natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The indication of Gardasil 9 is based on: non-inferior immunogenicity between Gardasil 9 and the qHPV vaccine for HPV Types 6, 11, 16 and 18 in girls 9 to 15 years of age, women and men 16 to 26 years of age; consequently, efficacy for Gardasil 9 against persistent infection and disease related to HPV Types 6, 11, 16, or 18 can be inferred to be comparable to that of the qHPV vaccine. demonstration of efficacy against persistent infection and disease related to HPV Types 31, 33, 45, 52 and 58 in girls and women 16 to 26 years of age, and demonstration of non-inferior immunogenicity against the Gardasil 9 HPV Types in boys and girls 9 to 15 years of age and men 16 to 26 years of age, compared to girls and women 16 to 26 years of age.
Gardasil 9:n käyttöaihe perustuu: yhdenvertaiseen immunogeenisuuteen Gardasil 9:n ja qHPV-rokotteen välillä HPV-tyyppejä 6, 11, 16 ja 18 vastaan 9–15-vuotiailla tytöillä, 16–26-vuotiailla naisilla ja miehillä; näin ollen Gardasil 9:n tehon HPV-tyyppien 6, 11, 16 tai 18 aiheuttamaa kroonista infektiota ja sairautta vastaan voi päätellä olevan verrannollinen qHPV-rokotteen tehoon. rokotteen tehosta saatuun näyttöön HPV-tyyppien 31, 33, 45, 52 ja 58 aiheuttamia kroonisia infektioita ja sairauksia vastaan 16–26-vuotiailla tytöillä ja naisilla, ja yhdenvertaisesta immunogeenisuudesta saatuun näyttöön Gardasil 9:n HPV-tyyppejä vastaan 9– 15-vuotiailla pojilla ja tytöillä sekä 16–26-vuotiailla miehillä verrattuna 16–26-vuotiaisiin tyttöihin ja naisiin.
the indications. the posology: 5 mg tablet once daily for treatment courses of up to 3 months each.
käyttöaiheet annostus: yksi 5 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa hoitojaksoina, joista kukin kestää enintään 3 kuukautta.
The individual incremental recovery ranged from 0.50 to 1.76 [(IU/dL)/(IU/kg)].
Yksilöllinen saanto oli välillä 0,50– 1,76 [(IU/dl)/(IU/kg)].
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Yksilöllinen insuliinin tarve aikuisilla ja lapsilla on yleensä 0,5–1,0 yksikköä/kg/vrk.
The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 international unit/kg/day.
Yksilöllinen insuliinin tarve on yleensä 0,3–1,0 kansainvälistä yksikköä/kg/vrk.
The individual patient dose =
Potilaan yksilöllinen annos =
The individual preparations of abacavir and lamivudine have been investigated separately, and as a dual nucleoside backbone, in combination antiretroviral therapy to treat ART- naive and ART- experienced HIV- infected paediatric patients (data available on the use of abacavir and lamivudine in infants less than three months are limited).
Abakaviirin ja lamivudiinin erillisvalmisteita on tutkittu erikseen ja antiretroviraalisen yhdistelmähoidon kaksiosaisena nukleosidiperustana pediatristen HIV-potilaiden hoidossa sekä potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviruslääkkeitä, että potilailla, jotka olivat saaneet antiretroviruslääkkeitä (abakaviirin ja lamivudiinin käytöstä alle kolmen kuukauden ikäisille pikkulapsille on saatavilla vähän tietoja).
The individualised prophylaxis dose and interval were adjusted between the range of 25 to 65 IU/kg every 3 to 5 days.
Yksilöllistä estohoitoannosta ja antoväliä säädettiin välillä 25-65 IU/painokilo 3-5 päivän välein.
The individuals in the PPE population received all 3 vaccinations within 1 year of enrolment, had no major protocol deviations, and were naïve to the relevant HPV type(s) prior to dose 1 and through 1 month Postdose 3 (Month 7).
