natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company that makes Nplate will provide doctors in each Member State a ‘dosing calculator’ to help them calculate the sometimes very small volumes of Nplate that need to be injected.
Nplatea valmistava yhtiö toimittaa jäsenvaltioissa toimiville lääkäreille annostuslaskimen, jonka avulla he voivat laskea toisinaan hyvin pienet määrät Nplatea injektoitavaksi.
The company that makes Omnitrope will study in more detail potential long-term side effects of the medicine, such as the possible risk of developing diabetes or re-occurrence of some types of cancer when receiving long-term somatropin treatment, and implications of the development of antibodies on effectiveness.
Omnitropea valmistava yritys tutkii tarkemmin lääkkeen mahdollisia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia, kuten diabeteksen kehittymisen riskiä tai tiettyjen syöpätyyppien uusiutumisriskiä pitkäaikaisen somatropiinihoidon yhteydessä sekä vasta-aineiden kehittymisen vaikutuksia lääkkeen tehoon.
The company that makes Onbrez Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Onbrez Breezhaleriä valmistava yhtiö varmistaa, että lääkäreille, joiden odotetaan määräävän kyseistä lääkevalmistetta, ja farmaseuteille kaikissa jäsenvaltioissa toimitetaan kortti, jossa on tietoa lääkkeen käytöstä.
The company that makes Onsenal has committed to carrying out a study in patients with FAP, in order to collect more information on the medicine’s safety and effectiveness.
Onsenalia valmistava yhtiö sitoutui aikaisemmin suorittamaan tutkimuksen FAP-potilailla lisätietojen saamiseksi valmisteen turvallisuudesta ja tehokkuudesta.
The company that makes Opgenra will provide educational packs and training DVDs for surgeons in each Member State.
Opgenraa valmistava yhtiö toimittaa kaikkien jäsenvaltioiden kirurgeille koulutuspaketteja ja DVD- levyjä.
The company that makes Oslif Breezhaler will ensure that doctors who are expected to prescribe the medicine and pharmacists in all Member States are provided with a card containing information on how the medicine is used.
Oslif Breezhaleriä valmistava yhtiö varmistaa, että lääkäreille, joiden odotetaan määräävän kyseistä lääkevalmistetta, ja farmaseuteille kaikissa jäsenvaltioissa toimitetaan kortti, jossa on tietoa lääkkeen käytöstä.
The company that makes PecFent will also provide educational materials in each European Union (EU) Member State to make sure that patients, doctors and pharmacists are aware of how PecFent should be used, the risk of accidental exposure to fentanyl and how to dispose of the medicine.
PecFentiä valmistava yhtiö toimittaa myös opetusmateriaalia jokaiseen Euroopan Unionin jäsenvaltioon, jotta potilaat, lääkärit ja apteekkihenkilökunta saavat tietää, miten PecFentiä tulee käyttää, mitä riskejä vahingossa tapahtuvasta fentanyylialtistuksesta seuraa ja miten lääkevalmiste tulee hävittää.
The company that makes Previcox has agreed that its scientific data can be used for EQUIOXX.
Previcoxia valmistava yhtiö on antanut luvan tieteellisten tietojensa käyttöön EQUIOXX-valmistetta varten.
The company that makes Procoralan has agreed that its scientific data can be used for Ivabradine Anpharm (‘informed consent’).
Procoralania valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Ivabradine Anpharmia varten.
The company that makes Relvar Ellipta has agreed that its scientific data can be used for Revinty Ellipta (‘informed consent’).
Relvar Elliptaa valmistava lääkeyhtiö on hyväksynyt Relvar Elliptaa koskevan tieteellisen tiedon käytön Revinty Elliptaa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
The company that makes Remicade will set up an educational programme for doctors who intend to prescribe the medicine to children with Crohn’s disease or ulcerative colitis, to explain the risks of treatment.
Remicadea valmistava yhtiö laatii koulutusohjelman hoitoon liittyvien riskien selittämiseksi lääkäreille, jotka aikovat määrätä tätä lääkevalmistetta Crohnin tautia tai haavaista paksusuolentulehdusta sairastaville lapsille.
