natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, Reyataz must not be given to patients taking rifampicin (used to treat tuberculosis), sildenafil (when this medicine is used to treat pulmonary arterial hypertension), St John’s wort (a herbal medicine used to treat depression) or medicines that are broken down in the body in the same way as Reyataz and are harmful at high levels in the blood.
Reyatazia ei myöskään saa antaa potilaille, jotka käyttävät seuraavia lääkevalmisteita: rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon), sildenafiili (kun lääkettä käytetään keuhkoverenkierron hypertension hoitoon), mäkikuisma (kasvirohdoslääke masennuksen hoitoon) tai lääkkeet, jotka hajoavat elimistössä samalla tavalla kuin Reyataz ja jotka ovat haitallisia suurina pitoisuuksina veressä.
In addition, rosiglitazone preserved ß-cell function as shown by increased pancreatic islet mass and insulin content and prevented the development of overt hyperglycaemia in animal models of type 2 diabetes.
Tyypin 2 diabeteksen eläinmalleissa rosiglitatsoni säilytti -solufunktion, josta oli merkkinä haiman saarekemassan ja insuliinin määrän lisääntyminen sekä manifestin korkean verensokeripitoisuuden kehittymisen estyminen.
In addition, section 4.8 of the SmPC is to be updated to include preferred terms that reflect bronchoconstriction i.e. “bronchospasm” with a frequency of “not known”, “wheezing with a frequency of “uncommon”.
Lisäksi valmisteyhteenvedon kohta 4.8 on päivitettävä sisältämään keuhkoputkien supistumista kuvaavia suositeltuja termejä, kuten esim. ”bronkospasmi” esiintyvyydellä ”tuntematon”, vinkuva hengitys esiintyvyydellä ”melko harvinainen”.
In addition, signs and symptoms of beta-blockade (e.g. bradycardia, hypotension, respiratory distress and hypoglycaemia) have been observed in the neonate when beta-blockers have been administered until delivery.
Lisäksi vastasyntyneillä on todettu beetasalpauksen merkkejä ja oireita (esim. bradykardiaa, hypotensiota, hengitysvaikeuksia ja hypoglykemiaa), kun beetasalpaajia on annettu synnytykseen saakka.
In addition, some previous infections may reappear. to address the risk that patients using RoActemra may develop complications of diverticulitis which can become serious if not treated. to address the risk of allergic reactions.
Myös aiemmin sairastetut infektiot voivat palata. jossa on tietoa RoActemraa käyttävien potilaiden riskistä kehittää divertikuliitin pahenemiseen liittyviä oireita.
In addition, some side effects are seen in between 1 and 10 patients in 100 following spine surgery itself, including infection after the operation, wound dehiscence (opening of the wound), secretion (seepage) and erythema (redness of the skin).
Lisäksi 1–10 potilaalla sadasta esiintyi eräitä sivuvaikutuksia itse selkärankaleikkauksen jälkeen, mukaan lukien infektio leikkauksen jälkeen, haavan avautuminen, haavan erittäminen (nesteen tihkuminen leikkaushaavasta) ja eryteema (ihon punoitus).
In addition, statistically significant vaccine efficacy against CIN2+ associated with HPV-16 and HPV-18 individually was demonstrated.
Lisäksi osoitettiin tilastollisesti merkitsevä rokotteen teho CIN 2+ -tapauksia vastaan, joiden taustalla oli joko HPV-16 tai HPV-18 yksinään.
In addition, studies conducted with MedImmune’s 2009 H1N1 pandemic LAIV and seasonal T/LAIV vaccine are also considered supportive because all these vaccines are manufactured using the same process, administered through the same route, and studied primarily in naïve individuals.
Lisäksi MedImmunen vuoden 2009 H1N1- pandemian elävällä heikennetyllä influenssarokotteella ja elävällä heikennetyllä kausi- influenssarokotteella tehtyjen tutkimusten katsotaan olevan supportiivisia, koska kaikki nämä rokotteet on valmistettu samalla menetelmällä, ne annetaan samalla tavalla ja niitä on tutkittu pääasiassa yksilöillä, jotka eivät ole aiemmin saaneet influenssarokotusta.
In addition, studies from the published literature in patients with thalassaemia major were provided to support use of Ferriprox in combination with another iron chelator.
Lisäksi toimitettiin julkaistusta kirjallisuudesta saatuja talassemia majoria sairastavilla potilailla tehtyjä tutkimuksia tukemaan Ferriproxin käyttöä yhdessä toisen rautaa kelatoivan aineen kanssa.
