natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In Onivyde, irinotecan is contained within tiny fat particles called ‘liposomes’.
Onivyde- valmisteessa irinotekaani on pienissä rasvarakkuloissa, joita kutsutaan liposomeiksi.
In only 1 of 11 specimens HPV 16 was found (at Month 32.5) and was not detected in tissue excised during LEEP (Loop Electro-Excision Procedure).
11 näytteestä vain yhdestä löydettiin HPV 16:ta (32,5 kuukauden kohdalla) eikä sitä havaittu LEEPillä otetussa näytteessä (Loop Electro-Excision Procedure, sähkösilmukkahoito).
In open-label follow-up of LEMTRADA clinical trials, some patients received additional “as needed” treatment with LEMTRADA upon documented evidence of resumed MS disease activity.
LEMTRADAn avoimissa kliinisissä seurantatutkimuksissa jotkut potilaat saivat ylimääräisen "tarpeen mukaan" annetun LEMTRADA-hoidon, kun potilaalla esiintyi dokumentoituja merkkejä jatkuvasta MS- taudin aktiviteetista.
In open-label study LEVP 2006-1, 101 subjects were treated for a total of 609 acute HAE attacks (median 3 attacks per subject; range: 1-57).
Avoimessa LEVP 2006-1 -tutkimuksessa 101 potilaalla hoidettiin yhteensä 609 akuuttia HAE- kohtausta (mediaani 3 kohtausta potilasta kohden, vaihteluväli 1-57).
in operations
leikkauksen yhteydessä
In operations
Leikkauksissa
In Optimark, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body but stays ‘trapped’ until it is eliminated from the body in the urine.
Optimarkissa gadolinium on kiinnitetty toiseen kemikaaliin niin, että metallia ei vapaudu kehoon, vaan se pysyy ”kiinni” siihen saakka, kun se on poistunut kehosta virtsan mukana.
In order for bleeding in a critical area or organ to be classified as a MBE it had to be associated with a symptomatic clinical presentation
Kriittisen alueen tai elimen verenvuotoon täytyi liittyä oireinen kliininen kuva, jotta verenvuoto voitiin luokitella merkittäväksi.
In order for CYSTAGON to work correctly, you must do the following:
Jotta CYSTAGON-hoito onnistuisi, tulisi huomioida seuraavat seikat:
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required
Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.
In order for this medicine to treat osteoporosis, it must be taken daily.
Jotta tämä lääke voisi hoitaa osteoporoosia, sitä täytyy ottaa joka päivä.
In order for this medicine to work correctly, you must do the following:
Jotta tämä lääke vaikuttaisi oikein, toimi seuraavasti:
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Oikeaa annosta varten voi olla välttämätöntä valmistaa konsentroitu liuos (kantaliuos) (esim. yhteispainoltaan 500 kg kalkkunamäärän hoitamista varten tulee käyttää vain 50 % 40 g:n pussista valmistetusta kantaliuoksesta).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Oikeaa annosta varten voi olla välttämätöntä valmistaa konsentroitu liuos (kantaliuos) (esim. yhteispainoltaan 500 kg kalkkunamäärän hoitamista varten tulee käyttää vain 50 % 40 g:n pussista valmistetusta perusliuoksesta).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Oikeaa annosta varten voi olla välttämätöntä valmistaa konsentroitu liuos (kantaliuos) (esim. yhteispainoltaan 500 kg:n kanamäärän hoitamista varten tulee käyttää vain 50 % 40 g:n pussista valmistetusta kantaliuoksesta).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Oikeaa annosta varten voi olla välttämätöntä valmistaa konsentroitu liuos (kantaliuos) (esim. yhteispainoltaan 500 kg:n kanamäärän hoitamista varten tulee käyttää vain 50 % 40 g:n pussista valmistetusta perusliuoksesta).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Oikean annoksen saamiseksi saattaa olla tarpeen valmistaa konsentroitu (kanta)liuos (esimerkiksi jos lintujen yhteispaino on 500 kiloa, 40 gramman annospussista valmistetusta kantaliuoksesta käytetään vain 50 %).
