natgillin/translations-raw huggingface dataset:
As thalidomide is found in semen, male patients must use condoms during treatment and for 1 week after dose interruption and/or cessation of treatment when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential who is not using effective contraception.
Koska talidomidia esiintyy spermassa, miespuolisten potilaiden on käytettävä kondomia hoidon aikana ja viikon ajan lääkityksen keskeytyksen ja/tai hoidon lopettamisen jälkeen, jos hän on seksuaalisessa kanssakäymisessä raskaana olevan naisen kanssa tai naisen kanssa, joka voi tulla raskaaksi eikä käytä tehokasta ehkäisyä.
As thalidomide is found in semen, male patients taking thalidomide must meet the following conditions:
Koska talidomidia esiintyy spermassa, talidomidia käyttävien miespotilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit:
As the administration system contains electromechanical parts and a used needle, the administration system must not be disposed of in household waste.
Koska antovälineistö sisältää sähkömekaanisia osia ja käytetyn neulan, antovälineistöä ei saa hävittää talousjätteiden mukana.
As the amount given depends on the individual’s bodyweight, the doctor will need to adjust the dose as patient’s weight changes, particularly in growing children.
Koska annettava annos määräytyy potilaan painon mukaan, lääkärin on muutettava annosta, kun potilaan paino muuttuu, etenkin kasvavilla lapsilla.
As the animal swallows, the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Kun eläin nielaisee, sisäänvientilaite liikkuu helposti kielentyven yli.
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis (see section 5.1).
Koska hyöty tautivapaaseen elossaoloaikaan (DFS) ja kokonaiselossaoloaikaan (OS) ei ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta, TAC-hoidon hyöty/riski- suhdetta ei voitu täysin osoittaa loppuanalyysissä potilaille, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta (ks. kohta 5.1).
As the benefit observed in patient with 4+ nodes was not statistically significant on disease-free survival (DFS) and overall survival (OS), the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4+ nodes was not fully demontrated at the final analysis (see section 5.1).
Koska hyöty tautivapaaseen elossaoloaikaan (DFS) ja kokonaiselossaoloaikaan (OS) ei ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta, TAC-hoidon hyöty/riski- suhdetta ei voitu täysin osoittaa loppuanalyysissä potilaille, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta (ks. kohta 5.1).
As the benefit observed in patients with 4 + nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC in patients with 4 + nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Koska hyöty tautivapaaseen elossaoloaikaan (DFS) ja kokonaiselossaoloaikaan (OS) ei ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta, TAC-hoidon hyöty-riskisuhdetta ei voitu täysinosoittaa loppuanalyysissä potilaille, joilla oli yli 4 positiivistaimusolmuketta.
As the benefit observed in patients with 4+ nodes was not statistically significant on DFS and OS, the positive benefit/risk ratio for TAC patients with 4+ nodes was not fully demonstrated at the final analysis.
Koska hyöty tautivapaaseen elossaoloaikaan (DFS) ja kokonaiselossaoloaikaan (OS) ei ollut tilastollisesti merkitsevä potilailla, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta, TAC-hoidon hyöty/riski-suhdetta ei voitu täysin osoittaa loppuanalyysissä potilaille, joilla oli yli 4 positiivista imusolmuketta.
As the benefit of the vaccination is high in these infants, vaccination should not be withheld or delayed.
Tässä lapsiryhmässä rokotuksen tuoma hyöty on korkea.
As the body breaks down protein after eating waste nitrogen, in the form of ammonia, accumulates because the body cannot eliminate it.
Kun proteiini hajoaa ruokailun jälkeen elimistössä, syntyy ammoniakin muodossa olevaa jäännöstyppeä, joka kerääntyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä.
As the cardiovascular risk of cyclooxygenase-2 (COX-2) specific inhibitors may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Koska COX-2-estäjiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa ja hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta vuorokausiannosta.
As the cardiovascular risk of cyclooxygenase-2 (COX-2) specific inhibitors may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
Koska COX:n estäjiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai altistuminen pitenee, hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa ja hoidossa on käytettävä pienintä tehokasta vuorokausiannosta.
As the cardiovascular risks of celecoxib were increased with the 400 mg twice daily dose in the APC trial (section 5.1), the response of the FAP patient to celecoxib should be re-examined periodically in order to avoid unnecessary exposure in FAP patients for whom celecoxib is not effective (sections 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1)
Koska selekoksibiin liittyvät sydän- ja verisuoniriskit suurenivat APC-tutkimuksessa, kun annostus oli 400 mg kahdesti vuorokaudessa (kohta 5.1), FAP-potilaan vaste selekoksibille on tarkastettava uudelleen säännöllisesti, jotta FAP-potilaat, joille selekoksibi ei ole tehokas, välttyvät tarpeettomalta altistukselta (ks. kohdat 4.2, 4.3, 4.8 ja 5.1).
