natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adcirca must not be taken with nitrates (a group of medicines used to treat angina) or medicines of the class ‘guanylate cyclase stimulators’ such as riociguat (another medicine to treat pulmonary hypertension).
Adcircaa ei saa ottaa yhdessä nitraattien (anginan hoitamisessa käytettävä lääkeryhmä) kanssa eikä guanylaattisyklaaasin stimulaattoreiden luokkaan kuuluvien lääkkeiden, kuten riokiguaatin (toinen keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
Adcirca1 tadalafil
Adcirca1 tadalafiili
ADCS- CGIC
ITT- + RDO-populaatiot
ADCS-CGIC
(n = 161)
ADCS-CGIC
0,005*1
ADCS-CGIC
ADAS-Cog
ADCS-CGIC
N=444
ADCS-IADL
LOCF Lähtö- tilanne
ADCS-IADL scores: A positive difference in DLSM indicates greater improvement in Rivastigmine
ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Lisää 1–2 ml Nobivac Myxo-RHD liuotinta 50 annoksen injektiopulloon (pulloihin) ja varmista, että kylmäkuivattu rokote liukenee täysin.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
Lisää 250 mg:n injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9- prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä ja ravista injektiopulloa sekoittaaksesi suspension.
Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
Lisää 500 mg:n injektiopulloon 10 ml steriiliä injektionesteisiin käytettävää vettä tai 0,9- prosenttista (9 mg/ml) natriumkloridi-injektionestettä ja ravista injektiopulloa sekoittaaksesi suspension.
Add 10 ml of water to the mixing bottle and mix gently.
Lisää sekoituspulloon 10 ml vettä ja sekoita varovasti.
Add 156 ml to give 160 ml
Lisää 156 ml, lopputilavuus 160 ml.
Add 19 ml to give 20 ml
Lisää 19 ml, lopputilavuus 20 ml.
Add 20 ml of water and the contents of the prescribed number of sachets (depending on the recommended dose) to the provided mixing bottle and mix gently.
Lisää pakkauksessa olevaan sekoituspulloon 20 ml vettä ja lääkemääräyksen mukaisen annospussien määrän sisällöt (riippuu suositusannoksesta) ja sekoita varovasti.
Add 39 ml to give 40 ml
Lisää 39 ml, lopputilavuus 40 ml
Add 76 ml to give 80 ml
Lisää 76 ml, lopputilavuus 80 ml.
Add a needle
Kiinnitä neula kynään.
Add a note on the carton after “Once opened use by...” to remind you when the 2 weeks has passed.
Merkitse pahvikotelon kohtaan "Käytä avattu pakkaus... mennessä" aika, jolloin 2 viikkoa on kulunut.
Add a small amount – no more than one teaspoonful – of a sweet food to the second bowl.
Lisää toiseen astiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Add a small amount – no more than one teaspoonful – of sweet food to the powder in the bowl.
Lisää jauheastiaan pieni määrä, enintään teelusikallinen, makeaa ruokaa.
Add a sufficient quantity of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the container to make the total volume 250 ml.
Lisää riittävä määrä 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionestettä pakkaukseen, jotta kokonaistilavuudeksi tulee 250 ml.
Add all 52 ml of water into the bottle, recap the bottle and shake the closed bottle well for 15 seconds.
Lisää pulloon koko vesimäärä (52 ml), sulje pullo ja ravista sitä hyvin noin 15 sekunnin ajan.
Add all the water, close and shake
Lisää vesi, sulje pullo ja ravista
Add H2 blocker or equivalent and decrease one dose level when dose restarted.
Lisää H2-salpaaja tai vastaava, ja jatka yhtä annostasoa pienemmällä annoksella.
Add needle
Neulan kiinnittäminen
Add on therapy
Lisälääkityksenä
Add the 15 ml concentrate for solution for infusion to 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9) solution for injection.
Lisää 15 ml infuusiokonsentraattia 100 ml:aan 9 mg/ml (0,9 %) NaCl-injektionestettä.
