natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The powder is a white pellet in a glass vial.
Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa injektiopullossa.
The powder is a white pellet in a multidose glass vial.
Kuiva-aine on valkoinen pelletti lasisessa moniannosinjektiopullossa.
The powder is a white to off- white powder or cake.
Jauhe on valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe tai kakku.
The powder is a white to off-white cake.
Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten Valkoinen tai luonnonvalkoinen kakku.
The powder is a white to off-white lyophilised pellet in a glass vial.
Kuiva-aine on valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti lasisessa injektiopullossa.
The powder is available in a vial, and the solvent is available in a pre-filled syringe or in an ampoule (a sealed container).
Kuiva- aine on injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (sinetöidyssä säiliössä).
The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Jauhe hengitetään sisään keuhkoihin pakkauksessa olevan inhalaattorin avulla.
The powder is off-white to light tan.
Jauhe on kellertävää tai vaalean keltaisenruskeaa.
The powder is packaged in a 3 ml Type I glass vial sealed with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminum seal with a plastic flip-off cap.
Injektiokuiva-aine on pakattu 3 ml:n tyypin I lasista valmistettuun injektiopulloon, jossa on kumitulppa (klooributyyli), alumiinisinetti ja muovisuojus.
The powder is reconstituted in water prior to use to form an opaque dark green solution.
Lääkevalmiste valmistetaan ennen käyttöä käyttövalmiiksi sekoittamalla kuiva-aine veteen, jolloin saadaan läpikuultava tummanvihreä liuos.
The powder is then transferred into the corresponding gel bottle.
Jauhe siirretään sille tarkoitettuun geelipulloon.
The powder is white and it is supplied in a clear glass vial with a rubber stopper and an aluminium seal and a plastic flip-off cap.
Kuiva-aine on valkoista ja se toimitetaan kirkkaassa lasisessa injektiopullossa, jossa on kumitulppa, alumiinisinetti ja muovinen korkki.
The powder is white to off-white.
Infuusiokuiva-aine, liuosta varten on valkoinen tai lähes valkoinen.
The powder is white to off-white.
Injektiokuiva-aine on väriltään valkoista tai luonnonvalkoista.
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Kuiva-aineen liukeneminen voi kestää jopa 45 minuuttia.
The powder must be mixed with the solvent (liquid) and withdrawn from the vial under aseptic conditions.
Kuiva-aine on sekoitettava liuottimen (nesteen) kanssa ja vedettävä injektiopullosta ruiskuun aseptisissa olosuhteissa.
The powder must be reconstituted with 20 ml of solvent (water for injections).
Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi 20 ml:lla liuotinta (injektionesteisiin käytettävä vettä).
The powder must be reconstituted with water for injections (see instructions on reconstitution in section 6.6) and filtered during administration using an intravenous administration set with a suitable infusion filter (recommended pore size 5 micrometers (µm)).
Kuiva-aine on saatettava käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä (ks. käyttövalmiiksi saattamista koskevat ohjeet kohdassa 6.6) ja suodatettava annon aikana käyttämällä laskimoon antoa varten tarkoitettua settiä sopivan infuusiosuodattimen kanssa (suositeltu huokoskoko 5 mikrometriä (µm)).
The powder or cake is white.
Kuiva-aine tai kuiva-ainekakku on valkoinen.
The powder should be dispersed in 40 ml of water per sachet prior to administration.
Annospussin sisältämä jauhe liuotetaan 40 millilitraan vettä ennen annoksen antamista.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
Jauhe pitää sekoittaa lasilliseen vettä ja nauttia heti sekoittamisen jälkeen aterian yhteydessä.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during a meal.
Jauhe sekoittaa lasilliseen vettä ja nauttia heti sekoittamisen jälkeen aterian yhteydessä.
The powder should be mixed in a glass of water and should be taken immediately after mixing during the meal.
Jauhe pitää sekoittaa lasilliseen vettä ja ottaa heti sekoittamisen jälkeen aterian aikana.
The powder should be reconstituted immediately prior to dilution and use.
Jauhe on liuotettava välittömästi ennen laimennusta ja käyttöä.
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer’s solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Jauhe liuotetaan 5,3 ml:aan 0,9 % NaCl –injektioliuosta (9 mg/ml), 5 % dekstroosi-injektioliuosta (50 mg/ml) tai laktaattipitoista Ringerin injektioliuosta, jolloin tigesykliinin pitoisuudeksi tulee 10 mg/ml.
The powder should be reconstituted with 5.3 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, dextrose 50 mg/ml (5 %) solution for injection, or Lactated Ringer’s solution for injection to achieve a concentration of 10 mg/ml of tigecycline.
