natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets are light blue, oval, curved outwards on both sides, film- coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FS’.
TOVIAZ 4 mg depottabletit ovat vaaleansinisiä, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu kirjaimet "FS".
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate
TOVIAZ 4 mg depottabletti fesoterodiinifumaraatti
TOVIAZ 4 mg prolonged-release tablets TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate
TOVIAZ 4 mg depottabletti TOVIAZ 8 mg depottabletti fesoterodiinifumaraatti
TOVIAZ 4 mg tablets EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019
TOVIAZ 4 mg tabletit EU/1/07/386/001-005 EU/1/07/386/011 EU/1/07/386/013-014 EU/1/07/386/017 EU/1/07/386/019
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets are blue, oval, curved outwards on both sides, film-coated tablets, and engraved on one side with the letters ‘FT’.
TOVIAZ 8 mg depottabletit ovat sinisiä, soikeita, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu kirjaimet "FT".
TOVIAZ 8 mg prolonged-release tablets fesoterodine fumarate
TOVIAZ 8 mg depottabletti fesoterodiinifumaraatti
TOVIAZ 8 mg tablets EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 EU/1/07/386/020
TOVIAZ 8 mg tabletit EU/1/07/386/006-010 EU/1/07/386/012 EU/1/07/386/015-016 EU/1/07/386/018 EU/1/07/386/020
TOVIAZ can be administered with or without food.
TOVIAZin voi ottaa joko ruoan kanssa tai ilman sitä.
TOVIAZ can be taken with or without food.
TOVIAZ voidaan ottaa ruoan kanssa tai tyhjään mahaan.
TOVIAZ is not recommended during pregnancy.
TOVIAZin käyttöä raskausaikana ei suositella.
Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4)
Toxascaris leonina (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-aste L4)
toxic
toksinen
Toxic
veriuloste
toxic damage to the liver, abnormal hepatic function including liver disorder.
toksinen maksavaurio, maksan toiminnan poikkeavuus tai häiriö
Toxic deaths occurred in 1 patient in the AT arm (congestive heart failure) and in 4 patients in the AC arm (1 due to septic shock and 3 due to congestive heart failure).
Toksisuuteen kuoli yksi potilas AT-ryhmässä (kongestiivinensydämen vajaatoiminta) ja 4 potilasta AC-ryhmässä (yksi potilaista kuoli septiseen shokkiin ja kolmellaoli kuolinsyynä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta).
Toxic effects on the liver and accompanying symptoms as yellow/orange skin and skull, in pups exposed to safinamide during lactation are mediated mainly via in utero exposure, whereas exposure via the mother’s milk had only a minor influence.
Safinamidille imetyksen aikana altistuneissa poikasissa maksaan kohdistuva toksisuus ja siihen liittyvät oireet, kuten keltainen/oranssi iho ja kallo, johtuvat pääasiassa kohdunsisäisestä altistumisesta, kun taas rintamaidon kautta tapahtuneella altistuksella oli vain vähäinen vaikutus.
Toxic epidermal
kudos
Toxic epidermal necrolysis
Toksinen epidermaalinen
Toxic epidermal necrolysis (e), Stevens- Johnson syndrome (f)
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi(e), Stevens- Johnsonin oireyhtymä(f)
Toxic epidermal necrolysis (including fatal cases) and Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in clinical trials and during post-marketing use (see section 4.8).
Kliinisissä tutkimuksissa ja myyntiluvan jälkeisessä käytössä on raportoitu toksista epidermaalista nekrolyysiä (mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia) ja lääkkeeseen liittyvää yleisoireista eosinofiilistä reaktiota (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS) (ks. kohta 4.8).
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell Syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Toksista epidermaalista nekrolyysiä (Lyellin oireyhtymä), ja Stevens–Johnsonin oireyhtymää, jotka ovat toisinaan johtaneet potilaan kuolemaan, on raportoitu hyvin harvoin.
toxic epidermal necrolysis (Lyell’s syndrome)
toksinen epidermaali- nen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä)
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s syndrome) and Stevens-Johnson syndrome, some with fatal outcome, have been reported very rarely.
