natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Side effects when taking linagliptin alone:
Pelkän linagliptiinihoidon aikana esiintyneet haittavaikutukset:
Side effects when taking metformin alone, that were not described for Jentadueto:
Pelkän metformiinihoidon aikana esiintyneet haittavaikutukset, joita ei havaittu Jentadueto- valmisteella:
Side effects when taking Viekirax with dasabuvir and ribavirin: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Haittavaikutukset Viekirax-tablettien, dasabuviirin ja ribaviriinin käytössä: Hyvin yleiset: yli 1 käyttäjällä 10:stä
Side effects where the frequency cannot be estimated from the available data
Haittavaikutukset, joiden yleisyyden arviointiin saatavissa oleva tieto ei riitä
Side effects which can affect any patient
Seuraavia haittavaikutuksia on esiintynyt:
Side effects which were uncommon during clinical trials with EVICEL (i.e., may affect up to 1 in 100 people) included infection, blood accumulation (haematoma), swelling, decreased haemoglobin, and post- operative wound complications (including bleeding or infection).
Kliinisten EVICEL-tutkimusten aikana esiintyneitä melko harvinaisia haittavaikutuksia (esiintyvät harvemmalla kuin 1 potilaalla sadasta) olivat infektio, veren kerääntyminen (hematooma), turvotus, hemoglobiinin lasku ja leikkauksenjälkeiset haavan komplikaatiot (mukaan lukien verenvuoto tai infektio).
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Haittavaikutuksia, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta (koska saatavilla oleva tieto ei riitä arviointiin), ovat:
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions including chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions’) , swelling.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Maha-suolikanavan haavauman puhkeaminen, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, äkilliset hengenvaaralliset allergiset tai yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, munuaissairaus, pieni verensokeripitoisuus, kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista) ja ruoka-aineallergioiden paheneminen, tietyntyyppinen anemia (vähäinen määrä veren punasoluja) (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”), turvotus.
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Ulcer perforation, ringing in the ears, hearing loss, sudden life-threatening allergic or hypersensitivity reactions including chest or abdominal pain, kidney disease, low blood sugar, gout (a condition of painful, swollen joints caused by uric acid crystals) and worsening of food allergies, a particular form of anaemia (low number of red blood cells) (see section 2 ‘Warnings and precautions’), swelling.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin): Maha-suolikanavan haavauman puhkeaminen, korvien soiminen, kuulon heikkeneminen, äkilliset hengenvaaralliset allergiset tai yliherkkyysreaktiot, joihin liittyy rinta- tai vatsakipua, munuaissairaus, pieni verensokeripitoisuus, kihti (tauti, jossa esiintyy virtsahappokiteiden aiheuttamaa nivelkipua ja nivelten turpoamista) ja ruoka-aineallergioiden paheneminen, tietyntyyppinen anemia (vähäinen määrä veren punasoluja) (ks. kohta 2 ”Varoitukset ja varotoimet”), turvotus.
Side effects with frequency not known:
Haittavaikutukset, joiden yleisyyttä ei tunneta:
Side effects with NeoSpect are uncommon, but the most common (seen in between 1 and 10 patients in 1000) are headache, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain, dizziness, flushing and fatigue (tiredness).
Harvinaisia sivuvaikutuksia (1–10 potilaalla tuhannesta) ovat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Side effects with Nuwiq have not been commonly reported (affecting between 1 and 10 in 1,000 people).
Nuwiqilla ei ole ilmoitettu tavallisia sivuvaikutuksia (joita saattaa aiheutua 1–10 potilaalle tuhannesta).
Side effects with Pemetrexed Accord may include:
Muita haittavaikutuksia voivat olla:
Side effects with Pemetrexed Sandoz may include:
Muita haittavaikutuksia voivat olla:
Side effects with Rasilez HCT are generally mild and transient.
Rasilez HCT:n sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä.
