natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety of IONSYS has not been established in patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification IV (i.e. patients with a severe systemic disease that is a constant threat to life).
IONSYS-valmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu potilailla, joiden fyysinen status ASA- asteikolla (American Society of Anesthesiologists) on luokkaa IV (so. jatkuvasti hengenvaarallista systeemistä sairautta potevat potilaat).
The safety of Jakavi was assessed in 110 patients with PV in an open-label, randomised, controlled phase 3 RESPONSE study.
Jakavin turvallisuutta arvioitiin 110 PV-potilaalla avoimessa, satunnaistetussa, kontrolloidussa vaiheen 3 RESPONSE-tutkimuksessa.
The safety of Kaletra has been investigated in over 2600 patients in Phase II-IV clinical trials, of which over 700 have received a dose of 800/200 mg (6 capsules or 4 tablets) once daily.
Kaletran turvallisuutta on tutkittu yli 2600 potilaalla faasin II–IV kliinisissä tutkimuksissa, joissa yli 700 potilasta sai 800/200 mg (6 kapselia tai 4 tablettia) kerran päivässä.
The safety of Kentera was evaluated in patients with urge urinary incontinence in a randomised, double-blind, placebo-controlled, parallel group Phase 3 study that included 789 patients (with 389 patients receiving Kentera and 400 patients receiving placebo).
Kenteran turvallisuutta arvioitiin pakkoinkontinessia sairastaneilla potilailla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa, rinnakkaisryhmän käsittävässä Faasin 3 tutkimuksessa, johon osallistui 789 potilasta (joista 389 saivat Kenteraa ja 400 lumetta).
The safety of Ketoconazole HRA has been evaluated based on published literature and use of ketoconazole as an antifungal treatment.
Ketoconazole HRA -valmisteen turvallisuutta on arvioitu julkaistun kirjallisuuden ja ketokonatsolin sienilääkehoitona käytön pohjalta.
The safety of lacosamide in children aged below 16 years has not yet been established.
Lakosamidin turvallisuutta ja tehoa alle 16-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vielä osoitettu.
The safety of Livensa has not been evaluated in double blind placebo controlled studies of longer than 1 year duration.
Livensan turvallisuutta ei ole arvioitu yli vuoden kestäneissä kaksoissokeutetuissa lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa.
The safety of lurasidone has been evaluated at doses of 18.5 -148 mg in clinical studies in patients with schizophrenia treated for up to 52 weeks and in the post-marketing setting.
Lurasidonin turvallisuutta on arvioitu 18,5–148 mg:n annoksilla kliinisissä tutkimuksissa skitsofreniapotilailla, joita on hoidettu enintään 52 viikon ajan, sekä markkinoille tulon jälkeen.
The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis).
Yli 5 vuorokautta kestävän maropitanttihoidon turvallisuutta ei ole tutkittu kohde- eläimillä (eli virusenteriittiä sairastavilla nuorilla koirilla).
The safety of maropitant during treatment beyond 5 days has not been explored in the target population (i.e. young dogs suffering from viral enteritis)..
Yli 5 vuorokautta kestävän maropitanttihoidon turvallisuutta ei ole tutkittu kohde-eläimillä (eli virusenteriittiä sairastavilla nuorilla koirilla).
The safety of more than one treatment course of Xiapex for Peyronie’s disease is not known.
Useamman kuin yhden Peyronien taudin hoitoon tarkoitetun Xiapex-hoitokuurin turvallisuutta ei tunneta.
The safety of Neparvis in patients with chronic heart failure was evaluated in the pivotal phase 3 study PARADIGM-HF, which compared patients treated twice daily with Neparvis 97 mg/103 mg (n=4,203) or enalapril 10 mg (n=4,229).
Neparvis-valmisteen turvallisuutta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla arvioitiin keskeisessä vaiheen III PARADIGM-HF-tutkimuksessa, jossa verrattiin potilaita, jotka saivat kaksi kertaa vuorokaudessa 97 mg/103 mg Neparvis-valmistetta (n = 4 203) tai 10 mg enalapriilia (n =
The safety of NeuroBloc outside the approved indication has not been established and the risks (including dysphagia and respiratory difficulties) may outweigh the benefits.
NeuroBlocin turvallisuutta hyväksytyn käyttöaiheen ulkopuolella ei ole määritetty, ja riskit (mukaan lukien nielemis- ja hengitysvaikeudet) voivat olla hyötyjä suurempia.
The safety of oritavancin has been evaluated in over 2,400 patients with acute bacterial skin and skin structure infections in clinical studies.
