natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The healthcare professional should monitor the patient during and for at least 15 minutes after administration of the medicine.
Terveydenhuoltohenkilöstön on seurattava potilasta lääkkeen antamisen aikana ja ainakin 15 minuutin aikana lääkkeen antamisesta.
The healthcare professional should report confirmed pregnancies to the MAH
Terveydenhoitohenkilökunnan on ilmoitettava varmistetuista raskauksista myyntiluvan haltijalle
The healthcare professionals training material
Terveydenhuollon ammattilaisten koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat asiat:
The healthcare professionals training material shall contain the following key elements: o Detailed description from the SmPC of the administration procedures of InductOs and of the measures that need to be taken to prevent medication errors, incorrect use, and minimise the risk of heterotopic ossification.
Terveydenhuollon ammattilaisten opetusmateriaalin tarvittavat pääosat: yksityiskohtainen kuvaus valmisteyhteenvedosta saaduista InductOs-valmisteen antomenetelmistä ja niistä toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä lääkintävirheiden ja virheellisen käytön estämiseksi sekä heterotooppisen luutumisen riskin mininoimiseksi.
The healthcare professional’s educational material should contain the following key elements:
Terveydenhoidon ammattilaisten koulutusmateriaalin on sisällettävä seuraavat keskeiset osat:
The healthcare professional’s educational material should contain the following key elements:
Terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetun koulutusmateriaalin tulee sisältää seuraavat keskeiset kohdat:
The healthcare professional’s educational material should contain the following key elements:
Terveydenhuollon ammattilaisten koulutuspaketissa tulee olla:
The healthcare professional’s reminder card should contain the following key elements
Erivedgeä koskevan terveydenhoitohenkilökunnan muistutuskortin tulee sisältää seuraavat keskeiset asiat:
The healthcare professional’s reminder card should contain the following key elements:
Terveydenhuollon ammattilaiselle suunnatun muistutuskortin tulee sisältää seuraavat ydinasiat:
The heart may beat more slowly
ydän voi lyödä tavallista hitaammin
The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo treated patients.
Duloksetiinihoitoa saaneiden potilaiden QTc-aika ei eronnut plaseboa saaneiden potilaiden QTc- ajasta.
The heart rate-corrected QT interval in duloxetine-treated patients did not differ from that seen in placebo-treated patients.
Duloksetiinihoitoa saaneiden potilaiden QTc-aika ei eronnut plaseboa saaneiden potilaiden QTc- ajasta.
The heartworm field study showed that Nexgard Spectra prevented heartworm infection as all dogs tested negative six months after the last treatment.
Sydänmadoista tehty kenttätutkimus osoitti, että Nexgard Spectra ehkäisi sydänmatoinfektiota, koska kaikkien koirien testitulos oli negatiivinen kuuden kuukauden kuluttua viimeisestä hoidosta.
The heartworm studies showed that a single treatment 30 days after inoculation gave 100% prevention for one strain, but three consecutive monthly treatments were needed for the other less susceptible heartworm strains.
Sydänmatoja koskeva tutkimus osoitti, että yksi hoitokerta 30 päivää inokulaation jälkeen tehosi sataprosenttisesti yhteen kantaan, mutta muita vähemmän herkkiä kantoja vastaan tarvittiin kolme peräkkäistä hoitokertaa kuukauden välein.
The hepatic clearance of systemically available tacrolimus could be reduced in subjects with severe hepatic impairment, or in subjects who are co- treated with drugs that are potent inhibitors of CYP3A4.
Systeemisen takrolimuusin maksapuhdistuma voi heiketä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai potilailla, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka ovat voimakkaita CYP3A4 inhibiittoreita.
The hepatic failure cases were generally reported in patients with progressive liver metastases.
Raportit maksan vajaatoiminnasta koskivat yleensä potilaita, joilla oli eteneviä maksametastaaseja.
The hepatic safety of maraviroc in combination with other antiretroviral agents in HIV-1-infected subjects with HIV RNA <50 copies/mL, co-infected with Hepatitis C and/or Hepatitis B Virus was evaluated in a multicentre, randomized, double blinded, placebo-controlled study.
Muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistetyn maravirokin maksaturvallisuutta HIV-1-infektiota ja samanaikaista hepatiitti C ja/tai B-infektiota sairastavilla potilailla, joiden HIV RNA <50 kopiolta/ml, arvioitiin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa.
The hepatic safety of maraviroc in combination with other antiretroviral agents in HIV-1-infected subjects with HIV RNA <50 copies/mL, co-infected with Hepatitis C and/or Hepatitis B Virus was evaluated in a multicentre, randomized, double blinded, placebo-controlled study.
Muihin antiretroviruslääkkeisiin yhdistetyn maravirokin maksaturvallisuutta HIV-1-infektiota ja samanaikaista hepatiitti Cja/tai B-infektiota sairastavilla potilailla, joiden HIV RNA <50 kopiolta/ml, arvioitiin kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa.
The hepatitis B immunoglobulin administration may need to be repeated until seroconversion following vaccination.
Hepatiitti B -immunoglobuliinia täytyy ehkä antaa uudelleen, kunnes rokotuksen jälkeinen serokonversio tapahtuu.
The hepatitis B immunoglobulin administration may need to be repeated until seroconversion following vaccination.
Hepatiitti B -immunoglobuliinin antaminen täytyy ehkä toistaa, kunnes rokotuksen jälkeinen serokonversio tapahtuu.
The hepatitis B virus stays in the body of some people all through their lives.
Hepatiitti B virus pysyy joidenkin henkilöiden elimistössä koko eliniän.
The herbal product St. John’s wort may also stop IOA from working properly.
Mäkikuismaa sisältävät kasvirohdosvalmisteet voivat aiheuttaa sen, ettei IOA-valmiste toimi oikein.
The herbal product St. John’s wort may also stop Zoely from working properly.
Mäkikuismaa sisältävät kasvirohdosvalmisteet voivat aiheuttaa sen, ettei Zoely-valmiste toimi oikein.
The Herceptin 600 mg solution for injection in administration system is ready to use and is for single use only.
Herceptin 600 mg injektioneste, liuos, antovälineistössä on käyttövalmis ja tarkoitettu vain yhtä käyttökertaa varten.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky’s disease virus that is can be caught in the field.
Sikaloissa seurattiin Aujeszkyn taudin villiviruksen infektion merkkejä sioissa.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial.
Hib-komponentti on injektiopullossa (lasia) ja se on valkoinen jauhe.
The Hib component is a white powder presented in a glass vial.
Hib-komponentti on injektiopullossa ja se on valkoinen jauhe.
The high clearance of velaglucerase alfa from serum (mean 6.7 to 7.6 ml/min/kg) is consistent with the rapid uptake of velaglucerase alfa into macrophages via mannose receptors.
Velagluseraasi alfan suuri puhdistuma seerumista (keskimäärin 6,7–7,6 ml/min/kg) sopii yhteen velagluseraasi alfan nopean oton kanssa makrofageihin mannoosireseptorien kautta.
The high dose used in these studies was in excess of the maximally effective dose in terms of IL- 1 beta suppression and activity.
Näissä tutkimuksissa käytetyt suuret annokset olivat suurempia kuin IL-1-beetan suppression ja aktiivisuuden kannalta tehokkaimmat annokset.
The high dose used in these studies was in excess of the maximum effective dose in terms of IL-17A suppression and activity (see section 4.6).
Näissä tutkimuksissa käytetty suuri annos oli suurempi kuin suurin tehokas annos IL-17A:n estymisen ja aktiivisuuden suhteen (ks. kohta 4.6).
The high levels of phenylalanine in the blood are due to a problem with the conversion of phenylalanine into tyrosine by the enzyme ‘phenylalanine hydroxylase’.
Korkeat fenyylialaniinipitoisuudet veressä johtuvat ongelmasta fenyylialaniinin muuntamisessa tyrosiiniksi entsyymin fenyylialaniini-hydroksylaasissa.
The high linear energy transfer of alpha emitters (80 keV/micrometer) leads to a high frequency of double-strand DNA breaks in adjacent tumour cells, resulting in a potent cytotoxic effect.
Alfasäteilijöiden suuri lineaarinen energiansiirtokyky (80 keV/mikrometri) johtaa tiheästi tapahtuviin kasvainsolujen kaksisäikeisten DNA-ketjujen katkeamisiin, minkä seurauksena syntyy voimakas sytotoksinen vaikutus.
The higher dose combination of umeclidinium (113 micrograms) and vilanterol (22 micrograms) did not consistently lead to better improvements in lung function than the lower dose combination (55 micrograms/22 micrograms) to justify its use.
Umeklidiniumin (113 mg) ja vilanterolin (22 mg) suuremmat annokset eivät parantaneet keuhkojen toimintaa johdonmukaisesti enemmän kuin pienemmät annokset (55 mg / 22 mg), jotta niiden käyttö olisi ollut perusteltua.
The higher dose results from the first study, combined with the results of the second study (which involved the same higher dose), showed that the average reduction in FVC was 8.5% for patients taking Esbriet compared with 11% for patients taking placebo.
Ensimmäisen tutkimuksen suurempaa annosta koskevat tulokset yhdistettyinä toisen tutkimuksen (jossa käytettiin samaa suurempaa annosta) tuloksiin osoittivat, että keskimääräinen nopean vitaalikapasiteetin heikkeneminen oli 8,5 % Esbrietiä saaneilla potilailla ja 11 % lumelääkepotilailla.
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose mg) or duration of treatment.
Suurentunut kuolleisuus ei liittynyt olantsapiiniannokseen (vuorokausiannos keskimäärin 4,4 mg) eikä hoidon kestoon.
The higher incidence of dyspnoea with Brilique is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
Hengenahdistuksen korkeampi esiintyvyys Brilique-valmisteen käytön yhteydessä ei liity uuteen tai pahenevaan sydän- tai keuhkosairauteen (ks. kohta 4.4).
The higher incidence of dyspnoea with Possia is not associated with new or worsening heart or lung disease (see section 4.4).
Hengenahdistuksen korkeampi esiintyvyys Possia- valmisteen käytön yhteydessä ei liity uuteen tai pahenevaan sydän- tai keuhkosairauteen (ks.
The higher strength (40 micrograms/ml) is used in patients who are undergoing or are about to undergo dialysis (a blood clearance technique).
Voimakkaampaa vahvuutta (40 mikrogrammaa/ml) annetaan potilaille ennen dialyysia ja dialyysin aikana (verenpuhdistusmenetelmä).
The higher strength of Relvar Ellipta is not suitable for the treatment of COPD.
Vahvempi Relvar Ellipta ei sovi keuhkoahtaumataudin hoitoon.
The higher strength of Revinty Ellipta is not suitable for the treatment of COPD.
Vahvempi Revinty Ellipta ei sovi keuhkoahtaumataudin hoitoon.
The highest dasabuvir dose tested produced exposures equal to 16 to 24-fold (rat) or 6-fold (rabbit) the exposures in humans at the maximum recommended clinical dose.
Suurimman tutkitun dasabuviiriannoksen tuottamat altistukset olivat 16–24-kertaiset (rotta) tai 6-kertaiset (kani) verrattuna altistuksiin ihmisellä suositeltua kliinistä enimmäisannosta käytettäessä.
The highest documented single dose administered to healthy volunteers was 400 mg for paritaprevir (with 100 mg ritonavir), 200 mg for ritonavir (with 100 mg paritaprevir) and 350 mg for ombitasvir.
Taulukossa 3 luetellaan haittavaikutukset, joiden kohdalla paritapreviiri/ombitasviiri/ritonaviiri + dasabuviiri ja/tai ribaviriini -hoidon ja haittatapahtuman välisen syy-yhteyden mahdollisuus on vähintään kohtalainen.
The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Kliinisissä tutkimuksissa suurin annettu annos oli 1 200 mg.
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area).
Suurin tutkimuksessa käytetty annos oli 4,5 g/kg/vrk (kaksi kertaa suurempi kuin vastaava ihmisille annettu enimmäisannos g/vrk, joka perustuu kehon suhteellisen pinta-alan vertailuun).
The highest dose of 100 mg/kg provided up to 14 times the clinical dose of 300 mg based on AUC exposure.
Suurimmasta annoksesta 100 mg/kg aiheutui AUC- altistuksen perusteella enimmillään 14-kertainen altistus verrattuna kliiniseen 300 mg:n annokseen.
The highest dose of elbasvir was 200 mg once daily for 10 days, and a single dose of 800 mg.
Suurin elbasviiriannos oli 200 mg kerran vuorokaudessa 10 vuorokauden ajan, ja 800 mg kerta- annoksena.
The highest dose of Lonsurf administered in clinical trials was 180 mg/m2 per day.
Suurin kliinisissä tutkimuksissa annettu Lonsurf-annos oli 180 mg/m2/vrk.
The highest dose resulted in a plasma exposure (AUC) level generally equivalent to the human exposure at the recommended range of starting doses from 100 mg to 140 mg daily.
Suurimmalla annoksella saavutettiin plasmassa altistus (AUC), joka vastasi yleisesti ottaen altistusta, joka ihmisellä saavutetaan suositellulla aloitusannoksella, 100140 mg päivittäin.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Eläimillä suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa korkein annos johti noin 2–3-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g:n terapeuttisella päivittäisellä annostuksella ja 1,3–2-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) sydämensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna terapeuttisella suositusannostuksella 3 g päivässä.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3 – 2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Eläimillä suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa korkein annos johti noin 2–3-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g:n terapeuttisella vuorokausiannoksella ja 1,3–2-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) verrattuna sydämensiirtopotilaiden altistukseen terapeuttisella suositusannostuksella 3 g vuorokaudessa.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2 – 3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day.
Eläimillä suoritetuissa karsinogeenisuustutkimuksissa korkein annos johti noin 2–3-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g:n terapeuttisella päivittäisellä annoksella.
The highest dose tested in the animal carcinogenicity studies resulted in approximately 2-3 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in renal transplant patients at the recommended clinical dose of 2 g/day and 1.3-2 times the systemic exposure (AUC or Cmax) observed in cardiac transplant patients at the recommended clinical dose of 3 g/day.
Eläimillä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa suurin annos johti noin 2–3-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) munuaisensiirtopotilaiden altistukseen verrattuna suositellulla 2 g/vrk hoitoannoksella ja 1,3–2-kertaiseen systeemiseen altistukseen (AUC tai Cmax) verrattuna sydämensiirtopotilaiden altistukseen suositellulla hoitoannoksella 3 g vuorokaudessa.
The highest dose that should be taken is 6 mg twice a day.
Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg (corresponding to 3 ml) twice a day.
Suurin mahdollinen annos on 6 mg (vastaa kolmea millilitraa) kahdesti vuorokaudessa.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Suurin mahdollinen annos on 6 mg kahdesti vuorokaudessa.
The highest dose that should be taken is 6.0 mg twice a day.
Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
The highest dose was 200 microgram given as one spray in one nostril and the patients were allowed to take a second spray after ten minutes if there had been insufficient pain relief.
Suurin annos oli 200 mikrogrammaa yhtenä suihkauksena yhteen sieraimeen, minkä jälkeen potilaat saivat ottaa toisen annoksen kymmenen minuutin kuluttua, jos kivunlievitys ei ollut riittävä.
The highest doses of alogliptin administered in clinical trials were single doses of 800 mg to healthy subjects and doses of 400 mg once daily for 14 days to patients with type 2 diabetes mellitus (equivalent to 32 times and 16 times the recommended daily dose of 25 mg alogliptin, respectively).
Kliinisissä tutkimuksissa annetut suurimmat alogliptiiniannokset olivat yksittäisiä 800 mg:n annoksia terveille tutkimushenkilöille ja 400 mg:n annos kerran päivässä 14 päivän ajan tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (vastaa 32 kertaa ja 16 kertaa suositeltua vuorokausiannosta, joka on 25 mg alogliptiiniä).
The highest doses of alogliptin administered in clinical trials were single doses of 800 mg to healthy subjects and doses of 400 mg once daily for 14 days to patients with type 2 diabetes mellitus (equivalent to 32 times and 16 times the recommended total daily dose of 25 mg alogliptin, respectively).
Kliinisissä tutkimuksissa annetut suurimmat alogliptiiniannokset olivat yksittäisiä 800 mg:n annoksia terveille tutkimushenkilöille ja 400 mg:n annos kerran päivässä 14 päivän ajan tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (vastaa 32 kertaa ja 16 kertaa suositeltua vuorokausiannosta, joka on 25 mg alogliptiiniä).
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was 11%.
Pahoinvointia ja oksentelua esiintyi enimmillään 59,1 % ja stomatiittia enimmillään 11 %.
The highest incidence of adverse reactions associated with AVONEX therapy is related to flu-like symptoms.
Flunssan kaltaiset oireet ovat tavallisin AVONEX-hoidon yhteydessä esiintyvä haittavaikutus.
The highest incidence of adverse reactions identified from placebo- controlled trials in multiple sclerosis patients with Fampyra given at the recommended dose, are reported as urinary tract infection (in approximately 12% of patients).
Yleisin haittavaikutus lumekontrolloiduissa tutkimuksissa, joissa multippeliskleroosipotilaille annettiin suositeltu annos Fampyra-valmistetta, oli virtsatieinfektio (noin 12 %:lla potilaista).
The highest incidence of second malignancy with LITAK was 6.5% after a median follow-up of 8.4 years.
Suurin esiintymistiheys LITAKilla hoidettaessa oli 6,5% tarkkailun mediaanin ollessa 8,4 vuotta.
The highest measured concentration of daptomycin in the breast milk was
Rintamaidosta mitattu suurin daptomysiinipitoisuus oli
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Korkeimmat lääkeainepitoisuudet ovat maksassa ja munuaisissa.
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Korkeimmat meloksikaami- pitoisuudet saavutetaan maksassa ja munuaisissa.
The highest no- effect dose for this study was 20 mg/kg/day.
Tässä tutkimuksessa suurin vaikutukseton annos oli 20 mg/kg/vrk.
The highest nontumorigenic exposure in female rats was 7 times the human exposure at the recommended dose.
Suurin altistustaso, joka ei aiheuttanut kasvaimia naarasrotille, oli 7- kertainen verrattuna ihmisten altistukseen suositeltua annostusta käytettäessä.
The highest recommended dose for prophylaxis is 100 IU/kg
Suurin suositeltava estohoitoannos on 100 IU/kg.
The highest reported for lacosamide was 12,000 mg taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptics drugs.
Lakosamidin suurin raportoitu yliannos oli 12 000 mg, joka otettiin useiden muiden epilepsialääkkeiden toksisten annosten kanssa.
The highest reported overdose for lacosamide was 12,000 mg taken in conjunction with toxic doses of multiple other antiepileptics drugs.
Lakosamidin suurin raportoitu yliannos oli 12 000 mg, joka otettiin useiden muiden epilepsialääkkeiden toksisten annosten kanssa.
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS
Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin ilmaantumisen riski on suurin hoidon ensimmäisinä viikkoina ja lääkeaineihottuman, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita, ilmaantumisen riski on suurin noin 3–6 hoitoviikon jälkeen.
The highest risk for occurrence of SJS or TEN is within the first weeks of treatment and usually around 3-6 weeks for DRESS.
Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin ilmaantumisen riski on suurin hoidon ensimmäisinä viikkoina ja lääkeaineihottuman, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita, ilmaantumisen riski on suurin noin 3–6 hoitoviikon jälkeen.
The highest risk of occurrence of serious skin reactions is within the first weeks of treatment for Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis and usually around 3-6 weeks for DRESS.
Vakavien ihoreaktioiden ilmaantumisriski on Stevens-Johnsonin oireyhtymän ja toksisen epidermaalisen nekrolyysin osalta suurimmillaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja lääkeaineihottuman, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemioireita, osalta 3–6 hoitoviikon jälkeen.
The highest single dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Suurin kliinisissä tutkimuksissa annettu kerta-annos oli 1 200 mg.
The highest single dose of Praxbind studied in healthy subjects was 8 g.
Korkein terveillä henkilöillä tutkittu Praxbind-valmisteen kerta-annos oli 8 g.
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Korkein siedetty annos on yleensä 1–2 mg monensiinia/painokilo/vrk.
The highest total amount of siltuximab administered in any clinical trial so far per dose was 2,190 mg (11 mg/kg).
Suurin kliinisissä tutkimuksissa tähän mennessä annettu kokonaismäärä siltuksimabia oli 2190 mg/annos (11 mg/kg).
The highly contagious and common disease caused by this bacterium is commonly called ‘strangles’.
Tätä erittäin tarttuvaa ja yleistä sairautta kutsutaan tavallisesti ”pääntaudiksi”.
The HiLo study randomised 438 patients (tumour stages T1-T3, Nx, N0 and N1, M0) at 29 centres.
HiLo-tutkimukseen satunnaistettiin 438 potilasta (tuumoriasteet T1–T3, Nx, N0 ja N1, M0) 29 keskuksessa.
The hip fracture event rate was 1.44% for zoledronic acid- treated patients compared to 2.49% for placebo-treated patients.
Lonkkamurtumaprosentti oli tsoledronihappohoitoa saaneilla potilailla 1,44 % ja lumelääkettä saaneilla potilailla 2,49 %.
The histological analysis of bone biopsies after two and three years of treatment of postmenopausal women with doses of oral ibandronic acid 2.5 mg daily and intermittent intravenous doses of up to mg every 3 months showed bone of normal quality and no indication of a mineralisation defect.
Postmenopausaalisille naisille tehtiin luubiopsianäytteiden histologinen analyysi, kun he olivat saaneet kahden ja kolmen vuoden ajan ibandronihappoa 2,5 mg päivässä suun kautta ja enintään 1 mg jaksoittaisina annoksina laskimoon 3 kuukauden välein, ja tulokset osoittivat, että luu oli laadultaan normaalia eikä mineralisaatiohäiriöön viittaavia merkkejä havaittu.
The histological findings in man have shown hepatic necrosis and biliary stasis.
Ihmisiä koskevissa histologisissa havainnoissa on ilmoitettu maksanekroosista ja sappistaasista.
The HIV virus in your blood may eventually become resistant to Fuzeon.
Veressä oleva HI-virus saattaa muuttua ajan mittaan vastustuskykyiseksi Fuzeonille.
The holder of marketing authorisation will continue to submit annual PSURs.
Turvallisuuskatsaus (PSUR): Myyntiluvan haltija jatkaa vuosittaisen Turvallisuuskatsauksen toimittamista.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Myyntiluvanhaltijan on ilmoitettava Euroopan Komissiolle tämän päätöksen mukaisen lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.