Jauhe liuotetaan 5,3 ml:aan 0,9 % NaCl-liuosta (9 mg/ml), 5 % dekstroosiliuosta (50 mg/ml) tai laktaattipitoista Ringerin injektioliuosta, jolloin tigesykliinin pitoisuudeksi tulee 10 mg/ml.
The powder vial contains 75 mg aztreonam (as lysine).
Jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
The powder vial must be opened by carefully tearing off the aluminium cap and removing the rubber stopper.
Jauheen sisältävä pullo on avattava repäisemällä alumiinikorkki varovasti irti ja poistamalla kumitulppa.
The PPE population consisted of individuals who received all 3 vaccinations within one year of enrolment, did not have major deviations from the study protocol, were naïve (PCR negative and seronegative) to the relevant HPV type(s) (Types 31, 33, 45, 52, and 58) prior to dose 1, and who remained PCR negative to the relevant HPV type(s) through one month postdose 3 (Month 7).
Heillä ei ollut suuria poikkeamia tutkimussuunnitelmasta eikä infektioita (PCR-negatiivinen ja seronegatiivinen) rokotetyypin HP-viruksilla (Tyypit 31, 33, 45, 52 ja 58) ennen ensimmäistä annosta ja he olivat yhä PCR-negatiivisia kyseiselle HP-virustyypille kuukauden aikana kolmannen annoksen jälkeen (7. kuukausi).
The PPE population consisted of individuals:
PPE-ryhmään kuului yksilöitä:
The PRAC concluded that the risk of osteonecrosis (or death of bone tissue) in the jaw remains very low, but has recommended a number of measures to minimise the risk.
Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean päätelmä oli, että leukaluun osteonekroosin (eli luukudoksen kuoleman) riski on edelleen hyvin pieni, mutta komitea on suositellut useita riskien minimointitoimenpiteitä.
The PRAC considered that based on evidence during post-marketing period that there is a confirmed causal association between aflibercept and the above mentioned hypersensitivity reactions.
PRAC katsoo, etteä markkinoille tulon jälkeisenä aikana saadun näytön perusteella on olemassa vahvistettu syy-yhteys afliberseptin ja yllämainittujen yliherkkyysreaktioiden välillä.
The PRAC considered that based on evidence from case reports of viral reactivation, some serious, following treatment with thalidomide, particularly in patients previously infected with the herpes zoster or hepatitis B viruses (HBV), that there is a confirmed causal association between thalidomide and varicella-zoster virus and hepatitis B virus (HBV) reactivation.
PRAC katsoi, että talidomidihoidon jälkeen erityisesti aiemmin vyöruusun tai B-hepatiittiviruksen (HBV) saaneiden potilaiden keskuudessa ilmenneitä viruksen reaktivaatiotapauksia, joista osa oli vakavia, koskevista ilmoituksista saatujen todisteiden perusteella talidomidin ja varicella zoster - viruksen ja B-hepatiittiviruksen (HBV) reaktivaation välillä on vahvistettu syysuhde.
The PRAC considered that based on evidence from cases of pulmonary hypertension, some fatal, reported following treatment with thalidomide that there is a confirmed causal association between thalidomide and pulmonary hypertension.
PRAC katsoi, että talidomidihoidon jälkeen ilmoitetuista keuhkoverenpainetautitapauksista, joista osa johti kuolemaan, saatujen todisteiden perusteella talidomidin ja keuhkoverenpainetaudin välillä on vahvistettu syysuhde.
The PRAC considered that the product information of aripiprazole should be updated to include the adverse event ‘Hiccups” in section 4.8 of the SmPC, since a contributory role of aripiprazole in the reported cases could not be ruled out.
PRAC katsoi, että aripipratsolin valmistetietoja on päivitettävä lisäämällä valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 haittavaikutukseksi ”nikotus”, koska aripipratsolin vaikutusta nikotuksen alkamiseen ilmoitetuissa tapauksissa ei voitu sulkea pois.
The PRAC considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
PRAC pitää näitä dechallenge- ja rechallenge-tapauksia tärkeänä kausaalisuustietona, joka osaltaan vahvistaa turvallisuussignaalin.
The PRAC considers that no further risk minimization measures are necessary but the new data warrant an update of the warning so that is expanded to any other vascular elbow lesions occurred among children in order to better reflect and characterize skin lesions in the SmPC.
Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoo, ettei muita riskin minimointitoimenpiteitä tarvita, mutta uusien tietojen perusteella on aiheellista päivittää varoitus niin, että siinä mainitaan kaikki muut lapsilla esiintyneet kyynärpään verisuonileesiot, jotta valmisteyhteenveto kattaa ja kuvaa iholeesiot tarkemmin.
