natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No major age-related differences in clearance or volume of distribution were observed in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu merkittäviä iästä riippuvia eroavuuksia munuaispuhdistumassa tai jakautumistilavuudessa.
No major deviation to the dose proportionality was observed from 10 to 30 mg/m² in patients with advanced solid tumours (n=126).
Suurta hajontaa ei havaittu suhteessa annokseen annettaessa 10 – 30 mg/m2 potilaille, joilla oli edennyt kiinteä kasvain (n = 126).
No major deviations from dose proportionality are observed over the dose range 40 to 160 mg.
Annossuhteessa ei todettu suuria poikkeamia annosalueella 40–160 mg.
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Idiopaattista juveniili artriittia (idiopaattista juveniilia polyartriittia ja entesiitteihin liittyväa artriittia) koskeneissa Humira-tutkimuksissa 249:llä pediatrisella potilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 655,6 potilasvuotta, ei havaittu maligniteetteja.
No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Idiopaattista juveniili artriittia (idiopaattista juveniilia polyartriittia ja entesiitteihin liittyvää artriittia) koskeneissa Humira-tutkimuksissa 249:llä pediatrisella potilaalla, joiden kokonaisaltistus oli 655,6 potilasvuotta, ei havaittu maligniteetteja.
No maternal or embryofoetal effects of treatment were observed in reproductive studies in rats at dose levels up to 28-times the recommended human dose (1000 Units) based on an average adult body weight of 70 kg.
Hoidon aiheuttamia äitiin tai alkioon/sikiöön kohdistuvia vaikutuksia ei havaittu rotilla tehdyissä lisääntymistutkimuksissa käytettäessä annostasoja, jotka olivat enintään 28-kertaisia ihmiselle annettaviin suositeltuihin annoksiin (1000 yksikköä) verrattuna, aikuisen 70 kg:n keskipainoon perustuen.
No matter what day this happens, continue with the same twice-a-week schedule for your next patch, even if it means changing the new patch before 3 to 4 days have elapsed.
Riippumatta siitä, minä päivänä tämä tapahtuu, jatka alkuperäisellä kaksi kertaa viikossa - aikataululla, kun vaihdat uuden laastarin seuraavan kerran, vaikka se merkitsisi laastarin vaihtamista uuteen vähemmän ajan kuin 3 – 4 päivän kuluttua.
No maximum tolerated dose of sunitinib has been identified for this patient population due to dose limiting toxicities (see section 5.1).
Tässä potilasryhmässä sunitinibin suurinta siedettyä annosta ei ole tunnistettu annosta rajoittavan toksisuuden vuoksi (ks. kohta 5.1).
No meaningful changes in blood pressure, heart rate with pseudoephedrine were observed in the healthy volunteers, and no clinically relevant increase in tyramine sensitivity were observed.
Koehenkilöiden verenpaineessa tai sydämensykkeessä ei havaittu merkittäviä muutoksia pseudoefedriiniä annettaessa, eikä kliinisesti merkittävää tyramiiniherkkyyden lisääntymistä havaittu.
No meaningful changes in P-selectin, sCD40L and hs-CRP concentrations were observed in patients treated with vorapaxar in the Phase 2/3 clinical trials.
Potilailla, jotka saivat vorapaksaarihoitoa 2./3. vaiheen kliinisissä tutkimuksissa, ei havaittu merkittäviä muutoksia P-selektiinin, sCD40L:n eikä hs-CRP:n pitoisuuksissa.
No meaningful changes in QTc interval or blood pressure were observed in a thorough QT clinical study evaluating either lumacaftor 600 mg once daily/ivacaftor 250 mg q12h or lumacaftor 1000 mg once daily/ivacaftor 450 mg q12h, demonstrating a lack of translation of these non-clinical findings to the clinic.
Perusteellisessa QT-aikaa koskevassa kliinisessä tutkimuksessa, jossa arvioitiin joko lumakaftoria 600 mg kerran vuorokaudessa / ivakaftoria 250 mg 12 tunnin välein tai lumakaftoria 1000 mg kerran vuorokaudessa / ivakaftoria 450 mg 12 tunnin välein, ei havaittu merkittäviä muutoksia QTc-ajassa tai verenpaineessa, mikä osoitti, ettei näitä ei- kliinisten tutkimusten löydöksiä voida soveltaa kliinisesti.
No meaningful changes in QTc interval were observed with either the recommended dose of 150 mg once daily or the supratherapeutic dose of
QTc-välissä ei havaittu merkityksellisiä muutoksia suositellulla 150 mg:n vuorokausiannoksella eikä supraterapeuttisella 350 mg:n vuorokausiannoksella.
