natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Severe endocrinopathies, including hypophysitis, type 1 diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis, hypothyroidism, and hyperthyroidism have been observed with pembrolizumab treatment.
Pembrolitsumabihoidon yhteydessä on todettu vaikeita umpierityssairauksia, kuten hypofysiittiä, tyypin 1 diabetesta, diabeettista ketoasidoosia, hypotyreoosia ja hypertyreoosia.
Severe endocrinopathies, including hypothyroidism, hyperthyroidism, adrenal insufficiency, hypophysitis, diabetes mellitus, and diabetic ketoacidosis have been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Nivolumabihoidon tai nivolumabi–ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeita endokrinopatioita, kuten kilpirauhasen vajaa- ja liikatoimintaa, lisämunuaisten vajaatoimintaa, hypofysiittiä, diabetesta ja diabeettista ketoasidoosia (ks. kohta 4.8).
Severe eye disorders
Vaikeat silmäsairaudet
Severe eye disorders
Vakavat silmäsairaudet.
Severe FH (N = 102)
Vaikea FH (N = 102)
Severe flares were observed in 15.6% of the Benlysta group compared to 23.7% of the placebo group over the 52 weeks of observation (observed treatment difference = - 8.1%; hazard ratio=0.64, p=0.0011).
52 seurantaviikon aikana Benlysta-potilailla havaittiin vakavia aktivoitumisia 15,6 %:lla ja 23,7 %:lla plaseboryhmässä (havaittu hoitoero = -8,1%; todennäköisyyssuhde 0,64; p = 0,0011).
Severe forms of fluid retention such as pleural effusion, pulmonary oedema, and pericardial effusion were uncommonly (0.1 to 1%) observed in a Phase III study of newly diagnosed CML patients.
Äskettäin diagnosoitua KML:aa sairastavilla potilailla suoritetuissa faasin III tutkimuksissa vaikeita nesteretentiotapauksia (kuten pleuraeffuusiota, keuhkoedeemaa ja perikardiaalista effuusiota) raportoitiin melko harvoin (0,1–1 %:lla potilaista).
Severe gastrointestinal disease
Vaikea ruoansulatuselimistön sairaus
Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
Vaikeita maha-suolikanavan häiriöitä, kuten krooninen tai vaikea ummetus, suoliston ahtauma, suolen divertikkeli, sigmasuolen koliitti, maha-suolikanavan haavaumia, tai hiljattainen suuri maha-suolikanavan leikkaus
Severe haemolysis seems to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Vaikea hemolyysi näyttää olevan hiukan yleisempää Privigeniä saavilla potilailla kuin joitakin muita samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä valmisteita saavilla.
Severe haemorrhage
Vaikea verenvuoto
Severe haemorrhage has been observed with cabozantinib.
Kabotsantinibia käytettäessä on havaittu vaikeaa verenvuotoa.
Severe headache often accompanied by nausea, vomiting and sensitivity to light (migraine)
kova päänsärky, johon usein liittyy pahoinvointia, oksentelua ja valoherkkyyttä (migreeni)
Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Vaikea päänsärky, raajojen tai kasvojen heikkous tai halvaantuminen, puhumisvaikeudet, äkillinen tajunnan menetys (hermostohäiriöiden, kuten kallonsisäisen/aivojen verenvuodon tai turvotuksen merkkejä).
Severe headache, weakness or paralysis of limbs or face, difficulty speaking, sudden loss of consciousness (signs of nervous system problems such as bleeding or swelling in skull/brain).
Vaikea päänsärky, raajojen tai kasvojen heikkous tai halvaantuminen, puhumisvaikeudet, äkillinen tajunnan menetys (hermoston häiriöiden, kuten kallonsisäisen/aivojen verenvuodon tai turvotuksen merkkejä).
Severe heart or blood vessels disease.
Vakava sydän- tai verisuonitauti.
Severe hepatic dysfunction (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score >10) (Class C).
Vaikea maksan toimintahäiriö (seerumin albumiini < 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet  10) (luokka C).
Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver
Vakava maksan vajaatoiminta tai maksan dekompensoitu kirroosi.
Severe hepatic dysfunction or decompensated cirrhosis of the liver;
Vaikea maksan toimintahäiriö tai vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi;
Severe hepatic function disorder.
