natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France,
Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Ranska.,
Lilly France SAS
Portugal
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 412 6600
Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 6600
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351-21-4126600
Lilly Portugal-Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: +351 21 4126600
Lilly S.A, Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain
Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Spain.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas (Madrid), Espanja.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain.
Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Espanja.
Limb discomfort
Raajojen vaivat
limb pain,
kipu raajoissa
limb pain,
kipu raajoissa,
limb pain, and various laboratory blood values abnormalities.
kipu raajoissa, erilaisia veriarvojen poikkeavuuksia.
Limb pain, serum creatine phosphokinase (CPK)2 increased
Myosiitti, kohonnut myoglobiinipitoisuus,
Limitation of data on the efficacy of delamanid
Delamanidin tehoa koskevien tietojen rajallisuus
Limitations of the clinical data
Kliinisisä tietoja koskevat rajoitukset
Limited and inconclusive data from clinical trials suggest a possible trend for a reduced contraceptive efficacy of ulipristal acetate with high body weight or BMI (see section 4.4).
Kliinisten tutkimusten rajoitetut ja ei-yksiselitteiset tiedot viittaavat ulipristaaliasetaatin vähentyneeseen ehkäisytehon taipumukseen korkean kehonpainon tai BMI:n myötä (katso kohta 4.4).
Limited and inconclusive data suggest that there may be reduced efficacy of ellaOne with increasing body weight or body mass index (BMI) (see section 5.1).
Rajalliset ja ei-yksiselitteiset tiedot viittaavat siihen, että ellaOnen teho saattaa olla vähentynyt potilaan kehonpainon tai painoindeksin (BMI) kasvaessa (katso kohta 5.1).
Limited clinical data (29 patients with normal cardiac function at baseline) using MRI indicate that treatment with deferasirox 10-30 mg/kg/day (dispersible tablet formulation) for 1 year may also reduce levels of iron in the heart (on average, MRI T2* increased from 18.3 to 23.0 milliseconds).
Rajalliset kliiniset tiedot (29 potilasta, joiden sydämen toiminta oli lähtötilanteessa normaali) magneettikuvauksista viittaavat siihen, että deferasiroksihoito annoksilla 10-30 mg/kg/vrk (dispergoituvien tablettien muodossa) yhden vuoden ajan voi myös vähentää sydämen rautapitoisuutta (MRI T2* nousi keskimäärin 18,3 millisekunnista 23,0 millisekuntiin).
Limited clinical data (n=5) for bazedoxifene are available in subjects with moderate renal impairment (creatinine clearance 50 ml/min).
Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma  50 ml/min) sairastavista koehenkilöistä saatu tietoa on rajallista (n = 5).
Limited clinical data exists for children aged 6–9 years.
Käytöstä 6−9-vuotiaille lapsille on niukasti kliinistä tietoa.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Rajoitettu kliininen tieto vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15–29 ml/min) sairastavista potilaista osoittaa, että plasman rivaroksabaanin pitoisuus on merkittävästi lisääntynyt.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Tähän mennessä saadut kliiniset tiedot vakavaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15–29 ml/min) sairastavista potilaista osoittavat, että plasman rivaroksabaanin pitoisuus on merkittävästi lisääntynyt.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Tähän mennessä saadut kliiniset tiedot vakavaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15–29 ml/min) sairastavista potilaista osoittavat, että plasman rivaroksabaanipitoisuus on merkittävästi lisääntynyt.
Limited clinical data for patients with severe renal impairment (creatinine clearance 15 - 29 ml/min) indicate that rivaroxaban plasma concentrations are significantly increased.
Tähän mennessä saadut kliiniset tiedot vakavaa munuaisten vajaatoimintaa (kreatiniinipuhdistuma 15–29 ml/min) sairastavista potilaista osoittavat, että tässä potilasryhmässä plasman rivaroksabaanin pitoisuus on merkittävästi lisääntynyt.
Limited clinical data from a separate randomised, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N = 540).
Rajalliset kliiniset tiedot erillisistä, kontrolloiduista, satunnaistetuista vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista viittaavat siihen, että tulokset, jotka kuvaavat pemetreksedin tehoa (OS, PFS) ovat samanlaiset riippumatta siitä, onko potilas saanut aikaisemmin hoitoa doketakselilla (n = 41) vai ei (N = 540).
