natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Syklo- oksigenaasientsyymiä (COX) on kahta tyyppiä.
The CYP2C19 inhibitor omeprazole (40 mg q.d.) did not give rise to a clinically significant change in lacosamide exposure.
CYP2C19-estäjä omepratsoli 40 mg kerran päivässä annettuna ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä muutoksia systeemiseen lakosamidialtistukseen.
The CYP2C19*1 allele corresponds to fully functional metabolism while the CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles are nonfunctional.
CYP2C19*1-alleeli vastaa täysin toimivaa metaboliaa kun taas CYP2C19*2 ja CYP2C19*3–alleelit eivät ole toimivia.
The cytochrome P450 isoenzymes are not involved in the metabolism of telmisartan.
Sytokromi P450 – isoentsyymit eivät osallistu telmisartaanin metaboliaan.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be dueprimarily to alkylation at the O6 position of guanine with additional alkylation also occurring at the N7 position.
MTIC:n sytotoksisuuden oletetaan johtuvan lähinnä guaniinin alkyloitumisesta asemassa O6 lisäalkyloinnin tapahtuessa myös asemassa N7.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O6 - ja N7- asemissa.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O6- ja N7- asemissa.
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
MTIC:n sytotoksisuuden uskotaan johtuvan ensisijaisesti DNA:n alkylaatiosta pääasiassa guaniinin O6-ja N7- asemissa.
The dabigatran AUC and Cmax were increased by about 60 % and 50 %, respectively.
Dabigatraanin AUC lisääntyi 60 % ja Cmax 50 %.
The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at trough in the morning, at the end of the dosing interval (i.e.
Dabigatraanin jäännöspitoisuudet mitattiin aamulla juuri ennen lääkeannosta ja annosvälin lopussa eli 12 tunnin kuluttua dabigatraanin 150 mg ilta-annoksesta.
The dabigatran trough concentrations were about 20 % lower in patients with a body weight > 100 kg compared with 50-100 kg.
Dabigatraanin jäännöspitoisuudet olivat yli 100 kg painavilla potilailla noin 20 % pienemmät kuin 50– 100 kg painavilla.
The dabrafenib capsules are to be swallowed whole with water.
Dabrafenibikapselit on nieltävä kokonaisina veden kera.
The daclatasvir EC50 values in the replicon system were 0.003-1.25 nM for genotypes 3a, 4a, 5a and 6a, and 0.034-19 nM for genotype 2a as well as 0.020 nM for infectious genotype 2a (JFH-1) virus.
Daklatasviirin EC50-arvo replikonimäärityksessä oli 0,003–1,25 nM genotyypeille 3a, 4a, 5a ja 6a, 0,034–19 nM genotyypille 2a ja 0,020 nM genotyypin 2a (JFH-1) infektiiviselle virukselle.
The daily amount of asparaginase needed per patient can be diluted in a final volume of 50 – 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Potilasta kohden tarvittava päivittäinen määrä asparaginaasia voidaan laimentaa lopulliseen tilavuuteen 50–250 ml:lla natriumkloridi-injektionestettä, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %).
The daily amount of Spectrila needed per patient can be diluted in a final volume of 50 - 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
Potilasta kohden tarvittava päivittäinen Spectrila-valmisteen määrä voidaan laimentaa lopulliseen tilavuuteen 50–250 ml:lla natriumkloridi-injektionestettä, jonka vahvuus on 9 mg/ml (0,9 %).
The daily dosage is administered in equally divided doses 3 times a day.
Vuorokausiannos jaetaan kolmeen yhtä suureen annokseen.
The daily dose depends on the child’s body surface area, and infusions are given over 10 hours.
Päivittäinen annos määräytyy lapsen kehon pinta-alan mukaan, ja infuusio annetaan 10 tunnin aikana.
The daily dose depends on the patient’s body weight.
Päiväannos riippuu potilaan kehonpainosta.
The daily dose in infants from 1 month to 2 years of age, children and adolescents ranges from 5 to 15 mg/kg and must be adjusted individually for each patient.
Iältään 1 kk – 2 vuotta olevien vauvojen, tätä vanhempien lasten ja nuorten päivittäinen annos on 5–15 mg/kg, ja se on mukautettava yksilöllisesti kullekin potilaalle.
The daily dose in infants from 1 month to 2 years of age, children and adolescents ranges from 5 to 15 mg/kg and must be adjusted individually for each patient.
Iältään 1 kk – 2 vuotta olevien vauvojen, tätä vanhempien lasten ja nuorten päivittäinen annos on 5–15 mg/kg, ja se on määritettävä yksilöllisesti kullekin potilaalle.
