natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP considered that Opdivo has been convincingly shown to benefit patients with certain advanced cancers (melanoma, NSCLC or renal cell carcinoma) by either increasing patients’ survival or the time they could live without their disease getting worse.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Opdivon on vakuuttavasti osoitettu hyödyttävän potilaita, joilla on tietyntyyppinen pitkälle edennyt syöpä (melanooma, NSCLC tai munuaissolukarsinooma), joko pidentämällä potilaan elinaikaa tai aikaa ennen sairauden pahenemista.
The CHMP considered that Orbactiv, which can be given as a single dose, could be a valuable alternative treatment option for acute bacterial infections of the skin and of skin structures.
Lääkevalmistekomitea piti Orbactivia, joka voidaan antaa kerta-annoksena, arvokkaana hoitovaihtoehtona ihon ja ihorakenteiden akuuteissa bakteeri- infektioissa.
The CHMP considered that Plegridy given every two weeks has been shown to produce about a 30% reduction in the number of relapses in patients with relapsing-remitting MS compared with placebo, which is comparable to the effect of other MS medicines containing non-pegylated interferon beta, and is considered clinically relevant.
Tämä on rinnastettavissa muiden, ei- pegyloitua interferoni beetaa sisältävien MS-lääkkeiden vaikutukseen, ja sitä pidetään kliinisesti merkittävänä.
The CHMP considered that Revestive was beneficial for adults with short bowel syndrome as it significantly reduced the amount of parenteral nutrition needed, an effect which was maintained after a year of treatment.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Revestivestä oli hyötyä lyhytsuolioireyhtymää sairastaville aikuisille, sillä se vähensi merkittävästi tarvittavan parenteraalisen ravitsemuksen määrää; tämä vaikutus pysyi vielä vuoden kuluttua hoidosta.
The CHMP considered that Reyataz’s effectiveness had been shown in patients aged at least 3 months and weighing at least 5 kg.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Reyatazin teho on osoitettu potilailla, joiden ikä on vähintään 3 kuukautta ja paino vähintään 5 kiloa.
The CHMP considered that the ability of Jevtana to prolong overall survival in hormone refractory metastatic prostate cancer patients was clinically important.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Jevtanan kyky pidentää levinnyttä hormonirefraktorista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden kokonaiseloonjäämisaikaa oli kliinisesti tärkeää.
The CHMP considered that the anticancer effects of Xtandi had been clearly demonstrated and that its benefit in prolonging life is important for patients.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Xtandin teho syöpälääkkeenä on selkeästi osoitettu ja että sen hyöty elinaikaa pidentävä lääkkeenä on merkittävä potilaille.
The CHMP considered that the benefit of Gazyvaro in prolonging the survival of CLL and FL patients before their disease worsened was clearly demonstrated.
Lääkevalmistekomitea totesi, että Gazyvarosta aiheutuva hyöty kroonista lymfaattista leukemiaa ja follikulaarista lymfoomaa sairastavien potilaiden elinajan pidentämisessä ennen sairauden pahenemista oli osoitettu selvästi.
The CHMP considered that the benefit of Lonsurf in prolonging survival in patients with metastatic colorectal cancer who have received previous treatment was clinically relevant.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lonsurf pidensi elinaikaa kliinisesti merkittävästi etäpesäkkeistä kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla, jotka olivat saaneet aiempaa hoitoa.
The CHMP considered that the benefit of Lynparza in prolonging survival of cancer patients with a BRCA mutation before their disease got worse was clinically relevant.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Lynparzan hyöty elinajan pidentämisessä niillä syöpäpotilailla, joilla oli BRCA-mutaatio, oli kliinisesti merkityksellinen.
The CHMP considered that the benefits of the medicine outweigh its risk and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Pradaxan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Pradaxaa varten.
The CHMP considered that the effects of Vipidia on HbA1c levels were similar to those of other DPP-4 inhibitors and were modest but clinically relevant.
Lääkevalmistekomitea totesi Vipidian vaikutuksista HbA1c- tasoon, että ne ovat samat kuin DPP-4-estäjien ja että ne ovat vaatimattomat mutta kliinisesti merkittävät.
The CHMP considered that the measures put in place are adequate to manage these risks.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että toteutetut toimenpiteet ovat riittäviä näiden riskien hallintaan.
The CHMP considered that the medicine’s effect in reducing LDL cholesterol levels was a benefit for patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, who have an unmet medical need.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkkeen vaikutus LDL-kolesterolipitoisuuden pienentämisessä oli suotuisa homotsygoottista familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, jotka tarvitsevat lääkehoitoa.
The CHMP considered that the safety profile of Senshio, which was studied for up to 15 months, was in line with medicines working in a similar way (SERMs).
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Senshion turvallisuusprofiili, jota tutkittiin 15 kuukauden ajan, vastasi muiden samalla tavalla vaikuttavien lääkkeiden (selektiivisten estrogeenireseptorin muuntajien) turvallisuusprofiilia.
The CHMP considered that the use of Ketoconazole HRA to treat Cushing’s syndrome was well established in medical practice and documented in the scientific literature.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ketoconazole HRA:n käyttö Cushingin oireyhtymän hoidossa on hyvin vakiintunutta lääketieteellisessä käytännössä ja että se on dokumentoitu hyvin tieteellisessä kirjallisuudessa.
The CHMP considered that treatment with Harvoni, with or without ribavirin, is of high benefit to many patients with hepatitis C virus, including those who have had a liver transplant and/or who have compensated cirrhosis.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Harvoni-hoidosta on sekä yksinään että yhdessä ribaviriinin kanssa paljon hyötyä useille hepatiitti C -virusta sairastaville potilaille, mukaan lukien potilaat, joille on tehty maksansiirto ja/tai joilla on kompensoitunut kirroosi.
