natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No patients became HBsAg- or HBeAg-negative during the study.
Kukaan potilaista ei tullut HBsAg- tai HBeAg- negatiiviseksi tutkimuksen aikana.
No patients developed lupus nephritis or central nervous system symptoms.
Yhdellekään potilaalle ei kuitenkaan tullut lupuksesta johtuvaa nefriittiä eikä keskushermosto- oireita.
No patients discontinued from the study due to a TEAE in the SBR arm.
SBR-haarassa kukaan ei keskeyttänyt tutkimusta hoitoperäisen haittatapahtuman takia.
No patients discontinued rilpivirine due to adverse reactions.
Kukaan potilaista ei keskeyttänyt rilpiviriinihoitoa haittavaikutusten takia.
No patients discontinued study drug because of ADRs during the blinded study treatment phase.
Yhtään potilasta ei tutkimuksen sokkoutetun vaiheen aikana keskeyttänyt tutkimusta haittavaikutusten vuoksi.
No patients discontinued study drug due to ADRs.
Yksikään potilas ei keskeyttänyt tutkimuslääkitystä haittavaikutusten vuoksi.
No patients had a maximum QTcF ≥480 msec.
Yhdelläkään potilaalla QTcF-ajan maksimiarvo ei ollut ≥ 480 millisekuntia.
No patients had a QTc interval >500 msec.
Yhdenkään potilaan QTc-arvo ei ollut > 500 ms.
No patients in the group treated with Perjeta plus trastuzumab and FEC followed by Perjeta plus trastuzumab and docetaxel experienced symptomatic LVD.
Perjetaa yhdistelmänä trastutsumabin ja FEC-hoidon kanssa ja sen jälkeen Perjetaa yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin kanssa saaneessa ryhmässä yhdelläkään potilaalla ei ollut oireista vasemman kammion toimintahäiriötä.
No patients of ≥ 65 years of age were included in clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mukana yhtään ≥ 65-vuotiasta potilasta.
No patients received placebo alone.
Kukaan ei saanut pelkkää lumelääkettä.
No patients with genotype 1 HCV had on-treatment virologic failure.
Yhdelläkään HCV-genotyypin 1 potilaalla ei tapahtunut hoidonaikaista virologista epäonnistumista.
No pharmacokinetic (PK) interactions were observed between pertuzumab and trastuzumab, or between pertuzumab and docetaxel in a sub-study of 37 patients in the randomised, pivotal trial CLEOPATRA in metastatic breast cancer.
Metastasoitunutta rintasyöpää koskeneen satunnaistetun pivotaalitutkimuksen CLEOPATRA 37 potilaan osatutkimuksessa ei todettu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia pertutsumabin ja trastutsumabin tai pertutsumabin ja dosetakselin välillä.
No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
Maksasiirrännäisen hylkimisreaktion vaikutuksesta farmakokinetiikkaan ei ole tietoa.
No pharmacokinetic data are available in children or adolescents.
Lapsia ja nuoria koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Farmakokineettiset tiedot puuttuvat lapsilta.
No pharmacokinetic data are available in paediatric patients.
Lapsipotilaita koskevia farmakokineettisiä tietoja ei ole.
No pharmacokinetic data are available in patients over 65 years of age.
Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
No pharmacokinetic data are available in patients with haemophilia A younger than 12 years.
Farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavissa alle 12-vuotiaista A-hemofiliaa sairastavista potilaista.
No pharmacokinetic data are available in patients with renal or hepatic impairment.
Farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Lapsipotilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
No pharmacokinetic data are available in the paediatric population.
Pediatrisista potilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
No pharmacokinetic data are currently available in patients over 65 years of age.
Toistaiseksi ei ole farmakokineettistä tietoa yli 65-vuotiaista potilaista.
No pharmacokinetic data in elderly patients are available.
Tietoja farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla ei ole.
No pharmacokinetic differences based on ethnic group were observed.
