natgillin/translations-raw huggingface dataset:
N.V. Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
N.V. Bristol–Myers Squibb Belgium S.A. Tél/Tel: + 32 2 352 76 11
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Alankomaat
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL- 5349 AB Oss Alankomaat
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss The Netherlands
N.V. Organon Kloosterstraat 6 NL-5349 AB Oss Alankomaat
N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss The Netherlands
N.V. Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Alankomaat
N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands
N.V. Organon Veersemeer 4, 5347 JN Oss Alankomaat
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Alankomaat
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, The Netherlands
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, NL-5349 AB Oss, Alankomaat
n/a
(n=289)
N/A
0,879
N/A
0,932
N/A
762)e
n/a
<0,0011
N/A
Ei koske
N/A
Ei tietoa
N/A
Lisäys
N/A (Dogs)
Ei oleellinen (koirille)
N/A (Sheep)
klorobutyyli
N/A (Sheep)
kumikorkki ja
n/a 0.0072
ADCS-CGIC
n/a 0.0072
Keskiarvomuutos
N/A = not applicable
N/A = ei sovellu
N/A = “Not applicable”, there were no responders in the placebo arm, therefore, duration is not applicable
N/A = ”Ei sovellu”, lumeryhmässä ei ollut yhtään vasteen saanutta, joten kestoaika ei sovellu
N/A = “Not applicable”, there were no responders therefore 95% CI is not applicable
N/A = ”Ei sovellu”, koska yhtään vasteen saanutta ei ollut eikä 95 %:n luottamusväli siksi sovellu
N/A N/A
209 / 247
N/A: Not Applicable
N/A: ei saatavana.
N/Ac
(64,2, 83,1)
N/Ac
89,6
N/Ac 28.9 (11.9,
(36,1, N/E)
n/e
ea
n/N % 95% CI n/N % 95% CI
n/N % 95 % lv n/N % 95 % lv
N: number of patients enrolled
N = tutkimukseen otetut potilaat
n: response-evaluable patients
n: vasteen suhteen arvioitavissa olleita potilaita
n= 13
n = 13
n= 137
n = 137
N= 16
N=16
N= 17
N=17
n= 190
n = 190
N= 194
N = 191
N= 201
N = 201
N= 298
N = 298
n= 30
n = 30
N= 314)
N = 314)
N= 32
N = 32
n= 33
n = 33
N= 33
N= 32
N= 33
N=33
N= 333
N = 333
N= 472
n = 472
N= 477
n = 477
n= 58
n = 58
n= 59
n = 59
N= 68
N = 68
N= 71
N = 71
N= 73
N = 73
N= 75
N = 75
N= 77
N = 77
N= 79
N = 79
N= 80
N = 80
n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
n= tapausten määrä (1) ATP-ryhmään kuuluivat naiset, jotka olivat saaneet 3 rokoteannosta ja jotka olivat DNA- negatiivisia kuukautena 0 ja kuukautena 6 analysoitavana olevalle HPV-tyypille
n= number of cases (1) ATP: includes women who received 3 doses of vaccine, were DNA negative at month 0 and at month 6 to the relevant HPV type.
n= tapausten määrä (1) ATP-ryhmään kuuluivat naiset, jotka olivat saaneet 3 rokoteannosta ja jotka olivat DNA- negatiivisia kuukautena 0 ja kuukautena 6 analysoitavana olevalle HPV-tyypille.
N= Number of individuals randomized to the respective vaccination group who received at least one injection. n= Number of individuals contributing to the analysis.
N= Rokoteryhmään satunnaistettu henkilöiden määrä, joka sai vähintään yhden injektion. n= Analyysiin osallistuvien henkilöiden määrä.
