natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A clinical study in patients with permanent AF (AF duration for at least 6 months) and cardiovascular risk factors was stopped early due to an excess of cardiovascular death, stroke and heart failure in patients receiving MULTAQ (see section 5.1).
Kliininen tutkimus potilaille, joilla oli pysyvä eteisvärinä (eteisvärinä oli jatkunut vähintään 6 kk) ja sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijöitä, lopetettiin ennenaikaisesti, koska MULTAQ-valmistetta saaneilla potilailla todettiin enemmän kardiovaskulaarisia kuolemia, aivohalvauksia ja sydämen vajaatoimintaa (ks. kohta 5.1).
A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4000 subjects.
Euroopassa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa Rotarixia tutkittiin 4 000 lapsella eri eurooppalaisia annostusohjelmia soveltaen (2,3 kuukautta, 2,4 kuukautta, 3,4 kuukautta, 3,5 kuukautta).
A clinical study performed in Europe evaluated Rotarix given according to different European schedules (2, 3 months; 2, 4 months; 3, 4 months; 3, 5 months) in 4000 subjects.
Euroopassa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa Rotarixia tutkittiin 4000 lapsella eri eurooppalaisia annostusohjelmia soveltaen (2, 3 kuukautta, 2,4 kuukautta, 3,4 kuukautta, 3,5 kuukautta).
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
Latinalaisessa Amerikassa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Rotarixia yli
A clinical study performed in Latin America evaluated Rotarix in more than 20000 subjects.
Latinalaisessa Amerikassa tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin Rotarixia yli 20 000 tutkittavalla.
A clinical study report should be submitted.
Kliininen tutkimusraportti tulee toimittaa.
A clinical study to evaluate the impact of itraconazole, a known CYP3A inhibitor has shown that co- administration with olaparib increased mean olaparib Cmax 1.42-fold (90% CI: 1.33-1.52) and mean AUC 2.70-fold (90% CI: 2.44-2.97).
Kliininen tutkimus, jossa arvioitiin tunnetun CYP3A-estäjän itrakonatsolin vaikutusta, osoitti, että itrakonatsolin samanaikainen käyttö olaparibin kanssa suurensi olaparibin keskimääräistä Cmax-arvoa 1,42-kertaisesti (90 % CI: 1,331,52) ja keskimääräistä AUC-arvoa 2,70-kertaisesti (90 % CI: 2,442,97).
A clinical study to evaluate the impact of rifampicin, a known CYP3A inducer has shown that co- administration with olaparib decreased olaparib mean Cmax by 71% (Treatment ratio: 0.29; 90% CI: 0.24-0.33) and mean AUC by 87% (Treatment ratio: 0.13; 90% CI: 0.11-0.16).
Kliininen tutkimus, jossa arvioitiin tunnetun CYP3A- induktorin rifampisiinin vaikutusta, osoitti, että rifampisiinin samanaikainen käyttö olaparibin kanssa pienensi olaparibin keskimääräistä Cmax-arvoa 71 %:lla (hoitosuhde: 0,29; 90 % CI: 0,240,33) ja keskimääräistä AUC-arvoa 87 %:lla (hoitosuhde: 0,13; 90 % CI: 0,110,16).
A clinical study utilising a cocktail of medicinal products that are metabolised by cytochromes CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6 demonstrated an increase in CYP2C9 and CYP2C19 activity and inhibition of CYP2D6 activity in the presence of PREZISTA/ritonavir, which may be attributed to the presence of low dose ritonavir.
Kliininen tutkimus, jossa käytettiin useita sytokromi CYP2C9:n, CYP2C19:n ja CYP2D6:n kautta metaboloituvia lääkkeitä osoitti, että PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmän käyttö lisäsi CYP2C9:n ja CYP2C19:n toimintaa ja esti CYP2D6:n toimintaa, mikä saattaa johtua pieniannoksisesta ritonaviirista.