Etniseen ryhmään perustuvia farmakokineettisia eroja ei havaittu.
No pharmacokinetic differences were observed between Japanese and Caucasian healthy volunteers.
Japanilaisten ja kaukaasialaisten terveiden vapaaehtoisten koehenkilöiden välillä ei havaittu farmakokineettisiä eroja.
No pharmacokinetic interactions between oseltamivir or its major metabolite have been observed when co-administering oseltamivir with paracetamol, acetylsalicylic acid, cimetidine, antacids (magnesium and aluminium hydroxides and calcium carbonates), rimantadine or warfarin (in subjects stable on warfarin and without influenza).
Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei ole havaittu oseltamiviirin tai sen päämetaboliitin ja parasetamolin, asetyylisalisyylihapon, simetidiinin, antasidien (magnesium- ja aluminiumhydroksidi sekä kalsiumkarbonaatti), rimantadiinin tai varfariinin varfariinin (henkilöillä, joiden varfariinihoito on tasapainossa ja joilla ei ole influenssaa) välillä annettaessa niitä samanaikaisesti oseltamiviirin kanssa.
No pharmacokinetic interactions of levofloxacin were found with theophylline in a clinical study.
Kliinisessä tutkimuksessa teofylliinillä ei todettu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia levofloksasiinin kanssa.
No pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed between liraglutide and Levemir when administering a single dose of Levemir 0.5 U/kg with liraglutide 1.8 mg at steady state in patients with type 2 diabetes.
Liraglutidin ja Levemir-insuliinin välillä ei todettu farmakokineettisiä eikä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, kun Levemir-insuliinia annosteltiin kerta-annoksena 0,5 U/kg tyypin 2 diabeetikoille, joiden liraglutidihoito annoksella 1,8 mg oli vakaassa tilassa.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or hepatic function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta sukupuolella tai maksan toiminnalla ei odoteta olevan vaikutuksia Coagadexin farmakokineettiseen profiiliin.
No pharmacokinetic studies have been conducted but there is no anticipated effect of gender or renal function on the pharmacokinetic profile of Coagadex.
Farmakokineettisiä tutkimuksia ei ole tehty, mutta sukupuolella tai munuaisten toiminnalla ei odoteta olevan vaikutuksia Coagadexin farmakokineettiseen profiiliin.
No pharmacokinetic studies were performed with IMBRUVICA in patients under 18 years of age.
IMBRUVICAlla ei ole tehty farmakokineettisiä tutkimuksia alle 18-vuotiailla potilailla.
No physical biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of Flixabi with other agents.
Fysikaalisia, biokemiallisia yhteensopivuustutkimuksia, joissa arvioidaan Flixabin antamista samanaikaisesti muiden aineiden kanssa, ei ole tehty.
No physical or biochemical compatibility studies have been conducted to evaluate the co-administration of ORENCIA with other agents.
ORENCIA-valmisteen yhteiskäytöstä muiden lääkkeiden kanssa ei ole tehty fysikaalisia eikä kemiallisia yhteensopivuustutkimuksia.
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä annosta ei tarvitse muuttaa.
No posology adjustment is required in patients with mild hepatic impairment.
Annosta ei tarvitse muuttaa hoidettaessa lievää maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.
No post-marketing surveillance data are available following Adjupanrix administration.
Valmisteesta ei ole olemassa markkinoille tulon jälkeisiä tietoja.
No post-marketing surveillance data are available following AFLUNOV administration.
AFLUNOV-valmisteesta ei ole saatavilla markkinoille tulon jälkeistä tietoa.
No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg administration.
Prepandemiainfluenssarokotteesta (H5N1) (virusfragmentit, inaktivoitu, adjuvanttia sisältävä rokote) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 mikrog ei ole olemassa post-marketing surveillance-tietoja.
No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics administration.
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostics-valmisteesta ei ole saatavilla markkinoille tulon jälkeistä tietoa.