The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 10 ml suspensiota vuorokaudessa (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 eri annokseen.
The daily dose is 12 capsules (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 12 kapselia päivässä (3 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 15 ml suspensiota (3 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
The daily dose is 15 mL suspension (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 15 ml suspensiota vuorokaudessa (3 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 2 g lääkettä jaettuna 2 eri annokseen.
The daily dose is 2 g of the medicine taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 2 g lääkettä jaettuna 2 erilliseen annokseen.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 4 tablettia päivässä (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 4 tablettia päivässä (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 eri annokseen.
The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 6 tablettia päivässä (3 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 8 kapselia päivässä (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 annokseen.
The daily dose is 8 capsules (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Päivittäinen annostus on 8 kapselia päivässä (2 g lääkeainetta) jaettuna 2 eri annokseen.
The daily dose is chosen and adjusted during treatment for each patient depending on the patient’s levels of bile acids in their blood and urine and their liver function.
Päiväannos valitaan potilaskohtaisesti, ja sitä muutetaan hoidon aikana potilaan veren ja virtsan sappihappopitoisuuden ja maksan toiminnan perusteella.
The daily dose is to be modified as needed according to the dose/toxicity management plan.
Vuorokausiannosta säädetään tarvittaessa annosta ja toksisuutta koskevan hallintasuunnitelman mukaisesti.
The daily dose is to be taken divided into 3 equal doses.
Vuorokausiannos on jaettu kolmeen yhtä suureen annokseen.
The daily dose may be divided if it consists of more than one capsule in order to mimic the continuous production of cholic acid in the body, and to reduce the number of capsules that need to be taken per administration.
Jos päivittäinen annos sisältää useamman kuin yhden kapselin, annos voidaan jakaa koolihapon jatkuvan tuotannon jäljittelemiseksi elimistössä.
The daily dose may be lowered if needed to reduce side effects.
Päivittäistä annosta voidaan tarvittaessa pienentää sivuvaikutuksien vähentämiseksi.
The daily dose of Ammonaps is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Päivittäinen annos määrätään yksilökohtaisesti ja se riippuu potilaan ruokavaliosta, pituudesta ja painosta.
The daily dose of brivaracetam ranged from 5 to 200 mg/day across these studies.
Päivittäinen brivarasetaamiannos oli näissä tutkimuksissa 5–200 mg/vrk.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10-30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Levodopan vuorokausiannosta pienennetään 10–30 % pidentämällä annosväliä ja/tai pienentämällä yksittäisten annosten levodopamäärää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti.
The daily dose of levodopa should be reduced by about 10–30% by extending the dosing intervals and/or by reducing the amount of levodopa per dose, according to the clinical condition of the patient.
Levodopan vuorokausiannosta pienennetään 10–30 % pidentämällä annosväliä ja/tai pienentämällä yksittäisten annosten levodopamäärää potilaan kliinisen vasteen mukaisesti.
The daily dose of olanzapine is between 5 mg and 20 mg.
OLANZAPINE MYLAN -tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 mg and 20 mg.
Olanzapine Teva -tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
The daily dose of Olanzapine Teva is between 5 mg and 20 mg.
Olanzapine Teva-tablettien annos on 5 mg-20 mg vuorokaudessa.
The daily dose of Olazax Disperzi is between 5 mg and 20 mg.
Olazax Disperzi - tablettien annos on 5-20 mg vuorokaudessa.
The daily dose of Olazax is between 5 mg and 20 mg.
Olazax - tablettien annos on 5 mg - 20 mg vuorokaudessa.
The daily dose of Pheburane is adjusted for each patient individually and depends on the patient’s diet, height and weight.
Päivittäinen Pheburane-annos määrätään yksilökohtaisesti, ja se riippuu potilaan ruokavaliosta, pituudesta ja painosta.
The daily dose of PHEBURANE will be based on your body weight or body surface and adjusted according to your protein tolerance and diet.
Päivittäinen PHEBURANE-annos määritetään valkuaisaineiden sietokyvyn, ruokavalion ja painon tai ihon pinta-alan mukaan.
The daily dose of Ravicti depends on the patient’s diet, height and weight.
Ravicti-annos määräytyy potilaan ruokavalion, pituuden ja painon mukaan.
The daily dose of Revolade should not exceed 100 mg.
Revoladen enimmäisvuorokausiannos on 100 mg.
The daily dose of rifabutin
Rifabutiinin vuorokausiannosta tulee
The daily dose of Zalasta is between 5 mg and 20 mg.
Zalasta- tablettien annos on 5 mg - 20 mg vuorokaudessa.
The daily dose of ZYPREXA is between 5 mg and 20 mg.
