natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse drug reactions for both treatments, dabigatran etexilate and warfarin, are counted from the first intake of dabigatran etexilate or warfarin after the parenteral therapy has been discontinued (oral only treatment period).
Molempien hoitojen (dabigatraanieteksilaatin ja varfariinin) haittavaikutukset laskettiin dabigatraanieteksilaatin tai varfariinin ensimmäisestä ottokerrasta alkaen parenteraalisen hoidon päättymisen jälkeen (pelkkä oraalinen hoitojakso).
Adverse drug reactions for the recommended dose from the phase II pivotal clinical study (Table 2) are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 17.1 system organ class.
Vaiheen II kliinisessä avaintutkimuksessa suositusannoksen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset (taulukko 2) on lueteltu MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) – version 17.1 elinjärjestelmäluokkien mukaisesti.
Adverse drug reactions from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Kliinisissä tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset (taulukko 1) esitetään MedDRA-elinjärjestelmä- luokittain.
Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated >70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Myyntiluvan saamisen jälkeen spontaanisti ilmoitetut haittavaikutukset ajanjaksolta, jonka aikana selekoksibihoitoa sai arviolta yli 70 miljoonaa potilasta (annokset, hoidon kesto ja käyttöaiheet vaihtelivat).
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Econoria käytettäessä on ilmennyt haittavaikutuksia.
Adverse drug reactions have occurred in pigs following the use of Econor.
Econoria käytettäessä on sioilla ilmennyt haittavaikutuksia.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the BR- CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the BR-CAP arm, are listed in Table 8 below.
Taulukossa 8 jäljempänä luetellaan ne haittavaikutukset, joiden ilmaantuvuudeksi todettiin ≥ 1 %, sekä sellaiset haittavaikutukset, joiden ilmaantuvuus oli BR-CAP-ryhmässä samankaltainen tai suurempi ja joilla oli vähintään mahdollinen tai todennäköinen syy-yhteys BR-CAP-hoidon komponentteihin.
Adverse drug reactions identified as those with a ≥ 1% incidence, similar or higher incidence in the BzmbR-CAP arm and with at least a possible or probable causal relationship to the components of the BzmbR-CAP arm, are listed in Table 8 below.
Taulukossa 8 jäljempänä luetellaan ne haittavaikutukset, joiden ilmaantuvuudeksi todettiin ≥ 1 %, sekä sellaiset haittavaikutukset, joiden ilmaantuvuus oli BzmbR-CAP-ryhmässä samankaltainen tai suurempi ja joilla oli vähintään mahdollinen tai todennäköinen syy-yhteys BzmbR-CAP-hoidon komponentteihin.
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax
Doribax-valmisteella tehdyissä kliinisissä lääketutkimuksissa ja myyntiluvan saamisen jälkeisen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset
Adverse drug reactions identified during the post-marketing experience with Caelyx
Caelyxin markkinoille tulon jälkeen todetut haittavaikutukset
Adverse drug reactions identified through post marketing experience with INTELENCE Hypersensitivity reactions, including DRESS, have been reported with INTELENCE.
INTELENCE-valmisteen markkinoille tulon jälkeen havaittuja haittavaikutuksia INTELENCE-hoidon yhteydessä on raportoitu yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita (DRESS, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms).
Adverse Drug Reactions in Female Partners
Haittavaikutukset naiskumppaneilla
Adverse Drug Reactions in Male Glans-penis-treated Subjects
Haittavaikutukset terskaan hoitoa saaneilla mieskoehenkilöillä
Adverse drug reactions including lack of efficacy
Haittavaikutukset ja tehottomuus
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1)
Myyntiluvan saamisen jälkeen selekoksibia saaneilla ilmenneistä haittavaikutuksista on tässä lueteltu vain ne, joita ei ole jo ilmoitettu artriittitutkimusten (taulukko 1) tai polyyppien estohoitotutkimusten kohdalla (taulukko 2).
Adverse drug reactions listed for the post-marketing population are only those that are not already listed for the arthritis trials (Table 1) or the polyp prevention trials (Table 2).
Myyntiluvan saamisen jälkeen selekoksibia saaneilla ilmenneistä haittavaikutuksista on tässä lueteltu vain ne, joita ei ole jo ilmoitettu artriittitutkimusten (taulukko 1) tai polyyppien estohoitotutkimusten kohdalla (taulukko 2).
Adverse drug reactions related to increased creatinine were grouped (e.g. decreased renal creatinine clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate).