N=10
(40,4)
n=10 10.0%
n=10 10,0
n=10 for AUC12h excluding Cmin value below LLOQ, n=10 for reference
AUC12h-arvon n = 10 lukuun ottamatta Cmin-arvoa alle määritysrajan (LLOQ), viitestatuksen n = 10
N=100 61% (51-71)
61 % (51–71)
N=100 84% (75-91)
84 % (75–91)
N=100 98% (93-100)
98 % (93–100)
N=105
N = 105
N=106
8,6 (6,8–10,2)
n=106 11.7
(13,4-24,6)
n=106 11.7
n=128 15,7
n=106 11.7 (10.2-17.4)
n=106 11,7 (10,2-17,4)
N=107
N = 107
N=109 100% (97-100)
100 % (97−100)
N=109 95% (90-98)
95 % (90−98)
N=11
Lumelääke
n=110
n = 110
N=111 100% (97-100)
100 % (97−100)
N=111 23 (20.7%)
23 (20,7 %)
N=111 77% (68-84)
77 % (68−84)
N=112 37% (28-46)
37 % (28–46)
N=1149 100% (99-100)
100 % (99–100)
N=1152 100% (99-100)
100 % (99–100)
N=1152 84% (82-86)
84 % (82–86)
N=12
N=16
N=12
N=17
n=12 8.3%
n=12 8,3
N=123 to 220†
N=123- 220
N=125a
n = 125a
n=128 15.7
n=128
n=128 15.7
n=128 15,7
N=130 (ITT population)
N = 130 (ITT
N=134
(91–99)
n=14 14.3%
n=14 14,3
n=14 78.6% p<0.005*
n=14 78,6 % p < 0,005
N=140
n = 140
N=140 100% (97-100)
100 % (97−100)
N=140 86% (80-92)
86 % (80−92)
N=146
10,4 (8,6–14,1)
N=15
N=14
N=15 [95% CI]
[95 % CI]
N=154e
7,8 (6,9, 9,5)d
N=157 76.5 (68.5,
(12,1, 12,9)
N=16
N=14
N=16
N=15
N=16
N=31
N=16
N=33
N=163
n = 163
N=163 45 (27.6%)
45 (27,6 %)
N=164)
N=164
N=165 99% (97-100)
99 % (97–100)
N=17
N=15
N=170 100% (98-100)
100 % (98–100)
N=171 78% (71-84)
78 % (71–84)
N=177 to 396‡
N=177 - 396
N=179 100% (98-100)
100 % (98−10
N=179 100% (98-100)
100 % (98−100)
N=18
10/28
N=181
N = 181
N=19
0,31
n=192
n = 192
N=2 100% (16-100)
100 % (16−100)
N=2,609
Riskitiheyssuhde
N=2,635
5,0 mg
n=2,744 9.3%
n=2 744
n=2,748 5.6%
n=2 748
n=2,852 10.4%
n=2 852
n=2,852 12.1%
n=2 852
n=2,852 8.1%
n=2 852
n=2,852 9.3%
n=2 852
N=20
CORD II
n=201
n = 201
N=203 c
n = 203c
N=203c
n = 203c
N=208 100% (98-100)
100 % (98−100)
N=211 81% (75-86)
81 % (75−86)
N=211 99% (97-100)
99 % (97−100)
n=212
n = 212
N=212 100% (98-100)
100 % (98−100)
N=212 96% (93-98)
96 % (93−98)
n=218
n = 218
N=22 82% (60-95)
82 % (60−95)
n=22 9.1%
n=22 9,1
N=22 95% (77-100)
95 % (77−100)
N=229
9,4 (8,4–10,2)
n=232
n = 232
n=24 4.2%
n=24 4,2
N=24 62.4 (38.6,
(4,3, 12,1)
N=240 (ITT population)
N = 240 (ITT
N=242
N = 242
N=242 (ITT population)
N = 242 (ITT
N=244
10,8 (9,5–12,1)
N=244
9,2 (8,1–10,6)
N=246
N = 246
n=268
n=268 (95
N=268 90% (86-93)
90 % (86−93)
N=269 100% (99-100)
100 % (99−100)
N=273 99% (97-100)
99 % (97–100)
N=274 81% (76-86)
81 % (76–86)
N=275 100% (99-100)
100 % (99–100)
n=279 (%)
n = 279 (%)
N=28
1.
