natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The change in pain severity was measured by the patients ranking their pain on a scale from 0 to 10.
Muutos mitattiin siten, että potilaat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla nollasta kymmeneen.
The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring
keuhkotoiminnan muutos ja keuhkotoiminnan seurannan tarve
The change means that it is absorbed faster by the body than human insulin, and therefore starts to work sooner.
Ero ilmenee siten, että se imeytyy nopeammin kehoon jolloin se alkaa vaikuttaa nopeammin kuin ihmisinsuliini.
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.
Glargiini- insuliini imeytyy injektion jälkeen elimistöön hitaammin ja tasaisemmin ja vaikuttaa pidempään.
The changes in ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir exposures in subjects with mild, moderate and severe renal impairment are not considered to be clinically significant.
Ombitasviiri-, paritapreviiri- ja ritonaviirialtistusten muutosten ei katsota olevan kliinisesti merkitseviä potilailla, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
The changes in PANSS total scores from baseline to Week 8 and Week 26 were numerically similar between the INVEGA and aripiprazole treatment groups.
PANSS-kokonaispisteiden muutokset lähtötilanteesta viikkoon 8 ja viikkoon 26 mennessä olivat numeerisesti samankaltaisia INVEGA- ja aripipratsolihoitoa saaneissa ryhmissä.
The checklist also includes information on the tests and monitoring that should be carried out in patients before and after starting or when restarting treatment with Gilenya.
Tarkistusluettelossa on tiedot myös potilaille tehtävistä kokeista ja seurantatoimista ennen Gilenya-hoitoa ja sen aloittamisen jälkeen tai kun hoito aloitetaan uudelleen.
The checklist should be placed on the infusion container to be read by the healthcare professional who will administer BRINAVESS.
Tarkastuslista on kiinnitettävä infuusiopakkaukseen, ja terveydenhuollon ammattilaisen, joka antaa BRINAVESS-valmisteen, on luettava se.
The checklist should include tick-boxes to check and document:
Muistilistan tulee sisältää rastitettavat ruudut, joissa tarkistetaan ja dokumentoidaan seuraavat:
The chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2 - 8°C, followed by up to 12 hours at not more than 25oC.
Kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 24 tuntia 2–8 °C:ssa ja sen jälkeen enintään 12 tuntia korkeintaan 25 °C:ssa.
The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution at a concentration of 1 mg/ml has been demonstrated for 3 days at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Käyttövalmiiksi saatetun, pitoisuudeltaan 1 mg/ml:n liuoksen käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 3 vuorokautta 20 C-25 C:n lämpötilassa, kun se säilytetään alkuperäisessä injektiopullossa ja/tai injektioruiskussa.
The chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution of 2.5 mg/ml has been demonstrated for 8 hours at 20°C-25°C stored in the original vial and/or a syringe.
Käyttövalmiiksi saatetun liuoksen käytönaikaiseksi kemialliseksi ja fysikaaliseksi säilyvyydeksi on osoitettu 8 tuntia 20 C-25 C:n lämpötilassa, kun se säilytetään alkuperäisessä injektiopullossa ja/tai injektioruiskussa.
The chemical and physical in-use stability of the undiluted or diluted infusion solution (between 1 and 4 mg/ml) has been demonstrated for 24 hours at room temperature (20°C to 25°C) or when refrigerated (2°C to 8°C).
Laimentamattoman tai laimennetun (1–4 mg/ml) konsentraatin on osoitettu pysyvän kemiallisesti ja fysikaalisesti stabiilina 24 tuntia huoneenlämmössä (20-25 °C:ssa) tai jääkaapissa (2–8 °C:ssa) säilytettynä.
The chemical stability of Vistide mixed in saline solution has been demonstrated in glass bottles, in infusion bags composed of either polyvinyl chloride (PVC) composition or ethylene/propylene copolymer, and in PVC based vented IV administration sets.
