natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients demonstrating a Pediatric ACR 30 response at Week 16 were eligible to be randomised into the double blind (DB) phase and received either Humira 24 mg/m2 up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for an additional 32 weeks or until disease flare.
Potilaat, joilla saavutettiin Pediatric ACR 30 -vaste viikolla 16, voitiin satunnaistaa kaksois-sokkoutettuun vaiheeseen, jossa he saivat joko Humiraa (24 mg/m2, enintään 40 mg) tai lumelääkettä joka toinen viikko vielä 32 viikon ajan tai taudin pahenemisvaiheeseen saakka.
Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Potilaiden, joiden QT-aika hoidon aloittamisen jälkeen nousee > 480 ms tai joilla havaitaan intervallin pidentymistä > 20 ms verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa, on keskeyttävä ritonaviirilla tehostetun Invirasen käyttö.
Patients demonstrating a subsequent increase in QT-interval to > 480 msec or prolongation over pre-treatment by > 20 msec should discontinue ritonavir-boosted Invirase.
Potilaiden, joiden QT-aika hoidon aloittamisen jälkeen nousee > 480 ms, tai joilla havaitaan intervallin pidentymistä > 20 ms verrattuna tilanteeseen ennen hoitoa, on keskeyttävä ritonaviirilla tehostetun Invirasen käyttö.
Patients designated as YMDD mutant were those with 5% YMDD mutant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
HBV:tä missä tahansa vuotuisessa mittauksessa 5-vuotiskauden aikana.
Patients designated as YMDD mutant were those with 5% YMDD mutant HBV at any annual time-point during the 5-year period.
Potilaat määriteltiin YMDD-mutanteiksi, jos heillä oli  5 % YMDD-mutantti HBV missä tahansa vuotuisessa mittauksessa 5-vuotiskauden aikana.
Patients developing factor VIII inhibitors
Potilaat, joille muodostuu hyytymistekijä VIII:n inhibiittoreita
Patients developing inhibitory antibodies to OBIZUR
Potilaat, joille kehittyy OBIZUR-valmistetta estäviä vasta-aineita
Patients diagnosed with hepatic impairment while receiving Jakavi should have complete blood counts, including a white blood cell count differential, monitored at least every one to two weeks for the first 6 weeks after initiation of therapy with Jakavi and as clinically indicated thereafter once their liver function and blood counts have been stabilised.
Jos potilaalla todetaan Jakavi-hoidon aikana maksan vajaatoiminta, täydellistä verenkuvaa (johon kuuluu valkosolujen erittelylaskenta) on seurattava 1 - 2 viikon välein tai tätä tiiviimmin ensimmäisten kuuden Jakavi-hoitoviikon ajan ja sittemmin kliinisen tarpeen mukaan, kunnes maksan toiminta ja verenkuva ovat vakiintuneet.
patients diagnosed with or being treated for cancer;
joilla on todettu syöpä tai jotka saavat hoitoa syöpään,
Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
relapsoivaa multippeliskleroosia (MS-tautia) sairastavien potilaiden hoitoon.
Patients eligible for the Double-blind, Placebo-controlled Phase were randomly assigned in a 2:1 ratio to double-blind treatment with Abilify Maintena or placebo, respectively.
Soveltuvat potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 2:1 kaksoissokkoutettuun hoitovaiheeseen Abilify Maintena - valmisteella tai lumelääkkeellä.
Patients enrolled in this study had active disease (defined as a BASDAI ≥ 4 and a Visual Analogue Scale (VAS) for total back pain of ≥ 4, each on a scale of cm) despite current or previous NSAID therapy and had not previously been treated with any biological agents including anti-TNF therapy.
Tähän tutkimukseen otetuilla potilailla oli aktiivinen tauti (BASDAI ≥ 4 ja kipujanalla (VAS) mitattu kokoselän kipu ≥ 4 asteikolla 0–10 cm) senhetkisestä tai aikaisemmasta tulehduskipulääkityksestä huolimatta, eivätkä he olleet saaneet aikaisemmin biologisia lääkkeitä, kuten TNF-estäjiä.
Patients enrolled into the epoprostenol add-on therapy study were eligible to enter a long term open label extension study.