Add the 5 ml of water from the dosing syringe back into the mixing cup by pushing the plunger down.
Ruiskuta annosruiskussa oleva vesi (5 ml) takaisin sekoitusastiaan painamalla ruiskun mäntä pohjaan.
Add the combined volumes of Aldurazyme to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lisää yhdistetyt Aldurazymen määrät 9 mg/ml (0,9 %) natriumkloridi-infuusioliuokseen.
Add the contents of the correct number of cups while stirring.
Avaa oikea määrä kuiva-ainekapseleita ja lisää niiden sisältö samalla sekoittaen.
Add the contents of the sachet to a drink of tomato or orange juice.
Lisää pussin sisältö lasilliseen tomaatti- tai appelsiinimehua.
Add the entire content of the measuring device (predilution) to the volume of drinking water usually consumed by the animals in between 3 to 24 hours.
Lisää mittalaitteen koko sisältö (esilaimennos) siihen vesimäärään, jonka eläimet yleensä kuluttavat 3- 24 tunnin aikana.
Add the obtained predilution to the water supply system as described below.
Lisää esilaimennos juomavesijärjestelmään alla kuvatulla tavalla.
Add the solvent to the powder.
Lisää liuotin kuiva-aineeseen.
Add the solvent to the vial of powder.
Lisää liuotin kuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon.
Add the vaccine to the buffer solution.
Lisää rokote puskuriliuokseen.
Add the water for injections into the vial by pushing the syringe plunger down slowly to avoid foaming.
Lisää injektionesteisiin käytettävää vettä injektiopulloon painamalla ruiskun mäntää alas hitaasti vaahtoamisen välttämiseksi.
Add water to the mark on the vial and replace the cap.
Lisää vettä merkkiin asti ja sulje korkki.
Add-on / Combination studies
Lisälääkitys
Add-on combination therapy
Lisälääkkeenä yhdistelmähoidossa
Add-on combination therapy
Yhdistelmähoitona
Add-on combination therapy placebo-controlled studies
Lisättynä hoitoon,, lumekontrolloidut tutkimukset
Add-on combination therapy placebo-controlled studies
Lisäyhdistelmähoito lumekontrolloiduissa tutkimuksissa
Add-on combination therapy placebo-controlled studies
Lisäyhdistelmähoito, lumekontrolloidut tutkimukset
Add-on combination therapy studies
Lisättynä hoitoon
Add-on combination therapy studies
Lisäyhdistelmähoitotutkimukset
Add-on combination therapy with a basal insulin
Yhdistelmähoitona perusinsuliinin lisänä
Add-on combination therapy with oral antidiabetics
Yhdistelmähoitona tablettimuotoisten diabeteslääkkeiden lisänä
Add-on therapy
Käyttö lisälääkkeenä
Add-on therapy
Yhdistelmähoito
Add-on therapy
Yhdistelmähoitona
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12–17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 12 17-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 1217-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg)
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily.
Lisälääkkeenä aikuisille (≥ 18-vuotiaille) ja 1217-vuotiaille nuorille (≥ 50 kg) Aloitusannos on 500 mg kaksi kertaa päivässä.
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 4–11-vuotiaille lapsille ja 12–17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy for children aged 4 to 11 years and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 411-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 6–23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2–11-vuotiaille lapsille ja 12–17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 6–23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Liitännäishoito 1–6 kuukauden ikäisille imeväisille
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Liitännäishoito 1–<6 kuukauden ikäisille imeväisille
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months The oral solution is the formulation to use in infants.
Liitännäishoito 1–6 kuukauden ikäisille imeväisille Imeväisikäisten hoitoon käytettävä lääkemuoto on oraaliliuos.
