natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Polyethylene terepphthalate (PET) vials, with rubber stopper and aluminium cap
Injektiopullo polyetyleeniter eftalaattia (PET), kumitulppa ja alumiinisuljin
polymyalgia rheumatica
polymyalgia rheumatica (monilihaskipu)
polymyalgia rheumatica, arthritis
polymyalgia rheumatica (monilihaskipu), niveltulehdus
polymyalgia rheumatica, myositisd, arthritis, muscular weaknessd
polymyalgia rheumatica, lihastulehdusd, niveltulehdus, lihasheikkousd
polymyositisd
polymyosiittid
polyneuropathy
polyneuropatia
Polyolefin, PVC non-DEHP, or EVA intravenous tubing with a sterile, non-pyrogenic, low protein-binding 0.2 micrometre in-line filter.
Polyolefiinista, DEHP:ta sisältämättömästä PVC:stä tai EVA:sta valmistettu infuusioletkusto, jossa on steriili, pyrogeeniton, heikosti proteiinia sitova 0,2 mikrometrin kiinteä (in-line) suodatin
Polyolefin, PVC non-DEHP, or EVA intravenous tubing with a sterile, non-pyrogenic, low protein-binding 0.2 micrometre in-line filter;
Polyolefiinista, DEHP:ta sisältämättömästä PVC:stä tai EVA:sta valmistettu infuusioletkusto, jossa on steriili, pyrogeeniton, heikosti proteiinia sitova 0,2 mikrometrin kiinteä (in-line) suodatin
Polyomavirus
Polyoomavirus
Polyoxyethylen e sorbitan monooleate and trioleate
Polyoksietyleeni- sorbitaanimonoleaatti ja trioleaatti
Polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40) Boric acid (E284)
Hydrattu polyoksieteenirisiiniöljy-40 (HCO-40) Boorihappo (E284)
polyoxyl 40 hydrogenated castor oil,
makrogoliglyserolihydroksistearaatti,
Polyoxyl castor oil Citric acid (anhydrous) Ethanol
Polyetoksiloitu risiiniöljy sitruunahappo (vedetön) etanoli
Polyploidy (numerical chromosome aberrations) was observed in human peripheral blood lymphocytes in vitro, both in the presence and absence of metabolic activation.
Sen sijaan niissä todettiin in vitro polyploidiaa (moninkertaisia kromosomipoikkeavuuksia), johon joko liittyi metabolinen aktivaatio tai ei.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Polypropeenipussi, jossa butyylielastomeerisuljin.
Polypropylene bottle
Polypropeenipullo
Polypropylene bottle Bottle of 10 or 25 doses
10 tai 25 annoksen pullo
Polypropylene bottle containing 3 ml with a polyethylene dropper and a tamper proof child resistant closure.
Lapsiturvallisella korkilla varustettu polypropyleenimuovipullo, 3 ml, jossa on polyetyleenitiputin.
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml)
50 ml:n tai 100 ml:n polypropeenipullo, jossa butyylielastomeerisuljin Laatikossa yksi 100 annosta sisältävä pullo (1 x 100 ml)
Polypropylene bottle with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Polypropeenipullo, jossa alumiinikorkilla sinetöity butyylielastomeerisuljin.
Polypropylene bottle with butyl elastomere closure
Polypropeenipul lo, jossa butyyli- elastomeeri- suljin
Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
20, 50 ja 150 ml:n polypropyleenipullo, jossa LDPE:stä (matalatiheyksinen polyeteeni) valmistettu sisäänpainettava adapteri ja lapsiturvallinen suljin.
Polypropylene measuring syringe
polypropyleenimuovine n annosruisku
polypropylene polyethylene lined PVC polyurethane
polypropeeni polyeteenipinnoitettu PVC polyuretaani
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 100 & 500 film- coated tablets per tablet container.
Polypropyleenitablettipurkki, jossa avaamattomuuden osoittava polyeteenisuljin, sisältää 100 ja 500 kalvopäällystettyä tablettia.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 100 film-coated tablets per tablet container.