As the company had submitted the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 21 September 2009.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 21. syyskuuta 2009.
As the company had supplied additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 6 May 2013.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 6. toukokuuta 2013.
As the company had supplied the additional information requested at the time of authorisation, the ‘exceptional circumstances’ ended on 26 August 2013.
Poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 26. elokuuta 2013 yhtiön toimitettua lisätiedot, joita pyydettiin myyntilupaa myönnettäessä.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 04 July 2008.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 4. heinäkuuta 2008.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 10 August 2010.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 10. elokuuta 2010.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 10 March 2004.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 10.3.2004.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 11 July 2002.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 11. heinäkuuta 2002.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 12 August 2010.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 12. elokuuta 2010.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 16 December 2015.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteiden katsottiin päättyneen 16. joulukuuta 2015.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 17 January 2014.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 17. tammikuuta 2014.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 19 March 2012.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 19. maaliskuuta 12.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 20 July 2015.
Valmistavan yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot ns. poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 20. heinäkuuta 2015.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 22 May 2008.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 22. toukokuuta 2008.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘exceptional circumstances’ ended on 27 May 2015.
Yhtiön toimitettua pyydetyt lisätiedot ns. poikkeukselliset olosuhteet päättyivät 27. toukokuuta 2015.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 6 July 2004.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 6. heinäkuuta 2004.
As the company had supplied the additional information requested, the ‘Exceptional Circumstances’ ended on 8 July 2008.
Kun yhtiö toimitti pyydetyt lisätiedot, poikkeuksellisten olosuhteiden katsottiin päättyneen 8. heinäkuuta 2008.
As the company had supplied the additional information requested, the ’Exceptional Circumstances’ ended on 28 July 2006.
Koska yhtiö on toimittanut pyydetyt lisätiedot, poikkeusolosuhteet päättyivät 28.7.2006.
As the disease is very severe and there are no other effective treatments approved, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Refludan’s benefits are greater than its risks for the treatment of patients with HIT and thromboembolic disease.
Koska sairaus on vakava ja koska siihen ei ole muita tehokkaita hoitoja, lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Refludanin edut ovat sen riskejä suuremmat sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on hepariinin indusoima trombosytopenia (HIT) ja tromboembolinen sairaus.
As the dose is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the dose in the elderly population is not considered to be different from that of adults.
Koska annos ilmoitetaan suhteessa painoon ja sitä säädetään kliinisen hoitotuloksen mukaan edellä mainituin edellytyksin, iäkkäille annettavan annoksen ei katsota eroavan aikuisten annostuksesta.
as the dose of methadone during maintenance
koska joidenkin potilaiden
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation
Immuniteetin kestoa ei ole vielä täysin osoitettu, joten rokoteohjelma tulee sopia toimivaltaisten viranomaisten tai vastuussa olevan eläinlääkärin kanssa paikallinen epidemiologinen tilanne huomioon ottaen.
As the duration of immunity is not yet fully established, any revaccination scheme should be agreed by the Competent Authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Immuniteetin kestoa ei ole vielä täysin osoitettu, joten rokoteohjelma tulee sopia toimivaltaisten viranomaisten tai vastaavan eläinlääkärin kanssa paikallinen epidemiologinen tilanne huomioon ottaen.
As the effect of the product on egg fertility, hatchability and chick viability has not been investigated, use in breeding birds producing eggs for broiler stock or as replacement layers is not recommended.
Koska valmisteen vaikutusta munien hedelmällisyyteen, kuoriutumiskykyyn ja kananpoikien elinkelpoisuuteen ei ole tutkittu, valmisteen käyttöä ei suositella jalostuslinnuille, joiden munia käytetään broilerikannan tuotantoon, eikä tuleville munintakanoille.
As the effective dose is 4.35 mSv when the maximal recommended activity of 185 MBq is administered these adverse events are expected to occur with a low probability.
Koska efektiivinen annos on 4,35 mSv, kun suurin suositeltavissa oleva aktiivisuus on 185 MBq, näiden haittavaikutusten esiintyminen on epätodennäköistä.
As the effective dose is about 6.9 mSv when the maximal recommended activity of 800 MBq is administered these adverse reactions are expected to occur with a low probability.
Koska efektiivinen annos on noin 6,9 mSv suurimman suositellun 800 MBq annoksen jälkeen, näiden haittavaikutusten todennäköisyys on pieni. .
As the effective dose to an adult (70 kg) is 0.69 mSv when the maximal recommended activity of 74 MBq is administered adverse events are expected to occur with a low probability.
Koska aikuisen (70 kg) efektiivinen annos on 0,69 mSv, kun annetaan suurin suositeltu aktiivisuus eli 74 MBq, haittavaikutusten todennäköisyyden odotetaan olevan pieni.
