natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Study treatment continued until disease progression (evidence of radiographic progression, a skeletal- related event, or clinical progression) and the initiation of either a cytotoxic chemotherapy or an investigational agent, or until unacceptable toxicity.
Tutkimushoitoa jatkettiin taudin etenemiseen asti (radiologisesti vahvistettu eteneminen, luustoon liittyvä tapahtuma tai kliininen eteneminen) ja sytotoksisen kemoterapian tai kokeiluasteella olevan lääkehoidon aloittamiseen tai kestämättömien toksisten vaikutusten ilmaantumiseen asti.
Study UV I evaluated 217 patients with active uveitis despite treatment with corticosteroids (oral prednisone at a dose of 10 to 60 mg/day).
UV I -tutkimuksessa arvioitiin 217 potilasta, joilla oli aktiivinen uveiitti kortikosteroidihoidosta huolimatta (peroraalinen prednisoni annoksella 10–60 mg/vrk).
Study UV I Treatment  Placebo  Adalimumab
UV I -tutkimus Hoito  Lume  Adalimumabi
Study UV II evaluated 226 patients with inactive uveitis requiring chronic corticosteroid treatment (oral prednisone 10 to 35 mg/day) at baseline to control their disease.
UV II -tutkimuksessa arvioitiin 226 potilasta, joiden inaktiivinen uveiitti vaati lähtötilanteessa pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa (peroraalinen prednisoni 10–35 mg/vrk) taudin hallinnassa pysymiseksi.
Study UV II Treatment  Placebo  Adalimumab
UV II -tutkimus Hoito  Lume  Adalimumabi
Study V evaluated 799 methotrexate-naïve, adult patients with moderate to severely active early rheumatoid arthritis (mean disease duration less than 9 months).
Tutkimuksessa V arvioitiin 799 aikuispotilasta, joilla oli keskivaikea tai vaikea aktiivinen varhaisvaiheen nivelreuma (taudin kesto keskimäärin alle 9 kuukautta) ja jotka eivät olleet saaneet
Study V patients were randomized to receive this same fixed dose of abatacept or 3 mg/kg infliximab or placebo for 6 months.
Tutkimuksessa V potilaat saivat satunnaistetusti tätä samaa kiinteää abataseptiannosta tai infliksimabia 3 mg/kg tai lumevalmistetta 6 kuukauden ajan.
Study V72P16 2, 3, 4 months
Tutkimus V72P16 2, 3, 4 kuukautta
Study V87P1
Tutkimus V87P1
Study V87P13
N = 197
Study V87P13
N=69
Study V87P3
Tutkimus V87P13
Study VI (WA19924), a 24 week double-blinded study that compared tocilizumab monotherapy with adalimumab monotherapy, evaluated 326 patients with RA who were intolerant of MTX or where continued treatment with MTX was considered inappropriate (including MTX inadequate responders).
Tutkimuksessa VI (WA19924), joka oli 24 viikon pituinen kaksoissokkoutettu tosilitsumabimonoterapiaa ja adalimumabimonoterapiaa vertaileva tutkimus, oli mukana 326 nivelreumapotilasta, jotka eivät sietäneet MTX-hoitoa tai joille MTX-hoidon jatkamista ei katsottu tarkoituksenmukaiseksi (mukaan lukien potilaat, jotka eivät saaneet riittävää vastetta MTX-hoitoon).
Study VII with 12-week duration, treated 100 patients who had an inadequate response to DMARD therapy.
Tutkimus VII kesti 12 viikkoa, ja siihen osallistui 100 potilasta, joilla DMARD- hoito ei ollut saanut aikaan tyydyttävää vastetta.
Study week
Tutkimusviikko
Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule
Tutkimus WO16229: aloitusannos 8 mg/kg, jonka jälkeen ylläpitoannoksena 6 mg/kg 3 viikon välein
Study WO16229: loading dose 8 mg/kg, followed by 6 mg/kg 3 weekly schedule
Tutkimus WO16229: latausannos 8 mg/kg, jonka jälkeen ylläpitoannoksena 6 mg/kg 3 viikon välein
study, NCT number NCT01532089) (due date: Q4 2018)
NCT01532089) (määräaika: Q4 2018)
Study0102
Tutkimus 0102
Study1
Tutkimus1
Stuffy nose
Nenän tukkoisuus
Sub-populations
Alaryhmät
Subacute cutaneous lupus erythematosu s (see section 4.4).
subakuutti kutaaninen lupus erythematos us (ks. kohta 4.4)
Subacute cutaneous lupus erythematosus (see section 4.4).
