natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The combination of lithium and irbesartan is not recommended (see section 4.5).
Irbesartaanin samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The combination of lithium and Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva is not recommended (see section 4.5).
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Tevan samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The combination of lopinavir/ritonavir with:
Lopinaviirin/ritonaviirin yhdistämistä ei suositella:
The combination of macitentan with strong CYP3A4 inducers (e.g., rifampicin, St. John’s wort, carbamazepine, and phenytoin) should be avoided (see section 4.5).
Masitentaanin ja voimakkaiden CYP3A4:n induktorien (esim. rifampisiinin, mäkikuisman, karbamatsepiinin tai fenytoiinin) samanaikaista käyttöä on vältettävä (ks. kohta 4.5).
The combination of medicines to use and the duration of treatment will depend on the genotype (genetic make-up) of hepatitis C virus the patient is infected with and the nature of the patient’s liver problem, for example liver cirrhosis (scarring) or the liver not working well enough.
Käytettävä lääkeyhdistelmä ja hoidon kesto määräytyvät potilaalle taudin aiheuttaneen hepatiitti C - viruksen genotyypin (perimätyypin) ja potilaan maksaongelmien tyypin (esimerkiksi maksakirroosi – maksan arpeutuminen – tai maksan vajaatoiminta) mukaan.
The combination of Neparvis with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or in patients with renal impairment (eGFR
Neparvis-valmisteen anto yhdistelmänä aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (eGFR
The combination of Neparvis with an ACE inhibitor is contraindicated due to the increased risk of angioedema (see section 4.3).
Angioedeemariskin suurentumisen vuoksi Neparvis-valmisteen anto yhdistelmänä ACE:n estäjän kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of Neparvis with direct renin inhibitors such as aliskiren is not recommended (see section 4.5).
Neparvis-valmisteen antamista yhdistelmänä suorien reniinin estäjien, kuten aliskireenin, kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The combination of NRTIs most frequently used together with rilpivirine was FTC/TDF (24 subjects [66.7%]).
Useimmiten rilpiviriinin kanssa käytetty NRTI- yhdistelmä oli FTC/TDF (24 tutkittavaa [66,7 %]).
The combination of obinutuzumab with chlorambucil or bendamustine may increase neutropenia (see section 4.4).
Obinututsumabin ja klorambusiilin tai bendamustiinin yhdistelmäkäyttö saattaa lisätä neutropeniaa (ks. kohta 4.4).
The combination of PegIntron and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
PegIntronin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3–17-vuotiasta lasta ja nuorta.
The combination of pimozide or quetiapine and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
käyttö yhdessä EVOTAZin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3)
The combination of reduced dose tenecteplase and eptifibatide compared to placebo and eptifibatide significantly increased the risk of both major and minor bleeding when administered concomitantly in an acute ST-elevation myocardial infarction study.
Lumelääkkeeseen verrattuna eptifibatidi lisäsi merkitsevästi sekä suurten että pienten verenvuotojen riskiä kun se annettiin yhdessä pienen tenekteplaasiannoksen kanssa akuuttia ST-nousuinfarktia selvittävässä tutkimuksessa
The combination of Remsima and abatacept is not recommended.
Remsima-valmisteen ja abataseptin yhdistelmähoitoa ei suositella.
The combination of Remsima with other biological therapeutics used to treat the same conditions as Remsima, including anakinra and abatacept, is not recommended (see section 4.4).
Yhdistelmähoitoa Remsima-valmisteella ja muilla Remsima-valmisteen kanssa samaan käyttöaiheeseen annettavilla biologisilla lääkkeillä, mukaan lukien anakinra ja abatasepti, ei suositella (ks. kohta 4.4).
The combination of REYATAZ with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
REYATAZ-valmisteen yhdistämistä atorvastatiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
The combination of Ribavirin BioPartners with interferon alfa-2b is used to treat adult patients with chronic hepatitis C, who have previously responded to a treatment with an alpha interferon alone, but whose condition has recurred.
Ribavirin BioPartnersin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmää käytetään kroonisen C-hepatiitin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat aiemmin hyötyneet hoidosta pelkällä alfainterferonilla, mutta joiden sairaus on uusiutunut.
The combination of Ribavirin Teva Pharma B.V. with interferon alfa-2b is used to treat adult patients with chronic hepatitis C, who have previously responded to treatment with an alpha interferon alone, but whose condition has recurred.
