natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adverse reactions in placebo-controlled studiesa
Lumekontrolloiduissa tutkimuksissaa havaitut haittavaikutukset
Adverse Reactions In Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports
Lumekontrolloitujen tutkimusten haittavaikutukset ja spontaanit raportit
Adverse reactions in plaque psoriasis
Läiskäpsoriaasiin liittyvät haittavaikutukset
Adverse reactions in psoriatic arthritis
Nivelpsoriaasiin liittyvät haittavaikutukset
Adverse Reactions in Retroperitoneal or Intra-Abdominal Surgery Study
Haittavaikutukset vatsakalvon takaisesta tai vatsansisäisestä kirurgiasta tehdyssä tutkimuksessa
Adverse reactions in Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Taulukossa 2 luetellaan raportoidut haittavaikutukset MedDRA-elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Adverse reactions in the week following vaccination from 80 infants 6-11 months old and 82 toddlers 12-35 months old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Haittavaikutuksia 80:lla 7,5 µg koostumuksen saaneella 6-11 kuukauden ikäisellä imeväisellä ja 82:lla 12-35 kuukauden ikäisellä pikkulapsella raportoitiin ensimmäisen rokotuksen jälkeisellä viikollaseuraavasti:
Adverse reactions in the week following vaccination from 87 children 3-8 years old and 95 children and adolescents 9-17 years old receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Haittavaikutuksista 87:lle 7.5 µg:n koostumuksen saaneelle 3–8-vuotiaalle lapselle ja 95:lle 7.5 µg:n koostumuksen saaneelle 9–17-vuotiaalle lapselle ja nuorelle annetun rokotuksen jälkeiselle viikolla raportoitiin seuraavasti:
Adverse reactions in the week following vaccination from 87 children 3-8 years old and 95 children and adolescents 9-17 years old, receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Haittavaikutuksista 87:lle 7.5 µg:n koostumuksen saaneelle 3–8-vuotiaalle lapselle ja 95:lle 7.5 µg:n koostumuksen saaneelle 9–17-vuotiaalle lapselle ja nuorelle annetun rokotuksen jälkeiselle viikolla raportoitiin seuraavasti:
Adverse reactions in the week following vaccination with Focetria H1N1v from 77 children 3-8 years old and 80 children and adolescents 9-17 years old receiving the 7.5 µg formulation were reported as follows:
Focetria H1N1v-rokotuksen jälkeisellä viikolla ilmoitetut haittavaikutukset 77:llä 3–8-vuotiaalla lapsella ja 80:lla 9–17-vuotiaalla lapsella ja nuorella, jotka saivat 7,5 µg:n valmistetta:
Adverse reactions in Translarna in controlled study of nmDMD
Translarnan haittavaikutukset nonsense-mutaatiosta johtuvaa Duchennen lihasdystrofiaa koskevassa kontrolloidussa tutkimuksessa
Adverse Reactions in Vascular Surgery Study
Haittavaikutukset verisuonikirurgiasta tehdyssä tutkimuksessa
adverse reactions including
liittyvien haittavaikutusten,
Adverse reactions ISENTRESS (alone or in combination with other ART)
Haittavaikutukset ISENTRESS (yksinään tai yhdessä muiden retroviruslääkkeiden kanssa)
Adverse reactions known to be associated with anticholinergic therapy, but not observed with Kentera during clinical studies are anorexia, vomiting, reflux oesophagitis, decreased sweating, heat stroke, decreased lacrimation, mydriasis, tachycardia, arrhythmia, disorientation, poor ability to concentrate, fatigue, nightmares, restlessness, convulsion, intraocular hypertension and induction of glaucoma, confusion, anxiety, paranoia, hallucinations, photosensitivity, erectile dysfunction.
Tiedossa olevia antikolinergiseen hoitoon liittyviä haittareaktioita, joita kuitenkaan ei ole todettu Kenteran kliinisten tutkimusten aikana, ovat ruokahaluttomuus, oksentelu, refluksiesofagiitti, vähentynyt hikoilu, lämpöhalvaus, vähentynyt kyynelnesteen eritys, mydriaasi, takykardia, rytmihäiriöt, desorientaatio, heikentynyt keskittymiskyky, väsymys, painajaisunet, levottomuus, kouristus, kohonnut silmänsisäinen paine ja glaukoomakohtaus, sekavuus, ahdistus, vainoharhaisuus, hallusinaatiot, valoherkkyys, erektiohäiriöt.