The company that makes Renagel has agreed that its scientific data can be used for Tasermity (‘informed consent’).
Renagelia valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että Renagelia koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Tasermityn osalta (”tietoinen suostumus”).
The company that makes Renvela has agreed that its scientific data can be used for Sevelamer carbonate Zentiva (‘informed consent’).
Renvelaa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Sevelamer carbonate Zentivaa varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
The company that makes Revlimid will provide a letter and educational kits for healthcare workers, and brochures for patients, explaining that the medicine is expected to be harmful to the unborn child and detailing the steps that need to be taken for the medicine to be used safely.
Revlimidiä valmistava yhtiö toimittaa terveydenhuollon työntekijöille tarkoitetut kirjeen ja perehdytyspaketit sekä potilaille tarkoitetun esitteen, jossa kerrotaan, että lääkkeen oletetaan olevan haitallinen syntymättömälle lapselle, ja esitellään vaiheet, joita on noudatettava, jotta lääkkeen käyttö olisi turvallista.
The company that makes Rilutek has agreed that its scientific data can be used for Riluzole Zentiva (‘informed consent’).
Rilutekia valmistava yhtiö on suostunut Rilutekin tieteellisen aineiston käyttöön Riluzole Zentiva -valmisteelle (ns. tietoinen suostumus).
The company that makes RoActemra must supply all doctors expected to prescribe the medicine with an educational pack containing important information tailored to the needs of doctors, nurses and patients on the safety and correct use of RoActemra.
RoActemraa valmistavan yhtiön on toimitettava kaikille lääkevalmistetta määrääville lääkäreille tietopaketti, joka sisältää lääkärien, sairaanhoitajien ja potilaiden tarpeisiin sovitettua tärkeää tietoa RoActemran turvallisuudesta ja asianmukaisesta käytöstä.
The company that makes Stalevo has agreed that its scientific data can be used for Corbilta (‘informed consent’).
Stalevoa valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Corbiltaa varten.
The company that makes Tasigna will provide an information pack in each Member State for doctors and pharmacists who will prescribe or dispense the medicine.
Tasignaa valmistava yhtiö toimittaa tietopaketin kaikkiin jäsenvaltioihin lääkettä määrääville lääkäreille ja sitä edelleen jakaville apteekeille.
The company that makes Thelin will provide doctors and patients with educational material about the medicine.
Theliniä valmistava yhtiö toimittaa lääkäreille ja potilaille lääkevalmistetta koskevaa koulutusmateriaalia.
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent’).
Tracleeria valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Stayveeria varten (”tietoinen suostumus”).
The company that makes Twynsta has agreed that its scientific data can be used for Onduarp (‘informed consent’)
Twynstaa valmistavan yhtiön kanssa on sovittu, että sen tieteellisiä tietoja voidaan käyttää Onduarp-valmistetta varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
The company that makes Ultibro Breezhaler has agreed that its scientific data can be used for Ulunar Breezhaler (‘informed consent’).
Ultibro Breezhaleria valmistava lääkeyhtiö on ilmoittanut, että sitä koskevaa tieteellistä tietoa voidaan käyttää myös Ulunar Breezhalerin osalta (”tietoinen suostumus”).
The company that makes Vedrop will work with other companies to assess the possible effects of propylparaben (a preservative used in Vedrop) on the reproductive organs.
Vedropia valmistava yhtiö työskentelee muiden yhtiöiden kanssa selvittääkseen, onko propyyliparabeenillä (Vedropissa käytettävä säilöntäaine) mahdollisesti vaikutuksia lisääntymiselimistöön.
The company that makes Viread will also ensure that all doctors who are expected to prescribe or use Viread are provided with educational materials containing important safety information, particularly on the risks and precautions relating to kidney function and the bones.
