natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, carfilzomib administration resulted in inhibition of the latent membrane protein 2 (LMP2) and multicatalytic endopeptidase complex-like 1 (MECL1) subunits of the immunoproteasome ranging from 26% to 32% and 41% to 49%, respectively, at 20 mg/m2.
Lisäksi karfiltsomibi esti immunoproteasomin LMP2-alayksikön (latent membrane protein 2) toimintaa 26−32-prosenttisesti ja MECL1-alayksikön (multicatalytic endopeptidase complex-like 1) toimintaa 41–49-prosenttisesti annostasolla 20 mg/m2.
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Lisäksi on esiintynyt aivohalvaustapauksia tai lievempiä aivoverenkierron häiriöitä.
In addition, cases of thrombocytopenia have been reported after primary vaccination or revaccination with measles vaccine; measles, mumps, and rubella vaccine; and varicella vaccine.
Lisäksi on raportoitu trombosytopeniatapauksista ensimmäisen tai tehosteannkosen eläviä viruksia sisältävän tuhkarokkorokotteen, tuhkarokko-, sikotauti- ja vihurirokkorokotteen sekä vesirokkorokotteen jälkeen.
In addition, caution is warranted when using telavancin to treat patients with congenital long QT syndrome, known prolongation of the QTc interval, uncompensated heart failure, or severe left ventricular hypertrophy.
Samoin on noudatettava varovaisuutta annettaessa telavansiinin potilaille, joilla oli synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä, tiedossa olevaa QTc-ajan pitenemistä, kompensoitumaton sydämen vajaatoiminta tai vaikea vasemman kammion hypertrofia.
In addition, caution should be exercised in treating patients with increased cardiac risk, e.g. hypertension, documented coronary artery disease, CHF, LVEF of <55%, older age.
Lisäksi potilaan hoidossa tulee noudattaa varovaisuutta, jos potilaalla on suurentunut sydänsairausriski (esim. korkea verenpaine, todettu sepelvaltimotauti, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa, vasemman sydänkammion ejektiofraktio [LVEF] < 55 %, korkea ikä).
In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
Lisäksi pieni määrä lapsia ja nuoria on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa (potilaita joilla KLM tar Ph+ akuutti leukemia) ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
In addition, children have been treated in two phase I studies (in patients with CML or Ph+ acute leukaemia) and one phase II study.
Lisäksi lapsia on hoidettu kahdessa I vaiheen tutkimuksessa (potilailla, joilla on CML tai Ph+ akuutti leukemia) ja yhdessä II vaiheen tutkimuksessa.
In addition, cholangiocarcinomas (2/60 males at 900 mg/kg) and cholangioma (1/60 females at 500 mg/kg) were reported in the rat study at a systemic exposure at least 15-times the expected free human exposure.
Lisäksi on ilmoitettu (pahanlaatuista) kolangiokarsinoomaa (2/60 uroksella, joiden annos oli 900 mg/kg) ja (hyvänlaatuista) kolangiomaa (1/60 naaraalla, joiden annos oli 500 mg/kg) rottatutkimuksessa, jossa systeeminen altistus oli vähintään 15-kertainen verrattuna ihmisellä odotettavissa olevaan vapaaseen altistukseen.
In addition, clofarabine possesses greater resistance to cellular degradation by adenosine deaminase and decreased susceptibility to phosphorolytic cleavage than other active substances in its class whilst the affinity of clofarabine triphosphate for DNA polymerase  and ribonucleotide reductase is similar to or greater than that of deoxyadenosine triphosphate.
Lisäksi klofarabiinillä on suurempi resistenssi adenosiinideaminaasin aiheuttamalle solun degraadatiolle ja pienempi alttius fosforolyyttiselle jakautumiselle kuin muilla luokkansa vaikuttavilla aineilla, kun taas klofarabiinitrifosfaatin affiniteetti DNA-polymeraasi :han ja ribonukleotidireduktaasiin on samanlainen tai suurempi kuin deoksiadenosiinitrifosfaatin.
In addition, co-administration of maraviroc with lamivudine/zidovudine showed no effect of maraviroc on lamivudine (primarily renally cleared) or zidovudine (non-P450 metabolism and renal clearance) pharmacokinetics.