Vaikeat maksan toiminnan häiriöt
Severe hepatic function disorder.
Vaikeat maksan toiminnan häiriöt.
Severe hepatic impairment
Vaikea maksan toimintahäiriö
Severe hepatic impairment
Vaikea maksan vajaatoiminta
Severe hepatic impairment
Vaikea maksan vajaatoiminta.
Severe hepatic impairment
Vakava maksan vajaatoiminta
Severe hepatic impairment (bilirubin > 3 times upper limit of normal [ULN]; transaminases
Vaikea maksan vajaatoiminta (bilirubiini >3 kertaa normaalin yläraja [ULN], transaminaasit
Severe hepatic impairment (Child Pugh C)
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh C)
Severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka C).
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) – Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka C) – Afinitorin käyttöä suositellaan vain, jos käytön odotettavissa olevat hyödyt ovat suuremmat kuin sen riskit.
Severe Hepatic Impairment (Child-Pugh Class C) (n=8)
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka C) (n = 8)
Severe hepatic impairment (Child-Pugh Classification B or C) or decompensated cirrhosis of the liver.
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child–Pugh-luokka B tai C)tai vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh Classification B or C) or decompensated cirrhosis of the liver.
Vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokitus B tai C) tai vajaatoimintaa aiheuttava maksakirroosi.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C) or severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min).
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini- puhdistuma < 30 ml/min).
Severe hepatic impairment (see also section 4.2)
Vaikea maksan vajaatoiminta (ks. myös kohta 4.2)
Severe hepatic impairment (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2).
Severe hepatic impairment (serum albumin <25 g/l or Child-Pugh score  10).
Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin albumiini < 25 g/l tai Child-Pugh-pisteet  10).
Severe hepatic impairment (total bilirubin >3 x ULN).
Vaikea maksan vajaatoiminta (kokonaisbilirubiini > 3 x ULN).
Severe hepatic impairment [Child-Pugh Class C (see sections 4.2, 4.4 and 5.2)].
Vaikea-asteinen maksan vajaatoiminta [Child-Pugh-luokka C (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.2)].
Severe hepatic impairment including biliary cirrhosis or active liver disease including unexplained persistent elevations in liver function tests (including serum transaminase elevation) exceeding 3 fold the upper limit of normal (ULN) (see section 4.4).
Vaikea maksan vajaatoiminta, mukaan lukien sappikirroosi tai aktiivinen maksasairaus, myös selittämätön pitkäkestoinen maksan toimintakokeiden arvojen (myös seerumin transaminaasien) suureneminen yli 3-kertaisiksi viitealueen ylärajaan verrattuna (ks. kohta 4.4).
Severe hepatic impairment or end stage liver disease (see sections 4.2 and 4.4).
Vaikea maksan vajaatoiminta tai pitkälle edennyt maksasairaus (ks. kohdat 4.2 ja 4.4).
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi ja kolestaasi.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis
Vaikea maksan vajaatoiminta, sappiteiden tukkeutumisesta aiheutuva maksakirroosi ja kolestaasi.
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis (see section 4.2).
Vaikea maksan vajaatoiminta, biliaarinen kirroosi tai kolestaasi (ks. kohta 4.2).
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis or cholestasis.
Vaikea maksan vajaatoiminta, sappikirroosi tai kolestaasi.
Severe hepatic impairment, if serum if bilirubin is > 5 mg/dl (85.5 µmol/l) (see section 4.2).
Vaikea maksan vajaatoiminta (seerumin bilirubiini > 5 mg/dl (85,5 µmol/l) (katso kohta 4.2).
Severe hepatic impairment.
Vaikea maksan vajaatoiminta
Severe hepatic impairment.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
Severe hepatic insufficiency
Vaikea maksan vajaatoiminta
Severe hepatic insufficiency.
Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Severe hepatic insufficiency.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Nivolumabi-monoterapian tai nivolumabi–ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa maksatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Severe hepatitis has been observed with nivolumab treatment.
Nivolumabihoidon yhteydessä on todettu vaikeaa maksatulehdusta (ks. kohta 4.8).
Severe HI
Vaikea maksan vajaatoiminta
Severe high blood pressure.
