natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Nuwiq contains approximately 200 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq sisältää noin 200 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa.
Nuwiq contains approximately 400 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq sisältää noin 400 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa.
Nuwiq contains approximately 800 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), simoctocog alfa after reconstitution.
Käyttökuntoon saatettuna Nuwiq sisältää noin 800 IU/ml ihmisen veren hyytymistekijä VIII:aa (rDNA), simoktokogi alfaa.
Nuwiq contains the active substance human recombinant coagulation factor VIII ((simoctocog alfa).
Nuwiq-valmisteen vaikuttava aine on rekombinantti ihmisen veren hyytymistekijää VIII (simoktokogi alfa).
Nuwiq has been shown to be effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 113 A-hemofiliaa sairastavaa potilasta, osoitettiin, että Nuwiq ehkäisee ja hoitaa tehokkaasti verenvuototapahtumia.
Nuwiq has no influence on your ability to drive and use machines.
Nuwiq-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyysi ja kykyysi käyttää koneita.
Nuwiq is a medicine that contains the active substance simoctocog alfa.
Nuwiq on lääke, jonka vaikuttava aine on simoktokogi alfa.
Nuwiq is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection into a vein.
Nuwiqia on saatavana kuiva-aineena ja liuottimena, joista sekoitetaan laskimoon annettava injektioliuos.
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Denmark
Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1, 4000 Roskilde Tanska
Nylon/Alu/ copolymer of polyethylene and polymethacrylic acid
nailon/alum./kopolymeeri polyetyleenistä ja polymetakryylihaposta pahvirasiassa
Nylon/aluminium/polyvinyl chloride (PVC) blisters with push through aluminium lidding foil.
Nailonista/alumiinista/polyvinylikloridista (PVC) valmistetut läpipainopakkaukset, joissa on läpi painettava alumiinifolio.
nylurea
yleinen
Nystagmus
Elinjärjestelmä
Nystagmus
häiriintyminen
Nystagmus
labiilius
Nystagmus Speech disorder Tremor Convulsion
Nystagmus Puhehäiriö Vapina Kouristukset
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate.
o 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla, jota seurasi 336 viikon avoin hoito. p 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 336 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla.
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil fumarate followed by 336 weeks open-label. p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil fumarate. n/a = not applicable.
o 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla, jota seurasi 336 viikon avoin hoito. p 48 viikkoa kaksoissokkohoitoa adefoviiridipivoksiililla, jota seurasi 336 viikkoa avointa hoitoa tenofoviiridisoproksiilifumaraatilla.
o A protocol for performing a skin prick test (SPT) with Ruconest and an intravenous test dosing schedule in patients with a negative skin prick test, including criteria for interpreting results, for patients with clinical features of cow’s milk allergy.
o Potilaita varten, joilla on lehmänmaitoallergian kliinisiä tunnusmerkkejä, esitetään menettely Ruconestin prick-ihotestin (SPT) tekemiseksi sekä prick-testistä negatiivisen tuloksen saaneille potilaille laskimonsisäisen testauksen annostusohjelma, mukaan lukien kriteerit tulosten tulkinnalle.
o called “alpha-blockers” – for prostate problems or for lowering your high blood pressure
alfasalpaajat, jotka on tarkoitettu eturauhasvaivoihin tai korkean verenpaineen alentamiseen
o Do not shake the pre-filled pen.
o Älä ravista esitäytettyä kynää.
o Do not shake the pre-filled syringe.
o Älä ravista esitäytettyä ruiskua.
o if you have selected 12 units you can inject your dose. o if you have selected more than 12 units then only 12 units of your total insulin dose can be injected with this pen.
jos olet valinnut 12 yksikköä, voit pistää annoksesi. jos olet valinnut enemmän kuin 12 yksikköä, voit pistää tällä kynällä vain 12 yksikköä koko insuliiniannoksestasi.
o including chest pain and chest tightness p This is a verbatim term.
o mukaan lukien rintakipu ja puristava tunne rinnassa p Tämä on sananmukainen termi.