Heillä ei ollut suuria poikkeamia tutkimussuunnitelmasta eikä infektioita rokotetyypin (-tyyppien) HP-viruksilla ennen ensimmäistä annosta eikä kuukauden aikana kolmannen annoksen jälkeen (7. kuukausi).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Induktiovaikutus saattaa kestää vähintään kaksi viikkoa mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Indusoivat vaikutukset voivat säilyä 2 viikkoa mäkikuismahoidon lopettamisen jälkeen.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Lopinaviiria/ritonaviiria ei tule käyttää samanaikaisesti suun kautta otettavan midatsolaamin kanssa (ks. kohta 4.3).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort (see section 4.3).
Mäkikuisman indusorivaikutus saattaa kestää vähintään 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort.
Indusoiva vaikutus voi jatkua vähintään 2 viikon ajan mäkikuismahoidon päättymisen jälkeen.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort.
Indusoivat vaikutukset voivat säilyä 2 viikkoa mäkikuismahoidon lopettamisen jälkeen.
The inducing effect may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John’s wort.
Pitoisuuksien nousu voi jatkua vähintään 2 viikkoa mäkikuisman lopettamisesta.
The inducing effect of St. John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Mäkikuisman indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
The inducing effect of St. John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment (see section 4.3).
Mäkikuisman indusoiva vaikutus voi kestää ainakin 2 viikkoa sen käytön lopettamisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
The inducing effect of St. John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment.
Mäkikuisman induktiovaikutus voi kestää ainakin kaksi viikkoa käytön lopettamisen jälkeen.
The inducing effect of St. John’s wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment. (see section 4.3).
Mäkikuisman indusoiva vaikutus saattaa säilyä ainakin 2 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta 4.3).
The induction study (PURSUIT-Induction) evaluated patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) who had an inadequate response to or failed to tolerate conventional therapies, or were corticosteroid dependent.
Induktiotutkimuksessa (PURSUIT-Induction) oli mukana kohtalaista tai vaikeaa aktiivista haavaista koliittia (pisteet Mayo-asteikolla 6–12, pisteet endoskopia-osiossa ≥ 2) sairastavia potilaita, joiden vaste tavanomaiseen hoitoon oli riittämätön tai jotka eivät sietäneet tavanomaisia hoitoja tai olivat riippuvaisia kortikosteroideista.
The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta- mimetic group incidences.
Vastasyntyneillä haittatapahtumat kuuluivat normaaliin vaihteluun ja niiden ilmaantuvuutta voitiin verrata plaseboryhmään tai beetamimeettihoitoa saavaan ryhmään.
The infant adverse reactions were in the range of normal variation and were comparable with both placebo and beta- mimetic group incidences.
Vastasyntyneillä haittatapahtumat kuuluivat normaaliin vaihteluun, ja niiden ilmaantuvuutta voitiin verrata plaseboryhmään tai beetamimeettihoitoa saavaan ryhmään.
The infants and young children were stratified into 2 groups: Group A “Low Age Group” 4 months to less than 2 years old (n=5) and Group B “High Age Group” children 2 years to less than 6 years old (n=13).
Vauvat ja pienet lapset jaettiin kahteen ryhmään: A-ryhmä ”pikkulapset”, jotka olivat iältään 4 kk < 2 v (n = 5) ja B-ryhmä ”isommat lapset”, jotka olivat iältään 2 – 6 v (n = 13).
The infants were followed for up to 3 years post-vaccination in the FES.
FES- tutkimuksessa lapsia seurattiin kolmen vuoden ajan rokotuksen jälkeen.
The infection is caused by fungal cells (yeasts) called Candida.
Infektion aiheuttavat Candida- nimiset hiivasienet.
The infection of piglets occurs mostly during the first 6 weeks of life, when the immune system of piglets is still maturing.
Porsailla infektiota esiintyy enimmäkseen ensimmäisten 6 elinviikon aikana, kun niiden immuunijärjestelmä vielä kehittyy.
The infection was considered to have responded to treatment if the viral load in the patient’s blood was less than 50 of HIV-1 RNA copies/ml.
Hoidon katsottiin tehonneen infektioon, jos potilaan veren viruskuorma oli alle 50 HIV-1- viruksen RNA-kopiota millilitrassa.
The infections observed most commonly with sunitinib treatment are infections typically seen in cancer patients, e.g. respiratory, urinary tract, skin infections and sepsis.
