natgillin/translations-raw huggingface dataset:
D Difference with confidence interval (CI) and statistical test is calculated using Mantel-Haenszel weighting scheme adjusted by region (Europe/Australia vs.
D Ero ja luottamusväli (CI) sekä tilastollinen testi laskettiin käyttäen Mantel-Haenszelin painotuskaaviota sopeutettuna tietylle alueelle (Eurooppa/Australia vs.
d dose of
ustekinumabi
d Excludes gastrointestinal bleeding and CNS bleeding; these adverse reactions are reported under the gastrointestinal disorders system organ class and the nervous system disorders system organ class, respectively.
Ei kata seuraavia: ruoansulatuskanavan verenvuoto ja keskushermoston verenvuoto; nämä haittavaikutukset on esitetty kohdissa ruoansulatuselimistö ja hermosto.
D Give the vaccine
Rokotteen antaminen
d greater values indicate more joint damage. e HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
d suurempi lukuarvo merkitsee suurempaa nivelvauriota. e HAQ = Health Assessment Questionnaire, toimintakykyindeksi; suurempi lukuarvo merkitsee vähäisempää toiminnanvajausta.
d including migraine, sinus headache
d mukaan lukien migreeni, sivuontelopäänsärky
D The average pre-trial dose of insulin glargine was 32 units
D Tutkimusta edeltänyt glargiini-insuliiniannos oli keskimäärin 32 yksikköä.
d These ADRs are discussed in the text.
d Näistä haittavaikutuksista kerrotaan tekstiosassa.
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Aikuisten annokset on ilmoitettu sarakkeen yläosassa. d Pediatrisille syöpäpotilaille on ilmoitettu Vss ja aikuisille syöpäpotilaille Vz.
D – 65205 Wiesbaden Germany
D – 65205 Wiesbaden Saksa
D – 65205 Wiesbaden Germany
D-65205 Wiesbaden Saksa
D – 65205 Wiesbaden Germany
Max-Planck-Ring 2 D-65205 Wiesbaden Saksa
D) CI: Confidence Interval
D) CI: Luottamusväli
D) Confidence interval (CI) calculated by normal approximation
D) Luottamusväli (CI) laskettuna normaalilla approksimaatiolla.
D) From Week 24 on the treatment interval in the Eylea treatment group was extended for all subjects from 4 weeks to 8 weeks through week 48.
D) Viikolta 24 alkaen hoitoväliä pidennettiin kaikilla potilailla Eylea-hoitoryhmässä neljästä viikosta kahdeksaan viikkoon viikolle 48 asti.
D) LS mean difference and confidence interval based on an ANCOVA model with factors treatment group, region (America vs. rest of the world for COPERNICUS and Europe vs.
D) Pienimpien neliösummien keskiarvojen ero ja luottamusväli perustuen ANCOVA-malliin, jossa tekijöinä hoitoryhmä, alue (Amerikka vs. muu maailma COPERNICUS- tutkimuksessa ja Eurooppa vs.
D- 79639 Grenzach –Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
D-01069 Dresden Germany
D-01069 Dresden Saksa
D-10117 Berlin Germany
D-10117 Berlin Saksa
D-13125 Berlin Germany
D-13125 Berlin Saksa
D-13342 Berlin Deutschland
D-13342 Berlin Saksa
D-17493 Greifswald – Insel Riems Germany
D-17493 Greifswald – Insel Riems Saksa
D-23843 Bad Oldesloe Germany
D-23843 Bad Oldesloe Saksa
D-31303 Burgdorf Germany
D-31303 Burgdorf Saksa
D-35041 Marburg Germany
D-35041 Marburg Saksa
D-35396 Giessen Germany
D-35396 Giessen Saksa
D-40789 Monheim am Rhein Germany
D-40789 Monheim am Rhein Saksa
D-44799 Bochum Germany
D - 44799 Bochum Germany
D-44799 Bochum Germany
D-44799 Bochum Saksa
D-51377 Leverkusen Germany
D-51377 Leverkusen Saksa
D-52078 Aachen GERMANY
52078 Aachen Saksa
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
55216 Ingelheim am Rhein Saksa
D-58638 Iserlohn Germany
D-58638 Iserlohn Saksa
D-60314 Frankfurt Germany
D-60314 Frankfurt Saksa
D-60318 Frankfurt/Main Germany
100 D-60318 Frankfurt/Main Saksa
D-60318 Frankfurt/Main Germany
D-60318 Frankfurt/Main Saksa
D-60318 Frankfurt/Main Germany.
