natgillin/translations-raw huggingface dataset:
a reduced number of platelets in the blood (thrombocytopenia) which are important to stop bleeding and work by clumping and clotting blood vessel injuries gastrointestinal problems.
vähentynyt verihiutalemäärä (trombosytopenia); verihiutaleet ovat tärkeitä verenvuodon tyrehdyttämisessä ja hyydyttävät veren verisuonen vaurioituessa ruoansulatuselimistön häiriöitä.
a reduced number of red blood cells (anaemia)
vähentynyt veren punasolujen määrä (anemia)
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (defined as an elevation of bilirubin > 1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT values) (see section 5.2).
Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa (määritellään bilirubiinin nousuna > 1,5–3 x ULN, ALAT-arvosta riippumatta) suositellaan patsopanibiannoksen pienentämistä tasolle 200 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 5.2).
A reduced pazopanib dose of 200 mg once daily is recommended in patients with moderate hepatic impairment (elevation of bilirubin > 1.5 to 3 x ULN regardless of the ALT values) (see section 4.2 and 5.2).
Kohtalaisessa maksan vajaatoiminnassa suositellaan patsopanibin annoksen laskemista 200 milligrammaan kerran vuorokaudessa (bilirubiinin nousu > 1,5−3 x ULN, ALAT-arvosta riippumatta) (ks. kohta 4.2 ja 5.2).
A reduced starting dose of ONIVYDE (liposomal irinotecan) of 60 mg/ m2 should be considered for patients known to be homozygous for the UGT1A1*28 allele (see sections 4.8 and 5.1).
Pienennettyä ONIVYDE-valmisteen (liposomaalinen irinotekaani) aloitusannosta, 60 mg/m2, tulee harkita potilaille, joiden tiedetään olevan homotsygoottisia UGT1A1*28-alleelille (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
A reduction (up to 0.3 MU/L from a baseline median of 2.5 MU/L) in median thyroid-stimulating hormone was observed at most visits in the selexipag group.
Seleksipagiryhmässä todettiin tyreotropiinin (TSH) mediaanipitoisuuden pienentymistä (enintään 0,3 mU/l, lähtötilanteen mediaaniarvo 2,5 mU/l) useimmilla seurantakäynneillä.
A reduction in
Kolkisiiniannoksen
A reduction in bazedoxifene exposure may be associated with an increased risk of endometrial hyperplasia.
Batsedoksifeenin altistuksen vähenemiseen saattaa liittyä suurentunut kohdun limakalvon hyperplasian riski.
a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points. b CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54 among patients who were receiving corticosteroids at baseline.
a CDAI:n lasku ≥ 25 % ja ≥ 70 pistettä. b CDAI < 150 sekä viikolla 30 että 54 eikä potilas käytä kortikosteroideja 3 kuukauteen ennen viikkoa 54, mutta käytti kortikosteroideja lähtötilanteessa.
A reduction in corpora lutea was observed in female rats administered glycopyrronium.
Glykopyrroniumia saaneilla naarasrotilla havaittiin keltarauhasen pienentymistä.
A reduction in dose is therefore expected to reduce the risk of vascular occlusive events, however, the analysis suggested that there may be a ‘carry over’ effect of higher doses such that it might take up to several months before a dose reduction manifests in risk reduction.
Annoksen vähentämisen odotetaan siksi vähentävän verisuonitukostapahtumien riskiä, mutta analyysin perusteella suurilla annoksilla saattaa olla viivästevaikutus (carry over effect), jonka vuoksi voi kestää useita kuukausia ennen kuin annoksen vähentäminen vähentää riskiä.
A reduction in fibroid size was also observed.
Lisäksi voitiin havaita fibroidien pienentymistä.
A reduction in signs and symptoms was defined to be at least a 20% improvement (ACR20) in both tender and swollen joint counts, and in 3 of the following 5 criteria: (1) evaluator’s global assessment, (2) patient’s global assessment, (3) functional/disability measure, (4) visual analogue pain scale and (5) erythrocyte sedimentation rate or C-reactive protein.
