natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ryzodeg may be associated with higher occurrence of severe hypoglycaemia compared to a basal-bolus regimen in paediatric population, particularly in children 2 to 5 years old (see section 5.1).
Ryzodeg-valmisteeseen on lapsilla mahdollisesti liittynyt useammin vakavia hypoglykemioita verrattuna perus-ateriainsuliinihoitoon, erityisesti 2–5-vuotiailla lapsilla (ks. kohta 5.1).
Ryzodeg must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
Ryzodeg-insuliinia ei saa antaa lihakseen, koska se voi muuttaa imeytymistä.
Ryzodeg must not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia.
Ryzodeg-insuliinia ei saa antaa laskimoon, koska seurauksena voi olla vakava hypoglykemia.
Ryzodeg must not be used in insulin infusion pumps.
Ryzodeg-insuliinia ei saa käyttää insuliini-infuusiopumpuissa.
Ryzodeg o.d. plus insulin aspart (IAsp) was also compared to once-daily (o.d.) or twice-daily insulin detemir (IDet) plus IAsp in type 1 diabetes mellitus (Table 3).
Myös kerran vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia yhdessä aspartinsuliinin (IAsp) kanssa verrattiin kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan detemirinsuliiniin (IDet) yhdessä aspartinsuliinin kanssa tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavilla (Taulukko 3).
Ryzodeg plus OADs was compared to biphasic insulin aspart 30 (BIAsp 30) b.i.d. plus OADs in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 2).
Kahdessa tyypin 2 diabetes mellitusta käsittelevässä tutkimuksessa kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaa Ryzodeg-insuliinia yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa verrattiin kaksi kertaa vuorokaudessa annettavaan kaksifaasiseen aspartinsuliini 30:een (BIAsp 30) yhdessä oraalisten diabeteslääkkeiden kanssa (Taulukko 2).
Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old because data from the clinical trial indicate that there may be a higher risk for severe hypoglycaemia in children in this age group (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).
Ryzodeg-valmistetta pitää käyttää erityisen varovaisesti 2–5-vuotiaille lapsille, koska kliinisestä tutkimuksesta saatujen tietojen mukaan tämän ikäryhmän lapsilla voi olla suurempi riski saada vakava hypoglykemia (ks. kohdat 4.4, 4.8 ja 5.1).
Ryzodeg should be used with special caution in children 2 to 5 years old.
2–5-vuotiaille lapsille Ryzodeg-insuliinia pitää käyttää erityistä varovaisuutta noudattaen.
Równoległa 5 02-235 Warszawa Poland
Równoległa 5 02-235 Warszawa Puola
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatia
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Puola KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germany KRKA – FARMA d.o.o.,V. Holjevca 20/E, 10 450 Jastrebarsko, Croatia
Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Puola TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Saksa KRKA – FARMA d.o.o.,V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
S R.O. Tel: + 386 1 236 47 00
TEL: + 353 (1 800) 749 749 TEL: + 386 1 236 47 00
S  0.25 mg/L and R  0.5 mg/L
S 0,25 mg/l ja R > 0,5mg/l
S(+) methadone
atorvastatiini
S(+) methadone
S(+)-metadoni
S(+) methadone: AUC: ↓ 16%
S(+) metadoni: AUC: ↓ 16
S-151 85 Södertälje Sweden
S-151 85 Södertälje Ruotsi
S-151 85 Södertälje Sweden
SE-151 85 Södertälje Ruotsi
S-170 73 Solna Sweden
S-170 73 Solna 51063 Köln
S-Albumin (g/dl)
S-albumiini (g/dl)
S-Bilirubin (mg/dl)
S-bilirubiini
S-Ibuprofen AUC0-∞ ↑ 100%
S-ibuprofeeni AUC0-∞ ↑ 100
S-Ibuprofen AUC0-∞  100%
S-ibuprofeeni AUC0-  100
S-Ibuprofen AUC0-  100%
S-ibuprofeeni AUC0-  100
S-Ibuprofen Cmax ↑ 20%
S-ibuprofeeni Cmax ↑ 20
S-methadone
S-metadoni
S-methadone (inactive opiate isomer)
S-metadoni (inaktiivinen morfiinijohdoksen isomeeri)
S-methadone AUCτ ↑ 103%
S-metadoni AUCτ ↑ 103
S-methadone AUCτ  103%
S-metadoni AUC  103
S-methoprene (mg)
(S)-metopreeni (mg)
S-methoprene (mg)
(S)-metopreeniä (mg)
S-PSUR submission to the Rapporteur and CHMP members on Day 45.