The PRAC is of the opinion that there is enough evidence leading to the conclusion that severe infections during teriflunomide treatment can result to sepsis.
PRAC katsoo, että on riittävästi näyttöä, jotta voidaan päätellä, että teriflunomidihoidon aikana vaikeat infektiot voivat johtaa sepsikseen.
The PRAC observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.
PRAC havaitsi, ettei mahdollista syy-yhteyttä teriflunomidiin voitu sulkea pois, kun tilan kehittymiseen kulunut aika, tiedot yliherkkyysreaktioiden katoamisesta lääkehoidon keskeyttämisen yhteydessä ja yliherkkyysreaktioiden ilmaantumisesta lääkehoidon uudelleenaloittamisen yhteydessä (de-challenge/re-challenge) ja teriflunomidihoidon lopettamisesta olivat saatavilla.
The PRAC recommended updating the product information to inform health professionals and the patients of the potential for these adverse events.
Lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea suosittelee valmisteen tuotetietojen päivittämistä, jotta terveydenhuollon ammattilaiset ja potilaat saavat tietoa näiden haittavaikutusten mahdollisuudesta.
The PRAC recommends that Hepatitis B virus status should be established before initiating treatment with thalidomide.
PRAC suosittelee, että B-hepatiittivirustilanne määritetään ennen talidomidihoidon aloittamista.
The PRAC recommends that patients should be evaluated for signs and symptoms of underlying cardiopulmonary disease prior to initiating and during thalidomide therapy.
PRAC suosittelee, että potilaat arvioidaan taustalla olevan sydämeen ja keuhkoihin liittyvän sairauden merkkien ja oireiden varalta ennen talidomidihoidon aloittamista ja sen aikana.
The practice of Gliolan-fluorescence-guided surgery (including participation in at least one case using Gliolan-fluorescence-guided surgery in the operating room with on-site instructions on the use of the microscope or demonstration of a fluorescence-guided resection by video);
Gliolan-fluoresenssilla ohjatun kirurgian suorittaminen (mukaan lukien osallistuminen vähintään yhteen tapaukseen, jossa käytetään Gliolan-fluoresenssilla ohjattua kirurgiaa leikkaussalissa paikan päällä annettavalla ohjauksella mikroskoopin käytöstä tai fluoresenssilla ohjatun resektion demonstraatiovideolla);
The pre- filled pen can be used for several injections.
Esitäytettyä kynää voi käyttää useisiin pistoksiin.
The pre- filled pen is used only once then thrown away.
Esitäytetty kynä on kertakäyttöinen, ja se on hävitettävä käytön jälkeen.
The pre-filled pen (FlexTouch) is for use by one person only.
Esitäytetty kynä (FlexTouch) on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 1–80 yksikön annoksia yhden yksikön välein.
The pre-filled pen can provide a dose of 2-160 units in one injection in steps of 2 units.
Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 2–160 yksikön annoksia kahden yksikön välein.
The pre-filled pen can provide from 1 up to 50 dose steps in one injection in increments of one dose step.
Esitäytetyllä kynällä voi yhdellä pistoksella ottaa 1–50 annosaskelmaa yhden annosaskelman lisäyksin.
The pre-filled pen contains 1 dose of Taltz.
Esitäytetty kynä sisältää yhden Taltz-annoksen.
The pre-filled pen contains glass parts.
Esitäytetyssä kynässä on lasiosia.
The pre-filled pen delivers 1–80 units in steps of 1 unit.
Esitäytetyllä kynällä voi pistää 1–80 yksikköä yhden yksikön välein.
The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or touching.
Esitäytetyssä kynässä on turvasuojus, joka estää tahattomat neulanpistot tai lääkkeen vuotamisen, jos kynän päätä vahingossa tönäistään tai kosketetaan. yntilupaa
the pre-filled pen has been dropped.
esitäytetty kynä on pudonnut.
The pre-filled pen is designed to deliver the entire contents as a fixed dose.
Esitäytetty kynä on suunniteltu siten, että sen koko sisältö vapautuu ja siitä saadaan kiinteä annos.
The pre-filled pen is for ONE-TIME USE ONLY.
Esitäytetty kynä on tarkoitettu VAIN YHTÄ KÄYTTÖKERTAA VARTEN.
The pre-filled pen must not be refilled.
Esitäytettyä kynää ei saa täyttää uudelleen.
The pre-filled pen must not be shaken.
Esitäytettyä kynää ei saa ravistaa.
