natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sildenafil/Tenofovir disoproxil fumarate
Sildenafiili/tenofoviiri- disoproksiilifumaraatti
Sildenafil: At steady-state, the exposure to sildenafil 20 mg t.i.d. was increased by 15% during concomitant administration of macitentan 10 mg once daily.
Sildenafiili: Vakaan tilan sildenafiilialtistus (20 mg x 3) kasvoi 15 % samanaikaisen masitentaanihoidon (10 mg kerran vuorokaudessa) aikana.
Sildenafil: AUC: ↑ 11-fold
DM-6705 altistukseen kohdistuva
Sildenafil: AUC: ↔
Sildenafiili: AUC: ↔
Sildenafil: co-administration of bosentan 125 mg twice daily (steady state) with sildenafil 80 mg three times a day (at steady state) concomitantly administered during 6 days in healthy volunteers resulted in a 63% decrease in the sildenafil AUC and a 50% increase in the bosentan AUC.
Sildenafiili: Annettaessa bosentaania annostuksella 125 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (vakaa tila) samanaikaisesti 80 mg:n annoksina kolme kertaa vuorokaudessa annetun sildenafiilin kanssa (vakaassa tilassa) kuuden päivän ajan terveille vapaaehtoisille tutkimushenkilöille sildenafiilin AUC- arvo pieneni 63 % ja bosentaanin AUC-arvo suureni 50 %.
Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel
Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon
Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille
Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
Sileo 0,1 mg/ml geeli suuonteloon koirille deksmedetomidiinihydrokloridi
Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
Sileo on suuonteloon annosteltava läpikuultava, vihreä geeli, joka sisältää 0,1 mg/ml deksmedetomidiinihydrokloridia (vaikuttava aine) vastaten 0,09 mg/ml deksmedetomidiinia.
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog’s cheek and gum.
Sileo annostellaan suun limakalvoille koiran posken ja ikenen välille.
Sileo is applied to the lining of the dog’s mouth between the cheek and gum from the pre-filled oral syringe.
Sileota laitetaan esitäytetyllä mittaruiskulla koiran suun limakalvolle posken ja ikenen väliin.
Sileo was given to 89 dogs and 93 dogs received a dummy treatment.
Sileota annettiin 89 koiralle, ja 93 koiraa sai lumelääkettä.
Silgard
Silgard®
Silgard administered to male rats at the full human dose (120 mcg total protein) had no effects on reproductive performance including fertility, sperm count, and sperm motility, and there were no vaccine-related gross or histomorphologic changes on the testes and no effects on testes weights.
Urosrotille annettavalla täydellä ihmisen annoksella (120 mcg proteiinia) ei ollut vaikutusta jälkeläisten tuottamiseen, mukaan lukien hedelmällisyys, siittiöiden määrä ja liikkuvuus, eikä kiveksissä havaittu rokotteesta johtuvia ulkoisia tai histomorfologisia muutoksia, tai muutoksia kivesten painossa.
Silgard can be administered according to a 2-dose schedule (0.5 ml at 0, 6 months) (see section 5.1).
Silgard voidaan annostella kahden annoksen rokotesarjana (0,5 ml aikataululla 0 ja 6 kuukautta) (katso kohta 5.1).
Silgard can be administered according to a 2-dose schedule:
Silgard annostellaan kahden annoksen rokotesarjana:
Silgard can be given with a Hepatitis B vaccine or with a combined booster vaccine containing diphtheria (d) and tetanus (T) with either pertussis [acellular, component] (ap) and/or poliomyelitis [inactivated] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vaccines) at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm or leg) during the same visit.
Silgardia voidaan antaa hepatiitti B-rokotteen tai yhdistetyn kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, [soluton, komponentti]hinkuyskä- ja/tai [inaktivoidun] poliotehosterokotteen kanssa samalla käynnillä eri kohtaan kehoa, esimerkiksi toiseen käsivarteen tai reiteen.
Silgard can be given with a Hepatitis B vaccine or with a combined booster vaccine containing diphtheria (d) and tetanus (T) with either pertussis [acellular, component] (ap) and/or poliomyelitis [inactivated] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV vaccines) at a separate injection site (another part of your body, e.g. the other arm or leg) during the same visit.
Silgardia voidaan antaa hepatiitti-B-rokotteen tai yhdistetyn kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, [soluton, komponentti]hinkuyskä- ja/tai [inaktivoidun] poliotehosterokotteen kanssa samalla käynnillä eri kohtaan kehoa, esimerkiksi toiseen käsivarteen tai reiteen.