A clinical study was conducted with ProQuad administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
ProQuadia annettiin kliinisessä tutkimuksessa kaksi annosta kolmen kuukauden välein 1620 terveelle tutkimushenkilölle, jotka olivat 9-12 kuukauden ikäisiä ensimmäisen annoksen antoajankohtana.
A clinical trial (Study V87P6) was conducted with a H5N1 vaccine combined with MF59C.1 adjuvant in 471 children from 6 months to 17 years of age.
Kliininen tutkimus (tutkimus V87P6) suoritettiin H5N1-rokotteella yhdistettynä MF59C.1- adjuvanttiin 471 lapselle iältään 6 kuukautta – 17 vuotta.
A clinical trial evaluated 50 CHC patients with either moderate (creatinine clearance 30 to 50 mL/min) or severe (creatinine clearance less than 30 mL/min) renal impairment, or with end stage renal disease (ESRD) requiring chronic hemodialysis (HD).
Kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin 50 kroonista hepatiitti C:tä sairastavaa potilasta, joilla oli joko keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 30–50 ml/min) tai vaikea (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min) munuaisten vajaatoiminta, tai hemodialyysiä vaativa loppuvaiheen munuaissairaus (end stage renal disease, ESRD).
A clinical trial investigating the combination of telbivudine, 600 mg daily, with pegylated interferon alfa-2a, 180 micrograms once weekly by subcutaneous administration, indicates that this combination is associated with an increased risk of developing peripheral neuropathy.
Kliinisessä tutkimuksessa, jossa tutkittiin telbivudiinin samanaikaista käyttöä annoksella 600 mg kerran vuorokaudessa yhdessä kerran viikossa ihon alle annosteltavan 180 µg:n pegyloidun interferoni alfa- 2a -annoksen kanssa, saatiin viitteitä siitä, että tähän yhdistelmään liittyy suurentunut perifeerisen neuropatian kehittymisen riski.
A clinical trial of alogliptin as add-on therapy to pioglitazone demonstrated that there was no clinically relevant increase in hypoglycaemia rate compared to placebo.
Kliininen tutkimus, jossa tarkasteltiin alogliptiiniä pioglitatsonin lisänä, osoitti, ettei hypoglykemia lisääntynyt kliinisesti merkittävässä määrin verrattuna lumelääkkeeseen.
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Kliinistä tutkimusta, jossa verrattiin pioglitatsonia ja gliklatsidia monoterapiana, jatkettiin kaksi vuotta, jotta voitiin arvioida aika hoidon tehon menetykseen (määriteltynä HbA1c
A clinical trial of pioglitazone vs. gliclazide as monotherapy was extended to two years in order to assess time to treatment failure (defined as appearance of HbA1c ≥ 8.0% after the first six months of therapy).
Kun pioglitatsonin ja gliklatsidin käyttöä monoterapiana vertailtiin kliinisessä tutkimuksessa, tutkimusta jatkettiin kahteen vuoteen asti hoidon tehon menetykseen kuluvan ajan arvioimiseksi (määritelty HbA1c-arvon nousuksi vähintään tasolle 8,0% ensimmäisten kuuden hoitokuukauden jälkeen).
A clinical trial of vildagliptin in patients with New York Heart Association (NYHA) functional class I-III showed that treatment with vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing congestive heart failure (CHF) versus placebo.
Vildagliptiinihoitoon ei liittynyt vasemman kammion toiminnan muutoksia tai sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan pahenemista plaseboon verrattuna kliinisessä tutkimuksessa NYHA- luokkien I-III potilailla.
A clinical trial of vildagliptin in patients with New York Heart Association NYHA functional class I-III showed that treatment with vildagliptin was not associated with a change in left-ventricular function or worsening of pre-existing congestive heart failure (CHF) versus placebo.
Vildagliptiinihoitoon ei liittynyt vasemman kammion toiminnan muutoksia tai sydämen kongestiivisen vajaatoiminnan pahenemista plaseboon verrattuna kliinisessä tutkimuksessa NYHA- luokkien I-III potilailla.