Ribavirin Teva Pharma B.V. -tablettien ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmää käytetään kroonisen C- hepatiitin hoitoon aikuisille potilaille, jotka ovat aiemmin hyötyneet hoidosta pelkällä alfainterferonilla, mutta joiden sairaus on uusiutunut.
The combination of Ribavirin Teva Pharma B.V. with interferon alfa-2b is used to treat patients 3 years of age and older who have chronic hepatitis C (HCV) infection.
Ribavirin Teva Pharma B.V. -tablettien ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmää käytetään 3 vuotta täyttäneiden potilaiden kroonisen C-hepatiitti-infektion (HCV) hoitoon.
The combination of rifampicin and Agenerase with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiin käyttö yhdessä Agenerasen ja pienen ritonaviiriannoksen kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of rifampicin and CRIXIVAN with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä Crixivanin ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of rifampicin and REYATAZ is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä REYATAZin kanssa on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of rifampicin and REYATAZ with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Rifampisiinin käyttö yhdessä REYATAZin ja samanaikaisesti annetun matala-annoksisen ritonaviirin kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in 1169 adults with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and inadequate glycaemic control on metformin has been evaluated in three Phase 3, randomised, double-blind, active/placebo-control, parallel group, multi-centre clinical trials for up to 52 weeks (see section 5.1).
aktiivi/lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa kliinisessä monikeskustutkimuksessa arvioitiin saksagliptiinin (5 mg) ja dapagliflotsiinin (10 mg) yhdistelmää 1 169 aikuisella potilaalla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja joilla ei saavutettu riittävää glukoositasapainoa metformiinilla (ks. kohta 5.1).
The combination of saxagliptin and dapagliflozin added to metformin consistently demonstrated greater reductions in HbA1c irrespective of baseline HbA1c compared with saxagliptin or dapagliflozin alone added to metformin.
Saksagliptiinin ja dapagliflotsiinin yhdistelmä metformiinin lisälääkkeenä pienensi HbA1c-arvoja johdonmukaisesti enemmän kuin saksagliptiini tai dapagliflotsiini yksinään metformiinin lisälääkkeinä lähtötilanteen HbA1c-arvoista riippumatta.
The combination of Simponi and abatacept is not recommended.
Simponin antamista samanaikaisesti abataseptin kanssa ei suositella.
The combination of Simponi and anakinra is not recommended.
Simponin antamista samanaikaisesti anakinran kanssa ei suositella.
The combination of such medicines together with Benlysta may make your immune system less effective.
Tällaisten lääkkeiden antaminen samanaikaisesti Benlystan kanssa voi heikentää puolustusjärjestelmääsi.
The combination of telbivudine with any interferon alfa- containing product is contraindicated (see section 4.3).
Telbivudiinin yhteiskäyttö minkä tahansa interferoni alfaa sisältävän valmisteen kanssa on vasta- aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections 4.3, 4.4).
Telmisartaanin käyttö yhdessä aliskireenin kanssa on vasta-aiheista potilaille, joilla on diabetes tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) eikä tätä yhdistelmää suositella muillekaan potilaille (ks. kohdat 4.3, 4.4).
The combination of tenofovir disoproxil and emtricitabine has been approved as Truvada since 2005.
Tenofoviiridisoproksiilin ja emtrisitabiinin yhdistelmälle myönnettiin myyntilupa nimellä Truvada vuonna 2005.
The combination of the release profile and the dosage regimen (IM injection every two or four weeks) result in sustained olanzapine plasma concentrations.
Vapautumisprofiilin ja annostelusuosituksen (injektio lihakseen 2–4 viikon välein) vuoksi olantsapiinin pitoisuudet plasmassa säilyvät pitkään.
The combination of the two medicines was no more effective than either medicine taken alone and was linked to an increased risk of side effects.
Lääkkeiden käyttöön yhdessä liittyi kasvanut sivuvaikutusten riski.
The combination of the two medicines was no more effective than either medicine taken alone and was linked to an increased risk of side effects.
Lääkkeiden yhdistämiseen liittyi sivuvaikutusten kasvanut riski.
The combination of the two medicines was no more effective than either medicine taken alone and was linked to an increased risk of side effects.
Lääkkeiden yhdistämiseen liittyi sivuvaikutusten lisääntynyt riski.
The combination of these effects reduces the activity of the brain and so causes unconsciousness.
Näiden vaikutusten yhdistelmä vähentää aivojen toimintaa ja aiheuttaa tajuttomuuden.
The combination of these medicines will interfere with your body’s ability to break down Cerdelga and this can result in higher levels of the active substance in your blood (see the section ‘Other medicines and Cerdelga’ for an expanded list of medicines).
