natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)) ja laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)) laipallinen suljin (alumiinia), ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
3 ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)) ja laipallinen suljin (alumiinia), tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
ml suspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
ml type I glass vial, with teflon-coated, butyl rubber stopper and flip-off aluminium over seal, containing 2 ml of solution.
Tyypin I lasista valmistettu 5 ml:n injektiopullo, jossa on teflonpäällystetty butyylikuminen tulppa ja alumiininen repäisysuljin ja joka sisältää 2 ml liuosta.
ml vial (type 1 clear glass) with a stopper (chlorobutyl rubber), seal (aluminium) and a flip-off cap (polypropylene).
5 ml:n injektiopullo (tyypin 1 kirkasta lasia), jossa on tulppa (klooributyylikumia), suljin (alumiinia) ja suojakansi (polypropyleeniä).
ml water for injections
ml injektionesteisiin käytettävää vettä
ml)
1 ampulli
ml/hour
ml/h
ml/hour
ml/tunnissa
ml/hour
ml/tunti
ml/min/1.73 m2
GFRb ml/min/1,73 m2
ml/min/1.73 m2
GFRc ml/min/1,73 m2
ML18147: Avastin 5.0 mg/kg of body weight every 2 weeks or Avastin 7.5 mg/kg of body weight every 3 weeks in combination with fluoropyrimidine/irinotecan or fluoropyrimidine/oxaliplatin in patients with disease progression following first-line treatment with bevacizumab.
ML18147: Avastin 5,0 mg/kg kahden viikon välein tai Avastin 7,5 mg/kg kolmen viikon välein yhdistettynä fluoropyrimidiini/irinotekaani- tai fluoropyrimidiini/oksaliplatiinihoitoon, kun potilaan tauti oli edennyt ensivaiheessa annetun bevasitsumabihoidon jälkeen.
ml; solvent: 1,28 ml
Liuotin: 1,28 ml
mlsuspension in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (bromobutyl rubber (type 1)) and a flanged cap (aluminium) with a stopper (bromobutyl or laminate of polyisoprene and bromobutyl rubber (type 1)).
ml suspensiota sylinteriampullissa (väritöntä tyypin 1 lasia), jossa mäntä (bromobutyylikumia (tyyppi 1)), laipallinen suljin (alumiinia) ja tulppa (bromobutyylikumia (tyyppi 1) tai polyisopreenikumin ja bromobutyylikumin laminaattia).
MM/YYYY
PP.KK.VVVV
MM/YYYY
{pvm}
MMF: monitoring for MPA- related toxicities is advised.
MMF: kehotetaan tarkkailemaan MPA:han liittyviä toksisuuksia.
MMR at 12 months
MMR 12 kk kohdalla
MMR at 24 months
MMR 24 kk kohdalla
MMR at 36 months2
MMR 36 kk kohdalla2
MMR at 48 months3
MMR 48 kk kohdalla3
MMR at 60 months4
MMR 60 kk kohdalla4
MMR at 72 months5
MMR 72 kk kohdalla5
MMR rates by specific timepoint are displayed graphically in Figure 2.
Kuvassa 2 on esitetty graafisesti merkittävän molekulaarisen vasteen (MMR) saavuttaneiden määrät tiettyinä ajankohtina.
MMRat 12 months
MMR 12 kk kohdalla
MMRd, % (95% CI)
MMRd, % (95 % CI)
MN = Multiples of Normal, CI = confidence interval
MN = normaalin kerrannaiset (Multiples of Normal), CI = luottamusväli (confidence interval)
MN assay
MN-määritys
MN Assay
MN-testi
MN Assay All subjects Seronegative subjects at baseline (< 1:10)
MN-testi Kaikki koehenkilöt Seronegatiiviset koehenkilöt, lähtötaso (< 1:10)
MN results against a A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection rate of 99% (95%CI: 94-100), a seroconversion rate ranging from 97% (95%CI: 91-99) to 99% (95%CI: 96-100) and a GMR ranging from 29 (95%CI: 25-35) to 50 (95%CI: 44-58).