Epoprostenolilla tehdyssä lisälääketutkimuksessa mukana olleet potilaat soveltuivat osallistujiksi pitkäkestoiseen avoimeen jatkotutkimukseen.
Patients enrolled into the pivotal oral route study were eligible to enter a long term open label extension study.
Keskeisessä tutkimuksessa mukana olleet potilaat, jotka saivat suun kautta lääkettä, soveltuivat osallistujiksi pitkäkestoiseen avoimeen jatkotutkimukseen.
Patients enrolled to study PX 171-011 were more heavily pre-treated with lower organ and marrow function as compared to those enrolled in study
Tutkimukseen PX-171-011 otetut potilaat olivat saaneet aikaisemmin raskaampia hoitoja ja elintoiminnot ja luuytimen toiminta olivat heikommat kuin tutkimukseen PX-171-009 otetuilla potilailla.
Patients enrolled were aged 2 to < 20 years (mean age of 8.5 years and mean disease duration of 3.5 years at baseline) and had active disease defined as ≥ 2 joints with active arthritis, fever and elevated CRP.
Tutkimukseen otetut potilaat olivat iältään 2–< 20 vuotta (ikäkeskiarvo 8,5 vuotta ja taudin keston keskiarvo 3,5 vuotta lähtötilanteessa), ja heillä oli aktiivinen tauti (määritelmä: ≥ 2 tulehtunutta niveltä, kuume ja kohonnut CRP-arvo).
Patients entered an open label long-term extension at week 52.
Viikolla 52 potilaat siirtyivät avoimeen pitkäaikaiseen jatkotutkimukseen.
Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute rosiglitazone and metformin doses already being taken.
Potilaat, joilla on jo kolmoishoito: silloin kun on tarkoituksenmukaista AVANDAMET voi korvata jo otetut rosiglitatsoni- ja metformiiniannokset
Patients established on triple oral therapy: when appropriate, AVANDAMET may substitute rosiglitazone and metformin doses already being taken.
Potilaat, joilla on jo kolmoishoito: silloin kun on tarkoituksenmukaista AVANDAMET voi korvata jo otetut rosiglitatsoni- ja metformiiniannokset.
patients exhibited withdrawal
Kummankaan
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy with Betaferon and treated appropriately.
Jos potilaalla ilmenee masennusoireita, häntä on seurattava tarkkaan Betaferon- hoidon aikana ja hoidettava asianmukaisesti.
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy with Rebif and treated appropriately.
Potilaita, joilla ilmenee masennusoireita, tulee seurata tarkkaan Rebif-hoidon aikana ja hoitaa asianmukaisesti.
Patients exhibiting signs and symptoms of AMS should receive a thorough neurological examination, including CSF studies, to rule out other causes of meningitis.
Jos potilaalla on AMS- tyyppisiä merkkejä tai oireita, hänelle on tehtävä perusteellinen neurologinen tutkimus ja otettava aivo-selkäydinnestenäyte muiden aivokalvotulehduksen syiden pois sulkemiseksi.
Patients experiencing acute coronary syndrome (ACS) while on Zontivity can remain on Zontivity.
Äkillinen sepelvaltimotautikohtaus Zontivity-hoidon aikana ei vaadi hoidon lopettamista.
Patients experiencing dizziness, fatigue, visual impairment or other undesirable effects with a potential impact on the ability to drive or use machines safely should refrain from these activities as long as the undesirable effects persist (see section 4.8).
Jos potilaalla esiintyy huimausta, väsymystä, näköhäiriöitä tai muita sellaisia haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa hänen kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita turvallisesti, hänen on vältettävä näitä toimia kunnes haittavaikutukset ovat hävinneet (ks. kohta 4.8).
Patients experiencing dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy and comorbidities may be at increased risk of a fatal ARR.
Kuolemaan johtavan lääkkeen antoon liittyvän reaktion vaara saattaa olla keskimääräistä suurempi niillä potilailla, joilla on lepohengenahdistusta, joka johtuu edenneen taudin komplikaatioista tai muusta samanaikaisesta sairaudesta.