O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
A22 Iraq ja A24 Cruzeiro
O Taiwan 3/97 and A22 Iraq
O Taiwan 3/97 ja A Turkey 14/98
O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
O Taiwan 3/97 ja Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
A22 Iraq ja Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 and SAT2 Saudi Arabia
Saudi Arabia
O Taiwan 3/97, A22 Iraq and A24 Cruzeiro
O Taiwan 3/97 ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97, A22 Iraq and Asia1 Shamir
A22 Iraq ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir
SAT2 Saudi Arabia
o The needle is covered by the needle cover and the needle will not be seen (See Figure I).
o Neula on neulansuojuksen peitossa eikä se ole näkyvissä (ks. kuva I).
O THER CO NDITIO NS AND REQ UIREMENTS O F THE MARKETING AUTHO RISATIO N
MYYNTILUVAN MUUT EHDO T JA EDELLYTYKSET
O ther medicines and Leflunomide medac
Muut lääkevalmisteet ja Leflunomide medac
O THER SPEC IAL WARNING(S), IFNEC ESSARY
MUU ERITYISVARO ITUS (MUUT ERITYISVARO ITUKSET), JO S TARPEEN
o they have severe hepatic disease.
o heillä on vakava maksasairaus
o they have trachea or broncho-oesophageal fistulas. o they have suspected erosions of major blood vessels.
o heillä on henkitorven tai keuhkoputken ja ruokatorven välinen fisteli. o heillä on suurten verisuonten epäilty eroosio.
o ticlopidine, other antiplatelet agent,
tiklopidiinia, joka on toinen verihiutaleiden kokkaroitumista estävä lääkeaine
O UTER PACKAGING/BOTTLE PACK
ULKO PAKKAUS/PURKKI
O verdose
Yliannostus
o your doctor knows if the treatment is working for you to help your doctor decide how long you will be treated with Victrelis. to check for side effects.
jotta lääkäri näkee, onko hoidosta sinulle hyötyä jotta lääkäri voi päättää, miten kauan Victrelis-hoitoasi pitää jatkaa haittavaikutusten tutkimiseksi.
O-glucuronide metabolites (30.5%).
O-glukuronidimetaboliitteina (30,5 %).
O-glucuronides of both topotecan and N- desmethyl topotecan have been identified in the urine.
Virtsasta on löydetty sekä topotekaanin että N-desmetyylitopotekaanin O-glukuronideja.
O1 BFS and A Turkey 14/98
Asia1 Shamir
O1 BFS and A22 Iraq
A24 Cruzeiro
O1 BFS and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq
O1 BFS and O Taiwan 3/97
A22 Iraq
O1 BFS and SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa & SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir
O1 BFS, A22 Iraq and A24 Cruzeiro
A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir
O1 BFS, A22 Iraq and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ja A24 Cruzeiro
O1 BFS, A22 Iraq and SAT2 Saudi Arabia
Iraq & SAT2 Saudi Arabia
O1 BFS, A24 Cruzeiro and A Turkey 14/98
O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq ja Asia1 Shamir
O1 BFS, A24 Cruzeiro and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 ja A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
A24 Cruzeiro ja A Turkey 14/98
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq
A22 Iraq ja A24 Cruzeiro
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
A22 Iraq ja Asia1 Shamir
O1 BFS, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir
O1 Manisa, 01 BFS and SAT2 Saudi Arabia
Asia1 Shamir & SAT2 Saudi Arabia
O1 Manisa, A Turkey 14/98 and Asia1 Shamir
O Taiwan 3/97 ja Asia1 Shamir
O1 Manisa, A22 Iraq and A24 Cruzeiro
A Turkey 14/98 ja Asia1 Shamir
O1 Manisa, A22 Iraq and Asia 1 Shamir
O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A Turkey 14/98
O1 Manisa ja A22 Iraq ja Asia 1 Shamir
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A22 Iraq
O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja Asia1 Shamir
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and A24 Cruzeiro
O1 Manisa ja A22 Iraq ja A24 Cruzeiro
O1 Manisa, O Taiwan 3/97 and Asia1 Shamir