Limited clinical data from a separate randomised, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N = 540).
Rajalliset kliiniset tiedot erillisistä, kontrolloiduista, satunnaistetuista vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista viittaavat siihen, että tulokset, jotka kuvaavat pemetreksedin tehoa (OS, PFS) ovat samanlaiset riippumatta siitä, onko potilas saanut aikaisemmin hoitoa doketakselilla (n = 41) vai ei (N= 540).
Limited clinical data from a separate randomised, Phase-3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression-free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre-treated with docetaxel (N = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (N
Rajalliset kliiniset tiedot erillisistä, kontrolloiduista, satunnaistetuista vaiheen 3 kliinisistä tutkimuksista viittaavat siihen, että tulokset, jotka kuvaavat pemetreksedin tehoa (OS, PFS) ovat samanlaiset riippumatta siitä, onko potilas saanut aikaisemmin hoitoa dosetakselilla (n=41) vai ei (n=540).
Limited clinical data from a separate randomized, Phase 3, controlled trial, suggest that efficacy data (overall survival, progression free survival) for pemetrexed are similar between patients previously pre treated with docetaxel (n = 41) and patients who did not receive previous docetaxel treatment (n = 540).
Erillisestä satunnaistetusta vaiheen 3 kontrolloidusta tutkimuksesta saadut vähäiset kliiniset tiedot viittaavat siihen, että pemetreksedin tehoon liittyvät tulokset (kokonaiselossaoloaika ja etenemisvapaa elinaika) ovat samanlaiset potilailla, jotka ovat aiemmin saaneet aluksi dosetakselia (n = 41), ja potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet dosetakselia (n = 540).
Limited clinical data show low levels of certolizumab pegol in plasma of an infant born by a treated woman.
Rajoitetut kliiniset tiedot osoittavat, että pieniä sertolitsumabipegolipitoisuuksia löytyy niiden vastasyntyneiden lasten plasmassa, joiden äidit ovat saaneet Cimzia-hoitoa.
Limited clinical data suggest a higher incidence of adverse reactions (e.g., nausea, vomiting, and neuropsychiatric adverse reactions – see section 4.8) in patients receiving bupropion concurrently with either levodopa or amantadine.
Niukan kliinisen aineiston perusteella haittavaikutusten (esim. pahoinvointi, oksentelu ja neuropsykiatriset haittavaikutukset – ks. kohta 4.8) ilmaantuvuus on suurempi samanaikaisesti levodopaa tai amantadiinia saavilla potilailla.
Limited clinical experience in administering sevoflurane to dogs with renal, hepatic and cardiovascular insufficiency suggests that sevoflurane may be safely used in these conditions.
Kliininen kokemus sevofluraanin annosta munuais-, maksa- tai kardiovaskulaarista vajaatoimintaa poteville koirille on vähäistä, mutta se on osoittanut, että sevofluraanin käyttö näissä tiloissa on turvallista.
Limited clinical experience in patients co-infected with HIV and HBV suggests that treatment with emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral combination therapy to control
Rajallisten kliinisten kokemusten perusteella potilailla, joilla on samanaikainen HIV- ja HBV-infektio, näyttää emtrisitabiini tai tenofoviiridisoproksiilifumaraatti HIV-infektion antiretroviraalisen yhdistelmähoidon puitteissa käytettynä vaikuttavan HBV DNA:han laskevasti (3 log10:n lasku tai
Limited clinical experience in patients co-infected with HIV and HBV suggests that treatment with emtricitabine or tenofovir disoproxil fumarate in antiretroviral combination therapy to control
Rajallisten kliinisten kokemusten perusteella vaikuttaa siltä, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti pienentävät nähtävästi myös HBV-DNA-arvoja, kun niitä käytetään retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidossa HIV-infektion hoitoon potilailla, joilla on sekä HIV että HBV.
Limited clinical experience in patients co-infected with HIV and HBV suggests that treatment with emtricitabine or tenofovir disoproxil in antiretroviral combination therapy to control HIV infection results in a reduction in HBV DNA (3 log10 reduction or 4 – 5 log10 reduction, respectively) (see section 4.4).