Mikroneutralisaatiotestin tulokset A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan osoittivat serosuojaluvun olevan 99 % (95 % CI: 94–100), serokonversioluvun 97 % (95 % CI: 91–99) – 99 % (95 % CI: 96
MN results against A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Suojaava vasta-ainetaso ja serokonversiofrekvenssi A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan mikroneutralointitestillä (MN) mitattuna olivat 67 % (60–74) – 85 % (78–90) ja 65 % (58–72) – 83 % (77–89), vastaavasti.
MN results against A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from of 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69) respectively.
Mikroneutralisaatiotestillä määritetty serosuojaluku A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 57 % (50–64) – 79 % (68–87) ja serokonversioluku A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 55 % (48–62) – 58 % (47–69).
MN results against A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from of 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69) respectively.
Suojaava vasta-ainetaso ja serokonversiofrekvenssi A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan mikroneutralointitestillä (MN) mitattuna olivat 57 % (50–64) – 79 % (68–87) ja 55 % (48–62) – 58 % (47–69), vastaavasti.
MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from 67% (60-74) to 85% (78-90) and 65% (58-72) to 83% (77-89), respectively.
Mikroneutralointitestillä (MN) mitattu serosuojaluku homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 67 % (60–74) – 85 % (78–90) ja serokonversioluku oli 65 % (58–72) – 83 % (77–89).
MN results against homologous A/Vietnam/1194/2004 indicate a seroprotection and seroconversion rate ranging from of 57% (50-64) to 79% (68-87) and 55% (48-62) to 58% (47-69) respectively.
Mikroneutralointitestillä (MN) mitattu serosuojaluku homologista A/Vietnam/1194/2004-kantaa vastaan oli 57 % (50–64) – 79 % (68–87) ja serokonversioluku oli 55 % (48–62) – 58 % (47–69).
MN results for A/H5N1/Indonesia/5/05 revealed a seroprotection rate of 38% (31-45) in adults (18-60 years) and 14% (8-20) in elderly (>60 years); a seroconversion rate of 58% (50-65) in adults and 30% (23-38) in elderly and finally a GMR of 4.67 (3.95-5.56) in adults and 2.19 (1.86-2.58) in elderly.
A/H5N1/Indonesia/5/05-kannan MN-tulokset osoittivat serosuojaluvun olevan aikuisilla (18–60-vuotiailla) 38 % (31–45) ja iäkkäillä (> 60-vuotiailla) 14 % (8–20), serokonversioluvun olevan aikuisilla 58 % (50–65) ja iäkkäillä 30 % (23–38) ja lisäksi geometrisen keskiarvon (GMR) olevan aikuisilla 4,67 (3,95–5,56) ja iäkkäillä 2,19 (1,86–2,58).
MN results for A/H5N1/Vietnam/1194/2004 revealed a seroprotection rate of 10% (6-16) in adults (18-60 years) and 6% (3-11) in elderly (>60 years); a seroconversion rate of 19% (13-25) in adults and 7% (4-13) in elderly and finally a GMR of 1.86 (1.63-2.12) in adults and 1.33 (1.17-1.51) in elderly.
A/H5N1/Vietnam/1194/2004-kannan MN-tulokset osoittivat serosuojaluvun olevan aikuisilla (18–60-vuotiailla) 10 % (6–16) ja iäkkäillä (> 60-vuotiailla) 6 % (3–11), serokonversioluvun olevan aikuisilla 19 % (13–25) ja iäkkäillä 7 % (4–13) ja geometrisen keskiarvon (GMR) olevan aikuisilla 1,86 (1,63−2,12) ja iäkkäillä 1,33 (1,17–1,51).
MN results for the clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 11% (3-25) (study V87P1) to 30% (24-37) (study V87P13) and seroconversion rate of 25% (19-31) for study V87P13.
Edellä olevassa taulukossa esitettyjen kliinisten tutkimusten mikroneutralisaatiotestin tulokset osoittivat, että serosuojaluku A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 11 % (3–25) (tutkimus V87P1) – 30 % (24–37) (tutkimus V87P13) ja että tutkimuksessa V87P13 serokonversioluku oli 25 % (19–31).
MN results for the clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 27% (17-39) (V87P1) to 39% (32-46) (V87P13) and seroconversion rate of 36% (29-43) for study V87P13.