S-PSUR raportin toimittaminen Raportoijalle ja CHMP:n jäsenille päivänä 45
S-PSUR submission to the Rapporteur and CHMP members on Day 45.
S-PSUR toimitetaan esittelijälle ja CHMP-jäsenille päivänä 45.
S-PSUR submission to the Rapporteur and CHMP members on Day 45.
Yksinkertaistettu PSUR (S-PSUR) on toimitettava raportoijalle ja CHMP:n jäsenille päivänä 45.
S-warfarin
S-varfariini
S-warfarin AUC 1.04 (1.00-1.07) ↔
hoidollinen valvonta ja/tai
S-warfarin AUC ↑ 18%
S-varfariinin AUC ↑ 18
S-warfarin Cmax ↔
vaikutuksesta.
S-warfarin Cmin not studied
Varfariini
S-warfarin pharmacokinetics were evaluated following a single dose of warfarin 25mg given alone, or administered at the start, 24, or 72 hours after a single 1200mg dose of oritavancin.
S-varfariinin farmakokinetiikkaa arvioitiin yksin annetun 25 mg:n varfariinin kerta-annoksen jälkeen tai annettuna 1 200 mg:n oritavansiinin kerta-annoksen annon alussa, 24 tai 72 tuntia annon jälkeen.
S. aureus (all)
S. aureus (kaikki)
S. aureus (including methicillin-resistant strains)
S. aureus (mukaan lukien metisilliiniresistentit kannat)
S. aureus) exhibited natural in vitro resistance to cefovecin
S. aureus) todettiin in vitro luontainen kefovesiiniresistenssi
S. pneumoniae S  1 mg/l and R > 1 mg/l
S. pneumoniae herkkä  1 mg/l ja resistentti > 1 mg/l
S.A. Alcon – Couvreur N.V Rijksweg 14
S.A. Alcon – Couvreur N.V. Rijksweg 14
S.A. Alcon-Couvreur N.V
S.A. Alcon - Couvreur N.V
S.A. Alcon-Couvreur N.V. Rijksweg 14
S.A. Alcon-Couvreur N.V Rijksweg 14
S.A. Alcon–Couvreur N.V Rijksweg 14
S.A. Alcon–Couvreur N.V. Rijksweg 14
S.C. injection
S.C.-injektio.
s.c. injection or i.m. injection of one dose of 0.25 ml.
0,25 ml:n kerta-annosinjektio s.c. tai i.m.
S.C. Sandoz, S.R.L. Str.
S.C. Sandoz, S.R.L.
S.C. Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
S.C. SindanPharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
S.C. Zentiva S.A.
S.C. Zentiva S.A
SA.U*
injektio
SAA study population
Vaikean aplastisen anemian tutkimuspopulaatio
Sabe rvel contains lactose.
Sabe rvel sisältää laktoosia.
Sabervel 150 mg film-coated tablets
Sabervel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter.
Sabervel 150 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, koveria, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, 9 mm halkaisijaltaan.
Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Sabervel 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen irbesartaani
Sabervel 300 mg film-coated tablets
Sabervel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter.
Sabervel 300 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, koveria, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja, 11 mm halkaisijaltaan.
Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Sabervel 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen irbesartaani
Sabervel 75 mg film-coated tablets
Sabervel 75 mg kalvopäällysteiset tabletit.
Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter.
Sabervel 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia, koveria, pyöreitä, kalvopäällysteisiä tabletteja 7 mm halkaisijaltaan.
Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Sabervel 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen irbesartaani
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Annettaessa Sabervel-valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Sabervel can be taken with or without food.
Sabervel voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Sabervel irbesartan
Sabervel irbesartaani
Sabervel is a ‘generic medicine’.
Sabervel on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Sabervel is for oral use .
Sabervel otetaan suun kautta.
Sabervel is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Sabervel-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään raskauden kolmannen kuukauden jälkeen.
Sabervel is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure). ‘Essential’ means that the hypertension has no obvious cause.
Sabervel on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension (korkea verenpaine) hoitoon.
SACHET
ANNOSPUSSI
Sachet
Annospussi 1,5 g
Sachet
Pussi
Sachet
pussissa
SACHET
SUOJAPUSSI
sachet
uojapussi
Sachet (alu)
pussi (Al)
sachet (alu)
pussi (alu)
sachet (alu/PET/PE)
Annospussi (alu/PET/PE)
sachet (coated paper/alu/LLDPE)
pussi (päällystetty paperi/alumiini/LLDPE)
SACHET (Contains 1 transdermal patch)
Yksittäispakkaus (Sisältää yhden depotlaastarin)
sachet (LDPE/alu/PET)
annospussi (LDPE/alu/PET)
sachet (LDPE/paper laminate)
annospussi (LDPE/paperi- laminaatti)
sachet (Paper/LDPE/alu/ LDPE)
Pussi (paperi/LDPE/alumiini/ LDPE)
sachet (paper/LDPE/alu/ET copolymer PE/Alu/ET copolymer/paper)
Pussi (paperi/alhaisen tiheyden polyetyleenikalvo/alumiini/etyleenikopoly meeri PET/alumiini/etyleenikopolymeeri/paperi)
sachet (paper/LDPE/Alu/ethylene methacrylic acid copolymer)
Annospussi (paperi/LDPE/alumiini/ etyleenimetakryylihappokopolymeeri)
Sachet (paper/PE/A lu/PE)
Pussia (paperi/PE/a lumiini/PE)
Sachet (paper/PE/Alu/PE)
Pussia (paperi/PE/alumiini/PE
sachet (paper/polyester/alu/ polyacrylonitrile)
suojapussi (paperi/polyesteri/ alumiini/ polyakryylinitriili)
sachet (paper/polyester/alu/ polyacrylonitrile)
suojapussi (paperi/polyesteri/ alumiini/polyakryyl initriili)
sachet (paper/polyester/alu/ polyacrylonitrile)
uojapussi (paperi/polyesteri/ alumiini/ polyakryylinitriili)
sachet (paper/polyester/alu/ polyacrylonitrile)
uojapussi (paperi/polyesteri/ alumiini/polyakryyl initriili)
Sachet (penta- laminate)
Pussi (penta- laminaatti)
Sachet (PET/Alu/LLDPE)
(PVC/alu) Annospussi
sachet (PET/alu/LLDPE)
annospussi (PET/alu/LLDPE)
Sachet (PET/alu/PE)
Annospussi (PET/alu/PE)
sachet (PET/OPA/alu/LDPE)
Annospussi (PET/OPA/alu/LDPE)
sachet (PET/PE/alu/PE/PVDC)
annospussi (PET/PE/alu/PE/PVDC)
sachet (polyester/Alu)
Annospussi (polyester/Al)
sachet (polyester/alu)
Kuori (polyesteri/alu)
SACHET FOIL
ANNOSPUSSIN FOLIO
SACHET FOR 2 G GRANULES
ANNOSPUSSI – 2 G RAKEILLE
SACHET FOR 3 G GRANULES
ANNOSPUSSI – 3 G RAKEILLE
SACHET LABEL
ANNOSPUSSIN ETIKETTI
SACHET LABEL
ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
SACHET LABEL
PUSSIN ETIKETTI
SACHET LABEL - WEEK 3
SUOJAPUSSIN ETIKETTI – VIIKKO 3
SACHET LABEL TEXT
ANNOSPUSSIN ETIKETIN TEKSTI
SACHET LABELLING
ANNOSPUSSIN MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, low density polyethylene and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Kuumasaumattu alumiinifoliolla laminoitu annospussi, joka on valmistettu etyleenimetakryylihappokopolymeerista, polyesterista ja LDPE:sta (= low density polyethylene eli matalatiheyksinen polyetyleeni).