Suurentuneisiin kreatiniiniarvoihin liittyvät haittavaikutukset ryhmiteltiin (esim. munuaisten pienentynyt kreatiniinipuhdistuma, munuaisten vajaatoiminta, kohonneet kreatiniiniarvot veressä ja pienentynyt glomerulusten suodatusnopeus).
Adverse drug reactions reported related to Pixuvri in completed Pixuvri studies by frequency
Pixuvrin käyttöön liittyvät haittavaikutukset päättyneistä Pixuvri-tutkimuksista yleisyyden mukaisesti
Adverse Drug Reactions Reported with Intuniv
Intuniv-valmisteen raportoidut haittavaikutukset
Adverse drug reactions*
Haittavaikutukset
Adverse Drug Reactions, from clinical trials and spontaneous reports
Lääkkeen haittavaikutukset, kliinisistä tutkimuksista ja spontaaneista ilmoituksista
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Hiiren karsinogeenisuustutkimuksessa esiintynyt luuytimen myelofibroosi oli haittavaikutus, jota ei tavattu kliinisissä tutkimuksissa mutta joka tavattiin kliinisten altistustasojen kaltaisille tasoille altistetuilla eläimillä, ja jolla mahdollisesti on merkitystä ihmiselle.
Adverse effects not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to human use, was myelofibrosis of the bone marrow in the mouse carcinogenicity study.
Hiiren karsinogeenisuustutkimuksessa esiintynyt luuytimen myelofibroosi oli haittavaikutus, jota ei tavattu kliinisissä tutkimuksissa mutta joka tavattiin kliinisten altistustasojen kaltaisille tasoille altistetuilla eläimillä, ja jolla mahdollisesti on merkitystä ihmiselle.
Adverse effects of ibandronic acid in reproductive toxicity studies in the rat were those expected for this class of medicinal products (bisphosphonates).
Rotilla tehdyissä lisääntymistoksisuuskokeissa ibandronihapon haittavaikutukset olivat tämän lääkevalmisteyhmän (bisfosfonaattien) odotettuja vaikutuksia.
Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Haittatapahtuma ja laboratorio- poikkeamat
Adverse event reactions for bivalirudin are listed by system organ class in Table 1.
Bivalirudiinin haittavaikutukset luetellaan elinjärjestelmän mukaan taulukossa 1.
Adverse event reporting
Haittatapahtumien raportointi
Adverse event reporting forms
Haittatapahtuman ilmoituslomakkeet
Adverse events applicable to all indications:
Kaikkiin käyttöaiheisiin liittyviä mahdollisia haittavaikutuksia:
adverse events associated with
liittyvien haittavaikutusten
adverse events associated with
Potilaille, joilla on munuaisten tai
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common  1/10; common 1/100 < 1/10; uncommon 1/1000 to  1/100) and rare < 1/1000 in Table 1 below.
Alla olevassa taulukossa 1 on lueteltu kliiniset ja laboratoriokokeissa havaitut haittatapahtumat, joiden syy-yhteys adalimumabiin tutkimuksissa I–IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM oli vähintään mahdollinen, elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella (hyvin yleiset >1/10; yleiset ≥ 1/100 , < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000 ja < 1/100 sekä harvinaiset < 1/1 000).
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common  1/10; common 1/100 < 1/10; uncommon 1/1000 to  1/100) and rare < 1/1000 in Table 1 below.
Alla olevassa taulukossa I on lueteltu kliiniset ja laboratoriokokeissa havaitut haittatapahtumat, joiden syy-yhteys adalimumabiin tutkimuksissa I–IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM oli vähintään mahdollinen, elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella (hyvin yleiset > 1/10; yleiset ≥ 1/100 < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000 < 1/100 sekä harvinaiset < 1/1 000).
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common  1/10; common 1/100 < 1/10; uncommon 1/1000 to  1/100) and rare < 1/1000 in Table 1 below.
Alla olevassa taulukossa I on lueteltu kliiniset ja laboratoriokokeissa havaitut haittatapahtumat, joiden syy-yhteys adalimumabiin tutkimuksissa I–IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM oli vähintään mahdollinen, elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella (hyvin yleiset >1/10; yleiset ≥ 1/100 < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1 000 < 1/100 sekä harvinaiset < 1/1 000).
Adverse events at least possibly causally-related to adalimumab for Studies I−IX, CLASSIC I, GAIN and CHARM, both clinical and laboratory, are displayed by system organ class and frequency (very common  1/10; common 1/100 < 1/10; uncommon 1/1000 to  1/100) and rare < 1/1000 in Table 1 below.