N=28
5,1 (3,7–NR)
N=28
N=33
N=288 91.3 (86.8,
(86,8, 94,3)
N=29
4,6 (2,8–NR)
N=29
[88,4;100
N=291 36% (31-42%)
36 % (31–42 %)
n=294
0,1
N=297
vuorokaudessa
N=298 97% (95-99)
97 % (95–99)
N=299 62% (56-67)
62 % (56–67)
N=3
69,0
N=3 [95% CI]
[95 % CI]
N=300 17% (13-22)
17 % (13–22)
N=31
N=28
N=31 90% (74-98)
90 % (74−98)
N=314)
N = 314)
n=317
n = 317
n=328
n = 328
N=33
N=30
N=33
N=34
n=331
Vasteluku
n=335
n = 335
n=336
n = 336
n=337
n = 337
N=35 43% (26-61)
43 % (26–61)
N=369 100% (98-100)
100 % (98−10
N=369 100% (98-100)
100 % (98−100)
N=37
100
N=37 100% (91-100)
100 % (91−100)
N=37 19% (8-35)
19 % (8−35)
N=38
N=13
N=393
N = 393
N=40
Suojaava
N=405
N = 405
N=407
N = 407
N=421 100% (99-100)
100 % (99–100)
N=422 100% (99-100)
100 % (99–100)
N=423 99% (97-100)
99 % (97–100)
N=424 95% (93-97)
95 % (93–97)
N=426 22% (18-26)
22 % (18–26)
N=426 82% (78-85)
82 % (78–85)
N=426 99% (98-100)
99 % (98−100)
N=427 100% (98-100)
100 % (98−100)
N=427 100% (99-100)
100 % (99−100)
N=436
6,7 (5,5–9,0)
N=44 100% (92-100)
100 % (92−100)
N=444
n = 444
N=45
(12,0, 22,3)
n=450
n = 450
N=472
N = 472
N=5
(47,7)
N=5
(49,5)
N=5
0,23
N=5 [95% CI]
[95 % CI]
n=506
n = 506
N=51 N=31
[lv]: 24,1-51,9%)
N=55 100% (94-100)
100 % (94−10
N=55 100% (94-100)
100 % (94−100)
N=558
N = 558
N=6
(34,7)
N=6
98,7
N=60
annok
N=60
N = 60
N=60
SRH
n=63
Lume
N=64 100% (94-100)
100 % (94−100)
N=64 98% (92-100)
98 % (92−100)
N=65 n (%), p value
n = 65 n (%), p-arvo
N=66 for the NS5B target.
TURQUOISE II
N=67 76% (64-86)
76 % (64–86)
N=69
Cimzia
N=69 25% (15-36)
25 % (15–36)
N=694
N = 694
N=6958
N = 6 958
N=7
103,5
N=72
Herceptin2
N=76
N/Ac
N=76
N=244
N=765a
n = 765a
N=79 97% (91-100)
97 % (91–100)
n=8 100% p<0.005*
n=8 100 % p < 0,005
N=81 58% (47-69)
58 % (47–69)
N=83 100% (96-100)
100 % (96–100)
N=83 19% (11-29)
19 % (11–29)
N=84 100% (96-100)
100 % (96–100)
N=86 97% (90-99)
97 % (90–99)
N=862
10,3 (9,6–10,9)
N=863
10,3 (9,6–10,9)
N=9 100% (66-100)
100 % (66−100)
N=9 89% (52-100)
89 % (52−100)
N=905e
n = 154e
N=91
(14–18)
N=934 to 1270‡
N=934- 1270
N=95
luotta
N=96
luotta
N=96
N=95
n=967 22 (2.63%)
n=967 n=981
n=981 39 (4.80%)
lähtötilanteessa
n=99 n=48 n=51
Relapsoituneet
N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
n = Hoitoryhmään (intent-to-treat) kuuluvien lukumäärä mikrog = mikrogrammaa n/e = ei arvioitu
N=Number of events/number of randomised patients;
N = tapahtumien / satunnaistettujen potilaiden määrä
N=Number of individuals randomized to the respective vaccination group who received at least one injection. n=Number of individuals contributing to the analysis.
