natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Kerro lääkärille mahdollisimman pian, jos sinulle ilmaantuu sydämen vajaatoimintaan viittaavia oireita, kuten epätavallista hengästyneisyyttä tai nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta. jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema). if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems in particular if you are over 75 years old.
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten epätavallista hengenahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema). jos sinulla on nesteen kertymistä elimistöön tai sydämen vajaatoimintaa, etenkin jos olet yli 75-vuotias.
Inform your doctor as soon as possible if you take more than the prescribed dose of Aptivus.
Jos otat enemmän Aptivus-valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt, kerro siitä lääkärillesi mahdollisimman pian.
Inform your doctor as soon as possible, if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos huomaat sydämen vajaatoiminnan oireita, kuten hengen ahdistusta, nopeaa painon nousua tai paikallista turvotusta (edeema).
Inform your doctor before you take Soliris if you have any infections.
Jos sinulla on infektioita, kerro siitä lääkärillesi ennen kuin otat Soliris-valmistetta.
Inform your doctor if any of the following applies to you:
Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
Inform your doctor if you are breast-feeding or intending to breast-feed.
Ilmoita lääkärillesi, jos imetät tai aikomuksenasi on imettää.
Inform your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant soon.
Kerro lääkärillesi, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta lähiaikoina tai jos imetät.
Inform your doctor if you are using medicines containing chloroquine or procaine, due to a possible risk of decreasing the action of Aldurazyme.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät klorokiinia tai prokaiinia sisältäviä lääkkeitä, koska nämä saattavat heikentää Aldurazymen toimintaa.
Inform your doctor if you have a history of liver or kidney disease.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on ollut aiempi maksa- tai munuaissairaus.
Inform your doctor if you have a prior history of eye conditions or eye treatments, or if you have had a stroke or experienced transient signs of stroke (weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking or understanding).
Kerro lääkärille, jos sinulla on ollut silmäsairauksia aiemmin tai olet saanut hoitoa silmävaivaan, sekä jos sinulla on ollut aivohalvaus tai aivohalvaukseen viittaavia ohimeneviä oireita (raajojen tai kasvojen heikkoutta tai halvaus, puhevaikeuksia tai vaikeuksia ymmärtää puhetta).
Inform your doctor if you have been or are using similar medicines for breathing problems, e.g. medicines containing tiotropium, ipratropium.
Kerro lääkärille, jos olet käyttänyt tai käytät hengitysongelmien hoitoon samankaltaisia lääkeaineita, esim. tiotropiinia tai ipratropiinia sisältäviä lääkevalmisteita.
Inform your doctor if you notice any of these symptoms.
Kerro heti lääkärille, jos huomaat jonkin näistä oireista.
Inform your doctor immediately if you experience any of the following possible symptoms of a liver problem: jaundice (yellowing of the skin or of the whites of the eyes), widespread itching, loss of appetite accompanied by nausea and vomiting and easy bruising of the skin.
Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista maksan toimintahäiriöön mahdollisesti viittaavista oireista: keltaisuus (ihon tai silmänvalkuaisen muuttuminen keltaiseksi), laaja-alaista kutinaa, ruokahaluttomuutta ja siihen liittyvää pahoinvointia ja oksentelua ja herkempää mustelmanmuodostusta.
Inform your doctor immediately while taking this medicine if you get diarrhoea.
Kerro lääkärille heti, jos tätä lääkettä käyttäessäsi saat ripulioireita.
Inform your doctor immediately while taking this medicine, if you get diarrhoea.
Kerro lääkärille heti, jos tätä lääkettä käyttäessäsi saat ripulioireita.
Inform your doctor immediately while taking this medicine: if you develop diarrhoea.
Kerro heti lääkärille tämän lääkkeen käytön aikana: jos sairastut ripuliin.
Inform your doctor immediately, if you take more than the prescribed dose of Pradaxa.
Ota yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos otat sinulle määrättyä annosta suuremman annoksen Pradaxaa.
Inform your doctor of any change in the medications you are taking.
Ilmoita lääkärille kaikista muutoksista, jotka koskevat käyttämiäsi lääkityksiä.
Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you.
Kerro lääkärillesi tai kirurgillesi, jos olet sairastanut sydänvaivoja tai olet altis toistuville infektioille, jotta he voivat tarkkailla sinua.
Inform your doctor or surgeon if you have been administered this medicine in the past.
Ilmoita lääkärillesi tai kirurgillesi, jos sinulle on annettu tätä lääkettä aiemmin.
Inform your healthcare professional if you have a history of autoimmune disease.
