natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No data are available on the efficacy of ellaOne when taken more than 120 hours (5 days) after unprotected intercourse.
Tietoja ei ole käytettävissä ellaOnen tehosta, kun se on otettu yli 120 tuntia (viisi päivää) suojaamattoman yhdynnän jälkeen..
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving Ilaris.
Elävien (heikennettyjen) rokotteiden käyttöön mahdollisesti liittyvästä, infektion sekundaarisesta tartuntariskistä Ilaris-hoitoa saavilla potilailla ei ole tutkimustietoa.
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Humira.
Elävien rokotteiden aiheuttamista infektioiden sekundaarisista siirtymistä ei ole tietoa Humira-hoitoa saaneilla potilailla.
No data are available on the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving Trudexa.
Elävien rokotteiden aiheuttamista infektioiden sekundaarisista siirtymistä ei ole tietoa Trudexa-hoitoa saaneilla potilailla.
No data are available on the secondary transmission of infection from persons receiving live vaccines to patients receiving ORENCIA.
Käytettävissä ei ole tutkimustietoa sekundaarisista infektiotartunnoista eläviä taudinaiheuttajia sisältäviä rokotteita saaneista ihmisistä ORENCIA-hoitoa saaviin potilaisiin.
No data are available on the use of deferiprone in HIV positive or in other immune-compromised patients.
Deferipronin käytöstä HIV-positiivisten tai muiden immuniteetiltaan heikkojen potilaiden hoitoon ei ole saatavilla tietoja.
No data are available on the use of Extavia in children under 12 years of age and therefore Extavia should not be used in this population.
Tietoja Extavian käytöstä alle 12 vuotiailla lapsilla ei ole saatavilla, minkä vuoksi Extaviaa ei tule käyttää tässä ryhmässä.
No data are available on which to make a dose recommendation in paediatric patients with renal insufficiency.
Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä annossuositus munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville lapsipotilaille, ei ole saatavissa.
No data are available regarding concomitant use with other vaccines.
Samanaikaisesta käytöstä muiden rokotteiden kanssa ei ole saatavissa tietoja.
No data are available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or P-gp in the gastrointestinal tract.
Sellaista tietoa ei ole saatavissa, joka sulkisi pois riskin, että lenvatinibi voi olla maha-suolikanavassa CYP3A4:n tai P-gp:n indusori.
No data are available to assess the potential influence of BindRen on fertility.
BindRen-valmisteen mahdollista vaikutusta hedelmällisyyteen koskevia tietoja ei ole saatavilla.
No data are available to evaluate male or female mating or fertility indices.
Saatavilla ei ole tietoja, joiden perusteella voitaisiin arvioida urosten tai naaraiden pariutumis- tai hedelmällisyysindeksejä.
No data are available to evaluate whether Episalvan is excreted into human milk.
Ei ole olemassa tietoja siitä, erittyykö Episalvan ihmisen rintamaitoon.
No data are available to make a dose recommendation.
Lääkevalmisteet terapia-alueiden mukaan luokiteltuina (annos)
No data are available to make recommendations on the use of atazanavir/cobicistat or darunavir/cobicistat with combined or progestagen-only oral or implanted contraceptives.
Tietoja, joiden perusteella voitaisiin tehdä suosituksia atatsanaviirin/kobisistaatin tai darunaviirin/kobisistaatin sekä suun kautta otettavien tai implantoitujen yhdistelmäehkäisyvalmisteiden tai ainoastaan progestageenia sisältävien ehkäisyvalmisteiden samanaikaisesta käytöstä, ei ole käytettävissä.
No data are available to provide a dose advice for patients with Clcr less than 50 ml/min.
Tiedot puuttuvat potilailta, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 50 ml/min.
No data are available to support a specific dose recommendation for patients over the age of 65 years (see section 4.4).
Saatavilla ei ole tietoa, joka tukisi erityisiä annossuosituksia yli 65-vuotiaille potilaille (ks. kohta 4.4).