Sachet of ethylene methacrylic acid copolymer, polyester, low density polyethylene and aluminium foil laminate, with a heat seal.
Kuumasaumattu alumiinifoliolla laminoitu annospussi, joka on valmistettu etyleenimetakryylihappokopolymeerista, polyesterista ja LPDE:sta (= low density polyethylene eli matala-tiheyksinen polyetyleeni).
Sachet presentation
Annospussi
SACHET TEXT
ANNOSPUSSITEKSTI
SACHET TEXT
VOIDEPUSSI
Sachet: 5.6 g
Dukoral
Sachet: 5.6 g
Pussi: 5.6 g
SACHETS
ANNOSPUSSIT
Sachets are wrapped per three in a transparent perforated plastic film and packed in a cardboard carton.
Suojapussit on liitetty kolmen nipuiksi läpinäkyvällä, rei’itetyllä muovikelmulla ja pakattu pahvikoteloon.
Sachets of different pack size can be combined to achieve the correct dose, e.g.:
Eri pakkauskokoja voidaan yhdistellä, jotta saadaan oikea annos:
Sachets should not be re-used once opened.
Annospusseja ei saa käyttää uudelleen avaamisen jälkeen.
Sachets should not be re-used once opened.
Pussien sisältöä ei saa käyttää uudelleen avaamisen jälkeen.
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts)
Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts) Common (may affect up to 1 in 10 people)
Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat) Yleinen (voi esiintyä enintään 1:llä 10 käyttäjästä)
Sacs of fluid within the ovaries (ovarian cysts), breast pain and pelvic pain.
Nestettä sisältävät rakkulat munasarjoissa (munasarjakystat), rintakipu ja lantiokipu
Sacubitril treatment during organogenesis resulted in embryo-foetal lethality and embryo-foetal toxicity (decreased foetal body weights and skeletal malformations) in rabbits at doses associated with maternal toxicity (500 mg/kg/day; 5.7-fold the MRHD on the basis of LBQ657 AUC).
Organogeneesin aikana sakubitriilihoito aiheutti alkio- ja sikiökuolemia ja alkioon ja sikiöön kohdistuvaa toksisuutta (alentuneita sikiöiden painoja ja luuston epämuodostumia) kaneilla annoksilla, joihin liittyi emotoksisuutta (500 mg/kg/vrk; LBQ657:n AUC-arvon perusteella 5,7-kertainen MRHD- annokseen nähden).
Sacubitril, LBQ657 and valsartan are highly bound to plasma proteins (94-97%).
Sakubitriili, LBQ657 ja valsartaani sitoutuvat voimakkaasti plasman proteiineihin (94–97 %).
Sad mood (depression)
Alakuloisuus (masennus)
Safe use, storage and disposal of EFFENTORA.
EFFENTORA-valmisteen turvallinen käyttö, säilytys ja hävitys.
Safely dispose of the ring.
Hävitä rengas huolellisesti.
Safely dispose of the syringe, vials and any unused product.
Injektioruisku, injektiopullot, ja mahdollisesti käyttämättä jäänyt valmiste hävitetään turvallisesti.