No preceding hormonal contraceptive use (in the past month)
Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (edellisen kuukauden aikana)
No preclinical studies have been performed with the fixed dose combination Cholib.
Cholib-valmisteen kiinteää annosyhdistelmää ei ole tutkittu prekliinisissä tutkimuksissa.
No predetermined dose adjustment is required; however, lipid profiles should be monitored as appropriate.
Vaikka annosmuutos ei ole tarpeen, lipidiarvoja oin seurattava säännöllisesti.
No prenatal and postnatal reproductive studies have been conducted in animals.
Eläimillä ei ole tehty prenataaleja tai postnataaleja lisääntymistutkimuksia.
No primary IN mutation1
Ei IN-primaarimutaatiota1
No prior bortezomib exposure
Ei aiempaa bortetsomibialtistusta
No prior immunomodulatory exposure
Ei aiempaa immunomodulatorista altistumista
No profound binding to plasma proteins, except circulating insulin antibodies (if present) has been observed.
Merkittävää sitoutumista muihin plasman proteiineihin kuin mahdollisiin kiertäviin insuliinivasta- aineisiin ei ole havaittu.
No psychiatric comorbidities
Ei samanaikaista psyykkistä sairautta
No pulmonary embolism was reported for patients with pNET who received sunitinib in the phase 3 study.
Kolmannen vaiheen haiman NET -tutkimuksessa ei raportoitu keuhkoemboliaa sunitinibia saaneilla potilailla.
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
Taudin rebound- aktivoitumista tai psoriaasikseen viittaavia vakavia haittavaikutuksia ei ilmennyt.
No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
Taudin rebound-aktivoitumista tai psoriaasikseen viittaavia vakavia haittavaikutuksia ei ilmennyt.
No recommendation on posology can be made for children under 12.
Alle 12-vuotiaille lapsille ei voida antaa suosituksia annostuksesta.
No recommendation regarding
Suosituksia annoksen
No recommendation regarding
Suosituksia annoksen pienentämisestä ei
No recommendations can currently be made regarding adjustment of amprenavir dose when amprenavir is co-administered with methadone due to the inherent low reliability of non- matched historical controls.
Amprenaviiriannoksen muuttamisesta silloin, kun sitä annetaan samanaikaisesti metadonin kanssa, ei voida toistaiseksi antaa suosituksia historiallisen vertailuaineiston väistämättömän epäluotettavuuden vuoksi.
No recommendations on posology can be made in this population.
Tälle potilasryhmälle ei voida antaa annossuosituksia.
No recovery of peripheral B-cell counts was observed during the 2-week treatment-free period between treatment cycles.
Perifeerisen veren B- solumäärän ei havaittu palautuvan 2 viikon hoitotauon aikana hoitojaksojen välillä.
No reductions in the dose of Herceptin were made during clinical trials.
Kliinisissä tutkimuksissa Herceptin-valmisteen annosta ei pienennetty.
No relationship was observed between trastuzumab emtansine exposure (AUC), trastuzumab emtansine maximum serum concentration (Cmax), total trastuzumab exposure (AUC), or Cmax of DM1 and increases in transaminase.
Trastutsumabiemtansiinialtistuksen (AUC), trastutsumabiemtansiinin maksimipitoisuuden seerumissa (Cmax), trastutsumabin kokonaisaltistuksen (AUC) tai DM1:n Cmax-arvon ja transaminaasipitoisuuksien suurenemisen välillä ei havaittu yhteyttä.
No relevant effects were seen on the QTc interval, with doses of dolutegravir exceeding the clinical dose by approximately 3 fold.
Merkittäviä QTc-aikaan kohdistuvia vaikutuksia ei todettu, kun dolutegraviirin annokset ylittivät kliinisen annoksen noin kolminkertaisesti.
No renal toxicity with a causal relationship to obinutuzumab has been observed in humans.
Ihmisellä ei ole havaittu munuaistoksisuutta, jolla olisi syy- yhteys obinututsumabiin.
