natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Similarly, dasabuvir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dose tested (800 mg/kg/day), resulting in dasabuvir exposures approximately 19-fold higher than those in humans at 500 mg.
Dasabuviiri ei myöskään ollut karsinogeeninen 2 vuoden tutkimuksessa rotalla suurimmallakaan tutkitulla annoksella (800 mg/kg/vrk), jonka aiheuttamat dasabuviirin altistukset olivat noin 19- kertaiset verrattuna altistuksiin ihmisellä, kun käytössä on 500 mg annos.
Similarly, feeding a high protein/low carbohydrate diet may alter insulin requirements (e.g. decrease of insulin dose).
Samoin voi runsaasti valkuaisaineita ja vähän hiilihydraatteja sisältävällä ravinnolla ruokkiminen johtaa muutoksiin insuliinin tarpeessa (esim. insuliiniannoksen lasku).
Similarly, for dehydro-aripiprazole the geometric means of Cmax and AUC after carbamazepine co-administration were 69 % and 71 % lower, respectively, than those following treatment with aripiprazole alone.
Vastaavasti dehydroaripipratsolin Cmax- arvon geometrinen keskiarvo oli 69 % pienempi ja AUC:n geometrinen keskiarvo 71 % pienempi karbamatsepiinin jälkeen kuin annettaessa aripipratsolia yksinään.
Similarly, greater proportions of children treated with the abacavir containing combinations had HIV-1 RNA 50 copies/ml at 48 weeks (53%, 42% and 28% respectively, p=0.07).
Samoin, suuremmalla osalla abakaviiria sisältäneitä yhdistelmiä saaneista lapsista oli HIV-1 RNA  50 kopiota/ml viikolla 48 (53 %, 42 % ja 28 % vastaavasti, p=0,07).
Similarly, if ZACTRAN comes into direct contact with skin the affected area should be washed immediately with clean water.
Vastaavasti jos ZACTRAN on suorassa kosketuksessa ihon kanssa, alue on pestävä välittömästi puhtaalla vedellä.
Similarly, in a 26-week clinical trial, patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (CrCL 30-59 mL/min) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Samoin 26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30–59 ml/min), altistuminen liraglutidille oli 26 % vähäisempää verrattuna toisessa tutkimuksessa olleisiin tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin, joilla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta.
Similarly, in a 26­week clinical trial, patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment (CrCL 30­59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
26 viikkoa kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla oli tyypin 2 diabetes ja keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (CrCl 30–59 ml/min, ks. kohta 5.1), oli samalla tavalla 26 % vähäisempi altistuminen liraglutidille verrattuna erilliseen tutkimukseen tyypin 2 diabeetikoilla, joilla oli normaali munuaistoiminta tai lievä munuaisten vajaatoiminta.
Similarly, in all studies a good to moderate European League Against Rheumatism (EULAR) response was achieved by significantly more MabThera treated patients treated with MabThera and methotrexate compared to patients treated with methotrexate alone (Table 10).
Vastaavasti kaikissa tutkimuksissa hyvä tai kohtalainen European League Against Rheumatism (EULAR) -vaste saavutettiin merkitsevästi useammalla MabThera- ja metotreksaattihoitoa saaneella potilaalla kuin pelkkää metotreksaattia saaneella potilaalla (taulukko 10).
Similarly, in another study in 355 patients, those treated with Cyramza plus best supportive care lived significantly longer than patients treated with placebo plus best supportive care (an average of 5.2 months versus
Potilaat, joita hoidettiin Cyramzalla ja paklitakselilla, elivät keskimäärin merkitsevästi pidempään kuin paklitakselilla ja lumelääkkeellä hoidetut potilaat, nimittäin 9,6 kuukautta verrattuna 7,4 kuukauteen.
Similarly, in cultures of human Burkitt’s B-lymphoma cells, the production of immunoglobulin M protein in response to IL-6 was dose-dependently inhibited by siltuximab.
Siltuksimabi esti samalla tavoin annosriippuvasti ihmisen Burkittin B-lymfoomasoluviljelmissä vasteena IL-6:een tapahtuvaa immunoglobuliini M -proteiinin tuotantoa.
Similarly, in LHON idebenone can transfer electrons directly to complex III of the electron transport chain, thereby bypassing complex I which is affected by all three primary mtDNA mutations causing LHON, and restoring cellular ATP generation.
