natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on neutrofiiliarvon oltava ≥ 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon ≥ 100 x 109/l ja hemoglobiinitason ≥ 90 g/l (verensiirron jälkeen mikäli tarpeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on neutrofiiliarvon oltava  1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon  100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon  90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on potilaan neutrofiiliarvon oltava ≥ 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon ≥ 100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon ≥ 9 g/dl (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥ 1.5 x 109/l, and a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on potilaan neutrofiiliarvon oltava ≥ 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon ≥ 100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon ≥ 9 g/dl (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on potilaan neutrofiiliarvon oltava ≥ 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon ≥ 100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon ≥ 90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of ≥1.5 x 109/l, a platelet count of ≥ 100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on potilaan neutrofiiliarvon oltava ≥1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon ≥100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon ≥90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of  1.5 x 109/l, a platelet count of  100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa neutrofiiliarvon on oltava  1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon  100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon  90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of  1.5 x 109/l, a platelet count of  100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on neutrofiiliarvon oltava  1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon  100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon  90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration of the first course of topotecan, patients must have a baseline neutrophil count of  1.5 x 109/l, a platelet count of  100 x 109/l and a haemoglobin level of ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Ennen ensimmäisen topotekaanihoitojakson antoa on neutrofiiliarvon oltava 1,5 x 109/l, trombosyyttiarvon 100 x 109/l ja hemoglobiiniarvon  90 g/l (tarvittaessa verensiirron jälkeen).
Prior to administration the prescriber is asked to determine eligibility of the patient through use of the supplied checklist.
Ennen lääkkeen antamista lääkärin on varmistettava potilaan soveltuvuus toimenpiteeseen käymällä läpi tämä tarkastuslista.
Prior to administration, the ORENCIA solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration.
ORENCIA-liuos on tarkastettava silmämääräisesti ennen antamista mahdollisten hiukkasten ja värimuutosten havaitsemiseksi.
Prior to administration, the pre-filled syringe should be shaken gently in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Esitäytettyä ruiskua on ravistettava ennen käyttöä, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Prior to administration, the two components should be mixed.
Suspensio ja emulsio sekoitetaan ennen injektiota.
Prior to administration, the vial should be shaken in order to obtain a homogeneous, whitish, cloudy suspension.
Injektiopulloa on ravistettava ennen käyttöä , jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio.
Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed reach room temperature.
Ruiskuun otetun rokotteen on annettava saavuttaa huoneenlämpö ennen sen antamista.
Prior to administration, the withdrawn vaccine should be allowed reach room temperature.
Ruiskuun vedetyn rokoteannoksen annetaan lämmetä huoneenlämpöiseksi ennen käyttöä..
Prior to administration, visually inspect the solution for discolouration and particulate matter before administration, see section 6.6.
Ennen kuin annat lääkkeen, tarkista silmämääräisesti, ettei liuoksen väri ole muuttunut eikä se sisällä hiukkasia, ks. kohta 6.6.
Prior to agitation, Gardasil 9 may appear as a clear liquid with a white precipitate.
Ennen ravistelua Gardasil 9 saattaa näyttää kirkkaalta nesteeltä, jossa on valkoista sakkaa.
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Kun terveiden luovuttajien PBPC-soluja mobilisoidaan filgrastiimin avulla ennen allogeenista PBPC- solujen siirtoa, suurimmalta osalta luovuttajista voidaan kerätä 4 x 106 CD34+-solua vastaanottajan painokiloa kohti kahdessa leukafereesissa.
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Ennen jokaista infuusiota ja sen jälkeen huuhtele infuusiolaitteisto joko 5 ml:lla 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-injektionesteellä, tai 5 % glukoosi-injektionesteellä.
Prior to and following each infusion, flush the indwelling catheter line with approximately 5 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose (5%) solution for injection.
Ennen jokaista infuusiota ja sen jälkeen huuhtele infuusiolaitteisto joko 5 ml:lla 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridiliuoksella tai 5 % glukoosiliuoksella.
Prior to and following each infusion, the indwelling catheter line should be flushed with approximately 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Ennen jokaista infuusiota ja sen jälkeen kestokatetri on huuhdeltava noin viidellä millilitralla 0,9- prosenttista natriumkloridi-injektionestettä (9 mg/ml).
Prior to and following each infusion, the indwelling catheter line should be flushed with approximately 5 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Ennen jokaista infuusiota ja sen jälkeen kestokatetri on huuhdeltava noin viidellä millilitralla 0,9-prosenttista natriumkloridi-injektionestettä (9 mg/ml).