No report of overdose has been received from the RHODOS study.
RHODOS-tutkimuksessa ei tehty ilmoitusta yliannostuksesta.
No reproduction studies in animals with asparaginase were performed but studies with asparaginase preparations in mice, rats, chicken and rabbits have shown embryotoxic and teratogenic effects (see section 5.3).
Asparaginaasilla ei ole tehty lisääntymistutkimuksia eläimillä, mutta asparaginaasivalmisteita koskevissa, hiirillä, rotilla, kanoilla ja kaneilla tehdyissä kokeissa on havaittu sikiötoksisia ja teratogeenisiä vaikutuksia (ks. kohta 5.3).
No reproduction toxicity or carcinogenicity studies were performed due to testing being inappropriate as the intended clinical use of Beromun is in ILP for soft tissue sarcoma treatment.
Reproduktio- tai karsinogeenisuustutkimuksia ei ole tehty, koska niiden on katsottu olevan tarpeettomia Beromunin käyttötarkoitus (pehmytkudossarkooman hoito ILP-menetelmää käyttäen) huomioon ottaen.
No reproductive and developmental toxicity studies have been performed with ONIVYDE.
ONIVYDE-valmistetta ei ole tutkittu lisääntymis- ja kehitystoksisuustutkimuksissa.
No response
Ei vastetta
No safety data are available to demonstrate the impact of vaccination on lactation.
Turvallisuustietoja rokotuksesta laktaatioon aiheutuvien vaikutusten osoittamiseksi ei ole saatavissa.
No safety signals have been identified in this group.
Ryhmässä ei ole havaittu turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
No second or higher degree AV block was seen in eslicarbazepine acetate treated patients.
Eslikarbatsepiiniasetaattihoitoa saaneilla potilailla ei havaittu toisen asteen tai vaikeampia eteis- kammiokatkoksia.
No second or higher degree AV Block was seen in these studies.
Näissä tutkimuksissa ei havaittu toisen asteen tai vakavampia eteis- kammiokatkoksia.
No second or higher degree AV Block was seen in. these studies.
Näissä tutkimuksissa ei havaittu toisen asteen tai vakavampia eteis- kammiokatkoksia.
No second or higher degree AV Block was seen in.these studies.
Näissä tutkimuksissa ei havaittu toisen asteen tai vakavampia eteis- kammiokatkoksia.
No serious adverse reactions related to Amyvid administration have been reported.
Amyvid-valmisteen antoon ei ole ilmoitettu liittyneen vakavia haittavaikutuksia.
No serious adverse reactions related to DaTSCAN administration have been reported.
DaTSCANin käyttöön liittyviä vakavia haittavaikutuksia ei ole raportoitu.
No serious cardiovascular events were reported in patients who received Plegridy in the ADVANCE study.
Plegridy-valmistetta ADVANCE- tutkimuksessa saaneilla potilailla ei raportoitu vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia.
No serious cases of renal haemorrhage were reported in the TSC setting.
Yhtäkään vakavaa munuaisverenvuotoa ei ole raportoitu tuberoosiskleroosin hoidossa.
No serious ophthalmic or systemic adverse reactions related to OPATANOL were reported in clinical studies.
Kliinisissä tutkimuksissa ei raportoitu vakavia silmiin kohdistuneita tai systeemisiä OPATANOLiin liittyviä haittavaikutuksia.
No severe hypoglycaemic events were reported in the vildagliptin arms.
Vildagliptiinia saaneissa tutkimusryhmissä ei ilmoitettu haittavaikutuksena vaikeaa hypoglykemiaa.
No short or long term animal studies have been conducted with MabCampath to assess carcinogenic and mutagenic potential.
MabCampathilla ei ole tehty lyhyt- tai pitkäaikaisia eläinkokeita karsinogeenisen ja mutageenisen potentiaalin tutkimiseksi.
No side effects have been associated with these reports.