Keittosuolaliuokseen sekoitetun Vistiden kemiallinen säilyvyys on osoitettu lasipulloissa ja infuusiopusseissa, jotka on valmistettu joko polyvinyylikloridista (PVC) tai eteeni/propeeniko- polymeeristä, sekä PVC:stä valmistetuissa ilmattavissa laskimonsisäiseen tiputukseen tarkoitetuissa nesteensiirtolaitteissa.
The chemical structure of eslicarbazepine acetate is similar to that of carbamazepine, and it is possible that patients who are positive for HLA-B*1502 may also be at risk for SJS after treatment with Eslicarbazepine acetate.
Eslikarbatsepiiniasetaatin kemiallinen rakenne on samankaltainen kuin karbamatsepiinin, joten on mahdollista, että HLA-B*1502-alleelin kantajilla on Stevens–Johnsonin oireyhtymän kehittymisen riski myös eslikarbatsepiiniasetaattihoidon jälkeen.
The chemotherapy should be given after MabThera administration.
Solunsalpaajahoito annetaan MabThera-infuusion jälkeen.
The chemotherapy should be given after the MabThera administration.
Solunsalpaajahoito pitää antaa MabTheran antamisen jälkeen.
The chemotherapy should be given after the MabThera infusion.
Solunsalpaajahoito annetaan MabThera-infuusion jälkeen.
The chewable tablets and the granules for oral suspension have not been studied in HIV-infected adolescents (12 to 18 years) or adults.
Purutabletteja ja rakeita oraalisuspensiota varten ei ole tutkittu nuorten (12–18-vuotiaiden) eikä aikuisten potilaiden HIV-infektion hoidossa.
The chewable tablets are white to off-white, faceted and triangular in shape, debossed with ‘alli’.
Purutabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, viistoreunaisia ja kolmionmuotoisia ja niissä on merkintä "alli".
The child is to drink the entire residual mixture.
Juota lapselle näin saatu seos kokonaan.
The child is to drink the mixture.
Juota liuos lapselle.
The child must avoid heavy exercise especially when the weather is hot
lapsen täytyy välttää raskasta liikuntaa, erityisesti kuumalla ilmalla
The child must drink plenty of cold water
lapsen täytyy juoda paljon kylmää vettä
The child must not take any of these medicines: carbonic anhydrase inhibitors (like topiramate and acetazolamide), and anticholinergic agents (like clomipramine, hydroxyzine, diphenhydramine, haloperidol, imipramine and oxybutynin).
lapsi ei saa ottaa seuraavia lääkkeitä: hiilihappoanhydraasin estäjät (kuten topiramaatti ja asetatsolamidi), tai antikolinergiset aineet (kuten klomipramiini, hydroksitsiini, difenhydramiini, haloperidoli, imipramiini ja oksibutyniini).
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Lapsen on nieltävä tabletit jonkin nesteen kuten veden tai maidon kera
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Lapsen on nieltävä tabletit jonkin nesteen kuten veden tai maidon kera.
The child must take PREZISTA always together with ritonavir.
Lapsen pitää ottaa PREZISTA aina yhdessä ritonaviirin kanssa.
The child must take PREZISTA with food.
Lapsen on otettava PREZISTA-tabletit yhdessä ruoan kanssa.
The child must take the appropriate doses of PREZISTA and ritonavir two times per day or once a day.
Lapsen on otettava määrätyt annokset PREZISTAa ja ritonaviiria kahdesti vuorokaudessa tai kerran vuorokaudessa.
The child should be seated in a reclining position.
Kallista lasta taaksepäin.
The child should be seated in a reclining position.
Kallista lasta taaksepäin..
The child should be seated in a reclining position.
Lasta on hyvä kallistaa taaksepäin.
The child should stay cool especially in hot weather
lapsen pitäisi pysyä viileänä, erityisesti kuumalla ilmalla
The child should stay cool especially in hot weather
lapsen pitää pysyä viileänä, erityisesti kuumalla ilmalla
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Child-Pugh-luokitus jakaa potilaat ryhmiin A, B ja C tai ”lievä”, ”kohtalainen” ja ”vakava” vastaten pisteitä 5–6, 7–9 ja 10–15.
