natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No virus analysed contained the K65R or K70E mutation.
Yksikään analysoitu virus ei sisältänyt K65R- tai K70E-mutaatiota.
No vomiting§ – Overall phase
Ei oksentelua§ – kokonaisvaihe
NO-2409 Elverum Norway
NO-2409 Elverum Norja
no-adverse-effect level for mifamurtide in animals corresponds roughly to the 2 mg/m2 recommend dose for humans.
Eläinten ”haittavaikutuksia aiheuttamaton annos” vastaa karkeasti ihmisille suositeltua mifamurtidiannosta 2 mg/m2.
No. (%) of patients with event
Potilaiden lukumäärä (%), joilla esiintyi tapahtuma
No. (%) patients requiring rescue therapiesd
Varahoitoa tarvinneiden potilaiden lkm (%)d
No. (%) patients with durable platelet response with stable dosee
Kestävä trombosyytti- vaste annoksen pysyessä vakaana, potilaiden lkm (%)e
No. (%) patients with durable platelet responsea
Kestävä trombosyytti- vaste, potilaiden lkm (%)a
No. (%) patients with overall platelet responseb
Trombosyytti- vaste, potilaiden lkm (%)b
No. at risk
Potilaiden lkm
No. at Risk
Riskissä olevien määrä
No. at Risk:
Päiviä satunnaistamisesta
No. censored
Poistettu
No. of events*
Tapahtumia
No. of Isolates
Isolaat- tien luku- määrä
No. of patients
Potilaiden luku- määrä
No. of patients at risk Time (months)
Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä
No. of patients included in the analysis
Analyysissa mukana olleiden potilaiden lukumäärä
No. of patients included in the analysis Responders (%)
Analyysissa mukana olleiden potilaiden lukumäärä
No. of patients still at risk
Edelleen riskin omaavien potilaiden määrä
No. of patients still at risk Time (months)
Edelleen riskin omaavien potilaiden määrä Aika (kk)
no. of patients with an event Median months
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla tapahtuma esiintyi Kuukautta (mediaani)
No. of responders
Vasteen saaneiden määrä
No. of sprays/ treatment
Sumutuske rtojen lukumäärä
No. of sprays/ treatment
Sumutuskertoj en lukumäärä
No. of subjects
Potilaiden lukumäärä
No. of Subjects at Risk
Koehenkilöt, joita riski koskee (lukumäärä)
No. patients with event
Etäpesäkkeinen uusiutuminen Potilaiden määrä
No. patients with event
Potilasmäärä, jolla tapahtumia
No. patients with event (%)
tapahtuma):
No. subjects
(95 %:n
NO16966: Avastin 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX) or Avastin 5 mg/kg every 2 weeks in combination with leucovorin plus 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusion, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4).
NO16966: Avastin 7,5 mg/kg kolmen viikon välein yhdistettynä suun kautta annettavaan kapesitabiiniin ja laskimoon annettavaan oksaliplatiiniin (XELOX) tai Avastin 5 mg/kg kahden viikon välein yhdistettynä leukovoriiniin ja 5-fluorourasiilibolusinjektioon, minkä jälkeen 5- fluorourasiili-infuusio sekä laskimoon annettava oksaliplatiini (FOLFOX-4).
NOAEL for embryo-foetal toxicity and teratogenic findings were below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Alkio-/sikiötoksisuuden ja teratogeenisten löydösten altistustaso, jolla ei havaittu haittavaikutuksia (NOAEL), oli pienempi kuin aiotun hoitoannoksen ihmiselle aiheuttama kliininen altistus.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Nobilis IB 4-91 on tarkoitettu suojaamaan kanoja vain IBV:n varianttikannan 4-91 aiheuttaman sairauden hengitystieoireilta, eikä sitä pitäisi käyttää muiden IBV- rokotteiden asemesta.