Lyellin oireyhtymä Erythema multiforme Valoyliherkkyys Subakuutti kutaaninen lupus erythematosus (ks. kohta 4.4).
Subacute surgery/interventions
Subakuutit leikkaukset ja toimenpiteet
Subarachnoid haemorrhage
Lukinkalvonalainen verenvuoto
Subcutaneous
EU/1/06/332/ 004
Subcutaneous
Ihon alle
Subcutaneous
Ihon alle Ihon alle Laskimoon
Subcutaneous
Ihon alle tai
subcutaneous
ihonalainen
SUBCUTANEOUS
KUDOS
Subcutaneous
Nahan alle
Subcutaneous (SC) use
Ihon alle (s.c.)
Subcutaneous (SC) use.
Ihon alle (s.c.)
Subcutaneous absorption at the 90 mg dose is comparable when injected into abdomen, thigh or arm.
Vatsanseutuun, reiteen tai olkavarteen pistetty 90 mg:n annos imeytyy ihonalaisesti samalla tavalla pistoskohdasta riippumatta.
Subcutaneous administration
Anto ihon alle
Subcutaneous administration
Ihon alle
Subcutaneous administration
Ihon alle annostelu
Subcutaneous administration
Lääkkeen anto ihon alle
Subcutaneous administration of 100 micrograms of parathyroid hormone into the abdomen produces a rapid increase in plasma parathyroid hormone levels and achieves a peak at 1 to 2 hours after dosing.
Kun 100 mikrogrammaa lisäkilpirauhashormonia annetaan vatsan ihon alle, plasman lisäkilpirauhashormonipitoisuus suurenee nopeasti ja huippupitoisuus saavutetaan 1–2 tuntia annon jälkeen.
Subcutaneous administration of Draxxin to cattle causes very commonly transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Nahanalaisesti annettu Draxxin aiheuttaa naudalle hyvin yleisesti ohimenevää kipua ja injektiokohdan turvotusta, joka voi kestää jopa 30 päivää.
Subcutaneous administration of NAXCEL at the posterior aspect of the ear where it attaches to the head (base of ear).
NAXCEL-valmisteen antaminen nahan alle korvan taakse kohtaan, jossa korva kiinnittyy päähän (korvan tyveen).
Subcutaneous administration of Pegasys should be limited to the abdomen and thigh, as the extent of absorption based on AUC was about 20% to 30% higher upon injection in the abdomen and thigh.
Pegasysin ihonalainen anto tulisi rajoittaa vatsan ja reisien alueelle, koska imeytynyt määrä oli AUC- arvon perusteella noin 20–30 % suurempi pistettäessä vatsaan ja reisiin.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Ihonalainen injektio annetaan olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle (katso kohta.
Subcutaneous administration should be in the upper arms, thighs, buttocks, or abdomen.
Ihonalainen injektio annetaan olkavarteen, reiteen, pakaraan tai vatsan alueelle.
Subcutaneous administration.
Ihon alle.
Subcutaneous administration:
Anto ihon alle
Subcutaneous administration:
Ihonalainen anto:
Subcutaneous and
Ihon alle ja
Subcutaneous and intramuscular administrations of Rebif produce equivalent exposure to interferon beta.
Interferonibeeta-1a-altistus on samankaltainen annosteltaessa Rebif ihon alle ja lihakseen.
Subcutaneous and intravenous use
Ihon alle ja laskimoon
Subcutaneous and intravenous use.
Ihon alle ja laskimoon.
Subcutaneous and intravenous use.
Ihon alle tai laskimoon.