A clinical trial showed that among girls who received 2 doses of HPV vaccine 6 months apart, antibody responses to the 4 HPV types, one month after the last dose were non-inferior to those among young women who received 3 doses of the vaccine within 6 months.
Kliinisessä tutkimuksessa todettiin, että tytöillä, jotka olivat saaneet kaksi annosta HPV-rokotetta kuuden kuukauden välein, vasta-ainevasteet neljälle HPV-tyypille kuukauden jälkeen viimeisestä annoksesta olivat yhdenvertaiset kuin nuorilla naisilla, jotka olivat saaneet kolme rokoteannosta kuuden kuukauden sisällä.
A clinically meaningful and statistically significant improvement in PFS was observed in both trials.
Molemmissa tutkimuksissa havaittiin kliinisesti ja tilastollisesti merkittävä parannus PFS:ssä.
A clinically not relevant increase in
Muutos ei ollut kliinisesti merkittävä.
A clinically relevant, low responding inhibitor was detected in 1 out of 65 BeneFIX patients (including 9 patients participating only in the surgery study) who had previously received plasma- derived products.
Kliinisesti merkittävä “low responding” -inhibiittori löydettiin yhdellä 65:sta BeneFIXillä hoidetusta potilaasta (mukaan lukien 9 potilasta, jotka osallistuivat vain leikkaustutkimukseen), jotka olivat aiemmin saaneet plasmaperäisiä tuotteita.
A clinically significant advantage in investigator-assessed PFS for sunitinib over placebo was observed.
Sunitinibilla saavutettiin kliinisesti merkittävä hyöty tutkijoiden arvioimassa progressiovapaassa eloonjäämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
A close latency to onset (≤ 2 weeks) following start of treatment with UMEC/VI was reported in 7/12 evaluable cases.
UMEC/VI lääkityksen aloitusajankohdan ja oireiden ilmaantumisen välillä (≤ 2 viikkoa) arvioitiin olevan läheinen viivästynyt yhteys 7/12 arviointiin soveltuvassa tapauksessa.
A close temporal relationship was reported and also positive dechallenge experience which support a causal relationship between Ganfort / Ganfort PF and Eye swelling.
Läheinen aikasuhde sekä kokemus oireiden häviämisestä hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen raportoitiin, mikä tukee kausaalisuhdetta Ganfort / Ganfort, kerta-annospakkauksessa ja silmien turvotuksen välillä.
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Hyytymistutkimukset auttavat tunnistamaan potilaat, joilla verenvuodon riski on suurentunut suurentuneen dabigatraanialtistuksen vuoksi (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
A coagulation test helps to identify patients with an increased bleeding risk due to increased dabigatran exposure.
Suurentuneesta dabigatraanialtistuksesta johtuvan lisääntyneen verenvuotoriskin potilaat voidaan tunnistaa käyttämällä apuna hyytymiskoetta.
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily 500 mg tipranavir with 200 mg ritonavir capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg- ja ritonaviiria 200 mg-kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja P- glykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
A cocktail study was conducted in 16 healthy volunteers with twice-daily tipranavir 500 mg with ritonavir 200 mg capsule administration for 10 days to assess the net effect on the activity of hepatic CYP 1A2 (caffeine), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextromethorphan), both intestinal/hepatic CYP 3A4 (midazolam) and P-glycoprotein (P-gp) (digoxin).
Yhdistelmätutkimus (cocktail study) tehtiin 16 terveellä vapaaehtoisella ja heille annettiin kahdesti vuorokaudessa yhdistelmähoitona tipranaviiria 500 mg ja ritonaviiria 200 mg kapseleina 10 vuorokauden ajan, jotta voitiin arvioida nettovaikutusta maksan CYP 1A2:n (kofeiini), 2C9:n (varfariini), 2D6:n (dekstrometorfaani), sekä suolen että maksan CYP 3A4:n (midatsolaami) ja P- glykoproteiinin (P-gp) (digoksiini) aktiivisuuteen.
a cold or the flu
vilustuminen tai influenssa
A collapse (floppiness) or shock-like state within 48 hours of vaccination
kollapsia (velttoutta) tai shokinkaltaista tila 48 tunnin sisällä rokotuksesta
A collapse or shock-like state within 48 hours of vaccination
Tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
a collapse or ‘shock-like’ state within 48 hours of vaccination
Tajunnanmenetys tai sokinkaltainen tila 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
a collapse or “shock-like” state within 48 hours of vaccination
Tajunnanmenetys tai shokinkaltainen tila 2 vuorokauden kuluessa rokotuksesta
A colonoscopy should also be performed in children under 12 years of age if blood is detected in their stool.