Merkkien ja oireiden väheneminen määriteltiin vähintään 20 %:n paranemisena (ACR20) sekä arkojen että turvonneiden nivelten lukumäärässä ja kolmessa seuraavista viidestä kriteeristä: (1) lääkärin yleisarvio, (2) potilaan yleisarvio, (3) toimintakyvyn mitta, (4) visuaalinen kipuasteikko ja (5) lasko tai C-reaktiivinen proteiini.
A reduction in symptoms of pulmonary arterial hypertension was observed with bosentan treatment.
Bosentaanihoidon havaittiin vähentävän keuhkovaltimoiden verenpainetaudin oireita.
A reduction in systolic blood pressure was observed in prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
Depotmuotoisella eksenatidivalmisteella tehdyissä tutkimuksissa havaittiin systolisen verenpaineen laskua (-2,9 mmHg – -4,7 mmHg).
A reduction in terminal complement activity and an increase in platelet count relative to baseline were observed after commencement of Soliris.
Soliris-hoidon aloittamisen jälkeen todettiin terminaalisen komplementin aktiivisuuden vähentyneen ja trombosyyttimäärän lisääntyneen lähtötilanteeseen verrattuna.
A reduction in the number of red and white blood cells and platelets (may cause tiredness, easy bruising, frequent nose bleeds and increased risk of infections)
punasolu-, valkosolu- ja verihiutalemäärien väheneminen (voi aiheuttaa väsymystä, mustelmataipumusta, nenäverenvuotojen lisääntymistä ja infektioriskin suurenemista)
a reduction in the number of your white blood cells (granulocytopaenia)
valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia)
a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia)
valkosolujen lukumäärän väheneminen (granulosytopenia)
A reduction in the ocular surface inflammation assessed with Human Leukocyte Antigen-DR (HLA- DR) expression (an exploratory endpoint), was observed at Month 6 in favour of IKERVIS (p=0.021).
Silmän pinnan tulehduksen havaittiin vähentyneen ihmisen leukosyyttiantigeeni-DR:n (HLA-DR) ekspressiolla mitattuna (eksploratiivinen päätetapahtuma) kuukauden 6 kohdalla IKERVIS-valmisteen eduksi (p = 0,021).
A reduction in topotecan clearance was observed.
Topotekaanin puhdistumassa havaittiin huononemista.
A reduction in topotecan clearance was observed; however there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group.
Topotekaanipuhdistuma väheni, mutta tietoa on riittämättömästi suosituksen antamiseksi tälle potilasryhmälle.
a reduction in white blood cells which does not happen straight away
veren valkosolujen viivästynyt väheneminen
A reduction of
EUFORISOIVAT KIPULÄÄKKEET
A reduction of circulating VEGF concentration has been demonstrated following intravitreal anti- VEGF therapy.
Kiertävien VEGF:n määrien on osoitettu alenevan silmänsisäisesti annetun anti-VEGF-hoidon seurauksena.
a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (4 months)
kliinisten oireiden vähentäminen oireellisen vaiheen aikana (4 kuukautta);
A reduction of dosage of mercaptopurine or azathioprine is recommended in order to avoid possible haematological effects (see section 4.5).
Merkaptopuriini- tai atsatiopriiniannosta suositellaan pienentämään, jotta voidaan välttää mahdolliset hematologiset vaikutukset (ks. kohta 4.5).
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Rotilla havaittiin lisääntymiskyvyn heikkeneminen annostasolla 375 mg/kg/vrk ja tähän annostasoon liittyi painon lisäyksen hidastu- minen.
a reduction of mortality :
kuolleisuuden väheneminen :
A reduction of the dose from 20 mg once daily to 15 mg once daily should be considered if the patient’s assessed risk for bleeding outweighs the risk for recurrent DVT and PE.
Annoksen pienentämistä 20 mg:sta kerran päivässä 15 mg:aan kerran päivässä pitää harkita vain, jos potilaan arvioitu verenvuotoriski on suurempi kuin uusiutuvan SLT:n tai KE:n riski.
A reduction of the Kalydeco dose as above recommended, but administered once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
Kalydeco-annoksen pienentäminen edellä suositeltuun, mutta kerran päivässä annettavaan annokseen on suositeltavaa potilaille, jotka saavat samanaikaisesti kohtalaisia CYP3A-estäjiä, kuten flukonatsolia tai erytromysiiniä.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg once daily is recommended for patients taking concomitant moderate CYP3A inhibitors, such as fluconazole and erythromycin.
