Arzerra.
Tutkimuksessa potilailla, joilla aikaisemmat hoidot eivät olleet tehonneet, Arzerra-hoito tehosi 49 %:lla potilaista, joiden aikaisempi hoito fludarabiinilla ja alemtutsumabilla ei tehonnut (47 potilasta 95:stä).
In the study in patients with acute DVT, 2.1% (36 out of 1,731) of patients treated with Xarelto had either DVT recurrence or pulmonary embolism, compared with 3.0% (51 out of 1,718) of patients receiving enoxaparin/VKA.
Akuuttia syvää laskimotukosta koskevassa tutkimuksessa 2,1 %:lle (36 potilaalle 1 731:sta) Xarelto- hoitoa saaneista potilaista tuli joko uusi syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa, kun vastaava osuus enoksapariinia/K-vitamiiniantagonistia saaneista potilaista oli 3,0 % (51 potilasta 1 718:sta).
In the study in patients with more aggressive cancer, progression-free survival was 6.7 months when Avastin was added to paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin, compared with 3.4 months when these chemotherapies were used on their own.
Aggressiivisempaa syöpää sairastaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa aika ilman taudin etenemistä oli 6,7 kuukautta, kun Avastinia lisättiin paklitakseliin, topotekaaniin tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin, verrattuna 3,4 kuukauteen, kun näitä solunsalpaajahoitoja käytettiin yksinään.
In the study in patients with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes, Exjade was shown to be more effective than placebo at reducing iron levels in the liver: in patients treated with Exjade (at a starting dose of 10 mg/kg/day) liver iron levels decreased on average by 3.8 mg per gram of liver compared with an average increase of 0.4 mg per gram of liver in patients treated with placebo.
Tutkimuksessa, joka tehtiin potilailla, joilla oli verensiirroista riippumattomia talassemiaoireyhtymiä, Exjade osoittautui olevan lumelääkettä tehokkaampi maksan rautapitoisuuden vähentämisessä: Exjadella hoidetuilla potilailla (aloitusannos 10 mg/kg vuorokaudessa) maksan rautapitoisuus väheni keskimäärin 3,8 mg yhdessä grammassa maksaa, kun taas lumelääkettä saaneilla se lisääntyi keskimäärin 0,4 mg.
In the study in patients with non-valvular atrial fibrillation, 2.7% (188 out of 6958) of patients treated with Xarelto had either a stroke or a blood clot in a blood vessel, compared with 3.4% (241 out of 7004) of patients receiving warfarin.
Ei-läppäperäistä eteisvärinää koskevassa tutkimuksessa 2,7 %:lle (188 potilasta 6 958:sta) Xarelto- hoitoa saaneista potilaista tuli aivohalvaus tai verihyytymä suoneen, kun varfariinihoitoa saavien vastaava osuus oli 3,4 % (241 potilasta 7 004:stä).
In the study in patients with pulmonary embolism, 2.1% (50 out of 2,419) of patients treated with Xarelto had a recurrence of either DVT or pulmonary embolism, compared with 1.8% (44 out of 2,413) of patients receiving enoxaparin/VKA.
Keuhkoveritulppaa koskevassa tutkimuksessa 2,1 %:lle (50 potilaalle 2 419:sta) Xarelto-hoitoa saaneista potilaista tuli uusi syvä laskimotukos tai keuhkoveritulppa, kun vastaava osuus enoksapariinia/K-vitamiiniantagonistia saaneista potilaista oli 1,8 % (44 potilasta 2 413:sta).
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, 7 (5%) patients experienced CTC grade 3/4 GI bleeds (3 patients), intra-tumoural bleeds (3 patients) or both (1 patient).
GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut 7 potilaalla (5 %) oli 3/4 asteen (CTC, Common Toxicity Criteria) verenvuoto: ruuansulatuskanavan verenvuoto (3 potilasta); verenvuotoja kasvaimien alueella (3 potilasta) tai
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, 7 (5%) patients experienced CTC grade 3/4 GI bleeds (3patients), intra-tumoural bleeds (3patients) or both (1patient).
GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut 7 potilaalla (5 %) oli 3/4 asteen (CTC, Common Toxicity Criteria) verenvuoto: ruuansulatuskanavan verenvuoto (3 potilasta); verenvuotoja kasvaimien alueella (3 potilasta) tai molemmat (1 potilas).
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, both gastrointestinal and intra- tumoural haemorrhages were reported (see section 4.8).
GIST-tutkimuksessa, kun potilaiden kasvainta ei voida leikata ja/tai kun kasvain on metastasoitunut, raportoitiin sekä ruuansulatuskanavan verenvuotoa että verenvuotoja kasvaimien alueella (ks. kohta 4.8).