Silgard human papillomavirus vaccine [types 6, 11, 16, 18] (recombinant, adsorbed)
Silgard rokote ihmisen papilloomavirusta vastaan [tyypit 6, 11,16,18] (rekombinantti, adsorboitu)
Silgard is a vaccine for use from the age of 9 years for the prevention of: premalignant genital lesions (cervical, vulvar and vaginal), premalignant anal lesions, cervical cancers and anal cancers causally related to certain oncogenic Human Papillomavirus (HPV) types genital warts (condyloma acuminata) causally related to specific HPV types.
Silgard on rokote, joka on tarkoitettu 9 vuoden iästä lähtien ehkäisemään: premaligneja genitaalialueen (kohdunkaulan, vulvan ja vaginan) ja peräaukon limakalvomuutoksia (leesioita), kohdunkaulan syöpiä ja peräaukon syöpiä, joita aiheuttavat tietyt onkogeeniset ihmisen papilloomavirus (HPV) tyypit ulkoisten sukuelinten kondyloomia (visvasyylä, condyloma acuminatum), joita aiheuttavat tietyt HPV-tyypit.
Silgard is available in a pre-filled syringe ready to use for intramuscular injection (IM), preferably in the deltoid area of the upper arm.
Silgard on saatavilla esitäytetyssä ruiskussa valmiina käytettäväksi lihaksensisäiseen (i.m.) injektioon, mieluiten olkavarren hartialihaksen alueelle.
Silgard is available in packs of 1, 10 or 20 pre-filled syringes.
Silgardia on saatavana 1, 10 ja 20 esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
Silgard is available in packs of 1, 10 or 20 vials.
Silgardia on saatavana 1, 10 ja 20 injektiopullon pakkauksissa.
Silgard may appear as a clear liquid with a white precipitate prior to agitation.
Ennen ravistelua Silgard saattaa näyttää kirkkaalta nesteeltä, jossa on valkoista sakkaa.
Silgard may not have an optimal effect if: used with medicines that suppress the immune system.
sitä käytetään immuunijärjestelmän toimintaa ehkäisevien lääkkeiden kanssa.
Silgard produces type-specific antibodies and has been shown in clinical trials to prevent HPV 6-, 11-, 16-, and 18-related diseases in women 16-45 years of age and in men 16-26 years of age.
Silgard tuottaa tyyppispesifisiä vasta-aineita ja kliinisissä tutkimuksissa näiden on osoitettu suojaavan 16–45-vuotiaita naisia ja 16–26-vuotiaita miehiä HPV 6, 11, 16 ja 18 -tyyppien aiheuttamilta sairauksilta.
Silgard produces type-specific antibodies and has been shown in clinical trials to prevent HPV 6-, 11-, 16-, and 18-related diseases in women 16-45 years of age and in men 16-26 years of age.
Silgard tuottaa tyyppispesifisiä vasta-aineita ja kliinisissä tutkimuksissa näiden on osoitettu suojaavan 16–45-vuotiaita naisia ja 16–26-vuotiaita miehiä HPV 6, 11, 16 ja 18–tyyppien aiheuttamilta sairauksilta.
Silgard should be administered according to a 3-dose (0.5 ml at 0, 2, 6 months) schedule.
Silgardia annostellaan kolmen annoksen rokotesarjana (0,5 ml aikataululla 0, 2 ja 6 kuukautta).
Silgard will be given as an injection through the skin into the muscle (preferably the muscle of the upper arm or thigh).
Silgard annetaan pistoksena ihon läpi lihakseen (mieluiten käsivarren yläosaan tai reiteen).
Silgard, suspension for injection
Silgard, injektioneste, suspensio
Silgard, suspension for injection in a pre-filled syringe
Silgard, injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku
Silgard, suspension for injection – pre-filled syringe with 1 needle, pack of 1, 10, 20
Silgard, injektioneste, suspensio – esitäytetty ruisku, jossa 1 neula, 1, 10 ja 20 kpl pakkaus
Silgard, suspension for injection – pre-filled syringe with 2 needles, pack of 1, 10, 20
Silgard, injektioneste, suspensio – esitäytetty ruisku, jossa 2 neulaa, 1, 10 ja 20 kpl pakkaus
Silgard, suspension for injection – pre-filled syringe without needle, pack of 1, 10, 20
Silgard, injektioneste, suspensio – esitäytetty ruisku ilman neulaa, 1, 10 ja 20 kpl pakkaus
Silgard, suspension for injection – single dose vial, pack of 1, 10, 20
Silgard, injektioneste, suspensio – kerta-annosinjektiopullo, 1, 10 ja 20 kpl pakkaus
Silica colloidal anhydrous
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Silica colloidal anhydrous
Vedetön kolloidinen piioksidi.