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and day 35 (this is at the start of each treatment period).
Jotta annostus olisi oikea, koira tulisi punnita 1. päivänä ja 35. päivänä (eli kunkin hoitojakson alussa).
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to lenalidomide, the Marketing Authorisation Holder will provide educational material to health care professionals to reinforce the warnings about the expected teratogenicity of lenalidomide, to provide advice on contraception before therapy is started, and to provide guidance on the need for pregnancy testing.
Myyntiluvan haltija toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaalia, joka sisältää varoituksia lenalidomidin odotettavasta teratogeenisuudesta, neuvoja raskaudenehkäisystä ennen hoidon alkamista ja tietoa raskaustestien tekemisen välttämättömyydestä, auttaakseen potilaita välttämään sikiön altistumista lenalidomidille.
In order to assist patients in avoiding foetal exposure to thalidomide and to provide additional important safety information, the Marketing Authorisation holder will provide educational material to healthcare professionals.
Auttaakseen potilaita välttämään sikiön altistumista talidomidille ja saamaan tärkeää turvallisuuteen liittyvää lisätietoa myyntiluvan haltija toimittaa terveydenhuollon ammattilaisille koulutusmateriaalipaketin.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Moniannospakkausten käytön yhteydessä suositellaan automaattiruiskun käyttöä rokotteen käytönaikaisen tahattoman kontaminaation välttämiseksi.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Moniannospakkausten käytön yhteydessä suositellaan automaattiruiskun käyttöä.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Suurempien pakkausten käytön yhteydessä suositellaan automaattiruiskun käyttöä rokotteen käytönaikaisen kontaminaation välttämiseksi.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Suurempien pakkausten käytön yhteydessä suositellaan automaattiruiskun käyttöä rokotteen käytönaikaisen kontaminoitumisen välttämiseksi.
In order to avoid accidental contamination of the vaccine during use, it is recommended to use a multi- injection type vaccination system when larger dose presentations are used.
Suurempien pakkausten käytön yhteydessä suositellaan automaattiruistkun käyttöä rokotteen käytönaikaisen kontaminaation välttämiseksi.
In order to avoid any substantial variation of pH due to the presence of acidic medicinal products that could remain in the infusion line, the latter must be rinsed before and after administration of Pedea with 1.5 to 2 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Jotta vältytään infuusiokanavaan mahdollisesti jääneiden happamien lääkeaineiden aiheuttamilta merkittäviltä pH:n muutoksilta, tulee infuusiokanava huuhtoa ennen ja jälkeen Pedean antamisen 1,5- 2 ml:lla natriumkloridi [9 mg/ml (0.9%)]-injektionestettä (liuosta) tai glukoosi [50 mg/ml (5%)] – liuosta käyttäen.
In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Tartunnan välttämiseksi samaa ruiskua ei saa käyttää useilla eläimillä.
In order to avoid excessive postoperative swelling, use only the amount of prepared TruScient sponge needed to achieve coverage of accessible fracture lines and defects (less than one to up to two prepared sponges).
Käytä liiallisen leikkauksen jälkeisen turvotuksen välttämiseksi vain sellainen määrä käyttökuntoon saatettua TruScient-sientä, joka tarvitaan tavoitettavissa olevien murtumalinjojen ja vaurioiden peittämiseen (vajaa yksi ja enintään kaksi käyttökuntoon saatettua sientä).
In order to avoid inappropriate schedule of drug administration, section 4.2 of the SmPC and package leaflet should be revised to clarify that both subcutaneous injections of 120 mg each have to be administered consecutively.
Jotta virheitä annosteluaikataulussa voidaan välttää, tulee Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.2 sekä Pakkausselosteeseen selventää, että molemmat 120 mg annokset annostellaan peräkkäin.
