natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day.
Potilaille on annettava tavallista suurempi aloitusannos (kyllästysannos) hoidon ensimmäisenä päivänä.
patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination product
potilaat, joiden oireita ei ole saatu riittävästi hallintaan kortikosteroidia sisältävällä yhdistelmävalmisteella, jonka vahvuus on pienempi
Patients not adequately controlled on metformin alone should receive a dose of this medicinal product equivalent to the total daily dose of saxagliptin 5 mg, dosed as 2.5 mg twice daily, plus the dose of metformin already being taken.
Jos potilaan hoitotasapaino on riittämätön pelkällä metformiinihoidolla, tämän lääkevalmisteen annos sovitetaan niin, että saksagliptiinin kokonaisvuorokausiannos on 5 mg (2,5 mg kahdesti vuorokaudessa) ja metformiiniannos vastaa entuudestaan käytössä olevaa annosta.
Patients not currently treated with an erythropoiesis stimulating agent (ESA):
Potilaat, jotka eivät saa erytropoieesia stimuloivia aineita (ESA):
Patients not on dialysis require the lower starting dose: 3 tablets daily, in separated doses, with or immediately after meals of the day.
Potilaiden, joita ei hoideta dialyysillä, on otettava pienempi aloitusannos: 3 tablettia päivässä jaettuina annoksina päivän aterioiden yhteydessä tai heti niiden jälkeen.
Patients not receiving antiretroviral therapy
Potilaat, jotka eivät saaneet antiretroviraalista hoitoa
Patients not reported to have successful eschar removal
Potilaat, joiden karstan poiston ei raportoitu onnistuneen
Patients not required to have tissue biopsy to determine RET status for enrolment
Potilaat, joilta ei tarvita kudosbiopsiaa RET-tilan määrittämiseen ennen tutkimukseen ottamista
Patients not taking levodopa (early stage of Parkinson’s disease)
Potilaat, jotka eivät saa levodopahoitoa (varhaisvaiheen Parkinsonin tauti)
Patients not using inhaled steroids
Potilaat, jotka eivät käyttäneet inhaloitavia steroideja
Patients of 4 years of age and older unable to swallow capsules: The dose will be calculated according to your weight by your doctor.
Vähintään 4-vuotiaat potilaat, jotka eivät pysty nielemään kapseleita: : Lääkäri laskee annoksen painon perusteella.
Patients of black African or Afro-Caribbean ancestry should therefore be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen whilst using Aerivio Spiromax.
Syntyperältään mustia afrikkalaisia tai afrokaribialaisia potilaita pitää sen vuoksi kehottaa jatkamaan hoitoa, mutta kääntymään lääkärin puoleen, jos astman oireita ei saada hallintaan tai ne pahenevat Aerivio Spiromax -hoidon aikana.
Patients of black African or Afro-Caribbean ancestry should therefore be asked to continue treatment but to seek medical advice if asthma symptoms remain uncontrolled or worsen whilst using Aerivio Spiromax.
Syntyperältään mustia afrikkalaisia tai afrokaribialaisia potilaita pitää sen vuoksi kehottaa jatkamaan hoitoa, mutta kääntymään lääkärin puoleen, jos astman oireita ei saada hallintaan tai ne pahenevat Airexar Spiromax -hoidon aikana.
Patients of child-bearing potential should be advised to use effective contraception while on treatment.
Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää hoidon aikana.
Patients of non- Caucasian origin have not been included in these clinical studies.
Näissä kliinisissä tutkimuksissa ei ole ollut mukana ei-valkoihoista alkuperää olevia potilaita.
Patients of reproductive age should be made aware of the lack of fertility data, and Visudyne should only be given after consideration of individual risks and benefits.
Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden olisi oltava tietoisia siitä, että hedelmällisyystiedot puuttuvat, ja että Visudyneä voidaan antaa ainoastaan yksilöllisen hyötyjen ja haittojen arvioinnin jälkeen.
Patients of weight > 55 kg
painavat >55 kg
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without dose- adjustment.
Yli 50-vuotiaita potilaita (n = 23) hoidettiin onnistuneesti Busilvexilla ilman annosmuutoksia.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with busulfan without dose- adjustment.
Yli 50-vuotiaita potilaita (n = 23) hoidettiin onnistuneesti busulfaanilla ilman annosmuutoksia.