The child-resistant screw cap should be removed by pushing it down firmly and turning it anti- clockwise (Figure B).
Turvakierrekorkki poistetaan painamalla sitä lujasti alaspäin ja kääntämällä sitä vastapäivään (kuva B).
The children in these studies received either the current refrigerator-stable formulation or an earlier formulation of ProQuad.
Tutkimukseen osallistuneet lapset saivat joko nykyisen koostumuksen mukaista ProQuad-rokotetta, jota säilytetään jääkaapissa tai ProQuad- rokotteen aiempaa koostumusta.
The children in this study were given either Synflorix or a comparator vaccine which was not active against S. pneumoniae and were followed up for an average of 30 months.
Tutkimuksessa lapsille annettiin joko Synflorix-rokote tai vertailurokote, joka ei tehonnut S. pneumoniae –bakteeria vastaan, ja heitä tarkkailtiin keskimäärin 30 kuukautta.
The children were followed up for an average of around two years to see how effective Synflorix was in preventing invasive disease.
Lapsia seurattiin keskimäärin kahden vuoden ajan Synflorixin invasiivisia sairauksia ehkäisevän tehon arvioimiseksi.
The children were followed up until the end of their second year of life.
Lapsia tarkkailtiin toisen ikävuoden loppuun saakka.
The child’s breathing slows down or stops e.g. slow or shallow breathing or blue lips
lapsen hengitys hidastuu tai pysähtyy, esim. hengitys on hidasta tai pinnallista tai huulet ovat siniset
The child’s doctor may decide to stop treatment with Sialanar if side effects cannot be managed by reducing the dose.
Lapsen lääkäri voi päättää lopettaa Sialanar-hoidon, jos haittavaikutuksia ei voida hallita annosta pienentämällä.
The chimeric replicons carrying NS5A genes from genotype 2b, 5a, 6a and 6e were used for testing ledipasvir while the chimeric replicons carrying NS5B genes from genotype 2b, 5a or 6a were used for testing sofosbuvir.
Genotyypin 2b, 5a, 6a ja 6e NS5A-geenejä kantavia kimeerisiä replikoneja käytettiin ledipasviirin testaukseen ja genotyypin 2b, 5a tai 6a NS5B-geenejä kantavia kimeerisiä replikoneja käytettiin sofosbuviirin testaukseen.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC and recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
CHMP on samaa mieltä riskinarviointikomitean tekemistä tieteellisistä päätelmistä ja suositteli niiden mukaisia muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC and recommended changes to the SmPC and package leaflet accordingly.
CHMP on samaa mieltä riskinarviointikomitean tekemistä tieteellisistä päätelmistä, ja suositteli niiden mukaisia muutoksia valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP hyväksyy PRAC:in tekemät tieteelliset johtopäätökset.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP hyväksyy PRAC:n tekemät tieteelliset johtopäätökset.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP hyväksyy PRAC:n tieteelliset johtopäätökset.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP hyväksyy riskinarviointikomitean tekemät tieteelliset johtopäätelmät.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP oli yhtä mieltä PRAC:in tekemistä tieteellisistä johtopäätöksistä.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP on samaa mieltä PRAC:n tieteellisistä päätelmistä.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP yhtyy PRACin tekemiin tieteellisiin päätelmiin.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
CHMP yhtyy PRACin tieteellisiin päätelmiin.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea yhtyy lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean tieteellisiin päätelmiin.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) on samaa mieltä PRAC:n tekemien tieteellisten johtopäätösten kanssa.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) yhtyy lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean (PRAC) tieteellisiin päätelmiin.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea CHMP on yhtä mieltä PRAC:n tekemien tieteellisten päätelmien kanssa.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea hyväksyy lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean tekemät tieteelliset päätelmät.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea hyväksyy lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean tieteelliset päätelmät.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea on yhtä mieltä PRAC:n tekemien päätelmien kanssa.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea on yhtä mieltä riskinarviointikomitean tekemien tieteellisten päätelmien kanssa.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkevalmistekomitea yhtyy lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitean tekemiin tieteellisiin päätelmiin.
