natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clearance is increased (ca.
Puhdistuma on suurentunut (n.
Clearance may be reduced in patients with low creatinine clearance.
Puhdistuma voi olla pienempi potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on pieni.
Clearance of cinacalcet is higher in smokers than in non-smokers, likely due to induction of CYP1A2- mediated metabolism.
Sinakalseetin puhdistuma on tupakoitsijoilla suurempi kuin tupakoimattomilla, mikä johtuu todennäköisesti CYP1A2-välitteisen metabolian induktiosta.
Clearance of dabigatran in patients with renal insufficiency may take longer.
Munuaisen vajaatoimintapotilailla dabigatraanin poistuminen elimistöstä saattaa kestää kauemmin.
Clearance of darbepoetin alfa is 1.9 ml/hr/kg (SD 0.56) and the volume of distribution (Vss) is approximately equal to plasma volume (50 ml/kg).
puhdistuma on 1,9 ml/h/kg (SD 0,56) ja jakautumistilavuus (Vss) suunnilleen sama kuin plasmamäärä (50 ml/kg).
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous and intravenous administration.
Filgrastiimin puhdistuman on osoitettu noudattavan ensimmäisen kertaluvun farmakokinetiikkaa sekä ihon alle (s.c.) että laskimoon (i.v.) annettaessa.
Clearance of HCV may lead to increased replication of HBV in patients who are HCV/HBV co-infected.
HCV:n poistuminen elimistöstä saattaa johtaa HBV:n määrän lisääntymiseen potilailla, joilla on samanaikainen HCV- ja HBV-infektio.
Clearance of rasburicase was ca.
Rasburikaasin puhdistuma oli n.
Clearance of tolvaptan is not significantly affected by age.
Ikä ei vaikuta merkittävästi tolvaptaanin puhdistumaan.
Clearance was 0.0145 L/h with a range of 0.00904 – 0.0229 for no increase in anti-pegloticase antibodies and 0.0193 L/h with a range of 0.00675 – 0.0340 for an increase in anti-pegloticase antibodies.
Puhdistuma oli 0,0145 l/h (alue: 0,00904– 0,0229), kun anti-peglotikaasien vasta-aineissa ei tapahtunut nousua, ja 0,0193 l/h (alue: 0,00675– 0,0340), kun anti-peglotikaasin vasta-aineissa tapahtui nousua.
Clearance was 20.6 l/h/m2 (range 11 - 38) and the volume of distribution was 291 l/m2 (range 121 - 638).
oli 20,6 l/h/m2 (vaihteluväli 11 - 38) ja jakautumistilavuus 291 l/m2 (vaihteluväli 121 - 638).
Clearance was influenced by weight, with mean values of weight-adjusted clearance 1.35 times higher in the younger children (4 months to 5 years) and 1.14 times higher in paediatric patients aged 6 to 11 years.
Paino vaikutti puhdistumaan, nuoremmilla lapsilla (4 kuukautta–5 vuotta) painoon suhteutetun puhdistuman keski-arvo oli1,35 kertaa suurempi ja 6–11-vuotiailla lapsilla 1,14 kertaa suurempi.
Clearance was influenced by weight, with mean values of weight-adjusted clearance 1.35 times higher in the younger children (4 months to 5 years) and 1.14 times higher in paediatric patients aged 6 to 11 years.
Paino vaikutti puhdistumaan, nuoremmilla lapsilla (4 kuukautta–5 vuotta) painoon suhteutetun puhdistuman keskiarvo oli 1,35 kertaa suurempi ja 6–11-vuotiailla lapsilla 1,14 kertaa suurempi.
Clearance was not affected by age (range 23-88 years), gender, concomitant use of budesonide or dacarbazine, performance status, HLA-A2*0201 status, mild hepatic impairment, renal impairment, immunogenicity, and previous anticancer therapy.
HLA-A2*0201, lievä maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, immunogeenisuus ja aiempi syöpähoito.
Clearance was significantly reduced by 84% in patients with end-stage renal disease receiving dialysis (see section 4.2).
Dialyysipotilaiden, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus, elimistössä puhdistuma hidastui merkitsevästi 84 % (katso kohta 4.2).
Clearance, weight-normalised clearance, and AUC were not appreciably different among patients with different body weights, including those weighing ≥125 kg.