Side effects with unknown frequency
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data) allergic reactions (hypersensitivity).
Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin) allergiset reaktiot (yliherkkyys).
Side effects with unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Side effects with Voncento have rarely been reported (affecting less than 1 in 10,000 people) and include hypersensitivity (allergic) reactions, thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the blood vessels), pyrexia (fever), headache, dysgeusia (taste disturbances) and abnormal blood levels of liver enzymes.
Voncentosta on ilmoitettu harvoin sivuvaikutuksia (alle yhdellä potilaalla 10 000:sta), ja niitä ovat yliherkkyysreaktiot (allergiset reaktiot), tromboemboliset tapahtumat (verisuoniin syntyvistä hyytymistä aiheutuvat ongelmat), kuume, päänsärky, makuhäiriöt ja epänormaalit maksaentsyymiarvot.
Side effectsreported with a frequency not known
Raportoituja haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon
Side-effects may be reduced by switching to Flebogamma DIF 50 mg/ml.
Haittavaikutukset voivat vähentyä Flebogamma DIF 50 mg/ml -valmisteeseen vaihtamalla.
sideroblastic anaemia, leukopenia
Sideroblastinen anemia, leukopenia
Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Austria
Siemensstraβe 107 A-1210 Wien Itävalta
Siena Italy
Siena Italia
Siena, Italy
Siena, Italia
SIFROL 0.088 mg tablets are white, of round shape, flat, and without scoring.
SIFROL 0,088 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, litteitä ja ilman jakouurretta.
SIFROL 0.088 mg tablets EU/1/97/050/001-002
SIFROL 0,088 mg tabletti EU/1/97/050/001-002
SIFROL 0.088 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tabletit Pramipeksoli
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 0,088 mg tabletti SIFROL 0,18 mg tabletti SIFROL 0,35 mg tabletti SIFROL 0,7 mg tabletti SIFROL 1,1 mg tabletti
SIFROL 0.088 mg tablets SIFROL 0.18 mg tablets SIFROL 0.35 mg tablets SIFROL 0.7 mg tablets SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,088 mg tabletit SIFROL 0,18 mg tabletit SIFROL 0,35 mg tabletit SIFROL 0,7 mg tabletit SIFROL 1,1 mg tabletit pramipeksoli
SIFROL 0.18 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,18 mg tabletit Pramipeksoli
SIFROL 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
SIFROL 0,26 mg ja 0,52 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä ja viistoreunaisia.
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,26 mg depottabletit
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/050/013-015
SIFROL 0,26 mg depottabletti EU/1/97/050/013-015
SIFROL 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 0,26 mg depottabletit Pramipeksoli
SIFROL 0.35 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,35 mg tabletit Pramipeksoli
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets
SIFROL 0,52 mg depottabletit
SIFROL 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 0,52 mg depottabletit Pramipeksoli
SIFROL 0.7 mg tablets and SIFROL 1.1 mg tablets are white, of round shape, and flat.
SIFROL 0,7 mg tabletit ja SIFROL 1,1 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä ja litteitä.
SIFROL 0.7 mg tablets Pramipexole
SIFROL 0,7 mg tabletit Pramipeksoli
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,05 mg depottabletit
SIFROL 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 1,05 mg depottabletit Pramipeksoli
SIFROL 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg and 3.15 mg prolonged-release tablets are white to off- white and of oval shape.
SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg ja 3,15 mg depottabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia ja soikeita.