ZYPREXA- tablettien annos on 5 mg -20 mg vuorokaudessa.
The daily dose ranges from 5 to 15 mg/kg in infants, children, adolescents and adults.
Vauvojen, lasten, nuorten ja aikuisten päivittäinen annos on 5–15 mg/kg.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s estimated urea synthetic capacity, if any, amino acid profile, protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Vuorokausiannos on sopeutettava potilaan arvioidun ureasynteesikapasiteetin (jos lainkaan), aminohappoprofiilin, proteiinin siedon ja päivittäisen ravinnosta saadun kasvun ja kehityksen tukemiseen tarvittavan proteiinimäärän mukaan.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed to promote growth and development.
Päivittäinen annos tulee sovittaa potilaan elimistön kykyyn käsitellä proteiineja sekä kasvun ja kehityksen vaatimaan päivittäiseen proteiinitarpeeseen.
The daily dose should be individually adjusted according to the patient’s protein tolerance and the daily dietary protein intake needed.
Vuorokausiannostus on määritettävä potilaskohtaisesti tämän proteiinin siedon ja päivittäisen ravinnosta saadun proteiinimäärän pohjalta.
The daily dose should be reduced by half in patients with moderate or severely reduced kidney function.
Päivittäinen annos on puolitettava potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta.
The daily dose should not exceed 75 mg in ITP patients and 150 mg in severe aplastic anaemia patients.
Päivittäisen annoksen ei pidä ylittää 75 mg:aa ITP-potilailla eikä 150 mg:aa vaikeasta aplastisesta anemiasta kärsivillä potilailla.
The daily dose was escalated to 800 mg in a total of 103 patients; 6 patients achieved a partial response and 21 stabilisation of their disease after dose escalation for an overall clinical benefit of 26%.
6 potilasta saavutti osittaisen vasteen ja 21:lla tauti vakiintui annoksen suurennuksen jälkeen; kliinistä hyötyä oli 26 %:lla.
The daily injection
Päivittäinen pistos
The daily intake of fat, carbohydrate and protein should be distributed over three main meals.
Ruokavalio on suunniteltava siten, että potilas saa päivittäisen rasva-, hiilihydraatti- ja proteiinimääränsä kolmesta pääateriasta.
The daily maintenance dose is between 200 mg and 400 mg.
Tavanomainen ylläpitoannos on 200400 mg vuorokaudessa.
The damage done to your nerves during this inflammation may be reversible, but as your disease progresses the damage may accumulate and become permanent.
Tämä tulehduksen aiheuttama hermovaurio voi olla palautuva, mutta sairauden edetessä vauriot voivat kerääntyä ja muuttua pysyviksi.
The darbepoetin alfa in Aranesp is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology’: it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced, which make the cells able to produce darbepoetin alfa.
Aranespissa olevaa darbepoetiini-alfaa valmistetaan yhdistelmä-DNA-menetelmällä: sitä tuottavat solut, joihin on viety darbepoetiini alfan tuottamisen mahdollistava geeni (DNA).
The dark blue cap is imprinted with Raptor logo in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Kapselin tummansininen yläosaan on painettu Raptorin logo valkoisella musteella, ja vaaleansiniseen alaosaan on painettu merkintä ”75 mg” valkoisella musteella.
The dark purple colour of the solution, together with the amber vials makes a visual check for particulates impossible.
Koska liuos on tummanviolettia ja injektiopullo ruskea, liuosta ei voida tarkastaa silmämääräisesti hiukkasten varalta.
The data also suggested that the pharmacokinetics of cisplatin were not affected by concurrent use of capecitabine or by concurrent use of capecitabine plus Herceptin.
Tiedot viittaavat myös siihen, että kapesitabiinin tai kapesitabiinin ja Herceptinin yhdistelmän samanaikainen käyttö ei vaikuttanut sisplatiinin farmakokinetiikkaan.
The data available (see section 5.3) warrant caution in patients at risk of QT prolongation (long congenital QT, hypokalaemia).
Käytettävissä olevien tietojen (ks. kohta 5.3) perusteella on syytä noudattaa varovaisuutta hoidettaessa potilaita, joilla on QT-ajan pitenemisen riski (synnynnäinen pitkä QT-aika, hypokalemia).
The data available from a rat embrofetal development study, where animals were given sodium aminosalicylate (3.85 to 385 mg/kg) were limited.
Rottien alkioiden ja sikiöiden kehitystutkimuksesta, jossa eläimille annettiin natriumaminosalisylaattia (3,85–385 mg/kg), on saatavilla rajallisesti tietoa.
