natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Because of the high safety margin (19-fold at this no-effect level), these neoplastic changes are not considered relevant for the situation in humans.
Suuren turvallisuusmarginaalin vuoksi (vaikutukseton altistustaso 19- kertainen verrattuna ihmisen altistustasoon) näitä kasvainmuutoksia ei pidetä merkityksellisinä ihmisille.
Because of the higher risk of diarrhoea seen in the clinical trials (see section 4.8), special attention should be given to these patients and the treatment benefit- risk ratio should be carefully and periodically assessed.
Koska ripulivaaran on havaittu kliinisissä tutkimuksissa olevan suurempi (ks. kohta 4.8), näitä potilaita on erityisesti tarkkailtava ja hoidon hyötyjen ja riskien suhdetta on arvioitava säännöllisesti huolella.
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Lenalidomidia yhdistelmähoitona käyttävien multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden ja vähemmässä määrin lenalidomidia monoterapiana käyttävien manttelisolulymfoomaa sairastavien potilaiden suurentuneen laskimotromboemboliariskin vuoksi suun kautta otettavia yhdistelmäehkäisytabletteja ei suositella (ks. myös kohta 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma taking lenalidomide in combination therapy, and to a lesser extent in patients with myelodysplastic syndromes and mantle cell lymphoma taking lenalidomide monotherapy, combined oral contraceptive pills are not recommended (see also section 4.5).
Lenalidomidia yhdistelmähoitona käyttävien multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden, ja vähemmässä määrin lenalidomidia monoterapiana käyttävien myelodysplastisia oireyhtymiä ja manttelisolulymfoomaa sairastavien potilaiden suurentuneen laskimotromboemboliariskin vuoksi suun kautta otettavia yhdistelmäehkäisytabletteja ei suositella (ks. myös kohta 4.5).
Because of the increased risk of venous thromboembolism in patients with multiple myeloma, combined oral contraceptive pills are not recommended (see section 4.5).
Oraalisten yhdistelmäehkäisytablettien käyttö ei ole suositeltavaa, koska laskimoperäinen veritulppariski on suurentunut multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.5).
Because of the lack of information on repeated administration, Ablavar injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Koska tiedot toistuvasta annostelusta puuttuvat, Ablavar-injektioita ei tule antaa uudelleen, ellei injektioiden välillä ole vähintään 7 päivää
Because of the lack of information on repeated administration, Optimark injections should not be repeated unless the interval between injections is at least 7 days.
Koska toistuvasta annosta ei ole tietoja, Optimark-ruiskeita ei saa toistaa, ellei ruiskeiden antoväli ole vähintään seitsemän päivää.
Because of the limited therapeutic experience and the increased inherent risk of bleeding in patients with severe hepatic impairment, Zontivity is contraindicated in such patients (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Koska vaikeaan maksan vajaatoimintaan liittyy luontaisesti suurentunut verenvuotoriski ja koska näiden potilaiden hoidosta on vain vähän kokemuksia, Zontivity-hoitoa ei saa antaa näille potilaille (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2).
Because of the long half-life of efavirenz, use of adequate contraceptive measures for 12 weeks after discontinuation of Atripla is recommended.
Efavirentsin puoliintumisaika on pitkä, joten on suositeltavaa käyttää riittävää ehkäisyä 12 viikon ajan Atripla- hoidon päättymisen jälkeen.
Because of the nature of the adverse events seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNFα-blocking agents.
Etanerseptin ja anakinran yhdistelmähoidolla havaittujen haittavaikutusten luonteen huomioiden samanlaista toksisuutta voi olla odotettavissa käytettäessä anakinraa myös yhdessä muiden TNFα-estäjien kanssa.
Because of the nature of the adverse events seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNFα-blocking agents.
Etanerseptin ja anakinran yhdistelmähoidolla havaittujen haittavaikutusten luonteen huomioiden samanlaista toksisuutta voi olla odotettavissa käytettäessä anakinraa myös yhdessä muiden TNFα.-estäjien kanssa.
Because of the nature of the adverse events seen with combination of etanercept and anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra and other TNF-blocking agents.
Etanerseptin ja anakinran yhdistelmähoidolla havaittujen haittavaikutusten luonteen huomioiden samanlaista toksisuutta voi olla odotettavissa käytettäessä anakinraa myös yhdessä muiden TNF.-estäjien kanssa.