Jos sinulla on aiemmin ollut jokin autoimmuunisairaus, kerro siitä terveydenhuollon ammattilaiselle.
Information about clinical findings (i.e., hepatic enzyme increases and steatosis) in subjects treated with Lojuxta during the developmental phase;
Tieto kliinisistä löydöksistä (ts. maksaentsyymiarvojen suurentuminen ja steatoosi) potilailla, joita hoidettiin Lojuxtalla sen kehittämisvaiheen aikana
Information about contraindication in patients with moderate or severe pre-existing hepatic impairment/disease, including those with unexplained persistent abnormal liver function tests;
Tieto siitä, että lääke on vasta-aiheinen potilailla, joilla on entuudestaan keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta tai maksasairaus, mukaan luettuina potilaat, joiden maksan toimintakokeiden tulokset ovat pitkäaikaisesti poikkeavia selittämättömästä syystä
Information about dose counting scheme included in the labelling and the educational material for the multi-dose nasal spray
Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
Information about drug interactions with ONIVYDE is referenced from the published scientific literature for nonliposomal irinotecan.
Tiedot muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksista ONIVYDE-valmisteen kanssa on otettu tieteellisestä kirjallisuudesta ei-liposomaalista irinotekaania koskevista julkaisuista.
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants and grapefruit juice;
Tietoa yhteisvaikutuksista seuraavien aineiden kanssa: CYP3A4:n estäjät ja indusoijat, kumariiniantikoagulantit, statiinit, P-gp-substraatit, ehkäisytabletit, sappihappoja sitovat lääkeaineet ja greippimehu.
Information about interactions with CYP3A4 inhibitors and inducers, coumarin anticoagulants, statins, P-gp substrates, oral contraceptives, bile acid sequestrants;
Tietoa yhteisvaikutuksista seuraavien aineiden kanssa: CYP3A4:n estäjät ja indusoijat, kumariiniantikoagulantit, statiinit, P-gp-substraatit, ehkäisytabletit, sappihappoja sitovat lääkeaineet
Information about some of the ingredients of Nonafact:
Tärkeää tietoa Nonafactin sisältämistä aineista
Information about some specific conditions that have been seen in MS patients who have been treated with LEMTRADA is provided below.
Tietoa näistä sairauksista, joita on esiintynyt LEMTRADAlla hoidetuilla MS-potilailla, on esitetty alla.
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the ‘Practical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg/ml concentrate for solution for infusion’ at the end of this leaflet.
Laimennetun, käyttövalmiin ZALTRAP-valmisteen säilytyksestä ja kestoajasta kerrotaan tämän selosteen lopussa olevassa kohdassa ”Käytännön tietoa terveydenhuoltohenkilöstölle ZALTRAP 25 mg/ml infuusiokonsentraatin (liuosta varten) valmistelusta ja käsittelystä”.
Information about sucrose and starches (carbohydrates)
Tietoa sakkaroosista ja tärkkelyksestä (hiilihydraateista)
Information about taking Lojuxta at bedtime with water at least 2 hours after the evening meal and without food;
Tieto siitä, että Lojuxta on otettava nukkumaan mennessä veden kanssa aikaisintaan kahden tunnin kuluttua ilta-ateriasta ja ilman ruokaa
Information about the drug utilisation study to monitor and assess effectiveness of additional risk minimisation measures for anticholinergic side effects that may be dose dependent and the importance of contributing to such a study
tietoa lääkkeen käyttötutkimuksesta, jotta voidaan valvoa ja arvioida riskien minimoinnin lisätoimenpiteiden tehokkuutta antikolinergisten haittavaikutusten osalta, jotka voivat olla annosriippuvaisia, ja tietoa käyttötutkimukseen osallistumisen tärkeydestä
Information about the existence and importance of the Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Tieto maailmanlaajuisen, havainnoivan lomitapidin arviointirekisterin olemassaolosta ja sen tärkeydestä kerättäessä järjestelmällistä tietoa lomitapidihoidon turvallisuudesta ja tehotuloksista hoidettujen potilaiden keskuudessa.
Information about the existence and importance of the registry aiming to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Tieto rekisterin olemassaolosta ja sen tärkeydestä, jotta voidaan kerätä järjestelmällistä tietoa lomitapidilla hoidettujen potilaiden turvallisuudesta ja hoidon tehotuloksista.