In addition, study I evaluated haemostatic efficacy in the treatment of bleeding episodes; and determined haemostatic efficacy during perioperative management in subjects undergoing major surgical procedures.
Lisäksi tutkimuksessa I arvioitiin hemostaattista tehoa verenvuotojen hoidossa sekä perioperatiivisen hoidon aikana potilailla, joille tehtiin jokin suuri leikkaus.
In addition, Study V investigated the safety and efficacy of abatacept or infliximab relative to placebo.
Lisäksi tutkimuksessa V arvioitiin abataseptin tai infliksimabin turvallisuutta ja tehoa lumevalmisteeseen verrattuna.
In addition, systemic signs, such as lethargy and a reduction in appetite may also commonly occur, sometimes accompanied by pyrexia and a stiff gait.
Lisäksi systeemisiä oirieta, kuten letargiaa ja ruokahalouttomuutta saattaa myös ilmetä yleisesti, joskus näihin liittyy kuumeilua ja kävelyn jäykkyyttä.
In addition, talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking CRIXIVAN if you are taking any of the following medicines since your doctor may want to adjust the dose of your medicines:
Tämän lisäksi keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat CRIXIVANia, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä, sillä lääkäri saattaa muuttaa käyttämiäsi annoksia:
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 2).
Myös tenofoviiri voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 2).
In addition, tenofovir may increase plasma levels of raltegravir, however, the mechanism for this effect is unknown (see Table 3).
Myös tenofoviiri voi suurentaa raltegraviirin pitoisuutta plasmassa, mutta tämän vaikutuksen mekanismia ei tunneta (ks. taulukko 3).
In addition, the 15 mg strength contains indigo carmine (E132) and the 20 mg strength contains iron oxide red (E172)
15 mg:n tabletit sisältävät lisäksi indigokarmiinia (E 132) ja 20 mg:n tabletit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E 172).
In addition, the adverse experience profile for breast-feeding women was comparable to that of the women in the overall safety population.
Lisäksi imettävien äitien haittavaikutusten profiili oli verrannollinen yleiseen turvallisuusryhmään kuuluvien äitien kanssa.
In addition, the allergy related adverse reactions in the table were reported mostly during the 3 month to 3 year follow-up period.
Lisäksi taulukossa mainittuja allergiaan liittyviä haittavaikutuksia raportoitiin useimmiten 3 kuukautta – 3 vuotta kestäneen seurantajakson aikana.
In addition, the analysis showed that 8 mg dose for body weight 38 to less than 62 kg and a 12 mg dose for body weight 62 to 114 kg correspond to mean doses of 0.16 (range = 0.21-0.13) mg/kg and 0.16 (range = 0.19-0.11) mg/kg, respectively, based on the body weight distribution of patients participating in studies 301 and 302.
Lisäksi analyysi osoitti, että annos 8 mg potilaan painon ollessa 38 kg–62 kg ja annos 12 mg potilaan painon ollessa 62 kg–114 kg vastaavat keskimääräisiä annoksia 0,16 (vaihteluväli = 0,21–0,13) mg/kg ja 0,16 (vaihteluväli = 0,19–0,11) mg/kg, mikä perustuu tutkimuksiin 301 ja 302 osallistuneiden potilaiden painojakaumaan.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Lisäksi saatavilla olevien tablettien vahvuudet eivät sovi aloitusannokseksi lapsille, joiden paino on vähemmän kuin 25 kg:a, jotka eivät voi niellä tabletteja tai annos on pienempi kuin 250 mg:a.
In addition, the available dose strengths of the tablets are not appropriate for initial treatment in children weighing less than 25 kg, for patients unable to swallow tablets or for the administration of doses below 250 mg.
Lisäksi saatavilla olevien tablettien vahvuudet eivät sovi aloitusannokseksi lapsille, joiden paino on vähemmän kuin 25 kg:a, jotka eivät voi niellä tabletteja tai annostus on pienempi kuin 250 mg:a.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving sustained virological response (SVR) compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35g/L) compared with the group overall.
Lisäksi hoidon hyödyt, joiden mittarina oli pitkäkestoisen virologisen vasteen (sustained virological response, SVR) saavuttaneiden potilaiden osuus lumeryhmään verrattuna, olivat vaatimattomat näillä potilailla (varsinkin niillä, joiden albumiiniarvo oli lähtötilanteessa ≤ 3,5 g/dl) koko ryhmään verrattuna.
In addition, the benefits of treatment in terms of the proportion achieving SVR compared with placebo were modest in these patients (especially for those with baseline albumin ≤ 35 g/L) compared with the group overall.