Subcutaneous formulation
Ihon alle annettava lääkemuoto
Subcutaneous formulation:
Ihon alle annettava lääkemuoto:
Subcutaneous haematoma
Ihonalaiset verenpurkaumat
Subcutaneous haematoma
verenpurkaumat
Subcutaneous haematoma (bleeding under the skin causing a swelling)
Ihonalainen verenpurkauma, joka aiheuttaa turvotusta.
Subcutaneous infusion for home treatment should be commenced and initially monitored by a healthcare professional experienced in the guidance of patients for home treatment.
Kotihoidossa annettavan infuusion ihon alle saa aloittaa ja toiminnan alkuvaihetta valvoa terveydenhuollon ammattilainen, jolla on kokemusta potilaiden kotihoidon ohjauksesta.
Subcutaneous injection
Ihon alle.
Subcutaneous injection
Injektiona ihon alle
Subcutaneous injection (injection underneath the skin) technique
Ihonalaisen injektion antotekniikka
Subcutaneous injection in the neck or intramuscular injection in the breast of one dose of 0.25 ml.
0,25 ml:n kerta-annosinjektio ihonalaisesti niskaan tai lihaksensisäisesti rintaan.
Subcutaneous injection technique
Ihonalaisen injektion antotekniikka
Subcutaneous injection.
Injektiona nahan alle.
Subcutaneous injections of Relistor at 150 mg/kg/day decreased fertility in rats.
Annoksella 150 mg/kg/päivä annetut Relistor-injektiot ihon alle heikensivät fertiliteettiä rotilla.
Subcutaneous nodule
Ihonalainen kyhmy
Subcutaneous or
Ihon alle
Subcutaneous or
Ihon alle ja laskimoon
Subcutaneous or
Ihon alle tai
Subcutaneous or
Ihon alle tai laskimoon
Subcutaneous or
Ihonalaisesti tai
Subcutaneous or dermal bleedingf, Bruising g
Ihonalaiskudoksen tai ihon verenvuotof, ruhjevammatg
Subcutaneous or dermal bleedingh, Rash, Pruritus
Ihonalaiskudoksen tai ihon verenvuotoh, ihottuma, kutina
Subcutaneous or intramuscular use
Ihon alle tai lihakseen
Subcutaneous or intramuscular use.
Ihon alle tai lihakseen.
Subcutaneous or intravenous injection
Nahanalaisesti tai suonensisäisesti
Subcutaneous or intravenous injection, Intramuscular use
Nahanalaisesti tai suonensisäisesti; lihakseen
Subcutaneous or intravenous use
Ihon alle ja laskimoon
Subcutaneous or intravenous use
Ihon alle tai
Subcutaneous or intravenous use
ihon alle tai laskimoon
Subcutaneous or Intravenous use only.
Vain ihon alle tai laskimoon.
Subcutaneous or intravenous use, Intramuscular use
Ihon alle tai laskimoon; lihakseen
Subcutaneous peginterferon beta-1a resulted in approximately 4-, 9-, and 13-fold higher exposure (AUC168h) values and approximately 2-, 3.5- and 5-fold higher Cmax, following single doses of 63 (6 MIU),
Ihon alle annetun peginterferonibeeta-1a:n annon jälkeen altistus (AUC168h) oli noin 4, 9 ja 13 kertaa suurempi ja huippupitoisuus (Cmax) noin 2, 3,5 ja 5 kertaa suurempi kerta-annosten 63 (6 MIU),
Subcutaneous regimens of 140 mg every 2 weeks and 420 mg once monthly were equivalent in average LDL-C lowering (mean of weeks 10 and 12) resulting in -72 to -57% from baseline compared with placebo.
Annostukset 140 mg ihon alle kahden viikon välein ja 420 mg ihon alle kerran kuukaudessa olivat samanarvoisia keskimääräisen LDL-kolesterolitason laskun (viikkojen 10 ja 12 mittausten keskiarvon) perusteella, ja lasku lähtötasosta oli 57–72 % lumeryhmään verrattuna.
Subcutaneous route
Anto ihon alle
Subcutaneous route
ihon alle
Subcutaneous route
Ihon alle.