Sunitinibihoitoon yleisimmin liittyviä infektioita ovat syöpäpotilailla yleisesti esiintyvät infektiot, kuten hengitystieinfektiot, virtsatieinfektiot, ihoinfektiot ja sepsis.
The infections resolved without sequelae.
Infektioilla ei ollut jälkiseurauksia.
The influence of age on eltrombopag pharmacokinetics was evaluated using population pharmacokinetics analysis in 28 healthy subjects, 673 patients with HCV, and 41 patients with chronic liver disease of other aetiology ranging from 19 to 74 years old.
Iän vaikutusta eltrombopagin farmakokinetiikkaan arvioitiin populaatiofarmakokineettisessä analyysissä 28 terveellä tutkittavalla, 673 C-hepatiittipotilaalla ja 41 potilaalla, joilla oli muun syyn aiheuttama krooninen maksasairaus (ikäjakauma 19–74 vuotta).
The influence of concomitant medication on raloxifene plasma concentrations was evaluated in the prevention and treatment trials.
Samanaikaisten lääkitysten vaikutusta raloksifeenin pitoisuuksiin veressä arvioitiin kliinisten ehkäisy- ja hoitotutkimusten aikana.
The influence of East Asian ethnicity (such as Chinese, Japanese, Taiwanese, Korean, and Thai) on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 635 patients with HCV (145 East Asians and 69 Southeast Asians).
Itäaasialaisen (kuten kiinalaisen, japanilaisen, taiwanilaisen, korealaisen tai thaimaalaisen) syntyperän vaikutusta eltrombopagin farmakokinetiikkaan arvioitiin populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, jossa oli mukana 635 C-hepatiittipotilaasta (145 itäaasialaista ja 69 kaakkoisaasialaista).
The influence of East Asian ethnicity on the pharmacokinetics of eltrombopag was evaluated using a population pharmacokinetic analysis in 111 healthy adults (31 East Asians) and 88 patients with ITP (18 East Asians).
Itäaasialaisen syntyperän vaikutusta eltrombopagin farmakokinetiikkaan arvioitiin populaatiofarmakokineettisessä analyysissä, jossa oli mukana 111 tervettä aikuista (31 itäaasialaista) ja 88 ITP-potilasta (18 itäaasialaista).
The influence of race on icatibant pharmacokinetics has not been evaluated.
Rodun vaikutusta ikatibantin farmakokinetiikkaan ei ole arvioitu.
The influence on fertility in male breeding animals has not been investigated.
Valmisteen vaikutusta urosten lisääntymiseen ei ole tutkittu.
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Valmisteen vaikutusta siitokseen käytettyjen uroskoirien fertiliteettiin ei ole tutkittu.
The influence on fertility in male breeding dogs has not been studied.
Valmisteen vaikutusta uroskoirien lisääntymiskykyyn ei ole tutkittu.
The influenza virus strain in Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune is (a) cold-adapted (ca); (b) temperature-sensitive (ts); and (c) attenuated (att).
Pandemia-influenssarokote H5N1 MedImmunen sisälmä influenssaviruskanta on (a) kylmäadaptoitu (cold-adapted (ca)); (b) lämpötilaherkkä (temperature-sensitive (ts)); ja (c) heikennetty (attenuated (att)).
The information card will remind prescribers how to use the medicine safely.
Tietokortti muistuttaa lääkemäärääjiä siitä, kuinka lääkettä käytetään turvallisesti.
The information collected should include:
Kerättyyn tietoaineistoon tulee sisältyä:
The information for male partners of women with child-bearing potential should include the following information:
Tietolehtisessä naisen, joka voi tulla raskaaksi, mies kumppanille on oltava seuraavat tiedot:
The information for patients should include the following information:
Potilaan tietolehtisessä on oltava seuraavat tiedot:
The information from these studies was compared to published reports describing the outcome of untreated patients with the disease.
Näistä tutkimuksista saatua tietoa on verrattu julkaistuihin raportteihin, joissa kuvataan tautia sairastavien hoitamattomien potilaiden tilannetta.
The information presented was not sufficient to support the use of Dukoral in traveller’s diarrhoea.
Esitetyt tiedot eivät riittäneet tukemaan Dukoralin käyttöä turistiripulissa.