O1 Manisa ja A24 Cruzeiro ja Asia1 Shamir
O1 Manisa, O1 BFS and A 24 Cruzeiro
O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja A22 Iraq
O1 Manisa, O1 BFS and Asia1 Shamir
O1 Manisa ja O Taiwan 3/97 ja A Turkey 14/98
O1 Manisa, O1 BFS and O Taiwan 3/97
O1 Manisa ja O1 BFS ja
Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG United Kingdom
Oakbank Park Road Livingston EH53 0TG Yhdistynyt kuningaskunta
oaking hands and/or feet in basins of cold water when possible (e.g., while watching television, reading, or listening to the radio);
käsien ja/tai jalkojen liottaminen kylmää vettä sisältävässä vadissa aina kun mahdollista (esim. katsoessasi televisiota, lukiessasi tai kuunnellessasi radiota)
OATP1B
OATP1B:n
OATP1B/BC
parita
OATP1B1
1,38
OATP1B1
OATP1B1:n
OATP1B1 and OATP1B3 substrates, e.g. statins
OATP1B1:n ja OATP1B3:n substraatit, esim. statiinit
OATP1B1/B3
parita
OATPs by telaprevir
estyminen
OATPs by telaprevir
rosuvastatiini
OB (N=334)
OB (N = 334)
OB (N=334)
OB (N = 34)
OB alone regimen Per 100 patient years
Pelkkä OB-lääkitys 100 potilasvuotta kohti
Obese
Ylipainoinen
Obese 30-
Liikalihava 30
Obese patients are at higher risk for thromboembolism.
Ylipainoisilla potilailla on tavallista suurempi riski saada tromboembolia.
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m2)
Obesity (body mass index over 30 kg/m2)
Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m²)
Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Ylipaino (painoindeksi yli 30 kg/m2)
Obesity in adults over 18 years of age is defined as a body mass index of greater than or equal to 30 and overweight in adults over 18 years of age is defined as a body mass index greater than or equal to 27 and less than 30.
Aikuisilla (>18-vuotiaat) liikalihavuudeksi määritellään painoindeksi, joka on vähintään 30, ja liikapainoksi aikuisilla määritellään painoindeksi, joka on 27 – 30.
Obesity.
Lihavuus.
Obesity:
Lihavuus:
Obinutuzumab is a recombinant monoclonal humanised and glycoengineered Type II anti-CD20 antibody of the IgG1 isotype.
Obinututsumabi on rekombinantti monoklonaalinen humanisoitu ja glykomodifioitu tyypin II IgG1- isotyypin anti-CD20-vasta-aine.
Obinutuzumab is a Type II humanised anti-CD20 monoclonal antibody of the IgG1 subclass derived by humanisation of the parental B-Ly1 mouse antibody and produced in the Chinese Hamster Ovary cell line by recombinant DNA technology.
Obinututsumabi on tyypin II humanisoitu monoklonaalinen IgG1-alaryhmän anti-CD20-vasta-aine, joka valmistetaan humanisoimalla parentaalinen hiiren B-Ly1-vasta-aine ja tuotetaan yhdistelmä- DNA-tekniikalla kiinanhamsterin munasolulinjassa.
Obinutuzumab, as a glycoengineered antibody, is characterised by enhanced antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) and phagocytosis (ADCP) compared to non-glycoengineered antibodies at an equivalent dose.
Glykomodifikaatio lisää obinututsumabin välittämää vasta-aineriippuvaista soluvälitteistä solutuhoa ja fagosytoosia verrattuna glykomodifioimattomiin vasta-aineisiin vastaavalla annoksella.
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection
OBIZUR 500 U -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection
OBIZUR 500 U -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten susoktokogialfa
OBIZUR 500 U powder and solvent for solution for injection susoctocog alfa
OBIZUR 500 U -injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten susoktokogialfa
OBIZUR 500 U powder for solution for injection Susoctocog alfa
OBIZUR 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten Susoktokogialfa i.v.
OBIZUR contains sodium
OBIZUR sisältää natriumia
Obizur has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Obizur on saanut myyntiluvan ns. poikkeusolosuhteissa.