Edellä olevassa taulukossa esitettyjen kliinisten tutkimusten mikroneutralisaatiotestin tulokset osoittivat, että serosuojaluku A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 11 % (3–25) (tutkimus V87P1) – 30 % (24–37) (tutkimus V87P13) ja että tutkimuksessa V87P13 serokonversioluku oli 25 % (19–31).
MN results for the clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 27% (17-39) (V87P1) to 39% (32-46) (V87P13) and seroconversion rate of 36% (29-43) for V87P13 study.
Edellä olevassa taulukossa esitettyjen kliinisten tutkimusten mikroneutralisaatiotestin tulokset osoittivat, että serosuojaluku A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 27 % (17–39) (V87P1) – 39 % (32–46) (V87P13) ja että tutkimuksessa V87P13 serokonversioluku oli 36 % (29–43).
MN results for the three clinical studies in the Table above revealed a seroprotection rate and seroconversion rate against A/turkey/Turkey/05 ranging from 10% (2-27) to 39% (32-46) and 10% (2-27) to 36% (29-43) respectively.
Edellä olevassa taulukossa esitettyjen kolmen kliinisen tutkimuksen MN-tulokset osoittivat, että serosuojaluku A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 10 % (2–27) – 39 % (32–46) ja serokonversioluku oli 10 % (2–27) – 36 % (29–43).
MN results in study V87P13 yielded a GMR against A/turkey/Turkey/05 of 2.77 (2.4-3.2).
Tutkimuksen V87P13 mikroneutralisaatiotestin tulosten geometrinen keskimääräinen suhde A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 2,01 (1,78–2,26).
MN results in V87P13 yielded a GMR against A/turkey/Turkey/05 of 2.01 (1.78-2.26).
Tutkimuksen V87P13 mikroneutralisaatiotestin tulosten geometrinen keskimääräinen suhde A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 2,01 (1,78–2,26).
MN results in V87P13 yielded a GMR against A/turkey/Turkey/05 of 2.77 (2.4-3.2).
Tutkimuksen V87P13 mikroneutralisaatiotestin tulosten geometrinen keskimääräinen suhde A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan oli 2,77 (2,4–3,2).
MN results yielded a GMR against A/turkey/Turkey/05 ranging from 1.59 to 2.95.
MN-tulokset osoittivat geometrisen keskiarvon (GMR) A/turkey/Turkey/05-kantaa vastaan olevan 1,59–2,95.
MN results, similar to SRH results demonstrated strong immune response after completion of priming vaccination series in a population of elderly subjects.
MN-tulokset, jotka olivat samankaltaisia kuin SRH-tulokset, osoittivat vahvan immuunivasteen iäkkäiden populaatiossa rokotussarjan antamisen jälkeen.
MN titre ≥ 1:40
MN-titteri ≥ 1:40
MN titre ≥ 20
MN-titteri ≥20
MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Tutkimuksessa MO22224 arvioitiin bevasitsumabin tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä paklitakseliin, topotekaaniin tai pegyloituun liposomaaliseen doksorubisiiniin, uusiutunutta platinaresistenttiä epiteliaalista munasarjasyöpää, munanjohtimen syöpää tai primaaria peritoneaalista syöpää sairastavien potilaiden hoidossa.
Mobile phase: sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, bacteriostatic-free
Liikkuva faasi: 0,9 % natriumkloridiliuos , joka ei sisällä bakteriostaattista ainetta
Mobilisation and engraftment data from supportive Phase II studies (plerixafor 0.24 mg/kg dosed on the evening or morning prior to apheresis) in patients with non-Hodgkin’s lymphoma, Hodgkin’s disease, or multiple myeloma were similar to those data for the Phase III studies.
II vaiheen tutkimusten tiedot (pleriksaforia annettiin 0,24 mg/kg joko iltaisin tai aamuisin ennen afereesia) mobilisaatiosta ja siirteen tarttumisesta non-Hodgkin-lymfoomaa, Hodgkinin tautia ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla vastasivat III vaiheen tutkimusten tietoja.
