natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zykadia has been given ‘conditional approval’.
Zakydia on saanut ns. ehdollisen myyntiluvan.
Zykadia has been investigated in two main studies involving 303 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with crizotinib (Xalkori).
Zykadiaa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 303 potilasta, joilla tauti oli edennyt aiemmin saadusta kritsotinibihoidosta (Xalkori) huolimatta.
Zykadia is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has been treated before with another cancer medicine called Xalkori (crizotinib).
Se on tarkoitettu aikuisiille, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jota on aiemmin hoidettu toisella syöpälääkkeellä nimeltään Xalkori (kritsotinibi).
Zykadia is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with crizotinib.
Zykadia on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) -positiivinen pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota on aiemmin hoidettu kritsotinibillä.
Zykadia may increase the side effects associated with the following medicines:
Zykadia saattaa lisätä seuraaviin lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia:
Zykadia N=525
Zykadia N = 525
Zykadia should be discontinued in patients unable to tolerate 300 mg daily.
Zykadia-hoito on lopetettava, jos potilas ei siedä 300 mg:n vuorokausiannosta.
Zykadia should be withheld in patients who develop QTc >500 msec on at least two separate ECGs until recovery to baseline or a QTc ≤480 msec, then reinitiated with dose reduced by one decrement (see sections 4.2, 4.8 and 5.2).
Zykadia-hoito on tauotettava, jos potilaan QTc-aika on > 500 msek vähintään kahdessa eri EKG-mittauksessa, kunnes arvo on palautunut lähtötasolle tai QTc on ≤ 480 msek, minkä jälkeen hoito aloitetaan uudelleen yhtä astetta pienemmällä annoksella (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2).
Zyllt 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Zyllt 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Zyllt can be given to the following groups of patients: patients who have recently had a myocardial infarction (heart attack).
Zylltiä voidaan antaa seuraaville potilasryhmille: potilaat, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus).
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack; patients who have had a recent ischaemic stroke (stroke caused by failure of the blood supply to part of the brain).
Zyllt-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin. potilaat, joilla on äskettäin ollut iskeeminen aivohalvaus (veren kulkeutuminen jollekin aivojen alueelle estyy).
Zyllt contains hydrogenated castor oil
Zyllt sisältää hydrattu risiiniöljyä
Zyllt contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
Zyllt sisältää myös hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.
Zyllt is a ‘generic medicine’.
Zyllt on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Zyllt is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Zyllt ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn
ZYPADHERA 210 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Olantsapiini
ZYPADHERA 210 mg powder for prolonged release injection olanzapine
ZYPADHERA 210 mg injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten Olantsapiini i.m.
ZYPADHERA 300 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 300 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Olantsapiini
ZYPADHERA 300 mg powder for prolonged release injection olanzapine
ZYPADHERA 300 mg injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten Olantsapiini i.m.
ZYPADHERA 405 mg powder and solvent for prolonged release suspension for injection Olanzapine
ZYPADHERA 405 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten Olantsapiini
ZYPADHERA 405 mg powder for prolonged release injection olanzapine
ZYPADHERA 405 mg injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten Olantsapiini i.m.
ZYPADHERA is given in doses of 150 mg to 300 mg every 2 weeks or 300 mg to 405 mg every 4 weeks.
ZYPADHERAa annetaan 150 mg–300 mg:n annoksina 2 viikon välein tai 300 mg–405 mg:n annoksina 4 viikon välein.
ZYPADHERA is not for patients who are under 18 years.
ZYPADHERAa ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
ZYPADHERA is not recommended to be started in patients >75 years (see section 4.4).
ZYPADHERA- hoidon aloittamista ei suositella yli 75-vuotiaille (ks. kohta 4.4).
ZYPADHERA powder for prolonged release suspension for injection comes as a yellow powder in a clear glass vial.
ZYPADHERA-injektiokuiva-aine depotsuspensiota varten on keltaista jauhetta kirkkaassa lasisessa injektiopullossa.
ZYPADHERA should not be used to treat patients with schizophrenia who are in an acutely agitated or severely psychotic state such that immediate symptom control is warranted.
ZYPADHERA-hoitoa ei tulisi käyttää skitsofreniapotilailla, joilla on akuutti agitaatio tai vaikea psykoottinen tila, jossa tarvitaan välitöntä oireiden hallintaa.
ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 10 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 10 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
ZYPREXA 10 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA 10 mg PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 10 mg olanzapine powder for solution for injection IM use
ZYPREXA 10 mg olantsapiini, injektiokuiva-aine liuosta varten Lihakseen
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten.
ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
ZYPREXA 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten olantsapiini
ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 15 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 15 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 15 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA 15 mg PÄÄLLYSTETY TABLETIT
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets 2 years.
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit 2 vuotta.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets are white imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4112”.
ZYPREXA 2,5 mg:n ovat päällystettyjä ja väriltään valkoisia tabletteja, joihin on painettu ”LILLY” ja numerotunnus ”4112”.
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 2,5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
ZYPREXA 2.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA 2,5 mg PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 20 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 20 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 20 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
ZYPREXA 20 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA 20 mg PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA 5 mg PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
ZYPREXA 7,5 mg päällystettyjä tabletteja Olantsapiini
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets olanzapine
ZYPREXA 7,5 mg päällystetyt tabletit Olantsapiini
ZYPREXA 7.5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA 7,5 mg PÄÄLLYSTETYT TABLETIT
ZYPREXA comes as a yellow powder in a vial.
ZYPREXA on keltaisena jauheena injektiopullossa.
ZYPREXA Injection is for intramuscular use.
ZYPREXA-pistos annetaan lihakseen.
ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA-pistoksia ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
ZYPREXA is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA-tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Zyprexa tablets were at least as effective as the medicines they were compared with for the treatment of schizophrenia (haloperidol), the treatment of moderate to severe manic episodes (haloperidol and valproate), and the prevention of recurrence in patients with bipolar disorder (lithium).
Zyprexa-tabletit olivat vähintään yhtä tehokkaita kuin vertailulääkevalmiste skitsofrenian hoidossa (haloperidoli), keskivaikeiden ja vaikeiden maniavaiheiden hoidossa (haloperidoli, valproaatti) ja oireiden uusiutumisen ehkäisyssä kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla (litium).
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 10 mg suussa hajoavat tabletit Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA VELOTAB 10 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 15 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 15 mg suussa hajoavat tabletit Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA VELOTAB 15 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 20 mg suussa hajoavat tabletit Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA VELOTAB 20 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suussa hajoava tabletti Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suussa hajoavat tabletit Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 10 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 15 mg tabletti, suussa hajoava ZYPREXA VELOTAB 20 mg tabletti, suussa hajoava
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suussa hajoavat tabletit ZYPREXA VELOTAB 10 mg suussa hajoavat tabletit ZYPREXA VELOTAB 15 mg suussa hajoavat tabletit ZYPREXA VELOTAB 20 mg suussa hajoavat tabletit Olantsapiini
ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
LÄPIPAINOPAKKAUKSEN FOLIO; ZYPREXA VELOTAB 5 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg ovat keltaisia suussa hajoavia tabletteja.
ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
ZYPREXA VELOTAB -tabletteja ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
ZYPREXA VELOTAB suussa hajoava tabletti sisältää mannitolia.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
ZYPREXA VELOTAB otetaan suun kautta.
ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
ZYPREXA VELOTAB -tabletit ovat hauraita.
ZYTIGA 250 mg tablets abiraterone acetate
ZYTIGA 250 mg tabletti abirateroniasetaatti
ZYTIGA contains lactose (a type of sugar).
ZYTIGA sisältää laktoosia (erääntyyppistä sokeria).
ZYTIGA contains lactose and sodium
ZYTIGA sisältää laktoosia ja natriumia
Zytiga is a medicine that contains the active substance abiraterone acetate.
Zytiga on lääke, jonka vaikuttava aine on abirateroniasetaatti.
ZYTIGA is for use in male patients only. if you have severe liver damage.
ZYTIGA on tarkoitettu vain miespotilaille. jos sinulla on vaikea-asteinen maksavaurio.
ZYTIGA is taken with a medicine called prednisone or prednisolone.
ZYTIGA-tabletteja otetaan prednisoniksi tai prednisoloniksi kutsutun lääkkeen kanssa.
ZYTIGA is to be taken with low dose prednisone or prednisolone.
ZYTIGA-tabletteja otetaan pienen prednisoni- tai prednisoloniannoksen kanssa.
Zytiga is used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
Zytigaa käytetään aikuisten miesten eturauhassyövän hoitoon (eturauhanen on osa miehen lisääntymiselimistöä), kun syöpä on metastoitunut (levinnyt kehon muihin osiin).
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone.
Zytigaa käytetään prednisoni- tai prednisolonilääkkeiden kanssa.