Prior to applying EVICEL the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Ennen EVICELin käyttöä haavan pinta-alue kuivataan vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
Prior to applying EVICEL, the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Ennen EVICELin käyttöä haavan pinta-alue kuivataan vakiomenetelmin (esim. käyttämällä ajoittain harsotaitoksia tai vanutuppoja tai imulaitteita).
Prior to applying Raplixa the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Ennen Raplixa-valmisteen annostelua haavan pinta on kuivattava tavanomaisilla menetelmillä (esim. käyttämällä jaksoittain harsotaitoksia tai imulaitteilla).
Prior to applying Raplixa the surface area of the wound needs to be dried by standard techniques (e.g. intermittent application of compresses, swabs, use of suction devices).
Ennen Raplixa-valmisteen levitystä haavan pinta on kuivattava tavanomaisilla menetelmillä (esim. käyttämällä jaksoittain harsotaitoksia tai imulaitteilla).
Prior to authorisation, serious events occurred in <1% of patients, with only Basedow’s disease (also known as Graves’ disease), hyperthyroidism, and hypothyroidism occurring in more than 1 patient.
Ennen myyntiluvan saamista vakavia tapahtumia esiintyi <1%:lla potilaista ja Basedowin tautia (tunnettu myös Gravesin tautina), liikatoimintaa sekä vajaatoimintaa esiintyi enemmän kuin yhdellä potilaalla.
Prior to breaking the seal, this product does not require any special storage conditions.
Tämä valmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita ennen purkin avaamista.
Prior to completion of the injection, avoid contact with the device activation clips (see first illustration) to keep from prematurely covering the needle with the needle guard.
Vältä ennen injektion antamista koskemasta ruiskun laukaisupainikkeisiin (ks. ensimmäinen kuva), jotta neulansuojalaite ei peitä neulaa liian aikaisin.
Prior to completion of the injection, avoid contact with the device activation clips to keep from prematurely covering the needle with the needle guard.
Älä koske ruiskun laukaisupainikkeisiin ennen injektion antamista, jotta neulansuojalaite ei peitä neulaa liian aikaisin.
Prior to dilution, the vial of liquid can be out of refrigeration (temperatures at or below 25°C) for up to 24 hours.
Ennen laimentamista nestettä sisältävä injektiopullo voi olla poissa jääkaapista (enintään 25 °C:n lämpötilassa) enintään 24 tuntia.
Prior to distribution of educational material in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the National Competent Authority (NCA).
Ennen koulutusmateriaalin jakelua kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan tulee sopia koulutusmateriaalin sisällöstä ja esitystavasta toimivaltaisen kansallisen viranomaisen kanssa.
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH agreed the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
Ennen lääkärin koulutusoppaan jakamista kaikkiin jäsenmaihin myyntiluvan haltija sopii koulutusmateriaalin sisällöstä ja muodosta sekä tiedotussuunnitelmasta kansallisen viranomaisen kanssa.
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC  1.5 x 109/l and platelet count
Ennen annon aloittamista tulee saavuttaa
Prior to each chemotherapy administration blood chemistry tests should be collected to evaluate renal and hepatic function.
Munuaisten ja maksan toiminnan arvioimiseksi veriarvot on määritettävä aina ennen solunsalpaajahoitoa.
Prior to each chemotherapy administration blood chemistry tests should be collected to evaluate renal and hepatic function.
Veren kemia tulee määrittää ennen jokaista kemoterapia- annosta maksan ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Prior to each chemotherapy administration, blood chemistry tests should be collected to evaluate renal and hepatic function.
Veren kemia tulee määrittää ennen jokaista kemoterapia- annosta maksan ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Prior to each chemotherapy administration, blood chemistry tests should be collected to evaluate renal and hepatic function.
Veren kemia tulee määrittää ennen jokaista kemoterapia-annosta maksan ja munuaisten toiminnan arvioimiseksi.
Prior to each injection a safety test has to be performed.
Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta.
Prior to each injection a safety test has to be performed.
Käyttövalmius tulee tarkistaa ennen jokaista pistosta.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Ennen jokaista pistosta insuliinisäiliöön voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa.
Prior to each injection small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Ennen jokaista pistosta neulaan ja insuliinisäiliöön voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa.
Prior to each injection, a safety test has to be performed to ensure that pen and needle work properly and to remove air bubbles.
Käyttövalmius on tarkistettava ennen jokaista pistosta, jotta varmistutaan siitä, että kynä ja neula toimivat oikein sekä ilmakuplien poistamiseksi.