Vireadia valmistava lääkeyhtiö huolehtii myös siitä, että kaikki lääkärit, joiden odotetaan määräävän tai käyttävän tätä lääkettä, saavat perehdytyspaketin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa lääkkeestä, erityisesti munuaisten toimintaan ja luihin liittyvistä riskeistä sekä tarvittavista varotoimista.
The company that makes Xigduo has agreed that its scientific data can be used for Ebymect (‘informed consent’).
Xigduota valmistava yhtiö on hyväksynyt tieteellisten tietojensa käytön Ebymectiä varten (ns. tietoon perustuva suostumus).
The company that makes Zaltrap will analyse the blood and tissue of patients involved in the clinical trial programmes.
Zaltrapia valmistava yhtiö analysoi kliinisiin koeohjelmiin osallistuneiden potilaiden veren ja kudokset.
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with tenofovir disoproxil-containing medicines such as Atripla.
Atriplaa valmistava yhtiö varmistaa, että kaikki ne lääkärit, joiden voidaan odottaa määräävän tätä lääkettä, saavat tietopaketin, joka sisältää tietoa munuaissairauden riskin lisääntymisestä potilailla, jotka saavat tenofoviiridisoproksiilia sisältäviä lääkkeitä kuten Atriplaa.
The company that markets Blincyto will also provide patients and healthcare professionals with educational materials with information on how to administer Blincyto and how to manage risks with the medicine.
Blincytoa markkinoiva yhtiö toimittaa myös potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettua perehdytysmateriaalia, joka sisältää tietoa siitä, miten Blincytoa annetaan ja miten lääkkeeseen liittyviä riskejä hallitaan.
The company that markets Cabometyx will provide the final results of the overall survival of patients in the main study.
Cabometyxiä markkinoiva yhtiö toimittaa päätutkimuksen yhteydessä saatavat potilaiden kokonaiselossaoloajan lopulliset tulokset.
The company that markets Caprelsa will carry out a study in patients with medullary thyroid cancer to compare the effects of Caprelsa in patients with and without the RET mutation.
Caprelsaa markkinoiva yritys suorittaa medullaarisesta kilpirauhassyövästä kärsivillä potilailla tutkimuksen, jossa verrataan Caprelsan vaikutuksia potilailla, joilla on RET-mutaatio, potilaisiin, joilla sitä ei ole.
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card.
Caprelsaa markkinoiva yritys varmistaa, että lääkärit, joiden odotetaan määräävän Caprelsa-hoitoa, saavat koulutusmateriaalin, joka sisältää tärkeää turvallisuustietoa Caprelsasta.
The company that markets Elaprase will investigate the long-term effects of the medicine, particularly on the lungs, the heart and the blood vessels, and whether the body produces antibodies that could affect the medicine’s safety and effectiveness.
Elaprasea markkinoiva yhtiö aikoo tutkia valmisteen pitkäaikaisia vaikutuksia, etenkin keuhkoihin, sydämeen ja verisuoniin, ja sitä, tuottaako elimistö vasta-aineita, jotka voisivat vaikuttaa lääkkeen turvallisuuteen ja tehoon.
The company that markets Ilaris will provide doctors who will use Ilaris with educational material containing the prescribing information, the patient alert card and information for doctors containing important safety information about Ilaris, including precautions to be taken when using the medicine.
Lääkevalmistetta Ilaris markkinoiva yhtiö toimittaa Ilaris-hoitoa antaville lääkäreille perehdytysmateriaalia, joka sisältää ohjeet lääkkeen määräämisestä, tiedotuskortin potilaille samoin kuin lääkäreille tärkeää Ilarisia koskevaa turvallisuustietoa sekä tietoa lääkkeen käyttöön liittyvistä varotoimista.
The company that markets Ilaris will provide regular information on the long-term safety and effectiveness of Ilaris in adults and children suffering from CAPS.
Ilarisia markkinoiva yhtiö toimittaa säännöllisesti tietoa Ilarisin pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehosta kryopyriiniin liittyviä jaksoittaisia oireyhtymiä (CAPS) sairastavien aikuisten ja lasten osalta.