Oritavansiinin turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa yli 2 400 potilaalla, joilla on akuutti bakteerin aiheuttama iho- ja pehmytkudosinfektio.
The safety of ospemifene has been assessed in 1,892 VVA patients with doses ranging from 5 – 90 mg per day.
Ospemifeenin turvallisuutta on arvioitu 1892 potilaalla, joilla oli ulkosynnyttimien ja emättimen atrofia, 5–90 mg:n vuorokausiannoksilla.
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
Oxyglobinin käytön turvallisuutta kantaville tai imettäville nartuille ei ole tutkittu.
The safety of Palladia was evaluated in mast cell tumour-bearing dogs with the following:
Palladian turvallisuutta on tutkittu koirilla, joilla oli syöttösolukasvain ja seuraavat veriarvot:
The safety of pembrolizumab has been evaluated in 2,799 patients with advanced melanoma or NSCLC across three doses (2 mg/kg every 3 weeks or 10 mg/kg every 2 or 3 weeks) in clinical studies.
Kolmen pembrolitsumabiannoksen (2 mg/kg kolmen viikon välein ja 10 mg/kg kahden tai kolmen viikon välein) turvallisuutta on arvioitu kliinisissä tutkimuksissa yhteensä 2 799 potilaalla, joilla oli edennyt melanooma tai ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.
The safety of Perjeta administered for more than 6 cycles in the neoadjuvant setting has not been established.
Perjetan turvallisuutta ei ole varmistettu 6 hoitosykliä pidemmässä neoadjuvanttihoidossa.
The safety of Perjeta in Phase I and II studies was generally consistent with that observed in the CLEOPATRA, NEOSPHERE and TRYPHAENA trials, although the incidence and most common adverse drug reactions (ADRs) varied depending on whether Perjeta was administered as monotherapy or with concomitant anti-neoplastic agents.
Perjetan turvallisuus oli faasin I ja II tutkimuksissa yleensä yhdenmukainen CLEOPATRA-, NEOSPHERE- ja TRYPHAENA- tutkimuksissa havaitun turvallisuuden kanssa, mutta haittavaikutusten ilmaantuvuudessa ja yleisimmin esiintyvissä haittavaikutuksissa oli eroja sen mukaan, annettiinko Perjeta monoterapiana vai samanaikaisesti kasvainten kasvua estävien lääkeaineiden kanssa.
The safety of Pixuvri was evaluated in 407 patients.
Pixuvrin turvallisuutta arvioitiin 407 potilaalla.
The safety of Praxbind has been evaluated in 224 healthy subjects as well as 123 patients in an ongoing phase III trial, who had uncontrolled bleeding or required emergency surgery or procedures and were under treatment with Pradaxa (dabigatran etexilate).
Praxbind-valmisteen turvallisuutta on arvioitu 224 terveellä henkilöllä sekä meneillään olevan vaiheen III tutkimuksen 123 potilaalla, joilla on ollut hallitsematon verenvuoto tai jotka ovat tarvinneet hätäleikkausta tai -toimenpidettä Pradaxa (dabigatraanieteksilaatti) -hoidon aikana.
The safety of Privigen has been assessed in several preclinical studies, with particular reference to the excipient L-proline.
Privigenin turvallisuus on määritetty useissa prekliinisissä tutkimuksissa, etenkin apuaineen L- proliinin suhteen.
The safety of Rasilez HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Rasilez HCT -hoidon turvallisuutta on arvioitu yhdeksässä kliinisessä tutkimuksessa yli 3 900 potilaalla, joista yli 700 sai hoitoa yli 6 kk ajan ja 190 potilasta yli 1 vuoden ajan.
The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
Reconcilen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 6 kk:n ikäisillä tai alle 4 kg:n painoisilla koirilla.
The safety of reinitiating Kyprolis therapy in patients previously experiencing PRES is not known.
Ei tiedetä, onko Kyprolis- hoidon uudelleenaloittaminen turvallista potilaille, joilla on aikaisemmin todettu hypertensiivinen enkefalopatia.
The safety of repeat doses has not been established in children and adolescents (2 years and older), in patients with renal impairment, or the elderly.
Toistettujen annosten turvallisuutta ei ole vahvistettu lapsille (2-vuotiaat ja sitä vanhemmat), nuorille, munuaisen vajaatoimintaa sairastaville eikä iäkkäille potilaille.
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Rivaroksabaanin turvallisuutta on arvioitu 11:ssä vaiheen III tutkimuksessa, joihin osallistui 32 625 rivaroksabaanille altistunutta potilasta (ks.