Alla olevassa taulukossa I on lueteltu kliiniset ja laboratoriokokeissa havaitut haittatapahtumat, joiden syy-yhteys adalimumabiin tutkimuksissa I–IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM oli vähintään mahdollinen, elinryhmittäin ja esiintyvyyden perusteella (hyvin yleiset >1/10; yleiset ≥ 1/100 < 1/10; melko harvinaiset ≥ 1/1000 < 1/100 sekä harvinaiset < 1/1 000).
Adverse events consistent with the safety profile for leflunomide were: abdominal pain, nausea, diarrhoea, elevated liver enzymes, anaemia, leucopenia, pruritus and rash.
Haittatapahtumat olivat yhdenmukaisia leflunomidin turvallisuusprofiilin kanssa: vatsakipu, pahoinvointi, ripuli, kohonneet maksa-arvot, anemia, leukopenia, kutinaja ihottuma.
adverse events including
haittavaikutusten, mukaan lukien
Adverse Events leading to discontinuation occurred at a similar frequency in both treatment groups (riociguat individual dose titration (IDT) 1.0-2.5 mg, 2.9%; placebo, 2.3%).
Keskeyttämiseen johtaneiden haittatapahtumien esiintyvyys oli molemmissa hoitoryhmissä samanlainen (riosiguaatin yksilöllinen annostitraus [IDT] 1,0–2,5 mg, 2,9 %; lumelääke 2,3 %).
Adverse Events leading to discontinuation occurred less frequently in both riociguat treatment groups than in the placebo group (riociguat IDT 1.0-2.5 mg, 3.1%; riociguat CT 1.6%; placebo, 7.1%).
Keskeyttämiseen johtaneita haittatapahtumia esiintyi molemmissa riosiguaattihoitoryhmissä harvemmin kuin lumelääkeryhmässä (riosiguaatti IDT 1,0–2,5 mg, 3,1 %; riosiguaatti CT 1,6 %; lumelääke 7,1 %).
Adverse events of liver abnormalities and anaemia/haemoglobin decrease occurred in 9% and 5% of patients, respectively.
Maksan poikkeavuuksia koskevia haittatapahtumia esiintyi 9 %:lla potilaista ja anemiaa/hemoglobiiniarvon pienenemistä 5 %:lla potilaista.
Adverse Events of Special Interest (PTs)
Haittatapahtumat, jotka ovat erityisen mielenkiintoisia (PTs)
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been reported with Humira.
Hematologiseen järjestelmään kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten lääketieteellisesti merkitsevää sytopeniaa (esim. trombosytopenia, leukopenia) on ilmoitettu Humira-hoidon yhteydessä.
Adverse events of the haematologic system, including medically significant cytopoenia (e.g. thrombocytopaenia, leucopaenia) have been reported with Humira.
Hematologiseen järjestelmään kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten lääketieteellisesti merkitsevää sytopeniaa (esim. trombosytopenia, leukopenia), on ilmoitettu Humira-hoidon yhteydessä.
Adverse events reported during the post-marketing period to date have been similar to those reported in clinical trials.
Valmisteen markkinoilletulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset ovat olleet samankaltaisia kuin kliinisissä tutkimuksissa raportoidut.
Adverse events that occurred at an increased incidence of ≥5% in the supratherapeutic dose period compared with the therapeutic dose period were headache, generalised rash, and increased transaminase.
Haittavaikutukset, joiden ilmaantuvuus oli supraterapeuttisena annosjaksona ≥5 % suurempi kuin terapeuttisena annosjaksona, olivat päänsärky, yleistynyt ihottuma ja transaminaasiarvojen kohoaminen.
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Ensisijaisesti raportoitavat haittatapahtumat, ts. kuolemaan johtaneet ja hengenvaaralliset haittavaikutukset, odottamattomat vaikeat haittavaikutukset ja erityisseurantaa vaativat haittatapahtumat (Adverse Events of Special Interest, AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Ensisijaisesti raportoitavat haittatapahtumat, ts. kuolemaan johtaneet ja hengenvaaralliset haittavaikutukset, odottamattomat vakavat haittavaikutukset ja haittavaikutukset, jotka ovat erityisen kiinnostavia (AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Haittavaikutukset, jotka ovat ensisijaisesti raportoitavia, kuten kuolemaan johtaneet ja hengenvaaralliset haittavaikutukset, odottamattomat vakavat haittavaikutukset ja erityisen kiinnostavat haittavaikutukset (AESI).
Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions, unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
Raportoinnissa priorisoitavat haittatapahtumat eli kuolemaan johtavat ja henkeä uhkaavat haittavaikutukset, odottamattomat vakavat haittavaikutukset sekä erityisen seurannan kohteena olevat haittatapahtumat (AESI).
adverse events upon the initiation of co-
Yhteiskäyttöä aloitettaessa suositellaan
Adverse events were followed up to Day 42 post vaccination and serious adverse events throughout the entire study period (i.e. through Day 180).
Haittatapahtumia seurattiin rokotteen antamisen jälkeen päivään 42 asti, ja vakavia haittatapahtumia seurattiin koko tutkimusjakson ajan (eli päivään 180 asti).
Adverse events were more frequent in females and in patients more than 65 years of age in both the bivalirudin and the heparin-treated comparator groups compared to male or younger patients.
Haittavaikutuksia ilmeni enemmän naisilla ja yli 65-vuotiailla kuin miehillä ja nuoremmilla potilailla sekä bivalirudiiniryhmässä että hepariinilla hoidetussa vertailuryhmässä.
Adverse events(s)
Haittavaikutukset
adverse events, the combination of
käytetään samanaikaisesti
Adverse re action
Haittavaikutus
Adverse reaction
artropatia
Adverse reaction
dysuria
ADVERSE REACTION
Haittavaikutukset
Adverse reaction
Haittavaikutus (esiintymistaajuus)
Adverse reaction
Haittavaikutus/-tapahtuma
Adverse Reaction
hyvänlaatuiset kasvaimet
Adverse reaction
Iskias
Adverse Reaction
refluksitauti,
Adverse reaction (MedDRA Preferred Term)
Haittavaikutus (MedDRAn suosimin termein)
Adverse Reaction (Medicinal Product*)
Haittavaikutus (lääkeaine*)
Adverse Reaction (Preferred Term)
Haittavaikutus
Adverse reaction after previous HALAVEN administration
Haittavaikutus edellisen HALAVEN-annon jälkeen
Adverse reaction and severity
Haittavaikutus ja vakavuus
Adverse reaction frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000) or very rare (<1/10000).
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000) tai hyvin harvinainen (< 1/10 000).
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10)
Haittavaikutusten esiintyvyydet raportoidaan seuraavasti: Hyvin yleinen (≥1/10)
Adverse reaction frequencies: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), not known (cannot be estimated from the available data).
Haittavaikutuksen esiintymistiheys: Hyvin yleinen (1/10), Yleinen (1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Adverse reaction frequency categories assigned based on clinical trial experience may not reflect the frequency of adverse events occurring during normal clinical practice.
Haittavaikutusten frekvenssiluokat, jotka perustuvat kliinisiin tutkimuksiin, eivät välttämättä heijasta haittavaikutusten frekvenssejä normaalin kliinisen käytön yhteydessä.
Adverse Reaction Frequency of adverse reactions1 Gastrointestinal disorders
Haittavaikutus Haittavaikutusten esiintymistiheys1 Ruoansulatuselimistö
Adverse reaction frequency was estimated primarily based on summation of unique Cinryze-related adverse events reported across 8 completed clinical studies in HAE subjects.
Haittavaikutusten esiintyvyystiheys arvioitiin pääasiallisesti Cinryzeen liittyvien ja vain sitä koskevien, kaikissa kahdeksassa loppuunsuoritetussa HAE-potilailla tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa raportoitujen haittavaikutustenyhteenvedon perusteella.
Adverse reaction frequency**
Haittavaikutusten esiintymistiheys
Adverse Reaction Management Guide
Haittavaikutusten hoito-opas
Adverse Reaction Rates in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Haittavaikutusten määrä vatsakalvon takaisesta tai vatsansisäisestä kirurgiasta tehdyssä tutkimuksessa
Adverse reaction terms
Haittavaikutustermi
Adverse reaction(s)
Haittavaikutus
adverse reaction)
(bisfosfonaattien luokkavaikutus)
adverse reaction)
Tuntematon
ADVERSE REACTION*
HAITTAVAIKUTUKSET
Adverse reaction/event
Haittavaikutus
Adverse Reaction/Event
Haittavaikutus/haittapahtuma
Adverse reactiona
Haittavaikutusa
Adverse Reactions
Haittavaikutuks et
Adverse reactions
Hampaanpoisto
Adverse Reactions
Hyvin yleinen
Adverse reactions
Keuhkoinfiltraat tia
Adverse reactions
Keuhkoverenvu oto
Adverse reactions
Keuhkoverenvuoto Hemoptyysi Keuhkoinfiltraatti
Adverse reactions
Silmät
Adverse Reactions (ARs) have been collected from one phase I study with healthy subjects (n = 28) and two phase III studies in patients with primary immunodeficiency (n = 100) with Hizentra.