The company that markets Jinarc will provide patients and doctors expected to use the medicine with information on the risk of liver toxicity and on the importance of preventing pregnancy during treatment.
Jinarcia markkinoiva yhtiö toimittaa potilaille ja lääkäreille, joiden oletetaan käyttävän lääkettä, tietoa maksatoksisuuden riskistä ja siitä, että raskauden ehkäiseminen hoidon aikana on hyvin tärkeää.
The company that markets Privigen will make some changes in the way it is produced and will carry out a study to monitor the effect of the changes.
Privigeniä markkinoiva yhtiö tekee joitakin muutoksia valmistustavassa ja suorittaa tutkimuksen vaikutusten seuraamiseksi.
The company that markets Simponi must provide educational packs for doctors who prescribe Simponi with information on the safety of the medicine.
Simponia markkinoivan yrityksen on toimitettava Simponia määrääville lääkäreille perehdytyspaketti, jossa on tietoa lääkkeen turvallisuudesta.
The company that markets Stivarga will also carry out studies to look for ways of identifying patients who are more likely to respond to treatment.
Stivargaa markkinoiva lääkeyhtiö teettää myös tutkimuksia, joissa selvitetään, miten hoidosta todennäköisesti hyötyvät potilaat voidaan tunnistaa.
The company that markets the medicine will provide follow-up data on patients’ survival from the main studies submitted in HL and sALCL.
Lääkevalmistetta markkinoiva yhtiö toimittaa vielä tietoja HL:n ja sALCL:n hoidossa tehtyihin päätutkimuksiin osallistuneiden potilaiden elinajasta.
The company that markets Tresiba will provide educational materials to healthcare professionals expected to treat or dispense medicines to patients with diabetes, aimed particularly at raising awareness of the higher strength formulation of Tresiba in order to ensure that the patient is prescribed the correct strength.
Koulutusmateriaalin on erityisesti tarkoitus lisätä tietämystä Tresiba-valmisteen vahvemmasta muodosta, jotta varmistettaisiin, että potilaille määrätään sopiva vahvuus.
The company that markets Truvada will provide an information pack to doctors which covers the risk of kidney disease with Truvada and use in pre-exposure prophylaxis.
Lääkevalmistetta Truvada markkinoiva yhtiö toimittaa lääkäreille tietopaketin, jossa annetaan tietoa Truvadan käytöstä aiheutuvasta munuaissairauden vaarasta ja sen käytöstä estolääkityksenä.
The company that markets Vectibix will also ensure that all doctors who are expected to prescribe Vectibix are provided with educational material informing them of the importance of carrying out a RAS test before treatment with Vectibix and only using Vectibix in patients whose tumour is confirmed to contain the wild-type RAS gene.
Vectibixiä markkinoiva yhtiö varmistaa myös, että kaikille Vectibixiä mahdollisesti määrääville lääkäreille annetaan koulutusaineistoa, jossa kerrotaan, miten tärkeää on tehdä RAS-testi ennen Vectibix-hoitoa ja käyttää Vectibixiä vain niillä potilailla, joiden kasvaimen on vahvistettu sisältävän tyypiltään villiä RAS-geeniä.
The company that markets Xagrid will regularly inform the CHMP of all information published on the effectiveness of the medicine.
Xagridia markkinoiva yritys toimittaa lääkevalmistekomitealle säännöllisesti kaikki tiedot lääkevalmisteen tehoa koskevista julkaistuista tiedoista.
The company that markets Xalkori will ensure that doctors who are expected to prescribe Xalkori receive educational material containing important safety information about the medicine, including the risk of QT prolongation, and a patient alert card.
Xalkoria markkinoiva yhtiö varmistaa, että Xalkoria todennäköisesti määräävät lääkärit saavat perehdytysmateriaalia, joka sisältää tärkeitä turvallisuustietoja lääkkeestä (myös QT-ajan pitenemisen riskistä) sekä tietokortin potilaalle.