Lisäksi hoidon hyödyt, joiden mittarina oli pitkäkestoisen virologisen vasteen (sustained virological response, SVR) saavuttaneiden potilaiden osuus lumeryhmään verrattuna, olivat vaatimattomat näillä potilailla (varsinkin niillä, joiden albumiiniarvo oli lähtötilanteessa ≤ 3,5 g/dl) koko ryhmään verrattuna (ks. kohta 5.1).
In addition, the CHMP noted that the overall benefit of Pradaxa in the treatment and prevention of DVT and PE is comparable to that of warfarin.
Lisäksi lääkevalmistekomitea totesi, että Pradaxan yleinen hyöty syvien laskimotukosten ja keuhkoveritulpan hoidossa ja ehkäisyssä on verrattavissa varfariinin tarjoamaan hyötyyn.
In addition, the CHMP recognised that pharmacy preparations of amifampridine are still being used, which further limits the numbers of patients treated with Firdapse.
Tämän lisäksi CHMP totesi, että käytössä on yhä amifampridiinivalmisteita, mikä osaltaan vähentää Firdapsella hoidettujen potilaiden määrää.
In addition, the CHMP required that an additional study should be carried out to confirm that the current recommended dose is the most appropriate dose.
Lisäksi lääkevalmistekomitea edellytti, että on toteutettava lisätutkimus, jolla vahvistetaan, että nyt suositeltu annos on tarkoituksenmukaisin annos.
In addition, the clinical response to treatment should be closely monitored in patients receiving Truvada at a prolonged dosing interval.
Lisäksi kliinistä hoitovastetta on seurattava tarkoin Truvada-valmistetta saavilla potilailla, joiden annosväliä on pidennetty.
In addition, the Committee concluded that all patients should have their heart closely monitored after the first dose.
Lisäksi komitea katsoi, että kaikkien potilaiden sydäntä on seurattava tarkasti ensimmäisen annoksen jälkeen.
In addition, the company is conducting a five-year observational study to assess the longer-term effects of the medicine as well as a six-year observational study in children who were aged 2 to 5 years at the time of treatment start to assess long-term effects of early treatment.
Lisäksi yhtiö toteuttaa parhaillaan viisivuotista havaintotutkimusta selvittääkseen lääkevalmisteen pitkäaikaisvaikutuksia sekä kuusivuotisen havaintotutkimuksen lapsilla, jotka olivat hoidon alkaessa 2–5-vuotiaita, selvittääkseen varhaisen hoidon pitkäaikaisvaikutuksia.
In addition, the company presented studies to show that the Docetaxel Teva solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Tämän lisäksi lääkeyhtiö esitti tutkimuksia osoittaakseen, että Docetaxel Teva – infuusioliuos on laadultaan Taxoteren kaltainen.
In addition, the company presented the results of studies looking at the level of protection in adults and in children for up to three years after vaccination with Ixiaro, and at the response to booster doses.
Lisäksi yhtiö esitteli tuloksia tutkimuksista, joissa oli tarkasteltu suojatasoa lapsilla ja aikuisilla kolmen vuoden ajan Ixiarolla rokottamisen jälkeen samoin kuin vastetta tehosteannoksille.
In addition, the company provided data from several studies comparing the overall survival of patients who had or who had not been previously treated and were given Yervoy at 3 mg per kg bodyweight.
Lääkeyhtiö toimitti lisäksi tietoa useista tutkimuksista, joissa verrattiin sellaisten potilaiden kokonaiseloonjäämisaikaa, joita oli hoidettu aikaisemmin ja joita ei ollut hoidettu aikaisemmin ja joille annettiin Yervoya 3 mg kehon painokiloa kohti.
In addition, the company that makes Daliresp will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Dalirespia valmistava yhtiö varmistaa lisäksi, että lääkevalmistetta määrääville terveydenhuollon ammattilaisille kaikissa Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioissa toimitetaan perehdytysaineisto, joka sisältää tietoja lääkevalmisteen haittavaikutuksista ja sen käytöstä.
In addition, the company that makes Daxas will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Daxasia valmistava yhtiö varmistaa lisäksi, että lääkevalmistetta määrääville terveydenhuollon ammattilaisille kaikissa Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioissa toimitetaan perehdytysaineisto, joka sisältää tietoja lääkevalmisteen haittavaikutuksista ja sen käytöstä.
In addition, the company that makes Exjade must prepare an education pack for healthcare professionals.
Lisäksi Exjadea valmistavan yhtiön on laadittava perehdytyspaketti terveydenhoidon ammattilaisille.
In addition, the company that makes Gilenya will carry out a study to assess the risk of side effects on the heart and circulation.
Lisäksi Gilenyaa valmistavan yhtiön on suorittava tutkimus, jossa arvioidaan lääkehoidon sydämeen ja verisuoniin vaikuttavien sivuvaikutusten riskiä.
In addition, the company that makes Imnovid will set up a pregnancy-prevention programme in each Member State.
Lisäksi Imnovidia valmistava yhtiö kehittää raskaudenehkäisyohjelman kaikissa jäsenvaltioissa.
In addition, the company that makes Kineret will provide educational material for healthcare providers and for patients or their caregivers.
Lisäksi Kineretiä valmistava yhtiö toimittaa terveydenhuoltopalvelujen tarjoajille ja potilaille tai heidän hoitajilleen koulutusmateriaalia.
In addition, the company that makes Libertek will ensure that healthcare professionals who will prescribe the medicine in all Member States of the European Union (EU) are provided with educational materials containing information on the medicine’s side effects and how it should be used.
Libertekiä valmistava yhtiö varmistaa lisäksi, että lääkevalmistetta määrääville terveydenhuollon ammattilaisille kaikissa Euroopan unionin (EU) jäsenvaltioissa toimitetaan perehdytysaineisto, joka sisältää tietoja lääkevalmisteen haittavaikutuksista ja sen käytöstä.
In addition, the company that makes Lucentis will provide all clinics where Lucentis is expected to be used with information packs for doctors (including information on the measures needed to minimise the risk of infection associated with injections into the eye) and packs for patients (to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor).
Lisäksi Lucentista valmistava yritys toimittaa tietopaketin lääkäreille kaikkiin hoitolaitoksiin, joissa Lucentista voidaan antaa (sisältää tietoja silmään annettavien injektioiden tulehdusriskin minimoimiseksi tarvittavista toimenpiteistä), ja potilaille (sisältää ohjeita Lucentis-hoitoon valmistautumisesta, vakavien sivuvaikutusten tunnistamisesta ja tilanteista, joissa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen).
In addition, the company that makes Nulojix will include an alert card in each medicine’s pack to increase awareness of the benefits and risks with Nulojix.
Lisäksi Nulojixia valmistava yhtiö lisää kuhunkin lääkepakkaukseen turvallisuustietoa sisältävän kortin lisäämiseksi tietoa Nulojixin eduista ja riskeistä.
In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that doctors who are expected to use Ozurdex will be provided with an information pack that will include diagrams showing how the injections are given and how to recognise serious side effects.
Lisäksi Ozurdexia valmistava yhtiö varmistaa, että lääkärit, joiden odotetaan määräävän Ozurdexia, saavat tietopaketin, johon sisältyy kaavakuvia injektioiden antamisesta sekä tietoa vakavien sivuvaikutusten tunnistamisesta.
In addition, the company that makes Pradaxa will provide an educational pack for all doctors who are expected to prescribe the medicine, to increase awareness of the risk of bleeding and provide guidance on how to manage it.
Pradaxaa valmistava lääkeyhtiö toimittaa perehdytyspaketin kaikille lääkettä mahdollisesti määrääville lääkäreille, jotta nämä olisivat selvillä verenvuotoriskistä ja osaisivat hallita sitä.
In addition, the company that makes Ruconest will ensure that healthcare professionals who are expected to prescribe Ruconest are provided with an educational pack containing information on the proper use of the medicine and warnings about the risk of allergy.
Lisäksi Ruconestia tuottava yhtiö varmistaa, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan määräävän Ruconestia, saavat tietopaketin, joka sisältää keskeiset tiedot lääkkeen käyttämisestä ja varoituksen sen allergiariskistä.
In addition, the company that makes Stayveer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Stayveer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
Lisäksi Stayveeria valmistava yhtiö laatii jokaisessa jäsenvaltiossa lääkkeen määrääjille tarkoitetun perehdytyspaketin ja potilaille tarkoitetun tiedotteen, joissa kerrotaan Stayveerin turvallisuudesta (etenkin sen vaikutuksista maksaan ja raskauteen) ja yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa.
In addition, the company that makes Thymanax will supply educational material for doctors prescribing Thymanax.
Thymanaxia valmistava yhtiö toimittaa lisäksi Thymanaxia määrääville lääkäreille koulutusmateriaalia.
In addition, the company that makes Tracleer will provide an educational kit for prescribers and an information booklet for patients in each Member State, explaining the safety of Tracleer (especially its effects on the liver and in pregnancy) and its interactions.