Toksista epidermaalista nekrolyysiä (Lyellin oireyhtymä), ja Stevens–Johnsonin oireyhtymää, jotka ovat toisinaan johtaneet potilaan kuolemaan, on raportoitu hyvin harvoin.
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s Syndrome), Stevens-Johnson Syndrome5
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä), Stevens– Johnsonin oireyhtymä5
Toxic Epidermal Necrolysis (Lyell’s syndrome), Stevens-Johnson syndrome5
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä, Stevens– Johnsonin oireyhtymä5
Toxic Epidermal Necrolysis (TEN)
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Toxic epidermal necrolysis and Stevens- Johnson syndrome (see section 4.4)
nen nekrolyysi ja Stevens- Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Toxic epidermal necrolysis and Stevens- Johnson syndrome (see section 4.4)
Toksinen epidermaali- nen nekrolyysi ja Stevens- Johnsonin oireyhtymä (ks. kohta 4.4)
Toxic epidermal necrolysis*
Nefroottinen oireyhtymä
toxic epidermal necrolysis*, acute generalised
toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, akuutti
Toxic epidermal necrolysis*, Stevens-Johnson Syndrome*, angioedema*, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms*, generalized rash (serious)*, erythema, exfoliative rash, rash follicular, rash vesicular, rash pustular, rash pruritic*, rash erythematous, rash morbillifom, alopecia, hyperhidrosis
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi*, Stevens–Johnsonin oireyhtymä*, angioedeema*, lääkeaineihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS)*, yleistynyt ihottuma (vakava)*, punoitus, kesivä ihottuma, follikulaarinen ihottuma, rakkulainen ihottuma, märkärakkulainen ihottuma, kutiseva ihottuma*, erytematoottinen ihottuma, tuhkarokkotyyppinen ihottuma, alopesia, liikahikoilu
toxic epidermal necrolysis, acute generalised
toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantematoottinen
toxic epidermal necrolysis, acute generalised exanthematous pustulosis
toksinen epidermaalinen nekrolyysi, akuutti yleistynyt eksantematoottinen
toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug
toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, aktiininen keratoosi*, pseudoporfyria, erythema multiforme, psoriaasi, toisto- punoittuma
Toxic epidermal necrolysis, Stevens- Johnson syndrome, erythema multiforme
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi Stevens- Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens- Johnsonin oireyhtymä
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis.
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, furunkuloosi
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity reaction, nail disorder
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnson in oireyhtymä, valoherkkyys-rea ktio, kynsihäiriö
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, photosensitivity reaction, nail disorder
Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsoni n oireyhtymä, valoherkkyys-rea ktio, kynsihäiriö
toxic epidermal necrolysisa,e
toksinen epidermaalinen nekrolyysia,e
toxic epidermal necrolysisb,c, leukocytoclastic vasculitis, skin exfoliation, hair colour changesd
toksinen epidermaalinen nekrolyysib,c, leukosytoklastinen verisuonitulehdus, ihon kesiminen, hiusten värimuutoksetd
Toxic leukoence- phalopathy (very rare)
Toksinen leuko- enkefalopatia (hyvin harvinainen)
Toxic leukoencephalopathy (very rare)
Toksinen leuko- enkefalopatia (hyvin harvinainen)
Toxic megacolon.
Toksinen paksusuolen laajentuma (megakoolon).
Toxic ranges of myelosuppression as described in section 4.2. Breast-feeding (see section 4.6).
Luuydinsuppression toksisuusviitearvot on kuvattu kohdassa 4.2. Imetys (ks. kohta 4.6).
Toxic skin eruption Rash
Toksisten iho-oireiden puhkeaminen Ihottuma
toxic skin eruption, erythema multiforme, Stevens- Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (see section 4.4)
toksinen lääkeaine- ihottuma, erythema multiforme, Stevens- Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (ks.