Because of the pharmacological properties of prednisolone, special care should be taken when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Prednisolonin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos tätä eläinlääkettä annetaan eläimille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Because of the pharmacological properties of prednisolone, special care should be taken when the veterinary medicinal product is used in animals with a weakened immune system.
Prednisolonin farmakologisten ominaisuuksien vuoksi on noudatettava erityistä varovaisuutta, jos tätä eläinlääkevalmistetta annetaan eläimille, joiden immuunijärjestelmä on heikentynyt.
Because of the possibility of infertility as a consequence of Dacogen therapy, men should seek advice on conservation of sperm and female patients of childbearing potential should seek consultation regarding oocyte cryopreservation prior to initiation of treatment with Dacogen.
Koska Dacogen-hoito saattaa aiheuttaa hedelmättömyyttä, miespotilaita on kehotettava kysymään neuvoa koskien siittiöiden talteenottoa ja hedelmällisessä iässä olevia naispotilaita on kehotettava kysymään neuvoa koskien munasolujen pakastussäilöntää ennen Dacogen-hoitoa.
Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants from sirolimus, breast-feeding should be discontinued during treatment with Rapamune.
Koska sirolimuusi voi aiheuttaa haittavaikutuksia imeväisikäisillä lapsilla, rintaruokinta on lopetettava Rapamune-hoidon ajaksi.
Because of the potential for adverse reactions in breast-fed infants, breast-feeding must be discontinued prior to initiation of treatment.
Koska imeväiselle saattaa aiheutua haittavaikutuksia, imetys tulee lopettaa ennen hoidon aloittamista.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from pomalidomide, a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the medicinal product, taking into account the importance of the medicinal product to the mother.
Pomalidomidin imetettäviin lapsiin kohdistuvien haittavaikutusten mahdollisuuden vuoksi on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko lääkevalmisteen käyttö ottaen huomioon lääkevalmisteen tärkeys äidille.
Because of the potential for adverse reactions in nursing infants from secukinumab, a decision on whether to discontinue breast-feeding during treatment and up to 20 weeks after treatment or to discontinue therapy with Cosentyx must be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Cosentyx therapy to the woman.
Koska sekukinumabi saattaa aiheuttaa haittavaikutuksia imetettävälle lapselle, on päätettävä lopetetaanko rintaruokinta hoidon ajaksi ja vähintään 20 viikon ajaksi hoidon päättymisen jälkeen vai lopetetaanko Cosentyx-hoito ottaen huomioon rintaruokinnasta aiheutuvat hyödyt lapselle ja Cosentyx-hoidosta koituvat hyödyt äidille.
Because of the potential for hypersensitivity reactions with elosulfase alfa, patients should receive antihistamines with or without antipyretics 30 to 60 minutes prior to start of infusion (see section 4.4).
Elosulfaasi alfaan liittyvien mahdollisten yliherkkyysreaktioiden vuoksi potilaiden tulisi saada antihistamiineja, joko antipyreeteillä tai ilman, 30–60 minuuttia ennen infuusion aloittamista (ks. kohta 4.4).
Because of the potential for immune tolerance (impaired ability to respond to subsequent exposure to the PRP antigen) PROCOMVAX is not recommended for use in infants younger than 6 weeks of age.
PROCOMVAXia ei tule antaa alle 6 viikon ikäisille lapsille, koska PRP-vasta-ainereaktio voi tällöin olla heikompi ja johtaa immuunitoleranssiin (heikentynyt kyky reagoida seuraaviin PRP- antigeenialtistuksiin).
Because of the potential for increased risk of bleeding, chronic NSAIDs (including COX-2 inhibitors) and Efient should be co-administered with caution (see section 4.4).
Suurentuneen verenvuotoriskin vuoksi Efient-hoidon käytössä pitkäaikaisen NSAID-lääkityksen (myös COX-2-estäjähoidon) kanssa tulee noudattaa varovaisuutta (ks. kohta 4.4).
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants exposed to dexrazoxane, mothers must discontinue breast- feeding during Savene therapy (see section 4.3).
Koska deksratsoksaanille altistuneille imeväisille voi tulla vaikeita haittavaikutuksia, imetys on lopetettava Savene-hoidon ajaksi (ks. kohta 4.3).
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-fed infants, a decision should be made whether to discontinue breast-feeding or Rebif therapy.