Vaikea-asteinen korkea verenpaine
Severe hives/nettle rash
vaikea nokkosihottuma
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25% %; children between 12- 35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Vakavat humoraaliset tai sellulaariset (primaarit ja hankinnaiset) immuunipuutostilat, esimerkiksi vakava SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia ja AIDS tai oireellinen HI-virus tai ikään liittyvä CD4+ T-lymfosyyttiosuus alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla < 25 % , 12–35 kuukauden ikäisillä lapsilla < 20 % ja 36–59 kuukauden ikäisillä lapsilla < 15 % (ks. kohta 4.4).
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ <25% ; children between 12-35 months: CD4+ < 20%; children between 36-59 months: CD4+ < 15% (see section 4.4).
Vakavat humoraaliset tai sellulaariset (primaarit ja hankinnaiset) immuunipuutostilat, esimerkiksi vakava SCID-oireyhtymä, agammaglobulinemia ja AIDS tai oireellinen HI-virus tai ikään liittyvä CD4+ T-lymfosyyttiosuus alle 12 kuukauden ikäisillä lapsilla < 25 % , 12–35 kuukauden ikäisillä lapsilla < 20 % ja 36–59 kuukauden ikäisillä lapsilla < 15 % (ks. kohta 4.4).
Severe hyperglycaemia or ketoacidosis must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Vaikea hyperglykemia ja ketoasidoosi vaativat aina lääkärinhoitoa, yleensä sairaalassa.
Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Vaikea yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea ihoreaktio) jonkin muun tyyppiselle beetalaktaamilääkkeelle (esim. penisilliineille tai kefalosporiineille).
Severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or carbapenems).
Voimakas yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea ihoreaktio) jollekin toisentyyppiselle beetalaktaamirakenteiselle bakteerilääkkeelle (esim. penisilliinit tai karbapeneemit).
Severe hypersensitivity (e.g., anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g., penicillins or cephalosporins).
Vaikea-asteinen yliherkkyys (esim. anafylaktinen reaktio, vaikea-asteinen ihoreaktio) jonkin muun tyyppiselle beetalaktaamimikrobilääkkeelle (esim. jokin penisilliini tai kefalosporiini).
Severe hypersensitivity reactions to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Vaikeat yliherkkyysreaktiot vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Severe hypersensitivity, including anaphylaxis, has been observed in clinical trials with Perjeta (see section 4.8).
Perjetalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa on havaittu vaikea-asteisia yliherkkyysreaktioita, anafylaksia mukaan lukien (ks. kohta 4.8).
Severe hypersensitivity.
Vaikea yliherkkyys.
Severe hypertension (>200 mmHg systolic or 110 mmHg diastolic) occurred in 4.7% of patients with solid tumours.
Verenpaineen kohoaminen oli vaikeaa (systolinen > 200 mmHg tai diastolinen 110 mmHg) 4,7 %:lla potilaista, joilla oli kiinteitä kasvaimia.
Severe hypertension occurred in 10% of pNET patients on sunitinib and 3% of patients on placebo.
Vaikeaa verenpaineen kohoamista ilmeni 10 %:lla sunitinibia saaneista haiman NET -potilaista ja 3 %:lla lumelääkettä saaneista potilaista.
Severe hypertension occurred in 12% of treatment-naïve patients on sunitinib and <1% of patients on IFN-.
Verenpaine kohosi vaikea-asteisesti 12 %:lla aiemmin hoitamattomista sunitinibipotilaista ja < 1 %:lla -interferonipotilaista.
Severe hypoglycaemia
Vakava hypoglykemia
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 mg to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a healthcare professional.
Vaikeat hypoglykemiakohtaukset, joissa potilas on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5 mg–1 mg) lihakseen tai ihon alle (sopivan koulutuksen saaneen henkilön toimesta) tai glukoosia laskimoon (terveydenhoitohenkilön toimesta).
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5– 1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated by glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a person who has received appropriate instruction, or by glucose given intravenously by a medical professional.
Vaikea hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5–1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai glukoosia laskimoon.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Vakava hypoglykemia, jolloin diabeetikko on tajuton, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5–1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat himself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Vaikea hypoglykemia, jolloin potilas ei pysty itse hoitamaan itseään, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5–1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
Severe hypoglycaemic episodes, where the patient is not able to treat himself, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Vakava hypoglykemia, jolloin potilas ei pysty itse hoitamaan itseään, voidaan hoitaa antamalla glukagonia (0,5–1,0 mg) lihakseen tai ihon alle tai antamalla glukoosia laskimoon.
severe hypoproteinaemia (low blood protein levels).
vaikea hypoproteinemia (alentuneet veren proteiinipitoisuudet).