No data are available with regard to overdose of Glubrava.
Glubrava-valmisteen yliannostuksesta ei ole tietoa.
No data are available with regard to overdose of Jentadueto.
Jentadueto-valmisteen yliannostuksesta ei ole saatavilla tietoja.
No data are available with sildenafil in patients with pulmonary hypertension associated with pulmonary veno-occlusive disease.
Saatavilla ei ole tietoa sildenafiilin käytöstä pulmonaalihypertensiossa, johon liittyy keuhkojen veno- okklusiivinen sairaus.
No data are available, therefore, the combination of boceprevir with these medicines is not-recommended (see section 4.4).
Tutkimustietoa ei ole, joten bosepreviirin samanaikaista käyttöä näiden lääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
No data are available.
Aloitusannos:
No data are available.
Mitään tietoja ei ole saatavilla.
No data are available.
Tietoa ei ole. e.
No data are available.
Viekiraxin vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
No data are available. (see section 5.1 and section 5.2).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
No data are available. (see sections 5.1 and 5.2).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
No data are available. b In case of delay, the booster should not be given later than 24 months. c See section 5.1. The need for, and timing of, further booster doses has not yet been determined. d See section 5.1.
Tietoja ei ole saatavilla. b Jos rokotuksen anto viivästyy, tehosterokotusta ei saa antaa 24. kuukauden jälkeen. c Ks. kohta 5.1. Lisäksi annettavien tehosteannosten tarvetta ja ajankohtaa ei ole vielä varmistettu. d Ks. kohta 5.1.
No data are currently available for ages younger than 2 years.
Tällä hetkellä ei ole olemassa tietoa valmisteen käytöstä alle 2- vuotiailla lapsilla.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve or in heavily pretreated patients.
Tällä hetkellä ei ole kliinisiin tutkimuksiin perustuvaa tietoa Atripla-valmisteen käytöstä potilaille, jotka eivät ole saaneet aiempia hoitoja tai jotka ovat saaneet lukuisia aiempia hoitoja.
No data are currently available from clinical studies with Atripla in treatment-naïve patients or in heavily pretreated patients.
Atripla-valmisteen käytöstä potilailla, jotka eivät ole saaneet aiempia hoitoja tai jotka ovat aiemmin saaneet lukuisia eri hoitoja, ei tällä hetkellä ole tietoja.
No data are currently available on interactions of tipranavir, co-administered with low dose ritonavir, with protease inhibitors other than those listed above.
Tällä hetkellä tipranaviirin ja pieniannoksisen ritonaviirin yhteisvaikutuksista muiden kuin yllämainittujen proteaasinestäjien kanssa ei ole tietoa.
No data are currently available regarding concomitant use with other vaccines.
Tällä hetkellä ei ole tietoa tuotteen yhteisvaikutuksista muiden rokotteiden kanssa.
No data available (see section 5.2).
Tietoja ei ole saatavilla (ks. kohta 5.2).
No data available.
Ei tunneta.
No data exist on the effects of injectable calcitonin on the ability to drive and use machines.
Injektoitavan kalsitoniinin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tietoa.
No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Tietoa FLUENZ-valmisteen mahdollisista vaikutuksista miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole.
No data exist regarding the possible effects of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune on male and female fertility.
Tietoa Pandemiainfluenssarokote H5N1 MedImmunen mahdollisista vaikutuksista miesten ja naisten hedelmällisyyteen ei ole.
No data exist regarding the safety of intranasal administration of Pandemic influenza vaccine H5N1 MedImmune in children with unrepaired craniofacial malformations.
Pandemiainfluenssarokote H5N1 MedImmunen nenänsisäisen annon turvallisuudesta ei ole tietoja lapsilla, joilla on korjaamattomia kallon ja kasvojen alueen epämuodostumia.
No data have been generated with Foclivia in pregnant women.
Foclivia-rokotteen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole tietoja.