D-60318 Frankfurt/Main Saksa
D-60318 Frankfurt/Main Germany.
D-60318 Frankfurt/Main Saksa.
D-61352 Germany
D-61352Germany
D-63303 Dreieich Germany
D–63303 Dreieich Saksa
D-65205 Wiesbaden Germany
D-65205 Wiesbaden Saksa
D-65205 Wiesbaden Tel: + 49 (0) 6122 58-0
D-65205 Wiesbaden
D-65926 Frankfurt / Main Germany
D–65926 Frankfurt / Main Saksa
D-65926 Frankfurt / Main Germany
D–65926 Frankfurt am Main Saksa
D-72764 Reutlingen, Germany
D-72764 Reutlingen, Saksa
D-79539 Lörrach Germany
D-79539 Lörrach Saksa
D-79639 Grenzach- Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach- Wyhlen Saksa
D-79639 Grenzach- Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach-Whylen Saksa
D-79639 Grenzach-Whylen Germany
D-79639 Grenzach-Whylen Saksa
D-79639 Grenzach-Whylen Germany
D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa
D-79639 Grenzach-Whylen Germany
D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach-Wyhlen Saksa.
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
D-79639 Grenzach/Wyhlen Saksa
D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
D-79639 – Grenzach-Wyhlen Saksa
D-79639 – Grenzach-Wyhlen Germany
D-79639 – Grenzach-Wyhlen, Saksa
D-80538 Munich GERMANY
D-80538 Munich SAKSA
D-81673 München Germany
D-81673 München Saksa
D-83607 Holzkirchen Germany
83607 Holzkirchen Saksa
D-83607 Holzkirchen Tel: + 49 8024 908 0
D-83607 Holzkirchen Tel: +49 8024/908-0 service@hexal.com
D-85748 Garching Germany
D-85748 Garching Saksa
D-88397 Biberach an der Riss Deutschland
D-88397 Biberach an der Riss Saksa
D-88397 Biberach/Riss Germany
D-88397 Biberach/Riss Saksa
D-88471 Laupheim Germany
D-88471 Laupheim Saksa
D-89257 Illertissen Germany
D-89257 Illertissen Saksa
D-90429 Nürnberg Germany
90429 Nürnberg Saksa
D-93055 Regensburg Germany
D-93055 Regensburg Saksa
d-alpha tocopheryl polyethylene glycol 1000 succinate, acesulfame potassium,
d-alfatokoferyylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti, asesulfaamikalium,
D-dimer
Vuotoaika D-dimeeri
D-sorbitol, water for injections.
D-sorbitoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
d.
OIKEIN
d.
VRIN
D153-P504
D153-P50 4
D153-P513
D153-P51 3
D153-P514
rokotteella
D153-P522
D153-P52 2
D2-antagonist, which is believed to relieve the symptoms of schizophrenia, it causes less catalepsy and decreases motor functions less than traditional neuroleptics.
D2-reseptoriantagonisti, jonka uskotaan lievittävän skitsofrenian oireita, se aiheuttaa vähemmän katalepsiaa ja heikentää motorisia toimintoja vähemmän kuin perinteiset neuroleptit.
D231V
D231G
D33Y
D33G
D6997C00003) studies that compared Faslodex 500 mg with Faslodex 250 mg.
Tutkimuksissa verrattiin Faslodex 500 mg:n annosta Faslodex 250 mg:n annokseen.
D: dose of busulfan (see SPC section 4.2)
D: busulfaaniannos (ks. valmisteyhteenvedon kohta 4.2)
Dabigatran
Dabigatraani
dabigatran (blood thinner medicine that lowers the risk of blood clot formation) medicines that contain alcohol.
dabigatraania (verenohennuslääke, joka vähentää veritulppien muodostumisen riskiä) alkoholia sisältäviä lääkkeitä.
Dabigatran also inhibits free thrombin, fibrin-bound thrombin and thrombin-induced platelet aggregation.
Dabigatraani estää myös vapaata trombiinia, fibriinin sitoutunutta trombiinia ja trombiinin aiheuttamaa verihiutaleiden aggregaatiota.
Dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss were increased on average by 53 % and 56 %, respectively with concomitant quinidine (see sections 4.2 and 4.4).
Dabigatraanin AUCτ,ss ja Cmax,ss lisääntyivät keskimäärin 53 % ja 56 % kun kinidiiniä annettiin samanaikaisesti (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
dabigatran due to an increased bleeding risk
Dabigatraani, sillä tähän liittyy lisääntynyt vuotoriski.