Näiden lääkkeiden yhdistelmä häiritsee kehosi kykyä pilkkoa Cerdelga- valmistetta ja tämä voi aiheuttaa korkeamman vaikuttavan aineen määrän veressä (ks. kohdasta ”Muut lääkevalmisteet ja Cerdelga” pidempi luettelo näistä lääkkeistä).
The combination of this medicine, ribavirin and boceprevir is recommended for use for some types of chronic hepatitis C virus infection (also called HCV infection) in adults 18 years of age and older.
Tämän lääkkeen, ribaviriinin ja bosepreviirin yhdistelmää suositellaan tietyntyyppisen kroonisen C- hepatiittivirusinfektion (C-hepatiitin) hoitoon 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
The combination of this medicine, ribavirin and boceprevir is recommended for use for some types of chronic hepatitis C virus infection in adults 18 years of age and older (also called HCV infection).
Tämän lääkkeen, ribaviriinin ja bosepreviirin yhdistelmää suositellaan tietyntyyppisen kroonisen C- hepatiittivirusinfektion (C-hepatiitin) hoitoon 18 vuotta täyttäneille aikuisille.
The combination of Thymanax and alcohol is not advisable.
Thymanaxin ja alkoholin yhteiskäyttöä ei suositella.
The combination of Valdoxan and alcohol is not advisable.
Valdoxanin ja alkoholin yhteiskäyttöä ei suositella.
The combination of ViraferonPeg and ribavirin has also been studied in one study involving 1,354 adults whose previous treatment had failed and in one study involving 107 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
ViraferonPegin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin myös yhdessä tutkimuksessa, joka käsitti 1 354 aikuispotilasta, joiden aikaisempi hoito ei tehonnut, ja yhdessä tutkimuksessa, jossa oli 107 aiemmin hoitamatonta 3–17-vuotiasta lasta ja nuorta.
The combination of vortioxetine with a reversible and selective MAO-A inhibitor, such as moclobemide, is contraindicated (see section 4.3).
Vortioksetiinin yhdistäminen reversiibeliin, selektiiviseen MAO-A:n estäjään, kuten moklobemidiin, on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination of vortioxetine with a weak reversible and non-selective MAOI, such as the antibiotic linezolid, is contraindicated (see section 4.3).
Vortioksetiinin yhdistäminen heikkoon, reversiibeliin, epäselektiiviseen MAO-estäjään, kuten linetsolidi-nimiseen antibioottiin, on vasta-aiheista (ks. kohta 4.3).
The combination product lopinavir/ritonavir
Lopinaviiria/ritonaviiria sisältävä yhdistelmävalmiste
The combination revealed teratogenic potential in small numbers of foetuses (microphthalmia, small eye bulge and cleft palate) at higher doses of metformin (exposure margins of approximately 20-fold and 5- to 6-fold the maximum recommended human dose for alogliptin and metformin, respectively).
Yhdistelmän käytöllä oli teratogeenistä vaikutusta pienellä osalla sikiöistä (mikroftalmia, pieni silmäkohouma ja kitalakihalkio), kun metformiinia käytettiin suurempia annoksina (altistusmarginaalit alogliptiinillä noin 20-kertaisia ja metformiinilla 5–6-kertaisia ihmisille suositeltuun enimmäisannokseen nähden).
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
eerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfiinktio.Tälla ista yhdistelmähoitoa tulee määrätä varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid undesirable effects.
Flutikasonipropionaatin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidien ei-toivottujen vaikutusten riski.
The combination tablet was absorbed in the body in the same way as the separate medicines, when they were taken without food.
Yhdistelmätabletti imeytyi kehossa samalla tavalla kuin erilliset lääkevalmisteet, kun ne otettiin ilman ruokaa.
The combination umeclidinium and vilanterol was investigated in five main studies involving over 5,600 patients.
Umeklidiniumin ja vilanterolin yhdistelmää tutkittiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli
The combination umeclidinium bromide and vilanterol was investigated in four main studies involving over 4,700 patients.
Umeklidiniumibromidin ja vilanterolin yhdistelmää tutkittiin neljässä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4 700 potilasta.
The combination was effective for up to two years.
Yhdistelmä tehosi jopa kahden vuoden ajan.
The combination was generally
Yhdistelmä oli yleisesti
The combination was not linked to any particular safety issues in a limited set of patients treated for 12-24 weeks.
Yhdistelmään ei liittynyt erityisiä turvallisuusongelmia 12–24 viikon ajan hoitoa saaneessa suppeassa potilasjoukossa.