SIFROL 1.1 mg tablets
SIFROL 1,1 mg tabletti
SIFROL 1.1 mg tablets EU/1/97/050/009-010
SIFROL 1,1 mg tabletti EU/1/97/050/009-010
SIFROL 1.1 mg tablets Pramipexole
SIFROL 1,1 mg tabletit Pramipeksoli
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets
SIFROL 1,57 mg depottabletit
SIFROL 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 1,57 mg depottabletit Pramipeksoli
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,1 mg depottabletit
SIFROL 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 2,1 mg depottabletit Pramipeksoli
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets
SIFROL 2,62 mg depottabletit
SIFROL 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 2,62 mg depottabletit Pramipeksoli
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets
SIFROL 3,15 mg depottabletit
SIFROL 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
SIFROL 3,15 mg depottabletit Pramipeksoli
Sifrol can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson’s disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective; moderate to severe restless legs syndrome, a disorder where the patient has uncontrollable urges to move the limbs to stop uncomfortable, painful or odd sensations in the body, usually at night.
Sifrolia voidaan käyttää yksinään tai yhdessä levodopan kanssa (toinen Parkinsonin tautiin tarkoitettu lääke) missä tahansa sairauden vaiheessa, myös myöhemmin, kun levodopan teho alkaa heiketä. keskivaikea tai vaikea levottomat jalat -oireyhtymä, sairaus, jossa potilas tuntee voimakasta halua liikutella raajoja kehoon yleensä öisin ilmaantuvien epämiellyttävien, kivuliaiden tai omituisten tuntemusten takia.
SIFROL contains the active substance pramipexole and belongs to a group of medicines known as dopamine agonists, which stimulate dopamine receptors in the brain.
SIFROL sisältää vaikuttavana aineena pramipeksolia ja kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä dopamiiniagonistit, jotka stimuloivat aivojen dopamiinireseptoreita.
SIFROL has been associated with sleepiness and episodes of suddenly falling asleep, particularly in patients with Parkinson’s disease.
SIFROL-valmisteen käyttöön on liittynyt uneliaisuutta tai äkillistä nukahtamista, varsinkin potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
SIFROL is indicated in adults for symptomatic treatment of moderate to severe idiopathic Restless Legs Syndrome in doses up to 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) (see section 4.2).
SIFROL on tarkoitettu aikuisille keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat –oireyhtymän hoitoon annoksen ollessa enintään 0,54 mg emästä (0,75 mg suolaa) (ks. kohta 4.2).
SIFROL is indicated in adults for treatment of the signs and symptoms of idiopathic Parkinson’s disease, alone (without levodopa) or in combination with levodopa, i.e. over the course of the disease, through to late stages when the effect of levodopa wears off or becomes inconsistent and fluctuations of the therapeutic effect occur (end of dose or “on off” fluctuations).
SIFROL on tarkoitettu aikuisille idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon yksin (ilman levodopaa) tai yhdessä levodopan kanssa sairauden viimeisiin vaiheisiin asti, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epätasaiseksi, ja terapeuttisen vaikutuksen vaihtelua esiintyy ("end of dose" tai "on - off" -ilmiö).
SIFROL is not recommended for use in children or adolescents under 18 years.
SIFROL-valmisteen käyttöä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
SIFROL is used to treat the symptoms of primary Parkinson’s disease in adults.
SIFROL-valmistetta käytetään primaarisen Parkinsonin taudin oireiden hoitoon aikuisille.
SIFROL prolonged-release tablets were non-inferior to pramipexole immediate release tablets as assessed on the UPDRS Parts II+III score at week 33.
SIFROL- depottabletit olivat vähintään välittömästi vapautuvien pramipeksolitablettien veroisia, kun arviointiperusteena käytettiin UPDRS-asteikon osioiden II ja III pistemääriä 33 viikon kohdalla.
SIFROL should not be used during pregnancy unless clearly necessary, i.e. if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
SIFROL tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä, eli mahdollinen hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollinen riski sikiölle.
SIFROL with food, drink and alcohol
SIFROL ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Significance level at α=0.05.
Merkitsevyystaso α = 0,05
Significance level at α=0.05.
