natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety and efficacy of Remicade have not been studied in children with Crohn’s disease below the age of 6 years.
Remicaden turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiailla Crohnin tautia sairastavilla lapsilla ei ole tutkittu.
The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years in the indication juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Remicaden turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten lastenreuman hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years in the indication psoriasis have not been established.
Remicaden turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten psoriaasin hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Remicade in children and adolescents younger than 18 years in the indications juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Lastenreuma (juveniili idiopaattinen artriitti), nivelpsoriaasi ja selkärankareuma Remicaden turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten lastenreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Remsima have not been studied in children with Crohn’s disease below the age of 6 years.
Remsima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiailla Crohnin tautia sairastavilla lapsilla ei ole tutkittu.
The safety and efficacy of Remsima have not been studied in children with ulcerative colitis below the age of 6 years.
Remsima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiailla haavaista koliittia sairastavilla lapsilla ei ole tutkittu.
The safety and efficacy of Remsima in children and adolescents younger than 18 years in the indication juvenile rheumatoid arthritis have not been established.
Remsima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten lastenreuman hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Remsima in children and adolescents younger than 18 years in the indication psoriasis have not been established.
Remsima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten psoriaasin hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Remsima in children and adolescents younger than 18 years in the indications juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
Remsima-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten lastenreuman, nivelpsoriaasin ja selkärankareuman hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Renvelan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu kroonista munuaistautia sairastavilla aikuisilla, jotka eivät saa dialyysihoitoa ja joiden seerumin fosforipitoisuus on < 1,78 mmol/l.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in children below the age of 18 years.
Renvelan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiaille potilaille.
The safety and efficacy of Renvela have not been established in patients with the following disorders:
Renvelan turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of repaglinide in children below 18 years have not been established.
Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Resolor for use in patients with severe and clinically unstable concomitant disease (e.g. cardiovascular or lung disease, neurological or psychiatric disorders, cancer or AIDS and other endocrine disorders) have not been established in controlled clinical trials.
Resolorin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on samanaikaisesti jokin muu vaikea ja kliinisesti epävakaa sairaus (esimerkiksi sydän- ja verenkiertoelimistön ja keuhkojen sairaudet, hermostolliset tai psyykkiset sairaudet, syöpä, aids tai muut umpierityssairaudet), ei ole varmistettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
The safety and efficacy of Respreeza was evaluated in a randomized, double-blind, placebo- controlled, multi-center study (RAPID) followed by a 2-year open-label extension study (RAPID extension study).
Respreezan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa (RAPID), jota seurasi 2 vuotta kestänyt avoin jatkotutkimus (RAPID-jatkotutkimus).
The safety and efficacy of retigabine in children below 18 years of age has not yet been established (see section 5.2).
Retigabiinin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.2).
The safety and efficacy of riociguat in children and adolescents below 18 years have not been established.
Riosiguaatin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
The safety and efficacy of RoActemra in children below 2 years of age has not been established.
RoActemran turvallisuutta ja tehoa alle 2 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of RoActemra subcutaneous formulation in children from birth to less than 18 years have not been established.
RoActemran-valmisteen vakioannoksena ihon alle annettavan lääkemuodon turvallisuutta ja tehoa lasten (vastasyntyneistä alle 18 vuoden ikäisiin) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Romiplostim in children aged under 18 years has not yet been established.
Romiplostiimin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of RotaTeq were comparable between this subset of infants and infants born at term.
RotaTeq:in turvallisuus ja tehokkuus olivat verrannollisia tämän vastasyntyneiden alaryhmän ja laskettuna aikana syntyneiden välillä.
The safety and efficacy of Ruconest in children (age 0 to 12 years) have not yet been established.
Ruconest-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–12 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of rufinamide of children aged 4 years and less have not yet been established.
Rufinamidin turvallisuutta ja tehoa korkeintaan 4 vuoden ikäisillä ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of saxagliptin as triple oral therapy in combination with metformin and a thiazolidinedione has not been established.