Imetetyille vauvoille mahdollisesti aiheutuvien vakavien haittavaikutusten vuoksi on päätettävä lopetetaanko imetys vai Rebif-hoito.
Because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, a decision should be made either to discontinue breast-feeding or Plegridy therapy.
Koska imetettävälle lapselle saattaa aiheutua vakavia haittavaikutuksia, on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Plegridy-hoito.
Because of the potential for serious adverse reactions in infants, breastfeeding must be discontinued while taking Siklos.
Imeväiselle voi kehittyä vakavia haittavaikutuksia, joten imetys on keskeytettävä Siklos-hoidon ajaksi.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made on whether to discontinue breast-feeding or discontinue Betaferon therapy.
Betaferon-valmisteella saattaa kuitenkin olla vakavia haittavaikutuksia lapseen, joten on päätettävä, lopetetaanko rintaruokinta vai lopetetaanko Betaferon-hoito.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue breast- feeding or Extavia therapy.
Extavialla saattaa kuitenkin olla vakavia haittavaikutuksia lapseen, joten joko imetys tai Extavia-hoito on lopetettava.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants from TRISENOX, breastfeeding must be discontinued prior to and throughout administration.
Koska TRISENOX saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imeväiseen, imetys on lopetettava ennen lääkevalmisteen antoa ja hoidon ajaksi.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, a decision should be made either to discontinue breast-feeding or AVONEX therapy.
AVONEXilla saattaa kuitenkin olla vakavia haittavaikutuksia imeväiseen, joten joko imetys tai AVONEXin käyttö on lopetettava.
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Koska vakavat haittavaikutukset rintaruokituilla lapsilla ovat mahdollisia, imetys on vasta-aiheista kladribiinihoidon aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen kladribiiniannoksen jälkeen.
Because of the potential for serious adverse reactions of ONIVYDE in breast-feeding infants, ONIVYDE is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Koska ONIVYDE saattaa aiheuttaa imeväisille vakavia haittavaikutuksia rintaruokinnan aikana, ONIVYDE on vasta-aiheista rintaruokinnan aikana (ks. kohta 4.3).
Because of the potential for Transfusion Associated Graft Versus Host Disease (TAGVHD) it is recommended that patients who have been treated with MabCampath receive irradiated blood products.
Koska voimakkaasti lymfopenisillä potilailla saattaa esiintyä käänteishyljintää (Transfusion Associated Graft versus Host Disease, TAGVHD), suositellaan, että MabCampath-hoitoa saaneille annetaan säteilytettyjä verituotteita.
Because of the potential harm to the infant, mothers should be advised against breast-feeding while receiving Tarceva.
Äitejä on kehotettava lopettamaan imettäminen Tarceva-hoidon ajaksi, koska hoidosta saattaa olla haittaa lapselle.
Because of the potential harm to the infant, mothers should be advised to avoid breast-feeding while receiving XALKORI (see section 5.3).
Äitejä tulee neuvoa välttämään imettämistä XALKORI-hoidon aikana, koska siitä saattaa aiheutua haittaa imeväiselle (ks. kohta 5.3).
Because of the potential of receiving higher doses of chemotherapy (e.g. full doses on the prescribed schedule) the patient may be at greater risk of thrombocytopenia and anaemia.
Mahdollisuus suurempiannoksisen solunsalpaajahoidon antamiseen (esim. solunsalpaajahoidon toteutuminen suuremmilla suositelluilla annoksilla) saattaa johtaa potilaalla trombosytopenian ja anemian suurentuneeseen riskiin.
Because of the potential risk of thrombotic complications with factor IX products, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new- born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or disseminated intravascular coagulation (DIC).
Tekijä IX-valmisteiden käyttöön liittyvien tromboembolisten komplikaatioiden mahdollisen riskin takia olisi aloitettava tromboottisen ja konsumptiokoagulopatian ensioireiden kliininen valvonta ja asianmukainen biologinen testaus, kun tätä tuotetta annetaan potilaille, joilla on jokin maksasairaus, leikkauksen jälkeen, vastasyntyneille tai potilaille, joilla on tromboosin tai disseminoituneen intravaskulaarisen koagulaation (DIC) riski.
Because of the potential risk of thrombotic complications, clinical surveillance for early signs of thrombotic and consumptive coagulopathy should be initiated with appropriate biological testing when administering this product to patients with liver disease, to patients post-operatively, to new-born infants, or to patients at risk of thrombotic phenomena or DIC.