Kolonoskopia on samoin tehtävä alle 12-vuotiaille lapsipotilaille, jos näiden ulosteessa on havaittu verta.
A colourless to pale yellow solution.
Väritön tai vaaleankeltainen liuos.
A combination of ABILIFY solution for injection with medicines taken for anxiety might make you feel drowsy or dizzy.
Jos ABILIFY-injektionestettä annetaan yhtaikaa ahdistuneisuuden hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa, yhdistelmähoito saattaa aiheuttaa uneliaisuutta tai huimausta.
a combination of any of these symptoms: excessive sleepiness, dizziness, confusion, disorientation, difficulty talking, difficulty walking, muscle stiffness or shaking, fever, weakness, irritability, aggression, anxiety, increase in blood pressure, or seizures that can lead to unconsciousness.
joidenkin seuraavien oireiden esiintyminen yhdessä: voimakas uneliaisuus, huimaus, sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, puhevaikeus, kävelyvaikeus, lihasten jäykkyys tai vapina, kuume, heikotus, ärtyneisyys, aggressiivisuus, ahdistuneisuus, verenpaineen nousu tai kouristuskohtaukset, jotka voivat johtaa tajuttomuuteen
A combination of immunosuppressives such as antilymphocytic antibodies (e.g. basiliximab, daclizumab) given concomitantly increases the risk of EBV- associated lymphoproliferative disorders.
Samanaikaisesti annettu immunosuppressiivisten aineiden, kuten antilymfosyyttisten vasta-aineiden (esim. basiliksimabi, daklitsumabi) yhdistelmä, lisää EBV:hen liittyvien lymfoproliferatiivisten häiriöiden riskiä.
A combination of immunosuppressives, such as antilymphocytic antibodies (e.g. basiliximab, daclizumab), given concomitantly increases the risk of EBV-associated lymphoproliferative disorders.
Samanaikaisesti annettu immunosuppressiivinen hoito, kuten antilymfosyyttisten vasta- aineiden (esim. basiliksimabi, daklitsumabi) yhdistelmä, lisää EBV:hen liittyvien lymfoproliferatiivisten häiriöiden riskiä.
A combination of multiple immunosuppressants, given concomitantly increases the risk of disorders of the lymph system due to a viral infection (Epstein-Barr virus (EBV)-associated lymphoproliferative disorders).
Useiden samanaikaisesti käytettävien immunosuppressanttien yhdistelmä lisää virusinfektiosta (Epstein-Barrin virukseen liittyvät lymfoproliferatiiviset sairaudet) johtuvien imunestejärjestelmän sairauksien riskiä.
A combination of roflumilast with these active substances might lead to an increase of exposure and persistent intolerability.
Samanaikainen roflumilastin ja näiden vaikuttavien aineiden käyttö saattaa lisätä roflumilastialtistusta ja aiheuttaa jatkuvia haittavaikutuksia.
A combination study with capecitabine and folinic acid indicated that folinic acid has no major effect on the pharmacokinetics of capecitabine and its metabolites.
Kapesitabiinin ja foliinihapon yhdistelmätutkimus antoi viitteitä siitä, ettei foliinihapolla olisi merkittävää vaikutusta kapesitabiinin tai sen metaboliittien farmakokinetiikalle.
A commitment to submit the final study report of the epidemiological study on ischaemic colitis.
itoutuminen toimimittaa iskeemistä koliittia koskevan epidemiologisen tutkimuksen loppuraportti.
