natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A higher incidence of hand foot skin reaction (HFSR) / palmar-plantar erythrodysesthesia syndrome, severe liver function test abnormalities and hepatic dysfunction was observed in Asian (in particular Japanese) patients treated with Stivarga compared with Caucasians.
Stivarga-valmisteella hoidetuilla aasialaisilla (erityisesti japanilaisilla) potilailla havaittiin enemmän käsi-jalka-ihoreaktioita / palmoplantaarista erytrodysestesiaa, vaikeita poikkeamia maksan toimintakokeissa ja maksan vajaatoimintaa verrattuna kaukaasialaisiin.
A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients with Japanese origin.
ILD:n ilmaantuvuus oli suurempi japanilaista syntyperää olevilla potilailla (noin 5 %; kuolleisuusaste 1,5 %).
A higher incidence of infections and infestations was reported in the tocilizumab arm (48% vs.
Infektioita ja infestaatioita ilmeni enemmän tosilitsumabihaarassa (48 % vs.
A higher incidence of neutropenic complications (febrile neutropenia and neutropenic infection) has been observed in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen (see section 4.8).
Neutropeenisten komplikaatioiden (kuumeinen neutropenia ja neutropeeniset infektiot) ilmaantu- vuuden on havaittu suurentuneen ZALTRAP-/FOLFIRI-hoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
A higher incidence of skin laceration may be attributable to more vigorous finger extension procedures in patients after receiving anesthesia to the hand.
Ihon rikkoutumisten suurempi esiintyvyys voi johtua voimakkaammasta sormen suoristamistoimenpiteestä potilailla, jotka olivat saaneet puudutuksen käteen.
A higher incidence of sleep disorders (mainly insomnia) in patients with a baseline body weight
RO-2455-404-RD-tutkimuksessa unihäiriöiden (lähinnä unettomuuden) esiintyvyyden havaittiin suurentuneen roflumilastiryhmässä lumeryhmään verrattuna (6,0 % vs.
A higher incidence of weight decrease, decreased appetite, headache and depression was observed during Study RO-2455-404-RD in patients receiving concomitant roflumilast and long-acting muscarinic antagonists (LAMA) plus concomitant inhaled corticosteroids (ICS) and long acting B2 agonists (LABA) compared to those treated only with concomitant roflumilast, ICS and LABA.
RO-2455-404-RD-tutkimuksessa potilailla, jotka saivat samanaikaisesti roflumilastia ja pitkävaikutteista antikolinergihoitoa plus samanaikaista inhaloitavaa kortikosteroidihoitoa ja pitkävaikutteista beeta2-agonistihoitoa, painon laskun, ruokahalun heikentymisen, päänsäryn ja masennuksen esiintyvyys oli suurentunut verrattuna potilaisiin, jotka saivat samanaikaisesti vain roflumilastia, inhaloitavaa kortikosteroidia ja pitkävaikutteista beeta2-agonistia.
A higher incidence rate of hypoglycemia events was reported in patients with pNET in comparison to MRCC and GIST.
Haiman NET -potilailla raportoitiin hypoglykemiatapauksia suuremmalla esiintymistiheydellä kuin MRCC- ja GIST-potilailla.
A higher median dose of Nuwiq was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs.
Lasten verenvuotojen hoitoon tarvittiin suurempi Nuwiq- valmisteen keskiannos (43,9 IU/kg) kuin aikuisten (33,0 IU/kg), ja kohtalaisten ja voimakkaiden vuotojen hoitoon tarvittiin suurempi keskiannos (78,2 IU/kg) kuin lievien vuotojen hoitoon (41,7 IU/kg).
A higher number of bone fractures was seen in patients, particularly women taking pioglitazone.
Potilailla, erityisesti naisilla. on havaittu enemmän luunmurtumia pioglitatsonihoidon yhteydessä.
A higher percentage of objective and subjective hearing loss was observed overall in patients who received MEPACT and chemotherapy (12 % and 4%, respectively) in the phase III study (see Section 5.1 for a description of the study) compared to those patients that received only chemotherapy (7% and 1%).