Subcutaneous route
Nahan alle
Subcutaneous route:
Ihon alle:
subcutaneous tissue disorders
Iho ja ihonalainen kudos
Subcutaneous use
(lasi)
Subcutaneous use
Antoreitti
Subcutaneous use
EU/1/02/240/012
Subcutaneous use
EU/1/13/871/002
Subcutaneous use
EU/1/97/030/085
Subcutaneous use
EU/1/97/030/095
Subcutaneous use
EU/1/97/030/106
Subcutaneous use
EU/1/97/030/179
Subcutaneous use
EU/1/97/030/190
Subcutaneous use
Ihon alle tai
Subcutaneous use
Ihon alle tai laskimoon
Subcutaneous use
Ihon alle.
Subcutaneous use
Ihonalainen annostelu
Subcutaneous use
Ihonalainen injektio
Subcutaneous use
Ihonalaiseen käyttöön.
Subcutaneous use
Nahan alle
Subcutaneous use
Nahan alle.
Subcutaneous use
Nahanalaiseen käyttöön
Subcutaneous use
Nahanalaisesti
Subcutaneous use
Somavert
Subcutaneous use
uspensio
Subcutaneous use
ylinteriampulli
Subcutaneous use
ylinteriampullia
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs)
Nahan alle (nauta), lihakseen (sika)
Subcutaneous use (cattle), intramuscular use (pigs, sheep)
Nahan alle (nauta), lihakseen (sika, lammas)
Subcutaneous use (in the axillar region behind the elbow).
Ihon alle (aksillaariselle alueelle kyynärpään taakse).
Subcutaneous use - SC
Ihon alle.
Subcutaneous use <SC>
Ihon alle <s.c.>
Subcutaneous use after reconstitution
Ihon alle käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen
Subcutaneous use after reconstitution.
Ihon alle liuottamisen jälkeen.
Subcutaneous use and intravenous use.
Ihon alle ja laskimoon.
Subcutaneous use BRAILLE: rebif 22
Ihon alle PISTEKIRJOITUS: rebif 22
Subcutaneous use BRAILLE: rebif 8.8
Ihon alle PISTEKIRJOITUS: rebif 8,8
Subcutaneous use Cattle:
Nahan alle Nauta:
Subcutaneous use Clinical efficacy
Ihonalainen annostelu Kliininen teho
Subcutaneous use is preferable in patients who are not receiving haemodialysis to avoid puncture of peripheral veins.In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx.
Potilaille, jotka eivät saa hemodialyysihoitoa, suositellaan ihonalaista injektiota perifeeristen laskimopistosten välttämiseksi.
Subcutaneous use only.
Ihon alle.
Subcutaneous use Powder and solvent:
Ihon alle Injektiokuiva-aine:
Subcutaneous use Subcutaneous or
Ihon alle tai
Subcutaneous use(cattle), intramuscular use (pigs)
Nahan alle (nauta), lihakseen (sika)
Subcutaneous use, in-ovo use
Ihonalaisesti, munansisäisesti
Subcutaneous use, intramuscular use
Ihon alle Lihakseen
Subcutaneous use, intramuscular use
Nahan alle, lihakseen
Subcutaneous use, intramuscular use or intravenous use
nahan alle, laskimonsisäis esti ja lihaksensisäise sti
Subcutaneous use, intramuscular use or intravenous use
nahan alle, laskimonsisäis esti ja lihaksensisäise sti.
Subcutaneous use.
Annetaan ihon alle.
Subcutaneous use.
Ihon alle
Subcutaneous use.
Nahan alle
Subcutaneous use.
Nahan alle.
Subcutaneous use.
Nahanalainen injektio.
Subcutaneous use.
Rokote annetaan ihon alle.
Subcutaneous use.
Rokote annetaan ihonalaisesti.
Subcutaneous use.
Rokote annetaan ihonalaisesti..
Subcutaneous use:
Ihon alle:
Subcutaneous, intramuscular, intravenous use
Ihon alle, laskimoon, lihakseen
Subcutaneous, intravenous and intraarterial use.
Ihon alle, laskimoon ja valtimoon.
Subcutaneous, intravenous and intramuscular administration demonstrated similar bioavailability.