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 6–23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2–11-vuotiaille lapsille ja 12–17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 6–23 kuukauden ikäisille imeväisille, 2 11-vuotiaille lapsille ja 12 17-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy for infants aged from 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Lisälääkkeenä 6–23 kuukauden ikäisille imeväisille, 211-vuotiaille lapsille ja 1217-vuotiaille nuorille (< 50 kg)
Add-on therapy with dapagliflozin in patients inadequately controlled on saxagliptin plus metformin A 24-week randomized, double-blind, placebo-controlled study compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
24 viikon pituisessa satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin dapagliflotsiinin 10 mg:n annoksen sekventiaalista lisäämistä saksagliptiinin (5 mg) ja metformiinin yhdistelmään ja lumelääkkeen lisäämistä saksagliptiinin (5 mg) (DPP-4:n estäjä) ja metformiinin yhdistelmään tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla ei ollut saavutettu riittävää glukoositasapainoa (HbA1c ≥ 7 % ja ≤ 10,5 %).
Add-on therapy with insulind (18 weeks)
Lisälääkkeenä insuliinin kanssad (18 viikkoa)
add-on to metformin
yhdistettynä metformiiniin
Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day)
Lisättynä metformiiniin (2 000 mg/vrk) + glimepiridiin (4 mg/vrk)
Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily)
Lisättynä metformiiniin (2 000 mg/vrk) + rosiglitatsoniin (4 mg kahdesti päivässä)
add-on to metformin + sulphonylurea add-on to insulin with or without metformin
yhdistettynä metformiiniin ja sulfonyyliureaan yhdistettynä insuliiniin joko yhdessä metformiinin kanssa tai ilman.
Add-on to metformin alone or in combination with pioglitazone
Pelkän metformiinin tai metformiinin ja pioglitatsonin lisänä
Add-on to metformin and a sulphonylurea therapy
Yhdistettynä metformiini- ja sulfonyyliureahoitoon
Add-on to metformin and a sulphonylurea therapya
Yhdistettynä pioglitatsoni + metformiini -hoitoonb
Add-on to metformin therapy
Yhdistettynä metformiinihoitoon
Add-on to metformin therapya
Yhdistettynä metformiiniin ja sulfonyyliureaana
Add-on to metformin therapya
Yhdistettynä metformiiniina
Add-on to oral glucose lowering medicinal products
Suun kautta otettavien, glukoosipitoisuutta laskevien lääkevalmisteiden lisänä
Add-on to oral glucose lowering medicinal products
Suun kautta otettavien, veren glukoosipitoisuutta alentavien lääkevalmisteiden lisänä
Add-on to pioglitazone
Pioglitatsonin lisähoitona
Add-on to pioglitazone + metformin therapyb
Yhdistettynä metformiiniin ja sulfonyyliureaana
Add-on to pioglitazone + metformin therapyb
Yhdistettynä pioglitatsoni + metformiini -hoitoonb
Add-on to pioglitazone +/- metformin therapy
Yhdistettynä pioglitatsoni +/- metformiinihoitoon
Add-on to sulphonylurea alone or in combination with metformin
Pelkän sulfonyyliurean tai sulfonyyliurean ja metformiinin lisänä
Add-on/combination studies with additional therapies Add-on to insulin (+/- metformin)
Tutkimukset, joissa saksagliptiinia käytettiin lisänä tai yhdessä muiden hoitojen kanssa Insuliinin lisänä (+/- metformiini)
Add-on/initial combination with metformin studies
Tutkimukset, joissa saksagliptiinia käytettiin metformiinin lisänä tai aloitushoitona yhdessä metformiinin  kanssa
Added to metformin and a sulphonylurea, canagliflozin led to reductions in HbA1c that were between 0.71 and 0.92percentage points more than those seen with placebo after 26 weeks and similar to those seen with sitagliptin (another diabetes medicine) after 52 weeks.
Lisättynä metformiiniin ja sulphonyyliureaan kanagliflotsiini alensi 26 viikossa HbA1c-tasoa 0,71–0,92 prosenttiyksikköä enemmän kuin lumelääke ja 52 viikossa saman verran kuin sitagliptiini (toinen diabeteslääke).