No data in humans are available on excretion of empagliflozin into milk.
Ei tiedetä, erittyykö empagliflotsiini ihmisen rintamaitoon.
No data is available
Tietoja ei ole saatavilla
No data is available for febuxostat 120 mg.
120 mg febuksostaattihoitoa koskevia tietoja ei ole.
No data is available for patients weighing 140 kg and more.
Tietoa ei ole olemassa potilaista, jotka painavat 140 kg tai enemmän.
No data is available in the event of an overdose.
Tietoja yliannostuksesta ei ole saatavilla.
No data is available of the effect of Intrinsa on fertility.
Intrinsan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
No data is available of the effect of Livensa on fertility.
Livensan vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole tietoja.
No data is available on safety in lactating animals.
Rokotteen turvallisuutta imettävillä eläimillä ei ole selvitetty.
No data is available on safety in lactating animals.
Turvallisuudesta laktaation aikana ei ole tietoa.
No data is available on safety in lactating animals.
Turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
No data is available regarding the safety of febuxostat during cytotoxic therapy.
Solunsalpaajahoidon aikana annetun febuksostaatin turvallisuudesta ei ole tietoa.
No data is available that can be used to exclude the risk that lenvatinib could be an inducer of CYP3A4 or Pgp in the gastrointestinal tract.
Sellaista tietoa ei ole saatavissa, jonka mukaan voitaisiin poissulkea riski siitä, että lenvatinibi olisi CYP3A4:n tai Pgp:n indusoija maha-suolikanavassa.
No data on cardiovascular mortality and morbidity are available for aliskiren in patients with heart failure (see section 5.1).
Tietoja kardiovaskulaarikuolleisuudesta ja –sairastuvuudesta aliskireenillä hoidetuilla sydämen vajaatoimintapotilailla ei ole saatavilla (ks. kohta 5.1).
No data on efficacy and safety are available in adolescents below 18 years.
Valmisteen tehosta ja turvallisuudesta alle 18 vuoden ikäisillä nuorilla ei ole tietoa.
No data on fertility are available.
Hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavissa.
No data on the effect of catumaxomab on fertility are available.
Tietoja katumaksomabin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
No data on the pharmacokinetics of eluxadoline in patients with renal impairment are available (see section 5.2).
Tietoja eluksadoliinin farmakokinetiikasta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole saatavilla (ks. kohta 5.2).
No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Tämän lääkevalmisteen mahdollisesta vaikutuksesta miesten tai naisten hedelmällisyyteen ei ole tietoa.
No data on use during pregnancy is available in horses.
Turvallisuustutkimuksia ei ole tehty hevosilla.
No data regarding a continuous treatment with idebenone beyond 6 months is available from controlled clinical trials.
Verrokkiryhmän sisältävistä kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavana tietoja yli kuusi kuukautta jatkuneesta idebenonihoidosta.
No data were available from patients with severe renal impairment (CLcr 15-29 mL/min).
Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15–29 ml/min) sairastavista ei ole tietoja.
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalized children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Yksikään näistä tapahtumista ei johtanut kuolemaan eikä yksikään sairaalahoidossa ollut lapsi tarvinnut mekaanista hengityskonetta tai tehohoitoa.
No dedicated clinical studies have been conducted to evaluate pharmacokinetics of lenalidomide in the elderly.
Erityisiä lenalidomidin farmakokinetiikkaa iäkkäillä potilailla arvioivia tutkimuksia ei ole tehty.
No dedicated hepatic impairment study has been conducted with ONIVYDE.
ONIVYDE-valmisteella ei ole tehty erityisesti maksan toimintahäiriötä koskevaa tutkimusta.
No dedicated pharmacokinetic studies have been completed in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Varsinaisia farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty maksan vajaatoiminnan yhteydessä (ks. kohta 4.4).
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with hepatic impairment.
Farmakokineettistä tutkimusta potilailla, joilla on maksan toimintahäiriö, ei ole tehty.
