natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Neisseria meningitidis serogroup A, C, W135 and Y bacteria can cause serious and sometimes life-threatening infections such as meningitis and sepsis (blood poisoning).
Seroryhmien A, C, W135 ja Y Neisseria meningitidis -bakteeri voi aiheuttaa vakavia, ja toisinaan hengenvaarallisia tulehduksia, kuten meningiitti (aivokalvontulehdus) ja sepsis (verenmyrkytys).
Neither age, sex, lymphoma grade, initial diagnosis, presence or absence of bulky disease, normal or high LDH nor presence of extranodal disease had a statistically significant effect (Fisher’s exact test) on response to MabThera.
Seuraavilla tekijöillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta (Fisherin testillä analysoituna) hoitovasteeseen MabTheralle: ikä, sukupuoli, lymfooman pahanlaatuisuusaste, alkudiagnoosi, suuri tautimassa / ei suurta tautimassaa, normaali tai korkea LDH tai ekstranodaalinen tauti.
Neither aluminium/magnesium
Sen paremmin alumiini
Neither aluminium/magnesium
Vaikutukset lääkepitoi- suuksiin
Neither dextromethorphan alone nor dextromethorphan/quinidine has been evaluated in patients with severe hepatic impairment.
Dekstrometorfaania yksinään annettuna ja dekstrometorfaani- kinidiiniyhdistelmää ei ole arvioitu potilailla, jotka sairastavat vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Neither duloxetine (30-120 mg) nor the active control arm (fluoxetine 20-40 mg) statistically separated from placebo on change from baseline to endpoint in the Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Lasten depression arviointiasteikon (CDRAS-R) kokonaispisteiden muutoksessa lähtötason ja päätepisteen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa plaseboon verrattuna duloksetiini- (30–120 mg) eikä aktiivikontrollihaarassa (fluoksetiini 20–40 mg).
Neither duloxetine (30-120 mg) nor the active control arm (fluoxetine 20-40 mg) statistically separated from placebo on change from baseline to endpoint in the Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Lasten depression arviointiasteikon (tarkistettu) (CDRAS-R) kokonaispisteiden muutoksessa lähtötason ja päätepisteen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa duloksetiini- (30-120 mg) eikä aktiivikontrollihaarassa (fluoksetiini 20-40 mg) plaseboon verrattuna.
Neither duloxetine (30-120 mg) nor the active control arm (fluoxetine 20-40 mg) statistically separated from placebo on change from baseline to endpoint in the Children´s Depression Rating Scale-Revised (CDRS-R) total score.
Lasten depression arviointiasteikon (tarkistettu) (CDRAS-R) kokonaispisteiden muutoksessa lähtötason ja päätepisteen välillä ei havaittu tilastollisesti merkitsevää eroa duloksetiini- (30–120 mg) eikä aktiivikontrollihaarassa (fluoksetiini 20–40 mg) plaseboon verrattuna.
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins (< 10%).
Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin ( 10 %).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins ( 10 %).
Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin (  10 %).
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins(< 10 %).
Levetirasetaami ja sen päämetaboliitti eivät sitoudu merkittävästi plasman proteiineihin ( 10 %).
Neither maternal nor developmental toxicities were observed in rabbits at any dose tested; the highest dose tested is associated with a systemic exposure multiple of approximately 1,191 times the maximum recommended human dose.
Kaniineilla ei havaittu maternaalista toksisuutta tai kehitystoksisuutta millään testatulla annoksella; suurimpaan testattuun annokseen liittyy systeeminen altistus, joka oli noin 1 191 kertaa ihmiselle suositeltu maksimiannos.
Neither must it be given to dogs with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Sitä ei myöskään saa antaa koirille, joilla tiedetään tai epäillään olevan geneettinen taipumus pahanlaatuiseen hypertermiaan.
Neither naevi nor freckles of the iris appears to be affected by the treatment.
Hoito ei näytä vaikuttavan värikalvon luomiin eikä pisamiin.
Neither of these findings is of clinical relevance.
Kummallakaan näistä löydöksistä ei ole kliinistä merkitystä.
Neither telaprevir nor its major metabolite caused damage to DNA when tested in the standard battery of mutagenesis assays, in the presence and absence of metabolic activation.
Telapreviirista tai sen pääasiallisesta metaboliitista ei aiheutunut DNA-vaurioita vakioiduissa mutageenisuustestisarjoissa metabolisen aktivaation yhteydessä ja sen puuttuessa.