The information provided about STAYVEER shall contain the following key elements:
STAYVEER-valmisteesta annettaviin tietoihin on kuuluttava seuraavat keskeiset tiedot:
The information provided regarding the signal of local amyloidosis gives evidence based on two well documented cases that enfuvirtide as a peptide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
Kahteen hyvin dokumentoituun tapaukseen perustuvasta paikallista amyloidoosia koskevasta signaalista saadut tiedot muodostavat näytön siitä, että enfuvirtidi voi peptidinä aiheuttaa injektiokohtaan ihoamyloidoosin.
The information reported in the Table mostly derives from in vitro studies.
Taulukon tiedot ovat pääasiassa peräisin in vitro -tutkimuksista.
The information supplied by the company supports the use of Ytracis as a precursor for radiolabelling medicines with 90Y.
Yrityksen toimittamat tiedot tukevat Ytracisin käyttöä kantaliuoksena lääkkeiden radioleimaamiseksi
The information that appears on the solvent ampoule is provided in English only (see section 6).
Liuotinta sisältävään ampulliin merkityt tiedot ovat vain englanniksi (ks. kohta 6).
The infusion bag containing diluted KRYSTEXXA should not be shaken.
Laimennettua KRYSTEXXA-liuosta sisältävää infuusiopussia ei saa ravistaa.
The infusion bag containing the diluted KRYSTEXXA solution should be inverted a number of times gently to ensure thorough mixing.
Kääntele laimennettua KRYSTEXXA-liuosta sisältävää infuusiopussia ylösalaisin useita kertoja, jotta liuos sekoittuu hyvin.
The infusion bag containing the diluted KRYSTEXXA solution should be inverted a number of times gently to ensure thorough mixing.
Kääntele varovasti laimennettua KRYSTEXXA-liuosta sisältävää infuusiopussia ylösalaisin useita kertoja, jotta liuos sekoittuu hyvin.
the infusion bag empties before the scheduled bag change if the infusion pump stops unexpectedly.
infuusiopussi tyhjenee jo ennen kuin se pitäisi vaihtaa. infuusiopumppu pysähtyy odottamatta.
The infusion bag must be changed at least every 96 hours by a health care professional for sterility reasons.
Steriiliyden säilyttämiseksi terveydenhoitohenkilökunnan on vaihdettava infuusiopussi vähintään 96 tunnin välein.
The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25°C including the one hour infusion to the patient.
Infuusiopussin liuos on käytettävä 6 tunnin sisällä alle 25 C:ssa.
The infusion bag solution should be used within 6 hours below 25°C including the one hour infusion to the patient.
Infuusiopussin liuos on käytettävä 6 tunnin sisällä alle 25 C:ssa.Tähän aikaan sisältyy 1 tunnin infuusioaika.
The infusion bags(s) is/are placed inside a closed outer container.
Infuusiopussi(t) on/ovat suljetun ulkopakkauksen sisällä.
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 1/2 – 1/4 the rate of the infusion at which the reaction occurred.
Infuusio voidaan aloittaa uudelleen alentamalla infuusionopeudeksi 1/2 – 1/4 siitä infuusionopeudesta, jossa reaktio esiintyi.
The infusion can be restarted with a reduction of the infusion rate to 50% – 25% of the rate at which the reaction occurred.
Infuusio voidaan aloittaa uudestaan niin, että infuusionopeus pienennetään 50–25 prosenttiin reaktion ilmenemishetkellä käytetystä nopeudesta.
The infusion can be temporarily interrupted (5 to 10 minutes) until symptoms subside and the infusion may then be restarted.
Infuusio voidaan väliaikaisesti keskeyttää (510 minuutin ajaksi) kunnes oireet vähenevät, ja sitten infuusiota voidaan jälleen jatkaa.
The infusion dose rate ranged from 0.03 - 912 μg/day, with a median final dose rate of 7.2 μg/day.
Infuusioannos vaihteli välillä 0,03–912 mikrog/vrk, ja lopullisen annoksen mediaani oli 7,2 mikrog/vrk.
The infusion duration may be extended up to 20 hours to help minimise reactions during infusion that do not respond adequately to other supportive measures.