Mobilisation of PBPC
PBPC-mobilisaatio
Mobilisation of PBPC
Perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoiminen
Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPC)
Perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisaatio
Mobilisation of peripheral blood progenitor cells (PBPCs).
Perifeerisen veren kantasolujen (PBPC) mobilisoiminen.
Mobilisation will be started by first giving you another medicine called G-CSF (granulocyte-colony stimulating factor).
Mobilisaatio aloitetaan antamalla sinulle ensin toista lääkettä, jonka nimi on G-CSF (granulosyyttikasvutekijä).
Mock-up vaccines contain influenza antigens that are different from those in the currently circulating influenza viruses.
Mallirokotteet sisältävät influenssa-antigeenejä, jotka poikkeavat ajankohtaisesti esiintyvien influenssavirusten antigeeneistä.
moclobemide (a medicine to treat depression). selegiline and rasagiline (medicines to treat Parkinson’s disease).
moklobemidi (masennuksen hoitoon käytettävä lääke) selegiliini ja rasagiliini (Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
moclobemide (a medicine to treat depression). selegiline and rasagiline (medicines to treat Parkinson’s disease).
moklobemidi (masennuksen hoitoon käytettävä lääke) selegiliini, rasagiliini (Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
moclobemide (a medicine to treat depression). selegiline, rasagiline (medicines to treat Parkinson’s disease).
moklobemidi (masennuksen hoitoon käytettävä lääke) selegiliini, rasagiliini (Parkinsonin taudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
moclobemide, medicine to treat depression
moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta
moclobemide, medicine to treat depression,
moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta
moclobemide, medicine to treat depression,
moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta,
moclobemide, medicine to treat depression.
moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta.
Modafinil (63)
Modafiniili (63)
Modafinil (a medicine to treat people with narcolepsy to help them stay awake).
Modafiniili (hereillä pysymiseen käytettävä lääke narkolepsiaa sairastavilla).
Modafinil 200-600 mg
Xyrem 6–9 Modafiniili 200–600 mg
modafinil used to treat sleep disorders;
modafiniili, käytetään unihäiriöiden hoitoon
Modafinil – used for sleep disorders.
Modafiniili - käytetään unihäiriöiden hoitoon
Mode of Action
myyntilupaa myyntilupaa
Mode of Action
Vaikutusmekanismi
Mode of Action
Vaikutustapa
Model type of the administration system Follow package leaflet instructions provided in section 7)
Antovälineistön malli ja tyyppi Noudata pakkausselosteen kohdassa 7 annettuja ohjeita
Model-based mean‡ (95%CI)
Malliin perustuva keskiarvo‡ (95 % CI)
Model-based statistics (Enzepi minus Creon)
Mallipohjaiset tilastotiedot (Enzepi miinus Creon)
Modeling studies indicate that bosutinib binds the kinase domain of Bcr-Abl.
Mallinnustutkimukset osoittavat, että bosutinibi sitoo Bcr-Abl:n kinaasidomeenin.
moderate
keski- vaikea
Moderate
Keskivaikea
Moderate
Kohtalai- nen
Moderate
Kohtalaisen vahva lääke
Moderate
Kohtalaisen vaikea
Moderate
Kohtuullinen
Moderate
Lievä
Moderate
Maksan vajaatoiminta
Moderate
Vaikea
Moderate (30-49) (n = 8)
Kohtalainen (3049) (n = 8)
Moderate (ANC: 0.749 - 0.5 x 109/l) and severe (ANC: < 0.5 x 109/l) neutropenia was observed respectively in 24% (216/887) and 5% (41/887) of patients receiving Pegasys 180 micrograms and ribavirin 1000/1200 milligrams for 48 weeks.
Kohtalaista neutropeniaa (ANC: 0,749–0,5 x 109/l) havaittiin 24 %:lla (216/887) potilaista ja vaikeaa neutropeniaa (ANC: < 0,5 x 109/l) 5 %:lla (41/887) potilaista, jotka saivat Pegasysin (180 mikrog) ja ribaviriinin (1000 tai 1200 mg) yhdistelmähoitoa 48 viikon ajan.