Dabigatran etexilate
Dabigatraanieteksilaatti
Dabigatran etexilate (P-gp substrate)
Dabigatraanieteksilaatti (P-gp:n substraatti)
Dabigatran etexilate 110 mg twice daily
Dabigatraanieteksilaatti 110 mg x 2
Dabigatran etexilate 150 mg
Dabigatraanieteksilaatti 150 mg
Dabigatran etexilate 150 mg
Dabigatraanieteksilaatti 150 mg x 1
Dabigatran etexilate 150 mg once daily
Dabigatraanieteksilaatti 150 mg x 1
Dabigatran etexilate 150 mg twice daily
Dabigatraani- eteksilaatti 150 mg x 2
Dabigatran etexilate 150 mg twice daily
Dabigatraanieteksilaat ti 150 mg x 2
Dabigatran etexilate 150 mg twice daily
Dabigatraanieteksilaatti 150 mg x 2
Dabigatran etexilate 220 mg
Dabigatraanieteksilaatti 220 mg
Dabigatran etexilate 220 mg
Dabigatraanieteksilaatti 220 mg x 1
Dabigatran etexilate 220 mg once daily
Dabigatraanieteksilaatti 220 mg x 1
Dabigatran etexilate can be given as soon as the International Normalized Ratio (INR) is < 2.0.
Dabigatraanieteksilaattihoito voidaan aloittaa, kun INR-arvo on < 2,0.
Dabigatran etexilate has a narrow therapeutic index and should be monitored, and dose reduction if required.
tarkkailtava, sekä tarvittaessa pienennettävä annosta.
Dabigatran etexilate should be restarted after the invasive procedure or surgical intervention as soon as possible provided the clinical situation allows and adequate haemostasis has been established.
Dabigatraanieteksilaatti tulee aloittaa uudelleen invasiivisen tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen niin pian kuin mahdollista, mikäli kliininen tilanne sen sallii ja riittävä hemostaasi on saavutettu.
Dabigatran etexilate should be temporarily discontinued.
Dabigatraanieteksilaattihoito on tauotettava.
Dabigatran etexilate should be used with caution in conditions with an increased risk of bleeding and in situations with concomitant use of drugs affecting haemostasis by inhibition of platelet aggregation.
Dabigatraanieteksilaatin käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos verenvuotoriski on suurentunut ja tilanteissa, joissa käytetään samanaikaisesti lääkkeitä jotka vaikuttavat hemostaasiin estämällä trombosyyttien aggregaatiota.
Dabigatran etexilate was given twice daily over 3 consecutive days, on the 3rd day either with or without quinidine.
Dabigatraanieteksilaattia annettiin kahdesti päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä, kolmantena päivänä joko kinidiinin kanssa tai ilman sitä.
Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Dabigatraanieteksilaatti, lääke, jolla hoidetaan sydänsairauksia, sillä lääkärin saattaa olla tarpeen seurata tämän lääkkeen määrää veressä.
Dabigatran etexilate, a medicine used to treat heart conditions, as your doctor may need to monitor the levels of this medicine in your blood.
Dabigatraanieteksilaatti, lääke, jolla hoidetaan sydänsairauksia, sillä lääkärin saattaa olla tarpeen seurata tämän lääkkeen määrää veressäsi.
dabigatran etexilate, used to stop blood clots after hip or knee replacement surgery,
dabigatraanieteksilaatti, jota käytetään verihyytymien estämiseksi lonkan tai polven tekonivelleikkauksen jälkeen,
dabigatran etexilate, used to to prevent blood clots
dabigatraanieteksilaatti, jolla ehkäistään veritulppia
Dabigatran is an anticoagulant, meaning that it prevents the blood from coagulating (clotting).
Dabigatraani on antikoagulantti eli veren hyytymistä ehkäisevä aine.
dabigatran to prevent blood clots rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, or lovastatin, for lowering blood cholesterol.
dabigatraania veritulppien ehkäisyyn rosuvastatiinia, atorvastatiinia, fluvastatiinia, simvastatiinia tai lovastatiinia veren kolesterolipitoisuuden alentamiseen.
dabigatran used to thin the blood;
dabigatraani, käytetään veren ohentamiseen
dabigatran – anticoagulant (used to thin the blood)
dabigatraani – veren hyytymistä ehkäisevä lääke (käytetään veren ohentamiseen)
dabigatran – medicine used to prevent the formation of blood clots
dabigatraani: käytetään verihyytymien ehkäisyyn
dabigatran – used to thin the blood
dabigatraani  käytetään veren ohentamiseen
Dabigatran, anticoagulant used to slow down clotting of the blood.