Puhdistuma (painon merkitys puhdistumassa huomioitu) ja AUC ei eronnut merkittävästi eri painoisilla potilailla, mukaan lukien ne, joiden paino oli  125 kg.
clearance.
kreatiniinipuhdistumaa.
Clearance: 0.665 ± 0.0493 l/h (Mean ± SE)
Poistuma: 0,665 ± 0,0493 l/h (keskiarvo ± standardivirhe)
Clearance: 3 mL/h/kg
Puhdistuma: 3 ml/h/kg
Clearancec,
(51,3)
Cleared from plasma (days)***
Poistunut plasmasta (päivää)
cleft lip, cardiovascular malformations and neural tube defects.
Yleisimmin raportoituja epämuodostumia ovat huulihalkio, sydämen ja verisuoniston epämuodostumat sekä hermostoputken viat.
CLEOPATRA (WO20698) is a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled phase III clinical trial conducted in 808 patients with HER2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer.
CLEOPATRA (WO20698) on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu faasin III kliininen monikeskustutkimus, joka toteutettiin 808 metastasoitunutta tai paikallisesti uusiutunutta leikkaushoitoon soveltumatonta HER2-positiivista rintasyöpää sairastavalla potilaalla.
Click
Naksah dus
Click
Naksah- dus
Click!
Klik
Click!
Klik!loppuvat
Clicking
Naksahdukset
Clicking Starts
Naksahdukset alkavat
clicks
napsahdusta
Clincal cases consistent with an increase in docetaxel toxicity were reported when it was combined with ritonavir.
Dosetakselin toksisuuden lisääntymistä raportoitiin johdonmukaisesti kliinisissä tapauksissa, joissa dosetakselia annettiin samaan aikaan ritonaviirin kanssa.
CLINCAL PARTICULARS
KLIINISET TIEDOT
Clinic SBP: LS Mean Change from Baseline (BL) to Week 6 (mm Hg) (LOCF)
Kliininen systolinen verenpaine: pienimmän neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 (mm Hg) (LOCF)
Clinical
(immunogeenisuustiedot,
Clinical
vaiheen tiedot
Clinical absorption studies were conducted in patients with a mean diabetic ulcer area of 10.5 cm² (range 2.3 - 43.5 cm²).
Kliinisiä imeytymistutkimuksia tehtiin potilailla, joiden diabeettisen haavauman keskimääräinen koko oli 10,5 cm2 (vaihteluväli 2,3 – 43,5 cm2).
Clinical Adverse Reactions (H1N1)v Studies
Kliiniset haittavaikutukset (H1N1)v-tutkimuksissa
Clinical and biological surveillance when antithrombin is used together with heparin, low molecular weight heparin or other anticoagulants which potentiate the anticoagulant activity of antithrombin:
Tarvitaan kliinistä ja biologista seurantaa käytettäessä antitrombiinia yhdessä hepariinin, pienimolekyylisen hepariinin tai muiden antikoagulanttien kanssa, jotka tehostavat antitrombiinin antikoagulanttivaikutusta.
Clinical and laboratory
Hyperbilirubinemiaa
clinical and laboratory
Kliinisen seurannan ja
Clinical and laboratory monitoring for hyperbilirubinaemia is recommended.
Hyperbilirubinemian kliinistä ja laboratorioseurantaa
Clinical and pharmacokinetic data with pre-existing moderate hepatic impairment are limited; the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Kliiniset ja farmakokineettiset tiedot potilaista, joilla on entuudestaan keskivaikea maksan vajaatoiminta, ovat vähäisiä, joten mahdollista tarvetta muuttaa annosta ei voida määrittää.
Clinical and pharmacokinetic data with pre-existing severe renal impairment are limited; the potential need for dose adjustment cannot be determined.
Kliiniset ja farmakokineettiset tiedot potilaista, joilla on entuudestaan vaikea munuaisten vajaatoiminta, ovat vähäisiä, joten mahdollista tarvetta muuttaa annosta ei voida määrittää.
Clinical and virological efficacy endpoints were evaluated separately in the HBeAg-positive and HBeAg-negative patient populations.
Kliinisiä ja virologisia tehon päätetapahtumia arvioitiin erikseen HBeAg-positiivisten ja HBeAg- negatiivisten potilasryhmien osalta.
Clinical anti-tumour efficacy and serum concentrations have no positive correlation at the recommended daily dose of 60 mg.
Kliinisellä antituumoriteholla ja seerumin pitoisuuksilla ei ole positiivista korrelaatiota käytettäessä suositeltua 60mg:n annostusta.