Haittavaikutukset on kerätty Hizentralla tehdyistä yhdestä vaiheen I tutkimuksesta terveillä tutkimushenkilöillä (n = 28) ja kahdesta vaiheen III tutkimuksesta potilailla, joilla on primaari immuunipuutos (n = 100).
Adverse reactions (for all age groups) considered as being at least possibly related to vaccination have been categorised by frequency.
Haittavaikutukset (kaikissa ikäryhmissä), jotka raportoitiin vähintään mahdollisesti rokotukseen liittyviksi on luokiteltu frekvenssin mukaan.
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Haittavaikutukset (esiintymistiheys ja vakavuus)
Adverse reactions (frequency and seriousness)
Haittavaikutus (yleisyys ja vakavuus)
Adverse reactions (frequency and seriousness) For dogs and cats:
Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Koira ja kissa:
Adverse reactions (frequency and seriousness) Rabbits:
Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus) Kani:
Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)
Adverse reactions (frequency)
Haittavaikutukset (yleisyys)
Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Haittavaikutukset (yleisyys* ja vakavuus)
Adverse Reactions (Infants, Children and Adolescents)
Haittavaikutukset (vauvat, lapset ja nuoret)
Adverse reactions according to frequency
Haittavaikutukset esiintyvyysluokittain
Adverse reactions additionally reported after booster vaccination of primary series and/or catch-up vaccination:
Haittavaikutuksia on lisäksi raportoitu perusrokotussarjan tehosteannoksen jälkeen ja/tai täydennysrokotuksen jälkeen
Adverse reactions additionally reported from post–marketing experience are also listed.
Irbesartaanin markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia.
Adverse reactions affecting the MedDRA system organ class ‘Blood and lymphatic system disorders’ subsided during continued nitisinone treatment.
MedDRA-elinjärjestelmäluokkaan ”veri ja imukudos” liittyvät haittavaikutukset hävisivät nitisinonihoitoa jatkettaessa.
Adverse reactions and laboratory abnormalities reported in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
ZALTRAP-/FOLFIRI-hoitoa saaneilla potilailla ilmoitetut haittavaikutukset ja laboratorioarvojen poikkeavuudet verrattuna lume-/FOLFIRI-ryhmän ilmoituksiin esitetään Taulukossa 1 MedDRA- elinjärjestelmäluokittain ja yleisyysluokittain.
Adverse reactions and their frequencies are reported in table 1.
Haittavaikutukset ja niiden esiintymistiheydet esitetään taulukossa 1.
Adverse reactions are classified according to frequency and System Organ Class.
Haittavaikutukset on luokiteltu yleisyyden ja elinjärjestelmien mukaan.
Adverse reactions are classified according to MedDRA System Organ Class and frequency.
Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan (MedDRA).
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA:n elinluokan ja esiintymistiheyden mukaan.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Haittavaikutukset on luokiteltu MedDRA- elinjärjestelmäluokituksen ja -yleisyysluokituksen mukaisesti.
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common (1/10)
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavasti: Hyvin yleinen ( 1/10)
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavien luokitusten mukaan: Hyvin yleinen: > 1/10
Adverse reactions are listed according to the following frequencies: Very common: ≥ 1/10
Haittavaikutukset luetellaan seuraavien yleisyysluokkien mukaisesti: Hyvin yleinen: ≥ 1/10
Adverse reactions are listed according to the following frequency: Very Common (≥1/10)
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavasti esiintyvyyden mukaisesti: hyvin yleinen (≥1/10)
Adverse reactions are listed according to the MedDRA frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000) and not known (can not be estimated from available data).
Haittavaikutukset on lueteltu MedDRA-yleisyysluokituksen mukaisesti: hyvin yleiset ( 1/10), yleiset ( 1/100, < 1/10), melko harvinaiset ( 1/1 000, < 1/100), harvinaiset ( 1/10 000, < 1/1 000) ja tuntemattomat (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to <1/100, rare (1/10,000 to
Haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa MedDRA-termistöä käyttäen elinjärjestelmittäin ja esiintymistiheyden mukaan (esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset ≥ 1/10, yleiset ≥ 1/100 ja < 1/10, melko harvinaiset ≥ 1/1 000 ja < 1/100, harvinaiset ≥ 1/10 000 ja < 1/1 000, tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and by frequency.
Haittavaikutukset luetellaan jäljempänä MedDRAn elinjärjestelmäluokituksen ja yleisyyden mukaan.