N= Rokoteryhmään satunnaistettujen, vähintään yhden injektion saaneiden henkilöiden määrä. n= Analyysiin osallistuvien henkilöiden määrä.
N=Number of individuals with at least 1 follow-up visit after Month 7.
N= Henkilöiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi seurantakäynti 7. kuukauden jälkeen.
N=Number of Subjects at Baseline, week 12, week 24, week 36 , week 48, week 60 , week 72 , week 84 , week 96, LOCF.
n = tutkimushenkilöitä ( lkm) lähtötilanteessa ja viikoilla 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, LOCF.
N=number of subjects per treatment group; ND=not determined.
N = potilaiden lukumäärä hoitoryhmää kohden, ND = not determined (ei määritetty)
n=Randomized patients
n = satunnaistetut potilaat
n=Randomized patients (primary efficacy-intention-to-treat analysis) with data available.
n = satunnaistetut potilaat, joista oli tietoja saatavilla (ensisijainen teho, intention-to-treat -analyysi).
NA
0,0272
NA
0,88
NA
0,90
NA
1,08
Na
108
NA
11,25
NA
ei
NA
karba
NA
minen
NA
N/A
NA
P-arvo
NA (NA to NA)
NA (NA–NA)
Na 151 145 108 108
31,7* 13,0 31,8* 11,1
NA = not applicable
NA = ei oleellinen
NA = Not Applicable a BMD Z-scores not adjusted for height and weight b Primary safety endpoint through week 72
NA = Ei oleellinen a BMD Z -pisteitä ei ole korjattu pituuden ja painon suhteen b Ensisijainen turvallisuuteen liittyvä päätetapahtuma viikkoon 72 mennessä
NA = not applicable.
NA = ei oleellinen
NA = not available/not applicable
NA = tieto ei saatavissa (not available)/ei oleellinen (not applicable)
NA Not Applicable
ES Ei saavutettu NA Ei käytettävissä
NA Not Applicable
NR Ei saavutettu NA Ei käytettävissä
NA***
129
NA-Not Applicable
ES Ei saavutettu NA Ei käytettävissä
Na2HPO4 – 0.795 mg/mL
Na2HPO4 – 0,795 mg/ml.
NA: Not Available (Not Reached)
NA = ei käytettävissä (ei saavutettu)
NA= not applicable
NA= ei sovellettavissa
NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval
NA = ei sovellu, NE = ei arvioitu CI = luottamusväli
NA=not applicable, NE=not estimated TTP-Time to Progression CI=Confidence Interval B=bortezomib; Dex=dexamethasone
NA = ei sovellu, NE = ei arvioitu CI = luottamusväli
NA=not available
NA (not available) = ei tietoa
NA=not available
NA=ei saatavilla
Nadir ANC (cells/l)
Pienin valkosolupitoisuus (ANC)
Nadir ANC < 500/mm3 and nadir platelets ≥ 50,000/mm3
Absoluuttinen neutrofiilimäärä, alin arvo (ANC- nadiri) < 500 /mm3 ja trombosyyttimäärän alin arvo ≥ 50 000 /mm3
Nadir ANC < 500/mm³ and nadir platelets ≥ 50,000/mm³
< 500/mm³ ja trombosyyttimäärän alin arvo ≥ 50000/mm³
Nadir ANC <500/mm3 for > 1 week
Pienin ANC-arvo < 500/mm3 > 1 viikon ajan
Nadir Platelet Count (cells/l)
Pienin trombosyyttipitoisuus (kpl/l)
Nadir platelets < 50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000 / mm3 riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets < 50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000 /mm3 riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets < 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000 / mm3 riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets < 50,000/mm3 regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000/mm3 riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets < 50,000/mm3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000/mm3 ja potilaalla on verenvuotoa riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets < 50,000/mm³ regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo  50000/mm³ riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets < 50,000/mm³ with bleedinga, regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo  50000/mm³ ja potilaalla on verenvuoto riippumatta absoluuttisen neutrofiilimääräna alimmasta arvosta
Nadir platelets <50,000 /mm3 regardless of nadir ANC
Trombosyyttimäärän alin arvo < 50 000 / mm3 riippumatta absoluuttisen neutrofiilimäärän alimmasta arvosta
Nadir platelets <50,000/mm 3 with bleedinga, regardless of nadir ANC
ja potilaalla on verenvuoto riippumatta absoluuttisen neutrofiilimääräna alimmasta arvosta
Nadolol
Nadololi
nafcillin (to treat infections)
nafsilliini (infektioiden hoitoon)
Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Naglazyme, 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Naglazyme 1 mg/ml concentrate for solution for infusion Galsulfase
Naglazyme 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten Galsulfaasi
Naglazyme has been authorised under ‘exceptional circumstances’.