Clinical AOM
Kliininen välikorvantulehdus
Clinical aspects:
Kliiniset tiedot:
Clinical assessment of GONAL-f indicates that its daily doses, regimens of administration, and treatment monitoring procedures should not be different from those currently used for urinary FSH-containing medicinal products.
GONAL-f- valmistetta koskevien kliinisten arvioiden perusteella päivittäisannosten, annostelun ja hoidon seurannan ei tulisi erota niistä, joita käytetään tällä hetkellä virtsapohjaisille FSH-lääkevalmisteille.
Clinical Benefit Rate (CBR)
Kliininen hyöty (CBR)
Clinical Benefit Rate (ORR+MR) [n(%)]
Kliinistä hyötyä osoittava luku (ORR+MR) [n (%)]
Clinical Benefit Rate was defined as complete plus partial response plus stable disease for 6 months.
Kliinisen hyödyn määritelmä: täydellinen ja osittainen vaste sekä stabiili tauti ≥ 6 kuukautta
Clinical benefit ratec
Kliininen hyötyc
Clinical Breakpoints S ≤ 0.25 mg/l; R > 0.25 mg/l
Kliiniset raja-arvot S ≤ 0,25 mg/l; R > 0,25 mg/l
Clinical characteristics of never smoker, adenocarcinoma histology, and female gender have been shown to be independent predictors of positive EGFR mutation status in a multivariate analysis of 786 Caucasian patients from gefitinib studies* (see Table 7).
Kliinisten tekijöiden, joita ovat tupakoimattomuus, kasvaimen adenokarsinoomahistologia ja naissukupuoli, on todettu olevan riippumattomia positiivista EGFR-mutaatiostatusta ennustavia tekijöitä gefitinibitutkimuksiin* osallistuneista 786 kaukaasialaisesta potilaasta tehdyssä monimuuttuja-analyysissa (ks. taulukko 7).
Clinical Comments
(0,98–1,12)
Clinical Comments
0,77 (0,65–0,91)
Clinical Comments
0,83 (0,69–1,01)
Clinical Comments
estosta.
Clinical Comments
Mekanismi:
Clinical Comments
ombitasviirin/paritaprevii rin/ritonaviirin kanssa.
Clinical Comments
paritapreviiri
Clinical Comments
Potilaiden kliininen
Clinical Comments
rin/ritonaviirin annosta ei
Clinical Comments
viirin,
Clinical Comments
yhdessä
Clinical Complete Response (CCR) %
Kliinisesti täydellinen hoitovaste (CCR)
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Kliinistä paranemista arvioitiin 10–21 päivän kuluttua viimeisen hoitoannoksen antamisesta.
Clinical Cure, mITT Population
Kliininen paraneminen, mITT-populaatio
Clinical data (semen analyses and inhibin B levels – [a glycoprotein produced by Sertoli cells – used as a surrogate marker of testicular function]) showed no evidence of altered testicular function.
Kliiniset tiedot (siemennesteanalyysit ja inhibiini B:n pitoisuudet [Sertolin solujen tuottama glykoproteiini, jota käytetään kivesten toimintaa kuvaavana korvikemuuttujana]) eivät viitanneet kivesten toiminnan muutoksiin.
Clinical data are not yet available in this population (see section 4.2).
Tätä ryhmää koskevia kliinisiä tietoja ei ole vielä saatavilla (ks. kohta 4.2).
Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Kliiniset tiedot ovat liian vähäisiä (yksi raportoitu tapaus), jotta voitaisiin tehdä johtopäätöksiä pegvisomantin erittymisestä äidinmaitoon.
Clinical data confirm that CYP3A4 is responsible for the N- dealkylation of buprenorphine.
Kliiniset tiedot osoittavat, että CYP3A4-entsyymi saa aikaan buprenorfiinin N-dealkylaation.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Alla esitetyt kliiniset tutkimustiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkitsevien yhteisvaikutusten riski samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden kanssa on pieni.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co- administered medicinal products is low.
Alla esitetyt kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten vaara on pieni käytettäessä sitagliptiinia samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by co-administered medicinal products is low.
Alla esitetyt kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten vaara on pieni käytettäessä sitagliptiinia samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Clinical data described below suggest that the risk for clinically meaningful interactions by coadministered medicinal products is low.