Moderate (creatinine clearance 31 to 49 ml/min), advanced (creatinine clearance 5 to 30 ml/min), and end-stage (creatinine clearance <10 ml/min and dialysis dependent) renal impairment moderately increased caspofungin plasma concentrations after single-dose administration (range: 30 to 49 % for AUC).
Keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 31–49 ml/min), pitkälle edennyt (kreatiniinipuhdistuma 5– 30 ml/min) ja loppuvaiheen (kreatiniinipuhdistuma <10 ml/min ja dialyysiä vaativa) munuaisten vajaatoiminta suurensivat plasman kaspofungiinipitoisuuksia kohtalaisesti kerta-annoksen antamisen jälkeen (AUC-arvon muutoksen vaihteluväli 30–49 %).
Moderate (Grade 2)b unexplained motor neuropathy, muscle weakness, or sensory neuropathy (lasting more than 4 days)
Keskivaikea (aste 2)b selittämätön motorinen neuropatia, lihasheikkous tai sensorinen neuropatia (kestää yli 4 vrk)
Moderate activity means you burn around 150 calories per day in physical activity, for example, walking three kilometres (2 miles), gardening for 30 to 45 minutes, or running two kilometres (1.25 miles) in 15 minutes.
Kohtuullinen aktiivisuustaso tarkoittaa, että kulutat päivässä noin 150 kilokaloria fyysisellä toiminnalla, esimerkiksi kävelemällä kolme kilometriä, tekemällä puutarhatöitä 30–45 minuuttia tai juoksemalla kaksi kilometriä 15 minuutissa.
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity for abacavir.
Abakaviirista oleva tieto (yli 600 ensimmäisellä kolmanneksella altistunutta) ei osoita abakaviirilla olevan epämuodostumia aiheuttavaa toksisuutta.
Moderate and mild kidney problems
Keskivaikeat ja lievät munuaisongelmat
Moderate and mild renal impairment
Keskivaikea ja lievä munuaisten vajaatoiminta
Moderate and severe exacerbations
Kohtalaiset ja vaikeat pahenemisvaiheet
Moderate and severe renal impairment (creatinine clearance < 60 ml/min) (see section 4.4);
Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min) (ks. kohta 4.4)
Moderate and severe renal impairment (patients with eGFR < 60 mL/min/1.73 m2 or CrCl < 60 mL/min), (see sections 4.2 and 4.4);
Keskivaikea ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (potilaan eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai CrCl < 60 ml/min), (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Moderate and strong CYP3A4 inhibitors increase the exposure of ibrutinib (see sections 4.4 and 4.5).
Kohtalaiset ja voimakkaat CYP3A4:n estäjät voivat suurentaa altistusta ibrutinibille (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Moderate CYP 3A4 inhibitors
Kohtalaisen voimakkaat CYP3A4:n estäjät
Moderate CYP3A inhibitors (see section 4.4.): Caution should be exercised if cobimetinib is co- administered with moderate CYP3A inhibitors.
Kohtalaiset CYP3A:n estäjät (ks. kohta 4.4.): Kobimetinibin ja kohtalaisten CYP3A:n estäjien samanaikaisessa käytössä pitää olla varovainen.
Moderate CYP3A4 inducers (e. g. bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil) may also decrease osimertinib exposure and should be used with caution, or avoided when possible.
Keskivahvat CYP3A4 –induktorit (kuten bosentaani, efavirentsi, etraviriini ja modafiniili) saattavat myös pienentää osimertinibialtistusta ja niiden käytössä tulisi noudattaa varovaisuutta tai välttää käyttöä mahdollisuuksien mukaan.
Moderate CYP3A4 inhibitors
Kohtalaisen vahvat CYP3A4:n estäjät
Moderate CYP3A4 inhibitors are estimated to result in a 2-5 fold increase in exposure of CYP3A4 substrates.
Kohtalaisten CYP3A4:n estäjien arvioidaan johtavan 2–5-kertaiseen altistumiseen CYP3A4:n substraateille.
Moderate CYP3A4 inhibitors are estimated to result in a 2-5-fold increase in exposure of CYP3A4 substrates.
Kohtalaisten CYP3A4:n estäjien arvioidaan johtavan 2–5-kertaiseen altistumiseen CYP3A4:n substraateille.