Merkitsevyystaso α=0,05
Significant
+ lopinaviiri/ritonaviiri
Significant advantages for Enbrel in combination with methotrexate compared with Enbrel monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Myös 24 kuukautta jatkuneen hoidon jälkeen saavutettiin Enbrelin ja metotreksaatin yhdistelmällä merkittävää hyötyä verrattuna Enbrelin tai metotreksaatin käyttöön yksinään.
Significant advantages for etanercept in combination with methotrexate compared with etanercept monotherapy and methotrexate monotherapy were also observed after 24 months.
Myös 24 kuukautta jatkuneen hoidon jälkeen etanerseptin ja metotreksaatin yhdistelmällä saavutettiin merkittävää hyötyä verrattuna etanerseptin tai metotreksaatin käyttöön yksinään.
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 4).
Merkittävää höytyä MabTheran ylläpitohoidosta osoitettiin myös seuraavissa toissijaisissa päätetapahtumissa: tapahtumavapaa elinaika (EFS), aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TNLT), aika seuraavaan solunsalpaajahoitoon (TNCT) ja kokonaishoitovaste (ORR) (taulukko 4).
Significant benefit from maintenance treatment with MabThera was also seen for the secondary endpoints event-free survival (EFS), time to next anti-lymphoma treatment (TNLT) time to next chemotherapy (TNCT) and overall response rate (ORR) (Table 5).
Merkittävää hyötyä MabTheran ylläpitohoidosta osoitettiin myös seuraavissa toissijaisissa päätetapahtumissa: tapahtumavapaa elinaika (EFS), aika seuraavaan lymfoomahoitoon (TNLT), aika seuraavaan solunsalpaajahoitoon (TNCT) ja kokonaishoitovaste (ORR) (taulukko 5).
Significant bleeding disorder either at present or within the past 6 months
Merkittävä vuotohäiriö joko samanaikaisesti tai viimeisen 6 kuukauden aikana.
Significant difference from placebo + MTX at the primary timepoint: ***p ≤ 0.0001
Ensisijaisessa päätepisteessä merkitsevä muutos verrattuna yhdistelmään plasebo + metotreksaatti:***p ≤ 0,0001
Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
Ensisijaisessa päätepisteessä merkitsevä muutos verrattuna plaseboon:* p < 0,05, **p < 0,001, ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥0,22, MCID SF-36 PHS > 5,42, MCID SF-36 MHS > 6,33
Significant difference from placebo at the primary time point: * p < 0.05, **p < 0.001 ***p ≤ 0.0001 MCID HAQ-DI ≥0.22, MCID SF-36 PHS >5.42, MCID SF-36 MHS >6.33
Ensisijaisessa päätepisteessä merkitsevä muutos verrattuna plaseboon:* p < 0,05, **p < 0,001, ***p ≤ 0,0001 MCID HAQ-DI ≥0,22, MCID SF-36 PHS >5,42, MCID SF-36 MHS >6.33
Significant Fab binding was also observed in the male reproductive tract (epididymis, sperm, seminal vesicle) and the skin.
Huomattavaa Fab-sitoutumista todettiin myös uroksen lisääntymiselimistössä (lisäkives, sperma, rakkularauhanen) ja ihossa.
Significant improvement was also observed for the ASAS partial remission and BASDAI 50.
Myös osittaisen ASAS-remission ja BASDAI 50 -arvon saavutti merkittävästi suurempi osa potilaista.
Significant improvements are seen in the pain, tender joint count, physical function (HAQ score), acute phase reactants and in the patient’s and physician’s global assessment.
Kipu, aristavien nivelten lukumäärä, toimintakyky (HAQ-toimintakykyindeksi), akuutin vaiheen proteiinit ja potilaan ja lääkärin tekemät yleisarviot paranivat merkitsevästi.
Significant improvements in health-related quality of life were also demonstrated as measured by the physical and mental component summary scores of the SF-36 in IMPACT 2.