Kun faasin III tutkimuksessa (ks. tutkimuksen kuvaus kohdassa 5.1) verrattiin potilaiden kuulon alenemaa MEPACTin kanssa tai ilman, todettiin, että objektiivista ja subjektiivista kuulon alenemaa havaittiin kaiken kaikkiaan enemmän potilailla, jotka saivat MEPACTia ja kemoterapiaa (12% ja 4%) kuin potilailla, jotka saivat vain kemoterapiaa (7% ja 1%).
A higher percentage of patients receiving Ultibro Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ultibro Breezhaler vs.
Suurempi prosentuaalinen osuus Ultibro Breezhaler -valmistetta saaneista potilaista saavutti kliinisesti merkitsevän SGRQ-pisteiden paranemisen (määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena lähtötasosta) viikolla 26 kuin lumelääkettä (63,7 % vs 56,6 %; p = 0,088) tai tiotropiumia (63,7 % Ultibro Breezhaler -valmisteella ja 56,4 % tiotropiumilla; p = 0,047) saaneet potilaat.
A higher percentage of patients receiving Ulunar Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Ulunar Breezhaler vs.
Suurempi prosentuaalinen osuus Ulunar Breezhaler -valmistetta saaneista potilaista saavutti kliinisesti merkitsevän SGRQ-pisteiden paranemisen (määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena lähtötasosta) viikolla 26 kuin lumelääkettä (63,7 % vs 56,6 %; p = 0,088) tai tiotropiumia (63,7 % Ulunar Breezhaler -valmisteella ja 56,4 % tiotropiumilla; p = 0,047) saaneet potilaat.
A higher percentage of patients receiving Xoterna Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Xoterna Breezhaler vs.
Suurempi prosentuaalinen osuus Xoterna Breezhaler -valmistetta saaneista potilaista saavutti kliinisesti merkitsevän SGRQ-pisteiden paranemisen (määriteltiin vähintään 4 pisteen paranemisena lähtötasosta) viikolla 26 kuin lumelääkettä (63,7 % vs 56,6 %; p = 0,088) tai tiotropiumia (63,7 % Xoterna Breezhaler -valmisteella ja 56,4 % tiotropiumilla; p = 0,047) saaneet potilaat.
A higher proportion of patients receiving the original MabThera/MTX treatment also had no erosive progression over 56 weeks (Table 11).
Alun perin MabTheraa ja metotreksaattia saaneessa ryhmässä oli suurempi osuus potilaita, joilla ei todettu erosiivista etenemistä 56 viikon aikana (taulukko 11).
A higher rate of erectile dysfunction and male genital hypoaesthesia may be experienced when using Fortacin with male condoms.
Erektiohäiriöitä ja miehen sukupuolielinten hypoestesiaa voi ilmetä enemmän käytettäessä Fortacin miesten kondomin kanssa.
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Naisilla havaittiin enemmän murtumia pioglitatsoniryhmässä (2,6%) kuin vertailuryhmässä (1,7%).
A higher rate of infections was observed with lenalidomide in combination with dexamethasone than with MPT.
Lenalidomidin ja deksametasonin yhdistelmähoidossa havaittiin enemmän infektioita kuin MPT- hoidossa.
A higher rate of major birth defects was observed in an observational study comparing pregnancies exposed to etanercept during the first trimester, with pregnancies not exposed to etanercept or other TNF-antagonists (adjusted odds ratio 2.4, 95% CI:
Havainnoivassa tutkimuksessa merkittävien synnynnäisten poikkeavuuksien määrä oli suurempi raskauksissa, joissa äiti oli altistunut etanerseptille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, verrattuna raskauksiin, joissa äiti ei ollut altistunut etanerseptille tai muille TNF-antagonisteille (korjattu vetosuhde 2,4, 95 %:n luottamusväli: 1,0–5,5).
A higher rate of major birth defects was observed in an observational study comparing pregnancies exposed to etanercept during the first trimester, with pregnancies not exposed to etanercept or other TNF-antagonists (adjusted odds ratio 2.4, 95% CI: 1.0- 5.5).