Information about the Fingolimod Pregnancy outcomes Intensive Monitoring Program and Pregnancy Exposure Registry
Tietoa fingolimodin tehostetusta raskausseurantaohjelmasta ja raskausaltistusrekisteristä
Information about the following adverse reactions:
tietoa seuraavista haittavaikutuksista: o infuusioreaktiot
Information about the post marketing surveillance study
Tiedot myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä tutkimusohjelmasta
Information about the risk of hepatic reactions and clinical signs of liver problems
tietoa maksavaikutusten riskistä ja maksasairauksien kliinisistä oireista
Information about the safe and effective use of Uptravi in lay language.
Tietoa Uptravin turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä maallikkokielellä.
Information about the signs and symptoms to be monitored after treatment including:
tiedot hoidon jälkeen seurattavista merkeistä ja oireista, kuten
Information about the sodium content of Pergoveris
Tietoa Pergoveris-valmisteen natrium sisällöstä
Information about these medicines is described in separate package leaflets.
Lisätietoja näistä lääkkeistä saat niiden pakkausselosteista.
information about:
tietoa:
Information booklets for male partners of female patients with child-bearing potential
Tietolehtinen sellaisten naispotilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, mieskumppanille
Information booklets for patients
Tietolehtinen potilaille
Information for healthcare professionals
tiedotteen terveydenhuollon ammattilaisille
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules
Tietoa hoitoalan ammattilaisille
Information for healthcare professionals only Patients who are unable to swallow capsules:
Tietoa hoitoalan ammattilaisille
Information for injecting yourself
Näin pistät lääkkeen itse
Information for injecting yourself
Tarkasta Biopoinin ulkonäkö.
Information for injecting yourself
Tarkasta Eporation ulkonäkö.
Information for injecting yourself
Tietoa lääkkeen pistämisestä
Information for injecting yourself”).
Näin pistät lääkkeen itse”).
Information for medical or healthcare professionals on how to prepare and administer TYSABRI is provided at the end of this leaflet.
Hoitoalan ammattilaisille tarkoitettua tietoa TYSABRI-annoksen valmistelusta ja annosta löytyy selosteen lopusta.
Information for men
Tarvittavat tiedot miehille
Information for men
Tiedot miehille
Information for patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Tietoa potilaille Erivedge-hoitoon liittyvästä sikiöepämuodostumien vaarasta ja siitä, että on tärkeää välttää sikiön altistuminen valmisteelle
Information for patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Tiedot Odomzoon liittyvistä teratogeenisistä riskeistä ja sikiöaltistuksen välttämisen tarpeesta
Information for patients on a low salt diet
Tietoa potilaille, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota
Information for patients on the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Tietoa potilaille Erivedge-hoitoon liittyvästä sikiöepämuodostumien vaarasta ja siitä, että on tärkeää välttää sikiön altistuminen valmisteelle
Information for patients on the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Odomzoon liittyvät teratogeeniset riskit ja sikiöaltistuksen välttämisen tarve
Information for patients: Carry this card with you at all times!
Tietoa potilaille: Pidä tämä kortti aina mukanasi
Information for the health care professional only
Vain hoitohenkilökunnalle tarkoitettua tietoa
INFORMATION FOR THE HEALTHCARE PROESSIONAL
TIETOA HOITOALAN AMMATTILAISELLE
Information for use:
Tietoa käyttäjälle:
Information for women of childbearing potential
Tarvittavat tiedot naisille, joilla on raskaaksi tulon mahdollisuus
Information for women of childbearing potential
Tiedot naisille, joilla on raskaaksi tulon mahdollisuus
Information for women of childbearing potential
Tiedot naisille, jotka voivat tulla raskaaksi
information for you.
inulle tärkeitä tietoja.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant
Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut itsetuhoisen käyttäytymisen riskin kasvua masennuslääkityksen aikana mielenterveyshäiriöitä kärsivillä alle 25 vuotiailla aikuisilla.
Information from clinical trials has shown an increased risk of suicidal behaviour in adults aged less than 25 years with psychiatric conditions who were treated with an antidepressant.
Kliinisistä tutkimuksista saatu tieto on osoittanut itsetuhoisen käyttäytymisen riskin kasvua masennuslääkityksen aikana mielenterveyshäiriöitä kärsivillä alle 25-vuotiailla aikuisilla.
Information from post marketing surveillance, as well as published information, suggests that elimination of Thyrogen is significantly slower in dialysis-dependent end stage renal disease (ESRD) patients, resulting in prolonged elevation of thyroid stimulating hormone (TSH) levels for several days after treatment.
