natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The data presented below refer to a lower dose of the fixed-dose combination containing these two actives, a dose and strength which is not available for Aerivio Spiromax.
Alla esitetyt tiedot viittaavat pienempään annokseen kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta, joka sisältää näitä kahta vaikuttavaa ainetta, eikä Aerivio Spiromax -valmistetta ole saatavana sillä annoksella tai vahvuudella.
The data presented below refer to a lower dose of the fixed-dose combination containing these two actives, a dose and strength which is not available for Aerivio Spiromax.
Alla esitetyt tiedot viittaavat pienempään annokseen kiinteäannoksista yhdistelmävalmistetta, joka sisältää näitä kahta vaikuttavaa ainetta, eikä Airexar Spiromax -valmistetta ole saatavana sillä annoksella tai vahvuudella.
The data presented were insufficient to support the use of Altargo in the treatment of infected dermatitis.
Esitetyt tiedot eivät riittäneet tukemaan Altargon käyttöä infektoituneen ihottuman hoidossa.
The data provided on immune tolerance induction in patients with inhibitors were not considered sufficient to specifically approve the medicine for this use.
Immunotoleranssin indusointia koskevia tietoja potilaista, joilla oli inhibiittoreita, ei pidetty riittävinä, jotta lääke olisi voitu hyväksyä erityisesti tähän käyttöön.
The data suggest that Cosentyx does not suppress the humoral immune response to the meningococcal or influenza vaccines.
Tiedot viittaavat siihen, että Cosentyx ei heikennä humoraalista immuunivastetta meningokokki- ja influenssarokotteille.
The data to be collected shall be agreed with the CHMP.
Kerättävistä tiedoista sovitaan CHMP:n kanssa.
The data were not adjusted according to the longer duration of treatment in the lenalidomide-containing arms continued until disease progression versus the comparator arms in the pivotal multiple myeloma studies (see section 5.1).
Multippelia myeloomaa koskeneissa pivotaalitutkimuksissa tutkimustietoja ei sovitettu hoidon kestoon, joka oli lenalidomidia sisältäneissä ryhmissä pidempi (hoitoa jatkettiin taudin etenemiseen saakka) kuin verrokkiryhmissä (ks. kohta 5.1).
the date at which the medicine was taken out from the refrigerator will be put on the outer carton
Päivämäärä, jolloin lääke poistettiin jääkaapista, merkitään ulkopakkaukseen.
the date of administration,
antopäivämäärä
The day after the last infusion a drainage of ascites until stop of spontaneous flow is performed.
Viimeisen infuusion jälkeisenä päivänä suoritetaan nesteen dreneeraus siihen asti että spontaani virtaus loppuu.
The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the next dose is administered at least one day (24 hours) later.
Tarvittaessa viikottaista pistospäivää voidaan muuttaa edellyttäen, että seuraava lääkeannos pistetään vähintään vuorokautta myöhemmin (24 tuntia) kuin edellisellä viikolla.
The day you apply your first patch will be Day 1.
Päivä, jolloin kiinnität ensimmäisen laastarisi, on päivä
The day you stop smoking should usually be between day 8 and day 14.
Tavallisesti tupakointi lopetetaan, kun hoidon aloituksesta on 8 – 14 päivää.
The days of the week are printed on the blister strip - this will help you remember to take your capsule.
Viikonpäivät on painettu läpipainoliuskaan, mikä auttaa muistamaan kapselin ottamisen.
The deacetylation is mediated by carboxyl- esterases (i.e. carboxylesterase 1b/c and 2) and may also be mediated by other hydrolytic enzymes.
Deasetylaatio tapahtuu karboksyyliesteraasien (esim. karboksyyliesteraasi 1b/c ja 2) välityksellä ja se voi tapahtua myös muiden hydrolyyttisten entsyymien välityksellä.
The debrided area must be covered immediately by temporary or permanent skin substitutes or dressings to prevent desiccation and/or formation of pseudoeschar and/or infection.
Puhdistettu alue on välittömästi peitettävä väliaikaisilla tai pysyvillä ihon korvikkeilla tai sidoksilla kuivumisen ja/tai pseudokarstan muodostumisen ja/tai infektion ehkäisemiseksi.
The DECIDE study was double-blind, randomised, parallel-group, active-controlled with Zinbryta 150 mg every 4 weeks (n=919) versus interferon beta-1a (intramuscular) 30 micrograms weekly (n=922), for a minimum of 2 to a maximum of 3 years (96 to 144 weeks).