Saksagliptiinin tehoa ja turvallisuutta kolmoishoidossa yhdessä joko metformiinin ja tiatsolidiinidionin kanssa ei ole osoitettu.
The safety and efficacy of Sebivo in the paediatric population have not yet been established.
Sebivon turvallisuutta ja tehoa pediatristen potilaiden hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Zentiva have not been established in children below the age of 18 years.
Sevelamer carbonate Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu alle 18-vuotiaille potilaille.
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Zentiva have not been established in patients with the following disorders:
Sevelamer carbonate Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on seuraavia sairauksia:
The safety and efficacy of sildenafil was maintained in long term studies.
Sildenafiilin turvallisuus ja teho säilyivät pitkäaikaistutkimuksissa.
The safety and efficacy of sildenafil when co-administered with other PDE5 inhibitor products, including Viagra, has not been studied in PAH patients and such concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Sildenafiilin ja muiden PDE5:n estäjien (mukaan lukien Viagra) yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu pulmonaalihypertensiota sairastavilla potilailla, eikä tällaista yhteiskäyttöä suositella (katso kohta 4.5).
The safety and efficacy of siltuximab have not been established in paediatric patients.
Siltuksimabin turvallisuutta ja tehoa pediatrisille potilaille ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years has not been established.
SIMBRINZA-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa 2–17-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of simeprevir have not been established in HCV infected patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh class B or C).
Simepreviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu HCV-infektiopotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka B tai C).
The safety and efficacy of Simponi were evaluated in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (GO-RAISE) in 356 adult patients with active ankylosing spondylitis (defined as a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4 and a VAS for total back pain of ≥ 4, on a scale of 0 to 10 cm).
Simponin tehoa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, plasebokontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa aikuisten potilaiden hoidossa.
The safety and efficacy of Simponi were evaluated in a multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (GO-RAISE) in 356 adult patients with active ankylosing spondylitis (defined as a Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) ≥ 4 and a VAS for total back pain of ≥ 4, on a scale of 0 to 10 cm).
Simponin tehoa ja turvallisuutta verrattiin plaseboon satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (GO-RAISE) 356 aikuispotilaalla, joilla oli aktiivinen selkärankareuma (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] pistearvo ≥ 4 ja kipujanalla (VAS) mitattu kokoselän kipu ≥ 4 asteikolla 0–10 cm).
The safety and efficacy of sodium oxybate in children and adolescents aged 0-18 years has not been established.
Natriumoksibaatin turvallisuutta ja tehoa 0–18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
SOMAVERT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of SPRYCEL in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
SPRYCELin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of stavudine has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Zerit-hoidon turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu potilailla, joilla on merkittäviä maksan toiminnan häiriöitä.
The safety and efficacy of STELARA for the treatment of Crohn’s disease in children less than 18 years have not yet been established.
STELARAn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten Crohnin taudin hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of STELARA in children with psoriasis less than 12 years of age or in children with psoriatic arthritis less than 18 years of age have not yet been established.
STELARAn turvallisuutta ja tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten psoriaasin hoidossa ja alle 18 vuoden ikäisten lasten nivelpsoriaasin hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of STELARA in treatment of Crohn’s disease in children less than 18 years have not yet been established.
STELARAn turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten Crohnin taudin hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Stivarga in children and adolescents in the indication of gastrointestinal stromal tumors (GIST) have not been established.
Stivargan turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten ruoansulatuskanavan stroomakasvainten (GIST) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Stribild in children aged 6 to less than 18 years have not yet been established.
Stribild-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6-< 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of SUTENT in patients below 18 years of age have not been established.
SUTENT-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaille potilaille ei ole osoitettu.
The safety and efficacy of TAGRISSO in children or adolescents aged less than 18 years have not been established.
Tagrisso-valmisteen tehoa ja turvallisuutta lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei tiedetä.
The safety and efficacy of Taltz in children and adolescents aged 6 to 18 years have not yet been established.
Taltz-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Tasigna in children from birth to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Tasignan turvallisuutta ja tehoa lasten (vastasyntyneistä alle 18-vuotiaisiin) hoidossa ei ole vielä varmistettu (ks. kohta 5.1).