LHONissa idebenoni voi siirtää elektroneja samalla tavalla suoraan elektroninsiirtoketjun kompleksiin III ohittamalla kompleksin I, johon vaikuttavat kaikki kolme primaarista mtDNA- mutaatiota, jotka aiheuttavat LHONia, ja säilyttämällä solun ATP:n tuotannon.
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13 - 17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Vastaavasti profylaksia- tutkimuksissa posakonatsolin keskimääräinen vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13–17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Vastaavasti profylaksia-tutkimuksissa posakonatsolin keskimääräinen vakaan tilan keskipitoisuus (Cav) oli kymmenellä nuorella (13–17-vuotiaalla) verrannollinen vastaavaan aikuisilla (yli 18-vuotiailla).
Similarly, no effects on male and female fertility were reported for amlodipine (see section 5.3).
Samoin amlodipiinillä ei ole raportoitu olevan vaikutusta urosten ja naaraiden hedelmällisyyteen.
Similarly, paritaprevir/ritonavir was not carcinogenic in a 2-year rat study up to the highest dosage tested (300 mg/30 mg/kg/day), resulting in paritaprevir AUC exposures approximately 8-fold higher than those in humans at 150 mg.
Paritapreviiri/ritonaviiri ei ollut karsinogeeninen myöskään 2 vuoden tutkimuksessa rotalla suurimmallakaan tutkitulla annoksella (300 mg/30 mg/kg/vrk), jonka aiheuttamat paritapreviirin AUC- altistukset olivat noin 8-kertaiset verrattuna altistuksiin ihmisellä, kun käytössä on 150 mg annos.
Similarly, patients with atrial fibrillation are at high risk of clots forming in the heart, which can reach the brain where they can cause a stroke.
Vastaavasti eteisvärinäpotilailla on korkea riski verihyytymien muodostumiselle sydämessä, josta ne voivat edetä aivoihin ja aiheuttaa aivohalvauksen.
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the init ial phase after switching.
Vastaavasti, äskettäinen hoito maksa- tai hematotoksisilla lääkevalmisteilla (esim. metotreksaatti) saattaa lisätä hait tavaikutusten määrää; siksi leflunomidihoitoa aloitettaessa tulee tarkkaan harkita näitä hyöty/haittanäkökohtia ja suositellaan potilaan tarkkaa seuraamista välittömästi lääkkeen vaihdon jälkeen.
Similarly, recent treatment with hepatotoxic or haematotoxic medicinal products (e.g. methotrexate) may result in increased side effects; therefore, the initiation of leflunomide treatment has to carefully be considered regarding these benefit/risk aspects and closer monitoring is recommended in the initial phase after switching.
Vastaavasti, äskettäinen hoito maksa- tai hematotoksisilla lääkevalmisteilla (esim. metotreksaatti) saattaa lisätä hait tavaikutusten määrää; siksi leflunomidihoitoa aloitettaessa tulee tarkkaan harkita näitä hyöty/haittanäkökohtia ja suositellaan potilaan tarkkaa seuraamista välittömästi lääkkeen vaihdon jälkeen.
Similarly, studies in animals have shown excretion of cobicistat/metabolites in milk.
Vastaavasti eläintutkimukset ovat osoittaneet kobisistaatin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon.
Similarly, the co-administration of trabectedin with potent inducers of CPY3A4 may increase the metabolic clearance of trabectedin.
Samoin trabektediinin samanaikainen anto voimakkaiden CYP3A4- indusorien kanssa saattaa suurentaa trabektediinin metabolista puhdistumaa.
Similarly, the exposure to metabolite, AZ5104 decreased by 82% for the AUC and 78% for Cmax.
Vastaavasti altistus metaboliitille AZ5104 pieneni; AUC 82 % ja Cmax 78 %.
Similarly, the geometric mean AUC (CV%) values at Cycle 6 were higher among the subcutaneous group than the intravenous group; 4088 µgday/mL (34.2) versus 3630 µgday/mL (32.8) respectively) with a resulting adjusted geometric mean ratio [90% CI] of 1.10 [0.98-1.24].
AUC-arvon geometriset keskiarvot (CV%) olivat hoitosyklissä 6 vastaavasti suuremmat MabTheraa ihon alle saaneessa ryhmässä (4088 µg(vrk/ml [34,2]) verrattuna MabTheraa laskimoon saaneeseen ryhmään (3630 µg(vrk/ml [32,8]), jolloin korjatuksi keskimääräiseksi geometriseksi suhteeksi (90 %:n luottamusväli) saadaan 1,10 (0,98–1,24).