OBIZUR has no influence on your ability to drive and use machines.
OBIZUR-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Objective
Potilasryhmä N
Objective and rationale:
Tavoite ja perustelu:
Objective response
(n=315)
Objective response
Kokonaisvaste
Objective response [%]
Objektiivinen vaste (%)
Objective Response Rate % (95% CI)
Objektiivisen vasteen saaneiden osuus, % (95 %:n luottamusväli)
Objective Response Rate (Based on IRR)
Objektiivisen vasteen saaneiden osuus (riippumattoman radiologisen arvioinnin perusteella)
Objective response rate (CR + PR)
Objektiivinen vasteprosentti (täydellinen vaste + osittainen vaste)
Objective response rate (CR +PR)
Objektiivinen vasteprosentti (täydellinen vaste + osittainen vaste)
Objective Response Rate (CR+PR)1
Objektiivinen vaste (CR+PR)1
Objective Response Rate (CR+PR)2
Objektiivinen vaste (CR + PR)2
Objective Response Rate (ORR)
Objektiivinen hoitovaste (ORR)
Objective response rate (ORR)
Objektiivinen vasteluku
Objective response rate (ORR)
Objektiivinen vasteluku (ORR)
Objective Response Rate (ORR)
Objektiivisen vasteen saaneiden osuus
Objective Response Rate (ORR)^ - secondary endpoint no. of patients with measurable disease
Objektiivinen vasteluku (ORR)^ - toissijainen päätetapahtuma
Objective response Rate 5
Objektiivinen hoitovaste5
Objective Response Rate [% (95% CI)]
Objektiivisen vasteen saaneiden potilaiden osuus (ORR) [% (95 %:n luottamusväli)]
Objective response rate [%, (95% CI)]
Objektiivinen hoitovaste [%, (95 % CI)]
Objective response rate [ORR(complete response [CR] + partial response [PR])] was significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (Odds ratio 2.140; 95% CI: 1.499 to 3.160; p=0.0001).
Objektiivinen vasteprosentti (täydellinen vaste + osittainen vaste) parani tilastollisesti merkitsevästi Cyramzan ja paklitakselin yhdistelmää saaneilla potilailla lumetta ja paklitakselia saaneisiin potilaisiin verrattuna (ristitulosuhde 2,140; 95 % lv: 1,499–3,160; p = 0,0001).
Objective response rate as assessed by independent review was also similar between eribulin and capecitabine; 11.0% (95% CI: 8.5, 13.9) in the eribulin group and 11.5% (95% CI: 8.9, 14.5) in the capecitabine group.
Riippumattoman selvityksen mukainen objektiivisen vasteen osuus oli myös samankaltainen eribuliinille ja kapesitabiinille; 11,0 % (95 % CI: 8,5, 13,9) eribuliiniryhmässä ja 11,5 % (95 % CI:
Objective Response Rate**
Objektiivinen hoitovaste
Objective Response Rate2
Objektiivinen vaste (ORR)2
Objective Response Rate2,3
Objektiivinen hoitovaste2,3
Objective Response Ratea
Objektiivinen vasteprosenttia
Objective response rateb
Objektiivinen vastelukub
Objective response rateb
Objektiivinen vasteprosenttib
Objective response rates above 50% were observed in all predefined subgroups analyzed, including line of therapy, ethnicity, age and region.
Yli 50 %:n objektiivinen hoitovaste havaittiin kaikissa analysoiduissa ennalta määritellyissä alaryhmissä, mukaan lukien hoitolinja, etninen tausta, ikä ja maantieteellinen alue.
Objective responses to nivolumab (according to the definition of the co-primary endpoint) were observed in patients with or without BRAF mutation-positive melanoma.
Nivolumabilla havaittiin hoitovasteita (toisen ensisijaisen päätepisteen määritelmän mukaan) riippumatta siitä oliko siinä BRAF-mutaatio.
Objective responses to nivolumab were observed regardless of whether patients had tumours that were designated PD-L1 negative or PD-L1 positive (tumour membrane expression cut off of 5% or 10%).