Patients experiencing infusion-related reactions should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Jos potilaalle ilmaantuu infuusioon liittyvä reaktio, häntä on kehotettava olemaan ajamatta autoa ja käyttämättä koneita, kunnes oireet häviävät.
Patients experiencing mild or moderate infusion-associated reactions when treated with agalsidase beta during clinical trials have continued therapy after a reduction in the infusion rate (~0.15 mg/min; 10 mg/hr) and/or pre-treatment with antihistamines, paracetamol, ibuprofen and/or corticosteroids.
Potilaat, joille ilmeni lieviä tai keskivaikeita yliherkkyysreaktioita kliinisissä lääketutkimuksissa beeta-agalsidaasihoidon aikana, ovat jatkaneet hoitoa infuusionopeuden pienentämisen jälkeen (~0,15 mg/min; 10 mg/t) ja/tai kun esilääkityksenä on annettu antihistamiineja, parasetamolia, ibuprofeenia ja/tai kortikosteroideja.
Patients experiencing new or worsening peripheral neuropathy should undergo neurological evaluation and may require a change in the dose, schedule or route of administration to subcutaneous (see section 4.2).
Potilaiden, joilla ilmenee perifeeristä neuropatiaa ensimmäistä kertaa tai joilla olemassa oleva perifeerinen neuropatia pahenee, tulisi käydä neurologisessa arviossa, ja heidän bortetsomibi- annostaan tai antoaikatauluaan voidaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.2).
Patients experiencing new or worsening peripheral neuropathy should undergo neurological evaluation and may require a change in the dose, schedule or route of administration to subcutaneous (see section 4.2).
Potilaiden, joilla ilmenee perifeeristä neuropatiaa ensimmäistä kertaa tai joilla olemassa oleva perifeerinen neuropatia pahenee, tulisi käydä neurologisessa arviossa, ja heidän VELCADE-annostaan tai antoaikatauluaan voidaan joutua muuttamaan (ks. kohta 4.2).
Patients experiencing pain during and after patch application should be provided with supportive treatment such as local cooling or oral analgesics (i.e. short acting opioids).
Potilaille, jotka tuntevat kipua laastarin käytön aikana ja sen jälkeen, on annettava tukihoitoa, kuten paikallista jäähdytystä tai suun kautta otettavia kipulääkkeitä (kuten lyhytvaikutteisia opioideja).
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramune- depottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period should not initiate treatment with Viramune prolonged-release tablets until the rash has resolved.
Potilaille, joilla ilmenee ihottumaa 14 päivän aloitusjakson aikana, ei saa aloittaa Viramune- depottablettihoitoa ennen kuin ihottuma on hävinnyt.
Patients exposed only to antiretrovirals in utero or intrapartum were considered treatment-naive.
Potilaat jotka olivat altistuneet antiretroviraalilääkkeillä sikiökaudella tai synnytyksen aikana määriteltiin niin, etteivät ole saaneet aiempaa lääkitystä.
Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p<0.0001 for all).
Plegridy-valmistetta 2 viikon välein saaneilla potilailla osoitettiin Plegridy-valmistetta 4 viikon välein saaneisiin potilaisiin verrattuna päätetapahtumien tilastollisesti merkitsevää vähenemistä kahden vuoden post-hoc-analyysissa, kun päätetapahtumina seurattiin pahenemisvaiheiden vuotuista määrää (ARR) (24 %, p = 0,0209), pahenemisvaiheiden riskiä (24 %, p = 0,0212), toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 24 viikon kuluttua tehdyn varmistuksen perusteella (36 %, p = 0,0459) ja magneettikuvaukseen liittyviä päätetapahtumia (uudet/laajenevat T2-leesiot 60 %, Gd+ 71 % ja uudet T1- hypointensiiviset leesiot 53 %; kaikkien p < 0,0001).
Patients exposed to Plegridy every 2 weeks showed statistically significant reductions compared to patients exposed to Plegridy every 4 weeks over 2 years in a post-hoc analysis for endpoints including ARR (24%, p=0.0209), the risk of relapse (24%, p=0.0212), the risk of disability progression with 24 week confirmation (36%, p=0.0459), and MRI endpoints (new/enlarging T2 60%, Gd+ 71%, and new T1 hypointense lesions 53%; p<0.0001 for all).
