natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP concluded that Forsteo’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Forsteon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Forxiga was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other antidiabetes medicines with different mechanisms of actions.
Lääkevalmistekomitea päätti, että Forxigan oli osoitettu olevan tehokas veren glukoosipitoisuuden pienentämisessä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, kun sitä käytetään yksinään tai yhdessä muiden eri tavalla toimivien diabeteslääkkeiden kanssa.
The CHMP concluded that Incruse was shown to be effective at improving the lung function and symptoms of COPD.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Incrusen on osoitettu olevan tehokkaan keuhkojen toiminnan ja keuhkoahtaumataudin oireiden parantamisessa.
The CHMP concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Jardiancen on osoitettu alentavan veren glykoosipitoisuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla sekä yksinään että yhdistettynä muihin diabeteslääkkeisiin, joiden toimintamekanismi on erilainen.
The CHMP concluded that Ketek’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ketekin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Komboglyze helps to reduce blood glucose levels in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by metformin alone, while the combination of saxagliptin and metformin in one tablet may help patients who already take both to follow their treatment correctly.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Komboglyze auttaa vähentämään veren glukoosipitoisuutta potilailla, joiden glukoosipitoisuutta pelkkä metformiini ei saa riittävästi hallintaan, ja että saksagliptiinin ja metformiinin yhdistelmä yhtenä tablettina saattaa auttaa molempia vaikuttavia aineita jo käyttäviä potilaita huolehtimaan hoidostaan asianmukaisesti.
The CHMP concluded that Laventair was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Laventairin voitu osoittaa olevan tehokasta keuhkojen toiminnan ja COPD.n oireiden parantamisessa verrattuna lumelääkkeeseen tai yksittäisiin osatekijöihin samoin kuin tiotropiumiin.
The CHMP concluded that NovoEight has been shown to be effective at treating and preventing bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että NovoEightin teho verenvuotoepisodien hoidossa ja ennaltaehkäisyssä on osoitettu ja että sen vaikutukset vastaavat muiden tekijä VIII -valmisteiden vaikutuksia.
The CHMP concluded that NutropinAq’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NutropinAq:n hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Nuwiq has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients with haemophilia A. Nuwiq was also effective in preventing and treating bleeding in relation to surgery bleeding episodes, with effects similar to other factor VIII products.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Nuwiqin on osoitettu hoitavan ja ehkäisevän tehokkaasti verenvuotoa A-hemofiliaa sairastavilla potilailla.
The CHMP concluded that Orencia had a modest anti-inflammatory effect in rheumatoid arthritis and, in combination with methotrexate, led to a reduction in the worsening of joint damage and an improvement in physical function.
CHMP katsoi, että Orencia tehoaa kohtalaisesti tulehduksiin nivelreuman hoidossa ja että metotreksaattiin yhdistettynä se vähentää nivelvaurioiden pahenemista ja parantaa fyysistä toimintakykyä.
The CHMP concluded that patients with aggressive non-Hodgkin’s B cell lymphoma had a better response to treatment with Pixuvri than other cancer treatments.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että B-solujen aggressiivista non-Hodgkin-lymfoomaa sairastavien potilaiden hoitovaste Pixuvrille oli parempi kuin heidän hoitovasteensa muille syöpähoidoille.
The CHMP concluded that Privigen’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Privigenin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Procoralan was shown to be effective in long-term angina with an acceptable safety profile for it to provide an alternative treatment for patients who cannot take beta-blockers or whose disease is not controlled with them.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Procoralanin on osoitettu olevan tehokas ja turvallisuusprofiililtaan hyväksyttävä kroonisen angina pectoriksen vaihtoehtoisena hoitona potilailla, jotka eivät voi käyttää beetasalpaajia tai joiden sairautta ne eivät saa hallintaan.