Rajallisten kliinisten kokemusten perusteella potilailla, joilla on samanaikainen HIV- ja HBV-infektio, näyttää emtrisitabiini tai tenofoviiridisoproksiili HIV-infektion antiretroviraalisen yhdistelmähoidon puitteissa käytettynä vaikuttavan HBV DNA:han laskevasti (3 log10:n lasku tai 4–5 log10:n lasku vastaavasti) (ks. kohta 4.4).
Limited clinical experience suggests that emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate have an anti-HBV activity when used in antiretroviral combination therapy to control HIV infection.
Rajallinen kliininen kokemus viittaa siihen, että emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiilifumaraatti tehoavat myös hepatiitti B -virukseen, kun niitä käytetään retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidossa HIV-infektion hoitoon.
Limited clinical pharmacology data are available for patients below the age of 4 years (see section 5.2).
Alle 4-vuotiailla lapsilla on tehty vain rajoitetusti kliinistä farmakologiaa selventäviä tutkimuksia. (ks. kohta 5.2)
Limited data about this interaction for high-dose inhaled budesonide indicates that marked increases in plasma levels (on average four fold) may occur if itraconazole, 200 mg once daily, is administered concomitantly with inhaled budesonide (single dose of 1000 micrograms).
Interaktiosta on vähän tietoa, mutta sen perusteella voidaan todeta, että suuri inhaloitu budesonidiannos (1 000 mg:n kerta-annos) otettuna samanaikaisesti itrakonatsolin (200 mg kerran vuorokaudessa) kanssa suurentaa merkittävästi plasman budenosidipitoisuutta (keskimäärin nelinkertaiseksi).
Limited data and confounding factors from patients with prosthetic heart valves treated with enoxaparin (including pregnant women and fetus which may be at increased risk of thromboembolic events -see section 4.6) contradicts enoxaparin use in prosthetic heart valve patients.
Riittämättömät tiedot sekä sekoittavat tekijät koskien enoksapariinilla hoidettuja potilaita, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä (mukaan lukien raskaana olevat naiset ja sikiöt, joilla saattaa olla suurempi tromboembolisten tapahtumien riski – ks. kohta 4.6) estävät enoksapariinin käytön kanssa potilaille, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Limited data and confounding factors from patients with prosthetic heart valves treated with enoxaparin (including pregnant women and fetus which may be at increased risk of thromboembolic events -see section 4.6) contradicts enoxaparin use in prosthetic heart valve patients.
Riittämättömät tiedot sekä sekoittavat tekijät koskien enoksapariinilla hoidettuja potilaita, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä (mukaan lukien raskaana olevat naiset ja sikiöt, joilla saattaa olla suurempi tromboembolisten tapahtumien riski – ks. kohta 4.6) estävät enoksapariinin käytön potilaille, joilla on mekaaninen sydämen tekoläppä.
Limited data are available but no recommendation on a posology can be made.
Saatavilla on vain vähän tietoja, joten suosituksia annostuksesta ei voida antaa..
Limited data are available for co- administration with indinavir.
Saatavilla olevat tiedot yhteisannosta indinaviirin kanssa ovat vähäisiä.
Limited data are available for co- administration with nelfinavir.
Saatavilla olevat tiedot yhteisannosta nelfinaviirin kanssa ovat vähäisiä.
Limited data are available for the treatment of patients older than 65 years of age.
Yli 65 vuoden ikäisten potilaiden hoitoa koskevat tiedot ovat rajallisia.
Limited data are available in older patients aged 70 years or above.
70-vuotiaiden ja sitä vanhempien hoidosta on rajallisesti tietoa.
Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore CELSENTRI should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Saatavilla olevat tiedot potilaista, joiden maksan toiminta on heikentynyt, ovat vähäisiä, ja siksi varovaisuutta on noudatettava CELSENTRIN käytössä tällaisille potilaille (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Limited data are available in patients with hepatic impairment.
Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän tietoja.
Limited data are available in patients with renal impairment.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta on vain vähän tietoja.
Limited data are available on patients with moderate (CLCR: 30 to 50 mL/min) renal impairment.
Tietoja potilaista, joilla on kohtalainen (Krea-Cl: 30-50 ml/min) munuaisten vajaatoiminta, on niukasti.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Esilääkityksenä käytettyjen hyvin potenttien alfa2- agonistien (medetomidiini ja romifidiniini) vaikutuksista on tietoa vain vähän.