Alla esitetyt kliiniset tutkimustiedot viittaavat siihen, että kliinisesti merkitsevien yhteisvaikutusten riski samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden kanssa on pieni.
Clinical data for the use of Selincro under randomised controlled conditions are available for a period of 6 to 12 months.
Selincron kliinisestä käytöstä satunnaistetuissa, kontrolloiduissa olosuhteissa on tietoa 6–12 kuukauden ajalta.
Clinical data from MTC
Medullaarisen kilpirauhaskarsinooman tutkimuksen kliiniset tiedot
Clinical data from trials in other patient populations
Kliiniset tiedot muilla potilasryhmillä suoritetuista kliinisistä kokeista
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of another Pandemic influenza vaccine (H5N1 manufactured in Dresden, Germany) indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Kliiniset tiedot alle 6-vuotiailla lapsilla, jotka olivat saaneet kaksi annosta toista pandeemista H5N1- influenssarokotetta (valmistettu Dresdenissä, Saksassa), viittaavat kuumeen esiintymistiheyden nousuun (kainalosta mitattuna ≥ 38 °C) toisen annoksen jälkeen.
Clinical data in children less than 6 years of age who received two doses of Pandemic influenza vaccine H5N1, indicate an increase in frequency of fever (axillary≥38°C) after the administration of the second dose.
Kliiniset tiedot alle 6-vuotiailla lapsilla, jotka olivat saaneet kaksi annosta pandeemista H5N1- influenssarokotetta, viittaavat kuumeen esiintymistiheyden nousuun (kainalosta mitattuna ≥ 38 °C) toisen annoksen jälkeen.
Clinical data in renal cell carcinoma
Munuaissyöpään liittyvät kliiniset tiedot
Clinical data is very limited (n = 3) for CML patients with moderate renal impairment receiving an escalated dose of 600 mg bosutinib.
Kliinisiä tietoja on hyvin niukasti (n = 3) sellaisista KML-potilaista, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka saivat bosutinibia suurennetulla 600 mg:n annostuksella.
Clinical data obtained from a limited number of patients also indicate that adult PID patients may tolerate an infusion rate of up to 8 ml/kg BW/hr.
Rajoitetusta potilasmäärästä saadut kliiniset tiedot myös viittaavat siihen, että aikuiset primaaria immuunivajavuusoireyhtymää sairastavat potilaat voivat kestää jopa antonopeutta 8 ml/kg/tunti.
Clinical data on fertility are not available for tipranavir.
Teofylliini Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinisen kokemuksen mukaan 24–48 kk:n jälkeen noin 24 % Rebif 22 mikrogrammaa -valmisteella hoidetuista potilaista kehittää interferonibeeta-1a:lle pysyviä vasta-aineita.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinisen kokemuksen mukaan 24–48 kk:n jälkeen noin 13–14 % Rebif 44 mikrogrammaa -valmisteella hoidetuista potilaista kehittää interferonibeeta-1a:lle pysyviä vasta-aineita.
Clinical data supporting the suggested dose in the age range 12-17 years is limited.
Kliinistä tietoa, joka tukee ehdotettua annosta 12–17-vuotiaiden ikäryhmässä, on vain vähän.
Clinical data were collected for 30 days of treatment.
Kliinisiä tietoja kerättiin 30 hoitopäivältä.
Clinical data with subcutaneous administration in children are limited.
Kliinisiä tietoja tutkimuksista, joissa valmistetta on annettu lapsille ihon alle on vain vähän.
Clinical Description of abacavir HSR
Abakaviiriyliherkkyysreaktioiden kliininen kuvaus
Clinical description of HSRs
Yliherkkyysreaktioiden kliininen kuvaus
Clinical description of severity grading
Vaikeusasteen kliininen kuvaus
clinical effect of this dose
Tämän annosmuutoksen
clinical effect of this dose
Vaikutukset lääkepitoi- suuksiin
Clinical effects
Kliininen teho ja turvallisuus
clinical effects; a decrease
kliinisten vaikutusten
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Nuwiq-valmisteen kliininen teho ja in vivo - saanto eivät heikentyneet tällä potilaalla.
Clinical efficacy and in-vivo recovery of Nuwiq was not affected in this patient.
Nuwiq-valmisteen kliininen teho ja in vivo -saanto eivät heikentyneet tällä potilaalla.