Similarly, the significant advantages for Enbrel monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Edelleen Enbrel- monoterapialla saavutettiin 24 kuukauden jälkeen merkittävää hyötyä verrattuna metoreksaatin käyttöön yksinään.
Similarly, the significant advantages for etanercept monotherapy compared with methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Edelleen etanersepti- monoterapialla saavutettiin 24 kuukauden jälkeen merkittävää hyötyä verrattuna metoreksaatin käyttöön yksinään.
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Trazec with other oral antidiabetic agents such as metformin or glibenclamide.
Kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia Trazecin ja muiden oraalisten diabeteslääkkeiden, kuten metformiinin tai glibenklamidin, välillä ei myöskään todettu.
Similarly, volumetric trabecular BMD at the total hip increased by 4.7.
Samoin volumetrinen trabekulaarinen luun mineraalitiheys lonkassa suureni 4,7 %:lla.
Similarly, when Perjeta was administered in combination with TCH (docetaxel, carboplatin and trastuzumab) for 6 cycles, the most common ADRs (≥50%) were diarrhoea and alopecia.
Kun Perjetaa annettiin vastaavasti 6 hoitosyklin ajan yhdistelmänä TCH- hoidon (dosetakseli, karboplatiini ja trastutsumabi) kanssa, yleisimmät (≥ 50 %) haittavaikutukset olivat ripuli ja alopesia.
Simoctocog alfa is made by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (part of the DNA) has been introduced that make them able to produce it.
Simoktokogi alfaa valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-tekniikalla: sitä valmistavat solut, joihin on lisätty sen tuottamisen mahdollistava geeni (DNA:n osa).
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40–60 kg
Simparica 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg Simparica 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg Simparica 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg Simparica 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg Simparica 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
Simparica 5mg chewable tablets for dogs 1.3–2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs >2.5–5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs >5–10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs >10–20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs >20–40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs >40–60 kg
Simparica 5 mg purutabletti koiralle 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg purutabletti koiralle > 2,5–5 kg Simparica 20 mg purutabletti koiralle > 5–10 kg Simparica 40 mg purutabletti koiralle > 10–20 kg Simparica 80 mg purutabletti koiralle > 20–40 kg Simparica 120 mg purutabletti koiralle > 40–60 kg
Simparica chewable tablets
Simparica purutabletti
Simparica chewable tablets for dogs
Simparica purutabletti koiralle
Simparica is a veterinary medicine used to treat tick, flea and sarcoptic mange infestations in dogs.
Simparica on eläinlääkevalmiste, jota käytetään koirien puutiais-, kirppu- ja syyhypunkkitartuntojen hoitamiseen.
Simple partial
Yksinkertaiset paikallisalkuiset
Simponi 100 mg is not recommended for children and adolescents (younger than 18 years).
Simponi 100 mg –valmistetta ei suositella lapsille tai nuorille (alle 18-vuotiaille).
Simponi 100 mg is not recommended in children aged less than 18.
Simponi 100 mg -valmistetta ei suositella alle 18 vuoden ikäisten lasten hoitoon.
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen.
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku golimumabi
Simponi 50 mg administered once a month, on the same date each month, for children with a body weight of at least 40 kg.
50 mg Simponia annetaan kerran kuukaudessa, aina samana päivänä kuukaudesta, vähintään 40 kg painaville lapsille.
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku golimumabi
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 100 mg injektioneste, liuos, esitäytetty kynä golimumabi
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Simponi 50 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku golimumabi
Simponi 50 mg*
Simponi 50 mg + MTX
Simponi belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers’.
Simponi kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan nimellä TNF-estäjät.
Simponi contains the active substance called golimumab.
Simponin vaikuttava aine on golimumabi.
Simponi given as an initial dose of 200 mg, followed by 100 mg at week 2, then 100 mg every 4 weeks, thereafter (see section 5.1).
Simponin aloitusannos on 200 mg, jonka jälkeen annetaan 100 mg viikolla 2 ja sen jälkeen 100 mg 4 viikon välein (ks. kohta 5.1).