The data collected suggests that Parkinson’s disease, and not any medicinal products in particular, is associated with a higher risk of skin cancer (not exclusively melanoma).
Kootun tutkimustiedon perustella itse Parkinsonin tauti saattaa olla yhteydessä suurentuneeseen ihosyöpäriskiin (ei pelkästään melanoomaan), ei mikään yksittäinen lääkevalmiste.
The data described below reflect exposure of 162 Cushing’s disease patients to Signifor in the phase III study.
Seuraavassa esitetyt tiedot kuvaavat 162 Cushing-potilaan Signifor-altistusta vaiheen III tutkimuksessa.
The data described below reflect exposure to Tasigna in 279 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated with 300 mg of nilotinib twice daily.
Seuraavat tiedot kuvaavat yhteensä 279 potilaan Tasigna-altistusta satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joiden kroonisen vaiheen Ph-positiivista KML:aa hoidettiin 300 mg:lla nilotinibia kahdesti vuorokaudessa.
The data described below reflect exposure to Tasigna in a total of 717 patients from a randomised Phase III study in patients with newly diagnosed Ph+ CML in chronic phase treated at the recommended dose of 300 mg twice daily (n=279) and from an open-label multicentre Phase II study in patients with imatinib-resistant or intolerant CML in chronic phase (n=321) and accelerated phase (n=137) treated at the recommended dose of 400 mg twice daily.
Seuraavat tiedot kuvaavat yhteensä 717 potilaan Tasigna-altistusta satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa potilailla, joiden äskettäin diagnosoitua kroonisen vaiheen Ph-positiivista KML:aa hoidettiin suositusannoksella, 300 mg kahdesti vuorokaudessa (n=279), ja avoimessa vaiheen II monikeskustutkimuksessa kroonisen vaiheen (n=321) ja akseleraatiovaiheen (n=137) imatinibiresistenttiä tai -intoleranttia KML:aa sairastavilla potilailla, joita hoidettiin suositusannoksella, 400 mg kahdesti vuorokaudessa.
The data described below reflect exposure to Zykadia in 525 patients with tumours confirmed to have genetic abnormalities in ALK (515 ALK-positive NSCLC patients and 10 non-NSCLC patients) and treated at the dose of 750 mg in four open-label, single-arm clinical studies.
Jäljempänä kuvatut tiedot perustuvat Zykadia-altistukseen 525 potilaalla, joiden kasvaimessa oli vahvistetusti ALK-geenin poikkeama (515 potilasta, joilla oli ALK-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja 10 potilasta, joilla oli muu kuin ei-pienisoluinen keuhkosyöpä) ja jotka saivat 750 mg annoksia neljässä avoimessa, yhden hoitohaaran kliinisessä tutkimuksessa.
The data do not suggest a correlation between the presence of NAb and LDL-C lowering efficacy or safety.
Tulokset eivät viittaa neutraloivan vasta-aineen ja LDL- kolesterolipitoisuutta pienentävän tehon tai turvallisuuden väliseen yhteyteen.
The data from the published studies showed that Busilvex in combination with fludarabine was effective as a ‘reduced-intensity’ conditioning treatment, with complete engraftment achieved in 80 to 100% of patients.
Tiedot julkaistuista tutkimuksista osoittivat, että Busilvex fludarabiiniin yhdistettynä oli tehokas vähemmän intensiivisessä valmistelevassa hoidossa, ja 80–100 %:lla potilasta siirre sopeutui täysin.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Tutkimuksen tulokset osoittavat, että iästä ja sairauden vaikeusasteesta riippumatta lapset, nuoret ja aikuiset astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaat kykenivät saavuttamaan myyntiluvan saaneeseen moniannoksiseen kuivajauheinhalaattoriin verrattavissa olevia sisäänhengityksen huippuvirtauksia Spiromax-laitteen kautta.
The data from the study indicated that regardless of age and underlying disease severity, children, adolescents and adults with asthma as well as patients with COPD were able to able to achieve inspiratory flow rates through the Spiromax device that were similar to those generated through the marketed multi-dose dry powder inhaler device.
Tutkimuksen tuloksetosoittavat, että iästä ja sairaudesta riippumatta lapset, nuoret ja aikuiset astma- tai keuhkoahtaumatautipotilaat kykenivät saavuttamaan myyntiluvan saaneeseen moniannoksiseen kuivajauheinhalaattoriin verrattavissa olevia sisäänhengityksen huippuvirtauksia Spiromax-laitteen kautta.
The data from this study indicate that bosutinib does not prolong the QT interval in healthy subjects at the recommended dose of 500 mg daily with food, and under conditions that give rise to supratherapeutic plasma concentrations.