Adding canagliflozin to treatment was shown to be effective at reducing HbA1c compared with placebo by 0.65 to 0.73 points after 18 weeks in patients receiving insulin and by 0.74 to 0.83 points in patients receiving a sulphonylurea.
Kanagliflotsiinin lisäämisen osoitettiin alentaneen 18 viikon jälkeen HbA1c- tasoa lumelääkettä tehokkaammin 0,65–0,73 prosenttiyksikköä potilailla, jotka saivat insuliinia, ja 0,74–0,83 prosenttiyksikköä potilailla, jotka saivat sulfonyyliureaa.
Adding Docetaxel Winthrop to other anticancer treatments produced increases in the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived, in all five types of cancer.
Docetaxel Winthropin lisääminen muihin syöpähoitoihin lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden syöpä vastasi hoitoon, sekä aikaa ilman taudin etenemistä ja eloonjäämistä kaikissa viidessä syöpätyypissä.
Adding IT ziconotide to stable doses of IT morphine (see section 5.1), is possible but requires special attention, as a high rate of neuropsychiatric adverse reactions (confusion/thinking abnormal, paranoid reactions and hallucinations, and abnormal gait), some of them serious, was observed in Study 202 despite a low dose of ziconotide.
Vakiintuneita IT- morfiiniannoksia saavan potilaan lääkitykseen voidaan lisätä IT-tsikonotidi (ks. kohta 5.1), mutta hänen tilaansa on tällöin syytä seurata erityisen tarkasti, sillä vaikka tutkimuksessa 202 käytettiin pientä tsikonotidiannosta, siinä todettiin runsaasti neuropsykiatrisia haittavaikutuksia (sekavuus/poikkeava ajattelu, vainoharhaisia reaktioita ja hallusinaatioita ja poikkeavaa kävelyä), joista osa oli vakavia.
Adding NovoMix 30 to other antidiabetes medicines also resulted in better control of blood glucose than the other medicines taken alone.
NovoMix 30 -valmisteen lisääminen muihin diabeteslääkkeisiin sai myös veren glukoosin paremmin hallintaan kuin muut lääkkeet yksinään.
Adding rosiglitazone to treatment with metformin and a sulphonylurea brought about a small but significant extra reduction in HbA1c levels.
Rosiglitatsonin lisääminen metformiini- ja sulfonyyliureahoitoon johti vähäiseen mutta merkitsevään HbA1c-arvon alenemiseen.
Adding solvent
Liuottimen lisääminen
Adding Taxotere to other anticancer treatments produced increases in the number of patients whose cancer responded to treatment, how long the patients lived without their disease getting worse and how long the patients survived, in all five types of cancer.
Taxoteren lisääminen muihin syöpähoitoihin lisäsi niiden potilaiden määrää, joiden syöpä vastasi hoitoon, aikaa ilman taudin etenemistä sekä eloonjäämistä kaikissa viidessä syöpätyypissä.
Adding the water from the pre-filled syringe to the powder in the vial
Veden lisääminen esitäytetystä ruiskusta injektiopullossa olevaan kuiva-aineeseen
Adding treatment with alfa interferons alone or in combination with ribavirin may increase the risk in this patient subset.
Tällaisessa potilasryhmässä riski saattaa kasvaa, jos hoito-ohjelmaan lisätää joko pelkkä interferoni alfa-2b tai interferoni alfa-2b/ribaviriini.
Addison’s disease (a disorder of the adrenal glands causing a lack of some hormones)
Addisonin tauti (lisämunuaisten häiriö, joka aiheuttaa joidenkin hormonien puutetta)
Addison’s disease is a condition, known as hypoadrenocorticism, where the adrenal glands (located above the kidneys) do not produce enough of two steroid hormones, called cortisol and aldosterone.
Addisonin tauti, joka tunnetaan myös nimellä hypoadrenokortisismi, on sairaus, jossa lisämunuaiset (jotka sijaitsevat munuaisten yläpuolella) eivät tuota tarpeeksi kahta steroidihormonia, kortisolia ja aldosteronia.
Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (-0.73% for liraglutide vs -0.40% for comparator, estimated means) and body weight (-3.03 vs 0.72 kg, estimated means).
Liraglutidin lisääminen hoitoon pienensi tilastollisesti merkitsevästi enemmän HbA1c-arvoa (-0,73 % liraglutidilla vs -0,40 % vertailuvalmisteella, arvioidut keskiarvot) ja painoa (-3,03 vs 0,72 kg, arvioidut keskiarvot).
Addition of liraglutide resulted in a statistically significantly greater reduction of HbA1c (­0.73% for liraglutide vs ­0.40% for comparator) and body weight (­3.03 vs 0.72 kg).
Liraglutidin lisääminen johti tilastollisesti merkitsevästi suurempaan HbA1c -arvon laskuun (-0,73 % liraglutidilla vs -0,40 % vertailuvalmisteella) ja painon alenemiseen (-3,03 vs 0,72 kg).
Addition of other medicinal products for the treatment of Parkinson’s disease
Muiden lääkevalmisteiden lisääminen Parkinsonin taudin hoito-ohjelmaan.
Additional ADRs of at least moderate intensity observed in other trials were angioneurotic oedema, erythema multiforme and haemorrhagic stroke, each reported in no more than 0.5% of patients.
Muissa tutkimuksissa havaittuja vaikeudeltaan vähintään kohtalaisia haittavaikutuksia olivat angioneuroottinen edeema, erythema multiforme ja verenvuotoperäinen aivohalvaus, joita kutakin raportoitiin enintään 0,5 %:lla potilaista.
Additional adverse reactions and laboratory abnormalities reported with a ≥5% difference (all grades) in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen versus the placebo/FOLFIRI regimen
Muita haittavaikutuksia ja laboratorioarvojen poikkeavuuksia, joiden ilmoitettu yleisyys (kaikki asteet) oli ZALTRAP-/FOLFIRI-ryhmässä ≥ 5 % suurempi kuin lume-/FOLFIRI-ryhmässä
Additional adverse reactions characteristic of an allergic response were also reported – including anaphylactic reaction (18 %) and bronchospasm (4 %).
Tutkimuksissa ilmoitettiin myös muista, allergisille reaktioille tyypillisistä oireista, kuten anafylaktisesta reaktiosta (18 %) ja bronkospasmista (4 %).
Additional adverse reactions from post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include febrile neutropenia and pancytopenia.
Kuumeinen neutropenia ja pansytopenia ovat talidomidin markkinoille tulon jälkeisiin kokemuksiin liittyviä haittavaikutuksia, joita ei esiintynyt keskeisessä tutkimuksessa.
Additional adverse reactions have been reported in the post-marketing experience and are listed below.
Markkinoille tulon jälkeinen on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: hypertriglyseridemia, anemia, kohonnut veren maitohappotaso ja keuhkokuume.
Additional adverse reactions not listed in Table 2 have been reported in patients who received other doses (either < or > 3 mg/kg) of ipilimumab in clinical trials of melanoma.
Kliinisissä melanoomatutkimuksissa on raportoitu muitakin kuin taulukossa 2 lueteltuja haittavaikutuksia potilailla, jotka saivat jotakin muuta ipilimumabiannosta (joko < tai > 3 mg/kg).
Additional adverse reactions observed in paediatric studies (aged 1to 17 years).
Lapsilla (1–17-vuotiailla) tehdyissä tutkimuksissa havaittuja lisähaittavaikutuksia.