The combination with Diacomit should be avoided as it may increase their blood levels, leading to digestive disorders, racing heart and insomnia.
Näiden käyttöä on syytä välttää Diacomit- lääkityksen yhteydessä, sillä Diacomit saattaa suurentaa niiden pitoisuuksia veressä, mikä aiheuttaa ruuansulatusvaivoja, sydämentykytystä ja unettomuutta.
The combination with Diacomit should be avoided as it may increase their blood levels, leading to digestive disorders, racing heart and insomnia.
Näiden käyttöä on syytä välttää Diacomit-lääkityksen yhteydessä, sillä Diacomit saattaa suurentaa niiden pitoisuuksia veressä, mikä aiheuttaa ruuansulatusvaivoja, sydämentykytystä ja unettomuutta.
The combinations of emtricitabine, rilpivirine, and tenofovir alafenamide were not antagonistic and showed synergistic effects with each other in cell culture combination antiviral activity assays.
Emtrisitabiinin, rilpiviriinin ja tenofoviirialafenamidin yhdistelmät eivät olleet antagonistisia ja osoittivat synergistisiä vaikutuksia toisiinsa antiviraalista aktiivisuutta mitanneissa soluviljely- yhdistelmissä.
The combined action of aliskiren and amlodipine on these two central blood pressure-regulating factors (vasoconstriction and RAAS-mediated hypertensive effects) results in more effective antihypertensive effects than seen with monotherapy.
Aliskireenin ja amlodipiinin yhdistetyt vaikutukset näihin kahteen keskeiseen verenpainetta säätelevään tekijään (vasokonstriktio ja RAA-järjestelmävälitteiset hypertensiiviset vaikutukset) johtavat tehokkaampaan verenpainetta alentavaan vaikutukseen kuin mitä monoterapialla saavutetaan.
The combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended.
Siklosporiinin ja takrolimuusin n samanaikainen käyttö ei ole suositeltavaa.
The combined effect of lumacaftor and ivacaftor is increased quantity and function of F508del-CFTR at the cell surface, resulting in increased chloride ion transport.
Yhdessä lumakaftori ja ivakaftori lisäävät F508del-CFTR:n määrää ja parantavat sen toimintaa solun pinnalla, jolloin kloridi- ionien kuljetus lisääntyy.
The combined incidence of death and/or initiation of ECMO (the prospectively defined primary endpoint) showed a significant advantage for the nitric oxide treated group (46 % vs.
Kuolemantapausten ja/tai ECMO:n aloittamisen (tutkimuksen primaarinen arviointikriteeri) yhdistetty insidenssi osoitti merkittävää etua typpioksidilla hoidetulle ryhmälle (46 % vs.
The combined use of alcohol, or any CNS -depressant medicinal product, with sodium oxybate may result in potentiation of the CNS-depressant effects of sodium oxybate as well as increased risk of respiratory depression.
Alkoholin tai jonkin keskushermoston toimintaa lamaavan lääkeaineen yhteiskäyttö natriumoksibaatin kanssa voi voimistaa natriumoksibaatin keskushermoston toimintaa lamaavaa vaikutusta ja suurentaa hengityslaman riskiä.
The combined use of Aptivus, co-
Aptivus-valmisteen ja
The combined use of Aptivus, co-
käyttää estrogeeneja
The combined use of Aptivus, co-
omepratsoli- tai
The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Myös fluorokinolonien ja digoksiinin yhteiskäyttöä tulee välttää, koska suun kautta annetun digoksiinin hyötyosuus saattaa kasvaa.
The combined volumes of Defitelio should be added to the sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or glucose 5% solution for infusion.
Lisää yhdistetty tilavuus Defiteliota natriumkloridi-infuusioliuokseen, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %) tai 5-prosenttiseen glukoosi-infuusioliuokseen.
the Commission
Lääketurvatoiminta
The Committee also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients.
Lisäksi komitea totesi, että näillä potilailla lääkehoidon tarve on suuri.
The Committee also acknowledged the seriousness of Duchenne muscular dystrophy and the unmet medical need of patients with this condition.
Komitea totesi myös, että Duchennen lihasdystrofia on vakava sairaus ja että sitä sairastavilla potilailla on ollut tähän saakka vain vähän hoitovaihtoehtoja.
The Committee also concluded that the data derived from the COPD studies adequately demonstrated that Relvar Ellipta 92 /22 microgram had a clinically relevant effect on the reduction of COPD flare-ups.
Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että keuhkoahtaumatautia koskevista tutkimuksista saadut tiedot olivat riittävä osoitus siitä, että Relvar Ellipta 92/22 mikrogrammaa vähensi keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrää kliinisesti merkittävästi.
The Committee also concluded that the data derived from the COPD studies adequately demonstrated that Revinty Ellipta 92 /22 microgram had a clinically relevant effect on the reduction of COPD flare-ups.
Lääkevalmistekomitea katsoi myös, että keuhkoahtaumatautia koskevista tutkimuksista saadut tiedot osoittivat riittävästi, että Revinty Ellipta 92/22 mikrogrammaa vähensi keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrää kliinisesti merkittävästi.
The Committee also considered that the benefit of Truvada has been shown for pre-exposure prophylaxis but the level of protection depends on how well individuals stick to the recommended dose schedule.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Truvadan hyöty estolääkityksenä on osoitettu, mutta että sen tarjoaman suojan taso riippuu siitä, miten hyvin henkilöt noudattavat suositeltua annostusohjelmaa.
The Committee also considered that the benefits of Invega had been shown to be greater than its risks in the treatment of schizophrenia in adolescents from 15 years of age.
Komitea katsoi myös, että Invegan hyödyn on katsottu olevan sen riskejä suurempi yli 15-vuoitiaiden nuorten skitsofrenian hoidossa.
The Committee also considered that the data available support the use of Olysio in combination with sofosbuvir.
Komitea katsoi myös, että saatavilla olevat tiedot tukevat Olysion käyttöä sofosbuviiriin yhdistettynä.
The Committee also considered the fact that Zytiga is given by mouth to be a further advantage.
Lisäksi komitea piti Zytigan etuna myös sitä, että se voidaan ottaa suun kautta.
The Committee also decided that the benefits of Aptivus oral solution are greater than its risks for children from two to 12 years of age.
Komitea katsoi myös, että Aptivus- oraaliliuoksen hyöty on sen riskejä suurempi 2–12 -vuotiailla lapsipotilailla.
The Committee also noted that Activyl Tick Plus combined two active substances thereby reducing the need to use two different products against flea and tick infestations.
Komitea huomioi myös, että Activyl Tick Plus -valmisteessa yhdistyy kaksi vaikuttavaa ainetta, mikä vähentää tarvetta käyttää kahta erillistä tuotetta kirppu- ja puutiaistartuntojen hoidossa.
The Committee also noted that for patients with homozygous familial disease there is an unmet clinical need, as these patients are difficult to treat and have a high risk of cardiovascular disease.
Lisäksi komitea totesi, että homotsygoottista familiaalista sairautta sairastavat potilaat tarvitsevat uusia hoitovaihtoehtoja kipeästi, koska näitä potilaita on vaikea hoitaa ja heillä on suuri sydän- verisuonitaudin kehittymisen riski.
The Committee also noted that patients with CLL who had not responded to previous treatment have limited treatment options.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että KLL- potilailla, joilla aikaisemmat hoidot eivät olleet tehonnet, on vain vähän hoitovaihtoehtoja.
The Committee also noted that short bowel syndrome is a serious and disabling condition for which only limited symptomatic treatment exists.
Lisäksi komitea totesi, että lyhytsuolioireyhtymä on vakava ja elämää hankaloittava sairaus, johon on olemassa vain vähän oireenmukaisia hoitovaihtoehtoja.
The Committee also noted that tazobactam is known not to be active against some classes of beta-lactamase that can cause problems of resistance.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että tatsobaktaami ei tunnetusti tehoa tiettyihin beetalaktamaasiluokkiin, jotka voivat aiheuttaa vastustuskykyyn liittyviä ongelmia.
The Committee also noted that the demonstration of Atripla’s benefit is based mainly on 48-week data from a study in patients with stable suppression of HIV on an HIV treatment combination who then switched to Atripla.
Komitea pani myös merkille, että Atriplan hyödyn osoittaminen perustui enimmäkseen 48 viikon tuloksiin tutkimuksesta, johon ottivat osaa potilaat, joilla oli stabiili HIV:n vaste HIV- lääkeyhdistelmällä, ja jotka sitten vaihtoivat Atriplaan.
The Committee also noted that the safety profile of Imnovid was considered acceptable for these patients, with side effects similar to those of other medicines of this type.
Lisäksi komitea totesi, että Imnovidin turvallisuusprofiilia pidettiin hyväksyttävänä näillä potilailla ja että sen sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden tämäntyyppisten lääkkeiden.