natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037 ≥70% cELISA40
Inaktivoitu kaniinien verenvuotokuumetaudin tyypin 2 virus (RHDV2), kanta V-1037, ≥ 70 % cELISA40
Inactivated rabies virus ≥ 2.0 IU
Inaktivoitu rabiesvirus ≥ 2,0 IU
Inactivated rabies virus, strain SAD Vnukovo-32 ≥ 2.0 IU***
Inaktivoitu rabiesvirus, kanta SAD Vnukovo-32 ≥ 2,0 IU
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) ) > 1:40 HI Units Water in oil adjuvant
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos Vesi-öljyadjuvantti
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI Units
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI units per dose
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI Units Water in oil adjuvant
Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos Vesi-öljyadjuvantti
Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein
Inaktivoitu rekombinantti kimeerinen tyypin 1 sian sirkovirus, joka sisältää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia
Inactivated recombinant Porcine Circovirus type 1 expressing the Porcine Circovirus type 2 ORF2 protein 1.6  RP  5.3
Inaktivoitu rekombinantti tyypin 1 sian sirkovirus, joka ilmentää tyypin 2 sian sirkoviruksen ORF2-proteiinia 1,6  RP  5,3
Inactivated RHDV2, strain V-1037: ≥70% cELISA40
Inaktivoitu RHDV2, kanta V-1037: ≥ 70 % cELISA40
Inactivated Schmallenberg virus (RP ≥ 1/dose)
Inaktivoitu Schmallenberg-virus (RP ≥ 1/annos)
Inactivated type 1 poliovirus (Mahoney)................................
Inaktivoitu tyypin 1 poliovirus (Mahoney).......................................................
Inactivated type 1 poliovirus ..................................................................40 D units
Inaktivoitu tyypin 1 poliovirus .................................................................................40 D-yks
Inactivated type 2 poliovirus (MEF 1) ...................................
Inaktivoitu tyypin 2 poliovirus (MEF 1)...........................................................
Inactivated type 2 poliovirus ..................................................................8 D units
Inaktivoitu tyypin 2 poliovirus .................................................................................8 D-yks
Inactivated type 2 Poliovirus 8 DU
inaktivoitu II-tyypin poliovirus 8 DU
Inactivated type 2 poliovirus 8 DU
Poliovirus (inaktivoitu) tyyppi 2 8 D-antigeeniyksikköä
Inactivated type 3 poliovirus (Saukett)...................................
Inaktivoitu tyypin 3 poliovirus (Saukett)..........................................................
Inactivated type 3 poliovirus ..................................................................32 D units
Inaktivoitu tyypin 3 poliovirus .................................................................................32 D-yks
Inactivated type 3 Poliovirus 32 DU
inaktivoitu III-tyypin poliovirus 32 DU
Inactivated vaccine to prevent progressive and non-progressive atrophic rhinitis in pigs
inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
Inactivated viral vaccine, to stimulate active immunity against bluetongue virus serotype 8.
Inaktivoitu virusrokote, stimuloimaan aktiivisen immuniteetin muodostumista bluetongue-virusta (serotyyppi 8) vastaan.
Inactivated West Nile virus, strain VM-2 (1.0–2.2 RP).
Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2 (1,0 – 2,2 RP).
Inactivated West Nile virus, strain VM-2 RP* 1.0–2.2
Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2 RP* 1,0–2,2
Inactivated West Nile virus, strain VM-2.
Inaktivoitu Länsi-Niilin virus, kanta VM-2
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H5N2 subtype (strain A/duck/Potsdam/1402/86), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Inaktivoitu kokonainen lintuinfluenssavirus, alatyyppiä H5N2 (kanta A/duck/Potsdam/1402/86), joka indusoi HI-tiitterin ≥ 6.0 log2 tehotutkimusten mukaan määritettynä.