Patients older than 75 years may be at a higher risk of respiratory related adverse events such as pleural effusion and dyspnoea
Hengityselimiin vaikuttavien haittavaikutusten, joita ovat mm. keuhkopussin nestekertymä tai hengenahdistus, vaara voi olla suurentunut yli 75-vuotiailla potilailla.
Patients on a controlled sodium diet must take this into consideration.
Tämä tulee ottaa huomion potilailla, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Patients on an atazanavir/ritonavir-based regimen
Atatsanaviiriin/ritonaviiriin perustuvaa hoitoa saaneet potilaat
Patients on an efavirenz-based regimen
Efavirentsiin perustuvaa hoitoa saaneet potilaat
Patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin) (see section 4.5)
Noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä antidepressantteja ja mianseriinia) saavat potilaat (ks. kohta 4.5)
Patients on Brinavess must not be given medicines called ‘class I and III anti-arrhythmics’ intravenously during the four hours before or after their Brinavess infusion.
Brinavess-infuusiota edeltävän ja sen jälkeisen neljän tunnin aikana potilaille ei saa antaa ryhmien I ja III rytmihäiriölääkkeitä laskimoon.
Patients on controlled sodium diet
Vähäsuolainen ruokavalio
Patients on dabigatran etexilate who undergo surgery or invasive procedures are at increased risk for bleeding.
Verenvuotoriski on suurentunut, jos dabigatraanieteksilaattia käyttävälle potilaalle tehdään leikkaus tai invasiivinen toimenpide.
Patients on dialysis or post-transplantation
Potilaat, jotka käyvät dialyysissä tai joille on tehty munuaisensiirto
Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Jos potilas Imatinib Accord –hoitoa saadessaan on huolissaan hoidon vaikutuksesta hedelmällisyyteensä, hänen tulee keskustella asiasta lääkärin kanssa.
Patients on metformin and sulphonylurea: when appropriate AVANDAMET may be initiated at 4 mg/day rosiglitazone with the dose of metformin substituting that already being taken.
Potilaat, joilla on metformiini- ja sulfonyyliurealääkitys: silloin kun on tarkoituksenmukaista AVANDAMET-lääkitys voidaan aloittaa annoksella 4 mg/vrk rosiglitatsonia, jolloin metformiiniannos korvaa jo otetun annoksen.
Patients on temsirolimus who develop thrombocytopaenia may be at increased risk of bleeding events, including epistaxis (see section 4.8).
Jos temsirolimuusihoitoa saavalle potilaalle kehittyy trombo- sytopenia, verenvuototapahtumien kuten nenäverenvuodon riski voi suurentua (ks. kohta 4.8).
Patients on temsirolimus with baseline neutropaenia may be at risk of developing febrile neutropaenia.
Jos potilaalla on lähtötilanteessa neutropenia, temsirolimuusihoitoon liittyy kuumeisen neutropenian riski.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F)
Vertailuryhmän potilaat saivat sisplatiinia 100 mg/m2 yhdistettynä
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m2 30 minuutin – 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m2/vrk päivien 1–5 ajan.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1,000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin – 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1 – 5 ajan.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m2 30 minuutin - 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m2/vrk päivien 1 - 5 ajan.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m2 30 minuutin – 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m2/vrk päivien 1–5 ajan.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin – 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F)
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin – 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1 – 5 ajan.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
Vertailuryhmään kuuluneet potilaat saivat sisplatiinia (P) 100 mg/m² 30 minuutin – 3 tunnin laskimonsisäisenä infuusiona päivänä 1, jonka jälkeen annettiin jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona 5-fluorourasiilia (F) 1000 mg/m²/vrk päivien 1–5 ajan.
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F)
Vertailuryhmän potilaat saivat sisplatiinia 100 mg/m2, jota seurasi
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by
Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiiniin 75 mg/m2 ja
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days.
Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiiniin 75 mg/m2 ja 5- fluorourasiiliin 750 mg/m2päivässä jatkuvana infuusiona 5 päivän ajan.
Patients on the docetaxel arm received docetaxel 75 mg/m2 followed by cisplatin (P) 75 mg/m2 followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m2 per day as a continuous infusion for 5 days .
Dosetakseliryhmän potilaat saivat dosetakselia 75 mg/m2 yhdistettynä sisplatiiniin (P) 75 mg/m2 ja 5- fluorourasiiliin (F) 750 mg/m2 päivässä jatkuvana infuusiona 5 päivän ajan.