Kalydeco-annoksen pienentäminen 150 mg:aan kerran päivässä on suositeltavaa potilaille, jotka saavat samanaikaisesti kohtalaisia CYP3A-estäjiä, kuten flukonatsolia tai erytromysiiniä.
A reduction of the Kalydeco dose to 150 mg twice a week is recommended for co-administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
Kalydeco- annoksen pienentäminen 150 mg:aan kaksi kertaa viikossa on suositeltavaa, kun samanaikaisesti annetaan voimakkaita CYP3A-estäjiä, kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia, posakonatsolia, vorikonatsolia, telitromysiiniä tai klaritromysiiniä.
A reduction of the Kalydeco dose to 50 mg twice a week in patients aged 2 years and older with body weight less than 14 kg and 75 mg twice a week for those with body weight 14 kg to less than 25 kg is recommended for co- administration with strong CYP3A inhibitors, such as ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin and clarithromycin.
Kalydeco- annoksen pienentäminen 50 mg:aan kaksi kertaa viikossa, jos potilas on vähintään 2-vuotias ja painaa alle 14 kg, ja 75 mg:aan kaksi kertaa viikossa, jos potilas painaa 14 kg - <25 kg, on suositeltavaa, kun samanaikaisesti annetaan voimakkaita CYP3A-estäjiä, kuten ketokonatsolia, itrakonatsolia, posakonatsolia, vorikonatsolia, telitromysiiniä tai klaritromysiiniä.
a Refer to NCI CTCAE Criteria (Version 4.03) for each Grade of toxicity b Musculoskeletal pain includes arthralgia, back pain, bone pain, flank pain, groin pain, musculoskeletal chest pain, musculoskeletal pain, myalgia, muscle spasms, neck pain, and pain in extremity.
a Ks. kunkin toksisuusasteen NCI CTCAE -kriteerit (versio 4.03). b Tuki- ja liikuntaelimistön kipuun kuuluu nivelkipu, selkäkipu, luukipu, kylkikipu, nivuskipu, tuki- ja liikuntaelinperäinen rintakipu, tuki- ja liikuntaelimistön kipu, lihaskipu, lihasspasmit, kaulakipu ja raajakipu.
A region is considered as having a negative (normal) pattern if the tracer signal in cortical regions is low (i.e. distinctly lower signal intensity compared with adjacent white matter and similar in intensity to the grey matter-rich regions of the cerebellum).
Alueen katsotaan sisältävän negatiivisen (normaalin) kuvion, jos merkkiainesignaali korteksin alueella on heikko (ts. selvästiheikompi signaalin intensiteetti verrattuna viereiseen valkeaan aineeseen, ja intensiteetti samanlainen kuin pikkuaivojen runsaasti harmaata ainetta sisältävillä alueilla).
A registry should be conducted to collect information on patients with
Perustettava rekisteri tietojen keräämiseksi Castlemanin tautia
A registry study of patients with PNH who had never had a blood transfusion was also conducted.
Sellaisten PNH-potilaiden osalta, joille ei ollut koskaan tehty verensiirtoa, suoritettiin myös rekisteritutkimus.
A reinforced monitoring of tacrolimus concentrations as well as renal function (creatinine clearance) should be performed, and dosage of tacrolimus adjusted if needed.
Takrolimuusin pitoisuutta ja munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja takrolimuusin annostusta on muutettava tarvittaessa.
A relapse or flare or strong worsening of psoriasis or red, inflamed psoriatic plaques, sometimes with swelling of your arms or legs or joint inflammation, especially after stopping Raptiva.
Psoriaasirelapsi, psoriaasin äkillinen tai vaikea paheneminen tai punaiset, tulehtuneet psoriaasiläiskät, joihin voi liittyä käsien tai jalkojen turvotusta tai niveltulehdus, varsinkin Raptivan lopettamisen jälkeen.
A relationship between active substance exposure at steady state (rivastigmine and metabolite NAP226-90) and bodyweight was observed in Alzheimer’s dementia patients.