DECIDE-tutkimus oli kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, rinnakkaisryhmillä toteutettu, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloitu tutkimus, jossa Zinbryta-valmistetta (150 mg 4 viikon välein) (n = 919) verrattiin interferonibeeta-1a:han (30 mg lihakseen viikoittain) (n = 922) vähintään kahden ja enintään kolmen vuoden ajan (96–144 viikkoa).
The decision for an individual patient on the use of the product at home for patients with VWD and with haemophilia A should be made by the treating physician who should ensure that appropriate training is provided and the use is reviewed at intervals.
Hoitava lääkäri päättää valmisteen käytöstä vW-potilaiden ja A-hemofiliapotilaiden kotihoidossa, ja varmistaa, että potilas saa siihen riittävän ohjauksen ja että hoitoa seurataan säännöllisin väliajoin.
The decision of whether a patient is suitable for home-treatment / self-administration is made by the treating doctor, who should ensure appropriate training is provided (e.g. regarding reconstitution, use of transfer device or filter, assembly of intravenous tubing, infusion techniques, maintenance of a treatment diary, identification of adverse reactions and measures to be taken in case such reactions occur) and the use is reviewed at regular intervals.
Päätöksen siitä, sopiiko potilas kotihoitoon / itselääkitykseen , tekee hoitava lääkäri, jonka on varmistettava asianmukainen koulutus (esim. koskien käyttövalmiiksi saattamista, siirtokanyylin tai - suodattimen käyttöä, iv-letkujen kokoamista, infuusiotekniikoita, hoitopäiväkirjan pitämistä, haittavaikutusten tunnistamista ja tälläisissä tapauksissa suoritettavista toimenpiteistä) ja että valmisteen käyttöä arvioidaan säännöllisin väliajoin.
The decision on initiating self-administration of Firazyr should only be taken by a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema (see section 4.4).
Päätöksen Firazyrin itse antamisesta saa tehdä vain lääkäri, jolla on kokemusta perinnöllisen angioedeeman diagnoosista ja hoidosta (ks. kohta 4.4).
The decision on whether to reduce the dose for either or both treatments should be based on the prescriber’s assessment of individual patient safety or tolerability.
Päätöksen joko toisen tai kummankin lääkkeen annoksen pienentämisestä pitää perustua lääkkeen määränneen lääkärin tekemään potilaskohtaiseen arvioon hoidon turvallisuudesta ja siedettävyydestä.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Päätös rekombinanttierytropoietiinien käytöstä tulee tehdä arvioimalla riski–hyötysuhdetta yhdessä potilaan kanssa ja ottamalla huomioon senhetkinen kliininen kokonaistilanne.
The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit-risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Rekombinanttien erytropoietiinien käytöstä on päätettävä riski- hyötyarvion perusteella yhdessä potilaan kanssa kliininen erityistilanne huomioon ottaen.
The decision to continue or discontinue treatment should be based on all aspects of the patient’s disease status rather than on neutralising activity status alone.
Päätös hoidon jatkamisesta täytyy kuitenkin tehdä potilaan sairaudentilan kaikkien näkökulmien eikä pelkästään neutraloivien vasta-aineiden perusteella.
The decision to continue Xolair following the 16-week timepoint, or on subsequent occasions, should be based on whether a marked improvement in overall asthma control is seen (see section 5.1, Physician’s overall assessment of treatment effectiveness).
Kun 16 viikkoa on kulunut, tai milloin tahansa myöhemmässä vaiheessa hoitoa, tulee Xolair-hoidon jatkamispäätöksen perustua siihen, onko potilaan astma pysynyt huomattavasti paremmin hallinnassa vai ei (ks. kohta 5.1; lääkärin yleisarvio hoidon tehokkuudesta).
The decision to discontinue RoActemra in sJIA for a laboratory abnormality should be based on the medical assessment of the individual patient.
Päätöksen tosilitsumabihoidon lopettamisesta yleisoireista lastenreumaa sairastavilla potilailla poikkeavien laboratorioarvojen vuoksi on perustuttava yksittäisen potilaan lääketieteelliseen arviointiin.