Patients on the TAC arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
TAC- ryhmän potilaat saivat antibioottiprofylaksiana siprofloksasiinia 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa po 10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä tai vastaavasti.
Patients on the TAC arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
TAC- ryhmän potilaat saivat antibioottiprofylaksiana siprofloksasiinia 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa suun kautta 10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä tai vastaavasti.
Patients on the TAC arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
TAC- ryhmän potilaat saivat antibioottiprofylaksiana siprofloksasiinia 500 mg 2 kertaa vuorokaudessa suun kautta10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä tai vastaavasti.
Patients on the TPF arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Potilaat TFP- ryhmässä saivat antibioottiprofylaksiana siprofloksasiinia tai vastaavaa 500 mg suun kautta 2 kertaa vuorokaudessa 10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä.
Patients on the TPF arm received antibiotic prophylaxis with ciprofloxacin 500 mg orally twice daily for 10 days starting on day 5 of each cycle, or equivalent.
Potilaat TPF- ryhmässä saivat antibioottiprofylaksiana 500 mg siprofloksasiinia tai vastaavaa suun kautta 2 kertaa vuorokaudessa 10 vuorokautta alkaen jokaisen syklin 5. päivänä.
Patients on treatment with potent inhibitors of OATP1B1 (e.g. cyclosporine)
Potilaat, joita hoidetaan voimakkailla OATP1B1:n estäjillä (esim. siklosporiinilla).
Patients on urate lowering therapy (ULT)
Uraattipitoisuutta alentavaa hoitoa (ULT) saavat potilaat
Patients or their caregivers should be instructed on the appropriate procedure for disposal of the vials, syringes and needles in accordance with local requirements.
Potilaita tai heitä hoitavia henkilöitä on ohjeistettava hävittämään injektiopullot, ruiskut ja neulat oikealla tavalla paikallisia vaatimuksia noudattaen.
Patients or their carers can inject the medicine once they have been properly trained by a healthcare professional.
Potilaat tai heitä hoitavat henkilöt voivat injektoida lääkkeen saatuaan asianmukaisen koulutuksen terveydenhoidon ammattilaiselta.
Patients or their carers may be able to administer NovoEight themselves at home once they have been trained appropriately.
Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa NovoEight-valmistetta itse kotona saatuaan asianmukaisen koulutuksen.
Patients or their carers may be able to administer Nuwiq themselves at home once they have been trained appropriately.
Potilas tai hänen hoitajansa voi antaa Nuwiqia itse kotona asianmukaisen perehdytyksen jälkeen.
Patients or their carers may be able to administer the treatment themselves at home if their treating physician feels this is appropriate and once they have been trained appropriately.
Potilaat tai heidän hoitajansa voivat antaa lääkkeen itse kotona, jos hoitava lääkäri pitää sitä tarkoituksenmukaisena ja jos heidät on perehdytetty siihen asianmukaisesti.
Patients originally randomised to ustekinumab who achieved Psoriasis Area and Severity Index 75 response (PASI improvement of at least 75% relative to baseline) at both Weeks 28 and 40 were re-randomised to receive ustekinumab every 12 weeks or to placebo (i.e., withdrawal of therapy).
Jos potilas oli aluksi satunnaistettu saamaan ustekinumabia ja hänelle ilmaantui 75 %:n vaste PASI-arvolla (Psoriasis Area and Severity Index -arvo eli PASI aleni vähintään 75 % lähtötilanteeseen nähden) mitattuna sekä viikoilla 28 että 40, potilas satunnaistettiin uudelleen
Patients over 100 kg body weight
Yli satakiloiset potilaat
Patients over 60 years of age may be at greater risk for mild (>3xULN) to severe (>8xULN) elevation of ALT.
Yli 60 vuoden ikäiset potilaat saattavat olla riskialttiimpia saada lievistä (> 3 x ULN) vaikeisiin (> 8 x ULN) ALAT-arvojen nousuja.
Patients overall showed an improvement of approximately 2-3% in FEV1 adjusted for age, height and sex when compared with placebo over 26 weeks of treatment with Bronchitol.
Kaiken kaikkiaan potilaiden iän, pituuden ja sukupuolen suhteen mukautetut FEV1-arvot paranivat lumelääkkeeseen verrattuna noin 2–3 % 26 viikkoa kestäneen Bronchitol-hoidon aikana.