Neither the Cmax nor the AUC (0-t) for vandetanib was affected when given together with ranitidine.
Sekä vandetanibin Cmax että AUC(0-t) pysyivät muuttumattomina, kun vandetanibia annettiin samanaikaisesti ranitidiinin kanssa.
NEL (95% CI)
NEL (95 % CI)
NEL = no evidence of leukaemia/marrow response
ENL = ei näyttöä leukemiasta/luuydinvaste
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/L and platelets ≥ 20 x 109/L
Ei näyttöä leukemiasta (NEL): Samat kriteerit kuin täydellisessä hematologisesssa vasteessa, mutta ANC ≥ 1 x 109/l ja trombosyyttiarvo ≥ 20 x 109/l .
NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only)
Ei näyttöä leukemiasta (NEL): Samat kriteerit kuin täydellisessä hematologisessa vasteessa, mutta ANC ≥ 1 x 109/l ja trombosyyttiarvo ≥ 20 x 109/l (vain 0102 ja 0109)
NEL Same criteria as for CHR but ANC  1 x 109/l and platelets  20 x 109/l (0102 and 0109 only)
Samat kriteerit kuin täydellisessä hematologisesssa vasteessa, mutta ANC  1 x 109/l ja trombosyyttiarvo  20 x 109/l (vain 0102 ja 0109)
NEL: Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l
Samat kriteerit kuin täydellisessä hematologisesssa vasteessa, mutta ANC  1 x 109/l ja trombosyyttiarvo  20 x 109/l
NEL: same criteria as for CHR but ANC ≥ 500/mm3 and < 1,000/mm3, or platelets ≥ 20,000/mm3 and
NEL: samat kriteerit kuin CHR:ssa paitsi absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 500/mm3 ja < 1 000/mm3 tai verihiutaleita
Nelarabine and 9-β-D- arabinofuranosylguanine (ara-G) are partially renally excreted (see section 5.2).
Nelarabiini ja 9-beetta-D- arabinofuranosyyliguaniini (ara-G) erittyvät osittain munuaisten kautta (ks. kohta 5.2).
Nelarabine has been administered in clinical trials up to a dose of 75 mg/kg (approximately 2,250 mg/m2) daily for 5 days to a paediatric patient, up to a dose of 60 mg/kg (approximately 2,400 mg/m2) daily for 5 days to 5 adult patients and up to 2,900 mg/m2 in a further 2 adults on days 1, 3 and 5.
Kliinisissä tutkimuksissa nelarabiinia on annettu lapsipotilaalle ad 75 mg/kg (noin 2250 mg/m2) vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan ja ad 60 mg/kg (noin 2400 mg/m2) vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan 5 aikuispotilaalle ja ad 2900 mg/m2 kahdelle aikuispotilaalle päivinä 1,3 ja 5.
Nelarabine is a pro-drug of the deoxyguanosine analogue ara-G.
Nelarabiini on deoxiguanosiinianalogin ara-G:n esiaste.
Nelarabine is for intravenous use only and must only be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic agents.
Nelarabiini annostellaan vain laskimoon sytotoksisten aineiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Nelarabine is indicated for the treatment of patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T- ALL) and T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL) whose disease has not responded to or has relapsed following treatment with at least two chemotherapy regimens.
Nelarabiini on tarkoitettu akuutin T-lymfoblastisen leukemian (T-ALL) ja T-soluisen lymfoblastisen lymfooman (T-LBL) hoitoon potilailla, joiden tauti ei ole reagoinut vähintään kahteen sytostaattihoitoon tai joiden tauti uusiutuu näiden hoitojaksojen jälkeen.
Nelarabine must not be diluted prior to administration.
Nelarabiini tulee antaa laimentamattomana.
Nelfinavir
atatsanaviiri
Nelfinavir 1250 mg bid
entsyymin estäjään)
nelfinavir 750 mg TID or
amanaikaisesti nelfinaviirin
Nelfinavir AUC  6% (90% CI: 28 - 22↑)
Nelfinaviiri AUC  6 % (90 % CI: 28 – 22↑)
Nelfinavir Cmax  5% (90% CI: 23 - 16↑)
Nelfinaviiri Cmax  5 % (90 % CI: 23 – 16↑)
Nelfinavir concentrations not
Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Nelfinavir concentrations not measured
Nelfinaviiripitoisuuksia ei mitattu
Nelfinavir increases terfenadine plasma concentrations.