Zytiga must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to the active substance or any of the other ingredients.
Zytigaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai muille lääkkeen valmistusaineille.
ZYTIGA should be taken at least two hours after eating and no food should be eaten for at least one hour after taking the tablets.
ZYTIGA-tabletit tulee ottaa, kun ruokailusta on kulunut vähintään kaksi tuntia, ja ZYTIGA-tablettien ottamisen jälkeen on odotettava vähintään tunti ennen ruokailua.
Zytiga tablets are swallowed whole with water at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Zytiga-tabletit niellään kokonaisina veden kera vähintään kaksi tuntia aterian jälkeen ja vähintään tunti ennen seuraavaa ateriaa.
ZYTIGA tablets are white to off-white, oval shaped, with “AA250” written on one side.
ZYTIGA-tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia soikeita tabletteja, joiden toisella puolella on merkintä AA250.
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in two main studies.
Zytigaa verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa.
ZYTIGA with food
ZYTIGA ruuan kanssa
{ box containing 4 vials of 10ml}
4 kpl 10 ml:n injektiopulloa sisältävä laatikko
{100 mg oral lyophilisate}
{100 mg tabletti}
{10ml type I glass vial}
10 ml, I-tyypin injektiopullo
{200 mg oral lyophilisate}
{200 mg tabletti}
{250ml Bottle / 500ml Bottle}
{250ml injektiopullo/500ml injektiopullo}
{50 mg oral lyophilisate}
{50 mg tabletti}
{AMPOULE 1000 and 2000 doses}
{1000 ja 2000 annoksen AMPULLI}
{AMPOULE LABEL}
{AMPULLIETIKETTI}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 75 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 100 mg hard capsules- PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 100 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 225 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 225 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 25mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 25 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 300 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 300 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister pack (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 50 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 50 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister pack (14, 21, 56, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 200 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60,84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoilla varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 200 mg kapseli, kova – PVC/alumiini}
{Blister tray lid}
{Läpipainopakkauksen kansi}
{BLISTER}
{LÄPIPAINOPAKKAUS}
{Box containing 8 vials of 10ml}
8 kpl 10 ml:n injektiopulloa sisältävä laatikko
{CARTON - 1 CARTRIDGE}
{PAHVIPAKKAUS - 1 SYLINTERIAMPULLI }
{CARTON - 3 CARTRIDGES}
{PAHVIPAKKAUS - 3 SYLINTERIAMPULLIA }
{CARTON - 6 CARTRIDGES}
{PAHVIPAKKAUS - 6 SYLINTERIAMPULLIA }
{Carton for 50 ml and 100 ml}
{50 ml:n ja 100 ml:n pahvipakkaus}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 100 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 150 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 200 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 225 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 25 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 300 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 50 mg kapseli, kova}
{Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{Koteloon pakattu HDPE-purkki (30, 200): 75 mg kapseli, kova}
{Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml}
{10 ml:n, 20 ml:n ja 100 ml:n pahvipakkaus}
{CARTON LABEL}
{KARTONKIETIKETTI}
{Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Koteloon pakattu läpipainopakkaus (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 ja 112) ja repäisylinjoin varustettu läpipainopakkaus kerta-antoon (100): 75 mg kapseli, kova}
{CARTRIDGE}
{SYLINTERIAMPULLI}
{DD month 2016}
{PP kuukausi 2016}
{DD/MM/YYYY}
/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
{DD/MM/YYYY}
{pp/kk/vvvv}
{Label for 10 ml and 20 ml vials}
{10 ml tai 20 ml:n pullo}
{Label for 10 ml and 20 ml}
{10 ml:n ja 20 ml:n etiketti}
{Label for 100 ml and 250 ml bottles}
{100 tai 250 ml:n pullo}
{Label for 100 ml vials}
{100 ml:n pullo}
{Label for 50 ml, 100 ml and 250 ml}
{50 ml, 100 ml tai 250 ml:n pullo}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 100 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 150 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 200 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 225 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 25 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 300 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 50 mg kapseli, kova}
{Label for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
{HDPE-purkin etiketti (30, 200): 75 mg kapseli, kova}
{label on the syringe}
Ruiskun etiketti
{Label – Prefilled Syringe}
{Etiketti – Esitäytetty ruisku}
{LABEL}
ETIKETTI
{MM/YYYY}
(KK/VVVV)
{MM/YYYY}
kk/vvvv
{MM/YYYY}
{DD/KK/VVVV}
{MM/YYYY}
{PP/VVVV}
{MM/YYYY}
{pvm}
{MM/YYYY} or <month YYYY>
{KK/VVVV}
{number}
{numero}
{YYYY MM}
{VVVV KK}
|Before starting CellCept treatment, women of child bearing potential should have a pregnancy test in order to exclude unintended exposure of the embryo to mycophenolate.