No dedicated pharmacokinetic study has been conducted in patients with renal impairment.
Farmakokineettistä tutkimusta potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö, ei ole tehty.
No dedicated renal impairment study has been conducted with ONIVYDE.
ONIVYDE-valmisteella ei ole tehty erityisesti munuaisten toimintahäiriötä koskevaa tutkimusta.
No dedicated renal impairment trial for Perjeta has been conducted.
Perjetaa ei ole tutkittu erityisesti munuaisten vajaatoimintaan keskittyvässä tutkimuksessa.
No definitive conclusion can be drawn on the benefit/risk balance.
Lopullista johtopäätöstä hoidon hyöty–haittatasapainosta ei voida tehdä.
No definitive conclusion can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study, but given the lack of binding of vedolizumab to male reproductive tissue in monkey and human, and the intact male fertility observed in β7 integrin-knockout mice, it is not expected that vedolizumab will affect male fertility.
Jaavanmakakeille tehtyjen toistuvan annoksen toksisuustutkimusten vaikutuksista urosten sukuelimiin ei voida tehdä varmoja johtopäätöksiä, mutta koska vedolitsumabi ei sitoudu urosapinoiden tai miesten lisääntymiskudokseen ja koska β7-integriinin suhteen poistogeenisten uroshiirien hedelmällisyys pysyi muuttumattomana, vedolitsumabin ei odoteta vaikuttavan miesten hedelmällisyyteen.
No definitive conclusion on adverse effects can be drawn on the male reproductive organs in cynomolgus monkey repeated dose toxicity study.
Cynomolgus-apinoilla tehtyjen toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta selvittäneiden tutkimusten perusteella ei voida vetää täsmällisä johtopäätöksiä urosten lisääntymisjärjestelmään kohdistuvista haittavaikutuksista.
No definitive dose recommendation can be made in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Ehdottomia annossuosituksia ei voida antaa potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5–6).
No detrimental effects on such activities are predicted from the pharmacology of Benlysta.
Benlystan farmakologian perusteella haitallisia vaikutuksia ei oleteta olevan.
No development effects were seen at 3.4-fold human exposure at 400 mg twice daily based on AUC0-24 hr (see section 4.6).
Yksilönkehitykseen kohdistuvia vaikutuksia ei havaittu, kun altistus oli AUC0-24 h-arvon perusteella 3,4-kertainen ihmisille suositellun annostuksen (400 mg kahdesti vuorokaudessa) aikaansaamaan altistukseen verrattuna (ks. kohta 4.6).
No development of resistance was observed during treatment with retapamulin in the clinical study programme and all clinical isolates were inhibited by retapamulin concentrations of <2 g/ml.
Kliinisessä tutkimusohjelmassa resistenssin kehittymistä ei havaittu retapamuliinihoidon aikana.
No development toxicity was observed at 1 mg/kg/day (approximate exposure ≥0.9 times the AUC in patients administered the RDD).
Kehitystoksisuutta ei havaittu annoksella 1 mg/kg/vrk (arvioitu altistus ≥ 0,9-kertainen suositeltuja vuorokausiannoksia saaneiden potilaiden AUC:hen verrattuna).
No difference in fatal outcomes associated with infection between treatment groups was observed (0.6%, Stivarga arm vs.
Infektioihin liittyvissä kuolemantapauksissa ei todettu ryhmien välisiä eroja (0,6 % Stivarga-ryhmässä vs.
No difference in the number of adjudicated primary endpoint events for rosiglitazone (321/2220) versus active control (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16) was observed, meeting the pre-defined non- inferiority criterion of 1.20 (non-inferiority p = 0.02).
Ratkaisevien ensijaisten päätetapahtumien lukumäärässä ei havaittu eroa rosiglitatsonin (321/2220) ja vaikuttavan vertailuaineen (323/2227) välillä (riskisuhde 0,99, CI 0,85-1,16), joten etukäteen määritelty yhdenvertaisuuskriteeri 1,20 täyttyi (yhdenvertaisuus p = 0,02).