Severe hypotension
Vaikea-asteinen hypotensio
Severe hypotension (blood pressure < 90/50 mmHg) at initiation.
Vakavasti alentunut verenpaine (verenpaine < 90/50 mmHg) hoidon aloitushetkellä.
severe immunodeficiency states, such as acquired immune deficiency syndrome (AIDS);
vaikea immuunijärjestelmän vajaus, kuten hankittu immuunivajeoireyhtymä (AIDS)
Severe increase in blood pressure (hypertensive crisis).
voimakas verenpaineen nousu (hypertensiivinen kriisi).
Severe increase in blood pressure.
vaikea verenpaineen nousu
Severe infection
potilaalla on vakava infektio
Severe infection
vakava infektio
Severe infection (sepsis).
Vaikea infektio (sepsis).
Severe infections (including sepsis), which may be fatal.
vaikeat infektiot (sepsis mukaan lukien), jotka voivat johtaa kuolemaan
Severe infections and neutropaenia were reported in clinical trials with concurrent use of anakinra (an interleukin-1 antagonist) or abatacept (a CD28 modulator) and another TNF-antagonist, etanercept, with no added benefit compared to TNF-antagonist therapy alone.
Kliinisissä lääketutkimuksissa havaittiin vaikeita infektioita ja neutropeniaa anakinran (interleukiini 1 -reseptoriantagonisti) tai abataseptin (CD28-modulaattori) ja toisen TNF:n estäjän, etanerseptin, samanaikaisen käytön yhteydessä, eikä hoidosta havaittu olevan lisähyötyä pelkällä TNF:n estäjällä annettuun hoitoon nähden.
Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Vaikeat ientulehdukset ja hammasta ympäröivän kudoksen tulehdukset
Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Vaikeat ientulehdukset ja hampaan kiinnityskudoksen tulehdukset
Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs:
Koirien vaikeat ien- ja parodontaali-infektiot:
Severe infections of the gingival and periodontal tissues in dogs:
Koirien vaikeat ien- ja parodontaalikudoksen infektiot:
Severe infections such as pneumonia
Vaikeat infektiot kuten keuhkokuume
Severe infections, including fatal cases, have been reported in SLE patients receiving immunosuppressant therapy, including belimumab (see section 4.8).
Vakavia infektioita, mukaan lukien kuolemaan johtaneita tapauksia on raportoitu SLE potilailla, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien belimumabi (ks. kohta 4.8).
Severe inflammation/eruption of the skin and mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
Vakava tulehdus/iho- ja limakalvo-oireiden puhkeaminen (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Severe infusion reaction
vaikea infuusioreaktio
Severe infusion reactions have been reported in clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu vaikeita infuusioreaktioita nivolumabi-monoterapian tai nivolumabi–ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä. (ks. kohta 4.8).
Severe infusion-related reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Pembrolitsumabihoitoa saavilla potilailla on raportoitu vaikeita infuusioreaktioita (ks. kohta 4.8).
Severe IRRs (such as bronchospasm, hypotension) occurred in up to 12% of the cases.
Vakavia infuusioon liittyviä reaktioita (kuten bronkospasmia ja hypotensiota) esiintyi korkeintaan 12 %:ssa tapauksista.
Severe joint pain.
Vaikea nivelkipu.
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (normaalisti lääkäri toteaa tämän tiettyjen verikokeiden avulla).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Vaikea munuaisten vajaatoiminta (normaalisti lääkärisi arvioi tämän tiettyjen verikokeiden avulla).
Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Vaikea-asteinen munuaisten vajaatoiminta (normaalisti lääkärisi arvioi tämän tiettyjen verikokeiden avulla).
Severe kidney problems
Vakavat munuaisongelmat
Severe kidney problems
Vakavat munuaisvaivat
Severe lameness/musculoskeletal disorder
Vaikea-asteinen ontuminen/tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt.
Severe lameness/musculoskeletal disorder.
Vaikea-asteinen ontuminen / tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt.