Toxicity
Haittavaikutus
Toxicity (NCI CTC v 2.0)*
Toksisuus (NCI CTC v 2.0)
Toxicity gradea
Toksisuuden astea
Toxicity grades*
Toksisuusaste
Toxicity grades*
Toksisuusasteet
Toxicity in animals upon repeated or continuous exposure (1 day to 4 weeks at exposure levels of up to 10 times the clinical steady state plasma concentration) was limited to exaggerated pharmacological effects.
Kun eläimet altistuivat toistuvasti tai jatkuvasti bivalirudiinille (1 päivän–4 viikon altistus, pitoisuudet plasmassa jopa 10-kertaisia verrattuina kliiniseen vakaan tilan pitoisuuteen), toksisuutta ilmeni ainoastaan lisääntyneinä farmakologisina vaikutuksina.
Toxicity in the elderly or in patients with ECOG PS 2
Toksisuus iäkkäillä tai toimintakykyluokan 2 potilailla
Toxicity observed following multiple doses of verteporfin without light was associated mainly with effects on the haematopoietic system.
Ilman valohoitoa toistuvasti annettujen verteporfiiniannosten aiheuttamat toksisuudet liittyivät pääosin hematopoieettiseen järjestelmään.
Toxicity studies in animals (rat, monkey, mouse) have not revealed any consistent pattern of toxicity apart from liver enlargement associated with hepatocellular hypertrophy, which occurred when high doses of stiripentol were administered to both rodents and non-rodents.
Toksisuutta koskevissa eläintutkimuksissa (rotilla, apinoilla ja hiirillä) ei ole todettu johdonmukaista toksisuutta paitsi hepatosellulaariseen hypertrofiaan liittyvää maksan suurenemista, jota ilmeni kun suuria stiripentoliannoksia annettiin sekä jyrsijöille että muille eläimille.
toxicity.
rifabutiinin toksisuudelle.
toxicity.
vrk:ssa)
Toxicokinetic studies showed no interaction of the antibodies with the measured concentrations.
Toksikokineettisissä tutkimuksissa vasta- aineilla ei havaittu yhteisvaikutuksia mitatuissa pitoisuuksissa.
Toxicology data have been derived from studies with daratumumab in chimpanzees and with a surrogate anti-CD38 antibody in cynomolgus monkeys.
Toksikologiset tiedot on saatu simpansseilla tehdyistä daratumumabitutkimuksista sekä cynomolgus- apinoiden korvaavasta anti-CD38-vasta-aineesta.
Toxicology studies conducted with eptifibatide include single and repeated dose studies in the rat, rabbit and monkey, reproduction studies in the rat and rabbit, in vitro and in vivo genetic toxicity studies, and irritation, hypersensitivity and antigenicity studies.
Eptifibatidilla tehtyjä toksikologisia tutkimuksia olivat kerta-annostutkimukset ja toistuvien annosten tutkimukset rotalla, kaniineilla ja apinoilla, lisääntymistutkimukset rotalla ja kaniineilla, geneettistä toksisuutta selvittävät in vitro ja in vivo tutkimukset sekä ärsyttävyyttä, herkistävyyttä ja antigeenisuutta selvittävät tutkimukset.
Toxins in the blood as a complication of infection.
Veren toksiinit infektion komplikaationa
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4)
Toxocara canis (kypsät ja epäkypsät aikuismuodot, toukka-aste L4)
Toxocara cati (L3 larvae) – treatment of queens during late pregnancy to prevent lactogenic transmission to the offspring
Toxocara cati (toukka-aste L3) – naaraskissojen hoitoon tiineyden loppuvaiheessa, ehkäisemään siirtymistä jälkeläiseen maidon välityksellä
Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3)
Toxocara cati (aikuiset ja kehitysvaiheet, sekä toukka-asteet L3 ja L4)
toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
kurkkumätä- ja jäykkäkouristusbakteerien toksoideja (kemiallisesti heikennettyjä toksiineja);
toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
B. pertussis-bakteereista puhdistettuja toksoideja ja muita proteiineja
toxoids and other proteins purified from B. pertussis;
B. pertussis-bakteereista puhdistettuja toksoideja ja muita proteiineja;
TP1B
OATP1B:n
TP3 Phase 3 dose optimisation study results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily (n=165) population
3TP Tulokset faasin III annoksen optimointitutkimuksesta, jossa käytettiin suositeltua aloitusannosta 100 mg kerran vuorokaudessa (n = 165)
TP53 status
TP53-status
TPC (n=254)
TPC (n = 254)
TPO is the main cytokine involved in regulation of megakaryopoiesis and platelet production, and is the endogenous ligand for the TPO-R.