The CHMP concluded that Prometax has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Prometaxin teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
The CHMP concluded that Rivastigmine 1 A Pharma has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine 1 A Pharman teho Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa on vaatimaton, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
The CHMP concluded that Rivastigmine Hexal has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Hexalin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
The CHMP concluded that Rivastigmine Sandoz has a modest effectiveness in treating the symptoms of Alzheimer’s dementia, although this does reflect an important benefit in some patients.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Rivastigmine Sandozin teho on vaatimaton Alzheimerin taudin dementiaoireiden hoidossa, vaikkakin joillekin potilaille siitä on merkittävää hyötyä.
The CHMP concluded that Sylvant has been shown to have a beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman’s disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
Komitea totesi, että Sylvantin on osoitettu vaikuttavan suotuisasti multisentristä Castlemanin tautia sairastavien potilaiden kasvainten koon ja oireiden vähentämisessä ja että tämä myönteinen vaikutus näyttää säilyvän ajan kuluessa.
The CHMP concluded that Telzir, which contains a prodrug of amprenavir, provides an advantage for patients, as the number of tablets they need to take is reduced when compared to the number of Agenerase capsules that they would need to take for the same dose of amprenavir.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Telzir, joka sisältää amprenaviirin esiastetta, hyödyttää potilaita, koska he tarvitsevat pienemmän määrän Telzir-tabletteja kuin Agenerase-kapseleita saadakseen saman amprenaviiriannoksen.
The CHMP concluded that the benefits of Afinitor are greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Afinitorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that the benefits of Caprelsa outweigh its risks in patients whose disease is both aggressive and causes symptoms, since they are in urgent need of treatment.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caprelsan hyöty on sen riskejä suurempi potilailla, joiden sairaus on sekä aggressiivinen että oireinen, sillä näillä potilailla on pakottava hoidon tarve.
The CHMP concluded that the benefits of EndolucinBeta outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EndolucinBetan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that the benefits of Esmya outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Esmyan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
The CHMP concluded that the benefits of Forxiga outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Forxigan hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Forxigaa varten.
The CHMP concluded that the benefits of Kalydeco are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kalydecon hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Kalydecoa varten.
The CHMP concluded that the benefits of Lumark outweigh the risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lumarkin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that the benefits of Plenadren were greater than its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Plenadrenin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that the benefits of Signifor outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea päätti, että Signiforin hyödyt ovat sen riskejä suurempia, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Signiforille.
The CHMP concluded that the effectiveness of Tysabri in MS had been clearly shown but because of its safety profile, it should only be used in patients who have a real need for the medicine either because their disease has failed to respond to a disease-modifying therapy or is getting rapidly worse.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Tysabrin teho MS-taudin hoidossa on osoitettu selkeästi, mutta sen turvallisuusprofiilista johtuen sitä pitäisi antaa vain potilaille, jotka todella tarvitsevat tätä lääkettä joko siksi, että heillä ei ole ilmennyt hoitovastetta taudinkulkuun vaikuttaviin lääkkeisiin tai siksi, että sairaus pahenee nopeasti.
The CHMP concluded that the Invanz had shown its effectiveness, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies in the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Invanz-valmisteen teho vatsan alueen infektioiden, avohoitokeuhkokuumeen, gynekologisten infektioiden ja diabeettisten jalkainfektioiden hoidossa on osoitettu, vaikkakin tutkimuksissa hoidettujen vakavien infektioiden määrä oli vähäinen.
The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances.
Lääkevalmistekomitea totesi, että lääke voi auttaa vähentämään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden veren glukoosipitoisuutta kliinisesti merkittävästi ja että hyödyt ja riskit olivat linjassa yksittäisten vaikuttavien aineiden hyötyjen ja riskien kanssa.
The CHMP concluded that the medicine showed a clinically relevant improvement in the time patients lived without their disease getting worse.
Lääkevalmistekomitea totesi, että lääke pidentää sitä aikaa, jonka potilaat elivät ilman sairauden pahenemista, mikä on kliinisesti merkittävää.