Infuusion kesto voidaan pidentää enintään 20 tuntiin sellaisten infuusionaikaisten reaktioiden vähentämiseksi, jotka eivät vastaa riittävästi muihin tukitoimiin.
The infusion duration may be extended up to 4 hours if vasomotor reactions are observed.
Infuusiota voidaan jatkaa aina 4 tuntiin saakka, mikäli havaitaan vasomotorisia reaktioita.
The infusion flow rate should be controlled to equate to a 2 hour period of administration.
Infuusionopeus pidetään sellaisena, että infuusion antaminen kestää kaksi tuntia.
The infusion is given at a recommended dose of 2 mg per kilogram body weight over 30 minutes every three weeks.
Suositeltu annos on 2 mg painokiloa kohti, ja lääkettä annetaan 30 minuutin infuusiona laskimoon kolmen viikon välein.
The infusion is given slowly over at least 2 hours.
Infuusio annetaan hitaasti vähintään kahden tunnin ajan.
The infusion lasts 20 to 30 minutes.
Infuusion kesto on 20–30 minuuttia.
The infusion lasts at least one hour and the dose depends on the patient’s bodyweight.
Infuusio kestää vähintään tunnin ja annos määräytyy potilaan painon mukaan.
The infusion may be followed by an infusion at a lower dose of 0.25 mg/kg body weight for an additional 4 to 12 hours.
Infuusiota voidaan jatkaa alemmalla annoksella 0,25 mg/painokilo vielä 4–12 tunnin ajan.
The infusion may then be resumed at a slower rate (up to 60 minutes) and should be completed within six hours from the time that Torisel is first added to sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Infuusiota voidaan sen jälkeen jatkaa hitaammalla nopeudella (korkeintaan 60 minuutin ajan), ja koko infuusio tulee antaa viimeistään 6 tunnin kuluessa siitä, kun Torisel-infuusiokonsentraattiin lisättiin ensimmäisen kerran 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionestettä.
The infusion must be administered through a sterile, non-pyrogenic, low protein binding in-line filter with a pore size of 0.2-1.2 m.
Infuusio annetaan steriilin, ei-pyrogeenisen, vähän proteiineja sitovan infuusiosuodattimen kautta, jonka huokoskoko on 0,2–1,2 m.
The infusion must be administered via an infusion set with an in-line filter with a microporous membrane made of polyethersulfone (PES) and with a pore size of 0.2 μm to 1.2 μm.
Infuusio on annettava infuusiolaitteistolla, jossa on letkunsisäinen huokoinen polyeetterisulfonisuodatin (PES-suodatin) suodatin, jonka huokoskoko on 0,2–1,2 µm.
The infusion must be completed within 24 hours after preparation.
Infuusio on annettava loppuun 24 tunnin kuluessa laimentamisesta.
The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 – 12 hours as clinically necessary.
Infuusiota nopeudella 1,75 mg/painokilo/tunti voidaan jatkaa korkeintaan 4 tuntia angioplastian jälkeen ja lisäksi alennetulla annoksella 0,25 mg/painokilo/tunti 4–12 tunnin ajan kliinisen tarpeen mukaan.
The infusion of 1.75 mg/kg body weight/hour may be continued for up to 4 hours post-PCI and at a reduced dose of 0.25 mg/kg body weight/hour for an additional 4 – 12 hours as clinically necessary.
Infuusiota nopeudella 1,75 mg/painokilo/tunti voidaan jatkaa korkeintaan 4 tuntia angioplastian jälkeen ja lisäksi alennetulla annoksella 0,25 mg/painokilo/tunti vielä 4–12 tunnin ajan kliinisen tarpeen mukaan.
The infusion rate can continue to be increased according to standard procedures, according to physician discretion and patient tolerance (not to exceed increasing the rate every 30 minutes).
Infuusionopeutta voidaan edelleen nostaa standardiohjelman, lääkärin harkinnan ja potilaan sietokyvyn mukaan (nopeutta voidaan suurentaa korkeintaan joka 30. minuutti).
The infusion rate may be increased upon improvement of symptoms.
Kun oireet vähenevät, infuusionopeutta voidaan taas nostaa.