Adverse reactions known to be associated with antipsychotic therapy and also reported during treatment with aripiprazole include neuroleptic malignant syndrome, tardive dyskinesia, seizure, cerebrovascular adverse reactions and increased mortality in elderly demented patients, hyperglycaemia and diabetes mellitus (see section 4.4).
Haittavaikutuksia, joiden tiedetään liittyvän psykoosilääkitykseen ja joita on raportoitu myös aripipratsolihoidon aikana, ovat maligni neuroleptioireyhtymä, tardiivi dyskinesia, kouristuskohtaukset, aivoverenkiertoon liittyvät haittavaikutukset ja lisääntynyt kuolleisuus iäkkäillä dementiapotilailla, hyperglykemia ja diabetes (ks. kohta 4.4).
Adverse reactions known to occur with each active substance given singly, but which have not been seen in clinical trials with Jentadueto, may occur during treatment with this medicinal product.
Tämän lääkevalmisteen käytön aikana voi esiintyä myös haittavaikutuksia, joita on havaittu, kun valmisteen vaikuttavia aineita on käytetty erikseen, mutta joita ei tavattu Jentadueto-valmisteen kliinisten tutkimusten yhteydessä.
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Haittavaikutuksia, joita tiedetään esiintyneen yksittäisillä komponenteilla, mutta joita ei ole havaittu kliinisissä tutkimuksissa, saattaa esiintyä PritorPlus -hoidon aikana.
Adverse reactions leading to dose reduction occurred in approximately 5% of patients.
Annoksen pienentämiseen johtaneita haittavaikutuksia esiintyi noin 5 %:lla potilaista.
Adverse reactions like syncope (frequency: uncommon) and dizziness (frequency: common) have been reported (see section 4.8).
Pyörtyilyn (esiintyvyys: melko harvinainen) ja huimauksen (esiintyvyys: yleinen) kaltaisia haittavaikutuksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Adverse reactions like syncope (frequency: uncommon) and dizziness (frequency: common) have been reported (see section 4.8).
Pyörtymisen (esiintyvyys: melko harvinainen) ja huimauksen (esiintyvyys: yleinen) kaltaisia haittavaikutuksia on raportoitu (ks. kohta 4.8).
Adverse reactions may be more common during concomitant use of ARICLAIM and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos ARICLAIMia käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Cymbalta and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Cymbaltaa käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Lilly and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Duloxetine Lilly-valmistetta käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Mylan and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Duloxetine Mylania käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa ilmaantua useammin, jos Duloxetine Zentiva -valmistetta käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Xeristar and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos Xeristaria käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions may be more common during concomitant use of YENTREVE and herbal preparations containing St John’s wort (Hypericum perforatum).
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin, jos YENTREVEä käytetään samanaikaisesti mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden kanssa.
Adverse reactions more common in the vaccine group in clinical trials are listed below per system organ class and frequency.
Rokoteryhmässä useammin esiintyneet haittavaikutukset luetellaan seuraavassa luokiteltuina elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on havaittu koe- eläimillä, jotka olivat saaneet lääkevalmistetta hoitoannoksia vastaavina annoksina, ja siksi haitoilla voi olla kliinistä merkitystä:
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Seuraavia haittavaikutuksia ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa, mutta niitä on todettu koe- eläimillä, jotka ovat saaneet hoitoannoksia vastaavia määriä lääkeainetta.
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: pancreatic islet cell vacuolation, testicular tubular degeneration, gastrointestinal ulceration, bone fractures and calluses, hepatic haematopoiesis, and pulmonary phospholipidosis.
Haittavaikutuksia, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, mutta joita on esiintynyt eläimillä samalla altistustasolla kuin kliinisessä käytössä ja joilla saattaa olla merkitystä kliinisessä käytössä ovat: haimasaarekesolujen vakuolisoituminen, kivesten tubulaaridegeneraatio, maha-suolikanavan haavaumat, luunmurtumat ja kallukset, maksan hematopoieesi ja keuhkojen fosfolipidoosi.
Adverse reactions not observed in the clinical development of Numient, but reported for other levodopa/carbidopa medicinal products.
Haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu Numient-valmisteen kliinisen kehityksen yhteydessä, mutta niitä on raportoitu muiden levodopa/karbidopa-valmisteiden yhteydessä.