Nelfinaviiri lisää terfenadiinin pitoisuutta plasmassa.
Nelfinavir is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase maraviroc concentrations.
Nelfinaviiri on potentti CYP3A4:n estäjä ja odotettavasti suurentaisi maravirokipitoisuuksia.
Nelfinavir/Efavirenz
Nelfinaviiri/efavirentsi
Nelfinavir:
Kummankaan lääkevalmisteen
Nelfinavir: the AUC, Cmin and Cmax of nelfinavir were increased by 15 %, 14 %, and 12 %, respectively, when given with amprenavir.
Nelfinaviiri: Kun nelfinaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa sen AUC kasvoi 15 %, Cmin nousi 14 % ja Cmax 12 %.
NELSame criteria as for CHR but ANC >1x109/l and platelets >20x109/l
Paluu krooniseen vaiheeseen (RTC): luuydin- ja ääreisveriblasteja < 15 %, luuytimessä ja ääreisveressä blasteja + promyelosyyttejä
Nematodes
Sukkulamadot
Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 10 mg kalvopäällysteiset tabletit. memantiinihydrokloridi
Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 10 mg tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 15 mg kalvopäällysteiset tabletit. memantiinihydrokloridi
Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 15 mg tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 20 mg Kalvopäällysteiset tabletit
Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 20 mg kalvopäällysteiset tabletit. memantiinihydrokloridi
Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 20 mg tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg kalvopäällysteiset tabletit. memantiinihydrokloridi
Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg tabletit memantiinihydrokloridi
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDA- receptor antagonists.
Nemdatine kuuluu niin sanottujen NMDA- reseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Nemdatine is a medicine used to treat patients with moderate to severe Alzheimer’s disease, a type of dementia (a brain disorder) that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Nemdatine on lääke, jota käytetään kohtalaisen tai vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Nemdatine is a ‘generic medicine’.
Nemdatine on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Nemdatinea ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Nemdatine is used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer’s disease.
Nemdatine on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Nemdatine should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Nemdatinea annostellaan kerran vuorokaudessa, ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Nemdatine should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
Nemdatinea otetaan kerran vuorokaudessa ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Neo-vaccinations given during treatment with Raptiva may induce antibody levels lower than those observed in non-treated subjects, but the clinical significance of this is unknown.
Raptiva-hoidon aikana ensimmäistä kertaa annetut rokotukset saattavat indusoida alhaisempia vasta-ainetasoja kuin mitä havaitaan hoitoa saamattomilla, mutta tämän kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Neoadjuvant Treatment of Breast Cancer
Rintasyövän neoadjuvanttihoito
Neoclarityn 2.5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 2,5 mg tabletti, suussa hajoava
Neoclarityn 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Neoclarityn orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Neoclarityn 2,5 mg tabletteja ei ole arvioitu lapsilla tehdyissä tutkimuksissa, mutta yhdessä lapsista saatujen annostutkimustulosten kanssa Neoclarityn suussa hajoavien tablettien farmakokineettiset tiedot puoltavat 2,5 mg:n annoksen käyttöä 6–11-vuotiaille lapsille.
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets
Neoclarityn 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg kalvopäällysteiset tabletit desloratadiini
Neoclarityn 5 mg film-coated tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen desloratadiini
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets
Neoclarityn 5 mg tabletti, suussa hajoava
Neoclarityn 5 mg orodispersible tablets desloratadine
Neoclarityn 5 mg tabletti, suussa hajoava desloratadiini
Neoclarityn contains desloratadine which is an antihistamine.
Neoclarityn sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
Neoclarityn desloratadine
Neoclarityn desloratadiini
Neoclarityn is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with:
Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen:
Neoclarityn is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 – 11 years old for the relief of symptoms associated with:
Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6–11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen:
Neoclarityn is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with:
Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen:
Neoclarityn may be taken with or without a meal.
Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Neoclarityn oral solution is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Neoclarityn oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap.
Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joissa on lapsiturvallinen korkki.
Neoclarityn oral solution with food, drink and alcohol
Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Neoclarityn oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylene- faced liner.
Neoclarityn oraaliliuos on saatavana 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ja 300 ml:n pulloissa, joka on tyyppi III ruskeaa lasia ja jossa on muovinen turvasuljin sekä monikerroksinen polyetyleenipintainen tiiviste.