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Lääkeviraston ihmislääkekomitea on yhtä mieltä lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean tieteellisten johtopäätösten kanssa.
The CHMP also concluded that the 7 month delay in disease progression for patients with neuroendocrine tumours originating in the lungs or gut was clinically relevant, despite the known side effects of Afinitor.
CHMP katsoi myös, että 7 kuukauden viive sairauden etenemisessä potilailla, joilla oli keuhkoista tai suolistosta alkunsa saaneita neuroendokriinisiä kasvaimia, oli kliinisesti merkittävä huolimatta Afinitorin tunnetuista sivuvaikutuksista.
The CHMP also considered that although Firdapse is marketed in most EU member states, the size of the patient population is limited, resulting in limitations of the overall exposure to the product.
CHMP myös katsoi, että vaikka Firdapsea myydään useimmissa EU-maissa, sitä saava potilasmäärä on vähäinen, minkä johdosta valmisteen yleinen käyttöaste on pieni.
The CHMP also considered the seriousness of the disease and the lack of suitable alternative treatments for patients whose non-Hodgkin’s B cell lymphoma has come back or has not responded to other chemotherapy treatments.
Lääkevalmistekomitea otti huomioon myös sairauden vakavuuden sekä sopivien hoitovaihtoehtojen puuttumisen potilailta, joiden B-solujen non-Hodgkin-lymfooma on uusiutunut tai joiden tautiin muut solunsalpaajahoidot eivät ole tehonneet.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dapagliflotsiinin ja metformiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, ja se voi lisätä hoitomyöntyvyyttä.
The CHMP also noted that giving the combination of dapagliflozin and metformin as a single tablet could provide an additional treatment option for patients with type 2 diabetes, and may improve adherence to treatment.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että yksi tabletti, joka sisältää sekä dapagliflotsiinia että metformiinia, voi olla tyypin 2 diabetesta sairastavien uusi hoitovaihtoehto ja saattaa lisätä hoitomyöntyvyyttä.
The CHMP also noted that giving the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine as a single tablet is an additional treatment option for patients with HIV infection and without the HLA-B (type 5701) gene.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että yhtenä tablettina annettava dolutegraviirin, abakaviirin ja lamivudiinin yhdistelmä on lisähoitovaihtoehto niille HIV-potilaille, joilla ei ole HLA-B (tyyppi 5701) - geeniä.
The CHMP also noted that more studies are needed to further confirm the benefit of Lynparza, its effect on overall survival and its long-term safety.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että tarvitaan lisää tutkimuksia, jotta Lynparzan hyötyä, sen vaikutusta kokonaiseloonjäämiseen ja sen pitkäaikaista turvallisuutta voidaan vahvistaa lisää.
The CHMP also noted that Pradaxa compared well with warfarin in reducing the risk of strokes in patients with atrial fibrillation without increasing the risk of major bleeding.
Lisäksi komitea totesi, että Pradaxa oli rinnastettavissa hyvin varfariiniin aivohalvauksen riskin pienentämisessä eteisvärinäpotilailla ilman, että se lisäisi suuren verenvuodon riskiä.
The CHMP also noted that the combination does not cause any unexpected side effects.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, ettei yhdistelmä aiheuta odottamattomia sivuvaikutuksia.
The CHMP also noted that the fact that the medicine is used once a day may help patients to comply with their treatment.
Komitean mielestä lääkevalmisteen käyttö kerran päivässä voi myös auttaa potilaita noudattamaan hoito-ohjeita.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Anoro, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Anoroon ei liity suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, sillä sivuvaikutukset ovat hallittavia, vaikka pitkäaikaisia turvallisuustietoja onkin vasta rajallinen määrä.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
CHMP totesi myös, ettei Bretaris Genuairin turvallisuuteen liity vakavia huolenaiheita, sillä sen sivuvaikutukset eivät ole pysyviä, ja ne ovat samantapaisia kuin muiden antikolinergisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Eklira Genuair, with side effects being reversible and similar to other anticholinergic bronchodilator medicines.