Ihon alle, laskimoon ja lihakseen annettujen injektioiden hyötyosuudet vastaavat toisiaan lähes täysin.
Subdural haematoma#
Nenäverenvuoto Petekiat
Subdural haematoma#
Verenvuoto*#
Subdural haemorrhage
Kovakalvonalainen verenvuoto
Subgroup
Alaryhmät
Subgroup analyses across age, gender and race consistently favored the TCF arm compared to the CF arm.
Alaryhmäanalyysit iän, sukupuolen ja rodun suhteen olivat edullisempia TCF-hoitoryhmälle verrattuna CF-hoitoryhmään.
Subgroup analyses for overall survival and progression free survival according to age (<65; ≥65), gender, ECOG PS, primary site of disease, time from first diagnosis of metastatic disease, prior anticancer treatment, prior treatment lines for metastatic disease, and KRAS mutation showed a treatment effect favouring the regorafenib regimen over the placebo regimen.
Kokonaiselossaoloajan ja etenemisvapaan elossaoloajan alaryhmäanalyysit iän (<65; ≥65), sukupuolen, ECOG-suorituskykyluokan (ECOG PS), taudin ensisijaisen sijaintipaikan, ajan ensimmäisestä diagnoosista levinneeseen tautiin, aikaisempien syöpälääkitysten, aikaisempien levinneen taudin hoitolinjojen ja KRAS mutaatioiden mukaan osoittivat hoitovaikutuksen suosivan regorafenibiä verrattuna lumelääkkeeseen.
Subgroup analyses of PFS were performed for 20 demographic and prognostic factors.
Progresssiovapaasta elinajasta tehtiin ala-analyysit 20 demografiselle ja prognostiselle tekijälle.
Subgroup survival analyses showed a consistent survival benefit for treatment with ZYTIGA (see Figure 5).
Alaryhmän elossaoloanalyysi osoitti elossaolon olevan johdonmukaisesti suurempi ZYTIGA-hoidon yhteydessä (ks. kuva 5).
Subgroup survival analysis showed a consistent survival benefit for treatment with Xofigo, independent of total alkaline phosphatase (ALP), use of bisphosphonates at baseline and prior use of docetaxel.
Elossaoloajan alaryhmäanalyysissä osoitettiin Xofigo-hoidolla johdonmukainen hyöty, joka ei riippunut alkalisen fosfataasin (AFOS) kokonaisentsyymiaktiivisuudesta, bisfosfonaattien käytöstä lähtötilanteessa eikä dosetakselin aikaisemmasta käytöstä.
Subgroups
(TAC/FAC)
Subje ct incide nce
Elinjärje stelmä (MedDRA)
Subject
Tutkit- tava
Subject did not progress or die [n (%)]
Tauti ei edennyt, potilas elossa [n (%)]
Subject evaluations of injection site pain based on a visual analogue scale tended to lessen in frequency and intensity over time in all Phase 2 and 3 studies.
Injektiokohdan kivun esiintymistiheys ja voimakkuus vähenivät VAS-asteikolla (visual analogue scale) tehdyn subjektiivisen arvion perusteella ajan mittaan kaikissa vaiheen 2 ja 3 tutkimuksissa.
Subject Incidence
Ilmaantuvuus
Subject not known to have died [n (%)]
Potilaan ei tiedetä kuolleen [n (%)]
Subject observed to have died [n (%)]
Havaittu kuolema [n (%)]
Subject observed to have progressed or died [n
Taudin eteneminen tai kuolema [n (%)]
Subject to medical prescription.
Reseptilääke
Subject to medical prescription.
Reseptilääke.
