natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that Iasibon has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen profiilin sekä raportoitujen haittavaikutusten perusteella Iasibonilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile and reported adverse reactions, it is expected that ibandronic acid has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen profiilin sekä raportoitujen haittavaikutusten perusteella ibandronihapolla ei ole mitään tai on vain mitätöntä vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile, tafamidis meglumine is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Farmakodynaamisen ja farmakokineettisen profiilin perusteella tafamidiisimeglumiinilla ei uskota olevan haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Aklidiniumbromidia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että aklidiniumbromidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Aklidiniumbromidia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että aklidiniumbromidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aflibercept (indicated for wet macular degeneration and CRVO) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Afliberseptiä (käyttöaiheena kostea silmänpohjan ikärappeuma, AMD ja verkkokalvon laskimotukos, CRVO) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että afliberseptiä sisältävien (käyttöaiheena kostea silmänpohjan ikärappeuma, AMD ja verkkokalvon laskimotukos, CRVO) lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for agomelatine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing agomelatine is favourable subject to the proposed changes to the product information
Agomelatiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että agomelatiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for alemtuzumab the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing alemtuzumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Alemtutsumabia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että alemtutsumabia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for aliskiren / aliskiren, amlodipine / aliskiren, hydrochlorothiazide the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aliskiren / aliskiren, amlodipine / aliskiren, hydrochlorothiazide is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Aliskireenia / aliskireenia, amlodipiiniä / aliskireenia, hydroklooritiatsidia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että aliskireenia / aliskireenia, amlodipiiniä / aliskireenia, hydroklooritiatsidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for apremilast the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing apremilast is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Apremilastia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että apremilastia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for aripiprazole the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing aripiprazole is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Aripipratsolia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että aripipratsolia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost / timolol the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost / timolol is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Bimatoprostia/timololia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea (CMDh) katsoo, että bimatoprostia/timololia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton, mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for bimatoprost the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing bimatoprost is favourable subject to the proposed changes to the product information
Bimatoprostista tehtyjen tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että bimatoprostia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for brimonidine (centrally authorised product only) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing brimonidine (centrally authorised product only) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Brimonidiinia (vain keskitetyllä menettelyllä hyväksytty valmiste) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että brimonidiinia sisältävien lääkevalmisteiden (vain keskitetyllä menettelyllä hyväksytyn valmisteen) hyöty–haitta-tasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for carglumic acid the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal products containing carglumic acid is favourable subject to the proposed changes to the product information
Kargluumihappo koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että kargluumihappo sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for clofarabine the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing clofarabine is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Klofarabiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella CHMP katsoo, että klofarabiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton, mikäli valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for Cystagon the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance Mercaptamine bitartrate is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Cystagonia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean kanta on, että vaikuttavaa ainetta merkaptamiinibitartraatti sisältävän lääkkeen/lääkkeiden riski-hyötysuhde on edullinen tuotetietoihin ehdotettujen muutosten jälkeen.