Nobilis IB 4-91, lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB 4-91, kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten kanoille
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for suspension for chicken Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensio varten kanoille
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for suspension for chicken Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, suspensiota varten, kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten, kanoille
Nobilis IB Primo QX lyophilisate and solvent for suspension for chickens Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chickens
Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin, suspensiota varten, kanoille Nobilis IB Primo QX kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensio varten, kanoille
Nobilis IB Primo QX lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB Primo QX, kuiva-aine suspensiota varten kanoille
Nobilis IB4-91
Nobilis IB4- 91
Nobilis IB4-91
Vahvuus
Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Nobilis IB 4-91 -rokotteen turvallisuus muninnan aikana on osoitettu munijoilla ja munivilla emokanoilla.
Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
Nobilis IB 4-91 -rokotteen turvallisuus on osoitettu munijoilla ja munivilla emokanoilla.
Nobilis IB4-91, lyophilisate for suspension for chicken
Nobilis IB 4-91, kuiva-aine, kylmäkuivattu, suspensiota varten kanoille
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N2 injektioneste, emulsio
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N2 injektioneste, emulsion kanoille
Nobilis Influenza H5N2 emulsion for injection for chickens.
Nobilis Influenza H5N2, injektioneste, emulsio, kanoille
Nobilis Influenza H5N2 emulsion of injection for chickens.
Nobilis Influenza H5N2 injektioneste, emulsio kanoille
Nobilis Influenza H5N6
Influenza H5N6
Nobilis Influenza H5N6 Emulsion for injection
Nobilis Influenza H5N6 Injektioneste, emulsio
Nobilis Influenza H5N6 emulsion for injection for chickens
Nobilis Influenza H5N6, injektioneste, emulsio, kanoille
Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Nobilis Influenza H7N1 injektioneste, emulsio
Nobilis Influenza H7N1 emulsion for injection
Nobilis Influenza H7N1, injektioneste, emulsio
Nobilis Influenza H7N1 Emulsion of injection
Nobilis Influenza H7N1 injektioneste, emulsio
Nobilis OR inac emulsion for injection for chickens
Nobilis OR inac injektioneste, emulsio kanoille
Nobilis OR Inac is a vaccine that contains a suspension of the bacterium Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91.
Nobilis OR Inac on rokote, joka sisältää suspension Ornithobacterium rhinotracheale - bakteerin serotyypistä A, kannasta B3263/91.
Nobilis OR Inac is used to vaccinate female chickens that are being used for breeding broilers (chickens bred for meat) against the bacterium O. rhinotracheale serotype A. This immunity is then passed on to the chickens’ offspring, so that the broilers are protected against infection with the same type of bacteria.
Nobilis OR Inacia käytetään broilerien (lihaksi kasvatettavien naaraskananpoikien) tuottamisessa käytettävien kanojen rokottamiseen O. rhinotracheale -bakteerin serotyyppiä A vastaan.
Nobivac Bb for cats
Nobivac Bb kissoille
Nobivac Bb lyophilisate and solvent for suspension for cats
Nobivac Bb kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kissoille
Nobivac L4 suspension for injection for dogs
Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Nobivac L4, suspension for injection for dogs
Nobivac L4 injektioneste, suspensio koirille
Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
Nobivac Myxo-RHD kuiva-aine, kylmäkuivattu ja liuotin suspensiota varten kaneille
Nobivac Myxo-RHD Solvent
Nobivac Myxo-RHD Liuotin
Nobivac Myxo-RHD, like all vaccines, works by ‘teaching’ the immune system (the body’s natural defences) how to defend itself against a disease.
Kuten kaikki rokotteet, Nobivac Myxo-RHD vaikuttaa opettamalla immuunijärjestelmää (elimistön luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairauksia vastaan.
Nobivac Piro contains small amounts of antigens (soluble parasite antigens) from B. canis and the related species B. rossi that have been extracted from cultures of the parasites in red blood cells.
Nobivac Piro sisältää pieniä määriä B. canis- ja B. rossi -lajien antigeeneja (liukoisia loisantigeeneja), jotka on saatu viljelemällä loisia punaisissa verisoluissa.