Trombopoietiini on tärkein megakaryopoieesiin ja trombosyyttien tuotannon säätelyyn osallistuva sytokiini, ja se on TPO-reseptorin endogeeninen ligandi.
TPS  1%
TPS  1
TPS  50%
TPS  50
TQT
TQT
Trabectedin
Trabektediini
Trabectedin extravasation may cause tissue necrosis requiring debridement.
Trabektediinin ekstravasaatio voi aiheuttaa kirurgista puhdistusta (débridement) vaativaa kudos- nekroosia.
Trabectedin has been shown to exert antiproliferative in vitro and in vivo activity against a range of human tumour cell lines and experimental tumours, including malignancies such as sarcoma, breast, non-small cell lung, ovarian and melanoma.
Trabektediinilla on osoitettu olevan antiproliferatiivista vaikutusta in vitro ja in vivo useisiin eri ihmisen kasvainsolulinjoihin ja kokeellisiin kasvaimiin kuten sarkoomaan, rintasyöpään, ei- pienisoluiseen keuhkosyöpään, munasarjasyöpään ja melanoomaan.
Traceability of patients and use of identifiers
potilaiden jäljitettävyys ja tunnisteiden käyttö
Tracheo-Oesophageal malformations (e.g. oesophageal atresia);
henkitorven ja ruokatorven epämuodostumia (esim. ruokatorviatresia)
Tracheo-oesophageal or broncho-oesophageal fistula.
Henkitorven ja ruokatorven tai keuhkoputken ja ruokatorven välinen fisteli.
Tracking of the receipt of the kits by prescribers.
Sen seuraaminen, että lääkärit vastaanottavat tietopaketit.
Tracleer 125 mg film-coated tablets
Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti
Tracleer 125 mg film-coated tablets
Tracleer 125 mg kalvopäällysteinen tabletti bosentaani
Tracleer 125 mg film-coated tablets bosentan
Tracleer 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen bosentaani
Tracleer 125 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Tracleer 125 mg kalvopäällystetyt tabletit: Vaikuttava aine on bosentaani monohydraattina.
Tracleer 32 mg dispersible tablets
Tracleer 32 mg dispergoituva tabletti bosentaani
Tracleer 32 mg dispersible tablets contain a source of phenylalanine (Aspartame – E951).
Tracleer 32 mg dispergoituva tabletti sisältää fenyylialaniinin lähteen (aspartaami – E951).
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Tracleer 62,5 mg kalvopäällysteinen tabletti
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets
Tracleer 62,5 mg kalvopäällysteinen tabletti bosentaani
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets bosentan
Tracleer 62,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen bosentaani
Tracleer 62.5 mg film-coated tablets: The active substance is bosentan as monohydrate.
Tracleer 62,5 mg kalvopäällystetyt tabletit: Vaikuttava aine on bosentaani monohydraattina.
Tracleer bosentan
Tracleer bosentaani
Tracleer can also be used in adults with systemic sclerosis in whom poor blood circulation caused by the disease has led to the development of ‘digital ulcers’ (sores on the fingers and toes).
Tracleeria voidaan antaa myös systeemistä skleroosia sairastaville aikuisille, joilla tästä sairaudesta johtuva heikko verenkierto on johtanut sormi- ja varvashaavaumiin.
Tracleer is a medicine that contains the active substance bosentan.
Tracleer on lääke, jonka vaikuttava aine on bosentaani.