The safety and efficacy of tasimelteon in children and adolescents aged 0 to 18 years have not been established.
Tasimelteonin turvallisuutta ja tehoa 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Tecfidera in children and adolescents aged 10 to 18 years have not been established.
Tecfidera-valmisteen turvallisuutta ja tehoa 10–18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of tedizolid phosphate in patients with neutropenia (neutrophil counts
Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa neutropeniaa sairastavien potilaiden (neutrofiilimäärä
The safety and efficacy of tedizolid phosphate when administered for periods longer than 6 days have not been established in patients (see section 4.4).
Teditsolidifosfaatin turvallisuutta ja tehoa potilaille yli 6 päivän ajan annettuna ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Telmisartan Teva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Telmisartan Tevan turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Telmisartan Teva Pharma in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Telmisartan Teva Pharma -valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in children with chronic hepatitis B aged 2 to < 12 years or weighing < 35 kg have not been established.
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta ja tehoa <35 kg painavien tai 2-<12-vuotiaiden lasten kroonisen hepatiitti B -infektion hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of tenofovir disoproxil fumarate in HIV-1 infected children under 2 years of age have not been established.
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta ja tehoa <2-vuotiaiden lasten HIV-1-infektion hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of the combination of Cotellic and vemurafenib have not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Cotellicin ja vemurafenibin yhdistelmän turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu potilailla, joilla on BRAF V600 -mutaatiopositiivinen melanooma ja sen etäpesäkkeitä aivoissa.
The safety and efficacy of the combination of dabrafenib and trametinib has not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, joilla on BRAF V600 -mutaatiopositiivinen, aivometastaaseja aiheuttanut melanooma.
The safety and efficacy of the combination of trametinib and dabrafenib have not been evaluated in patients with a BRAF V600 mutation-positive melanoma which has metastasised to the brain.
Trametinibin ja dabrafenibin yhdistelmän tehoa ja turvallisuutta ei ole arvioitu potilailla, joilla on BRAF V600 -mutaatiopositiivinen, aivometastaaseja aiheuttanut melanooma.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment guidelines provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Kohdassa 4.2 annettujen annosvälimuutossuositusten turvallisuus ja tehokkuus perustuvat kerta-annoksen farmakokineettisiin tietoihin ja mallitukseen, eikä niitä ole tutkittu kliinisesti.
The safety and efficacy of the dose interval adjustment have not been evaluated in controlled clinical trials and the recommendation is based on pharmacokinetic studies and modelling results (see sections 4.4 and 5.2).
Annosvälimuutosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ja suositus perustuu farmakokineettisiin tutkimuksiin ja mallinnustuloksiin (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
The safety and efficacy of the dose interval adjustments to every 72 or 96 hours in patients with creatinine clearance < 30 ml/min have not been clinically evaluated.
Annosvälimuutosten (72 tai 96 tunnin välein potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 30 ml/min) turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
The safety and efficacy of the recommended dose of trametinib (2 mg once daily) in combination with dabrafenib (150 mg twice daily) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation was studied in two Phase III studies and one supportive Phase I/II study.
Trametinibin (2 mg kerran vuorokaudessa) ja dabrafenibin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmän suositusannosten tehoa ja turvallisuutta tutkittiin kahdessa vaiheen III tutkimuksessa ja yhdessä vaiheen I/II lisätutkimuksessa aikuispotilailla, joilla oli leikkaukseen soveltumaton tai metastasoitunut BRAF V600 -mutaatiopositiivinen melanooma.
The safety and efficacy of the recommended dose of trametinib (2 mg once daily) in combination with dabrafenib (150 mg twice daily) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation was studied in two Phase III studies and one supportive Phase I/II study.
Trametinibin (2 mg kerran vuorokaudessa) ja dabrafenibin (150 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmän suositusannosten tehoa ja turvallisuutta tutkittiin kahdessa vaiheen III tutkimuksessa ja yhdessä vaiheen I/II lisätutkimuksessa aikuispotilailla, joilla oli leikkauskelvoton tai metastasoitunut BRAF V600 -mutaatiopositiivinen melanooma.