Patients participating in all Phase 2 and Phase 3 psoriasis studies were eligible to enroll into an open- label extension trial, where Humira was given for at least an additional 108 weeks.
Kaikkiin vaiheen 2 ja vaiheen 3 psoriaasitutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa Humiraa annettiin vielä vähintään 108 viikon ajan.
Patients participating in Studies HS-I and HS-II were eligible to enroll into an open-label extension study in which Humira 40mg was administered every week.
HS-I- ja HS-II-tutkimuksiin osallistuneet potilaat soveltuivat avoimeen jatkotutkimukseen, jossa Humiraa annettiin 40 mg kerran viikossa.
Patients presenting end stage renal disease (creatinine clearance (CLCR< 15 mL/min/1.73 m2), by their condition and the limited amount of data available should be treated with caution and monitored carefully during treatment (see sections 4.4 and 5.2).
Potilaita, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (CLCR < 15 ml/min/1,73 m2), pitäisi hoitaa varoen potilaan kunnon ja vähäisen saatavilla olevan tiedon mukaan ja seurata tarkasti hoidon aikana (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Patients presenting with serious lung events that do not respond to conventional antimicrobial therapy should be assessed for drug-induced pneumonitis.
Potilaat, joilla on perinteiseen antimikrobihoitoon reagoimattomia vaikeita keuhkoihin kohdistuvia haittavaikutuksia, on tutkittava lääkkeen aiheuttaman pneumoniitin varalta.
Patients previously exposed to natalizumab should normally wait a minimum of 12 weeks prior to initiating therapy with Entyvio, unless otherwise indicated by the patient’s clinical condition.
Aiemmin natalitsumabia saaneiden potilaiden on tavallisesti odotettava vähintään 12 viikkoa ennen Entyvio-hoidon aloittamista, ellei potilaan kliininen tila anna muuhun aihetta.
Patients previously Insulin naive or on basal isnulin
Potilaat, joita ei ole hoidettu aiemmin insuliinilla tai joita hoidetaan perusinsuliinilla
Patients previously on other phosphate binders who are switched to BindRen should start taking 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Potilaat, jotka ovat aikaisemmin käyttäneet muita fosfaatinsitojia ja jotka siirtyvät käyttämään BindRen-valmistetta: aloitusannos on 6–9 g/vrk (2–3 g kolme kertaa vuorokaudessa).
Patients previously on other phosphate binders who are switched to Fexeric should start taking 3 to 6 g (3 to 6 tablets) per day.
Aiemmin fosfaatinsitojia käyttäneiden potilaiden, joiden lääkkeeksi vaihdetaan Fexeric, on aloitettava lääkitys ottamalla 3–6 g (3–6 tablettia) päivässä.
Patients previously stabilised on different doses of risperidone long acting injection can attain similar paliperidone steady-state exposure during maintenance treatment with Xeplion monthly doses according to the following:
Jos potilaan tila on ollut aiemmin vakaa jollakin eri annoksina annettavista risperidonidepotinjektioista, paliperidonin vastaava vakaan tilan altistus voidaan saavuttaa kuukausittain annettavien Xeplion-ylläpitoannosten aikana seuraavasti:
Patients previously treated with basal insulin
Hoidettujen potilaiden määräa
Patients previously treated with basal insulin
Potilaat, joita on hoidettu aiemmin perusinsuliinilla
Patients previously treated with DMARDs or biologics who received apremilast achieved a greater ACR 20 response at Week 16 than patients receiving placebo.
Suurempi osa apremilastia saaneista potilaista, jotka olivat aiemmin saaneet hoitoa DMARD- tai biologisilla lääkkeillä, saavutti ACR 20 -vasteen viikolla 16 verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Patients previously treated with immunoglobulin administered intravenously
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu laskimoon annetulla immunoglobuliinihoidolla
Patients previously treated with immunoglobulin administered subcutaneously
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu ihon alle annetulla immunoglobuliinihoidolla
Patients previously untreated for CLL
Aiemmin hoitamatonta kroonista lymfaattista leukemiaa sairastavat potilaat
Patients randomised
Satunnaistettuja
Patients randomised
Satunnaistettuja potilaita
Patients randomised
Satunnaistettujen potilaiden lukumäärä
Patients randomised to 100 mg BID + OBR
Potilaat satunnaistettu ryhmään 100 mg kaksi kertaa päivässä + optimoitu peruslääkitys
Patients randomised to Cosentyx received 10 mg/kg intravenously at Weeks 0, 2, and 4, followed by either 75 mg or 150 mg subcutaneously every month starting at Week 8.