Silica colloidal anhydrous Talc
Vedetön kolloidinen piidioksidi Talkki
Silica Colloidal Anhydrous Titanium Dioxide (E171) Xanthan Gum
Vedetön kolloidinen piidioksidi Titaanidioksidi (E171) Ksantaanikumi
Silica colloidal hydrated.
Piidioksidi, kolloidinen, hydratoitu Sorbitoli (E420)
Silica colloidal, anhydrous
Kalvopäällyste:
Silica colloidal, anhydrous Hypromellose Microcrystalline cellulose
vedetön, kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa.
Silica colloidal, anhydrous Magnesium stearate
Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Silica, anhydrous colloidal
Vedetön kolloidinen piidioksidi
Silica, colloidal anhydrous
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Silica, colloidal anhydrous
Pii, vedetön kolloidi
Silica, colloidal anhydrous
Piidioksidi, vedetön, kolloidinen
Silica, colloidal anhydrous
Vedetön kolloidinen piidioksidi.
Silica, colloidal anhydrous (E 551)
Hypromelloosi (E 464)
Silica, colloidal anhydrous (E551)
Kolloidinen vedetön pii (E551)
Silica, colloidal anhydrous Hypromellose
Vedetön kolloidinen piidioksidi Hypromelloosi
Silica, colloidal anhydrous Magnesium carbonate, heavy Macrogol 300
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumsubkarbonaatti, raskas Makrogoli 300
Silica, Colloidal Anhydrous Magnesium Stearate
Kroskarmelloosinatrium Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Silica, Colloidal Anhydrous Magnesium Stearate
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Magnesiumstearaatti
Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Triethyl citrate
Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti Trietyylisitraatti
Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Vedetön kolloidinen piidioksidi Polysorbaatti 80
Silica, colloidal anhydrous Silicon dioxide anhydrous Sodium laurilsulfate Starch pregelatinised Succinic acid
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Piidioksidi, vedetön Natriumlauryylisulfaatti Tärkkelys, esigelatinoitu Meripihkahappo
Silica, colloidal anhydrous Sodium hydroxide (E524) Sodium stearyl fumarate Sorbitol (E420)
Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Natriumhydroksidi (E524) Natriumstearyylifumaraatti Sorbitoli (E420)
Silica, colloidal anhydrous Sodium lauryl sulfate
Vedetön kolloidinen piidioksidi Natriumlauryylisulfaatti
Silica, colloidal anhydrous Talc
Vedetön kolloidinen piidioksidi Talkki
Silica, colloidal anhydrous.
Kolloidinen vedetön piidioksidi
Silicified microcrystalline cellulose (E460); Colloidal anhydrous silica (E551); Crospovidone, type B (E1202);
Silikoitu mikrokiteinen selluloosa (E460) Vedetön kolloidinen piidioksidi (E551) Krospovidoni, tyyppi B (E1202) Mannitoli (E421)
Silicified microcrystalline cellulose Magnesium stearate
Silikoitu mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti
Silicified microcrystalline cellulose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate
Silisifioitu mikrokiteinen selluloosa Mikrokiteinen selluloosa Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Kroskarmelloosinatrium Magnesiumstearaatti
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer
Alumiinihydroksidi Saponiini Silikoniemulsio Fosfaattipuskuri Glysiinipuskuri
Silicon dioxide Magnesium stearate
Piidioksidi Magnesiumstearaatti
Silicon dioxide Xylitol
Ksylitoli
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA United Kingdom
Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Iso-Britannia
Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA United Kingdom
Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA Iso-Britannia
Silodosin
Silodosiini Tamsulosiini
Silodosin has a volume of distribution of 0.81 l/kg and is 96.6 % bound to plasma proteins.
Silodosiinin jakautumistilavuus on 0,81 l/kg ja 96,6 % sitoutuu plasman proteiineihin.
Silodosin has not been evaluated in patients less than 18 years of age.
Silodosiinia ei ole arvioitu alle 18-vuotiailla potilailla.
Silodosin Tamsulosin
Silodosiini Tamsulosiini
Silodyx 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules.
Silodyx 4 mg -kapselit ovat keltaisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita.