Inactivated whole cell suspension of Ornithobacterium rhinotracheale serotype A, strain B3263/91 1 x 107 cells *
Inaktivoitu Ornithobacterium rhinotracheale A-serotyyppi, kanta B3263/91 kokosolususpensiossa 1 x 107 solua
inactivated,
isältävä
Inactive disease
Inaktiivinen sairaus
inadequate asthma control and in frequent need of a reliever inhaler. asthma exacerbations in the past requiring medical intervention.
riittämättömästi hallittu astma ja usein toistuva kohtausinhalaattorin tarve ollut hoitoa vaativia astman pahenemisvaiheita.
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to
Riittämätön insuliiniannos tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattaa johtaa
Inadequate dosage or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to
Riittämätön insuliiniannos tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattavat johtaa
Inadequate dosing and/or discontinuation of anti-diabetic treatment may lead to hyperglycaemia and potentially to hyperosmolar coma.
Diabeteshoidon riittämätön annostus ja/tai hoidon keskeytyminen saattavat johtaa hyperglykemiaan ja mahdollisesti hyperosmolaariseen koomaan.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Riittämätön annostelu tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattavat johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin.
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Riittämätön insuliiniannostelu tai hoidon keskeytyminen erityisesti tyypin 1 diabeteksessa saattavat johtaa hyperglykemiaan ja diabeettiseen ketoasidoosiin.
Inadequate factor IX recovery p, *
Riittämätön tekijä IX:n saantop,
inadequate food intake,
riittämätön ruokailu
inadequate food intake,
riittämätön ruokailu,
Inadequate Response to Methotrexate
Ei riittävää vastetta metotreksaatilla (MTX)
Inadequate Response to MTX
Ei riittävää vastetta metotreksaatilla (MTX)
Inadequate Response to TNF Inhibitor
Ei riittävää vastetta TNF:n estäjillä
Inadequate therapeutic response*
Riittämätön terapeuttinen vaste
Inadvertent administration of an 0.5 ml dose of IXIARO in children aged 1 to <3 years does not pose any safety concerns (section 5.1.).
Jos lapselle, joka on täyttänyt vuoden mutta on alle 3-vuotias, annetaan vahingossa 0,5 ml IXIAROa, se ei vaaranna lapsen turvallisuutta (ks. kohta 5.1).
Inadvertent intravascular injection could lead to thromboembolic event and disseminated intravascular coagulation (DIC), and there is also a risk of anaphylactic reaction (see Section 4.4).
Tahaton intravaskulaarinen injektio voi johtaa tromboemboliatapahtumaan ja disseminoituneeseen intravaskulaariseen koagulaatioon (DIC-oireyhtymään); myös anafylaktisen reaktion riski on olemassa (ks. kohta 4.4).
Inadvertent overdosing with total daily doses of 9 to 25 mg riociguat between 2 to 32 days was reported.
Tapauksia, joissa potilaalle on vahingossa annettu 9–25 mg riosiguaattia 2–32 vuorokauden ajan, on raportoitu.
Inappropriate and excessive reaction to an allergen.
Yllättävä ja voimakas yliherkkyysreaktio.
inappropriate antidiuretic hormone secretion
antidiureettisen hormonin epäasian- mukainen eritys
Inappropriate antidiuretic hormone secretion*
Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys
inappropriate antidiuretic hormone secretion1
antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys1
inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume
virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen
inappropriate secretion of a hormone that controls urine volume, sugar in the urine
virtsan määrää säätelevän hormonin epäasianmukainen erittyminen, sokeria virtsassa
Incidenc e rate per 100 patient- years*
Ilmaan- tuvuus / 100 potilas- vuotta
Incidence
Ilmaan- tuvuus
Incidence (%)
Ilmaantuvuus (%)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Vahvistetun yöllisenc hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Incidence (%) of confirmed nocturnalc hypoglycaemia (n/Total N)
Vahvistetunb hypoglykemian ilmaantuvuus (%) (lukumäärä/kokonaislukumäärä)
Incidence and severity of central nervous system (CNS) and gastrointestinal (GI) adverse reactions usually decreased over time.
Keskushermoston (CNS) ja ruoansulatuselimistön haittavaikutusten esiintyvyys ja vaikeusaste väheni tavallisesti ajan mittaan.
