natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A potential synergistic effect of combined treatment with rFXIII and rFVIIa in an advanced cardiovascular model in cynomolgus monkey resulted in exaggerated pharmacology (thrombosis and death) at a lower dose level than when administering the individual compounds.
Rekombinantin tekijä XIII:n ja rekombinantin tekijä VIIa:n (rFVIIa) yhteiskäytön mahdollisesti synerginen vaikutus korkean riskin kardiovaskulaarisairaus-eläinmallissa makakiapinoilla johti suurentuneeseen farmakologiseen vaikutukseen (tromboosi ja kuolema) matalammilla annostasoilla kuin yksittäisinä aineina annettuna.
A potentially treatment- related increased incidence of the skeletal variant bipartite vertebral centrum and a single foetus with anorchism was seen at the highest dose tested in the rat embryo-foetal development study.
Rotilla tehdyssä alkion ja sikiön kehitystä arvioineessa tutkimuksessa suurimmalla testatulla annoksella todettiin mahdollisesti hoitoon liittyvänä luustovarianttina kaksiosaisen nikamakeskuksen ilmaantumisen lisääntymistä ja yhdellä sikiöllä todettiin kiveksettömyyttä.
a powder and solvent that are made up into an oral suspension in an oral applicator;
kuiva-aine ja liuotin, jotka sekoitetaan oraalisuspensioksi suun kautta antoon tarkoitetussa annostimessa
a PPAR agonist and metformin when use of a PPAR agonist is appropriate and when diet and exercise plus dual therapy with these medicinal products do not provide adequate glycaemic control.
PPAR-agonistin ja metformiinin kanssa, kun PPAR-agonistin käyttö on tarkoituksenmukaista ja kun veren glukoosipitoisuus ei pysy riittävän hyvin hallinnassa ruokavaliolla, liikunnalla ja näiden kahden lääkevalmisteen yhdistelmähoidolla.
A pre-existing intravenous line may be used for administration of Metalyse in 0.9% sodium chloride solution only.
Jo avattua laskimoyhteyttä käytetään Metalysen antoon vain jos kyseessä on 0,9 % natriumkloridi- infuusio.
a pre-filled pen (CLEARCLICK) a needle ("Push-On Needle")
esitäytetty kynä (CLEARCLICK) paikoilleen painettava (”Push-On”) neula
a pre-filled syringe
esitäytetyssä
A pre-filled syringe of 1 ml contains 10,000 international units (IU) corresponding to 84.0 micrograms epoetin alfa. *
Esitäytetty 1 ml ruisku sisältää 10 000 kansainvälistä yksikköä (IU), mikä vastaa 84,0 mikrogrammaa epoetiini alfaa.
a pre-filled syringe of Kineret
esitäytetyn Kineret-ruiskun
a pre-filled syringe of Neulasta; and alcohol wipes or similar.
esitäytetyn Neulasta-ruiskun ja desinfiointipyyhkeitä.
a pre-filled syringe of Neupopeg; and
esitäytetyn Neupopeg-ruiskun ja
a pre-filled syringe of Ristempa; and alcohol wipes or similar.
esitäytetyn Ristempa-ruiskun ja desinfiointipyyhkeitä.
A pre-filled syringe with solvent.
liuottimen esitäytetyssä ruiskussa turvaneulan.
A pre-specified evaluation was performed in the population of adenocarcinoma patients considered to have entered the study with a particularly poor treatment prognosis, namely, patients who progressed during or shortly after first-line therapy prior to study entry.
Ennalta määritelty arviointi tehtiin adenokarsinoomapopulaatiolle, jolla katsottiin olevan tutkimuksen aloittamishetkellä erityisen huono hoitoennuste, eli potilaille, joiden tauti oli edennyt ensilinjan hoidon aikana tai pian sen jälkeen ennen tutkimukseen osallistumisen aloittamista.
A pre-specified sensitivity analysis using the negative binomial regression model treatment showed a statistically significant difference of -14.2% (rate ratio: 0.86; 95% CI: 0.74 to 0.99).
Ennaltamääritellyssä herkkyysanalyysissa, jossa käytettiin negatiivista kaksiluokkaista regressiomallia, havaittiin tilastollisesti merkitsevä -14,2 % ero (esiintyvyyssuhde: 0,86; 95 % lv: 0,74–0,99).