A common (≥ 1/100 to < 1/10) undesirable effect associated with the use of intramuscular olanzapine in clinical trials was somnolence.
Yleinen (1/100, <1/10)lihakseen annettavaan olantsapiiniin liittynyt haittavaikutus kliinisissä tutkimuksissa oli uneliaisuus.
A common maintenance dose is 20 – 30 mg per day, given once daily in the morning.
Tavallinen ylläpitoannos on 20–30 mg vuorokaudessa, ja annos otetaan kerran vuorokaudessa aamuisin.
A common side effect is ‘circulatory overload’ (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Yleinen sivuvaikutus on verenkierron ylikuormittuminen (veren tihkuminen ulos verisuonista), joka aiheuttaa takypneaa (hengityksen nopeutuminen), dyspneaa (hengenahdistus), rahisevia keuhkoääniä ja keuhkoödeemaa (nesteen kertyminen keuhkoihin).
A commonly observed adverse reaction is vomiting, which occurs in the first 48 hours after dosing.
Yleisesti havaittu haittavaikutus on oksentelu, jota ilmenee ensimmäisten 48 tunnin aikana lääkkeen annosta.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Tavallisesti hoito aloitetaan 75–150 IU:n vuorokausiannoksella ja nostetaan tarpeen mukaan mieluummin 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluummin 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä, mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Tavallisesti hoito aloitetaan annoksella 75–150 IU FSH:ta vuorokaudessa, ja annosta nostetaan tarpeen mukaan mieluiten 37,5 IU:lla tai 75 IU:lla, seitsemän tai mieluiten 14 vuorokauden välein, jotta saavutetaan riittävä mutta ei kuitenkaan liiallinen vaste.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Tavallinen annostus superovulaatiota varten on 150–225 IU follitropiini alfaa vuorokaudessa kuukautiskierron toisesta tai kolmannesta päivästä lähtien.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150–225 IU follitropiinialfaa vuorokaudessa kuukautiskierron 2.–3. päivästä lähtien.
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of GONAL-f daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
Tavallinen annostus superovulaation aikaansaamiseksi on 150–225 IU GONAL-f-valmistetta vuorokaudessa kuukautiskierron 2.–3. päivästä lähtien.
A comparative study between lapatinib and trastuzumab in this patient population has not been conducted.
Lapatinibia ja trastutsumabia vertailevaa tutkimusta ei ole tehty tässä potilasryhmässä.
A comparative study between the freezedried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Vertaileva tutkimus kylmäkuivatun valmistemuodon ja liuosmuodon välillä osoitti valmistemuotojen olevan bioekvivalentteja.
a Compared with INV CHOICE based on Cox proportional hazard model. b Disease assessment is based on radiographic review by independent radiologists and review of clinical data by independent oncologists. c Compared with INV CHOICE based on log-rank test. d Compared with INV CHOICE alone based on Fisher's exact test.
a Verrattuna tutkijan valitsemaan hoitoon Coxin suhteellisen riskin mallin perusteella. b Taudin arviointi perustuu riippumattomien radiologien tekemään radiologiseen arviointiin ja riippumattomien onkologien tekemään kliinisten tietojen arviointiin. c Verrattuna tutkijan valitsemaan hoitoon log-rank-testin perusteella. d Verrattuna pelkästään tutkijan valitsemaan hoitoon Fisherin eksaktin testin perusteella.
a Comparison based on historic control.
a Perustuu aiemmin saatuihin vertailutietoihin.
A comparison of post-treatment ALT elevations between weeks 52 and 68 in patients who discontinued lamivudine at week 52 and patients in the same studies who received placebo throughout the treatment course is shown in Table 2.
Taulukossa 2 esitetään hoidon jälkeisten ALAT-arvojen nousu viikkojen 52 ja 68 välillä potilailla, jotka lopettivat lamivudiinin viikon 52 kohdalla ja saman tutkimuksen potilailla, jotka saivat plaseboa koko hoitojakson ajan.
A comparison of progression shall be made to the expected untreated progression rate.