Nobivac Piro lyophilisate and solvent for suspension for injection for dogs
Nobivac Piro kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koirille
Nobivac Piro lyophilisate and solvent for suspension for injections for dogs
Nobivac Piro kylmäkuivattu injektiokuiva-aine ja liuotin suspensiota varten koirille
nocturia
nokturia
Nocturia**
Nokturia
Nocturia** Renal impairment**,b
Maksa ja sappi
Nocturia** Renal impairment**,b
Munuaisten vajaatoiminta**,b
Nocturnal confirmed 3
Yöllinen vahvistettu3
Nocturnal confirmed hypoglycaemia was defined as episodes between midnight and 6 a.m. b Episodes from week 16.
Yöllinen vahvistettu hypoglykemia määritelty tapahtumaksi, joka ilmeni keskiyön ja klo 6.00 välillä. b Tapahtumat viikosta 16 eteenpäin
Nocturnal confirmed3
Yöllinen vahvistettu2
nodes
0,80
nodes
keiden määrä
nodes
määrä
nodule and
kohdassa),
Nodules and cysts
Kyhmyt ja kystat
Noise in the ear such as buzzing, ringing or whistling
melu korvissa, kuten humina, soiminen tai vihellys
Nomegestrol acetate has a strong affinity for the human progesterone receptor and has an anti-gonadotropic activity, a progesterone receptor-mediated anti-estrogenic activity, a moderate anti-androgenic activity, and is devoid of any estrogenic, androgenic, glucocorticoid or mineralocorticoid activity.
Nomegestroliasetaatilla on suuri affiniteetti ihmisen progesteronireseptoriin ja sillä on antigonadotrooppista aktiivisuutta, progesteronireseptorivälitteistä antiestrogeenista aktiivisuutta sekä kohtalaista antiandrogeenista aktiivisuutta, mutta ei estrogeeni-, androgeeni-, glukokortikoidi- eikä mineralokortikoidiaktiivisuutta.
Nomegestrol acetate has a strong affinity for the human progesterone receptor and has an anti-gonadotropic activity, a progesterone receptor-mediated anti-oestrogenic activity, a moderate anti-androgenic activity, and is devoid of any oestrogenic, androgenic, glucocorticoid or mineralocorticoid activity.
Nomegestroliasetaatilla on suuri affiniteetti ihmisen progesteronireseptoriin ja sillä on antigonadotrooppista aktiivisuutta, progesteronireseptorivälitteistä antiestrogeenista aktiivisuutta sekä kohtalaista antiandrogeenista aktiivisuutta, mutta ei estrogeeni-, androgeeni-, glukokortikoidi- eikä mineralokortikoidiaktiivisuutta.
Nomegestrol acetate is excreted via urine and feces.
Nomegestroliasetaatti erittyy virtsan ja ulosteiden mukana.
Nomegestrol acetate, the progestogen in IOA, is derived from the hormone progesterone.
IOA-tablettien sisältämä keltarauhashormoni, nomegestroliasetaatti, on johdettu progestiinihormonista.
Nomegestrol acetate, the progestogen in Zoely, is derived from the hormone progesterone.
Zoely-tablettien sisältämä keltarauhashormoni, nomegestroliasetaatti, on johdettu progestiinihormonista.
Nomegestrol acetate/estradiol
Nomegestroliasetaatti/estradioli
Nominal Change in Recurrenc e Rate vs Previous Year (%)
Uusimis- prosentin nimellinen muutos vs edellinen vuosi (%)
Nominal p- value
Nominaalinen p-arvo
Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole, mefloquine, halofantrine, pentamidine, cisapride, intravenous erythromycin).
Muut kuin kardiovaskulaariset QT-aikaa pidentävät lääkevalmisteet (esim. pimotsidi, tsiprasidoni, sertindoli, meflokiini, halofantriini, pentamidiini, sisapridi, laskimoon annettava erytromysiini)
Non clinical data do not show any effects of either brinzolamide or timolol on male or female fertility.