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients when treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1395 pramipeksolilla hoidettua potilasta.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 1,395 patients with other indication treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 1 395 muuhun käyttöaiheeseen pramipeksolia saavaa potilasta.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2 762 pramipeksolilla hoidettua Parkinsonin tauti -potilasta.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2762 Parkinsonin tauti -potilasta, joita hoidettiin pramipeksolilla.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Tarkan yleisyyden arviointi ei ole mahdollista, koska tämä haittavaikutus ei tullut esiin kliinisissä tutkimuksissa, joissa oli mukana 2762 pramipeksolilla hoidettua Parkinsonin tauti -potilasta.
A precise frequency estimation is not possible as the side effect did not occur in a clinical trial database of 2,762 patients with Parkinson’s Disease treated with pramipexole.
Tarkka yleisyysarvio ei ole mahdollinen, sillä haittavaikutus ei esiintynyt kliinisen tutkimuksen tietokannassa, johon kuului 2 762 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka saivat pramipeksolihoitoa.
A predefined retrospective subset analysis of 641 patients of the 656 patients with wild-type KRAS (exon 2) tumours from this study identified additional RAS (KRAS [exons 3 and 4] or NRAS [exons 2, 3, 4]) mutations in 16% (n = 108) of patients.
Näistä potilaista 16 prosentilla (n = 108) tunnistettiin muita RAS-mutaatioita (KRAS-geenissä [eksoneissa 3 ja 4] tai NRAS-geenissä [eksoneissa 2, 3, 4]).
A pregnancy test should be performed on all pre-menopausal women prior to treatment.
Raskaustesti on tehtävä kaikille premenopausaaliselle naisille ennen hoidon aloittamista.
A preservative in EMADINE (benzalkonium chloride) may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Tämä aine saattaa aiheuttaa silmän ärsytystä ja se värjää pehmeät piilolinssit.
A preservative in LUMIGAN called benzalkonium chloride may cause eye irritation and can discolour soft contact lenses.
LUMIGAN sisältää säilöntäaineena bentsalkoniumkloridia, joka voi aiheuttaa silmä-ärsytystä ja jonka tiedetään aiheuttavan pehmeiden piilolinssien värjäytymistä.
A prespecified pooled analysis of the outcome of the Einstein DVT and PE studies was conducted (see Table 5).
Einstein DVT- ja Einstein PE -tutkimusten tuloksista tehtiin etukäteen määritelty yhdistetty analyysi (ks. taulukko 5).
A prevention strategy, including efforts to eliminate the infection, should be initiated.
Tällaisissa tapauksissa pitäisi aloittaa ehkäisyohjelma, jolla pyritään eliminoimaan tartunnat.
A previous COS cycle that resulted in more than 30 follicles  11 mm measured by ultrasound examination.
Aikaisemmassa munasarjojen kontrolloidussa hyperstimulaatiossa (COS) havaittu ultraäänitutkimuksessa yli 30 munarakkulaa ≥ 11 mm.
A previous history of neuroleptic malignant syndrome (NMS) and/or non-traumatic rhabdomyolysis.
Aiempi maligni neuroleptioireyhtymä (MNS) ja/tai ei-traumaattinen rabdomyolyysi.
A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex and /or non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
Aiempi sairastettu pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS), ja/tai ei-traumaattinen Rabdomyolyysi tai hypertermia
A previous intracutaneous test or a small intravenous test dose can be used.
Aiempaa intrakutaanista testiä tai pientä laskimonsisäistä koeannosta voidaan käyttää.
a Primary endpoint for AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL Cohorts was MaHR, which combines
a Ensisijainen päätetapahtuma AP-KML- ja BP-KML-/Ph+ ALL -kohorteissa oli MaHR, joka yhdistää
A priming sequence of 5 actuations of the nasal spray container is required, indicated by ‘P5’, ‘P4’, ‘P3’, ‘P2’ and ‘P1’ in the display.
Valmisteluun tarvitaan 5 nenäsumutepumpun painallusta, joita vastaavat näytöllä merkinnät ”P5”, ”P4”, ”P3”, ”P2” ja ”P1”.
A probable case of toxic reaction to sodium phenylbutyrate (450 mg/kg/d) was reported in an 18- year old anorectic female patient who developed a metabolic encephalopathy associated with lactic acidosis, severe hypokalaemia, pancytopaenia, peripheral neuropathy, and pancreatitis.
Mahdollinen natriumfenyylibutyraatin (450 mg/kg/vrk) aiheuttama toksinen reaktio raportoitiin 18- vuotiaalla anorektisella naispotilaalla, jolle kehittyi metabolinen enkefalopatia, johon liittyivät maitohappoasidoosi, vakava hypokalemia, pansytopenia, perifeerinen neuropatia ja haimatulehdus.