Merkittävää paranemista osoitettiin myös terveydentilaan liittyvässä elämänlaadussa, kun sitä mitattiin fyysisten ja henkisten osatekijöiden summana SF-36 - mittarilla IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Significant improvements in health-related quality of life were also demonstrated as measured by the physical and mental component summary scores of the SF-36 in IMPACT 2.
Merkittävää paranemista osoitettiin myös terveydentilaan liittyvässä elämänlaadussa, kun sitä mitattiin fyysisten ja henkisten osatekijöiden summana SF-36- mittarilla IMPACT 2 -tutkimuksessa.
Significant improvements in itch severity were seen at Week 1 in patients treated with Taltz.
Taltz- hoitoa saaneilla kutinan vaikeusaste lievittyi merkitsevästi viikolla 1.
Significant improvements were seen in physician’s clinical assessment of autoinflammatory disease activity: global assessment of autoinflammatory disease activity, assessment of skin disease (urticarial skin rash), arthralgia, myalgia, headache/migraine, conjunctivitis, fatigue/malaise, assessment of other related symptoms, and patient’s assessment of symptoms.
Lääkärin kliinisessä arviossa autoinflammatorisen sairauden aktiivisuudesta todettiin merkittävää paranemista: yleisarvio autoinflammatorisen sairauden aktiivisuudesta, ihosairauden (nokkosihottumatyyppinen ihottuma) arvio, nivelkipu, lihaskipu, päänsärky/migreeni, konjunktiviitti, uupumus/huonovointisuus, arvio muista tilaan liittyvistä oireista ja potilaan arvio oireista.
Significant increase in blood pressure
merkittävä verenpaineen kohoaminen aiemmin esiintymätön migreenityyppinen päänsärky.
Significant increases in antibody (measured by ELISA) were seen for all vaccine serotypes following a three-dose primary series of Prevenar in infants and following booster doses although geometric mean concentrations varied between the 7 serotypes.
Prevenar-rokotteen saaneilla vastasyntyneillä todettiin merkitsevä vasta-ainevaste (ELISA - menetelmällä mitattu) kaikkia rokotteen serotyyppejä vastaan kolmen annoksen perusrokotussarjan sekä tehosteannoksen jälkeen vaikka pitoisuuden geometrinen keskiarvo vaihtelikin 7 serotyyppin välillä.
Significant increases in antibody (measured by ELISA) were seen for all vaccine serotypes following a three-dose primary series of Prevenar in infants and following booster doses although geometric mean concentrations varied between the 7 serotypes.
Prevenar-rokotteen saaneilla vastasyntyneillä todettiin merkitsevä vasta-ainevaste (ELISA – menetelmällä mitattu) kaikkia rokotteen serotyyppejä vastaan kolmen annoksen perusrokotussarjan sekä tehosteannoksen jälkeen vaikka pitoisuuden geometrinen keskiarvo vaihtelikin 7 serotyyppin välillä.
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0, respectively, for Preotact versus -1.1, -
Merkitseviä suurentumisia lonkan luun mineraalitiheydessä (totaali, reisiluun kaula, trokanter) havaittiin tutkimuksen päättyessä; edellä mainituilla alueilla luvut olivat Preotact-ryhmässä 1,0, 1,8 ja 1,0 % ja lumelääkeryhmässä -1,1, -0,7 ja
Significant inhibition of inflammatory signs in both sacroiliac joints and the spine was observed in the Cimzia- treated patients (all dose group), in the overall axial spondyloarthritis population as well as in the sub- populations of ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis.
Cimzialla (kaikki annostusryhmät) hoidetuilla potilailla havaittiin tulehduksen merkkien merkittävää estymistä sekä SI-nivelissä että selkärangassa tarkasteltaessa aksiaalisen spondylartriittipotilaiden koko joukkoa ja selkärankareuman ja röntgennegatiivisen aksiaalisen spondylartriitin alaryhmiä.
significant lack of response to drugs used to treat anaemia; or
selvä hoitotehon puute aikaisemman anemialääkityksen aikana.