Safely throw away the Relistor pre-filled syringe after use (Step 4).
Hävitä käytetyt Relistor ruiskut turvallisesti käytön jälkeen (Vaihe 4).
Safety advice for men
tiedot turvallisuudesta miehille
Safety advice for men
Turvallisuusohjeet miehille
Safety advice for men
turvallisuustiedot miehille
Safety advice for men
Turvallisuuteen liittyvä ohjeistus miehille
Safety advice for women of childbearing potential
tiedot turvallisuudesta naisille, jotka voivat tulla raskaaksi
Safety advice for women of childbearing potential
Turvallisuusohjeet naisille, jotka voivat tulla raskaaksi
Safety advice for women of childbearing potential
turvallisuustiedot naisille, jotka voivat tulla raskaaksi
Safety advice for women of childbearing potential
Turvallisuuteen liittyvä ohjeistus naisille, joilla on raskaaksi tulon mahdollisuus
Safety advice relevant to all patients
kaikkia potilaita koskeva turvallisuustieto
Safety advice relevant to all patients
kaikkia potilaita koskevat tiedot turvallisuudesta
Safety advice relevant to all patients
Kaikkia potilaita koskevat turvaohjeet
Safety analyses in the overall population, RET mutation negative and RET mutation positive patients
Turvallisuusanalyysit kokonaispopulaatiosta, RET-mutaationegatiiviset ja RET-mutaatiopositiiviset potilaat
Safety and diagnostic accuracy in persons under 21 years of age have not been established.
Turvallisuutta ja diagnostista tarkkuutta ei ole tutkittu alle 21-vuotiailla henkilöillä.
Safety and effectiveness in the paediatric population have not been established.
Valmisteen turvallisuutta ja vaikuttavuutta pediatrisilla potilailla ei ole varmistettu.
Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients in clinical studies.
99mTc-leimatun depreotidin turvallisuus ja tehokkuus on varmistettu kliinisen tutkimusaineiston perusteella, jolloin potilaille annetun valmisteen radiokemiallinen puhtaus oli vähintään 90 % ITLC:llä ennen annostelua.
Safety and effectiveness of follitropin alfa in elderly patients have not been established.
Follitropiini alfan turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden potilaiden hoidossa ei ole varmistettu.
Safety and effectiveness of GONAL-f in elderly patients have not been established.
GONAL-f- valmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Safety and effectiveness of oral topotecan in paediatric patients have not been established.
Oraalisen topotekaanin tehoa ja siedettävyyttä ei ole tutkittu lapsipotilailla.
Safety and effectiveness of Pergoveris in elderly patients have not been established.
Pergoveris-valmisteen turvallisuutta ja tehoa iäkkäiden hoidossa ei ole varmistettu.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but at different sites and not mixed with MERIAL’s inactivated vaccine against rabies.
Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tämä rokote voidaan antaa samana päivänä eri antokohtaan Merialin inaktivoidun vesikauhurokotteen kanssa, mutta näitä valmisteita ei saa sekoittaa keskenään.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Tetanus Serum from Intervet (see section 4.9).
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 4.9).