Incidence at Baseline n (%)a
Esiintymistiheys lähtötilantessa n (%)a
Incidence Category
Esiintyvyys
Incidence Category
Yleisyys
Incidence of adverse reactions with Fabrazyme treatment
Fabrazyme-hoidon haittavaikutusten ilmaantuvuus
Incidence of autograft
Autograftin esiintyvyys
Incidence of clinical vertebral fracture
Kliinisten nikamamurtumien ilmaantuvuus
Incidence of CNS adverse reactions such as dizziness may be higher after a loading dose.
CNS-haittavaikutusten kuten huimauksen esiintyminen saattaa olla yleisempää kerta-annoksen jälkeen.
Incidence of fractures.
Murtumien esiintyvyys.
Incidence of hypoglycaemia at endpoint
Hypoglykemian ilmaantuvuus tutkimuksen lopussa
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: fever (17.1%), myalgia (7.8%), flu-like symptoms (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Yksittäisten haittavaikutuksien ilmaantuvuudet ensimmäisen annoksen yhteydessä olivat: kuume (17,1 %), lihaskipu (7,8 %), flunssankaltaiset oireet (6,7 %), nivelkipu (4,8 %) ja päänsärky (5,1 %).
Incidence of laboratory abnormalities in TT01 and TT02 (n=80 patients)
Abnormaliteettien ilmaantuvuus TT01- ja TT02-tutkimuksen laboratoriotesteissä (n=80 potilasta)
Incidence of PN (%)
ilmaantuvuus (%)
Incidence of PN (%)
Perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus (%)
Incidence of rash and severe cutaneous reactions
Ihottuman ja vaikeiden ihoreaktioiden ilmaantuvuus
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC
TAC- hoidetuilla potilailla 10 vuoden kohdalla uusiutuman ilmaantuvuus oli vähentynyt verrattuna FAC- ryhmään (39 % vs.
Incidence of relapses at 10 years was reduced in patients receiving TAC compared to those who received FAC
TAC-hoidetuilla potilailla 10 vuoden kohdalla uusiutuman ilmaantuvuus oli vähentynyt verrattuna FAC-ryhmään (39 % vs.
Incidence of systemic ADRs after topical ophthalmic administration is lower than for systemic administration.
Systeemisten haittavaikutusten ilmaantuvuus paikallisen annostelun jälkeen on pienempi kuin systeemisen annostelun jälkeen.
Incidence of total strokes and intracranial haemorrhage
Aivohalvausten ja kallonsisäisten verenvuotojen ilmaantuvuus yhteensä
Incidence per 1,000 women in placebo arm over 5 years
Ilmaantuvuus 5 vuoden aikana 1 000 lumelääke- ryhmän naista kohden
Incidence per 100 person-years (95% CI)
Ilmaantuvuus 100 henkilövuotta kohti (95 %:n luottamusväli)
Incidence rate of PHN per 1,000 person years
Posther- peettisen neuralgian esiintymis- tiheys 1 000 henkilövuot- ta kohden
Incidence rate of zoster per 1,000 person years
Vyöruusun esiintymis- tiheys 1 000 henkilövuot
Incidence rate of zoster per 1,000 person years
Vyöruusun esiintymis- tiheys 1 000 henkilövuot- ta kohden
Incidence rate of zoster per 1,000 person years
Vyöruusun esiintymis- tiheys 1 000 henkilövuotta kohden
Incidence rate per 100 patient- years*
Ilmaan- tuvuus / 100 potilas- vuotta
Incidence reduction (95% CI*)
Ilmaantu- vuuden lasku % (95 %:n CI*)
Incidences (%)
Ilmaantuvuudet (%)
Incidences (%)
Ilmaantuvuus (%)
Incidences of bleeding events in patients receiving the recommended regimen in the treatment of DVT or PE and aged <65 years, 65-75 and >75 years were 3.0 %, 4.5 % and 6.5 %, respectively.