No meaningful clinical data on exposure during pregnancy are available.
Saatavilla ei ole merkityksellisiä kliinisiä tietoja raskaudenaikaisesta altistuksesta.
No meaningful differences in the safety profiles were observed between the elderly subject population and subjects 18 to 65 years of age.
Turvallisuusprofiilissa ei ole todettu olennaista eroa iäkkäiden ja 18–65-vuotiaiden tutkittavien välillä.
No meaningful gender differences have been observed.
Sukupuolten välisiä merkitseviä eroja ei ole todettu.
No medicine
Lääkettä ei oteta
No Met
Ei met
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breast-fed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into aminoacids in the human gastrointestinal tract.
Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntynieden tai lasten, jotka ovat saaneet glargininsuliinia äidinmaidossa, aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruuansulatuskanavassa aminohapoiksi.
No metabolic effects of ingested insulin glargine on the breastfed newborn/infant are anticipated since insulin glargine as a peptide is digested into amino acids in the human gastrointestinal tract.
Oletetaan, ettei glargininsuliini vaikuta vastasyntyneiden tai lasten, jotka ovat saaneet glargininsuliinia äidinmaidossa, aineenvaihduntaan, koska glargininsuliini on peptidi, joka hajoaa ihmisen ruuansulatuskanavassa aminohapoiksi.
No metabolites of telbivudine were detected following administration of 14C-telbivudine in humans.
Telbivudiinin metaboliitteja ei havaittu, kun 14C-telbivudiinia annettiin ihmiselle.
No more doses can be delivered after this and IONSYS will be removed by your doctor or nurse.
Tämän jälkeen ei voida enää antaa annoksia ja IONSYS-laitteen poistaa joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
No more than three injections should be given in any 24-hour period.
24 tuntiin ei saa sisältyä enempää kuin kolme annettua injektioita.
No more than two courses of Eurartesim may be given within a 12 month period (see sections 4.4 and 5.3).
Eurartesimia ei saa antaa enempää kuin kaksi kuuria 12 kuukauden sisällä (ks. kohdat 4.4 ja 5.3).
No mortality was observed in rats or dogs following single oral doses of 2000 mg/kg (maximum feasible dose).
Kuolleisuutta ei havaittu rotilla tai koirilla, joille annettiin kerta-annos 2000 mg/kg suun kautta (suurin toteutettavissa oleva annos).
No mutation
Ei mutaatiota
No natural rubber latex has to date been detected in the removable needle cap.
Tähän mennessä irrotettavassa neulansuojuksessa ei ole havaittu lateksia.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Mittaruiskuun ei pidä kiinnittää neulaa, infuusioletkua tai mitään muuta parenteraaliseen antoon tarkoitettua laitetta.
No needle, intravenous tubing or any other device for parenteral administration should be attached to the oral syringe.
Mittaruiskuun ei saa liittää neulaa, laskimonsisäistä letkustoa eikä mitään muuta parenteraaliseen antamiseen tarkoitettua välinettä.
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
EVICELin käyttövalmisteluissa ei käytetä neuloja.
No neutropenia at baseline
Lähtötilanteessa ei neutropeniaa
No new adverse drug reactions were identified with the addition of Incruse to FF/VI in these studies.
Incruse-valmisteen lisäämisellä FF/VI-hoitoon ei havaittu olevan uusia haittavaikutuksia näissä tutkimuksissa.
No new adverse reactions specific for GANFORT single-dose have been observed in clinical studies.
Uusia, erityisesti GANFORT- kerta-annosvalmisteeseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
No New ENF*
Ei uutena ENF
No new events of progressions to AP/BC were reported on-treatment since the 2-year analysis.
Kahden vuoden kohdalla suoritetun analyysin jälkeen ei hoitojen aikana raportoitu yhtään uutta taudin etenemistapausta akseleraatio- tai blastikriisivaiheeseen.
No new safety concerns were observed during the study, and in particular bortezomib did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
Tutkimuksessa ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja eikä bortetsomibi etenkään pahentanut kohde- elinvaurioita (sydämessä, munuaisissa ja maksassa).
No new safety concerns were observed during the study, and in particular VELCADE did not exacerbate target organ damage (heart, kidney and liver).
Tutkimuksessa ei havaittu uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja eikä VELCADE etenkään pahentanut kohde- elinvaurioita (sydämessä, munuaisissa ja maksassa).