Clinical efficacy and safety
Kliinisissä tutkimuksissa
Clinical efficacy and safety (DVT/PE prevention)
Kliininen teho ja turvallisuus (SLT:n/KE:n ehkäisy)
Clinical efficacy and safety (DVT/PE treatment)
Kliininen teho ja turvallisuus (SLT:n/KE:n hoito)
Clinical efficacy and safety (SPAF)
Kliininen teho ja turvallisuus (aivohalvauksen ehkäisy eteisvärinäpotilaille)
Clinical efficacy and safety in allergic asthma
Kliininen teho ja turvallisuus astman hoidossa
Clinical efficacy and safety in Parkinson’s disease
Kliininen teho ja turvallisuus Parkinsonin taudin hoidossa
Clinical efficacy and safety in RA
Kliininen teho ja turvallisuus nivelreuman hoidossa
Clinical efficacy and safety in Restless Legs Syndrome
Kliininen teho ja turvallisuus levottomat jalat –oireyhtymän hoidossa
Clinical efficacy and safety in the paediatric population
Kliininen teho ja turvallisuus pediatrisilla potilailla
Clinical efficacy and safety of Prograf capsules bid in primary organ transplantation
Kahdesti vuorokaudessa otettavien Prograf-kapseleiden kliininen teho ja turvallisuus elinten primaarisiirroissa
Clinical efficacy and safety studies of Zavicefta have been conducted in cIAI and cUTI only.
Zavicefta-valmisteella on tehty vain komplisoituneeseen vatsansisäiseen infektioon ja komplisoituneeseen virtsatieinfektioon liittyviä tehoa ja turvallisuutta koskevia kliinisiä tutkimuksia.
Clinical efficacy and safety Treatment-experienced adult patients Pivotal studies
Kliininen teho ja turvallisuus Aiempaa hoitoa saaneet aikuispotilaat Keskeiset tutkimukset
Clinical efficacy and safety – Adults
Kliininen teho ja turvallisuus – Aikuiset
Clinical efficacy and safety – paediatric population
Kliininen teho ja turvallisuus – pediatriset potilaat
Clinical efficacy as monotherapy
Kliininen teho yksinään käytettynä
Clinical efficacy has been demonstrated across the range 111 to 185 MBq.
Kliininen teho on dokumentoitu annosvälille 111–185 MBq.
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus (see further below).
Kliininen tehokkuus on osoitettu seuraaville Aspergillus-lajeille: Aspergillus fumigatus, A. flavus, niger ja A. terreus (ks. tarkemmin alla).
Clinical efficacy has been demonstrated for the following Aspergillus species: Aspergillus fumigatus, flavus, A. niger, and A. terreus(see further below).
Kliininen tehokkuus on osoitettu seuraaville Aspergillus-lajeille: Aspergillus fumigatus, A. flavus, niger ja A. terreus (ks. tarkemmin alla).
Clinical efficacy in adults and skeletally mature adolescents with giant cell tumour of bone
Kliininen teho luun jättisolukasvaimen hoidossa aikuisilla ja nuorilla, joiden luuston kasvu on päättynyt
Clinical efficacy in bipolar I disorder
Kliininen teho tyypin I kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa
Clinical efficacy in homozygous familial hypercholesterolaemia
Kliininen teho homotsygoottisen familiaalisen hyperkolesterolemian hoidossa
Clinical efficacy in patients with bone metastases from solid tumours
Kliininen teho kiinteiden kasvainten luustoetäpesäkkeiden hoidossa
Clinical efficacy in patients with the G970R mutation of the CFTR gene could not be established (see section 5.1).
Kliinistä tehoa potilailla, joilla oli CFTR- geenin G970R-mutaatio, ei voitu varmistaa (ks. kohta 5.1).
Clinical efficacy in previously untreated mantle cell lymphoma (MCL)
Kliininen teho aiemmin hoitamattomassa manttelisolulymfoomassa
Clinical efficacy in previously untreated multiple myeloma
Kliininen teho aiemmin hoitamattomassa multippelissa myeloomassa:
Clinical efficacy in the treatment of Paget’s disease of the bone
Kliininen teho Pagetin luutaudin hoidossa
Clinical efficacy in women aged 15 to 25 years
Kliininen teho 15 – 25-vuotiailla naisilla
Clinical efficacy in women aged 26 years and older
Kliininen teho 26-vuotiailla ja vanhemmilla naisilla
Clinical efficacy of Descovy was established from studies conducted with emtricitabine and tenofovir alafenamide when given with elvitegravir and cobicistat as the fixed-dose combination tablet E/C/F/TAF.