Plegridy-valmistetta 2 viikon välein saaneilla potilailla osoitettiin Plegridy-valmistetta 4 viikon välein saaneisiin potilaisiin verrattuna päätetapahtumien tilastollisesti merkitsevää vähenemistä kahden vuoden post-hoc-analyysissa, kun päätetapahtumina seurattiin pahenemisvaiheiden vuotuista määrää (ARR) (24 %, p = 0,0209), pahenemisvaiheiden riskiä (24 %, p = 0,0212), toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 24 viikon kuluttua tehdyn varmistuksen perusteella (36 %, p = 0,0459) ja magneettikuvaukseen liittyviä päätetapahtumia (uudet/laajenevat T2-leesiot 60 %, Gd+ 71 % ja uudet T1-hypointensiiviset leesiot 53 %; kaikkien p < 0,0001).
Patients following elective hip replacement surgery
Elektiivisen lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen
Patients following elective knee replacement surgery
Elektiivisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen
patients for clinical effects.
on seurattava kliinisten
Patients for whom recent use of opioids is suspected.
Epäily, että potilas on hiljattain käyttänyt opioideja
patients from 2 years of age with beta thalassaemia major who receive infrequent blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate; patients from 2 years of age who suffer from other types of anaemia (low levels of haemoglobin in the blood) who receive blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
2-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on muuntyyppisiä anemioita (alhainen veren hemoglobiinipitoisuus) ja jotka saavat verensiirtoja, kun deferoksamiinia ei voida käyttää tai kun sen teho on riittämätön;
patients from 6 years of age who have beta thalassaemia major (an inherited blood disorder in which patients do not have enough normal haemoglobin in the blood) and who receive frequent blood transfusions;
kuusivuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on beeta-talassemia major (peritty veritauti, jossa potilaan veressä ei ole tarpeeksi normaalia hemoglobiinia) ja jotka saavat usein verensiirtoja;
Patients from birth to <2 months of age
Vastasyntyneet ja alle 2 kk:n ikäiset
Patients from endemic areas (tropical and sub-tropical regions, southern Europe) should have a stool examination and if required an eradication of the parasite before initiating dexamethasone treatment.
Endeemisiltä alueilta (trooppiset ja subtrooppiset alueet, Etelä- Eurooppa) kotoisin olevilta potilailta on otettava ulostenäyte, ja tarvittaessa parasiitti on häädettävä ennen deksametasonihoidon aloittamista.
Patients from studies UC-I and UC-II had the option to roll over into an open-label long-term extension study (UC III).
UC-I ja II -tutkimusten potilaat saivat siirtyä avoimeen, pitkäkestoiseen jatkotutkimukseen (UC-III).
Patients from the age of 12 must take the content of one jar for one test.
Yli 12-vuotiaiden potilaiden on käytettävä yhden tölkin sisältö yhtä testiä varten..
Patients from the age of 12 must take the contents of 1 jar with 75 mg.
12-vuotiaillle ja sitä vanhemmille annetaan yhden säiliön sisältö eli 75 mg Hengitystesti on kerta-annostesti (Kts. kohta 4.4) .
Patients from the age of 12 must take the contents of 1 jar with 75 mg.
12-vuotiaillle ja sitä vanhemmille annetaan yhden säiliön sisältö eli 75 mg Hengitystesti on kerta-annostesti (Kts. kohta 4.4).
Patients from the age of 2 years
Potilaat 2- vuoden iästä alkaen
Patients from the group treated with epoetin alfa were also enrolled in an open-label extension study which demonstrated improvements in their quality of life that were maintained for an additional 12 months.
Epoetiini alfa - hoitoa saaneen ryhmän potilaita otettiin myös mukaan avoimeen jatkotutkimukseen, jossa osoitettiin heidän elämänlaadussaan paranemista, joka säilyi seuraavien 12 kuukauden ajan.
Patients from the randomised trial were converted to perampanel over 16 weeks followed by a long term maintenance period (≥1 year).
Satunnaistetusta tutkimuksesta potilaat siirtyivät saamaan perampaneelia 16 viikon ajan, jota seurasi pitkäkestoinen (≥ 1 vuosi) ylläpitohoitojakso.