Vakaassa tilassa vaikuttavalle aineelle altistumisen (rivastigmiini ja NAP226-90-metaboliitti) ja potilaan painon välillä havaittiin yhteys Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
A relationship between antibody responses to rotavirus vaccination and protection against rotavirus gastro-enteritis has not been established.
Rotavirusrokotuksen aikaansaaman vasta- ainereaktion ja suojatehon välillä olevaa riippuvuussuhdetta ei ole selvitetty.
A relationship between plasma exposure to pixantrone and neutrophil count has been observed.
Plasman piksantronialtistuksen ja neutrofiilimäärien välillä on havaittu yhteys.
a Relative risk reduction calculated for mITT cohort based on incident (post-baseline) seroconversion.
a Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin miTT-kohortille serokonversion esiintymisen perusteella (lähtötason jälkeen).
a Relative risk reduction calculated on incident (post-baseline) seroconversion from the double-blind treatment period and through the 8-week follow-up period.
a Suhteellisen riskin vähenemä laskettiin serokonversion esiintymisen perusteella (lähtötilanteen jälkeen) kaksoissokkoutetulla hoitojaksolla ja kahdeksan viikon seurantajakson aikana.
A relevant proportion of patients diagnosed with IBS-D may be affected by bile-acid malabsorption as a potential reason for IBS-D symptoms.
Olennaisella osalla IBS-D –potilaista sappihappojen imeytymishäiriö voi olla mahdollinen IBS-D - oireiden aiheuttaja.
A reliable method of barrier contraception must be used in addition to hormonal contraceptives (see section 4.6)
Hormonaalisen ehkäisyn lisäksi on käytettävä luotettavaa estemenetelmää (ks. kohta 4.6).
A reminder for both patients and all HCPs involved in their treatment that the patient is being treated with teriflunomide, a drug which:
Muistutus sekä potilaille että heidän hoidostaan vastaaville terveydenhuollon ammattilaisille, että potilasta hoidetaan teriflunomidi-lääkkeellä, joka:
A reminder to provide patients with a Patient Education Card, including filling-in their contact details, and to provide replacement Patient Education Cards as necessary;
Muistutus siitä, että potilaille annetaan Potilaskortti ja heidän yhteystietonsa täytetään ja annetaan uusi Potilaskortti tarvittaessa;
A repeat dose CYP3A4 drug interaction study was performed in healthy subjects with the fluticasone furoate/vilanterol combination (184/22 micrograms) and the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole (400mg).
CYP3A4-yhteisvaikutustutkimus tehtiin terveille tutkittaville flutikasonifuroaatti-vilanteroliyhdistelmän (184/22 mikrogrammaa) ja voimakkaan CYP3A4- estäjän (ketokonatsoli 400 mg) toistuvilla annoksilla.
A repeat dose toxicity study in rats, which included an evaluation of single-dose toxicity and local tolerance, revealed no special hazards to humans.
Erityistä ihmiseen kohdistuvaa vaaraa ei tullut esille tutkittaessa toistuvien annosten toksisuutta rotilla, mikä sisälsi arvioinnin yksittäisen annoksen toksisuudesta ja paikallisesta siedettävyydestä.
a Represents the incidence of laboratory findings, not of reported adverse events. b Decreases were CTCAE grade 2 or greater for haemoglobin, absolute neutrophils, platelets and lymphocytes. c Elevation in mean corpuscular volume from baseline to above the ULN (upper limit of normal).
a Kuvaa laboratoriolöydösten, ei ilmoitettujen haittavaikutusten määrää. b Hemoglobiiniarvon, neutrofiilien absoluuttisen määrän ja verihiutaleiden ja imusolujen määrän pieneneminen vastaa vähintään CTCAE-astetta 2. c Punasolujen keskimääräisen tilavuuden suureneminen lähtötilanteesta viitearvon ylärajaa (ULN)
A reproduction study in cynomolgus monkeys showed no evidence of embryofoetal toxicity or teratogenic effects but resulted in a complete depletion of B lymphocytes in offspring.