Tästä tutkimuksesta saadut tiedot osoittavat, että bosutinibi ei pidennä terveiden tutkimushenkilöiden QT-aikaa käytettäessä suositeltua 500 mg:n annosta ruoan kanssa, eikä myöskään olosuhteissa, joissa pitoisuus plasmassa suurenee terapeuttisia pitoisuuksia suuremmaksi.
The data in Table 1 describe adverse reactions reported in infants who received KANUMA in clinical studies at doses up to 3 mg/kg weekly.
Taulukossa 1 on kuvattu haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä tutkimuksissa KANUMA- valmistetta saaneilla vauvoilla annosten ollessa enintään 3 mg/kg kerran viikossa.
The data in Table 1 is based on the controlled Studies (I−IX,CLASSIC I, GAIN AND CHARM) (described in section 5.1) involving 3271 patients receiving Trudexa and 1809 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Taulukossa I esitetyt tiedot perustuvat kontrolloituihin tutkimuksiin (I–IX, CLASSIC I, GAIN ja CHARM) (kuvattu kohdassa 5.1), joissa 3 271 potilasta sai Trudexaa ja 1 809 potilasta sai plaseboa tai vaikuttavaa vertailuvalmistetta kontrolloidun vaiheen aikana.
The data in Table 2 below describes adverse reactions from clinical trials in patients treated with Vimizim.
Alla olevan taulukon 2 tiedot kuvaavat kliinisissä tutkimuksissa Vimizimillä hoidettujen potilaiden saamia haittavaikutuksia.
The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical studies in patients with mCRC who received panitumumab as a single agent or in combination with chemotherapy (n = 2,588) and spontaneous reporting.
Alla olevan taulukon tiedot koskevat kliinisissä tutkimuksissa raportoituja haittavaikutuksia, kun panitumumabia on annettu ainoana lääkeaineena tai yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastaville potilaille (n = 2588), ja spontaanisti ilmoitettuja haittavaikutuksia.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Alla olevien taulukkojen tiedot kuvaavat kliinisissä tutkimuksissa ja spontaanissa raportoinnissa ilmoitettuja haittavaikutuksia.
The data indicated that shortening treatment to 16 weeks is associated with a higher risk of relapse (see Table 17).
Tutkimustiedot viittaavat siihen, että hoidon lyhentämiseen 16 viikkoon liittyy suurempi taudin uusiutumisen riski (ks. taulukko 17).
The data indicates that between 3.9% to 18.9% of patients reported too much whitening, with between 0% to 9.3% of patients indicating that they were bothered by too much whitening.
Tietojen perusteella 3,9–18,9 % potilaista raportoi liiallista vaalenemista, ja 0–9,3 % potilaista ilmoitti, että liiallinen vaaleneminen häiritsi heitä.
The data lock point (DLP) for the next PSUR would be 31 August 2016.
Data lock point (DLP) seuraavalle PSUR:lle on 31. elokuuta 2016.
The data of more than 400 patients have confirmed that over a wide range of creatinine clearance values (30-130 mL/min) the pharmacokinetics of tolcapone are unaffected by renal function.
Yli 400 potilaan tietojen perusteella on todettu, että tolkaponin farmakokinetiikka on riippumaton munuaisten toiminnasta laajalla kreatiniinipuhdistuma-alueella (30–130 ml/min).
The data on 52 patients were considered as the main evidence from the study as these patients were identified as having an unmet medical need, because other tyrosine kinase inhibitors were not considered appropriate treatment options for them due to disease resistance or the risk of severe side effects.
Tutkimuksessa 52:ta potilasta koskevia tietoja pidettiin päätodistusaineistona, sillä heillä oli täyttymätön lääketieteellinen tarve, koska muita tyrosiinikinaasin estäjiä ei pidetty sopivina hoitovaihtoehtoina resistenssin tai vakavien haittavaikutusten vaaran vuoksi.
The data on Gardasil administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Raskaudenaikainen Gardasilin antaminen ei indikoinut turvallisuussignaalia.
The data on the 40 patients showed that 55% of patients (22 out of 40) responded to treatment.
Tiedot 40 potilaasta osoittivat, että 55 %:lle potilaista (22 potilasta 40:stä) saatiin hoitovaste.
The data presented below refer to a lower dose of the fixed-dose combination containing these two actives, a dose and strength which is not available for Aerivio Spiromax.
Alla esitetyt tiedot viittaavat alhaisempaan annokseen kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta, joka sisältää näitä kahta vaikuttavaa ainetta, eikä Airexar Spiromax -valmistetta ole saatavana sen vahvuisena.