Adverse reactions observed in 20 placebo-controlled studies and post-marketing experience with bosentan are ranked according to frequency using the following convention: very common ( 1/10); common (1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Bosentaaniin liittyvät haittavaikutukset, joita havaittiin 20 lumekontrolloidussa tutkimuksessa tai markkinoille tulon jälkeen, esitetään yleisyysjärjestyksessä seuraavasti: hyvin yleinen (1/10); yleinen (1/100, <1/10); melko harvinainen (1/1 000, <1/100); harvinainen (1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Adverse reactions observed in atopic dermatitis study up to day 16
Haittavaikutukset, joita on todettu atooppisen ihotulehduksen hoitoa koskevassa tutkimuksessa päivään 16 mennessä
Adverse reactions observed in double-blind studies with pioglitazone as monotherapy are listed below (Table 4)
Kaksoissokkoutetuissa pioglitatsonitutkimuksissa (pioglitatsoni monoterapiana) havaitut haittavaikutukset on lueteltu alla (taulukko 4).
Adverse reactions observed in patients after a sixth or greater dose were similar in character and frequency to those after the initial 5 doses.
Haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 6 tai useampia annoksia olivat luonteeltaan ja esiintyvyydeltään samantyyppiset kuin ensimmäisten viiden annoksen jälkeen.
Adverse reactions observed in patients after a sixth or greater dose were similar in character and frequency to those after the initial 5 doses.
Haittavaikutukset potilailla, jotka saivat 6 tai useampia annoksia, olivat luonteeltaan ja esiintyvyydeltään samantyyppiset kuin ensimmäisten viiden annoksen jälkeen.
Adverse reactions observed in pooled Phase 2 and 3 studies
Yhdistetyissä faasien 2 ja 3 tutkimuksissa havaitut haittavaikutukset
Adverse reactions observed in the clinical development of Numient
Numient-valmisteen kliinisen kehityksen yhteydessä havaitut haittavaikutukset
Adverse reactions observed with ivacaftor alone are also provided in Table 2.
Taulukossa 2 on myös esitetty pelkän ivakaftorihoidon aikana havaitut haittavaikutukset.
Adverse reactions observed with other human immunoglobulin preparations
Muiden ihmisen immunoglobuliinivalmisteiden yhteydessä havaittuja haittavaikutuksia
Adverse reactions occurred in 9.6% of male subjects and 6.0% of female partners.
Haittavaikutuksia ilmeni 9,6 prosentilla mieskoehenkilöistä ja 6,0 prosentilla naiskumppaneista.
Adverse reactions occurred in approximately 80% of patients.
Haittavaikutuksia ilmeni noin 80%:lla potilaista.
Adverse reactions occurring in the 4 month, lead-in, open-label period of the study were similar in type and frequency to those seen in adults (Table 2) with the following exceptions:
Haittavaikutukset 4 kuukauden aloitusvaiheen avoimessa tutkimuksessa olivat tyypiltään ja esiintymistiheydeltään samankaltaisia kuin aikuisilla (taulukko 2), lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:
Adverse reactions occurring in ≥0.5% of patients are listed by Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) System Organ Class (SOC) and Preferred Term (PT).
Haittavaikutukset, joita esiintyi ≥0,5%:lla potilaista, on lueteltu MedDRAn elinjärjestelmäluokan ja suositellun termin mukaisesti.
Adverse reactions occurring more frequently (≥3%) in Tarceva-treated patients than in the placebo group in the pivotal study BR.21, and in at least 10% of patients in the Tarceva group, are summarised by National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 1.
Taulukossa 1 on NCI-CTC-luokituksen (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) mukainen tiivistelmä keskeisessä BR.21-tutkimuksessa esiintyneistä haittavaikutuksista, jotka olivat Tarceva-hoitoa saaneilla potilailla yleisempiä (≥ 3 %) kuin plaseboryhmän potilailla ja joita esiintyi vähintään 10 %:lla Tarceva-ryhmän potilaista.
Adverse reactions occurring more frequently (3%) in Tarceva 100 mg plus gemcitabine-treated patients than in the placebo plus gemcitabine group in the pivotal study PA.3, and in at least 10% of patients in the Tarceva 100 mg plus gemcitabine group, are summarised by National Cancer Institute- Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) Grade in Table 3.
Taulukossa 3 on NCI-CTC-kriteerien (National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria) mukainen tiivistelmä keskeisessä PA.3-tutkimuksessa esiintyneistä haittavaikutuksista, jotka olivat yleisempiä (≥ 3 %) Tarcevaa 100 mg:n annoksina ja gemsitabiinia saaneilla potilailla kuin plaseboa ja gemsitabiinia saaneessa ryhmässä, ja joita esiintyi vähintään 10 %:lla Tarcevaa 100 mg ja gemsitabiinia saaneista potilaista.
Adverse reactions of gout were reported more frequently in tolvaptan-treated patients (28/961, 2.9%) than in patients receiving placebo (7/483, 1.4%).
Haittavaikutuksena esiintyvää kihtiä havaittiin useammin tolvaptaania saaneilla potilailla (28/961, 2,9 %) kuin lumevalmistetta saaneilla potilailla (7/483, 1,4 %).
Adverse reactions of hyperglycaemia and diabetes mellitus led to study discontinuation in 5 (3.1%) and 4 (2.5%) patients, respectively.
Haittavaikutuksista hyperglykemia johti tutkimuksesta vetäytymiseen 5 potilaalla (3,1 %) ja diabetes 4 potilaalla (2,5 %).
Adverse reactions of simeprevir in combination with sofosbuvir or in combination with peginterferon alfa and ribavirin reported in adult patients with HCV genotype 1 infection are listed in table 5.
Simepreviirin raportoidut haittavaikutukset yhdistelmähoidossa sofosbuviirin kanssa tai yhdistelmähoidossa peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa aikuisilla potilailla, joilla on HCV- genotyypin 1 infektio, on lueteltu taulukossa 5.
Adverse reactions of the digestive tract (such as vomiting) were commonly reported but most cases were mild and recovered without treatment.
Koirilla raportoitiin ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia (esim. oksentelua), mutta ne olivat useimmissa tapauksissa lieviä ja menivät ohi ilman hoitoa.
Adverse reactions of the digestive tract were reported very commonly, but most cases were mild and recovered without treatment.
Ruoansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia raportoitiin hyvin yleisesti, mutta ne olivat useimmissa tapauksissa hyvänlaatuisia ja menivät ohi ilman hoitoa.
Adverse reactions only reported during the post marketing period are also included in the table with a frequency “not known” (cannot be estimated from the available data)
Pelkästään markkinoinnin jälkeiseltä ajalta raportoidut lääkkeen haittavaikutukset on myös sisällytetty taulukkoon esiintyvyysluokkana ”tuntematon” (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Adverse reactions per system organ class
Haittavaikutukset elinjärjestelmän mukaan
Adverse reactions previously reported with one of the individual active substances may be potential adverse reactions with Jentadueto, even if not observed in clinical trials with this medicinal product.
Valmisteen yksittäisten vaikuttavien aineiden käytön yhteydessä ilmoitettuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä myös Jentadueto-hoidon yhteydessä, vaikka niitä ei olisikaan havaittu valmisteella tehtyjen kliinisten tutkimusten yhteydessä.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components (amlodipine or valsartan) may be potential adverse reactions with amlodipine/valsartan as well, even if not observed in clinical trials or during the post-marketing period.
Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös amlodipiini-valsartaani-yhdistelmän mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilamlo even if not observed in clinical trials.
Jommallakummalla yksittäisellä lääkeaineella aikaisemmin raportoituja haittavaikutuksia voi ilmetä Rasilamlon käytön yhteydessä, vaikkei niitä olisikaan kliinisissä tutkimuksissa todettu.
Adverse reactions previously reported with one of the individual components may occur with Rasilez HCT even if not observed in clinical trials.
Rasilez HCT -hoidon yhteydessä saattaa esiintyä haittavaikutuksia, joita on ilmoitettu aiemmin jompaakumpaa vaikuttavaa ainetta käytettäessä, vaikka niitä ei olekaan havaittu kliinisissä tutkimuksissa.
ADVERSE REACTIONS Rabbits:
HAITTAVAIKUTUKSET Kani:
Adverse reactions reactions that occurred during clinical studies or that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Haittavaikutukset kliinisistä tutkimuksista ja markkinoille tulon jälkeisistä spontaaneista ilmoituksista on lueteltu esiintyvyyden mukaan alla olevassa taulukossa.
Adverse reactions reported after booster vaccination are listed below.
Tehosteannoksen haittavaikutukset on lueteltu alla.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency categories:
Raportoidut haittavaikutukset ilmaistaan seuraavien frekvenssien mukaan:
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Haittavaikutusten frekvenssit raportoidaan seuraavilla frekvensseillä:
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Raportoidut haittavaikutukset esitetään seuraavien frekvenssien mukaan: Frekvenssit raportoidaan seuraavasti:
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency: Very common (1/10)
Haittavaikutusten frekvenssit raportoidaan alla seuraavasti: Hyvin yleiset: ( 1/10)
Adverse reactions reported are listed per dose according to the following frequency:
Haittavaikutusten annoskohtaiset frekvenssit raportoidaan alla seuraavasti:
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Haittavaikutukset, joita on raportoitu useampia kuin yksittäinen tapaus, on lueteltu alla elinryhmittäin ja esiintymistiheyden mukaan.
Adverse reactions reported during post-marketing with CellCept are similar to those seen in the controlled renal and hepatic transplant studies.
Haittavaikutustyypit, joita on havaittu CellCeptin markkinoilletulon jälkeen, ovat samanlaisia kuin kontrolloiduista munuaisen- ja maksansiirtotutkimuksista raportoidut.
Adverse reactions reported during the first six months of two pooled pivotal Phase III trials of 6 and 12 months duration are listed by MedDRA system organ class (Table 1).
Kahden keskeisen vaihe III tutkimuksen, kestoltaan 6 ja 12 kuukautta, kuuden ensimmäisen kuukauden aikana raportoidut yhdistetyt haittavaikutukset on lueteltu MedDRA- elinjärjestelmäluokituksen mukaisesti (Taulukko 1).
Adverse reactions reported from the clinical programme are those that occurred in the Phase 3 double blind placebo controlled studies for the treatment of Dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord (AUX-CC-857, AUX-CC-859) and the post-marketing clinical studies (AUX-CC-864, AUX-CC-867) for two concurrent injections in the same hand.
Kliinisestä tutkimusohjelmasta ilmoitetut haittavaikutukset ovat vaiheen 3 kaksoissokkoutetuissa, lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa tapahtuneita haittavaikutuksia Dupuytrenin kontraktuuran hoidossa aikuisilla, joilla on palpoitavissa oleva kämmenkalvon sidekudosjuoste (AUX-CC-857, AUX-CC-859) ja markkinoilletulon jälkeisessä kliinisissä tutkimuksissa (AUX-CC-864, AUX-CC-867), jossa annettiin kaksi samanaikaista injektiota samaan käteen.
Adverse reactions reported from the clinical programme are those that occurred in the Phase 3 double-blind placebo controlled studies.
Kliinisestä tutkimusohjelmasta ilmoitetut haittavaikutukset ovat vaiheen 3 kaksoissokkoutetuissa, lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa tapahtuneita haittavaikutuksia.
Adverse reactions reported in 2,799 patients treated with pembrolizumab in clinical trials are reported in Table 2.
Taulukossa 2 esitetään haittavaikutukset, joita on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 2 799 pembrolitsumabilla hoidettua potilasta.
Adverse reactions reported in 554 patients with multiple myeloma who were treated with elotuzumab in 6 clinical trials are presented in Table 3.
Taulukossa 3 on esitetty haittavaikutukset, joita raportoitiin 6 kliinisessä kokeessa 554 multippelia myeloomaa sairastavalla potilaalla, jotka saivat elotutsumabihoitoa.
Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p 0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Seuraavassa on jaoteltu elinryhmien mukaan ne haittavaikutukset, joita esiintyi kliinisissä tutkimuksissa telmisartaani-hydroklooritiatsidikombinaatiolla useammin(p ≤ 0,05) kuin lumelääkkeellä.
Adverse reactions reported in all clinical trials with Jentadueto are shown below according to system organ class.
Seuraavassa esitetään kaikissa kliinisissä Jentadueto-tutkimuksissa ilmoitetut haittavaikutukset elinjärjestelmäluokittain.
Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 4.
Kaikilla KML- ja Ph+ ALL -potilailla raportoidut haittavaikutukset esitetään taulukossa 4.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants > 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Kliinisistä tutkimuksista (aikuisilla, nuorilla ja lapsilla ja yli 1 kuukauden ikäisillä imeväisillä) ja markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta kertyneet tiedot haittavaikutuksista on lueteltu ohessa kohde- elimien ja haittavaikutuksen yleisyyden mukaisesti.