natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Translarna, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Translarnan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Tyverb, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Tyverbin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Uptravi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti Uptravin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vectibix, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Vectibixin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viekirax, including information on the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Viekiraxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Viread, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman perusteella Vireadin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, kuten asianmukaiset varotoimet terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vitekta, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Vitektan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Volibris, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Volibrisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voncento, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Voncenton valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoja, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Voriconazole Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Voriconazole Hospiraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Votubia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Votubiaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xeloda, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Xelodan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xgeva, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Xgevaa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xigduo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Xigduon valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on liitetty turvallisuustietoa, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xofigo, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Xofigoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xtandi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti Xtandin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Xultophy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Xultophya koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Yervoy, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Yervoyta koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zerbaxa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Zerbaxan valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zoledronic Acid Accord, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zoledronic Acid Accordia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this plan, the safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Daxas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Daxasia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Based on this trial and population pharmacokinetic analysis of data derived from clinical trials in various tumour types, it is concluded, that adjustments to the starting dose in patients with mild (eGFR 60-89 mL/min/1.73m²), moderate (eGFR 30-59 mL/min/1.73m²), or severe (eGFR 15-29 mL/min/1.73m²) renal impairment are not necessary, but patients with severe impairment should be monitored (see “Population pharmacokinetic analysis in special populations” below and section 4.2).
Tämän tutkimuksen ja erilaisia kasvaintyyppejä tarkastelleiden kliinisten tutkimusten tietojen pohjalta tehdyn populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella todetaan, että aloitusannosta ei ole tarpeen muuttaa lievää (eGFR 60‒89 ml/min/1,73 m²), keskivaikeaa (eGFR 30‒59 ml/min/1,73 m²) tai vaikeaa (eGFR 15‒29 ml/min/1,73 m²) munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita on tarkkailtava (ks. ”Populaatiofarmakokinetiikan analyysi erityisryhmissä” jäljempänä ja kohta 4.2).
Based on tolerability and efficacy, the dose may be increased to Levitra 10 mg and 20 mg film-coated tablets, or Levitra 10 mg orodispersible tablets.
Annos voidaan siedettävyyden ja tehon mukaan nostaa ensin Levitra 10 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin ja edelleen 20 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin tai Levitra 10 mg suussa hajoaviin tabletteihin.
Based on tolerability and efficacy, the dose may be increased to Vivanza 10 mg and 20 mg film-coated tablets, or Vivanza 10 mg orodispersible tablets.
Annos voidaan siedettävyyden ja tehon mukaan nostaa ensin Vivanza 10 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin ja edelleen 20 mg kalvopäällysteisiin tabletteihin tai Vivanza 10 mg suussa hajoaviin tabletteihin.
Based on two placebo-controlled studies involving 2642 postmenopausal osteoporotic women, hypercalcemia was reported in 25.3% of patients treated with Preotact compared to 4.3% of placebo- treated patients.
Kahden lumekontrolloidun tutkimuksen (osallistujina 2 642 postmenopausaalista osteoporoosia sairastavaa naista) perusteella hyperkalsemiaa raportoitiin 25,3 %:lla Preotact-valmisteella hoidetuista potilaista ja 4,3 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Based on urinary excretion and metabolites eliminated in faeces, the oral absorption of drug-related material following administration of a single 75 mg eltrombopag solution dose was estimated to be at least 52%.
Virtsaan erittyneen lääkeaineen ja ulosteen kautta poistuneiden metaboliittien perusteella lääkkeestä peräisin olevan materiaalin imeytyneen osuuden arvioitiin olevan vähintään 52 %, kun eltrombopagia annettiin liuoksena suun kautta 75 mg:n kerta- annoksena.
Based on very limited clinical investigations, both angiotensin converting enzyme inhibitors (e.g., benazepril, lisinopril and moexipril) and HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir, saquinavir, indinavir), have no readily apparent effect on plasma ziconotide exposure.
Hyvin rajallisten kliinisten tutkimusten perusteella angiotensiinikonvertaasin estäjät (esim. benatsepriili, lisinopriili ja moeksipriili) ja HIV- proteaasinestäjät (esim. ritonaviiri, sakinaviiri, indinaviiri) eivät vaikuta merkittävästi tsikonotidin pitoisuuteen plasmassa.
Based on your blood counts and how you tolerate temozolomide, the dose may be delayed or stopped.
Annosta voidaan myöhäistää tai hoito lopettaa riippuen veriarvoistasi ja siitä, miten siedät temotsolomidihoitoa.
Based on your blood sugar level your doctor may change your dose.
Lääkäri voi muuttaa annostasi verensokeritasosi perusteella.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Lantus per day you will need and at what time.