Ei-kliinisissä tiedoissa ei ole viitteittä siitä, että brintsolamidilla tai timololilla olisi vaikutusta miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Non clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvien annosten aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja karsino- geenisuutta koskevien prekliinisten tutkimustulosten perusteella umeklidiniumbromidi ei aiheuta erityistä vaaraa ihmisille.
Non depolarising muscle relaxant acting medicinal products
Lääkevalmisteet, jotka ovat ei-depolarisoivia lihasrelaksantteja
Non invasive support
Noninvasiivinen tuki
Non species related breakpoints: S ≤ 0.5 mg/L and R > 1 mg/L (NB: Susceptibility of staphylococci to ertapenem is inferred from the methicillin susceptibility)
Lajista riippumattomat raja-arvot: S ≤ 0,5 mg/l ja R > 1 mg/l (Huom
Non species related S  1 mg/l and R > 4 mg/l
Lajista riippumattomat herkkä  1 mg/l ja resistentti > 4 mg/l
Non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDS) have been reported to blunt the antihypertensive effect of beta-blocking agents.
Tulehduskipulääkkeiden on raportoitu heikentävän beetasalpaajien antihypertensiivistä vaikutusta.
Non-
Muualla kuin
Non- clinical studies demonstrated that Teysuno did not appear to affect male or female fertility in the rat (see section 5.3).
Rotilla tehdyissä ei-kliinisissä tutkimuksissa ei ole osoitettu Teysunolla olevan vaikutusta koiras- eikä naarasrottien hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Non- inferiority criteria were met if the lower bound of the 97.5% confidence interval for the difference in Complete Response rates of intravenous palonosetron minus intravenous ondansetron was larger than -15%.
Vertailukelpoisuuskriteerit täyttyivät, jos laskimonsisäisen palonosetronin täydellisen vasteen 97,5 %:n luottamusvälin alempi raja vähennettynä laskimonsisäisellä ondansetronilla oli suurempi kuin -15 %.
Non- PVC containing administration sets, such as those which are polyethylene-lined, should be used.
Annostelussa tulee käyttää PVC:tä sisältämättömiä kuten esimerkiksi polyetyleenipinnoitettuja välineitä.
Non- PVC containing administration sets, such as those which are polyethylene-lined, should be used.
Käyttöön suositellaan nesteensiirtolaitteita, jotka eivät sisällä PVC:tä, esim. polyetyleenillä vuoratut laitteet.
Non- serious epistaxis was the most frequent bleeding event.
Ei-vakava nenäverenvuoto oli yleisin verenvuototapahtuma.
Non-adenocarcinoma Female
Ei-adenokarsinooma Naiset
Non-albicans species ¶: all
Ei-albicanslajit ¶: kaikki
Non-albicans speciesd
Muu kuin albicans-lajid
Non-apheresis (N = 65)
Ei afereesihoitoa (N = 65)
Non-arteritic anterior
Non-arteriittinen
Non-arteritic anterior
Non-arteriittinen anteriorinen
Non-arteritic anterior ischaemic optic
non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) and sudden loss of hearing have been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
Pieni määrä ilmoituksia non-arteriittisesta anteriorisesta iskeemisesta optikusneuropatiasta (NAION) ja äkillisestä kuulon heikkenemisestä on tehty markkinoille tulon jälkeen ja kliinisissä kokeissa muihin PDE5-estäjiin liittyen.