Polypropyleenitablettipurkki, jossa avaamattomuuden osoittava polyeteenisuljin, sisältää 100 kalvopäällystettyä tablettia.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 & 500 film- coated tablets per tablet container.
Polypropyleenitablettipurkki, jossa avaamattomuuden osoittava polyeteenisuljin, sisältää 250 ja 500 kalvopäällystettyä tablettia.
Polypropylene tablet containers with tamper evident polyethylene closure containing 250 & 500 tablets per tablet container.
Polypropyleenitablettipurkki, jossa avaamattomuuden osoittava polyeteenisuljin, sisältää 250 ja 500 kalvopäällystettyä tablettia.
Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
100, 250 tai 500 ml:n polypropeeni injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa ja alumiinikorkki.
Polyproylene
Polypropyleeni
polyps)*
kasvaimet (mukaan lukien
Polyquaternium-1, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), boric acid, mannitol, sodium chloride, propylene glycol, sodium hydroxide and/or hydrochloric acid (to adjust pH) and purified water.
Polykvaternium-1, hydrattu polyoksieteenirisiiniöljy-40 (HCO40), boorihappo, mannitoli, natriumkloridi, propeeniglykoli, natriumhydroksidi ja/tai suolahappo (pH:n säätämiseen) ja puhdistettu vesi.
Polyribosylribitol phosphate (PRP) from Haemophilus influenzae type b as PRP-OMPC 7.5 µg
Haemophilus influenzae tyyppi b:n polyribosyyliribitolifosfaatti (PRP) PRP-OMPC:nä 7,5 µg
Polysorbate 20 (E432) Water for injections
Polysorbaatti 20 (E432) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polysorbate 20 Sodium chloride
Polysorbaatti 20 Natriumkloridi
Polysorbate 20 Trometamol
Polysorbaatti 20 Trometamoli
Polysorbate 20 Water for injections
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polysorbate 20 Water for injections
Polysorbaatti 20 Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polysorbate 80
Hypromelloosi Polysorbaatti 80
Polysorbate 80 (E 433)
Polysorbaatti 80 (E 433)
Polysorbate 80 (E 433), polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), talc (E 553b), soya lecithin (E 322), xanthan gum (E 415).
Polysorbaatti 80 (E 433), polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171),talkki (E 553b), soijalesitiini (E 322), ksantaanikumi (E 415).
Polysorbate 80 (E433)
Polysorbaatti 80 (E 433)
Polysorbate 80 (E433) and phosal 50 PG (phosphatidylcholine, propylene glycol, mono-and diglycerides, ethanol, soya fatty acids, and ascorbyl palmitate).
Polysorbaatti 80 (E433) ja phosal 50 PG (fosfatidyylikoliini, propyleeniglykoli, mono- ja diglyseridit, etanoli, soijarasvahapot ja askorbyylipalmitaatti).
Polysorbate 80 (E433) Water for injections
Polysorbaatti 80 (E433) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polysorbate 80 1.175 milligrams
Polysorbaatti 80 1,175 milligrammaa
polysorbate 80 1.175 milligrams per 0.5 ml sorbitan trioleate 1.175 milligrams per 0.5 ml
polysorbaatti 80 1,175 milligrammaa 0,5 ml:n annosta kohti sorbitaanitrioleaatti 1,175 milligrammaa 0,5 ml:n annosta kohti
polysorbate 80 1.175 milligrams per 0.5 ml sorbitan trioleate 1.175 milligrams per 0.5 ml For a full list of excipients see section 6.1.
polysorbaatti 80 1,175 milligrammaa 0,5 ml:n annosta kohti sorbitaanitrioleaatti 1,175 milligrammaa 0,5 ml:n annosta kohti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
polysorbate 80 1.175 milligrams sorbitan trioleate 1.175 milligrams
polysorbaatti 80 1,175 milligrammaa sorbitaanitrioleaatti 1,175 milligrammaa
Polysorbate 80 and ethanol, anhydrous See leaflet for further information.