No new safety concerns were observed when Bortezomib Accord was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Kun tavanomaiseen pediatrisille pre-B-ALL- potilaille annettavaan solunsalpaajahoitoon lisättiin Bortezomib Accordia, ei havaittu uusia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
No new safety concerns were observed when bortezomib was added to the standard paediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Kun tavanomaiseen pediatrisille pre-B-ALL- potilaille annettavaan solunsalpaajahoitoon lisättiin bortetsomibi, ei havaittu uusia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
No new safety concerns were observed when VELCADE was added to the standard pediatric pre B cell ALL chemotherapy backbone.
Kun tavanomaiseen pediatrisille pre-B-ALL- potilaille annettavaan solunsalpaajahoitoon lisättiin VELCADE, ei havaittu uusia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
No new safety concerns were observed when VELCADE was added to the standard pediatric pre-B cell ALL chemotherapy backbone.
Kun tavanomaiseen pediatrisille pre-B-ALL- potilaille annettavaan solunsalpaajahoitoon lisättiin VELCADE, ei havaittu uusia turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
No new safety findings were identified in the 192 week analysis of the treatment- naïve subjects in which the mean treatment duration of PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily was 162.5 weeks.
192 viikon tietojen perusteella tehdyssä analyysissä ei todettu uusia turvallisuuteen liittyviä löydöksiä, kun aiemmin hoitamattomille potilaille annoksilla 800/100 mg kerran päivässä annettu PREZISTAn ja ritonaviirin yhdistelmähoito oli kestänyt keskimäärin 162,5 viikkoa.
No new safety findings were observed.
Uusia turvallisuuslöydöksiä ei havaittu.
No new safety signals have been identified in patients exposed to 0.05 mg/kg/day of Revestive for up to 30 months in a long-term open-label extension study.
Uusia turvallisuuteen liittyviä seikkoja ei tullut esiin pitkӓaikaisessa avoimessa jatkotutkimuksessa, jossa potilaat saivat Revestive-valmistetta annoksella 0,05 mg/kg/vrk korkeintaan 30 kuukauden ajan.
No new safety signals were identified among subjects who were retreated with Xiapex.
Xiapex-valmisteella uudelleen hoidetuilla tutkimushenkilöillä ei havaittu uusia turvallisuusriskejä.
No new target organs were identified in the rat juvenile development toxicology study (day 10 to 70 postpartum) with respect to the known target organs in adult rats.
Nuorilla rotilla (päivät 10 – 70 syntymän jälkeen) suoritetussa kehitystoksisuutta koskevassa tutkimuksessa ei todettu uusia kohde-elimiä niiden tunnettujen kohde-elinten lisäksi, jotka on todettu aikuisilla rotilla.
No new target organs were identified in the rat juvenile development toxicology study (day 10 to 70 postpartum) with respect to the known target organs in adult rats.
Rottien nuoruusiän kehityksen toksikologisessa tutkimuksessa (päivinä 10–70 syntymän jälkeen) ei tunnistettu uusia kohde-elimiä aikuisten rottien tunnettujen kohde-elimien lisäksi.
No new unexpected safety signals were observed in this trial.
Tässä tutkimuksessa ei havaittu uusia odottamattomia varoitusmerkkejä.
no no
avimil avimil
No non-specific tissue cross-reactivity was demonstrated when canakinumab was applied to normal human tissues.
Kun kanakinumabia annettiin normaaliin ihmiskudokseen, ei-spesifistä ristireaktiivisuutta kudosten kanssa ei todettu.
No non-specific tissue cross-reactivity was observed when secukinumab was applied to normal human tissue.
Epäspesifistä kudosten ristireagointia ei todettu, kun sekukinumabia levitettiin normaaliin ihmisen kudokseen.
No of
Positiivisten
No of patients included in the analysis No. (%) of patients with event
Analyysissa mukana olleiden potilaiden
No of patients with post baseline value
Potilaiden lukumäärä alkuarvon jälkeen
No of positive nodes
Positiivisten imusolmuk- keiden määrä
No or minimal fibrosis or portal fibrosis
Ei fibroosia, hyvin vähäinen fibroosi tai portaalinen fibroosi
No other clinically significant drug interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Muita kliinisesti merkittäviä lääkevalmisteiden yhteisvaikutuksia ei ole raportoitu follitropiini alfahoidon aikana.
No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during GONAL-f therapy.
Mitään muuta kliinisesti merkittävää lääkeyhteisvaikutusta ei ole raportoitu GONAL-f-hoidon aikana.
No other findings, in the above toxicity studies, provide information of significant relevance to clinical use.
Yllä esitetyt toksisuustutkimukset eivät paljastaneet muita löydöksiä, joilla olisi huomattavaa merkitystä kliinisessä käytössä.
No other liquids should be used.
Tablettia ei saa liuottaa muuhun nesteeseen.