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Selektiivisen COX-2-estäjän määräämisen tulee perustua arvioon kyseisen potilaan kokonaisriskeistä (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
The decision to prescribe EVRA should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with EVRA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
EVRA-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimoveritulpan (laskimotromboembolian) riskit ja se, millainen EVRA-hoidon käyttöön liittyvä riski on verrattuna muiden hormonaalisten yhdistelmäehkäisyvalmisteiden käytön riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
The decision to prescribe IOA should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with IOA compares with other CHCs (see sections 4.3 and 4.4).
Määrättäessä IOA-tabletteja on otettava huomioon naisen yksilölliset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja verrattava IOA-valmisteeseen liittyvää laskimotromboembolian riskiä muihin hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin liittyvään riskiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
The decision to prescribe Zoely should take into consideration the individual woman’s current risk factors, particularly those for venous thromboembolism (VTE), and how the risk of VTE with Zoely compares with other combined hormonal contraceptives (CHCs) (see sections 4.3 and 4.4).
Määrättäessä Zoely-tabletteja on otettava huomioon naisen yksilölliset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja verrattava Zoely-valmisteeseen liittyvää laskimotromboembolian riskiä muihin hormonaalisiin yhdistelmäehkäisyvalmisteisiin (CHC) liittyvään riskiin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
The decision to start a child on treatment should be based on careful consideration of their individual needs, as not all children with chronic hepatitis B infection require treatment.
Lääkityksen aloittamista lapselle koskevan päätöksen on perustuttava lapsen yksilöllisten tarpeiden huolelliseen harkintaan, koska kaikki kroonista hepatiitti B - infektiota sairastavat lapset eivät tarvitse hoitoa.
The decision to stop using Humira should be discussed with your child’s doctor.
Päätöksestä lopettaa Humira tulee keskustella lapsesi lääkärin kanssa.
The decision to stop using ORENCIA should be discussed with your doctor.
ORENCIA-hoidon lopettamisesta tulisi keskustella lääkärin kanssa.
The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Jos harkitset Zerit:in käytön keskeyttämistä, keskustele asiasta lääkärisi kanssa.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Päätös profylaktisen tromboosin estolääkityksen käytöstä pitää tehdä sen jälkeen, kun potilaan riskitekijät on huolella arvioitu (katso 4.4, 4.5 ja 4.8).
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Päätös profylaktisista antitromboottisista toimenpiteistä tulee tehdä yksittäisen potilaan taustalla olevien riskitekijöiden huolellisen arvioinnin jälkeen.
The decision to take antithrombotic prophylactic measures should be made after careful assessment of an individual patient’s underlying risk factors.
Päätös verisuonitukoksia ehkäiseviin toimenpiteisiin ryhtymisestä on tehtävä potilaan riskitekijöiden huolellisen arvioinnin perusteella.
The decision to take therapeutic measures for TFR should be made after careful clinical assessment of the individual patient (see section 4.2).
Päätös syöpäoireiden ja -löydösten tilapäisen pahenemisen hoitotoimenpiteistä on tehtävä yksilöllisesti potilaan huolellisen kliinisen tutkimisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2 – 3 months.
Tehtäessä päätöstä hoidon antamisesta luustotapahtumien ehkäisemiseksi potilaille, joilla on luumetastaaseja, tulee ottaa huomioon, että hoito alkaa tehota 2–3 kuukauden kuluttua.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Päätettäessä ehkäistä luustoon liittyviä tapahtumia potilailla, joilla on luuetäpesäkkeitä, on otettava huomioon, että hoidon vaikutuksen alkaminen kestää 2–3 kuukautta.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Tehtäessä päätöstä hoidon antamisesta luustotapahtumien ehkäisemiseksi potilaille, joilla on luumetastaaseja, tulee ottaa huomioon, että hoito alkaa tehota 2 - 3 kuukauden kuluttua.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Tehtäessä päätöstä hoidon antamisesta luustotapahtumien ehkäisemiseksi potilaille, joilla on luumetastaaseja, tulee ottaa huomioon, että hoito alkaa tehota 2-3 kuukauden kuluttua.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2-3 months.
Tehtäessä päätöstä hoidon antamisesta luustotapahtumien ehkäisemiseksi potilaille, joilla on luumetastaaseja, tulee ottaa huomioon, että hoito alkaa tehota 2–3 kuukauden kuluttua.
The decision to treat patients with bone metastases for the prevention of skeletal related events should consider that the onset of treatment effect is 2–3 months.