Havainnoivassa tutkimuksessa merkittävien synnynnäisten poikkeavuuksien määrä oli suurempi raskauksissa, joissa äiti oli altistunut etanerseptille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, verrattuna raskauksiin, joissa äiti ei ollut altistunut etanerseptille tai muille TNF-antagonisteille (korjattu vetosuhde 2,4, 95 %:n luottamusväli: 1,0–5,5).
A higher rate of non-prostate cancer related deaths was observed in the placebo group (26/541, 4.8% in the Xofigo arm compared to 23/268, 8.6% in the placebo arm).
Lumelääkeryhmässä havaittiin enemmän muuhun kuin eturauhassyöpään liittyviä kuolemia kuin Xofigo- ryhmän potilailla (4,8 % (26/541) Xofigo-ryhmässä verrattuna 8,6 % (23/268) lumelääkeryhmässä).
A higher risk for having a second tumour (benign and malignant) has been reported in patients that survived their cancer and were treated with somatropin.
Syövästä selvinneillä somatropiinihoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu suurentunut toisen (hyvän- tai pahanlaatuisen) kasvaimen riski.
A higher risk of renal impairment has been reported in HIV-1 infected patients receiving tenofovir disoproxil fumarate in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Korkeampi heikentyneen munuaisten toiminnan riski on raportoitu HIV-1-infektiopotilailla, jotka saavat tenofoviiridisoproksiilifumaraattia yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatilla tehostetun proteaasinestäjän kanssa.
A higher risk of renal impairment has been reported in patients receiving tenofovir disoproxil fumarate in combination with a ritonavir or cobicistat boosted protease inhibitor.
Korkeampi heikentyneen munuaisten toiminnan riski on raportoitu potilailla, jotka saavat tenofoviiridisoproksiilifumaraattia yhdistelmänä ritonaviirin tai kobisistaatilla tehostetun proteaasin estäjän kanssa.
A higher risk of thrombosis during induction therapy with asparaginase and prednisone was seen in children with a genetic prothrombotic risk factor (factor V G1691A-mutations, prothrombin G20210A-variation, methylenetetrahydrofolate reductase [MTHFR] T677T-genotype, increased lipoprotein A, hyperhomocysteinaemia).
Lapsilla, joilla oli geneettinen protromboottinen riskitekijä (tekijän V G1691A-mutaatiot, protrombiinin G20210A-variaatio, metyleenitetrahydrofolaattireduktaasin [MTHFR] T677T- genotyyppi, lisääntynyt lipoproteiini A, hyperhomokysteinemia), havaittiin suurempi tromboosiriski, kun he saivat induktiohoitoa asparginaasilla ja prednisonilla.
A higher starting dose of 7 mg/m2 is recommended for patients 1 to less than 3 years of age based on pharmacokinetic simulations (see section 5.2).
Farmakokineettisiin simulaatioihin perustuen 1–alle 3-vuotiaille potilaille suositellaan suurempaa aloitusannosta, joka on 7 mg/m2 (ks. kohta 5.2).
A higher starting dose of 7 mg/m2 is therefore recommended for patients 1 to less than 3 years of age (see section 4.2).
Näin ollen suurempaa 7 mg/m2 aloitusannosta suositellaan 1–alle 3-vuotiaille potilaille (ks. kohta 4.2).
a history of alcohol abuse
jos olet väärinkäyttänyt joskus alkoholia
a history of an irregular heart beat (arrhythmias)
aikaisemmin todettu sydämen epäsäännöllinen syke (rytmihäiriö)
a history of bleeding diathesis
verenvuototaipumus;
a history of bleeding issues ever had or might now have a hepatitis B infection.
jos sinulla on aiempia verenvuoto-ongelmia jos sinulla on joskus ollut tai sinulla saattaa olla hepatiitti B -infektio.
a history of blood clots in your blood vessels
jos sinulla on ollut veritulppia verisuonissa
A history of blood clots in your veins
Aikaisempi laskimoveritulppa
a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots
aiemmin ollut veritulppia, tai jos jollakin suvustasi on ollut veritulppia, sillä skitsofrenialääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
A history of chronic or severe constipation or sequelae from constipation, or known or suspected mechanical gastrointestinal obstruction.