No other liquids, including grapefruit juice, should be used for dilution.
Mitään muita nesteitä, myöskään greippimehua, ei saa käyttää laimentamiseen.
No other medicinal products should be added to the prepared irrigation solution.
Valmistettuun huuhtelunesteeseen ei saa lisätä muita lääkevalmisteita.
No other medicines should be added to the solution containing Raptiva and Raptiva should not be reconstituted with other solvents.
Raptivaa sisältävään liuokseen ei saa lisätä muita lääkkeitä, eikä Raptivaa tule valmistaa käyttöön muiden liuottimien avulla.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin either at the same time, or prior to, or following Rapilysin injection.
Muita lääkkeitä ei pitäisi injisoida saman letkuston kautta samaan aikaan, ennen eikä jälkeen Rapilysin-injektion.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, either at the same time, or before or after Rapilysin injection.
Muita lääkkeitä ei saa antaa saman letkuston kautta samanaikaisesti, ennen eikä jälkeen Rapilysin-pistoksen.
No other medicines should be injected through the line reserved for Rapilysin, neither at the same time, nor prior to, nor following Rapilysin injection.
Muita lääkkeitä ei saa injisoida saman letkuston kautta samaan aikaan, ennen eikä jälkeen Rapilysin-injektion.
No other patient tested positive for anti-siltuximab antibodies and this results in an incidence rate of 0.2% for the 411 evaluable patients.
Muilla potilailla ei todettu testissä siltuksimabin vasta-aineita, jolloin 411 arvioitavissa olleen potilaan ilmaantuvuusluku oli 0,2 %.
No other solutions should be used for reconstitution (see section 6.2).
Valmistukseen ei saa käyttää muita liuoksia. (Katso kohta 6.2).
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Linnuilla ei tule olla muuta juomavesilähdettä lääkityksen aikana.
No other treatment­related tumours have been found.
Muita hoitoon liittyviä kasvaimia ei ole havaittu.
No overall clinically relevant adverse impact in paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Korkeintaan vuoden jatkuneella aliskireenihoidolla ei havaittu yleistasolla kliinisesti merkitsevää haitallista vaikutusta pediatrisiin 6-17-vuotiaisiin potilaisiin kun arvioitiin neurokognitiivisia ja kehityksellisiä tekijöitä.
No overall clinically relevant adverse impact on paediatric patients aged 6 to 17 years was observed after treatment with aliskiren for up to one year based on neurocognitive and developmental assessment.
Korkeintaan vuoden jatkuneella aliskireenihoidolla ei havaittu yleistasolla kliinisesti merkitsevää haitallista vaikutusta pediatrisiin 6-17-vuotiaisiin potilaisiin kun arvioitiin neurokognitiivisia ja kehityksellisiä tekijöitä.
No overall differences in effectiveness were observed between patients over 65 years and younger adult patients.
Teho 65 vuotta täyttäneillä henkilöillä oli samanlainen kun nuoremmilla aikuisilla.
No overall differences in safety of Zurampic were observed in patients with mild or moderate renal impairment (eCrCL of 30-89 mL/min) compared to patients with normal renal function (see sections 4.2 and 5.2).
Zurampic-valmisteen turvallisuudessa ei havaittu yleisesti eroja potilailla, joilla oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt munuaisten toiminta (eCrCL 30–89 ml/min), verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (> 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Yleisesti lääkkeen turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu eroja sytotoksista kemoterapiaa saavien yli 65-vuotiaiden potilaiden ja nuorempien aikuisten (> 18-vuotiaat) potilaiden välillä, ja kliinisten kokemusten perusteella myöskään hoitovasteessa ei ole eroa iäkkäiden ja nuorempien potilaiden välillä.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult (>18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Turvallisuudessa ja tehossa ei yleisesti havaittu eroja yli 65-vuotiaiden ja nuorempien (> 18- vuotiaiden) sytotoksista solunsalpaajahoitoa saavien aikuisten tutkittavien välillä eikä kliinisessä käytössä ole todettu eroja iäkkäiden ja nuorempien aikuispotilaiden saamassa vasteessa.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these older patients and younger patients.
Yleisluonteisia tehoa ja turvallisuutta koskevia eroja ei havaittu vanhempien ja nuorempien potilaiden välillä
No overall differences in safety or effectiveness were observed between these patients and younger patients therefore there is no need for dose adjustment in elderly patients.