Potilailla, jotka saivat suositellun hoito-ohjelman syvän laskimotromboosin (DVT) tai keuhkoembolian (PE) hoitoon ja olivat iältään <65, 65-75 ja >75, vuototapahtumien esiintymistiheys oli 3,0 %, 4,5 % ja 6,5 %.
Incidences of small intestinal carcinoma and/or combined adenoma and carcinoma (rare tumours in mice) were significantly increased at doses ≥15 mg/kg/day in males (≥ 26 times the human exposure at 60 mg based on AUC) and at 15 mg/kg/day in females (22 times the human exposure at 60 mg based on AUC).
Ohutsuolen karsinoomien ja/tai yhdistettyjen adenoomien ja karsinoomien (harvinaisia kasvaimia hiirillä) ilmaantuvuus lisääntyi merkitsevästi, kun urosten annokset olivat ≥ 15 mg painokiloa kohti päivässä (≥ 26 kertaa ihmisen altistus 60 mg:n annoksella AUC-arvon perusteella) ja naaraiden annokset 15 mg painokiloa kohti päivässä (22 kertaa ihmisen altistus 60 mg:n annoksella AUC-arvon perusteella).
Incision site haemorrhage
Leikkausviillon verenvuoto
Incision site haemorrhage Vascular graft occlusion Wound
Leikkauksen viiltokohdan verenvuoto Verisuonisiirteen tukkeuma Haava
Incision site infection
leikkauskohdan infektio
Incisor teeth abnormalities were observed in rats at exposure levels 67 times the clinical exposure level; the no-effect level for this finding was 58-fold based on the 14-week rat study.
Rotilla esiintyi etuhampaan epämuodostumia altistustasolla, joka oli 67- kertainen kliiniseen altistustasoon verrattuna; rotilla tehdyssä 14 viikon tutkimuksessa tämän löydöksen vaikutukseton altistustaso oli 58-kertainen.
INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin 1,000 or 1,200 mg/day
1125 mg INCIVOa 12 tunnin välein yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n annosten 180 g/viikossa ja ribaviriiniannosten 1000 tai 1200 mg/vrk kanssa
INCIVO 1,125 mg every 12 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin 800 or 1,200 mg/day
1125 mg INCIVOa 12 tunnin välein yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2b:n annosten 1,5 g/kg/viikossa ja ribaviriiniannosten 800 tai 1200 mg/vrk kanssa
INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2a 180 g/week and ribavirin 1,000 or 1,200 mg/day
750 mg INCIVOa 8 tunnin välein yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2a:n annosten 180 g/viikossa ja ribaviriiniannosten 1000 tai 1200 mg/vrk kanssa
INCIVO 750 mg every 8 hours with peginterferon alfa-2b 1.5 g/kg/week and ribavirin 800 or 1,200 mg/day
750 mg INCIVOa 8 tunnin välein yhdessä pegyloidun alfainterferoni-2b:n annosten 1,5 g/kg/viikossa ja ribaviriiniannosten 800 tai 1200 mg/vrk kanssa
INCIVO acts against the virus that causes hepatitis C infection and is used to treat chronic hepatitis C infection in adult patients (aged 18–65 years) in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO tehoaa C-hepatiitti-infektiota aiheuttavaan virukseen ja sitä käytetään kroonisen C-hepatiitti- infektion hoitoon aikuispotilailla (18–65-vuotiailla) yhdistelmänä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa.
INCIVO can be used for patients with chronic hepatitis C infection who have never been treated before or can be used in patients with chronic hepatitis C infection who have been treated previously with an interferon-based regimen.
INCIVOa voidaan käyttää potilaille, joilla on krooninen C-hepatiitti-infektio ja joita ei koskaan aiemmin ole hoidettu, tai sitä voidaan käyttää potilaille, joilla on krooninen C-hepatiitti-infektio ja jotka ovat aiemmin saaneet interferonipohjaista hoitoa.
INCIVO contains a substance called telaprevir and belongs to a group of medicines called ‘NS3-4A protease inhibitors’.
INCIVO sisältää ainetta nimeltä telapreviiri ja se kuuluu NS3-4A-proteaasin estäjiksi kutsuttuun lääkeryhmään.
