natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Stocrin in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
Komitea otti myös huomioon, että tietoa on vain vähän proteaasinestäjää sisältävän hoidon hyödystä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Stocrin-hoitoa, joka on sitten lakannut vaikuttamasta, joskaan todisteita proteaasinestäjien tehottomuudesta näillä potilailla ei ole.
The Committee also noted that there is little information on the benefits of treatment including a protease inhibitor in patients who have been treated with Sustiva in the past but which stopped working, although there is no evidence to suggest that protease inhibitors may not work in these patients.
Komitea otti myös huomioon, että tietoa on vain vähän proteaasinestäjää sisältävän hoidon hyödystä potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet Sustiva-hoitoa, joka on sitten lakannut vaikuttamasta, joskaan todisteita proteaasinestäjien tehottomuudesta näillä potilailla ei ole.
The Committee also noted that treatment with Firmagon does not trigger the temporary sharp rise in testosterone levels seen with ‘GnRH agonists’ (other medicines for prostate cancer that stimulate the production of GnRH).
Komitea pani myös merkille, että Firmagon-hoito ei aiheuta testosteronipitoisuuksien tilapäistä jyrkkää nousua, jota esiintyy GnRH-agonistien (muita eturauhassyövän hoidossa käytettäviä lääkevalmisteita, jotka stimuloivat GnRH:n tuotantoa) käytön yhteydessä.
The Committee also noted that with Plenadren there is the convenience of once daily dosing.
Komitea totesi myös, että Plenadrenin etuna on mahdollisuus ottaa vain yksi annos vuorokaudessa.
The Committee concluded that benefits of Zelboraf are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Zelborafin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee concluded that Imnovid is effective at delaying the progression of multiple myeloma in patients whose disease does not respond to or comes back after previous treatment, who have very limited treatment options.
Komitea katsoi, että Imnovid on tehokas multippelin myelooman etenemisen ehkäisemisessä potilailla, joiden sairaus ei ole reagoinut aiempaan hoitoon tai on uusiutunut sen jälkeen, ja joilla on hyvin vähän hoitovaihtoehtoja.
The Committee concluded that it also was effective in children.
Komitea katsoi myös, että lääke oli tehokas lasten hoidossa.
The Committee concluded that the effect of Xadago on the daily time that patients lived without motor symptoms was of clinical relevance, also taking into account the response reported in the literature for other Parkinson’s medicines.
Komitea totesi, että Xadagon vaikutus päivittäiseen aikaan, jolloin potilailla ei esiinny motorisia oireita, on kliinisesti merkittävä – silloinkin kun tarkastellaan, millaisia vaikutuksia muiden Parkinsonin taudin hoitoon käytettävien lääkkeiden osalta on kirjallisuudessa esitetty.
The Committee concluded that Truvada’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Truvadasta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee considered that adding this medicine to other diabetes medicines offers better control of blood glucose and having an alternative treatment option is valuable in individualising treatment.
Komitea katsoi, että tämän lääkevalmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin auttaa pitämään veren glukoosipitoisuuden hallinnassa paremmin ja että se on tärkeä vaihtoehtoisena lääkehoitona hoidon yksilöllistämisessä.
The Committee considered that Bosulif had been shown to be effective at controlling CML in these patients and, although it had important side effects, its safety profile was acceptable as a last treatment option in these patients.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Bosulif oli osoitettu kroonisen myelooisen leukemian tehokkaaksi hallintakeinoksi näillä potilailla, ja vaikka sillä on merkittäviä haittavaikutuksia, turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä näiden potilaiden viimeisenä hoitovaihtoehtona.
The Committee considered that Mekinist when used alone or in combination with dabrafenib had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation.
Komitea katsoi, että Mekinististä yksinään tai dabrafenibin kanssa käytettynä on osoitettu olevan kliinisesti merkittävää hyötyä potilaille, joiden melanoomaan liittyy BRAF V600 -mutaatio.
The Committee considered that Perjeta has been shown to benefit patients with metastatic cancer by extending the amount of time patients lived without their disease getting worse as well as how long they lived.
Komitea katsoi, että Perjetasta on osoitettu olevan hyötyä metastoitunutta rintasyöpää sairastaville potilaille, sillä se pidensi sekä sitä aikaa, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista, että potilaiden elinaikaa kokonaisuudessaan.
The Committee considered that Raplixa is effective at reducing the time to stop mild or moderate bleeding during surgery when standard surgical techniques, such as stitches, are insufficient.
Komitea katsoi, että Raplixa lyhentää tehokkaasti lievän tai kohtalaisen verenvuodon kestoa leikkauksen aikana, kun tavanomaiset kirurgiset menetelmät, kuten ompeleet, eivät riitä.