Polysorbaatti 80 ja etanoli, vedetön Katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Polysorbate 80 Ethanol (anhydrous)
Polysorbaatti 80 Etanoli (vedetön)
Polysorbate 80 Ethanol anhydrous
Polysorbaatti 80 Etanoli, vedetön
Polysorbate 80 Ethanol anhydrous Citric acid
Polysorbaatti 80 Vedetön etanoli Sitruunahappo
Polysorbate 80 Ethanol anhydrous Citric acid anhydrous
Polysorbaatti 80 Vedetön etanoli Sitruunahappo, vedetön
Polysorbate 80 Iron oxide yellow Iron oxide black
Polysorbaatti 80 Rautaoksidi, keltainen Rautaoksidi, musta
Polysorbate 80 Iron oxide yellow Iron oxide red
Polysorbaatti 80 Rautaoksidi, keltainen Rautaoksidi, punainen
Polysorbate 80 Simethicone Sodium chloride Potassium chloride
Polysorbaatti 80 Simetikoni Natriumkloridi Kaliumkloridi
Polysorbate 80 Sodium chloride
Polysorbaatti 80 Natriumkloridi
Polysorbate 80 Solvent:
Polysorbaatti 80 Liuotin:
Polysorbate 80 Sorbitan oleate
Polysorbaatti 80 Sorbitaanioleaatti
Polysorbate 80 Sucrose
Polysorbaatti 80 Sakkaroosi
Polysorbate 80 Triethyl citrate
Polysorbaatti 80 Trietyylisitraatti
Polysorbate 80 Water for injections
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polysorbate 80 Water for injections
Polysorbaatti 80 Injektionesteisiin käytettävä vesi
Polysorbate 85 Sodium chloride
Polysorbaatti 85 Natriumkloridi Kaliumdivetyfosfaatti Dinatriumfosfaattidihydraatti
Polyuria
Runsasvirtsaisuus
Polyuria
Virtsaumpi
Polyuria or Pollakiuriaf, Urinary tract infection (pyelonephritis and urosepsis have been reported postmarketing)
markkinoille tulon jälkeen on raportoitu pyelonefriittiä ja urosepsistä)
Polyuria Urine flow decreased
kylmänhiki, valoyliherk
Polyuria Urine flow decreased
virtsaumpi6, runsasvirtsaisuus, virtsasuihkun heikentyminen
Polyuria, polydipsia may be observed.
Polyuriaa ja polydipsiaa voidaan havaita.
Polyvinyl acetate phthalate Propylene glycol (E1520) Carmine (E120)
Polyvinyyliasetaattiftalaatti Propyleeniglykoli (E 1520)
Polyvinyl alcohol
Risiiniöljy, hydrattu
Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Kalvopäällyste: Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Makrogoli 3350
Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol (E1521) Talc (E553b)
Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli (E1521) Talkki (E553b)
Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Polyethylene glycol 3350 Talc (E553b)
Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Polyetyleeniglykoli 3350 Talkki (E553b)
Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Talc (E553b)
Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi (E1203) Titaanidioksidi (E171) Talkki (E553b)
Polyvinyl alcohol (E1203), macrogol 3350 (E1521), titanium dioxide (E171), talc (E553B), sunset yellow FCF (E110).
Polyvinyylialkoholi (E1203), makrogoli 3350 (E1521), titaanidioksidi (E171), talkki (E553B), paraoranssi (E110).
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed) Talc (E553b)
Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu)
Polyvinyl alcohol (partially hydrolysed), titanium dioxide (E 171) macrogol 3000,talc
Polyvinyylialkoholi (osittain hydrolysoitu), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3 000, talkki
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol
Kalvopäällyste Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi (E171) Makrogoli
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol
Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi Makrogoli
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide Macrogol 3350 Talc
Polyvinyylialkoholi Titaanidioksidi Makrogoli 3350 Talkki
Polyvinyl alcohol – partly hydrolysed Macrogol / Polyethylene glycol 3350 Titanium dioxide (E171)
Polyvinyylialkoholi – osittain hydrolysoitu Makrogoli / polyetyleeniglykoli 3350 Titaanidioksidi (E171)
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, indigo carmine aluminium lake (E132).
Polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli 3350, talkki, indigokarmiinialumiinilakka (E132).
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, macrogol 3350, talc, iron oxide black (E172).
Polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, makrogoli 3350, talkki, musta rautaoksidi (E172).
Polyvinyl alcohol, titanium dioxide, polyethylene glycol, talc, iron oxide red
Polyvinyylialkoholi, titaanidioksidi, polyetyleeniglykoli, talkki, punainen rautaoksidi.
Polyvinyl alcohol-part hydrolyzed Iron oxide yellow (E172)
Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Rautaoksidi, keltainen (E172) Rautaoksidi, punainen (E172)
Polyvinyl alcohol-part. hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171)
Polyvinyl alcohol-part.hydrolyzed Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Polyvinyylialkoholi, osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171)
Polyvinyl alcohol-partially hydrolyzed Titanium dioxide (E171)
Polyvinyylialkoholi – osittain hydrolysoitu Titaanidioksidi (E171)
Polyvinyl chloride (PVC) bags and medical devices must not be used for the administration of preparations containing polysorbate 80, because polysorbate 80 leaches di-2-ethylhexylphthalate (DEHP) from PVC.
PVC:stä valmistettuja pusseja ja terveydenhuollon laitteita tai tarvikkeita ei saa käyttää polysorbaatti 80:aa sisältävien valmisteiden annosteluun, sillä polysorbaatti 80 liuottaa PVC:stä di-(2- etyyliheksyyli)ftalaattia (DEHP:tä).
Polyvinyl chloride (PVC) blisters with aluminium foil backing in a carton containing 30, 60, 90 film- coated tablets and multipacks containing 180 (2 packs of 90) film-coated tablets.
PVC-läpipainoliuska, jonka taustalevy on alumiinifoliota ja joka on pakattu koteloon, jossa on 30, 60, 90 kalvopäällysteistä tablettia, ja kerrannaispakkaus, jossa on 180 (2 pakkausta, joissa 90) kalvopäällysteistä tablettia.
Polyvinylchloride (PVC) / Polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) / Aluminium foil blisters containing 7 hard capsules.
Polyvinyylikloridi- (PVC) / polyklooritrifluorieteeni- (PCTFE) / alumiinikalvoläpipainolevyt, jotka sisältävät 7 kovaa kapselia.
Polyvinylchloride bag containing 200 ml, 400 ml or 800 ml in individual over-pouch.
Polyvinyylikloridipussi, jossa on 200 ml, 400 ml tai 800 ml liuotinta yksittäispakattuna.
POM+LD-DEX vs HD-DEX
Pom + PA deks vs SA deks
Pomalidomide crossed the placenta and was detected in foetal blood following administration to pregnant rabbits.
Pomalidomidi on läpäisi istukan ja sitä havaittiin sikiön veressä, kun valmistetta annettiin tiineille kaniineille.
Pomalidomide dose modification instructions
Ohjeet pomalidomidiannoksen muuttamiseen
Pomalidomide dose modification or interruption
Pomalidomidiannoksen muuttaminen tai hoidon keskeyttäminen
Pomalidomide doses as high as 50 mg as a single dose in healthy volunteers, and 10 mg as once-daily multiple doses in multiple myeloma patients have been studied without reported serious adverse events related to overdose.
Terveillä vapaaehtoisilla koehenkilöillä on tutkittu enimmillään 50 mg:n pomalidomidin -kerta- annoksia ja multippelia myeloomaa sairastavilla potilailla toistettuja 10 mg:n vuorokausiannoksia kerran päivässä eikä yliannokseen liittyviä vakavia haittavaikutuksia ole raportoitu.