The pre-filled pen or syringe appears cracked or broken:
Esitäytetty kynä tai ruisku näyttää rikkinäiseltä tai siinä on säröjä:
The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Esitäytettyä insuliinikynää ei pidä säilyttää neula kiinitettynä.
The pre-filled pen should not be stored with the needle attached.
Esitäytettyä insuliinikynää ei pidä säilyttää neula kiinnitettynä.
The pre-filled pens have to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
Esitäytettyjä kyniä tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti (ks. kohta 6.6).
The pre-filled pens may be kept for up to 4 weeks below 30 ºC prior to use.
Esitäytettyjä kyniä voidaan säilyttää ennen käyttöä 4 viikkoa alle 30 °C lämpötilassa.
The pre-filled syrin
Männän kartiomainen kärki
The pre-filled syringe cannula is inserted through the 50 ml syringe opening so that the cannula is immersed in the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection (Figure 2).
Esitäytetyn ruiskun kanyyli työnnetään 50 ml:n ruiskun aukon läpi siten, että neula uppoaa 9 mg/ml natriumkloridi-injektioliuokseen (0,9 %) (Kuva 2).
The pre-filled syringe contains 1 dose of Taltz.
Esitäytetty ruisku sisältää yhden Taltz-annoksen.
The pre-filled syringe contains water for injections and metacresol (see section 2, ‘Important information about some of the ingredients of Valtropin’).
Esitäytetty ruisku sisältä injektionesteisiin käytettävää vettä ja metakresolia (ks. kohta 2 ’Tärkeää tietoa Valtropinin sisältämistä aineista’).
The pre-filled syringe has an outer rigid plastic needle shield attached to an inner needle cover.
Esitäytetyssä ruiskussa on ulompi jäykkä muovinen neulasuojus kiinnitettynä sisempään neulasuojaan.
The pre-filled syringe inside the pen is a 1 ml glass syringe with a FluroTec-coated plunger stopper, staked 27G x ½″ needle and rigid needle shield of styrene butadiene rubber.
Kynän sisällä oleva esitäytetty ruisku on1 ml:n lasiruisku, jossa on FluroTec-päällystetty männän pysäytin, kiinteä 27G x ½″ neula ja styreenibutadieenikuminen kova neulansuojus.
The pre-filled syringe is broken.
esitäytetty ruisku on rikki
The pre-filled syringe is for single use only and should not be used for more than one person.
Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen ja siitä tulee antaa rokote vain yhdelle henkilölle.
The pre-filled syringe is for single use only.
Esitäytetty ruisku on kertakäyttöinen.
The pre-filled syringe is for single-use administration only.
Esitäytetyt ruiskut ovat kertakäyttöisiä.
the pre-filled syringe is not damaged
esitäytetty ruisku ei ole vahingoittunut
The pre-filled syringe is ready for immediate use (see section 4.2).
Esitäytetty ruisku on käyttövalmis (ks. kohta 4.2).
The pre-filled syringe is ready for immediate use.
Esitäytetty ruisku on käyttövalmis.
The pre-filled syringe must be assembled with the plunger and a reconstitution needle.
Esitäytettyyn ruiskuun kiinnitetään mäntä ja neula.
The pre-filled syringes and pens do not contain human albumin.
Esitäytetty ruisku ja kynä eivät sisällä ihmisen albumiinia.
The pre-filled syringes contain between 0.3 and 1 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Silapo contains”).
Esitäytetyt ruiskut sisältävät 0,3–1 ml liuosta riippuen epoetiini zeetan pitoisuudesta (ks.“Mitä Silapo sisältää”).
The pre-planned OS interim analysis after 101 deaths (out of 191 required for final analysis) and
Ennalta suunniteltu kokonaiselinajan välianalyysi 101 kuolemantapauksen (lopulliseen analyysiin vaadituista 191 kuolemantapauksesta) ja 33 kuukauden seuranta-ajan jälkeen suosi everolimuusiryhmää.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD nebuliser is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
I-Neb AAD –sumuttimen ennalta valittua annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen lääkesäiliön ja annostelulevyn avulla.
The pre-set dose provided by the I-Neb AAD system is controlled by the medication chamber in combination with a control disc.
I-Neb AAD -sumutinjärjestelmän ennalta valittua annosta kontrolloidaan sumutinlaitteen lääkesäiliön ja annostelulevyn avulla.
The precise fresh gas flow rate required by an animal during anaesthesia and recovery should be determined by a suitably experienced veterinarian, taking into consideration the bodyweight and health status of the animal and the anaesthetic equipment and agents being used.