Simponi given as an initial dose of 200 mg, followed by 100 mg at week 2, then 50 mg every 4 weeks, thereafter (see section 5.1).
Simponin aloitusannos on 200 mg, jonka jälkeen annetaan 100 mg viikolla 2 ja sen jälkeen 50 mg 4 viikon välein (ks. kohta 5.1).
Simponi golimumab
Simponi golimumabi
Simponi has not been studied in patients with CHF.
Simponia ei ole tutkittu potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
Simponi has not been studied in these patient populations.
Simponilla ei ole tehty tutkimuksia näissä potilasryhmissä.
Simponi in combination with MTX is indicated for the treatment of polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg, who have responded inadequately to previous therapy with MTX.
Simponi, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu idiopaattisen juveniilin polyartriitin hoitoon vähintään 40 kg painaville lapsille, kun metotreksaatilla saatu vaste on ollut riittämätön.
Simponi is available as pre-filled pens and syringes (50 and 100 mg) containing a solution for injection under the skin.
Simponia saa esitäytettyinä kyninä ja ruiskuina (50 ja 100 mg), jotka sisältävät ihon alle ruiskutettavaa injektioliuosta.
Simponi is given by injection under the skin (subcutaneously).
Simponi annetaan pistoksena ihon alle.
Simponi is indicated for the treatment of adults with severe, active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated C-reactive protein (CRP) and/or magnetic resonance imaging (MRI) evidence, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Simponi on tarkoitettu vaikean, aktiivisen röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin hoitoon aikuisille, joilla on selviä tulehduslöydöksiä, jotka näkyvät suurentuneena C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuutena ja/tai magneettitutkimuksessa, silloin kun tulehduskipulääkkeillä (NSAIDit) ei ole saatu riittävää hoitovastetta tai kun potilas ei siedä niitä.
Simponi is indicated for the treatment of severe, active ankylosing spondylitis in adults who have responded inadequately to conventional therapy.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä reproduktio- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Simponi is not recommended for children weighing less than 40 kg with polyarticular juvenile idiopathic arthritis or in children and adolescents younger than 18 years for any other condition.
Simponin käyttöä ei suositella alle 40 kg painaville lapsille, joilla on idiopaattinen juveniili polyartriitti, eikä alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille muiden sairauksien hoitoon.
Simponi is registered in 50 mg and 100 mg strengths for subcutaneous administration.
Simponilla on myyntilupa kahdelle ihon alle annettavalle vahvuudelle, 50 mg ja 100 mg.
Simponi is supplied as solution for injection in a single-use pre-filled pen.
Simponi injektioneste on pakattu kertakäyttöön tarkoitettuun esitäytettyyn kynään.
Simponi is supplied in a single use pre-filled syringe.
Simponi on saatavana kertakäyttöön tarkoitetussa esitäytetyssä kynässä, jota kutsutaan nimellä SmartJect, tai kertakäyttöön tarkoitetussa esitäytetyssä ruiskussa.
Simponi is used in adults who have not responded adequately to, or cannot use, conventional treatment; polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints).
Simponia käytetään aikuisilla, joilla ei ole ilmennyt tarpeeksi vastetta tavanomaisille hoidoille tai joille ne eivät sovi. juveniili idiopaattinen moniniveltulehdus (harvinainen lapsuusajan sairaus, joka aiheuttaa useiden nivelten tulehtumista).
Simponi may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Simponi-valmisteella saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Simponi may have a minor influence on your ability to drive and use tools or machines.
Simponilla saattaa olla vähäinen vaikutus ajokykyyn ja työvälineiden tai koneiden käyttökykyyn.
Simponi or placebo were subcutaneously administered every 4 weeks.
Potilaat satunnaistettiin saamaan plaseboa tai Simponia 50 mg ihon alle 4 viikon välein.
Simponi or placebo were subcutaneously administered every 4 weeks.
Simponi tai plasebo annettiin injektioina ihon alle 4 viikon välein.
Simponi Patient Alert Card
Simponi potilaskortti
Simponi should be used with caution in patients with mild heart failure (NYHA class I/II).
Simponia on käytettävä varoen potilaille, joilla on lievä sydämen vajaatoiminta (NYHA:n luokat I/II).
Simponi should be used with caution in subjects with impaired hepatic function (see section 4.2).
Simponia on käytettävä varoen potilaille, joilla maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 4.2).
Simponi should not be given to patients with a clinically important, active infection.