As the effects of a possible hyperresponsive reaction on the mother and/or foetus are unknown, caution should be exercised when prescribing bronchitol to pregnant women.
Koska mahdollisen hyperreaktiivisen reaktion vaikutukset äitiin ja/tai sikiöön eivät ole tiedossa, Bronchitolin määräämisessä raskaana oleville naisille on noudatettava varovaisuutta.
As the effects of Edistride are dependent on kidney function, the effectiveness of the medicine is reduced in patients with reduced kidney function.
Koska Edistriden vaikutukset määräytyvät munuaisten toiminnan perusteella, sen teho on pienempi potilailla, jotka sairastavat munuaisten vajaatoimintaa.
As the effects of Forxiga are dependent on kidney function, the effectiveness of the medicine is reduced in patients with reduced kidney function.
Koska Forxigan vaikutukset määräytyvät munuaisten toiminnan perusteella, sen teho on pienempi potilailla, jotka sairastavat munuaisten vajaatoimintaa.
As the effects of Thymanax have not been established in patients aged 75 years or above, Thymanax is not recommended in this age group.
Koska Thymanaxin tehoa ei ole osoitettu 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, valmistetta ei suositella ikäryhmälle.
As the effects of Valdoxan have not been established in patients aged 75 years or above, Valdoxan is not recommended in this age group.
Koska Valdoxanin tehoa ei ole osoitettu 75-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, valmistetta ei suositella tälle ikäryhmälle.
As the embryo- foetal development investigations were performed in healthy pregnant animals and disease (such as diabetes) may modify the permeability of the placenta towards a Fab fragment, the study should be interpreted with caution.
Koska alkion ja sikiön kehitykseen liittyvät tutkimukset tehtiin terveillä tiineillä eläimillä, sairaus (esim. diabetes) saattaa muuttaa istukan läpäisevyyttä Fab- fragmentin osalta, joten tutkimus tulisi tulkita varauksella.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is co- administered with voriconazole and in an independent published study, concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC 0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Koska alfentaniilin puoliintumisaika 4-kertaistuu samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa, ja koska riippumattomassa, julkaistussa tutkimuksessa vorikonatsolin ja fentanyylin samanaikainen käyttö suurensi fentanyylin keskimääräistä AUC0–∞-arvoa, potilaan tiivis seuranta opiaatteihin liittyvien haittavaikutusten varalta (mukaan lukien hengitystoiminnan pitempi seuranta) on ehkä tarpeen.
As the half-life of alfentanil is prolonged in a 4-fold manner when alfentanil is coadministered with voriconazole, and in an independent published study concomitant use of voriconazole with fentanyl resulted in an increase in the mean AUC0-∞ of fentanyl, frequent monitoring for opiate- associated adverse reactions (including a longer respiratory monitoring period) may be necessary.
Koska alfentaniilin puoliintumisaika 4-kertaistuu samanaikaisessa annossa vorikonatsolin kanssa, ja koska riippumattomassa, julkaistussa tutkimuksessa vorikonatsolin ja fentanyylin samanaikainen käyttö suurensi fentanyylin keskimääräistä AUC0--arvoa, potilaan tiivis seuranta opiaatteihin liittyvien haittavaikutusten varalta (mukaan lukien hengitystoiminnan pitempi seuranta) on ehkä tarpeen.
As the in vitro mutagenic activity of lamivudine could not be confirmed in in vivo tests, it is concluded that lamivudine should not represent a genotoxic hazard to patients undergoing treatment.
Koska lamivudiinin mutageenista vaikutusta in vitro ei voitu vahvistaa in vivo -testeissä, on päätelty, että lamivudiiniin ei pitäisi liittyä genotoksisuuden vaaraa hoitoa saavilla potilailla.
As the medicine can be found in semen, the medicine must also not be used in male patients who are unable to comply with the required contraceptive measures.
Koska lääkeainetta voi kulkeutua siemennesteeseen, lääkettä ei saa antaa myöskään miespotilaille, jotka eivät voi noudattaa vaadittuja ehkäisytoimenpiteitä.
As the minimum dose is 20 mg the syringe is not suitable for paediatric patients with a body weight below 10 kg.
Koska pienin annos on 20 mg, ruisku ei sovi pediatrisille potilaille, joiden paino on alle 10 kg.
As the MULTAQ Information Card and the Prescriber check list do not include all warnings or contraindications, the SmPC should be referred to prior to prescribing MULTAQ and also prior to prescribing additional medicinal products to a patient already taking MULTAQ.
Koska MULTAQ-tietokortti ja lääkärin muistilista eivät sisällä kaikkia varoituksia eivätkä yhteisvaikutuksia, valmisteyhteenveto pitää tarkistaa ennen MULTAQ-valmisteen määräämistä sekä myös ennen muiden lääkevalmisteiden määräämistä potilaille, jotka käyttävät MULTAQ-valmistetta.