Naglazymelle on myönnetty myyntilupa poikkeusolosuhteissa.
Naglazyme is administered under the supervision of a nurse or doctor, he or she will check that the correct dose has been given and act accordingly if necessary.
Naglazyme annetaan sairaanhoitajan tai lääkärin valvonnassa, ja tämä tarkistaa, että olet saanut oikean annoksen, ja ryhtyy tarvittaessa toimenpiteisiin.
Naglazyme should not be mixed with other medicinal products in the same infusion, except for those mentioned below.
Naglazymeä ei saa sekoittaa samassa infuusiossa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta alla mainittuja lääkevalmisteita.
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Kynsien irtoaminen (G3/4: 1 %)
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
Kynsien irtoaminen (G3/4: 1%)
Nail disorder
Kynsiongelmat
Nail disorder
Kynsisairaus
nail disorder (changes to the nail such as ridges and/or splitting) multiple skin eruptions (erythema multiforme).
kynsisairaus (kynnen muutokset kuten juovat ja/tai halkeamat) monimuotoinen punavihoittuma (erythema multiforme)
Nail disorder Erythema multiforme
Kynsisairaus Erythema multiforme
Nail disorder Night sweats Dry skin Erythema Hyperhidrosis Palmar plantar erythrodysaesthesia (1.0%) (G3/4: 0.1%)d
Kynsimuutos Yöhikoilu Kuiva iho Eryteema
nail disorder; breaking of the nails (onychoclasis);
kynsioireet, kynsien halkeilu
nail disorders
kynsimuutokset
nail disorders
kynsiongelmat
Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Kynsimuutokset (G3/4: 0,4 %)
Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Kynsimuutokset (G3/4: 0,4%)
Nail disorders (no severe)
Kynsimuutokset (ei vaikea)
Nail disorders (no severe)
Kynsimuutokset (ei-vaikea)
Nail disorders (severe 2.6%)
Kynsimuutokset (vaikea 2,6 %)
Nail disorders (severe: 0.7%); Skin reaction (G3/4:< 0.2%)
Iho-oireet (G3/4: 0,2%)
Nail disorders (severe: 2.6%)
Kynsimuutokset (vaikea 2,6%)
Nail disorders (severe: 2.6%)
Kynsimuutokset (vaikea: 2,6 %)
Nail disorders such as nail bed changes, nail pain, infection and swelling of the cuticles
Kynsioireet, kuten kynsimarron muutokset, kynsikipu, kynsinauhan infektio ja turvotus
Nail disorders, breaking of your nails
Kynsivauriot, kynsien murtuminen
Nail disorders.
Kynsimuutokset
nail infection
kynsi-infektio
Nail infection
Kynsien infektio
Nail or skin changes (e.g. red skin)
kynsi- tai ihomuutokset (esim. punainen iho)
Nail problems
kynsihäiriöt
Nail problems
Kynsiongelmat
Nail psoriasis was assessed using the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI).
Kynsipsoriaasi arvioitiin käyttäen kynsipsoriaasi- indeksiä (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI).
nal nal
Lääke
nal nal
Lääkevalmisteellae
nal product or waste material should be disposed of in accordance with local
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Nalmefene
Nalmefeeni
Nalmefene is an opioid system modulator with a distinct μ, δ, and κ receptor profile.
Nalmefeeni on opioidi-järjestelmään vaikuttava lääkeaine, jolla on selvä vaikutus µ-, δ- ja κ- reseptoreihin.