Nivolumabilla havaittiin hoitovasteita riippumatta siitä oliko potilailla kasvaimia, jotka olivat PD-L1-negatiivisia tai PD-L1-positiivisia (kasvainmembraanissa ilmentymien raja-arvo 5 % tai 10 %).
Objective signs of inflammation population (OSI)
Potilaat, joilla oli objektiivisia tulehduslöydöksiä
Objective testing was required for a retroperitoneal bleed (ultrasound or Computer Tomography (CT) scan) and for an intracranial and intraspinal bleed (CT scan or Magnetic Resonance Imaging).
Objektiiviset tutkimukset tehtiin, jos kyseessä oli retroperitoneaalinen verenvuoto (kaikukuvaus tai TT-kuvaus) tai kallon- tai selkärangansisäinen verenvuoto (TT-kuvaus tai magneettikuvaus).
Objective tumour responses / duration of response / progression
Objektiivinen tuumorivaste/vasteen kesto/eteneminen
Obligation to complete post-authorisation measures
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Obligation to conduct post-authorisation measure
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeinen toimenpide
Obligation to conduct post-authorisation measure
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES
VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMENPITEITÄ
OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
VELVOITE TOTEUTTAA MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISEN JÄLKEISIÄ TOIMIA Myyntiluvan haltijan tulee toteuttaa seuraavat toimenpiteet mainittuun määräaikaan mennessä:
Obligation to conduct post-authorisation measures:
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä:
Obligation to conduct post‐authorisation measures
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
Obligations of health care professionals in relation to the prescribing of Volibris:
Volibrista määrävien lääkäreiden velvoitteet:
Obligations of healthcare professionals who intend to prescribe or dispense Thalidomide Celgene including
Velvoitteet terveydenhuollon ammattilaiselle, joka aikoo määrätä tai luovuttaa Thalidomide Celgenen, mukaan luettuna
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Erivedge
Terveydenhoitohenkilökunnan velvollisuudet Erivedgeä määrättäessä
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of Odomzo
Odomzon määräämiseen liittyvät terveydenhuollon ammattilaisen velvollisuudet
Obligations of the health care professional in relation to the prescribing of pomalidomide
terveydenhuollon ammattilaisten pomalidomidin määräämiseen liittyvät velvoitteet
Obligations to conduct post-authorisation measures
Velvoite toteuttaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisiä toimenpiteitä
obliterans,
bronkioliitti,
Oblong, white capsules.
Pitkulaiset, valkoiset kapselit
Observation for infusion reactions is recommended during and for 2 hours after LEMTRADA infusion.
Infuusioreaktioiden tarkkailua suositellaan LEMTRADA-infuusion aikana ja kaksi tuntia sen jälkeen.
Observation N= 1697***
Seuranta N = 1697
observational safety study.
vertailevan havainnoivan turvallisuustutkimuksen.
Observational studies of long-term effectiveness of varicella vaccine
Vesirokkorokotteen pitkäaikaistehon havainnoivat tutkimukset
Observations were increased incidence of mammary gland tumors in female mice, histiocytic sarcomas in mice and hemangiomas at the mesenteric lymph node level in rats, all at the highest tested dose only (corresponding to an exposure of 5 to 10 times that of the human therapeutic dose).
Pelkästään suurimman tutkitun annoksen (vastaa 5–10-kertaisesti ihmisen hoitoannoksen altistusta) yhteydessä havaittiin maitorauhaskasvainten lisääntymistä naarashiirillä, histiosyyttisarkoomien lisääntymistä hiirillä ja suoliliepeen imusolmukkeiden hemangioomien lisääntymistä rotilla.
Observe the patient for 30 minutes to ensure that you will notice if the patient develops an allergic or hypersensitivity reaction (immediate type).
Tarkkaile potilasta 30 minuutin ajan, jotta näet, kehittyykö potilaalle allerginen tai yliherkkyysreaktio (välitön tyyppi).