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Turvallisuus- ja tehotutkimuksien tietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Turvallisuus- ja tehotutkimusten tietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be given with Porcilis M Hyo ID ONCE at different sites on the same day from 3 weeks of age.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä kuin Porcilis M Hyo ID ONCE -rokotetta, mutta eri kohtiin 3 viikon iästä lähtien.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for subcutaneous administration where authorised.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään ja annostella saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustamien) Canigen-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautiviruksen (kanta Onderstepoort), koiran adenoviruksen (tyyppi 2, kanta Manhattan LPV3), koiran parvoviruksen (kanta 154) ja/tai koiran parainfluenssavirus kanta Cornell -komponentteja ihonalaisesti annosteltuna maissa, joissa yhteiskäyttö on hyväksytty.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for subcutaneous administration where authorised.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan sekoittaa keskenään sekä annostella saman myyntiluvan haltijan (tai paikallisen yhtiön edustamien) Canigen-sarjaan kuuluvien rokotteiden kanssa, jotka sisältävät koiran penikkatautiviruksen (kanta Onderstepoort), koiran adenoviruksen (tyyppi 2, kanta Manhattan LPV3), koiran parvoviruksen (kanta 154) ja/tai koiran parainfluenssavirus kanta Cornell -komponentteja ihonalaisesti annosteltuna maissa, joissa yhteiskäyttö on hyväksytty.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administrated with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia
Turvallisuus- ja tehotutkimusten perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä Merialin adjuvanttia sisältämättömän kissan leukemiarokotteen kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Boehringer Ingelheim’s Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Turvallisuus- ja tehotutkimustietojen perusteella valmiste voidaan sekoittaa Boehringer Ingelheimin Ingelvac MycoFLEX -rokotteen kanssa ja antaa kertainjektiona.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with FELIGEN CRP or FELIGEN RCP.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa ja antaa yhdessä FELIGEN CRP:n tai FELIGEN RCP:n kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek’s disease Rispens strain.
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tämä rokote voidaan sekoittaa Merialin valmistaman Marekin tautia (Rispens-kanta) vastaan tarkoitetun heikennetyn rokotteen kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Tiedot rokotteen turvallisuudesta ja tehosta osoittavat, että tätä rokotetta voi sekoittaa Merialin adjuvanttia sisältämättömien rokotteiden kanssa (erilaiset yhdistelmät kissan rinotrakeiittiherpesvirus-, calicivirus-, panleukopeniavirus- ja klamydioosikomponentteja) kanssa ja/tai antaa samana päivänä mutta niin, ettei sitä sekoiteta Merialin adjuvanttia sisältävän rabiesrokotteen kanssa.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with UNISTRAIN PRRS (where this vaccine is authorised) and administered at one injection site.
Saatavilla olevien turvallisuus- ja tehotietojen perusteella rokotteen voi sekoittaa UNISTRAIN PRRS
Safety and efficacy have been assessed in controlled studies for up to 24 weeks. (see section 5.1).
Turvallisuutta ja tehoa on arvioitu kontrolloiduissa, enintään 24 viikkoa kestävissä tutkimuksissa (ks. kohta 5.1).
Safety and efficacy have been assessed in studies of patients 2 to 30 years of age at initial diagnosis (see section 5.1).
Valmisteen teho ja turvallisuus on arvioitu tutkimuksissa potilailla, jotka tautia diagnosoitaessa olivat 2–30-vuotiaita (ks. kohta 5.1).
Safety and efficacy have been demonstrated in a long term trial in children aged 1 to less than 18 years.
Teho ja turvallisuus on osoitettu pitkäaikaistutkimuksessa 1–alle 18-vuotiailla lapsilla.
Safety and efficacy have been demonstrated in a trial in children aged 2 to less than 18 years.
Turvallisuus ja teho on osoitettu 2–alle 18-vuotiailla lapsilla tehdyssä tutkimuksessa.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole varmistettu.
Safety and efficacy have not been established for children and adolescents up to 18 years.
Turvallisuutta ja tehoa lasten ja enintään 18 vuoden ikäisten nuorten hoidossa ei ole varmistettu.
Safety and efficacy have not been established for use of Tybost with either atazanavir or darunavir when used in any other dosing regimen.
Turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu Tybost- valmisteen käyttöön joko atatsanaviirin tai darunaviirin kanssa muuta annostusohjelmaa käytettäessä.
Safety and efficacy have not been established in combination with direct acting antiviral agents approved for treatment of chronic hepatitis C infection.
Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu yhteiskäytössä kroonisen C-hepatiitti-infektion hoitoon hyväksyttyjen suoraan virukseen vaikuttavien antiviraalisten lääkkeiden kanssa.