Tracleer is contra-indicated in patients with moderate to severe hepatic impairment, i.e., Child-Pugh class B or C (see section 4.3).
Tracleerin käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta eli joiden Child–Pugh-luokka on B tai C (katso kohta 4.3).
Tracleer is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Tracleer on vasta-aiheista raskauden aikana (katso kohta 4.3).
Tracleer is intended to reduce the number of new digital ulcers that are formed.
Tracleerilla pyritään rajoittamaan muodostuvien haavojen määrää.
Tracleer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Tracleeria käytetään liikuntakyvyn (fyysisen suorituskyvyn) parantamiseen ja oireiden lievittämiseen keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla potilailla, joiden toimintakykyluokka on III.
Tracleer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and symptoms.
Tracleeria käytetään luokan III keuhkovaltimon hypertension (PAH) hoitoon toimintakyvyn parantamiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
Tracleer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant because they are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin A (a medicine that acts on the immune system).
Tracleeria ei saa antaa potilaille, joilla on tiettyjä maksaongelmia, jotka ovat raskaana tai jotka voivat tulla raskaaksi, koska he eivät käytä luotettavaa ehkäisymenetelmää, tai jotka saavat siklosporiini A - hoitoa (immuunijärjestelmään vaikuttava lääkevalmiste).
Tracleer should not be used in Child Pugh Class B or C, ie moderate to severe hepatic impairment.
Tracleeria ei saa käyttää, jos potilaan Child–Pugh-luokitus on luokka B tai C eli keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Tracleer therefore causes blood vessels to expand.
Tästä syystä Tracleer aiheuttaa verisuonten laajenemista.
Tracleer treatment must not be initiated in women of child-bearing potential unless they practise reliable contraception and the result of the pre-treatment pregnancy test is negative
Tracleer-hoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei nainen käytä luotettavaa ehkäisyä ja ellei hoitoa edeltävän raskaustestin tulos ole negatiivinen
Tracleer treatment must not be initiated in women of childbearing potential unless they practise reliable contraception and the result of the pre-treatment pregnancy test is negative
Tracleer-hoitoa ei saa aloittaa naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, ellei nainen käytä luotettavaa ehkäisyä ja ellei hoitoa edeltävän raskaustestin tulos ole negatiivinen
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Tractocile 37,5 mg/5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten atosibaani
Tractocile 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
Tractocile 37,5 mg/5 ml injektioneste on kirkas, väritön ja partikkeliton liuos.
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektioneste atosibaani i.v.
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektioneste, liuos atosibaani
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection atosiban
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektioneste, liuos atosibaani
Tractocile 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles.
Tractocile 6,75 mg/0,9 ml injektioneste on kirkas, väritön ja partikkeliton liuos.
Tractocile atosiban
Tractocile atosibaani
Tractocile contains atosiban (INN), a synthetic peptide ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-oxytocin) which is a competitive antagonist of human oxytocin at receptor level.
Tractocile sisältää atosibaania (INN), synteettistä peptidiä ([Mpa1,D-Tyr(Et)2,Thr4,Orn8]-oksitosiini), joka on ihmisen oksitosiinin kilpaileva antagonisti reseptoritasolla.
Tractocile has not been studied in pregnant women less than 18 years old.
Tractocilea ei ole tutkittu raskaana olevilla, alle 18-vuotiailla naisilla.
Tractocile is given intravenously in three successive stages:
Tractocile annetaan laskimoon (suonensisäisesti) kolmessa peräkkäisessä vaiheessa:
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with:
Tractocile on tarkoitettu uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen lykkäämiseen raskaana olevilla aikuisilla naisilla silloin, kun
Tractocile is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with:
Tractocile on tarkoitettu uhkaavan ennenaikaisen synnytyksen lykkäämiseen raskaana olevilla aikuisilla naisilla, silloin, kun
Tractocile is used in pregnant adult women, from week 24 to week 33 of the pregnancy.