Myyntiluvan myöntämisen jälkeisestä valvonnasta saadut tiedot ja julkaistut tiedot viittaavat siihen, että Thyrogen-valmisteen eliminaatio on merkittävästi hitaampaa dialyysipotilailla, joilla on terminaalivaiheen munuaissairaus (ESRD), minkä vuoksi kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuudet pysyvät suurentuneina useita vuorokausia hoidon jälkeen.
Information from use of alemtuzumab prior to the marketing authorisation of LEMTRADA outside of company-sponsored studies
Tietoa alemtutsumabin käytöstä ennen LEMTRADAn myyntiluvan saamista yrityksen sponsoroimien tutkimusten ulkopuolelta
Information highlighting that IONSYS is a patient-controlled device to be used in a hospital setting only and that standard practices for monitoring patients using such devices should be followed by healthcare professionals.
Tiedot, joissa korostetaan, että Ionsys on potilaan säätämä laite, jota käytetään vain sairaalassa ja että terveydenhuollon ammattilaiset noudattavat yleisiä seurantakäytäntöjä potilaiden kohdalla, jotka käyttävät kyseisiä laitteita.
INFORMATION IN BRAILLE
16.TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA
INFORMATION IN BRAILLE
KÄYTTÖOHJEET
INFORMATION IN BRAILLE
PISTEKIRJOITUKSENA ESITETTÄVÄT TIEDOT
INFORMATION IN BRAILLE
TIEDOT BRAILLEKIRJOITUKSELLA
INFORMATION IN BRAILLE
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSESTA
INFORMATION IN BRAILLE (CARTON ONLY)
TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA (VAIN ULKOPAKKAUS)
Information of herpetic lesions
Tietoa herpesleesioista
information of the associated
on seurattava tarkoin, kun
Information of the sign and symptoms of the risk of herpetic infection;
Tietoa herpesinfektion riskiin liittyvistä muutoksista ja oireista
Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on Amyvid as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of Amyvid use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of Amyvid
Tietoa amyloidien patologiasta Alzheimerin taudissa; asiaankuuluva tieto Amyvid- valmisteesta beeta-amyloidi-PET-merkkiaineena, myös valmisteyhteenvedon mukainen hyväksytty käyttöaihe, käytön rajoitukset, virhetulkinnat, turvallisuustieto ja Amyvidin kliiniset, diagnostisen käytön tutkimustulokset.
Information on amyloid pathology in Alzheimer’s disease;
Tietoa amyloidipatologiasta Alzheimerin taudissa.
Information on bleeding risk in patients with coagulation disorders including those on concurrent anti-coagulation therapy.
Tietoa verenvuotoriskistä potilailla, joilla on veren hyytymishäiriöitä mukaan lukien samanaikaista antikoagulanttihoitoa saavat potilaat.
Information on crisis or infections
tietoa kriiseistä ja infektioista
Information on gel depot formation and possible injections site reactions
Tiedot geelivaraston muodostumisesta ja mahdollisista pistoskohdan reaktioista
Information on how RAS testing should be appropriately conducted
Ohjeet siitä, kuinka RAS-määritys tehdään asianmukaisesti.
Information on how to detect and manage any sign of hypoglycaemia during treatment with HEMANGIOL
Tietoa HEMANGIOL-hoidon aikana mahdollisesti esiintyvien hypoglykemiaoireiden tunnistamisesta ja hoidosta
Information on how to give yourself an injection of Dynepo
Tietoa injektioiden antamisesta itsellesi
Information on how to give yourself an injection of Kineret
Miten Kineret-ruiskeen voi pistää itse
Information on how to minimise the risks is included in the product information for Lumark.
Tietoa näiden riskien minimoimisesta on Lumarkin tuotetiedoissa.
Information on hydrochlorothiazide interactions
Lisätietoa hydroklooritiatsidin yhteisvaikutuksista
Information on IMLYGIC use in pregnancy
Tietoa Imlygic-valmisteen käytöstä raskauden aikana
Information on IMLYGIC use in pregnancy;
Tietoa Imlygic-valmisteen käytöstä raskauden aikana
Information on in-use stability of the reconstituted and diluted solutions is included in the section for medical and healthcare professionals.
Käyttöönvalmistettujen ja laimennettujen liuosten stabiiliutta koskevat tiedot, ks. hoitoalan ammattilaisille tarkoitettu osa.
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Tiedot pitkäaikaisturvallisuudesta rajoittuvat pääasiassa avoimista, kontrolloimattomista tutkimuksista saatuihin tuloksiin..