dabigatraani ja antikoagulantit, joita käytetään veren hyytymisen estoon
dabigatran, rivaroxaban and warfarin, medicines used to thin the blood
dabigatraani, rivaroksabaani ja varfariini, verenohennukseen käytettäviä lääkkeitä
dabigatran, warfarin
dabigatraani, varfariini
dabigatran, warfarin, medicines used to thin the blood
dabigatraani, varfariini, verenohennukseen käytettäviä lääkkeitä
dabigatran: a medicine to prevent the formation of blood clots.
dabigatraani: lääke, jolla estetään veritulppien muodostumista.
Dabigatran: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
AUC: ↑ 2,6-kertainen Cmax: ↑ 2,5-kertainen
dabrafenib
dabrafenibi
Dabrafenib + Placebo (N=212)
Dabrafenibi + lume (N = 212)
Dabrafenib + placebo (N=212)
Dabrafenibi + lumelääke (N = 212)
Dabrafenib + Trametinib (N=211)
Dabrafenibi + trametinibi (N = 211)
Dabrafenib + trametinib (N=352)
Dabrafenibi + trametinibi (N = 352)
Dabrafenib and trametinib combination therapy
Dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmähoito
Dabrafenib can be restarted once the fever resolves with appropriate prophylaxis using non- steroidal anti-inflammatory medicinal products or paracetamol.
Kuumeen laskettua dabrafenibin käyttö voidaan aloittaa uudelleen kuumetta ehkäisevien tulehduskipulääkkeiden tai parasetamolin kanssa.
Dabrafenib dose Used as monotherapy or in combination with trametinib
Käytettäessä ainoana lääkkeenä tai yhdessä trametinibin kanssa
Dabrafenib dose*
Dabrafenibiannos
Dabrafenib exposure (Cmax and AUC) increased in a dose proportional manner between 12 and 300 mg following single-dose administration, but the increase was less than dose-proportional after repeat twice daily dosing.
Dabrafenibialtistus (Cmax ja AUC) suureni suorassa suhteessa annokseen 12– 300 mg:n kerta-annosten jälkeen, mutta kaksi kertaa vuorokaudessa annettujen toistuvien annosten jälkeen altistus suureni vähemmän kuin suhteessa annokseen.
Dabrafenib in combination with trametinib
Dabrafenibi yhdessä trametinibin kanssa
Dabrafenib in combination with trametinib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor
Dabrafenibin ja trametinibin yhdistelmähoito potilailla, joiden tauti on edennyt BRAF-estäjähoidon aikana
Dabrafenib is a substrate of human P-glycoprotein (Pgp) and murine BCRP in vitro.
Dabrafenibi on ihmisen P-glykoproteiinin (Pgp:n) ja hiiren BCRP:n substraatti in vitro.
Dabrafenib is absorbed orally with median time to achieve peak plasma concentration of 2 hours post- dose.
Suun kautta otettu dabrafenibi imeytyy ja saavuttaa huippupitoisuuden plasmassa 2 tunnin (mediaani) kuluttua annoksesta.
Dabrafenib is not an in vitro substrate of OATP1B1, OATP1B3 or OATP2B1 transporters.
Dabrafenibi ei ole OATP1B1, OATP1B3 tai OATP2B1 kuljettajien substraatti in vitro.
Dabrafenib may decrease the efficacy of hormonal contraceptives and an alternate method of contraception, such as a barrier method, should be used (see section 4.5).
Dabrafenibi saattaa heikentää hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tehoa, joten vaihtoehtoista ehkäisymenetelmää, kuten estemenetelmää, on käytettävä (ks. kohta 4.5).
Dabrafenib monotherapy
Dabrafenibi ainoana hoitona
Dabrafenib related material is excreted primarily in faeces, with 71% of an oral dose recovered in faeces and 23% in urine as metabolites only.
Dabrafenibista peräisin oleva materiaali erittyy pääasiassa ulosteeseen; 71 % suun kautta otetusta annoksesta erittyy ulosteeseen ja 23 % virtsaan vain metaboliitteina.
Dabrafenib solubility is pH-dependent with decreased solubility at higher pH.
Dabrafenibin liukoisuus riippuu pH-arvosta, ja se heikkenee pH-arvon noustessa.
Dabrafenib terminal half- life after a single dose is 8 hours due to absorption-limited elimination after oral administration (flip- flop pharmacokinetics).