INCIVO contains sodium
INCIVO sisältää natriumia
INCIVO had no effects on fertility or fecundity when evaluated in rats.
Rotilla tehdyissä kokeissa INCIVO ei vaikuttanut hedelmällisyyteen eikä lisääntymiskykyyn.
INCIVO has not been studied in HCV-infected patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B, score 7-9).
INCIVOa ei ole tutkittu keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla HCV-infektiopotilailla (Child–Pugh B, pisteet 7–9).
INCIVO has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, score ≥ 10) or decompensated liver disease (ascites, portal hypertensive bleeding, encephalopathy, and/or jaundice other than Gilbert’s Syndrome) and is not recommended in these populations.
INCIVOa ei ole tutkittu vaikeaa maksan vajaatoimintaa (Child–Pugh C, pisteet ≥ 10) tai kompensoitumatonta maksasairautta (askites, porttilaskimon hypertensiivinen verenvuoto, enkefalopatia ja/tai muu kuin Gilbertin oireyhtymään liittyvä ikterus) sairastavilla potilailla eikä sitä suositella näille potilasryhmille.
INCIVO in combination with peginterferon and ribavirin is not recommended in patients with platelets < 90,000/mm3 and/or albumin < 3.3 g/dl.
INCIVOn käyttöä yhdistelmänä pegyloidun interferonin ja ribaviriinin kanssa ei suositella, jos potilaan trombosyyttimäärä on < 90 000/mm3 ja/tai albumiinipitoisuus on < 3,3 g/dl.
INCIVO is a strong, time-dependent inhibitor of CYP3A4 and also markedly inhibits P-gp.
INCIVO on CYP3A4-entsyymin voimakas, aikariippuvainen estäjä ja se estää huomattavasti myös P- glykoproteiinia.
INCIVO is available in packs containing 1 bottle (total of 42 film-coated tablets) or 4 bottles (total of 168 film-coated tablets).
INCIVOa on saatavana 1 purkin (yhteensä 42 kalvopäällysteistä tablettia) tai 4 purkkia (yhteensä 168 kalvopäällysteistä tablettia) sisältävinä pakkauksina.
INCIVO is not for use in children or adolescents, because it has not been sufficiently studied in patients under 18 years of age.
INCIVO ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille, koska sitä ei ole tutkittu riittävästi alle 18-vuotiailla potilailla.
INCIVO is not recommended for use in children and adolescents younger than 18 years of age because the safety and efficacy has not been established in this population.
INCIVOa ei suositella lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon, koska sen tehoa ja turvallisuutta ei ole varmistettu tässä potilasryhmässä.
Incivo is used to treat chronic (long term) hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus) in combination with two other medicines, peginterferon alfa and ribavirin.
Incivoa käytetään kroonisen (pitkäaikaisen) hepatiitti C:n (hepatiitti C -viruksen aiheuttamasta infektiosta johtuva maksasairaus) hoitoon kahden muun lääkkeen, peginterferoni alfan ja ribaviriinin, kanssa.
INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVOa on käytettävä yhdessä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa.
INCIVO must be taken with peginterferon alfa and ribavirin to prevent treatment failure.
INCIVOa on käytettävä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa hoidon epäonnistumisen estämiseksi.
INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
INCIVO on otettava yhdistelmänä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa.
INCIVO must not be administered concurrently with Class Ia or III antiarrhythmics, except for intravenous lidocaine.
INCIVOa ei saa antaa samanaikaisesti luokan Ia tai III rytmihäiriölääkkeiden kanssa, laskimoon annettavaa lidokaiinia lukuun ottamatta.
INCIVO must not be restarted if discontinued by your doctor.
Jos lääkäri lopettaa INCIVO-hoidon, sitä ei saa aloittaa uudelleen.
INCIVO must not be restarted if discontinued by your doctor.
Jos lääkäri on lopettanut INCIVO-hoidon, sitä ei saa aloittaa uudelleen.