Myöskään maravirokin ja lamivudiinin/tsidovudiinin samanaikaisessa annossa maravirokin ei osoitettu vaikuttavan lamivudiinin (ensisijaisesti munuaisteitse puhdistuva) eikä tsidovudiinin (muu kuin P450- metabolia ja munuaispuhdistuma) farmakokinetiikkaan.
In addition, compared with free cytarabine, the formulation increases the biological half-life by a factor of 27 to 71 depending upon the route of administration and the compartment sampled.
Lisäksi DepoCyte vapaaseen sytarabiiniin verrattuna pidentää biologisen terminaalisen puoliintumisajan 27 –71-kertaiseksi, antoreitistä ja näytteenottopaikasta riippuen.
In addition, constipation, dyspepsia, gastritis, abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, abdominal distension, eructation, flatulence and decreased appetite have been reported in up to 3.6% of patients treated with Xultophy.
Lisäksi ummetusta, dyspepsiaa, mahatulehdusta, ylävatsan kipuja, gastroesofageaalista refluksitautia, vatsan turvotusta, röyhtäilyä, ilmavaivoja ja ruokahaluttomuutta on raportoitu enintään 3,6 %:lla Xultophy-valmisteella hoidetuista.
In addition, doctors may perform ECG continuously during
Lisäksi lääkärit voivat jatkaa EKG-tutkimusta
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of IntronA with ribavirin.
Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä IntronA:a ja ribaviriinia yhdistelmähoitona pitkäaikaisesti.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Pegasys with ribavirin.
Lisäksi suun kuivumisella voi olla haitallinen vaikutus hampaisiin ja suun limakalvoihin pitkäaikaisen Pegasysin ja ribaviriinin yhdistelmähoidon aikana.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Viraferon with ribavirin.
Lisäksi suun kuivuminen saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja käytettäessä Viraferonia ja ribaviriinia yhdistelmähoitona pitkäaikaisesti.
In addition, dry mouth that could have a damaging effect on teeth and membranes of the mouth has been reported during long-term treatment with this medicine in combination therapy with an alpha interferon.
Lisäksi suun kuivumista, mikä saattaa vahingoittaa hampaita ja suun limakalvoja, on raportoitu käytettäessä tätä lääkettä ja interferoni alfa-2b:tä yhdistelmähoitona pitkäaikaisesti.
In addition, due to an increased risk of venous thromboembolic events associated with carfilzomib, females should avoid the use of hormonal contraceptives that are associated with a risk of thrombosis during treatment with carfilzomib (see section 4.4 and 4.8).
Koska karfiltsomibihoitoon liittyy myös suurentunut laskimoiden tromboembolisten tapahtumien vaara, naisten on karfiltsomibihoidon aikana vältettävä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, joiden käyttöön liittyy tromboosiriski (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
In addition, due to the possibility of up-titration if medically necessary to control the msSBP, no conclusion can be drawn on the appropriate posology of aliskiren in patients aged 6 to 17 years.
Lisäksi aliskireenin asianmukaisesta annostuksesta 6–17-vuotiailla potilailla ei voida tehdä päätelmiä, koska annoksen suurentaminen sallittiin, jos se oli lääketieteellisesti tarpeellista istuen mitatun systolisen verenpainekeskiarvon hallitsemiseksi.
In addition, during each 28-day cycle, the patient also receives cancer treatment with lenalidomide and dexamethasone.
Lisäksi potilas saa jokaisen 28 päivää kestävän syklin aikana syövän hoitoon myös lenalidomidia ja deksametasonia.
In addition, efficacy against uncommon rotavirus genotypes G8P[4](severe gastro-enteritis) and G12P[6] (any gastro-enteritis) has been demonstrated.
Lisäksi teho on osoitettu melko harvinaisen rotavirustyypin G8P4 aiheuttamaa vaikeaa gastroenteriittiä vastaan ja niin ikään melko harvinaisen rotavirustyypin G12P6 aiheuttamaa mitä tahansa gastroenteriittiä vastaan.