Prior to each injection, small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
Ennen jokaista pistosta, insuliinisäiliöön voi normaalin käytön aikana kertyä hiukan ilmaa.
Prior to empagliflozin initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly (see sections 4.2, 5.1 and 5.2).
Ennen empagliflotsiinin aloittamista ja säännöllisin väliajoin hoidon aikana, ts. ainakin vuosittain (ks. kohdat 4.2, 5.1 ja 5.2)
Prior to enrolment, patients had to have documented CD20+ CLL, and one or both of the following measures of coexisting medical conditions: comorbidity score (CIRS) of greater than 6 or reduced renal function as measured by CrCl <70 mL/min.
Potilailla tuli olla dokumentoitu CD20-positiivinen KLL ja yksi tai kumpikin seuraavista liitännäissairauksien mittareista: liitännäissairauden pisteytys (CIRS) yli 6 tai alentunut munuaisten toiminta, mitattuna CrCl < 70 ml/min.
Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Jos koira asuu tai on vieraillut alueella, jolla sydänmatoja esiintyy yleisesti, koiralta on tutkittava sydänmatotartunta ennen valmisteen ensimmäistä antokertaa.
Prior to implantation the patient’s name should be carefully checked with the patient/donor identification on the shipment documentation and product container.
Ennen implantointia on tarkistettava huolellisesti, että potilaan nimi on sama kuin lähetyksen dokumenteissa ja valmisteen pakkauksessa oleva potilaan/kudosnäytteen luovuttajan nimi.
Prior to infusion, it must be confirmed that the patient’s identity matches the essential unique patient information on the Provenge bag and on the Final Product Disposition Notification form (see sections 4.2 and 6.6).
Ennen infuusiota on varmistettava, että potilaan henkilöllisyys vastaa Provenge-pussin ja valmiin tuotteen käyttölomakkeen yksilöllisiä potilastietoja (katso kohdat 4.2 ja 6.6).
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for the treatment of HIV-1 infection, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
On suositeltavaa, että kaikkien henkilöiden kreatiniinin poistuma lasketaan ennen Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -valmisteen käytön aloittamista HIV-1-infektion hoitoon.
Prior to initiating Lixiana, liver function testing should be performed.
Ennen Lixiana-hoidon aloittamista on maksan toimintakyky arvioitava
Prior to initiating Soliris therapy, it is recommended that PNH and aHUS patients should initiate immunizations according to current immunization guidelines.
PNH- ja aHUS-potilaiden immunisaatio on suositeltavaa aloittaa voimassa olevien rokotusohjeiden mukaisesti ennen Soliris-hoidon aloittamista.
Prior to initiating treatment with Revestive, children 12 years of age and older should undergo a colonoscopy/sigmoidoscopy, unless one has been done within the past year.
Vähintään 12 vuoden ikäisille lapsille pitää tehdä kolonoskopia/sigmoidoskopia ennen Revestive- hoidon aloittamista, ellei sitä ole jo tehty viimeisen vuoden sisällä.
Prior to initiating treatment with Revestive, faecal occult blood testing should be performed in all children.
Ennen Revestive-hoidon aloittamista kaikkien lasten uloste tulee testata piilevän verenvuodon varalta.
Prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
Ennen minkään sellaisen samanaikaisesti käytettävän lääkevalmisteen käytön aloittamista, jolla voi olla haitallinen vaikutus munuaisten toimintaan.
Prior to initiation of canagliflozin and at least annually, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1, and 5.2)
ennen kanagliflotsiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään vuosittain (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter
Ennen sellaisten lääkkeiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa ja säännöllisesti sen jälkeen
Prior to initiation of concomitant medicinal products that may reduce renal function and periodically thereafter.
Ennen sellaisten lääkevalmisteiden samanaikaisen annon aloittamista, jotka saattavat heikentää munuaisten toimintaa, ja säännöllisesti sen jälkeen.
Prior to initiation of dapagliflozin and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
Ennen dapagliflotsiinihoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
Prior to initiation of Ilaris therapy it is recommended that adult and paediatric patients receive all vaccinations, as appropriate, including pneumococcal vaccine and inactivated influenza vaccine (see section 4.5).
Lapsi- ja aikuispotilaiden kaikki rokotukset (mukaan lukien pneumokokkirokotus ja inaktivoitu influenssarokote) suositellaan antamaan asianmukaisesti ennen Ilaris-hoidon aloittamista (ks. kohta 4.5).