Silodyx 4 mg hard capsules
Silodyx 4 mg kovat kapselit
Silodyx 4 mg hard capsules silodosin
Silodyx 4 mg kovat kapselit Silodosiini
Silodyx 8 mg hard capsules
Silodyx 8 mg kovat kapselit
Silodyx 8 mg hard capsules silodosin
Silodyx 8 mg kovat kapselit Silodosiini
Silodyx 8 mg hard capsules Silodyx 4 mg hard capsules Silodosin
Silodyx 8 mg kovat kapselit Silodyx 4 mg kovat kapselit Silodosiini
Siltuximab crossed the placenta during gestation whereby fetal serum concentrations of siltuximab at gestation day (GD) 140 were similar to maternal concentrations.
Siltuksimabi läpäisi istukan gestaation aikana, jolloin siltuksimabipitoisuus sikiön seerumissa oli gestaatiopäivänä 140 samankaltainen kuin emon seerumissa.
Siltuximab has been designed to attach to and block the activity of a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Siltuksimabi on kehitetty kiinnittymään interleukiini 6 (IL-6) - nimiseen proteiiniin elimistössä ja estämään sen toiminta.
Siltuximab treatment in MCD results in rapid and sustained decreases in CRP serum concentrations.
Siltuksimabihoito pienentää MCD-potilaiden CRP- pitoisuutta seerumissa nopeasti ja pitkäkestoisesti.
Siltuximab+BSC*
Siltuksimabi
Siltuximab+BSC*
Siltuksimabi + optimaalinen tukihoito
Silver Spring, Maryland 20910 USA
Silver Spring, Maryland 20910 Yhdysvallat
SIMBRINZA
SIMBRINZA,
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops Brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmätipat Brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmätipat, suspensio
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml eye drops, suspension Brinzolamide/brimonidine tartrate
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml silmätipat, suspensio Brintsolamidi ja brimonidiinitartraatti
Simbrinza can be affected by alcohol.
Alkoholi voi vaikuttaa Simbrinzan toimintaan.
SIMBRINZA contains brinzolamide which is a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase with systemic absorption.
SIMBRINZA sisältää brintsolamidia, joka on systeemisesti imeytyvä sulfonamidiryhmään kuuluva hiilihappoanhydraasin estäjä.
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja brimodiinitartraattia.
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, brintsolamidia ja brimonidiinitartraattia.
SIMBRINZA eye drops, suspension, is a liquid (white-to-off-white suspension) supplied in a pack containing one or three 5 ml plastic bottles with screw cap.
SIMBRINZA-silmätipat, suspensio on valkoinen tai lähes valkoinen neste, joka toimitetaan yksi tai kolme 5 ml:n kierrekorkillista muovipulloa sisältävässä pakkauksessa.
SIMBRINZA has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl < 30 mL/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
SIMBRINZA-silmätippoja ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 30 ml/min), tai potilailla, joilla on hyperkloreeminen asidoosi.
SIMBRINZA is absorbed systemically and therefore this may occur with topical administration (see section 4.7).
SIMBRINZA imeytyy systeemisesti, minkä vuoksi tämä vaikutus voi ilmetä paikallisen annostelun yhteydessä (ks. kohta 4.7).
SIMBRINZA is contraindicated in patients receiving monoamine oxidase inhibitors and patients on antidepressants which affect noradrenergic transmission (e.g. tricyclic antidepressants and mianserin), (see section 4.3).
SIMBRINZA-silmätippojen käyttö on vasta-aiheista monoamiinioksidaasin estäjiä saavilla potilailla sekä potilailla, jotka saavat noradrenergiseen transmissioon vaikuttavia masennuslääkkeitä (esim. trisyklisiä antidepressantteja ja mianseriinia) (ks. kohta 4.3).
SIMBRINZA is intended for local action within the eye.
SIMBRINZA on tarkoitettu vaikuttamaan paikallisesti silmässä.
SIMBRINZA is not recommended during pregnancy and in women of child bearing potential not using contraception.
SIMBRINZA-silmätippojen käyttöä ei suositella raskauden aikana, eikä niitä saa antaa hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.
SIMBRINZA is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
SIMBRINZA-silmätippoja ei suositella lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille.
SIMBRINZA is not recommended in children or adolescents (see section 4.4).
SIMBRINZA-valmisteen käyttöä lapsille tai nuorille ei suositella (ks. kohta 4.4).
SIMBRINZA is therefore contraindicated in children below 2 years of age (see section 4.3).
SIMBRINZA- silmätippojen käyttö on tästä syystä vasta-aiheista alle 2-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 4.3).