No difference in the time to definitive deterioration of WHO PS (≥1 point) and time to definitive deterioration in quality of life (FACT-G total score ≥7 points) was observed between the two arms.
Ryhmien välillä ei todettu eroa WHO:n toimintakykyluokan selvään heikkenemiseen (≥ 1 pisteen verran) kuluneessa ajassa eikä ajassa, joka kului elämänlaadun selvään heikkenemiseen (FACT-G- kokonaispisteiden pienenemiseen ≥ 7 pisteen verran).
No difference was evident between the two arms as regards the proportion of patients who discontinued because of ADRs (2.5% on everolimus versus 2.6% on placebo).
Selvää eroa kahden hoitohaaran välillä ei havaittu tutkimuksen haittavaikutusten vuoksi lopettaneiden potilaiden suhteen (2,5 % everolimuusiryhmässä ja 2,6 % lumelääkeryhmässä).
No difference was observed between leflunomide and sulphasalazine (study MN301).
Eroa ei havaittu leflunomidin ja sulfasalatsiinin välillä (MN301- tutkimus).
No difference was observed for pramipexole as compared to placebo for either the primary endpoint or for any of the secondary efficacy endpoints including YGTSS total score, Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement (CGI-I), or Clinical Global Impressions of Severity of Illness (CGI-S).
YGTSS-kokonais-pistemäärässä, Patient Global Impression of Improvement -asteikolla (PGI-I), Clinical Global Impression of Improvement -asteikolla (CGI-I) tai Clinical Global Impressions of Severity of Illness -asteikolla (CGI-S) ei havaittu eroja pramipeksolin ja lumelääkkeen välillä.
No differences between lenvatinib- and placebo-treated patients were observed in the incidences of serious reactions (3.4% vs.
Lenvatinibihoitoa ja lumelääkettä saavien potilaiden välillä ei havaittu eroa vakavien haittavaikutusten esiintyvyydessä (3,4 % vs.
No differences between lenvatinib- and placebo-treated patients were observed in the incidences of serious reactions (3.4% vs.
Lenvatinibihoitoa saaneiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä ei havaittu eroa vakavien haittavaikutusten (3,4 % vs.
No differences in FORSTEO pharmacokinetics were detected with regard to age (range 31 to 85 years).
FORSTEOn farmakokinetiikassa ei todettu eroja iän suhteen (vaihteluväli 31–85 vuotta).
No differences in Preotact pharmacokinetics were detected with regard to age (range 47-88 years).
Preotact-valmisteen farmakokinetiikassa ei havaittu iästä johtuvia eroja (ikäjakauma 47–88 vuotta).
No differences in safety or efficacy were observed between elderly ( 65 years) patients and younger patients.
Turvallisuudessa tai tehokkuudessa ei havaittu eroja vanhusten ( 65 v) ja nuorempien potilaiden välillä.
No differences in safety or efficacy were observed in patients under the age of 2 years compared with patients aged 2 years and above.
Turvallisuuden tai tehon osalta ei havaittu eroa alle 2- vuotiaiden ja 2-vuotiaiden sekä sitä vanhempien potilaiden välillä.
No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Suun kautta ja depotlaastarina annettavan granisetronin metabolisten profiilien välillä ei havaittu eroja.
No differences in the time to ≥5% deterioration in the global and functional domain scores of QLQ-C30 were observed in the two arms.
Kahden hoitoryhmän välillä ei todettu eroa ajassa yleisen elämänlaadun ja toimintakyvyn QLQ-C30- pisteiden heikkenemiseen ≥ 5 %:lla.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and elderly study patients.
Farmakodynamiikassa ei todettu eroa aikuisten ja iäkkäiden tutkimuspotilaiden välillä.
No differences were seen in the pharmacodynamic properties between adult and paediatric study patients.
Farmakodynamiikassa ei todettu eroa aikuisten ja pediatristen tutkimuspotilaiden välillä.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and elderly study patients.