Lisäksi Tracleeria valmistava yhtiö toimittaa lääkettä määrääville lääkäreille tietopaketin sekä jokaiseen jäsenvaltioon potilaille suunnatun opaskirjasen, jossa selostetaan valmisteen turvallisuutta (erityisesti sen vaikutuksia maksaan ja raskauteen) samoin kuin sen yhteisvaikutuksia.
In addition, the company that makes Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
Valdoxania valmistava yhtiö toimittaa lisäksi Valdoxania määrääville lääkäreille koulutusmateriaalia.
In addition, the company that makes Yervoy must ensure that all healthcare professionals expected to prescribe the medicine as well as patients are provided with a brochure with safety information on the medicine including the side effects related to the excessive activity of the immune system.
Lisäksi Yervoyta valmistavan yhtiön on varmistettava, että kaikki terveydenhuollon ammattilaiset, joiden oletetaan määräävän lääkettä, sekä potilaat saavat esitteen, joka sisältää tietoja lääkevalmisteen turvallisuudesta ja immuunijärjestelmän liikatoimintaan liittyvistä sivuvaikutuksista.
In addition, the company that markets Abilify will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Lisäksi Abilifyä markkinoiva yhtiö laatii opetusaineistoa potilaita tai heidän huoltajiaan sekä lääkäreitä varten lääkkeen turvallisen käytön selventämiseksi 13 – 17-vuotiailla potilailla.
In addition, the company that markets Aripiprazole Accord will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Lisäksi Aripiprazole Accordia markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallinen käyttö 13–17- vuotiailla potilailla.
In addition, the company that markets Aripiprazole Mylan Pharma will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Lisäksi Aripiprazole Mylan Pharmaia markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallista käyttöä 13–17- vuotiailla potilailla.
In addition, the company that markets Aripiprazole Zentiva will provide educational materials to be supplied to patients or their caregivers and to doctors to explain the safe use of the medicine in patients between 13 and 17 years.
Lisäksi Aripiprazole Zentivaa markkinoiva yhtiö laatii potilaille ja heistä huolehtiville henkilöille sekä lääkäreille suunnattua koulutusmateriaalia, jossa selitetään lääkkeen turvallista käyttöä 13–17- vuotiailla nuorilla potilailla.
In addition, the company that markets Bonviva will provide a card to inform patients receiving Bonviva infusion about the risk of osteonecrosis of the jaw and to instruct them to contact their doctor if they experience symptoms.
Lisäksi Bonvivaa markkinoiva yhtiö toimittaa tietokortin leuan osteonekroosiriskistä Bonviva- infuusiota saaville potilaille tietokortin. jossa heitä kehotetaan oireiden ilmaantuessa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
In addition, the company that markets Cerdelga will provide doctors and patients with educational materials to ensure that only patients with type-1 Gaucher disease are treated with Cerdelga and that Cerdelga is not used together with other medicines which can significantly alter its blood levels.
Lisäksi Cerdelgaa markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille perehdytysmateriaalia, jotta varmistetaan, että Cerdelgalla hoidetaan vain tyypin 1 Gaucherin tautia sairastavia potilaita ja ettei Cerdelgaa käytetä yhdessä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat muuttaa sen pitoisuutta veressä huomattavasti.
In addition, the company that markets Cubicin will provide all doctors who are expected to use Cubicin with a dosage card to ensure the safe use of the medicine.
Cubicinia markkinoiva yhtiö toimittaa annostuskortin kaikille lääkäreille, joiden odotetaan määräävän Cubicinia, sen turvallisen käytön varmistamiseksi.
In addition, the company that markets Deltyba will provide educational material for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely in order to avoid problems such as the development of resistance and side effects on the heart, as well as the risks in pregnancy or women who are breast-feeding.
Lisäksi Deltybaa markkinoiva yhtiö laatii terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettua perehdytysmateriaalia, jossa selitetään, miten lääkettä käytetään turvallisesti, jotta vältetään ongelmat, kuten vastustuskyvyn ja sydämeen kohdistuvien sivuvaikutusten kehittyminen, sekä raskauteen liittyvät ja imettäviä naisia koskevat riskit.
In addition, the company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Lisäksi Eliquisia markkinoiva lääkeyhtiö toimittaa terveydenhoidon ammattilaisille, joiden odotetaan määräävän tätä lääkettä, koulutusmateriaalia, jossa käsitellään hoidonaikaista verenvuotoriskiä.