Significant or unexplained hepatic dysfunction.
Merkittävä tai selittämätön maksan vajaatoiminta
Significant positive effects were also noted for each subscale domain of the IIQ and for six of ten quality of life domains, including the incontinence impact domain, of the King’s Health Questionnaire (KHQ) as shown in the table below.
Merkitseviä positiivisia vaikutuksia havaittiin myös kaikissa IIQ-kyselyn alaosioissa sekä kuudessa King’s Health Questionnaire (KHQ) -kyselyn kymmenestä elämänlaatua mitanneesta osiosta, joista yksi oli inkontinenssin vaikutusosio, alla olevan taulukon mukaisesti.
Significant prolongation of the QT interval may occur when nilotinib is inappropriately taken with strong CYP3A4 inhibitors and/or medicinal products with a known potential to prolong QT, and/or food (see section 4.5).
QT-ajan merkitsevää pitenemistä voi esiintyä, jos nilotinibi otetaan epäasianmukaisella tavalla yhdessä voimakkaiden CYP3A4-estäjien kanssa ja/tai sellaisten lääkevalmisteiden kanssa, joiden tiedetään voivan pidentää QT-aikaa, ja/tai ruoan kanssa (ks. kohta 4.5.).
Significant reduction in DAS28 from baseline (mean improvement) of 3.1–3.4 were observed in tocilizumab-treated patients compared to control patients (1.3-2.1).
DAS28-indeksin merkitsevää laskua (keskimääräinen parannus) havaittiin tosilitsumabilla hoidetuilla potilailla verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin.
Significant reductions in disability index (HAQ-DI) and fatigue (FACIT-Fatigue) scores were observed in patients treated with MabThera compared to patients treated with methotrexate alone.
MabTheraa saaneilla potilailla todettiin merkittävää parantumista toimintakykyä mittaavassa indeksissä (HAQ-DI) ja väsymystä mittaavissa FACIT-F-pisteissä pelkkää metotreksaattia saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Significant reductions in disability index (HAQ-DI) and fatigue (FACIT-Fatigue) were observed in patients treated with MabThera compared to patients treated with methotrexate alone.
MabTheraa saaneilla potilailla todettiin merkittävää parantumista toimintakykyä mittaavassa indeksissä (HAQ-DI) ja väsymystä mittaavissa FACIT-F-pisteissä pelkkää metotreksaattia saaneisiin potilaisiin verrattuna.
Significant respiratory depression.
Merkittävä hengityslama.
Significant response was first observed at Week 2 and maintained through 24 weeks (Table 10).
Merkitsevä vaste havaittiin viikon 2 kohdalla, ja se säilyi viikolle 24 asti (taulukko 10).
Significant teratogenic and/or embryocidal effects have been demonstrated in all animal species exposed to ribavirin, therefore, extreme care must be taken to avoid pregnancy in female patients and in female partners of male patients.
Kaikilla ribaviriinille altistetuilla eläinlajeilla on todettu merkittävää teratogeenisuutta ja/tai vaikutuksia alkioon, joten naispotilaiden sekä miespotilaiden naiskumppanien on vältettävä raskaaksi tuloa erityisen huolellisesti.
Significant weight gain has been reported with INVEGA use.
INVEGA-hoidon yhteydessä on raportoitu huomattavaa painon nousua.
Significantly associated with Betaferon treatment for RRMS, p < 0.05
Merkitsevä yhteys aaltomaisesti ilmenevän MS-taudin hoitoon Betaferonilla, p < 0,05
Significantly decreased plasma concentrations of simeprevir are expected.
Simepreviirin plasmapitoisuuksien
Significantly decreased urine flow (potential sign of a kidney problem)
Virtsanerityksen merkittävä väheneminen (mahdollinen munuaisvaivan merkki)
significantly decreased, 14-OH
merkitsevästi ja 14-OH