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
ilmän verkkokalvon verisuonien sairaus (retinopatia)
a problem with the blood vessels in the back of your eyes (retinopathy)
ilmänpohjan verisuonien sairaus (retinopatia)
A problem with the spine where supporting disc between two bones (vertebra) bulges out (intervertebral disc protrusion)
elkärangan välilevyn luiskahdus (diskusprolapsi)
a problem with your eyes called ‘cataracts’
ilmän häiriö (kaihi)
a problem with your eyes called ‘cataracts’
kaihiksi kutsuttu silmäsairaus
A product called DMSO (which is a cream to treat some skin diseases).
Dimetyylisulfoksidia (DMSO) (eräiden ihosairauksien hoitoon käytettävä voide).
A profuse and prolonged aquaresis (free water clearance) is anticipated.
Runsas ja pitkäaikainen veden (pelkän veden) poistuminen elimistöstä on odotettavissa.
A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait.
Etenevä neurologinen sairaus, jonka luonteenomaisia piirteitä ovat levossa olevien lihasten vapina, jäykkyys, liikkeiden hitaus, heikentynyt tasapaino ja laahustava käynti
A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity, slowness of movement, impaired balance, and a shuffling gait;
Etenevä neurologinen sairaus, jonka luonteenomaisia piirteitä ovat levossa olevien lihasten vapina, jäykkyys, liikkeiden hitaus, heikentynyt tasapaino ja laahustava käynti
A prolongation of the menstrual cycle has been seen with peginterferon alfa-2a in female monkeys (see section 5.3).
Naarasapinoiden kuukautiskierron pitenemistä havaittiin peginterferoni alfa-2a:n annon yhteydessä (ks.kohta 5.3).
A prolonged elimination half-life is therefore expected with overdoses or when dexmedetomidine is coadministered with other substances, which affect hepatic circulation.
Jos lääkettä käytetään suositeltua suurempina annoksina tai yhdessä muiden maksan verenkiertoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa, puoliintumisaika todennäköisesti pitenee.
a prolonged sedative effect.
vaikutuksen pidentymiseen.
A prolonged time to reach steady state concentrations is however anticipated, and the time to maximum pharmacological effect as well as time for onset and decline of enzyme induction (see section 4.5) may be increased.
On kuitenkin odotettavissa, että vakaan tilan pitoisuuksien saavuttaminen kestää kauemmin, ja maksimaalisen farmakologisen vaikutuksen saavuttamiseen sekä entsyymi- induktion käynnistymiseen ja estoon kuluva aika (ks. kohta 4.5) saattaa lisääntyä.
A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely (leucopenia).
veren valkosolumäärän huomattava väheneminen, jolloin infektiot ovat todennäköisempiä (leukopenia)
a Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34 or 43 U/l, depending on age and gender. b Proportion of patients who achieved normalisation defined as 34-59 U/l, depending on age and gender.
a Niiden potilaiden määritelmänä, joiden pitoisuus normalisoitui, oli 34 tai 43 U/l iän ja sukupuolen mukaan. b Niiden potilaiden määritelmänä, joiden pitoisuus normalisoitui, oli 34–59 U/l iän ja sukupuolen mukaan.
a Proportion significantly higher with OZURDEX compared to sham (p < 0.001)
a Osuus merkittävästi suurempi OZURDEX-hoidossa verrattuna lumehoitoon (p < 0,001)
A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Prospektiivinen havainnoiva tutkimus, jossa arvioidaan etenkin laskimotromboembolisten tapahtumien (VTE) ja valtimotromboembolisten tapahtumien (ATE) riskiä nomegesterolin/estradiolin käyttäjillä verrattuna VTE- riskiin levonogestreeliä sisältävien oraalisten yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
A prospective observational study to assess in particular the risk of Venous thromboembolic events (VTE) and ATE in nomegestrol/estradiol users compared with the VTE risk in users of combined oral contraceptives containing levonorgestrel.
Prospektiivinen havainnoiva tutkimus, jossa arvioidaan etenkin laskimotromboembolisten tapahtumien (VTE) ja valtimotromboembolisten tapahtumien (ATE) riskiä nomegestrolin/estradiolin käyttäjillä verrattuna VTE- riskiin levonogestreeliä sisältävien oraalisten yhdistelmäehkäisytablettien käyttäjillä.