Tapauksiin ei liittynyt haittavaikutuksia.
No side effects have been reported in association with this observation.
Haittavaikutuksista, jotka liittyisivät tähän havaintoon, ei ole kuitenkaan ilmoitettu.
No significant changes in the pharmacokinetics of sunitinib or the primary active metabolite are observed with repeated daily administration or with repeated cycles in the dosing schedules tested.
Toistuva päivittäinen anto tai toistuvat hoitosyklit testatuissa hoito-ohjelmissa eivät muuttaneet sunitinibin tai sen aktiivisen päämetaboliitin farmakokinetiikkaa merkittävästi.
No significant difference in mean serum creatinine change (%) occurred between ADENURIC and allopurinol (-0.83 ± 26.98 vs -4.92 ± 16.70 respectively; least square means difference: 4.0970 [95% confidence interval: -0.6467 ; 8.8406]; p=0.0903).
Keskimääräisessä seerumin kreatiniinipitoisuuden muutoksessa (%) ei havaittu merkittävää eroa ADENURIC- valmisteen ja allopurinolin välillä (ADENURIC: -0,83 ± 26,98, allopurinoli: -4,92 ± 16,70; pienimmän neliösumman keskiarvojen ero: 4,0970 [95 %:n luottamusväli: -0,6467; 8,8406]; p = 0,0903).
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Merkitseviä eroja Cmax- ja AUC τ -arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten (≥ 65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (18–45 vuotta) välillä.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥ 65 years) and healthy young females (18-45 years).
Merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (1845 vuotta) välillä.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (18–45 vuotta) välillä.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Merkitseviä eroja Cmax- ja AUC-arvoissa ei havaittu terveiden iäkkäiden naisten ( 65 vuotta) ja terveiden nuorten naisten (1845 vuotta) välillä.
No significant differences in safety and efficacy of Perjeta were observed between elderly patients aged 65 to 75 years and adult patients aged < 65 years.
Perjetan tehossa ja turvallisuudessa ei havaittu merkittäviä eroja 65–75-vuotiaiden iäkkäiden potilaiden ja < 65- vuotiaiden aikuispotilaiden välillä.
No significant differences occurred in the exposure to other metabolites (5'-DFCR, 5'-DFUR, and 5-FU).
Altistumisessa muille metaboliiteille (5’-DFCR, 5’-DFUR ja 5-FU) ei ollut merkittävää eroa.
No significant effect on
Merkitsevää vaikutusta
No significant effect on atazanavir
Merkittävää vaikutusta
No significant effect on darunavir/ritonavir PK parameters.
Ei merkittävää vaikutusta darunaviirin/ritonaviirin PK- parametreihin.
No significant effect on desipramine exposure was found.
Merkittävää vaikutusta desipramiinialtistukseen ei todettu.
No significant effect on lamivudine and zidovudine concentrations was observed.
Merkitseviä lamivudiini- ja
No significant effect on lopinavir/ritonavir PK parameters.
Ei merkittävää vaikutusta lopinaviirin/ritonaviirin PK- parametreihin.
No significant effect on rifabutin
Ei havaittavissa merkittävää
No significant effect on rifabutin and
Ei havaittavissa merkittävää
No significant effect on rosiglitazone exposure was found.
Merkittävää vaikutusta rosiglitatsonialtistukseen ei todettu.
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live fetuses were observed.
Merkitsevää vaikutusta keltarauhasten, implantoitune iden sikiöiden tai elävien sikiöiden lukumäärään ei todettu.
No significant impact of age (range: 28 years - 87 years) on the pharmacokinetics of afatinib could be observed.
Iän (vaihteluväli 28–87 v) ei havaittu vaikuttavan merkitsevästi afatinibin farmakokinetiikkaan.