Moderate CYP3A4 inhibitors are predicted to have a substantial impact on lomitapide’s pharmacokinetics.
Keskivahvoilla CYP3A4:n estäjillä oletetaan olevan huomattava vaikutus lomitapidin farmakokinetiikkaan.
Moderate CYP3A4 inhibitors.
Kohtalaisen vahvat CYP3A4:n estäjät.
Moderate CYP3A4/5 inhibitors
Keskivahvat CYP3A4- ja CYP3A5-estäjät
Moderate CYP3A4/PgP inhibitors
Kohtalaisen voimakkaat CYP3A4/P-gp-estäjät
Moderate diarrhoea or colitis that either is not controlled with medical management or that persists (5-7 days) or recurs
Keskivaikea ripuli tai koliitti, jota ei saada hallintaan lääketieteellisellä hoidolla tai joka jatkuu (5–7 vrk) tai uusiutuu
Moderate elevations in transaminase (AST or ALT > 5 to ≤ 8 x ULN) or total bilirubin (> 3 to ≤ 5 x ULN) levels
Transaminaasi- (ASAT tai ALAT > 5– 8 x ULN) tai kokonaisbilirubiiniarvon (> 3– 5 x ULN) keskivaikea suureneminen
Moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) – the recommended dose is 5 mg daily.
Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka B) – suositeltava annos on 5 mg vuorokaudessa.
Moderate Hepatic Impairment (Child-Pugh Class B) (n=8)
Keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka B) (n = 8)
Moderate hepatic impairment resulted in a small increase in AUCinf of total MTP- PE, with the geometric least square mean ratio (expressed as %) for moderate hepatic impairment in reference to the matched normal hepatic function group being 119% (90% CI: 94.1%-151%).
Kohtalainen maksan vajaatoiminta suurensi vähän kokonais-MTP-PE:n AUCinf-arvoa, ja kohtalaisen maksan vajaatoiminnan geometrinen pienimmän neliösumman keskiarvo (ilmaistu prosenttiosuutena) suhteessa vastaavaan normaalin maksan toiminnan ryhmään oli 119% (90%:n luottamusväli: 94,1–151%).
Moderate HI
Kohtalainen maksan vajaatoiminta
Moderate increases (generally < 400 mL to 500 mL) in daily urine volume were seen that attenuated over several days of dosing.
Virtsan vuorokausitilavuuden havaittiin suurentuneen (yleensä < 400 ml – 500 ml) kohtalaisesti, mikä väheni muutamien seuraavien hoitopäivien aikana.
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by Kaletra.
Kaletra estää CYP3A-toimintaa,
Moderate increases in clarithromycin AUC are expected due to CYP3A inhibition by Kaletra.
Kaletra estää CYP3A-toimintaa, joten on odotettavissa, että klaritromysiinin AUC-arvot suurentuvat kohtalaisesti.
Moderate inhibitors (e.g., voriconazole, erythromycin, amprenavir, aprepitant, atazanavir, ciprofloxacin, crizotinib, darunavir/ritonavir, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, imatinib, verapamil, amiodarone, dronedarone) should be avoided.
Kohtalaisia estäjiä (esim. vorikonatsoli, erytromysiini, amprenaviiri, aprepitantti, atatsanaviiri, siprofloksasiini, kritsotinibi, darunaviiri/ritonaviiri, diltiatseemi, flukonatsoli, fosamprenaviiri, imatinibi, verapamiili, amiodaroni, dronedaroni) on vältettävä.
Moderate liver problems: the dose may be reduced to two tablets in the morning and one tablet in the evening (a total of lumacaftor 600 mg/ivacaftor 375 mg per day)
Keskivaikea maksan vajaatoiminta: Annos saatetaan pienentää kahteen tablettiin aamulla ja yhteen tablettiin illalla (yhteensä 600 mg lumakaftoria ja 375 mg ivakaftoria vuorokaudessa).
Moderate or severe (CrCL 15 – 50 mL/min)
Keskivaikea tai vaikea (CrCl 15–50 ml/min)
Moderate or severe hepatic impairment
Keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta
Moderate or severe impairment of renal or hepatic function.
Kohtalainen tai vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.