Tromboembolisten komplikaatioiden riskin takia olisi aloitettava tromboottisen ja konsumptiokoagulopatian ensioireiden kliininen valvonta ja asianmukainen biologinen testaus, kun tätä tuotetta annetaan potilaille, joilla on jokin maksasairaus, leikkauksen jälkeen, vastasyntyneille tai potilaille, joilla on tromboosin tai DIC:n riski.
because of the risk of accidental exposure, the use of nitrile gloves, a mask and protective glasses are recommended administration of Qutenza in a well ventilated area to reduce the risk of occupational exposure instructions regarding the administration of Qutenza
tahattoman altistumisen riskin vuoksi suositellaan nitriilikäsineiden, suojamaskin ja -lasien käyttöä työperäisen altistuksen riskin vähentämiseksi Qutenza annetaan hyvin ilmastoidussa hoitotilassa ohjeet Qutenzan antamisesta
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Hyytymistekijä IX:ään liittyvän allergisen reaktion riskin vuoksi hyytymistekijä IX:n ensimmäisillä antokerroilla on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan järjestettävä tarpeellinen lääketieteellinen seuranta, jotta allergisiin reaktioihin voidaan antaa tarvittavaa hoitoa.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Tekijä IX -tiivisteiden käyttöön sisältyvän allergisten reaktioiden riskin takia ensimmäiset tekijä IX - annokset on hoitavan lääkärin arviosta riippuen annettava lääketieteelliseessä valvonnassa paikassa, jossa voidaan antaa asianmukaista hoitoa, mikäli allergisia reaktioita ilmenee.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX concentrates, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Tekijä IX konsentraatin allergisten reaktioiden vaaran vuoksi tekijä IX:n aloitusannokset pitäisi antaa, riippuen hoitavasta lääkärin arviosta, lääketieteellisen valvonnan alaisena paikassa, missä allergisia reaktioita voidaan hoitaa lääketieteellisesti asianmukaisesti.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administration of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Tekijä IX konsentraatin allergisten reaktioiden vaaran vuoksi tekijä IX:n aloitusannokset pitäisi antaa, riippuen hoitavan lääkärin arviosta, lääketieteellisen valvonnan alaisena paikassa, jossa allergisia reaktioita voidaan hoitaa lääketieteellisesti asianmukaisesti.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX products, the initial administrations of factor IX should, according to the treating physician’s judgement, be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions could be provided.
Tekijä IX-valmisteiden aiheuttamien allergisten reaktioiden vaaran vuoksi tekijä IX:n aloitusannokset pitäisi antaa hoitavan lääkärin arvioista riippuen lääketieteellisen valvonnan alaisena paikassa, missä allergisia reaktioita voidaan hoitaa lääketieteellisesti asianmukaisesti.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administration of IDELVION should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
Koska hyytymistekijä IX:n antoon liittyy allergisten reaktioiden riski, ensimmäinen IDELVION-annos on annettava lääkärin valvonnassa, jotta allergiset reaktiot voidaan hoitaa asianmukaisesti.
Because of the risk of allergic reactions with factor IX, your initial administrations of BeneFIX should be performed under medical observation where proper medical care for allergic reactions can be provided.
Tekijä IX:n aiheuttamien allergisten reaktioiden vaaran takia ensimmäiset BeneFIX-annoksesi pitää antaa hoitohenkilökunnan valvonnassa paikassa, jossa allergisia reaktioita voidaan hoitaa lääketieteellisesti asianmukaisesti.
Because of the risk of developing OHSS, patients should be monitored for at least two weeks after hCG administration.
OHSS- riskin vuoksi potilaiden tilaa on seurattava vähintään kahden viikon ajan hCG:n antamisen jälkeen.
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient’s blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
Korkean verenpaineen riskin vuoksi potilaan verenpainetta on valvottava ja mitattava erityisen huolellisesti hypertensiivisen kriisin kaltaisten komplikaatioiden välttämiseksi.
Because of the risk of infusion reactions, the patient is to be given preventive treatment consisting of an anti-inflammatory medicine, an antihistamine and paracetamol before every infusion.
Infuusioreaktioiden riskin takia potilaalle on annettava ehkäisevänä hoitona tulehduskipulääkettä, antihistamiinia ja parasetamolia ennen jokaista infuusiota.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Stayveer.