Patients fulfilling the oral stabilisation requirement in the Oral Stabilisation Phase were assigned to receive, in a single-blind fashion, Abilify Maintena and began an Abilify Maintena Stabilisation Phase for a minimum of 12 weeks and a maximum of 36 weeks.
Potilaat, joilla suun kautta otettavan lääkkeen vakiinnuttamisvaiheen edellytykset täyttyivät, jatkoivat yksöissokkoutetusti Abilify Maintena - valmisteen vakiinnuttamisvaiheessa vähintään 12 viikon ja korkeintaan 36 viikon ajan.
Patients gaining ≥ 7 %, ≥ 15 % and ≥ 25 % of their baseline body weight with long-term exposure (at least 48 weeks) were very common (64.4 %, 31.7 % and 12.3 % respectively).
Pitkäaikaisessa käytössä (vähintään 48 viikkoa) painon nousu  7 % (64.4 %:lla),  15 % (31,7 %:lla) ja  25 % (12,3 %:lla) lähtöpainosta oli hyvin yleistä.
Patients given only ipilimumab lived for only 2.9 months without their disease getting worse.
Pelkästään ipilimumabia saaneet potilaat elivät vain 2,9 kuukautta ilman sairautensa pahenemista.
Patients given Opdivo survived for around 25.0 months, compared with 19.6 months in patients given everolimus.
Opdivoa saaneet potilaat elivät noin 25,0 kuukautta, kun taas everolimuusia saaneet elivät 19,6 kuukautta.
Patients given the combination lived longer on average, 25.6 months versus 18 months with vemurafenib.
Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät pitempään, keskimäärin 25,6 kuukautta, kun taas vemurafenibia saaneet elivät keskimäärin 18 kuukautta.
Patients given the combination lived longer on average, 25.6 months versus 18 months with vemurafenib.
Yhdistelmähoitoa saaneet potilaat elivät pitempään, keskimäärin 25,6 kuukautta, kun taas vemurafenibiinia saaneet elivät keskimäärin 18 kuukautta.
Patients given the solution for infusion should be switched to Noxafil tablets or oral suspension as soon as the patient’s condition allows it.
Infuusioliuosta saavien potilaiden on siirryttävä Noxafil-tabletteihin tai oraalisuspensioon heti, kun potilaan tila mahdollistaa sen.
Patients given Vectibix with FOLFIRI lived for an average of 14.8 months while patients given Vectibix with FOLFOX lived for an average of 12.8 months without their disease getting worse.
Potilaat, joille annettiin Vectibixiä FOLFIRI-hoidon kanssa, elivät keskimäärin 14,8 kuukautta ja Vectibixiä FOLFOX-hoidon lisäksi saaneet elivät 12,8 kuukautta ilman sairautensa pahenemista.
Patients given Xofigo also took longer for signs and symptoms of progressive disease such as fractures and bone pain to develop.
Lisäksi etenevän sairauden oireita, kuten murtumia ja luusärkyä, ilmaantui Xofigoa saaneilla potilailla myöhemmin.
Patients had 4 to 8 clinically typical, visible, discrete, non-hyperkeratotic, non-hypertrophic, actinic keratosis lesions within a contiguous 25 cm2 treatment area on the face or scalp or on the trunk or extremities.
Potilailla oli 4–8 kliinisesti tyypillistä, näkyvää, erillistä, ei-hyperkeratoottista, ei-hypertrofista aktiinista keratoosileesiota yhtenäisellä 25 cm2:n hoitoalueella kasvoilla tai päänahassa tai vartalossa tai raajoissa.
Patients had 5-20 typical visible or palpable AK lesions in an area that exceeded 25 cm2 on either the face or balding scalp.
Potilailla oli 5–20 tyypillistä, näkyvää tai palpoituvaa aurinkokeratoosimuutosta joko koko kasvojen tai kaljuuntuvan päänahan alueella yli 25 cm2:n alalla.
Patients had a blood eosinophil count of 150/L at baseline or a blood eosinophil count of 300/L in the 12 months prior to screening.
Potilaiden veren eosinofiilimäärä oli  150/µl lähtötilanteessa tai  300/µl seulontaa edeltävien 12 kuukauden aikana.