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Rivaroksabaanin turvallisuutta on arvioitu 11:ssä vaiheen III tutkimuksessa, joihin osallistui 32 625 rivaroksabaanille altistunutta potilasta (ks. taulukko 1).
The safety of rivaroxaban has been evaluated in eleven phase III studies including 32,625 patients exposed to rivaroxaban (see Table 1).
Rivaroksabaanin turvallisuutta on arvioitu yhdessätoista vaiheen III tutkimuksessa, joihin osallistui 32 625 rivaroksabaanille altistunutta potilasta (ks. taulukko 1).
The safety of sildenafil has not been studied in the following sub-groups of patients, and its use is therefore contraindicated:
Sildenafiilin turvallisuutta ei ole tutkittu seuraavissa erityispotilasryhmissä, ja siksi sitä ei saa antaa näille potilaille:
The safety of SonoVue was evaluated in 4653 adult patients who participated in 58 clinical trials.
SonoVuen turvallisuus arvioitiin 58 kliiniseen tutkimukseen osallistuneella 4653 aikuispotilaalla.
The safety of subcutaneous tocilizumab in RA includes a double-blind, controlled, multicenter study, SC-I.
Ihon alle annosteltavan tosilitsumabin turvallisuutta nivelreumapotilaille on tutkittu kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa monikeskustutkimuksessa, SC-I:ssä.
The safety of Taltz in combination with other immunomodulatory agents or phototherapy has not been evaluated.
Taltz-valmisteen turvallisuutta yhdistelmähoitona muiden immunomodulaattorien tai valohoidon kanssa ei ole tutkittu.
The safety of tedizolid phosphate has been evaluated in a total of 1,485 subjects receiving at least one dose of tedizolid phosphate administered either orally or intravenously.
Teditsolidifosfaatin turvallisuutta on arvioitu yhteensä 1 485 koehenkilöllä, jotka saivat vähintään yhden annoksen teditsolidifosfaattia joko suun kautta tai laskimoon.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate in the setting of ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta ei ole varmistettu.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta annettuna samanaikaisesti ledipasviirin/sofosbuviirin ja farmakokineettisen tehostajan kanssa ei ole osoitettu.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
(esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiili- fumaraatin turvallisuutta ei ole varmistettu.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta ei ole varmistettu.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiili- fumaraatin turvallisuutta ei ole varmistettu.
The safety of tenofovir disoproxil fumarate when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Ledipasviirin ja sofosbuviirin yhdistelmän sekä farmakokinetiikan tehostajan (esim. ritonaviirin tai kobisistaatin) kanssa käytetyn tenofoviiridisoproksiilifumaraatin turvallisuutta ei ole varmistettu.
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Tenofoviiridisoproksiilin turvallisuutta annettuna samanaikaisesti ledipasviirin/sofosbuviirin ja farmakokineettisen tehostajan kanssa ei ole osoitettu.
The safety of the combination
Yhdistelmän (indinaviiri +
The safety of the concomitant administration of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva with other thrombolytic agents has not been formally established and should be undertaken with caution (see section 4.4).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-valmisteen ja muiden trombolyyttisten lääkeaineiden samanaikaisen käytön turvallisuutta ei ole vahvistettu virallisesti, joten varovaisuutta on noudatettava käytettäessä näitä lääkkeitä samanaikaisesti (ks. kohta 4.4).
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Alkuperäisen Equilis Prequenza -formulaation turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorio- ja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
The safety of the product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitokseen käytettävillä hevosilla eikä tiineyden tai imetyksen aikana.
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age and weighing less than 1.4 kg, during pregnancy, lactation, or in breeding dogs.
Valmisteen turvallisuutta alle 2 kuukauden ikäisten tai alle 1,4 kg:n painoisten koirien hoidossa, tiineyden tai laktaation aikana tai siitoseläimillä ei ole selvitetty.
The safety of the recommended dose has been demonstrated in puppies treated every two weeks, on up to five occasions.
Suositellun annoksen turvallisuus on osoitettu koiranpennuilla, joita hoidettiin kahden viikon väliajoin viitenä eri hoitokertana.
The safety of the vaccine was studied in a number of laboratory safety studies carried out with BTVPUR AlSap in sheep and cattle using a high dose of the vaccine in animals of the minimum age.
BTVPUR AlSap 8 –rokotteelle tehtiin useita turvallisuustutkimuksia laboratoriossa naudoilla ja lampailla käyttämällä isoa rokoteannosta vähimmäisiän saavuttaneilla eläimillä.