Nalmefene was shown to have skin sensitisation potential in the Local Lymph Node Assay in mice after topical application.
Paikallisesti annostellun nalmefeenin todettiin aiheuttavan ihon herkistymistä hiirellä (Local Lymph Node Assay –kokeessa).
naloxegol
naloksegoli
Naloxegol 25 mg dose in the LIR subgroup resulted in a greater improvement (change from baseline) of patient assessment of constipation symptoms (PAC-SYM) total scores compared with placebo in both studies at 12 weeks (Kodiac 4 p=0.023, Kodiac 5 p=0.002).
LIR-alaryhmässä naloksegolin 25 mg:n annos johti viikon 12 kohdalla suurempaan parannukseen (muutos lähtötasosta) potilaiden arvioimissa ummetusoireiden (Patient assessment of constipation symptoms, PAC-SYM) kokonaispistearvoissa verrattuna lumelääkkeeseen molemmissa tutkimuksissa (Kodiac 4, p = 0,023, Kodiac 5. p = 0,002).
Naloxegol is a PEGylated derivative of the mu-opioid receptor antagonist naloxone.
Naloksegoli on myy-opioidireseptoriantagonisti naloksonin pegyloitu johdos.
Naloxegol is a peripherally acting mu-opioid receptor antagonist with restricted access to the central nervous system (CNS).
Naloksegoli on perifeerisesti vaikuttava myy-opioidireseptorin antagonisti, jonka pääsy keskushermostoon on rajoittunutta.
Naloxegol is not recommended in patients who are taking strong CYP3A4 inducers (e.g. carbamazepine, rifampin, St. John’s Wort) (see section 4.5).
Naloksegolin käyttöä ei suositella potilaille, jotka käyttävät voimakkaita CYP3A4:n indusoijia (esim. karbamatsepiinia, rifampisiinia, mäkikuismaa) (ks. kohta 4.5).
Naloxegol should be prescribed with caution in such patients taking into account their individual benefit-risk balance with observation for potential CNS effects, such as symptoms of opioid withdrawal and/or interference with opioid-mediated analgesia.
Naloksegolia on määrättävä varoen näille potilaille ottaen huomioon heidän yksilöllinen hyöty- haittatasapainonsa ja tarkkaillen potilasta mahdollisten keskushermostovaikutusten, kuten opioidivieroitusoireiden ja/tai opioidivälitteiseen kivunlievitykseen kohdistuvien vaikutusten, varalta.
Naloxegol was not studied in the clinical trial programme in patients who had a recent history of myocardial infarction within 6 months, symptomatic congestive heart failure, overt cardiovascular (CV) disease or patients with a QT interval of  500 msec.
Naloksegolia ei ole tutkittu kliinisessä tutkimuksessa potilailla, joilla on ollut äskettäin sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, oireileva sydämen vajaatoiminta, ilmeinen sydän- ja verisuonitauti, tai potilailla, joiden QT-aika oli ≥ 500 ms.
naloxone AUC ↑ 33%
naloksoni AUC ↑ 33
Naloxone AUC: ↓28%
Naloksoni AUC: ↓28
naloxone Cmax ↑ 9%
naloksoni Cmax ↑ 9
Naloxone Cmax: ↓28%
Naloksoni Cmax: ↓28
Naloxone is an antagonist at -opioid receptors.
Naloksoni on -opioidireseptorin antagonisti.
Naloxone:
Naloksoni:
Naloxone: AUC: ↓ 28%
Naloksoni: AUC: ↓ 28
nalr nalr
Annososoitin
Naltrexone / bupropion contains bupropion, a dopamine and norepinephrine re-uptake inhibitor that is similar to some active substances used for the treatment of depression.
Naltreksoni/bupropioni sisältää bupropionia, dopamiinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjää, joka muistuttaa joitakin masennuksen hoitoon käytettyjä vaikuttavia aineita.
Naltrexone / bupropion has minor influence on the ability to drive and use machines.
Naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Naltrexone / bupropion has not been evaluated in subjects with hepatic impairment.