Limited data are available on the effects of the highly potent alpha-2- agonists (medetomidine and romifidine) as premedication.
Esilääkityksenä käytettyjen hyvin potenttien alfa2-agonistien (medetomidiini ja romifidiniini) vaikutuksista on tietoa vain vähän.
Limited data are available on the safety and efficacy of Perjeta in patients ≥ 65 years of age.
Perjeta-hoidon turvallisuudesta ja tehosta ≥ 65-vuotiaille potilaille on vähän tietoja saatavissa.
Limited data available in the population indicate the pharmacokinetic parameters of inhaled mannitol are similar to the adult population.
Tämän populaation osalta saatavissa olevat vähäiset tiedot viittaavat siihen, että inhaloidun mannitolin farmakokineettiset ominaisuudet ovat samankaltaiset kuin aikuispopulaatiossa.
Limited data available.
Tietoa on rajoitetusti.
Limited data exist in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score ≥ 9).
Vaikeaa maksan vajaatoimintaa (≥ 9 Child-Pugh-pistettä) sairastavia potilaita koskevat tiedot ovat rajallisia.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate) in patients with mild renal impairment.
Rajallinen tieto kliinisistä tutkimuksista tukee 245 mg tenofoviiridisoproksiili n (fumaraattina) päivittäisen kerta-annoksen käyttöä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil (as fumarate), equivalent to 7.5 scoops of granules, in patients with mild renal impairment.
Rajallinen tieto kliinisistä tutkimuksista tukee 245 mg:n tenofoviiridisoproksiilin (fumaraattina), joka vastaa 7,5 mittalusikallista rakeita, päivittäisen kerta-annoksen käyttöä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta.
Limited data from clinical studies support once daily dosing of emtricitabine/tenofovir disoproxil (see section 4.4).
Vähäiset tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat emtrisitabiinin/tenofoviiridisoproksiilin ottamista kerran päivässä (ks. kohta 4.4).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Niukat tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat Eviplera-annostusta kerran päivässä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma 50-80 ml/min).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Eviplera in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 50-80 mL/min).
Niukat tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat Eviplera-annostusta kerran päivässä potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinin poistuma 50–80 ml/min).
Limited data from clinical studies support once daily dosing of Truvada (see section 4.4).
Vähäiset tiedot kliinisistä tutkimuksista tukevat Truvada- annoksen ottamista kerran päivässä (ks. kohta 4.4).
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei lisää haittavaikutusten vaaraa merkitsevästi.
Limited data from clinical trials do not indicate a significantly increased risk of adverse reactions to zidovudine with cotrimoxazole (see interaction information above relating to lamivudine and co- trimoxazole), aerosolised pentamidine, pyrimethamine and acyclovir at doses used in prophylaxis.
Kliinisistä tutkimuksista saadun rajallisen tiedon mukaan sulfatrimetopriimin (ks. yllä lamivudiinin ja sulfatrimetopriimin yhteisvaikutuksista), hengitettävän pentamidiinin, pyrimetamiinin ja asikloviirin käyttö profylaktisina annoksina yhdessä tsidovudiinin kanssa ei merkittävästi lisää haittavaikutusten vaaraa.
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Tutkimusryhmän farmakokineettisestä analyysistä (n = 56) saadut niukat tiedot osoittivat, että samanaikaisella hepatiitti B- ja/tai hepatiitti C -infektiolla ei ole kliinisesti olennaista vaikutusta altistumiseen tehostetulle elvitegraviirille.
Limited data from pregnant patients during second and third trimester indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity of sodium oxybate.
Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen ajalta on rajallisesti tietoa raskaana olevista potilaista.
Limited data have been collected in healthy subjects ≥ 65 years.
≥ 65-vuotiaista, terveistä koehenkilöistä on saatu vain vähän tietoa.
Limited data in elderly patients (aged 65 years or over) are available.
Tietoja käytöstä vanhemmilla (≥ 65-vuotiailla) potilailla on vähän.
Limited data in Korean patients with creatinine clearance less than 50 ml/min suggest a further lowering of dose may be required (see section 5.2).
Rajoitettu tieto korealaisilla potilailla, joilla glomerulussuodosnopeus oli alle 50 ml/min, viittaa siihen, että annostusta on edelleen pienennettävä (ks. kohta 5.2).