Dabrafenibin kerta-annoksen terminaalinen puoliintumisaika on 8 tuntia, mikä johtuu imeytymisen rajoittamasta eliminoitumisesta, kun annos otetaan suun kautta (flip-flop-farmakokinetiikka).
Dacarbazine
Dakarba- tsiini
Dacarbazine (%)
Dakarbatsiini (%)
daclatasvir
daklatasviiri
daclatasvir + sofosbuvir 12 weeks
daklatasviiri + sofosbuviiri 12 viikkoa
Daclatasvir administered as a tablet was readily absorbed following multiple oral doses with peak plasma concentrations occurring between 1 and 2 hours.
Tablettina annettu daklatasviiri imeytyi nopeasti toistuvassa annossa suun kautta, ja huippupitoisuus plasmassa saavutettiin 1–2 tunnissa.
daclatasvir AUC 1.96 (1.84-2.10) ↑ daclatasvir Cmax 1.50 (1.39-1.62) ↑ daclatasvir Cmin 2.68 (2.42-2.98) ↑ simeprevir AUC 1.44 (1.32-1.56) ↑ simeprevir Cmax 1.39 (1.27-1.52) ↑ simeprevir Cmin 1.49 (1.33-1.67) ↑
daklatasviiri AUC 1,96 (1,84-2,10)  daklatasviiri Cmax 1,50 (1,39-1,62)  daklatasviiri Cmin 2,68 (2,42-2,98)  simepreviiri AUC 1,44 (1,32-1,56)  simepreviiri Cmax 1,39 (1,27-1,52)  simepreviiri Cmin 1,49 (1,33-1,67) 
Daclatasvir AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Daklatasviiri AUC: ↔
Daclatasvir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Daklatasviiri yhdessä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa
Daclatasvir is a substrate of CYP3A4, P-gp and organic cation transporter (OCT) 1.
Daklatasviiri on CYP3A4:n, P-gp:n ja orgaanisten kationien kuljettaja (OCT) 1:n substraatti.
Daclatasvir is an inhibitor of HCV genotypes 1a and 1b replication in cell-based replicon assays with effective concentration (50% reduction, EC50) values of 0.003-0.050 and 0.001-0.009 nM, respectively, depending on the assay method.
Daklatasviiri estää HCV:n genotyyppien 1a ja 1b monistumista solupohjaisissa replikonimääritysmenetelmissä; sen efektiivinen pitoisuus (50 %:n pieneneminen, EC50) on määritysmenetelmän mukaan 0,003–0,050 nM genotyypille 1a ja 0,001–0,009 nM genotyypille 1b.
Daclatasvir unbound AUC was estimated to be 18%, 39% and 51% higher for subjects with creatinine clearance (CLcr) values of 60, 30 and 15 ml/min, respectively, relative to subjects with normal renal function.
Sitoutumattoman daklatasviirin AUC-arvo arvioitiin 18 % suuremmaksi niillä, joiden glomerulussuodosnopeus (GFRe- CGr) oli 60 ml/min; 39 % suuremmaksi niillä, joiden GFRe-CGr oli 30 ml/min ja 51 % suuremmaksi niillä, joiden GFRe-CGr oli 15 ml/min.
Daclatasvir was excreted into the milk of lactating rats with concentrations 1.7- to 2-fold maternal plasma levels.
Daklatasviiri erittyi imettävän rotan maitoon pitoisuutena, joka on 1,7–2 kertaa suurempi kuin daklatasviiripitoisuus emon plasmassa.
Daclatasvir/Dolutegravir
Daklatasviiri/dolutegraviiri
Daclizumab has not been studied in patients with hepatic impairment.
Daklitsumabin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia.
Daclizumab has not been studied in patients with renal impairment.
Daklitsumabin käytöstä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia.
Daclizumab is a humanised monoclonal antibody produced in a murine NSO myeloma cell line using a glutamine synthetase (GS) expression system (NS_GSO) by recombinant DNA technology.
Daklitsumabi on humanisoitu monoklonaalinen vasta-aine, joka on tuotettu yhdistelmä-DNA- tekniikalla hiiren NSO-myeloomasolulinjassa käyttäen glutamiinisyntetaasi (GS) - ekspressiomenetelmää (NS_GSO).
Daclizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes such as CYP isoenzymes (see section 4.5).
Daklitsumabi ei oletettavasti metaboloidu maksaentsyymien, kuten CYP- isoentsyymien, välityksellä (ks. kohta 4.5).