Neoclarityn orodispersible tablet contains aspartame
Neoclarityn suussa hajoavat tabletit sisältävät aspartaamia
Neoclarityn orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Neoclarityn suussa hajoavan tabletin kanssa ei tarvitse ottaa vettä tai muita nesteitä.
Neoclarityn orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Neoclarityn suussa hajoavaa tablettia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Neoclarityn orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of
Neoclarityn suussa hajoavat tabletit on pakattu kerta-annoksiin jaettaviin repäisyliuskoihin.
Neoclarityn orodispersible tablet with food, drink and alcohol
Neoclarityn suussa hajoavat tabletit ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Neocolipor
Sisältö
Neocolipor is administered to female pigs – both sows and gilts - in order to immunise their offspring against neonatal enterotoxicosis.
Neocoliporia annostellaan emakoille ja ensikoille niiden jälkeläisten immunisoimiseksi neonataaliselle enterotoksikoosille.
Neofordex 40 mg tablet
Neofordex 40 mg, tabletti
Neofordex 40 mg tablet dexamethasone
Neofordex 40 mg, tabletti deksametasoni
Neofordex contains lactose
Neofordex sisältää laktoosia.
Neofordex contains the active substance dexamethasone.
Neofordexin vaikuttava aine on deksametasoni.
Neomycin Phenol red
Neomysiini Fenolipunainen Natriumbikarbonaatti
neonatal (see section 4.6)
Vastasyntyneen lääkeainevieroitusoireyhtymä (ks. kohta 4.6)
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6 – 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1 800 mg/kg/vrk saakka (6–17 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1,800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 – 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1 800 mg/kg/vrk saakka (617 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 – 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1800 mg/kg/vrk saakka (617 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6- 17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1 800 mg/kg/vrk saakka (6–17 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis)
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1 800 mg/kg/vrk saakka (6–17 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1 800 mg/kg/vrk saakka (6–17 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x6-17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Vastasyntyneillä ja nuorilla rotilla ja koirilla tehdyt eläintutkimukset osoittivat, että haitallisia vaikutuksia ei havaittu missään tavallisissa kehittymisen tai henkisen kypsymisen loppuarvoissa annoksilla aina 1 800 mg/kg/vrk saakka (6–17 kertaa ihmiselle suositeltu suurin vuorokausiannos kehon pinta-alan perusteella laskettuna).
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Alle 12 tunnin ikäiset vastasyntyneet vasikat .
Neonatal growth was reduced in rats while exposed to Victoza, and persisted in the post­weaning period in the high dose group.
Victoza-valmisteelle altistettujen vastasyntyneiden rottien kasvu hidastui ja pysyi hitaana vieroituksen jälkeen niillä rotilla, jotka oli altistettu suurille annoksille.
Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA)
vastasyntyneenä alkava inflammatorinen monielinsairaus (NOMID) / krooninen infantiilinen hermo-, iho- ja niveloireyhtymä (CINCA)
Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID), also called Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA),
vastasyntyneenä alkava inflammatorinen monielinsairaus (NOMID) / krooninen infantiilinen hermo-, iho- ja niveloireyhtymä (CINCA)
Neonates and infants are known to have diminished MetHb reductase activity compared to adults.
Vastasyntyneiden ja pikkulasten elimistössä MetHb-reduktaasin aktiivisuus on pienempi kuin aikuisissa.
Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus and children from birth to less than 10 years of age with type 2 diabetes mellitus on the grounds that the disease or condition for which the specific medicinal product is intended does not occur in the specified paediatric subset (see section 4.2 for information on paediatric use).
Vastasyntyneet ja alle 12 kuukauden ikäiset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat pikkulapset ja alle 10 vuoden ikäiset tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat lapset, sillä perusteella että sairaus tai tila, johon kyseinen lääkevalmiste on tarkoitettu, ei esiinny kyseisessä pediatrisessa ryhmässä (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus.
Vastasyntyneet ja alle 12 kuukauden ikäiset tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat pikkulapset.
Neonates and infants under the age of 2 years (see section 4.4)
Vastasyntyneet ja alle 2-vuotiaat lapset (ks. kohta 4.4)
Neonates and young children up to 3 years old, because of the excipient benzyl alcohol (see section 4.4 for benzyl alcohol)
Vastasyntyneet tai alle 3-vuotiaat lapset, sillä valmiste sisältää apuaineena bentsyylialkoholia (ks. kohta 4.4).
Neoplams
Kasvaimet
Neoplasm
Kasvaimet