Aiempi krooninen tai vaikea ummetus tai ummetuksen jälkitila tai tiedetty tai epäilty maha- suolikanavan mekaaninen tukos.
A history of endometrial hyperplasia (see below)
aiemmin sairastettu kohdun limakalvon hyperplasia (ks. jäljempänä)
A history of febrile convulsions, a family history of convulsions or Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) do not constitute a contraindication for the use of Quintanrix.
Aikaisempi kuumekouristus, suvussa esiintyneet kouristelut tai kätkytkuolemat (SIDS) eivät ole Quintanrixin vasta-aiheita.
A history of fits (convulsions)
ollut kouristuskohtauksia
a history of heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction; a requirement for medicinal products known to prolong the QT interval but the metabolism of which is not mainly CYP3A4 dependent (e.g. methadone, see section 4.5).
potilas tarvitsee lääkevalmisteita, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, mutta joiden metabolia ei ole pääasiassa CYP3A4-entsyymistä riippuvaista (esim. metadoni, ks. kohta 4.5).
a history of infections that keep coming back; been scheduled to receive any vaccines.
jos sairaushistoriassasi on toistuvia infektioita jos olet saamassa jonkin rokotteen
A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
Aiempia maksavaivoja, sillä potilailla, joilla on aiemmin ollut jokin maksasairaus, esimerkiksi krooninen B- tai C-hepatiitti, on tavallista suurempi riski saada vaikeita ja mahdollisesti kuolemaan johtavia haittavaikutuksia.
a history of myocardial infarction (MI), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) and, where appropriate, clopidogrel; or symptomatic peripheral arterial disease (PAD), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) or, where appropriate, clopidogrel.
jotka ovat sairastaneet sydäninfarktin, käytettynä yhdessä asetyylisalisyylihapon ja tarvittaessa klopidogreelin kanssa, tai joilla on symptomaattinen perifeerinen valtimotauti, käytettynä yhdessä asetyylisalisyylihapon tai tarvittaessa klopidogreelin kanssa.
a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous disorder usually caused by antipsychotic medicines), rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres) or hyperthermia (heat stroke); severe dyskinesia.
aikaisemmin ollut pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (yleensä psyykelääkkeiden aiheuttama vaarallinen hermostohäiriö), rabdomyolyysi (lihaskuitujen surkastuminen) tai hypertermia (liikalämpöisyys) vakava dyskinesia.
a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
aiemmin todettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (vaarallinen hermostollinen häiriö, joka johtuu tavallisesti psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen vaurioituminen).
A history of or ongoing bradyarrhythmia;
potilaalla on aiemmin ollut tai on parhaillaan bradyarytmiaa
A history of or ongoing hypothyroidism;
potilaalla on aiemmin ollut tai on parhaillaan kilpirauhasen vajaatoimintaa
A history of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
Aikaisempi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).
A history of pancreatitis; or known or suspected structural diseases of the pancreas, including pancreatic duct obstruction.
Aiempi haimatulehdus tai tiedettyjä tai epäiltyjä haiman rakenteellisia sairauksia, mukaan lukien haimatiehyen tukos.
a history of renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys) heart problems, including heart failure, irregular heartbeats, and QT prolongation
jos sinulla on ollut munuaisvaltimon ahtauma (kaventuma jompaankumpaan tai molempiin munuaisiin johtavissa verisuonissa) jos sinulla on sydänvaivoja, kuten sydämen vajaatoimintaa, sydämen rytmihäiriöitä tai pitkä QT-aika
a history of seizures (fits) or epilepsy
aiemmin ollut kouristuskohtauksia tai epilepsiaa
a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
on ollut aiemmin lääkkeistä voimakkaita allergisia reaktioita, varsinkin ihoreaktioita,
A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
Vakava aikaisempi tai olemassa oleva sydänsairaus mukaan lukien epästabiili tai ei-hallinnassa oleva sydänsairaus edeltävän kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4);
Vaikea sydänsairaus, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4);
A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
Vaikea sydänsairaus anamneesissa, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease, in the previous six months (see section 4.4).