Tractocilea käytetään aikuisilla, raskaana olevilla naisilla raskausviikoilla 24–33.
Tractocile is used to delay birth in adult women who are 24 to 33 weeks pregnant, when they show signs that they may give birth pre-term (prematurely).
Tractocilea käytetään synnytyksen viivästyttämiseen aikuisilla naisilla, jotka ovat olleet raskaina 24 – 33 viikkoa silloin, kun heillä ilmenee merkkejä ennenaikaisesta synnytyksestä.
Tractocile was compared with ritodine, terbutaline and salbutamol (all
Tractocilea verrattiin ritodiiniin, terbutaliiniin ja salbutamoliin (kaikki kuuluvat beeta-agonisteihin,
Tractocile will be given into a vein (intravenously) in three stages:
Tractocile annetaan laskimoon (suonensisäisesti) kolmessa peräkkäisessä vaiheessa:
Traditional non-clinical studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Perinteiset ei-kliiniset tutkimukset eivät anna riittävästi tietoa valmisteen vaikutuksesta hedelmällisyyteen (katso kohta 5.3).
Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Perinteisiä ei-kliinisiä tutkimuksia ei tehty, mutta kliiniseen turvallisuuteen liittyviä sellaisia ei-kliinisiä huolenaiheita ei odoteta olevan, joita ei olisi käsitelty jo tämän valmisteyhteenvedon muissa osissa.
Traditional non-clinical studies were not performed, but there are no non-clinical concerns considered relevant to clinical safety beyond data included in other sections of the Summary of Product Characteristics (SmPC).
Tavanomaisia ei-kliinisiä tutkimuksia ei tehty, mutta kliinisen turvallisuuden kannalta oleellisia ei- kliinisiä huolenaiheita, joita ei olisi mainittu muualla valmisteyhteenvedossa, ei katsota olevan odotettavissa.
traight up (see image 2).
uoraan ylöspäin (ks. kuva 2).
train without any
joilla hi-viruskannan ei epäillä
Trained HCPs and support personnel regarding safe and appropriate storage, handling, and administration of IMLYGIC, and clinical follow-up for patients treated with IMLYGIC;
Koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset ja avustavat henkilöt, jotka ovat perehtyneet Imlygic-valmisteen turvalliseen ja asianmukaiseen säilytykseen, käsittelyyn ja antamiseen sekä Imlygic-hoitoa saaneiden potilaiden kliiniseen seurantaan
Trained HCPs to record batch number information in patient´s charts and on the patient´s alert card for all injections and to provide the batch number when reporting adverse drug reactions.
Koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten on kirjattava kuhunkin injektioon liittyvä eränumero potilaan potilasasiakirjoihin ja potilaskorttiin, ja eränumero on annettava myös lääkkeen haittavaikutuksista ilmoitettaessa.
Trained radiologists evaluated pre- and post-baseline x-rays of wrists and knees of patients for the following signs: apparent physeal widening, metaphyseal flaring, irregularity of provisional zone of calcification, metaphyseal radiolucencies, metadiaphyseal sclerosis, osteopenia, ‘popcorn’ calcification in metadiaphysis, demineralization of distal metaphysis, transverse subphyseal band of lucency and tongues of radiolucency.
Koulutetut radiologit arvioivat potilaiden ranteiden ja polvien röntgenkuvia ennen lähtötilannetta ja sen jälkeen seuraavien löydösten osalta: Ilmeinen epifyysin paksuneminen, metafyysin leviäminen, kasvulevyn mineralisaatiovyöhykkeen epäsäännöllisyys, metafyysin radiologiset kirkastumat, metadiafyysin skleroosi, osteopenia, metadiafyysin ”popcorn-kalsifikaatio”, distaalisen metafyysin demineralisaatio, poikittainen epifyysinalainen kirkastumakaistale ja kirkastumakielekkeet.
Training completion form as agreed with the national competent authority
Koulutuksen suorituslomake, joka on sovittu kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa
Training in administration
Käyttökoulutus
Training material for surgeons
koulutusmateriaali kirurgeille