In order to avoid irritation at the site of injection it is recommended that Yondelis is given to you through a central venous line.
Injektiokohdan ärsytyksen välttämiseksi on suositeltavaa, että Yondelis annetaan keskuslaskimo- katetrin kautta.
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device when handling this product.
Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta
In order to avoid irritation of skin and/or eyes, use gloves and a face-protecting device, when handling this product.
Ihon ja/tai silmien ärsytyksen välttämiseksi käytä suojakäsineitä ja kasvosuojainta käsitellessäsi tätä valmistetta.
In order to avoid potential incompatibilities Iasibon concentrate for solution for infusion should only be diluted with isotonic sodium chloride solution or 5% dextrose solution.
Mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi on Iasibon-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, laimennettava ainoastaan isotoniseen natriumkloridiliuokseen tai 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen.
In order to avoid potential incompatibilities, Bondronat concentrate for solution for infusion should only be mixed with isotonic sodium chloride solution or with 5% dextrose solution.
Mahdollisten yhteensopimattomuuksien välttämiseksi on Bondronat-infuusiokonsentraattia, liuosta varten, laimennettava ainoastaan isotoniseen natriumkloridiliuokseen tai 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen.
In order to avoid restarting abacavir and dolutegravir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Triumeq tablets.
Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Triumeq- tabletit, jotta vältetään abakaviirin ja dolutegraviirin käytön uudelleenaloittaminen.
In order to avoid restarting abacavir patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Trizivir tablets
Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Trizivir-tabletit, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Kivexa tablets
Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Kivexa-tabletit, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämättömät Ziagen-tabletit, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
In order to avoid restarting abacavir, patients who have experienced a suspected HSR should be instructed to dispose of their remaining Ziagen tablets
Epäillyn yliherkkyysreaktion saaneita potilaita kehotetaan hävittämään käyttämätön Ziagen- oraalisuspensio, jotta vältetään abakaviirin käytön uudelleenaloittaminen.
In order to avoid the potential contamination of the medicine by microbes, the product should be used immediately.
Valmiste tulee käyttää välittömästi mahdollisen mikrobikontaminaation välttämiseksi.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Painon palautumisen ehkäisemiseksi eläimille pitää määrittää sopiva ruokamäärä ja liikunnan taso hoidon aikana tai viimeistään sen päättyessä, jotta hoidon avulla saavutettu paino saadaan pysymään pitkäaikaisesti.
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Älä käytä liiallista voimaa, jotta eläimen nielu ja ruokatorvi eivät vammaudu tai vahingoitu.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Kirput ja puutiaiset altistuvat vaikuttavalle aineelle, kun ne kiinnittyvät ihoon ja alkavat imeä koiran tai kissan verta.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä ihoon ja alettava imeä koiran verta.
In order to be exposed to the active substance, fleas and ticks must attach to the skin and commence feeding on the dog’s blood.
Altistuakseen vaikuttavalle aineelle kirppujen ja puutiaisten on kiinnityttävä nahkaan ja alettava imeä koiran verta.
In order to confirm the validity of the applicant’s claims regarding changes in antibody titres over time, the applicant should provide status reports on additional batched serum analysis of future clinical studies
Jotta hakijan vaatimukset liittyen vasta-ainetittereiden muutoksiin ajan myötä voidaan vahvistaa, hakijan on toimitettava raportit tulevien kliinisten tutkimusten ylimääräisistä erien mukaisista seerumianalyyseistä.
In order to ensure optimum response to epoetin alfa, adequate iron stores should be assured and iron supplementation should be administered if necessary (see section 4.2):
Optimaalista epoetiini alfa -vastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys ja rautalisää on annettava tarvittaessa (ks. kohta 4.4):
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured:
Suotuisinta erytropoietiinivastetta varten on varmistettava potilaan rautavarastojen riittävyys:
In order to ensure that you receive the prescribed dose, check the colour of the medication chamber and the colour of the control disc.