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether bortezomib (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Kansainvälisessä, satunnaistetussa (1:1), avoimessa vaiheen III seurantatutkimuksessa (MMY-3002 VISTA), johon osallistui 682 potilasta, selvitettiin pidensikö bortetsomibi (1,3 mg/m2 injektiona laskimoon) käytettynä yhdessä melfalaanin (9 mg/m2) ja prednisonin (60 mg/m2) kanssa aikaa taudin etenemiseen verrattuna melfalaaniin (9 mg/m2) ja prednisoniin (60 mg/m2) potilailla, joilla oli aiemmin hoitamaton multippeli myelooma.
A prospective Phase III, international, randomised (1:1), open-label clinical study (MMY-3002 VISTA) of 682 patients was conducted to determine whether VELCADE (1.3 mg/m2 injected intravenously) in combination with melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) resulted in improvement in time to progression (TTP) when compared to melphalan (9 mg/m2) and prednisone (60 mg/m2) in patients with previously untreated multiple myeloma.
Kansainvälisessä, satunnaistetussa (1:1), avoimessa vaiheen III seurantatutkimuksessa (MMY-3002 VISTA), johon osallistui 682 potilasta, selvitettiin pidensikö VELCADE (1,3 mg/m2 injektiona laskimoon) käytettynä yhdessä melfalaanin (9 mg/m2) ja prednisonin (60 mg/m2) kanssa aikaa taudin etenemiseen verrattuna melfalaaniin (9 mg/m2) ja prednisoniin (60 mg/m2) potilailla, joilla oli aiemmin hoitamaton multippeli myelooma.
A prospective, open-label, non-randomized, uncontrolled study (RE-VERSE AD) is currently ongoing to investigate the treatment of adult patients who presented with dabigatran-related life-threatening or uncontrolled bleeding (Group A) or who required emergency surgery or urgent procedures (Group B).
Parhaillaan on meneillään prospektiivinen, avoin, satunnaistamaton, kontrolloimaton tutkimus (RE-VERSE AD), jossa hoitoa tutkitaan aikuispotilailla, joilla oli dabigatraaniin liittyvää henkeä uhkaavaa tai hallitsematonta verenvuotoa (ryhmä A) tai jotka tarvitsivat hätäleikkauksen tai kiireellisiä toimenpiteitä (ryhmä B).
A protective immune response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Kaikille rokotteen saajille ei välttämättä saada aikaan suojaavaa vastetta (ks. kohta 5.1).
A protective immune response may not be elicited in all vaccines.
Täydellistä suojaa ei ehkä saavuteta kaikilla henkilöillä.
A protective liner covers the sticky side of the patch.
Depotlaastarin tarttuvaa puolta suojaa suojakelmu.
A protective response may not be elicited in all vaccinees (see section 5.1).
Jokainen rokote ei välttämättä saa aikaan suojaavaa vastetta (ks. kohta 5.1).
A protective response may not be induced in all vaccinees (see section 5.1).
Suojaavaa vasta-ainetasoa ei ehkä saavuteta kaikilla rokotetuilla (ks. kohta 5.1).
A protein C activity of 100 % should be achieved initially and the activity should be maintained above 25 % for the duration of the treatment.
Proteiini C:n 100 %:n aktiivisuus pitäisi saavuttaa hoidon alussa ja aktiivisuuden ylittää 25 % hoidon ajan.
a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach
protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin,
a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach,
protonipumpun estäjää (esim. omepratsolia) vatsavaivoihin,
a puncture-proof container for safe disposal of the used syringe.
pistonkestävän astian käytettyjä injektioruiskuja varten.
A puncture-proof container for safe disposal of the used syringes and needles
Käytettyjen ruiskujen ja neulojen turvalliseen hävittämiseen sopiva jäteastia
A questionnaire to gather detailed ADR report documentation.
kysely yksityiskohtaisen haittavaikutusraportointidokumentaation keräämiseksi
a RA study I at 24 weeks, RA study II at 26 weeks , and RA study III at 24 and 52 weeks b 40 mg Humira administered every other week c MTX = methotrexate
a Nivelreumatutkimus I viikolla 24, nivelreumatutkimus II viikolla 26 ja nivelreumatutkimus III viikoilla 24 & 52 b 40 mg Humiraa joka toinen viikko c MTX = metotreksaatti
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid- Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE- inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Uudempien hoitovaihtoehtojen, eli 2,5 - 10 mg/vrk amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) sekä 10 - 40 mg/vrk lisinopriilin (ACE:n estäjä), vertailemiseksi tiatsididiureetti klooritalidoniin (12,5 - 25 mg/vrk) ensilinjan hoitona lievän tai keskivaikean hypertension hoidossa tehtiin satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus ”Antihypertensive and Lipid- Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT).