The safety of the vaccine was studied in several laboratory studies in cattle and sheep at the minimum age of two and a half months and during pregnancy in ewes and cows.
Rokotteen tehokkuutta tutkittiin useissa laboratoriotutkimuksissa vähintään kahden ja puolen kuukauden ikäisillä naudoilla ja lampailla sekä tiineillä uuhilla ja lehmillä.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses during pregnancy and the product should not be used during pregnancy.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product during pregnancy has not been established in horses.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product for use in breeding, pregnant or lactating horses has not been evaluated.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty siitokseen käytettävillä hevosilla eikä tiineyden tai imetyksen aikana.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy and lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta siitoksen yhteydessä sekä tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during breeding, pregnancy or lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta jalostukseen käytettävillä eläimillä, tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lactation.
Ibaflinin turvallisuutta laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Tietoja rokotteen turvallisuudesta muninnan aikana käytettynä ei ole saatavilla.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (See section 4.3).
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohtaa 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in adult female cats.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta aikuisen naaraskissan tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta sioilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole määritetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in pigs.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana sioilla ei ole osoitettu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in animals intended for breeding.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana tai jalostukseen tarkoitetuilla eläimillä ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja imettämisen aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty (katso kohta 4.3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden tai laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Rokotteen turvallisesta käytöstä tiineyden tai laktaation aikana ei ole tutkimustuloksia.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Valmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole osoitettu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats less than 4 months of age and in dogs less than 2 months of age, or in cats or dogs less than 2.5 kg body weight.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 4 kuukauden ikäisille kissoille, alle 2 kuukauden ikäisille koirille tai alle 2,5 kg:n painoisille kissoille ja koirille ei ole tutkittu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta alle 2,5 kg:n painoisille tai alle 4 kuukauden ikäisille kissoille ei ole tutkittu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in female dogs during pregnancy and lactation.
Clomicalmin turvallisuutta nartuille tiineyden tai imetyksen aikana ei ole osoitettu.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in horses during pregnancy, and the product should not be used during pregnancy.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta hevosille tiineyden aikana ei ole selvitetty eikä valmistetta saa käyttää tiineyden aikana.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dogs and in pregnant and lactating cats.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty tiineillä kissoilla eikä laktaation aikana koirilla ja kissoilla.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant dogs and lactating dogs.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu tiineillä eikä imettävillä koirilla.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 5 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu 5 kg kevyemmillä koirilla, eikä koirilla, joilla on erityinen turvallisuusriski, kuten munuais- tai maksasairaus, sydän- tai ruuansulatuselimistön sairaus tai muu sairaus.
The safety of the veterinary medicinal product has not been tested in dogs weighing less than 5 kg or in dogs with safety concerns such as renal, liver, cardiac, gastrointestinal or other disease.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole osoitettu 5 kiloa kevyemmillä koirilla eikä koirilla, joilla on erityinen turvallisuusriski, kuten munuais- tai maksasairaus, sydän- tai ruuansulatuselimistön sairaus taikka muu sairaus.
The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of the veterinary medicinal product in breeding, pregnant and lactating dogs has been demonstrated.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuus siitoseläimillä, tiineyden ja imetyksen aikana on selvitetty.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore it should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
KIOVIG-valmisteen turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu kontrolloiduissa kliinisissä ko- keissa, minkä vuoksi valmistetta pitää antaa varoen raskaana oleville ja imettäville naisille.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta kissoilla tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
The safety of this veterinary medicine has not been established in cat younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg.
Tämän eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole selvitetty alle 7 viikon ikäisillä eikä alle 0,6 kg:n painoisilla kissoilla.
The safety of this veterinary medicine has not been established in dogs younger than 7 weeks or weighing less than 1.5 kg.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta ei ole tutkittu alle 7 viikon ikäisillä koiranpennuilla tai alle 1,5 kg painoisilla koirilla.
The safety of this veterinary medicine in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta nartuilla tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
The safety of tigecycline was also investigated in an open-label, ascending multi-dose PK study in 58 children aged 8 to 11 years with cSSTI (n=15), cIAI (n=24) or community-acquired pneumonia (n=19).
Tigesykliinin turvallisuutta tutkittiin myös avoimessa, suurenevan moniannoksen farmakokineettisessä tutkimuksessa, johon osallistui 58 iältään 8–11-vuotiasta lasta, joilla oli komplisoitunut iho- ja pehmytkudosinfektio (n = 15), komplisoitunut intra-abdominaalinen infektio (n