Prior to initiation of IntronA therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
C- hepatiittipotilaiden seerumin TSH-taso on syytä tutkia ennen IntronA-hoidon aloittamista.
Prior to initiation of Revolade, examine the peripheral blood smear closely to establish a baseline level of cellular morphologic abnormalities.
Ennen Revolade-hoidon aloittamista tutkitaan tarkoin perifeerisen veren sivelyvalmiste solujen morfologisten poikkeavuuksien selvittämiseksi lähtötilanteessa.
Prior to initiation of this medicinal product and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Ennen tämän lääkevalmisteen käytön aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Prior to initiation of treatment
ennen hoidon aloittamista
Prior to initiation of treatment and at least yearly thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2)
ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa (ks. kohdat 4.2, 4.8, 5.1 ja 5.2)
Prior to initiation of Viraferon therapy for the treatment of chronic hepatitis C, evaluate serum thyroid-stimulating hormone (TSH) levels.
C-hepatiittipotilaiden seerumin TSH-taso on syytä tutkia ennen Viraferon-hoidon aloittamista.
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
AVONEXin annosteluun liittyvien flunssan kaltaisten oireiden vähentämiseksi suositellaan käytettäväksi myös antipyreettistä analgeettia ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan sen jälkeen.
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with Rebif administration.
Ennen injektiota sekä 24 tunnin ajan jokaisen injektion jälkeen on suositeltavaa käyttää antipyreettistä analgeettia Rebifin antoon liittyvien flunssankaltaisten oireiden vähentämiseksi.
Prior to injection you may need to shave any hair around the injection site to facilitate the fixing and removal of the adhesive pad and ensure that the administration system is firmly attached to your thigh.
Injektiokohdasta saattaa olla tarpeen ajaa ihokarvat antolaitteen kiinnitystarran kiinnittämisen ja irrottamisen helpottamiseksi ja sen varmistamiseksi, että antovälineistö kiinnittyy hyvin reiteen.
Prior to injection, change the needle with one suitable for the administration.
Ennen rokotteen antamista neula on vaihdettava toiseen, rokotteen antoon sopivaan neulaan.
Prior to injection, the reconstituted solution should be carefully inspected for any discolouration or particulate matter.
Ennen ruiskuttamista liuos tulee tarkistaa huolella poikkeavan värin tai liukenemattoman aineksen varalta.
Prior to launch in any EU Member State, the MAH will set up an immunosurveillance programme and provide antibody testing for anti-ATryn antibodies to physicians.
Ennen lääkkeen tuloa myyntiin jossain EU-maassa myyntiluvan haltija käynnistää immuunitutkimusohjelman, joka tuottaa lääkäreille vasta- ainetutkimustietoja ATryn-vasta-aineista.
Prior to launch in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen valmisteen tuomista markkinoille, myyntiluvan haltijan on jokaisessa jäsenmaassa sovittava lopullisesta koulutuspaketista paikallisen lääkeviranomaisen kanssa.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme for Health Care Professionals (HCP) and patients with the National Competent Authority.
Ennen myyntiintuloa jäsenvaltioissa myyntiluvan haltija sopii kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa terveydenhoidon ammattilaisille ja potilaille suunnatusta koulutusohjelmasta.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the educational material with the National Competent Authority.
Ennen markkinoille tuontia kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalista yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen lääkevalmisteen markkinoille tuloa, on myyntiluvan haltijan sovittava lopullinen koulutusaineisto kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa jokaisessa jäsenmaassa.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen markkinoille tuontia kussakin jäsenvaltiossa, myyntiluvan haltijan on sovittava koulutusmateriaalista yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Ennen myynnin aloittamista kussakin jäsenvaltiossa myyntiluvan haltijan on sovittava lopullisesta koulutusaineistosta kansallisen toimivaltaisen viranomaisen kanssa.
Prior to launch of Cerdelga in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen Cerdelgan markkinoille tuloa kunkin jäsenmaan myyntiluvan haltijan (MAH) tulee hyväksyttää koulutusohjelman sisältö ja muoto, mukaan lukien viestintävälineet, jakelukanavat sekä muut ohjelmaan liittyvät näkökohdat asianmukaisella kansallisella viranomaisella.
Prior to launch of OPDIVO in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Ennen OPDIVO-infuusion lanseeraamista jokaisessa jäsenmaassa myyntiluvan haltijan on hyväksyttävä koulutusohjelman sisältö ja rakenne, mukaan lukien kommunikointivälineet, jakelusäännöt ja kaikki muut ohjelman näkökannat yhdessä kansallisen viranomaisen kanssa.