Etenemistä on verrattava odotettavaan etenemisnopeuteen, jos tautia ei hoideta.
A comparison of the paediatric and adult population pharmacokinetic data indicated that the predicted total exposure (AUCτ ) in children following administration of a 9 mg/kg IV loading dose was comparable to that in adults following a 6 mg/kg IV loading dose.
Lasten ja aikuisten populaatiofarmakokineettisten tietojen vertailu osoitti, että lasten ennustettu kokonaisaltistus (AUC) i.v.-kyllästysannoksen 9 mg/kg annon jälkeen oli vertailukelpoinen aikuisten arvoon i.v.-kyllästysannoksen 6 mg/kg annon jälkeen.
A comparison of XELOX plus bevacizumab versus FOLFOX-4 plus bevacizumab was a pre- specified exploratory analysis.
XELOX-hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmän ja FOLFOX-4-hoidon ja bevasitsumabin yhdistelmän vertailu toteutettiin ennalta määritellyn eksploratiivisen analyysin avulla.
A comparison study between one 400 mcg Effentora tablet administered either buccally (i.e., between the cheek and the gum) or sublingually met the criteria of bioequivalence.
Vertailututkimuksessa yksi 400 mikrogramma Effentora-tabletti bukkaalisesti (eli tabletti asetetaan posken ja ikenen väliin) tai kielen alle annettuna täytti bioekvivalenssin kriteerit.
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l.
Täydellinen verenkuva tulee määrittää 22. päivänä (21 päivän kuluttua ensimmäisestä annoksesta) tai 48 tunnin sisällä tuosta päivästä, ja sitten viikoittain, kunnes ANC on
A complete blood count, including a white blood cell count differential, must be performed before initiating therapy with Jakavi.
Ennen Jakavi-hoidon aloittamista tutkitaan täydellinen verenkuva, johon kuuluu valkosolujen erittelylaskenta.
a Complete clearance rate is defined as the proportion of patients with no (zero) clinically visible actinic
a Täydellisesti parantuneiden määrä määritetään niiden potilaiden prosentuaalisena osuutena, joilla ei ollut
A complete recovery of T-helper cells and B-lymphocytes is delayed for up to 2 years.
T- auttajasolujen ja B-lymfosyyttien täydellinen korjautuminen kestää jopa 2 vuotta.
A complete response is when a patient has no signs of the cancer.
Vaste on täydellinen silloin, kun potilaan kehossa ei ole merkkejä syövästä.
A complete response was observed in 33% of patients (34 out of 102).
Täydellinen vaste todettiin 33 %:lla potilaista (34 potilaalla 102:sta).
A component interaction study demonstrated that the exposure (Cmax and AUC) of pseudoephedrine sulphate following administration of pseudoephedrine sulphate alone was bioequivalent to pseudoephedrine sulphate exposure following administration of the Aerinaze tablet.
Komponenttien interaktiotutkimuksessa havaittiin, että annosteltaessa pseudoefedriinisulfaattia yksinään tai Aerinaze-tabletissa, olivat pseudoefedriinisulfaatin Cmax ja AUC –arvot bioekvivalentteja keskenään.
A concentration dependent increase in QTc was not detected.
Pitoisuudesta riippuvaa QTc-ajan pidentymistä ei havaittu.
A concentration-QTc response analysis based on the data from Study A demonstrated that at average steady-state concentrations the upper bound of the 2-sided 90% CI for QTc increase from baseline was 16 msec at Zykadia 750 mg.
A-tutkimuksen tietoihin perustuva pitoisuus-QTc-vasteanalyysi osoitti, että keskimääräisillä vakaan tilan pitoisuuksilla kaksipuolisen 90 % luottamusvälin yläraja QTc-ajan pitenemiselle lähtötasosta oli 16 msek 750 mg:n Zykadia-annoksilla.
A conclusion on the overall benefit/risk in this age group has not been established (see also sections 4.2 and 4.8).
Hyöty/riski –kokonaisarviota tässä ikäryhmässä ei ole määritelty (katso myös kohdat 4.2 ja 4.8).