Limited data in patients <3 years of age (n=13) indicate that BSA-normalised clearance is about two-fold higher in patients with low BSA (BSA of 0.556 m2) than in adults.
Rajalliset tiedot alle 3- vuotiaista potilaista (n=13) osoittavat, että potilailla joiden kehon pinta-ala on pieni (0,556 m2), kehon pinta-alan mukaan normalisoitu puhdistuma on noin kaksi kertaa suurempi kuin aikuisilla potilailla.
Limited data in patients show that the exposure to bosentan in adult pulmonary arterial hypertension patients is approximately 2-fold greater than in healthy adult subjects.
Vähäiset tiedot osoittavat, että bosentaanialtistus on aikuisilla keuhkovaltimoiden verenpainetautia sairastavilla potilailla noin kaksinkertainen verrattuna terveisiin aikuisiin tutkimushenkilöihin.
Limited data in patients undergoing liver transplantation, show that impairment of hepatic function does not impact significantly on the pharmacokinetics of lamivudine unless accompanied by renal dysfunction.
Maksansiirtopotilaista saadut rajoitetut tiedot osoittavat, että heikentyneellä maksan toiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan, mikäli potilaalla ei ole samanaikaisesti munuaisten toiminnanvajausta.
Limited data in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) indicate similar exposure as compared to patients with normal hepatic function after a single 100 mg dose of regorafenib.
Kohtalaista maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh B) sairastavista potilaista saadut rajalliset tiedot osoittavat altistumisen olevan samanlainen verrattuna potilaisiin, joiden maksantoiminta on normaalia, 100 mg regorafenibin kerta-annoksen jälkeen.
Limited data indicate that oseltamivir and the active metabolite are excreted in human milk.
Oseltamiviiri ja sen aktiivinen metaboliitti erittyvät ihmismaitoon, tosin tietoa on varsin rajallisesti.
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Rajalliset tutkimustulokset osoittavat, että pegfilgrastiimin farmakokinetiikka on iäkkäillä (> 65- vuotiailla) samanlainen kuin muillakin aikuisilla.
Limited data is available in patients < 50 kg (see section 5.2).
Tietoa potilaista, jotka painavat < 50 kg, on vähän (ks. kohta 5.2).
Limited data is available in the hetorgenous non-white population and patients with an ECOG performance status of PS = 2.
Heterogeenisesta ei-valkoihoisesta populaatiosta ja potilaista, joiden ECOG-toimintakykyluokka on 2, on saatavilla rajallisesti tietoa.
Limited data on pharmacokinetics, efficacy and safety are available for the use of Instanyl in patients above 65 years of age.
Instanyl-valmisteen käytöstä yli 65-vuotiaiden hoidossa on käytettävissä vain vähän farmakokinetiikkaa, tehoa ja turvallisuutta koskevaa tietoa.
Limited data on re-treatment of Paget’s disease are available (see section 5.1).
Pagetin taudin uusintahoidosta on rajallisesti tietoa (ks. kohta 5.1).
Limited data on the effect of hepatic impairment (including Child-Pugh C classification of chronic liver disease) on the pharmacokinetics of posaconazole demonstrate an increase in plasma exposure compared to subjects with normal hepatic function, but do not suggest that dose adjustment is necessary (see sections 4.4 and 5.2).
Vähäiset tiedot maksan vajaatoiminnan (mukaan lukien kroonisen maksasairauden Child-Pugh- luokka C) vaikutuksista posakonatsolin farmakokinetiikkaan osoittavat lääkeainepitoisuuden suurenevan plasmassa verrattuna henkilöihin, joilla on normaali maksan toiminta, mutta tämä ei viittaa annoksen muuttamisen tarpeellisuuteen (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Limited data on the pharmacokinetics of tenofovir in women indicate no major gender effect.
Tenofoviirin farmakokinetiikkaa naisilla koskevan rajallisen tiedon perusteella sukupuolella ei ole mitään suurta vaikutusta.
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
On olemassa rajoitetusti tietoa, että lamivudiini läpäisee veri-aivoesteen ja kulkeutuu aivo- selkäydinnesteeseen (CSF).
Limited data show that lamivudine penetrates the central nervous system and reaches the cerebro- spinal fluid (CSF).
Rajallisen tiedon mukaan lamivudiini läpäisee veri-aivoesteen ja kulkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen (CSF).