Maksaongelmien riskin vuoksi lääkäri mittaa maksaentsyymien pitoisuudet ennen hoidon aloittamista ja kerran kuukaudessa Stayveer-hoidon aikana.
Because of the risk of liver problems, the doctor will measure the levels of liver enzymes before treatment, and every month during treatment with Tracleer.
Maksaongelmien riskin takia potilaan maksaentsyymiarvot on mitattava ennen Tracleer-hoidon aloittamista ja kuukausittain hoidon aikana.
Because of the risk of potentially fatal, acute liver injury, Tasmar should not be considered as a first- line adjunct therapy to levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa (see sections 4.4 and 4.8).
Koska henkeä uhkaavan, akuutin maksavaurion riski on olemassa, Tasmaria ei pidetä ensisijaisena lisälääkkeenä levodopa/benseratsidi- tai levodopa/karbidopahoidossa (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Because of the risk of rare but potentially fatal acute liver injury, Tasmar is only indicated for use in patients with levodopa-responsive idiopathic Parkinson’s disease and motor fluctuations, who failed to respond to or are intolerant of other COMT inhibitors.
Koska harvinaisen, mutta henkeä uhkaavan, akuutin maksavaurion riski on olemassa, Tasmar on tarkoitettu vain idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon, silloin kun potilas vastaa levodopahoitoon ja hänellä on tilanvaihteluita, ja hoito muilla COMT-estäjillä on ollut tehoton, tai potilas ei siedä muita COMT-estäjiä.
Because of the risk of severe anaphylactic reactions asparaginase should not be administered as a bolus intravenous injection.
Vaikeiden anafylaktisten reaktioiden riskin vuoksi asparaginaasia ei pidä antaa laskimonsisäisenä bolusinjektiona.
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, protective personal equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
Koska on olemassa riski, että aspergilloosi tarttuu ihmisiin, tartunnan saaneita lintuja käsiteltäessä tai ruiskua puhdistettaessa on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten lateksikäsineitä ja hengityssuojainta.
Because of the unknown risk to the infant, breast-feeding is contraindicated within 7 days of ILP (see section 4.3).
Koska lapseen kohdistuvia riskejä ei tunneta, imetys on vasta-aiheinen 7 päivän ajan ILP-hoidon jälkeen (ks. kohta 4.3).
Because of these possible irritant effects and a potential for worsening of the underlying disease, caution should be used when Ibandronic Acid Teva is given to patients with active upper gastrointestinal problems (e.g. known Barrett’s oesophagus, dysphagia, other oesophageal diseases, gastritis, duodenitis or ulcers).
Mahdollisen ärsytysvaikutuksen sekä taustalla olevan sairauden mahdollisen pahenemisen takia varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Ibandronic Acid Teva -tabletteja potilaille, joilla on aktiivinen ylägastrointestinaalialueen sairaus (esim. tiedossa oleva Barrettin oireyhtymä, nielemisvaikeus tai muu ruokatorven sairaus, gastriitti, duodeniitti tai haavaumat).
Because of this Advate has been compared with Recombinate to show that the two medicines are equivalent in one main study including 111 patients with haemophilia A.
Tästä johtuen Advatea verrattiin Recombinateen lääkkeiden samanarvoisuuden osoittamiseksi yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 111 hemofilia-A-potilasta.
Because of this T790M mutation, medicines that block EGFR may no longer work.
Tästä T790M-mutaatiosta johtuen aiemmat EGFR:n estäjähoidot eivät välttämättä enää vaikuta
Because of this, concomitant use of opicapone with MAO inhibitors (e.g. phenelzine, tranylcypromine and moclobemide) other than those for the treatment of Parkinson’s disease is contraindicated.
Tästä syystä opikaponia ja MAO:n estäjiä (esim. feneltsiiniä, tranyylisypromiinia ja moklobemidia) ei saa käyttää samanaikaisesti, lukuun ottamatta Parkinsonin hoitoon tarkoitettuja MAO:n estäjiä.
Because of this, Helixate NexGen has been compared with Helixate to show that the two medicines are equivalent.
Siksi Helixate NexGen -valmistetta on verrattu Helixateen sen osoittamiseksi, että nämä kaksi lääkettä ovat toisiaan vastaavia.