Varmista, että saat lääkärin määräämään annoksen tarkistamalla lääkesäiliön ja annostelulevyn värit.
In order to ensure the correct use of Angiox and to avoid medication errors, the MAH shall ensure that all prescribers who are expected to prescribe/use Angiox are provided with training on dosing and administration.
Jotta varmistetaan Angiox-valmisteen asianmukainen käyttö ja vältytään virheelliseltä annostukselta, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki ne, joiden odotetaan määräävän/käyttävän Angiox- valmistetta, ovat saaneet koulutuksen valmisteen annostukseen ja antoon liittyen.
In order to evaluate cardiac safety and provide further efficacy data in the neoadjuvant setting, the MAH should submit the results of study WO29217 (BERENICE), a multicentre, multinational, Phase II study to evaluate pertuzumab in combination with trastuzumab and standard neoadjuvant anthracycline-based chemotherapy in patients with HER2-positive, locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer.
Jotta hoidon turvallisuutta sydämen suhteen voidaan arvioida ja saadaan lisätietoja neoadjuvanttihoidon tehosta, myyntiluvan haltijan on toimitettava tulokset tutkimuksesta WO29217 (BERENICE) , joka oli monikansallinen, faasin II monikeskustutkimus, jossa arvioidaan pertutsumabin käyttöä yhdistelmänä trastutsumabin ja tavanomaisena neoadjuvanttihoitona käytettävän antrasykliinipohjaisen solunsalpaajahoidon kanssa HER2-positiivista, paikallisesti edennyttä, inflammatorista tai varhaisvaiheen rintasyöpää sairastavien potilaiden hoitoon.
In order to flush the vein, administration of diluted Javlor should always be followed by at least an equal volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for infusion or of glucose 50 mg/mL (5%) solution for infusion.
Laskimo on huuhdeltava laimennetun Javlor-infuusioliuoksen antamisen jälkeen vähintään yhtä suurella määrällä 9 mg/ml natriumkloridia (0,9 %) sisältävää infuusioliuosta tai 50 mg/ml glukoosia (5 %) sisältävää infuusioliuosta.
In order to further confirm the efficacy and safety of olaratumab in the treatment of patients with advanced soft tissue sarcoma, the MAH should submit the clinical study report of the phase III study JGDJ comparing doxorubicin plus olaratumab versus doxorubicin in patients with advanced or metastatic STS (including exploratory biomarker data).
Olaratumabin tehon ja turvallisuuden tarkemmaksi varmistamiseksi pitkälle edenneen pehmytkudossarkooman hoidossa myyntiluvan haltijan tulee toimittaa kliininen tutkimusraportti vaiheen III tutkimuksesta JGDJ, jossa verrataan doksorubisiinin ja olaratumabin yhdistelmää dokso- rubisiiniin pitkälle edennyttä tai etäpesäkkeistä pehmytkudossarkoomaa sairastavilla potilailla (myös eksploratiivisia biomarkkeritietoja).
In order to further confirm the efficacy and safety of osimertinib in the treatment of patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC, the applicant should submit the clinical study report of the phase III study AURA3 comparing osimertinib to platinum-based doublet chemotherapy.
Hakijan tulee toimittaa faasi III kliinisen AURA3 –tutkimuksen, jossa osimertinibia verrataan platinapohjaiseen yhdistelmäsolunsalpaajahoitoon, tulokset vahvistaakseen osimertinibin tehoa ja turvallisuutta paikallisesti edennyttä tai metastaattista EGFR T790M –mutaatiopositiivista NSCLC:tä sairastavien potilaiden hoidossa.
In order to further confirm the efficacy of ceritinib in the treatment of patients previously treated with crizotinib, the MAH should submit the final results of the phase III efficacy study A2303 comparing ceritinib to chemotherapy.