The Committee considered that Tafinlar (alone or in combination with trametinib) had shown a clinically relevant benefit in patients whose melanoma had a BRAF V600 mutation and had spread or was not surgically removable.
Komitea katsoi, että Tafinlarista (yksinään tai trametinibiin yhdistettynä) on osoitettu olevan kliinisesti merkittävää hyötyä potilaille, joiden melanoomaan liittyy BRAF V600 -mutaatio ja joiden melanooma on levinnyt tai sitä ei voi poistaa kirurgisesti.
The Committee considered that the benefits of Deltyba had been shown for patients with multi-drug resistant tuberculosis affecting the lung.
Komitea katsoi, että Deltyban hyödyt oli osoitettu niiden potilaiden osalta, jotka sairastavat keuhkoihin vaikuttavaa, monelle lääkkeelle vastustuskykyistä tuberkuloosia.
The Committee considered that the increase in survival seen when Onivyde was used together with 5-fluorouracil and leucovorin was meaningful in previously treated patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas, for whom limited treatment options are available; the safety profile of Onivyde is in line with that of standard irinotecan, and the side effects manageable.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että potilaiden elinaika piteni merkitsevästi käytettäessä Onivyde-valmistetta yhdessä 5-fluorourasiilin ja leukovoriinin kanssa metastaattista haiman adenokarsinoomaa sairastavilla potilailla, joita oli hoidettu jo aiemmin ja joiden hoitovaihtoehdot olivat jo rajalliset.
The Committee considered that Xgeva was shown to be effective in preventing bone-related events and was less toxic to the kidneys and easier to administer than existing treatments.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Xgeva on osoittautunut tehokkaaksi luustotapahtumien ehkäisymuodoksi ja että se on vähemmän myrkyllinen munuaisille ja helpompi antaa kuin muut nykyiset hoidot.
The Committee decided that Abraxane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Abraxanen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that ACOMPLIA’s benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Komitea katsoi myös, että ACOMPLIAn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
The Committee decided that Adenuric’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Adenuricin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Atripla’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Atriplan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that ATryn’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että ATrynin tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Azarga’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Azargan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Benlysta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Benlystan hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Busilvex’s benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Busilvexin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Cerezyme’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Cerezymen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Competact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Competactin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Corlentor’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Corlentorin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The committee decided that Cystadane’s benefits outweighed its risks in the adjunctive treatment of homocystinuria, when it is used according to its indication.
Komitea päätti, että Cystadanen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat homokystinurian liitännäishoitona, kun sitä käytetään käyttöaiheen mukaisesti.
The Committee decided that DepoCyte’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea piti DepoCyten hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Dukoral’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Dukoralin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Elaprase’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Elaprasen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Evista’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Komitea katsoi, että Evistan käytöstä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
The Committee decided that Evoltra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Evoltran hyödyn olevan sen riskejä suurempi, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Gilenya’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Gilenyan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Gliolan’s benefits are greater than its risks for the visualisation of malignant tissue during surgery for malignant glioma.
Komitea päätti, että Gliolanin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun visualisoidaan pahanlaatuista kudosta leikattaessa pahanlaatuista glioomaa.
The Committee decided that Glubrava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Glubravan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Invanz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Invanzin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Invanzia varten.
The Committee decided that Ivabradine Anpharm’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Ivabradine Anpharmin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Mircera’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Mirceran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Noxafil’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitean kantana oli, että Noxafilin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja se suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Onduarp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Onduarpin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Onduarpia varten.
The Committee decided that Optruma’s benefits are greater than its risks for the treatment and prevention of osteoporosis in postmenopausal women.
Se katsoi, että Optruman käytöstä saatava hyöty on suurempi kuin sen riskit osteoporoosin ehkäisyssä ja hoidossa vaihdevuodet ylittäneillä naisilla.
The Committee decided that Orencia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea piti Orencian hyötyä sen riskejä suurempana ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Posaconazole SP’s benefits are greater than its risks for treatment of invasive aspergillosis, fusariosis, coccidioidomycosis, chromoblastomycosis and mycetoma in patients who cannot tolerate other antifungal drugs or have not improved after at least 7 days of treatment.
Komitea totesi Posaconazole SP:n hyötyjen olevan sen riskejä suuremmat invasiivisen aspergilloosin, fusarioosin, koksidioidomykoosin, kromoblastomykoosin ja mysetooman hoidossa potilailla, jotka eivät siedä muita sienilääkkeitä tai joiden infektio ei muilla sienilääkkeillä lievity vähintään 7 päivää jatkuneen hoidon jälkeen.