In addition, elderly patients are more likely to be treated with anti-hypertensive medicinal products that may cause volume depletion and/or changes in renal function [e.g. angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACE-I) and angiotensin II type 1 receptor blockers (ARB)].
Lisäksi iäkkäitä potilaita hoidetaan todennäköisemmin verenpainelääkkeillä, jotka saattavat muuttaa munuaisten toimintaa ja/tai aiheuttaa nestehukkaa [esim. angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-I) ja angiotensiinireseptorin (tyypin 1) salpaajat (ATR- salpaajat)].
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose.
Lisäksi iv- yliannostuksen yhteydessä on raportoitu kohonneita maksaentsyymiarvoja.
In addition, elevated hepatic enzymes have been reported with intravenous topotecan overdose.
Lisäksi iv-yliannostuksen yhteydessä on raportoitu kohonneita maksaentsyymiarvoja.
In addition, endomyocardial biopsies were performed in 8 solid tumour patients with cumulative anthracycline doses of 509 mg/m2–1,680 mg/m2.
Sydänlihasbiopsiat otettiin myös kahdeksalta potilaalta, joilla oli kiinteä kasvain ja jotka saivat kumulatiivisia antrasykliiniannoksia 509 mg/m2 – 1680 mg/m2.
In addition, female partners of male patients treated with CellCept are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of CellCept.
Myös miespotilaiden naiskumppaneille suositellaan erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttöä hoidon aikana ja yhteensä 90 päivän ajan viimeisen CellCept-annoksen jälkeen.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of mycophenolate.
Myös miespotilaiden naiskumppaneille suositellaan erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttöä hoidon aikana ja yhteensä 90 päivän ajan viimeisen mykofenolaattiannoksen jälkeen.
In addition, female partners of male patients treated with mycophenolate mofetil are recommended to use highly effective contraception during treatment and for a total of 90 days after the last dose of Myclausen.
Myös miespotilaiden naiskumppaneille suositellaan erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttöä hoidon aikana ja yhteensä 90 päivän ajan viimeisen Myclausen-annoksen jälkeen.
In addition, fewer open-label Cinryze infusions were required for treatment of HAE attacks during therapy with Cinryze compared to placebo (mean 4.7 infusions vs.
Lisäksi Cinryze-hoidon aikana tarvittiin HAE-kohtausten hoitoon vähemmän avoimen tutkimuksen Cinryze- infuusioita kuin lumelääkehoidon aikana (keskimäärin 4,7 infuusiota vs.
In addition, for patients treated with placebo for 24 weeks in Trial 1 or Trial 2, the magnitude of improvement in ppFEV1 at Day 15 of lumacaftor/ivacaftor (lumacaftor 400 mg/ivacaftor 250 mg q12h) treatment in Trial 3 (Figure 1), 3.0 percentage points absolute and 4.8% relative change from Trial 3 baseline, was similar to the improvement observed in the active treatment groups in Trial 1 and Trial 2.
Lisäksi potilailla, jotka saivat tutkimuksessa 1 tai 2 lumelääkettä 24 viikon ajan, ppFEV1-arvon parannus tutkimuksen 3 lumakaftori-/ivakaftorihoidon (400 mg lumakaftoria 12 tunnin välein / 250 mg ivakaftoria 12 tunnin välein) vuorokautena 15 (kuva 1) – 3,0 prosenttiyksikön absoluuttinen ja 4,8 %:n suhteellinen muutos tutkimuksen 3 lähtövaiheesta – oli samankaltainen kuin tutkimusten 1 ja 2 aktiivisissa hoitoryhmissä todettu parannus.
In addition, for the overall population, Mirvaso demonstrated statistical superiority (p<0.001) over vehicle gel with respect to rapid initial onset of a clinically meaningful effect (1-Grade Composite Success for CEA and PSA) after the first application at 30 minutes on Day 1(secondary endpoint 27.9% vs.
Lisäksi koko potilasaineistossa Mirvaso-hoito oli tilastollisesti parempi (p < 0,001) vehikkeligeeliin verrattuna sen suhteen, kuinka nopeasti merkittävä kliininen vaikutus (yhden asteen yhdistetty vaste lääkärin ja potilaan arvion mukaan) ilmeni ensimmäisellä käyttökerralla 30 minuutin kuluttua päivänä 1 (toissijainen päätetapahtuma 27,9 % vs.