The company that markets Xalkori will provide the final results of a study in patients with ALK-positive NSCLC comparing the safety and effectiveness of Xalkori and chemotherapy treatments, to confirm how long patients lived overall.
Xalkoria markkinoiva yhtiö toimittaa lopulliset tulokset tutkimuksesta, joka koskee ALK-positiivista ei- pienisoluista keuhkosyöpää sairastavia potilaita.
The company that markets Xiapex must also ensure that all doctors expected to use the medicine are properly trained on the use of the medicine and experienced in diagnosing and managing Dupuytren’s contracture or Peyronie’s disease.
Xiapexia markkinoivan lääkeyhtiön on myös varmistettava, että kaikki lääkärit, joiden oletetaan hoitavan potilaita tällä valmisteella, koulutetaan sen käyttöön perusteellisesti ja että näillä lääkäreillä on kokemusta Dupuytrenin kutistuskoukistuman tai Peyronien taudin diagnosoinnista ja hoitamisesta.
The company that markets Zydelig will provide final results of the ongoing main studies in patients with chronic lymphocytic leukaemia and follicular lymphoma.
Zydeligiä markkinoiva yhtiö toimittaa lopulliset tulokset meneillään olevista päätutkimuksista potilailla, joilla on krooninen lymfaattinen leukemia tai follikulaarinen lymfooma.
The company that marktes Nimenrix will carry out a study to assess how long the protective immune response provided by one or two doses of Nimenrix lasts in young children under 2 years old.
Nimenrixiä markkinoiva yhtiö tekee tutkimuksen, jossa selvitetään, miten kauan yhden tai kahden Nimenrix-annoksen tuottama suojaava immuunivaste kestää alle 2 vuoden ikäisillä lapsilla.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Lisäksi yhtiö valvoo lääkkeen jakelua jokaisessa jäsenvaltiossa huolellisesti ja kerää tietoa sen käytöstä potilailla, jotka sairastavat systeemistä skleroosia ja meneillään olevaa sormien haavaumatautia.
The company will also carefully control the distribution of the medicine in each Member State, and collect information on its use in patients with systemic sclerosis and ongoing digital ulcers.
Lisäksi yhtiö valvoo tarkasti lääkevalmisteen levitystä kussakin jäsenvaltiossa sekä kerää tietoa sen käytöstä potilailla, joilla on systeeminen skleroosi sekä siihen liittyviä sormi- ja varvashaavoja.
The company will also carry out a large study to gather more data on the safety of Xarelto when used in patients who have had acute coronary syndrome.
Lisäksi yhtiö suorittaa laajan tutkimuksen kerätäkseen enemmän tietoa Xarelton turvallisuudesta käytettäessä sitä potilailla, joilla on ollut akuutti koronaarioireyhtymä.
The company will also carry out a study on the use of Nuedexta and a study to monitor Nuedexta’s safety including its effects on the heart and potential for interactions with other medicines.
Lääkeyhtiö tekee lisäksi tutkimuksen Nuedextan käytöstä sekä tutkimuksen, jossa seurataan Nuedextan turvallisuutta mukaan lukien sydämeen kohdistuvat vaikutukset ja mahdolliset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa.
The company will also carry out a study to explore how adult patients respond to the dose of Strensiq given to children.
Yhtiö tekee myös tutkimuksen, jossa selvitetään, millainen on aikuispotilaiden hoitovaste lapsille tarkoitettuun Strensiq-annokseen.
The company will also carry out a study to further investigate the safety of the medicine, including the risk of liver toxicity, a study on the long-term effectiveness of the medicine, and a study on the effectiveness in patients with severely reduced kidney function.
Yhtiö toteuttaa myös tutkimuksen, jossa jatketaan lääkkeen turvallisuuden ja maksatoksisuuden riskin tutkimista, sekä toisen tutkimuksen lääkkeen pitkäaikaisesta tehosta ja kolmannen tutkimuksen tehosta potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
The company will also carry out two further studies to look into the long-term benefits and safety of Perjeta when used in patients with earlier stages of breast cancer.