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Lantus-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will determine how much Toujeo per day you will need and at what time,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will:
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi:
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: determine how much Lantus per day you will need and at what time,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Lantus-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will: determine how much Toujeo per day you will need and at what time,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Toujeo-insuliinia päivässä tarvitset ja mihin aikaan
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Basal per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Basalia päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 15 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Comb 15:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 25 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Comb 25:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 30 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Comb 30:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Comb 50 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Comb 50:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Infusat per day you will need, how much of this is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Infusatia päivässä tarvitset, ja paljonko tästä on jatkuvasti annosteltavaa perusinsuliinia (basaali) ja paljonko tarvitaan lisäinsuliinia (bolukset) ja koska ne otetaan,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insulin Human Winthrop Rapid per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insulin Human Winthrop Rapidia päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Basal per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Basalia päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee minkä verran Insuman Comb 15:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 15 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Comb 15:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 25 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Comb 25:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 30 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Comb 30:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Comb 50 per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Comb 50:tä päivässä tarvitset,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Implantable per day you will need, tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests.
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Implantable -valmistetta päivässä tarvitset kertoo, milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita.
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Infusat per day you will need, how much of this is infused continuously ("basal rate") and how much and when you need additional insulin as an "insulin boost" ("bolus dose"),
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Infusatia päivässä tarvitset, ja paljonko tästä on jatkuvasti annosteltavaa perusinsuliinia (basaali) ja paljonko tarvitaan lisäinsuliinia (bolukset) ja koska ne otetaan,
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests, your doctor will determine how much Insuman Rapid per day you will need,
Elintapojesi ja verensokerimääritystesi perusteella lääkärisi määrittelee, minkä verran Insuman Rapidia päivässä tarvitset,
Based on your needs, you may need to replace your insulin earlier.
Tarpeistasi riippuen insuliininvaihto saattaa olla aiheellista aiemminkin.
based oral contraceptives are co-
yhdistelmän käyttöä yhdessä
Based upon an animal study there is a potential thrombogenic threshold at doses greater than 200 Units/kg.
Eläinkokeen mukaan trombogeeninen kynnys voi ylittyä, jos annos on 200 yksikköä/kg tai sitä suurempi.
Based upon in vitro data, chronic administration of vorapaxar is unlikely to induce the metabolism of drugs metabolized by major CYP isoforms.
In vitro -tutkimusten perusteella pitkäaikainen vorapaksaarihoito ei todennäköisesti indusoi tärkeimpien CYP-isoformien välityksellä metaboloituvien lääkeaineiden metaboliaa.
Based upon investigator judgment, 15 patients received a second course of MabThera therapy for treatment of relapse of disease activity which occurred between 6 and 18 months after the first course of MabThera.
15 potilasta sai tutkijalääkärin harkinnan perusteella toisen MabThera-hoitojakson kuukausien 6–18 välillä ensimmäisen MabThera-hoitojakson jälkeen taudin aktiivisuudessa todetun relapsin hoitoon.
Based upon measurements of avanafil in semen of healthy volunteers 45-90 minutes after dosing, less than 0.0002% of the administered dose may appear in the semen of patients.
Avanafiilin pitoisuutta siemennesteessä mitattiin terveillä vapaaehtoisilla 45–90 minuuttia annostelun jälkeen, ja mittausten perusteella alle 0,0002 % annetusta annoksesta voi esiintyä potilaan siemennesteessä.
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing Authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Firdapse remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saataville tulleisiin tietoihin perustuen Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo Firdapsen hyötyhaittasuhteen olevan edelleen positiivinen, mutta pitää valmisteen turvallisuusprofiilin tarkkaa seurantaa tarpeellisena seuraavista syistä:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial Marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Vibativ remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatujen tietojen perusteella Vibativin hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, mutta valmisteen turvallisuusprofiilia on seurattava tarkasti seuraavista syistä:
Based upon the data that have become available since the granting of the initial marketing authorisation, the CHMP considers that the benefit-risk balance of Zoely remains positive, but considers that its safety profile is to be closely monitored for the following reasons:
Perustuen alkuperäisen myyntiluvan myöntämisen jälkeen saatuihin tietoihin Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että Zoelyn hyöty-riskisuhde on edelleen myönteinen, mutta katsoo, että sen turvallisuusprofiilia on seurattava tarkoin seuraavista syistä:
Based upon the findings, the carbamazepine dose may need to be reduced by 25% to 50% in the presence of PREZISTA/ritonavir.
Löydösten perusteella karbamatsepiiniannosta voidaan joutua pienentämään 25–50 %:lla, kun sitä käytetään samanaikaisesti PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän kanssa.
Based upon the potential for influenza antiviral agents to reduce the effectiveness of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune, it is recommended not to administer the vaccine until 48 hours after the cessation of influenza antiviral therapy.
Koska influenssan vastaisilla antiviraalisilla aineilla on taipumusta heikentää Pandemiainfluenssarokote H5N1 MedImmunen tehoa, ei ole suositeltavaa antaa rokotetta ennen kuin 48 tunnin kuluttua influenssan antiviraalisen hoidon päättymisen jälkeen.
Basedow’s disease
Basedowin tauti