Tehtäessä päätöstä hoidon antamisesta luustotapahtumien ehkäisemiseksi potilaille, joilla on luumetastaaseja, tulee ottaa huomioon, että hoito alkaa tehota 2–3 kuukauden kuluttua.
The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Päätös hoidosta tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4.4).
The decision to use Mycamine should take into account a potential risk for the development of liver tumours.
Päätettäessä Mycaminen käytöstä on otettava huomioon maksakasvainten kehittymisen mahdollinen riski.
The decision whether to breast-feed during Ilaris therapy should therefore only be taken after a thorough benefit-risk evaluation.
Päätös imettämisestä Ilaris-hoidon aikana voidaan siksi tehdä vasta hoidon hyötyjen ja riskien tarkan arvioinnin jälkeen.
The decline in 6MWT distance from Baseline to Week 72 was significantly reduced compared with placebo in study PIPF-006 (p<0.001, rank ANCOVA).
PIPF-006-tutkimuksessa kuuden minuutin kävelytestin aikana kuljetun matkan lyheneminen aloitustilanteen ja viikon 72 tilanteen osalta väheni merkittävästi lumelääkkeeseen verrattuna (p<0.001, ANCOVA-luokittelu).
The decline of height, weight and BMI Z scores observed during the treatment phase in comparison to a normative population did not fully recover at the end of long-term follow-up period for children treated with 48 weeks of therapy (see section 4.4).
Hoitovaiheen aikana normaaliväestöön nähden todettu pituuden, painon ja painoindeksin Z- arvon pienenemä ei ollut täysin korjaantunut pitkäaikaisseurannan aikana lapsilla, jotka saivat hoitoa 48 viikon ajan (ks. kohta 4.4).
The decrease from baseline in HbA1c was –0.41% in the nateglinide plus metformin group and –0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI –0.03, 0.36]).
HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä –0,41 % ja gliklatsidi-metformiini - ryhmässä –0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: –0,03; 0,36]).
The decrease from baseline in HbA1c was –0.41% in the nateglinide plus metformin group and –0.57% in the gliclazide plus metformin group (difference 0.17%, [95% CI –0.03, 0.36]).
HbA1c laski lähtötasosta nateglinidi-metformiini -ryhmässä –0,41 % ja gliklatsidi-metformiini -ryhmässä – 0,57 % (ero 0,17 %, [95 % luotettavuusväli: –0,03; 0,36]).
The decrease in blood pressure is dose-related for once a day doses with a tendency towards plateau at doses above 300 mg.
Verenpaine alenee annosriippuvaisesti kerran päivässä annosteltuna ja näyttää tasoittuvan yli 300 mg:n annoksilla.
The decrease in leucocyte cystine levels is correlated to the cysteamine plasma concentration over the six hours following the administration of CYSTAGON.
Leukosyyttien kystiinitason aleneminen korreloi plasman kysteamiinipitoisuuden kanssa kuuden tunnin ajan CYSTAGON:in antamisesta.
The decrease in lung density after 24 months was around 2.6 g/l in patients who received Respreeza, compared with a decrease of around 4.2 g/l in patients receiving placebo.
Keuhkokudoksen tiheys oli vähentynyt Respreezaa saaneilla potilailla 24 kuukauden hoidon jälkeen noin 2,6 g/l, kun taas lumelääkettä saaneilla se väheni noin 4,2 g/l.
The decrease in mean count from baseline occurred during the first 6 weeks then stabilised over time while on-treatment but at decreased levels (less than a 15% decrease from baseline).
Keskimääräinen valkosolumäärän lasku lähtötilanteesta esiintyi ensimmäisten 6 viikon aikana ja vakautui ajan myötä hoidon aikana, mutta tasot pysyivät lähtötilannetta alhaisempina (alle 15 %:n lasku lähtötilanteesta).
The decrease in non-renal clearance in the patients of the study was estimated to give a 20% increase in the AUC of lacosamide.
Potilaiden muun kuin munuaisten kautta tapahtuvan puhdistuman heikkenemisen arvioitiin suurentavan lakosamidin AUC-arvoa 20 %.
The decrease in serum proteins caused by Oncaspar can increase the toxicity of other medicinal products that are protein bound.
Oncaspar-valmisteen aiheuttama seerumin proteiinipitoisuuden pieneneminen voi lisätä muiden proteiiniin sitoutuvien lääkevalmisteiden toksisuutta.
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased (> 1.5 fold).