The Committee decided that Procoralan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Procoralanin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Ranexa’s benefits are greater than its risks as an add-on treatment of the symptoms of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or intolerant to first-line anti-anginal medicines (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Lääkevalmistekomitea katsoi Ranexan hyödyn olevan sen riskejä suurempi lisälääkkeenä stabiilin angina pectoriksen oireiden hoidossa potilailla, joiden sairautta ensisijaiset angina pectoris-lääkkeet (beetasalpaajat ja kalsiumantagonistit) eivät pidä riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä niitä.
The Committee decided that Reyataz’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Reyatazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Savene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Savenen hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Suboxone’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea piti Suboxonen hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Tandemact’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea piti Tandemactin hyötyjä sen riskejä suurempina ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that the medicine’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Arzerran hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Tractocile’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Tractocilen edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Trizivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Trizivirin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Twynsta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea piti Twynstan hyötyä sen riskejä suurempana ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Tysabri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea arvioi Tysabrin hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that Xagrid’s benefits are greater than its risks as second-line treatment in at-risk patients with essential thrombocythaemia.
Komitea katsoi, että Xagridin hyöty on sen riskejä suurempu riskiryhmään kuuluvien essentiaalista trombosytemiaa sairastavien potilaiden toissijaisena hoitona.
The Committee decided that Xeplion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Xeplionin edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that ZIMULTI’s benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Komitea katsoi myös, että ZIMULTIn edut ovat sen riskejä suuremmat silloin, kun sitä käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä sellaisten lihavien tai ylipainoisten potilaiden hoitamiseen, joilla on 2-tyypin diabeteksen tai dyslipidemian kaltaisia riskitekijöitä.
The Committee decided that Zypadhera’s benefits are greater than its risks and recommended that Zypadhera be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Zypadheran edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The Committee decided that, based on available published information, Tepadina’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tepadinan tarjoama hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Tepadinalle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Ecalta’s benefits are greater than its risks for the treatment of invasive candidiasis in adult patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ecaltan edut ovat sen riskejä suuremmat invasiivista kandidiaasia sairastavien aikuispotilaiden hoidossa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, although there were few systematic studies of Cystadane, the medicine is useful when added to existing treatments for homocystinuria, such as vitamin supplementation and using a special diet.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätteli, että vaikka Cystadanesta on olemassa vain vähän järjestelmällisiä tutkimuksia, lääkevalmiste on hyödyllinen homokystinurian olemassa olevien hoitojen, kuten vitamiinilisien ja erityisruokavalion, ohella.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel Krka on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel TAD has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Clopidogrel TAD on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ribavirin Teva Pharma B.V:n laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa Rebetoliin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) considered that, in accordance with EU requirements, Omnitrope has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Genotropin.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Omnitropen laatu, turvallisuus ja teho ovat osoittautuneet Genotropinia vastaaviksi EU:n vaatimusten mukaisesti.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Advagraf’s benefits are greater than its risks for the prophylaxis of transplant rejection in adult kidney and liver allograft recipients, and in the treatment of allograft rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products in adult patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Advagrafin hyöty on sen riskejä suurempi elinsiirron hylkimisreaktion estämisessä allogeenisen munuaisen- ja maksansiirteen saaneilla aikuispotilailla ja hoidettaessa aikuispotilailla hylkimisreaktiota, johon muut immunosuppressiiviset lääkkeet eivät tehoa.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aerinaze’s benefits are greater than its risks for the symptomatic treatment of seasonal allergic rhinitis when accompanied by nasal congestion and recommended that Aerinaze be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aerinazen hyöty on sen riskejä suurempi kausiluonteisen allergisen nuhan oireiden hoidossa, kun tilaan liittyy nenän tukkoisuutta, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Aerinazelle.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Aldara’s benefits are greater than its risks for the treatment of external genital and perianal warts (condylomata acuminata), small basal cell carcinomas and nonhyperkeratotic, nonhypertrophic actinic keratoses in immunocompetent adult patients when other topical treatment options are contraindicated or less appropriate.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aldaran edut ovat sen riskejä suuremmat ulkoisten sukuelinten ja perianaalialueen visvasyylien (Condylomata acuminata), pienten tyvisolusyöpien ja ei- hyperkeratoottisten, ei-hypertrofisten aurinkokeratoosien hoidossa immuunikompetenteilla aikuispotilailla silloin, kun muut paikalliset hoitovaihtoehdot ovat vasta-aiheisia tai sopivat huonommin.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Alisade’s benefits are greater than its risks for the treatment of the symptoms of allergic rhinitis in patients aged six years or over.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että Alisaden edut ovat sen riskejä suuremmat allergisen nuhan oireiden hoidossa yli kuusivuotiailla potilailla.