The infusion rate should be reduced when re-starting the infusion (see section 4.2).
Kun infuusion antamista jatketaan, infuusionopeutta pitää hidastaa (ks. kohta 4.2).
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a ”to keep open” (TKO) rate.
Infuusiolaitteisto yhdistetään kolmitiehanaan ja laskimoinfuusio aloitetaan aukiolotiputusnopeudella.
The infusion sets should be made of one of the following materials: polyvinyl chloride (PVC) containing bis(2-ethylhexyl) phthalate (DEHP)
Infuusiolaitteiston on oltava jotakin seuraavista materiaaleista: polyvinyylikloridi (PVC), joka sisältää bis(2-etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP)
The infusion should be discontinued immediately if the patient experiences a NCI-CTCAE Grade 4 reaction (anaphylaxis), bronchospasm or acute respiratory distress syndrome (see section 4.4).
Infuusion anto on keskeytettävä heti, jos potilaalle ilmaantuu NCI-CTCAE-luokituksen gradus 4 reaktio (anafylaksia), bronkospasmi tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ks. kohta 4.4).
The infusion should be initiated within 24 hours from the time of reconstitution.
Infuusio on aloitettava 24 tunnin kuluessa valmistamisesta.
The infusion should be prepared in a laminar flow hood or safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Infuusioliuos on valmisteltava laminaari-ilmavirtauskaapissa tai suojakaapissa laskimoon annettavien lääkeaineiden turvallista käsittelyä koskevien tavanomaisten varotoimien mukaisesti.
The infusion should be prepared in a laminar flow hood or safety cabinet using standard precautions for the safe handling of intravenous agents.
Valmista infuusio laminaari-ilmavirtaus- tai suojakaapissa noudattaen tavallisia laskimoon annosteltavien aineiden turvallista käsittelyä koskevia varotoimia.
The infusion should last 1 hour.
Infuusioaika on 1 tunti.
The infusion should last 30 minutes.
Infuusioaika on puoli tuntia.
The infusion should last 30 minutes.
Infuusion tulisi kestää 30 minuuttia.
The infusion solution concentration during preparation and administration should not exceed 12 mg/ml ceftaroline fosamil.
Valmistuksen ja annostelun aikana infuusionestekonsentraatin keftaroliinifosamiilipitoisuus ei saa olla yli 12 mg/ml.
The infusion solution contains approximately 1.5 mg/mL isavuconazonium sulfate (corresponding to approximately 0.8 mg isavuconazole per mL).
Infuusioliuos sisältää noin 1,5 mg/ml isavukonatsoniumsulfaattia (vastaa noin 0,8 mg isavukonatsolia ml:aa kohti).
The infusion solution may be stored at 25ºC for 48 hours or stored frozen for at least 72 hours.
Infuusioliuosta voi säilyttää 25 C:ssa 48 tuntia tai pakastettuna ainakin 72 tuntia.
The infusion solution must be administered to patients using an infusion set equipped with a 0.2 µm in-line filter.
Infuusioliuos suositellaan annettavaksi potilaalle käyttämällä infuusiovälineitä, joihin kuuluu 0,2 µm:n letkunsisäinen suodatin.
The infusion solution must not be coupled to the infusion set for more than 8 h at 25C.
Infuusioliuos ei saa olla yhdistettynä infuusioletkustoon pidempään kuin 8 tuntia 25ºC:ssa.
The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
Perfuusiopumpun infuusionopeus säädetään potilaan painon mukaisesti (ks. kohta 4.2).
The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
Perfuusiopumpun infuusionopeus säädetään potilaan painon mukaisesti.
The infusion time is 1 hour for 1 g / 0.5 g of Zerbaxa.
Zerbaxa-annos 1 g / 0,5 g annetaan 1 tunnin infuusiona.
The infusion will be given to you, by your doctor or nurse, through a drip in one of the veins in your arm (intravenous infusion) over about 30 minutes.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa infuusion yhteen käsivarren laskimoista laitetun tipan kautta noin 30 minuutin kestoisena infuusiona.
The infusion will last 1-2 hours.
Infuusio kestää 1–2 tuntia.
The infusion will take at least 15 minutes.
Infuusion kesto on vähintään 15 minuuttia.