Vakava sydänsairaus anamneesissa, mukaan lukien epävakaa tai kontrolloimaton sydänsairaus, viimeksi kuluneiden kuuden kuukauden aikana (ks. kohta 4.4).
A history of stroke
aiempi aivohalvaus
A history or family history of allergies or of convulsions (fits).
Jos lapsellasi tai hänen lähisukulaisellaan on ollut allergiaa tai kouristuksia.
A hole (perforation) in the stomach or intestines
Reikä (perforaatio) mahalaukun tai suoliston seinämässä
A hole in the bowel or blockage of the intestine, stomach pain or cramps
reikä suolessa tai suolen tukkeuma, vatsakipu tai krampit
a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
reikä nenän sieraimia erottavassa väliseinässä
a hole in the stomach or intestines,
reikä mahalaukussa tai suolessa
A hole in the wall of your gut (‘gastrointestinal perforation’): Cyramza may increase the risk of developing a hole in the wall of your gut.
Puhkeama mahan tai suolen seinämässä: Cyramza saattaa suurentaa mahan tai suolen seinämän puhkeaman kehittymisen riskiä.
A hormonal contraceptive (‘the pill’) may not be reliable during the treatment with INCIVO.
Hormonaaliset ehkäisymenetelmät (ehkäisytabletit) eivät välttämättä ole luotettavia INCIVO-hoidon aikana.
A hormone called melatonin plays a key role in co-ordinating the body’s sleep-wake cycle.
Melatoniini-nimisellä hormonilla on tärkeä tehtävä kehon uni-valverytmin säätelyssä.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have diluted the contents of the vial with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution before use.
Sairaalan apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja tai lääkäri laimentaa injektiopullon sisällön 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionesteellä ennen käyttöä.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the CIAMBRA powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Sairaalafarmaseutti, sairaanhoitaja tai lääkäri sekoittaa CIAMBRA-kuiva- aineen natriumkloridi-injektionesteeseen (9 mg/ml, 0,9 %), ennen kuin se annetaan sinulle.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed Accord powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Sairaala-apteekin farmaseutti, sairaanhoitaja tai lääkäri sekoittaa Pemetrexed Accord - kuiva-aineen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen ennen kuin valmiste annetaan sinulle.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed Hospira powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Sairaala- apteekin farmaseutti, sairaanhoitaja tai lääkäri sekoittaa Pemetrexed Hospira-kuiva-aineen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen ennen kuin valmiste annetaan sinulle.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed medac powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Sairaala-apteekin farmaseutti, sairaanhoitaja tai lääkäri sekoittaa Pemetrexed medac - kuiva-aineen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen ennen kuin valmiste annetaan sinulle.
A hospital pharmacist, nurse or doctor will have mixed the Pemetrexed Sandoz powder with 9 mg/ml (0.9 %) sodium chloride solution for injection before it is given to you.
Sairaala- apteekin farmaseutti, sairaanhoitaja tai lääkäri sekoittaa Pemetrexed Sandoz -kuiva-aineen 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteeseen ennen kuin valmiste annetaan sinulle.
a HR= Hazard Ratio.
a HR= Riskisuhde.
a Human Papillomavirus = HPV
a Ihmisen papilloomavirus = HPV
A hypo means your blood sugar level is too low.
Joskus verensokerisi saattaa laskea liian matalaksi (hypo eli hypoglykemia).
a Imputations according to the TLOVR algorithm b Last Observation Carried Forward imputation
Laskelmat perustuvat viimeisimpään havaintoon (Last Observation Carried Forward)
a In Study 1, change from baseline in total myoma volume was measured by MRI.
a Tutkimuksessa 1 myoomien kokonaistilavuuden muutos lähtötasolta mitattiin käyttämällä MRI-kuvausta.