Subject/parent global assessment of overall well-being (VAS 0-10 cm)
Koehenkilön/vanhemman kokonaisarvio yleisestä voinnista (VAS 0-10 cm)
Subjective improvement in health-related quality of life measurements
Subjektiivinen paraneminen terveyteen liittyvän elämänlaadun mittauksissa
Subjects
aaneet potilaat
Subjects
Tutkimushenkilöt
subjects
virologista suppressiota
Subjects (%)
Tutkittavat (%),
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7%
Tutkittavat (%), jotka saavuttivat seuraavat arvot: HbA1c < 7
Subjects (%) achieving: HbA1c < 7% (LOCF)d
Tutkimushenkilöt (%), jotka saavuttivat seuraavat arvot: HbA1c < 7% (LOCF)d
Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA
potilaat (%), joilla plasman HIV-1 RNA
Subjects (N)
Potilaita (N)
Subjects (N)
Tutkittavat (N)
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Tutkittavien (N = 135) mediaani-ikä oli 51 vuotta (vaihteluväli: 19–70), 63,7 % oli aiemmin hoitamattomia, 17,0 % ei ollut saanut vastetta aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 6,7 % oli saanut osittaisen vasteen aiempaan peginterferoni/ribaviriinihoitoon, 12,6 % oli saanut relapsin aiemmassa peginterferoni/ribaviriinihoidossa, 65,2 % oli miehiä, 8,9 % oli mustaihoisia, 69,6 %:lla HCV-RNA-lähtöarvo oli vähintään 800 000 IU/ml, ja 6,7 %:lla oli bridging-tyyppinen fibroosi (F3).
subjects achieving a satisfactory clinical response at week 24
Tyydyttävä kliininen vaste viikolla 24, % potilaista
Subjects applied up to two sachets of Zyclara 3.75% cream or vehicle daily to the skin of the attached area (either entire face or balding scalp, but not both) for two 2-week treatment cycles separated by a 2-week no-treatment cycle.
Tutkittavat levittivät päivittäin enintään kaksi annospussillista 3,75-prosenttista Zyclara-emulsiovoidetta tai vehikkeliä sairaalle ihoalueelle (joko koko kasvojen alue tai kaljuuntuva päänahka, ei kuitenkaan molemmat) kahden 2 viikon pituisen hoitosyklin ajan siten, että syklien välille jäi 2 viikon pituinen tauko.
Subjects continued taking their current dose of MTX from the day of randomization.
Tutkittavat jatkoivat senhetkisen metotreksaattiannoksensa ottamista satunnaistamispäivästä lähtien.
Subjects entering the long term extension after 1 year of double blind treatment all received abatacept treatment and radiographic progression was investigated through year
Potilaat, jotka osallistuivat pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen 1 vuoden kaksoissokkoutetun hoidon jälkeen, saivat kaikki abataseptihoitoa, ja heillä seurattiin röntgenologista progressiota vuoden 5 loppuun asti.
Subjects from study D-Pan-H5N1-010 who received a single dose were followed-up for persistence of anti-HA antibodies against A/Indonesia/5/2005.
D-Pan-H5N1-010-tutkimuksen tutkittavilla, jotka saivat kerta-annoksen, seurattiin anti-HA-vasta- aineiden säilymistä A/Indonesia/5/2005-kantaa vastaan.
Subjects had a median Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) score of 8.
Illness Rating Scale) -pistemäärän mediaani oli 8.
Subjects had HCV RNA ≥104 IU/mL at screening and documented evidence of chronic HCV infection pre-transplantation.
Potilailla oli seulonnassa HCV RNA vähintään 104 IU/ml ja dokumentoitua näyttöä kroonisesta HCV-infektiosta ennen maksansiirtoa.
Subjects had received 1 to 3 prior lines of therapy (median of 2), including prior treatment with bortezomib (66%), thalidomide (44%) and lenalidomide (20%).
Potilaat olivat saaneet 1– 3 aikaisempaa hoitolinjaa (mediaani 2), joihin kuuluivat aikaisemmat hoidot bortetsomibilla (66 %), talidomidilla (44 %) ja lenalidomidilla (20 %).
Subjects in both edoxaban treatment groups had their dose halved if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 30 – 50 mL/min), low body weight ( 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors (verapamil, quinidine, dronedarone).
Kummassakin edoksabaania saavassa hoitoryhmässä koehenkilön annos puolitettiin, jos hänellä oli yksi tai useampi seuraavista kliinisistä tekijöistä: keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30– 50 ml/min), pieni ruumiinpaino ( 60 kg) tai tiettyjen P-gp:n estäjien (verapamiili, kinidiini, dronedaroni) samanaikainen käyttö.