Observe the patient frequently and carefully for the entire duration of the infusion and for at least 15 minutes after completion of the infusion for:
Tarkkaile potilasta säännöllisesti ja huolellisesti koko infuusion ajan ja vähintään 15 minuutin ajan infuusion päättymisen jälkeen seuraavien tapahtumien varalta:
Observe the vial for any undissolved powder.
Tarkasta, onko injektiopullossa liukenematonta kuiva-ainetta.
Observed benefits on lung function and P. aeruginosa suppression should be assessed in the context of the patient’s tolerance of TOBI Podhaler.
Havaitut hyödyt keuhkojen toiminnalle ja P. aeruginosan esto on arvioitava sitä vastaan, miten hyvin potilas sietää TOBI Podhaler -hoitoa.
Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and total protein.
Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Observed clinical signs were listed as adverse reactions for TruScient when they exceeded in intensity and/or duration of what would be considered normal for fracture healing after Standard of Care (SOC).
Havaitut kliiniset oireet on lueteltu valmisteen haittavaikutuksina, jos niiden vaikeusaste oli vaikeampi ja/tai kestoaika oli pidempi kuin mikä katsottiin murtuman paranemisesssa normaaliksi standardihoidon jälkeen.
Observed data
Havainnot
observed during prolonged co-
pitkäaikaisesti yhdessä
Observed elevations of ALT and/or AST
Todettu ALAT- ja/tai ASAT-arvon kohoaminen
Observed emergent NS5A resistance-associated variants are reported in Table 14.
Havaitut kehittyvät NS5A- resistenssiin liittyvät variantit on raportoitu taulukossa 14.
Observed in combination in genotype 1b-infected subjects.
(tutkittavat, joilla oli kirroosi)
Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
# Havaittu potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti glukokortikosteroideja
Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids.
# Havaittu potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti glukokortikosteroideja.
Observed in patients with Parkinson’s disease
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
observed in some patients during ribavirin combination therapy with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Vakavia keskushermostovaikutuksia, erityisesti depressiota, itsetuhoajatuksia ja itsemurhayrityksiä, on havaittu joillain potilailla ribaviriinin ja peginterferoni alfa-2b:n tai interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon aikana, myös hoidon lopettamisen jälkeen pääasiassa kuuden kuukauden pituisen seurantajakson aikana.
Observed in the wet AMD studies only.
Havaittiin vain kostean silmänpohjan ikärappeuman tutkimuksissa
observed in tipranavir PK
Klaritromysiiniarvoissa
observed induction.
Metadoni
observed pharmacokinetic
määrin, kun indinaviiria
Observed post-marketing with paliperidone
Havaittiin paliperidonin markkinoille tulon jälkeen.
Observed treatment difference vs placebo (%)
havaittu hoitojen ero verrattuna plaseboon (%)
Observed treatment difference vs placebo (mean difference)
havaittu hoitojen ero verrattuna plaseboon (%)
observed when administered with
itä annettiin samanaikaisesti
observed with other ritonavir-boosted protease
fentanyyliä käytetään
observed with other ritonavir-boosted protease
muiden ritonaviirilla tehostettujen
observed.
havaittu.
Observer-blinded photo assessment (blinded read), mean expert evaluation
Tarkkailijasokkoutettu valokuva- arviointi (sokkoutettu tulkinta), keskimääräinen asiantuntija-arvio
obsessive behaviour(s)
pakonomaista käytöstä
Obsessive thoughts or impulsive behaviour.
pakkoajatuksia tai impulsiivista käyttäytymistä
Obsessive-
Pakko
Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct
Suolitukos, paksusuolen tulehdus, sappitietulehdus
obstruction of the blood vessels in the eye, visual disturbance
ilmän verisuonitukos, näköhäiriö
obstruction of the bowel
uolistotukos
Obstruction of the bowels.
Suolentukkeuma.
Obstruction of the gut, increased blood level of the enzyme amylase, reflux of stomach content in your throat, delayed emptying of the stomach
Suolitukos, veren amylaasiarvojen kohoaminen, mahan sisällön nousu ruokatorveen (refluksi), hidastunut vatsan tyhjeneminen