Herkkyyden väheneminen in vitro on hienoista ja edellyttää kahta tai useampaa TAM:ia (yleensä M41L ja T215Y) ennen kuin herkkyys stavudiinille vähentyy (>1,5-kertaisesti).
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased (>1.5 fold).
Herkkyyden väheneminen in vitro on hienoista ja edellyttää kahta tai useampaa TAM:ia (yleensä M41L ja T215Y) ennen kuin herkkyys stavudiinille vähentyy (> 1,5-kertaisesti).
The decreased in AUCt, AUC∞ and Cmax of fenofibric acid (point estimate) is of 30.94%, 10.9% and 68.71% respectively.
Fenofibriinihapon AUCt-arvo (piste- estimaatti) pieneni 30,94 %, AUC∞- arvo 10,9 % ja Cmax-arvo 68,71 %.
The definition of major bleeding events (MBEs) followed the recommendations of the International Society on Thrombosis and Haemostasis.
Merkittävät verenvuototapahtumat määriteltiin International Society on Thrombosis and Haemostasis -seuran suositusten mukaisesti.
The definition of MBEs followed the recommendations of the International Society on Thrombosis and Haemostasis as described under RE-COVER and RE-COVER II.
Merkittävät verenvuototapahtumat määriteltiin International Society on Thrombosis and Haemostasis -seuran suositusten mukaisesti kuten RE-COVER- ja RE-COVER II -tutkimusten yhteydessä kuvattiin.
The definition of the adverse reaction major bleeding in the RE-NOVATE and RE-MODEL studies were as follows:
Haittavaikutuksena merkittävän verenvuodon määritelmä oli RE-NOVATE- ja RE-MODEL- tutkimuksissa seuraavanlainen:
The degree and frequency of hyperglycaemia observed in the two pivotal studies in acromegaly patients were higher with Signifor intramuscular use than with active control (octreotide intramuscular use or lanreotide deep subcutaneous injection).
Kahdessa akromegaliapotilailla suoritetussa päätutkimuksessa hyperglykemian aste ja sen ilmaantuvuus olivat suuremmat lihakseen annetun Signifor-lääkkeen kuin aktiivisten vertailuvalmisteiden käytön yhteydessä (lihaksensisäisesti annettu oktreotidi tai syvälle ihon alle annettu lanreotidi).
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Lyrica is taken together with medicines containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Lyrica-kapseleita yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jompaakumpaa seuraavista lääkeaineista:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Lyrica is taken together with medicines containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Lyrica-oraaliliuosta yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista lääkeaineista:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Accord is taken together with medicinal products containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Accord -kapseleita yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jotakin seuraavista lääkeaineista:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Mylan is taken together with medicinal products containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Mylan yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jotain seuraavista:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Pfizer is taken together with medicines containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Pfizer -kapseleita yhdessä sellaisen lääkkeen kanssa, joka sisältää jompaakumpaa seuraavista lääkeaineista:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz GmbH is taken together with medicinal products containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandoz GmbH:ta yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jompaakumpaa seuraavista lääkeaineista:
The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Sandoz is taken together with medicinal products containing:
Huimaus, uneliaisuus ja keskittymiskyvyn heikkeneminen voivat pahentua entisestään, jos käytät Pregabalin Sandozia yhdessä sellaisen lääkevalmisteen kanssa, joka sisältää jompaakumpaa seuraavista lääkeaineista:
The degree of reduction is likely to be clinically significant (see section 4.5).
Pitoisuuden pienentyminen on todennäköisesti kliinisesti merkityksellistä (ks. kohta 4.5).
The degree of renal impairment was defined according to baseline creatinine clearance (CrCl) (normal renal function when CrCl > 80 ml/min; mild impairment with CrCl = 50 – 79 ml/min; moderate impairment with CrCl = 30 – 49 ml/min and severe impairment with CrCl = 10 – 29 ml/min).
Munuaisten toiminnan heikentymisen vaikeusaste määritettiin lähtötilanteen kreatiniinin poistuman (Creatinine Clearance, CrCl) mukaan (munuaisten toiminta normaali, kun CrCl > 80 ml/min; lievästi heikentynyt, kun CrCl = 50–79 ml/min; kohtalaisesti heikentynyt, kun CrCl = 30–49 ml/min ja vaikeasti heikentynyt, kun CrCl = 10–29 ml/min).