Patients had a BMI 30 kg/m² or BMI>27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
≥ 30 kg/m2 tai > 27 kg/m2, johon liittyi kohonnut verenpaine ja/tai dyslipidemia tutkimukseen mukaanotettaessa.
Patients had a mean age of 15 years (range: 12-17), and 56% were female, 12% were Asian, and 88% were Black.
Potilaiden keski-ikä oli 15 vuotta (vaihteluväli: 1217) ja 56 % potilaista oli naispuolisia, 12 % oli aasialaisia ja 88 % oli mustaihoisia.
Patients had a mean age of 41 years (range 21-77), 89% were male, 67% were White, and 19% were Black.
Potilaiden keski-ikä oli 41 vuotta (vaihteluväli 2177), 89 % oli miehiä, 67 % valkoihoisia ja 19 % mustaihoisia.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Potilaiden keski- ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta – 12 vuotta) ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta – 12 vuotta) ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Patients had a mean age of 5 years (range 6 months to 12 years) with 14 patients less than 2 years old and 6 patients one year or less.
Potilaiden keski-ikä oli 5 vuotta (vaihteluväli 6 kuukautta – 12 vuotta), ja 14 potilasta oli alle 2-vuotiaita ja 6 potilasta oli vuoden vanhoja tai nuorempia.
Patients had a median of 3 (range, 1 to 7) treatments for ITP prior to study entry.
Potilaat olivat saaneet keskimäärin kolmea (mediaani, vaihteluväli 1–7) eri ITP-hoitoa ennen tutkimukseen ottamista.
Patients had a median platelet count of 14 x 109/l at study entry.
Potilaiden trombosyyttiarvojen mediaani tutkimukseen otettaessa oli 14 x 109/l.
Patients had a median platelet count of 19 x 109/l at study entry.
Potilaiden trombosyyttiarvojen mediaani tutkimukseen otettaessa oli 19 x 109/l.
Patients had ACS with moderate to high risk UA, NSTEMI, or STEMI and were managed with PCI.
Potilailla oli sepelvaltimotautikohtaus eli keskisuuren tai suuren riskin epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti ilman ST-segmentin nousua tai ST-nousuinfarkti, ja heille tehtiin PCI- toimenpide.
Patients had active SLE disease, defined as a SELENA-SLEDAI (SELENA=Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment; SLEDAI=Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) score 6 and positive anti-nuclear antibody (ANA) test results (ANA titre 1:80 and/or a positive anti-dsDNA [30 units/ml]) at screening.
Potilailla oli aktiivinen SLE-tauti, tutkimuksen alussa SELENA-SLEDAI (SELENA=Safety of Estrogens in Systemic Lupus Erythematosus National Assessment; SLEDAI=Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index) asteikon arvo oli ≥ 6 ja tumavasta-aine (ANA) oli positiivinen (ANA-titteri ≥ 1:80 ja/tai positiivinen anti-dsDNA [≥ 30 yksikköä/ml]).
Patients had an EDSS from 0-3.0, at least 2 clinical episodes of MS in the prior 2 years, and ≥1 gadolinium-enhancing lesion at study entry.
Potilailla oli EDSS-pistemäärä 0–3,0, ainakin 2 kliinistä pahenemisjaksoa 2 edellisen vuoden aikana ja vähintään yksi gadoliniumilla tehostuva leesio tutkimuksen alkamisvaiheessa.
Patients had an overall mean age of 59.6 years (range 21 years to 96 years), with 3,082 patients ≥ 65 years of age and 510 patients ≥ 75 years of age.
Potilaiden keski-ikä oli 59,6 vuotta (vaihteluväli 21 vuotta – 96 vuotta), ja 3 082 potilasta oli iältään ≥ 65 vuotta ja 510 oli iältään ≥ 75 vuotta.
Patients had been receiving opioid therapy for pain (median daily baseline oral morphine equivalent dose = 160 mg) and had opioid-induced constipation (<3 rescue medication-free bowel movements per week during the screening period).
Potilailla oli opioidien aiheuttama ummetus (< 3 ilman avustavaa lääkitystä tapahtunutta suolen toimintaa seulontakauden aikana).