Naltreksoni/bupropioniyhdistelmää ei ole arvioitu maksan vajaatoimintaa sairastavilla.
Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with renal insufficiency.
Naltreksoni/bupropioniyhdistelmää ei ole arvioitu laajasti munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla henkilöillä.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in endstage renal failure or patients with severe renal impairment, and is not recommended in patients with moderate renal impairment.
Naltreksoni/bupropionin käyttö on vasta-aiheista loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminnassa ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville, eikä sen käyttöä suositella potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with central nervous system tumour, severe hepatic impairment, current or previous diagnosis of bulimia or anorexia nervosa, or withdrawal from sedatives (see section 4.3).
Naltreksoni/bupropioni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on keskushermoston tuumori, vaikea maksan vajaatoiminta, parhaillaan tai aikaisemmin diagnosoitu bulimia tai anorexia nervosa, tai joita vieroitetaan rauhoittavista aineista (ks. kohta 4.3).
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with endstage renal failure or severe renal impairment, and is not recommended in patients with moderate renal impairment (see sections 4.3, 4.4, 4.8 and 5.2).
Naltreksoni/bupropioni on vasta-aiheinen potilaille, joilla on vaikea tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta, eikä sitä suositella käytettäväksi potilaille, joilla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.8 ja5.2).
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and is not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Naltreksoni/bupropionin käyttö on vasta-aiheista vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville, eikä sen käyttöä suositella lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville.
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, and not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.8, and 5.2).
Naltreksoni/bupropionin käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, eikä sitä suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2, 4.8 ja 5.2)..
Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with mild or moderate hepatic impairment.
Naltreksonia/bupropionia ei suositella potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Naltrexone / bupropion should be used with caution in patients over 65 years of age and is not recommended in patients over 75 years of age (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Naltreksonia/bupropionia pitää määrätä varoen yli 65-vuotiaille potilaille, eikä sitä suositella yli 75- vuotiaille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.2).
Naltrexone / bupropion was evaluated for safety in five double-blind placebo controlled studies in 4,754 overweight or obese subjects (3,239 subjects treated with naltrexone / bupropion and
Naltreksoni/bupropioniyhdistelmän turvallisuutta arvioitiin viidessä kaksoissokkoutetussa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa 4 754 liikapainoisella tai obeesilla henkilöllä (3 239 henkilöä hoidettiin naltreksoni/bupropioniyhdistelmällä ja 1 515 henkilöä plasebolla).
Naltrexone and 6-beta-naltrexol are not metabolised by cytochrome P450 enzymes and in vitro studies indicate that there is no potential for inhibition or induction of important isozymes.
Naltreksoni ja 6-beeta-naltreksoli eivät metaboloidu sytokromi P450- entsyymien kautta, ja in vitro -tutkimusten perusteella tärkeiden isoentsyymien estoa tai induktiota ei ole odotettavissa.
Naltrexone and bupropion and their metabolites are excreted in human milk.
Naltreksoni ja bupropioni ja niiden metaboliitit erittyvät äidinmaitoon.
Naltrexone and bupropion are well absorbed from the gastrointestinal tract (>90% absorbed), however, naltrexone has a significant first pass effect thereby limiting systemic bioavailablity, with only 5-6% reaching the systemic circulation intact.
Naltreksoni ja bupropioni imeytyvät hyvin maha-suolikanavasta (>90 % imeytyy), mutta naltreksonilla on huomattava ensikierron metabolia, mikä rajoittaa systeemistä hyötyosuutta, ja vain 5  6 % pääsee muuttumattomana systeemiverenkiertoon.
Naltrexone and its metabolites are excreted primarily by the kidney (37 to 60% of the dose).
Naltreksoni ja sen metaboliitit erittyvät pääosin munuaisten kautta (37 – 60 % annoksesta).
naltrexone and nalmefene are opioid antagonists that can block the pharmacological effects of buprenorphine.
naltreksoni ja nalmefeeni ovat opioidiantagonisteja, jotka saattavat estää buprenorfiinin farmakologiset vaikutukset.