Severe liver impairment (Child-Pugh class C).
Vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Severe liver impairment.
Vaikea maksan vajaatoiminta.
Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
vaikeat maksaongelmat, jotka johtavat maksan vajaatoimintaan ja aivotulehdukseen
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta kuten veren maksaentsyymien nousu.
Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
Vaikeat maksan toiminnan häiriöt, epänormaali maksan toiminta, veren maksaentsyymien nousu.
Severe liver problems: the dose may be reduced to one tablet (200 mg of lumacaftor/125 mg of ivacaftor) every 12 hours
Vaikea maksan vajaatoiminta: Annos saatetaan pienentää yhteen tablettiin (200 mg lumakaftoria ja 125 mg ivakaftoria) 12 tunnin välein.
Severe liver toxicity was observed in dogs treated for 2weeks, with elevated liver enzymes, hepatocellular necrosis, bile duct necrosis, and bile duct hyperplasia.
Kaksi viikkoa hoidetuilla koirilla havaittiin vakavaa maksatoksisuutta, johon liittyi maksaentsyymiarvojen kohoamista, hepatosellulaarista nekroosia, sappitiehyeiden nekroosia ja sappitiehyeiden hyperplasiaa.
Severe long-term lymphocytopenias have been reported rarely which, however, could not be associated with late infectious complications.
Vakavia, pitkään kestäneitä lymfosytopenioita, joita ei kuitenkaan ole voitu yhdistää infektiivisiin myöhäiskomplikaatioihin on raportoitu harvoin.
severe loss of body fluids (dehydration).
vaikea nestehukka (kuivuminen).
Severe malaria according to WHO definition.
WHO:n määritelmän mukainen vakava malaria
Severe mental problems (which in very rare cases may lead to self-harm)
vaikeat psyykkiset häiriöt (jotka hyvin harvoissa tapauksissa voivat johtaa itsensä vahingoittamiseen)
Severe mucocutaneous reactions
Vakavat limakalvoreaktiot
Severe nail disorders are characterised by hypo- or hyperpigmentation and sometimes pain and onycholysis.
Vakavat kynsiin liittyvät häiriöt ilmaantuivat hypo-tai hyperpigmentaationa ja joskus kipuna ja kynnen irtoamisena.
Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Nivolumabihoidon tai nivolumabi–ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa munuaistulehdusta ja munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.8).
Severe neurological side effects have been reported with the use of Atriance.
Vaikeita neurologisia haittavaikutuksia on raportoitu Atriancen käytön yhteydessä.
Severe neurological toxicity can manifest as coma, status epilepticus, demyelination, or ascending neuropathy similar in appearance to Guillain- Barré syndrome (see section 4.8).
Vaikean neurologisen toksisuuden ilmentymänä voi olla kooma, status epileptikus, demyelinaatio tai Guillan-Barrén syndroomaa muistuttava nouseva neuropatia (ks. kohta 4.8).
Severe neutropenia may be managed by the use of G-CSF or equivalent at the physician’s discretion in accordance with relevant guidelines.
Vakavaa neutropeniaa voidaan hoitaa käyttämällä G-CSF:ää tai vastaavaa lääkärin harkinnan mukaan ja asianmukaisia ohjeita noudattamalla.
Severe neutropenia may be managed by the use of granulocyte colony-stimulating factor (G-CSF) or equivalent at the physician’s discretion in accordance with relevant guidelines (see section 5.1).
Vakava neutropenia voidaan hoitaa käyttämällä granulosyyttiryhmiä stimuloivaa kasvutekijää (G-CSF:ää) tai vastaavaa lääkärin harkinnan mukaan asianmukaisia ohjeita noudattaen (ks. kohta 5.1).
Severe non-radiographic axial spondyloarthritis (a chronic inflammatory disease of the spine) when there are objective signs of inflammation but no abnormalities seen on x-ray.
Vakava aksiaalinen ei-radiograafinen spondyloartriitti (selkärangan krooninen tulehdussairaus), kun tulehduksesta on objektiivisia merkkejä, mutta röntgentutkimuksessa ei voida havaita poikkeavuuksia.
severe or life threatening skin reaction including blisters (Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis)
vaikeat tai hengenvaaralliset ihoreaktiot, mm. ihorakkulat (Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)