Cosentyx-hoitoon satunnaistetut potilaat saivan 10 mg/kg laskimoon viikoilla 0, 2 ja 4 ja sen jälkeen joko 75 mg:n tai 150 mg:n annoksen ihon alle kerran kuukaudessa viikosta 8 lähtien.
Patients randomised to Cosentyx received 150 mg or 300 mg doses at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Cosentyx-hoitoon satunnaistetut potilaat saivat joko 150 mg:n tai 300 mg:n annoksen viikolla 0, 1, 2 ja 3 ja sen jälkeen samaa annosta kerran kuukaudessa viikosta 4 lähtien.
Patients randomised to Cosentyx received 75 mg or 150 mg subcutaneously at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Cosentyx-hoitoon satunnaistetut potilaat saivat 75 mg:n tai 150 mg:n annoksen ihon alle viikoilla 0, 1, 2 ja 3 ja sen jälkeen samaa annosta kerran kuukaudessa viikosta 4 lähtien.
Patients randomised to Cosentyx received 75 mg, 150 mg or 300 mg subcutaneously at Weeks 0, 1, 2, and 3, followed by the same dose every month starting at Week 4.
Cosentyx-hoitoon satunnaistetut potilaat saivat 75 mg:n, 150 mg:n tai 300 mg:n annoksen ihon alle viikoilla 0, 1, 2 ja 3 ja sen jälkeen saman annoksen kerran kuukaudessa viikosta 4 lähtien.
Patients randomised to Placebo + OBR
Potilaat satunnaistettu ryhmään lumelääke + optimoitu peruslääkitys
Patients randomised to placebo in Stage 1 and switched to Galafold at month 6 (Stage 2) also demonstrated statistically significant decreases in interstitial capillary GL-3 inclusions at month 12 (-0.33±0.15; -58%) (p=0.014).
Myös potilailla, jotka satunnaistettiin lumeryhmään vaiheessa 1 ja joiden lääkitykseksi vaihdettiin Galafold kuukautena 6 (vaihe 2), interstitiaalisten hiussuonten GL-3-inkluusiot vähenivät tilastollisesti merkitsevästi kuukautena 12 (- 0,33 ± 0,15; -58 %) (p = 0,014).
Patients randomised to placebo who were non-responders at Week 16 (early rescue) and all other placebo patients at Week 24 were crossed over to receive Cosentyx (either 75 mg or 150 mg subcutaneously), followed by the same dose every month.
Lumelääkettä saamaan satunnaistetut potilaat, jotka eivät olleet saaneet vastetta viikolla 16 (varhainen lääkitykseen siirtyminen, early rescue), ja kaikki muut lumelääkettä viikolla 24 saaneet potilaat siirrettiin saamaan Cosentyx-valmistetta (joko 75 mg tai 150 mg ihon alle) ja sen jälkeen samaa annosta kerran kuukaudessa.
Patients randomised to placebo who were non-responders at Week 16 (early rescue) and other placebo patients at Week 24 were crossed over to receive Cosentyx (either 75 mg or 150 mg subcutaneously) followed by the same dose every month.
Lumelääkettä saamaan satunnaistetut potilaat, jotka eivät olleet saaneet vastetta viikolla 16 (varhainen lääkitykseen siirtyminen, early rescue), ja muut lumelääkettä viikolla 24 saaneet potilaat siirrettiin saamaan Cosentyx-valmistetta (joko 75 mg tai 150 mg ihon alle) ja sen jälkeen samaa annosta kerran kuukaudessa.
Patients randomised to receive placebo who were non-responders at Week 16 (early rescue) were crossed over to receive Cosentyx (either 150 mg or 300 mg subcutaneously) at Week 16 followed by the same dose every month.
Lumelääkettä saamaan satunnaistetut potilaat, jotka eivät olleet saaneet vastetta viikolla 16 (varhainen lääkitykseen siirtyminen, early rescue), siirrettiin viikolla 16 saamaan Cosentyx-valmistetta (joko 150 mg tai 300 mg ihon alle) ja sen jälkeen saman annoksen kerran kuukaudessa.