Information on medicinal products that are contraindicated or which should be used with caution due to an increased risk of bleeding and/or increased dabigatran exposure
Tieto lääkevalmisteista, jotka ovat vasta-aiheisia tai joita pitää käyttää varoen suurentuneen verenvuotoriskin ja/tai suurentuneen dabigatraanialtistuksen vuoksi
Information on preparing to administer LEMTRADA and patient monitoring
Tietoa LEMTRADAn antamisen valmistelusta ja potilaan seurannasta
Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
Rotua koskevia tietoja oli saatavissa 29,3 %:sta potilaita, ja lähes kaikki potilaat olivat valkoihoisia.
Information on Rasilamlo interactions
Tiedot Rasilamlon interaktioista
Information on relative risk of VTE or ATE in patients with a history of VTE or ATE
Tiedottaa tromboembolisten laskimo- tai valtimotapahtumien suhteellisesta riskistä potilailla, joilla on anamneesissa tromboembolinen laskimo- tai valtimotapahtuma.
Information on restrictions that apply specifically to medicines radiolabelled with Lumark will be found in the package leaflets of those medicines.
Tietoa niiden lääkkeiden rajoituksista, joita Lumarkilla leimataan, on kyseisten lääkkeiden pakkausselosteissa.
Information on safety with respect to infections
Infektioihin liittyvää turvallisuustietoa
Information on safety with respect to transmissible agents
Tietoa turvallisuudesta tarttuvien taudinaiheuttajien suhteen
Information on the adequate use of the product with regards to medication errors (including accidental exposure), Device malfunction/failure, Product Disposal and Misuse/abuse/diversion/addiction and dependence.
Riittävästi tietoa valmisteen käytöstä liittyen lääkintävirheisiin (mukaan lukien tahaton altistuminen), välineen virheelliseen toimintaan/toiminnan pettämiseen, tuotteen hävittämiseen ja väärinkäyttöön/käyttöön muuhun tarkoitukseen ja riippuvuuteen.
Information on the appearance of the reconstituted solution is given in section 6.6.
Laimennetun liuoksen ulkonäkö kuvataan kohdassa 6.6.
Information on the cardiac risks associated with the use of Tasigna
Tietoa sydänriskistä, joka liittyy Tasignan käyttöön
Information on the conditions for which HEMANGIOL should not be given
Tiedot tilanteista, joissa HEMANGIOL-lääkettä ei saa antaa
Information on the correct indication
Asianmukaisia käyttöaiheita koskevat tiedot
Information on the correct indication and the risk for abuse
tietoa oikeasta käyttöaiheesta ja väärinkäyttövaarasta
Information on the correct procedure of product preparation and administration including:
Tiedot valmisteen oikeasta valmistelusta ja annosta, mm. seuraavat tiedot:
Information on the disposal of unwanted medication
Tiedot tarpeettomien lääkkeiden hävittämisestä
Information on the doses and formulations to give to different patients can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Tietoa eri potilaille annettavista annoksista ja lääkemuodoista on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR-arviointilausuntoon).
Information on the effect of alcohol is in section 3.
Alkoholin vaikutuksista on tietoa kohdassa 3.
Information on the efficacy and safety of dalbavancin in patients with creatinine clearance
Tietoa dalbavansiinin tehosta ja turvallisuudesta potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on
Information on the identified and potential risks
Tiedot tunnistetuista ja mahdollisista riskeistä
Information on the importance of following a low-fat diet (a diet supplying less than 20% of energy from fat);
Tieto siitä, että on tärkeää noudattaa vähärasvaista ruokavaliota (ruokavalio, jossa alle 20 prosenttia energiasta saadaan rasvasta)
Information on the methodology, agreed with the National Competent Authority, to collect information on the use of Erivedge and the compliance with the pregnancy pharmacovigilance programme and its effectiveness.
Tiedot yhdessä jäsenmaan toimivaltaisen viranomaisen kanssa sovituista menetelmistä, joilla kerätään tietoa Erivedgen käytöstä ja raskaudenehkäisyä koskevan lääketurvaohjelman noudattamisesta ja sen tehokkuudesta.
Information on the need for long term follow-up for Glybera, including the registry
haittatapahtumapäiväkirjan käyttö ja ohjeet siitä, mitä tietoja siihen tulee kirjata tiedot Glybera-hoidon pitkäaikaisen seurannan tarpeesta ja tautirekisteristä
Information on the need for regular monitoring, and when it should be carried out, of serum creatinine, creatinine clearance, proteinuria, hepatic enzymes, ferritin
Tietoja kreatiniinin, kreatiniinin puhdistuman, proteinurian, maksaentsyymien ja ferritiinin säännöllisen tarkkailun tarpeesta ja milloin sitä on tehtävä