Simponia ei pidä antaa potilaille, joilla on kliinisesti merkittävä, aktiivinen infektio.
Simponi treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis, or ulcerative colitis.
Simponi-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin pitää olla perehtynyt nivelreuman, idiopaattisen juveniilin polyartriitin, nivelpsoriaasin, selkärankareuman, röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin tai haavaisen koliitin diagnosointiin ja hoitoon.
Simponi treatment is to be initiated and supervised by qualified physicians experienced in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, non-radiographic axial spondyloarthritis, or ulcerative colitis.
Simponi-hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin pitää olla perehtynyt nivelreuman, nivelpsoriaasin, selkärankareuman, röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin tai haavaisen koliitin diagnosointiin ja hoitoon.
Simponi works by blocking the action of a protein called ‘tumour necrosis factor alpha’ (TNF-α).
Simponi toimii estämällä valkuaisaineen nimeltä tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) toiminnan.
Simponi, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for: the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adults when the response to disease-modifying anti-rheumatic drug (DMARD) therapy including MTX has been inadequate. the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with MTX.
Simponi, yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu: kohtalaisen tai vaikean, aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisille, kun tautiprosessia hidastavilla reumalääkkeillä (DMARD-lääkkeillä), mukaan lukien metotreksaatti, on saatu riittämätön vaste. vaikean, aktiivisen ja etenevän nivelreuman hoitoon aikuisille, joita ei ole aiemmin hoidettu metotreksaatilla.
Simulated exposure data show that the overall AUC approximately doubles when a second dose is administered at 10, 30 and 60 minutes following the first dose.
Simuloitu altistus osoittaa kokonais-AUC-arvon noin kaksinkertaistuvan, kun 10, 30 tai 60 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen annetaan toinen annos.
Simulations by empirical Population Pharmacokinetic models suggest that comparable IgG exposure levels (AUC0-14days, Cmin 14days) may be obtained if Hizentra is administered subcutaneously every two weeks using double the weekly dose during maintenance therapy.
Empiirisillä populaatiofarmakokineettisillä malleilla tehtyjen simulaatioiden perusteella IgG-altistus (AUC0-14vrk, Cmin 14vrk) voi olla samaa luokkaa, jos Hizentraa annetaan ihon alle kahden viikon välein käyttäen kaksi kertaa viikoittaisten ylläpitoannosten suuruisia annoksia.
Simulations for predicting the steady-state exposure of ivacaftor showed that by reducing the dosage from 150 mg q12h to 150 mg once daily, adults with moderate hepatic impairment would have comparable steady- state Cmin values as those obtained with a dose of 150 mg q12h in adults without hepatic impairment.
Simulaatiot, joilla ennustettiin ivakaftorialtistusta vakaassa tilassa, osoittivat, että vähentämällä annosta 150 mg:sta 12 tunnin välein 150 mg:aan kerran vuorokaudessa, kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden vakaan tilan Cmin-arvot olisivat vastaavat kuin niiltä aikuisilta mitatut, joiden maksan toiminta oli normaali ja jotka saivat 150 mg:n annoksen 12 tunnin välein.
Simulations of multiple dose pharmacokinetics support the dosing recommendations in subjects with hepatic impairment based on their Child-Pugh status.
Toistuvien annosten farmakokinetiikan simulaatiot tukevat Child–Pugh-luokitukseen perustuvien annossuositusten käyttöä maksan vajaatoimintapotilailla.
Simulations using clinically relevant fasted conditions suggested that the mild CYP3A4 inhibitors azithromycin and fluvoxamine may increase the AUC of ibrutinib by < 2-fold.
Kliinisesti merkityksellisessä paastotilassa tehdyt simulaatiot viittasivat siihen, että heikot CYP3A4:n estäjät atsitromysiini ja fluvoksamiini saattavat suurentaa ibrutinibin AUC-arvon alle 2-kertaiseksi.
Simulations using fasted conditions suggested that moderate CYP3A4 inhibitors, diltiazem, erythromycin and voriconazole, may increase the AUC of ibrutinib 5-9 fold.
Paastotilassa tehdyt simulaatiot viittasivat siihen, että kohtalaiset CYP3A4:n estäjät diltiatseemi, erytromysiini ja vorikonatsoli saattavat suurentaa ibrutinibin AUC-arvon 5–9-kertaiseksi.