The safety and efficacy of the reduced doses provided in section 4.2 are based on single dose pharmacokinetic data and modelling and have not been clinically evaluated.
Kohdassa 4.2 annettujen pienennettyjen annosten turvallisuus ja tehokkuus perustuvat kerta-annoksen farmakokineettisiin tietoihin ja mallitukseen, eikä niitä ole tutkittu kliinisesti.
The safety and efficacy of this medicinal product has not been established in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Tämän valmisteen tehoa ja turvallisuutta ei tiedetä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta ja tehoa 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Tämän valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole osoitettu predialyysipotilailla.
The safety and efficacy of Thymanax in children from 2 years onwards for treatment of major depressive episodes have not yet been established.
Thymanax-valmisteen turvallisuutta ja tehoa vähintään 2 vuoden ikäisten lasten vakavien masennustilojen hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Tivicay in children aged less than 12 years or weighing less than 40 kg has not yet been established.
Tivicayn turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden tai alle 40 kg painavien lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Torisel in the treatment of advanced renal cell carcinoma were studied in the following two randomised clinical trials:
Toriselin turvallisuutta ja tehoa pitkälle edenneen munuaissyövän hoidossa on tutkittu seuraavassa kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa:
The safety and efficacy of Toujeo have not been established.
Turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Toujeo in children and adolescents below 18 years of age have not been established.
Toujeo-insuliinin turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of trametinib has not been established in children and adolescents (<18 years).
Trametinibin turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten (alle 18-vuotiaiden) hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of trametinib have not been evaluated in patients whose melanoma tested negative for the BRAF V600 mutation.
Trametinibin turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu niiden potilaiden hoidossa, joiden melanooma on BRAF V600 –mutaation suhteen negatiivinen.
The safety and efficacy of Translarna in children aged 6 months to 5 years have not yet been established.
Translarnan turvallisuutta ja tehoa vähintään kuuden kuukauden ja enintään viiden vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of Translarna were assessed in a randomized, double-blind, placebo- controlled, multicentre nonsense mutation Duchenne muscular dystrophy (nmDMD) study of 174 male patients ages 5 to 20 years.
Translarnan turvallisuutta ja tehoa arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, joka koski nonsense-mutaatiosta johtuvaa Duchennen lihasdystrofiaa ja johon osallistui 174 5–20-vuotiasta miespuolista potilasta.
The safety and efficacy of travoprost in children and adolescents below the age of 18 years has not been established.
Travoprostin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of TRISENOX in children aged up to 17 years has not been established.
TRISENOXin turvallisuutta ja tehoa enintään 17 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Trudexa were assessed in over 1400 patients with moderately to severely active Crohn’s disease (Crohn’s Disease Activity Index (CDAI)  220 and  450) in randomised, double-blind, placebo-controlled studies.
Trudexan tehoa ja turvallisuutta arvioitiin satunnaistetuissa, kaksoissokkoutetuissa ja lume- kontrolloiduissa tutkimuksissa yli 1 400 potilaalla, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen Crohnin tauti (pisteet taudin aktiivisuutta mittaavalla CDAI-indeksillä  220 ja  450).
The safety and efficacy of Truvada for PrEP in patients with HBV or HCV infection has not been established.
Truvada-hoidon turvallisuutta ja tehoa HBV- tai HCV-tartunnan saaneiden potilaiden altistusta edeltävässä estohoidossa ei ole osoitettu.
The safety and efficacy of Truvada in children under the age of 18 years have not been established.
Truvada-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
The safety and efficacy of Tyverb in children below the age of 18 years have not yet been established.
Tyverbin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei vielä ole osoitettu.
The safety and efficacy of Uptravi in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
Uptravin turvallisuutta ja tehoa 0 – < 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
The safety and efficacy of using IDELVION for immune tolerance induction has not been established.
IDELVION-valmisteen turvallisuutta ja tehoa siedätyshoidossa ei ole varmistettu.