The CHMP concluded that the medicine’s effects were already well established, as esomeprazole-containing medicines have been authorised in EU countries since 2000, and that its short-term benefits had been demonstrated in studies where most patients’ symptoms cleared up in 2 weeks.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutukset olivat jo hyvin tiedossa, sillä esomepratsolia sisältävillä lääkkeillä on ollut myyntilupa EU:ssa vuodesta 2000 lähtien, ja että valmisteen lyhytaikainen hyöty oli osoitettu tutkimuksissa, joissa useimpien potilaiden oireet hävisivät kahdessa viikossa.
The CHMP concluded that the modest improvement in FEV1 seen with Colobreathe was sufficient evidence of the medicine’s effectiveness, given that larger improvements would not be expected in patients whose condition was already stabilised on tobramycin nebuliser.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Colobreathella FEV1-arvoissa havaittu vaatimaton paraneminen oli riittävä näyttö lääkkeen tehosta, kun otetaan huomioon, että potilailla, joiden tila on jo vakautettu tobramysiini-nebulisaattorihoidolla, ei ollut odotettavissakaan suurta parannusta.
The CHMP concluded that the removal of thiomersal from vaccines did not reduce their effectiveness in protecting against hepatitis B virus infection, but reduced their risks.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, ettei tiomersaalin puuttuminen rokotteesta heikentänyt sen antamaa suojaa hepatiitti B -infektiota vastaan, vaan vähensi rokotteesta aiheutuvia riskejä.
The CHMP concluded that Thelin had shown an effectiveness that was as expected for this class of medicines.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Thelinin tehon on osoitettu olevan odotusten mukainen tässä lääkeluokassa.
The CHMP concluded that there is clear evidence of the benefit of Gilenya in relapsing-remitting MS and noted that it had the benefit of being taken by mouth.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Gilenyan hyödystä aaltomaisesti ilmenevän MS-taudin hoidossa on selvää näyttöä ja piti etuna sitä, että se voidaan ottaa suun kautta.
The CHMP concluded that treatment with Xalkori has a beneficial effect on the length of time the patients with ALK-positive NSCLC lived without the disease getting worse, irrespective of whether they were previously treated.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xalkori-hoidolla oli suotuisa vaikutus siihen aikaan, jonka ALK-positiiviset NSCLC-potilaat elivät ilman sairauden pahenemista riippumatta siitä, olivatko he saaneet aiemmin hoitoa siihen.
The CHMP concluded that Vectibix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vectibixin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Xagrid had shown its effectiveness in lowering platelet counts in patients with essential thrombocythaemia.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Xagridin on osoitettu olevan tehokas essentiaalista trombosytemiaa sairastavien potilaiden verihiutalemäärien vähentämisessä.
The CHMP concluded that Yondelis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Yondelisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP concluded that Zyclara 3.75% cream had been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että 3,75-prosenttisen Zyclara-emulsiovoiteen teho on osoitettu ihon aktiinisen keratoosin hoidossa ja että sen käyttöön ei liity merkittäviä turvallisuushuolia.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Binocrit has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Binocritin on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan verrattavissa Eprex/Erypoon.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Generics B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Clopidogrel Teva Generics B.V. -valmisteen laatu on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti verrattavissa Plavixiin ja että nämä kaksi valmistetta ovat biologisesti samanarvoiset.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Clopidogrel Teva Pharma B.V. on osoitettu laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Komitea katsoi, että Clopidogrel Teva Pharman on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Plavixiin nähden Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Epoetin Alfa Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Epoetin Alfa Hexalin on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan verrattavissa Eprex/Erypoon.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine Teva Pharma B.V. has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Epivir.
Viraston lääkevalmistekomitea katsoi, että Lamivudine Teva Pharma B.V.:n on osoitettu vastaavan laadullisesti Epiviriä ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Oprymea has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Oprymean on Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Sifrolin kanssa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Accordin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Pioglitazone Actavis Groupin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen Actosin kanssa.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repso has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Arava.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Repson on osoitettu vastaavan laadullisesti ja biologisesti Arava- valmistetta EU:n vaatimusten mukaisesti.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Silapo has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Eprex/Erypo.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Silapon on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan verrattavissa Eprex/Erypoon.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Tolura has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Micardis.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Toluran on osoitettu vastaavan laadullisesti ja biologisesti Micardis- valmistetta EU:n vaatimusten mukaisesti.