The CHMP considered that treatment with Sevelamer carbonate Zentiva has a beneficial effect in lowering blood phosphate levels without major safety concerns.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sevelamer carbonate Zentiva -hoito vähentää veren fosfaattipitoisuutta ilman suuria turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita.
The CHMP considered that Zerbaxa had been shown to be effective at curing infections in the patients studied, but acknowledged that only a limited number of patients with complicated urinary tract infections had been included.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Zerbaxan on osoitettu parantavan infektioita tehokkaasti tutkituilla potilailla, mutta totesi, että tutkimuksiin osallistui vain pieni määrä potilaita, joilla oli komplisoitunut virtsatietulehdus.
The CHMP considered that, despite the side effects reported with Perjeta, the overall safety profile was acceptable.
Komitea totesi myös, että huolimatta Perjetasta ilmoitetuista sivuvaikutuksista sen yleinen turvallisuusprofiili oli hyväksyttävä.
The CHMP considered the lack of specific therapies for factor X deficiency, and concluded that Coagadex has been shown to be effective at treating and preventing the occurrence of bleeding in patients above 12 years with the condition.
Lääkevalmistekomitea otti huomioon sen, ettei hyytymistekijä X:n puutokseen ole erityistä hoitoa, ja totesi, että Coagadexin on osoitettu hoitavan ja ehkäisevän tehokkaasti tätä sairautta yli 12-vuotiailla potilailla.
The CHMP considered the side effects to be manageable and included in the product information recommendations for doctors to help reduce the risks.
Komitea katsoi sivuvaikutusten olevan hallittavissa ja sisällytti tuotetietoihin lääkäreille suositukset, joita noudattamalla riskejä voidaan vähentää.
The CHMP considered Xigduo to be effective at controlling blood glucose levels; it also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Xigduo pitää veren glukoosipitoisuuden tehokkaasti hallinnassa ja laskee lisäksi painoa, mistä katsotaan olevan hyötyä diabetespotilaille.
The CHMP decided that Abilify’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Abilifyn edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Ablavar’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Ablavarin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Aclasta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aclastan tarjoama hyöty on suurempi kuin sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Actos’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Actosin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Actraphane’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actraphanen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Actrapid’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Actrapidin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Adcirca’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Adcircan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Adrovance’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Adrovancen hyödyn sen riskejä suuremmaksi ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
The CHMP decided that Advate’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Advaten hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Aerius’s benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi Aeriuksen hyödyn sen riskejä suuremmaksi allergisen nuhan oireiden lieventämisessä ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Afinitor was shown to slow down disease progression in patients with advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin, advanced renal cell carcinoma and hormone-receptor- positive advanced breast cancer.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Afinitorin oli osoitettu hidastavan sairauden etenemistä potilailla, joilla oli pitkälle edennyt haimasta lähtöisin oleva neuroendokriininen kasvain, pitkälle edennyt munuaissolukarsinooma tai pitkälle edennyt hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä.
The CHMP decided that Aflunov’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Aflunovin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Ambirix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Ambirixin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Aprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Aprovelin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Aranesp’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Aranespin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Arava’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aravan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Aravaa varten.
The CHMP decided that Arixtra’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Arixtran hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Avandamet’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Avandametin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Avandia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
CHMP katsoi Avandian hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Avastin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Avastinin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Avonex’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Avonexin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Axura’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Axuran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
The CHMP decided that Azilect’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Azilectin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that BeneFIX’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi BeneFIXin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Betaferon’s benefits are greater than its risks and recommended that Betaferon be granted marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Betaferonin hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Bondenza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Bondenzan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Bondronat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Bondronatin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Bonviva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Bonvivan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Bridion’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Bridionin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Brilique’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Briliquen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista Briliquelle.
The CHMP decided that Brinavess’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Brinavessin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan antamista sitä varten.
The CHMP decided that Byetta’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Byettan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Caelyx’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Caelyxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Cayston’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caystonin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Caystonia varten.
The CHMP decided that CellCept’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että CellCeptin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Celsentri’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Celsentrin tarjoama hyöty ylittää sen riskit, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Celvapan’s benefits of are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Celvapanin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Ceplene’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Ceplenen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Cervarix’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Cervarixin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Cetrotide’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Komitea katsoi Cetrotiden hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Cialis’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Cialisin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Cimzia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Cimzian hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Clopidogrel Zentiva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Clopidogrel Zentiva-valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that CoAprovel’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että CoAprovelin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Combivir’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Combivirin hyötyjen ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Conbriza’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Conbrizan hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Copalia’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Copalian hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Crixivan’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Crixivanin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Crixivania varten.
The CHMP decided that Cubicin’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Cubicinin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Cystagon’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Cystagonin edut sen riskejä suuremmiksi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Dafiro’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Dafiron hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that DaTSCAN’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi DaTSCANin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Docetaxel Winthrop’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Docetaxel Winthrop -valmisteen hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Doribax’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Doribaxin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that DuoTrav’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi DuoTravin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Dynastat’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi Dynastatin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Ebixa’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ebixan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Effentora’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Effentoran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Efficib’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Efficibin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Efient’s benefits are greater than its risks, when given together with aspirin, for the prevention of atherothrombotic events in patients with acute coronary syndrome undergoing primary or delayed percutaneous coronary intervention.
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Efientin hyöty on sen riskejä suurempi käytettynä yhdessä aspiriinin kanssa aterotromboottisten tapahtumien ehkäisemiseen akuuttia sepelvaltimo-oireyhtymää sairastavilla potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide primaaristi tai myöhemmin.
The CHMP decided that ellaOne’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi ellaOnen hyödyn ylittävän sen riskit ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
The CHMP decided that Elonva’s benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Elonvan edut ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.