SIMBRINZA is used to lower pressure in the eyes in adult patients (aged more than 18 years) who have eye conditions known as glaucoma or ocular hypertension and whose high pressure in the eyes cannot be controlled effectively by one medicine alone.
SIMBRINZA-valmistetta käytetään alentamaan korkeaa silmänpainetta aikuisilla (yli 18-vuotiailla) potilailla, joilla on glaukooma tai silmän hypertensio ja joiden silmien liian korkeaa painetta ei saada tehokkaasti hallintaan yhdellä lääkkeellä.
SIMBRINZA may be used while wearing contact lenses with careful monitoring (see below under ‘Benzalkonium chloride’).
SIMBRINZA-silmätippoja voidaan käyttää piilolinssien kanssa, kunhan potilaan tilaa tarkkaillaan huolellisesti (ks. alla kohta ”Bentsalkoniumkloridi”).
SIMBRINZA must not be used in neonates and infants aged less than 2 years because of safety concerns (see section 4.3).
SIMBRINZA-silmätippoja ei saa turvallisuussyistä käyttää vastasyntyneille ja alle 2-vuotiaille lapsille (ks. kohta 4.3).
SIMBRINZA should be used with caution in patients with depression, cerebral or coronary insufficiency, Raynaud's phenomenon, orthostatic hypotension or thromboangiitis obliterans.
SIMBRINZA-silmätippoja on käytettävä varoen potilaille, joilla on masennus, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden vajaatoiminta, Raynaud’n oireyhtymä, ortostaattinen hypotensio tai verisuonten tukkotulehdus (thromboangiitis obliterans) .
SIMBRINZA should not be used by women nursing infants.
Imettävät naiset eivät saa käyttää SIMBRINZA-silmätippoja.
SIMBRINZA should not be used in children due to the potential for serious side effects (see section 3).
SIMBRINZA-silmätippoja ei saa käyttää lapsille vakavien haittavaikutusten mahdollisuuden vuoksi (ks. kohta 3).
Simbrinza with alcohol
Simbrinza alkoholin kanssa
Simeprevir
Bosepreviiri
Simeprevir
Simepreviiri
Simeprevir
simepreviiri daklatasviiri
Simeprevir
Simepreviïri
Simeprevir (150 mg once daily)/ ledipasvir (30 mg once daily)
Simepreviiri (150 mg kerran vuorokaudessa)/ ledipasviiri (30 mg kerran vuorokaudessa)
simeprevir + peginterferon + ribavirin
simepreviiri + peginterferoni
simeprevir + peginterferon + ribavirin
simepreviiri + peginterferoni + ribaviriini
simeprevir + peginterferon alfa + ribavirin
simepreviiri + peginterferoni alfa + ribaviriini
simeprevir + sofosbuvir N = 21
simepreviiri + sofosbuviiri N = 21
Simeprevir 200 mg daily
tasolle 400 mg/400 mg
Simeprevir 200 qd 100 q12h ↑ 7.2-fold ↑ 4.7-fold Ritonavir increases plasma concentrations of simeprevir as a result of CYP3A4 inhibition.
Simepreviiri 200 kerran päivässä 100 12h ↑ 7,2-kertainen ↑ 4,7-kertainen Ritonaviiri nostaa simepreviirin plasmapitoisuutta CYP3A4:n eston välityksellä.
simeprevir AUC 0.52 (0.41-0.67) ↓
simepreviiri AUC 0,52 (0,41-0,67) 
simeprevir AUC ↑ 159%
bosepreviiri AUC ↓ 32
simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax 
simepreviiri AUC ↑ 159 % simepreviiri Cmin ↑ 358 % simepreviiri Cmax ↑ 79 % darunaviiri AUC ↑ 18 % darunaviiri Cmin ↑ 31 % darunaviiri Cmax 
simeprevir Cmax 1.31 (1.03-1.66) ↑
simepreviiri Cmax 1,31 (1,03-1,66) 
simeprevir Cmin 0.08 (0.06-0.11) ↓
simepreviiri Cmin 0,08 (0,06-0,11) 
simeprevir Cmin 12.74 (10.19-15.93) ↑
simepreviiri Cmin 12,74 (10,19-15,93) 
simeprevir Cmin not studied6
Ei tutkittu.
Simeprevir does not induce CYP1A2 or CYP3A4 in vitro.
Simepreviiri ei indusoi CYP1A2- tai CYP3A4-entsyymiä in vitro.