Pomalidomide has a mean apparent volume of distribution (Vd/F) between 62 and 138 L at steady state.
Pomalidomidin keskimääräinen näennäinen jakautumistilavuus (Vd/F) vakaassa tilassa on 62–138 l.
Pomalidomide has a mean total body clearance (CL/F) of approximately 7-10 L/hr.
Pomalidomidin keskimääräinen kokonaispuhdistuma (CL/F) elimistöstä on noin 7–10 l/h.
Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Jos potilaalle ilmaantuu asteen 2–3 ihottumaa, pomalidomidihoidon keskeyttämistä tai lopettamista pitää harkita.
Pomalidomide interruption or discontinuation should be considered for Grade 2-3 skin rash.
Pomalidomidihoidon keskeyttämistä tai lopettamista pitää harkita, jos potilaalle ilmaantuu 2. tai 3. asteen ihottumaa.
Pomalidomide is distributed in semen of healthy subjects at a concentration of approximately 67% of plasma level at 4 hours post-dose (approximately Tmax) after 4 days of once daily dosing at 2 mg.
Pomalidomidia jakautuu terveiden koehenkilöiden siemennesteeseen siten, että pitoisuus on 4 tuntia annon jälkeen (noin Tmax) noin 67 % pitoisuudesta plasmassa, kun pomalidomidia on annettu 2 mg kerran vuorokaudessa 4 vuorokautena.
Pomalidomide is expected to be harmful to the unborn child, causing severe and life-threatening birth defects.
Pomalidomidin oletetaan olevan haitallinen syntymättömälle lapselle; se aiheuttaa vakavia ja henkeä uhkaavia syntymävaurioita.
Pomalidomide is present in human semen during treatment.
Pomalidomidia esiintyy ihmisen siemennesteessä hoidon aikana.
Pomalidomide is the major circulating component (approximately 70% of plasma radioactivity) in vivo in healthy subjects who received a single oral dose of [14C]-pomalidomide (2 mg).
Pomalidomidi oli pääasiallinen verenkierrossa todettu komponentti (noin 70 % plasman radioaktiivisuudesta) in vivo terveillä koehenkilöillä, jotka saivat kerta-annoksen [14C]-pomalidomidia (2 mg) suun kautta.
Pomalidomide must be discontinued permanently for angioedema, Grade 4 rash, exfoliative or bullous rash.
Jos potilaalle ilmaantuu angioedeemaa, asteen 4 ihottumaa, hilseilevää tai rakkulaista ihottumaa, pomalidomidihoito on lopetettava pysyvästi.
Pomalidomide was removed by haemodialysis.
Pomalidomidi poistui hemodialyysillä.
Pomalidomide works in a number of ways in multiple myeloma, similarly to other immunomodulating agents such as lenalidomide and thalidomide: it blocks the development of tumour cells, prevents the growth of blood vessels within tumours and also stimulates some of the specialised cells of the immune system to attack the tumour cells.
Pomalidomidi vaikuttaa multippeliin myeloomaan monin tavoin samalla tavalla kuin muut immuunivastetta muuntavat aineet, kuten lenalidomidi ja talidomidi: se estää kasvainsolujen kehittymisen, ehkäisee verisuonten kasvamisen kasvainten sisällä ja stimuloi immuunijärjestelmän tiettyjä erikoistuneita soluja hyökkäämään kasvainsoluihin.
Pompe disease belongs to the lysosomal storage disorders as it is caused by a deficiency of a naturally-occurring lysosomal hydrolase, acid α- glucosidase (GAA) that degrades lysosomal glycogen to glucose.
Pompen taudin infantiiliselle tautimuodolle on tyypillistä, että sydämeen ja luurankolihaksiin kertyy massiivisesti glykogeeniä.
Ponatinib inhibits the tyrosine kinase activity of ABL and T315I mutant ABL with IC50 values of 0.4 and 2.0 nM, respectively.
Ponatinibi estää ABL:n ja T315I-mutantti-ABL:n tyrosiinikinaasiaktiivisuutta IC50-arvoilla 0,4 nM ja vastaavasti 2,0 nM.
ponge your child’s skin with cool (not cold) water
Valele lapsesi ihoa viileään (ei kylmään) veteen kostutetulla pesusienellä
pontaneous abortion. azoospermia (lack of sperm production).
keskenmeno atsoospermia (siittiökato).
pontaneous bleeding
itsestään alkava verenvuoto
pontaneous erection
pontaani erektio
pontaneous erection without sexual stimulation
pontaani erektio ilman sukupuolista kiihotusta
pontaneous reporting,
pontaaniraportoinnissa
Pooled
Yhdistetty
Pooled
yhdistettynä
POOLED
YHTEENSÄ
Pooled analyses of adverse event data from placebo controlled studies in Parkinson’s disease patients indicate that the concomitant administration of safinamide together with a broad category of commonly used medicinal products in this patient population (antihypertensive, beta-blockers cholesterol lowering, non-steroidal anti-inflammatory medicinal products, proton pump inhibitors, antidepressants, etc.) was not associated with an increased risk for adverse events.
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille tehdyistä lumelääkekontrolloiduista tutkimuksista saatujen haittatapahtumatietojen yhdistetyt analyysit osoittavat, että safinamidin ja monien yleisten lääkkeiden (verenpainelääkkeet, beetasalpaajat, kolesterolia alentavat lääkkeet, tulehduskipulääkkeet [NSAIDit], masennuslääkkeet jne.) samanaikainen käyttö tässä potilaspopulaatiossa ei liity suurentuneeseen haittatapahtumariskiin.
Pooled analyses of adverse reactions reported up to the cut-off date of the analysis for studies C2305 and C2402 are presented in Table 1.
Taulukossa 1 esitetään yhdistetyt analyysit tiedonkeruun päättymispäiviin mennessä tutkimuksissa C2305 ja C2402 ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Pooled data
tiedot
Pooled data from five 2 year studies with orlistat and a hypocaloric diet showed that 37 % of orlistat patients and 19 % of placebo patients demonstrated a loss of at least 5 % of their baseline body weight after 12 weeks of treatment.
Viiden kaksivuotisen tutkimuksen yhdistetyt tulokset orlistaatilla ja vähäkalorisella ruokavaliolla osoittivat, että 37 % orlistaattia ja 19 % plaseboa saaneista potilaista laihtui vähintään 5 % painostaan 12 viikon hoidon jälkeen.
Pooled data from Study DB2113360 and Study DB2113374
Tutkimusten DB2113360 ja DB2113374 yhdistetyt tiedot
Pooled data from the ECHO and THRIVE trials
Tutkimusten ECHO ja THRIVE yhdistetyt tiedot
Pooled data from the pivotal RCC trial (VEG105192, n=290), extension study (VEG107769, n=71), the supportive Phase II trial (VEG102616, n=225) and the randomised, open-label, parallel group Phase III non- inferiority study (VEG108844, n=557) was evaluated in the overall evaluation of safety and tolerability of pazopanib (total n=1149) in subjects with RCC (see section 5.1).
Yleisarvio patsopanibin turvallisuudesta ja siedettävyydestä munuaissyöpäpotilaiden hoidossa perustui keskeisen munuaissyöpätutkimuksen (VEG105192, n=290), jatkotutkimuksen (VEG107769, n=71), näitä tukevan vaiheen II tutkimuksen (VEG102616, n=225) ja satunnaistetun, avoimen, vertailukelpoisuutta (non-inferiority) osoittavan, rinnakkaisen faasi III tutkimuksen (VEG108844, n=557) yhdistettyihin tietoihin (yhteensä n=1149) (ks. kohta 5.1).
Pooled data from the pivotal STS trial (VEG110727, n=369) and the supportive Phase II trial (VEG20002, n=142) was evaluated in the overall evaluation of safety and tolerability of pazopanib (total safety population n=382) in subjects with STS (see section 5.1).
Yhdistetyt tiedot keskeisestä pehmytkudossarkoomatutkimuksesta (VEG110727, n=369) ja tukevasta vaiheen II tutkimuksesta (VEG20002, n=142) arvioitiin patsopanibin turvallisuuden ja siedettävyyden kokonaisarvioinnissa (turvallisuutta koskeva kokonaisjoukko n=382) pehymutkudossarkoomapotilailla (ks. kohta 5.1).
Pooled Efficacy Analysis
Poolattu tehoanalyysi
Pooled efficacy analysis over 6 months’ treatment demonstrated that the rate of COPD exacerbations was statistically significantly lower than the placebo rate.
Yhdistetty tehoanalyysi 6 kuukauden hoidon jälkeen osoitti, että keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheita esiintyi tilastollisesti merkitsevästi vähemmän kuin lumeryhmässä.
Pooled phase 3 studies
Yhdistetyt tiedot vaiheen 3 tutkimuksista
Pooled Phase III studies
Yhdistetyt vaiheen III tutkimukset
Pooled post-hoc analyses of clinical studies of ESAs have been perfomed in CRF patients (on dialysis, not on dialysis, in diabetic and non-diabetic patients).
Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita (dialyysihoitoa saavia, ei dialyysihoitoa saavia, diabetesta sairastavia, ei diabetesta sairastavia) koskevia post hoc -analyysejä on tehty erytropoietiinia stimuloivia aineita (ESA) koskevien kliinisten tutkimusten yhdistetyistä tuloksista.
Pooled results across the 3 treatment levels
Kolmen hoitotason tulosten yhteenveto
Pooled results of Studies D2301 and D2302 showed a consistent and statistically significant reduction in annualised relapse rate compared to comparator in subgroups defined by gender, age, prior multiple sclerosis therapy, disease activity or disability levels at baseline.
D2301- ja D2302 tutkimusten yhdistetyt tulokset osoittivat yhdenmukaista ja tilastollisesti merkitsevää vähenemistä vuosittaisten pahenemisvaiheiden määrässä verrokkiin verrattuna sukupuolen, iän, aiemman multippeliskleroosihoidon, taudin aktiivisuuden tai toimintavajeen mukaan lähtötilanteessa määritellyissä alaryhmissä.
Pooled sputum concentration data from the Phase 2 and 3 registrational studies revealed some evidence of lower mean sputum concentrations in patients aged 13 to 17 years following one dose of Cayston 3 times a day.
Faasien 2 ja 3 myyntilupaa varten tehdyistä tutkimuksista saaduista yhdistetyistä ysköspitoisuus- tiedoista ilmeni jonkin verran näyttöä pienemmistä keskimääräisistä ysköspitoisuuksista 13-17- vuotiailla potilailla yhden, 3 kertaa vuorokaudessa saadun Cayston-annoksen jälkeen.
Pooled studies (046, 047, 074)
Yhdistetyt tutkimukset (046, 047, 074)
Pooled studies consisted of 046 (Europe / Australia), 047 (North America [NA]) and 074 (Europe / NA).
Yhdistettyihin tutkimuksiin kuuluivat 046 (Eurooppa/Australia), 047 (Pohjois-Amerikka [NA]) ja 074 (Eurooppa/NA).
Pooled studies consisted of studies 046 (Europe / Australia), 047 (North America [NA]) and 074 (Europe / NA).
Yhdistettyihin tutkimuksiin kuuluivat tutkimukset 046 (Eurooppa/Australia), 047 (Pohjois-Amerikka [NA]) ja 074 (Eurooppa/NA).
Pooled treatment outcomes at 48 and 96 weeks are shown in Table 3.
Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 96 esitetään taulukossa 3.
Pooled treatment outcomes at 48 and 96 weeks are shown in Table 4.
Yhdistetyt hoitotulokset viikoilla 48 ja 96 esitetään taulukossa 4.