Cynomolgus-apinoilla tehty lisääntymistutkimus ei viitannut alkioon ja sikiöön kohdistuvaan toksisuuteen eikä teratogeenisiin vaikutuksiin, mutta aiheutti jälkeläisille täydellisen B- lymfosyyttipuutoksen.
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Erivedge and the need to avoid foetal exposure
Velvoite kertoa potilaille Erivedge-hoitoon liittyvästä sikiöepämuodostumien vaarasta ja siitä, että on tärkeää välttää sikiön altistuminen valmisteelle
A requirement to inform patients of the teratogenic risks associated with Odomzo and the need to avoid foetal exposure
Vaatimus informoida potilaita Odomzoon liittyvistä teratogeenisistä riskeistä ja sikiöaltistuksen välttämisen tarpeesta
A response is usually seen in two to four weeks.
Hoitovaste on yleensä nähtävissä 2–4 viikossa.
A response is usually seen in two to four weeks.
Hoitovaste saadaan yleensä 2–4 viikossa.
A response was defined as the patient’s main tumours disappearing or shrinking in size by at least 30%.
Hoitovasteeksi katsottiin tilanne, jossa potilaan suurimmat kasvaimet katosivat tai pienenivät kooltaan vähintään 30 %.
A rest period of several days may be taken if required by the patient’s discomfort or severity of the local skin reaction.
Hoito voidaan keskeyttää useiden päivien ajaksi, jos potilas kokee hoidon aiheuttavan liiallista tukaluutta tai jos paikallisen ihoreaktion vaikeusaste sitä edellyttää.
a result are expected to increase the plasma
todennäköisesti erytromysiinin ja
a result are expected to increase the plasma
toimintaa, joten ne suurentavat
a result of these changes the ratios of TC to HDL-C and LDL-C to HDL-C are reduced.
Näiden muutosten seurauksena TC:n suhde HDL-kolesteroliin ja LDL-kolesterolin suhde HDL-kolesteroliin pienenee.
a Results reflect use of a 1-mg dose of entecavir for 147 of 149 patients in Year 3 and all patients in Years 4 and 5 and of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 20 weeks for 130 of 149 patients in Year 3 and for 1 week for 1 of 121 patients in Year 4 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point.
a Tulokset koskevat jatkotutkimusta, jossa 1 mg:n entekaviiriannosta käytettiin 147 potilaalla 149:stä vuonna 3 sekä kaikilla potilailla vuosina 4 ja 5 ja entekaviiri-lamiduviiniyhdistelmähoitoa (jota seurasi pitkäaikainen entekaviirihoito) käytettiin 20 viikon (mediaani) ajan 130 potilaalla 149:stä vuonna 3 ja 1 viikon ajan 1 potilaalla 121:stä vuonna 4. b Sisältää potilaat, joille tehtiin vähintään yksi hoidonaikainen HBV-DNA-määritys (PCR) viikolla 24 tai sen jälkeen viikon 58 loppuun asti (vuosi 1), viikon 58 jälkeen viikon 102 loppuun asti (vuosi 2), viikon 102 jälkeen viikon 156 loppuun asti (vuosi 3), viikon 156 jälkeen viikon 204 loppuun asti (vuosi 4), tai viikon 204 jälkeen viikon 252 loppuun asti (vuosi 5). c Potilailla esiintyy myös LVDr-substituutioita. d HBV-DNA-pitoisuuden (PCR) ≥ 1 log10:n nousu alhaisimmasta arvosta, vahvistettu myöhemmillä mittauksilla tai rajatun aikapisteen päätyttyä.