The CHMP concluded that, in both previously untreated patients and patients who had already been treated, adding Olysio to treatment with peginterferon alfa and ribavirin considerably increased the number of patients showing no sign of infection.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Olysion lisääminen peginterferoni alfaan ja ribaviriiniin lisäsi huomattavasti sellaisten aiemmin hoitamattomien ja hoidettujen potilaiden määrää, joilla ei ollut infektion merkkejä.
The CHMP concluded that, provided that very strict measures are put in place to avoid exposure of unborn children to thalidomide, Thalidomide Celgene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi, että Thalidomide Celgenen hyöty on sen riskejä suurempi, kun käytetään hyvin tiukkoja toimenpiteitä syntymättömien lasten talidomidille altistumisen välttämiseksi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP considered that Adempas led to significant improvements in exercise capacity in patients with CTEPH or PAH.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Adempas paransi kroonista tromboembolista keuhkoverenpainetautia tai keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavien potilaiden fyysistä toimintakykyä merkittävästi.
The CHMP considered that available study results, although not final, consistently showed the benefits of Keytruda in patients with advanced melanoma.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että vaikka käytettävissä olevat tutkimustulokset eivät ole lopullisia, ne osoittavat johdonmukaisesti, että Keytrudasta on hyötyä pitkälle edennyttä melanoomaa sairastaville potilaille.
The CHMP considered that Benlysta, used as an add-on treatment, reduced disease activity in SLE without serious risk to the patient.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Benlysta käytettynä lisähoitona vähensi SLE:n aktiivisuutta ilman vakavaa riskiä potilaalle.
The CHMP considered that Bexsero had been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks were acceptable.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Bexseron on osoitettu tuottavan vahvan immuunivasteen B- ryhmän N. meningitidis -bakteeria vastaan ja että sen riskit ovat hyväksyttävät.
The CHMP considered that Defitelio had been shown to improve survival in patients with severe VOD.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Defitelion oli osoitettu lisäävän vaikeaa veno-okklusiivista tautia sairastavien potilaiden eloonjäämistä.
The CHMP considered that Esmya was shown to be effective in reducing bleeding and anaemia as well as the size of the fibroids in women who were to undergo surgery for their fibroids.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Esmyan osoitettiin olevan tehokas verenvuodon ja anemian vähentämisessä sekä sileälihaskasvainten koon pienentämisessä naisilla, jotka olivat valmistautumassa kasvainten poistoleikkaukseen.
The CHMP considered that Fampyra was likely to benefit approximately one third of patients with MS who have a walking disability, and that patients benefiting from the treatment can be identified at an early stage allowing treatment to be stopped in other patients.
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea katsoi, että Fampyrasta on todennäköisesti hyötyä noin kolmannekselle pesäkekovettumatautia sairastavista potilaista, joiden kävelykyky on heikentynyt, ja että ne potilaat, joille hoidosta on hyötyä, voidaan määrittää varhaisessa vaiheessa, jolloin hoito voidaan lopettaa niiltä potilailta, joille siitä ei ole hyötyä.
The CHMP considered that Imbruvica was shown to be effective at delaying progression of chronic lymphocytic leukaemia, both in patients previously untreated and in those who received previous treatment.
Komitea katsoi, että Imbruvican on osoitettu viivästyttävän tehokkaasti kroonisen lymfaattisen leukemian etenemistä sekä aikaisemmin hoitamattomilla että aikaisemmin hoidetuilla potilailla.
The CHMP considered that Nimenrix had been shown to be at least as effective as comparable vaccines at stimulating an immune response to the four groups of the N. meningitidis bacterium in people of different age groups.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Nimenrixin oli osoitettu olevan vähintään yhtä tehokas kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta neljää N. meningitidis -bakteerin ryhmää vastaan eri ikäryhmiin kuuluvilla ihmisillä.