Aikuisten ja iäkkäiden tutkimuspotilaiden farmakokineettisten parametrien välillä ei havaittu eroja.
No differences were seen in the pharmacokinetic parameters between adult and paediatric study patients.
Aikuisten ja pediatristen tutkimuspotilaiden farmakokineettisten parametrien välillä ei havaittu eroja.
No discernible pattern between death and sputum culture conversion, relapse, sensitivity to other medicinal products used to treat tuberculosis, human immunodeficiency virus status, or severity of disease could be observed.
Kuolemien ja yskösnäytteiden viljelytulosten konvertoitumisen, relapsin, herkkyyden muille tuberkuloosilääkkeille, ihmisen immuunikatovirusstatuksen tai taudin vaikeusasteen välillä ei myöskään havaittu yhteyttä.
No disease-free survival (DFS) benefit was noticed in this subgroup of patients (hazard ratio = 1.16, 95 % CI [0.73, 1.83] for DCarbH (TCH) versus ACD (ACT); hazard ratio 0.97, 95 % CI [0.60, 1.55] for ACDH (ACTH) versus ACD).
Tautivapaan elinajan hyötyä ei havaittu tässä alaryhmässä: HR=1,16, 95 %:n luottamusväli [0,73, 1,83] DCarbH-haaraa (TCH) verrattaessa ACD (ACT) -haaraan ja HR=0,97, 95 %:n luottamusväli [0,60, 1,55] ACDH (ACTH)-haaraa verrattaessa ACD -haaraan.
No distinct correlation between the maintenance opioid dose and Instanyl doses have been established, however in the second pivotal study patients with low maintenance opioid dose tended to achieve effective pain relief with a correspondingly lower strength of Instanyl compared to patients taking higher levels of maintenance opioid dose.
Selvästi erotettavaa korrelaatiota ylläpitohoitoon käytettävän opioidiannoksen ja Instanyl-annosten välillä ei ole osoitettu, mutta toisessa keskeisessä tutkimuksessa ne potilaat, joilla oli pieni ylläpito-opioidiannos, saivat yleensä tehokkaan kivunlievityksen vastaavasti lievemmällä Instanyl-valmisteen vahvuudella verrattuna niihin potilaisiin, jotka käyttivät suurempia opioidiannoksia ylläpitohoitoon.
No dosage adjustment
ei yhteisvaikutustutkimuksia
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ei vaadi DUTREBIS-annostuksen muuttamista.
No dosage adjustment for DUTREBIS is required for patients with mild to moderate hepatic insufficiency.
Lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ei vaadi DUTREBIS-annostuksen muuttamista.
No dosage adjustment for needed
Kummankaan lääkkeen annosta
No dosage adjustment in elderly patients is necessary.
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen iäkkäiden potilaiden hoidossa.
No dosage adjustment is considered necessary in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa annettaessa valmistetta potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
No dosage adjustment is considered necessary.
Annosten säätämistä ei pidetä tarpeellisena.
No dosage adjustment is generally necessary in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score 5-6).
Annosta ei yleensä tarvitse sovittaa potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-pisteet 5–6).
No dosage adjustment is necessary for HCV patients of East Asian ancestry or patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Annostusta ei tarvitse muuttaa itäaasialaisille C-hepatiittipotilaille eikä potilaille, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (ks. kohta 5.2).
No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Annosta ei tarvitse muuttaa, jos potilaan maksan toiminta on heikentynyt (ks. kohta 5.2).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild and moderate hepatic impairment.
Jos potilaalla on lievä tai keskivaikea maksan toimintahäiriö, annosta ei tarvitse muuttaa.
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 5-8).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (5–8 Child-Pugh-pistettä).
No dosage adjustment is necessary for patients with mild or moderate renal dysfunction (creatinine clearance 30 to 80 ml/min).
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen lievässä eikä kohtalaisessa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma 30–80 ml/min).