Simeprevir efficacy in combination with peginterferon alfa and ribavirin is substantially reduced in patients infected with hepatitis C genotype 1a with the NS3 Q80K polymorphism at baseline compared to patients with hepatitis C genotype 1a without the Q80K polymorphism (see section 5.1).
Simepreviirin teho yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on merkittävästi heikompi potilailla, joilla on hepatiitti C:n genotyyppi 1a ja NS3 Q80K -polymorfia, kuin potilailla, joilla on hepatiitti C:n genotyyppi 1a, mutta ei Q80K-polymorfiaa (ks. kohta 5.1).
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin
Simepreviiri yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa
Simeprevir in combination with peginterferon alfa and ribavirin: During the 12 weeks treatment with simeprevir, ‘blood bilirubin increased’ was reported in 7.4% of simeprevir-treated patients, compared to 2.8% in placebo-treated patients (all grades; pooled phase 3).
Simepreviiri yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa: Simepreviirihoidon 12 viikon aikana veren bilirubiinipitoisuuden suurenemista havaittiin 7,4 %:lla simepreviiria saaneista potilaista, kun vastaava luku oli 2,8 % potilailla, jotka saivat lumelääkettä (kaikki luokat; yhdistetty vaihe 3).
Simeprevir in combination with sofosbuvir: ‘Blood bilirubin increased’ was reported in 1.0% of patients receiving 12 weeks of treatment compared to 3.2% in patients receiving 24 weeks of treatment (all grades).
Simepreviiri yhdessä sofosbuviirin kanssa: Veren bilirubiinin kohoamista raportoitiin 1,0 %:lla potilaista, jotka saivat hoitoa 12 viikon ajan, kun vastaava luku oli 3,2 % potilailla, jotka saivat hoitoa 24 viikon ajan (kaikki luokat).
Simeprevir inhibits the uptake transporters OATP1B1/3 and NTCP and the efflux transporters P-gp/MDR1, MRP2, BCRP and BSEP.
Simepreviiri estää OATP1B1/3- ja NTCP- ottokuljettajaproteiineja sekä P-gp/MDR1-, MRP2-, BCRP ja BSEP-effluksikuljettajaproteiineja.
Simeprevir is classified as a PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) substance (see section 6.6).
Simepreviiri luokitellaan PBT-aineeksi (pysyvä, biokertyvä ja toksinen) (ks. kohta 6.6).
Simeprevir is not a clinically relevant inhibitor of cathepsin A enzyme activity.
Simepreviiri ei ole kliinisesti merkityksellinen katepsiini A - entsyymin aktiivisuuden estäjä.
Simeprevir mildly inhibits the CYP1A2 activity and intestinal CYP3A4 activity, while it does not affect hepatic CYP3A4 activity.
Simepreviiri estää lievästi CYP1A2:n aktiivisuutta ja CYP3A4:n suolistoaktiivisuutta, mutta se ei vaikuta CYP3A4:n maksa-aktiivisuuteen.
simeprevir)
kuljettajaproteiinia)
simeprevir.
Keuhkoverenpaineen hoito:
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
Simepreviiri/efavirentsi (150 mg x 1 / 600 mg x 1)
Simeprevir/Tenofovir disoproxil fumarate (150 mg q.d./300 mg q.d.)
Simepreviiri/tenofoviiri- disoproksiilifumaraatti (150 mg x 1 / 300 mg x 1)
Simeprevir:
(lopinaviiri/ritonaviiri
Simeprevir:
CYP3A-induktiosta.
Simeprevir:
Lopinaviiri:
Simeprevir:
Simepreviirin ja efavirentsin
Simeprevir:
suositella.
Simeprevir: AUC: ↔
Simepreviiri: AUC: ↔
Simeprevirh
Simepreviirih
Simethicone emulsion 30%, containing purified water, silicone oil, polysorbate 65, methylcellulose, silica gel, macrogol stearate , sorbic acid, benzoic acid and sulfuric acid
Simetikoniemulsio 30 %, jonka aineosat ovat puhdistettu vesi, silikoniöljy, polysorbaatti 65, metyyliselluloosa, silikageeli, makrogolistearaatti, sorbiinihappo, bentsoehappo ja rikkihappo Sitruunahappo, vedetön (E330)
Simethicone Emulsion Purified water
Puhdistettu vesi
Simethicone Sodium carmellose Sorbic acid Stearate emulsifiers Sucrose
Simetikoni Karmelloosinatrium Sorbiinihappo Stearaattiemulgaattorit Sakkaroosi