No significant nausea
Ei merkittävää pahoinvointia
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-asteikolla 0–100 mm janalla)
No significant nausea (maximum VAS < 25 mm on a scale of 0-100 mm)
Ei merkittävää pahoinvointia (enintään < 25 mm VAS-ateikolla 0–100 mm janalla)
No significant pharmacokinetic differences were observed between subjects with normal renal function and subjects with renal impairment.
Verrattaessa tutkimushenkilöitä, joiden munuaistoiminta on normaalia, ja tutkimushenkilöitä, joiden munuaistoiminta on heikentynyt, ei ole havaittu merkitseviä farmakokineettisiä eroja.
No significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when irbesartan was coadministered with warfarin, a medicinal product metabolised by CYP2C9.
Merkittäviä farmakokineettisiä tai farmakodynaamisia interaktioita ei havaittu annettaessa irbesartaania samanaikaisesti CYP2C9 -isoentsyymin kautta metaboloituvan varfariinin kanssa.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Intoleranssia ei ole havaittu kasvavilla sioilla, joille on annettu suositeltua annosta kymmenen kertaa suurempi annos.
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Intoleranssia ei ole havaittu merkkejä kasvavilla sioilla, joille on annettu suositeltua annosta korkeintaan kymmenen kertaa suurempi annos.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Huonosta siedettävyydestä ei ole havaittu merkkejä sioilla, joille on annettu korkeintaan 100 mg tylvalosiinia painokiloa kohden vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
No signs of intolerance have been observed in pigs at up to 100 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Intoleranssia ei ole havaittu merkkejä sioilla, joille on annettu korkeintaan 100 mg tylvalosiinia painokiloa kohden vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Intoleranssia ei ole havaittu merkkejä siipikarjalajeilla, joille on annettu korkeintaan 150 mg tylvalosiinia painokiloa kohden vuorokaudessa 5 vuorokauden ajan.
No signs of intolerance have been observed in poultry species at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
Merkkejä intoleranssista ei ole havaittu siipikarjalajeilla, joille on annettu tylvalosiinia korkeintaan 150 milligrammaa painokiloa kohden.vuorokaudessa viiden vuorokauden ajan.
No signs of medicinal product-related local irritation or incompatibility were noted in dogs after intravenous, intra-arterial and paravenous injection when cetrorelix was administered in doses clearly above the intended clinical use in man.
Koirilla ei todettu merkkejä lääkevalmisteen ärsyttävyydestä eikä kudoksiin sopimattomuudesta paikallisesti, kun setroreliksiä annettiin laskimoon, valtimoon tai laskimon viereen annoksina, jotka olivat selvästi suuremmat kuin ihmiselle kliiniseen käyttöön tarkoitetut annokset.
No soaps, oils, lotions, or any other agents that might irritate the skin or alter its absorption characteristics should be used to clean the application site.
Saippuoita, öljyjä, puhdistusnesteitä tai mitään ihoa mahdollisesti ärsyttäviä tai imeytymisominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää antopaikan puhdistukseen.
No special caution is required for patients with mild renal impairment.
Lievässä munuaisten vajaatoiminnassa erityiset varotoimet eivät ole tarpeen.
No special considerations are needed.
Mitään erityistoimia ei tarvita.
No special dose adjustment is required in patients aged > 65 years old.
Erityiset annosmuutokset eivät ole tarpeen yli 65-vuotiaita potilaita hoidettaessa.
No special dose adjustment of NUEDEXTA is required in older patients.
Vanhempien potilaiden NUEDEXTA-annosta ei tarvitse muuttaa.
No special investigations have been performed.
Mitään erityisiä tutkimuksia ei ole suoritettu.
No special precautions are required for persons coming into contact with immunised animals.
Immunisoitujen eläinten kanssa kosketuksessa olevalta henkilöltä ei edellytetä erityisiä varotoimenpiteitä.
No special precautions for storage.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
No special requirements for disposal
Ei erityisvaatimuksia hävittämisen suhteen.
No special requirements for disposal.
Hävittämiseen ei liity mitään erityisiä varotoimia.