Eläimen anestesian ja heräämisen aikana tarvitseman tuorekaasun tarkan virtausmäärän määrittämisen tulee tapahtua anestesiaan perehtyneen eläinlääkärin toimesta, ja tällöin on huomioitava eläimen paino, terveydentila ja käytettävä anestesialaitteisto ja -aineet.
The precise mechanism of action is not clearly established, but inhibition of the increased cyclic AMP synthesis caused by endogenous beta-adrenergic stimulation is probable.
Sen vaikutusmekanismia ei ole määritetty tarkasti, mutta endogeenisen beeta- adrenergisen stimulaation aiheuttaman lisääntyneen syklisen AMP-synteesin estäminen on todennäköistä.
The predicted increase was approximately 3- fold in the presence of ketoconazole 200 mg twice daily using physiologically based pharmacokinetic (PBPK) modelling.
Fysiologiaan perustuvan farmakokineettisen mallinnuksen perusteella altistuksen ennustettiin suurenevan noin kolminkertaiseksi ketokonatsolin (200 mg kahdesti vuorokaudessa) käytön aikana.
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Lasten ennustettu kokonaisaltistus i.v.- ylläpitoannoksen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa i.v.-annon jälkeen ja vastaavasti lasten i.v.-annos 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa oli vertailukelpoinen aikuisten i.v.-annokseen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
The predicted total exposures in children following IV maintenance doses of 4 and 8 mg/kg twice daily were comparable to those in adults following 3 and 4 mg/kg IV twice daily, respectively.
Lasten ennustettu kokonaisaltistus i.v.- ylläpitoannoksen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon 3 mg/kg kahdesti vuorokaudessa i.v.-annon jälkeen ja vastavaasti lasten i.v.-annos 8 mg/kg kahdesti vuorokaudessa oli vertailukelpoinen aikuisten i.v.-annokseen 4 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
The predominant pharmacologic activity is from the parent olanzapine.
Farmakologinen vaikutus perustuu pääasiassa kanta-aineeseen, olantsapiiniin..
The predominant pharmacologic activity is from the parent, olanzapine.
Pääasiallinen farmakologinen vaikutus sisältyy olantsapiiniin.
The preferred injection site for using the Aranesp pre-filled pen is the front of the thigh.
Esitäytettyä Aranesp-kynää käytettäessä pistos tulisi antaa mieluiten reiden etupuolelle.
The preferred site is the deltoid area of the upper arm or in the higher anterolateral area of the thigh.
Suositeltava pistospaikka on olkavarren hartialihas tai reisilihaksen ulkosyrjän etu-yläosa.
the prefilled pen the needle.
esitäytetty kynä neula.
The prefilled syringes contain between 0.3 and 1 ml solution, depending on the content of epoetin zeta (see “What Retacrit contains”).
Esitäytetyt ruiskut sisältävät 0,3-1 ml liuosta riippuen epoetiini zeetan pitoisuudesta (ks.“Mitä Retacrit sisältää”).
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo controlled trials.
Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
The pregabalin clinical program involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebo-controlled trials.
Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
The pregabalin clinical programme involved over 8900 patients exposed to pregabalin, of whom over 5600 were in double-blind placebocontrolled trials.
Kliinisessä tutkimusohjelmassa pregabaliinille altistettiin yli 8 900 potilasta, joista yli 5 600 osallistui lumekontrolloituihin kaksoissokkotutkimuksiin.
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Kahdessa pediatrisille potilaille tehdyssä tutkimuksessa (farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n = 65; avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n = 54) pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
The pregabalin safety profile observed in two paediatric studies (pharmacokinetic and tolerability study, n=65; 1 year open label follow on safety study, n=54) was similar to that observed in the adult studies (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Kahdessa pediatrisille potilaille tehdyssä tutkimuksessa (farmakokinetiikka- ja siedettävyystutkimus, n=65; avoin 1 vuoden turvallisuusseurantatutkimus, n=54) pregabaliinin turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin aikuisille tehdyissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2).
The pregnancy status of women of childbearing potential must be established prior to dosing with telavancin and women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
Naisille, jotka voivat saada lapsia, on tehtävä raskaustesti ennen telavansiinin käyttöä ja käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
The preliminary results show that there is a statistically significant impairment in all sperm parameters after a 6 months HU therapy.
Alustavat tulokset osoittavat, että kaikki spermaparametrit olivat tilastollisesti merkitsevästi heikentyneet 6 kuukauden hydroksikarbamidihoidon jälkeen.
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 – 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Deksmedetomidiinin esilääkitysannos on anestesiaa vaativissa toimenpiteissä 125–375 mikrogrammaa/m2 (ruumiin pinta-ala) annettuna 20 minuuttia ennen anestesian induktiota.