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose >300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
Muita haittavaikutuksia, joita havaittiin, kun käytettiin muita kuin suositeltuja annoksia muussa kuin ilmoitetussa käyttöaiheessa (ts. aloitusannos >300 mg/m2/vrk ihon T- solulymfoomapotilailla tai muut kuin ihon T-solulymfoomasyövän käyttöaiheet):
Additional adverse reactions related to post-marketing experience with thalidomide and not seen in the pivotal study include: toxic epidermal necrolysis (see section 4.4), intestinal obstruction, hypothyroidism, sexual dysfunction, tumour lysis syndrome (see section 4.4), gastro-intestinal perforations, allergic reactions (hypersensitivity, angioedema/urticaria) (see section 4.4), hearing impaired or deafness, renal failure, myocardial infarction (see section 4.4), worsening of Parkinson’s disease symptoms, severe infections (e.g. fatal sepsis including septic shock) (see section 4.4), convulsions, atrial fibrillation, atrioventricular block (see section 4.4), menstrual disorders including amenorrhea (see section 4.4), pancreatitis, gastrointestinal haemorrhage (see section 4.4), hepatic disorders (see section 4.4), posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES), pulmonary hypertension (see section 4.4) and viral infections, including herpes zoster and hepatitis B virus reactivation (see section 4.4).
Muita markkinoille tulon jälkeisiin kokemuksiin liittyviä talidomidia koskevia haittavaikutuksia, joita ei havaittu keskeisessä tutkimuksessa, ovat mm. toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.4), suolitukos, hypotyreoosi, seksuaalinen toimintahäiriö, tuumorilyysioireyhtymä (ks. kohta 4.4), maha- suolikanavan perforaatiot, allergiset reaktiot (yliherkkyys, angioedeema/urtikaria) (ks. kohta 4.4), kuulon heikkeneminen tai kuurous, munuaisten vajaatoiminta, sydäninfarkti (ks. kohta 4.4), Parkinsonin taudin oireiden paheneminen, vaikeat infektiot (esim. kuolemaan johtava sepsis, mukaan lukien septinen sokki) (ks. kohta 4.4), kouristukset, eteisvärinä, eteiskammiokatkos (ks. kohta 4.4), kuukautishäiriöt, mukaan lukien amenorrea (ks. kohta 4.4), pankreatiitti, ruoansulatuselimistön verenvuoto (ks. kohta 4.4), maksasairaudet (ks. kohta 4.4), posteriorinen reversiibeli enkefalopatiaoireyhtymä (PRES), keuhkoverenpainetauti (ks. kohta 4.4) ja virusinfektiot, mukaan lukien vyöruusun ja B-hepatiittiviruksen reaktivaatio (ks. kohta 4.4).
Additional adverse reactions reported during post- marketing experience with CellCept are described below with the frequencies reported within brackets if known.
Muita markkinoilletulon jälkeen esiin tulleita haittavaikutuksia tiedossa olevine esiintyvyyksineen (suluissa) ovat:
Additional adverse reactions reported during post-marketing are described below with the frequencies reported within brackets if known.
Muita markkinoilletulon jälkeen esiin tulleita haittavaikutuksia tiedossa olevine esiintyvyyksineen (suluissa) ovat:
Additional adverse reactions reported during post-marketing are described below with the frequencies reported within brackets if known.
Muita markkinoilletulon jälkeen esiintulleita haittavaikutuksia tiedossa olevine esiintyvyyksineen (suluissa) ovat:
Additional adverse reactions reported during post-marketing are described below with the frequencies reported within brackets if known.
Muut markkinoille tulon jälkeen raportoidut haittavaikutukset ja niiden esiintyvyys (suluissa), silloin kun se tiedetään, kuvataan seuraavassa:
Additional adverse reactions reported during post-marketing surveillance are listed below.
Lisäksi todettiin seuraavia haittareaktioita rokotteen markkinoille tulon jälkeisessä tarkkailussa.
Additional adverse reactions that have been seen with either of the active substances (bimatoprost or timolol), and may potentially occur also with GANFORT are listed below in Table 2 (bimatoprost) and Table 3 (timolol):
Alla taulukossa 2 (bimatoprosti) ja taulukossa 3 (timololi) on lueteltu muita haittavaikutuksia, joita on ilmennyt jommankumman vaikuttavan aineen (bimatoprostin tai timololin) käytön yhteydessä ja joita voi myös ilmetä GANFORTin käytön yhteydessä: