natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridemia will have to be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the
Familiaalista hypertriglyseridemiaa sairastavien potilaiden koolihappoannos on määritettävä ja mukautettava edellä esitetyllä tavalla.
The cholic acid dose for patients with familial hypertriglyceridemia will have to be established and adjusted as described, but an elevated dose, notably higher than the
Familiaalista hypertriglyseridemiaa sairastavien potilaiden koolihappoannos on määritettävä ja muutettava edellä esitetyllä tavalla.
The CIDP study was performed with 28 patients.
CIDP-tutkimus toteutettiin 28 potilaalla.
The CL/F of ustekinumab was not impacted by gender.
Sukupuoli ei vaikuttanut ustekinumabin näennäiseen puhdistumaan.
The cleansing gel for Qutenza contains butylhydroxyanisole which may cause local skin reactions (e.g. contact dermatitis), or irritation of the eyes and mucous membranes.
Qutenzan puhdistusgeeli sisältää butyylihydroksianisolia, joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esimerkiksi kosketusihottumaa) tai silmien ja limakalvojen ärsytystä.
The clear concentrate is pale yellow in colour and provides 1 mg per ml of topotecan.
Kirkas käyttökuntoon saatettu konsentraattiliuos on vaaleankeltaista.
The clear plastic plunger rod MUST always be attached first before breaking the white tip off of the pre-filled water syringe.
Läpinäkyvä muovinen männän varsi on AINA kiinnitettävä ensin, ennen kuin esitäytetyn ruiskun valkoinen kärki katkaistaan.
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution should be free of visible particles.
Liuoksessa, joka on kirkas tai hieman samea ja väritön tai kellertävä, ei tulisi olla näkyviä hiukkasia.
The clearance and half-life were determined to be 0.0956 l/kg body weight/day and
Puhdistumaksi määritettiin 0,0956 l/kg/vrk ja puoliintumisajaksi 52,1 tuntia.
The clearance of bazedoxifene is 0.4 ±0.1 L/h/kg based on IV administration.
Laskimoon annetun batsedoksifeenin puhdistuma on 0,4 ± 0,1 l/h/kg.
The clearance of Quadramet being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
Quadramet poistuu elimistöstä nopeasti, joten virtsan radioaktiivisuuteen liittyvät varotoimenpiteet voi lopettaa, kun valmisteen antamisesta on kulunut 6–12 tuntia.
The clearance of rotigotine after transdermal administration is approximately 10 l/min and its overall elimination half-life is 5 to 7 hours.
Rotigotiinin puhdistuma ihon kautta annon jälkeen on noin 10 l/min, ja sen eliminaation koko puoliintumisaika on 57 tuntia.
The clearance of telavancin by continuous venovenous haemofiltration (CVVH) was evaluated in an in vitro study.
Telavansiinin puhdistumaa jatkuvan venovenoosisen hemofiltraation (CVVH) avulla arvioitiin in vitro
The clearance rate was particularly high in patients infected with genotypes 1b and 4.
Puhdistumaosuus oli erityisen suuri, miltei 100 prosenttia, potilailla, joiden infektio oli genotyyppien 1b ja 4 aiheuttama.
The clinical benefit for degarelix compared to leuprorelin plus anti-androgen in the initial phase of treatment has not been demonstrated.
Degareliksin kliinistä hyötyä verrattuna leuproreliiniin ja anti-androgeenin yhdistelmähoitoon hoidon alkuvaiheissa ei ole tutkittu.
The clinical benefit for degarelix compared to leuprorelin plus anti-androgen in the initial phase of treatment has not been demonstrated.
Kliinistä hyötyä degareliksin käytöstä verrattuna leuproreliiniin ja anti- androgeenin yhdistelmähoitoon hoidon alkuvaiheissa ei ole tutkittu.
The clinical benefit of a 2-dose vaccination series in children 2 through 10 years of age is not known.
2 annoksen rokotussarjan kliinistä hyötyä 2–10 vuoden ikäisille lapsille ei tiedetä.
The clinical benefit of dabigatran with regard to stroke and SEE prevention and decreased risk of ICH compared to warfarin is preserved across individual subgroups, e.g. renal impairment, age, concomitant medication use such as anti-platelets or P-gp inhibitors.
Dabigatraanin kliininen hyöty aivohalvauksen ja systeemisen embolian ehkäisyssä ja kallonsisäisen verenvuodon riskin pienenemisessä varfariiniin verrattuna säilyy eri alaryhmissä (esim. munuaisten vajaatoiminta, ikä, samanaikainen hoito esim. verihiutaleiden tai P-gp:n toimintaa estävillä lääkkeillä).
The clinical consequences of the lower post-primary and post-booster immune responses observed after the two-dose primary schedule are not known.
Kahden annoksen perusrokotusohjelmassa perusannosten ja tehosteannoksen jälkeen havaittujen matalampien immuunivasteiden kliinistä merkitystä ei tiedetä.
The clinical data are limited and an increased risk of cutaneous reactions in patients with a history of NNRTI-associated cutaneous reaction cannot be excluded (see section 4.4).
Kliiniset tiedot ovat vähäiset eikä siksi voida sulkea pois sitä mahdollisuutta, että potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt NNRTI-lääkkeisiin liittyvää ihottumaa, voisi olla suurentunut riski saada ihoreaktioita (ks. kohta 4.4).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6 g/dl or < 3.75 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial anaemia is less severe (Hb > 8 g/dl or > 5 mmol/l).
Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 60 g/l tai < 3,75 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin potilaat, joiden anemia hoidon alussa on lievempi (Hb > 80 g/l tai > 5 mmol/l).
The clinical data available suggest that those patients whose initial haemoglobin is very low (< 6.8 g/dl or < 4.25 mmol/l) may require higher maintenance doses than those whose initial haemoglobin is higher > 6.8 g/dl or> 4.25 mmol/l).
Saatavilla olevien kliinisten tietojen mukaan potilaat, joiden hemoglobiinitaso hoidon alussa on hyvin alhainen (< 68 g/l tai < 4,25 mmol/l) saattavat tarvita suurempia ylläpitoannoksia kuin ne, joiden hemoglobiinin taso hoidon alussa on korkeampi ( > 68 g/l tai > 4,25 mmol/l).
The clinical decision for use of Diacomit in children with SMEI less than 3 years of age needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Alle 3-vuotiailla vaikeaa varhaislapsuuden myoklonista epilepsiaa sairastavilla potilailla päätös stiripentoli -hoidon aloittamisesta on tehtävä mahdollinen kliininen hyöty ja riskit huomioiden.
The clinical decision for use of stiripentol in pregnancy needs to be made on an individual patient basis taking into consideration the potential clinical benefits and risks.
Päätös stiripentolihoidosta raskauden aikana on tehtävä yksilöllisesti kunkin potilaan kohdalla mahdollinen kliininen hyöty ja riskit huomioiden.
The clinical effect of
suurentamalla efavirentsiannos
The clinical effect of the decreased exposure has not been formally assessed but it is likely to be clinically significant.
Vähentyneen lääkealtistuksen kliinistä vaikutusta ei ole luotettavasti arvioitu, mutta todennäköisesti vähentyneellä altistuksella on kliinistä merkitystä.
The clinical efficacy and safety of DARZALEX for the treatment of patients with relapsed and refractory multiple myeloma was demonstrated in two open-label studies.
DARZALEX-hoidon kliininen teho ja turvallisuus relapsoitunutta ja hoitoon reagoimatonta multippelia myeloomaa sairastaville potilaille osoitettiin kahdessa avoimessa tutkimuksessa.
The clinical efficacy and safety of Galafold have been evaluated in two Phase 3 pivotal trials and an open-label extension (OLE) trial.
Galafoldin kliinistä tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kahdessa vaiheen 3 päätutkimuksessa ja avoimessa jatkotutkimuksessa (OLE).
The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, double- blind, placebo-controlled Phase III study (RECOURSE) in patients with previously treated metastatic colorectal cancer.
Lonsurf-valmisteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta tutkittiin kansainvälisessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa vaiheen III tutkimuksessa (RECOURSE), jossa oli mukana aiempaa hoitoa saaneita metastasoitunutta kolorektaalisyöpää sairastavia potilaita.
The clinical efficacy and safety of ospemifene was determined primarily from two multi-centre, placebo-controlled trials of 12 weeks duration (Trials 1 and 2) and a third long-term safety trial of 52 weeks duration (Trial 3) in post-menopausal patients with vulvar and vaginal atrophy (VVA).
Ospemifeenin kliininen teho ja turvallisuus määritettiin ensi sijassa kahdesta lumelääkekontrolloidusta 12 viikkoa kestäneestä monikeskustutkimuksesta (tutkimukset 1 ja 2) ja kolmannesta, 52 viikkoa kestäneestä turvallisuustutkimuksesta (tutkimus 3), joihin osallistui menopaussin ohittaneita potilaita, joilla oli ulkosynnyttimien ja emättimen atrofia.
The clinical efficacy and safety of Stivarga have been evaluated in an international, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase III study (GRID) in patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST) previously treated with 2 tyrosine kinase inhibitors (imatinib and sunitinib).
Stivarga-valmisteen kliinistä tehoa ja turvallisuutta on arvioitu kansainvälisessä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumelääkekontrolloidussa vaiheen III monikeskustutkimuksessa (GRID) potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan stroomakasvain (GIST) ja joita oli aiemmin hoidettu kahdella tyrosiinikinaasin estäjällä (imatinibi ja sunitinibi).
The clinical efficacy in study AUX-CC- 862 was similar to that reported in studies CORD I and CORD II.
AUX-CC-862-tutkimuksen kliininen teho oli samanlainen kuin CORD I- ja CORD II -tutkimuksissa raportoitu teho.
The clinical efficacy of caffeine citrate was assessed in a multicentre, randomised, double-blind study that compared caffeine citrate to placebo in 85 preterm infants (gestational age 28 to <33 weeks) with apnoea of prematurity.
Kofeiinisitraatin kliinistä tehoa arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa monikeskustutki- muksessa, jossa kofeiinisitraattia verrattiin lumehoitoon 85 keskosella (raskausikä 28–< 33 viikkoa), joilla oli keskosuuteen liittyviä hengityskatkoksia.
The clinical efficacy of maraviroc (in combination with other antiretroviral medicinal products) on plasma HIV RNA levels and CD4+ cell counts have been investigated in two pivotal ongoing, randomized, double blind, multicentre studies (MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2, n=1076 ) in patients infected with CCR5 tropic HIV-1 as determined by the Monogram Trofile Assay.
Maravirokin kliinistä tehoa (yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa) plasman HIV-RNA-tasojen ja CD4+-solumäärien suhteen on tutkittu vielä käynnissä olevissa kahdessa keskeisessä satunnaistetussa ja kaksoissokkoutetussa monikeskustutkimuksessa (MOTIVATE 1 ja MOTIVATE 2, n = 1 076), joihin osallistuneilla potilailla oli Monogram Trofile -testillä todettu CCR5-hakuinen HIV-1.
The clinical efficacy of umeclidinium/vilanterol administered once daily was evaluated in eight Phase III clinical studies in 6,835 adult patients with a clinical diagnosis of COPD; 5,618 patients from five 6- month studies (two placebo-controlled and three active [tiotropium]-comparator controlled), 655 patients from two 3-month exercise endurance/lung function studies and 562 patients from a 12-month supportive study.
Kerran vuorokaudessa annetun umeklidinium-vilanterolin kliinistä tehoa arvioitiin kahdeksassa kolmannen vaiheen kliinisessä tutkimuksessa, joihin osallistui 6835 kliinisesti diagnosoitua keuhkoahtaumatautia sairastavaa aikuista potilasta; 5618 potilasta viidestä kuusi kuukautta kestäneestä tutkimuksesta (kaksi lumevertailututkimusta ja kolme vaikuttavalla vertailuaineella [tiotropium] tehtyä tutkimusta), 655 potilasta kahdesta kolme kuukautta kestäneestä tutkimuksesta, joissa mitattiin rasituksensietoa/keuhkotoimintoja, ja 562 potilasta 12 kuukauden tukitutkimuksesta.
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from a randomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Depotmuotoisen Viramune-hoidon kliininen teho perustuu 48 viikon tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta vaiheen 3 kaksoislumetutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa (VERxVE-tutkimus, 1100.1486) sekä 24 viikon tietoihin satunnaistetusta avoimesta tutkimuksesta potilailla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-tablettihoidosta kahdesti vuorokaudessa Viramune-depottablettihoitoon kerran vuorokaudessa (TRANxITION-tutkimus, 1100.1526).
The clinical efficacy of Viramune prolonged-release is based on 48-week data from arandomised, double-blind, double-dummy phase 3 study (VERxVE – study 1100.1486) in treatment-naïve patients and on 24-week data from a randomised, open-label study in patients who transitioned from Viramune immediate-release tablets administered twice daily to Viramune prolonged-release tablets administered once daily (TRANxITION – study 1100.1526).
Depotmuotoisen Viramune-hoidon kliininen teho perustuu 48 viikon tietoihin satunnaistetusta, kaksoissokkoutetusta vaiheen 3 kaksoislumetutkimuksesta potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa (VERxVE-tutkimus, 1100.1486) sekä 24 viikon tietoihin satunnaistetusta avoimesta tutkimuksesta potilailla, jotka siirtyivät välittömästi vapautuvasta Viramune-tablettihoidosta kahdesti vuorokaudessa Viramune-depottablettihoitoon kerran vuorokaudessa (TRANxITION-tutkimus, 1100.1526).
The clinical evidence for the efficacy and safety of ticagrelor is derived from two phase 3 trials:
Tikagrelorin tehosta ja turvallisuudesta on saatu kliinistä näyttöä kahdesta vaiheen 3 tutkimuksesta:
The clinical experience in other species is very limited (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
Kliininen kokemus on hyvin vähäistä muilla lajeilla (Lichtheimia spp. n=2, Cunninghamella spp. n=1, Actinomucor elegans n=1).
The clinical experience in patients > 75 years is very limited (see section 5.2).
Kliinistä kokemusta yli 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta on hyvin vähän (ks. kohta 5.2).
The clinical experience in patients over 75 years of age is limited.
Kliiniset kokemukset yli 75-vuotiailla potilailla ovat vähäisiä.
The clinical experience in patients with moderate renal impairment is very limited and the use of prolonged-release exenatide is not recommended.
Kliinistä kokemusta keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on hyvin vähän, eikä depotmuotoisen eksenatidivalmisteen käyttöä suositella tässä potilasryhmässä.
The clinical experience of MabThera subcutaneous formulation in Non-Hodgkin’s lymphoma is based on data from a phase III clinical trial (SABRINA BO22334) in patients with follicular lymphoma (FL) and a phase Ib dose-finding/dose-confirmation trial (SparkThera BP22333) in patients with FL.
Kliininen kokemus ihon alle annettavasta MabTherasta non-Hodgkin-lymfooman hoitoon perustuu tietoihin faasin III kliinisestä tutkimuksesta (SABRINA BO22334) follikulaarista lymfoomaa (FL) sairastavilla potilailla sekä faasin Ib annoshaku-/annosvarmistustutkimuksesta (SparkThera BP22333) follikulaarista lymfoomaa sairastavilla potilailla.
The clinical experience reported in the literature is from a patient population with inborn deficiency of 3β-Hydroxy-Δ5-C27-steroid oxidoreductase or Δ4-3-Oxosteroid-5β-reductase that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Kirjallisuudessa raportoitu kliininen kokemus on peräisin synnynnäistä 3β-hydroksi-Δ5-C27-steroidi- oksidoreduktaasin puutosta tai Δ4-3-okso-steroidi-5β-reduktaasin puutosta sairastavasta potilasväestöstä, johon kuuluu pääasiassa vauvoja (yhden kuukauden ikäisistä alkaen), lapsia ja nuoria.
The clinical experience supporting safety of Ruconest consists of 300 administrations (83 administrations to healthy subjects or asymptomatic HAE patients and 217 administrations to 119 HAE patients).
Ruconestin käytön turvallisuutta tukeva kliininen kokemus perustuu 300 annostuskertaan (83 annostusta terveille koehenkilöille tai oireettomille HAE-potilaille ja 217 annostusta 119 HAE- potilaalle).
The clinical experience with Instanyl in patients with background opioid treatment equivalent to
Kliininen kokemus Instanyl-valmisteen käytöstä potilailla, jotka käyttävät taustakivun hoitoon opioidiannoksia, jotka vastaavat  500 milligrammaa morfiinia vuorokaudessa tai
The clinical impact of the observed data, especially regarding the
Havaintojen ja etenkin
The clinical impact of these QT changes is unknown (see section 5.1).
Näiden QT-vaikutusten kliininen vaikutus ei ole tiedossa (ks. kohta 5.1).
The clinical impact of this is unknown.
Kulkeutumisen kliinistä merkitystä ei tunneta.
The clinical implication of these findings has not been demonstrated.
Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole osoitettu.
The clinical manifestations of Gaucher disease can adversely affect quality of life.
Gaucher’n taudin kliiniset ilmentymät voivat heikentää elämänlaatua.
The clinical outcome of therapy can be determined after regeneration of the treated skin, approximately 4-8 weeks after the end of treatment.
Hoidon kliininen tulos voidaan määrittää kun hoidetun alueen iho on uusiutunut, noin 4–8 viikon kuluttua hoidon lopettamisesta.
The clinical outcome of this observed reduction of boceprevir trough concentrations has not been directly assessed.
samanaikaisesti, telapreviirin annoksen
The clinical presentation of PRES is often nonspecific, and therefore the diagnosis of PRES requires confirmation by brain imaging, preferably MRI.
PRES:n kliininen ilmiasu on usein epäspesifinen ja siksi PRES-diagnoosi vaatii varmentamisen aivojen kuvantamisella – mieluiten magneettikuvauksella (MRI).
The clinical program (AMPLIFY: apixaban versus enoxaparin/warfarin, AMPLIFY-EXT: apixaban versus placebo) was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the treatment of DVT and/or PE (AMPLIFY), and extended therapy for the prevention of recurrent DVT and/or PE following 6 to 12 months of anticoagulant treatment for DVT and/or PE (AMPLIFY-EXT).
Kliinisen tutkimusohjelman (AMPLIFY: apiksabaani vs. enoksapariini/varfariini, AMPLIFY-EXT: apiksabaani vs. lumelääke) tarkoituksena oli osoittaa, että apiksabaani on tehokas ja turvallinen syvän laskimotukoksen ja/tai keuhkoembolian hoidossa (AMPLIFY) ja pitkäkestoisempana hoitona syvän laskimotukoksen ja/tai keuhkoembolian uusiutumisen ehkäisyssä, sitten kun potilas on ensin saanut 6‒12 kuukautta antikoagulanttihoitoa syvään laskimotukokseen ja/tai keuhkoemboliaan (AMPLIFY- EXT).
The clinical programme for Savene (dexrazoxane) included two open, single-arm, multicentre studies.
Savenen (deksratsoksaani) kliininen tutkimusohjelma koostui kahdesta avoimesta yhden ryhmän monikeskustutkimuksesta.
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated after 3-dose primary immunisation in the studies tabulated below:
Infanrixin Pa-komponentin antama kliininen suoja WHO:n määritelmän mukaista pertussista vastaan ( 21 päivää puuskittaista yskää) todettiin kolmen annoksen perusrokotuksen jälkeen alla olevissa, taulukoiduissa tutkimuksissa:
The clinical protection of the pertussis component of Infanrix, against WHO-defined typical pertussis ( 21 days of paroxysmal cough) was demonstrated in:
Infanrixin Pa-komponentin antama kliininen suoja WHO:n määritelmän mukaista pertussista vastaan ( 21 päivää puuskittaista yskää) todettiin:
The clinical relevance is unknown.
Tulosten kliinistä merkittävyyttä ei tiedetä.
The clinical relevance of HACA formation in MabThera-treated patients is unclear.
Kimeeriproteiinien muodostumisen merkitystä MabThera-hoitoa saaville potilaille ei tiedetä.
The clinical relevance of MRP2 inhibition is not yet known.
MRP2 eston kliininen merkitys e ei ole vielä tiedossa.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Kaletran antiviraalinen vaikutus potilailla aiemman epäonnistuneen proteaasiestäjähoidon jälkeen Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta Kaletra-hoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to Kaletra therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Kaletran antiviraalinen vaikutus potilailla, joilla proteaasinestäjähoito ei auta Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta Kaletra-hoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
The clinical relevance of reduced in vitro susceptibility to lopinavir has been examined by assessing the virologic response to lopinavir/ritonavir therapy, with respect to baseline viral genotype and phenotype, in 56 patients previous failing therapy with multiple protease inhibitors.
Lopinaviiriherkkyyden heikkenemisen kliinistä merkitystä in vitro on tutkittu arvioimalla virologista vastetta lopinaviiri/ritonaviirihoidolle viruksen lähtötason genotyyppiin ja fenotyyppiin nähden 56 potilaalla, joilla aiempi monta proteaasinestäjää käsittävä hoito ei ole tuottanut tulosta.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole kuitenkaan vielä määritelty.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
Tämän kliinistä merkitystä ei kuitenkaan tiedetä.
The clinical relevance of such findings remains, however, not well defined.
Tämän kliinistä merkitystä ei ole vielä määritelty.
The clinical relevance of the above observations is unknown.
Havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
The clinical relevance of the development of anti-rituximab or anti-rHuPH20 antibodies after treatment with MabThera subcutaneous formulation is not known.
Vasta-ainevasteen kehittymisen anti-rituksimabille tai vasta-aineiden kehittymisen rHuPH20:lle kliinistä merkitystä MabTheran ihon alle annettavalla lääkemuodolla annetun hoidon kannalta ei tiedetä.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Hemagglutinaation inhibitio (HI) titterin 1:40 kliinistä merkitystä lapsilla ei tunneta.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Hemagglutiniinin inhibiitiotitterin (HI) ≥ 1:40 kliininen merkitys lapsilla on tuntematon.
The clinical relevance of the haemagglutination inhibition (HI) titre 1:40 in children is unknown.
Saavutetun hemaglutinaation inhibition (HI) titterin ≥ 1:40 kliinistä merkitystä lapsilla ei tunneta.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Iholeesioiden kliinistä merkitystä ei tunneta, eikä apinoista todettuja iholeesioita ole havaittu ihmisille tehdyissä saksagliptiinitutkimuksissa.
The clinical relevance of the skin lesions is not known, however clinical correlates to skin lesions in monkeys have not been observed in human clinical trials of saxagliptin.
Ihomuutosten kliinistä merkitystä ei tunneta, mutta kliinisissä saksagliptiinitutkimuksissa ei ole havaittu apinoiden ihomuutoksia vastaavia kliinisiä löydöksiä.