In addition, from post-marketing surveillance with interpandemic trivalent vaccines, the following adverse reactions have been reported:
Markkinoille tulon jälkeen on lisäksi trivalenttisilla interpandemiarokotteilla raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
In addition, Gaucher disease has been associated with an increased risk of immunoglobulin abnormalities such as hyperimmunoglobulinemia, polyclonal gammopathy, monoclonal gammopathy of undetermined significance (MGUS) and multiple myeloma.
Lisäksi Gaucher’n tautiin on todettu liittyvän suurentunut immunoglobuliinipoikkeamien, kuten hyperimmunoglobulinemian, polyklonaalisen gammopatian, merkitykseltään epäselvän monoklonaalisen gammopatian (MGUS) ja multippelin myelooman riski.
In addition, giving Adcetris to patients who have had a stem cell transplant and are considered at risk of the cancer progressing or coming back, resulted in a clear clinical benefit.
Lisäksi Adcetrisin antamisesta oli selvää kliinistä hyötyä potilaille, joille oli tehty kantasolusiirto ja joilla katsotaan olevan syövän etenemisen tai uusimisen riski.
In addition, GMCs were lower for antibodies to most serotypes after a two- dose infant series than after a three-dose infant series.
Lisäksi useimpien serotyyppien vasta-aineiden geometriset keskiarvot kahden annoksen rokotussarjan jälkeen olivat matalammat kuin kolmen annoksen rokotussarjan jälkeen.
In addition, heart rates reduced by an average of 11.0 beats per minute (bpm) in the patients who took Multaq, compared with a rise of 0.7 bpm in the patients who took placebo.
Lisäksi syke hidastui keskimäärin 11,0 lyöntiä minuutissa (bpm) potilailla, jotka saivat Multaqia, ja syke nopeutui 0,7 lyöntiä minuutissa potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
In addition, hypothyroidism (an underactive thyroid gland), vomiting, colitis (inflammation of the gut), abdominal pain, arthralgia (joint pain) and headache were seen.
Lisäksi havaittiin kilpirauhasen vajaatoimintaa, oksentelua, koliittia (koolonin tulehdus), vatsakipua, nivelkipua ja päänsärkyä.
In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Ibandronihappo ei estä pääasiallisia ihmisen maksan P450 -isoentsyymejä, eikä sen ole todettu indusoivan maksan sytokromi P450- järjestelmää rotilla.
In addition, ibandronic acid does not inhibit the major human hepatic P450 isoenzymes and does not induce the hepatic cytochrome P450 system in rats.
Ibandronihappo ei estä pääasiallisia ihmisen maksan P450 -isoentsyymejä, eikä sen ole todettu indusoivan maksan sytokromi P450-järjestelmää rotalla.
In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Sonata.
Lisäksi ibuprofeenilla, esimerkkinä munuaisekskreetiota muuttavista yhdisteitä, ei todettu yhteisvaikutuksia Sonatan kanssa.
In addition, ibuprofen, as an example of compounds that alter renal excretion, showed no interaction with Zerene.
Lisäksi ibuprofeenilla, esimerkkinä munuaisekskreetiota muuttavista yhdisteitä, ei todettu yhteisvaikutusta Zerenen kanssa.
In addition, if you suddenly stop taking Aerivio Spiromax or reduce your dose of Aerivio Spiromax this may (very rarely) cause you to have problems with your adrenal glands (adrenal insufficiency) which sometimes causes side effects.
Lisäksi Airexar Spiromaxin äkillinen käytön lopettaminen tai annoksen pienentäminen voi joskus (hyvin harvoin) aiheuttaa lisämunuaisten vaivoja (lisämunuaisten vajaatoimintaa), joka voi joskus johtaa haittavaikutuksiin.
In addition, imepitoin has a weak calcium channel blocking effect which may contribute to its anticonvulsive properties.