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*,
Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION)*,
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*, Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia, Visual acuity reduced, Myopia, Asthenopia, Vitreous floaters, Iris disorder, Mydriasis, Halo vision, Eye oedema, Eye swelling, Eye disorder, Conjunctival hyperaemia, Eye irritation, Abnormal sensation in eye, Eyelid oedema, Scleral discoloration
Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia (NAION), *verisuonitukos verkkokalvossa*, verkkokalvoverenvuoto, arterioskleroottinen retinopatia, verkkokalvosairaus, glaukooma, näkökenttäpuutos, diplopia, näöntarkkuuden heikkeneminen, myopia, astenopia, lasiaiskellujat, värikalvon häiriö, mydriaasi, valorenkaiden näkeminen, silmäedeema, silmän turpoaminen, silmähäiriö, sidekalvon hyperemia, silmä-ärsytys, epänormaali tuntemus silmässä, silmäluomiturvotus, kovakalvon värimuutos
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*, Visual field defect*
Tuntematon non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia (NAION)*, verkkokalvon verisuonen tukkeutuminen*, näkökenttäpuutokset
Non-arteritic anterior ischemic
ei-tulehdusperäinen
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropati a
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION)2,
dyspepsia, gastroesofa- geaalinen refluksi
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy Visual defects
Non-arteriittinen anteriorinen iskeeminen optikusneuropatia Näkökenttä- puutokset
Non-autografted mixed wounds
Sekahaavat, joita ei peitetty autograftilla
Non-autografted wounds (ITT)
Haavat, joita ei peitetty autograftilla (ITT)
Non-bleeding adverse reactions in Table 1 are summarized for both the TRA 2°P TIMI 50 and TRACER studies. (See Table 1.)
Taulukossa 1 luetellut muut kuin verenvuotoon liittyvät haittavaikutukset perustuvat sekä TRA 2°P - TIMI 50 että TRACER-tutkimukseen. (Ks. taulukko 1.)
Non-CABG PLATO Major
Muut kuin ohitusleikkaukseen liittyvät PLATO merkittävät
Non-CABG PLATO Major bleeding was increased with ticagrelor compared clopidogrel in patients with one or more CYP2C19 loss of function alleles, but similar to clopidogrel in patients with no loss of function allele.
Klopidogreeliin verrattuna PLATO- tutkimuksen mukaisten, muiden kuin ohitusleikkaukseen liittyvien merkittävien verenvuotojen esiintyvyys lisääntyi tikagreloria käytettäessä potilailla, joilla oli yksi tai useampi toimimattomaan CYP2C19-proteiiniin johtava alleeli ("loss of function" -alleeli), mutta potilailla, joilla ei ollut tätä entsyymin inaktivoitumiseen johtavaa alleelia, esiintyvyys oli samanlainen kuin klopidogreelilla.
Non-CABG related bleeding and non-procedural related bleeding: Ticagrelor and clopidogrel did not differ in non-CABG PLATO-defined Major Fatal/Life-threatening bleeding, but PLATO- defined Total Major, TIMI Major, and TIMI Major + Minor bleeding were more common with ticagrelor.
Muu kuin ohitusleikkaukseen (CABG) tai toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto: PLATO-tutkimuksen mukaisissa, muissa kuin ohitusleikkaukseen liittyvissä, merkittävissä kuolemaan johtavissa/hengenvaarallisissa verenvuodoissa ei ollut eroa tikagrelori- ja klopidogreeliryhmien välillä, mutta luokitusten "PLATO kaikki merkittävät", "TIMI merkittävät" ja "TIMI merkittävät + vähäiset" mukaiset verenvuodot olivat yleisempiä tikagreloria käytettäessä.
Non-CABG TIMI major bleeding event
Ei ohitusleikkaukseen liittyvä, TIMI:n mukaan suuri verenvuoto
Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates:
Muiden kuin ohitusleikkaukseen liittyneiden, TIMI-kriteerien mukaisesti suurten tai pienten verenvuotojen esiintymisprosentit:
Non-cancerous (benign) tumours in your breast or liver
yöpään liittymätön (hyvänlaatuinen) rintarauhasen tai maksan kasvain
Non-cardiac chest pain
Ei-sydänperäinen rintakipu
Non-cardiac chest pain, impaired wound healing
Ei-sydänperäinen rintakipu, haavojen huono paraneminen
Non-Cardiovascular Medicinal Products
Muut kuin kardiovaskulaariset lääkevalmisteet
Non-CC
Muu kuin CC
Non-CF Bronchiectasis
Muu kuin kystiseen fibroosiin liittyvä bronkiektasiatauti
Non-cirrhotic
Ei kirroosia
Non-cirrhotic
Ei-kirroottinen
Non-Cirrhotic (n=197)
Ei-kirroottinen (n = 197)
non-cirrhotic and cirrhotic
Ei-kirroottinen ja kirroottinen
Non-cirrhotic§
Ei kirroosia§
Non-Clade B
204)
Non-Clade B
muu kuin B
Non-clinical and clinical studies with retrospective bi-directional Sanger sequencing analyses have shown that the test also detects the less common BRAF V600D mutation and V600E/K601E mutation with lower sensitivity.
Prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa on käytetty retrospektiivisiä kaksisuuntaisia Sanger-sekvensointimenetelmiä, on osoitettu, että testi tunnistaa pienemmällä herkkyydellä myös harvinaisemmat BRAF V600D- ja V600E/K601E-mutaatiot.
Non-clinical and clinical studies with retrospective bi-directional Sanger sequencing analyses have shown that the test also detects the less common BRAF V600D mutation and V600E/K601E mutation with lower sensitivity.
Prekliinisissä ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa on käytetty retrospektiivisiä kaksisuuntaisia Sangerin sekvensointimenetelmiä, on osoitettu, että testi tunnistaa matalammalla herkkyydellä myös harvinaisemmat BRAF V600D- ja
Non-clinical data (including studies with sacubitril and valsartan components and/or Entresto) reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and fertility.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä hedelmällisyyttä koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset (Entresto- valmistetta ja/tai sen komponentteja sakubitriilia tai valsartaania sisältävät tutkimukset mukaan lukien) eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Non-clinical data based on implantation of MACI in rabbits and horses did not reveal any special hazard for humans.
Ei-kliiniset tiedot, jotka perustuvat MACI-valmisteen implantointiin kaneihin ja hevosiin, eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Non-clinical data did not reveal toxicity findings others than those linked to the blood glucose lowering pharmacodynamic activity (hypoglycemia), different from regular human insulin or of clinical relevance for humans.
Prekliinisissä tiedoissa ei ollut muita toksisia havaintoja kuin verensokeria alentava farmakodynaaminen vaikutus (hypoglykemia), joka ei poikennut lyhytvaikutteisella ihmisinsuliinilla havaitusta, eikä sillä ollut kliinistä merkitystä ihmisille.
Non-clinical data for ioflupane reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single and repeated dose toxicity and genotoxicity.
Joflupaanin farmakologista turvallisuutta, kerta-altistuksen ja toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta sekä geenitoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Non-clinical data for metformin reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta, karsinogeenisuutta sekä lisääntymistoksisuutta koskevien konventionaalisten ei-kliinisten metformiinitutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Non-clinical data from cynomolgus monkeys revealed no special hazards for humans based on repeat- dose toxicity studies, safety pharmacology evaluations, and reproductive and developmental toxicity studies.
Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien tutkimusten, farmakologisen turvallisuuden arviointien sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien ei-kliinisten makakiapinatutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Non-clinical data indicate that osimertinib and its metabolite (AZ5104) inhibit the h-ERG channel, and QTc prolonging effect cannot be excluded.
Ei-kliinisten tietojen perusteella osimertinibi ja sen metaboliitit (AZ5104) inhiboivat h-ERG –kanavaa, eikä QTc –aikaa pidentävää vaikutusta voida poissulkea.
Non-clinical data obtained with Foclivia and with seasonal influenza vaccine containing MF59C.1 adjuvant reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity, local tolerance, female fertility, and reproductive and developmental toxicity (through the end of the lactation period)..
Prekliiniset tiedot Focliviasta ja MF59C.1-adjuvanttia sisältävästä kausi-influenssarokotteesta eivät osoita erityistä vaaraa ihmisille toistuvaa annostoksisuutta, paikallista sietokykyä, naisten hedelmällisyyttä ja reproduktiivista ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten perusteella.