Lisäksi yhtiö suorittaa kaksi muuta tutkimusta tarkastellakseen Perjetan pitkäaikaista hyötyä ja turvallisuutta käytettäessä sitä rintasyövän aikaisempia vaiheita sairastavilla potilailla.
The company will also complete a study on Eurartesim’s effects on the heart.
Yhtiö saattaa myös päätökseen tutkimuksen Eurartesimin vaikutuksista sydämeen.
The company will also keep record of patients treated with Cerdelga to look at the long-term safety of the medicine.
Yhtiö pitää myös rekisteriä Cerdelgalla hoidettavista potilaista lääkkeen pitkäaikaisen turvallisuuden seuraamiseksi.
The company will also monitor side effects, provide educational material, and improve the design of the blister packs so that it is easier to tell the difference between the 1 mg and 3 mg doses.
Yritys myös valvoo sivuvaikutuksia, tarjoaa koulutusmateriaalia ja parantaa kuplapakkausten muotoilua niin, että yhden ja kolmen milligramman annokset on helpompi erottaa toisistaan.
The company will also provide cards for patients, telling them what information that they need to give their doctor about their symptoms and past illnesses to help the doctor know whether Daxas is appropriate for them.
Yhtiö toimittaa myös potilaille tarkoitettuja kortteja, joissa kerrotaan, mitä tietoja potilaan tulee antaa lääkärille oireistaan ja aiemmista sairauksistaan, jotta lääkäri pystyisi paremmin määrittämään, sopiiko Daxas-hoito potilaalle.
The company will also provide data on the potential side effects in children under 18 years of age including the immune reactions.
Yhtiö toimittaa myös tietoa mahdollisista sivuvaikutuksista ja immuunireaktioista alle 18- vuotiailla lapsilla.
The company will also provide further data on the long-term benefits of Opdivo and carry out analyses to try to identify which patients are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Yhtiö toimittaa myös lisätietoja Opdivon pitkäaikaisesta hyödystä ja tekee analyyseja, joilla pyritään selvittämään, millaisille potilaille lääkkeestä on todennäköisimmin hyötyä.
The company will also provide prescribers and patients with information on the safety of the medicine, and will send reminders to prescribers and pharmacists to check if a (re)-vaccination is needed for patients taking Soliris.
Yhtiö myös toimittaa lääkettä määrääville lääkäreille ja sitä saaville potilaille tietoa lääkkeen turvallisuusnäkökohdista sekä lähettää muistutuksen määrääville lääkäreille ja farmaseuteille Solirista saavien potilaiden mahdollisen (uudelleen) rokottamisen tarpeen tarkistamisesta.
The company will also provide prescribers with an alert card for their patients.
Yhtiö toimittaa myös lääkemääräyksen antajille tietokortin, joka annetaan potilaille.
The company will also put in place, before launch in any European Union (EU) Member State, programmes to ensure that doctors can report information on the patients they treat and monitor the development of antibodies against ATryn.
Ennen lääkkeen saattamista minkään Euroopan unionin jäsenvaltion markkinoille yhtiö toteuttaa myös ohjelmia sen varmistamiseksi, että lääkärit voivat ilmoittaa tietoja hoitamistaan potilaista ja seurata vasta-aineiden kehittymistä ATrynille.
The company will also set up a registry of patients treated with Imnovid in order to monitor the side effects reported and whether the medicine is used within its approved indication and in compliance with the pregnancy-prevention programme.
Lisäksi yhtiö perustaa rekisterin potilaista, joita hoidetaan Imnovidilla, jotta voidaan seurata ilmoitettuja sivuvaikutuksia sekä sitä, käytetäänkö lääkettä sen hyväksyttyyn käyttöaiheeseen ja raskaudenehkäisyohjelman mukaisesti.
The company will also set up a registry of patients with congenital or hereditary chronic cholestasis.
Yhtiö laatii myös rekisterin potilaista, joilla on synnynnäinen tai perinnöllinen krooninen kolestaasi.