Tämän lisäksi imepitoiinilla on heikko kalsiumkanavien toimintaa estävä vaikutus, joka voi vahvistaa sen antikonvulsiivisia ominaisuuksia.
In addition, in a clinical trial 6% of paediatric patients tested seropositive at least once during the study for antibodies capable of neutralising the biologic effects of anakinra.
Lisäksi kliinisessä tutkimuksessa 6 prosentilla lapsipotilaista todettiin vähintään kerran tutkimuksen aikana vasta-aineita, jotka pystyvät neutraloimaan anakinran biologisia vaikutuksia.
In addition, in a double-blind placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with Enbrel and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with Enbrel (see sections 4.4 and 4.8).
Lisäksi, metotreksaattilääkityillä aikuispotilailla tehdyssä plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa havaittiin Enbreliä ja anakinraa saaneilla potilailla useammin vakavia infektioita (7 %) ja neutropeniaa kuin pelkällä Enbrelillä hoidetuilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
In addition, in a double-blind, placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with Enbrel and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with Enbrel (see sections 4.4 and 4.8).
Lisäksi, metotreksaattilääkityillä aikuispotilailla tehdyssä plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa havaittiin Enbreliä ja anakinraa saaneilla potilailla useammin vakavia infektioita (7 %) ja neutropeniaa kuin pelkällä Enbrelillä hoidetuilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
In addition, in a double-blind, placebo-controlled trial in adult patients receiving background methotrexate, patients treated with etanercept and anakinra were observed to have a higher rate of serious infections (7%) and neutropenia than patients treated with etanercept (see sections 4.4 and 4.8).
Metotreksaattilääkityillä aikuispotilailla tehdyssä plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa havaittiin tämän lisäksi, että etanerseptiä ja anakinraa saaneilla potilailla oli useammin vakavia infektioita (7 %) ja neutropeniaa kuin pelkällä etanerseptillä hoidetuilla potilailla (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
In addition, in a study with 2.5 x the recommended daily dose of Evista there was no evidence of endometrial proliferation and no increase in uterine volume.
Lisäksi tutkimuksessa, jossa päivittäinen Evista- annos oli 2,5-kertainen suositeltuun annokseen verrattuna Evistan käyttöön ei liittynyt kohdun limakalvon proliferaatiota eikä kohtutilavuuden kasvua.
In addition, in children with ITP the most common side effects also included colds, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), rhinitis (inflammation of the lining of the nose), pain in the tummy or in the mouth and throat, toothache, rash, runny nose and abnormal blood levels of certain liver enzymes (AST).
ITP:tä sairastavilla lapsilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat edellä mainittujen lisäksi vilustumistaudit, nenän ja nielun tulehdukset, nuha (nenän limakalvon tulehdus), vatsakipu tai suu- ja kurkkukipu, hammassärky, ihottuma, valuva nenä ja veren tiettyjen maksaentsyymien (AST) epänormaalit arvot.
In addition, in fewer patients of the group treated with enoxaparin it was necessary to carry out revascularisation by using the method of percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery bypass graft (CABG) (reduction of the risk of recurrent coronary heart disease, myocardial infarction or death by 15.8% on day 30 of treatment).
Lisäksi pallolaajennus (PTCA) tai ohitusleikkaus (CABG)-menetelmällä suoritetun revaskularisaation tarve oli pienempi enoksapariinilla hoidettujen potilaiden ryhmässä (sepelvaltimotaudin uusiutumisen, sydäninfarktin tai kuoleman riski oli pienentynyt 15,8 %:lla päivään 30 mennessä).
In addition, in fewer patients of the group treated with enoxaparin it was necessary to carry out revascularisation by using the method of percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary artery bypass graft (CABG) (reduction of the risk of recurrent coronary heart disease, myocardial infarction or death by 15.8% on day 30 of treatment).
Lisäksi pallolaajennus (PTCA)- tai ohitusleikkaus (CABG)-menetelmällä suoritetun revaskularisaation tarve oli pienempi enoksapariinilla hoidettujen potilaiden ryhmässä (sepelvaltimotaudin uusiutumisen, sydäninfarktin tai kuoleman riski oli pienentynyt 15,8 %:lla päivään 30 mennessä).
In addition, in laboratory studies, sarolaner was shown to be active against other tick species such as Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum and the mite species Demodex canis and Otodectes cynotis.
Laboratoriotutkimuksissa on osoitettu, että sarolaneeri tehoaa myös muihin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum ja Amblyomma maculatum -puutiaiseen, ja punkkilajeihin Demodex canis ja Otodectes cynotis.
In addition, in laboratory studies, sarolaner was shown to be active against other tick species such as Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum, Amblyomma maculatum as well as the mite species Demodex canis and Otodectes cynotis.
Laboratoriotutkimuksissa on osoitettu, että sarolaneeri tehoaa myös muihin puutiaislajeihin, kuten Dermacentor variabilis, Ixodes scapularis, Amblyomma americanum ja Amblyomma maculatum, sekä punkkilajeihin Demodex canis ja Otodectes cynotis.
In addition, in one of the two clinical trials, NEVANAC 3 mg/ml eye drops, suspension dosed once a day was non-inferior to NEVANAC 1 mg/ml eye drops, suspension dosed three times a day for the prevention and treatment of postoperative pain and inflammation following cataract surgery.
Lisäksi kahdessa kliinisessä tutkimuksessa kerran päivässä annosteltu Nevanac 3 mg/ml -suspensio tuotti vastaavan hoitovasteen kaihileikkauksen jälkeisen kivun ja tulehduksen ehkäisyssä ja hoidossa kuin kolmesti päivässä annosteltu Nevanac 1 mg/ml -suspensio.
In addition, in patients with Paget's disease, it is strongly advised that adequate supplemental calcium corresponding to at least 500 mg elemental calcium twice daily is ensured for at least 10 days following Zoledronic acid Teva Pharma administration (see section 4.2)
Lisäksi erityisesti suositetaan, että Pagetin luutautia sairastaville potilaille annetaan riittävästi kalsiumia, joka vastaa vähintään 500 mg peruskalsiumia kahdesti vuorokaudessa vähintään kymmenen päivän ajan Zoledronic acid Teva Pharman annon jälkeen (ks. kohta 4.2).
In addition, in study AVF3694g the incidences of all Grade CHF were similar between the anthracycline + Avastin (6.2%) and the anthracycline + placebo arms (6.0%).
Lisäksi tutkimuksessa AVF3694g sydämen vajaatoiminnan (kaikki asteet) esiintyvyydet olivat vastaavat antrasykliini–Avastin-haaran (6,2 %) ja antrasykliini–plasebohaaran (6,0 %) välillä.
In addition, in such patients greater decreases in eGFR were reported (see sections 4.2 and 4.8).
Tällä potilasryhmällä raportoitiin lisäksi huomattavammin pienentyneitä eGFR-arvoja (ks. kohdat 4.2 ja 4.8).
In addition, in the context of myocarditis being a potentially life-threatening event that can be misdiagnosed, the PRAC recommended that the existing warning on left ventricular ejection fraction (LVEF) reduction/Left ventricular dysfunction should be updated to include specific reference to these cases of myocarditis in order to raise awareness of the possibility of this adverse reaction amongst prescribers, and highlight that stopping treatment resolved the myocarditis.
Lisäksi, koska myokardiitti on potentiaalisesti henkeä uhkaava tapahtuma, joka voidaan diagnosoida väärin, PRAC suositteli, että olemassa olevaan varoitukseen vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) pienenemisestä/vasemman kammion toimintahäiriöstä on sisällytettävä erityinen viittaus edellä mainittuihin myokardiittitapauksiin lääkkeen määräjien tietoisuuden lisäämiseksi tämän haittavaikutuksen mahdollisuudesta, ja on korostettava että myokardiitti hävisi kun hoito lopetettiin.
In addition, in the first study involving 25 patients, Replagal effected a significant reduction in cardiac mass after 12 to 18 months of maintenance therapy (p<0.001).
Lisäksi ensimmäisessäkin 25 potilasta käsittävässä tutkimuksessa Replagal pienensi merkitsevästi sydänmassaa 1218 kuukauden ylläpitohoidon jälkeen (p<0,001).