Incivo telaprevir
Incivo telapreviiri
INCIVO treatment completed
Koko INCIVO-hoito-ohjelma toteutettu
INCIVO, 1,125 mg (three 375 mg film-coated tablets) should be taken orally twice daily (b.i.d.) with food.
1125 mg INCIVOa (kolme 375 mg:n kalvopäällysteistä tablettia) otetaan suun kautta kaksi kertaa vuorokaudessa ruokailun yhteydessä.
INCIVO, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis):
INCIVO yhdistelmänä pegyloidun alfainterferonin ja ribaviriinin kanssa on tarkoitettu genotyypin 1 kroonisen C-hepatiitin hoitoon aikuispotilaille, joilla on kompensoitu maksasairaus (kirroosi mukaan lukien):
include
Dopamiinin
include
isältyä
include
järjestelmä
Include all CR+CRu, by IRC, bone marrow and LDH.
Sisältää kaikki täydelliset vasteet (CR + CRu) riippumattoman arviointikomitean, luuydinnäytteen ja laktaattidehydrogenaasin perusteella
include visual disturbances,
näköhäiriöt, hypotensio,
Included in Annex II for all food producing species
Sisältyy liitteeseen II, kaikki elintarvikkeita tuottavat eläimet
Included in the carton:
Toimitetaan pakkauksen mukana:
Included in the pack
Pakkauksessa mukana
Included in the pack: a pre-filled syringe of Pegasys an injection needle
Pakkaukseen sisältyy: esitäytetty Pegasys-ruisku injektioneula
Included in these studies were in total 402 subjects with BRAF V600E and 49 subjects with BRAF V600K mutation.
Näissä tutkimuksissa yhteensä 402 potilaalla todettiin BRAF V600E- ja 49 potilaalla BRAF V600K- mutaatio.
Included patients who had ≥ 50 copies/mL in the Week 48 or Week 96 window; patients who discontinued early due to lack or loss of efficacy; patients who discontinued for reasons other than an adverse event (AE), death or lack or loss of efficacy and at the time of discontinuation had a viral value of ≥ 50 copies/mL.
Sisälsi potilaat, joilla oli ≥ 50 kopiota/ml viikon 48 tai viikon 96 aikaikkunassa; potilaat, jotka lopettivat hoidon ennenaikaisesti tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi; potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen muista syistä kuin haittatapahtuman, kuoleman tai tehon puutteen tai heikkenemisen vuoksi ja joiden virusarvo lopettamishetkellä oli ≥ 50 kopiota/ml.
Includes clinical vertebral fractures and non-vertebral fractures.
Sisältää kliiniset nikamamurtumat ja muut kuin nikamamurtumat.
Includes clinical vertebral, hip, forearm, and humerus fractures, as defined by the WHO.
Sisältää WHO:n määritelmän mukaiset kliiniset nikamien, lonkan, kyynärvarren ja olkaluun murtumat.
Includes patients co-infected with human immunodeficiency virus (HIV) and patients with recurrent HCV post-liver transplant (see section 4.4.).
Sisältää potilaat, joilla on samanaikainen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio, ja potilaat, joilla on maksansiirron jälkeinen uusiutunut HCV-infektio (ks. kohta 4.4).
Includes patients who discontinued due to adverse event or death at any time point from day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Includes patients who discontinued due to adverse event or death at any time point from day 1 through the week 24 window resulting in no virologic data on treatment during the specified window.
Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittavaikutuksen tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 viikon 24 ikkunan loppuun asti, jos tästä ei aiheutunut virologisia tietoja hoidosta tietyn ikkunan aikana.
Includes patients who discontinued due to AE or death at any time point from Day 1 through the time window if this resulted in no virologic data on treatment during the specified window.
Sisältää potilaat, jotka keskeyttivät tutkimukseen osallistumisen haittatapahtuman tai kuoleman vuoksi milloin tahansa alkaen päivästä 1 koko aikaikkunan loppuun asti, jos tämän vuoksi ei saatu virologisia tietoja hoidosta määritellyn aikaikkunan aikana.