Daclizumab may also have other effects that reduce the immune system’s damaging effects on nerve cells.
Daklitsumabilla voi olla muitakin vaikutuksia, jotka vähentävät immuunijärjestelmän hermosoluja vaurioittavia vaikutuksia.
Daclizumab modulates IL-2 signalling by blocking CD25-dependent, high- affinity IL-2 receptor signalling, resulting in higher levels of IL-2 available for signalling through the intermediate-affinity IL-2 receptor.
Daklitsumabi muuntaa IL-2:n signaalinvälitystä estämällä CD25-riippuvaisen, suuren affiniteetin IL-2-reseptorin signaalinvälitystä, jolloin kohtalaisen affiniteetin IL-2-reseptorin kautta tapahtuvaan signaalinvälitykseen on käytettävissä suurempia määriä IL-2:ta.
Daclizumab*…………5 mg per 1 ml infusion
Daklitsumabia*…………5 mg 1 ml:ssa infuusiota
DACOGEN
DACOGEN 242
Dacogen 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
Dacogen 50 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Dacogen administration must be initiated under the supervision of physicians experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Dacogen-hoito tulee aloittaa kemoterapeuttisten aineiden käyttöön perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Dacogen contains the active substance ‘decitabine’.
Dacogen sisältää vaikuttavana aineena desitabiinia.
Dacogen is a white to almost white powder for concentrate for solution for infusion.
Dacogen on valkoinen tai melkein valkoinen kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten.
Dacogen is administered by intravenous infusion.
Dacogen annetaan laskimonsisäisenä infuusiona.
Dacogen is contraindicated during lactation; therefore if treatment with Dacogen is required, breast-feeding must be discontinued (see section 4.3).
Dacogen on vasta-aiheinen imetyksen aikana, joten imetys on lopetettava, jos Dacogen-hoito katsotaan tarpeelliseksi (ks. kohta 4.3).
Dacogen is not for use in children or adolescents under the age of 18.
Dacogen-valmistetta ei ole tarkoitettu alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
Dacogen is used to treat a type of cancer called ‘acute myeloid leukaemia’ or ‘AML’.
Dacogen-valmistetta käytetään akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi (AML) kutsutun syöpätyypin hoitoon.
Dacogen may have moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dacogen-valmisteella saattaa olla kohtalainen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Dacogen was administered as a 1-hour intravenous infusion of 20 mg/m2 once daily for 5 consecutive days repeated every 4 weeks.
Dacogen annettiin tunnin mittaisena laskimonsisäisenä infuusiona annoksella 20 mg/m2 kerran vuorokaudessa 5 peräkkäisenä päivänä 4 viikon välein toistettuna.
Dacogen works by stopping cancer cells from growing.
Dacogen toimii estämällä syöpäsolujen kasvua.
Dacogen-treated subjects (11%, 24/223) experienced worsening of hyperglycaemia compared with subjects in the TC arm (6%, 13/212).
Dacogen-hoitoa saaneilla tutkimuspotilailla (11 %, 24/223) esiintyi hyperglykemian pahenemista verrattuna TC-haaran tutkimuspotilaisiin (6 %, 13/212).
Dactylitis Resolution n (%) †
Daktyliitin häviäminen n (%)
Dafiro 5 mg/160 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 160 mg alone.
Dafiro 5 mg/160 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin- omaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 160 mg:lla valsartaania.
Dafiro 5 mg/80 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg or valsartan 80 mg alone.
Dafiro 5 mg/80 mg -valmistetta voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei laske riittävästi yksin- omaan 5 mg:lla amlodipiinia tai 80 mg:lla valsartaania.
Dafiro 5 mg/80 mg tablets are round and dark yellow with “NVR” on one side and “NV” on the other side.
Dafiro 5 mg/80 mg -tabletit ovat pyöreitä ja tumman keltaisia ja niissä on merkintä ”NVR” toisella ja ”NV” toisella puolella.
Dafiro and older people (age 65 years or over)
Dafiro ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet)
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Dafiro HCT 10 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Dafiro HCT 10 mg/320 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on ”NVR” ja toisella puolella ”VCL”.
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Dafiro HCT 5 mg/160 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen amlodipiini/valsartaani/hydroklooritiatsidi
Dafiro HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment, anuria or undergoing dialysis (see section 4.3).
Dafiro HCT:n käyttö on vasta-aiheista vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien, anuriasta kärsivien tai dialyysihoitoa saavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).