Naisille, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä ennen CellCept-hoidon aloittamista raskaustesti, jotta voidaan poissulkea alkion tahaton altistuminen mykofenolaatille.
~ 4.0. In vitro protein binding of tenofovir to plasma or serum protein was less than 0.7 and 7.2%, respectively, over the tenofovir concentration range 0.01 to 25 µg/mL.
In vitro tenofoviirin sitoutuminen plasmaproteiiniin oli alle 0,7 % ja seerumiproteiiniin alle 7,2 % tenofoviirin pitoisuusrajojen ollessa 0,01-25 µg/ml.
~ Dose not studied
~ Annosta ei tutkittu
~ Dose not studied
˜ annosta ei ole tutkittu
~3 to 5
~3 – 5
~3 to 5
~3–5
~6.5 ml twice daily instead of 3 capsules/5 ml twice daily).
harkittava lopinaviiria ja
~Altered mood was reported as a common serious adverse event in the myelodysplastic syndromes Phase III study; it was not reported as a grade 3 or 4 adverse event
~ Mielialan vaihtelut raportoitiin yleisenä vakavana haittavaikutuksena myelodysplastisia oireyhtymiä koskevassa vaiheen III tutkimuksessa; sitä ei raportoitu 3. tai 4. asteen haittavaikutuksena
£ Vaccine effectiveness was calculated using neighborhood controls.
£ Rokotteen vaikuttavuus laskettiin vertaamalla naapurikontrolleihin.
¤PFS2 (an exploratory endpoint) was defined for all patients (ITT) as time from randomization to start of 3rd line antimyeloma therapy (AMT) or death for all randomized patients
¤PFS2 (eksploratiivinen päätetapahtuma) määriteltiin kaikkien potilaiden (hoitoaikeen mukaiset, ITT) osalta ajaksi satunnaistamisesta kolmannen linjan myelooman hoitoon tai satunnaistettujen potilaiden kuolemaan
¥ p-value < 0.0001
¥ p-arvo < 0,0001
§ 4 subjects were excluded from the efficacy analysis due to data integrity at one study site
§ 4 potilasta suljettiin pois tehon analyysistä yhden tutkimuskeskuksen aineiston puutteiden vuoksi.
§ 95% CI: −4.2, 4.8 (based on prespecified margin for non-inferiority of −7.5%)
§ 95 % CI: −4,2; 4,8 (ennalta määritellyn samanarvoisuusmarginaalin [−7,5 %] perusteella
§ Age-adjusted estimate based on the age strata (60-69 and ≥70 years of age) at randomization.
§ Iän mukaan vakioitu arvio pohjautuen ikäluokkiin (60–69-vuotiaat ja vähintään 70-vuotiaat) satunnaistamisen hetkellä.
§ Assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1
§ Arvioinut sokkoutettu riippumaton keskitetty arvioijataho (BICR) käyttämällä RECIST 1.1 -kriteerejä
§ Based on patients with a confirmed response by independent review, starting from the date the response was first recorded; n=22 for patients previously treated with ipilimumab; n=17 for patients naïve to treatment with ipilimumab
§ Perustuu potilaisiin, joiden hoitovaste on vahvistettu riippumattomassa arvioinnissa, alkaen päivästä, jona vaste ensimmäisen kerran rekisteröitiin; aiemmin ipilimumabihoitoa saaneet potilaat, n = 22; potilaat, jotka eivät olleet aiemmin saaneet ipilimumabia, n = 17
§ Best response within 12 months of start of treatment
§ Paras vaste 12 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta
§ Best Supportive Care
§ Paras tukihoito (Best Supportive Care)
§ Central laboratory drug susceptibility testing results became available for one additional placebo subject after the week 24 interim analysis.
§ Keskuslaboratorion testitulokset lääkkeen herkkyydestä tulivat saataville vielä yhden lumehoitoa saaneen potilaan osalta viikolla 24 tehdyn välianalyysin jälkeen.
§ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
§Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus, ks. keuhkoverenpainetauti-kohta jäljempänä
§ Co-primary endpoint in Study 204.
§Yhdistetty päätetapahtuma tutkimuksessa 204.