Descovy-valmisteen kliininen teho vahvistettiin tutkimuksissa, jotka tehtiin emtrisitabiinilla ja tenofoviirilla, jotka annettiin elvitegraviirin ja kobisistaatin kanssa kiinteäannoksisena E/C/F/TAF- yhdistelmätablettina.
Clinical efficacy of Odefsey was established from studies conducted with emtricitabine+tenofovir alafenamide when given with elvitegravir+cobicistat as an E/C/F/TAF FDC tablet; and from studies with rilpivirine when given with FTC/TDF as individual components or as a FTC/RPV/TDF FDC tablet.
Odefsey-valmisteen kliininen teho todettiin tutkimuksilla, jotka tehtiin emtrisitabiini- tenofoviirialafenamidi-yhdistelmällä annettaessa elvitegraviiri+kobisistaatin kanssa E/C/F/TAF FDC - tablettina; ja tutkimuksista, jotka tehtiin rilpiviriinillä kun se annettiin FTC/TDF:n kanssa yksittäisinä komponentteina tai FTC/RPV/TDF FDC -tablettina.
Clinical Efficacy Results at 12 Months: Comparison of Enbrel vs Methotrexate vs Enbrel in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration
KLIINISEN TEHON TULOKSET 12 KUUKAUDEN KOHDALLA: ENBREL vs METOTREKSAATTI vs ENBRELIN JA METOTREKSAATIN YHDISTELMÄ POTILAILLA, JOIDEN NIVELREUMA KESTÄNYT 6 KUUKAUDESTA 20 VUOTEEN
Clinical Efficacy results at 12 months: Comparison of etanercept vs. methotrexate vs. etanercept in combination with methotrexate in patients with RA of 6 months to 20 years duration
Kliinisen tehon tulokset 12 kuukauden kohdalla: etanersepti vs. metotreksaatti vs. etanerseptin ja metotreksaatin yhdistelmä potilailla, joiden nivelreuma on kestänyt 6 kuukaudesta 20 vuoteen
Clinical efficacy TDM4370g/BO21977
Kliininen teho TDM4370g/BO21977
Clinical efficacy with lamivudine
Lamivudiinin kliininen teho
Clinical efficacy with raltegravir
Raltegraviirin kliininen teho
Clinical efficacy: To enable systematic evaluation of the responses seen in patients, an unblinded Independent Response Review Panel (IRRP) determined the following response rates based on definitions produced by the Children’s Oncology Group:
Kliininen teho: Potilailla todettujen hoitovasteiden järjestelmällistä arviointia varten avoin itsenäinen hoitovasteiden arviointipaneeli (IRRP) on määrittänyt lasten onkologiaryhmän (COG) laatimien määritelmien perusteella seuraavat hoitovastearvot:
Clinical endpoints
Kliiniset vastemuuttujat
Clinical Endpointsa
kahdesti
Clinical evidence of inhibition of the late sodium current by ranolazine is provided by a significant shortening of the QTc interval and an improvement in diastolic relaxation in an open-label study of 5 patients with a long QT syndrome (LQT3 having the SCN5A ∆KPQ gene mutation).
Kliinistä näyttöä siitä, että ranolatsiini estää myöhäistä natriumvirtaa, näkyy QTc-ajan merkitsevässä lyhentymisessä ja diastolisen relaksaation parantumisessa avoimessa tutkimuksessa, joka tehtiin viidellä pitkän QT-oireyhtymän potilaalla (LQT3:lla oli SCN5A ∆KPQ - geenimutaatio).
Clinical examination should include evaluation for physical signs of fat redistribution.
Potilaan kliiniseen tutkimukseen tulee kuulua rasvakudoksen uudelleenjakautumiseen viittaavien arviointi.
Clinical experience
Kliiniset tutkimukset
Clinical experience beyond 52 weeks is not available (see section 5.1).
Yli 52 viikkoa kestäneestä hoidosta ei ole kliinistä kokemusta (ks. kohta 5.1).
Clinical experience has been reported in the literature from small cohorts of patients and single case reports; absolute patient numbers are small due to the rarity of the conditions.
Kirjallisuudessa on raportoitu pieniin potilaskohortteihin ja yksittäisiin tapausraportteihin perustuvasta kliinisestä kokemuksesta, ja absoluuttiset potilasmäärät ovat sairauksien harvinaisuuden vuoksi pieniä.