A In the clinical studies, the dose of ribavirin was weight-based (< 66 kg = 800 mg/day, 66 to 80 kg = 1,000 mg/day, 81 to 105 kg = 1,200 mg/day, > 105 kg = 1,400 mg/day) administered in two divided doses with food.
A Kliinisissä tutkimuksissa painonmukainen ribaviriiniannos (< 66 kg = 800 mg/vrk, 66–80 kg = 1000 mg/vrk, 81–105 kg = 1200 mg/vrk, > 105 kg = 1400 mg/vrk) annettiin jaettuna kahteen annokseen aterian yhteydessä.
a Includes cases of nephrotic syndrome.
a Mukaan lukien nefroottisen oireyhtymän tapaukset.
a Includes Grade 5 events. b From spontaneous reporting c Includes preferred terms of peripheral neuropathy, peripheral motor neuropathy, polyneuropathy, paraesthesia, peripheral sensory neuropathy, peripheral sensorimotor neuropathy and demyelinating polyneuropathy d No Grade 4 events
a Sisältää graduksen 5 tapaukset b Spontaanista raportoinnista c Sisältää alatermit perifeerinen neuropatia, perifeerinen motorinen neuropatia, polyneuropatia, parestesia, perifeerinen sensorinen neuropatia, perifeerinen sensomotorinen neuropatia ja demyelinisoiva polyneuropatia d Ei graduksen 4 tapauksia
a Includes hypertensive cardiomyopathy. b MedDRA preferred terms included anal haemorrhage, diarrhoea haemorrhage, gastric haemorrhage, gastrointestinal haemorrhage, haematemesis, haematochezia, haemorrhoidal haemorrhage, Mallory-Weiss syndrome, melaena, oesophageal haemorrhage, rectal haemorrhage, and upper gastrointestinal haemorrhage.
a Mukaan lukien hypertensiivinen kardiomyopatia. b MedDRA-termit mukaan lukien peräaukon verenvuoto, veriripuli, mahalaukun verenvuoto, maha-suolikanavan verenvuoto, verioksennus, veriuloste, peräpukamaverenvuoto, Mallory– Weissin oireyhtymä, veriuloste, ruokatorven verenvuoto, peräsuolen verenvuoto ja maha- suolikanavan yläosan verenvuoto.
a Includes pneumocystis jirovecii (carinii) pneumonia (PJP, PCP)
a Kattaa pneumocystis jiroveci (carinii)-keuhkokuumetapaukset (PJP, PCP)
a Includes subjects re-randomized to APR 30 BID at Week 32 with a baseline value and a post-baseline value at the evaluated study week. bN is based on subjects with moderate or greater scalp psoriasis at baseline who were re-randomized to APR 30 BID at Week 32.
a Sisältää potilaat, jotka satunnaistettiin uudelleen saamaan APR 30 -hoitoa kaksi kertaa vuorokaudessa viikolla 32 ja joista oli lähtötilanteen arvo sekä lähtötilanteen jälkeinen arvo arvioidulta tutkimusviikolta. bN = tutkittavat, joilla oli lähtötilanteessa keskivaikea tai sitä vaikeampiasteinen päänahan psoriaasi ja jotka satunnaistettiin uudelleen viikolla 32 saamaan APR 30 -hoitoa kaksi kertaa vuorokaudessa.
a including cellulitis
a mukaan lukien selluliitti
a Infusion time is 10 minutes and remains consistent throughout the regimen
a Infuusioaika on 10 minuuttia ja pysyy samana koko hoito-ohjelman ajan
a Infusion time is 30 minutes and remains consistent throughout the regimen
a Infuusioaika on 30 minuuttia ja pysyy samana koko hoito-ohjelman ajan
a Intent To Treat (Exposed) Population: Observed analysis b Mean stratified difference c 95% confidence interval
b keskimääräinen ositettu ero c 95 % luottamusväli