Myyntiluvan haltijan on toimitettava lopulliset vaiheen 3, seritinibiä ja kemoterapiaa vertailevan tehotutkimuksen A2303 tulokset vahvistaakseen seritinibin tehoa entisestään sellaisten potilaiden hoidossa, jotka aiemmin ovat saaneet kritsotinibiä.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should conduct and submit the results of an external natural history controlled, open-label intervention study to assess the efficacy and safety of Raxone in the treatment of LHON patients, including long-term treatment.
Jotta Raxonen hyötyjen tutkimista LHON-potilaiden hoidossa voidaan jatkaa, myyntiluvan haltijan on toteutettava ulkoinen avoin interventiotutkimus, jossa on hoitoa saamaton verrokkiryhmä ja jossa arvioidaan Raxonen tehoa ja turvallisuutta LHON-potilaiden hoidossa, pitkäaikainen hoito mukaan luettuna.
In order to further investigate the benefits of Raxone in the treatment of LHON patients, the MAH should maintain and extend the Historical Case Record Survey of Visual Acuity Data from Patients with LHON to serve as the external control to the open label study.
Jotta Raxonen hyötyjen tutkimista LHON-potilaiden hoidossa voidaan jatkaa, myyntiluvan haltijan on ylläpidettävä ja laajennettava LHON-potilaiden näöntarkkuustietoja sisältävää potilaskertomustutkimusta (Historical Case Record Survey), joka toimii avoimen tutkimuksen ulkoisena vertailukohteena.
In order to further investigate the efficacy, safety and tolerability of ceftazidime- avibactam in the treatment of nosocomial pneumonia including ventilator-associated pneumonia in hospitalized adults, the MAH should submit the results of a randomised,
hoidossa, ventilaattorihoitoon liittyvä keuhkokuume mukaan lukien, myyntiluvan haltijan on toimitettava tulokset satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta, kaksoislumetekniikalla (double-dummy) ja rinnakkaisryhmillä toteutettavasta monikeskustutkimuksesta, jossa verrataan keftatsidiimin ja avibaktaamin yhdistelmää meropeneemiin.
In order to get the air out of the syringe, gently push the plunger down to inject the air into the vial.
Työnnä mäntää varovasti ilman poistamiseksi ruiskusta ja ilman työntämiseksi injektiopulloon.
In order to improve the tolerability of nervous system adverse reactions, bedtime dosing is recommended during the first two to four weeks of therapy and in patients who continue to experience these symptoms (see section 4.8).
Hermostollisten haittavaikutusten sietokykyä voidaan parantaa ottamalla lääke nukkumaan mentäessä ensimmäisten 2–4 hoitoviikon aikana ja jatkaen menettelyä potilailla, joilla oireet jatkuvat (ks. kohta 4.8).
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi on potilaalle annettavan valmisteen kauppanimi ja eränumero kirjattava selvästi hänen potilastietoihinsa.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trademark and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero tulee kirjata (tai ilmoittaa) selkeästi potilasasiakirjaan.
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi on tallennettava (tai kirjattava) selkeästi potilastietoihin.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Erytropoietiinia stimuloivien aineiden (ESA) jäljitettävyyden parantamiseksi tulisi annetun ESA:n nimi merkitä selvästi potilastietoihin (tai ilmoittaa niissä).
In order to improve the traceability, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
Jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun lääkevalmisteen kauppanimi ja eränumero on kirjattava selkeästi potilastietoihin.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi potilaalle annetun valmisteen kauppanimi ja eränumero on tallennettava (tai kirjattava) selkeästi potilastietoihin.
In order to improve traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Biologisten lääkevalmisteiden jäljitettävyyden parantamiseksi annetun lääkevalmisteen nimi ja eränumero tulisi kirjata ylös selkeästi.
In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the product name (Accofil) and batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file
Granulosyyttikasvutekijöiden (G-CSF) jäljitettävyyden parantamiseksi tämän annettavan lääkevalmisteen tuotenimi (Accofil) ja valmistuserän numero on merkittävä selvästi potilastietoihin.