a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d  1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point. e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
a Tulokset koskevat jatkotutkimusta, jossa entekaviiri-lamiduviiniyhdistelmähoitoa (jota seurasi pitkäaikainen entekaviirihoito) käytettiin 13 viikon (mediaani) ajan 48 potilaalla 80:sta vuonna 3, 38 viikon (mediaani) ajan 10 potilaalla 52 potilaasta vuonna 4 ja 16 viikon ajan yhdellä 33 potilaasta vuonna 5. b Sisältää potilaat, joille tehtiin vähintään yksi hoidonaikainen HBV-DNA-määritys (PCR) viikolla 24 tai sen jälkeen viikon 58 loppuun asti (vuosi 1), viikon 58 jälkeen viikon 102 loppuun asti (vuosi 2), viikon 102 jälkeen viikon 156 loppuun asti (vuosi 3), viikon 156 jälkeen viikon 204 loppuun asti (vuosi 4) tai viikon 204 jälkeen viikon 252 loppuun asti (vuosi 5). c Potilailla esiintyy myös LVDr-substituutioita. d HBV-DNA-pitoisuuden (PCR) ≥ 1 log10:n nousu alhaisimmasta arvosta, vahvistettu myöhemmillä mittauksilla tai rajatun aikapisteen päätyttyä. e ETVr esiintyi minkä tahansa vuoden aikana; virologisen vasteen menettäminen kehittynyt tietyn vuoden aikana.
a Results reflect use of combination entecavir-lamivudine therapy (followed by long-term entecavir therapy) for a median of 13 weeks for 48 of 80 patients in Year 3, a median of 38 weeks for 10 of 52 patients in Year 4, and for 16 weeks for 1 of 33 patients in Year 5 in a rollover study. b Includes patients with at least one on-therapy HBV DNA measurement by PCR at or after week 24 through week 58 (Year 1), after week 58 through week 102 (Year 2), after week 102 through week 156 (Year 3), after week 156 through week 204 (Year 4), or after week 204 through week 252 (Year 5). c Patients also have LVDr substitutions. d 1 log10 increase above nadir in HBV DNA by PCR, confirmed with successive measurements or at the end of the windowed time point. e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
a Tulokset koskevat jatkotutkimusta, jossa entekaviiri-lamiduviiniyhdistelmähoitoa (jota seurasi pitkäaikainen entekaviirihoito) käytettiin 13 viikon (mediaani) ajan 48 potilaalla 80:sta vuonna 3, 38 viikon (mediaani) ajan 10 potilaalla 52 potilaasta vuonna 4 ja 16 viikon ajan yhdellä 33:sta potilaasta vuonna 5. b Sisältää potilaat, joille tehtiin vähintään yksi hoidonaikainen HBV-DNA-määritys (PCR) viikolla 24 tai sen jälkeen viikon 58 loppuun asti (vuosi 1), viikon 58 jälkeen viikon 102 loppuun asti (vuosi 2), viikon 102 jälkeen viikon 156 loppuun asti (vuosi 3) viikon 156 jälkeen viikon 204 loppuun asti (vuosi 4) tai viikon 204 jälkeen viikon 252 loppuun ast (vuosi 5). c Potilailla esiintyy myös LVDr-substituutioita. d HBV-DNA-pitoisuuden (PCR) ≥ 1 log10:n nousu alhaisimmasta arvosta, vahvistettu myöhemmillä mittauksilla tai rajatun aikapisteen päätyttyä. e ETVr esiintyi minkä tahansa vuoden aikana; virologisen vasteen menettäminen kehittynyt tietyn vuoden aikana.
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily. b Progression was defined as increasing WBC count, loss of CHR or MCyR, 30% increase in Ph+ metaphases, confirmed AP/BP disease or death.
a Tulokset raportoitu suositellulla aloitusannoksella 100 mg kerran vuorokaudessa. b Etenemisen määritelmä: suureneva valkosolumäärä, CHR:n tai MCyR:n menetys, Ph+ metafaasien lisääntyminen  30 %, vahvistettu angina pectoris/verenpainetauti tai kuolema.
a Results reported in recommended starting dose of 140 mg once daily (see section 4.2). b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Major haematologic response (MaHR)
a Tulokset raportoitu suositellulla aloitusannoksella 140 mg kerran vuorokaudessa (ks. kohta 4.2). b Hematologisen vasteen kriteerit (kaikki vasteet vahvistettu 4 viikon jälkeen): merkittävä hematologinen vaste (MaHR)
a Resumption criteria applied to the start of the next cycle for all patients regardless of whether or not the interruption criteria were met.
a Hoidon jatkamisen kriteerejä noudatetaan kaikilla potilailla seuraavaa hoitosykliä aloitettaessa riippumatta siitä, täyttyivätkö hoidon keskeyttämisen kriteerit.
a retinal break;
verkkokalvoreikä;