Subjects in Groups 1 to 4 received a single 45-μg dose of the A/Vietnam/1203/2004 pandemic inactivated influenza vaccine (P/IIV) while subjects in Group 5 received 2 doses, approximately 28 days apart.
Ryhmien 1–4 tutkittavat saivat 45 μg:n kerta-annoksen inaktivoitua pandemiainfluenssarokotetta (P/IIV) A/Vietnam/1203/2004, kun taas ryhmän 5 tutkittavat saivat kaksi annosta, joista toinen annettiin noin 28 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta.
Subjects initially received flexible doses (25-100 mg) of Xeplion during a 9-week transition period, followed by a 24-week maintenance period, where subjects were required to have a PANSS score of ≤ 75.
Tutkimuspotilaat saivat aluksi Xeplion-valmistetta joustavalla annostuksella (25– 100 mg) 9 viikon pituisen siirtymäjakson ajan, minkä jälkeen seurasi 24 viikon pituinen ylläpitojakso, jolloin potilaan PANSS-pisteiden oli oltava ≤ 75.
Subjects may also have previously lost response or been intolerant to infliximab.
Myös aiemman vasteen menettäminen tai infliksimabihoitoon liittyneet siedettävyysongelmat olivat hyväksyttäviä mukaanottoperusteita.
Subjects must have been naïve to tenofovir disoproxil fumarate, but could have received interferon based regimens (> 6 months prior to screening) or any other non-tenofovir disoproxil fumarate containing oral anti-HBV nucleoside/nucleotide therapy (> 16 weeks prior to screening).
Potilaiden oli oltava tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla aiemmin hoitamattomia, mutta he olivat voineet saada interferoni-pohjaisia hoitoja (>6 kuukautta ennen seulontaa) tai mitä tahansa muuta tenofoviiridisoproksiilifumaraattia sisältämätöntä suun kautta otettavaa anti-HBV-nukleosidi-/nukleotidihoitoa (>16 viikkoa ennen seulontaa).
Subjects of D-Pan-H5N1-010 were followed up for persistence of the immune response.
Immuunivaste A/Vietnam/1194/2004-kannalle
Subjects on chronic/maintenance systemic corticosteroids
Tutkittavat, jotka saavat kroonista/ylläpitävää systeemistä kortikosteroidihoitoa
Subjects on on demand therapy prior to entry either entered the individualised prophylaxis arm or were randomised to the weekly prophylaxis or on demand arms.
Ennen tutkimukseen tuloa tarvittaessa toteutettavaa hoitoa saaneet henkilöt valittiin joko yksilöllisen estohoidon haaraan tai heidät satunnaistettiin joko viikoittaisen estohoidon tai tarvittaessa toteutettavan hoidon haaraan.
Subjects previously vaccinated with a 3-dose regimen of quadrivalent HPV types 6, 11, 16, and 18 vaccine (Gardasil or Silgard), hereafter referred to as qHPV vaccine, may receive 3 doses of Gardasil 9 (see section 5.1).
Henkilöt, jotka on aikaisemmin rokotettu 3 annoksen nelivalenttisella HPV-tyyppien 6, 11, 16 ja 18 sarjalla (Gardasil tai Silgard), johon myöhemmin viitataan qHPV-rokotteella, voivat saada 3 annosta Gardasil 9:ää (katso kohta 5.1).
Subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide meningococcal vaccine and vaccinated with Nimenrix 30 to 42 months later had lower Geometric Mean Titres (GMTs) measured with rabbit complement serum bactericidal assay (rSBA) than subjects who had not been vaccinated with any meningococcal vaccine in the preceding 10 years (see section 5.1).
Henkilöillä, jotka aikaisemmin olivat saaneet meningokokkipolysakkaridirokotteen ja joille annettiin Nimenrix 30−42 kuukautta myöhemmin, oli matalammat geometriset keskiarvotitterit (GMT) kuin henkilöillä, jotka eivät olleet saaneet mitään meningokokkirokotetta viimeisten 10 vuoden aikana (ks. kohta 5.1).
Subjects randomised
Satunnaistettuja potilaita
Subjects randomized
Satunnaistettuja tutkimushenkilöitä