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid- Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE- inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Uudempien hoitovaihtoehtojen, eli 2,5 - 10 mg/vrk amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) sekä 10 - 40 mg/vrk lisinopriilin (ACE:n estäjä), vertailemiseksi tiatsididiureetti klooritalidoniin (12,5 - 25 mg/vrk) ensilinjan hoitona lievän tai keskivaikean hypertension hoidossa tehtiin satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus ”Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT).
A randomised double-blind morbidity-mortality study called the Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial (ALLHAT) was performed to compare newer therapies: amlodipine 2.5-10 mg/day (calcium channel blocker) or lisinopril 10-40 mg/day (ACE-inhibitor) as first-line therapies to that of the thiazide-diuretic, chlorthalidone 12.5-25 mg/day in mild to moderate hypertension.
Uudempien hoitovaihtoehtojen, eli 2,5–10 mg/vrk amlodipiinin (kalsiumkanavan salpaaja) sekä 10−40 mg/vrk lisinopriilin (ACE:n estäjä), vertailemiseksi tiatsididiureetti klooritalidoniin (12,5−25 mg/vrk) ensilinjan hoitona lievän tai keskivaikean hypertension hoidossa tehtiin satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus ”Antihypertensive and Lipid- Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial” (ALLHAT).
A randomised study assessed the clinical efficacy response rate in DMARD-naïve patients (n = 121) with early RA, who received either 20 mg or 100 mg of leflunomide with matching placebo in two parallel groups during the init ial threeday double blind period.
Kliinisen tehon vastetta arvioivassa satunnaistetussa tutkimuksessa potilaat (n = 121), jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet DMARD-valmisteita, ja joilla oli alkuvaiheen nivelreuma, saivat joko 20 mg tai 100 mg leflunomidia kahdessa rinnakkaisryhmässä kaksoissokkoutettuna tutkimuksen kolmena ensimmäisenä päivänä.
A randomised, double-blind cross-over PK/PD trial comparing insulin aspart with soluble human insulin was performed in elderly patients with type 2 diabetes (19 patients aged 65-83 years, mean age 70 years).
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, vaihtovuoroisessa tutkimuksessa verrattiin aspartinsuliinin ja lyhytvaikutteisen (liukenevan) ihmisinsuliinin farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa tyypin 2 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla (19 potilasta iältään 65–83 vuotta, iän keskiarvo 70 vuotta).
A randomised, double-blind, active-controlled, crossover, noninferiority study (Study 1) compared equivalent doses of glycerol phenylbutyrate to sodium phenylbutyrate by evaluating 24-hour venous ammonia levels in patients with UCDs who had been on sodium phenylbutyrate prior to enrolment for control of their UCD.
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, aktiivilääkekontrolloidussa, vertailukelpoisuusasetelmaan (non-inferiority) perustuvassa vaihtovuoroisessa tutkimuksessa (tutkimus 1) verrattiin keskenään vastaavia glyserolifenyylibutyraatti- ja natriumfenyylibutyraattiannoksia mittaamalla 24 tunnin ammoniakkipitoisuuden laskimoverestä UCD-potilailla, joiden ureakiertotautia oli hallittu natriumfenyylibutyraatilla ennen tutkimukseen kirjaamista.
A randomised, double-blind, multi-national, placebo controlled, phase III study (PATENT-1) was conducted in 443 adult patients with PAH (riociguat individual dose titration up to 2.5 mg three times daily: n=254, placebo: n=126, riociguat “capped” dose titration (CT) up to 1.5 mg (exploratory dose arm, no statistical testing performed; n=63)).
Satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, monikansalliseen lumelääkekontrolloituun faasin III tutkimukseen (PATENT-1) osallistui 443 aikuispotilasta, joilla oli PAH (riosiguaatin yksilöllisen annoksen titraus enintään annokseen 2,5 mg kolmesti vuorokaudessa: n=254, lumelääke: n=126, riosiguaatin rajoitetun ("capped") annoksen titraus enintään annokseen 1,5 mg (eksploratorisen annoksen haara, tilastollisia testejä ei tehty; n=63)).
A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg.
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, rinnakkaisryhmillä toteutetussa valmisteiden yhdenvertaisuuden (non-inferiority) osoittamiseen tähdänneessä tutkimuksessa verrattiin leflunomidin kahden päivittäisen ylläpitoannoksen, 10 mg ja 20 mg, suhteellista tehoa.
A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg.
Yhdessä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa verrattiin kahden leflunomidin päivittäisen ylläpitoannoksen, 10 mg ja 20 mg suhteellista tehokkuutta.