CHMP totesi myös, ettei Eklira Genuairilla ei ole merkittäviä turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, sillä sen sivuvaikutukset eivät ole pysyviä, ja ne ovat samantapaisia kuin muiden antikolinergisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Incruse, with side effects being manageable and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Lääkevalmistekomitea totesi myös, että Incrusen turvallisuuteen ei liity vakavia huolenaiheita ja että sivuvaikutukset ovat hallittavissa ja samanlaisia kuin muiden antimuskariinisten keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden.
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Laventair, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Lääkevalmistekomitea totesi lisäksi, että Laventairiin ei liity suuria turvallisuutta koskevia huolenaiheita, ja että sen sivuvaikutukset ovat hallittavissa, vaikka pitkän aikavälin turvallisuustiedot ovat vielä rajoitetut.
The CHMP also noted the lack of effective alternative treatments for patients who have already tried standard treatments.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi tehokkaiden vaihtoehtoisten hoitomuotojen puuttumisen potilailla, jotka ovat jo kokeilleet tavanomaisia hoitoja.
The CHMP also noted, however, that there were limited data on the longer-term effects of the medicine and that further data should be provided by the company.
Lääkevalmistekomitea totesi kuitenkin, että lääkevalmisteen pitkäaikaisista vaikutuksista on vain vähän tietoa ja että yhtiön on toimitettava lisätietoja.
The CHMP asked the company to conduct a study to compare the 3 and 10 mg per kg bodyweight doses directly.
Lääkevalmistekomitea pyysi yritystä tekemään tutkimuksen annoksista 3 ja 10 mg kehon painokiloa kohti.
The CHMP concluded that Alimta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Alimtan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Anoro was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Anoron on osoitettu parantavan keuhkojen toimintaa ja lievittävän keuhkoahtaumataudin oireita tehokkaammin kuin lumelääke, yhdistelmän yksittäiset ainesosat tai tiotripiumi.
The CHMP concluded that Avaglim’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Avaglimin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Baraclude’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Baracludesta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that benefits of Zinforo are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea totesi, että Zinforon hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
The CHMP concluded that Caprelsa was shown to be effective in the treatment of medullary thyroid cancer although there were uncertainties about the size of the benefit in patients whose RET mutation status is negative or unknown.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caprelsan on osoitettu olevan tehokas medullaarisen kilpirauhassyövän hoidossa, vaikka hyödyn suuruudesta ei ole varmuutta potilailla, joilla ei ole RET- mutaatiota tai joiden mahdollisesta RET-mutaatiosta ei tiedetä.
The CHMP concluded that Carbaglu was effective in reducing blood ammonia to normal levels and decided that Carbaglu’s benefits are greater than its risks.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Carbaglu laski tehokkaasti veren ammoniakkipitoisuuden normaalille tasolle ja että Carbaglun edut ovat sen riskejä suuremmat.
The CHMP concluded that Cetrotide is a safe and effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cetrotide on turvallinen ja tehokas vaihtoehto nykyisin käytössä oleville hoidoille ennenaikaisen ovulaation ehkäisemiseksi.
The CHMP concluded that Cholestagel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Cholestagelista saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Corlentor was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Corlentorin on osoitettu olevan teholtaan ja turvallisuusprofiililtaan hyväksyttävä kroonisen angina pectoriksen hoitoon.
The CHMP concluded that Daronrix’s benefits outweighed its risks, and that it had shown its suitability as a mock-up vaccine in preparation for a pandemic flu outbreak.
CHMP katsoi, että Daronrixin hyöty oli sen riskejä suurempi ja että Daronrixin oli osoitettu soveltuvan mallirokotteeksi varauduttaessa influenssapandemian puhkeamiseen.
The CHMP concluded that Edistride was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Edistriden oli osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden pienentämisessä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, kun sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden eri tavalla toimivien diabeteslääkkeiden kanssa.
The CHMP concluded that Exelon has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Exelonin teho on vaatimaton Alzheimerin tautiin liittyvien dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.