As the Ovaleap multidose cartridge is intended for several injections, clear instructions should be provided to the patients to avoid misuse of the multidose presentation.
Koska Ovaleap-moniannossylinteriampulli on tarkoitettu useisiin injektioihin, on potilaille annettava selkeät ohjeet moniannossylinteriampullin virheellisen käytön välttämiseksi.
As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Koska valmisteen farmakokineettinen vaihtelu on suuri ja maropitantti kumuloituu elimistöön kerran päivässä toistuvalla annoksella, suositeltua pienemmät annokset voivat riittää joillekin yksilöille ja kun annosta toistetaan.
As the pharmacokinetics (see section 5.2) is comparable, the safety margins for both methods of administration are very similar.
Koska farmakokineettiset ominaisuudet ovat samankaltaiset (ks. kohta 5.2), kummankin antotavan turvallisuusmarginaalit ovat hyvin samanlaiset.
As the pharmacokinetics of Levemir has not been studied extensively in these populations, it is advised to monitor plasma glucose closely in these populations.
Koska detemirinsuliinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu laajasti näillä potilasryhmillä, plasman glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti näissä potilasryhmissä.
As the pharmacological activity of pasireotide mimics that of somatostatin, inhibition of pituitary hormones other than GH and/or IGF-1 cannot be ruled out.
Pasireotidin farmakologinen vaikutus muistuttaa somatostatiinin vaikutusta, joten ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että myös muiden aivolisäkehormonien kuin kasvuhormonin ja/tai IGF-1:n eritys estyy.
As the posology is given by body weight and adjusted to the clinical outcome of the above mentioned conditions, the posology in the paediatric population is not considered to be different to that of adults.
Koska annostus ilmoitetaan suhteessa painoon ja sitä säädetään kliinisen hoitotuloksen mukaan edellä mainituin edellytyksin, lapsille annettavan annostuksen ei katsota eroavan aikuisten annostuksesta.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyämenetelmää.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, on hedelmällisessä iässä olevien naisten käytettävä tehokasta ehkäisyä.
As the potential risk for humans is unknown, effective contraception must be used in women of child bearing potential.
Koska mahdollista riskiä ihmisille ei tunneta, on naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, käytettävä tehokasta ehkäisyä.
As the precise pathogenesis is unknown, only supportive measures can be recommended.
Koska tarkka patogeneesi on tuntematon, vain tukevia toimenpiteitä voidaan suositella.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Prostaglandiinit ovat tulehdusta, kipua, tulehduseritettä ja kuumetta aiheuttavia aineita, joten meloksikaami vähentää näitä vaikutuksia.
As the renal clearance of gadofosveset may be impaired in the elderly, it is particularly important to screen patients aged 65 years and older for renal dysfunction.
Koska gadofosveseetin puhdistuma saattaa olla heikentynyt iäkkäillä potilailla, on erityisen tärkeätä tarkistaa yli 65-vuotiailta potilailta, että heillä ei ole munuaisten vajaatoimintaa.
As the risk of an allergic type hypersensitivity reaction cannot be excluded, patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalized urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Koska allergistyyppisten yliherkkyysreaktioiden riskiä ei voida täysin sulkea pois, potilaille on ker- rottava tällaisten reaktioiden ensioireista kuten nokkosihottuma, levinnyt urtikaria, rinnanahdistus, pihisevä hengitys, matala verenpaine ja anafylaksia.
As the safety of this for suckling puppies and kittens has not been established, the product should only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Koska spinosadin turvallisuutta imeville koiran- ja kissanpennuille ei ole selvitetty, valmistetta tulee käyttää tiineyden ja laktaation aikana ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitokseen käytettäville uroskoirille ei ole selvitetty, joten sitä tulisi käyttää vain hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty–haitta-arvion perusteella.
As the side effects of Holoclar treatment are generally manageable, the CHMP concluded that Holoclar’s benefits outweigh its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Koska Holoclar-hoidon sivuvaikutukset ovat yleensä hallittavissa, lääkevalmistekomitea totesi, että Holoclarin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and a combination of benazepril (hydrochloride) and spironolactone.
Koska digoksiinin terapeuttinen indeksi on hyvin kapea, on suositeltavaa seurata tarkkaan koiria, jotka saavat sekä digoksiinia että benatsepriilihydrokloridin ja spironolaktonin yhdistelmää.
As the total number of studied patients is 135, the frequency cannot be less than “uncommon” if an ADR occurs once.
Koska tutkittuja potilaita oli yhteensä 135, haittavaikutuksen yleisyys on aina vähintään ”melko harvinainen”, vaikka kyseinen haittavaikutus olisi esiintynyt vain yhden kerran.