Eroja turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu näillä ja nuoremmilla potilailla ja sen vuoksi annoksen säätäminen iäkkäillä potilailla ei ole tarpeen.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between women aged >65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
Kaiken kaikkiaan turvallisuudessa tai tehossa ei havaittu eroa yli 65- vuotiaiden ja nuorempien naisten välillä, mutta joidenkin vanhempien henkilöiden suurempaa herkkyyttä ei voida sulkea pois.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients
Hoidon turvallisuudessa ja tehossa ei havaittu yleisiä eroja näiden ikäryhmien ja nuorempien potilaiden välillä.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly ( ≥65 years) and younger patients (< 65 years).
Kaikkiaan iäkkäiden (≥ 65 vuotta) ja nuorempien (< 65 vuotta) potilaiden välillä ei raportoitu olleen turvallisuus- eikä tehokkuuseroja.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Iäkkäiden (≥ 65 v) ja nuorten (< 65 v) potilaiden välillä ei ole raportoitu eroja turvallisuus- tai tehoprofiilin suhteen.
No overall differences in safety or efficacy were reported between elderly patients (≥ 65 years) and younger patients (< 65 years).
Hoidon yleisessä turvallisuudessa ja tehossa ei raportoitu eroja iäkkäiden (≥ 65-vuotiaiden) ja nuorempien (< 65-vuotiaiden) potilaiden välillä.
No overall differences were observed in the safety profile of elderly patients ≥ 65 years of age and younger adult patients < 65 years of age in the clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu eroa iäkkäiden (≥ 65-vuotiaiden) ja nuorempien (< 65-vuotiaiden) potilaiden turvallisuusprofiilien välillä.
No paediatric subjects with SVR had relapsed during the 5 years of follow-up.
Viiden vuoden seuranta-aikana tauti ei uusiutunut yhdelläkään sellaisella pediatrisella tutkittavalla, jolla oli todettu pitkäkestoinen virologinen hoitovaste.
No parent drug was recovered from urine or faeces.
Muuttumatonta lääkeainetta ei erittynyt virtsaan eikä ulosteisiin.
No particular dose adjustment is
Erityistä annostuksen
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Stalevo therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Sen vuoksi Stalevoa on annettava varoen potilaille, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta mukaan lukien potilaat, jotka saavat dialyysihoitoa (ks. kohta 5.2).
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Erityisistä tutkimuksista karbidopan ja levodopan farmakokinetiikasta maksan vajaatoimintapotilailla ei ole raportoitu, mutta on suositeltavaa, että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-valmistetta annetaan varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Erityisistä tutkimuksista karbidopan ja levodopan farmakokinetiikasta maksan vajaatoimintapotilailla ei ole raportoitu, mutta on suositeltavaa. että Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionia annetaan varoen potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta.
No patient developed grade4 thrombocytopenia.
Yhdelläkään potilaalla ei havaittu 4. asteen trombosytopeniaa.
No patient developed HAHA to Gazyvaro during or following Gazyvaro treatment.
Yhdellekään potilaalle ei kehittynyt ihmisen antihumaanivasta-aineita Gazyvaro-valmisteelle Gazyvaro-hoidon aikana tai sen jälkeen.
No patient had a LVEF of <45% during treatment nor an absolute reduction in LVEF of more than 15%.
LVEF ei ollut yhdelläkään potilaalla alle 45 % hoidon aikana, eikä LVEF pienentynyt absoluuttisesti enempää kuin 15 %.
No patient had a QTcF >480 msec.
QTcF-aika ei ollut yhdelläkään potilaalla yli 480 msek.
No patient had a QTcF value >500 ms.
Yhdenkään potilaan QTcF-arvo ei ylittänyt arvoa 500 ms.
No patient had an absolute QTcF >500 msec while on the study medicinal product.
Absoluuttinen QTcF- aika ei ollut yhdelläkään potilaalla yli 500 msek tutkimuslääkkeen käytön aikana.
No patient required new dialysis with Soliris.
Yksikään potilaista ei tarvinnut dialyysihoitoa Soliris-hoidon aikana.
No patient showed rapid deterioration of type 1 Gaucher disease following the switch to Zavesca monotherapy.
Yhdelläkään tyypin 1 Gaucher’n tautia sairastavista potilaista ei esiintynyt taudin nopeaa etenemistä Zavesca-monoterapiaan siirtymisen jälkeen.
No patient taking HMG-CoA reductase inhibitors experienced grade 3/4 CK elevations, as opposed to 6 (9.0%) patients not taking HMG-CoA reductase inhibitors.
Kenelläkään HMG-CoA- reduktaasin estäjiä käyttäneistä potilaista ei esiintynyt asteen 3/4 CK-arvon kohoamista toisin kuin 6 potilaalla (9,0 %), jotka eivät käyttäneet HMG-CoA-reduktaasin estäjiä.