On the basis of the scientific conclusions for deferasirox the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing deferasirox is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Deferasiroksia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että deferasiroksia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for enfuvirtide the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing enfuvirtide is favourable subject to the proposed changes to the product information
Enfuvirtidiä koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että enfuvirtidiä sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for eribulin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing eribulin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Eribuliinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että eribuliinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for Firmagon the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance degarelix is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Firmagon-valmistetta koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että degareliksia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for florbetaben (18F) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing florbetaben (18F) is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Florbetabeenia (18F) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että florbetabeenia (18F) sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for Focetria, the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing the active substance influenza vaccine h1n1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Focetria-valmistetta koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että h1n1v-influenssarokotetta (pinta-antigeeni, inaktivoitu, adjuvantoitu) sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for fondaparinux the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing fondaparinux is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Fondaparinux koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että fondaparinux sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing gimeracil / oteracil monopotassium / tegafur is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Gimerasiilia / oterasiili-monokaliumia / tegafuuria koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että tegafuuria, oterasiilia ja gimerasiilia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing glimepiride / pioglitazone hydrochloride, metformin / pioglitazone, pioglitazone is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Glimepiridiä/pioglitatsonihydrokloridia, metformiinia/pioglitatsonia, pioglitatsonia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että glimepiridiä/pioglitatsonihydrokloridia, metformiinia/pioglitatsonia, pioglitatsonia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino ei muutu edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for ibandronic acid, sodium ibandronate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ibandronic acid, sodium ibandronate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Ibandronihappoa, natriumibandronaattia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että ibandronihappoa, natriumibandronaattia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for Incresync, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance alogliptin/ pioglitazone is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Incresync-valmistetta koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että alogliptiinia/pioglitatsonia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haittatasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) is favourable subject to the proposed changes to the product information
Influenssarokotetta (pinta-antigeeni, inaktivoitu, valmistettu soluviljelyissä) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että influenssarokotetta (pinta-antigeeni, inaktivoitu, valmistettu soluviljelyissä) sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for ingenol mebutate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing ingenol mebutate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Ingenolimebutaattia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että ingenolimebutaattia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for irbesartan the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing irbesartan is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Irbesartaania koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että irbesartaania sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for levetiracetam the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing levetiracetam is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Levetirasetaamia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että levetirasetaamia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on ennallaan edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for liraglutide the CHMP is of the opinion that the benefit­ risk balance of the medicinal products containing liraglutide is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Liraglutidia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että liraglutidia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for melatonin the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing melatonin is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Melatoniinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että melatoniinia sisältävän lääkevalmisteen hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Metformiinia, vildagliptiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että metformiinia, vildagliptiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta- tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for METFORMIN, VILDAGLIPTIN the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing METFORMIN, VILDAGLIPTIN is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Metformiinia, vildagliptiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoo, että metformiinia, vildagliptiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for mirabegron the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing mirabegron is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Mirabegronia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että mirabegronia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for ocriplasmin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing ocriplasmin is favourable subject to the proposed changes to the product information
Okriplasmiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että okriplasmiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for omalizumab the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing omalizumab is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Omalitsumabia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että omalitsumabia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product(s) containing orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information
Orlistaattia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että orlistaatia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for orlistat the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing the active substance(s) orlistat is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Orlistaattia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että orlistaattia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for paclitaxel albumin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing paclitaxel albumin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Paklitakselialbumiinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että paklitakselialbumiinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for para-aminosalicylic acid (centrally authorised product) the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing para- aminosalicylic acid (centrally authorised product) is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Para-aminosalisyylihappoa (keskitetysti hyväksytty tuote) koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että para-aminosalisyylihappoa (keskitetysti hyväksytty tuote)sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for pegloticase the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product containing pegloticase is favourable subject to the proposed changes to the product information
Peglotikaasia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että peglotikaasia sisältävien lääkevalmisteen hyöty–haitta-tasapaino on suotuisa edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for pregabalin the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing pregabalin is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Pregabaliinia koskevien tieteellisten päätelmien perusteella lääkevalmistekomitea katsoo, että pregabaliinia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-haittatasapaino on muuttumaton edellyttäen, että valmistetietoja muutetaan ehdotetulla tavalla.
On the basis of the scientific conclusions for Pumarix, the CHMP is of the opinion that the benefit- risk balance of the medicinal product containing the active substance purified antigen fractions of inactivated split virion A/Indonesia/05/2005 (H5N1)/PR8-IBCDC-RG2 is favourable subject to the proposed changes to the product information.
Pumarixiin liittyvien tieteellisten johtopäätösten perusteella CHMP katsoo, että lääkevalmisteen, jonka vaikuttavana aineena on pilkottua, inaktivoitua, puhdistettua infuenssaviruksen A/Indonesia/05/2005 (H5N1)-kaltaista antigeenia (PR8-IBCDC-RG2), hyöty-riskisuhde on myönteinen tuoteinformaatioon esitettyjen muutosten osalta.